FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra: - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo tėkmės citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamos tikslios metodologijos, todėl kitų laboratorijų rekomenduojamas normas reikia interpretuoti atsargiai.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Eeltäidetud süstal
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildytas švirkštas
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstel, alkoholitampoonid ja torkekindel konteiner).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Filgrastim ratiopharm užpildytą švirkštą, tamponus ir nepraduriamą talpą) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Lithuanian: Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat
Estonian: Manustamisviisi valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Estonian: Kui teil on sirprakuline aneemia, rääkige sellest kindlasti arstile enne Filgrastim ratiopharm´i kasutamist.
Lithuanian: Jeigu sergate pjautuvine anemija, būtinai apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Filgrastim ratiopharm.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2°C-8°C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydytiems pacientams, kuriems buvo SLN, retai (maždaug 3%) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) arba leukozė.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ar vyresniems kaip 60 metų
Estonian: Oluline teave mõningate Filgrastim ratiopharm´i koostisainete suhtes Ravim sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Filgrastim ratiopharm medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio (tam tikra cukraus rūšis).
Estonian: Pidades silmas kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude tundlikkust müelosupressiivsele tsütostaatilisele kemoteraapiale, ei soovitata filgrastiimi kasutada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Lithuanian: Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai, filgrastimą nerekomenduojama vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Estonian: Müelosupressiooni põhjustavad infektsioonid ja pahaloomulised kasvajad Neutropeeniat võivad põhjustada luuüdi infiltreerivad oportunistlikud infektsioonid (nagu Mycobacterium aviumi kompleks) või pahaloomulised kasvajad (lümfoom).
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją Neutropenija gali būti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Estonian: Mõnedel raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise algväärtustest; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, sergantiems SLN, filgrastimas gali nežymiai padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, lyginant su pradiniu; kai kuriems šių ligonių eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą.
Estonian: Ärge soojendage Filgrastim ratiopharm´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MIU (5 µg)/kg ööpäevas
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MTV (5 µg)/kg per parą
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Lithuanian: Kaip ir kiti hemopoetiniai faktoriai, G-KSF in vitro pasižymi skatinančiomis žmogaus endotelio
Estonian: See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning kas ravi on vaja jätkata.
Lithuanian: Pagal šiuos tyrimus Jūsų gydytojas spręs, kaip sekasi gydyti ir ar reikia gydymą tęsti.
Estonian: Võtke Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstel külmkapist välja.
Lithuanian: Išimkite Filgrastim ratiopharm užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Filgrastim ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems
Estonian: Ligikaudu 12%-l uuringu alustamisel normaalsete tsütogeneetiliste näitajatega patsientidest täheldati rutiinsel korduval jälgimisel tsütogeneetilisi muutusi (sh monosoomia 7).
Lithuanian: Maždaug 12% ligonių, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio rutininio įvertinimo metu buvo nustatyti pokyčiai, įskaitant 7-osios chromosomos monosomiją.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi filgrastiimiga, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja filgrastiimravist saadavat kasu naisele.
Lithuanian: Sprendimas ar tęsti (nutraukti) žindymą arba tęsti (nutraukti) gydymą filgrastimu turi būti atliekamas įvertinus žindymo naudą kūdikiui bei gydymo filgrastimu naudą motinai.
Estonian: Humaanravimite Komitee (CHMP) eeskirjade kohaselt tuleb riski haldamise plaani samaaegselt Perioodilise Turvalisuse Uuendamise Rapordiga (PSUR).
Lithuanian: Pagal žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) rizikos valdymo sistemos direktyvas skirtas žmonėms vartojamiems vaistiniams preparatams, atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP)
Estonian: GvHD ja raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI) G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95% PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą G-KSF Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Estonian: Kontrollige Filgrastim ratiopharm´i väljanägemist.
Lithuanian: Apžiūrėkite Filgrastim ratiopharm išvaizdą.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia CD34+ ląstelių išeiga mažiausiai 2,0 x 106 CD34+ ląstelių/kg remiasi paskelbtais klinikiniais rezultatais, kurių metu gautas pakankamas kraujo sudėties atsistatymas.
Estonian: Filgrastim ratiopharm´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnavähi, kopsuvähi ja mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Estonian: Filgrastim ratiopharm´i vajalik annus sõltub haigusest, mille raviks te Filgrastim ratiopharm´i saate, ning teie kehakaalust.
Lithuanian: Reikalinga Filgrastim ratiopharm dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Filgrastim ratiopharm ir nuo jūsų kūno svorio.
Estonian: Pärast lahjendamist: Lahjendatud infusioonilahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on demonstreeritud 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C.
Lithuanian: Po praskiedimo: praskiesto infuzinio tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 24 valandas nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid Filgrastim ratiopharm´iga ravitakse.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Filgrastim ratiopharm.
Estonian: Hingamisteede kaebuste tekkimine (köha, palavik ja hingeldus) koos kaasneva röntgenleiuga kopsuinfiltraatide näol ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologiškai stebimais plaučių infiltratais bei pablogėjusia kvėpavimo funkcija gali būti pradiniai suaugusiųjų respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymiai.
Estonian: Pidage meeles Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kokių problemų, nebijokite paprašyti Jūsų gydytojo arba slaugytojos pagalbos arba
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Filgrastim ratiopharm´i ise süstida.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Filgrastim ratiopharm injekciją pačiam.
Estonian: Esimesel 2…3 filgrastiimi manustamise päeval soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata üks kord päevas.
Lithuanian: Pirmąsias 2-3 gydymo filgrastimu dienas rekomenduojama kiekvieną dieną nustatyti ANS.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla, kui patsient tunneb ennast väsinuna või kurnatuna autojuhtimisel ja masinate käsitlemisel.
Lithuanian: Jei ligonis jaučia nuovargį, reikia būti atsargiam vairuojant ar valdant mechanizmus.
Estonian: Filgrastim ratiopharm on näidustatud püsiva neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv ≤ 1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm skiriama pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS ≤ 1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidse leukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Lithuanian: Tikėtina, kad po nustatytos solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukozės chemoterapijos, šie kriterijai bus pasiekti per 14 dienų.
Estonian: Enne Filgrastim ratiopharm´i süstimist peate tegema järgmist: Hoidke kinni süsteli silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate.
Lithuanian: Kaip pasiruošti Filgrastim ratiopharm injekcijai? Prieš švirkščiantis Filgrastim ratiopharm, reikia atlikti šiuos veiksmus: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Estonian: Annuse vähendamisel põrna edasine suurenemine aeglustus või peatus, 3%-l patsientidest oli vajalik splenektoomia.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažinus dozę, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, 3% pacientų blužnį reikėjo pašalinti.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega 2,4 MIU (24 μg)/kg päevas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visiškas atsakas gautas vartojant 2,4 MTV (24 µg)/kg paros dozę.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, filgrastimo vartojimą reikia nutraukti
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud Patsientide ravimisel kemoteraapia suurte annustega peab olema eriti ettevaatlik, kuna kasvajavastase toime paranemine sel puhul on tõestamata ning kemoterapeutikumide suurendatud annused võivad lisada toksilisi kõrvaltoimeid, sh südame, kopsude, närvisüsteemi ja naha poolt (palun tutvuda vastavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant ligonius didelėmis citostatikų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų išeitis, o didesnės chemoterapinių vaistų dozės gali padidinti toksinį poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės specifinių chemoterapinių vaistų
Estonian: Ühekordse annuse manustamise uuringust on saadud tõendeid selle kohta, et intravenoosse manustamise korral võib lüheneda toime kestus.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad, į veną vartojamas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Estonian: Vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioonhaigustele.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į hematologinius rodiklius ir
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja lokaalse taluvuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo, genotoksinio poveikio ir vietinio toleravimo farmakologijos tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Estonian: Iga eeltäidetud süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra vienkartinio naudojimo.
Estonian: 196 terve vabatahtliku osalusega randomiseeritud, ühekordse annuse ühepoolselt pimedates, ristuva ülesehitusega uuringutes oli Filgrastim ratiopharm´i farmakokineetiline profiil nii subkutaanse kui intravenoosse manustamise järgselt võrreldav referentspreparaadi omaga.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Filgrastim ratiopharm farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
Estonian: Vähihaigetel oli Filgrastim ratiopharm´i ja referentspreparaadi farmakokineetiline profiil võrreldav nii ühekordse kui korduva subkutaanse manustamise puhul.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Filgrastim ratiopharm ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
Estonian: Jälgige, kas teie kehatemperatuur tõuseb üle 37,8°C ning esineb külmavärinaid või teisi infektsiooni tunnuseid, nagu lööve, kurguvalu, kõhulahtisus, kõrvavalu, raskendatud või valulik hingamine, köha, vilisev hingamine.
Lithuanian: Turėtumėte sekti ar kūno temperatūra nepakilusi iki 37,8ºC arba aukščiau, ar nešalta ir ar nėra kitų infekcijos požymių, tokių kaip bėrimas, gerklės skausmas, viduriavimas, ausies skausmas, apsunkintas ar skausmingas kvėpavimas, kosulys, švokštimas.
Estonian: Näide:Viimase süsti maht 20 ml, milles filgrastiimi annus on alla 30 MIU (300 mg), tuleb lisada 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiinilahust.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekcijų tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Estonian: Harva on teatatud pulmonaalsete kõrvaltoimete, kaasa arvatud interstitsiaalse pneumoonia, kopsuturse ja kopsuinfiltraatide tekkest, mille järgselt tekkis hingamispuudulikkus või täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba suaugusiųjų respiracinio distreso sindromą (SRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Filgrastim ratiopharm´i ei ole rasedatel uuritud.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm nebuvo tirtas nėščioms moterims.
Estonian: Mõnikord viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo vėl pradėjus vartoti preparato, tai rodytų priežastinį ryšį tarp preparato vartojimo ir reakcijos.
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb < 0,5 x 109/l...> 5,0 x 109/l.
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0,5 x 109/l iki > 5,0 x 109/l.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MIU (10 μg)/kg päevas.
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui (< 10%) reikėjo iki 1,0 MTV (10 μg)/kg per parą dozių, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt < 100000/mm3), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t.y. trombocitų būna nuolat mažiau negu 100 000/mm³, reikia apsvarstyti, ar gydymą filgrastimu laikinai nutraukti, ar sumažinti jo dozę.
Estonian: Kui te olete tüviraku doonor kellelegi teisele, on tavaline annus on 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras kitam asmeniui, įprastinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Lithuanian: Tuomet filgrastimo vartojimą nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.
Estonian: Kui teid ravitakse Filgrastim ratiopharm´iga, tehakse teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida neutrofiilide ja teiste valgevereliblede arvu veres.
Lithuanian: Gydymo Filgrastim ratiopharm metu Jums bus atliekami nuolatiniai kraujo tyrimai siekiant suskaičiuoti neutrofilus ir kitas baltąsias kraujo ląsteles.
Estonian: Enne allogeenset perifeerse vere tüvirakkude siirdamist võimaldab filgrastiimi kasutamine tervetel doonoritel tüvirakkude mobiliseerimiseks koguda 4 x 106 CD34+ rakku kg retsipiendi kehakaalu kohta enamikelt doonoritelt pärast kahte leukafereesi.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacijai prieš alogeninę periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją atlikus dvi leukaferezes, iš daugumos donorų galima surinkti po ≥ 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento masės.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse subkutaanne annus 10 µg/kg päevas 4...5 järjestikusel päeval.
Lithuanian: Sveikiems donorams paskiriama 10 μg/kg/per parą 4 - 5 dienas kasdien po oda.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutas nende annuste kasutamisel ravivastuse > 90% patsientidest ning neutropeenia pöördumine saavutati keskmiselt 2 päevaga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šios dozės buvo efektyvios > 90% pacientų, o medianinis laikotarpis, per kurį neutrofilų skaičius
Estonian: Kõikide patsientide puhul oli põrna suurenemine arstliku läbivaatuse põhjal kerge kuni keskmise raskusega, kliiniliselt healoomulise kuluga ja ühelgi juhul ei diagnoositud hüpersplenismi ning ei olnud vajalik põrna eemaldamine.
Lithuanian: Visais atvejais šis padidėjimas, tiriant fiziniais tyrimo būdais, buvo nedidelis ar vidutinis, o jo klinikinė eiga buvo gera; nė vienam ligoniui nebuvo diagnozuotas hipersplenizmas ir nė vienam nebuvo atlikta splenektomija.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Estonian: Näiteks melfalaani, karmustiini (BCNU) ja karboplatiini pikemaajaline manustamine enne mobilisatsiooni võib vähendada mobiliseeritavate tüvirakkude hulka.
Lithuanian: Melfalanas, karmustinas (BCNU) ir karboplatina, vartojami ilgai prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizaciją, gali sumažinti kamieninių ląstelių išeigą.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süsteli sildil (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (po EXP). Nevartokite, jei praėjo
Estonian: Filgrastim ratiopharm sisaldab sorbitooli.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm sudėtyje yra sorbitolio.
Estonian: Filgrastim ratiopharm on selge ja värvitu lahus.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Estonian: I tüüpi klaasist eeltäidetud süstel püsivalt ühendatud roostevabast terasest nõelaga.
Lithuanian: I tipo stikliniai užpildyti švirkštai su uždėta nerūdijančio plieno adata.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalite, jei žindote kūdikį.
Estonian: Vastsündinute ja autoimmuunse neutropeeniaga patsientide ravi ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir ligoniams, sergantiems autoimunine neutropenija, nenustatytas.
Estonian: Glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahuses lahjendatud Filgrastim ratiopharm sobib kokku klaasi ning mitmesuguste plastikmaterjalidega, sealhulgas PVC, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu, Filgrastim ratiopharm galima laikyti stikliniuose ir plastmasiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Estonian: ASAT aktiivsuse suurenemine, hüperurikeemia
Lithuanian: SGOT kiekio padidėjimas, hperurikemija
Estonian: Leukotsütoosi (leukotsüüdid > 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning filgrastiimi ja leukafereesi järgset mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüüdid < 100 x 109/l) täheldati 35% doonoritest.
Lithuanian: 41% donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 23 MIU (230 µg)/m2 ööpäevas (4,0...8,4 µg/kg ööpäevas).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu į poodį buvo vartojama 23 MTV (230 μg)/m2/per parą dozė (nuo 4,0 iki 8,4 μg/kg/per parą).
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
Lithuanian: Graf-Arco- Straße 3 D-89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Estonian: Köha, kurguvalu
Lithuanian: Kepenų,tulžies pūslės ir latakų
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006) aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Lithuanian: aAnalizėje nagrinėjami per šį periodą atliktų kaulų čiulpų transplantacijų tyrimai; kai kuriuose tyrimuose vartotas GM-KSF (granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojantis faktorius) bAnalizėje tiriami pacientai, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija per šį periodą
Estonian: Abiained: naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, sorbitool, polüsorbaat 80, süstevesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Estonian: Ärge kasutage Filgrastim ratiopharm´i - kui te olete allergiline (ülitundlik) filgrastiimi või Filgrastim ratiopharm´i mõne koostisosa suhtes.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei Filgrastim ratiopharm medžiagai.