FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maximale concentratie (Cmax) in het plasma wordt doorgaans ongeveer één uur na inname van een entacapone-tablet van 200 mg bereikt.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация (Cmax) се достига обичайно около един час след прием на таблетка ентакапон от 200 mg.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Comtess.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtess.
Dutch: 2D matrixcode met het uniek identificatiekenmerk [enkel op de doos]
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 100 tabletten 175 tabletten
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 100 таблетки 175 таблетки
Dutch: [enkel op de doos]
Bulgarian: [само на картонената опаковка]
Dutch: Label op fles
Bulgarian: Етикет на бутилката
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Dutch: Comtess in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Comtess в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Als u vergeet om de Comtess-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Comtess-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtess с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtess със следващата доза леводопа.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengenen fabrikant Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Orion Corporation
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки
Dutch: sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Dutch: De gebruikelijke dosering Comtess is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Comtess е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Dutch: Witte flessen van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met witte polypropyleen (PP) veiligheidssluitingen met 30, 60, 100 of 175 tabletten.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60, 100 или 175 таблетки.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, povidon en magnesiumstearaat.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза, натрий, повидон и магнезиев стеарат.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Comtess, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Comtess, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Comtess als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Comtess и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Dutch: • hart- en slagaderaandoeningen (bijv. pijn op de borst).
Bulgarian: събития, свързани със заболявания на сърцето и съдовете (напр. гръдна болка).
Dutch: Feochromocytoom.
Bulgarian: Феохромоцитом.
Dutch: Aangezien Comtess tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Bulgarian: Тъй като таблетките Comtess ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Dutch: Een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (MNS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van entacapone en niet-selectieve monoamineoxidase- (MAO-A en MAOB) remmers (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Bulgarian: Едновременна употреба на ентакапон и неселективни инхибитори на моноаминоксидазата (MAO-A и MAO-B) (напр. фенелзин, транилципромин).
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Comtess en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtess и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtess:
Dutch: Algemene eigenschappen van de werkzam stof
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Dutch: Comtess tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Таблетките Comtess съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Rijvaardigheid en gebruik van machines
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: In de urine worden alleen sporen van entacapone in onveranderde vorm teruggevonden.
Bulgarian: Само следи от ентакапон са намерени непроменен в урината.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-Bremmer en entacapone (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B инхибитор и ентакапон (вж. точка 4.5).
Dutch: Comtess helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Comtess подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Dutch: Orion Pharma AS Tlf.
Bulgarian: Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Dutch: Bruin-oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie "COMT".
Bulgarian: Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "COMT", гравиран от едната страна.
Dutch: Entacapone vertoont weinig of geen remming van andere types van P450 isoenzymen (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A en CYP2C19) (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Dutch: comtess 200 mg [enkel op de doos]
Bulgarian: сomtess 200 mg [само на картонената опаковка]
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Comtess mild tot matig.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Comtess предизвиква са леки до умерени по тежест.
Dutch: Comtess wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopaofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Bulgarian: Comtess се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Povidon
Bulgarian: Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapone worden andere sterk gebonden middelen (bv. warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen en entacapone zelf wordt evenmin in significante mate door deze middelen, bij therapeutische of hogere concentraties, verdrongen.
Bulgarian: В терапевтични концентрации, ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или повисоки концентрации.
Dutch: Comtess verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Bulgarian: Comtess не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Dutch: • als u een geneesmiddel inneemt dat duizeligheid of een licht hooft (lage bloeddruk) zou kunnen veroorzaken als u uit een stoel of bed opstaat;
Bulgarian: (понижаване на кръвното налягане) при ставане от стол или легло;
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Comtess kan worden gebruikt);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Dutch: Comtess kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Bulgarian: Comtess, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Dutch: • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Comtess niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не използвайте Comtess по време на бременност или ако кърмите.
Dutch: Entacapone dient slechts gebruikt te worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Ентакапон трябва да бъде употребяван само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Dutch: Comtess bevat sojalecithine.
Bulgarian: Comtess съдържа соев лецитин.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Entacapone in combinatie met levodopa werd geassocieerd met geïsoleerde gevallen van buitengewone slaperigheid overdag en plotse slaapaanvallen.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с изолирани случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Dutch: Het gebruik van Comtess bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is entacapone.
Bulgarian: Какво съдържа Comtess - Активното вещество е ентакапон.
Dutch: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Bulgarian: c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Bulgarian: Как изглежда Comtess и какво съдържа опаковката Comtess 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Dutch: Comtess samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Bulgarian: Comtess приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Dutch: Oudere mensen Voor oudere mensen hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозировката на ентакапон.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 0,53 mg sojalecithine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,53 mg соев лецитин.
Dutch: • U bent allergisch voor entacapone, pinda's, soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Dutch: Gebruikt u naast Comtess nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0
Bulgarian: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763
Dutch: Bovendien kan Comtess ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Bulgarian: Освен това Comtess, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон,
Dutch: Wanneer u stopt, is het mogelijk dat uw arts de dosering van uw andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson moet aanpassen.
Bulgarian: При започване на прием на Comtess може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Hepatische insufficiëntie.
Bulgarian: Чернодробно увреждане.
Dutch: • buikpijn.
Bulgarian: • уртикария.
Dutch: EMEA/H/C/170
Bulgarian: EMEA/H/C/170 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 16 september 2003 en 16 september 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 септември 2003 г. и на 16 септември 2008 г.
Dutch: De vergunninghouder is de firma Orion Corporation.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Orion Corporation.
Dutch: Overige informatie over Comtess:
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtess:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruin-oranje tabletten (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки (200 mg).
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Bulgarian: Comtess не трябва да се прилага при пациенти със:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 september 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comtess verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtess на 16 септември 1998 г.
Dutch: Comtess wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Comtess се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Dutch: Comtess is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapon bevat.
Bulgarian: Comtess е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Comtess (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), misselijkheid en een ongevaarlijke verkleuring van de urine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtess (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Dutch: Comtess bleek in beide onderzoeken werkzamer dan de placebo.
Bulgarian: Comtess е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die men via de mond kan innemen.
Bulgarian: Той действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Dutch: De werkzame stof in Comtess, entacapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de motoriek (bewegingen) en coördinatie regelen.
Bulgarian: Активното вещество в Comtess, ентакапон, възстановява нивата на допамина в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Dutch: Welke voordelen bleek Comtess tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Comtess са установени в проучванията?
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die tot de groep "monoamineoxidaseremmers" (een type geneesmiddel tegen depressies) behoren.
Bulgarian: Comtess не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Dutch: In het eerste onderzoek kon de "on"fase door toevoeging van Comtess met 1 uur en 18 minuten worden verlengd ten opzichte van de placebo, in het tweede onderzoek met 35 minuten.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtess увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Dutch: Comtess wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Bulgarian: Comtess се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor entacapon of voor een van de andere bestanddelen.
Bulgarian: Comtess е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comtess groter zijn dan de risico's als aanvullende therapie bij een standaardbehandeling met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa bij patiënten met de ziekte van Parkinson met fluctuaties aan het einde van de dosering die niet met één van deze combinatietherapieën kunnen worden gestabiliseerd.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtess са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comtess.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtess да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Wanneer patiënten Comtess voor het eerst aan hun bestaande medicatie toevoegen, moet de dagelijkse dosis levodopa mogelijk worden verlaagd, ofwel door minder vaak levodopa in te nemen, ofwel door kleinere doses levodopa te nemen.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtess към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comtess in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtess?
Dutch: Hoe werkt Comtess?
Bulgarian: Как действа Comtess?
Dutch: Comtess wordt voorgeschreven wanneer deze fluctuaties niet met de standaardcombinatiebehandeling (met levodopa) alleen kunnen worden gestabiliseerd.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Dutch: Hoe is Comtess onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Comtess?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Comtess.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдаваните при Comtess нежелани реакциивижте листовката.
Dutch: Comtess kan alleen worden gebruikt met conventionele levodopacombinaties, niet met combinaties met een "gereguleerde afgifte" (waarbij levodopa gedurende enkele uren na inname geleidelijk aan het lichaam wordt afgegeven).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Dutch: Comtess wordt samen met levodopa (ofwel een combinatie van levodopa en benserazide, ofwel een combinatie van levodopa en carbidopa) gebruikt bij patiënten met "fluctuaties" aan het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie, wanneer de werkzaamheid vermindert en de symptomen weer optreden.
Bulgarian: Comtess се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Comtess.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtess може да се намери тук.
Dutch: Hoe wordt Comtess gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Comtess?
Dutch: Tijdens deze onderzoeken werd gekeken naar het effect van de toevoeging van Comtess of een placebo (een schijnbehandeling) aan de combinatietherapie van de patiënt met levodopa en carbidopa of levodopa en benserazide.
Bulgarian: Comtess е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtess или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
Dutch: Wat is Comtess?
Bulgarian: Какво представлява Comtess?
Dutch: Waarom is Comtess goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtess?
Dutch: 18 maanden.
Bulgarian: 18 месеца.
Dutch: Aantal (%)
Bulgarian: Брой (%)
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 април 2014
Dutch: County Kildare Ireland
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is niet vastgesteld.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени не е установено.
Dutch: Dit moet door uw arts onderzocht worden.
Bulgarian: То трябва да се изследва от Вашия лекар.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Dutch: - Als u zwanger bent of nog zwanger zou kunnen worden.
Bulgarian: ако сте бременна или все още можете да забременеете.
Dutch: Hoewel zeer zeldzaam, kunnen deze stolsels ernstige medische problemen, invaliditeit of de dood veroorzaken.
Bulgarian: Макар и много рядко те могат да причинят сериозни медицински проблеми, инвалидизиране или смърт.
Dutch: Het innemen van meer dan één tablet per dag verhoogt de werkzaamheid niet en kan bijkomende risico's met zich meebrengen.
Bulgarian: Приемът на повече от една таблетка дневно не засилва ефекта и може да предизвика допълнителни рискове.
Dutch: - De aanbevolen dosis is dagelijks één tablet via de mond.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно през устата.