FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
German: METHODE(N) UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur radioaktiven in-vitro-Markierung.
English: EU/1/05/322/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/001
English: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET)
German: : {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
English: - if you are allergic (hypersensitive) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
German: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen (90Y)Yttrium(III)-chlorid oder einen der sonstigen
English: 1 year (10 kg)
German: 1 Jahr (10 kg)
English: Yttriga is contraindicated in Pregnancy.
German: Schwangerschaft Yttriga darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Yttriga is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
German: Yttriga dient zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Krankheiten, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise anzuwenden sind.
English: Newborn (5 kg)
German: Neugeborene (5 kg)
English: There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
German: Es sind keine Daten zur Toxizität von (90Y)Yttrium(III)-chlorid, noch Angaben über seine Wirkung auf die Reproduktion bei Tieren bzw.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
German: METHODE DER ANWENDUNG Zur radioaktiven in-vitro-Markierung.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL ON PERSPEX SHIELD
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ETIKETT AUF DER DURCHSTECHFLASCHE AUF PERSPEX-ABSCHIRMUNG
English: It is not intended for direct use in patients.
German: Es ist nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yttriga Markerzubereitung, Lösung
English: HOW TO USE YTTRIGA
German: WIE IST YTTRIGA ANZUWENDEN?
English: The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Yttriga, und die Menge des Yttrium-90markierten Arzneimittels, das anschließend angewendet wird, hängt von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und dessen Anwendungsbereich ab.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
German: Mit Hilfe der nachfolgenden Dosimetrietabelle kann der Anteil von nicht konjugiertem Yttrium-90 an der Strahlenbelastung nach Gabe eines Yttrium-90 -markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher direkter intravenöser Injektion von Yttriga abgeschätzt werden.
English: Do not use Yttriga:
German: Yttriga darf nicht angewendet werden,
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
German: Yttrium-90-markierte Arzneimittel sind in den folgenden Fällen kontraindiziert: - Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden konnte (siehe Abschnitt 4.6).
English: 15 years (50 kg)
German: 15 Jahre (50 kg)
English: 5 years (17 kg)
German: 5 Jahre (17 kg)
English: FURTHER INFORMATION
German: Weitere Angaben
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfecting the stopper.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss unter aseptischen Bedingungen nach Durchstechen des zuvor desinfizierten Stopfens mit einer sterilisierten Einwegkanüle und -spritze entnommen werden.
English: 10 years (30 kg)
German: 10 Jahre (30 kg)
English: Act.: (Y) GBq/vial
German: : (Y) GBq/Durchstechflasche
English: The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet werden;
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
German: In den Knochen steigt der Prozentsatz der injizierten Aktivität von 3,1 % nach 5
English: However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
German: Wenn jedoch bereits mehr als eine Stunde seit Expositionsbeginn verstrichen ist, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass ein Chelatbildner nicht mehr erfolgreich als Antidot eingesetzt werden kann.
English: Do not administer Yttriga directly to the patient.
German: Yttriga darf dem Patienten nicht direkt appliziert werden.
English: No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed,
German: Es wurden keine Studien zu den Wechselwirkungen von (90Y)Yttrium(III)-chlorid mit anderen
English: Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
German: Markerzubereitung - Nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt!
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: 7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
German: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skelettmuskeln 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Haut
English: It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
German: für die Zubereitung des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ist von größter Bedeutung, um solche Verunreinigungen durch Metallspuren zu vermeiden.
English: Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
German: Mögliche unerwünschte Reaktionen in Folge einer intravenösen Gabe von Yttrium-90-markierten Arzneimitteln, die durch die radioaktive Markierung mit Yttriga zubereitet werden, hängen von dem jeweiligen Arzneimittel ab.
English: Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP.
German: Sie dürfen Yttriga nach dem auf dem Etikett nach Verw.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
German: 1 ml steriler Lösung enthält am Kalibrierzeitpunkt 0,1 bis 300 GBq Yttrium-90 (entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 (90Y)Yttrium(III)-chlorid).
English: Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
German: Um den Grad an Verunreinigungen durch Metallspuren so gering wie möglich zu halten, sollten ausschließlich Kanülen (z. B. nicht-metallische) verwendet werden, deren Säureresistenz erwiesen ist.
English: 4.20 E-02 6.29 E-02 1.47 E-01 2.10 E-01 4.19 E-01 1.26 E+00 Bone marrow 2.58 E+00 3.88 E+00 9.05 E+00 1.29 E+01 2.58 E+01 7.75 E+01 Brain
German: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Knochenmark 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Gehirn
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
German: Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält 0,1 bis 300 GBq, entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 am Kalibrierzeitpunkt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Markerzubereitung, Lösung 1 Durchstechflasche
English: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
German: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Betriebsstätte Braunschweig Gieselweg 1
English: Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
German: Jede Durchstechflasche zu 3 ml enthält 0,1 bis 300 GBq, entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 am Kalibrierzeitpunkt.
English: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
German: : {Y}________GBq/Durchstechflasche Cal.
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Weitere Informationen über die Anwendung eines Yttrium-90-markierten Arzneimittels während Schwangerschaft und Stillzeit sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) (90Y)Yttrium(III)-chlorid
English: EXP {MM/YYYY} (12h CET)
German: bis: (12:00 MEZ)
English: Yttriga.
German: ausgehen.
English: Spleen
German: Skelett
English: HOW TO STORE YTTRIGA
German: WIE IST YTTRIGA AUFZUBEWAHREN?
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
German: Informationen zur Strahlendosimetrie der verschiedenen Arzneimittel nach Gabe in Form der radioaktiv markierten Zubereitung sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Informationen über Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Yttrium-90markierten Arzneimitteln sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like CaDTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
German: Zubereitungen, die Chelatbildner enthalten, wie Ca-DTPA oder Ca-EDTA, damit die Elimination des Radionuklids aus dem Organismus beschleunigt wird.
English: Yttrium (90Y) chloride
German: Yttriga Markerzubereitung, Lösung (90Y)Yttrium(III)-chlorid
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
German: Siehe dazu die ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
English: The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Die toxikologischen Eigenschaften von Yttrium-90 -markierten Arzneimitteln, die vor der Anwendung durch eine radioaktive Markierung mit Yttriga zubereitet wurden, hängen von der Art des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ab.
English: Stomach
German: Magen
English: What Yttriga is and what it is used for Before you use Yttriga How to use Yttriga.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON YTTRIGA BEACHTEN?
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Yttrium-90 -markierten Arzneimitteln, die vor der Anwendung durch eine radioaktive Markierung mit Yttriga zubereitet wurden, hängen von der Art des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ab.
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
German: Informationen über Gegenanzeigen bestimmter mit Yttrium-90 markierter Arzneimittel, die durch radioaktive Markierung mit Yttriga zubereitet werden, sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Informationen über Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Yttrium-90 markierten Arzneimitteln sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
German: Fax +49- 30-941084-470
English: The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoietic stern cell damage.
German: Yttriga hat eine vermehrte Knochenmarkstoxizität und Schädigung der hämatopoetischen Stammzellen zur Folge.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Diesbezügliche Informationen sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Informationen hinsichtlich der Fertilität bei Anwendung eines Yttrium-90-markierten Arzneimittels sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen nach der Behandlung mit Yttrium-90-markierten Arzneimitteln sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels'/‚Packungsbeilage' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
English: OTHER
German: Nieren
English: Possible side effects How to store Yttriga Further information
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
English: Kidneys
German: Stillzeit
English: Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
German: Anwendung durch eine radioaktive Markierung mit Yttriga zubereitet wurden, hängen von der Art des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ab.
English: BN
German: bis:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga solution
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Yttriga Lösung (90Y)Yttrium(III)-chlorid
English: 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
German: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
English: Carcass
German: Harnblase
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Incompatibilities
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure (0,04 M)
English: 1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
German: 1. klinisch relevante Literaturhinweise zu Prävention und Management von IFIS;
English: • an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
German: • ein Aufklärungsprogramm zu Prävention und Management von IFIS (zum Zeitpunkt der Einführung und nach der Einführung), das die folgenden Themen abdeckt:
English: The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass alle Augenärzte in den Mitgliedstaaten, in denen Silodosin in den Verkehr gebracht wird, das folgende Informationsmaterial erhalten:
English: • the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
German: • die Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Zusammenhang zwischen Silodosin und intraoperativem Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) sowie die beiden im Text der Mitteilung erwähnten Literaturhinweise (zum Zeitpunkt der Einführung);
English: 2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
German: 2. präoperative Beurteilung: Augenärzte und ophthalmologische Teams sollten feststellen, ob Patienten, bei denen eine Kataraktoperation vorgesehen ist, mit Silodosin behandelt werden oder wurden, um sicherzustellen, dass während der Operation geeignete Maßnahmen für das Management eines IFIS ergriffen werden;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
German: Der Mitgliedsstaat sollte sicherstellen, dass alle Bedingungen und Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, wie unten beschrieben, umgesetzt werden:
English: • a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
German: • ein Ablaufschema für das Management von Patienten, bei denen eine Kataraktoperation vorgesehen ist (zum Zeitpunkt der Einführung und nach der Einführung);
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VOM MITGLIEDSSTAAT UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VOM MITGLIEDSSTAAT UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
English: 3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
German: Empfehlung an Chirurgen und ophthalmologische Teams: Es wurde empfohlen, eine Behandlung mit α1-Adrenorezeptor-Antagonisten 2 Wochen vor einer Kataraktoperation abzusetzen;
English: - An allergic reaction.
German: - Eine allergische Reaktion.
English: The apparent volume of distribution is 448 l.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 448 l.
English: You should therefore speak to your doctor immediately.
German: In diesem Fall sollten Sie daher sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
English: However, all exposures were far below the intended human exposure.
German: Alle Expositionen waren jedoch weit unterhalb der beim Menschen vorgesehenen Exposition.
English: The magnitude of effect was similar in all three trials.
German: Die Effektgröße war in allen drei Studien vergleichbar.
English: The potential risk in humans is unknown.
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
English: A double dose should not be taken in the same day.
German: Am selben Tag sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden.
English: Risk management plan (RMP)
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
English: Fertility studies were not conducted.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
English: - You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
German: - Sie sind stark übergewichtig (BMI > 30 kg/m2).
English: PVC/PVdC-Aluminium blister.
German: PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackung.
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
German: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Niederlande
English: The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
German: Der relative Beitrag des Metaboliten zur pharmakologischen Wirkung wird auf etwa 40% geschätzt.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
English: It must not be taken by women who are pregnant, who could still have a baby or are breast-feeding.
German: Es darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder noch ein Kind bekommen könnten oder die stillen.
English: Treatment should be resumed only after the patient is mobilised.
German: Die Behandlung sollte erst nach erfolgter Mobilisation der Patientin wiederaufgenommen werden.
English: Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
German: Die Behandlung mit Ospemifen sollte nur so lange fortgesetzt werden, wie der Nutzen das Risiko überwiegt.
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
German: Bei einer Überdosierung sollten entsprechend den Anzeichen und Symptomen der Patientin allgemeine unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
English: Symptoms (subjective measures)
German: Symptome (subjektive Messgrößen)
English: Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
German: Senshio muss so lange jeden Tag eingenommen werden, wie es Ihr Arzt anordnet.
English: Shionogi B.V. Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
German: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :