FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de beoordeling van een type-II-variatie voor wijziging van de potentietest bij muizen om te voldoen aan de gereviseerde Ph. Eur.-monografie voor erysipelasvaccins, werd batch 8500 geaccepteerd als referentievaccin en daarom moeten deze batch en de hieraan voorafgaande batches worden geaccepteerd als batches die beantwoorden aan de voorwaarden voor de vergunningen voor het in de handel brengen van beide producten.
Latvian: Novērtējot II tipa izmaiņas, lai mainītu iedarbības testu uz pelēm, lai tas atbilstu pārskatītajai Eiropas farmakopejas monogrāfijai par erisipelas (erysipelas) vakcīnām, par atsauces vakcīnu tika pieņemta vakcīnas sērija 8500, un tāpēc šī partija un iepriekšējās ir jāpieņem kā atbilstošas abu zāļu reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Dutch: Productnaam
Latvian: Produkta izgudrojuma nosaukums
Dutch: • de potenties van de twee referentiebatches (9097 en 9861) hoger zijn dan die van het PEIreferentieserum en de batch met referentievaccin 8500;
Latvian: • abu atsauces sēriju (9097 un 9861) iedarbība ir lielāka nekā PEI (Paul-Ehrlich-Institut) atsauces serumam un atsauces vakcīnas sērijai 8500;
Dutch: De ingediende gegevens lieten echter een grote variabiliteit zien in de testresultaten van de referentiebatches in de serologische potentietest.
Latvian: Tomēr iesniegtajos datos ir redzama liela rezultātu mainība seroloģiskās iedarbības testā.
Dutch: Contact: Dr. Eusebio Uruburu
Latvian: Eusebio Uruburu
Dutch: Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Latvian: Tirdzniecības pilnvaras īpašnieks
Dutch: Contact: Dr. Attila Romváry
Latvian: Attila Romváry
Dutch: Tijdens daaropvolgende variaties ontstonden er problemen betreffende de equivalentie van batches met referentievaccin.
Latvian: Tālāko izmaiņu gaitā parādījās problēmas saistībā ar atsauces vakcīnas sēriju ekvivalenci.
Dutch: Dit werd verklaard als een inherente variabiliteit in het in-vivo-gedeelte van de test vanwege de variabiliteit tussen batches muizen.
Latvian: Tas tika izskaidrots ar testa in-vivo daļai raksturīgo mainību saistībā ar peļu sēriju atšķirību.
Dutch: Frequentie en toedieningsweg
Latvian: Biežums un lietošanas veids Rekomendē tas devas
Dutch: • de batches volgens de in de vergunning beschreven productiemethoden en specificatie vervaardigde commerciële batches waren;
Latvian: • šīs sērijas bija komerciālas sērijas, kas ražotas ar rūpnieciskām metodēm atbilstoši reģistrācijas apliecības specifikācijai;
Dutch: • de vergunninghouder de juiste werkwijze voor vervanging heeft gevolgd op het moment dat de vervangingen werden uitgevoerd.
Latvian: • veicot aizvietošanas, RAĪ rīkojās atbilstoši pareizai aizvietošanas SOP (standarta operācijas procedūrai).
Dutch: Contact: Dr. Germán Lastra
Latvian: Germán Lastra
Dutch: Door deze variabiliteit kon met de test minder goed equivalentie tussen de referentiebatches worden aangetoond.
Latvian: Šī mainība mazināja testa iespējas pierādīt sēriju ekvivalenci.
Dutch: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Latvian: Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Dutch: Lidstaat
Latvian: Dalību valsts
Dutch: Sterkte
Latvian: Strength Spēja
Dutch: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Latvian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Dutch: Londen, juni 2008 EMEA/532267/2007- Ver.1
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 40 VOOR SUVAXYN PARVO/E
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK (CVMP)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
Dutch: Het CVMP is van mening dat er op grond van alle beschikbare gegevens geen reden tot zorg bestaat ten aanzien van de veiligheid of werkzaamheid van het product.
Latvian: CVMP secināja, ka, pamatojoties uz visu pieejamo informāciju, nav šaubu par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Dutch: Op 17 januari 2007 stelde het CVMP zijn advies vast en vervolgens keurde de Commissie op 17 april 2007 een ter zake dienende beschikking goed.
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
Dutch: Het is echter belangrijk ervoor te zorgen dat de grenzen voor het slagen voor de potentietest niet gaan afwijken van de oorspronkelijke.
Latvian: Tomēr bija svarīgi nodrošināt, lai iedarbīguma testu robežvērtības neatšķiras no sākotnējām.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is op 19 juli 2006 met de verwijzingsprocedure gestart.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
Dutch: Frankrijk diende op 11 juli 2006 bij het EMEA een verwijzingsverzoek in met betrekking tot Suvaxyn Parvo/E krachtens artikel 40 van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
Dutch: Daarnaast moet het product in de toekomst aan een robuustere potentietest worden onderworpen.
Latvian: Turklāt nākotnē šo zāļu pārbaudē jāpielieto stingrāks iedarbīguma tests.
Dutch: Suvaxyn Parvo/E wordt voorgeschreven voor actieve immunisatie van varkens (zeugen) teneinde aandoeningen aan de voortplantingsorganen veroorzaakt door het porciene parvovirus te voorkomen en de klinische symptomen te verlichten van Erysipelothrix rhusiopathiae-infecties, serotype 2 en serotype 1.
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
Dutch: Het CVMP beveelt daarom aan de vergunning te wijzigen om de variabiliteit van de serologische potentietest bij muizen te verminderen door adequate maatregelen zoals het vervangen van een referentievaccin in de serologische potentietest bij muizen door een referentieserum.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.
Dutch: De verwijzing betreft het feit dat naar de mening van Frankrijk geen equivalentie was aangetoond tussen de batch met referentievaccin voor de potentietest van erysipelasvaccin die oorspronkelijk was gevalideerd en de nieuwe batches met referentievaccin.
Latvian: Pārskatīšanas pamatojums ir Francijas viedoklis, ka nav parādīta ekvivalence starp sākotnējos dokumentos apstiprināto atsauces vakcīnas sēriju erysipelas sērijas iedarbīguma testos un jaunās atsauces vakcīnas sēriju, tādējādi CVMP jāapsver, vai reģistrācijas apliecība nav jāizmaina, jāatsauc vai jāaptur.
Dutch: --1 Hydrocortisonaceponaat: 1,11 mg/ml; Miconazol (als nitraat): 15,1 mg/ml; Gentamicine (als sulfaat): 1505 IU/ml.
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Dutch: 1 flacon Niet van toepassing
Latvian: 1 paciņa Nav piemērojams
Dutch: EU nummer
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Dutch: Verpakking sgrootte
Latvian: Iepakojum a izmērs
Dutch: Honden Auriculair gebruik Flacon (PP)
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Dutch: Verpakking Inhoud
Latvian: Iepakojuma veids
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Dutch: Ongeacht de grootte
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Dutch: Na het openen binnen 10 dagen gebruiken.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 dienu laikā.
Dutch: Speciale waarschuwingen:
Latvian: Īpaši brīdinājumi:
Dutch: In alle gevallen, werd de behandeling met het diergeneesmiddel niet stopgezet en alle honden genazen zonder enige specifieke therapie.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Dutch: Ongeacht de positie
Latvian: Neatkarīgi no stāvokļa
Dutch: • Eén pipet uit de doos nemen.
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Dutch: Alle Eschericha coli isolaten waren volledig gevoelig voor gentamicine.
Latvian: Visi Escherichia coli izolāti bija pilnībā jutīgi pret gentamicīnu.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Dutch: Kartonnen doos met 5, 10, 50, 100 of 200 pipetten.
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Dutch: ATCvet code: QS02 CA03
Latvian: ATĶvet kods: QS02CA03.
Dutch: Indien dit voorkomt, dient de behandeling te worden stopgezet.
Latvian: Tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij kamertemperatuur te worden gebruikt (d.w.z. geen koud diergeneesmiddel toedienen).
Latvian: Veterinārās zāles jālieto istabas temperatūrā ( t. i. nelietot aukstas zāles).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Latvian: Nelietot suņiem, kam novēro ģeneralizētu demodekozi.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Saderība ar ausu tīrīšanas nav pārbaudīta.
Dutch: Aangezien vele bacteriestammen betrokken kunnen zijn bij otitis externa bij de hond, kunnen de resistentiemechanismen variëren.
Latvian: Tā kā ārējās auss ejas iekaisumu suņiem var izraisīt vairāki baktēriju celmi, rezistences mehānismi var būt dažādi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 5, 10, 50, 100 of 200 PIPETTEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is het gebruik van het diergeneesmiddel gepaard gegaan met gehoorstoornissen (partieel gehoorverlies of doofheid), voornamelijk bij oudere honden en meestal is dit tijdelijk.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šo veterināro zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar dzirdes pavājināšanos (daļēju dzirdes zudumu vai kurlumu), kas parasti bijusi pārejoša un galvenokārt novērota vecākiem suņiem.
Dutch: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Latvian: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn Type-I overgevoeligheidsreacties waargenomen (faciale opzwelling, allergische pruritus).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Dutch: Papulae worden soms waargenomen (minder dan 1% van de behandelde honden).
Latvian: Papulas novērotas reti (mazāk nekā 1% suņu, kuriem lietotas zāles).
Dutch: Lichte tot matige roodheid van het oor komt regelmatig voor (2,4% van de behandelde honden).
Latvian: Bieži novēro nelielu līdz vidēji lielu auss apsārtumu (2,4% suņu, kuri lietojuši zāles).
Dutch: 1 dosering / oor / dag gedurende 5 dagen
Latvian: 1 deva / ausī / vienreiz dienā 5 dienas
Dutch: In geval van overgevoeligheid voor één van de componenten, moet de behandeling worden stopgezet en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jūtības reakciju pret kādu no zāļu sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Dutch: • Om open te maken : het pipet verticaal houden en de top van het buisje afbreken.
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Dutch: Voor miconazole is geen enkele gestandardiseerde in-vitro gevoeligheidslimiet vastgesteld; maar met de methode die gebruikt wordt door Diagnostics Pasteur werden geen resistente stammen gevonden.
Latvian: Mikonazolam nav noteikti standartizēti in vitro uzņēmības robežpunkti, tomēr, izmantojot „Diagnostics Pasteur" piedāvāto metodi, netika atrasti nerezistenti celmi.
Dutch: Bij honden die behandeld werden met de therapeutische dosering gedurende tien opeenvolgende dagen, verminderden de cortisol niveaus in het serum vanaf de vijfde dag.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Dutch: VIRBAC Sp. o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van de identificatie van de causale agentia en gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem un jāņem vērā oficiālie un lokālie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor, éénmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 ml zāļu inficētajā ausī vienu reizi dienā piecas dienas pēc kārtas.
Dutch: Miconazol als nitraat
Latvian: Mikonazola nitrāts
Dutch: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Latvian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nesaderība Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: A. LABELLING
Latvian: A. MARĶĒJUMI
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta līmenis tiek noteikts tāpat kā hidrokortizona līmenis (cits nosaukums endogēnajam kortizolam), izmantojot urīnu un fekālijas.
Dutch: Het werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen, geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, enz.
Latvian: Tās darbojas pret Grampozitīvām un Gramnegatīvām baktērijām, kā piemēram, patogēnām baktērijām, kas izolētas no suņu ausīm: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, utt.
Dutch: Gevallen van co-resistentie zijn beschreven, d.w.z. genen die resistent zijn tegen gentamicine blijken fysisch verbonden te zijn met andere antimicrobiële resistentiegenen die overgebracht worden tussen pathogenen dankzij overdraagbare genetische elementen zoals plasmides, integrons en transposons.
Latvian: Ir aprakstīta krusteniskā rezistence, t.i. rezistentie gēni pret gentamicīnu saistās ar citu pretmikrobu rezistences gēnu, kas tiek nodots starp patogēniem ar tādu ģenētisko elementu palīdzību kā plazmīdas, integroni un transpozoni.
Dutch: • Vóór gebruik het pipet goed schudden.
Latvian: • pirms lietošanas pipeti kārtīgi sakratīt;
Dutch: Dien één dosering toe (overeenkomend met 1 ml) in elk aangetast oor.
Latvian: Lietot vienu devu (1 ml) zāļu katrā skartajā ausī.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 dienas.
Dutch: Vloeibare paraffine.
Latvian: Šķidrais parafīns.
Dutch: Zie rubriek 4.5 van de SPC.
Latvian: Skatīt zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Vóór het toedienen van het diergeneesmiddel, dient eerst de uitwendige gehoorgang grondig te worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is, om zodoende het risico te vermijden dat de infectie zich uitbreidt naar het middenoor en om schade te voorkomen aan de cochlea en het vestibulum.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas rūpīgi jāapskata ārējās auss eja un jāpārliecinās, ka nav bojāta bungādiņa, lai nepieļautu, ka infekcija iekļūst tālāk vidusausī, kā arī netiktu bojāts kohleārais un vestibulārais aparāts.
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Latvian: Krusteniskā rezistence ir saistīta noplūdēm sūkņiem, kas rada rezistenci pret β-laktāmiem, kvinoloniem un tetraciklīnu, atkarībā no sūkņa substrāta specifikas.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Dutch: In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast.
Latvian: Parazītu izraisīta auss iekaisuma gadījumā nepieciešams lietot atbilstošus akaricīdus līdzekļus.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (10 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (10 devas).
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Latvian: Balta suspensija.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikortikosteroīdu diesteru klases ar potenciālu iekšēju glikokortikoīdu iedarbību, kas nozīmē, ka tas mazina gan drudzi, gan iekaisumu, tādējādi uzlabojot klīniskās pazīmes, kas ir novērojamas ārējās auss ejas iekaisuma laikā.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
Latvian: ZĀĻU FORMA Ausu pilieni, suspensija.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Plašāka informācija par šo veterinārā medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Latvian: Taču kortizola līmenis serumā pēc adrenokortikotropā hormona (AKTH) stimulācijas palika normas robežās ilgu laika periodu, uzrādot saglabātu virsnieru funkciju.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA AR VIENU DAUDZDEVU PACIŅU (10 DEVAS)
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Latvian: Baktēriju rezistencei pret gentamicīnu galvenokārt ir trīs mehānismi: fermentatīvas izmaiņas aminoglikozīdos, aktīvās vielas nespēja iekļūt šūnā un aminoglikozīdu mērķa izmaiņas.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering werden noch lokale noch algemene bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van enkele honden die erytheem en papulae hadden in de gehoorgang.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) Lietojot devu, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, lokālas vai vispārējas nevēlamās blakusparādības nav novērotas, vienīgi dažiem suņiem radusies eritēma un papulas auss kanālā.
Dutch: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Latvian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 1.505 IE/ ml
Latvian: 1505 IU/ml
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd dat tot de klasse van diësters behoort.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀVIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas, ieteicams to rūpīgi nomazgāt ar ūdeni.
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Latvian: Tā kā hidrokortizona aceponāta, gentamicīna sulfāta un mikonazola nitrāta sistēmiska uzsūkšanās ir niecīga, tad ir maz ticama to teratogēna un maternotoksiska iedarbība suņiem, lietojot zāles ieteicamajās devās.
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Latvian: Mikonazols selektīvi inhibē ergosterolu sintēzi, kas ir rauga un sēnīšu, tostarp Malassezia pachydermatis, membrānu pamatelements.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Easotic ausu pilieni, suspensija suņiem Hydrocortisoni aceponas/ Miconazolum/ Gentamicinum
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/085/001
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju un sēnīšu izplatība, kuras rezistentas pret gentamicīnu un mikonazolu, un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar aminoglikozīdiem un azola pretsēnīšu līdzekļiem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Latvian: Mikonazola nitrāts ir sintētisks imidazola atvasinājums ar izteiktu pretsēnīšu iedarbību.