FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima di usare il mini-dosatore automatico e la cartuccia di Repatha, legga queste importanti informazioni:
Norwegian Bokmål: Før du bruker den automatiske minidosereren og sylinderampullen beregnet for bruk sammen med Repatha, må du lese denne viktige informasjonen:
Italian: NON usare la siringa preriempita se: una qualsiasi parte della siringa preriempita sembra incrinata o rotta.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk den ferdigfylte sprøyten dersom: noen del av den ferdigfylte sprøyten ser ut til å ha sprekker eller være ødelagt.
Italian: Cappuccio grigio dell'ago rimosso
Norwegian Bokmål: Grå kanylehette av
Italian: GAUSS-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso ezetimibe della durata di 12 settimane, condotto su 307 pazienti intolleranti alle statine o intolleranti a una dose efficace di statine.
Norwegian Bokmål: GAUSS-2 var en internasjonal, dobbeltblindet, randomisert, ezetimibkontrollert 12-ukers multisenterstudie av 307 pasienter som var statin-intolerante eller ute av stand til å tåle en effektiv dose av et statin.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose delle statine quando utilizzate in associazione a Repatha.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av statindose er nødvendig ved bruk i kombinasjon med Repatha.
Italian: Confezione multipla: 3 (3x1) cartucce e mini-dosatori automatici.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 3 (3 pakker à 1) sylinderampuller og automatiske minidoserere.
Italian: Legenda: OLE = estensione in aperto; N (n) = numero di pazienti valutabili (N) e pazienti con valori LDL osservati a una visita programmata specifica (n) nel gruppo con HoFH nell'analisi finale.
Norwegian Bokmål: N (n) = Antall evaluerbare pasienter (N) og pasienter med observerte LDL-verdier ved forhåndsdefinerte studiebesøk (n) i den endelige analysegruppen med HoFH.
Italian: Una singola somministrazione sottocutanea di Repatha 140 mg o 420 mg ha determinato la soppressione massima di PCSK9 non legato in circolo entro 4 ore, seguita da una riduzione del C-LDL
Norwegian Bokmål: Én enkelt subkutan administrasjon av Repatha 140 mg eller 420 mg resulterte i en maksimal hemming av fritt, ubundet PCSK9 innen 4 timer, etterfulgt av reduksjon i LDL-C, som nådde et gjennomsnittlig bunnivå i responsen etter henholdsvis 14 og 21 dager.
Italian: Parte applicata di tipo BF
Norwegian Bokmål: Type BF pasienttilkoblet del
Italian: • in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali l'uso di statine è controindicato.
Norwegian Bokmål: • alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandlinger hos pasienter som er statin-intolerante, eller der et statin er kontraindisert.
Italian: • Il mini-dosatore automatico e la cartuccia devono essere conservati in frigorifero (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Den automatiske minidosereren og sylinderampullen må oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Italian: H Caricare la cartuccia pulita nel mini-dosatore automatico e premere con decisione sulla parte superiore fino a quando non è fissata in posizione.
Norwegian Bokmål: H Legg den rengjorte sylinderampullen inn i den automatiske minidosereren og trykk hardt på toppen av sylinderampullen til den sitter ordentlig på plass.
Italian: Legenda: OLE = estensione in aperto, N (n) = numero di pazienti valutabili (N) e pazienti con valori LDL osservati a una visita programmata specifica (n) nel gruppo con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) nell'analisi finale.
Norwegian Bokmål: Alvorlig FH (ikke-HoFH) (n = 194)Forklaring: OLE = åpen forlengelsesstudie, N (n) = Antall evaluerbare pasienter (N) og pasienter med observerte LDL-verdier ved spesifikt avtalt besøk (n) i den endelige analysegruppen med alvorlig familiær hyperkolesterolemi (ikke-HoFH).
Italian: Cosa fare se la spia del mini-dosatore automatico caricato è rossa e continua a lampeggiare e se si sente un segnale acustico (bip).
Norwegian Bokmål: Slik gjør du dersom statuslampen på den ladede automatiske minidosereren blinker rødt hele tiden og du hører pipesignaler.
Italian: Importante: Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke ta den oransje hetten av den ferdigfylte pennen før du er klar til å injisere.
Italian: • Una siringa preriempita di Repatha nel proprio involucro.
Norwegian Bokmål: • en Repatha ferdigfylt sprøyte liggende i brettet.
Italian: Se il medico le prescrive una dose da 420 mg, deve utilizzare tre siringhe preriempite perché ogni siringa preriempita contiene solo 140 mg di medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen forskriver en dose på 420 mg, må du bruke tre ferdigfylte sprøyter, fordi hver ferdigfylte sprøyte bare inneholder 140 mg legemiddel.
Italian: • Il vassoio trasparente con il mini-dosatore automatico e la cartuccia
Norwegian Bokmål: • Gjennomsiktig brett med automatisk minidoserer og sylinderampulle
Italian: • Sull'etichetta della siringa preriempita appaia il nome Repatha.
Norwegian Bokmål: • navnet Repatha står på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen i esken.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza tra gli adolescenti e gli adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell i sikkerhet mellom unge og voksne pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL rispetto a ezetimibe (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon i LDL-C sammenlignet med ezetimib (p < 0,001).
Italian: L'esperienza relativa all'uso di Repatha nei pazienti pediatrici è limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Repatha hos pediatriske pasienter.
Italian: Importante Prima di usare una siringa preriempita monouso di Repatha, legga queste importanti informazioni:
Norwegian Bokmål: Viktig Før du bruker en Repatha ferdigfylt sprøyte, må du lese denne viktige informasjonen:
Italian: Usare una nuova siringa preriempita di Repatha.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny Repatha ferdigfylt sprøyte.
Italian: Trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote
Norwegian Bokmål: Behandling av homozygot familiær hyperkolesterolemi
Italian: Rapporto CT/ C-HDL
Norwegian Bokmål: TC/HD
Italian: Durante l'iniezione è normale sentire un suono simile a quello prodotto da una pompa che si avvia e si arresta.
Norwegian Bokmål: Det er ok hvis du hører at en pumpende lyd starter og slutter under injeksjonen.
Italian: Le reazioni più frequenti in sede di iniezione sono state lividi in corrispondenza del sito di iniezione, eritema, emorragia, dolore in corrispondenza del sito di iniezione e tumefazione.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet De hyppigste reaksjonene på injeksjonsstedet var blåmerker, erytem, blødning, smerte og hevelse.
Italian: Non è noto se Repatha sia pericoloso per il nascituro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Repatha vil skade det ufødte barnet.
Italian: Settimana 144 OLE
Norwegian Bokmål: OLE uke 144
Italian: L'uso di Repatha non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 12 anni in trattamento per l'ipercolesterolemia familiare omozigote.
Norwegian Bokmål: Bruken av Repatha er ikke studert hos barn under 12 år som behandles for homozygot familiær hyperkolesterolemi.
Italian: Tabella 8: Effetto di Repatha sugli eventi cardiovascolari maggiori
Norwegian Bokmål: Effekt av Repatha på større kardiovaskulære hendelser
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra gli adolescenti e gli adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom unge og voksne pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi.
Italian: Nell'ambito degli studi clinici su Repatha è stata studiata l'interazione farmacocinetica tra statine ed evolocumab.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske interaksjonen mellom statiner og evolokumab ble undersøkt i de kliniske studiene av Repatha.
Italian: Efficacia a lungo termine nell'ipercolesterolemia familiare omozigote
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt ved homozygot familiær hyperkolesterolemi
Italian: NON SI DEVE: Afferrare o tirare la siringa preriempita dallo stantuffo o dal cappuccio grigio dell'ago.
Norwegian Bokmål: grip eller dra den ferdigfylte sprøyten etter stempelstangen eller den grå kanylehetten.
Italian: Repatha 420 mg una volta al mese, in aggiunta ad altre terapie ipolipemizzanti (ad es. statine, sequestranti degli acidi biliari), ha ridotto in modo significativo i livelli di C-LDL e ApoB alla settimana 12 rispetto al placebo (p < 0,001) (tabella 6).
Norwegian Bokmål: Repatha 420 mg én gang månedlig, som tillegg til andre lipidsenkende behandlinger (f.eks. statiner, gallesyrebindere) gav en signifikant reduksjon av LDL-C og ApoB i uke 12 sammenlignet med placebo (p < 0,001) (tabell 6).
Italian: Efficacia a lungo termine nell'ipercolesterolemia primaria e nella dislipidemia mista
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt ved primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi
Italian: Premere quindi con decisione finché non scatta in posizione.
Norwegian Bokmål: Press deretter hardt til det smekker i lås.
Italian: Repatha è risultato efficace in tutti i sottogruppi rispetto al placebo e a ezetimibe, senza mostrare differenze osservabili tra i sottogruppi stessi, suddivisi in base a età, razza, sesso, regione, indice di massa corporea, rischio secondo il National Cholesterol Education Program, attuale stato di fumatore, fattori di rischio per la coronaropatia al basale, anamnesi familiare di coronaropatia prematura, condizione riguardante la tolleranza al glucosio (ovvero diabete mellito di tipo 2, sindrome metabolica o nessuna di queste condizioni), ipertensione, dose e intensità del trattamento con statine, PCSK9 non legato al basale, C-LDL e TG al basale.
Norwegian Bokmål: Repatha hadde effekt i alle undergrupper sammenlignet med placebo og ezetimib, uten at det ble observert noen merkbare forskjeller mellom undergruppene, f.eks. når det gjaldt alder, rase, kjønn, region, kroppsmasseindeks, risiko i henhold til National Cholesterol Education Program, nåværende røykestatus, risikofaktorer for koronar hjertesykdom (CHD) ved baseline, kjent prematur CHD i familien, status for glukosetoleranse
Italian: EU/1/15/1016/006 - 1 cartuccia confezionata unitamente al mini-dosatore automatico EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartucce confezionate unitamente ai mini-dosatori automatici (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) ferdigfylte penner (flerpakning) Repatha 420 mg injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/15/1016/006 - 1 sylinderampulle og en automatisk minidoserer EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) sylinderampuller og automatiske minidoserere (flerpakning)
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) (mini-dosatore automatico).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) (automatisk minidoserer).
Italian: Alcune parti della siringa potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Norwegian Bokmål: Deler av sprøyten kan være ødelagt selv om den ikke har synlige skader.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) har ikke blitt studert (se pkt.
Italian: • Parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Norwegian Bokmål: • utsiden av overarmen (bare hvis noen andre setter injeksjonen).
Italian: • Non utilizzare il mini-dosatore automatico e la cartuccia se sono caduti su una superficie rigida.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den automatiske minidosereren og sylinderampullen hvis en av dem har falt ned på en hard flate.
Italian: Utilizzare un nuovo mini-dosatore automatico e una nuova cartuccia.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny automatisk minidoserer og sylinderampulle.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Italian: L'impiego a lungo termine di Repatha ha dimostrato un effetto del trattamento mantenuto nel tempo, come dimostrato dalla riduzione del C-LDL nei pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) (tabella 5).
Norwegian Bokmål: Langsiktig bruk av Repatha viste en vedvarende behandlingseffekt dokumentert ved redusert LDL-C hos pasienter med alvorlig familiær hyperkolesterolemi (ikkeHoFH) (tabell 5).
Italian: Ogni cartuccia contiene 420 mg di evolocumab in 3,5 mL di soluzione (120 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 420 mg evolokumab i 3,5 ml oppløsning (120 mg/ml).
Italian: Controllare che lo stantuffo usato occupi completamente la finestra del medicinale e che la spia verde sia spenta.
Norwegian Bokmål: Kontroller at det brukte stempelet fyller hele legemiddelvinduet, og at den grønne lampen slukner, slik at du vet at alt legemiddel er injisert.
Italian: • Non utilizzare il mini-dosatore automatico e la cartuccia dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den automatiske minidosereren og sylinderampullen etter utløpsdatoen på esken.
Italian: Non lasciare la penna preriempita senza il cappuccio arancione per più di 5 minuti.
Norwegian Bokmål: La ikke den oransje hetten være av i mer enn 5 minutter.
Italian: Interrompere l'uso del mini-dosatore automatico caricato.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke den ladede automatiske minidosereren.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 420 cartuccia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repatha 420 sylinderampulle
Italian: Nell'insieme set dell' analisi integrata sulla sicurezza clinica, l'incidenza di eventi avversi potenzialmente associati a ipersensibilità, in qualsiasi gruppo evolocumab era del 4,45%, mentre nei soggetti in qualsiasi gruppo di controllo era del 3,95%; il rapporto di rischio relativo era pari a 1,13 (IC 95%: 1,02, 1,25).
Norwegian Bokmål: I det integrerte analysesettet for klinisk sikkerhet lå forekomsten av bivirkninger som er potensielt tilknyttet overfølsomhet, på 4,45 % hos studiedeltakere i enhver evolokumab-gruppe sammenlignet med 3,95 % i enhver kontrollgruppe.
Italian: B PREMERE lo stantuffo esercitando una pressione lenta e costante fino a che la siringa non è vuota.
Norwegian Bokmål: B Bruk jevnt trykk og SKYV stempelstangen sakte helt inn til sprøyten er tom.
Italian: LAPLACE-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco della durata di 12 settimane, condotto su 1.896 pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista che sono stati randomizzati a ricevere Repatha in associazione a statine (rosuvastatina, simvastatina o atorvastatina).
Norwegian Bokmål: LAPLACE-2 var en internasjonal, dobbeltblindet, randomisert, 12 ukers multisenterstudie av 1896 pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi, som ble randomisert til å få Repatha i kombinasjon med statiner (rosuvastatin, simvastatin eller atorvastatin).
Italian: Efficacia clinica nell'ipercolesterolemia primaria e nella dislipidemia mista
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi
Italian: EU/1/15/1016/003 - 2 penne preriempite
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1016/003 - 2 ferdigfylte penner
Italian: Settimana 12 OLE
Norwegian Bokmål: OLE uke 12
Italian: Ipercolesterolemia familiare omozigote in adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni La dose iniziale raccomandata è 420 mg una volta al mese.
Norwegian Bokmål: Homozygot familiær hyperkolesterolemi hos voksne og ungdom fra 12 år og oppover Innledende anbefalt dose er 420 mg én gang månedlig.
Italian: • Capovolgere l'involucro ed esercitare una lieve pressione al centro per rilasciare la siringa sul palmo della mano.
Norwegian Bokmål: • Snu brettet opp ned og trykk forsiktig midt på baksiden av brettet slik at sprøyten løsner og blir liggende i håndflaten.
Italian: Settimana 192 OLE (n = 147)
Norwegian Bokmål: OLE uke 192 (n = 147)
Italian: • Fuori dal frigorifero, il mini-dosatore automatico e la cartuccia possono essere conservati a temperatura ambiente (20°C-25°C) nella confezione originale e devono essere utilizzati nell'arco di 1 mese.
Norwegian Bokmål: • Hvis den automatiske minidosereren og sylinderampullen tas ut av kjøleskapet, kan de oppbevares i romtemperatur (20 °C-25 °C) i originalpakningen og må brukes innen 1 måned.
Italian: d L'effetto del trattamento sull'ictus è stato guidato da una riduzione del rischio di ictus ischemico; non è stato riscontrato un effetto sull'ictus emorragico o sull'ictus non determinato.
Norwegian Bokmål: d Behandlingseffekten på hjerneslag ble drevet av redusert risiko for iskemisk slag.
Italian: L'uso di Repatha non è stato studiato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in trattamento per l'ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista.
Norwegian Bokmål: Bruken av Repatha er ikke studert hos barn under 18 år som behandles for primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi.
Italian: B Esaminare il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: B Undersøk injeksjonsstedet.
Italian: In caso di utilizzo del mini-dosatore automatico da parte di bambini di 12 e 13 anni, si raccomanda la supervisione di un adulto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at 12- og 13-åringer er under oppsyn av en voksen, når de bruker den automatiske minidosereren.
Italian: Premere con decisione
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla e pressoché priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar til opaliserende, fargeløs til gulaktig og praktisk talt fri for partikler.
Italian: • Non rimuovere o ruotare la parte superiore o inferiore della cartuccia.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern eller vri på toppen eller bunnen av sylinderampullen.
Italian: Bip-bip-bip
Norwegian Bokmål: Pip-pip-pip
Italian: • Non usare una penna preriempita di Repatha che è caduta su una superficie rigida.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Repatha ferdigfylt penn dersom den har falt ned på en hard overflate.
Italian: • Non utilizzare se la data di scadenza indicata sull'etichetta della confezione è stata superata.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den dersom utløpsdatoen som er trykt på etiketten på esken, er passert.
Italian: Si potrebbe danneggiare la siringa.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade kanylen.
Italian: I dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Repatha hos gravide kvinner.
Italian: Se il medico decide che le iniezioni di Repatha possono essere eseguite da lei o dalla persona che si occupa di lei, dovrete essere addestrati su come preparare e iniettare il medicinale correttamente.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du eller en omsorgsperson kan sette Repatha-injeksjonene, skal du eller omsorgspersonen få opplæring i hvordan Repatha skal klargjøres og injiseres på riktig måte.
Italian: Non riposizionare il cappuccio arancione sulla penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den oransje hetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
Italian: EU/1/15/1016/004 - 3 penne preriempite
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1016/004 - 3 ferdigfylte penner
Italian: Gettare la penna preriempita e il cappuccio copriago arancione nel contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte pennen og den oransje hetten i en sprøytebeholder.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom reduksjon av aterosklerotisk sykdom og kardiovaskulære hendelser ble ikke undersøkt i studien.
Italian: Repatha è una soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla e pressoché priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Repatha er en oppløsning som er klar til opaliserende, fargeløs til gulaktig og praktisk talt fri for partikler.
Italian: Lasciare la siringa preriempita di Repatha alla luce solare diretta.
Norwegian Bokmål: la Repatha ferdigfylt sprøyte bli liggende i direkte sollys.
Italian: Questo può seccare il medicinale.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade sprøyten.
Italian: • Non cercare di scaldare la cartuccia utilizzando fonti di calore, come acqua calda o forno a microonde.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å varme opp sylinderampullen ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølger.
Italian: Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den oransje hetten fra den ferdigfylte pennen ennå.
Italian: Il medicinale (cartuccia e mini-dosatore automatico) può essere lasciato fuori dal frigorifero in modo che raggiunga la temperatura ambiente (fino a 25°C) prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Legemidlet (sylinderampulle og automatisk minidoserer) kan tas ut av kjøleskapet slik at det når romtemperatur (opptil 25 °C) før injisering.
Italian: Repatha è somministrato tramite iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Repatha gis som en injeksjon under huden (subkutant).
Italian: D Pulire il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: D Vask injeksjonsstedet.
Italian: • Il medicinale contenuto nella siringa preriempita sia limpido, da incolore a leggermente giallo.
Norwegian Bokmål: • legemidlet i den ferdigfylte sprøyten er klart og fargeløst til lys gult.
Italian: • Se non si riesce a estrarre la siringa preriempita, esercitare una lieve pressione sulla parte posteriore dell'involucro.
Norwegian Bokmål: • Dersom den ferdigfylte sprøyten ikke løsner fra brettet, trykker du forsiktig på baksiden av brettet.
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati a esposizioni fino a 300 volte più elevate rispetto a quelle utilizzate nei pazienti trattati con Repatha alla dose di 420 mg una volta al mese.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger i dyrestudier ved eksponeringer opptil 300 ganger høyere enn hos pasienter som får Repatha 420 mg én gang månedlig.
Italian: • Non usare la penna preriempita se il cappuccio arancione non è presente o non è fissato in modo sicuro.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den oransje hetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Italian: • Il cappuccio arancione della penna preriempita di Repatha contiene un copriago (all'interno del cappuccio) composto di gomma naturale secca, un derivato del lattice.
Norwegian Bokmål: • Den oransje hetten på en Repatha ferdigfylt penn består av en kanylebeskytter (som sitter inne i hetten) som er sammensett av tørr naturgummi, som er fremstilt av lateks.
Italian: • Un batuffolo di cotone o una garza
Norwegian Bokmål: • Bomullsdott eller gaskompress
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repatha - Virkestoff er evolokumab.
Italian: Come usare Repatha
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repatha
Italian: Repatha deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea da praticare nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Norwegian Bokmål: Repatha er ment for subkutan injeksjon i magen, låret eller overarmen.
Italian: Spia lampeggiante
Norwegian Bokmål: Blinkende lampe
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Quando l'iniezione è terminata, la luce verde della spia di stato rimane fissa e il dispositivo emette un segnale acustico (bip).
Norwegian Bokmål: Når den er ferdig, lyser lampen kontinuerlig grønt og apparatet piper.
Italian: Tenere sempre la siringa preriempita dalla parte del cilindro.
Norwegian Bokmål: Hold alltid den ferdigfylte sprøyten rundt sylinderen.