FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas inkstuose yra maždaug 3,5 karto didesnis nei kreatinino klirensas, o tai rodo, kad inkstų kanalėlių sekrecija yra svarbiausias metformino eliminacijos būdas.
Czech: GFR se má vyšetřit před zahájením léčby a poté v pravidelných intervalech (viz bod 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • pocit nervozity
Lithuanian: • nervingumo pojūtis;
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Lithuanian: Tai gali sukelti mažakraujystę (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį);
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka.
Lithuanian: Neturima informacijos apie ertugliflozino išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Czech: Přípravek Segluromet s alkoholem
Lithuanian: Segluromet vartojimas su alkoholiu
Czech: Střední hodnota věku pacientů v těchto čtyřech studiích se pohybovala od 55,1 do 59,1 roku (rozmezí 21 až 86 let); 15,6 až 29,9 % pacientů bylo ve věku ≥65 let a 0,6 až 3,8 % bylo ve věku ≥75 let.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių keturių tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 86 metų); nuo 15,6 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 0,6 % iki 3,8 % jų buvo ≥ 75 metų.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Segluromet a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u Vás objeví některý z příznaků laktátové acidózy, protože tento stav by mohl vést ke kómatu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Segluromet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę padalyti į 2-3 paros dozes.
Czech: p< 0,001 v porovnání s glimepiridem.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su glimepirido poveikiu.
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su palyginamąja grupe.
Czech: • pokud jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo máte závažné oběhové problémy, jako je „šok", nebo problémy s dýcháním.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
Czech: Toto snížení expozice se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Šis ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Czech: Souhrn placebem kontrolovaných klinických hodnocení Primární hodnocení bezpečnosti bylo provedeno na souhrnu tří 26týdenních, placebem kontrolovaných klinických hodnocení.
Lithuanian: Apibendrinti placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys Saugumo duomenys pirmiausia buvo įvertinti apibendrinus trijų 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Czech: Studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly s přípravkem Segluromet provedeny; nicméně takové studie byly provedeny s ertugliflozinem a metforminem, jednotlivými léčivými látkami přípravku Segluromet.
Lithuanian: Farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Segluromet neatlikta; tačiau tokie tyrimai buvo atlikti su ertugliflozinu ir metforminu, t. y., atskiromis Segluromet veikliosiomis medžiagomis.
Czech: • Metformin brání tvorbě cukru (glukózy) v játrech.
Lithuanian: • Metforminas veikia slopindamas cukraus (gliukozės) susidarymą kepenyse.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ūminių perdozavimo simptomų ir požymių.
Czech: Některé studie poukazují na to, že užívání ertugliflozinu může mít vliv na zvýšený výskyt amputací nohou (zejména prstů).
Lithuanian: Kai kurių tyrimų duomenys rodo, kad ertugliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie dažnesnių apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų pasireiškimo.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje žádný nebo má jen zanedbatelný vliv.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: • inhibitory OCT2 (jako jsou cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib a isavukonazol) může snížit renální eliminaci metforminu a tím vést ke zvýšení plazmatické koncentrace metforminu.
Lithuanian: • OCT2 inhibitoriais (pavyzdžiui, cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu), gali sumažėti metformino eliminacija pro inkstus ir tai gali padidinti metformino koncentraciją plazmoje;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik ATC kód: A10BD23.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD23.
Czech: Vliv inhibitorů UGT na farmakokinetiku ertugliflozinu nebyl klinicky hodnocen, ale nepředpokládá se, že by jakékoli potenciální zvýšení expozice ertugliflozinu způsobené inhibicí UGT bylo klinicky relevantní.
Lithuanian: UGT inhibitorių vartojimo įtakos ertugliflozino farmakokinetikai klinikinių tyrimų nebuvo atlikta, tačiau nemanoma, kad galimas ertugliflozino ekspozicijos padidėjimas dėl UGT slopinimo būtų kliniškai reikšmingas.
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti savo pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialisto pateiktų pėdų priežiūros bei pakankamo skysčių vartojimo patarimų.
Czech: V souhrnu těchto dvou placebem kontrolovaných klinických hodnocení, která zahrnovala metformin, nebyly identifikovány žádné další nežádoucí účinky v porovnání se třemi placebem kontrolovanými klinickými hodnoceními ertugliflozinu (viz dále).
Lithuanian: Apibendrinus šių dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kai buvo skiriama ir metformino, duomenis, nebuvo nustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų, lyginant su trijų placebu kontroliuojamų ertugliflozino tyrimų duomenimis (žr.
Czech: • Léčivými látkami jsou ertugliflozinum a metforminum.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ertugliflozinas ir metforminas.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte přestat užívat přípravek Segluromet a ihned se musíte obrátit na lékaře nebo nejbližší nemocnici, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Lithuanian: poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Jeigu taip atsitiktų, privalote nutraukti Segluromet vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, kadangi pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Segluromet u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Segluromet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant 2 tipo cukrinį diabetą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Hyprolóza (E463)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Czech: Kolik přípravku se užívá
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Czech: Výchozí hodnoty (střední hodnota)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis)
Czech: To vede k tomu, že se krevní cukr odstraňuje v moči.
Lithuanian: Dėl to cukrus iš kraujo yra pašalinamas su šlapimu.
Czech: • pokud užíváte léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie didina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
Czech: 1, zvýšení kreatininu v krvi/snížení rychlosti glomerulární filtrace
Lithuanian: 1, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Czech: Při předávkování přípravkem Segluromet použijte obvyklá podpůrná opatření (např. z gastrointestinálního traktu odstraňte neabsorbovaný materiál, využijte klinické sledování a zahajte podpůrnou léčbu) určená pacientovým klinickým stavem.
Lithuanian: Segluromet perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
Czech: Hypoglykémie*
Lithuanian: Hipoglikemija*
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Lithuanian: Poveikiai inkstams ir kaulams nebuvo iki galo išnykę po 1 mėnesio trukmės laikotarpio neskiriant vaistinio preparato.
Czech: Přípravek Segluromet se má užívat perorálně dvakrát denně s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s metforminem.
Lithuanian: Segluromet reikia vartoti per burną du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky v jeden okamžik), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: p< 0,001 v porovnání s odpovídající dávkou ertugliflozinu nebo sitagliptinu (na základě upravených porovnání poměrů šancí z logistického regresního modelu za využití mnohonásobné imputace chybějících dat).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su atitinkamomis ertugliflozino ar sitagliptino dozėmis (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
Czech: Erytém 2, svědění
Lithuanian: Eritema 2, niežėjimas 2, dilgėlinė
Czech: V těchto čtyřech studiích se rasová distribuce pohybovala od 66,2 do 80,3 % bělochů, od 10,6 do 20,3 % Asiatů, od 1,9 do 10,3 % černochů a od 4,5 do 7,4 % ostatních.
Lithuanian: Šių keturių klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: nuo 66,2 % iki 80,3 % buvo baltaodžių, nuo 10,6 % iki 20,3 % azijiečių, nuo 1,9 % iki 10,3 % juodaodžių ir nuo 4,5 % iki 7,4 % kitų rasių pacientų.
Czech: †, 95% CI) * n zahrnuje všechny randomizované, léčené pacienty, kteří absolvovali alespoň jedno měření výsledné proměnné.
Lithuanian: †, 95 % PI) * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥90 ml/min)
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali (glomerulų filtracijos greitis [GFG] ≥ 90 ml/min.
Czech: p< 0,001 v porovnání s placebem (na základě upravených porovnání poměrů šancí z logistického regresního modelu za využití mnohonásobné imputace chybějících dat).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su placebo poveikiu (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
Czech: Při nespecifických příznacích, jako je nauzea, zvracení, nechutenství, bolest břicha, velká žízeň, dýchací obtíže, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, se musí zvážit riziko diabetické ketoacidózy.
Lithuanian: Pasireiškus nespecifiniams simptomams, pavyzdžiui, pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, pernelyg dideliam troškuliui, kvėpavimo pasunkėjimui, sumišimui, neįprastam nuovargiui ar mieguistumui, būtina apsvarstyti diabetinės ketoacidozės pasireiškimo riziką.
Czech: Proto může být hemodialýza při odstraňování akumulovaného léčiva u pacientů s podezřením na předávkování metforminem užitečná.
Lithuanian: Todėl hemodializė gali būti naudinga šalinant paciento organizme susikaupusį vaistinį preparatą, kai įtariamas perdozavimas metforminu.
Czech: Přípravek Segluromet se proto v těhotenství nemá užívat.
Lithuanian: Todėl Segluromet negalima vartoti nėštumo metu.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v celém klinickém programu byly vulvovaginální mykotické infekce a další mykotické infekce ženských genitálií.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos visos klinikinių tyrimų programos duomenimis buvo grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos.
Czech: U starších pacientů častěji vyšetřujte renální funkce.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Czech: Primárním mechanismem odstraňování ertugliflozinu je metabolizace.
Lithuanian: Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas.
Czech: Obě tyto dávky jsou přibližně čtyřnásobkem maximální doporučené denní dávky u lidí 2 000 mg podle porovnání plochy povrchu těla.
Lithuanian: Šios abi dozės yra maždaug keturis kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama 2000 mg paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
Czech: Jako preventivní opatření by měla být věnována pozornost pečlivému sledování pacientů s vyšším rizikem amputace, poradenství o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių reikia apsvarstyti tų pacientų, kuriems yra didesnė amputacijos atvejų rizika, atidaus būklės stebėjimo poreikį bei svarbu patarti pacientams tinkamai profilaktiškai prižiūrėti pėdas ir vartoti pakankamai skysčių.
Czech: Karcinogeneze
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Czech: V případě dehydratace (silné zvracení, průjem, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být metformin dočasně vysazen a doporučuje se obrátit se na lékaře.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (stipriam vėmimui ar viduriavimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai ir požymiai gali būti tokie:
Czech: Toto zjištění bylo přisouzeno malabsorpci sacharidů vedoucí k narušení homeostázy vápníku a nepovažovalo se za relevantní ohledně rizik pro lidi.
Lithuanian: Šis poveikis buvo siejamas su angliavandenių malabsorbcija ir dėl to sutrikusia kalcio homeostaze; toks poveikis nėra vertinamas kaip žmonėms svarbi rizika.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte přerušit léčbu přípravkem Segluromet a kdy ji můžete obnovit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl galite pradėti vartoti Segluromet.
Czech: Balení po 30 x 1 potahované tabletě v perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Ve vzácných případech byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka (viz bod 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta fimozė ir kartais buvo atliktas apipjaustymas (žr.
Czech: V důsledku způsobu, kterým přípravek Segluromet funguje, bude během užívání tohoto přípravku test moči pozitivní na přítomnost cukru (glukózy).
Lithuanian: Dėl Segluromet veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).
Czech: V souhrnu placebem kontrolovaných studií byla incidence nežádoucích příhod souvisejících s deplecí objemu (dehydratace, posturální závrať, presynkopa, synkopa, hypotenze a ortostatická hypotenze) nízká (<2 %) a nebyla nápadně rozdílná mezi skupinami léčenými ertugliflozinem a placebem.
Lithuanian: Apibendrintais placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reiškinių (dehidratacijos, nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, presinkopės, sinkopės, hipotenzijos ir ortostatinės hipotenzijos) pasireiškimo dažnis buvo nedidelis (< 2 %) ir reikšmingai nesiskyrė ertugliflozino vartojusiųjų ir placebo grupėse.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi / snížení rychlosti glomerulární filtrace a příhody související s ledvinami (ertugliflozin)
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis bei su inkstais susiję reiškiniai (ertugliflozinas)
Czech: Váš lékař může dávku inzulinu nebo jiného léku snížit.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą insulino ar kitų vaistų dozę.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Czech: Přestaňte přípravek Segluromet na kratší dobu užívat, pokud trpíte stavem, který by mohl být spojen s dehydratací (významnou ztrátou tělních tekutin), jako je silné zvracení, průjem, horečka, vystavení horku nebo pokud pijete méně tekutin než obvykle.
Lithuanian: Trumpam nutraukite Segluromet vartojimą, jeigu Jums pasireiškia būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pavyzdžiui, stiprus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Czech: Dávkování je nutno individualizovat na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti za použití doporučené denní dávky 5 nebo 15 mg ertugliflozinu, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka metforminu.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į šiuo metu paciento vartojamą gydymą, jo veiksmingumą ir toleravimą, vartojant rekomenduojamą 5 mg arba 15 mg ertugliflozino paros dozę, ir tuo pat metu neviršijant didžiausios rekomenduojamos metformino paros dozės.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity byly provedeny u potkanů (trvání 104 týdnů) a myší (trvání 91 týdnů) v dávkách až do a včetně 900 mg/kg/den, respektive 1 500 mg/kg/den.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 104 savaitės) ir pelėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 91 savaitė), kai dozės buvo atitinkamai iki ir įskaitant 900 mg/kg per parą bei 1 500 mg/kg per parą.
Czech: Nežádoucí účinek metforminu.
Lithuanian: Nepageidaujama metformino sukelta reakcija.
Czech: Většina toxicit byla konzistentní s farmakologií související se ztrátou glukózy močí a zahrnovala snížení tělesné hmotnosti a tělesného tuku, zvýšení příjmu potravy, průjem, dehydrataci, snížení sérové glukózy a zvýšení jiných sérových parametrů odrážející zvýšenou metabolizaci proteinů, glukoneogenezi a nerovnováhy elektrolytů, a močové změny, jako je polyurie, glukosurie a kalciurie.
Lithuanian: Daugelis toksinio poveikio požymių atitiko farmakologinį vaistinio preparato poveikį ir buvo susiję su gliukozės praradimu su šlapimu; šie požymiai buvo sumažėję kūno svoris ir riebalinio kūno audinio kiekis, padidėjęs suėdamo maisto kiekis, viduriavimas, dehidratacija, sumažėjęs gliukozės kiekis serume ir padidėję kiti serumo rodikliai, atspindintys sustiprėjusius baltymų metabolizmą, gliukoneogenezę bei elektrolitų pusiausvyros pokyčius, taip pat šlapimo pokyčiai, pavyzdžiui, poliurija, gliukozurija ir kalciurija.
Czech: Léčbu lze obnovit nejdříve 48 hodin po chirurgickém zákroku nebo obnovení perorální výživy a za předpokladu, že byly vyšetřeny renální funkce a bylo zjištěno, že jsou stabilní.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba po maitinimo per burną atnaujinimo ir tik tuo atveju, jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją.
Czech: U pacientů s deplecí objemu se před nasazením přípravku Segluromet doporučuje náprava tohoto stavu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti Segluromet (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Segluromet lze užívat místo užívání ertugliflozinu a metforminu v samostatných tabletách.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vietoje atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių.
Czech: SGLT2 je hlavním transportérem odpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulárního filtrátu zpět do oběhu.
Lithuanian: SGLT2 yra svarbiausiasis nešiklis, atsakingas už filtruotos gliukozės reabsorbciją iš kanalėlių spindžio atgal į kraujotaką.
Czech: • rychle ubýváte na váze, je Vám nevolno nebo zvracíte, trpíte bolestmi břicha (žaludku), nadměrnou žízní, máte zrychlený a hluboký dech, jste zmatený(á), trpíte neobvyklou ospalostí nebo únavou, máte nasládlý dech, nasládlou nebo kovovou chuť v ústech nebo jiný zápach moči nebo potu, ihned se obraťte na svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Lithuanian: • Jums greitai mažėja kūno svoris, pasireiškia pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, labai stiprus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo skonio pojūtis burnoje arba pasikeitęs Jūsų šlapimo ar prakaito kvapas; visais šiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Czech: Laktátová acidóza, velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Czech: Současné podávání simvastatinu a ertugliflozinu vedlo ke 24% zvýšení AUC a k 19% zvýšení Cmax simvastatinu, a k 30% zvýšení AUC a k 16% zvýšení Cmax kyseliny simvastatinové.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
Czech: Pacienti dostávali ertugliflozin 5 mg (n=519), ertugliflozin 15 mg (n=510) nebo placebo (n=515) jednou denně.
Lithuanian: Pacientai vartojo 5 mg ertugliflozino dozę (N = 519), 15 mg ertugliflozino dozę (N = 510) arba placebo (N = 515) kartą per parą.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku ertugliflozinu Primárním mechanismem odstraňování ertugliflozinu je metabolizace prostřednictvím UGT1A9 a UGT2B7.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ertugliflozino farmakokinetikai Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas dalyvaujant UGT1A9 ir UGT2B7.
Czech: Omezené údaje z klinických hodnocení naznačují, že pokud jsou pacienti s diabetes typu 1 léčeni inhibitory SGLT2, vyskytuje se diabetická ketoacidóza s častou frekvencí.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus gydant SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškia dažnai.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ertugliflozin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Toto snížení expozice ertugliflozinu se nepovažuje za klinicky významné.
Lithuanian: Šis ertugliflozino ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Czech: Incidence a typ nežádoucích účinků v těchto dvou klinických hodnoceních byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u ertugliflozinu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių dviejų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino.
Czech: Opakované podání rifampicinu (induktor UGT a CYP) snižuje AUC a Cmax ertugliflozinu o 39 %, respektive o 15 %.
Lithuanian: Paskyrus kartotines rifampino (UGT ir CYP induktoriaus) dozes, ertugliflozino AUC ir Cmax rodikliai sumažėjo atitinkamai 39 % ir 15 %.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích metforminu u pacientů s diabetes typu 2 byl antihyperglykemický účinek u bělochů (n=249), černochů (n=51) a Hispánců (n=24) srovnatelný.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių metformino tyrimų su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus baltaodžių (n = 249), juodaodžių (n = 51) ir Lotynų Amerikos kilmės (n = 24) pacientų tarpe.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.