FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conserver l'emballage thermoformé dans l'emballage extérieur.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
French: Épisodes récurrents d'épistaxis (voir rubrique 4.4).
Finnish: Toistuva nenäverenvuoto (ks. kohta 4.4 ).
French: Après la deuxième dose sur une période d'une heure, le flacon pulvérisateur se verrouille.
Finnish: Kun toinen annos on otettu 1 tunnin kuluessa, nenäsumute lukkiutuu.
French: - présentez une douleur convulsive.
Finnish: - sinulla on kouristavaa kipua.
French: De plus, le soulagement des accès douloureux paroxystiques induit par Instanyl a été significativement supérieur à celui du placebo à 10, 20, 40 et 60 minutes après administration.
Finnish: Lisäksi Instanyl oli merkitsevästi parempi läpilyöntikivun lievityksessä lumelääkkeeseen verrattuna 10, 20, 40 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen.
French: Les patients sous traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg par jour de morphine par voie orale, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg par jour d'oxycodone, au moins 8 mg par jour d'hydromorphone par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.
Finnish: Opioidia ylläpitohoitona käyttävät potilaat ovat sellaisia, jotka käyttävät vähintään 60 mg suun kautta otettavaa morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia vuorokaudessa tai ekvianalgeettisen annoksen jotain muuta opioidia viikon ajan tai pidempään.
French: Les médecins doivent prendre en compte le risque potentiel d'utilisation abusive, de mésusage, d'addiction ou de surdosage dans le cadre d'un traitement par fentanyl.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
French: Arrêter votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, un hôpital ou les services d'urgence si vous : - présentez des difficultés sévères à respirer.
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
French: Instanyl peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou être affecté par d'autres médicaments.
Finnish: Instanyl saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai ne saattavat vaikuttaa Instanyl-valmisteen tehoon.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta):
French: Une fois le temps de verrouillage écoulé, le cadenas se met à clignoter.
Finnish: Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua.
French: L'écran affiche maintenant « P3 » et le symbole du cadenas.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
French: Autres effets indésirables rapportés après utilisation d'Instanyl :
Finnish: Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:
French: L'accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement malgré la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
French: Le flacon pulvérisateur en polypropylène (PP) comprend un flacon en verre (verre marron de type I) et une pompe doseuse.
Finnish: Polypropyleeninen (PP) nenäsumutepakkaus, jossa on lasipullo (ruskeaa tyypin 1 lasia) ja mittapumppu.
French: Une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychologique sont susceptibles d'apparaître lors de l'administration répétée d'opioïdes tels que le fentanyl.
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
French: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Finnish: 1,8 ml - 10 annosta 2,9 ml - 20 annosta 5,0 ml - 40 annosta
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le spray nasal ni de le démonter.
Finnish: Älä koskaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai pura sumutepulloa osiin.
French: Un traitement de longue durée par le fentanyl pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 2).
Finnish: Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
French: - autres médicaments administrés par le nez, en particulier l'oxymétazoline, la xylométazoline et des médicaments similaires, qui sont utilisés pour le soulagement de la congestion nasale.
Finnish: - muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
French: L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Instanyl peut provoquer une sédation profonde et altérer votre capacité respiratoire, ce qui peut entraîner un coma et engager votre pronostic vital.
Finnish: Tällaisen lääkkeen käyttö samanaikaisesti Instanyl-valmisteen kanssa voi aiheuttaa syvän unen ja vaikuttaa kykyysi hengittää, mikä voi johtaa koomaan ja olla hengenvaarallista.
French: Cependant, vous devez continuer à prendre votre anti-douleur habituel pour traiter votre douleur cancéreuse.
Finnish: Jatka kuitenkin tavanomaisen syöpäkivun lievitykseen tarkoitetun kipulääkkeesi ottamista.
French: Instanyl contient comme substance active du fentanyl et appartient à un groupe d'antalgiques puissants que l'on appelle les opioïdes.
Finnish: Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään.
French: - si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja.
French: Le flacon pulvérisateur ne peut être utilisé que si le symbole du cadenas n'est pas visible à l'écran.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen käyttö Nenäsumutetta voi käyttää vain silloin, kun näytössä ei näy lukon kuvaa.
French: • Pour ouvrir, couper l'emballage avec des ciseaux le long de la ligne (au-dessus du dessin des ciseaux).
Finnish: • Avaa läpipainopakkaus leikkaamalla saksilla viivaa pitkin (saksien kuvan yläpuolelta).
French: • L'information concernant le compteur de dose figurant sur l'étiquetage et le matériel éducatif pour le flacon pulvérisateur multidose
Finnish: • Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
French: Toutefois, les opioïdes sont connus pour altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines.
Finnish: On kuitenkin tiedossa, että opioidikipulääkkeet heikentävät autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
French: Présentations : 2, 6, 8 et 10 flacons unidoses.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
French: À l'issue de cette manipulation d'amorçage, l'écran affiche le nombre de doses restantes et le flacon pulvérisateur est prêt à l'emploi.
Finnish: Kun käyttöönvalmistelu on tehty, näytöllä näkyy jäljellä olevien annosten määrä, ja nenäsumutetta voi taas käyttää.
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, avant de le délivrer dans sa pharmacie
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää tutustua Instanyl-nenäsumutteen koulutusmateriaaliin ennen lääkkeen luovuttamista apteekista.
French: Les signes de toxicité sont une sédation profonde, une ataxie, un myosis, des convulsions, et une dépression respiratoire, qui est le symptôme principal.
Finnish: Toksisuuden merkkejä ovat syvä sedaatio, ataksia, mioosi, kouristukset ja hengityslama, joka on pääasiallinen oire.
French: • qu'ils doivent utiliser Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, uniquement s'ils ont reçu les informations appropriées concernant l'utilisation du flacon pulvérisateur et les précautions d'emploi du prescripteur et/ou du pharmacien
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että hän on saanut asianmukaiset tiedot laitteen käytöstä ja turvallisuuteen liittyvistä varotoimista lääkkeen määränneeltä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään keskushermostoa lamaavaa lääkettä, hengityslaman riski saattaa suurentua (ks. kohta 4.5).
French: Chez les patients âgés, la clairance peut être réduite et la demi-vie peut être prolongée ; de plus, ces patients peuvent être plus sensibles au fentanyl que les patients plus jeunes.
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
French: • Le pharmacien doit savoir que la prescription hors AMM, les cas d'abus ou de mésusage avec Instanyl doivent être notifiés selon les dispositions locales de déclaration des effets indésirables.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää muistaa, että Instanyl-valmisteen määrääminen käyttöaiheen vastaisesti ja epäilty väärinkäyttö pitää raportoida haittavaikutusraportointia koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti.
French: Le flacon est prêt à l'emploi lorsque l'écran affiche le nombre de doses (10, 20, 30 ou 40 doses).
Finnish: Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (10, 20, 30 tai 40 annosta).
French: L'utilisation concomitante d'un vasoconstricteur nasal doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Finnish: Samanaikaista nenään annosteltavan vasokonstriktorin käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Se reporter à la notice pour toute information concernant l'élimination du produit.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Tietoa hävittämisestä, ks. pakkausseloste
French: Les effets indésirables s'arrêtent ou s'atténuent souvent au cours du traitement.
Finnish: Haittavaikutukset loppuvat tai lievenevät usein, kun valmistetta käytetään pidempään.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser le fentanyl pendant le travail et l'accouchement (y compris en cas de césarienne) car le fentanyl franchit la barrière placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Finnish: Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana ei ole suositeltavaa (ei myöskään keisarileikkauksen aikana), sillä fentanyyli läpäisee istukan ja saattaa aiheuttaa hengityslamaa vastasyntyneelle.
French: Rhume
Finnish: Flunssa
French: Si l'accès douloureux paroxystique est encore présent, vous pouvez prendre Instanyl tel que prescrit par votre médecin.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti.
French: Il conviendra également de maintenir une température corporelle et un apport de liquides adéquats.
Finnish: Riittävästä ruumiinlämmöstä ja nesteiden saannista tulee huolehtia.
French: - si vous prenez des antidépresseurs ou des neuroleptiques (veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et Instanyl »).
Finnish: - jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
French: Si vous pensez qu'une personne a pris accidentellement Instanyl, contactez immédiatement un médecin.
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
French: Il est recommandé d'envisager une autre voie d'administration en cas de traitement simultané de maladies concomitantes pouvant être traitées par voie nasale.
Finnish: On suositeltavaa harkita vaihtoehtoisia antoreittejä sellaisille samanaikaisten sairauksien hoitoon käytettäville lääkkeille, joita annostellaan nenään.
French: Après l'administration de deux doses sur une période de 60 minutes, le flacon d'Instanyl est automatiquement bloqué pendant 2 heures, à compter de la première dose, avant qu'une autre dose puisse être administrée.
Finnish: Kun kaksi annosta on otettu 60 minuutin kuluessa, Instanyl lukkiutuu 2 tunnin ajaksi ensimmäisestä otetusta annoksesta lukien.
French: Selon le flacon, le nombre de doses initial peut être de 10, 20, 30 ou 40.
Finnish: Nenäsumutteen pakkauskoosta riippuen aloitusnumero voi olla 10, 20, 30 tai 40.
French: Instanyl peut provoquer des somnolences, des étourdissements, des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables pouvant affecter leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: Instanyl voi aiheuttaa uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyynsä ja koneiden käyttökykyynsä.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire.
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengityksen voimakkuutta.
French: Les signes et symptômes attendus en cas de surdosage par fentanyl résultent de son action pharmacologique, par exemple léthargie, coma et dépression respiratoire sévère.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen merkit ja oireet ovat samoja kuin sen farmakologiset vaikutukset, mutta voimakkaampia, esim. letargia, kooma ja vaikea hengityslama.
French: Dans une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez les rats, un effet médié par les mâles a été observé aux doses élevées (300 microgrammes/kg/jour, SC) et est cohérent avec les effets sédatifs du fentanyl dans les études animales.
Finnish: Hedelmällisyyttä ja varhaisen sikiövaiheen kehitystä tarkastelleessa rottatutkimuksessa havaittiin uroksen kautta välittyvä vaikutus käytettäessä suuria annoksia (300 mikrog/kg/vuorokausi ihon alle); tämä vaikutus vastaa eläinkokeissa havaittua sedatiivista vaikutusta.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
French: Le flacon pulvérisateur est fourni dans un emballage extérieur avec sécurité enfant ; il existe trois présentations différentes : 1,8 ml (correspondant à 10 doses), 2,9 ml (correspondant à 20 doses) et 5,0 ml (correspondant à 40 doses).
Finnish: Nenäsumutepullo on pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen ja siitä on kolme eri pakkauskokoa: 1,8 ml (vastaa 10 annosta), 2,9 ml (vastaa 20 annosta) ja 5,0 ml (vastaa 40 annosta).
French: • le diltiazem et le vérapamil (traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques).
Finnish: • diltiatseemi ja verapamiili (käytetään korkean verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
French: • Le pharmacien doit informer le patient que pour prévenir les vols et le mésusage d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, il doit le garder dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää kertoa potilaille, että Instanyl-nenäsumute on säilytettävä turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön estämiseksi.
French: Dans les études chez l'animal, la fertilité des mâles et des femelles était diminuée aux doses sédatives (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa urosten ja naaraiden hedelmällisyys heikkeni, kun käytettiin sedatiivisia annoksia (ks. kohta 5.3).
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des traitements opioïdes chez les patients atteints de cancer.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
French: Retirez le capuchon de protection.
Finnish: Poista sumutepullon suojakorkki.
French: 10 doses (2,0 ml) 20 doses (3,2 ml) 30 doses (4,3 ml) 40 doses (5,3 ml)
Finnish: 10 annosta (2,0 ml) 20 annosta (3,2 ml) 30 annosta (4,3 ml) 40 annosta (5,3 ml)
French: Contactez votre médecin afin de confirmer que la posologie de votre traitement de fond est correcte si vous avez des doutes.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tavanomaisen kipulääkkeesi annostuksen varmistamiseksi, jos olet epävarma.
French: L'administration concomitante de fentanyl avec des médicaments contenant de l'oxybate de sodium est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Natriumoksibaattia sisältävien lääkevalmisteiden ja fentanyylin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
French: Le matériel éducatif pour les patients doit contenir les informations suivantes :
Finnish: Potilaiden materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
French: Vous devriez attendre 4 heures avant de traiter l'accès douloureux paroxystique suivant.
Finnish: Odota 4tuntia, ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
French: Aucun lien n'a pu être établi entre la dose du traitement de fond opioïde et les doses d'Instanyl ; cependant, dans la seconde étude pivotale, les patients ayant reçu une faible dose de traitement de fond opioïde ont eu tendance à bénéficier d'un soulagement efficace de la douleur avec un dosage plus faible d'Instanyl que les patients ayant reçu des doses plus élevées de traitement de fond opioïde.
Finnish: Selvästi erotettavaa korrelaatiota ylläpitohoitoon käytettävän opioidiannoksen ja Instanyl-annosten välillä ei ole osoitettu, mutta toisessa keskeisessä tutkimuksessa ne potilaat, jotka saivat pientä ylläpito-opioidiannosta, saivat yleensä tehokkaan kivunlievityksen lievemmällä Instanyl-valmisteen vahvuudella verrattuna niihin potilaisiin, jotka käyttivät suurempia opioidiannoksia ylläpitohoitoon.
French: Augmentation de la pression intracrânienne
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
French: Les données disponibles concernant la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'Instanyl chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa.
French: Note aux soignants
Finnish: Neuvoja potilaan hoitoon osallistuville
French: Notez la quantité de doses que vous avez prises et combien il en reste dans votre spray nasal à l'aide de la carte de comptage des doses fournie avec le spray nasal Instanyl.
Finnish: Pidä kirjaa siitä, kuinka monta annosta olet käyttänyt ja kuinka monta nenäsumutepullossa on jäljellä käyttämällä Instanyl-nenäsumutteen mukana tulevaa annoslaskukorttia.
French: De façon exceptionnelle, lorsqu'un nouvel accès douloureux survient plus tôt, les patients peuvent le traiter avec Instanyl mais doivent attendre au moins 2 heures.
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun uusi kipukohtaus tulee aiemmin, potilas voi käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin hänen pitää odottaa vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
French: Le fentanyl doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante.
Finnish: Sen vuoksi fentanyyliä tulisi käyttää varoen, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut bradyarytmiaa.
French: Instanyl est présenté en boîtes de 2, 6, 8 et 10 flacons unidoses.
Finnish: Pakkauskoot ovat 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
French: Constipation, stomatite, sécheresse de la bouche
Finnish: Ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION D'INSTANYL
Finnish: INSTANYL-VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
French: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, il a été rapporté que les concentrations plasmatiques maximales de fentanyl administré par voie nasale sont réduites d'environ 50% par l'utilisation concomitante d'oxymetazoline et que le temps pour atteindre Cmax (Tmax) est doublé.
Finnish: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa havaittiin, että nenään annosteltavan fentanyylin maksimipitoisuus plasmassa pieneni noin 50 %, kun samanaikaisesti käytettiin oksimetatsoliinia.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
French: Le fentanyl est un analgésique opioïde qui agit principalement sur le récepteur opioïde µ en tant qu'agoniste pur et qui présente une faible affinité pour les récepteurs opioïdes  et .
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa; se on puhdas agonisti, jolla on vähäistä affiniteettia δ- ja κ-opioidireseptoreiden kanssa.
French: - si vous avez des problèmes au cœur, notamment rythme cardiaque ralenti, faible pression sanguine ou faible volume sanguin.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti jos sydämen syke on hidas, verenpaine on alhainentai veritilavuus on vähäinen.
French: Le symbole disparaît de l'écran lorsque vous appuyez sur le bouton blanc situé sur le côté du flacon.
Finnish: Kuva katoaa näytöltä, kun nenäsumutteen sivulla olevaa valkoista nappia painetaan.
French: *Des symptômes de sevrage aux opioïdes tels que nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et sudation ont été observés avec le fentanyl transmuqueux.
Finnish: Kaatuminen *opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu käytettäessä transmukosaalista fentanyyliä
French: • Les instructions d'utilisation du flacon pulvérisateur
Finnish: • Nenäsumutelaitteen käyttöohjeet
French: Le traitement de la douleur de fond doit être maintenu comme prescrit.
Finnish: Jatkuvan taustakivun hoito tulisi säilyttää muuttumattomana.
French: Instanyl peut provoquer des étourdissements, des somnolences et des troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: Instanyl saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
French: • Ne dirigez pas le flacon pulvérisateur vers des surfaces et des objets susceptibles d'être en contact avec d'autres personnes, en particulier des enfants.
Finnish: • Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea.
French: Les opioïdes agissent en bloquant les signaux de la douleur qui vont vers le cerveau.
Finnish: Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä, jotka vaikuttavat estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin.
French: • Ne pas laisser les flacons pulvérisateurs à la portée et à la vue des enfants car ils peuvent leur être nocifs.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
French: Il se peut que vous ne sentiez pas la dose dans le nez, mais vous l'avez reçu lors de l'actionnement de la pompe.
Finnish: Et välttämättä tunne annosta nenässä, mutta annos on vapautunut pakkauksesta kun pumppua on painettu.
French: Vous devez arrêter la prise d'Instanyl lorsque vous n'avez plus d'accès douloureux paroxystique.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö lopetetaan, kun sinulla ei enää ole läpilyöntikipua.
French: L'efficacité d'Instanyl peut donc être réduite.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
French: Précautions préalables à la manipulation ou à l'administration du médicament Avant d'utiliser Instanyl pour la première fois, le flacon pulvérisateur doit être amorcé.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ennen Instanyl-valmisteen ensimmäistä käyttöä nenäsumute pitää valmistella käyttöön.
French: Instanyl doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une tumeur cérébrale ou un traumatisme crânien.
Finnish: Instanyl-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on aivokasvain tai pään vamma.
French: Le flacon permet de prendre un maximum de deux doses par épisode d'accès douloureux paroxystique.
Finnish: Nenäsumutteesta voi ottaa enimmillään kaksi annosta yhden läpilyöntikipukohtauksen aikana.