FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Največji odmerek elvitegravirja, ki so ga preizkusili v študijah vpliva na sposobnost razvoja pri podganah in kuncih, je ustrezal približno 29-kratni oziroma 0,2-kratni terapevtski izpostavljenosti pri ljudeh.
Bulgarian: Максималните дози елвитегравир, които са били изпитвани в проучванията за токсичност по отношение на развитието при плъхове и зайци съответстват на експозиции съответно приблизително 29-пъти и 0,2-пъти по-високи от терапевтичната експозиция при
Slovenian: Ker se didanozin daje na prazen želodec, je treba didanozin dati vsaj eno uro pred uporabo zdravila Vitekta (ki se daje s hrano) ali dve uri kasneje.
Bulgarian: Тъй като диданозин се прилага на гладно, диданозин трябва да се прилага поне един час преди или два часа след Vitekta (който се прилага с храна).
Slovenian: Z izjemo Y143C/R/H je HIV-1 s primarnimi z raltegravirjem povezanimi substitucijami T66K, Q148H/K/R ali N155H v integrazi povezan z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Bulgarian: С изключение на Y143C/R/H, HIV-1 асоциираните с ралтегравир първични субституции T66K, Q148H/K/R или N155H в интегразата са свързани с понижена чувствителност към елвитегравир.
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Bulgarian: Клиничните данни покават обаче, че няма клинично значими промени в експозицията на метадон (който основно се метаболизира чрез CYP2B6 и CYP2C19) след едновременно приложение с потенциран елвитегравир в сравнение с прилагането само на метадон (вж. Таблица 2).
Slovenian: Elvitegravir v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Bulgarian: Елвитегравир се метаболизира и елиминира основно чрез черния дроб.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost (AUCtau) neokrepljenega elvitegravirja v stanju dinamičnega ravnovesja je ~ 20 % nižja po večkratnem odmerjanju v primerjavi z enim samim odmerkom, kar kaže na zmerno avtoindukcijo svoje presnove.
Bulgarian: Средната експозиция в стационарно състояние (AUCtau) на непотенциран елвитегравир е ~ 20% по-ниска след многократно приложение, в сравнение с единична доза, което говори за умерена автоиндукция на метаболизма му.
Slovenian: Čeprav morda ni dejanskih ali predvidenih interakcij med zdravilom in elvitegravirjem, lahko nastopijo interakcije med zdravilom in ritonavirjem in/ali zaviralcem proteaze, uporabljenem sočasno z elvitegravirjem.
Bulgarian: Въпреки че може да няма реални или прогнозни взаимодействия между даден лекарствен продукт и елвитегравир, възможно е да има взаимодействия между лекарствен продукт и ритонавир и/или прилагания едновременно с елвитегравир протеазен инхибитор.
Slovenian: Po ojačanju z ritonavirjem (100 mg) so opazili neto zaviranje presnove elvitegravirja z močno povečano sistemsko izpostavljenostjo (20-krat višji AUC), visoke najnižje koncentracije in daljšo mediano razpolovnega časa izločanja (9,5 v primerjavi s 3,5 urami).
Bulgarian: При потенциране с ритонавир (100 mg), се наблюдава нетно потискане на метаболизма на елвитегравир със значително повишени системни експозиции (20 пъти по висока AUC), високи стойности на най-ниските концентрации и по-висока стойност на медианата на елиминационния полуживот (9,5 спрямо 3,5 часа).
Slovenian: Če opazite znake vnetij ali okužb, to takoj povejte zdravniku.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, уведомете незабавно Вашия лекар.
Slovenian: Najpogostejše substitucije v integrazi, ki so se pojavile v izolatih HIV-1 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, so bile T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), in N155H (n = 5).
Bulgarian: Най-честите субституции, появили се в HIV-1 изолати от лекувани с елвитегравир пациенти са били T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) и N155H (n = 5) в интегразата.
Slovenian: Ker učinka kationske kompleksacije elvitegravirja pri sočasni uporabi z multivitaminskimi dopolnili ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Vitekta in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Vitekta и мултивитаминните добавки.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Vitekta, vzemite še eno tableto s hrano.
Bulgarian: Ако повърнете по-малко от 1 час след приема на Vitekta, вземете друга таблетка с храна.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Bulgarian: При пациенти с предварително съществуваща чернодробна дисфункция, вкл. активен хроничен хепатит, има повишена честота на отклоненията в чернодробната функция по време на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) и състоянието им трябва да се следи в съответствие със стандартната практика.
Slovenian: Primeri teh reakcij so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Vitekta manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Vitekta започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Med temi 712 bolniki jih je 543 (269 elvitegravir in 274 raltegravir) prejemalo vsaj 48 tednov in 439 (224 elvitegravir in 215 raltegravir) vsaj 96 tednov zdravljenja.
Bulgarian: От тези 712 пациенти, 543 (269 елвитегравир и 274 ралтегравир) и 439 (224 елвитегравир и 215 ралтегравир) са
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Slovenian: 0,8 % (-17,7 % do 19,3 %)
Bulgarian: 0,8% (-17,7% до 19,3%)
Slovenian: Indigotin (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Slovenian: Ta študija je bila izvedena s tabletami s fiksno kombinacijo elvitegravirja/kobicistata/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: Настоящото проучване е проведено с използване на комбинираната таблетка с фиксирани дози елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vitekta, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vitekta, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovenian: Drugi možni učinki pri zdravljenju HIV Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да
Slovenian: Na voljo je naslednja velikost pakiranja: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Предлага се в следната опаковка: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici Neželeni učinki elvitegravirja iz izkušenj v klinični študiji so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции към елвитегравир от опита от клинични проучвания са изброени в Таблица 3 по-долу, по системо-органни класове и честота.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi sočasno dajanje elvitegravirja in rilpivirina spremenilo koncentracije elvitegravirja v plazmi, zato prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna.
Bulgarian: Не се очаква едновременното приложение на елвитегравир и рилпивирин да промени плазмените концентрации на елвитегравир, затова не се налага коригиране на дозата на Vitekta.
Slovenian: C]elvitegravirja je bil elvitegravir prevladujoča vrsta v plazmi in je po 32 urah predstavljal približno 94 % in po 48 urah približno 61 % cirkulirajoče radioaktivnosti.
Bulgarian: C]елвитегравир, елвитегравир е преобладаващата форма в плазмата, представляваща приблизително 94% и 61% от циркулиращата радиоактивност съответно на 32-рия и на 48-мия час.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih, ki so okuženi z virusom HIV-1 brez znanih mutacij, povezanih z rezistenco na elvitegravir (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Bulgarian: Vitekta, приложен едновременно с потенциран с ритонавир протеазен инхибитор и с други антиретровирусни средства, е показан за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност тип -1 (HIV-1) при възрастни, които са инфектирани с HIV-1 без познати мутации, свързани с резистентност към елвитегравир (вж. точки 4.2 и 5.1).
Slovenian: Izpostavljenosti elvitegravirju v plazmi so nelinearne in manjše kot sorazmerne z odmerkom, verjetno zaradi absorpcije, omejene s topnostjo.
Bulgarian: Плазмените експозиции на елвитегравир са нелинейни и в по-малкo от пропорционални на дозата, вероятно поради ограничената от разтворимостта абсорбция.
Slovenian: Če jemljete tudi didanozin, ga vzemite vsaj 1 uro pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 2 uri po
Bulgarian: Ако приемате също така диданозин, приемете го поне 1 час преди или поне 2 часа след
Slovenian: Interakcij z elvitegravirjem niso preučili.
Bulgarian: Не е проучвано взаимодействието с елвитегравир.
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta z zaviralci proteaze HIV-1 ali pogostnostmi odmerjanja, razen s tistimi, predstavljenimi v preglednici 1, lahko povzroči nezadostno ali povečano raven elvitegravirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil v plazmi.
Bulgarian: Употребата на Vitekta с HIV-1 протеазни инхибитори или с честоти на прилагане, различни от посочените в Таблица 1 може да доведе до недостатъчни или повишени плазмени нива на елвитегравир и/или едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Slovenian: Presnovki, nastali z aromatsko in alifatsko hidroksilacijo ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh in ne prispevajo k splošni protivirusni aktivnosti
Bulgarian: Метаболити, получени чрез ароматно или алифатно хидроксилиране, или глюкурониране, се откриват в много ниски нива и не допринасят за общата антивирусна активност на елвитегравир.
Slovenian: Osnovni režim je izbral raziskovalec na podlagi genotipskega/fenotipskega testiranja rezistence in zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: БЛ е било избрано от изследователя на базата на тестовете за генотипна/фенотипна резистентност и анамнезата за антиретровирусно лечение в миналото.
Slovenian: Dodatne substitucije integraze, ki so jih opazili v izboru celične kulture, so vključevale H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q in R263K.
Bulgarian: Допълнителните субституции на интегразата, наблюдавани при селекция от клетъчна култура, включват H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q
Slovenian: Izbira odmerka zdravila Vitekta je odvisna od sočasno uporabljenega zaviralca proteaze (glejte preglednico 1 in poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Изборът на дозата на Vitekta зависи от едновременно прилагания протеазен инхибитор (вж. Таблица 1 и точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vitekta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vitekta
Slovenian: Presnovni parametric
Bulgarian: Метаболитни параметри
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z močnimi induktorji CYP3A (vključno s šentjanževko [Hypericum perforatum], rifampicinom, karbamazepinom, fenobarbitalom in fenitoinom) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Vitekta със силни индуктори на CYP3A (включително жълт кантарион [Hypericum perforatum], рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност или продукти, които го съдържат
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
Bulgarian: Елвитегравир спрямо ралтегравир
Slovenian: Fenotipska rezistenca na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s primarnimi substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Bulgarian: Фенотипната резистентност към елвитегравир най-често се свързва с първичните T66I, E92Q и Q148R субституции на интегразата.
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: Za več informacij
Bulgarian: За повече
Slovenian: Kjer so interakcije preučili, so učinke na zdravilo Vitekta določili s primerjavo farmakokinetike ojačanega elvitegravirja (z uporabo ritonavirja ali kobicistata kot farmakokinetičnega ojačevalca) v odsotnosti in prisotnosti sočasno uporabljenega zdravila.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията, ефектът на Vitekta е бил определен чрез сравняване на фармакокинетиката на потенциран елвитегравир (с използване или на ритонавир, или на кобицистат като фармакокинетичен енхансер) при липса и при наличие на едновременно прилагания лекарствен продукт.
Slovenian: Zdravilo Vitekta morate vedno jemati v eni od kombinaciji z naslednjimi zdravil:
Bulgarian: Vitekta с една от следните комбинации лекарства:
Slovenian: Dajanje ritonavirja enkrat na dan (20-200 mg) je povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju pri ponavljajočem odmerjanju enkrat na dan, pri čemer je izpostavljenost elvitegravirju dosegla konstantno raven pri približno 100 mg ritonavirja.
Bulgarian: Прилагането на доза ритонавир (20-200 mg) един път дневно води до повишена експозиция на елвитегравир след многократно приложение един път дневно, като експозицитята на елвитегравир достига плато с приблизително 100 mg ритонавир.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на елвитегравир, свързани с репродуктивна токсичност.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi spremenjene vrednosti pH v želodcu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на елвитегравир са по-ниски при прием на антиацидни средства поради локалното образуване на комплекси в стомашночревния тракт, а не поради промени в стомашното pH.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Vitekta sme uvesti le zdravnik z izkušnjami v zdravljenju okužbe z
Bulgarian: Лечението Ви с Vitekta трабва да се започва единствено от лекар, който има опит в лечението
Slovenian: Elvitegravir je zmeren induktor in lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime UGT.
Bulgarian: Елвитегравир е умерен индуктор и може да да има способността да индуцира CYP2C9 и/или индуцируеми UGT ензими.
Slovenian: Elvitegravir je zaviralec prenosa zapisa integraze HIV-1 (Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI).
Bulgarian: Елвитегравир представлява инхибитор на трансфера на ДНК вериги от HIV-1 интегразата (INSTI - integrase strand transfer inhibitor).
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Vitekta.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Vitekta.
Slovenian: Za zdravila, ki so močni (povzročijo > 5-kratno zvišanje očistka substrata) ali zmerni (povzročijo 2-5-kratno zvišanje očistka substrata) induktorji CYP3A, se pričakuje, da bodo zmanjševali koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са мощни (водещи до > 5-кратно повишение на клирънса на субстрата) или умерени (водещи до 2-5 кратно повишение на клирънса на субстрата) индуктори на CYP3A се очаква да
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vitekta je ena 85 mg tableta ali ena 150 mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano.
Bulgarian: Препоръчителната доза Vitekta е една таблетка от 85 mg или една таблетка от 150 mg приета перорално един път дневно с храна.
Slovenian: Študije in vitro so poleg tega pokazale, da je elvitegravir šibek do zmeren induktor encimov CYP1A2, CYP2C19 in CYP3A.
Bulgarian: В допълнение, проучвания in vitro показват, че елвитегравир е слаб до умерен индуктор на CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A ензимите.
Slovenian: Virusi, rezistentni na elvitegravir, kažejo različne stopnje navzkrižne rezistence na zaviralca prenosa zapisa integraze, raltegravir, odvisno od vrste in števila substitucij.
Bulgarian: Резистентните към елвитегравир вируси демонстрират различни степени на кръстосана резистентност към инхибитора на трансфера на интегразната верига ралтегравир в зависимост от типа и броя на субституциите.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje enkrat na dan kot sledi: - bodisi sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, ki se daje enkrat na dan, - ali s prvim odmerkom zaviralca proteaze, ojačanega z ritonavirjem, ki se daje dvakrat na dan
Bulgarian: Vitekta трябва да се прилага един път дневно, както следва: - или едновременно с потенцирания с ритонавир протеазен инхибитор, прилаган един път дневно - или с първата доза на потенцирания с ритонавир протеазен инхибитор, прилаган два пъти дневно.
Slovenian: Elvitegravir je lahko tudi šibek ali zmeren induktor encimov CYP2B6 in CYP2C8, saj se ti encimi uravnavajo na podoben način kot CYP2C9 in CYP3A.
Bulgarian: Елвитегравир също може да бъде слаб до умерен индуктор на CYP2B6 и CYP2C8 ензими, понеже тези ензими се регулират по начин подобен на CYP2C9 и CYP3A.
Slovenian: Zato ima lahko zdravilo manjši učinek ali pa se poslabšajo neželeni učinki.
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на лекарствата Ви или да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Slovenian: Elvitegravir primarno presnavlja CYP3A (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Елвитегравир се метаболизира главно от CYP3A (вж. точка 5.2).
Slovenian: 1,6 % (-33,0 % do 36,2 %)
Bulgarian: 1,6% (-33,0% до 36,2%)
Slovenian: Po peroralni uporabi z ritonavirjem ojačanega [
Bulgarian: След перорално приложение на потенциран с ритонавир [
Slovenian: 9,0 % (-9,5 % do 27,5 %) -11,1 % (-45,7 % do
Bulgarian: 9,0% (-9,5% до 27,5%) -11,1% (-45,7% до 23,4%)
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Vitekta običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 18 часа след обичайното време за приемане на Vitekta, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Vitekta с повече от 18 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да
Slovenian: Premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, laktoza (v obliki laktoze monohidrata), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, лактоза (под формата монохидрат), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so o driski kot o neželenem učinku poročali pri 7,1 % oseb v skupini z elvitegravirjem in 5,3 % oseb v skupini z raltegravirjem.
Bulgarian: При проучването GS-US-183-0145, се съобщава за диария като нежелана лекарствена реакция при 7,1% от участниците в групата на лечение с елвитегравир и при 5,3% от участниците в групата на лечение с ралтегравир.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta in rifabutina se ne priporoča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Vitekta и рифабутин.
Slovenian: Demografske značilnosti a Rezultati genotipske občutljivosti so izračunani s seštetjem vrednosti občutljivosti na zdravilo (1 = občutljivost; 0 = zmanjšana občutljivost) na vsa zdravila v osnovnem režimu zdravljenja.
Bulgarian: генотипната чувствителност а a Скоровете за генотипната чувствителност са изчислени чрез сумиране на стойностите за лекарствената чувствителност (1 = чувствителни; 0 = намалена чувствителност) за всички лекарства от схемата на базисното лечение на изходно ниво.
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija, nespečnost
Bulgarian: Нечести суицидни мисли и опит за самоубийство (при пациенти с анамнеза за депресия или психично заболяване), депресия, безсъние Нарушения на нервната система:
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni zaviralci UGT1A1/3, lahko povzroči povečanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, zato bo morda treba odmerek spremeniti.
Bulgarian: Едновременното приложение на Vitekta с лекарствени продукти, които представляват мощни инхибитори на UGT1A1/3 може да доведе до повишени плазмени концентрации на елвитегравир и е възможно да се наложат промени на дозата.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja v primerjavi z laboratorijskimi in kliničnimi izolati HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celicah, monocitnih/makrofagnih celicah in limfocitih v periferni krvi, pri čemer so bile vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) v razponu od 0,02 do 1,7 nM.
Bulgarian: Антивирусната активност на елвитегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетки, моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферна кръв и стойностите за 50% от ефективната концентрация (EC50) са в интервала от 0,02 до 1,7 nM.
Slovenian: Elvitegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,1 do 1,3 nM) in aktivnost proti HIV-2 (vrednost EC50 je bila 0,53 nM).
Bulgarian: Елвитегравир показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F, G и O (стойностите за EC50 варират от 0,1 до 1,3 nM) и активност срещу HIV-2 (EC50 от 0,53 nM).
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z ritonavirjem ojačanega elvitegravirja
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с потенциран с ритонавир елвитегравир