FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pacienti uzskata ārstēšanu par neefektīvu vai pārsniedz augstāko ieteicamo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. devu, jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pacientams gydymas pasirodo neveiksmingas arba reikia viršyti didžiausią rekomenduojamą Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Lietojot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., var rasties nopietnas ar astmu saistītas nevēlamas blakusparādības un astmas uzliesmojumi.
Lithuanian: Gydant DuoResp Spiromax galimos sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, vēl nav pierādīti.
Lithuanian: saugumas ir veiksmingumas 12 metų ir jaunesniems vaikams ir 13-17 metų amžiaus paaugliams dar neištirtas.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
Lithuanian: sudėtyje yra formoterolio ir budezonido, kurie turi skirtingą veikimo mechanizmą ir sukelia suminį poveikį, pasireiškiantį astmos paūmėjimų suretėjimu.
Latvian: Grūtniecības laikā budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju drīkst lietot tikai tad, ja ieguvums atsver iespējamos riskus.
Lithuanian: Nėščioms moterims pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys turi būti skiriamas tik įsitikinus, kad galima gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Latvian: 1 inhalators ar 60 devām.
Lithuanian: 1 inhaliatoriuje yra 60 dozių.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami jālieto tikai pamata terapijai.
Lithuanian: 320 mikrogramų / 9 mikrogramų preparatas turi būti vartojamas tik palaikomajam gydymui.
Latvian: Formoterolam ir augsts sistēmiskais klīrenss (aptuveni 1,4 l/min) un terminālais eliminācijas pusperiods vidēji ir 17 stundas.
Lithuanian: Formoterolio sisteminis klirensas yra didelis (maždaug 1,4 l/min.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
Lithuanian: 160 mcg/4,5 mcg
Latvian: 1 inhalators ar 120 devām.
Lithuanian: 1 inhaliatoriuje yra 120 dozių.
Latvian: Astma Astmas ārstēšanai ārsts Jums parakstīs divus inhalatorus: Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Lithuanian: Jums gali būti skiriami du inhaliatoriai nuo astmos: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. .
Lithuanian: Jei pasireiškia šis poveikis, paprastai jis būna nestiprus ir praeina toliau vartojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Vienlaicīga β2adrenoreceptoru agonistu ārstēšana ar zālēm, kas var izraisīt hipokaliēmiju vai pastiprināt hipokaliēmisko efektu, piemēram, ksantīna atvasinājumi, steroīdi un diurētiskie līdzekļi, var palielināt iespējamo β2-adrenoreceptoru agonista hipokaliēmisko efektu.
Lithuanian: Galimą β2adrenoceptorių agonistų hipokaleminį poveikį gali stiprinti kartu su β2 -adrenoceptorių agonistais vartojami hipokalemiją galintys sukelti ar pasunkinti vaistiniai preparatai, pvz., ksantino dariniai,
Latvian: Citas zāles un Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Jūsu ārsts var apsvērt iespēju pievienot steroīdu tabletes Jūsu parastajai ārstēšanai stresa periodos (piemēram, ja Jums ir infekcija krūšu kurvī vai pirms operācijas un tās laikā).
Lithuanian: Gydytojas gali skirti papildomų steroidų tablečių kartu su įprastai vartojamais vaistais streso laikotarpiais (pvz.
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Latvian: Pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: • Pēkšņa akūta sēkšana un/vai elpas trūkums uzreiz pēc inhalatora lietošanas (saukta arī par paradoksālām bronhospazmām).
Lithuanian: • Staigus ūmus švokštimas ir (arba) dusulys (taip pat vadinamas "paradoksiniu bronchų spazmu") iškart po inhaliatoriaus panaudojimo. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, iškart nustokite naudoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Paradoksālas bronhospazmas jāārstē nekavējoties ar ātras darbības inhalējamu bronhodilatatoru (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greito veikimo įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas (žr.
Latvian: Randomizēts, atklāts placebo pētījums tika veikts bērniem un pusaudžiem ar astmu (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), pieaugušajiem ar astmu (vecumā no 18 līdz 45 gadiem) un veseliem brīvprātīgajiem (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), lai novērtētu Spiromax maksimālo ieelpošanas plūsmas ātrumu (peak inspiratory flow rate (PIFR)) un citus saistītus elpošanas parametrus pēc inhalācijas no Spiromax ierīces (ar placebo saturu) salīdzinot ar inhalāciju no jau tirgū esošas vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīces (ar placebo saturu).
Lithuanian: 45 metų), skirtas įvertinti Spiromax didžiausią įkvepiamo oro srauto greitį (DĮOSG) ir kitus susijusius inhaliacijos parametrus po įkvėpimo iš Spiromax prietaiso (su placebu), palyginti su įkvėpimu iš jau rinkoje esančio daugiadozio sausų miltelių inhaliatoriaus (su placebu).
Latvian: Viegls kairinājums rīklē, klepus, aizsmakums
Lithuanian: Nestiprus ryklės suerzinimas, kosulys, užkimimas Bronchų spazmas
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav piemērots pieaugušiem pacientiem, kam ir tikai viegla astma, ko nevar pietiekami kontrolēt ar inhalējamu kortikosteroīdu un "pēc nepieciešamības" inhalējamiem īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistiem.
Lithuanian: netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma, kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšana un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Latvian: Jūs nedrīkst pārsniegt devu bez medicīniskas konsultācijas.
Lithuanian: Nepasitarę su specialistu nedidinkite skirtos dozės.
Latvian: Katra piegādātā (inhalētā) deva satur 320 mikrogramus budezonīda un 9 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje (įkvėptoje) dozėje yra 320 mikrogramų budezonido ir 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato.
Latvian: Ja kāds no šiem simptomiem Jūs uztrauc vai, ja rodas tādi simptomi kā galvassāpes, nogurums, slikta dūša (nelabuma sajūta) vai vemšana (nelabums), lūdzu, sazinieties ar ārstu nekavējoties.
Lithuanian: Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas ar varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir bėrimas (egzema). Jei šie simptomai Jus vargina arba atsiranda tokiš simptomų, kaip galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ir vėmimas, prašome nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Latvian: Šādai profilaktiskai lietošanai jāapsver atsevišķa ātras darbības bronhodilatatora lietošana.
Lithuanian: , prieš mankštinantis, reikėtų vartoti atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet Budesonide/Formoterol
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų dalykų, nustokite vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nekavējoties jāveic pacienta medicīniska izmeklēšana.
Lithuanian: V. dozę, reikia kreiptis pagalbos į medikus (žr. 4.2 skyrių). Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sumažėjimas gali kelti pavojų gyvybei ir pacientui būtinas neatidėliotinas sveikatos patikrinimas.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: budezonīds/formoterols
Lithuanian: budezonidas / formoterolis
Latvian: 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
Lithuanian: 160/4,5 ir 320/9 mikrogramų yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: V. preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs "atslodzes inhalators".
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas astmos simptomams palengvinti, pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Lithuanian: įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitut.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Tāpēc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: V. nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: 3 užpildytos švirkštimo priemonės
Latvian: Citas svarīgas piezīmes
Lithuanian: Kitos svarbios pastabos
Latvian: Pirmās lietošanas datums:
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošības datus par FORSTEO.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti FORSTEO saugumo duomenis.
Latvian: Skatīt 4.punktu.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Latvian: Problēmas, Problēma A).
Lithuanian: Problema A).
Latvian: Nav zināms, vai teriparatīds izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar teriparatidas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Kas ir FORSTEO un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra FORSTEO ir kam jis vartojamas
Latvian: • Pierakstiet kalendārā pirmās lietošanas reizes datumu.
Lithuanian: • Kalendoriuje užrašykite pirmojo panaudojimo datą.
Latvian: Šī lietotāja rokasgrāmata pēdējo reizi pārskatīta: {MM/YYYY}
Lithuanian: Ši vartojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta {MMMM/mm}
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar FORSTEO.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomas FORSTEO.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula skriemeļu lūzumus, 11 sievietes tika ārstētas vidēji 19 mēnešus.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo naujų vieno ar daugiau slankstelių lūžių, 11 moterų turėjo būti gydomos vidutiniškai 19 mėnesių.
Latvian: Citas zāles un FORSTEO
Lithuanian: Kiti vaistai ir FORSTEO
Latvian: Pacientiem papildus jālieto kalcijs un D vitamīns, ja ar uzturu netiek uzņemts pietiekams daudzums.
Lithuanian: Pacientai papildomai turi vartoti kalcio ir D vitamino, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Latvian: Šī slimība īpaši bieži ir sievietēm pēc menopauzes, taču tā ir iespējama arī vīriešiem.
Lithuanian: Šia liga ypač dažnai serga moterys po menopauzės, bet gali sirgti ir vyrai.
Latvian: Pārliecinieties, vai ir redzama sarkanā josla.
Lithuanian: Patikrinkite, ar matosi raudona juostelė.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas , tajā skaitā, anafilakse.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti sunki ir galimai pavojinga gyvybei alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją.
Latvian: TI = Ticamības intervāls.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas.
Latvian: 4) Ja joprojām nevarat noņemt adatu, lūdziet, lai kāds Jums palīdz.
Lithuanian: 4) Jeigu vis tiek neina nuimti adatos, kreipkitės kieno nors pagalbos.
Latvian: Klīniski nozīmīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Lithuanian: Kliniškai svarbios sąveikos nepasireiškė.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz tie katru dienu jālieto.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek vaisto vartoti kiekvieną dieną.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot FORSTEO kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti vartoti FORSTEO kartu su kalciu ir D vitaminu.
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a
Lithuanian: Naujas slankstelių lūžis (≥ 1) a
Latvian: Par atšķirīgu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Latvian: Netika atklātas nekādas FORSTEO farmakokinētikas atšķirības atkarā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Lithuanian: FORSTEO farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktā).
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: FORSTEO eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda,
Lithuanian: Po oda sušvirkšto FORSTEO pusinis periodas yra maždaug 1 valanda.
Latvian: Šiem pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz simptomi izzūd.
Lithuanian: Šiems pacientams vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol simptomai išnyks.
Latvian: (95 % TI) pret placebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebu
Latvian: • Pārbaudiet FORSTEO etiķeti, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizās zāles un nav beidzies to derīguma termiņš.
Lithuanian: • Patikrinkite FORSTEO etiketę, ar paėmėte reikiamą vaistą ir ar nesibaigė jo tinkamumo laikas.
Latvian: Ja tā nenotiek, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Tāpēc FORSTEO jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: FORSTEO vartoti reikia atsargiai.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums ir atsver iespējamo risku.
Lithuanian: Tokius pacientus pradėti gydyti galima tik nustačius, kad nauda neabejotinai bus didesnė už galimą riziką.
Latvian: Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (n = 544) (%)
Latvian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
Lithuanian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums ir jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Lithuanian: Jeigu savijauta nepagerėja, turite susisiekti su gydytoju prieš tęsdami gydymą.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ledus etiķskābe
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Ledinė acto rūgštis
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Latvian: • Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Lithuanian: • Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits, kuri randomizēti iekļauti katrā terapijas grupā;
Lithuanian: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis.
Latvian: IzkliedeIzkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/kg.
Latvian: Gados jaunāku pieaugušo grupa
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių populiacija
Latvian: Jūs varat injicēt devu kā parasti.
Lithuanian: Galite vartoti savo dozę įprastai.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms FORSTEO lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās sievietes pēc menopauzes (N=277), sievietes pirms menopauzes (N=67) un vīrieši (N=83).
Lithuanian: Šiame gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės tyrime dalyvavo moterys, kurioms buvo prasidėjusi menopauzė (N = 277), moterys prieš menopauzę (N = 67) ir vyrai (N = 83).
Latvian: Ir ziņots par izteiktiem krampjiem vai sāpēm mugurā dažas minūtes pēc injekcijas.
Lithuanian: ∗ Stiprių nugaros dieglių arba skausmo atvejų buvo kelių minučių laikotarpiu po injekcijos.
Latvian: Pēc FORSTEO terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Lithuanian: Nutraukus gydymą FORSTEO, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās,
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas;
Latvian: Pētījumi par teriparatīda ietekmi uz augļa attīstību cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Teriparatido poveikis žmogaus vaisiaus vystymuisi netirtas.
Latvian: Lai atkārtoti iestatītu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci, veiciet zemāk minētās darbības.
Lithuanian: Kad iš naujo užtaisytumėte FORSTEO, atlikite šiuos veiksmus.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETES TEKSTS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Latvian: Žurkām un cilvēkiem ir atšķirīga kaulu fizioloģija, tāpēc šo novērojumu klīniskā nozīme, domājams, ir neliela.
Lithuanian: Dėl skirtingos žmonių ir žiurkių kaulų fiziologijos, klinikai tokio poveikio reikšmė tikriausiai yra maža.
Latvian: Parasti antivielas pirmoreiz atklāja pēc 12 mēnešu ārstēšanas, un tās mazinājās pēc terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Antikūnai pirmą kartą buvo aptikti po 12 gydymo mėnesių ir išnyko nutraukus gydymą.
Latvian: - Aktīvā viela ir teriparatīds.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Latvian: • ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Latvian: Biostransformācija
Lithuanian: Biotransformacija
Latvian: • grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula),
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios FORSTEO injekcijos.
Latvian: Ja apsverat FORSTEO terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą FORSTEO, aptarkite tai su savo gydytoju.
Latvian: Varat izmantot Becton Dickinson and Company pildspalvveida pilnšļirces adatas.
Lithuanian: Galite naudoti Becton, Dickinson and Company adatas švirkštikliui.
Latvian: Pērtiķu mātītēm ar izoperētām olnīcām, kas tika ārstētas 18 mēnešus, nedz arī 3 gadus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kaulu audzējus nenovēroja.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Latvian: Ielieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī un sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklį vėl į šaldytuvą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: • barības vada trūce, • zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Lithuanian: • maža hemoglobino koncentracija arba mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija).
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Lithuanian: atidžiai vykdykite nurodymus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai, kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Latvian: Pēc tam izvelciet adatu no ādas.
Lithuanian: Tada adatą ištraukite iš odos.
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu klīniskie dati, nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu - 24 mēneši.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
Latvian: FORSTEO var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Lithuanian: FORSTEO gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Latvian: • Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireozi un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Lithuanian: • Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.