FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Spanish: Sorbitán monooleato Polisorbato 80
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA PAKKAUS
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Spanish: Lote {número}
Finnish: Erä{numero}]
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Spanish: Emulsión inyectable.
Finnish: Vaalea emulsio.
Spanish: Agitar bien antes de la administración.
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Spanish: Sustancia activa:
Finnish: Vaikuttavat aine:
Spanish: SC.
Finnish: s.c.
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Spanish: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los 40ºC muy frecuentemente entre dos o tres días después de la vacunación.
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Spanish: Conejos
Finnish: Kaniini
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Spanish: Adyuvante:
Finnish: Apuaine:
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, usar inmediatamente.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pullo välittömästi.
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Spanish: Tiomersal…………0,05 mg
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Finnish: Faksi +34 972 430661
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Spanish: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C)
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para protegerlo de la luz.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Finnish: Hyvin yleinen: injektiokohdassa voidaan havaita kyhmyjä tai turvotusta (< 2 cm), jotka voivat kestää 24 tuntia.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Finnish: Immuniteetin kesto: 9 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: clásico no ha sido demostrada.
Finnish: Ristisuojaa klassista RHDV:tä vastaan ei ole osoitettu.
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Spanish: 40ºC entre dos o tres días después de la vacunación.
Finnish: Hyvin yleinen: ohimenevää lämmönnousua hiukan yli 40 °C:n saattaa ilmetä kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Spanish: Sorbitán monooleato
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Spanish: Timerosal…………0,05 mg
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Spanish: Conservar en nevera (2ºC- 8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Finnish: Lävistetty pullo on käytettävä välittömästi.
Spanish: ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Finnish: Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037 ≥70%
Finnish: Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Finnish: Sisäpakkaus
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: Se debe supervisar estrechamente a estos pacientes.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkasti.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado es de 120 minutos.
Finnish: Suositeltu infuusioaika on 120 minuuttia.
Spanish: a) Grado 1:
Finnish: a) Aste 1:
Spanish: Se pueden producir a pesar del uso de medicación previa.
Finnish: Niitä voi esiintyä esilääkityksen käytöstä huolimatta.
Spanish: (5,8; NE)
Finnish: (5,8; EA)
Spanish: 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Finnish: 1082 MA Amsterdam Alankomaat
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Finnish: Yleisesti ottaen sukupuoleen liittyviä kliinisesti merkitseviä eroja ei havaittu.
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.
Finnish: Näiden tietojen perusteella, ja koska riippumaton taho ei arvioinut kuvantamistuloksia, mutaatiotilaan liittyviä tuloksia ei pidetä tulkintakelpoisina.
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Finnish: Elvytykseen käytettävä välineistö on oltava saatavilla.
Spanish: • dificultad grave para respirar que aparece rápidamente
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, jotka etenevät nopeasti
Spanish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemania
Finnish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksa
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Finnish: Tässä tutkimuksessa EGFR:n ilmentyminen ei ollut sisäänottokriteeri.
Spanish: Para información adicional, ver sección 5.1.
Finnish: Lisätietoa, ks. kohta 5.1.
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat johtua allergioista.
Spanish: • En primera línea en combinación con FOLFOX.
Finnish: • ensilinjan hoitona yhdessä FOLFOX:n kanssa
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado para las dosis semanales posteriores es de 60 minutos.
Finnish: Suositeltu seuraavien viikoittaisten annosten infuusioaika on 60 minuuttia.
Spanish: Su médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko hoito keskeytettävä.
Spanish: El EGFR activa unas proteínas llamadas RAS.
Finnish: EGFR aktivoi RAS-nimisiä proteiineja.
Spanish: Si un paciente presenta una reacción cutánea intolerable o grave (grado ≥ 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), el tratamiento con cetuximab debe interrumpirse.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee sietämätön tai vakava ihoreaktio (≥ luokka 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), setuksimabihoito tulee keskeyttää.
Spanish: Hipomagnesemia (ver sección 4.4).
Finnish: Hypomagnesemia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin erityisesti ensimmäisen infuusion aikana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkeaineet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC06
Spanish: Los resultados farmacocinéticos obtenidos fueron comparables con los observados en adultos.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset olivat verrattavissa aikuisilla saatuihin tuloksiin.
Spanish: Erbitux se utiliza para tratar dos tipos diferentes de cáncer:
Finnish: Erbituxia käytetään kahden erityyppisen syövän hoitoon:
Spanish: El asterisco (*) indica que debajo de la tabla se incluye información adicional sobre la reacción adversa correspondiente.
Finnish: Tähti (*) osoittaa, että lisätietoja kyseisestä haittavaikutuksesta löytyy taulukon alla.
Spanish: Su médico calculará la dosis de Erbitux adecuada para usted, ya que ésta depende de su superficie corporal.
Finnish: Lääkärisi laskee oikean Erbitux-annoksen Sinulle, sillä annos riippuu kehosi pinta-alasta.
Spanish: Sin embargo, como no contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriostático, está pensado para su uso inmediato.
Finnish: Koska se ei sisällä antimikrobisia säilytysaineita tai bakteriostaattisia aineosia, on se tarkoitettu käytettäväksi välittömästi.
Spanish: El EGFR está implicado en el desarrollo del feto.
Finnish: EGFR on osallisena sikiön kehityksessä.
Spanish: Si la reacción cutánea grave ha ocurrido por primera vez, el tratamiento se puede reanudar sin cambios en la dosis.
Finnish: Jos vakava ihoreaktio ilmenee ensimmäisen kerran, hoito voidaan aloittaa uudelleen annostusta muuttamatta.
Spanish: continuar la perfusión lenta bajo estrecha supervisión b) Grado 2:
Finnish: jatka hidasta infuusiota tarkassa valvonnassa b) Aste 2:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente después de su apertura.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo para esta combinación todavía no ha sido establecida.
Finnish: Siksi tämän yhdistelmän vakiintunutta hyöty-haitta suhdetta ei vielä tunneta.
Spanish: El aclaramiento medio fue de 0,022 l/h por m² de superficie corporal.
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma oli 0,022 l/h/m².
Spanish: Otros medicamentos y Erbitux
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Erbitux
Spanish: En algunos estudios se ha observado una asociación con una edad ≥ 65 años o con el estado funcional.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa on todettu yhteys ≥ 65 vuoden ikään tai suorituskykyyn.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Erbitux, si alguna parte de la información siguiente no está clara.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Erbituxia, jos jokin seuraavista tiedoista on sinulle epäselvä.
Spanish: En ensayos clínicos con dosis de hasta 700 mg/m² administradas cada 2 semanas, el perfil de seguridad concordó con el descrito en la sección 4.8.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin korkeintaan 700 mg/m² annoksia joka 2. viikko, turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen kohdassa 4.8 kuvatun kanssa.
Spanish: No se han evaluado los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina en estudios formales en animales (ver sección 5.3).
Finnish: Vaikutuksia miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole arvioitu varsinaisissa eläinkokeissa (ks. kohta 5.3).
Spanish: continuar la perfusión lenta y administrar inmediatamente tratamiento para los síntomas c) Grados 3 y 4:
Finnish: jatka hidasta infuusiota ja hoida oireita välittömästi c) Asteet 3 ja 4:
Spanish: Información adicional
Finnish: Lisätietoja
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Finnish: Lue tämän vuoksi myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Spanish: Si observa otras alteraciones cutáneas extensas, consulte a su médico lo antes posible dado que puede ser necesario modificar la dosis de Erbitux o el tiempo entre las perfusiones.
Finnish: Jos havaitset muita voimakkaita ihomuutoksia, ilmoita lääkärillesi mahdollisimman pian, koska Erbituxin annosta tai infuusioiden välistä aikaa voi olla tarpeen muuttaa.
Spanish: Su médico le comentará si es posible que necesite algún tipo de medidas preventivas o tratamiento precoz.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, ovatko ennaltaehkäisevät toimenpiteet tai varhainen hoito mahdollisesti tarpeen.
Spanish: Se recomienda advertir a los pacientes de la posibilidad de la aparición tardía de estos síntomas y darles instrucciones para que contacten con su médico si se presentan síntomas o signos de una reacción relacionada con la perfusión.
Finnish: Suositellaan, että potilaita varoitetaan reaktion myöhäisestä puhkeamismahdollisuudesta ja heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli oireita tai merkkejä infuusioon liittyvistä reaktioista esiintyy.
Spanish: La duración del tratamiento puede variar en función de su enfermedad o de paciente a paciente, por lo que su médico analizará con usted el tiempo que debe estar en tratamiento con Erbitux.
Finnish: Hoidon pituus vaihtelee sairaudesta sekä henkilöstä riippuen, ja sen vuoksi lääkärisi keskustelee kanssasi, kuinka pitkään Erbitux-hoitosi kestää.
Spanish: Meningitis aséptica.
Finnish: Aseptinen meningiitti.
Spanish: Frecuencia no conocida:
Finnish: Esiintyvyys tuntematon:
Spanish: Estas reacciones están asociadas con frecuencia a broncoespasmo y urticaria.
Finnish: Näihin reaktioihin liittyy yleisesti bronkospasmia ja nokkosihottumaa.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Finnish: Riittävää tietoa valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole saatavilla.
Spanish: No obstante, dependiendo de la dosis, se observó una incidencia mayor de abortos (ver sección 5.3).
Finnish: Annoksesta riippuen havaittiin kuitenkin lisääntynyttä keskenmenojen esiintyvyyttä (ks. kohta 5.3).
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Se producen con frecuencia descensos progresivos de los niveles de magnesio sérico, que pueden provocar hipomagnesemia grave.
Finnish: Seerumin progressiivisesti pieneneviä magnesiumpitoisuuksia esiintyy usein, mikä voi johtaa vakavaan hypomagnesemiaan.
Spanish: • hemoglobina < 9 g/dl
Finnish: • hemoglobiini < 9 g/dl (< 90 g/l)
Spanish: Si se produce una reacción relacionada con la perfusión durante los primeros 15 minutos de la primera perfusión, esta debe detenerse.
Finnish: Jos ensimmäisen infuusion aikana esiintyy infuusioon liittyvä reaktio ensimmäisten 15 minuutin kuluessa, infuusio on lopetettava.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Erbitux
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Erbituxia