FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele (vt lõiku rasedus).
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Estonian: Oluline on võtta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't niikaua, kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Estonian: Biotransformatsioon Märgistatud 14C irbesartaani suukaudse või intravenoosse manustamise järgselt oli 80...85% ringlevast plasma radioaktiivsusest tuvastatav muutumata irbesartaanina.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab laktoosi.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Estonian: Uriiniteket kiirendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Estonian: Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
Estonian: Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannuse (kumulatiivne annus ≥50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakk-kartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakk-kartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik:
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Estonian: Ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumisisalduse häired Seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine on soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koosmanustamisel ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumitaseme häired (nt digitaalise glükosiidid, antiarütmikumid).
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Toit ei mõjuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva biosaadavust.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva efektiivsust ja ohutust multitsentrilises randomiseeritud topeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): iiveldus/oksendamine, urineerimishäired, väsimus, pööritustunne (ka siis, kui tõusete püsti lamavast või istuvast asendist), vereproov võib näidata lihaste ja südame tööd iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemist või neerutalitluse laboratoorsete näitajate (uurea, kreatiniini) taseme suurenemist.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
Estonian: Kliinilistes uuringutes Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: Chinoin Private Co. Ltd. Lévai u.5.
Estonian: Chinoin Private Co. Ltd.
Portuguese: Após a administração oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Portuguese: A utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento não está recomendada.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamine rinnapiimaga toitmise ajal ei ole soovitatav.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Portuguese: reações anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica, angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea), reações do tipo lúpus eritematose cutâneo,reativação do lúpus eritematoso cutâneo, reações de fotossensibilidade, erupção cutânea, urticária
Estonian: anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse-sarnased nahareaktsioonid, lööve, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, em função da idade ou sexo.
Estonian: Ravivastus Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'le ei sõltu vanusest ega soost.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamist
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foram também reportadas dor no peito, reacções alérgicas graves (choque anafiláctico) e diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulação do sangue).
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ka valust rindkeres, rasketest allergilistest reaktsioonidest (anafülaktiline šokk) ja trombotsüütide (verehüübimiseks vajalikud vererakud) arvu vähenemisest.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxidos de ferro vermelho e amarelo, cera de carnaúba.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3000, punane ja kollane raudoksiid, karnaubavaha.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonravim.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/377/006-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/006-010
Portuguese: % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Estonian: 1,7...2,6), suuremate kumulatiivsete annuste kasutamisel (~25 000 mg) šansside suhtega 3,9 (3,0...4,9) ja suurimate kumulatiivsete annustega (~100 000 mg) šansside suhtega 7,7 (5,7...10,5; vt ka lõik 4.4).
Portuguese: Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't säilitada
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Oma raviarsti peaksite teavitama ka juhul: kui te olete madala soolasisaldusega dieedil, kui teil esinevad sümptomid nagu ebanormaalne janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) liigse toime tunnuseks, kui täheldate naha päikesetundlikkuse suurenemist koos päikesepõletuse sümptomitega (nagu punetus, kihelus, turse, villid), mis tekivad tavalisest kiiremini, kui te peate minema operatsioonile või teile peab manustama anesteetikume, kui täheldate Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise ajal muutusi nägemises või valu ühes või mõlemas silmas; see võib olla glaukoomi tekkimise tunnuseks, mille korral suureneb silma(de) siserõhk.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
Estonian: Tiasiidid võivad tugevdada beeta-blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Portuguese: As duas substâncias ativas no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Estonian: Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Estonian: Mida Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab Toimeained on irbesartaan ja hüdroklorotiasiid.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antihüpertensiivne toime võib tugevneda teiste antihüpertensiivsete preparaatide samaaegsel kasutamisel.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com ou sem alimentos.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pré-gelificado, óxidos de ferro vermelho e amarelo (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Portuguese: HCTZ)(ver também secção 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.3).
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisele üle minna.
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: suplementos de potássio substitutos de sal contendo potássio medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos alguns laxantes medicamentos para o tratamento da gota suplementos terapêuticos de vitamina D medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas) carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Estonian: Vereproov võib vajalikuks osutuda, kui kasutate: kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, kaaliumi säästvaid ravimeid või teisi diureetikume (vee väljaajamistabletid), mõningaid kõhulahtisteid, podagra ravimeid, ravitoimega D-vitamiini preparaate, südamerütmi kontrollivaid ravimeid, suhkruhaiguse ravimeid (suukaudseid preparaate või insuliine), karbamasepiin (epilepsia raviks kasutatav ravim).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Portuguese: População idosa Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na população idosa.
Estonian: Eakatel ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annuse korrigeerimine vajalik.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95
Estonian: Uuringus tuvastati kumulatiivsest annusest sõltuv seos hüdroklorotiasiidi ja huulevähi vahel kohandatud šansside suhtega 2,1 (95% usaldusvahemik:
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamine soovitatav.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Estonian: Kuigi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel ei ole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleks niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mm Hg às 24 horas ajustadas ao placebo.
Estonian: Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon üks kord päevas manustatuna 24 tundi püsiva vererõhu languse keskmise 24-tunnise platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu langusega kuni
Portuguese: Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Zentiva k.s.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Zentiva k.s.
Portuguese: Este medicamento é similar ao CoAprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Estonian: Ravim on samane CoAproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O irbesartan está aprovado na União Europeia desde 1997 sob as designações Karvea e Aprovel.
Estonian: Irbesartaan eraldi on olnud Euroopa Liidus ravimitena Karvea ja Aprovel heaks kiidetud alates 1997. aastast.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatina quinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O irbesartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Estonian: Irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: A empresa que fabrica o CoAprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: CoAproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toetuseks.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.