FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cayston è indicato per la terapia soppressiva delle infezioni polmonari croniche dovute a Pseudomonas aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni.
Danish: Cayston er indiceret til supprimerende behandling af kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år og derover.
Italian: Un totale di 137 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni con infezione cronica da P. aeruginosa e percentuale di FEV1 prevista ≤ 75% ha ricevuto Cayston in studi clinici di fase 2 e di fase 3 (6-12 anni, n=35; 13-17 anni, n=102).
Danish: I alt 137 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infektion og forventet FEV1 ≤ 75% har fået Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Italian: In uno studio clinico su Cayston controllato verso farmaco attivo, della durata di 24 settimane, sono stati osservati aumenti del valore MIC90 per tutti gli isolati di P. aeruginosa e aumenti delle percentuali di pazienti con P. aeruginosa resistente (valore MIC superiore al breakpoint parenterale) all'aztreonam, ad almeno 1 antibiotico beta-lattamico e a tutti e 6 gli antibiotici beta-lattamici testati (vedere paragrafo 5.1).
Danish: I et 24-ugers aktivt kontrolleret klinisk studie med Cayston-behandling blev der observeret forøgelse i MIC90 for alle P. aeruginosaisolater samt i procentdelen af patienter med P. aeruginosa resistent (MIC over den parenterale grænseværdi) over for aztreonam, over for mindst et1 beta-laktamantibiotikum samt over for alle 6 testede beta-laktamantibiotika (se pkt.
Italian: La variazione media percentuale aggiustata prevista della percentuale di FEV1 dal basale al giorno 28 è stata 8,35 e 0,55, rispettivamente, nei gruppi trattati con Cayston e TNS (differenza del trattamento: 7,80; p=0,0001; 95% CI: 3,86; 11,73).
Danish: Den justerede gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til dag 28 i forventet FEV1% var hhv. 8,35 og 0,55 i Cayston- og TNS-grupperne (behandlingsforskel: 7,80; p=0,0001; 95% CI: 3,86-11,73).
Italian: In letteratura è stata riportata un'associazione tra l'isolamento persistente di MRSA, una malattia più severa e un aumento della mortalità.
Danish: En forbindelse mellem vedvarende isolering af MRSA og mere alvorlig sygdom og forøget mortalitet er blevet rapporteret i litteraturen.
Italian: In studi sulla terapia con Cayston fino a nove cicli di 28 giorni, non sono stati osservati aumenti clinicamente significativi nell'isolamento correlato al trattamento di altri batteri patogeni gramnegativi delle vie respiratorie (Burkholderia spp., Stenotrophomonas maltophilia e Alcaligenes spp.).
Danish: I studier med op til ni 28-dages behandlingsforløb med Cayston blev der ikke observeret klinisk signifikant stigning i andre gram-negative bakterielle respiratoriske patogener (Burkholderia-arter, Stenotrophomonas maltophilia og Alcaligenes-arter), som fremkom under behandlingen.
Italian: Scuotere quindi leggermente il flaconcino fino al completo dissolvimento del contenuto.
Danish: Hætteglasset svinges derefter forsigtigt rundt, indtil indholdet er opløst fuldstændigt.
Italian: Dopo tale periodo, sostituisca il nebulizzatore portatile Altera incluso il generatore di aerosol.
Danish: Derefter skal du udskifte Altera-forstøveren, herunder aerosolapparatet.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 2:2:1:1 al trattamento con aztreonam 75 mg 2 o 3 volte al giorno o con lo stesso volume di placebo 2 o 3 volte al giorno per 28 giorni immediatamente dopo il ciclo di 28 giorni in aperto con TNS.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:2:1:1 til behandling med aztreonam 75 mg 2 eller 3 gange dagligt eller volumen-matchet placebo 2 eller 3 gange dagligt i 28 dage umiddelbart efter det indledende behandlingsforløb på 28 dage med åbent TNS.
Italian: Passaggio A: con la linguetta della capsula di chiusura blu rivolta verso di Lei, collochi il flaconcino su una superficie piana.
Danish: Trin A: Vend tappen på det blå låg mod dig, og sæt hætteglasset på en plan overflade.
Italian: Dopo nove cicli di terapia di 28 giorni, le misure di funzione polmonare (FEV1), i punteggi CFQ-R della sintomatologia respiratoria e la densità di P. aeruginosa nell'espettorato hanno mostrato una tendenza al miglioramento nelle fasi di trattamento rispetto alle fasi in assenza di trattamento.
Danish: Over ni 28-dages behandlingsforløb viste målinger af lungefunktion (FEV1), CFQ-R-scoringer (cystic fibrosis questionnaire-revised scores) for det respiratoriske system og antallet af P. aeruginosa i ekspektorat en tendens til forbedring, mens patienterne var i behandling, sammenlignet med når de ikke var i behandling.
Italian: Flaconcino di polvere e fiala di solvente:
Danish: Hætteglas med pulver og ampul med solvens:
Italian: L'aztreonam iniettabile non deve essere utilizzato con Altera o con altri nebulizzatori.
Danish: Aztreonam til injektion må ikke anvendes i Altera- eller andre nebulisatorer.
Italian: Cayston è un antibiotico utilizzato per sopprimere le infezioni polmonari croniche dovute al batterio Pseudomonas aeruginosa in pazienti di età pari o superiore a 6 anni affetti da fibrosi cistica.
Danish: Cayston er et antibiotikum, som anvendes til at undertrykke kronisk lungeinfektion, der er forårsaget af bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos patienter i alderen 6 år og derover med cystisk fibrose.
Italian: Continui a inspirare ed espirare tranquillamente fino al termine del trattamento.
Danish: Bliv ved at trække vejret ind og ud på en afslappet måde, indtil inhalationen er afsluttet.
Italian: Passaggio C: continui a tenere il flaconcino saldamente con una mano e con l'altra tiri lentamente la capsula di chiusura blu in senso antiorario.
Danish: Trin C: Fortsæt med at holde hætteglasset stille med den ene hånd, og brug den anden hånd til langsomt at trække det blå låg mod uret.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig: Pyreksi Undersøgelser:
Italian: EU/1/09/543/001: confezione di Cayston per 28 giorni
Danish: EU/1/09/543/001: 28-dages pakning med Cayston
Italian: In confronto, la concentrazione sierica di aztreonam dopo somministrazione di aztreonam iniettabile (500 mg) è di 54 µg/ml circa.
Danish: I modsætning hertil er serumkoncentrationen efter injektion af aztreonam (500 mg) cirka 54 µg/ml.
Italian: L'emivita di eliminazione di aztreonam dal siero è approssimativamente di 2,1 ore per la somministrazione per via inalatoria, analogamente a quanto riportato per l'aztreonam iniettabile.
Danish: Eliminationshalveringstiden for aztreonam i serum er cirka 2,1 timer efter inhalation svarende til det, som er rapporteret efter injektion af aztreonam.
Italian: Come preparare Cayston per l'inalazione
Danish: Klargøring af Cayston til inhalation
Italian: Con l'uso di Cayston è stata osservata la comparsa di eruzione cutanea, che può indicare una reazione allergica ad aztreonam(vedere paragrafo 4.4).
Danish: Udslæt er blevet rapporteret ved anvendelse af Cayston og kan være tegn på en allergisk reaktion på aztreonam (se pkt.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla pulizia e disinfezione si rimanda alle istruzioni per l'uso fornite con il nebulizzatore portatile Altera.
Danish: Fyldestgørende oplysninger om rengøring og desinfektion findes i producentens brugervejledning, som leveres sammen med din Altera-forstøver.
Italian: I dati non-clinici sulla fertilità relativi a aztreonam iniettabile non indicano alcun effetto avverso.
Danish: De prækliniske data om aztreonam til injektion indikerer ingen påvirkninger af fertiliteten.
Italian: Versare la soluzione di Cayston ricostituita nel nebulizzatore portatile Altera e somministrare la dose.
Danish: Det rekonstituerede Cayston hældes i Altera-nebulisatoren og dosen administreres.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Italian: EU/1/09/543/001: confezione di Cayston per 28 giorni EU/1/09/543/002: confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile Altera
Danish: EU/1/09/543/001: 28-dages pakning med Cayston EU/1/09/543/002: 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator
Italian: Cayston deve essere mescolato con un solvente prima di essere inalato con il nebulizzatore Altera.
Danish: Cayston skal blandes med en solvens, før det inhaleres gennem Altera-forstøveren.
Italian: Raramente sono stati riportati organismi con metallo-beta-lattamasi (MBL), di classe B, che sono resistenti all'aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae e P. aeruginosa - Turchia), VIM-6 (P. putidaSingapore) e VIM-7 (P. aeruginosa - Stati Uniti), tuttavia è possibile che questi organismi esprimessero dei meccanismi di resistenza multipla e, quindi, che non fosse una MBL responsabile della resistenza all'aztreonam osservata.
Danish: Der er sjældne rapporter om organismer med metallo-beta-laktamaser (MBL'er), klasse B, som er resistente over for aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae og P. aeruginosa - Tyrkiet), VIM-6 (P. putida - Singapore) og VIM-7 (P. aeruginosa - USA).
Italian: Ogni confezione di Cayston per 28 giorni contiene 84 flaconcini di aztreonam liofilizzato e 88 fiale di solvente.
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med solvens.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Cayston 75 mg pulver og solvens til opløsning til nebulisator
Italian: Cayston è contenuto in un flaconcino di vetro ambrato da 2 ml con tappo grigio in gomma e ghiera a strappo in alluminio con una capsula di chiusura blu.
Danish: Cayston leveres i et 2 ml ravfarvet hætteglas med en grå gummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning med et blåt låg.
Italian: Prema e ruoti completamente il coperchio in senso orario (Figura 3b).
Danish: Tryk ned og drej dækslet med uret så langt som muligt (figur 3b).
Italian: In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamentodella dose, poiché la concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston è molto bassa (ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose di 500 mg di aztreonam iniettabile).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat nyrefunktion, da den systemiske koncentration af aztreonam efter inhalation af Cayston er meget lav (cirka 1% af den koncentration, som en dosis aztreonam til injektion på 500 mg resulterer i).
Italian: Solvente: fiala da 1 ml in polietilene a bassa densità.
Danish: Solvens: 1 ml-ampul af lavdensitet-polyethylen.
Italian: Dopo il trattamento con Cayston, sono stati tuttavia osservati miglioramenti simili della funzione polmonare in pazienti con isolati di P. aeruginosa sensibili o resistenti all'aztreonam.
Danish: Der blev imidlertid set samme forbedringer i lungefunktionen efter behandling med Cayston hos patienter med aztreonam-følsomme og aztreonam-resistente P. aeruginosa-isolater.
Italian: La variazione media reale aggiustata prevista della percentuale di FEV1 dal basale nei 3 cicli di trattamento è stata 2,05 e -0,66, rispettivamente, nei gruppi trattati con Cayston e TNS (differenza del trattamento: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98; 4,43).
Danish: Den justerede gennemsnitlige reelle ændring fra baseline i forventet FEV1% i løbet af 3 behandlingsforløb var hhv. 2,05 og -0,66 i Cayston- og TNS-grupperne (behandlingsforskel: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98-4,43).
Italian: Prelevi dalla scatola un flaconcino ambrato di Cayston e una fiala contenente il solvente.
Danish: Tag et ravfarvet hætteglas med Cayston frem og en ampul med solvens fra æsken.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser:
Italian: Ogni confezione di Cayston per 28 giorni contiene 84 flaconcini di Cayston liofilizzato e 88 fiale di solvente.
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret Cayston og 88 ampuller med solvens.
Italian: Lo sviluppo di ceppi di P. aeruginosa resistenti agli antibiotici e la superinfezione con altri patogeni rappresentano rischi potenziali associati alla terapia antibiotica.
Danish: Udviklingen af antibiotikaresistente P. aeruginosa og superinfektion med andre patogener er potentielle risikofaktorer i forbindelse med antibiotikabehandling.
Italian: Mettere la soluzione di Cayston precedentemente preparata nel nebulizzatore portatile Altera (vedere sotto).
Danish: Anbring den forberedte Cayston opløsning i Altera-forstøveren (se nedenfor).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO (Cartone esterno contenente una confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile Altera con Blue Box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (Ydre æske med én 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator med blue boxinformation)
Italian: EU/1/09/543/002: confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile Altera
Danish: EU/1/09/543/002: 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator
Italian: Flaconcino di polvere: flaconcino in vetro ambrato di tipo I con tappo grigio in gomma siliconata e ghiera a strappo in alluminio con una capsula di chiusura blu.
Danish: Hætteglas med pulver: Type I-hætteglas af ravfarvet glas med prop af gråt, silikoniseret gummi og aluminiumsforsegling til afrivning med et blåt låg.
Italian: Cayston deve essere utilizzato esclusivamente con il nebulizzatore portatile Altera e con il generatore di aerosol Altera collegato a un'unità di controllo eBase Controller o eFlow rapid.
Danish: Cayston må kun anvendes med en Altera-nebulisator og et Altera-aerosolapparat forbundet med en eBase Controller eller en eFlow rapid-styreenhed.
Italian: L'aztreonam iniettabile non è adatto a essere inalato.
Danish: Intravenøs aztreonam er ikke egnet til inhalation.
Italian: I flaconcini e le fiale possono essere conservati fuori dal frigorifero, ma a una temperatura inferiore a 25°C, per un massimo di 28 giorni.
Danish: Kan også opbevares uden for køleskab, men under 25 °C, i op til 28 dage.
Italian: Negli studi combinati di fase 3 controllati verso placebo, dieci minuti dopo una dose singola di 75 mg di aztreonam inalato nei giorni 0, 14 e 28, le concentrazioni medie nell'espettorato di 195 pazienti con FC sono state, rispettivamente, di 726 µg/g, 711 µg/g e 715 µg/g; ciò indica che non si verifica un accumulo di aztreonam dopo somministrazioni ripetute.
Danish: For de samlede placebokontrollerede fase 3-studier var gennemsnitskoncentrationerne i ekspektorat hos 195 CF-patienter ti minutter efter en enkelt dosis på 75 mg inhaleret aztreonam på dag 0, 14 og 28 henholdsvis 726 µg/g, 711 µg/g og 715 µg/g.
Italian: - Il flaconcino di polvere contiene 75 mg di aztreonam (come lisina).
Danish: - Hætteglasset med pulver indeholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Italian: Cayston non deve essere miscelato con altri medicinali nel nebulizzatore portatile Altera.
Danish: Cayston må ikke blandes med andre lægemidler i Altera-nebulisatoren.
Italian: La fibrosi cistica dei polmoni causa la loro ostruzione da parte di un muco denso e aderente.
Danish: Cystisk fibrose i lungerne medfører, at lungerne stoppes til med tyk, klistret slim.
Italian: Cayston è composto da una polvere di colore da bianco a biancastro e da un solvente per soluzione per nebulizzatore.
Danish: Cayston er et hvidt til offwhite pulver og solvens til opløsning til nebulisator.
Italian: Se interrompe il trattamento con Cayston
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cayston
Italian: I picchi medi di concentrazione plasmatica nei giorni 0, 14 e 28 di un ciclo con 75 mg di aztreonam inalato 3 volte al giorno sono stati, rispettivamente, di 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml e 0,65 µg/ml; ciò indica che non si verifica un accumulo sistemico di aztreonam dopo 3 somministrazioni giornaliere.
Danish: De gennemsnitlige plasmaniveauer på dag 0, 14 og 28 i et forløb med 75 mg inhaleret aztreonam 3 gange dagligt var henholdsvis 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml og 0,65 µg/ml.
Italian: Trasferire il liquido contenuto in una fiala di solvente nel flaconcino di vetro.
Danish: Væsken fra en ampul med solvens presses ned i hætteglasset.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CAYSTON (Senza Blue Box - da utilizzare esclusivamente per la confezione insieme al nebulizzatore portatile Altera)
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE TIL CAYSTON (uden blue box-information - kun til pakning sammen med Altera-nebulisatoren)
Italian: Non prepari più di una dose per volta.
Danish: Der må ikke klargøres mere end én dosis ad gangen.
Italian: Aprire un flaconcino di vetro contenente Cayston rimuovendo con attenzione la capsula di chiusura blu e l'anello metallico e quindi il tappo grigio in gomma.
Danish: Et hætteglas med Cayston åbnes ved forsigtigt at fjerne det blå låg og metalringen.
Italian: - Prenda Cayston 3 volte al giorno in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston.
Danish: - Brug Cayston 3 gange dagligt i gentagne behandlingsserier med 28-dages behandling efterfulgt af 28 dage uden Cayston-behandling.
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei disturbi descritti.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogen af disse bivirkninger.
Italian: Cayston può essere assunto in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston.
Danish: Cayston kan tages i gentagne serier med 28 dages behandling efterfulgt af 28 dage uden behandling med Cayston.
Italian: È probabile che alcune gocce di medicinale rimangano nel
Danish: Efter inhalationen kan der være nogle få dråber medicin tilbage i beholderen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO CAYSTON
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL CAYSTON
Italian: Cayston non deve essere utilizzato con altri tipi di nebulizzatori portatili o generatori di aerosol.
Danish: Cayston må ikke anvendes med andre typer aerosolapparater.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione per nebulizzatore contiene 75 mg di aztreonam.
Danish: Efter rekonstituering indeholder opløsningen til nebulisator 75 mg aztreonam.
Italian: I picchi di aztreonam vengono raggiunti circa un'ora dopo la somministrazione i.m.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber for aztreonam til injektion Maksimalniveauet af aztreonam nås cirka en time efter i.m.-administration.
Italian: Non versare altri medicinali nel nebulizzatore portatile Altera.
Danish: Hæld ikke andre lægemidler i Altera-nebulisatoren.
Italian: La concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston è bassa rispetto a una dose standard di aztreonam iniettabile (ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose di 500 mg di aztreonam iniettabile).
Danish: Den systemiske koncentration af aztreonam efter inhalation af Cayston er lav sammenlignet med den systemiske koncentration efter en injektion af en standarddosis aztreonam (circa 1% af den koncentration, som en dosis aztreonam til injektion på 500 mg resulterer i).
Italian: In totale, 79 pazienti che hanno completato un ciclo di trattamento di 28 giorni e che non hanno ricevuto un ulteriore antibiotico anti-pseudomonas durante il periodo di trattamento sono stati valutabili 6 mesi dopo il termine del trattamento; di questi, il 58,2% (n=46) è rimasto libero da P. aeruginosa in quest'arco di tempo.
Danish: I alt 79 patienter, som gennemførte et 28-dages behandlingsforløb, og som ikke fik et ekstra antipseudomonalt antibiotikum i løbet af behandlingsperioden, kunne evalueres 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Italian: Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore.
Danish: Cayston 75 mg pulver og solvens til opløsning til nebulisator.
Italian: È noto che l'aztreonam viene escreto per via renale e pertanto, la somministrazione di Cayston ai pazienti con compromissione renale (creatinina sierica > 2 volte il limite superiore normale) deve essere effettuata con cautela.
Danish: Derfor bør Cayston administreres med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2 gange det øvre normalområde).
Italian: tosse, congestione nasale, sibilo, dolore faringolaringeo, dispnea
Danish: Meget almindelig: hoste, tilstoppet næse, hvæsende vejrtrækning, faryngolaryngeale smerter,
Italian: - Non versi la formulazione di aztreonam da somministrarsi per via endovenosa (iniettabile) nel nebulizzatore portatile Altera.
Danish: - Du må ikke bruge den form for aztreonam, der anvendes til indsprøjtninger (til intravenøs injektion) i Altera-forstøveren.
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 75 mg di aztreonam.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 75 mg aztreonam.
Italian: Come prendere Cayston con il nebulizzatore portatile Altera
Danish: Sådan skal du bruge Cayston med Altera-forstøveren
Italian: Ogni flaconcino contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg di aztreonam.
Danish: Hvert hætteglas indeholder aztreonamlysin svarende til 75 mg aztreonam.
Italian: • confezione contenente una confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile
Danish: En pakning, som indeholder én 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione per nebulizzatore contiene 75 mg di aztreonam (lisina).
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning til nebulisator 75 mg aztreonam (som lysin).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CAYSTON (Con Blue Box - Da non utilizzare per la confezione insieme al nebulizzatore portatile Altera)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE TIL CAYSTON (med blue box-information - til pakningen uden Altera-nebulisatoren)
Italian: Nei pazienti trattati con diversi cicli di trattamento con Cayston, nel tempo si è osservato un aumento della prevalenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina (MSSA), Aspergillus e Candida.
Danish: Over tid blev der observeret en øget forekomst af methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-følsom S. aureus (MSSA) samt Aspergillus- og Candida-stammer hos patienter, der fik flere behandlingsforløb med Cayston.
Italian: Polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore 42 flaconcini monouso
Danish: Pulver og solvens til opløsning til nebulisator 42 hætteglas til engangsbrug 44 1 ml-ampuller med solvens til engangsbrug
Italian: Cayston 75 mg polvere per soluzione per nebulizzatore aztreonam
Danish: Cayston 75 mg pulver til opløsning til nebulisator aztreonam
Italian: Il nebulizzatore portatile Altera è destinato a essere utilizzato per tre cicli di 28 giorni, se usato correttamente.
Danish: Altera-forstøveren er fremstillet til at holde til tre 28-dages behandlingsforløb med Cayston ved den foreskrevne brug.
Italian: Per uso inalatorio.
Danish: Til inhalation.
Italian: L'inalazione di soluzioni nebulizzate può indurre una tosse riflessa.
Danish: Inhalation af nebulisatoradministrerede opløsninger kan inducere en hosterefleks.
Italian: Rimuova il coperchio del medicinale ruotando in senso antiorario.
Danish: Fjern medicindækslet ved at dreje imod uret.
Italian: Come usare il nebulizzatore Altera per prendere Cayston
Danish: Sådan anvender du Altera-forstøveren til at inhalere Cayston
Italian: In uno studio clinico su Cayston controllato verso farmaco attivo, della durata di 24 settimane, non è stato osservato alcun aumento del valore MIC50 di P. aeruginosa (variazione di diluizione di ± 2), mentre il valore MIC90 è aumentato di 4 volte rispetto al valore MIC iniziale.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 intermitterende blev forøget til 4 gange den initiale MIC. I et 24ugers aktivt kontrolleret studie med Cayston-behandling blev der ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 blev forøget til 4 gange den initiale MIC.