FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doseringssprutan bör användas för att dra upp den föreskrivna mängden Rapamune ur flaskan.
Latvian: Lai no pudeles paņemtu ordinēto Rapamune daudzumu, jālieto dozējošā šļirce.
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter 3 år.
Latvian: Rapamune 2 mg apvalkotās tabletes 3 gadi.
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 214,4 mg sackaros.
Latvian: Rapamune 2mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 86,4 mg laktozes monohidrāta un 214,4 mg saharozes.
Swedish: Därefter måste du ta 2 mg Rapamune varje dag tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Latvian: Ārsts Jums ordinēs 2 mg Rapamune dienā, kamēr viņš nenoteiks citādi.
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och vorikonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Neiesaka vienlaicīgi lietot sirolimu un vorikonazolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner kan förekomma tillsammans med motilitetsstimulerande medel, t ex cisaprid och metoklopramid.
Latvian: Var novērot farmakokinētisku mijiedarbību ar kuņģa-zarnu trakta prokinētiskām vielām, tādām kā cisaprīds un metoklopramīds.
Swedish: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Latvian: Rapamune 0,5 mg tabletes sirolimus
Swedish: Ciklosporin (CYP3A4 substrat)
Latvian: Ciklosporīns (CYP3A4 substrāts)
Swedish: Rapamune skatas konsekvent antingenmed eller utan mat. Om du föredrar att ta Rapamune i samband med måltid så ska du alltid ta det samtidigt med måltid.
Latvian: Ja Jums labāk patīk Rapamune lietot kopā ar ēdienu, tad tas vienmēr jālieto kopā ar ēdienu.
Swedish: Om du tar Rapamune kan du därför få fler infektioner än vanligt, såsom infektioner i hud, mun, mage, tarm, lungor och urinvägar.
Latvian: Tāpēc, ja lietojat Rapamune, Jūs varat biežāk saslimt ar infekcijas slimībām, kas skars, piemēram, ādu, muti, kuņģi un zarnas, plaušas un urīnceļus (skatīt sarakstu tālāk tekstā).
Swedish: En klinisk studie på levertransplanterade patienter som randomiserades till byte från initial kalcineurinhämmar-regim till antingen sirolimus eller fortsatt kalcineurinhämmar-behandling 6-144 månader efter levertransplantation visade ingen överlägsenhet avseende GFR vid 12 månader (-4,45 ml/min respektive -3,07 ml/min).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā pēc nejaušības principa izvēlētiem pacientiem 6-144 mēnešus pēc aknu transplantācijas kalcineirīna inhibitoru (KNI) režīms tika nomainīts uz sirolima režīmu, pārējiem dalībniekiem turpinot lietot KNI, koriģētais pamata glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) pēc 12 mēnešiem abās grupās neatšķīrās (attiecīgi -4,45 ml/min un 3,07 ml/min).
Swedish: Njurfunktionen förbättrades inte hos de novo patienterna som behandlades med sirolimus utan kalcineurinhämmare.
Latvian: Nieru darbība apakšgrupai, kas sākumā tika ārstēta ar sirolimu bez kalcineirīna inhibitoriem, nebija labāka.
Swedish: Om detta inträffar, ta ut Rapamune oral lösning i rumstemperatur och skaka försiktigt.
Latvian: Tādā gadījumā vienkārši novietojiet savu Rapamune iekšķīgi lietojamo šķīdumu istabas temperatūrā un viegli sakratiet.
Swedish: Sirolimus hämmar T-cellsaktivering inducerad av de flesta stimuli, genom att blockera både kalciumberoende och kalciumoberoende intracellulär signaltransduktion.
Latvian: Sirolims bloķē kalcija atkarīgo un neatkarīgo starpšūnu signālu transdukciju un inhibē vairākuma ierosinātāju izraisītu T-šūnu aktivāciju.
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 215,7 mg sackaros.
Latvian: Rapamune 0,5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 86,4 mg laktozes monohidrāta un 215,7 mg saharozes.
Swedish: Kombinationen av Rapamune och andra immunsuppressiva medel har inte studerats.
Latvian: Nav plaši pētīta sirolima vienlaicīga lietošana ar citiem imūnsistēmu nomācošiem līdzekļiem.
Swedish: Dosen av Rapamune ska anpassas individuellt för att erhålla nivåer i helblod om 4-12 ng/ml (dalvärde, kromatografisk bestämning).
Latvian: Pēc tam deva jāindividualizē, lai asinīs panāktu koncentrāciju ne mazāku par 4 līdz 12 ng/ml (novērtē hromatogrāfiski).
Swedish: Biverkningsfrekvenser
Latvian: Blakusparādību biežums
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och ketokonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Neiesaka vienlaicīgi lietot sirolimu un ketokonazolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Förebyggande av transplantatavstötning
Latvian: Orgānu atgrūšanas profilakse
Swedish: Särskilt viktigt är det att din läkare eller apotekspersonal får veta om du använder något av följande medel:
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat, it īpaši, ja lietojat:
Swedish: Varje 60 ml flaska Rapamune innehåller 60 mg sirolimus.
Latvian: Katrā 60 ml Rapamune pudelē ir 60 mg sirolima.
Swedish: Flaskan ska hållas upprätt när vätskan sugs upp.
Latvian: Šķīduma paņemšanas laikā pudelei jāpaliek novietotai taisni.
Swedish: På grund av den ökade risken för hudcancer ska exponeringen för solljus och ultraviolett (UV) ljus begränsas genom att bära skyddande klädsel och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Latvian: Jāizvairās no saules un UV staru iedarbības, ādu nosedzot ar apģērbu un lietojot aizsargkrēmu pret sauli ar lielāko aizsardzības pakāpi, jo ir paaugstināts ādas vēža risks.
Swedish: Ljusgul till gul lösning.
Latvian: Gaiši dzeltens vai dzeltens šķīdums.
Swedish: Du bör kontakta din läkare om du upplever symptom som är allvarliga, ovanliga eller långvariga.
Latvian: Ja novērojat simptomus, kas ir nopietni, neparasti vai ilgstoši, Jums ir jāsazinās ar ārstu.
Swedish: Efter förvaring i kylskåp kan lösningen verka grumlig.
Latvian: Ledusskapī atdzesētam šķīdumam pudelē iespējamas niecīgas nogulsnes.
Swedish: Undersökningar Ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts seruma laktātdehidrogen āzes līmenis
Swedish: Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg sirolima.
Swedish: Om du föredrar att ta Rapamune utan mat så ska du alltid ta det utan mat. Mat kan påverka mängden läkemedel som går ut i blodet, genom attalltidta din medicin på samma sätt hålls nivåerna av Rapamune i blodet mer stabila.
Latvian: Ēdiens var ietekmēt zāļu daudzumu, kas nokļūst asinsritē, un, zāles lietojot konsekventi, asinīs saglabāsies stabilāka Rapamune koncentrācija.
Swedish: Trombocytopeni Anemi
Latvian: Anēmija Leikopēnija
Swedish: Varje Rapamune 0,5 mg dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Latvian: Katra Rapamune 0,5 mg apvalkotā tablete satur 0,5 mg sirolima.
Swedish: Helblodsirolimus Cmax, tmax och AUC ökade med en faktor 2,3, 1,1 respektive 2,2.
Latvian: Asinīs sirolima Cmax, tmax un AUC palielinājās attiecīgi 2,3 reizes, 1,1 reizi, un 2,2 reizes.
Swedish: I denna studie jämfördes Rapamune (dosjusterad till 515 ng/ml) med placebo under en 12-månaders behandlingsperiod med efterföljande 12-månaders observationsperiod hos patienter med TSC-LAM eller S-LAM. Åttionio (89) patienter rekryterades vid 13 studiekliniker i USA, Kanada och Japan; av vilka 81 patienter hade S-LAM. Av patienterna med SLAM randomiserades 39 till att få placebo och 42 patienter till att få Rapamune.
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti astoņdesmit deviņi (89) pacienti 13 pētījuma vietās Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Japānā, no kuriem 81 pacientam bija S-LAM; no šiem pacientiem ar S-LAM 39 tika randomizēti placebo grupā un 42 pacienti - Rapamune lietošanai.
Swedish: Rapamune 2 mg tabletter sirolimus
Latvian: Rapamune 2 mg tabletes sirolimus
Swedish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Latvian: 10 V 10 ml (1 V/ml)
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Latvian: 2 šķīdināšanas ierīces un 2 adatas 19 G l
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 10 V pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Vätska: förfylld spruta (glas)
Latvian: Šķīdinātājs: pilnšļirces (stikla)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Swedish: • är över 75 år
Latvian: • vecums vairāk par 75 gadiem
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Latvian: Iespējama arī cita veida nesaderība.
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 29. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 29. augusts
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Latvian: Rapilysin parasti tiek lietots slimnīcā.
Swedish: 2 nålar 19 G1
Latvian: 2 adatas 19 G1
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Latvian: Šie stāvokļi var būt dzīvībai bīstami un var izraisīt nāvi.
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Latvian: 20014 Nerviano (Milan)
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Latvian: Fibrinogēna līmenis normalizējas 2 dienās.
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Latvian: • ja Jums ir veikta netiešā sirds masāža pēdējo 10 dienu laikā;
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Latvian: Katra injekcija jāveic lēnām 2 min laikā.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas izraisa šoku vai kolapsu
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šo medicīnisko produktu nedrīkst sajaukt ar citiem medicīniskajiem produktiem.
Swedish: Sätt inte till några andra läkemedel.
Latvian: Nepievienojiet citas zāles.
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Latvian: Alteplāzes grupā 33,0 % bija letāli un 39,8 % invalidizējoši.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
Latvian: Jums jāpasaka ārstam, ja jums ir grūtniecība vai jūs domājat, ka jums varētu būt grūtniecība.
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Latvian: Asins pārliešana bija nepieciešama reti.
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning
Latvian: Izlietojiet šķīdumu tūlīt pēc pagatavošanas
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Latvian: nopietna anafilakse/anafilaktoīdas reakcijas1
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret reteplāzi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Latvian: Īpašu uzmanību šai iedarbībai jāpievērš zema fibrinogēna līmeņa periodos (līdz 2 dienām pēc AMI fibrinolītiskās terapijas).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Latvian: Šī plazminogenolīze notiek galvenokārt fibrīna klātbūtnē.
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Latvian: Rapilysin terapijas risks var palielināties, ja jums ir kāds no šiem traucējumiem:
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Latvian: Ārsts var jums pastāstīt par Rapilysin radīto risku un ieguvumu, lietojot grūtniecības laikā.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Latvian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francija
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, ATĶ kods: B01AD
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Latvian: Subakūtas toksicitātes pētījumos nekonstatēja nekādas negaidītas blakusparādības.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Latvian: Šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar heparīnu un/vai acetilsalicilskābi.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor är den beredda lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil i 8 timmar vid temperatur mellan 2° och 30°C.
Latvian: Pēc šķīdināšanas ar ūdeni injekcijām ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta 8 stundas temperatūrā no 2 līdz 30°C.
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Latvian: Nesaderības gadījumā var lietot adapteri un pēc ievadīšanas to kopā ar stikla šļirci nekavējoties likvidēt.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties arī vietējas reakcijas.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Latvian: Rapilysin lietošanas drošība un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Latvian: • sistoliskais asinsspiediens augstāks par 160 mmHg
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Latvian: • jebkurš cits traucējums, kad asiņošana var būt īpaši bīstama vai rasties vietā, kur to būtu grūti apturēt
Swedish: • Överkänslighet (t ex allergiska reaktioner)
Latvian: • paaugstināta jutība (piemēram, alerģiskas reakcijas)
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Latvian: Plazminogēna aktivatora inhibitora 1 (PAI-1) aktivitāte var samazināties gandrīz līdz nullei, taču tā strauji normalizējas divu stundu laikā, uzrādot "atsitiena" fenomenu.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Latvian: Pirms Rapilysin lietošanas ārsts jums uzdos jautājumus, lai noskaidrotu, vai jums ir palielināts asiņošanas risks.
Swedish: Tag ut 10 ml sprutan ur förpackningen.
Latvian: Izņemiet 10 ml šļirci no iepakojuma.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Latvian: Preparātu lieto 12 stundu laikā pēc simptomu rašanās.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par laiku, kad jūs varat atsākt zīdīšanu.
Swedish: delirium, upprördhet, förvirring, depression, psykos)
Latvian: delīrijs, uzbudinājums, apjukums, depresija, psihoze)
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izapužas.
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
Latvian: • galvas smadzeņu asinsvadu slimības
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Latvian: Kas ir Rapilysin un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
Latvian: Pēc šķīdināšanas (kad atšķaidīts) šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītas aritmijas.
Swedish: I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
Latvian: Reteplāzes grupā 49,4 % no šiem insultiem bija letāli un 27,1 %
Swedish: Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Latvian: Nopietnas asiņošanas, īpaši smadzeņu asiņošanas gadījumā, nekavējoties jāpārtrauc heparīna vienlaicīga ievadīšana.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Latvian: Suņiem atkārtota cilvēka peptīdu reteplāzes devu ievadīšana izraisīja imunoloģiskas alerģiskas reakcijas.
Swedish: Öppna förpackningen som innehåller överföringskanylen, ta bort båda skyddslocken från överföringskanylen.
Latvian: Atveriet atšķaidīšanas ierīces iepakojumu, noņemiet no tās abus aizsargvāciņus.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Latvian: Ja varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmatojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Vienīgie nozīmīgie pieejamie dati dzīvniekiem atsaucas uz pētījumiem, kas veikti ar trušiem, kuros konstatēta ar abortiem saistīta asiņošana no maksts (skatīt 5.3. apakšpunktu ).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rapilysin lietošanas
Swedish: För närvarande finns inte tillräckliga uppgifter om reteplas till patienter med ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg före trombolytisk behandling.
Latvian: Pašlaik nav pieejams pietiekami daudz ziņu par reteplāzes lietošanu pacientiem ar diastolisko asinsspiedienu > 100 mmHg pirms trombolītiskās terapijas.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Latvian: Kopējie insulta raksturlielumi bija 1,64 % reteplāzes un 1,79 % alteplāzes lietotāju grupās.
Swedish: Andra läkemedel är inte heller så blandbara med Rapilysin.
Latvian: Arī citas zāles var nebūt saderīgas ar Rapilysin.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas gadījumā injicēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Sänkta plasmanivåer av plasminogen och α2-antiplasmin normaliseras inom 1 till 3 dagar.
Latvian: Pazeminātais plazminogēna un α2-antiplazmīna līmenis plazmā normalizējas 1 - 3 dienās.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Latvian: Ir ziņojumi par dažu stikla pilnšļirču (tai skaitā Rapilysin) nesaderību ar zināmu bezadatas savienotāju.
Swedish: Behandling med Rapilysin 10 U skall börja så snart som möjligt efter begynnande symtom på hjärtattack.
Latvian: Ārstēšanu ar Rapilysin 10 V jāsāk iespējami ātri pēc sirdslēkmes simptomu rašanās.
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Latvian: Balts pulveris un dzidrs bezkrāsains šķidrums (ūdens injekcijām).
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Latvian: Reteplāzes genotoksicitāti nekonstatēja pilnīgā testu komplektā ar dažādiem ģenētiskiem mērķiem gan in vitro,
Swedish: Heparin, som ges tillsammans med Rapilysin, kan också ge ökad blödning.
Latvian: Heparīns, ko lieto kopā ar Rapilysin, arī var pastiprināt asiņošanu.
Swedish: Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
Latvian: Bērnu ārstēšana ar Rapilysin nav ieteicama
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Latvian: Papildus pētījumi ar cilvēka plazmas paraugiem in vitro liecina, ka kompleksu veidošana ar C1inaktivatoru, α2-antiplazmīnu un α2-antitripsīnu veicina reteplāzes inaktivēšanos plazmā.
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Latvian: • ja Jūs lietojat asinis šķidrinošas zāles (perorālos antikoagulantus, piemēram, varfarīnu);
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Latvian: Nav pieejamas precīzas ziņas par reteplāzes svarīgākajiem eliminācijas ceļiem cilvēkam, nav zināma aknu vai nieru mazspējas ietekme.
Swedish: I en klinisk prövning med omkring 15 000 patienter, där man jämförde reteplas med accelererad dos av alteplas (GUSTO III) (2:1 randomisering reteplas : alteplas), påvisades ej statistiskt skilda resultat för primär effektvariabel beträffande 30-dagars mortalitet (reteplas: 7,47 %, alteplas: 7,23 %, p = 0,61) eller för den kombinerade effektvariabeln för 30-dagars mortalitet och icke dödligt invalidiserande stroke (reteplas: 7,89 %, alteplas: 7,88 %, p = 0,99).
Latvian: Klīniskā pētījumā ar apmēram 15 000 pacientu, kurā reteplāze tika salīdzināta ar alteplāzes "paātrināto" dozēšanas shēmu (GUSTO III) (2 : 1 randomizēta reteplāze : alteplāze), nenovēroja statistiski atšķirīgus rezultātus primāram rezultātam - 30 dienu mirstībai (reteplāze: 7,47 %, alteplāze: 7,23 %, p = 0,61) un kombinētam rezultātam - 30 dienu mirstībai un neletālam invalidizējošam insultam (reteplāze: 7,89 %, alteplāze: 7,88 %, p = 0,99).
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Latvian: Klīnisko pētījumu retrospektīvā analīzē netika atklāta jebkāda klīniski nozīmīga mijiedarbība ar medicīniskiem produktiem, kas pacientiem ar akūtu miokarda infarktu tiek lietotas vienlaikus ar reteplāzi.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Latvian: Injekcijas vietā bija pastiprināta vietēja asiņošana.
Swedish: Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
Latvian: Patoloģiska sirdsdarbība (aritmijas)
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Latvian: Reteplāze (10 + 10 V) no devas atkarīgā veidā pazemina fibrinogēna līmeni plazmā par aptuveni 6080 %.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Latvian: Tāpat kā citu plazminogēna aktivatoru lietošanas gadījumā, pēc tam rodas "atsitiena" fenomens, kad fibrinogēna līmenis sasniedz maksimumu 9 dienās un saglabājas paaugstināts līdz 18 dienas ilgi.
Swedish: • om du har haft stroke.
Latvian: • ja Jums ir bijis insults;
Swedish: Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Latvian: Reteplāzes inaktivācijas inhibitoru relatīvā ietekme samazinās šādā secībā: C1-inaktivators > α2-antiplazmīns > α2-antitripsīns.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var būt palielināts asiņošanas risks.
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Latvian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur
Swedish: Du skall inte amma ditt barn under Rapilysin-behandling då man inte känner till om Rapilysin utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Rapilysin, jo nav zināms, vai Rapilysin izdalās ar mātes pienu.
Swedish: Rapilysin skall ordineras av läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling och med utrustning att utföra denna behandling.
Latvian: Rapilysin drīkst parakstīt ārsti, kam ir pieredze trombolītiskās terapijas izmantošanā un iespējas kontrolēt tā lietošanu.
Swedish: För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
Latvian: Pašlaik nav pieejams pietiekami daudz datu par Rapilysin lietošanu pacientiem ar diastolisko asinsspiedienu augstāku par 100 mmHg.