FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Steglujan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Steglujan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Steglujan (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones por hongos de la vagina y otras infecciones del aparato reproductor femenino.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Steglujan (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glivične okužbe nožnice in druge okužbe ženskih spolovil.
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y sitagliptina en comprimidos separados.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo ertugliflozin in sitagliptin v obliki ločenih tablet.
Spanish: En los pacientes cuyo azúcar en sangre requiera un control adicional, la dosis puede aumentarse a un comprimido de 15 mg/100 mg una vez al día.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je treba krvni sladkor še nadalje uravnavati, se odmerek lahko poveča na eno tableto v višini 15 mg/100 mg enkrat dnevno.
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Steglujan se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Steglujan povezano s koristnim zmanjšanjem telesne mase.
Spanish: Estas hormonas estimulan al páncreas para que produzca insulina.
Slovenian: Ti hormoni stimulirajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Spanish: Steglujan se presenta en forma de comprimidos con 2 concentraciones de ertugliflozina y sitagliptina (5 mg/100 mg y 15 mg/100 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je na voljo v obliki tablet v dveh jakostih ertugliflozina in sitagliptina (5 mg/100 mg in 15 mg/100 mg), predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Spanish: ¿Qué es Steglujan y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan in za kaj se uporablja?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Steglujan, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Steglujan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Para ello, bloquea una proteína en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Slovenian: To doseže tako, da zavira beljakovino v ledvicah (imenovano SGLT2), ki običajno prenaša glukozo iz ledvic nazaj v kri.
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con los medicamentos antidiabéticos metformina y/o una sulfonilurea, en combinación con ertugliflozina o sitagliptina;
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče zadostno uravnavati z zdraviloma za zdravljenje sladkorne bolezni, metforminom in/ali sulfonilsečnino v kombinaciji z ertugliflozinom ali sitagliptinom;
Spanish: En tres estudios principales, en los que participaron 1 987 pacientes, se demostró que Steglujan era eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, medidos por la disminución de la concentración sanguínea de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses de tratamiento.
Slovenian: Tri glavne študije, ki so vključevale 1 987 bolnikov, so pokazale, da je zdravilo Steglujan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi, kar so ugotovili glede na znižanje ravni HbA1c v krvi (merilo za glukozo v krvi) po šestih mesecih zdravljenja.
Spanish: Steglujan es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Slovenian: Steglujan je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: En el segundo estudio se observó que la adición de ertugliflozina a una combinación de sitagliptina y metformina era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V drugi študiji so ugotovili, da je dodajanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina in metformina učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Spanish: La sitagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir los niveles de la hormona glucagón.
Slovenian: Sitagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Steglujan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Steglujan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: En el tercer estudio se comparó Steglujan con placebo en pacientes que no tomaban otros medicamentos para la diabetes y en los que la dieta y el ejercicio no eran suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Steglujan primerjali s placebom pri bolnikih, ki niso jemali drugih zdravil za sladkorno bolezen in ki z dieto in telesno vadbo niso zadostno uravnavali krvnega sladkorja.
Spanish: En el primer estudio, realizado en pacientes que estaban tomando metformina, se comparó la combinación de ertugliflozina y sitagliptina con ertugliflozina o sitagliptina por separado.
Slovenian: V prvi študiji, opravljeni pri bolnikih, ki so vsi jemali metformin, so primerjali kombinacijo ertugliflozina in sitagliptina s samostojnim jemanjem ertugliflozina ali sitagliptina.
Spanish: Información general sobre Steglujan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Steglujan in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Las concentraciones de HbA1c se redujeron entre 0,8 y 0,9 puntos, en comparación con una reducción de 0,1 puntos con placebo.
Slovenian: Ravni HvA1c so se znižale za od 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri placebu pa za 0,1 odstotne točke.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Steglujan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Steglujan?
Spanish: En este estudio se observó que la adición de Steglujan a la dieta y el ejercicio era mucho más eficaz que el placebo; las concentraciones de HbA1c se redujeron entre 1,6 y 1,7 puntos con la combinación de ertugliflozina y sitagliptina, en comparación con una reducción de 0,4 puntos con placebo.
Slovenian: V tej študiji so ugotovili, da je zdravilo Steglujan kot dodatek dieti in telesni vadbi bistveno učinkovitejše od placeba, pri čemer so se ravni HbA1c pri kombinaciji ertugliflozina in sitagliptina znižale za od 1,6 do 1,7 odstotne točke, pri placebu pa za 0,4 odstotne točke.
Spanish: ¿Cómo se usa Steglujan?
Slovenian: Kako se zdravilo Steglujan uporablja?
Spanish: El tratamiento con Steglujan también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Steglujan je privedlo tudi do zmanjšanja telesne mase, kar se pri bolnikih s sladkorno boleznijo šteje kot koristno.
Spanish: La sitagliptina actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas en el organismo.
Slovenian: Sitagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Spanish: El tratamiento con la combinación de ertugliflozina y sitagliptina redujo la concentración de HbA1c hasta en 1,5 puntos porcentuales, en comparación con reducciones de hasta 1,1 puntos con ertugliflozina y sitagliptina por separado.
Slovenian: Pri zdravljenju s kombinacijo ertugliflozina in sitagliptina so se ravni HbA1c znižale za do 1,5 odstotne točke, pri samem ertugliflozinu in sitagliptinu pa do 1,1 odstotne točke.
Spanish: La prolongación de la acción de las incretinas hace que el páncreas produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Slovenian: S podaljšanjem delovanja inkretinskih hormonov spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Spanish: La ertugliflozina ayuda a reducir la glucosa en sangre haciendo que el paciente elimine glucosa en la orina.
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati raven glukoze v krvi tako, da bolnik glukozo izloča v urin.
Spanish: Los efectos beneficiosos de Steglujan fueron menores en los pacientes con problemas renales.
Slovenian: Koristi zdravila Steglujan pri bolnikih s težavami z ledvicami so bile manjše.
Spanish: Se demostró que Steglujan era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre.
Slovenian: Zdravilo Steglujan se je izkazalo kot učinkovito pri uravnavanju koncentracije glukoze v krvi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Steglujan se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Steglujan glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Steglujan contiene los principios activos ertugliflozina y sitagliptina.
Slovenian: Zdravilo Steglujan vsebuje zdravilni učinkovini ertugliflozin in sitagliptin.
Spanish: Otra información sobre Steglujan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Steglujan
Spanish: ¿Cómo actúa Steglujan?
Slovenian: Kako zdravilo Steglujan deluje?
Spanish: • problemas del riñón (que en ocasiones requieren diálisis)
Slovenian: • težave z ledvicami (včasih je potrebna dializa),
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Starejši ( ≥ 65 let)
Spanish: También reduce la cantidad de azúcar producida por su organismo.
Slovenian: Prav tako zmanjša količino sladkorja, ki nastane v telesu.
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron del 15,6 % al 36,1 % de la población.
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 36,1 % populacije.
Spanish: • gripe
Slovenian: • gripa,
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos aparecen después de la primera dosis.
Slovenian: Te reakcije so nastopile v prvih 3 mesecih po pričetku zdravljenja, v nekaterih primerih pa že po prvem odmerku.
Spanish: La edad media de los pacientes en estos 3 ensayos osciló de 55,1 a 59,1 años (intervalo de 21 a 85 años).
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 3 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 85 let).
Spanish: • si está tomando digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar un latido cardíaco irregular y otros problemas de corazón).
Slovenian: • če jemljete digoksin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Spanish: Considerando los elevados márgenes de seguridad, estos hallazgos no indican un riesgo importante para la reproducción humana.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Spanish: • nivel bajo de azúcar en sangre
Slovenian: • nizek krvni sladkor.
Spanish: Steglujan se debe tomar por vía oral una vez al día por la mañana, con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je treba jemati peroralno enkrat na dan zjutraj, s hrano ali brez nje.
Spanish: El tratamiento con Steglujan se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Steglujan je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Slovenian: Analiza populacije z namenom zdravljenja
Spanish: No se debe utilizar Steglujan para tratar esta enfermedad.
Slovenian: Zdravila Steglujan se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni.
Spanish: Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson.
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Spanish: • tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas (como pancreatitis).
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Spanish: • si es alérgico a la ertugliflozina o a la sitagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije ter drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Spanish: • La sitagliptina ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida.
Slovenian: • Sitagliptin pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku.
Spanish: Se ha observado la desaparición de la pancreatitis después de la interrupción del tratamiento con sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Slovenian: Opazili so, da je po prenehanju jemanja sitagliptina pankreatitis izzvenel (z ali brez podpornega zdravljenja), v zelo redkih primerih pa so poročali o nekrotizirajočem ali hemoragičnem pankreatitisu in/ali smrti.
Spanish: Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareo y somnolencia con sitagliptina.
Slovenian: Vendar pa je treba pri vožnji ali upravljanju strojev upoštevati, da so pri uporabi sitagliptina poročali o omotici in zaspanosti.
Spanish: El uso de inhibidores de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4) se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Slovenian: Uporaba zaviralcev dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Spanish: En los 3 ensayos, de 16,2 % a 29,9 % de los pacientes tenían ≥ 65 años y de 2,3 % a 2,8 % tenían ≥ 75 años.
Slovenian: V teh 3 študijah je bilo od 16,2 do 29,9 % bolnikov starih ≥ 65 let in od 2,3 do 2,8 % ≥ 75 let.
Spanish: • si está tomando otros medicamentos que reducen la cantidad de azúcar en su sangre, como insulina o medicamentos que aumentan la liberación de insulina por el páncreas.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Spanish: Se desconoce si sitagliptina es dializable mediante diálisis peritoneal.
Slovenian: Ni znano, ali se sitagliptin dializira s peritonealno dializo.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica del hOAT-3 en el transporte de sitagliptina.
Slovenian: Klinični pomen hOAT-3 pri transportu sitagliptina ni bil dokazan.
Spanish: Debido a que los incrementos de esta magnitud no son clínicamente importantes, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Slovenian: Ker povečanja v tem obsegu niso klinično pomembna, pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: • Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que se puede extender a la espalda, con o sin náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Slovenian: • hudo in dolgotrajno bolečino v abdomnu (predelu trebuha), ki se lahko širi tudi v hrbet, s sočasno slabostjo in bruhanjem ali brez tega, saj lahko ti znaki kažejo na vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Spanish: Se deben evaluar otras posibles causas del acontecimiento e iniciar un tratamiento alternativo para la diabetes.
Slovenian: Oceniti morate tudi ostale možne vzroke za nastali zaplet ter začeti sladkorno bolezen zdraviti z drugimi zdravili.
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 800 mg en ensayos clínicos.
Slovenian: Izkušenj z odmerki, večjimi od 800 mg, iz kliničnih študij ni.
Spanish: Ertugliflozina y sitagliptina están presentes en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Slovenian: Ertugliflozin in sitagliptin sta prisotna v mleku doječih podgan.
Spanish: • Steglujan se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
Slovenian: • Zdravilo Steglujan se lahko uporablja samostojno ali skupaj s kakšnimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja.
Spanish: Evaluación de sitagliptina in vitro
Slovenian: Ocena sitagliptina in vitro
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Steglujan, se debe evaluar el estado de la volemia y corregirse, si está indicado.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Steglujan je treba oceniti volumsko stanje (volemijo) in ga korigirati, če je potrebno.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida de forma reversible a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Slovenian: Delež sitagliptina, reverzibilno vezanega na plazemske beljakovine, je majhen (38 %).
Spanish: Ensayo de seguridad cardiovascular TECOS
Slovenian: Študija srčno-žilne varnosti TECOS
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Steglujan en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Steglujan za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Aproximadamente, el 79 % de sitagliptina se excreta inalterada en orina.
Slovenian: Približno 79 % sitagliptina se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Spanish: Si es adecuado clínicamente, se puede considerar la posibilidad de prolongar la sesión de hemodiálisis.
Slovenian: Če je klinično primerno, se po potrebi lahko hemodializo podaljša.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD24.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD24
Spanish: Pacientes [n (%)] con HbA1c < 7 % Peso corporal (kg)
Slovenian: Bolniki [n (%)] s HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Spanish: • La dosis de Steglujan a tomar dependerá de su situación y de las cantidades de ertugliflozina y sitagliptina necesarias para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Slovenian: • Odmerek zdravila Steglujan, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in sitagliptina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Steglujan 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Steglujan 3.
Spanish: • tiene o ha tenido cálculos biliares, adicción al alcohol o niveles muy altos de triglicéridos (una forma de grasa) en su sangre.
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli žolčne kamne, odvisnost od alkohola ali zelo visoko koncentracijo trigliceridov (vrste maščob) v krvi.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves, que incluyen pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, vključno s pankreatitisom in preobčutljivostnimi reakcijami.
Spanish: • cuando metformina y/o una sulfonilurea y uno de los componentes individuales de Steglujan no logran un control glucémico adecuado.
Slovenian: • če metformin in/ali sulfonilsečnina in ena od komponent zdravila Steglujan ne zagotavljajo ustrezne urejenosti glikemije.
Spanish: Dado el elevado margen de seguridad (19 veces en este nivel sin efecto), estas alteraciones neoplásicas no se consideran de interés para la situación en el ser humano.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti (19-kratna izpostavljenost brez škodljivega učinka) teh neoplastičnih sprememb nimamo za pomembne pri klinični uporabi pri človeku.
Spanish: Los datos in vitro indican que sitagliptina ni inhibe ni induce las isoenzimas del CYP450.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da sitagliptin ne zavira in ne inducira izoencimov CYP450.
Spanish: La mejoría del control glucémico observada con este medicamento podría estar mediada por un aumento de los niveles de hormonas incretinas activas.
Slovenian: Izboljšanje urejenosti glikemije, ki so ga opazili pri tem zdravilu, je lahko posledica povečanja količine aktivnih hormonov inkretinov.
Spanish: Tasa de incidencia por 100 pacientesaño*
Slovenian: Delež pojavnosti na 100 bolnik-let*
Spanish: En los 3 ensayos, la distribución racial osciló de 72,9 % a 90,4 % de raza blanca, de 0,0 % a 20,3 % de asiáticos, de 1,9 % a 4,5 % de raza negra y de 4,8 % a 5,4 % de otras razas.
Slovenian: V teh 3 študijah je bila rasna porazdelitev naslednja: od 72,9 % do 90,4 % je bilo belcev, od 0,0 % do 20,3 % Azijcev, od 1,9 % do 4,5 % črncev in od 4,8 do 5,4 % drugih.
Spanish: • enfermedad intersticial de los pulmones
Slovenian: • intersticijska pljučna bolezen,
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Steglujan e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierjevo gangreno, je treba zdravilo Steglujan ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Spanish: No se dispone de información relativa de la presencia de Steglujan o sus componentes individuales en la leche materna, de los efectos sobre el lactante ni de los efectos sobre la producción de leche.
Slovenian: Glede prisotnosti zdravila Steglujan ali njegovih posameznih sestavin v materinem mleku, njegovih učinkih na dojenega otroka ali njegovih učinkih na nastajanje mleka ni podatkov.
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Steglujan en el mismo día.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Steglujan na isti dan.
Spanish: La experiencia con Steglujan en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
Slovenian: Podatkov glede izkušenj z zdravilom Steglujan pri bolnikih, starih ≥ 75 let, je malo.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Slovenian: Tega zdravila med nosečnostjo ne smete uporabljati.
Spanish: Qué es Steglujan y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: Si olvidó tomar Steglujan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Steglujan
Spanish: Dolor de espalda a,2
Slovenian: bolečine v hrbtu a,2
Spanish: Sin embargo, se han comunicado casos de mareos y somnolencia con sitagliptina, que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Vendar pa so pri sitagliptinu poročali o pojavu omotice in zaspanosti, ki lahko vplivata na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Steglujan en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda su uso en estos pacientes (ver sección 5.2).
Slovenian: Zdravila Steglujan niso preučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter in njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida), como erupción, urticaria, ampollas en la piel/descamación de la piel e hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar.
Slovenian: • resno alergijsko reakcijo (pogostnost je neznana), ki vključuje izpuščaj, koprivnico, mehurje na koži/luščenje kože in otekanje obraza, ustnic, jezika ter žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Spanish: Tras una mediana de seguimiento de 3 años, sitagliptina, añadido al tratamiento habitual, no aumentó el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes o el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca comparado con el tratamiento habitual sin sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2 (ver Tabla 5).
Slovenian: Po 3 letih spremljanja (mediana) sitagliptin pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, dodan običajnemu zdravljenju, ni povečal tveganja za pomembne neželene srčno-žilne dogodke ali tveganja za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja v primerjavi z bolniki, ki so prejemali običajno zdravljenje brez sitagliptina (glejte preglednico 5).