FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida kõrvaltoimete, eriti efavirensiga seotud närvisüsteemi sümptomite suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole leitud ja ei oodata, sest NRTId metaboliseeruvad erineval viisil kui efavirens ning ei konkureeri tõenäoliselt samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniradade pärast.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta un sagaidāma, jo NRTI metabolizējas pa atšķirīgu ceļu nekā efavirenzs, un ir maz ticams, ka tie varētu konkurēt par vieniem un tiem pašiem metabolajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi on lööbe tõttu katkestatud, võib ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga taasalustada.
Latvian: Pacientiem, kuri izsitumu dēļ pārtrauca ārstēšanu, var atsākt efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanu.
Estonian: Aeg-ajalt suitsiidikatse3, suitsiidikavatsus3, psühhoos3, maania3, paranoia3, hallutsinatsioonid3, eufooriline meeleolu3, afektiivne labiilsus3, segasusseisund3, agressiivsus3, katatoonia3
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, domas par pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3, katatonija3
Estonian: Väga sage lööve (mõõdukas/raske 11,6%; (kõik astmed lööve
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
Estonian: Neerutalitlust tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Latvian: Stingri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamist koos didanosiiniga 400 mg ööpäevas on seostatud CD4-rakkude arvu olulise vähenemisega, mis võib olla tingitud rakusisesest koostoimest, mille tulemusena suureneb fosforüülitud (st aktiivse) didanosiini sisaldus.
Latvian: Lietojot kopā tenofovīra disoproksilu un didanozīnu devās pa 400 mg dienā, tas nozīmīgi samazināja CD4 šūnu skaitu, iespējams, intracelulārās mijiedarbības dēļ, kas palielināja fosforilētā (t.i., aktīvā) didanozīna daudzumu.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid (NRTI), kaalus kaitse HIV'i eest üles kõrvaltoimete riski.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Estonian: Pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning silikageelist niiskuseemaldajat (ümbrises).
Latvian: Pudelē ir 30 apvalkotās tabletes un silikagela mitruma absorbentu (tvertnē).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik tervishoiutöötajad, kes võivad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't välja kirjutada, on varustatud õppematerjaliga, mis sisaldab järgmist:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka visi ārsti, kuri varētu nozīmēt/lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, saņem ārsta apmācības komplektu, kas satur:
Estonian: Kui on tõendid maksahaiguse ägenemise kohta nähte või transaminaaside aktiivsuse seerumis on püsivalt suurenenud enam kui 5 korda üle normivahemiku ülempiiri, peab kaaluma efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravi jätkamisest saadavat kasu ja märkimisväärse maksakahjustuse võimalikku riski.
Latvian: Ja novēro aknu slimības paasināšanos vai seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar iespējamo nozīmīgo hepatotoksicitātes risku.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā katrā sastopamības biežuma grupā.
Estonian: Õhtune Cmax: ↔
Latvian: Cmax vakarā: ↔
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel osutab, et emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kasutamine retroviirusvastases kombineeritud ravis HIV-infektsiooni kontrollimiseks vähendab ka HBV DNA-d (vähenemine vastavalt 3 log10 või 4…5 log10; vt lõik 4.4).
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, liecina, ka ārstēšana ar emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu kombinētā pretretrovīrusu terapijā HIV infekcijas kontrolei izraisīja arī HBV DNS samazināšanos (samazinājums attiecīgi 3 log10 vai 4 - 5 log10) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Varasemate psühhiaatriliste häiretega patsientidel on tabeli 2 efavirensi tulbas loetletud tõsiste psühhiaatriliste kõrvaltoimete risk suurem.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks to nopietno psihisko blakusparādību risks, kas uzskaitītas 2. tabulas efavirenza slejā.
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerutalitluse häireid, kreatiniini kontsentratsiooni tõusu, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (sh Fanconi sündroom; vt lõik 4.8).
Latvian: Klīniskajā praksē, lietojot tenofovīra disoproksilu, ir ziņots par nieru mazspēju, nieru darbības traucējumiem, paaugstinātu kreatinīna līmeni, hipofosfatēmiju un proksimālu nieru tubulopātiju (tostarp Fankoni sindromu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse lipiididesisalduse langetamiseks teie veres (nimetatakse ka statiinideks): atorvastatiin, pravastatiin, simvastatiin.
Latvian: • Zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Estonian: AUCin (ng∙h/ml
Latvian: AUCin (ng st/ml)
Estonian: 200...400 mg ööpäevaste annuste korduval manustamisel tervetele vabatahtlikele 10 ööpäeva jooksul kumuleerus ravim oodatust vähem (22%...42%) ja terminaalne poolväärtusaeg lühenes 40...55 tunnini (üksikannuse poolväärtusaeg 52...76 tundi).
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk nekā paredzēts (mazāk par 22 līdz 42%) un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
Estonian: Loomkatsete tulemused rottidel ja ahvidel viitavad toimeainest sõltuvale fosfaadi vähendanud imendumisele soolestikust koos luu mineraalse tiheduse võimaliku sekundaarse vähenemisega.
Latvian: Atrades pētījumos ar žurkām un pērtiķiem norādīja, ka pastāv no vielas atkarīgs fosfātu uzsūkšanās samazinājums zarnās ar potenciālu sekundāru KMB samazināšanos.
Estonian: Sel juhul määrab arst teile regulaarsete intervallidega vereanalüüse, et teie maksa talitust kontrollida (vt lõik 3 „Kui lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise").
Latvian: Ārsts regulāri var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību (skatīt 3. punktu, Ja Jūs pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Estonian: Pööritustunnet täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos.
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp indutseerimine - toime elbasviirile)
Latvian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz elbasvīru)
Estonian: Enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga on soovitatav kõikidel patsientidel arvutada kreatiniini kliirens ja kontrollida neerutalitlust (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaadisisaldus) kahe kuni nelja ravinädala järel, kolme ravikuu järel ning edaspidi iga kolme kuni kuue kuu järel neeruhaiguse ohuteguritega patsientidel.
Latvian: Pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru funkcijas monitorēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsientidel tuleb ravi katkestamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt neli kuud pärast ravi lõpetamist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga.
Latvian: Pacienti, kuri inficēti ar HIV un vienlaikus ar HBV infekciju un kuri pārtrauc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Estonian: − kui teil on südame elektrilise erutusjuhte häire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks
Latvian: ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piem., patoloģisks elektriskais signāls, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos.
Estonian: TAMid2 * p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdleb efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi patsientide seas.
Latvian: * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
Estonian: Luukahjustused (mis harva aitavad kaasa luumurdude tekkele) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Latvian: Kaulu anomālijas, kuras retos gadījumos izraisa lūzumus, var tikt saistītas ar proksimālo nieru tubulopātiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Eakatel patsientidel (vanus üle 65 eluaasta) ei ole efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviiri farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vairāk kā 65 gadus veciem) efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Estonian: Neerutalitluse jälgimine võib olla näidustatud, eriti patsientidel, kellel on eelnev süsteemne või neeruhaigus või nefrotoksilisi ravimeid manustavate patsientide puhul.
Latvian: Iespējams būs jākontrolē nieru darbība, īpaši pacientiem, kuriem ir sistēmiska vai nieru slimība, vai pacientiem, kuri lieto nefrotoksiskus līdzekļus.
Estonian: Pudelis on 30 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tabletti (koos silikageelist niiskuseemaldajaga, mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela mitruma absorbētāju, kuram jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Estonian: Osadel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei ole ravi lõpetamine soovitatav, sest see võib viia hepatiidi ägenemiseni ning võib olla eluohtlik.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu vai aknu cirozi nav ieteicams pārtraukt terapiju, jo tas var novest pie hepatīta pasliktināšanās, kas var apdraudēt Jūsu dzīvību.
Estonian: − olenemata varasemast maksahaigusest võib arst otsustada teha teile regulaarseid vereanalüüse, et kontrollida teie maksa talitlust.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Estonian: Pärast 96-nädalast ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga püsis HIV-1 RNA kontsentratsioon vereplasmas tasemel <50 koopiat/ml 82% patsientidest ning <400 koopiat/ml 85% patsientidest (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs (ITT), puudub = ebaefektiivsus).
Latvian: Pēc 96 ārstēšanas nedēļām ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu 82% pacientu HIV-1 RNS plazmas koncentrācija saglabājās < 50 kopijas/ml un 85% pacientu saglabājās < 400 kopijas/ml (pēc intention to treat (ITT) analīzes, nav=neveiksme).
Estonian: • fosfaatide sisalduse vähenemist veres;
Latvian: • pazeminātu fosfātu līmeni asinīs;
Estonian: Manustamise lõpetamisel biliaarne hüperplaasia taandus.
Latvian: Pēc devas pārtraukšanas biliārā hiperplāzija regresēja.
Estonian: Neerutalitluse häire anamneesi või tekkeohuga patsientidel on nõutav kontrollida neerutalitlust sagedamini.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anamnēzē vai pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku nepieciešama biežāka nieru darbības kontrole.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviirusevastast ravi varem mittesaanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis luu mineraalse tiheduse vähest langust reieluukaela piirkonnas ja lülisambas.
Latvian: 144 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā salīdzināja tenofovīra disoproksilu ar stavudīnu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, abās terapijas grupās novēroja nelielu kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanos gūžā un mugurkaulā.
Estonian: Korduvmanustamise toksilisuse uuringute võimaliku kliinilise tähtsusega tulemused rottidel, koertel ja ahvidel süsteemse saadavuse tasemel, mis on võrdne kliinilise süsteemse saadavusega või sellest kõrgem, hõlmasid muuhulgas toksilisust neerudele ja luudele ning seerumi fosfaadisisalduse langust.
Latvian: Atrades atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām, suņiem un pērtiķiem, no devām, kas lielākas vai vienādas ar klīnikā lietojamām, ar iespējamu nozīmi klīniskajā lietojumā, ietvēra toksisku ietekmi uz nierēm un kauliem un fosfātu koncentrācijas pazemināšanos serumā.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlarüülsulfaat Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid Talk
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts
Estonian: Uuring AI266073 oli 48-nädalane avatud randomiseeritud kliiniline uuring HIV-infektsiooniga patsientidel, mis võrdles efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni efektiivsust retroviirusvastase raviga, mis koosnes vähemalt kahest nukleosiid- või nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorist (NRTId) koos proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga; kuid siiski mitte raviskeem, mis oleks sisaldanud kõiki efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni komponente.
Latvian: Pētījums AI266073 bija atklāts, randomizēts 48 nedēļu klīniskais pētījums HIV inficētiem pacientiem, kur tiek salīdzināta efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas efektivitāte ar pretretrovīrusu terapiju, kas sastāv no vismaz diviem nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) kopā ar proteāzes inhibitoru vai nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru, tomēr netika izmantota terapija ar visām sastāvdaļām - efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 300 mg annuse suukaudset manustamist HIV-1-infektsiooniga patsientidele tühja kõhuga saabus tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon ühe tunni jooksul ning Cmax ja AUC (keskmine ± SD; %CV) väärtused olid vastavalt 296 ± 90 ng/ml (30%) ja 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Latvian: Pēc tenofovīra disoproksila 245 mg reizes devu lietošanas perorāli tukšā dūšā HIV-1 inficētiem pacientiem, tenofovīra maksimālā koncentrācija tika sasniegta stundas laikā un Cmax un AUC (vidējais ± S.D.) (%CV) attiecīgi bija 296 ± 90 ng/ml (30%) un 2287 ± 685 ng·st/ml (30%).
Estonian: Efavirens (n=45)
Latvian: Efavirenzs (n=45)
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole ootuspärased, sest vigabatriin ja gabapentiin erituvad uriiniga muutumatult ning ei konkureeri tõenäoliselt efavirensiga samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniradade pärast.
Latvian: Nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība, jo vigabatrīns un gabapentīns izdalās neizmainītā veidā tikai ar urīnu, un ir maz ticams, ka tie konkurēs ar tiem pašiem metabolisma enzīmiem un eliminācijas ceļiem kā efavirenzs
Estonian: Sarnast tendentsi täheldati, kui analüüsiti retrospektiivse kohortuuringu käigus ravi varem saanud patsiente, kellel esmalt oli HIV-1 RNA <75 koopiat/ml (andmeid koguti rohkem kui 20 kuud, vt tabel
Latvian: Līdzīga tendence tika novērota retrospektīvā kohortas pētījumā apakšgrupas analīzē terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml (dati apkopoti par 20 mēnešiem, sk. 5. tabulu).
Estonian: Enamik juhte esines eelneva maksahaigusega patsientidel, aga mõnel juhul ka ilma eelneva maksahaiguseta patsientidel;
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage kreatiinkinaasi tõus
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Ļoti bieži paaugstināti kreatinīna kināzes rādītāji
Estonian: Efavirens on konkureeriv tsütokroom P450 (CYP) 3A4 suhtes, mis võib viia metabolismi inhibeerimiseni ja luua tingimused tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja respiratoorne depressioon) (vt lõik 4.5).
Latvian: Efavirenza konkurence ar citohroma P450 (CYP) 3A4 enzīmu var inhibēt šo medikamentu metabolismu un radīt risku nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nelabvēlīgām reakcijām (piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Toidu mõju Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist koos toiduga ei ole uuritud.
Latvian: Pārtikas ietekme Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošana kopā ar pārtiku nav pētīta.
Estonian: kontsentratsiooni vähemalt kahe nädala jooksul (kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni).
Latvian: imūnsupresanta koncentrācijas līmeni vismaz divas nedēļas (kamēr koncentrācija nostabilizējas).
Estonian: In vitro on emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega <4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Latvian: Emtricitabīna saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vitro ir < 4% un devu robežās no 0,02 līdz 200 μg/ml tā nav atkarīga no koncentrācijas.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta eeldatavasti efavirensi süsteemset saadavust.
Latvian: Nav paredzams, ka minētie imūnsupresanti ietekmēs efavirenza iedarbību.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombineeritud manustamist on uuritud 460 patsiendil kas kasutades efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kindlas annuses sisaldavaid kombinatsioontablette (uuring AI266073) või eraldi ravimitena (uuring GS-01-934).
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija pētīta 460 pacientiem kā fiksētu devu kombinācijas tablete, kas satur efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (pētījums AI266073), vai sastāvdaļu medikamenti (pētījums GS-01-934).
Estonian: Patsiente peab jälgima krambihoogude kontrolli all hoidmiseks.
Latvian: Pacienti jāuzrauga, lai novērstu krampju rašanās iespēju.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke viivitamata ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)4, nefrogeenne suhkruta diabeet
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta vai hroniska), akūta tubulārā nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts) 4, nefrogēnais bezcukura diabēts
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, et te ei ole rase.
Latvian: Ārsts varētu lūgt Jums veikt grūtniecības testu, lai pirms ārstēšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel või ükskõik millist teist retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIVinfektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai jebkuru citu pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ pacienta rūpīga klīniskā novērošana jāveic ārstam, kuram ir pieredze ar HIV slimībām saistītu pacientu ārstēšanā.
Estonian: • seennakkuste ravimid (seentevastased ravimid): itrakonasool või posakonasool.
Latvian: • Zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (pretsēnīšu līdzekļi): itrakonazolu vai posakonazolu.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimete profiil nendel HIV/HBC või HIV/HCV kombineeritud infektsiooniga patsientidel oli sarnane nende patsientide omaga, kellel oli ainult HIV-infektsioon ilma kaasuva infektsioonita.
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs vienlaikus ar HIV/HBV vai HIV/HCV inficētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez vienlaikus infekcijas.
Estonian: 4 Seda kõrvaltoime tuvastati efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili turuletulekujärgse ohutusseire käigus.
Latvian: 4 Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Estonian: Karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas tuleb regulaarselt kontrollida.
Latvian: Periodiski jākontrolē karbamazepīna līmenis plazmā.
Estonian: Kahel kinnitust leidnud viroloogilise tagasilöögiga uuritaval tekkisid efavirensi toimel NNRTI resistentsusega seotud asendamised, sealhulgas K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C pöördtranskriptaasi asendamised 240. nädalal (96 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga) ja 204. nädalal (60 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga).
Latvian: Diviem pacientiem ar apstiprinātu vīrusu atgriešanos, attīstījās ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu, ieskaitot K103N, V106V/I/M un Y188Y/C reversās transkriptāzes substitūcijas 240 nedēļā (96 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju) un 204 nedēļā (60 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju).
Estonian: Kui te kasutate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise ajal muutunud.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos azitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība, ja efavirenzu lietoja kopā ar azitromicīnu, cetirizīnu, fosamprenavīru/ritonavīru, lorazepāmu, nelfinavīru, zidovudīnu, alumīnija/magnija hidroksīda antacīdiem, famotidīnu vai flukonazolu.
Estonian: Mõnel patsiendil on pärast emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (kaks kolmest Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainest) kasutamise lõpetamist ilmnenud verenäitajad või sümptomid, mis osutavad hepatiidi ägenemisele.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila (divas no trīs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām) lietošanas pārtraukšanas ir paasinājies hepatīts.