FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Latvian: Tas kļūst vairāk iespējams, ja zāles lieto galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiona gonadotropīnu - hCG) (skatīt 3. punktu „Cik daudz lietot").
Dutch: Uw arts zal dan in de volgende cyclus een lagere dosis follitropine alfa geven.
Latvian: Tādā gadījumā nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku alfa folitropīna devu nekā iepriekš.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur; de eliminatie uit het lichaam geschiedt met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns strauji izplatās un sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda, izvadīšana no organisma notiek ar aptuveni 10-12 stundu ilgu terminālo pusperiodu.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend; er is echter de mogelijkheid dat OHSS ontstaat.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču varētu rasties OHSS.
Dutch: Ouderen
Latvian: Gados vecākas pacientes
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Latvian: Gadījumā, ja Jums nenotiek ovulācija, un Jūs lietojat ieteikto devu un lietošanas shēmu, smagi izteikts OHSS rodas retāk.
Dutch: Gooi de gebruikte naald op een veilige manier weg.
Latvian: Izmetiet izlietoto adatu drošā veidā.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden wordt aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju.
Dutch: • Draai zo nodig de dosisinstellingsknop terug om de dosis te corrigeren.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
Dutch: Het optreden van extra-uteriene zwangerschap na medisch geassisteerde reproductietechnologie (ART, assisted reproductive technologies) bleek vaker voor te komen dan bij de algemene bevolking.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies - ART) ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums ir lielāks nekā kopējā populācijā.
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Dutch: • 1 opzuignaald voor de bereiding
Latvian: • 1 adata sagatavošanai;
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald met een snelle beweging onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Latvian: • ja Jums ir audzējs smadzenēs (hipotalāma vai hipofīzes audzēji);
Dutch: U hoeft NIET te controleren of er een druppeltje vloeistof te zien is.
Latvian: NAV jāpārbauda, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Dutch: In klinische onderzoeken is de effectiviteit van de combinatie van follitropine alfa en lutropine alfa aangetoond bij vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Latvian: Klīniskajos pētījumos alfa folitropīna un alfa lutropīna kombinācija ir izrādījusies efektīva sievietēm ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere beschikbaarheid van artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, evenals de gepaste faciliteiten voor opvolging van de patiënten.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Latvian: Uzmanību: ja noplēšamais noslēgs ir bojāts vai vaļīgs, nelietojiet adatu.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir aptuveni 2 l/h un mazāk kā 5% alfa lutropīna devas tiek izvadīti ar urīnu.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Dutch: Behandeling met Pergoveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Latvian: Ārstēšana ar Pergoveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen (zie tabel achteraan)
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmata (skatīt tabulu noslēgumā)
Dutch: • Pergoveris is bedoeld om door middel van een injectie direct onder de huid te worden gegeven (subcutaan).
Latvian: • Pergoveris jāievada injekcijas veidā tieši zem ādas (subkutāni).
Dutch: c. de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Latvian: c. nolasīt, kāds devas atlikums jāinjicē ar otro pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un estrogēnu sekrēciju.
Dutch: Er bestaat een zekere mate van inter-patiënt variabiliteit voor wat betreft de respons op FSH/LH toediening, met weinig respons op FSH/LH bij sommige patiënten.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izvēlējusies nozīmēto pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet zaļo iekšējo aizsargu.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai folikulu attīstības stimulācijai pieaugušām sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden en wordt doorgaans in verband gebracht met ernstig OHSS (zie rubriek 4.4).
Latvian: Trombembolija var rasties ļoti reti, parasti smaga OHSS gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: • Controleer voordat u de injectie toedient of u de juiste dosis heeft gekozen (kolom 6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat „uzgriezusi" pareizo devu (6. aile).
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
Latvian: Pergoveris terapija jebkuras indikācijas gadījumā reti izraisa smagi izteiktu OHSS.
Dutch: Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de gevriesdroogde en de vloeibare formulering toonde bio-equivalentie aan tussen de twee formuleringen.
Latvian: Salīdzinošā klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināta liofilizētā zāļu forma ar šķidro zāļu formu, tika pierādīta abu zāļu formu bioekvivalence.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap zijn onderzocht.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Pergoveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pergoveris neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Pergoveris tijdens de zwangerschap.
Latvian: Pergoveris lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop, kan uw arts elke dag een dosis van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa toevoegen aan uw Pergoveris injectie.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
Dutch: Wanneer de gewenste reactie is opgetreden, wordt 24-48 uur na de laatste injectie met Pergoveris, één injectie met hCG gegeven.
Latvian: Kad tiks iegūta vēlamā atbildes reakcija, 24 līdz 48 h pēc pēdējās Pergoveris injekcijas Jums ievadīs vienu cilvēka horiona gonadotropīna hormona (hCG) injekciju.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico op hyperstimulatie, door de mogelijkheid van excessieve oestrogeen respons en meervoudige follikelontwikkeling.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ir paaugstināts hiperstimulācijas rašanās risks ar pārlieku izteiktu estrogēnu reakciju un vairāku folikulu nobriešanu.
Dutch: In dat geval wordt de follitropine alfa dosis meestal verhoogd met 37,5-75 I.E. na elke periode van 7-14 dagen.
Latvian: Tādā gadījumā alfa folitropīna devu parasti palielina ik pēc 7 vai 14 dienām par 37,5 līdz 75 SV.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH stelling)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en meerlinggeboortes vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek inducēta ovulācija, vairākaugļu grūtniecības biežums un dzimstība ir lielāki nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen (afb.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (2. attēls).
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Dutch: • pijn in de borsten
Latvian: • sāpes krūšu dziedzeros;
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai arī parādoties pirmajām pazīmēm ārstēšana jāpārtrauc.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster geven het aantal Internationale Eenheden, of I.E.'s, en de dosis follitropine alfa weer.
Latvian: • Skaitļi Devas kontroles lodziņā attēlo starptautisko vienību jeb SV skaitu un parāda alfa folitropīna devu.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā.
Dutch: Wat is Pergoveris?
Latvian: Kas ir Pergoveris
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit, met uitzondering van lutropine alfa, indien voorgeschreven door uw arts.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa folitropīnu, ja to nozīmējis ārsts.
Dutch: • De Pergoveris voorgevulde pen is uitsluitend bedoeld voor subcutane injectie.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānas injekcijas veikšanai.
Dutch: b. te controleren of u een volledige injectie heeft gegeven.
Latvian: b. pārliecināties, ka injicēta visa deva.
Dutch: Pergoveris wordt afgeleverd als heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing voor injectie in een voorgevulde multidoseringspen:
Latvian: Pergoveris tiek piegādāts kā dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē:
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Latvian: • Lēnām nospiediet uz leju devas pogu cik tālu iespējams un turiet to, līdz visa deva ir injicēta.
Dutch: Het verdelingsvolume tijdens de steady state is ongeveer 10-14 l. De farmacokinetiek van lutropine alfa is lineair, zoals bepaald met de AUC die recht evenredig is met de toegediende dosering.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 10-14 l. Nosakot AUC, alfa lutropīnam ir lineāra farmakokinētika, kas ir tieši proporcionāla ievadītajai devai.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Fosforzuur geconcentreerd (voor pH stelling)
Latvian: Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai)
Dutch: Dit geldt ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Latvian: Tas ir neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis (kolom 5).
Latvian: • Pierakstiet Jums nozīmēto devu (5. aile).
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn jonge leeftijd, ‘lean body mass', polycysteus-ovariumsyndroom, hogere doses exogene gonadotropinen, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (> 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie), eerdere episodes van
Latvian: Neatkarīgs OHSS riska faktors ir neliels vecums, maza ķermeņa masa, policistiskais olnīcu sindroms, lielākas eksogēnu gonadotropīnu devas, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās ( >900 pg/ml vai >3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā), iepriekšēji saslimšanas gadījumi ar OHSS un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (3 folikuli ≥14 mm vai lielākā diametrā anovulācijas gadījumā).
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Latvian: Lietojiet to, lai pierakstītu injicēto daudzumu.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Latvian: • Ārsts vai farmaceits Jums pastāstīs, cik daudz Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas pilnam ārstēšanas kursam.
Dutch: Bij vrouwen met geblokkeerde of beschadigde eileiders in hun voorgeschiedenis, is er kans op een zwangerschap waarbij de embryo buiten de baarmoeder is ingenesteld (extra-uteriene zwangerschap).
Latvian: Sievietēm, kurām jebkad bijuši olvadu bloķējumi vai olvadu bojājumi (olvadu slimība), pastāv risks, ka embrijs implantēsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība)
Dutch: Daarom kan toediening van minder dan 75 I.E. r-hLH bevattend Pergoveris per dag leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Latvian: Tāpēc mazāk nekā 75 SV r-hLH saturoša Pergoveris ievadīšana dienā var izraisīt pārāk mazu LH aktivitāti, lai nodrošinātu adekvātu folikulāro attīstību.
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid weer die u moet injecteren met een nieuwe pen.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā būs attēlots trūkstošais daudzums, kas jāinjicē, lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: Bevestig de naald niet te strak, daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Latvian: Uzmanību: nepieskrūvējiet adatu pārāk cieši; to var būt grūti noņemt pēc injekcijas.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (kolom 1), de datum (kolom 2), het tijdstip van uw injectie (kolom 3) en het volume van uw pen (kolom 4).
Latvian: • Pierakstiet ārstēšanas dienas kārtas numuru (1. aile), datumu (2. aile), injekcijas veikšanas laiku
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Pergoveris voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Latvian: • Ieskrūvējiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas vāciņā, līdz sajūtat nelielu pretestību.
Dutch: Pergoveris mag gemengd worden met follitropine alfa en samen als een enkele injectie worden toegediend.
Latvian: Pergoveris var tikt sajaukts ar alfa folitropīnu un ievadīts vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Dutch: Door het vervangen van de ontbrekende hormonen maakt Pergoveris het voor vrouwen met lage gehaltes FSH en LH mogelijk follikels te ontwikkelen.
Latvian: Aizvietojot trūkstošos hormonus, Pergoveris palīdz sievietei, kurai ir zems FSH un LH līmenis, attīstīt folikulu.
Dutch: Pergoveris is een preparaat van recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (follitropine alfa, r-hFSH) en recombinant humaan luteïniserend hormoon (lutropine alfa, r-hLH) en wordt middels recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
Latvian: Pergoveris ir rekombinantā cilvēka folikulstimulējošā hormona (alfa folitropīns, r-hFSH) un rekombinantā cilvēka luteinizējošā hormona (alfa lutropīns, r-hLH) preparāts, kas iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar viena Pergoveris flakona saturu dienā.
Dutch: polysorbaat 20, alsook geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide voor pH-stelling.
Latvian: polisorbāts 20, kā arī koncentrēta fosforskābe un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
Latvian: Tas notiek tad, kad ir attīstījusies piemērota folikula, kas tiek apstiprināts ar ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzēm.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de bevordering van de ontwikkeling van follikels (die elk een eicel bevatten) in uw eierstokken (ovaria).
Latvian: Šīs zāles lieto folikulu (kas satur olšūnas) attīstības stimulēšanai Jūsu olnīcās.
Dutch: Als u de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet, gaat u als volgt te werk:
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder opgesomd naar MedDRA systeem/orgaanklasse en naar frequentie.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral huid die vaak in de zon is geweest.
Latvian: • Jūsu āda kļūst jutīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Latvian: Flakons ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām.
Dutch: Waarschuwing: Plaats de groene binnenbescherming niet opnieuw op de naald.
Latvian: Brīdinājums: nelieciet zaļo iekšējo aizsargu atpakaļ uz adatas, jo Jūs varat sadurties ar adatu.
Dutch: • FSH de productie van eicellen
Latvian: • FSH stimulē olšūnu attīstību;
Dutch: Controleert u of er aan de punt van de naald een druppeltje vloeistof te zien is.
Latvian: Pārbaudiet, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Dutch: Pergoveris moet worden gegeven als kuur van dagelijkse injecties.
Latvian: Pergoveris lieto ikdienas injekciju veidā.
Dutch: • Een container voor scherp afval (niet meegeleverd in de verpakking)
Latvian: • konteiners aso priekšmetu izmešanai (nav iekļauts iepakojumā).
Dutch: • Naalden (meegeleverd in de verpakking)
Latvian: • adatas (iekļautas iepakojumā);
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of vochtophoping in uw buik of borstkas.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Dutch: DAN
Latvian: TAD
Dutch: Een bepaalde mate van ovariumvergroting is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Latvian: Olnīcu palielinājums noteiktā apmērā ir paredzama kontrolētas olnīcu stimulācijas blakusparādība.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības Ievadot kopā ar alfa folitropīnu netiek novērota farmakokinētiskā mijiedarbība.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet visu ūdeni (šķīdinātāju).
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met Pergoveris poeder.
Latvian: • Noņemiet aizsargvāciņu no flakona, kas pildīts ar Pergoveris pulveri.
Dutch: • Draai de dosisinstellingsknop verder om de dosis te kiezen die uw arts heeft voorgeschreven.
Latvian: • Grieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu, lai palielinātu devu līdz tai, kuru nozīmējis ārsts.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden en trombo-embolische voorvallen.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress un trombemboliski traucējumi.
Dutch: Wanneer u Pergoveris gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan een kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Latvian: Lietojot Pergoveris, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E., waarbij gebruik wordt gemaakt van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa.
Latvian: Ja ir nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7 - 14 dienām un vēlams pa 37,5 - 75 SV, izmantojot licencētu alfa folitropīna preparātu.
Dutch: Voor verdere instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Latvian: Sīkākus ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Dutch: • Lees na de injectie het getal af dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Latvian: • Pēc injekcijas nolasiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā.