FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Emend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emend
Czech: Podávaná dávka perorální suspenze přípravku Emend závisí na pacientově tělesné hmotnosti.
Croatian: Doza oralne suspenzije Emend daje se ovisno o tjelesnoj težini bolesnika.
Czech: • pimozidem (léčivým přípravkem používaným k léčbě duševních onemocnění),
Croatian: • pimozid (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti);
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emend?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emend?
Czech: Podává se pouze první den chemoterapie a po jeho podání se pokračuje léčbou zahrnující kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Croatian: Daje se samo prvoga dana kemoterapije, a nakon njega slijedi liječenje koje uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Czech: V lidském těle zabraňuje navázání určité chemické látky (substance P) na receptory NK1.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu (tvar P) na receptore NK1.
Czech: Přípravek Ivemend obsahuje látku zvanou fosaprepitant, která se v těle přeměňuje na aprepitant.
Croatian: Ivemend sadrži tvar fosaprepitant koja se u tijelu pretvara u aprepitant.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve studiích týkajících se chemoterapie u dospělých bylo doplnění přípravku Emend ke standardní kombinaci účinnější než standardní kombinace užívaná samostatně.
Croatian: U kemoterapijskim ispitivanjima provedenima među odraslima dodavanje lijeka Emend standardnoj kombinaciji bilo je učinkovitije od same standardne kombinacije.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky škytání a zčervenání.
Croatian: U djece su najčešće nuspojave štucanje i crvenilo uz osjećaj vrućine.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Emend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Emend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emend.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Emend.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emend?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emend?
Czech: Když se substance P na tyto receptory naváže, způsobuje nevolnost a zvracení.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Czech: Účinnost přípravku Emend byla zaznamenána rovněž v průběhu dalších pěti cyklů chemoterapie.
Croatian: Učinkovitost lijeka Emend zabilježena je i tijekom sljedećih pet ciklusa kemoterapije.
Czech: Všechny tři studie srovnávaly účinnost přípravku Emend podávaného v kombinaci s dexamethazonem a ondansetronem s účinností standardní kombinace dexamethazonu a ondansetronu.
Croatian: U sva tri ispitivanja uspoređivala se učinkovitost lijeka Emend, koji se uzima u kombinaciji s deksametazonom i ondansetronom, sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondansetrona.
Czech: Pokud jde o pooperační nevolnost a zvracení, byly uskutečněny dvě studie na celkem 1 727 dospělých pacientech, přičemž se většinou jednalo o ženy podstupující gynekologickou operaci.
Croatian: U pogledu PONV-a provedena su dva ispitivanja na ukupno 1 727 odraslih bolesnika, većinom žena koje su bile podvrgnute ginekološkim operacijama.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emend.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Emend.
Czech: • terfenadinem, astemizolem (léčivými přípravky běžně používanými k léčbě alergických příznakůtyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se primjenjuju za liječenje alergijskih simptoma - ti se lijekovi mogu izdavati i bez liječničkog recepta);
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 12 let se podává přípravek Emend ve formě perorální suspenze společně s antagonistou 5-HT3.
Croatian: U djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina oralna suspenzija Emend daje se zajedno s antagonistom 5HT3.
Czech: Po chemoterapii se v následujících dvou dnech podává každý den jedna 80mg tobolka.
Croatian: Nakon kemoterapije jedna kapsula od 80 mg uzima se svaki dan sljedeća dva dana.
Czech: Studie se též zaměřila na to, kolik pacientů plně reagovalo během prvních 24 hodin po chemoterapii (v akutní fázi).
Croatian: U ispitivanju se promatralo i koliko je pacijenata ostvarilo potpunu reakciju u prva 24 sata nakon kemoterapije (akutna faza).
Czech: Přípravek Emend 80 mg a 125 mg nesmí být užíván společně s těmito léčivými přípravky:
Croatian: Emend 80 i 125 mg ne smije se uzimati sa sljedećim lijekovima:
Czech: Používá se u chemoterapie, která vyvolává nevolnost a zvracení se středně silnou nebo vysokou intenzitou, např. při podávání cisplatiny, cyklofosfamidu, doxorubicinu nebo epirubicinu.
Croatian: Upotrebljava se uz kemoterapiju koja uzrokuje umjerenu do snažnu mučninu i povraćanje, kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Emend byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Emend.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Emend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Czech: Přípravek Emend se rovněž ukázal být účinným během prvních 24 hodin po chemoterapii.
Croatian: Emend se pokazao učinkovitim i u prva 24 sata nakon kemoterapije.
Czech: Jedná se o nevolnost a zvracení, které se mohou vyskytovat u pacientů po chirurgickém zákroku.
Croatian: Riječ je o mučnini i povraćanju koju bolesnik može iskusiti nakon operacije.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (40, 80, 125 a 165 mg) a ve formě prášku pro přípravu perorální (pro ústní podání) suspenze (125 mg).
Croatian: Dostupan je u kapsulama (40, 80, 125 i 165 mg) i u prahu za pripravljanje oralne (na usta) suspenzije (125 mg).
Czech: Zablokováním těchto receptorů může přípravek Emend zabránit výskytu nevolnosti a zvracení, ke kterým často dochází po chemoterapii nebo které se vyskytují jako komplikace chirurgického zákroku.
Croatian: Blokirajući receptore, Emend može spriječiti mučninu i povraćanje, koji se često javljaju nakon kemoterapije ili kao postoperativna komplikacija.
Czech: • cisapridem (léčivým přípravkem používaným k úlevě od určitých žaludečních potíží).
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Czech: Emend je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aprepitant.
Croatian: Emend je lijek koji sadrži djelatnu tvar aprepitant.
Czech: První dvě studie zahrnovaly celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií zahrnující cisplatinu, přičemž do třetí studie bylo zařazeno 866 dospělých s rakovinou prsu, kterým byl podáván cyklofosfamid, a to samostatně, nebo společně s doxorubicinem nebo epirubicinem.
Croatian: U prva dva ispitivanja sudjelovalo je ukupno 1 094 odraslih koji su primali kemoterapiju uključujući cisplatin, a u trećemu je sudjelovalo 866 odraslih osoba koje boluju od raka dojke, a primali su ciklofosfamid, s doksorubicinom ili epirubicinom ili bez njih.
Czech: Přípravek Emend se používá společně s jinými léčivými přípravky k prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií (léčivými přípravky užívanými k léčbě rakoviny).
Croatian: Emend se upotrebljava s drugim lijekovima za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje raka).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří netrpěli nevolností a zvracením v průběhu pěti dní od podání chemoterapie.
Croatian: Glavna je mjera učinkovitosti bio broj bolesnika koji nisu osjećali mučninu ili nisu povraćali pet dana nakon primanja kemoterapije.
Czech: Přípravek Emend je antiemetikum, léčivý přípravek, který zabraňuje nauzee (pocitu nevolnosti) a zvracení.
Croatian: Emend je antiemetik, lijek koji sprečava mučninu (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emend u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou ve všech dávkách zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emend pri svim dozama za odrasle (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100) povišeni jetreni enzimi.
Czech: Při dávkách 80, 125 a 165 mg jsou dalšími nežádoucími účinky přípravku zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100 bolesti hlavy, škytavka, zácpa, dyspepsie (porucha trávení), ztráta chuti k jídlu a únava.
Croatian: Pri dozi od 80, 125 i 165 mg ostale nuspojave koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 jesu sljedeće: glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita te iscrpljenost (umor).
Czech: Přípravek Emend o síle 165 mg se podává dospělým pouze jednou, a sice hodinu před začátkem chemoterapie.
Croatian: Emend 165 mg daje se odraslima samo jedanput, jedan sat prije početka kemoterapije.
Czech: 40mg tobolky přípravku Emend se používají k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u dospělých.
Croatian: Kapsule Emenda od 40 mg upotrebljavaju se za sprečavanje postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) u odraslih.
Czech: Dvě dávky přípravku Emend (40 mg a 125 mg ve formě tobolek) byly srovnávány s injekčně podávaným ondansetronem.
Croatian: Dvije doze lijeka Emend (kapsule od 40 i 125 mg) uspoređene su s ondansetronom koji se daje kao injekcija.
Czech: Byly provedeny testy s cílem stanovit, zda přípravek Emend 165 mg vyvolává v těle tvorbu stejného množství aprepitantu jako jedna dávka přípravku Ivemend 150 mg.
Croatian: Obavljeno je testiranje kako bi se utvrdilo proizvodi li Emend 165 mg jednaku količinu aprepitanta u tijelu kao jedna doza lijeka Ivemend od 150 mg.
Czech: Přípravek Emend musí být vždy podáván společně s dalšími léčivými přípravky k prevenci nevolnosti a zvracení, včetně kortikosteroidu (například dexamethazonu) a „antagonisty 5-HT3" (například ondansetronu).
Croatian: Mora se davati s drugim lijekovima koji također sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5HT3" (kao što je ondansetron).
Czech: Pokud jde o chemoterapii, byly provedeny tři hlavní studie přípravku Emend ve formě 80 a 125mg tobolek.
Croatian: U pogledu kemoterapije provedena su tri glavna ispitivanja kapsula Emenda od 80 i 125 mg.
Czech: Přípravek Emend ve formě perorální suspenze se podává hodinu před začátkem chemoterapie a v následujících 2 dnech.
Croatian: Oralna suspenzija Emend daje se jedan sat prije početka kemoterapije te sljedeća dva dana.
Czech: Ve studii u dětí plně reagovalo v intervalu 25 až 120 hodin po zahájení chemoterapie asi 51 % (77 ze 152) dětí, jimž byl podáván přípravek Emend společně s ondansetronem, v porovnání s 26 % (39 ze 150) dětí, které užívaly pouze ondansetron.
Croatian: U ispitivanju provedenome među djecom, u otprilike 51% (77 od 152) djece koja su primala Emend s ondansetronom zabilježena je potpuna reakcija 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije, u usporedbi s 26% (39 od 150) djece koja su primala samo ondansetron.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Emend ve formě 165mg tobolek je bioekvivalentní s přípravkem Ivemend 150 mg, což znamená, že - podobně jako přípravek Ivemend - může být používán k prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.
Croatian: Utvrđeno je da su kapsule lijeka Emend od 165 mg bioekvivalentne kapsulama lijeka Ivemend od 150 mg, što znači da se, baš kao i Ivemend, može upotrebljavati za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Czech: V rámci chemoterapie je obvyklá dávka přípravku Emend u dospělých a dětí od 12 let věku jedna 125mg tobolka podaná ústy hodinu před začátkem chemoterapie.
Croatian: Tijekom kemoterapije uobičajena je doza lijeka Emend u odraslih i djece starije od 12 godina jedna kapsula od 125 mg oralno jedan sat prije početka kemoterapije.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří „plně reagovali", což bylo definováno jako situace, kdy pacienti nezvraceli, nepociťovali nevolnost ani se jim nezvedal žaludek a kdy nebylo nutné nasazovat ke kontrole nevolnosti a zvracení žádné jiné léčivé přípravky v intervalu 25 až 120 hodin po zahájení chemoterapie (ve zpožděné fázi).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljena je na broju bolesnika kod kojih je zabilježena „potpuna reakcija", koja se definira kao izostanak povraćanja, neuspješnog pokušaja povraćanja ili podražaja na povraćanje te izostanak potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije (zakašnjela faza).
Czech: Čtvrtá studie byla provedena s přípravkem Emend (ve formě 125mg tobolek nebo perorálního roztoku) a zahrnovala 307 dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let, přičemž srovnávala podávání přípravku Emend společně s ondansetronem (s dexamethazonem nebo bez něj) s podáváním samotného ondansetronu (s dexamethazonem nebo bez něj).
Croatian: Četvrto ispitivanje lijeka Emend (kapsule od 125 mg ili otopina za oralnu primjenu od 125 mg) provedeno je na uzorku od 307 djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina, gdje se Emend, primijenjen uz ondansetron (s deksametazonom ili bez njega), uspoređivao s primjenom samoga ondansetrona (s deksametazonom ili bez njega).
Czech: Jaký přínos přípravku Emend byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emend utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Studie zkoumaly, kolik pacientů na léčbu „plně reagovalo", což bylo definováno jako situace, kdy nedošlo ke zvracení a kdy nebylo nutné nasazovat ke kontrole nevolnosti a zvracení žádné jiné léčivé přípravky po dobu 24 hodin po operaci.
Croatian: U ispitivanjima se mjerilo koliko je bolesnika imalo potpunu reakciju, koja se definirala kao izostanak povraćanja te potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja tijekom 24 sata nakon operacije.
Czech: Díky přípravku Emend je chemoterapie pro pacienta snesitelnější.
Croatian: Emend bolesniku olakšava podnošenje kemoterapije.
Czech: Ve studii týkající se chemoterapie, která vyvolává nevolnost a zvracení se střední intenzitou, se nevyskytla nevolnost ani zvracení u 51 % (220 ze 433) pacientů užívajících přípravek Emend ve srovnání se 43 % (180 ze 424) pacientů, kteří ho neužívali.
Croatian: U ispitivanju kemoterapije koja izaziva umjerenu mučninu i povraćanje, u 51% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje (220 od 433), u usporedbi s 43% bolesnika koji ga nisu primali (180 od 424).
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků dvou studií zahrnujících cisplatinu vyplývá, že v průběhu pěti dní se nevyskytla nevolnost ani zvracení u 68 % (352 z 520) pacientů užívajících přípravek Emend ve srovnání se 48 % (250 z 523) pacientů, kteří ho neužívali.
Croatian: Promatrajući rezultate dvaju istodobno provedenih ispitivanja cisplatina, u 68% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje u razdoblju od pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% bolesnika koji ga nisu primali (250 od 523).
Czech: Jak přípravek Emend působí?
Croatian: Kako djeluje Emend?
Czech: V případě prevence pooperační nevolnosti a zvracení je obvyklá dávka přípravku u dospělých jedna 40mg tobolka podaná v průběhu tří hodin před podáním anestezie pacientovi („než je uspán").
Croatian: Kod PONV-a uobičajena je doza jedna kapsula od 40 mg koja se odraslima daje tri sata prije anesteziranja („uspavljivanja") bolesnika.
Czech: K čemu se přípravek Emend používá?
Croatian: Za što se Emend koristi?
Czech: Přípravek Emend ve formě 165mg tobolek byl srovnáván se schváleným léčivým přípravkem Ivemend 150 mg podávaným nitrožilně.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 165 mg uspoređene su s odobrenim intravenoznim lijekom Ivemend 150 mg.
Czech: Z výsledků obou studií vyplývá, že „plně reagovalo" 55 % (298 z 541) pacientů užívajících přípravek Emend ve formě 40mg tobolek ve srovnání se 49 % (258 z 526) pacientů, kteří užívali ondansetron.
Croatian: Promatrajući rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 55% bolesnika (298 od 541) koji su uzimali kapsule lijeka Emend u dozi od 40 mg zabilježena je potpuna reakcija, u usporedbi s 49% bolesnika koji su primali ondansetron (258 od
Czech: Děti od 12 let věku mohou dostávat 80 nebo 125mg tobolky, přičemž dětem ve věku od 6 měsíců do 12 let se podává perorální suspenze.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 80, 125 i 165 mg upotrebljavaju se u odraslih; djeci starijoj od 12 godina mogu se dati kapsule od 80 ili 125 mg, a djeci od 6 mjeseci do 12 godina starosti daje se oralna suspenzija.
Czech: V rámci prevence pooperační nevolnosti a zvracení byl přípravek Emend stejně účinný jako ondansetron.
Croatian: Kod PONV-a Emend je bio učinkovit kao i ondansetron.
Czech: Jak se přípravek Emend používá?
Croatian: Kako se Emend koristi?
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Emend je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja pri primjeni lijeka Emend potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emend schválen?
Croatian: Zašto je Emend odobren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emend je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Emend potražite u uputi o lijeku.
Czech: Kdy by měla být použita pohotovostní antikoncepce?
Croatian: Kada se koristi hitna kontracepcija?
Czech: Interval spolehlivosti
Croatian: Interval pouzdanosti
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o alternativních metodách nouzové antikoncepce.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet o alternativnim metodama hitne kontracepcije.
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: [Do tohoto bodu doplnit níže uvedenou informaci spolu se dvěma tabulkami]
Croatian: [Informacije u nastavku dodaju se u ovaj dio zajedno s dvama tablicama koje slijede]
Czech: Stávající informace o přípravcích se mění (vložení, náhrada nebo zrušení textu podle potřeby) tak, aby odpovídaly schválenému znění, jak je uvedeno níže
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (uvrštenje, zamjena ili brisanje teksta po potrebi) kako bi odrazile usuglašeni tekst naveden u nastavku]
Czech: Pro léčivé přípravky pro nouzovou antikoncepci obsahující levonorgestrel
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel A.
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Czech: U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Czech: Ve třech WHO studiích nebyl pozorován žádný trend, svědčící pro sníženou účinnost s rostoucí tělesnou hmotností/ BMI (viz tabulka 1), zatímco ve dvou dalších studiích (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) byla pozorována snížená antikoncepční účinnost se zvyšující se tělesnou hmotností nebo BMI (tabulka 2).
Croatian: U trima ispitivanjima Svjetske zdravstvene organizacije nije primijećen trend smanjenja djelotvornosti s porastom tjelesne težine/ITM-a (Tablica 1), dok je u dvama drugim ispitivanjima (Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010) primijećena smanjena djelotvornost kontraceptiva s porastom tjelesne težine ili ITM-a (Tablica 2).
Czech: Tabulka 2: Meta-analýza studií Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010
Croatian: Tablica 2: Meta-analiza ispitivanja koja su proveli Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010
Czech: Proto je přípravek <smyšlený název> stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Czech: Všechny ženy mají užít nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Czech: Tabulka 1: Meta-analýza třech WHO studií (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010)
Croatian: Tablica 1: Meta-analiza triju ispitivanja SZO-a (Von Hertzen i sur., 1998 i 2002; Dada i sur., 2010)
Czech: Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s lékařem.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Czech: Výskyt těhotenství (95% CI) podle váhových kategorií Hmotnost (kg) <55 [55-65] N celkový
Croatian: Stopa trudnoća (95% CI) prema kategorijama tjelesne težine Tjelesna težina (kg) Ukupan broj korisnica
Czech: Studie naznačují, že přípravek smyšlený název je méně účinný u žen s tělesnou hmotností 75 kg nebo více a není účinný u žen s tělesnou hmotností více než 80 kg.
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da je lijek <zaštićeno ime> manje učinkovit u žena tjelesne težine od 75 kg ili više te da nije učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku <smyšlený název> je zapotřebí - Pokud je vaše hmotnost 75 kg nebo vice (přečtěte si "co jsou smyšlený název koncentrace Tableta a k čemu se používají" pro více informací)
Croatian: - ako imate 75 kg ili više (za više informacija pogledajte dio "Što su <zaštićeno ime> <jačina> tablete i za što se koriste")
Czech: Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku <smyšlený název> s rostoucí tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI) (viz bod 5.1).
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Czech: Existují určité důkazy, že přípravek <smyšlený název> může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné.
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Czech: K dispozici jsou omezené a neprůkazné údaje o vlivu vysoké tělesné hmotnosti/ vysokého BMI na účinnost antikoncepce.
Croatian: Podaci o utjecaju velike tjelesne težine/visokog ITM-a na učinkovitost kontraceptiva su ograničeni i nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Czech: Obě meta-analýzy vyloučily použití později než 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (tj.
Croatian: U obje meta-analize nisu bili uključeni uzimanje kontraceptiva više od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) i žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.