FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: IBRANCE'i manustamisel mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik ning vajalik on toksilisuse nähtude hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: IBRANCE jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, rūpīgi novērojot toksicitātes pazīmes (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: IBRANCE koos letrosooliga (N = 230)
Latvian: IBRANCE un letrozols (N=230)
Estonian: Palbotsikliibiga seotud kasvajaliste leidude hulka rottidel kuulus kesknärvisüsteemi mikrogliia rakkude kasvajate esinemissageduse suurenemine isastel rottidel annusega 30 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Ar palbociklibu saistīto ļaundabīgo audzēju atrades žurkām ietvēra palielinātu mikrogliālu šūnu audzēju sastopamību centrālajā nervu sistēmā tēviņiem, kas saņēma devu 30 mg/kg dienā, savukārt žurku mātītēm ļaundabīgo audzēju veidošanos nenovēroja nevienā devā līdz 200 mg/kg dienā.
Estonian: Joonisel 1 on esitatud uuendatud andmetel (lõppkuupäev 31. mai 2017) põhinevad PFS-i KaplaniMeieri kõverad.
Latvian: Kaplāna-Meijera līknes PFS, pamatojoties uz sekundāro apkopošanas datumu (2017. gada 31. maijā), ir parādītas 1. attēlā tālāk.
Estonian: Ravi IBRANCE'iga tuleb täielikult lõpetada raske ILD või pneumoniidiga patsientidel (vt lõik 4.2).
Latvian: Pilnīgi jāpārtrauc IBRANCE lietošana pacientiem ar smagu IPS vai pneimonītu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Palbotsikliib on rakutsükli reguleerimises osalevate tsükliinisõltuvate kinaaside 4 ja 6 pöörduv inhibiitor.
Latvian: Palbociklibs ir atgriezenisks, no ciklīna atkarīgo, šūnas ciklu regulējošo kināžu 4 un 6 inhibitors.
Estonian: Palbotsikliibi ja fulvestrandi vahelised ravimite koostoimed
Latvian: Palbocikliba un fulvestranta savstarpējā mijiedarbība
Estonian: • kolhitsiin - kasutatakse podagra raviks;
Latvian: • Kolhicīns, ko lieto, podagras ārstēšanai.
Estonian: IBRANCE'i kasutamisel tuleb rasestumisest hoiduda.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības, kamēr lietojat IBRANCE.
Estonian: c. Neutropeenia hõlmab järgmiseid eelistermineid: neutropeenia, neutrofiilide arvu vähenemine.
Latvian: c. Neitropēnija ietver šādus VT: neitropēnija, samazināts neitrofilo leikocītu skaits.
Estonian: Palbotsikliibi/fulvestrandi ja platseebo/fulvestrandi ravirühmade patsiendid olid ravieelse demograafiliste näitajate ja prognostiliste tegurite osas hästi sobivad.
Latvian: Palbocikliba un fulvestranta grupā pacienšu sākuma demogrāfijas dati un prognožu rādītāji bija ļoti līdzīgi placebo un fulvestranta grupai.
Estonian: suuhaavandid, limaskestade põletik, valu suus, orofarüngaalsed vaevused, orofarüngaalne valu,
Latvian: Stomatīts ietver šādus VT: čūlains stomatīts, heilīts, glosīts, sāpīga mēle, čūlas mutes dobumā, gļotādas iekaisums, sāpes mutē, orofaringāli traucējumi, orofaringālas sāpes, stomatīts.
Estonian: Platseebo koos letrosooliga (N = 110)
Latvian: Placebo un letrozols (N=110)
Estonian: Ravi IBRANCE'iga tuleb täielikult lõpetada raske interstitsiaalse kopsuhaigusega (interstitial lung disease, ILD) / pneumoniidiga patsientidel (vt lõik 4.4).
Latvian: Pilnīgi jāpārtrauc IBRANCE lietošana pacientiem ar intersticiālo plaušu slimību (IPS)/pneimonītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: * Turuletulekujärgselt tuvastatud kõrvaltoime.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas identificētas pēcreģistrācijas periodā.
Estonian: Palbotsikliib ei pikendanud soovitatava ööpäevase annuse 125 mg juures (raviskeem 3/1) korrigeeritud QT intervalli kliiniliselt olulisel määral.
Latvian: Palbociklibs nepaildzināja QTc nekādā klīniski nozīmīgā pakāpē, lietojot ieteicamo devu 125 mg vienu reizi dienā (terapijas shēma 3/1).
Estonian: Platseebo koos letrosooliga (N = 112)
Latvian: Placebo un letrozols (N=112)
Estonian: • pravastatiin ja rosuvastatiin - kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks;
Latvian: • Pravastatīns, rosuvastatīns, ko lieto, paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Estonian: 0,653 (0,505; 0,844), p = 0,000532
Latvian: 0,653 (0,505; 0,844), p=0,000532 0,611 (0,485; 0,769), p=0,0000012
Estonian: Kuidas IBRANCE välja näeb ja pakendi sisu - IBRANCE 75 mg on saadaval läbipaistmatu kõvakapslina, millel on heleoranž kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 75") ja heleoranž kapslikaas (millel on valges trükis „Pfizer").
Latvian: IBRANCE ārējais izskats un iepakojums - IBRANCE 75 mg tiek piegādātas kā necaurspīdīgas cietās kapsulas ar gaiši oranžu pamatni (uzdrukāts teksts "PBC 75" baltā krāsā) un gaiši oranžu vāciņu (uzdrukāts teksts "Pfizer" baltā krāsā).
Estonian: IBRANCE 75 mg kõvakapslid IBRANCE 100 mg kõvakapslid IBRANCE 125 mg kõvakapslid palbotsikliib
Latvian: IBRANCE 75 mg cietās kapsulas IBRANCE 100 mg cietās kapsulas IBRANCE 125 mg cietās kapsulas palbociclib
Estonian: Kaplani-Meieri progressioonivaba elulemuse kõver (uurija hinnang, ITT populatsioon) - uuring PALOMA-2 (31. mai 2017)
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplāna-Meijera līkne (pētnieka novērtējums, terapijai paredzēto pacientu populācija) - pētījums PALOMA-2 (2017. gada 31. maijs)
Estonian: Annustes ≥ 100 mg/kg ööpäevas indutseeris palbotsikliib aneugeense mehhanismi vahendusel hiina hamstri munasarjarakkude mikrotuumasid in vitro ja isaste rottide luuüdi.
Latvian: Palbociklibs inducēja mikrokodolus, izmantojot aneigēnisku mehānismu, Ķīnas kāmju olnīcu šūnās in vitro un žurku tēviņu kaulu smadzenēs, lietojot devu ≥100 mg/kg/dienā.
Estonian: IBRANCE'i manustamisel mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik ning vajalik on toksilisuse nähtude hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: IBRANCE jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, rūpīgi novērojot toksicitātes pazīmes (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Rakuliinides näidati, et retinoblastoomi (Rb) kadu oli seotud palbotsikliibi aktiivuse kaoga.
Latvian: Pārbaudītajās šūnu līnijās retinoblastomas (Rb) zaudēšana bija saistīta ar mazāku jutību pret palbociklibu.
Estonian: Itrakonasooli mitme 200 mg annuse koosmanustamisel palbotsikliibi ühe 125 mg annusega suurenes palbotsikliibi üldekspositsioon (AUCinf) ja maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vastavalt ligikaudu 87% ja 34% võrreldes palbotsikliibi ühekordse 125 mg annuse eraldi manustamisega.
Latvian: Lietojot vairākas 200 mg devas itrakonazola vienlaicīgi ar vienu 125 mg palbocikliba devu, palbocikliba kopējā iedarbība (AUCinf) un maksimālā koncentrācija (Cmax) palielinājās attiecīgi par aptuveni 87% un 34%, salīdzinot ar vienu 125 mg palbocikliba devu, kas lietota atsevišķi.
Estonian: PPI rabeprasooli mitme annuse koosmanustamisel palbotsikliibi ühe 125 mg annusega tühja kõhu tingimustes vähenes palbotsikliibi AUCinf ja Cmax vastavalt 62% ja 80%.
Latvian: Tukšā dūšā lietojot vairākas devas protonu sūkņa inhibitora (PSI) rabeprazola vienlaicīgi ar vienu 125 mg palbocikliba devu, palbocikliba AUCinf un Cmax samazinājās attiecīgi par 62% un 80%.
Estonian: • ≤ 1. astmele;
Latvian: • 1. vai zemākai pakāpei;
Estonian: Menopausieelses või menopausi eas naistel tuleb endokriinravi kombineerida luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonistiga.
Latvian: Sievietēm pirms menopauzes vai perimenopauzes laikā endokrīnā terapija jāapvieno ar luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona (LHRH) agonistu lietošanu.
Estonian: Vistseraalne haigus
Latvian: Viscerāla slimība
Estonian: IBRANCE koos letrosooliga (N = 214)
Latvian: IBRANCE un letrozols (N=214)
Estonian: Lisaks sellele tuvastati telemeetriga hinnatud koertel inimeste kliinilisest ekspositsioonist ≥ 4-kordsetel, Cmax-il põhinevatel annustel kardiovaskulaarseid toimeid (korrigeeritud QT [QTc] intervalli pikenemine, südame löögisageduse aeglustumine, RR-intervalli pikenemine ja süstoolse vererõhu tõus).
Latvian: Turklāt ietekme uz kardiovaskulāro sistēmu (koriģētā QT intervāla [QTc] pagarināšanās, palēnināta sirdsdarbība un palielināts RR intervāls un paaugstināts sistoliskais asinsspiediens) tika identificēta suņiem ar telemetrijas metodi, lietojot ≥4 reizes lielāku klīnisko devu nekā cilvēkiem, pamatojoties uz Cmax.
Estonian: EU/1/16/1147/003 (21 kõvakapslit) EU/1/16/1147/008 (63 kõvakapslit)
Latvian: EU/1/16/1147/003 (21 cietā kapsula) EU/1/16/1147/008 (63 cietās kapsulas)
Estonian: Rinnavähiga patsientidel läbi viidud kliinilise uuringu andmete põhjal palbotsikliibi ja fulvestrandi koosmanustamisel kliiniliselt olulisi ravimite koostoimeid ei ilmnenud.
Latvian: Klīniskā pētījumā iegūtie dati par pacientiem ar krūts vēzi liecināja, ka nepastāv palbocikliba un fulvestranta klīniski nozīmīga savstarpēja mijiedarbība, ja abas zāles lieto vienlaicīgi.
Estonian: - IBRANCE 125 mg on saadaval läbipaistmatu kõvakapslina, millel on karamellpruun kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 125") ja karamellpruun kapslikaas (millel on valges trükis „Pfizer").
Latvian: - IBRANCE 125 mg tiek piegādātas kā necaurspīdīgas cietās kapsulas ar dzeltenīgi-brūnas krāsas pamatni (uzdrukāts teksts "PBC 125" baltā krāsā) un dzeltenīgi-brūnas krāsas vāciņu (uzdrukāts teksts "Pfizer" baltā krāsā).
Estonian: - IBRANCE 75 mg kõvakapsel: üks kõvakapsel sisaldab 75 mg palbotsikliibi.
Latvian: - IBRANCE 75 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 75 mg palbocikliba.
Estonian: Normaalse maksafunktsiooniga uuritavatega võrreldes oli maksimaalne seondumata palbotsikliibi ekspositsioon (seondumata Cmax) kerge, mõõduka ja raske maksafunktsiooni kahjustuse korral vastavalt 7%, 38% ja 72% suurem.
Latvian: Maksimālā nesaistītā palbocikliba iedarbības vērtība (nesaistīta Cmax) palielinājās attiecīgi par 7%, 38% un 72% pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība.
Estonian: Kaplani-Meieri progressioonivaba elulemuse kõver (uurijai hinnang, ITT populatsioon) - uuring PALOMA-3 (andmete kogumise lõppkuupäev 23. oktoober
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplāna-Meijera līkne (pētnieka novērtējums; terapijai paredzēto pacientu populācija) - PALOMA-3 (dati noslēgti 2015. gada 23. oktobrī).
Estonian: - IBRANCE 100 mg kõvakapsel: üks kõvakapsel sisaldab 100 mg palbotsikliibi.
Latvian: - IBRANCE 100 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 100 mg palbocikliba.
Estonian: EU/1/16/1147/005 (21 kõvakapslit) EU/1/16/1147/009 (63 kõvakapslit)
Latvian: EU/1/16/1147/005 (21 cietā kapsula) EU/1/16/1147/009 (63 cietās kapsulas)
Estonian: Mõõduka CYP3A indutseerija modafiniili mitme 400 mg annuse koosmanustamisel IBRANCE'i ühe 125 mg annusega vähenes palbotsikliibi AUCinf ja Cmax vastavalt 32% ja 11% võrreldes IBRANCE'i ühekordse 125 mg annuse eraldi manustamisega.
Latvian: Lietojot vairākas 400 mg modafinila devas (vidēji spēcīgs CYP3A induktors) vienlaicīgi ar vienu 125 mg IBRANCE devu, palbocikliba AUCinf un Cmax samazinājās attiecīgi par 32% un 11%, salīdzinot ar vienu 125 mg IBRANCE devu, kas lietota atsevišķi.
Estonian: - IBRANCE 125 mg kõvakapsel: üks kõvakapsel sisaldab 125 mg palbotsikliibi.
Latvian: - IBRANCE 125 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 125 mg palbocikliba.
Estonian: Naistepuna sisaldavate preparaatide kasutamine (vt lõik 4.5).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu līdzekļu lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Rifampiini mitme 600 mg annuse koosmanustamisel palbotsikliibi ühe 125 mg annusega vähenes palbotsikliibi AUCinf ja Cmax vastavalt 85% ja 70% võrreldes palbotsikliibi ühekordse 125 mg annuse eraldi manustamisega.
Latvian: Lietojot vairākas 600 mg rifampicīna devas vienlaicīgi ar vienu 125 mg palbocikliba devu, palbocikliba AUCinf un Cmax samazinājās attiecīgi par 85% un 70%, salīdzinot ar vienu 125 mg palbocikliba devu, kas lietota atsevišķi.
Estonian: - IBRANCE 100 mg on saadaval läbipaistmatu kõvakapslina, millel on heleoranž kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 100") ja karamellpruun kapslikaas (millel on valges trükis „Pfizer").
Latvian: - IBRANCE 100 mg tiek piegādātas kā necaurspīdīgas cietās kapsulas ar gaiši oranžu pamatni (uzdrukāts teksts "PBC 100" baltā krāsā) un dzeltenīgi-brūnas krāsas vāciņu (uzdrukāts teksts "Pfizer" baltā krāsā).
Estonian: 0,576 (0,463; 0,718), p < 0,000001
Latvian: 0,576 (0,463; 0,718), p<0,000001 0,563 (0,461, 0,687), p<0,000001
Estonian: EU/1/16/1147/001 (21 kõvakapslit) EU/1/16/1147/007 (63 kõvakapslit)
Latvian: EU/1/16/1147/001 (21 cietā kapsula) EU/1/16/1147/007 (63 cietās kapsulas)
Estonian: • ensalutamiid - kasutatakse eesnäärmevähi raviks;
Latvian: • Enzalutamīds, ko lieto prostatas vēža ārstēšanai.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad OR [% (95% CI)]
Latvian: Sekundārie efektivitātes mērķu kritēriji OR [%] (95% TI)
Estonian: Mediaan [kuud (95% CI)]
Latvian: Mediānā PFS [mēneši (95% TI)]
Estonian: IBRANCE 100 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg palbotsikliibi.
Latvian: IBRANCE 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg palbocikliba (palbociclib).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Estonian: IBRANCE 100 mg kõvakapslid palbotsikliib
Latvian: IBRANCE 100 mg cietās kapsulas palbociclib
Estonian: ANC: 1. aste: ANC < LLN...1500/mm 3; 2. aste: ANC 1000...< 1500/mm 3; 3. aste: ANC
Latvian: 3; 2. pakāpe: ANC 1000-<1500/mm
Estonian: Kapsleid võetakse koos toiduga iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Latvian: Kapsulas jālieto kopā ar uzturu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ibrance kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ibrance EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ibrancet turustatakse kapslitena (75 mg, 100 mg ja 125 mg).
Latvian: Ibrance ir pieejamas kapsulās (75 mg, 100 mg un 125 mg).
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Ibrance ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu?
Estonian: Soovitatav annus on 125 mg üks kord ööpäevas 21 päeva järjest, millele järgneb 7-päevane ravipaus, mis koos moodustavad 28-päevase ravitsükli.
Latvian: Ieteicamā deva ir 125 mg vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kas kopā veido pilnu 28 dienu ilgu ārstēšanas ciklu.
Estonian: Muu teave Ibrance kohta
Latvian: Cita informācija par Ibrance
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ibrance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Ibrance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või peatada või annust vähendada.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur vai jāsamazina deva.
Estonian: See on ravimi Ibrance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ibrance.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacienšu dzīvildze līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās (dzīvildze bez slimības progresēšanas).
Estonian: Ravi tuleb jätkata seni, kuni ravi on patsiendile kasulik ja kõrvalnähud on talutavad.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Estonian: Ibrance palbotsikliib
Latvian: Ibrance palbociklibs
Estonian: Ibrance sisaldab toimeainena palbotsikliibi.
Latvian: Ibrance satur aktīvo vielu palbociklibu.
Estonian: Mis on Ibrance ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Ibrance un kāpēc tās lieto?
Estonian: Peamine ohutusrisk on neutropeenia, mis on paljude vähiravimite hästi teadaolev risk ja mida peetakse talutavaks.
Latvian: Attiecībā uz drošumu galvenais risks ir neitropēnija, kas ir labi zināms ar daudzām pretvēža zālēm saistīts risks, un tas ir uzskatāms par kontrolējamu.
Estonian: Miks Ibrance heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ibrance tika apstiprinātas?
Estonian: • koos aromataasiinhibiitoriga (teatud vähivastane hormoonravim);
Latvian: • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru (hormonālām pretvēža zālēm);
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ibrance lietošanu.
Estonian: Kuidas Ibrance toimib?
Latvian: Kā Ibrance darbojas?
Estonian: Ibrance kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on neutropeenia (nakkusevastaste valgeliblede neutrofiilide vähesus), infektsioonid (nakkused), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), väsimus, iiveldus, stomatiit (suulimaskesta põletik), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), alopeetsia (juuste väljalangemine) ja kõhulahtisus.
Latvian: Visbiežākās Ibrance blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu- balto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām - līmenis asinīs), infekcijas, leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), alopēcija (matu izkrišana) un caureja.
Estonian: Ibrance kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 50st) on neutropeenia, leukopeenia, aneemia, väsimus ja infektsioonid.
Latvian: Visbiežāk novērotās nopietnās Ibrance blakusparādības (kas var rasties 1 no 50 cilvēkiem) ir neitropēnija, leikopēnija, anēmija, nogurums un infekcijas.
Estonian: • koos fulvestrandiga (samuti vähivastane hormoonravim) patsientidel, keda on varem ravitud hormoonravimiga.
Latvian: • kombinācijā ar fulvestrantu (citām hormonālām pretvēža zālēm) pacientēm, kuras ir iepriekš saņēmušas ārstēšanu ar hormonālām zālēm.
Estonian: Ibrancet tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud hormoonide retseptorid (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakud ei tekita ebanormaalselt suures koguses retseptorit HER2 (inimese epidermaalne kasvufaktor 2; vähirakud on HER2-negatiivsed).
Latvian: Ibrance var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir konkrētu hormonu receptori (HR pozitīvs) un tās neražo anomāli lielu daudzumu receptora, ko sauc par HER2 (HER (cilvēka epidermas augšanas faktors) negatīvs).
Estonian: Esimeses uuringus osales 521 naist, kellel oli metastaatiline rinnavähk, mis süvenes hormoonravi ajal.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 521 sieviete ar metastātisku krūts vēzi, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar hormonālām zālēm bija pasliktinājies.
Estonian: Menopausieelses eas naised peavad lisaks kasutama luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni agonisti.
Latvian: Sievietēm, kuras nav sasniegušas menopauzi, jālieto arī zāles, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona agonistu.
Estonian: Ibrance kasutamisel pikenes patsientide progresseerumiseta elumus keskmiselt 6-10 kuu võrra, mis on selge kliiniline kasulikkus.
Latvian: Ibrance ir uzrādījušas spēju paildzināt pacientu dzīvi bez slimības pasliktināšanās par vidēji 6 līdz 10 mēnešiem, kas ir uzskatāms par klīniski noderīgu rādītāju.
Estonian: Teises uuringus osales metastaatilise rinnavähiga 666 menopausijärgses eas naist, kes veel ei olnud saanud muud vähiravi.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 666 sievietes pēc menopauzes, kurām krūts vēzis bija sācis izplatīties un kuras vēl nebija saņēmušas pretvēža terapiju.
Estonian: Ibrancet uuriti HR-positiivse ja HER2-negatiivse rinnavähiga naistel kahes põhiuuringus.
Latvian: Ibrance ir pētīts divos pamatpētījumos, piedaloties sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.
Estonian: Ibrance blokeerib CDK4 ja CDK6, aeglustades HR-positiivsete rinnavähirakkude kasvu.
Latvian: Bloķējot CDK4 un CDK6, Ibrance palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Estonian: Ibrance toimeaine palbotsikliib blokeerib rakkude kasvamise ja jagunemise reguleerimisel kõige tähtsamate ensüümide - tsükliinsõltuvate kinaaside (CDK) 4 ja 6 - toime.
Latvian: Ibrance aktīvā viela palbociklibs bloķē enzīmus, sauktus par ciklīna atkarīgajām kināzēm (CDK) 4 un 6, kuriem ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Estonian: Ibrance ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientēm, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu.
Estonian: Kui vajate Ibrancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ibrance, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja fulvestranti või platseebot (näiv ravim) ja fulvestranti.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un fulvestrantu vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un fulvestrantu.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja letrosooli uuringurühmas oli 24,8 kuud ning platseebo ja letrosooli rühmas 14,5 kuud.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un letrazolu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 24,8 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un letrazolu, šis rādītājs bija 14,5 mēneši.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ibrance kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Ibrance priekšrocības pētījumos?
Estonian: Ibrancet kasutatakse koos järgmiste ravimitega:
Latvian: Ibrance lieto šādos veidos:
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja letrosooli (teatud aromataasiinhibiitor) või platseebot ja letrosooli.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un letrozolu (aromatāzes inhibitoru) vai placebo un letrozolu.
Estonian: Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel vohada.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un 6 aktivitāte ir pastiprināta, un tas veicina audzēja šūnu nekontrolējamu vairošanos.
Estonian: Kui vajate Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ibrance lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Ibrancega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ibrance?
Estonian: Ibrancet ei tohi kasutada koos naistepunaga (taimne depressiooniravim).
Latvian: Ibrance nedrīkst lietot pacientes, kuras lieto daudzšķautņu asinszāli (homeopātisku līdzekli depresijas ārstēšanai).
Estonian: Kuidas Ibrancet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Ibrance?
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja fulvestrandi uuringurühmas oli 11,2 kuud ning platseebo ja fulvestrandi uuringurühmas 4,6 kuud.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 11,2 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 4,6 mēneši.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Latvian: Ibrance var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Estonian: Ibrance on vähiravim, mida kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks.
Latvian: Ibrance ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Estonian: Ibrance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ibrance, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
Latvian: Piemēram:
Estonian: Annust tuleb kohandada lähtuvalt haiguse raskusest ja patsiendi kaebustest.
Latvian: Devas ir jāpielāgo atbilstoši slimības smaguma pakāpei un pacienta sūdzībām.
Estonian: Raske südamepuudulikkus (NYHA IV klass)
Latvian: Smaga sirds mazspēja (NYHA IV stadija)