FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keltarauhasvaiheen tukemista voidaan harkita, koska luteotrooppisen aktiivisuuden omaavien aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen surkastumiseen.
Romanian: Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,75 ml).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 450 UI (0,75 ml).
Finnish: • primaarinen munasarjojen toiminnanvajaus
Romanian: • insuficienţă ovariană primară;
Finnish: Jos FSH-annoksen suurentamista pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta muutetaan mieluiten 7-14 päivän välein lisäämällä mieluiten 37,5-75 IU kerrallaan.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile şi se va mări preferabil cu 37,5-75 UI.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää, mukaan lukien yksi kertakäyttöinen neula ja alkoholitaitos per kynä.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute prevăzute cu câte un ac de unică folosință și un tampon cu alcool pentru fiecare stilou.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Romanian: 9 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Finnish: • Lue nämä ohjeet ja pakkausseloste kokonaan läpi ennen esitäytetyn kynän käytön aloittamista.
Romanian: • Înainte de începerea utilizării stiloului injector (pen) preumplut, vă rugăm să citiţi mai întâi aceste instrucţiuni și prospectul în întregime.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty kynä 1 injektioneula 1 alkoholitaitos
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut 1 ac pentru injectare 1 tampon cu alcool
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa on esitetty.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Finnish: • yhdessä lutropiinialfan (luteinisoiva hormoni eli LH) kanssa edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Romanian: • în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe secreţii de gonadotropine (FSH şi LH) de către organismul lor.
Finnish: Imetys Follitropiini alfa ei ole tarkoitettu käytettäväksi imetyksen aikana.
Romanian: Folitropina alfa nu este indicată în timpul alăptării.
Finnish: • Useiden munarakkuloiden samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä, kuten koeputkihedelmöitystä (IVF), gameetin siirtoa munanjohtimeen (GIFT) ja tsygootinsiirtoa munanjohtimeen (ZIFT).
Romanian: • Stimularea dezvoltării multifoliculare la femeile la care se urmăreşte superovulaţia pentru tehnicile de reproducere asistată (TRA), aşa cum sunt fertilizarea in vitro (FIV), transferul intrafalopian al gameţilor (TIFG) şi transferul intrafalopian al zigotului (TIFZ).
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan suurentaa joka 7. päivä tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen tai lääkäri kehottaa sinua lopettamaan, ks. jäljempänä.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la 75 UI, până la obţinerea răspunsului dorit sau la recomandarea medicului; a se vedea mai jos.
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire.
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoţite de greaţă sau vărsături, pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Romanian: • malformaţii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina;
Finnish: Nykyisin potilaille annetaan yleensä myös gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia endogeenisen LH-piikin ehkäisyä ja toonisen LH-pitoisuuden kontrolloimista varten.
Romanian: Reglarea descendentă cu un agonist sau antagonist de hormon eliberator de gonadotropină (GnRH) este utilizată în mod obişnuit pentru a micşora vârful maxim de LH endogen şi a controla concentraţiile tonice de LH.
Finnish: Bemfola 225 IU/0,375 ml
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Romanian: Apoi se ajustează doza în funcţie de răspunsul ovarian.
Finnish: • Rintojen kehittyminen, akne tai painonnousu
Romanian: • Creştere a sânilor, acnee sau creştere în greutate.
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Romanian: Folitropina alfa trebuie administrată sub forma unor injecţii zilnice simultan cu lutropina alfa.
Finnish: • Follitropiini alfaa yhdessä luteinisoivaa hormonia (LH) sisältävän valmisteen kanssa suositellaan munarakkuloiden kehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSHpuutos.
Romanian: • Folitropina alfa în asociere cu medicamente cu hormon luteinizant (LH) este recomandată pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
Finnish: Follitropiini alfa -hoidon on kuitenkin osoitettu stimuloivan tehokkaasti follikkelikehitystä ja steroidogeneesiä naisilla, joilla endogeenisen gonadotropiinin eritys on vähäistä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Romanian: La femeile la care secreţia endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă concentraţiile de LH nu pot fi determinate.
Finnish: Siihen liittyy merkittävä munasarjojen laajentuma, sukupuolisteroidien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntynyt läpäisevyys, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- ja harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Romanian: Sindromul cuprinde creştere ovariană marcată, valoare plasmatică mare de steroizi sexuali şi o permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală şi, rareori, pericardică.
Finnish: Mitä Bemfola on
Romanian: Ce este Bemfola
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Romanian: Reacţii la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației
Finnish: • edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Romanian: • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile care nu pot ovula şi care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen".
Finnish: Poista suojapaperi injektioneulasta.
Romanian: Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe acul pentru injecţie.
Finnish: • Follitropiini alfa on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Romanian: • Folitropina alfa este indicată concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektiokynä).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Romanian: 14 CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Finnish: Näin voi kuitenkin käydä vain, jos samanaikaisesti käytetään hCG:tä (ks. kohta 2, "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Romanian: Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează şi hCG (vezi punctul 2, la „SHSO").
Finnish: Tavallinen annostus superovulaatiota varten on 150-225 IU follitropiini alfaa vuorokaudessa kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä lähtien.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulaţie implică administrarea zilnică de 150-225 UI folitropină alfa, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
Finnish: Jäljempänä suositeltujen aloitusannostusten noudattaminen on suositeltavaa.
Romanian: Se recomandă utilizarea dozelor iniţiale indicate mai jos.
Finnish: • jos olet mies, jolla on: parantumaton kivesvaurio.
Romanian: • dacă sunteţi bărbat:
Finnish: Paina annosvalitsinta sisäänpäin, kunnes pienellä nuolella merkitty aktivointipalkki katoaa näkyvistä.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul injector orientat în sus, împingeţi în interior butonul de dozare până când bara de activare cu săgeată dispare.
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
Romanian: Malformaţii congenitale
Finnish: Anovulatorisilla naisilla follitropiini alfa -hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Finnish: Ennen esitäytetyn kynän käytön aloittamista
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, ota heti yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă simţiţi dureri în partea de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa aiempaa suuremman Bemfolan aloitusannoksen.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de Bemfola decât înainte.
Finnish: Sekä hyvänlaatuisia että pahanlaatuisia munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia on raportoitu naisilla, jotka ovat saaneet useita eri hedelmättömyyshoitoja.
Romanian: Au fost raportate neoplasme ovariene sau alte neoplasme ale aparatului genital, benigne şi maligne, la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakrampit ja vatsan turpoaminen
Romanian: • Greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Finnish: Ota kiinni kynän sivuista ja naksauta neula paikalleen.
Romanian: Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l la loc până când face clic.
Finnish: Bemfola 450 IU/0,75 ml
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml
Finnish: Jos naisella on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), lutropiinialfaan yhdistetyn follitropiini alfa -hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, vatsavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Romanian: Durere abdominală, distensie abdominală, disconfort abdominal, greaţă, vărsături, diaree
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Injectarea dozei
Finnish: Puhdista pistoskohdan iho alkoholitaitoksella pyörivin liikkein.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu tamponul cu alcool, cu mișcări circulare.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: Sekä anovulatorisen hedelmättömyyden hoitoon että avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä follikkelien kasvun stimulaatio saattaa johtaa munasarjojen laajentumaan tai hyperstimulaation kehittymiseen.
Romanian: Pacientele la care se urmăreşte stimularea creşterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot prezenta creşteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
Finnish: Muut haittavaikutukset naisilla
Romanian: Alte reacţii adverse la femei:
Finnish: 1,5 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia), jossa on mäntätulppa (halobutyylikumia) ja kumitiivisteellä varustettu alumiininen suojakorkki, kiinnitettynä esitäytettyyn kynään.
Romanian: Cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului şi un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserţie din cauciuc, incluse într-un stilou preumplut.
Finnish: Bemfola 75 IU / 0,125 ml (5,5 mikrogrammaa / 0,125 ml) -valmisteen sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Finnish: Jos vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi amânată (vezi pct. 4.4).
Finnish: Follitropiini alfan annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisten FSH-valmisteiden.
Romanian: Doza recomandată de folitropină alfa este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Finnish: Bemfola 150 IU/0,25 ml
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Romanian: Complicaţii ale SHSO sever Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Finnish: Varoitus:
Romanian: Atenţie:
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Finnish: Annostus
Romanian: CUPRINS
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa aiempaa pienemmän Bemfolan aloitusannoksen.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin on arvioitava sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Finnish: Varoitus: Älä paina annosvalitsinta, kun työnnät neulaa.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
Finnish: • Bemfolan tavallinen aloitusannos on 75-150 IU (0,12-0,25 ml) päivittäin.
Romanian: • Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
Finnish: Jääkaapissa ollutta avaamatonta lääkevalmistetta, jonka kestoaika ei ole kulunut umpeen, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta sitä uudelleen jäähdyttämättä.
Romanian: Înainte de prima deschidere şi pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi scos din frigider, fără a mai fi reintrodus ulterior în frigider, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25 °C.
Finnish: Annoksen valitseminen
Romanian: Stabilirea dozei
Finnish: Bemfola 225 IU / 0,375 ml (16,5 mikrogrammaa / 0,375 ml) -valmisteen sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Finnish: Keskenmeno
Romanian: Alăptarea
Finnish: • Tavallinen Bemfolan aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,25 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
Finnish: Tämä valmistelee munasolusi keräystä varten.
Romanian: În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.
Finnish: Laita ulompi neulansuojus varovasti neulan päälle.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
Finnish: • Bemfola 150 IU / 0,25 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,25 ml:ssa liuosta.
Romanian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, milloin haluttu vaihe on saavutettu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge şi/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Finnish: • Bemfola 225 IU / 0,375 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 225 IU (vastaa 16,5 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,375 ml:ssa liuosta.
Romanian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä FSH-stimulaatioon tarvitut päivät Tarvittu FSH:n kokonaisannos (FSH 75 IU -ampullien lukumäärä)
Romanian: Număr de zile necesare de stimulare cu FSH Doza totală de FSH necesară (număr de fiole de 75 UI FSH) 27,6 ± 10,2 Necesar să se crească doza (%)
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Romanian: − cancer la ovare, uter sau sân.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on selvitettävä perusteellisesti parin lapsettomuuden syy ja arvioitava mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca şi prezumtiva contraindicaţie a unei sarcini.
Finnish: Akne
Romanian: Acnee
Finnish: Purista pistoskohdan iho kevyesti poimulle.
Romanian: Ciupiți uşor pielea din zona de injectare.
Finnish: Keskenmeno on yleisempää potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten, kuin luonnollisen hedelmöitymisen jälkeen.
Romanian: Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele cărora li se efectuează stimularea creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei sau TRA decât în cazul concepţiei naturale.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 600 IU echivalent cu 44 micrograme.
Finnish: Potilaalle on annettava selkeät ohjeet, jotta yhden annoksen lääkemuodon virheellinen käyttö voidaan välttää.
Romanian: Deoarece Bemfola stilou injector (pen) preumplut cu cartuş cu doză unică este destinat numai pentru o singură administrare, pacienţilor li se vor furniza instrucţiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei doză unică.
Finnish: • Bemfola 75 IU / 0,125 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 75 IU (vastaa 5,5 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,125 ml:ssa liuosta.
Romanian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
Finnish: 150 IU / 0,25 ml (11 mikrogrammaa / 0,25 ml) -valmisteen sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Romanian: 15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Finnish: Bemfola 300 IU / 0,50 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Bemfola 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä follitropiini alfa
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Finnish: Irrota sisempi neulansuojus.
Romanian: Scoateți capacul de protecţie interior al acului.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään lisätä tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboembolinen sairaus, tai naisilla, joilla itsellään tai joiden lähisukulaisilla on tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau în curs sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, tratamentul cu gonadotropine poate mări şi mai mult riscul agravării sau apariţiei acestor evenimente.
Finnish: Bemfola on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Romanian: Bemfola este indicat utilizării subcutanate.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, Bemfola-hoito keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan, jos potilaalla on merkkejä munasarjojen hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolipitoisuus > 5 500 pg/ml tai > 20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de hiperstimulare ovariană, cum ar fi concentraţii plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l şi/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG iar pacienta trebuie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de tip barieră pentru cel puţin 4 zile.
Finnish: Follitropiini alfan yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
Finnish: Bemfola 450 IU / 0,75 ml (33 mikrogrammaa / 0,75 ml) -valmisteen sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Finnish: 1, 5 tai 10 alkoholipyyhettä.
Romanian: preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool.
Finnish: • Vatsakipu
Romanian: Chisturi ovariene
Finnish: Hoitoa jatketaan, kunnes munarakkuloiden kehitys on riittävää (arvioidaan seerumin estrogeenimäärityksellä ja/tai ultraäänitutkimuksella).
Romanian: Tratamentul este continuat până se obţine o dezvoltare foliculară adecvată (evaluată prin monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estrogen şi/sau examinare ultrasonografică), cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei, de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic.
Finnish: Näitä tapahtumia voi pyrkiä ehkäisemään noudattamalla suositeltua follitropiini alfa -annosta ja hoito-ohjelmaa ja seuraamalla hoitoa huolellisesti.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru folitropină alfa şi a modului de administrare ca şi monitorizarea cu atenţie a tratamentului vor reduce la minimum incidenţa acestor evenimente.