FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som antydet ved compartment-modellen viste 9,5 mg/24 timer depotplastre eksponering tilsvarende den, der fås ved en oral dosis på 12 mg dagligt.
Latvian: Sadalījuma tipa modelēšana liecināja, ka 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri radīja līdzīgu koncentrāciju tai, kas tika sasniegta pēc 12 mg dienā devas iekšķīgas lietošanas.
Danish: • Brug ikke Exelon, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Latvian: • Nelietojiet plāksterus, kas ir bojāti vai kam ir viltojuma pazīmes.
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør antiemetika overvejes.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos līdzekļus.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Danish: Exelon kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Latvian: Exelon var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, no kuriem daži ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā (piemēram, diciklomīns), ārstētu Parkinsona slimību (piemēram, amantadīns) vai novērstu sliktu dūšu ceļojot (piemēram, difenhidramīns, skopolamīns vai meklizīns).
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering hos patienter med en legemsvægt på under 50 kg ud over den anbefalede virksomme dosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Latvian: • Pacienti ar ķermeņa masu līdz 50 kg: īpaša piesardzība jāievēro, ja titrējot ir noteikta deva, kas ir lielāka par ieteicamo dienas efektīvo 9,5 mg/24 h devu, pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Danish: Rivastigmin passerer placenta og udskilles i mælken hos dyr.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātes pienā.
Danish: • Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Latvian: • Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Danish: Exelons udseende og pakningstørrelser
Latvian: Exelon ārējais izskats un iepakojums
Danish: Påsæt et plaster om dagen.
Latvian: Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Exelon oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2,0 mg/ml pārrēķinot uz bāzi) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Danish: Positive ADCS-ADL-ændringer tyder på forbedring.
Latvian: Pozitīvas ADCSADL pārmaiņas liecina par uzlabošanos.
Danish: Patienter med legemsvægt under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Latvian: Ārstējot šādi predisponētus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Danish: Exelon kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Latvian: Exelon var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i studier med mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un pelēm, izmantojot maksimālās panesamās devas, pierādījumi par zāļu karcinogenitāti nav iegūti, lai gan rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija vājāka kā cilvēkam.
Danish: Når der blev anvendt højere doser end 13,3 mg/24 timer i ovennævnte placebo-kontrollerede studie, blev der observeret søvnløshed og hjertesvigt oftere end med 13,3 mg/24 timer eller placebo.
Latvian: Iepriekšminētajā ar placebo kontrolētā pētījumā, lietojot lielākas devas par 13,3 mg/24 h, daudz biežāk tika novērots bezmiegs un sirds mazspēja, salīdzinot ar 13,3 mg/24 h vai placebo, kas liecina par iedarbības atkarību no devas.
Danish: 42 depotplastre.
Latvian: 42 transdermālie plāksteri.
Danish: Exelon depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Exelon transdermālie plāksteri var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Klinisk relevant forbedring var på forhånd defineret som mindst en 4pointsforbedring på ADAS-Cog, ingen forværring på ADCS-CGIC og ingen forværring på ADCSADL.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu uzlabošanos tika definēta a priori uzlabošanās vismaz par 4 punktiem pēc ADAS-Cog, nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC, un nav pasliktināšanās pēc ADCSADL.
Danish: Der fås pakninger med 7, 30 eller 42 breve og multipakninger med 60, 84 eller 90 breve.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30 vai 42 paciņas un iepakojumos, kas satur 60, 84 vai 90 paciņas.
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger (se pkt.
Latvian: • Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange daglig.
Latvian: Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā.
Danish: Dosisanbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance skal følges nøje.
Latvian: Stingri jāievēro dozēšanas rekomendācijas devu titrēšanai atbilstoši individuālai panesībai.
Danish: • til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Latvian: • pacientiem ar astmu vai obstruktīvu plaušu slimību anamnēzē.
Danish: • Tryk det børnesikrede låg ned og drej for at åbne flasken.
Latvian: • Lai atvērtu pudeli, piespiediet uz leju un pagrieziet bērniem neatveramo korķi.
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt plaster, som består af tre lag.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir plāns plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem.
Danish: Multipakning: 60 (2 pakninger med 30) depotplastre.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 60 (2 iepakojumi pa 30) transdermālie plāksteri.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta kumulāciju nenovēro.
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor i forbindelse med torsades de pointes skal samtidig behandling med rivastigmin og torsades de pointes-inducerende lægemidler såsom antipsykotika fx visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin) samt benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin intravenøst, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin og moxifloxacin gives med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være påkrævet.
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, jāievēro piesardzība, kombinējot rivastigmīnu ar zālēm, kuras izraisa torsades de pointes, ieskaitot antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, dažus fenotiazīnus (hlorpromazīnu, levopromazīnu), benzamīdus (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, i.v. eritromicīnu, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu.
Danish: Allergisk kontaktdermatitis skal mistænkes, hvis reaktioner på applikationsstedet spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er tegn på en kraftigere lokal reaktion (f.eks. tiltagende erytem, ødem, papler, vesikler), og hvis symptomerne ikke forbedres betydeligt inden for 48 timer efter fjernelse af plasteret.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par vietējo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas pastiprināšanās, tūska, pūtītes, pūslīši) un, ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski neuzlabojas.
Danish: • til patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme, da rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion (se pkt.
Latvian: • pacientiem ar akūtu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai pacientiem ar šo stāvokļu predispozīciju, jo rivastigmīns var pastiprināt kuņģa sekrēciju (skatīt 4.8 apakšpunktā);
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Danish: 7 depotplastre 30 depotplastre 42 depotplastre
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri 42 transdermālie plāksteri
Danish: Rottestudier med oral indgift af rivastigmin viste ingen negative virkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos hanner og hunner for hverken forældrene eller deres afkom.
Latvian: Perorālos pētījumos ar žurku mātītēm un tēviņiem netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti un reproduktīvo funkciju, gan vecāku paaudzē, gan vecāku pēcnācējiem.
Danish: Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Latvian: Terapijas laikā ir jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Danish: • Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Latvian: • Ja plāksteris atlīmējas, atlikušo dienas daļu jālieto jauns plāksteris, kas nākamajā dienā ierastajā laikā jāaizvieto ar jaunu plāksteri.
Danish: For at forhindre interferens med depotplasterets klæbeegenskaber må huden ikke påføres creme, lotion eller pudder på det område, hvor lægemidlet skal påføres.
Latvian: Lai novērstu transdermālā plākstera pielipšanas traucējumus, uz zāļu lietošanai paredzētā ādas apvidus nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Danish: • Aggressiv adfærd
Latvian: • Agresivitāte
Danish: Foran
Latvian: Priekšpuse
Danish: Der blev ikke fundet nogen human sikkerhedsmargin i dyreforsøgene på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Latvian: Sakarā ar izmantoto dzīvnieku modeļu jutību iedarbības uz cilvēku drošības robeža netika sasniegta.
Danish: 30 depotplastre.
Latvian: 30 transdermālie plāksteri.
Danish: Patienterne i det placebo-kontrollerede studie havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-20.
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Minimālas psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Danish: solarium) i længere tid.
Latvian: sauna, solārijs) iedarbībai.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetinger (PSUR'er)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør afsnit 4.8).
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Danish: Effekten af Exelon depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Latvian: Klīniskie pētījumi Alcheimera demences gadījumā Exelon transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā paildzinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā pētījumā ar salīdzinājuma zālēm.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Latvian: • Ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Danish: Kroniske toksicitetsstudier af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen og består af tre lag.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris ir plāns, matricas veida transdermāls plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem.
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Danish: Patienter skal titreres forsigtigt og monitoreres for bivirkninger (fx overdreven kvalme eller opkastning) og overvej at reducere vedligeholdelsesdosis til 4,6 mg/24 timer depotplaster, hvis sådanne bivirkninger udvikler sig.
Latvian: Šiem pacientiem ar nevēlamām blakusparādībām (piemēram, izteikta slikta dūša vai vemšana) nepieciešama uzmanīga devu titrēšana un uzraudzība un, ja attīstās šādas blakusparādības, jāapsver iespēja samazināt uzturošo devu līdz 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJI (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistīta demence
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butyrylkolinesterase-medierede metabolisme af andre stoffer.
Latvian: Ievērojot šo zāļu vielmaiņas procesa īpatnības, metaboliska rakstura mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var inhibēt citu vielu vielmaiņas procesus, kuros ir iesaistīta butirilholīnesterāze.
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med Exelon-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med Exelon depotplaster: Utilpashed, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Latvian: Sekojošas blakusparādības tika novērotas tikai pēc Exelon kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un netika novērotas klīniskos pētījumos ar Exelon transdermālajiem plāksteriem: nespēks, apjukums, pastiprināta svīšana (bieži); divpadsmitpirkstu zarnas čūla, stenokardija (reti); asiņošana kuņģa-zarnu traktā (ļoti reti); un daži stipras vemšanas gadījumi, kas izraisīja barības vada plīsumu (biežums nav zināms).
Danish: • Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar lielu torsade de pointes attīstības risku, piemēram, pacientiem ar nekompensētu sirds mazspēju, nesenu miokarda infarktu, bradiaritmijām, tendenci uz hipokalēmiju vai hipomagnēmiju vai vienlaicīgu zāļu lietošanu, kas inducē QT pagarināšanos un/vai torsade de pointes (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er rapporteret kolinerg toksicitet med muskarine symptomer, som er observeret ved moderate forgiftninger, såsom miosis, ansigtsrødme, fordøjelsesproblemer inklusive abdominalsmerter, kvalme, opkastning og diarre, bradykardi, bronkospasme og øget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåreflåd, hypotension og øget spytsekretion.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske aller apoteket.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Exelon depotplastre.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Danish: Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Latvian: Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h.
Danish: • Træthed- eller svaghedsfornemmelse
Latvian: • Nogurums vai vājums
Danish: Hænderne skal vaskes med sæbe og vand efter fjernelse af plasteret.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas rokas jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Exelon depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Latvian: 1. tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības, ko novēroja 1 670 pacientam ar Alcheimera demenci, ārstēšanu veicot nejaušinātos, dubultmaskētos, placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos ar Exelon transdermālajiem plāksteriem 24-48 nedēļu laikā un no pēcreģistrācijas perioda datiem.
Danish: • Nedsat leverfunktion: Da der er observeret øget biotilgængelighed ved let til moderat nedsat leverfunktion for den orale formulering, skal anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance følges nøje.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi: tā kā pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu iedarbība pastiprinās, kā novērots, lietojot zāļu formas iekšķīgai lietošanai, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles.
Danish: Exelon depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Latvian: Kā Jums jālieto Exelon transdermālais plāksteris Exelon plāksteri ir plāni, necaurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder hvori doseringsprøjten fastgøres.
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Danish: Efter at have skiftet til 4,6 mg/24 timer depotplastre, bør dosis på 4,6 mg/24 timer, forudsat at denne er veltolereret efter minimum 4 ugers behandling, øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede effektive dosis.
Latvian: Pēc terapijas maiņas uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, ja to ārstēšana uzrādījusi labu panesamību pēc vismaz četru nedēļu lietošanas, 4,6 mg/24 h deva jāpalielina līdz 9,5 mg/24 h, kas ir ieteicamā efektīvā deva.
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Exelon depotplaster (se pkt.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par būtiskiem Exelon transdermālo plāksteru lietošanas nosacījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgas zāļu lietošanas, paaugstinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna ekspozīcija (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli par faktoru 2,6 un 4,9. Mainīguma indekss (FI), t.i., relatīvās atšķirības starp maksimālo un minimālo koncentrācijām mērījums ((Cmax-Cmin)/Cavg) Exelon 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, Exelon 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un Exelon 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietotām zālēm (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi
Danish: Et af hjælpestofferne i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Latvian: Viena no Exelon iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (f.eks. rødme ved applikationsstedet*, kløe ved applikationsstedet*, ødem ved applikationsstedet*, dermatitis på applikationsstedet, irritation ved applikationsstedet), asteniske lidelser (f.eks. træthed, asteni), pyreksi, vægttab
Latvian: Reakcijas uz ādas lietošanas vietā (piemēram, eritēma lietošanas vietā*, nieze lietošanas vietā*, tūska lietošanas vietā*, dermatīts lietošanas vietā, ādas kairinājums lietošanas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ķermeņa masa
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts
Danish: Den doserede mængde oral opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Latvian: Lietošanai ordinētais šķīduma daudzuma daudzums no pudeles jāņem, izmantojot zāļu pudelei pievienoto šļirci.