FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pneumonie, gripă, bronşită, infecţii ale tractului respirator superior, infecţie de tract urinar
Bulgarian: Пневмония, грип, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: Оптималната доза е 0,5 mg два пъти дневно за повечето пациенти.
Romanian: Reacţii adverse la medicament clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă Investigaţii diagnostice Frecvente
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции по системо-органни класове и честота
Romanian: • Conducţie electrică anormală a inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale după statul în picioare, tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală după schimbarea poziţiei corpului, electrocardiogramă (ECG) anormală, ritm anormal al inimii, conştientizare a bătăilor inimii, bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
Romanian: Prelungirea intervalului QT a fost foarte rar raportată ulterior punerii pe piaţă.
Bulgarian: В постмаркетинговия период много рядко се съобщава за удължаване на QT-интервала.
Romanian: • Doza uzuală de întreţinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Romanian: Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,
Bulgarian: България Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000
Romanian: • Consum excesiv de apă, incontinenţă fecală, sete, scaun foarte tare, răguşeală sau tulburări ale vocii
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Romanian: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Франция Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Romanian: RISPOLEPT poate scădea tensiunea arterială
Bulgarian: RISPERDAL може да понижи кръвното налягане
Romanian: Buckinghamshire HP14 4HJ Marea Britanie
Bulgarian: Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Romanian: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Ungaria
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park Унгария
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie pentru film/blister (Blister din PVC-PE-PCTFE/Al)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Romanian: Desfaceţi blisterul pentru a expune comprimatul.
Bulgarian: Отворете блистера, за да се покаже таблетката.
Romanian: • Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно
Romanian: • Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
Romanian: Concentraţia constantă a risperidonei este atinsă într-o zi la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: Равновесните стойности за рисперидон се достигат за 1 ден при повечето пациенти.
Romanian: Copii şi adolescenţi • Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu RISPOLEPT pentru schizofrenie.
Bulgarian: • Деца и юноши под 18 години не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за шизофрения.
Romanian: Într-un studiu clinic de 8 săptămâni controlat cu placebo, implicând 4 doze fixe de risperidonă (2, 6, 10 şi 16 mg pe zi, administrate de două ori pe zi), toate cele patru grupuri tratate cu risperidonă au fost superioare celor cu placebo în ceea ce priveşte scorul total pe Scala sindromului pozitiv şi negativ (PANSS).
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Romanian: Marea Britanie Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi dozele eficace pot fi de până la 1 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Някои пациенти, обаче, може да се чувстват добре от доза до 1 mg два пъти дневно.
Romanian: • Leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii, înroşirea feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Romanian: La majoritatea pacienţilor dozele zilnice eficace sunt cuprinse între 4 şi 6 mg.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват добре при дневна доза между 4 и 6 mg.
Romanian: • Alergie la medicamente, răceală a braţelor şi picioarelor, inflamări ale buzelor
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din RISPOLEPT
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL
Romanian: Olanda
Bulgarian: The Холандия
Romanian: Prezentările farmaceutice autorizate pentru risperidona orală sunt comprimate filmate, comprimate orodispersabile şi soluţie orală.
Bulgarian: Разрешените препарати на перорален рисперидон включват перорални филмирани таблетки, таблетки, диспергиращи се в устата, и перорален разтвор.
Romanian: INFORMATII IN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare (pneumonie), gripă, infecţii ale căilor respiratorii, vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerări nazale, tuse
Bulgarian: Затруднено дишане, инфекция на белите дробове (пневмония), грип, инфекции на дихателните пътища, замъглено виждане, запушване на носа, кървене от носа, кашлица
Romanian: • Glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea pleoapelor, rotaţia ochilor
Bulgarian: Глаукома, намалена яснота на зрението, образуване на корички по ръбовете на клепачите, въртене на очите
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau observat concentraţii plasmatice ale fracţiunii antipsihotice active mai mari şi o reducere a clearance-ului fracţiunii antipsihotice active în medie cu 60%.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Romanian: „Risperidal este indicat în tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al comportamentului agresiv persistent la pacienţii cu boală Alzheimer severă, care nu răspund la terapia nefarmacologică, atunci când există un risc de vătămare pentru sine sau pentru cei din jur."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Romanian: • Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau umflarea unor părţi ale corpului datorită acumulării de prea mult fluid (cum ar fi furosemid sau clorotiazidă).
Bulgarian: Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми със сърцето или оток на някоя част от тялото поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). RISPERDAL, когато се взема сам или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, independent de indicaţia terapeutică, doza iniţială precum şi dozele următoare trebuie înjumătăţite, iar creşterea treptată a dozei trebuie să fie mai lentă.
Bulgarian: Независимо от индикациите, началната и следващите дозировки трябва да са намалени наполовина и коригирането на дозата трябва да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Romanian: 0275 Oslo Norvegia Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Норвегия
Romanian: Blister din PVC-PE-PVDC/Al
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер
Romanian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Marea Britanie
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Romanian: Marea Britanie
Bulgarian: Великобритания:
Romanian: Risperidona este metabolizată în 9-hidroxi-risperidonă, care are o activitate farmacologică similară cu a risperidonei (vezi Biotransformarea şi Eliminarea).
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фарамакологична активност като рисперидон (Вж. Биотрансформация и елиминиране).
Romanian: Într-un studiu clinic comparativ al dozelor de 4 săptămâni controlat cu placebo, implicând 2 doze fixe de risperidonă (4 şi 8 mg pe zi administrate o dată pe zi), ambele grupuri tratate cu doze de risperidonă au fost superioare celor cu placebo în câteva măsurători PANSS, inclusiv PANSS total şi o măsurare a răspunsului (reducere >20% în scorul total PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Romanian: • Leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar scăzut având ca rezultat malnutriţia şi greutate corporală scăzută, senzaţie de a fi "ieşit din comun", tulburări de echilibru, alergii, edem, tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 души на 100):
Romanian: Pentru subiecţii cu greutatea corporală < 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,25 mg o dată pe zi.
Bulgarian: За пациенти с тегло < 50 kg се препоръчва първоначална дозировка от 0,25 mg веднъж дневно.
Romanian: Wheezing, pneumonie de aspiraţie, congestie pulmonară, tulburări respiratorii, raluri, congestie de tract respirator, disfonie
Bulgarian: Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, нарушения на дишането, хрипове, конгестия на дихателния тракт, дисфония,
Romanian: Risperidon
Bulgarian: Risperdal
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri la nivelul regiunii gluteale
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Болка в седалищния мускул
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu RISPOLEPT Înainte de a utiliza RISPOLEPT, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Bulgarian: Преди лечението с RISPERDAL се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт:
Romanian: Cimetidina şi ranitidina cresc biodisponibilitatea risperidonei, dar numai marginal pe cea a fracţiunii active antipsihotice.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Romanian: Disurie, incontinenţă urinară, polakiurie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Bulgarian: Дизурия, незадържане на урината, полакиурия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Romanian: Va fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă
Bulgarian: Може да е нужно прекъсване на приема на рисперидон.
Romanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Белгия
Romanian: Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonei sau fracţiunea activă antipsihotică.
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Romanian: Artralgie, dorsalgii, dureri la nivelul extremităţilor
Bulgarian: Артралгия, болка в гърба, болка в крайниците
Romanian: RISPOLEPT poate cauza scăderea tensiunii arteriale.
Bulgarian: RISPERDAL може да причини ниско кръвно налягане.
Romanian: • Infecţie intestinală
Bulgarian: Инфекция на червата
Romanian: RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 şi 6 mg comprimate filmate RISPOLEPT Quicklet şi denumirile asociate (vezi Anexa I): 0,5, 1, 2, 3 şi 4 mg comprimate orodispersabile RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional) Risperidonă
Bulgarian: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3 ,4 и 6 mg филмирани таблетки RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата 0,5, 1, 2, 3, и 4 mg RISPERDAL 1 mg/ml перорален разтвор Рисперидон (risperidone)
Romanian: Amenoree, disfuncţii sexuale, disfuncţii erectile, tulburări de ejaculare, galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, secreţii vaginale
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Romanian: Pentru indicaţia din tulburările bipolare cu episoade maniacale, CHMP a evaluat siguranţa şi eficacitatea dozelor de iniţiere propuse, de 2 şi 3 mg.
Bulgarian: За показанието „епизоди на мания при биполярно разстройство" CHMP анализира безопасността и ефикасността на предложението за начални дози от 2 mg и 3 mg и отбелязва, че не са правени сравнения на измерванията на промяната на ефикасността през първите дни на лечението.
Romanian: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungaria
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Romanian: De asemenea, risperidona are un efect de antagonizare a receptorilor adrenergici α1 şi în mai mică măsură a celor α2 adrenergici şi histaminici H1.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Romanian: Edem generalizat, hipotermie, sindrom de întrerupere, senzaţie de răceală periferică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
Bulgarian: Генерализиран оток, хипотермия, абстинентен синдром, студени крайници Нарушения на имунната система
Romanian: Ţinând inelul inferior, extrageţi întreaga seringă din flacon (Figura 3) 5.
Bulgarian: Придържайте долния пръстен, напълнената пипета се изважда от бутилката.
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Romanian: RISPOLEPT CONSTA
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, eritem
Bulgarian: Обрив, еритема
Romanian: • Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare raportate pentru RISPOLEPT CONSTA, dar nu pentru RISPOLEPT oral, clasificate pe aparate, sisteme şi organe Investigaţii diagnostice
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при RISPERDAL CONSTA, но не и при пероралния RISPERDAL, класифицирани по системо-органни класове и честота
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: Acest tabel exclude acele reacţii adverse asociate în mod specific cu formularea sau calea de administrare prin injectare a RISPOLEPT.
Bulgarian: В тази таблица не са включени онези НЛР, които са специално свързани с инжекционния начин на приложение на RISPERDAL CONSTA.
Romanian: 3460 Birkerød
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Romanian: Fig. 1: Flaconul se distribuie cu un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie desfăcut după cum urmează: -Împingeţi în jos capacul din plastic cu filet în timp ce îl răsuciţi în sensul opus acelor de ceasornic.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Romanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse,
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340,
Romanian: Pentru subiecţi cu greutatea corporală ≥ 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Romanian: • Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Romanian: b Pot apărea tulburări extrapiramidale: parkinsonism (hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, salivat în exces, rigiditate intermitentă, bradikinezie, hipokinezie, facies în mască, contracţie musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian , şi reflex glabelar anormal), acatisie (acatisie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), tremor, diskinezie (diskinezie, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie.
Bulgarian: b Екстрапирамидни нарушения може да са : паркинсонизъм (обилна саливация, втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата),
Romanian: • În caz de supradozaj veţi avea următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeală de la tensiunea scăzută, bătăi anormale ale inimii şi convulsii.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се чувствате сънливи или уморени, или да се появят патолагични движения на тялото, може да получите проблеми като стоите прави или като вървите, може да се чувствате замаяни поради ниско кръвно налягане или да получите патологични сърдечни пулсации или припадъци.
Romanian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Romanian: • Tulburări ale căilor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemănător pocniturilor, congestie a căilor respiratorii , probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă, sunet aspru/şuier în timpul respiraţiei, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor
Bulgarian: Увреждане на дихателните пътища, белодробен застой, хъркащи хрипове от белия дроб, конгестия на дихателните пътища, затруднение на говора, затруднение при гълтане, влажна кашлица, груби/свиркащи хрипове при дишане, грипоподобно заболяване, конгестия на синусите,
Romanian: Ce conţine RISPOLEPT
Bulgarian: КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Romanian: Mătreaţă Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Romanian: Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия
Romanian: Sinuzită, infecţie virală, infecţii otice, amigdalită, celulită, otită medie, infecţii oculare, infecţie localizată, acarodermatită, infecţii ale tractului respirator, cistită, onicomicoză
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Romanian: Torsada vârfurilor a fost raportată în cazul unui supradozaj asociat de RISPOLEPT oral şi paroxetină.
Bulgarian: За Torsade de Points се съобщава във връзка с комбинирано предозиране на RISPERDAL и пароксетин.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă a pielii
Bulgarian: Обрив, зачервяване на кожата
Romanian: • Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно.
Romanian: Se recomandă prudenţă în prescrierea de RISPOLEPT pacienţilor care au stări ce ar putea contribui la creşterea temperaturii centrale a corpului, precum exerciţii fizice susţinute,
Bulgarian: Добре е да се вземат съответни мерки, когато RISPERDAL се предписва на пациенти, които се излагат на състояния, които може да допринесат за повишаване на телесната температура, например усилено физическо натоварване, излагане на голяма горещина, получаване на съпътстващо лечение с антихолинергична активност, или дехидратиране.
Romanian: Scăderea temperaturii corporale Tulburări cardiace Frecvente
Bulgarian: Спадане на телесната температура
Romanian: Diskinezia tardivă/simptomele extrapiramidale (DT/SEP)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (КД/ЕПС)
Romanian: Disfagie, gastrită, incontinenţă fecală, fecalom
Bulgarian: Дисфагия, гастрит, фекална инконтиненция, фекалом
Romanian: Febră, fatigabilitate, edem periferic, astenia, dureri toracice
Bulgarian: Температура, умора, периферни отоци, астения, болка в гърдите
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură, fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, palpitaţii Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок, бедрен блок, предсърдно мъждене, синусова брадикардия, палпитации Нарушения на кръвта и лимфната система
Romanian: Parestezie, convulsii
Bulgarian: Парестезия, припадък
Romanian: • Lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii mamare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii vaginale
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale moderate până la severe asociate bolii bipolare.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Romanian: Administrare:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Romanian: Enuresis
Bulgarian: Енуреза
Romanian: De aceea, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да се контролират внимателно.
Romanian: Aceasta listă este indicativă, dar nu este exhaustivă.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Romanian: Volumul distribuţiei este de 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Romanian: Greutatea trebuie determinată periodic.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Romanian: Restul reprezintă metaboliţi inactivi.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Romanian: CHMP a adoptat următorul text la secţiunea 4.2:
Bulgarian: CHMP прие следния текст в точка 4.2:
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală foarte atentă trebuie să continue până la revenirea pacientului.
Bulgarian: Строгият медицински надзор и наблюдение трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA не се препоръчва за употреба при деца под 18 годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефективността.