FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (kolme (3 x 1), viisi (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) esitäytettyä ruiskua)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 eeltäidetud suusüstalt)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/181/001 (yksi 3 ml:n oraaliruisku)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml suusüstal)
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Estonian: Manustab täiskasvanu.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Finnish: SÄÄDÄ ANNOS JA LUKITSE Aseta lukitusrengas siten, että säiliötä lähinnä oleva puoli on asteikkomerkin (mustan viivan) kohdalla ja tarvittava pistemäärä näkyy lukitusrenkaan ja ruiskun säiliön välissä.
Estonian: MÄÄRAKE ANNUS JA LUKUSTAGE Asetage ringsulgur nii, et selle silindripoolne serv joondub gradueeritud märgiga (must joon) ning ringsulguri ja silindri vahel on näha nõutav arv täppe.
Finnish: Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
Estonian: Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Finnish: Laita oraaliruisku takaisin ulkopakkaukseen välittömästi jokaisen käytön jälkeen.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi.
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen oraaliruiskun monipakkaus (kolme oraaliruiskua).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakend 3 (3 üksikpakendit) suusüstlaga.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 4 nädala jooksul.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
Estonian: Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
Finnish: Jos koira nielee geelin, uusi annos voidaan antaa tarvittaessa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Estonian: Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
Finnish: Sen vuoksi koiran syöttämistä tai makupalojen antamista on vältettävä 15 minuutin ajan geelin annostelun jälkeen.
Estonian: Seetõttu ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Finnish: Puhelin: +358 10 4261
Estonian: Tel +358 10 4261
Finnish: kolme yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua viisi yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 10 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 20 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
Finnish: Esitäytetyt 3 ml:n HDPE-oraaliruiskut, joissa on mitta-asteikko välillä 0,25 ml (1 piste) - 3 ml (12 pistettä).
Estonian: Eeltäidetud 3 ml kõrge tihedusega polüetüleenist suusüstal gradueerituna 0,25 ml (1 täpp) kuni 3 ml (12 täppi).
Finnish: Raskaana olevien on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
Estonian: Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
Finnish: Tärkeimmät aineenvaihduntareitit koirilla ovat metyylisubstituentin hydroksylaatio ja sitä seuraava hapettuminen karboksyylihapoksi eli hydroksyloituneen tuotteen Oglukuronidaatio.
Estonian: Peamised metabolismiteed koertel hõlmavad metüülasendajate hüdroksüleerimist ja edasist oksüdeerimist karboksüülhappeks või hüdroksüleeritud ravimi O-glükuroniseerimist.
Finnish: N-metylaatiota, N-glukuronidaatiota ja hapettumista imidatsolirenkaaseen on myös havaittu.
Estonian: Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Finnish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Estonian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai suuhun, huuhtele silmät tai suu runsaalla vedellä.
Estonian: Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel loputage rohke puhta veega.
Finnish: Sinettien teksti: Paina
Estonian: Tekst pitseritel: Vajutage Tõmmake
Finnish: Yliannostelun tapauksessa sopiva atipametsolin annos mikrogrammoina on kolme kertaa (3X) Sileo-geelin sisältämän deksmedetomidiinihydrokloridin annosteltu määrä.
Estonian: Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
Finnish: Deksmedetomidiinin pitoisuus on suurimmillaan noin 0,6 tuntia lihaksen tai suun limakalvojen kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Finnish: Riko valkoinen sinetti painamalla.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus koera tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Pisteiden määrä
Estonian: PARTII NUMBER
Finnish: Tunnetuilla aineenvaihduntatuotteilla ei ole farmakologista vaikutusta, tai niiden vaikutus on merkityksetön.
Estonian: Ükski tuntud metaboliit ei ole või on väheoluliselt farmakoloogiliselt aktiivne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Finnish: Uuden oraaliruiskun käyttöönotto ennen annostelua:
Estonian: Uue suusüstla ettevalmistamine esimeseks annustamiseks:
Finnish: Lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
Estonian: Pöörake ringsulguri lukustamiseks seda endast eemale.
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi (vasturavimi) kasutamine võib deksmedetomidiini toime kaotada.
Finnish: Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa sydämen lyöntitiheyden alenemisen.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamisel võib südame löögisagedus langeda.
Finnish: Spesifistä alfa-2-adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
Estonian: Atipamesooli, mis on loomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifiline alfa-2-adrenoretseptori agonist, on kasutatud inimestel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks ainult eksperimentaalselt.
Finnish: Alfa-2-adrenergisenä agonistina deksmedetomidiini muuttaa noradrenaliinin, serotoniinin (5-HT) ja dopamiinin (DA) tasoja hippokampuksessa ja otsalohkon kuorikerroksessa, mikä viittaa siihen, että tällaiset yhdisteet vaikuttavat myös kompleksisten pelkotilojen syntymiseen ja ylläpitoon osallistuviin aivojen alueisiin.
Estonian: Deksmedetomidiin alfa-2-adrenoretseptori agonistina muudab hipokampuses ning otsmikukoores noradrenaliini (NA), serotoniini (5-HT) ja dopamiini (DA) taset, viidates nende ainete mõjule ajuosades, mis tegelevad mitmesuguse ärevuse loomise ja hoidmisega.
Finnish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Finnish: Ahdistusta lievittävän vaikutuksen lisäksi deksmedetomidiinillä on muita tunnettuja annostasosta riippuvia farmakologisia vaikutuksia, kuten sykkeen ja ruumiinlämmön aleneminen sekä ääreisverisuonten supistuminen.
Estonian: Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
Finnish: Annoksen valitseminen ja annostelu:
Estonian: Annuse valimine ja annustamine:
Finnish: Saatavana on myös 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkauksia, mutta ne on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Finnish: Pidä oraaliruisku pahvikotelossa valolta suojassa.
Estonian: Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Finnish: Katso pakkausselosteen lopusta yksityiskohtaiset ohjeet ja kuvat.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
Finnish: Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada väikese sammuga (0,25 ml).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - limakalvojen kalpeus annostelukohdassa - väsymys (sedaatio) - oksentaminen - virtsankarkailu.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
Finnish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Estonian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakendid 3 (3 üksikpakendit), 5 (5 üksikpakendit), 10 (10 üksikpakendit) ja 20 (20 üksikpakendit) suusüstlaga.
Finnish: Mitattavia pitoisuuksia ei havaittu, kun deksmedetomidiiniä annosteltiin koirien mahalaukkuun.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
Finnish: Pidä männästä kiinni vasemmalla kädellä ja vapauta vihreän lukitusrenkaan lukitus kiertämällä sitä itseäsi kohti, kunnes se liukuu vapaasti.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Finnish: Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenergisen reseptorin vaikutuksia, kuten mm. mydriaasi, maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen heikentyminen, väliaikaiset AV-katkokset, runsas virtsaneritys ja korkea verensokeri.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Finnish: Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
Estonian: Allaneelatud geel ei pruugi toimida.
Finnish: VEDÄ KORKKIA (KORKKI ON TIUKKA) Vedä korkkia voimakkaasti pitäen kiinni ruiskun säiliöstä.
Estonian: TÕMMAKE KORK (HERMEETILINE) VÄLJA Haarake silindrist ja tõmmake tugevasti korgist.
Finnish: Koiran syöttämistä tai makupalojen antamista on tämän vuoksi vältettävä 15 minuutin ajan geelin annostelun jälkeen.
Estonian: Ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Finnish: Oraaliruisku
Estonian: Oromukosaalne
Finnish: Kliinisissä kokeissa melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat ahdistuneisuus, periorbitaalinen turvotus, uneliaisuus ja maha-suolitulehduksen oireet.
Estonian: Kliinilises uuringus aeg-ajalt täheldatud kõrvaltoimed olid ärevus, periorbitaalne turse, unisus ja gastroenteriidi nähud.
Finnish: Käyttöä tiineyden ja imetyksen aikana ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Finnish: Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Estonian: Kandke veterinaarravimi käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Finnish: Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Finnish: Yhteenvetona voidaan sanoa, että alentamalla keskushermoston noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota deksmedetomidiini lieventää koiran äänipelosta johtuvaa akuuttia ahdistusta ja pelkoreaktiota.
Estonian: Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Finnish: Ohjeita lääkäreille:
Estonian: Soovitused arstile
Finnish: Annostelutaulukossa on esitetty koiran painoa vastaavien annosteltavien pisteiden määrä.
Estonian: Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS
Estonian: ANNUSTAGE PÕSKE
Finnish: Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
Estonian: Deksmedetomidiini süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Finnish: Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
Estonian: Iga samm on kolvil nähtav ühe täpina.
Finnish: Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Finnish: Valmistetta annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin 125 mikrogrammaa / m2. Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella 0,25 ml:n annosyksiköin.
Estonian: Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenerginen antagonisti).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
Finnish: Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
Finnish: Sedaation merkkejä voi esiintyä, kun annos ylitetään.
Estonian: Annuse ületamisel võivad ilmneda sedatsiooninähud.
Finnish: Ääreisverisuonten supistumisen vuoksi annostelukohdan limakalvoissa voidaan havaita ohimenevää kalpeutta.
Estonian: Perifeerse vasokontraktsiooni tõttu võib tekkida manustamiskoha limaskesta mööduv kahvatus.
Finnish: Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
Estonian: Võtke kindad käest ja visake ära.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten eläinlääkärin on sovitettava annosta.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu veterinaararst kohandab annust sellele vastavalt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Finnish: Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
Estonian: Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Finnish: Riko keltainen sinetti painamalla.
Estonian: Murdke lahti kollane pitser.
Finnish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Estonian: 17489 Greifswald Deutschland
Finnish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Estonian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koirasi käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage veterinaararstile teistest koeral kasutatavatest ravimitest.
Finnish: Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta ja oraaliruiskua.
Estonian: Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: - ahdistuneisuus - turvotus silmien ympärillä - uneliaisuus - löysä uloste.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.
Finnish: Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti Ärge juhtige autot, sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Estonian: Kehatemperatuur võib veidi langeda.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Finnish: Pitele mäntää oikealla kädellä ja lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
Estonian: Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri lukustamiseks seda vasaku käega endast eemale.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa.
Finnish: Käytä avattu pakkaus... mennessä.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Finnish: PAKKAUSKOKO yksi 3 ml:n oraaliruisku
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 3 ml suusüstal
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,1 mg/ml deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
Finnish: Sen sijaan valmiste annostellaan limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin.
Estonian: Selle asemel manustage ravimit koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele deksmedetomidiinvesinikkloriid
Finnish: Valitse oikea annos eläinlääkärin määräyksen mukaisesti siirtämällä lukitusrengas kohti männän toista päätä.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
Finnish: Pitele mäntää oikealla kädellä ja vapauta lukitusrenkaan lukitus kiertämällä sitä itseäsi kohti.
Estonian: Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri vabastamiseks seda enda poole.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sileolle 10/06/2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sileo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10.06.2015.
Finnish: Muita tietoja Sileosta
Estonian: Muu teave Sileo kohta
Finnish: Sileolla hoidetuista koirista 72 %:n (64 koiraa 89:stä) käyttäytyminen arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi, kun taas lumelääkeryhmässä tämä osuus oli 37 % (34 koiraa 93:sta).
Estonian: 72% (89 koerast 64) Sileoga ravitud koerte käitumist hinnati suurepäraseks või heaks võrreldes 37% (93 koerast 34) näivat ravimit saanud koeraga.
Finnish: Jos melu jatkuu ja koiralla on edelleen tuskaisuuden ja pelon merkkejä, lisäannoksia voidaan antaa kahden tunnein välein enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Estonian: Kui müra jätkub ja koeral ilmnevad uuesti ärevus- ja hirmunähud, tohib iga kahe tunni järel manustada lisaannuseid kokku kuni 5 korda iga juhtumi jooksul.
Finnish: Sileo deksmedetomidiinihydrokloridi
Estonian: Sileo deksmedetomidiinvesinikkloriid
Finnish: Mitä riskejä Sileoon liittyy?
Estonian: Mis riskid Sileoga kaasnevad?
Finnish: Mitä Sileo on?
Estonian: Mis on Sileo?
Finnish: Tehon kaksi päämittaa olivat omistajan arvio koiran käyttäytymisestä vähintään kahden tunnin kuluttua viimeisestä annoksesta edellisvuoteen verrattuna ja omistajan antama arvosana tuskaisuuden ja pelon merkeistä hoidon jälkeen.
Estonian: Kaks efektiivsuse põhinäitajat olid omaniku hinnang koera käitumise kohta vähemalt kaks tundi pärast viimast annust võrreldes eelmise aastaga ning omaniku hinnang ärevus- ja hirmunähtudele ravi järel.
Finnish: Jos oireita esiintyy, on hakeuduttava lääkäriin.
Estonian: Vaevuste tekkimise korral tuleb pöörduda arsti poole.
Finnish: Sileota annettiin 89 koiralle, ja 93 koiraa sai lumelääkettä.
Estonian: Sileod manustati 89 koerale ja näivat ravimit 93 koerale.
Finnish: Miksi Sileo on hyväksytty?
Estonian: Miks Sileo heaks kiideti?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Sileon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sileolle.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Sileo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Sileo müügiloa.
Finnish: Sileo on deksmedetomidiinihydrokloridia sisältävä eläinlääke.
Estonian: Sileo on veterinaarravim, mis sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi.
Finnish: Sileon tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa, jossa koiria altistettiin uudenvuodenaattona ilotulitusmelulle.
Estonian: Sileo efektiivsust uuriti väliuuringus, kus koerad puutusid kokku aastavahetuse ilutulestikumüraga.