FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε όλες τις υπόλοιπες νόσους που μελετήθηκαν, το Enbrel είχε επιφέρει σημαντικότερη βελτίωση των συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ύστερα από τρεις έως τέσσερις μήνες.
Croatian: Za sva ostala ispitivanja bolesti, terapija lijekom Enbrel rezultirala je većim poboljšanjem u simptomima od placeba nakon tri do četiri mjeseca.
Greek: Το Enbrel χορηγείται σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή ή δεν μπορούν να λάβουν άλλες αγωγές για τη συγκεκριμένη νόσο.
Croatian: Enbrel se koristi u bolesnika koji nisu odgovorili na druga liječenja ili ih ne mogu primiti za ovu bolest.
Greek: Στις 3 Φεβρουαρίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Enbrel.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Enbrel na snazi u Europskoj uniji od 03. veljače 2000.
Greek: Η ένεση μπορεί να πραγματοποιηθεί από τον ασθενή ή από νοσηλευτή, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση.
Croatian: Bolesnik ili skrbnik može ubrizgati injekciju ako su prošli ispravnu obuku.
Greek: Το Enbrel συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε 51 παιδιά με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, σε 205 ενήλικες με ψωριασική αρθρίτιδα, σε 357 ενήλικες με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, σε 1.263 ενήλικες και 211 παιδιά με ψωρίαση κατά πλάκας, καθώς και σε 225 ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα.
Croatian: Enbrel je također uspoređen s placebom u 51 djeteta s poliartikularnim juvenilim idiopatskim artritisom, 205 odraslih osoba s psorijatskim artritisom, 357 odraslih osoba s ankiloznim spondilitisom,
Greek: Πραγματοποιήθηκαν πέντε κύριες μελέτες για το Enbrel όσον αφορά τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, διάρκειας τριών μηνών έως δύο ετών, στις οποίες μετείχαν περίπου 2.200 ασθενείς.
Croatian: Enbrel se ispitivao u pet glavnih ispitivanja u reumatoidnom artritisu, koje je obuhvatilo otprilike 2.200 bolesnika i trajalo je od tri mjeseca do dvije godine.
Greek: Τρεις μελέτες συνέκριναν το Enbrel με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς που είχαν λάβει φάρμακα για την αρθρίτιδα κατά το παρελθόν.
Croatian: Tri su ispitivanja usporedila Enbrel s placebom (lažnim liječenjem) u bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje artritisa.
Greek: Το Enbrel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ετανερσέπτη.
Croatian: Enbrel je lijek koji sadrži djelatnu tvar etanercept.
Greek: Ο συγκεκριμένος νευροδιαβιβαστής υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από τις νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Enbrel.
Croatian: Ovaj je glasnik prisutan u velikim koncentracijama u bolesnicima s bolestima za čije je liječenje Enbrel indiciran.
Greek: Συνολικά, στις μελέτες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν Enbrel παρουσίασαν μείωση των συμπτωμάτων σε ποσοστό 20% ή και μεγαλύτερο μετά από τρεις μήνες, σε σύγκριση με το ένα τέταρτο περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Ukupno gledano u ispitivanjima reumatoidnog artritisa, otprilike dvije trećine bolesnika koji su primali Enbrel imalo je smanjenje simptoma od 20% ili više nakon tri mjeseca.
Greek: Διατίθεται σε μορφή φιαλιδίων που περιέχουν σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και σε μορφή προγεμισμένης σύριγγας και προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας που περιέχουν ενέσιμο διάλυμα.
Croatian: Dostupan je kao bočice koje sadrže prašak za pripremu otopine za injekciju, te kao napunjene injekcije i aplikatori koji sadrže otopinu za injekciju.
Greek: • οξεία αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης) σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες,
Croatian: • ozbiljnog aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih osoba koje ne odgovaraju primjereno na druga liječenja;
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν Enbrel πρέπει να χορηγείται η ειδική κάρτα προειδοποίησης η οποία περιλαμβάνει συνοπτικά σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με το σκεύασμα.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Enbrelom treba dati karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadži informacije o lijeku.
Greek: Πώς δρα το Enbrel;
Croatian: Kako djeluje Enbrel?
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Enbrel;
Croatian: Kako se Enbrel koristi?
Greek: ασθενείς ηλικίας δύο έως 17 ετών με πολυαρθρίτιδα (θετικοί ή αρνητικοί στον ρευματοειδή παράγοντα) και εκτεταμένη ολιγοαρθρίτιδα, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς ή δεν μπορούν να λάβουν μεθοτρεξάτη εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών με ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί την απολέπιση ερυθρών, ξηρών περιοχών του δέρματος και φλεγμονή των αρθρώσεων), οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς ή δεν μπορούν να λάβουν μεθοτρεξάτη εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών που πάσχουν από αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς ή δεν μπορούν να λάβουν την καθιερωμένη αγωγή
Croatian: adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji imaju psorijatični artritis (bolest koja uzrokuje crvenu, suhu, ljuskavu kožu i upalu zglobova) te nisu primjereno odgovorili na metotreksat ili ga ne mogu uzimati;
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za više informacija, pročitajte uputu o lijeku.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Enbrel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enbrel, potražite u uputi o lijeku.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Enbrel;
Croatian: Za što se Enbrel koristi?
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Croatian: Unutarnje pakiranje
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το EndolucinBeta διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o proizvodu EndolucinBeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του EndolucinBeta (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων), λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα λεμφοκυττάρων, ένας ειδικός τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και ελαφρά και παροδική τριχόπτωση.
Croatian: Najčešće su nuspojave proizvoda EndolucinBeta (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje te umjeren i prolazan gubitak kose.
Greek: Οι εν λόγω όγκοι επηρεάζουν τα κύτταρα των οργάνων που εκκρίνουν ορμόνες σε διάφορα μέρη του σώματος, όπως το πάγκρεας, το έντερο, το στομάχι και οι πνεύμονες.
Croatian: Ovi tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
Greek: Επειδή όμως η χρησιμοποιούμενη ποσότητα EndolucinBeta είναι πολύ μικρή, οι κίνδυνοι αυτοί θεωρούνται μικροί.
Croatian: Međutim, količina proizvoda EndolucinBeta koju je potrebno upotrijebiti vrlo je mala te se stoga i rizici smatraju malima.
Greek: Το EndolucinBeta δεν χορηγείται πότε στους ασθενείς ως μονοθεραπεία.
Croatian: EndolucinBeta se bolesnicima nikada ne daje kao monoterapija.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το EndolucinBeta
Croatian: Ostale informacije o proizvodu EndolucinBeta
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το EndolucinBeta αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za proizvod EndolucinBeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Η ραδιοσήμανση με EndolucinBeta πραγματοποιείται σε εργαστήριο.
Croatian: Radioaktivno označavanje proizvodom EndolucinBeta obavlja se u laboratoriju.
Greek: Το EndolucinBeta χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς με πείρα στη ραδιοσήμανση.
Croatian: EndolucinBeta smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavanju.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του EndolucinBeta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni proizvoda EndolucinBeta kontinuirano se prate.
Greek: Ο γιατρός αποφασίζει εάν το αναμενόμενο όφελος για τους ασθενείς που λαμβάνουν EndolucinBeta υπερτερεί των κινδύνων που συνδέονται με τη ραδιενέργεια.
Croatian: Liječnik će osigurati da očekivane koristi proizvoda EndolucinBeta za bolesnika nadmašuju rizike povezane s radioaktivnošću.
Greek: Τα ραδιοσημασμένα με EndolucinBeta φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε γυναίκες εκτός και αν έχει αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni proizvodom EndolucinBeta ne smiju se primjenjivati u žena kod kojih nije isključena trudnoća.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το EndolucinBeta;
Croatian: Koji su rizici povezani s proizvodom EndolucinBeta?
Greek: Τα φάρμακα που ραδιοσημαίνονται με EndolucinBeta μεταφέρουν την ακτινοβολία στο απαιτούμενο μέρος του σώματος, είτε για να εξουδετερωθούν τα καρκινικά κύτταρα (θεραπευτική χρήση) είτε για να ληφθούν εικόνες οι οποίες εν συνεχεία θα προβληθούν σε οθόνη (διαγνωστική χρήση).
Croatian: Kada se lijek radioaktivno označen proizvodom EndolucinBeta daje bolesniku, on prenosi zračenje do mjesta u tijelu gdje je to potrebno kako bi ubio stanice raka (kad se koristi za liječenje) ili kako bi se dobile slike na zaslonu (kad se koristi za dijagnozu).
Greek: Πληροφορίες σχετικά με την ελαχιστοποίηση των κινδύνων περιέχονται στις πληροφορίες προϊόντος του EndolucinBeta.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati rizike sadržane su u informacijama o lijeku za EndolucinBeta.
Greek: Η ραδιοσήμανση είναι μια τεχνική προσθήκης ραδιενεργών ενώσεων σε φάρμακα ώστε να μεταφέρουν ραδιενέργεια στο απαιτούμενο μέρος του σώματος, για παράδειγμα στο εσωτερικό ενός όγκου.
Croatian: Radioaktivno označavanje jest tehnika za označavanje (ili etiketiranje) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Greek: Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή, σύμφωνα με τις πληροφορίες προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Croatian: Radioaktivno označen lijek zatim se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η χρήση του λουτεσίου (177Lu) για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Greek: Η δραστική ουσία του EndolucinBeta, το χλωριούχο λουτέσιο (177Cu), είναι ραδιενεργός ένωση η οποία εκλύει κυρίως ακτινοβολία βήτα, καθώς και μικρές ποσότητες ακτινοβολίας γάμμα.
Croatian: Djelatna tvar proizvoda EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivni je spoj koji uglavnom otpušta beta zračenje, s malom količinom gama zračenja.
Greek: Στις 6 Ιουλίου 2016, το EndolucinBeta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: EndolucinBeta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 6. srpnja
Greek: Το EndolucinBeta είναι ραδιενεργό και, όπως ισχύει για όλα τα ραδιενεργά προϊόντα, η χρήση του ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου, καθώς και ανωμαλιών που κληρονομούνται στα παιδιά.
Croatian: EndolucinBeta radioaktivan je sam po sebi te, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih proizvoda, njegova primjena može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
Greek: Το EndolucinBeta προορίζεται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων τα οποία έχουν αναπτυχθεί ειδικά για χρήση σε συνδυασμό με χλωριούχο λουτέσιο (177Lu).
Croatian: EndolucinBeta se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
Greek: Το EndolucinBeta περιέχει τη ραδιενεργό ένωση χλωριούχο λουτέσιο (177Lu) και χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων.
Croatian: EndolucinBeta sadrži radioaktivni spoj lutecijev (177Lu) klorid i primjenjuje se za radioaktivno označavanje drugih lijekova.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του EndolucinBeta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od proizvoda EndolucinBeta nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το EndolucinBeta στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je EndolucinBeta odobren u EU-u?
Greek: Όπως συμβαίνει με όλα τα υλικά ραδιοσήμανσης φαρμάκων, η χρήση του EndolucinBeta ενέχει κίνδυνο έκθεσης σε ραδιενέργεια.
Croatian: Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju proizvoda EndolucinBeta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του EndolucinBeta εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμάκου.
Croatian: Nuspojave proizvoda EndolucinBeta u velikoj mjeri ovise o lijeku s kojim se primjenjuje i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Greek: Τι είναι το EndolucinBeta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je EndolucinBeta i za što se primjenjuje?
Greek: Ανασκόπηση του EndolucinBeta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o proizvodu EndolucinBeta i zašto je odobren u EU-u
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του EndolucinBeta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene proizvoda EndolucinBeta nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του EndolucinBeta σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od proizvoda EndolucinBeta utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Πληροφορίες για τους περιορισμούς που ισχύουν ειδικά για τα ραδιοσημασμένα με EndolucinBeta φάρμακα διατίθενται στα φύλλα οδηγιών χρήσης των εν λόγω φαρμάκων.
Croatian: Informacije o ograničenjima koja se primjenjuju na lijekove radioaktivno označene proizvodom EndolucinBeta navedene su u uputi o lijeku za te lijekove.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena proizvoda EndolucinBeta?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το EndolucinBeta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni proizvoda EndolucinBeta potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η χρησιμότητα του λουτεσίου (177Lu) στη ραδιοσήμανση φαρμάκων για τη διάγνωση και θεραπεία νευροενδοκρινικών όγκων έχει τεκμηριωθεί από αρκετές δημοσιευμένες μελέτες.
Croatian: U nekoliko objavljenih ispitivanja utvrdila se korisnost lutecija (177Lu) u radioaktivnom označavanju lijekova za dijagnosticiranje i liječenje neuroendokrinih tumora.
Greek: Τα οφέλη του EndolucinBeta εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το προς ραδιοσήμανση φάρμακο.
Croatian: Kako dobro djeluje EndolucinBeta uvelike će ovisiti o lijeku koji se koristi za radioaktivno označavanje.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το EndolucinBeta;
Croatian: Kako se EndolucinBeta primjenjuje?
Greek: Πώς δρα το EndolucinBeta;
Croatian: Kako djeluje EndolucinBeta?
Greek: Δεν χρειάζεται να φυλάξετε το συγκεκριμένο προϊόν.
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj proizvod.
Greek: Έως 9 ημέρες από την ημερομηνία παρασκευής.
Croatian: Najviše 9 dana od datuma proizvodnje.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 2 ώρες.
Croatian: Intravenska primjena ne smije trajati više od 2 sata.
Greek: Θα σας ζητηθεί να διακόψετε τον θηλασμό.
Croatian: Od vas će se tražiti da prestanete dojiti.
Greek: Αυτή η ακτινοβολία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών.
Croatian: To se zračenje koristi za liječenje određenih bolesti.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση έγκεινται στην ευθύνη του χρήστη.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.
Greek: (GBq: το γιγαμπεκερέλ (GigaBecquerel) είναι μονάδα μέτρησης της ραδιενέργειας).
Croatian: (GBq: gigabekerel je jedinica kojom se mjeri radioaktivnost).
Greek: Πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (φάρμακα φορείς).
Croatian: Mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima (lijekovima nosačima).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Ιουλίου 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. srpnja 2016.
Greek: Τηλέφωνο: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Croatian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Greek: Μη γνωστές: καρκινοειδής κρίση
Croatian: Nepoznato: Karcinoidna kriza
Greek: Πριν από τη χρήση, πρέπει να ελέγχεται η συσκευασία και η ραδιενέργεια.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakiranje i radioaktivnost.
Greek: Οι προφυλάξεις για τους συγγενείς, τους φροντιστές και το κλινικό προσωπικό παρατίθενται στην παράγραφο 6.6.
Croatian: Dodatne mjere opreza u pogledu rodbine, njegovatelja i bolničkog osoblja navedene su u dijelu 6.6.
Greek: Συνιστάται επίσης η χρήση κλειστού κυκλώματος τηλεόρασης για την παρακολούθηση των ασθενών.
Croatian: Preporučuje se uporaba televizijskih sustava za praćenje bolesnika.
Greek: Το προσωπικό αυτό μεριμνά για την ασφαλή χρήση του προϊόντος και θα σας κρατά ενήμερους για τις ενέργειές του.
Croatian: Te osobe posebno vode računa o sigurnoj uporabi ovog proizvoda i obavještavat će vas o svojim radnjama.
Greek: Το EndolucinBeta δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα από παιδιά και εφήβους ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Croatian: EndolucinBeta ne smije se izravno primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Greek: EndolucinBeta.
Croatian: EndolucinBetom.
Greek: Ακτινοβολία Ενέργεια (keV)* Ισοτοπική αναλογία (%)
Croatian: Zračenje Energija (keV)* Zastupljenost (%)
Greek: Η παραλαβή, η αποθήκευση, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψή τους υπόκεινται στους κανονισμούς ή/και στις σχετικές άδειες των αρμόδιων αρχών.
Croatian: Prijem, skladištenje, uporaba, prijenos i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih organizacija.
Greek: Όλες οι περιπτώσεις αντιμετωπίστηκαν με θεραπεία.
Croatian: U svim je slučajevima uz liječenje došlo do oporavka.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αιτιολογείται βάσει του αναμενόμενου οφέλους.
Croatian: Za svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana očekivanom koristi.
Greek: Τα περισσότερα από αυτά τα συμβάντα είναι ήπια και μόνο προσωρινά.
Croatian: Ovi su događaji većinom blagi i privremeni.
Greek: Στις περισσότερες χώρες, το όριο έκθεσης για το προσωπικό του νοσοκομείου έχει οριστεί ως το ίδιο με το κοινό, ήτοι 1 mSv/έτος.
Croatian: U većini zemalja, granična vrijednost izloženosti za bolničko osoblje jednaka je onoj koja je utvrđena za opću javnost, a koja iznosi 1 mSv/godišnje.
Greek: Αυτή η δόση είναι περίπου 7 τάξεις μεγέθους χαμηλότερη από την ενδοπεριτοναϊκή LD50 σε ποντίκια και πάνω από 5 τάξεις μεγέθους μικρότερη από την NOEL που παρατηρήθηκε στις γάτες.
Croatian: Ta je doza otprilike 7 redova veličine manja od intraperitonealnog LD50 u miševa i više od 5 redova veličine manja od NOEL-a zabilježenog u mačaka.
Greek: Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις σχετικά με τη στειρότητα και τη ραδιενέργεια.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Greek: Για τον λόγο αυτό, είναι υποχρεωτική η χρήση προστατευτικών γαντιών υψηλής ποιότητας (από λάτεξ/νιτρίλιο) σε κάθε επαφή με το ραδιοφαρμακευτικό προϊόν (φιαλίδιο/σύριγγα) και με τον ασθενή.
Croatian: Iz tog je razloga obvezna uporaba visokokvalitetnih zaštitnih rukavica (od lateksa/nitrila) u svakom izravnom dodiru s radiofarmaceutikom (bočicom/štrcaljkom) i bolesnikom.
Greek: Οι μετρήσεις στον χώρο εργασίας αλλά και κατά τη διάρκεια των εργασιών είναι κρίσιμης σημασίας και πρέπει να διενεργούνται με σκοπό τον ακριβέστερο και πιο εμπεριστατωμένο προσδιορισμό της συνολικής δόσης ακτινοβολίας που δέχεται το προσωπικό.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i moraju se provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja osoblja.
Greek: Στις γάτες, δεν παρατηρήθηκαν φαρμακολογικές επιδράσεις στην αναπνοή και την καρδιαγγειακή λειτουργία με αθροιστική ενδοφλέβια δόση έως 10 mg/kg.
Croatian: U mačaka nisu uočeni nikakvi farmakološki učinci na respiratorne i kardiovaskularne funkcije do kumulativne intravenske doze od 10 mg/kg.
Greek: Συνιστάται η εκτέλεση μεμονωμένης αξιολόγησης δοσιμετρίας ακτινοβολίας συγκεκριμένων οργάνων, τα οποία ενδέχεται να μην είναι τα όργανα-στόχοι της θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se da se provedu pojedinačne dozimetrijske procjene zračenja određenih organa koji možda nisu ciljni organ terapije.
Greek: Οι μετρήσεις ραδιενέργειας με χρήση θαλάμου ιοντισμού είναι πολύ ευαίσθητες στους γεωμετρικούς παράγοντες και, ως εκ τούτου, πρέπει να διεξάγονται μόνο υπό γεωμετρικές συνθήκες που έχουν επικυρωθεί καταλλήλως.
Croatian: Mjerenja aktivnosti uporabom ionizacijske komore vrlo su osjetljiva na geometrijske čimbenike i stoga ih treba provoditi samo u geometrijskim uvjetima koji su odgovarajuće validirani.
Greek: Το φάρμακο, χρησιμοποιούμενο σε συνδυασμό με το EndolucinBeta, ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Croatian: Uporaba lijeka koji se koristi u kombinaciji s EndolucinBetom može utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνα ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Greek: Παρόλα αυτά, η παρέλευση χρονικού διαστήματος μεγαλύτερου της 1 ώρας μετά την έκθεση δεν αποκλείει τη χορήγηση και την αποτελεσματική δράση του χηλικού παράγοντα, έστω και με μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Croatian: Međutim, interval > 1 sata nakon izloženosti,ne isključuje primjenu i učinkovito djelovanje kelatora sa smanjenom učinkovitošću.
Greek: Τα περισσότερα συμβάντα είναι ήπια και παροδικά.
Croatian: Događaji su većinom blagi i prolazni.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις πρέπει να ληφθεί υπόψη η εισαγωγή σε νοσοκομείο και η παρακολούθηση των ασθενών κατά τη διάρκεια της νύχτας (π.χ. για ασθενείς με ανεπαρκή φαρμακολογικό έλεγχο των συμπτωμάτων).
Croatian: U nekim slučajevima treba razmotriti jednodnevnu hospitalizaciju i promatranje bolesnika (npr. bolesnika sa slabom farmakološkom kontrolom simptoma).
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή ακούσιας ενδοφλέβιας ένεσης του μη σημασμένου προϊόντος, θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία που θα αφαιρέσει το ραδιονουκλεΐδιο από τον οργανισμό σας.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja ili nehotičnog intravenskog ubrizgavanja neoznačenog proizvoda, primit ćete odgovarajuće liječenje kojim će se radionuklid ukloniti iz vašeg tijela.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, περισσότερες από μία κυτταρικές σειρές μπορεί να επηρεαστούν.
Croatian: U nekih bolesnika može biti zahvaćeno više od jedne stanične linije.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα θεραπευτικά ραδιοφάρμακα, κωδικός ATC: V10X
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10X