FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Myxo-RHD надвишават рисковете, свързани с използването й за намаляване броя на смъртните случаи и клиничните признаци поради миксоматоза и предотвратяване на смъртността, дължаща се на хеморагична болест при зайците.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.
Hungarian: A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nobivac Myxo-RHD да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD са установени в проучванията?
Hungarian: Az élelmiszeregészségügyi várakozási idő a Nobivac Myxo-RHD esetében nulla nap.
Bulgarian: Карентният срок за Nobivac Myxo-RHD е нула дни.
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Hungarian: -1 Élő myxomavírus, amely az RHD 009-es törzsű vírus génjét hordozza.
Bulgarian: --1 Жив миксома векторизиран вирус на хеморагична болест при зайци (RHD)
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Bulgarian: Ваксините действат, като подготвят имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци имунната система разпознава отслабените вируси във ваксината като „чужди" и произвежда антитела както срещу миксома, така и срещу протеините на вируса RHD.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Bulgarian: При вирус на миксома зайците са изследвани само за наличие на антитела.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Bulgarian: Миксоматоза се причинява от вируса на миксома и се разпространява сред зайците при контакт и чрез ухапвания от насекоми, например бълхи и комари.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nobivac Myxo-RHD Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Nobivac Myxo-RHD Plus, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Преглед на Nobivac Myxo-RHD Plus и причините за лицензирането му в ЕС
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Bulgarian: Проучванията показват, че зайците, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са имали по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу вируса на RHDV1 в кръвта и по-нисък процент на смъртност от неваксинираните зайци.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Bulgarian: Освен това фирмата е представила практически проучвания с вече разрешената ваксина Nobivac Myxo-RHD, която съдържа единствено жив векторен RHD вирус на миксома, щам 009.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac Myxo-RHD Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Nobivac Myxo-RHD Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus съдържа малки количества отслабени форми на вируса на миксома, причиняващ миксоматоза.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus се предлага под формата на замразен изсушен прах (лиофилизат) и разтворител за инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: 2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: На 19/11/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nobivac Myxo-RHD Plus, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus:
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина, която се използва при зайци за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD).
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
Bulgarian: Защо Nobivac Myxo-RHD Plus е лицензиран за употреба в ЕС?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD Plus са установени в проучванията?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nobivac Myxo-RHD Plus, вижте листовката.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Bulgarian: * Фокус Формиращи Единици
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
Hungarian: 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли след този период.
Hungarian: A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
Hungarian: A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Bulgarian: Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на флакона.
Hungarian: Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt mellékhatások mellett a tízszeres adaggal történt túladagolást követő három napon belül esetleg a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata megfigyelhető.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Hungarian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Bulgarian: EU/2/19/244/002
Hungarian: 2. Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az oldószert tartalmazó üvegbe.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Hungarian: 0,5ml-es és 10 ml-es üveg
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Hungarian: 1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Hungarian: Ismétlő oltás:
Bulgarian: Първоначална ваксинация:
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Bulgarian: Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията.
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Bulgarian: Eдна доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Bulgarian: Многодозов флакон (50 дози):
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 4 часа
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Hungarian: (RHDV1) és a 2-es típusú (RHDV2) vírustörzsek által előidézett nyulak vérzéses betegsége (RHD) okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Hungarian: 5 × 1 adag vakcina oldószerrel 25 × 1 adag vakcina oldószerrel 10 × 50 adag vakcina
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Liofilizátum: 1 vagy 50 adagos, I-es típusú átlátszó üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Hungarian: 0,5 ml-es vagy 10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg brómbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírusok
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy amelyek ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайци след ваксинацията.
Hungarian: Liofilizátum: Hidrolizált zselatin
Bulgarian: Hydrolysed gelatine
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 4 часа.
Hungarian: 10 × 10 ml oldószert (üvegben) tartalmazó kartondoboz
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)