FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří srdeční selhání, syndrom nádorové lýzy (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk), plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicních tepnách), syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (vratný otok mozku), akutní difúzní infiltrativní plicní nemoc (závažné onemocnění plic) a autonomní neuropatie (poškození nervů, které kontrolují orgány, jako je močový měchýř, oči, střeva, srdce a krevní cévy).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo srčno popuščanje, sindrom tumorske lize (zaplete zaradi hitrega razkroja rakavih celic), pulmonarno hipertenzijo (visok krvni tlak v pljučnih arterijah), sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (reverzibilno možgansko obolenje), akutno difuzno infiltracijsko pljučno bolezen (hudo pljučno obolenje) in avtonomno nevropatijo (poškodbe živcev, ki nadzorujejo delovanje organov, kot so npr. mehur, oči, črevesje, srce in ožilje).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě přípravkem Velcade jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zácpa, zvracení, únava, pyrexie (horečka), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi), periferní neuropatie (poškození nervů v oblasti rukou a chodidel), bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), snížená chuť k jídlu, dyspnoe (potíže s dýcháním), vyrážka, herpes zoster (pásový opar) a myalgie (bolest ve svalech).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velcade, so navzeja (slabost), driska, zaprtje, bruhanje, utrujenost, pireksija (povišana telesna temperatura), trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi), anemija (nizka raven rdečih krvničk), nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, tj. vrste belih krvničk, odgovornih za obrambo pred okužbami), periferna nevropatija (poškodbe živcev v rokah in stopalih), glavobol, parestezija (nenavadni občutki, kot je npr. zbadanje), zmanjšanje teka, dispneja (težave z dihanjem), izpuščaji, herpes zoster (pasovec) in mialgija (bolečine v mišicah).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Velcade zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Velcade in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velcade je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velcade, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteasomu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velcade, bortezomib, je zaviralec proteasoma.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Velcade.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Velcade, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: U mnohočetného myelomu byl přípravek Velcade hodnocen v 10 hlavních studiích, do nichž bylo zahrnuto více než 4 339 dospělých a které zkoumaly přínosy přípravku Velcade podávaného samostatně nebo v kombinaci s jinými druhy léčby.
Slovenian: Uporabo zdravila Velcade pri multiplem mielomu so ovrednotili v 10 glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 339 odraslih in v katerih so ovrednotili koristi zdravila Velcade kot samostojnega zdravila ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Czech: Jaký přínos přípravku Velcade byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velcade izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Velcade 1 mg musí být podáván pouze injekcí do žíly, zatímco přípravek Velcade 3,5 mg se podává pouze formou injekce do žíly, nebo pod kůži.
Slovenian: Zdravilo Velcade v odmerku 1 mg se daje z injekcijo v veno, medtem ko se zdravilo Velcade v odmerku 3,5 mg daje z injiciranjem v veno ali v podkožje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velcade?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velcade?
Czech: • dospělí, jejichž onemocnění se zhoršuje po alespoň jednom jiném typu léčby a kteří již podstoupili nebo nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Slovenian: • odraslih, pri katerih se je bolezen poslabšala po vsaj enem drugem zdravljenju in katerim so že opravili presaditev krvnih matičnih celic ali pa presaditev pri njih ni mogoča.
Czech: U lymfomu z plášťových buněk byl přípravek Velcade hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 487 dříve neléčených dospělých, pro které nebyla vhodná transplantace krvetvorných kmenových buněk.
Slovenian: Uporabo zdravila Velcade pri limfomu plaščnih celic so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 487 predhodno nezdravljenih odraslih, pri katerih presaditev krvnih matičnih celic ni bila primerna.
Czech: Při podání do žíly je roztok aplikován po dobu tří až pěti sekund pomocí katétru (tenké sterilní trubičky).
Slovenian: Pri injiciranju v veno se raztopina vbrizga skozi kateter (ozko sterilno cevko) v trajanju tri do pet sekund.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velcade naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Velcade preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Velcade se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je nádorové onemocnění krve, u těchto skupin pacientů:
Slovenian: Zdravilo Velcade se uporablja za zdravljenje multiplega mieloma, tj. krvnega raka, pri naslednjih skupinah bolnikov:
Czech: Přípravek Velcade se používá také k léčbě lymfomu z plášťových buněk, jiného nádorového onemocnění krve, u dříve neléčených dospělých, kteří nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Slovenian: Zdravilo Velcade se uporablja tudi za zdravljenje limfoma plaščnih celic, tj. še ene vrste krvnega raka, pri predhodno nezdravljenih odraslih, pri katerih presaditev krvnih matičnih celic ni mogoča.
Czech: Studie zabývající se mnohočetným myelomem prokázaly přínos přípravku Velcade a kombinací obsahujících přípravek Velcade u několika skupin pacientů.
Slovenian: Študije uporabe pri multiplem mielomu so pokazale, da imajo zdravilo Velcade in kombinacije z zdravilom Velcade koristi pri več skupinah bolnikov.
Czech: Při podkožní injekci je přípravek podáván do stehna nebo břicha.
Slovenian: Pri injiciranju v podkožje se zdravilo daje v stegno ali abdomen (trebuh).
Czech: Další informace o používání přípravku Velcade jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Velcade glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk pacienti léčení kombinací přípravku Velcade s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem žili bez zhoršení onemocnění déle (24,7 měsíce) než pacienti, kterým byla podávána stejná kombinace, ale s vinkristinem místo přípravku Velcade (14,4 měsíce).
Slovenian: Bolniki z limfomom plaščnih celic, ki so jih zdravili s kombinacijo zdravila Velcade in rituksimaba, ciklofosfamida, doksorubicina in prednizona, so živeli dlje časa brez poslabšanja bolezni (24,7 meseca) kot tisti, ki so prejemali enako kombinacijo z vinkristinom namesto zdravila Velcade (14,4 meseca).
Czech: Na přípravek Velcade podávaný s thalidomidem a dexamethasonem reagovalo 49 % těchto pacientů, zatímco na léčbu zahrnující přípravek Velcade a jiné protinádorové léky reagovalo 26 % pacientů a na léčbu pouze thalidomidem a dexamethasonem 17 % pacientů,
Slovenian: Poleg tega se je 49 % teh bolnikov odzvalo na zdravilo Velcade v kombinaciji s talidomidom in deksametazonom, medtem ko se jih je na zdravljenje s kombinacijami zdravila Velcade in drugih zdravil proti raku odzvalo 26 %, na zdravljenje zgolj s talidomidom in deksametazonom pa 17 %;
Czech: V této studii byl přípravek Velcade společně s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem porovnáván se stejnou kombinací obsahující místo přípravku Velcade jiný lék, vinkristin.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom primerjali z enako kombinacijo, ki pa je namesto zdravila Velcade vključevala drugo zdravilo vinkristin.
Czech: • pacienti, kterým byl podáván přípravek Velcade s pegylovaným liposomálním doxorubicinem a jejichž onemocnění se zhoršilo poté, co selhal alespoň jeden jiný typ léčby, žili bez zhoršení onemocnění 9,3 měsíce ve srovnání s 6,5 měsíce v případě pacientů, kterým byl podáván přípravek Velcade samostatně,
Slovenian: • bolniki, ki so prejemali zdravilo Velcade v kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom in katerih bolezensko stanje se je poslabšalo, potem ko se niso odzvali na vsaj eno drugo zdravljenje, so živeli 9,3 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so prejemali samo zdravilo Velcade, pa 6,5 meseca;
Czech: • z pacientů, u kterých se onemocnění zhoršovalo poté, co se znovu vrátilo, nebo u nichž selhal alespoň jeden jiný typ léčby, reagovalo na léčbu přípravkem Velcade v kombinaci s dexamethasonem přibližně 70 % pacientů.
Slovenian: • med bolniki, katerih bolezen se je poslabšala, ponovila ali se ni odzvala na vsaj eno drugo zdravljenje, je bilo približno 70 % takšnih, ki so se odzvali na zdravljenje s kombinacijo zdravila Velcade in deksametazona.
Czech: • dříve neléčení pacienti, kteří v brzké době podstoupí vysokodávkovou chemoterapii a poté transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Slovenian: • predhodno nezdravljenih bolnikih, ki bodo prejeli kemoterapijo v visokih odmerkih, čemur bo sledila presaditev krvnih matičnih celic.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem,
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z melfalanom in prednizonom;
Czech: • dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
Slovenian: • predhodno nezdravljenih odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kemoterapijo v visokih odmerkih s sočasno presaditvijo krvnih matičnih celic.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk se přípravek Velcade používá v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem.
Slovenian: Za zdravljenje limfoma plaščnih celic se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom.
Czech: Velcade je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku bortezomib.
Slovenian: Velcade je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino bortezomib.
Czech: Léčba přípravkem Velcade by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s protinádorovou chemoterapií a měla by být vedena pod jeho dohledem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Velcade sme uvesti in izvajati samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka s kemoterapijo.
Czech: • z pacientů, kteří měli podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk, reagovalo na léčbu přípravkem Velcade a dexamethasonem přibližně 15 % pacientů, zatímco na léčbu standardními kombinacemi léků reagovalo 6 % pacientů.
Slovenian: • na zdravljenje z zdravilom Velcade v kombinaciji z deksametazonom se je odzvalo okoli 15 % bolnikov, ki so bili primerni za kemoterapijo v visokih odmerkih in presaditev krvnih matičnih celic, v primerjavi s 6 % bolnikov, ki so prejemali standardne kombinacije zdravil.
Czech: Přípravek Velcade se aplikuje v 3-6týdenních léčebných cyklech v závislosti na tom, zda se podává samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky.
Slovenian: Odmerki zdravila Velcade se dajejo v intervalih, pri čemer mora biti med dvema zaporednima odmerkoma premor, cikli zdravljenja pa trajajo tri od šest tednov, odvisno od tega, ali se zdravilo Velcade daje kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem.
Slovenian: Zdravilo Velcade se pri teh bolnikih uporablja bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ali deksametazonom.
Czech: Jak byl přípravek Velcade zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velcade raziskano?
Czech: U této skupiny pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem,
Slovenian: V tej skupini bolnikov se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z deksametazonom ali pa z deksametazonom in talidomidom;
Czech: • dříve léčení pacienti užívající přípravek Velcade žili v průměru 6,2 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 3,5 měsíce u pacientů, kteří užívali dexamethason,
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih je do poslabšanja bolezenskega stanja prišlo v povprečju po 6,2 meseca pri tistih, ki so prejemali zdravilo Velcade, in po 3,5 meseca pri tistih, ki so prejemali deksametazon;
Czech: Jak přípravek Velcade působí?
Slovenian: Kako zdravilo Velcade deluje?
Czech: • dříve neléčení pacienti, kteří užívali přípravek Velcade společně s melfalanem a prednisonem, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 20,7 měsíce.
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Velcade v kombinaciji z melfalanom in prednizonom, je do poslabšanja bolezenskega stanja v povprečju prišlo po 20,7 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali samo melfalan in prednizon, pa po 15 mesecih;
Czech: K čemu se přípravek Velcade používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Velcade uporablja?
Czech: Jak se přípravek Velcade používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Velcade uporablja?
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velmetia u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velmetia pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Viz bod 2, Neužívejte přípravek Velmetia.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Velmetia.
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Velmetia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Slovenian: Zdravilo Velmetia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Velmetia, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Velmetia, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Czech: Podávání přípravku Velmetia musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Slovenian: Uporabo zdravila Velmetia je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Czech: Přípravek Velmetia obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
Slovenian: Zdravilo Velmetia vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin.
Czech: Přípravek Velmetia je nutno podávat dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky související s metforminem.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Czech: Co je přípravek Velmetia a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo
Czech: Přípravek Velmetia může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Czech: Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Velmetia je nutno individualizovat na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka 100 mg sitagliptinu.
Slovenian: Odmerek zdravila Velmetia pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega dnevnega odmerka 100 mg sitagliptina.
Czech: Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Velmetia.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Velmetia.
Czech: Pokud přípravek Velmetia přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Velmetia, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
Czech: Během léčby přípravkem Velmetia bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Velmetia bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Czech: Přípravek Velmetia se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Slovenian: Zdravila Velmetia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předkládat výsledky studií provedených s přípravkem Velmetia u všech podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Velmetia za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Přípravek Velmetia je kontraindikován u pacientů:
Slovenian: Zdravilo Velmetia je kontraindicirano pri:
Czech: Během užívání přípravku Velmetia se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Velmetia ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: Přípravek Velmetia může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: Farmakokinetické studie lékových interakcí s přípravkem Velmetia nebyly provedeny; takovéto studie však byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami, sitagliptinem a metforminem.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Velmetia niso bile izvedene, vendar pa so take študije opravili s posameznima učinkovinama, sitagliptinom in metforminom.
Czech: S přípravkem Velmetia nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Velmetia niso opravili.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Velmetia.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Velmetia.
Czech: Inhibicí enzymu DPP-4 sitagliptin zvyšuje hladiny dvou známých aktivních inkretinových hormonů, glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a na glukóze závislého inzulinotropního polypeptidu (glukose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP).
Slovenian: Z zaviranjem encima DPP-4 sitagliptin zviša raven dveh znanih inkretinskih hormonov, glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1) in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP - glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Czech: Ukončete užívání přípravku Velmetia na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Velmetia, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Velmetia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Velmetia
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Velmetia ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Velmetia prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Velmetia, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku tohoto přípravku, ihned se obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Velmetia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Velmetia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Velmetia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Czech: Přípravek Velmetia s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Velmetia skupaj z alkoholom
Czech: Pacienti přecházející z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem U pacientů přecházejících z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem musí být léčba přípravkem Velmetia zahájena již užívanou dávkou sitagliptinu a metforminu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina, je treba zdravljenje z zdravilom Velmetia začeti z odmerkom sitagliptina in metformina, ki ga že jemljejo.
Czech: Velmetia je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je kontraindicirano pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Czech: 5 Jak přípravek Velmetia uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Velmetia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Přípravek Velmetia nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Velmetia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Ukončete užívání přípravku Velmetia a okamžitě kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Velmetia in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Velmetia ukončit před nebo v době podání injekce.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Velmetia.