FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores (fúngica)
Bulgarian: Нечести Инфекция на долните дихателни пътища (гъбична) Редки
Portuguese: Se utilizar mais Riarify do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify
Portuguese: • um recipiente que fornece 180 inalações.
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 180 впръсквания.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Portuguese: Tosse, tosse produtiva1, irritação da garganta, epistaxe1 Pouco frequentes
Bulgarian: Кашлица, продуктивна кашлица1, дразнене на гърлото, кръвотечение от носа1
Portuguese: Dispneia1
Bulgarian: Диспнея1
Portuguese: Dermatite alérgica1
Bulgarian: Алергичен дерматит1
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Bulgarian: повишение на кръвното налягане
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de polipropileno que incorpora um aplicador bucal e um contador de doses (60 atuações ou 120 atuações por recipiente pressurizado) ou um indicador de doses
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в полипропиленов инхалатор, който включва мундщук и дозов брояч (опаковка под налягане с 60 или 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковка под налягане със 180 впръсквания) и се доставя с полипропиленова капачка на мундщука.
Portuguese: • aumento do nível de alguns constituintes no seu sangue: glucose, proteína C reativa, número de plaquetas, insulina, ácido gordo livre ou cetonas.
Bulgarian: повишение на нивото на някои съставки на кръвта: глюкоза, C-реактивен протеин, брой на тромбоцитите,
Portuguese: • infeções por fungos da vagina
Bulgarian: гъбични инфекции на влагалището
Portuguese: FEV1 pré-dose
Bulgarian: ФЕО1 преди прием на дозата
Portuguese: Efeito de um dispositivo de espaçamento
Bulgarian: Ефект на спейсър
Portuguese: • irritação da garganta
Bulgarian: дразнене на гърлото
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Riarify не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: • diminuição da tensão arterial
Bulgarian: понижение на кръвното налягане
Portuguese: • medicamentos para tratar - ritmos anormais do coração (quinidina, disopiramida, procainamida), - reações alérgicas (anti-histamínicos), - sintomas de depressão ou perturbações mentais como os inibidores da monoamina oxidase
Bulgarian: лекарства за лечение на - неправилен сърдечен ритъм (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), - алергични реакции (антихистамини), - симптоми на депресия или умствени заболявания, като например инхибитори на моноаминооксидазата (например фенелзин и изокарбоксазид), трициклични антидепресанти (например амитриптилин и имипрамин) и фенотиазини може да доведат до някои промени в електрокардиограмата (ЕКГ, електрически запис на сърцето).
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Bulgarian: Помощни вещества: безводен етанол, хлороводородна киселина; пропелент: норфлуран
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 87 микрограма беклометазонов дипропионат, 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 9 микрограма гликопирониум.
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 180 inalações
Bulgarian: Ако Ви е предписана опаковка, осигуряваща 180 впръсквания
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS: não está incluída a Blue Box)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВА
Portuguese: Doenças renais e urinárias Disúria, retenção urinária, nefrite1
Bulgarian: Дизурия, ретенция на урина, нефрит1
Portuguese: Teл.
Bulgarian: TRINITY.
Portuguese: • batimento irregular do coração
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане с 60 впръсквания
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Bulgarian: - при употреба на опаковка със 120 впръсквания
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com anticolinérgicos incl.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, включително тройни комбинации с кортикостероиди.
Portuguese: Dimensão da embalagem l t o r
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Portuguese: Número EU
Bulgarian: Номер на ЕC
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност - възрастни
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 8.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5 години след приключване на лечението.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Bulgarian: Вижте на същия ред колко таблетки трябва да вземете.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установило подобрение, а влошаване не се установило при нито един.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Bulgarian: Във всички случаи лечението е продължило една година с шестмесечен период на проследяване.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Bulgarian: Отговорът към лечението при двете клинични изпитвания е представен в Таблица 7.
Portuguese: - Homens:
Bulgarian: - Мъже:
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detectados, durante esse período, quaisquer reacções adversas resultantes da sobredosagem.
Bulgarian: Пациентът е бил оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са били наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Portuguese: Consulte o quadro da dose em adultos (Quadro 1)
Bulgarian: Виж таблицата за дозиране при възрастни (Таблица 1)
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Bulgarian: Обратимостта в забавянето на растежа не е сигурна.
Portuguese: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos revestidos por película)
Bulgarian: EU/1/10/626/001 (84 филмирани таблетки) EU/1/10/626/002 (112 филмирани таблетки) EU/1/10/626/003 (140 филмирани таблетки) EU/1/10/626/004 (168 филмирани таблетки)
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Bulgarian: − Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3)
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Bulgarian: Деца на 3-годишна възраст и по-големи и юноши:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 5 de 27 de Abril de 2009, apresentada no Módulo 1.8.2 do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 5 от 27 април 2009 г., представена в Модул 1.8.2. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade): Não foram realizadas avaliações de farmacocinética específicas em indivíduos idosos.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст): не е била провеждана специална оценка на фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Bulgarian: Тъй като комплаянсът може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Bulgarian: Ако инструкциите на Вашия лекар са различни от количеството в таблицата по-долу, следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Bulgarian: 06 април 2010
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Portuguese: A tentativa de auto-lesão também foi notificada em adultos, crianças e adolescentes.
Bulgarian: Има съобщения и за опити за самонараняване при възрастни, деца и юноши.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременни жени, освен ако не използвате презерватив.
Portuguese: Setenta por cento (68/97) de todos os doentes envolvidos terminaram este estudo, dos quais 75 % (42/56) responderam ao tratamento de forma sustentada.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Portuguese: − Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Bulgarian: − Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Portuguese: Doze dos 492 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva respectivamente durante os estudos.
Bulgarian: Съответно дванадесет от 492-ма пациенти с траен отговор и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на проучванията.
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Bulgarian: Моля, консултирайте се и с информацията и за останалите прилагани антиретровирусни лекарствени продукти.
Portuguese: Assim, os doentes que sintam fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento têm que ser aconselhados a evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
Bulgarian: В допълнение, някои пациенти може да имат повръщане.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Bulgarian: Не е известно дали съдържащият се в спермата рибавирин упражнява тератогенните или генотоксичните си ефекти върху човешкия ембрион/фетус.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено в следствие на анемия и неутропения.
Portuguese: A maioria dos casos de anemia, neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Bulgarian: Повечето случаи на анемия, неутропения и тромбоцитопения са били леки (1 или 2 по степените на СЗО).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de hepatite C crónica.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен вирусен хепатит С.
Portuguese: − Doentes com insuficiência renal crónica, doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto
Bulgarian: − Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс < 50 ml/минута
Portuguese: Portanto, não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço com este tratamento.
Bulgarian: По тази причина не шофирайте и не работете с машини ако в резултат на лечението сте сънливи
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА Дата на първо разрешаване:
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Bulgarian: Няма данни при деца и юноши с анамнеза за сърдечни
Portuguese: A população incluída consistia maioritariamente de crianças com hepatite C ligeira a moderada.
Bulgarian: Включената популация се е състояла предимно от деца с лек до умерено тежък хепатит С.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Не дъвчете филмираните таблетки.
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes combinados:
Bulgarian: С/I98-580 1 530 нелекуваните пациенти са били лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят стриктно за признаци или симптоми на психични нарушения.
Portuguese: Não pode ser excluído o potencial impacto negativo da redução da dose de ribavirina nos resultados de
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален негативен ефект на понижаването на дозата на рибавирин върху
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu a terapêutica devido a uma reacção adversa (trombocitopenia).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre a dose, consulte o seu médico.
Bulgarian: Ако имате въпроси по отношение на дозировката, попитайте Вашия лекар.
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Bulgarian: Хипромелоза (Е464), Титанов диоксид (Е171), Макрогол
Portuguese: Doentes com consumo/abuso de substâncias
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества:
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение е било сигнификантно (-0,3 за Metavir и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за Metavir и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respectivamente.
Bulgarian: Осъществено е поне 5-годишно проследяване при съответно 462-ма и 327 пациенти.
Portuguese: Os efeitos destas covariáveis sobre a depuração da ribavirina parecem ter uma relevância clínica limitada devido à considerável variabilidade residual, não tomada em consideração por este modelo.
Bulgarian: Ефектите на тези променливи върху клирънса на рибавирин изглежда са от ограничено клинично значение поради значителната остатъчна вариабилност, която моделът не взема предвид.
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detectada uma semi-vida de aproximadamente 298 horas, reflectindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране на извънплазмения компартмент.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada com base na taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
Bulgarian: Постигането на траен отговор е било оценено въз основа на отговора на шестия месец след спиране на
Portuguese: A concentração de ribavirina no fluido seminal é aproximadamente duas vezes maior quando comparada com o soro.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти повисока в сравнение с тази в серума.
Portuguese: • estiver grávida ou planear ficar grávida (ver secção "Gravidez e aleitamento").
Bulgarian: сте бременна или възнамерявате да забременеете (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Portuguese: As reacções adversas listadas no Quadro 4 são baseadas em experiência obtida através de ensaios clínicos em doentes adultos não submetidos previamente a tratamento, tratados durante 1 ano, e na utilização pós-comercialização.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в таблица 4 са систематизирани въз основа на опита от клинични изпитвания при нелекувани преди това възрастни пациенти, лекувани в продължение на 1 година, както и въз основа на постмаркетингови данни.
Portuguese: Nos dois ensaios multicêntricos, as taxas de resposta virológica mantida em crianças e adolescentes foram semelhantes às dos adultos.
Bulgarian: В двете многоцентрови изпитвания степента на трайния вирусологичен отговор при децата е била сходна с тази при възрастните.
Portuguese: O que é Ribavirina BioPartners e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Ribavirin BioPartners и за какво се използва
Portuguese: Doentes adultos tratados anteriormente:
Bulgarian: Възрастни пациенти с предшестващо лечение:
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de re-incidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или
Portuguese: No geral, o perfil de reacções adversas em crianças e adolescentes foi semelhante ao observado em adultos, apesar de existir uma preocupação pediátrica específica relativa à inibição do crescimento.
Bulgarian: Най-общо профилът на нежеланите реакции при деца и юноши е сходен с наблюдавания при възрастни, макар да съществува и специфичният за педиатричната популация проблем със забавяне на растежа.
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados em cada 3 meses para despiste de disfunção da tiróide (p.ex.
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки три месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез ТТХ).
Portuguese: Ao tomar Ribavirina BioPartners com alimentos e bebidas Ribavirina BioPartners tem de ser tomada com alimentos.
Bulgarian: Прием на Ribavirin BioPartners с храни и напитки Ribavirin BioPartners трябва да се приема с храната.
Portuguese: Dado o potencial de reacções adversas em lactentes, a amamentação tem que ser interrompida antes do início do tratamento.
Bulgarian: Поради риска от нежелани реакции при кърмачетата, преди започване на лечението кърменето трябва да бъде прекратено.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Bulgarian: Това изглежда се дължи на намалението на тоталния телесен клирънс на тези пациенти.
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exacto permanece por esclarecer.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на рибавирин, когато зидовудин е част от терапевтичната схема, използвана за лечение на HIV, макар че точният механизъм предстои да бъде изяснен.
Portuguese: Este diminuirá a possibilidade da ribavirina permanecer no corpo da mulher.
Bulgarian: Това ще намали възможността рибавирин да остане в тялото на жената.
Portuguese: No ensaio pivot sobre a eficácia clínica os doentes foram instruídos para tomar a ribavirina em conjunto com alimentos a fim de se atingir a concentração plasmática máxima de ribavirina.
Bulgarian: При основното клинично изпитване за ефикасност пациентите са били инструктирани да приемат рибавирина с храната, за да се постигне максимална плазмена концентрация.
Portuguese: Embora a maioria deles possa ser controlada pela redução da dose, deve ser efectuada a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos nesta população de doentes (ver secção 4.2 e "Testes laboratoriais" em baixo e secção 4.8).
Bulgarian: Макар че, повечето от тях могат да се овладеят с намаляване на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва внимателно да се проследяват (вж. точка 4.2, "Лабораторни изследвания" и точка 4.8).
Portuguese: No entanto, a exposição sistémica de uma parceira do sexo feminino após uma relação sexual com um doente em tratamento foi estimada, permanecendo extremamente limitada em comparação com a concentração plasmática terapêutica de ribavirina.
Bulgarian: Все пак, системната експозиция на партньорката след полов контакт с лекуван пациент е оценена и остава крайно ограничена в сравнение с терапевтичната
Portuguese: Se alguma das situações seguintes se aplicar a si ou à sua criança por quem está responsável, não tome Ribavirina BioPartners e informe o seu médico se:
Bulgarian: Ако нeщо от изброеното по-долу се отнася за Вас или Вашето дете, за което се грижите, не приемайте Ribavirin BioPartners и кажете на Вашия лекар, ако:
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderado caso a caso (ver secção 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Portuguese: − estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: - приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива,