FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 5 canetas de 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml.
Portuguese: Exemplos de sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou muito rapidamente: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco rápido, tensão arterial elevada, palpitações e batimento cardíaco irregular.
Romanian: Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, ritm rapid al bătăilor inimii, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1270/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1270/005
Portuguese: O objetivo principal de demonstrar a não inferioridade da insulina glargina relativamente à NPH em todos os tipos de hipoglicemia não foi alcançado e verificou-se uma tendência para o aumento de eventos hipoglicémicos com insulina glargina [insulina glargina: rácio de taxa NPH (IC 95%) = 1,18
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH si a existat o tendinţă de crestere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin/ insulină NPH = 1,18 (IÎ 95%: 0,97-1,44)].
Portuguese: As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului si vă poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado, pode ficar inconsciente.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Portuguese: Semglee é uma caneta injetora descartável pré-cheia que contém 300 unidades de insulina glargina em 3 ml de solução (100 unidades/ml).
Romanian: Semglee este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă care conţine 300 de unităţi de insulină glargin în 3 ml de soluţie (100 unităţi/ml).
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)  Reações nos olhos
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Romanian: Trecerea de la terapia cu o insulină la terapia cu altă insulină necesită prescripţie medicală, supraveghere medicală si monitorizarea glicemiei.
Portuguese: Nos estudos de clamp euglicémicos em indivíduos saudáveis ou em doentes com diabetes do tipo 1, o início da ação da insulina glargina subcutânea foi mais lento do que o da insulina NPH humana, o seu perfil de efeito foi suave e sem picos, e a duração do seu efeito foi prolongada.
Romanian: În studiile care utilizează tehnica „clampului" euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat si fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Portuguese: Não utilize a caneta após a data de validade.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
Portuguese: D - Retire cuidadosamente a tampa exterior da agulha e coloque-a de lado.
Romanian: D - Scoateţi cu grijă capacul exterior al acului si puneţi-l deoparte.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Portuguese: Os relatórios de reações adversas recebidos da vigilância pós-comercialização incluem relativamente maior frequência de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤ 18 anos de idade) do que em adultos.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) si reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) comparativ cu adulţii.
Portuguese: O cartucho está montado numa caneta injetora descartável.
Romanian: Cartuşul este asamblat într-un stilou injector (pen) de unică folosinţă.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado a utilização de Semglee durante a gravidez.
Romanian: Utilizarea Semglee poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Portuguese: Semglee com álcool
Romanian: Semglee împreună cu alcool etilic
Portuguese: Foi realizado um estudo em grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com idades compreendidas entre 2 e 6 anos com diabetes mellitus tipo 1, que comparou a administração de insulina glargina, administrada uma vez por dia de manhã, com insulina NPH administrada uma ou duas vezes por dia como insulina basal.
Romanian: Un studiu clinic, cu grupuri paralele, cu durata de 24 de săptămâni, a fost efectuat la 125 de copii cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, pentru a compara insulina glargin administrată o dată pe zi, dimineaţa, cu insulina NPH administrată o dată sau de două ori pe zi, ca insulină bazală.
Portuguese: A caneta de Semglee liberta insulina em incrementos de 1 unidade até uma dose única máxima de 80 unidades.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Semglee livrează insulină în trepte de 1 unitate până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos à insulina humana podem manifestar uma resposta acentuada à insulina quando tratados com Semglee.
Romanian: Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Semglee.
Portuguese: Tempo (h) após a injeção s.c.
Romanian: Timp (ore) după injecţia subcutanată
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Solução injetável 1 caneta de 3 ml 3 canetas de 3 ml 5 canetas de 3 ml 10 canetas de 3 ml
Romanian: 1 stilou injector (pen) a 3 ml 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Portuguese: O tempo de ação da insulina e dos medicamentos análogos da insulina, como, por exemplo, a insulina glargina, pode variar consideravelmente em indivíduos diferentes ou no mesmo indivíduo.
Romanian: Profilul de acţiune al insulinei si al analogilor săi, cum este insulina glargin, poate varia considerabil inter- si intraindividual.
Portuguese: Se tiver omitido uma dose de Semglee ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Semglee Dacă aţi omis o doză de Semglee sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 e 10 canetas e embalagens múltiplas com 10 (2 embalagens de 5) canetas.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 și ambalaje multiple conținând 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas (ver secção 4.4).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glargin si alte insuline (vezi pct. 4.4).
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo açúcar (pelo menos 20 gramas).
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Portuguese: A caneta pré-cheia administra insulina em incrementos de 1 unidade até uma dose única máxima de 80 unidades.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut livrează insulină în trepte de 1 unitate, până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Romanian: În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Portuguese: Semglee contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
Romanian: Semglee conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită.
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
Romanian: Acest stilou injector (pen) este numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) a 3 ml.
Portuguese: Mantenha a sua caneta e as agulhas fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) şi acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: Semglee em caneta pré-cheia só é adequado para injeções subcutâneas.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os anticorpos que apresentam reação cruzada com a insulina humana e com a insulina glargina foram observados com a mesma frequência tanto no grupo tratado com insulina NPH, como no grupo tratado com insulina glargina.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, apariţia anticorpilor care reacţionează încrucişat cu insulina umană şi insulina glargin a fost observată cu aceeasi frecvenţă în ambele grupuri de tratament, cu insulină NPH şi cu insulină glargin.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de insulina glargina e os seus metabolitos principais M1 e M2 foram medidos em crianças tratadas com insulina glargina e revelaram padrões de concentrações plasmáticas semelhantes aos adultos e não revelaram acumulação de insulina glargina ou dos seus metabolitos, quando em utilização crónica.
Romanian: La copiii trataţi cu insulină glargin, au fost determinate valorile minime ale concentraţiei plasmatice a insulinei glargin şi a principalilor săi metaboliţi M1 şi M2, care au arătat curbe similare ale concentraţiei plasmatice cu cele observate la adulţi şi nu au evidenţiat dovezi cu privire la acumularea insulinei glargin sau a metaboliţilor acesteia în cazul administrării cronice.
Portuguese: As canetas em uso não devem ser conservadas no frigorífico.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Portuguese: Lipohipertrofia
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie
Portuguese: Se tiver sintomas de que o seu nível de açúcar no sangue está muito baixo (hipoglicemia), tome imediatamente medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue (ver caixa no final deste folheto).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Portuguese: Estes fatores incluem: - alteração da área de injeção, - aumento da sensibilidade à insulina (p. ex., no caso da supressão de fatores de stress), - atividade física diferente da habitual, intensa ou prolongada, - doenças intercorrentes (p. ex., vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p. ex., no hipotiroidismo e no compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Romanian: Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a tensão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a tensão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (com blue box) embalagem múltipla - 10 (2 × 5 canetas)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (cu chenar albastru) - 10 (2x5 stilouri injectoare (pen-uri)
Portuguese: D - Volte a colocar a tampa da caneta no cartucho.
Romanian: D - Puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) peste cartuş.
Portuguese: Se pensar que a caneta de Semglee tem um problema, por favor contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu stiloul injector (pen-ul) Semglee, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.2 e 4.4).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Portuguese: Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia («sintomas de alerta») podem modificar- se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se - for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados, - mudou recentemente duma insulina animal para uma insulina humana, como Semglee, - estiver a tomar ou tiver tomado outros medicamentos (ver secção 2, «Outros medicamentos e
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Semglee, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Portuguese: Devido a uma libertação mais constante da insulina basal com Semglee, a incidência de hipoglicemia noturna é menor do que de madrugada.
Romanian: Datorită aportului de insulină bazală mai prelungit cu Semglee, este mai puţin de aşteptat o hipoglicemie nocturnă si mai mult de aşteptat o hipoglicemie apărută dimineaţa devreme.
Portuguese: - Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia, incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei si creşte susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Portuguese: A insulina glargina possui uma ação de redução de açúcar no sangue longa e estável.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii glicemiei constantă si prelungită.
Portuguese: Use apenas agulhas compatíveis com esta caneta pré-cheia.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu acest stilou injector preumplut (pen).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Portuguese: Se tentar introduzir de lado a tampa exterior da agulha, poderá dobrar ou danificar a agulha.
Romanian: Încercarea de ataşare a capacului exterior al acului în poziţie înclinată poate cauza îndoirea sau deteriorarea acului.
Portuguese: As alterações nos valores basais da HbA1c foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto os valores de glucose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo da insulina glargina/lispro do que no grupo da NPH/regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo da insulina glargina/lispro versus 52% no grupo da NPH/regular.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Portuguese: Semglee 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia é uma solução límpida e incolor.
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta após cada injeção para proteger da luz.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Portuguese: C - Segure o corpo da caneta voltado para cima com uma mão.
Romanian: C - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului) orientat în sus.
Portuguese: Semglee em caneta pré-cheia só é adequado para injetar logo abaixo da pele (ver também secção 3).
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 unidades.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu 300 unităţi.
Portuguese:  Reações alérgicas e da pele no local de injeção Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzepina) e inibidores da protease.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina si olanzapina) si inhibitorii de protează.
Portuguese: Não guarde a caneta com a agulha usada colocada.
Romanian: Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu un ac utilizat ataşat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla5 canetas
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN INTERIORUL AMBALAJULUI MULTIPLU (fără chenar albastru) - 5 stilouri injectoare (pen-uri)
Portuguese: Face lateral da coxa
Romanian: Părţile laterale ale coapselor
Portuguese: Outros medicamentos e Semglee
Romanian: Semglee împreună cu alte medicamente
Portuguese: Não guarde a caneta com a agulha colocada nem reutilize as agulhas.
Romanian: Nu lăsaţi acul ataşat la stiloul injector (pen) în timpul păstrării şi nu reutilizaţi acele.
Portuguese: - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Romanian: - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum si la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia, leia atentamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo (ver secção 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Malásia
Romanian: MALAEZIA
Portuguese: Como utilizar a caneta de Semglee
Romanian: Cum să manipulaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.