FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Latvian: Ja telaprevīru lieto kopā ar Viramune, jāapsver tā devas pielāgošana.
Danish: INTEGRASEHÆMMERE Elvitegravir/ cobicistat
Latvian: INTEGRĀZES INHIBITORI Elvitegravīrs/ kobicistats
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Viramune tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Viramune.
Latvian: Šīs parādības parasti ir saistītas ar citu antiretrovirālu līdzekļu lietošanu, un tās varētu sagaidīt, ja Viramune lieto kombinācijā ar citiem līdzekļiem; taču maz ticams, ka tās izraisa Viramune.
Danish: Omrystes let før brug
Latvian: Pirms lietošanas viegli sakratīt.
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem Bērniem biežāk novēro balto asins šūnu skaita samazināšanos (granulocitopēniju).
Danish: Klar polypropylen 5 ml dispenseringssprøjte med silikonegummi stempelpakning.
Latvian: Caurspīdīga 5 ml polipropilēna vienreizējas lietošanas šļirce ar silikona/gumijas virzuli.
Danish: Gulsot, fulminant hepatitis (som kan være letal)
Latvian: Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls)
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune:
Danish: Studie med behandlingserfarne patienter
Latvian: Pētījumi ar terapiju saņēmušiem pacientiem
Danish: Brug af Viramune sammen med mad og drikke Du kan tage Viramune sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Latvian: Viramune kopā ar uzturu un dzērienu Nav ierobežojumu Viramune lietošanai kopā ar uzturu un dzērienu.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūsu bērna ārsts Jums skaidri pasaka, kāda deva Jums jādod bērnam.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un visa vecuma bērnus.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune depottabletter indtages 400 mg lactose.
Latvian: Laktoze: Viramune ilgstošās darbības tabletes maksimāli ieteicamajā dienas devā satur 400 mg laktozes.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter kan anvendes til børn i alderen 3 år og derover.
Latvian: Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes drīkst lietot bērni no trīs gadu vecuma.
Danish: I optrapningsperioden anvendes en startpakke med Viramune 200 mg tabletter.
Latvian: Šim ievadperiodam ir pieejams atsevišķš terapijas uzsākšanas iepakojums ar Viramune 200 mg tabletēm.
Danish: Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletal niveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. < 50 kopier/ml.
Latvian: Šis palielinātais toksicitātes risks, pamatojoties uz CD4 skaita sliekšņiem, netika konstatēts pacientiem ar nenosakāmu HIV-1 vīrusu slodzi plazmā (<50 kopiju/ml).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem): - aknu iekaisums (hepatīts) - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija)
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1; nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1-infektion, inkl.
Latvian: Nevirapīns kombinētajā terapijā nav ārstniecības līdzeklis HIV-1 infekcijas gadījumā; pacientiem var turpināties HIV-1 infekcijas progresēšana, ieskaitot oportūnistiskās infekcijas.
Danish: Viramune indeholder lactose
Latvian: Viramune satur laktozi
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres når der samtidig behandles med nevirapin.
Latvian: Turklāt, ja nevirapīna lietošanas laikā izmanto postmenopauzes hormonālos līdzekļus, tā terapeitiskais efekts jākontrolē.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai nevirapinum
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Latvian: Mijiedarbība starp nevirapīnu un antitrombotisko līdzekli varfarīnu ir kompleksa, un, lietojot vienlaicīgi, recēšanas laiks var gan saīsināties, gan pagarināties.
Danish: Efter optrapningsperioden var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser 2,4 % i gruppen, der fik Viramune 200 mg, og 1,6 % i gruppen, der fik Viramune i depotform.
Latvian: Pēc ievadperioda simptomātisku aknu darbības traucējumu sastopamība bija 2,4 % Viramune tūlītējas darbības zāļu formas grupā un 1,6 % Viramune ilgstošas darbības zāļu formas grupā.
Danish: De patienter i 2NN studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Latvian: Šajā pētījumā lūdza piedalīties pacientiem, kuri bija iekļauti pētījumā 2NN un 48. nedēļā, kad pētījums tika slēgts, joprojām tika aktīvi novēroti un ārstēti pētījuma klīnikā.
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tajā skaitā 391 sieviete.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Norīt veselu, nedrīkst sakost, dalīt vai saspiest.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar lielāku stiprumu.
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Viramune.
Latvian: Ja Jūs lietojat vai Jums ir izrakstīts rifampicīns tuberkulozes ārstēšanai, lūdzu, informējiet ārstu, pirms šo zāļu lietošanas vienlaikus ar Viramune.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er ikke beregnet til voksne.
Latvian: Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes nedrīkst lietot pieaugušajiem.
Danish: Nevirapin: eksponering: 100% sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Latvian: Nevirapīns: ietekme: 100%, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu datiem, kad nevirapīns tika lietots viens pats.
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Latvian: Klīniskie pētījumi ar ilgstošās darbības tabletēm
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med Viramune depottabletter én gang dagligt:
Latvian: Tālāk aprakstītas blakusparādības ir radušās pacientiem, kam lietotas Viramune ilgstošas darbības tabletes vienreiz dienā balstterapijas fāzes laikā:
Danish: Du skal fortsætte behandlingen med Viramune så længe, som din læge har foreskrevet.
Latvian: Jums jāturpina lietot Viramune tik ilgi, cik vien norādījis Jūsu ārsts.
Danish: * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Latvian: Ietver pacientus, kas pēc nejaušināšanas saņēmuši vismaz vienu maskēto zāļu devu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/007 (30 tabletes, pudele) EU/1/97/055/008 (30 tabletes, blisteris) EU/1/97/055/009 (90 tabletes, blisteris)
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI1100.1368) med 123 hiv-1 positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētikas dati iegūti no diviem nozīmīgiem avotiem: 48 nedēļu pētījums Dienvidāfrikā (BI 1100.1368), kurā iesaistīti 123 HIV-1 pozitīvi, antiretrovirālu terapiju iepriekš nesaņēmuši bērni, vecumā no 3 mēnešiem līdz 16 gadiem; un konsolidētas analīzes no pieciem Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) protokoliem, kas ietver datus par 495 pacientiem vecumā no 14 dienām līdz 19 gadiem.
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt.
Latvian: Jālieto citas nevirapīna zāļu formas, piemēram, tūlītējas darbības tabletes vai iekšķīgi lietojamā suspensija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - carbomer, - methylparahydroxybenzoat, - propylparahydroxybenzoat, - sorbitol, - saccharose, - polysorbat 80, - natriumhydroxid og - vand.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: karbomērs, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, sorbīts, saharoze, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens.
Danish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller
Latvian: Maraviroka AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroka Cmin NN Maraviroka Cmax  1,54 (0,94-2,52), salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem
Danish: En flaske indeholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Latvian: Katra pudele ar 240 ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 2,4 g nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
Latvian: Ir ziņots par fatāliem SJS, TEN un zāļu lietošanas izraisītas reakcijas ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem gadījumiem.
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF)
Danish: Triglycerider (mg/dl) * Ændring hos den enkelte patient fra baseline til uge 48-værdier og er ikke blot en simpel forskel mellem henholdsvis de gennemsnitlige baselineværdier og uge 48-værdierne.
Latvian: Triglicerīdi (mg/dl) * Procentuālās pārmaiņas ir vidējais rādītājs par vienam pacientam novērotām pārmaiņam, salīdzinot ar pētījuma sākumu, pacientiem, kam ir zināma gan sākotnējā vērtība, gan vērtība pēc 48 nedēļām, un tā nav vienkārša atšķirība starp sākotnējo un 48. nedēļas vidējo vērtību.
Danish: Viramune tabletter og oral suspension har sammenlignelig biotilgængelighed, og skift mellem de to formuleringer kan foregå i doser op til 200 mg.
Latvian: Ir pierādīts, ka Viramune tablešu un suspensijas iekšķīgai lietošanai biopieejamība ir salīdzināma, tās var savstarpēji aizstāt devās līdz 200 mg.
Danish: 3, havde 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm versus 0,9 %).
Latvian: 3 bija 12 reizes augstāks simptomātisku aknu blakusparādību risks, salīdzinot ar sievietēm, kurām CD4+ šūnu skaits bija < 250 šūnām/mm salīdzinot ar 0,9%).
Danish: Den kliniske virkning af Viramune depottabletter er baseret på 48 ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy-, fase III-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaive patienter og 24 ugers data fra et randomiseret, åben-label studie hos patienter, der er overgået fra to gange dagligt Viramune 200 mg tabletter til én gang dagligt Viramune depottabletter (TRANxITION -studie 1100.1526).
Latvian: Viramune ilgstošās darbības zāļu formas klīniskā efektivitāte ir noteikta, balstoties uz 48 nedēļu datiem no nejaušināta, dubultmaskēta, dubultslēpta 3. fāzes pētījuma (VERxVE - pētījums 1100.1486) iepriekš neārstētiem pacientiem un uz 24 nedēļu datiem no nejaušināta, atklāta pētījuma pacientiem, kuri pārgājuši no Viramune tūlītējas darbības tablešu lietošanas divreiz dienā uz Viramune ilgstošas darbības tablešu lietošanu vienreiz dienā (TRANxITION - pētījums 1100.1526).
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede mødre ikke ammer deres børn for at undgå risiko for postnatal overførsel af hiv og at mødre bør afbryde amningen, hvis de behandles med nevirapin.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, tiek rekomendēts HIV-inficētām mātēm nebarot bērnu ar krūti, un, mātēm, kas lieto nevirapīns, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Den samlede daglige dosis må, på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, ikke overstige 400 mg for nogen patienter.
Latvian: Kopējā dienas deva jebkurā brīdī ārstēšanas laikā nedrīkst pārsniegt 400 mg nevienam pacientam.
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Latvian: Metadona AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadona Cmin NN Metadona Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke en nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Latvian: Bieži aprakstīta asimptomātiska aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, un tās dēļ nav bijis nepieciešams pārtraukt nevirapīna lietošanu.
Danish: Vær forsigtig, når du udøver aktiviteter såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, veicot tādas darbības kā transportlīdzekļa vadīšana, mehānismu vai iekārtu apkalpošana.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Latvian: Aptuveni puse pacientu pirms iesaistīšanās pētījumā 1100.1526 iepriekš vismaz 3 gadus bija lietojuši Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Latvian: 5 ml satur 50 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9%) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Latvian: Ziņots par klīniski nenozīmīgu nevirapīna šķietamā klīrensa palielināšanos (par 9 %), salīdzinot ar iepriekšējiem datiem.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Latvian: Ziņots par klīniski nenozīmīgu nevirapīna šķietamā klīrensa palielināšanos (par 9%), salīdzinot ar iepriekšējiem datiem.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6. Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība nav sagaidāma.
Danish: Nevirapins anti-hiv-1-aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-lægemidlet adefovir og af anti-HCV-lægemidlet ribavirin.
Latvian: Nevirapīna anti-HIV-1 aktivitātei in vitro pretēji darbojās anti-HBV zāles adefovīrs un anti-HCV zāles ribavirīns.
Danish: Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermālu nekrolīzi un paaugstinātas jutības reakcijas ar izsitumiem, konstitucionālām izmaiņām un orgānu traucējumiem.
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 2.718).
Latvian: Šīs reakcijas biežuma kategorija tika noteikta statistiski, pamatojoties uz kopējo pacientu skaitu (n=2718), kuri saņēma nevirapīnu klīniskajos pētījumos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning indeholdende 14 tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Terapijas uzsākšanas iepakojums 14 tabletes
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate, makulopapuløse, erytematøse hududslæt med eller uden kløe, lokaliseret til truncus, ansigt og ekstremiteterne.
Latvian: Parasti izsitumi ir viegli vai mēreni, tie ir makulopapulāri, eritematozi ādas izsitumi, ar niezi vai bez tās, lokalizēti uz ķermeņa, sejas un ekstremitātēm.
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG un CRF12_BF, kuru replikācija notiek cilvēka embrija 293. tipa nieru šūnās, ir 63 nM.
Danish: Baseline-hiv-1-virusbelastningsstratum (kopier/ml)
Latvian: Sākotnējais HIV−1 vīrusu slodzes līmenis (kopijas/ml)
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Latvian: Literatūras dati par 20 HIV inficētiem pacientiem liecina, ka pacientiem, lietojot 200 mg nevirapīna divreiz dienā, stabila stāvokļa Cmax ir 5,74 mikrogrami/ml (5,00-7,44) un Cmin ir 3,73 mikrogrami/ml (3,20-5,08) ar AUC 109,0 h*mikrogrami/ml (96,0-143,5).
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Latvian: Tomēr, tā kā specifiski pētījumi nav veikti, šo konstatēto faktu klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Til pædiatriske patienter kan Viramune doseres enten efter legemsoverfladeareal eller efter legemsvægt som følger: Ved legemsoverfladearealet beregnet efter Mostellerformlen er den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter i alle aldre 150 mg/m² en gang dagligt i to uger efterfulgt af 150 mg/m² to gange dagligt.
Latvian: Kopējā dienas deva nevienam pacientam nedrīkst pārsniegt 400 mg. Viramune devas pielāgošana bērniem vai nu pēc ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), vai ķermeņa masas notiek šādi: izmantojot ĶVL un Mostellera formulu, ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai bērniem visās vecuma grupās ir 150 mg/m2 vienreiz dienā divas nedēļas, pēc tam turpinot ar 150 mg/m2 divreiz dienā.
Danish: Interaktionsdata er fra Viramune 200 mg tabletter, men forventes at gælde for alle doseringsformer.
Latvian: Turpmāk sniegtos datus ieguva, izmantojot Viramune tūlītējas darbības tabletes, bet paredzams, ka tie attieksies uz visām zāļu formām.
Danish: Den almindeligste kliniske toksisitet ved nevirapin er udslæt, idet Viramune var årsag til udslæt hos 12,5 % af patienterne i kombinationsregimer i kontrollede studier.
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem, kontrolētu pētījumu laikā ar Viramune saistītus izsitumus konstatēja 12,5% pacientu, kas lietoja kombinēto terapiju.
Danish: Tallet 793 er antallet af behandlings-respondenter efter uge 48 (384 fik Viramune 200 mg tabletter, og 409 fik Viramune depottabletter).
Latvian: Skaitītājs 793 ir pacientu skaits, kam bija atbildes reakcija pret ārstēšanu pēc 48 nedēļām (384 no tūlītējas darbības zāļu formas grupas un 409 no ilgstošas darbības zāļu formas grupas).
Danish: Viramune indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og natrium
Latvian: Viramune satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu un nātriju
Danish: På isolater fra de 86 antiretroviralnaive patienter, der udgik af VERxVE-studiet (1100.1486) på grund af virologisk svigt (rebound, delvist respons), eller en bivirkning, eller forbigående øget virusbelastning i løbet af studiet, blev der foretaget genotypeanalyse.
Latvian: Genotipisko analīzi veica izolātiem, kas iegūti no 86 antiretrovirālus līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuri pārtrauca dalību VERxVE pētījumā (1100.1486) pēc viroloģiskas neveiksmes (atsitiens, daļēja atbildes reakcija) vai blakusparādības dēļ vai kuriem pētījuma laikā īslaicīgi bija palielinājusies vīrusu slodze.
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus, 6,7 % og 20,0% i "nevirapin 2 gange daglig"gruppen, og 5,6 % og 11,1% i efavirenzgruppen.
Latvian: No pacientiem ar 3. vai 4. smaguma pakāpes laboratoriski konstatētu toksicitātes izpausmi vienlaicīga B vai C hepatīta vīrusa infekcija grupā, kas divas reizes dienā lietoja nevirapīnu, bija attiecīgi 6,7 % un 20,0 % pacientu, bet efavirenza grupā - attiecīgi 5,6 % un 11,1 % pacientu.
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med plastiklåg og folieforsegling.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) plastmasas pudele ar plastmasas vāciņu un indukcijas folijas blīvējumu.
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju ar 200 mg Viramune pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, paaugstinātas Viramune iedarbības riska dēļ jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Danish: 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Latvian: 200 (2 x 100 mg)
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti pārbaudīs Jūsu bērna vecumu, ķermeņa masu vai ķermeņa virsmas laukumu, lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu.
Danish: • børnene er  8 år og vejer 43,8 kg eller mere eller
Latvian: • vecums  8 gadi un ķermeņa masa 43,8 kg vai vairāk vai
Danish: Plasma-hiv-1-rna (log10-kopier/ml) ved baseline - Gennemsnit (standardafvigelse)
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā (log10 kopijas/ml) - Vidēji (SN)
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Sorbīts
Danish: Viramune depottabletter bør doseres ud fra patientens vægt eller legemsoverfladeareal.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes var dozēt, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu vai virsmas laukumu (ĶVL).
Danish: Overholdelse af dosis er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Latvian: Stingri jāievēro dozēšana, īpaši 14 dienu sākuma periodā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm
Latvian: Vidējais vecums bija 34 gadi un aptuveni 64 % pacientu bija vīrieši, bet grupās, kas saņēma Viramune (2 reizes dienā) vai efavirenzu, vidējais CD4 šūnu skaits bija attiecīgi 170 un 190 šūnas/mm Nozīmīgu demogrāfisko parametru un sākotnējo raksturlielumu atšķirību starp grupām nebija.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosis studie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Latvian: Tā kā nevirapīna metabolisms tiek inducēts pēc daudzkārtīgām devām, šis vienreizējas devas pētījums, iespējams, neatspoguļo aknu bojājumu ietekmi uz daudzkārtīgu devu farmakokinētiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: I stedet bruges Viramune 400 mg depottabletter efter optrapningsperioden.
Latvian: To vietā pēc ievadperioda jālieto Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes.
Danish: Patienter, der oplever alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- og ledsmerter eller generelt ubehag, skal ophøre med lægemidlet og omgående søge lægehjælp.
Latvian: Jebkuram pacientam ar izteiktiem izsitumiem vai izsitumiem kopā ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, bulloziem izsitumiem, mutes dobuma bojājumiem, konjunktivītu, sejas tūsku, muskuļu vai locītavu sāpēm vai vispārēju vājumu, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana.