FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Italian: Se nota di aver dimenticato la dose entro 6 ore dall'orario di assunzione abituale, assuma la dose dimenticata appena possibile, e poi prosegua il trattamento secondo le indicazioni e le modalità fornite dal medico.
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Italian: Se nota di aver dimenticato la dose entro 12 ore dall'orario di assunzione abituale, assuma la dose dimenticata appena possibile, e poi prosegua il trattamento secondo le indicazioni e le modalità fornite dal medico.
English: The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Italian: L'AUC media, la Cmax e la Cmin del lopinavir allo stato stazionario sono state rispettivamente 72,6 g•h/ml ( 31,1), 8,2 g/ml ( 2,9) e 3,4 g/ml (2,1), dopo la somministrazione di 230/57,5 mg/ m2 di lopinavir e ritonavir soluzione orale due volte al giorno senza nevirapina (n = 12).
English: Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan if: - you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - you have severe liver problems.
Italian: Non prenda Lopinavir e Ritonavir Mylan se lei se: - è allergico a lopinavir, ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Italian: In questi pazienti, lopinavir e ritonavir deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.1).
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Italian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Italian: Un aggiustamento della dose di Lopinavir/Ritonavir Mylan a 400 mg/ 400 mg (cioè Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) due volte al giorno ha permesso di compensare l'effetto induttore della rifampicina sul CYP3A4.
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Italian: Confezione multipla: 360 (3 confezioni da 120) compresse rivestite con film
English: Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di dosi incrementate di fosamprenavir (1400 mg BID) con lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) nei pazienti pre-trattati con inibitori della proteasi comportava una maggiore incidenza di eventi avversi gastrointestinali e un
English: Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di sildenafil prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare con lopinavir e ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Italian: Antivirali con azione diretta contro HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
English: Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Italian: Le compresse di lopinavir e ritonavir possono essere assunte con o senza cibo.
English: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Italian: BGP Products SIA Tel: + 371 676 055 80
English: AUC:↑ 5.7-fold
Italian: AUC: ↑ 5,7-volte
English: AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Italian: AUC: ↑ 6,10-volte Cmax: ↑ 4,76-volte Ctrough: ↑ 12,33-volte
English: Uncommon Visual impairment
Italian: Non comune Compromissione della visione
English: Cmax: ↑ 5-fold
Italian: Cmax: ↑ 5-volte
English: − Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Italian: L'assunzione di Lopinavir e ritonavir secondo le raccomandazioni fornite dal medico le permetterà di ritardare il più possibile la comparsa di resistenza al medicinale.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan con acido fusidico è controindicata nelle indicazioni dermatologiche a causa dell'aumento del rischio di eventi avversi correlati all'acido fusidico, in particolare rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan compresse contiene lopinavir e ritonavir, entrambi sono inibitori del citocromo P450 isoforme CYP3A in vitro.
English: AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Italian: AUC: ↑ 2.71-volte Cmax: ↑ 1.87-volte C24: ↑ 3.58-volte
English: AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
Italian: AUC: ↑ 7.2-volte Cmax: ↑ 4.7-volte Cmin: ↑ 14.4-volte
English: Multipack: 60 (2 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 60x1 (2 cartons of 30x1) Film-coated tablets
Italian: Confezione multipla: 60 (2 confezioni da 30) Compresse rivestite con film Confezione multipla: 60x1 (2 confezioni da 30x1) Compresse rivestite con film
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e amiodarone o dronedarone è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare il rischio di aritmia o di altre gravi reazioni avverse.
English: AUC: ↑ 5-fold
Italian: AUC: ↑ 5-volte
English: Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Italian: Oppioidi Buprenorfina, 16 mg QD Buprenorfina: ↔
English: − Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Italian: - Le compresse di lopinavir e ritonavir possono essere assunte con o senza cibo.
English: AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Italian: Midazolam per via orale: AUC: ↑ 13-volte Midazolam per via parenterale: AUC: ↑ 4-volte
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e degli effetti avversi quando questi medicinali vengono cosomministrati con Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: The absolute bioavailability of lopinavir co-formulated with ritonavir in humans has not been established.
Italian: Nell'uomo, non è stata stabilita la biodisponibilità assoluta del lopinavir, in associazione fissa con il ritonavir.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan compresse contiene lopinavir e ritonavir, entrambi sono inibitori del P450 isoforme CYP3A.
English: Lopinavir/ritonavir tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to lopinavir/ritonavir soft capsules.
Italian: Inoltre, lopinavir e ritonavir compresse ha mostrato rispetto a lopinavir e ritonavir capsule molli una minore variabilità farmacocinetica in qualsiasi condizione di associazione al cibo.
English: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Italian: Tripanavir/ritonavir (500/100 mg BID)
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Italian: In alcuni soggetti adulti sani è stato dimostrato che lopinavir/ritonavir determina un modesto prolungamento asintomatico dell'intervallo PR. Sono stati riportati rari casi di blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado in soggetti che assumevano lopinavir/ritonavir, tra i pazienti con sottostante malattia cardiaca strutturale e anomalie del sistema di conduzione pre-esistenti o in pazienti che assumevano medicinali noti per causare un prolungamento dell'intervallo PR (quali verapamil o atazanavir).
English: 30 Film-coated tablets
Italian: 30 Compresse rivestite con film
English: The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Italian: Popolazione pediatrica (di età pari o superiore a 2 anni) La dose di lopinavir e ritonavir compresse raccomandata per gli adulti (400/100 mg due volte al giorno) può essere utilizzata anche nei bambini che hanno un peso di 40 kg o superiore, oppure se la Superficie Corporea (Body Surface Area = BSA)* risulti superiore a 1,4 m2.
English: − Breast-feeding mothers should not take lopinavir/ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Italian: Lopinavir e ritonavir non deve essere somministrato alle donne in fase di allattamento, se non in base ad indicazione diretta del medico.
English: Multipack: 120 (4 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 120x1 (4 cartons of 30x1) Film-coated tablets Multipack: 360 (12 cartons of 30) Film-coated tablets
Italian: Confezione multipla: 120 (4 confezioni da 30) Compresse rivestite con film Confezione multipla: 120x1 (4 confezioni da 30x1) Compresse rivestite con film Confezione multipla: 360 (12 confezioni da 30) Compresse rivestite con film
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 - diarrea; - nausea; - infezione del tratto respiratorio superiore.
English: They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Italian: Le compresse sono disponibili in blister in confezione multipla contenenti 120 o 120x1 compresse rivestite con film (4 astucci da 30 o 30x1) o 360 compresse rivestite con film (12 astucci da 30) e in flaconi di plastica (contenenti essiccante che non deve essere ingerito) da 120 compresse rivestite con film e in confezione multipla contenente 360 compresse rivestite con film (3 flaconi di plastica da
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare la tossicità correlata all'alfuzosina, inclusa l'ipotensione.
English: Uncommon Immune reconstitution inflammatory syndrome
Italian: Non comune Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
English: 120 Film-coated tablets
Italian: 120 compresse rivestite con film
English: Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Italian: Moderati aumenti nella AUC della claritromicina sono attesi a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir e ritonavir.
English: The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Italian: Mylan compresse deve essere aumentata a 500/125 mg due volte al giorno quando viene co-somministrato con nevirapina.
English: Lopinavir/ritonavir tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Italian: Le compresse di lopinavir e ritonavir sono somministrate per via orale e devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate.
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di elbasvir/grazoprevir con Lopinavir/Ritonavir Mylan è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio (vedere paragrafo 4.4).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan contiene sodio
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Italian: (Ritonavir 200 mg due
English: - Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Italian: - Confezione multipla contenente 360 compresse rivesti te con film (3 flaconi da 120).
English: Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Italian: La rilevanza clinica della ridotta sensibilità al lopinavir in vitro è stata valutata in 56 pazienti attraverso la risposta virologica alla terapia con lopinavir e ritonavir, rispetto al genotipo e al fenotipo virale di base.
English: They are available in blister multipacks of 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 60 film-coated tablets.
Italian: Le compresse sono disponibili in blister in confezione multipla contenenti 60 o 60x1 compresse rivestite con film (2 astucci da 30 o 30x1) e in flaconi di plastica (contenenti essiccante che non deve essere ingerito) da 60 compresse rivestite con film.
English: The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Italian: La cosomministrazione con alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
English: Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Italian: Pancreatite1, vomito, reflusso gastroesofageo, gastroenterite e colite, dolore addominale (superiore e inferiore), distensione addominale, dispepsia, emorroidi, flatulenza
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONI CONFEZIONE MULTIPLA (ETICHETTE)
English: 2nd Trimester n =
Italian: Terzo Trimestre n = 23
English: 51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Italian: Inizialmente, sono stati trattati con lopinavir e ritonavir cento pazienti (comprendenti 51 pazienti trattati con la dose di 400/100 mg due volte al giorno e 49 pazienti trattati con la dose di 200/100 mg due volte al giorno o 400/200 mg due volte al giorno).
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Italian: Incremento medio della conta delle cellule-T CD4+ rispetto al basale (cellule/ mm3)
English: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Italian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
English: How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Come prendere Lopinavir e Ritonavir Mylan
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ al basale era di 838 cellule/mm3e il valore medio al basale di RNA dell'HIV-1 plasmatico era di 4.7 log10 copie/ml.
English: The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Italian: La co-somministrazione di vorapaxar con Lopinavir/Ritonavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di vorapaxar).
English: − a sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling;
Italian: (mioglobina) nel circolo sanguigno; - un suono in un orecchio o in entrambi, come un ronzio, tintinnio o un fischio; - tremore; - chiusura anormale di una delle valvole (valvola tricuspide del cuore); - vertigine (sensazione di giramento); - disturbi oculari, visione anormale; - aumento di peso.
English: Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan con bosentan.
English: When co-administered with phenytoin, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Italian: Quando co-somministrato con fenitoina, può essere considerato un aumento della dose di Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono essere aumentate a causa dell'inibizione della Glicoproteina-P da parte di lopinavir e ritonavir.
English: Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
Italian: Di questi, i campioni provenienti da 96 pazienti trattati con nelfinavir e da 51 pazienti trattati con lopinavir/ritonavir sono stati amplificati per l'esecuzione del test di resistenza La resistenza a nelfinavir, definita come presenza della mutazione D30N o L90M nella proteasi, è stata osservata in 41/96 pazienti (43%).
English: The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Italian: La co-somministrazione di riociguat con Lopinavir/Ritonavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di riociguat).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con carbamazepina e fenobarbitale.
English: * weight based dosing recommendations are based on limited data If more convenient for patients, the lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Italian: Se più conveniente per i pazienti, le compresse di Lopinavir e Ritonavir Mylan 200/50 mg possono anche essere considerate da sole o in associazione con la compressa di Lopinavir e Ritonavir Mylan 100/25 mg per raggiugere la dose raccomandata.
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Italian: BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
English: 400/100 mg 500/125 mg
Italian: 500/125 mg
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir co-formulato con 50 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Italian: - Lopinavir e ritonavir è utilizzato nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l'AIDS.
English: Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Italian: Lopinavir e ritonavir è anche disponibile in compresse rivestite con film da 100 mg/25 mg.
English: Tel: + 39 02 612 46923
Italian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
English: If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Se lei o suo/a figlio/a interrompe il trattamento con Lopinavir e Ritonavir Mylan
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lopinavir co-formulato con 25 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e alcaloidi dell'ergotamina è controindicata poichè può portare a tossicità acuta da ergotamina, compresi vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo 4.3)
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ basale era 259 cellule/ mm3 (range: da 2 a 949 cellule/ mm3) e la media al basale di RNA HIV-1 nel plasma era 4. log10 copie/ml (range: da 2.6 a 6.8 log10 copie/ml).
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Italian: L'inibizione del CYP3A4 probabilmente è dovuta a lopinavir/ritonavir.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan e astemizolo e terfenadina è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi aritmie causate da questi agenti (vedere paragrafo 4.3).
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Italian: Raccomandazioni cliniche circa la co-somministrazione con Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir, determinando un aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.3 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax).
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ al basale era di 216 cellule/ mm3 (range: da 20 a 775 cellule/mm3) e il valore di RNA virale nel plasma al basale è stato di 5,0 log10 copie/ml (range: da 1,7 a 7,0 log10 copie/ml).