FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten), ademhalingsproblemen of slikproblemen, duizeligheid) - frequentie niet bekend
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě) - četnost není známa
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als antimuscarinica zoals glycopyrronium worden gebruikt bij patiënten met gastro-oesofageale reflux, een al bestaande constipatie en diarree.
Czech: Antimuskarinika, jako je glykopyrronium, se mají používat s opatrností u pacientů s gastroezofageální refluxní nemocí, s již existující zácpou a průjmem.
Dutch: • skeletspierontspanners (botulinetoxine)
Czech: • myorelaxancia (botulotoxin)
Dutch: Een verlaging van >10% ten opzichte van het normale referentiebereik bij baseline voor het absolute aantal neutrofielen (11,2%) en rode bloedcellen (11,1%), en toenames van >10% ten opzichte van het normale referentiebereik bij baseline voor monocyten (16,7%) en het absolute aantal monocyten (11,2%) zijn waargenomen.
Czech: Byl zaznamenán pokles absolutního počtu neutrofilů (11,2 %) a erytrocytů (11,1 %) o > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení počtu monocytů (16,7 %) o > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení absolutního počtu monocytů
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting van hogedichtheidspolyethyleen en een geëxpandeerde liner van lagedichtheidspolyethyleen.
Czech: Jantarově zabarvená skleněná lahvička s uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu s dětským bezpečnostním uzávěrem a s rozšířenou vložkou z nízkohustotního polyethylenu.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Dutch: Antispasmodica: glycopyrronium kan de farmacologische effecten van gastro-intestinale prokinetisch werkzame stoffen, zoals domperidon en metoclopramide, neutraliseren;
Czech: Spasmolytika: glykopyrronium může působit proti farmakologickým účinkům gastrointestinálních prokinetických léčivých látek, jako jsou domperidon a metoklopramid;
Dutch: Sialanar is een geneesmiddel dat de werkzame stof glycopyrronium bevat.
Czech: Sialanar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku glykopyrronium.
Dutch: Als gevolg van de quaternaire structuur passeert glycopyrronium in beperkte mate de bloedhersenbarrière, maar in welke mate is niet bekend.
Czech: V důsledku kvartérního náboje má glykopyrronium omezenou schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou, i když rozsah průniku není známý.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als glycopyrronium wordt gebruikt bij patiënten met een acuut myocardinfarct, hypertensie, coronair vaatlijden, hartaritmie en aandoeningen die worden gekenmerkt door tachycardie (met inbegrip van thyreotoxicose, hartinsufficiëntie, hartchirurgie) vanwege de mogelijkheid van verhoogde hartslag, verhoogde bloeddruk en toename van ritmestoornissen als gevolg van toediening van glycopyrronium.
Czech: Glykopyrronium se má používat s opatrností u pacientů s akutním infarktem myokardu, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdeční arytmií a onemocněními charakterizovanými tachykardií (včetně tyreotoxikózy, srdeční insuficience, srdeční operace) z důvodu možného zrychlení tepové frekvence, krevního tlaku a poruch rytmu, ke kterému dochází v souvislosti s jeho podáním.
Dutch: Houd de doseerspuit op zijn plaats en draai de fles ondersteboven.
Czech: Přidržujte stříkačku pro perorální podání na místě a obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Dutch: Anticholinerge effecten, zoals urineretentie, constipatie en oververhitting door remming van de transpiratie kunnen dosisafhankelijk zijn en moeilijk te beoordelen bij een gehandicapt kind.
Czech: Anticholinergní účinky, jako retence moči, zácpa a přehřátí v důsledku inhibice pocení, mohou být závislé na dávce a u postiženého dítěte mohou být obtížně posuzovatelné.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Proveca Pharma Ltd
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Proveca Pharma Ltd Marine House
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1135/001 (250 ml fles)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1135/001 (250 ml lahvičku) EU/1/16/1135/002 (60 ml lahvičku)
Dutch: • Longontsteking (ernstige infectie in de borstkas) - vaak
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce) - časté
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maximumdosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v maximální dávce, tj.
Dutch: Tricyclische antidepressiva en MAO-remmers: kunnen additieve anticholinerge effecten hebben.
Czech: Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Dutch: Vrees
Czech: Strach
Dutch: − myasthenia gravis heeft (spierzwakte en -vermoeidheid)
Czech: − trpí onemocněním myasthenia gravis (svalová slabost a únava),
Dutch: − zwanger is of borstvoeding geeft
Czech: − je těhotné/těhotný nebo kojí,
Dutch: Sialanar 320 microgram/ml drank Glycopyrronium
Czech: Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok Glycopyrronium
Dutch: • Moeite met plassen (urineretentie) - zeer vaak
Czech: • potíže při močení (retence moči) - velmi časté
Dutch: glycopyrronium een lage centrale biologische beschikbaarheid, behalve in gevallen waarin de bloed-hersenbarrière is aangetast (bijv. infectie bij een shunt).
Czech: podání glykopyrronia v dávce 5 µg/kg má nízkou centrální biologickou dostupnost s výjimkou situace, kdy dojde k narušení hematoencefalické bariéry (např. shuntová infekce).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met (zie rubriek 4.5);
Czech: Souběžná léčba (viz bod 4.5):
Dutch: Gebruik tijdens de periode van borstvoeding is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Používání přípravku během kojení je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is glycopyrronium.
Czech: Léčivou látkou je glycopyrronium.
Dutch: Overleg met de arts van het kind tijdens warm weer om te zien of de dosis Sialanar moet worden verlaagd.
Czech: Během teplého počasí se informujte u lékaře dítěte, zda nemá být dávka přípravku Sialanar snížena.
Dutch: • Dorst bij zeer warm weer
Czech: • žízeň v teplém počasí
Dutch: Was de doseerspuit met warm water af en laat drogen na elk gebruik (d.w.z. drie keer per dag).
Czech: Stříkačku pro perorální podání je třeba po každém použití omýt teplou vodou a nechat uschnout (tj.
Dutch: − colitis ulcerosa heeft (ontsteking van de darm)
Czech: − trpí ulcerózní kolitidou (zánět střeva),
Dutch: Perifere antimuscarinerge effecten die optreden naarmate de dosis toeneemt zijn: verlaagde productie van secreties uit de speeksel-, zweet- en bronchiale klieren; verwijding van de pupillen (mydriase) en verlamming van accommodatie (cycloplegie); verhoogde hartslag; remming van mictie en afname van de maag-darmtonus; remming van de maagzuursecretie.
Czech: Se zvyšující se dávkou jsou navozovány následující periferní antimuskarinové účinky: snížená tvorba sekretu ze slinných žláz, průdušek a potních žláz; dilatace zornic (mydriáza) a paralýzy akomodace (cykloplegie); zvýšená tepová frekvence; inhibice močení a snížení gastrointestinálního tonu; inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Dutch: Er is een verband met bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal en ulceratie van de dunne darm, stenose, perforatie en obstructie waargenomen.
Czech: Byla pozorována asociace s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu a vředy, stenózou, perforací a obstrukcí tenkého střeva.
Dutch: Clanwilliam Place
Czech: Clanwilliam Place Dublin 2
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Czech: • anticholinergní léčivé přípravky (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Dutch: Anticholinergica: gelijktijdig gebruik van anticholinergica kan het risico op anticholinerge bijwerkingen verhogen.
Czech: Anticholinergika: souběžné užívání anticholinergik může zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovengenoemde punten op uw kind van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u Sialanar geeft.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda se některá z výše uvedených poruch netýká vašeho dítěte, poraďte se, než začnete přípravek Sialanar podávat, s lékařem nebo lékárníkem.
Dutch: • spijsverteringsstoornissen heeft (constipatie; chronische zuurbranden en indigestie)
Czech: • zažívacími potížemi (zácpa, chronické pálení žáhy a poruchy trávení),
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij kinderen met een verzwakte bloed-hersenbarrière, door bijv. een intraventriculaire shunt, een hersentumor of encefalitis.
Czech: U dětí s poruchou hematoenfalické bariéry, např. intraventrikulární shunt, mozkový nádor, encefalitida, je nutné dbát opatrnosti.
Dutch: Verpakkingsgrootte: één fles, één 8 ml doseerspuit voor orale toediening van lagedichtheidspolyethyleen (schaalverdeling 0,1 ml) en één spuitadapter.
Czech: Velikost balení je jedna lahvička, jedna 8ml stříkačka pro perorální podání z nízkohustotního polyethylenu (se stupnicí po 0,1ml dílky) a jeden adaptér stříkačky.
Dutch: Als u stopt met het geven van dit middel aan uw kind Er worden geen ontwenningseffecten verwacht als Sialanar wordt gestaakt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek Sialanar svému dítěti Při přerušení léčby přípravkem Sialanar se neočekává výskyt abstinenčních příznaků.
Dutch: Dit hangt af van het effect van Sialanar en eventuele bijwerkingen die de patiënt heeft (daarom worden er verscheidene dosisniveaus in de onderstaande tabel vermeld).
Czech: O navyšování dávek rozhodne lékař dítěte na základě tabulky uvedené níže a dávky budou záviset jak na účinku přípravku Sialanar, tak na jakýchkoliv nežádoucích účincích, které se u pacienta objeví (to je důvod, proč je v níže uvedené tabulce uvedeno několik úrovní dávky).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GLAZEN FLES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ LAHEV
Dutch: Elke doos bevat één fles, één doseerspuit voor orale toediening van 8 ml en één spuitadapter.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku, jednu 8ml stříkačku pro perorální podání a jeden adaptér stříkačky.
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname van de systemische blootstelling aan glycopyrronium (zie rubriek 4.2).
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu (viz bod
Dutch: Eén fles van 250 ml
Czech: 250 ml
Dutch: Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over geneesmiddelen die u moet vermijden bij het gebruik van Sialanar.
Czech: Pro získání dalších informací o léčivých přípravcích, kterým je nutno se vyvarovat během užívání přípravku Sialanar, se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Constipatie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (30%).
Czech: Zácpa je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (30 %).
Dutch: Er zijn zeer weinig gegevens over reproductie-eindpunten voor glycopyrronium.
Czech: Údaje o reprodukčních cílových ukazatelích pro glykopyrronium jsou velmi omezené.
Dutch: De farmacokinetiek van glycopyrronium bleek in wezen onafhankelijk van de leeftijd te zijn bij kinderen in de leeftijdsgroep van 0,19 - 14 jaar die één i.v.
Czech: dávce 5 µg/kg je v podstatě nezávislá na věku u dětí ve věkovém rozmezí 0,19 - 14 let.
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname in de systemische blootstelling aan glycopyrronium.
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu.
Dutch: Doseringstabel voor kinderen en jongeren met een normale nierfunctie.
Czech: Tabulka dávkování pro děti a dospívající s normální funkcí ledvin.
Dutch: Als uw kind het geneesmiddel krijgt via een voedingssonde, spoel de sonde dan met 10 ml water nadat u het geneesmiddel heeft gegeven.
Czech: V případě, že je léčivý přípravek vašemu dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Dutch: De anticholinerge effecten van glycopyrronium kunnen wazig zien, duizeligheid en andere effecten veroorzaken die het vermogen van een patiënt om taken waarvoor bepaalde vaardigheden nodig zijn,
Czech: Anticholinergní účinky glykopyrronia mohou způsobit rozmazané vidění, závratě a další účinky, které mohou narušit schopnost pacienta vykonávat kvalifikované úkony, jako je řízení, jízda na kole a obsluha strojů.
Dutch: Sederende antihistaminica: kunnen additieve anticholinerge effecten hebben.
Czech: Sedativní antihistaminika: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Dutch: Lichte tot matige sialorroe
Czech: Lehká až středně těžká sialorea
Dutch: De speekselproductie wordt hoofdzakelijk gemedieerd door parasympathische innervatie van de speekselklieren.
Czech: Salivace je primárně zprostředkována parasympatickou inervací slinných žláz.
Dutch: • orale dosis kaliumchloride in vaste vorm (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Czech: • perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Dutch: Bevat natriumbenzoaat (E211).
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E211).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bovensteluchtweginfectie
Czech: Infekce a infestace Infekce horních cest dýchacích
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Dutch: Sialanar werkt in op de speekselklieren en beperkt zo de productie van speeksel.
Czech: Přípravek Sialanar působí na slinné žlázy za účelem snížení tvorby slin.
Dutch: • antispasmodica gebruikt om misselijkheid of braken te behandelen (bijv. domperidon en metoclopramide)
Czech: • spasmolytika používaná k léčbě pocitu na zvracení, např. domperidon a metoklopropamid
Dutch: Controleer of u het juiste niveau op de spuit heeft opgetrokken voordat u Sialanar geeft.
Czech: Před podáním přípravku Sialanar zkontrolujte, zda jste píst stříkačky posunuli do správné úrovně.
Dutch: • Longontsteking (ernstige infectie in de borstkas)
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce)
Dutch: Als het kind het geneesmiddel krijgt via een voedingssonde, spoel de sonde dan met 10 ml water nadat u het geneesmiddel heeft gegeven.
Czech: V případě, že je léčivý přípravek dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica en/of tricyclische antidepressiva en MAO-remmers kan noodzakelijk zijn.
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo tricyklických antidepresiv a inhibitorů MAO může být nezbytné;
Dutch: Sialanar bevat natrium en benzoaatzout (E211) Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maximumdosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Czech: Přípravek Sialanar obsahuje sodík a benzoát (E211) Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Dutch: • Bovensteluchtweginfectie (infectie in de borstkas)
Czech: • infekce horních cest dýchacích (hrudní infekce)
Dutch: Doseringstabel voor kinderen en jongeren met een licht tot matig verminderde nierfunctie.
Czech: Tabulka dávkování pro děti a dospívající s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Dutch: Verminderde nierfunctie Ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.3).
Czech: Porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin (viz bod 4.3).
Dutch: Er is beperkt bewijs uit klinisch onderzoek over het gebruik van glycopyrronium bij volwassen patiënten met pathologische speekselvloed.
Czech: Ohledně používání glykopyrronia u dospělých s patologickou sialoreou jsou k dispozici omezené důkazy z klinických studií.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Pokud se u vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica of antihistaminica kan noodzakelijk zijn;
Czech: Může být nutné snížit dávku anticholinergik a/nebo antihistaminik;
Dutch: • De blaas niet volledig kunnen ledigen (urineretentie)
Czech: • neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
Dutch: • Urineweginfectie
Czech: • infekce močových cest
Dutch: Dat leverde 19 patiënten op in de groep die glycopyrrolaatdrank kreeg en 17 in de placebogroep.
Czech: Populace primární analýzy byla revidována tak, aby zahrnovala pouze pacienty ve věku 3-16 let, z čehož vzešlo 19 pacientů ve skupině léčené perorálním roztokem glykopyrronia a 17 pacientů v placebo skupině.
Dutch: • een abnormale bloed-hersenbarrière (de laag cellen rond de hersenen) heeft
Czech: • poruchou hematoencefalické bariéry (bariéry oddělující krev a mozkovou tkáň).
Dutch: Sialanar wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Czech: Podávání přípravku Sialanar pacientům ve věku do 3 let se nedoporučuje.
Dutch: Sluit de fles weer af.
Czech: Znovu nasaďte uzávěr.
Dutch: Verlagingen van > 10% ten opzichte van het normale referentiebereik bij baseline zijn waargenomen voor de concentratie kooldioxide (15,1%), bicarbonaat (13,3%) en creatinine (10,7%).
Czech: U koncentrací oxidu uhličitého (15,1 %), hydrogenuhličitanu (13,3 %) a kreatininu (10,7 %) bylo pozorováno snížení > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby.
Dutch: Corticosteroïden: Er kan zich steroïdgeïnduceerd glaucoom ontwikkelen met topische, geïnhaleerde, orale of intraveneus toegediende steroïden.
Czech: Kortikosteroidy: V souvislosti s topickým, inhalačním, perorálním nebo intravenózním podáváním steroidů se může vyvinout steroidy indukovaný glaukom.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als uw kind:
Czech: Před použitím přípravku Sialanar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud vaše dítě trpí:
Dutch: Droogheid van de huid
Czech: Suchá kůže
Dutch: Wijze van toediening Sialanar moet via de mond worden ingenomen.
Czech: Cesta podání Přípravek Sialanar se užívá ústy.
Dutch: Urineretentie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (15%).
Czech: Retence moči je známý nežádoucí účinek anticholinergních léčivých přípravků (15 %).
Dutch: De meest gemeld TEAE's (bijwerkingen die ontstonden tijdens de behandeling) (glycopyrrolaat vs. placebo) waren droge mond, constipatie, braken en neusverstopping.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyžadujícími neodkladnou léčbu (glykopyrronium versus placebo) byly sucho v ústech, zácpa, zvracení a nazální kongesce.
Dutch: Elke ml bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211).
Czech: Jeden ml obsahuje natrium-benzoát 2,3 mg (E211).
Dutch: Psychische stoornissen Prikkelbaarheid
Czech: Psychiatrické poruchy Podrážděnost
Dutch: Op basis van theoretische fysisch-chemische overwegingen zou de quaternaire ammoniumverbinding glycopyrronium naar verwachting een lage centrale biologische beschikbaarheid hebben; er werd geen glycopyrronium gedetecteerd in het CSV van geanestheseerde chirurgische patiënten of patiënten die een keizersnede ondergingen na een i.v.
Czech: Na základě teoretických fyzikálně-chemických úvah lze očekávat, že kvartérní amoniová sloučenina glykopyrronium má nízkou centrální biologickou dostupnost.
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddeleninteractie is relevant voor glycopyrronium.
Czech: Pro glykopyrronium jsou důležité následující údaje o interakci s léčivými přípravky.
Dutch: Verwijder de doseerspuit door de fles vast te houden en de doseerspuit voorzichtig te draaien.
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání tak, že držíte lahvičku a jemně otáčíte stříkačkou pro perorální podání.
Dutch: Gegevens van schaarse farmacokinetische monsterneming (sparse sampling) bij kinderen duiden op een dosisevenredige farmacokinetiek.
Czech: Údaje z malého počtu FK vzorků u dětí naznačují FK úměrnou dávce.
Dutch: De dosis moet met 30% worden verlaagd (zie tabel 2) bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutné snížení dávky o 30 % (viz tabulka 2).
Dutch: Orale dosis kaliumchloride in vaste vorm: glycopyrronium kan het risico op laesies in het bovenste deel van het maag-darmkanaal versterken in combinatie met orale formuleringen van kaliumchloride in vaste vorm.
Czech: Perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě: glykopyrronium může zvýšit riziko poranění horní části gastrointestinálního traktu spojené s podáním perorální dávky chloridu draselného v pevné lékové formě v důsledku prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem, což vede místy k vysoké koncentraci draselných iontů.
Dutch: Pseudo-obstructie
Czech: Psedoobstrukce
Dutch: Vraag het aan uw arts als u meer advies nodig heeft.
Czech: Pokud potřebujete dále poradit, obraťte se na svého lékaře.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Dutch: − de blaas niet volledig kan ledigen (urineretentie)
Czech: − není schopné/schopný zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči),
Dutch: De meest voorkomende anticholinerge bijwerkingen in de placebogecontroleerde onderzoeken (zie rubriek 5.1) hielden verband met het maag-darmstelsel en waren droge mond, constipatie, diarree en braken, waarbij elke bijwerking zich voordeed met een frequentie van ≥15%.
Czech: Nejčastější anticholinergní nežádoucí účinky ve studiích kontrolovaných placebem (viz bod 5.1) se týkaly gastrointestinálního traktu a patřilo mezi ně sucho v ústech, zácpa, průjem a zvracení.
Dutch: Daarom moet het kind dagelijks tandenpoetsen en regelmatig op controle gaan bij de tandarts.
Czech: Snížené slinění může zvýšit riziko vzniku zubního onemocnění, proto je nutné zuby dítěte denně čistit kartáčkem a mají se podstupovat pravidelné zdravotní zubní prohlídky.
Dutch: Bij volwassenen werd glycopyrronium snel verspreid, na één i.v.
Czech: Bylo prokázáno, že FK glykopyrronia podávaného v jedné i.v.
Dutch: • misselijkheid (nausea)
Czech: • pocit na zvracení (nauzea)
Dutch: Bij de meeste pediatrische patiënten worden tri-exponentiële curves gemeld voor plasmaglycopyrronium afgezet tegen de tijd; bij volwassenen is de curve meestal bi-exponentieel.
Czech: U většiny pediatrických subjektů bylo prokázáno, že graf plazmatické hladiny glykopyrronia versus časový graf má triexponenciální křivku.
Dutch: Natriumbenzoaat Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211) in elke ml.
Czech: Natrium-benzoát Tento léčivý přípravek obsahuje natrium-benzoát (E211) 2,3 mg v jednom ml.
Dutch: • Slechte adem (halitose)
Czech: • zápach z úst (halitóza)
Dutch: BN
Czech: SN:
Dutch: • Uitdroging
Czech: • zvracení
Dutch: U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:
Czech: Dítěti nebo dospívajícímu nepodávejte přípravek Sialanar, jestliže:
Dutch: Eén fles van 60 ml
Czech: Perorální roztok 60 ml
Dutch: • Suf voelen (slaperigheid)
Czech: • nespavost (potíže se spánkem)
Dutch: Verwijder de doseerspuit.
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Dutch: dosis van 5 µg/kg kregen.
Czech: podání glykopyrronia 6 µg/kg.
Dutch: • allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten),
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě)
Dutch: • sterke aandrang om te plassen
Czech: • nucení na močení
Dutch: De behandeling met glycopyrronium moet worden onderbroken tot de longontsteking is verdwenen.
Czech: Léčba glykopyrroniem má být přerušena, dokud nedojde k odeznění pneumonie.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg benzoaatzout (E211) in elke ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje benzoát (E211) 2,3 mg/ml.
Dutch: 1 verwijst naar µg/kg glycopyrronium
Czech: 1 uvedeno v mikrogramech glykopyrronia/kg