FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Se actualizó la base de datos de expertos, que abarca más de 3.500 expertos europeos.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Spanish: Las variaciones se evaluaron dentro de los plazos legalmente establecidos.
Maltese: Il-valutazzjoni tal-varjazzjonijiet twettqet fil-limiti ta' termini definiti legalment.
Spanish: Base de datos de BPF
Maltese: Database talGMP
Spanish: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Spanish: Los consumidores esperan que esos residuos se eviten en la medida de lo posible o, si eso no es factible, que al menos sean inocuos.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Spanish: • Eva SKOVLUND (Noruega) Suplente: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Spanish: Comunidad EuropeaEstados Unidos
Maltese: Komunità EwropeaStati Uniti
Spanish: Sitios web útiles:
Maltese: Websites utli:
Spanish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Spanish: • Se aprueba el programa de trabajo para 2005 y un presupuesto total de 110.160.000 euros, junto con un plan de recursos humanos para cubrir 379 puestos de agentes temporales en
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Spanish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecia) Suplente: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Spanish: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Spanish: Otras
Maltese: Diversi
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (concluidas)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (finalizzati)
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Se autoriza la reproducción y/o distribución de este documento con fines no comerciales siempre que se mencione a la EMEA .
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: • VIH/sida (3 nuevas combinaciones de productos)
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Spanish: Guideline on adjuvants in vaccines Publicado con fines de consulta en marzo de 2004
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Spanish: • Se aprueban las candidaturas de los Estados miembros para la nueva composición del CHMP y el CVMP.
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Spanish: La otra remisión correspondió al medicamento veterinario Micotil 300 (tilmicosina).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Spanish: Artículo 31
Maltese: Artikolu 31
Spanish: En 2004, se recibieron 2 remisiones; no se presentaron solicitudes de arbitraje.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Spanish: Las restantes disposiciones entrarán en vigor 18 meses más tarde, el 20 de noviembre de 2005.
Maltese: Id-Disposizzjonijiet li jifdal jidħlu fis-seħħ 18-il xahar iktar tard, fl-20 ta' Novembru 2005.
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 para medicamentos de uso veterinario 11.
Maltese: Opinjonijiet tas-CVMP fl-2004 dwar prodotti mediċinali għal użu veterinarju 11.
Spanish: Presidente: Roland DOBBELAER Contacto de la EMEA: John PURVES
Maltese: Roland DOBBELAER Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Spanish: La red dentro de la cual trabaja la EMEA aumentó de 27 a 42 autoridades nacionales competentes.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Spanish: La EMEA recibió un total de 19 solicitudes de variaciones de tipo I (14 de tipo IA y 5 de tipo IB), menos de la mitad de las 40 previstas inicialmente.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Spanish: De todos los dictámenes relativos a variaciones de tipo II emitidos en 2004, el 5,3% se referían a ampliaciones de las indicaciones, el 46,3% a cambios en el RCP y el 48,4% a la calidad.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Spanish: 11 de marzo de 2004
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
Spanish: 3.8 Actividades reguladoras
Maltese: 3.8 Gwida regolatorja
Spanish: 3.3 Límites máximos de residuos
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Spanish: Walter SCHWERDTFEGER (Suplente: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Spanish: Mariette BACKES-LIES (Suplente: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
Spanish: Dimitrios VAGIONAS (Suplente: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
Spanish: PSUR, obligaciones específicas y medidas de seguimiento
Maltese: PSURs, obbligi spe?ifi?i u miżuri ta' follow-up
Spanish: En ese total se incluyen 3 solicitudes para medicamentos bioequivalentes y 6 solicitudes múltiples.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
Spanish: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Spanish: Presidente: Gérard MOULIN Contacto de la EMEA: Peter JONES Miembros
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Spanish: 6.4 Gestión y publicación de documentos
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Spanish: • Manfred HAASE1 (Alemania) (elegido por cooptación)
Maltese: • Manfred HAASE1 (Ġermanja) (co-opted)
Spanish: Esta cifra es un 31% mayor que la correspondiente a 2003 y un 27% mayor que el número total previsto de 40.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Spanish: Tamás L PAÁL (Suplente: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Spanish: Marzo de 2004
Maltese: Marzu 2004
Spanish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Spanish: Gunar ALVÁN (Suplente: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Spanish: ISLANDIA
Maltese: L-ISLANDA
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: La EMEA participó en todas las reuniones de responsables de agencias de medicamentos celebradas durante las presidencias irlandesa y neerlandesa de la UE en 2004.
Maltese: L-EMEA pparteċipat fil-laqgħat kollha tal-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini organizzati tul ilpresidenzi Irlandiżi u Olandiżi ta' l-UE fl-2004.
Spanish: Productos bioequivalentes
Maltese: Prodotti bijosimili
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Maltese: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: En total, 5 autoridades nacionales competentes y 39 empresas farmacéuticas utilizaban EudraVigilance al final de 2004.
Maltese: Dan iġib it-total għal 5 awtoritajiet nazzjonali kompetenti u 39 kumpannija farmaċewtika fi produzzjoni ma' l-EudraVigilance sat-tmiem ta' l-2004.
Spanish: • La cuarta revisión de la "Directriz sobre la aceptabilidad de las marcas de fantasía de medicamentos humanos procesados mediante el procedimiento centralizado" (CPMP/328/98, Rev 4) se publicó para consulta externa en septiembre de 2004.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
Spanish: • Heribert PITTNER (Austria)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Spanish: Esta colaboración responde a una nueva disposición legal del artículo 59 del Reglamento (CE) n.º 726/2004 por el que se establecen mecanismos para evitar conflictos entre los dictámenes científicos de diferentes organismos de la Comunidad.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Spanish: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
Spanish: Servicios de documentación
Maltese: Servizzi ta' dokumentazzjoni
Spanish: Kristin RAUDSEPP (Suplente: Alar IRS)
Maltese: Kristin RAUDSEPP (Sostitut:
Spanish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonia) Suplente: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Spanish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Spanish: Musculoesquelético
Maltese: Muskoluskeletriku
Spanish: El CHMP emitió 2 dictámenes sobre remisiones en virtud del artículo 29 y 2 dictámenes sobre remisiones en virtud de artículo 30.
Maltese: Is-CHMP ta 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt l-Artikolu 29 u 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt lArtikolu 30.
Spanish: • Birgit AASMÄE (Estonia) Suplente: Helen MAHLA
Maltese: • Birgit AASMÄE (Estonja)
Spanish: Número de visitantes
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Spanish: Grupo de trabajo ad hoc sobre prevalencia Presidente: Kalle HOPPU Contacto de la EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Spanish: No se encuentra operativo.
Maltese: Nefqa ta' l-operat
Spanish: Se reembolsaron los gastos de un total de 5.925 visitas de delegados, lo que supuso un 47% de aumento del gasto en 2004.
Maltese: Ġew rimborsati total ta' 5 925 żjara ta' delegati, li wassal għal żjieda ta' 47 % fin-nefqa fl-2004.
Spanish: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Si se incluye la validación, la duración total media de los procedimientos fue de 102 días.
Maltese: Inkluż iż-żmien ta' validazzjoni, il-proċedura kollha ħadet medja ta' 102 ijiem.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza President: Anne CASTOT (aġent) Kuntatt fl-EMEA: Panos TSINTIS
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: ESPAÑA
Maltese: SPANJA
Spanish: Spiros VAMVAKAS (desde mediados de octubre de 2004)
Maltese: Spiros VAMVAKAS (minn nofs Ottubru 2004)
Spanish: 1.3 Una estrategia a largo plazo para la EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Spanish: Las previsiones para 2005-2006 indican que el número de solicitudes se mantendrá relativamente estable.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
Spanish: Conseguir un 99,5% de disponibilidad para todos los servicios de TI que apoyan las actividades corporativas de la EMEA.
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Spanish: Aparato digestivo
Maltese: Apparat alimentari
Spanish: Durante el periodo de consulta posterior de tres meses, se recibieron respuestas de unas 65 procedencias, entre ellas instituciones de la UE, autoridades sanitarias nacionales, organizaciones de pacientes, organizaciones de profesionales sanitarios, empresas farmacéuticas, asociaciones comerciales, instituciones académicas y otras partes interesadas.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
Spanish: Presidente: Michel MARTY Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Michel MARTY Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: En 2004, se revisaron 253 informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR).
Maltese: Fl-2004 ġew riveduti 253 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs).
Spanish: Los sistemas de gestión y control interno forman parte de la administración institucional de la EMEA y se consolidan en el sistema de gestión integrada de la EMEA.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fi ħdan l-EMEA.
Spanish: • Grupo de trabajo sobre compatibilidad (pre-)clínica de productos biotecnológicos
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma (Pre-)Klinikali dwar il-Paragunabbiltà ta' Prodotti Bijoteknoloġiċi
Spanish: • El Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes finalizó sus "Recomendaciones y propuestas para la acción" tras un amplio proceso de consulta.
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma EMEA/CHMP ma' Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti ffinalizza r‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' tiegħu wara konsultazzjoni estensiva.
Spanish: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Suplente: Elaine BRESLIN
Maltese: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Sostituta:
Spanish: Evolución del presupuesto de la EMEA
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Bases de datos de ensayos clínicos
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Spanish: Nuevas solicitudes de límites máximos de residuos 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet ?odda g?al limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Spanish: La EMEA estableció un "proceso de revisión lingüística previa a la adhesión" en las 9 nuevas lenguas oficiales de la UE para 195 medicamentos de uso humano y 41 medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Spanish: El MMS incluye una base de expertos y permite la automatización de múltiples documentos administrativos, como invitaciones, listas de participación y formularios de reembolso, así como la configuración de un sistema de búsqueda de datos de viaje y alojamiento.
Maltese: L-MMS tinkludi database ta' l-Esperti u tippermetti l-awtomazzjoni ta' ħafna dokumenti amministrattivi, bħal stediniet, listi ta' parteċipazzjoni u formoli ta' rimbors, u t-twaqqif ta' sistema ta' ntraċċar għad-dettalji ta' lukandi u ta' l-ivjaġġar.
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Spanish: Documentos generales del CVMP
Maltese: CVMP Generali
Spanish: Estructura de la EMEA
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Spanish: en euros
Maltese: f'euro
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku 2004
Spanish: A finales de 2004, casi el 10% de los 335 empleados en total de la EMEA procedían de alguno de los 10 nuevos Estados miembros.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Spanish: Comunidad EuropeaNueva Zelanda
Maltese: Komunità EwropeaNew Zealand
Spanish: BPF BPC BPL
Maltese: GMP GCP GLP
Spanish: El Comité reeligió al Dr. Daniel Brasseur como presidente y al Dr. Eric Abadie como vicepresidente.
Maltese: Il-Kumitat eleġġa mill-ġdid lil Dr Daniel Brasseur bħala bħala president u lil Dr Eric Abadie bħala viċi-president.
Spanish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
Spanish: Contribución de programas comunitarios
Maltese: Kontribuzzjoni g?all-programmi tal-Komunità
Spanish: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
Spanish: Val DIEZ1 (Suplente: José MARTINEZ OLMOS)
Maltese: José MARTINEZ OLMOS)
Spanish: • Peter EKSTRÖM (Suecia) (elegido por cooptación)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Spanish: • Maria TOLLIS (Italia) Suplente: Virgilio DONINI
Maltese: • Maria TOLLIS (Italja) Sostitut:
Spanish: • Liisa KAARTINEN (Finlandia) Suplente: Kristina LEHMANN
Maltese: • Liisa KAARTINEN (Finlandja) Sostituta:
Spanish: Isabelle MOULON (hasta mediados de octubre de 2004)
Maltese: Isabelle MOULON (sa nofs Ottubru 2004)
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Maltese: Ara l-Anness 10 għal lista ddettaljata ta' l-opinjonijiet adottati.
Spanish: Se realizó asimismo una auditoría de la gestión basada en ISO 9004:2000.
Maltese: Barra minn hekk, saret verifika tal-maniġment ibbażata fuq ISO 9004:2000.
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Maltese: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Spanish: En 2004, los miembros del VMRFG se reunieron con partes interesadas de la industria sanitaria animal en 5 ocasiones, en febrero, abril, junio, septiembre y diciembre.
Maltese: Il-membri tal-VMRFG iltaqgħu 5 darbiet mal-partijiet interessati mill-industrija tas-saħħa ta' lannimali matul l-2004, fi Frar, April, Ġunju, Settembru u Diċembru.
Spanish: La Agencia recibió 38 notificaciones de defectos de calidad correspondientes a medicamentos de uso humano y 2 notificaciones de defectos de medicamentos veterinarios.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (recibidas)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (ir?evuti)
Spanish: • Soriasis
Maltese: • Psorijażi
Spanish: Dos autoridades nacionales competentes y 21 empresas farmacéuticas implantaron la transmisión electrónica de ICSR en 2004.
Maltese: Żewġ awtoritajiet nazzjonali kompetenti u 21 kumpannija farmaċewtika implimentaw it-trasmissjoni elettronika ta' ICSRs matul l-2004.
Spanish: Antiinfecciosos generales de uso sistémico Fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores Sistema nervioso Varios
Maltese: Anti-infettivi ?enerali g?al użu sistemiku
Spanish: Algunos sitios web útiles: Conferencia Internacional de Armonización http://www.ich.org
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni http://www.ich.org
Spanish: El Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes, examinó los comentarios y las aportaciones recibidos tras la publicación para consulta del documento "Recomendaciones y propuestas para la acción" (CPMP/5819/04) en abril de 2004.
Maltese: Il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP ma' l-Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti rreveda lkummenti u l-kontribuzzjonijiet li saru wara li nħareġ id-dokument ‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' (CPMP/5819/04) għall-konsultazzjoni f'April 2004.
Spanish: • David LYONS (Irlanda) Suplente: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Maltese: Ghadd ta' pagamenti pprocessati
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: En 2003, se celebraron dos reuniones informales, una en Dublín y otra en Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación
Maltese: It-Trasparenza u l-komunikazzjoni
Spanish: Anexo 14 Puntos de contacto con la EMEA
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA
Spanish: Pat O'MAHONY (Suplente: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Spanish: • Marc WIRTOR (Luxemburgo) Suplente: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond it-taqsima terapewtika 2004
Spanish: • Raul KIIVET (Estonia) Suplente: Alar IRS
Maltese: • Raul KIIVET (Estonja)
Spanish: • Tomas SALMONSON (Suecia) Suplente: Per NILSSON
Maltese: • Tomas SALMONSON (Svezja)
Spanish: Xagrid anagrelide Part B
Maltese: anagrelide Part B
Spanish: Nello MARTINI (Suplente: Silvia FABIANI)
Maltese: Silvia FABIANI)
Spanish: Per CLAESON (Suecia) Suplente: Ubonwan CLAESON
Maltese: Ubonwan CLAESON
Spanish: Robert SCHLÖGEL (Suplente: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Spanish: Art. 36 de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 15(a) de la Directiva 75/319/CEE)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Spanish: Recepción - visitas a la agencia
Maltese: Reception - viżitaturi fl-a?enzija
Spanish: Número de inspecciones 2002-2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Spanish: 2 Sustituyó a Manfred HAASE a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Maltese: 2 Ħa post Manfred HAASE mil-laqgħa ta' Settembru 2004.
Spanish: Además, en mayo de 2004 se hizo obligatoria la notificación a la EMEA de la distribución paralela de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, de conformidad con el Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Maltese: Barra minn hekk, in-notifika lill-EMEA tad-distribuzzjoni parallela ta' prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment saret obbligatorja fl-20 ta' Mejju 2004, skond it-Titolu IV tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Spanish: • Pieter NEELS4 (Bélgica) Suplente: Bruno FLAMION5
Maltese: • Pieter NEELS4 (Belġju) Sostitut:
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
Spanish: o Rinotraqueitis vírica felina o Infección por calcivirus o Infección por Chlamydophilia felis o Panleucopenia felina o Leucemia felina
Maltese: o Rinotrakejite virali tal-qtates o Infezzjoni kalċivirali o Infezzjoni ta' Chlamydophilia felis o Panlewkopenija felina o Lewkemija felina
Spanish: 6 Sustituyó a Jens ERSBØLL a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.