FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par Riximyo en monothérapie chez les patients ayant un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui avaient répondu à un traitement antérieur par le rituximab en monothérapie est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pentru repetarea tratamentului cu Riximyo în monoterapie pentru pacienţii care au răspuns la tratamentul anterior cu rituximab în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/recidivat, doza recomandată este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni (vezi pct. 5.1).
French: Arthralgie/douleurs ostéo-musculaires, arthrose, bursite
Romanian: Tulburări musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie/durere musculo-scheletală, artroză, bursită
French: Autres médicaments et Riximyo
Romanian: Riximyo împreună cu alte medicamente
French: À partir d'une étude pharmacocinétique d'une population de patients atteints d'un lymphome non-hodgkinien (n = 298) ayant reçu en perfusion unique ou répétée du rituximab seul ou en association avec une chimiothérapie « CHOP » (les doses administrées de rituximab allant de 100 à 500 mg/m2), la clairance non spécifique (CL1), la clairance spécifique(CL2), probablement fonction des lymphocytes B ou de la masse tumorale, et le volume de distribution du compartiment central (V1) ont été estimés respectivement à 0,14 L/jour, 0,59 L/jour et 2,7 L. La demi-vie médiane d'élimination terminale estimée du rituximab était de 22 jours (valeurs extrêmes, 6,1 à 52 jours).
Romanian: (dozele de rituximab administrate variază de la 100 la 500 mg/m2), la populaţia caracteristică se estimează un clearance nespecific (Cl1) şi clearance specific (Cl2), cel mai probabil în colaborare cu celulele B sau încărcătura tumorală şi compartimentul central al volumului de distribuţie (V1), care au fost de 0,14 l/zi, 0,59 l/zi, respectiv 2,7 l.
French: La brochure d'éducation pour les Professionnels de santé fournie à propos de Riximyo dans les indications hors oncologie comporte les éléments suivants : - La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles - La nécessité de vérifier, avant le traitement par Riximyo, la présence d'infections, d'immunosuppression, la prise antérieure ou concomitante de médicaments affectant le système immunitaire, et une vaccination récente ou prévue et les antécédents de réaction liée à la perfusion - La nécessité de surveiller les patients sur le plan infectieux, en particulier la LEMP, pendant et après le traitement par Riximyo - Des informations détaillées sur le risque de LEMP, la nécessité de poser un diagnostic de LEMP le plus tôt possible par des mesures appropriées pour la diagnostiquer - La nécessité de prévenir les patients sur le risque d'infections et de LEMP, y compris sur les symptômes pouvant survenir et nécessitant de contacter immédiatement leur médecin en cas de survenue de l'un d'eux - La nécessité de fournir aux patients la Carte de Surveillance du Patient à chaque perfusion
Romanian: - Necesitatea unui control, înainte de începerea tratamentului cu Riximyo, pentru infecţii, pentru imunosupresie, pentru medicaţie anterioară/curentă care afectează sistemul imunitar şi pentru vaccinare recentă sau planificată și un istoric de reacții legate de perfuzie - Necesitatea de a monitoriza pacienţii pentru infecţii, în special LMP, în timpul şi după tratamentul cu Riximyo
French: • Lymphome folliculaire non précédemment traité La posologie de Riximyo recommandée en traitement d'entretien, chez les patients atteints de lymphome folliculaire non précédemment traité ayant répondu à un traitement d'induction, est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés une fois tous les 2 mois (en commençant 2 mois après la dernière dose du traitement d'induction) jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans (12 perfusions au total).
Romanian: Doza recomandată de Riximyo utilizată ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular netratat anterior care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 2 luni (începând la 2 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (12 perfuzii, în total).
French: TTP / TTF / SSP / EFS
Romanian: RRG, % RC, % Valoare mediană a TPE/SFP/SFE Luni
French: La durée médiane de réponse au traitement était de 37,7 mois dans le bras R-CVP et de 13,5 mois dans le bras CVP (p< 0,0001, test log-rank).
Romanian: R-CVP şi de 13,5 luni în grupul CVP (p< 0,0001, testul log-rank).
French: Si elle ne coïncide pas avec la visite de la semaine 26.
Romanian: Dacă nu coincide cu vizita din săptămâna 26.
French: Répéter toutes les 24 heures.
Romanian: Se repetă la fiecare 24 de ore.
French: Le produit se dissout rapidement (dans les 2 minutes).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (în mai puţin de 2 minute).
French: Utilisez la solution reconstituée immédiatement.
Romanian: Utilizaţi soluţia reconstituită imediat.
French: Voir tableaux ci-dessous.
Romanian: Vezi tabelele de mai jos.
French: Utilisez immédiatement.
Romanian: Utilizaţi imediat.
French: Au terme/ À l'interruption de l'étude b
Romanian: La finalizarea/ încheierea studiului b
French: Nous ignorons s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Romanian: Nu se ştie dacă aceştia răspund diferit faţă de pacienţii mai tineri.
French: Unités requises
Romanian: Unităţi necesare
French: Tél.: +800 66838470
Romanian: Tel.: +800 66838470
French: Toutes les 24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à la guérison.
Romanian: La fiecare 24 de ore, cel puţin 1 zi, până la vindecare.
French: L'hémostase a été maintenue pendant toute la durée de l'étude.
Romanian: Hemostaza a fost menţinută pe toată durata studiului.
French: Retournez le système (le flacon contenant la solution reconstituée doit se trouver au-dessus).
Romanian: Răsturnaţi sistemul (flaconul cu soluţia reconstituită trebuie să fie deasupra).
French: La solution doit être limpide ou légèrement opalescente.
Romanian: Soluţia trebuie să fie clară sau uşor opalescentă.
French: En cas d'auto-administration ou d'administration par un soignant, une formation appropriée est nécessaire.
Romanian: În cazul autoadministrării sau al administrării de către un îngrijitor, este necesară o instruire adecvată.
French: L'hémophilie B est très rare chez la femme.
Romanian: Hemofilia B apare foarte rar la femei.
French: Hypersensibilité a)
Romanian: Hipersensibilitate a)
French: Dans chacune de ces situations, les bénéfices du traitement par RIXUBIS doivent être comparés au risque de survenue de ces complications.
Romanian: În fiecare din aceste situaţii, avantajul tratamentului cu RIXUBIS trebuie pus în balanţă cu riscul acestor complicaţii.
French: RIXUBIS contient du sodium
Romanian: RIXUBIS conţine sodiu
French: Degré d'hémorragie/Type de procédure chirurgicale
Romanian: Gradul hemoragiei/Tipul de procedură chirurgicală
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être mis en œuvre.
Romanian: În cazul şocului, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru şoc.
French: A-2304 Orth an der Donau Autriche
Romanian: A-2304 Orth an der Donau Austria
French: L'osmolalité est supérieure à 240 m osmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este mai mare de 240 m osmol/kg.
French: Comme chez tous les patients, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être personnalisée.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor pacienţilor, alegerea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie individualizată.
French: Volume de distribution à l'état d'équilibre.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru
French: Les mises en garde et précautions d'emploi mentionnées s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Romanian: Atenţionările şi precauţiile enumerate se aplică atât adulţilor cât şi copiilor.
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau chaude et au savon.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini utilizând săpun şi apă caldă.
French: Assurez-vous que la poudre RIXUBIS est entièrement dissoute, sans quoi l'intégralité de la solution reconstituée ne traversera pas le filtre du dispositif.
Romanian: Asiguraţi-vă că RIXUBIS s-a dizolvat complet; în caz contrar, soluţia reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului.
French: Si vous savez que vous présentez une telle mutation, votre médecin peut donc vous suivre de plus près afin de détecter les signes d'une réaction allergique.
Romanian: De aceea, dacă se cunoaşte faptul că prezentaţi o astfel de mutaţie, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a observa eventualele semne ale unei reacţii alergice.
French: - Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Romanian: - A nu se utiliza dacă dispozitivul BAXJECT II, sistemul său de barieră sterilă sau ambalajul său este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
French: Dix-sept interventions, dont 10 extractions dentaires, ont été considérées comme mineures.
Romanian: 17 proceduri, inclusiv 10 extracţii dentare, au fost considerate minore.
French: Les patients présentant des réactions allergiques doivent donc être évalués afin de détecter la présence d'un inhibiteur.
Romanian: De aceea, pacienţii cu reacţii alergice trebuie examinaţi pentru detectarea prezenţei unui inhibitor.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'utilisation
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare
French: Ne sortez pas le dispositif de l'emballage.
Romanian: Nu scoateţi dispozitivul din ambalaj.
French: N'utilisez pas RIXUBIS si la solution n'est pas limpide et incolore.
Romanian: A nu se utiliza RIXUBIS dacă soluţia nu este clară şi incoloră.
French: Il faut particulièrement en tenir compte en cas de changement du laboratoire et/ou des réactifs utilisés pour l'épreuve.
Romanian: Aceasta are o importanţă deosebită în cazul schimbării laboratorului şi/sau reactivilor utilizaţi în analiză.
French: Un flacon contient 19 mg de sodium.
Romanian: Un flacon conţine sodiu 19 mg.
French: N'aspirez pas d'air dans la seringue.
Romanian: Nu introduceţi aer în seringă.
French: N'utilisez jamais RIXUBIS - si vous êtes allergique à nonacog gamma ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes allergique aux protéines de hamster
Romanian: Nu utilizaţi RIXUBIS - dacă sunteţi alergic la nonacog gama sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la proteinele de hamster
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - réactions allergiques (hypersensibilité)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacţii de alergice (hipersensibilitate).
French: Après la reconstitution, la solution est limpide, incolore, exempte de particules et présente un pH de 6,8 à 7,2.
Romanian: După reconstituire soluţia trebuie să fie limpede, incoloră, să nu prezinte particule străine şi să aibă un pH cuprins între 6,8 şi 7,2.
French: L'activité spécifique de RIXUBIS est d'environ 200-390 UI/mg de protéine.
Romanian: Activitatea specifică a RIXUBIS este de aproximativ 200-390 UI/mg proteină.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par flacon (23 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate utilizând convenţia următoare: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi < 1/100), rare (1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Qu'est-ce que RIXUBIS et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este RIXUBIS şi pentru ce se utilizează
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot se forme.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină şi se formează un trombus.
French: Si possible, notez le nom du produit et son numéro de lot à chaque fois que vous utilisez RIXUBIS (p. ex. dans votre carnet) afin d'assurer la traçabilité des produits et des lots utilisés.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, înregistraţi numele produsului şi numărul lotului de fiecare dată când utilizaţi RIXUBIS (de exemplu într-un jurnal), pentru a ţine evidenţa produselor şi loturilor pe care le utilizaţi.
French: Si vous avez injecté plus de RIXUBIS que la dose recommandée, informez-en votre médecin dès que possible.
Romanian: Dacă aţi injectat mai mult RIXUBIS decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 patient sur 10) - goût altéré - membres douloureux.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - alterarea gustului - dureri ale membrelor.
French: Il est produit par la technologie de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Romanian: Este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
French: Reconstitution et administration
Romanian: Reconstituirea şi administrarea
French: Injection à usage unique.
Romanian: Injectare de unică folosinţă.
French: Chirurgie mineure, incluant une extraction dentaire
Romanian: Intervenţie chirurgicală Intervenţii chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
French: • un dispositif BAXJECT II (dispositif de reconstitution sans aiguille)
Romanian: • un BAXJECT II (dispozitiv de reconstituire fără ac)
French: Il fonctionne en se substituant au facteur IX manquant afin de permettre la coagulation du sang.
Romanian: Acţionează prin înlocuirea factorului IX absent, pentru a permite coagularea sângelui.
French: Le traitement a été adapté en fonction de la sévérité, de la cause et de l'emplacement de l'hémorragie.
Romanian: Tratamentul a fost individualizat în funcţie de severitate, cauza şi sediul sângerării.
French: Il peut avoir besoin de traiter rapidement ces réactions (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ofere un tratament imediat pentru aceste reacţii (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii").
French: Placez les flacons sur une surface plane et propre.
Romanian: Aşezaţi flacoanele pe o suprafaţă plată, curată.
French: Les études cliniques sur RIXUBIS n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans ou plus.
Romanian: Studiile clinice cu RIXUBIS nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
French: Votre médecin déterminera la dose de RIXUBIS que vous devez recevoir.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de RIXUBIS care vi se va administra.
French: En cas de symptômes d'hypersensibilité, les patients ou leurs soignants doivent arrêter immédiatement la prise du médicament et consulter leur médecin.
Romanian: Dacă apar simptome de hipersensibilitate, pacienţii sau îngrijitorii acestora trebuie sfătuiţi să întrerupă imediat utilizarea medicamentului şi să-şi contacteze medicul.
French: Les effets de doses de RIXUBIS supérieures à celles recommandées n'ont pas été décrits.
Romanian: Nu au fost caracterizate efectele unor doze mai mari decât cele recomandate de RIXUBIS.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Tous les patients ont reçu une dose calculée sur la base de leur récupération progressive la plus récente.
Romanian: Dozele pentru fiecare pacient au fost stabilite în funcţie de cea mai recentă recuperare incrementală a acestora.
French: - L'utilisation d'une seringue luer-lock est requise pour l'administration.
Romanian: - Pentru administrare, este necesară utilizarea unei seringi de tip luer-lock.
French: RIXUBIS Étude croisée initiale (N=25)
Romanian: RIXUBIS Studiu încrucişat iniţial (N=25)
French: N'utilisez pas de solutions troubles ou présentant des dépôts.
Romanian: Nu utilizaţi soluţii cu aspect tulbure sau care prezintă depozite.
French: Avec BAXJECT II fixé au flacon de solvant, retournez le système de manière à ce que le flacon de solvant se trouve au-dessus du dispositif.
Romanian: Cu dispozitivul BAXJECT II ataşat flaconului cu solvent, răsturnaţi sistemul, astfel încât flaconul cu solvent să se afle deasupra dispozitivului.
French: Contenu de l'emballage :
Romanian: Conţinutul ambalajului este:
French: La formation de ces inhibiteurs se traduira par une réponse clinique insuffisante.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, modul de manifestare va fi un răspuns clinic insuficient.
French: Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou hépatique ou si vous avez récemment subi une intervention de chirurgie lourde, informez-en votre médecin car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Romanian: Dacă suferiţi de o afecţiune hepatică sau cardiacă sau dacă aţi fost supus(ă) recent unei intervenţii chirurgicale majore, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor probleme de coagulare a sângelui.
French: L'activité (UI) est déterminée à l'aide de l'épreuve de coagulation en une étape de la Pharmacopée européenne.
Romanian: Potenţa (UI) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într-o singură etapă agreat de farmacopeea europeană.
French: RIXUBIS est indiqué chez les patients dans toutes les tranches d'âge.
Romanian: RIXUBIS este indicat la pacienţi din toate categoriile de vârstă.
French: Les données démontrent que la récupération progressive est uniforme au fil du temps (voir tableau ci-dessous).
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp (vezi tabelul de mai jos).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 décembre 2014 Date du dernier renouvellement : JJ mois AAAA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizaţii: 19 decembrie 2014
French: La solution doit être administrée lentement, à une vitesse adaptée au niveau de confort du patient, sans dépasser 10 ml par minute.
Romanian: Soluţia trebuie administrată lent, la o rată stabilită în funcţie de nivelul de confort al pacientului, fără a depăşi 10 ml pe minut.
French: Réaction allergique connue aux protéines de hamster.
Romanian: Reacţie alergică cunoscută la proteinele de hamster.
French: Fréquence des doses (heures)/ Durée du traitement (jours)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/Durata terapiei (zile)
French: Perfusion continue Ne pas administrer RIXUBIS en perfusion continue.
Romanian: Perfuzie continuă RIXUBIS nu se administrează prin perfuzie continuă.
French: Les données démontrent que la récupération progressive est uniforme au fil du temps dans toutes les tranches d'âge pédiatriques.
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp pentru toate grupele de vârstă pediatrice.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune interaction de produits de facteur IX de coagulation humain (ADNr) avec d'autres médicaments n'a été signalée.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni ale medicamentelor ce conţin factor de coagulare IX uman (ADNr) cu alte medicamente.
French: Vous pouvez (ou une autre personne peut) également administrer RIXUBIS en injection, uniquement après avoir reçu la formation adéquate.
Romanian: Dumneavoastră sau altcineva veţi putea să vă administraţi RIXUBIS pe cale injectabilă, dar numai după ce primiţi o instruire adecvată.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec RIXUBIS :
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse în asociere cu RIXUBIS:
French: La stabilité physico-chimique après ouverture de l'emballage a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la o temperatură care să nu depăşească 30°C.
French: La dose requise est calculée à l'aide de la formule suivante :
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
French: Allaitement On ne sait pas si le facteur IX/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă factorul IX/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
French: Le facteur IX est activé par le facteur XIa dans la voie de coagulation intrinsèque et par le complexe facteur VII/facteur tissulaire dans la voie extrinsèque.
Romanian: Factorul IX este activat de factorul XIa pe calea de coagulare intrinsecă şi de factorul VII/complexul de factori tisulari pe calea extrinsecă.
French: Ne réfrigérez pas la préparation après reconstitution.
Romanian: A nu se păstra preparatul la frigider după reconstituire.
French: L'analyse d'efficacité per protocole englobe 37 interventions pratiquées sur 27 patients âgés de 17 à 57 ans (interventions chirurgicales majeures ou mineures, interventions dentaires ou autres procédures invasives).
Romanian: Analiză eficacităţii per-protocol a inclus 37 intervenţii chirurgicale efectuate la 27 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 17 şi 57 de ani, care au suferit proceduri chirurgicale majore sau minore, stomatologice sau alte proceduri chirurgicale invazive.
French: Si le produit est conservé au réfrigérateur, sortez les flacons de solvant et de poudre RIXUBIS du réfrigérateur et laissez-les revenir à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Romanian: Dacă produsul este păstrat în frigider, scoateţi pulberea RIXUBIS şi flacoanele cu solvent din frigider şi lăsaţi-le să ajungă la temperatura camerei (între 15°C şi 30°C).
French: Vingt-quatre sujets (42,9 %) n'ont présenté aucune hémorragie.
Romanian: La 24 subiecţi (42,9%) nu s-a înregistrat niciun episod de sângerare.
French: Effectuez la prochaine injection prévue et poursuivez selon les recommandations de votre médecin.
Romanian: Continuaţi cu următoarea injectare conform programului şi respectând sfatul medicului.
French: Si un dispositif d'accès veineux central (DAVC) est requis, le risque de complications liées au DAVC, telles que des infections locales, une bactériémie et une thrombose au site du cathéter, doit être pris en compte.
Romanian: Dacă este necesar un dispozitiv de acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul apariţiei complicaţiilor legate de DAVC, inclusiv infecţii locale, bacteriemie şi tromboză la locul de cateterizare.
French: Adressez-vous immédiatement à votre médecin si votre hémorragie ne s'interrompt pas comme prévu ou si vous devez utiliser des quantités nettement plus importantes de RIXUBIS pour contrôler une hémorragie.
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat dacă sângerarea dumneavoastră nu se opreşte conform aşteptărilor sau dacă aveţi nevoie de o creştere semnificativă a utilizării de RIXUBIS pentru a opri o sângerare.