FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trifosfaatti estää selektiivisesti HIV-1:n ja HIV-2:n replikaatiota in vitro ja se tehoaa myös tsidovudiinille resistentteihin kliinisiin HIV- isolaatteihin.
Slovenian: Trifosfat je selektivni zaviralec replikacije virusov HIV-1 in HIV-2 in vitro, učinkuje tudi na klinične izolate virusa HIV, ki so odporni na zidovudin.
Finnish: Epiviriä käytetään aikuisten ja lasten HIV-infektioiden (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat Epiviriä.
Slovenian: Če vam je vaš zdravik povedal, da ste občutljivi na nekatere sladkorje, se pred jemanjem zdravila Epivir posvetujte z zdravnikom.
Finnish: ≥ 20 kg - <25 kg painavat lapset: Suositeltu annos on 225 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Otroci , ki tehtajo ≥ 20 kg in <25 kg: Priporočeni odmerek je 225 mg dnevno.
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä kokeessa ja hiiren lymfoomakokeessa.
Slovenian: V bakterijskih testih lamivudin ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal določeno aktivnost in vitro v citogenetskem testu in testu na celicah mišjega limfoma.
Finnish: • kladribiini, jota käytetään karvasoluleukemian hoitoon.
Slovenian: • kladribin (uporablja se za zdravljenje dlakastocelične levkemije).
Finnish: Lapset 3 kuukaudesta yhteen ikävuoteen: Suositeltu annos on 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Otroci, od treh mesecev do enega leta starosti: Priporočen odmerek je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäiset lapset: Ei ole olemassa riittävästi tietoa, jonka perusteella voitaisiin antaa annossuosituksia (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od treh mesecev: Na voljo je malo podatkov, ki ne zadostujejo za navedbo posebnih priporočil za odmerjanje (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua tai lastasi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se to nanaša na vas ali vašega otroka.
Finnish: Eläinkokeet osoittivat, että lamivudiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lamivudin ne vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Sen tärkein vaikutustapa on HIV:n käänteiskopioinnin katkaiseminen.
Slovenian: Njegov glavni način delovanja je prekinitev verige pri virusni reverzni transkripciji.
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, osoittavat, että munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Finnish: -4,8 % (95 % CI [-11,5 % ; +1,9 %]), p=0,16
Slovenian: -4,8 % (95 % IZ od -11,5 % do +1,9 %), p = 0,16
Finnish: Lamivudiinilla tehdyissä eläinkokeissa nähtiin lisääntynyt aikaisten sikiökuolemien määrä kaniineilla, mutta ei rotilla (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z lamivudinom so pokazale porast zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih, ne pa pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Lamivudiinin on osoitettu läpäisevän ihmisen istukan.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Finnish: Jos olet diabeetikko, huomaa, että yksi annos (150 mg = 15 ml) sisältää 3 g sokeria.
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, upoštevajte, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g sladkorja.
Finnish: Glomerulusfiltraatioarvioiden perusteella vaikuttaa siltä, että jotta kuusiviikkoisilla tai sitä vanhemmilla lapsilla saavutettaisiin samanlaiset altistukset kuin aikuisilla, sopiva annos voisi olla 8 mg/kg/vrk.
Slovenian: Ocene glomerularne filtracije nakazujejo, da bi za doseganje podobne izpostavljenosti kot pri odraslih, pri otrocih starih 6 tednov ali starejših, lahko bil primeren odmerek 8 mg/kg/dan.
Finnish: CYP3A:lla ei ole osuutta lamivudiinin metaboliassa, minkä vuoksi on epätodennäköistä, että tällä systeemillä metaboloituvilla lääkkeillä (esim. proteaasi-inhibiittorit) olisi interaktioita lamivudiinin kanssa.
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s pomočjo tega sistema (npr. zaviralci proteaz), niso verjetne.
Finnish: Siksi lamivudiinin samanaikaista käyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Rotilla tehty hedelmällisyystutkimus on osoittanut, että lamivudiinilla ei ollut vaikutusta uroksen tai naaraan hedelmällisyyteen.
Slovenian: Študija plodnosti na podganah je pokazala, da lamivudin ne vpliva na plodnost samcev ali samic.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. elokuuta 1996
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 8. avgust 1996
Finnish: Apinoilla tehty transplasentaalinen genotoksisuustutkimus vertaili tsidovudiinia yksin annettuna tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään ihmisen altistuksia vastaavilla altistuksilla.
Slovenian: V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Finnish: Tulokset saatiin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja jotka olivat pääosin oireettomia HIV-infektoituneita potilaita (CDC-luokitus A).
Slovenian: Rezultati omenjene študije so bili pridobljeni pri populaciji bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena, v glavnem pa so jo sestavljali asimptomatski, z virusom HIV okuženi bolniki (CDC stadij A).
Finnish: -1,6% (95 % CI [-8,4 % ; +5,2 %]), p=0,65
Slovenian: -1,6 % (95 % IZ od -8,4 % do +5,2 %), p = 0,65
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Slovenian: Če ste noseči, če postanete noseči ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Epivir za vas in vašega otroka.
Finnish: CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki opravljajo pomembno vlogo v boju z okužbo.
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi on munuaisongelmia, annosta voidaan muuttaa.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bodo odmerek morda spremenili.
Finnish: Oraaliliuoksen muut aineet ovat: sokeri (sakkaroosi 3 g / 15 ml) metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, propyleeniglykoli, vesi, keinotekoiset mansikka- ja banaaniaromit.
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje naslednje druge sestavine: sladkor (saharoza 3 g/15 ml), metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, propilenglikol, voda, umetni aroma jagode in banane.
Finnish: Epiviriä on saatavana myös oraaliliuoksena yli 3 kuukauden ikäisille lapsille ja potilaille, jotka tarvitsevat tavallista pienemmän annoksen tai jotka eivät pysty ottamaan tabletteja.
Slovenian: Zdravilo Epivir je na voljo tudi v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali ki tablet ne morejo jemati.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Slovenian: Obrnite zgornjo stran plastenke navzdol.
Finnish: Suuremmilla annoksilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa, joihin joskus liittyi maksan painon aleneminen.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so opazili manjše učinke na pokazatelje jetrnega in ledvičnega delovanja, kakor tudi občasno zmanjšanje teže jeter.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe in bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Finnish: -2,3 % (95 % CI [-9,3 % ; +4,7 %]), p=0,52
Slovenian: -2,3 % (95 % IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Finnish: Tutkimuksessa PENTA 15, lamivudiinin AUC(0-24) geometrinen keskiarvo plasmassa (95 % CI) neljällä alle 12 kuukauden ikäisellä tutkittavalla, jotka vaihtavat kahdesti vuorokaudessa annostelusta kerran vuorokaudessa annosteluun (ks. kohta 5.1), on 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml kerran vuorokaudessa annostelulla ja 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml kahdesti vuorokaudessa annostelulla.
Slovenian: V študiji PENTA 15 je bila geometrična srednja vrednost AUC(0-24) (95 % IZ) lamivudina v plazmi pri štirih preiskovancih, mlajših od 12 mesecev, ki so prešli z režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan (glejte poglavje 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml med odmerjanjem enkrat na dan ter 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml med odmerjanjem dvakrat na dan.
Finnish: Ikäryhmä lamivudiini 8 mg/kg kerran vrk:ssa Geometrinen keskiarvo (95 % Cl)
Slovenian: Starostna skupina lamivudin odmerjanje 8 mg/kg enkrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen pitoisuudet plasmassa olivat 40-50 kertaa korkeammat kuin ennakoidut kliiniset pitoisuudet plasmassa.
Slovenian: Lamivudin in vivo v odmerkih, po katerih so bile koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi, ni bil genotoksičen.
Finnish: Sorbitoliliuoksen (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) ja lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annoksen samanaikainen anto aiheutti annoksesta riippuvan vähenemisen lamivudiinialtistuksessa (AUC) (14 %, 32 % ja 36 %) ja lamivudiinin Cmax-arvossa (28 %, 52 % ja 55 %) aikuisilla.
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Finnish: Yksi 300 mg tabletti sisältää 0,756 mg natriumia.
Slovenian: Ena 300 mg tableta vsebuje 0,756 mg natrija.
Finnish: • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi,
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Apuaineet: Diabetes-potilaille tulee kertoa, että yksi annos (150 mg = 15 ml) sisältää 3 g sakkaroosia.
Slovenian: Pomožne snovi: Bolnikom s sladkorno boleznijo je treba pojasniti, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g saharoze.
Finnish: • haimatulehdus (pankreatiitti)
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohdeelimittäin ja yleisyyden mukaan.
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki, za katere obstaja vsaj najmanjša možnost, da so povezani z zdravljenjem; razvrščeni so po telesnih sistemih, organih in po absolutni pogostnosti.
Finnish: Pakkauksessa on käyttöohjeet.
Slovenian: Navodila za uporabo so priložena v škatli.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, annosta voidaan muuttaa.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se bo vaš odmerek morda spremenil.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Epivir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Epivir
Finnish: Potilaiden, jotka vaihtavat kahdesti vuorokaudessa annostelusta kerran vuorokaudessa annosteluun, on otettava suositeltu kerran vuorokaudessa annosteltava annos (kuten yllä on kuvattu) noin 12 tuntia viimeisen kahdesti vuorokaudessa annostellun annoksen jälkeen ja sitten jatkettava suositellun kerran vuorokaudessa annosteltavan annoksen ottamista (kuten yllä on kuvattu) noin 24 tunnin välein.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prešli iz režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan, morajo vzeti priporočen enkratni dnevni odmerek (kot je navedeno zgoraj) približno 12 ur po zadnjem odmerku režima odmerjanja dvakrat na dan in nato nadaljevati z jemanjem priporočenega enkratnega dnevnega odmerka (kot je navedeno zgoraj) približno vsakih 24 ur.
Finnish: Lapsilla tulisi käyttää pelkkiä tabletteja sisältävää hoito-ohjelmaa aina, kun se on mahdollista.
Slovenian: Če je le mogoče, naj bi pri otrocih uporabljali shemo zdravljenja, ki obsega samo tablete.
Finnish: Toiset lääkkeet erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta (esim. ranitidiini, simetidiini) ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le deloma izločajo s pomočjo tega mehanizma in zanje je bilo dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Finnish: Yksi 150 mg tabletti sisältää 0,378 mg natriumia.
Slovenian: Ena 150 mg tableta vsebuje 0,378 mg natrija.
Finnish: Abakaviiri säilyttää antiretroviraalisen aktiivisuutensa lamivudiini resitenttejä HIV-1-viruksia kohtaan, joissa on vain M184V mutaatio.
Slovenian: Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje proti virusu HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Finnish: Iso-Britannia tai
Slovenian: Velika Britanija.
Finnish: Melko harvinainen: neutropenia ja anemia (molemmat toisinaan vaikeita), trombosytopenia Hyvin harvinainen: puhdas punasoluaplasia
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Finnish: On tärkeää, että luet myöhemmin tässä kohdassa olevan tiedon otsikon "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Slovenian: Pomembno je, da preberete spodnje informacije v razdelku »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 300 mg propyleeniglykolia per 15 ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 300 mg propilenglikola v vsakih 15 ml.
Finnish: On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Slovenian: Kliničnih podatkov za otroke, stare do enega leta, v tej študiji ni bilo na voljo.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja oraalisesti annetun lamivudiinin biologinen hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85%.
Finnish: Pediatriset potilaat: Pediatrisille potilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa (ks. kohta 5.1 ARROWtutkimus) raportoitiin vähäisempää virussuppressiota ja useammin virusresistenssiä lapsilla, jotka saivat Epivir-oraaliliuosta verrattuna niihin, jotka saivat tabletteja.
Slovenian: Pediatrična populacija: V študiji izvedeni pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 5.1, ARROW študija), so pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Epivir v obliki peroralne raztopine, poročali o nižjih stopnjah virusne supresije in pogostejši virusni odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali tablete.
Finnish: Abakaviiri+lamivudiinia kerran vuorokaudessa saanut ryhmä ei ollut huonompi (non-inferior) verrattuna kahdesti vuorokaudessa lääkkeitä saaneeseen ryhmään ensisijaisen päätetapahtuman 80 kopiota/ml viikon 48 kohdalla eikä viikon 96 kohdalla (toissijainen päätetapahtuma) etukäteen määritellyn marginaalin - 12 % mukaan eikä myöskään minkään muun tutkitun kynnyksen mukaan (< 200 kopiota/ml, < 400 kopiota/ml, < 1 000 kopiota/ml), jotka kaikki olivat reilusti tämän marginaalin rajoissa.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je skupina z odmerjanjem abakavirja + lamivudina enkrat na dan neinferiorna skupini z odmerjanjem dvakrat na dan glede na vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti -12 %, za primarni opazovani dogodek < 80 kopij/ml v 48. tednu in v 96. tednu (sekundarni opazovani dogodek) ter vse druge testirane prage (< 200 kopij/ml, < 400 kopij/ml, < 1000 kopij/ml), ki so bili vsi znotraj omenjene meje neinferiornosti.
Finnish: Lisäksi, Epiviriä ei saa ottaa muiden lamivudiinia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Poleg tega se zdravila Epivir ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost, za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Finnish: Se kuuluu nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuihin lääkkeisiin.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Finnish: Tabletti (tabletit) tulee mieluiten niellä murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi.
Slovenian: Najbolje je, da bolnik tableto (tablete) pogoltne celo (cele) brez drobljenja, saj le v tem primeru povsem zanesljivo vzame celoten predpisani odmerek.
Finnish: Opportunisti-infektioiden lisäksi saattaa esiintyä autoimmuunisairauksia (tiloja, joissa immuunipuolustus kohdistuu kehon terveitä kudoksia vastaan) sen jälkeen, kun alat ottaa lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se vam lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavi avtoimunska bolezen (to je bolezen, ki nastane, če imunski sistem napade zdrava telesna tkiva).
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin lamivudiinipitoisuus-suhde 2 - 4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli noin 0,12.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina so znašale približno 0,12, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Finnish: • käsivarsien, jalkojen, käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen.
Slovenian: • občutek mravljinčenja ali odrevenelost rok, nog, dlani ali stopal.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Epivirin kanssa:
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Epivir:
Finnish: Yhteenveto lamivudiinin vakaan tilan AUC (0-24) (µg.h/ml) plasmassa ja kerran ja kahdesti vuorokaudessa suun kautta annostelun tilastollisesta vertailusta tutkimusten välillä
Slovenian: Povzetek AUC (0-24) lamivudina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (µg.h/ml) in statistične primerjave peroralne uporabe enkrat in dvakrat na dan v študijah
Finnish: Viikko 0 (36 viikon hoitojakson jälkeen) Mikä tahansa liuoshoito, milloin vain Kaikki hoito-ohjelmat, joissa koko ajan tablettihoito
Slovenian: 0. teden (po 36 tednih zdravljenja) Katerikoli režimi odmerjanja raztopine ob kateremkoli času
Finnish: Mitä Epivir sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Epivir
Finnish: 25 mg (2,5 ml) kerran vrk:ssa
Slovenian: 25 mg (2,5 ml) enkrat na dan
Finnish: Keskushermostoon päässeen lamivudiinin tosiasiallinen määrä tai sen suhde kliiniseen vaikutukseen ei ole tiedossa.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Finnish: Laita ruisku suuhun ja sijoita ruiskun kärki posken sisäpuolelle.
Slovenian: Odmerno brizgo vstavite v usta s konico brizge v smeri proti licem.
Finnish: Resistenssitapauksia havaittiin enemmän niillä potilailla, jotka olivat saaneet lamivudiiniliuosta yhdessä muiden antiretroviraalisten liuosten kanssa, verrattuna niihin, jotka saivat vastaavia annoksia tabletteina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali raztopino lamivudina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi raztopinami, je bilo odkritih več primerov odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali podobne odmerke v obliki tablet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: kašelj, nosni simptomi
Finnish: Valkoinen, timantinmuotoinen, jakouurteinen tabletti, jossa molemmilla puolilla kaiverrus ‘GX CJ7'.
Slovenian: Bele tablete v obliki diamanta z zarezo, ki imajo na obeh straneh odtisnjeno oznako"GX CJ7".
Finnish: Lapset: Lamivudiinin kokonaishyötyosuus (noin 58-66 %) oli pienentynyt alle 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
Slovenian: Otroci: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je bila absolutna biološka uporabnost lamivudina (približno 5866%) zmanjšana.
Finnish: lamivudiini 4 mg/kg kahdesti vrk:ssa Geometrinen keskiarvo (95 % Cl)
Slovenian: lamivudin odmerjanje 4 mg/kg dvakrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Finnish: Lääkkeen ottamisella murskattuna pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä ei oleteta olevan vaikutusta farmaseuttiseen laatuun.
Slovenian: Pri zaužitju zdrobljenih tablet z majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ni pričakovati vpliva na farmacevtsko kakovost in posledičnih sprememb v kliničnem učinku.
Finnish: Sakkaroosi 20 % w/v (3 g/15 ml) Metyyliparahydroksibentsoaatti Propyyliparahydroksibentsoaatti Sitruunahappo, vedetön Propyleeniglykoli Natriumsitraatti
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza 20% m/V (3 g/15 ml) metilparahidroksibenzoat propilparahidroksibenzoat brezvodna citronska kislina propilenglikol natrijev citrat umetna aroma jagode umetna aroma banane prečiščena voda
Finnish: Epiviriä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Epivir lahko uporablja med nosečnostjo.
Finnish: • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti).
Slovenian: • težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis).
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: olemassa oleva tieto ei riitä annossuositusten antamiseen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 3 mesecev: Skopi podatki, ki so na voljo, ne zadoščajo, da bi podali posebna priporočila glede odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov:
Finnish: • korkeat annokset trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on antibiootti
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola,
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Trimetopriimi/sulfametoksatsolin 160 mg/800 mg antaminen lisää lamivudiinialtistusta 40 %, trimetopriimikomponentin vuoksi; sulfametoksatsolikomponentilla ei ollut interaktiota.
Slovenian: Po vnosu 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se izpostavljenost lamivudinu poveča za 40%.
Finnish: ja 10 ml:n mittaruisku suun kautta annosteluun (tämä koostuu polypropyleenisäiliöstä, jossa on mlmitta-asteikko, ja polyetyleenimännästä).
Slovenian: V škatli je priložen tudi polietilenski nastavek za brizgo in 10 ml odmerna brizga, ki je sestavljena iz polipropilenske cevi (z ml lestvico) in polietilenskega bata.
Finnish: Viikon ikäisillä vastasyntyneillä lamivudiinin puhdistuma oli vähäisempää verrattuna vanhempiin lapsipotilaisiin, mikä johtunee munuaistoiminnan kehittymättömyydestä ja vaihtelevasta imeytymisestä.
Slovenian: Pri enem tednu starih novorojenčkih je bil, v primerjavi z drugimi pediatričnimi bolniki, očistek peroralno danega lamivudina manjši, najverjetneje zaradi še nepopolnega ledvičnega delovanja in variabilne absorpcije.
Finnish: 14 - < 20 kg painavat lapset: Suositeltu annos on 150 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo od 14 do 20 kg: Priporočeni odmerek je 150 mg dnevno.