FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκένττρωση) για την ibafloxacin (αρχικό μόριο) κυμαίνεται από 0,032 - 0,5 μg/ml για τα στελέχη των μικροοργανισμών E.coli, Staphylococcus spp.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών και στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Slovenian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Greek: Η ibafloxacin είναι μία συνθετική αντιμικροβιακή ουσία της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Slovenian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της γέλης μαζί με την τροφή.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Greek: Δισκία
Slovenian: Serija
Greek: Η ibafloxacin είναι μια συνθετική αντιμικροβιακή ουσία της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Slovenian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna učinkovina iz skupine fluorokinolonov.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη γάτα και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και στη γάτα.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΥΤΙΟ ΤΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΜΕ 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 7,5 %
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Slovenian: Ne smemo ga uporabljati pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΥΤΙΟ ΤΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΜΕ 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 3 %
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
Slovenian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 15 ml - stopnje po 0,5 ml).
Greek: ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Slovenian: NASTAVLJIVA VEČODMERNA BRIZGA IBAFLIN 3 %, PERORALNI GEL
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη γέλη
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Greek: Οξείες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli και Klebsiella spp.
Slovenian: Akutne, nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας.
Slovenian: Ibaflin smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Greek: - Δερματικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των μαλακών μορίων - τραύματα, αποστήματα), που προκαλούνται από ευαίσθητα παθογόνα μικρόβια, όπως Staphylococcus spp., E.coli, Proteus spp.
Slovenian: - dermalne okužbe (okužbe mehkega tkiva - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Greek: 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους = 1 ml γέλης ανά 5 kg σωματικού βάρους.
Slovenian: 15 mg/kg telesne mase = 1 ml gela/5 kg telesne mase
Greek: Επίσης, η αγωγή θα πρέπει να επανεκτιμάται σε περιστατικά εν τω βάθει πυώδους δερματίτιδας, αν δεν παρατηρηθεί ικανοποιητική βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 21 ημερών.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila med laktacijo ni dokazana.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί με μικρή συχνότητα διάρροια, μαλακά κόπρανα, έμετος, νωθρότητα και ανορεξία.
Slovenian: Driska, mehko blato, bruhanje, otopelost in anoreksija so redki.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για την ibafloxacin(ή τις άλλες κινολόνες).
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/kg Σ.Β., μια φορά ημερησίως.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg, 1-krat na dan
Greek: - Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα παθογόνα μικρόβια, όπως Staphylococcus spp., E.coli, Klebsiella spp.
Slovenian: - okužbe zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Greek: Ως εκ τούτου, η ibafloxacin δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/κιλό σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg telesne mase, 1-krat na dan.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 15 ml - stopnje po 0,5 ml, brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 13 Ιουνίου 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 13. junija 2005.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged των βακτηρίων και τα εμποδίζει να παράγουν πρωτεΐνες και να αναπτύσσονται, με αποτέλεσμα τη νέκρωσή τους.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Το Ibaflin διατίθεται υπό μορφή δισκίων (30, 150, 300 και 900 mg) και υπό μορφή πόσιμης γέλης (3 και 7,5%).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30, 150, 300 in 900 mg) in v obliki peroralnih gelov (3 % in 7,5 %).
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιας μορφής και προσωρινές.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili blagi in prehodni.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους του ζώου, μία φορά την ημέρα και για όσο χρονικό διάστημα ορίσει ο κτηνίατρός σας.
Slovenian: Običajen odmerek znaša 15 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno, ki ga je treba dajati tako dolgo, kot to določi veterinar.
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο υπάρχει μόνο στα κύτταρα των βακτηρίων και δεν έχει παρόμοια δράση στα κύτταρα των ζώων.
Slovenian: Ta encim je mogoče najti samo v celicah bakterij, v celicah živali pa nima podobne vloge.
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibaflin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Ibaflin.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolone, se morajo izogibati vsakršnega stika z zdravilom Ibaflin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ibaflin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibaflin:
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovenian: IBAFLIN Povzetek EPAR za javnost
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Greek: Οι γάτες υποβάλλονται σε θεραπεία με πόσιμη γέλη 3%.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja 3 % peroralni gel.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, το βάρος και το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Slovenian: Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja sta odvisna od narave in resnosti okužbe, telesne mase in vrste živali, ki jo zdravimo, ter od tega,
Greek: Η χρήση της ιβαφλοξακίνης ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξανόμενο επιπολασμό των ανθεκτικών στελεχών στα είδη-στόχους, αν και ο εν λόγω κίνδυνος ενδέχεται να αποτελεί μικρότερο παράγοντα ανησυχίας αφού ότι το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τη θεραπεία μεμονωμένων ζώων.
Slovenian: Uporaba ibafloksacina ima lahko za posledico povečanje pogostnosti pojavljanja odpornih sevov pri ciljnih vrstah, vendar pa je takšno tveganje zaradi tega, ker se s tem zdravilom zdravi le posamezne živali, manj zaskrbljujoče.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι επιδράσεις του Ibaflin συγκρίθηκαν με εκείνες άλλων αντιβιοτικών (όπως μαρμποφλοξασίνη, ενροφλοξασίνη ή αμοξικιλλίνη-κλαβουλανικό οξύ).
Slovenian: V teh študijah so učinke zdravila Ibaflin primerjali z učinki drugih antibiotikov (marbofloksacina, enrofloksacina ali amoksicilina/klavulanske kisline).
Greek: Σε περίπτωση εκ λάθους κατάποσης των δισκίων, ιδίως από παιδιά, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja tablet, se je treba, še posebej kadar gre za otroka, takoj posvetovati z zdravnikom.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας ή την εξωτερική συσκευασία.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Greek: Αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται «DNA γυράση», το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στην αναπαραγωγή αντιγράφων του DNA των βακτηρίων.
Slovenian: Deluje tako, da zavre encim imenovan „DNA-giraza", ki je pomemben zato, ker bakterijam omogoča, da izdelujejo kopije svoje DNA.
Greek: Το Ibaflin περιέχει ιβαφλοξακίνη, μια ουσία που ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με αντιβιοτική δράση.
Slovenian: Ibaflin vsebuje ibafloksacin, ki spada v skupino zdravil z antibiotičnim delovanjem.
Greek: IBAFLIN
Slovenian: (EPAR).
Greek: Το Ibaflin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες:
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se uporablja za zdravljenje okužb pri psih in mačkah:
Greek: • δερματικές λοιμώξεις, όπως το επιπολής και το εν τω βάθει «πυόδερμα», επιμολυσμένα τραύματα και αποστήματα που προκαλούνται από βακτήρια όπως το Staphylococci E. coli, βακτήρια του είδους Proteus και βακτήρια του είδους Pasteurella,
Slovenian: • okužb kože, vključno s površinsko in globoko „piodermijo", okuženih ran in abscesov, ki jih povzročajo bakterije, kot so na primer Staphylococci, E. coli, Proteus vrste in Pasteurella vrste,
Greek: Επίσης, κατά τη χορήγηση πόσιμης γέλης ενδέχεται να εμφανισθεί σιελόρροια.
Slovenian: Pri uporabi peroralnega gela lahko pride tudi do pojava slinjenja.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Greek: Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση του Ibaflin στη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γάτες.
Slovenian: Kljub temu pa rezultati niso zadostovali za podporo uporabe zdravila Ibaflin pri zdravljenju okužb sečil pri mačkah.
Greek: Από τα δεδομένα δύο διαφορετικών κλινικών δοκιμών καταδείχθηκε παρεμφερής αποτελεσματικότητα μεταξύ των σκευασμάτων γέλης του Ibaflin και του θετικού μάρτυρα, πράγμα που στηρίζει τους ισχυρισμούς για χρήση σκευασμάτων πόσιμης γέλης σε δερματικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των μαλακών ιστών όπως τραύματα και αποστήματα) και λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού σε γάτες.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih v dveh različnih kliničnih preskušanjih, so ugotovili primerljivo učinkovitost obeh pripravkov zdravila Ibaflin v obliki gela in pozitivno kontrolo v podporo trditvam, ki zadevajo okužbe kože (okužbe mehkih tkiv - rane, abscesi) in okužbe zgornjih dihalnih poti pri mačkah ob uporabi pripravkov gela za peroralno uporabo.
Greek: Στέλεχος που είναι ανθεκτικό σε έναν τύπο φθοροκινολονών είναι επίσης ανθεκτικό σε άλλα μέλη αυτής της κατηγορίας.
Slovenian: Sev, ki je odporen na eno vrsto fluorokinolonov, bo odporen tudi na druge pripadnike iz skupine fluorokinolonov.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γάτες δεν έγινε αποδεκτή.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje okužb sečil pri mačkah ni bila sprejeta.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για τη θεραπεία οξειών (μικρής διάρκειας) μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από βακτήρια Staphylococci και βακτήρια τους είδους Proteus, του είδους Enterobacter E. coli και του είδους
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Staphylococci, Proteus vrste, Enterobacter vrste, E. coli in Klebsiella vrste.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Slovenian: ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ibaflin σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ibaflin izkazalo v raziskavah?
Greek: Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονται με το Ibaflin;
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Ibaflin?
Greek: Η ιβαφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των «φθοροκινολονών».
Slovenian: Ibafloksacin je antibiotik, ki spada v skupino „fluorokinolonov".
Greek: Οι σκύλοι υποβάλλονται σε θεραπεία με δισκία, εκτός από τις περιπτώσεις δερματικών λοιμώξεων, όπου πέραν των δισκίων μπορούν να χορηγηθούν αμφότερες οι περιεκτικότητες της πόσιμης γέλης.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete, razen pri okužbah kože, pri katerih se poleg tablet lahko uporablja tudi peroralni gel manjše ali večje jakosti.
Greek: Το Ibaflin σε πόσιμη γέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων (πυόδερμα επιπολής και εν τω βάθει, τραύματα, αποστήματα) σε σκύλους.
Slovenian: Ibaflin peroralni gel je indiciran pri psih za zdravljenje okužb kože (piodermija - površinska in globoka, rane, abscesi).
Greek: Τι είναι το Ibaflin;
Slovenian: Kaj je zdravilo Ibaflin?
Greek: Πώς δρα το Ibaflin;
Slovenian: Kako zdravilo Ibaflin deluje?
Greek: Η ιβαφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη δράση της DNA γυράσης, αποτρέπει τη δημιουργία του DNA
Slovenian: Z zavrtjem DNA-giraze ibafloksacin bakterijam prepreči tvorbo DNA, s čimer pri njih zaustavi tvorbo beljakovin in rast, kar ima za posledico njihovo odmrtje.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ibaflin;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibaflin odobreno?
Greek: Τα δισκία Ibaflin έχουν μελετηθεί σε σκύλους, εξετάζοντας την αποτελεσματικότητά τους στη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων, λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού.
Slovenian: Ibaflin tablete so preučevali pri psih, spremljali pa so njihovo učinkovitost pri zdravljenju okužb kože, sečil in dihalnih poti.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ibaflin;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ibaflin uporablja?
Greek: Η πόσιμη γέλη έχει μελετηθεί σε γάτες, εξετάζοντας δερματικές λοιμώξεις, λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Slovenian: Peroralni gel so preučevali pri mačkah, spremljali pa so okužbe kože, dihalnih poti in sečil.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με μικρή συχνότητα σε σκύλους και γάτες που λαμβάνουν Ibaflin είναι διάρροια, μαλακά περιττώματα, έμετος, νωθρότητα (έλλειψη ανταπόκρισης) και ανορεξία (απώλεια όρεξης).
Slovenian: mehkega blata, otopelosti (pomanjkanja odzivnosti) in anoreksije (izgube apetita).
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή σε σκύλους καταδείχθηκε παρεμφερής αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων πόσιμης γέλης και δισκίων.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri psih ugotovili primerljivo učinkovitost zdravila v obliki gela in v obliki tablet.
Greek: Το Ibaflin χορηγείται από το στόμα.
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se daje peroralno.
Greek: 4 προπληρωμένες σύριγγες + 4 βελόνες σύριγγας
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 19 Νοέμβριος 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. septembra 2017
Greek: Διάστημα εμπιστοσύνης 90%
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (>65 ετών)
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Greek: • εάν πάσχετε από καρκίνο.
Slovenian: • imate raka.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) • προσβολή άσθματος
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Greek: % ασθενών με ανταπόκριση
Slovenian: % bolnikov z odgovorom
Greek: • εάν καπνίζετε (καθώς αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων από τα δόντια)
Slovenian: • ste kadilec (to lahko poveča tveganje za zobozdravstvene težave),
Greek: * Μέση μεταβολή από την τιμή πριν την έναρξη της αγωγής έως την τελευταία αξιολόγηση.
Slovenian: * Povprečna sprememba od prve do zadnje ocene.
Greek: Η αποδέσμευση των φαρμακευτικών ουσιών στο περιβάλλον θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί.
Slovenian: Izpust farmacevtskih izdelkov v okolje je treba zmanjšati na najnižjo možno raven.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το διάλυμα προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει σωματίδια.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Greek: Η επίδραση κατά των καταγμάτων ήταν σταθερή καθ'όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Slovenian: Učinek proti zlomom je trajal v obdobju celotne študije.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμβάντα αυτά δεν υποχώρησαν μέχρι τη διακοπή των διφωσφονικών.
Slovenian: V nekaterih primerih ti dogodki niso prenehali dokler niso difosfonate ukinili.
Greek: • εάν δεν επισκέπτεστε τακτικά τον οδοντίατρο ή εάν δεν έχετε υποβληθεί σε οδοντιατρικό έλεγχο για αρκετό καιρό
Slovenian: • niste deležni redne zobozdravstvene oskrbe ali dlje časa niste opravili zobozdravniškega pregleda,
Greek: • απώλεια μνήμης
Slovenian: • izguba spomina;
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Greek: Εάν φοράτε οδοντοστοιχίες, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι αυτές εφαρμόζουν καλά.
Slovenian: Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega.