FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli liczba leukocytów będzie większa niż 50 x 109/L po wystąpieniu przewidywanego nadiru, należy natychmiast przerwać podawanie filgrastymu.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 109/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Polish: Osłonka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu), która może powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy codziennie zmieniać, by uniknąć bólu z powodu powtarzającego się wstrzyknięcia w jednym miejscu.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Polish: Jeśli liczba komórek progenitorowych jest niewystarczająca, zgodnie z podanymi wyżej kryteriami, należy rozważyć alternatywne metody leczenia bez udziału komórek progenitorowych.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Polish: Filgrastym należy ostatecznie odstawić u pacjentów z ciężką reakcją alergiczną.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør seponeres permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Polish: Stosowanie ampułko-strzykawki bez osłony zabezpieczającej igłę Podać dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålebeskyttelse Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Polish: Wlew ciągły produktu Accofil przez okres do 28 dni u pacjentów po autologicznym przeszczepie szpiku nie dał żadnych dowodów na kumulację leku i wykazał porównywalne okresy półtrwania eliminacji.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med Accofil over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Polish: W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln j./dobę (300 µg)/dobę przez 1-7 dni w tygodniu w celu utrzymania wartości ANC >2,0 x 109/L, przy medianie częstości podawania leku wynoszącej 3 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME (300 µg)/dag 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Polish: Zabiegi mobilizacji i aferezy należy przeprowadzać we współpracy z ośrodkiem onkologiczno-hematologicznym, posiadającym odpowiednie doświadczenie w tej dziedzinie oraz wyposażonym w sprzęt do prawidłowego monitorowania krwiotwórczych komórek progenitorowych.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkningen av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Polish: Co to jest Accofil i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Accofil Jak stosować Accofil
Norwegian Bokmål: Hva Accofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Accofil Hvordan du bruker Accofil Mulige bivirkninger
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Accofil może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Accofil kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Accofil jest wskazany do stosowania w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPC).
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza podczas leczenia:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandling:
Polish: Bardzo często: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Polish: Ze względu na możliwość zwiększenia dawki chemioterapii (np. otrzymywania pełnych dawek zgodnie z zaleconym schematem dawkowania) u pacjenta może zwiększać się ryzyko trombocytopenii i niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser kjemoterapi (for eksempel fulle doser i den foreskrevne tidsplanen), kan pasienten være utsatt for høyere risiko for trombocytopeni og anemi.
Polish: • powiększenie wątroby (hepatomegalia)
Norwegian Bokmål: • forstørrelse av leveren (hepatomegali)
Polish: Osłona zabezpieczająca nie zostanie aktywowana, dopóki nie zostanie podana cała dawka.
Norwegian Bokmål: Nålebeskytteren aktiveres ikke med mindre hele dosen er gitt.
Polish: Po chemioterapii stosowanej w leczeniu guzów litych, chłoniaków i białaczek limfatycznych przewiduje się, że czas trwania leczenia spełniający wymienione wyżej kryteria wyniesie do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Polish: Istnieją doniesienia w literaturze o przenikaniu filgrastymu przez łożysko u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen der overgang i placenta av filgrastim hos gravide kvinner er blitt påvist.
Polish: Mobilizacja PBPC nie zapewnia bezpośrednich korzyści klinicznych dla zdrowych dawców i należy ją rozważyć wyłącznie w przypadku allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC gir ikke direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes til det formål å utføre allogen stamcelletransplantasjon.
Polish: Występują również inne zmiany dotyczące komórek krwi, w tym niedokrwistość i przemijające zwiększenie liczby komórek progenitorowych mieloidalnych, co powoduje konieczność ścisłej kontroli liczby komórek.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u noworodków i pacjentów z neutropenią autoimmunologiczną.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni.
Polish: Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka wystąpienia choroby nowotworowej krwi i rodzajów badań, które należy wykonywać.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen om risikoene for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør utføres.
Polish: • Osłona zabezpieczająca igłę zapobiega ukłuciom igłą po użyciu, więc nie jest wymagane zachowanie szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu.
Norwegian Bokmål: • Nålebeskyttelsen forhindrer nålestikkskader etter bruk, så du trenger ikke å følge noen spesielle forholdsregler.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (fruktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (fruktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania filgrastymu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Polish: a. Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem, a następnie uchwycić fałd skóry pomiędzy kciuk a palec wskazujący, bez nadmiernego uciskania go (patrz rysunek 5).
Norwegian Bokmål: a. Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og løft huden mellom tommel og pekefinger, uten å klemme den (se bilde 5)
Polish: MDS i białaczki są naturalnym powikłaniem choroby podstawowej, a ich związek z leczeniem filgrastymem jest niepewny.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner ved denne sykdommen, og det er uklart i hvilket forhold de står til behandling med filgrastim.
Polish: Wśród tych pacjentów zgłoszono dwa przypadki, w których liczba płytek krwi wyniosła < 50 x 109/L, co przypisywano zabiegowi leukaferezy.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 109/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Polish: Taki sposób podania leku nazywa się wstrzyknięciem podskórnym.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Polish: Rozcieńczony filgrastym może ulegać adsorpcji na szkle i materiałach z plastiku.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes av glass og plastikkmaterialer.
Polish: Nie badano stosowania leku Accofil u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
Polish: Biorąc pod uwagę wrażliwość szybko dzielących się komórek mieloidalnych na chemioterapię cytotoksyczną o działaniu mielosupresyjnym, nie zaleca się stosowania filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem i do 24 godzin po zakończeniu chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på følsomheten til hurtigdelende myeloide celler overfor myelosuppresiv cytotoksisk kjemoterapi anbefales det ikke å bruke filgrastim i en periode fra 24 timer før til 24 timer etter kjemoterapi.
Polish: Należy ponownie upewnić się, że w strzykawce znajduje się prawidłowa dawka leku Accofil.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om filgrastim / metabolitter går over i morsmelk.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Accofil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Obecnie dostępne dane wskazują, że interakcje immunologiczne pomiędzy allogenicznym przeszczepem PBPC a biorcą mogą mieć związek ze zwiększonym - w porównaniu do przeszczepu szpiku kostnego - ryzykiem ostrej i przewlekłej choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi"
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Polish: Co to jest Accofil i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Accofil er og hva det brukes mot
Polish: Accofil jest wskazany w leczeniu przewlekłej neutropenii (ANC ≤1,0 x 109l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii.
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for behandling av vedvarende nøytropeni (ANC lavere eller lik 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych substancję stosowano podskórnie w dawce 230 mikrogramów/m2/dobę (4,0 do 8,4 mikrograma/kg/dobę).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 mikrogram / m2 / dag (4,0 til 8,4 mikrogram / kg / dag).
Polish: Obserwowano zwiększoną częstość występowania utraty zarodków u królików po podaniu wysokich wielokrotności ekspozycji klinicznej oraz w warunkach toksyczności dla matki (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av embryo-tap er blitt observert hos kaniner ved høye multipler av den kliniske eksponeringen og i nærvær av maternell toksisitet (se pkt.
Polish: Te autologiczne komórki PBPC można pobrać i podać w infuzji po chemioterapii dużymi dawkami, zamiast lub dodatkowo do przeszczepu szpiku.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Polish: Dlatego u pacjentów ze zmniejszoną liczbą prekursorów neutrofili reakcja na leczenie może być słabsza (np. u osób otrzymujących intensywną radioterapię lub chemioterapię, lub u pacjentów z naciekami nowotworowymi szpiku).
Norwegian Bokmål: Derfor kan nøytrofilresponsen være redusert hos pasienter med reduserte prekursorer (for eksempel pasienter som behandles med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller pasienter med benmargsinfiltrasjon ved tumor).
Polish: • górne części ud; oraz
Norwegian Bokmål: • øverst på lårene, og
Polish: Ocena liczby komórek progenitorowych Podczas oceny liczby pobranych komórek progenitorowych u pacjentów leczonych filgrastymem należy zwrócić szczególną uwagę na metodę oceny ilościowej.
Norwegian Bokmål: Under analysen av antallet stamceller som høstes hos pasienter som behandles med filgrastim, må det vies spesiell oppmerksomhet til kvantifiseringsmetoden.
Polish: W podgrupie około 12% pacjentów z prawidłowym wynikiem badań cytogenetycznych przed rozpoczęciem leczenia, powtórne rutynowe badanie wykazało nieprawidłowości, w tym monosomię 7.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Polish: • nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller fortynning (alopesi)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: immunostymulanty, czynniki stymulujące tworzenie kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Polish: Jeżeli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
Norwegian Bokmål: Ser du blod i sprøyten, trekker du ut nålen og setter den inn igjen på et annet sted.
Polish: Bardzo częstym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Accofil jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który można złagodzić przyjmując standardowe leki przeciwbólowe.
Norwegian Bokmål: En svært hyppig bivirkning av Accofil -bruk er smerte i muskler og ben som kan lindres ved å ta vanlig smertelindrende medisiner (analgetika).
Polish: Filgrastym jest rekombinowanym metionylowanym ludzkim czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów wytwarzanym przez Escherichia coli (BL21) techniką rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er en rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor produsert i Escherichia coli (BL21) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Polish: Badanie palpacyjne jamy brzusznej powinno być wystarczające dla wykrycia nieprawidłowego powiększenia śledziony.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Polish: Leukocytoza
Norwegian Bokmål: Leukocytose
Polish: Nie ma wystarczających danych do oceny stosowania produktu leczniczego Accofil u pacjentów geriatrycznych w innych zarejestrowanych wskazaniach tego leku.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere Accofil bruk hos geriatriske pasienter for andre godkjente Accofil indikasjoner.
Polish: Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może również wstrzyknąć lek w tylną część ramion (patrz rysunek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Polish: U pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych lub szpiku kostnego może wystąpić choroba „przeszczep przeciwko gospodarzow"i (GvHD) - jest to reakcja komórek dawcy przeciwko pacjentowi otrzymującemu przeszczep.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår en stamcelle- eller benmargstransplantasjon, kan det oppstå Graft versus Host-sykdom (GvHD) - dette er en reaksjon fra donorcellene mot pasienten som mottar transplantasjonen.
Polish: Jeśli konieczne, Accofil można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Accofil fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Polish: U zdrowych dawców dawka 10 mikrogramów/kg mc./dobę podawana podskórnie przez 4-5 kolejnych dni pozwala na pobranie ≥ 4 x 106 komórek CD34+/kg masy ciała biorcy u większości dawców po dwóch leukaferezach.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer gir en subkutant administrert dose på 10 mikrogram/kg/dag i 4-5 påfølgende dager anledning til å samle ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Polish: Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów z wtórną AML, podczas podawania filgrastymu należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med varsomhet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420).
Polish: Po uzyskaniu reakcji na leczenie należy ustalić minimalną skuteczną dawkę leku, zapewniającą utrzymanie tego poziomu.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, skal minste effektive dose som vedlikeholder dette nivået etableres.
Polish: • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezje)
Norwegian Bokmål: • kribling eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, filgrastym nie zwiększał częstości występowania działań niepożądanych związanych z chemioterapią cytotoksyczną.
Norwegian Bokmål: I randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier økte ikke filgrastim forekomsten av bivirkninger assosiert med cytotoksisk kjemoterapi.
Polish: Dawców otrzymujących czynniki wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu mobilizacji PBPC należy kontrolować do czasu powrotu do normy parametrów hematologicznych.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Polish: • wysoka zawartość kwasu moczowego we krwi, co może wywoływać dnę (hiperurykemia)
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt (hyperurikemi)
Polish: Zaleca się, by przez pierwsze 2-3 dni podawania filgrastymu codziennie oznaczać ANC.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
Polish: Filgrastym jest białkiem wytwarzanym przez bakterie zwane Escherichia coli metodą rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et protein som produseres i bakterien Escherichia coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Polish: Brak odpowiedzi na filgrastym
Norwegian Bokmål: Nedsatt respons på filgrastim
Polish: Jak przygotować wstrzykięcie leku Accofil ?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Accofil-injeksjonen?
Polish: Produkt leczniczy Accofil zawiera sorbitol (E420) jako substancję pomocniczą w stężeniu wynoszącym 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Polish: Jeśli przewiduje się przeszczep komórek progenitorowych krwi obwodowej zaleca się, by zabieg mobilizacji komórek macierzystych planować na wczesnym etapie leczenia pacjenta.
Norwegian Bokmål: Når det overveies å utføre en PBPC-transplantasjon, anbefales det å planlegge prosedyren for mobilisering av stamcellene på et tidlig tidspunkt i pasientens behandlingsforløp.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rozcieńczania przed infuzją, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning, se pkt.6.3.
Polish: • zmniejszenie czucia, szczególnie skórnego (niedoczulica)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.0).
Polish: W jaki sposób wykonać wstrzyknięcie leku?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Polish: Obecnie nie jest jasne, czy długotrwałe leczenie pacjentów z SCN predysponuje do wystąpienia nieprawidłowości cytogenetycznych, przejścia w MDS lub białaczkę.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormaliteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Polish: • śliwkowei barwy, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach, a niekiedy na twarzy i szyi z towarzyszącą gorączką (zespół Sweeta)
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hevede, smertefulle sår på lemmene og noen ganger i ansiktet og nakken med feber (Sweets sykdom)
Polish: Nadmierną ilość płynu należy wycisnąć poprzez popchnięcie tłoka strzykawki do góry do liczby (ml) odpowiadającej przepisanej dawce leku.
Norwegian Bokmål: Press ut unødvendig væske ved å skyve stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den forskrevne dosen.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania filgrastymu zapalenie naczyń skóry opisywano u 2% pacjentów z SCN.
Norwegian Bokmål: Under langsiktig bruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Polish: U niektórych pacjentów następuje bardzo szybka reakcja na leczenie, ze znacznym zwiększeniem liczby neutrofili po podaniu początkowej dawki filgrastymu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak aby możliwe było pobranie 4 x 106 komórek CD34+/kg masy ciała biorcy.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 106 CD34+ -celler/kg mottakers kroppsvekt.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Polish: Dawcami komórek macierzystych mogą być wyłącznie osoby w wieku od 16 do 60 lat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Polish: Ta część ulotki zawiera informacje na temat samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Accofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Accofil.
Polish: Wpływ działania filgrastymu na rozwój prenatalny został przebadany na szczurach i królikach.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Polish: W odrębnym retrospektywnym badaniu międzynarodowym z udziałem pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi białaczkami szpikowymi nie zaobserwowano wpływu na ryzyko GvHD, TRM ani śmiertelności.
Norwegian Bokmål: I en separat retrospektiv internasjonal studie hos pasienter med akutt og kronisk myelogen leukemi, ble det ikke observert noen effekt på risikoen for GvHD, TRM og mortalitet.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Accofil należy stosować wyłącznie we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym, posiadającym doświadczenie w leczeniu czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) oraz w leczeniu zaburzeń hematologicznych i wyposażonym w odpowiedni sprzęt diagnostyczny.
Norwegian Bokmål: Filgrastimbehandling skal bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og hematologi, og som har den nødvendige diagnostiske utrustningen.
Polish: Podczas stosowania przerywanych dawek wynoszących 30 mln j. (300 mikrogramów) filgrastymu na dobę mogą z czasem wystąpić znaczne wahania ANC.
Norwegian Bokmål: Under intermitterende dosering av filgrastim med 30 ME (300 mikrogram)/dag kan det finnes store fluktuasjoner i pasientens ANC over tid.
Polish: Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Polish: Specjalne środki ostrożności u pacjentów z SCN
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos SCN-pasienter