FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la cistinosis es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadrops fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 7 de noviembre de 2008.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка" и Cystadrops е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 7 ноември 2008 г.
Spanish: En cuanto a la seguridad, aunque los efectos adversos que afectan al ojo son muy frecuentes, suelen ser fáciles de solucionar.
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции, свързани с очите, са много чести, обикновено могат да бъдат овладени.
Spanish: El tratamiento puede prolongarse a largo plazo.
Bulgarian: Лечението е дългосрочно и не трябва да се спира.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadrops.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cystadrops.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo cuatro veces al día durante las horas de vigilia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка във всяко око по 4 пъти на ден по време на будно състояние.
Spanish: El medicamento mejoró también otros síntomas de cistinosis como la fotofobia.
Bulgarian: Лекарството подобрява и други симптоми на цистиноза, например фотофобия.
Spanish: Cystadrops mercaptamina
Bulgarian: Cystadrops mercaptamine
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadrops se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadrops, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El EPAR completo de Cystadrops puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al aplicar el medicamento al ojo, la cantidad de cistina en las células de la córnea se reduce, limitando el daño ocular.
Bulgarian: Когато лекарството се приложи в окото, количеството цистин в клетките на роговицата намалява, като така се ограничава увреждането на очите.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cystadrops se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La cistinosis es una enfermedad hereditaria en la que una sustancia natural llamada cistina se acumula en el organismo y forma cristales dañinos, en particular en los riñones y en la córnea (la capa transparente situada en la parte frontal del ojo).
Bulgarian: Цистинозата представлява наследствено заболяване, при което естественото вещество цистин се натрупва в организма и се образуват вредни кристали, по-специално в бъбреците и роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Spanish: Los colirios oftálmicos de mercaptamina elaborados localmente en farmacias y hospitales se han usado durante muchos años para tratar los síntomas de la cistinosis ocular.
Bulgarian: Капките за очи под формата на разтвор с меркаптамин, приготвени на място в аптеки или болнични заведения, се използват от много години за лечение на очните симптоми на цистиноза.
Spanish: Cystadrops demostró ser más eficaz que el comparador para disminuir los cristales de cistina en la córnea transcurridos 3 meses de tratamiento: en los pacientes que utilizaron Cystadrops la puntuación IVCM disminuyó 4,6 puntos en comparación con una disminución de 0,5 puntos en pacientes que utilizaban el comparador.
Bulgarian: Доказано е, че Cystadrops е по-ефективен от контролното лекарство за намаляване на цистиновите кристали в роговицата след 3-месечно лечение: при пациентите на Cystadrops се отчита намаление от 4,6 точки на скора от IVCM, сравнено с намаление от 0,5 точки при пациентите, прилагащи контролното лекарство.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Cystadrops (que pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) están relacionados con el ojo e incluyen dolor, hinchazón e irritación ocular, aumento del lagrimeo (ojos acuosos), visión borrosa e hiperemia ocular (enrojecimiento de los ojos).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cystadrops (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) се отнасят до очите и включват болка, сърбеж и дразнене в окото, повишено слъзоотделяне (сълзене на очите), замъглено зрение и очна хиперемия (зачервени очи).
Spanish: Cystadrops solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Bulgarian: Cystadrops се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Cystadrops, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cystadrops, вижте листовката.
Spanish: Cystadrops contiene el principio activo mercaptamina (también conocido como cisteamina).
Bulgarian: Cystadrops съдържа активното вещество меркаптамин (mercaptamine), известно също като цистеамин.
Spanish: Estos efectos suelen ser de leves a moderados y no son duraderos.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са леки или умерени и обикновено са преходни.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadrops, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cystadrops прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El criterio principal de la eficacia se basó en la reducción de los cristales de cistina depositados en la córnea que se ven en el microscopio y se cuantifican mediante una puntuación denominada IVCM.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на намаляването на цистиновите кристали в роговицата, оценено през микроскоп и количествено определено по скор, наречен IVCM.
Spanish: El principio activo de Cystadrops, la mercaptamina, reacciona con la cistina para disolverla y formar sustancias que se pueden eliminar de las células.
Bulgarian: Активното вещество в Cystadrops, меркаптамин, взаимодейства с цистин, като го разтворя, и се образуват вещества, които могат да бъдат премахнати от клетките.
Spanish: ¿Qué es Cystadrops y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Cystadrops и за какво се използва?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cystadrops?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cystadrops?
Spanish: Además, Cystadrops ha demostrado en un estudio que es eficaz para disminuir los cristales de cistina depositados en la córnea.
Bulgarian: Освен това в проучване е доказано, че Cystadrops е ефективен за намаляване на цистиновите кристали в роговицата.
Spanish: Cystadrops se ha comparado con otros colirios de mecaptamina menos concentrados en un estudio principal en el que participaron 32 pacientes a partir de dos años de edad afectados de cistinosis.
Bulgarian: Cystadrops е сравнен с капки за очи с по-слабо концентриран разтвор на меркаптамин в едно основно проучване при 32 пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
Spanish: El tratamiento con Cystadrops también logró reducciones de la fotofobia (incomodidad del ojo ante una luz brillante)
Bulgarian: Лечението с Cystadrops води и до намаляване на фотофобията (повишена чувствителност към светлина).
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadrops
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadrops:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadrops en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadrops са установени в проучванията?
Spanish: Cystadrops se usa para reducir la concentración de cristales de cistina en la córnea.
Bulgarian: Cystadrops се използва за намаляване отлагането на цистинови кристали в роговицата.
Spanish: El daño provocado por la acumulación de cristales de cistina dentro de las células de la córnea puede provocar graves problemas de visión.
Bulgarian: Натрупването на цистинови кристали в клетките на роговицата води до увреждане на очите и може да предизвика сериозни проблеми със зрението.
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadrops?
Bulgarian: Как действа Cystadrops?
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadrops?
Bulgarian: Как се използва Cystadrops?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cystadrops?
Bulgarian: Защо Cystadrops е разрешен за употреба?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadrops, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadrops пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Cystadrops es un medicamento oftalmológico utilizado en pacientes a partir de los dos años que padecen cistinosis.
Bulgarian: Cystadrops e лекарство за очи за пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
Spanish: Se presenta en forma de colirio.
Bulgarian: В него се разяснява как
Spanish: Otros dos estudios han mostrado resultados similares.
Bulgarian: Две други проучвания показват сходни резултати.
Spanish: A diferentes edades puede afectarse diferentes órganos.
Bulgarian: Различни органи се засягат на различна възраст.
Spanish: Es importante tomar o dar esos suplementos siguiendo exactamente las instrucciones que le hayan indicado.
Bulgarian: Важно е да приемате или да давате тези добавки точно както е указано.
Spanish: No se debe aumentar ni disminuir la cantidad de medicamento sin la aprobación del médico.
Bulgarian: Не повишавайте или понижавайте количеството на лекарството без одобрението на Вашия лекар.
Spanish: No existe antídoto específico.
Bulgarian: Не е известен конкретен антидот.
Spanish: Es esperable que, aproximadamente el 35% de los pacientes tratados presenten reacciones adversas.
Bulgarian: Може да се очаква приблизително 35% от пациентите да получат нежелани реакции.
Spanish: La experiencia indica que los alimentos tales como la leche, las patatas y otros alimentos con almidón parecen ser los apropiados para mezclar con el polvo.
Bulgarian: Опитът показва, че храни като мляко, картофи и други съдържащи скорбяла продукти изглежда са подходящи за смесване с праха.
Spanish: CYSTAGON se debe tomar 4 veces al día, cada 6 horas, preferentemente con las comidas o inmediatamente después de las comidas.
Bulgarian: CYSTAGON трябва да се приема 4 пъти на ден, на всеки 6 часа, за предпочитане непосредствено след или по време на хранене.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Spanish: Uso de CYSTAGON con los alimentos y bebidas:
Bulgarian: Употреба на CYSTAGON с храни и напитки
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Spanish: En el caso de sobredosificación, deberán mantenerse adecuadamente el sistema respiratorio y el sistema cardiovascular.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се осигури адекватна поддръжка на дихателната и сърдечносъдовата системи.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Spanish: Debe usted consultar al médico si tiene pensado quedarse embarazada.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Spanish: Si se ha diagnosticado o se planea un embarazo, debe reconsiderarse cuidadosamente el tratamiento y se debe informar al paciente del posible riesgo teratogénico de la cisteamina.
Bulgarian: Ако се диагностицира или планира бременност, лечението трябва да се преосмисли внимателно и пациентът трябва да бъде осведомен за възможния тератогенен риск на цистеамин.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Producto del tracto alimentario y del metabolismo, Código ATC: A16AA04.
Bulgarian: Продукт за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AA04.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CYSTAGON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, CYSTAGON може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Además, deberá aconsejarse la autoexploración de la piel por parte del paciente o de los padres.
Bulgarian: Трябва да се препоръча и самонаблюдение на кожата от пациента или от родителите.
Spanish: Qué es Cystagon y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява CYSTAGON и за какво се използва
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина и влага.
Spanish: tinta negra en las cápsulas duras que contiene E172
Bulgarian: черно мастило върху твърдите капсули, съдържащо E172
Spanish: • Seguir exactamente las indicaciones del médico.
Bulgarian: - Следвайте точно указанията на лекаря.
Spanish: En general deben evitarse las bebidas ácidas tales como el zumo de naranja, ya que el polvo no se mezcla bien y tiende a precipitarse.
Bulgarian: Киселите напитки обаче, напр. портокалов сок, по правило трябва да се избягват, тъй като прахът има склонност да не се смесва добре и може да преципитира.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, incluida teratogénesis (ver sección 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенеза (вж. точка 5.3).
Spanish: Sin embargo, si ya faltan menos de 2 horas para la siguiente dosis, se debe saltar la toma olvidada y volver al esquema normal.
Bulgarian: Ако остават до два часа преди следващата доза, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на дозиране.
Spanish: Pacientes dializados o trasplantados:
Bulgarian: Пациенти на диализа или след трансплантация:
Spanish: En cualquier caso, la dosis habitual no deberá superar 1,95 g/m2/día.
Bulgarian: Във всички случаи обичайната доза не трябва да превишава 1,95 g/m2/ден.
Spanish: Las dosis elevadas de cisteamina deterioran la capacidad de las madres lactantes para alimentar a sus crías.
Bulgarian: Високите дози цистеамин увреждат способността на лактиращите женски да хранят своите малки.
Spanish: CYSTAGON puede administrarse junto con los suplementos de electrolitos y de minerales necesarios en el tratamiento del síndrome de Fanconi, así como con vitamina D y hormonas tiroideas.
Bulgarian: CYSTAGON може да се прилага със заместителната терапия от електролити и минерали, необходима за лечение на синдрома на Fanconi, както и с витамин D и тироидни хормони.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y de la humedad.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина и влага.
Spanish: Es importante que respete la norma de tomar la dosis cada seis horas en la forma más estricta posible.
Bulgarian: Важно е дозата да се приема колкото се може по-точно до графика на всеки 6 часа.
Spanish: Dosis únicas del fármaco inhibieron la secreción de prolactina en animales.
Bulgarian: Единичните дози от лекарството инхибират секрецията на пролактин при животни.
Spanish: En un estudio farmacocinético realizado en 24 voluntarios sanos durante un total de 24 horas, la estimación media ( DE) de la semivida terminal de eliminación fue de 4,8 ( 1,8) horas.
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване, извършено при 24 здрави доброволци за 24 часа, средно изчисления ( со) терминален полуживот на елиминиране е 4,8 ( 1,8) часа.
Spanish: No se debe mezclar con bebidas ácidas, como el zumo de naranja.
Bulgarian: Да не се смесва с кисели напитки, напр. портокалов сок.
Spanish: Con el fin de conseguir que CYSTAGON funcione correctamente, es necesario:
Bulgarian: За да действа правилно CYSTAGON, трябва да правите следното:
Spanish: El tratamiento de CYSTAGON debe continuarse de forma indefinida como le indique su médico.
Bulgarian: Лечението с CYSTAGON трябва да продължи неопределено дълго, както е указано от Вашия лекар.
Spanish: Datos muy limitados indican que es posible que los parámetros cinéticos de la cisteamina no se modifiquen significativamente en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Bulgarian: Много ограничените данни предполагат, че фармакокинетичните параметри на цистеамин може да не се променят значимо при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност.
Spanish: Por lo general no se requiere ajuste de dosis; sin embargo, deben monitorizar los niveles de cistina leucocitaria
Bulgarian: Обикновено не се налага промяна на дозата; въпреки това трябва да проследяват левкоцитните нива на цистина.
Spanish: Se han descrito casos de síndrome nefrótico en los 6 meses siguientes al comienzo del tratamiento con recuperación progresiva tras la suspensión del mismo.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на нефрозен синдром до 6 месеца след започване на лечението с прогресивно възстановяване след спиране на лечението.
Spanish: En todos los estudios se observó que los pacientes respondían mejor si el tratamiento se iniciaba a una edad precoz y en pacientes que presentaban una función renal adecuada.
Bulgarian: При всички проучвания отговорът на пациентите е по-добър, ако лечението е започнато в по-ранна възраст с добра бъбречна функция.
Spanish: Se han descrito las siguientes reacciones adversas, clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системи от органи и по честота.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, los pacientes no deben realizar actividades potencialmente hasta que se conozcan los efectos del medicamento en cada individuo.
Bulgarian: При започване на лечението пациентите не трябва да участват в потенциално опасни дейности, докато не станат известни ефектите на лекарствения продукт върху всеки индивид.
Spanish: Un paciente murió posteriormente de isquemia cerebral aguda con una importante vasculopatía.
Bulgarian: Един пациент е починал след това от остра церебрална исхемия с изразена васкулопатия.
Spanish: Con esta dosis también disminuyeron el aumento de peso y la supervivencia de las crías durante la lactancia.
Bulgarian: При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението по време на кърменето също са понижени.
Spanish: La función tubular renal no se vio afectada por el tratamiento.
Bulgarian: Бъбречната тубулна функция не се повлиява от лечението.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización del bitartrato de cisteamina en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на цистеамин битартрат при бременни жени.
Spanish: Se ha postulado que el mecanismo de acción de la cisteamina puede interferir en los enlaces cruzados de las fibras de colágeno (ver sección 4.4).
Bulgarian: Приема се, че механизмът на действие на цистеамин е чрез повлияване на страничното свързване на колагеновите нишки (вж. точка 4.4).
Spanish: No se dispone de información sobre los pacientes con insuficiencia renal grave.
Bulgarian: Липсва информация за пациентите с тежка бъбречна недостатъчност.
Spanish: La tolerabilidad digestiva de la cisteamina mejora cuando el medicamento se administra con las comidas o inmediatamente después.
Bulgarian: Храносмилателната поносимост на цистеамин се подобрява, когато лекарственият продукт се приема непосредствено след или по време на хранене.
Spanish: Conservación de CYSTAGON Información adicional
Bulgarian: Съхранение на CYSTAGON Допълнителна информация
Spanish: La administración de cisteamina a ratas neonatas indujo cataratas.
Bulgarian: Приложението на цистеамин при новородени плъхове предизвиква катаракти.
Spanish: La cistinosis es una enfermedad metabólica llamada ‘cistinosis nefropática' que se caracteriza por la acumulación anormal del aminoácido cistina en varios órganos del cuerpo tales como los riñones, ojos, músculos, páncreas y cerebro.
Bulgarian: Цистинозата е метаболитно заболяване, наречено „нефропатична цистиноза", което се характеризира с патологично натрупване на аминокиселина цистин в различни органи на тялото като бъбреците, очите, мускулите, панкреаса и мозъка.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con CYSTAGON.
Bulgarian: Не са провеждани никакви проучвания за канцерогенност с CYSTAGON.
Spanish: La cisteamina disminuye la acumulación de cistina en determinadas células (leucocitos, músculos y células hepáticas) de los pacientes con cistinosis nefropática y, cuando el tratamiento se instaura precozmente, retrasa el desarrollo de la insuficiencia renal.
Bulgarian: Цистеамин понижава натрупването на цистин в някои клетки (напр. левкоцити, мускулни и чернодробни клетки) при пациенти с нефропатична цистиноза и, когато лечението е започнато рано, забавя развитието на бъбречна недостатъчност.
Spanish: El tratamiento con CYSTAGON debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Bulgarian: Лечението с CYSTAGON трябва да се започва под наблюдение на лекар с опит в лечението на цистинозата.
Spanish: Al contrario que la fosfocisteamina, CYSTAGON no contiene fosfatos.
Bulgarian: За разлика от фосфоцистеамин CYSTAGON не съдържа фосфат.
Spanish: Su médico podrá pedirle de forma periódica exploraciones físicas de la piel y exámenes radiográficos de los huesos para controlar los efectos del medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да изисква извършването на редовни физикални и рентгенологични прегледи за кожата и костите, за да се контролират въздействията на лекарствения продукт.
Spanish: En los casos en los que se realizó una estudio histopatológico de la piel, los resultados sugirieron angioendoteliomatosis.
Bulgarian: В случаите, при които е извършен хистопатологичен преглед на кожата, резултатите предполагат ангиоендотелиоматоза.
Spanish: Se desconoce si la cisteamina se elimina mediante hemodiálisis.
Bulgarian: Не е известно дали цистеамин се отстранява чрез хемодиализа.
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en ratas con la dosis de 375 mg/kg/día, con la que se produjo un retardo del aumento de peso.
Bulgarian: Наблюдава се понижен фертилитет при плъхове при 375 mg/kg/ден, доза, при която се забавя наддаването на тегло.
Spanish: Una sobredosificación de cisteamina puede provocar un letargo progresivo.
Bulgarian: Свръхдоза цистеамин може да причини прогресивна летаргия.
Spanish: Para pacientes mayores de 12 años y de más de 50 kg de peso, la dosis habitual es 2 g/día.
Bulgarian: За пациенти на възраст над 12 години и над 50 kg тегло обичайната доза е 2 g/ден.
Spanish: La dosis de CYSTAGON prescrita para usted o para su niño dependerá del peso y de la edad que tenga usted o su hijo.
Bulgarian: Предписаната на Вас или Вашето дете доза CYSTAGON ще зависи от Вашите или на Вашето дете възраст и тегло.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos de la siguiente manera: muy frecuentes (se produce en al menos uno de cada 10 pacientes), frecuentes (se produce en al menos uno de cada 100 pacientes), poco frecuentes (se produce en al menos uno de cada 1.000 pacientes), raros (se produce en al menos uno de cada 10.000 pacientes), muy raros (se produce en al menos uno de cada 100.000 pacientes).
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции: много чести (възникващи при поне един на 10 пациенти), чести (възникващи при поне един на 100 пациенти), нечести (възникващи при поне един на 1,000 пациенти), редки (възникващи при поне един на 10,000 пациенти), много редки (възникващи при поне един на 100,000 пациенти).