FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev rapporteret om neutropeni hos patienter, der fik abemaciclib.
Polish: U pacjentów otrzymujących abemacyklib zgłaszano przypadki neutropenii.
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter, som behandles med moderate eller svage CYP3A4 inhibitorer.
Polish: U pacjentek przyjmujących słabe lub umiarkowane inhibitory CYP3A4, nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Danish: Let (Child Pugh A) og moderat (Child Pugh B) leverinsufficiens havde ingen indvirkning på eksponeringen for abemaciclib.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby o łagodnym (stopień A według klasyfikacji Child-Pugh) i umiarkowanym nasileniu (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) nie miały wpływu na ekspozycję na abemacyklib.
Danish: Verzenios plus aromatasehæmmer
Polish: Verzenios z inhibitorem aromatazy
Danish: • Tabletkerne: kolloid silica, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat.
Polish: - Pozostałe składniki to: • Rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna uwodniona, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran
Danish: Grad 1 (>ULN-3,0 x ULN) Grad 2 (>3,0-5,0 x ULN)
Polish: (>GGN - 3,0 x GGN) Stopnia 2.
Danish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Polish: MONARCH 3: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Danish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Polish: MONARCH 2: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Danish: Der blev rapporteret om ALAT- eller ASAT-stigninger af grad 3 eller 4 (baseret på laboratoriefund) hos 6,1 % og 4,2 % af patienterne.
Polish: zgłoszono u 6,1% i 4,2% pacjentek.
Danish: I en subpopulation med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som ikke havde fået forudgående endokrin behandling, var PFS også konsekvent.
Polish: PFS był również zgodny w podgrupie pacjentek z chorobą miejscowo zaawansowaną lub w stadium z przerzutami, które nie stosowały wcześniej terapii hormonalnej.
Danish: Bliv ved med at tage Verzenios, så længe lægen anviser det.
Polish: Lek Verzenios należy przyjmować nieprzerwanie tak długo, jak zalecił lekarz.
Danish: Seponer abemaciclib.
Polish: Zakończyć leczenie abemacyklibem.
Danish: Abemaciclib metaboliseres i leveren.
Polish: Abemacyklib jest metabolizowany w wątrobie.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) leverinsufficiens.
Polish: Child-Pugh) lub umiarkowanym nasileniu (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Danish: Den progressionsfri overlevelse (PFS) blev signifikant forlænget i den arm, der fik Verzenios plus aromatasehæmmer (AI), (hazard ratio [HR] på 0,540 [95 % CI, 0,418 til 0,698]); median-PFS var 28,18 måneder i den arm, der fik Verzenios plus AI, og 14,76 måneder i den arm, der fik placebo plus AI.
Polish: Czas przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) był istotnie wydłużony w grupie leczonej produktem Verzenios stosowanym w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (AI), (współczynnik ryzyka [HR] 0,540 [95% CI, 0,418 do 0,698]); mediana PFS wyniosła 28,18 miesiąca w grupie leczonej produktem Verzenios stosowanym w skojarzeniu z AI i 14,76 miesiąca w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z AI.
Danish: ≥1.500/mm3, trombocytter ≥100.000/mm3 og hæmoglobin ≥8 g/dl.
Polish: Zalecane jest, aby przed rozpoczęciem leczenia bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil counts, ANC) wynosiła ≥1500/mm3, liczba płytek krwi ≥100 000/mm3, a stężenie hemoglobiny ≥8 g/dl.
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der får diarré ≥ grad 2 (se pkt.
Polish: U pacjentek, u których wystąpi biegunka stopnia ≥2., zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt 4.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let eller moderat nyreinsufficiens.
Polish: U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Danish: HR var 1,057 (95 % CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Polish: CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Danish: Neutropeni blev indberettet hyppigt (45,1 %), og fald i neutrofiltallet af grad 3 eller 4 (baseret på laboratoriefund) blev indberettet hos 28,2 % af de patienter, der fik abemaciclib i kombination med aromatasehæmmere eller fulvestrant.
Polish: Neutropenię zgłaszano często (45,1%), a zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych stopnia 3. lub 4.
Danish: - Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "150" på den anden side.
Polish: - Verzenios 150 mg tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "150" na drugiej stronie.
Danish: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Polish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og abemaciclib bør undgås.
Polish: Należy unikać stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 jednocześnie z abemacyklibem.
Danish: - Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter er beige, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "50" på den anden side.
Polish: - Verzenios 50 mg tabletki powlekane to beżowe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50" na drugiej stronie.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE TABLETKI POWLEKANE 50 mg
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der udvikler ALAT- eller ASAT-stigninger af grad 3 eller 4 (se pkt.
Polish: U pacjentek, u których wystąpi zwiększenie aktywności ALT lub AST stopnia 3. lub 4., zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt
Danish: Almindelig Tør hud
Polish: Suchość skóry
Danish: Der blev rapporteret om lungeinfektion uden samtidig neutropeni hos patienter, der fik abemaciclib.
Polish: U pacjentek otrzymujących abemacyklib zgłaszano przypadki zapalenia płuc bez współwystępującej neutropenii.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception (f.eks. dobbelt barrierekontraception) under behandlingen og i mindst 3 uger efter behandlingen (se pkt.
Polish: podwójna bariera mechaniczna) w trakcie leczenia i co najmniej przez 3 tygodnie po jego zakończeniu (patrz punkt 4.5).
Danish: Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Verzenios 50 mg tabletki powlekane Verzenios 100 mg tabletki powlekane Verzenios 150 mg tabletki powlekane
Danish: Der bør iværksættes behandling med lægemidler mod diarré, såsom loperamid, ved det første tegn på løs afføring.
Polish: Zalecenia dotyczące sposobu postępowania w przypadku biegunki Po wystąpieniu pierwszych objawów biegunki należy rozpocząć stosowanie leków przeciwbiegunkowych, takich jak loperamid.
Danish: Hvis patienten kaster op eller glemmer en dosis Verzenios, bør patienten instrueres i at tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: Należy pouczyć pacjentkę aby w przypadku wystąpienia wymiotów lub pominięcia dawki produktu Verzenios, następną dawkę przyjęła w wyznaczonym czasie; nie należy przyjmować dodatkowej dawki.
Danish: Vis lægen eller sundhedspersonalet æsken og denne indlægsseddel.
Polish: Należy pokazać opakowanie leku Verzenios i tę ulotkę.
Danish: Abemaciclib metaboliseres primært via leveren.
Polish: Abemacyklib usuwany jest z organizmu przede wszystkim w wyniku metabolizmu wątrobowego.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Verzenios i kombination med en aromatasehæmmer (anastrozol eller letrozol) blev vurderet i MONARCH 3, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3studie med kvinder med lokalt fremskreden eller metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystcancer, som ikke havde fået forudgående systemisk behandling i dette sygdomsregi.
Polish: MONARCH 3 prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo u kobiet chorych na HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, które nie stosowały wcześniej leczenia systemowego z powodu tej choroby.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen for at få rådgivning, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verzenios W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek lub w razie przyjęcia tego leku przez inną osobę, należy zgłosić się po poradę do lekarza lub do szpitala.
Danish: - Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "100" på den anden side.
Polish: - Verzenios 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej stronie.
Danish: Meget almindelig Infektionerb
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często
Danish: Figur 2.
Polish: Stopnia 2.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 28 mg lactose (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Danish: Der blev set konsekvente PFS-resultater i en række præ-definerede undergrupper af patienter,
Polish: W szeregu określonych z góry analiz PFS w podgrupach wykazano wyniki zgodne we wszystkich podgrupach pacjentek, w tym w podgrupach wyodrębnionych w zależności od wieku (<65 lub
Danish: MONARCH 3: Oversigt over effektdata (investigators vurdering, intent-to-treatpopulation)
Polish: MONARCH 3: Podsumowanie danych dotyczących skuteczności (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem [ITT])
Danish: c Venøse tromboemboliske hændelser omfatter DVT, lungeemboli, cerebral venøs sinustrombose, trombose i vena subclavia, vena axillaris, DVT i vena cava inferior og venetrombose i bækkenet.
Polish: c Do żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych zalicza się zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zakrzepicę zatok żylnych mózgu, zakrzepicę żyły podobojczykowej, zakrzepicę żyły pachowej, zakrzepicę żyły głównej dolnej i zakrzepicę żył miednicy.
Danish: Grad 1
Polish: Stopnia 1.
Danish: • Træthed
Polish: • swędzenie
Danish: Den detaljerede begrundelse for den fornyede overvejelse blev indsendt den 2. maj 2012.
Polish: Szczegółowe podstawy do ponownej oceny przedstawiono w dniu 2 maja 2012 r.
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Danish: Der blev konstateret en række mangler i denne undersøgelse.
Polish: Odnotowano w nim szereg niedociągnięć.
Danish: Der blev identificeret 251 lægemidler.
Polish: Umożliwiło to wyszczególnienie 251 produktów.
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Polish: gdzie D jest liczbą cząsteczek.
Danish: Disse er angivet i nedenstående tabel.
Polish: Zalecenia te przedstawiono w poniższej tabeli.
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Danish: M g in amount safe µ ligning 3
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Danish: Det bemærkes, at denne indbringelsesprocedure vedrører forbrugernes sikkerhed.
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
Polish: Przyjmuje się, że podawane zalecenia są wystarczająco konserwatywne, by rozwiać wszelkie obawy związane z tą kwestią.
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Danish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Polish: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Danish: bw duration ligning 2
Polish: bw duration równanie 2,
Danish: 5531 AH Bladel
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Danish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Danish: D-81379 München
Polish: D-81379 München NIEMCY
Danish: For ivermectin findes der heller ingen maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer i mælk.
Polish: Dla iwermektyny również nie wyznaczono maksymalnego limitu pozostałości w mleku.
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Polish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: CVMP indsamlede oplysninger fra de kompetente nationale myndigheder om veterinærlægemidler indeholdende disse stoffer.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Danish: 8501 Novo Mesto
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Danish: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: 00330 Helsinki FINLAND
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Polish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
Danish: Fasciola hepatica (trivialnavn: leverikte) er årsag til leverikteinfektion (fascioliasis), der er en af verdens økonomisk mest betydningsfulde helmintsygdomme i dyrebesætninger.
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Danish: Trodax 34 % Nitroxinil
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Danish: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Polish: Ustalono, że pozostałości w osoczu spadną poniżej wartości 0,18 μg/l w ciągu 78 dni (11 tygodni) po podaniu.
Danish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Polish: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Et tidsrum på ét år bør derfor anses for at repræsentere en restriktiv standardværdi, som kan anvendes, når der ikke foreligger specifikke data for stoffet eller administrationsvejen.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Danish: NEW ZEALAND
Polish: NOWA ZELANDIA
Danish: Den 14. februar 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle veterinærlægemidler indeholdende aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til anvendelse hos alle drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Danish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Danish: På grundlag af disse overvejelser konkluderede udvalget, at det vil være hensigtsmæssigt med en restriktiv anbefaling.
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Danish: Restkoncentrationerne i mælk fra første malkning var imidlertid i området 50-730 μg/l.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Danish: Kan ikke fastlægges
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Danish: For rafoxanid er beskrevet halveringstider mellem 7 og 16,6 dage.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.