FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Romanian: Experienţa clinică Succesul terapeutic este considerat în continuare ca răspuns complet sau parţial.
Swedish: Om inte din läkare säger åt dig att sluta behandlingen är det därför viktigt att fortsätta ta Voriconazole Accord som beskrivits ovan.
Romanian: Prin urmare , dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea tratamentului, continuaţi să luaţi în mod corect Voriconazole Accord, conform indicaţiilor prezentate.
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta Voriconazole Accord och sök omedelbart läkare hudutslag gulsot; förändringar i blodprov som testar leverns funktion inflammation i bukspottkörteln
Romanian: Reacţii adverse grave - Nu mai luaţi Voriconazole Accord şi adresaţi-vă imediat medicului - Erupţie trecătoare pe piele - Icter, modificări ale testelor funcţiei ficatului - Pancreatită
Swedish: 9 mg/kg två gånger dagligen (maximal dos är 350 mg två gånger dagligen)
Romanian: 9 mg/kg de două ori pe zi (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
Swedish: Metadon (32-100 mg QD)
Romanian: Metadonă (32-100 mg QD)
Swedish: Den förutspådda totala exponeringen hos barn efter en oral underhållsdos på 9 mg/kg (maximalt 350 mg) två gånger dagligen var jämförbar med den hos vuxna efter 200 mg oralt två gånger dagligen.
Romanian: Expunerea totală anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării orale a dozei de întreţinere de 9 mg/kg (maximum 350 mg) de două ori pe zi a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării orale a 200 mg, de două ori pe zi.
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin)
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină)
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct. 4.8).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom en dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att dessa läkemedel och/eller Voriconazole Accord fortfarande har önskad effekt:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile medicamentelor şi/sau Voriconazole Accord se menţin:
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med Voriconazole Accord.
Romanian: Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat în relaţie cu tratamentul de lungă durată cu Voriconazole Accord.
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av Voriconazole Accord (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Romanian: Expunerea de lungă durată (tratament sau profilaxie), mai mult de 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc şi, prin urmare, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea de a limita expunerea la Voriconazole Accord (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och låg dos ritonavir (100 mg BID) ska undvikas om inte en nytta/riskbedömning för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Romanian: Tulburări metabolice şi nutriţionale edem periferic hipoglicemie, hipokaliemie, hiponatremie
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom samtidig behandling med Voriconazole Accord ska undvikas om möjligt, och dosjustering av vorikonazol kan behövas:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazole Accord trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de Voriconazole Accord poate fi necesară:
Swedish: Akut njursvikt har observerats hos svårt sjuka patienter som behandlas med vorikonazol.
Romanian: Insuficienţa renală acută a fost observată la pacienţii cu afecţiuni severe, trataţi cu voriconazol.
Swedish: Vorikonazol visar också fungicid aktivitet in vitro mot uppseglande svamppatogener, inklusive t ex Scedosporium eller Fusarium, vilka har begränsad känslighet mot existerande antimykotiska medel.
Romanian: Suplimentar voriconazolul prezintă activitate fungicidă in vitro asupra agenţilor patogenifungici emergenţi, precum Scedosporium sau Fusarium care au sensibilitate scăzută la agenţii antifungici cunoscuţi.
Swedish: 4 EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.
Romanian: 4 EUCAST nu a determinat valorile prag ale voriconazolului pentru alte specii.
Swedish: Vorikonazol har visat sig vara mer selektivt för mykotiska CYP450-enzymer än för olika CYP450-enzymsystem hos däggdjur.
Romanian: S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P450 de la mamifere.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Voriconazole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord Hur du använder Voriconazole Accord Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Voriconazole Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazole Accord Cum să luaţi Voriconazole Accord Reacţii adverse posibile
Swedish: Om du redan behandlas med fenytoin måste koncentrationen av fenytoin i blodet följas under behandlingen med Voriconazole Accord och dosen kan behöva justeras.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
Swedish: Laddningsdosering (de första 24 timmarna)
Romanian: Doza de încărcare (primele 24 ore)
Swedish: Muskuloskelet ala systemet och bindväv ryggsmärtor artrit periostit*
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Swedish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC0-  34%
Romanian: Prednisolon Cmax 11% Prednisolon ASC0- 34%
Swedish: - Påminner patienten om risken för fototoxicitet och skivepitelcancer i huden.
Romanian: - Reaminteşte pacienţilor despre riscul de fototoxicitate şi CCS de piele.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazole Accord
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter
Romanian: 2 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 100 comprimate filmate 10x1 comprimate filmate 14x1 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 56x1 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate
Swedish: PVC/aluminiumblister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter eller endos PVC/aluminiumblister i förpackningar om 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 respektive 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate sau blistere cu unități de doză din PVC/aluminiu, în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Swedish: Klinisk effekt definierat som partiellt eller fullständigt svar har visats för infektioner orsakade av
Romanian: Alte infecţii fungice tratate (frecvent cu răspuns parţial sau complet) au inclus cazuri izolate de
Swedish: En jämförelse av barns respektive vuxnas farmakokinetiska data indikerar att den förväntade totala exponeringen (AUCτ )hos barn efter administrering med en 9 mg/kg IV bolusdos var jämförbar med den hos vuxna efter en 6 mg/kg IV bolusdos.
Romanian: Din compararea datelor de farmacocinetică la copii şi adolescenţi cu cele de la adulţi a rezultat că expunerea totală (ASCτ)anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 9 mg/kg a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 6 mg/kg.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt, kan dosen ökas stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza poate fi crescută cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Swedish: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Romanian: Ciclosporină Cmax 13% Ciclosporină ASC 70%
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Romanian: De asemenea, voriconazol creşte semnificativ concentraţiile plasmatice de efavirenz (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct.
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol har karaktäriserats hos friska frivilliga försökspersoner, specifika populationer och patienter.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului a fost studiată la subiecţi sănătoşi, categorii speciale de pacienți şi la pacienţi.
Swedish: Voriconazole Accord används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Romanian: Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:
Swedish: EU/1/13/835/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/13/835/010 2 comprimate filmate EU/1/13/835/011 10 comprimate filmate EU/1/13/835/012 14 comprimate filmate EU/1/13/835/013 20 comprimate filmate EU/1/13/835/014 28 comprimate filmate EU/1/13/835/015 30 comprimate filmate EU/1/13/835/016 50 comprimate filmate EU/1/13/835/017 56 comprimate filmate EU/1/13/835/018 100 comprimate filmate EU/1/13/835/025 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/026 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/027 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/028 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/029 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/030 100x1 comprimate filmate
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg eller mer en gång dagligen är kontraindicerat, eftersom efavirenz signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Romanian: Sulfonilureice (de exemplu tolbutamidă, glipizidă, gliburidă)
Swedish: Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Romanian: Acid micofenolic Cmax↔ Acid micofenolic ASCt↔
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Romanian: Într-un studiu publicat independent, fentanil ASC0- 1,34 ori
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt kan underhållsdosen ökas till 300 mg två gånger dagligen per dos.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Swedish: Behandlingen ska inledas med den föreskrivna laddningsdoseringen av antingen intravenöst eller peroralt vorikonazol för att uppnå plasmakoncentrationer nära steady-state dag 1.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de voriconazol necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia plasmatică constantă.
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängning av QTintervallet, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal rytm
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară , tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricul ar complet, bloc de ramură, ritm nodal
Swedish: När behandling med Voriconazole Accord avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Swedish: • benzodiazepiner (midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Romanian: • Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (folosite pentru tratamentul insomniei severe sau stresului)
Swedish: Långverkande opiater
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune
Swedish: Vid en upprepad dosering två gånger dagligen, utan laddningsdos, sker en ackumulering med steady-state plasmakoncentrationer av vorikonazol uppnådda vid dag 6, hos större delen av försökspersonerna.
Romanian: În lipsa dozei de încărcare, după administrarea de doze multiple de două ori pe zi, se produce acumulare, concentraţiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind atinse până în ziua a 6-a la majoritatea subiecţilor.
Swedish: Vorikonazol ska doseras som hos vuxna.
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru adulţi.
Swedish: EU/1/13/835/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/13/835/001 2 comprimate filmate EU/1/13/835/002 10 comprimate filmate EU/1/13/835/003 14 comprimate filmate EU/1/13/835/004 20 comprimate filmate EU/1/13/835/005 28 comprimate filmate EU/1/13/835/006 30 comprimate filmate EU/1/13/835/007 50 comprimate filmate EU/1/13/835/008 56 comprimate filmate EU/1/13/835/009 100 comprimate filmate EU/1/13/835/019 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/020 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/021 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/022 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/023 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/024 100x1 comprimate filmate
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Romanian: Rifabutină Cmax 195% Rifabutină ASC 331% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Voriconazole Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 mai 2013
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de INNRT.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece tratamentul cu Voriconazole Accord în acelaşi timp trebuie evitat pe cât posibil:
Swedish: • vinkaalkaloider (vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Romanian: • Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (folosiţi pentru tratamentul cancerului)
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter eller endosblisterförpackningar (PVC/aluminium) innehållande 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Voriconazole Accord comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate sau blistere cu unități de doză (din PVC / aluminiu), în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Swedish: Ungdomar 12-14 år som väger mer än 50 kg, samt ungdomar äldre än 14 år
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai mult de 50 kg; toţi adolescenţii cu vârstă mai mare de 14 ani
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Alfentanil AUC0-  6-faldigt
Romanian: Într-un studiu publicat independent, alfentanil ASC0- 6 ori
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys bör 12 - till 14åriga ungdomar som vägde mindre än 50 kg, få barndoser (se avsnitt 4.2).
Romanian: Din analiza datelor de farmacocinetică reiese că la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani cu greutate corporală mai mică de 50 kg trebuiesc administrate dozele pentru copii (vezi pct. 4.2).
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin)
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină)
Swedish: Cimetidin (400 mg BID)
Romanian: Cimetidină (400 mg BID)
Swedish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Romanian: Omeprazol Cmax 116% Omeprazol ASC 280% Voriconazol Cmax 15% Voriconazol ASC 41%
Swedish: Voriconazole Accord är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Romanian: Voriconazole Accord este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot ameninţa viaţa.
Swedish: Framgångsfrekvens och sekundära effektmått visas i tabellen nedan:
Romanian: Ratele de succes şi alte criterii de evaluare finale secundare sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Romanian: Indinavir Cmax↔ Indinavir ASC↔ Voriconazol Cmax↔
Swedish: • Broschyr för sjukvårdspersonal med frågor och svar om fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet;
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
Swedish: Det bör noteras att en 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare faptul că administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Swedish: Samtidig administrering med höga doser ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi), deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici pct. 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering baserat på kön är därför nödvändig.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/835/001-009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate EU/1/13/835/001-009,
Swedish: Det har förekommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reacţii adverse vizuale prelungite, care au inclus vedere înceţoşată, nevrită optică şi edem papilar (vezi pct. 4.8).
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) samt erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puțin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med riskfaktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Romanian: Rareori, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienţi trataţi cu voriconazol şi care prezentau factori de risc, cum sunt: antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie, cardiomiopatie, hipokaliemie şi administrare concomitentă de medicamente cu risc potenţial.
Swedish: I en sekundäranalys som använde DRC-bedömningar vid sista tillgängliga tidpunkt i studien (EOT, eller 2,6 eller 12 veckor efter EOT) uppskattades ett positivt svar till 65 % resp. 71 % för vorikonazolgruppen och gruppen med amfotericin B följt av flukonazol.
Romanian: În analiza secundară, care a folosit evaluarea comitetului amintit mai sus, la diferite momente faţă de terminarea tratamentului (la terminarea tratamentului, sau la 2, 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia) voriconazolul şi schema de tratament cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol, ratele succesului terapeutic au fost de 65% şi, respectiv, 71%.
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD)
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD)
Swedish: Den rekommenderade doseringen är följande:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele: Intravenos