FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Polish: Zablokowanie wytwarzania angiotensyny I powoduje spadek poziomu zarówno angiotensyny I, jak i angiotensyny II, co wywołuje rozkurcz (poszerzenie naczyń krwionośnych) i spadek ciśnienia krwi.
French: Le CHMP a constaté que Rasilez est efficace dans la réduction de la pression sanguine lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Polish: CHMP zauważył, że lek Rasilez, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, okazał się skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi.
French: Dans quel cas Rasilez est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Rasilez?
French: Rasilez HCT n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de comprimés (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Polish: Rasilez HCT jest wydawany wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci tabletek (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
French: Des informations sur Rasilez HCT sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rasilez HCT znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w ciągu trzech pierwszych miesięcy ciąży.
French: Au total, la société a présenté les résultats de neuf études principales réalisées chez près de 9 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Polish: Firma przedstawiła ogółem wyniki dziewięciu badań głównych z udziałem łącznie niemal 9000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rasilez HCT sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rasilez HCT są stale monitorowane.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Rasilez HCT sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rasilez HCT przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Les études ont duré entre huit semaines et un an, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de repos du rythme cardiaque (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractent (systole).
Polish: Badania trwały od ośmiu tygodni do roku, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana ciśnienia tętniczego w fazie spoczynkowej bicia serca (ciśnienie rozkurczowe) albo w fazie kurczenia się komór serca (ciśnienie skurczowe).
French: Rasilez HCT ne doit pas être pris avec du jus de fruits ou des boissons contenant des extraits de plantes telles que des infusions.
Polish: Leku Rasilez HCT nie należy przyjmować wraz z sokiem owocowym lub napojami zawierającymi wyciągi roślinne, takimi jak herbaty ziołowe.
French: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide)
Polish: Rasilez HCT (aliskiren /hydrochlorotiazyd)
French: Les effets secondaires rapportés avec Rasilez HCT sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rasilez HCT są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów
French: «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée.
Polish: Słowo „pierwotne" oznacza, że nie stwierdzono przyczyny nadciśnienia.
French: L'aliskiren utilisé seul est autorisé dans l'UE depuis août 2007 sous les noms Rasilez, Sprimeo et Riprazo.
Polish: Sam aliskiren został dopuszczony do obrotu w UE w sierpniu 2007 r. w postaci leków Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Rasilez HCT, le 16 janvier 2009.
Polish: Lek Rasilez HCT otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 stycznia 2009 r.
French: Les résultats ont montré que Rasilez HCT était plus efficace qu'un placebo pour réduire la tension artérielle.
Polish: Wyniki wskazują, że lek Rasilez HCT był bardziej skuteczny niż placebo pod względem obniżania ciśnienia krwi.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Rasilez HCT (qui peut toucher entre un et 10 personnes sur 100) est la diarrhée.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasilez HCT (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to biegunka.
French: La plupart des études ont été réalisées chez des patients atteints d'hypertension légère à modérée, et l'une des études a porté sur des patients souffrant d'hypertension sévère.
Polish: W większości badań uczestniczyli pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem, a w jednym badaniu - pacjenci z ciężkim nadciśnieniem.
French: D'autres effets indésirables (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) observés sous l'hydrochlorothiazide seule sont l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) et l'augmentation du taux de cholestérol et des triglycérides (un type de graisse) dans le sang.
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) zaobserwowane w związku ze stosowaniem samego hydrochlorotiazydu to hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi) i zwiększenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT i w jakim celu się go stosuje
French: Autres informations relatives à Rasilez HCT
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rasilez HCT
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique qui constitue un autre type de traitement contre l'hypertension.
Polish: Hydrochlorotiazyd to diuretyk, który jest innym typem leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
French: La dose dépend des doses d'aliskiren ou d'hydrochlorothiazide que le patient prenait auparavant.
Polish: Dawka zależy od dawek aliskirenu lub hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
French: Trois études supplémentaires ont montré que les substances actives étaient absorbées dans l'organisme de la même manière lorsqu'elles étaient prises sous la forme de comprimés distincts que lorsqu'elles étaient prises sous la forme de Rasilez HCT.
Polish: W trzech dodatkowych badaniach wykazano, że substancje czynne są wchłanianie przez organizm w taki sam sposób w przypadku przyjmowania oddzielnych tabletek, jak i w przypadku stosowania leku Rasilez HCT.
French: Les études ont comparé la combinaison d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide avec un placebo (un traitement fictif), avec l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul, ou avec d'autres médicaments destinés à traiter l'hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipine).
Polish: W badaniach porównywano połączenie aliskirenu i hydrochlorotiazydu z placebo (leczenie pozorowane), aliskirenem i hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (walsartan, irbesartan, lizynopryl lub amlodypina).
French: Il a été démontré que ce médicament permet de réduire davantage la tension artérielle que chaque substance active prise individuellement.
Polish: Wykazano, że lek obniża ciśnienie krwi bardziej niż każda z substancji czynnych stosowana oddzielnie.
French: Rasilez HCT est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Polish: Nie wolno go podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u starszych dzieci.
French: Il induit une augmentation de la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de liquide dans le sang et une diminution de la tension artérielle.
Polish: Jego działanie polega na zwiększeniu produkcji moczu, a co za tym idzie zmniejszeniu ilości płynów we krwi i obniżeniu ciśnienia krwi.
French: Rasilez HCT est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Polish: Rasilez HCT jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
French: Les deux substances actives de Rasilez HCT, l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide, agissent de différentes manières pour réduire la tension artérielle.
Polish: Dwie substancje czynne leku Rasilez HCT, aliskiren i hydrochlorotiazyd, działają w różny sposób w celu zmniejszenia ciśnienia krwi.
French: Il ne doit pas être pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ni d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Polish: Leku nie wolno przyjmować z cyklosporyną, itrakonazolem ani innymi lekami zwanymi silnymi inhibitorami P-glikoproteiny (np. chinidyną).
French: La dose recommandée de Rasilez HCT est d'un comprimé par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Rasilez HCT wynosi jedną tabletkę na dobę.
French: Les effets secondaires sont similaires à ceux observés pour les deux substances actives.
Polish: Działania niepożądane są zbliżone do działań niepożądanych dwóch substancji czynnych.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rasilez HCT, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rasilez HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez HCT?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasilez HCT
French: Rasilez HCT ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont souffert d'un angiœdème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, d'un angiœdème héréditaire ou d'un angiœdème sans cause apparente, qui souffrent d'anurie (un état dans lequel le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine), d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ou dont les taux sanguins de potassium sont trop bas ou les taux sanguins de calcium sont trop élevés.
Polish: Leku Rasilez HCT nie wolno stosować u pacjentów, u których po przyjęciu aliskirenu wystąpił obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą), u osób z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym lub z obrzękiem występującym bez konkretnej przyczyny, z bezmoczem (stan, w przypadku którego pacjent nie może wytwarzać lub oddawać moczu) bądź z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób ze zbyt niskim poziomem potasu we krwi lub zbyt wysokim poziomem wapnia we krwi.
French: La société a présenté les informations utilisées dans le cadre de l'évaluation d'aliskiren et extraites de la littérature publiée, ainsi que des informations tirées d'études complémentaires, afin d'étayer sa demande concernant Rasilez HCT.
Polish: Na poparcie wniosku dotyczącego leku Rasilez HCT firma przedstawiła informacje wykorzystane w ocenie aliskirenu i dostępne w opublikowanej literaturze oraz informacje z dodatkowych badań.
French: Chez les patients qui sont déjà contrôlés de manière adéquate au moyen des deux substances actives, la dose de Rasilez HCT doit contenir des doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide identiques à celles que le patient prenait auparavant.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem krwi odpowiednio kontrolowanym za pomocą dwóch substancji czynnych dawka leku Rasilez HCT musi zawierać takie same dawki aliskirenu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
French: Il peut également être utilisé chez les patients dont la tension artérielle est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux substances actives.
Polish: Lek można też stosować u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu aliskirenu lub hydrochlorotiazydu przyjmowanych w oddzielnych tabletkach, w celu zastąpienia tych samych dawek dwóch substancji czynnych.
French: La tension artérielle étant diminuée, les risques de dommages causés par une tension artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral, sont réduits.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań nadciśnienia tętniczego, takich jak udar.
French: Chez les patients dont la tension artérielle n'était pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, le passage à la combinaison a entraîné des diminutions plus importantes de la tension artérielle que chez les patients continuant à prendre une seule substance active.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane przy zastosowaniu samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu, zmiana na terapię skojarzoną spowodowała większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku dalszego przyjmowania tylko jednej substancji czynnej.
French: Quels sont les bénéfices de Rasilez HCT démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rasilez HCT wykazane w badaniach
French: Rasilez HCT contient les substances actives aliskiren et hydrochlorothiazide.
Polish: Lek zawiera substancje czynne aliskiren i hydrochlorotiazyd.
French: L'association des deux substances actives dans un seul comprimé peut aider les patients à bien suivre leur traitement.
Polish: Oczekuje się, że dzięki przyjmowaniu dwóch substancji czynnych w jednej tabletce pacjenci będą lepiej przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia.
French: L'association de ces deux substances actives a un effet additif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand elles sont associées que lorsqu'elles sont utilisées seules.
Polish: Połączenie dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi, w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych leków samodzielnie.
French: En effet, il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Polish: Blokuje on aktywność ludzkiego enzymu zwanego reniną, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji określanej jako angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon o nazwie angiotensyna II, silną substancję powodującą skurcz (zwężenie) naczyń krwionośnych.
French: Rasilez HCT est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul.
Polish: Rasilez HCT stosuje się u pacjentów, u których stosowanie samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
French: Rasilez HCT ne doit pas être utilisé en association avec un «inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Polish: Leku Rasilez HCT w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistami receptora angiotensyny (ARB) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą ani umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilez HCT, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rasilez HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Il est possible que les patients qui ne prenaient que de l'aliskiren ou de l'hydrochlorothiazide doivent prendre les deux substances sous la forme de comprimés distincts et ajuster les doses avant de passer à Rasilez HCT.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej stosowali tylko aliskiren lub hydrochlorotiazyd, przed zmianą leczenia na Rasilez HCT może być konieczne zastosowanie tych dwóch substancji w osobnych tabletkach i dostosowanie dawek.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez HCT ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasilez HCT w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Après un traitement de deux à quatre semaines à base de Rasilez HCT, la dose peut être augmentée chez les patients dont la tension artérielle reste hors contrôle.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nadal nie jest odpowiednio kontrolowane, po 2-4 tygodniach stosowania leku Rasilez HCT można zwiększyć dawkę.
French: Comment Rasilez HCT agit-il?
Polish: Jak działa lek Rasilez HCT
French: Aperçu de Rasilez HCT et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rasilez HCT i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Rasilez HCT est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Rasilez HCT
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rasilez HCT?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rasilez HCT
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Polish: W wyniku zablokowania wytwarzania angiotensyny I następuje obniżenie poziomu zarówno angiotensyny I, jak i angiotensyny II, co wywołuje rozkurcz (rozszerzenie) naczyń krwionośnych i spadek ciśnienia krwi.
French: - si le patient est âgé de moins de 2 ans.
Polish: - jeśli pacjent ma poniżej 2 lat.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes.
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 27 août 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 stycznia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 sierpnia 2018
French: Chez d'autres patients, l'un ou l'autre des effets peut être dominant.
Polish: W przypadku innych pacjentów, jeden lub drugi wpływ może być dominujący.
French: Les autres effets indésirables peuvent inclure :
Polish: Do innych działań niepożądanych mogą należeć:
French: • Diminution de l'appétit
Polish: • zmniejszony apetyt;
French: Les résultats des évaluations neurocognitives ont montré certaines améliorations dans la plupart des résultats d'analyse, sans différence significative entre les groupes de traitement.
Polish: Wyniki ocen funkcji neuropoznawcznych wykazały pewną poprawę w większości wyników testów, bez znaczącej różnicy pomiędzy grupami leczenia.
French: Informations supplémentaires sur les interactions de l'aliskiren
Polish: Dodatkowe informacje o interakcjach aliskirenu
French: Une unité de dose ne contient pas plus de 100 microgrammes de gluten.
Polish: Jedna dawka nie zawiera więcej niż 100 mikrogramów glutenu.
French: Le traitement par aliskiren a été bien toléré dans cette étude.
Polish: Leczenie aliskirenem było dobrze tolerowane w tym badaniu.
French: Ces associations ont été efficaces et bien tolérées.
Polish: Wymienione leczenia skojarzone były skuteczne i dobrze tolerowane.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves : Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: U kilku pacjentów wystąpiły następujące ciężkie działania niepożądane.
French: Déséquilibre électrolytique
Polish: Zaburzenie równowagi elektrolitowej
French: Caractéristiques chez les patients
Polish: Charakterystyka u pacjentów
French: Les mécanismes responsables de la déviation de la dose-proportionnalité n'ont pas été identifiés.
Polish: Nie zidentyfikowano mechanizmów odpowiedzialnych za odchylenia od liniowości dawki.
French: − Second et troisième trimestres de grossesse (voir rubrique 4.6).
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
French: Povidone, K-30
Polish: Powidon, K-30
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme inchangée.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'indique, afin d'obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d'effets secondaires.
Polish: Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Rasilez HCT.
Polish: Hydrochlorotiazyd był powszechnnie przepisywany przez wiele lat, często w większych dawkach niż zawarte w produkcie Rasilez HCT.
French: La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość działań niepożądanych leku wymiona poniżej jest uporządkowana zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Il diminue la quantité d'angiotensine II produite par le corps.
Polish: Zmniejsza ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
French: Alcool, barbituriques ou narcotiques
Polish: Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
French: − Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'autres dérivés sulfamidés.
Polish: − Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na inne substancje będące pochodnymi sulfonamidów.
French: Les différences moyennes entre l'aliskiren et le placebo pour les groupes à faible dose et dose intermédiaire étaient de < 0,2 mmHg.
Polish: Średnia różnica pomiędzy aliskirenem a placebo dla grup przyjmujących niską i średnią dawkę wynosiła <0,2 mmHg.
French: Globalement, l'âge moyen des patients était de 11,8 ans avec 48,6 % des patients dans la tranche 6-11 ans et 51,4 % dans la tranche 12-17 ans.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, średni wiek pacjentów wynosił 11,8 lat, a 48,6% pacjentów należało do grupy wiekowej 6-11 lat, a 51,4% do grupy wiekowej 12-17 lat.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des sensations d'étourdissements.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek może powodować zawroty głowy.
French: La sécurité d'emploi de Rasilez HCT a été évaluée chez plus de 3 900 patients, dont plus de 700 patients traités pendant plus de 6 mois et 190 patients pendant plus d'un an.
Polish: Produkt Rasilez HCT oceniano pod kątem bezpieczeństwa stosowania u ponad 3 900 pacjentów, w tym u 700 pacjentów leczonych przez ponad 6 miesięcy oraz u 190 leczonych przez ponad 1 rok.
French: − Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Polish: − Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
French: Hypromellose substituée, type 2910 (3 mPa s) Macrogol 4000
Polish: Hypromeloza, typ podstawienia 2910 (3 mPa s) Makrogol 4000
French: • Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
French: Interactions avec le CYP450
Polish: − Interakcje z cytochromem CYP450
French: Ces deux substances actives aident à contrôler une pression artérielle élevée (hypertension).
Polish: Obie substancje czynne pomagają normalizować wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienia).