FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz prowadzący lub pielęgniarka będą co 4-6 tygodni kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przez pierwszych 6 miesięcy leczenia lekiem SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingen starter, vil legen eller sykepleieren din måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6. uke i de første 6 månedene av Somavert-behandlingen.
Polish: Nie należy monitorować ani dostosowywać terapii pegwisomantem na podstawie stężenia hormonu wzrostu oznaczonego za pomocą tych testów.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres i 1 ml oppløsningsvæske.
Polish: Badanie, w którym stosowano pegwisomant u pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi wykazało zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: En studie med pegvisomant til diabetespasienter, som ble behandlet enten med insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler, viste en risiko for hypoglykemi i denne populasjonen.
Polish: Należy również wykluczyć choroby przebiegające z zastojem żółci u pacjentów ze zwiększonymi wartościami AlAT i AspAT oraz u pacjentów leczonych uprzednio analogami somatostatyny.
Norwegian Bokmål: Tegn på obstruksjon i gallegangen bør elimineres hos pasienter med forhøyede nivåer av ALAT og ASAT og hos pasienter som har blitt behandlet med somatostatinanaloger.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer:
Polish: • krew w moczu,
Norwegian Bokmål: • Blod i urinen.
Polish: • zaburzenia smaku, migrena.
Norwegian Bokmål: • Unormal smakssans, migrene.
Polish: W trakcie leczenia, jako część terapii, mogą być stosowane jednocześnie także inne leki.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
Polish: Zahamowanie działania hormonu wzrostu przez pegwisomant prowadzi do obniżenia stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu - I (IGF-I) w surowicy, jak również innych powstających w wyniku stymulacji hormonalnej białek takich jak wolne IGF-I, wrażliwa na działanie kwasu podjednostka IGF-I (ALS) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP-3).
Norwegian Bokmål: Hemming av veksthormonets virkning med pegvisomant fører til lavere serumkonsentrasjoner av insulin-liknende vekstfaktor-I (IGF-I), såvel som andre serum-proteiner som reagerer på vekstfaktor, slik som fritt IGF-I, den syrelabile subenheten av IGF-I (ALS: acid-labile subunit), og insulin-liknende vekstfaktor-bindende protein-3 (IGFBP-3).
Polish: Dodać rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Norwegian Bokmål: Tilsett oppløsningsvæsken til hetteglasset med pulver.
Polish: Należy mierzyć stężenia IGF-I w surowicy co 4 do 6 tygodni i odpowiednio zwiększać dawkę o 5 mg/dobę tak, aby utrzymywać stężenia IGF-I w surowicy, w zakresie właściwym dla wieku i uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør måles hver 4. til 6. uke og passende dosejusteringer gjøres i trinn på 5 mg/dag for å holde serum IGF-Ikonsentrasjonen innen det aldersjusterte normalområdet og for å beholde en optimal terapeutisk respons.
Polish: Lek musi być klarowny i nie zawierać cząstek stałych.
Norwegian Bokmål: Det må være klart og uten partikler.
Polish: Guzy wydzielające hormon wzrostu
Norwegian Bokmål: Tumorer som utskiller veksthormon
Polish: W badaniu dotyczącym działania rakotwórczego u samców szczura w miejscach wstrzyknięć obserwowano złośliwe mięsaki histiocytarne włókniste powiązane ze zwłóknieniem i zapaleniem histiocytarnym przy narażeniu trzy razy większym niż narażenie wyznaczone na podstawie średnich stężeń w osoczu u ludzi w dwóch badaniach długoterminowych, w których podawano dawkę dobową wynoszącą 30 mg.
Norwegian Bokmål: Malignt fibrøst histiocytom assosiert med fibrose og histiocytisk inflammasjon er sett ved injeksjonsstedet hos hanner i karsinogenitetstesten i rotter ved eksponeringsnivåer tilsvarende to til tre ganger human eksponering basert på gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner i to langtidsstudier ved en daglig dose på 30 mg.
Polish: Statystycznie istotne różnice względem placebo (p<0,05) w zakresie poprawy wyników dotyczących objawów podmiotowych i przedmiotowych choroby obserwowano po zastosowaniu każdej dawki produktu.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller fra placebo (p<0,05) ble observert ved forbedring i total tegn- og symptomscore for gruppene som fikk legemiddel sammenlignet med placebo.
Polish: Umożliwi to usunięcie całego powietrza nagromadzonego w strzykawce przed pobraniem dawki leku.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at all luften fjernes fra sprøyten før du trekker ut dosen.
Polish: Nie należy mocno wstrząsać, ponieważ może to spowodować wytrącenie substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes kraftig, da det kan forårsake denaturering av virkestoffet.
Polish: Wszyscy pacjenci z guzem przysadki powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia, aby zaobserwować ewentualny rozrost guza.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med slike tumorer bør overvåkes nøye for å unngå eventuell progresjon i tumorstørrelse under behandlingen.
Polish: Ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene med oppløsningsvæske kan oppbevares i romtemperatur.
Polish: Należy rozważyć zasadność kontynuowania terapii analogami somatostatyny.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsettes.
Polish: Uwaga: Należy upewnić się, że igła została całkowicie wbita w skórę.
Norwegian Bokmål: Merk: Sjekk at kanylen er stukket helt inn.
Polish: Przeciwciała nie wydają się mieć wpływu na osłabienie działania leku.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene ser ikke ut til å redusere effekten/virkningen av dette legemidlet.
Polish: • Należy przeprowadzić kompleksową diagnostykę wątroby w celu ustalenia, czy istnieje inna przyczyna zaburzeń jej czynności.
Norwegian Bokmål: • Utfør omfattende leverundersøkelser for å avdekke en eventuell annen årsak til leverforstyrrelsen.
Polish: Pegwisomant wiąże się z receptorami hormonu wzrostu na powierzchni komórki, blokując wiązanie się hormonu wzrostu z receptorem i zapobiegając przekazaniu sygnału do wnętrza komórki.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant binder seg til veksthormonreseptorer på celleoverflaten hvor det blokkerer binding av veksthormon, og dermed interfererer med den intracellulære signaloverføringen av veksthormon.
Polish: • Należy unikać obszarów w okolicach kości oraz miejsc, które sa posiniaczone, zaczerwienione, podrażnione lub stwardniałe, jak również obszarów z bliznami lub chorobowymi zmianami skóry.
Norwegian Bokmål: • Unngå områder med bein eller områder som har blåmerker, er røde, såre eller harde, eller områder som har arr eller hudsykdommer.
Polish: W grupie pacjentów leczonych pegwisomantem, podczas wszystkich wizyt kontrolnych, obserwowano statystycznie istotne, zależne od dawki obniżenie średnich wartości IGF-I (p<0,0001), wolnego IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig, statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) og ALS (acidlabile subunit) (p<0,05) ble observert ved alle besøk etter behandlingsstart i den gruppen som fikk pegvisomant.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu SOMAVERT należy u pacjentów oznaczyć początkowe wartości parametrów czynnościowych wątroby [aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy (TBIL) i aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)].
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Polish: Średni klirens pegwisomantu po podaniu dawek wielokrotnych został ustalony na 28 ml/godzinę w zakresie dawek 10-20 mg/dobę podanych podskórnie.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance for pegvisomant etter gjentatt dosering er estimert til 28 ml/time for subkutane doser i området fra 10 til 20 mg/dag.
Polish: Początkową, nasycającą dawkę 80 mg pegwisomantu należy podać podskórnie pod nadzorem lekarza.
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg pegvisomant bør administreres subkutant under medisinsk overvåkning.
Polish: Należy monitorować stężenia IGF-I w surowicy i utrzymywać je w zakresie odpowiednim do wieku poprzez dostosowanie dawki pegwisomantu.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør monitoreres og opprettholdes innen det aldersjusterte normalområdet ved å justere pegvisomantdosen.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących pegwisomant (n=550) większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu było łagodnych do umiarkowanie nasilonych, ustępujących z czasem i nie wymagających przerwania leczenia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene fra kliniske studier med pasienter behandlet med pegvisomant (n=550) var milde til moderate, av begrenset varighet og krevde ikke seponering av behandlingen.
Polish: Nie wiadomo czy pegwisomant przenika do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pegvisomant går over i morsmelk.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Poważne reakcje alergiczne mogą być następujące (jeden objaw lub wiele objawów): obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); uogólniona wysypka, pokrzywka lub świąd; zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere et eller flere av følgende: hevelse i ansikt, tunge, lepper eller hals, hvesing eller problemer med å puste (spasme i strupehodet), utbredt hudutslett, elveblest (urtikaria) eller kløe, eller svimmelhet.
Polish: - Lekarz prowadzący zleci oznaczenie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem SOMAVERT i podczas jego stosowania.
Norwegian Bokmål: - Legen vil utføre tester av leverfunksjonen din før behandlingsstart og under behandling med Somavert.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o innych lekach przyjmowanych wcześniej w związku z akromegalią lub lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Du må si fra til legen din dersom du tidligere har brukt andre legemidler for å behandle akromegali eller legemidler til behandling av diabetes.
Polish: Większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia, opisywanych jako ogniskowy rumień lub bolesność ustępowała samoistnie podczas dalszej terapii pegwisomantem, po zastosowaniu miejscowego leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet var karakterisert med lokal rubor og sårhet, som ble spontant bedret med lokal symptomatisk behandling, mens pegvisomant-behandlingen fortsatte.
Polish: Pegwisomant wykazuje duże podobieństwo strukturalne do hormonu wzrostu, może więc reagować krzyżowo w testach służących do oznaczania stężeń hormonu wzrostu dostępnych na rynku.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant har signifikant strukturell likhet med veksthormon, og man kan dermed få kryssreaksjon i veksthormontester som finnes på markedet.
Polish: W 12-tygodniowym randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, wieloośrodkowym badaniu pacjentów z akromegalią (n =112) podawano placebo i pegwisomant porównując ich działanie.
Norwegian Bokmål: 112 akromegalipasienter har blitt behandlet i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet multisenterstudie som sammenliknet placebo med pegvisomant.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (w tym reakcja nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia), krwiaki i krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, przerost tkanek w miejscu wstrzyknięcia (np.: lipohipertrofia)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hypersensitivitet på injeksjonsstedet), blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, hypertrofi på injeksjonsstedet (f.eks. lipohypertrofi)
Polish: Wartości parametrów wątrobowych i objawy kliniczne
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåer og kliniske tegn/symptomer
Polish: Tabela B. Zalecenia kliniczne w przypadku nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby podczas stosowania produktu SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Tabell B. Kliniske anbefalinger basert på unormale leverenzymnivåer ved bruk av Somavert
Polish: Zaburzenia psychiczne niezwykłe sny napady paniki, krótkotrwała utrata pamięci, apatia, splątanie, zaburzenia snu, zwiększenie libido rozdrażnienie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uvanlige drømmer panikkanfall, tap av korttidshukommels e, apati, forvirring, søvnforstyrrelser, økt libido sinne
Polish: Wstrząsanie może zaburzyć formułę leku i spowodować wytworzenie się piany.
Norwegian Bokmål: Risting kan ødelegge legemidlet og føre til skumdannelse.
Polish: Jeśli podczas przyjmowania leku SOMAVERT nastąpi zwiększenie wartości parametrów wątrobowych lub wystąpią inne objawy przedmiotowe lub podmiotowe zaburzenia czynności wątroby, zaleca się poniższe postępowanie (tabela B).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler forhøyede leverenzymnivåer, eller hvis det er andre tegn eller symptomer på leverforstyrrelse under behandling med Somavert, anbefales følgende pasienthåndtering (Tabell B).
Polish: Lek SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegalii, zaburzenia hormonalnego polegającego na zwiększeniu wydzielania hormonu wzrostu (GH) i IGF-I (insulinopodobnego czynnika wzrostu) prowadzącego do przerostu kości, tkanek miękkich, choroby serca i zaburzeń związanych z tą chorobą.
Norwegian Bokmål: Somavert brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.
Polish: Należy je przyjmować regularnie wraz z lekiem SOMAVERT, chyba że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zdecyduje inaczej.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta alle legemidlene i tillegg til Somavert hvis ikke legen din, apoteket eller sykepleieren har sagt noe annet.
Polish: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Polish: • Można stosować produkt SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
Polish: W strzykawce znajduje się powietrze.
Norwegian Bokmål: Jeg ser litt luft i sprøyten.
Polish: Lek SOMAVERT zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mg sodu w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mg natrium per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
Polish: W przypadku przedawkowania, podawanie tego produktu należy przerwać aż do momentu, kiedy stężenia IGF-I powrócą do normy lub nieco ponad poziom prawidłowego stężenia.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør behandling med dette legemidlet stoppes og ikke startes igjen før IGF-Inivåene er innenfor eller over normalområdet.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Polish: Objawy przedmiotowe lub podmiotowe sugerujące zapalenie wątroby lub inne jej uszkodzenie (np. żółtaczka, bilirubinuria, zmęczenie, nudności, wymioty, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, wodobrzusze, obrzęki o nieustalonej etiologii, skłonność do siniaczenia)
Norwegian Bokmål: Tegn eller symptomer som kan tyde på hepatitt eller annen leverskade (f.eks. gulsott, bilirubinuri, fatigue, kvalme, oppkast, smerter i øvre høyre kvadrant, ascites, uforklart ødem, økt tendens til blåmerker)
Polish: Jeśli nie można przemyć zatyczki, fiolki nie należy używać.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
Polish: Dwa tygodnie po przerwaniu terapii obserwowano leukocytozę i umiarkowanie nasilone krwawienie w miejscu wkłucia i w miejscach wkłuć dożylnych.
Norwegian Bokmål: To uker etter avsluttet behandling ble det observert leukocytose, moderat blødning fra injeksjonsstedet og venepunktering som trolig kunne være relatert til pegvisomant.
Polish: • Za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia w określonych obszarach ciała.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
Polish: Po rekonstytucji produktu leczniczego roztwór należy obejrzeć przed wstrzyknięciem, czy nie ma w nim jakichkolwiek cząstek stałych obcego pochodzenia lub wszelkich zmian w wyglądzie fizycznym.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal den rekonstituerte oppløsningen inspiseres visuelt for uønskede (eller for eventuelle fremmede) partikler eller forandringer i fysisk utseende før administrering.
Polish: Nie należy wstrzykiwać płynu bezpośrednio na proszek, ponieważ wytworzy się piana.
Norwegian Bokmål: Ikke sprut væsken direkte på pulveret, da dette kan danne skum.
Polish: • zawroty głowy, senność, niekontrolowane drżenie, osłabiony zmysł dotyku,
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, ukontrollerbar skjelving, redusert følelse ved berøring.
Polish: Co należy zrobić w przypadku przypadkowego zetknięcia się zatyczki fiolki z innym przedmiotem?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
Polish: • Piana wyglądem przypomina wiele skumulowanych pęcherzyków, które jako warstwa wypływają na powierzchnię roztworu.
Norwegian Bokmål: • Skum ser ut som en masse små bobler som flyter som et lag på toppen av væsken.
Polish: Nie zaleca się stosowania pegwisomantu w czasie ciąży (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: Bruk av pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Polish: Następna dawka pegwisomantu wynosi zwykle 10 mg na dobę i jest podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego (bezpośrednio pod skórę).
Norwegian Bokmål: Etter dette er den vanlige daglige dosen 10 mg pegvisomant, som tas som subkutan injeksjon (like under huden).
Polish: • obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne poty, zaczerwienienie skóry (rumień), zwiększone swędzące guzy na skórze (pokrzywka),
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansiktet, tørr hud, nattesvette, rødhet i huden (erytem), opphevet kløende utslett på huden (elveblest).
Polish: Ponieważ jednak odpowiedź farmakologiczna u małp była wyraźna, nie przeprowadzono badań, w których systemowa ekspozycja na produkt byłaby większa od osiąganej u pacjentów po zastosowaniu dawek terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: Til tross for en klar farmakologisk respons hos aper er ikke doser høyere enn terapeutiske doser for pasienter studert.
Polish: • zaburzenia widzenia (zmęczenie wzroku), zaburzenia ucha wewnętrznego,
Norwegian Bokmål: • Anstrengte øyne, problemer i indre øre.
Polish: • suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia ze strony zębów, hemoroidy,
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, økt spyttproduksjon, tannproblemer, hemoroider.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på Somaverts påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Pęcherzyki powietrza, które unoszą się na powierzchni płynu powinny zostać z powrotem wstrzyknięte do fiolki.
Norwegian Bokmål: Bobler eller luftrom som flyter på toppen av væsken må trykkes tilbake i hetteglasset.
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN, ale nieprzekraczające 5-krotności GGN (przy braku objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego uszkodzenia wątroby oraz zwiększonym stężeniu bilirubiny całkowitej w surowicy)
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN, men lavere enn 5 ganger ULN (uten tegn/symptomer på hepatitt eller annen leverskade eller økning av serum TBIL)
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu SOMAVERT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Polish: 10 fiolek z proszkiem
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med pulver
Polish: Zabezpieczanie igły
Norwegian Bokmål: Beskytt kanylen
Polish: Ampułkostrzykawkę (ampułkostrzykawki) przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Polish: a, zespół grypopodobny, zmęczenie, osłabienie, gorączka zmienione samopoczucie, zaburzenia gojenia, uczucie głodu patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej działanie niepożądane związane z reakcją nadwrażliwości
Norwegian Bokmål: a, influensalignende symptomer, fatigue, asteni, feber følelse av unormalhet, svekket sårheling, sultfølelse a se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger under Bivirkninger relatert til hypersensitivitetsreaksjon
Polish: 10 mg lub 15 mg lub 20 mg lub 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w postaci proszku w fiolce (ze szkła ołowiowego typu I) z zatyczką (guma chlorobutylowa) i 1 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) w ampułkostrzykawce (ze szkła borokrzemowego typu I) z ogranicznikiem tłoka (guma bromobutylowa) i nasadką (guma bromobutylowa).
Norwegian Bokmål: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hetteglass (type-I flintglass) med en propp (klorobutylgummi) og 1 ml oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte (type I borosilikatglass) med en propp (bromobutylgummi) og en hette (bromobutylgummi).
Polish: Zwiększenie płodności
Norwegian Bokmål: Økt fertilitet
Polish: Nie może być mieszany z innymi lekami w jednej strzykawce lub fiolce.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.
Polish: Po ponownym podaniu produktu leczniczego, u żadnego z pacjentów objawy nie wystąpiły powtórnie.
Norwegian Bokmål: Symptomene vendte ikke tilbake hos alle pasientene etter re-administrering.
Polish: • Strzykawki oraz fiolki nie należy stosować w przypadku: o uszkodzenia lub defektu o upłynięcia terminu ważności o zamrożenia, nawet jeśli produkt został ponownie odmrożony (dotyczy jedynie strzykawki).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten eller hetteglasset hvis: o de er skadet eller har feil, o utløpsdatoen er passert, o den har vært frosset, selv om den nå er tint (gjelder kun sprøyten).
Polish: W tygodniu następującym po przerwaniu leczenia obserwowano następujące działania niepożądane: bezsenność, narastające zmęczenie, obrzęki obwodowe, drżenie i przyrost masy ciała.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i uken etter at behandling ble avsluttet var: søvnløshet, økt tretthetsfølelse, perifert ødem, skjelvinger og vektøkning.
Polish: Monitorowanie stężenia IGF-I w surowicy
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Polish: Doświadczenie w zakresie przedawkowania pegwisomantu jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av pegvisomant.
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające (jeden zgłoszony przypadek), żeby móc stwierdzić czy pegwisomant przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: For få kliniske data foreligger til å trekke noen konklusjon om utskillelsen av pegvisomant i morsmelk hos mennesker (ett rapportert tilfelle).
Polish: W jaki sposób można zapobiec tworzeniu się piany w leku?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
Polish: Nie badano metabolizmu pegwisomantu.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til pegvisomant har ikke blitt undersøkt.
Polish: Τηλ: +357 22 817690
Norwegian Bokmål: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Polish: Τηλ: +30 210 6785800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6785800
Polish: Aby zapewnić, że tylko śladowa ilość leku pozostaje w fiolce, należy pamiętać, aby podczas pobierania dawki leku z fiolki końcówka igły znajdowała się jak najniżej w fiolce.
Norwegian Bokmål: For å sikre at så lite som mulig av legemidlet blir værende, må du sikre at kanylespissen er så lavt som mulig inne i hetteglasset når dosen trekkes ut.
Polish: • Nie należy jeszcze wyciągać igły.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk ut kanylen ennå.