FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De leeftijd van de patiënten varieerde van 0,4 tot 30,5 jaar en 29% had een HCT-CI-score van > 2.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 0,4 iki 30,5 metų, 29 % HCT-CI balai buvo > 2.
Dutch: Ongeveer 25 - 40% van de dosis treosulfan wordt binnen 24 uur onveranderd in de urine uitgescheiden, waarvan bijna 90% binnen de eerste 6 uur na toediening.
Lithuanian: Maždaug 25-40 % nepakitusios treosulfano dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, beveik 90 % - per pirmąsias 6 valandas po vartojimo.
Dutch: De totale incidentie van infecties was 13,1% (74/564).
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis buvo 13,1 % (74 iš 564).
Dutch: In totaal overleden 7 van de 70 patiënten (10,0%); bij twee patiënten was dit het gevolg van recidief/progressie, bij drie patiënten was het overlijden transplantatiegerelateerd en twee patiënten overleden door andere oorzaken.
Lithuanian: (10,0 %) mirė, du pacientai mirė dėl atkryčio / progresavimo, trys pacientai mirė dėl su transplantatu susijusių ir dar du pacientai dėl kitų priežasčių.
Dutch: Bij kinderen jonger dan één jaar (voornamelijk met niet-maligne aandoeningen, met name immunodeficiënties) deed zich meer respiratoire toxiciteit van graad III/IV voor, mogelijk als gevolg van longinfecties die reeds aanwezig waren vóór aanvang van de conditioneringsbehandeling.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei vienerių metų (daugiausia sergantiems nepiktybinėmis ligomis, ypač imunodeficitu), dažniau pasireiškė III/IV laipsnio toksinis poveikis kvėpavimo takams, galbūt dėl plaučių infekcijų, jau buvusių prieš pradedant paruošiamąjį gydymą.
Dutch: Deze werkwijze is zeer belangrijk omdat bevochtiging van het poeder dat tegen de wand kleeft, tot aankoeken leidt.
Lithuanian: Ši procedūra yra labai svarbi, nes drėkstantys milteliai, kurie prilimpa prie paviršiaus, sukelia nuosėdų susidarymą.
Dutch: De totale incidentie van infecties bij 88 pediatrische patiënten was 11,4% (10/88) en dus vergelijkbaar met de incidentie die bij volwassenen werd gezien.
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis 88 pacientams vaikams buvo 11,4 % (10 iš 88), taigi jis buvo panašus į suaugusiųjų.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van de behandeling met treosulfan of de transplantatie zijn onder meer:
Lithuanian: Sunkiausias gydymo treosulfanu arba transplantacijos procedūros šalutinis poveikis:
Dutch: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injectieflacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injectieflacons) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injectieflacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injectieflacons)
Lithuanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakonai) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakonai)
Dutch: • verminderde zuurstoftoevoer naar delen van het lichaam (hypoxie)
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies tiekimas į kūno dalis (hipoksija);
Dutch: Daarom moeten zuigelingen in de leeftijd ≤ 4 maanden gecontroleerd worden op tekenen van neurologische bijwerkingen.
Lithuanian: Todėl ≤ 4 mėnesių kūdikius reikia stebėti dėl nepageidaujamų neurologinių reakcijų požymių.
Dutch: Bij 25 patiënten werden hartaandoeningen waargenomen (4,4%).
Lithuanian: Širdies sutrikimai pastebėti 25 pacientams (4,4 %).
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door een arts wordt toegediend, krijgt u de juiste dosis.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trecondi dozę? Kadangi šį vaistą skiria gydytojas, Jums bus paskirta teisinga dozė.
Dutch: • infectie in de bloedbaan (sepsis)
Lithuanian: • kraujotakos infekcija (sepsis);
Dutch: • verminderd aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu (febrili neutropenija);
Dutch: Het mogelijke risico van een secundaire maligniteit moet aan de patiënt worden uitgelegd.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti galimą antro piktybinio naviko atsiradimo riziką.
Dutch: a Gecorrigeerd voor donortype als factor, en risicogroep en centrum als strata met behulp van het Coxregressiemodel.
Lithuanian: Koreguota pagal donoro tipą kaip veiksnį ir rizikos grupę bei centrą kaip sluoksnius, naudojant Kokso regresijos modelį.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Dutch: Een Italiaanse groep behandelde 60 TM-patiënten (leeftijd 1 - 37 jaar; waaronder 12 volwassenen) met het FT14-schema plus thiotepa.
Lithuanian: Italijos grupė gydė 60 DT sergančių pacientų (amžiaus intervalas 1-37 metai, įskaitant 12 suaugusiųjų), kuriems buvo taikomas FT14 kartu su tiotepa režimas.
Dutch: De frequentie was hoger in de pediatrische leeftijdsgroep van 12 - 17 jaar (6/35 [17,1%]) ten opzichte van jongere kinderen (4/53 [7,5%]).
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus grupės vaikams šis dažnis buvo didesnis (6 iš 35 [17,1 %]), palyginti su jaunesniais vaikais (4 iš 53 [7,5 %]).
Dutch: De afwezigheid van transplantatiegerelateerde mortaliteit tot dag +100 na HSCT (primaire eindpunt) bedraagt 98,6% (90%-BI 93,4 - 99,7%) omdat één van de 70 patiënten overleed door een transplantatie-/behandelingsgerelateerde oorzaak vóór dag +100 na HSCT.
Lithuanian: Su transplantatu susijusio mirtingumo iki +100 dienos po HSCT nebuvimas (pagrindinė vertinamoji baigtis) yra 98,6 % (90 % PI 93,4-99,7 %), nes vienas iš 70 pacientų mirė dėl su transplantacija / gydymu susijusios priežasties iki +100 dienos po HSCT.
Dutch: Septische shockc
Lithuanian: Sepsinis šokasc
Dutch: • pijn in armen of benen
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Dutch: Tijdens fasen met ernstige neutropenie (de mediane duur van de neutropene periode bedraagt 14 - 17,5 dagen bij volwassenen en 21 - 24 dagen bij pediatrische patiënten) bestaat er een verhoogd risico op infectie.
Lithuanian: Sunkios neutropenijos fazėmis (neutropenijos trukmės mediana yra 14-17,5 dienos suaugusiesiems ir 21-24 dienos vaikams) infekcijos rizika padidėja.
Dutch: Zonder hematopoëtische stamceltransplantatie zou de aanbevolen dosis treosulfan een overdosering zijn.
Lithuanian: Jeigu neatlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, rekomenduojama treosulfano dozė būtų tolygi perdozavimui.
Dutch: Bij geen enkele patiënt trad primair transplantaatfalen op, maar bij één patiënt met ALL trad wel secundair transplantaatfalen op.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pirminio transplantato nepakankamumo, tačiau vienam pacientui, sergančiam ŪLL, pasireiškė antrinis transplantato nepakankamumas.
Dutch: Hoewel niet bewezen kan worden dat treosulfan hiervan de oorzaak was, kan het gebruik van clonazepam als profylaxe eventueel overwogen worden voor kinderen jonger dan 1 jaar.
Lithuanian: Nors negalima įrodyti, kad treosulfanas sukėlė šias nepageidaujamas reakcijas, reikia apsvarstyti profilaktinio gydymo klonazepamu galimybę jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Dutch: Een conventionele berekening van de dosis louter op basis van lichaamsoppervlak resulteert in een significant hogere blootstelling (AUC) van kleinere kinderen en zuigelingen met een klein lichaamsoppervlak in vergelijking met adolescenten of volwassenen.
Lithuanian: Įprastas dozės skaičiavimas tiesiog pagal KPP sąlygoja reikšmingai didesnę mažą KPP turinčių mažesnių vaikų ir kūdikių, palyginti su paauglių ar suaugusiųjų, ekspoziciją (AUC).
Dutch: Bijwerkingen van graad 3 - 4/frequentie
Lithuanian: 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Dutch: Tijdens de behandeling met treosulfan mag u geen levende vaccins toegediend krijgen.
Lithuanian: Treosulfano vartojimo metu Jūsų negalima skiepyti gyvomis vakcinomis.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10 - 14 mg/m² lichaamsoppervlak (berekend op basis van uw lengte en gewicht).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto (skaičiuojamo pagal Jūsų ūgį ir svorį).
Dutch: De kans bestaat dat bepaalde bijwerkingen van treosulfan, zoals nausea, braken of duizeligheid, deze functies kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Tikėtina, kad kai kurios nepageidaujamos treosulfano reakcijos, pvz., pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, gali veikti šias funkcijas.
Dutch: • slapeloosheid (insomnia)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Dutch: Treosulfan is bestemd voor intraveneus gebruik als infusie gedurende twee uur.
Lithuanian: Treosulfanas skirtas leisti į veną kaip dviejų valandų trukmės infuzija.
Dutch: Overweeg daarom profylactische of empirische anti-infectieuze behandeling (bacterieel, viraal, fungaal).
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti profilaktinį arba empirinį antiinfekcinį gydymą (bakterinį, virusinį, grybelinį).
Dutch: Als u een man bent en met dit geneesmiddel behandeld wordt, mag u geen kind verwekken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, gydomas šiuo vaistu, Jums negalima pradėti vaiko gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Dutch: In één onderzoek werden 31 NMD-patiënten met het FT14-schema plus antithymocytenglobuline behandeld.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu 31 NPL sergantis pacientas buvo gydomas FT14 režimu kartu su antitimocitiniu globulinu.
Dutch: Uw kind wordt gecontroleerd op tekenen van bijwerkingen die de zenuwen aantasten en op ademhalingsproblemen.
Lithuanian: Bus stebima, ar Jūsų vaikui nėra šalutinio poveikio nervams ir kvėpavimo sutrikimų.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing niet in de koelkast bewaren (2 °C - 8 °C) aangezien dit neerslag kan veroorzaken.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Dutch: De plasmaconcentraties van treosulfan dalen exponentieel en worden het best beschreven door een eliminatieproces met eerste orde kinetiek met een twee-compartimentenmodel.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija plazmoje mažėja eksponentiškai, ją geriausiai apibrėžia pirmosios tvarkos eliminacijos procesas, parinkus dviejų kamerų modelį.
Dutch: Percentage na 24 maanden [%] 95%-BI
Lithuanian: 24 mėnesių dažnis [%] 95 % PI
Dutch: Treosulfan heeft een brede antineoplastische en antileukemische werking.
Lithuanian: Treosulfanas pasižymi plačiu antinavikiniu ir antileukeminiu aktyvumu.
Dutch: In onderzoek naar de toxiciteit bij jonge ratten veroorzaakte treosulfan een lichte vertraging van de fysieke ontwikkeling en een iets latere vaginale opening bij de wijfjes.
Lithuanian: Toksiškumo žiurkių jaunikliams tyrimų metu treosulfanas sukėlė nedidelį fizinio vystymosi sulėtėjimą ir šiek tiek uždelstą patelių makšties atsidarymo laiką.
Dutch: Zeer vaak Bilirubine verhoogd
Lithuanian: Labai dažnas Padidėjęs bilirubino kiekis
Dutch: Ongeveer 25 - 40% van treosulfan wordt in de urine uitgescheiden, maar er werd geen invloed van de nierfunctie op de renale klaring van treosulfan waargenomen.
Lithuanian: 25-40 % treosulfano išsiskiria su šlapimu, tačiau inkstų funkcijos įtakos treosulfano inkstų klirensui nepastebėta.
Dutch: • longontsteking (pneumonitis) (volwassenen: soms).
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas) (suaugusiesiems: nedažnas).
Dutch: Treosulfan wordt gegeven in combinatie met fludarabine, met thiotepa (intensief schema; FT10-14TT-schema) of zonder thiotepa (FT10-14-schema).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Dutch: Met de aanbevolen dagelijkse behandeling op drie opeenvolgende dagen werd geen dosisaccumulatie waargenomen.
Lithuanian: Dozės kaupimosi taikant rekomenduojamą kasdienį gydymą tris dienas iš eilės nepastebėta.
Dutch: De gevormde epoxiden alkyleren nucleofiele centra van desoxyribonucleïnezuur (DNA) en zijn in staat om DNA-kruisverbindingen tot stand te brengen die verantwoordelijk worden geacht voor de stamceldepletie en antineoplastische effecten.
Lithuanian: Epoksidai sudarė deoksiribonukleorūgšties (DNR) alkilato nukleofilinius centrus ir gali sukelti DNR kryžminius saitus, kurie laikomi atsakingais už kamieninių ląstelių nykimą ir antinavikinį poveikį.
Dutch: Treosulfan vernietigt de beenmergcellen en maakt het mogelijk om nieuwe beenmergcellen te transplanteren, wat leidt tot de aanmaak van gezonde bloedcellen.
Lithuanian: Treosulfanas sunaikina kaulų čiulpų ląsteles ir leidžia transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles, dėl to susidaro sveikos kraujo ląstelės.
Dutch: Mannen moeten vóór de behandeling advies inwinnen over cryopreservatie van sperma wegens de kans op irreversibele onvruchtbaarheid.
Lithuanian: Vyrams reikia pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą dėl negrįžtamo nevaisingumo galimybės.
Dutch: De toediening van treosulfan moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met conditioneringsbehandeling gevolgd door alloHSCT.
Lithuanian: Treosulfano vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis paruošiamojo gydymo, po kurio taikoma alloHSCT, patirties.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, alkylerende stoffen, ATC-code: L01AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Dutch: De transplantatiegerelateerde mortaliteit na 12 maanden bedraagt 2,9% (90%-BI 0,9 - 8,9%).
Lithuanian: Su transplantatu susijęs mirtingumas po 12 mėnesių yra 2,9 % (90 % PI 0,9-8,9 %).
Dutch: • levensbedreigende aandoening na een infectie in de bloedbaan (septische shock)
Lithuanian: • gyvybei pavojinga būklė po kraujo infekcijos (septinis šokas);
Dutch: Daarom wordt mannen die met treosulfan behandeld worden, aangeraden om geen kind te verwekken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling en om vóór de behandeling advies in te winnen over cryopreservatie van sperma wegens de kans op irreversibele onvruchtbaarheid als gevolg van de behandeling met treosulfan.
Lithuanian: Todėl vyrams, gydomiems treosulfanu, patartina neplanuoti apvaisinimo gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius bei pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą dėl negrįžtamo nevaisingumo galimybės gydant treosulfanu.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Na langdurige behandeling met conventionele doses orale treosulfan bij patiënten met solide tumoren werd bij 1,4% van de 553 patiënten acute myeloïde leukemie vastgesteld.
Lithuanian: Po pacientų, kuriems buvo solidinių navikų, ilgalaikio gydymo įprastomis geriamojo treosulfano dozėmis ūminė mieloidinė leukemija pastebėta 1,4 % iš 553 pacientų.
Dutch: Trecondi is een celdodend (cytotoxisch) geneesmiddel dat gebruikt wordt om het aantal bloedcellen te verminderen.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
Dutch: Na intraveneuze toediening worden piekplasmaconcentraties bereikt aan het einde van de infusieduur.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van treosulfan bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie treosulfano vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met fludarabine.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su fludarabinu.
Dutch: De mediane duur van neutropenie (25%/75%-percentiel) was 21 (16; 26) dagen bij pediatrische patiënten met maligne aandoeningen en 24 (17; 26) dagen bij patiënten met niet-maligne aandoeningen.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 21 (16, 26) diena pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis, ir 24 (17, 26) dienos pacientams, sergantiems nepikybinėmis ligomis.
Dutch: Bij alle patiënten sloeg de transplantatie aan, met een mediane tijd tot 'engraftment' van neutrofielen van 21 (spreiding 12 - 46) dagen.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atlikta transplantacija, laiko iki neutrofilų prigijimo mediana buvo 21 (intervalas, 12-46) diena.
Dutch: Bij 67 van de 564 volwassen patiënten werden bloedaandoeningen vastgesteld (11,9%).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai pastebėti 67 iš 564 suaugusių pacientų (11,9 %).
Dutch: Uitgebreide chronische GvHDa; % (95%-BI) a Tot 2 jaar na alloHSCT
Lithuanian: Išplitusi lėtinė TPŠLa; % (95 % PI) a Iki 2 metų po alloHSCT
Dutch: Treosulfan kan de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen nadelig beïnvloeden.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Dutch: In gedetailleerd in-vitro-onderzoek werden mogelijke interacties tussen hoge plasmaconcentraties treosulfan en CYP3A4, CYP2C19 of P-gp-substraten niet volledig uitgesloten.
Lithuanian: Išsamūs in vitro tyrimai visiškai neatmetė galimos sąveikos tarp didelių treosulfano koncentracijų plazmoje ir CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratų.
Dutch: Met een mediane follow-up van 36 maanden (spreiding 4 - 73) bedroeg de kans op totale overleving na 5 jaar 93% (95%-BI 83 - 97%).
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo medianai esant 36 mėnesiams (intervalas, 4-73), 5 metų bendra išgyvenamumo tikimybė buvo 93 % (95 % PI 83-97 %).
Dutch: Het effect van treosulfan op de farmacokinetiek van fludarabine is niet bekend.
Lithuanian: Treosulfano poveikis fludarabino farmakokinetikai nežinomas.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen van treosulfan kunnen gecombineerd worden in een grotere glazen injectieflacon, of in een zak van PVC of PE.
Lithuanian: Paruošti treosulfano tirpalai gali būti supilti kartu į didesnį stiklinį flakoną, PVC arba PE maišelį.
Dutch: De hematologische status moet zorgvuldig gecontroleerd worden en, indien medisch aangewezen, moeten uitgebreide ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hematologinę būklę ir nedelsiant imtis nurodytų palaikomųjų priemonių pagal klinikines indikacijas.
Dutch: Treosulfan wordt gebruikt om patiënten voor te bereiden op een beenmergtransplantatie (hematopoëtische stamceltransplantatie).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas pacientams paruošti kaulų čiulpų transplantacijai (hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai).
Dutch: Niet bekend Alkalose
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė
Dutch: Op basis van gegevens bij de mens is treosulfan door het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (International Agency for Research on Cancer, IARC) ingedeeld als zijnde carcinogeen voor de mens.
Lithuanian: International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfaną klasifikavo kaip žmogaus kancerogeną.
Dutch: Hoofdpijn, perifere sensorische neuropathie
Lithuanian: Retas Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie de informatie hieronder voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos toliau pateiktoje informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Dutch: Zelden Verwarde toestand
Lithuanian: Retas Sumišimo būsena
Dutch: Daarom mogen geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index (bijv. digoxine) die een substraat zijn voor CYP3A4, CYP2C19 of P-gp niet worden toegediend tijdens de behandeling met treosulfan.
Lithuanian: Todėl siauro terapinio lango vaistinių preparatų (pvz., digoksino), kurie yra CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratai, gydymo treosulfanu metu skirti negalima.
Dutch: Door het alkylerende werkingsmechanisme wordt treosulfan gekenmerkt als een genotoxische verbinding met carcinogeen potentieel.
Lithuanian: Dėl jo alkilinančio veikimo mechanizmo treosulfanas apibūdinamas kaip genotoksiškas junginys, turintis galimą kancerogeninį poveikį.
Dutch: Vaak Overgevoeligheid
Lithuanian: Dažnas Padidėjęs jautrumas
Dutch: Zoals voor alle cytotoxische middelen geldt, moeten er gepaste maatregelen worden genomen bij de hantering van treosulfan.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis citotoksinėmis medžiagomis, ruošiant treosulfaną reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Dutch: Bij het hanteren van treosulfan moet inhalatie, contact met de huid of slijmvliezen worden vermeden (het gebruik van geschikte beschermende wegwerphandschoenen, veiligheidsbril, jas en masker is raadzaam).
Lithuanian: Ruošdami treosulfaną venkite įkvėpimo, sąlyčio su oda ar gleivine (rekomenduojama naudoti tinkamas apsaugines vienkartines pirštines, apsauginius akinius, chalatus ir kaukes).
Dutch: Treosulfan
Lithuanian: Treosulfanas
Dutch: Treosulfan wordt snel in het lichaam gedistribueerd, maar penetreert de bloed-hersenbarrière in vrij beperkte mate (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Treosulfanas greitai pasiskirsto organizme, tačiau jo prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą yra gana mažas (žr.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties (gemiddelde ± SD) bij volwassen patiënten na een intraveneuze infusie gedurende 2 uur van 10, 12 of 14 g/m² treosulfan bedroegen respectievelijk 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml en 494 ± 126 µg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po 2 valandų intraveninės 10, 12 ar 14 g/m² treosulfano infuzijos didžiausios koncentracijos plazmoje (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai, 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml ir 494 ± 126 µg/ml.
Dutch: Treosulfan bindt niet aan plasma-eiwitten.
Lithuanian: Treosulfanas su plazmos baltymais nesijungia.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren nausea (39,5%), stomatitis (36%), braken (22,5%), diarree (15,6%) en abdominale pijn (10,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (39,5 %), stomatitas (36 %), vėmimas (22,5 %), viduriavimas (15,6 %) ir pilvo skausmas (10,4 %).
Dutch: De totale dosis fludarabine is 150 mg/m²;
Lithuanian: Visa fludarabino dozė yra 150 mg/m²;
Dutch: De totale incidentie van veno-occlusieve leverziekte (VOD) was 0,9% (5/564).
Lithuanian: Bendras okliuzinės kepenų venų ligos (OVL) dažnis buvo 0,9 % (5 iš 564).
Dutch: Het meest frequente type was longinfectie (12/74 [16,2%]).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van conditionering op basis van treosulfan werden beoordeeld bij 70 patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL), AML, MDS of juveniele myelomonocytaire leukemie (JMML) die behandeld werden middels een conditioneringsschema met treosulfan en fludarabine, met (n = 65) of zonder (n = 5) thiotepa (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 70 pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), ŪML, MDS ar jaunatvine mielomonocitine leukemija (JMML), kuriems buvo skirtas paruošiamasis gydymas treosulfanu ir fludarabinu su (n = 65) arba be (n = 5) tiotepos (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Treosulfan is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Treosulfano negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių)
Dutch: De cumulatieve incidentie van recidief/progressie bedraagt 15,7% (90%-BI 8,6 - 22,9%) in maand +12.
Lithuanian: Kumuliacinis atkryčio / progresavimo dažnis yra 15,7 % (90 % PI 8,6-22,9 %) +12 mėnesį.
Dutch: Indien aangewezen, moet ondersteuning worden geboden in de vorm van groeifactoren (G-CSF, GM-CSF), bloedplaatjes en/of rode bloedcellen.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Dutch: Busulfan
Lithuanian: Busulfanas
Dutch: De meest frequente bijwerkingen waren hartaritmieën, bijv. atriale fibrillatie (1,2%), sinustachycardie (0,9%), supraventriculaire tachycardie (0,4%) en ventriculaire extrasystole (0,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo širdies aritmija, pvz., prieširdžių virpėjimas (1,2 %), sinusinė tachikardija (0,9 %), supraventrikulinė tachikardija (0,4 %) ir skilvelių ekstrasistolė (0,4 %).
Dutch: Deze werking werd aangetoond tegen getransplanteerde lymfomen/leukemieën, sarcomen en hepatomen bij de muis en de rat, humane tumorxenotransplantaten, humane tumorbiopten en cellijnen.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta naudojant persodintas pelių ir žiurkių limfomas / leukemijas, sarkomas ir hepatomas, žmogaus navikų ksenotransplantatus, žmogaus navikų bioptatus ir ląstelių linijas.