FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 10) : - Diminution du sodium, du magnésium ou du calcium dans le sang, augmentation du sucre dans le sang - Douleur nerveuse - Bourdonnement des oreilles (acouphènes), perte d'audition - Inflammation des veines - Hoquet, changement dans la voix - Douleur ou sensation anormale/altérée dans la bouche, douleur dans la mâchoire - Transpiration et sueurs nocturnes - Spasme musculaire - Difficulté à uriner, sang ou protéines dans les urines - Ecchymose ou réaction au niveau du site d'injection (causée par des médicaments administrés par injection en même temps).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) inkluderer: - reduksjon av natrium, magnesium eller kalsium i blodet, økning i blodsukker, - nervesmerter, - ringing eller summing i ørene (tinnitus), tap av hørsel, - venebetennelse, - hikke, endring i stemmen, - smerte eller endret / unormal følelse i munnen, smerter i kjeven, - svetting, nattesvette, - muskelkramper, - vanskeligheter med vannlating, blod eller protein i urinen, - blåmerker eller reaksjon på injeksjonsstedet (forårsaket av legemidler gitt ved injeksjon på samme tid).
French: Patients âgés : d'après les résultats de l'analyse pharmacocinétique d'une population avec une large fourchette d'âges (27 à 86 ans) et incluant 234 patients âgés de 65 ans au moins (46 %), l'âge n'a eu aucune influence sur la pharmacocinétique du 5'-DFUR et du 5-FU.
Norwegian Bokmål: Eldre: Alder har ingen innflytelse på farmakokinetikken for 5′-DFUR of 5-FU i følge den populasjonsfarmakokinetiske analysen, som inkluderte pasienter i alderen 27 til 86 år, og som omfattet 234 (46%) pasienter som var 65 år eller eldre.
French: Fatigue, Asthénie
Norwegian Bokmål: Fatigue (tretthet), asteni
French: 60 ans ou plus, une réduction de la première dose de capécitabine à 75 % (950 mg/m2 deux fois par jour) est recommandée.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen med kapecitabin reduseres til 75 % (950 mg/m2 2 ganger daglig) hos pasienter på 60 år og eldre.
French: Inflammation des muqueuses, Douleur des membres, Douleur, Frissons, Douleur thoracique, Syndrome pseudo-grippal, +Fièvre, Réaction liée à la perfusion, Réaction liée à l'injection, Douleur au site de perfusion , Douleur au site d'injection
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i slimhinner, smerter i lem, smerter, frostanfall, brystsmerter, influensa-liknende sykdom, +feber, infusjonsrelaterte reaksjoner, reaksjoner på injeksjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
French: Capécitabine est indiqué en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er indisert som adjuvant behandling etter kirurgi hos pasienter med stadium III (Duke's stadium C) kolonkreft (se pkt 5.1).
French: Lupus érythémateux cutané (rare), Réactions cutanées sévères telles que syndrome de StevensJohnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare) (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
French: Comment prendre Capécitabine SUN?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Capecitabine SUN
French: Fibrillation ventriculaire (rare), Allongement de l'intervalle QT (rare), Torsade de pointe (rare), Bradycardie (rare), Vasospasme (rare)
Norwegian Bokmål: Ventrikkelflimmer (sjelden), QTforlengelse (sjelden), torsades de pointes (sjelden), bradykardi (sjelden),
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
French: Chaque boîte en carton contient 120 comprimés pelliculés (12 blisters de 10 comprimés).
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 120 filmdrasjerte tabletter (12 blistere á 10 tabletter).
French: Une analyse de la tolérance chez les patients traités par la capécitabine en monothérapie (cancer colorectal) présentant une insuffisance rénale avant traitement a montré une augmentation de l'incidence des effets indésirables de grade 3 et 4 liés au traitement comparé aux patients dont la fonction rénale était normale (respectivement 36 % chez les patients sans insuffisance rénale n = 268, versus 41 % chez les patients avec une insuffisance rénale légère n = 257 et 54 % lorsque l'insuffisance rénale était modérée n = 59) (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2) En analyse av sikkerhetsdata fra pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi (kolorektalkreft) med nedsatt nyrefunksjon før behandling viste en økning i hyppigheten av behandlingsrelaterte bivirkninger grad 3 og 4 sammenliknet med pasienter med normal nyrefunksjon (36 % hos pasienter uten nedsatt nyrefunksjon (n=268) versus 41% hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (n=257) og 54 % hos pasienter med moderat (n=59) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Votre médecin vous a prescrit une dose et un schéma de traitement qui sont adaptés à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsregime som er riktig for deg. Dosen med Capecitabine SUN er basert på kroppsoverflaten din.
French: Chaque boîte en carton contient 60 comprimés pelliculés (6 blisters de 10 comprimés).
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 60 filmdrasjerte tabletter (6 blistere á 10 tabletter).
French: Les données d'une étude randomisée, multicentrique de phase III comparant la capécitabine au 5-FU et l'oxaliplatine au cisplatine, chez des patients ayant un cancer gastrique avancé, viennent étayer l'utilisation de la capécitabine en traitement de première ligne du cancer gastrique avancé (étude REAL-2).
Norwegian Bokmål: Data fra en ramdomisert multisenter, fase III studie som sammenlignet capecitabine med 5-FU og oxaliplatin, og med crisplatin hos pasienter med avansert ventrikkelkreft, støtter bruk av kapecitabin som førstelinje behandling ved avansert ventrikkelkreft (REAL-2).
French: Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 100) : - Infection du sang, infection des voies urinaires, infection de la peau, infections au niveau du nez et de la gorge, infections fongiques (y compris au niveau de la bouche), grippe, gastroentérite,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) inkluderer: - infeksjon i blod, urinveisinfeksjon, infeksjon i huden, infeksjoner i nese og svelg,
French: 90 minutes au jour 1 toutes les trois semaines).
Norwegian Bokmål: 2 timers infusjon på dag 1, hver tredje uke).
French: Le tableau ci-dessous présente les réponses aux traitements après une durée moyenne de suivi de la population de l'étude de 26,2 mois.
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomsnittlig varighet på oppfølging av studiepopulasjonen på 26,2 måneder, var behandlingsresponsen som vist i under:
French: Radiothérapie : la DMT de la capécitabine administrée en monothérapie, avec un schéma intermittent, est de 3000 mg/m2 par jour, alors qu'en association à la radiothérapie pour le cancer rectal, la DMT de la capécitabine est de 2000 mg/m2 par jour administrée soit en schéma continu, soit quotidiennement du lundi au vendredi pendant une cure de radiothérapie de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon med stråleterapi for behandling av rektalkreft, er MTD for kapecitabin 2000 mg/m2 pr dag, enten man benytter et kontinuerlig regime eller gir daglig fra mandag til fredag gjennom en 6 ukers behandling med stråleterapi.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Capécitabine SUN peut vous donner des vertiges, des nausées ou de la fatigue.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN kan gjøre deg svimmel, kvalm eller trett.
French: Etat confusionnel, Attaque de panique, Humeur dépressive, Diminution de la libido
Norwegian Bokmål: Forvirring, panikkanfall, nedsatt stemningsleie, redusert libido
French: Paramètre : Survie sans progression PPE ITT Paramètre : Survie globale PPE ITT Population
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT Parameter: Total overlevelse EPP ITT
French: Paramètre : Survie globale PPE ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse EPP ITT
French: En cas d'association avec l'irinotecan, la dose initiale recommandée est de 800 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, associée à l'irinotécan à 200 mg/m2 le Jour 1, suivie d'une période sans traitement de 7 jours.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med irinotekan, er anbefalt startdose 800 mg/m2 ved administrasjon to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode kombinert med irinotekan 200 mg/m2 på dag 1.
French: Sur l'ensemble de la population randomisée, la capécitabine s'est montré supérieure au 5-FU/LV tant en termes de survie sans maladie (hazard ratio 0,849 ; IC 95 % 0,739-0,976 ; p = 0,0212) qu'en termes de survie globale (hazard ratio 0,828 ; IC 95 % : 0,705-0,971 ; p = 0,0203).
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen ble det vist at kapecitabin er superior sammenlignet med 5-FU/LV for sykdomsfri overlevelse (hazard ratio 0,849; 95% KI 0,739 - 0,976; p=0,0212) og likedan for total overlevelse (hazard ratio 0,828; 95% KI 0,705 - 0,971; p= 0,0203).
French: Capécitabine est indiqué en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er indisert som førstelinjebehandling ved fremskreden ventrikkelkreft i kombinasjon med et platinum-basert regime (se pkt.
French: Oedème des membres inférieurs, Hypertension, +Embolie et thromboses
Norwegian Bokmål: Ødemer i nedre ekstremiteter, +emboli og trombose
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique avancé : méta-analyse Une méta-analyse sur six études cliniques (études SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) supporte le remplacement par la capécitabine du 5-FU en monothérapie comme en association dans le traitement des cancers digestifs.
Norwegian Bokmål: Kolon, kolorektal og fremskreden ventrikkelkreft: meta-analyse En meta-analyse av seks kliniske studier (studiene SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) støtter bruk av kapecitabin i stedet for 5-FU ved mono- og kombinasjonsbehandling ved gastrointestinalkreft.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Capécitabine SUN 150 mg se présente en comprimé pelliculé de 11.5 mm x 5.7 mm, de couleur pêche clair, ovale, biconvexe avec inscription «150» sur une face etpleine sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyse ferskenfargede, 11.5 mm x 5.7 mm tabletter med bikonveks, oval form, merket med "150" på den ene siden og glatt på den andre siden.
French: 1987 patients ont été randomisés dans cette étude pour être traités soit par la capécitabine (1250 mg/m2 2 fois par jour pendant 2 semaines suivi d'une période d'1 semaine sans traitement, ce cycle de 3 semaines était administré pendant 24 semaines) soit par 5-FU et leucovorine (LV) (protocole Mayo Clinic : 20 mg/m2 de leucovorine IV suivi de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus IV, les jours 1 à 5, tous les 28 jours pendant
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regimet: 20 mg/m2 leukovorin iv etterfulgt av 425 mg/m2 iv bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver dag i 28 dager, i 24 uker).
French: Ce que contient Capécitabine SUN - La substance active est la capécitabine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Capecitabine SUN - Virkestoffet er kapecitabin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Capécitabine SUN 500 mg se présente en comprimé pelliculé de 17.5 mm x 8.7 mm, de couleur pêche, ovale, biconvexe avec inscription «500» sur une face et pleine sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyse ferskenfargede, 17.5 mm x 8.7 mm tabletter med bikonveks, oval form, merket med "500" på den ene siden og glatt på den andre siden.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
French: Les effets indésirables, dont le lien de causalité avec l'administration de la capécitabine a été considéré par les investigateurs comme possible, probable ou douteux, sont listés dans le tableau 4 lorsque la capécitabine est administré en monothérapie et dans le tableau 5 lorsque la capécitabine est administré en association à différentes chimiothérapies dans différentes indications.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som utprøver betraktet som mulig, sannsynlig eller lite relatert til administrering av kapecitabin er listet opp i tabell 4 for kapecitabin i som monoterapi og i tabell 5 for kapecitabin gitt i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved flere indikasjoner.
French: Aphasie, Troubles de la mémoire, Ataxie, Syncope, Trouble de l'équilibre, Trouble sensoriel, Neuropathie périphérique
Norwegian Bokmål: Afasi, nedsatt hukommelse, ataksi, synkope, balanseforstyrrelser, forstyrrelser i sanseapparatet, perifer nevropati
French: Paramètre : Survie sans progression PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT
French: Angor instable, Angine de poitrine, Ischémie myocardique, Fibrillation auriculaire, Arythmie, Tachycardie, Tachycardie sinusale, Palpitations
Norwegian Bokmål: Ustabil angina, angina pectoris, myokard iskemi, atrieflimmer, arrytmier, takykardi, sinus takykardi, palpitasjoner
French: Le traitement par la capécitabine en monothérapie peut être repris lorsque le taux de bilirubine est ≤ à 3 fois la normale ou le taux de transaminases hépatiques ≤ à 2,5 fois la normale.
Norwegian Bokmål: Behandling med kapecitabin som monoterapi kan gjenopptas når bilirubin synker til < 3,0 x øvre referanseverdi eller hepatisk aminotransferase synker til < 2,5 x øvre referanseverdi.
French: Les analyses principales d'efficacité, dans la population per protocole, ont démontré la non infériorité de la survie globale pour les régimes contenant la capécitabine par rapport à ceux contenant du 5-FU (HR = 0,86 ; IC 95% 0,8 - 0,99) et pour les régimes contenant l'oxaliplatine par rapport à ceux contenant du cisplatine (HR = 0,92 ; IC 95% 0,80 - 1,1).
Norwegian Bokmål: Primær effektanalyse i per protokoll populasjonen viste non-inferiority i total overlevelse for capecitabine versus 5-FU-baserte regimer (hazard ratio 0,86; 95 % KI 0,8 - 0,99) og for oxaliplatin versus cisplatin-baserte regimer (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80 til 1,1).
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: (hépatite cholestatique) - changements spécifiques à l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT) - certains types d'arythmies (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes, et bradycardie) - inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels - inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire.
Norwegian Bokmål: - innsnevring eller blokkering av tårekanalen (stenose i tårekanalen), - leversvikt, - betennelse som fører til dårlig funksjon eller forstoppelse i gallesekresjon (kolestatisk hepatitt), - konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse), - visse typer arytmi (inkludert ventrikkelflimmer, "torsades de pointes", og bradykardi), - øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer, - betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
French: 3 semaines, une fréquence de 53 à 60 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée dans des études cliniques incluant la capécitabine en monothérapie (y compris les études dans le cancer du côlon adjuvant, dans le cancer colorectal métastatique et dans le cancer du sein) et une fréquence de 63 % a été observée dans le groupe capécitabine/docétaxel dans le traitement de cancer du sein métastatique.
Norwegian Bokmål: 4.4 ) For kapecitabindosen på 1250 mg/m2 gitt to ganger daglig på dag 1 til 14 hver 3. uke ble det observert en frekvens på 53 % til 60 % av alle grader av HFS i studier med kapecitabin som monoterapi (består av studier i adjuvant terapi i kolonkreft, behandling av metastatisk colorektalkreft og behandling av brystkreft) og det ble observert en frekvens på 63% i kapecitabin/docetaksel armen ved behandling av metastatisk brystkreft.
French: Pour le calcul des doses standard et réduites de capécitabine en fonction de la surface corporelle, pour des doses initiales de 1250 mg/m2 et 1000 mg/m2, se reporter respectivement aux tableaux 1 et 2.
Norwegian Bokmål: Beregning av standard dose og redusert dose i hht kroppsoverflate for startdoser av kapecitabin på 1250 mg/m² og 1000 mg/m² er angitt i tabell 1 og 2.
French: Oedème, Frissons, Syndrome pseudogrippal, Tremblements, Augmentation de la température corporelle
Norwegian Bokmål: Ødemer, frysninger, influensalignende sykdom, stivhet, økt kroppstemperatur
French: Le traitement en association (XELIRI) se composait d'un traitement de première ligne par la capécitabine (1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 14 jours) associée à l'irinotécan (250 mg/m2 au jour 1) (XELIRI) et de seconde ligne par capécitabine (1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 14 jours) plus oxaliplatine (130 mg/m2 au jour 1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
French: Avertissements et précautions Avant un traitement par Capécitabine SUN, informez votre médecin : - si vous avez une maladie du foie ou des reins, - si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple rythme cardiaque irrégulier) ou des douleurs thoraciques de la mâchoire et du dos provoqués par un effort physique et lié à des troubles du flux sanguin au niveau cardiaque, - si vous avez une maladie du cerveau (par exemple cancer s'étant propagé au cerveau, ou lésions nerveuses (neuropathie)), - si vous avez un déséquilibre en calcium (observé dans les examens sanguins), - si vous avez un diabète, - si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corps en raison de nausées et vomissements sévères, - si vous avez des diarrhées, - si vous êtes ou sur le point d'être déshydraté, - si vous avez des déséquilibres en ions dans le sang (déséquilibres électrolytiques, observé dans les examens), - si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux, - si vous avez une réaction sévère au niveau de la peau.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din før du bruker Capecitabine SUN dersom du - har lever- eller nyresykdom, - har eller har hatt hjerteproblemer (f.eks. uregelmessig hjerterytme eller smerter i brystet, kjeve og rygg som kommer ved fysisk anstrengelse og på grunn av problemer med blodtilstrømningen til hjertet), - har hjernesykdommer (f.eks. kreft som har spredd seg til hjernen eller nerveskade (nevropati),) - har kalsiumforstyrrelser (påvist i blodprøver), - har diabetes, - ikke klarer å holde på mat eller drikke på grunn av alvorlig kvalme eller brekninger - har diaré, - er eller blir dehydrert (uttørket), - har ubalanse av ioner i blodet (elektrolyttforstyrrelser, påviset i tester), - har en forhistorie med øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging, - har en alvorlig hudreaksjon.
French: Hypertension,
Norwegian Bokmål: Dehydrering.
French: En association avec d'autres médicaments, la dose usuelle pour les adultes peut être inférieure à 1250 mg/m² de surface corporelle, et il se peut que vous ayez à prendre les comprimés pendant une durée différente (par exemple, tous les jours sans période d'arrêt de traitement).
Norwegian Bokmål: av kroppsoverflaten og det kan hende du må ta tablettene over en annen tidsperiode (for eksempel hver dag, uten hvileperiode).
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique En association de traitement, la dose initiale recommandée de capécitabine doit être réduite à 800-1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, ou à 625 mg/m2 deux fois par jour en administration continue (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling bør den anbefalte startdosen av kapecitabin reduseres til 800-1000 mg/m2 ved administrasjon to ganger daglig i 14 dager etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode, eller til 625 mg/m2 to ganger daglig ved kontinuerlig administrasjon (se pkt.
French: Réactions cutanées sévères: Capécitabine peut provoquer des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin kan indusere alvorlige hudreaksjoner, slik som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
French: Thrombophlébite
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt
French: Dans cet essai, 160 patients ont été randomisés pour recevoir de la capécitabine (1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement de 7 jours) et cisplatine (80 mg/m2 en perfusion de 2 heures toutes les 3 semaines).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
French: Pour les patients qui reçoivent l'association capécitabine /cisplatine, une prémédication destinée à maintenir une bonne hydratation ainsi qu'un antiémétique doivent être débutés avant l'administration du cisplatine (conformément au RCP du cisplatine).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kapecitabin pluss cisplatin i kombinasjon bør premedisineres i samsvar med preparatomtalen for cisplatin for å opprettholde adekvat hydrering og for anti-emese, før cisplatin administreres.
French: bolus /perfusion, les jours 1 et 2, tous les 14 jours
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil iv bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uke
French: Comparée à la population globale, l'incidence des effets indésirables de grade 3 ou 4 chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance à la créatinine avant traitement comprise entre 30-50 ml/min) est augmentée.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30-50 ml/min) er økt i forhold til den totale populasjon.
French: Pour les patients qui reçoivent l'association capécitabine /oxaliplatine, une prémédication par un antiémétique est recommandée conformément au RCP de l'oxaliplatine.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika i henhold til SPC for oxaliplatin er anbefalt for pasienter som mottar kombinasjonen av kapecitabin pluss oxaliplatin.
French: Les taux de réponse objective globale dans toute la population randomisée (évaluation de l'investigateur) étaient de 25,7 % (capécitabine) versus 16,7 % (régime Mayo) ; p <0,0002.
Norwegian Bokmål: utprøvers vurdering 25,7% (kapecitabin), versus 16,7% (Mayo regime), p<0,0002.
French: Hypocalcémie, Hyperglycémie
Norwegian Bokmål: Hypo- eller hyperkalsemi.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
French: Pelliculage : hypromellose (E464) dioxyde de titane (E171) lactose monohydraté macrogol oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose (E464) titandioksid (E171) laktosemonohydrat makrogol gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).