FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Drücken Sie nie den Injektionsknopf des Pens, bevor eine Nadel aufgesetzt ist.
Swedish: • Tryck inte in injektionsknappen innan du satt på en kanyl på injektionspennan.
German: Gastroösophagealer Reflux
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom Utspänd buk
German: Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen?
Swedish: Måste jag färdigställa injektionspennan före varje injektion?
German: Wenn im Dosierfenster erscheint und der Dosierknopf sich nicht drehen lässt:
Swedish: Om visas i doseringsfönstret och det inte går att vrida doseringsknappen:
German: - Es sind zwei verschiedene Fertigpens verfügbar: einer zur Gabe von Dosen zu5 Mikrogramm und ein zweiter zur Gabe von Dosen zu 10 Mikrogramm.
Swedish: Den ena ger doser på 5 mikrogram och den andra på 10 mikrogram.
German: Schluckbeschwerden Ausschlag und Atemnot
Swedish: • nässelutslag och svårigheter att andas.
German: • vermehrtes Schwitzen
Swedish: • svårigheter att svälja
German: Siehe Häufig gestellte Fragen Nr. 4.
Swedish: Se Vanliga frågor i Avsnitt 4.
German: • Dehydratation (Austrocknen), üblicherweise in Verbindung mit Übelkeit, Erbrechen und/oder
Swedish: Dehydrering, vanligen i samband med illamående, kräkningar och/eller diarré Centrala och perifera nervsystemet
German: Lesen Sie ebenfalls die Byetta-Gebrauchsinformation, die in dem Byetta-Umkarton enthalten ist.
Swedish: Läs även Byetta bipacksedel som finns i förpackningen.
German: VORBEREITUNG DES NEUEN PENS - FÜHREN SIE DIESE NUR EINMAL DURCH
Swedish: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INJEKTIONSPENNAN - DETTA SKA ENDAST GÖRAS EN GÅNG
German: Die Therapie mit schnell freigesetztem Exenatid kann auch bei zusätzlicher Gabe eines Basalinsulins fortgesetzt werden.
Swedish: Man kan fortsätta använda exenatid med omedelbar frisättning när basinsulin läggs till befintlig terapi.
German: Anwendung von Byetta zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Byetta
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf bis zum Stopp heraus und bis im Dosierfenster erscheint.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills det tar stopp och syns i doseringsfönstret.
German: Nach subkutaner Gabe an Typ-2-Diabetiker erreicht Exenatid eine mediane Spitzenplasmakonzentration nach 2 h. Die mittlere Spitzenkonzentration von Exenatid (Cmax) betrug 211 pg/ml und die mittlere Bioverfügbarkeit (AUC0-) betrug 1036 pg•h/ml nach einer subkutanen Gabe von 10 g Exenatid.
Swedish: Den maximala genomsnittliga koncentrationen av exenatid (Cmax) var 211 pg/ml och den totala genomsnittliga ytan under kurvan (AUC0-∞) var 1 036 pg•tim/ml efter subkutan administrering av 10 mikrogram exenatid.
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf heraus, bis erscheint.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills visas.
German: Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird.
Swedish: Injektionspennan ska bara färdigställas en gång, strax innan du ska använda den för första gången.
German: Nach Anbruch können Sie Ihren Pen 30 Tage lang bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Swedish: Injektionspenna i bruk: Förvaras vid högst 25 °C i 30 dagar.
German: In kontrollierten Langzeitstudien über mindestens 16 Wochen lag die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei 8 % bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten, 3 % bei placebobehandelten und 1 % bei insulinbehandelten Patienten.
Swedish: Utsättning av behandlingen, på grund av biverkningar, förekom hos 8 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, hos 3 % av dem som fick placebo och hos 1 % av dem som fick insulin i de kontrollerade långtidsstudierna (16 veckor eller längre).
German: Für den Byetta-Pen eignen sich Nadeln der Firma Becton-Dickinson.
Swedish: Becton, Dickinson and Company´s (BDs) kanyler är lämpliga att användas till Byetta-pennan.
German: Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Byetta inleds och insulinet sänks.
German: - Jede Dosis von Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung (Injektion) enthält 10 Mikrogramm
Swedish: - En dos av Byetta 10 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
German: Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
Swedish: Om kanylen sitter kvar kan läkemedel läcka ut ur pennan eller luftbubblor bildas i ampullen.
German: • Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn bis zum Stopp bei der .
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills det tar stopp vid .
German: Wenn teilweise die und teilweise im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Swedish: Om en del av och en del av syns i doseringsfönstret och det inte går att trycka in doseringsknappen:
German: Eine Dosisanpassung bei oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich.
Swedish: Reduktionen av Cmax har begränsad klinisk relevans och det krävs ingen justering i doseringen för orala antikonceptionsmedel.
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
German: Wenn und teilweise die im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Swedish: Om och en del av syns i doseringsfönstret och det inte går att trycka in doseringsknappen:
German: Wurden 1000 mg Paracetamol zusammen mit 10 µg schnell freigesetztem Exenatid (0 h) sowie 1, 2 und 4 h nach der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben, wurden die Bioverfügbarkeit (AUC) von Paracetamol um 21 %, 23 %, 24 % bzw. 14 % verringert.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol gavs tillsammans med 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning (0 timmar) samt 1, 2 och 4 timmar efter injektion med exenatid med omedelbar frisättning , minskade paracetamols AUC-värden med 21 %, 23 %, 24 % respektive 14 %; Cmax-värdena minskade med 37 %, 56 %, 54 % respektive 41 %; tmax-värdena ökade under kontrollperioden från 0,6 timmar till 0,9 timmar, 4,2 timmar, 3,3 timmar respektive 1,6 timmar.
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Byetta
German: PEN
Swedish: Pennhatt
German: • Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel.
Swedish: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.
German: • Die Injektion war vollständig, wenn ein in der Mitte des Dosierfensters erscheint.
Swedish: • Du har fått full dos när syns mitt i doseringsfönstret.
German: • Lagern Sie Ihren Byetta-Pen ordnungsgemäß (genaue Angaben finden Sie unter Aufbewahrung des Byetta-Pens in Abschnitt 1 dieser Bedienungsanleitung).
Swedish: (Se FÖRVARING AV Byetta-pennan i Avsnitt 1 i denna bruksanvisning, för mera information.)
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,3 % um 1,1 % und Insulin lispro senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,2 % um 1,1 %.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,3 %, och insulin lispro sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,2 %, och icke-underlägsenhet för exenatid med omedelbar frisättning gentemot titrerat lispro påvisades.
German: Packungsbeilage und Bedienungsanleitung für den Pen beachten.
Swedish: Läs bipacksedeln och bruksanvisningen för injektionspennan före användning.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades i högst frekvens.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob andere Tabletten zu einer anderen Uhrzeit eingenommen werden sollen, weil dieses Arzneimittel die Magenentleerung verlangsamt und Arzneimittel beeinflussen kann, die den Magen schnell passieren sollen, z. B. - Magensaftresistente Tabletten oder Kapseln (z. B. Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure (Protonenpumpen-Hemmer)), die nicht zu lange im Magen bleiben sollen, sollten möglicherweise eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Swedish: Om du tar några tabletter ska du fråga läkaren om du ska ändra tidpunkt då du tar dessa eftersom detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket kan påverka läkemedel som ska passera genom magen snabbt, t.ex.
German: Der Pen darf nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahrt werden.
Swedish: Injektionspennan får inte förvaras med kanyl påsatt.
German: Metacresol
Swedish: Metakresol
German: • Entsorgen Sie die Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder so, wie es Ihr Arzt, Ihr Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat.
Swedish: • Släng kanylen i en behållare som inte kan punkteras eller som du blivit anvisad av din läkare/diabetessjuksköterska.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen: Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem) Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts,
Swedish: • utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg
German: Byetta 10 µg Injektion Exenatid
Swedish: Byetta 10 mikrogram injektionsvätska exenatid
German: Hydroxymethylglutaryl-Coenzym-A (HMG CoA) Reduktase Inhibitoren Wenn schnell freigesetztes Exenatid (10 µg zweimal täglich) zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zu alleiniger Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Swedish: Lovastatins AUC- och Cmax-värden minskade med cirka 40 % respektive 28 % och tmax fördröjdes med cirka 4 timmar när exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) administrerades samtidigt med en engångsdos av lovastatin (40 mg), jämfört med administrering av enbart lovastatin.
German: - Jede Dosis von Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung (Injektion) enthält 5 Mikrogramm
Swedish: - En dos av Byetta 5 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2012 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2012.
German: Am 20. November 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Byetta in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 20 november 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Byetta som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Mit Placebo war nur eine geringe oder keine Wirkung zu beobachten.
Swedish: Placebo gav liten eller ingen effekt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Byetta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Byetta darf nicht nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Swedish: Byetta ska aldrig ges efter en måltid.
German: Die erste Dosis des Tages wird innerhalb des Zeitraums von einer Stunde vor dem Frühstück verabreicht, die zweite Dosis innerhalb von einer Stunde vor dem Abendessen.
Swedish: Dagens första dos ska ges inom en timme före morgonmålet och den andra dosen inom en timme före kvällsmålet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Byetta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Byetta.
German: Dies unterstützt die Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna kan hållas under kontroll.
German: Byetta wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet.
Swedish: Byetta används för att behandla typ 2-diabetes.
German: Die Patienten erhielten ebenfalls entweder Metformin oder Pioglitazon oder eine Kombination von beiden.
Swedish: Patienterna tog också endera metformin eller pioglitazon, eller en kombination av båda.
German: Patienten, die mit Byetta behandelt werden, sollten ihren Diätplan und ihr Bewegungsprogramm beibehalten.
Swedish: Patienter som behandlas med Byetta ska fortsätta med sin diet och sitt träningsprogram.
German: Byetta war genauso wirksam wie injiziertes Insulin.
Swedish: Byetta var lika effektivt som injicerat insulin.
German: Weitere Informationen über Byetta:
Swedish: Mer information om Byetta
German: Eine höhere Dosis als 10 Mikrogramm zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Swedish: En högre dos än 10 mikrogram två gånger per dag rekommenderas inte.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Byetta zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Byetta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Exenatide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Byetta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot exenatid eller något annat innehållsämne.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm produzierte Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Byetta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Byetta är större än riskerna och rekommenderade att Byetta skulle godkännas för försäljning.
German: Exenatide
Swedish: Byetta exenatid
German: Der Wirkstoff in Byetta, Exenatide, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Swedish: Den aktiva substansen i Byetta, exenatid, är ett s.k. inkretinmimetikum.
German: Anschließend kann die Dosis auf 10 Mikrogramm zweimal täglich gesteigert werden.
Swedish: Därefter kan dosen höjas till 10 mikrogram två gånger per dag.
German: Byetta ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Exenatide enthält.
Swedish: Byetta är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen exenatid.
German: Die Behandlung mit Byetta sollte in einer Dosis von 5 Mikrogramm zweimal täglich für mindestens einen Monat beginnen.
Swedish: Behandling med Byetta ska inledas med en dos på 5 mikrogram som ges två gånger per dag i minst en månad.
German: Es kann zusammen mit Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidinedionen, Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder Metformin und einem Thiazolidinedion eingesetzt werden.
Swedish: Det kan ges i kombination med metformin, sulfonureider, tiazolidindioner, metformin och en sulfonureid, eller metformin och en tiazolidindion.
German: Wenn Byetta zusätzlich zu Metformin oder einem Pioglitazon angewendet wird, besteht dieses Risiko nicht.
Swedish: När Byetta ges som tillägg till metformin eller pioglitazon finns inget samband med denna risk.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
German: Welchen Nutzen hat Byetta in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Byetta visat vid studierna?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Byetta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Byetta finns i bipacksedeln.
German: Byetta wurde in acht Hauptstudien mit insgesamt etwa 3 000 Patienten untersucht, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes nicht angemessen eingestellt werden konnte.
Swedish: Byetta har undersökts i åtta huvudstudier på sammanlagt omkring 3 000 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt väl med andra läkemedel mot diabetes.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna i blodet av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockernivåerna kontrolleras.
German: In fünf dieser Studien wurde Byetta mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als Zusatzarzneimittel zu Metformin (336 Patienten), Sulfonylharnstoffen mit oder ohne Metformin (1 110 Patienten) oder Thiazolidinedionen mit oder ohne Metformin (398 Patienten) verglichen.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Byetta med placebo (overksam behandling) som tillägg till metformin (336 patienter), sulfonureider med eller utan metformin (1 110 patienter) eller tiazolidindioner med eller utan metformin (398 patienter).
German: Byetta kann ebenfalls Patienten verabreicht werden, die ein Basalinsulin (Langzeit-Insulin wie Insulin glargin) mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon (ein Thiazolidinedion) erhalten und deren Blutglukosespiegel mit diesen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann.
Swedish: Byetta kan också ges till patienter som tar basinsulin (långverkande insulin som t.ex. insulin glargin) med eller utan metformin och/eller pioglitazon (en tiazolidindion) och vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med dessa läkemedel.
German: Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes bei Patienten angewendet, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den maximal verträglichen Dosen der anderen Arzneimittel nicht angemessen eingestellt werden kann.
Swedish: Det ges tillsammans med andra diabetesläkemedel till patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med högsta tolererbara dos av de andra läkemedlen.
German: Warum wurde Byetta zugelassen?
Swedish: Varför har Byetta godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Byetta verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Byetta?
German: In einer weiteren Studie mit 259 Patienten wurde Byetta als zusätzliche Gabe zu Insulin glargin mit Placebo verglichen.
Swedish: I en annan studie med 259 patienter jämfördes Byetta med placebo som tillägg till insulin glargin.
German: Was ist Byetta?
Swedish: Vad är Byetta?
German: Wenn Byetta zusätzlich zu Sulfonylharnstoff oder einem Basalinsulin angewendet wird, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes oder des Basalinsulins möglicherweise angepasst werden, da das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) besteht.
Swedish: När Byetta ges som tillägg till en sulfonureid eller ett basinsulin kan läkaren behöva minska dosen sulfonureid eftersom det finns risk för hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
German: Byetta wird mit dem Fertigpen injiziert, d. h. unter die Haut des Oberschenkels, Abdomens (Bauchs) oder Oberarms gespritzt.
Swedish: Byetta ges genom injektion under huden i låret, buken (magen) eller överarmen.
German: In den Studien waren sehr häufige Nebenwirkungen von Byetta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Hypoglykämie (wenn Byetta mit Sulfonylharnstoffen mit oder ohne Metformin angewendet wurde), Nausea (Übelkeit), Erbrechen und Diarrhö (Durchfall).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Byetta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är låg blodsockernivå (när Byetta gavs i kombination med en sulfonureid med eller utan metformin), illamående, kräkningar och diarré.
German: In zwei weiteren Studien wurde die zusätzliche Gabe von Byetta bzw. eines Insulinpräparats zu einer Behandlung mit Metformin und Sulfonylharnstoffen verglichen.
Swedish: I två studier jämfördes effekten av att lägga till Byetta eller ett insulin till metformin och sulfonureider.
German: Es ist als Fertigpen zur Injektion mit 5 mg oder 10 mg Exenatide pro Dosis erhältlich.
Swedish: Den finns i förfyllda injektionspennor som ger 5 eller 10 mikrogram exenatid i varje dos.
German: In der einen Studie mit 456 Patienten wurde Byetta mit Insulin glargin verglichen, und in der anderen Studie mit 483 Patienten wurde Byetta mit biphasischem Insulin verglichen.
Swedish: I den ena studien jämfördes Byetta med insulin glargin på 456 patienter, och i den andra studien med bifasiskt insulin på 483 patienter.
German: In der abschließenden Studie senkte die 10-Mikrogramm-Dosis Byetta die HbA1cSpiegel nach 52 Wochen um durchschnittlich 1,01 %, im Vergleich zu durchschnittlich 0,86 % bei biphasischem Insulin.
Swedish: I den sista studien hade dosen på 10 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,01 procent efter 52 veckor, jämfört med i genomsnitt 0,86 procent för bifasiskt insulin.
German: Byetta senkte in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes die Konzentrationen von HbA1c wirksamer als Placebo.
Swedish: Byetta var effektivare än placebo för att sänka HbA1c-nivåerna när det användes i kombination med andra läkemedel mot diabetes.
German: Für den Pen gibt es eine Bedienungsanleitung.
Swedish: Med injektionspennan följer en användarhandbok.
German: Wofür wird Byetta angewendet?
Swedish: Vad används Byetta för?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Byetta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Byetta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Die 10-Mikrogramm-Dosis Byetta senkte die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um durchschnittlich 1,13 %, im Vergleich zu durchschnittlich 1,10 % bei Insulin glargin.
Swedish: Efter 26 veckor hade dosen på 10 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,13 procent, jämfört med i genomsnitt 1,10 procent för insulin glargin.
German: Als Zusatzmedikament zu Metformin und/oder Sulfonylharnstoffen senkte die Dosis von 5 Mikrogramm Byetta die HbA1c-Spiegel nach 30 Wochen um durchschnittlich 0,59 % und die Dosis von 10 Miktorgramm um durchschnittlich 0,89 %.
Swedish: När det gavs som tillägg till metformin och/eller sulfonureider hade dosen på 5 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 0,59 procent efter 30 veckor.
German: Zu Beginn der Studien lagen die HbA1c-Spiegel bei den Patienten bei rund
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c-nivåer på omkring 8,4 procent.
German: Wie wirkt Byetta?
Swedish: Hur verkar Byetta?
German: Wie wird Byetta angewendet?
Swedish: Hur används Byetta?
German: Nehmen Sie nicht mehr als 3 rosafarbene Tabletten (3 x 1000 Mikrogramm) pro Tag ein.
Swedish: Ta inte mer än 3 tabletter (3 tabletter á 1 mg) per dag.
German: Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen."
Swedish: Ifall du upplever något av dessa symtom måste du omedelbart kontakta läkare."
German: „Fibrose und Herzklappenveränderung sowie mögliche klinische Begleiterscheinungen:
Swedish: "Fibros/hjärtklaffpåverkan och möjliga relaterade kliniska tecken:
German: Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung und der langen Halbwertszeit des Arzneimittels wird vorsichtshalber empfohlen, dass Frauen mit Kinderwunsch bei Wiedereintritt regulärer Ovulationszyklen [Name des Produkts] einen Monat vor dem beabsichtigten Konzeptionstermin absetzen."
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling vid graviditet är fortfarande begränsad och produkten har en lång halveringstid, därför rekommenderas som en försiktighetsåtgärd att då kvinnor uppnått regelbunden ovulation avslutas behandlingen med [produktnamn] en månad innan planerad graviditet."
German: Es wurden allerdings auch Herzklappenveränderungen und fibrotische Reaktionen unter Behandlung mit Pergolid bei Dosen unter 0,5 mg/Tag über berichtet.
Swedish: Valvulopati och fibrotiska reaktioner har dock rapporterats under behandling med pergolid i doser lägre än 0,5 mg per dag.