FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lignende ændringer blev observeret for metformin (hæmoglobin 3-4% og hæmatokrit 3,6-4,1% relative reduktioner) og i mindre grad for sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin 1-2% og hæmatokrit 1-3,2% relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede sammenlignende studier med pioglitazon.
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4% in hematokrit 3,6-4,1% relativna znižanja), in v manjšem obsegu pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (hemoglobin 1-2% in hematokrit 1-3,2% relativna znižanja).
Danish: De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Pioglitazone Accord.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila medtem ko se zdravite z zdravilom Pioglitazone Accord.
Danish: Før De begynder at tage Pioglitazone Accord, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazone Accord vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi almindelig
Slovenian: Bolezni krvi in limfatič-neg a sistema anemija pogosti
Danish: 7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Slovenian: 7 V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Danish: - Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Slovenian: - Pioglitazon je indiciran tudi za kombinacijo z insulinom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostnim nadzorom glikemije, ki se zdravijo z insulinom, za katere je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren (glejte poglavje 4.4).
Danish: Pioglitazone Accord fås i aluminium/aluminium-blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Slovenian: Pioglitazon Accord je na voljo v pretisnih omotih (Alu/Alu) po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ali 196 tablet.
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali večkrat (> 0,5%) kot pri placebu in več kot enkrat pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon v dvojno slepih študijah, so našteti spodaj, in sicer po skupinah organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: I PROactive, et kardiovaskulært outcome forsøg, med 5.238 patienter med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, som blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Slovenian: V PROaktivni kardiovaskularni študiji izida je bilo 5238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, v trajanju do
Danish: Den sædvanlige startdosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15 mg ali 30 mg tableta pioglitazona enkrat na dan.
Danish: Pioglitazone Accord indeholder pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje pioglitazon.
Danish: Tag ikke Pioglitazone Accord: hvis De er overfølsom (allergisk) over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Brug af Pioglitazone Accord sammen med mad og drikke De kan tage Deres tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipo-glikemi ja občasni zelo pogosti pogosti povečan apetit občasni
Danish: Hvis De holder op med at tage Pioglitazone Accord For at opnå den ønskede virkning skal De tage Pioglitazone Accord hver dag.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pioglitazone Accord Za pravilno delovanje morate zdravilo Pioglitazone Accord jemati vsak dan.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Accord:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so:
Danish: hvis De har leversygdom.
Slovenian: • če imate bolezen jeter.
Danish: En kardiovaskulær endepunktsstudie med pioglitazon er udført hos patienter under 75 år med type 2diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Slovenian: Študijo s pioglitazonom, kjer so spremljali kardiovaskularni izid, so opravili pri bolnikih, mlajših od 75 let s sladkorno boleznijo tipa 2 in že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi.
Danish: Betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv brug af lægemidlet
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4% relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1% relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4% relativno znižanje) in hematokrita (4,1% relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Accord sammen med anden medicin mod diabetes:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so:
Danish: Der blev observeret frakturer hos 2,6% af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, sammenlignet med hos 1,7% af de kvinder, der blev behandlet med komparator.
Slovenian: Zlome so opazili pri 2,6% žensk, ki so jemale pioglitazon v primerjavi s 1,7% žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pioglitazone Accord
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazone Accord
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Pioglitazone Accord (se også punkt 4)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazone Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom (glejte tudi poglavje 4):
Danish: hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje ali ste imeli srčno popuščanje v preteklosti.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Vsebuje še laktozo monohidrat.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) hos kvindelige patienter, der tager Pioglitazone Accord, og er også rapporteret hos mandlige patienter (hyppigheden kan ikke anslås ud fra de foreliggende oplysninger), der tager Pioglitazone Accord.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Pioglitazone Accord, so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) poročali o zlomih kosti, o zlomih kosti pa so poročali tudi pri moških bolnikih (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti), ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord.
Danish: Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi ravnmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni zdravljenja s pioglitazonom ne smemo začeti.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af CYP2C8) har resulteret i en 54% nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Slovenian: Kombinacija z metfor-min om s sulfonil-seč nino z metfor-min om in sulfonil-seč nino z insulinom
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) har resulteret i en 3 gange stigning i AUC for pioglitazon.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Pioglitazone Accord.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, saj se vam pri jemanju zdravila Pioglitazone Accord ovulacija lahko povrne.
Danish: dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter på pioglitazon og 7.400 patienter på komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8.100 s pioglitazonom in 7.400 s primerjalnim zdravilom zdravljenimi bolniki, ki so se zdravili do 3,5 let, so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah.
Danish: Hvis De får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal De kontakte lægen snarest muligt.
Slovenian: Če ste prvič opazili ta simptom, se posvetujte s svojim zdravnikom kakor hitro mogoče.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti bronhitis pogosti sinuzitis občasni občasni občasni občasni občasni
Danish: Pioglitazone Accord 15 mg tabletter: 3 år Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tabletter: 4 år.
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete: 3 leta Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablete: 4 leta
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji kardiovaskualarnega tveganja, je 44/870 (5,1%; 1,0 zlom na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%;
Danish: Hvis De har taget for meget Pioglitazone Accord Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazone Accord, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem zlomov kosti.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Accord og insulin samtidig.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo se je pri zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord in insulinom pojavilo srčno popuščanje.
Danish: Søg hurtigst muligt læge, hvis De oplever nogle af disse bivirkninger, især hvis De er over 65°år.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, zlasti če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Danish: 2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Slovenian: 2 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri pri drugih hipoglikemičnih učinkovinah.
Danish: - let nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel) - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor det føles, som om verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed - øget appetit
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - težko dihanje - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic - vetrovi občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - sladkor v urinu, beljakovine v urinu - povišanje vrednosti encimov - občutek vrtenja (vrtoglavica) - znojenje - utrujenost - povečan apetit
Danish: Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing og hyppigere, når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi pri tržni uporabi pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Danish: Pioglitazon bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af CYP2C8-hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller -inducere (f.eks. rifampicin).
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona in sočasnim dajanjem z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Danish: Pioglitazone Accord 15 mg tabletter Pioglitazone Accord 30 mg tabletter Pioglitazone Accord 45 mg tabletter
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Danish: Der blev observeret en øget hyppighed af frakturer hos kvinder, der tog pioglitazon (2,6%) sammenlignet med komparator (1,7%).
Slovenian: Opazili so višjo stopnjo zlomov pri ženskah, ki so jemale pioglitazon (2,6%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,7%).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur4
Slovenian: Bolezni mišično-skel etnega sistema in vezivnega tkiva zlomi kosti4
Danish: Der er været sjældne rapporter vedrørende hepatocellulær funktionssvigt under post-marketing-studier (se pkt.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdonju trženja so poročali o redkih primerih hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Danish: Børn og unge Pioglitazone Accord anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji, je 44/870 (5,1%) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Pioglitazone Accord indeholder lactosemonohydrat
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje laktozo monohidrat
Danish: In vitro-studier har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale inhibicije kakega podtipa citokroma P450.
Danish: hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) nedsat leverfunktion diabetisk ketoacidose blærecancer i anamnesen ikke udredt makroskopisk hæmaturi
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi - z neraziskano makroskopsko hematurijo
Danish: Når De har taget Pioglitazone Accord i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Pioglitazone Accord deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Danish: Pioglitazone Accord-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,3%) sammenlignet med komparator (1,5%).
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,3%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,5%).
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo zdravila Pioglitazone Accord posvetujte z zdravnikom.
Danish: Pioglitazone Accord kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Pioglitazone Accord.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Pioglitazone Accord naročal na redne preiskave krvi.
Danish: Tag Pioglitazone Accord dagligt som foreskrevet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazone Accord Zdravilo Pioglitazone Accord jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Danish: Sådan skal De tage Pioglitazone Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pioglitazone Accord
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c  8,0% efter de første seks måneders behandling).
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0% po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
Danish: Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger Monoterapi
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja Mono-terap ija
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,7%) sammenlignet med komparator (2,1%).
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,7%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (2,1%).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 111,70 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 111,70 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Pioglitazone Accord.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pioglitazone Accord 45 mg tabletter Pioglitazon NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord UDLØBSDATO
Slovenian: IME ZDRAVILA Pioglitazone Accord 45 mg tablete pioglitazon IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin og mediastinum dyspnø almindelig
Slovenian: Kombinacija z metfor-min om s sulfonil-seč nino z metfor-min om in sulfonil-seč nino z insulinom omotica pogosti nespečnost občasni občasni občasni občasni občasni
Danish: Pioglitazone Accord 45 mg tabletter
Slovenian: Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Accord den 21. marts 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Accord skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Accord je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Danish: Derved reduceres mængden af blodsukker, og dette medvirker til at regulere type 2-diabetes.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k boljšemu uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Pioglitazone Accord anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazone Accord, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.