FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Estonian: Veised alates 2,5 kuu vanusest: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
English: Intervet International BV
Estonian: PP.KK.AAAA
English: SPAIN
Estonian: LISAINFO
English: Then drink some water.
Estonian: Seejärel jooge veidi vett.
English: Do not try to drive.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
English: Eating less than usual.
Estonian: • Tavapärasest vähem söömine.
English: Make sure it is fixed well in place.
Estonian: Veenduge, et see on kindlalt fikseeritud.
English: It is given over 15 to 60 minutes.
Estonian: Seda manustatakse 15 kuni 60 minutit.
English: A worsening of your disease can also harm your baby.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
English: Elderly (over 65 years of age)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
English: An increased variability in exposure was also observed.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
English: This is partly related to lower body weight.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
English: You do not need to remove the adaptor after use.
Estonian: Adapterit ei pea pärast kasutamist eemaldama.
English: (3) Reported in open-label studies.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
English: you are often dizzy or fall over.
Estonian: • olete tihti uimane või kukkunud.
English: Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Estonian: • Hoidke pudelit ühe käega tagurpidi ja kasutage teist kätt, et suusüstal täita.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
English: The rates were also similar to those observed in the overall population.
Estonian: Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
English: 3 years After first opening: 2 months.
Estonian: Peale esmast avamist: 2 kuud.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestvus kuni 121 nädalat.
English: The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
English: Food does not affect the rate and extent of absorption.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
English: Clinical efficacy and safety Adult population
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
English: Children under 4 years
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
English: This will be until you reach a maintenance dose.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni.
English: First dose (in the morning)
Estonian: Esimene annus (hommikul)
English: You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
English: This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Estonian: Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi osa: ei müüda eraldi.
English: Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time.
Estonian: Teie arst demonstreerib teile suusüstla kasutamist enne, kui peate seda esimest korda kasutama.
English: Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Estonian: Seejuures ei tohiks efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Estonian: Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel.
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
English: These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
English: Opening date (only for the outer carton)
Estonian: Avamise kuupäev (ainult välispakendil)
English: Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastkorgiga (adapterit pole vaja eemaldada).
English: The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
English: The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Estonian: Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
English: Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud ülalpool.
English: Single loading dose (if applicable)
Estonian: Ühekordne küllastusannus (kui kohaldatav)
English: Double vision (diplopia).
Estonian: • Topeltnägemine (diplopia).
English: They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
English: Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
English: Patients should not take a double dose.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
English: Any unused solution should be discarded (see section 3).
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata (vt lõik 3).
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
English: In vivo data
Estonian: In vivo andmed
English: The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'.
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
English: In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
Estonian: • Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
English: Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
English: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
Estonian: 40789 Monheim am Rhein SAKSAMAA
English: The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them.
Estonian: Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
English: Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
Estonian: • Teie arst otsustab mitu päeva teile seda infusiooniga manustatakse.
English: If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
English: In vitro data
Estonian: In vitro andmed
English: Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
English: You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Estonian: Seejärel hakkate pärast 12 tunni möödumist võtma säilitusannuseid.
English: Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7-päevasel perioodil.
English: • The other ingredients are:
Estonian: • Teised abiained on:
English: The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
English: After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Estonian: Peale intravenoosset manustamist saavutatakse Cmax infusiooni lõpuks.
English: Such interactions have not been established in vivo, but are possible based on in vitro data.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
English: (2) See Description of selected adverse reactions.
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
English: In patients who develop serious cardiac arrhythmia, clinical benefit/risk assessment should be performed and if needed lacosamide should be discontinued.
Estonian: Patsientide puhul, kellel tekib tõsine südamearütmia, tuleb läbi viia kliiniliste kasude/riskide hindamine ning vajadusel lakosamiidravi katkestada.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
English: Subjects must have achieved the minimum target dose for their body weight category for the final 3 days of the titration period to be eligible for entry into the 10-week maintenance period.
Estonian: Uuritavad pidid saavutama minimaalse eesmärgiks seatud annuse vastavalt oma kehakaalu kategooriale tiitrimisperioodi 3-ks viimaseks päevaks, et sobida sisenema 10-nädalasse säilitusperioodi.
English: Suicidal ideation and behaviour
Estonian: Suitsidaalne mõtlemine ja käitumine
English: This major metabolite has no known pharmacological activity.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
English: If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
Estonian: Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
English: These reactions are variable in expression, but typically present with fever and rash and can be associated with involvement of different organ systems.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
English: In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure.
Estonian: Toksilisuse uuringutes saadud lakosamiidi plasmakontsentratsioonid olid sarnased või ainult marginaalselt kõrgemad võrreldes nende väärtustega, mis saadi patsientidelt; see jätab madalad või olematud marginaalid inimannustele.
English: In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte meestega.
English: In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
English: It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliidi suurenenud ekspositsioon põhjustab lõppstaadiumis haiguse korral kõrvaltoimete sagenemist, kuid metaboliidi farmakoloogilist aktiivsust ei ole kindlaks tehtud.
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
English: Do not stop treatment without talking to your doctor first as this could increase your fits (seizures).
Estonian: Ärge peatage ravi ilma esmalt oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada.
English: Shake the bottle well before use.
Estonian: Loksutage pudelit enne kasutamist korralikult.
English: Treatment of patients with end-stage renal disease should be made with caution as there is little clinical experience and accumulation of a metabolite (with no known pharmacological activity).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, kuna puuduvad andmed kliinilise kogemuse ja metaboliidi (teadmata farmakoloogilise aktiivsusega) akumulatsiooni kohta.
English: These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
Estonian: Sellised mööduvad muutused algasid samas kontsentratsioonivahemikus, kui inimesel kasutatava maksimaalse soovitatud annuse juures.
English: you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
Estonian: • teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt.
English: Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide UCB for different age groups and weights.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Lacosamide UCB annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
English: They will help you decide if you should use Lacosamide UCB or not.
Estonian: Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Lacosamide UCB-d kasutama või mitte.
English: Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Estonian: Seetõttu on vajalik selliste ensüümide indutseerijatega ravi alustada ja lõpetada ettevaatusega.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
English: The pack contains 4 different packages for the first 4 weeks of treatment, one package for each week.
Estonian: See pakend sisaldab 4 erinevat pakendit ravi esimese 4 nädala jaoks (üks pakend iga nädala kohta).
English: It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired.
Estonian: Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
English: Lacosamide UCB is not recommended for children aged under 4 years.
Estonian: Lacosamide UCB-d ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
English: Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Estonian: Tasakaaluhäired Mälu halvenemine Kognitiivsed häired Somnolentsus Treemor
English: In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud AV-blokaadist (sh II või kõrgema astme AV blokaad).
English: The patients had to present with unprovoked partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Estonian: Patsientidel pidid esinema provotseerimata partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta.
English: The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2.
Estonian: Plasmakontsentratsioon tõuseb vastavalt akumulatsioonifaktorile ligikaudu 2 korda.
English: These changes included an increased organ weight, hypertrophy of hepatocytes, increases in serum concentrations of liver enzymes and increases in total cholesterol and triglycerides.
Estonian: Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide seerumkontsentratsiooni ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
English: Potential for electro-clinical worsening in specific paediatric epilepsy syndromes
Estonian: Elektrokliinilise halvenemise võimalikkus kindlate epileptiliste sündroomidega lastel
English: Lacosamide is primarily eliminated from the systemic circulation by renal excretion and biotransformation.
Estonian: Lakosamiid elimineeritakse tsirkulatsioonisüsteemist peamiselt renaalse ekskretsiooni ja biotransformatsiooni teel.
English: Titration (incremental steps)
Estonian: Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
English: In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoli, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
English: The quality of life assessed by the Pediatric Quality of Life Inventory indicated that subjects in both lacosamide and placebo groups had a similar and stable health-related quality of life during the entire treatment period.
Estonian: Pediaatrilise Elukvaliteedi Loendiga (Pediatric Quality of Life Inventory) hinnatud elukvaliteet näitas, et nii lakosamiidi kui ka platseeborühma uuritavatel oli sarnane ja stabiilne tervisega seotud elukvaliteet kogu raviperioodil.
English: * The colourants are:
Estonian: * Värvained on:
English: Instructions for use are provided in the package leaflet.
Estonian: Kasutusjuhised on toodud pakendi infolehes.
English: Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Lacosamide UCB-ga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Estonian: Kui võtate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega - Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
English: The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose.
Estonian: Raviarst peaks määrama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse vastavalt patsiendi kaalule ja annusele.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Estonian: • Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate hoogude arvu.
English: Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Estonian: Neljatunnise hemodialüüsi järgselt väheneb lakosamiidi AUC umbes 50%.
English: There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
English: If multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, lacosamide should be discontinued.
Estonian: Kui kahtlustatakse erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkust, siis peab lakosamiidravi katkestama.
English: Syncope(2) Coordination abnormal
Estonian: Sünkoop(2) Koordinatsiooni häired
English: Lacosamide UCB is used as a long term treatment.
Estonian: Lacosamide UCB-d kasutatakse pikaajaliseks raviks.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb fruktoosi intolerantsi kaasasündinud häireid (harvaesinevad), ei tohiks seda ravimit kasutada.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.
English: For precautionary measures, breast-feeding should be discontinued during treatment with lacosamide.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb katkestada rinnaga toitmine ravi ajal lakosamiidiga.
English: Although no pharmacokinetic data on the interaction of lacosamide with alcohol are available, a pharmacodynamic effect cannot be excluded.
Estonian: Kuigi farmakokineetilised andmed lakosamiidi ja alkoholi koostoime kohta puuduvad, ei saa farmakodünaamilist toimet välistada.
English: Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there;
Estonian: • Ülemäärane kõrgenenud meeleolu, tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine;
English: Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Estonian: Vastavalt sellele tuleb soovitada, et patsient ei juhiks autot ega käsitseks teisi võimalikult ohtlikke masinaid enne, kui lakosamiidi mõju nendele tegevustele ei ole kindlaks tehtud.
English: Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose.
Estonian: Mõned olid annusest sõltuvad ja leevendusid, kui annust vähendati.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Estonian: See ravim on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks, kasutamata lahus tuleb ära visata.
English: TOTAL daily dose
Estonian: KOGU ööpäevane annus
English: The metabolism of lacosamide has not been completely characterised.
Estonian: Lakosamiidi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud.
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks) Week Package to be used
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat) Nädal
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Lacosamide UCB.
Estonian: Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Lacosamide UCB-ga.
English: A sore throat, high temperature and getting more infections than usual.
Estonian: • Kurguvalu, palavik ja tavapärasest rohkem infektsioone.
English: The 6-month seizure freedom rates in elderly patients of 65 and above (62 patients in lacosamide, 57 patients in carbamazepine CR) were similar between both treatment groups.
Estonian: 6-kuulised krambivabaduse määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.