FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Let op symptomen hiervan (d.w.z. moeilijk ademen, zwelling van het gezicht, de mond en tong, flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk), koorts, een algemeen ziek gevoel, gezwollen lymfeklieren, netelroos, jeuk, gewrichtspijn, huiduitslag) tijdens het gebruik van Dupixent.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Dutch: Heeft u astma en gebruikt u geneesmiddelen voor astma, stop daar dan niet mee en verander niets in uw astmamedicatie zonder dat eerst met uw arts te bespreken.
Icelandic: Ef þú ert með astma og ert að nota astmalyf skaltu ekki breyta eða hætta að nota astmalyfin án þess að ræða við lækninn.
Dutch: Het verlagen van steroïden dient geleidelijk te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Minnkun stera skal ná fram smám saman (sjá kafla 4.4).
Dutch: DRI12544 was een 24 weken durend onderzoek waarbij verschillende doseringen dupilumab zijn onderzocht bij 776 patiënten (van 18 jaar of ouder).
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Dutch: Primaire en secundaire eindpunten voor de 52 weken SOLO CONTINUE-studie zijn samengevat in tabel 7.
Icelandic: Aðal og aukaendapunktar fyrir 52 vikna SOLO CONTINUE rannsóknina eru teknir saman í töflu 7.
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Icelandic: • áblástur (á vörum og húð)
Dutch: De ACQ-5 en AQLQ(S) werden ook beoordeeld in VENTURE en vertoonden verbeteringen die vergelijkbaar waren met die in QUEST.
Icelandic: The ACQ-5 og AQLQ(S) voru einnig metin í VENTURE og sýndu svipaðan ávinning og í QUEST.
Dutch: Het mutageen potentieel van dupilumab is niet beoordeeld; echter, van monoklonale antilichamen wordt niet verwacht dat er een wijziging in DNA of chromosomen plaatsvindt.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif dupilumabs hafa ekki verið metin; þó er ekki búist við því að einstofna mótefni breyti DNA eða litningum.
Dutch: U en uw arts kunnen beslissen of u borstvoeding geeft of Dupixent gebruikt.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú hefur barn á brjósti eða notar Dupixent.
Dutch: Het was patiënten ook toegestaan topische calcineurineremmers (TCI, topical calcineurin inhibitors) te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar máttu einnig nota útvortis calcíneurin hemla (TCI).
Dutch: • zwelling van gezicht, mond en tong
Icelandic: • þroti í andliti, munni eða tungu
Dutch: Bekijk het geneesmiddel in de spuit:
Icelandic: Skoðið lyfið í sprautunni:
Dutch: Als een onderbreking van de behandeling met dupilumab noodzakelijk wordt, kunnen patiënten nog steeds met succes opnieuw behandeld worden.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gera hlé á meðferð með dupilumabi, geta sjúklingar samt fengið meðferð að nýju með árangri.
Dutch: Een studie naar verhoogde toxiciteit voor pre- en postnatale ontwikkeling vertoonde geen negatieve effecten bij de moederdieren of hun nageslacht tot 6 maanden na de partus.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Dutch: De dalconcentratie van dupilumab was lager bij proefpersonen met een hoger lichaamsgewicht zonder dat dit een relevante impact had op de werkzaamheid.
Icelandic: Lágþéttni dupilumabs var lægri hjá þyngri einstaklingum með engin mikilvæg áhrif á verkun.
Dutch: Kwaliteit van leven/door patiënt gemelde resultaten bij astma
Icelandic: Lífsgæði/Niðurstöður tilkynntar af sjúklingum með astma
Dutch: Men zou dupilumab alleen bij zwangerschap moeten gebruiken als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Icelandic: Dupilumab skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Icelandic: Öryggi sem kom fram var svipað og hjá fullorðnum.
Dutch: Gemiddelde algehele procentuele afname vanaf baseline (%) Verschil (% [95% BI]) (Dupilumab t.o.v.
Icelandic: Meðaltal hlutfalls heildarminnkunar frá grunngildi (%) Mismunur (% [95% CI]) (Dupilumab samanborið við lyfleysu)
Dutch: • Om prikongevallen te helpen voorkomen, bevat iedere voorgevulde spuit een naaldbeschermer die de naald automatisch afdekt nadat u de injectie heeft toegediend.
Icelandic: Til að hjálpa til við að fyrirbyggja nálarslys hefur hver áfyllt sprauta nálarhlíf sem er sjálfkrafa virkjuð til að hylja nálina eftir að þú hefur gefið þér inndælinguna.
Dutch: Minder dan 0,4% van het aantal patiënten met hoge titer ADA's werd geassocieerd met verminderde blootstelling en werkzaamheid.
Icelandic: Minna en 0,4 % sjúklinga sýndu hærri títra mótefnasvörunar í tengslum við minnkaða útsetningu og verkun.
Dutch: Klinische respons bij patiënten met AD die onvoldoende onder controle konden worden gebracht met ciclosporine, die ciclosporine niet verdroegen of bij wie behandeling met ciclosporine niet werd aanbevolen (CAFE-studie)
Icelandic: Klínísk svörun hjá sjúklingum sem ekki náðist fullnægjandi stjórn hjá með ciclosporini, þoldu ekki meðferð eða meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð (CAFE rannsókn)
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: • Als iemand anders u de injectie toedient, kan hij/zij ook de buitenkant van uw bovenarm gebruiken.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér sprautuna getur hann einnig notað upphandlegginn.
Dutch: POEM, (≥ 6 punten verbetering), % responders a Volledige analysenet (FAS, full analysen set) omvat alle gerandomiseerde patiënten.
Icelandic: POEM, (≥6-punkta ávinningur), % svarenda a Heildar greiningarþýði (Full Analysis Set, FAS) telur alla slembiraðaða sjúklinga.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Icelandic: Eftir það skal halda áfram lyfjagjöf á venjubundnum áætluðum tíma.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Icelandic: Nota má útvortis calcíneurin hemla, en takmarka ætti notkun þeirra fyrir sérstök líkamssvæði eins og andlit, háls, aðliggjandi svæði (intertriginous) og kynfærasvæði.
Dutch: Is het venster niet geheel geel gekleurd, haal dan de pen weg en bel met uw professionele zorgverlener.
Icelandic: Ef glugginn hefur ekki allur orðið gulur skaltu fjarlægja pennann og hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Dutch: Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Dutch: Week 52 (FAS week 52)b
Icelandic: Vika 52 (FAS vika 52)b
Dutch: Als patiënten geïnfecteerd raken gedurende de behandeling met dupilumab en zij reageren niet op een behandeling tegen intestinale wormen, stop dan met dupilumab tot de infectie is verholpen.
Icelandic: Ef sjúklingar verða sýktir meðan þeir fá meðferð með Dupixent og svara ekki meðferð gegn ormasýkingum skal hætta meðferð með dupilumabi þar til sýkingin er farin.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met Dupixent stopt of als uw astma niet onder controle komt of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn áður en þú hættir að nota Dupixent eða ef ekki næst stjórn á astma eða ef hann versnar meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Dutch: Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten met EASI-75 in week 16.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga með EASI-75 í viku
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Dutch: Reacties door antistoffen tegen het geneesmiddel (ADA's) hadden over het algemeen geen invloed op de blootstelling aan dupilumab, veiligheid of werkzaamheid.
Icelandic: Mótefnasvörun gegn lyfinu var yfirleitt ekki tengd áhrifum á útsetningu fyrir Dupixent, öryggi eða verkun.
Dutch: Stop met het gebruik van Dupixent en informeer uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van een allergische reactie.
Icelandic: Dupixent og segðu lækninum frá því eða leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum ofnæmisviðbragða.
Dutch: CDLQI, (≥ 6 punten verbetering), % responders
Icelandic: CDLQI, (≥6-punkta ávinningur), % svarenda
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
Icelandic: Enginn aldurstengdur munur kom fram á lyfjahvörfum hjá unglingum eftir leiðréttingu fyrir líkamsþunga.
Dutch: Na een eenmalige subcutane (SC) dosis van 75-600 mg dupilumab is de gemiddelde tijd tot maximale concentratie in het serum (tmax) 3-7 dagen.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af 75-600 mg dupilumabi undir húð var miðgildi tíma að hámarksþéttni í sermi (tmax) 3-7 dagar.
Dutch: Na 2 weken behandeling waren de markers nabij de maximale onderdrukking, afgezien van IgE, dat in langzamere mate afnam.
Icelandic: Lífmerkin voru nærri hámarksbælingu eftir 2 vikur meðferðar, nema hvað varðar IgE sem minnkaði hægar.
Dutch: A: Voorbereiden A1.
Icelandic: Undirbúið A1.
Dutch: Placebo N=69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Dutch: Gemiddeld aantal exacerbaties in voorgaand jaar ± SD
Icelandic: Meðaltal tilvika um versnun á undangengnu ári ± staðalfrávik
Dutch: • U kunt injecteren in uw dij of buik (onderbuik), met uitzondering van het gebied van 5 cm rondom uw navel.
Icelandic: Þú getur sprautað í lærið eða kviðinn, nema í 5 cm svæði umhverfis naflann.
Dutch: Was uw handen.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij astma
Icelandic: Verkun og öryggi í meðferð við astma
Dutch: *niet in de doos inbegrepen
Icelandic: *Hlutir sem ekki fylgja með í öskjunni
Dutch: De behandelingseffecten in de deelgroepen (gewicht, leeftijd, geslacht, ras, en achtergrondbehandeling inclusief immunosuppressiva) in CHRONOS kwamen overeen met de resultaten in de algehele onderzoekspopulatie.
Icelandic: Meðferðaráhrif í undirhópum (þyngd, aldur, kyn, kynþáttur og bakgrunnsmeðferð, þ.m.t. ónæmisbælandi lyf) í CHRONOS voru í samræmi við niðurstöðurnar í heildar rannsóknarþýðinu.
Dutch: U en uw arts moeten beslissen of u Dupixent bij uzelf kunt injecteren.
Icelandic: Þú og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn skuluð ákveða hvort þú sprautir Dupixent sjálf/-ur.
Dutch: Placebo N=57
Icelandic: Lyfleysa N=57
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Icelandic: yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur)
Dutch: Hulpstoffen: argininehydrochloride, histidine, polysorbaat 80, natriumacetaat, ijsazijn, sucrose, water voor injecties.
Icelandic: Hjálparefni: arginínhýdróklóríð, histidín, pólýsorbat 80, natríumacetat, ísediksýra, súkrósi, vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Dupilumab wordt toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of buik, met uitzondering van het gebied van 5 cm rond de navel.
Icelandic: Dupilumab er gefið með inndælingu undir húð í læri eða kvið, að undanskildu 5 cm svæði umhverfis naflann.
Dutch: Ook een zorgverlener mag Dupixent bij u injecteren, na hiervoor te zijn opgeleid.
Icelandic: Umönnunaraðili getur einnig gefið þér Dupixent eftir viðeigandi þjálfun.
Dutch: c Patiënten die een reddingsbehandeling ontvingen of bij wie gegevens ontbraken, werden beschouwd als non-responders.
Icelandic: c Sjúklingar sem fengu bráðameðferð eða gögn vantar fyrir voru álitnir svara ekki meðferð.
Dutch: Gebruik hoge dosis ICS (%)
Icelandic: Notkun háskammta ICS (%)a
Dutch: De behandeling dient te worden opgestart door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bekend zijn met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor dupilumab is geïndiceerd (zie rubriek 4.1).
Icelandic: Meðferð skal hefja af lækni með reynslu í greiningu og meðferð við sjúkdómum þegar ábending er fyrir notkun dupilumabs (sjá kafla 4.1).
Dutch: In dit onderzoek was de gemiddelde leeftijd 14,5 jaar, het mediane gewicht 59,4 kg, 41,0% was vrouwelijk, 62,5% was blank, 15,1% was Aziatisch en 12,0% had een donkere huidskleur.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 14,5 ár, miðgildi líkamsþyngdar var 59,4 kg, 41,0% voru kvenkyns, 62,5% voru af hvítum kynstofni, 15,1% af asískum kynstofni og 12,0% voru af svörtum kynstofni.
Dutch: Neem een huidplooi vast, zoals u in de afbeelding kan zien.
Icelandic: Klípið í skinnfellingu á stungustaðnum eins og sýnt er á myndinni.
Dutch: minder dan 60 kg 400 mg (twee injecties van 200 mg)
Icelandic: minni en 60 kg 400 mg (tvær 200 mg inndælingar)
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke en vrouwelijke muizen met behulp van een surrogaatantilichaam tegen IL-4Rα toonde geen stoornis in de vruchtbaarheid aan (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Frjósemisrannsóknir sem gerðar voru hjá karlkyns og kvenkyns músum og notuðu mótefnastaðgengil gegn IL-Rα sýndu enga skerðingu á frjósemi (sjá kafla 4.6).
Dutch: Dupixent is beschikbaar als 200 mg voorgevulde pennen in een verpakking met 1, 2, 3 of 6 voorgevulde pennen.
Icelandic: Dupixent er fáanlegt sem 200 mg áfylltur pennar í pakkningu sem inniheldur 1, 2, 3 eða 6 áfylllta penna.
Dutch: • 1 alcoholdoekje*
Icelandic: 1 sprittþurrku*
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Icelandic: Í CHRONOS var verkun einnig metin í viku
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Dupixent invloed heeft op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Ólíklegt er að Dupixent hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Wat is Dupixent en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Dupixent og við hverju það er notað
Dutch: ADA-respons behouden voor meer dan 12 weken: QW: 0,0%; Q2W: 1,4%; Q4W: 0,0%; Q8W: 2,6%.
Icelandic: QW: 0,0%; Q2W: 1,4%; Q4W: 0,0%; Q8W: 2,6%.
Dutch: Geeft u borstvoeding of bent u van plan dit te doen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða fyrirhugar að hafa barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Dutch: Het gemiddelde gebruik van orale corticosteroïden bij baseline was 11,75 mg in de placebogroep en 10,75 mg in de groep die dupilumab ontving.
Icelandic: Meðaltal barkstera til inntöku við grunngildi var 11,75 mg í hópnum sem fékk lyfleysu og 10,75 mg í hópnum sem fékk dupilumab.
Dutch: Controleer of de vloeistof helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Icelandic: Skoðið hvort vökvinn er tær og litlaus til fölgulur.
Dutch: Langzaam en gelijkmatig de zuiger zover mogelijk naar beneden duwen totdat de spuit leeg is.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni niður hægt og jafnt eins langt og hún kemst þar til sprautan er tóm.
Dutch: In VENTURE werden vergelijkbare resultaten gezien.
Icelandic: Hliðstæðar niðurstöður komu fram í VENTURE.
Dutch: Het gebruik van Dupixent voor atopische dermatitis (atopisch eczeem) kan de toestand van uw huid verbeteren en jeuk verminderen.
Icelandic: Dupixent við bráðaofnæmishúðbólgu (ofnæmisexemi) getur bætt ástand húðarinnar og minnkað kláða.
Dutch: De veiligheid van dupilumab werd beoordeeld in een onderzoek met 250 patiënten van 12 tot 17 jaar oud met matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis (AD-1526).
Icelandic: Öryggi dupilumabs var metið í rannsókn hjá 250 sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára með miðlungsmikla til alvarlega bráðaofnæmishúðbólgu (AD-1526).
Dutch: De gele kap niet draaien.
Icelandic: Ekki snúa gulu hettuna af.
Dutch: CHRONOS in week 52
Icelandic: CHRONOS í viku
Dutch: IGA 0 of 1c, % respondersd
Icelandic: IGA 0 eða 1b, % svarendac
Dutch: Primaire en secundaire eindpunten voor de 16 weken durende CAFE-studie worden samengevat in tabel 6.
Icelandic: Samantekt á aðal- og aukaendapunktum í 16 vikna CAFE rannsókninni er í töflu 6.
Dutch: In totaal zijn 2888 volwassen en adolescente patiënten met matig tot ernstig astma beoordeeld in 3 gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken in meerdere centra, met een duur van 24 tot 52 weken (DRI12544, QUEST en VENTURE).
Icelandic: Alls 2.888 fullorðnir sjúklingar og unglingar með miðlungsmikinn til svæsinn astma voru metnir í 3 slembiröðuðum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 24 til 52 vikur (DRI12544, QUEST og VENTURE).
Dutch: Dit dient men in overweging te nemen om de type 2 status vast te stellen bij patiënten die orale corticosteroïden gebruiken (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Hafa skal þetta í huga við ákvörðun á stöðu tegundar 2 hjá sjúklingum sem nota barkstera til inntöku (sjá kafla 5.1).
Dutch: Gerandomiseerde patiënten EASI-75% responders EASI, LS gemiddelde % verandering vanaf baseline (+/- SE)
Icelandic: Sjúklingum slembiraðað EASI-75,% svarendur EASI, LS meðal% breyting frá upphafsgildi (+/- SE)
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een combinatie van verschijnselen ontwikkelt, zoals een griepachtige ziekte, tintelend of doof gevoel in de armen of benen, verslechtering van longklachten en/of huiduitslag.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð samsett einkenni svo sem flensulík einkenni, náladofa eða dofa í handleggi eða fótleggi, versnandi einkenni frá lungum og/eða útbrot.
Dutch: Voor beide doses, 200 mg en 300 mg eenmaal per twee weken, werden belangrijke verbeteringen waargenomen in FEV1 (LS gemiddelde verandering vanaf baseline in week 12) (respectievelijk 0,36 l en 0,27 l).
Icelandic: Fyrir báða skammtana 200 mg og 300 mg aðra hverja viku sást marktækur ávinningur í FEV1 (breyting meðaltals minnstu fervika frá grunngildi í viku 12) (0,36 l og 0,27 l, tilgreint í sömu röð).
Dutch: Nadat de 300 mg voorgevulde spuit uit de koelkast is gehaald, deze eerst op kamertemperatuur laten komen door 45 minuten te wachten alvorens Dupixent toe te dienen.
Icelandic: Eftir að 300 mg áfyllta sprautan hefur verið fjarlægð úr kælinum á að leyfa henni að ná herbergishita með því að bíða í 45 mínútur áður en Dupixent er sprautað.
Dutch: Van de 1472 patiënten met atopische dermatitis blootgesteld aan dupilumab in een fase 2-studie naar dosering of in placebogecontroleerde fase 3-studies waren in totaal 67 patiënten 65 jaar of ouder.
Icelandic: Af 1.472 sjúklingum með bráðaofnæmishúðbólgu, sem voru útsettir fyrir dupilumab í 2. stigs rannsókn á skammtastærðum eða 3. stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu, voru samtals 67 sem voru 65 ára eða eldri.
Dutch: 52 weken durende gelijktijdig TCS studie (CHRONOS)
Icelandic: 52-vikna rannsókn með útvortis barksterum samhliða (CHRONOS)
Dutch: Dien uzelf geen tweede dosis toe zonder met uw professionele zorgverlener te spreken.
Icelandic: Ekki gefa þér annan skammt án þess að tala við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Dutch: Indien iemand anders de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
Icelandic: Ef einhver annar gefur inndælinguna má einnig nota upphandlegg.
Dutch: Dupilumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen interleukine (IL)-4 receptor alfa dat de IL-4/IL-13-signaaltransductie blokkeert en wordt geproduceerd uit ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO, Chinese hamster ovary) door middel van recombinant-DNA-technologie.
Icelandic: Dupilumab er fullkomlega manna einstofna mótefni gegn interleukin (IL)-4 viðtaka alfa sem hamlar IL-4/IL-13 merkjagjöf, framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (CHO) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Dutch: Heeft u te veel Dupixent gebruikt of heeft u de dosis te vroeg toegediend, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Dupixent en mælt er fyrir um eða ef skammturinn hefur verið gefinn of snemma skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt gecontroleerd worden op eventuele klachten en symptomen van bijwerkingen en moet er onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling gestart worden.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna um aukaverkanir og hefja tafarlaust viðeigandi meðferð við einkennum.
Dutch: De patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan de drie studies hadden eerder onvoldoende respons op topische medicatie.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í rannsóknunum þremur höfðu ófullnægjandi fyrri svörun við útvortis lyfjum.
Dutch: Druk lichtjes met een wattenbolletje of stukje gaas op de injectieplaats als hier wat bloed te zien is.
Icelandic: Þrýstið bómullarhnoðra eða grisju létt að stungustaðnum ef þú sérð blóð.
Dutch: Haal uw duim van de zuiger tot de naaldbescherming over de naald is geschoven en haal dan de spuit uit de injectieplaats.
Icelandic: Lyftið þumlinum til að sleppa stimplinum þar til nálarhlífin hefur hulið nálina og fjarlægið þá sprautuna frá stungustaðnum.
Dutch: Deze voorvallen hangen vaak, maar niet altijd, samen met het verlagen van de behandeling met orale corticosteroïden.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Dutch: Dupixent kan ook helpen het gebruik te verminderen van een andere groep medicatie die u nodig heeft voor uw astma, genaamd orale corticosteroïden, die ernstige astma-aanvallen voorkomen en uw ademhaling verbeteren.
Icelandic: Dupixent getur einnig hjálpað við að draga úr magni annarra lyfja sem þú þarft til að hafa stjórn á astma, sem kallast barksterar til inntöku um leið og komið er í veg fyrir alvarleg astmaköst og öndun er bætt.
Dutch: Verbeteringen in ACQ-5 en AQLQ(S) werden al in week 2 waargenomen en bleven behouden gedurende 24 weken in het DRI12544-onderzoek en 52 weken in het QUEST-onderzoek.
Icelandic: Ávinningur fyrir ACQ-5 og AQLQ(S) kom fram strax eftir viku 2 og hélst í 24 vikur í DRI12544 rannsókninni og í 52 vikur í QUEST rannsókninni.
Dutch: De veiligheid van dupilumab is beoordeeld in vier gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies en één studie naar dosisbereik bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis.
Icelandic: Öryggi dupilumabs var metið í fjórum slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og einni skammtabilsrannsókn hjá sjúklingum með miðlungsmikla til alvarlega bráðaofnæmishúðbólgu.
Dutch: De richtlijnen voor de behandeling van astma definiëren type 2 inflammatie als eosinofilie ≥ 150 cellen/mcl en/of FeNO ≥ 20 ppb.
Icelandic: Meðferðarleiðbeiningar fyrir astma skilgreina bólgu af tegund 2 sem eósínfíklafjöld ≥ 150 frumur/míkról og/eða FeNO ≥ 20 ppb (hlutar í milljarði).
Dutch: baseline van de oorspronkelijke studie Percentage patiënten met EASI-75 bij week 36 voor patiënten met EASI-75 bij baseline, n (%)
Icelandic: 36 í prósentum breyting á EASI skori frá upphafsgildi upphafsrannsóknarinnar Prósenta sjúklinga með EASI-75 í viku 36 fyrir sjúklinga með EASI-75 við upphaf, n (%)
Dutch: Afbeelding 1: Gemiddelde percentage verandering vanaf baseline in EASI in SOLO 1a en SOLO 2a (FAS)b
Icelandic: Meðalbreyting í prósentum frá upphafsgildi í EASI í SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Dutch: In de monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2) was door alle behandelingsgroepen heen de gemiddelde leeftijd 38,3, het gemiddelde gewicht 76,9 kg, 42,1% vrouwelijk, 68,1% blank, 21,8% Aziatisch en 6,8% zwart.
Icelandic: Í rannsóknunum á einlyfjameðferð (SOLO 1 og SOLO 2) var, í öllum meðferðarhópum, meðalaldurinn 38,3, meðalþyngd var 76,9 kg, 42,1% voru konur, 68,1% voru hvítir, 21,8 voru asískir og 6,8% voru svartir.
Dutch: Bekijk het geneesmiddel door het kijkvenster op de spuit:
Icelandic: Skoðið lyfið í gegnum skoðunargluggann á sprautunni:
Dutch: Conjunctivitis en gerelateerde voorvallen
Icelandic: Tárubólga og tengd tilvik