FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Eprex/Erypo, o benefício de Abseamed é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Abseamed nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica que tenham problemas cardiovasculares graves (do coração e dos vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral recente.
Lithuanian: • pacientams, kuriems netrukus bus atliekama didelė ortopedinė operacija ir diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
Portuguese: A epoetina alfa também é utilizada antes de uma cirurgia para aumentar o número de glóbulos vermelhos e ajudar a minimizar as consequências da perda de sangue.
Lithuanian: Epoetinas alfa taip pat skiriamas prieš atliekant chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Portuguese: Como funciona Abseamed?
Lithuanian: Kaip veikia Abseamed?
Portuguese: Abseamed é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Lithuanian: Abseamed skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Portuguese: A 28 de agosto de 2007, Abseamed recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Lithuanian: Abseamed buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido Eprex/Erypo por via intravenosa durante, pelo menos, 8 semanas antes de mudarem para Abseamed ou continuarem com Eprex/Erypo.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Abseamed arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
Portuguese: Dado que Abseamed é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Abseamed todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Lithuanian: Kadangi Abseamed yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Abseamed.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikoma tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapija, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį;
Portuguese: Outro estudo mostrou que Abseamed injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Lithuanian: Dar vienu tyrimu įrodyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant išlaikyti hemoglobino kiekį 114 vėžių sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kraujyje.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą nustatyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Lithuanian: • siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo mažakraujyste sergančių suaugusių pacientų, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems numatyta atlikti operaciją arba kurie rengiasi duoti kraujo prieš operaciją (autologinis kraujo perpylimas);
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Portuguese: Como se utiliza Abseamed?
Lithuanian: Kaip vartoti Abseamed?
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais a produção de células sanguíneas saudáveis é defeituosa).
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba).
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Portuguese: A substância ativa de Abseamed, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Lithuanian: Veiklioji Abseamed medžiaga epoetinas alfa yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t. y.
Portuguese: Abseamed está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Lithuanian: Abseamed tiekiamas užpildytuose švirkštuose įvairaus stiprumo tirpalo forma; vaistas švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma šiuo vaistu.
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Lithuanian: • gydant mažakraujystę (kai yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kuri sukelia tam tikrus simptomus pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kiti inkstų veiklos sutrikimai;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Abseamed šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
Lithuanian: • pacientams, kuriems po gydymo vaistu su eritropoetinu išsivystė grynoji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
Portuguese: • para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (óssea) como, por exemplo, cirurgia da anca.
Lithuanian: • siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz., klubo sąnario keitimo operaciją.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Abseamed com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Abseamed é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Abseamed buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo.
Portuguese: Os doentes que mudaram para Abseamed mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Abseamed perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Portuguese: Abseamed por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Abseamed buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Abseamed produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Abseamed pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Portuguese: • doentes com hipertensão (tensão arterial elevada) não controlada;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs kraujospūdis, kurio nepavyksta sureguliuoti;
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Lithuanian: Abseamed - tai vaistas, skiriamas:
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Abseamed yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Portuguese: Abseamed é contraindicado nos seguintes grupos:
Lithuanian: Abseamed negalima skirti:
Portuguese: A injeção sob a pele pode ser administrada pelo doente ou pelo seu prestador de cuidados, desde que tenham recebido formação adequada.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą po oda.
Portuguese: Lave as mãos.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Lithuanian: Galiausiai gauta pranešimų apie 1 653 mirties atvejus.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Portuguese: 2 anos
Lithuanian: 2 metai
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos kitam gydymui arba tyrimų rezultatams.
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Lithuanian: Sušvirkškite reikalingą jo kiekį.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Portuguese: Interromper o tratamento
Lithuanian: Nutraukti gydymą
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama hemodializė:
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Portuguese: Em casos isolados foi observada hipercaliemia, apesar de não ter sido estabelecida a causalidade.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Portuguese: 3 Abordado na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4
Lithuanian: 3 Aprašyta tolesniame poskyryje ir (arba) 4.4 skyriuje
Portuguese: Discuta este assunto com o seu médico.
Lithuanian: Aptarkite tai su savo gydytoju.
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali būti tokia:
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę, kai tik prisiminsite.
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Portuguese: Não deve ser iniciada qualquer outra terapêutica com AEE devido ao risco de reação cruzada.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokiais kitais ESV, kadangi yra kryžminės reakcijos rizika.
Portuguese: Este aumento exige tratamento urgente.
Lithuanian: Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas.
Portuguese: • Reação alérgica.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Portuguese: Classificação de Sistemas de Órgãos (CSO) MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasifikacija (OSK)
Portuguese: Geralmente não deve ser excedido um volume máximo de 1 ml num local de injeção.
Lithuanian: Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą.
Portuguese: CLAS (Cancer Linear Analogue Scale).
Lithuanian: Cancer Linear Analogue Scale) (CLAS).
Portuguese: Abseamed é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: Abseamed yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Portuguese: Poderá ser necessário associar ou aumentar a terapêutica anti-hipertensora.
Lithuanian: Gali būti reikalinga papildyti ar sustiprinti antihipertenzinį gydymą.
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Lithuanian: Jeigu žinote, kad Jus vargina arba vargino:
Portuguese: O seu médico decidirá se os deve tomar.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums jų reikia.
Portuguese: Os doentes só devem ser mudados de um AEE para outro sob supervisão adequada.
Lithuanian: Pacientai gali pereiti nuo vieno ESV prie kito tik esant atitinkamai priežiūrai.
Portuguese: A EPO está envolvida em todas as fases do desenvolvimento eritroide e o seu principal efeito exerce-se ao nível dos precursores eritroides.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių vystymosi stadijose, o pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Lithuanian: Trys atvejai buvo patvirtinti KTR, o likusiu atveju (staigi mirtis) trombembolinis reiškinys nebuvo patvirtintas.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Lithuanian: Kiekvienas gradavimo žiedas atitinka 0,1 ml turį.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Portuguese: • Coágulos de sangue (incluindo trombose venosa profunda e embolia) que podem necessitar de tratamento urgente.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali reikėti skubaus gydymo.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Lithuanian: SI-1234 Menges
Portuguese: Se tiver estes sintomas durante a injeção na veia, uma administração mais lenta da injeção pode ajudar a evitá-los no futuro.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer um destes problemas.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kurią iš šių būklių.
Portuguese: Deverá existir um intervalo mínimo de 4 semanas entre aumentos da dose.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi praeiti mažiausiai 4 savaitės.
Portuguese: Os AEE não estão indicados para a utilização nesta população de doentes.
Lithuanian: ESV šiai pacientų populiacijai neindikuojami;
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Portuguese: É possível a oclusão do sistema de diálise se a heparinização não for adequada.
Lithuanian: Galimas dializės sistemos užsikimšimas, jei heparinizacija bus nepakankama.
Portuguese: Total (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina alfa é muito ampla.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Portuguese: − se souber ou achar que pode ter sido congelado acidentalmente ou se tiver havido um problema no frigorífico.
Lithuanian: - jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba - jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe uma preocupação com a possibilidade das epoetinas poderem estimular o crescimento de tumores.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Portuguese: Fase de correção
Lithuanian: Korekcijos fazė
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina alfa.
Lithuanian: Eritropoezę mažinantys vaistiniai preparatai gali susilpninti atsaką į epoetiną alfa.
Portuguese: • se está grávida ou se pensa estar grávida.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Portuguese: • Se as análises ao sangue demonstrarem que a sua hemoglobina está demasiado alta antes da operação, o tratamento será interrompido.
Lithuanian: • Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino yra per daug, gydymas bus nutrauktas.
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemanha
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização da tensão arterial, especialmente no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Portuguese: • Vermelhidão, ardor e dor no local de injeção.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Portuguese: • se sabe ou pensa que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: • Níveis altos de potássio no sangue que podem causar um ritmo anormal do coração (este é um efeito secundário muito frequente em doentes a fazerem diálise)
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, dėl ko gali sutrikti širdies ritmas (šis šalutinis poveikis labai dažnai pasireiškia pacientams, kuriems atliekama dializė).
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de mudar a sua dose de Abseamed.
Lithuanian: • Jeigu tinkamai nereaguojate į Abseamed, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Abseamed dozes.
Portuguese: Os doentes do grupo tratado com epoetina alfa também foram incluídos num estudo aberto de prolongamento que demonstrou melhorias na sua qualidade de vida que se mantiveram durante mais 12 meses.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Abseamed é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Abseamed paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos.
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų arba rankų pirštų tinimas.
Portuguese: Medicamento ineficaz3
Lithuanian: Vaistinis preparatas neveiksmingas3
Portuguese: • que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Lithuanian: • jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Portuguese: Dois indivíduos apresentaram fatores de risco significativos (fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca e tromboflebite).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Abseamed
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Lithuanian: • sunkumas ryti ar kvėpuoti,
Portuguese: Injete a solução de Abseamed como lhe mostrou o seu médico.
Lithuanian: Sušvirkškite Abseamed tirpalą, kaip Jums parodė gydytojas.
Portuguese: Na pericirurgia devem sempre seguir-se as boas práticas de utilização de sangue.
Lithuanian: Periooperaciniu laikotarpiu visada turi būti laikomasi geros gydymo kraujo komponentais praktikos.