FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun á FlexTouch áfyllta lyfjpennanum.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu insulīna deva.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Latvian: Starpība: -1,14 [-1,53;-0,76]
Icelandic: Mismunur: -1,14 [-1,53;-0,76]
Latvian: Pētījumā ir pierādīta efektivitāte un drošums bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun í rannsókn hjá börnum á aldrinum 2 upp að 18 ára.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C minētās darbības.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains, neitrāls šķīdums.
Icelandic: Tær, litlaus, hlutlaus lausn.
Latvian: Vienas Ryzodeg devas iedarbība ilgst vairāk kā 24 stundas.
Icelandic: Verkunartími eins skammts af Ryzodeg er yfir 24 klst.
Latvian: Degludeka insulīna farmakokinētiskās īpašības bērniem (1-11 gadi) un pusaudžiem (12-18 gadi) līdzsvara koncentrācijā bija pielīdzināmas datiem, kas iegūti par pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá börnum (1-11 ára) og unglingum (12-18 ára) voru við jafnvægi sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Latvian: • Pagaidiet, līdz hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, intensificējot insulīna terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð) geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Latvian: Pētījuma ilguma mediāna bija 2 gadi un tajā salīdzināja degludeka insulīna kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í tvö ár að miðgildi og bar saman öryggi deglúdekinsúlíns og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
Latvian: • ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært og litlaust.
Latvian: Tad asinīs uzkrājas skābe, jo organisms sadala taukus, nevis glikozi.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Latvian: Kas ir Ryzodeg un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Latvian: Novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā, izņemot signālu par augstāku smagas hipoglikēmijas rašanos, salīdzinot ar bazālu-bolus režīmu pediatriskajā populācijā, īpaši bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum gefur ekki til kynna mun frá því sem sést hjá almennu sykursýkiþýði að undanskildu vísbendingum um hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls samanborið við grunnmeðferð/meðferð með stökum skömmtum hjá börnum, sérstaklega hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Latvian: • Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai pārliecinātos, ka ir ievadīta visa deva.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sevi netīšām savainot ar adatu.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Latvian: Šķīdums injekcijām (FlexTouch)
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības starp abām terapijas grupām netika konstatētas.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Ryzodeg farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm vai starp veseliem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn klínískt mikilvægur munur á lyfjahvörfum Ryzodeg hjá öldruðum eða ungum, fullorðnum sjúklingum, á milli kynþátta eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á merkimiðum á pennanum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Ryzodeg lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Latvian: Šī blakusparādība parasti ir tikai īslaicīgi.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/(kg*min))
Icelandic: Inndælingarhraði glúkósa (GIR) (mg/(kg*mín.))
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Latvian: Tie var gan paaugstināt, gan pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Icelandic: Þau geta bæði hækkað og lækkað blóðsykurinn.
Latvian: Ryzodeg piemīt ātra iedarbība, kas sākas drīz pēc ievadīšanas, nodrošinot ēdienreizes insulīnu, kamēr bazālajai sastāvdaļai piemīt vienmērīga un stabila iedarbība, nepārtraukti kompensējot nepieciešamību pēc bazālā insulīna.
Icelandic: Ryzodeg hefur hraða upphafsvirkni sem hefst fljótlega eftir inndælingu og uppfyllir insúlínþörf við máltíðir á meðan grunnþátturinn hefur flöt og stöðug áhrif og uppfyllir grunninsúlínþörfina.
Latvian: Efektivitātes un drošuma novērtējums pusaudžiem ar 2.tipa cukura diabētu tika veikts, izmantojot datus par pusaudžiem un pieaugušajiem ar 1.tipa cukura diabētu un pieaugušajiem ar 2.tipa cukura diabētu.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki af tegund 2 með því að nota gögn frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu, asparta insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: KV: kardiovaskulārs.
Icelandic: CV: hjarta og æðar.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Icelandic: Lyfið má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Latvian: Ryzodeg efektivitāte un drošums tika pētīts randomizētā, kontrolētā klīniskajā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kuriem 1. tipa cukura diabēts ilgst 16 nedēļas (n=362).
Icelandic: Ryzodeg hafa verið rannsökuð í slembiraðaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 í allt að 16 vikur (n=362).
Latvian: Ryzodeg iedarbība uzrādīja zemāku nakts hipoglikēmijas epizožu biežumu salīdzinot ar vienreiz ievadāmu IGlar kopā ar IAsp 26 nedēļu laikā (0,42 vs 0,76 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu) un pēc 38 nedēļām (0,51 vs 0,83 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu).
Icelandic: Með Ryzodeg var tíðni blóðsykursfalls að nóttu til lægri samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp í 26 vikur (0,42 samanborið við 0,76 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar) og 38 vikur (0,51 samanborið við 0,83 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar).
Latvian: Pēc 26 nedēļām Ryzodeg devu bija iespējams sadalīt divreiz dienā ievadāmās devās Ryzodeg terapijas grupā un papildus lietojamām IAsp devām citu ēdienreižu laikā (līdz 3 reizēm dienā) IGlar terapijas grupā.
Icelandic: Eftir 26 vikur mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring í Ryzodeg hópnum og gefa mátti aukaskammta af IAsp með öðrum máltíðum (allt að 3 sinnum á sólarhring) í IGlar hópnum.
Latvian: Tas varētu būt nosprostotas vai bojātas adatas dēļ.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 80, pildspalvveida pilnšļircē ir atlikušas vismaz 80 vienības.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Latvian: Nav zināms, vai Ryzodeg ietekmē bērnu grūtniecības laikā vai laikā, kad barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ryzodeg hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 4 nedēļu laikā.
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka vienmēr jālieto jauna adata.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Latvian: Ja šo zāļu deva tiek izlaista, pacients nākamo devu var ievadīt tās dienas nākamās lielākās ēdienreizes laikā un turpmāk sekot iepriekš noteiktajai devu ievadīšanas shēmai.
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, getur sjúklingurinn tekið næsta skammt með næstu aðalmáltíð þess dags og eftir það haldið venjubundnum skammtatímum.
Latvian: Degludeka insulīns un asparta insulīns specifiski piesaistās pie cilvēka insulīna receptora, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Icelandic: Deglúdekinsúlín og aspartinsúlín bindast sértækt við mannainsúlínviðtaka og valda sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Latvian: Detalizēti lietošanas norādījumi ir atrodami instrukcijas otrā pusē.
Icelandic: Nákvæmar notkunarupplýsingar er að finna á baksíðu fylgiseðilsins.
Latvian: 2 Lietojot vienu vai divas reizes dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna
Icelandic: 2 Einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Icelandic: Þegar færri en 80 einingar eru eftir í pennanum, er númerið sem birtist sá fjöldi eininga sem eftir er.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
Latvian: • Lūdzu, izlasiet arī instrukciju, kas ir pievienota Jūsu insulīna ievadīšanas ierīcei.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlíninndælingarbúnaðinum.
Latvian: • Jums bieži ir zems glikozes līmenis asinīs;
Icelandic: Þú færð oft blóðsykursfall.
Latvian: Primārās analīzes (3-punktu NNKN) KV nāve Neletāls insults Neletāls MI Visu cēloņu izraisītas nāves gadījumi
Icelandic: Frumgreining (3-þátta MACE) CV dauðsfall Ekki banvænt slag Ekki banvænt MI Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Latvian: Rezultāti no apakšgrupu analīzēm (piem., dzimums, diabēta ilgums, KV riska grupa un iepriekšējā insulīna terapija) bija saskaņoti ar primārām analīzēm.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu undirhópa (t.d. kyn, lengd sykursýki, áhættuflokkur varðandi hættu á hjarta- eða æðasjúkdómum og fyrri insúlínmeðferð) voru í samræmi við frumgreiningu.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Ryzodeg deva varēja tikt sadalīta lietošanai divas reizes dienā.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Latvian: • nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Icelandic: Leitaðu þegar í stað til læknis.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Ryzodeg sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum.
Latvian: Atkārtota insulīna pilnšļirces adatas lietošana paaugstina adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
Latvian: Ko darīt apkārtējiem, ja Jūs zaudējat samaņu
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai vairāku kastīšu iepakojumā 10 (2 x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 x 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) vai 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum.
Latvian: Abi pretdiabēta līdzekļi uzlaboja glikēmijas kontroli ar vidējā glikozes līmeņa asinīs pazemināšanos lietojot Ryzodeg (-1,23%), iepriekš noteiktajai līdzvērtīgas iedarbības robežai, salīdzinot ar IDeg lietojot kopā ar IAsp (-1,42%), lai noteiktu primāro galauzstādījumu attiecībā uz HbA1c līmeņa izmaiņām no sākotnējā stāvokļa 26 nedēļās.
Icelandic: Báðar meðferðir bættu blóðsykursstjórn með áætlaðri meðallækkun með Ryzodeg (-1,23%) borið saman við IDeg ásamt IAsp (-1,42%) hvað varðar aðalendapunktinn breyting á HbA1c frá grunngildi eftir 26 vikur.
Latvian: Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ræddu þá við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām (Penfill) 5 x 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn (Penfill) 5 x 3 ml
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Icelandic: Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall
Latvian: • Ja ieilgušu un smagu pazeminātu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet Jums nepieciešamo devu, kā ārsts vai medmāsa ir norādījuši.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja þann skammt sem þú þarft, samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet apakšsadaļā "Smagas alerģiskas reakcijas".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Latvian: DEVOTE bija randomizēts, dubultakls, ar pētāmiem notikumiem pamatots klīniskais pētījums par degludeka insulīnu, Ryzodeg ilgstošas darbības sastāvdaļu.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn með áherslu á deglúdekinsúlín, langvirka hluta Ryzodeg.
Latvian: Ryzodeg lietošana pediatriskā populācijā var būt saistīta ar augstāku smagas hipoglikēmijas rašanās risku, salīdzinot ar bazālu-bolus režīmu, īpaši bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Ryzyodeg getur verið tengt hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls samanborið við grunnmeðferð/meðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá börnum, sérstaklega hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára (sjá kafla 5.1).
Latvian: To pazīmes var būt šādas:
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið:
Latvian: Pioglitazona lietošana jāpārtrauc, ja rodas jebkāda sirds simptomu pasliktināšanās.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Latvian: Starpība: -0,23 [-0,46;0,91]
Icelandic: Mismunur: 0,23 [-0,46;0,91]
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat izlasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Latvian: • ātras darbības insulīnu, ko sauc par asparta insulīnu - tas pazemina glikozes līmeni drīz pēc ievadīšanas.
Icelandic: Hraðvirkt insúlín sem kallast aspartinsúlín, það lækkar blóðsykurinn fljótlega eftir inndælingu.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devām.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Latvian: Pacientiem ir vizuāli jāpārbauda nomērītā deva pilnšļirces displejā.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Latvian: Blakusslimības nieru, aknu vai slimības, kas ietekmē virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbību, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Latvian: Ieteicamā Ryzodeg sākuma deva ir 60-70% no kopējās insulīna dienas devas kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem pārējo ēdienreižu laikā, veicot individuālu devu pielāgošanu.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri insúlínþörf samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, þar á eftir skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība, viena deva - vidējais glikozes infūzijas ātruma profils - pacienti ar 1. tipa cukura diabētu - 0,8 V/kg Ryzodeg - pētījums Nr. 3539
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ryzodeg meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīniskā uzraudzībā, un tas var radīt nepieciešamību mainīt lietotā insulīna devu.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og það getur þurft að breyta skammtinum.
Latvian: Jūs varat nēsāt savu kārtridžu (Penfill) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Ryzodeg:
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum
Latvian: Injekciju veikt drīkst tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Icelandic: Aðeins sá sem kann til verka má gefa þér það.
Latvian: Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka, nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða hita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft, gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm (izturīgas, atkārtoti lietojamas ierīces, nav iekļautas iepakojumā) un NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði (fjölnota, endingargóð tæki sem ekki eru innifalin í pakkningunni) og með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījuši.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot degludeka insulīnu, nav atklāta nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ryzodeg
Icelandic: Ef hætt er að nota Ryzodeg
Latvian: Attiecība: 1,00 [0,76;1,32]
Icelandic: Hlutfall: 1,00 [0,76;1,32]
Latvian: 3 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Latvian: Ryzodeg pildspavveida pilnšļirce un adata (piemērs) (FlexTouch)
Icelandic: Ryzodeg áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi ) (FlexTouch)
Latvian: Attiecība: 0,29 [0,13;0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems, tostarp par samaņas zaudēšanas risku.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Icelandic: Skrúfaðu nálina síðan af og fleygðu henni gætilega.
Latvian: Tomēr, degludeka insulīna kopējā iedarbība pēc vienas devas ievadīšanas bija augstāka bērniem un pusaudžiem nekā pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt af deglúdekinsúlíni var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Latvian: • bazālo insulīnu, ko sauc par degludeka insulīnu - tam ir ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība;
Icelandic: Grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín, það hefur langtíma blóðsykurslækkandi áhrif.
Latvian: • Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Latvian: nomērītas 5 vienības nomērītas 24 vienības
Icelandic: 52 einingar eftir