FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
German: Welchen Nutzen hat Lynparza in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
German: • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Danish: • du har problemer med nyrerne.
German: FLASCHE/ETIKETT
Danish: FLASKE/ETIKET
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
German: Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
German: * Nicht kontrolliert für Multiplizität.
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet.
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
German: Es zeigte sich jedoch eine leichte Reduktion des embryo-fetalen Überlebens.
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
German: Viele hatten auch andere DNA-schädigende Wirkstoffe und Strahlentherapie erhalten.
Danish: Mange havde også fået andre DNA-beskadigende stoffer og strålebehandling.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
German: • monatlich während des ersten Behandlungsjahres
Danish: • hver måned i det første års behandling
German: • Die Partnerin muss außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
German: Sieben Patientinnen, alle im Stadium IV, erhielten keine zytoreduktive Operation.
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
German: • vor der Behandlung
Danish: • inden behandling
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
German: Basierend auf einem stratifizierten Log-Rank-Test.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
German: Monate 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nOlaparib nPlacebo
Danish: Måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
German: Chemotherapie n=97
Danish: Kemoterapi n=97
German: Studie 19 (D0810C00019)
Danish: Study 19 (D0810C00019)
German: Ein Wert < 1 bevorzugt Olaparib.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
German: • Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
German: Anzahl Patientinnen unter Risiko:
Danish: Antal patienter i risiko:
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Danish: • træthed eller svaghed
German: Dabei kann es sich um eine niedrige Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl Blutplättchen handeln.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
German: Dezember
Danish: december
German: (8,3-NE)
Danish: (8,3-NR)
German: Kapseln, die eingefroren waren, müssen entsorgt werden.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
German: Tumor-Grad bei Diagnose
Danish: Tumorgrad ved diagnose
German: 27,9 (22,6-NE)
Danish: 27,9 (22,6-NR)
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, einschließlich der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen (z. B. Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen).
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
German: Der Hauptanteil des Materials wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
German: Nach diesem Zeitraum müssen die Kapseln entsorgt werden.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
German: Abbildung 7 PFS (BICR), Forest-Plot mit präspezifizierten Subgruppen
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut im ersten Behandlungsjahr jeden Monat untersuchen und anschließend in regelmäßigen Abständen.
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
German: Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
German: (Siehe vorherigen Abschnitt „Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung" für weitere Informationen über Empfängnisverhütung und Schwangerschaftstests.)
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lynparza bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
German: Geschlecht (%) Frauen
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
German: Diese Veränderungen waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
German: • Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
German: Alter - Jahre (Median)
Danish: Alder - år (median)
German: Hartkapsel 112 Kapseln
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
German: NE (24,1-NE)
Danish: NR (24,1-NR)
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Bluttests Abweichungen zeigen, die möglicherweise einer Behandlung bedürfen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
German: Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Danish: Derfor skal den specifikke dosisanbefaling for den enkelte formulering følges.
German: Bei Mehrfachdosierung gibt es keine nennenswerte Akkumulation, wobei Steadystate-Konzentrationen innerhalb von ~ 3 bis 4 Tagen erreicht werden.
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
German: Häufigkeit aller CTCAE-Grade
Danish: Frekvens af alle CTCAE grader
German: In seltenen Fällen können diese ein Anzeichen für schwerwiegende Einschränkungen der Knochenmarksfunktion sein, wie das „myelodysplastische Syndrom" (MDS) oder „akute myeloische Leukämie" (AML).
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
German: • nach dem ersten Jahr der Behandlung in regelmäßigen Abständen, die von Ihrem Arzt festgelegt werden.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
German: Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen zu Überdosierung mit Olaparib vor.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af olaparib.
German: Das Fehlen eines vollständig funktionellen HRR-Wegs ist eines der Schlüsselmerkmale einer Platinsensitivität beim Ovarialkarzinom und anderen Krebsarten.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
German: Die hier aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können.
Danish: De ovennævnte typer medicin er måske ikke de eneste, der kan påvirke Lynparza.
German: Innerhalb jeder SOC werden die bevorzugten Begriffe in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit und dann nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Danish: Inden for hver SOC er de foretrukne termer opstillet efter faldende hyppighed og derefter efter hvor alvorlige de er.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
German: Diese Klastogenität ist konsistent mit der bekannten Pharmakologie von Olaparib und weist auf eine potenzielle Genotoxizität beim Menschen hin.
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
German: Lynparza-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und somit weder gekaut, zerbrochen, aufgelöst oder zerteilt werden.
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
German: Auswirkung von Olaparib auf andere Arzneimittel
Danish: Påvirkning fra olaparib på andre lægemidler
German: • andere Arzneimittel gegen Krebserkrankungen
Danish: • anden medicin mod kræft
German: Patientinnen mit Erkrankungsanzeichen nach 2 Jahren, die nach Ansicht des Arztes weiterhin von einer fortdauernden Behandlung profitieren können, können länger als 2 Jahre behandelt werden.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
German: Die Kombination von Olaparib mit Impfstoffen oder Immunsuppressiva wurde nicht untersucht.
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Danish: Antikonception hos mænd
German: Alu/Alu unperforierte Blisterpackung mit 8 Filmtabletten.
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
German: Mit Anastrozol oder Letrozol wurde keine signifikante Wechselwirkung beobachtet, wohingegen Tamoxifen die Olaparib-Exposition um 27 % verringerte.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
German: Filmtablette (Tablette).
Danish: Filmovertrukne tabletter (tablet).
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie)
Danish: • ændring af hvordan mad smager (dysgeusi)
German: INNERER UMKARTON - ohne Blue Box
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
German: Tabelle 7 Demografie- und Baseline-Charakteristika von Patienten der OlympiAD-Studie
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
German: Anteil an Patienten ohne Ereignis
Danish: Andel af patienter uden hændelser
German: Sie sollten entweder vor oder nach der Ausbreitung Ihrer Krebserkrankung eine Chemotherapie erhalten haben.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
German: Ereignisse/Patientinnen
Danish: hændelser/patienter
German: Das hauptsächliche Zielorgan in Bezug auf Toxizität war bei beiden Spezies das Knochenmark mit damit verbundenen Veränderungen der peripheren hämatologischen Parameter.
Danish: Det væsentligste primære målorgan for toksicitet for begge arter var knoglemarven med associerede forandringer i perifere hæmatologiske parametre.
German: Olaparib hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tamoxifen.
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
German: Tabelle 3 Zusammenfassung für progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben: sBRCA-mutierte Population in Studie 19
Danish: Tabel 3 Resumé af progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse: sBRCA-muteret population i Study 19
German: Der gBRCAm-Status von Patientinnen, die aufgrund eines lokalen Tests eingeschlossen wurden, wurde retrospektiv durch zentrale Testung überprüft.
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
German: Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Danish: Hvis dit blodtal falder ned på et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
German: Was Lynparza ist und wie es wirkt
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XX46
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
German: Da es nicht ausgeschlossen werden kann, dass Olaparib durch eine Enzym-Induktion die Exposition von CYP2C9-Substraten verringern könnte, kann die Wirksamkeit einiger hormoneller Kontrazeptiva bei gleichzeitiger Gabe von Olaparib reduziert sein.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
German: • Nehmen Sie Lynparza frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit ein.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
German: Symptome einer Überdosierung wurden nicht ermittelt und es gibt keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung von Lynparza.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
German: Die Patientinnen in der Olaparib-Gruppe erhielten die Therapie über einen längeren Zeitraum als die Patientinnen in der Placebo-Gruppe.
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
German: Entsorgen Sie Lynparza-Kapseln, die eingefroren waren.
Danish: Kassér Lynparza kapsler, der har været frosset.
German: Daten aus einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie zeigten eine mittlere Erhöhung bis zu 23 % gegenüber Baseline, die im Zeitverlauf konsistent blieb und nach dem Behandlungsabbruch zur Baseline zurückkehrte, ohne offensichtliche klinische Folgen.
Danish: Data fra et dobbeltblindet placebokontrolleret studie viste en middelstigning op til 23 % fra baseline, som forblev konsistent over tid og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen, tilsyneladende uden nogen kliniske følger.
German: Olaparib sollte insbesondere in Kombination mit Statinen mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lynparza möglicherweise die Wirksamkeit von einigen hormonhaltigen Verhütungsmitteln beeinflusst.
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
German: Olaparib zeigte kein mutagenes Potenzial, war aber in vitro in Säugetierzellen klastogen.
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
German: Die genetische Testung sollte von einem erfahrenen Labor mittels eines validierten Tests durchgeführt werden.
Danish: Genetisk test skal udføres af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret test.
German: Lynparza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
German: • wenn Sie allergisch gegen Olaparib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Danish: • hvis du er allergisk over for olaparib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
German: Elimination Nach einer Einmalgabe von
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
German: Efavirenz - zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
German: Erhöhung des mittleren korpuskulären Volumens
Danish: Forhøjelse af middelcellevolumen
German: • wenn bei Ihnen in Blutuntersuchungen eine niedrige Anzahl von Blutzellen festgestellt wurde.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
German: • Nehmen Sie Lynparza einmal morgens und einmal abends ein.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
German: Die Inzidenz der MDS/AML-Fälle war bei Patienten mit gBRCA1m und gBRCA2m ähnlich (1,7 % bzw. 1,4 %).
Danish: Incidensen af MDS/AML-tilfælde var sammenlignelig hos patienter med gBRCA1m og gBRCA2m (henholdsvis 1,7 % og 1,4 %).
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 und den Abbildungen 1 und 2 dargestellt.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
German: Daher sollte eine zusätzliche nicht hormonelle Kontrazeptionsmethode während der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Derfor bør det overvejes at anvende en yderligere ikke-hormonel antikonceptionsmetode under behandlingen (se pkt.
German: Entsorgen Sie nach diesem Zeitraum alle Kapseln, die nicht eingenommen wurden.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
German: • Schlucken Sie Lynparza-Tabletten im Ganzen, mit oder ohne eine Mahlzeit.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
German: Es liegen begrenzte klinische Daten für Patienten im Alter von 75 Jahren und älter vor.
Danish: Der er begrænsede kliniske data for patienter i alderen 75 år og derover.
German: In allen präspezifizierten Patienten-Subgruppen wurden konsistente Ergebnisse verzeichnet (siehe Abbildung 7).
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
German: Chemotherapie (n = 97) Olaparib 300 mg zweimal täglich (n = 205)
Danish: Kemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to gange dagligt (N = 205)
German: Allgemeine Klassifizierung der Erkrankung Metastasiert
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
German: Klinische Studien von Olaparib in Kombination mit anderen onkologischen Arzneimitteln, einschließlich DNA-schädigender Wirkstoffe, zeigen eine Potenzierung und Verlängerung der myelosuppressiven Toxizität.
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
German: Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
German: Allerdings ist keine Dosisanpassung aufgrund von ethnischer Zugehörigkeit erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Der er imidlertid ikke behov for dosisjustering på baggrund af etnicitet (se pkt.
German: Wenn Olaparib an das aktive Zentrum der DNA-assoziierten PARP bindet, verhindert es die Dissoziation von PARP und hält dies so an der DNA fest, wodurch die Reparatur blockiert wird.
Danish: Når olaparib bindes til det aktive site af DNA-associeret PARP, forhindrer det, at PARP dissocierer og indfanger det på DNA'et, hvorved der blokeres for reparation.
German: Bestätigtes Ansprechen (durch BICR) war definiert als dokumentiertes Ansprechen (CR/PR), bestätigt durch wiederholte Bildgebung mindestens 4 Wochen nach dem Besuch, an dem das Ansprechen erstmals festgestellt wurde.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
German: C-Olaparib wurden ~ 86 % der dosierten Radioaktivität innerhalb einer 7-tägigen Sammelperiode zurückgewonnen, davon ~ 44 % im Urin und ~ 42 % in den Fäzes.
Danish: C-olaparib blev ~86 % af den doserede radioaktivitet genfundet inden for en opsamlingsperiode på 7 dage, ~44 % via urinen og ~42 % via fæces.
German: • pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum) - diese werden hauptsächlich bei Depressionen eingesetzt
Danish: • naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - anvendes hovedsageligt mod depression
German: In Lösungen von gereinigtem Eiweiß betrug die an Albumin gebundene Olaparib-Fraktion unabhängig von den Olaparib-Konzentrationen ca. 56 %.
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
German: Im Rahmen von Mehrfachdosen-Toxizitätsstudien mit Ratten und Hunden von bis zu 6 Monaten Dauer wurden tägliche orale Olaparib-Dosen gut vertragen.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser af op til 6 måneders varighed med rotter og hunde var daglige orale doser af olaparib veltolererede.
German: Die Spiegel schienen sich nach einem Behandlungsabbruch wieder zu normalisieren und keine klinischen Konsequenzen zu haben.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.