FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W prowadzonej intensywnie hodowli królików leczenie dotyczy stada, a nie poszczególnych zwierząt, co może zwiększyć ryzyko rozwoju opornych drobnoustrojów, podobnie jak w przypadku produkcji drobiu, w której leczeniu poddawane jest całe stado.
Bulgarian: При интензивно отглеждани зайци лечението се провежда на стадото, а не на отделни животни, което може да повиши риска от развитие на резистентни бактерии.
Polish: Sociedade Distr.
Bulgarian: Португалия VETLIMA Sociedade Distr.
Polish: • CVMP rozważył, czy stosunek korzyści do ryzyka produktu HIPRALONA ENRO-S i odpowiadających mu leków odtwórczych jest korzystny przy podawaniu produktów królikom oraz, czy stosowanie antybiotyków o zasadniczym znaczeniu u gatunków zwierząt, służących do produkcji żywności, stosowanych drogą doustną, jest zgodne z obecnie obowiązującymi wytycznymi, dotyczącymi rozważnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych;
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
Polish: We wnioskach z tego badania stwierdzono, że optymalna dawka w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez P. multocida u królików wynosi 10 mg/kg mc, podawana przez 5 kolejnych dni.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Polish: A5, 2011).
Bulgarian: et al4, 2009, Mathieu. A5, 2011).
Polish: Do produktu załączono następujące zalecenia i ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych:
Bulgarian: Препоръките и предупрежденията за разумна употреба на антимикробните средства, които са включени в информацията за продукта, са както следва:
Polish: Dane EUCAST (Europejskiego Komitetu Badania Wrażliwości Drobnoustrojów) wskazują, że dystrybucja wartości stężeń MIC enrofloksacyny dla typu dzikiego docelowego czynnika chorobotwórczego P. multocida wynosi od 0,004 do 0,03 µg/ml.
Bulgarian: Повечето от получените MИК са над диапазона, очакван за дивия тип изолати, данните от EUCAST (Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност) показват, че разпределението на MИК на енрофлоксацин за дивия тип на таргетния патоген, P. multocida, е между 0,004 и 0,03 mg/ml.
Polish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISZPANIA
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Polish: Enrofloxacin 100 mg Roztwór doustny
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg Перорален разтвор
Polish: Przeniesienie opornych drobnoustrojów ze zwierząt na ludzi może nastąpić poprzez zjedzenie mięsa zakażonego jelitowymi bakteriami odzwierzęcymi, jak np. E. coli lub poprzez bezpośredni kontakt ze zwierzętami, np. Staph.
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
Polish: W Hiszpanii, w latach 2009 - 2011, badano wrażliwość różnych szczepów P. multocida.
Bulgarian: Чувствителността на различни щамове на P. multocida е анализирана в Испания между 2009 и 2011 г. и резултатите от антибиограмата показват, че от общо 61 изолата на P. multocida всичките 61 щама са чувствителни.
Polish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Bulgarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Polish: GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos. Polígon Agro-Reus. 43206 Reus
Polish: Kurczaki (brojlery, kurczęta przeznaczone na wymianę, brojlery rozpłodowe) i króliki
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод) и зайци
Polish: Drób (kurczaki i indyki), króliki
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки), зайци
Polish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mogą uporczywie się utrzymywać, jednak ogólne ryzyko pozostanie niskie z powodu niewielkiego spożycia króliczego mięsa.
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf резистентни към флуорохинолони и да намали ефективността на лечението с други хинолони поради вероятността от кръстосана резистентност.
Polish: Aneks II Wnioski naukowe
Bulgarian: Научни заключения
Polish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) HISZPANIA
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Polish: Kurczaki (brojlery, kurczęta przeznaczone na wymianę, brojlery rozpłodowe), króliki
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Polish: Kurczaki (brojlery), króliki
Bulgarian: Пилета (бройлери), зайци
Polish: Medivet S.A.
Bulgarian: Infante D.
Polish: Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Polish: Przyciski boczne powinny znajdować się po lewej i prawej stronie.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Polish: Połknięcie lub inhalacja tych kawałków nie jest szkodliwa.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Polish: • Powtórzyć czynności 8, 9, 10 oraz 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, jak prawidłowo przyjmować ten produkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Polish: Jeśli tak się stanie, kawałki te mogą być wyczuwalne na języku.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Polish: Stan stacjonarny osiągany był w ciągu 12 do 14 dni.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Polish: W przypadku wystąpienia takiego działania, może być konieczne przerwanie leczenia.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Polish: (często).
Bulgarian: (често).
Polish: Około 41% pacjentów miało ciężką postać POChP.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Polish: Z tego względu częstość została określona na podstawie doświadczenia z badań klinicznych.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Polish: Odsetek dni bez stosowania leków podawanych w stanach nagłych a b b b a n/e a b
Bulgarian: Процент дни без употреба на "спасителна" терапия a b b b a n/e a b
Polish: U szczurów obserwowano zmniejszoną liczbę ciąż.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania indakaterolu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Polish: Dawkę można zwiększyć tylko po konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Polish: Jeśli nie będzie słychać świstu:
Bulgarian: Ако не чувате бръмчене:
Polish: Wszystkie te objawy występowały przy narażeniach wystarczająco większych od tych przewidywanych u ludzi.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Polish: Większość osób jest w stanie opróżnić kapsułkę podczas jednej lub dwóch inhalacji.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Polish: Ryzyko rozpadu kapsułki na kawałki zwiększa się, gdy kapsułka zostaje przypadkowo przekłuta więcej niż jeden raz (czynność nr 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Polish: Jeśli kapsułka jest pusta, nie ma powodów do obaw.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Polish: Lek ten zawiera laktozę (cukier mleczny).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Polish: • Ponownie zainhalować lek powtarzając czynności nr 8 i 9.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Polish: Nie przyciskać bocznych przycisków więcej niż jeden raz.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Polish: Rakotwórczość oceniano w dwuletnim badaniu na szczurach oraz 6-miesięcznym badaniu na myszach transgenicznych.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Polish: Kapsułki są przezroczyste (bezbarwne) i zawierają biały proszek.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Polish: Kaszel obserwowano częściej u kobiet niż u mężczyzn oraz częściej u aktywnych palaczy niż u byłych palaczy.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler można stosować w czasie ciąży jedynie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 300 mikrogramów raz na dobę.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów, działania niepożądane podzielono według częstości występowania w kolejności malejącej zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Nie wykrywano istotnego wydłużenia odstępów QTcF w porównaniu z placebo.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Polish: Dawka lecznicza (mikrogramy)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Polish: Pacjentów, u których nie wystąpi poprawa czynności układu oddechowego, należy zapytać, czy nie połykają produktu leczniczego zamiast przyjmować go wziewnie.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Polish: Po dożylnej infuzji objętość dystrybucji indakaterolu w czasie końcowej fazy eliminacji wynosiła 2557 litrów, co wskazywało na rozległą dystrybucję.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Polish: Tabela 2 Łagodzenie objawów podczas 6-miesięcznego okresu leczenia
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Polish: Pogorszenie przebiegu choroby
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady otwierania.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Polish: Analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że wiek (dorośli do 88 lat), płeć, masa ciała (32-168 kg) lub rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę indakaterolu.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Polish: Zapewnia to zawsze wystarczającą ilość leku w organizmie pacjenta, aby ułatwić oddychanie w ciągu dnia i nocy.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Polish: Wstrzymać oddech:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata; przy czym 48% pacjentów było w wieku 65 lat i starszych.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Polish: Dane farmakokinetyczne otrzymano z licznych badań klinicznych, z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów z POChP.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Polish: Pustą kapsułkę wyrzucić do pojemnika na śmieci.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в боклука.
Polish: Indakaterol nie był embriotoksyczny ani teratogenny u szczurów ani u królików.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Polish: Kliniczny program rozwoju obejmował jedno 12-tygodniowe, dwa 6-miesięczne badania (z których jedno zostało wydłużone do jednego roku dla oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji) oraz jedno 1-roczne randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem POChP.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli MCID w skali SGRQ
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в SGRQ
Polish: Nie stwierdzono właściwości rakotwórczych u myszy.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
Polish: Częstość występowania zauważalnych odstępów QTcF [tzn. >450 ms (mężczyźni) oraz >470 ms (kobiety)] oraz ilość zgłoszeń występowania hipokaliemii była podobna jak w przypadku placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Polish: Należy używać inhalatora o tej samej porze każdego dnia, działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Polish: Czynność tą należy wykonać tylko raz.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Polish: Zgłoszenia te były dobrowolne i pochodziły z populacji o nieznanej wielkości, stąd wiarygodne oszacowanie częstości występowania lub związku przyczynowego z narażeniem na działanie produktu leczniczego nie zawsze jest możliwe.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Polish: Nie połykać.
Bulgarian: Не поглъщайте.
Polish: Spośród tych pacjentów 2 611 pacjentów leczono 150 mikrogramami leku raz na dobę, a 1 157 pacjentów leczono 300 mikrogramami raz na dobę.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli MCID w skali TDI†
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Polish: Klirens nerkowy indakaterolu wynosił średnio pomiędzy 0,46 a 1,20 litra/godz.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Polish: Biodostępność bezwzględna indakaterolu po inhalacji dawki wynosiła średnio 43% do 45%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Polish: Działania te w przeważającej większości miały nasilenie łagodne lub umiarkowane, a częstość ich występowania zmniejszała się podczas kontynuowania terapii.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки или умерени и честотата им намалява в хода на лечението.
Polish: 4 764 pacjentów przyjmowało indakaterol przez okres do jednego roku w dawkach wynoszących do dwóch maksymalnych zalecanych dawek.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Polish: Nie należy inhalować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania leczenia wśród osób pochodzenia afrykańskiego jest ograniczone.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
Polish: Po zakończeniu przyjmowania leku:
Bulgarian: След като сте приключили с приема на Вашето лекарство:
Polish: • Wstrzymać oddech przez co najmniej 5-10 sekund, lub tak długo, jak nie stwarza to dyskomfortu, podczas jednoczesnego wyjmowania inhalatora z ust.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Polish: W ten sposób otwiera się inhalator.
Bulgarian: По този начин инхалаторът се отваря.
Polish: Pacjent będzie odczuwał zmęczenie, duże pragnienie oraz uczucie głodu (bez zwiększenia masy ciała) i będzie oddawał więcej moczu niż zazwyczaj
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Polish: Najczęstsze działania niepożądane przy stosowaniu zalecanych dawek to: zapalenie jamy nosowogardłowej (14,3%), zakażenie górnych dróg oddechowych (14,2%), kaszel (8,2%), bóle głowy (3,7%) i skurcze mięśni (3,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję w przypadku klinicznie istotnego narażenia (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност при клинично значима експозиция (вж. точка 5.3).
Polish: Patrz punkt „Jak czyścić inhalator".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Polish: Całkowicie zwolnić boczne przyciski.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
Polish: Jeśli krótko po inhalacji leku wystąpi kaszel, nie należy się obawiać.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
Polish: Badania genotoksyczności nie wykazały żadnych właściwości mutagennych lub klastogennych.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Polish: W fazie III badań klinicznych, pracownicy ochrony zdrowia obserwowali w czasie wizyt klinicznych, że średnio u 17-20% pacjentów występował sporadyczny kaszel, który pojawiał się zazwyczaj 15 sekund po inhalacji i utrzymywał się średnio 5 sekund (około 10 sekund u aktywnych palaczy).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Polish: • ból mięśni, kości lub stawów
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Polish: Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, nie należy się obawiać.
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA w bazie danych bezpieczeństwa stosowania w POChP.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове в базата данни за безопасност при пациенти с ХОББ.
Polish: • Wykonać szybki, ale równomierny wdech tak głęboki, jak to możliwe.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Polish: Brak dowodów potwierdzających, że kaszel występujący po inhalacji jest związany ze skurczem oskrzeli, zaostrzeniem, pogorszeniem choroby lub utratą skuteczności.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази кашлица, появяваща се след инхалация е свързана с бронхоспазъм, обостряне или влошаване на заболяването или загуба на ефикасност.
Polish: Indakaterol był wydalany z kałem głównie w postaci niezmienionej (54% dawki) i w mniejszym stopniu w postaci hydroksylowanych metabolitów indakaterolu (23% dawki).
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Polish: Jeśli kapsułka nie została opróżniona, należy wykonać ponowną inhalację zgodnie ze wskazówkami.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Polish: Nie sugerowało to żadnej różnicy pomiędzy podgrupami etnicznymi w tej populacji.
Bulgarian: Според същия анализ се предполага се, че няма разлики между отделните етнически групи в изследваната популация.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu i całkowite narażenie układowe zwiększa się wraz z wiekiem jednak dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Polish: Średnia zmian częstości pracy serca wynosiła mniej niż jedno uderzenie na minutę, tachykardia nie była często obserwowana i zgłaszano ją z podobną częstością jak podczas stosowania placebo.
Bulgarian: Средната промяна в сърдечната честота е по-малко от един удар за минута, рядко се наблюдава тахикардия, като съобщенията за нея са с честота, подобна на тази при лечение с плацебо.
Polish: Kapsułki zawierają laktozę.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
Polish: Sporadycznie małe kawałki kapsułki mogą przedostać się przez filtr i dostać się do jamy ustnej.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Polish: Jeśli wystąpią objawy sugerujące reakcje alergiczne (szczególnie trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy, pokrzywka, wysypka skórna), należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Hirobriz Breezhaler i zastosować alternatywne leczenie.
Bulgarian: Ако се появят признаци, предполагащи алергични реакции (по-специално затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето, уртикария, кожен обрив) употребата на Hirobriz Breezhaler трябва веднага да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.
Polish: Salmeterol dwa razy na dobę
Bulgarian: Салметерол два пъти дневно
Polish: Grupa farmakoterapetyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, selektywni agoniści receptora beta2-adrenergicznego, kod ATC: R03AC18
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, селективни бета-2-адренорецепторни агонисти, ATC код: R03AC18
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно