FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes*
Swedish: Mindre vanliga*
Spanish: • Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario
Swedish: • Tecken och symtom på blödning och när sjukvård ska uppsökas
Spanish: No se observaron cambios en el efecto de naproxeno sobre la agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico y tampoco se observó ninguna prolongación clínicamente relevante del tiempo de sangrado después de la administración concomitante de apixaban y naproxeno.
Swedish: Inga förändringar observerades av naproxens effekt på arakidonsyrainducerad trombocytaggregation och ingen kliniskt relevant förlängd blödningstid sågs efter samtidig administrering av apixaban och naproxen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en cada blíster, después de "CAD".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.
Spanish: Trastornos oculares Hemorragia ocular (incluida hemorragia conjuntival)
Swedish: Ögonblödning (inkl. konjunktival blödning)
Spanish: Blísteres de Aluminio-PVC/PVdC.
Swedish: Alu-PVC/PVdC blister.
Spanish: Estoy recibiendo tratamiento anticoagulante con Eliquis (apixaban) para prevenir los coágulos sanguíneos
Swedish: Jag behandlas med Eliquis (apixaban) ett antikoagulantium för att förhinda blodproppar
Spanish: El riesgo de estos eventos puede verse aumentado por el empleo postoperatorio de catéteres epidurales permanentes o por la administración concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativt kvarliggande epiduralkateter eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
Spanish: Los cambios en la actividad anti-Factor Xa e INR fueron comparables entre los sujetos con insuficiencia hepática leve o moderada y los sujetos sanos.
Swedish: Förändringarna i anti-faktor Xa-aktivitet och INR var jämförbara hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Spanish: Los cambios observados en estas pruebas de coagulación con el uso de la dosis terapéutica son pequeños y están sujetos a un alto grado de variabilidad.
Swedish: Förändringar observerade i dessa koagulationstester vid den förväntade terapeutiska dosen är små och av mycket varierande grad.
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom® Heparin.
Swedish: Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom® Heparin.
Spanish: Eliquis contiene el principio activo apixaban y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes.
Swedish: Eliquis innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande).
Spanish: ADVANCE-3 (cadera)
Swedish: ADVANCE-3 (höft)
Spanish: Peso corporal Un bajo peso corporal (≤ 60 kg) puede aumentar el riesgo de sangrado (ver sección 5.2).
Swedish: Kroppsvikt Låg kroppsvikt (< 60 kg) kan öka risken för blödning (se avsnitt 5.2).
Spanish: * No inferior comparado con enoxaparina/warfarina (valor-p <0,0001)
Swedish: * Inte sämre än enoxaparin/warfarin (p-värde < 0,0001)
Spanish: En caso de ser necesarios y en base a los datos farmacocinéticos, debería transcurrir un intervalo de 20-30 horas (es decir 2 veces la semivida de eliminación) entre la última dosis de apixaban y la retirada del catéter, y como mínimo debería omitirse una dosis antes de la retirada del catéter.
Swedish: Ifall det finns ett sådant behov och baserat på generella PK-data för apixaban, bör det vara ett tidsintervall på 20-30 timmar (dvs 2 x halveringstiden) mellan den sista dosen apixaban och avlägsnande av kateter, och minst en dos bör utebli före katetern tas ut.
Spanish: Hemorragia de boca
Swedish: Blödning i munnen
Spanish: Se desconoce si apixaban o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om apixaban eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Si toma más Eliquis que la dosis recomendada, puede aumentar el riesgo de sangrado.
Swedish: Om du tar mer Eliquis än rekommenderat kan du ha en ökad blödningsrisk.
Spanish: Inductores del CYP3A4 y de la P-gp
Swedish: Inducerare av CYP3A4 och P-gp
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 51,43 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Swedish: Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 51,43 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Spanish: - medicamentos para la presión arterial alta o problemas de corazón (por ejemplo, diltiazem) - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina
Swedish: - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. diltiazem) - antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare
Spanish: En los ensayos con animales a los que se les administró apixaban no se observaron efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Swedish: Studier på djur som doserades med apixaban har inte visat någon påverkan på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Spanish: Los parámetros de exposición de apixaban exhiben una variabilidad de baja a moderada que se refleja en una variabilidad intra e intersujeto de ~20% CV y ~30% CV, respectivamente.
Swedish: Exponeringsvärdena för apixaban uppvisar låg till måttlig variabilitet med en individuell variabilitet på ~20 % CV och interindividuell variabilitet på ~30 %CV.
Spanish: La relación PK/PD observada en pacientes que recibieron apixaban fue coherente con la relación establecida en individuos sanos.
Swedish: PK/PD-förhållandet hos patienter som fick apixaban var detsamma som förhållandet hos friska försökspersoner.
Spanish: La interrupción de anticoagulantes, incluyendo Eliquis, por motivos de sangrado activo, cirugía electiva, o procedimientos invasivos coloca a los pacientes en un riesgo aumentado de trombosis.
Swedish: Då behandlingen med antikoagulantia, inklusive Eliquis, avbryts på grund av blödning, inför elektiv kirurgi eller invasiva ingrepp, utsätts patienten för en ökad risk för trombos.
Spanish: Como alternativa, los comprimidos de Eliquis se pueden triturar y disolver en 60 ml de agua o G5A y administrarse inmediatamente a través de una sonda nasogástrica (ver sección 5.2).
Swedish: Alternativt kan Eliquistabletterna krossas och lösas upp i 60 ml vatten eller D5W och omedelbart ges genom nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
Spanish: El uso de Eliquis puede asociarse a un incremento del riesgo de hemorragia oculta o manifiesta en cualquier tejido u órgano, lo que puede producir anemia post-hemorrágica.
Swedish: Behandling med Eliquis kan innebära en ökad risk för ockult eller synlig blödning från vilken vävnad eller vilket organ som helst, vilket kan leda till posthemorragisk anemi.
Spanish: Se desconoce si Eliquis se excreta en la leche humana.
Swedish: Det är inte känt om Eliquis passerar över i bröstmjölk.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Eliquis, se debe medir la función hepática.
Swedish: Innan behandling med Eliquis påbörjas ska leverfunktionstester utföras.
Spanish: La dosis inicial de apixaban se administró entre 12 y 24 horas después de la intervención quirúrgica mientras que la administración de enoxaparina se inició de 9 a 15 horas antes de la intervención.
Swedish: Den första dosen apixaban gavs 12-24 timmar efter operationen medan enoxaparin gavs 9-15 timmar före operationen.
Spanish: Los ensayos preclínicos de apixaban en modelos animales demostraron la eficacia antitrombótica en la prevención de trombosis arterial y venosa a dosis que conservaron la hemostasis.
Swedish: Prekliniska studier av apixaban på djur har visat antitrombotisk effekt vid förebyggande av arteriell och venös trombos vid doser som gav bibehållen hemostas.
Spanish: La duración del tratamiento global se debe individualizar después de una evaluación minuciosa del beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Swedish: Den samlade behandlingstiden ska anpassas individuellt efter att nyttan med behandlingen har vägts omsorgsfullt mot blödningsrisken (se avsnitt 4.4).
Spanish: Como en el caso de otros anticoagulantes, se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman Eliquis y muestren cualquier signo de sangrado.
Swedish: Som med andra antikoagulantia ska patienter som tar Eliquis noggrant observeras avseende tecken på blödning.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente debe tomar Eliquis inmediatamente y continuar con la toma dos veces al día como antes.
Swedish: Om en dos missas ska patienten ta Eliquis omedelbart och sedan fortsätta ta tabletterna två gånger dagligen som tidigare.
Spanish: La siguiente dosis de apixaban debe administrarse al menos 5 horas después de la retirada del catéter.
Swedish: Nästa dos av apixaban kan ges då minst 5 timmar har gått efter det att katetern avlägsnats.
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom
Swedish: Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom
Spanish: De la dosis de apixaban administrada en humanos se recuperó aproximadamente el 25% como metabolitos, y la mayor parte se eliminó en las heces.
Swedish: Av den administrerade dosen apixaban till människa återfinns cirka 25 % som metaboliter, varav den största delen i faeces.
Spanish: Mayor + NMCR 129 (4,8%) Todos
Swedish: Större + CRNM 129 (4,8%) Alla
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 102,86 mg de lactosa (ver sección 4.4).
Swedish: Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 102,86 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Spanish: Sangrado Mayor* Fatal Intracraneal
Swedish: Blödning Större* Dödlig Intrakraniell
Spanish: † Sangrado no-mayor clínicamente relevante
Swedish: † Kliniskt relevant icke större blödning
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes fueron hemorragias, contusiones, epistaxis y hematomas (ver Tabla 2 con el perfil de reacciones adversas y frecuencias por indicación).
Swedish: Vanliga biverkningar var blödning, kontusion, näsblödning och hematom (se tabell 2 för biverkningsprofil och frekvenser per indikation).
Spanish: - para el tratamiento de la TVP y tratamiento de EP, no se debe utilizar apixaban ya que la eficacia se puede ver comprometida.
Swedish: - vid behandling av DVT och behandling av LE bör apixaban inte användas eftersom effekten kan försämras.
Spanish: *Sangrado mayor definido según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis (ISTH).
Swedish: *Större blödning definierad enligt International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier.
Spanish: La semivida de eliminación de apixaban disminuyó de 13,4 horas cuando se administró apixaban solo a 5,3 horas y 4,9 horas respectivamente, cuando se administró carbón activado a las 2 y 6 horas de la administración de apixaban.
Swedish: Medelvärdet på apixabans halveringstid reducerades från 13,4 timmar till 5,3 timmar respektive 4,9 timmar, då aktivt kol administrerades 2 och 6 timmar efter apixaban.
Spanish: Si su latido cardíaco necesita ser recuperado mediante un proceso llamado cardioversión, tome Eliquis en los momentos que su médico le indique para prevenir coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del cerebro y otros vasos sanguíneos del cuerpo.
Swedish: Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm genom en procedur som kallas konvertering, ska du ta Eliquis vid de tidpunkter som din läkare talat om för dig för att förhindra blodproppar i hjärnans blodkärl och i andra blodkärl i din kropp.
Spanish: El programa se diseñó para demostrar la eficacia y seguridad de apixaban para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) y uno o más factores adicionales de riesgo, tales como:
Swedish: Programmet utformades för att demonstrera effekt och säkerhet av apixaban för profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) och en eller flera riskfaktorer, såsom:
Spanish: • Aclarar el mortero y mano del mortero que se han utilizado para triturar el comprimido y el envase, con una pequeña cantidad de agua o uno de los otros líquidos (por ejemplo, 30 ml), e ingerir ese líquido.
Swedish: • Skölj morteln du använde för att krossa tabletten samt behållaren med lite vatten eller någon av de andra vätskorna (t.ex. 30 ml), och svälj sköljvätskan.
Spanish: Los cambios observados en estas pruebas de coagulación utilizando la dosis terapéutica son pequeños y están sujetos a un alto grado de variabilidad (ver sección 5.1).
Swedish: De förändringar som observerats i dessa koagulationstester vid den väntade terapeutiska dosen är små och mycket varierande (se avsnitt 5.1).
Spanish: • Sangrado activo, clínicamente significativo.
Swedish: • Pågående kliniskt signifikant blödning.
Spanish: En caso de producirse complicaciones hemorrágicas, se debe interrumpir el tratamiento e investigar el origen del sangrado.
Swedish: Om blödningskomplikationer tillstöter måste behandlingen avbrytas och blödningskällan lokaliseras.
Spanish: Al final de la infusión fue evidente la reversión de los efectos farmacodinámicos de Eliquis, tal como demuestran los cambios en el ensayo de generación de trombina, alcanzándose los valores basales a las 4 horas tras iniciarse una infusión de 30 minutos de un CPP de 4-factores en voluntarios sanos.
Swedish: Reversering av Eliquis farmakodynamiska effekter, visat vid analyser av ändringar i trombinbildning, var tydligt vid slutet av infusionen och baslinjevärden uppnåddes inom 4 timmar efter starten av en 30-minuters infusion med en 4-faktor PCC hos friska individer.
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar que apixaban altere la eliminación metabólica de los medicamentos administrados concomitantemente que se metabolizan por estas enzimas.
Swedish: Apixaban förväntas därför inte förändra metabolisk clearance av läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av dessa enzymer.
Spanish: Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar Eliquis.
Swedish: De kommer att rekommendera dig att antingen sluta med amningen eller att sluta/inte börja med Eliquis.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado una dosis mayor que la dosis recetada de Eliquis.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har tagit mer Eliquis är den förskrivna dosen.
Spanish: Tarjeta de Información al Paciente: manejo de la información
Swedish: Patientkort: anvisningar om hantering
Spanish: Apixaban inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protrombinasa.
Swedish: Apixaban hämmar fri och koagelbunden faktor Xa och protrombinasaktiviteten.
Spanish: Eliquis se debe administrar con precaución cuando se administra concomitantemente con ISRS/IRSN o AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico) dado que estos medicamentos normalmente aumentan el riesgo de sangrado.
Swedish: Eliquis bör användas med försiktighet vid samtidig behandling med SSRI/SNRI eller NSAID (inklusive acetylsalicylsyra), då dessa läkemedel vanligen medför ökad blödningsrisk.
Spanish: • La necesidad de llevar la Tarjeta de información al paciente con ellos en todo momento
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig Patientkortet
Spanish: Eliquis se debe discontinuar al menos 48 horas antes de una cirugía electiva o procedimientos invasivos con un riesgo moderado o elevado de sangrado.
Swedish: Eliquis bör sättas ut minst 48 timmar före elektiv kirurgi eller invasiva ingrepp förenade med en måttlig eller hög risk för blödning.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer)
Spanish: - para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), y para prevenir que estos coágulos de sangre vuelvan a aparecer en los vasos sanguíneos de las piernas y/o de los pulmones.
Swedish: - för att behandla blodproppar i benens vener (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förebygga att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15-29 ml/min) aplican las siguientes recomendaciones (ver secciones 4.4 y 5.2):
Swedish: Hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) gäller följande rekommendationer (se avsnitt 4.4 och 5.2):
Spanish: Para los pacientes aleatorizados a warfarina, el porcentaje del tiempo medio en el rango terapéutico (INR 2,0-3,0) fue de 60,9.
Swedish: För patienter randomiserade till warfarin var den genomsnittliga procentandelen av tiden inom det terapeutiska intervallet (INR 2,0-3,0) 60,9.
Spanish: Para todos los pacientes que requieran cardioversión, antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixaban según lo prescrito.
Swedish: För alla patienter som genomgår konvertering ska det säkerställas att patienten tagit apixaban enligt ordination innan konvertering.
Spanish: Para pacientes que no pueden tragar los comprimidos enteros, los comprimidos de Eliquis se pueden triturar y disolver con agua, o glucosa al 5% en agua (G5A), o zumo de manzana o mezclarse con puré de manzana y administrarse inmediatamente por vía oral (ver sección 5.2).
Swedish: För patienter som inte kan svälja hela tabletter kan Eliquistabletterna krossas och lösas upp i vatten, eller i 5 % glukoslösning (D5W), eller i äppeljuice, eller blandas med äppelmos, och omedelbart administreras oralt (se avsnitt 5.2).
Spanish: Mayor + NMCR 96 (3,6%) Todos
Swedish: Större + CRNM 96 (3,6%) Alla
Spanish: - aumento de la bilirrubina, un producto derivado de los glóbulos rojos de la sangre, que puede causar coloración amarilla de la piel y los ojos.
Swedish: - ökat bilirubin, en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar som kan ge gulfärgning av hud och ögon.
Spanish: Debe considerarse la instauración del tratamiento apropiado (por ejemplo, hemostasis quirúrgica,transfusión de plasma fresco congelado o administración de un agente reversor para los inhibidores del factor Xa).
Swedish: Inledning av lämplig behandling, som kirurgisk hemostas, transfusion av färskfrusen plasma eller administrering av ett reverserande läkemedel för faktor Xa-hämmare bör övervägas.
Spanish: No se produjeron ictus (0%) en el grupo de apixaban (n = 753) y se produjeron 6 (0,80%) ictus en el grupo de heparina y/o AVK (n = 747; RR 0,00, 95% IC 0,00; 0,64).
Swedish: Det förekom ingen stroke (0%) i apixabangruppen (n= 753) och 6 (0.80%) stroke i heparin och/eller VKA gruppen (n= 747; RR 0.00, 95% Cl 0.00, 0.64).
Spanish: No se ha encontrado explicación para este mayor número de EP.
Swedish: Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
Spanish: Eliquis se debe discontinuar al menos 24 horas antes de la cirugía electiva o procedimientos invasivos con un riesgo bajo de sangrado.
Swedish: Eliquis bör sättas ut minst 24 timmar före elektiv kirurgi eller invasiva ingrepp förenade med en låg risk för blödning.
Spanish: Elementos clave de la Guía de Prescripción :
Swedish: Följande huvudbudskap ska ingå i Förskrivarguiden:
Spanish: En este ensayo clínico, hubo un uso limitado (2,1%) de doble terapia con fármacos antiplaquetarios.
Swedish: I denna kliniska studie förekom en begränsad (2,1 %) samtidig behandling med en andra trombocytaggregationshämmare.
Spanish: Eliquis (apixaban) es un anticoagulante oral que actúa por inhibición directa y selectiva del factor Xa.
Swedish: Eliquis (apixaban) är ett oralt antikoagulantium som verkar genom att direkt selektivt hämma faktor Xa.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras toma Eliquis.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med Eliquis.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Swedish: Röd järndioxid (E172)
Spanish: Los ensayos in vitro de apixaban no mostraron ningún efecto inhibidor sobre la actividad de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 o CYP3A4 (IC50 >45 µM) y mostraron un bajo efecto inhibidor sobre la actividad del CYP2C19 (IC50 >20 µM) con concentraciones que son significativamente mayores a las concentraciones plasmáticas máximas observadas en los pacientes.
Swedish: In vitro-studier av apixaban visade ingen hämmande effekt på aktiviteten av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) och en svagt hämmande effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) vid koncentrationer som ligger signifikant högre än de maximala plasmakoncentrationer som observerats hos patienter.
Spanish: No hay experiencia clínica sobre el uso de apixaban con catéteres intratecales o epidurales permanentes.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av apixaban med kvarliggande intratekala eller epidurala katetrar.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Personer med de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Spanish: Apix 5,0 mg frente a placebo n (%)
Swedish: Apix 5,0 mg vs placebo n (%)
Spanish: En pacientes con fibrilación auricular y condiciones que requieran mono o doble terapia con fármacos antiplaquetarios, se debe hacer una cuidadosa evaluación de los potenciales beneficios frente a los potenciales riesgos antes de coadministrar este tratamiento.
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer och tillstånd som kräver mono- eller duoterapi med trombocytaggregationshämmare, krävs en noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan denna behandling kombineras med Eliquis.
Spanish: Cuando se utiliza la anestesia neuroaxial (anestesia epidural o espinal) o se realiza una punción lumbar o epidural, los pacientes tratados con antitrombóticos para la prevención de complicaciones tromboembólicas tienen riesgo de desarrollar un hematoma epidural o espinal, que puede causar parálisis a largo plazo o permanente.
Swedish: När neuraxialanestesi (spinal-/epiduralanestesi) eller spinal-/epiduralpunktion utförs, utsätts patienter som behandlas med antitrombotiska läkemedel för profylax av tromboemboliska komplikationer, för risken att utveckla ett epidural- eller spinalhematom som kan resultera i långvarig eller permanent förlamning.
Spanish: Por tanto, la administración de carbón activado puede utilizarse para manejar la sobredosis o ingestión accidental de apixaban.
Swedish: Därmed kan administrering av aktivt kol vara användbart vid hantering av överdosering eller intag av misstag.
Spanish: En los pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con inductores potentes tanto del CYP3A4 como de la P-gp se aplican las siguientes recomendaciones (ver sección 4.5):
Swedish: Hos patienter som får samtidig systemisk behandling med starka inducerare av både CYP3A4 och Pgp gäller följande rekommendationer (se avsnitt 4.5):
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child Pugh A o B).
Swedish: Det kan användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A eller B).
Spanish: FANV - No se requiere ajuste de dosis, a menos que se cumplan los criterios de reducción de dosis (ver Reducción de dosis al inicio de la sección 4.2).
Swedish: NVAF - Ingen dosjustering behövs, om inte patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se stycket Dosreduktion i början av avsnitt 4.2).
Spanish: Se notificó muerte por cualquier causa en 2 pacientes (0,27%) en el grupo de apixaban y 1 paciente (0,13%) en el grupo de heparina y/o AVK.
Swedish: Död av alla orsaker inträffade hos 2 patienter (0.27%) i apixabangruppen och hos 1 patient (0.13%) i heparin och/eller VKA gruppen.
Spanish: En el ensayo de generación de trombina, apixaban reduce el potencial de trombina endógena, una medida de la generación de trombina en el plasma humano.
Swedish: I trombinbildningsanalyser minskade apixaban den endogena trombinpotentialen, ett mått på trombinbildning i human plasma.