FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse - Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid - Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne - Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel - Leberprobleme wie oben beschrieben - Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis - Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion - Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust - Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests.
Latvian: - Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte - Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība - Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna - Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā,
German: Wie wird AVONEX injiziert?
Latvian: Kā injicēt AVONEX
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Latvian: - Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
German: 2 Setzen Sie den Avonex Pen auf die Haut
Latvian: Novietojiet Avonex Pen uz ādas.
German: AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung
Latvian: AVONEX 30 mikrogrami /0,5 ml šķīdums injekcijām
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Latvian: 3Pēc AVONEX injekcijas iespējama apziņas zuduma epizode, normāli tā ir viena epizode, parasti tā rodas vienu reizi terapijas sākumā un neatkārtojas pēc nākamām injekcijām.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Latvian: Avostartclip ir pievienojams šļircei un, uzsākot ārstēšanu, ļauj Jums pakāpeniski palielināt Avonex devu.
German: Tipp: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt.
Latvian: Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.
German: Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr als einen Avonex Pen innerhalb von drei Tagen angewendet haben.
Latvian: Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Latvian: Avonex ražotājs ir:
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju būtu nepieciešams biežāk veikt pilnu asinsainu ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
German: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
German: Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Latvian: Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Latvian: Pacienti jānovēro, lai noteiktu aknu darbības traucējumu pazīmes, un jāievēro piesardzība, lietojot interferonus vienlaikus ar citām zālēm, kas izraisa aknu bojājumu.
German: Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - erhöhte Blutergussneigung.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: - Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss) - Vispārēja nieze - Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana) - Ātra zilumu veidošanās ādā.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Latvian: Avonex drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: AVONEX PEN ārējais izskats un iepakojums
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
Latvian: Visām interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība, skatīt turpmāk "Plaušu arteriālā hipertensija".
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi ar četriem vai divpadsmit AVONEX PEN.
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100 Patientenjahre);
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
German: Wie ist der AVONEX PEN aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX PEN
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Latvian: Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Latvian: • Turiet Avonex Pen tā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži vemšana, diareja, nelaba dūša2
German: Die Schutzhülle belassen.
Latvian: Saglabājiet adatas uzgali.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
German: 3 Verabreichung der Injektion
Latvian: 4 Apstipriniet injicēšanu
German: Die Haut trocknen lassen.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
German: Wofür wird AVONEX angewendet?
Latvian: Kādam nolūkam AVONEX lieto
German: Schwindelgefühle verursachen.
Latvian: Jutība pret gaismu.
German: Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Latvian: Ja nepieciešams, sagatavojiet ar spirtu piesūcinātas salvetes un plāksterus (nav pievienoti).
German: Diese Patienten hatten über zwei Jahre ein Risiko von 56 % in der Placebo-Gruppe und 21 % in der AVONEX-Gruppe für die Entwicklung eines zweiten Ereignisses.
Latvian: Post-hoc analīzē pacientiem, kam sākotnēji MRI bija vismaz 1 Gd veicinošs bojājums un 9 T2 bojājumi, otrā bojājuma rašanās divu gadu laikā risks placebo grupā bija 56 % un AVONEX terapijas grupā - 21 %.
German: Behältnis
Latvian: A PIELIKUMS
German: Anhang A
Latvian: h-4197-AA-lv
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
German: Individuelle Nutzen/Risiko-Bewertung
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šīs zāles.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig, wie vernünftigerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo diagnostisko informāciju.
German: Wenn die Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
German: In toxikologischen Studien an Ratten und Hunden konnten bei einer intravenösen Einzelinjektion keine Todesfälle beobachtet werden.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un suņiem pēc vienas intravenozas injekcijas netika novēroti nāves gadījumi.
German: Das Aufziehen muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Latvian: Šķīdums jāpaņem aseptiskos apstākļos.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu überprüfen.
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
German: Das empfohlene maximale Injektionsvolumen von unverdünntem Axumin beträgt 5 ml.
Latvian: Ieteicamas neatšķaidīta Axumin injekcijas maksimālais tilpums ir 5 ml.
German: radioaktiv
Latvian: radioaktīvs
German: Angemessene aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen eingehalten werden.
Latvian: Jāievēro atbilstoši aseptiskie piesardzības pasākumi.
German: Die vollständige Fachinformation zu Axumin ist der Arzneimittelpackung als separates Dokument beigefügt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Anwendung und Handhabung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Latvian: Pilns Axumin zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem sniegtu citu papildu zinātnisko un praktisko informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
German: Die Ausscheidung im Harn erfolgt langsam, mit etwa 3 % der verabreichten Radioaktivität innerhalb von 4 Stunden und 5 % innerhalb von 24 Stunden.
Latvian: Izdalīšanās caur urīnu ir lēna, sasniedzot aptuveni 3% no ievadītās radioaktivitātes 4 stundu laikā un 5% 24 stundu laikā.
German: Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 12.
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 12. apakšpunktā.
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
German: In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, Nebenwirkungen berichtet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nevēlamām blakusparādībām ziņots mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuriem lietotas šīs zāles.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Latvian: Recepšu zāles (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
German: bis: ToC + 10h
Latvian: Exp: ToC + 10h
German: Axumin wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen eingesetzt.
Latvian: Axumin tiks lietotas vienīgi īpaši kontrolētās telpās.
German: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Latvian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs, vai Jums jāveic kādi īpaši piesardzības pasākumi pēc šo zāļu lietošanas.
German: bis: ToC + 8h
Latvian: Exp: ToC + 8h
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Latvian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvēģija.
German: Vor der Einführung von Axumin in den einzelnen Mitgliedstaaten muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde eine Übereinkunft hinsichtlich des Inhalts und Formats des vorgesehenen Schulungsprogramms treffen.
Latvian: Pirms Axumin laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošas programmas saturu un formātu.
German: Meldola (FC) Italien
Latvian: Meldola (FC)
German: Bei einem Injektionsvolumen zwischen 0,5 und 1 ml dürfen nur Spritzen geeigneter Größe (1 ml) verwendet werden.
Latvian: Ja injekcijas tilpums ir no 0,5 līdz 1 ml, drīkst izmantot tikai atbilstoša izmēra (1 ml) šļirces.
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pašmācības materiālos jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
German: Fluciclovin wird in vivo nicht metabolisiert.
Latvian: Fluciklovīns netiek metabolizēts in vivo.
German: Die Anwendung sollte so erfolgen, dass das Risiko einer Kontamination des Arzneimittels sowie einer Strahlenexposition der Anwender auf ein Minimum reduziert werden.
Latvian: Ievadīšanai jānotiek tādā veidā, lai līdz minimumam samazinātu zāļu kontaminācijas un lietotāju apstarošanas risku.
German: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankreich
Latvian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
German: Vorbereitung des Patienten
Latvian: Pacienta sagatavošana
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transport und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
German: Hinsichtlich der Einschränkungen bei der Interpretation einer positiven Aufnahme siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
German: Es wird empfohlen, die Bilderfassung auf mittlerer Höhe des Oberschenkels zu beginnen und bis zur Schädelbasis zu führen.
Latvian: Attēla ieguvi ieteicams sākt no augšstilba vidus un turpināt līdz galvaskausa pamatnei.
German: Bei allen drei Auswertern lag die patientenbezogene Sensitivität von Fluciclovin (18F) über 88,6 %, während die Spezifität bei 17,2-53,6 % lag.
Latvian: Visiem trīs nolasītājiem pacientu jutīguma pret fluciklovīna (18F) rādītājs bija augstāks par 88,6%, savukārt specifiskums bija diapazonā no 17,2-53,6%.
German: Eine histologische Beurteilung extraprostatischer Lokalisationen (regionale Lymphknoten oder Fernlokalisationen) wurde nur bei Lokalisationen mit positiven Bildgebungsbefunden vorgenommen.
Latvian: Histoloģiskais novērtējums ārpus prostatas (vai nu reģionālajos limfmezglos vai attālās vietās) tika veikts tikai vietām ar pozitīvām attēlu atradēm.
German: 22 (μSv/MBq)
Latvian: 22 (µSv/MBq)
German: Durch den Herstellungsprozess bedingt werden einige Durchstechflaschen mit punktierten Gummistopfen ausgeliefert.
Latvian: Ražošanas procesa atšķirību dēļ daži flakoni tiek izplatīti ar perforētiem gumijas aizbāžņiem.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 und 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
German: Die pivotalen Wirksamkeitsdaten stammen von 115 Patienten, die in die BED-001-Studie an der Emory-Universität rekrutiert worden sind.
Latvian: Pivotālie efektivitātes dati iegūti no 115 pacientiem, kuri tika uzņemti Emorija Universitātē veiktajā pētījumā BED-001.
German: Die verblindeten Auswertungen wurden mit dem histopathologischen Referenzstandard verglichen.
Latvian: Maskētie nolasījumi tika salīdzināti ar histopatoloģisko patiesuma standartu.
German: Durch eine verlängerte Erfassungszeit über dem Beckenbereich lässt sich die Nachweisempfindlichkeit für die Erkrankung erhöhen.
Latvian: Palielinot ieguves ilgumu virs iegurņa, var palielināt slimības noteikšanas jutību.
German: Da die Strahlenexposition bei diesen Patienten erhöht sein kann, muss die anzuwendende Aktivität mit Sorgfalt gewählt werden.
Latvian: Tā kā šādiem pacientiem ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība, rūpīgi jāizvēlas pielietojamā aktivitāte.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Aktivitāte: {YYYY}
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir caur nierēm.
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, starke körperliche Anstrengungen für mindestens einen Tag vor der Untersuchung mit Fluciclovin (18F) zu vermeiden.
Latvian: Pacientam jāiesaka atturēties no nozīmīgas fiziskas slodzes vismaz dienu pirms skenēšanas ar fluciklovīnu (18F).
German: Durch dieses radioaktive Arzneimittel werden Sie einer geringen Menge an ionisierender Strahlung ausgesetzt, was mit einem sehr geringen Risiko für Krebserkrankungen und Erbgutveränderungen verbunden ist.
Latvian: Ar šīm radiofarmaceitiskajām zālēm tiks uzņemts neliels daudzums jonizējošā starojuma, kas saistīts ar ļoti maz iespējamu vēža un iedzimtu patoloģiju risku.
German: In solchen Fällen sollte gegebenenfalls eine klinische Korrelation in Betracht gezogen werden, eventuell mit histopathologischer Beurteilung der vermuteten Rezidivlokalisation.
Latvian: Ja atbilstoši, jāapsver klīniskā korelācija, kas var ietvert potenciālā recidīva vietas histopatoloģisko novērtēšanu.
German: Der die Untersuchung leitende Nuklearmediziner wird die Menge an Axumin festlegen, die in Ihrem Fall angewendet wird.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts, kurš uzraudzīs procedūru, izlems par Jūsu gadījumā lietojamo Axumin daudzumu.
German: Die normalerweise für die Gabe an Erwachsene empfohlene Menge beträgt 370 MBq (Megabecquerel ist die Einheit, in der Radioaktivität angegeben wird).
Latvian: Pieaugušajiem parasti ievadāmais daudzums ir 370 MBq (megabekerels ir vienība, ko lieto radioaktivitātes izteikšanai).
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
German: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österreich.
Latvian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
German: Sie sollten die Ergebnisse der Untersuchung mit dem Arzt besprechen, der die Durchführung der Untersuchung veranlasst hat.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
German: Die Patienten dürfen mindestens 4 Stunden vor der Anwendung von Fluciclovin (18F) nicht essen und nicht trinken (ausgenommen sind kleine Mengen Wasser zur Einnahme von Arzneimitteln).
Latvian: Pirms fluciklovīna (18F) ievadīšanas pacienti nedrīkst ēst vai dzert vismaz 4 stundas (izņemot nelielu ūdens daudzumu, ko uzdzert zālēm).
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
German: Aus den meisten Organen und Geweben (mit Ausnahme des Pankreas) wird die Aktivität nur langsam ausgewaschen.
Latvian: Izvadīšanas aktivitāte no lielākās daļas orgānu un audu (izņemot no aizkuņģa dziedzera) ir lēna.
German: Nach der Injektion von Axumin dauert es normalerweise 5 Minuten, bis der Scan beginnt.
Latvian: Skenēšana parasti tiks sākta apmēram 5 minūtes pēc Axumin injekcijas.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: Zudem kann die Fluciclovin-Anreicherung aufgrund einer Entzündungsreaktion auf eine kürzlich erfolgte Strahlentherapie oder Kryotherapie verstärkt sein.
Latvian: Turklāt fluciklovīna saistīšanos var palielināt iekaisuma reakcija uz nesen veiktu radioterapiju vai krioterapiju.
German: Ihr Arzt und der Nuklearmediziner haben entschieden, dass der Nutzen dieser Untersuchung mit einem radioaktiven Arzneimittel das Risiko durch die Strahlung, der Sie ausgesetzt werden, aufwiegt.
Latvian: Jūsu ārsts un kodolmedicīnas ārsts ir nolēmuši, ka ieguvums no procedūras ar radiofarmaceitiskajām zālēm ir lielāks par risku, ko rada starojuma iedarbība.
German: Prostata und Prostatabett
Latvian: Prostata un prostatas loža
German: Die PET-Aufnahme sollte 3-5 Minuten (Ziel: 4 Minuten) nach Beendigung der Injektion beginnen.
Latvian: PET skenēšana jāuzsāk 3-5 minūtes (mērķis - 4 minūtes) pēc injekcijas pabeigšanas; ieteicamais ieguves laiks ir 3 minūtes katrā gultas pozīcijā.
German: Spezielle Warnhinweise
Latvian: Īpaši brīdinājumi
German: Nach der Anwendung verteilt sich Fluciclovin (18F) sofort in der Leber (14 % der verabreichten Aktivität), dem Pankreas (3 %), der Lunge (7 %), dem rotem Knochenmark (12 %) und der Herzwand
Latvian: Pēc ievadīšanas fluciklovīns (18F) nekavējoties izkliedējas aknās (14% no ievadītās aktivitātes), aizkuņģa dziedzerī (3%), plaušās (7%), sarkanajās kaulu smadzenēs (12%) un sirds sieniņā (4%).
German: Hinweise zur Vorbereitung der Patienten, siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Norādījumus par pacienta sagatavošanu skatīt 4.4. apakšpunktā.