FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su 295 pacientėmis, kurioms buvo diagnozuotas atsinaujinęs kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės vėžys, nustatyta, kad Lynparza vartojusios pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 19,1 mėnesio, o vartojusios placebą (netikrą vaistą) - 5,5 mėnesio.
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Lithuanian: • krūties vėžiu be HER2 ir išplitusiu už pirminės naviko vietos ribų su BRCA1 ar BRCA2 genų mutacijomis sergančioms pacientėms, kurios buvo gydomos tam tikrais vaistais nuo krūties vėžio (nebent tie vaistai netinka).
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Lithuanian: − moterims, kurioms naujai diagnozuotas progresavęs vėžys su mutacijomis (pokyčiais) viename arba abiejuose BRCA1 ir BRCA2 genuose, kurios jau gydytos platinos chemoterapija ir kurioms toks gydymas padėjo sumažinti naviką arba jį sunaikinti;
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Lynparza?
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Lithuanian: Paprastai kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu sergančių pacienčių ir išplitusiu krūties vėžiu be HER2 ir su BRCA genų mutacijomis sergančių pacienčių gydymo rezultatai yra prasti.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 391 paciente, sergančia pažengusios stadijos vėžiu su BRCA1/2 mutacijomis, liga nepaūmėjo maždaug 74 proc.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Lithuanian: Taip pat sergant kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu Lynparza gali padėti atitolinti kitą platinos chemoterapijos ciklą.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Lithuanian: • Kitame tyrime su 265 pacientėmis Lynparza vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 8,4 mėnesio, o vartojusios placebą - 4,8 mėnesio.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Lynparza nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Lithuanian: Lynparza - tai vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas vienas:
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Lithuanian: Lynparza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Lynparza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: • Munasarjade, munajuhade ja kõhukelme suure maliigsusega (kiiresti levivate) vähkkasvajate jätkuraviks järgmistel näidustustel:
Lithuanian: • nuolatiniam didelio laipsnio (sparčiai progresuojančiam) kiaušidžių, kiaušintakių (kiaušides ir gimdą jungiančių latakų) ir pilvaplėvės (pilvo ertmę dengiančios plėvės) vėžinių susirgimų gydymui:
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Lithuanian: Veiklioji Lynparza medžiaga olaparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli(ADP ribozės) polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių ląstelių) DNR.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Lithuanian: Svarbu kasdien išgerti visą rekomenduojamą dozę.
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Lithuanian: 2 skyriuje „Informacija apie šio vaisto pagalbines medžiagas".
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lynparza
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Lithuanian: Rekomenduojama užsirašyti kapsulių išėmimo iš šaldytuvo datą ir taip pat datą, po kurios jas būtina išmesti.
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Lithuanian: Šias specifines vėžio ląsteles galima atpažinti pagal:
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Tõhususe hindamiseks selles alarühmas oli patsientide hulk siiski liiga väike.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingoms išvadoms dėl veiksmingumo šiam pogrupiui pacientų skaičius yra per mažas.
Estonian: Kemoteraapia n=97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Lithuanian: Be to, atliktos žvalgomosios TFST ir TSST analizės.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti du labai veiksmingus vienas kitą papildančius kontracepcijos metodus.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe.
Lithuanian: HR - rizikos santykis.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite, netirpinkite ir nedalinkite tablečių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto patekimo į organizmą greitis.
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs:
Lithuanian: Kraujo tyrimas Jums bus atliktas:
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: • Partnerė taip pat turi taikyti patikimą kontracepciją.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Lithuanian: Būtina laikytis specifinių kiekvienos farmacinės formos dozavimo rekomendacijų.
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Lithuanian: 19 (D0810C00019)
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, kapsules būtina išmesti.
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitokią dozę, jeigu:
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Lithuanian: * Nekontroliuota pagal daugelio veiksnių įtaką.
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija) - tuomet galite pastebėti šiuos simptomus:
Estonian: PURK/ETIKETT
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo PFS2, OS, TDT, TFST, TSST ir HRQoL.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 2 lentelėje bei 1 ir 2 pav.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Lithuanian: • Gerkite po vieną Lynparza dozę (8 kapsules) su vandeniu ryte ir vakare.
Estonian: Olapariibiga koosmanustamisel võib mõnede hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsus väheneda (vt ka lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (taip pat žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Estonian: Madalalt diferentseerunud (G3)
Lithuanian: Mažai diferencijuotas (G3)
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Lithuanian: Vartojant kartotinai, AUC akumuliacijos santykis buvo 1,8, farmakokinetika šiek tiek priklausė nuo laiko.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ning viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitinka žinomas olaparibo farmakologines savybes ir rodo potencialų genotoksiškumą žmonėms.
Estonian: Juuni 2020
Lithuanian: birželio mėn.
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Estonian: Lisateabe saamiseks nende kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį pateikiama 4 skyriuje.
Estonian: PFS2 (40% küpsus)
Lithuanian: PFS2 (40 % branda)
Estonian: Täielikult funktsionaalse HRR-i raja puudumine on üheks olulisemaks plaatinatundlikkust määravaks teguriks munasarja- ja teiste vähitüüpide korral.
Lithuanian: Pilnai funkcionuojančio HRR būdo nebuvimas yra vienas iš esminių kiaušidžių ir kitų vėžių jautrumo platinai faktorių.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Lithuanian: PARP inhibitoriai gali sunaikinti vėžines ląsteles, kurios nesugeba gerai atitaisyti DNR pažeidimų.
Estonian: Suukaudsel manustamisel rottidele indutseeris olapariib luuüdis mikrotuumasid.
Lithuanian: Per burną žiurkėms duodamas olaparibas sukėlė mikrobranduolių kaulų čiulpuose susidarymą.
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Lithuanian: Lynparza tabletes galima gerti neatsižvelgiant į valgį.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Lithuanian: Genetinius tyrimus reikia atlikti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu.
Estonian: Lynparzat võib raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles võimaliku riski.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, galima vartoti Lynparza tik jei nauda viršija galimą riziką.
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Lithuanian: • Gerkite Lynparza ryte ir vakare.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Lithuanian: BICR patvirtintas atsakas apibrėžtas kaip CR arba PR, patvirtintas kartotinės vizualizacijos tyrimo metu būdu praėjus bent 4 savaitėms po pirmojo vizito, kurio metu atsakas nustatytas pirmą sykį.
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Lithuanian: Kiti laboratoriniai duomenys
Estonian: TFST (58% küpsus)
Lithuanian: TFST (58 % branda)
Estonian: Rass (%)
Lithuanian: Rasė (%)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (mėn.
Estonian: Dermatiidiga seotud eelisterminid: dermatiit, allergiline dermatiit ja eksfoliatiivne dermatiit.
Lithuanian: Dermatitas apima šiuos PT: dermatitas, alerginis dermatitas ir eksfoliacinis dermatitas.
Estonian: BRCA mutatsiooni avastamine
Lithuanian: BRCA mutacijos nustatymas
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust kohandada.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms pradinės dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Lithuanian: Tarp randomizuotų pacientų buvo 7 vyrai (5 olaparibo ir 2 lyginamojo gydymo grupėje).
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Lynparza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Estonian: BRCA1/2 mutatsioonide määramine
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų nustatymas
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį.
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Lithuanian: • rifampicino, rifapentino arba rifabutino (nuo bakterijų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę);
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Lithuanian: Kai BRCA1 ir BRCA2 mutacijų nėra, HRR reparacijos būdas gali sutrikti kitais mechanizmais, nors priežastinės aberancija ir penetrancija pilnai neištirtos.
Estonian: Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacienčių, 2 dienas gėrusių olaparibo tablečių iki 900 mg dozę, netikėtų nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla olapariibi manustamisel kombinatsioonis mis tahes statiiniga.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Estonian: Olulisi koostoimeid anastrosooli või letrosooliga ei täheldatud, samas kui tamoksifeen vähendas olapariibi ekspositsiooni 27% võrra.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos su anastrozolu ir letrozolu nenustatyta, o tamoksifenas sumažino olaparibo ekspoziciją 27 %.
Estonian: • Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi te rasestuda.
Lithuanian: • Vartojant šio vaisto negalima pastoti.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.
Estonian: Ravi jätkati ravitava haiguse radioloogilise progresseerumiseni, vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni või kuni 2 aastat.
Lithuanian: Gydymas būdavo tęsiamas iki radiologinio ligos progresavimo nustatymo, nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo arba iki 2 metų.
Estonian: MDS-i/ÄML-i esinemissagedus oli gBRCA1 ja gBRCA2 mutatsiooniga patsientidel sarnane (vastavalt 1,7% ja 1,4%).
Lithuanian: MDS/ŪML atvejų dažnis gBRCA1m ir gBRCA2m turėjusioms pacientėms buvo panašus (atitinkamai 1,7 % ir 1,4 %).
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Lithuanian: Olaparibo vartojimas derinyje su vakcinomis ar imunosupresantais netirtas.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Lithuanian: Lynparza kapsulės gali būti laikomos iki 3 mėnesių žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Estonian: Teie arst võib annust vähendada või ravi katkestada, kas lühiajaliselt või lõplikult.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą.
Estonian: Uuringukeskuse testimise alusel uuringusse kaasatud patsientide gBRCA mutatsiooni staatuse kinnitas retrospektiivselt tsentraalne testimine.
Lithuanian: Pacienčių, įtrauktų atlikus vietinį tyrimą, gBRCAm būklė patvirtinta retrospektyviai atlikus centralizuotą tyrimą.
Estonian: Teie arst võtab teilt vereanalüüsi esimese raviaasta igal kuul ja pärast seda regulaarsete ajavahemike tagant.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują pirmaisiais gydymo metais kas mėnesį ir vėliau reguliariais intervalais.
Estonian: • te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynpranza toimet (vt lõik 2);
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
Estonian: Rottide ja koertega läbiviidud kuni 6-kuulistes korduvtoksilisuse uuringutes taluti olapariibi igapäevaseid suukaudseid annuseid hästi.
Lithuanian: Iki 6 mėn. trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio žiurkėms ir šunims tyrimo metu, kasdien per os duodamas olaparibas buvo toleruojamas gerai.
Estonian: Lynparzat võtvatel patsientidel võib esineda kurnatus, asteenia või pearinglus.
Lithuanian: Lynparza vartojančioms pacientėms gali pasireikšti nuovargis, astenija ar svaigulys.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Lithuanian: Per šį laikotarpį nesuvartotas kapsules reikia išmesti.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Lynparza võib muuta mõne teise ravimi toimet.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Lynparza gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Lithuanian: Lynparza vartojimą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Estonian: Samuti ei saa välistada olapariibi võimet indutseerida CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp-d.
Lithuanian: Taip pat negalima atmesti olaparibo sukeliamos CYP2C9, CYP2C19 ir P gp indukcijos galimybės.
Estonian: Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
Lithuanian: Dėl to kartu vartojamas olaparibas gali sumažinti šių metabolizmo fermentų ir baltymo nešiklio substratų ekspoziciją.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu moteris serga nuo hormonų priklausomu vėžiu, reikia įvertinti būtinybę taikyti du nehormoninius kontracepcijos metodus.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid muuta Lynparza toimet.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti Lynparza veikimą.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Lithuanian: Kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10); sage ( 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Estonian: Kõige sagedasem histoloogiline kasvajatüüp oli seroosne (96%), endometrioidne histoloogiline tüüp leiti 2%-l patsientidest.
Lithuanian: Dažniausia histologinė struktūra buvo serozinis (96 %), endometrioidinė rasta 2 % pacienčių.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Lithuanian: Pacientėms, sirgusioms BRCA mutavusiu vėžiu (n = 136) nustatytas statistikai reikšmingas PFS, TFST ir TSST pailgėjimas.
Estonian: Kõigil patsientidel oli diagnoositud gBRCA1/2m uuringu alguses.
Lithuanian: Visoms pacientėms iš pradžių nustatyta gBRCA1/2m rodančių duomenų.
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield SK10 2NA
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Estonian: On näidatud ekspositsiooni-vastuse seost olapariibi ja hemoglobiinisisalduse vähenemise vahel.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp olaparibo ekspozicijos ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimo.
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio neperforuota lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės.
Estonian: Teie arst kirjutas teile välja Lynparza kapslid.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza kapsules.
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Lithuanian: Olaparibo metabolizmas yra ekstensyvus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lynparzaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta munasarjakartsinoomi (välja arvatud rabdomüosarkoom ja iduliini rakkude kasvajad) korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lynparza tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis kiaušidžių vėžiui, išskyrus rabdomiosarkomą ir lytinių ląstelių navikus, gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Mannitool
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Manitolis
Estonian: Testid ja kontrolluuringud Enne ravi Lynparzaga ja selle ajal kontrollib arst teie verd.
Lithuanian: Tyrimai Prieš pradedant vartoti Lynparza ir gydymo metu gydytojas tirs Jūsų kraują.
Estonian: Need leiud esinesid väiksemate kui kliiniliste kontsentratsioonide puhul.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on eelisterminid järjestatud sageduse vähenemise alusel ja seejärel raskusastme vähenemise alusel.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų grupėje pasirinktini terminai pateikiami mažėjančio dažnio ir paskui mažėjančio sunkumo eile.
Estonian: • ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
Lithuanian: • reakciją į chemoterapiją platinos preparatais arba
Estonian: Lynparza on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Lithuanian: Lynparza vartojamas per burną.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need olla luuüdi raskemate häirete, näiteks müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML), nähtudeks;
Lithuanian: Retais atvejais jie gali rodyti sunkesnį kaulų čiulpų sutrikimą - mielodisplazijos sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML);
Estonian: 20,9% olapariibiga ravitud patsientidest vajas raviperioodil ühte või enamat vereülekannet.
Lithuanian: 20,9 % olaparibą vartojusių pacienčių gydymo metu vieną ar kelis kartus teko perpilti kraujo.
Estonian: Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, ar neatsirado tokių kraujo tyrimų pokyčių, dėl kurių reikia atitinkamai gydyti.
Estonian: Paljud olid samuti saanud muid DNA-d kahjustavaid ravimeid ja kiiritusravi.
Lithuanian: Be to, daugelis buvo gydytos kitais DNR pažeidžiančiais preparatais ir spinduliais.
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil.
Lithuanian: gBRCA1/2 mutacijos būklę būtina ištirti validuotu metodu patyrusioje laboratorijoje.