FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após diluição, Ocrevus é administrado por perfusão intravenosa através de um sistema de perfusão exclusivo.
Swedish: Efter spädning administreras Ocrevus som en intravenös infusion genom en därför avsedd infusionskanal.
Portuguese: · Este medicamento não pode ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis após ‘VAL'/‘EXP'.
Swedish: dat och etiketten på injektionsflaskan efter "EXP".
Portuguese: Nos doentes tratados com ocrelizumab foi observado um aumento na taxa de infeções graves coincidente com eventos confirmados de diminuição da contagem linfocitária total.
Swedish: En ökad frekvens av allvarliga infektioner observerades under episoder av bekräftad minskning av totalt lymfocytantal hos patienter som behandlats med ocrelizumab.
Portuguese: · Infeção ativa atual (ver secção 4.4) · Doentes com compromisso imunitário grave (ver secção 4.4 ) · Neoplasias malignas ativas conhecidas (ver secção 4.4)
Swedish: • Kända aktiva maligniteter (se avsnitt 4.4)
Portuguese: IFN 44 μg (n=418)
Swedish: IFN 44 mikrogram (n=418)
Portuguese: A dose inicial de 600 mg é administrada em duas perfusões intravenosas separadas; uma primeira perfusão de 300 mg, seguida de uma segunda perfusão de 300 mg, 2 semanas depois.
Swedish: Startdosen om 600 mg administreras som två separata intravenösa infusioner; först som en 300 mg infusion, följt två veckor senare av en andra 300 mg infusion.
Portuguese: A percentagem de doentes com títulos seroprotetores contra 5 estirpes do vírus da gripe foi de 20,0 a 60,0% e 16,7 a 43,8% antes da vacinação e, 4 semanas após vacinação, foi de 55,6 a 80,0% nos doentes tratados com ocrelizumab e 75,0 a 97,0% no grupo controlo, respetivamente.
Swedish: Före vaccination varierade andelen patienter i procent med seroprotektiva titrar mot fem influensastammar från 20,0-60,0% i gruppen som behandlats med ocrelizumab respektive 16,7-43,8% i kontrollgruppen.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.5.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão · As reações relacionadas com a perfusão são o efeito secundário mais comum do tratamento com
Swedish: • Reaktioner i samband med infusionen är den vanligaste biverkningen vid behandling med Ocrevus.
Portuguese: Após a perfusão
Swedish: efter spädning
Portuguese: RRP potencialmente fatais
Swedish: Livshotande IRR
Portuguese: Ver secção 4.4 e 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1.
Portuguese: Taxa anualizada de surtos (TAS) (endpoint primário)
Swedish: Kliniska effektmått Årlig skovfrekvens (primärt effektmått)
Portuguese: Imunoglobulina G no sangue diminuída
Swedish: Minskade IgM-nivåer i blod Minskade IgG-nivåer i blod
Portuguese: Percentagem da alteração na Marcha de 25 pés Cronometrada (T25FWT) desde o início até à semana
Swedish: Procentuell ändring av Timed 25-Foot Walk från baseline till vecka 120 Relativ minskning av försämringstakten av gångtid
Portuguese: Ver secção 4.5 e 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.5 och 5.1.
Portuguese: IFN 44 μg (n=411)
Swedish: IFN 44 mikrogram (n=411)
Portuguese: Proporção de doentes com Progressão da Incapacidade Confirmada (CDP) após 12 semanas Redução de risco (Análise combinada Redução de risco (Estudos individuais
Swedish: Andel patienter med 12 veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning Riskreduktion (poolad analys1) Riskreduktion (individuella studier
Portuguese: Dos doentes tratados com Ocrevus, 26,7% e 11,9% desenvolveram RRP ligeiras e moderadas, respetivamente, e 1,4% desenvolveram RRP graves.
Swedish: 26,7% av Ocrevusbehandlade patienter upplevde milda IRR och 11,9% upplevde måttliga IRR.
Portuguese: Qual o aspeto de Ocrevus e conteúdo da embalagem · Ocrevus é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, e incolor a castanho claro.
Swedish: • Ocrevus är en klar till lätt opaliserande, färglös till svagt brun lösning.
Portuguese: Definida como um aumento ≥ 1,0 pontos a partir da pontuação inicial EDSS, para doentes com pontuação inicial igual ou inferior a 5,5, ou ≥0,5 quando a pontuação inicial é >5,5, estimativa Kaplan-Meier na semana
Swedish: (p=0,0206) Definierad som en ökning med ≥ 1,0 poäng från baseline EDSS värdet för patienter med värde vid baseline på 5,5 eller mindre, eller ≥ 0,5 när värdet vid baseline är > 5,5, uppskattning enligt Kaplan-Meier vid vecka 120.
Portuguese: · Durante a perfusão de Ocrevus pode ocorrer hipotensão como sintoma de RRP.
Swedish: • Hypotoni: Som ett symtom på IRR, kan hypotoni inträffa under infusion med Ocrevus.
Portuguese: Ocrevus vai ser conservado por um profissional de saúde no hospital ou numa clínica sob as seguintes condições: · Este medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Ocrevus kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken under dessa förhållanden:
Portuguese: Não existe um antídoto específico no caso de ocorrer uma sobredosagem; interromper a perfusão imediatamente e observar o doente relativamente a RRP (ver secção 4.4).
Swedish: Avbryt infusionen omedelbart och observera patienten för IRR (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Proporção de doentes com Progressão da Incapacidade Confirmada (CDP) após 24 semanas 1
Swedish: Andel patienter med 24 veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning1
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: As perfusões de Ocrevus não devem ser administradas por bólus intravenoso.
Swedish: Infusioner av Ocrevus ska inte administreras som intravenös injektion eller bolusinfusion.
Portuguese: Se parar o tratamento com Ocrevus · É importante que continue o seu tratamento durante o tempo que o seu médico, em conjunto consigo, decidir que seja benéfico para si. · Alguns efeitos secundários podem estar relacionados com o baixo número de linfócitos B. Após parar o tratamento com Ocrevus, ainda poderá ter efeitos secundários até que os seus linfócitos B tenham regressado ao normal.
Swedish: Efter att du avslutat behandlingen med Ocrevus kan du fortfarande få biverkningar tills dina B-celler återgått till det normala.
Portuguese: Estes ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas.
Swedish: Dessa förekommer hos fler än 1 av 10 personer.
Portuguese: O Ocrevus é utilizado em dois tipos de doentes:
Swedish: Ocrevus ges till två typer av patienter:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ocrevus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ocrevus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ocrevus?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ocrevus?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ocrevus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ocrevus ska användas.
Portuguese: As duas primeiras perfusões são administradas com duas semanas de intervalo e as perfusões seguintes são administradas de seis em seis meses.
Swedish: De första två infusionerna ges med två veckors mellanrum och efterföljande doser ges var sjätte månad.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ocrevus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ocrevus.
Portuguese: Outras informações sobre o Ocrevus
Swedish: Mer information om Ocrevus
Portuguese: Ocrevus ocrelizumab
Swedish: Ocrevus okrelizumab
Portuguese: O que é o Ocrevus e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ocrevus och vad används det för?
Portuguese: O Ocrevus não deve ser utilizado em doentes com infeções ativas ou sistemas imunitários muito enfraquecidos, nem em doentes com cancro.
Swedish: Ocrevus får inte ges till patienter med pågående infektioner eller mycket försvagat immunsystem, eller till patienter med cancer.
Portuguese: Antes de cada perfusão, o doente recebe outros medicamentos (um corticosteroide e um antihistamínico), os quais ajudam a prevenir reações potencialmente perigosas.
Swedish: Före varje infusion får patienten andra läkemedel (en kortikosteroid och en antihistamin) för att förhindra eventuella farliga reaktioner.
Portuguese: O Ocrevus só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças dos nervos.
Swedish: Ocrevus är receptbelagt och behandlingen får endast inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av nervsjukdomar.
Portuguese: A substância ativa do Ocrevus, o ocrelizumab, é um anticorpo monoclonal concebido para reconhecer e ligar-se a um alvo denominado CD20 que se encontra à superfície de certos tipos de glóbulos brancos (denominados células B).
Swedish: Den aktiva substansen i Ocrevus, okrelizumab, är en monoklonal antikropp som utformats för att känna igen och binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan till vissa vita blodkroppar (så kallade B-celler).
Portuguese: O tratamento com o Ocrevus proporcionou também alguns benefícios em doentes com esclerose múltipla progressiva primária, uma doença para a qual os tratamentos são necessários com urgência.
Swedish: Behandlingen med Ocrevus var också till viss nytta för patienter med primärprogressiv multipel skleros, en sjukdom som kräver snabb behandling.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios observados com o Ocrevus são superiores aos seus riscos e recomendou a sua autorização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ocrevus är större än riskerna och rekommenderade att Ocrevus skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1656 doentes com esclerose múltipla por surtos (EMS), o número médio de surtos em doentes tratados com o Ocrevus foi cerca de metade daquele nos doentes tratados com um outro medicamento, o interferão beta-1a (0,16 versus 0,29 surtos por ano).
Swedish: I två studier av 1 656 patienter med skovvis multipel skleros (RMS), var det genomsnittliga antalet skov hos patienter som behandlades med Ocrevus ungefär hälften av antalet hos patienter som fick ett annat läkemedel, interferon beta-1.a (0,16 respektive 0,29 skov per år).
Portuguese: Caso ocorram reações durante uma perfusão, esta poderá ser interrompida ou administrada mais lentamente.
Swedish: Om en reaktion inträffar under en infusion kan infusionen stoppas eller ges långsammare.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ocrevus durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ocrevus har visats i studierna?
Portuguese: O Ocrevus é um medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla - uma doença inflamatória do sistema nervoso que causa sintomas tais como fraqueza, dificuldade em andar e problemas de visão.
Swedish: Ocrevus är ett läkemedel som används för behandling av multipel skleros - en inflammationssjukdom i nervsystemet som orsakar symtom som svaghet, gångsvårigheter och problem med synen.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 732 doentes com esclerose múltipla progressiva primária (EMPP) demonstrou que menos doentes que tomavam o Ocrevus apresentavam sintomas agravados com uma duração de 12 semanas ou mais (30 %) em comparação com os que receberam o placebo (34 %).
Swedish: I en tredje studie på 732 patienter med primärprogressiv multipel skleros (PPMS) kunde man visa att färre patienter som tog Ocrevus (30 %) fick försämrade symtom som höll i sig i 12 veckor eller längre, jämfört med patienter som tog placebo (34 %).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ocrevus?
Swedish: Varför godkänns Ocrevus?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Ocrevus era mais eficaz que o interferão beta-1a na redução do número de surtos em doentes com esclerose múltipla por surtos.
Swedish: Studier har visat att Ocrevus var effektivare än interferon beta-1a när det gällde att minska antalet skov hos patienter med skovvis multipel skleros.
Portuguese: O Ocrevus contém a substância ativa ocrelizumab.
Swedish: Ocrevus innehåller den aktiva substansen okrelizumab.
Portuguese: • adultos com esclerose múltipla progressiva primária (EMPP) nos quais os sintomas se agravam de forma constante com o tempo.
Swedish: • vuxna med primärprogressiv multipel skleros (PPMS), då symtomen hela tiden försämras med tiden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais importantes e mais frequentes comunicados relativamente ao Ocrevus são reações relacionadas com a perfusão (tais como prurido, erupção cutânea e dificuldades respiratórias) e infeções.
Swedish: De viktigaste och oftast rapporterade biverkningarna som orsakas av Ocrevus är infusionsreaktioner (t.ex. klåda, utslag och andningssvårigheter) och infektioner.
Portuguese: Estudos demonstraram que o Ocrevus é eficaz na redução do número de surtos e pode também reduzir a progressão dos sintomas em alguns doentes.
Swedish: Studier har visat att Ocrevus minskar antalet skov och att det hos vissa patienter även kan minska försämringen av symtomen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ocrevus?
Swedish: Vilka är riskerna med Ocrevus?
Portuguese: Estes glóbulos brancos desempenham um papel na esclerose múltipla ao atacarem as bainhas que revestem os nervos no cérebro e na medula espinhal, causando danos e inflamação.
Swedish: Dessa vita blodkroppar har betydelse för multipel skleros genom att de angriper det skyddande skiktet runt nerverna i hjärnan och ryggmärgen, vilket leder till inflammation och skador.
Portuguese: Como se utiliza o Ocrevus?
Swedish: Hur används Ocrevus?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocrevus, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ocrevus finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ocrevus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ocrevus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: • adultos com esclerose múltipla por surtos (EMS) em que os portadores apresentam surtos (recaídas) seguidos por períodos nos quais os sintomas são mais ligeiros ou inexistentes;
Swedish: • vuxna med skovvis multipel skleros (RMS), då patienten har skov (attacker med symtom) som följs av perioder med lindriga eller inga symtom
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ocrevus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ocrevus har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado durante a perfusão e durante, pelo menos, uma hora após o fim da perfusão, devendo encontrar-se imediatamente disponíveis instalações para gerir reações adversas.
Swedish: Patienten ska övervakas under infusionen och i minst en timme efteråt.
Portuguese: O Ocrevus é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Swedish: Ocrevus ges som infusion (dropp) i en ven.
Portuguese: Ao atingir as células B, o Ocrevus ajuda a reduzir a sua atividade, aliviando os sintomas ou abrandando a progressão da doença.
Swedish: Detta lindrar symtomen eller bromsar upp sjukdomsförloppet.
Portuguese: Como funciona o Ocrevus?
Swedish: Hur verkar Ocrevus?
Portuguese: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Swedish: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Portuguese: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grécia
Swedish: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
Portuguese: Octegra ser-lhe-á sempre administrado pelo médico ou profissional de saúde.
Swedish: Octegra kommer alltid att ges av en läkare eller sjukvårdspersonal.
Portuguese: Não tome Octegra se está grávida ou a amamentar.
Swedish: Använd inte Octegra om du är gravid eller ammar.
Portuguese: Elpen Pharmaceutical Co, Inc
Swedish: Grekland Elpen Pharmaceutical Co, Inc
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE OCTEGRA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV OCTEGRA OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Portuguese: O QUE É OCTEGRA E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD OCTEGRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: - Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos, incluindo Octegra.
Swedish: - Du kan få besvär med diarré under eller efter det att du tagit antibiotika, inklusive Octegra.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Octegra pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Octegra orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: O seu médico decidirá a duração de tratamento com Octegra.
Swedish: Behandlande läkare avgör hur länge behandlingen med Octegra skall pågå.
Portuguese: Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz solar intensa e não deve usar solário ou qualquer outra lâmpada UV enquanto toma Octegra.
Swedish: Du skall undvika en längre tids exponering för solljus eller starkt solljus och skall inte sola i solarium eller någon annan UV-ljuslampa under Octegrabehandling.
Portuguese: Ao utilizar Octegra com alimentos e bebidas O efeito de Octegra não é influenciado por alimentos incluindo lacticínios.
Swedish: Användning av OCTEGRA med mat och dryck: Effekten av Octegra påverkas inte av mat eller mjölkprodukter.
Portuguese: Não utilize Octegra - Se é alérgico (hipersensível) à substância activa moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer dos outros componentes (ver secção 6.
Swedish: Använd inte Octegra - Om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen moxifloxacin, något annat kinolonantibiotikum eller mot något av övriga innehållsämnen (se avsnitt 6.
Portuguese: Tome especial cuidado com Octegra
Swedish: Var särskilt försiktig med Octegra
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários têm sido observados durante o tratamento com Octegra.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i samband med Octegrabehandlig.
Portuguese: Octegra é para administração intravenosa.
Swedish: Octegra är avsedd för intravenöst bruk.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos para além do Octegra, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Se tem miastenia grave, a toma de Octegra pode agravar os sintomas da sua doença.
Swedish: - Om du har myastenia gravis kan Octegra göra så att symtomen på din sjukdom försämras.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade Sacos de poliolefina: 3 anos Frasco de vidro:
Swedish: Polyolefinpåse: 3 år Glasflaska:
Portuguese: - Octegra pode ocasionalmente causar dor e inflamação dos seus tendões, especialmente se é idoso ou se está actualmente a ser tratado com corticosteróides.
Swedish: - Octegra kan tillfälligtvis orsaka smärtor och inflammation i dina senor, särskilt om du är äldre eller om du samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Portuguese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. À Av. da Siderurgia Nacional
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Portuguese: Os estudos farmacodinâmicos de fluoroquinolonas, em modelos de infecção em animais e em ensaios clínicos no Homem, indicam que o determinante primário de eficácia é a razão AUC24/CIM.
Swedish: Farmakodynamiska studier av fluorokinoloner på infekterade djur och i kliniska prövningar hos människa antyder att den primära bestämningsfaktorn för effekt är kvoten av AUC24/MIC.
Portuguese: Octegra é utilizado em adultos no tratamento das seguintes infecções bacterianas: Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital Infecções da pele e dos tecidos moles
Swedish: Octegra används till vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus - Infektioner i hud och mjukdelar
Portuguese: - A experiência da utilização sequencial de Octegra intravenoso/oral no tratamento da infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital é limitada.
Swedish: - Erfarenheten av sekventiell intravenös/oral behandling med Octegra vid lunginflammation (pneumoni), som man fått utanför sjukhus är begränsad.
Portuguese: Relativamente ao Octegra preste atenção ao seguinte: - Se está a tomar outros medicamentos que afectam o coração durante o tratamento com Octegra, há um risco acrescido de alteração do seu ritmo cardíaco.
Swedish: För Octegra bör du känna till följande: - Om du tar andra läkemedel som kan påverka ditt hjärta under behandlingen med Octegra finns det en ökad risk för förändrad hjärtrytm.
Portuguese: Organismos inerentemente resistentes Microrganismos aeróbios Gram-negativo Pseudomonas aeruginosa *Foi demonstrada satisfatoriamente actividade em estudos clínicos.
Swedish: Pseudomonas aeruginosa *Aktivitet har tillfredsställande visats i kliniska studier.
Portuguese: Octegra contém como substância activa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamado fluroquinolonas.
Swedish: Octegra innehåller moxifloxacin som aktiv substans, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner.
Portuguese: Octegra actua matando as bactérias causadoras de infecções, quando são provocadas por bactérias que são susceptíveis à moxifloxacina.
Swedish: Octegra verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner, om de är orsakade av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin.
Portuguese: Antes de utilizar Octegra…, Tome especial cuidado…).
Swedish: Innan du använder Octegra… Var särskilt försiktig med Octegra).
Portuguese: - Octegra poderá provocar uma inflamação grave e rápida do fígado, a qual poderá originar insuficiência hepática com risco de vida (incluindo casos fatais, ver secção 4.
Swedish: - Octegra kan orsaka plötslig och svår inflammation i levern vilket kan leda till livshotande leversvikt (inklusive dödsfall, se avsnitt 4.
Portuguese: Antes de utilizar Octegra pela primeira vez - Octegra pode temporariamente alterar o ECG do seu coração o que pode muito raramente originar alterações do ritmo cardíaco com potencial risco de vida.
Swedish: Före din första behandling med Octegra - Octegra kan tillfälligt ändra ditt hjärtas EKG, vilket mycket sällan kan orsaka livshotande störningar på hjärtrytmen.
Portuguese: Devido a informação clínica limitada, a moxifloxacina está também contra-indicada em doentes com diminuição da função hepática (Child Pugh C) e em doentes com aumento das transaminases > 5 vezes o LNS.
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet är Octegra också kontraindicerat till patienter med nedsatt leverfunktion (Child Pugh C) och till patienter med transaminasstegring >5 gånger övre normalvärdet.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar o tratamento se repentinamente começar a sentir mal-estar ou notar amarelecimento da parte branca dos olhos, urina escura, comichão da pele, tendência para sangrar ou alterações da atenção ou vigília.
Swedish: Kontakta din läkare innan du fortsätter behandlingen om du plötsligt börjar få sjukdomskänsla eller upptäcker gulnande ögonvitor, mörk urin, klåda i huden, blödningstendenser eller tankestörningar eller förändrad vakenhet.
Portuguese: - Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex.: varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os seus tempos de coagulação do sangue.
Swedish: Om du samtidigt behandlas med oralt antikoagulantia (t ex warfarin), kan det bli nödvändigt för din läkare att undersöka din koagulationstid.
Portuguese: - Se tem, ou alguém tem da sua família, deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara), informe o seu médico que o aconselhará se Octegra é adequado para si.
Swedish: - Om du eller någon i din familj har glukos-6-fosfathydrogenasbrist (en ovanlig ärftlig sjukdom), tala om det för din läkare, som talar om ifall Octegra är lämpligt för dig.