FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Inverter overførselsanordningen og hætteglasset med solvens, der indeholder vand til injektionsvæsker, indsæt den gennemsigtige ende af overførselsanordningen i hætteglasset med pulver, og tryk ned indtil spidsen gennemborer gummiproppen, og overførselsanordningen klikker på plads.
Estonian: Keerake ülekandeseade ja süsteveega lahustiviaal alaspidi ning sisestage ülekandeseadme läbipaistev ots pulbriviaali, surudes seda alla, kuni teravik läbib kummikorgi ja ülekandeseade klõpsuga kinnitub.
Danish: Sådan skal du tage Cinryze
Estonian: Kuidas Cinryze't kasutada
Danish: Anvend kun en silikonefri injektionssprøjte (leveres i pakningen) til administration af præparatet.
Estonian: Ravimi manustamiseks võib kasutada ainult (pakendis sisalduvat) silikoonivaba süstalt.
Danish: Fjern plasticlågene fra hætteglassene med pulver og solvens.
Estonian: Võtke pulbri- ja lahustiviaalilt plastkaaned.
Danish: ) hos de tre børn under 6 år var forbundet med stigning i C1-inhibitor (C1-INH)-niveauet og klinisk virkning ved akut behandling og forebyggelse af anfald.
Estonian: ) manustamisel C1-inhibiitori taseme tõusu ning see osutus kliiniliselt efektiivseks hoogude akuutse ravi ja ennetamise osas.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at præparatets navn og batchnummer registreres hver gang Cinryze indgives til en patient, for at bibeholde en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch for præparatet.
Estonian: Cinryze manustamisel patsiendile on tungivalt soovitatav iga kord märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et ravimi partiid oleks võimalik patsiendiga seostada.
Danish: I kliniske studier førte intravenøs administration af Cinryze til en signifikant forhøjelse i systemiske niveauer af antigen og funktionel C1-inhibitor inden for 1 time efter administration.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenesid antigeense ja funktsionaalse C1-inhibiitori süsteemsed tasemed oluliselt 1 tunni jooksul pärast Cinryze intravenoosset manustamist.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Danish: Fjern hætteglasset med solvens ved at dreje det mod uret.
Estonian: Lahustiviaali eraldamiseks keerake seda vastupäeva.
Danish: Tilberedning af en dosis Cinryze (500 IE) ved rekonstitution af et hætteglas Tilberedning af en dosis Cinryze (1000 IE) ved rekonstitution af to hætteglas Rekonstitutionsmetode for hvert hætteglas
Estonian: Cinryze ühe annuse (500 RÜ) valmistamine ühe viaali lahustamise teel Cinryze ühe annuse (1000 RÜ) valmistamine kahe viaali lahustamise teel Iga viaali lahustamisviis
Danish: Hvis der ikke er vakuum i hætteglasset, må produktet ikke anvendes.
Estonian: Ärge kasutage toodet, kui pulbriviaalis ei ole vaakumit.
Danish: Din behandling vil blive påbegyndt og håndteret under opsyn af en læge med erfaring i at behandle patienter med hereditært angioødem (HAE).
Estonian: Teie ravi alustab päriliku angioödeemiga patsientide ravis kogenud arst ning see toimub tema järelevalve all.
Danish: En international enhed (IE) svarer til mængden af C1-inhibitor, der er til stede i 1 ml normalt humant plasma.
Estonian: Üks rahvusvaheline ühik (RÜ) vastab 1 ml normaalses inimese vereplasmas sisalduvale C1-inhibiitori kogusele.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas med Cinryze indeholder ca. 11,5 mg natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga Cinryze viaal sisaldab ligikaudu 11,5 mg naatriumi.
Danish: Den månedlige anfaldshyppighed pr. forsøgsperson, der fik Cinryze-profylakse i mindst 1 år, vedblev med at være lav (0,34 anfald pr. måned) i forhold til hyppigheder før undersøgelsen.
Estonian: Profülaktilist Cinryze-ravi vähemalt 1 aasta jooksul saanud uuringus osalejatel jäi hoogude arv kuus uuringueelse arvuga võrreldes osaleja kohta püsivalt väikeseks (0,34 hoogu kuus).
Danish: Dosis og indikationer for behandling
Estonian: Ravi annused ja näidustused
Danish: Brug en steril engangssprøjte på 10 ml, træk stemplet tilbage, så der kommer ca. 5 ml luft ind i injektionssprøjten.
Estonian: Steriilset ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt kasutades tõmmake kolvi tagasi, et lasta süstlasse ligikaudu 5 ml õhku.
Danish: Der er begrænsede data til rådighed angående brugen af dette lægemiddel til hjemmebehandling eller selvindgivelse.
Estonian: Ravi koduse kasutamise või iseendale manustamise kohta on andmed piiratud.
Danish: Natriumchlorid Saccharose Natriumcitrat L-valin
Estonian: Pulber: naatriumkloriid sahharoos naatriumtsitraat L-valiin L-alaniin L-treoniin
Danish: 10. Placer hætteglasset med pulver på en flad overflade.
Estonian: Asetage pulbriviaal tasasele pinnale.
Danish: Rutinemæssig forebyggelse af angioødem-anfald
Estonian: Angioödeemi hoogude rutiinne ennetamine
Danish: Hensigtsmæssig vaccination (hepatitis A og B) skal overvejes for patienter, som regelmæssigt eller gentagne gange får human plasmaderiveret C1-inhibitor-præparat.
Estonian: Patsientide puhul, kes kasutavad regulaarselt või korduvalt inimese vereplasmast valmistatud C1-inhibiitori tooteid, tuleb kaaluda sobivat vaktsineerimist (A- ja B-hepatiit).
Danish: Behandling med Cinryze resulterede også i en mere end to-fold reduktion af tiden indtil HAE-anfaldet var fuldstændigt overstået, sammenlignet med placebo (mediantid 12,3 timer versus 31,6 timer, p=0,001).
Estonian: Cinryze-ravi vähendas ka platseeboga võrreldes rohkem kui poole võrra päriliku angioödeemi hoo täieliku leevendumiseni kuluvat aega (mediaan 12,3 tundi vs. 31,6 tundi, p = 0,001).
Danish: Du skal derfor kun rekonstituere ét hætteglas med Cinryze til en dosis på 500 IE.
Estonian: Seetõttu lahustage ainult üks Cinryze viaal üheks 500 RÜ annuseks.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüperglükeemia
Danish: Cinryze 500 IE, pulver til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human)
Estonian: Cinryze 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti C1-inhibiitor (inimpäritolu)
Danish: Solvensen er en gennemsigtig, farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti on selge värvitu lahus.
Danish: Udslæt/erytem på injektionsstedet, smerter på infusionsstedet, pyreksi
Estonian: Sage lööve/punetus süstekohal, valu infusioonikohal, palavik
Danish: Hver pakning indeholder:
Estonian: Pakendi sisu:
Danish: Rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse
Estonian: Tursehoogude rutiinne ennetamine
Danish: 2 til 11 år, 10-25 kg: 500 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure.
Estonian: 2- kuni 11-aastased, 10-25 kg: 500 RÜ Cinryze't 24 tunni jooksul enne meditsiinilist, hambaravi- või kirurgilist protseduuri.
Danish: En IE svarer til mængden af C1-inhibitor til stede i 1 ml normalt humant plasma.
Estonian: Üks RÜ vastab 1 ml normaalses inimese vereplasmas sisalduvale C1inhibiitori kogusele.
Danish: Bemærk: Overførselsanordningen skal sættes på hætteglasset med solvens før den sættes på hætteglasset med pulver, så vakuum i hætteglasset med pulver bibeholdes.
Estonian: Märkus: enne ülekandeseadme kinnitamist pulbriviaalile tuleb see kinnitada lahustiviaalile, et pulbriviaalist ei kaoks vaakum.
Danish: • Hvis du oplever et alvorligt anfald, især hvis der er en hævelse af strubehovedet (larynx), eller hvis behandlingsstarten udskydes, kan den anden dosis på 1000 IE gives tidligere end 60
Estonian: • Kui raske tursehoo, eriti kõriturse korral ravi alustamine viibib, võib olenevalt teie ravivastusest teise annuse 1000 RÜ manustada varem kui 60 minuti möödumisel esimesest annusest.
Danish: 2 overførselsanordninger med filter, 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml, 2 venepunktursæt og 2 beskyttelsesunderlag.
Estonian: 2 filtriga ülekandeseadet, 2 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt, 2 veenipunktsiooni komplekti ja 2 kaitsematti.
Danish: To hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder 1000 IE C1-inhibitor (human) pr. 10 ml svarende til en koncentration på 100 IE/ml.
Estonian: Kaks viaali lahustatud Cinryze't sisaldavad 1000 RÜ C1inhibiitorit (inimpäritolu) 10 ml kohta, mis vastab kontsentratsioonile 100 RÜ/ml.
Danish: Det totale proteinindhold af den rekonstituerede opløsning er 15 ± 5 mg/ml.
Estonian: Valmislahuse üldvalgusisaldus on ≤ 15  5 mg/ml.
Danish: Som sådan forventes farmakokinetikken og udskillelsen af Cinryze ikke at ændres af nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Seega neeru- või maksakahjustus eeldatavalt Cinryze farmakokineetikat ja eritumist ei mõjuta.
Danish: To hætteglas med rekonstitueret Cinryze kombineres til en enkelt dosis.
Estonian: Kaks viaali lahustatud Cinryze't ühendatakse üheks annuseks.
Danish: To hætteglas med pulver.
Estonian: kaks pulbriviaali;
Danish: Cinryze indeholder:
Estonian: Mida Cinryze sisaldab
Danish: To hætteglas med Cinryze pulver skal rekonstitueres for at fremstille en dosis (1.000 IE/10 ml).
Estonian: Ühe annuse valmistamiseks tuleb lahustada kaks Cinryze pulbriviaali (1000 RÜ/10 ml).
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet var ikke almindelige.
Estonian: Paikseid reaktsioone süstekohal esines aeg-ajalt.
Danish: Alle 9 (100 %) forsøgspersoner opnåede klar begyndende lindring af det definerende symptom inden for 4 timer efter påbegyndt Cinryzebehandling; mediantiden var 0,5 timer (interval: 0,25-2,5 timer): hhv. 1,25, 0,25 og 0,5 timer for grupperne, der fik med 500 enheder
Estonian: Mediaanintervall oli 0,5 tundi (vahemik: 0,25-2,5 tundi): 1,25; 0,25 ja 0,5 tundi vastavalt Cinryze 500 ühiku
Danish: Anvisning om håndtering af mulige bivirkninger
Estonian: Juhis võimalike kõrvaltoimete ravimiseks
Danish: Hætteglasset med pulver må ikke omrystes.
Estonian: Ärge loksutage pulbriviaali.
Danish: Cinryze er beregnet til intravenøs administration (i venen) efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker.
Estonian: Cinryze on ette nähtud intravenoosseks (veeni) manustamiseks pärast lahustamist süstevees.
Danish: • En anden dosis på 1000 IE kan indgives, hvis dine symptomer ikke lindres efter 60 minutter.
Estonian: • Tursehoo esimese nähu ilmnemisel tuleb süstida annus 1000 RÜ (kaks viaali) Cinryze't.Kui teie sümptomid 60 minuti pärast ei leevendu, võib teha teise süsti 1000 RÜ.
Danish: Indgiv 500 IE (rekonstitueret i 5 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 5 minutter.
Estonian: Manustage 500 RÜ (lahustatuna 5 ml süstevees) Cinryze't intravenoosse süstina kiirusel 1 ml minutis 5 minuti jooksul.
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos unge i alderen 12 til 17 år er dosis den samme som for voksne.
Estonian: 12 kuni 17-aastastel noorukitel on annuse suurus raviks, rutiinseks ja protseduurieelseks ennetuseks sama mis täiskasvanutel.
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos ældre patienter i alderen 65 år og derover er dosis den samme som for voksne.
Estonian: 65-aastastel või vanematel eakatel patsientidel on annuse suurus raviks, rutiinseks ja protseduurieelseks ennetuseks sama mis täiskasvanutel.
Danish: Efter det er blevet opløst i vand til injektionsvæsker er opløsningen gennemsigtig og farveløs eller let blålig.
Estonian: Pärast süstevees lahustamist on lahus selge ja värvitu kuni sinakas.
Danish: Behandling af angioødem-anfald
Estonian: Angioödeemi hoogude protseduurieelne ennetamine
Danish: Sæt venepunktursættet på injektionssprøjten med Cinryze-injektionsvæske og giv patienten injektionsvæsken intravenøst.
Estonian: Kinnitage veenipunktsiooni komplekt Cinryze lahust sisaldavale süstlale ja süstige see intravenoosselt patsiendile.
Danish: Meget almindelig
Estonian: Aeg-ajalt köha
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er dosis den samme som for voksne.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel on annuse suurus raviks, rutiinseks ja protseduurieelseks ennetuseks sama mis täiskasvanutel.
Danish: Der er blevet rapporteret om trombotiske tilfælde hos neonatale og spædbørn, der gennemgår en hjertebypass-procedure, mens de får et andet C1-inhibitor-præparat off-label i høje doser (op til 500 enheder
Estonian: Vastsündinutest ja imikutest uuringus osalejatel, kes said südame šunteerimise käigus suurtes annustes (kuni 500 ühikut
Danish: Personer, der ikke er sundhedspersonale, skal opnå de nødvendige færdigheder, før Cinryze kan indgives sikkert og effektivt i hjemmet.
Estonian: Enne kui Cinryze't võib kodus ohutult ja efektiivselt manustada, peab mittetervishoiutöötaja omandama selleks vajalikud oskused.
Danish: Graviditet
Estonian: Lahustamine
Danish: Cinryze til rutinemæssig forebyggelse af HAE-anfald Undersøgelse LEVP 2005-1/B anvendte et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret overkrydsningsdesign.
Estonian: Cinryze päriliku angioödeemi hoogude rutiinseks ennetamiseks Uuringul LEVP 2005-1/B kasutati randomiseeritud topeltpimeda platseebo-kontrollitud ristuvuuringu ülesehitust; 22 uuringus osalejat hinnati efektiivsuse suhtes (randomiseeritud ja ravitud mõlemal ristuvuuringu perioodil).
Danish: Efter rekonstitution skal dette præparat straks bruges.
Estonian: Ravim tuleb kohe pärast lahustamist ära kasutada.
Danish: Cinryze.
Estonian: Cinryze't.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cinryze den 15. juni 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cinryze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15. juunil 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cinryze findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cinryze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere to hovedundersøgelser hos børn mellem 6 og 11 år blev gennemført.
Estonian: Kaks põhiuuringut tehti ka lastel vanuses 6-11 aastat.
Danish: Andre oplysninger om Cinryze
Estonian: Muu teave Cinryze kohta
Danish: Der blev også fremlagt understøttende data om effektiviteten af Cinryze hos børn mellem 2 og 5 år.
Estonian: Esitati ka toetavad andmed Cinryze efektiivsuse kohta lastel vanuses 2-5 aastat.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cinryze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Cinryze godkendt?
Estonian: Miks Cinryze heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinryze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cinryzega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Lægen bør regelmæssigt vurdere behovet for rutineforebyggelse og kan justere injektionernes hyppighed eller dosen efter patientens reaktion.
Estonian: Arst peab regulaarselt hindama rutiinse profülaktika vajadust ja tohib patsiendi ravivastuse alusel kohandada süstimise sagedust ja annuse suurust.
Danish: Hvad er Cinryze, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Cinryze ja milleks seda kasutatakse?
Danish: De patienter, der blev udvalgt til den anden undersøgelse, var dem, der havde hyppige anfald, nemlig mindst to anfald om måneden i gennemsnit.
Estonian: Sellesse uuringusse valitud patsientidel esines episoode sageli, keskmiselt vähemalt kaks korda kuus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cinryze.
Estonian: See on ravimi Cinryze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Cinryze anvendes også til rutineforebyggelse hos voksne og unge og hos børn fra 6 år og opefter, som har alvorlige og hyppige anfald af angioødem, der ikke kan forebygges i tilstrækkelig grad med orale lægemidler, eller hos patienter, hvis anfald ikke behandles i tilstrækkelig grad.
Estonian: Samuti kasutatakse Cinryzet tavaprofülaktikaks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6aastastel lastel, kellel esinevad rasked ja sagedad angioödeemiepisoodid, mida suukaudsete ravimitega ei saa piisavalt ennetada, ja patsientidel, kelle episoode ei ole piisavalt ravitud.
Danish: Cinryze anvendes til at erstatte den manglende C1-hæmmer, hvilket afhjælper manglen og bidrager til at forebygge eller behandle anfald af angioødem.
Estonian: Cinryzet kasutatakse puuduva C1-inhibiitori asendamiseks, korrigeerides selle valgu puuduse ja aidates nii ennetada angioödeemiepisoode.
Danish: Alle patienterne fik Cinryze og begyndte at mærke en forbedring fire timer inde i behandlingen.
Estonian: Kõigile patsientidele manustati Cinryzet ja paranemist täheldati 4 tunni möödudes pärast ravi algust.
Danish: Der vil ligeledes være en patientinstruktionsfolder, som bør opbevares i hjemmet.
Estonian: Patsientide teabematerjal sisaldab ka väljaõppe infolehte, mida nad peavad kodus hoidma.
Danish: Virksomheden vil endvidere føre et patientregister med henblik på at tilvejebringe yderligere data om sikkerheden på langt sigt og måden, hvorpå lægemidlet anvendes i praksis.
Estonian: Lisaks loob tootja patsiendiregistri, et koguda ravimi pikaajalise ohutuse ja praktilise kasutamise kohta lisaandmeid.
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Esitatud uuringuandmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et Cinryze kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cinryze skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den eneste hyppige bivirkning i undersøgelser med Cinryze (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, som ikke er alvorligt, og som typisk omfatter armene, brystet, maven eller injektionsstedet.
Estonian: Uuringutes täheldatud Cinryze ainus sage kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) oli lööve, mis ei olnud raske ja tekkis enamasti käsivartel, rindkerel, kõhul või süstekohas.
Danish: Cinryze var effektivt til at forebygge anfald, der blev udløst af disse indgreb, idet 98 % af indgrebene ikke udløste et anfald inden for 72 timer.
Estonian: Cinryze oli nende protseduuridega seotud episoodide profülaktikas efektiivne: 98% juhtudest ei täheldatud ravimi kasutamisel 72 tunni vältel turseepisoodi.
Danish: Patienter med lave niveauer af dette protein har en overdrevent stor aktivitet i disse to systemer, hvilket medfører symptomer på angioødem.
Estonian: Patsientidel, kelle veres on C1inhibiitorvalku vähe, on mõlema süsteemi aktiivsus liiga suur, mis põhjustab angioödeemi sümptomite tekke.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Cinryze, vil sikre, at sundhedspersonale i alle medlemsstater, som forventes at ordinere Cinryze, modtager oplysningsmateriale med instruktioner om at sørge for, at plejere og patienter, der indgiver lægemidlet hjemme, modtager behørig undervisning.
Estonian: Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama asjakohase väljaõppe.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cinryze?
Estonian: Mis riskid Cinryzega kaasnevad?
Danish: Hos børn mellem 6 og 11 år reduceres dosen til 500 enheder.
Estonian: Lastele vanuses 6-11 aastat manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Keskmine episoodide arv 12 nädala jooksul oli Cinryzega ravitud patsientidel 6,1 ja platseebot saanud patsientidel 12,7.
Danish: Hvordan anvendes Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryzet kasutatakse?
Danish: I den anden undersøgelse, som omfattede 24 patienter fra den første undersøgelse, så man på antallet af anfald over en række 12-ugers perioder, hvor patienterne fik Cinryze eller placebo som forebyggende behandling.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 esimese uuringu patsienti, vaadeldi episoodide arvu 12 nädala vältel, kui patsientidele manustati profülaktiliselt Cinryzet või platseebot.
Danish: Over 50 % af de patienter, der fik Cinryze, begyndte at mærke en forbedring to timer inde i behandlingen sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Paranemist täheldati 2 tunni möödudes pärast ravi alustamist Cinryze patsiendirühmas enam kui 50%-l, platseeborühmas aga 33%-l patsientidest.
Danish: Hvordan virker Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryze toimib?
Danish: Cinryze udleveres kun efter recept.
Estonian: Cinryze on retseptiravim.
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Estonian: Cinryzet kasutatakse angioödeemi (turse) episoodide raviks päriliku angioödeemiga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2aastastel lastel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinryze fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cinryze kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Behandling bør indledes under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af hereditært angioødem.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet või platseebot (näivat ravimit) angioödeemiepisoodide raviks 71 patsiendil.
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Estonian: Cinryze toimeaine, inimese C1-inhibiitor, on inimverest eraldatud valk.
Danish: Lægen kan beslutte, at plejeren og patienten selv kan foretage injektionen, såfremt de har modtaget tilstrækkelige instruktioner.
Estonian: Arst võib otsustada, et pärast vastava väljaõppe saamist tohib ravimit süstida patsient ise või tema hooldaja.
Danish: Af to hovedundersøgelser hos mestendels voksne patienter med hereditært angioødem, fremgik det, at Cinryze var mere effektivt end placebo til at behandle og forebygge anfald af angioødem.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osalesid peamiselt täiskasvanud päriliku angioödeemiga patsiendid, oli Cinryze angioödeemiepisoodide ravis ja ennetuses platseebost efektiivsem.
Danish: Cinryze indeholder det aktive stof C1-hæmmer (human).
Estonian: Cinryze sisaldab toimeainena inimese C1-inhibiitorit.
Danish: C1-hæmmerproteinet er nødvendigt for at regulere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager inflammation.
Estonian: C1-inhibiitorvalk juhib organismis komplemendi- ja kontaktisüsteeme (veres esinevad infektsioonivastased ja põletikku tekitavad valgukogumid).
Danish: Patienter med hereditært angioødem får anfald af hævelse, som kan ramme en hvilken som helst del af kroppen, såsom ansigtet, lemmerne eller tarmregionen, og forårsage ubehag og smerte.
Estonian: Päriliku angioödeemiga patsientidel võivad ebamugavust ja valu tekitavaid turseepisoode esineda kõikjal organismis: näol, jäsemetel, soole ümbruses.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinryze?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cinryze kasulikkus?
Danish: Ved behandling for anfald af angioødem hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, modtager patienten 1 000 enheder ved første tegn på et anfald af angioødem.
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.