FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tmax mediano di lisinopril è stato ritardato da 6 ora a 8 ore con liraglutide.
Croatian: Uz liraglutid je medijan tmax lizinoprila bio odgođen sa 6 h na 8 h.
Italian: In uno studio clinico di 52 settimane, l'aggiunta di insulina detemir a liraglutide 1,8 mg e metformina in pazienti che non hanno raggiunto i target glicemici con solo liraglutide e metformina, ha comportato una diminuzione di HbA1c dal valore basale di 0,54% confrontato con 0,20% del gruppo di controllo con liraglutide 1,8 mg e metformina.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 52 tjedna dodatak detemir inzulina liraglutidu od 1,8 mg i metforminu, u bolesnika koji nisu postigli ciljnu glikemiju samo na liraglutidu i metforminu, rezultirao je smanjenjem HbA1c za 0,54% od početne vrijednosti u odnosu na 0,20% u kontrolnoj skupini liječenoj liraglutidom od 1,8 mg i metforminom.
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Croatian: Brizgalica je namijenjena primjeni s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati eventi avversi tiroidei, come il gozzo, in particolare nei pazienti con patologie tiroidee preesistenti.
Croatian: Štetni događaji povezani sa štitnjačom, kao što je struma, prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima i osobito u bolesnika s otprije postojećom bolešću štitnjače.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse da studi controllati di fase 3a, studio clinico a lungo termine su esiti cardiovascolari (LEADER) e segnalazioni spontanee (post-marketing)
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u dugotrajnim kontroliranim ispitivanjima faze 3a i u dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda (LEADER) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište)
Italian: Si sono osservati cali ponderali maggiori in pazienti che alla valutazione basale presentavano un indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) maggiore.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine bilo je to veće što je početni indeks tjelesne mase (ITM) bio veći.
Italian: Nello studio LEADER, la frequenza di pancreatite acuta è stata confermata, ed è stata rispettivamente dello 0,4% per il trattamento con liraglutide e dello 0,5% per il trattamento con il placebo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Croatian: Učestalost neovisno potvrđenih slučajeva akutnog pankreatitisa u ispitivanju LEADER iznosila je 0,4% uz liraglutid te 0,5% uz placebo (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Italian: Si può conservare la penna per 1 mese a temperatura inferiore a 30˚C o in frigorifero (2˚C - 8˚C),
Croatian: Brizgalicu možete koristiti mjesec dana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C-8°C), dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta del 13-23% nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Croatian: U usporedbi sa zdravim bolesnicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% u bolesnika s blažim do umjerenim oštećenjem jetre.
Italian: In entrambi i bracci di trattamento è stata osservata una perdita di peso (-4,3 kg con liraglutide e -3,7 kg con lixisenatide).
Croatian: U obje je liječene skupine primijećen gubitak tjelesne težine (-4,3 kg uz liraglutid te -3,7 kg uz liksisenatid).
Italian: I segni includono bruciore di stomaco.
Croatian: Znakovi uključuju žgaravicu.
Italian: Informi il medico se è, o pensa di essere, incinta o se sta programmando una gravidanza.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Italian: • Diarrea.
Croatian: • Mučnina.
Italian: Non vi è nessuna esperienza terapeutica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA (New York Heart Association) e, pertanto, liraglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u ovih bolesnika.
Italian: • Medicinali antidiabetici orali (come metformina, pioglitazone, sulfanilurea, inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i)) e/o insulina.
Croatian: pioglitazon, sulfonilureja, inhibitor suprijenosnika natrija-glukoze 2 (inhibitor SGLT2)) i/ili inzulin.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza erano le patologie gastrointestinali, le infezioni, le infestazioni.
Croatian: Od nuspojava najčešće su prijavljivani gastrointestinalni poremećaji te infekcije i infestacije.
Italian: Non-fatal stroke
Croatian: Moždani udar bez smrtnog ishoda
Italian: Analogamente, in uno studio clinico della durata di 26 settimane, condotto su pazienti con diabete di tipo 2 e moderata insufficenza renale (CrCl 30-59 ml/min, vedere paragrafo 5.1) l'esposizione a liraglutide è stata del 26% più bassa in confronto con un diverso studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con normali funzioni renali o lieve compromissione della funzionalità renale.
Croatian: Slično tome, u 26-tjednom kliničkom ispitivanju, bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 i umjerenim oštećenjem bubrega (CrCl 30-59 ml/min, vidjeti dio 5.1) imali su 26% nižu izloženost liraglutidu u usporedbi sa zasebnim ispitivanjem koje je uključivalo bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 s normalnom bubrežnom funkcijom ili blažim oštećenjem bubrega.
Italian: Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse individuate in studi controllati di fase 3a a lungo termine, studio LEADER (studio clinico a lungo termine con esito cardiovascolare) e a seguito di segnalazioni spontanee (post-marketing).
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave prijavljene u dugotrajnim, kontroliranim ispitivanjima faze 3a i ispitivanju LEADER (dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište).
Italian: • Warfarin o altri medicinali anticoagulanti orali.
Croatian: • Varfarin ili druge lijekove protiv zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta.
Italian: L'ipoglicemia grave può verificarsi con frequenza non comune ed è stata principalmente osservata con liraglutide in associazione a sulfanilurea (0,02 eventi/paziente/anno).
Croatian: Teška hipoglikemija može se pojaviti manje često i to je prije svega zabilježeno kad se liraglutid kombinirao sa sulfonilurejom (0,02 događaja/bolesnik-godina).
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Italian: Patologie cardiache
Croatian: Poremećaji srca
Italian: Ciò è quello che può accadere se prende una sulfanilurea o insulina.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi ako uzimate i sulfonilureju ili inzulin.
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione della dose nei pazienti con lieve o moderata compromissione della funzionalità epatica.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Italian: Flautolenza Distensione dell'addome Malattia da reflusso gastroesofageo Fastidio addominale Mal di denti
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Nelagoda u abdomenu Zubobolja
Italian: Per migliorare la tollerabilità gastrointestinale, la dose iniziale è di 0,6 mg di liraglutide al giorno.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg liraglutida na dan, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka.
Italian: All'inizio della terapia, queste reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Croatian: Ove gastrointestinalne nuspojave mogu biti češće na početku liječenja.
Italian: Per i pazienti trattati con insulina premiscelata al basale e almeno per le successive 26 settimane, il tasso di ipoglicemia grave sia per liraglutide che per il placebo è stato di 2,2 eventi ogni 100 pazienti/anno.
Croatian: U bolesnika koji su na početku ispitivanja i tijekom barem sljedećih 26 tjedana bili liječeni predmiješanim inzulinom, stopa teške hipoglikemije iznosila je 2,2 događaja na 100 bolesnik-godina i uz liraglitud i uz placebo.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije
Italian: Comune • Vomito.
Croatian: Često • Povraćanje.
Italian: Sono stati condotti cinque studi clinici controllati di fase 3a, randomizzati, in pazienti adulti, in doppio cieco per valutare gli effetti di liraglutide sul controllo glicemico (Tabella 2).
Croatian: Djelovanje liraglutida na regulaciju glikemije procjenjivalo se u pet dvostruko slijepih, randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3a u odraslih osoba (Tablica 2).
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Victoza Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: Nello studio LEADER, la frequenza di colelitiasi e di colecistiti è stata rispettivamente dell'1,5% e dell'1,1% per il trattamento con liraglutide e dell'1,1% e dello 0,7% per il trattamento con il placebo (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: U ispitivanju LEADER učestalost kolelitijaze i kolecistitisa iznosila je 1,5% odnosno 1,1% uz liraglutid te 1,1% odnosno 0,7% uz placebo (vidjeti dio 5.1).
Italian: Prima che inizi ad usare Victoza, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ovih lijekova prije nego započnete s primjenom lijeka Victoza.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione (come livido, dolore, irritazione, prurito e eruzione cutanea).
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja (kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip) • Porast enzima gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Italian: Se usa più Victoza di quanto deve, informi immediatamente il medico perché può avere bisogno di un trattamento medico.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Victoza nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom.
Italian: 9.340 pazienti che sono stati randomizzati al trattamento con liraglutide (4.688) o placebo (4.672), entrambi in aggiunta agli standard di cura riguardo l'HbA1c e i fattori di rischio cardiovascolari (CV).
Croatian: Outcome Results) bilo je multicentrično, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 9340 bolesnika bilo randomizirano za primanje liraglutida (4668) ili placeba (4672), oba kao dodatak standardnim terapijama za HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
Croatian: • Glukoza u plazmi natašte
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione secondo le normative locali e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injiciranje zbrine sukladno lokalnim propisima, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle za injiciranje.
Italian: • Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del valore di HbA1c Con liraglutide in monoterapia si sono raggiunti, a 52 settimane, valori di HbA1c ≤6,5% in una percentuale di pazienti maggiore e statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con glimepiride (37,6% per 1,8 mg e 28,0% per 1,2 mg vs 16,2% per i farmaci di confronto).
Croatian: • Udio bolesnika koji su postigli smanjenje HbA1c Liraglutid primijenjen samostalno doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 52 tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali glimepirid (37,6% uz dozu od 1,8 mg te 28,0% uz dozu od 1,2 mg naspram 16,2% uz usporedni lijek).
Italian: IDENTIFICATORE UNICO- DATI LEGGIBILI
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Liraglutide stimola la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente.
Croatian: Liraglutid potiče lučenje inzulina u ovisnosti od glukoze.
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un ago monouso nuovo.
Croatian: Skinite papirnatu naljepnicu s nove jednokratne igle.
Italian: Liraglutide somministrato per 52 settimane in monoterapia ha portato a riduzioni statisticamente significative (p<0,0001) e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti precedentemente trattati con glimepiride 8 mg (-0,84% per 1,2 mg, -1,14% per 1,8 mg vs -0,51% per i farmaci di confronto) con dieta ed esercizio fisico o AOD in monoterapia con non più di metà del dosaggio massimo (Tabella 2).
Croatian: Monoterapija liraglutidom tijekom 52 tjedna dovela je do statistički značajnog i održanog smanjenja HbA1c u usporedbi s glimepiridom u dozi od 8 mg (-0,84% uz dozu od 1,2 mg, -1,14% uz dozu od 1,8 mg naspram -0,51% uz usporedni lijek) u bolesnika prethodno liječenih dijetom i tjelovježbom ili monoterapijom nekim oralnim antidijabetikom u dozi od najviše pola maksimalne doze (Tablica 2).
Italian: Per contro, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Croatian: Suprotno tome, za vrijeme hipoglikemije liraglutid smanjuje lučenje inzulina, ali ne remeti lučenje glukagona.
Italian: Tabella 2 Studi clinici di fase 3 con liraglutide in monoterapia (52 settimane) e in associazione con antidiabetici orali (26 settimane)
Croatian: (52 tjedna) i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima (26 tjedana)
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
Croatian: Jedan ml sadrži 6 mg liraglutida.
Italian: Pazienti più anziani (> 65 anni) Non è richiesta la correzione della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Italian: - Gli eccipienti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol i voda za injekcije.
Italian: E' stata osservata una riduzione significativa e prolungata di HbA1c dal basale fino a 36 mesi con liraglutide rispetto al placebo, in aggiunta agli standard di cura (-1,16% vs -0.77%; differenza stimata trattamento [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Croatian: Kod primjene liraglutida kao dodatka standardnom liječenju primijećeno je značajno i održano sniženje HbA1c od početka ispitivanja do 36. mjeseca u odnosu na placebo (-1,16% naspram -0,77%; procijenjena razlika između liječenja: -0,40% [-0,45; -0,34]).
Italian: Se dimentica di usare Victoza
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Victoza
Italian: Può dividere la dose tra la penna in uso e la nuova penna solo se istruito dal personale sanitario.
Croatian: Dozu možete razdijeliti između sadašnje i nove brizgalice, samo ako ste za to obučeni ili su Vas tako savjetovali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Italian: Prema il pulsante d'iniezione fino a far allineare l'indicatore su 0 mg.
Croatian: Injicirajte tako da pritisnete gumb za doziranje sve dok se 0 mg ne poravna s pokazivačem.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače zabilježeni su u 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa.
Italian: • Glicemia postprandiale
Croatian: • Postprandijalna glukoza
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + rosiglitazone (4 mg due volte al giorno) Liraglutide 1.2 mg
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan) + roziglitazonu (4 mg dvaput na dan)
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptin (un inibitore del DPP-4, 100 mg) in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutide nelle due dosi è stato statisticamente superiore al trattamento con sitagliptin nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0.0001).
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptina (DPP-4 inhibitor, 100 mg) u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom (srednja vrijednost HbA1c 8,5%), liraglutid je u obje doze bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje sitagliptinom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,24%, -1,50% naspram -0,90%, p<0,0001).
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
Croatian: Okrećite izbornik doze u bilo kojem smjeru sve dok se 0,6 mg ili 1,2 mg ne poravna s pokazivačem.
Italian: Glimepiride 4 mg/giorno
Croatian: Dodatak glimepiridu (4 mg/dan)
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave nello studio con liraglutide in monoterapia.
Croatian: U ispitivanju liraglutida u monoterapiji nisu zapažene epizode teške hipoglikemije.
Italian: • Immunogenicità
Croatian: • Imunogenost
Italian: Il trasferimento dei pazienti da sitagliptin a liraglutide dopo 52 settimane di trattamento ha mostrato un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,24% e -0,45%, IC 95%: da -0,41 a0,07 e da -0,67 a -0,23) alla settimana 78, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Croatian: Prebacivanje bolesnika sa sitagliptina na liraglutid nakon 52 tjedna liječenja rezultiralo je dodatnim i statistički značajnim smanjenjem HbA1c (-0,24% i -0,45%, 95% CI: -0,41 do -0,07 i -0,67 do -0,23) u 78. tjednu,
Italian: In studi clinici nella popolazione pediatrica con diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 10 anni, sono state studiate le proprietà farmacocinetiche.
Croatian: Farmakokinetička svojstva ocjenjivana su u kliničkim ispitivanjima u pedijatrijskoj populaciji sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi od 10 i više godina.
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo sulla comparsa del primo MACEFAS popolazione
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za analize pojedinačnih vrsta kardiovaskularnih događaja - FAS populacija
Italian: Non-cardiovascular death
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem
Italian: 9,4 nmol/L (peso corporeo medio circa 73 kg) per una dose singola per via sottocutanea di liraglutide da 0,6 mg. Con la dose da 1,8 mg, la concentrazione media allo steady state di liraglutide (AUCτ/24) era approssimativamente di 34 nmol/L (peso corporeo medio circa 76 kg).
Croatian: Uz 1,8 mg liraglutida, prosječna koncentracija liraglutida (AUCt/24) u stanju dinamičke ravnoteže dostigla je otprilike 34 nmol/l (srednja vrijednost tjelesne težine približno 76 kg).
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Croatian: Nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku.
Italian: In uno studio condotto in doppio cieco in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni, con diabete di tipo 2, si è confrontata l'efficacia e la sicurezza di Victoza 1,8 mg rispetto al placebo in aggiunta a metformina ± insulina , Dopo 26 settimane, Victoza si è dimostrato superiore al trattamento con placebo nel ridurre l'HbA1c (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju koje je usporedilo djelotvornost i sigurnost lijeka Victoza 1,8 mg naspram placeba kao dodatka metforminu ± inzulinu u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina sa šećernom bolešću tipa 2, Victoza je bila superiorna u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,06, [-1,65; 0,46]) u odnosu na liječenje placebom.
Italian: Ha coinvolto
Croatian: Novo Allé
Italian: Alla settimana 26, la variazione media di HbA1c è stata rispettivamente di -1,4% per liraglutide e di -0,5% per il placebo, con una differenza stimata di trattamento di -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Croatian: uz liraglutid i -0,5% uz placebo, uz procijenjenu razliku između liječenja od -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Italian: Alcuni casi di colelitiasi (0,4%) e colecistite (0,1%) sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati a lungo termine di fase 3a condotti con liraglutide.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja liraglutida faze 3a prijavljeno je nekoliko slučajeva kolelitijaze (0,4%) i kolecistitisa (0,1%).
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
Croatian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide che aiuta l'organismo ad abbassare il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato.
Croatian: Ona pomaže Vašem organizmu da snizi razinu šećera u krvi samo onda kad je šećer u krvi previsok.
Italian: Il meccanismo ipoglicemizzante comporta anche un lieve ritardo nello svuotamento gastrico.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca.
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani e dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
Croatian: Prema rezultatima farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika i analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika (18 do 80 godina), dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
Italian: Estragga l'ago dalla pelle.
Croatian: Izvucite iglu.
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Nemojte primjenjivati lijek Victoza - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: • Fastidio addominale
Croatian: • Probavne tegobe
Italian: Insulina
Croatian: Inzulin
Italian: Controlli il flusso con una penna nuova Controlli il flusso prima di un'iniezione con una penna nuova.
Croatian: Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu.
Italian: Pancreatite acuta è stata osservata durante l'uso di recettori agonisti del GLP-1.
Croatian: Kod primjene agonista receptora GLP-1 primijećen je akutni pankreatitis.
Italian: • Ostruzione intestinale.
Croatian: Otopina za injekciju.
Italian: I pazienti sono stati poi seguiti in media per 3,8 anni.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Italian: Tali effetti indesiderati scompaiono di solito dopo alcuni giorni o settimane dal trattamento.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Italian: Victoza liraglutide
Croatian: Victoza liraglutid
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Victoza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli eventi cardiovascolari si sono verificati nel 13 % (608 su 4 668) dei pazienti trattati con Victoza rispetto al 14,9 % (694 su 4 672) dei pazienti che avevano assunto placebo.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Dopo almeno una settimana, la dose è aumentata a 1,2 mg.
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.