FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di radioattività raccomandata somministrata per iniezione è compresa tra 111 e 185 MBq (185 MBq (megabecquerel o MBq è l'unità di misura della radioattività).
Portuguese: A dose de radioactividade recomendada para injecção é de 111 a 185 MBq (megabecquerel ou MBq é uma unidade utilizada para medir radioactividade).
Italian: Disturbi generici e condizioni del sito di somministrazione Non comuni: dolore nel sito di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de quimadura após a administração em pequenas veias)
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 ml di birra o 2 ml di vino.
Portuguese: Este medicamento contém 39,5 g/l (5% em volume) de etanol (álcool), até 197 mg por dose, equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.
Italian: Parete del colon
Portuguese: Parede do colon
Italian: In studi condotti sugli animali è stato dimostrato che i medicinali che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN comprendono pergolide.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, os medicamentos que mostraram não interferir com a obtenção de imagens com DaTSCAN incluiram o pergolide.
Italian: Deve essere stimolato un frequente svuotamento della vescica dopo la somministrazione per rendere minima l'esposizione alle radiazioni.
Portuguese: O esvaziamento frequente da bexiga deve ser encorajado após administração da dose para minimizar a exposição à radiação.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia la più bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas suficiente para a obtenção do resultado de diagnóstico pretendido.
Italian: Dovrà fare particolare attenzione nell'urinare, il medico le darà precise istruzioni al riguardo.
Portuguese: Terá de ter cuidados especiais com a urina que produzir - o seu médico dir-lhe-á o que fazer.
Italian: Si deve sempre considerare l'opportunità di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti.
Portuguese: Deve ser ponderada a utilização de técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção
Italian: Durante l'uso di DaTSCAN si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
Portuguese: A utilização de DaTSCAN implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
Italian: Si rivolga allo specialista di medicina nucleare prima che le venga somministrato DaTSCAN se soffre di problemi moderati o gravi al fegato o ai reni.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de receber DaTSCAN se tiver problemas moderados ou graves nos rins ou no fígado.
Italian: Non comune: possono presentarsi in 1 persona su 100 - Aumento dell'appetito - Capogiro - Alterazione del gusto - Nausea - Secchezza delle fauci - Vertigini - Breve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle (formicolio) - Dolore intenso (o sensazione di bruciore) al sito di iniezione.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas - Aumento de apetite - Tonturas - Perturbações do paladar - Náuseas - Boca seca - Vertigem - Uma breve sensação de irritação da sua pele, semelhante a formigueiro - Dor intensa (ou sensação de queimadura) no local da injecção.
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di DaTSCAN.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber DaTSCAN.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari DaTSCAN non ha alcuna influenza accertata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas DaTSCAN não tem influência conhecida sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e demenza a corpi di Lewy.
Portuguese: • Parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e • demência por corpos de Lewy
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota: dispnea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecido: Dispneia
Italian: Acido acetico
Portuguese: Acido acético Acetato de sódio Etanol
Italian: (Parete dell'intestino crasso inferiore Parete del cuore
Portuguese: (Parede do intestino grosso inferior Parede do coração Rins
Italian: Questo è stato segnalato tra i pazienti in cui l'iniezione di DaTSCAN viene praticata in una vena piccola.
Portuguese: Este efeito foi referido por doentes que receberam a injecção de DaTSCAN numa veia de pequeno calibre.
Italian: DaTSCAN 74 MBq/ml soluzione iniettabile.
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínicos
Italian: I medicinali che formano un legame ad elevata affinità con il vettore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite DaTSCAN.
Portuguese: Medicamentos que se ligam aos transportadores da dopamina com elevada afinidade podem interferir com o diagnóstico utilizando DaTSCAN.
Italian: Cosa è necessario sapere prima di usare DaTSCAN
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar DaTSCAN
Italian: Deve essere manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato, in grado di usarlo in condizioni di sicurezza.
Portuguese: Será somente manuseado e administrado por pessoal treinado e qualificado para a sua utilização segura.
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis por embalagem.
Italian: (≥1/10.000 a<1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10000 a <1/1000), muito raras (<1/10000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Italian: La sensibilità variava dal 60,6% al 63,4% e la specificità dall'88,6% al 91,4% quando i pazienti con possibile DLB sono stati inseriti come pazienti DLB.
Portuguese: A sensibilidade variou entre 60,6% e 63,4% e a especificidade entre 88,6% e 91,4% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo de DLB.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva dell'animale.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução animal com este produto.
Italian: Questo radiofarmaco deve essere ricevuto, usato e somministrato solo da personale autorizzato in apposite strutture cliniche.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser recebido, usado e administrado apenas por pessoal autorizado e em ambientes clínicos designados para o efeito.
Italian: Le metodiche che utilizzano radionuclidi impiegate su donne in stato di gravidanza generano radiazioni che coinvolgono il feto.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídos na mulher grávida envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
Italian: Queste possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Portuguese: Pode assim ser obtida uma fotografia, conhecida como cintigrafia.
Italian: Questa esposizione è inferiore a quella prevista per alcuni tipi di radiografie.
Portuguese: Esta exposição é menor do que em alguns tipos de estudos com raios-X.
Italian: DaTSCAN deve essere usato esclusivamente da personale qualificato ed in possesso delle opportune autorizzazioni per l'uso e la manipolazione di radionuclidi all'interno di apposite strutture cliniche.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado por pessoal qualificado com a autorização legal apropriada para o uso e manipulação de radionuclídeos em ambientes clínicos designados para o efeito.
Italian: Parete dello stomaco
Portuguese: Parede do Estômago
Italian: Quando esiste una situazione incerta la radiazione a cui viene esposta deve essere la minima accettabile per ottenere immagini SPECT soddisfacenti.
Portuguese: Quando não houver certeza, a exposição à radiação deve ser a mínima possível consistente com a obtenção de imagens satisfatórias.
Italian: Le informazioni ottenute grazie alla scansione possono aiutare il medico a diagnosticare la malattia e a decidere il possibile trattamento.
Portuguese: O seu médico pode considerar que a cintigrafia poderá ajudar a descobrir mais sobre a sua doença e a decidir sobre o possível tratamento.
Italian: Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga allo specialista di medicina nucleare incaricato di svolgere l'esame.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
Italian: Durante studi clinici è stato dimostrato che i medicinali che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN comprendono amantadina, triesifenidile, budipina, levodopa, metoprololo, primidone, propranololo e selegilina.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os fármacos que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com DaTSCAN incluiram amantidina, benzhexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol e selegilina.
Italian: Modo di somministrazione Per uso endovenoso.
Portuguese: Modo de Administração Via intravenosa.
Italian: Soluzione da 2,5 o 5 ml in un singolo flaconcino di vetro da 10 ml incolore sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico.
Portuguese: Solução de 2,5 ou 5 ml em frasco para injectáveis único de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Italian: Cervello
Portuguese: Cérebro
Italian: In caso di sovradosaggio di radioattività si consiglia di indurre un aumento della diuresi e defecazione in modo da minimizzare la dose di radiazioni assorbita dal paziente.
Portuguese: Em casos de sobredosagem de radioactividade a frequência de micção e de defecação deve ser estimulada de forma a minimizar a dose de radiação para o doente.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
Italian: Le analisi in cui sia i pazienti con possibile DLB che quelli con probabile DLB sono stati confrontati con pazienti affetti da demenza non-DLB hanno dimostrato valori relativi alla sensibilità di DaTSCAN compresi tra il 75,0% e l'80,2% e specificità compresa tra l'81,3% e l'83,9%, quando i pazienti con possibile DLB sono stati inseriti come pazienti non-DLB.
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de DaTSCAN que variaram entre 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente:
Portuguese: A frequência de efeitos secundários é:
Italian: Che cos'è DaTSCAN e a cosa serve
Portuguese: O que é DaTSCAN e para que é utilizado
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
Italian: Non ci si attende un'interferenza con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN da parte degli agonisti ed antagonisti della dopamina che agiscono sui recettori post-sinaptici della dopamina quindi la loro somministrazione può continuare, se desiderato.
Portuguese: Não é de esperar que os agonistas e antagonistas da dopamina que actuam nos receptores pós-sinápticos dopaminérgicos interfiram na obtenção de imagens com DaTSCAN, pelo que se pode continuar a sua utilização, caso tal seja desejável.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Italian: Di pazienti adulti affetti da Sindromi Parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del Tremore Essenziale dalle Sindromi Parkinsoniane correlabili al Morbo di Parkinson idiopatico, Atrofia Plurisistemica e Paralisi Sopranucleare Progressiva.
Portuguese: • Em doentes adultos com Síndroma de Parkinson clinicamente não definido, como por exemplo, aqueles que apresentam sintomas precoces, de forma a auxiliar a diferenciar entre o Tremor Essencial e os Síndromas de Parkinson relacionados com a Doença de Parkinson idiopática, a Atrofia Multi-sistémica e a Paralisia Supranuclear Progressiva.DaTSCAN não tem capacidade para discriminar entre Doença de Parkinson, Atrofia Multi-sistémica e Paralisia Supranuclear Progressiva.
Italian: (Parete dell'intestino crasso superiore
Portuguese: (Parede do intestino grosso superior
Italian: Come conservare DaTSCAN
Portuguese: Como conservar DaTSCAN
Italian: Disturbi dell'orecchio e del labirinto Non comuni: vertigini
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto Pouco frequentes: vertigens
Italian: Ogni residuo di ioflupane (123I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioactividade.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DaTSCAN e contenuto della confezione DaTSCAN è una soluzione iniettabile incolore da 2,5 o 5 ml ed è venduto in un singolo flaconcino di vetro incolore da 10 ml sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico
Portuguese: Qual o aspecto de DaTSCAN e conteúdo da embalagem DaTSCAN é uma solução injectável de 2,5 ou 5 ml fornecida num único frasco para injectáveis de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Italian: I valori relativi alla sensibilità di DaTSCAN nel determinare la probabile DLB rispetto alla non-DLB variavano dal 75,0% all'80,2% e la specificità dal 88,6% al 91,4%.
Portuguese: Os valores de sensibilidade de DaTSCAN na determinação de DLB provável relativamente a não-DLB variaram entre 75,0% e 80,2% com uma especificidade de 88,6% a 91,4%.
Italian: Distribuzione Lo ioflupane (123I) scompare dal sangue subito dopo l'iniezione endovenosa; solo il 5% dell'attività somministrata resta nel sangue fino a 5 minuti dopo l'iniezione.
Portuguese: I) é rapidamente eliminado do sangue após injecção intravenosa; só 5% da actividade administrada permanece no sangue 5 minutos após a injecção.
Italian: Non usi DaTSCAN se è allergico allo ioflupane o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo farmaco (elencati nella sezione 6) se è in stato di gravidanza
Portuguese: • se é alergico ao ioflupano ou qualquer outro dos ingredientes deste medicamento (indicados na
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção em seres humanos.
Italian: Ghiandole salivari
Portuguese: Glandulas salivares Pele
Italian: Se le viene somministrato più DaTSCAN di quanto necessario Poiché DaTSCAN viene somministrato da un medico, sotto stretto controllo, è improbabile ricevere un dosaggio eccessivo.
Portuguese: Como DaTSCAN é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
Italian: Patologie vascolari Non nota: pressione arteriosa ridotta
Portuguese: Vasculopatias Desconhecido: Diminuição da pressão sanguinea.
Italian: Non comuni: capogiro, parestesia, disgeusia
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas, formigueiro (parestesia), disgeusia
Italian: Quando DaTSCAN viene iniettato in un adulto, viene trasportato dal sangue per tutto il corpo e si accumula in una piccola area del cervello.
Portuguese: Ao ser injectado DaTSCAN num adulto este é transportado pelo organismo através do sangue.
Italian: Flaconcino da 2,5 ml: 7 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 2,5 ml: 7 horas a partir da data e hora de referência da actividade indicadas no rótulo.
Italian: Parete della colecisti Tratto gastro-intestinale
Portuguese: Parede da vesícula biliar Tracto gastrointestinal
Italian: Questo medicinale è solo per uso diagnostico, viene cioè utilizzato solo per identificare le malattie.
Portuguese: É apenas utilizado para identificar doenças.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Água para injectáveis.
Italian: Come usare DaTSCAN
Portuguese: Como utilizar DaTSCAN
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare incaricato di eseguire l'esame.
Portuguese: - Se tiver mais alguma dúvida, pergunte ao médico de medicina nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.
Italian: Si deve sempre considerare l'opportunità di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radioattività.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioactividade.
Italian: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Portuguese: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Portuguese: IDENTIFICADOR UNICO - 2D CODIGO DE BARRAS
Italian: - Arrossamento della cute - Prurito - Eruzione cutanea - Pomfi (orticaria) - Sudorazione eccessiva - Vomito - Pressione del sangue bassa - Sensazione di caldo
Portuguese: - Suor excessivo - Vómitos - Pressão arterial baixa - Sensação de calor
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale Codice ATC: V09AB03.
Portuguese: Código ATC: V09AB03.
Italian: Prima di ricevere DaTSCAN, il medico le chiederà di prendere alcune compresse o liquidi che contengono iodio, per impedire l'accumulo di radioattività nella tiroide.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado DaTSCAN, o seu médico de medicina nuclear irá indicar-lhe a ingestão de alguns líquidos ou comprimidos que contêm iodo.
Italian: Flaconcino da 5 ml: 20 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 5,0 ml: 20 horas a partir da data e hora de referência da actividade indicadas no rótulo.
Italian: Ogni dose contiene fino a 197 mg di alcool, pari a circa 5 ml di birra o 2 ml di vino.
Portuguese: Isto é aproximadamente o equivalente a 5 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho.
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota: eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, iperidrosi
Portuguese: Desconhecidos: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperhidrose
Italian: A. PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELO LANÇAMENTO DO LOTE
Italian: Tiroide
Portuguese: Tiróide
Italian: La quantità di radioattività nel corpo derivante da DaTSCAN è molto piccola e sarà eliminata in pochi giorni, senza la necessità di adottare particolari precauzioni.
Portuguese: Esta passará para o exterior do seu corpo em alguns dias sem necessitar de tomar precauções especiais.
Italian: Disturbi del sistema nervoso Comuni: cefalea
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Frequentes: dor de cabeça
Italian: Studi condotti su animali hanno dimostrato che lo ioflupane forma un legame ad elevata affinità con il vettore pre-sinaptico della dopamina e così ioflupane (123I)
Portuguese: Os estudos realizados em animais demonstram que o ioflupano liga-se com elevada afinidade aos transportadores dopaminérgicos pré-sinápticos permitindo assim, que o ioflupano radiomarcado com iodo-123 possa ser utilizado como um marcador de substituição para examinar a integridade dos neurónios nigrostiatais dopaminérgicos.
Italian: MODO E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: DaTSCAN 74 MBq/ml soluzione iniettabile Ioflupane (123I)
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável Ioflupano (
Italian: Disturbi gastrointestinali Non comuni: nausea, secchezza delle fauci Non nota: vomito
Portuguese: Doenças gastrintestinais Pouco frequentes: náuseas, boca seca Desconhecido: Vómito
Italian: : 7 ore dalla data e ora di riferimento Riferimento: 185 MBq/2,5 ml alle 1200 CET del GG/MM/AAAA
Portuguese: : 185 MBq/2,5 ml às 1200 h CET de DD/MM/AAAA.
Italian: M.G.P.
Portuguese: Česká republika M.G.P.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2,5 ml
Portuguese: Apresentação de 2,5 ml
Italian: Ogni ml di soluzione contiene ioflupane (123I) 74 MBq alla data e ora di riferimento (da 0,07 a 0,13 μg/ml di ioflupane).
Portuguese: I) às data e hora de referência (0,07 a 0,13 µg/ml de ioflupano).
Italian: Τηλ: +357 22 715000
Portuguese: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Italian: : 20 ore dalla data e ora di riferimento Riferimento: 370 MBq/5 ml alle 2300 CET del GG/MM/AAAA
Portuguese: : 370 MBq/5 ml às 2300 h CET de DD/MM/AAAA.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Portuguese: Solução injectável.
Italian: Superfice ossea
Portuguese: Glândulas adrenais Superfície óssea
Italian: Sostituisca l'allattamento al seno con il latte artificiale.
Portuguese: Retire regularmente o leite do seu peito e elimine todo o leite retirado.
Italian: Parete dell'intestino tenue
Portuguese: Parede do intestino delgado
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di materiale radioattivo.
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseamento e eliminação de resíduos radioactivos, DaTSCAN será sempre utilizado num hospital ou num local semelhante.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 luglio 2000
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Non usi DaTSCAN se è incinta o se esiste la possibilità che sia incinta, perché il bambino potrebbe ricevere dosi di radioattività.
Portuguese: Não utilize DaTSCAN se estiver grávida ou pensar que existe a possibilidade de estar grávida.
Italian: ioflupane (
Portuguese: ioflupano (
Italian: Non deve essere usato in donne in gravidanza.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
Italian: Il rischio causato dalla radioattività è considerato estremamente basso.
Portuguese: O risco causado pela radioactividade é considerado muito baixo.
Italian: • demenza (perdita della funzione intellettuale).
Portuguese: • demência (perda das funções intelectuais).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2010.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DaTSCAN.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DaTSCAN.
Italian: Tale autorizzazione ha validità illimitata.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Italian: Il 27 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla GE Healthcare Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per DaTSCAN, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 27 de Julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à GE Healthcare Limited uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DaTSCAN.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era l'accuratezza della diagnosi sulla base delle immagini ricavate dalla scansione rispetto alla diagnosi posta da un medico specialista.
Portuguese: Em todos os estudos, a principal medida de eficácia foi a exactidão do diagnóstico com base nas imagens da técnica de captação de imagens em comparação com o diagnóstico efectuado por um médico especialista.