FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez un doute par rapport à l'une des situations ci-dessus.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu nesate tikri, ar Jums tinka bet kuris minėtas atvejis.
French: Une perte d'efficacité peut être observée, en particulier lorsque des médicaments faiblement dosés ou à marge thérapeutique étroite (par exemple alfentanil, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus) sont administrés de façon concomitante avec de l'eluxadoline.
Lithuanian: Gali būti prarastas veiksmingumas, ypač kai vaistiniai preparatai, kurių maža dozė ir siauras terapinis indeksas (pvz., alfentanilis, dihidroergotaminas, ergotaminas, fentanilis, pimozidas, chinidinas, sirolimuzas, takrolimuzas), yra vartojami kartu su eluksadolinu.
French: Les études in vitro indiquent que l'eluxadoline n'est ni un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4, ni un inhibiteur des CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 et CYP2D6 aux concentrations cliniquement significatives.
Lithuanian: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4, nei slopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 ar CYP2D6.
French: Tous les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas consommer d'alcool pendant le traitement par eluxadoline.
Lithuanian: Visiems pacientams turi būti nurodyta vartojant eluksadoliną negerti alkoholio.
French: La prédisposition génétique d'un patient pouvant être inconnue, il est recommandé de surveiller les patients pour détecter des altérations des capacités mentales ou physiques nécessaires pour effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines (voir rubriques 4.7 et 4.8).
Lithuanian: Kadangi paciento genetinis polinkis gali būti nežinomas, rekomenduojama stebėti, ar neblogėja pacientų psichiniai ar fiziniai gebėjimai užsiimti veikla, kuri gali būti pavojinga, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus (žr.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Truberzi dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de SCI-D (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Truberzi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis DŽS-V (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'eluxadoline dans le lait (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad eluksadolino išsiskiria į pieną (smulkiau žr.
French: L'administration d'eluxadoline avec un repas riche en graisses a diminué significativement la Cmax (50 %) et l'AUC (60 %), sans effet sur le Tmax.
Lithuanian: Eluksadoliną vartojant su riebiu maistu gerokai sumažėjo tiek Cmax (50 %), tiek AUC (60 %), tačiau Tmax išliko nepakitęs.
French: Ces patients présentent un risque accru de pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams yra didesnė pankreatito rizika (žr. 4.4 skyrių).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Truberzi turi būti nevartojamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Le traitement par l'eluxadoline a également entraîné des améliorations significatives chez les patients dont les symptômes du SCI-D n'étaient pas suffisamment contrôlés avec un traitement par le lopéramide avant l'inclusion.
Lithuanian: Gydant eluksadolinu taip pat buvo pastebimas reikšmingas pacientų, kurių DŽS-V simptomai iki įtraukimo nebuvo tinkamai kontroliuojami skiriant loperamidą, ryškus būklės pagerėjimas.
French: Cependant, une telle augmentation est peu susceptible de présenter une importance clinique (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto, neįtikėtina, kad toks padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas (žr.
French: Tous les cas de spasme du sphincter d'Oddi sont survenus chez des patients n'ayant pas de vésicule biliaire.
Lithuanian: Visi Odi (Oddi) rauko spazmo atvejai pasireiškė pacientams, kurie neturėjo tulžies pūslės.
French: 24 heures précédentes > 3,0 sur une échelle de 0 à 10 pendant la semaine précédant la randomisation ;
Lithuanian: • vidutinis stipriausio pilvo skausmo (SPS) balas per 24 valandas buvo >3,0, vertinant skalėje nuo 0 iki 10, vertinimą atliekant savaitę iki atsitiktinės atrankos;
French: Après administration d'une dose orale unique de 300 mg de [14C]-eluxadoline chez des hommes volontaires sains, 82,2 % de la [14C]-eluxadoline totale ont été récupérés dans les selles en 336 heures et moins de 1 % a été récupéré dans les urines en 192 heures.
Lithuanian: Sveikiems vyrams per burną pavartojus vienkartinę 300 mg [14C] eluksadolino dozę, 82,2 % viso [14C] eluksadolino kiekio išsiskyrė su išmatomis per 336 valandas, o mažiau kaip 1 % išsiskyrė su šlapimu per 192 valandas.
French: L'absence d'effets pharmacodynamiques systémiques est confirmée par les résultats d'une étude du risque d'abus par voie orale menée chez des utilisateurs d'opioïdes à usage récréatif qui a montré que des doses orales allant jusqu'à 1 000 mg n'induisaient pas de myosis ni de sensation de plaisir significatifs.
Lithuanian: Sisteminio farmakodinaminio poveikio nebuvimą patvirtina peroralinio piktnaudžiavimo atsiradimo tyrimo su opioidus pramogai vartojančiais vartotojais rezultatai, rodantys, kad skiriant vartoti per burną 1 000 mg dozę ryškaus vyzdžių susitraukimo ar mėgavimosi vaistu nenustatyta.
French: La plupart des cas de pancréatite grave sont survenus dans la semaine suivant l‘instauration du traitement par eluxadoline et chez certains patients des symptômes sont apparus après seulement une ou deux doses, mais des cas de pancréatite survenant après un traitement plus long ont aussi été rapportés.
Lithuanian: Dauguma sunkaus pankreatito atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, įvyko per savaitę nuo eluksadolino vartojimo pradžios ir kai kuriems pacientams simptomų atsirado vos po vienos ar dviejų dozių, bet taip pat buvo pranešta apie pankreatito atvejus po ilgesnės trukmės gydymo.
French: Cependant, il est possible que vous présentiez des effets indésirables tels que somnolence ou sensations vertigineuses pendant le traitement par Truberzi, ce qui pourrait avoir une influence sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Tačiau vartojant Truberzi gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, mieguistumas arba galvos svaigimas, o tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: Si vous oubliez de prendre Truberzi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Truberzi
French: Ne prenez pas Truberzi avec l'un des médicaments listés ci-dessus.
Lithuanian: Nevartokite Truberzi kartu su jokiu minėtu vaistu.
French: Date de première autorisation : 19 Septembre 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
French: Chez les patients qui ne peuvent pas tolérer la dose de 200 mg par jour (un comprimé de 100 mg deux fois par jour), la dose peut être diminuée à 150 mg par jour (un comprimé de 75 mg deux fois par jour).
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 200 mg paros dozės (viena 100 mg tabletė du kartus per parą), paros dozė gali būti sumažinta iki 150 mg (viena 75 mg tabletė du kartus per parą).
French: Des études in vitro ont montré que l'eluxadoline était stable dans les hépatocytes et dans les microsomes hépatiques et intestinaux humains et que le seul métabolite mineur et inactif de l'eluxadoline détecté était le métabolite acyl-glucuronide (M11) formé par glucuroconjugaison de la fraction acide méthoxybenzoïque.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad eluksadolinas išliko stabilus žmogaus hepatocituose, kepenų ir žarnų mikrosomose, o vienintelis negausus ir neaktyvus eluksadolino metabolitas buvo acilgliukuronidas (M11), susidaręs gliukuronizavus dalį metoksibenzoinės rūgšties.
French: Après administration d'une dose orale unique de 100 mg chez des patients présentant différents degrés d'insuffisance hépatique et chez des volontaires sains, les concentrations plasmatiques d'eluxadoline étaient en moyenne 6 fois, 4 fois et 16 fois plus élevées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée et sévère (classes A, B, C de Child-Pugh) respectivement, tandis que la demi-vie était augmentée de 3 à 5 fois (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lithuanian: Vienkartinę 100 mg dozę vartoti per burną skiriant asmenims, sergantiems įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir sveikiems savanoriams nustatyta, kad eluksadolino koncentracijos sergant lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (A, B, C klasės pagal Child Pugh) plazmoje buvo atitinkamai vidutiniškai 6, 4 ir 16 kartų didesnės, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 3-5 kartus (žr.
French: L'efficacité et la sécurité de l'eluxadoline chez les patients présentant un SCI-D ont été établies dans deux études multicentriques internationales, randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo (études 1 et 2).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Eluksadolino veiksmingumas ir saugumas gydant DŽS-V sergančius pacientus nustatytas atlikus du atsitiktinės atrankos daugiacentrius, tarptautinius, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus (1 ir 2 tyrimai).
French: Dans les études cliniques, des cas de spasme du sphincter d'Oddi se manifestant sous forme d'élévations des enzymes hépatiques associées à des douleurs abdominales sont survenus chez 8 patients, sous forme de pancréatite chez 1 patient et de douleurs abdominales avec élévation de la lipase inférieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez 1 patient.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Odi (Oddi) rauko spazmų atvejai, kurie pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, kartu su pilvo skausmu, nustatyti 8 pacientams, pankreatitas - 1 pacientui, pilvo skausmas su lipazių aktyvumo padidėjimu mažiau kaip 3 kartus virš normos ribos nustatytas 1 pacientui.
French: En cas de surdosage aigu, le patient doit être surveillé attentivement et un traitement symptomatique standard doit être administré si nécessaire.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju būtina atidžiai stebėti pacientą ir pagal poreikį taikyti įprastą palaikomąjį gydymą.
French: L'eluxadoline est un agoniste mixte des récepteurs opioïdes mu (ROµ) et un antagoniste des récepteurs opioïdes delta (ROδ) à action locale.
Lithuanian: Eluksadolinas yra vietinio veikimo mišrus miu opioidinių receptorių (μOR) agonistas ir delta opioidinių receptorių (δOR) antagonistas.
French: Chez les sujets sains, l'eluxadoline est modérément liée aux protéines plasmatiques (81 %).
Lithuanian: Skiriant sveikiems savanoriams eluksadolino jungimasis su plazmos baltymais buvo vidutinis (81 %).
French: Arrêtez immédiatement de prendre Truberzi et consultez un médecin en urgence en cas de signes ou de symptômes de réaction allergique, comme : - un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge ; - un essoufflement ou tout autre problème respiratoire ; - une douleur ou oppression thoracique ; - des démangeaisons ; - des éruptions cutanées ; - de l'urticaire.
Lithuanian: Nedelsiant nustokite vartoti Truberzi ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai ar simptomai, įskaitant: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą; dusulį arba kitas kvėpavimo problemas; krūtinės skausmą arba suspaudimą;
French: Si vous avez pris plus de Truberzi que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou appelez un service d'urgence médicale.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Truberzi dozę? Jei pavartojate didesnę Truberzi dozę, nei reikia, pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
French: L'efficacité de l'eluxadoline a été évaluée à l'aide d'une analyse de la réponse globale, définie par une amélioration simultanée ≥ 30 % du score WAP quotidien par rapport au score hebdomadaire moyen initial ET une réduction à un score < 5 sur l'échelle de Bristol pendant au moins 50 % des jours sur une période donnée.
Lithuanian: Eluksadolino veiksmingumas buvo vertinamas atliekant bendro atsako, kuris buvo apibrėžiamas kaip vienu metu pastebimas kasdienio SPS balo pagerėjimas ≥30 %, palyginti su pradiniu savaitės vidurkiu, IR BSS sumažėjimas iki <5 balų bent 50 % dienų per visą laikotarpį, analizę.
French: Les résultats d'efficacité pour le critère « au moins 50 % de jours de réponse » (critère composite principal) sur 6 mois sont présentés dans le tableau 2.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiami ≥50 % atsako dienų (pagrindinė sudėtinė vertinamoji baigtis) veiksmingumo rezultatai po 6 mėnesių.
French: L'éluxadoline peut entraîner une constipation.
Lithuanian: Eluksadolinas gali sukelti vidurių užkietėjimą.
French: Ces résultats combinés permettent de penser que lorsque le médicament est utilisé aux doses thérapeutiques recommandées, les patients ne présenteront pas d'effets neurologiques centraux significatifs ni d'événements indésirables compatibles avec un abus du médicament.
Lithuanian: Apibendrinant šiuos rezultatus galima teigti, kad vaistinį preparatą vartojant terapinėmis dozėmis, kaip nurodyta, ryškaus poveikio centrinei nervų sistemai ar nepageidaujamo poveikio, būdingo priklausomybę sukeliantiems vaistiniams preparatams, neatsiras.
French: Les comprimés doivent être pris au cours d'un repas le matin et le soir (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Tabletės vartojamos valgio metu ryte ir vakare (žr.
French: Truberzi est disponible en boîtes contenant 28 ou 56 comprimés pelliculés et en conditionnement groupé de 168 comprimés pelliculés comprenant 3 boîtes contenant chacune 56 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Truberzi parduodamas pakuotėmis po 28 arba 56 plėvele dengtas tabletes ir sudėtinėmis 168 plėvele dengtos tabletės pakuotėmis, kurias sudaro 3 dėžutės po 56 plėvele dengtas tabletes.
French: Plaquette en PCTFE/A1 contenant 14 comprimés pelliculés.
Lithuanian: PCTFE / PVC / Al lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 plėvele dengtų tablečių.
French: Chez les patients présentant un SCI-D, aucun signal lié à des événements indésirables médiés par le système nerveux central n'a été identifié.
Lithuanian: DŽS-V sergantiems pacientams jokių nepageidaujamų reiškinių dėl poveikio centrinei nervų sistemai nenustatyta.
French: En raison de l'action de l'eluxadoline sur les récepteurs opioïdes, l'administration d'un antagoniste des récepteurs opioïdes mu tel que la naloxone doit être envisagée.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas veikia opioidinius receptorius, reikia įvertinti, ar nereikėtų skirti narkotinių miu opioidinių receptorių antagonisto, pavyzdžiui, naloksono.
French: Un lavage gastrique ou l'administration de charbon doivent être envisagés.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę išplauti skrandį arba skirti aktyvintosios anglies.
French: Malabsorption des acides biliaires
Lithuanian: Tulžies rūgščių malabsorbcija
French: Si vous arrêtez de prendre Truberzi
Lithuanian: Nustojus vartoti Truberzi
French: Compte-tenu des cas de somnolence et de sédation observés durant les études cliniques, la prudence est recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pastebėta somnolencija (mieguistumas) ir sedacija, todėl reikia būti atsargiems (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
French: Toutefois, lors d'une étude clinique menée chez des volontaires sains, l'administration d'eluxadoline à la dose de 100 mg deux fois par jour pendant une semaine et d'une dose orale unique de 4 mg de midazolam n'a pas modifié la Cmax du midazolam et a entraîné une légère diminution de son ASC (d'environ 10 %).
Lithuanian: Tačiau klinikiniame tyrime sveikiems asmenims vartojant po 100 mg eluksadolino du kartus per parą vieną savaitę ir vieną geriamąją 4 mg midazolamo dozę, midazolamo Cmax nepakito, o AUC šiek tiek sumažėjo (~10 %).
French: L'eluxadoline ne doit pas être utilisée chez les patients ayant des antécédents de, ou présentant, une insuffisance hépatique connue ou suspectée (classes A à C de Child-Pugh) (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra buvęs arba šiuo metu yra nustatytas ar įtariamas kepenų funkcijos sutrikimas (A-C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
French: La plupart des cas rapportés de spasme du sphincter d'Oddi grave sont survenus dans la semaine suivant l'instauration du traitement par l'éluxadoline, et chez certains patients, des symptômes sont apparus après seulement une ou deux doses.
Lithuanian: Daugiausia užfiksuotų sunkių Odi (Oddi) rauko spazmų atvejų pasireiškė per savaitę, pradėjus gydymą eluksadolinu ir kai kurie simptomai pasireiškė po vienos ar dviejų dozių.
French: Placebo n = 427
Lithuanian: Placeb as n=427
French: Cependant, la prudence s'impose chez les patients recevant des substrats de l'OATP1B1 à doses élevées (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Tačiau būtina laikytis atsargumo, kai pacientas vartoja dideles OATP1B1 substratų dozes (žr.
French: Des réactions allergiques graves sont survenues chez certaines personnes après la prise d'1 ou de 2 doses de Truberzi.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, pavartojus 1 ar 2 Truberzi dozes, pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
French: Globalement, la fréquence d'événements indésirables était plus élevée chez les patients âgés de 65 ans et plus dans les études cliniques.
Lithuanian: Apibendrinus klinikinių tyrimų duomenis, nustatyta, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje buvo didesnis.
French: Spasme du sphincter d'Oddi3 Pancréatite
Lithuanian: Odi (Oddi) rauko spazmas3 Pankreatitas
French: Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition d'une constipation sévère, ils doivent arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad pasireiškus sunkiam vidurių užkietėjimui, reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis medicininės pagalbos (žr. 4.4 skyrių).
French: Le risque de constipation pendant le traitement par l'eluxadoline chez les patients présentant d'autres sous-types de SCI n'est pas connu, mais peut être majoré.
Lithuanian: Eluksadolino skiriant pacientams, sergantiems kitų potipių DŽS, vidurių užkietėjimo rizika nežinoma, tačiau ji gali būti padidėjusi.
French: L'affinité de liaison (Ki) de l'eluxadoline pour les récepteurs ROκ humains n'a pas été déterminée ; cependant, le Ki pour les récepteurs ROκ dans le cervelet de cochon d'Inde est de 55 nM.
Lithuanian: Eluksadolino jungimosi prie žmogaus κOR receptorių afinitetas (Ki) nenustatytas, tačiau jūrų kiaulyčių smegenėlėse κOR buvo lygus 55 nM.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes suggérant l'apparition d'une pancréatite, par exemple douleurs abdominales pouvant irradier dans le dos ou l'épaule, nausées et vomissements, et l'apparition de ces signes et symptômes doit être surveillée.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti ir stebimi dėl pankreatitą rodančių požymių ir simptomų, pvz., pilvo skausmo, kuris gali išplisti į nugarą ar petį, pykinimo ir vėmimo.
French: L'exposition systémique aux médicaments métabolisés par le CYP3A4 peut être diminuée en cas de co-administration avec l'eluxadoline.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų, vartojamų su eluksadolinu, sisteminė ekspozicija gali sumažėti.
French: - vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus ;
Lithuanian: vyresni kaip 75 metų.
French: 1 Le terme « somnolence » inclut : somnolence et sédation.
Lithuanian: AST aktyvumo padidėjimas 1 Terminas „somnolencija" apima somnolenciją (mieguistumą) ir sedaciją.
French: Les effets indésirables suivants liés au traitement par l'éluxadoline à partir d'essais cliniques et de signalements spontanés sont présentées selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et les conventions en matière de fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Du fait de l'action locale de l'eluxadoline dans l'appareil digestif, de la faible biodisponibilité orale et de l'absence de métabolisme, des études cliniques prospectives évaluant les différences en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle (IMC), du groupe ethnique et du sexe n'ont pas été jugées nécessaires.
Lithuanian: Lytis, amžius, etninė priklausomybė Atsižvelgiant į eluksadolino vietinį poveikį VT, mažą išgerto vaistinio preparato biologinį prieinamumą (Foral) ir tai, kad vaistinis preparatas nemetabolizuojamas, nutarta, kad prospektyviniai klinikiniai tyrimai dėl amžiaus, kūno masės indekso (KMI), etniškumo ir lyties nėra reikalingi.
French: Un pourcentage significatif de patients ayant un diagnostic de SCI-D peut présenter une malabsorption des acides biliaires qui peut être une raison éventuelle des symptômes du SCI-D.
Lithuanian: Tam tikrai daliai pacientų, kuriems diagnozuotas DŽS-V, gali pasireikšti tulžies rūgščių malabsorbcija, kaip galima DŽS-V simptomų priežastis.
French: Sur la base des propriétés physico-chimiques et biopharmaceutiques (biodisponibilité orale très faible), un risque minimal d'abus ou de pharmacodépendance est attendu avec l'eluxadoline.
Lithuanian: Priklausomybė nuo vaistų ir galimybė piktnaudžiauti Remiantis fizikinėmis - cheminėmis ir biofarmacinėmis eluksadolino savybėmis (labai mažas biologininis prieinamumas išgėrus) manoma, kad polinkis įpiktnaudžiavimą ar priklausomybę yra minimalus.
French: Veuillez indiquer à votre médecin : - la quantité d'alcool que vous consommez (par exemple le nombre de verres par jour) ; - si vous présentez des effets indésirables, tels que sensations vertigineuses et somnolence.
Lithuanian: - kiek alkoholio išgeriate (pvz., išgėrimų skaičių per dieną);
French: Des doses uniques orales supra-thérapeutiques d'eluxadoline allant jusqu'à 1 000 mg et des doses uniques intranasales allant jusqu'à 200 mg ont été associées à une incidence plus élevée d'événements indésirables qu'une dose unique de 100 mg, en particulier des événements gastro-intestinaux et neurologiques centraux.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos, terapines dozes viršijančios eluksadolino dozės iki 1 000 mg ir vienkartinės 200 mg dozės, vartojamos į nosį, buvo susijusios su didesniu nepageidaujamų reiškinių (ypač virškinamojo trakto ir centrinės nervų sistemos reiškinių) dažniu nei skiriant vienkartinę 100 mg dozę.
French: 2 Le terme « douleurs abdominales » inclut : douleur abdominale, douleur abdominale basse et douleur abdominale haute.
Lithuanian: 2 Terminas „pilvo skausmas" apima pilvo skausmą, skausmą viršutinėje pilvo dalyje, skausmą apatinėje pilvo dalyje.
French: Cependant, il a été observé chez les patients âgés de 65 ans et plus traités à la dose de 75 mg deux fois par jour, un taux plus faible d'événements indésirables graves et d'événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement comparativement à ceux traités à la dose de 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tačiau 65 metų ir vyresniems pacientams, kurie buvo gydomi 75 mg doze, skiriama du kartus per parą, nepageidaujami reiškiniai, taip pat nepageidaujami reiškiniai dėl kurių teko nutraukti vaistinio preparato vartojimą, pasireiškė rečiau nei pacientams, gydytiems 100 mg doze, skiriama du kartus per parą (žr.