FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de la sévérité des effets indésirables potentiels chez le nouveau-né allaité et exposé au dexrazoxane, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par Savene (voir rubrique 4.3.
Icelandic: Vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti sem útsett eru fyrir dexrazoxan við brjóstagjöf mega konur ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Savene stendur (sjá kafla 4.3).
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients ayant une fonction rénale altérée ou chez ceux ayant un régime contrôlé en potassium.
Icelandic: Þetta verður sérstaklega að aðgæta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum á kalíumsnauðu fæði.
French: La première perfusion sera commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'extravasation de l'anthracycline.
Icelandic: Þér verður gefið fyrsta innrennslið eins fljótt og auðið er og innan sex klukkustunda eftir utanæðaleka antrasýklínlyfs.
French: - Les autres composants sont les suivants : le solvant, qui contient du chlorure de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de magnésium hexahydraté, de l'acétate de sodium trihydraté, du gluconate de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: Leysirinn sem inniheldur natríumklóríð, kalíumklóríð, magnesíumklóríð hexahýdrat, natríumasetat þríhýdrat, natríumglúkónat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
French: Association non recommandée :
Icelandic: Samtímis notkun sem ekki er mælt með:
French: Par conséquent une surveillance hématologique doit être régulièrement effectuée.
Icelandic: Þess vegna ætti að fylgjast reglulega með blóði sjúklingsins.
French: Le concentré contient 20 mg de dexrazoxane par ml et doit être utilisé immédiatement après préparation pour la dilution ultérieure.
Icelandic: Þykknið inniheldur 20 mg dexrazoxan og skal notað tafarlaust til frekari blöndunar.
French: L'AUC est proportionnelle à la dose.
Icelandic: Flatarmál undir ferli (AUC) var í réttu hlutfalli við skammtastærð.
French: 3.2.3 Mélanger la solution obtenue manuellement, en appliquant un mouvement d'oscillation au flacon de perfusion.
Icelandic: 3.2.3 Blandið lausnina með því að hræra varlega í innihaldi innrennslisflöskunnar.
French: Il n'existe pas de donnée sur le passage de dexrazoxane dans le lait maternel.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun dexrazoxans á meðgöngu.
French: Savene doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses.
Icelandic: Gefa skal Savene undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af krabbameinslyfjameðferð.
French: Les plus fréquents sont : nausées/vomissements, myélosuppression (neutropénie, thrombocytopénie), réactions au site d'injection, diarrhée, stomatite et augmentation des transaminases hépatiques (ALAT/ASAT).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru ógleði/uppköst, beinmergsbæling (daufkyrningarfæð, blóðflagnafæð), aukaverkanir á stungustað, niðurgangur, munnbólga og áhrif á lifrarstarfsemi (hækkun transamínasa (ALT/AST).
French: Surveillance continue Après le traitement et jusqu'à la guérison, un examen local doit être régulièrement effectué.
Icelandic: Skoða skal svæðið reglulega eftir meðferð þar til ástandið hefur hjaðnað.
French: • Vaccination concomitante avec un vaccin antiamaril (fièvre jaune) (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samtímis bólusetning með bóluefni gegn mýgulusótt (sjá kafla 4.5).
French: 3.2.5 Comme avec tout produit parentéral, le concentré et la solution pour perfusion Savene doivent faire l'objet d'une inspection visuelle afin de détecter la présence éventuelle de particules et un changement de couleur avant administration.
Icelandic: 3.2.5 Eins og við á um öll lyf sem gefin eru í æð, skal skoða Savene þykknið og innrennslislausn í leit að ögnum og litabreytingum áður en lyfið er gefið.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 500 mg dexrazoxane
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 500 mg dexrazoxan
French: Chaque flacon contient 500 mg de dexrazoxane (589 mg de chlorhydrate de dexrazoxane).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan (589 mg. dexrazoxan hýdróklóríð).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient des cytotoxiques après dilution du concentré.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur frumudrepandi efni eftir þynningu á þykkni.
French: Savene vous sera administré sous la surveillance d'un médecin connaissant parfaitement l'emploi des traitements anticancéreux.
Icelandic: Þér verður gefið Savene undir stjórn læknis sem hefur reynslu af gjöf krabbameinslyfja.
French: • les vaccins : vous ne devez pas être traité(e) par Savene si vous allez recevoir le vaccin contre la fièvre jaune ; de plus, il est déconseillé de vous traiter par Savene si vous allez recevoir un vaccin contenant des particules virales vivantes
Icelandic: Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu við mýgulusótt og ekki er mælt með að þú notir Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu með lifandi veikluðum bóluefnum.
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF02
Icelandic: Afeitrandi efni fyrir æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
French: Le volume de distribution est indépendant de la dose.
Icelandic: Heildarúthreinsun er óháð skammtastærð.
French: La plupart des médicaments anticancéreux sont administrés par voie intraveineuse (dans une veine).
Icelandic: Flest krabbameinslyf eru gefin í bláæð.
French: • Phénytoïne : les agents cytotoxiques peuvent réduire l'absorption de la phénytoïne, entraînant une recrudescence des convulsions.
Icelandic: Fenýtóín: frumudrepandi efni geta dregið úr frásogi fenýtóíns sem leiðir til versnunar krampa.
French: Hyponatrémie Hypokaliémie Hyperkaliémie Phosphatases alcalines Bilirubine
Icelandic: Natríum (lækkun) Kalíum (lækkun) Kalíum (hækkun) Alkalískur-fosfatasi Gallrauði
French: Hémoglobine Leucocytes
Icelandic: Kalíumklóríð
French: Vingt-trois patients ont été inclus dans l'étude TT01 et ont reçu un traitement par Savene.
Icelandic: Rannsókn TT01 náði til 23 sjúklinga sem fengu meðferð með Savene.
French: Conserver le produit dans l'emballage extérieur pour le protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
French: • Ne pas administrer de diméthylsulfoxide (DMSO) chez les patients qui reçoivent du dexrazoxane pour le traitement de l'extravasation des anthracyclines (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð (DMSO) ætti ekki að nota á sjúklinga sem fá gefið dexrazoxan til meðferðar við utanæðaleka antrasýklínlyfja (sjá kafla.
French: Dans la mesure où Savene est administré à des patients suivant un traitement cytotoxique avec anthracycline, son potentiel cytotoxique (en particulier la toxicité hématologique réversible avec un nadir se produisant aux jours 11-12) sera par conséquent ajouté à celui de la chimiothérapie administrée.
Icelandic: Þar sem sjúklingum sem eru í krabbameinslyfjameðferð með antrasýklínlyfjum (sem valda tímabundnum eituráhrifum á blóðmyndandi vef og nær hámarki eftir 11 og 12 daga) er gefið Savene, bætist frumudrepandi verkun þess við aðra krabbameinsmeðferð sem gefin er.
French: Phlébite
Icelandic: Brotthvarf
French: Nbre de patient avec valeur de base
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með utanæðaleka
French: Hypocalcémie (calcium total)
Icelandic: Laktat-dehýdrógenasi Kalsíum heildar (lækkun)
French: Pharmacocinétique chez les patients présentant des extravasations L'essai clinique TT04 a été mené avec 6 patientes recevant un traitement de l'extravasation des anthracyclines.
Icelandic: TT04 var gerð á 6 kvenkyns sjúklingum sem fengu meðferð vegna utanæðaleka antrasýklínlyfja.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Sans objet
Icelandic: VIRK(T) EFNI
French: A utiliser dans les 4 heures après dilution, le produit étant à une température de 2-8 °C.
Icelandic: eftir þynningu þegar geymt er við 2-8 °C.
French: Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Trihydrate d'acétate de sodium, Gluconate de sodium, Hydroxyde de sodium, Eau pour préparations injectables.
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahýdrat, Natríumasetat þríhýdrat, Natríumglúkónat, Natríumhýdroxíð, Vatn fyrir stungulyf.
French: Le dexrazoxane est associé à deux mécanismes d'action majeurs : Chélation du fer, en particulier par l'intermédiaire de son métabolite à cycle ouvert, réduisant ainsi le stress oxydatif dépendant du fer responsable de la cardiotoxicité des anthracyclines.
Icelandic: Klóbinding járns einkum í gegnum umbrotsefni þess með opinn hring dregur þannig úr hinu járnháða oxunarálagi sem veldur eiturverkun antrasýklínlyfja á hjarta.
French: Surveillance des fonctions hépatique et rénale
Icelandic: Eftirlit með lifrar- og nýrnastarfsemi
French: Pour que les patients puissent être inclus dans l'analyse d'efficacité des études, l'extravasation d'anthracycline devait être confirmée par microscopie à fluorescence d'une ou plusieurs biopsies.
Icelandic: Skilyrði um þátttöku í hluta rannsóknarinnar um virkni lyfsins var að antrasýklín utanæðalekinn væri staðfestur með flúrskímusmásjá í einu eða fleiri vefjasýnum.
French: Alopécie Prurit
Icelandic: Uppköst Niðurgangur
French: - Pendant le traitement par Savene, la zone où l'extravasation a eu lieu sera régulièrement examinée et des tests sanguins seront régulièrement effectués pour vérifier vos cellules sanguines.
Icelandic: - Savene má aðeins gefa þér ef þú hefur fengið utanæðaleka í sambandi við lyfjameðferð sem inniheldur antrasýklínlyf - Meðan á meðferð með Savene stendur verður svæðið þar sem utanæðaleka varð vart skoðað reglulega og blóðprufur verða teknar reglulega til að athuga blóðfrumur.
French: Pour les besoins de l'étude, les patients dont l'extravasation s'était produite avec un cathéter veineux central n'étaient pas inclus dans l'évaluation de l'efficacité.
Icelandic: Vegna rannsóknarhagsmuna voru sjúklingar með utanæðaleka vegna miðlægs æðaleggs eða ígrædds lyfjabrunns ekki teknir með í mati á virkni lyfsins.
French: Ce que contient Savene - La substance active est le dexrazoxane.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er dexrazoxan.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette procédure avant de procéder à la préparation de Savene.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir allar leiðbeiningarnar áður en Savene er blandað.
French: Le dexrazoxane n'est pas recommandé en association à la phénytoïne.
Icelandic: Ekki er mælt með dexrazoxan samhliða gjöf fenýtóíns.
French: 3.1.5 Conserver le flacon de solvant entamé dans des conditions aseptiques, en vue de son utilisation ultérieure pour la dilution du concentré.
Icelandic: 3.1.5 Geymið opna leysisflösku við smitgát þar sem þörf er á henni til að þynna þykknið frekar.
French: Infections et infestations Très fréquent
Icelandic: Áverkar og eitranir
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des cas de vertige, fatigue et évanouissement soudain ont été rapportés chez quelques patients traités par Savene.
Icelandic: Svimi, þreyta og skyndilegt yfirlið hafa komið fram hjá nokkrum sjúklingum sem fengu Savene meðferð.
French: • Inflammation dans la bouche
Icelandic: Bólga í munni
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Savene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Savene
French: Le dexrazoxane ne doit pas être administré au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Icelandic: Konum á meðgöngu skal ekki gefa dexrazoxan nema brýna nauðsyn beri til.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
French: Interaction spécifique au dexrazoxane :
Icelandic: Sérstök milliverkun dexrazoxan:
French: Vomissements Diarrhée Stomatite Bouche sèche
Icelandic: Munnbólga Munnþurrkur
French: Savene est indiqué chez l'adulte pour le traitement de l'extravasation d'anthracycline.
Icelandic: Savene er notað hjá fullorðnum til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja.
French: Après reconstitution avec 25 ml de solvant Savene, 1 ml du concentré obtenu contient 20 mg de dexrazoxane.
Icelandic: Eftir blöndun með 25 ml af Savene leysi, inniheldur 1 ml af þykkni 20 mg dexrazoxan.
French: Quelle quantité de solution reste-t-il ?
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir?
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
French: Prenez l'emballage du médicament avec vous.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér.
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Icelandic: Gættu þess mjög vel að reikna rétt.
French: • Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans aliment et boisson.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose dont vous avez besoin.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
French: Insomnie**
Icelandic: Svefnleysi**
French: Code ATC : A10BJ02
Icelandic: ATC-flokkur: A10BJ02.
French: La douleur peut être ressentie jusque dans votre dos ou votre épaule droite.
Icelandic: Verkurinn gæti leitt yfir í bak eða hægri öxl.
French: EXP Jeter le stylo 1 mois après la première utilisation
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæði.
French: Une fois que vous commencez à utiliser le stylo :
Icelandic: Eftir að þú byrjar að nota lyfjapennann:
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð ef þú ert 75 ára eða eldri.
French: La durée d'exposition était entre 3,5 ans et 5 ans.
Icelandic: Útsetning var á bilinu 3,5 til 5 ár.
French: Valeurs observées chez les patients effectuant chaque visite planifiée
Icelandic: Gildi fyrir sjúklinga sem luku hverri skipulagðri heimsókn
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Saxenda sans avoir consulté votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota Saxenda án þess að tala við lækninn.
French: Cela garantit également la précision du dosage.
Icelandic: Það tryggir einnig nákvæma skammta.
French: Si vous le faites, le médicament pourrait ne pas avoir l'effet escompté.
Icelandic: Ef þú gerir það, getur verið að lyfið virki ekki sem skyldi.
French: Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.
Icelandic: Þetta getur hjálpað þér við að borða minna og draga úr líkamsþyngdinni.
French: Tous les patients se sont rétablis sans complication.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu sér að fullu án fylgikvilla.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda 6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda 6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
French: • Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l'heure de la journée qui vous convient le mieux.
Icelandic: Notið Saxenda alltaf á sama tíma á hverjum degi - veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
French: Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième semaine de traitement, continuez à utiliser cette dose jusqu'à la fin de votre période de traitement.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
French: L'âge moyen était de 64 ans et l'IMC moyen était de 32,5 kg/m².
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
French: Si la solution paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð skaltu ekki nota lyfjapennann.
French: Délai depuis la randomisation (mois)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga flæðið þegar þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
French: Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée au cours des cinq premières semaines de traitement.
Icelandic: Meðferðin hefst á litlum skammti sem verður smám saman aukinn á fyrstu fimm vikum meðferðarinnar.
French: Comment et quand utiliser Saxenda
Icelandic: Hvernig og hvenær nota á Saxenda
French: • Nausées, vomissements, diarrhées, constipation : ils disparaissent généralement au bout de quelques jours ou semaines.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
French: Si vous avez besoin d'une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans votre stylo
Icelandic: Ef þú þarft meira af lyfinu en það sem eftir er í lyfjapennanum
French: Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l'activité physique.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.
French: L'utilisation de Saxenda n'est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlega hjartabilun.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Icelandic: Hættu að nota Saxenda og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
French: Une petite goutte peut rester au bout de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
French: Elles surviennent généralement au cours des 3 premiers mois de traitement
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fyrir á fyrstu 3 mánuðum meðferðar•
French: • Changement du goût
Icelandic: Breyting á bragðskyni
French: S'il indique 3,0, il reste au moins 3,0 mg dans votre stylo.
Icelandic: Ef hann sýnir 3,0 eru að minnsta kosti 3,0 mg eftir í pennanum.
French: Consultez votre médecin avant de continuer votre traitement.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú heldur áfram.
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn, pH=8,15.
French: Cependant, des vertiges peuvent apparaître principalement au cours des 3 premiers mois de traitement avec Saxenda.
Icelandic: Þó má búast við sundli einkum á þremur fyrstu mánuðum meðferðar með Saxenda.
French: Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
French: Ne mettez pas d'aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer votre injection.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
French: Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n'auriez dû, adressez-vous à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Saxenda en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni eða farðu á sjúkrahús án tafar.
French: Dans la partie 160 semaines de l'essai 1 la perte de poids est survenue principalement pendant la première année et a été maintenue tout au long des 160 semaines.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 kom þyngdartapið aðallega fram á fyrsta árinu og viðhélst út 160 vikur.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
French: La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Saxenda hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: • Sensation de faiblesse ou de fatigue
Icelandic: Máttleysi eða þreyta
French: La perte de poids moyenne prévue chez les répondeurs précoces qui suivent le traitement pendant un an est de 11,2 % de leur poids à l'inclusion (9,7 % chez les hommes et 11,6 % chez les femmes).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose bouge.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
French: Ces événements étaient isolés et la majorité d'entre eux s'est résolue lors de la poursuite du traitement par Saxenda.
Icelandic: Tilvikin voru einangruð og meirihluti þeirra lagaðist við áframhaldandi meðferð með Saxenda.
French: De plus, le liraglutide a eu un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques.
Icelandic: Að auki hafði liraglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma.
French: 30 mois Après la première utilisation : 1 mois
Icelandic: 30 mánuðir Eftir fyrstu notkun:
French: Si vous n'êtes pas sûr de savoir diviser votre dose entre deux stylos, sélectionnez et injectez la dose dont vous avez besoin à l'aide d'un stylo neuf.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að skipta skammtinum milli tveggja lyfjapenna, skaltu velja og dæla inn skammtinum sem þú þarft með nýjum lyfjapenna.
French: Le rapport de risque et l'IC 95 % est de 0,33 [0,12 ; 0,90] pour le liraglutide par rapport au placebo.
Icelandic: Áhættuhlutfallið og 95% CI er 0,33 [0,12; 0,90] fyrir liraglútíð samanborið við lyfleysu.
French: Durée en semaines
Icelandic: Tími í vikum
French: Entretien de votre stylo • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Icelandic: Skildu lyfjapennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef lausnin er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
French: L'exposition au liraglutide n'a pas été étudiée chez des patients d'un poids > 234 kg.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með líkamsþyngd >234 kg.
French: Ces réactions survenaient généralement pendant les premières semaines de traitement et diminuaient au bout de quelques jours ou semaines de poursuite du traitement.
Icelandic: Einkennin komu yfirleitt fram á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.