FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome kot so mišična oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in se nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika.
Romanian: • dacă observați simptome precum slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și avansează spre trunchi, palpitații, tremor sau hiperactivitate, informațil imediat pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Mediano povečanje vrednosti od izhodiščne v 48. tednu D/C/F/TAF
Romanian: Creșterea mediană faţă de valoarea inițială în Săptămâna 48 D/C/F/TAF
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladovati simptome, ki jih imate, in ali je treba zdravljenje z zdravilom Symtuza prekiniti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să abordați simptomele sau dacă tratamentul cu Symtuza trebuie întrerupt.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov, ki prejemajo zdravilo Symtuza.
Romanian: Erupțiile trecătoare pe piele pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți tratați cu Symtuza.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Romanian: Pentru lipide, există în anumite cazuri dovezi care sugerează că este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creșterea în greutate nu există dovezi clare care să facă o conexiune cu un anumit tratament.
Slovenian: Bolniki so bodisi prešli na zdravljenje z zdravilom Symtuza (n = 763) ali nadaljevali s prejšnjim režimom zdravljenja (n = 378) (po randomizaciji v razmerju 2:1).
Romanian: Aceştia fie au trecut pe tratament cu Symtuza (N = 763), fie au continuat schema de tratament (N = 378) (randomizaţi 2:1).
Slovenian: v 96. tednu* D/C/F/TAF
Romanian: Săptămâna 96* D/C/F/TAF
Slovenian: Vorikonazol se lahko uporablja samo po oceni zdravnika.
Romanian: Voriconazol se administrează numai după evaluare medicală.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom "Zdravila Symtuza ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, în secțiunea cu titlul „Nu combinaţi Symtuza cu niciunul dintre următoarele medicamente:"
Slovenian: 6 celic/mm
Romanian: 6 celule/mm
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z jemanjem zdravila Symtuza, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveți atât infecție cu HIV cât și hepatită B, este foarte important să nu încetați să luați Symtuza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Ni znano, ali je mogoče emtricitabin in tenofovir odstraniti s peritonealno dializo.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko zmanjša njihovo učinkovitost.
Romanian: Symtuza să le reducă eficacitatea.
Slovenian: Zdravilo Symtuza jemljite vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Luați Symtuza în jurul aceleiași ore, în fiecare zi.
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,64 μM.
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena HIV-1 RNK v plazmi za najmanj 1,0 log10 v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (glejte Preglednico 7).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca o scădere a încărcăturii virale plasmatice a ARN HIV-1 de cel puțin 1,0 log10 comparat cu valoarea inițială (vezi Tabelul 7).
Slovenian: In vitro eksperimenti s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem oksidativno.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir este metabolizat în principal prin oxidare.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih z virusom HIV, kot pri moških.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir (16,8%), la femeile infectate cu HIV-1, comparativ cu bărbații.
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice al proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR22
Romanian: Antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecției cu HIV, combinații; codul ATC: J05AR22
Slovenian: Zdravilo Symtuza in sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, ali daklatasvir se sočasno lahko uporablja brez prilagoditve odmerka.
Romanian: Symtuza și sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, sau daclatasvir pot fi utilizate concomitent fără ajustarea dozei.
Slovenian: Študija TMC114-C230
Romanian: TMC114-C230
Slovenian: Presnova je glavna pot izločanja alafenamidtenofovirata pri človeku in predstavlja > 80% peroralnega odmerka.
Romanian: Metabolizarea este o cale principală de eliminare pentru tenofovir alafenamidă la om, reprezentând > 80% din doza orală.
Slovenian: Če je potrebno uporabiti kombinacijo teh zdravil, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dneh (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zilele stabilite (de exemplu lunimiercuri-vineri).
Slovenian: Kumulativni s protokolom opredeljen virološki povratni odziv a, %
Romanian: Date cumulative privind fenomenul de rebound virusologic definit de protocol a, %
Slovenian: simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Romanian: avanafil, simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Slovenian: Te ugotovitve so pripisali nerazvitosti jetrnih encimov in hematoencefalne bariere.
Romanian: Aceste descoperiri au fost atribuite imaturității enzimelor hepatice și a barierei hematoencefalice.
Slovenian: Pri najvišji koncentraciji v plazmi je bilo povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi približno 1,0, povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v spermi in plazmi pa je bilo približno 4,0.
Romanian: La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de aproximativ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă şi plasmă a fost de aproximativ 4,0.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja takoj obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu, zlasti če gre za simptome, ki so povezani z okužbo s hepatitisom B.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre simptome noi sau neobișnuite apărute după încetarea tratamentului, mai ales simptome pe care le consideraţi asociate cu hepatita B.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral napotiti na dodatne preiskave.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare.
Slovenian: • zmanjšan apetit (anoreksija)
Romanian: • scădere a poftei de mâncare (anorexie)
Slovenian: p < 0,001 za vse 4 lipidne parametre pri primerjavi podatkov med skupinama D/C/F/TAF in D/C + F/TDF v 48. tednu Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Romanian: p < 0,001 pentru toți cei 4 parametri lipidici comparativ cu D/C/F/TAF față de D/C + F/TDF în săptămâna 48 Nu sunt disponibile date referitoare la comparatori după săptămâna 48
Slovenian: • simptomi ok-užbe ali avtoimunskih bolezni (vnetni sindrom imunske obnove)
Romanian: • simptome ale infecției sau ale unor tulburări autoimune (sindrom inflamator de reconstrucţie imună)
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah, in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Romanian: El inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag-Pol în celulele infectate de virus, prevenind astfel formarea de particule virale infecţioase mature.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se darunavir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat că darunavir, cobicistat și tenofovir sunt excretate în lapte.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Romanian: Studiile ex vivo pe iepuri și studiile efectuate in vivo la câine sugerează că cobicistat are un potențial redus de prelungire a intervalului QT și poate prelungi ușor intervalul PR și reduce funcția ventriculului stâng la concentrații medii de cel puțin 10 ori mai mari decât expunerea obținută la om în cazul administrării dozei zilnice recomandate de 150 mg.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Symtuza.
Romanian: • dacă ați avut probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitic B sau C. Medicul dumneavoastră poate să evalueze cât de gravă este afecțiunea dumneavoastră hepatică, înainte de a decide dacă puteți să luați Symtuza.
Slovenian: Darunavir je v približno 95% vezan na plazemske beljakovine.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Slovenian: Verjetnost za to je večja pri dolgotrajnejšem zdravljenju HIV, bolj okvarjenem imunskem sistemu, prekomerni telesni masi ali pri uživanju alkohola ali zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Romanian: Acest lucru poate fi mai probabil în cazul tratamentului antiHIV pe termen lung, afectării mai severe a sistemului imunitar, excesului de greutate, sau consumului de alcool sau a altor medicamente numite corticosteroizi.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) și dificultate la mișcare.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie abordate terapeutic după cum este adecvat clinic.
Slovenian: Tablete Symtuza je treba jemati skupaj s hrano.
Romanian: Comprimatele Symtuza trebuie administrate cu alimente.
Slovenian: 3 (od 95 do 1.110), mediani odstotek celic CD4+ pa je bil 23% (od 7 do 45%).
Romanian: 3 (interval: 95-1110) și % median al limfocitelor CD4+ a fost de 23% (interval: 7-45%).
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije sildenafil tadalafil
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare Sildenafil Tadalafil
Slovenian: daklatasvir ledipasvir sofosbuvir
Romanian: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in budezonida ali flutikazona ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganja uporabe sistemskih kortikosteroidov.
Romanian: Administrarea concomitentă de Symtuza și budesonidă sau fluticazonă nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor.
Slovenian: Lahko se zveča tveganje za poškodbo mišic.
Romanian: Poate crește riscul de leziuni ale țesutului muscular.
Slovenian: C, je pri zdravih prostovoljcih pokazala, da je večina radioaktivnosti, izmerjene v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg darunavirja z ritonavirjem, izhajala iz matične učinkovine.
Romanian: C] la voluntari sănătoși a demonstrat că majoritatea radioactivității din plasmă după o singură doză de 400 mg/100 mg darunavir potențat cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z učinkovinami zdravila Symtuza so bile izvedene samo pri odraslih.
Romanian: Studiile de interacțiune cu componentele Symtuza au fost efectuate numai la adulți.
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Romanian: • dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu, inflamarea ganglionilor limfatici și febră).
Slovenian: Ex vivo je bila vezava alafenamidtenofovirata na humane plazemske beljakovine v vzorcih, zbranih v okviru kliničnih študij, približno 80%.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei la proteinele plasmatice umane în probele colectate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (na zdravilo)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar frecvente hipersensibilitate (la medicament)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau a dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Zdravilo Symtuza je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (virusom HIV-1).
Romanian: Symtuza este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1).
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP, (npr. prasugrela).
Romanian: Este recomandată utilizarea altor antiplachetare care nu sunt afectate de inhibarea sau inducția CYP (de ex. prasugrel).
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije sildenafil tadalafil vardenafil avanafil
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI, TIPUL 5 (PDE-5) Pentru tratamentul disfuncției erectile Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovenian: Pri tem do 48. tedna niso opažali razvoja odpornosti na kombinacijo E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat).
Romanian: Până în săptămâna 48 nu s-a detectat nicio rezistență emergentă la E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă).
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal ali je zdravilo Symtuza primerno za vas ali ne.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă Symtuza este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij vorikonazola, posakonazola oziroma itrakonazola.
Romanian: Se recomandă monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale voriconazol, posaconazol sau itraconazol.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko poveča tveganje za krvavitve.
Romanian: Symtuza poate crește riscul de sângerare.
Slovenian: Koncentracije nevezanega darunavirja pa so bile približno 55% (razred A po Child-Pughovi lestvici) in 100% (razred B po Child-Pughovi lestvici) višje.
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile de darunavir nelegat au fost cu aproximativ 55% (Child-Pugh clasa A) și respectiv 100% (Child-Pugh clasa B) mai mari.
Slovenian: - kolhicin (za zdravljenje putike).
Romanian: - Colchicină (împotriva gutei).
Slovenian: Po sočasnem odmerjanju z efavirenzom, testnim zmernim induktorjem CYP3A, se izpostavljenost alafenamidtenofoviratu ni bistveno sprememnila.
Romanian: După administrarea concomitentă cu efavirenz, inductor moderat de probă al CYP3A, expunerea la tenofovir alafenamidă nu a fost afectată în mod semnificativ.
Slovenian: Emtricitabin se izloča v materino mleko.
Romanian: Emtricitabina este excretată în laptele uman.
Slovenian: Zdravilo Symtuza ni namenjeno uporabi pri otrocih, ki so stari 12 let ali manj ali je njihova telesna masa manjša od 40 kg, saj uporabe pri otrocih, ki so stari manj kot 12 let, niso raziskali.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani, sau care au o greutate corporală sub 40 kg, deoarece acest medicament nu a fost studiat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Slovenian: Darunavir ne vpliva na plodnost ali zgodnji razvoj zarodka in ne kaže teratogenega potenciala pri izpostavljenosti odmerkom, manjšim od priporočenih pri ljudeh..
Romanian: Darunavir nu are niciun efect asupra fertilității sau a dezvoltării embrionale timpurii și DRV nu prezintă potențial teratogen la niveluri de expunere mai mici decât cele determinate de dozele clinice recomandate la om.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Romanian: 90 comprimate filmate (3 flacoane a câte 30 comprimate fiecare) Flacoanele nu se distribuie individual.
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki, ki so jih opažali pri največ 1 od 10 bolnikov, so bili sladkorna bolezen, zvišanje maščob v krvi in simptomi okužbe.
Romanian: Alte reacții adverse severe, observate până la 1 pacient din 10, au fost diabet zaharat, valori crescute de lipide în sânge și simptome de infecție.
Slovenian: Po 48 tednih jih je 92% (46/50) doseglo vrednost HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, kar je podobna stopnja odziva kot v študijah s predhodno nezdravljenimi odraslimi bolniki z okužbo z virusom HIV-1.
Romanian: La 48 de săptămâni, 92% (46/50) au avut ARN HIV-1 < 50 copii/ml, similar ratelor de răspuns în studiile efectuate la adulți infectați cu HIV-1 care nu primiseră tratament anterior.
Slovenian: Na voljo so podatki o farmakokinetiki (posameznih) učinkovin zdravila Symtuza.
Romanian: Există date farmacocinetice pentru substanțele active (individuale) din compoziția Symtuza.
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir (n = 12)
Romanian: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Slovenian: Približno 30% odmerka emtricitabina je možno odstraniti s hemodializo v treh urah, če bolnik začne z dializo v roku 1,5 ure po odmerku emtricitabina.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care îndepărtează aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-un interval de dializă de 3 ore, începând de la 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung la șoareci nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
Slovenian: Trinajst odstotkov odmerka so izolirali v urinu v obliki treh domnevnih presnovkov.
Romanian: Treisprezece la sută din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți prezumtivi.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg).
Romanian: Symtuza este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste, cu greutate corporală de cel puțin 40 kg).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9% odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4% odmerka).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol pentru a forma 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic pentru a forma 2'-O-glucuronoconjugat (aproximativ 4% din doză).
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom Symtuza, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganji upravičuje uporabo vorikonazola.
Romanian: Voriconazol nu trebuie administrat concomitent cu Symtuza, decât dacă o evaluare a raportului beneficiu/riscul justifică utilizarea voriconazolului.
Slovenian: • Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Romanian: • Apăsați capacul de plastic, cu filet, în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic.
Slovenian: Spremembe v meritvah ledvične funkcije
Romanian: Modificări ale valorilor funcţiei renale
Slovenian: 6 celic/mm 3).
Romanian: celule/mm 3).
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila še vedno lahko prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Romanian: Puteți transmite în continuare HIV atunci când luați acest medicament, deși riscul este redus prin terapie antiretrovirală eficientă.
Slovenian: Skupno je imelo 22% bolnikov izhodiščno vrednost HIV-1 RNA v plazmi > 100.000 kopij/ml.
Romanian: Per ansamblu, 22% au prezentat un nivel plasmatic inițial al ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zato zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Romanian: Din acest motiv pacienții hemofilici ar trebui să fie informați cu privire la posibilitatea de a surveni hemoragii accentuate.
Slovenian: Izpuščaj je bil večinoma blag do zmeren, pogosto se je pojavil v prvih štirih tednih zdravljenja in ob nadaljevanju zdravljenja izzvenel (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Erupția cutanată a fost în general ușoară spre moderată, și apare adesea în decursul primelor patru săptămâni de tratament și se remite odată cu continuarea administrării dozei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom rezistence pri raku dojke (BCRP-Breast Cancer Resistance Protein).
Romanian: Tenofovir alafenamida este transportat de glicoproteina-p (P-gp) și de proteina de rezistență a cancerului mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Romanian: Doza de digoxină trebuie să fie stabilită atent pentru a obține efectul clinic dorit, în timp ce este evaluată starea clinică generală a subiectului.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I reverzne transkriptaze virusa HIV-1.
Romanian: Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
Slovenian: Latina Italija
Romanian: Latina Italia
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem protiretrovirusnem režimu (najmanj 6 mesecev), z uporabo okrepljenega zaviralca proteaze [bodisi darunavirja enkrat na dan ali atazanavirja (v obeh primerih okrepljenega z ritonavirjem ali s kobicistatom) ali lopinavirja z ritonavirjem] v kombinaciji z emtricitabinom in TDF.
Romanian: Pacienţii s-au aflat în tratament ARV stabil (timp de cel puţin 6 luni), constând într-un inhibitor de protează potenţat [fie darunavir o dată pe zi fie atazanavir (ambele potenţate cu ritonavir sau cobicistat) sau lopinavir cu ritonavir] combinat cu emtricitabină şi TDF.
Slovenian: Razpolovni čas farmakološko aktivnega presnovka tenofovirijevega difosfata v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC) je 150-180 ur.
Romanian: Metabolitul activ farmacologic tenofovir difosfat are un timp de înjumătățire de 150-180 ore în cadrul PBMC.
Slovenian: Če je treba zdravilo Symtuza uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Romanian: Dacă Symtuza este administrat concomitent cu midazolam parenteral, acest lucru trebuie efectuat într-o unitate de terapie intensivă sau o unitate similară, care poate să asigure monitorizarea clinică atentă și abordarea terapeutică adecvată în cazul în care survine deprimare respiratorie și/sau sedare prelungită.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, rigiditate articulară sau dificultate la mișcare.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti astenija, utrujenost
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente astenie, fatigabilitate