FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Confirmar visualmente que a agulha está totalmente encaixada na bainha de proteção da agulha e descartar.
Slovenian: Preglejte, ali je varnostni pripomoček igle dobro vstavljen v varovalni tulec, in ga zavrzite.
Portuguese: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: valor de P 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: valor de P < 0,0001
Slovenian: ARIP IMD 400/300 mg v primerjavi z ARIP 10-30 mg: vrednost p = 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg v primerjavi z ARIP IMD 50/25 mg: vrednost p < 0,0001
Portuguese: Num estudo aberto de comparação da biodisponibilidade do Abilify Maintena administrado no músculo deltoide ou glúteo, as reacções no local da injecção foram ligeiramente mais frequentes no músculo deltoide.
Slovenian: V odprti študiji, ki je primerjala biorazpoložljivost zdravila Abilify Maintena, injeciranega v deltoidno oziroma glutealno mišico, je bila pojavnost reakcij na mestu aplikacije pri deltoidni mešici za spoznanje večja.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á uma única injeção no músculo glúteo ou deltoide (nádega ou ombro) todos os meses.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo vsak mesec dal v obliki ene injekcijo v glutealno ali deltoidno mišico
Portuguese: Seiscentos e sessenta e dois doentes elegíveis para a Fase de Dupla Ocultação com Comparadores Ativos do estudo de 38 semanas, foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 2:2:1 pelo tratamento com dupla ocultação para um dos 3 grupos de tratamento: 1) Abilify Maintena 2) a dose de estabilização de aripiprazol oral 10-30 mg, ou 3) aripiprazol Injetável de Ação Prolongada 50 mg/25 mg.
Slovenian: 662 bolnikov, ki so bili primerni za vključitev v 38-tedensko dvojno slepo aktivno nadzorovano fazo, so bili v razmerju 2 : 2 : 1 randozimirano porazdeljeni v eno od treh spodaj navedenih preiskovanih skupin, v kateri so prejemali dvojno slepo zdravljenje: 1) zdravilo Abilify Maintena; 2) stabilizacijski odmerek peroralnega aripiprazola v 10-30 mg; ali 3) dolgodelujoči parantertalni aripiprazol 50 mg/25 mg. Odmerki dolgodelujočega parantertalnega aripiprazola 50 mg/25 mg so bili vključeni kot nizki odmerki aripiprazola, da bi preizkusili občutljivost analize pri dokazovanju neinferiornosti zdravila.
Portuguese: Girar + Remover b) Selecionar uma das seguintes agulhas de segurança hipodérmicas, dependendo do local da injeção e do peso do doente.
Slovenian: Obrnite + snemite b) Glede na mesto injiciranja in telesno maso bolnika izberite eno od spodnjih varnostnih podkožnih igel.
Portuguese: Tratamento de manutenção de esquizofrenia em adultos A eficácia do Abilify Maintena no tratamento de manutenção de doentes com esquizofrenia foi estabelecida em dois ensaios de longa duração com distribuição aleatória e ocultação dupla.
Slovenian: Učinkovist zdravila Abilify Maintena pri vzdrževalnem zdravljenju bolnikov s shizofrenijo so ugotavljali v dveh randomiziranih dvojno slepih dolgotrajnih preskušanjih.
Portuguese: Dose ajustada
Slovenian: Prilagojeni odmerek
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Portuguese: A avaliação farmacocinética da população de aripiprazol oral não revelou qualquer evidência de efeitos clinicamente relevantes dos hábitos tabágicos sobre a farmacocinética de aripiprazol.
Slovenian: Kajenje Populacijska farmakokinetična raziskava peroralnega aripiprazola ni pokazala klinično pomembnih vplivov kajenja na farmakokinetiko aripiprazola.
Portuguese: • no decurso das análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de creatina fosfocinase no sangue (enzima importante para a sua função muscular)
Slovenian: • med krvnimi preiskavami lahko vaš zdravnik v krvi odkrije večje količine kreatin-fosfokinaze
Portuguese: Na fase de dupla ocultação com comparadores ativos do ensaio de 38 semanas, entre a fase basal e a última visita ocorreu uma diminuição média dos níveis prolactina no grupo do Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), comparada com um aumento médio no grupo dos comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Slovenian: V dvojno slepi aktivno nadzorovani fazi 38-tedenskega preskušanja je bilo od izhodiščne vrednosti do zadnjega obiska srednje zmanjšanje vrednosti prolaktina v skupini, ki je prejemala zdravilo Abilify Maintena, (−0,33 ng/ml) v primerjavi s srednjim povišanjem v skupini, ki je prejemala aripiprazol v 10-30 mg peroralnih tabletah (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Portuguese: • sensação de enjoo
Slovenian: • občutek tesnobe,
Portuguese: Tabela 1 Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF (técnica da última observação/valor registada/o): Amostra aleatória de eficáciaa, b Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF: Amostra aleatória de eficáciaa, b
Slovenian: Preglednica 1 Skupna ocena PANSS - sprememba od izhodiščne vrednosti do 38. tednaLOCF: randomizirani vzorec učinkovitosti a, b
Portuguese: Num ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo de curta duração (12 semanas) com participantes tratados com Abilify Maintena 400 mg/300 mg, os sintomas que apresentaram pelo menos o dobro da incidência do placebo foram o aumento de peso e a acatisia.
Slovenian: (12-tedenskem), randomiziranem, dvojno slepem, s placebom nadzorovanem preskušanju so pri preiskovancih, zdravljenih z zdravilom Abilify Maintena 400 mg/300 mg, opazili simptoma povečane telesne mase in akatizije, za katera je bila značilna vsaj dvakrat večja pojavnost v primerjavi s placebom.
Portuguese: Nos metabolizadores fracos do CYP2D6, a utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 pode resultar em concentrações plasmáticas do aripiprazol mais elevadas, em comparação com as dos metabolizadores extensos do CYP2D6 (ver secção 4.2).
Slovenian: CYP2D6 lahko sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 povzroči večjo koncentracijo aripiprazola v plazmi kot pri osebah, ki dobro presnavljajo s CYP2D6.
Portuguese: • diminuição ou aumento de apetite
Slovenian: • povečan ali zmanjšan tek,
Portuguese: Abilify Maintena contém sódio
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena vsebuje natrij
Portuguese: O aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes familiares de prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri uporabi aripiprazola pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Não conservar a suspensão reconstituída na seringa.
Slovenian: Rekonstituirane suspenzije ne shranjujte v injekcijski brizgi.
Portuguese: • batimento cardíaco anormal, frequência cardíaca diminuída ou aumentada, condução elétrica cardíaca anormal, traçado anormal da atividade elétrica (ECG) cardíaca
Slovenian: • motnje srčnega ritma, počasen ali hiter srčni utrip, nenormalna električna prevodnost srca, simptomi, ki povzročijo nepravilne odčitke srca (EKG),
Portuguese: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral; ARIP IMD 50/25 mg = Injetável de acção prolongada
Slovenian: OPOMBA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = peroralni aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = dolgodelujoči parantertalni
Portuguese: Em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização, a sobredosagem aguda apenas com aripiprazol, acidental ou intencional, foi identificada em doentes adultos com doses estimadas notificadas até 1260 mg (41 vezes a dose diária mais elevada recomendada de aripiprazol), sem casos fatais.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in iz izkušenj v obdobju trženja so ugotovili naključno ali namerno akutno preveliko odmerjanje aripiprazola samega pri odraslih bolnikih z ocenjenimi odmerki do 1.260 mg
Portuguese: • boca secador no local de injeção, endurecimento da pele no local de injeção
Slovenian: • bolečina na mestu injiciranja, otrdelost kože na mestu injiciranja,
Portuguese: i) Não conservar a suspensão reconstituída na seringa.
Slovenian: i) Rekonstituirane suspenzije ne shranjujte v injekcijski brizgi.
Portuguese: Cada embalagem individual contém um frasco para injetáveis de pó, frasco para injetáveis de solvente de 2 ml, uma seringa Luer Lock de 3 ml com agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 21 pré-montada, com dispositivo de proteção da agulha, uma seringa descartável de 3 ml com ponta de Luer Lock, um adaptador de frasco e três agulhas de segurança hipodérmica: uma de 25 mm de calibre 23, uma de 38 mm de calibre 22 e uma de 51 mm de calibre 21.
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje eno vialo s praškom, 2 ml vialo z vehiklom, eno 3 ml injekcijsko brizgo z nastavkom Luer Lock s predhodno pritrjeno 38 mm varnostno podkožno iglo velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, eno 3 ml injekcijsko brizgo za enkratno uporabo s konico Luer Lock, enim nastavkom za vialo in tremi varnostnimi podkožnimi iglami: eno dolžine 25 mm in velikosti 23, eno dolžine 38 mm velikosti 22 in eno dolžine 51 mm velikosti 21.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas de discinesia tardia num doente medicado com aripiprazol, deve ser considerada a redução da dose ou a interrupção da administração (ver secção 4.8).
Slovenian: pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: A AUC e a Cmax do desidroaripiprazol, o metabolito ativo, diminuíram 32 % e 47 %.
Slovenian: aktivnega presnovka dehidroaripiprazola se je zmanjšala za 32 %, njegova Cmax pa za 47 %.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Portuguese: Pó Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Slovenian: Prašek Natrijev karmelozat, manitol, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid
Portuguese: Tosse Soluços
Slovenian: Pokrovček konice
Portuguese: Os doentes do sexo masculino apresentaram geralmente uma incidência superior à das doentes do sexo feminino em cada grupo de tratamento.
Slovenian: V posamezni preiskovani skupini je bila pojavnost v splošnem višja pri bolnikih kot pri bolnicah.
Portuguese: O aripiprazol tem potencial para acentuar o efeito de certos medicamentos anti-hipertensores,
Slovenian: Aripiprazol deluje antagonistično na adrenergične receptorje α1, zato lahko stopnjuje učinek nekaterih antihipertenzivnih zdravil.
Portuguese: Ao 7º dia, as concentrações medianas de aripiprazol diminuem ainda mais para as concentrações que se seguem a uma dose de libertação prolongada IM sem dumping da dose.
Slovenian: Do 7. dne naj bi mediana koncentracij aripiprazola še naprej upadala do koncentracij po i.m.
Portuguese: Carbamazepina e outros indutores do CYP3A4
Slovenian: Karbamazepin in drugi močni induktorji CYP3A4
Portuguese: Cetoconazol e outros inibidores potentes do CYP3A4
Slovenian: Ketokonazol in drugi močni zaviralci CYP3A4
Portuguese: • medicamentos antifúngicos (tais como cetoconazol, itraconazol);
Slovenian: šentjanževka), • zdravila proti glivicam (kot sta ketokonazol, itrakonazol),
Portuguese: Ajustes posológicos de Abilify Maintena em doentes em tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP2D6, inibidores potentes do CYP3A4 e/ou indutores do CYP3A4 por períodos superiores a 14 dias
Slovenian: Prilagoditve odmerka zdravila Abilify Maintena pri bolnikih, ki več kot 14 dni sočasno jemljejo močne zaviralce CYP2D6 ali močne zaviralce CYP3A4 in/ali induktorje CYP3A4
Portuguese: • durante os exames, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de enzimas do fígado níveis mais elevados de alanina aminotransferase níveis mais elevados de gama glutamil transferase níveis mais elevados de bilirrubina no sangue níveis mais elevados de aspartato aminotransferase níveis mais elevados de glicose no sangue níveis mais elevados de hemoglobina glicosilada níveis mais baixos de colesterol no sangue níveis mais baixos de triglicéridos no sangue um aumento do perímetro da cintura
Slovenian: žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrnih funkcij povišanje jetrnih encimov povišane vrednosti alanin aminotransferaze povišane vrednosti gama glutamil transferaze zvišana raven bilirubina v krvi povišane vrednosti aspartat aminotransferaze odpoved jeter zlatenica hepatitis povečane vrednosti alkalne fosfataze
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários; se sentir algum sintoma que não seja usual ao tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com Abilify Maintena, deverá consultar o seu médico.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Abilify Maintena, obiščite zdravnika.
Portuguese: As pessoas que sofrem desta condição poderão também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Slovenian: Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti,
Portuguese: • sensibilidade à luz
Slovenian: • izpuščaj, • občutljivost kože za svetlobo,
Portuguese: Doentes que tomam 300 mg de Abilify Maintena
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Abilify Maintena 300 mg
Portuguese: Confirme se os componentes apresentados em baixo estão todos disponíveis: - Folheto informativo e instruções para profissionais de saúde de Abilify Maintena - Uma seringa pré-cheia Abilify Maintena - Uma agulha de segurança hipodérmica de 25 mm de calibre 23 com dispositivo de proteção da agulha - Uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 22 com dispositivo de proteção da agulha - Uma agulha de segurança hipodérmica de 51 mm de calibre 21 com dispositivo de proteção da agulha - Instruções da seringa e agulha
Slovenian: Korak 1: Priprava pred rekonstitucijo praška Pripravite komponente in preverite, ali so prisotne vse naslednje: - navodila za uporabo zdravila Abilify Maintena in navodila za zdravstveno osebje, - ena napolnjena injekcijska brizga zdravila Abilify Maintena, - ena 25 mm podkožna varnostna igla velikosti 23 z varnostnim pripomočkom, - ena 38 mm podkožna varnostna igla velikosti 22 z varnostnim pripomočkom, - ena 51 mm podkožna varnostna igla velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, - navodila za uporabo injekcijske brizge in igle.
Portuguese: • lentidão
Slovenian: • počasnost,
Portuguese: Um frasco para injetáveis com pó Um frasco para injetáveis com 2 ml de solvente Duas seringas esterilizadas, uma com agulha para reconstituição Três seringas de segurança hipodérmicas Um adaptador de frasco
Slovenian: Dve sterilni injekcijski brizgi, ena z iglo za rekonstitucijo Tri hipodermične varnostne igle En nastavek viale
Portuguese: Valor basal médio (DP) Variação média (DP)
Slovenian: Povprečna sprememba (SD) Vrednost P
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A AUC e a Cmax do dehidro-aripiprazol aumentaram 77 % e 43 %, respetivamente.
Slovenian: dehidroaripiprazola se je zvečala za 77 %, njegova Cmax pa za 43 %.
Portuguese: Dores nas extremidades Artralgia
Slovenian: bolečine v prsih periferni edemi
Portuguese: Linha indicadora Cilindro do êmbolo b) Agitar vigorosamente a seringa na vertical durante 20 segundos até que a suspensão reconstituída tenha uma aparência uniforme.
Slovenian: Potiskalo bata b) Injekcijsko brizgo 20 sekund navpično močno stresajte, dokler rekonstitucijska suspenzija ni homogena.
Portuguese: Doentes que tomam 400 mg de Abilify Maintena
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Abilify Maintena 400 mg
Portuguese: Volume a injetar
Slovenian: Količina za injiciranje
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável de libertação prolongada
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: As reações adversas a medicamentos (RAM) observadas com maior frequência, relatadas em ≥ 5 % de doentes em dois ensaios clínicos de longa duração, com dupla ocultação do Abilify Maintena, foram aumento de peso (9,0 %), acatisia (7,9 %), insónia (5,8 %) e dor no local de injeção (5,1 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, o katerih so poročali pri ≥ 5 % bolnikov v dvojno slepih dolgotrajnih preskušanjih zdravila Abilify Maintena, so bili povečanje telesne mase (9,0 %), akatizija
Portuguese: • refluxo gastroesofágico Quantidade excessiva de suco gástrico regressando (refluxos) ao esófago (tubo que vai da boca ao estômago, através do qual passam os alimentos),
Slovenian: Prekomerna količina želodčnega soka (refluksi) v požiralniku (požiralnik ali cev, ki gre iz ust v želodec, skozi katero potuje hrana), ki povzroča zgago in lahko poškoduje požiralnik.
Portuguese: caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Slovenian: Bolnicam je treba svetovati, da morajo obvestiti svojega zdravnika, če med zdravljenjem z aripiprazolom zanosijo ali nameravajo zanositi.
Portuguese: A agulha recomendada para administração nos glúteos é uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm, calibre 22.
Slovenian: Apliciranje v glutealno mišico Za glutealno injiciranje je priporočena varnostna podkožna igla dolžine 38 mm in velikosti 22.
Portuguese: Hipotensão ortostática Tensão arterial aumentada
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija ortostatska hipotenzija zvišan krvni tlak sinkopa venska trombembolija
Portuguese: Descartar f) Agitar o frasco para injetáveis vigorosamente durante pelo menos 30 segundos até a suspensão apresentar uma aparência uniforme.
Slovenian: Zavrzite f) Vialo močno stresajte najmanj 30 sekund, dokler suspenzija ni homogena.
Portuguese: É importante que continue o tratamento com Abilify Maintena durante o tempo que o seu médico prescrever.
Slovenian: Abilify Maintena nadaljujete tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Portuguese: Fixar o conjunto adaptador-seringa no frasco segurando o exterior do adaptador e empurrando o perfurador do adaptador firmemente através da rolha de borracha, até o adaptador se encaixar na sua posição.
Slovenian: Sklop injekcijske brizge z nastavkom pritrdite na vialo, tako da primete nastavek in ga s konico močno potisnite skozi gumijasto zaporko, dokler ne zaskoči na mestu.
Portuguese: *Se houver resistência ou dificuldade em expelir o ar,
Slovenian: *Če začutite upor ali imate pri iztisu zraka težave, se prepričajte, da potiskala bata ni mogoče več obračati.
Portuguese: Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Slovenian: Natrijev karmelozat, manitol, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid Vehikel
Portuguese: Abilify Maintena é fornecido sob a forma de uma seringa pré-cheia.
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi.
Portuguese: • distorção dos sentidos do paladar e odor
Slovenian: • popačenje čutov okusa in vonja, • fiksacija očesnih zrkel,
Portuguese: Após a administração concomitante de carbamazepina, um indutor potente do CYP3A4, e aripiprazol oral em doentes com esquizofrenia ou doenças esquizoafetivas, as médias geométricas da Cmax e AUC para o aripiprazol foram 68 % e 73 % inferiores, respetivamente, em comparação com a administração do aripiprazol oral (30 mg) em monoterapia.
Slovenian: Po sočasni uporabi karbamazepina, močnega induktorja CYP3A4 in peroralnega aripiprazola pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo sta bili geometrični sredini Cmax za 68 % in njuni
Portuguese: Monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, Hidróxido de sódio
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat monohidrat Natrijev hidroksid
Portuguese: • sudação excessiva
Slovenian: • prekomerno potenje,
Portuguese: Para além disso, há alguma evidência, baseada na literatura científica, de que a utilização de antipsicóticos (mesmo antipsicóticos de segunda geração como aripiprazol) está associada a um aumento do risco de quedas e fraturas, especialmente na população mais idosa.
Slovenian: (celo druga generacija antipsihotikov, kot je aripiprazol) povezana s povečanim tveganjem za pojav padcev in zlomov, zlasti med starejšo populacijo.
Portuguese: • rigidez muscular
Slovenian: • mišična togost,
Portuguese: Frasco para injetáveis de 2 ml Tipo I com rolha de borracha laminada e selo "flip-off" de alumínio.
Slovenian: 2 ml viala iz stekla tipa I, zaprta z laminirano gumijasto zaporko in zapečatena z aluminijastim pokrovčkom s snemljivo zaporko.
Portuguese: Carmelose sódica,
Slovenian: • suha usta,
Portuguese: Ter sempre presente a necessidade de realizar a rotação dos locais de injeção entre os dois músculos glúteos ou deltoides.
Slovenian: Ne pozabite izmenjavati mesta injiciranja med obema glutealnima ali deltoidnima mišicama.
Portuguese: Flutuação da glicose no sangue
Slovenian: • nizka koncentracija natrija v krvi,
Portuguese: Aumento do perímetro da cintura
Slovenian: večji obseg pasu,
Portuguese: Passo 2: Reconstituição do pó a) Empurrar ligeiramente o cilindro do êmbolo para encaixar a rosca e, em seguida, girar o êmbolo até que o cilindro pare de rodar para libertar o diluente.
Slovenian: Korak 2: Rekonstitucija praška a) Rahlo pritisnite na potiskalo bata, da navoji zaskočijo.
Portuguese: Hiperglicemia Hipercolesterolemia Hiperinsulinemia Hiperlipidemia Hipertrigliceridemia Alteração do apetite
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase sladkorna bolezen zmanjšanje telesne mase hiperglikemija hiperholesterolemija hiperinzulinemija hiperlipidemija hipertrigliceridemija motnje teka anoreksija hiponatriemija
Portuguese: - Uma seringa Luer Lock de 3 ml com agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 21 pré-montada, com dispositivo de proteção da agulha - Uma seringa descartável de 3 ml com ponta de Luer Lock - Um adaptador de frasco - Uma agulha de segurança hipodérmica de 25 mm de calibre 23 com dispositivo de proteção da agulha - Uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 22 com dispositivo de proteção da agulha - Uma agulha de segurança hipodérmica de 51 mm de calibre 21 com dispositivo de proteção da agulha - Instruções da seringa e agulha
Slovenian: - ena 3 ml injekcijska brizga za enkratno uporabo s konico Luer Lock, - en nastavek za vialo, - ena 25 mm podkožna varnostna igla velikosti 23 z varnostnim pripomočkom, - ena 38 mm podkožna varnostna igla velikosti 22 z varnostnim pripomočkom, - ena 51 mm podkožna varnostna igla velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, - navodila za uporabo injekcijske brizge in igle.
Portuguese: Agitar o frasco para injetáveis vigorosamente durante pelo menos 30 segundos até a suspensão apresentar uma aparência uniforme.
Slovenian: Vialo močno stresajte vsaj 30 sekund, dokler suspenzija ni homogena.
Portuguese: Se a injeção não for realizada imediatamente após a reconstituição, agitar vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para retomar a suspensão antes da injeção.
Slovenian: Če zdravila ne injicirate takoj po rekonstituciji, vialo pred injiciranjem močno stresajte vsaj 60 sekund, da ponovno suspendira.
Portuguese: Durante a fase de dupla ocultação e comparadores ativos do ensaio de longa duração de 38 semanas, a incidência de aumento de peso ≥ 7 % entre o valor basal e a última visita foi de 9,5 % para o Abilify Maintena e de 11,7 % no caso dos comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg.
Slovenian: Med dvojno slepo aktivno nadzorovano fazo 38-tedenskega dolgotrajnega preskušanja je incidenca povečanja telesne mase ≥ 7 % od izhodiščne vrednosti do zadnjega obiska znašala 9,5 % pri zdravilu
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagem exterior - Embalagem individual 300 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - posamezno pakiranje 300 mg