FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si le recetan Cholestagel y una estatina juntos, es importante que diga a su médico si está embarazada o si prevé quedarse embarazada ya que no se deben usar estatinas durante el embarazo; se debe consultar el prospecto de esa estatina en concreto.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με στατίνη, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε ή ενδέχεται να είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να καταστείτε έγκυος διότι οι στατίνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την κύηση.
Spanish: Estos estudios han demostrado que colesevelam se fija a los ácidos biliares, lo que incluye el ácido glicólico que es el ácido biliar principal en humanos.
Greek: Οι μελέτες αυτές έχουν καταδείξει ότι το colesevelam δεσμεύει τα χολικά οξέα, συμπεριλαμβανομένου του γλυκοχολικού οξέος, του κύριου χολικού οξέος στον άνθρωπο.
Spanish: Debe tomar los comprimidos de Cholestagel con alimentos y líquido.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία Cholestagel με τροφή και υγρά.
Spanish: Colesevelam se une a glimepirida y reduce la absorción de glimepirida en el tracto gastrointestinal.
Greek: Η κολεσεβελάμη συνδέεται με τη γλιμεπιρίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμεπιρίδης από τη γαστρεντερική οδό.
Spanish: Los estudios multicéntricos, aleatorizados, ciegos y controlados con placebo, realizados en 487 pacientes, demostraron una reducción adicional del 8 al 16 % del C-LDL cuando se administraron entre 2,3 y 3,8 g de Cholestagel y una estatina (atorvastatina, lovastatina o simvastatina) a la vez.
Greek: Πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με placebo, που πραγματοποιήθηκαν σε 487 ασθενείς, κατέδειξαν μία προσθετική μείωση 8 με 16% στην LDL-C όταν συγχορηγούνταν 2,3 έως 3,8 g Cholestagel και κάποια στατίνη (ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη).
Spanish: Esto produce un aumento de las exigencias de colesterol en las células hepáticas, dando lugar al doble efecto de aumento de la trascripción y actividad de la enzima responsable de la biosíntesis del colesterol, la hidroximetilglutaril coenzima A (HGM-CoA) reductasa, y aumentando el número de receptores hepáticos de lipoproteínas de baja densidad.
Greek: Αυτό προκαλεί μία αυξημένη ζήτηση για χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, με αποτέλεσμα αφενός την αυξημένη μεταγραφή και δραστηριότητα του βιοσυνθετικού ενζύμου της χοληστερόλης αναγωγάση του υδροξυμεθυλο-γλουταρυλο-συνενζύμου A (HMG-CoA), αφετέρου την αύξηση του αριθμού των ηπατικών υποδοχέων λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.
Spanish: • Medicamentos antiepilépticos (medicamentos como fenitoína usados para tratar la epilepsia).
Greek: • Αντι-επιληπτικά φάρμακα (φάρμακα, όπως η φαινυτοΐνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Spanish: Están envasados en frascos de plástico, cerrados con tapones resistentes a la apertura por los niños.
Greek: Τα δισκία συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες που το πώμα τους δεν παραβιάζεται από τα παιδιά.
Spanish: Esto es especialmente importante en el caso de pacientes con cardiopatía coronaria y angina de pecho.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με στεφανιαία νόσο και στηθάγχη.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en pacientes con disfagia, trastornos de la ingestión, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal,, insuficiencia hepática o cirugía mayor del tubo digestivo.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cholestagel σε ασθενείς με δυσφαγία, διαταραχές κατάποσης, σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ηπατική ανεπάρκεια ή χειρουργική επέμβαση επί της μείζονος γαστρεντερικής οδού, δεν έχουν διαπιστωθεί.
Spanish: Durante el tratamiento debe continuarse con la dieta reductora de colesterol y determinarse regularmente las concentraciones séricas de C total, C-LDL y triglicéridos para confirmar la respuesta inicial favorable y la respuesta adecuada a largo plazo,
Greek: Η δίαιτα θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και τα επίπεδα της ολικής-C, της LDL-C και των τριγλυκεριδίων στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται περιοδικά και για όσο αυτή διαρκέσει, ώστε να επαληθεύονται η ικανοποιητική αρχική και η επαρκής μακροπρόθεσμη ανταπόκριση.
Spanish: Muy frecuentes: flatulencia*, estreñimiento* Frecuentes: vómitos, diarrea*, dispepsia*, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, distensión abdominal Poco frecuentes: disfagia
Greek: Πολύ συχνές: Μετεωρισμός*, δυσκοιλιότητα* Συχνές: Έμετος, διάρροια*, δυσπεψία*, κοιλιακός πόνος, ασυνήθη κόπρανα, ναυτία, διάταση κοιλίας
Spanish: Cholestagel redujo la Cmáx y el ABC del verapamil de liberación mantenida en aproximadamente el 31 % y el 11 %, respectivamente.
Greek: Το Cholestagel μείωνε την Cmax και την AUC της βεραπαμίλης βραδείας αποδέσμευσης κατά περίπου 31% και 11%, αντίστοιχα.
Spanish: • Anticonceptivos orales (medicamentos para evitar el embarazo) Es importante que tome Cholestagel al menos 4 horas después de tomar el anticonceptivo oral para garantizar que no se ve afectada la eficacia del anticonceptivo.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (φάρμακα για την αποφυγή εγκυμοσύνης) Είναι σημαντικό να λάβετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του από του στόματος χορηγούμενου αντισυλληπτικού χαπιού για να διασφαλίσετε ότι δεν θα επηρεαστεί η δραστικότητα του αντισυλληπτικού.
Spanish: No tome Cholestagel: - si es alérgico a colesevelam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Greek: Μην πάρετε το Cholestagel - σε περίπτωση αλλεργίας στο colesevelam ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: • Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario).
Greek: • Κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος).
Spanish: Antes de iniciar un tratamiento con Cholestagel, se le debe aconsejar que siga una dieta reductora del colesterol, que debe mantener durante el tratamiento.
Greek: Πριν αρχίσετε τη θεραπεία με το Cholestagel, θα πρέπει να έχετε συμβουλευτεί να ακολουθήσετε δίαιτα που να κατεβάζει τα επίπεδα χοληστερόλης, την οποία θα πρέπει να συνεχίσετε για όσο διαρκέσει η θεραπεία.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cholestagel - si sus concentraciones de triglicéridos (grasas en sangre) son superiores a 3,4 mmol/l - si tiene dificultad al tragar o un trastorno estomacal o intestinal grave - si padece estreñimiento debido a que Cholestagel puede producir o empeorar esta afección.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Cholestagel - εάν τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων σας (λίπη στο αίμα) είναι πάνω από τα 3,4 mmol/L - σε περίπτωση που δυσκολεύεστε να καταπιείτε, ή παρουσιάζετε σοβαρή στομαχική ή εντερική διαταραχή.
Spanish: En la población pediátrica, la seguridad y la eficacia de 1,9 o 3,8 g/día de Cholestagel fueron evaluadas en un estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego y controlado con placebo en 194 niños y niñas postmenárquicas entre 10-17 años de edad, con FH heterocigótico con una dosis estable de estatinas (47 pacientes, 24%) o sin someterse nunca a un tratamiento de reducción de lípidos (147 pacientes, 76%).
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ημερήσιας χορήγησης 1,9 ή 3,8 g Cholestagel εκτιμήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo διάρκειας 8 εβδομάδων, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 194 αγόρια και κορίτσια μετά την εμμηναρχή, ηλικίας 10-17 ετών, με ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν σταθερή δόση στατινών (47 ασθενείς, ποσοστό 24%) ή που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε υπολιπιδαιμική θεραπεία (147 ασθενείς, ποσοστό 76%).
Spanish: Cada comprimido contiene 625 mg de colesevelam.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam.
Spanish: La dosis recomendada de Cholestagel en combinación con estatina con o sin ezetimiba es de 4 a 6 comprimidos al día.
Greek: Η προτεινόμενη δόση Cholestagel για το συνδυασμό με στατίνη με ή χωρίς εζετιμίμπη είναι 4 με 6 δισκία την ημέρα.
Spanish: La administración conjunta de colesevelam y comprimidos de metformina de liberación sostenida (ER) aumenta la exposición a metformina.
Greek: Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και μετφορμίνης σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (ER tablets) αυξάνει την έκθεση στη μετφορμίνη.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Greek: Β ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SIN EMBALAJE EXTERIOR
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (180 ΔΙΣΚΙΑ) ΧΩΡΙΣ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E y valorar el estado de la vitamina K mediante la obtención de parámetros de coagulación y se deben administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Greek: Για τους ασθενείς αυτούς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των βιταμινών A, D και E, και η εκτίμηση της κατάστασης της βιταμίνης K στα πλαίσια της μέτρησης των παραμέτρων πήξης.
Spanish: Frascos de polietileno de gran densidad con tapón de polipropileno sin embalaje exterior.
Greek: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο χωρίς εξωτερικό χαρτοκυτίο.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio Agua purificada
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor muscular, niveles plasmáticos elevados de enzimas hepáticas, dificultad para tragar.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 100 άτομα): μυαλγία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας, δυσκολία στην κατάποση.
Spanish: En los estudios de interacciones en voluntarios sanos, Cholestagel no tenía un efecto clínicamente importante en la biodisponibilidad de la digoxina, el metopropol, la quinina, el ácido valproico y la warfarina.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το Cholestagel δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης, της μετοπρολόλης, της κινιδίνης, του βαλπροϊκού οξέος και βαρφαρίνης.
Spanish: EU/1/03/268/001 24 comprimidos EU/1/03/268/002 100 comprimidos EU/1/03/268/003 180 comprimidos con embalaje exterior EU/1/03/268/004 180 comprimidos sin embalaje exterior
Greek: EU/1/03/268/003 180 δισκία με χαρτοκύτιο EU/1/03/268/004 180 δισκία χωρίς χαρτοκύτιο
Spanish: Si su médico sospecha que Cholestagel podría afectar a la absorción de otros medicamentos, es posible que se le aconseje tomar Cholestagel al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar el otro medicamento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει την υποψία ότι το Cholestagel επιδρά στην απορρόφηση του άλλου φαρμάκου, μπορεί να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.
Spanish: Los tamaños de envases son: 24 comprimidos (1 X 24)
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 24 δισκία (1 X 24)
Spanish: Durante la digestión normal, se segregan ácidos biliares en el intestino.
Greek: Κατά τη φυσιολογική πέψη, τα χολικά οξέα εκκρίνονται στο έντερο.
Spanish: Ácido ursodeoxicólico
Greek: Ουρσοδεσοξυχολικό οξύ
Spanish: En el caso de pacientes en tratamiento con ciclosporina que comiencen o interrumpan el tratamiento con Cholestagel, o pacientes en tratamiento con Cholestagel que tengan necesidad de iniciar el tratamiento con ciclosporina: Cholestagel reduce la biodisponibilidad de la ciclosporina (ver también la sección 4.5).
Greek: Για τους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με κυκλοσπορίνη και ξεκινούν ή διακόπτουν το Cholestagel ή τους ασθενείς που ήδη ακολουθούν αγωγή με Cholestagel και είναι αναγκασμένοι να ξεκινήσουν αγωγή με κυκλοσπορίνη: Το Cholestagel μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (βλέπε επίσης παράγραφο 4.5).
Spanish: Estos efectos compensatorios dan lugar a un mayor aclaramiento del C-LDL de la sangre, y a su vez a una reducción de las concentraciones de C-LDL en suero.
Greek: Αυτές οι αντισταθμιστικές επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη κάθαρση της LDL-C από το αίμα, με αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα LDL-C στον ορό.
Spanish: 625 mg
Greek: Cholestagel 625 mg
Spanish: • Ácido ursodeoxicólico (un medicamento utilizado para disolver las piedras en la vesícula biliar o tratar determinadas enfermedades hepáticas crónicas).
Greek: • Ουρσοδεσοξυχολικό οξύ (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διάλυση χολολίθων ή για τη θεραπεία συγκεκριμένων χρόνιων ηπατικών νόσων).
Spanish: ** Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: mialgia
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Μυαλγία
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, hinchazón, dolor de cabeza, niveles elevados de triglicéridos (grasas) en sangre.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, ασυνήθη κόπρανα, εξασθένηση, φούσκωμα, κεφαλαλγία, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπιδίων) στο αίμα σας.
Spanish: Para aquellos medicamentos administrados concomitantemente que requieran su administración en varias tomas, se debe tener en cuenta que la dosis requerida de Cholestagel se puede tomar como una sola toma al día.
Greek: Για παράλληλα χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν χορήγηση μέσω διαιρούμενων δόσεων, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη της απαιτούμενης δόσης του Cholestagel είναι δυνατή μία φορά ημερησίως.
Spanish: En ensayos clínicos en los que se administró Cholestagel en combinación con estatinas, se observó un efecto reductor adicional y esperado del C-LDL y no se advirtieron efectos inesperados.
Greek: Όταν το Cholestagel συγχορηγήθηκε με στατίνες στα πλαίσια κλινικών μελετών, παρατηρήθηκε μία αναμενόμενη επίδραση επιπλέον μείωσης της LDL-C, ενώ δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενες επιδράσεις.
Spanish: En un estudio de respuesta a la dosis de 6 meses realizado en pacientes con hipercolesterolemia primaria que recibieron 3,8 ó 4,5 g de Cholestagel diariamente, se observó una reducción del 15 al 18 % en las concentraciones de C-LDL, siendo evidente antes de que transcurrieran 2 dos semanas desde la administración.
Greek: Σε μία μελέτη 6 μηνών σχετικά με την ανταπόκριση της χορηγούμενης δόσης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν 3,8 ή 4,5 g Cholestagel ημερησίως, παρατηρήθηκε μία μείωση της τάξης του 15 με 18% στα επίπεδα της LDL-C, που κατέστη εμφανής μέσα σε 2 εβδομάδες χορήγησης.
Spanish: - Cholestagel también se puede utilizar con ezetimiba (un medicamento para reducir el colesterol que funciona reduciendo la absorción de colesterol del intestino), con o sin estatina.
Greek: − Το Cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μαζί με εζετιμίμπη (υπολιπιδαιμικό φάρμακο που ενεργεί μειώνοντας την απορρόφηση χοληστερόλης από το έντερο), με ή χωρίς στατίνη.
Spanish: Cómo tomar Cholestagel
Greek: Πώς να πάρετε το Cholestagel
Spanish: En un estudio clínico Cholestagel no afectó a la excreción fecal de ácido ursodeoxicólico (hidrófilo) endógeno.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κλινικής μελέτης, το Cholestagel δεν επέδρασε στην απέκκριση ενδογενούς (υδρόφιλου) ουρσοδεσοξυχολικού οξέος δια των κοπράνων.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la administración concomitante de Cholestagel y ciclosporina reducía significativamente el AUC0-inf y la Cmáx de ciclosporina en un 34% y un 44%, respectivamente.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων η οποία διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η παράλληλη χορήγηση Cholestagel και κυκλοσπορίνης μείωσε σημαντικά την AUC0-inf και την Cmax της κυκλοσπορίνης, κατά 34% και 44% αντιστοίχως.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, Cholestagel redujo el AUC y la Cmáx de la levotiroxina cuando se administraba concomitantemente o 1 hora después.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το Cholestagel μείωσε την AUC και την Cmax της λεβοθυροξίνης όταν χορηγήθηκε είτε συγχρόνως είτε μετά από 1 ώρα.
Spanish: - Cholestagel se puede usar junto con una estatina y una dieta baja en grasa y colesterol cuando no se controla de forma adecuada a los pacientes tratados con una estatina en concreto.
Greek: − Το Cholestagel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με στατίνη και τη χαμηλή σε λίπη και χοληστερόλη δίαιτα, όταν οι ασθενείς δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς μόνο με τη στατίνη.
Spanish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Greek: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,
Spanish: La incidencia de obstrucción intestinal es probable que se vea aumentada entre pacientes con antecedentes previos de obstrucción intestinal o resección intestinal.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της εντερικής απόφραξης είναι πιθανό να αυξηθεί μεταξύ ασθενών με ιστορικό εντερικής απόφραξης ή αφαίρεσης.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 625 mg de colesevelam (como hidrocloruro).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam (υπό μορφή υδροχλωρικού).
Spanish: La adición diaria de 3,8 g de Cholestagel al tratamiento de ezetimiba y estatina máximo tolerado se evaluó en un estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego y controlado con placebo realizado en 86 pacientes con hipercolesterolemia familiar.
Greek: Η προσθήκη 3,8 g Cholestagel ημερησίως στη μέγιστα ανεκτή θεραπεία στατίνης και εζετιμίμπης εκτιμήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 86 ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Spanish: En consecuencia, se debe tener precaución al usar Cholestagel en pacientes con estas afecciones.
Greek: Κατά συνέπεια, όταν το Cholestagel χορηγείται σε ασθενείς με τις διαταραχές αυτές, θα πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cholestagel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους..
Spanish: Su médico le podrá indicar que tome la dosis de Cholestagel una o dos veces al día; en cualquier caso, debe tomarlo con una comida.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας πει να λαμβάνετε τη δόση Cholestagel είτε μία φορά την ημέρα είτε δύο φορές την ημέρα.
Spanish: Los pacientes que reciban de forma concomitante metformina ER y colesevelam se deben monitorizar para que obtengan una respuesta clínica habitual para el uso de medicamentos antidiabéticos.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη θεραπεία με μετφορμίνη ER και κολεσεβελάμη θα πρέπει να παρακολουθούνται για κλινική αντίδραση όπως συνηθίζεται στη χρήση των αντιδιαβητικών φαρμάκων.
Spanish: Su médico debe recetarle Cholestagel si una dieta baja en grasas y colesterol no funcionó lo suficientemente bien.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να σας χορηγήσει το Cholestagel μόνο εφόσον η δίαιτα χαμηλών λιπαρών και χαμηλής χοληστερόλης δεν είχε αποτελέσματα από μόνη της.
Spanish: Si piensa que alguno de los puntos anteriores es aplicable a su caso, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Cholestagel.
Greek: Αν πιστεύετε ότι κάποιο από τα ανωτέρω ισχύει στην περίπτωσή σας, θα πρέπει να ειδοποιήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Spanish: Cholestagel no se ha comparado directa o indirectamente con otros secuestradores de ácidos biliares en ensayos clínicos.
Greek: Το Cholestagel δεν έχει συγκριθεί άμεσα με άλλους δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων στα πλαίσια κλινικών δοκιμών.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Tomar comprimidos de Cholestagel no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Greek: Η λήψη των δισκίων Cholestagel δεν θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Spanish: La terapia diaria con una combinación de 10 mg de ezetimiba y 3,8 g de Cholestagel en ausencia de una estatina dio como resultado un efecto combinado significativo de una reducción del 32% del CLDL y un efecto adicional de una reducción del 11% del C-LDL con Cholestagel y ezetimiba con respecto a la ezetimiba sola.
Greek: Ο συνδυασμός καθημερινής θεραπείας με 10 mg εζετιμίμπης και 3,8 g Cholestagel με απουσία στατίνης οδήγησε σε σημαντική συνδυαστική επίδραση για μείωση της LDL-C κατά 32% που κατέδειξε επιπρόσθετη επίδραση μειώνοντας τα επίπεδα της LDL-C κατά 11% με το Cholestagel και την εζετιμίμπη, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση εζετιμίμπης.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que la interrupción de la administración de Cholestagel dará lugar a un aumento de la concentración plasmática de ciclosporina.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι η διακοπή της θεραπείας με Cholestagel οδηγεί σε αυξημένη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα.
Spanish: Qué es Cholestagel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cholestagel Cómo tomar Cholestagel
Greek: Τι είναι το Cholestagel και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cholestagel Πώς να πάρετε το Cholestagel Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cholestagel Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Cholestagel, como monoterapia, está indicado como tratamiento coadyuvante a la dieta para la reducción del colesterol total y del C-LDL elevados, en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria para los que el tratamiento con estatinas es inapropiado o no es bien tolerado.
Greek: Το Cholestagel ως μονοθεραπεία ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία δίαιτας για τη μείωση της αυξημένης ολικής χοληστερόλης και της LDL-C στους ενήλικους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, για τους οποίους η στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι καλά ανεκτή.
Spanish: Cholestagel se une principalmente a los ácidos biliares hidrófobos.
Greek: Το Cholestagel δεσμεύεται κυρίως σε υδρόφοβα χολικά οξέα.
Spanish: Únicamente el estreñimiento y la dispepsia se notificaron en un mayor porcentaje entre los pacientes que recibieron Cholestagel en comparación con placebo.
Greek: Σε σύγκριση με το placebo, μόνο η δυσκοιλιότητα και η δυσπεψία αναφέρθηκαν σε υψηλότερο ποσοστό μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν Cholestagel.
Spanish: Si le recetan Cholestagel junto con otro medicamento, debe también leer el prospecto de ese medicamento, antes de empezar el tratamiento.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το φάρμακο.
Spanish: Colesevelam es un polímero no absorbible, hipolipidemiante, que se fija a los ácidos biliares en el intestino, impidiendo su reabsorción.
Greek: Το Colesevelam είναι ένα μη απορροφήσιμο πολυμερές που μειώνει τα λιπίδια και δεσμεύει τα χολικά οξέα στο έντερο, εμποδίζοντας την επαναπορρόφησή τους.
Spanish: En pacientes que no se han sometido a tratamiento con estatina, Cholestagel dio como resultado una reducción significativa del C-LDL del 12% a 3.8 g/día y 7% a 1,9 g/día, frente a la reducción del 1% en el grupo placebo (ver sección 4.2).
Greek: Για ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε θεραπεία με στατίνη ως μονοθεραπεία, το Cholestagel επέφερε στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 12% με ημερήσια χορήγηση 3,8 g και κατά 7% με ημερήσια χορήγηση 1,9 g έναντι μιας μείωσης κατά 1% στην ομάδα placebo (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Como se describe en la sección 2, si va a tomar otro medicamento con Cholestagel, es posible que su médico le aconseje que tome Cholestagel al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar otros medicamentos.
Greek: Όπως περιγράφεται στην παράγραφο 2, αν πρόκειται να λαμβάνετε το Cholestagel παράλληλα με άλλο φάρμακο, ο γιατρός σας πιθανώς να σας συμβουλέψει να λαμβάνετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη άλλων φαρμάκων.
Spanish: Se podría producir estreñimiento e hinchazón.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί δυσκοιλιότητα ή πρήξιμο.