FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Italian: Sottoporre il paziente a stretto monitoraggio e a trattamento sintomatico con misure di supporto.
English: • children under 5 years of age.
Italian: - nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Italian: • ciclosporina (usata per prevenire le reazioni di rigetto dopo i trapianti d'organo).
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Italian: Sono segni di anemia una sensazione di debolezza e, in casi più gravi, affanno e pallore.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati viene classificata come segue: Molto comuni in più di 1 paziente su 10
English: To be used immediately after the vial is opened.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura del flaconcino.
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Italian: Il suo medico la sottoporrà a monitoraggio per rilevare eventuali segni di sovradosaggio del metotrexato.
English: In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) l'emivita di eliminazione può risultare prolungata di un fattore 2.
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Italian: • sensazione di depressione o confusione dopo la somministrazione di Ciprofloxacin Hikma.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Italian: Prima di iniziare il trattamento è opportuno eseguire test batteriologici di sensibilità.
English: Rare: transpiration.
Italian: Rare: sudorazione.
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto ed estremo si osservano danni renali reversibili.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Italian: produttore di Amp-C Escherichia coli
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
English: These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
Italian: Questi documenti sono riportati nell'allegato III relativo al medicinale Ciprofloxacina e denominazioni associate (cfr. l'allegato I).
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Italian: Altri effetti preclinici sono stati osservati solo in caso di esposizione a dosi considerate sufficientemente in eccesso rispetto alle dosi massime impiegate nell'uomo; pertanto, il rischio nella specie umana è trascurabile.
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono soprattutto nei pazienti a rischio per determinati disturbi cardiaci.
English: Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Italian: All'interno del gruppo dei chinoloni sono state osservate resistenze crociate.
English: At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Italian: Con l'emodialisi o la dialisi peritoneale si riesce ad eliminare solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%).
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Italian: Tali reazioni possono comparire in particolare se l'infusione dura 30 minuti o meno.
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Italian: Pertanto, in questi pazienti la concentrazione della creatinina nel siero deve essere controllata regolarmente (due volte alla settimana).
English: Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Italian: Non deve usare Ciprofloxacin Hikma dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “Exp”.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di tali sostanze, si consiglia il monitoraggio del tempo di protrombina (PT) o di altri parametri adatti della coagulazione.
English: The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Italian: I livelli nel sangue di questo medicinale possono aumentare o diminuire.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Italian: Tali reazioni sono più frequenti se l'infusione dura 30 minuti o meno.
English: It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution.
Italian: La soluzione è contenuta in un flaconcino di vetro tipo I, trasparente e incolore, contenente 100 ml di soluzione.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Italian: Se necessario, aggiustare adeguatamente la dose dell'anticoagulante orale.
English: • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Italian: • se Ciprofloxacin Hikma e tizanidina (usata per il trattamento degli spasmi muscolari) vengono somministrati contemporaneamente.
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Italian: Dal momento che, nei pazienti anziani, i livelli plasmatici sono superiori, è consigliabile stabilire la dose in base alla clearance della creatinina e alla gravità della malattia.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, codice ATC: J01MA02
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Italian: La biodisponibilità della ciprofloxacina dopo somministrazione orale è compresa tra il 70% e l'85%.
English: • bone infections.
Italian: • infezioni dell'osso.
English: Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Italian: Infezioni e infestazioni Non comuni: moniliasi
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Italian: Esse possono presentarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente al termine dell'infusione.
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Italian: Pertanto, l'uso della ciprofloxacina non viene generalmente consigliato nei bambini, con l'eccezione dei pazienti affetti da fibrosi cistica (vedere paragrafo 4.1).
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Italian: In caso di infezioni miste con anaerobi, la ciprofloxacina deve essere somministrata in combinazione con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
English: There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti.
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Italian: Finora non esistono dati relativi ad un aumento del rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati in caso di uso della ciprofloxacina o di altri chinoloni nel primo trimestre di gravidanza.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
English: The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Italian: I livelli di ciprofloxacina nel sangue possono aumentare.
English: Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Italian: Molto raramente sono state segnalate rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), soprattutto nei pazienti anziani trattati precedentemente con glucocorticoidi per via sistemica.
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the CHMP questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande del CHMP relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta “generica” (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
English: Distribution:
Italian: Distribuzione
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Italian: Possono rendersi necessari la determinazione delle concentrazioni nel siero, in particolare della teofillina, e un aggiustamento della dose.
English: Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Italian: In parte viene convertita in desetilen-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
English: It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Italian: Somministrare il medicinale solo con estrema cautela ai pazienti con insufficienza renale o grave disidratazione.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Italian: Rari: ansietà, incubi, depressione, allucinazioni.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il 01/2007
English: • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
Italian: Se nota tali sintomi, consulti immediatamente il suo medico e tenga a riposo la gamba interessata.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria dei globuli rossi, dovuta al difetto di un enzima).
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Italian: Il trattamento delle infezioni polmonari acute nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica ha una durata di 10-14 giorni.
English: Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Italian: Si raccomanda di sottoporre ad attento monitoraggio i pazienti con significative patologie renali preesistenti, al fine di individuare qualsiasi eventuale compromissione della funzionalità.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Italian: Somministrare la soluzione per infusione nell'arco di 60 minuti.
English: They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Italian: Esse possono apparire come reazioni locali della pelle, ad es. arrossamento, irritazione o dolore, e, generalmente, scompaiono rapidamente dopo il termine dell'infusione.
English: • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Italian: • cristalluria (presenza di cristalli nelle urine, con disagio durante la minzione).
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
Italian: Anticoagulanti orali (ad es. warfarina)
English: During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Italian: Nella fase di proliferazione batterica si verifica un parziale avvolgimento e srotolamento dei cromosomi.
English: As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Italian: Per via del suo meccanismo d'azione, la ciprofloxacina non presenta resistenze crociate con altri importanti gruppi di sostanze chimicamente differenti, quali gli antibiotici beta-lattamici, gli aminoglicosidi, le tetracicline, i macrolidi e i polipeptidi, le sulfonamidi, il trimetoprim e la nitrofurantoina.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Italian: In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi.
English: Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Italian: Il Ciprofloxacin Hikma non deve essere miscelato con soluzioni instabili ad un pH di circa 4.
English: The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina non cambia con l'età.
English: Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Italian: La resistenza alla ciprofloxacina si sviluppa attraverso fasi multiple di mutazione genomica (tipo multiple step).
English: Dose adjustment according to renal function.
Italian: Aggiustare la dose in base alla funzionalità renale.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Italian: Per maggiori informazioni su alcuni degli effetti indesiderati fare riferimento al paragrafo 2, “Fare attenzione con Ciprofloxacin Hikma soprattutto durante o dopo il trattamento”.
English: In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Italian: Anche nei pazienti sottoposti a emodialisi o a CAPD, la dose endovenosa massima giornaliera è di 400 mg. Nei giorni di emodialisi somministrare la dose dopo la seduta dialitica.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Italian: La malattia può causare un'estesa distruzione di globuli rossi (reazione emolitica), con conseguente anemia.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
Italian: • glibenclamide (usata nel trattamento del diabete).
English: In addition the maximum daily dose for the use of ciprofloxacin should be 400 mg three times daily.
Italian: Inoltre, la dose giornaliera massima per l'uso di ciprofloxacina deve essere di 400 mg tre volte al giorno.
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacin Hikma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Italian: È efficace anche contro batteri gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta clinica e dai referti degli esami batteriologici.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Italian: Questo medicinale può causare tali effetti indesiderati in particolare negli anziani o nei pazienti che assumono un medicinale appartenente al gruppo dei cosiddetti steroidi, come l'idrocortisone.
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e, pertanto, può causare un aumento delle concentrazioni nel siero delle sostanze somministrate contemporaneamente e metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina).
English: Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è un antibiotico.
English: From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Italian: In base ai dati pubblicati, che dimostrano per la dose massima proposta di 400 mg endovena tre volte al giorno una prevenzione superiore della resistenza antibiotica senza un significativo aumento delle reazioni avverse nelle infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente di altri sistemi organici, non vi è motivo di ritenere che questo profilo positivo del rapporto rischi/benefici sia significativamente diverso nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Italian: Molto rari in meno di 1 paziente su 10.000, comprese le segnalazioni isolate
English: The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Italian: Il potenziale fototossico, fotomutageno e fotocarcinogeno della ciprofloxacina è paragonabile a quello di altri inibitori della girasi.
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina nei bambini affetti da fibrosi cistica si differenzia da quella dei bambini senza fibrosi cistica, e le raccomandazioni per la dose si riferiscono esclusivamente ai bambini con fibrosi cistica.
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Italian: Essa colpisce i polmoni, le ghiandole sudoripare e l'apparato digerente, e provoca disturbi cronici della respirazione e della digestione.
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Italian: La somministrazione orale di 20 mg/kg due volte al giorno nei bambini con fibrosi cistica risulta in un'esposizione paragonabile a quella degli adulti in seguito a una dose orale di 750 mg due volte al giorno.
English: Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riguardano lo stomaco e l'intestino, il sistema nervoso, la pelle e il tessuto connettivo.
English: A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Italian: Il numero maggiore di metaboliti dopo somministrazione orale è indicativo di un certo metabolismo presistemico (di “first pass”), con formazione, soprattutto, di sulfociprofloxacina.
English: Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Italian: Lo sviluppo di resistenza alla ciprofloxacina e ad altri fluorochinoloni è stato osservato negli stafilococchi, in particolare in S. aureus resistente alla meticillina, in P. aeruginosa, E. coli ed E. faecalis (vedere la tabella delle sensibilità).
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Italian: Eviti l'esposizione prolungata alla luce solare intensa, alle lampade solari o ad altre fonti di raggi UV.
English: Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Italian: Rare: colite pseudomembranosa, moniliasi (orale).
English: Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity.
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con un ampio spettro di antibiotici (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
English: The CHMP has recommended that the indication should be complicated urinary tract infections with a recommended dose of 200 - 400 mg twice daily.
Italian: il CHMP ha raccomandato che l'indicazione sia il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario, alla dose raccomandata di 200-400 mg due volte al giorno.
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Italian: In caso di infezioni di estrema gravità, che comportino un pericolo di vita o ricorrenti, la dose può essere aumentata a 400 mg tre volte al giorno.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Italian: Gli studi condotti negli animali hanno dimostrato che l'associazione di dosi molto alte di fluorochinoloni con determinati FANS (ma non con l'acido acetilsalicilico) può indurre convulsioni.
English: The blood level of these medicines can be increased.
Italian: I livelli nel sangue di questi medicinali possono aumentare.
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Italian: • aumento della frequenza cardiaca con pericolo di vita (torsione di punta).
English: If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Italian: Se usa uno di questi medicinali insieme alla ciprofloxacina, verrà sottoposto a monitoraggio al fine di rilevare eventuali segni di sovradosaggio.
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Italian: La clearance totale della ciprofloxacina è dose-indipendente e rimane invariata anche in caso di somministrazioni ripetute.
English: • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Italian: Se l'esposizione alla luce solare o ai raggi UV è inevitabile, deve usare una crema solare protettiva.
English: Ciprofloxacin can reduce your attention.
Italian: La ciprofloxacina può ridurre l'attenzione.