FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Parim on süstida lamamissohval, lamamistoolis või patjadega kaetud voodis.
Lithuanian: Idealiai atsisėsti tinka fotelis, gilus krėslas ar lova su pagalvėmis, į kurias atsiremsite.
Estonian: Intravenoosselt süstitav kogus pärast kontsentratsioonini 300 RÜ (3 mg)/ml lahjendatud lahuse valmimist.
Lithuanian: Per intraveninę sistemą suleidžiamas tūris po skiedimo užbaigimo, esant 300 TV (3 mg)/ml koncentracijai Kūno svoris
Estonian: Patsientidele, kel on operatsioon, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati Thorinane manustati , võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada Thorinane lisaannuse.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama vadinamoji perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės Thorinane dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą Thorinane dozę.
Estonian: • Venoosse trombemboolia pikendatud profülaktika pärast ortopeedilist kirurgiat Puusaliigese proteesimise järgse pikendatud profülaktika topeltpimemeetodil uuringus juhuslikustati 179 patsienti, kellel ei olnud venoosset trombembooliat eelnevalt ravitud ning said hospitaliseerimise ajal ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c., hospitaliseerimisjärgselt saama ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas (n=90) või platseebot (n=89) 3 nädalat.
Lithuanian: • Pailginta VTE profilaktika po ortopedinės operacijos Dvigubai koduoto pacientų, kuriems atlikta klubo sąnario protezavimo operacija, pailgintos profilaktikos tyrimo metu 179 pacientai, kuriems nebuvo venų tromboembolijos ir kurie iš pradžių (hospitalizavimo laikotarpiu) buvo gydomi po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir po išleidimo iš ligoninės kartą per parą po oda 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=90), arba placebo (n=89).
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 g) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.
Estonian: Manustamisviis Thorinane ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Lithuanian: Vartojimo metodas Thorinane negalima leisti į raumenis.
Estonian: Platseeborühmas oli veritsuste üldmäär 8,6% ja suurte veritsuste määr 1,1%, naatriumenoksaparriini 2000 RÜ (20 mg) ravirühmas vastavalt 11,7% ja 0,3% ning naatriumenoksaparriini 4000 RÜ (40 mg) ravirühmas vastavalt 12,6% ja 1,7%
Lithuanian: Bendrasis ir sunkių kraujavimo reiškinių dažnis buvo atitinkamai 8,6% ir 1,1% placebo grupėje, 11,7% ir 0,3% gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje bei 12,6% ir 1,7% gydymo 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje.
Estonian: Mis ravim on Thorinane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Thorinane kasutamist Kuidas Thorinane't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Thorinane
Estonian: Lõpetage Thorinane kasutamine.
Lithuanian: Nustojus vartoti Thorinane
Estonian: Kuidas Thorinane't ise süstida
Lithuanian: Kaip pačiam atlikti Thorinane injekciją
Estonian: Visake kaitse ära.
Lithuanian: Išmeskite dangtelį.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI a.
Estonian: • Thorinane lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
Lithuanian: • Thorinane suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-Xa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…5 tundi pärast s.c. süsti ja see saavutab taseme 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-Xa RÜ/ml pärast ühekordset s.c. manustamist vastavalt annustes 2000 RÜ, 4000 RÜ, 100 RÜ/kg ja 150 RÜ/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg ja 1,5 mg/kg).
Lithuanian: Maksimalus anti-Xa aktyvumas plazmoje atsiranda praėjus 3-5 valandoms po injekcijos po oda ir būna maždaug 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV/ml, po oda suleidus atitinkamai vieną 2 000 TV, 4 000 TV, 100 TV/kg kūno svorio ir 150 TV/kg kūno svorio (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg kūno svorio ir 1,5 mg/kg kūno svorio) dozę.
Estonian: Thorinane võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Lithuanian: Thorinane galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Thorinane dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.
Estonian: 8) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
Lithuanian: 8) Ištraukite tiesiai laikomą adatą.
Estonian: • alustusannus 3000 RÜ (30 mg) Thorinane manustatakse teile veenisisese süstina,
Lithuanian: • Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Thorinane dozė.
Estonian: • Intravenoosse boolusena süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel):
Lithuanian: • Smūginės dozės injekcija į veną (tik ūminio STEMI indikacijai)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: • harv: pikaajalisele (üle 3 kuu kestvale) ravile järgnev osteoporoos*.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai • Reti: osteoporozė* po ilgalaikio gydymo (ilgesnio kaip 3 mėnesiai).
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja vähenenud liikuvuse tõttu venoosse trombemboolia suurenenud ohuga patsientidel;
Lithuanian: , ūminiu širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, sunkia infekcine arba reumatine liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra padidėjusi venų tromboembolijos
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄE Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 15/09/2016
Estonian: Algannus on subkutaanselt 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg) iga 12 tunni järel (maksimaalselt 7500 RÜ (75 mg) mõlema kahe esimese subkutaanse annuse kohta, millele järgneb ülejäänud subkutaansete annustena 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg)).
Lithuanian: Iš pradžių kas 12 valandų po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip7 500 TV (75 mg), vėliau po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė).
Estonian: Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR'ks ja ütleb teile, millal on kohane alustada ravi THORINANE'iga (ja seotud nimed).
Lithuanian: Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Thorinane vartojimą.
Estonian: (diureetikumid), mõned südameprobleemide ravimid.
Lithuanian: , kalio druskų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kai kurių vaistų nuo širdies sutrikimų.
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luukahjustused:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Estonian: Süstige kogu naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstli sisu infusioonikotti jäänud 20 ml juurde.
Lithuanian: Visas 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas į maišelyje likusius 20 ml.
Estonian: • trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades: enne ja pärast operatsiooni, kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd);
Lithuanian: o kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti; o kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būklė, kai širdis nepakankamai aprūpinama
Estonian: Alustage suukaudse otsese antikoagulantide manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise süsti, edasi jätkake tavalisel moel.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų vartojimą pradėkite iki numatyto kitos injekcijos laiko likus 0-2 valandoms ir po to
Estonian: Pärast korduvat manustamist 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas, oli püsikontsentratsiooni anti-Xa aktiivsuse keskmine AUC tervetel ülekaalulistel vabatahtlikel (kehamassi indeks 30…48 kg/m2) marginaalselt kõrgem kui mitterasvunud kontrollisikutel, kusjuures maksimaalne anti-Xa aktiivsus vereplasmas ei tõusnud.
Lithuanian: 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozę, nustatytas nežymiai didesnis vidutinis anti-Xa aktyvumo AUC (esant pusiausvyrinei koncentracijai), palyginti su nenutukusiais kontrolinės grupės asmenims, tačiau didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje nepadidėjo.
Estonian: Ägeda STEMI korral peab ravi algama intravenoosse boolusena, millele koheselt järgneb subkutaanne süst.
Lithuanian: Ūminio STEMI gydymas pradedamas vienos smūginės dozės injekcija į veną, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
Estonian: - Veenduge, et süstal on kahjustamata ja selles olev ravimilahus on läbipaistev.
Lithuanian: - Patikrinkite, ar švirkštas nepažeistas ir ar tirpalas jame yra skaidrus. Jei ne, naudokite kitą
Estonian: Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno
Estonian: • Rasedad südameklapi mehaanilise proteesiga Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
Lithuanian: Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo tromboembolijos profilaktikai tyrimų su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių protezuotų širdies vožtuvų, neatlikta.
Estonian: • Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon Spinaal/epiduraalanesteesiat või lumbaalpunktsiooni ei tohi teostada 24 tunni jooksul pärast naatriumenoksapariini raviannuste manustamisest (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija negali būti atliekamos 24 valandų laikotarpiu po terapinės enoksaparino natrio druskos dozės pavartojimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Estonian: • Kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nagu maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a.
Lithuanian: • jeigu yra stiprus kraujavimas arba būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika (pvz.
Estonian: Kahjustunud neerutalitlusega eakatele annustamise kohta vt allpool „Neerutalitluse kahjustus" ja lõiku 4.4).
Lithuanian: toliau esantį poskyrį „Sutrikusi inkstų funkcija" ir 4.4 skyrių).
Estonian: Thorinane isesüstimise juhised
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Thorinane
Estonian: voolikusse.
Lithuanian: Nusausinkite.
Estonian: Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams Individualią tromboembolijos riziką galima nustatyti naudojant validuotą rizikos stratifikavimo modelį.
Estonian: Seetõttu pidi naatriumenoksapriiniga ravi saavatel patsientidel teostama PTKA naatriumenoksapariini ravi foonil (ravimit vahetamata), kasutades eelmistel uuringutel põhinevat raviskeemi, st täiendavaid annuseid manustamata, kui viimasest s.c. manustamisest kuni balloonlaienduseni oli kulunud alla 8 tunni, või manustades enoksapariini 30 RÜ/kg i.v.
Lithuanian: Vadinasi, enoksaparino natrio druskos vartojusiems pacientams PVAI buvo atliekama vartojant enoksaparino natrio druskos (nekeičiant gydymo) schema, patvirtinta ankstesnių tyrimų metu t. y. jeigu paskutinė dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus mažiau kaip 8 valandoms, papildomos dozės neleista, o jeigu paskutinė enoksaparino natrio druskos dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus daugiau kaip 8 valandoms, į veną leista smūginė 30 TV/kg kūno svorio (0,3 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozė.
Estonian: ATC-kood: B01A B05 Thorinane on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05
Estonian: trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaigusega inimestel).
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.
Estonian: 1 x 3000 RÜ (30 mg) intravenoosse boolusena pluss 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kehakaalu kohta subkutaanselt ja seejärel 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kehakaalu kohta subkutaanselt iga 24 tunni järel.
Lithuanian: 1 x 3 000 TV (30 mg) smūginė dozė į veną ir 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda, po to 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kas 24 valandas
Estonian: Naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 4 000 TV (40 mg) kartą per parą po oda n (%)
Estonian: Kui trombotsütopeenia tekib, siis ilmneb see tavalist 5...21 päeval pärast naatriumenoksapariiniga ravi alustamist.
Lithuanian: Trombocitopenija paprastai pasireiškia laikotarpiu nuo 5 iki 21 enoksaparino natrio druskos vartojimo dienos.
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel suureneb püsikontsentratsiooni AUC pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist s.c. üks kord ööpäevas märkimisväärselt, keskmiselt 65% võrra (vt lõik 4.4).
Lithuanian: ), kartotinai kartą per parą po oda leidžiant 4 000 TV (40 mg) dozę, AUC (esant pusiauvyrinei koncentracijai) padidėja reikšmingai (vidutiniškai 65%) (žr.
Estonian: Ärge süstige Thorinane lihasesse.
Lithuanian: Thorinane negalima leisti į raumenis.
Estonian: Ärge alustage ravi THORINANE'iga (ja seotud nimed), kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Lithuanian: Nepradėkite Thorinane vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės
Estonian: 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas
Estonian: : nt hematoom, ekhümoos mujal kui süstekohas, haavahematoom, hematuuria, ninaverejooks ja seedetrakti verejooks.
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Estonian: Kui viimane subkutaanne süst tehti enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist, tuleb intravenoosse boolusena manustada 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
Lithuanian: Jeigu pacientui atliekama PVAI ir paskutinė dozė po oda buvo suleista likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono išpūtimo, reikia į veną suleisti papildomą smūginę 30 TV/kg kūno svorio (0,3 mg/kg kūno svorio) dozę.
Estonian: Topeltpimemeetodil, mitmekeskuselises, paralleelrühmadega uuringus võrreldi naatriumeneksapariini 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas s.c. platseeboga süvaveeni tromboosi profülaktikas mittetekirurgilistel patsientidel, kelle liikuvus oli ägeda haiguse tõttu tõsiselt piiratud.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, daugiacentrio, paralelinių grupių tyrimo metu buvo lyginamas kartą per parą po oda leidžiamos 2 000 TV (20 mg) arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozės ir placebo poveikis GVT profilaktikai terapiniams pacientams, kurie sirgo ūmine liga ir kurių gebėjimas judėti buvo reikšmingai apribotas (apibūdinama kaip < 10 metrų nueinama distancija per ≤3 dienas).
Estonian: • Soovitatav annus ebastabiilse stenokardia ja NSTEMI ravis on 100 RÜ/kg (1 mg/kg) naatriumenoksapariini subkutaanse süstina iga 12 tunni järel, manustatuna koos antiagregantidega.
Lithuanian: • Gydant nestabiliąją krūtinės anginą ir NSTEMI rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio), ji leidžiama po oda kas 12 valandų, kartu skiriant ir antitrombocitinį gydymą.
Estonian: • Thorinane lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse)
Lithuanian: • Thorinane galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso
Estonian: Seega tagate nõela steriilsuse.
Lithuanian: Tai yra būtina, kad adata išliktų švari (sterili).
Estonian: Teie veres olevate trombide (verehüüvete) ravi
Lithuanian: Gydymas nuo kraujyje susidariusių krešulių
Estonian: Mõõduka riskiga kirurgilise ravi korral on osutunud tõhusaks ja turvaliseks naatriumenoksapariini 2000 RÜ (20 mg) manustamise alustamine preoperatiivselt (2 tundi enne kirurgiat).
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos doze pradėjimas prieš operaciją (iki operacijos likus 2 valandoms) yra veiksmingas ir saugus, atliekant vidutinės rizikos operaciją.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Thorinane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Thorinane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Thorinane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Thorinane vartojimą?
Estonian: Muu teave Thorinane kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Thorinane
Estonian: Mis on Thorinane ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas?
Estonian: See aitab peatada uute trombide teket ja takistada olemasolevate suurenemist.
Lithuanian: Tai padeda sustabdyti naujų krešulių susidarymą ir kontroliuoti esamus krešulius.
Estonian: See tähendab, et Thorinane sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Thorinane yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Estonian: Miks Thorinane heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Thorinane buvo patvirtintas?
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks manustatakse Thorinanet koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhappega).
Lithuanian: Gydant nestabilią krūtinės anginą ir širdies priepuolį, Thorinane skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi).
Estonian: Komitee soovitas anda Thorinane müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Thorinane registruoti.
Estonian: Thorinane kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks, kusjuures raske verejooks esines ligikaudu 4 patsiendil 100st, kellele manustati Thorinanet, et ennetada trombide tekke operatsiooni ajal.
Lithuanian: Dažniausias Thorinane šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hemoragija (kraujavimas); stiprus kraujavimas pasireiškė maždaug keturiems iš 100 žmonių, kuriems Thorinane buvo leidžiamas siekiant išvengti krešulių susidarymo operacijos metu.
Estonian: Thorinane on bioloogiliselt sarnane ravim.
Lithuanian: Thorinane yra panašus biologinis vaistas.
Estonian: Kuidas Thorinane toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Thorinane?
Estonian: Thorinane võrdlusravim on Clexane.
Lithuanian: Referencinis Thorinane vaistas yra Clexane.
Estonian: Thorinanet ei tohi kasutada olemasoleva suure verejooksuga patsientidel, raskete hüübimishäirete korral või seisundite korral, mis suurendavad veritsusriski, nagu maohaavandid ja insult.
Lithuanian: Thorinane negalima vartoti stipriai kraujuojantiems pacientams, taip pat sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų turintiems pacientams arba pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių didėja rizika nukraujuoti arba kraujavimo keliama rizika, pvz., skrandžio opalige arba insultu.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Thorinane ja Clexane vahel puuduvad efektiivsuse ja ohutuse osas kliiniliselt olulised erinevused, ning leidis, et nagu ka Clexane korral, ületab Thorinane kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Thorinane ir Clexane neturi kliniškai reikšmingų veiksmingumo ir saugumo skirtumų ir nusprendė, kad, kaip ir Clexane, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Ravimi annus ja manustamiskestus ja kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ennetatavast või ravitavast seisundist.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė, taip pat sprendimas skirti šį vaistą vieną arba kartu su kitais vaistais, priklauso nuo ligos (sutrikimo), kurio siekiama išvengti arba kurį numatoma gydyti.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Thorinane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Thorinanet Clexanega, tõendasid, et Thorinane on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Clexanega äärmiselt sarnane.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kuriuose Thorinane buvo lyginamas su Clexane, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Thorinane labai panašus į Clexane.
Estonian: Thorinane on antikoagulant (trombide teket ennetav ravim).
Lithuanian: Thorinane - tai antikoaguliantas (vaistas nuo krešulių susidarymo).
Estonian: Thorinane kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Thorinane, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Thorinane kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Thorinane.
Estonian: Uuringud näitasid, et Thorinanel on Clexanega äärmiselt sarnane struktuur ja bioloogiline toime ja sama toime vere hüübimisfaktoritele.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad savo struktūra ir biologiniu aktyvumu Thorinane labai panašus į Clexane ir turi tokį pat poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
Estonian: Peale selle näitas 20 terve vabatahtlikuga tehtud uuring, et kahe ravimi sama annuse nahaalune süstimine kutsus esile sarnase toime vere hüübimisfaktoritele.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su 20 sveikų tiriamųjų, pagal įvairius rodiklius, kurie parodo, kaip vaistas veikia žmogaus organizme, nustatyta, kad po oda suleistos vienodos šių dviejų preparatų dozės turėjo panašų poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
Estonian: Thorinane toimeaine enoksapariin on antikoagulant, mis kuulub madalmolekulaarsete hepariinide rühma.
Lithuanian: Veiklioji Thorinane medžiaga enoksaparinas yra vienas iš antikoaguliantų, vadinamų mažos molekulinės masės heparinais.
Estonian: Enoksapariin tugevdab antitrombiin III, vere hüübimisfaktoreid reguleeriva ja organismis verehüübimist ennetava loodusliku aine toimet.
Lithuanian: Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda išvengti kraujo sukrešėjimo žmogaus organizme, - poveikį.
Estonian: Thorinane ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Thorinane vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kui vajate Thorinane kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Thorinane vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kui vajate Thorinanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Thorinane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kuidas Thorinanet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Thorinane?