FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zanotowano pojedyncze przypadki, kiedy osoby zasypiały w trakcie prowadzenia pojazdów, powodując wypadki.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Polish: W takich przypadkach zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lub stopniowe odstawienie leku.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana.
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Ievietojiet plāksteri oriģinālajā paciņā un pēc tam izmetiet drošā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Polish: Umożliwia to niprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzykastosowania produktu leczniczego.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej - takie jak opuchnięcie twarzy, języka lub warg.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja pamanāt alerģiskas reakcijas pazīmes - tas var būt sejas, mēles vai lūpu pietūkums.
Polish: • uogólniona wysypka niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Polish: Należy stosować lek Leganto 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Latvian: Izmantojiet Leganto 2 mg 7 dienas (piem., ja uzsākat ārstēšanu svētdienā, pārejiet uz nākamo devu nākamajā svētdienā).
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.Może być konieczne dostosowanie leczenia.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pirms vai pēc ārstēšanas ar Leganto uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo ārstēšana.
Polish: Właściwa dawka zależy od potrzeb danego pacjenta.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.
Latvian: Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek nomainīts ar jaunu plāksteri citā aplicēšanas vietā.
Polish: Należy poinformować rodzinę lub opiekunów o stosowaniu tego leku i poprosić ich o przeczytanie tej ulotki.
Latvian: Būtu lietderīgi, ja Jūs pastāstītu saviem ģimenes locekļiem vai aprūpētājam, ka Jūs lietojat šīs zāles un palūdziet, lai viņi izlasa šo lietošanas instrukciju.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania zostały podane w dawce nominalnej.
Latvian: Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Polish: W przypadku podejrzewanego przedawkowania należy rozważyć zdjęcie plastra (plastrów), ponieważ po zdjęciu plastra (plastrów) przenikanie substancji czynnej jest wstrzymane i stężenie rotygotyny w osoczu gwałtownie się zmniejsza.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Polish: • bok (bok tułowia pomiędzy żebrami i biodrem)
Latvian: • Sāni (vēdera sānu daļa starp ribām un gūžu).
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) lub skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) retos gadījumos var izraisīt smagas paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas un bronhu spazmas (elpošanas traucējumi, ko izraisa elpceļu sašaurināšanās).
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid mogą zmniejszać skuteczność produktu Leganto i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Latvian: Tā kā rotigotīns ir dopamīna agonists, tiek pieņemts, ka dopamīna antagonisti, piemēram, neiroleptiskie līdzekļi (piem., fenotiazīni, butirofenoni, tioksantīni) vai metoklopramīds var samazināt Leganto efektivitāti, un no vienlaicīgas lietošanas būtu jāizvairās.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta zastosowanie wszystkich z poniższych etapów dawkowania może nie być konieczne lub po 4. tygodniu konieczne może być zastosowanie dodatkowych większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, iespējams, ka nebūs nepieciešami visi turpmāk aprakstītie dozēšanas soļi vai arī pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Polish: Po odklejeniu wykorzystany plaster należy złożyć na pół, zwracając warstwy przylepne do wewnątrz, aby warstwa matrycowa nie była widoczna, następnie umieścić w oryginalnej saszetce i usunąć.
Latvian: Pēc noņemšanas lietotais plāksteris ir jāsaloka uz pusēm ar līpošo pusi uz iekšu, lai matrices slānis nepaliktu atklāts, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam jāizmet.
Polish: Nowotwory złośliwe obserwowano głównie w macicy samic, które otrzymywały lek w dawkach od średnich do dużych.
Latvian: Galvenokārt tika novēroti dzemdes ļaundabīgi audzēji mātītēm, kas saņēma vidēji augstas un augstas devas.
Polish: Pierwszego dnia należy rozpocząć leczenie od leku Leganto 2 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 1"), stosując jeden plaster 2 mg na dobę.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā sāciet ar Leganto 2 mg (kārbiņa apzīmēta ar "1. nedēļa") un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
Polish: • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas pieaugums
Polish: • zaburzone postrzeganie rzeczywistości
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Polish: • przyspieszenie częstości pracy serca
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība
Polish: Większość obserwowanych przypadków rumienia było łagodnych i żaden nie był o ciężkim nasileniu.
Latvian: Vairumā gadījumu novērotā eritēma bija viegla un ne smagas formas.
Polish: W randomizowanym badaniu (SP825) prowadzonym metodą otwartej próby, z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona, 25 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej rotygotyną, a 26 do grupy leczonej ropinirolem.
Latvian: Randomizētā atklātā pētījumā (SP825) pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā 25 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar rotigotīnu, un 26 pacienti ārstēšanai ar ropinirolu.
Polish: • zaburzenia psychotyczne
Latvian: • psihotiski traucējumi
Polish: • dyskomfort i ból brzucha
Latvian: • diskomforts un sāpes vēderā
Polish: • zespołu niespokojnych nóg, zaburzenia, które może wiązać się z dyskomfortem w obrębie nóg i rąk, przymusem poruszania się, zaburzeniami snu, poczuciem zmęczenia lub sennością w ciągu dnia.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) - tas var būt saistīts ar diskomfortu kājās vai rokās, nepieciešamību pārvietoties, miega traucējumiem, noguruma sajūtu vai miegainību dienas laikā.
Polish: Wykazano, że plastry w postaci do przechowywania w temperaturze pokojowej przylegały lepiej do skóry niż postać plastra wymagająca przechowywania w lodówce; >90% plastrów do przechowywania w temperaturze pokojowej przylegało w sposób wystarczający (tj. >70% powierzchni plastra przylegało do skóry) w porównaniu do <83% plastrów w postaci do przechowywania w lodówce.
Latvian: Plāksteri, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā, uzrādīja labāku pielipšanas spēju pie ādas nekā plāksteri, kuri to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, ar ˃90% no plāksteriem uzrādot pietiekamu pielipšanas spēju pie ādas (t.i. >70% no plākstera virsmas ir pielipusi), salīdzinot ar ˂83%.
Polish: Należy unikać stosowania dawek większych niż zalecane w zespole niespokojnych nóg, ponieważ większe dawki mogą prowadzić do częstszych przypadków nasilenia objawów (patrz punkt 5.1).
Latvian: Būtu jāizvairās no devām, kas pārsniedz apstiprināto NKS devu diapazonu, jo tā var veicināt augstāku simptomu pastiprināšanās līmeni (skatīt 5.1.apakšpunktu).
Polish: • Nie dotykać palcami lepkiej strony plastra.
Latvian: • Nepieskarieties ar pirkstiem līpošai plākstera pusei.
Polish: Jeśli podczas leczenia pacjenta z chorobą Parkinsona nie została osiągnięta zadowalająca kontrola objawów choroby, zmiana rotygotyny na innego agonistę dopaminy może przynieść dodatkowe korzyści (patrz punkt 5.1).
Latvian: Ja uz Parkinsona slimības pacientu ārstēšana ar rotigotīnu pietiekoši neiedarbojas, tad pāriešana uz citu dopamīna agonista terapiju var dot papildus rezultātus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, Powidon K90,
Latvian: Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, Povidons K90,
Polish: Każdy plaster jest zapakowany w saszetkę i należy go nakleić na skórę bezpośrednio po otwarciu saszetki.
Latvian: Katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā un tas ir jāaplicē tūlīt pēc paciņas atvēršanas.
Polish: Rotygotyna znacząco zmniejszyła wskaźnik okresowych ruchów kończyn (PLMI, ang. Periodic Limb Movement Index): z 50,9 do 7,7 w porównaniu do placebo: z 37,4 do 32,7 (p < 0,0001).
Latvian: Rotigotīns ievērojami samazināja periodisku locekļu kustību skaitu (periodic limb movement index (PLMI)) no 50,9 uz 7,7 turpretī placebo grupā no 37,4 uz 32,7 (p<0,0001).
Polish: Ich nasilenie jest zwykle łagodne lub umiarkowane, a objawy przemijają, nawet w przypadku kontynuacji leczenia.
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta, un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Polish: Lek Leganto może obniżać ciśnienie podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie.
Latvian: Leganto var pazemināt asinsspiedienu, kad Jūs pieceļaties pēc sēdēšanas - šo iedarbību var pastiprināt zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai.
Polish: Nie ma antidotum w razie przedawkowania agonistów dopaminy.
Latvian: Nav zināms antidots, ko izmantot dopamīna agonistu pārdozēšanas gadījumā.
Polish: Nie należy stosować leku Leganto w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīna ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu nav zināma.
Polish: Produkt Leganto jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych we wczesnym okresie idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (tj. bez jednoczesnego podawania lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tj. przez okres trwania choroby, poprzez jej późne okresy, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się niezgodne i pojawiają się wahania efektu terapeutycznego (efekt końca dawki lub fluktuacje typu „on-off").
Latvian: Leganto ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Polish: • zachowania agresywne
Latvian: • agresīva uzvedība
Polish: • Plaster należy pozostawić na skórze przez 24 godziny, a następnie odkleić i nalepić nowy plaster.
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Polish: Rotygotyna wnika do krwi przez skórę, dlatego jedzenie ani picie nie mają wpływu na wchłanianie leku.
Latvian: Tā kā rotigotīns iekļūst Jūsu asins cirkulācijā caur ādu, pārtika un dzērieni neietekmē šo zāļu absorbciju organismā.
Polish: • choroby Parkinsona - lek Leganto może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa.
Latvian: • Parkinsona slimības - Leganto var izmantot monoterapijā vai ar citām zālēm tādām kā levodopa.
Polish: (w tym hiperseksualność, zwiększone libido), stan splątania, dezorientacja d,
Latvian: (ieskaitot hiperseksualitāti, paaugstinātu libido), apjukums, dezorientācija d,
Polish: • leki obniżające ciśnienie.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem również wtedy, jeśli odczyn rozprzestrzenia się poza miejsce naklejenia plastra.
Latvian: Tāpat rīkojieties, ja tās izplatās ārpus plākstera aplikācijas rajona.
Polish: • mimowolne ruchy, niedające się kontrolować, związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
Latvian: • kustības, kuras nevarat kontrolēt saistībā ar Parkinsona slimību (diskinēzija)
Polish: • Nie używać alkoholu ani innych rozpuszczalników, jak zmywacz do paznokci, ponieważ mogą podrażnić skórę.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu prowadzonym na szczurach albinosach zaobserwowano przy użyciu mikroskopu transmisyjnego zwyrodnienie siatkówki po dawce 2,8 razy większej od maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2.
Latvian: 3 mēnešus ilgā pētījumā albīnu žurkām, lietojot devu, kas vienlīdzīga 2,8 reizes augstākai par maksimālo ieteicamo cilvēkiem, balstoties uz devas aprēķinu mg/m2, transmisijas mikroskopijā tika novērota tīklenes deģenerācija.
Polish: Lepką stronę plastra przyłożyć na czystą, suchą, zdrową skórę w następujących miejscach, zaznaczonych na rysunku obok ciemnoszarym kolorem:
Latvian: Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Polish: • zmienione lub zwiększone zainteresowania oraz zachowania seksualne, które znacząco niepokoją pacjenta lub inne osoby, np. nasilony popęd seksualny,
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Leganto, zwłaszcza na początku leczenia.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 8 mg/24 h.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg/24 h.
Polish: Przyleganie do skóry oceniono podczas dwóch kolejnych dni 24-godzinnych aplikacji.
Latvian: Pielipšanas spēja pie ādas tika pētīta divas dienas pēc kārtas, ar 24 stundu plāksteru aplikāciju.
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy)
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Polish: Po nagłym przerwaniu leczenia dopaminergicznego mogą występować objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot dopamīnerģisku terapiju, ir ziņots par simptomiem, kas liecina par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Polish: • obniżone ciśnienie krwi
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, oceniana w części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane zmodyfikowaną skalą oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija agrīnā rīta motorā funkcija, kas novērtēta saskaņā ar UPDRS III daļu, un nakts miega traucējumi, ko nosaka ar modificēto Parkinsona slimību miega skalu (PDSS-2).
Polish: Po naklejeniu plastra następuje ciągłe uwalnianie rotygotyny z systemu transdermalnego i jej wchłanianie przez skórę.
Latvian: Pēc aplikācijas no transdermālā plākstera pastāvīgi tiek izdalīts rotigotīns un absorbēts caur ādu.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych w Japonii, obserwowano działania niepożądanezwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
Latvian: Japānā veiktajos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu novēroja blakusparādības ar paaugstinātu kreatīna fosfokināzi (KFK).
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona,
Latvian: • neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties un kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem - simptomus galvenokārt novēro pacientiem ar Parkinsona slimību
Polish: Poprawa średniej całkowitej punktacji PDSS-2 wynosiła 5,9 punktów w przypadku rotygotyny (wyjściowo 19,3) i 1,9 punktu w przypadku placebo (wyjściowo 20,5).
Latvian: Uzlabošanās, kas izteikta saskaņā ar vidējo PDSS-2 kopējo punktu summu, bija 5,9 (rotigotīns, izejas stāvoklī 19,3) un 1,9 punkti (placebo, izejas stāvoklī 20,5).
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające po 7 plastrów, przeznaczone na pierwsze cztery tygodnie leczenia.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kastītes (vienu katrai devai), katra no tām satur 7 plāksterus pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām.
Polish: • zwiększony popęd płciowy
Latvian: • palielināta dzimumtieksme
Polish: Różnice wyników pomiędzy grupami leczenia w zakresie obu parametrów oceny były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Latvian: Primāro rādītāju ārstēšanas atšķirības bija statistiski ticamas (p=0,0002 un p<0,0001).
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (inhibitor CYP2C19), w dawkach 40 mg/24 h, nie wpływało na farmakokinetykę ani metabolizm rotygotyny u zdrowych ochotników.
Latvian: Vienlaicīgai omeprazola (CYP2C19 inhibitors) 40 mg/diennaktī lietošanai nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku un metabolismu veseliem brīvprātīgajiem.
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Latvian: Paciņas viena puse ir izveidota no etilēna kopolimēra (iekšējais slānis), alumīnija folijas, zema blīvuma polietilēna plēves un papīra; otra puse ir veidota no polietilēna (iekšējais slānis), alumīnija, etilēna kopolimēra un papīra.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent traci przytomność lub ma zawroty głowy.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs zaudējat samaņu vai Jums ir reibonis.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Leganto zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Leganto (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
Latvian: Ja saistībā ar Leganto lietošanu tiek novērotas ģeneralizētas ādas reakcijas (piemēram, alerģiski izsitumi, ieskaitot eritematozus, makulārus, papulārus izsitumus vai niezi), Leganto lietošana ir jāpārtrauc.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Polish: Leczenie przedawkowania może wymagać zastosowania ogólnych środków wspomagających podtrzymanie czynności życiowych.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai, lai nodrošinātu dzīvībai svarīgās funkcijas, var būt nepieciešams izmantot vispārīgu balstterapiju.
Polish: • Od drugiego tygodnia , dawka może być zwiększana co tydzień o 1 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej), wymaganej dla danego pacjenta, tj. kiedy lekarz i pacjent uznają, że objawy są wystarczająco kontrolowane, a działania niepożądane związane z leczeniem możliwe do zaakceptowania.
Latvian: • No otrās nedēļas Jūsu dienas devu var palielināt par 1 mg katru nedēļu, līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek attiecīgi pietiekami kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas.
Polish: Sen (skala PDSS) poprawił się o 4,1 ± 13,8 punktu w grupie pacjentów leczonych rotygotyną oraz o 2,5 ± 13,5 punktu w grupie leczonej ropinirolem.
Latvian: Naktsmiegs (PDSS) uzlabojās par 4,1 ± 13,8 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem un par 2,5 ± 13,5 punktiem ar ropinirolu ārstētiem pacientiem.
Polish: Nie należy stosować neuroleptyków jako leków przeciwwymiotnych u pacjentów używających agonistów dopaminy (patrz także punkt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, kā pretvemšanas līdzekļus nedrīkst nozīmēt neiroleptiķus (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Polish: Skuteczność rotygotyny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona oceniano w międzynarodowym programie rozwoju leku, składającym się z czterech kluczowych, równoległych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą i trzech badań oceniających wpływ rotygotyny na określone aspekty choroby Parkinsona.
Latvian: Rotigotīna efektivitāte idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanā tika pētīta daudznacionālas zāļu attīstības programmas ietvaros, kas ietvēra četrus galvenos paralēlus randomizētus dubultaklus placebo kontrolētus pētījumus un trīs pētījumus, kuros izvērtēja Parkinsona slimības specifiskos aspektus.
Polish: Cienki, kwadratowy plaster typu matrycowego z zaokrąglonymi krawędziami, trójwarstwowy.
Latvian: Plāns, matrices tipa kvadrātveida formas plāksteris ar noapaļotiem stūriem, sastāv no trīs slāņiem.
Polish: Zaprzestanie leczenia
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
Polish: Należy unikać ponownego naklejania plastra w tym samym miejscu przez okres 14 dni.
Latvian: 14 dienas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Leganto zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot Leganto deva būs atkarīga no Jūsu slimības - skatīt zemāk.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zaburzenia zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, co może stanowić zagrożenie życia.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot lietot šīs zāles, var attīstīties medicīniskais stāvoklis, ko dēvē par "ļaundabīgo neiroleptisko sindromu" un kas var būt dzīvībai bīstams.
Polish: • osłabienie, uczucie zmęczenia
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums), noguruma sajūta
Polish: W 7-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo oceniano parametry polisomnograficzne.
Latvian: Polisomnogrāfjas parametri tika pētīti 7 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā.
Polish: Wymioty, dyspepsja
Latvian: Vemšana, dispepsija
Polish: Skuteczność określano na podstawie odpowiedzi badanego na leczenie jako wystąpienie odpowiedzi i bezwzględna poprawa w zakresie czasu trwania fazy „off".
Latvian: Efektivitāte tika noteikta pēc pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu, nosakot reaģējošo pacientu (responders) stāvokļa uzlabošanos un „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās absolūto uzlabošanos.