FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Polish: Nie należy używać igieł ponownie lub używać wspólnych igieł z innymi osobami.
Danish: • Skru nålen med nålehætten af, og bortskaf den som anvist af sundhedspersonalet.
Polish: • Należy odkręcić zabezpieczoną igłę i wyrzucić zgodnie z instrukcjami pracownika fachowego personelu medycznego.
Danish: LÆS DENNE VEJLEDNING INDEN BRUG
Polish: PRZED UŻYCIEM NALEŻY PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ UŻYTKOWANIA
Danish: ABASAGLAR
Polish: Wkłady będące w użyciu
Danish: Puerto Rico
Polish: Portoryko
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO POŚREDNIE opakowania zbiorczego (bez „blue box") - KwikPen
Danish: Behandling med insulin kan føre til dannelse af antistoffer mod insulin.
Polish: Stosowanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie.
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
Polish: ABASAGLAR stosowany jest w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (se punkt 2 "Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR"), saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Polish: - Pozostałe składniki to: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku ABASAGLAR"), kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter:
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) należą:
Danish: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Polish: Powyższa rycina 1 przedstawia profile aktywności insuliny glargine oraz insuliny NPH w czasie.
Danish: Lipoatrofi
Polish: lipoatrofia
Danish: • Med nålen opad, trykkes doseringsknappen helt i bund og "0" kan ses i doseringsvinduet.
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną ku górze, należy wcisnąć pokrętło ustawiające dawkę do oporu i do momentu pojawienia się cyfry 0 w okienku dawki.
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Danish: Medicin der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter:
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
Danish: Indstil din dosis
Polish: Pokrętło ustawiające dawkę
Danish: Særlige forholdsregler inden injektion
Polish: Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
Danish: Kombinationsbehandling med ABASAGLAR og pioglitazon
Polish: Jednoczesne stosowanie leku ABASAGLAR z pioglitazonem
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindex.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane zmianami turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Polish: Pierwsze objawy zapowiadające hipoglikemię (tzw. objawy ostrzegawcze) mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hypereller hypoglykæmi (se pkt.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał przeciwko insulinie stwarza konieczność zmiany dawki insuliny, w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii (patrz punkt 5.1).
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Polish: • Jeśli ustalona dawka jaką należy wstrzyknąć jest większa od liczby jednostek znajdujących się we wstrzykiwaczu, można: - wstrzyknąć ilość insuliny znajdującą się we wstrzykiwaczu, a resztę dawki podać z nowego wstrzykiwacza lub
Danish: • Doseringsknappen: Lysegrå med en grøn ring for enden
Polish: Jasnoszary z zielonym pierścieniem na końcu
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er det ikke nødvendigt at ryste cylinderampullen før brug.
Polish: Produkt ABASAGLAR jest roztworem i nie wymaga dodania rozpuszczalnika przed użyciem.
Danish: - Spørg sundhedspersonalet til råds, hvis du er nødt til at opdele din dosis.
Polish: − Należy zwrócić się do pracownika fachowego personelu medycznego, jeśli potrzebna jest pomoc w podjęciu decyzji jak podzielić wymaganą dawkę.
Danish: HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker)
Polish: HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
Danish: Denne brugermanual blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Polish: Data aktualizacji instrukcji obsługi: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Danish: Hvis dit blodsukkerniveau falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi spadnie zbyt nisko, pacjent może zemdleć (stracić przytomność).
Danish: For at sikre, at du får den korrekte dosis, må ABASAGLAR-cylinderampuller kun anvendes sammen med Lilly insulinpenne.
Polish: W celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki, wkłady produktu ABASAGLAR należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ABASAGLAR
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom relateret til diabetes) kan svære hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Polish: SN: {numer}
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Polish: Zawartość sodu Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za
Danish: ABASAGLAR kan anvendes til unge og børn på 2 år og derover.
Polish: Lek ABASAGLAR może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Polish: W wielu przypadkach wskazane jest wykonanie badania moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny, gdyż zapotrzebowanie na insulinę w takich sytuacjach zwykle wzrasta.
Danish: Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu nasadkę wstrzykiwacza należy umieścić z powrotem na wstrzykiwaczu w celu ochrony przed światłem.
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Polish: Pacjent powinien być obserwowany i otrzymać posiłek zawierający węglowodany, ponieważ hipoglikemia może nawrócić, mimo widocznej poprawy klinicznej.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan det være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Polish: W okresie karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić konieczność zmiany diety i dawek insuliny.
Danish: Det forventes ikke at insulin glargin som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Polish: Nie należy spodziewać się działania na metabolizm połkniętej insuliny glargine u karmionych piersią noworodków lub dzieci, ponieważ insulina glargine jako białko jest trawiona w przewodzie pokarmowym do aminokwasów.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Danish: Nåle medfølger ikke.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Danish: • ABASAGLAR indsprøjtes under huden (subkutant) på maven, balderne, lår eller overarme.
Polish: • Lek ABASAGLAR jest wstrzykiwany podskórnie w okolicy brzucha, w pośladki, w górną część kończyny dolnej (udo) lub górnej (ramię).
Danish: Særlige populationer
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Danish: • Hvis du ikke kontrollerer, at der er insulinflow, kan du få for meget eller for lidt insulin.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz nie zostanie sprawdzony przed każdym wstrzyknięciem, może być podana za duża lub za mała dawka insuliny.
Danish: ABASAGLAR indgives subkutant.
Polish: Produkt ABASAGLAR podaje się podskórnie.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Polish: Częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Danish: Hvis du er usikker på, om du tager et af disse lægemidler, bør du spørge din læge eller på apoteket.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej grup leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: • Før nålen ind i huden.
Polish: • Należy wbić igłę pod skórę.
Danish: Hos mange patienter ses tegn på adrenerg modregulation forud for tegn og symptomer på neuroglykopeni.
Polish: U wielu pacjentów objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
Polish: Pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności uważnego zapoznania się z instrukcją obsługi zawartą w opakowaniu przed zastosowaniem produktu ABASAGLAR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle på serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af insulin glargin i abdomen, lår eller overarm.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic dotyczących stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po wstrzyknięciu insuliny glargine podskórnie w powłoki brzuszne, mięsień naramienny lub udo.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin.
Polish: ABASAGLAR zawiera insulinę glargine.
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie, z obrzękami okolicy łydek lub kostek.
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Polish: Nie należy stosować leku ABASAGLAR, jeżeli są w nim widoczne cząstki stałe.
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen og ikke med andre flergangspenne, da dosisnøjagtighed ikke er vist med andre penne.
Polish: Wstrzykiwacze do stosowania z wkładami zawierającymi insulinę ABASAGLAR Wkłady mogą być stosowane wyłącznie we wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny i nie powinny być stosowane w innych wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku, ponieważ dokładność podawania dawek insuliny nie została ustalona dla innych wstrzykiwaczy.
Danish: • Klargør huden som vist af sundhedspersonalet.
Polish: • Skórę należy przygotować w sposób zalecony przez pracownika fachowego personelu medycznego.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku ABASAGLAR Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Sværere tilfælde med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucoseopløsning.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glargine i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Danish: Synsforstyrrelser
Polish: Zaburzenia oka
Danish: Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver nøje kontrol, og dosisjustering kan blive nødvendig.
Polish: Czynniki zwiększające zagrożenie wystąpienia hipoglikemii wymagają prowadzenia szczególnie ścisłej kontroli metabolicznej cukrzycy i mogą powodować konieczność skorygowania stosowanej dawki insuliny.
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu ABASAGLAR w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.
Danish: Koncentrationerne stemte således overens med tidsprofilen for insulin glargins farmakodynamiske virkning.
Polish: Stężenia w surowicy krwi były zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej insuliny glargine.
Danish: Subkutan anvendelse.
Polish: Podanie podskórne.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Danish: ____ insulin glargin
Polish: Insulina glargine
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Polish: ABASAGLAR KwikPen to półautomatyczny napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku, który zawiera insulinę glargine.
Danish: Hjælpestoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Danish: Læs brugermanualen før du begynder at tage ABASAGLAR, og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen pakning, da brugermanualen kan være opdateret med ny information.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu ABASAGLAR i za każdym razem po otrzymaniu następnego wstrzykiwacza ABASAGLAR KwikPen, należy zapoznać się z instrukcją stosowania, ponieważ może ona zawierać nowe informacje.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - KwikPen.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - KwikPen.
Danish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Polish: Sími + 354 540 8000
Danish: Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig normalisering af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati.
Polish: Jednakże intensyfikacja leczenia insuliną z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Polish: Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigvirkede insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Polish: Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Danish: - For hver indsprøjtning skal du bruge en ny nål og gentage kontrollen af insulinflowet.
Polish: − Należy użyć nowej igły do każdego wstrzyknięcia i powtórzyć etap sprawdzenia wstrzykiwacza.
Danish: Eksempler på symptomer på at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, nieregularna czynność serca.
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że objawy hipoglikemii lub wyrównawczych odpowiedzi hormonów przeciwregulacyjnych były podobne po podaniu dożylnym insuliny glargine oraz insuliny ludzkiej, zarówno u zdrowych ochotników, jak i u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis f.eks. patientens vægt eller livsstil ændres, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypoglykæmi eller hyperglykæmi øges (se pkt.
Polish: Weryfikacja dawki insuliny może okazać się także niezbędna w przypadku zmiany masy ciała pacjenta, jego trybu życia, zmiany pory stosowania insuliny lub wystąpienia innych okoliczności, które mogą mieć wpływ na częstość występowania hipoglikemii lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom.
Danish: Trin 11:
Polish: Krok 11:
Danish: • For at kontrollere insulinflowet indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Polish: Krok 5: • W celu sprawdzenia wstrzykiwacza należy ustawić 2 jednostki obracając pokrętło ustawiające dawkę.
Danish: Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet.
Polish: Pacjent powinien mieć zapewniony szybki kontakt z lekarzem.
Danish: • Indsprøjt insulinen som anvist af sundhedspersonalet.
Polish: Wykonywanie wstrzyknięcia • Insulinę należy wstrzyknąć w sposób pokazany przez pracownika fachowego personelu medycznego.
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med ABASAGLAR, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogennoproliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem ABASAGLAR, są znacznie niższe niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Polish: - Substancją czynną leku jest insulina glargine.
Danish: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Polish: EU/1/14/944/009
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Danish: Omstilling fra NPH-insulin to gange dagligt til ABASAGLAR For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi, der opstår tidligt om morgenen, skal patienter, der omstilles fra basal insulin givet 2 gange daglig som NPH-insulin til ABASAGLAR givet 1 gang daglig, nedsætte den daglige dosis af basal insulin med 20-30 % under de første behandlingsuger.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach rannych, u pacjentów, u których następuje zamiana dotychczasowego schematu leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) dwa razy na dobę na schemat stosowania produktu ABASAGLAR raz na dobę należy zmniejszyć dotychczasową dawkę dobową insuliny podstawowej o około 20-30% w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Læs denne indlægsseddel, herunder brugermanualen for ABASAGLAR KwikPen, grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z instrukcją obsługi wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego ABASAGLAR KwikPen przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af samme patient.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Danish: ABASAGLAR er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Polish: Produkt ABASAGLAR nie jest lekiem z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Polish: Po podaniu podskórnym insuliny glargine zdrowym ochotnikom i pacjentom z cukrzycą, stężenia insuliny w surowicy krwi wskazywały na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie oraz brak szczytowego stężenia w porównaniu do ludzkiej insuliny NPH.
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Danish: Hvis en patient skal omstilles til en anden type eller brand af insulin, bør det gøres under omhyggelig medicinsk supervision.
Polish: Zmiana insuliny na inny rodzaj lub markę powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) - har hyperglykæmi (for højt blodsukker) - har problemer med synet.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi), - wystąpienia pogorszenia widzenia.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór od wstrzykiwań