FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos) Si usted o algún miembro de su familia ha sufrido alguna vez coágulos de sangre en la pierna o en el pulmón, infarto de miocardio o ictus, informe a su médico.
Italian: Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) Se in passato ha avuto coaguli nelle gambe o nei polmoni, un infarto o un ictus, o se questi eventi si sono verificati nella sua famiglia, informi il medico.
Spanish: Un bebé concebido con técnicas de reproducción asistida puede presentar un riesgo ligeramente mayor de anomalías congénitas que si hubiera sido concebido de manera natural.
Italian: I bambini concepiti con le tecniche di riproduzione assistita possono avere un rischio leggermente aumentato di difetti alla nascita rispetto a quelli concepiti in modo naturale.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la folitropina alfa en los pacientes de edad avanzada.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di follitropina alfa nei pazienti anziani non sono state stabilite.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ovaleap 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ovaleap 3.
Spanish: Esto podría causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire, ictus o infarto de miocardio (ver también la sección 2, en "Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)").
Italian: Questo può causare dolore al torace, affanno, ictus o infarto [vedere anche paragrafo 2 "Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)"].
Spanish: • El dolor de estómago, acompañado de náuseas o vómitos, pueden ser síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Italian: • I dolori al basso ventre in combinazione con nausea o vomito possono essere sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Spanish: *La folitropina alfa (hormona foliculoestimulante humana recombinante [r-hFSH]) se produce en células de ovario de hámster chino (CHO DHFR-) mediante tecnología de ADN recombinante.
Italian: *La follitropina alfa (ormone follicolostimolante ricombinante umano [recombinant human follicle-stimulating hormone, r-hFSH]) è prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (CHO DHFR) con la tecnologia del DNA ricombinante.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se alcance un desarrollo folicular adecuado (según los niveles séricos de estrógenos y/o la ecografía) con la dosis ajustada en función de la respuesta de la paciente, habitualmente no más de 450 UI diarias.
Italian: Il trattamento viene continuato finché non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (valutato mediante monitoraggio della concentrazione degli estrogeni e/o mediante monitoraggio ecografico) adattando la dose in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis inicial más alta de este medicamento que la anterior.
Italian: Nel ciclo di trattamento successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale maggiore di questo medicinale.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Hidróxido de sodio (2 M) (para ajuste del pH) Manitol
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Sodio idrossido (2 M) (per la regolazione del pH) Mannitolo
Spanish: La administración de dosis altas (≥ 5 UI/kg/día) de folitropina alfa produjo un descenso en el número de fetos viables, aunque no tuvo efectos teratógenos, así como distocia similar a la observada con la hormona Gonadotropina Menopáusica (hMG) urinaria.
Italian: Somministrata a dosi elevate (≥ 5 UI/kg/die) follitropina alfa ha causato la diminuzione nel numero di feti vivi, senza peraltro essere teratogeno, e distocia simile a quella osservata con gonadotropina menopausale (hMG) di origine urinaria.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas en mujeres Sistema de clasificación de órganos
Italian: Trattamento nelle donne Tabella 1: Reazioni avverse nella donna Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Alemania
Italian: Merckle GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada)
Italian: OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata)
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se debe interrumpir el tratamiento y no administrar hCG.
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato.
Spanish: • La dosis inicial habitual de este medicamento es de 75 a 150 UI cada día.
Italian: • La dose iniziale abituale di questo medicinale è compresa tra 75 e 150 UI ogni giorno.
Spanish: En mujeres con anovulación, el objetivo del tratamiento con folitropina alfa es desarrollar un único folículo de Graaf maduro a partir del cual se liberará el óvulo después de la administración de hCG.
Italian: Nelle donne con anovulazione, l'obiettivo della terapia con follitropina alfa è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo, dal quale verrà liberato l'ovulo dopo la somministrazione di hCG.
Spanish: • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará hCG o r-hCG.
Italian: • Quando ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata hCG o r-HCG.
Spanish: - hemorragia vaginal inexplicada.
Italian: - con sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a la folitropina alfa cuando se administra con lutropina alfa.
Italian: Negli studi clinici si manifestava un incremento della sensibilità ovarica a follitropina alfa quando veniva somministrata in associazione a lutropina alfa.
Spanish: Si su médico no observa una respuesta después de 5 semanas de tratamiento, ese ciclo de tratamiento se debe interrumpir.
Italian: Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 5 settimane, quel ciclo di trattamento deve essere interrotto.
Spanish: Se han observado trastornos de la fertilidad en ratas expuestas a dosis farmacológicas de folitropina alfa (≥ 40 UI/kg/día) durante largos períodos de tiempo, mostrando una disminución de la fecundidad.
Italian: In ratti esposti a dosi farmacologiche di follitropina alfa (≥ 40 UI/kg/die) per periodi prolungati è stata osservata una compromissione della fertilità con fecondità ridotta.
Spanish: • para ayudar al desarrollo de los folículos en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarla a quedarse embarazada), como la "fertilización in vitro", la "transferencia intratubárica de gametos" o la "transferencia intratubárica de cigotos".
Italian: • per favorire lo sviluppo di follicoli nelle donne sottoposte a procedure di riproduzione assistita (procedure che possono aiutare l'instaurarsi della gravidanza), come la "fecondazione in vitro", il "trasferimento intratubarico di gameti" o il "trasferimento intratubarico di zigoti".
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Italian: Dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit severo de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida y presenta lesiones en las trompas de Falopio, la probabilidad de tener un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es mayor que en el promedio de las mujeres.
Italian: Se si sottopone a procedure di riproduzione assisita e se ha le tube danneggiate, il rischio di una gravidanza all'esterno dell'utero (gravidanza ectopica) è maggiore che nelle altre donne.
Spanish: Antes de la apertura, puede conservarse a temperatura no superior a 25ºC durante un máximo de 3 meses.
Italian: Il medicinale può essere conservato prima dell'apertura a temperatura non superiore a 25 °C per un periodo massimo di 3 mesi.
Spanish: Estudios clínicos comparativos han demostrado que, de media, los pacientes requieren una dosis acumulativa menor y un periodo de tratamiento más corto con folitropina alfa que con el tratamiento con FSH urinaria.
Italian: Studi clinici comparativi hanno dimostrato che i pazienti in media richiedono una dose cumulativa di follitropina alfa più bassa e una durata del trattamento più breve rispetto all'FSH urinario.
Spanish: • Si usa Ovaleap al mismo tiempo que un agonista o un antagonista de la "hormona liberadora de gonadotropinas" (GnRH) (estos medicamentos disminuyen las concentraciones de las hormonas sexuales y detienen la ovulación), puede necesitar una dosis más alta de Ovaleap para producir folículos.
Italian: • Se usa Ovaleap contemporaneamente a un agonista o antagonista del "ormone di rilascio delle gonadotropine" (GnRH) (questi medicinali riducono i livelli di ormoni sessuali e bloccano l'ovulazione), può aver bisogno di una dose maggiore di Ovaleap per produrre follicoli.
Spanish: • Ovaleap, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia severa de LH y FSH.
Italian: • Ovaleap, in associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante (Luteinising Hormone, LH), è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in donne con grave insufficienza di LH ed FSH.
Spanish: • para ayudar a la ovulación (liberación de un óvulo maduro del folículo) en mujeres que no pueden ovular y que no han respondido al tratamiento con una sustancia llamada "citrato de clomifeno".
Italian: • per favorire l'ovulazione (il rilascio di una cellula uovo matura dal follicolo) nelle donne che non hanno l'ovulazione e che non hanno risposto al trattamento con un medicinale chiamato "clomifene citrato".
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses.
Italian: Prima dell'apertura e nel periodo di validità, si può togliere il medicinale dal frigorifero, senza refrigerarlo nuovamente, per un massimo di 3 mesi.
Spanish: • en combinación con una sustancia llamada "gonadotropina coriónica humana" (hCG), para ayudar a producir esperma en hombres que son estériles debido a concentraciones bajas de ciertas hormonas.
Italian: • insieme a un medicinale chiamato "gonadotropina corionica umana" (hCG) per favorire la produzione di sperma negli uomini infertili a causa di livelli bassi di determinati ormoni.
Spanish: • La dosis inicial habitual de este medicamento es de 150 a 225 UI cada día, desde el 2º o 3er día de su ciclo menstrual.
Italian: • La dose iniziale abituale di questo medicinale è compresa tra 150 e 225 UI ogni giorno, iniziando dal giorno 2 o 3 del suo ciclo mestruale.
Spanish: La cápsula de cierre de la pluma se debe recolocar en la misma después de cada inyección para protegerla de la luz.
Italian: Il cappuccio deve essere reinserito sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Este medicamento se administra en forma de inyección en el tejido que se encuentra justo por debajo de la piel (inyección subcutánea) utilizando la Ovaleap Pen.
Italian: Questo medicinale è somministrato tramite iniezione nel tessuto che si trova direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea) usando Ovaleap Pen.
Spanish: Si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH, el ajuste de dosis se debe realizar preferiblemente a intervalos de 7-14 días y preferiblemente con incrementos de 37,5-75 UI.
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
Spanish: • Cuando los óvulos estén listos, se le administrará hCG o r-hCG.
Italian: • Quando gli ovuli si saranno sviluppati, le verrà somministrata hCG o r-hCG.
Spanish: Si su médico decide intentar el tratamiento con Ovaleap, es posible que su médico lo controle pidiéndole que se haga un análisis de semen, de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento.
Italian: Se il medico decide di tentare un trattamento con Ovaleap, 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento potrà chiederle di fornire campioni di sperma per monitorare la terapia.
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, en especial en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Italian: la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in particolare sulle aree frequentemente esposte al sole, e/o ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.
Spanish: En los casos de SHO grave se puede observar la siguiente sintomatología: dolor abdominal, distensión abdominal, aumento importante del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Italian: In casi gravi di OHSS può essere osservata la seguente sintomatologia: dolore addominale, distensione addominale, ingrossamento ovarico di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Spanish: • Su dosis de este medicamento se puede aumentar cada 7 ó 14 días en 37,5 a 75 UI, hasta que se obtenga la respuesta deseada.
Italian: • La dose di questo medicinale può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5-75 UI fino a ottenere la risposta desiderata.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Spanish: Conservación de Ovaleap 6.
Italian: Come conservare Ovaleap 6.
Spanish: • La dosis de Ovaleap se puede aumentar cada 7 ó 14 días en 37,5 a 75 UI, hasta que se obtenga la respuesta deseada.
Italian: • La dose di Ovaleap può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5-75 UI fino a ottenere la risposta desiderata.
Spanish: En estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria en las técnicas de reproducción asistida (ver tabla 3 a continuación) y en inducción a la ovulación, la folitropina alfa se mostró más potente que la FSH urinaria en términos de una dosis total menor necesaria y un periodo de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Italian: Negli studi clinici comparativi tra r-hFSH (follitropina alfa) e FSH urinario nell'ART (vedere tabella 3 in basso) e nell'induzione dell'ovulazione, follitropina alfa è risultata più potente dell'FSH urinario in termini di dose totale più bassa e di periodo di trattamento più breve necessari per ottenere la maturazione follicolare.
Spanish: Este medicamento también contiene 0,02 mg por ml de cloruro de benzalconio y 10,0 mg por ml de alcohol bencílico.
Italian: Questo medicinale contiene anche 0,02 mg per mL di benzalconio cloruro e 10,0 mg per mL di alcool benzilico.
Spanish: • Si usa Ovaleap con otros medicamentos que ayudan a la ovulación como, por ejemplo, gonadotropina coriónica humana (hCG) o citrato de clomifeno, la respuesta de sus folículos puede verse aumentada.
Italian: • Se usa Ovaleap con altri medicinali che favoriscono l'ovulazione, come gonadotropina corionica umana (hCG) o clomifene citrato, questo potrà potenziare la risposta dei follicoli.
Spanish: En la actualidad, se realiza de forma frecuente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
Italian: Comunemente si provoca una soppressione ipofisaria (down-regulation) con un agonista o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica.
Spanish: Efectos adversos graves en hombres y en mujeres
Italian: Effetti indesiderati gravi negli uomini e nelle donne
Spanish: Una pauta utilizada de forma común comienza con 75-150 UI de FSH diarias y se incrementa preferiblemente en 37,5 ó 75 UI a intervalos de 7 días o, preferiblemente, 14 días, si fuera necesario para obtener una respuesta adecuada, pero no excesiva.
Italian: Lo schema posologico più comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva.
Spanish: • junto con otra substancia llamada "lutropina alfa" (una versión de otra gonadotropina, la "hormona luteinizante" o LH), para ayudar a la ovulación en mujeres que no están ovulando porque su organismo produce cantidades demasiado escasas de FSH y LH.
Italian: • insieme a un medicinale chiamato "lutropina alfa" (una versione di un'altra gonadotropina, "ormone luteinizzante" o LH) per favorire l'ovulazione nelle donne che non hanno l'ovulazione perché il loro organismo produce una quantità insufficiente di gonadotropine FSH e LH.
Spanish: Ovaleap contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Contenuto in sodio Ovaleap contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Spanish: - Los demás componentes son dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidróxido de sodio (2 M) (para ajuste del pH), manitol, metionina, polisorbato 20, alcohol bencílico, cloruro de benzalconio y agua para preparaciones inyectables.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido (2 M) (per la regolazione del pH), mannitolo, metionina, polisorbato 20, alcool benzilico, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se debe interrumpir el tratamiento y no administrar hCG (ver la sección 4.4).
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla somministrazione di hCG (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150-225 UI de folitropina alfa por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
Italian: Il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la somministrazione di 150-225 UI di follitropina alfa al giorno iniziando il 2°o 3°giorno del ciclo.
Spanish: • En casos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), también se pueden producir complicaciones del síndrome de hiperestimulación ovárica como torsión ovárica o coagulación de la sangre.
Italian: • Raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) possono verificarsi complicanze della OHSS, come torsione ovarica o coagulazione del sangue.
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios han reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño (ver también la sección 2, en "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Italian: Ciò può indicare che le ovaie reagiscono in misura eccessiva al trattamento e che si sono sviluppate grandi cisti ovariche [vedere anche paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)".
Spanish: El tratamiento se debe reiniciar en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Italian: Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH più bassi rispetto al ciclo precedente.
Spanish: Anote la fecha del primer uso en el diario del paciente, que se facilitará con la Ovaleap Pen.
Italian: Trascrivere la data del primo utilizzo nel diario del paziente, che sarà fornito insieme a Ovaleap Pen.
Spanish: En mujeres adultas, Ovaleap se utiliza:
Italian: Nelle donne adulte, Ovaleap viene utilizzato
Spanish: Debe desechar este medicamento si no se ha utilizado en 3 meses.
Italian: Gettare il medicinale se non è stato usato entro 3 mesi.
Spanish: • Insuficiencia ovárica primaria.
Italian: • insufficienza ovarica primitiva;
Spanish: El paciente debe anotar la fecha del primer uso en el diario del paciente suministrado con la Ovaleap Pen.
Italian: Il paziente deve trascrivere nel diario del paziente fornito con Ovaleap Pen la data del primo utilizzo.
Spanish: • Ovaleap está indicado para estimular la espermatogénesis en hombres con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (hCG).
Italian: • Ovaleap è indicato nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla gonadotropina corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar una inseminación intrauterina introduciendo el esperma en la cavidad uterina.
Italian: In alternativa può essere effettuata un'inseminazione intrauterina, con deposizione dello sperma nella cavità dell'utero.
Spanish: • El síndrome de hiperestimulación ovárica se puede agravar con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Italian: • La OHSS può diventare grave, con ovaie notevolmente ingrossate, ridotta produzione di urine, aumento di peso, difficoltà respiratoria e/o possibile accumulo di liquido nell'addome o nel torace.
Spanish: La utilización concomitante de folitropina alfa con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de folitropina alfa necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Italian: La co-somministrazione di follitropina alfa con altri medicinali stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) può determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre la co-somministrazione di un medicinale GnRH agonista o antagonista, determinando desensibilizzazione ipofisaria, può richiedere un aumento della dose di follitropina alfa necessaria per ottenere una adeguata risposta ovarica.
Spanish: El tratamiento se debe adaptar a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por una ecografía y la respuesta estrogénica.
Italian: Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e mediante il dosaggio degli estrogeni.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de Ovaleap más baja que la del ciclo previo.
Italian: Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di Ovaleap.
Spanish: Otros efectos adversos en hombres
Italian: Altri effetti indesiderati negli uomini
Spanish: En hombres adultos, Ovaleap se utiliza:
Italian: Negli uomini adulti, Ovaleap viene utilizzato
Spanish: La evaluación clínica puede revelar hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrio electrolítico, ascitis, hemoperitoneo, derrames pleurales, hidrotórax o distrés respiratorio agudo.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace o insufficienza polmonare acuta.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son cefalea, quistes ováricos y reacciones locales en la zona de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en la zona de la inyección).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
Spanish: Excipientes: dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidróxido de sodio (2 M) (para ajuste del pH), manitol, metionina, polisorbato 20, alcohol bencílico, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.
Italian: Eccipienti: sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido (2 M) (per la regolazione del pH), mannitolo, metionina, polisorbato 20, alcool benzilico, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.