FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica da lieve a grave ma si consiglia cautela a causa del possibile aumento dell'esposizione plasmatica.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon, men forsiktighet anbefales på grunn av mulighet for høyere plasmaeksponering.
Italian: • Qualora non sia disponibile un catetere venoso centrale, è possibile somministrare una singola infusione mediante un catetere venoso periferico con un volume necessario ad ottenere una diluizione di circa 2 mg/mL.
Norwegian Bokmål: • Dersom sentralt venekateter ikke er tilgjengelig, kan en enkelt infusjon administreres via et perifert venekateter med et volum for å oppnå en fortynning på ca. 2 mg/ml.
Italian: Noxafil deve essere somministrato con cautela ai pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti una aritmia quali:
Norwegian Bokmål: Noxafil skal gis med forsiktighet til pasienter med proarytmiske tilstander som:
Italian: Midazolam e altre benzodiazepine metabolizzate da CYP3A4
Norwegian Bokmål: Midazolam og andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, la soluzione può essere conservata fino a 24 ore in ambiente refrigerato a 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Italian: Controlli la lista dei medicinali, riportata sopra, che non devono essere presi mentre sta prendendo Noxafil.
Norwegian Bokmål: Se på listen angitt ovenfor over legemidler du ikke må ta når du bruker Noxafil.
Italian: I dati di sicurezza ottenuti ai massimi livelli di esposizione con posaconazolo compresse sono al momento limitati.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ved høyere eksponeringsnivåer med posakonazol tabletter er på det nåværende tidspunkt begrenset.
Italian: • Bradicardia sinusale
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi
Italian: I pazienti erano immunocompromessi con condizioni di base che comprendevano tumori maligni ematologici, neutropenia post-chemioterapia, GVHD e post HSCT.
Norwegian Bokmål: Pasienter var immunkompromitterte med underliggende tilstander, inkludert hematologisk malignitet, nøytropeni etter kjemoterapi, GVHD og post-HSCT.
Italian: In studi di neurotossicità a dodici mesi in cani e scimmie, non sono stati osservati effetti funzionali sul sistema nervoso centrale o periferico a livelli di esposizione sistemica superiori a quelli raggiunti clinicamente.
Norwegian Bokmål: I 12-måneders nevrotoksisitetsstudier hos hunder og aper, ble ingen funksjonelle effekter sett i det sentrale eller perifere nervesystemet ved systemisk eksponering større enn de som ble oppnådd terapeutisk.
Italian: L'effetto di posaconazolo su sirolimus nei pazienti non è noto, ma si suppone che sia variabile a causa dell'esposizione variabile a posaconazolo nei pazienti.
Norwegian Bokmål: Effekten av posakonazol på sirolimus hos pasienter er ukjent, men forventes å variere på grunn av den variable posakonazoleksponeringen hos pasienter.
Italian: Non usi Noxafil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Noxafil
Italian: Posaconazolo è un potente inibitore di CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er en potent hemmer av CYP3A4.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento delle infezioni fungine o nella terapia di supporto in pazienti ad alto rischio per i quali è indicata la profilassi con posaconazolo.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes opp av en lege med erfaring fra behandling av soppinfeksjoner eller fra støttebehandling av høyrisikopasienter hvor posakonazol er indisert som profylakse.
Italian: Associazione con altri agenti antifungini
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antifungale legemidler
Italian: Posaconazolo non ha nessun metabolita principale circolante ed è improbabile che le sue concentrazioni vengano alterate dagli inibitori degli enzimi CYP450.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har ingen sirkulerende hovedmetabolitter og konsentrasjonen av disse endres mest sannsynlig ikke av hemmere av CYP450-enzymer.
Italian: • una "statina" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, usate per il trattamento di livelli elevati di colesterolo.
Norwegian Bokmål: • et "statin" som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som brukes til behandling av høyt kolesterol.
Italian: sogni anormali, stato confusionale, disturbi del sonno disturbi psicotici, depressione
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, forvirringstilstand, søvnforstyrrelser psykotisk lidelse, depresjon
Italian: Noxafil è disponibile anche per la somministrazione orale (Noxafil 100 mg compresse gastroresistenti e 40 mg/mL sospensione orale).
Norwegian Bokmål: Noxafil er også tilgjengelig for oral administrering (Noxafil 100 mg enterotabletter og 40 mg/ml mikstur, suspensjon).
Italian: Un endpoint chiave secondario era l'incidenza di IFI provate/probabili 100 giorni dopo la randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Et sekundært nøkkelendepunkt var forekomst av bekreftede/mulige IFIs ved 100 dager etter randomisering.
Italian: Le seguenti informazioni sono state derivate dai dati ottenuti con posaconazolo sospensione orale o con la iniziale formulazione in compresse.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon stammer fra data med posakonazol mikstur eller tidlig tablettformulering.
Italian: Efficacia complessiva di posaconazolo sospensione orale alla fine del trattamento per aspergillosi invasiva in confronto a un gruppo di controllo esterno Posaconazolo sospensione orale
Norwegian Bokmål: Total effekt av posakonazol mikstur, suspensjon etter avsluttet behandling for invasiv aspergillose sammenlignet med en ekstern kontrollgruppe Posakonazol mikstur, suspensjon
Italian: • medicinali usati per il trattamento dell'HIV detti inibitori della proteasi (compresi lopinavir e atazanavir, che vengono somministrati con ritonavir)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle HIV kalt proteasehemmere (inkludert lopinavir og atazanavir som gis med ritonavir)
Italian: • una variazione nei livelli di sale nel sangue rilevata nelle analisi del sangue - i segni comprendono sensazione di confusione o debolezza
Norwegian Bokmål: • endring av saltnivå i blodet påvist ved blodprøver - inkluderer tegn som følelse av forvirring eller svakhet
Italian: Posaconazolo ha aumentato la Cmax e l'AUC di tacrolimus (0,05 mg/kg di peso corporeo in dose unica) del 121 % e del 358 %, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Posakonazol økte Cmax og AUC av takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvekt enkeltdose) med henholdsvis 121 % og 358 %.
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, questi effetti sulla riproduzione sono stati considerati causati da un effetto del trattamento sulla steroidogenesi.
Norwegian Bokmål: Som for andre antimykotiske azolforbindelser, ble disse effektene på reproduksjonen antatt å være forårsaket av en behandlingsrelatert effekt på steroidgenesen.
Italian: Posaconazolo deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica, a causa di una limitata esperienza clinica e per il possibile aumento dei livelli plasmatici di posaconazolo in questi pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Posakonazol skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av begrenset klinisk erfaring og muligheten for at plasmanivåer av posakonazol kan være høyere hos disse pasientene (se pkt.
Italian: Tutte le interazioni con posaconazolo sospensione orale, fatta eccezione per quelle aventi un effetto sull'assorbimento di posaconazolo (mediante l'alterazione del pH e della motilità gastrica), sono considerate rilevanti anche per posaconazolo concentrato per soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: Alle legemiddelinteraksjoner med posakonazol mikstur, med unntak av dem som påvirker absorpsjonen av posakonazol (via gastrisk pH og motilitet) er antatt å være relevante også for posakonazol konsentrat til infusjonsvæske.
Italian: Dose e durata della terapia (Vedere paragrafo 5.2)
Norwegian Bokmål: Dose og varighet på behandling (se pkt.
Italian: Con ciascun flacone viene fornito un cucchiaio dosatore per misurare dosaggi da 2,5 e 5 mL di sospensione orale.
Norwegian Bokmål: En måleskje følger med hver flaske for å måle doser på 2,5 ml og 5 ml av miksturen.
Italian: Se è già in trattamento con rifabutina, dovrà effettuare un esame del sangue e dovrà prestare attenzione ad alcuni possibili effetti indesiderati della rifabutina.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede bruker rifabutin, trenger du å få tatt en blodprøve og du må være oppmerksom på enkelte mulige bivirkninger av rifabutin.
Italian: Effetti di soppressione surrenale sono stati osservati in studi di tossicità in ratti e cani a livelli di esposizione uguali o superiori a quelli ottenuti nell'uomo a dosi terapeutiche.
Norwegian Bokmål: Adrenale suppressive effekter ble sett i toksisitetsstudier hos rotter og hunder ved eksponering lik eller større enn de som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica relativi a pazienti pediatrici con meno di 8 anni di età.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige hos barn yngre enn 8 år.
Italian: Trattamento di Candidiasi Orofaringea sensibile agli azolici (OPC) Uno studio controllato, randomizzato e in cieco per il valutatore è stato completato in pazienti infetti con HIV con candidiasi orofaringea sensibile agli azolici (la maggior parte dei pazienti dello studio aveva C. albicans isolata al basale).
Norwegian Bokmål: Behandling av azolømfintlig orofaryngeal candidiasis (OPC) En randomisert, evaluatorblindet, kontrollert studie ble gjort med HIV-infiserte pasienter med azolømfintlig orofaryngeal candidiasis (de fleste av pasientene hadde C. albicans isolert ved baseline).
Italian: Calcio-antagonisti metabolizzati attraverso CYP3A4 (ad esempio, diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin)
Italian: • ha una debolezza del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: • har en svakhet i hjertemuskelen eller hjertesvikt
Italian: • medicinali usati per diminuire l'acidità di stomaco quali cimetidina e ranitidina o omeprazolo e medicinali simili chiamati inibitori della pompa protonica.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for å redusere magesyre slik som cimetidin og ranitidin eller omeprazol og lignende legemidler som kalles protonpumpehemmere.
Italian: Le concentrazioni di glucosio sono diminuite in alcuni volontari sani quando glipizide è stata somministrata insieme a posaconazolo.
Norwegian Bokmål: Glukosekonsentrasjoner ble redusert i noen friske frivillige da glipizid ble gitt samtidig med posakonazol.
Italian: Questo medicinale agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å drepe eller stoppe veksten av noen typer sopp som kan forårsake infeksjoner hos mennesker.
Italian: • grave dolore acuto al torace durante la respirazione (dolore pleuritico)
Norwegian Bokmål: • alvorlig skarp brystsmerte ved innpust ("pleurittisk" smerte)
Italian: • Uso concomitante di medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QTc (oltre quelli citati nel paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av legemidler som man vet forlenger QTc-intervallet (andre enn de nevnt under pkt.
Italian: Dosi ripetute di posaconazolo somministrate mediante catetere venoso periferico sono state associate a tromboflebite (incidenza del 60 %).
Norwegian Bokmål: Flere doser med posakonazol gitt via perifert venekateter var assosiert med tromboflebitt (60 % forekomst).
Italian: L'effetto della co-somministrazione con posaconazolo sui livelli plasmatici dei substrati di CYP3A4 può essere variabile anche nello stesso paziente.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig administrering av posakonazol på plasmanivåer av CYP3A4-substrater kan også variere hos samme pasient.
Italian: Inibitori di HIV proteasi
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere
Italian: Non sono state notate reazioni avverse dallo sperimentatore.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble sett av utprøver.
Italian: Altri medicinali e Noxafil
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Noxafil
Italian: Se dimentica di prendere Noxafil
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Noxafil
Italian: Esposizione plasmatica
Norwegian Bokmål: Eksponering i plasma
Italian: Pertanto, negli studi successivi, posaconazolo è stato somministrato mediante catetere venoso centrale.
Norwegian Bokmål: I påfølgende studier ble derfor posakonazol gitt via sentralt venekateter.
Italian: Nucleo della compressa Ipromellosa acetato succinato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa (E463) Silice per uso dentale Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose (E463) Silika til dental bruk Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Italian: Posaconazolo viene eliminato lentamente con un'emivita media (t½) di 35 ore (con un range da 20 a 66 ore).
Norwegian Bokmål: Posakonazol elimineres sakte med en gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) på 35 timer (fra 20 til 66 timer).
Italian: La cosomministrazione di posaconazolo e di antagonisti del recettore H2, se possibile, deve essere evitata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol med H2-reseptorantagonister bør unngås hvis mulig.
Italian: La co-somministrazione di posaconazolo con inibitori di pompa protonica, se possibile, deve essere evitata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol med protonpumpehemmere bør unngås hvis mulig.
Italian: • alcuni medicinali usati per il trattamento o la prevenzione di crisi convulsive comprese fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler som brukes for å behandle eller forhindre epileptiske anfall, inkludert fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller primidon.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose singola di 300 mg di posaconazolo in compresse dopo un pasto ricco di grassi a volontari sani, l'AUC0-72 ore e la Cmax erano più alte rispetto alla somministrazione in condizione di digiuno (rispettivamente 51 % e 16 % per AUC0-72 ore e Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av enkeltdose på 300 mg posakonazol tabletter etter et fettrikt måltid hos friske frivillige, var AUC0-72 timer og Cmax høyere sammenlignet med administrering i fastende tilstand (51 % og 16 % for henholdsvis AUC0-72 timer og Cmax).
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad un altro medicinale antifungino come chetoconazolo,
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon på et annet legemiddel mot sopp som ketokonazol, flukonazol,
Italian: La seguente tabella mostra la dose raccomandata e la durata del trattamento che dipendono dal tipo di infezione che ha e possono essere modificate dal medico per adattarle a lei.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten som avhenger av hvilken type infeksjon du har og som kan tilpasses individuelt for deg av legen din.
Italian: Posaconazolo viene lentamente assorbito e lentamente eliminato con un ampio volume apparente di distribuzione (1.774 litri) e si lega fortemente alle proteine (> 98 %), soprattutto all'albumina sierica.
Norwegian Bokmål: Posakonazol absorberes og elimineres sakte og har et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (1774 liter), og har høy proteinbinding (> 98 %), hovedsakelig til serumalbumin.
Italian: Posaconazolo inibisce l'enzima lanosterol 14α-demetilasi (CYP51), che catalizza un passaggio essenziale nella biosintesi dell'ergosterolo.
Norwegian Bokmål: Posakonazol hemmer enzymet lanosterol 14α-demetylase (CYP51), som katalyserer et essensielt trinn i ergosterolbiosyntesen.
Italian: Non passi dall'assunzione di Noxafil compresse all'assunzione di Noxafil sospensione orale senza rivolgersi al medico o al farmacista perché ciò può comportare una mancanza di efficacia o un aumento del rischio di reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Ikke bytt mellom å bruke Noxafil tabletter og Noxafil mikstur uten å snakke med legen din eller apoteket, fordi et slikt bytte kan medføre uteblitt effekt eller en økt risiko for bivirkninger.
Italian: Alternativamente, se raccomandato dal medico, prenda 400 mg (due cucchiai da 5 mL) due volte al giorno se è in grado di prendere le due dosi durante o immediatamente dopo un pasto o un integratore alimentare.
Norwegian Bokmål: Alternativt, hvis legen din anbefaler det kan du ta 400 mg (to 5 ml skjeer) to ganger daglig forutsatt at du kan ta begge doser under eller etter et måltid eller næringsdrikk.
Italian: La maggior parte degli alcaloidi della vinca (ad es., vincristina e vinblastina) sono substrati del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De fleste vinkaalkaloidene (f.eks. vinkristin og vinblastin) er substrater til CYP3A4.
Italian: Undici pazienti hanno ricevuto una dose singola da 200 mg di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione, 21 pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera di 200 mg per un tempo mediano di 14 giorni e 237 pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera di 300 mg per un tempo mediano di 9 giorni.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter mottok en enkeltdose med 200 mg posakonazol konsentrat til infusjonsvæske, 21 pasienter mottok en daglig dose på 200 mg med en median på 14 dager og 237 pasienter mottok en daglig dose på 300 mg med en median på 9 dager.
Italian: 24 compresse gastroresistenti 96 compresse gastroresistenti
Norwegian Bokmål: 24 enterotabletter 96 enterotabletter
Italian: L'endpoint primario di efficacia era l'incidenza di IFI provate/probabili 16 settimane dopo la randomizzazione, determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var forekomst av bekreftede/mulige IFIs ved 16 uker etter randomisering, bestemt av et uavhengig blindet eksternt ekspertpanel.
Italian: Posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av ergotalkaloider (ergotamin og dihydroergotamin) som kan føre til ergotisme.
Italian: Il trattamento con questi inibitori di HMG-CoA reduttasi deve essere interrotto durante il trattamento con posaconazolo poiché l'aumento dei livelli è stato associato a rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med disse HMG-CoA-reduktasehemmerne skal seponeres under behandling med posakonazol da økte nivåer er blitt assosiert med rabdomyolyse (se pkt.
Italian: Un endpoint chiave secondario era l'incidenza di IFI provate/probabili durante il periodo di trattamento (dalla prima all'ultima dose del medicinale in studio + 7 giorni).
Norwegian Bokmål: Et sekundært nøkkelendepunkt var forekomsten av bekreftede/mulige IFIs i behandlingsperioden (første til siste dose studiemedisin + 7 dager).
Italian: Campioni seriati per la farmacocinetica sono stati prelevati il giorno 1 e allo stato stazionario il giorno 14 per tutti i soggetti delle coorti 1 e 2 e il giorno 10 per un sottogruppo di soggetti della coorte 3.
Norwegian Bokmål: En rekke farmakokinetikkprøver ble samlet inn på dag 1 og ved steady state på dag 14 for alle pasienter fra kohort 1 og 2, og på dag 10 for en undergruppe av pasienter fra kohort 3.
Italian: • sensazione di debolezza, capogiro, stanchezza o sonnolenza
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet, svimmelhet, slapphet eller søvnighet
Italian: Se è richiesta una co-somministrazione, si raccomanda uno stretto monitoraggio per le infezioni fungine intercorrenti.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig anbefales nøye overvåkning av gjennombruddsinfeksjoner av sopp.
Italian: La durata della terapia deve essere basata sulla guarigione dalla neutropenia o dalla immunosoppressione.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet baseres på bedring av nøytropeni eller immunsuppresjon.
Italian: Range pCav (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Kvartil pCav område (ng/ml)
Italian: L'uso di terapie antifungine in associazione non dovrebbe diminuire l'efficacia né del posaconazolo né delle altre terapie; tuttavia, attualmente non vi è evidenza clinica che la terapia di combinazione procuri un beneficio aggiuntivo.
Norwegian Bokmål: Bruk av antifungal kombinasjonsbehandling skal ikke nedsette effekten av verken posakonazol eller andre behandlinger, men det er for tiden ingen kliniske bevis for at kombinasjonsbehandling vil gi et økt utbytte.
Italian: • chinidina (usata per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco).
Norwegian Bokmål: • kinidin (brukes ved unormal hjerterytme).
Italian: I livelli di creatinina sierica devono essere mantenuti sotto stretto monitoraggio in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Kreatininnivåer i serum bør monitoreres nøye hos disse pasientene (se pkt.
Italian: • brividi, sensazione di malessere generale
Norwegian Bokmål: • skjelving, generell følelse av uvelhet
Italian: 200 mg quattro volte al giorno (in regime di ricovero ospedaliero) poi 400 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 200 mg fire ganger daglig (innlagt på sykehus) så 400 mg to ganger daglig
Italian: Tossicità della vincristina
Norwegian Bokmål: Toksisitet av vinkristin
Italian: Un soggetto (<1%) presentava una Cav predetta inferiore a 500 ng/mL e il 19% dei soggetti ha ottenuto una Cav prevista superiore a 2.500 ng/mL.
Norwegian Bokmål: En pasient (< 1 %) hadde forventet Cav på under 500 ng/ml og 19 % av pasientene hadde forventet Cav på over 2500 ng/ml.
Italian: Noxafil concentrato per soluzione per infusione dovrà essere sempre preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Noxafil konsentrat til infusjonsvæske vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Italian: c: Nello studio 1899: periodo dalla randomizzazione a 100 giorni dopo la randomizzazione; nello studio 316: periodo dal basale a 111 giorni post-basale.
Norwegian Bokmål: c: I 1899 var det perioden fra randomisering til 100 dager etter randomisering; i 316 var det perioden fra baseline-dagen til dag 111 etter baseline.
Italian: Quando un catetere venoso centrale non era prontamente disponibile, i pazienti potevano ricevere un'infusione singola nell'arco di 30 minuti mediante catetere venoso periferico.
Norwegian Bokmål: Dersom sentralt venekateter ikke var lett tilgjengelig, kunne pasientene få en enkelt infusjon over 30 minutter via perifert venekateter.
Italian: • pseudoaldosteronismo, che causa pressione sanguigna alta con un basso livello di potassio
Norwegian Bokmål: • pseudoaldosteronisme, som gir høyt blodtrykk med et lavt kaliumnivå (påvist ved blodprøve)
Italian: Nota: negli studi clinici, l'uso di una stessa vena per infusioni periferiche multiple ha portato allo sviluppo di reazioni in sede di infusione (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Bemerk: I kliniske studier har gjentatte perifere infusjoner gitt via samme vene resultert i reaksjoner på infusjonsstedet (se pkt.
Italian: Lo Studio 5615 è stato condotto in una popolazione di pazienti simile a quella precedentemente studiata nel programma clinico pilota su posaconazolo sospensione orale.
Norwegian Bokmål: Studie 5615 ble gjennomført i en tilsvarende pasientpopulasjon som tidligere ble studert i det pivotale kliniske programmet for posakonazol mikstur, suspensjon.
Italian: Sicurezza di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione Negli studi iniziali condotti su volontari sani, la somministrazione di una dose singola di posaconazolo mediante infusione nell'arco di 30 minuti con catetere venoso periferico è stata associata a un'incidenza del 12 % di reazioni in sede di infusione (incidenza del 4 % per la tromboflebite).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av posakonazol konsentrat til infusjonsvæske I initiale studier med friske frivillige ble administrering av en enkeltdose med posakonazol, infundert over 30 minutter via perifert venekateter assossiert med en forekomst av reaksjoner på infusjonsstedet på 12 % (4 % forekomst av tromboflebitt).
Italian: • disturbi mestruali (sanguinamento anomalo dalla vagina)
Norwegian Bokmål: • menstruasjonsproblemer (unormal vaginal blødning)