FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer forventes å være nødvendige.
Icelandic: Sautján sjúklingar luku opna framhaldsfasanum (viku 52), en þar af voru 7 af 14 sjúklingum sem fengu meðferð með Kineret og 2 af 3 sjúklingum sem fengu meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfi í sjúkdómshléi á þeim tímapunkti.
Norwegian Bokmål: 17 pasienter fullførte den åpne forlengelsesfasen (uke 52), hvorav 7 av 14 Kineret-behandlede pasienter, og 2 av 3 pasienter på DMARDs, var i remisjon på det tidspunktet.
Icelandic: Miðgildi skammtajafnaðrar þéttni anakinra við jafnvægi hjá sjúklingum með SJIA á 28 vikna tímabili var sambærilegt við það sem kom fram hjá sjúklingum með iktsýki.
Norwegian Bokmål: Median steady-state dose-normalisert anakinrakonsentrasjon hos sJIA-pasienter over 28 uker var sammenlignbar med det som ble observert hos RA-pasienter.
Icelandic: Enginn sjúklinganna fékk alvarlegar sýkingar í tengslum við kyrningafæðina.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene hadde alvorlige infeksjoner tilknyttet nøytropeni.
Icelandic: Hjá 43 sjúklingum með CAPS sem fengu eftirfylgni í allt að fimm ár var tíðni alvarlegra sýkinga 0,1 á ári, þar sem algengastar voru lungnabólga og iðrasýkingar.
Norwegian Bokmål: I 43 CAPS-pasienter som ble fulgt i opptil 5 år var frekvensen av alvorlige infeksjoner 0,1/år, den mest vanlige var pneumoni og gastroenteritt.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (macrophage activation syndrome, MAS) er þekktur lífshættulegur kvilli sem getur komið fram hjá sjúklingum með Stills-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med Stills sykdom.
Icelandic: Einkenni sýkingar gætu verið hiti eða særindi í hálsi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon er blant annet feber eller vondt i halsen.
Icelandic: Kineret má gefa sem einlyfjameðferð eða ásamt öðrum bólgueyðandi lyfjum og sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (DMARD).
Norwegian Bokmål: Kineret kan gis som monoterapi eller i kombinasjon med andre antiinflammatoriske legemidler og sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).
Icelandic: Kineret inniheldur virka efnið anakinra.
Norwegian Bokmål: Kineret inneholder det aktive stoffet anakinra.
Icelandic: Ekki má nota lausnina ef það eru litabreytingar á henni eða ef hún er skýjuð eða ef hún inniheldur einhverjar agnir aðrar en hálfgagnsæjar til hvítar agnir.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke brukes hvis væsken er misfarget eller uklar, eller inneholder andre partikler enn de som er delvis gjennomsiktige-til-hvite.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á hlutverk IL-1 í sjúkdómsmyndun Stills-sjúkdómsins með ex vivo og genatjáningarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Rollen av IL-1 i patogenesen til Stills sykdom har blitt demonstrert ved hjelp av ex vivoog genuttrykksstudier.
Icelandic: á iktsýki með Kineret með lyfleysu tengdist meðferðin smávegis minnkun meðalgilda fyrir heildarfjölda hvítra blóðkorna og heildarfjölda kyrninga (absolute neutrophil count, ANC).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Kineret var i placebo-kontrollerte RA-studier assosiert med en liten nedgang i gjennomsnittsverdiene for det totale antall hvite blodceller samt det absolutte nøytrofiltallet (ANC).
Icelandic: Auk mats á klínískum einkennum og bólgumerkjum með alvarlegu CAPS-heilkenni er mælt með mati á bólgu í miðtaugakerfi, þ. á m. innra eyra (segulómun, sneiðmyndataka, mænustunga og heyrnarmæling) og augum (augnskoðun) eftir fyrstu þrjá mánuði meðferðar og á sex mánuði fresti þar eftir, þar til búið er að ákvarða virka meðferðarskammta.
Norwegian Bokmål: I tillegg til evaluering av kliniske symptomer og inflammatoriske markører ved alvorlig CAPS anbefales undersøkelser av sentralnervesystemet for inflammasjoner, inkludert det indre øret (MRI eller CT, lumbalpunksjon og audiologi) og øynene (oftalmologiske undersøkelser) etter en innledende 3-måneders behandling, og deretter etter hver 6. måned, inntil effektive behandlingsdoser har blitt identifisert.
Icelandic: Eftir fyrsta mánuð meðferðar var sjaldgæft að fram kæmu aukaverkanir á stungustað hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið aukaverkanir á stungustað.
Norwegian Bokmål: Etter den første behandlingsmåneden var det uvanlig at pasienter som ikke hadde hatt reaksjoner på injeksjonsstedet tidligere, utviklet dette.
Icelandic: Hjá sjúklingum með CAPS hefur nokkurn veginn línulegt samband við skammta komið í ljós með örlítilli tilhneigingu til meiri hækkunar en hlutfallslegri.
Norwegian Bokmål: Hos CAPS-pasienter har tilnærmet doselinearitet med en liten tendens til høyere enn proporsjonal økning blitt observert.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kineret er notað hjá sjúklingum sem hafa alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Kineret skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Upplýsingapakki fyrir sjúklinga og umönnunaraðila skal innihalda:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter og pleiere skal inneholde:
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð með Kineret vegna aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter trakk seg fra Kineretbehandlingen på grunn av bivirkninger.
Icelandic: 3. Hvolfið sprautunni svo nálin snúi niður.
Norwegian Bokmål: Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover.
Icelandic: Hættan á því að fá MAS er aukin ef þú ert með sýkingu eða ef ekki hefur náðst að stjórna einkennum Stills-sjúkdómsins nægilega vel.
Norwegian Bokmål: Faren for å utvikle MAS øker hvis du har en infeksjon eller hvis symptomene dine på Stills sykdom er dårlig kontrollert.
Icelandic: Öryggi Kineret hjá einstaklingum með dulda berkla er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kineret hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Icelandic: Kineret inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Kineret inneholder natrium
Icelandic: Orsakatengsl milli Kineret og MAS hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom Kineret og MAS har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Kineret eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð, þ. á m. einstaka tilvik sem bentu til alvarlegrar blóðflagnafæðar (þ.e. blóðflögufjöldi < 10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Kineret etter markedsføring er det blitt rapportert om trombocytopeni, inkludert sporadiske saksrapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (dvs. et blodplatetall < 10 x 109/l).
Icelandic: Aldrei má fleygja notuðum áfylltum sprautum með heimilissorpi.
Norwegian Bokmål: • Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet.
Icelandic: Ekki má nota lyf sem kölluð eru TNF-α blokkar t.d. etanercept samhliða Kineret því það getur aukið hættu á sýkingum.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kalles tumornekrosefaktor (TNF-α) hemmere, slik som etanercept, skal ikke brukes sammen med Kineret fordi dette kan øke risikoen for infeksjoner.
Icelandic: Hver 0,67 ml kvörðuð áfyllt sprauta inniheldur 100 mg anakinra.
Norwegian Bokmål: Hver 0,67 ml graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra.
Icelandic: Hvorki sprautan né nálarhlífarnar eru gerðar úr náttúrulegu latex gúmmí.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i sprøyten eller nåledekselet er tilvirket av naturgummilateks.
Icelandic: Orsakatengsl við Kineret hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Kineret er ikke fastslått.
Icelandic: Ekki má vera með barn á brjósti ef Kineret er notað.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme dersom du bruker Kineret.
Icelandic: Að auki má finna stuðningsgögn í tilkynningum um aukaverkanir eftir markaðssetningu og í birtum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir bivirkningsrapporter etter markedsføring og publiserte studier understøttende data.
Icelandic: Læknar skulu vera vakandi fyrir einkennum sýkinga eða versnun Stills-sjúkdóms, þar sem þetta eru þekktir orsakavaldar MAS.
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon eller forverring av Stills sykdom, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Icelandic: Einkenni gætu verið viðvarandi hár hiti, hrollur, hósti, höfuðverkur og roði og eymsli í húð.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være vedvarende høy feber, frysninger, hoste, hodepine og rødhet og ømhet i huden.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar, börn og ungbörn 8 mánaða og eldri sem eru 10 kg að þyngd eða þyngri
Norwegian Bokmål: CAPS: Voksne, ungdommer, barn og spedbarn som er 8 måneder eller eldre med en kroppsvekt på 10 kg eller mer.
Icelandic: Skiptið um stungustað hverju sinni, þannig að ekki komi fram eymsli á því svæði sem sprautað er í.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir ømt.
Icelandic: Flestum (95%) aukaverkunum á stungustað var lýst sem vægum eða í meðallagi.
Norwegian Bokmål: De fleste (95 %) reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert som milde til moderate.
Icelandic: - Alvarlegar sýkingar til dæmis lungnabólga (sýking í brjóstholi) eða sýkingar í húð geta komið fram við Kineret meðferð.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige infeksjoner som for eksempel pneumoni (lungebetennelse) eller hudinfeksjoner kan forekomme under behandling med Kineret.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 100 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Gögn um aukaverkanir hjá sjúklingum með Stills-sjúkdóm eru byggð á að hluta til opinni og að hluta til blindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 15 sjúklingum með SJIA sem fengu meðferð í allt að 1,5 ár.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsdata hos pasienter med Stills sykdom er basert på en delvis åpen og delvis blindet, placebokontrollert studie av 15 sJIA-pasienter, behandlet i opptil 1,5 år.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Kineret hjá sjúklingum með CAPS á mismunandi alvarlegum stigum.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Kineret har blitt demonstrert hos CAPS-pasienter med varierende sykdomsgrad.
Icelandic: Skammta skal sjúklingum sem vega minna en 50 kg samkvæmt líkamsþyngd með upphafsskammti sem nemur 1-2 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier mindre enn 50 kg, bør doseres etter kroppsvekt med en startdose på 1-2 mg/kg/dag.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort anakinra/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om anakinra/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir anakinra eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum lyfjum sem framleidd eru með DNA-tækni í örverunni
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor anakinra eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du er allergisk mot andre produkter produsert ved hjelp av DNA-teknikk der mikroorganismen E. coli er benyttet, - dersom du har nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), påvist etter en blodprøve.
Icelandic: Ekki skal setja nálarhlífina aftur á notaða nál.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke beskyttelsesdeksel tilbake på brukte sprøyter.
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga var hærri hjá sjúklingum sem fengu Kineret, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (1,8% samanborið við 0,7%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig infeksjon var høyere hos pasienter behandlet med Kineret sammenlignet med pasienter som fikk placebo (1,8 % versus 0,7 %).
Icelandic: Meðaltal (staðalfrávik) úthreinsunar (CL/F) og dreifingarrúmmál (Vd/F) eftir þýðisgreiningu á tveimur lyfjahvarfarannsóknum hjá 35 sjúklingum með iktsýki var 105(27) ml/mín. og 18,5(11) l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (SD) beregninger av clearance (CL/F) og distribusjonsvolum (Vd/F) etter populasjonsanalyse av data fra to PK-studier i 35 RA-pasienter var henholdsvis 105 (27) ml/min og 18,5 (11) l. Human- og dyrestudier viste at det viktigste organet for eliminering av anakinra er nyren.
Icelandic: Fyrstu einkenni sem benda til MAS
Norwegian Bokmål: • Tidlige tegn som kan indikere MAS
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun anakinra á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av anakinra hos gravide kvinner.
Icelandic: Tilvist mótefna var venjulega tímabundin og tengdist hvorki klínískum aukaverkunum né skertri verkun.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer var vanligvis forbigående og hadde ikke sammenheng med kliniske bivirkninger eller nedsatt effekt.
Icelandic: Í mörgum tilvikum er hægt að draga úr skömmtum af sykursterum eftir að meðferð með Kineret er hafin.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoiddoser kan i mange tilfeller reduseres etter initiering av Kineretbehandling.
Icelandic: Verkun og öryggi hjá sjúklingum með CAPS
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved CAPS
Icelandic: Áætluð úthreinsun anakinra jókst með vaxandi úthreinsun kreatíníns og aukinni líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Estimert anakinra-clearance økte med økende kreatininclearance og kroppsvekt.
Icelandic: Engin áhrif á þroska fósturvísis/fósturs kanína sáust við skammta sem eru allt að 100 sinnum stærri en ætlaðir eru mönnum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på embryo-føtal utvikling hos kanin ved doser på 100 ganger den humane dosen.
Icelandic: Kineret 100 mg/0,67 ml stungulyf Anakinra s.c.
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske Anakinra s.c.
Icelandic: Að teknu tilliti til úthreinsunar kreatíníns og líkamsþyngdar voru kyn og aldur þó ekki marktækir þættir hvað varðar meðalgildi plasmaúthreinsunar.
Norwegian Bokmål: Etter justering for kreatininclearance og kroppsvekt, var imidlertid ikke kjønn og alder signifikante faktorer med hensyn på gjennomsnittlig plasmaclearance.
Icelandic: 15 hætti meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Norwegian Bokmål: Én av de 15 pasientene seponerte på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki sést milliverkanir Kineret og annarra lyfja (þar á meðal bólgueyðandi gigtarlyfja, sykurstera og sjúkdómstemprandi gigtarlyfja).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke observert interaksjoner mellom Kineret og andre legemidler (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikoider og DMARDs).
Icelandic: 70 mg undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum (n = 11) er 95%.
Norwegian Bokmål: Etter en 70 mg subkutan bolusinjeksjon i friske individer (n = 11), er den absolutte biotilgjengeligheten av anakinra 95 %.
Icelandic: Interleukín-1 (IL-1) er mikilvægt for-bólgu cýtókín sem hefur milligöngu um margar frumusvaranir, þar á meðal þær sem máli skipta við liðhimnubólgu.
Norwegian Bokmål: Interleukin-1 (IL-1) er et sentralt pro-inflammatorisk cytokin som medierer mange cellulære responser inkludert de som er viktige i synovial inflammasjon.
Icelandic: Frásogið er hraðatakmarkandi þáttur í brotthvarfi anakinra úr plasma eftir inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: Absorbsjonsfasen er den hastighetsbegrensende faktoren for eliminasjonen av anakinra fra plasma etter en subkutan injeksjon.
Icelandic: Komi einhver vandamál upp skal hiklaust leita til læknis eða hjúkrunarfræðings eftir aðstoð og ráðgjöf.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer.
Icelandic: dauðhreinsaða grisju eða þurrku
Norwegian Bokmål: • et sterilt gassbind eller tørkepapir
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá kyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) skal fylgjast náið með ANC og hætta meðferð með Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) bør det absolutte nøytrofiltallet overvåkes nøye og behandling med Kineret seponeres.
Icelandic: Í klínískri rannsókn greindust að auki, 6% af 86 sjúklingum á barnsaldri sem höfðu barnaliðagigt, þar af enginn af sjúklingunum 15 í undirhópnum sem hafði fjölkerfa barnaliðagigt, með hlutleysandi mótefni gegn anakinra að minnsta kosti einu sinni meðan á rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: I tillegg testet 6 % av 86 pediatriske pasienter med JIA, hvorav ingen av de 15 sJIA subtype-pasientene, minst én gang i løpet av studien seropositivt på nøytraliserende anti-anakinra-antistoffer.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kineret
Icelandic: Fyrir Stills-sjúkdóm er Kineret notað við bólgueinkennum sem tengjast sjúkdómnum, s.s. útbrotum, liðverkjum og hita.
Norwegian Bokmål: Ved Stills sykdom brukes Kineret til å behandle tegn og symptomer på inflammasjoner som er forbundet med sykdommen, slik som utslett, leddsmerter og feber.
Icelandic: Kineret hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Kineret har ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.
Icelandic: Áður en Kineret er markaðssett fyrir nýju ábendinguna Stills-sjúkdóm í hverju aðildarríki, þarf markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjayfirvöld í hverju landi um innihald og framsetningu fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. samskiptaaðferðir, dreifingarmáta og önnur atriði í áætluninni.
Norwegian Bokmål: Før lansering av den nye indikasjonen Stills sykdom for Kineret må innehaver av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat godta innholdet og formatet i utdanningsprogrammet,
Icelandic: Þær einkenndust venjulega af einu eða fleiru af eftirfarandi: roðaþot, flekkblæðingar, bólga og verkur.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis karakterisert ved en eller flere av følgende tilstander: erytem, ekkymose, inflammasjon og smerte.
Icelandic: Kineret er tært, litlaust til hvítt stungulyf, lausn í áfylltri sprautu sem er tilbúin til notkunar.
Norwegian Bokmål: Kineret er en klar, fargeløs til hvit injeksjonsvæske som leveres klar til bruk i en ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Greining á meðferðartengdum aukaverkunum sem einkennast af CIAS1stökkbreytingu sýndi að enginn meiriháttar munur var á milli hópsins með CIAS1stökkbreytingu og hópsins sem var ekki með CIAS1 stökkbreytingu hvað varðar heildartíðni aukaverkana, þ.e. 7,4 á móti 9,2.
Norwegian Bokmål: Analysen av behandlingsfremtredende bivirkninger som klassifiseres gjennom tilstedeværelse av CIAS1-mutasjon, viste at det ikke var noen større forskjeller mellom CIAS1- og ikke-CIAS1-grupper i samlet - rapporteringshyppighet av bivirkninger, henholdsvis 7,4 og 9,2.
Icelandic: Þar sem tíðni sýkinga er almennt hærri hjá öldruðum skal gæta varúðar við meðferð hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: På grunn av den generelt høyere insidensen av infeksjoner hos den eldre populasjonen, bør det utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter.
Icelandic: Við eðlilegar kringumstæður myndast í líkamanum prótein sem hemur skaðleg áhrif interleukíns-1.
Norwegian Bokmål: Normalt produserer kroppen et protein som blokkerer de skadelige virkningene av interleukin-1.
Icelandic: Búnaður:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mínútu) eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, þ.m.t. í blóðskilun, skal íhuga að gefa ávísaðan skammt af Kineret annan hvern dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/min) eller med terminal nyresvikt, inkludert dialyse, bør administrering av den forskrevne dosen med Kineret annenhver dag vurderes.
Icelandic: Í birtri, framsýnni áhorfsrannsókn á rannsóknarþýði án samanburðar hjá 20 sjúklingum með nýgreint SJIA var Kineret notað sem upphafsmeðferð þegar ekki hafði náðst svörun með bólgueyðandi gigtarlyfjum, en fyrir notkun sjúkdómstemprandi gigtarlyfja (DMARD), altækra sykurstera eða annarra lífefnalyfja.
Norwegian Bokmål: I en publisert, prospektiv, ukontrollert, observasjonell kohortstudie hos 20 pasienter med ny inntreden av sJIA ble Kineret brukt som innledende behandling etter manglende respons på NSAIDs, men før bruk av DMARDs, systemiske glukokortikoider eller andre biologiske midler.
Icelandic: Ennfremur jókst heildartíðni illkynja sjúkdóma ekki á 3 árum sem sjúklingar fengu Kineret.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av maligniteter økte ikke gjennom 3 års pasienteksponering for Kineret.
Icelandic: - Sjúklingar með Stills-sjúkdóm geta fengið sjúkdóm sem kallast virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) og getur verið lífshættulegur.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom - Pasienter med Stills sykdom kan utvikle en tilstand som kalles makrofagaktiveringssyndrom (MAS), som kan være livstruende.
Icelandic: Ekki nota sprautu aftur þar sem slíkt getur valdið sýkingu.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon.
Icelandic: Við lok tímabilsins má ekki setja lyfið aftur í kælinn heldur skal því fargað.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av tolvtimersperioden må legemidlet destrueres og ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Icelandic: Hvernig á að undirbúa 100 mg skammt
Norwegian Bokmål: Slik klargjør du en dose på 100 mg
Icelandic: Kineret er ælað sjúklingum ef svörun þeirra við metótrexati einu sér er ekki nægilega mikil til að stjórn náist á sjúkdómnum.
Norwegian Bokmål: Kineret brukes til de pasienter som ikke har god nok effekt av metotreksat alene til å kontrollere revmatoid artritt.
Icelandic: Kæling á stungustað, hitun inndælingarvökva að stofuhita, notkun kælipoka (fyrir og eftir stungu) og staðbundin notkun sykurstera og andhistamína eftir stungu geta dregið úr einkennum aukaverkana á stungustað.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet kan nedkjøling av injeksjonsstedet, oppvarming av injeksjonsvæsken til romtemperatur, bruk av kalde pakninger (før og etter injeksjonen) og bruk av topiske glukokortikoider og antihistaminer etter injeksjonen lindre tegn og symptomer.
Icelandic: Kineret var oft sett í samband við daufkyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með iktsýki og tilvik daufkyrningafæðar hafa komið fram hjá sjúklingum með CAPS-heilkenni og Stills-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Kineret var vanligvis forbundet med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) i placebokontrollerte studier i RA, og tilfeller av nøytropeni har blitt observert hos pasienter med CAPS og Stills sykdom.
Icelandic: Þegar gefin voru 100 mg/sólarhring fengu 71% sjúklinga með iktsýki aukaverkanir á stungustað, samanborið við 28% þeirra sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 100 mg daglig utviklet 71 % av RA-pasientene reaksjon på injeksjonsstedet sammenlignet med 28 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Icelandic: Stills-sjúkdómur einkennist, til viðbótar við liðagigt á ýmsum stigum, af altækum bólguviðbrögðum eins og hitatoppum, húðútbrotum, lifrar- og miltisstækkun, hálhjúpsbólgu (serositis) og auknum bráðapróteinum sem knúin eru af IL-1 virkni.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom, i tillegg til ulike grader av artritt, preges av systemiske inflammatoriske trekk, slik som høy feber, hudutslett, hepatosplenomegali, serositt og økte akuttfase-reaktanter drevet av IL-1-aktivitet.
Icelandic: Meðferð með Kineret skal hafin af lækni með sérþekkingu og reynslu af greiningu og meðferð iktsýki, CAPS eða Stills-sjúkdóms og skal hann einnig hafa eftirlit með henni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret bør initieres og følges opp av spesialist med erfaring i diagnostisering og behandling av henholdsvis RA, CAPS og Stills sykdom.
Icelandic: Tíðni meðal sjúklinga með þrístæðu á litningi 21 virðist vera hærri en hjá öðrum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med trisomi 21 synes å være overrepresentert.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun anakinra á meðgöngu og handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av anakinra under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Icelandic: Einnig hefur væg blóðflagnafæð sést hjá sjúklingum með CAPS.
Norwegian Bokmål: Mild trombocytopeni er også blitt observert hos CAPS-pasienter.
Icelandic: Einnig geta viðvarandi lágur hiti, þyngdartap og viðvarandi hósti verið einkenni um sýkingu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende lav feber, vekttap og vedvarende hoste kan også være tegn på en infeksjon.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Kineret hjá sjúklingum sem eru með daufkyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) (sjá kafla 4.4.).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret må ikke initieres hos pasienter med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) (se pkt.