FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter allen randomisierten Patienten.
Spanish: De todos los pacientes aleatorizados.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, se debe continuar controlando a los pacientes durante este periodo.
German: Idacio ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Spanish: Idacio es un medicamento biosimilar.
German: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Spanish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suiza
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Spanish: Tiempo medio hasta brote de la enfermedad
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRPd,f,g
German: Was ist Idacio und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Idacio y para qué se utiliza
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Notieren Sie die Injektion und entsorgen Sie die Bestandteile
Spanish: Anote la inyección y elimine los componentes
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo, antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
German: Schritt 2 Waschen Sie Ihre Hände
Spanish: Paso 2 Lávese las manos
German: Schütteln kann zu Beschädigungen führen.
Spanish: La agitación puede causar daños.
German: Alter über 65 Jahre
Spanish: Paciente mayor de 65 años
German: • aufrecht steht und während des Gebrauchs stabil,
Spanish: Vertical y estable durante el uso,
German: 1.3 Öffnen Sie das Kit, entnehmen Sie alle Komponenten und legen Sie sie auf eine saubere, trockene, ebene Oberfläche.
Spanish: 1.3 Abra el kit y saque todos los componentes y colóquelos sobre una superficie limpia, seca y plana.
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos de metotrexato ver las secciones 4.4 y 5.1.
German: 1.1 Bereiten Sie eine saubere, ebene Oberfläche, wie einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich vor.
Spanish: 1.1 Prepare una superficie plana y limpia, como una mesa o un mostrador, en un área bien iluminada.
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Spanish: 1)incluyendo los datos de notificaciones espontáneas.
German: Ergebnisse zur Wirksamkeit Doppelblind 32 Wochen Adalimumab
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego Adalimumab
German: 2.1 Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich.
Spanish: 2.1 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
German: Warnung: Handschuhe ersetzen nicht die Notwendigkeit, die Hände zu waschen.
Spanish: Advertencia: Los guantes no reemplazan la necesidad de lavarse las manos.
German: • Impotenz
Spanish: • impotencia;
German: Etikettenbereich (Idacio, Stärke, Verfalldatum)
Spanish: Zona de la etiqueta (Idacio, dosis, fecha de caducidad)
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
German: Nehmen Sie eine Spritze aus der Originalverpackung:
Spanish: Saque una jeringa de la caja original:
German: Das Injizieren von kaltem Arzneimittel kann schmerzhaft sein.
Spanish: Inyectar medicamentos fríos puede ser doloroso.
German: 3.2 Überprüfen Sie das Etikett um sicherzustellen, dass:
Spanish: 3.3 Compruebe la etiqueta para asegurarse de que:
German: Die Flüssigkeit muss klar und farblos sein.
Spanish: El líquido debe ser claro e incoloro.
German: Während der Behandlung mit Adalimumab können sich Anti-Adalimumab-Antikörper bilden.
Spanish: Durante el tratamiento con adalimumab se pueden desarrollar anticuerpos anti-adalimumab.
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/n)
Spanish: Brote de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
German: Die Patienten durften die Studienmedikation über die Woche 78 hinaus fortsetzen bis sie Zugang zu Adalimumab hatten.
Spanish: Se permitió a los pacientes continuar con la medicación del estudio después de la Semana 78 hasta que tuvieran acceso a adalimumab.
German: Dies könnte die Spritze beschädigen oder den durchsichtigen Nadelschutz aktivieren.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
German: Warnung: Bewahren Sie keine unbenutzten Medikamente auf.
Spanish: Advertencia: No guarde ningún medicamento sin usar.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer IdacioTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Idacio debe ser cuidadosamente considerado.
German: • Wenn sich der Spritzenkolben nach unten bewegt hat und sich nicht mehr bewegt, halten Sie den Fertigpen weiterhin 5 Sekunden fest auf der Haut.
Spanish: Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
German: Ihr Arzt kann Idacio in einer anderen Stärke verschreiben, wenn Ihr Kind eine andere Dosierung benötigt.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Idacio si su hijo necesita una dosis diferente.
German: Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes
Spanish: Rabdomiolisis, lupus eritematoso sistémico
German: 6.4 Entfernen Sie die Nadel aus der Haut, achten Sie darauf, sie im gleichen Winkel herauszuziehen, wie sie hineingestochen wurde.
Spanish: 6.4 Retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de sacarla en el mismo ángulo en el que fue insertada.
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Idacio anwenden.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Spanish: Las exposiciones previstas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Spanish: Los demás casos representan una variedad de neoplasias malignas e incluyen cánceres raros normalmente asociados con inmunosupresión.
German: Idacio sollte bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Spanish: Idacio debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
German: Tabelle 25 Erhaltungsdosis
Spanish: Tabla 25 Pauta de mantenimiento
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Idacio behandelt werden.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Idacio.
German: Idacio ist für die Behandlung folgender entzündlicher Erkrankungen vorgesehen:
Spanish: Idacio está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
German: Herz, Lunge, Gelenken und anderen Organsystemen)
Spanish: corazón, pulmones, articulaciones y otros órganos);
German: Hinweis: Bilder nur zur Veranschaulichung.
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
German: Die Behandlung mit Idacio kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Spanish: El tratamiento con Idacio puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
German: Stellen Sie das Zubehör bereit und überprüfen Sie es auf Beschädigungen
Spanish: Reúna los materiales y compruebe si hay daños
German: • Sicca-Syndrom (einschließlich trockener Augen und trockenem Mund)
Spanish: • síndrome Sicca (que incluye ojos y boca seca);
German: 1.4 Sie benötigen auch folgendes Zubehör, das nicht im Kit enthalten ist: einen sauberen Baumwoll- oder Mulltupfer und einen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (siehe Abschnitt 7.2).
Spanish: 1.4 Además de lo incluido en el kit necesitará lo siguiente : Una bola de algodón o gasa limpia, y Un contenedor de objetos punzantes (ver sección 7.2).
German: • Wenden Sie beim Injizieren immer die Technik an, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional sanitario.
German: 7.1 Nach Abschluss der Injektion aktualisieren Sie Ihre Aufzeichnungen mit: der Injektionsstelle dem Datum jedem Problem, das sie hatten der Chargenbezeichnung (auf dem Etikett der Durchstechflasche).
Spanish: 7.1 Ahora que ha completado su inyección, actualice su registro con: el lugar de la inyección la fecha cualquier problema que haya tenido el número de lote (en la etiqueta del vial).
German: Möglicherweise sehen Sie Flüssigkeitstropfen an der Nadelspitze.
Spanish: Se podrían ver gotas de líquido en la punta de la aguja.
German: Kinder dürfen sich nicht selbst spritzen und die Injektion muss von einem geschulten Erwachsenen durchgeführt werden.
Spanish: • Los niños no pueden inyectarse a sí mismos y la inyección debe ser realizada por un adulto entrenado.
German: Tabelle 19 Erhaltungsdosis
Spanish: Tabla 19 Pauta de mantenimiento
German: Entfernen Sie die Nadel nicht aus der Haut, wenn der Kolben das Ende erreicht.
Spanish: No retire la aguja de la piel cuando el émbolo llegue al final.
German: 6.2 Stechen Sie mit einer schnellen, kurzen Bewegung die Nadel in einem Winkel von 45° in die Haut.
Spanish: 6.2 Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja dentro de la piel en un ángulo de 45°.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo,
German: Wenn Sie immer noch Luftzwischenräume oder -blasen an der Spitze der Spritze sehen, wiederholen Sie diesen Schritt, bis die Luftzwischenräume oder -blasen vollständig beseitigt sind.
Spanish: Si todavía quedan huecoso burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
German: Hinweis : Bilder nur zur Veranschaulichung
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos
German: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
German: Eine Begleitmedikation in gleichbleibender Dosierung mit Aminosalicylaten, Glukokortikoiden und/oder Immunsuppressiva war erlaubt, und bei 80 % der Patienten wurde die Behandlung mit mindestens einem dieser Medikamente fortgeführt.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Idacio ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Idacio podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
German: Falls notwendig, kann eine Antibiotikatherapie während der Behandlung mit Idacio weitergeführt werden.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Idacio.
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann Idacio nach Bedarf erneut gegeben werden.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Idacio según proceda.
German: Patienten, die die im Prüfplan festgelegten Kriterien im Hinblick auf einen Verlust des Ansprechens oder keine Verbesserung erfüllten, mussten aus den Studien ausscheiden und wurden als Non-Responder gewertet.
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Idacio selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes se pueden autoinyectar Idacio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
German: ZEIT (MONATE)
Spanish: TIEMPO (MESES)
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Idacio sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Idacio e iniciar el tratamiento apropiado.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluye código de barras 2D con el identificador único.
German: • Nachweis von Autoantikörpern im Blut
Spanish: • presencia de autoanticuerpos en sangre;
German: Siehe Packungsbeilage zu Einzelheiten einer alternativen Lagerung.
Spanish: Consultar el prospecto para obtener más información sobre el almacenamiento alternativo.
German: 1.5 Überprüfen Sie Ihre Aufzeichnungen bezüglich der Injektionstermine und Injektionsstellen, um die Injektionsstelle für diese Verabreichung herauszufinden.
Spanish: 1.5 Revise sus registros de fechas y lugares de inyección para determinar el lugar de la inyección para esta sesión.
German: 1.1 Nehmen Sie das Idacio Kit mit Durchstechflasche aus dem Kühlschrank.
Spanish: 1.1 Retire el kit Idacio Vial de la nevera.
German: Die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen wurden mit Adalimumab beobachtet:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con adalimumab:
German: Eine begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klinischer Praxis ab zwei Wochen nach der Einleitung der Behandlung mit Idacio ausgeschlichen werden.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Idacio.
German: • Drücken Sie die Haut mit der anderen Hand vorsichtig zusammen (ohne zusammenzupressen), um eine Injektion in einen Muskel zu vermeiden (Abb. O).
Spanish: Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
German: 2.2 Überprüfen Sie auf dem Etikett der Durchstechflasche, ob die Bezeichnung „Idacio" ist, und das Verfalldatum.
Spanish: 2.2 Revise la etiqueta del vial para ver si contiene Idacio y la fecha de caducidad.
German: das Verfalldatum der Durchstechflasche abgelaufen ist.
Spanish: La fecha de caducidad del vial ha pasado.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
German: • ordnungsgemäß gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
Spanish: Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
German: • Schwindel (das Gefühl, dass der Raum sich dreht)
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
German: Jeder Gegenstand ist nur zur einmaligen Anwendung.
Spanish: Cada componente es para un solo uso
German: Eine Behandlung mit Idacio sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen, erst eingeleitet werden, wenn die Infektionen unter Kontrolle sind.
Spanish: El tratamiento con Idacio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
German: Schritt 4 Bereiten Sie die Nadel vor
Spanish: Paso 4 Prepare la aguja
German: > 32 Wochen 20 Wochen > 32 Wochen 14 Wochen a pädiatrisches ACR-30/50/70-Ansprechen in Woche 48 war signifikant größer als bei mit Placebo behandelten Patienten b p = 0,015 c p = 0,031
Spanish: >32 semanas 20 semanas >32 semanas 14 semanas a Respuestas ACR-pediátrico 30/50/70 en la Semana 48 significativamente mayores que aquellos pacientes tratados con placebo b p = 0,015 c p = 0,031
German: Die Berichte umfassten pulmonale und extrapulmonale (d. h. disseminierte) Tuberkulosefälle.
Spanish: Las notificaciones incluyeron casos de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar (es decir, diseminada).
German: Verschreibende Ärzte werden an das Risiko der falsch negativen Ergebnisse des Tuberkulinhauttests, insbesondere bei schwer erkrankten oder immunsupprimierten Patienten, erinnert.
Spanish: Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, en especial en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.
German: Schütteln kann die Fertigspritze und das Arzneimittel beschädigen.
Spanish: La agitación puede dañar la jeringa precargada y el medicamento.
German: Muskelkrämpfe (einschließlich Erhöhung der Blut-Kreatinphosphokinase)
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo creatina fosfoquinasa en sangre elevada)
German: Wenn Sie keinen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der:
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipientedoméstico que sea:
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Idacio nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Idacio (ver sección 4.3).
German: Operationen oder Zahnbehandlungen
Spanish: Intervenciones quirúrgicas o dentales
German: Pädiatrisches ACR-30Ansprechen (n/n)
Spanish: Respuesta ACRpediátrico 30 (n/N)
German: 6.5 Zentrieren Sie Ihren Daumen oder Zeigefinger auf der strukturierten Fingerauflage und drücken Sie die Sicherheitsabdeckung nach vorne über die Nadel, bis Sie sie einrasten hören oder fühlen.
Spanish: 6.5 Centre el pulgar o el índice en el protector de aguja texturizado para dedo y empuje la cubierta de seguridad hacia adelante sobre la aguja hasta que oiga o sienta que se bloquea.
German: • Verringerung der Blutplättchen, dadurch erhöhtes Risiko für Blutungen oder blaue Flecken
Spanish: • disminución de plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o moratones;
German: Daher sollte zusätzliche Vorsicht bei der Behandlung dieser Patienten mit Idacio angewandt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con Idacio (ver sección 4.8).
German: • Immunstörungen, welche die Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen können (kommen am häufigsten in Form einer als Sarkoidose bezeichneten Erkrankung vor)
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (más frecuentemente como una enfermedad llamada sarcoidosis);
German: Idacio kann auch alleine angewendet werden.
Spanish: Idacio también se puede administrar sólo.
German: Einhundert Patienten (n = 100) der Studie zu pädiatrischem Morbus Crohn setzten diese in einer offenen Fortsetzungsphase zur Langzeitanwendung fort.
Spanish: 100 pacientes (n=100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
German: Für die Auswertung wurde ein modifizierter Total Sharp Score (mTSS) verwendet, der die distalen Interphalangealgelenke miteinschloss (d. h. nicht identisch mit dem TSS, der bei der rheumatoiden Arthritis verwendet wurde).
Spanish: Se utilizó un Índice Total de Sharp modificado, que incluía las articulaciones interfalángicas distales (es decir, no es idéntico al Índice Total de Sharp usado para la artritis reumatoide).
German: Bei Patienten mit bestätigten signifikanten hämatologischen Abnormalitäten sollte eine Unterbrechung der Idacio-Therapie in Betracht gezogen werden.
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Idacio.
German: Informationen für die Aufbewahrung
Spanish: Información de almacenamiento
German: Warnung: Entfernen Sie den Fertigpen nicht von der Haut, bis sich der Kolben vollständig nach unten bewegt hat und die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
Spanish: Advertencia: No levante la pluma precargada de la piel hasta que el émbolo haya bajado completamente y se haya inyectado todo el líquido.
German: • Allergische Reaktionen (einschließlich durch Jahreszeiten bedingte Allergie)
Spanish: • reacciones alérgicas (incluyendo alergia estacional);
German: • Ungewöhnliche Infektionen (die Tuberkulose und andere Infektionen einschließen), die auftreten, wenn die Widerstandskraft gegenüber Krankheiten vermindert ist
Spanish: • infecciones inusuales (que incluyen tuberculosis y otras infecciones) que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye;
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Gebrauchsanleitung
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
German: 3.5 Drücken Sie die Kolbenstange langsam wieder ganz hinein, um das Medikament zurück in die Durchstechflasche zu drücken.
Spanish: 3.5 Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo para volver a introducir el medicamento en el vial.
German: Die folgende Auflistung von Nebenwirkungen basiert auf der Erfahrung aus klinischen Studien und auf der Erfahrung nach der Markteinführung und ist in der Tabelle 6 nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia poscomercialización y se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias en la Tabla 6: muy frecuentes( ≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras ( ≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Idacio enthält Natrium
Spanish: Idacio contiene sodio