FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja harmonizált termékinformációs szöveget is javasolt a 4.3., „Ellenjavallatok" részhez, amely a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenységgel foglalkozik, és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekről szól.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus, de asemenea, armonizarea informaţiilor referitoare la produs pentru secţiunea 4.3 Contraindicaţii, reflectând hipersensibilitatea la constituenţii formulei şi adresându-se pacienţilor cu afectare renală severă.
Hungarian: A gyógyszert a szezonális allergiás rhinitis, az egész éven át tartó allergiás rhinitis, a különböző típusú, allergiás eredetű viszketések és bőrtünetek, különösen a krónikus idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelésére engedélyezték.
Romanian: Medicamentul este autorizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere, al rinitei alergice persistente şi al diferitelor tipuri de prurit şi al afecţiunilor dermatologice de origine alergică, în special urticaria cronică idiopatică.
Hungarian: Csomagolás: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 vagy 100 tabletta.
Romanian: Ambalaj cu 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 sau 100 comprimate filmate.
Hungarian: A hatóanyaggal, bármely segédanyaggal, a hidroxizinnel vagy bármilyen piperazin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare din excipienţi, la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină.
Hungarian: Központi és perifériás idegrendszeri betegségek és tünetek
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic Ameţeală
Hungarian: A szer terhes vagy szoptató anyáknak történő felírásakor ajánlatos az óvatosság, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femei gravide sau care alăptează, deoarece cetirizina este excretată în laptele matern.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a jelenlegi iránymutatásokkal és dokumentumok minőségellenőrzésével kapcsolatban kapott észrevételekkel összhangban átfogalmazta a teljes 4.8., „Nemkívánatos hatások" részt.
Romanian: De asemenea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a reformulat toată secţiunea 4.8 Reacţii adverse în conformitate cu ghidurile curente şi cu observaţiile din documentul de întrebări şi răspunsuri.
Hungarian: A cetirizin lineáris kinetikát mutat az 5 és 60 mg közötti tartományban.
Romanian: Cetirizina prezintă o cinetică liniară la doze cuprinse între 5 şi 60 mg.
Hungarian: A tablettára és a szájon át alkalmazandó gyógyszerformákra vonatkozó termékinformációban szerepel a segédanyagokkal kapcsolatos további ellenjavallat is.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs ale comprimatului şi ale formelor orale au reflectat, de asemenea, contraindicaţiile suplimentare legate de excipienţi.
Hungarian: Szlovénia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Romanian: Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: Belsőleges oldat 60 ml-es üveg 75 ml-es üveg 100 ml-es üveg 125 ml-es üveg 150 ml-es üveg 200 ml-es üveg
Romanian: Soluţie orală Flacon a 60 ml Flacon a 75 ml Flacon a 100 ml Flacon a 125 ml Flacon a 150 ml Flacon a 200 ml
Hungarian: Nagyon ritka: tic
Romanian: Foarte rare: ticuri
Hungarian: Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Hungarian: A cetirizin-clearance csökkenése ezen idős önkéntesek esetében csökkent vesefunkciójukkal állt összefüggésben.
Romanian: Scăderea clearance-ului cetirizinei la aceşti voluntari vârstnici pare să fie în directă corelaţie cu scăderea funcţiei lor renale.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban az adag megfelelő módosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Romanian: De aceea, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Hőformázott, átlátszó, színtelen, élettani szempontból semleges, megfelelő lakkgumival fedett alumínium fóliával, hőkezeléssel lezárt PVC buborékfóliában, kartondobozban.
Romanian: Blister din PVC termoformat transparent, incolor, inert fiziologic, sigilat termic cu o folie din aluminiu acoperită cu lac; în cutie.
Hungarian: 00 - 380 Warszawa Lengyelország
Romanian: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Hungarian: Az ajánlott adagban alkalmazva, bebizonyosodott, hogy a cetirizin javítja a perennialis és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Romanian: La doza recomandată, cetirizina a demonstrat că îmbunătăţeşte calitatea vieţii pacienţilor cu rinită alergică sezonieră sau perenă.
Hungarian: 10, 15, 20 vagy 30 ml oldat fehér, kis sűrűségű polietilén cseppentőbetéttel ellátott és fehér, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt barna színű, III-as típusú üvegben.
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) cu 10, 15, 20, sau 30 ml soluţie, prevăzut cu picurător din polietilenă de joasă densitate, albă şi închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
Hungarian: Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Hollandia
Romanian: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Olanda
Hungarian: A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától , és azt kezelőorvosa határozza meg.
Romanian: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: Amikor az ismételt adagolást követően a cetirizin-kezelést abbahagyják, a bőr 3 napon belül visszanyeri normál, hisztamin által kiváltott reaktivitását.
Romanian: În cazul opririi tratamentului cu cetirizină după administrarea de doze repetate, restabilirea reactivităţii normale a ţesutului cutanat la histamină are loc în decurs de 3 zile.
Hungarian: Kettős vak, kontrollos klinikai, illetve klinikofarmakológiai vizsgálatokban - amelyekben a cetirizint placebóval, illetve egyéb antihisztaminokkal hasonlították össze az ajánlott adagolásban (naponta 10 mg cetirizin), és amelyekből számszerűsített gyógyszer-biztonságossági adatok állnak rendelkezésre -, több mint 3200 cetirizinnel kezelt beteg vett részt.
Romanian: Studiile clinice şi farmacoclinice controlate dublu-orb care au comparat cetirizina cu placebo sau cu alte antihistaminice la doza recomandată (10 mg pe zi pentru cetirizină), pentru care sunt disponibile date cuantificate privind siguranţa, au inclus peste 3200 de subiecţi expuşi la cetirizină.
Hungarian: Egyesült Királyság: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Észtország: Zyrtec
Romanian: Marea Britanie: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă: nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az 5 és 10 mg dózisban alkalmazott cetirizin erősen gátolja - a bőrben kialakuló magas hisztaminkoncentráció által kiváltott - „hármas választ" („wheal-and-flare" reakció), de ennek korrelációja a hatékonysággal nem bizonyított.
Romanian: Studiile la voluntari sănătoşi au arătat că, prin administrarea de cetirizină 5 sau 10 mg, sunt puternic inhibate reacţiile hiperemice inflamatorii, determinate de concentraţii foarte mari de histamină în piele, dar corelaţia cu eficacitatea nu a fost stabilită.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azzal érvelt, hogy indokolt a cetirizin gyermekgyógyászati alkalmazása a felnőttekével megegyező javallatokban, mivel semmilyen kórélettani okot nem azonosítottak az antihisztaminok gyermekkorú betegpopulációban végzett alkalmazásának mellőzésére, feltéve, hogy az adagot megfelelően hozzáigazítják az eltérő testtömeghez, életkorhoz és gyógyszer kiürüléséhez.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a argumentat că folosirea de cetirizină în scop pediatric pentru aceleaşi indicaţii ca şi la adulţi este justificată, pentru că nu s-a identificat niciun motiv patofiziologic de a nu utiliza antihistaminele în populaţia pediatrică, considerând că doza este adaptată în mod adecvat la diferenţele de greutate a corpului, la vârstă şi la clearance-ul medicamentului.
Hungarian: - mikrokristályos cellulóz - laktóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát - Opadry Y-1-7000 - hidroxipropilmetilcellulóz (E464) - titán-dioxid (E171) - makrogol 400
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Celuloză microcristalină - Lactoză - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Stearat de magneziu - Opadray Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilceluloză (E464) - Dioxid de titan (E171) - Macrogol 400
Hungarian: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Hungarian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Romanian: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása csak akkor szükséges, ha egyidejűleg vesekárosodás is fennáll.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară numai dacă aceasta este însoţită concomitent de insuficienţă renală.
Hungarian: Felnőtteknél mindhárom javallat esetén a cetirizin 10 mg-os napi adagjával végeznek kezelést.
Romanian: La adulţi, pentru toate cele trei indicaţii se utilizează doza zilnică de 10 mg de cetirizină.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: nem szükséges a dózis módosítása, amennyiben a betegnek csak májkárosodása van.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care au numai insuficienţă hepatică.
Hungarian: A készítmény alkalmazása nem ajánlott 2 évnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetében.
Romanian: Utilizarea produsului nu este recomandată la sugari şi la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 illetve100 tablettát tartalmazó dobozok.
Romanian: Cutii cu 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 sau 100 comprimate filmate.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ INDOKOLÁSA
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Hungarian: Cetirizin-dihidroklorid
Romanian: Diclorhidrat de cetirizină
Hungarian: Csomagolás: 60, 75, 100, 125, 150 és 200 ml oldatot tartalmazó üveg
Romanian: Ambalaj cu un flacon a 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml de soluţie.
Hungarian: E-08750 Molins de Rei
Romanian: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Hungarian: A cetirizinnek nincs ismert specifikus antidotuma.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cetirizină.
Hungarian: - krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
Romanian: pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 1 mg/ml belsőleges oldatot ha ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenved.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 1 mg/ml soluţie oralǎ: - dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructozǎ.
Hungarian: A cetirizin nem akkumulálódott 10 napon át, napi 10 mg-os dózisban történt adagolást követően.
Romanian: Nu s-a observat acumulare după administrarea zilnică de doze de 10 mg timp de 10 zile.
Hungarian: Az ajánlott napi dózisnál legalább 5-ször nagyobb adag bevitele esetén az alábbi nemkívánatos eseményeket figyelték meg: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, mydriasis, pruritus, nyugtalanság, szedatív hatás, álmosság, stupor, tachycardia, tremor és vizeletretenció.
Romanian: Evenimentele adverse raportate după ingestia unei doze de cel puţin 5 ori mai mare decât doza zilnică recomandată sunt: confuzie, diaree, ameţeală, oboseală, cefalee, stare generală de rău, midriază, prurit, nelinişte, sedare, somnolenţă, stupor, tahicardie, tremor şi retenţie urinară.
Hungarian: Spanyolország: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Svédország: Zyrlex
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suedia:
Hungarian: Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Romanian: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
Romanian: Aşadar, fraza va fi modificată astfel:
Hungarian: 2 és 6 éves kor közötti gyermekek:
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani:
Hungarian: Spanyolország Vedim Pharma S.A.
Romanian: Vedim Pharma S.A.
Hungarian: A metil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Romanian: Para-hidroxibenzoatul de metil şi para-hidroxibenzoatul de propil pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Hungarian: 2/3-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Romanian: Aproximativ două treimi din doza administrată este excretată în urină sub formă nemodificată.
Hungarian: Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl!
Romanian: Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.
Hungarian: A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Hungarian: - Immunrendszeri betegségek és tünetek: ritka: allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
Romanian: - Tulburări ale sistemului imunitar: rare: reacţii alergice, unele severe (foarte rare)
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadék.
Romanian: Lichid limpede şi incolor
Hungarian: Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar să luaţi Zyrtec cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: túlérzékenység Nagyon ritka: anafilaxiás sokk
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: hipersensibilitate Foarte rare: şoc anafilactic
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Romanian: - domeniul de aplicare a procedurii de sesizare a fost armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectului,
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Álmosság
Romanian: Tulburări psihice Somnolenţă
Hungarian: Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Romanian: Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
Hungarian: 15 ml-es üveg
Romanian: Flacon a 15 ml
Hungarian: 6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani:
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 10 mg tablettát: - ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 10 mg comprimate filmate: - dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Hungarian: Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és „Y-Y" cégjelzéssel ellátva.
Romanian: Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Hungarian: 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanyolország
Romanian: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spania
Hungarian: SOLUZIONE
Romanian: soluţie orală
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazott cetirizin kevés központi idegrendszeri nemkívánatos hatást okoz, beleértve az álmosságot, a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást.
Romanian: Studiile clinice au arătat că, administrată în dozele recomandate, cetirizina determină reacţii adverse minore la nivelul SNC, incluzând somnolenţă, fatigabilitate, ameţeli şi cefalee.
Hungarian: A járművezetési képességre, az alvási latenciaidőre és a futószalag mellett nyújtott teljesítményre vonatkozó objektív mérések nem mutattak klinikai szempontból lényeges hatásokat az ajánlott 10 mg-os dózis alkalmazásakor.
Romanian: Măsurarea obiectivă a capacităţii de a conduce vehicule, a latenţei de adormire şi a performanţei la linia de producţie nu au evidenţiat efecte relevante clinic la doza recomandată de 10 mg.
Hungarian: A Zyrtec (cetirizin-dihidroklorid) egy allergia elleni gyógyszer, amelynek javallata a szezonális és egész éven át tartó allergiás rhinitis orrtüneteinek enyhítése.
Romanian: Zyrtec (clorhidrat de cetirizină) este un medicament antialergic indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale determinate de rinita alergică sezonieră şi de cea persistentă.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a felezési idő 3-szorosra emelkedett, a clearance pedig 70%-kal csökkent az egészséges önkéntesek értékeihez viszonyítva.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
Hungarian: 20 ml-es üveg
Romanian: Flacon a 20 ml
Hungarian: Spanyolország UCB Pharma S.A.
Romanian: UCB Pharma S.A.
Hungarian: A biohasznosulás mértéke hasonló a cetirizin oldat, kapszula, illetve tabletta gyógyszerformában való alkalmazása esetén.
Romanian: Biodisponibilitatea cetirizinei administrată sub formă de soluţie, capsule sau comprimate, este similară.
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és „Y-Y" jelzéssel ellátva.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Hungarian: Portugália: Zyrtec, Virlix
Romanian: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Hungarian: A cetirizin nem megy át nagy mértékű „first pass" metabolizmuson.
Romanian: Cetirizina nu suferă metabolizare marcată la primul pasaj hepatic.
Hungarian: Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához.
Romanian: Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.
Hungarian: 30 ml-es üveg
Romanian: Flacon a 30 ml
Hungarian: A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve).
Romanian: Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este necesară estimarea clearance-ului creatininei (Clcr) în ml/min.
Hungarian: Az alábbi javallatokat fogadták el:
Romanian: S-a căzut de acord asupra următoarelor indicaţii:
Hungarian: Norvégia: Reactine, Zyrtec
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Hungarian: A Zyrtec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este nevoie veţi lua o doză mai mică.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekhez
Romanian: PROSPECTUL Pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală
Hungarian: 60, 75, 100, 125, 150 vagy 200 ml oldat fehér színű, polipropilén gyermekbiztonsági kupakkal lezárt barna színű, III-as típusú üvegben.
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) de 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml, închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
Hungarian: Olaszország: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Portugália: Zyrtec
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letonia:
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen, enyhén édes és banánízű folyadék.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Lichid limpede şi incolor cu gust uşor dulceag şi aromă de banană
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: Krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, cholestatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegekben egyetlen 10, illetve 20 mg-os cetirizin dózis adásakor a felezési idő 50%-os emelkedését és a clearance 40%-os csökkenését észlelték az egészséges vizsgálati alanyok megfelelő értékeihez képest.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zyrtec )-et vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zyrtec)
Hungarian: Segédanyagok: - 450 mg szorbit (70%-os, nem kristályosodó oldat) 1 ml oldatban - 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban, - 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
Romanian: Excipienţi: - un ml soluţie conţine sorbitol (soluţie 70%, necristalizată) 450 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Hungarian: - Pszichiátriai kórképek: gyakori: aluszékonyság nem gyakori: nyugtalanság ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság nagyon ritka: tik
Romanian: - Tulburări psihice: frecvente: somnolenţă mai puţin frecvente: agitaţie rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie foarte rare: ticuri
Hungarian: Németország: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Norvégia: Zyrtec
Romanian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia:
Hungarian: TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYRTEC
Hungarian: Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy - amennyiben a vesefunkció normális -, csökkenteni kellene a dózist idős betegeknél.
Romanian: Vârstnici: nu există date clinice care să sugereze că dozajul trebuie redus la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.
Hungarian: Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Hungarian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill
Romanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Marea Britanie
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy olyan mellékhatás lépett fel Önnél, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Hungarian: Haemodializált betegek esetében (kreatinin-clearance < 7 ml/perc) egyetlen 10 mg-os per os cetirizin dózis adásakor 3-szoros emelkedést észleltek a felezési időben, a clearance csökkenése pedig 70%-os volt az egészségesekhez viszonyítva.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), cărora li s-a administrat o doză unică de 10 mg cetirizină, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut de 3 ori şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 70% comparativ cu voluntarii sănătoşi.