FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With your other hand, gently pinch the cleaned skin.
Lithuanian: Kita ranka švelniai suimkite nuvalytą odą.
English: ACR 70 Month 3 Month 6 Month 12
Lithuanian: ACR 70 3 mėn.
English: Methotrexate, NSAIDs, corticosteroids, and TNF-inhibitors were not found to influence abatacept clearance.
Lithuanian: Metotreksato, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kortikosteroidų ir TNF inhibitorių įtakos abatacepto klirensui nenustatyta.
English: EU/1/07/389/004 1 pre-filled syringe EU/1/07/389/005 4 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/07/389/004 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/07/389/005 - 4 užpildyti švirkštai
English: Psoriatic arthritis Adults
Lithuanian: Psoriazinis artritas Suaugusiesiems
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): danties infekcija, grybelinė nagų infekcija, raumenų infekcija, kraujo užkrėtimas, pūlių sankaupa po oda, inkstų infekcija, ausies infekcija; sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis; odos vėžys, odos karpos; sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius; alerginės reakcijos; depresija, nerimas, sutrikęs miegas; migrena; tirpulys; sausos akys, susilpnėjusi rega; akies uždegimas; širdies plakimo jutimas, dažni širdies susitraukimai, reti širdies susitraukimai; žemas kraujospūdis, karščio pylimas, kraujagyslių uždegimas, paraudimas priplūdus kraujo; pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, dusulys ir plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas; gerklės gniaužimas; sloga; polinkis mėlynėms, sausa oda, žvynelinė, paraudusi oda, per didelis prakaitavimas, spuogai; plaukų slinkimas, niežulys, dilgėlinė; skausmingi sąnariai; galūnių skausmas; mėnesinių išnykimas, gausios mėnesinės; panašus į gripą negalavimas, svorio prieaugis, su infuzija susijusios reakcijos.
English: A study of open-label intravenous abatacept on a background of nonbiologic DMARDs was conducted in patients with active RA who had an inadequate response to previous (washout for at least 2 months; n=449) or current (no washout period; n=597) TNF-inhibitor therapy (study VII).
Lithuanian: Atliktas atviras papildomo abatacepto vartojimo į veną kartu su nebiologiniais LEMVNR tyrimas (VII tyrimas). Jame dalyvavo aktyviu reumatoidiniu artritu sirgę pacientai, kurių organizmo reakcija į vartotų (pasišalinimo iš organizmo laikotarpis - bent 2 mėn., n = 449) arba vartojamų (be pasišalinimo iš organizmo laikotarpio, n = 597) TNF inhibitorių poveikį buvo nepakankama.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with ORENCIA should be monitored closely.
Lithuanian: Jei ORENCIA vartojančiam pacientui pasireiškia nauja infekcija, jį reikia atidžiai stebėti; jei pasireiškia sunki infekcija, ORENCIA vartojimą reikia nutraukti.
English: Press a cotton ball over the injection site and hold for 10 seconds.
Lithuanian: Prispaudę injekcijos vietą vatos gumuliuku, palaikykite 10 sek.
English: Uncommon Basal cell carcinoma, skin papilloma Rare
Lithuanian: nedažni pamatinių ląstelių karcinoma, odos papiloma reti limfoma, piktybinis plaučių navikas, žvyninių ląstelių karcinoma
English: Figure 4
Lithuanian: 4 lentelė
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): danties infekcija, grybelinė nagų infekcija, raumenų infekcija, kraujo užkrėtimas, pūlių sankaupa po oda, inkstų infekcija, ausies infekcija; sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis; odos vėžys, odos karpos; sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius; alerginės reakcijos; depresija, nerimas, sutrikęs miegas; migrena; tirpulys; sausos akys, susilpnėjusi rega; akies uždegimas; širdies plakimo jutimas, dažni širdies susitraukimai, reti širdies susitraukimai; žemas kraujospūdis, karščio pylimas, kraujagyslių uždegimas, paraudimas priplūdus kraujo; pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, dusulys ir plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas; gerklės gniaužimas; sloga; polinkis mėlynėms, sausa oda, žvynelinė, paraudusi oda, per didelis prakaitavimas, spuogai; plaukų slinkimas, niežulys, dilgėlinė; skausmingi sąnariai; galūnių skausmas; mėnesinių išnykimas, gausios mėnesinės; panašus į gripą negalavimas, svorio prieaugis.
English: Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui ORENCIA 125 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje abataceptas
English: Study SC-I: Pre-filled pen sub-study
Lithuanian: Tyrimo SC-I dalis, skirta užpildytiems švirkštikliams
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ORENCIA 250 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2.
English: The incidence rates for malignancies was 1.3 (0.9, 1.9) per 100 patient-years for abatacept-treated patients and 1.1 (0.6, 1.9) per 100 patient-years for placebo-treated patients.
Lithuanian: Piktybinių navikų pasireiškimo dažnis vartojant abataceptą buvo 1,3 (0,9-1,9), o vartojant placebą - 1,1 (0,6-1,9) per 100 paciento metų.
English: A study of open-label abatacept on a background of nonbiologic DMARDs was conducted in patients with active RA who had an inadequate response to previous (washout for at least 2 months; n=449) or current (no washout period; n=597) TNF-inhibitor therapy (study VII).
Lithuanian: Atliktas atviras papildomo abatacepto vartojimo kartu su nebiologiniais LEMVNR tyrimas (VII tyrimas). Jame dalyvavo aktyviu reumatoidiniu artritu sirgę pacientai, kurių organizmo reakcija į vartotų (pasišalinimo iš organizmo laikotarpis - bent 2 mėn., n = 449) arba vartojamų (be pasišalinimo iš organizmo laikotarpio, n = 597) TNF inhibitorių poveikį buvo nepakankama.
English: Vial (15 mL Type 1 glass) with a stopper (halobutyl-rubber) and flip off seal (aluminium).
Lithuanian: Milteliai 15 ml 1 tipo stiklo flakone su halobutilinės gumos kamščiu ir nuplėšiama aliuminine plomba bei polietileninis (be silikono) švirkštas.
English: A. Remove the needle cover (cap) only when you are ready to administer the injection.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį (gaubtelį) tik tada, kai būsite pasiruošę injekcijai.
English: Step 4: Choose and Prepare an Injection Site Choose your injection site in either the abdomen, front of the thighs, or outer area of upper arm (only if caregiver administered).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilve, šlaunies priekinėje dalyje arba žasto išorinėje pusėje (ten gali švirkšti tik globėjas).
English: After reconstitution and dilution, the infusion solution is stable for 24 hours in a refrigerator, but for bacteriological reasons, it is to be used immediately.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius ir praskiedus gautas infuzinis tirpalas, laikomas šaldytuve, yra stabilus 24 val.
English: Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5.
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 užpildytų švirkštų su adatų apsaugomis (3 pakuotės po 4) 5.
English: Respiratory disorders occurred more frequently in abatacept-treated patients than in placebo-treated patients (10.8% vs. 5.9%, respectively); these included COPD exacerbation, and dyspnea.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimų (paūmėjusi LOPL, dusulys) vartojant abataceptą pasireiškė dažniau negu vartojant placebą (atitinkamai 10,8 % ir 5,9 %).
English: A significantly higher proportion of patients achieved an ACR 20 response after treatment with abatacept 10 mg/kg intravenous in PsA-I or 125 mg subcutaneous in PsA-II compared to placebo at Week 24 in the overall study populations.
Lithuanian: Bendrose tirtose populiacijose dalis pacientų, po 24 savaičių pasiekusių ACR 20 atsaką tarp vartojusių 10 mg/kg abatacepto į veną PsA-I tyrimo metu ir 125 mg abatacepto po oda PsA-II tyrimo metu buvo reikšmingai didesnė negu tarp vartojusių placebą.
English: Do not use the pre-filled syringe if it is dropped after the needle cover is removed.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu jis buvo nukritęs po to, kai nuėmėte adatos dangtelį.
English: EU/1/07/389/011 4 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/07/389/011 - 4 užpildyti švirkštikliai
English: There were no adverse reactions that occurred at ≥ 2% in either treatment group during the 24-week placebocontrolled period.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuotu laikotarpiu nė viena nepageidaujama reakcija nepasireiškė ≥ 2 % bet kurios grupės pacientų.
English: Excipients: sucrose, poloxamer 188, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate anhydrous, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, poloksameras 188, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.
English: Each vial contains 250 mg of abatacept.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg abatacepto.
English: In study PsA-II, the ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who were TNF inhibitor-naive were 44.0% vs 22.2%, respectively (21.9 [8.3, 35.6], estimate of difference [95% CI]), and in patients who were TNF inhibitor-experienced were 36.4% vs 22.3%, respectively (14.0 [3.3, 24.8], estimate of difference [95% CI]).
Lithuanian: Tyrimo PsA-II metu iš anksčiau TNF inhibitoriais negydytų pacientų ACR 20 atsaką pasiekė 44,0 % vartojusiųjų 125 mg abatacepto po oda ir 22,2 % vartojusiųjų placebą (statistinis skirtumas - 21,9, 95 % PI - nuo 8,3 iki 35,6), o iš anksčiau TNF inhibitoriais gydytų pacientų - atitinkamai 36,4 % ir 22,3 % (statistinis skirtumas - 14,0, 95 % PI - nuo 3,3 iki 24,8).
English: In study III, ACR responses were assessed at 5 years in 91 patients with 74% ACR 20 responses, 51% ACR 50 responses, and 23% ACR 70 responses.
Lithuanian: III tyrimo metu po 5 metų įvertinus ACR atsaką 91 pacientui, 74 % nustatytas ACR 20 atsakas, 51 % - ACR 50 atsakas ir 23 % - ACR 70 atsakas.
English: ** p < 0.01, abatacept vs. placebo.
Lithuanian: ** p < 0,01, lyginant abataceptą su placebu.
English: In study PsA-II, the proportion of patients with at least ≥ 0.35 decrease from baseline in HAQ-DI was 31.0% with abatacept vs. 23.7% with placebo (7.2 [-1.1, 15.6], estimate of difference [95% CI]).
Lithuanian: Tyrimo PsA-II metu dalis pacientų, kurių HAQ-DI rodiklis, palyginus su pradiniu, buvo sumažėjęs bent ≥ 0,35, tarp vartojusiųjų abataceptą buvo 31,0 %, o tarp vartojusiųjų placebą - 23,7 % (statistinis skirtumas - 7,2, 95 % PInuo -1,1 iki 15,6).
English: Some vaccines should not be given while you are receiving ORENCIA.
Lithuanian: Vartojant ORENCIA, kai kuriomis vakcinomis skiepytis negalima.
English: In the substudy 108 subjects were randomised 1:1 in double blinded fashion to receive abatacept at doses approximating 10 mg/kg (ABA 10) or 5 mg/kg (ABA 5).
Lithuanian: Pacientus, kuriems VI tyrimo metu po 2 metų buvo pasireiškusi remisija (DAS 28, ENG < 2,6), po bent 1 metus trukusio abatacepto vartojimo buvo leista įtraukti į VI tyrimo potyrimį. Jo metu 108 asmenys buvo atsitiktinai santykiu 1:1 parinkti dvigubai maskuotam 10 mg/kg (ABA 10) arba 5 mg/kg (ABA 5) abatacepto dozės vartojimui.
English: Abatacept is not recommended for use in combination with TNF-inhibitors.
Lithuanian: Dėl to kartu su TNF inhibitoriais abatacepto vartoti nerekomenduojama.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of abatacept in 0.4 mL.
Lithuanian: ORENCIA 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 50 mg abatacepto / 0,4 ml.
English: * p < 0.05, abatacept vs. placebo.
Lithuanian: * p < 0,05, lyginant abataceptą su placebu.
English: The risk of disease flare for patients continuing on abatacept was less than one third that for placebo-treated patients (hazard ratio estimate=0.31; 95% CI
Lithuanian: Ligos paūmėjimo rizika toliau vartojant abataceptą buvo daugiau kaip 3 kartus mažesnė negu vartojant placebą (rizikos santykis 0,31; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,16, 0,59).
English: In a mouse carcinogenicity study, increases in the incidence of malignant lymphomas and mammary gland tumours (in females) occurred.
Lithuanian: Tiriant kancerogeninį poveikį, nustatytas piktybinės limfomos ir pieno liaukos navikų padažnėjimas pelių patelėms.
English: C. Check the liquid in the syringe Hold the syringe by its body, with the covered needle pointing down.
Lithuanian: Patikrinkite skystį užpildytame švirkšte: laikykite švirkštą už korpuso, adatą su dangteliu nukreipę žemyn;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACKS OF 1, 3 AND 4 PRE-FILLED SYRINGES WITH NEEDLE GUARD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 3 ARBA 4 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU ADATŲ APSAUGOMIS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg of abatacept in 0.4 mL.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 50 mg abatacepto / 0,4 ml.
English: ORENCIA should be administered weekly at a dose of 125 mg by subcutaneous (SC) injection without the need for an intravenous (IV) loading dose.
Lithuanian: 125 mg ORENCIA dozė leidžiama 1 kartą per savaitę po oda (įsotinimo dozės į veną nereikia).
English: In pre-clinical embryo-fetal development studies no undesirable effects were observed at doses up to 29-fold a human 10 mg/kg dose based on AUC.
Lithuanian: Tiriant ikiklinikinį šio vaisto poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi, jo buvo duodama gyvūnams iki 29 kartų didesnėmis (skaičiuojant pagal AUC) dozėmis negu 10 mg/kg dozė žmogui, tačiau nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
English: Rheumatoid arthritis Adults
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Suaugusiesiems
English: ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Abatacept
Lithuanian: ORENCIA 125 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su adatos apsauga Abataceptas
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion has not been studied in children and adolescents under 6 years of age, therefore ORENCIA powder for concentrate for infusion is not recommended for use in this patient population.
Lithuanian: ORENCIA miltelių infuzinio tirpalo koncentratui poveikis vaikams ir paaugliams iki 6 metų amžiaus netirtas, todėl jiems ORENCIA miltelių infuzinio tirpalo koncentratui vartoti nerekomenduojama Vaikams nuo 2 metų gaminamas ORENCIA injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte, skirtas leisti po oda.
English: Excipients: maltose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and sodium chloride 4.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: maltozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir natrio chloridas.
English: In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50 responses, and 40% ACR 70 responses.
Lithuanian: II tyrimo metu po 5 metų įvertinus ACR atsaką 270 pacientų, 84 % nustatytas ACR 20 atsakas, 61 %ACR 50 atsakas ir 40 % - ACR 70 atsakas.
English: This medicine contains 34.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per maximum dose of 4 vials (8.625 mg sodium per vial).
Lithuanian: Šio vaisto didžiausioje dozėje (4 flakonuose) yra 34,5 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos sudedamosios dalies), o viename flakone - 8,625 mg natrio.
English: ORENCIA contains maltose, which is a type of sugar that can give falsely high blood glucose readings with certain types of blood glucose monitors.
Lithuanian: ORENCIA sudėtyje yra maltozės - angliavandenio, dėl kurio poveikio kai kurie gliukozės koncentracijos matuokliai gali parodyti klaidingai padidėjusią gliukozės koncentraciją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 1.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU) 1.
English: The 125 mg/mL pre-filled syringe is shown below.
Lithuanian: Žemiau pavaizduotas 125 mg/ml užpildytas švirkštas
English: When the reconstituted solution is diluted immediately, the chemical and physical in-use stability of the diluted infusion solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad jei ištirpinus miltelius gautas tirpalas tuoj pat praskiedžiamas, tai laikant 2°C - 8°C temperatūroje jo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 val.
English: Wipe the injection site with an alcohol swab and let your skin dry.
Lithuanian: Švelniai nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir palaukite, kol oda išdžius.
English: It is normal to see an air bubble, and there is no reason to remove it. All contents of the syringe should be injected.
Lithuanian: nešvirkškite, jeigu skystis yra drumstas arba pakitusi jo spalva arba jame matosi dalelių; oro burbuliukas švirkšte yra normalu, jo šalinti nereikia. Būtina sušvirkšti visą švirkšto turinį.
English: Multipack: 12 ClickJect pre-filled pens (3 packs of 4) 5.
Lithuanian: Dauginė pakuotė:12 užpildytų švirkštų (3 pakuotės po 4) 5.
English: A. Check the expiry date and batch number on the carton The expiry date can be found on the ORENCIA carton and on each syringe.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir serijos numerį ant dėžutės: tinkamumo laiką rasite ant ORENCIA dėžutės ir kiekvieno švirkšto; jeigu tinkamumo laikas pasibaigęs, švirkštų naudoti negalima - kreipkitės pagalbos į gydytoją arba vaistininką.
English: Abatacepta +DMARDsb n = 256
Lithuanian: Abataceptas a + LEMVNRb n = 256
English: Proceed to Step 6
Lithuanian: Pereikite prie 6 veiksmo.
English: Figure 5
Lithuanian: 5 lentelė
English: This procedure is referred to as an infusion.
Lithuanian: Ši procedūra vadinama infuzija ir trunka 30 min.
English: SC bioavailability (F) increased by 28% and the absorption rate constant (KA) was higher in pJIA patients than RA patients.
Lithuanian: pJIA sirgusiems pacientams nustatytas 28 % didesnis po oda suleisto abatacepto biologinis įsisavinamumas ir didesnė absorbcijos greičio konstanta (KA) negu sirgusiems reumatoidiniu artritu.
English: Abataceptf IV +MTX n=678
Lithuanian: Abatacepta sf į veną +MTX n = 678
English: In rats, abatacept had no undesirable effects on male or female fertility.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui abataceptas nesukėlė.
English: Proceed to Step 5
Lithuanian: Pereikite prie 5 veiksmo.
English: Improvement in HAQ-DI scores was maintained or improved for up to 1 year with continuing abatacept treatment in both PsA-I and PsA-II studies.
Lithuanian: Toliau vartojant abataceptą iki 1 metų atliekant tyrimus PsA-I ir PsA-II, HAQ-DI rodikliai išlikdavo arba toliau gerėdavo.
English: DO NOT use if it is cracked or broken.
Lithuanian: Nevartokite jeigu užpildytas švirkštas įskilęs arba sudužęs.
English: From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of 0.9% sodium chloride injection equal to the volume of the reconstituted ORENCIA vials.
Lithuanian: Iš 100 ml infuzinio maišelio ar buteliuko ištraukite natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo tūrį, lygų tūriui, gautam ištirpinus flakonuose esančius miltelius.
English: Patients should be screened for latent tuberculosis prior to initiating ORENCIA.
Lithuanian: Prieš skiriant ORENCIA, reikia ištirti, ar pacientas neserga latentine tuberkulioze.
English: The overall safety profile with respect to adverse reactions was similar between the two groups over the 24-month period.
Lithuanian: Saugumas ir struktūriniai pažeidimai buvo įvertinti po 1 ir 2 metų. Sprendžiant pagal nepageidaujamas reakcijas, bendras abejų grupių pacientų 24 mėnesių trukmės gydymo saugumo pobūdis buvo panašus.
English: ORENCIA is available in the following presentations: - pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4).
Lithuanian: ORENCIA tiekiamas pakuotėse po 4 užpildytus švirkštiklius ir dauginėse pakuotėse po 12 užpildytų švirkštiklių (3 pakuotes po 4).
English: DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
Lithuanian: NENUIMKITE adatos gaubtelio, kol nebūsite pasirengę injekcijai.
English: ORENCIA is used to treat psoriatic arthritis alone or in combination with methotrexate.
Lithuanian: ORENCIA, vienas ar kartu su metotreksatu, vartojamas psoriazinio artrito gydymui.
English: Figure 3
Lithuanian: 3 lentelė
English: In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.
Lithuanian: VI tyrimo metu po 2 metų įvertinus ACR atsaką 232 pacientams, 85 % nustatytas ACR 20 atsakas, 74 % - ACR 50 atsakas ir 54 % - ACR 70 atsakas.
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Lithuanian: Nesuvartotos tirpalo dalies kitam vartojimui palikti negalima.
English: Read carefully.
Lithuanian: Prašom atidžiai perskaityti KAIP NAUDOTI
English: DAS28-Remission a Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value
Lithuanian: DAS28-remisijaa Šansų santykis (95% PI), plg.
English: The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), and study VI (methotrexate-naive patients) are shown in Table 3.
Lithuanian: Procentas abataceptą vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė ACR 20, 50 ir 70 atsakas II tyrimo metu (jiems metotreksato poveikis buvo nepakankamas), III tyrimo metu (jiems TNF inhibitoriaus poveikis buvo nepakankamas) ir VI tyrimo metu (jie anksčiau metotreksato nevartojo), pateikiamas 3 lentelėje.
English: The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 2.
Lithuanian: Procentas abataceptą vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė ACR 20, 50 ir 70 atsakas II tyrimo metu (jiems metotreksato poveikis buvo nepakankamas), III tyrimo metu (jiems TNF inhibitoriaus poveikis buvo nepakankamas), VI tyrimo metu (jie anksčiau metotreksato nevartojo) ir SC-I tyrimo metu (leidžiant abatacepto po oda), pateikiamas 2 lentelėje.
English: A total of 404 patients 65 years of age and older, including 67 patients 75 years and older, received abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu abataceptą į veną iš viso vartojo 404 pacientai, kurie buvo 65 metų ar vyresni (iš jų 67 buvo 75 metų ar vyresni).