FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La CE50 media frente a las cepas de laboratorio del VIH-2 (LAV2 y EHO) varió desde 1,57 hasta 7,5 µM para abacavir y 0,16 a 0,51 µM para lamivudina.
Finnish: Abakaviirin keskimääräiset EC50-arvot HIV-2 (LAV2 ja EHO) -laboratoriokantoja vastaan oli välillä 1,57-7,5 mikroM ja lamivudiinin välillä 0,16-0,51 mikroM.
Spanish: Los aislados VIH-1 (FRC01_AE, n = 12; FRC02_AG n = 12; y subtipo C o FRC_AC, n = 13) de 37 pacientes no tratados en África y Asia fueron sensibles a abacavir (cambio CI50 <2,5 veces) y lamivudina (cambio CI50 <3,0 veces), a excepción de dos cepas FRC02_AG con cambios de 2,9 y 3,4 veces para abacavir.
Finnish: 37 afrikkalaiselta ja aasialaiselta potilaalta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa, saadut HIV-1-näytteet (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ja alatyyppi C tai CRF_AC, n = 13) olivat herkkiä abakaviirille (IC50 < 2,5-kertainen) ja lamivudiinille (IC50 < 3,0 -kertainen), paitsi kaksi CRF02_AG-näytettä, joiden abakaviiri-IC50-arvot olivat 2,9- ja 3,4-kertaiset.
Spanish: Lamivudina: AUC ↔ Zidovudina: AUC ↔
Finnish: trimetopriimi: AUC  sulfametoksatsoli: AUC 
Spanish: En cualquier caso, es preferible una estrategia de inicio de tratamiento con INTIs con actividad a mantener el tratamiento con lamivudina.
Finnish: Sellaisen NRTI:n aloittaminen, jolle virukset ovat herkkiä, on joka tapauksessa suositeltavampaa kuin lamivudiinihoidon jatkaminen.
Spanish: Poco frecuentes: Aumento transitorio de las enzimas hepáticas (AST, ALT), Raras: Hepatitis
Finnish: Maksa ja sappi melko harvinainen: ohimeneviä maksa-arvojen (ASAT, ALAT) nousuja harvinainen: hepatiitti
Spanish: Semana 4 (n = 166)
Finnish: (n=94)
Spanish: RETINOIDES Compuestos retinoides (ej. isotretinoina)/Abacavir
Finnish: RETINOIDIT retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)/abakaviiri
Spanish: Por tanto, se debe seguir lo siguiente: • Se debe documentar el estatus del HLA-B*5701 antes de iniciar el tratamiento.
Finnish: • HLA-B*5701 status on aina dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
Spanish: Potencial para disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de abacavir por inducción UGT.
Finnish: Abakaviiripitoisuudet plasmassa voivat laskea jonkin verran UGT-induktion vuoksi.
Spanish: Compuestos retinoides (ej. isotretinoina)/Lamivudina No hay estudios sobre interacciones de medicamentos
Finnish: ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)/lamivudiini Ei yhteisvaikutustutkimuksia
Spanish: Reiniciar abacavir tras una RHS con abacavir puede resultar en una rápida reaparición de los síntomas en cuestión de horas.
Finnish: Jos abakaviirihoito aloitetaan uudelleen abakaviirin aiheuttaman yliherkkyysreaktion jälkeen, oireet palaavat nopeasti, muutamassa tunnissa.
Spanish: Ensayos realizados en pacientes con insuficiencia renal, demuestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
Finnish: Tutkimukset munuaistoiminnan häiriöistä kärsivillä potilailla osoittavat, että sillä on vaikutusta lamivudiinin eliminaatioon.
Spanish: Multienvases que contienen 90 (3 envases de 30) comprimidos en blíster opaco blanco (PVC/PVDCAluminio/Papel) resistente a manipulación por niños.
Finnish: Kerrannaispakkaus, jossa on 90 (3 x 30 tabletin pakkausta) tablettia läpinäkymättömissä valkoisissa lapsiturvallisissa (PVC/PVDC-alumiini/paperi) läpipainopakkauksissa.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/abakaviiri
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Kivexan ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Spanish: Para lamivudina, los valores CE50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislados del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
Finnish: Lamivudiinin EC50-arvon HIV-1:n alatyyppejä (A-G) vastaan oli välillä 0,001-0,170 mikroM, ryhmän O alatyyppejä vastaan 0,030-0,160 mikroM ja HIV-2-isolaatteja vastaan 0,002-0,120 mikroM perifeerisissä veren mononukleaarisoluissa.
Spanish: Entre los 669 sujetos aleatorizados en este estudio (de 12 meses a ≤17 años de edad), el grupo que recibió abacavir y lamivudina una vez al día demostró ser no inferior al grupo que recibió este tratamiento dos veces al día de acuerdo al margen de no inferioridad especificado previamente de12%, para la variable principal de < 80 c/ml en la semana 48, así como en la semana 96 (variable secundaria) y todos los demás umbrales probados (<200 c/ml, <400 c/ml, <1.000 c/ml), los cuales cayeron todos dentro de este margen de no inferioridad.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettujen 669 tutkittavan (iältään 12 kuukaudesta ≤ 17 vuoteen) joukossa abakaviiri+lamivudiinia kerran vuorokaudessa saanut ryhmä oli vertailukelpoinen (non-inferior) kahdesti vuorokaudessa lääkkeitä saaneen ryhmän kanssa ensisijaisen päätetapahtuman < 80 kopiota/ml viikon 48 kohdalla ja viikon 96 kohdalla (toissijainen päätetapahtuma) etukäteen määritellyn -12 %:n vertailukelpoisuusmarginaalin puitteissa.
Spanish: Si está dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:
Spanish: Toxicología en la reproducción
Finnish: Lisääntymistoksikologia
Spanish: Los valores de CE50 de abacavir frente a los subtipos M del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Finnish: Abakaviirin EC50-arvot HIV-1 ryhmän M alatyyppejä (A-G) vastaan olivat välillä 0,002−1,179 mikroM, ryhmän O alatyyppejä vastaan 0,022-1,21 mikroM ja HIV 2:n isolaatteja vastaan 0,024-0,49 mikroM.
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con abacavir o lamivudina, clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
Finnish: Abakaviiriin tai lamivudiiniin ainakin mahdollisesti liittyvät haittavaikutukset luetellaan alla kohdeelimittäin ja esiintyvyystiheyksittäin.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de lamivudina y abacavir están descritas a continuación.
Finnish: Alla kuvataan lamivudiinin ja abakaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Spanish: ANTICONVULSIVOS Fenobarbital/Abacavir
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET fenobarbitaali/abakaviiri
Spanish: El estudio ACTG 5202 fue un estudio multicéntrico, comparativo, aleatorizado doble ciego para abacavir / lamivudina o emtricitabina / tenofovir en combinación con efavirenz o atazanavir / ritonavir de forma abierta en pacientes infectados por VIH-1 no tratados previamente (naïve).
Finnish: ACTG5202-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva monikeskustutkimus, jossa potilaat saivat abakaviiri/lamivudiinia tai emtrisitabiini/tenofoviiria yhdessä avoimesti joko efavirentsi- tai atatsanaviiri/ritonaviirihoidon kanssa.
Spanish: Abacavir y lamivudina se metabolizan secuencialmente por kinasas intracelulares a los respectivos 5'-trifosfato (TP), que son el grupo activo.
Finnish: Sekä abakaviiri että lamivudiini metaboloituvat solunsisäisten kinaasien avulla asteittain vaikuttaviksi muodoikseen 5'-trifosfaateiksi (TP).
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección e inflamación o si usted nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Finnish: Jos saat infektion tai tulehduksen oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista:  Kerro heti lääkärille.
Spanish: Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Finnish: Nämä ovat nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuja antiretroviruslääkkeitä.
Spanish: El diagnóstico clínico de sospecha de hipersensibilidad a ABC sigue siendo la base para la toma de decisión clínica.
Finnish: Kliinisen päätöksenteon tulee perustua epäiltyä abakaviiriyliherkkyyttä koskevaan kliiniseen diagnoosiin.
Spanish: No existe evidencia a partir de los estudios clínicos de que abacavir sea hepatotóxico.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto ei osoita, että abakaviiri olisi maksatoksinen.
Spanish: Esto se demostró en un ensayo de bioequivalencia, de dosis única, cruzado de 3 vías, de FDC en ayunas, en comparación con la administración de dos comprimidos de abacavir 300 mg, más dos comprimidos de lamivudina 150 mg (en ayunas), y en comparación con FDC administrado con una comida rica en grasas, en voluntarios sanos (n=30).
Finnish: Tämä osoitettiin vaihtovuoroisessa kerta-annosbioekvivalenssitutkimuksessa, jossa oli kolme eri annostusta: yhdistelmätabletti paastonneena, 2 x 300 mg abakaviiritablettia + 2 x 150 mg lamivudiinitablettia paastonneena, yhdistelmätabletti rasvaisen aterian jälkeen terveillä vapaaehtoisilla (n = 30).
Spanish: No se recomienda el uso Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, ya que no se puede hacer el ajuste de dosis necesario (ver sección 4.2).
Finnish: Kivexaa ei suositella käytettäväksi potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min, koska tarvittavaa annoksen muutosta ei voida tehdä (ks. kohta 4.2).
Spanish: Kivexa contiene abacavir (principio activo que también está presente en Trizivir, Triumeq y Ziagen).
Finnish: Kivexa sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös Trizivir-, Triumeq- ja Ziagennimisissä lääkkeissä).
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet liittyä siihen, sinua kielletään koskaan enää ottamasta Kivexaa tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä (esim. Triziviriä, Triumeqia tai Ziagenia).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kivexa 600 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante ¡ADVERTENCIA!
Finnish: Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa.
Spanish: En el ensayo ESS30008, 260 pacientes con supresión virológica en un régimen terapéutico de primera línea con abacavir 300 mg más lamivudina 150 mg, ambos administrados dos veces al día y un IP o un INNTI, fueron asignados aleatoriamente para continuar este régimen o cambiar a Kivexa, más un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Finnish: Tutkimuksessa ESS30008 260 potilasta, jotka saavuttivat virologisen suppression ensi linjan hoitomallilla, jossa oli 300 mg abakaviiria ja 150 mg lamivudiinia kahdesti vuorokaudessa ja proteaasi-inhibiittori tai ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyyminestäjä, satunnaistettiin joko jatkamaan tätä hoitomallia tai vaihtamaan Kivexaan yhdistettynä proteaasi-inhibiittoriin tai einukleosidiseen käänteiskopioijaenstyyminestäjään 48 viikon ajaksi.
Spanish: El reinicio del tratamiento en estos pacientes se debe hacer en un lugar donde haya disponibilidad de asistencia médica.
Finnish: Abakaviirihoidon uudelleenaloittaminen tällaisille potilaille on tehtävä paikassa, jossa on helposti saatavilla lääketieteellistä apua (ks. kohta 4.8).
Spanish: Su médico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras esté tomando Kivexa.
Finnish: Lääkäri voi seurata tilaasi tavallista tarkemmin Kivexahoidon aikana.
Spanish: En el ensayo CAL30001, 182 pacientes tratados con anterioridad con fracaso virológico, fueron asignados aleatoriamente y recibieron tratamiento con Kivexa una vez al día o abacavir 300 mg dos veces al día más lamivudina 300 mg una vez al día, ambos en combinación con tenofovir y un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Finnish: Tutkimuksessa CAL30001 182 aikaisemmin antiretroviraalista lääkitystä saanutta potilasta, joilla hoito oli epäonnistunut virologisesti, satunnaistettiin saamaan joko Kivexaa kerran vuorokaudessa tai 300 mg abakaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 300 mg lamivudiinia kerran vuorokaudessa molemmat yhdessä tenofoviirin ja proteaasi-inhibiittorin tai ei-nukleosidisen käänteiskopioijaentsyyminestäjän kanssa 48 viikon ajan.
Spanish: No está recomendado el uso de Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min ya que no se puede hacer el ajuste de la dosis necesario (ver sección 5.2).
Finnish: Kivexaa ei suositella käytettäväksi potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min, koska tarvittavaa annoksen muutosta ei voida tehdä (ks. kohta 5.2).
Spanish: No tome Kivexa
Finnish: Älä ota Kivexaa:
Spanish: La presencia de M184V con K65R provoca aumento de la resistencia cruzada entre abacavir, tenofovir, didadosina y lamivudina, mientras que M184V con L74V provoca aumento de la resistencia cruzada entre abacavir, didadosina y lamivudina.
Finnish: M184V yhdessä K65R:n kanssa saa aikaan ristiresistenssiä abakaviirin, tenofoviirin, didanosiinin ja lamivudiinin välillä.
Spanish: Los resultados (IC 90%) indicaron que, por término medio, el AUC de abacavir aumentó 1,89 veces (1,32; 2,70) y que la semivida de abacavir aumentó 1,58 veces (1,22; 2,04).
Finnish: Tutkimustulosten mukaan abakaviirin AUC oli keskimäärin (90 % Cl) 1,89-kertainen [1,32; 2,70] ja eliminaation puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04].
Spanish: • emtricitabina, para tratar la infección por el VIH
Finnish: • emtrisitabiini, joka on HIV-lääke
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película Componente de un multienvase, no se debe vender por separado
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia Osa kerrannaispakkausta.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, los clínicos deben hacer un cribado para HLAB*5701.
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista, kliinikon tulee seuloa HLA-B*5701.
Spanish: Respuesta virológica
Finnish: Virologinen vaste
Spanish: Se han obtenido datos farmacocinéticos para abacavir y lamivudina de por separado.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot on saatu erikseen abakaviirista ja lamivudiinista.
Spanish: • si tiene algún un problema de riñón.
Finnish: • jos heillä on ihottumaa TAI
Spanish: Se demostró la existencia de toxicidad debida a abacavir para el embrión en desarrollo y para el feto en ratas pero no en conejos.
Finnish: Abakaviiri aiheutti kehittyville alkioille ja sikiöille toksisia vaikutuksia rotilla mutta ei kaneilla.
Spanish: L74V Y115F M184V/I MATs3 1.
Finnish: M184V/I TAMs3
Spanish: 2) tiene uno o más de los síntomas incluidos en al menos DOS de los siguientes grupos - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos o diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
Finnish: 2) sinulla on yksi tai useampia oireita vähintään KAHDESTA seuraavasta ryhmästä: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu tai ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Spanish: Los metabolitos y el abacavir inalterado representan un 83% de la dosis administrada de abacavir en la orina, siendo el resto eliminado en heces.
Finnish: Noin 83 % otetusta abakaviiriannoksesta on virtsassa joko metaboliitteina tai muuttumattomana abakaviirina, loppu eliminoituu ulosteeseen.
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 48 en CNA30021 por ARN VIH-1 basal y categorías CD4 (ITTe, TLOVR, sujetos no tratados previamente con antirretrovirales).
Finnish: Hoidon teho tutkimuksessa CNA30021 viikon 48 kohdalla alkutilanteen HIV-1-RNA:n mukaan ja CD4-luokittain (ITTe TLOVR ART-naiivit potilaat)
Spanish: Si ha dejado de tomar Kivexa debido a una reacción de hipersensibilidad, JAMÁS VUELVA a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
Finnish: Jos olet lopettanut Kivexan oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa Kivexaa tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (esim. Triziviriä, Triumeqia tai Ziagenia).
Spanish: Se desconoce el verdadero grado de penetración en el SNC de lamivudina y su relación con la eficacia clínica.
Finnish: Lamivudiinin pääsystä keskushermostoon tai sen kliinisestä merkityksestä ei ole täsmällistä tietoa.
Spanish: • alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado o hígado graso, inflamación
Finnish: • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti)
Spanish: Cualquier persona que esté tomando Kivexa podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, que podría poner en riesgo su vida si continúa tomando Kivexa.
Finnish: Kuka tahansa Kivexaa saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Kivexa-hoitoa jatketaan.
Spanish: Farmacocinética intracelular
Finnish: Solunsisäinen farmakokinetiikka
Spanish: Debe leer atentamente la información sobre "Reacciones de hipersensibilidad" en la sección 4
Finnish: Lue huolella otsikon "Yliherkkyysreaktiot" alla oleva laatikoitu tieto kohdassa 4.
Spanish: Otros signos frecuentemente observados son: • náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
Finnish: Muita yleisiä oireita ovat: • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, voimakas väsymys.
Spanish: Metadona/Lamivudina
Finnish: metadoni/lamivudiini
Spanish: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Finnish: Hyvin harvinainen verikokeissa havaittava haittavaikutus: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Spanish: Los datos muestran que abacavir y lamivudina penetran en el sistema nervioso central (SNC) y alcanzan el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Finnish: Abakaviiri ja lamivudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).
Spanish: Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle - kuten Trizivirille, Triumeqille tai Ziagenille), lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
Finnish: Kivexa 600 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit abakaviiri/lamivudiini
Spanish: Las RHS han sido bien caracterizadas durante los ensayos clínicos y la experiencia poscomercialización.
Finnish: Abakaviiriin liittyviä yliherkkyysreaktioita on tutkittu laajasti kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Spanish: • Kivexa se debe interrumpir inmediatamente, incluso en ausencia del alelo HLA-B*5701 si se sospecha de RHS.
Finnish: • Kivexa-hoito on lopetettava välittömästi, vaikka potilaalla ei olisi HLA-B*5701 alleelia,
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Finnish: Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tieto kohdassa 4.
Spanish: Frecuentes: hipersensibilidad
Finnish: Immuunijärjestelmä yleinen: yliherkkyys
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Kivexa por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Kivexa ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Finnish: • Jos Kivexa-hoito on lopetettu epäillyn yliherkkyysreaktion vuoksi, hoitoa Kivexavalmisteella tai millään muulla lääkevalmisteella, joka sisältää abakaviiria (esim. Ziagen, Trizivir, Triumeq) ei saa koskaan aloittaa uudelleen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kivexa
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA kivexa
Spanish: Se ha tabulado la proporción de pacientes previamente tratados en el estudio CAL30001 con el ARN-VIH <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el tratamiento de base optimizado (TBO).
Finnish: Niiden potilaiden osuus aikaisemmin antiretroviraalista hoitoa saaneista potilaista CAL30001-tutkimuksessa, joiden HIV RNA oli < 50 kopiota/ml viikon 48 kohdalla genotyyppiherkkyysaseikolla optimoidun muun lääkehoidon kanssa (optimised background therapy, OBT), on taulukoitu.
Spanish: El aclaramiento de lamivudina se realiza predominantemente mediante excreción renal del fármaco inalterado.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene amarillo anaranjado (E110).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää paraoranssia (E110), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Spanish: • vómitos
Finnish: • vatsakipu
Spanish: No es probable la aparición de resistencias cruzadas entre abacavir o lamivudina y otras clases de fármacos antirretrovirales, por ej. IPs o INNTIs.
Finnish: Ristiresistenssi abakaviirin tai lamivudiinin ja muiden ryhmien antiretroviraalien, esim. proteaasiinhibiittorien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä on epätodennäköistä.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg abakaviiria (sulfaattina) ja 300 mg lamivudiinia.
Spanish: Esta recurrencia es normalmente más grave que la inicial y puede incluir una hipotensión que puede ser potencialmente mortal y ocasionar la muerte.
Finnish: Yliherkkyysreaktio on uusiutuessaan yleensä vaikeampi kuin ensimmäisellä kerralla, ja siihen voi liittyä hengenvaarallinen verenpaineen lasku ja kuolema.
Spanish: Mialgia, raramente miolisis, artralgia, creatina fosfoquinasa elevada
Finnish: Lihassärky, harvinaisena myolyysi, nivelsärky, kohonneet kreatiinikinaasiarvot
Spanish: • Con el fin de evitar un reinicio del tratamiento con abacavir, a los pacientes que hayan sufrido una sospecha de RHS a abacavir se les debe indicar que se deshagan de los comprimidos de Kivexa que les queden.
Finnish: • Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Kivexa-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea
Finnish: • veren hyytymisen kannalta tärkeiden verisolujen määrän lasku (trombosytopenia).
Spanish: El riesgo de que ocurran RHS con abacavir es alto para pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
Finnish: Abakaviirin aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden riski on korkea potilailla, joilla on todettu HLAB*5701-alleeli.
Spanish: Kivexa se ha evaluado en tres estudios principales en los que participaron 1 230 pacientes.
Finnish: Kivexaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 230 potilasta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kivexa el 17 de diciembre de 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kivexaa varten 17. joulukuuta 2004.
Spanish: Solo deberá administrarse a pacientes con un peso mínimo de 25 kg.
Finnish: Sitä saa antaa vain vähintään 25 kg painaville potilaille.
Spanish: Otras informaciones sobre Kivexa
Finnish: Muuta tietoa Kivexasta
Spanish: El EPAR completo de Kivexa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kivexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kivexa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kivexan turvallinen ja tehokas käyttö?