FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ribavirina tem demonstrado uma elevada variabilidade farmacocinética inter- e intra-individual após a administração de doses orais únicas (variabilidade intra-individual de aproximadamente 30% tanto para a AUC como para a Cmax), a qual poderá ser devida ao extenso metabolismo de primeira passagem e à transferência no interior e para o exterior do compartimento sanguíneo.
Swedish: Ribavirin har visat sig ge hög inter- och intraindividuell farmakokinetisk variabilitet efter orala singeldoser (intraindividuell variabilitet på ungefär 30 % för både AUC och Cmax) vilket kan bero på hög förstapassage metabolism och överflyttning inom och mellan blodkompartment.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens de diferentes tamanhos contendo 84, 112, 140 ou 168 cápsulas de 200 mg para serem engolidas.
Swedish: Detta läkemedel finns tillgänglig i olika förpackningsstorlekar innehållande 84, 112, 140 eller 168 kapslar à 200 mg som ska sväljas.
Portuguese: - Amamentação.
Swedish: - Amning.
Portuguese: A incidência e gravidade dos efeitos teratogénicos aumentaram em função do aumento da dose.
Swedish: Förekomsten och svårighetsgraden av teratogena effekter ökade vid upptrappning av dosen.
Portuguese: A solução oral de Rebetol é administrada oralmente em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Swedish: Rebetol oral lösning ges oralt fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda.
Portuguese: Embora as arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) respondam geralmente à terapêutica convencional, poderão justificar a suspensão do tratamento.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan nödvändiggöra att behandlingen avbryts.
Portuguese: Os doentes com compromisso da função renal devem ser mais cuidadosamente monitorizados em relação ao desenvolvimento de anemia.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes associados:
Swedish: I den kliniska studien C/I98-580 behandlades 1 530 naiva patienter i ett år med en av de följande kombinationsbehandlingarna:
Portuguese: • tiver qualquer doença do sangue, como anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos),
Swedish: • har någon blodsjukdom, såsom anemi (lågt antal röda blodkroppar), talassemi,
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento
Swedish: Överkänslighet mot läkemedlet
Portuguese: Diabetes mellitus, hipertrigliceridemia*
Swedish: Diabetes mellitus, hypertriglyceridemi*
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite, diminuição do apetite
Swedish: Anorexi, ökad aptit, minskad aptit
Portuguese: O tratamento com Rebetol em associação com o peginterferão alfa-2b foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ nas primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Swedish: Behandling med Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote das cápsulas
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av hårda kapslar
Portuguese: Infiltrados pulmonares*, pneumonia*, pneumonia intersticial*
Swedish: Lunginfiltrat*, pneumonit*, interstitiell pneumonit*
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Rebetol e didanosina.
Swedish: Samtidig administrering av Rebetol och didanosin rekommenderas inte.
Portuguese: Genótipos 2/3 88,9 (72/81)
Swedish: Genotyp 2/3 88,9 (72/81)
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver sintomas de uma reação alérgica grave (tais como dificuldade em respirar, pieira ou urticária) enquanto faz este tratamento.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Portuguese: Rebetol, tendo um efeito inibitório sobre a inosina monofosfato desidrogenase, pode interferir com o metabolismo da azatioprina, conduzindo, possivelmente, à acumulação do 6-metiltioinosina monofosfato (6-MTIMF) que tem sido associado a mielotoxicidade nos doentes tratados com azatioprina.
Swedish: Rebetol kan, genom sin hämmande effekt på inosinmonofosfatdehydrogenas, störa azatioprins metabolism vilket möjligen kan leda till en ackumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), vilket har associerats med myelotoxicitet hos patienter som behandlats azatioprin.
Portuguese: Os doentes que são tratados com interferão alfa-2b e Rebetol após terem sofrido uma recaída de um tratamento prévio com interferão ou que são tratados durante um período mais breve são suscetíveis de apresentar um melhor perfil de segurança que o abaixo descrito.
Swedish: Patienter som behandlas med interferon alfa-2b och Rebetol efter tidigare relaps efter behandling med interferon eller som behandlas under en kortare period har troligtvis en bättre säkerhetsprofil än den som är beskriven nedan.
Portuguese: Foram descritas na literatura pancitopenia e supressão da medula óssea que ocorrem 3 a 7 semanas após a administração de peginterferão e Rebetol concomitantemente com azatioprina.
Swedish: Pancytopeni och benmärgssuppression har i litteraturen rapporterats inträffa inom 3 till 7 veckor efter administrering av peginterferon och Rebetol samtidigt med azatioprin.
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
Swedish: Inga ribavirin-effekter observerades med avseende på kognitiv utveckling eller reproduktionsutveckling.
Portuguese: Níveis de hormona estimuladora da tiroide aumentados no sangue, tiroglobulina aumentada
Swedish: Ökat tyreoideastimulerande hormon i blodet, ökat tyreoglobulin
Portuguese: Rebetol não inibe as enzimas do citocromo P450.
Swedish: Rebetol inhiberar inte cytokrom-P450-enzymer.
Portuguese: Tabela 12 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências ao tratamento prévio
Swedish: Tabell 12 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt
Portuguese: A absorção é extensa, sendo excretada nas fezes cerca de 10 % de uma dose radio marcada.
Swedish: Absorptionen är omfattande med ungefär 10 % av en radioaktivt märkt dos utsöndrad i feces.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro utilizando preparações de microssomas hepáticos humanos e do rato não revelaram a existência de qualquer metabolismo de Rebetol mediado pelas enzimas do citocromo P450.
Swedish: Resultat av in vitro studier där man använde mikrosomberedning av både human lever och råttlever, tyder inte på någon cytokrom-P450-enzymmedierad metabolism av Rebetol.
Portuguese: O corpo da cápsula contém gelatina e dióxido de titânio.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid.
Portuguese: Disfunção sexual (não especificada)* Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Swedish: Sexuell dysfunktion (ospecificerad)* Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Portuguese: Genótipo 2,3**
Swedish: Genotyp 2, 3**
Portuguese: Genótipos 2/3 67,9 (74/109)
Swedish: Genotyp 2/3 67,9 (74/109)
Portuguese: *AUC12 (ng.hr/ml) para Rebetol; AUC0-24 (UI.hr/ml) para o interferão alfa-2b
Swedish: *AUC12 (ng.tim/ml) för Rebetol: AUC0-24 (IE.tim/ml) för interferon alfa-2b
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 11.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i tabell 11.
Portuguese: Deve-se ter um cuidado extremo para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino (ver secção 5.3).
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnor (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A dose de Rebetol destinada a crianças e adolescentes é determinada pelo peso corporal do doente.
Swedish: Dosering av Rebetol till barn och ungdomar baseras på patientens kroppsvikt.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote da solução oral
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av oral lösning
Portuguese: Rebetol 15 mg/kg/dia em 2 doses repartidas (n = 17)
Swedish: Rebetol 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Portuguese: Os efeitos destas covariáveis sobre a depuração da ribavirina parecem ter uma relevância clínica limitada devido à considerável variabilidade residual, não tomada em consideração por este modelo.
Swedish: Effekter av dessa variabler på ribavirinclearance förefaller vara av begränsad klinisk betydelse på grund av den betydande kvarvarande variabilitet som inte förklaras av modellen.
Portuguese: A solução oral de Rebetol é fornecida numa concentração de 40 mg/ml.
Swedish: Rebetol oral lösning tillhandahålls i en koncentration av 40 mg/ml.
Portuguese: Síndrome nefrótico*
Swedish: Nefrotiskt syndrom*
Portuguese: Tal como os doentes adultos, as crianças e os adolescentes também sentiram outras reações adversas psiquiátricas (p. ex. depressão, labilidade emocional e sonolência) (ver secção 4.4).
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska biverkningar (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Qualquer potencial para se registarem interações poderá persistir até dois meses (cinco semividas de Rebetol) após a suspensão do tratamento com Rebetol, devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Swedish: På grund av den långa halveringstiden kan möjligheten för interaktioner kvarstå under upp till två månader (fem halveringstider för Rebetol) efter avslutad behandling med Rebetol (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Ocorreram alguns casos de neutropenia mais grave em doentes tratados com Rebetol em associação com peginterferão alfa-2b (grau 3 da OMS: 39 de 186 [21 %] e grau 4 da OMS: 13 de 186 [7 %]); foi também notificada leucopenia de grau 3 da OMS em 7 % deste grupo de tratamento.
Swedish: Det fanns en del mer allvarliga fall av neutropeni hos patienter behandlade med Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b (WHO grad 3; 39 patienter av 186 [21 %] och WHO grad 4; 13 patienter av 186 [7 %]); leukopeni av WHO grad 3 rapporterades också hos 7 % i denna behandlingsgrupp.
Portuguese: Assim, Rebetol tem que ser administrado com precaução a indivíduos com doença cardíaca preexistente (ver secção 4.3).
Swedish: Rebetol ska därför administreras med försiktighet till patienter med befintlig hjärtsjukdom (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
Swedish: Dessa studier tyder på att det är osannolikt att ribavirin har en karcinogen potential hos människa.
Portuguese: Adicionalmente, num estudo de carcinogenicidade de 26 semanas utilizando o modelo do ratinho heterozigótico p53 (+/-), a ribavirina não produziu tumores na dose máxima tolerada de 300 mg/kg (fator de exposição plasmática de aproximadamente 2,5 em comparação com a exposição humana).
Swedish: I en 26 veckor lång karcinogenicitetsstudie med heterozygot p53 (+/-) musmodell gav ribavirin inte heller upphov till tumörer vid den maximalt tolererade dosen på 300 mg/kg (exponeringsfaktor i plasma ungefär 2,5 jämfört med exponering hos människa).
Portuguese: A ribavirina é absorvida rapidamente após a administração oral de uma dose única (Tmax média = 1,5 horas) seguida de uma distribuição rápida e de fases de eliminação prolongadas (as semividas de absorção de doses únicas, distribuição e eliminação são de 0,05, 3,73 e 79 horas, respetivamente).
Swedish: Ribavirin absorberas snabbt efter oral administrering av en singeldos (medelvärde på Tmax = 1,5 timmar), följt av en snabb distribution och förlängda elimineringsfaser (halveringstiderna för absorption, distribution och eliminering vid singeldos är 0,05, 3,73 respektive 79 timmar).
Portuguese: Ataque (convulsão)*
Swedish: Kramper (konvulsion)*
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rebetol se:
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebetol.
Portuguese: A cápsula de fecho resistente à abertura por crianças tem revestimento interior e exterior em polipropileno.
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Portuguese: Rebetol em associação com Antivíricos de Ação Direta (DAA): Por favor consulte o RCM do respetivo DAA para descrição completa dos dados clínicos para essa associação.
Swedish: Rebetol i kombination med direktverkande antivirala substanser (DAA): Se produktresumén för motsvarande DAA för en fullständig beskrivning av den kliniska datan för en sådan kombination.
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för ytterligare detaljer.
Portuguese: Foram reportados na literatura, dados controversos sobre a administração concomitante de abacavir e Rebetol.
Swedish: Motstridiga data rapporteras i litteraturen angående samtidig behandling med abacavir och Rebetol.
Portuguese: A haste está assinalada com graduações de 0,5 ml que começam em 1,5 ml (no cimo da haste) e acabam em 10 ml.
Swedish: Kolven är markerad med 0,5 ml markeringar och startar vid 1,5 ml (högst upp på kolven) och slutar vid 10 ml.
Portuguese: Algumas diminuições na hemoglobina, glóbulos brancos, plaquetas, neutrófilos e aumentos na bilirrubina podem requerer uma redução da dose ou suspensão permanente do tratamento (ver secção 4.2).
Swedish: Minskning av hemoglobin, vita blodkroppar, trombcyter, neutrofiler och ökning av bilirubin kan kräva dosreduktion eller att behandlingen avbryts permanent (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O Estudo 1 (RIBAVIC; P01017) foi um estudo aleatorizado, multicêntrico, que incluiu 412 doentes adultos com hepatite C crónica sem tratamento prévio, que estavam coinfetados com VIH.
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad, multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Portuguese: NR: Ausência de resposta definida como ARN-VHC sérico/plasmático positivo ao fim de um mínimo de 12 semanas de tratamento.
Swedish: NR: Uteblivet behandlingssvar definierat som serum/plasma HCV-RNA positiv vid slutet av minst 12 veckors behandling.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com ribavirina e zidovudina em associação com interferões alfa poderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
Swedish: Därutöver kan patienter som behandlas med zidovudin och ribavirin i kombination med alfainterferon riskera att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Portuguese: • tem problemas renais.
Swedish: • om du har njurproblem.
Portuguese: Nesses doentes a RVM foi 12 %.
Swedish: Hos dessa patienter var det bestående virologiska svaret 12 %.
Portuguese: Os valores basais considerados aceitáveis e utilizados como valores de referência antes do início do tratamento com Rebetol em crianças e adolescentes:
Swedish: Riktlinjer för utgångsvärden som kan betraktas som acceptabla innan behandlingen med Rebetol påbörjas hos barn och ungdomar:
Portuguese: Rebetol contém sacarose e sorbitol
Swedish: Rebetol innehåller sackaros och sorbitol
Portuguese: É fornecida uma seringa doseadora para uso oral de 10 ml para medir a dose.
Swedish: En 10 ml doseringsspruta är bifogad för att mäta upp dosen.
Portuguese: Quarenta e um por cento dos indivíduos (97235) apresentaram níveis plasmáticos de ARN-VHC não detetáveis, na semana 4 e na semana 24 de tratamento.
Swedish: Fyrtioen procent av patienterna (97/235) hade ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid behandlingsvecka 4 och 24.
Portuguese: Rebetol deve ser administrado por via oral com alimentos.
Swedish: Rebetol ska tas peroralt med mat.
Portuguese: solução oral 100 ml
Swedish: oral lösning 100 ml
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada com base na taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
Swedish: Bestående behandlingssvar utvärderades utifrån behandlingssvaret sex månader efter avslutad behandling.
Portuguese: * doseamento de ARN-VHC por PCR, com limite mínimo de quantificação de 27 UI/ml Falta de resposta virológica precoce na semana 12 de tratamento (ARN-VHC detetável com redução do valor base < 2log10) foi um critério para suspender o tratamento.
Swedish: * HCV-RNA-PCR-bestämning, med en nedre kvantifieringsgräns på 27 IE/ml Uteblivet virologiskt svar behandlingsvecka 12 (påvisbart HCV-RNA med en < 2 log10 reduktion från baseline) var ett kriterium för att avbryta behandlingen.
Portuguese: Tome a dose prescrita por via oral com água e durante a refeição.
Swedish: Ta din ordinerade dos genom munnen tillsammans med vatten och samtidigt med din måltid.
Portuguese: Doentes cuja dose de Rebetol seja reduzida para 600 mg por dia recebem uma cápsula de 200 mg de manhã e duas cápsulas de 200 mg à noite.
Swedish: Patienter vars Rebetol-dos reducerats till 600 mg/dag ges en 200 mg kapsel på morgonen och två 200 mg kapslar på kvällen.
Portuguese: Rebetol solução oral
Swedish: Rebetol oral lösning
Portuguese: Doentes que pesam > 47 kg e que são capazes de engolir cápsulas podem tomar a dose equivalente de cápsulas de ribavirina 200 mg em duas doses repartidas (Por favor consulte o RCM das cápsulas de Rebetol).
Swedish: Patienter som väger > 47 kg och som kan svälja kapslar kan ta motsvarande ribavirindos som kapslar 200 mg fördelat på två doser (se produktresumén för Rebetol kapslar).
Portuguese: Se for uma mulher que está a amamentar, não pode tomar este medicamento.
Swedish: Om du är kvinna och ammar ska du inte använda detta läkemedel.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 48 semanas com um período de seguimento de 6 meses, com exceção dos doentes infetados pelos genótipos 2 ou 3 e carga vírica < 800.000 UI/ml (Amplicor), que foram tratados durante 24 semanas com um período de seguimento de 6 meses.
Swedish: Behandlingsdurationen var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag av patienter med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia púrpura trombótica
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopen purpura, trombotisk trombocytopen purpura
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados (N = 25) em doentes coinfetados com contagens das células CD4+ < 200/µl (ver secção 4.4).
Swedish: Begränsade säkerhetsdata (N = 25) är tillgängliga för patienter med samtidig infektion när det gäller antalet CD4+-celler < 200/µl (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não parece existir interação farmacocinética entre o Rebetol e a função hepática (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion syns mellan Rebetol och leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: O transporte da ribavirina em compartimentos não plasmáticos foi objeto de estudos exaustivos em eritrócitos, tendo-se concluído que se processa essencialmente através de um transportador nucleósido de equilíbrio de tipo es.
Swedish: Ribavirintransport i icke-plasma kompartment har studerats mest omfattande i röda blodkroppar och har påvisats ske främst via en es-typ ekvilibrativ nukleosidtransportör.
Portuguese: Tabela 13 Taxas da resposta virológica mantida (n a,b
Swedish: Tabell 13 Bestående virologiskt svar (n a,b
Portuguese: A biodisponibilidade de uma dose oral única de ribavirina aumentou devido à administração concomitante de uma refeição com elevado teor em gorduras (tanto a AUCtf como a Cmax aumentaram 70 %).
Swedish: Biotillgängligheten för en peroral singeldos ribavirin ökades vid samtidig administrering av en måltid med hög fetthalt (både AUCtf och Cmax ökade med 70 %).
Portuguese: Esta mielotoxicidade foi reversível 4 a 6 semanas após a suspensão do tratamento antivírico do VHC com azatioprina concomitante e não voltou a ocorrer após reintrodução de qualquer um dos tratamentos individualmente (ver secção 4.5).
Swedish: Denna myelotoxicitet var reversibel inom 4 till 6 veckor efter avbrytande av antiviral behandling av HCV och samtidig behandling med azatioprin och återkom inte efter återinsättande av någon av behandlingarna var för sig (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, Rebetol demonstrou ser teratogénico e genotóxico (ver secções 4.4 e 5.3).
Swedish: Prekliniska studier har visat att Rebetol är teratogent och genotoxiskt (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Portuguese: d: a dose de Rebetol foi 800 mg para doentes < 60 kg, 1.000 mg para doentes 60-75 kg, e 1.200 mg para doentes > 75 kg.
Swedish: d: Rebetoldosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1 000 mg för patienter 60-75 kg, och 1 200 mg för patienter > 75 kg.
Portuguese: As cápsulas de Rebetol devem ser administradas por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Swedish: Rebetolkapslarna ska ges peroralt varje dag fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda.
Portuguese: Farmacologicamente, Rebetol aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
Swedish: Farmakologiskt ökar Rebetol fosforylerade metaboliter av purinnukleosidanaloger in vitro.
Portuguese: EU/1/99/107/001 84 cápsulas EU/1/99/107/005 112 cápsulas EU/1/99/107/002 140 cápsulas EU/1/99/107/003 168 cápsulas
Swedish: EU/1/99/107/001 84 hårda kapslar EU/1/99/107/005 112 hårda kapslar EU/1/99/107/002 140 hårda kapslar EU/1/99/107/003 168 hårda kapslar
Portuguese:  11 g/dl (sexo feminino);  12 g/dl (sexo masculino)
Swedish:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Portuguese: Para indivíduos com depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/minuto, a AUCtf foi duas vezes maior comparado com indivíduos controlo.
Swedish: Hos personer med kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/min var AUCtf dubbelt så högt jämfört med hos kontrollpersoner.
Portuguese: Vinte crianças (21 %) em 97 tiveram uma diminuição no percentil de altura > 15, das quais 10 em 20 crianças tiveram uma diminuição no percentil de altura > 30 desde o início do tratamento até ao final do seguimento a longo prazo (até 5 anos).
Swedish: Tjugo (21 %) av 97 barn hade en minskning av längdpercentilen på > 15 percentiler, av vilka 10 av de 20 barnen hade en minskning av längdpercentilen på > 30 percentiler från behandlingens början till slutet på uppföljningsperioden (upp till 5 år).
Portuguese: Este medicamento contém sacarose e sorbitol, que são tipos de açúcares.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sackaros och sorbitol, som båda är ett slags socker.
Portuguese: No ensaio pivot sobre a eficácia clínica os doentes foram instruídos para tomar a ribavirina em conjunto com alimentos a fim de se atingir a concentração plasmática máxima de ribavirina.
Swedish: I den pivotala kliniska effektstudien instruerades patienterna att ta ribavirin med föda för att uppnå maximal plasmakoncentration av ribavirin.
Portuguese: A segurança e eficácia da ribavirina utilizada em associação com agentes antirretrovíricos de ação direta nestes doentes não foi ainda estabelecida.
Swedish: Säkerhet och effekt av ribavirin som används tillsammans med direktverkande antivirala substanser har inte fastställts hos dessa patienter.
Portuguese: A resposta mantida no final do período de seguimento aumentou significativamente com a adição de Rebetol ao interferão alfa-2b (41 % vs. 16 %, p < 0,001).
Swedish: Det bestående behandlingssvaret vid slutet av uppföljningsperioden var signifikant bättre när Rebetol gavs i tillägg till interferon alfa-2b (41 % vs 16 % p< 0,001).
Portuguese: Deve evitar-se o uso de interferão alfa peguilado e Rebetol concomitantemente com azatioprina.
Swedish: Användandet av pegylerade alfainterferoner och Rebetol samtidigt med azatioprin bör undvikas.
Portuguese: A. Insira a seringa doseadora montada no frasco da solução oral de Rebetol.
Swedish: A. För ner den hopsatta dossprutan i botten av flaskan med Rebetol lösning.