FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama zāļu, kuras ietekmē kavēta kuņģa tukšošanās, devu mainīšana.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia (leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Polish: Podłoże Trójglicerydy średniołańcuchowe
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi
Polish: Po całkowitym wymieszaniu zawiesiny należy natychmiast wykonać przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć zawiesinę podskórnie.
Latvian: Pēc tam, kad suspensija ir pilnīgi sajaukusies, nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un suspensija jāinjicē subkutāni.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
Polish: Średnia zmiana obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) w średniej dobowej dawce insuliny wyniosła 1,6 jednostki w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i 3,5 jednostki w grupie placebo.
Latvian: Insulīna vidējās dienas devas mazāko kvadrātu vidējo vērtību izmaiņas bija 1,6 vienības ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 3,5 vienības placebo grupā.
Polish: Powodują objawy odpowiadające hipoglikemii przy jednoczesnym stężeniu glukozy <54 mg/dl (3 mmol/l) przed przyjęciem leku.
Latvian: Pamatojoties uz hipoglikēmijas gadījumiem, kad simptomi bijuši atbilstoši hipoglikēmijai un glikozes vērtība vienlaikus bijusi <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms zāļu saņemšanas.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša balstterapija atkarībā no pacienta klīniskajām izpausmēm un simptomiem.
Polish: Materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Latvian: Injekcijai nepieciešamie piederumi:
Polish: Należy obejrzeć rozpuszczalnik przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Polish: Hospitalizacja z powodu ACS
Latvian: Hospitalizācija AKS dēļ
Polish: Pacjenci mogą otrzymywać leki w celu złagodzenia objawów, kontynuując dotychczasową terapię.
Latvian: Pacientiem var atvieglot simptomus, nepārtraucot ārstēšanu.
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Latvian: Šo zāļu lietošanas pārtraukšana var ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Polish: Eksenatyd
Latvian: Eksenatīds
Polish: W celu uzyskania informacji na temat warunków przechowywania po wymieszaniu produktu leczniczego patrz punkt 6.3
Latvian: Uzglabāšanas apstākļus pēc šo zāļu samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: Aby podać właściwą dawkę, należy zapoznać się z każdym punktem i wykonać kolejno każdy krok.
Latvian: Lai ievadītu pareizu devu, izlasiet katru apakšpunktu, lai veiktu visas darbības pareizā secībā.
Polish: C. Skontrolować zawiesinę.
Latvian: Apskatiet suspensiju.
Polish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Polish: Leczenie eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znaczące obniżenie stężenia glukozy w osoczu lub surowicy na czczo, obniżenie to było obserwowane już po 4 tygodniach.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana izraisīja nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos plazmā/serumā tukšā dūšā, šāda samazināšanās tika novērota jau pēc 4 nedēļām.
Polish: Proszek (2 mg) w jednej komorze, jest biały lub białawy a rozpuszczalnik (0,65 ml) w drugiej komorze jest przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy.
Latvian: Pulveris (2 mg) vienā kamerā ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs (0,65 ml) otrā kamerā ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Przeprowadzono trwające 26 tygodni badanie, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg z insuliną glargine raz na dobę.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Polish: Jeśli pominięto dawkę, a kolejna zaplanowana dawka wypada za 1 lub 2 dni, nie należy przyjmować pominiętej dawki, ale wznowić przyjmowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w kolejnym zaplanowanym dniu przyjęcia leku.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista un nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada pēc 1 vai 2 dienām, pacientam nav jāievada izlaistā deva, bet jāatsāk ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nākamajā shēmā paredzētajā zāļu ievadīšanas dienā.
Polish: • Wstrzykiwacz Bydureon BCise • Wacik nasączony alkoholem • Czysta, płaska powierzchnia • Pojemnik odporny na przebicia (patrz wskazówki dotyczące usuwania na końcu tej instrukcji) KROK 1: Przygotowanie wstrzyknięcia
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia wartości współczynnika INR (ang. International Normalized RatioMiędzynarodowy wskaźnik znormalizowany), niekiedy z towarzyszącym krwawieniem (patrz punkt 4.5).
Latvian: Varfarīnu lietojot vienlaikus ar eksenatīdu, spontāni ziņots par gadījumiem, kad palielinājies INR (starptautiskais standartizētais koeficients), un tas bijis saistīts ar asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10 µg 2 razy na dobę
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīds 10 µg divas reizes dienā
Polish: Objawami hipoglikemii mogą być: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia.
Latvian: Izpausmes un simptomi, kādi var būt zemam cukura līmenim asinīs, ir galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums, aizkaitināmība, izsalkums, paātrināta sirdsdarbība, svīšana un nervozitātes sajūta.
Polish: Czarna przerywana Linia dawki oznacza prawidłową dawkę.
Latvian: Melnā, pārtrauktā devas līnija attēlo pareizo devu.
Polish: W badaniach klinicznych trzeciej fazy, średnio u 12% pacjentów oznaczono wyższe miano przeciwciał.
Latvian: Trešās fāzes pētījumos apmēram 12% pacientu antivielu titrs bija lielāks.
Polish: Następnie wybrać inne miejsce wstrzyknięcia i przyjąć zastrzyk do końca.
Latvian: Tad izvēlieties citu vietu injekcijai un pabeidziet injekcijas ievadīšanu.
Polish: Tę redukcję masy ciała obserwowano niezależnie od występowania nudności, chociaż większą redukcję masy ciała odnotowano w grupie, u której występowały nudności (średnia redukcja masy ciała od -1,9 kg do -5,2 kg u pacjentów, u których wystąpiły nudności w porównaniu z -1,0 kg do -2,9 kg u pacjentów bez nudności).
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Latvian: Biežums pamatots ar pabeigtajiem ilgtermiņa drošuma un efektivitātes pētījumiem (n = 526), ja vien nav minēts citādi.
Polish: Jeśli lek nie zostanie wstrzyknięty bezpośrednio po wymieszaniu, może się rozwarstwić i pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Latvian: Ja zāles neinjicē tūlīt pēc sajaukšanas, zāles var atdalīties, un Jūs nesaņemsiet visu devu.
Polish: Należy kilkakrotnie postukać fiolką o twardą powierzchnię, aby przywrócić sypką postać proszku.
Latvian: Vairākas reizes ar flakonu uzsitiet pa stingru virsmu, lai uzirdinātu pulveri.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Latvian: Kad esat dzirdējis klikšķi, 10 sekundes paturiet adatu ādā.
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy od 4,0 do 5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīns tika dozēts, lai panāktu glikozes koncentrāciju 4,0 - 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl).
Polish: U około 49,3% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥60 do ≤89 ml/min/1,73m2 pc.), a u 21,6% pacjentów występowały zaburzenia czynności nerek w stopniu umiarkowanym (eGFR ≥30 do ≤59 ml/min/1,73 m2 pc.).
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano, że eksenatyd wydalany jest głównie w wyniku filtracji kłębkowej, a następnie rozkładu proteolitycznego.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Polish: Instrukcja dotycząca sporządzenia zawiesiny produktu leczniczego przed podaniem patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Latvian: Norādījumus par zāļu suspendēšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
Polish: - W przypadku ciężkich zaburzeń opróżniania żołądka (w tym gastroparezą) lub ciężkich zaburzeń trawienia pokarmów - w takich przypadkach nie zaleca się stosowania tego leku.
Latvian: - Ja Jums ir smagi kuņģa iztukšošanās traucējumi (tai skaitā gastroparēze) vai gremošanas traucējumi, šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Polish: Dlaczego należy wstrzykiwać lek bezpośrednio po jego wymieszaniu?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Polish: Przód
Latvian: Priekšpuse
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Latvian: Arī tas ir normāli.
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Latvian: Glikēmijas kontrole Bydureon BCise
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Polish: U pacjentów leczonych insuliną glargine, średnia dawka tej insuliny na początku leczenia, wynosiła od 10,1 j.m.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Polish: Nie odnotowano zdarzeń ciężkiej hipoglikemii po zastosowaniu produktu Bydureon BCise.
Latvian: Ar Bydureon BCise saistīti būtiskas hipoglikēmijas gadījumi nav bijuši.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Polish: Ponadto, do badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanego placebo, dotyczącego wpływu leczenia na układ sercowo-naczyniowy (badanie EXSCEL) włączono 14 752 pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego; w tym badaniu leczenie badane było dołączane do zwykłej, bieżącej terapii stosowanej przez pacjentów.
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (EXSCEL) tika iesaistīti 14 752 dalībnieki ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi, eksenatīdu pievienojot pacienta parastajai aprūpei.
Polish: - U pacjentów z cukrzycą typu 1 lub kwasicą ketonową, nie należy stosować tego leku.
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts vai diabētiska ketoacidoze, šīs zāles var nedrīkst lietot.
Polish: Potrzeba przyjmowania dodatkowych leków antyhiperglikemicznych była zmniejszona o 33% w grupie przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 10,5 na 100 pacjento-lat) w porównaniu z grupą placebo (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 15,7 na 100 pacjento-lat).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda grupā nepieciešamība papildus lietot hipoglikemizējošas zāles (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 10,5 uz 100 pacientgadiem) samazinājās par 33%, salīdzinot ar placebo grupu (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 15,7 uz 100 pacientgadiem).
Polish: Proszek w pierwszej komorze musi zostać wymieszany z rozpuszczalnikiem w drugiej komorze fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Polish: Ponadto, bardzo często występowała hipoglikemia podczas leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika (patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej).
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a także sprawdzić, czy pokrętło jest w pełni przekręcone w pozycję odblokowania; następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, pārbaudiet arī to, vai poga ir līdz galam atbloķēšanas stāvoklī, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Polish: Eksenatyd poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez stałe obniżanie stężenia cukru po jedzeniu i na czczo.
Latvian: Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas stabili samazina glikozes koncentrāciju gan pēc maltītes, gan tukšā dūšā.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā.
Polish: Używając kciuka należy zdjąć zieloną osłonkę.
Latvian: Izmantojiet īkšķi, lai noņemtu zaļo vāciņu.
Polish: • Przechowywać w położeniu na płasko, w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
Latvian: • Uzglabājiet guļus stāvoklī ledusskapī, 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Polish: Jeżeli dawka nie zostanie podana od razu, we wstrzykiwaczu (penie) mogą utworzyć się małe grudki leku i jest możliwe, że nie zostanie przyjęta pełna dawka leku.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Polish: Eksenatyd w por. z placebo: HR (95% CI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Polish: Zgon z przyczyn CV
Latvian: Ar KV cēloņiem saistītā mirstība
Polish: Należy kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkty 4.4 oraz 4.8).
Latvian: Sākot ilgstošās darbības terapiju pacientiem, kas lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, jākontrolē INR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Jednak ze względu na to, że czynność nerek osłabia się wraz z wiekiem, należy wziąć pod uwagę wydolność nerek pacjenta (patrz Zaburzenia czynności nerek) (patrz punkt 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Latvian: Pēc 7 gadiem šiem pacientiem saglabājās stabils ķermeņa masas samazinājums.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli podczas wstrzyknięcia nie można wcisnąć do końca tłoka?
Latvian: 7. Ko darīt, ja, veicot injekciju, nespēju līdz galam piespiest virzuli?
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: poli (D, L-laktīda koglikolīds), saharoze un vidējas virknes triglicerīdi.
Polish: • odwodnienie, czasami z osłabieniem czynności nerek
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg + insulina glargine
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Polish: Należy obejrzeć zawiesinę przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas suspensija vizuāli jāpārbauda.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Polish: Przyjęcie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Latvian: Kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (30 µg etinilestradiola un 150 µg levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējās darbības eksenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Polish: Badanie farmakodynamiczne z zastosowaniem eksenatydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=13), wykazało przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny oraz poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylne (bolus) podanie glukozy.
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Polish: Nie można przechowywać leku do późniejszego użycia.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Polish: Zdjęta nakładka
Latvian: Noņemts uzgalis
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane • uczucie roztrzęsienia
Latvian: Retas blakusparādības: • nervozitātes sajūta.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles barošanas ar krūti laikā.
Polish: *wartość p <0,05, **wartość p < 0,01,
Latvian: *p vērtība < 0,05, **p vērtība < 0,01,
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku w żyłę lub w mięsień.
Latvian: Tās jāinjicē ādā, to nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
Polish: Jeżeli będą widoczne jakiekolwiek grudki, należy kontynuować uderzanie.
Latvian: Ja ir redzami jebkādi suspensijas sabiezējumi, turpiniet maisīšanu.
Polish: Aby otrzymać pełną dawkę leku, musi on być dobrze wymieszany i mieć mleczny wygląd.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
Polish: Lek jest prawidłowo wymieszany, gdy płyn ma jednolicie mętny wygląd z obu stron komory mieszania.
Latvian: Zāles ir labi samaisītas tad, kad šķidrums, skatoties pa lodziņiem abās pusēs, izskatās duļķains.
Polish: Do jednorazowego użycia
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Polish: • osłabienie czynności nerek
Latvian: • nieru darbības pavājināšanās,
Polish: Zawartość sodu: niniejszy produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. jest zasadniczo bezsodowy.
Latvian: Svarīga informācija par Bydureon sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Należy również upewnić się, czy pokrętło zostało przekręcone do końcowej pozycji, w której pomarańczowa etykieta znika, a przycisk do wstrzyknięcia ulega zwolnieniu.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Polish: W punkcie końcowym badania u około 43% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi, a u 14% pacjentów oznaczono wysokie miano tych przeciwciał.
Latvian: Pētījuma beigās aptuveni 43% pacientu bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu, bet 14% pacientu bija augsts antivielu titrs.
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Polish: Miesiące od randomizacji Liczba pacjentów narażonych na ryzyko
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits
Polish: Aby zapobiec zatkaniu igły, należy zawsze bardzo dobrze wymieszać lek i natychmiast go wstrzyknąć.
Latvian: Lai novērstu adatas nosprostošanos, vienmēr zāles samaisiet ļoti labi un injekciju veiciet uzreiz pēc zāļu samaisīšanas.
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 osób).
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) ( var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem).
Polish: Eksenatyd w postaci o przedłużonym uwalnianiu nie zastępuje insuliny.
Latvian: Ar ilgstošas darbības eksenatīdu nevar aizstāt insulīnu.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim vēl nav pierādīta.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Polish: Ogółem stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise z niskim mianem przeciwciał na ostatniej wizycie (-1,1% do -1,5%) był porównywalny ze stopniem kontroli glikemii u pacjentów z nieoznaczalnym mianem przeciwciał (-1,1% do -1,4%).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Polish: Przed wdrożeniem leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu zdecydowanie zaleca się, aby pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi zostali przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Latvian: Pirms ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas uzsākšanas ļoti ieteicams veselības aprūpes profesionāļiem veikt savu pacientu un to aprūpētāju apmācību.