FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După reconstituire și diluare, Carmustine Obvius este administrat în venă, printr-o perfuzie (intravenoasă), pe parcursul unei perioade de una până la două ore, soluția fiind protejată de lumină.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu er Carmustine Obvius gefið í bláæð með innrennslisgjöf á 1-2 klukkustundum, varið gegn ljósi.
Romanian: Carmustina a afectat fertilitatea șobolanilor masculi la doze mai mari decât doza recomandată la om.
Icelandic: Karmústín hafði áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum við skammta sem voru hærri en skammtar fyrir menn.
Romanian: Mielosupresia este asociată cu doza și cu doza cumulativă și deseori este bifazică.
Icelandic: Beinmergsbælingin er háð skammtinum og uppsöfnuðum skammti og er oft tvífasa.
Romanian: Medicamentul uscat congelat nu conține conservanți și este adecvat pentru o singură utilizare.
Icelandic: Frostþurrkaða lyfið inniheldur engin rotvarnarefni og hentar eingöngu til einnar notkunar.
Romanian: Funcțiile hepatică, renală și pulmonară trebuie verificate și monitorizate regulat pe parcursul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með lifrar-, nýrna- og lungnastarfsemi meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
Romanian: Carmustine Obvius împreună cu alcool
Icelandic: Carmustine Obvius með alkóhóli
Romanian: Simptomele pot include sângerare a gingiilor, durere de oase, febră, infecții frecvente, sângerare nazală frecventă sau severă, noduli cauzați de umflarea ganglionilor limfatici din interiorul și din jurul gâtului, subrațului, abdomenului sau din zona inghinală, paloare a pielii, dificultăți la respirație, slăbiciune, oboseală sau o stare generală de scădere a energiei;
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið blæðing frá gómum, beinverkir, sótthiti, tíðar sýkingar, tíðar eða miklar blóðnasir, hnútar á hálsi og þar í kring, í holhöndum, kvið eða nára, föl húð, mæði, máttleysi, þreyta eða almennt minni orka - Blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna í blóðinu)
Romanian: Ca agent alchilant, poate alchila siturile reactive din nucleoproteine, interferând astfel cu sinteza ADN și ARN și cu repararea ADN-ului.
Icelandic: Sem alkýlerandi efni getur það alkýlerað hvarfstaði á kjarnprótínum og þannig truflað myndun DNA og RNA og viðgerð á DNA.
Romanian: Pulberea este albă până la aproape albă și este furnizată într-un flacon din sticlă brună.
Icelandic: Stofninn er hvítt eða næstum hvítt frostþurrkað duft sem kemur í brúnu glerhettuglasi.
Romanian: Copii și adolescenți Carmustina este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota karmústín handa börnum og unglingum <18 ára (sjá kafla 4.3).
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității:
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Romanian: - Excipienți:
Icelandic: - Leysir:
Romanian: Utilizarea concomitentă cu digoxina duce la un efect întârziat, moderat, suspectat, redus al digoxinei (din cauza absorbției reduse de digoxină).
Icelandic: Samhliða notkun dígoxíns veldur seinkuðum, meðalmiklum, grunuðum, minnkuðum áhrifum dígoxíns (vegna minnkaðs frásogs dígoxíns).
Romanian: După reconstituire și diluare, soluția trebuie administrată în interval de 3 ore de la reconstituirea și diluarea medicamentului.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu skal gefa lausnina innan 3 klukkustunda eftir að lyfið hefur verið blandað og þynnt.
Romanian: Liofilizatul se prezintă ca o pulbere fină, totuși manipularea îl poate face să pară un liofilizat mai greu și mai granulos decât liofilizatul pulbere, din cauza instabilității mecanice a produsului de liofilizare.
Icelandic: Frostþurrkaða duftið getur komið fyrir sem fínt duft, hins vegar getur meðhöndlun valdið því að það komi fyrir sem þyngra og kekkjóttara en frostþurrkaða duftið vegna eðlisfræðilegs óstöðugleika frostþurrkuðu kökunnar.
Romanian: Carmustina și tipurile de nitrozuree asociate sunt instabile în soluții apoase și se descompun spontan în produși intermediari reactivi, care au efect de alchilare și carbamilare.
Icelandic: Karmústín og tengd nítrósóþvagefni eru óstöðug í vatnslausnum og brotna sjálfkrafa niður í hvarfgjörn milliefni sem eru fær um alkýleringu og karbamóýleringu.
Romanian: Toți supraviețuitorii rămași disponibili pentru urmărire au fost diagnosticați cu fibroză pulmonară.
Icelandic: Allir þeir sem lifðu af og voru aðgengilegir til eftirfylgni greindust með lungnatrefjun.
Romanian: Carmustine Obvius conține etanol (alcool)
Icelandic: Carmustine Obvius inniheldur etanól (alkóhól)
Romanian: Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte specifice, ratele reacțiilor adverse observate pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.
Icelandic: Þar sem klínískar rannsóknir fara fram við mjög sértækar aðstæður, er ekki víst að tíðni þeirra aukaverkana sem fram koma endurspegli þá tíðni sem fram kemur við klíníska notkun.
Romanian: Potențial emetogen.
Icelandic: Hugsanlega uppsöluvaldandi.
Romanian: Foarte frecvente Toxicitate pulmonară, fibroză interstițială (în caz de terapie prelungită și doză cumulativă)
Icelandic: Mjög algengar Eiturverkanir á lungu, trefjun í millivef lungna (við langvarandi meðferð og uppsafnaðan skammt)
Romanian: În cazul administrării concomitente cu medicamente chimioterapeutice, trebuie anticipată o activitate redusă a medicamentelor antiepileptice.
Icelandic: Í samsettri meðferð með krabbameinslyfjum verður að gera ráð fyrir við minnkaðri virkni flogaveikilyfja.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - Leucemii acute și displazii ale măduvei osoase (dezvoltare anormală a măduvei osoase).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Bráðahvítblæði og rangvöxtur í beinmerg (óeðlileg þróun í beinmerg).
Romanian: Trebuie efectuate studii asupra funcției pulmonare inițiale și radiografie toracică, precum și teste frecvente ale funcției pulmonare pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Gera skal próf á lungnastarfsemi og taka röntgenmyndir af lungum við upphaf meðferðar og einnig skal gera tíð próf á lungnastarfsemi meðan á meðferð stendur.
Romanian: FIOLĂ CU SOLVENT DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA (CĂILE) DE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: Fibroză pulmonară (cu evoluție letală), infiltrare pulmonară Toxicitatea pulmonară a fost observată la până la 30 % dintre pacienți.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu hafa sést hjá allt að 30% sjúklinga.
Romanian: După reconstituire și diluare, 1 ml de soluție conține carmustină 3,3 mg.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af lausn 3,3 mg af karmústíni.
Romanian: Soluția diluată cu un volum de 530 ml (respectiv soluția gata de utilizare) trebuie amestecată timp de cel puțin 10 secunde înainte de administrare.
Icelandic: Þynntu lausnina, sem er 530 ml (þ.e. tilbúnu lausnina) þarf að blanda í a.m.k.
Romanian: Alopecie, eritem (din cauza conținutului de alcool al solventului; crește odată cu timpul de administrare < 1-2 ore), reacție la locul injectării.
Icelandic: Skalli, roði (vegna alkóhólinnihalds í leysinum, eykst ef lengd gjafar er <1-2 klst.), viðbrögð á stungustað.
Romanian: În timpul administrării medicamentului, recipientul trebuie să fie dintr-o sticlă corespunzătoare.
Icelandic: Meðan á gjöf lyfsins stendur skal nota viðeigandi glerílát.
Romanian: Carmustina este carcinogenă la șobolani și șoareci în doze mai mici decât doza recomandată la om, exprimată în funcție de suprafața corporală.
Icelandic: Karmústín er krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum í skömmtum sem eru minni en ráðlagður skammtur fyrir menn miðað við líkamsyfirborð.
Romanian: Carmustina este un agent antineoplazic nespecific al fazei ciclului celular de tip nitrozuree, care exercită citotoxicitate tumorală prin mecanisme multiple.
Icelandic: Karmústín er frumuhringsfasa ósértækt, æxlishemjandi efni af nítrósóþvagefnisgerð, sem veldur eiturverkunum á æxlisfrumur í gegnum marga ferla.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse este probabil asociată cu doza; dozele cumulative de 1 200-1 500 mg/m2 au fost asociate cu o probabilitate mai mare de fibroză pulmonară.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er líklega skammtaháð; uppsafnaðir 1.200-1.500 mg/m2 skammtar hafa tengst auknum líkum á lungnatrefjun.
Romanian: Înroșire temporară a ochilor, vedere încețoșată din cauza sângerării la nivelul retinei;
Icelandic: - Skammvinnur roði í auga, þokusýn vegna blæðingar í sjónhimnu
Romanian: Pe de altă parte, s-a presupus că produșii rezultați prin carbamilare pot media anumite efecte toxice ale carmustinei.
Icelandic: Hins vegar hefur sú tilgáta komið fram að karbamóýlerandi tegundir kunni að miðla einhverjum eituráhrifum karmústíns.
Romanian: Greață și vărsături - severe
Icelandic: Ógleði og uppköst - veruleg
Romanian: Clasificarea pe aparate,
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
Romanian: Dacă utilizați mai mult Carmustine Obvius decât trebuie Deoarece acest medicament vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze o doză incorectă.
Icelandic: Þar sem læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið, er ólíklegt að þú fáir rangan skammt.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi prospectul.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Dozele administrate după doza inițială trebuie ajustate în funcție de răspunsul hematologic al pacientului la doza anterioară, atât în cazul utilizării în monoterapie, cât și în cazul terapiei asociate cu alte medicamente mielosupresive.
Icelandic: Aðlaga skal síðari skammta eftir upphafsskammtinn samkvæmt blóðmyndarsvörun sjúklingsins við skammtinum á undan, bæði í einlyfjameðferð og í samsettri meðferð með öðrum mergbælandi lyfjum.
Romanian: Doza recomandată de Carmustine Obvius administrată intravenos în monoterapie la pacienții netratați anterior este de 150 până la 200 mg/m2, la intervale de 6 săptămâni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Carmustine Obvius sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður er 150 til 200 mg/m2 í bláæð á 6 vikna fresti.
Romanian: Hemoleucograma vă va fi monitorizată frecvent pentru a evita toxicitatea medulară, iar doza va fi modificată, dacă este necesar.
Icelandic: Fylgst verður með blóðkornafjölda hjá þér með tíðu eftirliti til að forðast eiturverkanir á beinmerg og til að aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Romanian: Aceste informații reprezintă o scurtă descriere a preparării și/sau manipulării, incompatibilităților, schemei terapeutice, supradozajului sau măsurilor de monitorizare și investigațiilor de laborator, pe baza RCP-ului actual.
Icelandic: Í þessum upplýsingum má finna stutta lýsingu á undirbúningi og/eða meðhöndlun, ósamrýmanleika, skammtastærð lyfsins, ráðstöfunum til eftirlits eða vegna ofskömmtunar og blóðrannsóknum, sem byggðar eru á núverandi samantekt á eiginleikum lyfs.
Romanian: Trebuie respectate recomandările privitoare la manipularea sigură și eliminarea medicamentelor antineoplazice.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um örugga meðhöndlun og förgun æxlishemjandi lyfja.
Romanian: Carmustina trece prin bariera hematoencefalică, în special din cauza naturii sale lipofile.
Icelandic: Karmústín berst auðveldlega yfir blóðheilatálmann vegna fitusækinna eiginleika þess.
Romanian: Boală veno-ocluzivă (terapie cu doză mare).
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur (háskammtameðferð).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă sunt sfătuite să utilizeze o metodă de contracepție eficientă, pentru a evita să rămână gravide în timpul tratamentului cu acest medicament și cel puțin 6 luni după tratament.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn til að forðast þungun meðan á meðferð með lyfinu stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Anorexie, constipație, diaree, stomatită.
Icelandic: Lystarleysi, hægðatregða, niðurgangur, munnbólga.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Romanian: Pulberea de Carmustine Obvius pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservanți și nu este destinată ca flacon pentru administrarea de doze repetate.
Icelandic: Carmustine Obvius stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur engin rotvarnarefni og er í hettuglasi sem er ekki ætlað fyrir marga skammta.
Romanian: După aceea, soluția perfuzabilă rezultată, gata de utilizare, trebuie administrată imediat prin perfuzie intravenoasă, pe parcursul unei perioade de una până la două ore, soluția fiind protejată de lumină.
Icelandic: Innrennslislausnina, sem er tilbúin til notkunar, á síðan að gefa tafarlaust með innrennsli í bláæð á einni til tveimur klukkustundum, varða gegn ljósi.
Romanian: Manipulați cu atenție.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Romanian: Principalul simptom al intoxicației este mielosupresia.
Icelandic: Helsta einkenni eitrunar er beinmergsbæling.
Romanian: Reconstituirea și diluarea pulberii pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă: Dizolvați 100 mg pulbere de carmustină pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (flacon din sticlă brună) cu 3 ml din solventul de etanol steril refrigerat furnizat din ambalajul primar.
Icelandic: Blöndun og þynning stofnsins fyrir innrennslisþykkni, lausn Leysið Carmustine (100 mg af dufti) upp í 3 ml af kælda sæfða etanólleysinum sem fylgir með í upprunalegu umbúðunum (brúnt glerhettuglas).
Romanian: A se păstra flaconul și fiola în cutia de carton, pentru a fi protejate de lumină.
Icelandic: Geymið hettuglasið og lykjuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Fenitoină și dexametazonă
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Romanian: Înainte să luați Carmustine Obvius, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Carmustine Obvius er notað.
Romanian: - Ginecomastie (creștere a sânilor la bărbați) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Durere musculară;
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Vöðvaverkir - Krampar (flog), þar á meðal síflog
Romanian: Risc de extravazare: substanță vezicantă
Icelandic: Hætta á að lyfið fari utan æðar: blöðrumyndun.
Romanian: plămânilor și rinichilor și acestea vor fi monitorizate regulat pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Fyrir meðferð verður lifrar-, lungna- og nýrnastarfsemi prófuð og fylgst með henni reglulega meðan á meðferð stendur.
Romanian: Se presupune că metaboliții carmustinei determină activitatea antineoplazică și toxică a acesteia.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að umbrotsefni karmústíns valdi æxlishemjandi- og eiturvirkni þess.
Romanian: În general, stabilirea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să se facă cu atenție, începând de obicei de la limita inferioară a intervalului de doze, ținând cont de frecvența mai mare a funcției hepatice, renale sau cardiace reduse și a afecțiunilor concomitente sau a tratamentului cu alte medicamente.
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við val á skammti hjá öldruðum sjúklingum, venjulega er byrjað á lægri enda skammtabilsins, sem endurspeglar aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi og samhliða sjúkdóms eða meðferðar með öðrum lyfjum.
Romanian: Cum se păstrează Carmustine Obvius
Icelandic: á Carmustine Obvius
Romanian: Vezi pct.
Icelandic: Sjá kafla
Romanian: Reconstituirea și diluarea, conform indicațiilor, au ca rezultat o soluție stoc limpede, incoloră până la galben deschis, care trebuie diluată ulterior cu 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Icelandic: Blöndun og þynning samkvæmt ráðleggingum myndar tæra, litlausa eða ljósgula stofnlausn sem þarf að þynna frekar með 500 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 50 mg/ml glúkósa (5%) stungulyfi, lausn.
Romanian: După aceea, adăugați în condiții aseptice 27 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile la soluția de alcool.
Icelandic: Bætið síðan 27 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf við alkóhóllausnina með smitgát.
Romanian: Melfalan
Icelandic: Brotthvarf
Romanian: Soluția gata de utilizare trebuie administrată pe durata a 1-2 ore, iar administrarea trebuie finalizată în interval de 3
Icelandic: Tilbúnu lausnina skal gefa á 1-2 klukkustundum og lyfjagjöf skal vera lokið innan 3 klukkustunda frá blöndun lyfsins.
Romanian: Mielosupresie.
Icelandic: Brjóstagjöf.
Romanian: Carmustina este embriotoxică la șobolani și iepuri și teratogenă la șobolani când este administrată în doze echivalente dozei recomandate la om.
Icelandic: Karmústín hefur eiturverkanir á fósturvísa hjá rottum og kanínum og er vansköpunarvaldur hjá rottum þegar það er gefið í skömmtum sem jafngildir skammti fyrir menn.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Icelandic: Sértækt móteitur er ekki fáanlegt.
Romanian: - Contactul accidental cu pielea poate provoca hiperpigmentarea temporară (culoare închisă pe o zonă a pielii sau unghiilor).
Icelandic: - Þegar það er notað á húðina, bólga í húðinni (húðbólga) - Snerting við húð fyrir slysni getur valdið tímabundinni oflitun (dökknun á svæði á húð eða nöglum).
Romanian: Pulberea de carmustină sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservanți și nu este destinată ca flacon pentru doze repetate.
Icelandic: Karmústín stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur engin rotvarnarefni og er í hettuglasi sem er ekki ætlað fyrir marga skammta.
Romanian: - Tulburări respiratorii (tulburări la nivelul plămânilor) cu probleme de respirație;
Icelandic: Lungnatrefjun (með dauðsföllum), íferð í lungum
Romanian: Factorii de risc includ fumatul, prezența unei afecțiuni respiratorii, anomaliile radiografice existente, iradierea toracică secvențială sau concomitentă, precum și asocierea cu alte substanțe active care pot provoca afectarea pulmonară.
Icelandic: Áhættuþættir eru meðal annars reykingar, öndunarfærasjúkdómar, undirliggjandi afbrigðileiki sem komið hefur fram við myndgreiningu, raðbundin eða samhliða geislun á brjósthol og samsett meðferð með öðrum virkum efnum sem geta valdið lungnaskemmdum.
Romanian: Un ambalaj conține un flacon cu 100 mg de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă și o fiolă cu 3 ml de solvent.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur eitt hettuglas með 100 mg af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn og eina lykju með 3 ml af leysi.
Romanian: Deoarece este de așteptat ca pacienții vârstnici să aibă o funcție renală redusă, trebuie luate măsuri de precauție în selectarea dozei, iar rata de filtrare glomerulară trebuie monitorizată și doza redusă în funcție de aceasta.
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar eru líklegri til að vera með skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við val á skammti, fylgjast skal með gaukulsíunarhraðanum og minnka skammtinn í samræmi við hann.
Romanian: Potențial emetogen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: - Alopecie (cădere a părului);
Icelandic: Heilakvilli (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi).
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să se facă cu atenție, de obicei începând de la limita inferioară a intervalului de doze, ținând cont de frecvența mai mare a funcției hepatice, renale sau cardiace reduse, și trebuie să ia în considerare afecțiunile concomitente sau tratamentul cu alte medicamente.
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við val á skammti hjá öldruðum sjúklingum, venjulega er byrjað á lægri enda skammtabilsins sem endurspeglar aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi og taka skal tillit til samhliða sjúkdóms eða meðferðar með öðrum lyfjum.
Romanian: Cantitatea de 30 ml de soluție stoc trebuie diluată imediat prin adăugarea celor 30 ml de soluție stoc la 500 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %) sau la 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), în recipiente de sticlă.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna frekar með því að bæta 30 ml af blönduðu stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
Romanian: Cantitatea de 30 ml de soluție stoc trebuie diluată imediat prin adăugarea celor 30 ml de soluție stoc la 500 ml soluție injectabilă de glucoză 5 % sau la 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), în recipiente de sticlă.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna með því að bæta 30 ml af stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af 5% glúkósa eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
Romanian: Hepatotoxicitate reversibilă, tardivă, chiar până la 60 de zile după administrare (terapie cu doză mare și cu limitarea dozei), manifestată prin: - creștere reversibilă a bilirubinemie, - creștere reversibilă a concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline, - creștere reversibilă a valorilor serice ale SGOT.
Icelandic: Eiturverkanir á lifur, afturkræfar og síðkomnar í allt að 60 daga eftir gjöf (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi), sem lýsa sér með: - gallrauði, afturkræf hækkun - alkalískur fosfatasi, afturkræf hækkun - ASAT, afturkræf hækkun.
Romanian: Pneumonie.
Icelandic: Beinmergsbæling.
Romanian: De aceea, în mod normal, acest medicament nu trebuie administrat pacientelor care sunt gravide.
Icelandic: Þess vegna ætti að öllu jöfnu ekki að gefa þunguðum konum lyfið.
Romanian: Doza va fi stabilită cu ajutorul hemoleucogramei.
Icelandic: Skammturinn er staðfestur með blóðkornatalningunni.
Romanian: Digoxină
Icelandic: Skammtar
Romanian: Deprimare severă a măduvei osoase
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Romanian: - Înroșire trecătoare la nivelul pielii;
Icelandic: Eftir innrennsli í bláæð á 1 klst.
Romanian: Conform indicațiilor, reconstituirea are ca rezultat o soluție stoc limpede, incoloră până la galben deschis.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt ráðleggingum er lausnin tær, litlaus eða ljósgul stofnlausn.
Romanian: Factorii de risc includ fumatul, prezența unei afecțiuni respiratorii, anomaliile radiografice preexistente, iradierea toracică secvențială sau concomitentă și asocierea cu alte substanțe care provoacă afectare pulmonară.
Icelandic: Áhættuþættir eru meðal annars reykingar, öndunarfærasjúkdómar, undirliggjandi afbrigðileiki sem komið hefur fram við myndgreiningu, raðbundin eða samhliða geislun á brjósthol og tengsl við önnur lyf sem valda lungaskemmdum.
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici, agenți alchilanți, nitrozuree, codul ATC: L01AD01 Mecanism de acțiune
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, nítrósóþvagefni ATC-flokkur:
Romanian: Doze și investigații de laborator
Icelandic: Skammtar og blóðrannsóknir
Romanian: Pe de o parte, s-a raportat că activitatea de carbamilare contribuie la proprietățile citotoxice ale medicamentului nemetabolizat, prin inhibarea enzimelor de reparare a ADN-ului.
Icelandic: Annars vegar var greint frá því að karbamóýlerandi virkni þeirra hafi stuðlað að frumuskemmandi eiginleikum móðurlyfja sinna með því að hindra viðgerðarensím DNA.
Romanian: De obicei, aceasta se administrează la intervale de cel puțin 6 săptămâni.
Icelandic: Lyfið er venjulega gefið á a.m.k. 6 vikna fresti.
Romanian: Data primei autorizări: 11 februarie 2016
Icelandic: 11 febrúar 2016
Romanian: [N=52] şi Aspergillus candidus [N=3]).
Icelandic: [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Romanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danemarca
Icelandic: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmörk
Romanian: Excreţia este lentă şi timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al radioactivităţii a fost de 12-15 zile.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Caspofungin Accord, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Caspofungin Accord skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.