FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eelnevalt NNRTI ravi saanud valimis oli ravivastus vastavalt 98,9% versus 97,4% vastavalt efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja varasema raviga jätkanud patsientidel; erinevus (95%CI) 1,4% (-4,0%; 6,9%)].
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Estonian: Rosuvastatiin/emtricitabiin
Maltese: Rosuvastatin/Emtricitabine
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
Estonian: Eelnev NNRTI--põhine raviskeem (N= 104)
Maltese: Reġim ibbażat fuq NNRTI filpassat (N=104)
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral inimese immuunpuudulikkuse 2. tüübi viiruse (HIV-2) PT-d või tsellulaarseid desoksüribonukleiinhappe (DNA) polümeraase (α, β, γ ja δ).
Maltese: Efavirenz jimpedixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos asitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Estonian: Efavirensi kasutamisel on täheldatud QTc-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Maltese: Ġie osservat titwil ta' QTc bl-użu ta' efavirenz (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R, M184V/I või K103N mutatsioon (vt lõigud 4.1 ja 5.1).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka għandu jiġi evitat f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Estonian: Annuse kohandamine.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine
Maltese: Komuni aspartate aminotransferase (AST) għolja, alanine aminotransferase (ALT) għolja, gammaglutamyltransferase (GGT) għolja
Estonian: Tulemusnäitaja
Maltese: Test Referenza
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel osutab, et emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kasutamine retroviirusvastases kombineeritud ravis HIV infektsiooni kontrollimiseks vähendab ka HBV DNA-d (vähenemine vastavalt 3 log10 või 4...5 log10) (vt lõik 4.4).
Maltese: Esperjenza klinika limitata f'pazjenti ko-infettati b'HIV u b'HBV tissuġġerixxi li trattament b'emtricitabine jew b'tenofovir disoproxil f'terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali biex jikkontrolla infezzjoni tal-HIV jirriżulta wkoll fi tnaqqis f'HBV DNA (tnaqqis ta' 3 log10 jew tnaqqis 4 sa 5 log10, rispettivament) (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: * p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdleb efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi patsientide seas.
Maltese: * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Estonian: Pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 x 30) ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30 pillola miksija b'rita (1x30) u 90 pillola miksija b'rita (3x30).
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 12 µg•h/ml (25%) normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) ja 34 µg•h/ml (6%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' emtricitabine żdied minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Estonian: Maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Maltese: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Tenofoviiri kliirens on keskmiselt 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' bejn wieħed u ieħor 307 ml/min.
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C : ↓ 23%
Maltese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)
Maltese: Rari insuffiċjenza renali (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta) dijabete insipidus nefroġenika
Estonian: Tenofoviiri keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 2185 ng•h/ml (12%) normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) ja 15985 ng•h/ml (45%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' tenofovir żdied minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Estonian: 3, raske lööve angiödeem
Maltese: 3, aġitazzjoni rogħda
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli tenofoviiri jaotusruumala umbes 800 ml/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, ilvolum ta' distribuzzjoni ta' tenofovir kien madwar 800 ml/kg.
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI JBAXXU L-LIPIDI Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 kuni ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 kuni ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 għal ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 għal ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 għal ↑ 197)
Estonian: Simvastatiinhape:
Maltese: Aċidu Simvastatin:
Estonian: AUC0-viimane (ng∙h/ml)
Maltese: AUC0-l-aħħar (ng∙h/ml)
Estonian: Raltegraviiri/tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./-)
Maltese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivse antikonvulsandi kasutamist.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat antikonvulsiv alternattiv.
Estonian: Kui HIV-infektsiooniga patsientidel on kaasnev HBV-infektsioon, võib pärast ravi katkestamist esineda kliinilisi ja laboratoorseid hepatiidi tunnuseid (vt lõik 4.4).
Maltese: F'pazjenti infettati b'HIV ko-infettati b'HBV, evidenza ta' epatite klinika u tal-laboratorju tista' sseħħ wara twaqqif tat-trattament (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8.veebruar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Frar 2018
Estonian: Testi- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja) GMR: geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI= usaldusvahemik
Maltese: Il-valuri għat-Test u Referenza huma medji (% koeffiċjent ta' varjazzjoni) GMR = (geometric least sqaures mean ratio) proporzjon medju tal-inqas kwadri ġeometriku, CI=(confidence interval)
Estonian: HIV/HBV või HCV kaasneva infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-01-934 oli ainult piiratud arv patsiente, kellel esines kaasnev HBV (n = 13) või HCV (n = 26) infektsioon.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati b'HBV (n=13) jew b'HCV (n=26) fl-istudju GS-01-934.
Estonian: Koostoime didanosiiniga.
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Maltese: Antivirali ta' Epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks üle 18 aasta vanustel täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud ravi teiste retroviirusvastaste ravimitega ning saavutanud vähemalt kolm kuud kestnud kontrolli HIV-1 infektsiooni üle.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa trattament għall-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra qabel u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal millanqas tliet xhur.
Estonian: AUC: ↑ 32% (↑ 25...↑ 38) Cmax: ↔
Maltese: ↑ 32% (↑ 25 għal ↑ 38) Cmax: ↔
Estonian: Sarnast indinaviiri ekspositsiooni vähenemist täheldati, kui indinaviir 1000 mg q8h manustati koos efavirens 600 mg q.d.
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1,000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg q.d. (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: HI-viiruse vastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool+norgestimaat/e favirens (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Estonian: AUC: ↑ 11% (↑ 5...↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6...↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1...↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga tuvastati pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46) (CYP-vahendatud oksüdatiivse metabolismi inhibeerimine)
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP)
Estonian: Puhta viroloogilise ravivastuse säilitamine (Kaplan Meier % (standardviga) [95%CI]) 48. nädalal ravi varem saanud patsientidel, kellel algne HIV-1 RNA tase oli < 75 koopiat/ml ja kelle ravim vahetati efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili vastu eelnevat retroviirusvastast raviskeemi järgides (Kaiser Permanente patsientide andmebaas).
Maltese: Manteniment ta' rispons viroloġiku pur (Kaplan Meier % (Errur Standard) [95%CI]) f'ġimgħa 48 għal pazjenti li kienu kkurati fil-passat b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi li kellhom it-terapija maqluba għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil.
Estonian: M= välja arvatud 181/181 (100%) M= ebaefektiivsus 181/203 (89,2%)
Maltese: M=Ma rnexxewx 181/203 (89.2%)
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Maltese: Pazjenti b'mard tal-fwied ħafif (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Klassi A) jistgħu jiġu ttrattati bid-doża normali rrikkmandata ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, mida oli võimalik või tõenäoliselt võimalik seostada efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kuni 48-nädalase kasutamisega uuringus AI266073 osalevatel patsientidel, olid psühhiaatrilised häired (16%), närvisüsteemi häired (13%) ja seedetrakti häired (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19) (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: Lisaks sellele on täheldatud, et tenofoviir asendab HIV-1 pöördtranskriptaasi puhul K70E ja põhjustab madalatasemelise vähenenud tundlikkuse abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir u tirriżulta f'suxxetibilita mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir.
Estonian: Elbasviir/grasopreviir
Maltese: Elbasvir/grazoprevir:
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 għal ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 għal ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 għal ↓ 48)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
Maltese: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 għal ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 għal ↓ 62)
Estonian: 3, maania paranoia hallutsinatsioonid eufooriline meeleolu afektiivne labiilsus segasusseisund agressiivsus katatoonia
Maltese: 3, manija paranojja alluċinazzjoni 3, burdata ewforika
Estonian: M= välja arvatud 179/181 (98,9%) M= ebaefektiivsus 179/203 (88,2%) Modifitseeritud
Maltese: M=Ma rnexxewx 179/203 (88.2%)
Estonian: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: Cmax: ↓ 15% (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombineeritud manustamist on uuritud 460 patsiendil kas fikseeritud annuste kombinatsiooniga, kasutades efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili tablette (uuring AI266073) või eraldi ravimitena (uuring GS-01-934).
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Estonian: Emtritsitabiini suhtes resistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel oli ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilus tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja sidovudiini suhtes.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu kross-reżistenti għal lamivudine, madankollu żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Maltese: Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Estonian: Nii emtritsitabiintrifosfaat kui ka tenofoviirdifosfaat on imetajate DNA polümeraaside nõrgad inhibiitorid ja ei ole leitud tõendeid toksilise toime kohta mitokondritele in vitro ja in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa ta' polymerases tad-DNA tal-mammali u ma kien hemm ebda evidenza ta' tossiċità għal mitokondrija in vitro u in vivo.
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (metabolismi indutseerimine)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90) (induzzjoni ta' metaboliżmu)
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir
Maltese: Atazanavir/ritonavir
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 għal ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 għal ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 għal ↓ 46) (Induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Estonian: HIV ülekandumine
Maltese: Trasmissjoni tal-HIV
Estonian: Kolmandal uuringus osalejal tekkisid olemasolevad NNRTI resistentsusega seotud asendamised efivarensi toimel ja M184V pöördtranskriptaasi resistentsusega seotud asendamine emtritsitabiini toimel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili jätkufaasi alguses ja viroloogiline ravivastus oli suboptimaalne ning tekkisid K65K/R, S68N ja K70K/E NRTI resistentsusega seotud asendamised 180. nädalal (36 nädalat efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi).
Maltese: It-tielet pazjent kellu sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal efavirenz (NNRTI) li kienu jeżistu minn qabel u s-sostituzzjoni assoċjata ma' reżistenza M184V reverse transcriptase assoċjati ma' reżistenza għal emtricitabine meta daħal fil-fażi ta' estensjoni ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u kellu rispons viroloġiku subottimali, u żviluppa sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza (NRTI) K65K/R, S68N u K70K/E f'ġimgħa 180 (36 ġimgħa fuq efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Estonian: - Malaariaravimid: atovakuoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Estonian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Maltese: ↑ 38% (↑ 14 għal 67)
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega (end-stage renal disease - ESRD) patsientidel suurenes dialüüside vahel ravimi ekspositsioon emtritsitabiini puhul 72 tunni jooksul väärtuseni 53 µg•h/ml (19%) ja tenofoviiril puhul 48 tunni jooksul väärtuseni 42857 ng•h/ml (29%).
Maltese: F'pazjenti b'mard renali tal-aħħar fażi (ESRD) li jeħtieġu emodijaliżi, l-esponimenti tal-mediċina bejn id-dijaliżi żdiedu sostanzjalment tul 72 siegħa għal 53 µg•h/ml (19%) ta' emtricitabine, u aktar minn 48 siegħa għal 42,857 ng•h/ml (29%) ta' tenofovir.
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 għal 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 għal ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 għal ↓ 92)
Estonian: Resistentsust emtritsitabiini või tenofoviiri suhtes on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud PT asenduse M184V või M184I tekkest emtritsitabiin- ja PT asenduse K65R tekkest tenofoviiriga ravi korral.
Maltese: Reżistenza għal emtricitabine jew tenofovir intweriet in vitro u f'xi pazjenti infettati b'HIV-1 minħabba l-iżvilupp ta' sostituzzjoni ta' M184V jew M184I f'RT b'sostituzzjoni ta' emtricitabine jew ta' K65R f'RT b'tenofovir.
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59) (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: - Didanosiini sisaldavad ravimid (HIV-infektsiooni raviks).
Maltese: - Mediċini li fihom didanosine (għal infezzjoni tal-HIV):
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid (E172), magneesiumstrearaat, naatriumstearüülfumaraat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, croscarmellose sodium, ferric oxide red (E172), magnesium stearat, sodium stearyl fumarate.
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju grasopreviirile)
Maltese: Cmax: ↓ 87% (induzzjoni ta' CYP3A4 jew P-gp - effett fuq grazoprevir)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 għal↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 għal ↓ 61)
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTIga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda päevas manustamisel sarnased lopinaviiri plasmakontsentratsioonid nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) 400/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel ilma efavirensita (varasemad andmed).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir filplażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maltese: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Estonian: AUC: ↓ 60% (↓ 52...↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55...↓ 78) (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: - Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Maltese: L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Estonian: Võib eeldada etonogestreeli väikesemad ekspositsiooni (CYP3A4 indutseerimine).
Maltese: Tnaqqis fl-esponiment ta' etonogestrel jista' jkun mistenni (induzzjoni ta' CYP3A4).
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24)
Maltese: ↓ 34% (↓ 41 għal ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 għal ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 għal ↑ 24)
Estonian: Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/efavire ns (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti / 600 mg üks kord ööpäevas)
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (pillola 20/120 mg, 6 dożi ta'
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudne:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Estonian: Maravirok/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maltese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Kliiniliselt oluline farmakokineetiline koostoime puudub.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste defineeriti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (> 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...79 ml/min: neerufunktsiooni kerge häire; 30...49 ml/min: neerufunktsiooni mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerufunktsiooni raske häire).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 ml/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina=50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).