FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % Klady A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Różnica średnich
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Polish: Alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 3350
Polish: Na skutek spadku ekspozycji na darunawir o 40% (AUC), ustalenie odpowiedniej dawki dla tego skojarzenia było niemożliwe.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40 % er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Polish: Jak przechowywać lek PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREZISTA
Polish: Zawiesina doustna produkt leczniczy PREZISTA zawiera parahydroksybenzesan sodu metylu (E219), który może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Polish: Działanie leku PREZISTA polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Polish: od 15 kg do < 20 kg n=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przy udziale CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Polish: Wśród wirologicznych niepowodzeń badania GS-US-216-130 nie stwierdzono oporności krzyżowej z innymi inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIV-proteasehemmere.
Polish: Po podawaniu darunawiru przez 2 lata przy ekspozycji równej lub niższej od stosowanej u ludzi, u myszy i szczurów zaobserwowano zmiany w nerkach (odpowiednio nerczyca i przewlekła nefropatia postępująca).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års administrering av darunavir med eksponering tilsvarende eller lavere enn human eksponering ble nyreforandringer observert hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Polish: Z tego powodu produktu PREZISTA nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: PREZISTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Polish: PREZISTA to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: PREZISTA er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
Polish: Tabletki PREZISTA 800 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub trzy butelki.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med én boks eller tre bokser per eske.
Polish: W trakcie badania klinicznego fazy 3 GS-US-216-130 z zastosowaniem darunawiru/kobicystatu (N = 313 wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów), 66,5 % osób doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Polish: 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna AUC ryfabutyna Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Polish: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku PREZISTA z kobicystatem.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta PREZISTA med kobicistat.
Polish: Odpowiedź wirusologiczną określano jako zmniejszenie wiremii HIV-1 RNA o co najmniej 1,0 log10 w porównaniu do wartości wyjściowych.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Polish: Wytwórca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Polish: Dane z analizy z tygodnia 96
Norwegian Bokmål: Data based på analyser ved uke 96
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania produktu leczniczego PREZISTA polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med PREZISTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine
Polish: Produkty lecznicze na które może wpływać darunawir wzmocniony kobicystatem Zalecenia dla darunawiru wzmocnionego rytonawirem dotyczą również darunawiru wzmocnionego kobicystatem w odniesieniu do substratów CYP3A4, CYP2D6, glikoproteiny-P, OATP1B1 i OATP1B3 (patrz przeciwwskazania i zalecenia przedstawione powyżej).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z produktem PREZISTA w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med PREZISTA konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Polish: PREZISTA zawiesina doustna Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Prezista mikstur, suspensjon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Polish: Wytwórca: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Włochy
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Polish: Wykaz tych substancji umieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku PREZISTA z poniżej wymienionymi lekami".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Polish: Gdy zalecenia są jednakowe dla produktu PREZISTA podawanego w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru lub kobicystatem, używany jest termin „wzmocniony produkt PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for PREZISTA gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket PREZISTA".
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku PREZISTA z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke PREZISTA med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Polish: Zawiera metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219).
Polish: Badanie GS-US-216-130 jest jednoramiennym otwartym badaniem fazy III oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność darunawiru z kobicystatem u 313 dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1 (295 wcześniej nieleczonych i 18 wcześniej leczonych).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Polish: ODIN Tydzień 48.
Norwegian Bokmål: ODIN Uke 48
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu leczniczego PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med PREZISTA.
Polish: Produkt PREZISTA 400 mg i 800 mg, tabletki może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg które:
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE/LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW Metadon dawkowanie indywidualne w zakresie od 55 mg do
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGESIA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET Metadon Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Polish: Opakowanie zawiera pipetę dozującą o pojemności 6 ml z podziałką co 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningen inkluderer en 6 ml doseringspipette med 0,2 ml graderinger.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku PREZISTA wywołuje zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt PREZISTA.
Polish: Jednoczesne stosowanie darunawiru /kobicystatu ze słabymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A (np. efawirenz, etrawiryna, newirapina, boceprewir, flutykazon i bozentan) jest niezalecane (patrz tabela interakcji poniżej).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Polish: Lekarz oceni czy dawkowanie raz na dobę będzie czy dwa razy na dobę odpowiednie dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Polish: Przykłady takiej reakcji to cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywołane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (znanego wcześniej jako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Polish: Biała lub prawie biała, nieprzezroczysta zawiesina
Norwegian Bokmål: Hvit til hvitaktig opak suspensjon
Polish: - Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych, gorączka).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (som hovne lymfeknuter og feber).
Polish: darunawir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: #darunavir Cmax ↔
Polish: Mechanizm działania Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1(KD = 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne, przy wzmocnieniu kobicystatem jak i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Polish: Lekarz prowadzący dokona wyboru odpowiedniego schematu dawkowania dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Polish: Nie należy stosować produktu PREZISTA/rytonawir u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg, gdyż nie ustalono dawkowania u wystarczającej liczby pacjentów w tej populacji (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA α1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Polish: Dziecko musi zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku PREZISTA i rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Barnet må spise et måltid eller et mellommåltid innen 30 minutter før det tar PREZISTA og ritonavir.
Polish: Z kladem HIV-1 typu B typu AE typu C inne Średnia zmiana liczby komórek CD4+ z punktu wyjścia (x 10
Norwegian Bokmål: Med HIV-1 type Type B Type AE Type C Andre gjennomsnittlig CD4+ celletall endring fra baseline (x 10
Polish: PREZISTA z rytonawirem w małych dawkach może zwiększać ekspozycję na grazoprevir.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med lav dose ritonavir kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Polish: W jednoramiennym badaniu oceniającym darunawir w dawce 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę i innymi lekami przeciwretrowirusowymi 2,2 % pacjentów przerwało leczenie z powodu wysypki.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego PREZISTA z kobicystatem w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym wymagającym wzmocnienia farmakokinetyki za pomocą jednocześnie podawanego inhibitora CYP3A4 (patrz punkt
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Polish: Jeśli zalecono lek PREZISTA dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet PREZISTA to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Polish: Flutikazon: w badaniu klinicznym, gdzie podawano kapsułki rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę z donosowym propionianem flutikazonu 50 g (cztery razy na dobę) przez 7 dni osobom zdrowym wykazano, że stężenie propionianu flutikazonu w osoczu wzrosło znacznie, podczas gdy stężenie naturalnego kortyzolu spadło o około 86% (90% CI 82-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82- 89 %).
Polish: Po wyschnięciu złożyć pipetę i przechowywać razem z butelką leku PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Sett den orale doseringspipetten sammen igjen etter lufttørking og lagre sammen med PREZISTA flasken.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na śmiertelność młodych szczurów przy podawaniu darunawiru w dawkach 1 000 mg/kg (pojedyncza dawka) w 26 dniu życia ani 500 mg/kg (powtarzalne dawki) od 23 do 50 dnia życia, a stężenia i profil toksyczności były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert dødelighet ble ikke observert hos unge rotter ved darunavirdoser på 1000 mg/kg (enkeltdose) ved 26 dagers alder, eller ved 500 mg/kg (gjentatt dosering) fra 23 til 50 dagers alder. Eksponeringen og toksisitetsprofilen var sammenlignbar med det som ble observert hos voksne rotter.
Polish: W większości przypadków lek PREZISTA można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np.: NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid revers transkriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Polish: Jak stosować lek PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PREZISTA
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Polish: Na podstawie badań ustalono, że dawka dla karbamazepiny może zmniejszyć się o 25% do 50% przy skojarzonym stosowaniu z produktem leczniczym PREZISTA/rytonawir.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av PREZISTA/ritonavir.
Polish: LEKI PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIA MIDLER Artemeter/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Oba ramiona stosowały ustalony podstawowy schemat składający się z fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg raz na dobę i emtrycytabiny 200 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et fast bakgrunnsregime bestående av tenofovir disoproxil fumarat 300 mg en gang daglig og emtricitabin 200 mg en gang daglig.
Polish: U szczurów stosowanie darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem prowadziło do nieznacznego nasilenia wpływu na parametry krwinek czerwonych, wątroby i tarczycy oraz zwiększenia częstości występowania włóknienia wysepek trzustkowych (tylko u samców szczurów) w porównaniu z leczeniem samym darunawirem.
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter) sammenlignet med behandling med darvunir alene.
Polish: Należy energicznie wstrząsnąć butelką przed każdym podaniem.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før hver dose.
Polish: TITAN Tydzień 48.
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Polish: Przyjęcie dawki leku PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Ta dosen PREZISTA.
Polish: Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego PREZISTA u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Polish: Pociągnąć tłoczek, tak aby górna krawędź cylindra wskazywała zaleconą przez lekarza dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Trekk i stempelet slik at toppen i sylinderen møter linjen som tilsvarer dosen forskrevet av helsepersonell.
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym a i dane genotypów rozwijających mutacje b w punkcie końcowym badania, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Polish: HIV-1 RNA < 50 kopii /ml Wszyscy pacjenci
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Alle pasienter
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C O BEZPOŚREDNIM DZIAŁANIU inhibitory proteazy NS3-4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, bør legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Polish: Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Paraoransje FCF (E110)
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru Lopinawir/rytonawir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir Lopinavir/ritonavir
Polish: - Lek PREZISTA zawiesina doustna 100 miligramów w mililitrze jest przeznaczony do stosowania u dzieci, ale w niektórych przypadkach może być również stosowany u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon har blitt utviklet til bruk hos barn, men kan også bli brukt av voksne i noen tilfeller.
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) -bez skojarzonego podawania małych dawek rytonawiru) Atazanawir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir Atazanavir
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu PREZISTA z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI [np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir] nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet PREZISTA med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Polish: - Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu karmeloza, kwas cytrynowy jednowodny, sukraloza, aromat truskawkowy, aromat maskujący, metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), kwas solny (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropyl cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og karmellose natrium, sitronsyre monohydrat, sukralose, jordbærsmak, maskerende smak, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), saltsyre (for pH justering), renset vann.
Polish: Ponadto, pacjentów przyjmujących stałą dawkę tych leków przeciwdepresyjnych, którzy rozpoczynają leczenie wzmocnionym produktem leczniczym PREZISTA należy monitorować klinicznie pod względem odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket PREZISTA monitoreres for antidepressiv respons.
Polish: Wysypka, która w opinii badacza była związana z lekiem występowała z podobną częstością.
Norwegian Bokmål: Utslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów poddawanych dializie, dlatego nie można ustalić zaleceń do stosowania darunawiru /kobicystatu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2)
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene (se pkt.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PREZISTA u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør imidlertid brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny ze wzmocnionym produktem leczniczym PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket PREZISTA.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Polish: Te wyniki zostały potwierdzone w analizie z 96 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Polish: 100 mg (1,2 mililitra)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1,2 ml)
Polish: Narażenie na te immunosupresanty zwiększy się podczas jednoczesnego podawania wzmocnionego produktu PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Polish: (patrz punkty 4.2 i 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.6).