FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
Icelandic: örsjaldan með RT-PCR í hálskirtlum og eitlum allt að 63 dögum eftir bólusetningu og veiran úr bóluefninu er örsjaldan greind með einangrun úr hálskirtlum í fyrstu viku eftir bólusetningu.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50 doses lyofilisaat en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 50 ml af leysi.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 10 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 10 ml af leysi.
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar gegn Erns-BVDV eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar gegn Erns-CSFV eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort smitandi veira skilst út í sæði hjá bólusettum undaneldisgöltum eftir sýkingartilraunir.
Dutch: Zeugen dienen daarom niet gevaccineerd te worden, vanwege de kans dat er persistent geïnfecteerde immunotolerante nakomelingen geboren worden.
Icelandic: Því ætti ekki að bólusetja gyltur, vegna hættu á fæðingu ónæmisþolinna afkvæma með viðvarandi sýkingu.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren .
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um þetta bóluefni á eingöngu að nota það þegar faraldur geisar í hjörðum á afmörkuðum svæðum.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf, dreifa handa svínum
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
Icelandic: Því á að taka ákvörðun um að bólusetja undaneldisgelti og grísi sem fengið hafa mótefni frá móður út frá aðstæðum í hverjum faraldri fyrir sig og á tengdum svæðum.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa svínum
Dutch: In geval van een uitbraak zouden RT-PCR-methoden gebruikt kunnen worden om onderscheid te maken tussen het genoom van het vaccinvirus en het genoom van veldstammen, aangezien CP7_E2alf over unieke sequenties beschikt.
Icelandic: Við faraldur er hægt að nota RT-PCR til að greina á milli erfðaefnis veirunnar í bóluefninu og erfðaefnis stofna í umhverfinu, á grundvelli basaraða sem eru einkennandi fyrir CP7_E2alf.
Dutch: IM
Icelandic: OG
Dutch: Na reconstitutie hoort de suspensie te bestaan uit een enigszins roze, heldere vloeistof.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að vera bleikleitur og tær vökvi.
Dutch: Basisvaccinatie
Icelandic: Grunnbólusetning
Dutch: Dracht
Icelandic: Dýralyf
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Dutch: Oplosmiddel: chloorbutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: tappi úr brómóbútýl gúmmíi og álhetta Leysir: tappi úr klóróbútýl gúmmíi og álhetta
Dutch: Het lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de oplosmiddel teneinde een suspensie voor injectie te verkrijgen.
Icelandic: Stungulyfsdreifan er útbúin með því að blanda leysinum við frostþurrkaða lyfið að viðhafðri smitgát.
Dutch: FLACON VOOR OPLOSMIDDEL (10 EN 50 ML) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með leysi (10 og 50 ml)
Dutch: Het recombinante vaccinvirus beschikt over potentiële markereigenschappen voor gebruik in DIVA (onderscheid tussen met veldvirus geïnfecteerde dieren en slechts gevaccineerde dieren).
Icelandic: Erfðabreytta veiran í bóluefninu hefur eiginleika sem nýst geta við DIVA-greiningu (greining milli dýra sem fengið hafa smit úr umhverfinu og bólusetta dýra).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/07/2009 Datum van laatste verlenging: 06/06/2014
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Dutch: Varken (biggen) vanaf een leeftijd van 3 weken.
Icelandic: Svín (grísir) frá þriggja vikna aldri.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni ganga yfirleitt yfir án meðferðar.
Dutch: 10 doses (20 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml).
Dutch: Gebruik vaccinatiehulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Icelandic: Notið bólusetningarbúnað samkvæmt fyrirmælum framleiðanda.
Dutch: In geval van een dergelijke reactie wordt een passende behandeling aanbevolen.
Icelandic: Verði vart við slíkt ofnæmi er mælt með viðeigandi meðferð.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Icelandic: Í 2 ml skammti:
Dutch: Ernstige anafylactische reacties komen niet vaak voor, maar kunnen dodelijk zijn.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en geta verið banvæn.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan biggen, in de nek, achter het oor.
Icelandic: Gefið grísunum einn 2 ml skammt í svírann bak við eyrað.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Sulfolipo-cyclodextrine (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen het Porcine Circovirus type 2 (PCV2), ter vermindering van de virusbelasting in het bloed en lymfoïde weefsels en vermindering van de lesies in lymfoïd weefsel welke geassocieerd worden met een PCV2 infectie, alsmede ter vermindering van klinische symptomen - met inbegrip van verlies in dagelijkse gewichtstoename en sterfte welke geassocieerd wordt met wegkwijnziekte (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Icelandic: Virk ónæming svína eldri en þriggja vikna gegn PCV2-veiru til þess að draga úr veirumagni í blóði og eitlavef og þeim meinsemdum í eitlavef sem PCV2-sýking hefur í för með sér og jafnframt til þess að draga úr klínískum einkennum - þ.m.t. skorti á daglegri þyngdaraukningu, og aukinni dánartíðni í tengslum við PMWS-sjúkdóm (fjölkerfa vanhaldaheilkenni eftir fráfærur, Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Dutch: Het voordeel van vaccinatie van biggen met zeer hoge gehaltes maternaal verkregen antilichamen, bijvoorbeeld door vaccinatie van hun moeders, is niet aangetoond.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af bólusetningu svína með afar mikla þéttni af mótefnum frá móður, t.d. vegna bólusetningar mæðra.
Dutch: Minimum Essential Medium zonder fenol rood Natriumbicarbonaat Hepes zuur
Icelandic: Minimum Essential Media) án fenólrauðs Natríumtvíkarbónat
Dutch: Als gevolg van nieuwe veldstammen (PCV-genotype), moeten het ontbreken van verwachte werkzaamheid (LEE) -gebeurtenissen jaarlijks elektronisch worden ingediend.
Icelandic: Þar sem nýir stofnar hafa fundist (PCV-arfgerð) á að senda rafrænar tilkynningar um skort á ætlaðri verkun (lack of expected efficacy, LEE) árlega.
Dutch: In klinische studies, een post-mortem onderzoek op de plaats van injectie, uitgevoerd op 8 weken na de toediening van een enkele dosis van het vaccin, werd een milde tot matige granulomateuze ontsteking waargenomen van de spiervezels op de plaats van toediening.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum leiddi krufningarrannsókn á stungustaðnum, sem fór fram 8 vikum eftir að gefinn var stakur skammtur af bóluefninu, í ljós væga til miðlungsalvarlega hnúðabólgu í vöðvaþráðum á stungustaðnum.
Dutch: Over het algemeen is de omvang van de lokale weefselreacties kleiner dan 5 cm in diameter, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling voorkomen.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfeðmari.
Dutch: Kartonnen doos bevattende polyethyleen flessen met een chlorobutyl elastomeer rubberstop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur pólýetýlenflöskur lokaðar með klóróbútýlelastómeri og innsiglaðar með áltappa.
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie eenheid vastgesteld door ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentie test) vergeleken met een referentievaccin.
Icelandic: 0,1 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á magni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van 1 dosis (2 ml) in de nek achter het oor, aan biggen vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Icelandic: Stök inndæling á einum skammti (2 ml) í vöðva í svírann bak við eyrað í svín frá 21 dags aldri.
Dutch: a) De toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Dutch: 50 doses 125 doses
Icelandic: 125 skammtar.
Dutch: Zoetis Inc.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Dutch: Aanvang van immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Icelandic: Upphaf ónæmis: frá þremur vikum eftir bólusetningu.
Dutch: Het gebruik van een multi-doseringsspuit wordt aanbevolen.
Icelandic: Mælt er með að nota fjölskammta sprautu.
Dutch: Locale weefselreacties in de vorm van zwelling op de plaats van injectie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 26 dagen aanhouden.
Icelandic: Staðbundin vefjaviðbrögð, sem felast í þrota á stungustaðnum, eru mjög algeng og geta varað í allt að 26 daga.
Dutch: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Icelandic: Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Dutch: Het dient als doel actieve immuniteit tegen PCV2 bij biggen te stimuleren.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru hjá grísum.
Dutch: Goed schudden voor gebruik en bij tussenpozen tijdens het vaccinatie proces.
Icelandic: Hristið vel fyrir gjöf og öðru hverju meðan á bólusetningarferlinu stendur.
Dutch: Onverenigbaarheden:Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Icelandic: Ósamrýmanleiki:Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Dutch: Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: Suvaxyn PCV stungulyf, dreifa fyrir svín.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Icelandic: Sérstakar lyfjagátarkröfur:
Dutch: Vaccinatieschema: Een injectie vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml).
Icelandic: Stök inndæling eins skammts (2 ml) í vöðva.
Dutch: Adjuvantia:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Icelandic: Bóluefnið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1 met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða PCV1-veira (Porcine Circovirus Type 1) sem tjáir ORF2-prótein úr PCV2-veiru (Porcine Circovirus Type 2) 1,6 ≤ RP ≤ 5,3.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn er geen andere effecten waargenomen dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 4.6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren ) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð).
Dutch: In sommige specifieke koppels kan in uitzonderlijke gevallen een groot deel van de dieren reageren na vaccinatie.
Icelandic: Í undantekningartilfellum geta viðbrögð komið fram eftir bólusetningu hjá stórum hluta dýra í tilteknum hjörðum.
Dutch: Duur van immuniteit: 19 weken na vaccinatie.
Icelandic: 19 vikur eftir bólusetningu.
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: FYLGISEÐILL Suvaxyn PCV stungulyf, dreifa, fyrir svín.
Dutch: Een stijging van de lichaamstemperatuur (tot 1,7 °C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie, deze is van voorbijgaande aard en verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (um allt að 1,7°C) er mjög algeng á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn.
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen regelmatig voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen zoals braken.
Icelandic: Tafarlaus en væg ofnæmislík einkenni geta verið algeng eftir bólusetningu og leitt til tímabundinna klínískra einkenna, svo sem uppkasta.
Dutch: Thiomersal
Icelandic: Hepessýra
Dutch: Kartonnen doos met 10 flessen à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Dutch: Een melkachtige witte tot roze ondoorzichtige vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes
Icelandic: Mjólkurhvítur eða bleikur ógegnsær vökvi, án sýnilegra agna.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1 met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða PCV1-veira (Porcine Circovirus Type 1) sem tjáir ORF2-prótein úr PCV2-veiru (Porcine Circovirus Type 2).
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
Icelandic: 102.2 - 105.2 CCID50* í hverjum 2 ml *Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Dutch: ATCvet-code: QI09AD03.
Icelandic: QI09AD03.
Dutch: 2 ml in de nek.
Icelandic: 2 ml í háls.
Dutch: Deze verdwijnen zonder behandeling binnen enkele uren.
Icelandic: Slík viðbrögð ganga til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
Icelandic: Inndæling í vöðva: 2 ml í háls.
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Icelandic: Nota á bólusetningarbúnað samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
Icelandic: Nálar til gjafar skulu vera viðeigandi fyrir stærð grísa.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið bóluefnisstofninn út í meira en 16 vikur eftir bólusetningu.
Dutch: De reactie ontwikkelde tot vorming van hard weefsel en vorming van een korst, welke zeer vaak meer dan 44 dagen aanhield.
Icelandic: Þrotinn breyttist í hersli og hrúður, sem mjög algengt var að entist í meira en 44 daga.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
Icelandic: Algengasta smitleiðin er með beinni snertingu, en ekki er hægt að útiloka smitun með menguðum búnaði eða loftbornu smiti.
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
Icelandic: Gefa á stakan örvunarskammt (booster) á 6 mánaða fresti.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
Icelandic: Það örvar virkt ónæmi gegn PRRS veiru.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (100 ml of 250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (100 ml eða 250 ml)
Dutch: Caseïne hydrolysaat Lactose monohydraat Sorbitol 70% (oplossing) Natrium hydroxide Water voor injecties Verdunningsmedium
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sorbitól 70% (lausn) Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Þynningarlausn
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins við mjólkurgjöf.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zachte/harde zwelling (kleiner of gelijk aan 0,7 cm diameter) zonder warmte of pijn, werden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats en verdwenen binnen 5 dagen.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð, sem birtust sem mjúkur eða harður þroti (0,7 cm í þvermál eða minni) án hita eða verks voru mjög algeng á stungustaðnum en gengu til baka innan 5 daga.
Dutch: Het vaccin bevat een gemodificeerd levend PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur breytta lifandi PRRS veiru (arfgerð 1, undirtegund 1).
Dutch: Niet gebruiken bij groepen waarbij Europees PRRS virus niet is vastgesteld door middel van betrouwbare diagnostische methodes.
Icelandic: Ekki á að nota bóluefnið í hjörðum þar sem evrópskir stofnar PRRS veiru hafa ekki fundist með áreiðanlegum greiningaraðferðum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (25, 50 en 125 doses)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (25, 50 og 125 skammtar)
Dutch: De maximale grootte van de lokale reacties was groter (2 cm) en de maximale duur was gewoonlijk langer (tot aan 9 dagen bij zeugen vóór het dekken).
Icelandic: Hámarksstærð svæða með staðbundnum viðbrögðum var meiri (2 cm) og hámarkstími sem þau stóðu yfir var almennt lengri (allt að 9 dagar hjá gyltum sem ekki höfðu fest fang).
Dutch: Varken (vleesvarkens, gelten en zeugen)
Icelandic: Svín (eldisgrísir, unggyltur og gyltur)
Dutch: Voor actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens vanaf 1 dag oud in een met Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom (PRRS) virus geïnfecteerde omgeving, ter vermindering van viremie en nasale uitscheiding veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS virus (genotype 1).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar frá 1 dags aldri hjá klínískt heilbrigðum svínum í umhverfi sem er smitað af veiru sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni (PRRS veiru), til að draga úr veirusmiti í blóði og veirulosun úr nefi vegna sýkingar af völdum evrópskra stofna af PRRS veiru (arfgerð 1).
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fjölskammtasprautu.
Dutch: Aangetoond werd dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 2 weken oud longlaesies en orale uitscheiding significant vermindert bij challenge op 28 dagen en op 16 weken na vaccinatie.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Icelandic: Nota á sæfðar sprautur og nálar.
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 1 dag oud, de longlaesies bij challenge op 26 weken na vaccinatie, significant vermindert.
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning sermisneikvæðra 1 dags gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum eftir smitun 26 vikum eftir bólusetningu.
Dutch: * Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus ** Celcultuur Infectieuze Dosis 50%
Icelandic: * Veira sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni hjá svínum (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Icelandic: Ónæmi endist í 26 vikur eftir bólusetningu.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
Icelandic: Geyma má leysinn utan kælis við 15°C - 25°C.