FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment prendre Aerinaze
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aerinaze-t?
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Hungarian: A tabletta étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevehető.
French: Convulsions
Hungarian: Konvulziók
French: Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses à terme) sur l'utilisation de l'association de la desloratadine et du sulfate de pseudoéphédrine chez la femme enceinte.
Hungarian: A dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát kombinációjával terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb, mint 300 terhesség kimenetele).
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Hungarian: Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Hungarian: Az akut és ismételt dózissal végzett vizsgálatokban használt loratadin/pszeudoefedrin-szulfát kombináció alacsony toxicitást mutatott.
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Hungarian: • fájdalmas vagy nehéz vizelés
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimés à libération modifiée
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
French: Palpitations, extrasystoles supraventriculaires
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori nem gyakori tachycardia palpitatio, supraventricularis extrasystole
French: Sensation de soif, glycosurie, hyperglycémie
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori nem gyakori étvágycsökkenés szomjúság, glycosuria, hyperglycaemia
French: Examens biologiques
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
French: Insomnie, somnolence, trouble du sommeil, nervosité
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
French: Le taux d'excrétion est accéléré et la durée d'action est diminuée à un pH urinaire acide (pH5).
Hungarian: Savas vizelet (pH 5) esetén a kiválasztás sebessége felgyorsul, és a hatás időtartama lerövidül.
French: Si vous avez pris plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû Si vous prenez plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Comment conserver Aerinaze
Hungarian: Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
French: Troubles gastro-intestinaux Très rare
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka görcsök
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
French: L'utilisation d'anesthésiques halogénés volatils au cours d'un traitement par des agents sympathomimétiques indirects peut entraîner une poussée aiguë hypertensive périopératoire.
Hungarian: Perioperatív akut hypertonia jelentkezhet, ha halogénezett inhalációs anesztetikumot alkalmaznak az indirekt szimpatomimetikus szerrel végzett kezelés alatt.
French: Aucune interaction ou modification des concentrations plasmatiques de desloratadine cliniquement significative n'a été observée au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine dans lesquels de l'érythromycine ou du kétoconazole étaient coadministrés.
Hungarian: Azokban a dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban azonban, amelyekben eritromicint vagy ketokonazolt adtak egyidejűleg, klinikai jelentőséggel bíró interakciót vagy a dezloratadin plazmakoncentrációinak megváltozását nem észlelték.
French: L'augmentation de la consommation dépassant les doses préconisées peut entraîner une toxicité.
Hungarian: Az emelt dózisok akár toxicitást is okozhatnak.
French: Des réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) peuvent survenir avec les produits contenant de la pseudoéphédrine.
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
French: Anomalie du comportement, agressivité
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nagyon ritka nem ismert hallucináció szokatlan viselkedés, agresszió
French: Ce médicament est destiné à la voie orale.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables des sympathomimétiques tels que le sulfate de pseudoéphédrine est plus élevé chez les sujets âgés de 60 ans ou plus.
Hungarian: 60 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb a valószínűsége a szimpatomimetikus szerekre, például a pszeudoefedrin-szulfátra kialakuló mellékhatásoknak.
French: Augmentation de la bilirubine sanguine
Hungarian: • emelkedett vércukorszint
French: Aerinaze se présente sous plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Hungarian: Az Aerinaze laminált buborékcsomagolás filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: Une diminution de la production de lait a été rapportée avec le sulfate de pseudoéphédrine, un des composants d'Aerinaze, chez des femmes qui allaitent.
Hungarian: Az Aerinaze egyik összetevője, a pszeudoefedrin-szulfát kapcsán, szoptató nőknél a tejelválasztás csökkenését jelentették.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak tapasztalhatók a másik vizsgálatban is.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Aerinaze
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Hungarian: 2007. július 30-án az Európai Bizottság az Aerinaze-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosságát két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 1248 felnőtt és serdülőkorú beteg vett részt.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et blancs.
Hungarian: Kék és fehér módosított hatóanyag-leadású tabletta formában kapható.
French: L'expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte qu'une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l'autre est libérée sur quelques heures.
Hungarian: A „módosított hatóanyagleadás" azt jelenti, hogy a tabletták úgy lettek kialakítva, hogy azok egyik hatóanyaga a bevételt követően azonnal, a másik pedig néhány óra alatt fel tudjon szabadulni.
French: Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose d'Aerinaze recommandée est d'un comprimé deux fois par jour à prendre tel quel avec un grand verre d'eau.
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
French: Aerinaze était plus efficace dans la réduction des symptômes que les deux autres substances actives prises séparément.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosabban csökkentette a tüneteket, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerinaze.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerinaze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Concernant la congestion nasale, les patients sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients sous desloratadine seule.
Hungarian: Az orrdugulás tekintetében pedig az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetek 37,4%-kal csökkentek, míg a dezloratadint önmagában szedőknél a csökkenés 26,7% volt.
French: Ainsi, deux comprimés par jour suffisent.
Hungarian: Ezért a betegeknek csak naponta kétszer kell tablettát bevenniük.
French: Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes, en particulier de la congestion nasale (nez bouché).
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, és a tünetek, főként az orrdugulás, megszűnte után abba kell hagyni.
French: Il est recommandé de limiter la durée du traitement à 10 jours, car les effets du médicament sur la congestion nasale peuvent diminuer en cas d'administration prolongée.
Hungarian: Tanácsos a kezelés időtartamát 10 napban korlátozni, mivel a gyógyszer orrdugulásra kifejtett hatása idővel csökkenhet.
French: La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.
Hungarian: A dezloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban, míg a pszeudoefedrin sok éve széles körben alkalmazott recept nélkül kapható gyógyszer.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerinaze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Aerinaze-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Pour ce faire, on a demandé aux patients de décrire leurs symptômes toutes les 12 heures dans un carnet et d'évaluer leurs symptômes grâce à un questionnaire standard leur permettant de définir la gravité de leurs symptômes sur les 12 dernières heures.
Hungarian: A betegek tüneteiket a vizsgálat alatt 12 óránként naptárban jegyezték fel, egy standard tüneti pontskálán pontozva a tünetek súlyosságát az eltelt 12 órás időszakban.
French: Desloratadine/pseudoéphédrine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin/pszeudoefedrin
French: La desloratadine est libérée immédiatement une fois le comprimé avalé, tandis que la pseudoéphédrine se libère lentement sur 12 heures.
Hungarian: A dezloratadin a bevételt követően azonnal felszabadul, míg a pszeudoefedrin csak lassan, 12 óra alatt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aerinaze (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sécheresse de la bouche, vertiges, hyperactivité psychomotrice (agitation), pharyngite (mal de gorge), anorexie (perte d'appétit), constipation, maux de tête, fatigue (épuisement), insomnie (difficulté à dormir), somnolence (envie de dormir), troubles du sommeil et nervosité.
Hungarian: Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a tachycardia (szapora szívdobogás), a szájszárazság, a szédülés, a pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), a torokfájás, az étvágycsökkenés, a székrekedés, a fejfájás, a fáradtság, az álmatlanság, az aluszékonyság, az alvászavar és az idegesség.
French: Concernant l'ensemble des symptômes du rhume des foins (hormis la congestion nasale), les patients sous Aerinaze ont rapporté une réduction de 46 % de leurs symptômes, contre 35,9 % chez les patients sous pseudoéphédrine seule.
Hungarian: Ha a szénanátha összes tünetét nézzük az orrdugulás kivételével, akkor az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetekben 46,0%-os csökkenés volt megfigyelhető, szemben a pszeudoefedrint önmagában szedő betegek 35,9%-os arányával.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerinaze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze alkalmazása?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aerinaze sont supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci est accompagnée de congestion nasale et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Aerinaze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz tüneti kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Les principaux critères d'efficacité étaient l'évolution de la sévérité des symptômes du rhume des foins décrits par les patients depuis le début du traitement jusqu'au terme de leurs 15 jours de traitement.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a szénanátha tüneteinek súlyosságában a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest a teljes 15 napos kezelési időszakban bekövetkezett, a betegek által jelentett változás volt.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes sous inhibiteurs de la monoamine-oxydase (contenus dans certains traitements contre la dépression) ou chez les personnes ayant achevé un tel traitement au cours des deux dernières semaines.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik monoaminoxidáz-gátlót (mint például a depresszió kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer) szednek, vagy akik az ilyen gyógyszerek bármelyikének a szedését az utóbbi két hétben hagyták abba.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerinaze au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Au cours de ces deux études, Aerinaze a été comparé à la desloratadine seule et à la pseudoéphédrine seule.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Aerinaze-t önmagában alkalmazott dezloratadinnal, illetve pszeudoefedrinnel hasonlították össze.
French: Les deux substances actives ont été associées dans Aerinaze, car un antihistaminique seul ne pourrait pas soulager de manière efficace les patients souffrant de congestion nasale.
Hungarian: Az Aerinaze-ban a két hatóanyagot együtt alkalmazzák, mivel az antihisztamin önmagában valószínűleg nem csökkenti megfelelő mértékben az orrdugulást.
French: Ainsi, on assiste à une réduction de la quantité de liquide libéré par les vaisseaux et donc à une diminution de leur dilatation et de la production de mucus dans le nez.
Hungarian: Ez csökkenti a vérerekből felszabaduló folyadék mennyiségét, amelynek eredményeként csökken a duzzanat és a nyálkatermelődés az orrban.
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la pseudoéphédrine ou à l'un des autres composants contenus dans Aerinaze, aux agents adrénergiques ou à la loratadine (un autre médicament utilisé dans le traitement des allergies).
Hungarian: Az Aerinaze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a pszeudoefedrinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével, illetve adrenerg szerekkel vagy a a loratadinnal (egy az allergia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) szemben.
French: La pseudoéphédrine stimule les terminaisons nerveuses afin que celles-ci libèrent la substance chimique appelée «noradrénaline» qui ordonne aux vaisseaux sanguins de se contracter (se rétrécir).
Hungarian: A pszeudoefedrin a hatását az idegvégződések stimulálásával fejti ki, amelynek eredményeként egy kémiai anyag, noradrenalin szabadul fel, ami a vérerek összehúzódását (szűkülését) okozza.
French: Comment Aerinaze est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerinaze-t?
French: Les comprimés d'Aerinaze sont constitués de deux couches, une contenant la desloratadine et l'autre contenant la pseudoéphédrine.
Hungarian: Az Aerinaze egy kétrétegű tabletta; az egyik réteg a dezloratadint, a másik a pszeudoefedrint tartalmazza.
French: La desloratadine agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable de symptômes allergiques, se fixe normalement.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó anyag - normál körülmények között kapcsolódik.
French: Une fois la congestion nasale résolue, les patients peuvent passer à un traitement par desloratadine seule.
Hungarian: Miután az orr dugulása megszűnt, a kezelés önmagában adott dezloratadinnal fenntartható.
French: Aerinaze contient deux substances actives: la desloratadine, un antihistaminique et la pseudoéphédrine, un décongestionnant nasal.
Hungarian: Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: a dezloratadint, amely egy antihisztamin, és a pszeudoefedrint, amely egy orrdugulást csökkentő szer.
French: Quelles études ont été menées sur Aerinaze?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerinaze-t?
French: Aerinaze est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins, inflammation des voies nasales provoquée par une allergie au pollen) chez les patients souffrant de congestion nasale (nez bouché).
Hungarian: Az Aerinaze-t az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz (szénanátha, az orrjáratok pollenallergia által okozott gyulladása) tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
French: Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerinaze forgalomba hozatalát?
French: Aerinaze ne doit pas non plus être administré aux personnes souffrant d'un glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire), de rétention urinaire (difficulté à uriner), de maladies cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme l'hypertension (tension sanguine élevée), d'hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde) ou ayant des antécédents ou des risques d'accident vasculaire cérébral (saignement soudain à l'intérieur du cerveau).
Hungarian: Az Aerinaze nem adható szűkzugú glaukómában (megnövekedett nyomás a szemben) vizelettartási (vizeletürítési) problémában, szív vagy érrendszeri betegségben,beleértve a magas vérnyomást -, illetve pajzsmirigy túlműködésben szenvedő betegeknek, és olyan betegeknek sem, akiknek kórtörténetében agyvérzés vagy az agyvérzés kockázata fordult elő.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerinaze, voir la notice.
Hungarian: Az Aerinaze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
French: Présentation flacon (verre) + seringue (plastique)
Hungarian: Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
French: Ce pourcentage peut varier en fonction de l'origine ethnique.
Hungarian: Ez a százalékos arány az etnikai hovatartozástól függően változhat.
French: Enfants de 1 à 5 ans :
Hungarian: Gyermekek, 1-5 éves korig:
French: La pertinence clinique de ces observations reste à confirmer.
Hungarian: E megfigyelések klinikai jelentősége még bizonyításra szorul.
French: 89 heures.
Hungarian: 120 óra volt.
French: Autres médicaments et Aerius
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aerius
French: L'amélioration la plus importante a été observée dans le domaine des problèmes pratiques et des activités quotidiennes limitées par les symptômes.
Hungarian: A legnagyobb javulást a gyakorlati problémák és a mindennapos tevékenységet korlátozó panaszok terén észlelték.
French: • réactions allergiques sévères
Hungarian: ● súlyos allergiás reakciók
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Hungarian: A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
French: Fréquent Fréquent (enfants âgés de moins de 2 ans) Très rare
Hungarian: Gyakori (2 évesnél fiatalabb gyermekeknél) Nagyon ritka
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 15 janvier 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 15.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizására irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: Placez-le dans votre bouche et il se dispersera immédiatement.
Hungarian: Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni.
French: 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Hungarian: 2220 Heist-op-den Berg Belgium
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Hungarian: A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja.
French: Hallucinations Anomalie du comportement, agressivité
Hungarian: Hallucinációk Szokatlan viselkedés, agresszió
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Contient du mannitol et de l'aspartame.
Hungarian: Mannitot és aszpartámot tartalmaz.
French: Très rare
Hungarian: Nagyon ritka
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, code ATC : R06A X27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27