FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do często występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) należą: - zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi, - ból nerwów, - dzwonienie lub szum w uszach, utrata słuchu, - zapalenie żył, - czkawka, zmiana głosu, - ból lub zmienione/nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, ból żuchwy, - pocenie się, poty nocne, - kurcz mięśniowy, - trudności z oddawaniem moczu, obecność krwi lub białka w moczu, - zasinienie lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane przez leki podawane równocześnie w zastrzyku).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: - scădere a concentraţiei de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a concentraţiei de zahăr în sânge, - durere la nivelul nervilor, - sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului, - inflamaţie a venelor, - sughiţ, modificare a vocii, - durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul maxilarului, - transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii, - spasme musculare, - dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină, - vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare).
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek: W oparciu o wyniki badań farmakokinetycznych u pacjentów z chorobą nowotworową z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek, nie stwierdzono wpływu klirensu kreatyniny na farmakokinetykę kapecytabiny i 5-FU.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienţii cu cancer care prezintă insuficienţă renală uşoară până la severă, a arătat că, farmacocinetica capecitabinei şi 5-FU nu este influenţată de clearance-ul creatininei.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia skojarzonego z zastosowaniem kapecytabiny są zgodne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi po zastosowaniu kapecytabiny w monoterapii albo w monoterapii łącznie z innymi produktami leczniczymi (w literaturze i (lub) w odpowiedniej charakterystyce produktu leczniczego).
Romanian: RA mai puţin frecvente raportate pentru terapia asociată cu capecitabină sunt similare cu RA raportate pentru capecitabină în monoterapie sau raportate pentru medicamentul de asociat în monoterapie (în literatură şi/sau în Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Polish: Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny: Opisano zaburzenia krzepnięcia i (lub) krwawienia u pacjentów leczonych kapecytabiną i przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny takie jak warfaryna i fenoprokumon.
Romanian: Anticoagulante cumarinice: la pacienţii care utilizează capecitabina concomitent cu anticoagulante derivaţi cumarinici, cum sunt warfarina şi fenprocumona s-au raportat modificări ale parametrilor de coagulare şi/sau sângerare.
Polish: obrzęk lub ból twarzy, - obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni, - nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększona częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (objaw zaburzenia czynności nerek), - nieprawidłowe krwawienie z pochwy, - obrzęk, dreszcze i sztywność mięśniowa.
Romanian: umflare sau durere la nivelul feţei, - inflamaţie sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară, - acumulare de lichid în rinichi, creştere a frecvenţei de urinare în timpul nopţii, incontinenţă urinară, sânge în urină, creştere a concentraţiei de creatinină în sânge (semn al disfuncţiei renale), - sângerări vaginale neobişnuite, - umflătură (edem), frisoane şi tremurături.
Polish: Jak wygląda lek Caecitabine SUN i co zawiera opakowanie Capecitabine SUN 150 mg to jasno brzoskwiniowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „150" po jednej stronie bez oznaczenia po drugiej stronie.
Romanian: Cum arată Capecitabină SUN şi conţinutul ambalajului Capecitabină SUN 150 mg sunt comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, inscripţionate cu „150" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 68,95 mg bezwodnej laktozy.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 68.95 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polish: Parametr: Czas wolny od progresji choroby PPP ITT
Romanian: Supravieţuirea fără progresie PPP ITT
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Capecitabine SUN należy omówić to z lekarzem - o chorobach wątroby lub nerek - jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości zaburzenia serca (np. nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej, ból szczęki i pleców spowodowane wysiłkiem fizycznym i związane z zaburzeniami przepływu krwi w sercu) - o chorobach mózgu (np. rak, który rozprzestrzenił się do mózgu lub uszkodzenie nerwów neuropatia) - o niezrównoważonym stężeniu wapnia (widoczne w badaniach krwi) - o cukrzycy - jeśli z powdu ciężkiech nudności i wymiotów pacjent nie jest w stanie przyswoić wody i pokarmów - o biegunce - jeśli pacjent jest odwodniony lub stanie się odwodniony - jeśli pacjent ma niezrównoważony poziom jonów we krwi (niezrównoważony poziom elektrolitów, widoczny w badaniach) - jeśli pacjent miał w przeszłości problemy z oczmi, gdzyż może być potrzebna dodatkowa kontrola stanu oczu - jeśli pacjent ma ciężkie reakcje skórne.
Romanian: la nivelul maxilarului şi dureri de spate induse de efort fizic şi provocate de afecţiuni ale fluxului sanguin la nivelul inimii) - aveţi afecţiuni ale creierului (de exemplu, cancer care s-a răspândit la nivelul creierului sau leziuni nervoase (neuropatie)) - dezechilibre ale calciului (observate la teste de sânge) - aveţi diabet zaharat - dacă nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă severă şi a vărsăturilor - aveţi diaree - sunteţi sau deveniţi deshidratat - aveţi dezechilibre ale ionilor din sânge (dezechilibre electrolitice, observate la teste) - aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră - aveţi o reacţie adversă severă la nivelul pielii.
Polish: Jednakże kwas foliowy ma wpływ na farmakodynamikę kapecytabiny i może nasilać jego toksyczność: maksymalna dawka tolerowana (MTD) kapecytabiny podawanego w monoterapii sposobem „z przerwami" wynosi 3000 mg/m2 pc. na dobę, podczas gdy tylko 2000 mg/m2
Romanian: Cu toate acestea, acidul folinic are efect asupra farmacodinamiei capecitabinei, iar toxicitatea acesteia poate fi amplificată de acidul folinic: doza maximă tolerată (DMT) de capecitabină administrată în monoterapie în cadrul schemei de tratament intermitent este de 3000 mg/m2 pe zi, în timp ce în cazul asocierii cu acid folinic (30 mg administrat oral de două ori pe zi), doza este de numai 2000 mg/m2 pe zi.
Polish: Objawy ostrego przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, zapalenie śluzówek, podrażnienie i krwawienie z przewodu pokarmowego, oraz zahamowanie czynności szpiku.
Romanian: Manifestările supradozajului acut includ greaţă, vărsături, diaree, mucozită, iritaţii şi sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, deprimarea măduvei osoase.
Polish: Oto dwa przykłady: osoba o masie ciała 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m2, w związku z czym powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę 150 mg dwa razy na dobę.
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia
Polish: Zaleca się staranne kontrolowanie przebiegu leczenia pacjentów w wieku ≥60 lat. - W leczeniu skojarzonym z docetakselem: u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, stwierdzono częstsze występowanie poważnych działań niepożądanych oraz objawów 3. i 4. stopnia (patrz punkt 5.1).
Romanian: - În asociere cu docetaxel: la pacienţii cu vârsta de 60 ani sau mai mare, s-a observat o incidenţa crescută a reacţiilor adverse legate de tratament cu gradele 3 sau 4 şi a reacţiilor adverse grave legate de administrarea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Polish: W badaniach tych 603 pacjentów było randomizowanych do leczenia kapecytabiną (1250 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez
Romanian: În aceste studii, 236 pacienţi au fost trataţi cu capecitabină (1250 mg/m2
Polish: Rak okrężnicy oraz rak jelita grubego i odbytnicy
Romanian: Cancer colorectal şi de colon
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2013.
Polish: W efekcie dochodzi do zablokowania wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Romanian: Prin urmare împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Capecitabine SUN znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine SUN este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie nasilenia się choroby lub kiedy pacjent nie toleruje leczenia.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Polish: Lekarz określa liczbę tabletek zawierających 150 mg i 500 mg leku, które pacjent powinien przyjąć.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 mg şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Capecitabine SUN.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine SUN.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Xeloda - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca pentru Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien przepisywać go tylko lekarz mający odpowiednie doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Romanian: Se poate obţinne numai pe bază de reţetă şi trebuie prescris de un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Polish: Tabletki Capecitabine SUN należy połknąć w ciągu 30 minut po posiłku, popijając wodą.
Romanian: Comprimatele Capecitabine SUN trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
Polish: Pirymidyna jest składnikiem materiału genetycznego komórek (DNA i RNA).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic al celulei (ADN şi ARN).
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Capecitabine SUN?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Capecitabine SUN?
Polish: Lek Capecitabine SUN podaje się dwa razy na dobę w dawkach 625-1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na postawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Romanian: Capecitabine SUN se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu do 5-fluorouracylu (5-FU), głównie w komórkach nowotworowych.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), în special în celulele tumorale.
Polish: W organizmie człowieka 5-FU wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
Romanian: În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi interacţionează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Polish: Szczegółowe informacje są zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Romanian: Informaţiile complete sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: W dniu 21 czerwca 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine SUN do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Romanian: Poate fi administrat şi în monoterapie dacă nici tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament antincanceros) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Capecitabine SUN zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Capecitabine SUN, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Oznacza to, że lek Capecitabine SUN jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Xeloda, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Capecitabine SUN este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Capecitabine SUN do stosowania w Unii Europejskiej.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Capecitabine SUN în UE.
Polish: kapecytabina
Romanian: capecitabină
Polish: Co to jest lek Capecitabine SUN i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Capecitabine SUN şi pentru ce se utilizează?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Capecitabine SUN opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Capecitabine SUN să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Capecitabine SUN.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Capecitabine SUN.
Polish: SUN?
Romanian: Xeloda.
Polish: Lek Capecitabine SUN jest dostępny w tabletkach (150 i 500 mg).
Romanian: Capecitabine SUN este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 500 mg).
Polish: Lek podaje się w postaci tabletek, natomiast 5-FU zwyczajowo wymaga podawania we wstrzyknięciach.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Polish: Lek Capecitabine SUN jest lekiem generycznym.
Romanian: Capecitabine SUN este un „medicament generic".
Polish: Ponieważ Capecitabine SUN jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Capecitabine SUN este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Ponieważ produkt Capecitabine SUN jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Xeloda.
Romanian: Dat fiind că Capecitabine SUN este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Capecitabine SUN należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Capecitabine SUN, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Capecitabine SUN charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine SUN are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu
Polish: Inne informacje dotyczące leku Capecitabine SUN:
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine SUN
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Capecitabine SUN należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Substancja czynna leku Capecitabine SUN, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine SUN, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Capecitabine
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine SUN?
Polish: • zaawansowanego raka żołądka; Lek Capecitabine SUN stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat: Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Polish: Capecitabine SUN jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną kapecytabinę stosowanym w leczeniu:
Romanian: Capecitabine SUN este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Polish: Lek Capecitabine SUN stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu stadium III lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros): Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Dukes C";
Polish: Jak działa lek Capecitabine SUN?
Romanian: Cum acţionează Capecitabine SUN?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Capecitabine SUN?
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine SUN?
Polish: Lek Capecitabine SUN podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Romanian: • cancerului de sân avansat local sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului): Capecitabine SUN se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Polish: Jak stosować lek Capecitabine SUN?
Romanian: Cum se utilizează Capecitabine SUN?
Polish: Znaczenie kliniczne tych różnic nie jest znane.
Romanian: Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților în timpul primului ciclu de tratament.
Polish: Teva Santé
Romanian: France Teva Santé
Polish: Teva Norway AS
Romanian: Norge Teva Norway AS
Polish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne rzadkie warianty mogą również mieć związek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiej toksyczności.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că alte variante rare pot de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Polish: Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien
Polish: • Gorączka: jeżeli występuje gorączka 38˚C lub wyższa.
Romanian: • Febră: dacă aveți temperatura de 38°C sau mai mare.
Polish: Każde opakowanie zawiera
Romanian: Fiecare cutie conține
Polish: • niewyraźne lub podwójne widzenie
Romanian: • vedere dublă sau vedere încețoșată
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Polish: Następstwa zmniejszenia dawki z punktu widzenia skuteczności leczenia są obecnie niepewne.
Romanian: Consecințele unei doze reduse pentru eficacitate sunt în prezent incerte.
Polish: • Należy przyjmować tabletki rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem lekarza.
Romanian: - Luați comprimatele dimineața și seara, conform prescripției medicului.
Polish: Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić ich działanie.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în același timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Polish: Dane dotyczące częstości występowania tych wariantów DPYD w innych populacjach niż pacjenci rasy kaukaskiej są ograniczone.
Romanian: Datele privind frecvența acestor variante DPYD la alte populații decât cele caucaziene sunt limitate.
Polish: • określone zmiany zapisu elektrokardiograficznego (wydłużenie odstępu QT)
Romanian: • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT)
Polish: Ciężkie i (lub) zagrażające życiu (stopień 3-4) lub uważane za istotne medycznie
Romanian: Severe și/sau care pot pune viața în pericol (grad 3-4) sau care sunt considerate relevante clinic
Polish: Przerwać leczenie do jego ustąpienia do stopnia 0-1
Romanian: Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1 100%
Polish: To zalecenie dotyczy wszystkich wskazań i każdej populacji chorych.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicațiile și pentru toate grupele speciale de pacienți.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, kod ATC: L01BC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliți, codul ATC: L01BC06
Polish: Może być stosowane standardowe leczenie przeciwbiegunkowe (np. loperamid).
Romanian: Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obișnuite (de exemplu, loperamidă).
Polish: Aby uniknąć ciężkiej toksyczności, można rozważyć zmniejszenie dawki początkowej u tych pacjentów.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea gravă, la acești pacienți poate fi luată în considerare o reducere a dozei inițiale.
Polish: Actavis Pharmaceutical Iceland ehf.
Romanian: Ísland Actavis Pharmaceutical Iceland ehf.
Polish: Mediana przeżyć wyniosła odpowiednio 384 i 373 dni.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 384 și 373 zile.
Polish: • Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle.
Romanian: • Greață: dacă vă pierdeți pofta de mâncare și cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obișnuit.
Polish: • zasinienie lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane przez leki podawane równocześnie w zastrzyku)
Romanian: • vânătăi sau reacții la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în același timp prin injectare)