FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως και παραμείνει αποκολλημένο, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα είναι ανεπαρκής.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, συζητήστε το με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA.
Slovak: Ak si nie ste istá, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete EVRU používať.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Slovak: Kožná vyrážka s mäkkými uzlíkmi na píšťalách a nohách
Greek: • Φλεβική θρομβοεμβολή - παρούσα ΦΘΕ (υπό αντιπηκτικά) ή ιστορικό αυτής (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση [ΕΒΦΘ] ή πνευμονική εμβολή [ΠΕ]).
Slovak: Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. trombóza hlbokých žíl [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Greek: • Τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει τη σκιαγραφημένη επιφάνεια.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση
Slovak: Alergická reakcia, žihľavka
Greek: • Αλλαγές στην έμμηνο ρύση, σπασμοί μήτρας, επώδυνες περίοδοι, κολπικό έκκριμα
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, maternicové kŕče, bolestivá menštruácia, vaginálny výtok
Greek: • Έχετε ηπατικά προβλήματα που συμπεριλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού τμήματος του ματιού (ίκτερος),
Slovak: Máte problémy s pečeňou, vrátane žltnutia pokožky a očných bielok (žltačka);
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Greek: Η τέταρτη εβδομάδα διανύεται χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο και ξεκινά την Ημέρα 22.
Slovak: Štvrtý týždeň začína 22.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) σπάνιες
Slovak: Pustulárna vyrážka* Pľuzgiere v mieste aplikácie Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) zriedkavé
Greek: Ηπατική βλάβη*
Slovak: Edém tváre*
Greek: • Υπάρχει μια διαφανής προστατευτική επένδυση πάνω στο έμπλαστρο
Slovak: Na náplasti sa nachádza priehľadná ochranná vrstva
Greek: Κάθε φορά πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
Slovak: Súčasne sa musí používať len jedna transdermálna náplasť.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό της νοργεστιμάτης (προδρόμου της νορελγεστρομίνης) με την αιθινυλική οιστραδιόλη υποδεικνύουν, για τα ζώα θηλυκού γένους, μείωση της γονιμότητας και της αποτελεσματικότητας της εμφύτευσης (σε επίμυες), αύξηση της εμβρυακής απορρόφησης (σε επίμυες, κουνέλια) και, σε υψηλότερες δόσεις,
Slovak: Údaje o kombinácii norgestimátu (prekurzor NGMN) s EE poukazujú u zvieracích samíc na zníženie fertility a schopnosti implantácie (laboratórne potkany) a zvýšenie fetálnej resorbcie (laboratórne potkany a králiky).
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής** Οίδημα προσώπου*
Slovak: Periférny edém Reakcie v mieste aplikácie**
Greek: Το εξωτερικό του υποστρώματος είναι χρώματος μπεζ και έχει εντυπωθεί θερμικά σε αυτό η ένδειξη "EVRA".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžovej farby s vytlačeným názvom „EVRA".
Greek: Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδια εκδήλωση ανεξήγητης δύσπνοιας ή ταχύπνοιας, - αιφνίδιο βήχα ο οποίος μπορεί να συσχετίζεται με αιμόπτυση, - οξύ θωρακικό πόνο, - σοβαρή σκοτοδίνη ή ζάλη, - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrá bolesť v hrudníku; - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Greek: • Ηπατικά αδενώματα ή καρκινώματα
Slovak: Adenómy alebo karcinómy pečene
Greek: • φάρμακα κατά των σπασμών (όπως βαρβιτουρικά, τοπιραμάτη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, οξκαρβαζεπίνη και φελβαμάτη)
Slovak: • lieky proti záchvatom (ako napríklad barbituráty, topiramát, fenytoín, karbamazepín, primidón,
Greek: Σύμφωνα με μια ετεροχρονισμένη ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών, οι χρήστριες που χρησιμοποιούν επί του παρόντος COC διατρέχουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο (RR=1,24) να τους διαγνωστεί καρκίνος του στήθους.
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος όχι συχνές
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (π.χ., απόστημα, διάβρωση) Τοπικό οίδημα*
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Slovak: C a užívate lieky, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hodnôt výsledkov krvných testov pečene (zvýšenie pečeňového enzýmu ALT).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το EVRA
Slovak: Ako uchovávať EVRU
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Slovak: Môže vám uľahčiť výmenu náplasti.
Greek: Αν η αγωγή ξεκινήσει έπειτα από την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης, για 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Greek: Ο καρκίνος του τραχήλου έχει διαπιστωθεί πιο συχνά σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Slovak: Rakovina prsníka bola častejšie zaznamenaná u žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Greek: Αλλαγή αγωγής από αποκλειστικά προγεσταγονική μέθοδο Η αλλαγή αγωγής από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο μπορεί να γίνει οποιαδήποτε ημέρα (από ένα εμφύτευμα την ημέρα αφαίρεσής του, από ένα ενέσιμο όταν έχει φτάσει η χρονική στιγμή για την επόμενη ένεση).
Slovak: Prechod z antikoncepcie obsahujúcej len progesterón Ženy môžu prejsť v ľubovoľný deň z tabliet obsahujúcich len progesterón (z implantátu v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy v deň, keď sa mala podať ďalšia injekcia), ale počas prvých 7 dní sa musí dodatočne používať bariérová metóda antikoncepcie.
Greek: Αποφολιδωτική εξάνθημα*
Slovak: Exfoliatívna vyrážka*
Greek: Έπειτα από την εφαρμογή του EVRA, τα επίπεδα της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, φτάνουν σε ένα σταθερό επίπεδο μέσα σε περίπου 48 ώρες.
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Greek: Ενδιάμεσο στρώμα: : πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα.
Slovak: Stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, lauryl laktát, netkaná polyesterová látka.
Greek: • Έκζεμα, ερυθρότητα του δέρματος
Slovak: Ekzém, sčervenanie pokožky
Greek: Έχετε υπόψη σας ότι η ωορρηξία είναι δυνατόν να λάβει χώρα εντός 10 ημερών έπειτα από έκτρωση ή αποβολή.
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Greek: Οι καρκίνοι του στήθους που έχουν διαγνωστεί στις μόνιμες χρήστριες τείνουν να είναι λιγότερο προχωρημένοι από κλινική άποψη σε σχέση με τους καρκίνους που έχουν διαγνωστεί στις γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC.
Slovak: Karcinóm prsníka diagnostikovaný u žien, ktoré užívali CHC je obvykle v miernejšom štádiu ako u žien, ktoré hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Βέλγιο.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερες από 1 στις 10 γυναίκες):
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 žien):
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη, για προστασία για μία εβδομάδα.
Slovak: Jeden týždeň musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται εκ νέου αν έχει απολέσει την ιδιότητα επικόλλησής του και πρέπει να αντικαθίσταται άμεσα από νέο.
Slovak: Ak transdermálna náplasť už nelepí, nesmie sa opätovne prilepovať a musí sa nahradiť novou transdermálnou náplasťou.
Greek: Σαφής σύνδεση μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και της κλινικής υπέρτασης δεν έχει διαπιστωθεί.
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
Slovak: Citlivosť prsníkov.
Greek: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Greek: Τα ορμονικά δραστικά συστατικά που απομένουν στο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να έχουν βλαβερές επιδράσεις αν καταλήξουν σε υδάτινο περιβάλλον.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο νορελγεστρομίνη /αιθινυλική οιστραδιόλη
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť norelgestromín/etinylestradiol
Greek: • Πιέστε σταθερά το έμπλαστρο προς τα κάτω έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
Slovak: Náplasť silne pritlačte tak, aby sa jej okraje riadne prilepili.
Greek: Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - ετερόπλευρο οίδημα του ποδιού και/ή του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Greek: • ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy,
Greek: Ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή εμφάνιση κηλίδων.
Slovak: Môže sa objaviť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Greek: • Πιέστε με δύναμη το έμπλαστρο με την παλάμη του χεριού σας για
Slovak: Náplasť silno pritlačte dlaňou na 10 sekúnd
Greek: 1 έμπλαστρο των 20 cm 2 περιέχει: 6 mg νορελγεστρομίνης και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Slovak: Odhaduje sa, VTE sa vyskytne v priebehu jedného roka u približne 6
Greek: Τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
Slovak: Tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Greek: • Αγνώστου αιτιολογίας, μη φυσιολογική αιμορραγία του γεννητικού συστήματος
Slovak: Nediagnostikované abnormálne krvácanie z pohlavných orgánov
Greek: Δεν απαιτείται χρήση συμπληρωματικού αντισυλληπτικού.
Slovak: Nie je potrebná žiadna dodatočná nehormonálna antikoncepcia.
Greek: Αν υπήρξε συνουσία κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου παράτασης του παρεμβαλλόμενου διαστήματος χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Greek: Χολολιθίαση†
Slovak: Cholestáza*†
Greek: • Ξεκινήστε τον επόμενο κύκλο σας τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου", δηλ. την επομένη της Ημέρας 28.
Slovak: Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny", deň po Dni 28.
Greek: Εμφάνιση του EVRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το EVRA είναι ένα λεπτό, μπεζ χρώματος, πλαστικό διαδερμικό έμπλαστρο με τη σφραγίδα «EVRA».
Slovak: EVRA je tenká, béžová, plastická transdermálna náplasť s označením „EVRA".
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Greek: Αν παρεμβληθεί διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών, η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Greek: 1 έμπλαστρο απελευθερώνει: 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνης και 33,9 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης ανά 24 ώρες
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Greek: Αν υπήρξε συνουσία κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου παράτασης του παρεμβαλλόμενου διαστήματος χωρίς δισκίο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Greek: Καρκίνος μαστού
Slovak: Rakovina prsníka
Greek: Το κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 μg νορελγεστρομίνης και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Greek: Αρτηριακή θρόμβωση** †
Slovak: Arteriálna trombóza**†
Greek: Γενικευμένος κνησμός
Slovak: Generalizovaný pruritus
Greek: Τα δεδομένα αυτά δεν έχουν μεγάλη βαρύτητα όσον αφορά στην έκθεση του ανθρώπου, δεδομένου ότι οι επιδράσεις αυτές μπορούν να θεωρηθούν ως ευρέως γνωστές από φαρμακοδυναμικής άποψης ή χαρακτηριστικές για τα συγκεκριμένα είδη.
Slovak: Tieto účinky sa zaznamenali v súvislosti so známymi farmakodynamickými alebo druhovo-špecifickými účinkami, avšak význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.
Greek: • Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο σε σημεία του δέρματος όπου υπάρχει ερυθρότητα, ερεθισμός ή ουλή.
Slovak: Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Greek: Εγκαινιάζονται πλέον νέα "Ημέρα 1" και νέα "Ημέρα Αλλαγής".
Slovak: Začína sa tak nový „Deň 1" a nový „Deň výmeny".
Greek: Υπόστρωμα χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Greek: • Μην εφαρμόζετε ένα νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος με το παλιό έμπλαστρο.
Slovak: Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Greek: • Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Greek: Υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, το έμπλαστρο ενδέχεται να αποκολληθεί.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť odlepovanie náplasti.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, έπειτα από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων, καλό θα ήταν να ζητηθεί η γνώμη ειδικού επί της ανώμαλης απώλειας αίματος.
Slovak: Vyšetrenie lekárom a posúdenie situácie má preto v prípade nepravidelného krvácania význam až po približne 3 cykloch.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές όχι συχνές σπάνιες
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Greek: Γονιμότητα Οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν μια καθυστέρηση στη σύλληψη μετά από τη διακοπή του EVRA.
Slovak: Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
Greek: μείωση της βιωσιμότητας και της γονιμότητας των απογόνων θηλυκού γένους (σε επίμυες).
Slovak: Vo vysokých dávkach znižuje životaschopnosť a fertilitu samičích potomkov (laboratórny potkan).
Greek: • Πρήξιμο στα χέρια και στα πόδια
Slovak: Opuch ramien, rúk, nôh alebo chodidiel.
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
Slovak: Nový antikoncepčný cyklus sa začína v deň nasledujúci po týždni bez transdermálnej náplasti, ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa má aplikovať, aj keď sa nedostavilo alebo ešte neskončilo krvácanie.
Greek: Αν, τις επτά ημέρες που προηγήθηκαν της πρώτης ημέρας που παραλείψατε να το χρησιμοποιήσετε, το διαδερμικό έμπλαστρο είχε εφαρμοστεί σωστά, δεν απαιτείται χρήση επιπλέον αντισυλληπτικού.
Slovak: Ak bola transdermálna náplasť počas predchádzajúcich 7 dní nalepená správne, nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Greek: • Πρέπει να εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Nalepte si novú náplasť hneď, ako si spomeniete.
Greek: • Αγγειοεγκεφαλική νόσος - παρόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΠΙΕ)
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Greek: Η υπερτριγλυκεριδαιμία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος),
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy
Greek: Προς αποφυγή επίδρασης στις ιδιότητες επικόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου, η περιοχή του δέρματος όπου έχει εφαρμοστεί ή όπου πρόκειται εντός ολίγου να εφαρμοστεί το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να αλείφεται με μακιγιάζ, κρέμες, λοσιόν, σκόνες ή άλλο προϊόν τοπικής επάλειψης.
Slovak: Aby sa predišlo interferencii s adhezívnymi vlastnosťami EVRY, nesmie sa EVRA transdermálna náplasť aplikovať na kožu ošetrenú krémami, pleťovými mliekami alebo zásypmi.
Greek: • πληρότητα, δυσπεψία ή αίσθημα πνιγμού,
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Greek: • Εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο την κανονική "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου", δηλ. την ημέρα μετά την Ημέρα 28
Slovak: Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny" po Dni 28
Greek: - καφέ χρώματος, ιδιαίτερα στο πρόσωπό σας (ονομάζονται «χλόασμα»).
Slovak: Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Greek: • Μη-καρκινικοί (καλοήθεις) όγκοι στο μαστό ή το συκώτι σας
Slovak: Nezhubné (benígne) nádory v prsníku alebo v pečeni
Greek: • Καρκίνος του μαστού, του τραχήλου της μήτρας ή του ήπατος
Slovak: Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
Greek: Ενδιάμεσο στρώμα πολυισοβουτυλένιο/ πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης) κροσποβιδόνη ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα γαλακτικός δωδεκυλεστέρας.
Slovak: Stredná vrstva adhezívny polyizobutylén/polybutén krospovidón netkaná polyesterová látka lauryl laktát.
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το EVRA Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
Slovak: Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Greek: • Εφαρμόστε στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα της πλάτης - σε σημεία όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα
Slovak: Nalepte si ju na zadok, brucho, vonkajšiu časť ramena alebo hornú časť chrbta - miesta, kde je vylúčené trenie s tesným odevom
Greek: Δερματίτιδα από επαφή
Slovak: Fotosenzitívna reakcia Kontaktná dermatitída
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε χρήστριες COC έχει αναφερθεί ότι έχουν εμφανίσει καλοήθεις ηπατικούς όγκους και, ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις ηπατικούς όγκους.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali benígne nádory pečene a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenal výskyt malígnych nádorov pečene u žien užívajúcich CHC.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές σπάνιες
Slovak: Poruchy oka zriedkavé
Greek: Κολπική αιμορραγία και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως ** † Σπασμός μήτρας
Slovak: Vaginálne krvácanie a menštruačné poruchy**†
Greek: Ο συνολικός χρόνος χρήσης εμπλάστρων είναι 3 εβδομάδες.
Slovak: Celkovo budete mať náplasti nalepené tri týždne.
Greek: - για πέραν της μίας ημέρας (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν η χρήστρια δεν γνωρίζει πότε το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκώθηκε ή αποκολλήθηκε: η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Slovak: - po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením:
Greek: • Εφαρμόστε το επόμενο έμπλαστρό σας τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου".
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων σπάνιες
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού πολύ συχνές συχνές σπάνιες
Slovak: Gastrointestinálne poruchy veľmi časté
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl,
Greek: Συμπτώματα της ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Slovak: Žena má byť poučená, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravoníckeho precovníka, že užíva CHC.
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVRA Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVRA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 1.000 γυναίκες):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
Greek: • Αρτηριακή θρομβοεμβολή - παρούσα αρτηριακή θρομβοεμβολή, ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. στηθάγχη)
Slovak: Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napríklad infarkt myokardu) alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad angina pectoris).
Greek: Αρτηριακή θρομβοεμβολή (Οξύ) έμφραγμα του μυοκαρδίου* †
Slovak: Arteriálna tromboembólia (Akútny) infarkt myokardu*†
Greek: • Απώλεια μαλλιών
Slovak: Vypadávanie vlasov
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡOΪΟΝΤΟΣ
Slovak: NÁZOV LIEKU