FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et plaster hvis nødvendig
Danish: De fleste blev anset for at være milde og nødvendiggjorde ikke seponering af forsøgsmedicinen.
Norwegian Bokmål: De fleste ble ansett som milde og gjorde det ikke nødvendig å seponere studiebehandlingen.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er ikke utført hos mennesker.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble innhentet og analysert til og med uke 8 for begge studier.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Norwegian Bokmål: • Hvis forseglingen er brutt.
Danish: Derefter anbefales dosering hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Etter dette anbefales dosering hver 12. uke.
Danish: Efter injektionen:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen:
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal det administrerte preparatets handelsnavn og lotnummer registreres tydelig.
Danish: Ikke almindelig: Depression
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Norwegian Bokmål: Ungdom (12-17 år)
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, bør egnet behandling innledes.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data om brugen af ustekinumab hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av ustekinumab på gravide kvinner.
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasienter fortsatte med stabile doser av MTX (≤ 25 mg/uke).
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Si også ifra til legen din hvis du nylig har vært nær noen som kan ha tuberkulose.
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Norwegian Bokmål: Effektresultater presentert for UNIFI-I og UNIFI-M er basert på sentral undersøkelse av endoskopier.
Danish: Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er på en saltfattig diett.
Danish: Denne virkning sås især i PsA-studie 1.
Norwegian Bokmål: Denne effekten stammer fra PsA-studie 1.
Danish: Klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Norwegian Bokmål: Aktiv og klinisk viktig infeksjon (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle den.
Danish: Samtidig brug af immunmodulatorer havde ikke nogen signifikant indvirkning på ustekinumabs fordeling.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av immunmodulerende midler hadde ikke noen signifikant påvirkning på ustekinumabs omsetning.
Danish: Den anbefalede dosis af STELARA baseret på kropsvægt er vist nedenfor (tabel 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av STELARA basert på kroppsvekt er vist nedenfor (tabell 1 og 2).
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet.
Danish: Der er ingen åbenbar forbindelse mellem tilstedeværelse af antistoffer mod ustekinumab og forekomsten af reaktioner på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noen åpenbar sammenheng mellom nærvær av antistoffer mot ustekinumab og forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency;
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
Danish: 4.4, Systemiske og respiratoriske overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: 4.4, Systemiske og respiratoriske overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: • Rødme og smerter på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Rødhet og smerter ved injeksjonsstedet
Danish: Der kan udvikles antistoffer mod ustekinumab under behandling med ustekinumab, og de fleste er neutraliserende.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ustekinumab kan utvikles under ustekinumab-behandling og de fleste er nøytraliserende.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen den måneden
Danish: • at antallet af fyldte injektionssprøjter og styrken er korrekt.
Norwegian Bokmål: • Antall sprøyter og styrken er korrekt.
Danish: Vælg et injektionssted (se figur 2).
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted (se figur 2)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake.
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Norwegian Bokmål: CDLQI 0 eller 1
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Hyppighed: bivirkning
Norwegian Bokmål: Frekvens: Bivirkning
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Norwegian Bokmål: For placebogruppen i uke 12, N = 36 p = 0,028
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer når du skal få neste dose.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan dine symptomer dog komme tilbage.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper kan symptomene komme tilbake.
Danish: Det forhindrer dannelsen af luftbobler i sprøjten (se figur 4).
Norwegian Bokmål: Det forhindrer luftbobler i å dannes i sprøyten (se figur 4)
Danish: Figur 1 viser hvordan den fyldte injektionssprøjte ser ud.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
Danish: Klinisk remission, uge 8
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon, uke 8
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: STELARA skal administreres i uke 0 og 4 og deretter hver 12. uke.
Danish: Der var tilsyneladende ingen akkumulation i serumkoncentrationen af ustekinumab over tid, når det blev indgivet subkutant hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Det var tilsynelatende ingen akkumulering i serumkonsentrasjoner av ustekinumab over tid når det er gitt subkutant hver 12. uke.
Danish: Behandling med immunmodulatorer og/eller kortikosteroider kan fortsættes under behandling med STELARA.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunmodulerende midler og/eller kortikosteroider kan fortsettes under behandling med STELARA.
Danish: • Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Opløsningen kan indeholde enkelte små gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde noen få små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
Danish: • Hængende øjenlåg og slappe muskler i den ene side af ansigtet (ansigtslammelse eller
Norwegian Bokmål: • Hengende øyelokk og hengende muskler på den ene siden av ansiktet (facialisparese eller
Danish: Immunsuppressiva som ustekinumab har et potentiale for at øge risikoen for maligniteter.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler som ustekinumeb har potensiale til å øke risikoen for malignitet.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige opfølgning.
Norwegian Bokmål: Legen må imidlertid sikre egnet oppfølging av pasienten.
Danish: Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorganklasse og hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifiert etter organklassesystem og etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: CDLQI: CDLQI er et dermatologisk redskab til vurdering af et hudproblems indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: CDLQI: CDLQI er et dermatologiinstrument til vurdering av et hudproblems påvirkning av helserelatert livskvalitet i den pediatriske populasjonen.
Danish: Behandling af latent tuberkuloseinfektion skal påbegyndes før administration af STELARA.
Norwegian Bokmål: Behandling av latent tuberkulose bør igangsettes før administrering av STELARA.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Norwegian Bokmål: Forutsetningen for denne analysen var at minst 100 pasienter (> 5 % av den undersøkte populasjonen) ble behandlet med de andre legemidlene i minst 90 % av studieperioden.
Danish: Du skal ikke presse hårdt.
Norwegian Bokmål: Ikke klem hardt
Danish: • Gode steder til injektionen er øverste del af låret eller omkring maven (abdomen) mindst 5 cm fra navlen.
Norwegian Bokmål: • Gode steder for injeksjon er øvre lår og rundt mage (abdomen) minst 5 cm fra navlen
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar for den anbefalte dosen og halvparten av den anbefalte dosen.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: 4.5 Legemiddelinteraksjoner og andre former for interaksjon
Danish: Hos patienter, som har responderet på behandling med STELARA, kan behandling med kortikosteroider reduceres eller seponeres i henhold til standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har respondert på behandling med STELARA, kan kortikosteroider reduseres eller seponeres i samsvar med standard behandling.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der tager medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for personen som tar legemidlet.
Danish: • Hvis du har fået nye skader i huden eller forandringer i områder med psoriasis eller på normal hud.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Norwegian Bokmål: Riktig dose for deg avhenger av din kroppsvekt på det tidspunktet den enkelte dosen gis.
Danish: • Hvis der er en, der vil hjælpe med at give dig injektionen, kan han eller hun også vælge overarmene som injektionssted.
Norwegian Bokmål: • Hvis noen vil hjelpe deg med å sette injeksjonen, kan han eller hun også velge overarm som injeksjonssted.
Danish: Stelara er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Stelara er til engangsbruk.
Danish: • varm, rød eller smertefuld hud eller et smertefuldt udslæt med blærer
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Danish: Det vides ikke, om ustekinumab absorberes systemisk efter oral indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ustekinumab absorberes systemisk etter inntak.
Danish: Hvis behandlingen i tilfælde af Crohns sygdom har været afbrudt midlertidigt, er det sikkert og effektivt at genoptage den med subkutan dosering hver 8. uge.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling avbrytes ved Crohns sykdom er det sikkert og effektivt å gjenoppta behandling med subkutan dosering hver 8. uke.
Danish: Vælg og forbered injektionsstedet:
Norwegian Bokmål: Velg og forbered injeksjonsstedet:
Danish: • Gnid ikke huden på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni på huden på injeksjonsstedet.
Danish: Receptudstedere bør konsultere produktresuméet for den specifikke vaccine for yderligere oplysninger og vejledning om samtidig brug af immunsuppressiva efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør konsultere preparatomtalen for den spesifikke vaksinen for ytterligere informasjon og veiledning om samtidig bruk av immunsuppressive midler etter vaksinering.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undgå brugen af STELARA i forbindelse med graviditet.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning anbefales det å unngå bruk av STELARA under graviditet.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på eldre pasienter.
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Norwegian Bokmål: PGA = Physician Global Assessment
Danish: • Tryk nålen gennem gummiproppen.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen gjennom gummiproppen
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Noen pasienter kan likevel oppleve alvorlige bivirkninger som krever umiddelbar behandling.
Danish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score er et generelt mål for helbredsrelateret livskvalitet, som er udviklet til brug hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: PedsQL: PedsQL totalskalaskår er et generelt mål for helserelatert livskvalitet utviklet til bruk i barne- og ungdomspopulasjoner.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Norwegian Bokmål: Induksjonsstudiene inkluderte 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pasienter.
Danish: Hvis det er muligt, skal hudområder med psoriasis undgås som injektionssteder.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal man unngå hudområder med psoriasis som injeksjonssted.
Danish: • Hvis du har eller for nylig har haft en infektion.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har eller nylig har hatt en infeksjon.
Danish: De hyppigst observerede maligniteter, når der ses bort fra ikke-melanom hudkræft, var prostatakræft, kolorektal kræft, melanom og brystkræft.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte malignitetene, med unntak av ikke-melanom hudkreft, var prostatakreft, kolorektalkreft, melanom og brystkreft.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Norwegian Bokmål: INNHOLD VED VEKT, VOLUM ELLER ENHET
Danish: Indvirkningen af disse kovarianter lå inden for ± 20% af den typiske værdi eller referenceværdi for de respektive farmakokinetiske parametre, hvorfor dosisjustering ikke er påkrævet for disse kovarianter.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse kovariatene var innenfor ± 20 % av de vanlige eller referanseverdiene for de respektive farmakokinetikkparametrene, så dosejustering er ikke nødvendig for disse kovariatene.
Danish: • Bland ikke Stelara med andre væsker til injektion
Norwegian Bokmål: • Ikke bland Stelara med andre væsker til injeksjon.
Danish: Injicer dosis:
Norwegian Bokmål: Injiser dosen:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som for eksempel hoste, åndenød og feber.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer som hoste, kortpustethet og feber.
Danish: Det er ukendt, om ustekinumab udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ustekinumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Kliniske billeder omfattede hoste, dyspnø og interstitielle infiltrater efter en til tre doser.
Norwegian Bokmål: Kliniske funn omfattet hoste, dyspné og interstitielle infiltrater etter én til tre doser.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC kode: L04AC05
Danish: • at hætteglasset ikke er beskadiget, og at forseglingen ikke er brudt
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset ikke er ødelagt og at forseglingen ikke er brutt
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Norwegian Bokmål: Forbedringen vedvarte til og med uke 28.
Danish: Ældre (≥ 65 år) Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Dosejustering er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Danish: Patienter med PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 og BSA-påvirkning på mindst 10%, som var kandidater til systemisk behandling eller lysbehandling, kunne deltage i studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 og BSA-involvering på minst 10 %, som var kandidater for systemisk behandling eller fototerapi, kunne inkluderes i studien.
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Norwegian Bokmål: Endelig volum i infusjonsposen skal være 250 ml.
Danish: Inden du får Stelara, blandes det dog med en opløsning, som indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: Før Stelara gis til deg blir det imidlertid blandet med en oppløsning som inneholder natrium.
Danish: • Det er bedst at lade være med at bruge Stelara under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Det er å foretrekke å unngå bruk av Stelara under graviditet.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er blitt rapportert etter markedsføring, i enkelte tilfeller flere dager etter behandling.
Danish: STELARA skal seponeres, hvis der er mistanke om en lægemiddelrelateret reaktion.
Norwegian Bokmål: STELARA bør seponeres ved mistanke om en legemiddelreaksjon.
Danish: • Hvis du får anden behandling for psoriasis og/eller psoriasisartrit - såsom et andet immunsuppressivum eller lysbehandling (når kroppen behandles med en type ultraviolet (UV) lys).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får en annen form for behandling av psoriasis og/eller psoriasisartritt - slik som andre immunsuppresive legemidler eller fototerapi (når kroppen din behandles med en type ultrafiolett (UV) lys).
Danish: Lægen vil så undersøge dig og teste dig for tuberkulose, før du får Stelara.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og ta en prøve for tuberkulose før du får Stelara.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Patienter, som ikke udviser et tilstrækkeligt respons 8 uger efter den første subkutane dosis, kan gives endnu en subkutan dosis på dette tidspunkt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har vist tilstrekkelig respons 8 uker etter første subkutane dose, kan få en ny subkutan dose på dette tidspunktet (se pkt.
Danish: Nogle patienter, der har fået STELARA i kliniske studier, har udviklet kutane og ikke-kutane maligniteter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som fikk STELARA i kliniske studier utviklet kutan og nonkutan malignitet (se pkt.
Danish: Resultaterne af et in vitro-studie tyder ikke på, at dosisjustering er nødvendig hos patienter, som er i samtidig behandling med CYP450-substrater (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en in vitro-studie indikerer ikke behov for dosejustering hos pasienter som samtidig får CYP450-substrater (se pkt.
Danish: Disse behandlinger kan også svække dele af immunsystemet.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene kan også hemme deler av immunsystemet.
Danish: Fertilitet Ustekinumabs virkning på human fertilitet er ikke blevet evalueret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av ustekinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt (se pkt.
Danish: • Den anbefalede startdosis er 45 mg Stelara.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen er 45 mg Stelara.
Danish: Voksne på 18 år og derover
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Danish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gange ugentlig)
Norwegian Bokmål: Etanercept 24 doser (50 mg to ganger per uke)
Danish: Din læge kan beslutte, at du ikke må få Stelara, før infektionen er væk.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du ikke bør bruke Stelara før infeksjonen går bort.
Danish: Fortæl også din læge, hvis du har åbne rifter eller sår, da der kan gå betændelse i dem.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med intravenøs ustekinumab hos ældre eller pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført med intravenøs ustekinumab på eldre eller pediatriske pasienter.
Danish: • Rør ikke dette område igen, før du har givet injektionen.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør dette området igjen før du gir injeksjonen
Danish: • Tal med din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du ammer eller planlegger å amme.
Danish: Tag aldrig en dobbelt dosis, hvis du har glemt en dosis.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Samtidig brug af disse behandlinger og Stelara er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse behandlingene samtidig med Stelara har ikke blitt studert.
Danish: • Træk ikke tilbage i stemplet på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Ikke dra stempelet tilbake på noe tidspunkt
Danish: Sporbarhed:
Norwegian Bokmål: Sporbarhet:
Danish: I psoriasisstudie 1 var opretholdelsen af PASI 75 signifikant bedre ved fortsat behandling sammenlignet med behandlingsophør (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudie 1 var vedlikehold av PASI 75 signifikant bedre med kontinuerlig behandling enn med seponering av behandling (p < 0,001).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bruk av STELARA hos disse pasientene.
Danish: For at beregne injektionsvolumen (ml) for patienter < 60 kg skal følgende formel anvendes: kropsvægt (kg) x 0,0083 (ml/kg), se også tabel 2.
Norwegian Bokmål: For å beregne injeksjonsvolum (ml) til pasienter < 60 kg, bruk følgende formel: kroppsvekt (kg) x 0,0083 (ml/kg) eller se tabell 2.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektresultatene vises i tabell 6 under.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold under brug brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Danish: Ustekinumab kan øge risikoen for infektioner samt reaktivere latente infektioner.
Norwegian Bokmål: Ustekinumab har potensiale til å øke risikoen for infeksjoner og reaktivere latente infeksjoner.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk legemidlet hvis det er ristet kraftig.
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Danish: • for at reduceret symptomerne på sygdommen
Norwegian Bokmål: • redusere symptomene til sykdommen din.