FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich, die unterschiedliche Stärken von Lixisenatid enthalten und somit unterschiedliche Dosierungsbereiche ermöglichen: Beide Fertigpens enthalten Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml Der Suliqua-(10-40)-Pen liefert Tagesdosen von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 50 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 10 bis 40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5 bis 20 µg Lixisenatid) Der Suliqua-(30-60)-Pen liefert Tagesdosen von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 33 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 30 bis 60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10 bis 20 µg Lixisenatid)
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme-(ACE-)Hemmer, bei Herzerkrankungen oder hohem
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), na liečbu problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku.
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: 30 Dosisschritte (30 Einheiten/10 µg)*
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
German: A. Greifen Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe.
Slovak: Uchopte najširšiu časť vonkajšieho krytu ihly.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen bei Patienten mit Typ-1Diabetes zeigte Insulin glargin keinen ausgeprägten Peak.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: Insulin glargin wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
German: Das Geschlecht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
German: Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung auf, vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Slovak: Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten bei Ratten keine direkte schädigende Wirkung hinsichtlich der männlichen und weiblichen Fertilität.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Slovak: • kortikosteroidy ako je kortizón a prednizolón, na liečenie zápalu.
German: Dies legt Ihr Arzt fest.
Slovak: sa poraďte so svojím lekárom.
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
German: - Nadeln nicht wiederverwenden.
Slovak: Nepoužívajte ihly opakovane.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden, müssen Sie ebenfalls vorsichtig sein.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Slovak: Suliqua môže dlhšie trvať, kým sa zotavíte z hypoglykémie, pretože Soliqua obsahuje dlhodobo účinkujúci inzulín (inzulín glargín).
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
German: Sie müssen stets vor jeder Injektion das Etikett überprüfen, um Verwechslungen zwischen Suliqua und anderen Insulinen zu vermeiden.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
German: Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
Slovak: zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Lixisenatid nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/LixisenatidKombinationen beträgt ca. 100 l. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Insulin glargin nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen beträgt ca. 1.700 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Slovak: Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje.
German: Der GLP-1-Rezeptor ist der Zielrezeptor für natives GLP-1, ein endogenes Inkretinhormon, das die glukoseabhängige Insulinsekretion von pankreatischen Betazellen steigert und die Freisetzung von Glukagon aus Alphazellen unterdrückt.
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
German: Kardiovaskuläre Endpunktstudien
Slovak: Štúdie so zameraním na kardiovaskulárne výsledky
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: Mit Suliqua wurde keine separate kardiovaskuläre Endpunktstudie durchgeführt.
Slovak: S liekom Suliqua sa klinická štúdia so špecifickým zameraním na kardiovaskulárne výsledky neuskutočnila.
German: Ihr Blutzuckerwert kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovak: Hladina cukru sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť, ak užívate:
German: Verwendete Pens
Slovak: Pre používané perá
German: Ausgangswert (Mittelwert; nach der Run-in-Phase)
Slovak: (%) východisková hodnota (priemer; po run-in fáze) koniec štúdie (priemer)
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie).
Slovak: • príliš nízka hladina cukru (hypoglykémia).
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Slovak: • príliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
German: • Entfernen Sie die Nadel, bevor Sie Ihren Pen entsorgen.
Slovak: Predtým, ako pero dáte na likvidáciu, odstráňte ihlu.
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 30 Dosisschritten injiziert werden.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
German: Tierexperimentelle Daten mit Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu inzulínu glargín.
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Slovak: Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
German: • Die Wirkstoffe sind Insulin glargin und Lixisenatid.
Slovak: Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
Slovak: Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 30 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 60 dávkovacích jednotiek.
German: • Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel.
Slovak: Pred každou injekciou použite novú ihlu.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Suliqua anwenden, können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
German: Ihre Suliqua-Dosis wird in „Dosisschritten" abgegeben.
Slovak: Suliqua sa podáva ako "dávkovacia jednotka'.
German: Anzahl (%) an Patienten, die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % ohne Gewichtszunahme erreichen Proportionaler Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7,0% bez prírastku telesnej hmotnosti v týždni 30 Proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
German: • Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky.
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 10 Dosisschritten injiziert werden.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
German: Add-on-Therapie zu Metformin (Insulin-naiv)
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Slovak: Pred každou injekciou skontrolujte na obale lieku a na štítku na pere, či máte to správne pero, najmä ak si picháte viacero injekčných liekov.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Slovak: Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Slovak: Uistite sa, že máte ten správny liek.
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
Slovak: Ak si podáte viac lieku Suliqua, ako máte
German: E. Lassen Sie den Injektionsknopf los, nachdem Sie mit eingedrücktem Knopf langsam bis 10 gezählt haben.
Slovak: Po napočítaní do 10 injekčné tlačidlo uvoľnite.
German: Den Pen nicht zurück in den Kühlschrank legen und nicht einfrieren.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Slovak: Proporčný rozdiel oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
German: Allerdings sollte die bei Einnahme von Paracetamol 1 bis 4 Stunden nach Gabe von Lixisenatid beobachtete verzögerte tmax berücksichtigt werden, wenn ein schneller Wirkungseintritt für die Wirksamkeit erforderlich ist.
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
German: Umgang mit Nadeln
Slovak: Ako zaobchádzať s ihlami
German: Siehe Tabelle und Abbildung unten für die anderen Endpunkte in der Studie.
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele v štúdii sú uvedené v tabuľke a na obrázku nižšie.
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
Slovak: * zdokumentovaná symptomatická hypoglykémia bola príhoda, počas ktorej sa pri typických príznakoch hypoglykémie namerala koncentrácia plazmatickej glukózy ≤3,9 mmol/l.
German: Injektionsbereiche
Slovak: Injekčný roztok
German: Anzahl an Patienten (%), die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7 % erreichen* Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
Slovak: (%), ktorí dosiahli hodnotu HbA1c <7% v týždni 30* glykémia v plazme nalačno (mmol/l) východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
German: [-1,9 bis-0,9]
Slovak: [-1,9 až -0,9]
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht in den Kühlschrank zurück.
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten (Glucagon-like peptide 1, GLP-1) wird mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
German: Ihr Daumen könnte ansonsten den Dosierring blockieren.
Slovak: Mohli by ste palcom blokovať prepínač dávky a nemohol by sa otáčať.
German: Die Tageshöchstdosis von Suliqua beträgt 60 Einheiten Insulin glargin und 20 µg Lixisenatid, entsprechend 60 Dosisschritten.
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten benötigen.
Slovak: Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 10 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 40 dávkovacích jednotiek.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
German: Die Verzögerung der Magenentleerung unter Lixisenatid kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne užívaných liekov.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich sein.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
German: Suliqua wird je nach individuellem Insulinbedarf des Patienten dosiert.
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
German: • Lesen Sie vor der Anwendung von Suliqua sorgfältig die Anweisungen in Ihrer Packungsbeilage.
Slovak: Pred používaním lieku Suliqua si prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa tohto lieku, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
German: • Injizieren Sie das Arzneimittel in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihrer Oberarme oder in Ihre Bauchdecke (Abdomen).
Slovak: Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
German: • Schilddrüsenhormone, bei Schilddrüsenerkrankungen.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
German: Arzneimitteleinheiten in Ihrem Pen
Slovak: Dávkovacie jednotky lieku v pere
German: Die Insulin-glargin-Exposition nach Gabe der Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination betrug 86 bis 88 %, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid.
Slovak: Expozícia inzulínu glargín po podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bola 86-88
German: Dies könnte Sie selbst oder andere in Gefahr bringen.
Slovak: Môžete mať narušenú schopnosť sústrediť sa, čo môže byť pre vás a iných ľudí nebezpečné.
German: Bei Einnahme des oralen Kontrazeptivums 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Lixisenatid waren AUC und t1/2 von Ethinylestradiol und Levonorgestrel unverändert, während sich die Cmax von Ethinylestradiol um 52 % bzw. 39 % und die Cmax von Levonorgestrel um 46 % bzw. 20 % verringerten und die mediane tmax um 1 bis 3 Stunden verzögert wurde.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
German: • Einen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass Sie Diabetes haben.
Slovak: • informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
German: PPG nach 2 Stunden (mmol/l)** Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Unterschied vs. Insulin glargin (Durchschnitt) [95 %-KI]
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)* východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
German: Vergleich vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
German: • Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Slovak: • vždy dodržiavajte
German: • Ein Dosisschritt enthält eine Einheit Insulin glargin sowie eine festen Lixisenatid-Anteil.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B. wenn Sie schlecht sehen.
Slovak: Ak máte problémy so zaobchádzaním s perom, napríklad máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Studie Typ-2-Diabetes nicht kontrolliert mit einem Basalinsulin, mITT-Population
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
German: • Patientenbroschüre.
Slovak: Príručka pre pacienta.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid oder Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek
German: Ziehen Sie die Penkappe ab.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
German: • Entsorgen Sie die benutzten Nadeln in einem durchstichsicheren Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der nationalen Behörde.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
German: Alle anderen oralen Antidiabetika wurden abgesetzt.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
German: • Wie Sie die Versorgung mit Ihrem Arzneimittel, Nadeln usw. sicherstellen.
Slovak: • ako si zariadiť dostatočné zásoby inzulínu, ihiel a iných vecí.
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
German: • Ihre Unterzuckerung sich langsam entwickelt.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi nastáva pomaly.
German: Lassen Sie die Penkappe immer aufgesetzt, wenn Sie den Pen nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Slovak: + 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Slovak: • nepodali ste si liek Soliqua, alebo ste si nepodali dostatočné množstvo.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 30 Dosisschritte enthält.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
German: Die AUC war vergleichbar, während die Cmax von Lixisenatid, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid, um 22 bis 34 % leicht abnahm, was wahrscheinlich klinisch nicht relevant ist.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
German: Magenentleerung, wodurch die mit der Nahrung zugeführte Glukose langsamer resorbiert und dem Blutkreislauf zugeführt wird.
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.