FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kliinistä kokemusta.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let nejsou klinické zkušenosti.
Finnish: Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDegAsp 0.8 U/kg
Czech: Léčba IDegAsp 0,8 jednotek/kg
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio (esiintyy harvinaisena), joka johtuu insuliinista tai jostakin Ryzodeg-insuliinin sisältämästä aineesta, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Finnish: Insuliinin yliannostukselle ei ole olemassa erityistä määritelmää.
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Finnish: • Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai neulan ulompaan suojukseen.
Czech: • Na rovném povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly, aniž byste se při tom dotkli jehly či vnějšího krytu jehly.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ryzodeg
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ryzodeg
Finnish: Ryzodeg voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä yksinään, yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa ja yhdessä ateriainsuliinin kanssa (ks. kohta 5.1).
Czech: Ryzodeg lze podávat jednou nebo dvakrát denně s hlavním jídlem (jídly) samostatně, v kombinaci s perorálními antidiabetiky a v kombinaci s bolusovým inzulinem (viz bod 5.1).
Finnish: Katso ohjeet alla olevasta kohdasta "Liian matala verensokeri".
Czech: Viz níže informace v části „Příliš nízká hladina cukru v krvi".
Finnish: Rotilla degludekinsuliini erittyi maitoon.
Czech: U potkanů se inzulin degludek vylučoval do mléka.
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä unohtamasi annos seuraavan ison aterian yhteydessä kyseisenä päivänä ja jatka sen jälkeen normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ryzodeg Pokud si zapomenete vzít dávku tohoto přípravku, aplikujte si ji s dalším velkým jídlem v týž den a poté pokračujte v běžném dávkování.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä reaktiot voivat vaikeutua ja vaikuttaa elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství léku aplikovaného perem.
Finnish: • Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Czech: • Bazální inzulin nazývaný inzulin degludek, mající dlouhodobý účinek na snižování hladiny krevního cukru.
Finnish: Aterian jälkeisen verenglukoosin inkrementaalinen kasvu 90 min annostukseen ajoittuvan aterian jälkeen (plasma) (mmol/l)
Czech: Nárůst postprandiální hladiny glukózy 90 minut po podání jídla (plazma) (mmol/l) Konec studie
Finnish: Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných krátkodobě nebo rychle působících inzulinových přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Finnish: syöt tavallista enemmän tai liikut tavallista vähemmän, juot alkoholia, sinulla on tulehdus tai kuumetta, et ole käyttänyt tarpeeksi insuliinia, otat jatkuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit, olet unohtanut ottaa insuliinia tai olet lopettanut insuliinin käytön keskustelematta lääkärin kanssa.
Czech: Příliš vysoká hladina cukru může nastat, pokud: jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikovali jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat, aniž byste to nejprve konzultoval(a) se svým lékařem.
Finnish: • Vastasyntyneet ja alle 12 kuukauden ikäiset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat pikkulapset.
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců věku s diabetem mellitem 1. typu
Finnish: Annostusajan joustavuus
Czech: Flexibilita doby podání dávky
Finnish: 3 Vahvistetun hypoglykemiatapahtuman määritelmä oli se, että vahvistettu plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua.
Czech: 3 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava kokonais- ja maksimivaikutus lisääntyy lineaarisesti annosten kasvaessa.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Ryzodeg na snížení hladiny glukózy se s rostoucími dávkami lineárně zvyšuje.
Finnish: BIAsp 30
Czech: BIAsp 30 (b.i.d.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa erittäin korkeaan verensokeritasoon ja ketoasidoosiin (tila, jossa veressä on liikaa happoja), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian korkea verensokeri".
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi) (viz informace v bodě 4 „Příliš vysoká hladina cukru v krvi").
Finnish: Sikiövaurioita ja teratogeenisuutta koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa degludekinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varakynää voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 4 týdny.
Finnish: Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Finnish: Ero: -1,14 [-1,53;-0,76]
Czech: Rozdíl: -1,14 [-1,53; -0,76]
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia nuoria potilaita koskevat arviot turvallisuudesta ja tehosta on tehty tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien nuorten ja aikuisten potilaiden ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Czech: Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu bylo provedeno s použitím dat dospívajících a dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu a dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Czech: Změnou místa při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Czech: Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly vyhoďte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Finnish: Voit kuljettaa Ryzodeg-sylinteriampullia (Penfill) mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) enintään 4 viikkoa.
Czech: Ryzodeg zásobní vložky (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Finnish: Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
Czech: Ustáleného stavu koncentrace bazální složky (inzulin degludek) v séru je dosaženo po 2-3 dnech denního podávání přípravku Ryzodeg.
Finnish: Paastoplasman glukoosi (FPG) (mmol/l)
Czech: FPG (mmol/l)
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen sopivassa teräville neuloille tarkoitetussa säiliössä.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Finnish: Tämä aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Czech: To vede k otoku kotníků a jiných kloubů.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, metakresoli, fenoli, natriumkloridi, sinkkiasetaatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Czech: • Dalšími složkami jsou glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci (viz bod 2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Finnish: Degludekinsuliinin monomeerit irtoavat vähitellen moniheksameereista, jolloin degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon.
Czech: Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů, což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu.
Finnish: Degludekinsuliini ja aspartinsuliini sitoutuvat ihmisinsuliinireseptoriin, joten farmakologiset vaikutukset ovat samat kuin ihmisinsuliinilla.
Czech: Inzulin degludek a inzulin aspart se specificky vážou na lidský inzulinový receptor a mají stejné farmakologické účinky jako lidský inzulin.
Finnish: Koska Ryzodeg sisältää pikavaikutteista ateriainsuliinia (aspartinsuliini), annostukseen ajoittuvalla aterialla saavutetaan parempi aterian jälkeinen glukoositasapaino verrattuna siihen, kun annosteltiin vain perusinsuliinia; katso tutkimustulokset taulukossa 1.
Czech: Protože Ryzodeg obsahuje rychle působící prandiální inzulin (inzulin aspart), vykazoval Ryzodeg při podání během jídla zlepšenou postprandiální glykemickou kontrolu ve srovnání s podávaným samotným bazálním inzulinem (výsledky studie jsou uvedeny v tabulce 1).
Finnish: • Siirtyminen muista insuliinilääkkeistä - insuliiniannoksen muutos saattaa olla tarpeen, jos siirryt toisentyyppisestä, toisenmerkkisestä tai toisen valmistajan insuliinista tähän insuliiniin.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Finnish: Katso lisäohjeita antolaitteen käyttöohjeesta.
Czech: Další pokyny naleznete v manuálu aplikátoru.
Finnish: Iäkkäät, rotu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta Ryzodeg-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä, eri rotujen välillä tai terveiden henkilöiden ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
Finnish: Kuva 2: DEVOTE-tutkimuksen yhdistetyn kolmekohtaisen MACE-tapahtuman ja yksilöllisten sydän- ja verisuonipäätetapahtumien Forest plot -analyysi
Czech: Obrázek 2 čárový graf - analýza 3složkové MACE a individuálních kardiovaskulárních cílových parametrů ve studii DEVOTE
Finnish: • Jos vakavaa hypoglykemiaa ei hoideta ajoissa, se saattaa aiheuttaa aivovaurion.
Czech: • Pokud není déle trvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Finnish: 2 Tarkista insuliinin ulosvirtaus
Czech: 2 Zkontrolujte průtok inzulinu
Finnish: Kirkas, väritön, neutraali liuos.
Czech: Čirý bezbarvý roztok s neutrálním pH.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen kynän käyttöön.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinového pera.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Czech: Po prvním otevření: lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen käytön jälkeen.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia.
Czech: Velikosti balení jsou 5 nebo 10 zásobních vložek.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia on annettu enintään 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille farmakokineettisten ominaisuuksien tutkimiseksi (ks. kohta 5.2).
Czech: Přípravek Ryzodeg byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván dětem a dospívajícím do 18 let (viz bod 5.2).
Finnish: Ryzodeg-insuliinin farmakodynaamisessa vaikutuksessa erottuvat selvästi kahden komponentin osuudet (kuva 1), jolloin vaikutusprofiili kuvastaa yksittäisiä komponentteja, pikavaikutteista aspartinsuliinia ja perusinsuliinikomponenttia, degludekinsuliinia.
Czech: Farmakodynamický účinek přípravku Ryzodeg je u jeho dvou složek výrazně oddělen (obrázek 1); výsledný profil účinku odráží jednotlivé složky - rychle působící inzulin aspart a bazální složku inzulin degludek.
Finnish: Ryzodeg mahdollistaa joustavan annostusajan, kunhan se annostellaan pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Czech: Přípravek Ryzodeg umožňuje flexibilní načasování podávání inzulinu za předpokladu, že se dávka aplikuje s hlavním jídlem (jídly).
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Czech: Co dělat, pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi
Finnish: Tee näin, koska insuliiniannostasi, insuliinipistosten ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Czech: Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Finnish: Niissä Ryzodeg-insuliinia annettiin yhteensä 1 761:lle diabetes mellitusta sairastavalle potilaalle (1 tutkimukseen osallistuneilla 362 potilaalla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja 6 tutkimukseen osallistuneilla 1 399 potilaalla oli tyypin 2 diabetes mellitus).
Czech: Bylo provedeno sedm multinárodních randomizovaných kontrolovaných otevřených klinických studií k cílovým hodnotám (treat-to-target) v rozmezí 26 a 52 týdnů s celkově 1 761 pacienty s diabetem mellitem vystavenými léčbě přípravkem Ryzodeg (1 studie zahrnovala 362 pacientů s diabetem mellitem 1. typu a 6 studií zahrnovalo 1 399 pacientů s diabetem mellitem 2. typu).
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa.
Czech: Vaše pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist nebo NovoFine o délce až 8 mm.
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on liukeneva insuliinivalmiste, joka koostuu degludekperusinsuliinista ja pikavaikutteisesta aspartateriainsuliinista.
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Finnish: Ennen kuin käytät Ryzodeg-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Finnish: Ryzodeg-valmisteen degludekinsuliiniainesosan vakaan tilan farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin nuorimmillaan 1-vuoden ikäisiin lapsiin asti käyttäen farmakokineettistä väestöanalyysiä.
Czech: Byly zkoumány farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek, složky přípravku Ryzodeg, v ustáleném stavu za použití populační farmakokinetické analýzy u dětí ve věku do 1 roku.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmekohtaiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri.
Czech: Předmětem primární analýzy byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příčiny (MACE) sestávající z 3 složek definovaných jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu či nefatální cévní mozková příhoda (3složková MACE).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Czech: Primární analýza (3složková MACE) CV úmrtí
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita.
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa lihakseen, koska se voi muuttaa imeytymistä.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intramuskulárně, neboť po takovém podání může dojít ke změnám absorpce.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptorin agonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per (bez jehel).
Finnish: Neulat eivät sisälly pakkaukseen Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) - jos verensokerisi on liian korkea, noudata kohdan 4 ohjeita korkeasta verensokerista.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla havaittiin glargininsuliinia vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia (määritelty seuraavasti: tapahtuma ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä ja se vahvistettiin sillä, että plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua) (Taulukko 1).
Czech: U přípravku Ryzodeg byla ve srovnání s inzulinem IGlar pozorována nižší frekvence noční hypoglykemie (definované jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní potvrzené plazmatickou hladinou glukózy< 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou) (tabulka
Finnish: Sillä saavutettiin huomattavasti paremmat paastoplasman glukoositasot kuin hoidettaessa potilaita kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla.
Czech: Vykazuje výraznější zlepšení hladiny glukózy nalačno oproti pacientům léčeným inzulinem BIAsp 30.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Ryzodeg-valmisteen yhteiskäyttöä.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Ryzodeg.
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee liian matalaksi
Czech: Co dělat, pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Určeno pouze pro jednu osobu
Finnish: Neulojen käyttäminen uudelleen voi lisätä tukkeutuneiden neulojen riskiä, johtaen vääriin annoksiin.
Czech: Opakované používání jehel může zvýšit riziko ucpání jehel, což může vést k nepřesnému dávkování.
Finnish: Suhde: 1,43 [1,07;1,92]
Czech: Poměr: 1,43 [1,07; 1,92]
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Finnish: Ero: -1,06 [-1,43;-0,70]
Czech: Rozdíl: -1,06 [-1,43; -0,70]
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence
Finnish: Ryzodeg-insuliinin suositeltu aloitusannos on 60-70 % insuliinin päivittäisestä kokonaistarpeesta yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg je 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech spolu s individuálními úpravami dávky.
Finnish: Ero: 0,33 [-0,11;0,77]
Czech: Rozdíl: 0,33 [-0,11; 0,77]
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetes mellitusta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Finnish: Voit kuljettaa esitäytettyä Ryzodeg-kynää (FlexTouch) mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Finnish: • Pikavaikutteista insuliinia, jota kutsutaan aspartinsuliiniksi ja joka alentaa verensokeripitoisuutta pian pistämisen jälkeen.
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml (bez jehel).
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Czech: • Pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.