FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Avoimen, prospektiivisen, yhden hoitoryhmän kliinisen lääketutkimuksen tavoitteina oli tutkia Zutectran tehoa ja turvallisuutta hepatiitti B-viruksen uusintainfektion (HBV) ehkäisyssä ≥ yhden viikon kuluttua ortotooppisesta maksansiirrosta HBsAg- ja HBV-DNA-negatiivisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Hensikten med den åpne, prospektive, enarmede kliniske studien var å undersøke effekt og sikkerhet av Zutectra for forebygging av hepatitt B (HBV)-reinfeksjon ≥ én uke etter ortotopisk levertransplantasjon hos HBsAg- og HBV-DNA-negative pasienter.
Finnish: Parhaat paikat pistoksille ovat sellaisia, missä iho on löyhää ja pehmeää, esimerkiksi vatsa, käsivarsi, reisi tai pakarat, ja jossa ei ole niveliä, hermoja tai luita.
Norwegian Bokmål: De beste injeksjonsstedene er der hvor huden er løs og myk, for eksempel i buken, armen, låret eller i baken, og unna ledd, nerver og ben.
Finnish: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Saksa
Norwegian Bokmål: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tyskland
Finnish: Liuos on kirkas ja vaaleankeltainen tai vaaleanruskea.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og blek gul eller lysebrun.
Finnish: Reidet: Käytä reiden keski- ja ulkoalueita, joissa pystyt poimuttamaan ihoa sormiesi väliin.
Norwegian Bokmål: Lårene: Bruk de midtre og ytre områdene hvor du kan klemme sammen vev.
Finnish: 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen aikana kaikkien potilaiden seerumin HBs-vasta-ainepitoisuudet (vähintään 100 IU/l) olivat tasaisia kaikissa määrityksissä keskiarvojen ollessa 312,0 ± 103,5 IU/l hoitojakson lopussa.
Norwegian Bokmål: Under den 48-ukers lange behandlingsfasen ble konstante HBs-antistoffkonsentrasjoner i serum ≥ 100 IE/l målt hos alle pasienter, ved alle evalueringer, med gjennomsnittsverdier på 312,0 ± 103,5 IE/l på slutten av behandlingsperioden.
Finnish: On olemassa rauhoittavaa kliinistä kokemusta siitä, että hepatiitti A tai parvovirus B19 ei ole siirtynyt immunoglobuliinien mukana ja myös vasta-ainepitoisuuden oletetaan olevan tärkeässä osassa viruksiin liittyvässä turvallisuudessa.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring bekrefter at hepatitt A eller parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner og det antas også at innholdet av antistoff utgjør en viktig del av virussikkerheten.
Finnish: Jos liuos on värjäytynyt, samea tai siinä on hiukkasia, hävitä se ja aloita valmistelu alusta uutta ruiskua käyttäen.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten dersom oppløsningen er misfarget, grumsete eller inneholder partikler, og begynn på nytt med en ny sprøyte.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hoitomyöntyvyyden taso potilailla, jotka käyttivät itse kotona ihon alle pistettävää Zutectra-valmistetta hepatiitti B:n uusintainfektion ehkäisyyn.
Norwegian Bokmål: Målet med denne studien var å evaluere compliancenivået for pasienter som brukte subkutan Zutectra som selvbehandling i hjemmet for forebygging av hepatitt B-reinfeksjon.
Finnish: Ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat harvoin aiheuttaa äkillisen verenpaineen alenemisen ja erillisissä tapauksissa anafylaktisen sokin, jopa silloin, kun potilaalla ei ole ilmennyt yliherkkyyttä lääkkeen aikaisemman antamisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane normale immunglobuliner forårsake plutselig blodtrykksfall og, i enkelttilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Finnish: kaksi spriiliuokseen kastettua vanulappua yksi Zutectra-ruisku yksi ihonalaiseen injektioon soveltuva neula.
Norwegian Bokmål: to spritservietter, en sprøyte med Zutectra, en nål som passer til subkutan injeksjon.
Finnish: Zutectra on muodoltaan injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyissä ruiskuissa (500 IU/mlpakkauksessa 5 ruiskua läpipainopakkauksessa).
Norwegian Bokmål: Zutectra presenteres som en injeksjonsvæske, oppløsning, og leveres i ferdigfylte sprøyter (500 IE/ml - pakningsstørrelse med 5 i blisterpakning).
Finnish: Jos herää epäily allergisen tai anafylaktisen tyyppisistä reaktioista, injektio on keskeytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Mistanke om allergi eller reaksjoner av anafylaktisk natur krever umiddelbar injeksjonsstans.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat aiheuttaa anafylaktisen sokin.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller kan normale humane immunglobuliner forårsake anafylaktisk sjokk.
Finnish: Tärkeää: Älä pistä sellaiselle alueelle, missä tuntuu kuhmuja, patteja, kiinteitä kyhmyjä, kipua, tai sellaiselle alueelle, joka on erivärinen kuin normaali iho, epätasainen, rupinen tai missä iho on rikki.
Norwegian Bokmål: Viktig: Bruk ikke på noen områder hvor du kan føle kuler, klumper, faste knuter, smerter eller i et område som er misfarget, ujevnt, skorpet, eller hvor det er sår.
Finnish: Kun ruiskeen antaminen on lopetettu, hävitä kaikki neulat, ruiskut ja tyhjät lasiastiat viipymättä laittamalla ne sinulle toimitettuun, teräville esineille tarkoitettuun astiaan.
Norwegian Bokmål: Så snart injeksjonen er fullført, kast med en gang alle nåler, sprøyter og tomme glassbeholdere i en beholder ment for skarpe gjenstander som du har mottatt.
Finnish: Avoimeen, etenevään, yksihaaraiseen kliiniseen lääketutkimukseen otettiin mukaan 23 maksansiirron saanutta henkilöä, jotka olivat saaneet laskimonsisäistä hepatiitti B -immunoglobuliiniestolääkitystä ja sen jälkeen siirtyneet ihon alle annettavaan Zutectraan.
Norwegian Bokmål: Den åpne, prospektive, enkeltgrens kliniske studien vervet 23 mottakere av levertransplantasjon som hadde mottatt profylakse med intravenøs hepatitt B-immunglobulin og deretter gått over til subkutan administrasjon av Zutectra.
Finnish: Kun ruiske on annettu, heitä kaikki neulat ja tyhjät lasipakkaukset viipymättä teräville esineille tarkoitettuun astiaan.
Norwegian Bokmål: Så snart injeksjonen er fullført, kast med en gang alle nåler og tomme glassbeholdere i en beholder for skarpe gjenstander.
Finnish: D-63303 Dreieich Saksa
Norwegian Bokmål: D-63303 Dreieich Tyskland
Finnish: 49 potilasta sai ihonalaisen Zutectra-annoksen 500 IU (1 ml) tai 1 000 IU (2 ml) (poikkeustapauksissa mukautettu enimmäisannos oli 1 500 IU) yhden viikon tai kahden viikon välein seerumin anti-HBs-jäännöspitoisuuden mukaan.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter fikk subkutane injeksjoner med Zutectra på 500 IE (1 ml) eller 1000 IE (2 ml) (dosejustering i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) per uke eller annenhver uke i henhold til "trough"-nivåer av serum anti-HBs.
Finnish: Liuos tulee antaa välittömästi ruiskun avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal administreres umiddelbart etter åpning av sprøyten.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia ei todettu tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Ingen fatale tilfeller ble observert i løpet av studien.
Finnish: Käytössä olevia toimenpiteitä pidetään tehokkaina sellaisten vaipallisten virusten kuten immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) sekä vaipattoman hepatiitti A -viruksen (HAV) kohdalla.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres, anses som effektive for innkapslede virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for det ikke-innkapslede hepatitt A-viruset (HAV).
Finnish: Erilaisten passiivisesti siirtyneiden vasta-aineiden määrä saattaa lisääntyä potilaan veressä tilapäisesti immunoglobuliini-injektion jälkeen, mikä voi aiheuttaa harhaanjohtavia tuloksia serologisissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med immunglobulin kan en forbigående økning av ulike passivt overførte antistoffer i pasientens blod føre til falske positive resultater i serologiske tester.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunoseerumit ja immunoglobuliinit, spesifiset immunoglobuliinit, hepatiitti-B-immunoglobuliini
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsera og immunglobuliner, spesifikke immunglobuliner, Ig mot hepatitt B
Finnish: Pyyhi alue, johon aiot pistää, spriiliuokseen kostutetulla vanulapulla.
Norwegian Bokmål: Tørk av det tiltenkte området med en spritserviett.
Finnish: Yhden haittatapahtuman ilmoitettiin liittyvän Zutectraan (pistoskohdan hematooma), mutta tapahtuma ei ollut vakava.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert én ikkealvorlig bivirkning relatert til Zutectra (hematom på injeksjonsstedet).
Finnish: Käytössä olevia toimenpiteitä pidetään tehokkaina sellaisten vaipallisten virusten kuten immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B-viruksen ja hepatiitti C-viruksen sekä vaipattoman hepatiitti A-viruksen kohdalla.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som utføres anses som effektive for innkapslede virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for det ikke-innkapslede hepatitt A-viruset.
Finnish: Allerginen reaktio voi sisältää seuraavia: äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, nopea pulssi, silmäluomien, kasvojen, huulien, kurkun tai kielen turpoaminen, ihottuma tai kutina.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan inkludere plutselig hvesende pust, pustevansker, rask puls, opphovning av øyelokkene, ansiktet, leppene, strupen eller tungen, utslett eller kløe.
Finnish: Käytetyt toimenpiteet saattavat tuottaa niukkoja tuloksia, kun niitä käytetään vaipattomia viruksia, kuten parvovirus B19:ää, vastaan.
Norwegian Bokmål: Iverksatte tiltak kan være av begrenset verdi mot ikke-innkapslede virus som parvovirus B19.
Finnish: Zutectra-pistostesi muistiin kirjaamista varten on erittäin suositeltavaa käyttää hoitopäiväkirjaa.
Norwegian Bokmål: For dokumentering av dine injeksjoner med Zutectra anbefales det sterkt at du bruker behandlingsdagboken.
Finnish: On tärkeää vaihdella (vuorotella) pistoskohtia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
Finnish: Hepatiitti B-viruksen uusintainfektion kliinisiä merkkejä ei havaittu eikä yhdenkään potilaan HBsAg-testitulos tai HBV-DNA-testitulos ollut positiivinen tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske tegn på hepatitt B-reinfeksjon og ingen pasienter testet positivt på HBsAg eller HBV-DNA i løpet av studien.
Finnish: Lisäksi seuraavia reaktioita on raportoitu vain kerran: väsymys (uupumus) kohonnut verenpaine (hypertensio) nenänielun tulehdus (nasofaryngiitti) lihaskouristukset allergiset reaktiot (yliherkkyys) epänormaali sydämensyke (sydämentykytys), sydänvaivat kutina (pruritus), ihottuma suun ja nielun kipu
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger kun vært rapportert én gang: utmattelse (tretthet) høyt blodtrykk (hypertensjon) betennelse i nese og svelg (nasofaryngitt) muskelspasmer allergiske reaksjoner (overfølsomhet) unormale hjerteslag (hjertebank), ubehag i hjertet kløe (pruritus), utslett smerter i munnen og svelget
Finnish: Zutectra on tarkoitettu annettavaksi vain ruiskeena (injektiona) ihon alle.
Norwegian Bokmål: Zutectra er kun ment for subkutan (under huden) injeksjon.
Finnish: 100 IU/l:n turvamarginaali on yleisesti hyväksytty uudelta HBVinfektiolta suojaava pitoisuus maksansiirron saaneilla riskipotilailla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen på > 100 IE/l er det generelt aksepterte nivået av effektiv forebyggelse mot reinfisering av HBV hos levertransplanterte risikopasienter.
Finnish: 5 D-63303 Dreieich Saksa
Norwegian Bokmål: 5 D-63303 Dreieich Tyskland
Finnish: Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä): - pistospaikan reaktiot: kipu, nokkosihottuma (urtikaria) pistoskohdassa, hematooma (veren kertyminen kudokseen ihon alle), ihon punoitus (eryteema)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): reaksjoner på injeksjonsstedet: smerter, elveblest (urtikaria) på injeksjonsstedet, hematom (en samling av blod i vevet under huden), rødhet i huden (erytem).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKORASIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERBOKS
Finnish: Zutectraa ei saa antaa suonensisäisesti.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Finnish: Faksi: + 49 6103 801-150 Sähköposti: mail@biotest.com
Norwegian Bokmål: Tlf: + 49 6103 801-0 Faks: + 49 6103 801-150 E-post: mail@biotest.com
Finnish: Yhden ruiskun sisältö on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä kerralla.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte er kun ment for engangsbruk.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen (HBV:n) uusintainfektion ehkäisy HBsAg- ja HBV-DNA-negatiivisilla aikuispotilailla vähintään yhden viikon kuluttua hepatiitti B:n aiheuttaman maksan vajaatoiminnan vuoksi tehdyn maksansiirron jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) hos HBsAg og HBV-DNA-negative voksne pasienter minst én uke etter levertransplantasjon for hepatitt B-indusert leversvikt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zutectra Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Jos rokotteen saaja on HBsAg:n kantaja, tämän lääkevalmisteen antamisesta ei ole hyötyä.
Norwegian Bokmål: Dersom mottageren er bærer av HBsAg er det ikke fordelaktig med administrasjon av dette legemidlet.
Finnish: Kerro lääkärille Zutectra-hoidostasi ennen kaikkia rokotuksia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behandlingen din med Zutectra før alle vaksinasjoner.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot, esimerkiksi kipu, nokkosihottuma pistoskohdassa, hematooma ja eryteema
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet som smerter, urtikaria på injeksjonsstedet, hematom og erytem
Finnish: Annos voidaan määrittää yksilöllisesti ja sitä voidaan mukauttaa välillä 500−1 000 IU (poikkeustapauksissa enintään annokseen 1 500 IU) yhden tai kahden viikon välein.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bestemmes individuelt og justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) ukentlig eller annenhver uke.
Finnish: Turvallisuustiedot tarttuvien agenssien suhteen, ks. kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsinformasjon angående smittsomme stoffer, se pkt.
Finnish: 150 mg/ml ihmisen proteiinia, josta vähintään 96 % on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 500 IU/ml.
Norwegian Bokmål: 150 mg/ml humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Finnish: Tämä vahvistaa sen, että samanaikaisesti virostaattisen HBV-hoidon kanssa ihon alle annettu Zutectra antoi tehokkaan suojan hepatiitti B-viruksen uusintainfektiota vastaan 8-18 päivän kuluttua ortotooppisesta maksansiirrosta.
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at subkutan administrasjon av Zutectra som en del av kombinasjonsbehandlingen med HBV antiviral behandling 8-18 dager etter ortotop levertransplantasjon gir effektiv beskyttelse mot hepatitt B-reinfeksjon.
Finnish: Altistuksen jälkeisen estolääkityksen tehosta ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta tartunnan siirtymisen mahdollisuutta annettaessa ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä ei voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittestoffer fullstendig utelukkes når legemidler laget av humant blod eller plasma administreres.
Finnish: Zutectralla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zutectra har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: Muilla ihmisen immunoglobuliinivalmisteilla on raportoitu seuraavia lisäoireita: vilunväristykset päänsärky huimaus kuume oksentelu lievät allergiset reaktiot pahoinvointi (oksentamisen tarve) nivelkipu matala verenpaine kohtalainen alaselkäkipu pistoskohdan reaktiot: turvotus, arkuus, punoitus, ihon kovettuminen, paikallinen kuumotus, kutina, mustelmat ja ihottuma.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer har vært rapportert med andre preparater av humane immunglobuliner frysninger hodepine svimmelhet feber oppkast milde allergiske reaksjoner kvalme (trang til å kaste opp) leddsmerter lavt blodtrykk moderate smerter i nedre del av ryggen reaksjoner ved injeksjonsstedet: hevelse, ømhet, rødhet, fortykkelse av huden, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Finnish: Seuraavissa kuvissa nähdään esimerkki lääkkeen pistämisestä reiteen:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Finnish: Ruiskuta neste painamalla kevyesti mäntää.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken ved å klemme varsomt på stempelet.
Finnish: 150 mg ihmisen proteiinia, josta vähintään 96 % on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti Bviruksen pinta-antigeeneille (HBs) 500 IU.
Norwegian Bokmål: 150 mg humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE.
Finnish: Pistoskohdan paikalliset reaktiot Turvotus, arkuus, punoitus, kovettuma, paikallinen kuumotus, kutina, mustelmat ja ihottuma.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Finnish: HBsAg- ja HBV-DNA-negatiivisille potilaille ylläpidettävä vasta-ainetaso on > 100 IU/l.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivåer >100 IE/l bør opprettholdes hos HBsAg- og HBV-DNA-negative pasienter.
Finnish: Normaaleilla immunoglobuliineilla saattaa esiintyä ajoittain esim. seuraavanlaisia haittavaikutuksia: vilunväreet, päänsärky, kuume, oksentelu, allergiset reaktiot, pahoinvointi, nivelkipu, matala verenpaine ja kohtalainen alaselkäkipu.
Norwegian Bokmål: Med normale immunglobuliner kan bivirkninger som frysninger, hodepine, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderat smerte i nedre del av ryggen forekomme.
Finnish: Sydämentykytys, sydänvaivat
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, kardialt ubehag Sjeldne*
Finnish: Glysiini Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten pistät Zutectraa itse tai miten hoitava omainen pistää sitä
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zutectra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du eller en omsorgsperson skal injisere Zutectra
Finnish: Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini tulee antaa kolme - neljä viikkoa sen jälkeen, kun on annettu tällaisia eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävä rokote; siinä tapauksessa että ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinin antaminen kolmen tai neljän viikon sisällä rokottamisen jälkeen on erittäin tärkeätä, on suoritettava uudelleenrokotus kolme kuukautta ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinin antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin er nødvendig innen tre til fire uker etter vaksinering, skal revaksinering utføres tre måneder etter administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat kehon omia puolustusaineita, joiden tehtävä on suojata sinua hepatiitti B -virukselta.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder antistoffer mot hepatitt B-viruset, som er kroppens eget forsvarstoff som kan beskytte deg mot hepatitt B. Hepatitt B er en betennelse i leveren forårsaket av hepatitt B-viruset.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antamisen jälkeen on odotettava vähintään 3 kuukautta ennen eläviä heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden antamista.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet bør det gå 3 måneder før vaksinasjon med vaksiner med levende, svekkede virus kan utføres.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai terveydenhuoltohenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Käsivarret: Valitse pistoskohdaksi olkavarren takaosa.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
Finnish: Tutkimuslääkkeeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia ei ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert som relatert til studielegemidlet.
Finnish: Ruiskeen pistäminen
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Finnish: Pakarat: Pistä sellaiselle alueelle, missä voit poimuttaa ihoa sormien väliin.
Norwegian Bokmål: Baken: Bruk et hvilket som helst område hvor du kan klemme sammen vev.
Finnish: Mahdolliset komplikaatiot voidaan usein välttää varmistamalla, että: potilaat eivät ole herkkiä ihmisen normaalille immunoglobuliinille.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sørge for at pasienter: ikke er følsomme overfor humant normalt immunglobulin ved å innledningsvis injisere preparatet langsomt; overvåkes grundig for symptomer under hele injeksjonen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zutectra 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Finnish: Kun pistät lääkettä itse tai kun hoitava omainen pistää sitä Voit ruiskuttaa Zutectra-lääkkeen itse ilman lääkärin apua, jos lääkäri tai hoitaja on opettanut sinulle, kuinka se tehdään.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Zutectra uten hjelp fra legen din, hvis de har gitt deg opplæring i å gjøre dette.
Finnish: Tilanne voi olla tämä erityisesti silloin, jos sinulla ei ole tarpeeksi IgA-tyypin immunoglobuliineja veressäsi, jolloin saattaa esiintyä allergisia reaktioita kuten äkillinen verenpaineen aleneminen tai sokki.
Norwegian Bokmål: I disse sjeldne tilfellene kan allergiske reaksjoner som for eksempel et plutselig fall i blodtrykket eller sjokk forekomme.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zutectra 500 IU
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IU
Finnish: Käytetyt toimenpiteet saattavat tuottaa niukkoja tuloksia, kun niitä käytetään vaipattomia viruksia, kuten parvovirus B19:ää (parvorokon aiheuttajaa) vastaan.
Norwegian Bokmål: Iverksatte tiltak kan være av begrenset verdi mot ikke-innkapslede virus som parvovirus B19 (forårsakende agens ved den femte barnesykdom).
Finnish: Yksi esitäytetty 1 ml:n ruisku sisältää ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinia 500 IU.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med 1 ml inneholder 500 IE humant hepatitt B-immunglobulin.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yksi ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa on tulppa (bromobutyyliä) ja kärkikorkki (bromobutyylikumia).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med propp (bromobutyl) og vippelokk (bromobutylgummi).
Finnish: Annos voidaan määrittää yksilöllisesti ja sitä voidaan mukauttaa välillä 500−1 000 IU (poikkeustapauksissa enintään annokseen 1 500 IU) annettaessa valmistetta ihonalaisina pistoksina yhden viikon tai kahden viikon välein seerumin anti-HBs-pitoisuuden mukaisesti ja hoidosta vastaavan lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan bestemmes individuelt, og subkutane injeksjoner justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) på en ukentlig eller annenhver ukes basis, i henhold til anti-HBs konsentrasjonene i serum og den ansvarlige legens vurdering.
Finnish: Vatsa (maha): Älä käytä pistoskohtana aluetta, joka sijaitsee noin 2,5 cm:n säteellä navan ympärillä.
Norwegian Bokmål: Buken (magen): Ikke bruk området innen en tomme rundt navlen.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkevalmisteen nimi ja eränumero merkitään muistiin joka kerta, kun Zutectraa ruiskutetaan potilaaseen, jotta yhteys potilaan ja lääkevalmisteen erän välillä säilyy.
Norwegian Bokmål: For å ha en forbindelse mellom pasient og legemidlets produksjonsnummer, anbefales det sterkt å skrive ned legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra administreres til en pasient.
Finnish: Puhdista pistoskohta pyyhkimällä sitä pyörivällä liikkeellä spriiliuokseen kastetulla vanulapulla.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet ved å gni spritsevietten i en roterende bevegelse.