FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik in 4 igle NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c Glukoza v plazmi na tešče (mmol/L)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
Norwegian Bokmål: Hovedmekanismen bak forlenget effekt er binding til albumin, denne bindingen resulterer i redusert renal clearance og beskyttelse mot metabolsk nedbrytning.
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopatib
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Ozempic.
Slovenian: Semaglutid zniža koncentracijo glukagona na tešče in postprandialno.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senker fastende og postprandial glukagonkonsentrasjon.
Slovenian: V 40. tednu je bilo povišanje frekvence srčnega utripa pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic 0,5 mg in zdravilo Ozempic 1 mg 2,4 oz. 4,0, pri bolnikih, ki so jemali dulaglutid (0.75 mg in 1.5 mg) pa se je srčna frekvenca povišala za 1,6 oz. 2,1 utrip na minuto.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: Ikke tell penneklikkene.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Slovenian: Izpostavljenost semaglutidu se je ob odmerkih 0,5 mg in 1 mg povečala sorazmerno z odmerkom.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av semaglutid økte på en doseproposjonal måte for doser på 0,5 mg og 1 mg.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Slovenian: NALEPKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Slovenian: Oznaka za 1 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: 1 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovenian: Iglo morate po vsakem injiciranju odstraniti in injekcijski peresnik shraniti brez nameščene igle.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid injeksjonsnålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Slovenian: Zdravilo Ozempic 0,5 mg v primerjavi z dulaglutidom 0,75 mg c
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c
Slovenian: Po podatkih študij faze 3a, ki so zajele bolnike v starosti od 20 do 86 let, starost ni vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, se lahko pojavi prenizek krvni sladkor (hipoglikemija), ki vam lahko zmanjša sposobnost za zbranost.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør semaglutid seponeres.
Slovenian: Ozempic 1 mg dulaglutid 0,75 mg dulaglutid 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Slovenian: Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Ikke dekk den med fingrene.
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 56. tednu Telesna masa (kg) Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 56. tednu
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % 69 FPG (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 56 Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 56
Slovenian: Oznaka za 0,25 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine in omogoča 4 odmerke po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Slovenian: Oznaka za 0,5 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovenian: Izhodiščno je bil HbA1c v skupini z 0,5 mg zdravila Ozempic 8,8 %, z 1 mg zdravila Ozempic 8,9 % in s placebom 8,9 %.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo,
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med et mildt rengjøringsmiddel på en fuktet klut.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo in netočno odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Slovenian: -5,1 [-6,1; -4,0]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
Norwegian Bokmål: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Slovenian: Držite potisni gumb pritisnjen, dokler števec odmerka ne pokaže 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Slovenian: V preskušanju so primerjali 0,5 mg zdravila Ozempic z 0,75 mg dulaglutida in 1 mg zdravila Ozempic z 1,5 mg dulaglutida.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Slovenian: 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg igjen
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Slovenian: izbran je odmerek 0,25 mg
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
Slovenian: Po sočasni uporabi z 1 mg semaglutida se je AUC0-60min paracetamola zmanjšala za 27 % in njegova Cmax za 23 %.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC0-60 min og Cmax ble redusert med henholdsvis 27 % og 23 % ved samtidig bruk av semaglutid 1 mg. Total paracetamol-eksponering (AUC0-5 t) ble ikke påvirket.
Slovenian: Začnite s preverjanjem injekcijskega peresnika: prepričajte se, da vsebuje zdravilo Ozempic 0,25 mg. Nato si oglejte spodnje ilustracije, da se boste seznanili z deli injekcijskega peresnika in igel.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovenian: Semaglutid v odmerkih, večjih od terapevtskih (do 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja), ni podaljšal intervala QTc.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Slovenian: Noben bolnik ob koncu preskušanja ni imel nevtralizirajočih protiteles proti semaglutidu ali protiteles proti semaglutidu, ki bi nevtralizirala učinek endogenega GLP-1.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Slovenian: 2 mg
Norwegian Bokmål: Exenatid ER 2 mg
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,74 ml) vsebuje 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov holelitiaza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Slovenian: Zato se semaglutida med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data ved bruk av semaglutid hos gravide kvinner, og semaglutid skal derfor ikke brukes under graviditet.
Slovenian: izbran je odmerek 0,5 mg
Norwegian Bokmål: 0,5 mg valgt
Slovenian: Ozempic
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ozempic
Slovenian: Ozempic 0,25 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,5 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Slovenian: Začnite s preverjanjem injekcijskega peresnika: prepričajte se, da vsebuje zdravilo Ozempic 0,5 mg. Nato si oglejte spodnje ilustracije, da se boste seznanili z deli injekcijskega peresnika in igel.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 2 mg semaglutida v 1,5 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Slovenian: Začnite s preverjanjem injekcijskega peresnika: prepričajte se, da vsebuje zdravilo Ozempic 1 mg. Nato si oglejte spodnje ilustracije, da se boste seznanili z deli injekcijskega peresnika in igel.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 4 mg semaglutida v 3 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo, iztekanje raztopine in netočno odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Slovenian: Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,5 mg
Slovenian: [95 % IZ]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Slovenian: Od glukoze odvisno izločanje insulina in glukagona Semaglutid je znižal povišano koncentracijo glukoze v krvi s stimulacijo izločanja insulina in zmanjšanjem sekrecije glukagona v odvisnosti od koncentracije glukoze.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket høye blodglukosekonsentrasjoner ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,19 ml) vsebuje 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,19 ml) inneholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom, je treba semaglutid uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Slovenian: Skrbno upoštevajte ta navodila.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Slovenian: Večkrat kot je zdravilo injicirano, pogostejši so lahko ti učinki.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Slovenian: Westport, Co Mayo Irska
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Slovenian: Datum prve odobritve: 27/07/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 23/03/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Slovenian: Je močan promotor vaskularne permeabilnosti.
Norwegian Bokmål: Det er en potent fremmer av vaskulær permeabilitet.
Slovenian: En aplikator se lahko uporabi samo za zdravljenje enega očesa.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Slovenian: Učinek zdravljenja so opazili pri prvi časovni točki opazovanja na 30. dan.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati nujno zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Slovenian: Izboljšanje vida je bilo obnovljeno po odstranitvi katarakte.
Norwegian Bokmål: Synsforbedring ble gjenopprettet ved fjerning av katarakt.
Slovenian: Zdravljenje ni potrebno, ker spontano pride do izboljšanja.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, kdaj je najprimernejši čas za operacijo, vendar morate vedeti, da dokler niste pripravljeni za operacijo, bo vaš vid lahko enako slab ali slabši kot je bil, preden ste začeli prejemati injekcije zdravila OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Slovenian: Vedno je treba uporabljati ustrezne aseptične tehnike injiciranja.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Slovenian: DME je bolezen, ki prizadene nekatere sladkorne bolnike.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Slovenian: Skupna incidenca katarakte je bila večja po enem letu kot po prvih šestih mesecih.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Slovenian: Najpogosteje (33 %) so bila uporabljena v prvih 12 mesecih, v naslednjih letih pa je odstotek uporabe ostal podoben.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vid ne izboljša.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt bedre.
Slovenian: Pomembno je, da te znake čim prej prepoznate in zdravite.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Slovenian: Pred injiciranjem bo zdravnik očistil oko in veko.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Slovenian: Večina teh bolnikov je potrebovalo več kot 1 zdravilo.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene trengte mer enn ett legemiddel.
Slovenian: Če se to zgodi, se bo vaš vid poslabšal in verjetno boste potrebovali operacijo za odstranitev sive mrene.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller svekkes synet ditt, og du trenger sannsynligvis en operasjon for å fjerne grå stær.
Slovenian: Skupno 47,3 % bolnikov je imelo vsaj en neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Slovenian: Ena škatla vsebuje en aplikator z enim vsadkom, ki se ga uporabi enkrat in potem zavrže.
Norwegian Bokmål: Én eske inneholder én applikator med ett implantat som skal brukes én gang og så kastes.
Slovenian: 1) Dolgo os aplikatorja držite vzporedno z limbusom.
Norwegian Bokmål: 1) Hold applikatorens lange akse parallelt med limbus.
Slovenian: - če ste alergični na deksametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: RVO in uveitis
Norwegian Bokmål: RVO og uveitt
Slovenian: Primarni in ključni sekundarni končni rezultati študij 206207-010 in 011 so predstavljeni v tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
Slovenian: Premer vsadka je približno 0,46 mm, dolžina pa 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Slovenian: • Okvara vida zaradi diabetičnega makularnega edema (DME), če ste že imeli kirurški poseg zaradi katarakte ali se niste odzvali oziroma niste primerni za druge vrste zdravljenja.
Norwegian Bokmål: • Synstap på grunn av diabetisk makulaødem (DME), hvis du allerede har hatt en operasjon for katarakt eller hvis du ikke har respondert på eller ikke er egnet for andre typer behandling.
Slovenian: • Napredovani glavkom, ki ga ni mogoče zadostno nadzorovati samo z zdravili.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Slovenian: Skupno je 26-tedensko študijo zaključilo 95 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
Slovenian: Povprečni očesni tlak v preiskovanem očesu je bil na začetku enak pri obeh zdravljenih skupinah (15,3 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig intraokulært trykk i det studerte øye ved baseline var det samme i begge behandlingsgruppene (15,3 mmHg).
Slovenian: 6) Aplikator takoj po zdravljenju varno zavrzite.
Norwegian Bokmål: 6) Kast applikatoren på en sikker måte rett etter behandlingen.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na pooblaščenega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: Bolnikov, pri katerih pride do izboljšanega vida in se ta vzdržuje, ne smete ponovno zdraviti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever og opprettholder et forbedret syn, bør ikke behandles på nytt.
Slovenian: Zdravilo OZURDEX lahko zmerno vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: *Te neželene učinke lahko povzroči postopek injiciranja in ne sam vsadek zdravila OZURDEX.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Slovenian: RAZŠIRJENA OZNAKA NA ŠKATLI IN MOŠNJIČKU
Norwegian Bokmål: UTVIDET ETIKETT FOR ESKE OG POSE
Slovenian: Dolgotrajno sistemsko zdravljenje z glukokortikoidi med nosečnostjo poveča tveganje upočasnjene rasti v maternici in adrenalne insuficience pri novorojenčku.
Norwegian Bokmål: Systemisk langtidsbehandling med glukokortikoider under graviditet øker risikoen for intrauterin vekstretardasjon og adrenal insuffisiens hos det nyfødte barnet.
Slovenian: Sistemska absorpcija je minimalna, zato se ne pričakuje medsebojno delovanje z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Slovenian: Po intravitrealnem injiciranju je treba pri bolnikih nadaljevati zdravljenje s širokospektralnim antibiotikom.
Norwegian Bokmål: Etter en intravitreal injeksjon bør pasientene fortsatt behandles med et bredspektret antibiotikum.
Slovenian: V veliki večini primerov je vsadek viden.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Slovenian: Skupno 54 % bolnikov je imelo vsaj en neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Totalt 54 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Slovenian: Igla je zaščitena s pokrovčkom, vzvod pa z varnostnim jezičkom.
Norwegian Bokmål: Nålen er beskyttet av en hette, og knappen av en sikkerhetstapp.
Slovenian: Statistična superiornost je bila izkazana do vključno 26. tedna (p ≤ 0,014), kot je prikazano v tabeli 6.
Norwegian Bokmål: Statistisk overlegenhet ble opprettholdt frem til og med uke 26 (p ≤ 0,014) som vist i tabell 6.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Slovenian: Sočasno injiciranje v obe očesi ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av legemidlet i begge øyne samtidig anbefales ikke (se pkt 4.4).
Slovenian: Zato je potrebno redno spremljanje očesnega tlaka ne glede na njegovo izhodiščno vrednost, vsako zvišanje po injiciranju pa je treba ustrezno obravnavati.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig med regelmessig overvåking av intraokulært trykk, uavhengig av baseline-IOT, og enhver økning etter injeksjonen må håndteres på korrekt måte.
Slovenian: Če to traja dlje časa in se ne zdravi, je pozneje morda potrebna presaditev tkiva.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Slovenian: Iz škatle vzemite mošnjiček iz folije in preglejte morebitne poškodbe na njem (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Ta folieposen ut av esken, og undersøk posen for eventuelle skader (se pkt.
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE IME ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON TIL HELSEPERSONELL LEGEMIDLETS NAVN
Slovenian: Dal vam bo tudi lokalni anestetik, da zmanjša ali prepreči kakršno koli bolečino, ki se lahko pojavi med injiciranjem.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også lokalbedøvelse for å dempe eller forhindre eventuelle smerter under injeksjonen.
Slovenian: Občasno lahko injiciranje zdravila OZURDEX povzroči vnetje v očesu, bolečino ali rdečino v očesu ali odstop oz. raztrganino mrežnice.
Norwegian Bokmål: Av og til kan injeksjon av OZURDEX forårsake en infeksjon i øyet, smerter eller rødhet i øyet eller løsning av eller rift i netthinnen.
Slovenian: Konico potisnite približno 1 mm v beločnico vzporedno z limbusom.
Norwegian Bokmål: Skyv spissen omtrent 1 mm inn i sklera mens du holder den parallell med limbus.
Slovenian: To je skladno z rezultati študij očesne presnove pri kuncih in opicah.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Slovenian: България Алерган България ЕООД
Norwegian Bokmål: Алерган България ЕООД Тел.
Slovenian: Zdravilo OZURDEX je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante ali antitrombotike.
Norwegian Bokmål: OZURDEX bør brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker antikoagulantia eller trombocytthemmende legemidler.