FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Olanzapine Mylan is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Mylan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bioequivalent is aan de referentiemiddelen (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Polish: Ze względu na to, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (tzn., że wytwarza te same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Dutch: Olanzapine Mylan wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Dutch: Bij patiënten boven de 65 en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dutch: Olanzapine Mylan is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Dutch: Olanzapine Mylan is een ‘generiek geneesmiddel', Dit betekent dat Olanzapine Mylan gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zyprexa.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Mylan jest podobny do „leku referencyjnego", który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Zyprexa.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Olanzapine Mylan.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHM, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Dutch: De werkzame stof in Olanzapine Mylan, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en bioequivalent aan de referentiemiddelen en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Polish: Preparat Olanzapine Neopharma stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Olanzapine Mylan in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Dutch: Wat is Olanzapine Mylan?
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Olanzapine Mylan.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Mylan znajduje się tutaj.
Dutch: Hoe werkt Olanzapine Mylan?
Polish: Jak działa preparat Olanzapine Mylan?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2007 Datum van laatste verlenging: 12 december 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Dutch: ATC-code: N05A H03.
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Dutch: Toegenomen eetlust
Polish: Zwiększenie apetytu
Dutch: Erectiestoornis bij mannen
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Polish: Pacjent sam i jego lekarz powinni kontrolować wagę pacjenta regularnie.
Dutch: (Zie rubriek 4.5 en 5.2)
Polish: (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Dutch: Pak de tabletten niet met natte handen omdat de tabletten uit elkaar kunnen vallen.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się połamać.
Dutch: Echter, de grootte van de invloed van leeftijd, geslacht of roken op de klaring en halfwaardetijd van olanzapine is klein in vergelijking met de totale interindividuele variabiliteit.
Polish: Jednakże zakres wpływu wieku, płci lub palenia tytoniu na klirens olanzapiny i na okres półtrwania jest mały w porównaniu z ogólną zmiennością osobniczą.
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyseproducten is fenylalanine.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europe.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Dutch: De terminologie van de frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10).
Dutch: Neem geen 2 doses in op een dag.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu doby.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Plotselinge hartdood
Polish: nagła śmierć
Dutch: De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52% en 108%.
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio o odpowiednio 52% i 108%.
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongarije
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Dutch: Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
Polish: Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Dutch: Omdat de orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest wrażliwa, powinna być zażyta niezwłocznie po otwarciu blistra.
Dutch: Eosinofilie Leukopenie10 Neutropenie10
Polish: Eozynofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Dutch: Olanzapine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar als gevolg van een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia.
Dutch: Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels15
Polish: Często: zwiększenie stężenia cholesterolu15
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan albumine en α1-zure glycoproteïne.
Polish: W osoczu olanzapina wiąże się głównie z albuminami i α1-kwaśną glikoproteiną.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrouwen die borstvoeding gaven, werd olanzapine uitgescheiden in de moedermelk.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina przenikała do mleka kobiecego.
Dutch: Als alternatief kan het vlak voor gebruik worden gedispergeerd in een vol glas water of in een andere geschikte drank (sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie).
Polish: Alternatywnie tabletka może być rozpuszczona tuż przed podaniem w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa).
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden Olanzapine Teva in de moedermelk terecht kunnen komen.
Polish: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Teva mogą przenikać do mleka matki.
Dutch: Risicofactoren die deze patiëntenpopulatie vatbaar kunnen maken voor verhoogde mortaliteit zijn: leeftijd > 65 jaar, dysfagie, sedatie, ondervoeding en dehydratatie, longaandoeningen (bijvoorbeeld pneumonie, met of zonder aspiratie) of gelijktijdig gebruik van benzodiazepines.
Polish: Czynnikami ryzyka, predysponującymi tę populację pacjentów do zwiększonej śmiertelności, był wiek >65 lat, utrudnienie połykania, sedacja, niedożywienie i odwodnienie, choroby płuc (np. zapalenie płuc z aspiracją lub bez aspiracji) lub jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
Dutch: U kunt de tablet ook toevoegen aan een vol glas of kopje water, sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie, en roeren.
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi po zastosowaniu leków takich jak ten.
Dutch: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Polish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Dutch: De plasma-eiwitbinding van olanzapine bedroeg ongeveer 93% over het concentratiebereik van ongeveer 7 tot ongeveer 1000 ng/ml.
Polish: Wiązanie olanzapiny z białkami osocza wynosiło około 93% w całym zakresie stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Dutch: Onderzoeken bij patiënten tussen 13-17 jaar lieten diverse ongewenste bijwerkingen zien, zoals gewichtstoename, veranderingen in metabole parameters en toename van prolactinespiegels (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Dutch: Zeer vaak: Verhogingen van de leveraminotransferasen (ALAT/ASAT; zie rubriek 4.4).
Polish: Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen effecten op de vruchtbaarheid bekend (zie rubriek 5.3 voor preklinische informatie).
Polish: Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Dutch: Amenorroe Vergroting van de borsten Galactorroe bij vrouwen Gynecomastie/ vergroting van de borsten bij mannen
Polish: Mlekotok u kobiet Ginekomastia/po większenie piersi u mężczyzn
Dutch: Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact met uw arts op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Polish: Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Dutch: - Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie.
Polish: • Umiarkowanymi lub ciężkimi epizodami maniakalnymi - stanu objawiającego się nadmiernym pobudzeniem lub euforią.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat verteld heeft.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Het maakt niet uit of u dit met of zonder voedsel doet.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van olanzapine met antiparkinsongeneesmiddelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en dementie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny i preparatów podawanych w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem (patrz punkt 4.4).
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is olanzapine.
Polish: - Substancją czynną jest olanzapina.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis als u een van boverstaande verschijnselen krijgt.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w przypadku wystąpienia powyższych objawów.
Dutch: Daarnaast dient ook regelmatig het gewicht te worden gecontroleerd, bijvoorbeeld bij baseline, 4, 8 en 12 weken na de start van de olanzapinebehandeling en daarna ieder kwartaal.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała, np. na początku leczenia, 4, 8 i 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i raz na kwartał.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europe.eu <, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}>.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu <oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}>.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn onder andere gewichtstoename, slaperigheid; en toename van de prolactinespiegel in het bloed.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała; senność; zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Dutch: Tevens bevat de 15 mg tablet indigotine (E132) en de 20 mg tablet rood ijzeroxide (E172).
Polish: Ponadto, tabletki o mocy 15 mg zawierają indygokarminę (E132), a tabletki o mocy 20 mg zawierają tlenek żelaza czerwony (E172).
Dutch: 10 Beoordeeld via gemeten waarden in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Polish: 10 Oszacowana na podstawie wartości mierzonych w badaniach klinicznych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Dutch: Hoe ziet Olanzapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Olanzapine Teva i co zawiera opakowanie
Dutch: Het heeft dezelfde dosering en frequentie van toediening als olanzapine omhulde tabletten.
Polish: Dawka i częstotliwość podania leku jest taka sama jak w przypadku olanzapiny w postaci tabletek powlekanych.
Dutch: 11 Bijwerking geïdentificeerd uit spontane postmarketingmeldingen waarbij de frequentie is vastgesteld met gebruik van de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Polish: 11 Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została określona na podstawie danych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Dutch: Wat is Olanzapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Voorzichtigheid en periodieke controle is geboden bij patiënten met verhoogde ALAT- en/of ASAT-waarden; bij patiënten met klachten en symptomen van leverstoornissen; bij patiënten met reeds bestaande aandoeningen met beperkte functionele leverreserve en bij patiënten die behandeld worden met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz prowadzić obserwację u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności wątroby, u pacjentów z uprzednio stwierdzoną ograniczoną czynnościową rezerwą wątrobową oraz u pacjentów stosujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), asparataam (E951), magnesiumstearaat, crospovidon type B, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose en citroen smaak (smaakstoffen, maltodextrine, sucrose, arabische gom (E414), glyceryltriacetaat (E1518) en alfa-tocoferol (E307).
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), aspartam (E951), magnezu stearynian, krospowidon typ B, laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, aromat cytrynowy [skład: maltodekstryna, sacharoza, guma arabska (E414), trioctan gliceryny (E1518) i alfa-tokoferol (E307)].
Dutch: Verhoogde cholesterol spiegels2,3
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Dutch: Olanzapine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening, waarbij de piekplasmaconcentraties worden bereikt na 5 tot 8 uur.
Polish: Olanzapina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając stężenia maksymalne w osoczu w ciągu 5-8 godzin.
Dutch: Olanzapine Teva bevat de werkzame stof olanzapine.
Polish: Olanzapine Teva zawiera substancję czynną olanzapinę.
Dutch: 12 Bijwerking geïdentificeerd uit spontane postmarketingmeldingen met een frequentie geschat op de bovenste limiet van het 95% betrouwbaarheidsinterval, gebruikmakend van de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Polish: 12 Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została oszacowana dla górnej granicy przedziału ufności 95% na podstawie danych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Dutch: Dit middel bevat 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartaam in elke orodispergeerbare tablet van 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg. Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Polish: Lek zawiera 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartamu w każdej 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Dutch: In gevallen waar dosiverhogingen in stappen van 2,5 mg noodzakelijk worden geacht, dienen Olanzapine Teva filmomhulde tabletten te worden gebruikt.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest zwiększenie dawki o 2,5 mg powinny być zastosowane tabletki powlekane Olanzapine Teva.
Dutch: Gecontroleerde werkzaamheidsgegevens bij adolescenten (leeftijd 13 tot 17 jaar) zijn beperkt tot kortetermijnstudies bij schizofrenie (6 weken) en manie geassocieerd met bipolaire I-stoornis (3 weken), waar minder dan 200 adolescenten bij betrokken waren.
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań w schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken (6-12 weken durend) bij oudere patiënten (gemiddelde leeftijd 78 jaar) met dementiegerelateerde psychose en/of gestoord gedrag, kwam het 2 keer vaker voor dat patiënten overleden wanneer ze met olanzapine werden behandeld vergeleken met placebo (3,5% versus 1,5%).
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5% wobec 1,5%).
Dutch: Als dit optreedt terwijl u Olanzapine Teva gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Polish: Jeżeli po przyjęciu leku Olanzapine Teva wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief olanzapine, dienen regelmatig gecontroleerd te worden op lipiden in overeenstemming met gebruikte richtlijnen voor antipsychotica, bijvoorbeeld bij baseline, 12 weken na de start van de olanzapinebehandeling en daarna iedere 5 jaar.
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. na początku leczenia, 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i co 5 lat od rozpoczęcia terapii.
Dutch: Het is moeilijk om de intacte orodispergeerbare tablet uit de mond te nemen.
Polish: Usunięcie z ust nienaruszonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest trudne.
Dutch: Patiënten die meer Olanzapine Teva hebben ingenomen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Olanzapine Teva U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę preparatu Olanzapine Teva występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Dutch: Cytochroom P450-CYP1A2 en P450-CYP2D6 dragen bij tot de vorming van de N-desmethyl en 2-hydroxymethyl metabolieten, die beide in onderzoeken bij dieren in vivo significant minder farmacologische activiteit vertoonden dan olanzapine.
Polish: Cytochromy P450-CYP1A2 oraz P450-CYP2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów N-demetylowego i 2-hydroksymetylowego, które w badaniach na zwierzętach wykazały znamiennie mniejszą aktywność in vivo niż olanzapina.
Dutch: Effecten op hematologische parameters werden gevonden in alle species, waaronder dosisafhankelijke afnamen in circulerende leukocyten in muizen en aspecifieke verlagingen van circulerende leukocyten in ratten; er was echter geen beenmergcytotoxiciteit aantoonbaar.
Polish: Wpływ na obraz krwi, obserwowany u wszystkich badanych gatunków, obejmował zależne od dawki zmniejszenie ilości leukocytów u myszy i niespecyficzne zmniejszenie ilości leukocytów u szczurów, jednakże brak dowodów działania cytotoksycznego wobec szpiku kostnego.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, diazepines, oxazepines, thiazepines en oxepines.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby´s van moeders die Olanzapine Teva in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Teva w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.