FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Greek: • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα δισκία που αποβάλλουν ύδωρ), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π.χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Greek: Kinzalmono 20 mg, δισκία Συσκευασίες: κυψέλη με 14, 28, 56 ή 98 δισκία.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Greek: Εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγησή τους λόγω αποδεδειγμένης υποκαλιαιμίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.
Portuguese: Compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
Portuguese: Após ajuste para efeitos por grupo etário, as alterações da PAS média relativas ao valor basal (objetivo primário), foram de -14,5 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 2 mg/kg, de -9,7 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 1mg/kg e de -6,0 (2,4) no grupo placebo.
Greek: 14.5 (1.7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg στην ομάδα πουέλαβε τελμισαρτάνη 1 mg/kg group, και -6.0 (2.4) στην ομάδα που έλαβε placebo.
Portuguese: Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Greek: Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη (E420).
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes: Raros:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Raros:
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής Όχι συχνές:
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
Greek: Λοίμωξη της ουροφόρου οδού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού συμπεριλαμβανομένων φαρυγγίτιδας και παραρρινοκολπίτιδας
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Greek: Κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός)
Portuguese: ** Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a toma de telmisartan.
Greek:  Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) Κυψέλη των 7 δισκίων
Portuguese: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
Greek: Αναιμία Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática
Greek: Υπόταση 2, ορθοστατική υπόταση
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές:
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Greek: To Kinzalmono δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή υποκατάστατα καλίου
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Greek: Το Kinzalmono διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 56, ή 98 δισκία.
Portuguese: Kinzalmono deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Greek: Το Kinzalmono θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea (rash) Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: Raros:
Greek: Κνησμός, υπεριδρωσία, εξάνθημα Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensores.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές απευθείας σύγκρισης δύο αντιυπερτασικών θεραπειών η συχνότητα ξηρού βήχα ήταν σημαντικά χαμηλότερη στους ασθενείς που χορηγήθηκε telmisartan σε σύγκριση με αυτούς που χορηγήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sorbitol (E420).
Greek: Περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Portuguese: Qual a composição de Kinzalmono
Greek: Τι περιέχει το Kinzalmono
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 20 mg são brancos, redondos e gravados com o código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Greek: Εμφάνιση του Kinzalmono και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Kinzalmono 20mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50H και το λογότυπο της εταιρίας.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Raros:
Greek: Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Όχι συχνές:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer AG
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes:
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Όχι συχνές: Σπάνιες:
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos ou embalagem de blister de dose unitária contendo 1 x 28 comprimidos.
Greek: Το Kinzalmono διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 56, ή 98 δισκία, ή κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1 δισκία.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Greek: Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Portuguese: Kinzalmono não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3.
Greek: To Kinzalmono δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 40 mg são brancos, oblongos e gravados com o código ‘51H' num dos lados.
Greek: Εμφάνιση του Kinzalmono και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Kinzalmono των 40 mg είναι λευκά, επιμήκη δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η και με το λογότυπο της εταιρείας.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalmono 40 mg comprimidos telmisartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kinzalmono 40 mg δισκία telmisartan
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Greek: Πριν την σκέψη της συγχορηγούμενης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης, θα πρέπει να εκτιμάται ο λόγος οφέλους κινδύνου.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, quatro anos e meio.
Greek: Οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση κατά μέσο όρο επί τεσσεράμισι έτη.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (20, 40 και 80 mg).
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, a , a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalmono.
Greek: Στις 16 Δεκεμβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Kinzalmono.
Portuguese: Outras informações sobre o Kinzalmono
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Kinzalmono
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalmono.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Kinzalmono.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalmono?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Greek: Ωστόσο, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε 1 έως 10 στους 1000 ασθενείς: λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού (κρυολογήματα), περιλαμβανομένης φλεγμονής του φάρυγγα και των ιγμόρειων, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (λοιμώξεις της οδού αποβολής των ούρων), περιλαμβανομένης της λοίμωξης της ουροδόχου κύστης, αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων στο αίμα), υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), κατάθλιψη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), συγκοπή (λιποθυμία), ίλιγγος (ζάλη), βραδυκαρδία (πολύ αργός καρδιακός παλμός), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, πόνος στην κοιλιά (στομάχι), διάρροια, δυσπεψία (στομαχικός καύσος), τυμπανισμός (αέρια), έμετος, υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, μυαλγία (πόνος στους μυς), πόνος στη μέση, μυϊκοί σπασμοί, νεφρική δυσλειτουργία (νεφρική ανεπάρκεια), περιλαμβανομένης της ξαφνικής νεφρικής ανεπάρκειας, πόνος στο στήθος, αδυναμία και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης (δείκτης φθοράς των μυών).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kinzalmono.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Kinzalmono χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Para a prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.
Greek: Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Greek: Επίσης, επιτρέπει στην καρδιά να αντλεί ευκολότερα αίμα, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων στο μέλλον.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kinzalmono, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Kinzalmono συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kinzalmono.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Kinzalmono.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kinzalmono durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Kinzalmono σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Kinzalmono υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: A combinação dos dois medicamentos não demonstrou eficácia superior à dos medicamentos tomados isoladamente e foi associada a um risco aumentado de efeitos secundários.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο φαρμάκων δεν ήταν αποτελεσματικότερος από τη μονοθεραπεία με τα εν λόγω φάρμακα ενώ συνδέθηκε με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: O Kinzalmono é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Greek: Το Kinzalmono είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (μέτρηση της αρτηριακής πίεσης μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não devem receber doses superiores a 40 mg por dia.
Greek: Στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν πρέπει να χορηγούνται δόσεις άνω των 40 mg την ημέρα.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido problemas anteriores relacionados com coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 que tenha causado danos a um órgão (como os olhos, o coração ou os rins).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που παρουσίασαν κατά το παρελθόν προβλήματα λόγω σχηματισμού θρόμβων αίματος (όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αρτηριακή νόσο) ή σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 που έχει προκαλέσει βλάβη σε κάποιο όργανο (όπως τα μάτια, την καρδιά ή τα νεφρά).
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Kinzalmono como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
Greek: Η υπόταση μπορεί να είναι συχνότερη στους ασθενείς που λαμβάνουν το Kinzalmono για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kinzalmono?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Kinzalmono;
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados ou que sofreram um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών που απεβίωσαν ή νοσηλεύτηκαν ή υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Kinzalmono a uma dose de 80 mg, uma vez ao dia, foi avaliado num estudo principal que incluiu quase 26 000 doentes com 55 ou mais anos de idade que tinham tido doença cardíaca, doença arterial, acidente vascular cerebral, ou que sofriam de diabetes ou apresentavam risco elevado de problemas cardiovasculares.
Greek: Για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων, η ημερήσια δόση των 80 mg Kinzalmono εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περίπου 26 000 ασθενείς, ηλικίας 55 ετών και άνω, με καρδιοπάθεια ή αρτηριοπάθεια, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή διαβήτη, οι οποίοι αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων.
Portuguese: Isto faz com que a tensão arterial se reduza, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η αρτηριακή πίεση και περιορίζονται οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalmono?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Kinzalmono;
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Kinzalmono demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da tensão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos antihipertensores.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, το Kinzalmono αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Portuguese: O Kinzalmono é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Greek: Το Kinzalmono χορηγείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada ou grave, o Kinzalkomb é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, το Kinzalmono δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χορηγείται επίσης ως αγωγή κατά της ιδιοπαθούς υπέρτασης).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τελμισαρτάνη
Portuguese: A substância ativa do Kinzalmono, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Greek: Η τελμισαρτάνη, η δραστική ουσία του Kinzalmono, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Portuguese: Várias doses de Kinzalmono foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
Greek: Διάφορες δόσεις του Kinzalmono συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη).
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem receber uma dose inicial de 20 mg uma vez por dia.
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση έναρξης 20 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kinzalmono pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kinzalmono, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Η πλήρης EPAR του Kinzalmono διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves.
Greek: Το Kinzalmono δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα με τη χολή.
Portuguese: O Kinzalmono é também utilizado para prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Greek: To Kinzalmono χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων (παθήσεις της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων), όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικά επεισόδια.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Kinzalmono foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Kinzalmono ou o Kinzalmono em associação com hidroclorotiazida.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, το Kinzalmono μελετήθηκε σε 2 647 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο είτε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: O médico deve monitorizar atentamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Kinzalmono, e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
Greek: Στην αρχή της θεραπείας με Kinzalmono, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση τη φαρμακευτική αγωγή για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Kinzalmono teve uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17 % de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Greek: Για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων, το Kinzalmono είχε παρόμοια αποτελέσματα με τη ραμιπρίλη: περίπου 17% των ασθενών απεβίωσαν ή νοσηλεύτηκαν λόγω καρδιαγγειακού προβλήματος ή υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: O que é o Kinzalmono?
Greek: Τι είναι το Kinzalmono;
Portuguese: O Kinzalmono foi comparado com ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com Kinzalmono em associação com ramipril.
Greek: Το Kinzalmono συγκρίθηκε με ραμιπρίλη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων), καθώς και με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.