FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have a serious liver or kidney problem
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală gravă
English: No cases were reported during clinical trials of avanafil.
Romanian: În timpul studiilor clinice privind avanafilul, nu a fost raportat niciun caz.
English: In a clinical trial performed in healthy volunteers and adult males with mild erectile dysfunction, the daily administration of avanafil 100 mg oral doses over a period of 26 weeks was not associated with any untoward effects on sperm concentration, count, motility, or morphology.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși și la bărbați adulți cu disfuncție erectilă uşoară, administrarea zilnică a doze orale de avanafil 100 mg pe o perioadă de 26 săptămâni nu a fost asociată cu niciun efect nedorit asupra concentrației, numărului, motilității sau morfologiei spermatozoizilor.
English: Influenza Nasopharyngitis
Romanian: Gripă Rinofaringită
English: In pregnant rabbits, no teratogenicity, embryotoxicity or fetotoxicity was observed at doses up to 240 mg/kg/day (approximately 23 times the MRHD on a mg/m basis.
Romanian: La femelele gestante de iepuri, nu s-a observat teratogenicitate, embriotoxicitate sau fetotoxicitate la doze de până la 240 mg/kg şi zi (de aproximativ 23 de ori mai mare decât DMRO pe baza mg/m2).
English: If you are taking a medicine such as erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir or verapamil (‘moderate CYP3A4 inhibitors') the recommended dose of Spedra is a 100 mg tablet, with an interval of at least 2 days between doses.
Romanian: aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir sau verapamil („inhibitori moderaţi ai CYP3A4”), doza recomandată de Spedra este un comprimat de 100 mg, cu un interval de cel puţin 2 zile între doze.
English: In patients receiving stable doxazosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 2.5 mmHg and 6.0 mmHg, respectively.
Romanian: La pacienţii care au primit tratament de stabilizare cu doxazosin, în comparaţie cu placebo, media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în ortostatism şi în decubit dorsal după administrarea dozei de avanafil a fost de 2,5 mmHg şi, respectiv, 6,0 mmHg.
English: EU/1/13/841/003 12 tablets
Romanian: EU/1/13/841/003 12 comprimate
English: • raised liver enzymes
Romanian: • valoare mare a enzimelor ficatului
English: In the general population with ED, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 47%, 58%, and 59% for the 50 mg, 100 mg, and 200 mg avanafil groups, respectively, as compared with approximately 28% for placebo.
Romanian: La populaţia generală cu disfuncţie erectilă, procentul mediu de încercări care au dus la un act sexual reuşit a fost de aproximativ 47%, 58% şi 59% pentru grupele care au primit avanafil de 50 mg, 100 mg şi respectiv 200 mg, comparativ cu aproximativ 28% pentru grupele care au primit placebo.
English: Other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil) would be expected to have similar effects.
Romanian: Alţi inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil) ar trebui să aibă efecte similare.
English: Sinus congestion Dyspnoea exertional
Romanian: Congestie sinusală Dispnee de efort
English: • feeling sleepy or very tired
Romanian: • senzaţie de somnolenţă sau extenuare
English: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Romanian: Belgiaë/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
English: 4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets 2x1 tablets
Romanian: 4x1 comprimate 8x1 comprimate 12x1 comprimate 2x1 comprimate
English: Avanafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Romanian: Avanafilul este metabolizat predominant de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Romanian: Dacă luaţi riociguat sau aveţi nelămuriri, consultaţi medicul.
English: • weight gain
Romanian: • creşterea în greutate
English: Paediatric population There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Spedra la copii şi adolescenţi în ceea ce priveşte indicaţia disfuncţiei erectile.
English: EU/1/13/841/002 8 tablets
Romanian: EU/1/13/841/002 8 comprimate
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including avanafil, is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a riociguat cu inhibitori PDE5, incluzând avanafil (vezi pct. 4.3).
English: In men with either Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 34% and 40% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 21% for the placebo group.
Romanian: La bărbaţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2, procentul mediu de încercări care au dus la un act sexual reuşit a fost de aproximativ 34% şi 40% în cazul grupelor cărora li s-a administrat avanafil de 100 mg şi, respectiv, 200 mg, comparativ cu aproximativ 21% pentru grupul care a primit placebo.
English: CYP3A4 substrate
Romanian: Substraturi ale CYP3A4
English: Description of selected adverse reactions observed with other PDE5 inhibitors Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) and sudden loss of hearing have been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Romanian: Descrierea unor reacţii adverse selectate observate la alţi inhibitori ai PDE5 Într-un număr mic de cazuri din studii post-autorizare şi studii clinice efectuate cu alţi inhibitori ai PDE5, au fost raportate neuropatia optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN) şi pierderea bruscă a auzului.
English: No effects on fertility or sperm parameters were noted at doses up to 300 mg/kg/day (in male rats 9 times human exposure based on unbound AUC at a dose of 200 mg).
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii sau parametrilor spermei la doze de până la 300 mg/kg şi zi (la şobolanii masculi, ASC pentru fracţiunea nelegată calculată la doza respectivă a evidenţiat o expunere de 9 ori mai mare decât la om pentru doza de 200 mg).
English: Patients who are using potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (inclusiv ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, saquinavir şi telitromicină) (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.5).
English: Electrocardiogram abnormal
Romanian: Creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice Electrocardiogramă anormală
English: 2x1 tablets 4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets
Romanian: 2x1 comprimate 4x1 comprimate 8x1 comprimate 12x1 comprimate
English: In men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 23% and 26% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 9% for placebo.
Romanian: La bărbaţii cu disfuncţie erectilă ca urmare a prostatectomiei radicale cu prezervarea nervilor bilaterali erectori, procentul mediu de încercări care au dus la un act sexual reuşit a fost de aproximativ 23% şi 26% în cazul grupelor cărora li s-a administrat avanafil de 100 mg şi, respectiv, 200 mg, comparativ cu aproximativ 9% pentru grupul care a primit placebo.
English: Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a avanafilului cu inhibitori potenţi ai CYP3A4, precum ketoconazol sau ritonavir (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
English: Dyspepsia Nausea
Romanian: Dispepsie Greaţă
English: Other strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromycin) would be expected to have similar effects.
Romanian: Alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, voriconazol, claritromicină, nefazodonă, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir şi telitromicină) ar trebui să aibă efecte similare.
English: Ritonavir (600 mg twice daily), a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 13-fold, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Romanian: Ritonavirul (600 mg de două ori pe zi), un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă şi CYP2C9, a determinat creşterea valorii Cmax a avanafilului utilizat în doză unică de 50 mg şi creşterea ASC de aproximativ 2 ori şi de 13 ori şi a prelungit timpul de înjumătăţire al avanafilului la aproximativ 9 ore.
English: In pregnant rats, no evidence of teratogenicity, embryotoxicity, or fetotoxicity was observed at doses up to 300 mg/kg/day (approximately 15 times the MRHD on a mg/m basis in a 60 kg subject).
Romanian: La femelele gestante de şobolan, nu a fost observată nicio dovadă de teratogenicitate, embriotoxicitate sau fetotoxicitate la doze de până la 300 mg/kg şi zi (de aproximativ 15 ori mai mare decât DMRO pe baza mg/m2 comparativ cu un subiect de 60 de kg).
English: Manufacturer:
Romanian: Fabricanţii
English: Erythromycin (500 mg twice daily), a moderate CYP3A4 inhibitor, increased avanafil 200 mg singledose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 3-fold, respectively, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 8 hours.
Romanian: Eritromicina (500 mg de două ori pe zi), un inhibitor moderat al CYP3A4, a determinat creşterea valorii Cmax a avanafilului utilizat în doză unică de 200 mg şi a ASC de aproximativ 2 ori şi, respectiv, de 3 ori şi a prelungit timpul de înjumătăţire al avanafilului la aproximativ 8 ore.
English: Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion
Romanian: Congestie a căilor respiratorii superioare Epistaxis
English: Ketoconazole (400 mg daily), a selective and highly potent inhibitor of CYP3A4, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and exposure (AUC) equal to 3-fold and 14-fold respectively and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg pe zi), un inhibitor selectiv şi foarte potent al CYP3A4, a determinat creşterea valorii Cmax a avanafilului utilizat în doză unică de 50 mg şi a expunerii (ASC) de 3 ori şi, respectiv, de 14 ori şi a prelungit timpul de înjumătăţire al avanafilului la aproximativ 9 ore.
English: Decreased or sudden loss of hearing
Romanian: Scădere sau pierdere bruscă a auzului
English: Cytochrome P450 Inhibition
Romanian: Inhibiţia citocromului P450
English: • feeling out of breath when you exert yourself
Romanian: • senzaţie de sufocare la efort
English: Stomach discomfort
Romanian: Vărsături Disconfort gastric
English: Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine avanafil 200 mg.
English: Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine avanafil 50 mg.
English: Visual problems
Romanian: Tulburări de vedere
English: 4 hours, this must be treated as soon as possible or lasting damage can happen to your penis
Romanian: Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, aceasta trebuie tratată urgent; în caz contrar, penisul vă poate fi afectat pe termen lung (inclusiv capacitatea de a mai obţine erecţii).
English: Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea avanafilului în asociere cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, saquinavir şi telitromicină) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
English: Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Romanian: Într-un număr mic de cazuri din studii post-autorizare şi studii clinice efectuate cu alţi inhibitori ai PDE5, a fost raportat priapismul.
English: Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine avanafil 100 mg.
English: • penile disorder
Romanian: • afecţiuni la nivelul penisului
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine avanafil 200 mg.
English: • high blood pressure
Romanian: • sângerare nazală
English: Cytochrome P450 Inducers
Romanian: Inductori ai citocromului P450
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg avanafil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine avanafil 200 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine avanafil 50 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine avanafil 100 mg.
English: Cardiac disorders
Romanian: Murmur cardiac
English: • increased heart beat
Romanian: • creşterea frecvenţei bătăilor inimii
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 50 mg comprimate avanafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 50 mg comprimate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine avanafil 50 mg.
English: • increased blood pressure
Romanian: • tensiune arterială crescută
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 200 mg comprimate avanafil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine avanafil 100 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 200 mg comprimate
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/004-007
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Romanian: Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „50” pe o faţă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 100 mg comprimate avanafil
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Romanian: Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „200” pe o faţă.
English: • sinus congestion
Romanian: • congestie sinusală
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/008-011
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Romanian: Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „100” pe o faţă.
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 2x1, 4x1, 8x1 sau 12x1 comprimate.
English: Pruritus genital
Romanian: Xerostomie Gastrită
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 4x1, 8x1 sau 12x1 comprimate.
English: Cytochrome P450 Induction
Romanian: Inducţia citocromului P450
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 100 mg comprimate
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/001-003
English: Blood creatinine increased
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Romanian: Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC-PCTFE/Al: 2x1, 4x1, 8x1 şi 12x1 comprimate.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „50” pe o faţă.
English: Blood pressure increased
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
English: Flank pain Myalgia Muscle spasms
Romanian: Spasme musculare
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „200” pe o faţă.
English: In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg,
Romanian: La pacienţii care au primit tratament de stabilizare cu tamsulosin, în comparaţie cu placebo, media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în ortostatism şi în decubit dorsal după administrarea dozei de avanafil a fost de 3,6 mmHg şi, respectiv, 3,1 mmHg, iar 5 din 24 de subiecţi au prezentat valori sau scăderi ale tensiunii arteriale faţă de valoarea de referinţă care au avut semnificaţie clinică potenţială în urma administrării dozei de avanafil (vezi pct. 4.4).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Spedra:
Romanian: Înainte să luaţi Spedra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „100” pe o faţă.
English: Other medicines and Spedra
Romanian: Spedra împreună cu alte medicamente
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Romanian: Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC-PCTFE/Al: 4x1, 8x1 şi 12x1 comprimate.
English: Back pain Muscle tightness
Romanian: Hiperemie facială Bufeuri
English: • muscle aches or pains
Romanian: • dureri de lungă durată sau dureri ale muşchilor
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001 4 tablets
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/001 4 comprimate
English: • hayfever
Romanian: • bufeuri
English: The company that applied for authorisation is Merial.
Romanian: Compania care a solicitat autorizația este Merial.
English: After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Romanian: După analizarea motivelor acestei solicitări, CVMP a reexaminat avizul și a confirmat refuzul autorizației de punere pe piață la 11 octombrie 2018.
English: What is Longrange?
Romanian: Ce este Longrange?
English: Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Romanian: Longrange este un medicament veterinar care conține substanța activă eprinomectină.
English: Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Romanian: Compania a propus măsuri pentru reducerea riscului pentru mediu, însă CVMP le-a considerat insuficiente.
English: Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Romanian: Eliberare prelungită înseamnă că soluția eliberează lent eprinomectină pe o perioadă îndelungată de timp - patru luni în cazul Longrange.
English: On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
Romanian: La 21 iunie 2018, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul Longrange, destinat tratamentului și prevenirii infecțiilor parazitare la bovine.
English: This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Romanian: Aceasta duce la creșterea cantității de ioni de clor care pătrunde în celule, determinând paralizia și moartea parazitului.
English: What was Longrange expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Longrange?
English: Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Longrange nu depășeau riscurile asociate și a recomandat refuzul autorizației de punere pe piață.
English: 12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
Romanian: EMA/15587/2019 EMEA/H/V/004291
English: The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Romanian: Animalele au fost monitorizate timp de 4 luni, iar principalul parametru de evaluare a eficacității a fost proporția de animale vindecate de infecția cu viermi pe durata a 4 luni.
English: It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Romanian: De asemenea, se preconiza să prevină reapariția infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali și viermi pulmonari timp de 100 - 120 de zile.
English: The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
Romanian: CVMP a fost îngrijorat în principal din cauza efectelor potențiale ale Longrange asupra mediului, în principal efectele sale asupra microorganismelor din bălegar.
English: The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
Romanian: Compania a prezentat date dintr-un studiu principal din teren efectuat la 156 bovine tinere cu infecții naturale cu viermi rotunzi și/sau viermi pulmonari care au primit tratament cu Longrange.
English: How does Longrange work?
Romanian: Cum acționează Longrange?
English: The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
Romanian: Substanța activă din Longrange, eprinomectina, este o substanță antiparazitară bine cunoscută care acționează prin legarea de porii minusculi de pe suprafața celulelor nervoase sau musculare ale parazitului, denumite canale ionice de clor restricționate de glutamat.