FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie to sprawdza, czy obecne są przeciwciała, które mogą niszczyć czerwone krwinki, a jego wynik może być zmieniony przez odpowiedź układu immunologicznego na lek Vaborem.
Bulgarian: С този тест се търси наличие на антитела, които могат да разрушават червените кръвни клетки, или тестът да бъде повлиян от реакцията на имунната Ви система към
Polish: • trudności w oddychaniu
Bulgarian: Затруднено дишане
Polish: Średni klirens nerkowy dla meropenemu wynosił 7,7 l/h.
Bulgarian: Средният ренален клирънс за меропенем е 7,7 l/h.
Polish: • Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamaz.
Bulgarian: Ваборбактам е „бета-лактамазен инхибитор".
Polish: W związku z tym, należy stosować uzupełniającą terapię przeciwdrgawkową w przypadku, gdy nie da się uniknąć jednoczesnego podawania kwasu walproinowego i meropenemu/waborbaktamu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Следователно трябва да се прилага допълнителна антиконвулсивна терапия, когато съпътстващото приложение на валпроева киселина и меропенем/ваборбактам не може да се избегне (вж. точка 4.4).
Polish: Meropenem jest substratem transporterów OAT1 i OAT3, w związku z czym probenecyd konkuruje z meropenemem o aktywne wydzielanie kanalikowe hamując w ten sposób wydalanie meropenemu przez nerki.
Bulgarian: Меропенем е субстрат на OAT1 и OAT3 и като такъв пробенецид се конкурира с меропенем за активната тубулна секреция и по този начин инхибира бъбречната екскреция на меропенем.
Polish: Dawki dostosowane do stopnia zaburzenia czynności nerek należy podawać po sesji dializy.
Bulgarian: Коригираните дози при бъбречно увреждане трябва да се прилагат след диализна сесия.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem meropenemu/waborbaktamu nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни, проведени с меропенем и ваборбактам, не показват вредни ефекти свързани с фертилитета (вж. точка 5.3).
Polish: Działań niepożądanych wyszczególnionych w tabeli jako działania o „nieznanej" częstości występowania nie obserwowano u pacjentów biorących udział w badaniach z zastosowaniem produktu Vaborem lub meropenemu, ale opisywano je w przypadku stosowania meropenemu w monoterapii po jego wprowadzeniu do obrotu.
Bulgarian: Посочените в таблицата нежелани реакции с неизвестна честота не са наблюдавани при пациенти, участващи в изпитвания с Vaborem или меропенем, но са били съобщавани в постмаркетингови условия само за меропенем.
Polish: Lek Vaborem a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Vaborem
Polish: • płuc (zapalenie płuc).
Bulgarian: • на белите дробове (пневмония)
Polish: • lek zmniejszający stężenie cholesterolu, zwany lowastatyną;
Bulgarian: лекарство за понижаване на нивото на холестерол, наречено ловастатин
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którym podano 1 g meropenemu i 1 g waborbaktamu średnia wartość całkowitego odzysku uzyskanego w dializacie po sesji hemodializy wynosiła 38% dla meropenemu i 53% dla waborbaktamu.
Bulgarian: При лица в терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ), на които е приложен 1 g меропенем и 1 g ваборбактам, средното общо възстановяване в диализата след хемодиализа е съответно 38% и 53% за меропенем и ваборбактам.
Polish: Ten lek zawiera około 250 mg sodu na fiolkę.
Bulgarian: Този продукт съдържа приблизително 250 mg натрий в един флакон.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu węglan.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев карбонат.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zaprzestać podawania produktu Vaborem i wdrożyć ogólne leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: В случай на предозиране спрете приема на Vaborem и започнете общо поддържащо лечение.
Polish: W razie konieczności dawkę meropenemu/waborbaktamu należy dostosować w zależności od czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: При необходимост дозата на меропенем/ваборбактам трябва да се коригира въз основа на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych wobec następujących patogenów, które wykazywały wrażliwość na meropenem/waborbaktam w warunkach in vitro.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към меропенем/ваборбактам in vitro.
Polish: • mniej ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować zaczerwienienie, czerwone guzki, łuszczenie się skóry, swędzenie, ogólne złe samopoczucie
Bulgarian: По-малко тежка алергична реакция, която може да включва зачервяване, червени подутини и мехури, напукване на кожата, сърбеж, общо чувство на отпадналост
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów produkowanych przez wątrobę, zwanych aminotransferazą alaninową lub aminotransferazą asparaginianową stwierdzane w badaniach krwi
Bulgarian: Повишение на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб, наречени аланин аминотрансфераза или аспартат аминотрансфераза - доказва се при изследване на кръвта
Polish: Z tego względu należy przerwać karmienie piersią przed zastosowaniem leku Vaborem.
Bulgarian: Ето защо трябва да преустановите кърменето, преди да Ви бъде приложен Vaborem.
Polish: • dodatni wynik badania zwanego odczynem Coombsa, które wykonuje się w celu stwierdzenia niedokrwistości hemolitycznej (patrz wyżej) lub reakcji układu immunologicznego na lek Vaborem
Bulgarian: Положителен резултат от тест, наречен „Кумбс", който се използва, за да установи хемолитична анемия (вж. по-горе) или реакция на имунната Ви система към Vaborem.
Polish: Pozostały składnik to sodu węglan.
Bulgarian: Другата съставка е натриев карбонат.
Polish: • następujące reakcje mogą pojawić się pojedynczo lub w połączeniu, w miejscu, gdzie lek Vaborem podawany jest do żyły: zaczerwienienie skóry (rumień); rozpalona, bolesna i opuchnięta żyła wokół wprowadzonej igły (zapalenie żyły); skrzep krwi w żyle, w miejscu wkłucia igły w skórę (zakrzepica w miejscu wkłucia)
Bulgarian: Следните реакции може да се развият, самостоятелно или в комбинация, на мястото на въвеждане на Vaborem във вената: зачервяване на кожата (еритема); топла, болезнена и подута вена около иглата (флебит); кръвен съсирек във вената, на мястото, където иглата е вкарана през кожата Ви (тромбоза на мястото на инфузия)
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции по системо-органен клас Системо-органен клас
Polish: • niedokrwistość hemolityczna (choroba, w której krwinki czerwone są uszkodzone i ich liczba jest zmniejszona), która może powodować uczucie zmęczenia oraz zmianę koloru skóry i białkówek oczu na żółty
Bulgarian: Хемолитична анемия (състояние, при което червените кръвни клетки са увредени и помалко на брой), което може да Ви кара да се чувствате уморени и кожата и очите Ви да пожълтеят
Polish: • opuchnięcie i podrażnienie jelita grubego lub okrężnicy - może to powodować biegunkę, gorączkę i skurcze żołądka i jest wynikiem innego zakażenia okrężnicy
Bulgarian: Подуване и раздразнение на дебелото черво - това може да причини диария, треска и стомашни крампи и се дължи на друга инфекция на дебелото черво
Polish: Zrekonstytuowaną zawartość fiolki należy następnie niezwłocznie rozcieńczyć.
Bulgarian: Разтвореният флакон трябва незабавно да бъде допълнително разреден.
Polish: Analiza parametrów farmakokinetycznych populacji wykazała, że płeć i rasa nie wpływają na farmakokinetykę meropenemu ani waborbaktamu.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ няма влияние на пола или расата върху фармакокинетиката на меропенем и ваборбактам.
Polish: Inne działania niepożądane Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Bulgarian: При приготвяне и приложение на разтвора трябва да се спазват стандартните асептични техники.
Polish: Nie są znane interakcje meropenemu podawanego w monoterapii z układami transportu aktywnego.
Bulgarian: Не е известно меропенем самостоятелно да взаимодейства с активни транспортни системи.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Bulgarian: 20 ноември 2018 г.
Polish: Czas trwania infuzji
Bulgarian: Време на инфузията
Polish: U pacjentów, u których wystąpiła w przeszłości nadwrażliwość na leki przeciwbakteryjne z grupy karbapenemów, penicylin lub innych beta-laktamów może również wystąpić nadwrażliwość na meropenem/waborbaktam.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към карбапенеми, пеницилини или други беталактамни антибактериални средства може също да са свръхчувствителни и към меропенем/ваборбактам.
Polish: • wzdęcie lub uczucie pełności w brzuchu
Bulgarian: Подуване на корема или чувство на тежест в корема
Polish: Przypadki opisane w piśmiennictwie wykazują, że jednoczesne podawanie karbapenemów, w tym meropenemu, pacjentom stosującym kwas walproinowy lub diwalproeks sodu może w wyniku interakcji prowadzić do zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego do stężeń poniżej poziomu terapeutycznego, a tym samym zwiększać ryzyko wystąpienia drgawkowych napadów przełomowych.
Bulgarian: Съобщения на случаи в публикации показват, че едновременното приложение на карбапенеми, включително меропенем, при пациенти, които приемат валпроева киселина или дивалпроекс натрий, може да понижи плазмените нива на валпроевата киселина до концентрации под терапевтичния диапазон в резултат на това взаимодействие и така да повиши риска от пробивни гърчове.
Polish: Sodu węglan
Bulgarian: Натриев карбонат
Polish: U osób z prawidłową czynnością nerek meropenem ani waborbaktam nie kumuluje się po wielokrotnych wlewach dożylnych podawanych co 8 godzin przez okres 7 dni.
Bulgarian: Няма кумулиране на меропенем или ваборбактам след многократни интравенозни инфузии, прилагани на всеки 8 часа за период от 7 дни при лица с нормална бъбречна функция.
Polish: Produkt Vaborem należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u dorosłych pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia wyłącznie po konsultacji z lekarzem posiadającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu chorób zakaźnych (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при възрастни пациенти с ограничени терапевтични възможности само след консултация с лекар с достатъчно опит в лечението на инфекциозни болести (вж. точки 4.4 и 5.1).
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych lub niektórych rodzajów krwinek białych nazywanych neutrofilami oraz zmniejszenie liczby płytek krwi stwierdzane w badaniach krwi
Bulgarian: Понижение на броя на белите кръвни клетки или на някои видове бели кръвни клетки, наречени неутрофили, и понижение на тромбоцитите - доказва се при изследване на кръвта
Polish: • mała lub bardzo mała liczba krwinek białych stwierdzana w badaniach krwi
Bulgarian: Сериозен, много малък брой бели кръвни клетки - доказва се при изследване на кръвта
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości meropenemu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с меропенем за канцерогенност.
Polish: Zarówno meropenem jak i waborbaktam przenikają do płynu pokrywającego nabłonek (ang. epithelial lining fluid, ELF) dróg oddechowych u ludzi, osiągając w nim stężenia wynoszące odpowiednio około 65% i 79% stężeń niezwiązanego meropenemu i waborbaktamu w osoczu.
Bulgarian: Както меропенем, така и ваборбактам проникват в течността, покриваща бронхиалния епител при човека (epithelial lining fluid, ELF) като плазмените концентрации на несвързания меропенем и ваборбактам са съответно 65% и 79%.
Polish: Następujące działania niepożądane występowały podczas leczenia meropenemem w monoterapii i (lub) zostały zidentyfikowane podczas badań III fazy produktu Vaborem.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били съобщавани само при меропенем и/или установени по време на изпитвания на Vaborem, Фаза 3.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego/walproinianu sodu/walpromidu
Bulgarian: Съпътстваща употреба с валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид
Polish: Do mechanizmów oporności bakterii, które mogłyby zmniejszać przeciwbakteryjną aktywność meropenemu/waborbaktamu należą mutacje puryn wpływające na przepuszczalność błony zewnętrznej bakterii i zwiększoną ekspresję pomp usuwających lek z wnętrza komórki.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които биха могли да намалят антибактериалната активност на меропенем/ваборбактам включват поринови мутации, които засягат пропускливостта на външната мембрана и свръхекспресия на ефлуксните помпи.
Polish: Przed użyciem proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji należy zrekonstytuować, a następnie rozcieńczyć.
Bulgarian: Прахът за концентрата на инфузионния разтвор трябва да се разтвори и допълнително разреди преди употреба.
Polish: Waborbaktam jest nie-beta-laktamowym inhibitorem serynowych beta-laktamaz klasy A i klasy C, w tym karbapenemazy Klebsiella pneumoniae (KPC).
Bulgarian: Ваборбактам е небета-лактамен инхибитор на клас A и клас C серин бета-лактамази, включително Klebsiella pneumoniae карбапенемаза, KPC.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiło którekolwiek z wymienionych zaburzeń lub jeśli pacjent nie jest pewny, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce przed zastosowaniem leku Vaborem.
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас или не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Vaborem.
Polish: Eliminacja meropenemu przez nerki skutkowała dużymi stężeniami terapeutycznymi w moczu.
Bulgarian: Елиминирането на меропенем от бъбреците води до високи терапевтични концентрации в урината.
Polish: • drżenie lub drgawki
Bulgarian: Тремор или треперене
Polish: • Staphylococcus epidermidis (wyłącznie szczepy wrażliwe na metycylinę)
Bulgarian: • Staphylococcus epidermidis (само метицилин-чувствителни изолати)
Polish: Zakres hamującego działania waborbaktamu obejmuje karbapenemazy klasy A (np. KPC) i karbapenemazy klasy C. Waborbaktam nie hamuje działania karbapenemaz klasy D, takich jak OXA-48 lub metalo-beta-laktamaz klasy B, takich jak NDM i VIM (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ваборбактам не инхибира карбапенемази клас D като например OXA-48 или клас B метало-β-лактамази като NDM и VIM (вж. точка 5.1).
Polish: Lek Vaborem przeznaczony jest do podania dożylnego (iv.) wyłącznie po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Bulgarian: Vaborem е предназначен за интравенозно (i.v.) приложение, само след разтваряне и разреждане.
Polish: Podczas leczenia meropenemem zgłaszano przypadki drgawek (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: По време на лечение с меропенем се съобщава за гърчове (вж. точка 4.8).
Polish: Należy zwrócić na to uwagę w przypadku leczenia pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при лечение на пациенти, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.> 17.
Polish: • uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Bulgarian: Необичайно усещане в областта на гърдите
Polish: Mechanizm działania bakteriobójczego meropenemu polega na hamowaniu syntezy peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii w wyniku wiązania z podstawowymi białkami wiążącymi penicyliny (ang. penicillin-binding proteins, PBPs) i hamowania ich aktywności.
Bulgarian: Меропенем оказва бактерицидна активност чрез инхибиране на синтеза на пептидогликана в бактериалната клетъчна стена в резултат на свързване и инхибиране на активността на есенциални пеницилин-свързващи протеини (ПСП).
Polish: Produkt Vaborem wykazuje niezgodność chemiczną z roztworami zawierającymi glukozę.
Bulgarian: Vaborem не е химически съвместим с глюкозосъдържащи разтвори.
Polish: Leczenie pacjentów, u których występuje zakażenie krwi związane z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub gdy istnieje podejrzenie takiego związku.
Bulgarian: Лечение на пациенти с бактериемия, която възниква във връзка със или се подозира, че е свързана с някоя от изброените по-горе инфекции.
Polish: Lek Vaborem zawiera sód
Bulgarian: Vaborem съдържа натрий
Polish: Reakcja polekowa z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnoustrojowym (zespół DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (синдром
Polish: Drobnoustroje Gram-ujemne:
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми:
Polish: Podczas leczenia meropenemem/waborbaktamem należy dokładnie kontrolować czynność wątroby ze względu na ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności (niewydolność wątroby z cholestazą i cytolizą) (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да бъде внимателно проследявана по време на лечението с меропенем/ваборбактам поради риск от чернодробна токсичност (чернодробна дисфункция с холестаза и цитолиза) (вж. точка 4.8).
Polish: Do mechanizmów oporności bakterii Gram-ujemnych, o których wiadomo, że wpływają na meropenem/waborbaktam należą drobnoustroje wytwarzające metalo-beta-laktamazy lub oksycylinazy o aktywności karbapenemaz.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, за които е известно че оказват влияние на меропенем/ваборбактам включват микроорганизми, които произвеждат метало-βлактамази или оксацилинази с карбапенемазна активност.
Polish: Meropenem i waborbaktam można usunąć w procesie hemodializy.
Bulgarian: Меропенем и ваборбактам могат да се отстранят чрез хемодиализа.
Polish: Zalecany schemat dawkowania
Bulgarian: Препоръчителна схема на дозиране2
Polish: Dane pochodzące z badań w warunkach in vitro oraz badań na zwierzętach wskazuja, że karbapenemy mogą hamować hydrolizę glukuronidu kwasu walproinowego (VPA g) do kwasu walproinowego, a tym samym zmniejszać stężenie kwasu walproinowego w surowicy krwi.
Bulgarian: Данни от проучвания in vitro и при животни показват, че карбапенемите може да инхибират хидролизата на глюкуронидния метаболит на валпроевата киселина (VPA g) обратно до валпроева киселина, като по този начин намаляват серумните концентрации на валпроева киселина.
Polish: Nie określono skuteczności klinicznej wobec wymienionych niżej patogenów, które są istotne dla zarejestrowanych wskazań, choć badania in vitro wskazują, że drobnoustroje te mogą być wrażliwe na meropenem/waborbaktam, jeśli nie wystąpi oporność nabyta.
Bulgarian: Не е доказана клинична ефикасност срещу следните патогени, които имат отношение към одобрените показания, макар in vitro проучванията да показват, че те биха били чувствителни към меропенем и/или меропенем/ваборбактам при липса на придобити механизми на резистентност.
Polish: • ból brzucha
Bulgarian: Стомашна болка
Polish: Produkt Vaborem zawiera 10,9 mmol (około 250 mg) sodu na fiolkę.
Bulgarian: Vaborem съдържа 10,9 mmol (приблизително 250 mg) натрий в един флакон.
Polish: Eliminacja waborbaktamu przez nerki skutkowała dużymi stężeniami w moczu.
Bulgarian: Елиминирането на ваборбактам от бъбреците води до високи концентрации в урината.
Polish: • świad skóry
Bulgarian: Сърбеж по кожата
Polish: • Staphylococcus aureus (wyłącznie szczepy wrażliwe na metycylinę)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни изолати)
Polish: W trakcie monoterapii meropenemem opisywano przypadki drgawek, szczególnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwdrgawkowe (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за гърчове по време на лечението само с меропенем, особено при пациенти, лекувани с антиконвулсанти (вж. точка 4.4).
Polish: Zalecana dawka dożylna u pacjentów z CrCl ≤39 ml/min1
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Polish: Leku Vaborem nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie wiadomo, czy stosowanie tego leku w tych grupach wiekowych jest bezpieczne.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали лекарството е безопасно за употреба в тези възрастови групи.
Polish: Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku Vaborem powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите, преди да приемете Vaborem.
Polish: Podczas stosowania meropenemu i (lub) meropenemu/waborbaktamu zgłaszano przypadki ciężkiej nadwrażliwości czasami prowadzącej do zgonu (patrz punkt 4.3 i 4.8).
Bulgarian: Сериозни и понякога с летален изход реакции на свръхчувствителност се съобщават при меропенем и/или меропенем/ваборбактам (вж. точки 4.3 и 4.8).
Polish: Po podaniu pojedynczej infuzji dożylnej trwającej 3 godziny Cmax i AUC meropenemu i waborbaktamu są liniowe w badanym zakresie dawek (1 g do 2 g dla meropenemu i 0,25 g do 2 g dla waborbaktamu).
Bulgarian: Cmax и AUC на меропенем и ваборбактам остават линейни през целия изследван дозов диапазон (1 g до 2 g за меропенем и 0,25 g до 2 g за ваборбактам), когато се прилагат като единична 3часова интравенозна инфузия.
Polish: Istnieją doniesienia, że meropenem przenika do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Съобщава се, че меропенем се екскретира в кърмата.
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka reakcja alergiczna na inne antybiotyki należące do grupy beta-laktamów (w tym penicyliny, cefalosporyny lub monobaktamy).
Bulgarian: ако някога сте получавали тежка алергична реакция, свързана с бета-лактамни антибиотици (включително пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Polish: • lek stosowany w leczeniu depresji lub stanów lękowych, zwany wenlafaksyną;
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия или тревожност, наречено венлафаксин
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki z grupy karbapenemów (grupa antybiotyków, do której należy meropenem);
Bulgarian: ако сте алергични към други антибиотици, принадлежащи към групата на карбапенемите (към която принадлежи и меропенем).
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Polish: Można również zaprzestać podawania meropenemu/waborbaktamu (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Алтернативно приемът на меропенем/ваборбактам трябва да бъде спрян (вж. точка 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie meropenemu i kwasu walproinowego wiąże się ze zmniejszeniem stężenia kwasu walproinowego z następową utratą kontroli nad napadami drgawkowymi.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на меропенем и валпроева киселина се свързва с намалени концентрации на валпроевата киселина с последваща загуба на контрол при гърчови състояния.
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при пациенти с ограничени терапевтични възможности
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskane z analizy parametrów farmakokinetycznych populacji wykazały zmniejszenie klirensu osoczowego meropenemu/waborbaktamu, które można przypisywać związanemu z wiekiem zmniejszonemu klirensowi kreatyniny.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от популационен фармакокинетичен анализ показват намаляване на плазмения клирънс на меропенем/ваборбактам, който корелира с намаляване на креатининовия клирънс, свързано с възрастта.
Polish: Vaborem 1 g/1 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Polish: Rozdęcie brzucha Ból brzucha
Bulgarian: Подуване на корема Абдоминална болка
Polish: Agranuloza Niedokrwistość hemolityczna
Bulgarian: Агранулоцитоза Хемолитична анемия
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecaną dawkę dożylną u pacjentów, u których klirens kreatyniny (CrCl) wynosi ≥40 ml/min (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Bulgarian: (CrCl) ≥40 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.1).
Polish: Nie badano wpływu meropenemu/waborbaktamu na płodność u ludzi.
Bulgarian: Ефектите на меропенем/ваборбактам върху фертилитета при хората не са проучвани.
Polish: • lek stosowany w leczeniu depresji, zwany dezypraminą;
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия, наречено дезипрамин