FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Czech: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Danish: Svar: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig i, hvad du skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Danish: Det anbefales, at NutropinAq indgives med sterile engangskanyler.
Czech: Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
Danish: Svar: Ja. Din NutropinAq Pen virker uden afskærmningerne.
Czech: Vaše pero NutropinAq Pen je plně funkční i bez ochranných krytů.
Danish: Skift mellem injektionsstederne for at undgå ubehag.
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar efter udtagning fra køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být injikován.
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
Danish: Svar: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du har brug for en ny del, eller hvis hele pennen skal skiftes ud.
Czech: Odpověď: Pokud potřebujete vyměnit celé pero nebo jeho část, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru.
Danish: Kulhydratstofskifte
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
Danish: Drej kanylen af og bortskaf den på korrekt måde.
Czech: Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Czech: Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Danish: Tag den grønne hætte af pennen og skru cylinderampulholderen ud af pennen.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
Danish: Du skal stoppe med at tage NutropinAq, hvis du er gravid.
Czech: Jestliže jste těhotná, měla byste přestat používat přípravek NutropinAq.
Danish: Hvis din hypotyroidisme ikke behandles, kan det medføre, at NutropinAq ikke virker.
Czech: Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
Danish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Czech: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Danish: Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Czech: Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
Danish: Der er risiko for neoplasi som følge af behandling med væksthormon.
Czech: V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
Danish: Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
Danish: Forsigtig:
Czech: Varování:
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
Danish: Der er dog ikke blevet konstateret akkumulering af somatropin hos børn med kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdomme i terminalstadiet, der behandles med normal dosis.
Czech: Avšak u dětí s chronickou renální insuficiencí nebo v konečném stádiu renálního onemocnění při podávání běžnými režimy akumulace somatropinu hlášena nebyla.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden afdette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NutropinAq
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
Danish: Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Danish: Sving ampullen forsigtigt.
Czech: Jemně protřepejte krouživými pohyby.
Danish: Indstil den ønskede dosis ved at dreje den sorte doseringsknap.
Czech: Otáčením černého dávkovacího knoflíku nastavte požadovanou dávku.
Danish: Under behandlingen skal der derfor moniteres for tegn på skoliose.
Czech: Během léčby by měly být sledovány známky skoliózy.
Danish: Hvis dette er særligt generende, skal du tale med din læge om det.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter start på behandlingen med NutropinAq.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může být po zahájení léčby přípravkem NutropinAq potřebná úprava dávkování inzulínu.
Danish: Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Czech: Vzácné: bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Danish: Tag forsigtigt begge beskyttelseshætter af kanylen med et forsigtigt træk.
Czech: Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
Danish: Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
Danish: 6.3 angående opbevaringsbetingelser for produktet under brug.
Czech: Skladovací podmínky během použití tohoto léčivého výrobku, viz bod 6.3.
Danish: For patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter indledning af NutropinAq.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
Danish: Derfor bør patienternes thyreoideafunktion undersøges regelmæssigt, og behandling med thyreoideahormoner påbegyndes hvis indiceret.
Czech: Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning Somatropin
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok Somatropinum
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var relateret til både NutropinAq og placebo og var feber, infektion, opkastning, øget hoste, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
Danish: • Du skal undersøges hos lægen for høje blodsukkerniveauer (hyperglykæmi) under behandling med NutropinAq.
Czech: • Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvordan du skal indgive den sidste dosis i cylinderampullen.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Danish: Sjælden: Gynækomasti
Czech: Vzácné: gynekomastie
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt må produktet maksimalt opbevares i 28 dage ved 2 °C - 8 °C efter åbning.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
Danish: Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Czech: Méně časté: uterinní hemoragie, výtok z genitálu
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injektionsvæske, opløsning Somatropin
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok Somatropinum
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning.
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok
Danish: NutropinAq leveres som injektionsvæske med flere doser.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Perifere ødemer, ødemer Almindelig: Asteni, reaktion på injektionsstedet Ikke almindelig: Hæmoragi på injektionsstedet, atrofi på injektionsstedet, fortykkelse på injektionsstedet, hypertrofi
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var influenzasyndrom, infektion, hovedpine, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly příznaky podobné chřipce, infekce, bolest hlavy, faryngitina, rhinitida a zánět středního ucha.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Danish: 1 cylinderampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 2 ml injekčního roztoku
Danish: Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted hver dag.
Czech: Každý den by mělo být zvoleno jiné místo vpichu injekce.
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100.
Czech: U dětí byly tyto nežádoucí účinky pozorovány mezi 1 až 10 pacienty ze 100.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NutropinAq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NutropinAq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NutropinAq den 16. februar 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NutropinAq platné v celé Evropské unii dne 16. února 2001.
Danish: De vigtigste mål for virkningen i undersøgelserne af børn var væksthastigheden i løbet af undersøgelsen og deres højde ved afslutningen af undersøgelsen.
Czech: Hlavními sledovanými měřítky v rámci studií na dětech byla rychlost růstu v průběhu studie a výška na konci studie.
Danish: NutropinAq erstatter det naturlige hormon.
Czech: Přípravek NutropinAq nahrazuje přirozený hormon.
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af tilstand.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně s ohledem na pacientův zdravotní stav.
Danish: NutropinAq anvendes til behandling af følgende grupper af børn:
Czech: Přípravek NutropinAq se používá k léčbě těchto skupin dětí:
Danish: Det fremskynder væksten i barndommen og puberteten og indvirker også på den måde, hvorpå kroppen håndterer proteiner, fedt og kulhydrater.
Czech: Podporuje tělesný růst během dětství a dospívání a ovlivňuje rovněž způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a sacharidy.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NutropinAq.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NutropinAq.
Danish: Dette kan være begyndt i voksenalderen eller barndommen og skal bekræftes ved en undersøgelse, inden behandlingen påbegyndes.
Czech: Nedostatek mohl vzniknout buď v dospělosti, nebo v dětství a musí být před začátkem léčby náležitě potvrzen.
Danish: Patientens blodsukkerniveauer skal kontrolleres under behandlingen, og behandling med insulin skal i nogle tilfælde muligvis iværksættes eller justeres.
Czech: Během léčby je třeba kontrolovat hladinu cukru v krvi a někdy může být nutné zahájit či upravit léčbu inzulinem.
Danish: Det produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Hormonet produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere somatropin.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Danish: NutropinAq blev undersøgt hos børn med vækstforstyrrelser forårsaget af væksthormonmangel (230 patienter), Turner-syndrom (117 patienter) eller nyresygdom (195 patienter).
Czech: Přípravek NutropinAq byl zkoumán na dětech s poruchami růstu způsobenými nedostatkem růstového hormonu (230 pacientů), Turnerovým syndromem (117 pacientů) nebo onemocněním ledvin (195 pacientů).
Danish: Andre oplysninger om NutropinAq
Czech: Další informace o přípravku NutropinAq
Danish: • piger fra 2 års alderen med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Czech: • dívky ve věku od 2 let, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením
Danish: Somatropin kan muligvis interferere med kroppens udnyttelse af insulin.
Czech: Somatropin může ovlivnit způsob, jakým tělo využívá inzulin.
Danish: Et væksthormon er et stof, der udskilles af en kirtel, der sidder i bunden af hjernen, som kaldes hypofysen.
Czech: Růstový hormon je látka vylučovaná žlázou umístěnou ve spodní části mozku, která se nazývá hypofýza.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for NutropinAq.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku NutropinAq.
Danish: Det aktive stof i NutropinAq, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Czech: Léčivá látka v přípravku NutropinAq, somatropin, je identická s lidským růstovým hormonem.
Danish: Med tiden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis efter ændringen i patientens respons, alder og kropsvægt.
Czech: Tato dávka může být později upravena v závislosti na reakci pacienta na léčbu, na jeho věku a na tělesné hmotnosti.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved NutropinAq opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku NutropinAq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: NutropinAq blev også undersøgt hos 171 voksne med væksthormonmangel.
Czech: Přípravek NutropinAq byl rovněž zkoumán na 171 dospělých s nedostatkem růstového hormonu.
Danish: • børn, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon,
Czech: • děti s poruchou růstu způsobenou nedostatkem růstového hormonu,
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 10 mg af det aktive stof somatropin.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 10 mg léčivé látky somatropin.
Danish: Andre mindre hyppige bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, usædvanlig stor spænding i musklerne (hypertoni), nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtelen (hypothytoidisme), nedsat glukosetolerance, slaphed (asteni) og udvikling af antistoffer ( proteiner, der dannes som reaktion på NutropinAq).
Czech: Mezi další méně časté nežádoucí účinky patří reakce v místě vpichu injekce, bolest hlavy, hypertonie (zvýšené svalové napětí), hypothyreoidismus (snížená aktivita štítné žlázy), porucha glukózové tolerance, astenie (slabost) a rozvoj protilátek (bílkovin, k jejichž produkci dochází v reakci na přípravek NutropinAq).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NutropinAq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem NutropinAq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Lægemidlet indgives en gang dagligt ved injektion under huden ved hjælp af en injektionspen, som er specielt fremstillet til brug sammen med cylinderampullen med NutropinAq.
Czech: Přípravek se podává jednou denně formou podkožní injekce za použití injekčního pera speciálně vyvinutého pro zásobní vložky přípravku NutropinAq.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved NutropinAq fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NutropinAq je uveden v příbalové informaci.
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul.
Czech: NutropinAq je injekční roztok v zásobní vložce.
Danish: De alvorligste bivirkninger, der blev indberettet, var udvikling af neoplasmer (tumorer) og inkrationel hypertension (forhøjet tryk inde i kraniet).
Czech: Nejzávažnějšími hlášenými nežádoucími účinky byl vznik novotvarů (nádorů) a nitrolební hypertenze (zvýšený krevní tlak uvnitř lebky).
Danish: Behandling med NutropinAq gav en betydelig bedre vækstrate end den vækstrate, der kunne forventes uden behandling.
Czech: Díky přípravku NutropinAq bylo u dětí dosaženo lepšího růstu, než jaký by bylo možné očekávat bez léčby.
Danish: NutropinAq må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Czech: Přípravek NutropinAq nesmějí užívat pacienti, kteří mají aktivní nádorové onemocnění či kteroukoli život ohrožující chorobu.
Danish: NutropinAq anvendes også til at behandle voksne med væksthormonmangel (meget lave mængder væksthormon).
Czech: Přípravek NutropinAq se také používá k léčbě dospělých s nedostatkem růstového hormonu (jeho nízkými hladinami).
Danish: Hvad er NutropinAq?
Czech: Co je NutropinAq?
Danish: NutropinAq må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Přípravek NutropinAq nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Behandling med NutropinAq skal overvåges af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NutropinAq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NutropinAq?
Danish: NutropinAq må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (når de store knogler er færdigudvoksede).
Czech: Přípravek NutropinAq nesmí být používán k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (po ukončení růstu velkých kostí).
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom, indtil det tidspunkt, hvor de får foretaget en nyretransplantation.
Czech: • předpubertální děti s poruchou růstu způsobenou dlouhodobým onemocněním ledvin až do transplantace ledviny.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere NutropinAq efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku NutropinAq aplikovat i pacient nebo ošetřovatel.
Danish: Hos voksne øgede NutropinAq den fedtfrie kropsmasse og nedsatte den samlede mængde af fedt i kroppen.
Czech: U dospělých dokázal přípravek NutropinAq zvýšit množství svalové hmoty a snížit celkové množství tělesného tuku.
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger ved NutropinAq (som optræder hos flere en 1 ud af 10 patienter) muskelsmerter, ledsmerter og ødem (hævelse).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NutropinAq (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou myalgie (svalová bolest), artralgie (bolesti kloubů) a edémy (otoky).
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost somatropinum
Danish: De vigtigste mål for virkningen i undersøgelserne af voksne var den fedtfrie kropsmasse og faldet i den samlede mængde kropsaffedt.
Czech: U studií zkoumajících dospělé se sledoval nárůst svalové hmoty a snížení celkového množství tělesného tuku.
Danish: NutropinAq blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) eller med en gruppe af patienter, der ikke var blevet behandlet.
Czech: Pacienti, kterým byl podáván přípravek NutropinAq, byli srovnáváni s pacienty, jimž bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek), nebo se skupinou neléčených pacientů, s výjimkou studií na dětech s nedostatkem růstového hormonu, ve kterých srovnání s jinou skupinou pacientů prováděno nebylo.
Danish: Hvordan blev NutropinAq undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek NutropinAq zkoumán?
Danish: Hvordan anvendes NutropinAq?
Czech: Jak se přípravek NutropinAq používá?
Danish: Hvad anvendes NutropinAq til?
Czech: K čemu se přípravek NutropinAq používá?
Danish: Hvorfor blev NutropinAq godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NutropinAq schválen?
Danish: Taget ud af køleskab: _____________
Czech: Z chladničky vyjmuto:____________________
Danish: Dette er navnlig vigtigt ved skift af laboratorium og/eller de reagenser, der anvendes i analysen.
Czech: To je zvlášť důležité při změně laboratoře a/nebo reagencií použitých v testu.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du skal have foretaget et større kirurgisk indgreb.
Czech: To je důležité zejména v případě, že máte podstoupit velký chirurgický zákrok.
Danish: Disse symptomer kan være de første symptomer på et anafylaktisk shock.
Czech: Tyto příznaky mohou být počátečními příznaky anafylaktického šoku.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret i
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Danish: Hyppighed af doser (timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)
Danish: Voksne og unge i alderen 12-65 år
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12-65 let
Danish: Alvorlige symptomer kræver omgående lægebehandling.
Czech: Závažné příznaky vyžadují neodkladnou léčbu.
Danish: Det kan du gøre ved at holde dem i hænderne, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Czech: Můžete to udělat tak, že je podržíte v rukou, dokud nebudou stejně teplé jako Vaše ruce.
Danish: Dette skal kontrolleres af lægen.
Czech: Toto zkontroluje Váš lékař.
Danish: ANDET Octapharma-Logo
Czech: JINÉ Octapharma-Logo
Danish: Gentag hver 12. til 24. time.
Czech: Opakujte každých 12 až 24 hodin.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks efter rekonstitution.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Danish: Prøven blev testet af centrallaboratoriet ved 8 fortyndinger.
Czech: Vzorek byl testován v centrální laboratoři v osmi zředěních.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Danish: Behandlingsregimet kan justeres ud fra patientens respons.
Czech: Režim lze upravit na základě odpovědi pacienta na léčbu.