FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
Romanian: Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Efexor.
Swedish: KARTONG/BURK/TABLETTFÖRPACKNING
Romanian: CUTIE/FLACON/CONTAINER PENTRU COMPRIMATE
Swedish: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37.5 mg Tablett
Romanian: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg
Swedish: Utsättningssymtom som setts vid avbrytande av venlafaxin Hastig utsättningav behandlingen ska undvikas.
Romanian: Simptomele de întrerupere observate la încetarea tratamentului cu venlafaxină
Swedish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
Romanian: John Wyeth & Brother Ltd sub denumirea comercială de Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Marea Britanie
Swedish: Minskad fertilitet observerades i en studie där både han- och honråttor exponerades för ODV.
Romanian: Într-un studiu la şobolani în care au fost expuşi la ODV atât masculi cât şi femele a fost observată o reducere a fertilităţii.
Swedish: Venlafaxin påverkade inte farmakokinetiken för imipramin och 2-OH-imipramin.
Romanian: Venlafaxina nu a afectat parametrii farmacocinetici ai imipraminei şi ai 2-OH-imipraminei.
Swedish: John Wyeth & Brother Ltd. New Lane
Romanian: Danemarca John Wyeth & Brother Ltd New Lane
Swedish: - Behandling av barn och tonåringar under 18 år, vilket CHMP år 2005 rekommenderade skulle inkluderas i avsnitt 4.4 i produktresumén (kommissionens beslut av den 19 augusti 2005).
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.4, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe dintre rezumatele caracteristicilor produsului: - menţionarea cazurilor de agresivitate legate de începerea şi încetarea tratamentului; - tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, care a fost recomandat de CHMP în 2005, pentru a fi inclus în secţiunea 4.4 a rezumatului caracteristicilor produsului (decizia Comisiei din 19-VIII
Swedish: En långtidsstudie utfördes med vuxna öppenvårdspatienter som under en 8-veckors öppen studie svarade på behandling med venlafaxin depotkapslar (75, 150 eller 225 mg).
Romanian: În cadrul unui studiu pe termen lung, pacienţi adulţi în ambulatoriu care au răspuns la tratamentul administrat într-un studiu deschis, cu durata de 8 săptămâni, asupra venlafaxinei cu eliberare prelungită (75, 150 sau 225 mg) au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu aceeaşi doză de venlafaxină cu eliberare prelungită sau cu placebo, timp de cel mult 26 de săptămâni, fiind observaţi pentru depistarea recăderilor.
Swedish: • Muskelrubbningar Ingen känd frekvens: oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul muşchilor (rabdomioliză)
Swedish: På grund av risken för serotonergt syndrom är kombination av venlafaxin med en reversibel och selektiv MAO-hämmare, såsom moklobemid, inte att rekommendera.
Romanian: Inhibitor reversibil, selectiv, al MAO-A (moclobemidă) Datorită riscului de apariţie a sindromului serotoninergic, nu se recomandă asocierea venlafaxinei cu un IMAO reversibil şi selectiv, cum este moclobemida.
Swedish: Venlafaxin genomgår omfattande levermetabolism.
Romanian: Venlafaxina este metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Swedish: Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4.3 i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över: - Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.3 - Contraindicaţii Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.3 pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului: - inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); - siguranţă cardiovasculară; - hipertensiune necontrolată terapeutic.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN MM/ÅÅÅÅ [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI LL/AAAA [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Kroppen som helhet
Romanian: Tulburări ale întregului organism
Swedish: Erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, klåda, nässelutslag
Romanian: Eritem polimorf, necroliză toxică epidermică, sindrom
Swedish: Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv
Romanian: • Dacă aţi avut gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa.
Swedish: Försiktighet bör iakttasvid samtidig administrering av venlafaxin och imipramin.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a venlafaxinei şi imipraminei.
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller oro, illamående och/eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt ameţeala, tulburările senzoriale (inclusiv parestezia), tulburările de somn (inclusiv insomnia şi visele intense), agitaţia sau anxietatea, greaţa şi/sau vărsăturile, tremorul şi cefaleea.
Swedish: Venlafaxin måste sättas ut minst 7 dagar innan behandling med en irreversibel MAO-hämmare påbörjas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO ireversibil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Swedish: Hur du tar Efexor
Romanian: CUM SĂ LUAŢI EFEXOR
Swedish: I likhet med andra antidepressiva medel ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter med bipolär sjukdom i anamnesen eller i familjen.
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente personale sau heredocolaterale de tulburare bipolară.
Swedish: Förekommer hos 1 till 10 användare av 100 Mindre vanliga Förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000 Sällsynta
Romanian: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Swedish: on/orgasm (män), utebliven orgasm, erektil dysfunktion (impotens), dning eller ökad oregelbunden blödning.
Romanian: Frecvente: anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă (impotenţă); tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk och influensaliknande symtom är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt ameţeala, tulburările senzoriale (inclusiv parestezia), tulburările de somn (inclusiv insomnia şi visele intense), agitaţia sau anxietatea, greaţa şi/sau vărsăturile, tremorul, cefaleea şi sindromul gripal.
Swedish: Efexor orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändrin leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning.
Romanian: Uneori, Efexor provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului.
Swedish: eller om du tar andra läkemedel som kan öka risken för blödning.
Romanian: • Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare.
Swedish: • Syn- och hörselrubbingar
Romanian: • Tulburări cardiace şi circulatorii
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Romanian: Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional] Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Swedish: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg Tablett
Romanian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Swedish: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg Tablett
Romanian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Swedish: • Nervproblem: exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning, krampanfall
Romanian: • Probleme cu nervii cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive.
Swedish: Metoprolol förändrade inte den farmakokinetiska profilen för venlafaxin eller dess aktiva metabolit, O-desmetylvenlafaxin.
Romanian: Metoprololul nu a afectat parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ai metabolitului său activ, O-demetilvenlafaxina.
Swedish: Avsnitt 4.8 i produktresumén: Biverkningar
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Swedish: med mediciner som inte längre använd
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Swedish: Balansen mellan risk och nytta bör övervägas innan förskrivning av venlafaxin sker till patienter med hög risk för allvarliga hjärtarrytmier.
Romanian: Înainte de a prescriere venlafaxină la pacienţii cu risc mare de aritmie cardiacă gravă, trebuie luat în considerare raportul dintre riscuri şi beneficii.
Swedish: enna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Swedish: Mani/hypomani kan förekomma hos en liten andel patienter med förstämningstillstånd som fått antidepressiva, inklusive venlafaxin.
Romanian: La o mică proporţie de pacienţi cu tulburări ale dispoziţiei care sunt trataţi cu antidepresive, inclusiv venlafaxină, poate apărea mania/hipomania.
Swedish: VANDRAL 75 mg comprimidos75 mg Tablett
Romanian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Swedish: • Blodrubbningar
Romanian: • Tulburări ale sângelui
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras regelbundet, efter påbörjad behandling och efter dosökning.
Romanian: După iniţierea tratamentului şi după creşterile de doză tensiunea arterială trebuie re-evaluată periodic.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd är relevant för människa.
Romanian: Relevanţa acestei constatări pentru om nu este cunoscută.
Swedish: Diazepam förefaller inte påverka farmakokinetiken för vare sig venlafaxin eller O-desmetylvenlafaxin.
Romanian: Diazepamul nu pare să afecteze parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei sau ai O-demetilvenlafaxinei.
Swedish: San Sebastian de los Reyes, Spain
Romanian: San Sebastian de los Reyes, Spania
Swedish: Ta Efexor Depot vid ungefär samma tid varje dag, antingen på morgonen eller på kvällen.
Romanian: Luaţi Efexor depot aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Swedish: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Romanian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Swedish: *[Observera att alla listade produkter och styrkor eventuellt inte är tillgängliga]
Romanian: *[Vă rugăm să reţineţi că este posibil să nu fie disponibile toate produsele şi concentraţiile menţionate]
Swedish: Det finns inga belägg för att högre doser medför någon ytterligare nytta.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora dozele mai mari ar furniza beneficii suplimentare.
Swedish: Belgien, Luxemburg
Romanian: Belgia, Luxemburg
Swedish: Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi.
Romanian: Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna interaktion är inte känd.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei interacţiuni nu este cunoscută.
Swedish: Irland, Malta, Storbritannien
Romanian: Irlanda, Malta, Marea Britanie
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≥1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Swedish: Det förekom även ett ökat antal rapporter om fientlighet och, i synnerhet vid egentlig depression, självskador.
Romanian: De asemenea, a fost raportat un număr crescut de cazuri de ostilitate şi, în special în tulburarea depresivă majoră, de auto-vătămare.
Swedish: • Om du har ögonproblem, exempelvis vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
Romanian: • Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Swedish: Om du behandlas för panikångest kommer läkaren att starta med en lägre dos (37,5 mg) och sedan öka dosen stegvis.
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat.
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
Romanian: • Dacă luaţi sau aţi luat de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Swedish: VAD EFEXOR DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Romanian: CE ESTE EFEXOR DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel - ATC-kod: NO6A X16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06A X16.
Swedish: (Indikationen "förebyggande av återfall i depression" uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Swedish: Tjeckien, Rumänien
Romanian: Republica Cehă, România
Swedish: Efexor Depot är en behandling för vuxna med depression.
Romanian: Efexor depot este un tratament destinat adulţilor cu depresie.
Swedish: Det är viktigt att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre.
Romanian: Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Efexor Depot länge.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Efexor depot o perioadă îndelungată.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom övergående och upphör vanligtvis inom 2 veckor, även om de hos vissa individer kan vara långvariga (2-3 månader eller mer).
Romanian: În general, aceste simptome au o evoluţie auto-limitativă şi dispar, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, deşi la unele persoane ele pot persista mai mult timp (2-3 luni sau mai mult).
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor Depot kan han/hon be dig att minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
Romanian: Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Efexor depot, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului.
Swedish: Även om dosen 37,5 mg/dag visade sig överlägsen placebo, var denna dos inte lika konsekvent effektiv som de högre doserna.
Romanian: Cu toate că doza de 37,5 mg pe zi s-a dovedit, de asemenea, superioară faţă de placebo, eficacitatea acesteia nu a fost dovedită în mod consecvent ca în cazul dozelor mai mari.
Swedish: Den olösta delen av dessa granulat elimineras och kan ses i avföringen.
Romanian: Partea insolubilă a acestor corpusculi sferici este eliminată şi poate fi regăsită în scaun.
Swedish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Romanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germania
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor Depot tillsammans med andra läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Efexor depot împreună cu alte medicamente.
Swedish: Den initiala dosen i studierna av panikångest var 37,5 mg dagligen i 7 dagar.
Romanian: Doza iniţială în studiile privind tulburarea de panică a fost de 37,5 mg pe zi timp de 7 zile.
Swedish: Den dos vid vilken inga sådana effekter kunde ses ("no-effect dose") var 1,3 gånger högre än den humana dosen.
Romanian: Doza maximă la care nu au apărut aceste efecte constatate a fost de 1,3 ori mai mare decât doza administrată la om.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier utförda på barn och ungdomar med egentlig depression har inte påvisat effekt och stödjer inte användningen av venlafaxin till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Romanian: Studiile clinice controlate efectuate la copii şi adolescenţi cu tulburare depresivă majoră, nu au demonstrat eficacitatea utilizării şi nu susţin utilizarea venlafaxinei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Swedish: • Trånghet i bröstet, väsande andning, svårigheter att svälja eller andas
Romanian: • Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor Depot, med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor Depot.
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor depot trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor depot pentru femeie.
Swedish: Vissa nyfödda som exponeras för venlafaxin sent under den tredje trimestern har utvecklat komplikationer som kräver sondmatning, andningsstöd eller långvarig sjukhusvård.
Romanian: Unii nou-născuţi care au fost expuşi la venlafaxină într-o etapă tardivă în cel de-al treilea trimestru de sarcină au dezvoltat complicaţii care au necesitat alimentaţie asistată prin intubare, susţinere respiratorie sau o perioadă de spitalizare prelungită.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Swedish: Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet.
Romanian: Tratamentul trebuie re-evaluat cu regularitate, pentru fiecare caz în parte.
Swedish: Risken för blödning i hud och slemhinnor, inklusive gastrointestinal blödning, kan öka hos patienter som tar venlafaxin.
Romanian: Riscul de sângerare la nivel cutanat şi al mucoaselor, inclusiv de hemoragie gastrointestinală, poate fi crescut la pacienţii care iau venlafaxină.
Swedish: Det är känt att patienter som tidigare uppvisat suicidalitet eller patienter med påtagliga suicidtankar innan behandlingen påbörjas har en ökad risk för suicidtankar eller suicidförsök och bör observeras noga under behandlingen.
Romanian: Este cunoscut faptul că pacienţii cu antecedente legate de suicid sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc crescut de ideaţie suicidară sau tentative de suicid, trebuind să fie monitorizaţi cu atenţie pe durata tratamentului.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor Depot.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efexor depot.
Swedish: Intag av Efexor Depot med mat och dryck
Romanian: Utilizarea Efexor depot cu alimente şi băuturi
Swedish: Använd inte Efexor Depot förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.
Romanian: Trebuie să folosiţi Efexor depot numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Swedish: Danmark Wyeth AB Dalvägen 12
Romanian: Danemarca Wyeth AB Dalvägen 12
Swedish: Man enades också om en varning för användning av Efexor depot vid behandling av barn och tonåringar under 18 år för införande i avsnitt 4.4.
Romanian: De asemenea, s-a convenit asupra unei atenţionări privind utilizarea Efexor depot în tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, aceasta fiind introdusă în secţiunea 4.4.
Swedish: Om du tar Efexor Depot under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds.
Romanian: Dacă luaţi Efexor depot în timp ce sunteţi gravidă, spuneţi moaşei şi/sau medicului, deoarece este posibil ca copilul dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere.
Swedish: Detta har oftast rapporterats hos patienter med låg blodvolym eller dehydrerade patienter.
Romanian: Acesta a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu depleţie volemică sau la cei deshidrataţi.
Swedish: • haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)
Romanian: • Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
Swedish: I likhet med andra serotoninåterupptagshämmare (SSRI/SNRI) kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda om venlafaxin används fram till eller strax före födseln.
Romanian: La fel ca în cazul altor inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS/INRS), pot apărea simptome de întrerupere la nou-născut în cazul în care venlafaxina este utilizată la naştere sau până cu puţin timp înainte de naştere.
Swedish: Bli inte orolig om du ser små vita korn i din avföring efter att du tagit Efexor Depot.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi Efexor depot.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande för ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/EMEA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu autorizarea produsului mai sus menţionat (şi a denumirilor asociate), Comisia Europeană a înştiinţat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi pentru a armoniza astfel rezumatele caracteristicilor produsului divergente pe teritoriul Uniunii Europene.
Swedish: Efexor Depot kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla.
Romanian: Efexor depot poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.