FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Valori dell'ematocrito >55% sono stati riportati nel 1,3% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg vs 0,4 % dei soggetti trattati con placebo.
Finnish: Yli 55 %:n hematokriittiarvoja raportoitiin 1,3 %:lla tutkittavista 10 mg dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä ja 0,4 %:lla tutkittavista lumelääkeryhmässä.
Italian: Chetoacidosi diabetica
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi
Italian: • eruzione cutanea
Finnish: • suun kuivuus
Italian: La deplezione di volume include, ad es. i termini preferiti predefiniti: disidratazione, ipovolemia, ipotensione.
Finnish: Nestehukka sisältää esim. seuraavat ennaltamääritellyt termit: dehydraatio, hypovolemia, alhainen verenpaine.
Italian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film EU/1/15/1052/010 90 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film
Finnish: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/15/1052/010 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
Italian: Il 50% dei soggetti soffriva di compromissione renale lieve ed l'11 % di compromissione renale moderata.
Finnish: Lievää munuaisten vajaatoimintaa havaittiin 50 %:lla ja kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa 11 %:lla tutkimushenkilöistä.
Italian: EU/1/15/1052/004 30 x 1(dose unitaria) compresse rivestite con film EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film
Finnish: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/15/1052/005 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
Italian: Tabella 8: Risultati di uno studio a 28 settimane di dapagliflozin e exenatide a rilascio prolungato versus dapagliflozin da solo e exenatide a rilascio prolungato da sola, in associazionecon metformina (pazienti "intent to treat")
Finnish: Tulokset 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin dapagliflotsiinia ja depotmuotoista eksenatidia pelkkään dapagliflotsiiniin ja pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin yhdistelmänä metformiinin kanssa (intent to treat -potilaat)
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Italian: • Prima di iniziare dapagliflozin e almeno una volta all'anno successivamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Finnish: • Ennen dapagliflotsiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks.
Italian: In un'analisi combinata predefinita di 13 studi controllati con placebo, il trattamento con dapagliflozin 10 mg ha prodotto una variazione dal basale della pressione arteriosa sistolica di -3,7 mmHg e della pressione arteriosa diastolica di -1,8 mmHg vs -0,5 mmHg (pressione arteriosa sistolica) e -0,5 mmHg (pressione arteriosa diastolica) per il gruppo placebo alla settimana 24.
Finnish: 13 lumevertailututkimuksen ennalta määritellyssä yhteisanalyysissä dapagliflotsiini annoksella 10 mg aiheutti systolisen verenpaineen muutoksen lähtötilanteesta -3,7 mmHg ja diastolisen verenpaineen muutoksen -1,8 mmHg viikolla 24.
Italian: Nei pazienti in cui si sospetta o viene diagnosticata la CAD, il trattamento con dapagliflozin deve essere interrotto immediatamente.
Finnish: Jos potilaalla epäillään diabeettista ketoasidoosia tai todetaan diabeettinen ketoasidoosi, dapagliflotsiinihoito on lopetettava välittömästi.
Italian: Sono stati condotti quattordici studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco, su 7,056 soggetti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Edistride; in questi studi 4,737 soggetti sono stati trattati con dapagliflozin.
Finnish: Edistride-valmisteen turvallisuutta ja glykeemistä tehoa tutkittiin neljässätoista kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 7 056 tyypin 2 diabetesta sairastavaa tutkimushenkilöä.
Italian: La combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato riduzioni di peso corporeo significativamente più grandi rispetto ad un altro farmaco da solo (Tabella 8).
Finnish: Dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksen ja depotmuotoisen eksenatidin yhdistelmän käyttö laski painoa huomattavasti enemmän kuin kumpikaan lääkevalmiste yksinään (taulukko 8).
Italian: Come terapia aggiuntiva a metformina in uno studio di non inferiorità con controllo attivo, dapagliflozin ha prodotto una diminuzione statisticamente significativa del peso corporeo rispetto a glipizide di - 4,65 kg alla settimana 52 (p<0,0001, Tabella 4) che persisteva alle settimane 104 e 208 (- 5,06 kg e - 4,38 kg, rispettivamente).
Finnish: Lääkevertailututkimuksessa, jossa pyrittiin osoittamaan dapagliflotsiini vähintään samanveroiseksi kuin vertailulääke (non-inferiority), glipitsidiin verrattuna dapagliflotsiini metformiinin lisälääkkeenä oli laskenut painoa tilastollisesti merkitsevästi -4,65 kg viikolla 52 (p < 0,0001, taulukko 4) ja tämä vaikutus oli säilynyt viikolla 104 (-5,06 kg) ja viikolla 208 (-4,38 kg).
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato dal basale per i valori basali.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvo suhteutettuna lähtötilanteen arvoon.
Italian: I pazienti anziani hanno più probabilità di avere una funzione renale ridotta e/o di essere trattati con medicinali antipertensivi che possono causare modifiche della funzione renale come gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina I (ACE, angiotensin converting enzyme) ed i bloccanti del recettore dell'angiotensina II tipo 1 (ARB, angiotensin receptor blockers).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja/tai munuaisten toimintaan mahdollisesti vaikuttavien verenpainelääkkeiden, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE-I) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ATR:n salpaaja), käyttö on todennäköisempää iäkkäillä potilailla.
Italian: Sono stati segnalati episodi di ipoglicemia minore alle settimane 24 e 104, rispettivamente nel 40,3% e 53,1% dei soggetti che avevano ricevuto dapagliflozin 10 mg più insulina e nel 34,0% e 41,6% dei soggetti che avevano ricevuto placebo più insulina.
Finnish: Lieviä hypoglykemiatapahtumia raportoitiin viikon 24 kohdalla 40,3 %:lla ja viikon 104 kohdalla 53,1 %:lla potilaista, jotka saivat 10 mg dapagliflotsiinia yhdistettynä insuliiniin.
Italian: Il trattamento con dapagliflozin 10 mg in associazione a metformina (fino a 2000 mg al giorno) ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c rispetto ai singoli componenti (Tabella 8) e ha portato a una maggiore riduzione della glicemia a digiuno (FPG, fasting plasma glucose) (rispetto ai singoli componenti) e del peso corporeo (rispetto a metformina).
Finnish: Hoito dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksen ja metformiinin (enintään 2 000 mg vuorokaudessa) yhdistelmällä paransi HbA1c-arvoja selvästi verrattuna yksittäisiin aineisiin (taulukko 8) ja pienensi plasman paastoglukoosiarvoja (enemmän kuin yksittäiset aineet) ja painoa (enemmän kuin metformiini).
Italian: Come terapia aggiuntiva a metformina in uno studio di non inferiorità con controllo attivo, dapagliflozin ha prodotto una diminuzione statisticamente significativa del peso corporeo rispetto a glipizide di - 4,65 kg alla settimana 52 (p<0,0001, Tabella 3) che persisteva alle settimane 104 e 208 (- 5,06 kg e - 4,38 kg, rispettivamente).
Finnish: Lääkevertailututkimuksessa, jossa pyrittiin osoittamaan dapagliflotsiini vähintään samanveroiseksi kuin vertailulääke (non-inferiority), glipitsidiin verrattuna dapagliflotsiini metformiinin lisälääkkeenä oli laskenut painoa tilastollisesti merkitsevästi -4,65 kg viikolla 52 (p < 0,0001, taulukko 3) ja tämä vaikutus oli säilynyt viikolla 104 (-5,06 kg) ja viikolla 208 (-4,38 kg).
Italian: 0.6-1.5 mmol/L Tracce o lieve
Finnish: 0,6−1,5 mmol/l
Italian: Alla settimana 104, la variazione rispetto al basale della media di HbA1c era -0,32% per dapagliflozin e -0,14% per glipizide.
Finnish: HbA1c-arvon korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 104 oli -0,32 % dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä ja -0,14 % glipitsidia saaneiden ryhmässä.
Italian: Dapagliflozin 10 mg + insulina ± farmaci ipoglicemizzanti orali
Finnish: Dapagliflotsiini 10 mg + insuliini ± suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkevalmisteet
Italian: In uno studio di associazione aggiuntiva alla glimepiride, alle settimane 24 e 48 sono stati segnalati episodi minori di ipoglicemia più frequentemente nel gruppo trattato con dapagliflozin 10 mg più glimepiride (6,0% e 7,9%, rispettivamente), rispetto al gruppo trattato con placebo più glimepiride (2,1 % e 2,1%, rispettivamente).
Finnish: Yhdistelmähoidossa glimepiridiin yhdistettynä lieviä hypoglykemiatapahtumia raportoitiin esiintyneen 24 ja 48 viikon kohdalla useammin niillä potilailla, joita hoidettiin dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksella yhdistettynä glimepiridiin (6,0 % 24 viikon kuluttua ja 7,9 % 48 viikon kuluttua), kuin niillä potilailla, joita hoidettiin lumelääkkeellä yhdistettynä glimepiridiin (2,1 % 24 viikon kuluttua ja 2,1 % 48 viikon kuluttua).
Italian: Non usi Edistride se sta allattando al seno.
Finnish: Älä käytä Edistride-valmistetta imetyksen aikana.
Italian: • Il principio attivo è dapagliflozin.
Finnish: • Vaikuttava aine on dapagliflotsiini.
Italian: Non è noto se dapagliflozin e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dapagliflotsiini ja/tai sen metaboliitit rintamaitoon.
Italian: I tassi di frequenza degli eventi avversi inclusa la disidratazione o l'ipotensione sono risultati simili al placebo, e non ci sono state alterazioni dose correlate clinicamente rilevanti dei parametri di laboratorio, inclusi i livelli sierici degli elettroliti e i marcatori di funzionalità renale.
Finnish: Laboratorioparametreissa, mukaan lukien seerumin elektrolyytit ja munuaistoiminnan biomarkkerit, ei ollut kliinisesti merkittäviä annoksesta riippuvia muutoksia.
Italian: Dapagliflozin non inibisce altri trasportatori del glucosio importanti per il trasporto del glucosio nei tessuti periferici ed è > 1.400 volte più selettivo per SGLT2 rispetto a SGLT1, il trasportatore principale nell'intestino responsabile dell'assorbimento di glucosio.
Finnish: Se on > 1400 kertaa selektiivisempi SGLT2kuljettajaproteiinille verrattuna SGLT1-kuljettajaproteiiniin, joka on suolessa tärkein glukoosin imeytymisestä vastaava kuljettajaproteiini.
Italian: Flacone (HDPE)
Finnish: Purkki (HDPE)
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Finnish: 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Finnish: PC: {numero} [tuotekoodi]
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Novembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 22 Luglio 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
Italian: Basato su approssimazione normale
Finnish: Perustuu normaaliapproksimaatioon.
Italian: Settimana 240 N=32
Finnish: Viikko 240 N = 32
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Finnish: Potilaiden altistuksen kestoajan mediaani oli 63,5 viikkoa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EDURANT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EDURANTia
Italian: Ne parli prima con il medico.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Tutti*
Finnish: Kaikki*
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä hoitoryhmää kohden.
Italian: Edurant deve essere impiegato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Finnish: Edurantia saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Finnish: Muita vaihtoehtoja on harkittava, etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere EDURANT Come prendere EDURANT Possibili effetti indesiderati Come conservare EDURANT Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä EDURANT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EDURANTia Miten EDURANTia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset EDURANTin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e settimana 96.
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Italian: Altri medicinale ed EDURANT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EDURANT
Italian: Si assicuri di controllare i punti che seguono e informi il medico se uno di questi la riguarda.
Finnish: Varmista, että tarkistat seuraavat asiat ja kerrot lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Finnish: Mitä EDURANT on ja mihin sitä käytetään
Italian: Outcome nell'analisi alla settimana 96
Finnish: Hoitotulos viikon 96 analyysissa
Italian: Se dimentica di prendere EDURANT
Finnish: Jos unohdat ottaa EDURANTia
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Finnish: Rilpiviriinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Italian: Contatti il medico se non è sicuro su cosa fare quando dimentica una dose o vomita.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos olet epävarma siitä, miten sinun pitäisi toimia annoksen ottamisen unohduttua tai jos oksennat.
Italian: Una bevanda nutrizionale da sola (ad esempio ricca di proteine), non sostituisce un pasto.
Finnish: Pelkkä ravintojuoma (esim. runsaasti valkuaisaineita sisältävä ravintojuoma) ei korvaa ateriaa.
Italian: Non guidare o utilizzare macchinari se si sente stanco, se ha capogiro o sonnolenza mentre assume EDURANT.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai uneliaaksi tai sinua huimaa EDURANT-hoidon aikana.
Italian: Non prenda EDURANT se è allergico a rilpivirina o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Älä ota EDURANTia, jos olet allerginen rilpiviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Informi il medico sulla sua condizione
Finnish: Kerro lääkärille tilanteestasi
Italian: Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Italian: Gli studi avevano disegno identico, ad eccezione del regime di background (BR).
Finnish: Tutkimusten koeasetelma oli samanlainen peruslääkitystä (background regimen, BR) lukuun ottamatta.
Italian: Rilpivirina ha un'affinità di circa il 99,7% per le proteine plasmatiche in vitro, principalmente per l'albumina.
Finnish: Rilpiviriini sitoutuu noin 99,7-prosenttisesti plasman proteiineihin in vitro, lähinnä albumiiniin.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadoniannosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Italian: La biodisponibilità assoluta di EDURANT non è nota.
Finnish: EDURANTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Italian: Non interrompa il trattamento con EDURANT senza rivolgersi prima al medico.
Finnish: Älä lopeta EDURANT-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*#
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT Sildenafiili*
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Finnish: E138K-substituutio tapahtui useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleensä yhdessä M184I-substituution kanssa.
Italian: Alcuni pazienti possono riscontrare stanchezza, capogiro o sonnolenza durante il trattamento con EDURANT.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa esiintyä väsymystä, huimausta tai uneliaisuutta EDURANT-hoidon aikana.
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
Finnish: Se on osa viruksen määrää veressä vähentävää hoitoa.
Italian: Post-partum (6-12 settimane) (n=11)
Finnish: Lapsivuodeaika (6-12 viikkoa) (n = 11)
Italian: Non sono stati individuati problemi sulla sicurezza nelle analisi delle 240 settimane.
Finnish: Viikolla 240 tehdyssä analyysissa ei todettu turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
Italian: Rilpivirina è metabolizzata ed eliminata principalmente a livello epatico.
Finnish: Rilpiviriini metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksassa.
Italian: Se prende didanosina (un medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Finnish: jos käytät didanosiinia (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke), annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: La maggior parte delle ADR è stata di grado 1 o 2.
Finnish: Useimpien haittavaikutusten vaikeusasteluokka oli 1 tai 2.
Italian: In alternativa, può essere preso in considerazione il passaggio ad un altro regime di (ART).
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita toiseen antiretrovirushoitoon siirtymistä.
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tiedetä.
Italian: Quando smette di prendere rifabutina, assuma una compressa di EDURANT una volta al giorno.
Finnish: Kun lopetat rifabutiinihoidon, ota yksi EDURANTtabletti kerran päivässä.
Italian: Rilpivirina viene escreto nel latte dei ratti.
Finnish: Rilpiviriini erittyy rottien maitoon.
Italian: L'effetto di EDURANT o di altri medicinali può essere influenzato, se lei assume EDURANT insieme ai seguenti medicinali.
Finnish: EDURANTin tai muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua, jos käytät EDURANTia yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EDURANT.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat EDURANTia.
Italian: Sono state previste tutte le altre interazioni farmaco-farmaco evidenziate.
Finnish: Kaikki muut osoitetut lääkeyhteisvaikutukset olivat ennakoituja.
Italian: Nei cani, sono stati notati effetti come colestasi.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasin kaltaisia vaikutuksia.
Italian: La categoria di frequenza è definita come, molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100).
Italian: Quando EDURANT è stato assunto solo con una bevanda nutrizionale ricca di proteine, le esposizioni sono risultate il 50% più basse rispetto a quelle dopo assunzione con un pasto.
Finnish: Kun EDURANT otettiin pelkästään runsaasti valkuaisaineita sisältävän ravintojuoman kanssa, altistus oli 50 % pienempi kuin aterian yhteydessä otettuna.
Italian: Produttore Janssen-Cilag SpA. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Italian: Nell'urina sono state individuate solo tracce di rilpivirina non modificata (< 1% della dose).
Finnish: Virtsassa havaittiin vain pieniä jäämiä muuttumattomasta rilpiviriinistä (< 1 % annoksesta).
Italian: EDURANT non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non è stato sufficientemente studiato in questi pazienti.
Finnish: EDURANTia ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi tässä potilasryhmässä.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.(7), della Direttiva 2001/83/CE e gli eventuali aggiornamenti pubblicati sul portale web dei medicinali europei.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, discuta con il medico l'uso di EDURANT.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa, voitko käyttää EDURANTia.
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ja resistessin kehittyminen
Italian: Dose dimenticata
Finnish: Annoksen unohtuminen
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi manifestate senza chiari sintomi.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Italian: Le più frequenti ADRs gravi correlate al trattamento sono state segnalate in 7 (1.0%) pazienti trattati con rilpivirina.
Finnish: Yleisimpiä hoitoon liittyneitä vakavia haittavaikutuksia raportoitiin 7 (1,0 %) rilpiviriiniä saaneella potilaalla.
Italian: Tuttavia, affaticamento, capogiro e sonnolenza sono stati riportati in alcuni pazienti che hanno assunto EDURANT e ciò deve essere considerato nel valutare la capacità del paziente di guidare o usare i macchinari.
Finnish: Joillakin EDURANTia käyttäneillä potilailla on kuitenkin raportoitu uupumusta, heitehuimausta ja uneliaisuutta, mikä on otettava huomioon, kun arvioidaan potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul flacone dopo la dicitura Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Alterazioni negli esami di laboratorio
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet
Italian: I 36 soggetti avevano un'età mediana di 14,5 anni (range: da 12 a 17 anni), ed erano 55,6% donne, 88,9% neri e 11,1% asiatici.
Finnish: Näiden 36 tutkittavan iän mediaani oli 14,5 vuotta (vaihteluväli: 12-17 vuotta), heistä 55,6 % oli tyttöjä, 88,9 % oli mustaihoisia ja 11,1 % aasialaistaustaisia.
Italian: Il medico le indicherà quali medicinali contro l'infezione da HIV è possibile associare a EDURANT e insieme deciderete quale associazione è più adatta alle vostre esigenze.
Finnish: Lääkäri kertoo, mitä HIV-lääkkeitä voidaan yhdistää EDURANT-hoitoon, ja päätätte yhdessä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Italian: Informi il medico se assume: - rifabutina (un medicinale usato per trattare alcune infezioni batteriche).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät: - rifabutiinia (joidenkin bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä lääke).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di rilpivirina consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali, l'ECG (intervallo QT) e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Finnish: Rilpiviriiniyliannoksen hoito käsittää yleiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet, kuten vitaalitoimintojen ja EKG:n (QT-ajan) seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailun.
Italian: Il test di resistenza genotipica deve guidare l'uso di EDURANT (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Genotyyppisen resistenssimäärityksen tulisi ohjata EDURANTin käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: Negli studi clinici, la presenza delle mutazioni V90I e V189I, al basale, non ha inciso sulla risposta.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mutaatioiden V90I ja V189I esiintyminen lähtötilanteessa ei vaikuttanut vasteeseen.
Italian: Devono essere valutati eventuali sintomi infiammatori e, se necessario, deve essere istituito un trattamento.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.