FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe durata tratamentului cu Betaferon, pot apărea probleme ale rinichilor, care pot reduce funcția renală, incluzând leziuni ale țesutului renal (glomeruloscleroză).
Lithuanian: - Gydant Betaferon, gali atsirasti inkstų sutrikimų, dėl kurių gali susilpnėti inkstų funkcija, įskaitant surandėjimą (glomerolosklerozę).
Romanian: În diferitele studii clinice controlate efectuate la pacienți cu scleroză multiplă recurentă remisivă și scleroză multiplă progresivă secundară, între 23% și 41% dintre pacienți au prezentat activitate serică neutralizantă a interferonului beta-1b, confirmată prin intermediul a cel puțin două titruri pozitive consecutive; dintre acești pacienți, între 43% și 55% s-au convertit la un status stabil de anticorpi negativi (pe baza a două titruri negative consecutive) pe parcursul perioadei observaționale următoare a respectivului studiu.
Lithuanian: Atliekant daugelį kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze ir antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, nuo 23 % iki 41 % ligonių kraujo serume atsirado beta-1b interferoną neutralizuojančiųjų antikūnų; tai nustatyta bent dviem nuosekliais teigiamais mėginiais.
Romanian: Înaintea injectării, îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa preumplută.
Lithuanian: Prieš injekciją nuimkite flakoną su flakono adapteriu nuo užpildyto švirkšto.
Romanian: Pentru a crește cu ușurință dozajul în timpul primelor 12 injecții, este posibil să vi se dea un pachet special de inițiere a tratamentului, care conține patru ambalaje colorate diferit, cu seringi marcate special și cu instrucțiuni detaliate în prospectul introductiv separat pentru ambalajul de titrare.
Lithuanian: Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, Jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiomis instrukcijomis, pateiktomis atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
Romanian: 19, 21, 23 și zilele următoare 250 micrograme
Lithuanian: 19, 21, 23 ir tolimesnės
Romanian: Acest al doilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
Lithuanian: Šią antrąją trigubą pakuotę reikia naudoti 7, 9 ir 11 gydymo dienomis.
Romanian: Apăsați-l ferm până când simțiți un pocnet în acel loc, pe flacon.
Lithuanian: Tvirtai spauskite ją žemyn, kol pajusite, kad užsifiksavo ant flakono.
Romanian: Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea Betaferon, cu condiția ca necroza să nu fie prea extinsă, deoarece la unii pacienți s-a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Betaferon.
Lithuanian: Jei pažeidimas yra tik vienoje vietoje ir nekrozė nėra labai plati, galima gydyti Betaferon toliau, nes kai kuriems ligoniams injekcijos vietos nekrozė užgyja nenutraukus Betaferon gydymo.
Romanian: - cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom hemolitic uremic).
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), - kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Romanian: După reconstituire, extrageți 1,0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de
Lithuanian: Ištirpinus iš flakono į švirkštą pritraukite 1,0 ml tirpalo, kad suleistumėte 250 mikrogramų Betaferon.
Romanian: Pacienții cu debut monofocal sau multifocal al bolii au fost incluși (adică pacienți cu dovezi clinice de una sau, respectiv, cel puțin două leziuni la nivelul sistemului nervos central).
Lithuanian: pacientai, atitinkamai turintys akivaizdžių klinikinių vieno ar mažiausiai dviejų centrinės nervų sistemos pažeidimų požymių).
Romanian: PARTEA II: SCHIMBAREA LOCURILOR DE INJECTARE Trebuie să alegeți un loc nou pentru fiecare injecție, pentru a oferi zonei timp pentru vindecare și a ajuta la prevenirea infecției.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia pasirinkti naują vietą, kad ankstesniajai liktų laiko visiškai užgyti; tai padeda išvengti infekcijos.
Romanian: Mecanismele prin care interferonul beta-1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate.
Lithuanian: Kokiu būdu beta-1b interferonas veikia išsėtine skleroze segančius ligonius, nelabai aišku.
Romanian: Tulburări menstruale*
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimai*
Romanian: S-a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea.
Lithuanian: Nustatyta, kad Betaferon sumažina priepuolių dažnumą ir sunkumą.
Romanian: S-a evidențiat faptul că interferonul beta-1b prezintă atât activitate antivirală, cât și imunomodulatoare.
Lithuanian: Nustatyta, kad beta-1b interferonas turi antivirusinių ir imunitetą reguliuojančių savybių.
Romanian: Efectul tratamentului s-a înregistrat la pacienții cu toate gradele de incapacitate investigate și independent de numărul recurențelor.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas nepriklausomai nuo neįgalumo laipsnio ir atkryčio aktyvumo.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de care bidimensional care conține identificatorul unic.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: Betaferon este o pulbere sterilă de culoare alb-gălbui, pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: Betaferon yra sterilūs balti arba balkšvi milteliai injekciniam tirpalui.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Betaferon
Lithuanian: Nustojus vartoti Betaferon
Romanian: Faza controlată cu placebo s-a desfășurat pe o perioadă de 2 ani sau până când pacientul a prezentat scleroză multiplă clinic definită (SMCD), în funcție de care anume dintre cele două situații a avut loc prima.
Lithuanian: Placebu kontroliuojama fazė truko 2 metus arba kol pacientui atsirado kliniškai nustatoma išsėtinė sklerozė (KNIS).
Romanian: SCHEMĂ DE SCHIMBARE:
Lithuanian: Keitimo planas:
Romanian: Acest prim ambalaj triplu trebuie utilizat pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
Lithuanian: Šią pirmąją trigubą pakuotę reikia naudoti 1, 3 ir 5 gydymo dienomis.
Romanian: cod de care bidimensional care conține identificatorul unic.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: În timpul studiilor clinice la pacienții tratați cu Betaferon, au apărut modificări ale valorilor funcției hepatice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Betaferon gydytiems pacientams pastebėti kepenų funkcijos rodiklių pakitimai.
Romanian: Acesta are scopul de a vă oferi o idee privind modul în care puteți ține o evidență a locurilor de injecție, respectiv a datelor.
Lithuanian: priedo III dalį). Jis Jums padės prisiminti, kaip galite sekti injekcijos vietas ir datas.
Romanian: Aruncați tamponul.
Lithuanian: Galiuko dangtelį išmeskite.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: În cazul apariției acesteia și dacă se suspectează o legătură cu administrarea Betaferon, tratamentul trebuie întrerupt.
Lithuanian: Buvo aprašyti reti kardiomiopatijos atvejai - jei tai pasireiškia, įtarus Betaferon ryšį, gydymas turi būti nutraukiamas.
Romanian: 9 - Conectați seringa la deschiderea de pe partea laterală a adaptorului pentru flacon, introducând capătul seringii și strângând cu atenție cu o mișcare de tipul "răsucește și trage", în sensul acelor de ceasornic (vezi săgeata).
Lithuanian: 9 - Prijunkite švirkštą prie flakono adapterio šone esančios angos: įkiškite švirkšto galą ir stumdami bei sukdami pagal laikrodžio rodyklę (žr.
Romanian: Progresia EDSS (creștere confirmată a EDSS de cel puțin un punct comparativ cu momentul inițial) a fost mai mică în grupul cu tratament imediat
Lithuanian: EDSS progresavimas (patvirtintas EDSS padidėjimas nors vienu balu lyginant su tyrimo pradžia) buvo mažesnis iš karto gydotoje grupėje (3 lentelė, žymus poveikis po 3 metų, žymaus poveikio nebuvimas po 5 metų).
Romanian: 3Efect de clasă pentru medicamentele conținând interferon beta (vezi pct 4.4).
Lithuanian: 3 Interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară4
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija4
Romanian: ► care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, manifestată prin recurențe.
Lithuanian: ► kurie serga antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei liga aktyvi, kaip rodo atkryčiai.
Romanian: Hipotiroidism
Lithuanian: Hipotirozė
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
Lithuanian: - Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Romanian: Evenimentele au fost raportate în diferite momente de timp ale tratamentului și pot să apară după mai mulți ani de tratament cu interferon beta.
Lithuanian: Apie šiuos reiškinius buvo pranešta įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelerių gydymo beta interferonu metų.
Romanian: Mărimile ambalajului
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Romanian: Pentru a reduce reacțiile adverse la începutul tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să înceapă cu o doză mică de Betaferon, pe care să o crească treptat (vezi pct. 3 „Cum să utilizați Betaferon").
Lithuanian: Kad šalutinis poveikis gydymo pradžioje būtų silpnesnis, Jūsų gydytojas turi pradėti gydyti nuo mažos Betaferon dozės ir palaipsniui ją didinti (žr.
Romanian: Cele mai bune zone pentru injecții sunt cele laxe și moi (flasce), la distanță de articulații, nervi sau oase, de exemplu abdomenul, brațul, coapsa sau fesele.
Lithuanian: Tinkamiausios injekcijai yra neįsitempusios ir minkštos vietos, toliau nuo sąnarių, nervų ar kaulų, pvz.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de teste pentru verificarea funcției renale.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus Jūsų inkstų funkcijai įvertinti.
Romanian: Acest al treilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
Lithuanian: Šią trečiąją trigubą pakuotę reikia naudoti 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse și anomalii de laborator cu incidență ≥10% și procentajele corespondente în cazul utilizării placebo; efecte secundare semnificative asociate <10% pe baza raportărilor din studii clinice)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurių dažnis ≥ 10 %, ir atitinkamas procentas gydant placebu; aiškiai susiję nepageidaujami reiškiniai, retesni kaip 10 %, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Romanian: 0,25 ml pentru primele trei injecții (în ziua 1, 3, 5 de tratament) sau
Lithuanian: 0,25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis) arba
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE (textul din interiorul capacului) Stimate pacient,
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Romanian: Cum arată Betaferon și conținutul ambalajului
Lithuanian: Betaferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: La începutul tratamentului, veți tolera cel mai bine Betaferon, dacă începeți cu o doză mică și creșteți treptat, până la doza standard completă (vezi prima parte a acestui prospect, pct. 3, „Cum să utilizați
Lithuanian: Pradžioje geriausiai toleruosite Betaferon, jei pradėsite nuo mažos dozės ir pamažu didinsite iki visos standartinės dozės (žr.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Romanian: În general, se recomandă ajustarea dozei la începutul tratamentului.
Lithuanian: Paprastai gydymo pradžioje rekomenduojama palaipsniui didinant pritaikyti dozę.
Romanian: 1,0 ml pentru injecțiile în zilele de tratament 19, 21 și 23).
Lithuanian: 1,0 ml injekcijoms 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Romanian: Componentele inactive din Betaferon includ • cantități mici de manitol (un zahăr natural) și albumină umană (o proteină).
Lithuanian: • manitolio (natūralaus cukraus) ir žmogaus albumino (baltymo);
Romanian: 4 - Deschideți ambalajul blister care conține adaptorul pentru flacon, dar fără să scoateți încă adaptorul din ambalaj.
Lithuanian: 4 - Atidarykite lizdinę pakuotę, kurioje yra flakono adapteris, bet flakono adapterį palikite viduje.
Romanian: ► Dacă aveți mai mult de un loc de injectare inflamat (leziuni multiple) trebuie să opriți utilizarea Betaferon până la vindecarea pielii.
Lithuanian: ► Jeigu Jums skauda keliose injekcijos vietose (keli pažeidimai), turite nutraukti Betaferon vartojimą iki to laiko, kai Jūsų oda užgis.
Romanian: 10 - Apucați montajul seringii la partea inferioară a flaconului.
Lithuanian: 10 - Laikykite švirkšto komplektą flakono apačioje.
Romanian: Abcese
Lithuanian: Abscesai
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare (Diferite) reacții la locul injectării Λ * ° § Necroză la locul injectării* ° Simptome pseudogripale & Λ * °
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Injekcijos vietos reakcijos (įvairios) Λ * ° §°
Romanian: După prepararea soluției, trebuie să o utilizați imediat.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant suvartoti.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli.
Lithuanian: Gydymą vaistu Betaferon reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirtį.
Romanian: ► Adresați-vă imediat medicului: - dacă aveți câteva sau toate aceste simptome: urină cu aspect de spumă, oboseală, umflare în special a gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate, deoarece ele pot fi semne ale problemelor la rinichi.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų: šlapimo putojimas, nuovargis, tinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir kūno svorio padidėjimas, nes tai gali būti galimo inkstų sutrikimo požymiai.
Romanian: Interferonul beta-1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama.
Lithuanian: Beta-1b interferonas mažina gama interferono receptorių jungimosi afinitetą ir didina jų internalizaciją bei irimą.
Romanian: - infecție, abces - scăderea numărului de celule albe din sânge, ganglioni limfatici măriți (limfadenopatie)
Lithuanian: - infekcija, abscesas - baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, limfmazgių padidėjimas (limfadenopatija) - sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) - depresija, nerimas
Romanian: Ambalaj cu 5 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau Ambalaj cu 15 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau Ambalaj cu 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau Ambalaj cu 12 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
Lithuanian: - sudėtinė pakuotė, talpinanti 5 atskiras pakuotes, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tripikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - sudėtinė pakuotė, talpinanti 12 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - sudėtinė pakuotė, talpinanti 14 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - sudėtinė pakuotė, talpinanti 15 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - 2 mėnesių pakuotė, talpinanti 2×14 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 3×15 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 3×14 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra 1 flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba - pirmosioms 12 injekcijų skirta dozės pritaikymo pakuotė, kurią sudaro 4 trigubos pakuotės; kiekvienoje pakuotėje yra 3 flakonai su milteliais, 3 tirpikliu užpildyti švirkštai, 3 flakono adapteriai su prijungta adata ir 6 alkoholiu suvilgytos servetėlės
Romanian: A patra etapă de dozaj (1,0 ml) pentru zilele de tratament 19, 21, 23
Lithuanian: 4-oji triguba pakuotė 4-asis dozavimo etapas (1,0 ml) 19, 21 ir 23 gydymo dienomis
Romanian: Scleroză multiplă secundar progresivă
Lithuanian: Antrinė progresuojančioji išsėtinė sklerozė
Romanian: Aruncați flaconul cu soluția rămasă.
Lithuanian: Flakoną su tirpalo likučiais išmeskite.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienții cu un eveniment clinic unic și elemente RMN sugestive pentru scleroză multiplă (cel puțin două leziuni silențioase clinic pe RMN
Lithuanian: Vienas demielinizuojantis reiškinys, galimai rodantis IS Su Betaferon buvo atliktas vienas kontroliuojamas klinikinis tyrimas ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys ir buvo MRT pakitimų, galimai rodančių išsėtinę sklerozę (mažiausiai du kliniškai nebylūs pažeidimai MRT T2 režime).
Romanian: Împingeți încet pistonul seringii până la capăt pentru a transfera tot solventul în flacon.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį iki galo, kad visą tirpiklį sušvirkštumėte į flakoną.
Romanian: Interferonul beta-1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme (176 milioane UI) intravenos, de trei ori pe săptămână.
Lithuanian: Vėžiu sergantys suaugusieji buvo gydyti beta-1b interferonu dozėmis iki 5 500 mikrogramų (176 milijonų TV) tris kartus per savaitę į veną, bet sunkių nepageidaujamų reiškinių, trikdančių gyvybines funkcijas, nepastebėta.
Romanian: Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt reprezentate de un complex de simptome pseudogripale (febră, frisoane, artralgii, stare de rău, hipersudorație, cefalee sau mialgii) care se datorează în principal efectelor farmacologice ale medicamentului, și reacții la nivelul locului de injectare.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas, galvos ar raumenų skausmas), kurie didesne dalimi priklauso nuo vaistinio preparato farmakologinio poveikio, ir injekcijos vietos reakcijos.
Romanian: Nu se anticipează apariția efectelor dăunătoare la nou-născuții/copiii alăptați la sân.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams nesitikima.
Romanian: • pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, manifestată prin recurențe.
Lithuanian: • ligoniams, sergantiems antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei ji aktyvi, aktyvumą rodo atkryčiai.
Romanian: Eliminați-le lovind ușor seringa cu degetul și împingând pistonul până la reperul respectiv de pe seringă.
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštu ir pastumdami stūmoklį iki atitinkamos žymos ant švirkšto.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Romanian: Mențineți seringa într-o poziție orizontală cu flaconul dedesubtul seringii.
Lithuanian: Švirkštą laikykite horizontalioje padėtyje, o flakoną žemiau švirkšto.
Romanian: Aceste date sugerează că profilul de siguranță pentru această categorie de vârstă este același cu cel pentru adulți la utilizarea Betaferon 8,0 milioane UI prin administrare sub piele o dată la două zile.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad saugumas šio amžiaus vaikams ir paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra toks pats kaip ir suaugusiesiems.
Romanian: Curățați locul injecției cu un tampon cu alcool și lăsați să se usuce la aer.
Lithuanian: - Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgyta servetėle ir palaukite, kol nudžius.
Romanian: Reacții la nivelul locului de injectare
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
Romanian: UAB Bayer
Lithuanian: UAB Bayer Tel.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON AMBALAJ UNIC CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL AMBALAJULUI MULTIPLU SAU AMBALAJELOR PENTRU MAI MULTE LUNI (FĂRĂ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ SUDĖTINIŲ ARBA PAKUOČIŲ KELIEMS MĖNESIAMS PAKUOTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Romanian: Scleroză multiplă recurentă remisivă
Lithuanian: Recidyvuojančioji remituojančioji išsėtinė sklerozė
Romanian: și 5 ani (Tabelul 3), cu toate că la majoritatea pacienților din grupul cu placebo s-a administrat
Lithuanian: Atviros stebėjimo fazės metu po 3 ir 5 metų gydymo poveikis KNIS buvo vis dar pastebimas (3 lentelė), nors dauguma placebo grupės pacientų buvo gydyti Betaferon bent jau nuo antrųjų metų.
Romanian: Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme (8,0 milioane UI) de Betaferon asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză multiplă este necunoscut.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės ligonių gydymo Betaferon po 250 mikrogramų (8,0 milijono TV) kas antrą dieną poveikis vaistų metabolizmui nežinomas.
Romanian: Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare, trebuie să: - utilizați o tehnică sterilă (aseptică) de efectuare a injecției - schimbați locurile de injectare la fiecare administrare (vezi anexa „Procedura de auto administrare", Partea a II-a, în a doua parte a acestui prospect).
Lithuanian: Kad sumažėtų injekcijos vietos reakcijos pavojus, Jūs turite: - švirkščiant laikytis sterilumo (aseptikos) reikalavimų, - kiekvieną kartą švirkšti vis į kitą vietą (žr.
Romanian: Riscul pentru progresia către SMCD în următorii 2 ani a fost mai mare la pacienții cu evenimente monofocale cu cel puțin 9 leziuni T2 sau cu contrast cu Gd pe RMN la momentul inițial.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė vienžidininiai reiškiniai, progresavimo iki KNIS rizika per 2 metus buvo didesnė, jei tyrimo pradžioje galvos smegenų MRT buvo nustatyti mažiausiai 9 pažeidimai T2 režimu arba naudojant Gd.
Romanian: După realizarea amestecului de Betaferon, trebuie să vă administrați imediat injecția (dacă Betaferon nu este utilizat imediat, vezi pct. 5 "Cum se păstrează Betaferon" din prima parte a acestui prospect.)
Lithuanian: Paruošę Betaferon, injekciją atlikite nedelsiant (jei Betaferon nesuvartojamas iš karto, apie laikymo sąlygas žr.
Romanian: Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš švirkščiant paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti.
Romanian: Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu un istoric in convulsii și la cei care primesc tratament cu antiepileptice, în special dacă epilepsia nu este bine controlată cu medicația antiepileptică (vezi pct. 4.5 și pct. 4.8).
Lithuanian: Betaferon reikia atsargiai gydyti ligonius, kuriems yra ar anksčiau buvo traukulių priepuolių, ir tuos, kurie gydomi priešepilepsiniais vaistais, ypač jei epilepsija yra nepakankamai kontroliuojama priešepilepsiniais vaistais (žr.
Romanian: Ambalajul triplu nr. 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții (zilele 1, 3 și 5).
Lithuanian: 1-oji triguba pakuotė skirta padėti Jums ruošti 3 pirmąsias injekcijas (1, 3 ir 5 dienomis).