FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • cancro da mama em fase precoce (quando o cancro alastrou no interior da mama ou para as glândulas debaixo do braço mas não alastrou a outras partes do corpo) após cirurgia, quimioterapia (medicamentos usados no tratamento do cancro) ou radioterapia (tratamento com radiação), se aplicável.
Romanian: • cancer de sân în fază incipientă (când cancerul s-a extins în interiorul sânului sau la glandele de la subraţ, dar nu şi la alte părţi ale organismului), după o intervenţie chirurgicală, chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului) şi radioterapie (tratament cu radiaţii), după caz.
Portuguese: O Herceptin foi administrado antes da cirurgia e o principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento avaliando a percentagem de doentes em que não foram encontradas células tumorais na análise da mama removida por cirurgia.
Romanian: Herceptin a fost administrat înainte de intervenţia chirurgicală, principalul indicator al eficacităţii fiind răspunsul la tratament evaluat prin determinarea procentajului de pacienţi la care se constatase lipsa celulelor canceroase în cadrul examinării sânului îndepărtat prin intervenţie chirurgicală.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em doentes que tinham sido primeiro tratados com cirurgia, quimioterapia e radioterapia (se aplicável).
Romanian: Primul studiu a implicat pacienţi care fuseseră trataţi inițial prin intervenţie chirurgicală, prin chimioterapie şi radioterapie (după caz).
Portuguese: No primeiro estudo que analisou o cancro da mama em fase precoce, em 8 % das doentes que receberam o Herceptin por perfusão numa veia após cirurgia, quimioterapia e radioterapia (se for o caso) ocorreu o reaparecimento do cancro no primeiro ano de tratamento (127 em 1693), comparativamente a 13 % das doentes que não o receberam (219 em 1693).
Romanian: În primul studiu referitor la cancerul de sân în fază incipientă, la 8% din pacienţii care au primit Herceptin sub formă de perfuzie intravenoasă în urma intervenţiei chirurgicale, a chimioterapiei şi a radioterapiei (după caz), cancerul a reapărut în primul an de tratament (127 din 1 693), faţă de 13% din pacienţii care nu au primit Herceptin (219 din 1 693).
Portuguese: No cancro da mama metastático, 15 % das doentes que não tinham respondido a tratamento anterior responderam ao tratamento com o Herceptin administrado por perfusão numa veia.
Romanian: În ceea ce priveşte cancerul de sân metastazat, 15% din pacienţii la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate au răspuns la Herceptin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
Portuguese: O Herceptin é também utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancros: com paclitaxel ou docetaxel, ou com um inibidor da aromatase;
Romanian: Se utilizează,de asemenea, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, paclitaxel sau docetaxel, sau în asociere cu un inhibitor de aromatază;
Portuguese: No estudo que comparou o Herceptin administrado por via subcutânea e por perfusão numa veia, foram comunicados alguns efeitos secundários mais frequentemente com o Herceptin administrado por via subcutânea: infeções com ou sem neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), problemas cardíacos, reações relacionadas com a forma como o Herceptin é administrado e pressão arterial elevada.
Romanian: În studiul care a comparat Herceptin administrat subcutanat cu Herceptin sub formă de perfuzie intravenoasă, anumite efecte secundare au fost raportate mai frecvent în asociere cu Herceptin administrat subcutanat: infecţii cu sau fără neutropenie (valori scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), probleme cardiace, reacţii legate de modul de administrare a medicamentului şi tensiune arterială mare.
Portuguese: No cancro da mama localmente avançado, a administração do Herceptin por perfusão numa veia antes da cirurgia em associação com quimioterapia e, novamente após a cirurgia, em monoterapia, reduziu o número de doentes que faleceram ou nos quais se verificou um reaparecimento do cancro ao longo de três anos: passados três anos, 65 % dos doentes aos quais foi administrado o Herceptin continuavam vivos não se tendo verificado um agravamento ou reaparecimento do cancro, comparativamente a 52 % dos doentes aos quais não foi administrado o Herceptin.
Romanian: În cazul cancerului de sân avansat local, administrarea de Herceptin sub formă de perfuzie intravenoasă înainte de intervenţia chirurgicală în asociere cu chimioterapia şi apoi din nou după intervenţia chirurgicală în monoterapie a avut drept rezultat un număr mai mic de decese sau mai puţine cazuri de agravare sau reapariţie a cancerului în decurs de trei ani: după trei ani, 65% din pacienţii cărora li s-a administrat Herceptin încă trăiau fără să li se fi agravat sau fără să fi reapărut cancerul, comparativ cu 52% din pacienţi cărora nu li s-a administrat Herceptin.
Portuguese: O estudo comparou igualmente os níveis da substância ativa presentes no sangue com o Herceptin administrado por via subcutânea e numa veia por forma a demonstrar que são alcançados níveis suficientes quando administrado por via subcutânea.
Romanian: Studiul a comparat, de asemenea, concentraţiile de substanţă activă din sânge în cazul administrării de Herceptin subcutanat sau intravenos, pentru a demonstra că, atunci când se administrează subcutanat, se obţin concentraţii suficiente.
Portuguese: Por que foi aprovado o Herceptin?
Romanian: De ce a fost aprobat Herceptin?
Portuguese: No caso de tumores localmente avançados (incluindo os inflamatórios) ou com mais de 2 cm de largura, o Herceptin é utilizado antes da cirurgia em associação com quimioterapia e, novamente após a cirurgia, em monoterapia;
Romanian: Pentru tumori avansate local (inclusiv cele inflamatorii) sau pentru tumori cu diametrul mai mare de 2 cm, Herceptin se utilizează înainte de intervenţia chirurgicală în asociere cu chimioterapia şi apoi din nou după intervenţia chirurgicală în monoterapie;
Portuguese: Um quinto estudo realizado em doentes com cancro da mama localmente avançado ou inflamatório, analisou o efeito da administração do Herceptin antes da cirurgia em associação com quimioterapia e, novamente após a cirurgia, em monoterapia.
Romanian: Al cincilea studiu, care a implicat pacienţi cu cancer de sân avansat local sau inflamatoriu, a evaluat efectele administrării de Herceptin înainte de intervenţia chirurgicală în asociere cu chimioterapia şi apoi din nou după intervenţia chirurgicală în monoterapie.
Portuguese: O Herceptin administrado por injeção subcutânea foi comparado com o Herceptin administrado por perfusão numa veia num estudo adicional que incluiu 596 doentes com cancro da mama em fase precoce.
Romanian: Herceptin administrat sub formă de injecţie subcutanată a fost comparat cu Herceptin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă într-un studiu suplimentar care a implicat 596 de pacienţi cu cancer de sân în fază incipientă.
Portuguese: No cancro da mama em fase precoce, o Herceptin administrado por perfusão numa veia foi estudado em cinco estudos principais que incluíram cerca de 10 000 doentes.
Romanian: În ceea ce priveşte cancerul de sân în fază incipientă, Herceptin a fost evaluat în cinci studii principale care au implicat aproximativ 10 000 de pacienţi.
Portuguese: Está disponível na forma de pó para solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) e de solução injetável por via subcutânea (sob a pele).
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) sau sub formă de soluţie injectabilă care se administrează subcutanat.
Portuguese: No cancro da mama metastático, o Herceptin administrado por perfusão numa veia foi estudado em quatro estudos principais: um estudo observou a ação do Herceptin em monoterapia em 222 doentes que não tinham respondido ao tratamento anterior; dois estudos analisaram a ação do Herceptin em associação com paclitaxel e docetaxel em 657 doentes e um estudo analisou a associação do Herceptin e anastrozol (um inibidor da aromatase) em 208 mulheres pós-menopáusicas.
Romanian: În ceea ce priveşte cancerul de sân metastazat, Herceptin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă a fost evaluat în patru studii principale: un studiu a evaluat Herceptin administrat în monoterapie la 222 de pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate, două studii au evaluat Herceptin administrat în asociere cu paclitaxel sau docetaxel la 657 de pacienţi, iar un studiu a evaluat combinaţia de Herceptin cu anastrozol (un inhibitor de aromatază) administrată la 208 femei care trecuseră de menopauză.
Portuguese: No cancro gástrico metastático, os doentes com níveis mais elevados de HER2 que receberam o Herceptin por perfusão numa veia sobreviveram em média 16 meses, comparativamente a 11,8 meses nos doentes que receberam cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracilo em monoterapia.
Romanian: În ceea ce priveşte cancerul gastric metastazat, pacienţii cu niveluri mai ridicate de exprimare a HER2 care au primit Herceptin sub formă de perfuzie intravenoasă au supravieţuit în medie 16,0 luni în comparaţie cu 11,8 luni în cazul celor care au primit cisplatină şi fie capecitabină, fie 5-fluorouracil, în monoterapie.
Portuguese: A dose recomendada depende do peso corporal do doente e da doença a tratar, assim como da frequência com que o Herceptin é administrado, semanalmente ou em intervalos de três semanas.
Romanian: Doza recomandată depinde de greutatea corporală a pacientului şi de boala tratată, precum şi de intervalul de administrare: săptămânal sau o dată la trei săptămâni.
Portuguese: O Trastuzumab foi concebido para ligar-se ao HER2, o qual existe em quantidade anormal em cerca de um quarto dos cancros da mama e um quinto dos cancros gástricos.
Romanian: Trastuzumabul a fost conceput să se lege de HER2 care este exprimat în exces în circa un sfert din cancerele de sân şi o cincime din cancerele gastrice.
Portuguese: Nas doentes que receberam o Herceptin em associação com anastrozol, a taxa de sobrevivência sem progressão da doença (4,8 meses, em média) foi maior do que nas doentes que receberam anastrozol em monoterapia (2,4 meses, em média).
Romanian: Pacienţii care au primit Herceptin în asociere cu anastrozol au supravieţuit, de asemenea, mai mult fără agravarea cancerului (în medie, 4,8 luni) faţă de cei care au primit anastrozol în monoterapie (în medie, 2,4 luni).
Portuguese: No cancro gástrico metastático, o Herceptin administrado por perfusão numa veia em associação com cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracilo foi comparado com a mesma associação mas sem Herceptin num estudo principal que incluiu 594 doentes.
Romanian: În ceea ce priveşte cancerul gastric metastazat, Herceptin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în asociere cu cisplatină şi fie capecitabină, fie 5-fluorouracil a fost comparat cu aceeaşi combinaţie, dar fără Herceptin, într-un studiu principal care a implicat 594 de pacienţi.
Portuguese: O que é o Herceptin?
Romanian: Ce este Herceptin?
Portuguese: Os níveis da substância ativa demonstraram ser pelo menos tão elevados quanto os níveis de Herceptin administrado por perfusão numa veia.
Romanian: Concentraţiile de substanţă activă au fost cel puţin la fel de mari ca atunci când Herceptin a fost administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
Portuguese: Como foi estudado o Herceptin?
Romanian: Cum a fost studiat Herceptin?
Portuguese: Quando administrado por injeção subcutânea, o Herceptin demonstrou uma eficácia semelhante à revelada quando administrado por perfusão numa veia.
Romanian: Sub formă de injecţie subcutanată, Herceptin a fost la fel de eficace ca atunci când a fost administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
Portuguese: Para que é utilizado o Herceptin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Herceptin?
Portuguese: Como se utiliza o Herceptin?
Romanian: Cum se utilizează Herceptin?
Portuguese: • cancro gástrico (cancro do estômago) metastático, em associação com cisplatina e capecitabina ou
Romanian: • cancer gastric (la stomac) metastazat, în asociere cu cisplatină şi fie capecitabină, fie 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului).
Portuguese: Como funciona o Herceptin?
Romanian: Cum acţionează Herceptin?
Portuguese: Determine o volume de solução necessário:
Romanian: Determinarea volumului de soluție necesar se face:
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento funcione o melhor possível.
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să își poată face efectul cât mai bine.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou profissionais de saúde
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Romanian: Relevanța clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Portuguese: • alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Romanian: Aceste probleme se pot agrava dacă aveți deja senzație de lipsă de aer.
Portuguese: Foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
Romanian: Reacțiile anafilactice au fost observate în cazuri izolate.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser congelada.
Romanian: A nu se congela soluția reconstituită.
Portuguese: Herzuma não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Herzuma nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Romanian: Nu încetați să utilizați acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Romanian: Obiectivul primar a fost supraviețuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Portuguese: NÃ O AGITE!
Romanian: NU AGITAȚI!
Portuguese: No caso de se utilizarem antraciclinas, a função cardíaca do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcția cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenție.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Portuguese: O doente que tiver falhado uma dose não deve esperar até ao próximo ciclo planeado.
Romanian: Pacientul care a omis administrarea unei doze nu trebuie să aștepte până la ciclul următor planificat.
Portuguese: Deve utilizar-se uma técnica asséptica adequada.
Romanian: Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação serão da responsabilidade do utilizador.
Romanian: Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de folosire revine utilizatorului.
Portuguese: Poderá ser usada uma medicação prévia para reduzir o risco de ocorrência destes acontecimentos.
Romanian: Premedicația poate fi utilizată pentru a reduce riscul de apariție a acestor evenimente.
Portuguese: Foi também notificada melhoria inicial seguida de deterioração clínica e reações retardadas com deterioração clínica rápida.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare inițială urmată de deteriorare clinică și reacții întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos principais.
Romanian: Toți termenii incluși au la bază cel mai mare procent observat în studiile clinice pivot.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcțiilor inimii, chiar și după ce ați terminat tratamentul.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Estudo BO15935
Romanian: Studiul clinic BO15935
Portuguese: • tiver falta de ar, principalmente se está atualmente a ser tratado com um taxano.
Romanian: • aveți senzație de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
Portuguese: Cada um do qual foi administrado com:
Romanian: Fiecare dintre aceste tratamente a fost administrat cu:
Portuguese: O seu médico irá acompanhar de perto o seu tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Portuguese: Devido à eliminação não-linear, a depuração total aumentou com a diminuição da concentração.
Romanian: Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentrației.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose e regime de tratamento adequado para si.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza și schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída e a solução para perfusão de Herzuma deverão ser utilizadas imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de Herzuma trebuie utilizate imediat.
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia não é conhecida.
Romanian: Frecvența cu care a apărut hipoprotrombinemia nu este cunoscută.
Portuguese: Por vezes, os sintomas podem melhorar, e depois, mais tarde, piorarem.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora și se agravează mai târziu.
Portuguese: Herzuma só deverá ser administrado por um médico ou enfermeiro.
Romanian: Herzuma trebuie să fie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Portuguese: A dose de Herzuma depende do seu peso corporal.
Romanian: Doza de Herzuma depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais ligam-se a proteínas específicas ou antigénios.
Romanian: Anticorpii monoclonali se atașează de proteine specifice sau antigene.
Portuguese: Os doentes foram tratados com trastuzumab até progressão da doença.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu trastuzumab până la progresia bolii.
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição:
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituire și diluare:
Portuguese: No entanto, a tecnologia SISH é recomendada de modo a permitir a avaliação paralela da histologia e a morfologia do tumor.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei și morfologiei tumorii.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis em repouso durante aproximadamente 5 minutos.
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute.
Portuguese: Apenas para administração por via intravenosa
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă
Portuguese: INFORMAÇ Ã O EM BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Portuguese: 22014 Incheon REPÚ BLICA DA COREIA
Romanian: 22014 Incheon REPUBLICA COREEA
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
Romanian: Bioactivitatea D7D și impactul clinic al creșterii concentrației acestui metabolit nu au fost clare.
Portuguese: Apenas para administração por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă, numai după reconstituire și diluare.
Portuguese: Insuficiência cardíaca (congestiva)
Romanian: Insuficiență cardiacă (congestivă)
Portuguese: O HER2 encontra-se em grandes quantidades na superfície de algumas células do cancro, estimulando o seu crescimento.
Romanian: HER2 se găsește în cantități mari pe suprafața anumitor celule canceroase, stimulând creșterea acestora.
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
Romanian: Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecțiunile asociate cancerului.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados com a utilização de Herzuma (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Alte reacții adverse care au fost raportate la administrarea de Herzuma (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: • Por vezes podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves.
Romanian: • Pot să apară uneori în timpul tratamentului şi ocazional după terminarea tratamentului, probleme ale inimii şi pot fi grave.
Portuguese: Este medicamento não pode ser diluído com soluções de glucose uma vez que pode ocorrer a agregação das proteínas.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat cu soluții de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Portuguese: Não foram realizados estudos no animal, a longo prazo, para estabelecer o potencial carcinogénico de Herzuma nem para determinar os seus efeitos na fertilidade do macho.
Romanian: Nu s-au realizat studii pe termen lung la animale pentru stabilirea potențialului carcinogen al Herzuma sau pentru determinarea efectelor sale asupra fertilității masculine.
Portuguese: Noutras situações, a decisão sobre a necessidade de quimioterapia citotóxica adicional é determinada com base em fatores individuais.
Romanian: În alte situații, decizia de administrare a unei chimioterapii citotoxice suplimentare se ia pe baza factorilor individuali.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a fertilidade.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Portuguese: Administração em associação com um inibidor da aromatase
Romanian: Administrarea în asociere cu un inhibitor de aromatază
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3 e 6.6.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3 și 6.6.
Portuguese: A eliminação de Herzuma do seu corpo pode demorar até 7 meses.
Romanian: Eliminarea Herzuma din organismul dumneavoastră poate dura până la 7 luni.
Portuguese: O número de perfusões que receber dependerá da sua resposta ao tratamento.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeți la tratament.
Portuguese: Além disso, foi feita a comparação do tratamento de trastuzumab de dois anos versus tratamento com trastuzumab de 1 ano.
Romanian: Suplimentar, a fost comparat tratamentul cu trastuzumab cu durata de doi ani, cu tratamentul cu trastuzumab cu durata de un an.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6% - 9%.
Romanian: În cazul monoterapiei, incidența a variat între 6%-9%.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser graves e alguns doentes morreram (ver secção 2 em "Advertências e precauções").
Romanian: Unele din aceste simptome pot fi grave și unii pacienți au decedat (vezi pct. 2 subpunctul „Atenționări și precauții").
Portuguese: O que é Herzuma e para que é utilizado
Romanian: Ce este Herzuma și pentru ce se utilizează
Portuguese: As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
Romanian: Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise de eficácia interina ultrapassaram o limite estatístico pré-definido no protocolo na comparação de 1 ano de trastuzumab versus observação.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea din analiza intermediară a eficacității au depășit limita statistică prestabilită a protocolului în cazul tratamentului cu trastuzumab cu durata de 1 an, comparativ cu brațul observațional.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herzuma (ver secção 4.3).
Romanian: Prin urmare, acești pacienți nu trebuie tratați cu Herzuma (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentoase.