FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten ska andas in läkemedlet en gång om dagen vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Czech: Pacient by měl inhalovat léčivý přípravek jednou denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Mer information om Elebrato Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Czech: Další informace k přípravku Elebrato Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. lunginflammation (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
Czech: Mezi závažnější nežádoucí účinky patří pneumonie (která může postihnout až 1 osobu z 10).
Swedish: Den verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer (mål) i olika typer av immunceller.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému navázáním se na receptory (cíle) v různých typech imunitních buněk.
Swedish: Vilanterol är en långverkande beta-2-agonist.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Swedish: Umeklidiniumbromid är en muskarinreceptorantagonist.
Czech: Umeklidinium-bromid je antagonista muskarinového receptoru.
Swedish: Flutikasonfuroat är en kortikosteroid.
Czech: Flutikason-furoát je kortikosteroid.
Swedish: Elebrato Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling varje dag.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se používá ke každodenní udržovací (pravidelné) léčbě.
Swedish: Den verkar genom att blockera muskarinreceptorer, som medverkar till musklernas sammandragning.
Czech: Působí tak, že blokuje muskarinové receptory, které se podílejí na stahování svalů.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Elebrato Ellipta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Elebrato Ellipta?
Swedish: Elebrato Ellipta (flutikasonfuroat/umeklidiniumbromid/vilanterol)
Czech: Elebrato Ellipta (fluticasoni furoas / umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Elebrato Ellipta kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Elebrato Ellipta průběžně sledovány.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Elebrato Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Elebrato Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Elebrato Ellipta (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), huvudvärk och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Elebrato Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy a infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Swedish: Patienterna som behandlades med Elebrato Ellipta rapporterade även en bättre hälsa jämfört med dem som fick jämförelsebehandlingen.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Elebrato Ellipta také uváděli lepší zdravotní stav než pacienti léčení srovnávací léčbou.
Swedish: Den 15 november 2017 beviljades Elebrato Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. listopadu 2017.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid beta-2-receptorer i vissa typer av muskelceller.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta-2 receptory v určitých typech svalových buněk.
Swedish: Mer information om Elebrato Ellipta
Czech: Další informace o přípravku Elebrato Ellipta
Swedish: I denna studie minskade Elebrato Ellipta antalet måttliga och svåra exacerbationer under ett år med 15 procent, jämfört med behandling med vilanterol och flutikasonfuroat, och med 25 procent jämfört med vilanterol och umeklidiniumbromid.
Czech: V této studii přípravek Elebrato Ellipta vykazoval snížení výskytu středně závažných a závažných exacerbací za jeden rok o 15 % ve srovnání s léčbou vilanterolem a flutikason-furoátem a o 25 % ve srovnání s léčbou vilanterolem a umeklidinium-bromidem.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Elebrato Ellipta är större än riskerna och att Elebrato Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Elebrato Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: I två huvudstudier visade sig Elebrato Ellipta visade sig förbättra patienternas andning och minska antalet exacerbationer (attacker) av sjukdomen.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Elebrato Ellipta pacientům usnadňuje dýchání a snižuje počet exacerbací (vzplanutí) nemoci.
Swedish: Det finns som ett inhalationspulver som patienten inandas genom munnen med hjälp av en bärbar inhalator.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci, který pacient vdechne ústy pomocí přenosného inhalátoru.
Swedish: Långverkande beta-2-agonister gör att luftvägarna vidgas, kortikosteroider minskar inflammationen i luftvägarna och lungorna och muskarinreceptorantagonister får musklerna i luftvägarna att slappna av.
Czech: Dlouhodobě působící beta-2 agonisté rozšiřují dýchací cesty, kortikosteroidy zmírňují zánět v dýchacích cestách a v plicích a působení antagonistů muskarinových receptorů vede k uvolnění svalů dýchacích cest.
Swedish: För mer information om hur du använder Elebrato Ellipta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Elebrato Ellipta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: När vilanterol andas in aktiverar den beta-2-receptorerna i luftvägarna.
Czech: Při inhalaci vilanterol aktivuje beta-2 receptory v dýchacích cestách.
Swedish: Vilka fördelar med Elebrato Ellipta har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Elebrato Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid och vilanterol.
Czech: Obsahuje léčivé látky flutikason-furoát, umeklidinium-bromid a vilanterol.
Swedish: Vad är Elebrato Ellipta och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Elebrato Ellipta a k čemu se používá?
Swedish: Elebrato Ellipta ges till vuxna vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av inhalerade läkemedel som består av en långverkande beta-2-agonist samt antingen en kortikosteroid eller en långverkande muskarinantagonist.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se používá u dospělých, u nichž není nemoc dostatečně kontrolována kombinací inhalačních léčiv, tvořenou dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a buď kortikosteroidem, nebo dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Elebrato Ellipta finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Elebrato Ellipta je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattning av Elebrato Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Elebrato Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: I en studie jämfördes Elebrato Ellipta med antingen vilanterol som gavs med flutikasonfuroat eller vilanterol med umeklidiniumbromid hos 10 355 patienter med avancerad KOL som löpte risk för exacerbationer och vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt med en daglig underhållsbehandling.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Elebrato Ellipta buď s vilanterolem podávaným společně s flutikason-furoátem, nebo s vilanterolem podávaným společně s umeklidinium-bromidem, a to u 10 355 pacientů s pokročilou chronickou obstrukční plicní nemocí, u nichž existovalo riziko exacerbací a u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhetsprofil överensstämde de vanligaste biverkningarna som rapporterades med Elebrato Ellipta med dem som orsakas av läkemedlets enskilda aktiva substanser och som är välkända biverkningar.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil léčivého přípravku, nejčastější nežádoucí účinky hlášené u přípravku Elebrato Ellipta byly podobné jako u jednotlivých léčivých látek tohoto přípravku a jsou dobře známy.
Swedish: Elebrato Ellipta är ett läkemedel som ges för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Elebrato Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci.
Swedish: I en annan studie på 1 810 patienter vars KOL inte kontrollerades tillräckligt med en daglig underhållsbehandling för deras KOL, förbättrade Elebrato Ellipta patienternas andning effektivare än en inhalerad kombination av budesonid, en kortikosteroid, och formoterol, en långverkande beta-2agonist.
Czech: Další studie zahrnující 1 810 pacientů, u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou, zjistila, že přípravek Elebrato Ellipta usnadňuje pacientům dýchání účinněji než inhalační kombinace budesonidu (kortikosteroidu) a formoterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonista).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Elebrato Ellipta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Elebrato Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zánětu, například histaminu, čímž zmírňuje zánět a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Swedish: Elebrato Ellipta förbättrar lungfunktionen och livskvaliteten hos patienter med måttlig till svår KOL.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta zlepšuje funkci plic i kvalitu života pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Swedish: Efter att patienterna tagit Elebrato Ellipta i 24 veckor förbättrades deras FEV1 (den största mängd luft de kunde andas ut på en sekund) med 142 ml.
Czech: Po 24 týdnech se u pacientů, kteří užívali přípravek Elebrato Ellipta, zvýšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který dokázali vydechnout za jednu sekundu) o 142 ml, a to oproti průměrnému snížení o 29 ml zaznamenanému u pacientů, kteří po stejnou dobu užívali kombinaci budesonidu a formoterolu.
Swedish: Elebrato Ellipta är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Elebrato Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Hur används Elebrato Ellipta?
Czech: Jak se přípravek Elebrato Ellipta používá?
Swedish: Vilka är riskerna med Elebrato Ellipta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Elebrato Ellipta?
Swedish: Elebrato Ellipta innehåller tre aktiva substanser, som verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta obsahuje tři léčivé látky, které různými způsoby rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Swedish: När umeklidiniumbromid andas in får den musklerna i luftvägarna att slappna av.
Czech: Při inhalaci navozuje umeklidinium-bromid uvolnění svalů dýchacích cest.
Swedish: Varför är Elebrato Ellipta godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Elebrato Ellipta registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Elebrato Ellipta?
Czech: Jak přípravek Elebrato Ellipta působí?
Swedish: Dessa läkemedel är:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Swedish: Ej avsett för akut användning
Czech: Není určen k akutnímu použití
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2017
Swedish: Den systemiska exponeringen för metaboliterna är låg.
Czech: Systémová expozice metabolitům je nízká.
Swedish: Den förspecificerade gränsen för non-inferiority var 50 ml.
Czech: Předem stanovená hranice non-inferiority byla 50 ml.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tiden.
Czech: Vezměte si pouze následující dávku v obvyklý čas.
Swedish: Nattliga uppvaknanden
Czech: Noční probouzení
Swedish: Jämförelse med BUD/FOR
Czech: Srovnání s BUD/FOR
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats men har ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Swedish: Ingår i ett flerpack, får inte säljas separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Swedish: Effekterna av hemodialys har inte studerats.
Czech: Vliv hemodialýzy nebyl studován.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto souvislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Swedish: Patienten ska undersökas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Czech: Pacient má být vyšetřen a dle potřeby má být zahájena alternativní léčba.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda složky tohoto přípravku mohou přestupovat do mateřského mléka.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI)
Czech: Rozdíl v léčbě (95% CI)
Swedish: • vanlig förkylning
Czech: • běžné nachlazení;
Swedish: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Czech: GSK Services Sp. z o.o.
Swedish: Det hjälper dig att vara symtomfri under hela dagen och natten.
Czech: Toto Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
Swedish: • försvagat skelett, vilket kan leda till frakturer.
Czech: • oslabení kostí vedoucí ke zlomeninám.
Swedish: Visa om möjligt inhalatorn, förpackningen eller denna bipacksedel.
Czech: Je-li to možné, ukažte mu inhalátor, balení přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Efter inhalationen ska patienten skölja munnen med vatten utan att svälja.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po inhalaci by si pacient měl vypláchnout ústa vodou, aniž by vodu polykal.
Swedish: Tala med läkare om du tror att något av detta gäller dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že se Vás něco z výše uvedeného týká.
Swedish: Vid denna dos sågs inga effekter på den systemiska exponeringen.
Czech: Při této dávce nebyl pozorován žádný účinek na systémovou expozici.
Swedish: Sannolikheten för dessa effekter är dock betydligt mindre än med orala kortikosteroider.
Czech: Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů.
Swedish: Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte tillskott.
Czech: Pokles hladiny draslíku v séru je obvykle přechodný a nevyžaduje suplementaci.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Czech: Rozmazané vidění (viz bod 4.4)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid exponeringar som inte är kliniskt relevanta (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při expozicích, které nejsou klinicky relevantní (viz bod 5.3).
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (åtminstone 3-4 sekunder).
Czech: (alespoň 3 - 4 sekundy).
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < /1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom som kännetecknas av andningssvårigheter som långsamt försämras.
Czech: CHOPN je dlouhodobý stav charakterizovaný dýchacími obtížemi, které se pomalu zhoršují.
Swedish: Din läkare kan vilja göra noggranna kontroller om du tar något av dessa läkemedel eftersom de kan öka biverkningarna av Elebrato Ellipta.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě monitorovat, pokud již užíváte některé z těchto léčiv, jelikož může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Elebrato Ellipta.
Swedish: Behandlingsskillnad 95 % CI
Czech: Rozdíl v léčbě 95% CI
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Doporučenou dávkou přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Vidare behandling ska ges enligt klinisk indikation eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, om sådan finns.
Czech: Další léčba by měla odpovídat klinickým příznakům nebo doporučením národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Czech: U pacientů starších 65 let není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Swedish: När läkemedlet används regelbundet kan det bidra till att underlätta din andning och minska effekterna av KOL på ditt dagliga liv.
Czech: Při pravidelném používání může lék pomoci kontrolovat Vaše potíže s dýcháním a snižovat dopady CHOPN na Váš každodenní život.
Swedish: Umeklidinium och vilanterol hör till en läkemedelsgrupp som kallas bronkdilaterare.
Czech: Umeklidinium a vilanterol patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia.
Swedish: Supraventrikulär takyarytmi Takykardi
Czech: Supraventrikulární tachyarytmie Tachykardie
Swedish: Förvärrad sjukdom
Czech: Zhoršení základního onemocnění
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats med Elebrato Ellipta är nasofaryngit (7 %), huvudvärk (5 %) och övre luftvägsinfektion (2 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Elebrato Ellipta byly nazofaryngitida (7 %), bolest hlavy (5 %) a infekce horních cest dýchacích (2 %).
Swedish: Flutikasonfuroat
Czech: Flutikason-furoát
Swedish: b) Så här inhalerar du läkemedlet
Czech: b) Jak se léčivý přípravek inhaluje
Swedish: Administrering av Elebrato Ellipta till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger den eventuella risken för fostret.
Czech: Podání přípravku Elebrato Ellipta těhotným ženám se má zvážit, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Swedish: Vilanterol har låg bindning till röda blodkroppar.
Czech: Vilanterol má nízkou vazbu na červené krvinky.
Swedish: Ökad användning av kortverkande bronkdilatatorer för att lindra symtom tyder på att sjukdomskontrollen har försämrats.
Czech: Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií k úlevě od příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění.
Swedish: Inhalatorn är nu tom.
Czech: Inhalátor je nyní prázdný.
Swedish: Detta läkemedel påverkar sannolikt inte din förmåga att köra något fordon eller använda maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Umeklidinium är en långverkande muskarinreceptorantagonist (också en så kallad antikolinergikum).
Czech: Umeklidinium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (rovněž nazývaný anticholinergikum).
Swedish: Elebrato ska inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientpopulation.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.
Swedish: Ett dödligt fall av pneumoni rapporterades hos en patient som fick Elebrato Ellipta.
Czech: Jeden smrtelný případ pneumonie byl hlášen u pacienta, který používal přípravek Elebrato Ellipta.
Swedish: Dal-FEV1 (l) vecka 52, förändring av
Czech: Trough FEV1 (l) v 52. týdnu,
Swedish: Tabell 2 - Resultat avseende lungfunktion i IMPACT
Czech: Tabulka 2 Cílový parametr plicní funkce ve studii IMPACT
Swedish: Mindre än 1 % av den peroralt administrerade dosen (1 % av återvunnen radioaktivitet) utsöndrades via urinen, vilket tyder på försumbart upptag efter peroral administrering.
Czech: Méně než 1 % perorálně podané dávky (1 % zachycené radioaktivity) bylo vyloučeno močí, což naznačuje zanedbatelnou absorpci po perorálním podání.
Swedish: Folietråget kan kastas efter första öppnandet.
Czech: Vaničku je možné po prvním otevření vyhodit.
Swedish: Vad avser andra patientkarakteristika visade en studie av dåliga CYP2D6-metaboliserare inga tecken på någon kliniskt signifikant effekt av genetisk polymorfism hos CYP2D6 på den systemiska exponeringen för umeklidinium.
Czech: Pokud jde o další charakteristiky pacientů, studie u špatných metabolizátorů CYP2D6 neprokázala žádný klinicky významný účinek genetického polymorfismu CYP2D6 na systémovou expozici umeklidinia.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos och magnesiumstearat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje rovněž laktosu a magnesium-stearát.
Swedish: Innan inhalatorn har använts visar den exakt 30 doser.
Czech: Před prvním použitím inhalátoru ukazuje počítadlo přesně 30 dávek.
Swedish: Systemiska effekter kan uppträda med alla inhalationssteroider, särskilt vid höga doser som ordineras för längre perioder.
Czech: Systémové účinky se mohou objevit u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při podávání vysokých dávek předepisovaných po dlouhou dobu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika inklusive trippelkombinationer med kortikosteroider, ATC-kod: R03AL08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky včetně trojkombinací s kortikosteroidy, ATC kód: R03AL08.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling med lämplig övervakning efter behov.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba podle potřeby zahájit podpůrnou léčbu s odpovídajícím sledováním pacienta.
Swedish: Patienten ska inte avbryta behandlingen med Elebrato Ellipta utan att övervakas av läkare eftersom symtom kan återkomma efter behandlingsavbrott.
Czech: Pacienti by neměli ukončovat terapii přípravkem Elebrato Ellipta bez lékařského dohledu, protože příznaky se mohou po přerušení léčby vrátit.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Elebrato Ellipta innehåller laktos") och magnesiumstearat.
Czech: Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Elebrato Ellipta obsahuje laktosu") a magnesium-stearát.
Swedish: De farmakologiska effekterna av beta2-adrenerga agonister, däribland vilanteroltrifenatat, kan åtminstone delvis tillskrivas stimulering av intracellulärt adenylatcyklas, det enzym som katalyserar omvandlingen av adenosintrifosfat (ATP) till cykliskt-3',5'-adenosinmonofosfat (cykliskt AMP).
Czech: Farmakologické účinky agonistů beta2-adrenergních receptorů, včetně vilanterolu, jsou alespoň zčásti způsobené stimulací intracelulární adenylátcyklázy, enzymu, který katalyzuje přeměnu adenosintrifosfátu (ATP) na cyklický-3‘,5‘ adenosinmonofosfát (cAMP).