FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Eucreas szedését.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Eucreas.
Hungarian: Az alábbi adatok a vildagliptinnel vagy metforminnal külön-külön végzett vizsgálatokból származó eredmények.
Latvian: Tālāk sniegtie dati ir ar vildagliptīnu vai metformīnu atsevišķi veikto pētījumu atrades.
Hungarian: A legfontosabb metabolit (LAY 151) farmakológiailag inaktív, a ciano-rész hidrolízisének terméke, amely a bevitt adag 57%-ából jön létre, amit az amid-hidrolízis terméke követ (a bevitt adag 4%-a).
Latvian: Svarīgākais metabolīts (LAY 151) ir farmakoloģiski neaktīvs, tas ir cianīda daļas hidrolīzes produkts, kas veido 57% no devas, otrs ir amīda hidrolīzes produkts (4% no devas).
Hungarian: A metformin adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
Latvian: Ja Jums ir jādodas pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, oralis vércukorszint-csökkentők kombinációja, ATC kód: A10BD08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD08
Hungarian: Az átlagos megoszlási volumen (Vd) a 63-276 l közti tartományba esik.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) variē no 63 līdz 276 litriem.
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis).
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Eucreas megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Eucreas, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Hungarian: (E 171), sárga vas-oxid (E 172), makrogol 4000 és talkum.
Latvian: (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), makrogols 4000 un talks.
Hungarian: Két betegnél számoltak be súlyos hypoglykaemiás eseményekről a vildagliptin-csoportban és 6 betegnél a placebo-csoportban.
Latvian: Par smagas hipoglikēmijas izpausmēm tika ziņots diviem pacientiem vildagliptīna grupā un 6 pacientiem placebo grupā.
Hungarian: Kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszert önmagában vagy bizonyos egyéb, vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt.
Latvian: Jūsu ārsts var izrakstīt šīs zāles atsevišķi vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni az Eucreas-t?
Latvian: Kad un kā lietot Eucreas
Hungarian: • Ne alkalmazza az Eucreas-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje az Eucreas-t").
Latvian: - Nelietojiet Eucreas, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Eucreas šādos gadījumos").
Hungarian: Amióta ez a készítmény forgalomba került, a következő mellékhatásokról számoltak be még:
Latvian: Kopš zāļu nonākšanas tirgū saņemti ziņojumi par sekojošām blakusparādībām:
Hungarian: A vildagliptin átlagos megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban intravénás alkalmazást követően (Vss) 71 liter, ami extravaszkuláris megoszlásra utal.
Latvian: Vildagliptīna vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Hungarian: Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glukagont termel.
Latvian: Tas var izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk daudz glikagona.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok csökkenthetik a vércukorszintet.
Latvian: Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A táplálék némiképp hátráltatja a metformin felszívódását, és csökkenti annak mértékét.
Latvian: Uzturs nedaudz aizkavē un samazina metformīna uzsūkšanās apjomu.
Hungarian: A tabletta közvetlenül étkezés után történő bevétele csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát.
Latvian: Tablešu lietošana uzreiz pēc ēdienreizes mazinās gremošanas traucējumu risku.
Hungarian: Az Eucreas egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Latvian: Eucreas var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a nemkívánatos események, valamint az életkor, etnikai hovatartozás, az expozíció időtartama, illetve a napi adag között.
Latvian: Netika atklāta nekāda sakarība starp blakusparādībām un vecumu, etnisko piederību, lietošanas ilgumu vai dienas devu.
Hungarian: A vildagliptin esetében alacsony a kölcsönhatások valószínűsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Latvian: Vildagliptīnam ir maza iespēja izraisīt mijiedarbību ar vienlaikus lietotām zālēm.
Hungarian: Az Eucreas a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Latvian: Eucreas lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: ** A kóros májfunkciós vizsgálati eredmények vagy a hepatitis egyedülálló eseteinek a metformin abbahagyását követő megszűnéséről számoltak be.
Latvian: **Ziņots par atsevišķiem aknu funkcionālo testu rezultātu noviržu gadījumiem vai hepatītu, kas izzuda pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatot patkányokon végeztek.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālās attīstības pētījums.
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Latvian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a metformin adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā metformīna lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai kad organisma izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi.
Hungarian: A hagyományos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban a vildagliptin nem volt mutagén.
Latvian: Vildagliptīns standarta in vitro un in vivo genotoksicitātes testos nebija mutagēns.
Hungarian: Nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de a metformin kis mennyiségekben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai vildagliptīns izdalās cilvēka pienā, bet metformīns izdalās mātes pienā cilvēkam nelielā daudzumā.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vércukorszintjét és a vizeletében lévő cukrot.
Latvian: Ārsts Jums regulāri pārbaudīs cukura līmeni asinīs un urīnā.
Hungarian: Sebészeti beavatkozások
Latvian: Ķirurģiskās operācijas
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a vildagliptin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Latvian: Tomēr pārmaiņu izteiktība nav klīniski nozīmīga, tāpēc vildagliptīnu var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eucreas-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eucreas
Hungarian: Továbbra is tartson be minden, a kezelőorvosától kapott, az étrendjére vonatkozó tanácsot.
Latvian: Turpiniet ievērot visus ieteikumus par diētu, ko ārsts Jums sniedzis.
Hungarian: Az embriofoetalis toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Latvian: Embriofetālā toksicitāte tika novērtēta žurkām un trušiem.
Hungarian: A transzamináz-szintek ezen emelkedései általában tünetmentesek voltak, nem progrediáltak, és nem jártak cholestasissal vagy sárgasággal.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja az Eucreas-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Eucreas.
Hungarian: Egy, DPP-4-hiányos patkányokon végzett in vivo vizsgálat alapján a DPP-4 részlegesen hozzájárul a vildagliptin hidrolíziséhez.
Latvian: Pamatojoties uz in vivo pētījumu žurkām bez DPP-4, DPP-4 ir daļēji iesaistīts vildagliptīna hidrolīzē.
Hungarian: Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de a szedését májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja Jūs iepriekš esat lietojis vildagliptīnu, bet bijāt spiesti pārtraukt tā lietošanu aknu darbības traucējumu dēļ, Jūs nedrīkstat atsākt šo zāļu lietošanu.
Hungarian: Az Eucreas egyidejű bevétele alkohollal
Latvian: Eucreas kopā ar alkoholu
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 év PCTFE/PVC/Alu 18 hónap
Latvian: PA/Alu/PVH/Alu: 2 gadi PHTFE/PVH/Alu: 18 mēneši
Hungarian: A szokásos metformin dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki, és általában kevesebb mint 1 μg/ml.
Latvian: Parastajās metformīna devās un lietošanas shēmās līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 h laikā un parasti ir mazāka nekā 1 µg/ml.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, az Eucreas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja uzskatāt, ka Jums varētu būt alerģija pret kādu no šīm vielām, aprunājieties ar savu ārstu pirms Eucreas lietošanas;
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hipoglikémiát, sem testtömeg-növekedést.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju, tāpēc neizraisa hipoglikēmiju vai nepalielina ķermeņa masu.
Hungarian: - ha szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Latvian: • ja barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Latvian: Cilvēka organismā nav atklāti nekādi metabolīti.
Hungarian: Mindkét hatóanyag, a vildagliptin és a metformin is segít a vércukorszintet beállítani.
Latvian: Abas aktīvās vielas, vildagliptīns un metformīns, palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Hungarian: Az Eucreas az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Eucreas nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Makrogol 4000
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols 4000
Hungarian: Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jums rodas šādi ādas bojājumi, nekavējoties aprunājieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az inzulin a vércukorszintet segít csökkenti, főként étkezéseket követően.
Latvian: Insulīns palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēšanas.
Hungarian: - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez az Eucreas szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Eucreas lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Hungarian: Májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
Hungarian: A vizsgálati végpontnál (2 év) a HbA1c mindkét terápiás csoportban a kiindulási értékhez volt hasonló, és a testtömeg-változás és a hypoglykaemia közti különbségek is fennmaradtak.
Latvian: Sasniedzot pētījuma mērķuzstādījumu (2 gadi), abās terapijas grupās HbA1c vērtības atbilda sākotnējam līmenim un saglabājās atšķirības ķermeņa masas izmaiņu un hipoglikēmijas gadījumu biežuma rādītājos.
Hungarian: A vildagliptin kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (9,3%), és egyenlő mértékben oszlik meg a plazma és a vörösvértestek között.
Latvian: Vildagliptīns maz saistās ar plazmas olbaltumiem (9,3%) un vienmērīgi izkliedējas starp plazmu un eritrocītiem.
Hungarian: Egy 850 mg-os adag alkalmazását követően a plazma csúcskoncentráció 40%-kal alacsonyabb volt, az AUC 25%-kal csökkent, és a plazma csúcskoncentráció eléréséig szükséges idő 35 perccel megnyúlt.
Latvian: Pēc 850 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā bija par 40% zemāka, AUC samazinājās par 25% un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā paildzinājās par 35 minūtēm.
Hungarian: Emberekben a vildagliptin elsődleges eliminációs útvonala a metabolizáció, ami a bevitt adag 69%-át érinti.
Latvian: Metabolisms ir nozīmīgākais vildagliptīna eliminācijas ceļš cilvēkam, veidojot 69% no devas.
Hungarian: Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, és azt tartsa akkor is, ha Eucreas-t szed.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Eucreas.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a betegek diabéteszes bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos netika novērota biežāka ādas bojājumu rašanās, ir maz pieredzes par lietošanu pacientiem ar diabētiskām ādas komplikācijām.
Hungarian: Ez a gyógyszer bizonyítottan csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs zāles samazina cukura līmeni asinīs, kas var palīdzēt novērst komplikācijas, kuras ir saistītas ar Jūsu cukura diabēta slimību.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HbA1c-szint ≥10,0% volt, nagyobb csökkenést észleltek.
Latvian: Pacientiem ar HbA1c sākumstāvoklī ≥10,0% novēroja vēl lielāku samazinājumu.
Hungarian: A megaloblastos anaemiával jelentkező betegnél ennek az etiológiának a megfontolása is javasolt.
Latvian: Ja pacientam tiek atklāta megaloblastiska anēmija, ieteicams apsvērt šādu etioloģiju.
Hungarian: Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Eucreas adagot kell bevennie.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Eucreas deva Jums jālieto.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást az Eucreas szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Latvian: Eucreas terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Hungarian: A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulin-függő cukorbetegségnek is nevezik.
Latvian: Šo diabēta paveidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu.
Hungarian: Az alábbi állítások az egyes hatóanyagok esetén rendelkezésre álló információkat tükrözik.
Latvian: Sekojošie dati atspoguļo pieejamo informāciju par mijiedarbību ar atsevišķām aktīvajām vielām.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel folytatott vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta kétszer adott 400 mg cimetidin 50%-kal emelte a metformin szisztémás expozícióját (AUC).
Latvian: Pētījums veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka cimetidīns, lietots pa 400 mg divreiz dienā, palielināja metformīna sistēmisko iedarbību (AUC) par 50%.
Hungarian: A nemkívánatos események többsége enyhe és átmeneti volt, és nem igényelték a kezelés felfüggesztését.
Latvian: Vairums blakusparādību bija vieglas un pārejošas, ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, az Eucreas adását abba kell hagyni.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Eucreas lietošana.
Hungarian: Májkárosodás: Enyhe, középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A-C) a vildagliptin expozícióban nem volt klinikailag jelentős változás (maximum ~30%).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A-C) netika konstatētas klīniski nozīmīgas izmaiņas vildagliptīna iedarbībā (maksimums ~30%).
Hungarian: Az Eucreas-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Eucreas vielām.
Hungarian: Nem végeztek az Eucreas-szal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Eucreas ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az Eucreas 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Eucreas 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja az Eucreas dózisát.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Eucreas devu.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Eucreas szedését.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Eucreas procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Hungarian: Az Eucreas étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Latvian: Eucreas lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A 600 mg-os adag mellett egy betegnél lépett fel kéz- és lábödéma, valamint a kreatin foszfokináz (CPK), AST (SGPT), C-reaktív protein (CRP) és a mioglobin szintjének emelkedése.
Latvian: 600 mg devas lietošanas laikā vienam indivīdam atklāja pēdu un roku tūsku un paaugstinātu kreatīna fosfokināzes (KFK), ASAT, C-reaktīvā proteīna (CRP) un mioglobīna līmeni.
Hungarian: Az Eucreas nem helyettesíti az inzulint.
Latvian: Eucreas nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Hungarian: A vildagliptin alkalmazását az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával hozták összefüggésbe.
Latvian: Vildagliptīna lietošana ir saistīta ar akūta pankreatīta rašanas risku.
Hungarian: Ezért renális tubuláris szekrécióval kiválasztódó kationos gyógyszerek együttes alkalmazásakor megfontolandó a vércukorszint beállítás szoros ellenőrzése, az ajánlott adagoláson belül az adag módosítása, valamint a diabétesz kezelésének megváltoztatása (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tāpēc, kad vienlaikus tiek lietotas nieru kanāliņu sekrēcijā izvadītas katjonu zāles, jāapsver stingra glikēmijas kontrole, devas pielāgošana ieteikto devu ietvaros un diabēta ārstēšanas koriģēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Patkányokban és egerekben habos alveoláris makrofágok akkumulációját figyelték meg a tüdőkben.
Latvian: Žurkām un pelēm tika novērota putu alveolāro makrofāgu uzkrāšanās plaušās.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a vildagliptin nem gátol, illetve nem indukál CYP 450 enzimeket.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka vildagliptīns neinhibē/neinducē CYP 450 enzīmus.
Hungarian: Az Eucreas hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Latvian: Eucreas aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Hungarian: Az Eucreas biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Latvian: Eucreas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Hungarian: Az egyidejűleg ACE-gátlót szedő betegeknél az angiooedema kockázata megnövekedhet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto AKE-inhibitorus, ir iespējams paaugstināts angioedēmas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség (GRF < 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont).
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFĀ < 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: Éhezés során történő orális adagolást követően a vildagliptin gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 1,7 óra elteltével mérhető.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā vildagliptīns ātri uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot pēc 1,7 stundām.
Hungarian: Intravénás bevitelt követően az átlagos eliminációs felezési idő megközelítőleg 3 óra.
Latvian: Eliminācija pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
Hungarian: Kationos hatóanyagok
Latvian: Katjonu aktīvās vielas
Hungarian: Az Eucreas-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően az Eucreas-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Latvian: Pēc terapijas ar Eucreas pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Eucreas atsākt nedrīkst.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az Eucreas adagolását az egyidejű kezelés alatt és annak abbahagyásakor módosítani kell.
Latvian: Ja nepieciešams, Eucreas deva vienlaicīgās terapijas laikā un pēc tās pārtraukšanas var būt jāpielāgo.
Hungarian: A magasabb GLP-1-szint gyomorürülést késleltető, ismert hatását vildagliptin-kezelés kapcsán nem észlelték.
Latvian: Zināmā paaugstinātā GLP-1 līmeņa ietekme uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ārstēšanas laikā ar vildagliptīnu nav novērota.
Hungarian: Az itt bemutatott adatok az egyidejűleg alkalmazott vildagliptin és metformin kombinációra vonatkoznak, amikor a vildagliptint metformin mellé adták.
Latvian: Šeit sniegtie dati attiecas uz vienlaicīgu vildagliptīna un metformīna lietošanu, kad vildagliptīns tika pievienots metformīna terapijai.
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZA („BLUE BOX"-SZAL)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Hungarian: Életkor: Egészséges idős egyéneknél (≥ 70 év), a teljes vildagliptin-expozíció (100 mg naponta egyszer) 32%-kal nőtt, míg a plazma csúcskoncentráció a fiatal (18-40 év) egészséges egyénekkel összehasonlítva 18%-kal nőtt.
Latvian: Vecums: veseliem vecāka gadagājuma indivīdiem (≥ 70 gadi) kopējā vildagliptīna (100 mg reizi dienā) iedarbība palielinājās par 32% ar 18% maksimālās koncentrācijas palielināšanos plazmā salīdzinājumā ar gados jaunākiem veseliem indivīdiem (18-40 gadi).
Hungarian: - ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája, amikor injekcióban festékanyagot adnak be).
Latvian: • ja Jums plānots veikt rentgenoloģisku izmeklējumu ar kontrastvielas ievadīšanu (specifisks rentgenoloģisks izmeklējums ar krāsvielas injicēšanu).