FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Spośród tych 50 pacjentów, u 28 rozwinęła się oporność na efawirenz, a u 39 oporność na etrawirynę (najczęściej występująca mutacja oporności to Y181C).
Norwegian Bokmål: Av disse 50 pasientene utviklet 28 resistens til efavirenz og 39 utviklet resistens til etravirin (den vanligste resistens mutasjonen som oppstod var Y181C).
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych
Norwegian Bokmål: uforandret sammenlignet med historiske kontroller.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali tenofowir + emtrycytabinę jako leczenie podstawowe.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling.
Polish: Średnia geometryczna Cmin,ss newirapiny wynosiła 2770 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Det geometriske gjennomsnittet nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Polish: Wybrane charakterystyki demograficzne oraz wyjściowej choroby przedstawiono w Tabeli 1.
Norwegian Bokmål: Utvalgte demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline er vist i tabell 1.
Polish: W tym badaniu nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble ingen grad 3 eller 4 utslett observert i noen av behandlingsgruppene.
Polish: Wstrząsnąć delikatnie przed użyciem
Norwegian Bokmål: Rystes forsiktig før bruk
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90-procentowym przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsdataene presenteres som geometrisk gjennomsnittsverdi med 90 % konfidensintervall (KI) når disse var tilgjengelige.
Polish: Częstość występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter som fikk nevirapin i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=2718).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 grudnia 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 1998
Polish: Opakowania kartonowe zawierają 6 lub 12 blistrów (60 lub 120 tabletek).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
Polish: Przyjmować raz na dobę
Norwegian Bokmål: Brukes én gang daglig
Polish: Zalecana dawka u dzieci i młodzieży oparta na masie ciała zależy od wieku pacjenta; zalecane dawki są różne u dzieci w wieku od 3 do 8 lat oraz u dzieci w wieku 8 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: De vektbaserte anbefalte dosene avhenger av pasientens alder, med forskjellig anbefalt dose for barn fra 3 til <8 år og for barn 8 år eller eldre.
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą inne zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Derfor kan du fortsette å utvikle infeksjoner og andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIVinfeksjonen.
Polish: Doszło do istotnego zmniejszenia ekspozycji klarytromycyny i do zwiększenia ekspozycji metabolitu 14-OH.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin ble signifikant redusert, eksponeringen for 14OH-metabolitten økt.
Polish: Viramune powinien być podawany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Viramune skal administreres av leger med erfaring innen behandling av HIV infeksjon.
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone,  = brak działania
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt,  = økt,  = redusert,  = ingen effekt.
Polish: W grupie 2923 izolowanych klinicznie linii przeważnie z grupy B HIV-1 średnia wartość EC50 wynosiła 90 nM.
Norwegian Bokmål: I en samling på 2923 kliniske isolater, hovedsakelig subtype B HIV-1, var gjennomsnittlig EC50-verdi 90 nM.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Sorbitol
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Sorbitol
Polish: Numerator 793 to liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (384 z grupy otrzymującej postać o natychmiastowym uwalnianiu oraz 409 z grupy otrzymującej postać o przedłużonym uwalnianiu).
Norwegian Bokmål: Telleren 793 er antall pasienter som responderte på behandlingen ved uke 48 (384 fra gruppen med umiddelbar frisetting og 409 fra gruppen med depot).
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Norwegian Bokmål: Primære studieendepunkter (prosent pasienter med behandlingssvikt) og sekundære studieendepunkter samt fast terapi var tilsvarende som for den originale 2NN-studien.
Polish: W badaniu 1100.1526 (TRANxITION) nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble ingen grad 3 eller 4 kliniske hepatiske hendelser observert i noen av behandlingsgruppene.
Polish: NN {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
Norwegian Bokmål: NN {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 34 lata; około 64% pacjentów było płci męskiej; mediana liczby komórek CD4 wynosiła 170 i 190 komórek/mm
Norwegian Bokmål: Median alder var 34 år, og omtrent 64 % av pasientene var menn, median CD4 celleantall var henholdsvis 170 celler/mm
Polish: U wszystkich pacjentów w wieku poniżej 16 lat otrzymujących zawiesiną doustną Viramune należy regularnie kontrolować masę ciała lub powierzchnię ciała (BSA) w celu oceny, czy konieczne jest dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter under 16 år som behandles med Viramune mikstur bør vekten eller kroppsoverflaten (BSA) kontrolleres regelmessig for å vurdere om dosejustering er nødvendig.
Polish: Jednoczesne podanie boceprewiru i leków, które indukują lub hamują CYP3A4/5, może zwiększać lub zmniejszać ekspozycję.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir med legemidler som induserer eller inhiberer CYP3A4/5 kan øke eller redusere eksponering.
Polish: Opakownia kartonowe zawierają 2 blistry (14 tabletek).
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 2 blisterark (14 tabletter).
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet ciężarnych była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Norwegian Bokmål: I alle de randomiserte studier der dette spesielt ble sett på, var gravide kvinner ekskludert og gravide kvinner var underrepresentert i både kohortstudier og i metaanalyser.
Polish: Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: bruk av zidovudin.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężkie osłabienie układu odpornościowego oraz podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Polish: Analiza genotypowa wykazała mutacje Y181C i (lub) V106A HIV-1 RT w zależności od szczepu wirusa i badanej linii komórkowej.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse viste mutasjoner i HIV-1 RT-genet Y181C og/eller V106A avhengig av anvendt virusstamme og cellelinje.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline egenskaper mellom behandlingsgruppene.
Polish: Dane o potencjalnych objawach dotyczących wątroby w tym badaniu zbierano prospektywnie.
Norwegian Bokmål: Data på mulige symptomer på hepatiske hendelser ble samlet inn prospektivt i denne studien.
Polish: Jest to zatem ważny okres, w którym pacjent wymaga ścisłej kontroli przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Dette er derfor en viktig periode som krever nøye legeoppfølging.
Polish: Całkowity odsetek pacjentów z odpowiedzią na leczenie obserwowany w badaniu 1100.1486 (w tym w fazie wstępnej), bez względu na postać farmaceutyczną wynosi 793/1 068 = 74,3%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosenten for respondere på behandlingen observert i studie 1100.1486 (inkludert oppstartsfasen), uten hensyn til formulering er 793/1068=74,3%.
Polish: Opisano jeden przypadek znacznego nieumyślnego przedawkowania u noworodka.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ett tilfelle av massiv utilsiktet overdose hos en nyfødt.
Polish: Viramune w tabletkach może być stosowany u: - dzieci w wieku 16 lat i starszych - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som
Polish: Obserwowano łagodną neutropenię i hiperlaktatemię, które ustąpiły samoistnie w ciągu jednego tygodnia bez powikłań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild isolert nøytropeni og hyperlaktatemi, som forsvant spontant i løpet av en uke uten noen kliniske komplikasjoner.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi takie zdarzenie, należy upewnić się, że nie ma ono wpływu na odpowiedź terapeutyczną.
Norwegian Bokmål: Pasienter som rapporterer en slik hendelse bør forsikres om at dette ikke påvirker behandlingseffekten.
Polish: Jednoczesne stosowanie newirapiny (400 mg) i efawirenzu (800 mg) było związane z największą częstością występowania działań niepożądanych oraz największym odsetkiem niepowodzeń leczenia (53,1%).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) var assosiert med høyest frekvens av kliniske bivirkninger og med størst andel behandlingssvikt (53,1 %).
Polish: Całkowity cholesterol/HDL
Norwegian Bokmål: Total kolesterol/HDL 4,4
Polish: Reakcję anafilaktyczną zidentyfikowano w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie była ona obserwowana w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon er blitt observert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke i randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Polish: Zaleca się szczególnie uważne monitorowanie dzieci, głównie w czasie pierwszych 18 tygodni leczenia, gdyż ci pacjenci mogą nie zauważyć i nie zgłosić wystąpienia reakcji skórnych tak, jak dorośli pacjenci.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pediatriske pasienter er meget viktig, særlig de første 18 ukene av behandlingen, da disse pasientene kan forventes å være mindre egnet enn voksne til å observere og rapportere hudreaksjoner.
Polish: Ponieważ ani masa ciała, ani wskaźnik masy ciała (BMI) nie wpływały na klirens newirapiny, wpływu płci nie można wyjaśnić wielkością ciała.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapinclearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
Polish: Ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na produkt Viramune należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for økt eksponering for Viramune, bør forsiktighet utvises hvis legemidlene gis samtidig, og pasientene må følges nøye.
Polish: Działania te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni stosowania leku Viramune.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av de første 18 ukene av behandlingen med Viramune.
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a następnie w regularnych odstępach czasu.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør kontrolleres annenhver uke de første 2 måneder av behandlingen, etter 3 måneders behandling, og deretter regelmessig.
Polish: Co to jest lek Viramune i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Viramune er og hva det brukes mot
Polish: Zmniejszenie stężenia fosforu we krwi i podwyższone ciśnienie krwi obserwowano w badaniach klinicznych, w których jedocześnie podawano tenofowir i emtrycytabinę.
Norwegian Bokmål: Redusert fosfor i blod og økt blodtrykk ble observert i kliniske studier ved samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Polish: Trzyletnie badanie w okresie obserwacji 2NN
Norwegian Bokmål: 2NN Tre års oppfølgingsstudie
Polish: Tabletki połykać w całości, nie przeżuwać, nie dzielić, nie kruszyć
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
Polish: Biała lub prawie biała homogeniczna zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: Hvit til nesten hvit homogen suspensjon.
Polish: Badanie 2NN
Norwegian Bokmål: 2NN-studien
Polish: Należy stosować okres wstępny, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza on częstość występowania wysypki.
Norwegian Bokmål: Denne startdosen skal brukes fordi den har vist å redusere frekvensen av utslett.
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Może wystąpić zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), które częściej występuje u dzieci.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom En reduksjon i hvite blodlegemer (granulocytopeni) kan forekomme, noe som er vanligere hos barn.
Polish: - Ameryka Łacińska
Norwegian Bokmål: - Latin Amerika
Polish: W zależności od wyników badania oporności, w następnej kolejności można zastosować schemat leczenia z etrawiryną.
Norwegian Bokmål: Avhengig av testresultatene for resistens, kan det deretter brukes en behandling som inneholder etravirin.
Polish: - Afryka
Norwegian Bokmål: - Afrika
Polish: Ulotka dołaczona do opakowania: informacja dla użytkownika
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Polish: Często ból głowy
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon, progresja do AIDS lub zwiększenie stężenia HIV-1 RNA do 200 kopii lub więcej na ml.
Norwegian Bokmål: Det primære studieendepunktet var død, progresjon til AIDS, eller en økning i HIV-1 RNA-nivåer til 200 kopier eller mer per ml.
Polish: Całkowita dawka dobowa w dowolnym momencie leczenia u wszystkich pacjentów nie powinna być większa niż 400 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ved ethvert tidspunkt i behandlingen bør ikke overskride 400 mg for noen pasienter.
Polish: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Norwegian Bokmål: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 150 mg sacharozy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,24 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 150 mg sukrose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg metylparahydroksybenzoat og 0,24 mg propylparahydroksybenzoat.
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE Flukonazol
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych
Norwegian Bokmål: En klinisk ikke-relevant økning av tilsynelatende clearance av nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data ble rapportert.
Polish: Badanie u pacjentów wcześniej nieleczonych
Norwegian Bokmål: Studier hos tidligere ubehandlede pasienter
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy, niepowodzenie leczenia, zdefiniowano jako obniżenie o mniej niż 1 log10 miana HIV-1 RNA w osoczu w ciągu pierwszych 12 tygodni, lub dwa kolejne pomiary ponad 50 kopii/ml od 24 tygodnia, lub progresja choroby.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt, behandlingssvikt, ble definert som mindre enn 1 log10-reduksjon i plasma HIV-1 RNA de første 12 ukene, eller to påfølgende målinger på mer enn 50 kopier/ml fra og med uke 24, eller sykdomsprogresjon.
Polish: Często wysypka (5,7%)
Norwegian Bokmål: Vanlige utslett (5,7 %)
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu produktu Viramune powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Videre behandling etter Viramune bør velges ut fra klinisk erfaring og resistenstesting (se pkt.
Polish: Wyniki badań DDI telaprewiru z efawirenzem wykazały, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania telaprewiru i induktorów P450.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450indusere.
Polish: Newirapina: stężenia leku okazały się niezmienione w porównaniu do kontroli historycznych.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåene synes å være uforandret sammenlignet med historiske kontroller.
Polish: Jak wygląda lek Viramune i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Viramune ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta/gis dette legemidlet.
Polish: Randomizację stratyfikowano według skriningu poziomu RNA HIV-1 (< 100 000 kopii/ml oraz > 100 000 kopii/ml).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble utført ved screening av HIV-1 RNA nivå (≤100 000 kopier/ml og >100 000 kopier/ml).
Polish: Jednakże ryzyko jakichkolwiek zdarzeń ze strony wątroby utrzymuje się również po tym okresie i powinna być utrzymana kontrola w regularnych odstępach.
Norwegian Bokmål: Risikoen for enhver form for leverreaksjon vedvarer imidlertid utover denne perioden, og kontrollen bør fortsette med hyppige intervall.
Polish: Zmiana procento wa n=419
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring n=419
Polish: 3, u których w osoczu stwierdza się RNA wirusa HIV-1, chyba że korzyści przeważają nad zagrożeniami.
Norwegian Bokmål: 3 som har målbart HIV-1 RNA i plasma, dersom ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
Polish: Często wysypka (6,7%)
Norwegian Bokmål: Vanlige utslett (6,7 %)
Polish: Bezobjawowe zwiększenie aktywności GGTP nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning i gamma-GT er ikke en kontraindikasjon mot å fortsette behandlingen.
Polish: Schemat leczenia newirapiną dwa razy na dobę oraz schemat leczenia efawirenzem nie różniły się znacząco (p=0,091) pod względem skuteczności mierzonej niepowodzeniem leczenia lub jakimkolwiek składnikiem niepowodzenia leczenia, w tym niepowodzenia wirusologicznego.
Norwegian Bokmål: Behandlingene med nevirapin to ganger daglig og med efavirenz var ikke signifikant forskjellige (p = 0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci mniejszych dawek tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dla dzieci w wieku 3 lat i starszych, po okresie leczenia wstępnego) lub jako zawiesina doustna (dla wszystkich grup wiekowych).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig i mindre depottabletter (for barn i alderen 3 år og eldre etter en innledningsperiode) eller som mikstur (for alle aldersgrupper).
Polish: Obserwowane różnice pod względem właściwości farmakokinetycznych pomiędzy produktem Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są klinicznie znaczące, a tabletka 50 mg o przedłużonym uwalnianiu może być stosowana jako alternatywa dla nieco większej tabletki 100 mg.
Norwegian Bokmål: Den observerte farmakokinetiske forskjellen mellom 50 mg og 100 mg Viramune depottabletter er ikke klinisk relevant, og 50 mg depottabletten kan brukes som et alternativ til den noe større 100 mg tabletten.
Polish: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Norwegian Bokmål: NET Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Polish: Właściwości farmakokinetyczne newirapiny u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 nie wydają się zmieniać z wiekiem (w zakresie 18-68 lat).
Norwegian Bokmål: Nevirapins farmakokinetikk hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å endres med alder (fra 18-68 år).
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Polish: Długotrwała skuteczność jest bardziej prawdopodobna u pacjentów, u których stężenie newirapiny nie jest mniejsze niż 3,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Effekt over lang tid synes mest sannsynlig hos pasienter som har laveste plasmakonsentrasjon av nevirapin over 3,5 µg/ml.
Polish: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe porównujące skuteczność przeciwwirusową produktu Viramune oraz efawirenz w ciągu 3 lat w skojarzeniu z stawudyną i lamiwudyną u pacjentów w badaniu 2NN od 49. do 144. tygodnia.
Norwegian Bokmål: Dette er en retrospektiv multisenterstudie som sammenligner 3 års antiviral effekt av Viramune og efavirenz i kombinasjon med stavudin og lamivudin i 2NN-pasienter fra uke 49 til uke 144.
Polish: Noretyndron (NET) 1,0 mg na dobę
Norwegian Bokmål: Noretindron (NET) 1,0 mg x 1
Polish: Jeśli dostępne są inne leki przeciwretrowirusowe, pojedynczą dawkę produktu Viramune należy stosować w skojarzeniu z innymi skutecznymi lekami przeciwretrowirusowymi (jak zaleca się w międzynarodowych wytycznych).
Norwegian Bokmål: Der andre antiretrovirale legemidler er tilgjengelige, bør enkeltdoseregimet med Viramune kombineres med tillegg av andre effektive antiretrovirale legemidler (som anbefalt i internasjonalt anerkjente retningslinjer).
Polish: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne ryfabutyny i produktu Viramune.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og Viramune er sett.
Polish: Każda butelka zawiera 240 ml zawiesiny doustnej.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 240 ml mikstur.
Polish: Blisko połowa pacjentów przyjmowała tenofowir + emtrycytabinę jako leczenie podstawowe, a pozostali pacjenci przyjmowali siarczan abakawiru + lamiwudynę lub zydowudynę + lamiwudynę.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling, mens de andre pasientene fikk abacavirsulfat + lamivuudin eller zidovudin + lamivudin.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy newirapiną a którymś z leków z grupy inhibitorów proteazy HIV, inhibitorów integrazy HIV lub inhibitorami wnikania HIV jest mało prawdopodobne, ze względu na zaangażowanie różnych enzymów docelowych.
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens mellom nevirapin og enten HIV protasehemmere, HIV integrasehemmere eller HIV inngangshemmere er ikke sannsynlig fordi de involverte enzymmålene er forskjellige.
Polish: Wykazało ono znaczące zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa po zastosowaniu pojedynczej dawki newirapiny (13,1% (n=310)) w grupie stosującej Viramune, w porównaniu do 25,1% (n=308) w grupie zydowudyny podawanej bardzo krótko (p=0,00063).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en signifikant reduksjon i overføring ved bruk av enkeltdose nevirapin (13,1 % (n = 310) i Viramune gruppen versus 25,1 % (n = 308) i den ultrakorte zidovudingruppen (p = 0,00063).
Polish: Średnie geometryczne minimalne stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu wynosiły 3880 ng/ml, 3310 ng/ml oraz 5350 ng/ml odpowiednio w grupach wiekowych 3 do < 6 lat, 6 do <12 lat oraz 12 do <18 lat.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig steady-state plasmakonsentrasjon av Viramune depottabletter ved predose bunnkonsentrasjon var henholdsvis 3880 ng/ml, 3310 ng/ml og 5350 ng/ml i aldersgruppene 3 til <6 år, 6 til <12 år og 12 til <18 år.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci tabletek 200 mg dla starszych dzieci i dorosłych.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til eldre barn og voksne.
Polish: Częstość ich występowania oszacowano na podstawie wyników badań klinicznych dla przypadków uznanych za powiązane z leczeniem produktem Viramune.
Norwegian Bokmål: Estimert frekvens er basert på samlede data fra kliniske studier for bivirkninger som anses relatert til behandling med Viramune.