FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki wielu z tych badań interakcji można jednak ekstrapolować na zalecane dawkowanie, ponieważ podawane dawki (np. TPV i rytonawir, 500 mg i 100 mg, TPV i rytonawir, 750 mg i 200 mg) powodowały skrajne indukowanie i hamowanie enzymów wątrobowych i mieściły się w zalecanym dawkowaniu produktu Aptivus z rytonawirem.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele multora dintre aceste studii de interacțiune pot fi extrapolate la doza recomandată deoarece dozele administrate (de exemplu TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) au reprezentat extreme ale inducției și inhibiției enzimelor hepatice și au fost în jurul dozei recomandate de Aptivus /r.
Polish: oC.
Romanian: A.
Polish: opisano u co najmniej 2% pacjentów w grupie otrzymującej typranawir razem z rytonawirem w badaniach klinicznych III fazy (RESIST-1 i RESIST-2) po 48-tygodniach zwiększona była aktywność AspAT (6,1%), zwiększona aktywność AlAT (9,7%), zwiększona aktywność amylazy (6,0%), zwiększone stężenie cholesterolu (4,2%), zwiększone stężenie triglicerydów (24,9%), a zmniejszona liczba krwinek białych (5,7%).
Romanian: Frecvența tulburărilor clinice de laborator marcate (grad 3 sau 4) raportate la 48 săptămâni la cel puțin 2% dintre pacienții din grupul tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile clinice de fază III (RESIST-1 și RESIST-2) au fost creșterea ASAT (6,1%), creșterea ALAT (9,7%), creșterea amilazei (6,0%), creșterea colesterolui (4,2%), creșterea trigliceridelor (24,9%), și scăderea leucocitelor în sânge (5,7%).
Polish: Typranawir należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści są wyraźnie większe niż potencjalne zagrożenia dla płodu.
Romanian: Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Polish: Leki przeciwgrzybicze Flukonazol 200 mg QD (pierwszego dnia), następnie 100 mg QD
Romanian: Fluconazol 200 mg o dată pe zi (Ziua 1) apoi 100 mg o dată pe zi
Polish: Przechowywanie w trakcie stosowania: 60 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 zile, după prima deschidere a flaconului.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 100 mg/ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Polish: Chinidyna
Romanian: Chinidină
Polish: U niektórych pacjentów, u których wystąpiła wysypka, obserwowano również: - ból lub sztywność stawów - obrzęk gardła - uogólnione swędzenie
Romanian: Unii pacienți care au manifestat erupții pe piele au prezentat și: - dureri sau rigiditate articulară - edem glotic (senzație de constricție la nivelul gâtului) - mâncărime generalizată.
Polish: Jeśli wirus HIV jest oporny u dziecka na niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, oznacza to, że ich skuteczność nie będzie wystarczająca lub leki te nie będą miały żadnego działania.
Romanian: Dacă infecția cu HIV a copilului dumneavoastră este rezistentă la anumite medicamente pentru infecția HIV, aceasta înseamnă că acele medicamente nu vor mai acționa la fel de bine sau de loc
Polish: Dlatego u pacjentów w wieku 12 lat, u których zmienia się podawaną postać produktu Aptivus z roztworu doustnego na kapsułki, zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirologicznej na zastosowany u nich schemat leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienții care trec de la Aptivus soluție orală la capsule la vârsta de 12 ani, să fie atent monitorizați în ceea ce privește răspunsul virusologic la tratamentul lor antiviral (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Polish: W badaniach, w których typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stosowano z enfuwirtydem lub bez enfuwirtydu, zaobserwowano, że stężenie typranawiru w osoczu w stanie stacjonarnym pod koniec przedziału dawkowania u pacjentów otrzymujących enfuwirtyd było 45% wyższe niż u pacjentów, ktorzy nie otrzymywali enfuwirtydu.
Romanian: În studii în care tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, a fost administrat cu sau fără enfuvirtidă, s-a observat că la starea de echilibru concentrațiile plasmatice minime de tipranavir la pacienți cărora li s-a administrat enfuvirtidă au fost cu 45% mai mari, comparativ cu pacienții cărora nu li s-a administrat enfuvirtidă.
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych antybiotyków, takich jak ryfabutyna.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unui alt antimicobacterial, cum este rifabutina.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w badaniu typu „koktajl", w którym AUC kofeiny (substratu CYP1A2) było zmniejszone o 43%, oczekuje się, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, spowoduje zmniejszenie stężenia teofiliny.
Romanian: Pe baza datelor dintr-un studiu tip cocktail, în care ASC a cafeinei (substrat CYP1A2) a scăzut cu 43%, este de așteptat ca asocierea tipranavir împreună cu ritonavir să scadă concentrațiile plasmatice ale teofilinei.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Aptivus, którzy osiągnęli wiek 12 lat, należy zmienić postać podawanego leku na kapsułki (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Romanian: Pacienții tratați cu Aptivus și care împlinesc vârsta de 12 ani trebuie să treacă la administrarea de capsule (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Polish: Nie wykazano, że typranawir ma przewagę nad wzmocnionymi porównawczymi inhibitorami proteazy u pacjentów, u których szczepy wirusa były wrażliwe na te właśnie inhibitory proteazy.
Romanian: Nu s-a evidențiat că tipranavir este superior acestor inhibitori de protează martor la pacienții cu tulpini sensibile la acești inhibitori de protează.
Polish: Zwykle działania niepożądane leku były podobne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem wymiotów, wysypki, gorączki, które zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych.
Romanian: În general, reacțiile adverse au fost similare cu cele raportate la adulți, cu excepția vărsăturilor, a erupțiilor cutanate și a pirexiei, care au fost raportate cu o frecvență mai mare la copii decât la adulți.
Polish: Podstawą tego wskazania są wyniki badania fazy II oceniającego farmakokinetykę, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność roztworu doustnego Aptivus u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które w większości poddawano już leczeniu.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescenți cu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Polish: Częstsze monitorowanie czynności wątroby (tj. przed rozpoczęciem terapii, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące leczenia, następnie raz w miesiącu aż do 48. tygodnia terapii i w końcu co osiem do dwunastu tygodni) powinno być zapewnione pacjentom ze zwiększeniem aktywności AspAT i AlAT, z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby, przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C i innymi chorobami wątroby.
Romanian: Intensificarea monitorizării (adică înainte de inițierea tratamentului, apoi la fiecare două săptămâni în timpul primelor trei luni de tratament și apoi lunar până la 48 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni) este justificată când Aptivus și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT, insuficiență hepatică ușoară, hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă.
Polish: U pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale pacjentów należy ściśle kontrolować (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, dar pacienții trebuie monitorizați atent (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să a apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Polish: Rytonawir działa poprzez hamowanie: wątrobowego cytochromu P450 CYP3A, wypływu z komórki zależnego od jelitowej glikoproteiny P (P-gp) oraz prawdopodobnie również jelitowego cytochromu P450 CYP3A.
Romanian: Ritonavirul acționează prin inhibarea izoenzimei CYP3A a citocromului hepatic P450, a pompei de eflux intestinal P-glicoproteină (gp-P) și probabil și a izoenzimei CYP3A a citocromului intestinal P450.
Polish: Nie jest znane antidotum na przedawkowanie typranawiru.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu tipranavir.
Polish: Badanie to przeprowadzono również z preparatem Aptivus w postaci roztworu doustnego 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg i wykazano takie same interakcje pomiędzy CYP P450 i P-gp jak badanie z produktem Aptivus w postaci kapsułek 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg.
Romanian: Același studiu a fost efectuat cu Aptivus soluție orală 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg și a arătat aceleași interacțiuni CYP P450 și Pgp precum Aptivus capsule 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg.
Polish: Przerwanie przyjmowania przez dziecko leku Aptivus Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność stosowanej u dziecka skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa HIV u dziecka na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Romanian: Dacă copilul dumneavostră încetează să ia Aptivus S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele corespunzătoare: - crește în mare măsură eficacitatea schemei copilului dumneavoastră de terapie combinată cu medicamente antiretrovirale - reduce șansele de dezvoltare a rezistenței infecției copilului dumneavoastră cu HIV la antiretrovirale.
Polish: Przy wielokrotnym dawkowaniu, stężenie w osoczu typranawiru jest niższe, niż można by się spodziewać po danych uzyskanych z dawki pojedynczej, najprawdopodobniej z powodu indukcji enzymów wątrobowych.
Romanian: După doze repetate, concentrațiile plasmatice de tipranavir sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică, probabil datorită inducției enzimatice hepatice.
Polish: Metabolizm typranawiru w obecności małych dawek rytonawiru jest minimalny.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să a apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących kapsułki Aptivus, przedstawiono w poniższej tabeli.
Romanian: Caracteristicile inițiale și rezultatele cheie privind eficacitatea după 48 săptămâni la adolescenți care au fost tratați cu Aptivus capsule sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Polish: Produkt Aptivus jest również dostępny w postaci miękkich kapsułek dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (dalsze szczegóły patrz odpowiednia ChPL).
Romanian: Aptivus este de asemenea, disponibil sub formă de capsule moi pentru administrare la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani (vezi respectivul Rezumat al caracteristicilor produsului, pentru mai multe detalii).
Polish: Skojarzone podawanie produktu Aptivus i leków, które hamują P-gp może spowodować zwiększenie stężenia typranawiru w osoczu.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu medicamente care inhibă gp-P poate crește concentrațiile plasmatice ale tipranavirului.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. nawet do 400 mg na dawkę dobową, co stanowi równoważnik 8 ml piwa lub prawie 4 ml wina.
Romanian: Acest medicament conține 7 vol.% etanol (alcool), adică până la 400 mg pe doza zilnică, echivalentul a 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Polish: Mediana zmiany od wartości początkowej log10 RNA HIV-1 (kopie/ml) Mediana zmiany od wartości początkowej liczby komórek CD4+ (komórki/mm Mediana zmiany od początkowego odsetka komórek CD4+
Romanian: Valoarea mediană a modificării în raport cu valoarea inițială, în log10 ARN HIV-1 (copii/ml) Valoarea mediană a modificării în raport cu valoarea inițială a numărului de celule CD4+ (celule/mm3)
Polish: Należy dokładnie o tym poinformować pacjenta.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii produktem Aptivus u pacjentów, u których przed leczeniem aktywności AspAT i AlAT przekraczały 5-krotnie górną granicę normy (ULN, ang. Upper Limit Normal) aż do momentu ustabilizowania początkowych aktywności AspAT/AlAT na poziomie poniżej 5 x ULN, chyba że potencjalne korzyści usprawiedliwiają podjęcie ewentualnego ryzyka.
Romanian: Terapia cu Aptivus nu trebuie inițiată la pacienții cu valori ASAT/ALAT mai mari de 5 ori Limita Superioară a Normalului (LSN), la începutul tratamentului, până când valoarea inițială a ASAT/ALAT se stabilizează la mai puțin de 5 x LSN, exceptând situația când beneficiul potențial depășește riscul potențial.
Polish: Spowodowane jest to indukcją przez ziele dziurawca enzymów metabolizujących.
Romanian: Aceasta se datorează inducției enzimelor care metabolizează medicamentul, de către sunătoare.
Polish: Jeżeli pacjenci nie otrzymywali jednocześnie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru i z enfuwirtydem, po 48 tygodniach stwierdzono mniejszą reakcję na leczenie niż po wprowadzeniu enfuwirtydu (patrz poniższa tabela).
Romanian: Dacă pacienții nu au fost tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat o scădere a răspunsului terapeutic în săptămâna 48, relativ față de noua utilizare de enfurvirtidă (vezi tabelul de mai sus).
Polish: Istnieje większe ryzyko działań niepożądanych inhibitora PDE5 (np. zaburzenia wzroku, niedociśnienie, wydłużenie wzwodu i omdlenia).
Romanian: Există un potențial crescut pentru evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5 (care includ tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecție prelungită și sincopă).
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Romanian: Doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m
Polish: W przeciwieństwie do tego, ocena w stanie stacjonarnym najniższego stężenia w osoczu typranawiru po upływie 10-14 h od podania leku przeprowadzona w badaniach RESIST-1 i RESIST-2 wykazuje, że u kobiet na ogół stężenia typranawiru są wyższe niż u mężczyzn.
Romanian: În schimb, în cadrul studiilor RESIST-1 și RESIST-2, evaluarea concentrațiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10-14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentrație mai mare de tipranavir decât bărbații.
Polish: Ze względu na znaczną hepatotoksyczność bosentanu i ryzyko zwiększenia toksyczności wątrobowej związane z przyjmowaniem produktu Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, taka kombinacja nie jest zalecana.
Romanian: Din cauza hepatotoxicității semnificative a bosentan și a potențialului de creștere a toxicității hepatice asociate Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată această asociere.
Polish: Stężenia rabeprazolu w osoczu mogą zmniejszać się na skutek indukowania CYP2C19 przez typranawir z rytonawirem.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului pot să scadă ca rezultat al inducției CYP2C19 de către tipranavir/r.
Polish: Należy wpisać datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.
Romanian: Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia (np. gorączki, powiększonych węzłów chłonnych), należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego dziecko.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Polish: stosowanie z bupropionem jest nieuniknione, należy prowadzić je pod ścisłą kontrolą klinicznej skuteczności bupropionu, bez przekraczania zalecanej dawki.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată absolut necesară, aceasta trebuie făcută sub strictă monitorizare clinică a eficacității bupropionei, fără a depăși dozele recomandate, în pofida inducției observate.
Polish: Nie należy podawać rytonawiru w mniejszej dawce niż 150 mg/m 2 pc. dwa razy na dobę, ponieważ może to zmienić profil skuteczności skojarzonych leków.
Romanian: Nu trebuie utilizate doze de ritonavir sub 150 mg/m 2 de două ori pe zi, deoarece acestea pot afecta profilul de eficacitate al asocierii.
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów infekcji lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśniowe, osłabienie mające początek w dłoniach i stopach przemieszczające się w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem twojego dziecka, aby otrzymać niezbędne wskazówki dotyczące leczenia.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Każda kapsułka miękka zawiera 250 mg typranawiru Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka miękka zawiera 100 mg etanolu, 455 mg rycynooleinianu makrogologlicerolu i 12,6 mg sorbitolu.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Polish: Na ogół nie jest zalecane przyjmowanie leku Aptivus z rytonawirem razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi lub hormonalną terapią zastępczą.
Romanian: În general, nu se recomandă adminstrarea de Aptivus cu ritonavir, concomitent cu anticoncepționale orale sau cu terapie de substituție hormonală (TSH).
Polish: Rzadko niewydolność wątroby (w tym prowadząca do zgonu), zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, hiperbilirubinemia
Romanian: Rare insuficiență hepatică (inclusiv cazuri letale), hepatită, steatoză hepatică, hiperbilirubinemie
Polish: Zawiera rycynowy glicerol makrogolu, sorbitol oraz etanol (dalsze informacje - patrz Ulotka dla pacjenta)
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține ricinoleat de macrogolglicerol, sorbitol și etanol (vezi prospectul pentru informații suplimentare)
Polish: Dane z badania RESIST wykazały także, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, powoduje lepszą odpowiedź na leczenie w 48. tygodniu terapii, gdy leczenie podstawowe OBR zawiera leki przeciwretrowirusowe o znanym genotypie (np. enfuwirtyd).
Romanian: Datele RESIST demonstrează și că tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir prezintă un răspuns mai bun la tatament la 48 săptămâni când OBR conține antiretrovirale disponibile din punct de vedere genotipic (de exemplu enfuvirtidă).
Polish: Tadalafil w stanie stacjonarnym Cmax ↓ 30%
Romanian: La starea de echilibru, tadalafil Cmax ↓ 30%
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% zwykłej dawki 300 mg/dobę (tj. 150 mg co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu).
Romanian: Se recomandă scăderea dozei de rifabutină cu cel puțin 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică, administrarea în zile alternative a dozelor de 150 mg, sau de trei ori pe săptămână).
Polish: Leki przeciwmalaryczne Halofantryna Lumefantryna Nie przeprowadzono badań interakcji
Romanian: Antimalarice Halofantrină Lumefantrină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Polish: Będzie to zależało np. od: dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV dziecka leków, na które wirus HIV jest oporny u dziecka.
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente mai ia copilul dumneavoastră pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția cu HIV a copilului dumneavoastră.
Polish: Należy odmierzać dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki dozującej i łącznika, w następujący sposób:
Romanian: Doza exactă trebuie măsurată cu ajutorul seringii dozatoare și a dispozitivului de adaptare prevăzute în ambalaj, după cum urmează:
Polish: Kwas askorbowy
Romanian: Acid ascorbic
Polish: Wpływ typranawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru na odstęp QTcF sprawdzono w badaniu, w którym 81 zdrowych ochotników przyjmowało następujące leki dwa razy na dobę przez 2,5 dnia: typranawir/rytonawir (500/200 mg), typranawir/rytonawir w dawce większej niż terapeutyczna (750/200 mg) oraz placebo/rytonawir (-/200 mg).
Romanian: Efectul tipranavir administrat cu o doză mică de ritonavir asupra intervalului QTcF a fost măsurat într-un studiu în care la 81 subiecți sănătoși s-au administrat următoarele tratamente de două ori pe zi, timp de 2,5 zile: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir la o doză mai mare decât cea terapeutică (750/200 mg) și placebo/ritonavir (-/200 mg).
Polish: Różowe, podłużne miękkie kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Romanian: Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250" în culoarea neagră.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Romanian: Trebuie reținut faptul că trecerea de la soluția orală la forma farmaceutică de Aptivus capsule poate fi asociată cu o reducere a expunerii.
Polish: Inne leki, z którymi Aptivus może wchodzić w interakcje: - doustne środki antykoncepcyjne (hormonalna terapia zastępcza - HTZ).
Romanian: Aptivus poate interacționa cu alte medicamente, cum ar fi: - contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH):
Polish: Nie poznano jeszcze wpływu działania dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenie w osoczu rytonawiru.
Romanian: Până în present nu se cunosc efectele expunerii sistemice mari la fluticasonă asupra concentrațiilor plasmatice de ritonavir.
Polish: Liczba pacjentów Pierwszorzędowy punkt końcowy: % z VL
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2-18 lat przyjmujących lek w kapsułkach
Romanian: Caracteristicile inițiale ale adolescenților cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care au fost tratați cu capsule
Polish: Badania in vitro wykazują, że typranawir jest substratem, a także słabym inhibitorem P-gp.
Romanian: Studiile in vitro arată că tipranavirul este un substrat și, de asemenea, un inhibitor al gp-P.
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Często zmęczenie
Romanian: Tulburări generale si la nivelul locului de administrare: Frecvente: