FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Bulgarian: 18 месеца
Latvian: 18 mēneši
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Bulgarian: Признаци и симптоми
Latvian: Pazīmes un simptomi
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: 3 години
Latvian: 3 gadi
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Latvian: Jāpatur prātā, ka iespējams ir lietotas daudzas zāles.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Bulgarian: • чувствителност към светлина,
Latvian: • jutīgums pret gaismu,
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза ABILIFY се нуждаете и колко време ще имате нужда от него.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz ABILIFY Jums nepieciešams un cik ilgi tas būs Jums vajadzīgs.
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Bulgarian: Втора инжекция може да се постави 2 часа след първата, в зависимост от индивидуалната клинична картина, като не се поставят повече от три инжекции за период от 24 часа.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Latvian: • acu ābolu nofiksēšanās vienā stāvoklī,
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Bulgarian: Възрастни
Latvian: Pieaugušie
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbības dēļ
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Bulgarian: Повишен риск от остра дистония се наблюдава при мъжете и при по-младите възрастови групи.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено,
Latvian: • lielāks siekalu daudzums mutē nekā parasti,
Bulgarian: След отваряне: разтворът да се използва веднага.
Latvian: Pēc atvēršanas: zāles izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Bulgarian: В анализа на подгрупата точковата оценка на HR е 0,495 за пациентите на възраст от 13 до 14 години в сравнение с 0,454 за пациентите на възраст от 15 до 17 години.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Itālija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Редовно трябва да се следи кръвното налягане, пулса, дишането и степен на съзнание.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: • ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
Latvian: • strauja sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, runas problēmas;
Bulgarian: Арипипразол претърпява минимален пре-системен метаболизъм.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
Bulgarian: ABILIFY е готов за прилагане.
Latvian: ABILIFY ir gatavs lietošanai.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в найблизката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
Latvian: Ja tas nav iespējams, jāvēršas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
Latvian: Abos šajos īstermiņa pētījumos efektivitātes rādītāju klīniskais nozīmīgums nav pierādīts, ņemot vērā terapijas efektu salīdzinājumā ar lielo placebo efektu, kā arī neskaidro ietekmi uz psihosociālo funkciju.
Bulgarian: Повишена смъртност
Latvian: Mirstības palielināšanās
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: Нидерландия Производител
Latvian: Nīderlande Ražotājs
Bulgarian: Други екстрапирамидни симптоми
Latvian: Citi ekstrapiramidālie simptomi
Bulgarian: мускулна болка,
Latvian: • muskuļu sāpes,
Bulgarian: Освен това се съобщават и случаи на инсулт или "микро" инсулт.
Latvian: Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Bulgarian: • чувство на умора.
Latvian: • noguruma sajūta.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka ABILIFY iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
Latvian: Tabula ir izveidota, ņemot vērā nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas uzraudzības periodā.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX12
Bulgarian: Ванилов аромат (включително ванилин, етил ванилин и лактоза)
Latvian: Vaniļas aromatizētājs (ieskaitot vanilīnu, etilvanilīnu un laktozi)
Bulgarian: Освен това има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.
Latvian: Bez tam ziņots par netīšu tikai aripiprazola pārdozēšanu (līdz 195 mg) bērniem bez letāliem gadījumiem.
Bulgarian: неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības periodā ziņoto nevēlamo blakusparādību biežumu nav iespējams noteikt, jo informācija par tām ir iegūta no spontāniem ziņojumiem.
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са били различни, повечето са били свързани със сърдечносъдови инциденти (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекции (напр. пневмония) (вж. точка 4.8).
Latvian: Kaut arī nāves iemesli bija dažādi, vairumā gadījumu tie bija kardiovaskulāri (piemēram miokarda infarkts, pēkšņa nāve), vai infekcijas (piemēram, pneimonija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Ето защо е необходим незабавен контрол на сърдечносъдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Bulgarian: Промени в дневната дозировка, включително намаляване на дозата, трябва да се обмислят в зависимост от клиничното състояние.
Latvian: Dienas devas piemērošana, ieskaitot devas samazināšanu, jāveic pamatojoties uz klīnisko stāvokli.
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт и други разстройства в контрола на импулсите
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm un citi impulsu kontroles traucējumi
Bulgarian: Валпроат и литий
Latvian: Valproāts un litijs
Bulgarian: При терапевтични концентрации арипипразол и дехидро-арипипразол се свързват със серумните протеини, предимно с албумина, повече от 99 %.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати/преустанови терапия с арипипразол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar aripiprazolu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: Окулогирична криза
Latvian: Okulogiriska krīze
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Bulgarian: Докладвани са конгенитални аномалии, обаче не може да се установи причинно-следствена връзка с арипипразол.
Latvian: Ir ziņots par iedzimtām anomālijām, taču cēlonisku saistību ar aripiprazolu konstatēt nevar.
Bulgarian: В същите проучвания се съобщава за цереброваскуларни нежелани реакции (напр. инсулт, преходна исхемична атака), в т.ч. и фатални инциденти (средна възраст 84 години, диапазон: от 78 до 88 години).
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
Bulgarian: Може да се прилага и по-ниска доза от 5,25 mg (0,7 ml), въз основа на индивидуалната клинична картина, при което трябва да се вземат под внимание вече приложените лекарства като поддържащо или акутно лечение (вж. точка 4.5).
Latvian: Mazākā deva 5,25 mg (0,7 ml) var tikt dota pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli kā arī ņemot vērā uzturošai vai akūtai ārstēšanai jau lietotās zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващ синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)
Latvian: Pacienti, kam vienlaikus ir uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroms (UDHS)
Bulgarian: Общата доза ABILIFY (всички форми) не трябва да надвишава 30 mg на ден.
Latvian: Kopējā ABILIFY deva (visām zāļu formām) nedrīkst pārsniegt 30 mg diennaktī.
Bulgarian: При субпопулационни анализи на пациенти със смесени епизоди или на пациенти с тежка ажитация е наблюдавана подобна тенденция на ефикасност в цялата популация, но статистическа значимост не можа да бъде установена поради намаленият обхват на извадката.
Latvian: Veicot subpopulācijas analīzi pacientiem ar jauktām epizodēm vai pacientiem ar spēcīgu satraukumu, novērotā efektivitāte bija līdzīga kopējai populācijai, bet tās statistisko nozīmību nevarēja pierādīt samazinātā parauga lieluma dēļ.
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Алопеция
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas Alopēcija
Bulgarian: По тази причина дози, повисоки от 10 mg/ден, трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Latvian: Tādēļ dienas devas, kas lielākas par 10 mg, drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos un stingras klīniskas kontroles apstākļos (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, като пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 до 5 часа след приема.
Latvian: Aripiprazols tiek labi absorbēts, maksimālo koncentrāciju plazmā novēro no 3 līdz 5 stundām pēc ieņemšanas.
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ABILIFY в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ABILIFY vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Разстройство в контрола на импулсите
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Bulgarian: Арипипразол трябва да се използва предпазливо при пациенти с риск от аспирационна пневмония.
Latvian: Aripiprazols jālieto uzmanīgi pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku.
Bulgarian: Тези изпитвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Latvian: Pētījumos iekļautie pacienti bija ar un bez psihotiskām iezīmēm un ar un bez ātras atkārtošanās.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или ако планират такава по време на лечението с арипипразол.
Latvian: Jāinstruē pacientes, ka nepieciešams informēt ārstu par iestājušos grūtniecību vai ka tiek plānota grūtniecība aripiprazola terapijas laikā.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми са съобщавани главно по време на стабилизиращата фаза при 17 % от пациентите, като с тремор са 6,5 %.
Latvian: Par ekstrapiramidāliem simptomiem ziņots galvenokārt stabilizācijas fāzes laikā 17 % pacientu, bet trīce bija 6,5 % pacientu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото
Latvian: • pastiprināta tieksme uz azartspēlēm pagātnē.
Bulgarian: проблеми в терморегулацията на организма или прегряване,
Latvian: • ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,
Bulgarian: инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция),
Latvian: • nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcijas) risku,
Bulgarian: Арипипразол се разпределя в целия организъм, като обемът на разпределение е 4,9 l/kg, показващ екстензивното екстраваскуларно разпределение.
Latvian: Aripiprazols plaši izplatās organismā, teorētiskais izplatīšanās tilpums ir 4,9 l/kg, kas norāda uz ekstravaskulāru izplatīšanos.
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā,
Bulgarian: Вашият лекар ще замени лечението Ви с ABILIFY перорален разтвор веднага щом това стане възможно.
Latvian: Jūsu ārsts nomainīs Jūsu ārstēšanu uz iekšķīgi lietojamu ABILIFY zāļu formu, tiklīdz tas būs iespējams.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Bulgarian: Активен въглен (50 g), приложен до 1 час след приема на арипипразол, намалява Cmax на арипипразол с около 41 % и AUC с около 51 %, което предполага възможност за лечение на предозирането с активен въглен.
Latvian: Aktivētā ogle (50 g), ko ordinēja vienu stundu pēc aripiprazola, samazināja aripiprazola Cmax apmēram par 41 % un AUC apmēram par 51 %; tas nozīmē, ka aktīvētā ogle varētu būt efektīva pārdozēšanas ārstēšanai.
Bulgarian: AUC на арипипразола през първите 2 часа след мускулната инжекция е с 90 % по-висока от AUC след същата доза като таблетки; системната експозиция в общи линии е сходна между двете форми.
Latvian: Aripiprazola zemlīknes laukums (AUC) pirmajās 2 stundās pēc intramuskulāras injekcijas bija par 90 % lielāks nekā AUC pēc tādas pašas tablešu devas; sistēmiskā iedarbība bija kopumā līdzīga abām zāļu formām.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.