FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ustecinumab liga-se a duas citocinas (moléculas mensageiras) no sistema imunitário denominadas interleucina 12 e interleucina 23.
Croatian: Ustekinumab se vezuje na dva citokina (glasničke molekule) u imunosnom sustavu, i to na interleukin 12 i interleukin 23. Ti citokini sudjeluju u upalnim i drugim procesima značajnima za psorijazu, psorijatični artritis i Crohnovu bolest.
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 44 % dos doentes que receberam uma das doses do Stelara responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 20 % dos que receberam um placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju, otprilike 44 % bolesnika koji su primili jednu od dviju doza lijeka Stelara odgovorilo je na terapiju, u usporedbi s otprilike 20 % bolesnika koji su primili placebo.
Portuguese: Contém a substância ativa ustecinumab.
Croatian: Stelara sadrži djelatnu tvar ustekinumab.
Portuguese: As alterações observadas foram apenas parcialmente reversíveis.
Croatian: Opažene promjene bile su samo djelomično reverzibilne.
Portuguese: Stivarga deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Croatian: Stivarga se mora uzimati u isto vrijeme svakog dana.
Portuguese: - se tiver uma dor no peito ou quaisquer problemas de coração.
Croatian: ako imate bol u prsima ili bilo kakve probleme sa srcem.
Portuguese: Também se observou um aumento da AUC do irinotecano de aproximadamente 28%.
Croatian: Opaženo je i povećanje AUC irinotekana za približno 28%.
Portuguese: O que é Stivarga e para que é utilizado
Croatian: Što je Stivarga i za što se koristi
Portuguese: Instituir imediatamente medidas de suporte.
Croatian: Odmah uvesti potporne mjere.
Portuguese: Este facto pode dever-se à aceleração do processo fisiológico relacionado com a idade.
Croatian: To može biti zbog ubrzanja fizioloških procesa povezanih s dobi.
Portuguese: Este constitui 1 ciclo de tratamento.
Croatian: To je 1 ciklus liječenja.
Portuguese: Depois disso, o medicamento deve ser eliminado.
Croatian: Nakon toga lijek treba baciti.
Portuguese: Sem melhoria ao fim de 7 dias ou 2.ª ocorrência
Croatian: bez poboljšanja unutar 7 dana ili se pojavljuje 2. put
Portuguese: • Idade mediana: 63 anos
Croatian: • Medijan dobi: 63 godine
Portuguese: Interações farmacológicas de outros antibióticos não foram estudados.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije drugih antibiotika nisu ispitivane.
Portuguese: Se tomar mais Stivarga do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Stivarga nego što ste trebali
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Croatian: Ovaj lijek također može utjecati na rezultate nekih krvnih pretraga.
Portuguese: • Duração mediana do tratamento com sorafenib: 7,8 meses
Croatian: • Medijan trajanja liječenja sorafenibom: 7,8 mjeseci
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu.
Portuguese: Stivarga pode diminuir a fertilidade nos homens e nas mulheres.
Croatian: Stivarga može smanjiti plodnost i u muškaraca i u žena.
Portuguese: <0,000001 1,9 meses
Croatian: <0,000001 1,9 mjeseci
Portuguese: EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Croatian: EU/1/13/858/002
Portuguese: Grau b Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 %
Croatian: Stupanj b Svi stupnjevi % Stupanj 3/4 % Svi stupnjevi % Supanj 3/4 % Svi stupnjevi % Stupanj 3/4 %
Portuguese: Contudo, os modelos farmacocinéticos com base na fisiologia não preveem qualquer alteração relevante na exposição nestes doentes.
Croatian: No, farmakokinetički modeli koji se temelje na fiziologiji ne predviđaju nikakve relevantne promjene u izloženosti tih bolesnika.
Portuguese: Aumentos observados de ALT e/ou AST
Croatian: Opaženo povišenje ALT i/ili AST
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água após uma refeição ligeira contendo menos de 30% de gordura.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s vodom nakon laganog obroka koji sadrži manje od 30% masti.
Portuguese: CCRm (CORRECT)
Croatian: mCRC (CORRECT)
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos pela convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000) e desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: A maior parte dos doentes (52%) recebeu previamente 3 ou menos linhas de tratamento para a doença metastática.
Croatian: Većina je bolesnika (52%) prethodno primila 3 ili manje linija liječenja metastatske bolesti.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer dos seguintes sintomas:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako Vam se pojave neki od sljedećih simptoma:
Portuguese: Doentes com desempenho no estado geral (PS) 2 ou superior foram excluídos dos ensaios clínicos.
Croatian: Bolesnici s funkcionalnim stanjem (PS) 2 ili višim bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Portuguese: - se tiver sido submetido recentemente ou vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica
Croatian: ako ste nedavno bili ili idete na kirurški zahvat.
Portuguese: O seu médico pode parar temporariamente o tratamento.
Croatian: Vaš liječnik može privremeno prekinuti Vaše liječenje.
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento demonstrou ser estável durante 7 semanas.
Croatian: Nakon što se bočica otvori, pokazalo se da je lijek stabilan kroz 7 tjedana.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Croatian: Rizik za dojeno dijete ne može se isključiti.
Portuguese: Em seguida, deverá continuar-se a monitorização periódica pelo menos todos os meses e conforme clinicamente indicado.
Croatian: Nakon toga, potrebno je nastaviti s povremenim praćenjem najmanje jedanput mjesečno i kad je to klinički indicirano.
Portuguese: • Radioterapia prévia ao tratamento com regorafenib: 15%
Croatian: • Radioterapija prije liječenja regorafenibom: 15%
Portuguese: Stivarga 40 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 1 frasco ou 3 frascos.
Croatian: Stivarga 40 mg tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže jednu bočicu ili 3 bočice.
Portuguese: No total, aproximadamente 4,6% dos doentes tratados com Stivarga desenvolveram hipotiroidismo necessitando de terapêutica hormonal de substituição.
Croatian: Sveukupno, približno 4,6% bolesnika liječenih lijekom Stivarga razvilo je hipotireozu koja je zahtijevala hormonsko nadomjesno liječenje.
Portuguese: • Embolisação transarterial loco regional ou procedimentos de quimioinfusão: 61%
Croatian: • Loko-regionalna transarterijska kemoembolizacija ili kemoinfuzijske procedure: 61%
Portuguese: Não deve tomar Stivarga juntamente com sumo de toranja (ver também secção "Tomar Stivarga com alimentos e bebidas").
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Stivarga zajedno sa sokom od grejpa (pogledajte također dio „Stivarga s hranom i pićem").
Portuguese: Outros medicamentos e Stivarga
Croatian: Drugi lijekovi i Stivarga
Portuguese: Este período de 4 semanas é considerado um ciclo de tratamento.
Croatian: To razdoblje od 4 tjedna čini ciklus liječenja.
Portuguese: Equivale a 3% da ingestão diária máxima recomendada de sódio em adultos.
Croatian: To odgovara 3% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Portuguese: Apenas 59,5 % dos doentes incluídos no estudo CONCUR também tinham sido anteriormente tratados com agentes dirigidos contra VEGF ou contra EGFR.
Croatian: Samo je 59,5 % bolesnika uključenih u ispitivanje CONCUR prethodno također bilo liječeno lijekovima usmjerenima na VEGF ili EGFR.
Portuguese: O tempo mediano global desde a progressão ou recidiva mais recente até à aleatorização foi de 6 semanas.
Croatian: Ukupni medijan vremena od zadnje progresije ili relapsa bolesti do randomizacije iznosio je 6 tjedana.
Portuguese: Os dados em doentes com PS ≥2 são limitados.
Croatian: Podaci u bolesnika s PS ≥2 su ograničeni.
Portuguese: As anomalias são geralmente de gravidade ligeira a moderada, não estão associadas a manifestações clínicas e geralmente não exigem interrupções ou diminuições da dose.
Croatian: Poremećaji su općenito blagi do umjereno teški, nisu povezani s kliničkim manifestacijama i obično ne zahtijevaju privremeni prekid primjene ili smanjenje doze.
Portuguese: A semivida de eliminação média do metabolito M-5 é de aproximadamente 60 horas (intervalo de 40 a 100 horas).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije metabolita M-5 iznosi približno 60 sati (raspon od 40 do 100 sati).
Portuguese: Pode necessitar de atenção médica e o seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar Stivarga.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinski nadzor, a liječnik Vam može reći da prestanete uzimati lijek Stivarga.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Stivarga durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike uzimanja lijeka Stivarga tijekom trudnoće.
Portuguese: O regorafenib é eliminado principalmente através do fígado e a exposição pode estar aumentada nesta população de doentes.
Croatian: Regorafenib se uglavnom eliminira putem jetre, a izloženost se može povećati u ovoj populaciji bolesnika.
Portuguese: Stivarga não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que claramente necessário e após cuidadosa avaliação dos benefícios para a mãe e do risco para o feto.
Croatian: Stivarga se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim kad je to jasno potrebno i nakon pažljivog razmatranja koristi za majku i rizika za fetus.
Portuguese: Uma mutação do KRAS foi notificada em 57% dos doentes na altura da entrada no estudo.
Croatian: Mutacija KRAS bila je zabilježena u 57% bolesnika na ulasku u ispitivanje.
Portuguese: A PFS secundária mediana (medida por avaliação do investigador) foi respetivamente de 5,0 e 4,5 meses.
Croatian: Medijan sekundarnog PFS (mjerenog prema procjeni ispitivača) iznosio je 5,0 odnosno 4,5 mjeseci.
Portuguese: Idosos A idade não afetou a farmacocinética do regorafenib no intervalo etário estudado (29 - 85 anos).
Croatian: Stariji Dob nije utjecala na farmakokinetiku regorafeniba u ispitivanom dobnom rasponu (29-85 godina).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente da segurança geral nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti ukupnu sigurnost u ovih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Tome Stivarga à mesma hora todos os dias após uma refeição ligeira (com poucas gorduras).
Croatian: Uzmite lijek Stivarga svakog dana u isto vrijeme nakon laganog (s niskim udjelom masti) obroka.
Portuguese: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) estadio B: 13%; BCLC estadio C: 87%
Croatian: Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC) faza B: 13%; BCLC faza C: 87%
Portuguese: A aleatorização foi realizada no intervalo de 10 semanas após o último tratamento com sorafenib.
Croatian: Randomizacija je provedena unutar 10 tjedana nakon zadnjeg liječenja sorafenibom.
Portuguese: Estes acontecimentos também são conhecidos como sendo complicações frequentes relacionadas com a doença em doentes com neoplasias intra-abdominais.
Croatian: Poznato je i da su ti događaji uobičajene komplikacije bolesti u bolesnika s intraabdominalnom zloćudnom bolesti.
Portuguese: Grau a
Croatian: Stupanj a
Portuguese: Se detetar quaisquer alterações contacte o seu médico.
Croatian: Ako primijetite ikakve promjene, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: A decisão de reiniciar a terapêutica com Stivarga deve basear-se na avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos para o doente, individualmente.
Croatian: Odluka da se ponovno počne liječenje lijekom Stivarga mora se temeljiti na pažljivom razmatranju mogućih koristi i rizika u pojedinog bolesnika.
Portuguese: A maioria dos doentes com PS ≥ 2 interrompeu o tratamento para a doença progressiva.
Croatian: Većina bolesnika s PS ≥ 2 prekinula je liječenje zbog napredovanja bolesti.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável (ver secção 4.4).
Croatian: Liječenje mora trajati sve dok je vidljiva korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Tome a dose de Stivarga que o seu médico lhe receitou.
Croatian: Uzmite dozu lijeka Stivarga koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: O local primário da doença foi o cólon (65%), reto (29%) ou ambos (6%).
Croatian: Primarno mjesto bolesti bio je kolon (65%), rektum (29%) ili oboje (6%).
Portuguese: A tolerabilidade de Stivarga nestes doentes não foi estabelecida.
Croatian: Podnošljivost lijeka Stivarga u tih bolesnika nije utvrđena.
Portuguese: In vitro a ligação às proteínas de M-2 e M-5 é mais elevada (99,8% e 99,95%, respetivamente) do que a do regorafenib.
Croatian: In vitro vezanje proteina M-2 i M-5 je više (99,8% odnosno 99,95%) nego kod regorafeniba.
Portuguese: M-5 é finalmente excretado via M-4 assim como M-6 (ácido carboxílico) nas fezes.
Croatian: M-5 se konačno izlučuje putem M-4 kao M-6 (karboksilna kiselina) u fecesu.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos (MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Portuguese: Geralmente, o seu médico dir-lhe-á para tomar Stivarga durante 3 semanas e, depois, interrompê-lo-á durante 1 semana.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da uzimate lijek Stivarga tijekom tri tjedna te da ga potom ne uzimate 1 tjedan.
Portuguese: Qual o aspeto de Stivarga e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Stivarga izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre fertilidade.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja utjecaja na plodnost.
Portuguese: Um exemplo de uma refeição ligeira (baixa em gordura) incluirá 1 porção de cereais (cerca de 30 g), 1 copo de leite desnatado, 1 fatia de tosta com fiambre, 1 copo de sumo de maçã, e 1 chávena de café ou chá (520 calorias, 2 g de gordura).
Croatian: Primjer laganog obroka (s niskim sadržajem masti) uključuje jednu porciju žitarica (oko 30 g), jednu čašu obranog mlijeka, jednu šnitu tosta s džemom, jednu čašu soka od jabuke i jednu šalicu kave ili čaja (520 kalorija, 2 g masti).
Portuguese: Foram identificados no plasma dois metabolitos principais e seis metabolitos menos importantes do regorafenib.
Croatian: U plazmi su utvrđena dva glavna i šest drugih metabolita regorafeniba.
Portuguese: Se tiver este efeito secundário, o seu médico pode alterar a sua dose ou parar o seu tratamento até a sua situação melhorar.
Croatian: Ako razvijete ovu nuspojavu, liječnik može promijeniti Vašu dozu ili prekinuti liječenje sve dok Vam se stanje ne poboljša.
Portuguese: Para tratar os seus sintomas, o seu médico pode recomendar a utilização de cremes e/ou o uso de palmilhas e luvas.
Croatian: Za liječenje tih simptoma liječnik može preporučiti primjenu krema i/ili nošenje jastučića za obuću i rukavica.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, suspeita-se que o regorafenib causa lesão no feto quando administrado durante a gravidez.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, pretpostavlja se da regorafenib uzrokuje oštećenja fetusa kad se primjenjuje tijekom trudnoće.
Portuguese: Foi notificado um caso de hipertensão de Grau 4 no ensaio de GIST.
Croatian: Jedan slučaj hipertenzije 4. stupnja bio je zabilježen u ispitivanju GIST-a.
Portuguese: Os doentes asiáticos tratados com Stivarga em estudos clínicos eram principalmente da Ásia Oriental (~90%).
Croatian: Bolesnici azijskog podrijetla liječeni lijekom Stivarga u kliničkim ispitivanjima bili su prvenstveno iz Istočne Azije (~90%).
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
Croatian: Laboratorijski parametar, (u % ispitivanih uzoraka)
Portuguese: Diminuir a dose em 40 mg (um comprimido) e instituir imediatamente medidas de suporte.
Croatian: Smanjiti dozu za 40 mg (jedna tableta) i odmah uvesti potporne mjere.
Portuguese: As alterações dos dentes e ossos e os efeitos adversos a nível do aparelho reprodutor foram mais pronunciados em animais jovens e em crescimento assim como em ratos jovens e indicam um potencial risco para crianças e adolescentes.
Croatian: Promjene na zubima i kostima te štetni učinci na reproduktivni sustav bili su izraženiji u mladunčadi životinja koja se još razvijala kao i u mladih štakora te ukazuju na mogući rizik za djecu i adolescente.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos parâmetros bioquímicos e metabólicos durante o tratamento com Stivarga e, se necessário, a instituição de uma terapêutica de substituição apropriada de acordo com as práticas clínicas padrão.
Croatian: Preporučuje se pratiti biokemijske i metaboličke parametre tijekom liječenja lijekom Stivarga i po potrebi uvesti odgovarajuću zamjensku terapiju sukladno standardnoj kliničkoj praksi.
Portuguese: O que é Stivarga e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Stivarga Como tomar Stivarga
Croatian: Što je Stivarga i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Stivarga Kako uzimati lijek Stivarga
Portuguese: O doente não deve tomar duas doses no mesmo dia para compensar uma dose esquecida.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvije doze istog dana kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de regorafenib em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o primjeni regorafeniba u trudnica.
Portuguese: Devem evitar-se os indutores potentes do CYP3A4 ou considerar-se a seleção de um medicamento alternativo concomitante sem potencial ou com um potencial mínimo de indução do CYP3A4.
Croatian: Mora se izbjegavati jake induktore CYP3A4 ili odabrati alternativni lijek za istodobnu primjenu, ili se mora razmotriti primjena lijeka koji nema ili ima minimalan potencijal za indukciju CYP3A4.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial antes e durante o tratamento e pode dar-lhe um medicamento para tratar a tensão arterial elevada.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja te Vam može dati lijek za liječenje visokog krvnog tlaka.
Portuguese: Manter o nível de dose e instituir imediatamente medidas de suporte para alívio sintomático.
Croatian: Zadržati istu dozu i odmah uvesti potporne mjere za ublažavanje simptoma.
Portuguese: Parâmetro laboratorial (em % de amostras investigadas)
Croatian: Laboratorijski parametar (u % ispitivanih uzoraka)
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Stivarga.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Stivarga.
Portuguese: A dose diária mais baixa recomendada é de 80 mg.
Croatian: Najniža preporučena dnevna doza je 80 mg.
Portuguese: Além disso, o regorafenib reduziu os níveis de macrófagos associados ao tumor e demonstrou ter efeitos antimetástases in vivo.
Croatian: Osim toga, regorafenib je smanjio broj makrofaga povezanih s tumorima te pokazao antimetastatske učinke in vivo.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos oito semanas após terminar o tratamento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje osam tjedana nakon završetka liječenja.
Portuguese: A exposição sistémica do regorafenib no estado estacionário aumenta proporcionalmente com doses até 60 mg e menos do que proporcionalmente com doses superiores a 60 mg.
Croatian: Sistemska izloženost regorafenibu u stanju dinamičke ravnoteže proporcionalno se povećava pri dozama do 60 mg, a manje proporcionalno pri dozama višima od 60 mg.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Stivarga
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Stivarga
Portuguese: Foi retirada a ocultação do estudo após esta análise preliminar planeada da OS ter ultrapassado o limite de eficácia pré-especificado.
Croatian: Ispitivanje više nije bilo slijepo nakon što je ova planirana međuanaliza ukupnog preživljenja prešla unaprijed određenu granicu djelotvornosti.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Stivarga na fertilidade humana.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka Stivarga na plodnost u ljudi.
Portuguese: A excreção dos glucurónidos diminuiu abaixo de 10% em condições de estado estacionário.
Croatian: Izlučivanje glukuronida mokraćom smanjilo se ispod 10% u stanju dinamičke ravnoteže.
Portuguese: A exposição do regorafenib observada em diversas populações asiáticas (chinesa, japonesa, coreana) está dentro do mesmo intervalo observado em caucasianos.
Croatian: Izloženost regorafenibu u različitim populacijama azijskog podrijetla (Kinezi, Japanci, Korejci) u istom je rasponu kao i izloženost bijelaca.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidor das proteínas quinases, Código ATC: L01XE21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze; ATK oznaka: L01XE21
Portuguese: O significado clínico destas potenciais interações é desconhecido, mas pode resultar numa diminuição da eficácia do regorafenib.
Croatian: Kliničko značenje ovih mogućih interakcija nije poznato, ali posljedica može biti smanjena djelotvornost regorafeniba.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar nesse dia.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite tog istog dana.
Portuguese: Síndrome StevensJohnson Necrólise epidérmica tóxica
Croatian: StevensJohnsonov sindrom toksična epidermalna nekroliza
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas graves do estômago ou intestinos.
Croatian: To mogu biti znakovi teških problema sa želucem ili crijevima.
Portuguese: As características demográficas e basais da doença foram comparáveis entre os grupos tratados com Stivarga e placebo e são apresentadas abaixo para todos os 573 doentes aleatorizados:
Croatian: Demografske i početne značajke bolesti bile su usporedive između skupina koje su primale lijek Stivarga i placebo te su prikazane niže za sva 573 randomizirana bolesnika:
Portuguese: Infeção*
Croatian: Infekcija*
Portuguese: Os estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que o regorafenib tem potencial para ser persistente, bioacumulável e tóxico para o ambiente e pode representar um risco para as águas de superfície e para o compartimento de sedimento (ver secção 6.6).
Croatian: Ispitivanja procjene rizika za okoliš pokazala su da regorafenib ima potencijal biti postojan, bioakumulativan i toksičan za okoliš i može činiti rizik za površinske vode i sedimentne dijelove (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: Se não ocorrer melhoria apesar da diminuição da dose, interromper a terapêutica no mínimo durante 7 dias, até a toxicidade passar para Grau 0-1.
Croatian: Ako ne nastupi poboljšanje unatoč smanjenju doze, prekinuti terapiju na najmanje 7 dana, dok se toksičnost ne smanji na 0.-1. stupanj.
Portuguese: Complicações da cicatrização de feridas
Croatian: Komplikacije s cijeljenjem rana
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Croatian: Ovaj lijek može činiti rizik za okoliš (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência Global (%)
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja (%)