FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelmeg will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pelmeg yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
English: How is Pelmeg used?
Lithuanian: Kaip vartoti Pelmeg?
English: Pelmeg is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Lithuanian: Pelmeg nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pelmeg vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Pelmeg is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Lithuanian: Pelmeg - tai vaistas, skiriamas vėžiu sergantiems pacientams neutropenijai (sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekis) gydyti; neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti neatsparūs infekcijoms.
English: An overview of Pelmeg and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Pelmeg ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pelmeg, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Pelmeg is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Lithuanian: Pelmeg vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
English: Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pelmeg buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelmeg sudėtyje esanti veiklioji medžiagalabai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
English: Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pelmeg pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
English: The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Lithuanian: Laikotarpio iki pirmojo dozės sumažinimo dėl bet kurios priežasties mediana buvo 8 savaitės.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas, kuris gali būti tęsiamas kelis mėnesius.
English: Time (Months)
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
Lithuanian: Apskaičiuota naudojant Kaplan-Meier metodą.
English: Ammonium hydroxide 28%
Lithuanian: Amonio hidroksidas 28 %
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Lithuanian: (simptominė, gali būti sunki ir mediciniškai reikšminga, gali reikėti medicininių intervencijų)
English: System organ class Preferred term
Lithuanian: Organų sistemų klasė Pirmenybinis terminas
English: You should not do both.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų kartu daryti negalima.
English: The purpose of these tests is to check your liver function.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas yra patikrinti Jūsų kepenų veiklą.
English: Includes cases reported within the clustered terms:
Lithuanian: Įskaitant atvejus, apie kuriuos pranešta naudojant apibendrintus terminus:
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę ir vertins, ar gydymas sukelia reikiamą poveikį.
English: Overall survival c
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas c
English: Cannot be sold separately.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
English: Effects of age, gender, and race
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir rasės įtaka
English: What to do if you forget to take a dose depends on how long it is until your next dose.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
English: The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
Lithuanian: Svarbiausi abiejų tyrimų veiksmingumo duomenys apibendrinti 6 lentelėje.
English: Therefore, genotoxic risk is not expected in humans.
Lithuanian: Todėl genotoksinio poveikio rizikos žmonėms nesitikima.
English: The micronucleus test in TK6 cells was positive.
Lithuanian: Mikrobranduolių testas TK6 ląstelių linijoje buvo teigiamas.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol stebima klinikinė nauda.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai kapsulių Jums reikia vartoti.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai tablečių Jums reikia vartoti.
English: No. of patients still at risk
Lithuanian: Pacientų, kuriems vis dar yra rizika, skaičius
English: What Zykadia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zykadia ir kam jis vartojamas
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išvardytos pagal dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
English: Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
Lithuanian: Zykadia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda viršija galimą žalą kūdikiui.
English: (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
Lithuanian: (lemianti pavojų gyvybei kai gali reikėti skubių intervencijų)
English: Then take the next capsules at the usual time.
Lithuanian: Tuomet kitas kapsules vartokite įprastu metu.
English: Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8)
Lithuanian: Dozės optimizavimo tyrimas A2112 (ASCEND-8)
English: ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
Lithuanian: NRV išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
English: A total of 57.4% of patients were female.
Lithuanian: 57,4 % iš visų pacientų buvo moteriškosios lyties.
English: Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
English: Based on the stratified log-rank test.
Lithuanian: Remiantis stratifikuoto log-rank testo rezultatais.
English: Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėjote, kad pakuotė pažeista arba yra kokių nors sugadinimo požymių.
English: 92.1% of patients had adenocarcinoma.
Lithuanian: 92,1 % pacientų nustatyta adenokarcinoma.
English: up to 5 lesions in the brain).
Lithuanian: buvo vertinama iki 5 galvos smegenų pažaidų).
English: You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas kartu nuspręsite, ar turėtumėte žindyti, ar turėtumėte vartoti Zykadia.
English: Patients should be carefully monitored for safety.
Lithuanian: Dėl galimų saugumo ypatumų pacientų būklę reikia atidžiai stebėti.
English: In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Be to, kiekvienai NRV nurodyta atitinkama dažnio kategorija naudojant tokius apibūdinimus (pagal CIOMS III): labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: These may be symptoms of a high level of sugar in the blood.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai.
English: Then take the next tablets at the usual time.
Lithuanian: Tuomet kitas tabletes vartokite įprastu metu.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Zykadia vartojimo nėštumo metu riziką.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės nepasitarę su gydytoju.
English: You should also tell your doctor if you are already taking Zykadia and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Zykadia.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu jau vartojate Zykadia ir Jums paskirtas naujas vaistas, kurio iki šiol nebuvote vartojęs kartu su Zykadia.
English: Bradycardia (bradycardia, sinus bradycardia)
Lithuanian: Bradikardija (bradikardija, sinusinė bradikardija).
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Zykadia vartojimą.
English: Limited efficacy data are available in elderly patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams veiksmingumo duomenys yra riboti.
English: You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment.
Lithuanian: Gydymosi metu negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių.
English: ALK testing
Lithuanian: ALK tyrimas
English: For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Lithuanian: Tyrimo X2101 BI rezultatų analizės duomenų dar buvo nepakankamai.
English: Bradycardia a
Lithuanian: Bradikardija a
English: All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
Lithuanian: Visi šie pacientai iki įtraukimo į tyrimą buvo gydyti bent viena gydymo schema, o 84,0 % pacientų buvo skirtos dvi ar daugiau gydymo schemų.
English: Efficacy results from ASCEND-8 are summarised in Table 5 below.
Lithuanian: ASCEND-8 tyrimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti toliau pateiktoje 5 lentelėje.
English: The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo (BI) duomenys buvo nepakankami, kadangi nustatyti 107 mirties atvejai sudarė maždaug 42,3 % galutinei BI analizei reikiamų įvykių.
English: Bradycardia c
Lithuanian: Bradikardija c
English: Treatment with Zykadia should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer medicinal products.
Lithuanian: Gydymą Zykadia turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
English: Based on the stratified Cox proportional hazards analysis.
Lithuanian: Remiantis Cox proporcine stratifikuota rizikų analize.
English: Single arm studies X2101 and A2201
Lithuanian: Vienos šakos tyrimai X2101 ir A2201
English: It is unknown whether ceritinib/metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceritinibas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation.
Lithuanian: Antriniai biotransformacijos mechanizmai, kuriuose dalyvauja pirminės biotransformacijos produktai, yra gliukuronidizavimas ir dehidrogenizavimas.
English: Permanently discontinue Zykadia.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti Zykadia.
English: QT corrected for heart rate (QTc) >500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs)
Lithuanian: Pagal širdies susitraukimų dažnį koreguotas QT intervalas (QTc) >500 ms bent 2 skirtingose elektrokardiogramose (EKG)
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age, gender and race had no clinically meaningful influence on ceritinib exposure.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad amžius, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos ceritinibo ekspozicijai.
English: The EQ-5D questionnaire showed a significant overall health status improvement for Zykadia in comparison to the chemotherapy.
Lithuanian: EQ-5D klausimyno rezultatai parodė, kad Zykadia vartojusiųjų grupėje reikšmingai pagerėjo bendroji sveikatos būklė, lyginant su chemoterapijos grupe.
English: The effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Lithuanian: Gali susilpnėti kartu vartojamų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.
English: There are no data related to brain-to-blood exposure ratio in humans.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos smegenyse ir kraujyje santykį žmonių organizme nėra.
English: Event-free probability estimate at 9 months d
Lithuanian: Apskaičiuotoji įvykių nebuvimo tikimybė po 9 mėnesių d
English: In Studies X2101 and A2201, brain metastases were seen in 60.1% and 71.4% of patients, respectively.
Lithuanian: Tyrimų X2101 ir A2201 duomenimis, metastazių galvos smegenyse nustatyta, atitinkamai, 60,1 % ir 71,4 % pacientų.
English: In patients with ALK defects, an abnormal protein is produced that stimulates the growth of the cancer cells.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ALK geno defektas, organizmuose gaminamas pakitęs baltymas, kuris stimuliuoja vėžio ląstelių augimą.
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui arba vaistininkui pasakytumėte apie bet kuriuos toliau išvardytus vartojamus vaistus.
English: The limited data on the safety and efficacy of ceritinib in patients aged 65 years and older do not suggest that a dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Lithuanian: Riboti duomenys apie ceritinibo saugumą ir veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams nerodo, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti dozę (žr.
English: Zykadia blocks the action of this abnormal protein and thus slows down the growth and spread of NSCLC.
Lithuanian: Zykadia blokuoja šio pakitusio baltymo poveikį ir tokiu būdu sulėtina NSLPV augimą bei plitimą.
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Lithuanian: Visais perdozavimo atvejais reikia skirti bendrąsias palaikomojo gydymo priemones.
English: Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed.
Lithuanian: Septyniasdešimt trims (73) pacientams buvo skiriama docetakselio, o 40 pacientų - pemetreksedo.
English: 64.5% of the study population were Caucasian, 29.4% Asian, 0.4% Black and 2.6% other races.
Lithuanian: 64,5 % tiriamosios populiacijos buvo baltaodžiai, 29,4 % azijiečiai, 0,4 % juodaodžiai ir 2,6 % kitų rasių.
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vartojimą kartu su H2 blokatoriais ar antacidiniais vaistiniais preparatais.
English: As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
Lithuanian: Kadangi šie ikiklinikinių tyrimų metu nustatyti poveikiai buvo neryškūs, kintami ir nepastovūs, ryšys tarp ceritinibo vartojimo bei gyvūnų skydliaukės pokyčių lieka neaiškus.
English: Your doctor should also perform blood tests to check the functioning of your pancreas and the level of sugar in your blood before you start treatment with Zykadia and regularly during treatment.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turėtų atlikti Jūsų kraujo tyrimus ir patikrinti Jūsų kasos veiklą bei cukraus kiekį Jūsų kraujyje prieš pradedant gydymą Zykadia ir vėliau reguliariai gydymo metu.
English: Of these patients 81 received ceritinib.
Lithuanian: 81 iš šių pacientų buvo paskirta ceritinibo.
English: Based on available data, ceritinib elimination via the kidney is negligible (1.3% of a single oral administered dose).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, ceritinibo eliminacija pro inkstus yra nereikšminga (1,3 % vienkartinės per burną vartotos dozės).
English: Final overall survival (OS) data are presented for Study A2201.
Lithuanian: Pateikti Tyrimo A2201 galutiniai bendrojo išgyvenimo (BI) duomenys.
English: Women of childbearing potential should be advised to use a highly effective method of contraception while taking Zykadia and for up to 3 months after discontinuing treatment (see section 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą Zykadia vartojimo metu ir iki 3 mėnesių po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
English: Lipase or amylase elevation grade ≥3
Lithuanian: Lipazės ir amilazės kiekis ≥3
English: One hundred and eighty-nine (189) patients were randomised to ceritinib and one hundred eightyseven (187) were randomised to chemotherapy.
Lithuanian: Šimtas aštuoniasdešimt devyni (189) pacientai atsitiktine tvarka buvo priskirti ceritinibo vartojusiųjų grupei, o šimtas aštuoniasdešimt septyni (187) pacientai buvo priskirti chemoterapijos grupei.
English: The drug-drug interaction study was designed to observe the impact of proton pump inhibitor in the worst scenario, but in clinical use the impact of proton pump inhibitor on ceritinib exposure appears to be less pronounced.
Lithuanian: Šis vaistinių preparatų sąveikos tyrimas buvo skirtas stebėti protonų siurblio inhibitoriaus įtaką esant blogiausiam scenarijui, tačiau klinikinėje praktikoje protonų siurblio inhibitoriaus poveikis ceritinibo ekspozicijai yra silpnesnis.
English: Hazard Ratio = 0.55
Lithuanian: Rizikos santykis - 0,55
English: Cases of hepatotoxicity occurred in 1.1% of patients receiving ceritinib in clinical studies.
Lithuanian: Hepatotoksinio poveikio atvejų pasireiškė 1,1 % pacientų, kuriems buvo skiriama ceritinibo klinikinių tyrimų metu.
English: Ceritinib is an orally highly selective and potent ALK inhibitor.
Lithuanian: Ceritinibas yra per burną vartojamas labai selektyvus ir stiprus ALK inhibitorius.
English: The risk of hyperglycaemia was higher in patients with diabetes mellitus and/or concurrent steroid use.
Lithuanian: Hiperglikemijos pasireiškimo rizika buvo didesnė tiems pacientams, kurie sirgo cukriniu diabetu ir (arba) kartu vartojo steroidų.
English: The median duration of follow-up was 16.5 months (from randomisation to data cut-off date).
Lithuanian: Pacientų būklės stebėjimo trukmės mediana buvo 16,5 mėnesio (nuo atsitiktinės atrankos iki duomenų analizės datos).
English: Patient reported outcome questionnaires were collected using the EORTC QLQ C30/LC13, LCSS and EQ-5D-5L.
Lithuanian: Pacientų pranešamos išeitys buvo analizuojamos naudojant klausimynus EORTC QLQ C30/LC13, LCSS ir EQ-5D-5L.
English: Food/drink interactions
Lithuanian: Sąveika su maistu ar gėrimais
English: Approximate diameter: 9.1 mm.
Lithuanian: Tabletė yra maždaug 9,1 mm skersmens.
English: Addition of a thiol group to O-dealkylated ceritinib was also observed.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas tiolo grupės prijungimas prie O-dealkilinto ceritinibo.
English: The tablets are provided in blisters and are available in a pack containing 84 tablets (4 blisters of 21 tablets).
Lithuanian: Tabletės supakuotos lizdinėse plokštelėse ir tiekiamos pakuotėje, kurioje yra 84 tabletės (4 lizdinės plokštelės po 21 tabletę).
English: They contain white to almost white powder.
Lithuanian: Kapsulių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių.
English: In the majority of NSCLC cases, EML4 is the translocation partner for ALK; this generates an EML4-ALK fusion protein containing the protein kinase domain of ALK fused to the N-terminal part of EML4.
Lithuanian: Daugeliu NSLPV atvejų EML4 yra ALK translokacijos partneris; dėl to gaminamas EML4-ALK fuzijos baltymas, kuriame ALK proteinų kinazės domenas yra susijungęs su EML4N-terminaline dalimi.
English: A total of 11 metabolites were found circulating in plasma at low levels with mean contribution to the radioactivity AUC of ≤2.3% for each metabolite.
Lithuanian: Plazmoje nustatyta iš viso 11 metabolitų, tačiau jų koncentracijos buvo nedidelės, o kiekvieno metabolito vidutinė įtaka radioaktyvumo AUC buvo ≤2,3 %.
English: Zykadia should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ceritinib.
Lithuanian: Zykadia nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti ceritinibu.
English: Patients should be instructed to avoid grapefruit and grapefruit juice as they may inhibit CYP3A in the gut wall and may increase the bioavailability of ceritinib.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad vengtų vartoti greipfrutų ir greipfrutų sulčių, kadangi jie gali slopinti žarnų sienelėse esantį CYP3A fermentą ir gali didinti biologinį ceritinibo prieinamumą.
English: The majority of patients were Caucasian (60.0%) or Asian (37.9%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (60,0 %) ar azijiečiai (37,9 %).
English: The majority of patients were Caucasian (66.3%) or Asian (28.8%).
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo baltaodžiai (66,3 %) ar azijiečiai (28,8 %).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription such as vitamins or herbal supplements, because they might interact with Zykadia.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, tai apima ir be recepto įsigytus vaistus, pavyzdžiui, vitaminus ar augalinius papildus, kadangi jie gali sąveikauti su Zykadia.
English: However, based on available data, ceritinib elimination via the kidney is negligible.
Lithuanian: Tačiau remiantis turimais duomenimis, ceritinibo eliminacija pro inkstus yra nereikšminga.
English: Severe or intolerable nausea, vomiting or diarrhoea despite optimal anti-emetic or anti-diarrhoeal therapy
Lithuanian: Stiprūs ar netoleruojami pykinimas, vėmimas ar viduriavimas, pasireiškiantys nepaisant skiriamo optimalaus gydymo nuo pykinimo ar viduriavimo
English: HR=hazard ratio; CI=confidence interval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=not estimable a
Lithuanian: RS - rizikos santykis; PI - pasikliautinasis intervalas; KNPK - Koduotas nepriklausomas peržiūros komitetas; NĮ - neįvertinamas.
English: CYP2A6 and CYP2E1 substrates
Lithuanian: CYP2A6 ir CYP2E1 substratai
English: If vomiting occurs during the course of treatment, the patient should not take an additional dose, but should continue with the next scheduled dose.
Lithuanian: Jeigu gydymo kurso metu pacientui pasireiškia vėmimas, pacientas neturėtų vartoti papildomos dozės, o turi tęsti gydymą vartodamas kitą numatytą dozę.
English: Persistent hyperglycaemia greater than 250 mg/dl despite optimal anti-hyperglycaemic therapy
Lithuanian: Pastovi hiperglikemija, didesnė nei 250 mg/dl, nepaisant skiriamo optimalaus gliukozės kiekį mažinančio gydymo