FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuivekstraheerimisel lahustatakse taimne materjal atsetoonis, mis seejärel aurustatakse kuivekstrakti saamiseks.
Latvian: Sauso ekstraktu sagatavo, izmantojot metodi savienojumu ekstraģēšanai no augu materiāla, izšķīdinot tos acetonā, tad acetonu iztvaicējot un iegūstot sauso ekstraktu.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu.
Estonian: Neid valmistisi sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate ja tahkete ravimvormidena.
Latvian: Ginka lapu zāles, kas satur šos preparātus, parasti ir pieejamas šķidrā un cietā formā, kas lietojamas iekšķīgi.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kohta vanusega seotud kognitiivsete puuete leevendamisel ja elukvaliteedi parandamisel kerge dementsusega täiskasvanutel tuginevad nende väljakujunenud kasutusele sellel näidustusel.
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, lai uzlabotu ar vecumu saistītus kognitīvos traucējumus un dzīves kvalitāti pieaugušajiem ar vieglu demenci, pamatojas uz "ilgstošu lietošanu" šīs indikācijas gadījumā.
Estonian: Hõlmikpuulehest valmistisi võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka koos teiste taimsete ainetega.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie Ginka lapu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Estonian: Muu teave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kohta
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Ginka lapas
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, kas nodrošina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, kas ES aprakstīti vismaz pēdējo 10 gadu periodā.
Estonian: Kui vajate hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Latvian: Informācija par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Estonian: Hõlmikpuuleht
Latvian: Ginka lapas
Estonian: Täpsed juhised hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete ravis tuleb arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole pöörduda juhul, kui sümptomid püsivad üle kahe nädala.
Latvian: Ārstējot vieglas asinsrites problēmas, ja simptomi turpinās ilgāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par Ginka lapu lietošanu medicīnā?
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Latvian: HMPC secinājumi par Ginka lapas saturošu zāļu lietošanu nelielu asinsrites traucējumu mazināšanai pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Estonian: Kui vajate lisateavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ginka lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Seetõttu pole risk inimestele teada.
Latvian: Tādēļ risks cilvēkam nav zināms.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst izmantot.
Estonian: Andmed musta rassi rühmade kohta olid piiratud.
Latvian: Dati par melnās rases grupām bija ierobežoti.
Estonian: Annust ei tohi suurendada ühelgi patsiendil, kellel on seda varasemalt vähendatud.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt nevienam pacientam, kuram tā iepriekš samazināta.
Estonian: • Võtke seda ravimit vähemalt 1 tund enne söömist, või
Latvian: • lietojiet šīs zāles vismaz 1 stundu pirms ēšanas vai
Estonian: Klaasi tuleb loputada ligikaudu 100 ml veega, mis tuleb samuti ära juua.
Latvian: Glāze jāizskalo ar aptuveni 100 ml ūdens, kas arī ir jāizdzer.
Estonian: Dispersioon tuleb manustada viivitamatult.
Latvian: Dispersija jālieto nekavējoties.
Estonian: Seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes regulāri ierastajā laikā.
Estonian: Vt ka lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Elus 12 kuu möödumisel Elus 18 kuu möödumisel
Latvian: Dzīvi pēc 12 mēnešiem Dzīvi pēc 18 mēnešiem
Estonian: Jooge vedelik kohe ära.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: GIOTRIFi pole lastel ega noorukitel uuritud.
Latvian: GIOTRIF nav pētīts bērniem vai pusaudžiem.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 9.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
Estonian: Seetõttu ei ole laste ega noorukite ravimine selle ravimiga soovitatav.
Latvian: Tādēļ bērnu vai pusaudžu ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
Estonian: On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, niikaua kui arst seda teile välja kirjutab.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles katru dienu, kamēr ārsts Jums tās paraksta.
Estonian: Seejärel täitke klaas uuesti veega ja jooge tühjaks, et tagada kogu ravimi sissevõtmine.
Latvian: Tad piepildiet glāzi ar ūdeni vēlreiz un izdzeriet to, lai būtu drošs, ka ir iedzerts viss zāļu daudzums.
Estonian: Afatiniibi eritumise efektiivne poolväärtusaeg on ligikaudu 37 tundi.
Latvian: Afatiniba efektīvais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 37 stundas.
Estonian: • Kui olete naissoost, kui teie kehakaal on alla 50 kg või kui teil on probleeme neerudega.
Latvian: • esat sieviete, Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
Estonian: Katkestada kuni astmeni 0/1
Latvian: Pārtraukt lietošanu līdz 0/1. pakāpes sasniegšanai
Estonian: Lisaks täheldati mõlema liigi korral eri elundites farmakodünaamiliselt vahendatud epiteeli atroofiat.
Latvian: Turklāt abām sugām dažādos orgānos novēroja farmakodinamiski mediētu epitēlija atrofiju.
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord päevas alati samal kellaajal.
Latvian: • lietojiet šīs zāles vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Estonian: Efektiivsus EGFR-negatiivsete kasvajate puhul ei ole tõestatud.
Latvian: Efektivitāte EGFR negatīviem audzējiem nav zināma.
Estonian: sakvinaviir - kasutatakse erinevat liiki infektsioonide raviks;
Latvian: sakvinavīrs, ko lieto dažāda veida infekciju ārstēšanai;
Estonian: Teie arst võib annust kohandada (suurendada või vähendada) sõltuvalt sellest, kui hästi te seda ravimit talute.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot (palielināt vai samazināt) devu atkarībā no tā, cik labi Jūs šīs zāles panesat.
Estonian: GIOTRIF võib tõsta teiste ravimite taset veres, mille hulka kuuluvad järgmised, kuid mitte ainult need ravimid:
Latvian: GIOTRIF var paaugstināt citu zāļu līmeni asinīs, ieskaitot šo, bet ne tikai šo:
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid põhjalikumalt jälgida.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
Estonian: Muud ravimid ja GIOTRIF
Latvian: Citas zāles un GIOTRIF
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka GIOTRIF põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, GIOTRIF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Patsiendi EGFRi mutatsioonide esinemise hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel meetod, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutācijas statusu, ir svarīgi izvēlēties labi validētu un robustu metodiku, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
Estonian: Üldiselt kaasnes annuse vähendamisega (vt lõik 4.2) sagedaste kõrvaltoimete esinemissageduse langus.
Latvian: Kopumā ņemot, samazinot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), samazinājās bieži sastopamo nevēlamo blakusparādību biežums.
Estonian: Järgmised ravimid võivad langetada GIOTRIFi efektiivsust:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt GIOTRIF efektivitāti:
Estonian: Ärge võtke GIOTRIFi - Kui olete afatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet GIOTRIF šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret afatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mitte avada enne kasutamist.
Latvian: Neatvērt pirms lietošanas.
Estonian: Uuendatud keskmine üldelulemus esmaravi ja teisese ravi korral oli vastavalt 31,7 kuud ja 23,6 kuud.
Latvian: Atjauninātā OS mediāna pirmās un otrās izvēles terapijas gadījumā bija attiecīgi 31,7 mēneši un 23,6 mēneši.
Estonian: GIOTRIF monoteraapiana on näidustatud:
Latvian: GIOTRIF monoterapijas veidā ir indicēts:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas GIOTRIFi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GIOTRIF Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Kui mõni mainitust kehtib teie puhul, siis jälgib teie arst teid põhjalikumalt, kuna kõrvaltoimed võivad avalduda tugevamini.
Latvian: Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas uz Jums, ārsts var Jūs rūpīgāk uzraudzīt, jo blakusparādības var būt izteiktākas;
Estonian: Nende näitajate üksikuid toimeid ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Šo atsevišķo kovariatu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Estonian: 1, üldine uuringupopulatsioon Elus 18 kuu möödumisel Elus 24 kuu möödumisel
Latvian: 1, kopējā pētījuma populācija Dzīvi pēc 18 mēnešiem Dzīvi pēc 24 mēnešiem
Estonian: Naissoost patsientide plasmatase (AUCτ,ss, kehakaalu järgi korrigeeritud) oli 15% kõrgem kui meessoost patsientidel.
Latvian: Sievietēm iedarbība plazmā (AUCτ,ss, koriģēts pēc ķermeņa masas) bija par 15% lielāka nekā vīriešiem.
Estonian: Keratiidi diagnoosimisel tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamise võimalikke kasusid ja riske.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts keratīts, rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas turpināšanas sniegtie ieguvumi un risks.
Estonian: Jätkata annuse vähendamist sammudega 10 mg a
Latvian: Atsākt lietošanu, samazinot devu ik pa 10 mg a
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Kui tervete tablettide neelamine pole võimalik, võib neid tablette lahustada ligikaudu 100 ml karboniseerimata joogivees.
Latvian: Ja veselu tableti norīt nav iespējams, to var disperģēt aptuveni 100 ml negāzēta dzeramā ūdens.
Estonian: Kui annus jääb vahele, peab patsient selle sisse võtma samal päeval kohe, kui meenub.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto tajā pašā dienā, tiklīdz pacients par to atceras.
Estonian: Suitsetamisel anamneesis, alkoholi tarbimisel (piiratud andmed) või maksametastaaside olemasolul ei olnud olulist mõju afatiniibi farmakokineetikale.
Latvian: Smēķēšana anamnēzē, alkohola lietošana (ierobežoti dati) vai metastāzes aknās būtiski neietekmēja afatiniba farmakokinētiku.
Estonian: 2 aste (pikaajaline c või talumatu) või aste > 3
Latvian: 2. pakāpe (ilgstoša c vai nepanesama nevēlama blakusparādība) vai > 3. pakāpe
Estonian: 1 või 2 aste
Latvian: 1. vai 2. pakāpe
Estonian: MUU Mitte avada enne kasutamist.
Latvian: CITA Neatvērt pirms lietošanas.
Estonian: GIOTRIFil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: GIOTRIF nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Fototoksilisus In vitro 3T3 analüüs näitas, et afatiniib võib olla potentsiaalselt fototoksiline.
Latvian: Fototoksicitāte In vitro 3T3 tests liecināja, ka afatinibs var būt fototoksisks.
Estonian: Teie arst võib läbi viia mõned maksafunktsiooni analüüsid.
Latvian: Ārsts var veikt dažas aknu darbības analīzes.
Estonian: • Väga oluline on võtta seda ravimit ilma toiduta.
Latvian: • svarīgi šīs zāles lietot atsevišķi no uztura;
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb rasestumisvõimelistel naistel soovitada vältida rasestumist GIOTRIFiga ravi saamise ajal.
Latvian: Piesardzības nolūkā reproduktīvā vecuma sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības ārstēšanas laikā ar GIOTRIF.
Estonian: Paranenud patsientide %
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos
Estonian: GIOTRIF sisaldab laktoosi
Latvian: GIOTRIF satur laktozi
Estonian: • rosuvastatiin - kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks.
Latvian: • rosuvastatīns, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai.
Estonian: Nende riskiteguritega patsiente on soovitatav hoolikamalt jälgida.
Latvian: Pacientiem ar šiem riska faktoriem ieteicama rūpīgāka uzraudzība.
Estonian: Ärge võtke vahelejäänud annuse tasategemiseks korraga kahekordset annust (korraga kaks tabletti ühe asemel).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi vienas tabletes vietā), lai aizvietotu izlaisto devu.
Estonian: • lamerakulist tüüpi vähk juhul, kui varasem keemiaravi ei ole olnud küllaldase efektiivsusega.
Latvian: • plakanšūnu vēzi, ja iepriekšējā ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE13.
Estonian: Nende valkude aktiivsust blokeerides inhibeerib see ravim vähirakkude kasvu ja levikut.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, šīs zāles var nomākt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
Estonian: Kui lööbe ravi ei ole efektiivne ja lööve süveneb (nt kui tekib naha mahakoorumine või villid), peate kohe teavitama oma arsti, sest teie arst võib otsustada lõpetada teie ravi GIOTRIFiga.
Latvian: Ja izsitumu ārstēšana nav efektīva un izsitumi kļūst izteiktāki (piemēram, Jums ir ādas lobīšanās vai veidojas ādas pūšļi), Jums nekavējoties jāinformē ārsts, jo ārsts var izlemt pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar GIOTRIF.
Estonian: • tsüklosporiin A ja takroliimus - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid.
Latvian: • ciklosporīns A, takrolims - zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Estonian: Päikesega kokku puutuvatel patsientidel soovitatakse kanda kaitseriietust ja kasutada päikesekreemi.
Latvian: Pacientiem, kuri ir pakļauti saules iedarbībai, ieteicams valkāt aizsargapģērbu un lietot aizsarglīdzekli pret sauli.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Estonian: PFS mediaan oli sõltumatu hinnangu kohaselt 12 kuud.
Latvian: Saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu PFS mediāna bija 12,0 mēneši.
Estonian: Afatiniibi annusest ligikaudu 2% metaboliseerus FMO3 abil ning CYP3A4-st sõltuv N-demetüleerumine oli kvantitatiivseks avastamiseks liiga vähene.
Latvian: Aptuveni 2% afatiniba devas metabolizēja FMO3, un no CYP3A4 atkarīgā N-demetilācija bija pārāk maz izteikta, lai to varētu noteikt kvantitatīvi.
Estonian: Teavitage oma arsti enne nende ravimite koos GIOTRIFiga võtmist.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam pirms šo zāļu lietošanas kopā ar GIOTRIF.
Estonian: • kui olete juba söönud, oodake enne selle ravimi võtmist vähemalt 3 tundi.
Latvian: • ja esat jau paēdis, nogaidiet vismaz 3 stundas un tad lietojiet šīs zāles;
Estonian: Siiski peetakse kliiniliste andmete alusel ebatõenäoliseks, et GIOTRIFi ravi põhjustab muude P-gp substraatide plasmakontsentratsiooni muutusi.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz klīniskiem datiem, uzskata par maz ticamu, ka GIOTRIF lietošana izraisīs citu P-gp substrātu koncentrācijas plazmā pārmaiņas.
Estonian: Nende sümptomite uurimise ajaks tuleb ravi selle ravimpreparaadiga katkestada.
Latvian: Kamēr notiek šo simptomu izmeklēšana, ārstēšana ar šīm zālēm ir jāpārtrauc.
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite kasutamine
Latvian: P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoru lietošana
Estonian: Kui te ei võta seda ravimit, nagu arst on teile määranud, võib teie vähkkasvaja edasi kasvada.
Latvian: Ja nelietojat šīs zāles tā, kā ārsts tās parakstījis, vēzis var atjaunoties.
Estonian: Need valgud on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga ning neid võivad mõjutada muutused (mutatsioonid) neid tootvates geenides.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir iesaistītas vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā, un tās var ietekmēt izmaiņas (mutācijas) gēnos, kas producē šīs olbaltumvielas.
Estonian: Kasutada tuleb kõhulahtisuse vastaseid ravimpreparaate (nt loperamiid) ja nende annust tuleb vajadusel tõsta kuni maksimaalse soovitusliku heakskiidetud annuseni.
Latvian: Jālieto pretcaurejas līdzekļi (piemēram, loperamīds) un, ja nepieciešams, to deva jāpalielina līdz lielākajai ieteicamajai apstiprinātajai devai.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega kas ravi jätkata või mitte.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, vai ārstēšanu ir jāturpina.
Estonian: Kasutamisel raseduse ajal või kui patsient rasestub GIOTRIFi kasutamise ajal või peale kasutamist, peab patsienti teavitama potentsiaalsest ohust lootele.
Latvian: Ja zāles lietos grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība GIOTRIF lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
Estonian: Olemasolevate kliiniliste uuringute andmete põhjal ei ole alust arvata, et see ravim põhjustaks kõrvaltoimeid südame kontraktiilsusele.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav norāžu, ka šīs zāles izraisa nevēlamu ietekmi uz sirds kontraktilitāti.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 50 mg.
Estonian: Leiust sõltuvalt tekkisid need muutused kontsentratsioonidel, mis olid kliiniliselt olulisest tasemest madalamad, nendega samal tasemel või neist kõrgemad.
Latvian: Atkarībā no atrades šīs pārmaiņas radās pie iedarbības līmeņa, kas bija klīniski atbilstoša līmeņa diapazonā vai virs tā.
Estonian: Kõhulahtisus tekkis tavaliselt ravi esimese 2 nädala jooksul.
Latvian: Caureja parasti radās pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: Dehüdreeritud patsiendid võivad vajada intravenoosset elektrolüütide ja vedelike manustamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas dehidratācija, var būt intravenozi jāievada elektrolīti un šķidrumi.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda pärast selle ravimi viimase annuse manustamist, siis küsige arstilt nõu, kuna organism ei pruugi olla sellest ravimist täielikult vabanenud.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību pēc šo zāļu pēdējās devas lietošanas, konsultējieties ar ārstu, jo iespējams Jūsu organisms vēl nav pilnībā izvadījis šīs zāles.
Estonian: 3. astme kõhulahtisus tekkis kõige sagedamini ravi esimese 6 nädala jooksul.
Latvian: Trešās pakāpes caureja visbiežāk radās pirmo sešu ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: Vanusel ei leitud olevat olulist mõju (vahemikus: 28 eluaastat-87 eluaastat) afatiniibi farmakokineetikale.
Latvian: Vecums Nozīmīgu vecuma (diapazonā no 28 līdz 87 gadiem) ietekmi uz afatiniba farmakokinētiku nenovēro.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on esitatud joonisel 1 ning tabelites 6 ja 7.
Latvian: Efektivitātes rezultāti ir parādīti 1. attēlā, kā arī 6. un 7. tabulā.
Estonian: Keskmised aja jooksul mõõdetud skoorid üldise elukvaliteedi, globaalse terviseseisundi ning füüsilise funktsioneerimise, kohustuste täitmise ning kognitiivse, sotsiaalse ja emotsionaalse funktsioneerimise osas olid GIOTRIFi korral oluliselt paremad.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes, vispārējā veselības stāvokļa, kā arī fizisko, lomu, kognitīvo, sociālo un emocionālo funkciju novērtējuma vidējais punktu skaits laika gaitā GIOTRIF lietotājiem bija nozīmīgi labāks.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, kotil ja blisterpakendil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un blistera pēc „EXP".
Estonian: In vitro andmete alusel peetakse ravimite koostoimeid afatiniibiga OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 ja OCT3 transporterite inhibeerimise tõttu ebatõenäoliseks.
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu saistīšanas transporta sistēmām In vitro dati liecināja, ka zāļu mijiedarbība ar afatinibu uzskatāma par maz iespējamu OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 un OCT3 transportvielu inhibīcijas dēļ.
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (CR+PR)
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR)
Estonian: Prekliiniliselt on viidatud afatiniibiresistentsuse muudele võimalikele mehhanismidele ning kliiniliselt on täheldatud MET geeni amplifikatsiooni.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ir izteikti pieņēmumi par citiem iespējamiem rezistences pret afatinibu veidošanās mehānismiem, un klīniski ir novērota MET gēnu amplifikācija.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimsed ravimid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot ārstniecības augu līdzekļus un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Patsientidel, keda raviti afatiniibiga kauem kui 6 kuud, oli hinnanguline lõplik poolväärtusaeg 344 tundi.
Latvian: Ilgāk nekā 6 mēnešus ar afatinibu ārstētiem pacientiem aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods bija 344 h.
Estonian: Need võivad olla kopsude põletikulise haiguse (interstitsiaalse kopsuhaiguse) sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Latvian: Tie var būt dzīvībai bīstama plaušu iekaisuma (intersticiālas plaušu slimības) simptomi;
Estonian: Afatiniib on tugev selektiivne pöördumatu ErbB-perekonna türosiinkinaaside blokaator.
Latvian: Afatinibs ir spēcīgs un selektīvs, neatgriezenisks ErbB grupas blokators.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Estonian: Ülitundlikkus afatiniibi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret afatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Lähteaine afatiniib moodustas eritunud annusest 88%.
Latvian: Afatiniba pamatsavienojums veidoja 88% no atgūtās devas.
Estonian: Koostoimed BCRP kaudu
Latvian: Mijiedarbība ar BCRP
Estonian: Varane sekkumine (nt emollientide ja antibiootikumidega) dermatoloogiliste reaktsioonide korral võib hõlbustada GIOTRIFiga ravi jätkamist.
Latvian: Agrīna iejaukšanās (lietojot, piemēram, mīkstinošus līdzekļus, antibiotikas) dermatoloģisku reakciju gadījumā var veicināt GIOTRIF terapijas turpināšanu.
Estonian: Ravi selle ravimiga pole soovitatav, kui teil on raske maksahaigus.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama, ja Jums ir smaga aknu slimība;
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud kopsude põletikulisi haigusi (interstitsiaalset kopsuhaigust).
Latvian: • Jums agrāk ir bijis plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība);
Estonian: Seega saavutati afatiniibi tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast afatiniibi mitme annuse manustamist 8 päeva jooksul, mis viis 2,77-kordse (AUC0-∞) ja 2,11-kordse kuhjumiseni (Cmax).
Latvian: Tādējādi afatiniba līdzsvara koncentrācija plazmā tika sasniegta 8 dienu laikā pēc vairāku afatiniba devu lietošanas, kas izraisīja 2,77-kārtīgu (AUC0-∞) un 2,11-kārtīgu (Cmax) uzkrāšanos.