FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad; dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriöt in utero -altistuksen jälkeen Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Finnish: Taulukko 1: Tenofoviiridisoproksiilin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Danish: - Viread bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
Finnish: - Viread-valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den voksne population Påvirkning af nyrer
Finnish: Munuais- ja luuvaikutukset aikuisväestössä
Danish: • At brugen af Viread bør undgås med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Finnish: • Vireadin käyttämistä on vältettävä, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt munuaistoksisia lääkevalmisteita.
Danish: Behandlingen med 245 mg tenofovirdisoproxil var også forbundet med signifikant større andele af patienter med HBV-dna < 400 kopier/ml sammenlignet med behandlingen med 10 mg adefovirdipivoxil.
Finnish: Hoitoon 245 mg tenofoviiridisoproksiililla liittyi myös merkittävästi suurempi osuus potilaita, joilla oli HBV DNA -taso <400 kopiota/ml, verrattuna 10 mg adefoviiridipivoksiilihoitoon.
Danish: • Hvis Deres barn bliver gravid, skal De kontakte Deres barns læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som barnets antiretrovirale behandling indebærer for Deres barn og Deres barns baby.
Finnish: • Jos lapsesi tulee raskaaksi, kysy lapsesi lääkäriltä antiretroviraalisen hoidon hyödyistä ja riskeistä lapsellesi ja lapsesi vauvalle.
Danish: Viread granulat skal afmåles med den leverede måleske.
Finnish: Viread-rakeet on mitattava mukana toimitettavalla mittalusikalla.
Danish: • Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter Deres barn ophører med behandlingen, skal De omgående oplyse Deres barns læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Finnish: • Kerro lapsesi lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Danish: Der er udført et farmakokinetisk studie hos voksne patienter uden hiv-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus on suoritettu aikuispotilaille, joilla ei ollut HIV-infektiota mutta eriasteista maksan toiminnan heikentymistä.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viread i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Viread-annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Danish: Der var kun 1 forsøgsperson, der var randomiseret til tenofovirdisoproxil-gruppen, der var genotype E ved baseline.
Finnish: Vain yksi tenofoviiridisoproksiiliryhmään satunnaistetuista tutkittavista oli lähtötilanteessa genotyyppiä E.
Danish: Den antivirale respons over for tenofovirdisoproxil holdt sig i 48 uger (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml, procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41% og 18%).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin antiviraalinen vaste säilyi 48 viikkoa (DAVG48 oli -0,57 log10 kopiota/ml, potilaiden osuus, joilla HIV-1 RNA oli alle 400 tai 50 kopiota/ml, oli 41 % ja 18 % vastaavasti).
Danish: • Tal med Deres barns læge, før Deres barn holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis Deres barn oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Finnish: • Keskustele lapsesi lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Vireadin käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos lapsellasi esiintyy haittavaikutuksia tai jos hänellä on jokin muu sairaus.
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Finnish: • Jos olet aikuinen ja sinulla on munuaisongelmia, lääkärisi saattaa määrätä sinut pienentämään rakeiden päivittäistä annostasi.
Danish: Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min), og langtidssikkerhedsdata er ikke blevet evalueret for let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin turvallisuudesta ja tehosta aikuispotilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <50 ml/min), on rajallista tietoa, ja pitkän aikavälin turvallisuustietoja ei ole arvioitu lievästi heikentyneen munuaisten toiminnan (kreatiniinin poistuma 50-80 ml/min) osalta.
Danish: Patienterne skulle være behandlingsnaive med hensyn til tenofovirdisoproxil, men kunne have fået interferon-baserede regimer (> 6 måneder før screening) eller anden oral anti-HBV nukleosid/nukleotid-behandling (> 16 uger før screening), der ikke indeholdt tenofovirdisoproxil.
Finnish: Potilaiden oli oltava tenofoviiridisoproksiililla aiemmin hoitamattomia, mutta he olivat voineet saada interferonipohjaisia hoitoja (> 6 kuukautta ennen seulontaa) tai mitä tahansa muuta tenofoviiridisoproksiilia sisältämätöntä suun kautta otettavaa antiHBV-nukleosidi-/nukleotidihoitoa (> 16 viikkoa ennen seulontaa).
Danish: Hiv-1 og kronisk hepatitis B
Finnish: HIV-1 ja krooninen hepatiitti B
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Danish: Efter den første dosis tenofovirdisoproxil varierede medianværdien Cmax i serum fra 213 til 375 ng/ml hos patienter, der havde indtaget et måltid.
Finnish: Ensimmäisen tenofoviiridisoproksiiliannoksen jälkeen aterioinneilla potilailla mediaani Cmax seerumissa oli 213-375 ng/ml.
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
Finnish: 245 mg kalvopäällysteinen tabletti 12-<18-vuotiaat (n = 8)
Danish: PLBtenofovirdisoproxil
Finnish: PLBtenofoviiridisoproksiili
Danish: Ikke almindelig: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Finnish: Melko harvinaiset: rabdomyolyysi1, lihasheikkous1
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres i regelmæssige intervaller, både med klinisk kontrol og laboratoriekontroller, i mindst 6 måneder efter seponering af hepatitis B behandlingen.
Finnish: Maksan toimintaa tulee seurata säännöllisesti sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään 6 kuukauden ajan hepatiitti B -hoidon päätyttyä.
Danish: • Ikke til hiv-inficerede børn under 2 • Ikke til HBV- (hepatitis B-virus) inficerede børn under 2 år
Finnish: • Ei HBV (hepatiitti B -virus) -tartunnan saaneille alle 2-vuotiaille lapsille.
Danish: Granulatet leveres i en beholder, der indeholder 60 g granulat og er pakket med en måleske.
Finnish: Rakeet toimitetaan pullossa, jossa on 60 g rakeita ja sen mukana toimitetaan mittalusikka.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt Deres barns læge omgående
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lapsesi lääkärille
Danish: Det bør også overvejes at seponere behandlingen med Viread i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Finnish: Vireadhoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Danish: Hvis Deres barn har hepatitis B eller både hiv og hepatitis B samtidigt (samtidig infektion), er det meget vigtigt, at Deres barn ikke ophører med behandlingen med Viread uden først at tale med Deres barns læge.
Finnish: Jos lapsellasi on hepatiitti B tai sekä HIV-infektio että hepatiitti B (samanaikainen infektio), on hyvin tärkeää, ettet lopeta Viread-hoitoa keskustelematta asiasta lapsesi lääkärin kanssa.
Danish: De må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Finnish: Taulukko 2: Tenofoviiridisoproksiilin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Danish: Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Finnish: Vireadia ottaessasi voit silti saada tulehduksia tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: • hovedpine, mavesmerter, træthed, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) Prøver kan også vise:
Finnish: • päänsärky, vatsakipu, väsymys, vatsan turvotus, ilmavaivat Kokeet voivat myös osoittaa:
Danish: Ophør med Viread kan nedsætte virkningen af den behandling, som Deres barns læge har anbefalet.
Finnish: Viread-hoidon lopettaminen saattaa johtaa lapsesi lääkärin suosittaman hoidon tehon alenemiseen.
Danish: • ændringer i Deres barns urin og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
Finnish: • lapsesi virtsamuutokset ja selkäkipu johtuen munuaisongelmista, myös munuaisten vajaatoiminnasta
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Viread.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vireadia.
Danish: Tabel 1: Dosering for børn i alderen 2 til < 12 på
Finnish: Taulukko 1: Annostus 2-<12-vuotiaille pediatrisille potilaille
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 279 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 4,91 log10 kopier/ml, 19% af patienterne havde symptomatisk hiv 1-infektion og 18% havde aids.
Finnish: Lähtötason CD4-solumäärien keskiarvo oli 279 solua/mm3, plasman HIV-1 RNA -keskiarvo oli 4,91 log10 kopiota/ml, 19 %:lla potilaista oli oireileva HIV-1-infektio ja 18 %:lla oli AIDS.
Danish: • HBV-inficerede børn og unge i alderen 2 til under 18 år.
Finnish: • HBV-tartunnan saaneille 2-<18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet til:
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet sopivat vain:
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år, som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin,
Finnish: • aikuisille • 2-<18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joita on jo aiemmin hoidettu muilla HIV-lääkkeillä,
Danish: Se Produktresuméet for disse lægemidler.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for knogleøgning i columna lumbalis ved uge 48 var sammenlignelig mellem behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
Finnish: Keskimääräinen lannerangan luumassan lisääntymisen osuus viikolla 48 oli samanlainen tenofoviiridisoproksiiliryhmässä ja stavudiini- tai tsidovudiiniryhmässä.
Danish: Det bør også overvejes at seponere behandlingen med tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med kreatininclearance på < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilihoidon keskeyttämistä tulee myös harkita aikuispotilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut <50 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Danish: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
Finnish: Viread-rakeita ei saa sekoittaa nesteisiin.
Danish: Doser på 132 mg, 65 mg og 33 mg tenofovirdisoproxil granulat én gang dagligt anbefales til voksne patienter med en beregnet kreatininclearance (CrCl) på hhv. 30-49 ml/min, 20-29 ml/min og 10-19 ml/min.
Finnish: 132 mg:n, 65 mg:n ja 33 mg:n tenofoviiridisoproksiili rakeiden annoksia kerran päivässä suositellaan aikuispotilaille, joiden laskettu kreatiniinin poistuma (CrCl) on 30-49 ml/min, 20-29 ml/min tai 10-19 ml/min vastaavasti.
Danish: • Kontakt Deres barns læge, før Deres barn igen begynder at tage Viread tabletter.
Finnish: • Ota yhteys lapsesi lääkäriin ennen kuin lapsesi aloittaa uudelleen Viread-tablettien käytön.
Danish: Viread granulat indeholder mannitol
Finnish: Viread-rakeet sisältävät mannitolia
Danish: • Hvis Deres barn har taget Viread under barnets graviditet, kan Deres barns læge anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge babyens udvikling.
Finnish: • Jos lapsesi on ottanut Vireadia raskauden aikana, lapsesi lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti vauvan kehityksen seuraamiseksi.
Danish: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
Finnish: 6,5 mg/kg rakeet 2-<12-vuotiaat (n = 23)
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at De har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte Deres læge.
Finnish: • rasvamaksa  Jos arvelet, että sinulla saattaa olla jokin näistä vakavista haittavaikutuksista, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den pædiatriske population Der er usikkerheder i forbindelse med virkningen af langvarig behandling på knogle- og nyretoksicitet.
Finnish: Munuais- ja luuvaikutukset pediatrisilla potilailla Luu- ja munuaistoksisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Danish: 2 „Viread granulat indeholder mannitol".
Finnish: Katso kohtaa 2, "Viread-rakeet sisältävät mannitolia".
Danish: • Afmål det korrekte antal strøgne måleskeer med granulat i en beholder.
Finnish: • Mittaa astiaan oikea mittalusikkamäärä (tasaisia mittoja) rakeita.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethylcellulose (E462), hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421) og siliciumdioxid (E551).
Finnish: - Muut aineet ovat etyyliselluloosa (E462), hydroksipropyyliselluloosa (E463), mannitoli (E421) ja piidioksidi (E551).
Danish: Tabel 8: Sikkerheds- og virkningsparametre hos dekompenserede patienter ved uge 48
Finnish: Taulukko 8: Turvallisuus- ja tehoparametrit dekompensoiduilla potilailla viikolla 48
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Viread, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Finnish: • Älä imetä Viread-hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon.
Danish:  Hvis De tror, at Deres barn har laktatacidose, skal De omgående kontakte Deres barns læge.
Finnish:  Jos epäilet, että lapsellasi on maitohappoasidoosi, ota välittömästi yhteys lapsesi lääkäriin.
Danish: • Deres barn må ikke amme, mens hun er i behandling med Viread, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Finnish: • Lapsesi ei saa imettää Viread-hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon.
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) skal den daglige dosis justeres og nyrefunktionen monitoreres tæt (se pkt.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <50 ml/min), päivittäistä annosta tulee muuttaa ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Viread 33 mg/g granulat
Finnish: Pakkausseloste: tietoa potilaalle Viread 33 mg/g rakeet
Danish: Det anbefales, at man bedømmer nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) hos alle patienter forud for initiering af behandlingen med tenofovirdisoproxil og den skal monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikkien potilaiden munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaatti) arvioidaan ennen tenofoviiridisoproksiilihoidon aloittamista ja että sitä myös seurataan 24 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein potilailla, joilla ei ole heikentyneen munuaisten toiminnan riskitekijää.
Danish: 25% (14 ud af 56) af patienterne i tenofovirdisoproxil-gruppen og 24% (7 ud af 29) af patienterne i placebogruppen opnåede HBeAg-serokonversion ved uge 48.
Finnish: 25 % (14/56) tenofoviiridisoproksiilihoitoryhmän potilaista ja 24 % (7/29) plaseboryhmän potilaista saavutti HBeAg-serokonversion viikolla 48.
Danish: Tenofovir: AUC: ↑ 39%
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↑ 37 %
Danish: Velpatasvir: AUC: ↔
Finnish: Sofosbuviiri: AUC: ↔
Danish: patienter)
Finnish: Potilailla,
Danish: Viread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne.
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille.
Danish: Hvis Deres barn holder op med at tage Viread
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Vireadin oton
Danish: Hæmodialyse-patienter: 16,5 mg (0,5 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat kan administreres efter afslutning af hver 4-timers hæmodialyse-session.
Finnish: Hemodialyysipotilaat: 16,5 mg (0,5 mittalusikallista) tenofoviiridisoproksiili 33 mg/g rakeita voidaan antaa jokaisen 4-tuntisen hemodialyysihoidon jälkeen.
Danish: Viread bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
Finnish: Viread-valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var inden for intervallet 0,14 til 1,5 µmol/l med CC50-værdier (50% cytotoksisk koncentration) > 100 µmol/l.
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat 0,14-1,5 µmol/l, ja CC50 (50-prosenttinen sytotoksinen pitoisuus) -arvot > 100 µmol/l.
Danish: Den anbefalede dosis af Viread til behandling af hiv eller til behandling af kronisk hepatitis B er 245 mg (én tablet) en gang dagligt taget oralt sammen med mad.
Finnish: Suositeltu Viread-annos HIV:n hoitoon tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon on 245 mg (yksi tabletti) kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Danish: I studie GS-US-104-0352 blev 97 behandlingserfarne patienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppression på stavudin- eller zidovudin-holdige behandlinger randomiseret til enten at erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproxil (n = 48) eller at fortsætte med den oprindelige behandling (n = 49) i 48 uger.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-104-0352 97 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-<12-vuotiasta potilasta, joilla saavutettiin vakaa virologinen suppressio stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävillä hoidoilla, satunnaistettiin korvaamaan stavudiini tai tsidovudiini tenofoviiridisoproksiililla (n = 48) tai jatkamaan alkuperäistä hoitoa (n = 49) 48 viikon ajan.
Danish: • At patienterne bør have deres nyrefunktion ved baseline vurderet, før behandling med Viread initieres
Finnish: • Potilaiden lähtötason munuaisten toiminta on arvioitava ennen Viread-hoidon aloittamista.
Danish: Samtidig administration af Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
Finnish: Viread-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saattaa johtaa suurentuneeseen haittavaikutusriskiin (ks. kohta 4.5).
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at Deres barn har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte Deres barns læge.
Finnish: • rasvamaksa  Jos arvelet, että lapsellasi saattaa olla jokin näistä vakavista haittavaikutuksista, keskustele lapsesi lääkärin kanssa.
Danish: 90 (3 tabletbeholdere med 30) tabletter.
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) tablettia.
Danish: En statistisk signifikant forskel til gunst for 245 mg tenofovirdisoproxil sås i den tidsvægtede gennemsnitsændring fra baseline efter 24 uger (DAVG24) for CD4-celletallet (+13 celler/mm3 for 245 mg tenofovirdisoproxil versus -11 celler/mm3 for placebo, p-værdi = 0,0008).
Finnish: Tilastollisesti merkittävä ero tenofoviiridisoproksiilin 245 mg hyväksi todettiin aikapainotetussa keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta viikolla 24 (DAVG24) CD4 solumäärissä (+13 solua/mm3 tenofoviiridisoproksiili 245 mg -ryhmässä verrattuna -11 solua/mm3 plaseboryhmässä, p-arvo = 0,0008).
Danish: Det skal De vide, før Deres barn begynder at tage Viread Giv ikke Viread
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Vireadia Älä anna Vireadia
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne Prøver kan også vise:
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous Kokeet voivat myös osoittaa:
Danish: Det frarådes at bruge tenofovirdisoproxil hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), og hos patienter med behov for hæmodialyse.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttöä ei suositella potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <30 ml/min) eikä hemodialyysia tarvitsevilla potilailla.
Danish: 74% (26/35) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 72, sammenlignet med 31% (13/42) i placebogruppen.
Finnish: 74 %:lla (26/35) tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilasta oli normalisoitunut ALAT-arvo viikolla 72 verrattuna plaseboryhmän 31 %:iin (13/42).
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 427 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 3,4 log10 kopier/ml (78% af patienterne havde en virusmængde på < 5.000 kopier/ml) og den gennemsnitlige varighed af forudgående hiv-behandling var 5,4 år.
Finnish: Keskimääräinen lähtötason CD4 -solumäärä oli 427 solua/mm3, plasman keskimääräinen lähtötason HIV-1 RNA oli 3,4 log10 kopiota/ml (78 %:lla potilaista viruskuorma oli <5 000 kopiota/ml) ja edeltäneen HIV-hoidon keskimääräinen kesto oli 5,4 vuotta.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Finnish: Jos olet aikuinen, lääkäri voi määrätä sinut pienentämään rakeiden päivittäistä annostasi.
Danish: • At Viread ikke anbefales til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Finnish: • Vireadia ei suositella käytettäväksi pediatrisilla potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Danish: Mens Deres barn tager Viread, kan Deres barn stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Finnish: Kun lapsesi ottaa Vireadia, hän voi silti saada tulehduksia tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: 66% (38 ud af 58) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 48, sammenlignet med 15% (4 ud af 27) i placebogruppen.
Finnish: 66 %:lla (38/58) tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilasta oli normalisoitunut ALAT-arvo viikolla 48 verrattuna plaseboryhmän 15 %:iin (4/27).
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Viread.
Finnish: Jos sinua huimaa Viread-hoidon aikana, älä aja moottoriajoneuvoja tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Danish: steatosis hepatis, hepatitis Hud og subkutane væv: Meget almindelig:
Finnish: maksasteatoosi, hepatiitti Iho ja ihonalainen kudos: Hyvin yleiset:
Danish: • Tal med Deres barns læge, hvis Deres barn tidligere har haft en leversygdom, herunder gulsot (hepatitis).
Finnish: • Keskustele lapsesi lääkärin kanssa jos lapsellasi on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget medicin som Viread (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod virus risikoen ved bivirkningerne.
Finnish: Lasten, joiden äidit ovat ottaneet Vireadin kaltaisia lääkkeitä (nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä) raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä viruksen tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.
Danish: Administration af flere doser af tenofovirdisoproxil sammen med et måltid til hiv-inficerede patienter resulterede i gennemsnitlige værdier (% variationskoefficient) af tenofovir Cmax, AUC og Cmin på henholdsvis 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·t/ml og 64,4 (39,4%) ng/ml.
Finnish: HIV-potilaille toistuvasti aterian yhteydessä annostellun tenofoviiridisoproksiilin jälkeen tenofoviirin Cmax, AUC- ja Cmin -keskiarvot (variaatiokerroin%) olivat vastaavasti 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·h/ml ja 64,4 (39,4 %) ng/ml.