FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • gewichtsverlies, gewichtstoename;
Danish: • vægttab, vægtøgning;
Dutch: Dosisaanpassing bij volwassen en adolescente patiënten met een gewicht van meer dan 50 kg en met een nierfunctiestoornis:
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter med nedsat nyrefunktion, som vejer mere end 50 kg: Nyrefunktion
Dutch: Omschakeling naar of van de filmomhulde tabletten of de drank naar intraveneuze toediening kan zonder aanpassing van de dosis direct plaatsvinden.
Danish: Du kan skifte fra filmovertrukne tabletter eller fra oral opløsning til intravenøs formulering eller omvendt uden dosisjustering.
Dutch: Dosisaanpassing bij kinderen en adolescente patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg en met een nierfunctiestoornis:
Danish: Dosisjustering for børn og unge, som vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, og børn, der er over 4 år gamle
Dutch: Zie rubriek 3 voor het juiste gebruik van Levetiracetam Hospira.
Danish: Retningslinjer for korrekt anvendelse af Levetiracetam Hospira findes i punkt 3.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Danish: • til voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steriel concentraat levetiracetam
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam i.v.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Dutch: • Er is geen ervaring met intraveneuze toediening van levetiracetam over een langere periode dan 4 dagen.
Danish: Behandlingsvarighed: • Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Dutch: 250 mg 2,5 ml (halve 5 ml injectieflacon)
Danish: 250 mg 2.5 ml (halvdelen af 5 ml hætteglas)
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam Hospira concentraat voor oplossing voor infusie.
Danish: Forberedelse og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis
Dutch: Vanaf 50 kg
Danish: Fra 50 kg
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Du eller Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Dutch: Abdominal e pijn, diarree, dyspepsie, braken, misselijkhe id
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg
Danish: Dosis og hyppighed Børn over 4 år og unge som vejer under 50 kg
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, natriumchloride,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetattrihydrat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinas e verhoogd*
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Dutch: • spierzwakte, myalgie (spierpijn);
Danish: • muskelsvaghed, myalgi (muskelsmerter)
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken.
Danish: Levetiracetams virkning blev påvist i et 24-ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam Hospira
Danish: Fremstilling og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat Dosis
Dutch: 1.500 mg 15 ml (drie 5 ml injectieflacons)
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Dutch: De behandelingsduur was, afhankelijk van de respons, maximaal 121 weken.
Danish: mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosisniveaus vergelijkbaar met humane dosisniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatiereactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Danish: Leverændringerne er af mulig klinisk relevans og tyder på et adaptivt respons såsom vægtøgning, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Dutch: Gebruikt u naast Levetiracetam Hospira nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig, eller planlægger at tage anden medicin.
Dutch: 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags
Danish: 5-15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie levetiracetam
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
Danish: Levetiracetams kognitive og neuropsykologiske effekt hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med non-inferiort design.
Dutch: Frequentiecategorie Zeer vaak Vaak
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX14.
Danish: ATC -kode: N03AX14.
Dutch: Na verdunning onmiddellijk gebruiken
Danish: Skal fortyndes før brug.
Dutch: Immuunsysteemaandoenin gen
Danish: Immunsystemet
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2 eller eksponeringsbasis) i forældre og
Dutch: Infusietijd Toedienings frequentie
Danish: Infusions tid
Dutch: • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Danish: • Hvis du lider af nyreproblemer.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen advies van een specialist te krijgen.
Danish: Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til fertile kvinder.
Dutch: Levetiracetam Hospira is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Danish: Indikationen for Levetiracetam Hospira er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: [MM/JJJJ]
Danish: MM/ÅÅÅÅ
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Danish: 250 til 750 mg to gange dagligt
Dutch: Voor de F0 vrouwtjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Danish: • til voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met levetiracetam 100 mg/ml drank.
Danish: Børn på 25 kg eller derunder bør starte behandlingen med levetiracetam oral opløsning 100 mg/ml.
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Danish: Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg.
Dutch: Anorexie Gewichtsafname, gewichtstoename
Danish: Vægttab, vægtøgning
Dutch: Infusietijd Toedieningsfrequentie
Danish: Infusionstid Antal indgivelser dagligt
Dutch: 500 mg 5 ml (één 5 ml injectieflacon)
Danish: 500 mg 5 ml (et 5 ml hætteglas)
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie worden lagere doses gebruikt.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion anvendes lavere doser.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Hospira is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som f.eks. pludselige, sætvise bevægelser af den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van vier jaar of ouder;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og derover
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Hospira.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Danish: Levetiracetam nøjagtige virkemåde er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, der findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Levetiracetam Hospira voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Levetiracetam Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 08 januari 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Hospira verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Hospira den 08. januar 2014.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Hospira gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Hospira er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidsthedstab) hos patienter i alderen 12 år og derover med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levetiracetam Hospira veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levetiracetam, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Levetiracetam Hospira kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Danish: Levetiracetam Hospira kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi for at behandle:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Hospira van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Keppra.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Levetiracetam Hospira er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Dutch: Levetiracetam Hospira is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Levetiracetam Hospira er et "generisk lægemiddel".
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter i alderen 12 år og derover med juvenil myoklon epilepsi
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Keppra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Hospira
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Hospira
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Keppra bevat.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion, og som indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Hospira?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Hospira?
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over levetiracetam ingediend.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den publicerede litteratur om levetiracetam.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Hospira de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Hospira den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Dutch: Infusies met Levetiracetam Hospira mogen slechts tijdelijk worden toegepast, wanneer toediening via de mond niet haalbaar is.
Danish: Levetiracetam Hospira bør kun midlertidigt indgives ved infusion, så længe det ikke er muligt at give lægemidlet gennem munden.
Dutch: Levetiracetam Hospira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een concentraat (100 mg/ml) voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Dutch: Het kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Danish: Levetiracetam Hospira kan uden supplerende behandling anvendes til patienter i alderen 16 år og derover med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Levetiracetam Hospira, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Levetiracetam Hospira.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Levetiracetam Hospira bør anvendes.
Dutch: Levetiracetam Hospira is een geneesmiddel tegen epilepsie dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Danish: Levetiracetam Hospira er et lægemiddel mod epilepsi og indeholder det aktive stof levetiracetam.
Dutch: De dosis kan, afhankelijk van de reactie van de patiënt, met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Dutch: Bij patiënten tussen vier en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Danish: Hos patienter mellem fire og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Hospira aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die minstens 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Dutch: Wat is Levetiracetam Hospira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Levetiracetam Hospira, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levetiracetam Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Hospira goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Hospira godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Hospira.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Hospira wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Levetiracetam Hospira.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Levetiracetam Hospira onderzocht?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Hospira undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Hospira gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Hospira?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Hospira?
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Hospira?
Dutch: (Fantasie) naam
Danish: Særnavn
Dutch: Eerste opening:
Danish: Første åbning:
Dutch: • Drink de hele inhoud van het glas op.
Danish: • Drik hele indholdet i glasset.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 28 april 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. april 2016
Dutch: 4+ jaar
Danish: 4+ år
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Danish: Dette fald er mere udtalt i tredje trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Dutch: Recente epidemiologische onderzoeken (met ongeveer 100 kinderen) duiden echter niet op een verhoogd risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen of -vertragingen.
Danish: De nuværende epidemiologiske undersøgelser (med ca. 100 børn) tyder imidlertid ikke på øget risiko for neuroudviklingsmæssige forstyrrelser eller forsinkelser.
Dutch: Macrogol 6000
Danish: Tabletkerne Macrogol 6000
Dutch: Bewaar de fles in de omdoos ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: Gebruik is als volgt: [kader voor voorgeschreven dosering]
Danish: Tages på følgende måde: [plads til angivelse af dosis]
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamidegroep.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid gruppen.
Dutch: U mag Levetiracetam ratiopharm met of zonder voedsel innemen.
Danish: Du kan tage Levetiracetam ratiopharm med eller uden mad.
Dutch: 36 maanden
Danish: 36 måneder.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast.
Danish: Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken, is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min van de patiënt.
Danish: For at anvende denne doseringstabel er det nødvendigt at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Dutch: 6-48 maanden
Danish: 6-48 måneder
Dutch: PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Danish: Pvc/aluminiumblister.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet alleen verkocht worden
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Dutch: Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).
Danish: Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Dutch: 1-6 maanden
Danish: 1-6 måneder