FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brugervejledning til Insulatard injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Hungarian: Használati utasítás - Isulatard szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Insulatard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt fra kliniske studier indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population, ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Danish: • Glukokortikoider (såsom 'cortison' til behandling af inflammation (vævsirritation))
Hungarian: • Glükokortikoidok (mint a gyulladások kezelésére való „kortizon").
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt fra kliniske studier indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, oberserveret hos ældre patienter, og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den generelle patientgruppe, ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, er pennen defekt, og du skal derfor tage en ny i brug.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, az injekciós toll meghibásodott, és egy új injekciós tollat kell használnia.
Danish: Insulatard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Hungarian: Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Danish: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Danish: Vær forsigtig med ikke at trykke på trykknappen, når du drejer dosisvælgeren, da der så vil sive insulin ud.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Danish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Hungarian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni, ha úgy látja, hogy a reszuszpendált folyadék nem egyenletesen fehér és opálos.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 25°C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad infúziós folyadékokhoz adni.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Insulatard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maven, din balle, foran på låret eller overarmen.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Danish: Se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Hungarian: pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Danish: Injicér luften i hætteglasset.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az injekciós üvegbe.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodott betegeknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és a humán inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Yderligere information
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
Danish: Brug ikke pennen hvis det opblandede insulin ikke er ensartet hvidt og uklart.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
Danish: Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Hungarian: A tűt legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell hagyni annak érdekében, hogy a teljes adag biztosan beadásra kerüljön.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Insulatard er en isophan (NPH) humant insulin suspension.
Hungarian: Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Hungarian: ► A fertőzés megelőzése érdekében minden egyes injekció beadásához mindig új tűt használjon.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
Hungarian: ► Ha a FlexPen leesett, megsérült vagy eltörött.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Insulatard kezelést.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
Danish: Se indlægssedlen for en detaljeret brugervejledning.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Insulinet vil virke hurtigere, hvis det injiceres i maveskindet (abdomen).
Hungarian: Az inzulin gyorsabban hat, ha az injekciót a has bőrébe adja be.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box-szal)
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Hungarian: Az inzulin-szuszpenziókat soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin skal tilpasses individuelt.
Hungarian: Idős betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az inzulinadag egyéni beállítására van szükség.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Hungarian: szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre korrekt injektion af hele dosis.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 25°C) i op til 4 uger.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen tollát.
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Danish: ► Insulatard InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Hungarian: ► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Danish: ► Insulatard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Danish: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt, és ellenőrizze az adag helyességét.
Danish: ► Husk at fjerne og kassere nålen efter hver injektion og opbevare Insulatard uden nålen påsat.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Insulatard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db 1 × 10 ml-es injekciós üveg.
Danish: ► Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Danish: Må ikke fryses Under brug: Opbevares under 30°C.
Hungarian: Használat közben: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Hungarian: EU/1/02/233/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Danish: Indstilling af dosis • Kontrollér altid at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze, hogy a nyomógomb teljesen be van-e nyomva és az adagbeállító a
Danish: Se brugervejledningen til pennen for yderligere instruktioner.
Hungarian: A további utasításokat lásd az injekciós toll használati utasításában.
Danish: Insulatard InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Hungarian: Az Insulatard InnoLet kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Danish: Insulatard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Hungarian: Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Danish: Det aktive stof i Insulatard, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
Danish: Insulatard indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en form, der kaldes "isofan", som optages langsommere dagen igennem.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Danish: Insulatard gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Danish: Det giver Insulatard en længerevarende virkning.
Hungarian: Ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.