FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007: - Gastrointestinal blödning eller perforation i anamnesen som kan hänföras till tidigare behandling med NSAID-preparat - Aktivt eller tidigare recidiverande peptiskt sår/blödning (två eller flera olika episoder med bevisad sårbildning eller blödning) - Allvarlig hjärtsvikt
Hungarian: - Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatba hozható gastrointestinalis vérzés vagy perforáció az anamnézisben - Aktív vagy az anamnézisben előforduló időnként kiújuló gyomorfekély/gyomorvérzés (két vagy több egymástól függetlenül igazolt fekélyképződési vagy vérzéses epizód) - Súlyos szívbetegség
Swedish: Xefo får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Hungarian: Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Swedish: Lornoxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska egenskaper som tillhör gruppen oxikamer.
Hungarian: A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Swedish: Intravenös användning Intramuskulär användning
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Swedish: Använd inte Xefo efter utgångsdatumet på förpackningen.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
Swedish: Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska måste lösas upp i medföljande 2 ml spädningsvätska före användning.
Hungarian: Használat előtt a Xefo 8 mg oldatos injekcióhoz való port fel kell oldani a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben.
Swedish: Sällsynta (mindre än 1 av 1000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter) Inflammation i svalget, blodbrist, minskat antal blodplättar, minskat antal vita blodkroppar, överkänslighet, förvirring, nervositet, oro, dåsighet, onormala känselförnimmelser, smakrubbning, skakningar, migrän, synstörningar, högt blodtryck, värmevallning, blödning, blåmärke, andnöd, hosta, mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag- tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter,, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudblödningar, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Torokgyulladás, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, túlérzékenység, zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés, ízérzékelési zavarok, remegés, migrén, látászavarok, magas vérnyomás, hőhullám, vérzés, vérömleny, nehézlégzés, köhögés, szurokszéklet, vérhányás, szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, kóros májműködés, bőrgyulladás, csontfájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, gyengeség, megnyúlt vérzési idő, bőr- és nyálkahártya-bevérzés, hörgőgörcs, emelkedett szérum karbamid nitrogén-szint a vérben, emelkedett kreatininszint, átfúródott peptikus fekély.
Swedish: Tablettburk:
Hungarian: Buborékcsomagolás:
Swedish: En nål som är tillräckligt lång för en djup intramuskulär injektion ska användas vid i.m.
Hungarian: Im. injekcióként való alkalmazás esetén, mély intramuscularis injekcióhoz elegendő hosszúságú tű szükséges.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med tidigare hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mert az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Rinit.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Rhinitis.
Swedish: - Kortikosteroider: Ökad risk för gastrointestinal ulceration eller blödning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: - Kortikoszteroidok: Fokozott a gastrointestinalis fekélyesedés, illetve vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Swedish: Sällsynta: Synstörningar.
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
Swedish: - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Hungarian: - A kórelőzményben szereplő, korábbi NSAID-terápiával összefüggő gastrointestinalis vérzés vagy perforáció.
Swedish: Mindre vanliga: Utslag, pruritus, hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, alopeci.
Hungarian: Nem gyakori: Bőrkiütés, pruritus, hyperhidrosis, erythemás bőrkiütés, urticaria, alopecia.
Swedish: - Beta-receptorblockerare: Nedsatt antihypertensiv effekt.
Hungarian: - Béta-blokkolók: Csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.
Swedish: användning av LNX (CT87) och 2 studier med flera doser i.v.
Hungarian: alkalmazású (CT87) és két több dózisú i.v. lornoxikám vizsgálatot (CT25-2, CT70) foglalt magába.
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Hungarian: Ha a Xefoval egyidejűleg heparin vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
Swedish: PK-INR måste kontrolleras noggrant.
Hungarian: Az INR alapos monitorozása javasolt.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 8 mg lornoxikam
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg 8 mg lornoxikámot tartalmaz.
Swedish: Xefo tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska.
Hungarian: A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo Akut, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Hungarian: Ha a Xefo Rapiddal egyidejűleg heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
Swedish: - Metotrexat: Ökad serumkoncentration av metotrexat.
Hungarian: - Metotrexát: Emelkedett a metotrexát plazmaszintje.
Swedish: Risken för GI-blödning, sår eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med sår i anamnesen, i synnerhet om komplikationer uppstått med blödning eller perforation (se avsnitt 4.3) och hos äldre personer.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb magasabb NSAID adagok esetében, olyan betegeknél, akik anamnézisében fordult már elő fekély, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval társult (lásd. a 4.3. pontot), valamint idősebb betegeknél.
Swedish: Allvarliga urinvägs- CNS- och hudreaktioner har inte rapporterats.
Hungarian: A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 4 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04" jelöléssel.
Swedish: - Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid reumatoid artrit.
Hungarian: - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére osteoarthritisben - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére rheumatoid arthritisben
Swedish: INNAN DU TAR XEFO
Hungarian: TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
Swedish: - Takrolimus: Ökad risk för nefrotoxicitet på grund av nedsatt prostacyklinsyntes i njuren.
Hungarian: - Takrolimusz: A renalis prosztaciklin szintézis csökkenése miatt fokozza a nephrotoxicitás veszélyét.
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Hungarian: Az NSAID szerek alkalmazását követően hányingert, hányást, hasmenést, flatulentiát, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, szurokszékletet, vérhányást, fekélyes stomatitist, a colitis és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették (lásd 4.4 pont).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Swedish: Terapeutiska indikationer - avsnitt 4.1 i produktresumén De terapeutiska indikationerna överenskoms för följande farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam
Hungarian: A terápiás javallatokat illetően a lornoxikám következő gyógyszerformáira és hatáserősségeire vonatkozóan született megállapodás:
Swedish: Xefo Akut får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Hungarian: Tilos a Xefo Rapid alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Swedish: - Cyklosporin: Ökad koncentration av cyklosporin i serum.
Hungarian: - Ciklosporin: Emelkedett a ciklosporin-koncentráció a szérumban.
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka: Éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, emelkedett karbamid nitrogén és kreatininszintek.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam Hjälpämnen: Laktos 90 mg
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám filmtablettánként Segédanyagok: 90 mg laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: Vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 16 mg dagligen.
Hungarian: A javasolt maximális adag 16 mg naponta.
Swedish: Beredd lösning: En ml innehåller 4 mg lornoxikam
Hungarian: Elkészített oldat: 4 mg lornoxikám milliliterenként
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning bereds genom att lösa upp pulvret i injektionsflaskan med 2 ml spädningsvätska från ampullen, omedelbart före användning.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Mérsékelten károsodott májműködésű betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens biverkningar för NSAID-preparat, i synnerhet gastrointestinal blödning och perforation, vilket kan vara fatalt (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Az időskorúaknál gyakoribb az NSAID szerekre adott nemkívánatos reakciók előfordulása, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforáció, melyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4.3 pont).
Swedish: Lornoxikam återfinns i plasma i oförändrad form och som dess hydroxylerade metabolit.
Hungarian: hidroxilált metabolitként található meg a plazmában.
Swedish: Adekvat monitorering och rådgivning krävs för patienter med hypertension och/eller mild till måttlig hjärtsvikt i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAIDbehandling.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 8 mg lornoxikam.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám injekciós üvegenként.
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: is be lehet adni.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Swedish: Xefo Akut ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor.
Hungarian: A Xefo Rapid nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtinsufficiens, etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska behandlas med lornoxikam endast efter noggrant övervägande.
Hungarian: Nem megfelelően beállított magas vérnyomásban, pangásos szívbetegségben, igazolt ischaemiás szívbetegségben, perifériás artéria betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek lornoxikám kezelése alapos megfontolást igényel.
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.2 samt GI- och kardiovaskulära risker nedan).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 8 mg tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Hungarian: A Xefo 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo Akut 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulvit, rund, bikonvex och filmdragerad tablett.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo Rapid 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Felléphet peptikus fekély, perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, mely néha, különösen az időskorúaknál, halálos kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Swedish: Incidens av biverkningar som rapporterats för lornoxikam efter organsystem, indikation och dos
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága szervrendszerenként, javallatonként és dózisonként
Swedish: Dessutom har ökad incidens av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära, rapporterats hos djur som fått prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
Swedish: - Överkänslighet (symtom såsom astma, rinit, angioödem eller urtikaria) mot andra NSAID
Hungarian: - Más nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID), például acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység (olyan tünetekkel, mint pl. asztma, rhinitis, angioödéma, illetve urticaria).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONCSOMAGOLÁSA
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg under de första 24 timmarna.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
Swedish: Xefo ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor.
Hungarian: A Xefo nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
Swedish: Levern
Hungarian: Szoptatás
Swedish: Lornoxikam, 4 mg och 8mg, filmdragerade tabletter - Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta - Symtomatisk lindring av smärta och inflammation vid osteoartrit - Symtomatisk lindring av smärta och inflammation vid reumatoid artrit
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok - Enyhe vagy közepes akut fájdalom rövidtávú enyhítése - Osteoarthrosis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás tüneti enyhítése - Rheumatoid arthritis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás tüneti enyhítése
Swedish: Läkemedel som Xefo kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Hungarian: A Xefo Rapid és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus") és az agyi érkatasztrófa („sztrók") kockázatát.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 4 mg tabletter, innehåller laktosmonohydrat.
Hungarian: A Xefo 4 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Swedish: - Gravt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditeten kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta: Fostret för: - Kardiopulmonell toxicitet (prematur slutning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni).
Hungarian: A terhesség harmadik trimeszterében adott prosztaglandin-szintézis gátlók cardiopulmonalis rendellenességet (a Botallo-vezeték korai elzáródása, illetve pulmonalis hipertónia) és károsodott veseműködést okozhatnak a magzatnál, amely veseelégtelenséghez, és ezáltal a magzatvíz mennyiségének csökkenéséhez vezethet.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Hungarian: Mit tartalmaz a Xefo - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
Swedish: Följande symtom kan förväntas vid en överdos: Illamående, kräkning, yrsel, synstörningar.
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Swedish: De vanligaste biverkningarna av lornoxikam inkluderar illamående, dyspepsi, matsmältningsbesvär, buksmärta, kräkning och diarré.
Hungarian: A lornoxikám leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, dyspepsia, emésztési zavar, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
Swedish: Motiveringen för att kombinera data från lornoxikam som administrerats p.o. och i.m.
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek kontrollálásához szükséges legkisebb hatásos adagnak a legrövidebb időtartamig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xelevia
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Xelevia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Hungarian: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 20.
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xeleviát
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Xelevia szedését.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: A Xelevia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Hungarian: Ha a Xelevia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Xeleviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Xelevia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Xeleviát tárolni?
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Hungarian: A Xelevia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Xelevia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Xeleviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Xelevia szedését
Swedish: I en klinisk studie hade sitagliptin ringa effekt på digoxinplasmakoncentrationer vilket antyder att sitagliptin kan vara en svag hämmare av p-glykoprotein.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazma digoxin-koncentrációt, mely azt jelzi, hogy a szitagliptin a p-glikoproteint enyhén gátolhatja.
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Xeleviával gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
Swedish: Hur du tar Xelevia
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xeleviát?
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha a Xeleviát egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).