FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
Slovak: • pokles krvných doštičiek (trombocytov), čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
Finnish: Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 30 MU (300 mikrogrammaa) filgrastiimia (600 mikrogrammaa/ml).
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramom) filgrastimu (600 mikrogramov/ml).
Finnish: Grastofil-valmisteen teho ja turvallisuus ovat solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla samankaltaiset.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Grastofilu je u dospelých, detí a dospievajúcich liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Finnish: Grastofilin pistämisohjeet
Slovak: Pokyny na podávanie injekcie Grastofilu
Finnish: Grastofil sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on filgrastiimi.
Slovak: Grastofil obsahuje liečivo filgrastim.
Finnish: (limakalvotulehdus)
Slovak: (poruchy objemu telesnej tekutiny)
Finnish: Sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita, jotta elimistösi valkosolujen määrää voidaan seurata.
Slovak: Počet bielych krviniek vo vašom tele sa bude sledovať prostredníctvom pravidelných krvných testov.
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2⎼3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Počas prvých 2 až 3 dní podávania filgrastimu sa odporúča denne monitorovať ANC.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MU (300 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (300 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Finnish: Tiedot filgrastiimin käytöstä iäkkäillä potilailla muissa hyväksytyissä käyttöaiheissa ovat riittämättömiä.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie použitia filgrastimu u starších osôb pre iné schválené indikácie Grastofilu.
Finnish: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Slovak: Nordic ApS Tel:+45/44.
Finnish: Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vaikeaa kroonista neutropeniaa.
Slovak: V bezpečnostných profiloch pediatrických pacientov podstupujúcich liečbu SCN neboli žiadne rozdiely.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Finnish: Polikliinisessä käytössä Grastofil-valmistetta voi sen kestoaikana säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Slovak: V rámci času použiteľnosti a s cieľom ambulantného použitia, môže pacient vybrať Grastofil z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) na jedno jednorazové obdobie do 15 dní.
Finnish: Yliherkkyyttä, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita, on ilmoitettu esiintyneen filgrastiimia saaneilla potilailla ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe hlásila precitlivenosť vrátane anafylaktických reakcií.
Finnish: Miten Grastofiliä käytetään
Slovak: Ako používať Grastofil
Finnish: Vakavimpia filgrastiimihoidon aikana esiintyviä haittavaikutuksia ovat: anafylaktinen reaktio, vaikeat keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset (mukaan lukien interstitiaalinen pneumonia ja ARDS), kapillaarivuoto-oireyhtymä, splenomegalia / pernan repeämä, transformaatio myelodysplastiseksi oireyhtymäksi tai leukemiaksi vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, käänteishyljintäreaktio allogeenisen luuytimensiirron tai perifeerisen veren kantasolujen siirron saaneilla potilailla sekä sirppisolukriisi sirppisolutautia sairastavilla potilailla.
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby filgrastimom, patria: anafylaktická reakcia, závažné pľúcne nežiaduce účinky (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho úniku, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémia u pacientov so SCN, GvHD u pacientov podstupujúcich alogénnu transplantáciu kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a kríza kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty 0,5 ml:n ruisku 5 esitäytettyä 0,5 ml:n ruiskua
Slovak: Injekčný/infúzny roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) 5 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml)
Finnish: Grastofil pistetään aivan ihon alla olevaan kudokseen.
Slovak: Grastofil sa podáva injekčne do tkaniva tesne pod kožou.
Finnish: • Vaikuttava aine on filgrastiimi.
Slovak: Liečivo je filgrastim.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 96 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 960 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 960 mikrogramom [μg]) filgrastimu.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: • hapenpuute keuhkoissa (hypoksia)
Slovak: • nedostatočná absorpcia kyslíka v pľúcach (hypoxia)
Finnish: Mihin Grastofiliä käytetään
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee turvotusta kasvoilla tai nilkoissa, verivirtsaisuutta tai virtsan värjäytymistä ruskeaksi tai jos huomaat, että virtsaa tulee tavallista vähemmän.
Slovak: Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Finnish: • sinulla on kipua ylävatsassa vasemmalla, rintakehän alapuolella vasemmalla tai vasemman olkapään kärjessä (nämä voivat olla suurentuneen pernan (splenomegalia) tai mahdollisesti pernan repeämän oireita)
Slovak: • pociťujete bolesť v ľavej hornej časti brucha (abdominálna bolesť), bolesť na ľavej strane pod hrudným košom alebo v hornej časti ľavého ramena (môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny (splenomegálie) alebo možného natrhnutia sleziny),
Finnish: Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä lahjoittajilla.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Finnish: Grastofil PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä
Slovak: Grastofil na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
Finnish: EU/1/13/877/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/004 5 esitäytettyä ruiskua
Slovak: EU/1/13/877/003 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/13/877/004
Finnish: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Slovak: EU/1/13/877/002
Finnish: PharmaMt Ltd. Tel +356/21337008
Slovak: Telephone +356/21337008
Finnish: (4-8,4 mikrogrammaa/kg/vrk).
Slovak: 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň).
Finnish: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty ihon alle annettavaa annosta 230 mikrogrammaa/m2/vrk
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 230 mikrogramov/m2/deň (4 - 8,4 mikrogramov/kg/deň).
Finnish: Tavallisesti oireetonta splenomegaliaa ja pernan repeämiä on raportoitu potilailla ja terveillä luovuttajilla filigrastiimin antamisen jälkeen.
Slovak: U pacientov a zdravých darcov sa po podávaní filgrastimu zvyčajne hlásili asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Finnish: Heikentynyt ruokahalu a
Slovak: • znížená chuť do jedla
Finnish: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Slovak: EU/1/13/877/004
Finnish: Varoitukset ja varoitoimet kaikissa käyttöaiheissa
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pre všetky indikácie
Finnish: Lopeta filgrastiimihoito pysyvästi, jos potilaalla esiintyy kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou liečbu filgrastimom natrvalo ukončite.
Finnish: Injektiokohdan reaktio
Slovak: • reakcia v mieste podania injekcie
Finnish: Saat normaalisti ensimmäisen annoksen Grastofilia vähintään 24 tuntia kemoterapiahoidon jälkeen, ja vähintään 24 tuntia luuydinsiirron jälkeen.
Slovak: Za normálnych okolností dostanete svoju prvú dávku Grastofilu najmenej 24 hodín po chemoterapii a najmenej 24 hodín po podstúpenítransplantácie kostnej drene.
Finnish: Filgrastiimihoidon väliaikaista keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä on syytä harkita vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, joille kehittyy trombosytopenia (trombosyyttien määrä < 100 x 10
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
Finnish: Tämä koko elimistöön levinnyt tulehdusreaktio voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii kiireellistä hoitoa.
Slovak: (tiež nazývaného „otrava krvi"), čo je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže ohrozovať život a vyžaduje si okamžitú lekársku pomoc.
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Slovak: Pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze nepodávajte filgrastim.
Finnish: • muutos elimistön nestetasapainon säätelyssä, mikä voi aiheuttaa turvotusta (nestetasapainon häiriöt)
Slovak: • zmena spôsobu, akým telo reguluje množstvo tekutiny v tele, ktorá môže spôsobiť opuch
Finnish: Muut varotoimet
Slovak: Ďalšie osobitné opatrenia
Finnish: 0,6 ml (10 mg/ml) Yksi esitäytetty ruisku
Slovak: 0,6 ml
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Finnish: <Määrä (Pitoisuus)>
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Finnish: 6 mg Injektioneste, liuos
Slovak: 6 mg
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasinen)
Slovak: Subkutánne (s.c.)
Finnish: Pakkausko ko
Slovak: Veľkosť balenia
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Lääkemuoto Sisäpakkau s
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Finnish: Grasustek (pegfilgrastiimi)
Slovak: Grasustek (pegfilgrastim)
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä EU:ssa usean vuoden ajan.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v EÚ.
Finnish: Lisää tietoa Grasustek-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovak: Grasustek sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on tässä.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
Finnish: Vakavan neutropenian kesto molemmilla lääkkeillä oli keskimäärin hiukan yli puolitoista vuorokautta.
Slovak: Závažná neutropénia trvala v priemere o niečo viac ako jeden a pol dňa pri obidvoch liekoch.
Finnish: Miksi Grasustek on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Grasustek povolený v EÚ?
Finnish: Grasustekista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Grasustek sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Grasustekin yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Grasustek (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Finnish: Grasustekia annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin syöpähoitojakson päättymisen jälkeen.
Slovak: Liek Grasustek sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu liečby rakoviny.
Finnish: Yleistiedot Grasustek-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Grasustek a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Grasustek a na čo sa používa?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Grasustekin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Grasustek sa neustále kontrolujú.
Finnish: Grasustek on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Slovak: Grasustek je tzv. biologicky podobný liek.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Grasustekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Grasustek on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. vertailuvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Slovak: To znamená, že liek Grasustek je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Finnish: Muuta tietoa Grasustekista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grasustek
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Slovak: Výdaj lieku Grasustek je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Finnish: Koska Grasustek on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Grasustekin osalta.
Slovak: Keďže liek Grasustek je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Grasustek všetky opakovať.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Grasustek on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Grasustek veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine pegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on hyvin samankaltainen kuin ihmisen proteiini nimeltä granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
Slovak: Liečivo lieku Grasustek, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Neulastan tavoin Grasustekin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Grasustek je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Lisäksi tutkimus, johon osallistui 248 potilasta, jotka olivat saaneet solusalpaajahoitoa rintasyöpäleikkauksen jälkeen, osoitti, että Grasustek oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 248 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Grasustek je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Finnish: Grasustek ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, mikä voi johtaa leukemian kehittymiseen).
Slovak: Grasustek nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
Finnish: Mitä hyötyä Grasustekista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Grasustek boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Grasustekin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Slovak: Bezpečnosť lieku Grasustek sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Finnish: Miten Grasustekia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Grasustek používa?
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Grasustek toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Grasustek sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Finnish: Grasustekissa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Slovak: Grasustek je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Finnish: Lisätietoa Grasustekin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Grasustek si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Grasustekiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Grasustek?
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian (infektiosta johtuva neutropeniaan liittyvä kuume) estämiseksi.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou v dôsledku infekcie).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Grasustekin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Grasustek vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Grasustek účinkuje?
Finnish: Grasustekin vertailuvalmiste on Neulasta.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Grasustek je liek Neulasta.
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Slovak: Liek Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Grasustek saa aikaan vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Grasustek sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Finnish: Lisäksi solusalpaajahoitoa saaneilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Grasustekin teho neutropenian keston lyhentämisessä vastaa Neulastan tehoa.
Slovak: V štúdiách pacientov s rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa preukázalo, že účinnosť lieku Grasustek pri skracovaní dĺžky trvania neutropénie je rovnaká ako v prípade lieku Neulasta.
Finnish: Grasustekia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Grasustekin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin vaikuttava aina Neulastassa.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Grasustek s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Grasustek je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Grasustekin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Grasustek sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Ei ole osoitettu, että tämänkaltainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Finnish: Käytä Grasustekia aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy používajte Grasustek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta noin 5 cm aluetta navan ympärillä.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Finnish: Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvatun saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Finnish: • mikä tahansa osa näyttää olevan vioittunut tai rikki.
Slovak: Ak sa zdajú niektoré časti prasknuté alebo poškodené.
Finnish: Grasustek on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Slovak: Grasustek je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Finnish: Navi Mumbai - 400706 Maharashtra
Slovak: Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Finnish: Mitä Grasustek sisältää
Slovak: Čo Grasustek obsahuje
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Grasustek a na čo sa používa
Finnish: ** Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Slovak: **Koncentrácia je 20 mg/ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Älä käytä Grasustekia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grasustek Nepoužívajte Grasustek
Finnish: Tarvittaessa voit panna laastarin.
Slovak: V prípade potreby prelepte náplasťou.
Finnish: • Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa však zistia pri pravidelnom vyšetrení krvi.
Finnish: Grasustekia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Slovak: Grasustek nebol skúšaný u tehotných žien.
Finnish: RAFARM A.E.B.E
Slovak: RAFARM A.E.
Finnish: Pitkäaikaista hoitotulosta ei tutkittu (ks. kohta 4.4).
Slovak: Dlhodobé výsledky sa neskúmali (pozri časť 4.4).
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Finnish: Jos et ole varma, ÄLÄ AVAA tätä pakkausta vaan ota toinen pakkaus.
Slovak: V prípade pochybností toto balenie NEOTVÁRAJTE a namiesto neho zoberte iné.
Finnish: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area Shirvane
Slovak: USV Private Limited D-115, TTC
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta litiumin kanssa, joka myös edistää neutrofiilien vapautumista, ei ole erityisesti tutkittu.
Slovak: Možnosť interakcie s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Slovak: • ak si myslíte, že ste tehotná alebo
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Finnish: Grasustek on biosimilaari lääkevalmiste.
Slovak: Grasustek je biosimilárny liek.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle.
Slovak: Novú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
Slovak: Pozri aj časť 4.8.
Finnish: 13 24941 Flensburg Saksa
Slovak: 13 24941Flensburg Nemecko
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grasustek-hoidon aikana, ilmoita siitä lääkärille.
Slovak: Ak počas liečby Grasustekom otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
Finnish: Miten Grasustekia käytetään
Slovak: Ako používať Grasustek