FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het maximale volume dat met het spuitje afgemeten kan worden is 5 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp í sprautuna eru 5 ml.
Dutch: Kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten
Icelandic: Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Dutch: Viramune dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Viramune á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Absorptie: Nevirapine wordt gemakkelijk geabsorbeerd (> 90 %) na orale toediening, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij volwassenen met een hiv-1-infectie.
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Dutch: De waargenomen plasmaconcentraties van nevirapine lagen binnen het gebied zoals waargenomen bij volwassenen en de rest van de peadiatrische populatie, maar er was meer variatie tussen de patiënten, vooral in de tweede levensmaand.
Icelandic: Plasmaþéttni nevírapíns sem mældist var innan þeirra marka sem mælist hjá fullorðnum og börnum á öðrum aldri, en hún var breytilegri milli sjúklinga, einkum á öðrum aldursmánuði.
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Engin sýnileg vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á æxlun sem gerð var á þunguðum rottum og kanínum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Een fles bevat 2,4 g nevirapine (als hemihydraat) in 240 ml Viramune suspensie voor oraal gebruik.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 2,4 g af nevírapíni (sem hemihýdrat) í 240 ml af Viramune mixtúru, dreifu.
Dutch: Nevirapine AUC  0,42
Icelandic: Nevírapín AUC  0,42
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple dose' therapie optreedt.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar.
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan er één een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra útbrota kom fram á fyrstu 6 vikum meðferðar og í sumum tilvikum var innlögn á sjúkrahús nauðsynleg, þar af þurfti einn sjúklingur að gangast undir aðgerð (sjá kafla 4.4).
Dutch: 30/40 mg tweemaal daags
Icelandic: 30/40 mg tvisvar á dag
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6%).
Dutch: In een paneel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B hiv-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Icelandic: Í safni af 2.923, fyrst og fremst undirflokki B HIV-1 klínískum ræktunum var miðgildi EC50 90 nM.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar in 200 mg tabletten voor volwassenen (16 jaar en ouder).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir fullorðna (16 ára og eldri).
Dutch: Totaal cholesterol/HDL
Icelandic: Heildar kólesteról/HDL
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de gerelateerde bijwerkingen afkomstig is (n=28), was de incidentie van granulocytopenie bij patiënten die placebo kregen hoger (3,3%) dan bij patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevírapín (2,5%).
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Icelandic: Í dag liggja ekki fyrir önnur faraldsfræðileg gögn sem skipta máli.
Dutch: Bevestig het plastic hulpstuk op de open fleshals door eerst te drukken en dan te draaien.
Icelandic: Setjið plastmillistykkið ofan á flöskuopið með því að þrýsta niður og skrúfa síðan.
Dutch: Farmacokinetische gegevens wijzen erop dat voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt toegediend aan patiënten met matige leverdisfunctie (Child-Pugh B).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa benda til þess að gæta skuli varúðar þegar nevírapín er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Dutch: Verpakking bevat 2 strips (14 tabletten).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen,  = geen effect.
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, 
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Kruisresistentie tussen nevirapine en hiv PI's, hiv integrase remmers of hiv entreeremmers is onwaarschijnlijk omdat de enzymen, waartegen de therapieën zijn gericht, verschillend zijn.
Icelandic: Krossónæmi milli nevírapíns og HIV próteasahemla, HIV samrunahemla eða HIV inngönguhemla er ólíklegt þar sem verkunarmáti þeirra er ekki sá sami.
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
Icelandic: Nevírapín Cmax  1,24 miðað við fyrirliggjandi gögn.
Dutch: Indien flessen worden gebruikt moet het geneesmiddel binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Icelandic: Ef um glas er að ræða skal nota lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Dutch: Het totale percentage van patiënten dat reageerde op de behandeling in studie 1100.1486 (inclusief de gewenningsperiode), ongeacht het preparaat is 793/1068 = 74,3%.
Icelandic: Heildarhlutfall þeirra sem svöruðu meðferð í rannsókn 1100.1486 (þ.m.t. aðlögunartími), óháð lyfjaformi er 793/1.068 = 74,3%.
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði með samfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Dutch: Itraconazol Cmax  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te vermeerderen.
Icelandic: Bakriti er ensím sem HIV-veiran þarf til að geta fjölgað sér.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum virðast ekki breytast með aldri (á bilinu 19 - 68 ára) eða kynstofni (blökkumenn, menn af spænskum uppruna eða hvítir menn).
Dutch: Nevirapine AUC  1,20 Nevirapine Cmax  1,20
Icelandic: Nevírapín AUC  1,20 Nevírapín Cmax  1,20
Dutch: De aanbevolen dosis bij pediatrische patiënten op basis van het gewicht is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, met verschillende aanbevolen doses voor kinderen in de leeftijd van 3 tot < 8 jaar en voor kinderen van 8 jaar en ouder.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Dutch: • < 8 jaar oud en 25 kg of meer wegen of
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Dutch: Viramune tabletten worden geleverd in blisters, met 14, 60 of 120 tabletten per verpakking.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte werd beoordeeld in studie 1100.1518.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðalyfs voru metin í rannsókn 1100.1518.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huiduitslag, die in relatie werd gebracht met de behandeling met nevirapine, trad op bij 1,1% van de patiënten tijdens de gewenningsfase met Viramune met directe afgifte.
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg útbrot sem talin voru tengjast meðferð með nevírapíni komu fyrir hjá 1,1% sjúklinga á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun.
Dutch: Vaak huiduitslag (6,7 %)
Icelandic: Algengar útbrot (6,7%)
Dutch: Voor gebruik voorzichtig schudden.
Icelandic: Hristið varlega fyrir notkun.
Dutch: Keer de fles om en zuig voorzichtig de benodigde hoeveelheid Viramune orale suspensie op.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og dragið varlega upp það magn sem þarf af Viramune mixtúru, dreifu.
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Icelandic: 28 ónæmi gegn efavirenz og 39 fengu ónæmi gegn etravirini (algengasta ónæmis stökkbreytingin sem kom fram var Y181C).
Dutch: De mediane leeftijd was 34 jaar en bijna 64% van de patiënten was van het mannelijke geslacht, het mediane aantal CD4-cellen was respectievelijk 170 en 190 cellen per mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
Dutch: De meeste ervaring met Viramune is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Icelandic: Reynsla af notkun Viramune hefur aðallega fengist í samsetningum með núkleósíð bakritahemlum (nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als 200 mg tabletten voor oudere kinderen en voor volwassenen.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir eldri börn og fullorðna.
Dutch: Twee nieuwe substituties werden waargenomen op codons die eerder in verband werden gebracht met nevirapineresistentie: een patiënt met mutatie Y181I in de groep met Viramune met verlengde afgifte en een patiënt met mutatie Y188N in de groep met Viramune met directe afgifte; resistentie tegen nevirapine werd bevestigd door fenotypering.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweer, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er, mogelijk zonder duidelijke symptomen, al waren.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9 % (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8 % voor een orale oplossing.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Dutch: Tabel 2 beschrijft de 48 weken resultaten van de VERxVE studie (1100.1486).
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens andere nevirapinestudies of tijdens postmarketinggebruik maar zijn niet waargenomen tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 1100.1486.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sáust í öðrum rannsóknum á nevírapíni eða eftir markaðssetningu en ekki í slembuðu klínísku samanburðarrannsókninni 1100.1486.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg Viramune.
Icelandic: Hvorki aðal- (p = 0,92) né aukaendapunktar sýndu tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring.
Dutch: Vanwege de metabole route van raltegravir wordt geen interactie verwacht.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Dutch: Als Viramune aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Dutch: Informeer uw arts als u restanten van tabletten in uw ontlasting vindt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
Dutch: Alle patiënten kregen tenofovir + emtricitabine als achtergrondtherapie.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Dutch: Als patiënten restanten in hun ontlasting aantreffen, dienen zij gerustgesteld te worden dat dit geen effect heeft op de therapeutische werking.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slík tilvik, skal fullvissa sig um að þau hafi ekki áhrif á meðferðarsvörun.
Dutch: 3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4-waarden <400
Icelandic: 3 (6,3% á móti 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu
Dutch: EXP Na openen binnen 6 maanden gebruiken
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Dutch: Viramune behoort tot een groep van geneesmiddelen die hiv-remmers worden genoemd en wordt gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1-) infectie.
Icelandic: Viramune tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Dutch: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NV
Icelandic: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij hivgeïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV-sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Dutch: In totaal was er een vergelijkbare incidentie van symptomatische leveraandoeningen tussen mannen en vrouwen in de VERxVE studie.
Icelandic: Í heildina var sambærileg tíðni einkenna aukaverkana á lifur hjá körlum og konum í VERxVE.
Dutch: In beide doseringsgroepen werd na 48 weken een duidelijke verbetering in het CD4-celpercentage waargenomen.
Icelandic: Í ljós kom að eftir 48 vikur var prósenta CD4+ frumna greinilega hagstæðari hjá báðum skammtahópunum.
Dutch: De veiligheidsgegevens omvatten alle patiëntbezoeken tot het tijdstip waarop de laatste patiënt 144 weken in de studie voltooide alsmede gegevens over de patiëntbezoeken uit de open-label extensie na week 144 (waaraan patiënten uit beide behandelingsgroepen die week 144 bereikt hadden, konden deelnemen).
Icelandic: Þær innihalda einnig öryggisupplýsingar fyrir heimsóknir sjúklinga í framlengdu opnu rannsókninni eftir viku 144 (þar sem sjúklingar í báðum meðferðarhópum sem kláruðu 144 vikna blinda fasann gátu tekið þátt).
Dutch: Verzeker uzelf ervan dat de dokter duidelijk vertelt welke dosering u moet geven aan uw kind.
Icelandic: Gættu þess að læknir barnsins segi þér skýrt hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Dutch: Alle patiënten ontvingen tenofovir + emtricitabine als achtergrondtherapie.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Dutch: Zeer vaak (optredend bij meer dan 1 op de 10 patiënten): - huiduitslag.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd in plastic flessen, elke fles bevat 240 ml suspensie.
Icelandic: Viramune mixtúra er fáanleg í plastflöskum með 240 ml lausn hver flaska.
Dutch: Van patiënten jonger dan 16 jaar die behandeld worden met Viramune suspensie voor oraal gebruik dient regelmatig het gewicht of de lichaamsoppervlakte gecontroleerd te worden, om te beoordelen of aanpassing van de dosering noodzakelijk is.
Icelandic: Allir sjúklingar yngri en 16 ára sem fá Viramune mixtúru, dreifu ættu að láta vigta sig eða reikna út líkamsyfirborð reglulega til að hægt sé að meta hvort breyta þurfi skömmtum.
Dutch: Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Viramune tabletten met verlengde afgifte bij kinderen jonger dan 3 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Viramune forðataflna hjá börnum yngri en 3 ára.
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de studiekliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í 2NN rannsókninni og voru enn í virkri eftirfylgni á rannsóknarstaðnum við viku
Dutch: Een ml suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0.24 mg propylparahydroxybenzoaate.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 150 mg súkrósa, 162 mg sorbitól, 1,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,24 mg af própýl parahýdroxýbenósati.
Dutch: Voor de gelijktijdig toegediende therapieën dient de aanbevolen dosering van de fabrikant te worden gevolgd.
Icelandic: Varðandi samhliða meðferðina skal fylgja ráðlögðum skömmtum framleiðenda.
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Viramune is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Icelandic: Vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir Viramune, skal gæta varúðar ef lyfin eru gefin samhliða og fylgjast skal náið með sjúklingum.
Dutch: Zelfinductie resulteert ook in een overeenkomstige afname in de terminale halfwaardetijd van nevirapine in plasma van ongeveer 45 uur (enkele dosis) tot ongeveer 25-30 uur na meervoudige toediening van 200-400 mg/dag.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25 - 30 klst. eftir endurtekna skammta með 200 - 400 mg/sólarhring.
Dutch: * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Dutch: Nevirapine Cmin  0,32
Icelandic: Nevírapín Cmin  0,32
Dutch: Triglyceriden (mg/dl) * Percentage wijziging is de mediaan van wijzigingen binnen een patiënt vanaf baseline bij patiënten met zowel baseline- en week 48-waarden; het is niet gewoon het verschil tussen respectievelijk de baselinewaarden en de gemiddelde waarden in week 48.
Icelandic: Þríglyseríð (mg/dl) * Breyting í prósentum er miðgildi breytinga frá upphafsgildi hjá sama sjúklingi fyrir sjúklinga með gildi bæði fyrir grunnlínu og viku 48 en ekki einfaldur mismunur á meðaltali upphafsgilda og meðaltali gilda við viku
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Viramune niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Viramune og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5).
Dutch: Meet de exacte dosis af door het bijgevoegde meetspuitje en hulpstuk als volgt te gebruiken:
Icelandic: Mæla á skammt nákvæmlega með því að nota mælisprautu og millistykki sem fylgir lyfinu, á eftirfarandi hátt:
Dutch: Gelijktijdige toediening van kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege de kans op verlaagde plasmaconcentraties en afname van het klinische effect van nevirapine (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Dutch: Viramune bevat lactose
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Een afname in het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) kan optreden, dit komt vaker voor bij kinderen.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) getur átt sér stað og það er algengara hjá börnum.
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% inhibitie concentratie) van 63 nM tegen een paneel van groep M hiv-1-isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01 AE, CRF02 AG en CRF12 BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Dutch: Als patiënten vermoeid raken dienen zij potentieel gevaarlijke taken, zoals autorijden of het bedienen van machines, te vermijden.
Icelandic: Finni sjúklingar fyrir þreytu eiga þeir að forðast verkefni sem geta verið áhættusöm, eins og að aka eða stjórna vélum.
Dutch: Het verdelen van een totale dosis van 200 mg in vier doses van 50 mg in plaats van twee doses van 100 mg vertoonde een grotere absorptie van 7 - 11%, maar een vergelijkbare geneesmiddelafgiftesnelheid.
Icelandic: 200 mg heildarskammts í fjóra 50 mg skammta frekar en í tvo 100 mg skammta leiddi til 7-11% meira heildar frásogs en losunarhraði lyfs var sambærilegur.
Dutch: Het geneesmiddel dient binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
Dutch: Daarnaast heeft Viramune niet laten zien dat het glucosestoornissen veroorzaakt.
Icelandic: Auk þess hefur ekki verið sýnt fram á að Viramune valdi glúkósaröskunum.
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Viramune therapie is vereist (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Það eru eiturverkanir sem krefjast þess að meðferð með Viramune sé hætt (sjá kafla 4.4).
Dutch: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC  0,39 Itrakónazól Cmin  0,13
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitwisselbaarheid van 100 mg in vergelijking met 400 mg tabletten met verlengde afgifte en daarom dienen de tabletten met verlengde afgifte van 100 mg niet door volwassenen te worden ingenomen.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun 100 mg í staðinn fyrir 400 mg forðatöflur og eiga því fullorðnir ekki að nota 100 mg forðatöflur.
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het hiv-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Icelandic: RT geni Y181C og/eða V106A háð veirustofni og hvaða frumulína var notuð.
Dutch: Een tablet bevat 318 mg lactose (als monohydraat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 318 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactose (als monohydraat), hypromellose, ijzeroxide geel en magnesiumstearaat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Dutch: Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Viramune is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Icelandic: Viramune meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.
Dutch: Nevirapine Cmin  1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,07