FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Famtsükloviir elimineerub peamiselt pentsükloviirina ja selle 6-deoksü prekursorina, mis erituvad uriiniga.
Lithuanian: Famcikloviras daugiausia šalinamas su šlapimu pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus pavidalu.
Estonian: Eelkõige ühtlustati näidustuste ja annustamise jaotisi.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
Estonian: Famviri ei tohi kasutada, kui patsient on toimeaine, ravimi mis tahes abiaine või pentsikloviiri suhtes ülitundlik.
Lithuanian: Famvir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ir penciklovirui.
Estonian: Enamgi veel, üldise toksilisuse uuringutes täheldati munandite epiteeli degeneratsiooni.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
Estonian: Famtsikloviiri annustamisskeem 500 mg kolm korda ööpäevas valiti uuringusse põhjusel, et see on immuunpuudulikkusega patsientidel suurim lubatud annus vöötohatise raviks.
Lithuanian: Famcikloviro 500 mg tid režimas pasirinktas kaip didžiausia patvirtinta juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, skiriama preparato dozė.
Estonian: Olemasolevate neeruprobleemidega inimestel võib see harva viia neerupuudulikkuse tekkeni, kui annust õigesti ei vähendata.
Lithuanian: Asmenims, kuriems jau yra inkstų sutrikimų ir kuriems tinkamai nesumažinama vaisto dozė , retais atvejais gali pasireikšti inkstų nepakankamumas.
Estonian: Kui teil esinevad suguelunditel haavandid või villid, ei tohi te seksuaalvahekorras olla.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė lyties organų pūslelinės simptomų, turite susilaikyti nuo lytinių santykių,
Estonian: Ajakohastati teavet testikulaarse epiteeli muutuste pöörduvuse kohta.
Lithuanian: Šiame skyriuje atnaujintas teiginys dėl degeneruojančio sėklidžių epitelio atsinaujinimo.
Estonian: Raloksifeen on in vitro katsetes leitud olevat tõhus antud ensüümi inhibiitor.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lappi laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Pentsükloviiri biosaadavus pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist oli 77%.
Lithuanian: Išgėrus famcikloviro, biologinis pencikloviro prieinamumas buvo 77%.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga uuringut immunokompetentsetel patsientidel ja üks aktiivse võrdlusravimiga uuring korduva genitaalherpesega HIV-nakkusega patsientidel näitasid, et famtsükloviir on tõhus.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali) bei vieno aktyviuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo (jame dalyvavo ŽIV infekuoti ligoniai) metu nustatyta, kad kartotinės lyties organų pūslelinės gydymas famcikloviru yra veiksmingas.
Estonian: Sellele vaatamata võib ravimata või platseebot saanud patsientide kohta kirjandusandmetele tuginedes väita, et famtsikloviir vähendab oluliste silmatüsistuste esinemissagedust.
Lithuanian: Nepaisant to, palyginti su literatūroje skelbiamais pranešimais apie negydytus pacientus arba pacientus, kuriems buvo skirtas placebas, nustatyta, kad vartojant famciklovirą, atsiranda mažiau ligos sukeliamų akių pažeidimų.
Estonian: Lisaks famtsükloviiri ravile on patsientidele soovituslik olla turvalises seksuaalvahekorras.
Lithuanian: Todėl kartu su famcikloviro vartojimu pacientams rekomenduojama lytinių santykių metu turi naudoti apsaugos priemones.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad andmed toetavad silma vöötohatise ravi näidustust immuunpuudulikkuseta patsientidel.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimi duomenys pagrindžia pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, akių juostinės pūslelinės gydymo indikaciją.
Estonian: Kesksetes registreerimisuuringutes (004, 011, 040) oli hinnatud erinevaid annuseid.
Lithuanian: 004, 011, 040) metu buvo tiriamas kelių preparato dozių poveikis.
Estonian: Herpes simplex'i viiruse (HSV) infektsioonid: genitaalherpes Famvir on näidustatud:
Lithuanian: Herpes simplex viruso (HSV) sukelta infekcija - lyties organų pūslelinė Famvir vartojama:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FAMVIR'I VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMVIR
Estonian: Nimetatud patsientidel võib famtsükloviiri muundamine aktiivseks metaboliidiks pentsükloviiriks olla häiritud, mistõttu pentsükloviiri plasmakontsentratsioon on madalam ja seega võib famtsükloviiri tõhusus olla väiksem.
Lithuanian: Tokių ligonių organizme famcikloviro virtimas aktyviu metabolitu pencikloviru gali sutrikti, pencikloviro koncentracija plazmoje gali būti mažesnė, todėl famcikloviro veiksmingumas gali sumažėti.
Estonian: Seetõttu kinnitati genitaalherpese esimese episoodi raviks famtsikloviiri 250 mg annus kui väikseim efektiivne annus.
Lithuanian: Todėl famcikloviro 250 mg dozė pasirinkta kaip mažiausia veiksminga dozė gydant pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas
Estonian: Kaks platseebokontrolliga 12kuulist uuringut korduva genitaalherpesega immunokompetentsetel patsientidel näitasid, et famtsükloviiriga ravitud patsientidel oli platseebot saanud patsientidega võrreldes haigusjuhtude kordumissagedus oluliselt väiksem.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas erinevatel näidustustel eelpool kirjeldatud soovitatavad annused.
Lithuanian: CHMP susipažino su pagal pirmiau nurodytus dozavimo režimus rekomenduojamomis vartoti preparato dozėmis.
Estonian: [ml/min]
Lithuanian: Kreatinino klirensas [ml/min.
Estonian: Kuna kreatiniini kliirensi mõõtetulemuste põhjal on pentsükloviiri kliirensi vähenemine seotud neerutalitluse langusega, tuleb neerutalitluse häiretega patsientide annustele pöörata erilist tähelepanu.
Lithuanian: Inkstų funkcijai susilpnėjus (vertinant kreatinino klirensą), sumažėja pencikloviro klirensas, todėl pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, šio vaistinio preparato reikia dozuoti labai atsargiai.
Estonian: 250 mg 2 korda ööpäevas 125 mg 2 korda ööpäevas 125 mg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: Po 250 mg du kartus per parą Po 125 mg du kartus per parą Po 125 mg kartą per parą
Estonian: Suukaudselt manustatud famtsükloviiri viirusevastast toimet on tõestatud mitmetel loommudelitel: selle toime põhjuseks on in vivo konversioon pentsükloviiriks.
Lithuanian: Antivirusinis geriamojo famcikloviro poveikis nustatytas tyrimų su keliais gyvūnų modeliais metu, jį sukėlė famcikloviro virtimas in vivo pencikloviru.
Estonian: Pentsükloviiri renaalne eliminatsioon sõltub tubulaarsektretsioonist.
Lithuanian: Pencikloviro eliminacija pro inkstus vyksta kanalėlių sekrecijos būdu.
Estonian: Märgiti siiski, et patsientide osakaal, kellel 1. uuringuperioodil täheldati pärasoole ja suguelundite piirkonnas viiruse levikut, oli platseebot saanud patsientidel ligikaudu neli korda suurem kui famtsikloviiri saanud patsientidel.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad placebą vartojusių pacientų dalis, kuriems per I laikotarpį nustatyta aktyvaus viruso plitimo išangės ir išorinių lytinių organų srityse požymių, buvo maždaug 4 kartus didesnė nei tarp famcikloviru gydytų pacientų, o atlikus I laikotarpio ir kryžminę analizes nustatyti statistiškai reikšmingi pacientų, kuriems nustatyta aktyvaus viruso plitimo požymių, dalies skirtumai tarp gydymo grupių.
Estonian: Manustamisviis Famvir'i manustamisel ei pea toidukordadega arvestama (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Famvir galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką (žr.
Estonian: Kui te unustate Famvir'i annuse võtta, manustage vahele jäänud annus esimesel võimalusel.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Famvir dozę, ją turėtumėte išgerti, kai tik prisiminsite.
Estonian: Herpes zoster'iga patsientidel on pentsükloviiri terminaalne plasma poolväärtusaeg pärast famtsükloviiri ühekordset ja korduvat annustamist vastavalt 2,8 h ja 2,7 h.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Estonian: Nendel patsientidel võib häiruda famtsükloviiri konversioon aktiivseks metaboliidiks, pentsükloviiriks, mille tulemusena on pentsükloviiri plasmakontsentratsioon madalam ja võib väheneda famtsükloviiri toime.
Lithuanian: Šiems ligoniams gali sutrikti famcikloviro virtimas į jo aktyvųjį metabolitą penciklovirą, todėl gali sumažėti pencikloviro koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti famcikloviro poveikis.
Estonian: RETSIDIVEERUVA GENITAALHERPESE EPISOODILINE RAVI JA RETSIDIVEERUVA GENITAALHERPESE SUPRESSIOON
Lithuanian: PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS EPIZODINIS GYDYMAS IR PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS SUPRESIJA
Estonian: Ärge võtke Famvir'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) famtsükloviiri, lõigus 6 loetletud Famvir'i mõne koostisosa või pentsükloviiri (famtsükloviiri aktiivne metaboliit ja mõnede teiste ravimite koostisosa)
Lithuanian: išvardytai 6 skyriuje, arba penciklovirui (aktyviajam famcikloviro metabolitui, taip pat kai kurių kitų vaistų sudėtinei daliai).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Farmviri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Estonian: Genitaalherpese episoodilise ravi ja supressioonravi annused immuunpuudulikkuseta patsientidel valiti välja mitme annusega läbi viidud sarnase ülesehitusega platseebokontrolliga uuringute põhjal.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodiniam gydymui ir supresijai pasirinktos dozės nustatytos atlikus kartotinius, kelių dozių, placebu kontroliuojamus tyrimus.
Estonian: Edasiste puhangute raviks on soovitatav annus: - üks 125 mg tablett kaks korda päevas viie päeva vältel.
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooni korral ei ole ravimi annust vanematel patsientidel vaja vähendada.
Lithuanian: Jeigu paciento inkstų funkcija nesutrikusi, koreguoti preparato dozę dėl paciento amžiaus nerekomenduojama.
Estonian: Seedetrakti häired Sage:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Estonian: Famtsikloviir muutub in vivo kiiresti pentsikloviiriks, mis eritub organismist peamiselt renaalse ekskretsiooni teel.
Lithuanian: Tačiau famcikloviras in vivo greitai pavirsta į penciklovirą, kuris pašalinamas iš kraujo plazmos daugiausia per inkstus.
Estonian: Urtikaaria, raskekujulised nahareaktsioonid* (nt multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) * Kliinilistes uuringutes ei täheldatud kordagi; esinemissageduse kategooria põhineb „kolme reeglil"
Lithuanian: Dilgėlinė, sunkios odos reakcijos* (pvz., daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
Lithuanian: Šie klinikiniai tyrimai buvo retrospektyviai peržiūrėti, kad visas žemiau minimas nepageidaujamas reakcijas būtų galima priskirti atsiradimo dažnumo kategorijai.
Estonian: Famtsikloviiri harvema manustamise tõttu andsid patsiendid selle kasutamismugavusele parema hinnangu.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
Estonian: Komplitseerumata Herpes zoster'i infektsioon ei muuda oluliselt pentsükloviiri farmakokineetilisi parameetreid, mõõdetuna pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Estonian: Uuringu esmaste ja teiseste efektiivsuse tulemusnäitajate osas ei täheldatud famtsikloviiri- ja atsikloviirirühmade vahel statistiliselt olulist erinevust.
Lithuanian: Palyginus visus visų trijų klinikinių tyrimų metu naudotus pirminius veiksmingumo parametrus, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp visų famcikloviro dozių grupių ir acikloviro nenustatyta.
Estonian: Famtsikloviiri 750 mg annus
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
Estonian: Ravimi kasutamine vöötohatise ravis
Lithuanian: Vartojimas juostinei pūslelinei gydyti
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Genitaalherpes immunokompetentsetel täiskasvanutel - korduva genitaalherpese episoodiline ravi 125 mg 2 korda ööpäevas 5 päeva vältel
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kurių imuninės sistemos veikla normali, lyties organų pūslelinė: epizodinis pasikartojančios lyties organų pūslelinės gydymas Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas
Estonian: Ravimi kasutamine maksakahjustusega patsientidel Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole famtsükloviiri uuritud.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Famcikloviro poveikis ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, netirtas.
Estonian: 250 mg pärast iga dialüüsi
Lithuanian: Po 250 mg po kiekvienos dializės
Estonian: 125 mg pärast iga dialüüsi 5 päeva vältel
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės 5 dienas
Estonian: Uuringusse võeti patsiendid, kellel oli kolmiknärvi (n. trigeminus) silmaharuga (n. ophthalmicus) piirduv vöötohatis.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad galite būti alergiškas.
Estonian: VÖÖTOHATIS VÖÖTOHATIS IMMUUNPUUDULIKKUSETA TÄISKASVANUTEL
Lithuanian: JUOSTINĖ PŪSLELINĖ IMUNITETO SUTRIKIMŲ NETURINČIŲ SUAUGUSIŲJŲ JUOSTINĖ PŪSLELINĖ
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole HSV-infitseeritud immuunokomprimeeritud patsientidel läbi viidud muudel põhjustel kui HIV-infektsioon (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Su HSV infekuotais asmenimis, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi dėl kitokių priežasčių nei ŽIV infekcija, klinikinių tyrimų neatlikta (žr.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või kahtlustate rasedust.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Estonian: Uuringus 102 võrreldi famtsikloviiri annust 500 mg kaks korda ööpäevas platseeboga.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, famcikloviro 500 mg bid dozė buvo lyginama su placebu.
Estonian: Ka kõrvaltoimete iseloomu, esinemissageduse ja raskusastme vahel ei täheldatud aktiivravi- ega platseeborühma vahel erinevust.
Lithuanian: Apskritai, palyginus trijų dozių vaistinio preparato su veikliąja medžiaga ir placebo sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pobūdį, dažnį ar sunkumą, skirtumų nenustatyta.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes soovitas inimravimite komitee famtsikloviiri näidustuse vöötohatise raviks immuunpuudulikkuseta ja immuunpuudulikkusega patsientidel heaks kiita.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP sutiko, kad būtų rekomenduojama pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinės pūslelinės gydymo indikacija.
Estonian: Sellised TK-puudulikkusega tüved on üldjoontes ristuvalt resistentsed nii pentsükloviiri kui atsükloviiri suhtes.
Lithuanian: Paprastai tikėtina, kad padermės, kurioms būdinga TK stoka, pasižymės kryžminiu atsparumu penciklovirui ir aciklovirui.
Estonian: Nimetatud tulemusnäitaja osas oli famtsikloviiri annus 250 mg kaks korda ööpäevasefektiivsem kui annus 125 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Pagal šį sukeliamo pakitimo rodiklį, 250 mg bid dozė buvo pranašesnė už 125 mg bid.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Pharma S.A.S.
Lithuanian: Novartis Pharma S.A.
Estonian: Famvir®
Lithuanian: Famvir dozę.
Estonian: Uuring 008 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring.
Lithuanian: 008 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi, sõltuvalt olukorrast, toetav ja sümptomaatiline.
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro perdozavimą yra nedaug. Jei preparato perdozuojama, turi būti skiriamas tinkamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei Jums pasireikštų bet kuris iš šių reiškinių.
Estonian: Famvir'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: Famvir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub famtsükloviir kiiresti ja muundub suurel määral pentsükloviiriks.
Lithuanian: Išgertas famcikloviras greitai ir ekstensyviai absorbuojamas bei paverčiamas pencikloviru.
Estonian: • Mitte kasutada Famvir'i, mille pakend on kahjustatud või millel esineb rikkumise märke.
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimų ar gedimo požymių, Famvir vartoti negalima.
Estonian: Kõik need annused olid kasutatud tulemusnäitajate osas (aeg esimese kliiniliselt kinnitatud ägenemiseni ja nende patsientide osakaal, kellel 6 kuu vältel ei täheldatud viroloogiliselt kinnitatud nahakahjustuse episoode) paremad kui platseebo ja omavahel efektiivsuselt sarnased.
Lithuanian: Palyginti su placebu, visi vaistinio preparato dozavimo režimai buvo veiksmingi ir panašūs vienas į kitą pagal laiką iki pagal klinikinius požymius patvirtinto pasikartojimo ir pagal pacientų, kuriems po 6 mėnesių virusologiniais tyrimais nenustatyta jokių pažeidimų epizodų, dalį.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientide korral annuse kohandamist ei soovitata (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas poveikio sisteminiam pencikloviro prieinamumui po famcikloviro išgėrimo neturi. Jei kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga kliinilises uuringus näidati, et famtsükloviir on oftalmilise Herpes zoster'i ravis tõhus ja hästi talutav immunokompetentsetel patsientidel.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad famcikloviras yra veiksmingas gydant akių pūslelinę ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali.
Estonian: Uuring näitas, et mõlemad kaks korda ööpäevas toimunud manustamise skeemid (125 mg ja 250 kaks korda ööpäevas) olid oluliselt paremad kui platseebo.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad taikant abu preparato dozavimo režimus (125 ir 250 mg) du kartus per parą (lot.
Estonian: − genitaalherpese esma- ja korduvjuhtude raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik
Lithuanian: − imuniteto sutrikimų turintiems suaugusiems juostinei pūslelinei gydyti (žr.
Estonian: Famtsükloviiri eritumise kohta inimese rinnapiima andmed puuduvad.
Lithuanian: Nepakitusio famcikloviro šlapime nebūna.
Estonian: Uuring 086 oli randomiseeritud topeltpime topeltimiteeritud aktiivravikontrolliga mitmekeskuseline uuring.
Lithuanian: 086 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas, vaistiniu preparatu su veikliąja medžiaga kontroliuojamas daugiacentris tyrimas.
Estonian: 500 mg 2 korda ööpäevas 500 mg 1 kord ööpäevas 250 mg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: Po 500 mg du kartus per parą Po 500 mg kartą per parą Po 250 mg kartą per parą
Estonian: Toime hilist algust peeti oluliseks puuduseks.
Lithuanian: Vėlyva poveikio pradžia laikoma svarbiu trūkumu.
Estonian: Fanaptumi teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Fanaptum mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Estonian: Peale selle on kirjanduses teatatud vähemalt ühest arütmia juhtumist.
Lithuanian: Be to, literatūroje aprašytas ne mažiau kaip vienas aritmijos atvejis.
Estonian: Ollakse arvamusel, et kavandatavad riskivähendusmeetmed ei lahendaks praegusel juhul tuvastatud riski asjakohaselt.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad pasiūlytų rizikos mažinimo priemonių nepakaktų šiuo konkrečiu atveju nustatytai rizikai sumažinti.
Estonian: Turustusjärgse aja kohta on teada väga vähe üksikasjalikku teavet.
Lithuanian: Pateikta labai nedaug išsamios informacijos iš laikotarpio po vaistinio preparato pateikimo rinkai.
Estonian: Eespool esitatu põhjal peetakse iloperidooni riski ja kasulikkuse suhet negatiivseks.
Lithuanian: remiantis tuo, kas išdėstyta pirmiau, laikomasi nuomonės, kad iloperidono naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Estonian: Iloperidooni seostatakse ka kehakaalu kliiniliselt olulise suurenemisega.
Lithuanian: Iloperidonas taip pat siejamas su kliniškai reikšmingu kūno svorio padidėjimu.
Estonian: Ravimi kvaliteeti loetakse vastuvõetavaks, kui seda kasutatakse ravimi omaduste kokkuvõttes määratletud tingimuste kohaselt.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina, jeigu jis vartojamas preparato charakteristikų santraukoje nustatytomis sąlygomis.
Estonian: • Samuti on iloperidooni efektiivsus vähene.
Lithuanian: • iloperidono veiksmingumas taip pat yra nedidelis.
Estonian: See tähendab, et ettevaatuse põhimõttel ei saa patsiente ohutult ravida paljude teiste ravimitega.
Lithuanian: Tai reiškia, kad atsargumo sumetimais dėl saugumo pacientai negalėtų tuo pat metu vartoti daug kitų vaistų.
Estonian: Selle aja jooksul teatati 33 surmajuhtumist, millest 3 patsienti suri une ajal, 6 olid äkksurmad ja 6 kardiaalset päritolu surmajuhtumid.
Lithuanian: Užregistruoti 33 mirties atvejai, kuriais 3 pacientai mirė miegodami, 6 pacientus ištiko staigi mirtis ir 6 atvejai buvo susiję su širdies sutrikimais.
Estonian: Võrdlustoimeainet kasutati uuringutes 3000 (haloperidool), 3004 ja 3005 (risperidoon) ning 3101 (siprasidoon).
Lithuanian: Palyginamieji preparatai su veikliąja medžiaga buvo naudojami atliekant tyrimus 3000 (Haloperidol), 3004 ir 3005 (Risperidone) ir 3101 (Ziprasidone).
Estonian: Kuigi efektiivsuse võrdlemine ei olnud nende uuringute põhieesmärk, näis Fanaptumi toime suurus olevat sarnane siprasidooni omaga, kuid oli väiksem kui haloperidoolil ja risperidoonil.
Lithuanian: Nors veiksmingumo palyginimas nebuvo pagrindinis šių tyrimų tikslas, nustatyta, kad Fanaptum poveikis panašus į Ziprasidone, bet ne toks stiprus kaip Haloperidol ir Risperidone.
Estonian: Ravimi ühetaolise kliinilise toimivuse tagamiseks vajalikke asjakohased füüsikalis-keemilisi ja bioloogilisi tegureid on uuritud ja neid juhitakse rahuldavalt.
Lithuanian: Fizikiniai ir cheminiai bei biologiniai aspektai, susiję su vienodu preparato klinikiniu poveikiu, ištirti ir jie yra tinkamai kontroliuojami.
Estonian: Teiste antipsühhootikumidega võrreldes algab Fanaptumi toime hilja.
Lithuanian: Palyginti su kitais antipsichoziniais vaistais, Fanaptum poveikis pasireiškia vėlyvame gydymo etape.
Estonian: Seega ei ole efektiivsus annuse 12 mg/d korral veenvalt tõestatud.
Lithuanian: Taigi, 12 mg per parą dozės veiksmingumas nebuvo įtikinamai įrodytas.
Estonian: Üksikannuste hindamisel ei korrigeeritud andmeid korduste suhtes.
Lithuanian: Vis dėlto vertinant pavienes dozes, duomenys nebuvo pakoreguoti pagal multipletiškumą.