FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. če se urežete pri britju, navadno ni razloga za skrb.
Bulgarian: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie
Slovenian: Clopidogrel BMS 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne , rožnate tablete, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in številko "1171" na drugi strani.
Bulgarian: Potahované tablety přípravku Clopidogrel BMS 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo "75" a na druhé straně číslo "1171".
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Clopidogrel BMS: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli klopidogrel:
Bulgarian: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat klopidogrel:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Clopidogrel BMS, če ste opazili vidne znake kvarjenja.
Bulgarian: Nepoužívejte Clopidogrel BMS, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Slovenian: Clopidogrel BMS 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate, z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
Bulgarian: Potahované tablety přípravku Clopidogrel BMS 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo "300" a na druhé straně číslo "1332".
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Bulgarian: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Bulgarian: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40 - 60 %.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Bulgarian: Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila Clopidogrel
Bulgarian: pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel BMS;
Slovenian: In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo
Bulgarian: Aktivní thiolový metabolit, který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Slovenian: Med zdravili, ki zavirajo CYP2C19, so omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin,
Bulgarian: Látky, které inhibují CYP2C19, zahrnují omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin a chloramfenikol.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto klopidogrela.
Bulgarian: U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu klopidogrelu, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Slovenian: Jemanje zdravila Clopidogrel BMS skupaj s hrano in pijačo Klopidogrel lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Užívání přípravku Clopidogrel BMS s jídlem a pitím Klopidogrel může být užíván
Slovenian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne temperature, kakor tudi za
Bulgarian: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Bulgarian: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Bulgarian: testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijast ali aluminijast perforirani pretisni omot za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 50x1 filmsko obloženo tableto.
Bulgarian: PVC/PVDC/hliníkové blistry nebo celohliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách, obsahující 50x1 potahovaných tablet.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve iz želodca ali črevesja, kot modrice, hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Bulgarian: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Bulgarian: Je možná farmakodynamická interakce mezi klopidogrelem a heparinem, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel BMS ne nadaljuje.
Bulgarian: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel BMS pokračovat během kojení.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Bulgarian: s celkovými výsledky studie.
Slovenian: Nobenega učinka na presnovne encime niso opazili pri ljudeh ob prejemanju terapevtskih odmerkov.
Bulgarian: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Slovenian: Alel CYP2C19*1 ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 ustrezata zmanjšani presnovi.
Bulgarian: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 jsou spojeny se sníženým metabolismem.
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Bulgarian: 0,9 %. Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Bulgarian: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví, lokalizace infarktu, použitého fibrinolytika a heparinu.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in acetilsalicilno kislino je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Bulgarian: Je možná farmakodynamická interakce mezi klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Bulgarian: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini s klopidogrelom in ASA prišlo do splošnega povečanja krvavitev (17,4 %) v primerjavi s skupino s placebom in ASA (12,9 %).
Bulgarian: V CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4%) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9%).
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 3 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Bulgarian: jedna tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Clopidogrel BMS (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Bulgarian: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel BMS v dávce 300 mg (1 tabletu po 300 mg nebo 4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
Slovenian: V študijo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Bulgarian: Studie CLARITY zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací , u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Bulgarian: s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Slovenian: Zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Slovenian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Bulgarian: Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček.
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Bulgarian: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijasti pretisni omoti ali pretisni omoti iz aluminija, ki vsebujejo 7,14, 28, 30, 84, 90
Bulgarian: PVC/PVDC/hliníkové blistry nebo celohliníkové blistry v papírových skládačkách, obsahující 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 potahovaných tablet.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na inhibicijo agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Bulgarian: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Bulgarian: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Bulgarian: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Slovenian: Ko so ga dajali doječim podganam, je klopidogrel povzročil blago zakasnitev razvoja mladičkov.
Bulgarian: U kojících potkanů způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Clopidogrel BMS in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Bulgarian: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku klopidogrelu a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Bulgarian: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Bulgarian: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp.
Slovenian: Doslej so zmanjšane antitrombocitne odzive na klopidogrel opisali pri srednjih in slabih presnavljalcih v 21 opisanih študijah, ki so zajele 4.520 bolnikov.
Bulgarian: Do současnosti byla popsána menší protisrážlivá odpověď na klopidogrel u intermediárních a pomalých metabolizátorů, a to celkem ve 21 studiích zahrnujících 4520 subjektů.
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa) - nedavna huda poškodba - nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) - načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Bulgarian: žaludeční vřed) krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) nedávné závažné zranění nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Slovenian: Intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica
Bulgarian: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů), bolest hlavy, parestezie, závratě
Slovenian: Vsebuje tudi: hidrogenirano ricinusovo olje in laktozo.
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktózu.
Slovenian: delno substituirana hidroksipropilceluloza
Bulgarian: substituovaná hydroxypropylcelulosa v jádru
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS vsebuje laktozo.
Bulgarian: Clopidogrel BMS obsahuje laktózu.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Bulgarian: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Slovenian: Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT
Bulgarian: Newcastle upon Tyne NE3 3TT
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Bulgarian: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, erythematózní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Slovenian: Ni verjetno, da bi klopidogrel vplival na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Clopidogrel BMS 75 mg
Bulgarian: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel BMS 75 mg
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: CYP2C19 je vključen tako v nastajanje aktivnega presnovka kot vmesnega presnovka, 2-oksoklopidogrela.
Bulgarian: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i internediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov): Vrtoglavica.
Bulgarian: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 10 000): závratě.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Clopidogrel BMS«).
Bulgarian: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz odstavec Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Slovenian: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Bulgarian: syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např.
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Bulgarian: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do 5 dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel in ASA in 6,3 % za placebo in ASA.
Bulgarian: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu+ASA a 6,3% u placeba+ASA.
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja za slabe presnavljalce še ni določena (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: stanoven optimální dávkovací režim (viz bod 5.2).
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Bulgarian: Jiné kombinace:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Bulgarian: Pokud je Clopidogrel BMS dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Slovenian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem
Bulgarian: V širokém rozmezí koncentrací není
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T na najmanj dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Bulgarian: ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Slovenian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex , Francija
Bulgarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie
Slovenian: S
Bulgarian: St
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Bulgarian: Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah (0,6 % v skupini s klopidogrelom in ASA ter 0,5 % v skupini s placebom in
Bulgarian: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný (0,6% oproti 0,5% v klopidogrel + ASA respektive placebo + ASA skupině).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/464/015 4x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/464/016 30x1 filmsko obloženih tablet EU/1/08/464/017 100x1 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/464/015 4 x 1 potahované tablety EU/1/08/464/016 30 x 1 potahovaných tablet EU/1/08/464/017 100 x 1 potahovaných tablet
Slovenian: Sočasno naj ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Je zapotřebí vyvarovat se současného podávání látek, které inhibují CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti in med dojenjem ne uporablja.
Bulgarian: tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah,
Bulgarian: infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu hodnocena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a COMMIT.
Slovenian: Newcastle Upon Tyne, Tyne& Wear NE3 3TT - UK, Velika Britanija Sanofi Winthrop Industrie
Bulgarian: Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Velká Británie a/nebo
Slovenian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Bulgarian: Následkem přeměny intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktivní metabolit, thiolový derivát klopidogrelu.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh
Bulgarian: pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Slovenian: To je veljalo tudi za podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Bulgarian: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.