FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Recocam é bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Portuguese: Também pode ser utilizado no tratamento da diarreia, em associação com terapêutica oral de re-hidratação, em vitelos com mais de uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met orale rehydratatie in geval van diarree bij kalveren van een week of ouder en bij nietmelkgevend jongvee.
Portuguese: O Recocom é utilizado em bovinos, em associação com terapêutica antibiótica adequada, na redução dos sinais clínicos de infecções respiratórias agudas (infecções dos pulmões e das vias respiratórias) e no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Portuguese: O Recocam é utilizado em cavalos para aliviar a cólica (dor abdominal) e a inflamação e dor associadas a doenças músculo-esqueléticas.
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Portuguese: Em suínos, é utilizado na redução dos sintomas de claudicação e inflamação, em casos de doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a capacidade de movimento) e no tratamento de doenças após o parto, tais como septicémia puerperal e toxémia (síndrome de mastite-metrite
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Portuguese: Em bovinos, o Recocom é administrado numa injecção única, por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg por quilograma de peso vivo.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo / na embalagem exterior.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Portuguese: Como foi estudado o Recocam?
Dutch: Hoe is Recocam onderzocht?
Portuguese: O Recocam é um "genérico", isto é, um medicamento similar a um "medicamento veterinário de referência" autorizado na UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Portuguese: O que é o Recocam?
Dutch: Wat is Recocam?
Portuguese: É administrado numa injecção única, por via intravenosa, na dose de 0,6 mg por quilograma de peso vivo.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Portuguese: É administrado numa injecção única, na dose de 0,4 mg por quilograma de peso vivo.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in een spier (intramusculair).
Portuguese: Como funciona o Recocam?
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: Número EMEA Nome de marca Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Espéciesalvo
Dutch: Doeldiersoort
Portuguese: Via de administração
Dutch: EMEA Procedurenummer
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Julho de 2008 Data da última renovação: 13.7.2018
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Portuguese: Caso não se observe melhoria no prazo de 4 semanas, o caso deve ser reavaliado.
Dutch: Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien, moet het beleid voor dat geval opnieuw worden geëvalueerd.
Portuguese: Adicionalmente foi também observado um comportamento agressivo.
Dutch: Daarnaast is agressief gedrag waargenomen.
Portuguese: Além disso, foi verificado comportamento agressivo.
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Portuguese: Um frasco por embalagem.
Dutch: Een fles per doos.
Portuguese: Cães.
Dutch: Hond.
Portuguese: É de esperar uma melhoria clínica com o medicamento veterinário no prazo de 1 a 2 semanas.
Dutch: Klinische verbetering wordt met het diergeneesmiddel verwacht binnen 1 tot 2 weken.
Portuguese: A fluoxetina é bem absorvida após administração oral (aproximadamente 72%) e a absorção não é afectada pela alimentação.
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Portuguese: Para minimizar o risco de reacções adversas, não se deve exceder a dose recomendada.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen tot een minimum te beperken, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Portuguese: Não remover o agente exsicante.
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Portuguese: A fluoxetina não actua como sedativo.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas em combinação um programa de modificação comportamental recomendado pelo médico veterinário.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen worden gebruikt in combinatie met een gedragstherapieprogramma, aanbevolen door uw dierenarts.
Portuguese: Não está descrito qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva de ratos macho e fêmea.
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Portuguese: No fim do tratamento não é necessário desmamar ou reduzir as doses dada a longa semivida deste medicamento veterinário.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan het eind van de behandeling af te bouwen of te verlagen, vanwege de lange halfwaardetijd van dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram uma resposta benéfica ao tratamento com fluoxetina até 8 semanas.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Portuguese: Não uadministrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no frasco.
Dutch: Het dierengeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles.
Portuguese: Estudos de eliminação em cães, evidenciaram que 29,8% e 44% da dose foram excretadas respectivamente na urina e fezes durante 14 dias após a administração.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados oralmente, com ou sem alimentos e têm sabor para que a maioria dos cães consuma o comprimido ao ser oferecido pelo dono.
Dutch: De tabletten moeten oraal, met of zonder voer, worden gegeven en zijn gearomatiseerd zodat de meeste honden de tablet consumeren wanneer ze door de eigenaar worden aangeboden.
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo
Dutch: Verwijdering: zie de bijsluiter
Portuguese: A fluoxetina não possui afinidade significativa para os receptores dos neurotransmissores, incluindo receptores colinérgicos muscarínicos, receptores adrenérgicos, ou receptores histaminérgicos H1 e não produz efeitos directos sobre o coração.
Dutch: Fluoxetine heeft geen significante affiniteit voor neurotransmitterreceptoren, waaronder de muscarinische cholinerge receptor, adrenerge receptoren of histaminerge H1-receptoren, en heeft geen directe effecten op het hart.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados num frasco HDPE, cada frasco contém 30 comprimidos, um rolhão de algodão e uma cápsula de agente exsicante.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Portuguese: Reações adversas, como as descritas acima, incluindo convulsões, são mais comuns após sobredosagem.
Dutch: Bijwerkingen zoals hierboven beschreven, inclusief toevallen, komen vaker voor na een overdosis.
Portuguese: Celulose microcristalina Sacarose (na forma de açúcar compressível) Crospovidona
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Portuguese: Em estudos clínicos estes efeitos secundários desapareceram imediatamente com a administração intravenosa de uma dose padrão de diazepam.
Dutch: In klinische onderzoeken stopten deze bijwerkingen onmiddellijk na intraveneuze toediening van een standaard dosis diazepam.
Portuguese: Ocorreu acumulação da fluoxetina e norfluoxetina após doses múltiplas até se atingir o estado estacionário ao fim de aproximadamente 10 dias.
Dutch: Ophoping van fluoxetine en norfluoxetine vond plaats na multipele dosering, totdat binnen ongeveer 10 dagen een steady-state werd bereikt.
Portuguese: - Diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (muito comum).
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie (zeer vaak).
Portuguese: Os comprimidos Reconcile podem ser administrados com ou sem alimentos.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan met of zonder voer worden gegeven.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva de concentração plasmática (AUC) obtidas para a fluoxetina foram aproximadamente proporcionais em relação à dose entre 0,75 e 1,5 mg/kg, com aumentos supra-proporcionais relativamente à dose a 3 mg/kg.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de area under the curve (AUC) van de plasmaconcentratie tegen de tijd waren voor fluoxetine ongeveer evenredig met de dosis in het bereik van 0,75 tot 1,5 mg/kg, en vertoonden een grotere stijging dan evenredig met de dosis bij 3 mg/kg.
Portuguese: Os comprimidos têm um sabor agradável e a maioria dos cães tomarão o comprimido quando dado pelo dono.
Dutch: De tabletten zijn gearomatiseerd en de meeste honden zullen de tablet opeten wanneer die door de eigenaar wordt aangeboden.
Portuguese: Como resultado da inibição da recaptação da serotonina, a fluoxetina aumenta a neurotransmissão serotoninérgica e produz efeitos funcionais que resultam de um aumento da activação dos receptores da serotonina.
Dutch: Als gevolg van de remming van serotonineopname versterkt fluoxetine de serotonerge neurotransmissie en veroorzaakt het functionele effecten als gevolg van verhoogde activering van serotoninereceptoren.
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, são exacerbados os efeitos secundários observados com a dose terapêutica, incluindo convulsões.
Dutch: Bij hogere doses dan de aanbevolen dosis zijn de bijwerkingen die zijn waargenomen bij therapeutische doses, waaronder epileptische aanvallen, versterkt.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Demonstrou-se que a fluoxetina e o seu metabolito activo norfluoxetina são inibidores altamente selectivos da recaptação da serotonina quer in vitro, quer in vivo.
Dutch: Het is aangetoond dat fluoxetine en de actieve metaboliet ervan, norfluoxetine, zeer selectieve remmers zijn van serotonineopname, zowel in vitro als in vivo.
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
Dutch: Na toediening van de laatste dosis namen de plasmaspiegels van fluoxetine en norfluoxetine gelijkmatig, logaritmisch-lineair af.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados) Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou se achar que o medicamente não teve qualquer efeito, informe o seu médico veterinário.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Als u ernstige bijwerkingen opmerkt, zelfs als deze niet in de lijst staan of als er andere effecten zijn die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of als u denkt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan contact op met uw dierenarts..
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação e como tal a sua administração durante a gestação e lactação não é recomendada.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Portuguese: Código ATCvet: QN06AB03
Dutch: ATCvet-code: QN06AB03 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Portuguese: Em humanos os sintomas mais comuns de sobredosagem incluem convulsões, sonolência, náuseas, taquicardia e vómitos.
Dutch: Bij mensen zijn de vaakst voorkomende symptomen die zijn geassocieerd met overdosering epileptische aanvallen, slaperigheid, misselijkheid, tachycardie en braken.
Portuguese: A Cmax e AUC da norfluoxetina foram em geral proporcionais relativamente à dose, contudo estes valores foram 3 a 4 vezes superiores no dia 21 do que no dia 1.
Dutch: De Cmax- en AUC-waarden waren in het algemeen evenredig met de dosis, maar deze waarden waren op dag 21 3 tot 4 maal hoger dan op dag 1.
Portuguese: Reino Unido
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Portuguese: Os níveis plasmáticos de norfluoxetina apareceram lentamente e esta foi lentamente eliminada com valores de t½ entre 44,2 e 48,9 horas no dia 21.
Dutch: De plasmaspiegels van norfluoxetine verschenen langzaam in het plasma en werden langzaam geëlimineerd, met t½-waarden van 44,2 tot 48,9 uur op dag 21.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuíram rapidamente com valores médios t½ entre 4,6 e 5,7 horas no dia 1 e entre 5,1 e 10,1 horas no dia 21.
Dutch: De plasmaspiegels namen snel af met de gemiddelde t½-waarden in het bereik van 4,6 tot 5,7 uur op dag 1 en van 5,1 tot 10,1 uur op dag 21.
Portuguese: Dosagem dos comprimidos (mg)
Dutch: Sterkte tablet (mg)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor selectivo da recaptação da serotonina (SSRI).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada principalmente pelo sistema enzimático P-450, sendo a isoenzima especificamente envolvida no cão desconhecida.
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães com idade inferior a 6 meses ou peso inferior a 4 kg.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn.
Portuguese: Caso seja esquecida uma toma, a toma seguinte deve ser realizada no momento previsto de acordo com a prescrição.
Dutch: Als een dosering is vergeten, moet de volgende geplande dosis volgens het voorschrift worden toegediend.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado oralmente numa dose única diária de 1 a 2 mg/kg de peso corporal de acordo com esquema abaixo:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet oraal worden toegediend met een eenmaal-daagse dosis van 1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, volgens onderstaande doseringstabel:
Portuguese: Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas com a separação, manifestadas por destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e defecação/micção inapropriadas) e apenas em combinação com técnicas de modificação comportamental.
Dutch: Als ondersteuning voor de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen bij honden die zich manifesteren als vernielingen en ongepast gedrag (vocalisatie en ongepaste defecatie en/of urineren), alleen in combinatie met gedragstherapie.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental o médico veterinário deverá ser imediatamente consultado e deve ser iniciada terapêutica sintomática.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient u onmiddellijk uw dierenarts te raadplegen en dient symptoombehandeling te worden gestart.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho resistente à abertura por crianças, rolhão de algodão e uma cápsula com agente exsicante.
Dutch: Fles van wit high-density-polyethyleen (HDPE) met een kinderveilige sluiting, een katoenrol en een busje met desiccans.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
Dutch: Fluoxetine wordt afgebroken tot norfluoxetine, een even sterke SSRI die bijdraagt aan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Após a administração, a fluoxetina surgiu rapidamente no plasma com um Tmax médio entre 1,25 e 1,75 horas no dia 1 e entre 2,5 e 2,75 horas no dia 21.
Dutch: Na toediening verscheen fluoxetine snel in het plasma met gemiddelde Tmaxwaarden van 1,25 tot 1,75 uur op dag 1 en van 2,5 tot 2,75 uur op dag 21.
Portuguese: Assim, a fluoxetina deve usar-se com precaução em conjunto com outros medicamentos veterinários.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine samen met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt.
Portuguese: A fluoxetina inibe a captação de catecolamina in vitro apenas a concentrações elevadas e não tem qualquer efeito na captação de catecolamina in vivo a doses utilizadas para inibir a recaptação da serotonina.
Dutch: Fluoxetine remt in vitro alleen in hoge concentraties de opname van catecholamine en heeft in vivo in de doseringen die worden gebruikt om serotonineopname te remmen geen effect op de opname van catecholamine.
Portuguese: Num estudo de 21 dias de duração, administrou-se a fluoxetina numa dose diária de 0,75, 1,5 e 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratório.
Dutch: In een onderzoek van 21 dagen werd fluoxetine dagelijks toegediend aan laboratorium Beagles met een dosis van 0,75, 1,5 en 3,0 mg/kg.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos veterinários que diminuam o limiar de convulsão (ex. fenotiazinas como a acepromazina ou clorpromazina).
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig worden gegeven met diergeneesmiddelen die de drempel voor epileptische aanvallen verlagen (bijv. fenothiazines zoals acepromazine of chloorpromazine).
Portuguese: Descartar quaisquer comprimidos remanescentes no recipiente após a validade ter expirado.
Dutch: Tabletten die na gebruik in de container overblijven, moeten na de uiterste houdbaarheidsdatum worden weggegooid.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa exterior 8 mg, 16mg, 32 mg e 64 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Portuguese: Não administrar o Reconcile simultaneamente com outros agentes serotoninérgicos (ex.: sertralina) e inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) [por ex.: cloridrato de selegilina (L-deprenil), amitraz] ou aminas tricíclicas (TCAs) (ex.: amitriptilina e clomipramina).
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).
Portuguese: Para o tratamento de perturbações relacionadas com a separação, tais como destruição vocalização e defecação/micção inapropriadas.
Dutch: Ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen zoals vernielingen en vocalisatie, ongepaste ontlasting en urineren.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 4 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg.
Portuguese: Por conseguinte, a fluoxetina deve ser usada com cuidado com outros produtos medicinais veterinários.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado Estearato de magnésio
Dutch: Kunstmatige rundvleessmaakstof Silica, colloïdaal watervrij Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat Magnesiumstearaat
Portuguese: Rótulo do frasco - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: Etiket op fles 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com o medicamento veterináriov.
Dutch: Hoewel het zelden voorkomt, kunnen honden die worden behandeld met het diergeneesmiddel epileptische aanvallen krijgen.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, castanho a castanho-claro, com uma gravação num dos lados com um número (conforme listado abaixo):
Dutch: Gespikkelde, geelbruine tor bruine kauwtablet aan een kant gestempeld met een nummer (zoals hieronder vermeld:
Portuguese: Deve observar-se um período de eliminação de 6 semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento veterinário antes da administração de qualquer medicamento veterinário que possa interagir de modo adverso com a fluoxetina ou o seu metabolito, a norfluoxetina.
Dutch: Na het stoppen met de behandeling met het diergeneesmiddel moet een uitwasperiode van 6 weken worden aangehouden, voordat een diergeneesmiddel wordt toegediend dat een nadelige wisselwerking kan vertonen met fluoxetine of het afbraakproduct ervan, norfluoxetine.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à fluoxetina ou outros inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs) ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of één van de hulpstoffen.
Portuguese: Os comprimidos não deverão ser administrados a cães com epilepsia ou história de convulsões.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden met epilepsie of met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Portuguese: - Perda de peso/perda de forma; midríase (pouco comum).
Dutch: - Gewichtsverlies/conditieverlies; mydriasis.