FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt Fiasp?
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
German: C Zählen Sie langsam:
Slovak: Počítajte pomaly:
German: Zeit (min)
Slovak: Čas (min)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Slovak: Pred prvým použitím:
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
German: unter 71
Slovak: menej ako 71
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
German: über 108
Slovak: viac ako 108
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
German: benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Slovak: nepoužívajte toto pero bez pomoci.
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
German: Dieses Arzneimittel kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Slovak: Tento liek môžu používať starší pacienti.
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
German: Ausgangs- und Studienende-Werte basieren auf dem Mittelwert der letzten verfügbaren, beobachteten Werte.
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Slovak: Ak máte ketóny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
German: • Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
German: Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
German: Die therapeutische Erfahrung mit Patienten ≥ 75 Jahre ist begrenzt.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die richtige Anwendung des Pens wichtig sind.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn:
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
German: Die Symptome einer Hypoglykämie treten in der Regel plötzlich auf.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Slovak: • problémy s koncentráciou
German: Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von Fiasp in einer Pumpe.
Slovak: Dodržujte rady a odporúčania svojho lekára týkajúce sa používania lieku Fiasp v pumpe.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
German: Wie Fiasp aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Fiasp a obsah balenia
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Insulinfluss dennoch überprüfen.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
German: • großer Hunger
Slovak: • pocit veľkého hladu
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fiasp auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort den ärztlichen Rettungsdienst.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
German: Angabe des 95 %-Konfidenzintervalls in „[ ]"
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]"
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie einige Minuten leicht auf die Haut, um die Blutung zu stoppen.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
German: Insulin wurde ungefähr 4 Minuten nach Verabreichung im Blutkreislauf nachgewiesen (Abbildung 1).
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
German: Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?
Slovak: Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
German: Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämien) ist insbesondere für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
German: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) kommt bei einer Insulinbehandlung sehr häufig vor (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
German: • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté)
German: • wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
German: Schauen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
German: • Lokale Reaktionen (z. B. Ausschlag, Rötung und Juckreiz) breiten sich auf andere Körperteile aus.
Slovak: • lokálne (v mieste podávania) reakcie (napr. vyrážka, začervenanie a svrbenie) rozšírené do iných častí tela
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
German: Patienten mit Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung benötigen, wurden nicht untersucht.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
German: Dosis um 1 Einheit reduzieren Dosis nicht anpassen über 6,0
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
German: Einheit Keine Anpassung
Slovak: Jednotka Žiadna úprava
German: Falls notwendig, kann Fiasp auch intravenös von medizinischem Fachpersonal gegeben werden.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
German: Dosis um 1 Einheit erhöhen
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate) - zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
German: Es kann gemäß den Anweisungen des Pumpenherstellers verabreicht werden, bevorzugt in die Bauchdecke.
Slovak: Môže sa podávať podľa pokynov výrobcu pumpy, najlepšie do brucha.
German: • fruchtig (nach Aceton) riechender Atem
Slovak: • ovocný (acetónový) dych
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
German: • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
German: Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
Slovak: Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
Slovak: Určené na použitie s opakovane použiteľnými perami spoločnosti Novo Nordisk.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbleibenden Einheiten hinaus gedreht wird.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
German: • Überprüfen Sie, ob das Insulin in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Slovak: Upravená zmena oproti východiskovej hodnote
German: • wenn die Patrone oder der wiederverwendbare Pen, den Sie benutzen, beschädigt ist.
Slovak: • ak je náplň alebo opakovane použiteľné pero, ktoré používate, poškodené.
German: Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, es kann jedoch sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss.
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Slovak: Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch a skontrolujte, že je dávka správna.
German: Vor der Anwendung von Fiasp in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, hohem oder niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.
Slovak: Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
German: Eine schnelle Erkennung und Korrektur der Ursache der Hyperglykämie oder Ketose ist notwendig.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
German: • Tragen Sie immer zuckerhaltige Produkte bei sich.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin - zur
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín - na astmu
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel unter der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
German: Die Patienten müssen die Dosiseinheiten vor der Anwendung visuell überprüfen.
Slovak: Pacienti si pred podávaním musia vizuálne skontrolovať jednotky dávky.
German: Reisen in andere Zeitzonen
Slovak: Cestovanie medzi časovými pásmami
German: Es muss darauf geachtet werden, dass das Insulin in den Infusionsbeutel und nicht nur in den Einstich-Port injiziert wird.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
German: • sofort einen Arzt verständigen müssen
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
German: Eine langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung mindert jedoch das Risiko der diabetischen Retinopathie und Neuropathie.
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
German: Fiasp kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Fiasp môžu používať dospievajúci a deti vo veku od 1 roka (pozri časť 5.1).
German: Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln
Slovak: Prechod z iných inzulínových liekov
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
German: Die Wirkung des Geschlechts auf die Pharmakokinetik von Fiasp wurde in einer studienübergreifenden Analyse der pharmakokinetischen Studien untersucht.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku lieku Fiasp bol hodnotený v analýze medzi farmakokinetickými štúdiami.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
German: Die mittlere Cmax bei einer Dosis von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht beträgt 298 pmol/l und ist vergleichbar mit der von NovoRapid.
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektionsstelle wurde in dieser Studie mit pädiatrischen Patienten im Vergleich zu den Studien bei Erwachsenen häufiger berichtet (siehe oben).
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
German: Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
Slovak: Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
German: Der individuelle, tägliche Gesamt-Insulinbedarf von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern variiert und liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, wenn dieses Arzneimittel nach dem Beginn der letzten Mahlzeit des Tages angewendet wird, um eine nächtliche Hypoglykämie zu vermeiden.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi, ak sa tento liek podáva po začiatku posledného jedla dňa, aby sa predišlo nočnej hypoglykémií.
German: Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich mit einer Ernährungsumstellung auch Ihr Insulinbedarf ändern kann.
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
German: Wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.