FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Także wyniki łącznej oceny skuteczności dokonanej przez badaczy wskazują na istotną poprawę kliniczną.
Bulgarian: Оценка на ефикасността на изследователите в глобален мащаб също показва значително подобрение.
Polish: T1/2 tolkaponu wynosi około 2 godzin.
Bulgarian: Толкапон има t1/2 приблизително 2 часа.
Polish: Tasmar blokuje ten enzym i w ten sposób spowalnia rozkład lewodopy.
Bulgarian: Tasmar блокира този ензим и по този начин забавя разграждането на леводопа.
Polish: Do zwiększenia aktywności AlAT dochodziło około dwukrotnie częściej u kobiet.
Bulgarian: Увеличения са приблизително два пъти повероятни при жените.
Polish: Z tego powodu, wystąpienie istotnych klinicznie interakcji dotyczących cytochoromu CYP2C9 wydaje się mało prawdopodobne.
Bulgarian: Следователно, клинично значими взаимодействия с участие на цитохром CYP2C9 са малко вероятни.
Polish: Poniższe propozycje są oparte na rozważaniach właściwości farmakologicznych i nie zostały one ocenione w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określa się zgodnie z następującą konwencją:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по следната конвенция:
Polish: Tasmar 100 mg (tylko na zewnętrznym opakowaniu)
Bulgarian: Tasmar 100 mg (само за външната опаковка)
Polish: Tasmar należy popijać 1 szklanką wody.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Polish: Lekarz omówi ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku Tasmar w czasie ciąży.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приемането на Tasmar по време на бременност.
Polish: 35-959 Rzeszów Polska
Bulgarian: 35-959 Rzeszów
Polish: inne ważne objawy to wysoka gorączka i splątanie.
Bulgarian: - Други важни симптоми са висока температура и психична обърканост.
Polish: Z tego względu należy rozważyć zastosowanie poniższych środków ochronnych.
Bulgarian: Ето защо, следните предпазни мерки трябва да се вземат предвид.
Polish: Należy rozważyć postawienie diagnozy NMS, nawet jeśli występują nie wszystkie wymienione objawy.
Bulgarian: За диагноза НМС може да се мисли, дори ако не всички изброени по-горе симптоми са налице.
Polish: Generalnie, średnie maksymalne stężenie lewodopy w osoczu (Cmax) i czas jego wystąpienia (tmax) nie ulegają zmianie.
Bulgarian: Като цяло средната пикова плазмена концентрация на леводопа (Cmax) и времето на нейното достигане (tmax) не се повлияват.
Polish: Tabela 1.
Bulgarian: Табл. 1
Polish: o zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym.
Bulgarian: o Променен или увеличен сексуален интерес и поведение, което значително засяга Вас и другите, например увеличен сексуален подтик.
Polish: Dawka i częstość podawania
Bulgarian: Доза и честота на приемане
Polish: W tym przypadku lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, aby oceniać jej krzepliwość.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Polish: Odnotowano pojedyncze przypadki zarówno przypadkowego jak i zamierzonego przedawkowania tabletek zawierających tolkapon.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на случайно или преднамерено предозиране с таблетки толкапон.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Polish: Obserwowano interakcję z benzerazydem, mogącą prowadzić do zwiększenia stężenia benzerazydu oraz jego czynnego metabolitu.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие с бензеразид, което може да доведе до увеличени нива на бензеразид и на неговия активен метаболит.
Polish: Należy również zauważyć, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че при жените може да има по-висок риск от поражение на черния дроб.
Polish: Spożycie posiłku opóźnia i zmniejsza wchłanianie tolkaponu, jednak względna biodostępność dawki leku przyjętego z posiłkiem nadal sięga 80-90%.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Polish: W badaniach prowadzonych u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona potwierdzono, że maksymalne działanie uzyskuje się podczas stosowania dawki 100-200 mg tolkaponu.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Polish: Bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: Tolkapon N = 75
Bulgarian: Толкапон N=75
Polish: Nie stosować leku Tasmar, jeśli zauważy się, że tabletki są uszkodzone.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Polish: Największa dawka tolkaponu stosowana u ludzi wynosiła 800 mg trzy razy na dobę, z jednoczesnym podaniem i bez jednoczesnego podawania lewodopy, w trwającym tydzień badaniu prowadzonym w grupie zdrowych ochotników w podeszłym wieku.
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Polish: Kolejne dawki leku Tasmar należy przyjmować 6 i 12 godzin później.
Bulgarian: Следващите дози Tasmar се приемат 6 и 12 часа по-късно.
Polish: Związek ulega ponadto metylacji przez COMT do 3-O-metylo-tolkaponu i jest następnie metabolizowany przez cytochromy P450 3A4 i P450 2A6 do alkoholu pierwszorzędowego (hydroksylacja grupy metylowej), który zostaje następnie utleniony do kwasu karboksylowego.
Bulgarian: Освен това съединението се метилира от COMT до 3-O-метил-толкапон и се метаболизира от цитохромите P450 3A4 и P450 2A6 до първичен алкохол (хидроксилиране на метиловата група), който впоследствие се окислява до карбоксилна киселина.
Polish: Lekarz powinien zawsze rozpocząć terapię od standardowej dawki (100 mg (1 tabletka)) trzy razy na dobę.
Bulgarian: Вашият лекар трябва винаги да започне лечението Ви със стандартната доза 1 таблетка (100 mg) три пъти дневно.
Polish: Procesy redukcji do aminy (putative amine), jak również następczej N-acetylacji, zachodzą jedynie w niewielkim zakresie.
Bulgarian: Редукцията до евентуален амин, а така също и последващото N-ацетилиране, се извършва в малка степен.
Polish: Nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku w celu zrekompensowania pominiętych pojedynczych dawek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате отделни пропуснати дози.
Polish: Z tego powodu, produkt Tasmar powinien być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści z jego podawania usprawiedliwiają ryzyko dla płodu.
Bulgarian: Следователно, Tasmar трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Polish: Brak istotnego wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба при деца и юноши.
Polish: o napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu).
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Polish: Co to jest lek Tasmar i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Tasmar и за какво се използва
Polish: Ponadto lekarz przerwie terapię lekiem Tasmar, jeśli po 3 tygodniach nie nastąpi poprawa na tyle istotna, aby usprawiedliwić ryzyko związane z dalszym leczeniem.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар ще спре лечението с Tasmar, ако след 3 седмици не получите достатъчно подобрение, което да обоснове риска от продължаване на лечението.
Polish: Objawy miały zwykle początek w czasie terapii produktem Tasmar lub wkrótce po przerwaniu terapii.
Bulgarian: Симптомите обикновено се проявяват по време на лечението с Tasmar или наскоро след прекратяването му.
Polish: Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach zapalenia wątroby o późnym początku występującego po ok. 18 miesiącach leczenia.
Bulgarian: Освен това се съобщава за редки случаи на късно начало на хепатит след близо 18 месеца лечение.
Polish: Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Polish: Pojedyncze przypadki wskazujące na NMS były związane z terapią produktem Tasmar.
Bulgarian: Отделни случаи, показателни за НМС, се свързват с лечение с Tasmar.
Polish: Tasmar zastosowany z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi może powodować nadmierną senność (ospałość) i epizody nagłego zaśnięcia (można nagle zasnąć).
Bulgarian: Когато се използва заедно с други антипаркинсонови лекарства, Tasmar може да причини прекалена сънливост (сомнолентност) и епизоди на внезапно заспиване (възможно е внезапно да заспите).
Polish: Data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 sierpnia 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 31 sierpnia 2004
Bulgarian: 27 август 1997 г Подновяване на разрешението за употреба: 31 август 2004 г.
Polish: Tolkapon jest lekiem o małym współczynniku ekstrakcji (współczynnik ekstrakcji = 0,15) i umiarkowanym klirensie systemowym wynoszącym około 7 l/h.
Bulgarian: Толкапон е лекарство с нисък коефициент на екстракция (коефициент на екстракция = 0,15), с умерен системен клирънс от около 7 L/ч.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Polish: Dane dotyczące ponad 400 pacjentów potwierdziły, że w szerokim zakresie wartości klirensu kreatyniny (30 - 130 ml/min), farmakokinetyka tolkaponu nie zależy od czynności nerek.
Bulgarian: Данните от над 400 пациента потвърждават, че в рамките на широк диапазон от стойности на креатининов клирънс (30-130 mL/min) фармакокинетиката на толкапон не се повлиява от бъбречната функция.
Polish: *: Działania niepożądane dla których nie można było określić częstości w badaniach klinicznych (tj. konkretnego działania niepożądanego nie obserwowano w badaniach klinicznych ale zgłaszano je wyłącznie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu) są oznaczone gwiazdką (* ) a kategorię częstości obliczono zgodnie z wytycznymi UE.
Bulgarian: *Нежелани реакции, за които честотата не може да се определи от клинични изпитвания (т.е. когато нежелана реакция не е наблюдавана в клинично изпитване, но е съобщавана само при постмаркетнигово наблюдение) са отбелязани с (*) и категорията на честотата е изчислена според Европейското ръководство.
Polish: Przy stosowaniu powyższych dawek, Cmax wynosi odpowiednio 3 i 6 g/ml.
Bulgarian: При тези дози Cmax е съответно приблизително 3 и 6 µg/ml.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsu: Pacjentów należy regularnie monitorować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят редовно за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Polish: Tasmar nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tasmar при деца под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Polish: Pierwotny punkt końcowy stanowił odsetek chorych, u których uzyskano wydłużenie fazy ON o godzinę lub dłużej (patrz Tabela 1).
Bulgarian: Първичният краен резултат е процентът пациенти с увеличение на периода с по-добро овладяване на симптомите (ON time) с 1 час или повече часа (вж. Таблица 1).
Polish: Całkowita dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 65%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение е около 65 %.
Polish: Po zastosowaniu dawki 200 mg, maksymalne zahamowanie COMT w erytrocytach wynosi średnio powyżej 80%.
Bulgarian: С 200 mg толкапон, максималното инхибиране на еритроцитната COMT активност е, като средна стойност, повече от 80 %.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненете
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Meda AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Polish: Wtórny punkt końcowy Liczba (odsetek) chorych, u których uzyskano umiarkowaną lub istotną poprawę
Bulgarian: Брой (процент) с умерено или значително подобрение
Polish: Jedynie w wyjątkowych przypadkach, kiedy oczekiwane zwiększenie korzyści klinicznych uzasadnia podjęcie ryzyka uszkodzenia wątroby, dawka leku może być zwiększona do 200 mg trzy razy na dobę (patrz punkt 4.4 oraz 4.8).
Bulgarian: Само при изключителни обстоятелства, когато очакваната постепенно нарастващата клинична полза оправдава повишения риск от чернодробни реакции, дозата може да се увеличи на 200 mg три пъти дневно (вж. точки 4.4 и 4.8).
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania tolkaponu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на толкапон при бременни жени.
Polish: 13 (17%) 24 (32%) NA NA
Bulgarian: 13 (17 %) 24 (32 %) Няма Няма
Polish: Klasyfikacja układów narządowych
Bulgarian: Системо-органни класове
Polish: Jeśli jednak przyjęcie kolejnej dawki nastąpiłoby bezpośrednio po pominiętej, nie należy uzupełniać pominiętej dawki.
Bulgarian: Ако обаче, вземането на следващата доза непосредствено предстои, не компенсирайте пропуснатата доза.
Polish: Wchłanianie: wchłanianie tolkaponu jest szybkie, a tmax wynosi około 2 godzin.
Bulgarian: Толкапон се абсорбира бързо с tmax приблизително 2 часа.
Polish: Wartość p
Bulgarian: р стойност
Polish: Tasmar zawiera laktozę
Bulgarian: Tasmar съдържа лактоза
Polish: Połknąć lek Tasmar, popijając 1 szklanką wody.
Bulgarian: Гълтайте Tasmar с 1 чаша вода.
Polish: Pora dnia Dawka
Bulgarian: Време на деня
Polish: Występujące działania niepożądane były możliwe do przewidzenia w oparciu o znajomość niepożądanych działań każdego z trzech stosowanych leków.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Polish: Główny szlak metaboliczny przemian tolkaponu polega na koniugacji do nieaktywnego glukuronidu.
Bulgarian: Основният метаболитен път на толкапон е конюгиране към неговия неактивен глюкуронид.
Polish: Jak stosować lek:
Bulgarian: Как да премате лекарството:
Polish: Stosowanie leku Tasmar z jedzeniem, piciem i alkoholem Tasmar można przyjmować niezależnie od posiłków.
Bulgarian: Tasmar с храна и напитки Tasmar може да се приема със или без храна.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Polish: Działania niepożądane występujące po większej dawce leku mogą często być ciężkie i dotyczyć czynności wątroby.
Bulgarian: Нежеланите реакции при по-високата доза често могат да бъдат сериозни и да засегнат черния Ви дроб.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че пациентите - жени вероятно са изложени на по-висок риск от поражение на черния дроб (вж. точка 4.8).
Polish: Nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę karbidopy - substratu COMT.
Bulgarian: Не са установени никакви влияния върху фармакокинетиката на COMT субстрата карбидопа.
Polish: Wynika to ze zmniejszenia klirensu L-dopy, czego konsekwencją jest wydłużenie okresu półtrwania (t1/2) lewodopy w fazie końcowej eliminacji.
Bulgarian: Това се дължи на намаление на клирънса на L-допа, което води до удължаване на терминалния елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа.
Polish: W razie ich wystąpienia należy poinformować o tym swojego lekarza.
Bulgarian: Ако се случи това, уведомете Вашия лекар.
Polish: Związek między czynnością nerek i farmakokinetyką tolkaponu oceniano jednak na podstawie farmakokinetyki populacyjnej w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Връзката между бъбречната функция и фармакокинетиката на толкапон, обаче, е изследвана, като е използвана популационната фармакокинетика при клинични изпитвания.
Polish: Produkt Tasmar nie jest zalecany do stosowania przez dzieci poniżej 18 lat ze względu ma niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tasmar при деца на възраст под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Polish: Nasilenie tego działania było zależne od dawki benzerazydu.
Bulgarian: Силата на ефекта зависи от дозата бензеразид.
Polish: Tolkapon w istotny sposób zmniejsza powstawanie 3-OMD.
Bulgarian: Толкапон забележимо редуцира образуването на 3-OMD.
Polish: • Leczenie nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Bulgarian: Лечение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).
Polish: Bóle w klatce piersiowej
Bulgarian: Болки в гърдите
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (leki dostępne bez recepty lub zioła).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (лекарства без лекарско предписание и билкови препарати).
Polish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Szwecja
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Polish: Po podaniu doustnym, 60% pochodnych wydala się w moczu, a 40% z kałem.
Bulgarian: След перорално приложение 60 % от свързаните с лекарството вещества се екскретират в урината и 40 % във фецеса.
Polish: Tasmar wpływa na objawy choroby Parkinsona.
Bulgarian: Tasmar оказва влияние върху симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2
Polish: Nietolerancja laktozy: produkt Tasmar zawiera laktozę.
Bulgarian: Лактозна непоносимост: Tasmar съдържа лактоза.
Polish: Do uszkodzenia wątroby dochodzi najczęściej po 1. a przed 6. miesiącem stosowania leku.
Bulgarian: Поражения на черния дроб най-често възникват след 1-вия месец и преди 6-тия месец.
Polish: Inhibitory MAO-A: Tasmar nie powinien być stosowany w skojarzeniu z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (np. fenelezyną i tranylcyprominą).
Bulgarian: MAO инхибитори: Tasmar не трябва да се дава заедно с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (напр. фенелзин и транилципромин).
Polish: Duże stężenia 3-OMD w osoczu są związane z gorszą odpowiedzią na leczenie lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: Високите нива на плазмен 3-OMD се асоциират със слаб отговор към леводопа у пациенти с болест на Паркинсон.
Polish: Tasmar może powodować rzadkie, ale mogące prowadzić do zgonu uszkodzenie wątroby.
Bulgarian: Tasmar може да причини редки, но потенциално фатални поражения на черния дроб.
Polish: Liczba (odsetek) chorych, u których uzyskano poprawę w zakresie zarówno pierwotnego jak i wtórnego punktu końcowego
Bulgarian: Брой (процент) с подобрение и по първичен, и по вторичен резултат
Polish: Na jednej stronie wygrawerowane są napisy „TASMAR" i „200".
Bulgarian: От едната й страна са гравирани "TASMAR" и "200".
Polish: Jednak wyniki badania przeprowadzonego u pacjentów z chorobą Parkinsona potwierdzają, że po przerwaniu terapii tolkaponem nie ma istotnych zmian farmakokinetyki lewodopy i (lub) reakcji chorych na lewodopę, w porównaniu do stanu przed leczeniem.
Bulgarian: Едно проучване при пациенти с Паркинсон, обаче, потвърждава, че след прекратяване на лечението няма значима промяна във фармакокинетиката на леводопа или в отговора на пациентите към леводопа, в сравнение с нивата отпреди лечението.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek stosowany w chorobie Parkinsona, inne leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BX01
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, други допаминергични средства, ATC код: N04BX01
Polish: Z tego powodu nie wolno kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia nawracających epizodów i senności.
Bulgarian: Следователно, трябва да се въздържате от шофиране или работа с машини, докато подобни повтарящи се епизоди и прекалена сънливост отзвучат.
Polish: Zjawisko to może tłumaczyć fakt, że jedynie nieznaczna ilość tolkaponu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a glukuronid tolkaponu, będący jego głównym metabolitem, wydalany jest w moczu i z żółcią (w kale).
Bulgarian: Това може да се обясни с факта, че само незначително малко количество от непроменения толкапон се екскретира в урината, а основният метаболит, толкапон-глюкуронид, се екскретира и в урината, и в жлъчката (фецеса).
Polish: Dostosowanie dawki lewodopy jest najczęściej konieczne w ciągu 1-2 dni od przerwania podawania produktu Tasmar.
Bulgarian: Корекции на дозите леводопа най-вероятно ще се наложат в рамките на 1-2 дни след прекратяването на Tasmar.
Polish: Do uszkodzenia wątroby dochodzi najczęściej między 1. a 6. miesiącem od rozpoczęcia leczenia produktem Tasmar.
Bulgarian: Поражение на черния дроб най-често възниква между 1 и 6 месеца след започване на лечение с Tasmar.
Polish: Biegunka związana z podawaniem produktu Tasmar rozpoczynała się zazwyczaj po upływie 2 do 4 miesięcy od początku leczenia.
Bulgarian: Диарията, свързвана с Tasmar, обикновено започва от 2 до 4 месеца след началото на терапията.
Polish: Obserwowano wystąpienie rabdomiolizy wtórnej do zespołu NMS lub ciężkiej dyskinezy.
Bulgarian: Освен това се наблюдава рабдомиолиза, вторична за НМС, или тежка дискинезия.
Polish: Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub lekarz przepisuje mu nowy leku, należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Tasmar.
Bulgarian: Ако постъпите в болница или ако Ви бъде предписано ново лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Tasmar.
Polish: Analiza właściwości fizykochemicznych związku wskazuje na małe prawdopodobieństwo przydatności hemodializy.
Bulgarian: На базата на физикохимическите свойства на съединението е малко вероятно да има полза от хемодиализа.
Polish: W celu zasięgnięcia dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Polish: Nie powinno się stosować większych niż zalecane dawek selektywnych inhibitorów MAO-B (np. selegilina 10 mg/dobę) w przypadku jednoczesnego stosowania z produktem Tasmar.
Bulgarian: Селективните MAO-B инхибитори не трябва да се употребяват в по-високи от препоръчаните дози (напр.селегилин 10 mg/ден), когато се прилагат едновременно с Tasmar.
Polish: Stosowanie leku Tasmar może niekiedy prowadzić do zaburzeń czynności wątroby.
Bulgarian: Лечението с Tasmar може понякога да доведе до смущения във функционирането на черния дроб.
Polish: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Bulgarian: 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Polish: W badaniach prowadzonych na szczurach i królikach obserwowano toksyczne działanie tolkaponu na zarodek i płód (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: При плъхове и зайци, след прилагане на толкапон се наблюдава ембрио-фетална токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: Na jednej stronie wygrawerowane są napisy „TASMAR" i „100".
Bulgarian: От едната страна гравирани „TASMAR" и „100".
Polish: Podawanie produktu Tasmar jednocześnie z lewodopą prowadzi do około dwukrotnego zwiększenia względnej biodostępności (AUC) lewodopy.
Bulgarian: Когато Tasmar се прилага заедно с леводопа, той увеличава относителната бионаличност (AUC) на леводопа близо два пъти.
Polish: Uszkodzenie mięśni może niekiedy powodować ciemne zabarwienie moczu.
Bulgarian: Увреждането на мускулите понякога може да причини потъмняване на урината.