FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Danish: Der er desuden foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI, hvor det blev anvendt som hjælp til at stoppe rygning.
Czech: Byly provedeny také čtyři studie zkoumající přínos přípravku ZIMULTI ve snaze přestat kouřit.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Danish: Det anbefales således ikke at anvende ZIMULTI som hjælp til at stoppe rygning.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ZIMULTI er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede virkningen af ZIMULTI med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ZIMULTI?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ZIMULTI (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Danish: ZIMULTI bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ZIMULTI.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvad anvendes ZIMULTI til?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ZIMULTI har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Danish: Den fuldstændige EPAR om ZIMULTI findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Danish: Hvordan anvendes ZIMULTI?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ZIMULTI?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan blev ZIMULTI undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Danish: Hvad er ZIMULTI?
Czech: Co je ZIMULTI?
Danish: Hvorfor blev ZIMULTI blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Danish: Det leveres som hvide, dråbeformede tabletter.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Danish: S = følsom, R = resistent.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Mængde vand, der skal tilsættes (ml)
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Danish: Proteinbinding er blevet fastlagt til at være fra 33 % til 50 % afhængigt af den anvendte metodologi.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Danish: Symptomer på disse reaktioner inkluderer:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Danish: • hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid hvis du ammer.
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Danish: Dette kan have betydning ved interferens med kliniske laboratorieanalyser hos mennesker.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Danish: Grænseværdier (mg/l)
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
Danish: Højeste dosis er 6 g om dagen.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Arter, der normalt er følsomme
Czech: Běžně citlivé druhy
Danish: • positiv Coombs' test.
Czech: • pozitivní Coombsův test
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Danish: Omtrentlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration (MIC), fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er følgende:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Danish: Zinacef er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Danish: Streptococcus A,B,C og G
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Danish: • alvorlig allergisk reaktion.
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Danish: Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Danish: Mikroorganisme
Czech: Mikroorganismus
Danish: • høj temperatur (feber)
Czech: • vysoká teplota (horečka)
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Danish: Interferens med diagnostiske analyser
Czech: Interference s diagnostickými testy
Danish: Dette medfører dog normalt ikke falsk positive resultater, som det kan ses ved andre cefalosporiner.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Danish: Spædbørn (fra fødsel til 3 uger)
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
Danish: Mikrobiologisk følsomhed
Czech: Mikrobiologická citlivost
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført, men der er ikke evidens for karcinogent potentiale.
Czech: Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál.
Danish: Størstedelen af cefuroxim udskilles inden for de første 6 timer.
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Danish: Ikke artsrelaterede grænseværdier1
Czech: Druhově nespecifické hraniční hodnoty1
Danish: Hos ældre spædbørn (> 3 uger gamle) og børn svarer halveringstiden i serum på 6090 minutter til, hvad der er observeret hos voksne.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Danish: Reproduktionsstudier i dyr har ikke vist påvirkning af fertilitet.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Danish: Nyfødte (0-3 uger)
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Danish: Hvis du skal have taget prøver:
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Danish: Data fra kliniske studier blev anvendt til at fastlægge hyppigheden af meget sjældne til sjældne bivirkninger.
Czech: Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika.
Czech: Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik.
Danish: 1 Cefalosporin-grænseværdierne for Enterobacteriaceae vil detektere alle klinisk vigtige resistensmekanismer (herunder ESBL og plasmidmedieret AmpC).
Czech: 1 Hraniční hodnoty cefalosporinů pro Enterobacteriaceae budou detekovat všechny klinicky významné mechanismy rezistence (včetně ESBL a plazmidem mediované AmpC).
Danish: I mange områder er ESBL detektion og bestemmelse anbefalet eller obligatorisk af hensyn til infektionskontrol.
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
Danish: Cefuroxim metaboliseres ikke.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
Danish: Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og der bør indhentes lokale oplysninger om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Danish: Det er ikke nødvendigt at reducere standarddosis (750 mg til 1,5 g 3 gange daglig).
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Danish: Frankrig - Zinnat
Czech: Francie - Zinnat
Danish: Vigtig information om hjælpestoffer
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Danish: Zinacef anvendes til at behandle infektioner i:
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Danish: Bortskaf det tomme Monovial-hætteglas på sikker vis.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Danish: Andre bivirkninger Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Danish: Du vil normalt få Zinacef af en læge eller en sygeplejerske.
Czech: Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: Zinacef må kun ordineres til gravide kvinder, hvis fordelene opvejer risici.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Danish: Træk den aftagelige øverste del af etiketten af og fjern hætten.
Czech: Sloupněte oddělitelnou vrchní část nálepky a odstraňte kryt.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vejledning til rekonstitution
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod pro rekonstituci
Danish: T1/2 (timer)
Czech: T1/2 (hodiny) Dávka (mg)
Danish: Streptococcus mitis (viridans-gruppen) Gramnegative aerober:
Czech: Streptococcus mitis (skupina viridans) Gramnegativní aerobní:
Danish: Samtidig anvendelse af orale antikoagulantia kan medføre forhøjet International Normalised Ratio (INR).
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Danish: 4 Beta-laktamfølsomhed af beta-hæmolytiske streptokokgrupper A, B, C og G er baseret på følsomhed over for penicillin.
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Danish: 2 Grænseværdier relaterer til en dosering på 1,5 g × 3 og kun for E. coli, P. mirabilis og Klebsiella spp.
Czech: 2 Hraniční hodnoty vztahující se pouze k dávkování 1,5 g × 3 a k E. coli, P. mirabilis a Klebsiella spp.
Danish: Sikkerhedsprofilen for cefuroximnatrium hos børn stemmer overens med sikkerhedsprofilen hos voksne.
Czech: Bezpečnostní profil sodné soli cefuroximu u dětí je stejný jako bezpečnostní profil u dospělých pacientů.
Danish: Nogle arter, som producerer betalaktamaser er følsomme eller delvist følsomme over for 3. og 4. generations cefalosporiner med disse grænseværdier og skal rapporteres som værende til stede, dvs. at tilstedeværelse eller fravær af ESBL ikke i sig selv påvirker kategoriseringen af følsomhed.
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Czech: Instrukce týkající se rekonstituce léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) $ Streptococcus pyogenes
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)$ Streptococcus pyogenes
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af cefuroxim til gravide kvinder.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Danish: • vanddrivende tabletter (diuretika), såsom furosemid
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Danish: Fortæl den person, der tager prøven, at du har fået Zinacef.
Czech: • Sdělte osobě, která Vám odebírá vzorky, že dostáváte přípravek Zinacef.
Danish: Østrig - Curocef
Czech: Rakousko - Curocef
Danish: Mikroorganismer, hvor resistens kan være et problem Grampositive aerober:
Czech: Mikroorganismy, u kterých může být problém získaná rezistence Grampozitivní aerobní:
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
Danish: 3 Følsomhed af stafylokokker over for cefalosporiner er baseret på følsomhed over for methicillin med undtagelse af ceftazidim, cefixim og ceftibuten, som ikke har grænseværdier, og som ikke bør anvendes til stafylokokinfektioner.
Czech: 3 Citlivost stafylokoků na cefalosporiny je odvozena od citlivosti k methicilinu s výjimkou ceftazidimu, cefiximu a ceftibutenu, které nemají hraniční hodnoty a neměly by se tak používat k léčbě stafylokokových infekcí.
Danish: Samtidig administration af probenecid forlænger udskillelsen af antibiotika og medfører et øget maksimalt serumniveau.
Czech: Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru.
Danish: I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og passende procedurer påbegyndes.
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem okamžitě ukončena a musí být zahájena příslušná léčebná opatření.
Danish: • forandringer i antal hvide blodlegemer (neutropeni eller eosinofili)
Czech: • změny počtu bílých krvinek (neutropenie nebo eozinofilie)
Danish: Samtidig administration af probenecid frarådes.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Danish: Spædbørn (over 3 uger) og børn
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Danish: Smerte ved administrationsstedet efter intramuskulær injektion er hyppigere ved høje doser.
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
Danish: Samtidig behandling med potente diuretika eller aminoglykosider
Czech: Současná léčba silnými diuretiky nebo aminoglykosidy
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen varierer fra 9,3 til 15,8 l/1,73 m2 efter i.m.- eller i.v.
Czech: Průměrný distribuční objem se pohyboval v rozmezí od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2 po i.m. nebo i.v.
Danish: Det kan gives som drop (intravenøs infusion) eller som en injektion direkte i en blodåre (vene) eller i en muskel.
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Danish: 10 % invertsukker i vand til injektionsvæsker
Czech: 10% invertosa ve vodě na injekci
Danish: Zinacef skal administreres ved intravenøs injektion over 3-5 minutter direkte i en vene eller ved intravenøst drop eller infusion over 30-60 minutter, eller ved dyb intramuskulær injektion.
Czech: Přípravek Zinacef je třeba podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly, nebo pomocí intravenózní kanyly nebo infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Danish: Zinacef er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt.
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Zinacef over for risikoen for barnet.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Danish: kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit).
Czech: kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech (včetně císařského řezu).
Danish: Som med alle andre beta-laktamantibiotika er der observeret alvorlige og i nogle tilfælde letale overfølsomhedsreaktioner.
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med vandige opløsninger indeholdende op til 1 % lidocainhydrochlorid.
Czech: Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain-hydrochloridu.
Danish: Udvikling af positiv Coombs' test i forbindelse med anvendelse af cefuroxim kan interferere med blodtypematching (se pkt.
Czech: Vývoj pozitivního Coombsova testu v souvislosti s použitím cefuroximu může interferovat s křížovou krevní zkouškou (viz bod 4.8).
Danish: Aktiviteten vil være bevaret i op til 24 timer ved stuetemperatur i:
Czech: Udrží si svoji účinnost po dobu až 24 hodin při pokojové teplotě v následujících roztocích:
Danish: Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: < 1/100; vzácné  1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du får Zinacef i en længere periode.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější, pokud používáte přípravek Zinacef delší dobu.
Danish: Ved beslutning om hvorvidt amningen skal afbrydes, eller om behandling med cefuroxim skal seponeres/undlades, skal fordelen ved amning for barnet samt fordelen ved behandling for kvinden tages i betragtning.
Czech: Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu cefuroximem musí být učiněno po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Danish: Dette blokerer biosyntesen af cellevæggen (peptidoglykan), hvilket fører til bakteriolyse og celledød.
Czech: To vede k přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což způsobuje lýzu bakteriální buňky a její smrt.
Danish: Kontroller, at pulveret er opløst, og at der ikke er hul på posen.
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Danish: 750 mg 2 gange daglig; ved low-flux hæmofiltration skal den anbefalede dosering ved nedsat nyrefunktion følges.
Czech: 750 mg dvakrát denně; při nízkoprůtokové hemofiltraci se postupuje podle doporučeného dávkování pro poruchu funkce ledvin.
Danish: Hyppigheder fastsat for alle andre bivirkninger (dvs. bivirkninger observeret hos < 1/10.000), er overvejende fastlagt ved anvendelse af data efter markedsføring og refererer til en indberetningshyppighed snarere end til en reel hyppighed.
Czech: těm, které se objevovaly s četností <1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
Danish: ** Det endelige volumen af den rekonstituerede opløsning af cefuroxim øges på grund af fortrængningsfaktoren for lægemiddelstoffet, hvilket resulterer i de ovenfor listede koncentrationer i mg/ml.
Czech: ** Výsledný objem roztoku cefuroximu v rekonstitučním médiu je zvýšen vlivem objemového faktoru léčivé látky, což vede k uvedeným koncentracím v mg/ml.
Danish: Spædbørn og småbørn > 3 uger og børn < 40 kg
Czech: Kojenci a batolata > 3 týdny a děti < 40 kg
Danish: • stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
Czech: • zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry)
Danish: Patienter med nyresvigt i kontinuerlig arterio-venøs hæmodialyse (CAVH) eller highflux-hæmofiltration (HF) på intensivafdelinger
Czech: Pacienti s renálním selháním na kontinuální arteriovenózní hemodialýze (CAVH) nebo vysokoprůtokové hemofiltraci (HF) na jednotkách intenzivní péče
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktioner ved injektionsstedet, som kan inkludere smerte og tromboflebitis Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Cefalosporiner som klasse har tendens til at blive adsorberet til overfladen af røde blodcellemembraner og reagere med antistoffer rettet mod lægemidlet og derved udvikle en positiv Coombs' test (hvilket kan interferere med blodtype-matching) og meget sjældent hæmolytisk anæmi.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace injekce, které mohou zahrnovat bolest a tromboflebitidu Popis vybraných nežádoucích účinků Cefalosporiny jako skupina mají tendenci k absorpci na povrch buněčné membrány červených krvinek a reagují s protilátkami zaměřenými proti léku, čímž způsobují pozitivní Coombsův test (který může interferovat s křížovou zkouškou krve) a ve velmi vzácných případech hemolytickou anémii.
Danish: Idet hætteglasset holdes i opret position, fyldes det ca. totredjedele ved at klemme posen adskillige gange.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
Danish: Et lille antal af de personer, som får Zinacef får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig.
Czech: U malého počtu osob, které používají přípravek Zinacef, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce.
Danish: Langvarig anvendelse kan desuden resultere i overvækst af andre ikke-følsomme mikroorganismer (f.eks. enterokokker og Clostridium difficile), som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Czech: Prodloužené používání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficile), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod 4.8).