FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un sous-groupe de jeunes adultes atteints d'AJIs et âgés de 16 à 20 ans (n=31), le profil de tolérance du canakinumab était en accord avec celui observé chez des patients atteints d'AJIs âgés de moins de 16 ans. Sur la base des données de la littérature, le profil de tolérance chez les patients atteints de MSA devrait être similaire à celui observé chez les patients atteints d'AJIs.
Croatian: U podskupini mladih bolesnika sa SJIA-om u dobi od 16 do 20 godina (n=31), sigurnosni profil kanakinumaba bio je u skladu s onim što je zabilježeno u bolesnika sa SJIA-om mlađih od 16 godina.
French: Une analyse pharmacocinétique complémentaire a démontré que la pharmacocinétique du canakinumab chez 6 patients pédiatriques atteints de CAPS âgés de moins de 2 ans était similaire à la pharmacocinétique chez les patients âgés de 2-4 ans. Sur la base de l'analyse de modélisation pharmacocinétique de population, les expositions attendues après une dose de 2 mg/kg étaient comparables au sein des groupes CAPS d'âge pédiatrique, mais étaient environ 40% plus faibles chez les patients pédiatriques de très faible poids (par exemple, 10 kg) que chez les patients adultes (dose de 150 mg).
Croatian: Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, očekivana izloženost nakon doze od 2 mg/kg bila je usporediva po pedijatrijskim skupinama s CAPS-om, no bila je otprilike 40% niža u pedijatrijskih bolesnika vrlo niske tjelesne težine (npr. 10 kg) u odnosu na odrasle bolesnike (doza od 150 mg).
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'eau en piquant au centre du bouchon en caoutchouc.
Croatian: Umetnite iglu u bočicu s vodom kroz središte gumenog čepa.
French: Tableau 3 Tableau résumé de l'efficacité dans l'étude pivotale de phase III randomisée, contrôlée contre placebo (Partie II)
Croatian: Tablica 3 Tablični sažetak djelotvornosti u ispitivanju faze III, ključnom, randomiziranom, placebom kontroliranom razdoblju liječenja (II. dio)
French: Des cas isolés d'infections inhabituelles ou opportunistes (incluant aspergilloses, infections à mycobactéries atypiques, zona) ont été rapportés au cours du traitement par canakinumab.
Croatian: Tijekom liječenja kanakinumabom zabilježeni su izolirani slučajevi neuobičajenih ili oportunističkih infekcija (uključujući aspergilozu, atipične mikobakterijske infekcije, herpes zoster).
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que les propriétés pharmacocinétiques du canakinumab chez les jeunes adultes atteints d'AJIs âgés de 16 à 20 ans étaient similaires à celles observées chez les patients de moins de 16 ans.
Croatian: Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, farmakokinetika kanakinumaba u mladih osoba sa SJIA-om u dobi od 16 do 20 godina bila je slična onoj u bolesnika mlađih od 16 godina.
French: Mode d'emploi d'Ilaris, poudre pour solution injectable
Croatian: Upute za uporabu Ilaris praška za otopinu za injekciju
French: Pour les patients adultes atteints d'arthrite goutteuse, la dose recommandée d'Ilaris est de 150 mg administrée en dose unique au moment de la crise d'arthrite goutteuse.
Croatian: Preporučena doza Ilarisa za odrasle bolesnike s uričnim artritisom je 150 mg i daje se kao jednokratna doza u vrijeme napada uričnog artritisa.
French: Ilaris est injecté toutes les 4 semaines en dose unique.
Croatian: Svaka 4 tjedna ubrizgava se jedna doza Ilarisa.
French: Retirez l'aiguille de transfert de la seringue.
Croatian: Maknite iglu za prijenos sa štrcaljke.
French: Infection de l'oreille
Croatian: Oštećenje bubrega
French: Dans les essais comparatifs menés dans l'arthrite goutteuse, des augmentations du taux d'acide urique (0,7 mg/dl à 12 semaines et 0,5 mg/dl à 24 semaines) ont été observées après le traitement par canakinumab.
Croatian: Povišenja razine mokraćne kiseline (0,7 mg/dl nakon 12 tjedana i 0,5 mg/dl nakon 24 tjedna) bila su uočena nakon liječenja kanakinumabom u komparativnim ispitivanjima uričnog artritisa.
French: Dose d'entretien : 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Croatian: Doza održavanja: 300 mg ili 4 mg/kg svakih 8 tjedana
French: Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le maintien du schéma posologique augmenté à 8 mg/kg toutes les 8 semaines doit être envisagé sur la base d'un jugement clinique individuel.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
French: Anomalies biologiques chez les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF Neutrophiles
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om Neutrofili
French: Une dose supplémentaire de 150 mg ou 2 mg/kg peut être envisagée
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 150 mg ili 2 mg/kg
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
French: Dans l'ensemble, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative du profil de sécurité d'emploi et de tolérance du canakinumab chez les patients pédiatriques comparativement à celui observé dans la population générale.
Croatian: Općenito nije bilo klinički značajnih razlika u profilu sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba u pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom.
French: Retirez la seringue et l'aiguille de prélèvement du flacon.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu za izvlačenje iz bočice.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon imbibé d'alcool.
Croatian: Očistite gumeni čep bočice s jastučićem natopljenim alkoholom.
French: - Retirez le capuchon de l'aiguille de prélèvement.
Croatian: - Skinite kapicu s igle za izvlačenje.
French: - Placez l'aiguille de prélèvement sur la seringue.
Croatian: - Stavite iglu za izvlačenje na štrcaljku.
French: La biodisponibilité chez les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF n'a pas été déterminée directement.
Croatian: Bioraspoloživost u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om nije neovisno utvrđena.
French: Après administration répétée, il n'a été mis en évidence ni une augmentation de la clairance ni une modification au cours du temps des paramètres pharmacocinétiques du canakinumab.
Croatian: Nije bilo naznaka ubrzanog klirensa ili o vremenu ovisne promjene u farmakokinetičkim svojstvima kanakinumaba nakon ponovljene primjene.
French: La clairance apparente par kg de poids corporel (CL/F par kg) était comparable dans la population atteinte d'AJIs et la population atteinte de CAPS (0,004 l/j par kg).
Croatian: Prividni klirens po kg tjelesne težine (CL/F po kg) bio je usporediv između populacije sa SJIA-om i one sa CAPS-om (0,004 l/d po kg).
French: Anomalies biologiques chez les patients atteints d'AJIs Hématologie
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika sa SJIA-om Hematologija
French: • Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
Croatian: • periodični sindrom povezan s receptorom faktora nekroze tumora (engl.
French: Ouvrez l'emballage contenant la seringue et l'aiguille de prélèvement.
Croatian: Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
French: Dose d'entretien 2 mg/kg toutes les 4 semaines
Croatian: Doza održavanja od 2 mg/kg svaka 4 tjedna
French: Eliminez correctement les flacons contenant la solution d'Ilaris (le cas échéant), comme vous l'a expliqué votre professionnel de santé ou votre pharmacien.
Croatian: Pravilno odložite bočice koje sadrže preostalu Ilaris otopinu (ako je ima) prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
French: La solution doit être limpide à opalescente et ne doit pas présenter de particules visibles.
Croatian: Otopina treba biti bistra do opalescentna i bez vidljivih čestica.
French: S'il a été obtenu une réponse complète au traitement, dose d'entretien : 4 mg/kg toutes les 4 semaines
Croatian: Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 4 mg/kg svaka 4 tjedna
French: Ne touchez pas les aiguilles et le haut du flacon.
Croatian: Ne dodirujte igle ili čep bočice.
French: Dans l'arthrite goutteuse, la dose recommandée de canakinumab chez les patients adultes est de 150 mg administrés par voie sous-cutanée en dose unique au cours d'une crise.
Croatian: Preporučena doza kanakinumaba za odrasle bolesnike s uričnim artritisom je 150 mg i primjenjuje se supkutano kao jednokratna doza tijekom napada.
French: Les effets indésirables sont listés selon le système de classification par organe MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su navedene prema kategoriji učestalosti, počevši od najčešćih.
French: Auto-injection d'Ilaris ou injection d'Ilaris à un patient Si vous êtes un patient atteint de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou de la maladie de Still (MSA ou AJIs), ou si vous êtes un soignant d'un patient atteint de l'une de ces maladies, vous pouvez réaliser vous-même les injections d'Ilaris après avoir été correctement formé à la technique d'injection.
Croatian: Ako sami sebi ili bolesniku dajete injekciju Ilarisa Ako ste bolesnik koji ima CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), ili osoba koja njeguje bolesnika s jednim od navedenih stanja, možete sami primijeniti injekcije Ilarisa nakon odgovarajuće obuke iz pravilne tehnike davanja injekcije.
French: Dans la maladie de Still (MSA et AJIs), la dose recommandée de canakinumab chez les patients pesant au moins 7,5 kg est de 4 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 300 mg), administrée par injection sous-cutanée toutes les quatre semaines.
Croatian: Preporučena doza kanakinumaba za oboljele od Stillove bolesti (SBOD i SJIA) s tjelesnom težinom ≥ 7,5 kg je 4 mg/kg (do najviše 300 mg) koji se primjenjuju svaka četiri tjedna supkutanom injekcijom.
French: 2 Chez les patients atteints d'arthrite goutteuse
Croatian: 2 Kod uričnog artritisa
French: En cas de réponse satisfaisante de l'enfant, le traitement pourra être poursuivi à une dose de 8 mg/kg toutes les 8 semaines.
Croatian: Ako dijete ima dovoljno dobar odgovor na nju, liječenje se može nastaviti s dozom od 8 mg/kg svakih 8 tjedana.
French: L'augmentation du risque de réactivation de la tuberculose avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'interleukine-1 (IL-1) tels que canakinumab n'est pas connue.
Croatian: Nije poznato povećava li primjena inhibitora interleukina-1 (IL-1) kao što je kanakinumab rizik od reaktivacije tuberkuloze.
French: Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le maintien du schéma posologique augmenté à 600 mg ou 8 mg/kg toutes les 8 semaines doit être envisagé, sur la base d'un jugement clinique individuel.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
French: Cette évaluation devra inclure une recherche détaillée des antécédents médicaux, en particulier chez les patients adultes.
Croatian: Osobito u odraslih bolesnika, to mora uključivati detaljnu anamnezu.
French: Globalement, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative du profil d'efficacité, de sécurité d'emploi et de tolérance du canakinumab chez les patients pédiatriques comparativement à celui observé dans la population générale atteinte de CAPS.
Croatian: Općenito nije bilo klinički relevantnih razlika u profilima djelotvornosti, sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom oboljelih od CAPS-a.
French: Infections du tractus respiratoire (y compris pneumonie, bronchite, grippe, infection virale, sinusite, rhinite, pharyngite, angine, rhino-pharyngite, infection respiratoire haute)
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često infekcije dišnog sustava (uključujući pneumoniju, bronhitis, gripu, virusnu infekciju, sinusitis, rinitis, faringitis, tonzilitis, nazofaringitis, infekciju gornjeg dijela dišnog sustava) infekcija uha celulitis gastroenteritis infekcija mokraćnog sustava često vulvovaginalna kandidijaza Poremećaji živčanog sustava često omaglica/vrtoglavica
French: Ne touchez pas les bouchons des flacons.
Croatian: Ne dodirujte čepove bočica.
French: Chez les patients recevant une dose initiale de 150 mg ou de 2 mg/kg, l'administration d'une deuxième dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée 7 jours après le début du traitement, en l'absence de réponse clinique satisfaisante (résolution du rash cutané et des autres symptômes inflammatoires généralisés).
Croatian: Za bolesnike s početnom dozom od 150 mg ili 2 mg/kg, ako se zadovoljavajući klinički odgovor (povlačenje osipa i drugih generaliziranih upalnih simptoma) ne postigne nakon 7 dana od početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
French: Période contrôlée contre placebo (partie II) de l'étude pivotale randomisée de phase III Canakinumab n/N (%)
Croatian: Ispitivanje faze III, ključno, randomizirano, placebom kontrolirano razdoblje liječenja (II. dio) Kanakinumab n/N (%)
French: Ilaris n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Croatian: Oštećenje jetre Ilaris nije bio ispitivan kod bolesnika s oštećenjem jetre.
French: Candida - infection vaginale due à un champignon microscopique (candidose vulvovaginale).
Croatian: Gljivična infekcija rodnice kandidom (vulvovaginalna kandidijaza).
French: Après avoir été correctement formés à la technique d'injection et si le médecin le juge approprié, l'administration d'Ilaris peut être effectuée par les patients eux-mêmes ou un de leur soignant.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz pravilne tehnike davanja injekcije bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati Ilaris ako njihov liječnik smatra da je to primjereno te uz odgovarajuću medicinsku kontrolu prema potrebi (vidjeti dio 6.6).
French: Une dose supplémentaire de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 300 mg ili 4 mg/kg
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après cette augmentation de dose, l'administration d'une troisième dose de 300 mg ou de 4 mg/kg de canakinumab peut être envisagée.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon te povećane doze, može se razmotriti treća doza kanakinumaba od 300 mg ili 4 mg/kg.
French: Qu'est-ce que Ilaris et contenu de l'emballage extérieur Ilaris se présente sous forme de solution injectable dans un flacon en verre de 2 ml.
Croatian: Ilaris se isporučuje kao otopina za injekciju u staklenoj bočici od 2 ml.
French: - Partie II : les patients présentant une poussée ont été randomisés pour une période de traitement de 16 semaines, en double aveugle, contrôlée contre placebo, au cours de laquelle ils ont reçu soit 150 mg de canakinumab (2 mg/kg pour les patients pesant ≤ 40 kg) par voie sous-cutanée (s.c.) soit un placebo toutes les 4 semaines.
Croatian: - II. dio: bolesnici su kod nastupa razbuktavanja bolesti bili randomizirani u 16-tjedno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano razdoblje liječenja tijekom kojeg su primali ili 150 mg kanakinumaba (2 mg/kg za bolesnike tjelesne težine ≤40 kg) supkutano (s.c.) ili placebo svaka 4 tjedna.
French: Canakinumab doit être utilisé à la demande pour traiter les crises d'arthrite goutteuse.
Croatian: Kanakinumab se treba primjenjivati kao terapija u slučaju pojave simptoma za liječenje napada uričnog artritisa.
French: Choisissez un site d'injection sur, le haut de la cuisse, l'abdomen le haut du bras ou la fesse.
Croatian: Odaberite mjesto na gornjem dijelu bedara, trbuhu, nadlaktici ili stražnjici.
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après le début du traitement, l'administration d'une seconde dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
French: Aucune étude formelle d'interactions entre canakinumab et d'autres médicaments n'a été réalisée.
Croatian: Interakcije između kanakinumaba i drugih lijekova nisu bile ispitivane u formalnim ispitivanjima.
French: 80 patients pédiatriques présentant un CAPS (âgés de 2 à 17 ans) ont reçu du canakinumab dans les études interventionnelles.
Croatian: U intervencijska ispitivanja je bilo uključeno 80 pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om koji su primali kanakinumab (u dobi od 2 do 17 godina).
French: Nettoyez les bouchons avec le tampon imbibé d'alcool.
Croatian: Očistite čepove jastučićem natopljenim alkoholom.
French: Placez l'aiguille de transfert dans le conteneur à aiguilles.
Croatian: Odložite iglu za prijenos u spremnik za oštre predmete.
French: Si vous êtes atteint de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou de la maladie de Still (MSA ou AJIs), vous pourrez vous injecter vous-même Ilaris après avoir été correctement formé, ou un soignant pourra vous l'injecter.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), možete si sami ubrizgavati Ilaris nakon odgovarajuće obuke, ili Vam ga može ubrizgavati njegovatelj.
French: AJIs
Croatian: SJIA
French: La solution ne doit pas présenter de particules visibles et doit être limpide à opalescente.
Croatian: Otopina treba biti bez vidljivih čestica i bistra do opalescentna.
French: Mode d'emploi d'Ilaris, solution injectable
Croatian: Upute za uporabu Ilaris otopine za injekciju
French: La dose doit être administrée par injection sous-cutanée toutes les huit semaines en dose unique.
Croatian: Jedna doza se primjenjuje svakih osam tjedana kao supkutana injekcija.
French: N'effectuez pas l'injection dans du tissu cicatriciel car cela pourrait entraîner une exposition insuffisante.
Croatian: Ne ubrizgavajte u ožiljkasto tkivo jer bi to moglo značiti da nećete dobiti sav svoj lijek.
French: Ilaris 150 mg poudre pour solution injectable
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju
French: Pour les patients atteints de la maladie de Still (MSA ou AJIs) pesant au moins 7,5 kg, la dose recommandée d'Ilaris est de 4 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 300 mg).
Croatian: Preporučena doza Ilarisa za bolesnike sa Stillovom bolešću (SBOD ili SJIA) tjelesne težine od 7,5 kg i više je 4 mg/kg (do najviše 300 mg).
French: Allaitement
Croatian: Cjepiva
French: pour prélever la solution du flacon (« aiguille de prélèvement ») - une aiguille de 27G x 0,5 pouce (ou une aiguille similaire disponible sur le marché) pour l'injection (« aiguille d'injection ») - tampons imbibées d'alcool - tampons de coton propres et secs - pansement adhésif - conteneur approprié pour éliminer les aiguilles, seringues et le flacon usagé (conteneur à aiguilles)
Croatian: Nije uključeno u pakiranje jedna štrcaljka od 1,0 ml jedna igla (kao što je igla od 18 G ili 21 G x 50 mm ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) za izvlačenje otopine iz bočice („igla za izvlačenje"). jedna 27 G x 13 mm (ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) igla za injekciju („igla za injekciju") jastučići natopljeni alkoholom čisti, suhi pamučni jastučići ljepljivi flaster odgovarajući spremnik za odlaganje upotrijebljenih igala, štrcaljki i bočica (spremnik za oštre predmete).
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
French: Une dose supplémentaire de 4 mg/kg peut être envisagée
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 4 mg/kg
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules dans la solution.
Croatian: Nemojte upotrijebiti ako otopina sadrži čestice.
French: Ilaris est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant :
Croatian: CryopyrinAssociated Periodic Syndromes, CAPS) koji uključuju:
French: Evitez de toucher les aiguilles et le haut des flacons.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje igala i čepova bočica.
French: Ilaris 150 mg poudre pour solution injectable est fourni en flacon à usage unique pour utilisation individuelle.
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju dostupan je u bočici za jednokratnu uporabu namijenjen individualnoj uporabi.
French: Retirez à nouveau le capuchon de l'aiguille de transfert.
Croatian: 15. Ponovno skinite poklopac s igle za prijenos.
French: Une dose supplémentaire de 2 mg/kg peut être envisagée
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 2 mg/kg
French: Chez les patients ne présentant pas d'amélioration clinique l'intérêt d'une poursuite du traitement par canakinumab devra être reconsidéré par le médecin.
Croatian: Liječnik koji provodi liječenje treba razmotriti hoće li se nastaviti liječenje kanakinumabom u bolesnika bez kliničkog poboljšanja.
French: Ilaris 150 mg/ml solution injectable est fourni en flacon à usage unique pour utilisation individuelle.
Croatian: Ilaris 150 mg/ml otopina za injekciju dostupna je u bočici za jednokratnu uporabu namijenjena individualnoj uporabi.
French: Garder le flacon dans l'étui carton extérieur à l'abri de la lumière.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: Contient également : mannitol, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Croatian: Također sadrži: manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
French: si vous avez des signes d'affection hépatique tels que coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, urines foncées et selles décolorées.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti imate li tuberkulozu korištenjem specifičnog testa. ako imate znakove poremećaja jetre kao što su žutilo kože i očiju, mučnina, gubitak apetita, zatamnjena mokraća ili svjetla stolica.
French: - A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: - En cas de réponse satisfaisante, votre traitement sera poursuivi à la dose de 300 mg ou de 4 mg/kg toutes les 4 semaines.
Croatian: - Ako ste na to dovoljno dobro odgovorili, Vaše će se liječenje nastaviti s 300 mg ili 4 mg/kg svaka 4 tjedna.
French: - Insérez l'aiguille de prélèvement dans le flacon de solution d'Ilaris en piquant au centre du bouchon en caoutchouc.
Croatian: - Gurnite iglu za izvlačenje u bočicu Ilaris otopine kroz središte gumenog čepa.
French: Eliminez de façon sûre les aiguilles et la seringue dans le conteneur à aiguilles, ou comme vous l'a expliqué votre professionnel de santé ou votre pharmacien .
Croatian: Sigurno odložite igle i štrcaljku u spremnik za oštre predmete ili prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
French: • Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD),
Croatian: Hyperimmunoglobulin D syndrome, HIDS)/nedostatka mevalonat kinaze (engl.
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante à la seconde dose, une troisième dose d'Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na drugu dozu, može Vam se dati treća doza Ilarisa od 300 mg ili 4 mg/kg.
French: - Le syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS) - Le syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS), également appelé le déficit en mévalonate kinase (MKD) - La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) : Ilaris est utilisé pour traiter la FMF.
Croatian: • Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom koji imaju znakove i simptome izraženije nego hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa. - periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (TRAPS) - sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) koji se naziva i nedostatkom mevalonat kinaze (MKD) - obiteljske mediteranske groznice (FMF): Ilaris se koristi za liječenje FMF-a.
French: Dose d'entretien 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Croatian: Doza održavanja 4 mg/kg svakih 8 tjedana
French: Chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.