FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhden kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta kaikilla koehenkilöillä oli kehittynyt suojaavat anti-HBs-vasta-ainetasot ja kaikki todettiin seropositiivisiksi anti-HAV-vasta-aineiden suhteen.
Norwegian Bokmål: En måned etter den fjerde dosen hadde alle vaksinerte beskyttende nivåer av anti-HBs antistoffer og var seropositive for anti-HAV antistoff.
Finnish: Oireiden vaikeusaste ja tyyppi voivat vaihdella.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan variere i styrke og type.
Finnish: Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella, systeemisten ja paikallisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa siihen ilmaantuvuuteen, joka havaitaan 0, 7 ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter en fjerde dose gitt ved måned 12, var insidensen av systemiske og lokale bivirkninger sammenlignbare med det som ble sett etter vaksinering ved dag 0,7 og 21.
Finnish: 3Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Finnish: EU/1/96/020/001 - 1 x 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/96/020/002 - 10 x 1 annoksen pakkaus ilman neuloja EU/1/96/020/003 - 25 x 1 annoksen pakkaus ilman neuloja EU/1/96/020/007 - 1 x 1 annoksen pakkaus neulalla EU/1/96/020/008 - 10 x 1 annoksen pakkaus 10:llä neulalla EU/1/96/020/009 - 25 x 1 annoksen pakkaus 25:llä neulalla
Norwegian Bokmål: EU/1/96/020/001 - 1 pakning uten kanyle EU/1/96/020/002 - 10 pakning uten kanyler EU/1/96/020/003 - 25 pakning uten kanyler EU/1/96/020/007 - 1 pakning med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - 10 pakning med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - 25 pakning med 25 kanyler
Finnish: Käytettäessä tätä aikataulua suositellaan neljännen annoksen antamista 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Når dette skjema benyttes anbefales en fjerde dose 12 måneder etter første dose.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal adekvat medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle av en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Finnish: Rokotteilta ei vaadita farmakokinetiikan arviointia.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
Finnish: Twinrix Adult on saatavana 1, 10 ja 25 annoksen pakkauksissa neuloilla tai ilman neuloja.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Finnish: Joissakin virallisissa rokotusohjelmissa on kuitenkin tällä hetkellä suositus hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksesta, ja sitä tulee noudattaa.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anbefaler noen offisielle vaksinasjonsprogram en boosterdose med hepatitt B vaksine, og disse bør respekteres.
Finnish: Loput 2 annosta annetaan 7 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: De to resterende dosene vil bli gitt 7 dager og 21 dager etter den første dosen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Finnish: • Flunssankaltaiset oireet, kuten korkea kuume, kurkkukipu, vuotava nenä, yskä ja vilunväristykset
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som høy feber, sår hals, rennende nese, hoste og frysninger
Finnish: Twinrix Adult saa aikaan immuniteetin HAV- ja HBV-infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen antiHAV- ja anti-HBs-vasta-ainemuodostuksen.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere spesifikke anti-HAV- og anti-HBs-antistoffer.
Finnish: Loput kaksi annosta annetaan kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: De resterende to dosene vil gis én måned og seks måneder etter den første dosen.
Finnish: Joissakin henkilö- ja potilasryhmissä, jotka altistuvat HB-virukselle (esim. hemodialyysi- tai immuunivajauspotilaat), on harkittava varotoimena suojaavan vasta-ainetason ≥ 10 IU/l varmistamista.
Norwegian Bokmål: For enkelte kategorier individer eller pasienter som eksponeres for HBV (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre et beskyttende antistoffnivå >10 IE/l.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Norwegian Bokmål: Ikke kast legemidler i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulaisia, silmien ja kasvojen turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet, verenpaineen äkillinen lasku ja tajuttomuus.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon kan være utslett som kan være kløende eller bestå av blemmer, opphovning av øyne og ansikt, puste- og svelgeproblemer, plutselig fall i blodtrykk og tap av bevissthet.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia, anafylaktoidiset reaktiot, seerumitaudin kaltainen tila).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer).
Finnish: Tehosterokotuksen yleiset ohjeet voidaan siten luoda monovalenteista rokotteista saatujen kokemusten perusteella.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa 17−43-vuotiailla aikuisilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 56 henkilöltä oli arvioitavissa olevia näytteitä 15 vuoden kuluttua Twinrix Adult -perusrokotussarjasta.
Norwegian Bokmål: I to kliniske langtidsstudier blant voksne i alder 17 til 43 år, hadde 56 deltakere evaluerbare tester 15 år etter primærvaksinasjon med Twinrix Adult.
Finnish: • 2. annos: 7 päivää myöhemmin
Norwegian Bokmål: 7 dager senere
Finnish: Standardi Twinrix Adult -perusrokotussarja sisältää kolme annosta; ensimmäinen annetaan valittuna päivänä, toinen kuukauden kuluttua ja kolmas 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Adult består av tre doser, den første gis på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Finnish: • Hepatiitti A: Hepatiitti A on tartuntatauti, joka voi vaikuttaa maksaan.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt A: Hepatitt A er en infeksjonssykdom som kan ramme leveren.
Finnish: Koska intradermaalinen tai gluteaalilihakseen annettu injektio voi antaa suboptimaalisen rokotusvasteen, näitä antotapoja tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Siden intradermal injeksjon eller intramuskulær injeksjon i glutealmuskelen kan føre til suboptimalt svar på vaksinen, skal disse administrasjonsrutene unngås.
Finnish: Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu, mutta vasta-ainetitterit voivat jäädä matalammiksi.
Norwegian Bokmål: Når monovalente hepatitt A- og hepatitt B-vaksiner har vært gitt samtidig med spesifikke immunglobuliner, er det likevel ikke observert noen påvirkning på serokonversjon selv om det kan resultere i lavere antistofftitre.
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Finnish: 1Tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa 2Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Norwegian Bokmål: 1fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Finnish: Hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksen tarvetta terveillä henkilöillä, jotka ovat saaneet täyden perusrokotussarjan, ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Behovet for en boosterdose med hepatitt B vaksine hos friske individer som har fullført et primærvaksinasjonsskjema er ikke fastlagt.
Finnish: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
Finnish: Niissä kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerättyjä yleisiä ja paikallisia oireita raportoitiin samalla yleisyydellä kuin alla olevassa luokituksessa on esitetty.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene hvor Twinrix Adult ble gitt ved dag 0, 7 og 21, ble de generelle og lokale symptomene rapportert i samme frekvenskategoriene som angitt nedenfor.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Twinrix Adultia, jos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får Twinrix Adult dersom
Finnish: HA-virus tuotetaan ihmisen MRC5-diploidisoluissa.
Norwegian Bokmål: HA viruset er dyrket i MRC-5 humane diploide celler.
Finnish: Huolehdi siitä, että saat koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Norwegian Bokmål: Pass på å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet bestående av tre injeksjoner.
Finnish: Rokotetta ei pidä antaa (syvälle) ihoon tai pakaralihakseen, sillä vaste voi olla huonompi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis (dypt) i huden eller intramuskulært i setemuskelen fordi beskyttelsen kan bli redusert.
Finnish: • Kasvojen, suun tai kurkun turpoaminen (angioneuroottinen edeema)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, munn eller hals (angioneurotisk ødem)
Finnish: - neomysiinille Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Norwegian Bokmål: - neomycin Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult
Finnish: Koehenkilöt saivat lisäannoksen samaa rokotetta 48 kuukauden kuluttua perusrokotussarjan ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Personer fikk en tilleggsdose av de(n) samme vaksinen(e) 48 måneder etter den første dosen av primærimmuniseringsregimet.
Finnish: Niitä ovat pahoinvointi (huono olo), kuume ja kipu ja kolotus.
Norwegian Bokmål: Disse består av kvalme, feber og smerte.
Finnish: Twinrix Adult -rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Finnish: Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte skjemaet skal overholdes.
Finnish: Serologisten testien suorittamista on harkittava henkilöillä, joilla suojaa antavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta täydellisen Twinrix Adult -rokotesarjan jälkeen.
Norwegian Bokmål: Serologisk testing bør vurderes for de personer som kan stå i fare for å ikke oppnå beskyttelse etter en fullstendig vaksinasjon med Twinrix Adult.
Finnish: 25 esitäytettyä ruiskua + 25 neulaa
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter + 25 kanyler
Finnish: Perusrokotussarjaa 0, 7. ja 21. päivinä annettavilla rokotuksilla sekä 12. kuukaudella annettavalla neljännellä rokotuksella tulee käyttää vain poikkeustapauksissa aikuisilla.
Norwegian Bokmål: 0, 7 og 21 dager skjemaet for primærvaksinasjon samt en fjerde dose ved 12 måneder kan brukes i spesielle tilfeller hos voksne.
Finnish: • Violetit tai punavioletit kuhmut iholla (lichen planus), vakavat ihottumat (erythema multiforme), nokkosihottuma
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme),
Finnish: • Käsien ja jalkojen puutuminen tai heikkous (neuropatia), paralyysi
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), paralyse
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei ei-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier
Finnish: • sinulla on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Finnish: Sen aiheuttaa hepatiitti A -virus.
Norwegian Bokmål: Sykdommen forårsakes av hepatitt A-viruset.
Finnish: Poikkeustilanteissa aikuisilla silloin, kun matkallelähtö on odotettavissa kuukauden kuluessa tai myöhemmin rokotussarjan aloittamisesta, mutta aikaa ei ole riittävästi, jotta tavanomainen 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelma voitaisiin toteuttaa, voidaan antaa kolmen rokotuksen sarja lihakseen päivinä 0, 7 ja 21.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller, når avreise er forventet innen én måned eller mer etter påbegynt primærvaksinasjon, men hvor det er utilstrekkelig tid til å fullføre 0, 1, 6 måneders skjemaet, kan det hos voksne benyttes et skjema med tre intramuskulære injeksjoner gitt ved 0, 7 og 21 dager.
Finnish: Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C:ltä tai hepatiitti E:ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneiltä.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte mot infeksjon forårsaket av andre agens, for eksempel hepatitt C- og hepatitt E- virus eller andre patogener som kan infisere leveren.
Finnish: Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og ned med lukket hånd.
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 70 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen ja noin 99 %:lla aikuisista kolmannen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B ble observert hos 70 % av vaksinerte voksne etter den første dosen og hos ca. 99 % etter den tredje dosen.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen raportoidut haittatapahtumat olivat samanlaiset kuin normaaliannostuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert etter overdose var tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.
Finnish: • MS-tauti, selkäytimen turvotus (myeliitti)
Norwegian Bokmål: • Multippel sklerose, hevelse i ryggmargen (myelitt)
Finnish: Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsruten kan imidlertid resultere i suboptimal immunrespons på vaksinen (se pkt.
Finnish: Ei tiedetä, estääkö Twinrix Adult hepatiitti A:n ja B:n tällaisissa tapauksissa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Adult beskytter mot hepatitt A og hepatitt B i slike tilfeller.
Finnish: Anti- HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus oli 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta 100 %, 99,5 % ja 100 %.
Norwegian Bokmål: Andelen seropositive for anti-HAV var 100%, 99,5% og 100% henholdsvis 1, 2 og 3 måneder etter den første dosen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti A:ta vastaan havaittiin noin 94 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta ja 100 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua kolmannen annoksen antamisesta (eli 7. kuukausi).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 94 % av vaksinerte voksne en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Finnish: • Väsymys
Norwegian Bokmål: • Trøtthet
Finnish: Se aiheuttaa maksan turpoamista (tulehdusta).
Norwegian Bokmål: Det medfører opphovning av leveren (betennelse).
Finnish: 1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med kork (butylgummi).
Finnish: • Aivokalvontulehdus, mikä voi johtaa vakavaan päänsärkyyn, niskajäykkyyteen ja valoherkkyyteen (meningiitti)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon av området rundt hjernen som kan gi alvorlig hodepine med stiv nakke og følsomhet for lys (meningitt)
Finnish: • Eräiden verisuonten tulehdus (vaskuliitti)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)
Finnish: Anti-HAVseropositiivisuus oli 100 % kummassakin tutkimuksessa ja suojaavat anti-HBs- vasta-ainetasot olivat 89,3 % ja 92,9 %, vastaavasti.
Norwegian Bokmål: anti-HAV antistoffer og seroproteksjonsraten for anti-HBs var henholdsvis 89,3% og 92,9%.
Finnish: Päätettäessä jatketaanko/lopetetaanko imettäminen, vai Twinrix Adult -rokotukset, on otettava huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja Twinrix Adult -rokotusten hyöty naiselle.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Adult må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Adult.
Finnish: (≥1/100 ja < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura Forstyrrelser i immunsystemet
Finnish: Twinrix Adult on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (1 ml).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en hvit melkeaktig væske og leveres i ferdigfylt sprøyte (1 ml).
Finnish: Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Finnish: • Ihon läpi näkyvät violetit tai punaisenruskeat täplät (trombosytopeeninen purpura)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-brune flekker i huden (trombocytopenisk purpura)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa 1 esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
Finnish: Kuten kohdassa 2 on esitetty, heikko vaste rokotteelle on tavallisempi vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
Norwegian Bokmål: Som angitt under punkt 2, er en svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, mer vanlig hos eldre, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Finnish: • Aivojen turvotus tai infektio (enkefaliitti)
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller infeksjon i hjernen (encefalitt)
Finnish: 25 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: • Aivojen degeneratiivinen sairaus (enkefalopatia)
Norwegian Bokmål: • Degenererende sykdom i hjernen (encefalopati)
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu joko Twinrixillä tai GlaxoSmithKlinen monovalenttisilla hepatiitti A tai B -rokotteilla.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert med enten Twinrix eller med monovalente hepatitt A eller B vaksiner fra GlaxoSmithKline:
Finnish: (≥ 1/1000 ja < 1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100)
Finnish: Toistaiseksi ei varmasti tiedetä, tarvitsevatko hepatiitti A -rokotukseen reagoineet immunokompetentit henkilöt suojaksi tehosteannoksia, koska immunologinen muisti voi korvata mitattavissa olevien vasta-ainepitoisuuksien puuttumisen.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke helt fastlagt om immunkompetente individer som har respondert på hepatitt A vaksinasjon vil behøve boosterdoser, da beskyttelse kan være sikret ved immunologisk hukommelse selv om antistoffer ikke kan påvises.
Finnish: • sinulla on sairaudesta tai lääkityksestä johtuva heikko immuunijärjestelmä
Norwegian Bokmål: • du har nedsatt immunforsvar på grunn av sykdom eller behandling med legemidler.
Finnish: Lääkärisi neuvoo mahdollisten lisäannosten tarpeesta.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tilfredsstillende, vil legen din gi deg råd angående behovet for ekstra doser.
Finnish: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Finnish: • Injektiokohdan välitön kipu, pistely ja polttava tunne.
Norwegian Bokmål: • Umiddelbar smerte på injeksjonsstedet, stikkende og brennende følelse
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Finnish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Finnish: Kukin injektio annetaan eri käynnillä.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil gis ved et separat legebesøk.
Finnish: (≥ 1/10000 ja < 1/1000)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til < 1/1000)
Finnish: Rokotetta ei ole tutkittu immuunivajauspotilailla.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunitet.
Finnish: Tutkimukset maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot * viittaa haittavaikutuksiin, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa lapsille tarkoitetulla lääkemuodolla
Norwegian Bokmål: * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til barn.
Finnish: • Kolmas annos:
Norwegian Bokmål: • Tredje dose:
Finnish: Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin tämän rokotusaikataulun mukaisesti, suojan antavat anti-HBV-vasta-ainetasot havaittiin 1 viikon kuluttua kolmannesta annoksesta 82 %:lla rokotetuista ja 5 viikon kuluttua 85 %:lla rokotetuista (toisin sanoen 1 ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta) Suoja hepatiitti B:tä vastaan nousi 95,1 %:iin kolmessa kuukaudessa ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor Twinrix Adult ble gitt etter dette skjemaet hadde 82% og 85% av de vaksinerte beskyttende nivåer av anti-HBV antistoff henholdsvis 1 og 5 uker etter tredje dose (d.v.s. 1 og 2 måneder etter første dose).
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia Miten Twinrix Adult annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Twinrix Adultin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Adult er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult Hvordan Twinrix Adult gis Mulige bivirkninger
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jotta muodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Resuspensjon av vaksinen for å få en ensartet, hvitaktig suspensjon
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia, allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin kaltainen tila
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkludert anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan ennalta sovittuna päivänä.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt på en valgt dato.
Finnish: Perusrokotussarja on annettava alusta loppuun samalla rokotteella.
Norwegian Bokmål: Når skjemaet for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
Norwegian Bokmål: Overvåkning etter markedsføring
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kun saat tätä rokotetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Twinrix Adult on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A -virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.