FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: descenso en el recuento de neutrófilos (3,0 %), elevaciones de ALT (2,9 %) y de AST (2,8 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakoribb laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: a neutrofil granulocytaszám csökkenése (3,0%), és az ALAT (2,9%), valamint az ASAT (2,8%) emelkedése.
Spanish: INVANZ 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión ertapenem
Hungarian: INVANZ 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Spanish: En pacientes que requieren hemodiálisis las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 2,9 veces y 6,0 veces, respectivamente, entre las sesiones de diálisis, comparado con sujetos sanos.
Hungarian: Hemodialízisre szoruló betegeknélhemodialízis-kezelések között - az összes ertapenem és a nem kötött ertapenem AUC-értéke egészséges egyénekkel összevetve körülbelül 2,9-szeresére, illetve 6,0-szorosára nő.
Spanish: • Infecciones ginecológicas agudas
Hungarian: • Akut nőgyógyászati fertőzések
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT y AST
Hungarian: Gyakori: ALAT és ASAT emelkedése
Spanish: Tipo de enfermedad
Hungarian: Betegség Életkor
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (3 hónapos és 17 éves kor között)
Spanish: Frecuentes: elevación del recuento de plaquetas Poco frecuentes: descensos de leucocitos, recuento de plaquetas, neutrófilos segmentados, hemoglobina y hematocrito; aumento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina, neutrófilos segmentados y leucocitos
Hungarian: Nem gyakori: fehérvérsejtszám, thrombocytaszám, szegmentált magvú neutrofil granulocytaszám, hemoglobin- és hematokritérték csökkenése; eozinofilszám emelkedése, aktivált parciális tromboplasztinidő, protrombin idő, szegmentált magvú neutrofil granulocytaszám és fehérvérsejtszám emelkedése Ritka: lymphocytaszám csökkenése; pálcikamagvú neutrofil granulocytaszám, lymphocytaszám, metamyelocytaszám, monocytaszám, myelocytaszám emelkedése; atípusos lymphocyták
Spanish: • Alergia, malestar, peritonitis pélvica, cambios en la parte blanca del ojo, desmayo.
Hungarian: • Allergia, rossz közérzet, kismedencei hashártyagyulladás, az ínhártya elszíneződése, ájulás.
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, hipertensión
Hungarian: Nem gyakori: hőhullám, hypertonia
Spanish: • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea
Hungarian: • A bőr bevörösödése, bőrkiütés
Spanish: Qué es INVANZ y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az INVANZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: La perfusión debe prolongarse por espacio de 30 minutos.
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama 30 perc.
Spanish: El EPAR completo de Invanz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invanz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invanz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invanz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invanz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invanz el 18 de abril de 2002.
Hungarian: 2002. április 18-án az Európai Bizottság az Invanz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Tratamiento de las infecciones
Hungarian: Fertőzések kezelése
Spanish: Antes de administrar Invanz, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Hungarian: Az Invanz alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Spanish: Otras informaciones sobre Invanz
Hungarian: Az Invanz-zal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: En pacientes más jóvenes (3 meses a doce años), se administra una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, hasta un total de 1 g por día.
Hungarian: Fiatalabb betegek (3 hónapos kortól 12 éves korig) esetében az adag testtömeg-kilogrammonként 15 mg naponta kétszer, azonban a napi összmennyiség nem haladhatja meg az 1 grammot.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invanz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invanz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Prevención de las infecciones después de la cirugía colorectal
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzések megelőzése
Spanish: En los estudios se examinó si la infección se curaba al cabo de 7 a 28 días de tratamiento, dependiendo del tipo de infección.
Hungarian: A vizsgálatokban azt nézték, hogy a fertőzés a típusától függően 7-28 nap kezelést követően meggyógyult-e.
Spanish: En niños, Invanz fue tan eficaz como los antibióticos de comparación y presentó una eficacia similar en adultos.
Hungarian: Gyermekeknél az Invanz ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antibiotikumok, és hatékonysága hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (infección de los pulmones que se contrae fuera del hospital);
Hungarian: • közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Spanish: No se registró infección en el 60% aproximadamente de los pacientes a los que se administró Invanz frente al 49% de los pacientes a los que se administró cefotetan.
Hungarian: Az Invanz-zal kezelt betegek körülbelül 60%-ánál nem volt jelen fertőzés, szemben a cefotetánnal kezelt betegek 49%-ával.
Spanish: El tratamiento con Invanz dura normalmente entre 3 y 14 días, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección.
Hungarian: Az Invanz-kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3 és 14 nap között változik.
Spanish: Invanz también influye en algunas pruebas sanguíneas.
Hungarian: Az Invanz egyes vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invanz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invanz alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El principio activo de Invanz, ertapenem, pertenece al grupo de antibióticos llamados «carbapenemas».
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga, az ertapenem az antibiotikumok „karbapenemek" néven ismert csoportjába tartozik.
Spanish: Invanz está indicado cuando las bacterias que provocan la infección son susceptibles de sucumbir al antibiótico.
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
Spanish: El Comité concluyó que también era eficaz para el tratamiento de la infección en niños y para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal en adultos.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a gyógyszer szintén hatékonynak bizonyult a gyermekek fertőzéseinek kezelésében, illetve felnőtteknél a kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzésében.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invanz en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invanz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Invanz es eficaz en una gama de bacterias diferentes, enumeradas en el resumen de características del producto (también parte del EPAR)
Hungarian: Az Invanz számos különféle baktérium ellen hatásos, amelyek listáját a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírás tartalmazza.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que presenten una alergia aguda a otros tipos de antibióticos, como las penicilinas o las cefalosporinas.
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invanz (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, nausea (malestar), vómitos, sarpullidos (incluida erupción cutánea del pañal en niños), picores y problemas alrededor de la zona en la que se administra el medicamento (incluido dolor e inflmación de la vena).
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
Spanish: Se cuantificó la eficacia como ausencia de infección al cabo de 4 semanas de tratamiento, en el que participaron 952 adultos.
Hungarian: A hatékonyságot a 952 felnőttel végzett kezelés utáni 4 hétben a fertőzés jeleinek hiányával mérték.
Spanish: • infecciones ginecológicas;
Hungarian: • nőgyógyászati fertőzések;
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invanz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Invanz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: • infecciones de los pies en los pacientes diabéticos.
Hungarian: • lábfertőzések cukorbetegeknél.
Spanish: Para prevenir la infección después de cirugía colorectal en adultos, se aplica una única dosis de Invaz en el plazo de una hora después de la operación.
Hungarian: Felnőtteknél végzett kolorektális műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzéséhez 1 órával a műtét előtt egy adag Invanz adandó.
Spanish: El ertapenem se une a ciertas proteínas presentes en las células bacterianas, con lo que se alteran las funciones esenciales que mantienen a las células vivas y de este modo se destruyen las bacterias.
Hungarian: Ez megzavarja a sejteket életben tartó nélkülözhetetlen funkciókat, és így elpusztítja a baktériumokat.
Spanish: Invanz es un antibiótico Está indicado en adultos y niños a partir de tres meses para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Hungarian: Felnőtteknél és 3 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invanz se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: Az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: No obstante, los datos no fueron suficientes para avalar el uso de Invanz en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario y en las infecciones de la piel y del tejido blando, excepto las úlceras de los pies en pacientes con diabetes.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
Spanish: Se comparó a Invanz con ceftriaxona (otro antibiótico) para el tratamiento de adultos con neumonía extrahospitalaria (866 pacientes) e infecciones del trato urinario (592 pacientes), y con una combinación de piperacilina y tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales (655 pacientes), las infecciones ginecológicas (412 pacientes), infecciones de la piel y del tejido blando (infecciones de la piel y de los tejidos situados inmediatamente debajo de la piel, 540 pacientes); e infecciones de los pies en pacientes con diabetes (576 pacientes).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél a közösségben szerzett pneumónia (866 beteg) és a húgyúti fertőzések (592 beteg) kezelése esetén ceftriaxonnal (egy másik antibiotikum), hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati fertőzések (412 beteg), bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a közvetlenül a bőr alatt található szövetek fertőzései, 540 beteg), valamint a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzés (576 beteg) kezelése esetén pedig piperacillin és tazobaktám kombinációjával hasonlították össze.
Spanish: Invanz fue tan eficaz como cefitriaxona o piperacilina/tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones de los pies en los pacientes con diabetes: Invanz fue eficaz para el 87 a 94% de los pacientes en comparación frente al 83 a 92% en el caso de los antibióticos de comparación.
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
Spanish: En los estudios con niños, se comparó Invanz con ceftriaxona (para la neumonía extrahospitalaria, 389 niños) y con ticarcilina/clavulonato (para infecciones intraabdominales, 105 niños).
Hungarian: A gyermekek részvételével végzett vizsgálatokban az Invanz-t ceftriaxonnal (közösségben szerzett tüdőgyulladás; 389 gyermek), illetve a tikarcillin/klavulánsav kombinációjával (hasüregi fertőzések; 105 gyermek) hasonlították össze.
Spanish: Invanz se administra en una dosis de 1 g una vez al día en adultos y adolescentes.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az Invanz adagja naponta egyszer 1 gramm.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Invanz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invanz alkalmazása?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invanz, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Invanz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Invanz también está indicado en adultos para prevenir infecciones después de cirugía colorectal (cirugía en la parte inferior del intestino, incluido el recto).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél kolorektális műtét (a bél alsó szakaszán, ideértve a végbelet is, végzett sebészi beavatkozás) utáni fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Spanish: Una vez que ha mejorado la infección, es posible cambiar el tratamiento a un antibiótico que puede administrarse por vía oral.
Hungarian: A fertőzés enyhülése esetén a kezelést szájon át alkalmazott antibiotikummal lehet folytatni.
Spanish: Invanz no está indicado en personas hipersensibles (alérgicas) a ertapenem o a alguno de los componentes del medicamento (carbapenemas).
Hungarian: Az Invanz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemmel vagy az azzal azonos csoportba (karbapenemek) tartozó antibiotikumokkal szemben.
Spanish: Se comparó a Invanz con cefotetan para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal.
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.
Spanish: ¿Cómo actúa Invanz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invanz?
Spanish: El CHMP observó que Invanz se revelaba eficaz, aunque con un número limitado de casos graves tratados durante los estudios en las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones en el pie relacionadas con la diabetes.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
Spanish: ¿Cómo se usa Invanz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
Spanish: Invanz está disponible en forma de vial con un polvo que se disuelve antes de su uso para preparar una solución para perfusión (goteo) en una vena.
Hungarian: Az Invanz port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyet alkalmazás előtt oldatos infúzió készítéséhez fel kell oldani.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invanz, consultar el prospecto.
Hungarian: Az Invanz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: • infecciones en el abdomen;
Hungarian: • hasi fertőzések;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invanz?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invanz forgalomba hozatalát?
Spanish: Invanz contiene el principio activo ertapenem.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga az ertapenem.
Spanish: ¿Qué es Invanz y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invanz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Dosis Forma farmaceútica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Un aumento de peso significativo puede afectar negativamente a su salud.
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si INVEGA es seguro o eficaz en este grupo de edad.
Hungarian: Ez azért van így, mert nem ismert, hogy az INVEGA biztonságos vagy hatásos lenne ezekben a korcsoportokban.
Spanish: Se utilizarán medidas de apoyo generales.
Hungarian: Általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento de peso previo que puede ser un factor de predisposición.
Hungarian: Néhány esetben előzetes testsúlygyarapodást jelentettek, amely prediszponáló faktor lehet.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que soliciten ayuda médica urgente en caso de que el priapismo no haya desaparecido en 3-4 horas.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 3-4 órán belül nem múlik el.
Spanish: Este efecto no se observó después de interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A kezelés megszakítását követően ezt a hatást nem figyelték meg.
Spanish: • es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Spanish: Nota: Un cambio negativo de la puntuación denota mejoría.
Hungarian: Megjegyzés: A pontszámok negatív változása javulásra utal.
Spanish: - si padece epilepsia.
Hungarian: - ha epilepsziás.
Spanish: En 2-3 semanas se alcanza la inducción total mientras que tras la interrupción del inductor el efecto desaparece en un período de tiempo similar.
Hungarian: 2-3 hét szükséges, és az induktor megszüntetésekor a hatás hasonló időtartam alatt cseng le.
Spanish: No existen datos de estudios in vivo y se desconoce la importancia clínica.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség ismeretlen.
Spanish: Se mantendrá una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Hungarian: A közeli megfigyelést és ellenőrzést a beteg felépüléséig folytatni kell.
Spanish: Debe saber que estos dos trastornos pueden estar causados por este tipo de medicamentos.
Hungarian: Tudnia kell arról, hogy ilyen típusú készítmények mindkét állapotot okozhatják.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő emberek depressziósnak, szorongónak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Spanish: La población incluía sujetos con los tipos esquizoafectivo bipolar y depresivo.
Hungarian: A populáció a schizoaffectív bipoláris és depresszív típusokat is magába foglalta.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségre van szükség, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Spanish: El peso se debe controlar regularmente.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
Spanish: Además, el iris (la parte coloreada del ojo) se puede poner flácido durante la cirugía y esto puede causar daño en el ojo.
Hungarian: Továbbá az irisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt, ami a szem károsodásához vezethet.
Spanish: INVEGA puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.
Hungarian: Az INVEGA segíthet betegsége tüneteinek enyhítésében és megakadályozhatjta a tünetek kiújulását.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psycholepticumok, egyéb antipszichotikumok ATC kód: N05AX13
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80% de la radiactividad administrada en la orina y el 11% en las heces.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben, és 11%-a a székletben.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a INVEGA.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az INVEGA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Spanish: Cambio a otros medicamentos antipsicóticos
Hungarian: Átállítás más antipszichotikumokra
Spanish: Regulación de la temperatura corporal
Hungarian: A testhőmérséklet szabályozása
Spanish: Se cree que es poco probable que la diferencia tenga relevancia clínica.
Hungarian: Mindemellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége lenne.
Spanish: Solo unos pocos sujetos recibieron la dosis de 3 mg en ambos estudios, por lo que no se pudo establecer la eficacia de esta dosis.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban csupán néhány alany kapott 3 mg-os adagot, így e dózis hatásosságát nem lehetett megállapítani.
Spanish: INVEGA no se debe utilizar durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Hungarian: Az INVEGA-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 350 comprimidos.
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát vagy 350 tablettát tartalmaz.
Spanish: - si alguna vez ha experimentado movimientos anómalos de la lengua o cara (Discinesia Tardía).
Hungarian: - ha Ön valaha a nyelve vagy az arca rendellenes mozgásait tapasztalta (tardív diszkinézia).
Spanish: Mortalidad total
Hungarian: Általános mortalitás
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
Spanish: En pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrofilos < 1 x 10
Hungarian: Súlyos neutropeniás (abszolút neutrofilszám < 1 x 10