FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on säilytettävä radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Säilyvyysaika: 48 tuntia synteesin päättymisen päivämäärästä ja kellonajasta.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam: A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Finnish: Yksi megabecquerel kupari-64:ää aiheuttaa annosnopeudeksi 9 nSv/h (kahden metrin etäisyydellä), ja jos suurin injektoitu aktiivisuus on 2770 MBq, annosnopeus on aluksi 24930 nSv/h.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a réz-64 izotóp minden egyes MBq-je 9 nSv/h dózisteljesítményt eredményez (2 méteres távolságban), és hogy a maximális beadott aktivitás 2770 MBq, a kezdeti dózisteljesítmény 24 930 nSv/h lesz.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa, ennen kuin sinulle annetaan Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be
Finnish: Cupryminan farmakokinetiikkaa on tutkittu hiirillä.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikáját egérben vizsgálták.
Finnish: Kirjallisuudesta saatujen tietojen perusteella sekä spermatogeneesiin liittyvät että geneettiset vauriot kiveksissä ovat epätodennäköisiä 1000 MBq:n annoksella.
Hungarian: A szakirodalomban közölt jelentések szerint valószínűtlen, hogy az 1000 MBq dózis akár spermatogenetikai, akár genetikai szempontból károsítaná a heréket.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän ja mahdollisten perimävaurioiden kehittymiseen.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Finnish: Hoitotoimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, paljonko Cupryminalla radioleimattua lääkettä sinun tapauksessasi on käytettävä.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
Finnish: Kirkas väritön liuos, joka ei sisällä hiukkasia.
Hungarian: Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Finnish: Kal.
Hungarian: Loc.
Finnish: Sen vuoksi on aina varmistettava, että säteilystä aiheutuvat riskit ovat hoidettavan sairauden aiheuttamia riskejä pienemmät.
Hungarian: Minden esetben meg kell győződni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak, mint magáé a betegségé.
Finnish: Lääkevalmisteen antamiseen liittyvät toimet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminoitumisen ja käyttäjiin kohdistuva säteilylle altistumisen riski on mahdollisimman pieni.
Hungarian: A beadást oly módon kell elvégezni, hogy a gyógyszer szennyeződésének kockázata, illetve a felhasználók besugárzása minimális legyen.
Finnish: Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Hungarian: A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszereket kizárólag speciális, ellenőrzött munkaterületeken lehet használni.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, joka suojaa säteilyltä.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Finnish: Ominaisaktiivisuus ≥ 3700 MBq kupari-64:ää/mikrogrammaa kuparia.
Hungarian: Specifikus aktivitás ≥3700 MBq réz-64/mikrogramm réz.
Finnish: Kun laskimonsisäisesti annettu aktiivisuus on 925 MBq, tämän lääkevalmisteen efektiivinen annos 60kiloiselle aikuiselle naiselle on 65,86 mSv ja 70-kiloiselle aikuiselle miehelle 88,99 mSv.
Hungarian: 65,86 mSv egy 60 kg testtömegű felnőtt nő, és 88,99 mSv egy 70 kg testtömegű felnőtt férfi esetében.
Finnish: 62010 Montecosaro (MC) - Italy Puhelin: + 39 388 8735530 tai + 39 (0)733 560354 Faksi: + 39 (0)836 1975111 tai + 39 (0)733 560376 Sähköpostiosoite: info@sparklepet.it
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
Finnish: Kupari-64 hajoaa stabiiliksi nikkeli-isotoopiksi (64Ni) (61 %) β+-emission (18 %) tai elektronisieppauksen (43,9 %) kautta.
Hungarian: A réz-64 61 %-os arányban stabil nikkelre (64Ni) bomlik le pozitív β-sugárzás kibocsátásával (18 %) vagy elektronbefogással (43 %).
Finnish: Radioaktiivista lääkettä varten tarkoitettu kantaliuos on pakattu värittömään tyypin 1 lasiseen 10 ml:n ampulliin, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Erilaisia diagnostisia radiofarmaseuttisia lääkkeitä.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: különböző diagnosztikai radiofarmakonok, ATC kód: jelenleg még nincs kijelölve
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni ja samalla saavutetaan haluttu tulos.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Finnish: Lääkkeen antamisesta johtuvasta altistuksesta potilaalle aiheutuva säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Hungarian: A beadás utáni expozícióból eredő sugárdózis rákos daganatok és mutációk magasabb előfordulási gyakoriságát eredményezheti.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,1 N).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA (0,1 N) sósav.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Egyedi előny-kockázat indoklása
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Kelatoivien aineiden mahdollinen käyttö saattaa vaikuttaa kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöön.
Hungarian: Kelációs kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használatát.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Cupryminalla radioleimattu lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Megsemmísítését a vonatkozó helyi, hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Maksassa, munuaisissa ja suolistossa suurin kupari-64-pitoisuus saavutettiin ensimmäisten tuntien aikana, jonka jälkeen radioaktiivisuus väheni tasaisesti.
Hungarian: A máj, a vese és a béltraktus az első néhány órán belül elérték maximális réz-64
Finnish: Jos radioaktiivisen lääkkeen antamista pidetään tarpeellisena, imettävää äitiä on kehotettava keskeyttämään imetys.
Hungarian: Ha az alkalmazást elkerülhetetlennek tekintik, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy függessze fel a szoptatást.
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tarkoitus antaa radioaktiivisia lääkkeitä, on tärkeää varmistaa, ettei nainen ole raskaana.
Hungarian: Amikor radioaktív készítmény alkalmazására van szükség fogamzóképes nőknél, fontos meghatározni, hogy a beteg terhes-e vagy sem.
Finnish: Valmistaja ACOM S.r.l.
Hungarian: Gyártó ACOM S.r.l.
Finnish: Keskeyttämisen pituus määräytyy käytettävän radioleimatun lääkkeen mukaan.
Hungarian: A szoptatás felfüggesztésének időtartama az adott radioaktívan jelzett készítménytől függ.
Finnish: Myös asiaankuuluvia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
Hungarian: Meg kell tenni a megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
Hungarian: Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
Finnish: Lääkevalmiste on vedettävä aseptisesti kumitulpan läpi steriilin kertakäyttöisen neulan ja ruiskun avulla sen jälkeen, kun tulppa on ensin desinfioitu.
Hungarian: készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
Finnish: Puhelin: + 39 338 8735530 tai + 39 (0)733 560354 Faksi: + 39 (0)836 1975111 tai + 39 (0)733 560376 Sähköpostiosoite: info@sparklepet.it
Hungarian: Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376
Finnish: Jotta metallijäämien epäpuhtauksia olisi mahdollisimman vähän, on käytettävä vain sellaisia (esimerkiksi epämetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Hungarian: Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendőre való tűk (például nem fémből készült tűk) használhatók a nyomokban jelenlévő fémszennyeződések szintjének minimálisra csökkentése érdekében.
Finnish: Ionisaatiokammiota käyttäen tehdyt aktiivisuusmittaukset ovat hyvin herkkiä geometrisille tekijöille.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végzett aktivitásmérés nagyon érzékeny a geometriai tényezőkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelőképpen hitelesített geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (vastaavien valmistajien) nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: - Muut aineet ovat kloorivetyhappo (0,1 N) jainjektionesteisiin käytettävä vesi..
Hungarian: - Egyéb összetevők a sósav (0,1 N) és az injekcióhoz való víz.
Finnish: Tämä vapautus ei kuitenkaan koske kantajamolekyyliin yhdistetyn lääkevalmisteen diagnostisia tai hoidollisia käyttötapoja.
Hungarian: Ez a mentesség azonban nem terjed ki a gyógyszer semmilyen diagnosztikai vagy terápiás célú felhasználására, amikor az egy hordozó-molekulához van kötve.
Finnish: Älä käytä Cupryminaa pakkauksen EXP-kohtaan merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ja kellonajan jälkeen.
Hungarian: A Cuprymina-t tilos a címkén feltüntetett lejárati dátumon és időn túl felhasználni.
Finnish: Lääketieteellisissä laitoksissa, joissa Cupryminaa käytetään kantajamolekyylien leimaamiseen, on oltava saatavilla seuraavat valmisteet: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipenta-asetaatti) tai - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti).
Hungarian: Cuprymina-t használnak a hordozó-molekulák jelzésére: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Finnish: Myyntiluvan haltija SPARKLE S.r.l.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalmazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e, hogy a vizsgálatot a szoptatás abbahagyása utáni időszakra halasszák el, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódását is szem előtt tartva a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Finnish: Nämä kelatoivat aineet edistävät säteilymyrkyllisen kuparin eliminoitumista kalsiumionin ja kuparin välisen vaihdon avulla, koska ne voivat muodostaa vesiliukoisia komplekseja kelatoivien ligandien (DTPA, EDTA) kanssa.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Finnish: Yksi ampulli sisältää 925-2770 MBq (joka vastaa 0,250,75 mikrogrammaa kupari-64:ää).
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Finnish: Cuprymina on säilytettävä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa.
Hungarian: A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄTAMPULLIN TYYPPI 1
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cuprymina on kirkas ja väritön liuos täytettiin 10 ml: n lasiviaaliin.
Hungarian: Milyen a Cuprymina külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cuprymina egy 10 ml-es üveg injekciós ampullába töltött, tiszta és színtelen oldat.
Finnish: Potilaan veriarvoja on seurattava, ja jos ilmenee merkkejä esimerkiksi luuytimen vaurioitumisesta, asianmukaisiin toimiin on ryhdyttävä välittömästi.
Hungarian: A beteg hematológiai paramétereit mindenképpen monitorozni kell, és haladéktalanul meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket, ha károsodásra utaló leleteket találnak.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin volframi- tai lyijysäiliössä.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg van wolframtartályban.
Finnish: Tämä mahdollistaa uusien lääketurvatoimintatietojen tuottamisen, mikä antaa varmuuden siitä, että tämän tuotteen riskit havaitaan ja että ne ovat riittävän luonteenomaisia markkinoille saattamisen jälkeen.
Hungarian: hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Finnish: Cupryminan kanssa käytettävä lääke saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Finnish: Käyttäjän on saatettava radioaktiiviset lääkkeet käyttökuntoon säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Finnish: Tämä vastaa 0,25 mikrogrammaa (
Hungarian: 925 MBq/ml réz(64Cu)-kloridot tartalmaz a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), 0,25 mikrogramm (
Finnish: Kantajamolekyylien, kuten peptidien, monoklonaalisten vasta-aineiden tai muiden substraattien radioleimaus kupari(64Cu)kloridilla on hyvin herkkä metallijäämien epäpuhtauksille.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, johon on sekoitettu Cupryminaa, sillä seloste sisältää sinulle tärkeää tietoa.
Hungarian: Mielőtt megkapná a Cuprymina-val kombinált gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: : {PP/KK/VVVV} 01.00 CET
Hungarian: HH.NN.} óó:pp CET
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Hungarian: A radiofarmakonokat oly módon kell elkészíteni, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Finnish: Jäljempänä olevan dosimetriataulukon avulla voi arvioida konjugoitumattoman kupari-64:n vaikutusta säteilyannokseen sen jälkeen, kun kupari-64-leimattua lääkettä on annettu potilaalle tai jos Cupryminaa on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Finnish: Cuprymina on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Finnish: Taulukko 1 - Merkityksetön radioaktiivisuus potilaassa Injektion jälkeiset päivät (2770 MBq)
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Finnish: Monet kuparin genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta arvioineet kansainväliset tahot ovat todenneet, ettei kuparin perimää vaurioittavasta tai syöpää aiheuttavasta vaikutuksesta ole pitäviä todisteita.
Hungarian: Számos nemzetközi testület értékelte a réz genotoxicitását és karcinogenicitását, és megállapították,
Finnish: Kupari-64 on kupari-alkuaineen radioaktiivinen muoto, joka lähettää tiettyihin hoidossasi mahdollisesti toteutettaviin toimenpiteisiin tarvittavaa säteilyä.
Hungarian: A réz-64 a réz nevű kémiai elem radioaktív formája, és az általa kibocsátott sugárzásra szükség lehet az Önnél elvégzendő bizonyos eljárásokhoz.
Finnish: Radioaktiivisia lääkkeitä saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Hungarian: A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Finnish: Jos olet raskaana Jos olet raskaana, sinulle ei saa antaa Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä.
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden annostelu voi altistaa muut ihmiset ulkoiselle säteilylle tai virtsa- tai oksennusroiskeiden aiheuttamalle kontaminaatiolle.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Cupryminan määrään ja sen jälkeen käytettävän kupari-64-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Hungarian: A radioaktív jelöléshez szükséges Cuprymina mennyisége és a későbbiekben beadott réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszerkészítménytől és tervezett felhasználásától függ.
Finnish: kupari-64 emittoi beetasäteilyä.
Hungarian: A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
Finnish: Ei saa antaa suoraan potilaille.
Hungarian: Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen useimpien elinten radioaktiivisuus vastasi aluksi elimissä olevan veren kupari-64-pitoisuutta.
Hungarian: Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Cupryminan käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése lenne a Cuprymina használatára vonatkozóan, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa, paikallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Finnish: Cupryminaa käytetään radioleimaukseen.
Hungarian: A Cuprymina-t izotópjelölésre használják.
Finnish: Cuprymina saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
Finnish: Miten Cupryminalla radioleimattua lääkettä käytetään
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert?
Finnish: kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttö altistaa pienille määrille radioaktiivisuutta.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerek alkalmazásakor Önt kis sugárdózis éri.
Finnish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Finnish: Kaikkiaan Cuprymina-valmisteiden erittäin vähäinen altistuminen (EU: n 152 injektiopullon yhteenlaskettu kokonaismyynti) pidetään perustana uuden viisivuotiskauden uusimiselle.
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Finnish: Jos on epäselvää, onko potilas raskaana vai ei (jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, jos kuukautiskierto on hyvin epäsäännöllinen jne.), potilaalle on tarjottava vaihtoehtoisia tekniikoita, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä (jos sellaisia on).
Hungarian: Amennyiben bizonytalanság áll fenn a terhesség lehetőségét illetően (kimaradt a beteg egyik menstruációja, vagy nagyon rendszertelen a havivérzése stb.)
Finnish: Cuprymina on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett gyógyszer.
Finnish: Kuparin toksisuus yksittäisen ja toistuvan annoksen annostelun jälkeen kohdistuu maksaan, maha-suolikanavaan ja munuaisiin.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
Finnish: Jos olet epävarma, sinun on ehdottomasti kysyttävä neuvoa hoitotoimenpiteestä vastaavalta isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä.
Hungarian: Ha bizonytalan, fontos, hogy beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, aki felügyelni fogja az eljárást.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan kupari-64:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
Hungarian: A releváns adatokat a jelzett gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Finnish: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
Finnish: Lisäksi kupari-64 hajoaa myös stabiiliksi sinkki-isotoopiksi (64Zn) β--emission kautta
Hungarian: A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
Finnish: Tämä vastaa vähintään 0,25 mikrogrammaa kupari-64:ää.
Hungarian: 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm 64Cu izotópnak felel meg.
Finnish: Ampullit on pakattu säteilyltä suojaavaan volframi- tai lyijysäiliöön.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
Finnish: Kun kantaliuos sitoutuu kantajamolekyyliin, radioaktiivisen vapaan kuparin pitoisuuden odotetaan olevan ilmoitettuja määriä pienempi sen mukaan, mitä kantajaa käytetään.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikai adatai a szabad rézre vonatkoznak Amikor a prekurzor egy hordozó-molekulához kötődik, a szabad radioaktív réztartalom, a használt hordozótól függően, feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden saamista, jos olet mahdollisesti raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet tulematta tai jos imetät.
Hungarian: Mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön esetleg terhes, ha kimaradt egy havivérzése vagy,
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny hoitotoimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Hungarian: Ha kérdései vannak, forduljon a nukleáris medicina szakorvoshoz.