FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In non-clinical studies, concurrent administration of glucocorticoids depressed bone repair (measured as a % change from control), but the effects of InductOs were not altered.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum, dró samtímis notkun úr beingræðslu (bone repair) ( mælt í % á breytingum frá viðmiðun), en það breytti ekki virkni InductOs.
English: • adequate haemostasis (i.e., providing a relatively dry implantation site)
Icelandic: • viðunandi blæðingarstöðvun (þ.e. tiltölulega þurr ísetningarstaður)
English: Although patient outcome was not affected, an interaction between NSAIDs and InductOs cannot be excluded.
Icelandic: Þó þetta hafi ekki dregið úr árangri er ekki hægt að útiloka milliverkun milli bólgueyðandi verkjalyfja og InductOs.
English: If a surgical drain is required, the drain should be placed remotely from the implantation site or, preferably, one layer superficially to the implantation site.
Icelandic: Ef skurðdren er nauðsynlegt, skal koma því fyrir fjarri ísetningarstaðnum eða enn frekar, einu lagi ofan við ísetningarstaðinn.
English: In animal studies (rats) using InductOs containing radiolabelled dibotermin alfa, the mean residence time at the site of implantation was 4-8 days.
Icelandic: InductOs var meðal dvalartími á ígræðslustað 4-8 dagar.
English: In clinical studies, the presence of antibodies to collagen was not associated with side effects, such as allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru engin tengsl milli þess að mótefni gegn kollageni væru til staðar og aukaverkana, svo sem ofnæmis, né sýnt fram á að það drægi úr virkni InductOs.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack) dibotermin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 4 mg (4 mg pakkningar) eða 12 mg (12 mg pakkningar) af díbótermín alfa.
English: Severity of fractures: Treatment with InductOs 1.5 mg/ml was significantly effective in all fracture classes, including severe Gustilo IIIB fractures (52% reduced risk of secondary interventions as compared to standard-care patients).
Icelandic: Meðhöndlun með InductOs 1,5 mg/ml hafði marktæk áhrif í öllum gerðum beinbrota, þar með talið alvarleg Gustilo IIIB-brot (52% minnkun var á endurteknum inngripum miðað við venjuleg meðferð).
English: One vial contains 4 mg dibotermin alfa.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 4 mg af díbótermíni alfa.
English: In reproductive toxicity studies in rats, where dibotermin alfa was administered intravenously to maximize systemic exposure, increased foetal weight and increased foetal ossification was observed and a treatment-related effect could not be ruled out.
Icelandic: Í rannsóknum á æxlunareitrunaráhrifum hjá rottum, þar sem díbótermn alfa var gefið í æð svo hægt væri að útsetja líkamann fyrir sem stærstum skammti, sást aukinn fósturþungi og aukin beinmyndun í fóstri og ekki var hægt að útiloka tengsl við meðferðina.
English: Radiographic, biomechanical and histologic evaluation of the induced bone indicates that it functions biologically and biomechanically as native bone.
Icelandic: Mat á framkallaða beinvextinum út frá geislagreiningu, lífaflfræði og vefjafræði bendir til þess að það starfi líffræðilega og lífaflfræðilega eins og upprunalegt bein.
English: The proportion of patients with hardware failure (locking screws bent or broken) was significantly lower in the InductOs 1.5 mg/ml group as compared to standard-care group (11% versus 22%; P= 0.0174).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem búnaður bilaði (læsiskrúfur bognuðu eða brotnuðu) var marktækt lægra hjá InductOs 1,5 mg/ml hópnum en samanburðarhópnum (11% á móti 22%; P=0,0174).
English: EXPIRY DATE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST
English: Device dislocation can occur after the use of InductOs in spinal fusion surgery that may necessitate surgical revision (see section 4.8).
Icelandic: Tilfærsla innleggs getur komið fram eftir notkun InductOs í samrunaaðgerðum á hrygg sem getur þurft að lagfæra með skurðaðgerð (sjá kafla 4.8).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 mg dibotermin alfa
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 4 mg af díbótermíni alfa
English: • Two syringes (10 ml; polypropylene).
Icelandic: Tvær sprautur (10 ml; pólýprópýlen).
English: InductOs should be folded or cut as needed prior to implantation.
Icelandic: InductOs skal brjóta saman eða klippa til í það magn sem þarf fyrir ísetningu.
English: BATCH NUMBER Lot
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lota
English: • Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) to InductOs.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta myndað mótefni gegn InductOs (sem líkaminn myndar gegn utanaðkomandi próteini).
English: Special warnings and precautions for use specific to acute tibia fractures
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sérstaklega fyrir notkun í bráðum sköflungsbrotum
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per maximum dose (two 12 mg packs), i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum hámarksskammti (tveimur 12 mg pakkningum) þ.e.a.s. er nær laust við natríum.
English: Bovine Type I collagen
Icelandic: Nautgripakollagen af tegund
English: A close monitoring of the patient for any adverse reactions and the success of the treatment is recommended.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi hvað varðar aukaverkanir og árangur af meðferð.
English: Do not freeze.
Icelandic: Kreistið ekki.
English: How to store InductOs You will not be required to store this product.
Icelandic: Hvernig geyma á InductOs Þú færð ekki lyfið til geymslu.
English: As part of the pharmacological mechanism of action of dibotermin alfa, bone remodelling occurs (see section 5.1).
Icelandic: Endurmyndun beins er einn lyfjafræðilegur verkunarháttur díbótermíns alfa (sjá kafla 5.1).
English: Dibotermin alfa dose
Icelandic: Skammtur af díbótermíni alfa
English: Placement of InductOs into trabecular bone resulted in transient resorption of the bone surrounding the implant, followed by replacement with new, more dense bone.
Icelandic: Ísetning InductOs í bjálkabein leiðir til skammvinns uppsogs beinsins umhverfis vefjanetjuna, sem leiðir til að nýtt og þéttara bein kemur í staðinn.
English: Powder, solvent and matrix for implantation matrix.
Icelandic: Duft, leysir og netja fyrir vefjanetju.
English: Over time, the sponge will gradually disappear as new bone is formed.
Icelandic: Netjan hverfur svo smátt og smátt eftir því sem nýtt bein myndast.
English: As dibotermin alfa is a protein and has not been identified in the general circulation, it is an unlikely candidate for pharmacokinetic drug-drug interactions.
Icelandic: Þar sem díbótermín alfa er prótein, sem ekki hefur fundist í blóðrás, er mjög ólíklegt að lyfhrifa milliverkanir komi fram við önnur lyf.
English: Typically, 4 mg (2.7 cm3 of wetted matrix) of InductOs is used in the intervertebral disc space.
Icelandic: Að jafnaði eru 4 mg (2,7 cm3, af bleyttri netju) af InductOs notuð í holrými við hryggþófa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/226/001
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
English: In a clinical study in which the intramedullary canal was reamed to cortical chatter, an increased rate of infection was observed in the InductOs-treated group versus the standard of care control group (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem merggöng voru boruð að barkbeini (reamed to cortical chatter), sást aukin tíðni sýkinga í þeim hópi sem fékk meðferð með InductOs í samanburði við þann hóp sem fékk hefðbundna meðferð (sjá kafla 4.8).
English: Leaving the matrix in its tray, UNIFORMLY distribute 1.4 ml of dibotermin alfa solution on each of the two 2.5 x 5 cm matrices, following the pattern in the figure below.
Icelandic: Látið netjurnar liggja í bakkanum og dreifið díbótermín alfa lausninni JAFNT yfir báðar 2,5 x 5 cm netjurnar, fylgið mynstrinu á myndinni hér fyrir neðan.
English: Dibotermin alfa binds to receptors on the surface of mesenchymal cells and causes cells to differentiate into cartilage- and bone-forming cells.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk og beinmyndunarfrumur.
English: Localised infection5*
Icelandic: Staðbundin sýking5*
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 sæfð netja (7,5 x 10 cm)
English: Bone formation outside the intervertebral disc space is not desirable as it may have a deleterious impact on local neurovascular structures.
Icelandic: Beinmyndun utan holrýmisins við hryggþófann er ekki æskileg þar sem það getur haft skaðleg áhrif á nálægar taugar og æðar.
English: • The sponge is white and it is presented in a plastic blister.
Icelandic: Netjan er hvít og kemur í þynnupakkningu úr plasti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/226/002
English: Localised oedema was common when InductOs was used for cervical spine fusion.
Icelandic: Staðbundinn bjúgur var algengur þegar InductOs var notað við samrunaaðgerðir á hálshrygg.
English: 1 vial with 4 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm) 2 syringes (5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 4 mg af díbótermíni alfa 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 2 sæfðar netjur (2,5 x 5 cm) 2 sprautur (5 ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2 sæfðar netjur (2,5 x 5 cm)
English: • Any active malignancy or patient undergoing treatment for a malignancy
Icelandic: Illkynja sjúkdómar eða ef sjúklingur er í meðhöndlun vegna illkynja sjúkdóma.
English: Formation of a fluid collection (pseudocyst, localised oedema, implant site effusion), sometimes encapsulated and in some cases resulting in nerve compression and pain, has been reported associated with the use of InductOs.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vökvasöfnun (sýndarblöðrur, staðbundinn bjúg og vökva á ísetningarstað), stundum hjúpaða, sem leiddi í sumum tilfellum til taugaþrýstings og verkja í tengslum við notkun InductOs.
English: No impact on fertility was detected in non-clinical studies.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á frjósemi hjá dýrum í forklínískum rannsóknum.
English: In long-bone fracture studies, 6.3% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to dibotermin alfa versus 1.3% in the control group.
Icelandic: á brotum í löngum beinum kom fram að 6,3% sjúklinga sem fengu díbótermín alfa netju með nautgripakollageni af gerð I mynduðu mótefni gegn díbótermíni alfa, en 1,3% sjúklinga í samanburðarhópnum.
English: The hollow geometry of the lumbar interbody fusion device must be carefully and loosely filled with the volume of InductOs corresponding to the internal volume of the device.
Icelandic: Fylla skal holrúm samrunaaðgerðarinnleggsins fyrir mjóhrygg varlega og lauslega með því rúmmáli af InductOs sem svarar til innra rúmmáls innleggsins.
English: The medical staff will prepare InductOs in the operating room.
Icelandic: Starfsfólkið á skurðstofunni undirbýr InductOs til notkunar.
English: Use of InductOs in patients undergoing cervical spine surgery in amounts lower than or similar to those for lumbar interbody fusion has been associated with reports of localised oedema severe enough to result in airway compromise (see section 4.4).
Icelandic: Notkun á InductOS, hjá sjúklingum sem gangast undir skurðaðgerð á hálshrygg, í minna eða svipuðu magni og mælt er fyrir um í kafla 4.2 fyrir samrunaaðgerðir á mjóhrygg, hefur verið tengd tilkynningum um staðbundinn bjúg sem er nægilega alvarlegur til að valda þrengingu í öndunarvegi (sjá kafla 4.4).
English: Non-clinical studies have suggested that bone formation initiated by InductOs is a self-limiting process, forming a well-defined volume of bone.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem InductOs kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
English: Leaving the matrix in its tray, UNIFORMLY distribute the dibotermin alfa solution on the matrix, following the pattern in the figure below.
Icelandic: Látið netjuna liggja í bakkanum og dreifið díbótermín alfa lausninni JAFNT yfir netjuna, fylgið mynstrinu á myndinni hér fyrir neðan.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: The volume of InductOs to be implanted is determined by the fracture anatomy and the ability to close the wound without overly packing or compressing the product.
Icelandic: Það rúmmál af InductOs sem græða skal í ræðst af líffærafræðilegri gerð brotsins og hvernig hægt er að loka sárinu án þess að þjappa eða þrýsta á InductOs.
English: Patients were randomised to receive a titanium interbody fusion device filled with either InductOs or autogenous bone graft taken from the iliac crest.
Icelandic: Slembiröðun réði því hjá hvaða sjúklingum „titanium interbody fusion“ búnaðurinn var fylltur með InductOs og hjá hvaða sjúklingum hann var fylltur með beingræðlingi úr eigin vef teknum úr mjaðmarbeinskambi.
English: 2 x (2.5 cm x 5 cm)
Icelandic: 2 x (2,5 cm x 5 cm) 2,7 cm3
English: The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Áhrif InductOs á meðgöngu eru ekki þekkt.
English: The most severe adverse reaction is localised oedema in cervical spine surgery.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er staðbundinn bjúgur við skurðaðgerð á hálshrygg.
English: • You should inform your doctor if you have an autoimmune disease, such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/polymyositis.
Icelandic: Upplýsið lækninn ef þú ert með þekkta sjálfsnæmissjúkdóma, svo sem liðagigt (iktsýki), rauða úlfa, herslishúð, Sjögrens heilkenni og húðþrota/fjölvöðvaþrota.
English: InductOs was implanted directly onto the exposed dura following a laminectomy.
Icelandic: InductOs var grætt beint ofan á sýnilegt mænubast eftir brottnám liðbogaþynnu hryggjarliðar.
English: • Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulty, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
Icelandic: Skráður hefur verið staðbundinn bjúgur sem í sumum tilfellum hefur leitt til öndunarörðugleika, þegar InductOs hefur verið notað í skurðaðgerð á efri hluta (háls) hryggjarsvæðis.
English: In the sterile field
Icelandic: Á sæfðu aðgerðarsvæði
English: There is no information on the excretion of dibotermin alfa/metabolites in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort díbótermín alfa/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: Slowly inject the solvent into the vial containing the lyophilised dibotermin alfa.
Icelandic: Sprautið leysinum rólega í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkað díbótermín alfa.
English: In clinical trials when degenerative disc disease was treated by a posterior lumbar interbody fusion procedure with dibotermin alfa, posterior bone formation was observed in CT scans.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þegar hrörnunar brjóskdisks sjúkdómur var meðhöndlaður með samrunaaðgerð á aftanverðum mjóhrygg með díbótermíni alfa, kom beinmyndun á aftanverðum hrygg fram á sneiðmyndum.
English: Dibotermin alfa must only be used following reconstitution with the solvent and matrix provided in the InductOs pack.
Icelandic: Díbótermín alfa má eingöngu nota eftir blöndun með leysi og með netju sem fylgir með í InductOs pakkningunni.
English: The proportion of patients with healed soft-tissue wounds was significantly higher at the 6-week post-treatment visit in the InductOs 1.5 mg/ml group compared with the standard-care group (83% versus 65%; P= 0.0010).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með gróin mjúkvefssár eftir meðhöndlun með InductOs 1,5 mg/ml var marktækt hærra en í samanburðarhópnum (83% á móti 65%; P= 0,0010) við eftirlit eftir 6 vikur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Matrix for InductOs 1.5 mg/ml Bovine Type I collagen
Icelandic: Netja fyrir InductOS 1,5 mg/ml Nautgripakollagen af tegund I.
English: 6422 PJ Heerlen The Netherlands
Icelandic: Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Holland
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
Icelandic: Í rannsóknum á brotum í löngum beinum kom fram að 13,0% sjúklinga sem fengu díbótermín alfa netju með nautgripakollageni af gerð I mynduðu mótefni gegn nautgripakollageni gerð I, en 5,3% samanburðarsjúklinga.
English: EXPIRY DATE EXP: see reverse
Icelandic: FYRNING FYRNIST: sjá bakhlið
English: The maximum dosage is limited to 24 mg (2 entire 12 mg pack matrices).
Icelandic: Hámarks skammtur takmarkast við 24 mg (2 heilar netjur úr 12 mg pakkningum).
English: In the acute tibia fracture pivotal trial, InductOs increased the probability of fracture healing; patients treated with InductOs 1.5 mg/ml had a 44% reduced risk for treatment failure (secondary intervention to promote fracture healing) compared with patients in the standard-care group (RR = 0.56; 95% CI = 0.40 to 0.78).
Icelandic: InductOs 1,5 mg/ml minnkaði líkurnar á inngripi (secondary invention) um 44% borið saman við sjúklinga sem fengu venjulega meðferð (RR=0,56; 95% CI = 0,40-0,78).
English: Other medicines and InductOs
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða InductOs
English: InductOs must not be used alone for this indication, but should be used with an approved (CE-marked) lumbar interbody fusion device(s).
Icelandic: Ekki má nota InductOs eitt sér fyrir þessa ábendingu, það skal nota með viðurkenndu (CE-merktu) innleggi fyrir samrunaaðgerð á mjóhrygg.
English: In an in vitro study, dibotermin alfa was shown to bind to fibrin-based haemostatic agents or sealants.
Icelandic: Í in vitro rannsókn var sýnt fram á að díbótermín alfa binst fíbrínbyggðum blóðstöðvandi efnum eða þéttiefnum.
English: Long-bone fracture and soft-tissue management procedures should be based on standard practice, including control of infection.
Icelandic: Meðhöndlun á brotum langra beina og mjúkvef á að vera á hefðbundinn hátt, þar með talið eftirlit með sýkingum.
English: Care and caution must be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space (see section 4.4).
Icelandic: Aðgát skal viðhöfð og varast skal að yfirfylla samrunaaðgerðarinnleggið fyrir mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann (sjá kafla 4.4).
English: Discard syringe and needle after use.
Icelandic: Fargið nál og sprautu eftir notkun.
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina sem eftir eru í pakkningunni og blandið 3,2 ml af leysi í hettuglasið með díbótermín alfa.
English: Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur InductOS díbótermín alfa í styrkleikanum 1,5 mg/ml.
English: As per standard practice, disc material and the cartilaginous portions of the vertebral endplates should be removed, preserving the cortical portions of the endplates, and haemostasis should be achieved (see section 4.5).
Icelandic: Samkvæmt viðteknum starfsvenjum skal fjarlægja hryggþófaefni og brjóskhluta endaplata hryggjarliða á þann hátt að skelbeinshluti endaplatanna sé varðveittur og stöðva skal blæðingu (sjá kafla 4.5).
English: The solvent is a clear colourless liquid.
Icelandic: Leysirinn er tær litlaus vökvi.
English: 1 vial with12 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm) 2 syringes (10 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 12 mg af díbótermíni alfa 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 1 sæft grunnefni (7,5 x 10 cm) 2 sprautur (10 ml)
English: The differentiated cells form trabecular bone as the matrix is degraded, with vascular invasion evident at the same time.
Icelandic: Sérhæfðu frumurnar mynda bjálkabein eftir því sem netjan (e. matrix) eyðist og um leið verður innvöxtur æða.
English: InductOs can cause initial resorption of surrounding trabecular bone as evidenced by radiolucency.
Icelandic: InductOs getur leitt til uppsogs úr nærliggjandi bjálkabeini (trabecular bone), metið út frá geislahleypni.
English: The appropriate dose is determined by the volume of wetted matrix required for the intended indication.
Icelandic: Hæfilegt magn er ákvarðað samkvæmt því rúmmáli af bleyttri netju sem þörf er á fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð.
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Icelandic: Duft í hettuglasi (20 ml; gler af tegund I) með tappa (brómóbútýlgúmmí).
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina sem eftir eru í pakkningunni og blandið 8,4 ml af leysi í hettuglasið með díbótermín alfa.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8.0 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina frá skrefi 1 og dragið 8,0 ml með smitgát af díbótermín alfa lausninni úr hettuglasinu á ósæfða aðgerðarsvæðinu, haldið hettuglasinu á hvolfi svo auðveldara sé að draga lausnina úr hettuglasinu.
English: During handling and implantation, minimize fluid loss from the matrix.
Icelandic: Við meðhöndlun og ísetningu í vef skal lágmarka vökvatap frá netjunni.
English: Information from clinical studies in acute tibia fractures indicated that the use of InductOs in patients receiving glucocorticoids was not associated with any apparent adverse reactions.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr klínískum samanburðarrannsóknum á meðferð bráðra sköflungsbrota varð ekki vart neinna augljósra aukaverkana við notkun á InductOs hjá sjúklingum á sterameðferð.
English: • Use of InductOs may cause bone formation (heterotopic ossification) in the surrounding tissues, which can result in complications.
Icelandic: Notkun á InductOs getur leitt til beinmyndunarvillu (heterotopic ossification) í umlykjandi vefjum, en það getur verið vandamál.
English: InductOs is indicated for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care using open fracture reduction and intramedullary unreamed nail fixation.
Icelandic: InductOs er notað sem viðbótarmeðhöndlun við venjulega meðhöndlun á sköflungsbrotum hjá fullorðnum þar sem um er að ræða skurðaðgerð og ísetningu mergnagla sem ekki er borað fyrir.
English: • used in surgical techniques other than lumbar interbody fusion To avoid exaggerated pharmacological effects of InductOs, care and caution should be used to prevent overfilling the lumbar interbody fusion device and/or the anterior portion of the intervertebral disc space.
Icelandic: Til að forðast ýkt lyfjafræðileg áhrif InductOs skal gæta varúðar og forðast að yfirfylla innleggið til samrunaaðgerðar á mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann.
English: Generally, one 12 mg pack is used; however, a maximum of two 12 mg packs may be used.
Icelandic: Mest má nota tvær 12 mg pakkningar í einu.
English: InductOs must be placed within the lumbar interbody fusion device(s) or in the anterior portion of the intervertebral disc space.
Icelandic: InductOs verður að koma fyrir inni í innlegginu fyrir samrunaaðgerð á mjóhrygg eða í fremri hluta holrýmis við hryggþófa.
English: Peel open the interior package of the matrices and leave the matrices in their trays.
Icelandic: Opnið innri umbúðir netjanna og látið netjurnar vera í bökkunum.