FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dostitreringen till patienter med låg kroppsvikt måste göras med försiktighet (se avsnitt 4.4, 4.8 och
Slovenian: Pri titriranju odmerka za bolnike z majhno telesno maso je potrebna previdnost (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samadministrering med CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid).
Slovenian: Med sočasno uporabo substratov encima CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza in ciklofosfamida) je priporočena previdnost.
Swedish: 565 patienter randomiserades till att erhålla en initial dos av Ranexa 500 mg två gånger dagligen eller placebo i 1 vecka, följt av 6 veckors behandling med Ranexa 1 000 mg två gånger dagligen eller placebo, utöver den samtidiga behandlingen med amlodipin 10 mg en gång dagligen.
Slovenian: 565 bolnikov so naključno razporedili tako, da so ob sočasni uporabi 10 mg amlodipina enkrat na dan, en teden prejemali začetni odmerek zdravila Ranexa 500 mg dvakrat na dan ali placebo, nato pa 6 tednov 1000 mg zdravila Ranexa dvakrat na dan ali placebo.
Swedish: Ranexa är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30 ml/min) (se avsnitt 4.3 och
Slovenian: Uporaba zdravila Ranexa je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Swedish: Sällsynta: perifer kyla, ortostatisk hypotoni.
Slovenian: Redki: hladne okončine, ortostatska hipotenzija.
Swedish: Den måttligt potenta CYP3A4-hämmaren diltiazem (180-360 mg en gång dagligen) ger dosberoende ökningar av de genomsnittliga steady state-koncentrationerna av ranolazin med en faktor 1,5 till 2,4.
Slovenian: Diltiazem (od 180 do 360 mg dnevno), zmerno močan zaviralec encima CYP3A4, povzroča od 1,5- do 2,4-kratno od odmerka odvisno povečanje povprečne koncentracije ranolazina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Swedish: (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), hiv-infektion (proteashämmare), depression
Slovenian: glivičnih okužb (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol ali posakonazol), okužbe z virusom HIV
Swedish: Elektrokardiografiska effekter: Dos- och plasmakoncentrationsrelaterade förlängningar av QTcintervallet (cirka 6 ms vid 1 000 mg två gånger dagligen), minskningar av T-vågsamplituden, och i vissa fall hackiga T-vågor, har iakttagits hos patienter som behandlas med Ranexa.
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ranexa, so opazili od odmerka in plazemske koncentracije odvisno povečanje intervala QTc (približno 6 ms pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan), zmanjšanje amplitude vala T in v nekaterih primerih zarezane valove T. Učinki ranolazina na površinski elektrokardiogram so domnevno posledica zaviranja hitro uravnavanega kalijevega toka, ki podaljša akcijski potencial ventrikla in zaviranja poznega toka natrija, ki skrajša akcijski potencial ventrikla.
Swedish: Förändrade sinnesupplevelser (känsla eller smak), darrningar, trötthets- eller slöhetskänsla, sömnighet eller dåsighet, matthetskänsla eller svimning, yrsel när man reser sig upp Mörk urin, blod i urinen, svårighet att kasta vatten Uttorkning
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1000) so: spremenjeno občutenje; tesnoba, težave pri spanju, stanje zmedenosti, halucinacije; zamegljen vid, motnje vida; spremembe čutov (tip ali okus), tresenje, občutek utrujenosti ali lenobnosti, zaspanost ali dremavost, šibkost ali omedlevica, omotica ob vstajanju; temen urin, kri v urinu, težave pri uriniranju; dehidracija; težave pri dihanju, kašelj, krvavitev iz nosu; dvojni vid; pretirano potenje, srbenje; občutek otekanja ali napihnjenosti; vročinski oblivi, nizek krvni tlak; povečanje snovi, imenovane kreatinin, ali sečnine v krvi, povečanje števila trombocitov ali belih krvnih celic, spremembe v EKG; otekanje sklepov, bolečine v okončinah; izguba apetita in/ali hujšanje; mišični krči; zvenenje v ušesih in/ali občutek vrtenja; bolečina ali neprijeten občutek v trebuhu, prebavne težave, suha usta ali vetrovi.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek 30-80 ml/min) je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Swedish: Blue #1/Briljantblått FCF Aluminium Lake (E133) och Yellow #5/Tartrazin Aluminium Lake (E102)
Slovenian: Modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102) 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Ranexa var signifikant överlägset placebo med avseende på förlängning av arbetstid under arbetsprov, tid till angina och tid till 1 mm ST-segmentsänkning vid alla studerade doser med ett observerat dos-responsförhållande.
Slovenian: Pri vseh odmerkih, ki so jih raziskovali, je bilo zdravilo Ranexa pomembno učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa telesne vadbe, časa do angine in časa do 1-milimetrske depresije spojnice ST, opazili pa so tudi razmerje med odmerkom in učinkom.
Swedish: • Patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: • Bolniki z zmernim do hudim CHF (III.-IV. razreda po razvrstitvi NYHA) (glejte poglavji 4.2
Swedish: Burk 4 år
Slovenian: Pakiranje v plastenki: 4 leta
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International O. L. S. A.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Menarini International O.L.S.A.
Swedish: Den potenta CYP2D6-hämmaren paroxetin ökade, i en dos av 20 mg en gång dagligen, steady state-plasmakoncentrationerna för ranolazin 1 000 mg två gånger dagligen med i genomsnitt en faktor 1,2.
Slovenian: Paroksetin, močan zaviralec encima CYP2D6, je pri odmerku 20 mg na dan povečal koncentracijo ranolazina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan za približno 1,2-krat.
Swedish: • Lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: • Blaga jetrna okvara (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Slovenian: rumen (E 172), železov oksid, rdeč (E 172)
Swedish: Dosbegränsning för atorvastatin och adekvat klinisk monitorering kan övervägas vid användning av Ranexa.
Slovenian: Morda bo pri jemanju zdravila Ranexa potrebno razmisliti o omejitvi odmerkov atorvastatina in ustreznem kliničnem nadzoru.
Swedish: 750 mg-tabletterna är blekgröna och präglade med 750 på ena sidan.
Slovenian: 750-miligramske tablete so bledo zelene z vtisnjenim napisom 750 na eni strani.
Swedish: Hemodynamiska effekter: Minimala sänkningar av genomsnittlig hjärtfrekvens (< 2 slag per minut) och genomsnittligt systoliskt blodtryck (< 3 mm Hg) iakttogs hos patienter som behandlades med ranolazin antingen ensamt eller tillsammans med läkemedel mot angina i kontrollerade studier.
Slovenian: Hemodinamični učinki: Pri bolnikih, ki so jih v nadzorovanih študijah zdravili samo z ranolazinom ali v kombinaciji z drugimi antianginoznimi zdravili, so opazili majhno zmanjšanje povprečne hitrosti srčnega utripa (< 2 utripa/minuto) in povprečnega sistoličnega krvnega tlaka (< 3 mm Hg).
Swedish: Utöver dessa biverkningar iakttogs även diplopi, letargi och synkope i en intravenös överdoseringsstudie på friska frivilliga.
Slovenian: V študiji prevelikega intravenskega odmerjanja pri zdravih prostovoljcih so poleg teh neželenih dogodkov opazili diplopijo, letargijo in sinkopo.
Swedish: Desorientering
Slovenian: Odmerjanje
Swedish: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Slovenian: Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin
Swedish: Ingen effekt på binjurebarksaxeln noterades hos människor.
Slovenian: Učinka na adrenokortikalno os pri človeku niso opazili.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ranexa 375 mg
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ranexa 375 mg
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu zdravila Ranexa na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Ranexa na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Swedish: Samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP3A4 (npr. itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, zaviralcev proteaze virusa HIV, klaritromicina, telitromicina in nefazodona) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Swedish: Även övergående hjärnischemi förekom oftare hos patienter som fått ranolazin 1 000 mg två gånger dagligen jämfört med patienter som fått placebo (1,0 % jämfört med 0,2 %).
Slovenian: Tudi prehodni ishemični napadi so se pojavili bolj pogosto pri bolnikih zdravljenih z ranolazinom 1000 mg dvakrat na dan kot s placebom (1,0% oziroma 0,2%); vendar je bila pojavnost možganske kapi podobna med zdravljenima skupinama (ranolazin 1,7% proti placebo 1,5%).
Swedish: 375 mg-tabletterna är ljusblåa och präglade med 375 på ena sidan.
Slovenian: 375-miligramske tablete so bledo modre z vtisnjenim napisom 375 na eni strani.
Swedish: Vanliga: förstoppning, kräkningar, illamående.
Slovenian: Pogosti: obstipacija, bruhanje, navzeja.
Swedish: Kombination av ranolazin med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP3A4 (npr. itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, zaviralcev proteaze virusa HIV, klaritromicina, telitromicina in nefazodona) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Ranexa 1 000 mg två gånger dagligen ökade plasmakoncentrationerna av simvastatinlakton, simvastatinsyra ungefär till det dubbla.
Slovenian: Odmerek zdravila Ranexa 1000 mg dvakrat na dan je za 2 -krat povečal plazemsko koncentracijo simvastatinovega laktona in simvastatinove kisline.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: astenija.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen uppskattade man att ranolazinexponeringen var förhöjd med en faktor 1,2 hos personer med måttligt nedsatt funktion (kreatininclearance 40 ml/min).
Slovenian: V populacijski analizi farmakokinetike so pri osebah z zmerno okvaro (kreatininski očistek 40 ml/min) ocenili, da je povečanje izpostavljenosti ranolazinu 1,2-krat večje.
Swedish: EU/1/08/462/005 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/006 60 tabletter i burk EU/1/08/462/011 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/012 100 tabletter i blisterförpackning
Slovenian: EU/1/08/462/005 60 tablet v pretisnem omotu EU/1/08/462/006 60 tablet v steklenici EU/1/08/462/011 30 tablet v pretisnem omotu EU/1/08/462/012 100 tablet v pretisnem omotu
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Ranexa 750 mg 2 gånger dagligen ökar plasmakoncentrationen av metoprolol med en faktor på 1,8 gånger.
Slovenian: Jemanje zdravila Ranexa 750 mg dvakrat na dan je 1,8-krat povečalo plazemske koncentracije metoprolola.
Swedish: Det förelåg en stor interindividuell variation i AUC hos personer med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro so bile razlike med vrednostmi AUC pri posameznikih velike.
Swedish: Depottablett Ljusblå ovalformad tablett präglad med 375 på ena sidan.
Slovenian: Bledo modre ovalne tablete z vtisnjenim napisom 375 na eni strani.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer (1:1) Mikrokristallin cellulosa Natriumhydroxid
Slovenian: Pomožne snovi v vseh tabletah ranolazina s podaljšanim sproščanjem: karnauba vosek hipromeloza magnezijev stearat kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1) mikrokristalna celuloza natrijev hidroksid titanov dioksid
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburg
Swedish: Ranexa är kontraindicerat till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro je uporaba zdravila Ranexa kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är ranolazin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ranexa je ranolazin.
Swedish: Depottablett Ljusorange ovalformad tablett präglad med 500 på ena sidan.
Slovenian: Svetlo oranžne ovalne tablete z vtisnjenim napisom 500 na eni strani.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: C]-ranolazin till friska frivilliga återfanns 73 % av radioaktiviteten i urinen och 25 % i faeces.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so po enkratnem, 500-miligramskem peroralnem odmerku [14C]-ranolazina 73% radioaktivnosti zaznali v urinu, 25% pa v blatu.
Swedish: Man bör undvika att initiera behandling med Ranexa under administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesört) (se avsnitt
Slovenian: Uvedbi zdravljenja z zdravilom Ranexa se je treba izogibati med uporabo spodbujevalcev encima CYP3A4 (npr. rifampicina, fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina in šentjanževke) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Du ska sluta ta Ranexa och genast söka läkare om du får något av följande symptom på angioödem (ett sällsynt tillstånd som dock kan vara allvarligt):
Slovenian: Če se pojavijo naslednji simptomi angioedema, ki je redko stanje, vendar je lahko resno, morate prenehati jemati zdravilo Ranexa in takoj obiskati zdravnika:
Swedish: Sällsynta: trånghetskänsla i svalget.
Slovenian: Redki: stiskanje v grlu.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 användare av 100): Förstoppning
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100) so: zaprtje; omotica; glavobol; slabost, bruhanje; šibkost.
Swedish: Försiktig dostitrering av Ranexa rekommenderas till patienter som behandlas med P-gp-hämmare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce P-gp je priporočljivo odmerek zdravila Ranexa titrirati previdno.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ranexa 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ranexa 500 mg
Swedish: Huvudvärk
Slovenian: Bolezni živčevja
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: 191 patienter randomiserades till behandling med Ranexa 500 mg två gånger dagligen, 1 000 mg två gånger dagligen, 1 500 mg två gånger dagligen, och matchande placebo, var och en i 1 vecka i en crossoverdesign.
Slovenian: 191 bolnikov so naključno razporedili tako, da so v navzkrižno zasnovani študiji po en teden dvakrat na dan prejemali 500 mg, 1000 mg in 1500 mg ranolazina ali enakovreden placebo.
Swedish: - om du använder vissa läkemedel mot bakterieinfektioner (klaritromycin, telitromycin), svampinfektioner (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), hiv-infektion (proteashämmare), depression (nefazodon) eller störningar i hjärtrytmen (t.ex. kinidin, dofetilid eller sotalol).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ranexa Če uporabljate zdravilo Ranexa, ne uporabljajte naslednjih zdravil: - nekaterih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (klaritromicina ali telitromicina), glivičnih okužb (itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola ali posakonazola), okužbe z virusom HIV (zaviralcev proteaze), depresije (nefazodona) ali motenj srčnega ritma (npr. kinidina, dofetilida ali sotalola).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
Swedish: De kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Lahko se vzamejo s hrano ali brez nje.
Swedish: I början av studien kunde patienterna motionera i ungefär sju minuter.
Slovenian: Na začetku študije so lahko bolniki telovadili približno 7 minut.
Swedish: 1 Tidigare känt som Latixa.
Slovenian: 1 Prej znano kot Latixa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna kunde motionera efter 12 veckors behandling jämfört med före behandlingen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, kako dolgo so lahko bolniki telovadili po 12tedenskem zdravljenju, v primerjavi s časom pred zdravljenjem.
Swedish: Den 11 augusti 2008 bytte läkemedlet namn till Ranexa.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 11. avgusta 2008 spremenjeno v Ranexa.
Swedish: Det finns som ovala depottabletter (blå: 375 mg; orange: 500 mg; gröna: 750 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki ovalnih tablet s podaljšanim sproščanjem (modrih: 375 mg; oranžnih: 500 mg; zelenih: 750 mg).
Swedish: Ranexa-tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Slovenian: Tablete Ranexa je treba pogoltniti cele in se jih ne sme prelomiti, zdrobiti ali žvečiti.
Swedish: Den 9 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Latixa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi dne 9. julija 2008.
Swedish: ranolazin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Företaget som tillverkar Ranexa kommer att enas om ordalydelsen på varningskortet för patienter i varje medlemsstat.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ranexa, se bo dogovorila o besedilu opozorilne kartice za bolnike v posameznih državah članicah.
Swedish: Doserna ska höjas försiktigt för äldre, patienter som väger mindre än 60 kilo och patienter som har problem med njurarna, levern eller hjärtat.
Slovenian: Odmerek je treba previdno povečevati pri starejših ljudeh, bolnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, in bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, jetri ali srcem.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Ranexa är 375 mg två gånger per dag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ranexa je 375 mg dvakrat na dan.
Swedish: Efter två till fyra veckor ska dosen höjas till 500 mg två gånger per dag och sedan till 750 mg två gånger per dag, beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih je treba odmerek povečati na 500 mg dvakrat na dan in nato na 750 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega odziva.
Swedish: Ranexa har undersökts i en större studie på totalt 823 patienter med en genomsnittsålder på 64 år som haft angina pectoris i minst tre månader.
Slovenian: Zdravilo Ranexa so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo skupaj vključenih 823 bolnikov povprečne starosti 64 let, ki so imeli angino pektoris vsaj tri mesece.
Swedish: Kortet kommer att läggas in i askarna med tabletterna och innehålla information om säker användning till patienter och vårdpersonal.
Slovenian: Kartica bo priložena škatlici s tabletami in bo vsebovala informacije za bolnike in zdravstvene delavce o varni uporabi zdravila.
Swedish: Patienter som tar Ranexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar den viktigaste säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Ranexa, je treba dati posebno opozorilno kartico, ki povzema najpomembnejše informacije o varnosti zdravila.
Swedish: Mer information om Ranexa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ranexa:
Swedish: Ranexa var effektivare än placebo när det gällde att öka den tid som patienterna kunde motionera.
Slovenian: Zdravilo Ranexa je bilo učinkovitejše od placeba pri povečevanju dolžine časa, ko so bolniki lahko telovadili.
Swedish: Efter 12 veckor ökade denna tid i genomsnitt med 1 minut och 56 sekunder för patienter som fick en dos av Ranexa som tillägg och i genomsnitt med 1 minut och 32 sekunder för dem som fick placebo som tillägg.
Slovenian: Po 12 tednih se je ta čas pri bolnikih, ki so prejemali kateri koli odmerek zdravila Ranexa, povprečno povečal za 1 minuto in 56 sekund in za povprečno 1 minuto in 32 sekund pri tistih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Två doser av Ranexa (750 och 1 000 mg två gånger per dag) jämfördes med placebo (overksam behandling) som tillägg till vanliga läkemedel mot angina pectoris (atenolol, amlodipin eller diltiazem).
Slovenian: Dva odmerka zdravila Ranexa (750 in 1000 mg dvakrat na dan) so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) kot dodatek k običajno uporabljenim zdravilom za zdravljenje angine pektoris (atenolol, amlodipin ali diltiazem).
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Ranexa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Ranexa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är yrsel, huvudvärk, förstoppning, kräkningar, illamående och asteni (orkeslöshet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ranexa (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so omotica, glavobol, zaprtje, bruhanje, navzeja (slabost) in astenija (oslabelost).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som bryts ned på samma sätt som ranolazin eller vissa andra läkemedel som ges för att korrigera hjärtrytmen.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki se razgrajujejo enako kot ranolazin, ali nekatera druga zdravila, ki se uporabljajo za uravnavanje srčnega ritma.
Swedish: Ranexa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ranolazin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Ranexa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ranolazin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Ranexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ranolazin.
Slovenian: Ranexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ranolazin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ranexa skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ranexa odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Vilken nytta har Ranexa visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ranexa izkazalo med študijami?
Swedish: Detta stör aktiviteten i särskilda kanaler på cellytan som kallas "natriumberoende kalciumkanaler" genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna, Därigenom minskar antalet kalciumjoner som kommer in i cellerna.
Slovenian: To ovira delovanje posebnih kanalčkov na površini celice, imenovanih „od natrija odvisni kalcijevi kanalčki", skozi katere kalcijevi ioni običajno vstopajo v celico.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Ranexas effekt när det gäller att lindra symtom hos patienter med stabil angina pectoris är blygsam men kan vara av värde för patienter som inte svarat fullt ut på andra läkemedel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je opozoril, da je učinkovitost zdravila Ranexa pri lajšanju simptomov pri bolnikih s stabilno angino pektoris zmerna, a bi lahko bila koristna pri bolnikih, ki se niso popolnoma odzvali na druga zdravila.