FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie interakce lék-lék na zdravých jedincích byly provedeny s amlodipinem, ramiprilem, valsartanem a simvastatinem.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin er gjennomført hos friske forsøkspersoner.
Czech: V terapeutickém rozmezí dávek Cmax vildagliptinu a plocha pod křivkou plazmatické koncentrace za čas (AUC) stoupaly v závislosti na dávce.
Norwegian Bokmål: Cmax for vildagliptin og areal under plasmakonsentrasjon vs. tid-kurven (AUC) økte tilnærmet doseproporsjonalt i det terapeutiske doseområdet.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin vildagliptin významně snižoval HbA1C, v porovnání s placebem (rozdíl -0,53%) z průměrné výchozí hodnoty 7,9%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ble HbA1c signifikant redusert med vildagliptin sammenlignet med placebo (differanse på -0,53 %) fra en gjennomsnittlig baseline på 7,9 %.
Czech: U potkanů byla pozorována zvýšená incidence volných žeber spojená se sníženou hmotností matek, přičemž dávka 75 mg/kg (10násobek expozice u lidí) byla bez efektu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økt forekomst av bølgeformede ribben hos rotter i forbindelse med parametere for redusert kroppsvekt hos moren, med en nulleffektdose på 75 mg/kg (10 ganger human eksponering).
Czech: Po jedné dávce pacientům s mírným až středně závažným zhoršením funkce jater byla expozice vildagliptinu snížena (20% a 8%), zatímco u pacientů se závažným zhoršením funkce jater byla expozice vildagliptinu zvýšena o 22%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon ble eksponering for vildagliptin etter en enkelt dose redusert (henholdsvis 20 % og 8 %).
Czech: nízká hladina krevní glukózy
Norwegian Bokmål: kvalme, lavt blodsukker
Czech: V 52týdenní dvojitě slepé kontrolované studii snížil vildagliptin (50 mg dvakrát denně) výchozí hodnotu HbA1c o -1% proti -1,6% metforminu (titrován na 2 g/den), i když nebylo dosaženo statisticky významné non-inferiority.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers dobbeltblind, kontrollert studie reduserte vildagliptin (50 mg to ganger daglig) baseline HbAlc med -1 % sammenlignet med -1.6 % med metformin (titrert til 2 g/dag).
Czech: • Méně časté: Bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hodepine, svakhet, lavt blodsukker
Czech: Změny byly pozorovány pouze v souvislosti s toxicitou pro matku při dávce ≥ 150 mg/kg a zahrnovaly přechodné snížení tělesné hmotnosti a pokles motorické aktivity u F1 generace.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte en forbigående reduksjon i kroppsvekt og nedsatt motorisk aktivitet hos F1-generasjonen.
Czech: Kombinace se sulfonylureou
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Czech: V klinických studiích s přídavnou terapií byla incidence hypoglykemie 1,2% pro 50 mg vildagliptinu denně s glimepiridem proti 0,6% pro placebo + glimepirid.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i kliniske studier var 1,2 % når vildagliptin 50 mg én gang daglig ble gitt i tillegg til glimepirid vs. 0,6 % for placebo + glimepirid.
Czech: Kombinace s ACE-inhibitory
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ACE-hemmere
Czech: • Časté: Zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Vektøkning, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødem)
Czech: Tabulka 5 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (N = 157)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige
Czech: Po perorálním podání [
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [
Czech: Byla hlášena u 0,4% (7 z 1 885) pacientů léčených dávkou 100 mg vildagliptinu denně ve srovnání s 0,2% (2 z 1 082) pacientů ve skupině léčené komparátorem nebo placebem.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende, kontrollerte monoterapistudier var hypoglykemi mindre vanlig, og ble rapportert hos 0,4 % (7 av 1855) av pasientene behandlet med vildagliptin 100 mg daglig, sammenlignet med 0,2 % (2 av 1082) av pasientene i gruppene som ble behandlet med aktiv komparator eller placebo.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) je doporučená dávka přípravku Galvus 50 mg jednou denně (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom ("end-stage renal disease", ESRD) er anbefalt dose Galvus 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Czech: Jak Galvus vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galvus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Snížení HbA1c v klinických studiích s vildagliptinem bylo větší u pacientů s vyšší výchozí hodnotou HbA1c.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på HbAlc-reduksjonen med vildagliptin var større hos pasienter med høyere baseline HbAlc i kliniske studier.
Czech: U vildagliptinu nebyly hlášeny žádné závažné hypoglykemické příhody.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om alvorlige hypoglykemiske hendelser i vildagliptingruppene.
Czech: Hlavní metabolit (LAY 151) je farmakologicky inaktivní, je výsledkem hydrolýzy kyanové části a odpovídá 57% podané dávky s následnou glukuronidovou (BQS867) a amidovou hydrolýzou (4% dávky).
Norwegian Bokmål: Denne utgjør 57 % av dosen, etterfulgt av glukuronidet (BQS867) og amidhydrolyseprodukter (4 % av dosen).
Czech: Průměrné snížení bylo -1,20% s vildagliptinem a -1,48% pro rosiglitazon u pacientů při výchozí hodnotě HbA1c 8,7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon hos pasienter med gjennomsnittlig baseline HbAlc på 8,7 % var -1,20 % med vildagliptin og -1,48 % med rosiglitazon.
Czech: Údaje o bezpečnosti byly získány z kontrolovaných studií trvajících po dobu nejméně 12 týdnů u celkem 3 784 pacientů léčených vildagliptinem denní dávkou 50 mg (jednou denně) nebo 100 mg (50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ble innhentet fra totalt 3784 pasienter som har fått vildagliptin som en daglig dose på 50 mg (én gang daglig) eller 100 mg (50 mg to ganger daglig eller 100 mg én gang daglig) i kontrollerte studier med minimum 12 ukers varighet.
Czech: V klinické studii trvající 52 týdnů byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) srovnáván s gliklazidem (průměrná denní dávka: 229,5 mg) u pacientů nedostatečně kompenzovaných na metforminu (dávka metforminu na začátku léčby 1 928 mg/den).
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med gliklazid (gjennomsnittlig daglig dose: 229,5 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin (metformindose ved baseline var 1928 mg/dag).
Czech: Ve 24týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii byl hodnocen léčebný účinek vildagliptinu 50 mg jedenkrát denně v porovnání s placebem u 515 pacientů s diabetem typu 2 a středně těžkou poruchou funkce ledvin (N = 294) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (N = 221).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers multisenter, randomisert, dobbel-blindet placebokontrollert studie ble gjennomført for å evaluere behandlingseffekten av vildagliptin 50 mg gitt én gang daglig sammelignet med placebo hos 515 pasienter med type 2 diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon (N=294) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (N=221).
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Galvus a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Galvus znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Galvus bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Czech: U některých pacientů užívajících Galvus a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus og insulin (med eller uten metformin):
Czech: AUC vildagliptinu se zvýšila v průměru 1,4krát u pacientů s mírným stupněm poruchy funkce ledvin, 1,7krát u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 2krát u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, v porovnání s normálními zdravými jedinci.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for vildagliptin var henholdscis 1,4, 1,7 og 2 ganger hos pasienter med mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Czech: • Časté: Bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení žáhy
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hodepine, frysninger, kvalme (uvelhet), lavt blodsukkernivå, halsbrann
Czech: Pacientům, u kterých se zjistí zvýšení hladin transamináz, by mělo být pro potvrzení nálezů provedeno další vyšetření funkce jater.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyet transaminasenivå bør kontrolleres med en ny undersøkelse av leverfunksjonen for å bekrefte funnene, og deretter følges opp med hyppige leverfunksjonstester til verdiene er normale igjen.
Czech: Snížení hmotnosti plodů a změny na skeletu indikující opožděný vývoj byly pozorovány u králíků pouze při závažné toxicitě pro matky, dávky do 50 mg/kg (9násobek expozice u lidí) neměly žádný účinek.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner observerte man redusert fostervekt og skjelettvariasjoner, noe som kan indikere forsinkelser i utviklingen Dette ble kun observert ved alvorlig maternell toksisitet, og med en nulleffektdose på 50 mg/kg (9 ganger human eksponering).
Czech: V klinické studii trvající 24 týdnů byla jako počáteční léčba u dosud farmakologicky neléčených pacientů hodnocena účinnost fixní kombinace dávek vildagliptinu a metforminu (postupně titrovaných do dávky 50 mg/500 mg dvakrát denně nebo 50 mg/1 000 mg dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie undersøkte man effekten av fast dosekombinasjon av vildagliptin og metformin (gradvis titrert opp til en dose på 50 mg/500 mg to ganger daglig eller 50 mg/1000 mg to ganger daglig) som startbehandling hos ubehandlede pasienter.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté
Norwegian Bokmål: Utmattelse Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Czech: • Časté: Třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Skjelving, hodepine, svimmelhet, svakhet, lavt blodsukker
Czech: • Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů): Třes, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, nízká hladina krevní glukózy
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Skjelving, hodepine, svimmelhet,
Czech: Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří užívali Galvus 100 mg denně v kombinaci s inzulinem (s nebo bez metforminu) ve dvojitě zaslepených studiích (N = 371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Czech: • Méně časté: Průjem, nadýmání
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Diaré, flatulens
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (se også pkt.
Czech: Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci se - sulfonylureou a metforminem u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně kontrolována dietou a cvičením plus léčbou těmito dvěma léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Som peroral trippelbehandling sammen med - sulfonylurea og metformin når diett og trening i tillegg til kombinasjonsbehandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll
Czech: Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus s glitazonem následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og glitazon:
Czech: U pacientů s různými stupni chronické poruchy funkce ledvin, definovanými pomocí clearance kreatininu (mírný: 50 až < 80 ml/min, středně těžký: 30 až < 50 ml/min a těžký: < 30 ml/min), byla provedena otevřená studie opakovaných dávek ke zhodnocení farmakokinetiky nižší terapeutické dávky vildagliptinu (50 mg jednou denně), v porovnání s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: En multi-dose, åpen studie ble gjennomført for å undersøke farmakokinetikken av lav terapeutisk dose vildagliptin (50 mg én gang daglig) hos pasienter med varierende grad av kronisk nedsatt nyrefunksjon, definert ut fra kreatinin clearance (mild: 50 til < 80 ml/min., moderat: 30 til < 50 ml/min og alvorlig:< 30 ml/min) sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Czech: Při dávce 5 mg/kg/den (přibližně ekvivalent lidské AUC expozici při dávce 100 mg) byly pozorovány pouze puchýře, které byly reverzibilní i přes pokračování v léčbě a nebyly spojeny s histopatologickými změnami.
Norwegian Bokmål: Ved 5 mg/kg/dag (tilsvarende ca. human AUC-eksponering ved dosen 100 mg) ble det kun observert blemmer.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně v kombinaci s metforminem ve dvojitě slepých studiích (N = 208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Galvus
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Galvus
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s kombinací 100 mg vildagliptinu denně + metformin nebylo hlášeno přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků, ani ve skupinách léčených kombinací 100 mg vildagliptinu denně + metformin nebo placebo + metformin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger i kontrollerte kliniske studier med kombinasjonen vildagliptin 100 mg daglig + metformin, verken med vildagliptin 100 mg daglig + metformin eller med placebo + metformin.
Czech: V klinických studiích při denní dávce 100 mg, vildagliptin neovlivnil tělesnou hmotnost, pokud byl podáván s metforminem (resp. +0,2 a -1,0 kg pro vildagliptin a placebo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt i tillegg til metformin (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Czech: 1 lahvička
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Czech: Obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Czech: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: Umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších osob)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering hos voksne (inkludert eldre)
Czech: Tyto změny mohou být trvalé.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan bli permanente.
Czech: • Zvýšení výsledků krevních testů ukazujících, jak fungují játra
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveresultater som viser hvordan leveren fungerer
Czech: Frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Czech: Poločas timololu v plazmě je cca 4 až 6 hodin.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Czech: Horní hranice 95 % CI ve 12. týdnu ve skutečnosti nepřekročila 0,14 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Den øvre grensen på 95% KI oversteg faktisk ikke 0,14 mm Hg ved uke 12.
Czech: To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dette er nok til 4 ukers forbruk.
Czech: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Czech: Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Czech: Tento vysoký tlak může vést k rozvoji zeleného zákalu.
Norwegian Bokmål: Dette høye trykket kan føre til grønn stær.
Czech: V publikaci: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Norwegian Bokmål: I publikasjonen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Czech: Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
Norwegian Bokmål: Len hodet bakover og se opp i taket.
Czech: např. operace katarakty (šedého zákalu)
Norwegian Bokmål: for eksempel operasjon for grå stær (katarakt)
Czech: Vynechá-li se jedna dávka, léčba musí pokračovat další plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt.
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována pomocí následující konvence:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger presentert nedenfor er definert ved hjelp av følgende overenskomst:
Czech: Nicméně, prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Czech: Před použitím si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Czech: Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárním účinkům nebyly pozorovány a mechanizmus způsobující periokulární změny není znám.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekanismen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Czech: Betablokátory mohou rovněž maskovat příznaky hypertyreózy.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter anbrudd er 28 dager ved 25 ºC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika,- betablokátory - ATC kód: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler - betablokkere - ATC-kode: S01ED51
Czech: Lék používejte každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på samme tid hver dag.
Czech: Obě skupiny ošetřovaných vykazovaly statisticky a klinicky významný průměrný pokles v základní hodnotě u IOP horšího oka ve všech následných časových bodech během studie (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikant gjennomsnittlig nedgang fra baseline i IOP for dårligste øye på alle oppfølgingstidspunkter i løpet av studien (p < 0,001).
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Norwegian Bokmål: De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent.
Czech: Z mikrobiologického hlediska doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti pacienta a normálně doba nemá být delší než 28 dní při 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk sett er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold brukers ansvar og vil normalt ikke overstige 28 dager ved 25 ºC.
Czech: Proto je důležité GANFORT aplikovat podle pokynů a zabránit jeho stékání na tváře nebo jiné oblasti kůže.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke GANFORT i henhold til instruksjonene og unngå at den renner på kinnet eller andre hudområder.
Czech: Nežádoucí účinky, kde četnost není známa
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m je nejméně 70krát vyšší než dávka jedné lahvičky GANFORTu náhodně požitá 10kg dítětem.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 70 ganger høyere enn en dose på én flaske GANFORT som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Czech: Bronchospasmus (převážně u pacientů s bronchospastickou chorobou) 2, astma
Norwegian Bokmål: Bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)2, astma
Czech: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Norwegian Bokmål: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Czech: GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
Norwegian Bokmål: GANFORT skal brukes hver dag for å virke riktig.
Czech: 2017;26(9):E214-e216, byly v souvislosti s očním timolol obsahujícím (monokomponentním) přípravkem hlášeny čtyři přesvědčivé případy halucinace, všechny u starších pacientů s koexistující patologií CNS.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Czech: To může vést ke sníženému výskytu systémových nežádoucích účinků a zvýšit aktivitu v místě působení.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en nedgang i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet.
Czech: Kumulace bimatoprostu v krvi v čase není známá a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty byl podobný.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen akkumulering av bimatoprost i blodet over tid, og sikkerhetsprofilen var tilnærmet lik hos eldre og yngre pasienter.
Czech: Dojde-li k předávkování, léčba musí být symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis symptomatisk og støttende behandling.
Czech: Proto po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaký roztok ještě zůstal.
Norwegian Bokmål: Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen.
Czech: Profil oční a systémové bezpečnosti jednotlivých složek je již pevně stanovený.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstansenes okulære og systemiske sikkerhetsprofil er veletablert.
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos eldre
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 19. mai 2006 Dato for siste fornyelse 23. juni 2011
Czech: Po 1 roku léčby pouze bimatoprostovými očními kapkami byla incidence 1,5 % a po 3 letech léčby se nezvýšila.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Czech: S ohledem na údaje předložené v hodnocené zprávě PSUR považuje výbor PRAC změny informací o léčivých přípravcích obsahujících timolol za odůvodněné.
Norwegian Bokmål: Med tanke på dataene som presenteres i den gjennomgåtte PSUR, anser PRAC at endringer i produktinformasjonen for medisinske produkter som inneholder timolol var berettiget.
Czech: Je potvrzeno, že ve více než polovině případů byly oční kapky obsahující timolol jediným podezřelým lékem, ačkoli mohly přispět i další rizikové faktory, jako je vyšší věk, základní onemocnění nebo současně podávané léky.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at i mer enn halvparten av tilfellene var timololøyedråper det eneste mistenkte legemiddelet, selv om ytterligere risikofaktorer som høy alder, underliggende sykdom eller samtidige legemidler kan ha bidratt.
Czech: V lidské krvi je bimatoprost především v plazmě.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Czech: Klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.
Czech: Je známo, že oční betablokátory (jako například timolol) mohou v některých případech způsobit systémové nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at oftalmiske betablokkere (som f.eks. timolol) i noen tilfeller kan forårsake systemiske bivirkninger.
Czech: Nicméně, toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Czech: Další dávku si vkápněte v obvyklém čase.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til fastsatt tid.