FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Norwegian Bokmål: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-individwu
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risiko-vurdering
Maltese: protezzjoni kontra r-radjazzjoni f'konformità mar-regolamenti nazzjonali.
Norwegian Bokmål: strålingsvern i overensstemmelse med nasjonale forskrifter.
Maltese: PET-CT bi fluciclovine (18F) kien ristrett għar-reġjun addominali-pelviku.
Norwegian Bokmål: PET-CT med fluciklovin (18F) ble begrenset til abdomen/bekkenområdet.
Maltese: Noduli limfatiċi pelviċi
Norwegian Bokmål: Lymfeknuter i bekkenet
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Fluciclovine (18F) huwa amino aċidu sintetiku li jiġi ttrasportat madwar il-membrani taċ-ċelluli mammiferi minn trasportaturi tal-amino aċidi bħal LAT-1 u ASCT2.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F) er en syntetisk aminosyre som blir transportert gjennom cellemembranen hos pattedyr av aminosyretransportører, som for eksempel LAT-1 og ASCT2.
Maltese: Il-prestazzjoni dijanjostika ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoprerta tar-rikorrenza b'mod globali (fi kwalunkwe post), u fi 3 postijiet differenti (prostata/bed tal-prostata, noduli limfatiċi pelviċi u metastasi ta' kanċer li jkun infirex 'il bogħod) hija murija fit-Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk resultat for PET-CT med fluciklovin (18F) for påvisning av residiv samlet sett (alle påvisningssteder), og på 3 ulike steder (prostata/prostataseng, lymfeknuter i bekkenet og fjernmetastaser), vises i tabell 1.
Maltese: Peress li d-doża effettiva hija ta' 8.2 mSv, meta tingħata l-attività rakkomandata massima ta' 370 MBq, dawn ir-reazzjonijiet avversi mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Norwegian Bokmål: Siden den effektive dosen er på 8,2 mSv når den maksimale anbefalte aktiviteten på 370 MBq administreres, er det lite sannsynlig at disse bivirkningene oppstår.
Maltese: Fi studji in vitro, fluciclovine (18F) ma ttiħidx minn transportaturi komuni tal-mediċina li jindika potenzjal negliġibbli għal interazzjonijiet tal-mediċina.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble fluciklovin (18F) ikke tatt opp av vanlige legemiddeltransportører, noe som tyder på at potensialet for legemiddelinteraksjoner er ubetydelig.
Maltese: Id-doża effettiva tal-adulti li tirriżulta mill-għoti tal-attività rakkomandata ta' 370 MBq ta' fluciclovine (18F) hija ta' 8.2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er 8,2 mSv ved administrasjon av den anbefalte aktiviteten på 370 MBq fluciklovin (18F) hos voksne personer.
Maltese: Kellem lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Snakk med nukleærmedisineren hvis du er yngre enn 18 år.
Maltese: Sodium citrate Hydrochloric acid konċentrat Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Saltsyre, konsentrert Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrike Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Maltese: Tabella 3: Dożi stmati assorbiti mir-radjazzjoni għal adulti li jkunu qed jirċievu Axumin
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Estimert absorbert stråledose for voksne som får Axumin Organ/vev
Maltese: Axumin jista' jiġi dilwit b' soluzzjoni għall injezzjoni ta' klorur tas-sodju (sodium chloride) 9 mg/ml (0.9 %) b'fattur ta' 8.
Norwegian Bokmål: Axumin kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni 10 sigħat mill-ħin tal-kalibrazzjoni (ToC)
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 10 timer etter kalibreringstidspunktet (ToC)
Maltese: Preparazzjoni tal-pazjent
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen.
Maltese: L-injezzjoni għandha tiġi segwita minn tlaħliħ ġol-vini (intravenous flush) ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni sterili sabiex jiġi żgurat li d-doża tingħata b'mod sħiħ.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal etterfølges av en intravenøs skylling med steril natriumklorid-injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) for å sikre at hele dosen blir administrert.
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fluciclovine (18F)
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciclovin (18F)
Maltese: .1, Proprjetajiet farmakodinamiċi).
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper).
Maltese: L-iskenjar PET għandu jibda minn 3-5 minuti (mira 4 minuti) wara t-tlestija tal-injezzjoni; huwa rrakkomandat ħin ta' akkwiżizzjoni ta' 3 minuti għal kull pożizzjoni fuq is-sodda tal-iskaner.
Norwegian Bokmål: PET-skanning bør starte 3-5 minutter (helst 4 minutter) etter fullføring av injeksjonen; en bildetakingstid på 3 minutter er anbefalt per sengeposisjon.
Maltese: Din il-mediċina fiha sa 39 mg ta' sodju għal kull doża.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 39 mg natrium per dose.
Maltese: 1000 pillola (20 x 50 pillola)
Norwegian Bokmål: 1000 tabletter (20 x 50 tabletter)
Maltese: 10 fliexken
Norwegian Bokmål: 10 flasker
Maltese: Mnejn jingħata
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Norwegian Bokmål: Uke 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Norwegian Bokmål: tmax er mellom 3 og 8 timer.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning.
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 400
Maltese: Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning 50 ml
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Maltese: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Maltese: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletter.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 17 mai 2002 Dato for siste fornyelse: 17 mai 2007
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Cirka 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Maltese: Linjarità
Norwegian Bokmål: Linearitet
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: EU/1/02/218/005 50 ml EU/1/02/218/006 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO 50 ml EU/1/02/218/006/NO 100 ml
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyereforekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/016/NO
Maltese: TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM FREKVENS
Maltese: Axura 10 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenti):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere):
Maltese: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Maltese: Mir-raba' ġimgħa d-doża rakkomandata hija ta' erba'
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Maltese: U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 500 ml bestående av 10 pakninger, hver inneholdende 1 flaske med 50 ml oral oppløsning.
Maltese: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Maltese: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Maltese: LOTT B.
Norwegian Bokmål: Batch nr:
Maltese: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Maltese: Il-pilloli Axura jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Maltese: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning memantinhydroklorid
Maltese: ġimgħa 1
Norwegian Bokmål: Uke 1
Maltese: Id-data ta' meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
Maltese: EU/1/02/218/015 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 pillola miksija b'rita (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol (E 420)
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Norwegian Bokmål: • tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp
Maltese: Mediċini oħra u Axura
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axura
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se avsnitt 4.4).
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Maltese: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Maltese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO EU/1/02/218/006/NO EU/1/02/218/011/NO
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Maltese: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Maltese: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Maltese: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/017/NO
Maltese: • Jista' jkun hemm possibilità ta' livelli ta' hydrochlorthiazide (HCT) imnaqqsa fis-serum meta memantine jingħata ma' HCT jew kwalunkwe taħlita ma' HCT.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Maltese: Hemm relazzjoni possibbli bejn din l-akkumulazzjoni u l-vakwolizzazzjoni osservata fil-pulmun.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig sammenheng mellom denne akkumulasjonen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide isfar (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Axura 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Maltese: Axura 10 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/001
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/001/NO
Maltese: Hypromellose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sorbitol (E 420) u ilma purifikat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vann.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Maltese: Kisja tal-pillola
Norwegian Bokmål: BLISTER MED TABLETTER
Maltese: Informazzjoni għall utent
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Maltese: Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Norwegian Bokmål: Tél: +352 45 07 07-1
Maltese: Il-pazjent kien irċieva 400 mg memantine b'mod orali.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde fått 400 mg memantin oralt.
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc u magnesium stearate, kollha fil-qalbha tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow u red (E 172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Axura jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt daglige doser på 5 til 30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 5 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 4.15 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Maltese: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 «Eliminasjon»), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Maltese: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Maltese: 1 kunjett
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Maltese: 25 mg/ml Trab għal suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Maltese: Elderly population
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon
Maltese: Doża totali (mg) = Doża (mg/m2) x BSA (m
Norwegian Bokmål: Total dose (mg) = dose (mg/m 2) x BSA (m
Maltese: Doża mg/m (% tad-doża tal-bidu rakkomandata)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
Maltese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht L-Olanda
Norwegian Bokmål: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederland
Maltese: Numru f'riskju CCR Azacitidine
Norwegian Bokmål: Antall i risiko CCR Azacitidin
Maltese: 9/L u >5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og > 5 x 10
Maltese: KEY: AZA = azacitidine; CCR = (conventional care regimens) korsijiet ta' kura konvenzjonali; CI = (confidence interval) intervall tal-kunfidenza;
Norwegian Bokmål: NØKKEL: AZA = azacitidin; CCR = konvensjonelle behandlingsregimer; KI = konfidensintervall; HR = hasard-ratio
Maltese: Health-Related Quality of Life (HRQoL) ġiet evalwata bl-użu tal-European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (fra the European Organization for Research and Treatment of Cancer).
Maltese: 9/l u/jew l-għadd assolut tan-newtrofili (Absolute Neutrophil Count, ANC)
Norwegian Bokmål: 9/l, og/eller absolutt nøytrofiltall (Absolute Neutrophil Count, ANC) er
Maltese: • lewkimja majelomonoċitika kronika (CMML).
Norwegian Bokmål: • kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML).
Maltese: 9/l u ANC ≥ 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og ANC ≥ 1,5 x 10
Maltese: Doża totali bbażata fuq il-valur BSA ta' 1.8 m
Norwegian Bokmål: Total dose basert på en BSA-verdi på 1,8 m
Maltese: Disturbi fil-qalb effużjoni perikardijaka perikardite
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perikardial effusjon perikarditt
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: Organklasse-system Svært vanlige
Maltese: Irkuprar* > 21 jum
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Maltese: • sindromi majelodisplastiċi (MDS) intermedji-2 u ta' riskju għoli skont l-International Prognostic Scoring System (IPSS),
Norwegian Bokmål: • mellomstadium-2 og høyrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS),
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver
Maltese: Faxxite nekrotizzanti
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt
Maltese: Fi studji biex jevalwaw l-inibizzjoni ta' serje ta' isoenzimi ta' P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4) azacitidine sa 100 μM ma pproduċiex inibizzjoni.
Norwegian Bokmål: I studier for å fastslå hemming av en rekke P450-isoenzymer (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) ga azacitidin inntil 100 mikroM ingen hemming.
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva).
Norwegian Bokmål: • Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner.
Maltese: • lewkimja majelojde akuta (AML) b'20-30% blasts u displasja multi-lineage, skont il-klassifikazzjoni tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO),
Norwegian Bokmål: • akutt myelogen leukemi (AML) med 20-30 % blaster og multilineær dysplasi i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO)-klassifisering,