FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Imlygic a fost analizat în cadrul unui studiu principal la care au participat 436 de pacienți cu melanom inoperabil și care se extinsese la alte părți ale organismului (însă nu la oase și creier).
Lithuanian: Imlygic poveikiui ištirti atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 436 pacientais, sergančiais neoperuojama melanoma, išplitusia į kitas kūno dalis (bet ne į kaulus ir smegenis).
Romanian: Acesta este un tip de medicament care acționează prin eliberarea de gene în celulele organismului.
Lithuanian: Tai vaistai, pernešantys genus į organizmo ląsteles.
Romanian: Imlygic este contraindicat la pacienții cu sistem imunitar foarte slăbit, deoarece infecția herpetică se poate extinde la alte părți ale organismului în cazul în care virusul se reactivează.
Lithuanian: Imlygic negalima vartoti pacientams, kurių imuninė sistema yra smarkiai susilpnėjusi, nes jeigu virusas vėl suaktyvės, herpeso infekcija gali išplisti į kitas kūno dalis.
Romanian: Imlygic este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie genică".
Lithuanian: Imlygic yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis genų terapijos preparatas.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Imlygic, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Imlygic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Volumul care urmează a fi injectat depinde de dimensiunea tumorii și de numărul de tumori care trebuie injectate.
Lithuanian: Sušvirkščiamas tūris priklauso nuo naviko dydžio ir navikų, į kuriuos reikia sušvirkšti vaisto, skaičiaus.
Romanian: La pacienții al căror sistem imunitar este slăbit (de exemplu, pacienții infectați cu virusul HIV), Imlygic poate cauza o boală cu răspândire mai largă.
Lithuanian: , ŽIV sergantiems pacientams), Imlygic gali sukelti labiau išplitusią ligą.
Romanian: Medicamentul se administrează sub formă de injecție în melanoame.
Lithuanian: Skiriamos šio vaisto injekcijos į melanomos navikus.
Romanian: Cum acționează Imlygic?
Lithuanian: Kaip veikia Imlygic?
Romanian: Substanța activă din Imlygic, talimogen laherparepvecul, este un tip de produs pentru terapie genică numit „virus oncolitic".
Lithuanian: Imlygic sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, talimogenas laherparepvekas, yra tam tikros rūšies genų terapija, vadinama „onkolitiniu virusu". Jis gaminamas iš susilpninto 1 tipo herpes simplex viruso (pūslelinės viruso).
Romanian: Compania a instituit un program de distribuție controlată către centrele competente, pentru a se asigura că sunt respectate cerințele privind păstrarea la rece și manipularea și pentru a controla distribuția către pacienți.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti, kad būtų laikomasi vaistų šaltojo sandėliavimo ir tvarkymo reikalavimų ir kontroliuojamas jų skirstymas pacientams, bendrovė įdiegė kontroliuojamo platinimo kompetentinguose centruose programą.
Romanian: creier sau plămâni) au prezentat o reducere prelungită a melanoamelor, cu toate că nu se știe încă dacă aceasta va duce la creșterea supraviețuirii.
Lithuanian: Gydant Imlygic, pacientams, sergantiems neoperuojama melanoma, išplitusia į kitas kūno dalis (bet ne į kaulus, smegenis ar plaučius), pasireiškė ilgalaikis melanomos navikų sumažėjimas, tačiau vis dar nėra žinoma, ar dėl to jie ilgiau gyvens.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Lithuanian: Ţemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos prieţiūros specialistams:
Romanian: Hipersensibilitate la oricare dintre componente.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate dozele recomandate.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta rekomenduojama dozė.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Romanian: • Nu sunt disponibile date referitoare la interacţiunile dintre ImmunoGam şi alte medicamente.
Lithuanian: • Nėra duomenų apie ImmunoGam ir kitų vaistų sąveiką.
Romanian: • Imunoglobulina A: vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu aveţi imunoglobulină A (IgA) în sânge.
Lithuanian: • Imunoglobulinas A: Praneškite savo gydytojui, jeigu jūsų kraujyje nėra imunoglobulino A (IgA).
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Lithuanian: Oficialus serijos išleidimas: pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt scindate la nivelul sistemului reticulo-endotelial.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai suskyla retikuloendotelinėje sistemoje.
Romanian: În caz de şoc, trebuie aplicate măsurile medicale standard pentru tratamentul şocului.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomos įprastos šoko gydymui medicinos priemonės.
Romanian: Cantitatea de ImmunoGam necesară pentru dumneavoastră va fi stabilită de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
Lithuanian: Reikalingą ImmunoGam kiekį nustatys gydytojas arba slaugytoja.
Romanian: Vaccinuri cu virusuri vii atenuate
Lithuanian: Gyvosios vakcinos su susilpnintais virusais
Romanian: [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Lithuanian: [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]
Romanian: Siguranţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nėra nustatytas atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Romanian: Ce este ImmunoGam şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: KAS YRA IMMUNOGAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă este planificat să vi se administreze un vaccin sau dacă aţi fost recent vaccinat - în ultimele trei luni.
Lithuanian: • Praneškite gydytojui, jei planuojate skiepytis arba skiepijotės per pastaruosius tris mėnesius.
Romanian: - Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă, până când vaccinarea devine eficace.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kol vakcinacija tampa veiksminga.
Romanian: A nu se congela.
Lithuanian: Negalima uţšaldyti.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunoglobulină anti-hepatită B, codul ATC: J06BB04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hepatito B imunoglobulinas, ATC kodas: J06BB04
Romanian: Totuşi, trebuie menţionat că nu există date clinice de eficacitate care să susţină administrarea subcutanată.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pastebėti, kad nėra klinikinių veiksmingumo duomenų, galinčių pagrįsti vartojimą po oda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: maltoză şi polisorbat 80.
Lithuanian: - Kitos pagalbinės medţiagos yra maltozė ir polisorbatas 80.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Romanian: Imunoglobulinele sunt componente normale ale corpului uman.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprastos ţmogaus organizmo sudedamosios dalys.
Romanian: Conform Regulamentului CHMP referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat va fi furnizat în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Lithuanian: Remiantis ŢVK gairėmis „Dėl ţmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Laikyti buteliuką išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: La animale, testele pentru toxicitate acută nu sunt relevante, deoarece administrarea unor doze mai mari are ca rezultat o supraîncărcare.
Lithuanian: Gyvūnams ūmaus toksiškumo tyrimas neturi reikšmės, nes didesnės dozės sukelia perviršį.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nepastebėta jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind un eventual supradozaj.
Lithuanian: Neturima duomenų apie perdozavimą.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi grave şi au fost observate ocazional.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti sunkus, bet jis pastebėtas retai.
Romanian: Cum arată ImmunoGam şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: ImmunoGam išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Acest lucru se aplică şi pentru virusurile necunoscute sau nou apărute, precum şi pentru alţi agenţi patogeni.
Lithuanian: Tai taip pat taikytina neţinomiems arba atsirandantiems virusams bei kitiems patogenams.
Romanian: Ca urmare, medicul trebuie să evalueze beneficiile tratamentului cu ImmunoGam comparativ cu riscul potenţial al reacţiilor de hipersensibilitate.
Lithuanian: Todėl gydytojas turi įvertinti gydymo ImmunoGam naudą, atsiţvelgdamas į galimų padidėjusio jautrumo
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos paţeidimai
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Romanian: ImmunoGam trebuie adus la temperatura camerei (aproximativ 20ºC până la 25ºC) înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojant ImmunoGam reikia palaikyti kambario temperatūroje (apytiksliai nuo 20 ºC iki 25 ºC).
Romanian: În funcţie de natura şi severitatea reacţiilor alergice, medicul dumneavoastră vă poate administra un tratament suplimentar sau poate decide oprirea
Lithuanian: Atsiţvelgdamas į alerginės reakcijos pobūdį ir sunkumą, gydytojas gali skirti papildomą gydymą arba iš karto nutraukti injekciją.
Romanian: ImmunoGam aparţine unui grup de medicamente care conţin imunoglobuline (anticorpi care pot proteja organismul împotriva anumitor infecţii), care sunt prezente în sângele dumneavoastră.
Lithuanian: ImmunoGam priklauso vaistų, kurių sudėtyje yra imunoglobulinų (antikūnai, galintys apsaugoti nuo tam tikrų infekcijų), esančių jūsų kraujyje, grupei.
Romanian: Imunoglobulinele sunt secretate în lapte, dar nu se aşteaptă apariţia de efecte nocive asupra nou-născutului.
Lithuanian: Imunoglobulinai išskiriami į pieną, tačiau neigiamas poveikis naujagimiui maţai tikėtinas.
Romanian: În cazul administrării intramusculare, poate să apară ocazional un anumit disconfort la nivelul locului de injectare, cum ar fi durere locală sau sensibilitate.
Lithuanian: Leidţiant į raumenis, injekcijos vietoje galimas nepatogumo jausmas, pvz., vietinis skausmas arba jautrumas.
Romanian: De asemenea, acest considerent este valabil şi pentru virusuri necunoscute sau nou apărute sau alte tipuri de infecţii.
Lithuanian: Tai taip pat taikytina visiems neţinomiems arba atsirandantiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Romanian: Unele tipuri de sisteme de testare a glicemiei (de exemplu cele bazate pe metodele glucozo-dehidrogenazăpirolo-chinolin-chinonă (GDH-PQQ) sau glucozo-dye-oxidoreductază) interpretează în mod eronat maltoza conţinută în ImmunoGam ca fiind glucoză.
Lithuanian: Kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos (pvz., pagrįstos gliukozės dehidrogenazės pirolokvinolinekvinono (GDH-PQQ) arba gliukozės daţo oksireduktazės metodais) klaidingai interpretuoja ImmunioGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
Romanian: Ca toate medicamentele, ImmunoGam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: ImmunoGam, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
Romanian: ImmunoGam prezintă un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3 - 4 săptămâni.
Lithuanian: ImmunoGam pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 savaitės.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse menţionate în acest prospect devine gravă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Romanian: Suspectarea apariţiei unor reacţii alergice sau de tip anafilactic impune întreruperea imediată a administrării.
Lithuanian: Jei įtariamos alerginės arba anafilaksinės reakcijos, būtina iš karto nutraukti injekciją.
Romanian: De asemenea, cazurile reale de hipoglicemie pot rămâne netratate, dacă hipoglicemia este mascată de valorile fals crescute ale glicemiei.
Lithuanian: Be to, tikros hipoglikemijos atvejai gali būti negydomi, jei hipoglikemijos būklę klaidingai maskuoja padidėję gliukozės rodmenys.
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) - mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) - rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) - foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) - cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Toliau pateikiamas galimo šalutinio poveikio daţnis nustatomas naudojant šį susitarimą: - labai daţni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų) - daţni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų) - nedaţni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų) - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų) - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų) - daţnis neţinomas (negali būti vertinamas pagal turimus duomenis)
Romanian: Dacă există incertitudini, trebuie contactat producătorul sistemului de testare a glicemiei, pentru a determina dacă sistemul este adecvat pentru utilizare în cazul în care se administrează parenteral medicamente care conţin maltoză.
Lithuanian: Jei išlieka abejonių, kreipkitės į tyrimo sistemos gamintoją, kad nustatytumėte, ar sistema tinkama naudoti vartojant parenterinių preparatų, kurių sudėtyje yra maltozės.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu
Lithuanian: Į tai reikia atsiţvelgti pacientams, sergantiems cukriniu
Romanian: Transmiterea pasivă a anticorpilor împotriva antigenelor eritrocitare, de exemplu A, B, D poate interfera cu unele teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari (de exemplu cu testul Coombs).
Lithuanian: Pasyviai perduodami antikūnai į eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali kliudyti kai kuriems serologiniams eritrocitų aloantikūnų tyrimams (pvz., Coombs‘o reakcijai).
Romanian: • Nu utilizaţi ImmunoGam dacă soluţia are un aspect tulbure sau prezintă depozite.
Lithuanian: • ImmunoGam vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas arba jame yra nuosėdų.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Romanian: ImmunoGam conţine cantităţi mici de IgA.
Lithuanian: ImmunoGam sudėtyje yra nedidelis kiekis IgA.
Romanian: Hipersensibilitate la imunoglobuline umane, în special în cazurile foarte rare de deficit de IgA, când pacientul prezintă anticorpi împotriva IgA.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ţmogaus imunoglobulinui, ypač labai retais IgA trūkumo atvejais, kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Romanian: ImmunoGam este furnizat într-un flacon din sticlă Tip 1, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic siliconizat, sigiliu din aluminiu şi capac detaşabil din plastic.
Lithuanian: ImmunoGam tiekiamas 1 tipo stiklo buteliuke su silikonizuotos bromobutilo gumos kamšteliu, aliumininiu sandarikliu ir plastikiniu nuimamu dangteliu.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Lithuanian: Biologinės veikliosios medţiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece anumite tipuri de sisteme pentru testarea glicemiei interpretează în mod eronat maltoza conţinută în ImmunoGam ca glucoză.
Lithuanian: Tai daryti reikia todėl, kad kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos klaidingai interpretuoja ImmunoGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
Romanian: Imunoglobulina umană anti-hepatită B trebuie administrată la interval de trei sau patru săptămâni după vaccinarea cu un astfel de vaccin care conţine virusuri vii atenuate; în cazul în care administrarea imunoglobulinei umane anti-hepatită B este necesară la mai puţin de trei sau patru săptămâni după vaccinare, trebuie efectuată o revaccinare la interval de trei luni după administrarea imunoglobulinei umane
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobulinas gali būti vartojamas praėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo tokia vakcina su susilpnintais virusais; jei ţmogaus hepatito B imunoglobulinas pavartojamas nepraėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo, praėjus trims mėnesiams nuo ţmogaus hepatito B imunoglobulino pavartojimo turi būti skiepijama pakartotinai.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Romanian: • A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: • Buteliuką laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie severă sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica injecţiile intramusculare, ImmunoGam trebuie administrat numai dacă beneficiile estimate depăşesc riscurile potenţiale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta sunki trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, dėl kurio negalima leisti į raumenis, ImmunoGam turėtų būti skiriamas tik jei laukiama nauda būtų didesnė uţ galimą riziką.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în timpul studiilor clinice cu ImmunoGam, administrat intramuscular (injectat într-un muşchi), considerate a fi cauzate de ImmunoGam, au fost mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas klinikinių tyrimų metu naudojant ImmunoGam, kuris vartotas į raumenis (leistas į raumenį), ir laikomas susijusiu su ImmunoGam vartojimu, buvo nedaţnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų).
Romanian: Nu au fost studiate efectele medicamentului asupra sistemului
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikis naujagimio imuninei sistemai nėra ištirtas.
Romanian: Măsurile luate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum sunt virusul hepatitei A şi parvovirusul B19.
Lithuanian: Taikomų priemonių nauda gali būti ribota virusų be apvalkalų, pvz., hepatito A viruso ir parvoviruso B19, atţvilgiu.
Romanian: Când medicamentele sunt fabricate din sânge sau plasmă umană, sunt luate anumite măsuri pentru prevenirea transmiterii infecţiilor de la donatorii de sânge la pacienţi.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš ţmogaus kraujo arba plazmos, imamasi tam tikrų priemonių, kad pacientams iš kraujo donorų nebūtų perduota infekcija.
Romanian: Dacă administrarea intramusculară este contraindicată (tulburări de sângerare), injectarea se poate efectua subcutanat, dacă nu este disponibil un medicament cu administrare intravenoasă.
Lithuanian: Kai vartojimas į raumenis kontraindikuotinas (kraujavimo sutrikimai), injekciją galima leisti po oda, jei nėra į veną vartojamo vaistinio preparato.
Romanian: O doză de 500 UI ImmunoGam conţine 0,16 g maltoză.
Lithuanian: 500 TV ImmunoGam dozėje yra 0,16 g maltozės.
Romanian: Vaccinarea împotriva virusului hepatitei B este recomandată.
Lithuanian: Skiepyti nuo hepatito B viruso ypač rekomenduotina.
Romanian: • În maxim 60 de zile de la atingerea unui punct de reper semnificativ (referitor la farmacovigilenţă sau
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką maţinančius veiklos etapus.
Romanian: În cazul administrării intramusculare, ImmunoGam trebuie injectat la nivelul părţii superioare a umărului (muşchiul deltoid) iar la nou-născuţi în partea dreaptă frontală a coapsei (regiunea antero-laterală a coapsei).
Lithuanian: Leidţiant į raumenis, ImmunoGam turi būti suleidţiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o naujagimiuiį dešiniąją priekinę išorinę šlaunies dalį (šlaunies priekinę-šoninę dalį).
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecţiilor transmise prin utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, screeningul donărilor individuale şi al rezervelor de plasmă pentru markerii specifici ai infecţiilor şi includerea în procesul de fabricaţie a unor etape pentru inactivarea/îndepărtarea virusurilor.
Lithuanian: Standartinės priemonės, uţkertančios kelią infekcijoms, kurias gali sukelti vaistinių preparatų, paruoštų iš ţmogaus kraujo arba plazmos, vartojimas, yra donorų atranka, individualių mėginių patikrinimas ir plazmos banko tikrinimas specialių infekcijos ţymenų pagalba bei efektyvių gamybos etapų įtraukimas, kad būtų pašalinti arba nukenksminti virusai.
Romanian: Acest timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate să varieze de la un pacient la altul.
Lithuanian: Šis pusinės eliminacijos laikasįvairiems pacientams gali būti skirtingas.
Romanian: În consecinţă, când se administrează ImmunoGam sau alte medicamente cu utilizare parenterală care conţin maltoză, determinarea glicemiei trebuie realizată printr-o metodă specifică pentru glucoză.
Lithuanian: Atitinkamai, kai vartojamas ImmunoGam arba kiti parenteriniai preparatai, kurių sudėtyje yra maltozės, gliukozės kiekis kraujyje turi būti matuojamas taikant gliukozei specifinį metodą.
Romanian: Imunoglobulina umană anti-hepatită B conţine în principal imunoglobulină G (IgG), cu un conţinut specific mare de anticorpi împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitei B (AgHBs).
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobuline daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su ypač dideliu kiekiu antikūnų prieš hepatito B viruso membraninį antigeną (HBsAg).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Lithuanian: Nedaţni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Romanian: Avertismente generale referitoare la ImmunoGam:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant ImmunoGam Bendrieji įspėjimai, susiję su ImmunoGam:
Romanian: ImmunoGam conţine o cantitate mică de imunoglobulină A (IgA mai puţin de 40 micrograme/ml).
Lithuanian: ImmunoGam yra nedidelis IgA kiekis (maţiau nei 40 mikrogramų/ml).
Romanian: ImmunoGam trebuie administrat intramuscular.
Lithuanian: ImmunoGam turėtų būti leidţiamas į raumenis.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele următoare apar după ce vi s-a administrat ImmunoGam: o urticarie, înroşire sau erupţii trecătoare pe piele, umflare la nivelul unei anumite zone, de exemplu la o senzaţie de apăsare în piept, respiraţie dificilă sau şuierătoare o creştere rapidă a ritmului inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale şi/sau şoc Aceste simptome pot fi semne precoce ale unei reacţii alergice.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jei vartodami ImmunoGam pajuntate šiuos simptomus: o dilgėlinė, paraudusi arba išberta oda, kurios nors, pvz., injekcijos, vietos arba veido patinimas o spaudimas krūtinėje, dusulys, švokštimas o ţymus širdies ritmo paspartėjimas, staigus kraujospūdţio kritimas ir/arba šokas Šie simptomai gali būti ankstyvi alerginės reakcijos poţymiai.