FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen en immunomodulatoren, antimetabolieten, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Dutch: In één geval waarbij methotrexaat werd gecombineerd met pantoprazol, werd de renale eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat geremd en traden myalgie en rillingen op.
Czech: V jednom případě, v němž se methotrexát podával spolu s pantoprazolem, došlo k inhibici renální eliminaci metabolitu 7-hydroxymethotrexátu a k výskytu myalgie a třesavky.
Dutch: Zorg ervoor dat de dop goed dicht zit.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Dutch: Aangezien zelfs bij lage doses ernstige bijwerkingen kunnen optreden, is het echter van groot belang dat de behandelend arts patiënten nauwlettend controleert (zie rubriek 4.4).
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Dutch: Vruchtbaarheid bij mannen
Czech: Mužská plodnost
Dutch: Indien creatinineklaring minder dan 30 ml/min is, mag de behandeling met methotrexaat niet worden voorgeschreven (zie rubriek 4.2 en 4.3)
Czech: Pokud je clearance kreatininu menší než 30 ml/min., nelze léčbu methotrexátem podávat (viz body 4.2 a 4.3).
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden moeten advies krijgen over zwangerschapspreventie en -planning.
Czech: Pacientky ve fertilním věku musí být poučeny o předcházení a plánování těhotenství.
Dutch: Patiënten moeten tijdens de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat tekenen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen met zo weinig mogelijk vertraging kunnen worden vastgesteld en beoordeeld.
Czech: Pacienty je nutné v průběhu léčby řádně sledovat, aby bylo možné zjistit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích účinků a vyhodnotit je s minimální časovou prodlevou.
Dutch: Als de lymfomen geen spontane regressie vertonen, moet een cytotoxische behandeling worden ingesteld.
Czech: Pokud nedojde k samovolné regresi lymfomu, je nutné zahájit cytotoxickou léčbu.
Dutch: Dosering bij kinderen en adolescenten met polyartritische vormen van juveniele idiopathische artritis
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt in de lever gemetaboliseerd.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Dutch: De voorschrijver moet er zeker van zijn dat patiënten of hun verzorgers zich aan het behandelingsregime van eenmaal per week kunnen houden.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Dutch: Aangezien de behandeling met methotrexaat in de hogere doses die gewoonlijk worden gebruikt bij behandeling van kanker kan leiden tot onvruchtbaarheid en genetische mutaties, kan het raadzaam zijn dat mannelijke patiënten die behandeld worden met methotrexaat in doses hoger dan 30 mg (15 ml)/week, overwegen sperma op te slaan voordat de behandeling wordt gestart (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").
Czech: Jelikož léčba methotrexátem při vyšších dávkách běžně užívaných k léčbě rakoviny může vést k neplodnosti a genetickým mutacím, doporučuje se, aby pacienti zvážili před zahájením léčby methotrexátem dávkami vyššími než 30 mg (15 ml) týdně možnost uchování spermatu (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid hanteren.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Dutch: Indien een gecombineerde behandeling vereist is, moeten het bloedbeeld en de leverfunctie worden gecontroleerd.
Czech: Je-li nutné užít kombinovanou léčbu, je zapotřebí sledovat krevní obraz a renální funkce.
Dutch: Patiënten met een pathologische vochtophoping (pleura-effusie, ascites) Doordat de halfwaardetijd van methotrexaat bij patiënten met een pathologische vochtophoping met een factor 4 verlengd kan zijn, kan het nodig zijn de dosis te verlagen en in sommige gevallen de toediening van methotrexaat zelfs stop te zetten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Czech: Pacienti s patologickým nahromaděním tekutin (pleurálním výpotkem, ascitem) Jelikož u pacientů s patologickým nahromaděním tekutin může dojít ke čtyřnásobnému prodloužení poločasu eliminace methotrexátu, může být nutné snížit jeho dávku a v některých případech i léčbu ukončit (viz body 4.4 a 5.2).
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen die met methotrexaat worden behandeld, moeten zeer zorgvuldig worden gecontroleerd om belangrijke bijwerkingen snel te kunnen opsporen.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení methotrexátem mají být sledováni obzvláště pečlivě, aby bylo možné včas zjistit výskyt důležitých nežádoucích účinků.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, want methotrexaat gaat over in de moedermelk.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem nekojte, protože tento přípravek přechází do mateřského mléka.
Dutch: Strikte controle van de patiënt is met name geïndiceerd na voorafgaande radiotherapie (vooral van het bekken), bij een verminderde functie van het hematopoëtische systeem (bijv. na voorafgaande radio- of chemotherapie), een verslechterde algemene gezondheidstoestand alsook gevorderde leeftijd en bij zeer jonge kinderen.
Czech: Obzvlášť přísně je nutné sledovat pacienty po předchozí radioterapii (zejména v oblasti pánve), s funkční poruchou krvetvorby (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii), ve špatném celkovém stavu a také pacienty v pokročilém věku a velmi malé děti.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts, die u mogelijk zal doorverwijzen voor specialistisch advies vóór de geplande start van de behandeling.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste před léčbou methotrexátem poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Dutch: Methotrexaat heeft invloed op de spermatogenese en oögenese en kan de vruchtbaarheid verminderen.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Dutch: Aanbevolen wordt om één week voor aanvang van de behandeling een testdosis van 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) toe te dienen om vroegtijdig optredende bijwerkingen aan het licht te brengen.
Czech: Jeden týden před zahájením léčby se doporučuje podat zkušební dávku ve výši 2,5-5 mg (1,252,5 ml), aby se zjistilo, zda nedochází k časným nežádoucím účinkům.
Dutch: Aanhoudende afwijkingen in de levergerelateerde enzymwaarden en/of een daling van de serumalbuminewaarde kunnen wijzen op ernstige hepatotoxiciteit.
Czech: Přetrvávající anomální hodnoty jaterních enzymů a/nebo snížení hladiny sérového albuminu mohou ukazovat na závažnou hepatotoxicitu.
Dutch: Vraag de patiënt het geneesmiddel door te slikken en wat water te drinken, zodat er geen geneesmiddel in de mond achterblijft.
Czech: Požádejte pacienta, aby přípravek spolkl a poté jej zapil trochou vody, aby nezůstal v ústech.
Dutch: Indien ze in een vroeg stadium worden ontdekt, zijn de meeste bijwerkingen reversibel.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky odhaleny včas, je většina z nich reverzibilní.
Dutch: Volg onderstaande instructies op wanneer u het geneesmiddel gebruikt:
Czech: Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Dutch: Vanwege het effect van methotrexaat op het immuunsysteem kan het middel de respons op vaccinaties verminderen en de uitslag van immunologische tests beïnvloeden.
Czech: Vzhledem ke svému účinku na imunitní systém může methotrexát snižovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Dutch: De behandeling met matig hoge en hoge doses methotrexaat mag niet worden gestart bij pHwaarden in de urine lager dan 7,0.
Czech: Léčba středně vysokými a vysokými dávkami methotrexátu se nemá zahajovat, pokud jsou hodnoty pH moči nižší než 7,0.
Dutch: Methotrexaat heeft tijdelijk invloed op de productie van sperma en eicellen.
Czech: Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermatu a vajíček.
Dutch: Uit onderzoeken naar chronische toxiciteit bij muizen, ratten en honden kwamen toxische effecten naar voren in de vorm van gastro-intestinale laesies, myelosuppressie en hepatotoxiciteit.
Czech: Ve studiích zabývajících se chronickou toxicitou u myší, potkanů a psů byly pozorovány toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Czech: Existuje zde výrazná enterohepatální cirkulace.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn bij patiënten met een derde distributiecompartiment (pleurale effusie, ascites).
Czech: Eliminační poločas může být u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálním výpotkem, ascitem) zvýšen až čtyřnásobně.
Dutch: Actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů;
Dutch: Methotrexaat induceert zowel in vitro als in vivo genetische en chromosomale mutaties.
Czech: Methotrexát vede ke genovým a chromozomálním mutacím in vitro a in vivo.
Dutch: Daarnaast is pulmonale alveolaire hemorragie gemeld bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische en daarmee samenhangende indicaties.
Czech: Kromě toho byla při užívání methotrexátu v revmatologických a souvisejících indikacích hlášena plicní alveolární hemoragie.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Czech: Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou mají být vždy odesláni na revmatologické pracoviště s oddělením, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
Czech: Přečtěte si tento bod souhrnu údajů o přípravku velmi pozorně.
Dutch: In dit geval moet de behandeling met methotrexaat worden gestaakt totdat de symptomen verdwenen zijn.
Czech: V tomto případě je až do ústupu symptomů nutné léčbu methotrexátem přerušit.
Dutch: Ouders, verzorgers en patiënten moeten worden geadviseerd methotrexaat buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Czech: Rodiče, zdravotnické pracovníky a pacienty je nutné upozornit na to, že methotrexát musí být uchováván mimo dosah dětí, nejlépe v zamčené skříňce.
Dutch: Excretie vindt voornamelijk in onveranderde vorm plaats door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus via de nieren.
Czech: K vylučování methotrexátu v nezměněné formě ledvinami dochází především na základě glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálních tubulech.
Dutch: Langlopende onderzoeken bij ratten, muizen en hamsters wezen niet op een tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Czech: Výsledky dlouhodobých studií u myší, krys a křečků neukazují, že by methotrexát měl tumorigenní potenciál.
Dutch: Iedereen die methotrexaat hanteert, moet vóór en na toediening van een dosis de handen wassen.
Czech: Každá osoba manipulující s methotrexátem si musí před jeho podáním i po něm umýt ruce.
Dutch: Gebruikelijke aanvaarde enkelvoudige doses liggen tussen 20 en 40 mg (10‐20 ml)/m² lichaamsoppervlak.
Czech: Běžně přijímané jednotlivé dávky se pohybují v rozmezí od 20 do 40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu těla.
Dutch: Voorafgaand aan de start van de behandeling moeten vrouwen die zwanger kunnen worden geïnformeerd worden over het risico van misvormingen die in verband worden gebracht met methotrexaat, en een bestaande zwangerschap moet met zekerheid worden uitgesloten door middel van passende maatregelen zoals een zwangerschapstest.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku poučeny o riziku malformací spojeném s methotrexátem a jakékoliv těhotenství musí být s jistotou vyloučeno vhodným způsobem, např. těhotenským testem.
Dutch: Longgerelateerde symptomen (met name een droge, niet‐productieve hoest) of niet‐specifieke pneumonitis die tijdens de behandeling met methotrexaat optreedt, kan een teken van potentieel gevaarlijke schade zijn en stopzetting van de behandeling en zorgvuldige controle vereisen.
Czech: Plicní symptomy (především suchý, neproduktivní kašel) nebo nespecifická pneumonitida, která se vyskytuje při léčbě methotrexátem, mohou být příznakem potenciálně nebezpečného poškození plic a vyžadují ukončení léčby a pečlivé sledování pacienta.
Dutch: Gedurende de behandeling met methotrexaat moet gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden vermeden (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout souběžné imunizaci živými vakcínami (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Therakind (Europe) Limited
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Therakind (Europe) Limited
Dutch: Indien methotrexaat wordt toegediend in combinatie met chemotherapie, dient bij de dosis rekening te worden gehouden met de mogelijke overlappende toxiciteit van de andere geneesmiddelenbestanddelen.
Czech: Podává-li se methotrexát v rámci chemoterapie v kombinaci s jinými léčivy, je při stanovení dávky nutné vzít v úvahu možné překrývání toxicity s dalšími složkami léčivého přípravku.
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Czech: Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA.
Dutch: Maligne lymfomen
Czech: Maligní lymfomy
Dutch: Als u vermoedt dat u een ernstige bijwerking heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: Máte-li podezření, že se u Vás vyskytl závažný nežádoucí účinek, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Dutch: Dosering bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die invloed hebben op de eliminatie van methotrexaat of die nierschade veroorzaken (bijv. NSAID's) of die mogelijk kunnen leiden tot hematopoëtische stoornissen.
Czech: To platí především při souběžném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují eliminaci methotrexátu či mohou způsobit poškození ledvin (např. nesteroidní protizánětlivé léky) nebo které mohou vést k poruše krvetvorby.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříňce.
Dutch: Het is belangrijk dat u naar alle afspraken voor bloedonderzoek gaat.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Dutch: Methotrexaat is voor ongeveer 50% gebonden aan serumeiwitten.
Czech: Methotrexát se váže přibližně z 50 % na sérové proteiny.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u plotseling last krijgt van een piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam).
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás náhle objeví sípání, dýchací potíže, otok očních víček, obličeje nebo rtů, kopřivka nebo svědění (zejména po celém těle).
Dutch: Als u huidproblemen heeft gehad na radiotherapie (stralingsdermatitis) of zonnebrand, kunnen deze reacties opnieuw optreden na behandeling met methotrexaat (‘recall'-reactie).
Czech: Pokud jste měl(a) po radioterapii kožní problémy (radiační dermatitidu) nebo jste se spálil(a) na slunci, mohou se tyto reakce po léčbě methotrexátem znovu objevit.
Dutch: Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden.
Czech: Methotrexát může způsobovat vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo vést k potratu.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
Czech: O výši dávky přípravku Jylamvo, kterou byste měl(a) užívat, rozhodne lékař na základě onemocnění, které je nutné léčit, jeho závažnosti a Vašeho celkového zdravotního stavu.
Dutch: Aangezien zich gevallen van encefalopathie/leuko-encefalopathie hebben voorgedaan bij kankerpatiënten die met methotrexaat werden behandeld, kunnen deze ook niet worden uitgesloten bij patiënten met niet-kankergerelateerde indicaties.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s nádorovými onemocněními léčených methotrexátem došlo k výskytu encefalopatie/leukoencefalopatie, nelze její výskyt vyloučit ani u pacientů s jinými než národovými indikacemi.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Czech: Bylo zjištěno, že docílit účinné clearance methotrexátu lze pomocí akutní intermitentní hemodialýzy s použitím vysoce permeabilního dialyzačního přístroje.
Dutch: Voer het ongebruikte geneesmiddel 3 maanden na de eerste opening af.
Czech: Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens de behandeling moet de arts u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind ten gevolge van de behandeling
Czech: Pokud otěhotníte během léčby, měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Dutch: Als u een ouder of verzorger bent die het geneesmiddel toedient, moet u voor en na toediening van een dosis uw handen wassen.
Czech: Pokud jste rodič nebo zdravotnický pracovník a chystáte se přípravek podávat, umyjte si předtím ruce.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) aangezien activering van deze infecties kan optreden.
Czech: V přítomnosti inaktivních, chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulózy, hepatitidy B nebo C) je vzhledem k jejich možné aktivaci třeba postupovat obzvláště opatrně.
Dutch: Aanbevolen vervolgonderzoeken en voorzorgsmaatregelen Zelfs bij lage doses methotrexaat kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
Czech: Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření I v případě, že je methotrexát podáván v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Dutch: Het wordt geleverd in een bruine glazen fles met een kindveilige afsluiting die 60 ml drank bevat.
Czech: Je k dispozici v hnědé skleněné lahvičce obsahující 60 ml roztoku a uzavřen dětským bezpečnostním uzávěrem.
Dutch: • Spontane abortussen zijn gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week), vergeleken met een gemeld percentage van 22,5% bij patiënten met dezelfde ziekte die werden behandeld met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s hlášenou četností 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Dutch: Het antidotum in geval van een overdosering is calciumfolinaat.
Czech: Protilékem v případě předávkování je kalcium-folinát.
Dutch: Methotrexaat is een foliumzuurantagonist die als antimetaboliet behoort tot de klasse van de cytotoxische werkzame stoffen.
Czech: Methotrexát je antagonista kyseliny listové, který coby antimetabolit patří do třídy cytotoxických léčivých látek.
Dutch: Het gebruik van methotrexaat moet worden stopgezet bij patiënten met longklachten en er moet onmiddellijk een onderzoek (inclusief thoraxfoto's) worden uitgevoerd om een infectie of tumoren uit te sluiten.
Czech: U pacientů s plicními příznaky je třeba léčbu methotrexátem ukončit a okamžitě provést vyšetření (včetně rentgenu plic) k vyloučení infekce a nádorových onemocnění.
Dutch: De behandeling met methotrexaat mag alleen met bijzondere voorzichtigheid worden hervat na zorgvuldige afweging van de noodzaak van de behandeling, waarbij extra waakzaamheid geboden is in verband met het mogelijk opnieuw optreden van toxiciteit.
Czech: Léčba methotrexátem by měla znovu pokračovat jen velmi opatrně, po pečlivém zvážení její nezbytnosti, přičemž je nutné velmi pozorně sledovat, zda se znovu neobjeví známky toxicity.
Dutch: Methotrexaat is een krachtig teratogeen voor de mens, met een verhoogd risico op spontane abortussen, intra-uteriene groeibeperking en aangeboren misvormingen in geval van blootstelling tijdens de zwangerschap.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Dutch: *is gemeld bij methotrexaat bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening
Czech: *bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním.
Dutch: Fles van 60 ml Opzetstuk voor fles Doseerspuit van 10 ml
Czech: 60ml lahvička adaptér na lahvičku 10ml dávkovací stříkačka
Dutch: In geval van zeer hoge overdosering kan hydratatie en alkalisering van de urine noodzakelijk zijn om precipitatie van methotrexaat en/of metabolieten ervan in de niertubuli te voorkomen.
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een opzetstuk voor de fles van LDPE en een witte doseerspuit van 10 ml van polypropyleen (met een grote schaalverdeling per ml en een kleine schaalverdeling per 0,25 ml).
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Dutch: • Ernstige aangeboren afwijkingen kwamen voor bij 6,6% van de levende geboorten bij vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week) tijdens de zwangerschap, vergeleken met circa 4% van de levende geboorten bij patiënten met dezelfde ziekte die behandeld werden met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Czech: • Závažné vrozené vady se vyskytly u 6,6 % živě narozených dětí u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s přibližně 4 % živě narozených dětí u pacientek s odpovídající nemocí léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Dutch: Vermoed wordt dat methotrexaat bij de mens een mutageen effect heeft.
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Dutch: Er bestaat een risico op overmatige immunosuppressie met een risico op lymfoproliferatie bij gebruik van de combinatie.
Czech: Existuje zde riziko nadměrné imunosuprese doprovázené rizikem lymfoproliferace, pokud jsou tyto dva přípravky užívány souběžně.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET OP DE FLES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ LAHVIČKY
Dutch:  U heeft een ernstige infectie zoals tuberculose of hiv.
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV