FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dicho estudio, la CIM osciló entre 4:8 µg/ml y ≥ 256:512, con altos valores de CIM90, > 256 µg/ml, para espectinomicina y una distribución aparentemente bimodal.
Polish: W badaniu tym zakres MIC wynosił od 4:8 do ≥256:512 µg/ml, przy wysokich wartościach MIC90 spektynomycyny wynoszących >256 µg/ml oraz z pozornie bimodalną dystrybucją.
Spanish: La resistencia a la lincomicina se puede desarrollar en B. hyodysenteriae y la mayoría de los aislamientos estudiados muestran disminución de la susceptibilidad in vitro.
Polish: Odporność na linkomycynę może łatwo roziwnąć się u B. hyodysenteriae i większość niezależnych badań wykazało spadek wrażliwości in vitro.
Spanish: La Cmax después de la primera toma de agua medicada se calculó en 0,0631 µg/ml.
Polish: linkomycyna:spektynomycyna) przez siedem kolejnych dni, Cmax po pierwszym podaniu wody leczniczej było określone na poziomie 0,0631 µg/ml.
Spanish: El tiempo de espera propuesto de 0 días estaba bien sustentado por un estudio de depleción de residuos en el que se trataron cerdos con el régimen posológico armonizado propuesto de 10 mg/kg p.c./día durante 7 días, y el CVMP lo considera aceptable.
Polish: Proponowany okres karencji wynoszący 0 dni został dobrze uzasadniony w badaniu pozostałości, w którym świnie leczono z użyciem proponowanego ujednoliconego schematu dawkowania 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, i został uznany przez CVMP za dopuszczalny.
Spanish: La combinación podría tener un efecto sinérgico en Mycoplasma, pero no se ha estudiado la importancia clínica de este hecho.
Polish: Kombinacja antybiotyków może mieć działanie synergistyczne względem bakterii z rodzaju Mycoplasma, ale nie zbadano istotności klinicznej takiego działania.
Spanish: Ninguno de ellos cumplía las BPL o las buenas prácticas clínicas (BPC) y el cuadro clínico y bacteriológico de interés no estaba bien definido en los informes de los estudios.
Polish: Badania te nie były zgodne z zaleceniami GLP ani dobrej praktyki klinicznej (ang. good clinical practice, GCP), a w sprawozdaniach z badań docelowy stan kliniczny i bakteriologiczny nie zostały dobrze zdefiniowane.
Spanish: Los datos de la literatura médica indican que la disminución de la sensibilidad de B. hyodysenteriae podría compensarse hasta cierto punto por la elevada concentración que se alcanza localmente.
Polish: Dane z piśmiennictwa wskazują, że zmniejszona wrażliwość bakterii B. hyodysenteriae mogła zostać w pewnym stopniu pokonana wskutek miejscowo wysokich stężeń leku.
Spanish: No usar en caso de disfunción hepática.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby.
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, conforme a las BPC, se trataron cerdos siguiendo las recomendaciones; la medicación con Linco-Spectin 100 durante 7 y 14 días fue eficaz para el tratamiento de la ileítis porcina y no se observaron beneficios en los cerdos con ileítis tratados durante más de 7 días.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu populacyjnym, przeprowadzonym w zgodzie z zasadami GCP, świnie leczono zgodnie z zaleceniami, a lek Linco-Spectin 100 podawany przez 7 i 14 dni był skuteczny w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit u świń.
Spanish: El mecanismo por el cual la espectinomicina administrada por vía oral actúa sobre los agentes patógenos a nivel sistémico, a pesar de su escasa absorción, no se conoce completamente y podría depender en parte de los efectos indirectos en la flora intestinal o de los efectos del metabolito(s).
Polish: Mechanizm dzięki któremu spektynomycyna podana doustnie działa na patogeny na poziomie układowym pomimo słabego wchłaniania nie jest w pełni wyjaśniony i może być częściowo uzależniony od pośredniego działania na florę jelita lub działania metabolitów.
Spanish: Casi todos los aislamientos de Brachyspira hyodysenteriae son resistentes, al menos si se comparan con la sensibilidad in vitro del tipo natural.
Polish: W przypadku bakterii Brachyspira hyodysenteriae niemal wszystkie izolaty są oporne, przynajmniej w odniesieniu do wrażliwości in vitro szczepów typu dzikiego.
Spanish: Consumo de agua 150 g de polvo = 100 g de actividad de antibiótico deben disolverse en… 0,1 L/kg peso/día
Polish: 150 g proszku = 100 g aktywności antybiotykowej powinno być rozpuszczone w…
Spanish: La resistencia a la lincomicina frecuentemente es conferida por factores plasmídicos (genes erm) que codifican para metilasas modificando el sitio de unión ribosómico y frecuentemente conduce a una resistencia cruzada a otros antimicrobianos del grupo de MLSb.
Polish: Odporność na linkomycynę jest często powiązana z czynnikami plazmidowymi (gen erm) kodującymi metylazy modyfikujące miejsce wiązania rybosomu i często powodującymi odporność krzyżową na inne aminoglikozydy z grupy MLSb.
Spanish: La ingestión por estas especies puede resultar en efectos gastrointestinales severos.
Polish: Spożycie przez te gatunki może spowodować poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Spanish: En pollos tratados con varias veces la dosis recomendada, se observó la ampliación del ciego y contenido anormal del ciego.
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Spanish: La literatura científica y los datos antiguos sobre sensibilidad in vitro del propietario mostraron que los límites de la concentración inhibidora mínima (CIM) general de la lincomicina para B. hyodysenteriae son muy amplios y los valores de CIM50 y CIM90 en la población general son altos.
Polish: Piśmiennictwo i wyniki starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne) wskazują, że zakres minimalnego stężenia hamującego (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) linkomycyny względem bakterii B. hyodysenteriae jest bardzo szeroki, a wartości MIC50 i MIC90 dla populacji są wysokie.
Spanish: Porcino: LincoSpectin 100 Polvo Soluble es formulado para la administración en agua de bebida.
Polish: Śiwnie: LincoSpectin 100 rozpuszczalny proszek jest przeznaczony do podania w wodzie do picia.
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteria y para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli).
Polish: Do leczenia i zapobiegania dyzenterii wywołanej przez Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae i do leczenia i zapobiegania rozrostowego zapalenia jelit u świń (ileitis) wywołanego przez Lawsonia intracellularis oraz powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli)
Spanish: El tiempo de espera está respaldado por un estudio en el que se trataron pollos con 500 mg/kg p.c. durante la primera semana de vida y con 60 mg/kg p.c. durante la tercera semana; el seguimiento de la depleción se hizo solo tras la segunda fase.
Polish: Okres karencji potwierdzono w badaniu, w którym kurczętom podawano dawki 500 mg/kg masy ciała w pierwszym tygodniu życia oraz 60 mg/kg w trzecim tygodniu życia.
Spanish: En el caso de E. coli, una reciente investigación paneuropea sobre las CIM con 67 aislamientos de pollos y 33 aislamientos de pavos, mostró un amplio intervalo de CIM (de 2:4 a ≥ 256:512 µg/ml), una elevada CIM90 (256 µg/ml) para espectinomicina y una distribución bimodal.
Polish: W przypadku bakterii E. coli przeprowadzone niedawno ogólnoeuropejskie badanie MIC, obejmujące 67 izolatów z kur 33 izolaty z indyków, wykazało szeroki zakres wartości MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), wysoką wartość MIC90 (256 µg/ml) spektynomycyny oraz bimodalną dystrybucję.
Spanish: Pollos: carne: 5 días
Polish: Kura: Tkanki jadalne - 5 dni.
Spanish: Dado que la espectinomicina se absorbe muy poco en el tubo digestivo y no atraviesa con facilidad las membranas, su eficacia podría estar relacionada, al menos en parte, con efectos inespecíficos sobre la flora intestinal o con los efectos de un metabolito.
Polish: Ponieważ spektynomycyna jest słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym i z trudnością przenika przez błony komórkowe, jej skuteczność może przynajmniej częściowo być związana z nieswoistym oddziaływaniem na florę jelitową lub działaniem metabolitu.
Spanish: La combinación demostró efectos beneficiosos en cuanto a la reducción de las lesiones y los criterios de valoración zootécnicos y la diseminación bacteriana se contuvo por completo.
Polish: Kombinacja antybiotyków wykazała korzystne działanie w odniesieniu do zmniejszenia zmian chorobowych i zootechnicznych punktów końcowych, a wydalanie bakterii z organizmu zostało całkowicie zatrzymane.
Spanish: Si después de la exposición aparecen síntomas tales como erupción cutánea o irritación ocular persistente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Jeśli objawy takie jak wysypka na skórze, uporczywe podrażnienie oczu pojawią się po użyciu produktu, należy zwrócić się natychmiast po pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spanish: La combinación de lincomicina y espectinomicina demostró ser más eficaz que cada sustancia por separado.
Polish: Wykazano, że linkomycyna i spektynomycyna w kombinacji są bardziej skuteczne niż każda z tych substancji stosowana samodzielnie.
Spanish: Entre los patógenos animales ha aparecido resistencia frente a los macrólidos y las lincosamidas y es común en algunas especies.
Polish: Oporność na makrolidy i linkozamidy pojawiła się u patogenów zwierzęcych i u niektórych gatunków występuje często.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en perros y ratas no han demostrado efectos reproductivos, fetotóxicos o teratogénicos para la lincomicina o la espectinomicina.
Polish: Badania laboratoryjne u psów i szczurów nie wykazały działania linkomycyny i spektynocyny na reprodukcyjność, toksycznego dla płodu oraz teratogennego.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el gallinero antes de utilizar el producto».
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie".
Spanish: Frasco blanco de PEAD que contiene 150 g o 1,5 kg de polvo con una tapa de seguridad blanca de PEBD.
Polish: Białe butelki z HDPE zawierające 150 g lub 1,5 kg proszku do sporządzania roztworu doustnego z białym, posiadającym system zabezpieczający wieczkiem z LDPE .
Spanish: Los estudios farmacocinéticos de lincomicina en cerdos muestran que la lincomicina es biodisponible cuando se administra por vía intravenosa, intramuscular o por vía oral.
Polish: Badania farmakokinetyki linkomycyny u świń pokazały, że linkomycyna jest biodostępna po podaniu dożylnym, domięśniowym lub doustnym.
Spanish: 150 g de medicamento veterinario se corresponde con una dosis para 10.000 kg de peso por día en cerdos.
Polish: U świń 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego odnosi się do dawki 10 000 kg masy ciała na dzień.
Spanish: Además, se ha señalado el uso prolongado del producto y la ausencia de notificaciones de falta de eficacia en los datos de farmacovigilancia.
Polish: Dodatkowo wśród danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnotowano długotrwałe stosowanie produktu i brak zgłoszeń dotyczących braku skuteczności.
Spanish: Además de los antiguos estudios experimentales y de campo sobre eficacia clínica, el propietario ha presentado un reciente estudio de exposición, en el que se utilizaron 210 pollos para probar la eficacia del producto frente a infecciones inducidas por E. coli y/o M. gallisepticum.
Polish: Ponadto, oprócz starszych badań doświadczalnych i populacyjnych badań klinicznych dotyczących skuteczności, przedstawiono najnowszy test prowokacyjny przeprowadzony przez podmioty odpowiedzialne, w którym u 210 kurcząt badano skuteczność produktu względem bakterii E. coli i/lub M. gallisepticum.
Spanish: El agua medicada que no se consuma en 24 horas, debe desecharse.
Polish: Woda z produktem leczniczym, która nie zostanie spożyta w przeciągu 24 godzin powinna zostać usunięta.
Spanish: La eficacia clínica en la disentería porcina con el régimen posológico similar a la pauta armonizada recomendada de 10 mg/kg p.c. durante 7 días está avalada por los estudios clínicos de campo y de laboratorio más antiguos, a pesar de que no se realizaron conforme a las BPL y las BPC y de que los criterios clínicos y bacteriológicos de inclusión no estaban siempre definidos con precisión en los informes de los estudios.
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu dyzenterii świń z zastosowaniem schematu dawkowania zbliżonego do ujednoliconego schematu 10 mg/kg masy ciała przez 7 dni została wykazana w starszych badaniach laboratoryjnych i populacyjnych badaniach klinicznych pomimo faktu, że nie były to badania zgodne z zasadami GLP ani GCP, a kliniczne i bakteriologiczne kryteria włączenia do badania nie zawsze były dokładnie zdefiniowane w sprawozdaniach z badań.
Spanish: Entre los datos de sensibilidad in vitro para M. gallisepticum, una nueva investigación sobre la CIM para lincomicina-espectinomicina (relación 1:2) realizada con 60 aislamientos mostró un intervalo de CIM de 0,25:0,5 a 8:16 µg/ml y unos valores de CIM50/CIM90 de 0,5:1 y 2:4 µg/ml, respectivamente.
Polish: Oprócz danych dotyczących wrażliwości in vitro bakterii M. gallisepticum przeprowadzono nowe badanie MIC z zastosowaniem kombinacji linkomycyna-spektynomycyna (w stosunku 1:2) względem 60 izolatów, w którym uzyskano zakres wartości MIC [od 0,25:0,5 do 8:16 µg/ml] oraz wartości MIC50/MIC90 wynoszące odpowiednio 0,5:1 i 2:4 µg/ml.
Spanish: Esto equivale a 15 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Polish: Ilość ta odpowiada 15 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Spanish: Además, en la sección 5.1 debería añadirse información sobre la disminución generalizada de la sensibilidad de B. hyodysenteriae y sobre la distribución bimodal de E. coli.
Polish: Ponadto informacje dotyczące szerzącej się zmniejszonej wrażliwości bakterii B. hyodysenteriae i bimodalnej dystrybucji u bakterii E. coli powinny zostać dodane do punktu „5.1.
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Polish: W przypadku gdy jest to niemożliwe, terapię należy opierać na lokalnych (regionalnych, na poziomie fermy) danych epidemiologicznych dotyczącyh docelowych bakterii.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo- efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: Esto equivale a 75 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Polish: Ilość ta odpowiada 75 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Spanish: A pesar de la limitada actividad in vitro de los principios activos frente a L. intracellularis, la combinación podría ser eficaz debido a la acción combinada intracelular y extracelular de la lincomicina y la espectinomicina, respectivamente.
Polish: Pomimo słabego działania in vitro substancji czynnych względem bakterii L. intracellularis kombinacja leków może być skuteczna ze względu na skojarzone działanie wewnątrzkomórkowe linkomycyny i działanie zewnątrzkomórkowe spektynomycyny.
Spanish: La administración repetida a cerdos de dosis orales diarias de 22 mg de lincomicina/kg de peso durante 3 días no indicó ninguna acumulación de lincomicina, con niveles séricos de antibióticos no detectables 24 horas después de la administración.
Polish: Powtarzane podawanie u świiń w dawce 22 mg linkomycyny/kg masy ciała dziennie przez 3 dni nie powodowało akumulacji linkomycyny u tego gatunku, a poziom antybiotyku nie był wykrywany w surowicy 24 godziny po podaniu.
Spanish: Pringle et al. (2012)1 propusieron un valor de corte epidemiológico de > 1 μg/ml para lincomicina, con lo cual del 90 % al 100 % de los aislamientos se clasifican como «resistentes in vitro».
Polish: epidemiologiczną wartość graniczną >1 μg/ml, na podstawie której od 90 do 100% izolatów zostało sklasyfikowanych jako „oporne in vitro".
Spanish: Por tanto, aunque de los datos de la literatura científica facilitados no se desprende una evolución en función del tiempo, no puede descartarse que los datos obtenidos en los estudios clínicos antiguos llevados a cabo en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos actuales de disentería porcina.
Polish: Z tego powodu, choć dostępne dane nie wykazują niekorzystnego rozwoju oporności w czasie, nie można wykluczyć, że wyniki uzyskane w starszych badaniach klinicznych prowadzonych w czasie opracowywania produktu nie odzwierciedlają skuteczności klinicznej w obecnie występujących ogniskach dyzenterii świń.
Spanish: • Incluir información sobre el estado de la resistencia y advertencias sobre el uso prudente en lo que se refiere a la resistencia, en las secciones 4.4 Advertencias especiales para cada especie de
Polish: • uwzględnienie w ChPL informacji dotyczących poziomu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania w odniesieniu do oporności, w punktach „4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", „4.5 (i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" i „5.1 Właściwości farmakodynamiczne".
Spanish: En general, teniendo en cuenta también los datos bibliográficos antiguos, los intervalos de la CIM relativamente estrechos y los valores bajos de CIM50 y CIM90, junto con una distribución unimodal,
Polish: Podsumowując, po rozważeniu również starszych danych z piśmiennictwa stosunkowo wąskie zakresy wartości MIC, niskie wartości MIC50 i MIC90 oraz dystrybucja jednomodalna wskazują na niski poziom oporności, który wydaje się nie rozwijać.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Para completer a nivel nacional
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Spanish: Pollos (broilers)
Polish: Kury (brojlery)
Spanish: El 28 de septiembre de 2012, Bélgica envió una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda, al CVMP/Agencia Europea de Medicamentos para Linco-Spectin 100 y denominaciones asociadas.
Polish: W dniu 28 września 2012 r. Belgia przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego w sposób odbiegający od instrukcji opisanej w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może zwiększać ryzyko rozwoju i powstawania odpornych bakterii oraz zmniejszania skuteczności leczenia makrolitów w związku z potencjalną odpornością krzyżową.
Spanish: La indicación para la enfermedad respiratoria crónica (ERC) asociada a Mycoplasma gallisepticum y E. coli se basaba en dos recientes investigaciones sobre la CIM y en los datos de CIM que figuran en publicaciones antiguas.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego związanej z zakażeniem bakteriami Mycoplasma gallisepticum i E. coli zostało uzasadnione w dwóch niedawno przeprowadzonych badaniach MIC oraz w starszych danych z piśmiennictwa dotyczących badań MIC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, combinaciones de lincomicina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego.
Spanish: Porcino Aves (no ponedoras)
Polish: Świnie Drób (nie nioski)
Spanish: Dicha eficacia aparentemente fue mayor que con lincomicina sola y ligeramente mayor que con espectinomicina sola.
Polish: Skuteczność kombinacji antybiotyków wydawała się większa w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie i nieco większa w porównaniu ze spektynomycyną zastosowaną samodzielnie.
Spanish: • Podría producirse una desviación perjudicial hacia el uso de otras moléculas consideradas más importantes para la salud pública (p. ej., fluoroquinolonas) si se suspendiera el uso del producto en pollos.
Polish: • w przypadku wycofania produktu ze stosowania u kurcząt może nastąpić niekorzystne zwiększenie stosowania innych cząsteczek uznanych za ważniejsze dla zdrowia publicznego (np. fluorochinolonów).
Spanish: INDICACIONES DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: «Para el tratamiento y la prevención de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli, asociada a baja tasa de mortalidad.
Polish: „W leczeniu i profilaktyce przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Escherichia coli, związanej z małą śmiertelnością.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio
Polish: Substancje pomocnicze: Sodu benzoesan, laktoza
Spanish: Polvo soluble
Polish: Rozpuszczalny proszek
Spanish: La combinación fue superior a la lincomicina sola.
Polish: Kombinacja była skuteczniejsza niż linkomycyna zastosowana samodzielnie.
Spanish: De las propiedades farmacocinéticas de la espectinomicina se sabe que solo se absorben cantidades mínimas del fármaco en el intestino y que en ningún caso los niveles sanguíneos alcanzan la CIM en las vías respiratorias de los pollos tras la administración oral; además, la espectinomicina es polar y no atraviesa con facilidad las membranas ni se distribuye en el compartimiento intracelular.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne spektynomycyny wskazują na to, że jedynie minimalna jej ilość jest wchłaniana w jelicie, a stężenie we krwi w żadnym przypadku nie osiąga wartości MIC w drogach oddechowych kurcząt po podaniu doustnym.
Spanish: Porcino Pollos Pavos Patos Palomas
Polish: Świnia Kura Indyk Kaczka Gołąb
Spanish: La resistencia a la lincomicina en B. hyodisenteriae está muy extendida y puede llevar al fracaso del tratamiento clínico.
Polish: Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Polish: Postępowanie z odpadami - należy przeczytać ulotkę.
Spanish: La recomendación posológica más frecuente para el tratamiento es de 50 mg/kg p.c./día; algunos RCP recomiendan 150 mg/kg p.c. y otros expresan solo la concentración en el agua de bebida, que corresponde aproximadamente a 50 mg/kg de peso corporal.
Polish: W kilku ChPL zaleca się stosowanie 150 mg/kg masy ciała, a w kilku innych podaje się tylko stężenie w wodzie, które odpowiada około 50 mg/kg masy ciała.
Spanish: La indicación para la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae y patógenos asociados fue corroborada por una revisión de la literatura científica y los datos antiguos sobre sensibilidad in vitro del propietario, una reciente investigación sobre la CIM para B. hyodysenteriae y antiguos estudios clínicos.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Spanish: Por tanto, no está clara la utilidad de un producto de combinación para esta indicación en vez de un producto en monoterapia (p. ej., lincomicina).
Polish: W związku z tym wartość preparatu złożonego w tym wskazaniu w porównaniu z preparatem zawierającym jeden składnik czynny (np. linkomycyną) jest niejasna.
Spanish: Cerdos Avesgallinas, pollos y pavos
Polish: Świnie Dróbkury, kurczaki i indyki