FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM a fourni des données suggérant que la pénétration de l'amoxicilline dans l'os est adéquate, même lorsque le tissu est infecté, et des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces conditions.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott olyan adatokat, amelyek arra utalnak, hogy az amoxicillin penetrációja a csontba megfelelő, még akkor is, ha a szövet fertőzött, valamint ezen betegségek esetében az amoxicillin alkalmazását alátámasztó farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat, azonban a klinikai bizonyítékok nagyon korlátozottak.
French: Le CHMP a donc considéré que l'amoxicilline reste une option thérapeutique valide dans cette indication.
Hungarian: A CHMP ezért azon a véleményen volt, hogy az amoxicillin továbbra is érvényes terápiás lehetőség marad ebben a javallatban.
French: Seules les contre-indications relatives à l'hypersensibilité au principe actif (ou l'un des agents de la pénicilline et du bêta-lactame) et aux excipients sont harmonisées.
Hungarian: Csak a hatóanyaggal (vagy bármely penicillinnel és béta-laktámmal) és a segédanyagokkal szembeni túlérzékenységgel kapcsolatos ellenjavallatokat harmonizálták.
French: Le TAMM a fourni des données démontrant que l'amoxicilline pénétrait bien dans les tissus et qu'elle avait été utilisée pour le traitement de la bactériémie en association avec un certain nombre de ses indications approuvées.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat nyújtott be, amelyek igazolják, hogy az amoxicillin jó szöveti penetrációt ér el, és alkalmazzák a bakteriémia kezelésében néhány jóváhagyott javallata kapcsán.
French: Le TAMM a également pris en considération la directive relative au RCP et a appliqué le modèle QRD en vigueur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelembe vette az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatást, és a jelenlegi QRD sablont vette át.
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication est adéquate.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy vélte, hogy ez a javallat megfelelő.
French: Les indications «abcès dentaire avec propagation de cellulite» pour la formulation orale et «abcès dentaire grave avec propagation de cellulite» pour la formule parentérale ont donc été considérées comme acceptables par le CHMP.
Hungarian: Ezért a CHMP elfogadhatónak tartotta a „dentális tályog terjedő cellulitisszel" javallatot az orális készítmények esetében, valamint a „súlyos dentális tályog terjedő cellulitisszel" javallatot a parenterális készítmények esetében.
French: Le TAMM a présenté un certain nombre d'études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1986 et 1999 comparant l'amoxicilline à un placebo ou à d'autres antibiotiques, ainsi que des recommandations émises par des groupes proposant des directives et une méta-analyse soutenant l'utilisation de l'amoxicilline chez les adultes et les enfants souffrant de sinusite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos, 1986 és 1999 között felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatot nyújtott be, amelyek az amoxicillint placebóval vagy más antibiotikumokkal hasonlították össze, továbbá iránymutatás csoportok ajánlásait és metaanalíziseket, amelyek alátámasztják az amoxicillin alkalmazását felnőtteknél és gyermekeknél szinuszitisz esetén.
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
French: Fièvres typhoïde et paratyphoïde - formulations orales
Hungarian: Tífusz és paratífusz - orális készítmények
French: Le CHMP a considéré que l'amoxicilline est une option de traitement adaptée pour l'OMA chez l'adulte et l'enfant.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy az amoxicillin megfelelő kezelési lehetőség akut otitisz média esetén felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants et des adultes, y compris des femmes enceintes, entre 1973 et 1993, avec l'amoxicilline par voies orale et parentérale, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces indications.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 1973 és 1993 között gyermekekkel és felnőttekkel, köztük várandós nőkkel, orális és parenterális amoxicillinnel végzett klinikai vizsgálatokat, valamint különböző kezelési iránymutatás csoportok ajánlásait mutatta be, amelyek alátámasztják az amoxicillin alkalmazását ezen javallatok esetén.
French: Pour toutes les indications, pour encourager l'utilisation responsable des agents antibactériens et inviter les prescripteurs à tenir compte des éventuelles recommandations et opinions nationales ou locales existantes sur la manière dont les agents antibactériens doivent être utilisés, la phrase suivante sera incluse dans cette rubrique: «Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.» En outre, un renvoi aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 est inclus au début de la rubrique, notamment pour souligner que «l'amoxicilline n'est pas adaptée pour le traitement de certains types d'infection, sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme sensible ou s'il y a une très forte probabilité que le pathogène soit adapté au traitement par amoxicilline».
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants entre 1986 et 2005, y compris des essais comparatifs avec des macrolides et des céphalosporines, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements basés aux États-Unis et dans l'UE soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'«otite moyenne aiguë».
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 1986 és 2005 között végzett gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokat, köztük összehasonlító vizsgálatokat makrolidekkel és cefalosporinnal, valamint különböző, az Egyesült Államokban és az Európai Unióban működő kezelési iránymutatás csoportok ajánlásait mutatta be, amelyek alátámasztják az amoxicillin alkalmazását „akut otitisz médiában".
French: Conformément aux directives du CHMP, les indications doivent décrire les types spécifiques d'infections cliniques pour lesquelles le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Hungarian: A CHMP irányelvekkel összhangban a javallatoknak le kell írniuk a klinikai fertőzések pontos típusát, amelynél a kockázat-előny arányt kedvezőnek tartják, ezért az olyan javallatok, mint a felső és alsó légúti fertőzések már nem elfogadhatók, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja tovább pontosította azokat.
French: Infections des voies génito-urinaires
Hungarian: Genitális és húgyúti fertőzések
French: Cependant, l'amoxicilline seule ou associée à du métronidazole s'est avérée efficace dans le traitement des infections dentaires graves dans plusieurs études menées entre 1990 et 2005.
Hungarian: Ugyanakkor számos, 1990 és 2005 között végzett vizsgálatban hatékonynak találták az amoxicillint önmagában vagy metronidazollal kombinálva a súlyos dentális fertőzések kezelésében.
French: Pneumonie aiguë communautaire (PAC) - toutes les formulations
Hungarian: Közösségben szerzett pneumónia - minden készítmény
French: Rubrique 5.3 - Données de sécurité précliniques Comme cette rubrique n'était pas incluse dans les RCP nationaux, la proposition du TAMM d'élaborer un texte général tenant compte du RCP de la combinaison amoxicilline/clavulanique (EMEA/H/A-30979) a été acceptée par le CHMP, avec des modifications mineures.
Hungarian: Mivel ez a pont nem szerepelt a nemzeti alkalmazási előírásokban, a CHMP kisfokú módosításokkal elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt általános szöveget, amely a fix kombinációjú amoxicillin/klavulánsav alkalmazási előírását (EMEA/H/A-30/979) vette alapul.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1992 et 2008, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas de PAC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 1992 és 2008 között felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokat, valamint különböző kezelési iránymutatás csoportok ajánlásait mutatta be, amelyek alátámasztják az amoxicillin alkalmazását a közösségben szerzett pneumónia esetén.
French: Infections gastro-intestinales
Hungarian: Gasztrointesztinális fertőzések
French: Le TAMM a présenté sept études cliniques menées entre 1989 et 2001, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'EABC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja hét, 1989 és 2001 között végzett klinikai vizsgálatot, valamint különböző kezelési iránymutatás csoportok ajánlásait mutatta be, amelyek alátámasztják az amoxicillin alkalmazását a krónikus bronhitisz akut exacerbációja esetén.
French: Amygdalite et pharyngite à streptocoques aiguë - formulations orales
Hungarian: Akut sztreptokokkusz tonzillitisz és faringitisz - orális készítmények
French: Toutefois, lorsque de vastes indications uniques (par ex. infections dues à des organismes sensibles à l'amoxicilline) étaient approuvées, elles n'ont pas été prises en compte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban engedélyezett különböző javallatok vonatkozásában egy harmonizált indikációs csoportot javasolt, ugyanakkor ahol egyetlen, széles javallatot (például amoxicillin-érzékeny organizmusok által okozott fertőzések) hagytak jóvá, azokat nem vették figyelembe.
French: La notice a été modifiée conformément aux modifications apportées au RCP.
Hungarian: A betegtájékoztató az alkalmazási előírás változásainak megfelelően frissítésre került.
French: Sinusite bactérienne aiguë (SBA) - formulations orales
Hungarian: Akut bakteriális szinuszitisz - orális készítmények
French: Conformément à la directive relative au RCP, les effets indésirables pouvant toutefois survenir et pouvant influer sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines sont répertoriés dans la rubrique; cela a été accepté par le CHMP.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatással összhangban ebben a pontban felsorolták azokat a nemkívánatos eseményeket, amelyek azonban előfordulhatnak és befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Infections sur prothèses articulaires (IPA) - toutes les formulations
Hungarian: Protetizált ízületek fertőzései - minden készítmény
French: Autres rubriques du RCP
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjai
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Hungarian: 4.2 pont - Adagolás és alkalmazás
French: Conformément à la directive relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rév.
Hungarian: A bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelvvel (CPMP/EWP/558/95 rev 2) összhangban a forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy az adagolási rendet és a kezelési időtartamot a javallatok szerint táblázatos formában biztosítsa.
French: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Hungarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugália
French: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grèce
Hungarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Görögország
French: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Hungarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché dans les Etats Membres
Hungarian: A tagállamokban előforduló nevek, gyógyszerformák, hatáserősségek,
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Hungarian: GlaxoSmithKline Lettország SIA Duntes iela 11 Rīga
French: Amoxil sachets 3g sucrose free
Hungarian: Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g
French: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espagne
Hungarian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
French: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Hungarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
French: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Hungarian: Amoxil Vials 500mg, Por és powder for solution for injection or infusion
French: 1 g/flacon
Hungarian: 1 g/vial
French: Poudre pour suspension buvable (sachet)
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet)
French: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Hungarian: Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
French: Clamoxyl 1 g intramuscular
Hungarian: Clamoxyl 1 g intramuscular 1 g
French: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
French: Clamoxyl 1g comprimidos
Hungarian: Clamoxyl 1g comprimidos 1 g
French: Royaume-Uni
Hungarian: NagyBritannia
French: Voie intramusculaire
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra
French: Comprimé dispersible
Hungarian: Diszpergálódó tabletta
French: Amoxil
Hungarian: Kapszula
French: Clamoxyl 500 mg cápsulas
Hungarian: Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg
French: Poudre pour solution injectable
Hungarian: Por és oldószer injekcióhoz
French: Voie intramusculaire 1 g
Hungarian: Intravénás alkalmazásra 2 g
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Hungarian: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
French: Si vous êtes enceinte
Hungarian: Amennyiben terhes
French: Les cas doivent être histopathologiquement confirmés, si possible.
Hungarian: Az esetek lehetőség szerint legyenek histopathologiailag igazoltak.
French: Le statut cognitif des sujets n'a pas pu être mesuré de manière fiable.
Hungarian: A vizsgálati alanyok kognitív státusza nem volt megbízható módon mérhető.
French: Autres médicaments et Amyvid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Amyvid
French: La formation doit inclure un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs ainsi que des cas de niveau intermédiaire.
Hungarian: Az oktatási anyagnak megfelelő számú, egyértelműen pozitív és negatív esetet kell tartalmaznia, valamint közbülső szintű eseteket is.
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Hungarian: Mindazonáltal túladagolás esetén meg fogja kapni a szükséges kezelést.
French: Voir aussi la rubrique 1.
Hungarian: Lásd az 1. pontot is.
French: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italie
Hungarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Olaszország
French: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espagne
Hungarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanyolország
French: Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 21.
French: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Saragosse
Hungarian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
French: Une injection est généralement suffisante pour effectuer l'examen dont votre médecin a besoin.
Hungarian: Rendszerint egy injekció elegendő az orvosa számára szükséges felvétel elvégzéséhez.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriságot az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Hungarian: Minden nő, akinek kimaradt egy menstruációja, terhesnek tekintendő mindaddig, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik.
French: Les bases de détermination visuelle d'une image positive ou négative doivent être revues : a.
Hungarian: Meg kell vizsgálni, hogy mi alapján határozható meg a vizuális pozitív vagy negatív eredmény: a.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, Code ATC : V09AX05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer, ATC kód: V09AX05
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag egészségügyi szakembereknek szól:
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL ni dépasser 10 mL.
Hungarian: Az injekció mennyisége nem lehet kevesebb 1 ml-nél, és nem haladhatja meg a 10 ml-t.
French: Date de première autorisation : 14 janvier 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 14.
French: Justification du bénéfice /risque individuel
Hungarian: Egyénekre vonatkozó előny/kockázat elbírálás
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag a szakorvosnak szól.
French: Avant le lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra convenir d'un programme d'éducation final en accord avec l'Autorité Compétente nationale.
Hungarian: A készítmény bevezetése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban egyeztetni fogja a végleges oktatási programot az illetékes nemzeti hatósággal.
French: Activité : {Y} MBq dans {Z} mL ToC : {JJ/MM/AAAA} {hh:mm}{Fuseau horaire} Flacon N°
Hungarian: Aktivitás:{Y} MBq/{Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{időzóna} Injekciós üveg száma:
French: Contrôle qualité
Hungarian: Minőség-ellenőrzés
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités officielles compétentes.
Hungarian: Átvételük, tárolásuk, használatuk, szállításuk és megsemmisítésük a vonatkozó szabályozás és/vagy a hatáskörrel rendelkező hatóság megfelelő engedélyei alapján történhet.
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties aussi bien lors de la formation électronique que présentielle.
Hungarian: • A képzésben résztvevők tapasztalatszerzése és minősítése legyen biztosított mind elektronikus formában, mind személyes oktatás révén.
French: Les anomalies structurelles possibles qui pourraient influencer la quantification de la région cérébelleuse doivent être considérées.
Hungarian: Figyelembe kell venni azokat a lehetséges strukturális eltéréseket, amelyek befolyásolhatják a cerebellaris régió kvantifikációját.
French: Moins de 5 % de la radioactivité 18F injectée réside dans le sang 20 minutes après l'administration, et moins de 2 % est présente 45 minutes après l'administration.
Hungarian: A beadott 18F radioaktivitásának kevesebb mint 5%-a marad a vérben az adagolás után 20 perccel, és kevesebb mint 2%-a van jelen az alkalmazás után 45 perccel.
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelem alkalmazása kötelező.
French: Même si des effets indésirables peuvent, en réalité, se produire à des fréquences inférieures à celles indiquées ci-dessous, la taille de la base de données source ne permettait pas d'attribution dans des catégories de fréquence inférieure à la catégorie « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100).
Hungarian: Míg ezek a valóságban az alábbiakban feltüntetettnél kisebb gyakorisággal fordulhatnak elő, a forrás adatbázis mérete nem tette lehetővé a „nem gyakori" (≥1/1000 - <1/100) kategóriánál alacsonyabba történő besorolást.
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Hungarian: Önnek nem kell ezt a készítményt tárolnia.
French: L'efficacité d'Amyvid n'a pas été établie pour prédire l'évolutivité de la maladie d'Alzheimer ni pour évaluer la réponse au traitement (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az Amyvid hatásosságát az Alzheimer-kór kialakulásának előrejelzésében, illetve a kezelésre adott válasz monitorozásában nem igazolták (lásd 5.1 pont).
French: Dose absorbée par activité administrée (µGy/MBq) Moyenne
Hungarian: Beadott aktivitásból elnyelt dózis (µGy/MBq) Átlag
French: Aucune étude n'a été menée chez des femmes enceintes.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
French: Seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Hungarian: Csak tiszta, látható szemcséktől mentes oldat használható fel.
French: ORGANE/TISSU
Hungarian: Szerv/szövet
French: Si le résultat de quantification est incohérent avec l'interprétation visuelle initiale :
Hungarian: Ha az eredmény mennyiségi értelmezése nem felel meg a kezdeti vizuális értelmezésnek, a következőket kell tenni:
French: Il peut être utile d'estimer la dose réelle ayant été appliquée.
Hungarian: Hasznos lehet az alkalmazott effektív dózis megállapítása.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, erre alkalmas helyiségben tárolják.
French: HA6 2RN
Hungarian: HA6 2RN Nagy-Britannia
French: La demi-vie physique du 18F est de 110 minutes.
Hungarian: A 18F radioaktív felezési ideje 110 perc.
French: Le profil de sécurité d'Amyvid repose sur son administration chez 2 105 sujets dans des essais cliniques.
Hungarian: Az Amyvid biztonságossági profilja 2105 vizsgálati alanynál, klinikai vizsgálatok során történő alkalmazáson alapul.
French: Il s'agit de la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Hungarian: Ez a szükséges információk megszerzéséhez elegendő legkisebb dózis lesz.
French: Amyvid ne sera utilisé que dans des services spécialisés contrôlés.
Hungarian: Az Amyvidet csak speciálisan ellenőrzött környezetben fogják használni.
French: Les ratios des SUV moyennes corticales (SUVR, par rapport au cervelet) sont plus élevés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer comparativement à ceux de sujets volontaires sains.
Hungarian: Az átlagos agykéregi SUV-ráták (SUVR, a cerebellumhoz viszonyítva) az Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében magasabbak voltak, mint az egészséges önkénteseknél.
French: La quantité habituellement recommandée pour un adulte est de 370 MBq.
Hungarian: A felnőttek számára javasolt szokásos mennyiség 370 MBq.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Hungarian: Terhesség alatt csak nélkülözhetetlen vizsgálatokat szabad végezni, amennyiben a valószínűsíthető előny jóval meghaladja az anyánál és a magzatnál felmerülő kockázatot.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
French: En raison de différences de processus de fabrication, il est possible que certains lots de produits soient distribués dans des flacons avec des bouchons en caoutchouc percés.
Hungarian: A különböző gyártási eljárások eredményeként előfordulhat, hogy a készítmény egyes gyártási tételeiben az injekciós üvegek lyukasztott gumidugóval kerülnek forgalomba.
French: L'utilisation d'Amyvid implique une exposition à de petites quantités de radioactivité.
Hungarian: Az Amyvid használata kis mennyiségű radioaktív sugárterheléssel jár együtt.
French: Fertilité Aucune étude sur la fécondité n'a été menée.
Hungarian: A termékenységgel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
French: Amyvid contient de l'éthanol et du sodium
Hungarian: Az Amyvid etanolt és nátriumot tartalmaz