FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených úcinku celekoxibu.
Slovenian: Za celekoksib ni na voljo klinicnih podatkov od nosecnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Slovak: V predložených štúdiách, tak ako pri iných NSAIDs, sa zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo iných gastrointestinálnych komplikácií ukázalo pri súcasnom podávaní celekoxibu s kyselinou acetylsalicylovou v nízkych dávkach v porovnaní s používaním samotného celekoxibu (pozri 5.1).
Slovenian: Tako kot za druge nesteroidne antirevmatike, so v predloženih študijah tudi za celekoksib ugotovili, da njegovo socasno uporabo z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline spremlja vecje tveganje za ulkuse in druge zaplete na prebavilih kot uporabo celekoksiba samega (glejte poglavje 5.1)
Slovak: [Bod doplní držitel rozhodnutia o registrácii, akonáhle bude rozhodnutie o registrácii udelené alebo predlžené]
Slovenian: DATUM DOVOLJENJA ZA PROMET Tocka bo dopolnjena s strani imetnika dovoljenja za promet, po izdaji ali podaljšanju odlocbe.
Slovak: Významný rozdiel v GI bezpecnosti medzi liecbou selektívnymi COX-2 inhibítormi + kyselinou acetylsalicylovou vs.NSAIDs + kyselinou acetylsalicylovou nebol v dlhodobých klinických štúdiách preukázaný (pozri
Slovenian: Glede GI varnosti pri primerjavi selektivnih zaviralcev COX-2 in acetilsalicilne kisline ter NSAID-ov in acetilsalicilne kisline po izvedenih dolgotrajnih klinicnih študijah ni bilo nobene bistvene razlike (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Závažné reakcie z precitlivenosti (anafylaxia a angioedém) boli hlásené u pacientov užívajúcich celekoxib (pozri 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, so bile opisane resne preobcutljivostne reakcije (anafilaksija in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Úcinnost a bezpecnost celekoxibu (SC-58635) v prevencii sporadických kolorektálnych adenomatóznych polypov) a APC (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib =
Slovenian: - dodana je kratka informacija o kardiovaskularnih izsledkih v PreSAP (Ucinkovitost in varnost celekoksiba (SC-58635) pri preprecevanju posameznih kolorektalnih adenomnih polipov) in APC (Preprecevanje posameznih kolorektalnih adenomov s celekoksibom); vkljuciti strožje besedilo v zvezi s skupinami za kardiovaskularna tveganja.
Slovak: Kedže kardiovaskulárne riziko celekoxibu sa môže zvyšovat s dávkou a trvaním liecby, dlžka liecby má byt co možno najkratšia a má sa použit najnižšia úcinná denná dávka.
Slovenian: Ker se tveganje za srcnožilna obolenja pri višjih odmerkih celekoksiba in daljši izpostavljenosti zdravilu lahko poveca, naj bo trajanje zdravljenja cim krajše, dnevni odmerek pa najmanjši, ki je še ucinkovit.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa v klinických štúdiách a pocas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že pri užívaní celekoxibu sa velmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie.
Slovenian: § Po vrednotenju podatkov o hudih kožnih reakcijah je celekoksib povezan z zelo redkimi pojavi hudih kožnih reakcij, kot je razvidno iz klinicnih študij in postmarketinškega nadzora, katerih analiza je pokazala vec dejavnikov tveganja za pojav hudih kožnih reakcij s celekoksibom.
Slovak: Pacienti, o ktorých sa vie, že majú nízku aktivitu CYP2C9, musia byt liecení s opatrnost ou.
Slovenian: Bolnike, ki so slabi slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINICNI PODATKI
Slovak: Vyšetrenia Menej casté: zvýšená hladina ALT a AST, zvýšený kreatinín, zvýšená hladina urey v krvi (BUN)
Slovenian: Preiskave Obcasni: zvišanje SGOT in SGPT, zvišanje kreatinina, zvišanje secnine
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými nežiaducimi reakciami (SCAR) je možno zhrnút nasledovne: - pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väcšine prípadov nastupujú pocas prvého mesiaca liecby, - pridanie upozornenia pre pacientov s anamnézou liekovej alergie, - pridanie dôrazného upozornenia, že pri používaní celekoxibu sa vyskytli fatálne kožné reakcie, - pridanie podrobného opisu prvých príznakov kožných reakcií, ktoré vedú k ukonceniu liecby.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi: - dodano je opozorilo k porocilu, da se kožne reakcije v vecini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja.
Slovak: Preto po zahájení alebo ukoncení podávania celekoxibu je potrebné pacientov liecených lítiom starostlivo monitorovat .
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo litij, je zato treba po uvedbi ali opustitvi celekoksiba natancno spremljati.
Slovak: Velmi zriedkavé: zhoršenie epilepsie, aseptická meningitída, strata chuti a strata cuchu
Slovenian: Zelo redki: poslabšanje epilepsije, asepticni meningitis, agevzija, anozmija
Slovak: Súbežné podávanie NSAIDs a cyklosporínu alebo takrolímu pravdepodobne zvyšuje nefrotoxický úcinok cyklosporínu a takrolímu.
Slovenian: Socasna uporaba nesteroidnih antirevmatikov in ciklosporina ali takrolimusa domnevno poveca nefrotoksicni ucinek teh dveh zdravil.
Slovak: Závažné príhody krvácania sa vyskytli u pacientov so súbežnou liecbou warfarínom.
Slovenian: Pri bolnikih, socasno zdravljenih z varfarinom, so se pojavile resne krvavitve.
Slovak: Grécko
Slovenian: Grcija
Slovak: Preto sa celekoxib musí používat s opatrnost ou u pacientov s anamnézou srdcového zlyhávania, s poruchou funkcie l avej komory srdca alebo s hypertenziou a u pacientov s už prítomnými edémami z inej príciny, pretože inhibícia syntézy prostaglandínov môže viest k zhoršeniu funkcie obliciek a k retencii tekutín.
Slovenian: Zato je treba celekoksib previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo srcnega popušcanja, disfunkcijo levega prekata ali hipertenzijo, ter pri bolnikih z edemi zaradi kakšnega drugega vzroka.
Slovak: Pacienti, o ktorých sa vie, že majú nízku aktivitu CYP2C9, musia byt liecení s opatrnost ou (pozri
Slovenian: Bolnike, ki so slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnút nasledovne: - pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX-2 inhibítora má byt podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta, - doplnenie upozornenia, že predpisujúci lekár má použit najnižšiu úcinnú dávku v co najkratšom trvaní liecby a že potreba úl avy od bolesti sa má u pacienta casto prehodnocovat
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu v zvezi s kardiovaskularnim sistemom lahko povzamemo kot sledi: - dodana je izjava, da mora odlocitev o uvedbi selektivnega zaviralca COX-2 temeljiti na vrednotenju celotnega tveganja za posameznega bolnika.
Slovak: Celekoxib bol hodnotený v liecbe zápalu a bolesti pri osteoartróze kolena a bedra približne u 4 200 pacientov užívajúcich placebo alebo celekoxib pocas 12 týždnov.
Slovenian: Za zdravljenje vnetja in bolecin pri osteoartritisu kolena in kolka so celekoksib ocenili pri približno 4.200 bolnikih v preskušanjih, kontroliranih s placebom ali aktivno ucinkovino, ki so trajala do 12 tednov.
Slovak: *V združenej analýze dvadsiatich placebom kontrolovaných štúdií s dlžkou trvania viac ako 2 týždne až 1 rok u pacientov s osteoartrózou (OA) a reumatoidnou artritídou (RA) bol u pacientov liecených celekoxibom v dávke 200 mg alebo 400 mg denne v porovnaní s placebom castejší výskyt infarktu myokardu o 0,7 prípadov na 1 000 pacientov (Zriedkavé) a nebol prítomný zvýšený pocet cievnych mozgových príhod.
Slovenian: V kumulativni analizi 20 s placebom kontroliranih študij pri bolnikih z OA in RA, ki so trajale vec kot 2 tedna in do 1 leta, je bil presežni delež miokardnega infarkta pri bolnikih, ki so dobivali 200 mg ali 400 mg celekoksiba na dan, v primerjavi s placebom, 0,7 incidenta na 1000 bolnikov (redko).
Slovak: Ak žena otehotnie pocas liecby, celekoxib sa musí vysadit .
Slovenian: Ce ženska med zdravljenjem zanosi, je treba uporabo celekoksiba prekiniti.
Slovak: Súcasné používanie celekoxibu v jednorazovej dávke 200 mg a silného inhibítora CYP2C9 flukonazolu v dávke 200 mg raz denne viedlo k priemernému zvýšeniu Cmax celekoxibu o 60 % a zvýšenie AUC o 130 %. Súcasné používanie induktorov CYP2C9, ako sú rifampicín, karbamazepín a barbituráty, môže plazmatické koncentrácie celekoxibu znižovat .
Slovenian: Socasna uporaba enkratnega odmerka 200 mg celekoksiba in 200 mg flukonazola (mocnega zaviralca CYP2C9) enkrat na dan je povzrocila povprecno povecanje Cmax celekoksiba za 60 % in njegove AUC za 130 %.
Slovak: Velmi zriedkavé: akútne renálne zlyhanie, intersticiálna nefritída
Slovenian: Bolezni secil Zelo redki: akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis
Slovak: Predklinické údaje založené na konvencných štúdiách genotoxicity alebo karcinogenity nepreukázali pre ludí žiadne osobitné riziko okrem tých, ktoré sú uvedené v iných castiach Súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Na podlagi konvencionalnih raziskav toksicnosti, genotoksicnosti ali kancerogenosti veckratnih odmerkov zdravila menijo, da zdravilo ne pomeni posebnega tveganja za ljudi, t.j.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in nacin uporabe
Slovak: NÁZOV LIEKU
Slovenian: IME ZDRAVILA IZMIŠLJENO IME
Slovak: Klinická 2
Slovenian: Klinicni vidik 2
Slovak: Odporúcaná úvodná denná dávka je 200 mg užívaná v dvoch rozdelených dávkach.
Slovenian: Revmatoidni artritis: Priporoceni zacetni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik vzame v dveh deljenih odmerkih.
Slovak: U pacientov s preukázaným stredne t ažkým poškodením funkcie pecene s hodnotou sérového albumínu 25 - 35 g/l sa má liecba zacat polovicou odporúcanej dávky.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z ugotovljeno zmerno jetrno okvaro (serumski albumin 25-35 g/l) zacnemo zdravljenje s polovicnim priporocenim odmerkom.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch celekoxibu medzi staršou americkou cernošskou populáciou a belochmi.
Slovenian: Med starejšimi Afroamericani in starejšimi belci niso ugotovili klinicno pomembnih razlik v farmakokineticnih parametrih celekoksiba.
Slovak: Klinická 3
Slovenian: Klinicni vidik 3
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Casté: faryngitída, rinitída Menej casté: kašel , dyspnoe Velmi zriedkavé: bronchospazmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: faringitis, rinitis
Slovak: Klinická 4
Slovenian: Klinicni vidik 4
Slovak: REGISTRACNÉ CÍSLO [Bod doplní držitel rozhodnutia o registrácii, akonáhle bude rozhodnutie o registrácii udelené]
Slovenian: Tocka bo dopolnjena s strani imetnika dovoljenja za promet, po izdaji odlocbe.
Slovak: Velmi zriedkavé: porucha menštruácie
Slovenian: Zelo redki: poslabšanje sluha
Slovak: % u pacientov užívajúcich celekoxib a 6,1
Slovenian: Delež prekinitev zaradi neželenih ucinkov je bil 7,1 % pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, in 6,1 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej casté: anémia Zriedkavé: leukopénia, trombocytopénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfaticnega sistema Obcasni: anemija
Slovak: Na dávke závislý úcinok na tvorbu TxB2 sa pozoroval po vysokých dávkach celekoxibu.
Slovenian: Po velikih odmerkih celekoksiba so opažali od odmerka odvisen ucinek na nastajanje TxB2.
Slovak: Celekoxib je v rozsahu klinickej dávky (200 - 400 mg denne) perorálny selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Slovenian: Peroralno uporabljeni celekoksib v obmocju klinicnih odmerkov selektivno zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2).
Slovak: Farmakodynamické interakcie
Slovenian: Farmakodinamicno medsebojno delovanje
Slovak: Casté: nespavost
Slovenian: Pogosti: nespecnost
Slovak: Pacienti majú byt primerane hydratovaní a má sa zvážit monitorovanie oblickových funkcií po zahájení sprievodnej liecby, ako aj d alej v pravidelných intervaloch.
Slovenian: Bolniki morajo biti dovolj hidrirani in po zacetku ali spremljajocem zdravljenju ter obcasno še potem je treba poskrbeti za spremljanje in nadziranje delovanja ledvic.
Slovak: Ako pri iných liekoch, o ktorých je známe, že inhibujú syntézu prostaglandínov, sa aj u pacientov užívajúcich celekoxib pozorovala retencia tekutín a edémy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali celekoksib, so zabeležili zastajanje tekocine in edeme, tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Slovak: Deti (od 2 do 18 rokov)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Slovak: Liek budete dostávať minimálne 4 dni.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Slovak: Pridajte zvyšok vody.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Slovak: Vakcinácia chrípky je možná.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre chrípkovú vakcináciu.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Slovak: Pacienti s pečeňovým transplantátom boli sledovaní aspoň 1 rok, avšak menej ako 3 roky.
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Slovak: To znamená, že môžete mať častejší výskyt infekčných ochorení ako obyčajne.
Slovenian: To pomeni, da se lahko okužite pogosteje kot ponavadi.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Slovak: Piest pomaly vyťahujte.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Slovak: Nechajte ich vysušiť na vzduchu pred opätovným použitím.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Slovak: Je to preto, že malé množstvá lieku môžu prestupovať do materského mlieka.
Slovenian: Manjše količine zdravila namreč lahko prehajajo v materino mleko.
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Slovak: Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Slovak: Budú postupovať podľa pokynov uvedených v časti 7 „Príprava lieku".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám liek pripraví a podá.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Slovak: • Vyťahujte ho, až kým do dávkovača nenasajete požadované množstvo lieku.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Slovak: dvakrát denne.
Slovenian: 2 g na dan.
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, pozrite si časť 7 „Príprava lieku".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Slovak: Vplyv ochorenia pečene na tento proces pravdepodobne závisí od typu ochorenia.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Slovak: Koniec dávkovača vložte priamo do vašich úst a liek prehltnite.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Slovak: • ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať pacientom s oslabenou imunitnou odpoveďou.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Slovak: Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Slovak: • ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Slovak: Pri rekonštitúcii a pri utieraní vonkajšieho povrchu fľaše / uzáveru a stola po rekonštitúcii sa odporúča používať jednorazové rukavice.
Slovenian: Med rekonstitucijo in ob brisanju zunanje površine steklenice/zamaška in mize po rekonstituciji je priporočljivo nositi rokavice za enkratno uporabo.
Slovak: Rovnako bude vysvetlená potreba následného vyšetrenia gravidity počas liečby.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Slovak: Možné interakcie
Slovenian: Možne interakcije
Slovak: Je lepšie používať dve metódy antikoncepcie, pretože to zníži riziko neplánovaného tehotenstva.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Slovak: Pred použitím sa musí zmiešať s čistenou vodou.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ihneď, ak je to možné, alebo ak si myslíte, že zlyhala antikoncepcia alebo ste si zabudli zobrať antikoncepčnú tabletu.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Slovak: • telmisartan - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku.
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Slovak: • boli vám chirurgicky odstránené vajíčkovody a oba vaječníky (bilaterálna salpingoooforektómia)
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
Slovak: Vplyv slnečného žiarenia
Slovenian: Učinek sončne svetlobe
Slovak: Živé vakcíny
Slovenian: Živa cepiva
Slovak: Vaša liečba bude potom pokračovať v zvyčajných intervaloch.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: • pocit úzkosti alebo depresie, zmeny nálady alebo myslenia.
Slovenian: • občutek strahu ali depresije, spremembe v razpoloženju ali načinu mišljenja.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
Slovenian: Pri tistih primerih prevelikega odmerjanja, kjer so poročali o neželenih dogodkih, pa so ti sovpadali z znanim varnostnim profilom zdravila.
Slovak: Ak pociťujete ospalosť, otupenosť alebo zmätenosť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje alebo stroje, pokým sa nebudete cítiť lepšie.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Slovak: Antikoncepcia (pozri časť 4.6)
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Slovak: Patria medzi ne aj lieky dostupné bez lekárskeho predpisu, ako sú rastlinné prípravky.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška.
Slovak: Teratogénne účinky
Slovenian: Teratogeni učinki
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Slovak: • počtu krviniek alebo prejavov infekcií.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Slovak: Následkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Slovak: Avšak odporúča sa podávať CellCept aspoň hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelaméru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Slovak: Svalová slabosť
Slovenian: mišična šibkost
Slovak: (Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je dva mesiace.)
Slovenian: (Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je dva meseca.)
Slovak: Riziko bronchiektázií môže súvisieť s hypogamaglobulinémiou alebo s priamym účinkom MPA na pľúca.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien N.V.
Slovak: Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov < 1,3 x 10
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev < 1,3 x 103/μl),