FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: Olanzapin Teva 20 mg potahované tablety Olanzapinum
English: EU/1/07/427/002 - 30 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/002 - 30 tablet v papírové skládačce.
English: Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Czech: Balení přípravku Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety obsahuje 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 nebo 98 x 1 potahovaných tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/067 - 98 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/067 - 98 tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/065 - 98 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/065 - 98 tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/046 - 35 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/046 - 35 tablet v papírové skládačce.
English: - The other ingredients are mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone type B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose and lemon flavour [flavouring preparation(s), maltodextrin, sucrose, gum arabic (E414), glyceryl triacetate (E1518) and alphatocopherol (E307)].
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol, aspartam (E951), magnesium stearát, krospovidon typ B,
English: EU/1/07/427/003 - 56 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/003 - 56 tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/045 - 35 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/045 - 35 tablet v papírové skládačce.
English: Olanzapine Teva coated tablets are for oral use.
Czech: Olanzapin Teva jsou určeny k podání ústy.
English: EU/1/07/427/066 - 98 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/066 - 98 tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/057 - 70 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/057 - 70 tablet v papírové skládačce.
English: Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Balení přípravku Olanzapin Teva 15 mg potahované tablety obsahuje 28, 30, 35, 50, 56, 70 nebo 98
English: EU/1/07/427/047 - 35 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/047 - 35 tablet v papírové skládačce.
English: Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Czech: Aspartam (E951) Magnesium stearát Krospovidon typ B Monohydrát laktózy Hyprolóza
English: Development or exacerbation of
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: EU/1/07/427/044 - 35 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/044 - 35 tablet v papírové skládačce.
English: EU/1/07/427/063 - 98 tablets, per box
Czech: EU/1/07/427/063 - 98 tablet v papírové skládačce.
English: Elderly
Czech: Dystonie
English: Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/001 - 28 tablets, per box
Czech: Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety EU/1/07/427/008 - 28 tablet v papírové skládačce.
English: Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Balení přípravku Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tablety obsahuje 28, 30, 35, 56, 70 nebo 98
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Balení přípravku Olanzapin Teva 20 mg obsahuje 28, 30, 35, 56, 70 nebo 98 tablet dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: Olanzapin Teva 10 mg potahované tablety Olanzapinum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 7.5 mg Olanzapine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: 7,5 mg olanzapinum.
English: OPA-Al-PVC/Al blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton.
Czech: Olanzapin Teva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech OPA-Al-PVC/Al blistry v balení 28, 30, 35, 50, 56, 70 nebo 98 tablet dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: Olanzapin Teva 15 mg potahované tablety Olanzapinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
Czech: Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tablety Olanzapinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: Olanzapin Teva 5 mg potahované tablety Olanzapinum
English: Sucrose
Czech: Glykosurie
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a prezentace
English: Czech Republic Immunate Stim Plus
Czech: Česká republika Immunate Stim Plus
English: United Kingdom 8y
Czech: Velká Británie 8y
English: Luxembourg Factane
Czech: Lucembursko Factane
English: Czech Republic Optivate
Czech: Česká republika Optivate
English: Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Czech: Německo Faktor VIII Sdh Intersero
English: United Kingdom Optivate
Czech: Velká Británie Optivate
English: Belgium Factane 1000 IU/10 ml
Czech: Factane 1000 IU/10 ml
English: Human Von Willebrand
Czech: Von Willebrand humanus
English: United Kingdom Alphanate
Czech: Velká Británie Alphanate
English: Belgium Factane 500 IU - 5 ml
Czech: Factane 500 IU - 5 ml
English: Belgium Haemate P2400-1000
Czech: Haemate P2400-1000
English: Czech Republic Beriate
Czech: Česká republika Beriate
English: Belgium Haemate P1200-500
Czech: Haemate P1200-500
English: Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Czech: Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa)
English: Czech Republic Octanate
Czech: Česká republika Octanate
English: Czech Republic Wilate
Czech: Česká republika Wilate
English: Belgium Haemate P600-250
Czech: Haemate P600-250
English: Luxembourg Wilate
Czech: Lucembursko Wilate
English: Czech Republic Fanhdi
Czech: Česká republika Fanhdi
English: United Kingdom Fanhdi
Czech: Velká Británie Fanhdi
English: United Kingdom Wilate
Czech: Velká Británie Wilate
English: Luxembourg Octanate
Czech: Lucembursko Octanate
English: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Czech: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU
English: Czech Republic Haemoctin Sdh
Czech: Česká republika Haemoctin Sdh
English: United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Czech: Velká Británie Octanate Lv Octapharma-Ltd Factor VIII coagulationis humanus
English: Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII
Czech: Instituto Grifols, S.A. Factor VIII coagulationis humanus
English: Powder For Solution For Injection
Czech: Prášek na injekci
English: Lfb Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Czech: LFB Biomedicaments Factor VIII coagulationis humanus
English: LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Czech: Lfb Biomedicaments Factor VIII coagulationis humanus
English: United Kingdom Octanate
Czech: Velká Británie Octanate
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU
English: Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII, Von
Czech: Instituto Grifols, S.A. Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Human Coagulation Factor VIII 250 IU
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 250 IU
English: Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Czech: Grifols Italia S.P.A Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octapharma-Ltd Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 500 IU
English: Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Intersero Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate LV Octapharma France Factor VIII coagulationis humanus
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Czech: Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus
English: Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octapharma France Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 2400 IU
English: Czech Republic Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Czech: Česká republika Recombinate Baxalta Innovations GmbH
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU
English: Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate Lv Octapharma Ab Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 300 IU
English: Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate 250 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 150 IU
English: Willebrand Factor
Czech: Willebrand
English: Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Wilate 450 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU
English: Powder For Injection Intravenous Use
Czech: Prášek pro injekční roztok
English: United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Czech: Velká Británie Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
English: Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Czech: Lucembursko Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU
English: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 1500 IU
English: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate 500 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 10 ml
English: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
Czech: Haemate P Csl Behring, S.A Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octanate Lv Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml
English: Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml
English: Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Wilate 900 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml
English: Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Wilate 500 Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Czech: Octapharma Ab Factor VIII coagulationis humanus
English: Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Haemate P Csl Behring Mepe Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Czech: Octapharma-Ltd Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Luxembourg Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Lucembursko Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Czech Republic Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Czech: Česká republika Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 5 ml
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, Von Willebrandův faktor 120 IU /ml
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 250 IU VIII
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml
English: United Kingdom Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Velká Británie Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Czech: Octapharma Ab Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: CSL Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Czech: Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Czech: Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, Von Willebrandův faktor 25 IU /ml
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 10 ml
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Czech: Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Czech: Octapharma Gmbh Factor VIII coagulationis humanus, factor Von
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Czech: Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor
English: Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizovaným antigenem a 1 lékovka s vodným adjuvans
English: Target species
Czech: Léková forma Cílový
English: Packaging Content
Czech: Způsob podání Balení
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Czech: Velikost tohoto účinku se nepovažuje za klinicky relevantní.
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Czech: Celkově lze přijmout závěr, že ledviny nejsou primární cestou vylučování.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat, protože nebyl u těchto věkových skupin studován.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Czech: Co nejdříve informujte svého lékaře, jestliže si všimnete jakéhokoliv z následujících nežádoucích účinků:
English: Date of first authorisation: 24 June 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. června 2016
English: Follow the instructions that your doctor has given you.
Czech: Postupujte podle pokynů, které Vám dá lékař.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 - mimovolní a nekontrolovatelné nebo obtížně proveditelné a bolestivé tělesné pohyby
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Czech: Při screeningu byl průměrný věk podobný ve všech léčebných skupinách v obou studiích, pohyboval se od 61,5 do 65,3 roků.
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Czech: U pacientů ≥ 85 let je potřeba postupovat opatrně, neboť u této věkové skupiny jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti.
English: Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Czech: Podle potřeby se podává symptomatická a podpůrná léčba.
English: Opicapone presents a low absorption (~20%).
Czech: Opikapon se vyznačuje nízkou absorpcí (~20%).
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Czech: Proto je jejich souběžné použití nutné zvážit s příslušnou opatrností.
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Czech: Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byly poruchy nervového systému.
English: Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Czech: Přestože u králíků nebyl embryofetální vývoj negativně ovlivňován, studie se nepovažuje za prediktivní z hlediska hodnocení rizika u člověka.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Medicinal products metabolised by COMT
Czech: Léčivé přípravky metabolizované COMT
English: The recommended dose is 50 mg once daily.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg jednou denně.
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Czech: Proto je často nezbytné upravit dávkování levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby opikaponem (viz bod 4.4).
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Czech: Dyskineze byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem vyplývajícím z léčby (17,7 %).
English: NN: (only for outer packaging)
Czech: NN: (pouze pro vnější obal)
English: These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány „impulzivními poruchami“ a může mezi ně patřit návykové hráčství, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Czech: HDPE lahve: 3 roky
English: (only for outer packaging)
Czech: (pouze pro vnější obal)
English: Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Czech: Ačkoliv není prokázáto, že by účinnost či bezpečnost opikaponu byla ovlivněna použitím přípravků obsahujících levodopu s řízeným uvolňováním, zkušenosti s takovými přípravky jsou omezené.
English: Opicapone enhances the effects of levodopa.
Czech: Opikapon posiluje účinky levodopy.
English: Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Czech: Poznámka: Respondér byl definován jako pacient, který měl snížení absolutního času OFF alespoň o 1 hodinu (respondér času OFF).
English: The patient should not take an extra dose to make up for the missed dose.
Czech: Pacient nemá užívat dávku navíc, aby nahradil vynechanou dávku.
English: CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Czech: CI = interval spolehlivosti; N = celkový počet pacientů; n = počet pacientů s dostupnými informacemi; NA = netýká se; OPC = opikapon
English: Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided.
Czech: Je tedy nutno věnovat zvláštní pozornost případům, kde se chinidin musí podávat společně s opikaponem, protože jejich společnému podávání je zapotřebí se vyhnout.
English: The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
Czech: Většina pacientů léčených v obou pivotních studiích byla léčena kombinací levodopa/DDCI s okamžitým uvolňováním.
English: Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Czech: Dalšími metabolickými cestami jsou glukuronidace, methylace a redukce.
English: Dysgeusia, Hyperkinesia, Syncope
Czech: Dysgeuzie, hyperkineze, synkopa
English: The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Czech: Inhibice aktivity S-COMT byla u starších subjektů významně zvýšena.
English: The reduced metabolite of opicapone (found to be active in non-clinical studies) is a minor metabolite in human plasma, and represented less than 10% of total systemic exposure to opicapone.
Czech: Redukovaný metabolit opikaponu (ukazuje se, že je aktivní v neklinických studiích) je méně zastoupeným metabolitem v lidské plazmě a představoval méně než 10 % celkové systémové expozice opikaponu.
English: Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch, a pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
English: In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
Czech: V obou studiích bylo léčeno 783 pacientů 25 mg nebo 50 mg opikaponu nebo placeba.
English: For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Czech: U pacientů, u kterých došlo k progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: [není dosud přidělen]
English: The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied.
Czech: Účinky opikaponu na fertilitu u člověka nebyly studovány.
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
Czech: Tobolky jsou baleny v lahvích nebo v blistrech.
English: There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Czech: Mezi expozicí opikaponu a tělesnou hmotností v rozsahu 40-100 kg není žádný vztah.