FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev taget røntgenbilleder af hænder, håndled og fødder ved baseline og uge 24 i den dobbeltblindede periode, hvor patienterne fik Humira eller placebo, og ved uge 48, hvor alle patienterne fik åben Humira.
Estonian: Röntgenülesvõtteid tehti kätest, randmetest ja jalalabadest uuringu alguses (baseline) ja 24. nädalal topeltpimedas perioodis, kui patsiente raviti Humira või platseeboga ja 48. nädalal, kui kõik patsiendid osalesid Humira avatud uuringus.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markørere i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFαekspression.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel täheldati põletikumarkereid sisaldavate rakkude hulga vähenemist käärsooles, sh TNFα taseme märkimisväärset langust.
Danish: Desuden blev der ikke observeret maligniteter hos 192 pædiatriske patienter med en eksponering på 498,1 patientår i Humira-studier med pædiatriske patienter med Crohns sygdom.
Estonian: Lisaks ei leitud pahaloomulisi kasvajaid 192 lapsel 498,1 patsient-aasta käigus Humira uuringutes Crohni tõvega lastel.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Estonian: Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita < 1) hinnati 8. nädalal.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som dit barn har.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.
Danish: Patienter i behandling med Humira havde signifikant lavere risiko for opblussen af sygdom i de første 12 ugers behandling.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientidel esines oluliselt väiksem risk haiguse ägenemiseks esimese 12 ravinädala jooksul.
Danish: Opbevares i køleskab ( 2 - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Estonian: Ravi jätkamine kauem kui 12 nädalat ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Danish: Hvis du har aktiv tuberkulose, må du ikke tage Humira.
Estonian: Kui teil on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev vurderet i to studier (pJIA I og II) hos børn med aktiv polyartikulær eller polyartikulært forløb af juvenil idiopatisk artrit, som havde en række forskellige JIA-typer (hyppigst reumatoid-faktor-negativ eller -positiv polyartrit og udvidet oligoartrit).
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati kahes uuringus (pJIA I ja II) aktiivse polüartikulaarse või polüartikulaarse kuluga juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel, kelle puhul JIA alguse tüüp oli varieeruv (kõige sagedamini oli tegemist reumatoidfaktor-negatiivse või -positiivse polüartriidi ja edasiarenenud oligoartriidiga).
Danish: Patienter i Humira-behandling bør få udleveret et særligt patientkort.
Estonian: Humira-ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Danish: Indlæggelser
Estonian: Märkused
Danish: Ikke almindelig Sarkoidose1), vaskulitis
Estonian: Sarkoidoos1), vaskuliit
Danish: Ovennævnte symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som er observeret ved brug af Humira:
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgnevate Humira kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.
Danish: • impotens
Estonian: • impotentsus
Danish: Din læge vil beslutte, om Humira skal anvendes sammen med methotrexat eller alene.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Humira't tuleb kasutada koos metotreksaadiga või üksinda.
Danish: Studie nr-axSpA II var et behandlingsseponerings-studie hos patienter med aktiv nr-axSpA, som opnåede remission i den åbne periode af behandlingen med Humira.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon Humira avatud raviga.
Danish: Du vil høre et højt 'klik', når kanylen udløses, og du vil føle et lille prik, når kanylen trænger ind.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Danish: Humira havde numerisk en fordel ved de fleste af underscorerne med statistisk signifikante gennemsnitlige forskelle i generelt syn, okulær smerte, nærsyn, mental sundhed og totalscore i studie UV I og for generelt syn og mental sundhed i Studie UV II.
Estonian: Enamik alamskoore olid arvuliselt Humira kasuks statistiliselt oluliste keskmiste erinevustega üldise nägemise, silmavalu, lähinägevuse, vaimse tervise ja üldskoori osas uuringus UV I ning üldise nägemise ja vaimse tervise osas uuringus UV II.
Danish: Pres langsomt stemplet ind for at presse luften ud af kanylen.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, et õhk nõela kaudu väljutada.
Danish: Længere tids behanding med Humira 40 mg ugentlig viste ingen nye sikkerhedsfund.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga
Danish: • Sprøjten, kanylen, hætteglas og hætteglasadapteren må ALDRIG genbruges.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Danish: АбВи ЕООД
Estonian: АбВи ЕООД Тел.
Danish: • Hvis der er en stor luftboble eller luftlomme nær sprøjtens spids, skubbes det hvide stempel LANGSOMT ind i sprøjten indtil der kommer væske ud af sprøjtens spids.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolbi süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Estonian: • kühm või lahtine haavand, mis ei parane
Danish: ***, ** Statistisk signifikant ved p < 0,001 og < 0,01, henholdvis, ved alle sammenligninger af Humira og placebo.
Estonian: ***, ** Statistiliselt oluline vastavalt p < 0,001 ja < 0,01 puhul, kõigis Humira ja platseebo võrdlustes.
Danish: For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Humira skal omgående afbrydes.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Humira manustamine koheselt lõpetada.
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on preparaadispetsiifilised, ei saa võrrelda antikehade teket erinevate ravimite puhul.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Danish: p-værdia p-værdib p-værdic
Estonian: pväärtus pväärtus b p-väärtus
Danish: 14 uger a Pædiatrisk ACR 30/50/70-responser ved uge 48 er signifikant bedre end responserne for placebobehandlede patienter b p = 0,015 c p = 0,031
Estonian: Ped ACR 30/50/70 vastused 48. nädalal on oluliselt suuremad kui platseeboga ravitud patsientidel b p=0,015
Danish: I DLQI viste patienter behandlet med Humira statistisk signifikant forbedring ved uge 26 sammenlignet med placebo.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientidel ilmnes DLQI statistiliselt oluline paranemine 26. nädalal võrreldes platseeboga.
Danish: • neuropati (nervelidelse)
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Danish: • alvorlig infektion i blodet (sepsis)
Estonian: • raske verenakkus (sepsis)
Danish: Alle p-værdier er parvise sammenligninger af andelene for Humira vs. placebo * p<0,001 ** p<0,01
Estonian: Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused Humira versus platseebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Danish: I Humira-studier med pædiatriske patienter med uveitis blev der ikke observeret nogen maligniteter hos 60 pædiatriske patienter med en samlet eksposition på 58,4 patientår.
Estonian: Humira uuringus uveiidiga lastel ei täheldatud pahaloomulisi kasvajaid 60 lapsel 58,4 patsient-aasta jooksul.
Danish: Humira/methotrexat-kombinationsterapi var klinisk og statistisk bedre end methotrexat-monoterapi (p<0,001) og Humira-monoterapi (p<0,001) i opnåelsen af lav sygdomstilstand hos patienter med nylig diagnosticeret moderat til alvorlig reumatoid artrit.
Estonian: Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi oli nii kliiniliste kui statistiliste näitajate poolest üle metotreksaadi (p < 0,001) ja Humira monoteraapiast (p < 0,001), saavutades madala haiguse taseme patsientidel, kellel oli hiljuti diagnoositud mõõdukas kuni raske reumatoidartriit.
Danish: En patient, som har behov for et kirurgisk indgreb under behandling med Humira, bør monitoreres tæt for infektioner, og der skal tages passende forholdsregler.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Humira-ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada kohaseid meetmeid.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme *
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid*
Danish: Lad Humira ligge ved stuetemperatur i 15 til 30 minuter inden injektion.
Estonian: Laske Humira'l 15...30 minutit enne süstimist toatemperatuuril seista.
Danish: • Hold fast på sprøjtens pakning og træk LANGSOMT stemplet ud til 0,1 ml mere end den ordinerede dosis (fx hvis den ordinerede dosis er 0,5 ml skal du trække stemplet ud til 0,6 ml).
Estonian: • Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELT valget kolbi süstlast välja 0,1 ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml).
Danish: • Humira-sprøjter må ALDRIG genbruges.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på etiketten på den fyldte pen (EXP:).
Estonian: Kontrollige pensüstli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
Danish: Nioghalvfjerds (20,1%) af patienterne blev samtidigt behandlet med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, og 37 (9,4 %) af patienterne med glukokortikoider.
Estonian: 79 (20,1%) patsienti raviti samaaegselt haigust modifitseerivate antireumaatiliste ainetega ja 37 (9,4%) patsienti glükokortikoididega.
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte med den ene hånd mellem tommel- og pegefingrene, som du holder en blyant.
Estonian: Hoidke eeltäidetud süstalt ühe käe pöidla ja nimetissõrmede vahel nagu pliiatsit.
Danish: 506 (62,2)b a Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p<0,001, Humira versus Placebo
Estonian: 506 (62,2)b Patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 vastuse on leitud kui kaalutletud keskmine p<0,001, Humira versus platseebo
Danish: 2 alkoholservietter
Estonian: 2 alkoholipadjakest
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Humira-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 18.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 18.
Danish: • Pres kanylen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden
Estonian: • Torgake nõel ühe kiire liigutusega üleni naha sisse.
Danish: Hos bærere af HBV, kan Humira forårsage at virus bliver aktiv igen.
Estonian: HBV kandjatel võib Humira põhjustada viiruse uuesti aktiivseks muutumist.
Danish: Hvis genbehandling med Humira er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandligsvarighed følges.
Estonian: Kui Humira korduvravi on näidustatud, tuleb kinni pidada eespool kirjeldatud juhistest ravimi annustamise ja ravi kestuse kohta.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Estonian: Üldiselt patsientidest, kes lahkusid uuringust tegi 18% seda kõrvaltoimete tõttu ning 8% ebapiisava ravivastuse tõttu adalimumabile.
Danish: Ud af 342 patienter som startede i det åbne forlængelsesstudie og blev randomiseret til Humira monoterapi eller Humira/methotrexat kombinationsterapi, afsluttede 171 patienter 10 års behandling med Humira.
Estonian: 342 patsiendist, kes esialgu randomiseeriti saama Humira monoteraapiat või Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi ja kes liitusid avatud jätku-uuringuga, said 171 patsienti ravi Humira'ga 10 aasta jooksul.
Danish: • Fjern den klare kanylehætte ved at løfte den lige op med din anden hånd.
Estonian: • Eemaldage läbipaistev nõelakate, tõmmates seda teise käega otse eemale.
Danish: Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Humira'ga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Danish: I de pivotale kontrollerede studier med voksne og børn var infektionshyppigheden 1,51 pr. patientår hos Humira-behandlede patienter og 1,46 pr. patientår hos placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter.
Estonian: Kesksetes kontrollitud uuringutes täiskasvanutel ja lastel oli infektsiooni esinemissagedus Humira patsientidel 1,51 patsient-aasta kohta ja platseebo ning toimiva kontrollravimiga patsientidel 1,46 patsient-aasta kohta.
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Estonian: Kollane näidik on eeltäidetud süstla kolvi osa.
Danish: • Beskyttelseshætten aktiveres ikke automatisk med mindre al væske er injiceret
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Danish: Alle patienter bør rådes til at søge læge omgående, hvis de under behandling med Humira, udvikler tegn og symptomer på bloddyskrasi (f.eks. vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed).
Estonian: Kõikidel Humira't kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Danish: Hos patienter, som har været eksponeret for tuberkulose, og patienter, som har rejst i områder med høj risiko for tuberkulose eller endemisk mykose, såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose, skal risiko og fordele ved behandling med Humira overvejes, inden behandlingen iværksættes (se Andre opportunistiske infektioner).
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Humira-ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Danish: Humira er ikke undersøgt hos patienter under 2 år.
Estonian: Humira't ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel.
Danish: Af de forsøgspersoner, som blev behandlet med Humira uden at vise progression radiografisk fra baseline til uge 48 (n=102), viste 84 % fortsat ingen progression radiografisk i løbet af de 144 ugers behandling.
Estonian: Uuringus osalenutest, keda raviti Humira'ga ning kellel ei ilmnenud radiograafilist kahjustuse süvenemist kuni 48. nädalani (n=102), 84% ei ilmnenud radiograafilist kahjustuse süvenemist ka 144 ravinädala jooksul.
Danish: 6 måneder 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 måneder NA
Estonian: 6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 kuud NA
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Humira.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Humira-ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: • Vask hænderne grundigt
Estonian: • Peske käed korralikult puhtaks.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Humira.
Estonian: Patsiente tuleb enne Humira-ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Danish: Rør IKKE ved hætteglassets prop efter den er tørret af med alkoholservietten.
Estonian: ÄRGE puudutage viaali korki pärast alkoholipadjakesega pühkimist.
Danish: Det primære endepunkti RA-studie I, II og III og det sekundære endepunkt i RA-studie IV var den procentdel af patienter, som fik ACR 20-respons i uge 24 eller 26.
Estonian: RA uuringute I, II ja III esmane tulemusnäitaja ja RA uuringu IV teisene tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid ACR 20 vastuse 24. või 26. nädalal.
Danish: Hold den hvide pil mod injektionsstedet (lår eller mave).
Estonian: Suunake valge nool süstekoha (reie või kõhu) poole.
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Estonian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Danish: AbbVie SA
Estonian: AbbVie AB
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Estonian: Humira toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Humira under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer (for mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest Humira-ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Danish: Træk den grå hætte 1 lige af.
Estonian: Tõmmake hall kork 1 otsesuunas ära.
Danish: Dit barns læge eller dennes assistent vil instruere dig i hvordan du skal injicere dit barn og hvor meget du skal give.
Estonian: Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit lapsele süstida ja milline annus tuleb teie lapsele manustada.
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Estonian: 26. nädal 52. nädal p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
Danish: Når injektionen er færdig, løftes pennen langsomt ud fra huden.
Estonian: Kui süstimine on lõppenud, eemaldage pensüstel aeglaselt nahast.
Danish: • Du skal indstille volumen til den ordinerede dosis på et senere trin.
Estonian: • Väljakirjutatud annuse seadistate hilisemas etapis.
Danish: Adalimumab kan passerere placenta og findes i serum hos spædbørn født af kvinder behandlet med adalimumab under graviditeten.
Estonian: Adalimumab võib läbi platsenta jõuda nende vastsündinute seerumisse, kelle ema raviti raseduse ajal adalimumabiga.
Danish: • impotens;
Estonian: • impotentsus;
Danish: Tryk på den blommefarvede aktiveringsknap og tæl langsomt i 10 sekunder.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 10 sekundit.
Danish: Humiras sikkerhed hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis blev vurderet i gennemsnitligt 13 måneder.
Estonian: Humira ohutust naastulise psoriaasiga lastel hinnati keskmiselt 13 kuu jooksul.
Danish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira versus placebo b p<0,001 Humira versus methotrexat c p<0,01 Humira versus placebo d p<0,05 Humira versus methotrexat
Estonian: 79 (73,1) a, b p<0,001 Humira versus platseebo p<0,001 Humira versus metotreksaat p<0,01 Humira versus platseebo p<0,05 Humira versus metotreksaat
Danish: PASI 75b
Estonian: PASI 75
Danish: Feber, blå mærker, bløder eller bleghed
Estonian: Palavik, verevalumid, veritsus või kahvatu jume
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling kan kortikosteroider nedtrappes i overenstemmelse med retningslinier for klinisk praksis.
Estonian: Säilitusravis võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilise praktika juhenditele.
Danish: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Estonian: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Danish: Humira er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs).
Estonian: Humira kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Danish: • Giv ikke Humira til børn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
Estonian: • Ärge manustage Humira't polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga alla 2 aasta vanustele lastele.
Danish: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Estonian: Tél : +33 (0) 1 45 60 13 00
Danish: I uge 52 opnåede 42,9% af patienterne, som fik Humira/methotrexat-kombinationsterapi, klinisk remission (DAS28 < 2,6) sammenlignet med 20,6 % af patienterne, som fik methotrexat-monoterapi og 23,4% af patienterne, som fik Humira-monoterapi.
Estonian: 52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 (CRP) < 2,6) 42,9% patsientidest, kes said Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes said monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes said Humira monoteraapiat.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,6% af øjnene i uge 78.
Estonian: Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,6% silmades 78. nädalal.
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasisartrit hos voksne patienter, hvor responset på forudgående behandling med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler har været utilstrækkelig.
Estonian: Humira on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Danish: Reumatoid artrit hos voksne
Estonian: Reumatoidartriit täiskasvanutel
Danish: PGA: clear/minimalc a MTX = methotrexat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Estonian: P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Danish: Klinisk remission er Mayo-score < 2 uden subscore >1;
Estonian: Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga < 1;
Danish: Hos nogle patienter, som er behandlet tilfredsstillende for aktiv tuberkulose, er aktiv tuberkulose reaktiveret, mens de har været i behandling med Humira.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on Humira-ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Danish: Du kan se når den flydende medicin bliver trukket fra hætteglas over i sprøjten.
Estonian: Te näete, kuidas vedel ravim liigub viaalist süstlasse.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Humira så længe, din læge har fortalt dig.
Estonian: Humira süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Danish: Det hvide beskyttelseshylster dækker kanylens spids.
Estonian: Valge nõelahülss katab nõela.
Danish: Kanylen vil herefter automatisk blive dækket af beskyttelseshætten.
Estonian: Nõel kattub seejärel automaatse nõelakaitsega.