FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezel orvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig.
Estonian: Arst suurendab seda annust järk-järgult mitme nädala jooksul maksimaalselt 160 mg-ni kaks korda päevas.
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
Estonian: Naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsiendid
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezetben el forduló anyag, mely az ereket sz kíti, ezzel emeli a vérnyomást.
Estonian: Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Hungarian: Súlyos nátrium- és/vagy volumenhiányos (pl. nagy dózisú diuretikus kezelésben részesül ) betegekben ritkán szimptómás hipotónia fordulhat el a Diovan-kezelés megkezdésekor.
Estonian: Raskekujulise naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsientidel, nt kes saavad diureetikume suurtes annustes, võib Diovan-ravi alustamisel harvadel juhtudel tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletre elosztva.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustatud maksimaalne päevaannus on 320 mg, jagatuna mitmeks annuseks.
Hungarian: • ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.
Estonian: • kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust.
Hungarian: Az egyidej leg adott diuretikumok adagjának csökkentése megfontolandó.
Estonian: Kaaluda tuleb samaaegselt kasutatavate diureetikumide annuse vähendamist.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Estonian: Neerude funktsionaalne küpsemine kestab inimestel esimese eluaasta jooksul.
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 75 last vanuses 1…6 aastat, ei ilmnenud valsartaanravi puhul olulist maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist ega surmajuhtumeid.
Hungarian: A valzartán okozta AT1 receptor blokád miatt a felszaporodó angiotenzin-II stimulálhatja a blokkolás alatt nem álló AT2 receptort, ami úgy t nik, ellensúlyozza az AT1 receptor hatást.
Estonian: Valsartaani poolt põhjustatud AT1-retseptorite blokaadile järgnev angiotensiin II sisalduse tõus plasmas võib stimuleerida blokeerimata AT2-retseptoreid, mis ilmselt tasakaalustab AT1-retseptorite toime.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved feln tt betegek: A Diovan szokásos adagja naponta 80 mg.
Estonian: Kõrge vererõhk täiskasvanud patsientidel: Tavaline annus on 80 mg päevas.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid együttes adásával a vérnyomás tovább is csökkenthet .
Estonian: Diureetikumide, näiteks hüdroklorotiasiidi lisamine langetab neil patsientidel vererõhku veelgi.
Hungarian: Románia
Estonian: Rumeenia
Hungarian: Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Hungarian: A betegeket véletlenszer en a három különböz valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti valsartaani 3 annuse järgi (160, 320 või 640 mg üks kord päevas) rühmadesse ja said ravi 30 nädalat.
Hungarian: Továbbá, az angioteoinzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása a vesem ködés romlása kockázatának fokozódásához és a szérium káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Estonian: Peale selle võib angiotensiin II antagonistide samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski ja tõsta seerumi kaaliumisisaldust.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hungarian: Szívelégtelenség és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus gyermekgyógyászati betegeknél A Diovan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdül k számára szívelégtelenség vagy nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Estonian: Südamepuudulikkus ja hiljuti põetud müokardiinfarkt lastel Diovan'i ei soovitata kasutada südamepuudulikkuse või hiljuti põetud müokardiinfarkti raviks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Hungarian: Egyik mellékhatás incidenciája sem mutatott összefüggést a dózissal vagy a kezelés id tartamával, illetve a nemmel, korral vagy rasszal sem.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei näinud olevat seotud annusega ega ravi kestusega ega olnud seotud ka soo, vanuse ega rassiga.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Miel tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel orvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid pärast hiljutist südameinfarkti: Pärast südameinfarkti alustatakse ravi üldjuhul juba 12 tunni möödumisel, tavaliselt väikese annusega 20 mg kaks korda päevas.
Hungarian: A bármely okból ered halálozás a valzartán (19,9%), a kaptopril (19,5%) és a valzartán + kaptopril (19,3%) kezelést kapó csoportban is hasonló volt.
Estonian: Suremus kõikidel põhjustel oli valsartaani (19,9%), kaptopriili (19,5%) ja valsartaani + kaptopriil (19,3%) rühmas sarnane.
Hungarian: Megoszlás:
Estonian: Jaotumine:
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
Estonian: Imetamise ajal ei ole soovitatav Diovani kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast annust.
Hungarian: A végleges dózis az Ön egyéni t r képességét l függ.
Estonian: Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest taluvusest.
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Estonian: Kliinilises uuringus patsientidega, kellel AKE inhibiitoriga ravi ajal oli esinenud kuiv köha, tekkis köha 19,5% valsartaani saanud patsientidest ja 19% tiasiiddiureetikumi saanud patsientidest, võrreldes 68,5% AKE inhibiitorit saanud patsientidega (P < 0,05).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességr l szóló részt).
Estonian: Diovani kasutamine ei ole soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi kasutada rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal, sest sel etapil kasutamine võib imikut tõsiselt kahjustada (vt lõiku "Rasedus").
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd az I. Mellékletet - A tagállam tölti ki]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg-ra, és maximum 320 mg-ra n het).
Estonian: Teatud juhtudel võib arst määrata suuremad annused (annust võib suurendada 160 mg-ni ja maksimaalselt 320 mg-ni).
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányokban a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renális tubuláris hiperplázia és bazofília a hímekben) változását okozták.
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes vähendas valsartaani kasutamine suurtes annustes (200-600 mg kehamassi kg kohta) rottidel punaliblede parameetreid (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit) ja tekitas muutusi neerude hemodünaamikas (vähene plasma uureasisalduse suurenemine ja neerutuubulite hüperplaasia ja basofiilia isasloomadel).
Hungarian: Fontos információk a Diovan egyes összetev ir l [A tagállam tölti ki]
Estonian: Oluline teave mõningate Diovani koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A betegeket ismételten randomizálták, és vagy ugyanazt a valzartán dózist kapták tovább, vagy placebóra váltottak át.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti uuesti kas jätkama ravi valsartaani sama annusega või kasutama platseebot.
Hungarian: A Diovan együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezel orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése el tt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Estonian: Organismi naatriumi- ja/või vedelikuvaegus tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Diovaniga, nt vähendada diureetikumi annust.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga kombineerimisel saavutati oluline täiendav vererõhu langus.
Hungarian: Mivel a valzartán angiotenzin-II antagonista, nem zárható ki, hogy a Diovan alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat.
Estonian: Kuna valsartaan on angiotensiin II antagonist, ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemist Diovani kasutamisel.
Hungarian: Összességében mindhárom valzartán dózisszint (alacsony, közepes és magas) jelent sen, sorrendben 8, 10, 12 Hgmm-rel csökkentette a kiindulási szisztolés vérnyomást.
Estonian: Üldiselt langes valsartaani kolme annuse (väike, keskmine ja suur) toimel oluliselt süstoolne vererõhk vastavalt 8, 10 ja 12 mmHg algväärtusest.
Hungarian: A renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiáját észlelték mindkét fajnál.
Estonian: Mõlemal liigil tekkis ka neerude jukstaglomerulaarrakkude hüpertroofia.
Hungarian: A 2. hét végére a valzartán mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást dózisfügg módon csökkentette.
Estonian: Kahe nädala möödudes oli valsartaani toimel annusest sõltuvalt langenud nii süstoolne kui diastoolne vererõhk.
Hungarian: A kezd adag 35 kg alatti testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 40 mg, és 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 80 mg.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on algannus 40 mg üks kord päevas ning 35 kg ja enam kaaluvatele lastele 80 mg üks kord päevas.
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA-kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Hungarian: A valzartán ugyanolyan hatékony volt a szívizominfarktus utáni, bármely okból bekövetkez halálozás csökkentésében, mint a kaptopril.
Estonian: Valsartaan vähendas sama efektiivselt kui kaptopriil müokardiinfarkti järgset suremust kõikidel põhjustel.
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa el írhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg-ot).
Estonian: Mõnel juhul võib arst määrata suurema annuse (nt 160 mg või 320 mg).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan-nak a betegtájékoztató végén felsorolt bármely egyéb összetev jére.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Diovani mõne koostisosa suhtes, vt infolehe lõppu;
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, Hematokrit szint csökkenés, Neutropenia, Thrombocytopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata hemoglobiinitaseme vähenemine, hematokrititaseme vähenemine, neutropeenia, trombotsütopeenia
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Neeru siirdamine Diovani kasutamise ohutuse kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidele kogemused puuduvad.
Hungarian: A vizsgálat célja az optimális valzartán dózis megállapítása volt, amellyel a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegeknél csökkenthet az albumin vizelet útján történ kiválasztása.
Estonian: Uuringu eesmärk oli määrata kindlaks valsartaani optimaalne annus albumiini uriiniga eritumise vähendamiseks hüpertensiivsetel patsientidel, kellel oli II tüüpi diabeet.
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud neer;
Hungarian: Egy kett s-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud uuringus, kus osales 90 last vanuses 1…6 aastat ja millele järgnes üheaastane avatud jätku-uuring, täheldati kahte surmajuhtu ja üksikjuhtudel väljendunud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 évnél fiatalabb gyermekeknél Két klinikai vizsgálatot végeztek 1-6 éves betegekkel, az egyikben 90, a másikban 75 beteg vett részt.
Estonian: 1...6-aastaste patsientidega on läbi viidud kaks kliinilist uuringut, kus osales vastavalt 90 ja 75 patsienti.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Hungarian: Néhány id s egyénben a valzartán szisztémás expozíciója a fiatalabbakhoz képest valamivel nagyobb volt, azonban ennek nem volt klinikai jelent sége.
Estonian: Mõnel eakal uuringus osalejal täheldati valsartaani mõnevõrra suuremat süsteemset ekspositsiooni kui noortel uuringus osalejatel; see ei olnud siiski kliiniliselt oluline.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Estonian: Ühes teises kliinilises uuringus, kus osales 300 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…18 aastat, randomiseeriti sobilikud patsiendid saama 12 nädala jooksul valsartaani või enalapriili tablette.
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Estonian: • kui teil on raskekujuline maksahaigus;
Hungarian: Málta
Estonian: Malta
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: • ha szívroham után van vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezel orvos ellen rizheti a vesem ködését.
Estonian: • kui te saate infarktijärgset või südamepuudulikkuse ravi, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, f ként:
Estonian: See puudutab nii retseptiravimeid kui ka retseptita ostetud ravimeid, eelkõige:
Hungarian: Magyarország
Estonian: Ungari
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés m ködészavarban szenved , klinikailag stabil feln tt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse või asümptomaatilise vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga kliiniliselt stabiilses seisundis täiskasvanud patsientide ravi pärast hiljuti (12 tundi...10 päeva tagasi) tekkinud müokardiinfarkti (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Annak megfelel en, hogy e vegyület esetében a renalis clearance az összclearance 30%-át teszi ki, nem figyeltek meg korrelációt a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között.
Estonian: Nagu võib eeldada ühendi puhul, mille renaalne kliirens moodustab plasma kogukliirensist ainult 30%, ei ole neerufunktsioon ja valsartaani süsteemne ekspositsioon omavahel seotud.
Hungarian: A szisztolés vérnyomásban bekövetkez csökkenés a valzartánt kapó betegeknél (15 Hgmm) és az enalaprilt kapó betegeknél (14 Hgmm) hasonló volt („nem rosszabb, mint" [non-inferiority] p-érték <0,0001).
Estonian: Süstoolse vererõhu langus oli võrreldav valsartaani (15 mmHg) ja enalapriili (14 mmHg) saanud patsientidel (samaväärsuse p-väärtus <0,0001).
Hungarian: Ha a párbeszéd eredményeként egy megvalósítható és közösen jóváhagyott vizsgálati terv születik, akkor egy éven belül újabb vizsgálat indul.
Estonian: Kui arutelu käigus lepitakse kokku vastastikku sobivas ja teostatavas uuringukavas, alustatakse uut uuringut ühe aasta jooksul; võrdlev biosaadavuse uuring, mis kinnitaks tablettide ja suukaudse lahuse vastavat annustamisrežiimi.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt biztonságossági profil eltér a hypertoniás betegeknél észlelt általános biztonságossági profiltól.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes müokardiinfarkti järgsetel ja/või südamepuudulikkusega täiskasvanud patsientidel esinenud ohutusprofiil erineb hüpertensiooniga patsientidel üldiselt esinenud ohutusprofiilist.
Hungarian: Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt feln tt betegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett feln tt betegekben.
Estonian: Näiteks selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Medialaan 40, bus 1
Estonian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai el nyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Estonian: Kaptopriili kasutamine koos valsartaaniga ei ole täiendavat kliinilist kasu andnud, vaid suurenes kõrvaltoimete risk, võrreldes vastavate ravimite eraldi kasutamisega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Hungarian: A valzartán és a kaptopril kombinálása nem jelentett plusz el nyt az egyedüli kaptoprilhez képest.
Estonian: Valsartaani lisamine kaptopriilile ei andnud täiendavat kasu, võrreldes ainult kaptopriili kasutamisega.
Hungarian: A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
Estonian: Valsartaani ohutusprofiil vastas müokardiinfarkti järel ravitud patsientide haiguse kliinilisele kulule.
Hungarian: A vesem ködés tekintetében a szérum kreatininszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
Estonian: Seoses neerufunktsiooniga täheldati seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumist 4,2%-l valsartaaniga ravitud patsientidest, 4,8%-l valsartaani+kaptopriiliga ravitud patsientidest ja 3,4%-l kaptopriiliga ravitud patsientidest.
Hungarian: • izomfájdalom (mialgia)
Estonian: • lihasvalu (müalgia)
Hungarian: Hollandia
Estonian: Holland
Hungarian: A Diovan együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezel orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude infarktiravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Hungarian: Nincs tapasztalat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan olyan betegeknél, akik kreatinin-clearancee <10 ml/perc vagy dialízis kezelés alatt állnak, ezért a valzartánt óvatossággal kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidega oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav platseeboga ning on kooskõlas valsartaani farmakoloogiliste omadustega.
Hungarian: A naponta kétszer 20 mg-os kezd adag után a valzartán adagját fokozatosan kell emelni a naponta kétszer 40 mg, 80 mg, ill.
Estonian: Pärast algannust 20 mg kaks korda päevas tuleb valsartaani annust suurendada järgmiste nädalate jooksul tasemeni 40 mg, 80 mg ja 160 mg kaks korda päevas.
Hungarian: • köhögés
Estonian: • köha
Hungarian: Az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség els trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagoniste ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptorite antagonisti, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved feln tt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezd dik.
Estonian: Südamepuudulikkusega täiskasvanud patsiendid: Ravi algab üldjuhul annusega 40 mg kaks korda päevas.
Hungarian: • ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségt l eltér súlyos szívbetegségben szenved.
Estonian: • kui teil on muu raskekujuline südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Hungarian: • b rkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszer tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse ja liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
Hungarian: Izland
Estonian: Island
Hungarian: A valzartán dózisa ezeknél a betegeknél nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Estonian: Nendel patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Estonian: Valsartaani inimestel kasutatavate raviannuste puhul ei ole neerude jukstaglomerulaarrakkude hüpertroofia asjakohane.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
Estonian: Diovani soovituslik algannus on 80 mg üks kord päevas.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában is szenved hypertoniás betegeknél a valzartánról kimutatták, hogy csökkenti az albumin vizelet útján történ kiválasztását.
Estonian: II tüüpi diabeediga ja mikroalbuminuuriaga hüpertensiivsetel patsientidel vähendas valsartaan albumiini eritumist uriiniga.