FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • povećanje tjelesne težine,
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas,
Croatian: Međutim, u ispitivanju jednokratne intramuskularne doze aripiprazola (od 15 mg) primijenjene istodobno s intramuskularnim lorazepamom (u dozi od 2 mg) u zdravih ispitanika, opažena ortostatska hipotenzija bila je veća uz kombinaciju tih lijekova nego kad se lorazepam primijenio sam.
Lithuanian: Vis dėlto su sveikais žmonėmis atlikto tyrimo metu sušvirkštus 15 mg aripiprazolo į raumenis ir tuo pačiu laiku 2 mg lorazepamo į raumenis, ortostatinė hipotenzija buvo ryškesnė negu sušvirkštus vien lorazepamo.
Croatian: Pravokutna i plava s utisnutim oznakama "A-007" i "5" na jednoj strani.
Lithuanian: Stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-007" ir "5".
Croatian: U bolesnika liječenih aripiprazolom prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma, a mogući znakovi i simptomi ovog stanja osobito se mogu pojaviti u slučajevima istodobne primjene drugih serotoninergičkih lijekova, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina / selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SSRI/SNRI), odnosno lijekova za koje se zna da povećavaju koncentraciju aripiprazola (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Galimų šio sindromo požymių ir simptomų pasireiškimo tikimybė yra didesnė kartu vartojant kitų serotoninerginių vaistinių preparatų (pvz., selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) /
Croatian: Aripiprazol je pokazao poboljšanje na ljestvici TTS-YGTSS od početne vrijednosti do one u 8. tjednu od 13,35 u skupini koja je primala nisku dozu (5 mg ili 10 mg) i 16,94 u skupini koja je primala visoku dozu (10 mg ili 20 mg) u usporedbi s poboljšanjem od 7,09 u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 8-osios savaitės vartojant aripiprazolo, mažų dozių grupėje (5 mg arba 10 mg) būklės pagerėjimą rodė TTS-YGTSS įvertinimo pokytis 13,35, o didelių dozių grupėje (10 mg arba 20 mg) - 16,94, palyginti su 7,09 pagerėjimu placebo grupėje.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti kod primjene oralnog aripiprazola.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Obrok bogat mastima nema učinka na farmakokinetiku aripiprazola.
Lithuanian: Labai riebus maistas aripiprazolo farmakokinetikos neveikia.
Croatian: U šestotjednom, placebom kontroliranom ispitivanju u koje su bila uključena 302 adolescentna bolesnika sa shizofrenijom (u dobi od 13 do 17 godina) i prisutnim pozitivnim ili negativnim simptomima, aripiprazol je bio povezan sa statistički značajno većim poboljšanjem psihotičnih simptoma u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą su 302 šizofrenija sergančiais nuo 13 iki 17 metų paaugliais, turinčiais pozityvių arba negatyvių simptomų, aripiprazolo vartojimas buvo susijęs su statistiškai patikimai didesniu psichozės simptomų palengvėjimu lyginant su placebu.
Croatian: Otopina za injekciju Bistra, bezbojna, vodena otopina
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Croatian: • ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporeno disanje, gušenje, visok ili nizak krvni tlak, abnormalni srčani ritam.
Lithuanian: • raumenų sustingimas ir mieguistumas, retesnis kvėpavimas, užspringimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs širdies ritmas.
Croatian: I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih Učestalost i vrsta nuspojava u adolescenata s bipolarnim poremećajem tipa
Lithuanian: 13 metų ir vyresnių paauglių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai.
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
Lithuanian: ABILIFY su maistu, gėrimais ir alkoholiu Šį vaistą galima leisti neatsižvelgiant į valgį.
Croatian: • akutnu smetenost, napadaje (epilepsiju), komu, kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja,
Lithuanian: • ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimo, greito kvėpavimo ir prakaitavimo derinys;
Croatian: Distribucija
Lithuanian: Pasiskirstymas
Croatian: Također sadrži: sulfobutileter β-ciklodekstrin, tartaratnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra sulfobutileterio β-ciklodekstrino (SBECD), vyno rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
Croatian: medijan vremena do postizanja vršnih koncentracija u plazmi iznosio je 1 i 3 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Croatian: I jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5-HT1A
Lithuanian: Manoma, kad aripiprazolo veiksmingumą šizofrenijai bei I tipo bipoliniam am sutrikimui gydyti lemia dalinio agonizmo dopamino D2 ir serotonino 5-HT1A receptoriams bei antagonizmo serotonino 5-HT2A
Croatian: Ako se aripiprazol primjenjuje istodobno s lijekovima koji izazivaju produženje QT intervala ili neravnotežu elektrolita, nužan je oprez.
Lithuanian: Aripiprazolo reikia skirti atsargiai kartu su QT intervalą ilginančiais ir elektrolitų disbalansą sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Croatian: Primjena ABILIFY otopine za injekciju nije imala učinka na farmakokinetiku lorazepam otopine za injekciju prilikom istodobne primjene.
Lithuanian: Kartu pavartotas ABILIFY injekcinis tirpalas įtakos lorazepamo injekcinio tirpalo farmakokinetikai neturėjo.
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima, incidencija akatizije u bipolarnih bolesnika bila je 12,1 % uz aripiprazol i 3,2 % uz placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu akatizija pasireiškė 12,1 % aripiprazolo ir 3,2 % placebo vartojusių pacientų, sirgusių bipoliniu sutrikimu.
Croatian: ABILIFY je učinkovit u rasponu doza od 10 mg/dan do 30 mg/dan.
Lithuanian: ABILIFY veiksmingų dozių diapazonas yra nuo 10 mg per parą iki 30 mg per parą.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Croatian: Važno je da nastavite primati ABILIFY otopinu za injekciju onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Lithuanian: Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad ABILIFY injekcinis tirpalas būtų skiriamas tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.
Croatian: Aripiprazol se ispitivao u 30-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 296 djece i adolescenata (10 do 17 godina) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije (kriterije prema četvrtom izdanju Dijagnostičkog i statističkog priručnika za duševne poremećaje) za bipolarni poremećaj tipa
Lithuanian: Aripiprazolo poveikis buvo tirtas 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 296 vaikai ir paaugliai nuo 10 iki 17 metų, kurie atitiko I tipo bipolinio sutrikimo su manijos arba mišriais epizodais su psichozės bruožais arba be jų pagal psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo (angl.
Croatian: Liječenje ovim lijekom može se započeti nižom dozom lijeka u obliku oralne otopine (tekućim oblikom lijeka).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima pradėti vartoti maža geriamojo tirpalo (skysčio) doze.
Croatian: Ako bolesnik razvije takve porive dok uzima aripiprazol, razmotrite sniženje doze ili prestanak primjene lijeka (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia toks patologinis potraukis aripiprazolo vartojimo metu, reikia apsvarstyti dozes sumažinimo arba vaisto vartojimo nutraukimo galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: U bolesnika sa shizofrenijom, incidencija akatizije bila je 6,2 % uz aripiprazol i 3,0 % uz placebo.
Lithuanian: Sergant šizofrenija, akatizija pasireiškė 6,2 % aripiprazolo vartojusių ir 3 % placebo vartojusių pacientų.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija lijeka ABILIFY otopina za injekciju.
Lithuanian: Su ABILIFY injekciniu tirpalu specialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Učinak klase - Simptomi distonije, produžene abnormalne kontrakcije mišićnih skupina, mogu nastati u podložnih pojedinaca tijekom prvih nekoliko dana liječenja.
Lithuanian: Vaistų grupės poveikis - pirmosiomis gydymo savaitėmis jautriems asmenims gali pasireikšti distonijos simptomų, ilgalaikių nenormalių raumenų grupių susitraukimų.
Croatian: Djelotvornost aripiprazola bila je ispitana u pedijatrijskih ispitanika s Touretteovim sindromom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana u kojem su terapijske skupine primale fiksne doze na temelju tjelesne težine u rasponu od 5 mg na dan do 20 mg na dan, uz početnu dozu od 2 mg.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Aripiprazolo veiksmingumas, gydant Tureto (Tourette) sutrikimu sergančius vaikus, buvo tirtas atsitiktinės atrankos dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo 8 savaičių trukmės tyrimo metu (aripiprazolo grupė n = 99, placebo grupė n = 44), taikant pastovios dozės pagal kūno svorį gydymo grupių modelį, kai dozė buvo nuo 5 mg per parą iki 20 mg per parą, o pradinė dozė - 2 mg.
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) koriste istodobno s aripiprazolom, mogu se očekivati umjerena povišenja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Lithuanian: Kartu su aripiprazolu skiriant silpnų CYP3A4 (pvz., diltiazemo) arba CYP2D6 (pvz., escitalopramo) inhibitorių, gali nedaug padidėti aripiprazolo koncentracija plazmoje.
Croatian: Shizofrenija: u dugotrajnom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna, bolesnici liječeni aripiprazolom imali su nižu ukupnu incidenciju (25,8 %) EPS-a uključujući parkinsonizam, akatiziju,
Lithuanian: Šizofrenija: ilgalaikio (52 savaičių) kontroliuojamo tyrimo metu aripiprazolo vartojusiems pacientams EPS (įskaitant parkinsonizmą, akatiziją, distoniją ir diskineziją) pasireiškė rečiau negu vartojusiems haloperidolio (atitinkamai 25,8 % ir 57,3 %).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava akatizija ekstrapiramidalni poremećaj tremor glavobolja sedacija somnolencija omaglica tardivna diskinezija distonija neuroleptički maligni sindrom konvulzije tipa grand mal serotoninski sindrom poremećaj govora
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas Grand mal tipo traukuliai Serotonino sindromas Kalbos sutrikimas
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija venska tromboembolija
Lithuanian: Diastolinio kraujospūdžio padidėjimas Ortostatinė hipotenzija
Croatian: Aripiprazol je bio superioran u odnosu na placebo kada je u pitanju promjena ukupnog YMRS rezultata u 4. i 12. tjednu u odnosu na početnu vrijednost.
Lithuanian: Aripiprazolo poveikis bendrojo YMRS rodiklio pokyčiui nuo pradinės reikšmės, jį vertinant po 4 ir 12 savaičių, buvo palankesnis negu placebo.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Croatian: fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin i gospina trava) pa se stoga moraju provesti slična povećanja doza.
Lithuanian: efavirenzas, nevirapinas, jonažolė), todėl panašiai padidinti reikia ir kartu su jais vartojamo aripiprazolo dozę.
Croatian: Incidencija nuspojava povezanih s terapijom aripiprazolom prikazana je u tablici niže.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR), susijusių su gydymu aripiprazolu, dažnis išdėstytas toliau esančioje lentelėje.
Croatian: Jedan ml sadrži 7,5 mg aripiprazola.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 7,5 mg aripiprazolo.
Croatian: Nakon prekida primjene jakih induktora CYP3A4, dozu aripiprazola potrebno je smanjiti na preporučenu dozu.
Lithuanian: CYP3A4 induktorių vartojimą nutraukus, aripiprazolo dozę reikia sumažinti iki rekomenduojamos
Croatian: Nakon prekida primjene inhibitora CYP2D6 ili CYP3A4, dozu aripiprazola mora se povisiti na razinu kakva je bila prije započinjanja istodobne terapije tim lijekovima.
Lithuanian: Baigus vartoti CYP2D6 arba CYP3A4 inhibitorių, aripiprazolo dozę reikia padidinti iki buvusios prieš pradedant juos vartoti.
Croatian: Kad se aripiprazol primjenjuje zajedno s ketokonazolom, doza aripiprazola mora se smanjiti na otprilike polovicu propisane doze.
Lithuanian: Kartu su ketokonazolu vartojamo aripiprazolo dozę reikia sumažinti maždaug pusiau.
Croatian: Ako se smatra da je neophodno primijeniti parenteralnu terapiju benzodiazepinima dodatno uz aripiprazol u otopini za injekciju, bolesnike se mora nadzirati zbog moguće pojave pretjerane sedacije i ortostatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Injekcinius vaistinius preparatus nuo psichozės skiriant kartu su parenteriniais benzodiazepinais, gali sustiprėti sedacinis ir širdį bei kvėpavimo sistemą slopinamasis poveikis. Jei kartu su aripiprazolo injekciniu tirpalu tenka parenteraliai vartoti benzodiazepinų, pacientą reikia stebėti dėl galimos per stiprios sedacijos ir ortostatinės hipotenzijos (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s aripiprazolom nije bilo značajnih razlika u stopama incidencije nuspojava povezanih s hiperglikemijom (uključujući šećernu bolest) ni u abnormalnim laboratorijskim vrijednostima glikemije u odnosu na placebo.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems aripiprazolą klinikinių tyrimų metu, su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant diabetą) ar laboratoriniais tyrimais nustatyta nenormali gliukozės koncentracija nepasitaikė žymiai dažniau, kaip vartojant placebą.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili „malog" moždanog udara.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mikro" insultą.
Croatian: U tih se bolesnika doziranje mora provesti s oprezom.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu reikia skirti ypatingai atsargiai.
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju koji uzrokuje omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu,
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, sukeliantis galvos sukimąsi, apsvaigimo jausmą arba nualpimą,
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) hipertenzija sinkopa
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Croatian: • krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć);
Lithuanian: Tokie krešuliai kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sutrikimus (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją),
Croatian: I sa ili bez psihotičnih značajki, aripiprazol je pokazao nadmoćnu djelotvornost u odnosu na placebo u 3. tjednu, a održanje učinka bilo je usporedivo s onim litija ili haloperidola u 12. tjednu.
Lithuanian: 3 savaičių gydymo aripiprazolo veiksmingumas buvo didesnis už placebo, po 12 savaičių veiksmingumas poveikiui palaikyti buvo panašus į ličio ar haloperidolio sukeliamą.
Croatian: U dugotrajnom placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 26 tjedana, incidencija EPS-a bila je 19 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 13,1 % u bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Ilgalaikio (26 savaičių) placebu kontroliuojamo tyrimo metu EPS pasireiškė 19 % pacientų, vartojusių aripiprazolo, ir 13,1 % vartojusių placebo.
Croatian: Populacijska farmakokinetička procjena oralnog aripiprazola nije otkrila nikakve dokaze klinički važnih učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Lithuanian: Geriamojo aripiprazolo populiacijos farmakokinetikos vertinimas neatskleidė kliniškai reikšmingo rūkymo poveikio aripiprazolo farmakokinetikai.
Croatian: 30 ml (tj. 30 mg) jedanput dnevno.
Lithuanian: 30 ml) 1 kartą per parą).
Croatian: Shizofrenija kod oralno primijenjenog aripiprazola
Lithuanian: Šizofrenijos gydymas geriamuoju aripiprazolu
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja aripiprazolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo aripiprazolu.
Croatian: • osjećaj umora.
Lithuanian: • nuovargio pojūtis.
Croatian: Potencijal aripiprazola da utječe na druge lijekove U kliničkim ispitivanjima, doze aripiprazola od 10 mg/dan do 30 mg/dan nisu imale značajnog učinka na metabolizam supstrata CYP2D6 (omjer dekstrometorfan/3-metoksimorfinan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol) ni CYP3A4 (dekstrometorfan).
Lithuanian: Galima aripiprazolo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui Klinikinių tyrimų metu nuo 10 mg per parą iki 30 mg aripiprazolo per parą neturėjo reikšmingos įtakos CYP2D6 (dekstrometorfano ir 3-metoksimorfinano santykiui), CYP2C9 (varfarino), CYP2C19 (omeprazolo) ir CYP3A4 (dekstrometorfano) substratų metabolizmui.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 7 do 17 godina i imali su prosječno 30 bodova na početku ispitivanja za ukupni zbroj tikova na Yaleovoj općoj ljestvici težine tikova (engl.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 7 iki 17 metų amžiaus, o jų vidutinė bendrojo tiko balo reikšmė (angl.
Croatian: ABILIFY 1 mg/ml oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetložuta tekućina u boci s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 50 ml, 150 ml ili 480 ml po boci.
Lithuanian: ABILIFY 1 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas skystis. Jis tiekiamas buteliukuose su polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Croatian: • abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do bubrežnih tegoba,
Lithuanian: • patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų problemas, • raumenų skausmas,
Croatian: (incidencija je bila 9,1 % za dozu od 10 mg; 28,8 % za dozu od 30 mg i 1,7 % za placebo) i akatizija (incidencija je bila 12,1 % za dozu od 10 mg; 20,3 % za dozu od 30 mg i 1,7 % za placebo).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su doze: ekstrapiramidiniai sutrikimai (pasireiškė 9,1 % pacientų, vartojusių 10 mg; 28,8 % vartojusių 30 mg ir 1,7 % vartojusių placebą) ir akatizija (pasireiškė 12,1 % pacientų, vartojusių 10 mg; 20,3 % vartojusių 30 mg ir 1,7 % vartojusių placebą).
Croatian: 30 mg (tj. 30 ml) jedanput dnevno.
Lithuanian: 30 mg) 1 kartą per parą).
Croatian: • krvnih ugrušaka ili krvnih ugrušaka u obiteljskoj povijesti bolesti, jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariams yra arba buvo susidarę kraujo krešulių, kadangi buvo atvejų, kai jų susidarė vartojant vaistus nuo psichozės;
Croatian: ABILIFY raspadljive tablete se isporučuju u blisterima djeljivima na jedinične doze pakiranima u kutije koje sadrže 14 × 1, 28 × 1 ili 49 × 1 raspadljive tablete.
Lithuanian: ABILIFY burnoje disperguojamos tabletės tiekiamos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse supakuotose į dėžutes po 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 burnoje disperguojamas tabletes.
Croatian: • otežano gutanje,
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis,
Croatian: Ako je indiciran nastavak liječenja oralnim aripiprazolom, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za
Lithuanian: Jei gydymą reikia tęsti geriamuoju aripiprazolu, žr.
Croatian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, boca od 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, boca od 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, boca od 480 ml)
Lithuanian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml buteliukas) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml buteliukas) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml buteliukas)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Croatian: • dvoslike,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalična celuloza,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Croatian: Pravokutna i ružičasta s utisnutim oznakama "A-008" i "10" na jednoj strani.
Lithuanian: Stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-008" ir "10".
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Lithuanian: Receptinis vaistas.
Croatian: Nephodan je oprez kako bi se izbjegla nehotična injekcija ovog lijeka u krvnu žilu.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir netyčia nesuleisti šio vaistinio preparato į kraujagyslę.
Croatian: U drugom dugotrajnom kontroliranom ispitivanju od 26 tjedana, incidencija EPS-a bila je 14,8 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 15,1 % u bolesnika liječenih olanzapinom.
Lithuanian: Kito ilgalaikio (26 savaičių) kontroliuojamo tyrimo metu EPS pasireiškė 14,8 % pacientų, vartojusių aripiprazolo, ir 15,1 % vartojusių olanzapino.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: Kad je prisutno, obično se vidi u onih sa značajnim rizičnim čimbenicima kao što su šećerna bolest, poremećaji štitne žlijezde ili pituitarni adenom u anamnezi.
Lithuanian: Tai dažniausiai atsitikdavo svarbių rizikos faktorių turintiems pacientams (pvz., sergantiems cukriniu diabetu, skydliaukės sutrikimais ar hipofizės adenoma).
Croatian: Međutim, u ispitivanju jednokratne intramuskularne doze aripiprazola (od 15 mg) primijenjene istodobno s intramuskularnim lorazepamom (u dozi od 2 mg) u zdravih ispitanika, sedacija je bila jača uz kombinaciju tih lijekova nego kad se aripiprazol primijenio sam.
Lithuanian: Vis dėlto su sveikais žmonėmis atlikto tyrimo metu sušvirkštus 15 mg aripiprazolo į raumenis ir tuo pačiu laiku 2 mg lorazepamo į raumenis, sedacija buvo ryškesnė negu sušvirkštus vien aripiprazolo.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Croatian: S obzirom na veličinu terapijskog učinka u odnosu na veliki učinak placeba i nejasne učinke u pogledu psihosocijalnog funkcioniranja, u ova dva kratkotrajna ispitivanja nije ustanovljena klinička važnost pronađene djelotvornosti.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Croatian: Profil sigurnosti uključio je povećanje tjelesne težine i promjene razine prolaktina.
Lithuanian: Tiriant šio vaistinio preparato saugumą nustatytas svorio didėjimas ir pakitusi prolaktino koncentracija.