FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Slovak: Držte 30 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Slovak: Držte 75 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
English: Neuropsychiatric events have been reported during administration of oseltamivir in patients with influenza, especially in children and adolescents.
Slovak: U pacientov s chrípkou, najmä u detí a dospievajúcich, boli počas podávania oseltamiviru hlásené neuropsychiatrické prejavy.
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Slovak: Držte 45 mg kapsulu zvisle nad jednou z misiek a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Slovak: 2,8 ml dvakrát denne
English: • Pain in limb
Slovak: • bolesť končatín
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivirfosfát ekvivalentný 30 mg oseltamiviru.
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Slovak: Držte 45 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivirfosfát ekvivalentný 75 mg oseltamiviru.
English: • Upper abdominal fullness
Slovak: • plnosť v hornej časti brucha
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivirfosfát ekvivalentný 45 mg oseltamiviru.
English: Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
English: Not for children who weigh less than 40 kg
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
English: 5 ml once daily
Slovak: 1,5 ml jedenkrát denne
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Slovak: (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Slovak: 2,0 ml dvakrát denne
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Slovak: 3,3 ml dvakrát denne
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Slovak: %) v skupine liečenej oseltamivirom (92 % zníženie [95 % CI 6 - 16; p ≤
English: > 23 kg to 40 kg
Slovak: 23 kg až 40 kg
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivirfosfát zodpovedajúci 45 mg oseltamiviru.
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Slovak: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Slovak: 2,3 ml dvakrát denne
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Slovak: 3,5 ml dvakrát denne
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Slovak: 4,8 ml dvakrát denne
English: Thrombocytopenia
Slovak: Balkanpharma-Dupnitsa
English: Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
Slovak: propylénglykol (E1520), hydroxid amónny 28
English: Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Slovak: Na prípravu suspenzie v lekárni alebo doma sa majú zabezpečiť striekačky vhodného objemu s vhodnou stupnicou
English: In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Slovak: Oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do mlieka dojčiacich samíc potkanov.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Slovak: 4,0 ml jedenkrát denne
English: The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation):
Slovak: Na prevenciu chrípky u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Slovak: 2,5 ml dvakrát denne
English: Infants less than 1 year of age
Slovak: Dojčatá vo veku do 1 roka
English: Ear and labyrinth disorders:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha porucha tympanickej membrány
English: 5 ml twice daily
Slovak: 5,0 ml dvakrát denne
English: (Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
Slovak: (pozri simuláciu expozície, časť 5.2):
English: 10 ml once daily
Slovak: 30 mg jedenkrát denne
English: Specifar ΑΒΕΕ
Slovak: Specifar ABEE
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Slovak: Po tretie, dodržiavajte nižšie uvedený postup na prípravu suspenzie 6 mg/ml z kapsúl Ebilfuminu:
English: 10 ml twice daily
Slovak: 3,0 ml dvakrát denne
English: Pharmacy compounding
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Slovak: Profylaxia chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
English: • Nasal congestion
Slovak: • zápal priedušiek
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Slovak: 4,3 ml jedenkrát denne
English: It is for use in adults only.
Slovak: Používa sa len u dospelých.
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Slovak: Oritavancín je približne na 85 % viazaný na ľudské plazmatické proteíny.
English: This is called overgrowth.
Slovak: Nazýva sa to bujnenie.
English: Other types of infections have not been studied.
Slovak: Ďalšie typy infekcií sa neskúmali.
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Slovak: Orbactiv sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Slovak: Ak u vás dôjde k týmto typom reakcií, váš lekár sa môže rozhodnúť zastaviť alebo spomaliť infúziu.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13/01/2020
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Slovak: Použitie antibakteriálnych liekov môže zvýšiť riziko premnoženia necitlivých mikroorganizmov.
English: S ≤
Slovak: C ≤
English: Limitations of the clinical data
Slovak: Obmedzenosť klinických údajov
English: Dose modification based on height is not necessary.
Slovak: Úprava dávky na základe výšky nie je potrebná.
English: Other medicines and Orbactiv
Slovak: Iné lieky a Orbactiv
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Slovak: • zníženie krvného tlaku (čo vám môže spôsobiť pocit slabosti alebo závraty).
English: Gram-positive microorganisms:
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy:
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Slovak: Potom ako vám podajú Orbactiv, môžete dostať novú infekciu na inom mieste na koži.
English: 20060 Masate (MI) Italy
Slovak: 20060 Masate (MI)
English: It is unknown whether oritavancin/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa oritavancín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť použitie podporných opatrení s podaním špecifickej liečby pre Clostridioides difficile.
English: What Orbactiv is and what it is used for
Slovak: Čo je Orbactiv a na čo sa používa
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Slovak: Váš lekár rozhodne o vašej liečbe vrátane vysadenia liečby a sledovania príznakov škodlivých účinkov.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius, a S. constellatus)
English: If you are given more Orbactiv than you should
Slovak: Ak dostanete viac Orbactivu, ako máte
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Slovak: Tento liek vám nemá byť počas tehotenstva podaný, pokiaľ sa jeho prínos nepovažuje za väčší ako riziko pre vaše dieťa.
English: Substances metabolised by cytochrome P450
Slovak: Látky metabolizované cytochrómom P450
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre okamžite, ak u vás došlo k reakcii na infúziu vrátane ktorýchkoľvek z týchto príznakov:
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Slovak: • sa u vás v minulosti počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula ťažká hnačka;
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť oficiálnym odporúčaniam na správne používanie antibakteriálnych látok.
English: • aPTT for up to 120 hours,
Slovak: • aPTT po dobu až 120 hodín,
English: Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Slovak: Oritavancín sa podáva intravenóznou infúziou počas 3 hodín, aby sa minimalizovalo riziko reakcií súvisiacich s infúziou.
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Slovak: Intravenózna infúzia podávaná počas 3 hodín (pozri časť 6.6).
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Slovak: • bolesť alebo podráždenie v mieste podania injekcie;
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, glykopeptidové antibiotiká, ATC kód: J01XA05
English: • Low blood sugar;
Slovak: • nízka hladina krvného cukru;
English: Based on population PK analysis, the population mean total volume of distribution is estimated to be approximately 87.6 L, indicating oritavancin is extensively distributed into the tissues.
Slovak: Vychádzajúc z populačnej FK analýzy, priemerný celkový distribučný objem populácie sa odhaduje na približne 87,6 l, čo svedčí o tom, že oritavancín sa extenzívne distribuuje do tkanív.
English: • Silica Clot Time (SCT) for up to 18 hours, and
Slovak: • čas zrážania silikátov (Silica Clot Time, SCT) po dobu až 18 hodín, a
English: Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Slovak: Štúdie u gravidných potkanov a králikov nenaznačujú priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
English: If reactions do occur, stopping or slowing the infusion may result in cessation of these symptoms (see section 4.8).
Slovak: Ak k reakciám dôjde, zastavenie alebo spomalenie infúzie môže viesť k ústupu týchto príznakov (pozri časť 4.8).
English: Need for additional antibacterial agents
Slovak: Potreba dodatočných antibakteriálnych látok
English: Up to 72 hours
Slovak: do 72 hodín
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Slovak: • nahromadenie hnisu pod kožou.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Slovak: stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
English: Therefore, other substances, additives or other medicinal products mixed in sodium chloride solution for intravenous use should not be added to oritavancin single-use vials or infused simultaneously through the same intravenous line or through a common intravenous port.
Slovak: Preto sa iné látky, prísady ani iné lieky zmiešané v roztoku chloridu sodného na intravenózne použitie nemajú pridávať do jednorazových injekčných liekoviek oritavancínu, ani podávať súbežne infúziou cez rovnakú intravenóznu kanylu alebo spoločný intravenózny port.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of oritavancin during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie sa vyhnúť používaniu oritavancínu počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neprevýši potenciálne riziko pre plod.
English: The area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC) ratio of oritavancin for the infecting organism has been shown to be the parameter that best correlates with efficacy.
Slovak: Pomer plochy pod krivkou (AUC) závislosti koncentrácie od času k minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) oritavancínu pre infikujúci organizmus sa preukázal ako parameter, ktorý najlepšie koreluje s účinnosťou.
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Slovak: V týchto podskupinách populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: Concomitant use of warfarin
Slovak: Súbežné používanie warfarínu
English: However, APCR is a phospholipid-based test and it cannot be ruled out that higher concentrations of oritavancin that may occur during clinical use could interfere with this test.
Slovak: APC-R je však test založený na fosfolipidoch a nedá sa vylúčiť, že vyššie koncentrácie oritavancínu, ku ktorým môže dôjsť počas klinického používania, by mohli rušiť tento test.
English: Oritavancin concentrations achieved in the blood after 1,200 mg doses may produce falsely elevated results from certain laboratory tests (see Table 1).
Slovak: Koncentrácie oritavancínu v krvi dosiahnuté po dávkach 1200 mg môžu spôsobiť falošne zvýšené výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri tabuľku 1).
English: • Fewer red blood cells or less haemoglobin than normal;
Slovak: • menej červených krviniek alebo menej hemoglobínu ako je obvyklé;
English: Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Slovak: Pacientky mali vyššiu frekvenciu hlásenia nežiaducich reakcií ako pacienti mužského pohlavia.
English: What Orbactiv looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Orbactiv a obsah balenia
English: No dedicated studies in dialysis patients have been conducted.
Slovak: U dialyzovaných pacientov neboli vykonané žiadne špecializované štúdie.
English: • Activated Clotting Time (ACT) for up to 24 hours,
Slovak: • aktivovaný čas zrážania (Activated Clotting Time, ACT) po dobu až 24 hodín,
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Slovak: Priemerný celkový klírens populácie sa odhaduje na 0,445 l/h (27,2
English: Lifetime studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of oritavancin.
Slovak: Celoživotné štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu oritavancínu neboli vykonané.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
Slovak: PT a INR po dobu až 12 hodín,
English: Oritavancin has three mechanisms of action: (i) inhibition of the transglycosylation (polymerization) step of cell wall biosynthesis by binding to the stem peptide of peptidoglycan precursors; (ii) inhibition of the transpeptidation (crosslinking) step of cell wall biosynthesis by binding to the peptide bridging segments of the cell wall; and (iii) disruption of bacterial membrane integrity, leading to depolarization, permeabilization, and rapid cell death.
Slovak: Oritavancín má tri mechanizmy účinku: (i) inhibícia transglykozylačného (polymerizácia) kroku biosyntézy bunkovej steny väzbou na kmeňový peptid peptidoglykanových prekurzorov; (ii) inhibícia transpeptidačného (sieťovanie) kroku biosyntézy bunkovej steny väzbou na časti bunkovej steny s peptidovými mostíkmi; a (iii) narušenie integrity bakteriálnej membrány vedúcej k depolarizácii, permeabilizácii a rýchlej bunkovej smrti.
English: In the event of overdose, supportive measures should be taken.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné prijať podporné opatrenia.
English: Studies in neonatal rats and dogs for 30 days showed the same tissue effects as those seen in adult animals including sensitivity to the oritavancin-mediated histamine-like infusion reactions.
Slovak: Štúdie u novonarodených potkanov a psov vykonávané 30 dní preukázali rovnaké účinky na tkanivá ako tie, ktoré boli pozorované u dospelých zvierat vrátane citlivosti na reakcie na infúziu podobné histamínovým reakciám spôsobené oritavancínom.
English: The diluted solution should be used immediately.
Slovak: Zriedený roztok sa má použiť okamžite.
English: • have ever had an allergic reaction to another glycopeptide antibiotic (such as vancomycin and telavancin)
Slovak: • ste niekedy mali alergickú reakciu na iné glykopeptidové antibiotikum (napríklad vankomycín a telavancín);
English: Oritavancin is a type of antibiotic (a lipoglycopeptide antibiotic) that can kill or stop the growth of certain bacteria.
Slovak: Oritavancín je druh antibiotika (lipoglykopeptidové antibiotikum), ktoré je schopné zabíjať niektoré baktérie alebo zastaviť ich rast.
English: • Higher than normal levels of eosinophils, a type of white blood cell (eosinophilia);
Slovak: • vyššie ako normálne hladiny eozinofilov, čo je typ bielych krviniek (eozinofília);
English: Exposures (AUC0-24) of oritavancin in skin blister fluid were 20% of those in plasma after a single 800 mg dose in healthy subjects.
Slovak: Expozície (AUC0-24) oritavancínu v tekutine kožných pľuzgierov predstavovali 20 % expozície v plazme po jednej dávke 800 mg u zdravých účastníkov.
English: Oritavancin concentrations that are found in the blood of patients following administration of a single dose have been shown to artificially prolong:
Slovak: Ukázalo sa, že koncentrácie oritavancínu zistené v krvi pacientov po podaní jednej dávky umelo predlžujú:
English: Osteomyelitis
Slovak: Osteomyelitída
English: • Dilute Russell's Viper Venom Test (DRVVT) for up to 72 hours.
Slovak: • test s riedeným jedom vretenice Russelovej (Dilute Russell's Viper Venom Test, DRVVT) po dobu až 72 hodín.
English: In a population PK analysis, a relationship between height and clearance was identified, where clearance increased with increasing height.
Slovak: V populačnej FK analýze sa zistil vzťah medzi výškou a klírensom, kde sa klírens zvyšoval so zvyšujúcou sa výškou.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Slovak: U ľudí nebola vykonaná žiadna štúdia hmotnostnej bilancie.
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
Slovak: Na prípravu Orbactivu sa majú použiť aseptické postupy.
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Slovak: • dýchavičnosť; • opuch okolo krku alebo pod kožou, ktorý sa vyvinie počas krátkej doby;
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from oritavancin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu oritavancínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: The most commonly reported serious adverse reaction was cellulitis (1.1%).
Slovak: Najčastejšie hlásenou závažnou nežiaducou reakciou bola celulitída (1,1
English: There are no or limited amount of data from the use of oritavancin in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití oritavancínu u gravidných žien.
English: How to store Orbactiv
Slovak: Ako uchovávať Orbactiv
English: • Swollen, red area of skin or underneath skin that feels hot and tender;
Slovak: • opuchnuté, červené miesto na koži alebo pod kožou, ktoré je horúce a citlivé;
English: Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Slovak: Orbactiv je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a riedení.
English: These reactions were associated with mortality at lower dosages in male than in female rats in single dose studies; however, the same gender-related differences were not observed in other species.
Slovak: Tieto reakcie boli v štúdiách s jednorazovou dávkou spojené s mortalitou pri nižších dávkach u samcov ako u samíc potkanov, avšak rovnaké rozdiely súvisiace s pohlavím sa nepozorovali u iných druhov.
English: - The other ingredients are mannitol and phosphoric acid.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol a kyselina fosforečná.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oritavancin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oritavancínom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: In the two major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis, abscesses and wound infections only.
Slovak: V dvoch hlavných klinických skúšaniach ABSSSI boli typy liečených infekcií obmedzené len na celulitídu, abscesy a infekcie rán.
English: International normalized ratio (INR)
Slovak: do 12 hodín medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
English: Sodium chloride solution should not be used for dilution as it is incompatible with oritavancin and may cause precipitation of the medicinal product.
Slovak: Na riedenie sa nemá používať roztok chloridu sodného, pretože je nekompatibilný s oritavancínom a môže spôsobiť precipitáciu lieku.
English: MIC breakpoints (mg/L)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC(mg/l)
English: Frequency of adverse reactions by system organ class
Slovak: Tabuľka 2: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
English: • High uric acid levels in the blood;
Slovak: • vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi;
English: - if it is expected that you may need to be given a blood thinning medicine (unfractionated heparin sodium) within 5 days (120 hours) of the dose of Orbactiv.
Slovak: - ak sa očakáva, že vám budú musieť podať liek na riedenie krvi (nefrakcionovaný heparín sodný) v priebehu 5 dní (120 hodín) od podania dávky Orbactivu.