FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quixidar is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
Estonian: MIS RAVIM ON QUIXIDAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Quixidar on ravim, mis aitab ära hoida veresoontes moodustuvate verehüüvete tekke (antitrombootiline ravim).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 10 mg/0,8 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus, süstel.
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Quixidar 5 mg/0,4 ml süstelahus Quixidar 7,5 mg/0,6 ml süstelahus Quixidar 10 mg/0,8 ml süstelahus fondapariinuksnaatrium
English: Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a yellow automatic safety system.
Estonian: Quixidar on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit kollase automaatse turvasüsteemiga.Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
English: Discard the needle guard.
Estonian: Hävita nõelakaitse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 7.5 mg/0.6 ml injection fondaparinux Na
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quixidar 7,5 mg/0,6 ml süstelahus Fondapariinuks Na s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel (0,5 ml) sisaldab 2,5 mg fondapariinuksnaatriumi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml süstelahus, süstel.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstel, sisaldab 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0,4ml süstelahuses.
English: There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Estonian: Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (> 100 kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50ml/min) patsientide alarühmas.
English: Body weight below 50 kg
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kehakaal alla 50kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Estonian: EU/1/02/207/012 - 2 süstelit EU/1/02/207/013 - 7 süstelit EU/1/02/207/014 - 10 süstelit EU/1/02/207/019 - 20 süstelit
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
Estonian: EU/1/02/207/005 - 2 süstelit EU/1/02/207/006 - 7 süstelit EU/1/02/207/007- 10 süstelit EU/1/02/207/008- 20 süstelit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel (0,4 ml) sisaldab 5 mg fondapariinuksnaatriumi.
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
Estonian: EU/1/02/207/001 - 2 süstelit EU/1/02/207/002 - 7 süstelit EU/1/02/207/003 - 10 süstelit EU/1/02/207/004 - 20 süstelit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus Fondapariinuks Na s.c.
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Estonian: EU/1/02/207/015 - 2 süstelit EU/1/02/207/016 - 7 süstelit EU/1/02/207/017 - 10 süstelit EU/1/02/207/020 - 20 süstelit
English: The Quixidar pre-filled syringe has been designed with an automatic needle protection system to prevent needle stick injuries following injection.
Estonian: Quixidar süsteli nõela kaitsev süsteem on loodud automaatse turvasüsteemina süstimisjärgsete nõelatorgete vältimiseks.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 5 mg/0,4 ml süstelahus, süstel.
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site
Estonian: Aeg-ajalt: valu, tursed Harv: süstekoha reaktsioon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 5 mg/0,4 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
English: • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
Estonian: − 10 mg fondapariinuksnaatriumi 0,8 ml süstelahuses Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
English: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery
Estonian: Quixidar'i kasutatakse: - verehüüvete tekke vältimiseks jala või kopsu veresoontes pärast ortopeedilisi operatsioone (nt puusaluu- või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni - verehüüvete tekke vältimiseks piiratud liikuvusega ägeda haiguse ajal ja selle järgselt.
English: In DVT and PE treatment, patients receiving fondaparinux 5 mg (body weight <50 kg), 7.5 mg (body weight 50-100 kg inclusive) and 10 mg (body weight >100 kg) once daily, the body weight-adjusted doses provide similar exposure across all body weight categories.
Estonian: Fondapariinuks 5 mg (kehakaal < 50 kg), 7,5 mg (kehakaal ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) või 10 mg (kehakaal >100 kg) nahaalusi üks kord päevas oli võrreldud mittefraktsioneeritud hepariniiga i.v.
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
Estonian: EU/1/02/207/009 - 2 süstelit EU/1/02/207/010 - 7 süstelit EU/1/02/207/011 - 10 süstelit EU/1/02/207/018 - 20 süstelit
English: • if you have kidney disease
Estonian: Kui teil tekib kõrvaltoimeid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quixidar 2,5 mg/0,5 ml süstelahus Fondapariinuks Na s.c./i.v.
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Estonian: Koostoimete uuringutes kasutatud Fondapariinuksi annus (10 mg), ei mõjutanud varfariini antikoagulatsooni jälgitavaid (INR) väärtusi.
English: MedDRA
Estonian: Imendumine
English: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: · stomach ulcer · bleeding disorders · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding) · recent surgery on the brain, spine or eye
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quixidar: Enne Quixidar'i kasutamist peab arst teadma järgnevat: - kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt: - maohaavand - veritsushäired - hiljutine koljusisene (intrakraniaalne) verejooks - hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon
English: Disposal of syringes
Estonian: • kõhulahtisus või kõhukinnisus
English: SC/IV
Estonian: België/Belgique/Belgien
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.. A total of 2184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days).
Estonian: SVT ja KATE ravis patsientide kehakaalu järgi kohandatud annused: fondapariinuksi 5 mg (kehakaal <50 kg), 7,5 mg (kehakaal 50...100 kg kaasaarvatud) ja 10 mg (kehakaal > 100 kg) üks kord päevas, tagavad sarnased ilmingud kõikides kaalukategooriates Fondapariinuksi farmakokineetiliste parameetrite keskmine (CV%) tasakaal arvestatuna VTE patsientidel, kes saavad fondapariinuksi pakutud annustes on: Cmax (mg/l) - 1,41 (23 %), Tmax (h) - 2,4 (8%) ja Cmin (mg/l) -0,52 (45 %).
English: Take special care with Quixidar: Your doctor needs to know before you take Quixidar:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quixidar: Enne Quixidar'i kasutamist peab arst teadma järgnevat: - kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt: - maohaavand - veritsushäired - hiljutine koljusisene (intrakraniaalne) verejooks
English: • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Estonian: Mida Quixidar sisaldab - Toimeaine on 2,5 mg fondapariinuksnaatriumi 0,5 ml süstelahuses.
English: • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Estonian: Mida Quixidar sisaldab - Toimeaine on 1,5 mg fondapariinuksnaatriumi 0,3 ml süstelahuses.
English: Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion
Estonian: Aeg-ajalt: tursed, perifeersed tursed, palavik, eritus haavast kuumahood, jalavalu, genitaalide
English: Body weight 50-100 kg
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL Kehakaal 50…100 kg
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Estonian: Kuidas Quixidar välja näeb ja pakendi sisu
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni häire - Fondapariinuksit tuleb mõõduka neerufunktsiooni häiretega patsientidel kasutada ettevaatusega.
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Estonian: müügiloa hoidjad peavad esitama üksikasjaliku aruande (nt ravimikasutuse uuringud või registreeritud andmete võrdleva analüüsi) esildismenetluse EMEA/H/A-31/881 raames inimravimite komitee poolt kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttesse tehtud muudatustest kinnipidamise ja nende tõhususe pikaajalise jälgimise kohta.
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused tagavad viiteliikmesriigi koordineerimisel, et müügiloa hoidjad täidavad järgmist tingimust:
English: In particular, tell your doctor:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
English: Your body can also make too much sugar.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
English: Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Estonian: Püüdke see võtta iga päev samal kellaajal; see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
English: increased à,1
Estonian: suurenemine à,1
English: • are 65 years or older
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: System Organ Class Frequency
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
English: Segluromet with alcohol
Estonian: Segluromet koos alkoholiga
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
Estonian: Teil võib tõenäolisemalt tekkida dehüdratsioon:
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate seda ravimit.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei müüda eraldi.
English: It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
Estonian: Ei ole teada, kas Segluromet kahjustab teie sündimata last.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Estonian: Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul kui arst on seda teile soovitanud.
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstile.
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
English: Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you have any of the symptoms or signs below.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
English: The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
English: • Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
English: Includes: thirst and polydipsia.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
English: Other medicines and Segluromet
Estonian: Muud ravimid ja Segluromet
English: General introduction
Estonian: Üldine sissejuhatus
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
English: Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Estonian: Pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
English: †, 95% CI) * N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
English: Effects of age, body weight, gender and race
Estonian: Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Segluromet should be discontinued immediately.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb ravi Segluromet'iga otsekohe lõpetada.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
English: Repeat-dose oral toxicity studies were conducted in mice, rats, and dogs for up to 13, 26, and 39 weeks, respectively.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel vastavalt kuni 13, 26 ja 39 nädala jooksul.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Segluromet.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Segluromet'iga.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Estonian: Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida;
English: • fast and deep breathing
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Estonian: See võib põhjustada aneemiat (punaste vereliblede madal tase)
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb see võtta niipea, kui see patsiendile meenub.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
English: Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin-containing products and at least annually thereafter.
Estonian: GFR tuleb määrata enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
English: Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
English: In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
English: Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Estonian: Veresuhkru tasemed võivad tõusta, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Segluromet.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal taas alustama oma ravi Segluromet'iga.
English: Taking this medicine
Estonian: Kuidas seda ravimit võetakse
English: • Take one tablet twice daily.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
English: GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2).
Estonian: GFR tuleb hinnata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt (vt lõik 4.2).
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
English: • unusual sleepiness or tiredness
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid, kui teil esineb Segluromet'i võtmise ajal pearinglust.
English: These data reflect exposure of 1,029 patients to ertugliflozin with a mean exposure duration of approximately 25 weeks.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Segluromet during and for some time after the procedure.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon, siis peate lõpetama Segluromet'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
English: (For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
English: Time was treated as a categorical variable.
Estonian: Aeg loeti rühmitavaks tunnuseks.
English: CYP-mediated (oxidative) metabolism of ertugliflozin is minimal (12%).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
English: If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.