FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) separat bereits seit vielen Jahren erhältlich.
Finnish: Kumpaakin vaikuttavaa ainetta on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) erillisinä valmisteina usean vuoden ajan.
German: Am 28. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omidria in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Omidriaa varten.
German: Weitere Informationen über Omidria
Finnish: Muita tietoja Omidriasta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Omidria finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Omidriaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Omidria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Omidrian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Omidria.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Omidria-valmistetta.
German: Obwohl die Wirkung von Omidria auf Schmerzen gering war, wurde sie als klinisch signifikant erachtet.
Finnish: Vaikka Omidrian vaikutus kipuun oli vain kohtalainen, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti tärkeänä.
German: In Bezug auf die Sicherheit von Omidria lässt sich feststellen, dass das Arzneimittel im Allgemeinen gut vertragen wurde.
Finnish: Omidrian turvallisuuden osalta lääke oli yleensä hyvin siedetty.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Omidria so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Omidrian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
German: Ketorolac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
German: Dies erleichtert die Linsenersatzoperation.
Finnish: Tämä helpottaa tekomykiöleikkauksen tekemistä.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Omidria ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Omidrian turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Omidria (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Augenschmerzen, Entzündungen der vorderen Augenkammer (Entzündung des mit Flüssigkeit gefüllten Abschnittes im Augeninneren zwischen Iris und Hornhaut), Bindehauthyperämie (Rötung der dünnen Haut, die sich auf dem weißen Teil des Auges befindet), Photophobie (erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht), Hornhautödeme (Schwellung der transparenten Schicht vorne im Auge, die Pupille und Iris bedeckt) und Entzündungen.
Finnish: Omidrian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 potilaasta) ovat silmäkipu, etukammiotulehdus (silmän sisällä värikalvon ja sarveiskalvon välillä olevan nesteen täyttämän tilan tulehdus), sidekalvon punoitus (silmänvalkuaista peittävän kalvon punoitus), valonarkuus (silmien valoherkkyyden lisääntyminen) sekä sarveiskalvon turvotus (mustuaista ja värikalvoa peittävän läpinäkyvän kalvon turvotus) ja tulehdus.
German: Was ist Omidria und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Omidria on ja mihin sitä käytetään?
German: Phenylephrin/Ketorolac
Finnish: Omidria fenyyliefriini/ketorolaakki
German: Warum wurde Omidria zugelassen?
Finnish: Miksi Omidria on hyväksytty?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
Finnish: Omidrian suositeltu annos on 4 ml laimennettuna 500 ml:ksi huuhteluliuosta, joka käytetään tekomykiöleikkauksen aikana.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omidria zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Omidrian käytöstä.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Omidria aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Omidriaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Welche Risiken sind mit Omidria verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Omidriaan liittyy?
German: Wie wirkt Omidria?
Finnish: Miten Omidria vaikuttaa?
German: Beide Studien zeigten, dass die Pupille während der Operation bei Patienten unter Omidria erweitert blieb (+0,1 mm), während sie sich bei jenen unter Placebo zusammenzog (-0,5 mm).
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että Omidriaa saaneiden potilaiden mustuainen pysyi laajentuneena leikkauksen aikana (+0,1 mm), kun taas lumelääkettä saaneilla mustuainen supistui (-0,5 mm).
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Omidrian käytön ehdoista.
German: Diese Nebenwirkungen sind typisch nach Linsenersatzoperationen.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tekomykiöleikkauksen jälkeen.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain tekomykiöleikkauksiin perehtynyt pätevä silmäkirurgi.
German: Omidria darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkel-Glaukom leiden, einer schweren Erkrankung des Auges, bei der der Augeninnendruck rapide ansteigt, da Flüssigkeit nicht abfließen kann.
Finnish: Omidriaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, vakava silmäsairaus, jossa silmänsisäinen paine nousee nopeasti, koska neste ei pääse poistumaan silmästä.
German: Die Linse ist der Teil des Auges, der das Licht fokussiert, das durch die Pupille dringt, und scharfes Sehen ermöglicht.
Finnish: Mykiö on se silmän osa, joka taittaa mustuaisen läpi kulkevan valon ja mahdollistaa tarkan näkemisen.
German: Darüber hinaus erlitten 7 % (29 von 403) der Patienten, die Omidria erhalten hatten, mittelschwere bis schwere Schmerzen, im Vergleich zu 14 % (57 von 403) der Patienten unter Placebo, und 25 % (104 von 403) waren kurz nach dem Eingriff schmerzfrei, im Vergleich zu 17 % (69 von 403) der Patienten unter Placebo.
Finnish: Lisäksi seitsemän prosenttia (29 potilasta 403:sta) Omidriaa saaneesta potilaasta koki kohtalaista tai kovaa kipua verrattuna siihen, että lumelääkettä saaneista näin oli 14 prosentilla (57 potilasta 403:sta).
German: Omidria hat sich bei der Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung und der Vermeidung einer Pupillenkontraktion im Zuge einer Linsenersatzoperation als wirksam erwiesen, womit es dazu beitragen sollte, derartige Eingriffe zu erleichtern und sicherer zu machen.
Finnish: Omidrian on osoitettu olevan tehokas mustuaisen laajentumisen ylläpitämisessä ja mustuaisen supistumisen estämisessä tekomykiöleikkauksen aikana, minkä pitäisi helpottaa leikkausta ja lisätä sen turvallisuutta.
German: Weniger als 1 von 10 der Patienten, die Omidria erhalten hatten, wiesen einen Pupillendurchmesser von unter 6 mm auf (was einen Eingriff erschwert), während dies bei etwa 4 von 10 Patienten nach Gabe von Placebo der Fall war.
Finnish: Omidriaa saaneista potilaista alle yhdellä kymmenestä mustuaisen halkaisija oli vähemmän kuin 6 mm (jolloin leikkauksen tekeminen on hankalampaa), kun taas lumelääkettä saaneilla näin oli noin neljällä potilaalla kymmenestä.
German: Sie waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer und bildeten sich spontan zurück.
Finnish: Useimmat olivat lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät itsekseen.
German: Bei Anwendung im Auge reduziert Ketorolac die Produktion von Prostaglandinen im Auge und lindert somit Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Augenoperationen.
Finnish: Kun ketorolaakkia laitetaan silmään, se vähentää prostaglandiinien tuotantoa silmässä ja vähentää siten silmäleikkauksesta aiheutuvaa kipua ja tulehdusta.
German: In beiden Studien waren die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Veränderung des Pupillendurchmessers zum Ende des Eingriffs und die Schmerzintensität, die die Patienten kurz nach dem Eingriff erlitten und anhand einer Standardschmerzskala von 1 bis 100 angaben.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittareita olivat mustuaisen halkaisijan muutos leikkauksen lopussa ja se, kuinka paljon kipua potilaat tunsivat heti leikkauksen jälkeen.
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Omidria war jener, die bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, ähnlich.
Finnish: Omidriaan liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys oli samankaltaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass bestimmte Enzyme mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert werden, die Prostaglandine produzieren.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla tiettyjä syklo-oksigenaasi-nimisiä entsyymejä, jotka tuottavat prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy kivun ja tulehdusprosessin yhteydessä.
German: Omidria ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen einer Linsenersatzoperation im Auge, um die Pupille geweitet zu halten und eine Kontraktion zu verhindern sowie die Augenschmerzen nach dem Eingriff zu lindern.
Finnish: Omidria on lääke, jota käytetään aikuisten tekomykiöleikkauksissa pitämään mustuainen laajentuneena ja estämään sen supistuminen sekä vähentämään leikkauksenjälkeistä silmäkipua.
German: Omidria ist als Konzentrat zur Herstellung einer Spüllösung (eine Lösung zur Spülung des Augeninneren während einer Operation) erhältlich.
Finnish: Omidriaa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan huuhteluliuos (liuoksella huudellaan silmän sisäosia leikkauksen aikana).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Omidria berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Omidrian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Der Ophthalmologe kann auch Augentropfen verschreiben, die häufig vor und nach dem Eingriff angewendet werden, um Infektionen und Schmerzen im Auge zu verhindern.
Finnish: Silmälääkäri voi myös määrätä silmätippoja, joita käytetään yleensä ennen leikkausta ja sen jälkeen silmätulehdusten ja -kivun estämiseksi.
German: In Bezug auf die Schmerzen gaben die Patienten unter Behandlung mit Omidria einen durchschnittlichen Schmerzscore von etwa 4 an, im Vergleich zu etwa 9 bei jenen unter Placebo.
Finnish: Kivun osalta Omidriaa saaneiden potilaiden ilmoittama kivun voimakkuus oli keskimäärin 4; lumelääkettä saaneilla se oli noin 9.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Omidrialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Omidria enthält die Wirkstoffe Phenylephrin und Ketorolac.
Finnish: Omidrian vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini ja ketorolaakki.
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist", der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
Finnish: Se kiinnittyy sileiden lihassolujen pinnalla oleviin alfa-1-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoi niitä, jolloin lihakset supistuvat.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Omidrian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Omidria angewendet?
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
German: Omidria wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 821 Patienten, die sich einer Linsenersatzoperation unterzogen, im Vergleich zu Placebo (eine Scheinbehandlung) untersucht.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 821 potilasta, joille tehtiin tekomykiöleikkaus.
German: Es handelt es sich um eine Art von Operation, bei der eine neue Linse in das Auge implantiert wird.
Finnish: Tekomykiöleikkauksessa silmään asetetaan uusi mykiö eli linssi.
German: Alle Menschen sind verschieden.
Finnish: Kaikki ovat erilaisia.
German: Die Hände waschen.
Finnish: Kädet on pestävä.
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
German: Warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
Finnish: Odota, kunnes alue kuivuu.
German: Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
German: Wenn Sie eine größere Menge Omnitrope angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
German: Nicht schütteln, dies könnte zu einer Denaturierung des Wirkstoffs führen.
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Finnish: Lue ohjeet tarkkaan ja noudata niitä kohta kohdalta.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie jedes Mal eine etwas andere Einstichstelle wählen.
Finnish: Tämän välttämiseksi pistä ruiske joka kerta hieman eri kohtaan.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte erst übermäßig abfallen und später übermäßig ansteigen.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Finnish: Älä muuta annosta ja hoitoaikataulua keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
Finnish: Pistä kasvuhormoni suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota seuraava pistos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
Finnish: PWS-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä.
German: <{MM/JJJJ}>
Finnish: <{KK/VVVV}>
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
Finnish: Kokemuksia potilaista, joilla on SilverRussellin oireyhtymä, on rajoitetusti.
German: Aufgrund dieser Erkenntnis sollten solche Patienten nicht mit Somatropin behandelt werden.
Finnish: Tämän perusteella tällaisille näitä potilaita ei saisi hoitaa somatropiinilla.
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla mahdollisten hengitystieinfektioiden varalta, ja ne tulee diagnosoida mahdollisimman aikaisin ja hoitaa mahdollisimman aggressiivisesti.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
German: Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Finnish: Kestoaika ensimmäisen käytön jälkeen
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
German: Ältere Patienten
Finnish: Vanhemmat potilaat
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Finnish: Annos tulee tarkistaa 6 kuukauden välein.
German: 2 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten).
Finnish: - 2 puhdistuslappua (ei sisälly pakkaukseen).
German: Daher wird ein Therapiestart nahe dem Pubertätsbeginn nicht empfohlen.
Finnish: Sen vuoksi ei suositella hoidon aloittamista lähellä puberteetin alkamista.
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Finnish: Tätä hoitoa ei saa antaa lapsipotilaille, joiden kasvuvauhti on alle 1 cm vuodessa ja joiden kasvulevyt ovat lähes sulkeutuneet.
German: - Prüfen Sie vor der Injektion die Lösung sorgfältig und verwenden Sie sie nur, wenn sie klar und farblos ist.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti ennen pistämistä, ja käytä se vain, jos se on kirkas ja väritön.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen sowie Abschnitt 4.2 bezüglich oraler Östrogenersatztherapie.
Finnish: Katso myös kohdasta 4.4 diabetesta ja kilpirauhasen toimintahäiriötä koskevat tiedot ja kohdasta 4.2 suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa koskevat tiedot.
German: • Diabetes-Medikamente
Finnish: • lääkitystä diabetekseen
German: Bei Kindern
Finnish: Lapsilla
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai "tunnet olosi vain oudoksi", ja saatat pyörtyä.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli se on olennaisesti natriumiton.
German: Körperliche Leistungsfähigkeit
Finnish: Fyysinen suorituskyky
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verabreicht werden, der in der Behandlung von Wachstumsstörungen erfahren ist und Ihre Diagnose bestätigt hat.
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
German: Die tägliche Dosis von 2,7 mg sollte nicht überschritten werden.
Finnish: 2,7 mg päivittäistä annosta ei saisi ylittää.
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
Finnish: Se myös auttaa rasva- ja lihaskudoksiasi kehittymään asianmukaisesti.
German: Prüfen Sie, ob sich Luftbläschen in der Spritze befinden.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Omnitropen jollekin muulle aineelle
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Finnish: Lääkäri voi tutkia nämä laboratoriokokeilla ja tarvittaessa määrätä sopivaa hoitoa.
German: Falls Blut in die Spritze fließt, bedeutet dies, dass die Nadel in ein Blutgefäß gestochen wurde.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, neula on joutunut verisuoneen.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Finnish: Sinulla (tai lapsellasi) voi esiintyä korkeita verensokeriarvoja tai alentuneita kilpirauhashormonipitoisuuksia.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Finnish: Mutta sitä ei tiedetä, ovatko nämä 2 sairautta yleisempiä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla.
German: Die meisten Patienten geben sich die Injektionen in den Oberschenkel oder das Gesäß.
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
German: Halten Sie mit der anderen Hand die Spritze, so als ob Sie einen Bleistift halten würden.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
German: Ferner zeigte Somatropin folgende Wirkungen:
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset:
German: Somatropin erhöht den Insulinspiegel, jedoch bleibt der Nüchtern-Blutzuckerspiegel im Allgemeinen unverändert.
Finnish: Somatropiini nostaa insuliinitasoja, mutta verensokerin paastoarvo pysyy yleensä muuttumattomana.
German: Was Omnitrope enthält
Finnish: Mitä Omnitrope sisältää
German: Es sollte stets die geringstmögliche wirksame Dosis angewendet werden.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
German: Die Rekonstitution sollte unter Beachtung ordnungsgemäßer Arbeitstechniken, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen, durchgeführt werden.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen tulee suorittaa hyvien menettelytapojen mukaan erityisesti aseptiikan osalta.
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
Finnish: Kokemukset yli 80-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Omnitrope-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
German: Falls die Lösung trübe ist (und wenn die Trübung nicht innerhalb von 10 Minuten verschwindet) oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Finnish: - Jos liuos on samea (ja sameus ei häviä 10 minuutissa) tai liuoksessa näkyy hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
German: Aufbewahrungsbedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys käytön aikana, ks. kohta 6.3.
German: Wasser und Mineralstoffwechsel
Finnish: Veden ja kivennäisaineiden aineenvaihdunta
German: $ Bei Kindern wurde über vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Finnish: $ Lapsilla on ilmoitettu ohimeneviä pistoskohdan reaktioita.
German: Da die normale physiologische Sezernierung von Wachstumshormon mit dem Alter abnimmt, kann die benötigte Dosis ggf. reduziert werden.
Finnish: Koska normaali fysiologinen kasvuhormonituotanto vähenee iän myötä, myös annostarve voi vähentyä.
German: Aus mikrobiologischer Sicht wird eine sofortige Verwendung nach der Rekonstitution empfohlen.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta suositellaan valmisteen käyttämistä välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
German: Erfahrungen bei SGA-Patienten mit einem Behandlungsbeginn nahe dem Pubertätsbeginn sind begrenzt.
Finnish: Kokemusta hoidon aloittamisesta SGA-lapsilla lähellä puberteetti-ikää on vain rajoitetusti.