FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - se è attualmente in trattamento o è stato precedentemente trattato con radioterapia allo scheletro - se ha un cancro delle ossa o altri tipi di cancro che si sono diffusi alle ossa - se presenta un rischio più alto di sviluppare un cancro delle ossa chiamato osteosarcoma (per esempio, malattia di Paget o altre malattie delle ossa) - se gli esami del sangue indicano innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - se soffre di pseudoipoparatiroidismo, una rara malattia a causa della quale l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroide che produce.
Dutch: - U ondergaat radiotherapie van het skelet of u heeft dit ondergaan - U heeft botkanker of een andere kanker die naar uw botten is uitgezaaid - U heeft een verhoogd risico op het onwikkelen van een botkanker, osteosarcoom genaamd (als u bijvoorbeeld de ziekte van Paget of een andere botziekte heeft) - Uit bloedonderzoek blijkt dat u onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase in de botten heeft - U heeft pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame aandoening waarbij het lichaam niet voldoende reageert op het bijschildklierhormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt
Italian: • Leggere le "Domande frequenti" qui sotto.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Italian: Durante gli studi clinici con Natpar è stata osservata ipercalcemia.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
Italian: 11 • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il numero "14" (vedere figura L).
Dutch: 11 • Controleer of de gele dosisteller bij het getal ‘14' staat (zie afbeelding L).
Italian: L'ipoparatiroidismo è una malattia causata da bassi livelli di paratormone, un ormone prodotto dalle ghiandole paratiroidi situate nel collo.
Dutch: Hypoparathyreoïdie is een ziekte die veroorzaakt wordt door een lage hoeveelheid parathyroïdhormoon dat wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de nek.
Italian: Evitare le aree con cicatrici, lividi, arrossamenti o nei.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Italian: Il principio attivo è il paratormone (rDNA).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is parathyroïdhormoon (rDNA).
Italian: La co-somministrazione di acido alendronico e Natpar potrebbe limitare l'effetto di risparmio del calcio, il che può interferire con la normalizzazione del calcio sierico.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
Italian: Se in qualsiasi momento ha domande, legga le "Domande frequenti" al paragrafo E, si rivolga al medico o all'infermiere oppure contatti Shire al numero +44 (0)800 055 6614 o via email all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com per ricevere assistenza.
Dutch: Als u op enig moment vragen heeft, raadpleeg dan de ‘Veelgestelde vragen', neem contact op met uw arts of verpleegkundige, bel Shire op +44 (0)800 055 6614 of stuur een e-mail naar medinfoEMEA@shire.com voor hulp.
Italian: Se i livelli di paratormone sono troppo bassi, lei può sviluppare bassi livelli di calcio nel sangue, che possono causare sintomi in molte parti del corpo, incluse le ossa, il cuore, la pelle, i muscoli, i reni, il cervello e i nervi.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Italian: L'ipercalcemia si è comunemente manifestata durante il periodo di titolazione, durante il quale veniva effettuato l'aggiustamento delle dosi di calcio orale, della forma attiva della vitamina D e di Natpar.
Dutch: Hypercalciëmie kwam vaak voor tijdens de stapsgewijze aanpassingsperiode, waarin de doses orale calcium, actief vitamine D en Natpar werden aangepast.
Italian: Il trattamento con Natpar determina una riduzione dell'escrezione del calcio urinario del 13% e del 23% (rispettivamente per la dose da 50 e 100 microgrammi) fino al nadir alle rilevazioni effettuate tra 3 e 6 ore, tornando a livelli pre-dose entro 16-24 ore.
Dutch: De behandeling met Natpar veroorzaakt een verlaging van de calciumexcretie in de urine van 13 en 23% (bij doses van respectievelijk 50 en 100 microgram) tot een nadirwaarde die op het meetpunt van 3 tot 6 uur wordt bereikt en die na 16 tot 24 uur is teruggekeerd naar de waarde vóór toediening.
Italian: 5 • Tenere il corpo della penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il soffitto (vedere figura G).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Italian: Occorre ripetere le misurazioni pre- e post-dose dei livelli sierici di calcio e confermare che siano comprese entro un intervallo accettabile prima di prendere in considerazione un aumento della dose di Natpar.
Dutch: Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
Italian: Gli aggiustamenti consigliati della dose di Natpar, della forma attiva della vitamina D e degli integratori di calcio sulla base del calcio sierico sono riportati di seguito:
Dutch: Aanbevolen aanpassingen van Natpar, actief vitamine D en calciumsupplementen op basis van de serumcalciumconcentratie worden hieronder weergegeven:
Italian: Leggere e comprendere queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare la penna preriempita Natpar.
Dutch: Zorg dat u deze instructies voor gebruik goed leest en begrijpt voordat u de voorgevulde Natpar-pen gaat gebruiken.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di ipocalcemia comportanti crisi convulsive (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van gevallen van hypocalciëmie die tot aanvallen hebben geleid (zie rubriek 4.4).
Italian: Se il livello post-dose di calcio sierico continua a essere >ULN, occorre ridurre ulteriormente o interrompere la supplementazione di calcio orale (vedere anche la tabella degli aggiustamenti al paragrafo Inizio della terapia con Natpar).
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN blijft, moet de orale calciumsuppletie verder verlaagd of gestaakt worden (zie ook aanpassingstabel onder Starten met Natpar).
Italian: No, deve utilizzare solo aghi per penna da 31G x 8 mm, 31G x 5 mm o 32G x 4 mm.
Dutch: Nee, u mag alleen 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm of 32 G x 4 mm pennaalden gebruiken.
Italian: È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Natpar tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Natpar moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Italian: Scad.
Dutch: Verlaag
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione tra Natpar e i glicosidi cardiaci (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
Italian: • Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Dutch: • Indien nodig reinigt u uw pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario di Natpar è risultato di 5,35 L.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Italian: Al termine del trattamento, 46/84 (54,8%) pazienti trattati con Natpar hanno raggiunto l'endpoint primario rispetto a 1/40 (2,5%) pazienti trattati con placebo (p<0,001).
Dutch: Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84 (54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40 (2,5%) patiënten die placebo kregen (p< 0,001).
Italian: Natpar non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Natpar heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Alla Settimana 24, considerando i pazienti che hanno completato lo studio, 34/79 (43%) pazienti trattati con Natpar erano indipendenti dal trattamento con la forma attiva della vitamina D e non assumevano più di 500 mg di citrato di calcio rispetto a 2/33 (6,1%) pazienti trattati con placebo (p <0,001).
Dutch: Wat de patiënten die het onderzoek voltooiden betreft, waren in week 24 34/79 (43%) patiënten die Natpar kregen onafhankelijk van behandeling met actief vitamine D terwijl zij niet meer dan 500 mg calciumcitraat kregen, vergeleken met 2/33 (6,1%) patiënten in de placebogroep (p< 0,001).
Italian: Figura X
Dutch: Afbeelding X
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Italian: • Eliminare tutte le penne alla data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il", 14 giorni dopo la miscelazione (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale).
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Italian: 8 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura I).
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Dutch: De farmacokinetiek na een enkelvoudige, subcutane dosis Natpar van 100 microgram werd beoordeeld bij 16 proefpersonen die geen nierfunctiestoornis hadden (creatinineklaring (CLcr) > 80 ml/min) en 16 proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Italian: In base a questi risultati, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min).
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassig nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min).
Italian: Acido citrico monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Italian: Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Dutch: Indien nodig reinigt u de pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
Italian: Non smaltire il contenitore per materiali taglienti nei rifiuti domestici e non riciclarlo.
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
Italian: Durante il trattamento con Natpar, il medico potrebbe prescriverle altri medicinali come integratori di calcio o vitamina D, indicandole le dosi giornaliere.
Dutch: Uw arts kan u tijdens uw behandeling met Natpar vragen om andere geneesmiddelen, zoals calciumsupplementen of vitamine D, in te nemen.
Italian: La risposta della concentrazione sierica di calcio alla somministrazione di Natpar deve essere monitorata a intervalli regolari per rilevare questo fenomeno, prendendo in considerazione la diagnosi di tachifilassi.
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
Italian: Nel fegato, il paratormone è scisso dalle catepsine.
Dutch: In de lever wordt parathyroïdhormoon door cathepsines gesplitst.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 30 a 80 mL/min).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30 tot 80 ml/min).
Italian: Disturbi psichiatrici
Dutch: Psychische stoornissen angst
Italian: Natpar è prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante ed è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose da 100 microgrammi per via sottocutanea, i valori di Cmax media e Cmax corretta per il basale sono stati del 18-20% superiori nei soggetti con insufficienza moderata rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 100 microgram waren de gemiddelde Cmax en voor de uitgangswaarde gecorrigeerde Cmax 18% tot 20% hoger bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis dan bij de patiënten met een normale leverfunctie.
Italian: Natpar è disponibile in penne di 4 diversi dosaggi (ogni penna preriempita contiene 14 dosi):
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
Dutch: • Draai de naald recht op de patroon (zie afbeelding ‘Voor') totdat hij strak vastzit (zie afbeelding ‘Na').
Italian: Il paratormone (PTH) endogeno è secreto dalle ghiandole paratiroidi sotto forma di polipeptide contenente 84 aminoacidi.
Dutch: Endogeen parathyroïdhormoon (PTH) wordt door de bijschildklieren afgescheiden als een polypeptide van 84 aminozuren.
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Italian: • Se il contatore della dose indica "0" (nessuna dose rimasta) o se la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" è passata (vedere il Promemoria di utilizzo del medicinale), gettare la penna usata nel contenitore per materiali taglienti (vedere figura Z) come indicato al passaggio 17: "Come smaltire gli aghi e le penne usati".
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Italian: 7 • Tenere la penna in posizione verticale rivolta verso il soffitto.
Dutch: 7 • Pak de pen vast en richt hem recht naar boven richting het plafond.
Italian: Natpar 100 microgrammi
Dutch: Natpar 100 microgram
Italian: Natpar contiene sodio
Dutch: Natpar bevat natrium
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7 Istruzioni per l'uso
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie 7.
Italian: Natpar viene somministrato ogni giorno mediante iniezione sottocutanea (sotto pelle) con l'aiuto di una penna.
Dutch: Natpar wordt toegediend als een dagelijkse, subcutane (onderhuidse) injectie met een pen waarmee u uw geneesmiddel kunt injecteren.
Italian: Prima della miscelazione
Dutch: Vóór mengen
Italian: 11 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura R).
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Italian: Se il calcio sierico post-dose è >ULN, occorre innanzitutto ridurre la dose della forma attiva della vitamina D e degli integratori di calcio monitorando i parametri.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio inserito.
Dutch: • Bewaar uw pen met de pendop erop.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere correlati a bassi livelli di calcio nel sangue.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
Italian: Aggiustare la dose della forma attiva della vitamina D o dell'integratore di calcio oppure entrambi sulla base del calcio sierico e della valutazione clinica (per esempio, segni e sintomi di ipo- o ipercalcemia).
Dutch: Pas de dosis actief vitamine D of calciumsupplement of beide aan op basis van de serumcalciumwaarde en de klinische beoordeling (d.w.z. klachten en symptomen van hypocalciëmie of hypercalciëmie).
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bij patiënten die Natpar gelijktijdig gebruiken met hartglycosiden (zoals digoxine of digitoxine), moeten de serumcalciumen hartglycosidenconcentratie worden gecontroleerd en moeten de patiënten gecontroleerd worden op klachten en symptomen van digitalistoxiciteit (zie rubriek 4.5).
Italian: Il trattamento con Natpar può provocare effetti indesiderati dovuti a bassi o alti livelli di calcio nel sangue (per questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4).
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Italian: 3 • Rimuovere il cappuccio dalla penna (vedere figura M).
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Italian: • Sodio cloruro
Dutch: • natriumchloride
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en hoesten
Italian: Smaltire la penna miscelata dopo 14 giorni.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Italian: Nel solvente:
Dutch: In het oplosmiddel:
Italian: Non esistono dati sui pazienti con insufficienza epatica severa.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Italian: • diarrea*
Dutch: • diarree*
Italian: 9 • Tenendo il cappuccio dell'ago sempre rivolto verso l'alto, picchiettare la cartuccia con la punta dell'unghia da 3 a 5 volte o fino a che eventuali bolle d'aria grandi non si spostano verso l'alto (vedere figura J).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Italian: Non esistono dati sui pazienti con insufficienza renale severa.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Italian: • formicolio e intorpidimento della pelle
Dutch: • tintelingen en doof gevoel van de huid
Italian: Prima di gettare via la penna, assicurarsi di rimuovere l'ago e gettarlo seguendo le indicazioni al passaggio 17: "Come smaltire gli aghi usati".
Dutch: Voordat u uw pen weggooit, moet u de pennaald eraf halen en weggegooien volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden weg.' Gooi daarna uw gebruikte pen in de naaldencontainer.
Italian: • Non agitare la penna.
Dutch: • Schud uw pen niet.
Italian: Il sovradosaggio può provocare ipercalcemia con sintomi quali palpitazioni cardiache, alterazioni dell'ECG, ipotensione, nausea, vomito, capogiri e cefalea.
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Italian: • Se ci sono dosi rimaste nella penna e la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" non è passata (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), rimettere la penna in frigorifero (vedere "Come conservare il medicinale" (paragrafo D) di seguito).
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Italian: †, dolore alle estremità
Dutch: †, nekpijn †, pijn in extremiteit
Italian: Tre di questi pazienti presentavano anticorpi neutralizzanti; questi pazienti hanno mantenuto una risposta clinica senza evidenza di reazioni avverse immuno-correlate.
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza renale severa (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Italian: Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Italian: I dati relativi alla sicurezza di Natpar in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Dutch: Er is beperkte informatie over de veiligheid van dit middel bij zwangere vrouwen.
Italian: • Se la penna è vuota (non vi è liquido all'interno o il contatore della dose indica "0") o il giorno di oggi corrisponde alla data annotata in "Da eliminare il" sul promemoria di utilizzo del medicinale, eliminare la penna e seguire le istruzioni in "Prima di iniziare" (paragrafo A) con una nuova penna.
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Italian: Scopo di questo studio era mantenere il livello sierico di calcio con Natpar riducendo o sostituendo il calcio orale e la forma attiva della vitamina D. In questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 24 settimane, pazienti con ipoparatiroidismo cronico trattati con calcio e forme attive della vitamina D (metaboliti o analoghi della vitamina D) sono stati randomizzati a Natpar (n=84) o placebo (n=40).
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Italian: 9 • Tenere la penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il basso e picchiettare la cartuccia con la punta dell'unghia da 3 a 5 volte, o fino ad allontanare le bolle d'aria dall'ago (vedere figura P).
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Italian: In caso di ipercalcemia post-dose, è possibile che sia necessario ridurre le dosi di calcio, vitamina D o Natpar, anche in presenza di concentrazioni di calcio pre-dose accettabili (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De dosis calcium, vitamine D of Natpar moet mogelijk worden verlaagd als na toediening hypercalciëmie wordt waargenomen, ook als de calciumconcentratie vóór toediening aanvaardbaar is (zie rubriek 4.2).
Italian: Non usi la penna se la soluzione appare opaca o colorata o contiene particelle visibili.
Dutch: Gebruik de pen niet als de oplossing troebel of gekleurd is, of wanneer deze zichtbare deeltjes bevat.
Italian: • nausea e vomito*
Dutch: • misselijkheid en braken*
Italian: Nei soggetti trattati con Natpar, la variazione percentuale media del calcio orale rispetto al basale è stata di -51,8% (DS 44,6) rispetto al 6,5% (DS 38,5) dei soggetti del gruppo placebo (p<0,001).
Dutch: Het gemiddelde percentage verandering ten opzichte van de uitgangssituatie wat orale calcium betreft, bedroeg -51,8% (SD 44,6) bij proefpersonen die Natpar kregen, vergeleken met 6,5% (SD 38,5) in de placebogroep (p< 0,001).