FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u ook een sulfonylureumderivaat (zoals glimepiride of glibenclamide) gebruikt, kan uw arts u adviseren uw dosis sulfonylureumderivaat te verlagen, afhankelijk van uw bloedsuikerspiegels.
Swedish: • Om du även tar en sulfonureid (till exempel glimepirid eller glibenklamid), kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden beroende på ditt blodsockervärde.
Dutch: Afbeelding 7 Forestplot van analyse van de samengestelde 3-point MACE en individuele cardiovasculaire eindpunten in DEVOTE
Swedish: Figur 7: Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en kleur van het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Xultophy bevat.
Swedish: 1 Förbereda injektionspennan med en ny nål • Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Xultophy.
Dutch: Insuline degludec, maximaal 50 eenheden toegestaan
Swedish: Insulin degludec, högsta tillåtna dos 50 enheter
Dutch: *Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen
Swedish: Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt
Dutch: • plastabletten die ‘thiaziden' worden genoemd - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie).
Swedish: • vätskedrivande läkemedel som kallas tiazider - mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Dutch: Xultophy bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Dutch: • insuline degludec - een langwerkende basale insuline die uw bloedsuikerspiegel verlaagt.
Swedish: • Insulin degludek - ett långverkande basinsulin som sänker blodsockerhalten.
Dutch: Bij combinatie met sulfonylureumderivaten, kan het risico op hypoglykemie worden verlaagd door de dosis sulfonylureumderivaat te verlagen.
Swedish: Vid kombination med sulfonureid kan risken för hypoglykemi minskas genom att dosen sulfonureid sänks.
Dutch: U moet mogelijk uw bloedsuiker meer dan eens meten omdat verbetering van een lage bloedsuiker misschien niet meteen optreedt.
Swedish: Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker mer än en gång, eftersom förbättringen av ditt blodsockervärde inte alltid sker med en gång.
Dutch: Behandeling met Xultophy moet worden gestart op het moment dat de volgende dosis van de langwerkende GLP-1-receptoragonist zou worden gebruikt.
Swedish: Behandlingen med Xultophy ska startas vid tidpunkten för när nästa dos av långverkande GLP-1 receptoragonist skulle ha tagits.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Swedish: En justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemisch effect van Xultophy versterken of verminderen.
Swedish: Alkohol kan intensifiera eller reducera den hypoglykemiska effekten av Xultophy.
Dutch: • Als de vloeistof die zichtbaar is door het penvenster er niet helder en kleurloos uitziet.
Swedish: • Om den vätska som du kan se genom injektionspennans fönster inte är klar och färglös.
Dutch: Voor de periode na de 52 behandelweken zijn geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de overgang van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag was.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande struktur i mjölk är låg.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de ingestelde dosis die u had ingesteld.
Swedish: • I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Dutch: Xultophy dient daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt te worden bij deze patiënten.
Swedish: Xultophy ska därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Dutch: Verbeterde insulinesecretie vergeleken met insuline degludec als reactie op een gestandaardiseerde maaltijdtest is aangetoond bij 260 patiënten met diabetes type 2 na 52 weken behandeling.
Swedish: Förbättrad insulinutsöndring jämfört med insulin degludek som svar på ett standardiserat måltidstest sågs hos 260 patienter med typ 2-diabetes efter 52 veckors behandling.
Dutch: • Bewaar de pen bij temperaturen beneden 30°C.
Swedish: • Pennan får förvaras vid högst 30°C.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt niet in staat is zichzelf te behandelen, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin geoefend is, of door intraveneuze toediening van glucose door medisch personeel.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) voorgevulde pennen
Swedish: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xultophy werden geëvalueerd in zeven gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studies met parallelle groepen in verschillende populaties patiënten met diabetes mellitus type 2 gedefinieerd door voorgaande antidiabetesbehandeling.
Swedish: Säkerhet och effekt av Xultophy utvärderades i sju randomiserade, kontrollerade, parallell-grupps fas3-prövningar i olika populationer av försökspersoner med typ 2 diabetes definierade genom tidigare antidiabetika-behandling.
Dutch: Er zijn gevallen van hartfalen gemeld wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insulines, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts i kombination med insulinpreparat, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
Dutch: Hetzelfde titratiealgoritme werd gebruikt voor de basale insuline comparators.
Swedish: Samma titreringsalgoritm tillämpades för jämförelseläkemedel av basinsulin.
Dutch: • wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren
Swedish: • när du behöver kontrollera din blodsockernivå
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde behoefte aan behandeling met antidiabetica veroorzaken.
Swedish: Dessutom kan annan samtidig sjukdom, särskilt infektioner, leda till hyperglykemi och därmed öka behovet av diabetesbehandling.
Dutch: Bijwerkingen gemeld in gecontroleerde fase 3 studies MedDRA
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterades i kontrollerade fas 3-studier MedDRA klassificering av organsystem
Dutch: Oplossing voor injectie 1x3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1x3 ml
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop.
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Dutch: Liraglutide verlaagt het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa via mechanismen die betrekking hebben op een verminderd hongergevoel en een verlaagde energie-inname.
Swedish: Liraglutid ger minskad kroppsvikt och kroppsfettmassa genom mekanismer som ger minskad hunger och sänkt energiintag.
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Dutch: De mediaanwaarde van de tmax van lisinopril werd van 6 uur tot 8 uur vertraagd met liraglutide.
Swedish: Medianvärdet för tmax för lisinopril fördröjdes från 6 till 8 timmar med liraglutid.
Dutch: 2 De toevoer controleren
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Swedish: Det kan orsaka korsinfektion.
Dutch: De vergunninghouder zal voorafgaand aan het in de handel brengen voorlichtingsmaterialen verspreiden onder alle artsen en verpleegkundigen van wie wordt verwacht dat ze bij de behandeling en het management van patiënten met diabetes betrokken zullen zijn en aan alle apothekers van wie wordt verwacht dat zij Xultophy zullen afleveren.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla utbildningsmaterial till målgruppen läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av patienter med diabetes samt alla farmaceuter som förväntas lämna ut Xultophy.
Dutch: heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett säkert sätt.
Dutch: Zeer vaak Hypoglykemie Vaak
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi Vanliga
Dutch: Aantal hypoglykemieën (episoden per PJB)
Swedish: Hypoglykemifrekvens (episoder per PYE)
Dutch: • Xultophy wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutaan).
Swedish: • Xultophy ges som en injektion under huden (subkutant).
Dutch: De vorming van antilichamen is niet in verband gebracht met een verminderde werkzaamheid van Xultophy.
Swedish: Uppkomsten av antikroppar har inte förknippats med försämrad effekt av Xultophy.
Dutch: 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: • Gebruik Xultophy elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: • Använd Xultophy en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Een gemiddelde stijging in hartfrequentie ten opzichte van de uitgangswaarde met 2 tot 3 slagen per minuut is waargenomen in klinische studies met Xultophy.
Swedish: En genomsnittlig ökning av hjärtfrekvensen från baseline med 2 eller 3 hjärtslag per minut har observerats i kliniska prövningar med Xultophy.
Dutch: In dierstudies leidde de perifere toediening van liraglutide tot opname in specifieke delen van de hersenen die betrokken zijn bij de regulatie van de eetlust, waar liraglutide de belangrijkste verzadigingssignalen verhoogde en de belangrijkste hongersignalen verminderde via specifieke activatie van de GLP-1R hetgeen leidt tot een lager lichaamsgewicht.
Swedish: I djurstudier ledde perifer administrering av liraglutid till upptag i specifika regioner av hjärnan som är inblandade i aptitreglering, där liraglutid via specifik aktivering av GLP-1R ökade huvudsignaler för mättnad och minskade huvudsignaler för hunger, vilket ledde till en lägre kroppsvikt.
Dutch: Informeer meteen uw arts als u verschijnselen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid, een snelle gewichtstoename of plaatselijke zwelling (oedeem).
Swedish: Informera läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Swedish: Om du är blind eller har nedsatt syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Dutch: Na subcutane toediening is de verlengde werking gebaseerd op drie mechanismen: zelfassociatie, wat resulteert in trage absorptie, binding aan albumine en hogere enzymatische stabiliteit ten opzichte van dipeptidyl peptidase-IV-enzymen (DPP-IV) en neutrale endopeptidase-enzymen (NEP), wat resulteert in een lange plasmahalfwaardetijd.
Swedish: Vid subkutan administrering bygger den fördröjda verkningsprofilen på tre mekanismer: självaggregering som leder till långsam absorption, bindning till albumin samt ökad enzymatisk stabilitet mot dipeptidylpeptidas-IV (DPP-IV) och neutrala endopeptidasenzymer (NEP), vilket leder till lång halveringstid i plasma.
Dutch: Als u de dosis niet goed verdeelt, injecteert u te weinig of te veel geneesmiddel.
Swedish: Om du delar dosen på fel sätt så injicerar du antingen för lite eller för mycket läkemedel.
Dutch: Xultophy kan worden gebruikt bij oudere patiënten, maar als u een oudere bent, moet u mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.
Dutch: De cardiovasculaire veiligheid van insuline degludec in vergelijking tot insuline glargine werd bevestigd (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (afbeelding 7).
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för insulin degludek jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur 7).
Dutch: De mediane tijd van digoxine tot de maximale concentratie (tmax) werd van 1 uur tot 1,5 uur vertraagd.
Swedish: Medianvärdet för tiden till maxkoncentration(tmax) för digoxin fördröjdes från 1 till 1,5 timmar.
Dutch: Zie ook rubriek 2 ‘Xultophy bevat natrium' voor informatie over natrium.
Swedish: Se också avsnitt 2 "Viktig information om någrainnehållsämnen i Xultophy" för information om natrium.
Dutch: Insuline degludec (Tresiba)
Swedish: Insulin degludek (Tresiba)
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis over twee pennen verdeelt.
Swedish: Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du ska dela upp dosen.
Dutch: Het geneesmiddel moet 21 dagen na ingebruikname worden weggegooid.
Swedish: Läkemedlet ska kasseras 21 dagar efter öppnande.
Dutch: • te veel Xultophy gebruikt.
Swedish: • använder för stor mängd av Xultophy.
Dutch: Allergische reacties (zich uitend in verschijnselen en symptomen als urticaria (0,3% van de patiënten behandeld met Xultophy), rash (0,7%), pruritus (0,5%) en/of zwelling van het gezicht (0,2%)) zijn gemeld voor Xultophy.
Swedish: Allergiska reaktioner (manifesterade i form av tecken och symtom som urticaria (0,3 % av de patienter som behandlades med Xultophy), utslag (0,7%), klåda (0,5%) och/eller svullnad i ansiktet (0,2%)) har rapporterats för Xultophy.
Dutch: Patiënten moeten het aantal ingestelde eenheden op het dosisafleesvenster van de pen visueel controleren.
Swedish: Patienter måste visuellt kontrollera antalet valda dosenheter på injektionspennans dosräknare.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C nog een keer.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Dutch: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denemarken
Swedish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmark
Dutch: In alle studies werd de startdosering bepaald in lijn met de voorschrijfinformatie en er was een regime voor Xultophy met titratie tweemaal per week (zie tabel 2).
Swedish: I samtliga prövningar gavs startdos enligt produktresumén och en titreringsregim med två dosjusteringstillfällen per vecka användes för Xultophy (se Tabell 2).
Dutch: • Gebruik Xultophy niet als u diabetes mellitus type 1 heeft of als u ketoacidose heeft (een aandoening met ophoping van zuur in het bloed).
Swedish: • Använd inte Xultophy om du har typ 1-diabetes eller om du har så kallad ketoacidos (ett tillstånd då syra ansamlas i blodet).
Dutch: Overschakeling van basale insuline (NPH, insuline detemir, insuline glargine)
Swedish: Övergång från basinsulin (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Dutch: De vergunninghouder zal de uiteindelijke inhoud en de wijze van verspreiding van de voorlichtingsmaterialen samen met een communicatieplan, in overleg met de nationale registratieautoriteit in elke lidstaat vaststellen voorafgaand aan de verspreiding van de voorlichtingsmaterialen in elke lidstaat.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om utbildningsmaterialets slutgiltiga innehåll och distributionssätt samt en kommunikationsplan före distribution av utbildningsmaterialet i medlemsstaten.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Xultophy, insuline degludec of liraglutide bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy, insulin degludek eller liraglutid hos gravida kvinnor.
Dutch: De langer aanhoudende werking van Xultophy kan het herstel van hypoglykemie vertragen.
Swedish: Den förlängda effekten av Xultophy kan försena återhämtningen från hypoglykemi.
Dutch: Als Xultophy wordt gebruikt bij patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie, moet de glucosespiegel vaker worden gecontroleerd en moet de dosis individueel worden aangepast.
Swedish: När Xultophy används hos patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion ska glukosmätningen intensifieras och dosen justeras individuellt.
Dutch: In de LEADER studie werd er geen klinische langetermijnimpact gezien van verhoogde hartfrequentie op het risico op cardiovasculaire events bij liraglutide (een component van Xultophy) (zie rubriek 5.1).
Swedish: I LEADER-studien befanns inte den ökade hjärtfrekvensen ha någon långsiktig klinisk betydelse för risken för kardiovaskulära händelser med liraglutid (en komponent i Xultophy) (se avsnitt 5.1).
Dutch: Pioglitazon - tabletten die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Swedish: Pioglitazon - tabletter för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Dutch: Xultophy mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Swedish: Xultophy ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: Het gebruik van basale insuline en sulfonylureumderivaten/gliniden werd bij randomisatie stopgezet.
Swedish: Basinsulin och sulfonureid/glinider sattes ut vid randomiseringen.
Dutch: Het niet-klinische onderzoeksprogramma voor insuline degludec/liraglutide bestond uit centrale onderzoeken naar combinatietoxiciteit van maximaal 90 dagen bij een enkele relevante diersoort (Wistar-ratten) ter ondersteuning van het klinische onderzoeksprogramma.
Swedish: Det prekliniska utvecklingsprogrammet för insulin degludek/liraglutid inkluderade pivotala kombinationstoxicitetsstudier som pågick i upp till 90 dagar i en enkel relevant djurart (Wistar-råtta) som stöd till det kliniska utvecklingsprogrammet.
Dutch: Xultophy als toevoeging aan sulfonylureumderivaat alleen of in combinatie met metformine is onderzocht in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie van 26 weken.
Swedish: Xultophy som tillägg till sulfonureid enbart eller i kombination med metformin studerades i en 26veckors randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind prövning.
Dutch: Xultophy wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, bovenarm of buik.
Swedish: Xultophy administreras subkutant genom injektion i låret, överarmen eller bukväggen.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ingebruikname, zie rubriek 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw behandeling met Xultophy.
Swedish: Här nedan följer en lista över de vanligaste läkemedel som kan påverka din behandling med Xultophy.
Dutch: • Controleer uw bloed of urine op ketonen.
Swedish: • Gör ett ketontest på blodet eller urinen.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Swedish: Ytterligare viktig information • Se till att alltid ha med en extra injektionspenna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
Dutch: HbA1c (%) aan einde behandeling
Swedish: HbA1c (%) vid behandlingens slut
Dutch: Xultophy kan worden gebruikt bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Xultophy kan användas hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Afgezien van een lichte afname in het aantal levensvatbare innestelingen, zijn in dierstudies met liraglutide geen aanwijzingen gebleken voor schadelijke effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök med liraglutid inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Dutch: Als 50 wordt weergegeven, zijn er nog ten minste 50 dosiseenheden in de pen.
Swedish: Om den visar 50, finns det minst 50 dossteg kvar i pennan.
Dutch: • u vaak een lage bloedsuiker heeft
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå
Dutch: • verzeker uzelf ervan dat u het juiste medicijn gebruikt - controleer voor elke injectie altijd het penetiket om onbedoelde verwarring tussen Xultophy en andere producten te voorkómen.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt läkemedel - Kontrollera alltid injektionspennans etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Xultophy med andra preparat.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal is bedoeld om het besef te vergroten over het feit dat Xultophy een vaste combinatie van insuline degludec en liraglutide (een op GLP-1 gebaseerd product) bevat en om het risico op medicatiefouten met Xultophy te minimaliseren.
Swedish: Utbildningsmaterialets syfte är att öka medvetenheten om det faktum att Xultophy innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) och minimera risken för medicineringsfel med Xultophy.
Dutch: Als u te veel Xultophy heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel laag worden (hypoglykemie) of u kunt zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Xultophy så kan ditt blodsocker bli lågt (hypoglykemi) eller så kan du må illa och kräkas.
Dutch: Als Xultophy wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om Xultophy används som tillägg till sulfonureidbehandling bör man överväga att minska dosen av sulfonureiden (se avsnitt 4.4).
Dutch: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denemarken Novo Nordisk A/S
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3, 5 en een multiverpakking met 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3 och 5 samt multipelförpackning med 10 (2 förp.
Dutch: Xultophy is een combinatieproduct dat bestaat uit insuline degludec en liraglutide met complementaire werkingsmechanismen voor verbetering van de glykemische controle.
Swedish: Xultophy är en kombinationsprodukt som består av insulin degludek och liraglutid med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden op klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Dutch: Xultophy mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Swedish: Xultophy får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Dutch: In het geval dat Xultophy wordt gestaakt, draag er dan zorg voor dat de instructie voor het starten met alternatieve antidiabetesbehandeling wordt opgevolgd.
Swedish: Om behandling med Xultophy upphör är det viktigt att se till att anvisningar för initiering av alternativ diabetesbehandling följs.
Dutch: Zie het advies in rubriek 4 onder "Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)".
Swedish: Följ råden i avsnitt 4 "Högt blodsocker (hyperglykemi)".
Dutch: ► Lage bloedsuiker (hypoglykemie)
Swedish: ► Lågt blodsocker (hypoglykemi)