FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titration chez les patients changeant de produit à base de fentanyl à libération immédiate Les profils pharmacocinétiques des médicaments à base de fentanyl à libération immédiate peuvent présenter des différences notables, pouvant être à l'origine de différences d'absorption du fentanyl (vitesse et quantité) importantes sur le plan clinique.
Portuguese: Podem existir diferenças significativas no perfil farmacocinético de medicamentos contendo fentanilo de libertação imediata as quais resultam em diferenças clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção de fentanilo.
French: • désorientation (perte des repères)
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
French: • nausées ou vomissements
Portuguese: • sensação de enjoo ou vomitar
French: En effet cela pourrait avoir un effet sur l'élimination du médicament par votre organisme ;
Portuguese: Estes podem afetar a maneira pela qual o seu organismo decompõe o medicamento.
French: Dans quel cas PecFent est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado PecFent
French: Insuffisance cardiovasculaire Lymphœdème
Portuguese: Insuficiência cardiovascular Linfedema Hipotensão Afrontamentos
French: Introduisez l'embout nasal dans la narine, pas trop profondément (environ 1 cm).
Portuguese: Introduza o aplicador numa narina até uma pequena distância (cerca de 1 cm).
French: PecFent doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante.
Portuguese: Portanto, PecFent deve ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un médicament sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um medicamento serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma afeção potencialmente fatal.
French: Haut-le-cœur Douleur abdominale Affection de la langue Ulcération buccale Dyspepsie
Portuguese: Esforço para vomitar Dor abdominal Perturbações da língua Ulceração da boca Dispepsia
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
Portuguese: Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.
French: Affection de la muqueuse nasale
Portuguese: Perturbações da mucosa nasal
French: Si le pulvérisateur n'a pas été utilisé dans les 5 jours suivant l'amorçage, il doit être éliminé.)
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, o frasco deve ser eliminado.)
French: Votre médecin décidera s'il convient de procéder à un changement de dose.
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
French: PecFent contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Portuguese: PecFent contém para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
French: Dirigez-le vers la paroi interne du nez, ce qui aura pour effet d'incliner légèrement le flacon (Figure 5).
Portuguese: Ao fazê-lo inclinará ligeiramente o frasco (Figura 5).
French: Lorsque vous voyez le chiffre « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, il reste encore du médicament dans le flacon, que vous devez vider.
Portuguese: Quando vir o número "8" na janela de contagem, é porque ainda há medicamento no frasco que deve esvaziar.
French: • Mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale.
Portuguese: • Instruções de utilização do pulverizador nasal
French: Notice : information de l'utilisateur PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 2 pulvérisations
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador PecFent 100 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal, frasco de 2 pulverizações
French: En effet, PecFent pourrait mettre en danger la vie d'un enfant qui le prendrait accidentellement.
Portuguese: Isto porque PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
French: Pour une information complète sur l'emploi de l'antagoniste opioïde considéré dans ce cadre, se reporter au résumé des caractéristiques du produit.
Portuguese: Para se obterem informações sobre a referida utilização deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do antagonista opiáceo específico.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser PecFent.
Portuguese: Se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.
French: Perforation intestinale Péritonite
Portuguese: Perfuração intestinal Peritonite
French: Pour le traitement du surdosage chez des patients recevant un traitement opioïde de fond, une voie d'abord veineuse doit être mise en place.
Portuguese: Para tratamento da sobredosagem em doentes em tratamento de manutenção com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso.
French: Solution pour pulvérisation nasale.
Portuguese: Solução para pulverização nasal
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, une gêne respiratoire (si le médicament n'est pas administré correctement).
Portuguese: O para-hidroxibenzoato de propilo pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excecionalmente, broncospasmo (se o medicamento não for corretamente administrado).
French: Une pulvérisation dans une seule narine
Portuguese: Uma pulverização administrada numa narina
French: Comment utiliser le flacon de PecFent
Portuguese: Utilização do frasco de PecFent
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour.
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor disruptiva oncológica por dia
French: o Lorsque les 8 pulvérisations thérapeutiques auront été émises, le patient n'entendra pas de clic et le compteur n'avancera pas au-delà de « 8 » ; les autres pulvérisations ne seront pas des pulvérisations à pleine dose et ne devront pas être utilisées dans un but thérapeutique.
Portuguese: o Depois de terem sido libertadas as 8 pulverizações terapêuticas, o doente não ouvirá um clique e o contador não avançará para além de "8".
French: Il se peut que votre médecin doive vérifier la posologie de votre traitement de fond.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
French: • Dans les cas où la dose initiale prescrite de 100 microgrammes procure une analgésie insuffisante, il pourra être demandé au patient de procéder à deux pulvérisations de 100 microgrammes (une dans chaque narine) lors du prochain accès douloureux paroxystique.
Portuguese: • Os doentes, cuja dose inicial é de 100 microgramas e necessitam de a aumentar para uma dose mais elevada devido à ausência de efeito, podem ser informados de que podem utilizar duas pulverizações de 100 microgramas (uma em cada narina) no episódio seguinte de dor disruptiva.
French: Une étude comparative randomisée en double aveugle versus substance active (étude 044), dont le plan expérimental était similaire à celui de l'étude 043, a été menée chez des patients accoutumés aux opioïdes, présentant des accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse et utilisant régulièrement des doses stables d'opioïdes.
Portuguese: Num estudo comparativo controlado, aleatorizado, com dupla ocultação (Estudo 044) com uma conceção semelhante à do Estudo 043, realizado em doentes com tolerância aos opiáceos com dor disruptiva de natureza oncológica em doses estáveis de opiáceos administradas num esquema regular, PecFent demonstrou ser superior ao sulfato de morfina de libertação imediata.
French: Après l'utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
Portuguese: Fique sentado durante pelo menos 1 minuto após utilizar o pulverizador nasal.
French: Si cette dose reste sans effet, on pourra prescrire au patient un flacon de PecFent 400 microgrammes/pulvérisation en recommandant une pulvérisation de 400 microgrammes lors de l'épisode douloureux suivant.
Portuguese: Se esta dose não for efetiva, pode prescrever-se ao doente um frasco de PecFent de 400 microgramas/pulverização e informá-lo que deve passar a utilizar uma pulverização de 400 microgramas no episódio seguinte de dor. Se esta dose não for efetiva, o doente pode ser aconselhado a aumentar para duas pulverizações de 400 microgramas (uma em cada narina).
French: Anosmie
Portuguese: Anosmia
French: Ne prenez jamais une dose supérieure à celle prescrite par votre médecin pour le traitement d'un seul accès douloureux paroxystique.
Portuguese: Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receita para tratar cada episódio de dor.
French: Pneumonie Rhinopharyngite Pharyngite Rhinite
Portuguese: Pneumonia Nasofaringite Faringite Rinite
French: o Lorsque les 2 pulvérisations thérapeutiques auront été émises, le patient n'entendra pas de clic et le compteur n'avancera pas au-delà de « 2 » ; les autres pulvérisations ne seront pas des pulvérisations à pleine dose et ne devront pas être utilisées dans un but thérapeutique
Portuguese: o Depois de terem sido libertadas as 2 pulverizações terapêuticas, o doente não ouvirá um clique e o contador não avançará para além de "2".
French: PecFent existe en deux dosages : un flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation et un flacon contenant 400 microgrammes par pulvérisation.
Portuguese: PecFent é apresentado em duas dosagens diferentes: uma de 100 microgramas por frasco pulverizador e outra de 400 microgramas por frasco pulverizador.
French: Lorsque vous voyez un « 8 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
Portuguese: Quando vir o número 8 a vermelho na janela de contagem, o frasco acabou e já não será capaz de obter uma pulverização completa.
French: Tmax (heures)* 0,33 (0,08
Portuguese: Tmax (horas)*
French: Syndrome de sevrage* Syndrome de sevrage néonatal
Portuguese: Síndrome de privação* Síndrome de privação do recém-nascido
French: Une fois amorcé (prêt à l'emploi), le flacon de PecFent délivre 8 pulvérisations à pleine dose.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 8 pulverizações completas.
French: Si le produit n'a pas été utilisé pendant 5 jours, le flacon doit être réamorcé en effectuant une pulvérisation.
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado durante 5 dias, torne a preparar o frasco efetuando uma pulverização.
French: • saignement vaginal
Portuguese: Hemorragia vaginal
French: • mésusage du médicament
Portuguese: • uso incorreto do medicamento
French: • si vous souffrez de douleurs de courte durée autres que des accès douloureux paroxystiques ;
Portuguese: • se sofre de dor de curta duração, que não dor disruptiva.
French: Si vous n'utilisez pas le médicament immédiatement, remettez en place le capuchon de protection, puis replacez le flacon PecFent dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Portuguese: Se não utilizar imediatamente o medicamento, torne a colocar a tampa protetora.
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des traitements opioïdes chez les patients atteints d'un cancer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no controlo da terapêutica com opiáceos em doentes oncológicos e deve permanecer sob a sua supervisão.
French: Une fois amorcé (prêt à l'emploi), le flacon de PecFent délivre 2 pulvérisations à pleine dose.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 2 pulverizações completas.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PecFent si :
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent
French: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 4 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 12 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon
Portuguese: 1 frasco - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco4 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco 12 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco
French: Comment utiliser PecFent ?
Portuguese: Como utilizar PecFent
French: N'utilisez pas le flacon de PecFent et utilisez un flacon neuf :
Portuguese: Elimine o frasco de PecFent e comece um novo
French: Flacon de 2 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre rouge « 2 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
Portuguese: Frasco de 2 pulverizações: o Direcionar o pulverizador para um ponto afastado (para longe de si e de qualquer outra pessoa) e expulsar a restante solução até o número "2" vermelho aparecer na janela de contagem e não restarem mais pulverizações terapêuticas completas disponíveis no frasco.
French: Flacon de 8 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
Portuguese: Frasco de 8 pulverizações: o Direcionar o pulverizador para um ponto afastado (para longe de si e de qualquer outra pessoa) e expulsar a restante solução até o número "8" vermelho aparecer na janela de contagem e não restarem mais pulverizações terapêuticas completas disponíveis no frasco.
French: • Vous devez éliminer les doses de PecFent restant dans le flacon en dirigeant le pulvérisateur nasal loin de vous (et loin d'autres personnes) et en pressant et relâchant les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que le chiffre « 2 » s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Portuguese: • Deve esvaziar as doses de PecFent que restam no frasco dirigindo o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa), premindo e libertando as zonas de pressão dos dedos até o número "2" vermelho aparecer na janela de contagem.
French: • infection pulmonaire
Portuguese: • infeção pulmonar (nos pulmões)
French: • Vous devez éliminer les doses de PecFent restant dans le flacon en dirigeant le pulvérisateur nasal loin de vous (et loin d'autres personnes) et en pressant et relâchant les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Portuguese: • Deve esvaziar as doses de PecFent que restam no frasco dirigindo o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa), premindo e libertando as zonas de pressão dos dedos até o número "8" vermelho aparecer na janela de contagem.
French: Tenez le pulvérisateur nasal PecFent en position verticale, la partie supérieure pointant vers le haut, avec votre pouce positionné sous le flacon, tandis que votre index et votre majeur se positionnent sur les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l'embout nasal (Figure 2).
Portuguese: Segure no pulverizador nasal na vertical com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio situadas de cada lado do aplicador (Figura 2).
French: Dans cette étude, PecFent s'est montré supérieur au sulfate de morphine à libération immédiate, supériorité qu'a démontrée le critère de jugement principal, à savoir la différence d'intensité de la douleur à 15 minutes avec un score de 3,02 sous PecFent versus 2,69 sous sulfate de morphine à libération immédiate (p = 0,0396).
Portuguese: 15 minutos, que foi de 3,02 em doentes tratados com PecFent em comparação com 2,69 em doentes tratados com sulfato de morfina de libertação imediata (p=0,0396).
French: Les patients doivent recevoir des instructions à cet égard.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Pecfent, vous pourrez présenter des symptômes de sevrage similaires aux effets indésirables éventuels du médicament.
Portuguese: Poderá ter sintomas de privação semelhantes aos efeitos secundários possíveis de PecFent quando parar de tomar PecFent.
French: • Replacez le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Portuguese: • Ponha novamente o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças.
French: • Si vous voyez un chiffre autre que « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N'AVEZ PAS utilisé les 8 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
Portuguese: • Se puder ver um número diferente de 8 na janela de contagem, NÃO utilizou as 8 pulverizações do frasco.
French: Le médicament est une solution pour pulvérisation nasale, incolore et transparente ou quasi transparente.
Portuguese: O medicamento é uma solução incolor, límpida a quase límpida, para pulverização nasal.
French: • Lorsque vous voyez un « 2 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
Portuguese: Quando vir o número 2 a vermelho na janela de contagem, o frasco acabou e já não será capaz de obter uma pulverização completa.
French: • si vous avez des difficultés importantes à respirer ou si vous avez un syndrome respiratoire obstructif sévère.
Portuguese: • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves.
French: • Les accès douloureux paroxystiques sont des douleurs qui surviennent brutalement.
Portuguese: • A dor disruptiva surge subitamente.
French: Pharmacodépendance (addiction) Utilisation abusive
Portuguese: Toxicodependência (adição)
French: OTFC
Portuguese: CFTO
French: PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale PecFent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Portuguese: PecFent 100 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal PecFent 400 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique.
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se estiver a utilizar diariamente outro medicamento opiáceo para o controlo da dor
French: La prise en charge d'une éventuelle rigidité musculaire comprend la mise en place de la ventilation assistée, l'administration d'un antagoniste opioïde et, en dernier recours, la curarisation.
Portuguese: Se ocorrer, deve ser controlada utilizando ventilação assistida, um antagonista opiáceo e, como alternativa final, um bloqueador neuromuscular.
French: Aussitôt que l'utilisation de PecFent n'est plus nécessaire, tous les flacons utilisés ou non utilisés doivent être systématiquement remis dans leur emballage extérieur avec sécurité enfant et jetés, conformément à la réglementation en vigueur, ou rapportés à la pharmacie.
Portuguese: Assim que PecFent deixar de ser necessário, os doentes ou os membros do agregado familiar devem ser aconselhados a eliminar sistematicamente todos os frascos que restarem de uma prescrição logo que for possível, colocando-os no recipiente resistente à abertura por crianças e eliminando-os de acordo com as exigências locais ou devolvendo-os à farmácia.
French: PecFent est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l'adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Portuguese: PecFent é indicado para o controlo da dor disruptiva em adultos que já estão a ser submetidos a terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica.
French: Hémorragies vaginales
Portuguese: • hemorragia vaginal
French: Retirez le capuchon de protection de l'embout nasal.
Portuguese: Tire a tampa protetora do aplicador.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
French: • PecFent peut provoquer étourdissements, somnolence et troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: • Pode sentir sonolência, tonturas ou ter problemas de visão após utilizar PecFent.
French: 1 flacon - 0,95 ml (2 pulvérisations) par flacon [Flacon de 8 pulvérisations :]1 flacon - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 4 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 12 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon
Portuguese: Solução para pulverização nasal 1 frasco - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco 4 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco 12 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Portuguese: • Não utilize PecFent durante o parto, porque pode causar problemas respiratórios no seu bebé.
French: Réajustement de la dose
Portuguese: Determinação da dose correcta
French: • gorge ou nez douloureux, irrité ou enflammé
Portuguese: • sensação dolorosa, dor ou inflamação na garganta ou nariz
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
Portuguese: • Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
French: Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, le fentanyl peut entraîner des effets indésirables plus graves.
Portuguese: O fentanilo pode causar reações adversas mais graves em doentes com doenças pulmonares obstrutivas crónicas.
French: Médicaments sérotoninergiques
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos:
French: Après la première utilisation, utiliser dans les 60 jours.
Portuguese: Utilizar num período de 60 dias após a primeira utilização.
French: • Toujours conserver le flacon de PecFent, même vide, dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Portuguese: • Manter sempre o frasco de PecFent dentro do recipiente resistente à abertura por crianças, mesmo quando tiver acabado.
French: Temps écoulé depuis l'administration (minutes)
Portuguese: Tempo Após a dose (minutos)
French: Désorientation Délire Hallucination Syndrome confusionnel Dépression
Portuguese: Desorientação Delírio Alucinações
French: Chaque flacon de PecFent contient 8 pulvérisations à pleine dose.
Portuguese: Existem 8 pulverizações completas em cada frasco de PecFent.
French: Pour ouvrir et fermer l'emballage extérieur avec sécurité enfant
Portuguese: Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças abrir fechar
French: Chaque ml de solution contient 1 000 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
Portuguese: Cada ml de solução contém 1.000 microgramas de fentanilo (sob a forma de citrato).