FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mitoxantrona está indicada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) en adultos.
Icelandic: Mítoxantrón er ætlað til meðferðar á bráðu kyrningahvítblæði (AML) hjá fullorðnum.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <No procede>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á ekki við.>
Spanish: Novantrone se debe administrar bajo la supervisión de un médico experimentado en el uso de medicamentos contra el cáncer que sean tóxicos para sus células (quimioterápicos citotóxicos).
Icelandic: Novantrone skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja sem hafa eiturverkanir á frumur (frumuskemmandi krabbameinslyfja).
Spanish: - Si se ha sometido con anterioridad a radioterapia del pecho.
Icelandic: - Ef þú hefur áður fengið geislameðferð á brjóst.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: El sistema hematopoyético fue el órgano diana principal de la toxicidad, dando lugar a mielodepresión.
Icelandic: Blóðmyndandi kerfið var helsta marklíffæri eiturverkana og sýndi mergbælingu.
Spanish: DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Concentraciones bajas de plaquetas, lo que puede causar sangrado o la formación de moratones - Cifras bajas de glóbulos blancos especiales (granulocitos) - Pérdida de apetito - Cansancio, debilidad y falta de energía - Insuficiencia cardiaca congestiva (trastorno grave en el que el corazón ya no puede bombear sangre suficiente) - Ataque al corazón - Dificultad para respirar
Icelandic: - Lítill fjöldi blóðflagna - sem kann að valda blæðingum eða mari - Lítill fjöldi ákveðinna hvítra blóðkorna (kyrninga) - Minnkuð matarlyst - Þreyta, sinnuleysi og þróttleysi - Hjartabilun (alvarlegt ástand þar sem hjartað getur ekki lengur dælt nægilega miklu blóði)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Novantrone
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Novantrone
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD [Para completar a nivel nacional]
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: - Si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones.
Icelandic: - Ef um er að ræða alvarleg lifrar- eða nýrnavandamál
Spanish: Mitoxantrona en monoterapia o en combinación con otros medicamentos citostáticos muestra una respuesta objetiva en pacientes con diversos tipos de LNH.
Icelandic: Mítoxantrón eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum frumuhemjandi lyfjum sýnir hlutlæga svörun hjá sjúklingum með nokkrar tegundir eitlakrabbameins, öðrum en Hodgkins-sjúkdómi.
Spanish: Como consecuencia de la administración intratecal, se pueden producir lesiones graves con secuelas permanentes.
Icelandic: Gjöf í mænuvökva kann að valda alvarlegum varanlegum skaða.
Spanish: Chalandri-Attiki Grecia
Icelandic: Chalandri-Attiki Greece
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Spanish: Felice Casati 20 IT-20124
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Spanish: Milán
Icelandic: Milano
Spanish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Icelandic: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Concentrado para solución para inyección/perfusión
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Spanish: Concentrado para solución para perfusión o solución para uso por vía intrapleural o intraperitoneal
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn til notkunar í fleiðruhol eða kviðarhol
Spanish: Alrededor del 98 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Spanish: La sustancia activa de Novaquin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: CAD {Mes/Año} Período de validez después de abierto el frasco: 5 meses.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco con un tapón nuevo, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino porcino, conejos équidos
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Sílice coloidal anhidra Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido cítrico monohidrato
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos, sino de conformidad con las normativas locales.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Véase la sección "Contraindicaciones".
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con el alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Spanish: No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98 %.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Spanish: 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
Spanish: Carne: 3 días.
Icelandic: 3 ár.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml, con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Icelandic: Pappaaskja með einu glasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Spanish: Para administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Spanish: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Spanish: Los estudios de laboratorio realizados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Spanish: Frasco de HDPE
Icelandic: HDPE glas
Spanish: Suspensión oral que debe administrarse a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Spanish: Agitar enérgicamente al menos 20 veces antes de utilizar.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Spanish: 3421 TV Oudewater
Icelandic: NL 3421 TV Oudewater Tel.
Spanish: PROSPECTO:
Icelandic: EXP:
Spanish: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado en esta especie durante la gestación y la lactancia.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos en caballos.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos meloxicam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
Spanish: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Spanish: Carne: 15 días (bovinos), 5 días (cerdos)
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (svín) Mjólk:
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Spanish: EXP{mes/año}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Spanish: Bovino y cerdos
Icelandic: Nautgripir og svín
Spanish: Bovino: SC Cerdos: IM
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Spanish: Meglumina Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Novem por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD/EXP.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Spanish: Cerdos: Inyección IM.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 20 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Novem es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Spanish: Se ha observado una ligera y transitoria inflamación indolora en el lugar de la inyección en estudios de laboratorio.
Icelandic: Smávægilegur tímabundinn, sársaukalaus þroti á stungustað kom fram í rannsóknum á rannsóknastofu.
Spanish: Bovino: Inyección SC.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el envase después de CAD/EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Novem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Spanish: Precauciones que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Spanish: Tiempos de espera:
Icelandic: Biðtími:
Spanish: La administración subcutánea e intramuscular son bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Spanish: Vía subcutánea.
Icelandic: Lyfsseðilsskylt.
Spanish: Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól 150 mg
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A
Spanish: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
Spanish: Carne: 15 días; leche: 5 días.
Icelandic: 15 sólarhringar; Mjólk: 5 sólarhringar.
Spanish: Fabricantes responsables de la liberación de los lotes: Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Spanish: Vial, 100 ml
Icelandic: Hettuglas, 100 ml
Spanish: Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam
Icelandic: Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum Meloxicam
Spanish: Caja de cartón con 1 o 12 viales para inyección de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml o 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum 20 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglösum úr gleri, lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Spanish: Prestar especial atención a la dosificación, al uso de dispositivos de dosificación apropiados y a la estimación del peso vivo.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Spanish: Para obtener un alivio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una comedicación con un analgésico apropiado.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Spanish: Etanol
Icelandic: Meloxicam
Spanish: Después de una dosis intramuscular única de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,1 a 1,5 g/ml en 1 hora en cerdos.
Icelandic: Eftir gjöf stakra skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,1 til 1,5 g/ml innan 1 klst.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, con otros AINE o con agentes anticoagulantes.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Spanish: Forma farmacéutica
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Spanish: Dosis
Icelandic: (Sér)heiti
Spanish: Esto debe llevarse a cabo justo después del paso J.
Icelandic: Þetta skal gera strax á eftir skrefi J.
Spanish: b.Basados en solo 6 pacientes
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Spanish: Lávese siempre las manos y asegúrese siempre de que el área a su alrededor esté limpia.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
Spanish: Tasa de éxitoa % 87,0% 92,2% 88,4% 85,1% 89,6% 88,9%
Icelandic: Árangur*a % 87,0% 92,2% 88,4% 85,1% 89,6% 88,9%
Spanish: Utilice un envase nuevo en su lugar.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Spanish: 0 − <6 años
Icelandic: 0 − < 6 ára
Spanish: 6 − <12 años ≥12 años n=14
Icelandic: 6 − < 12 ára ≥ 12 ára n=14
Spanish: • Inyecte lentamente de 2 a 5 minutos.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
Spanish: Puede hacerlo manteniendo ambos en las manos hasta que sienta que están a la misma temperatura que sus manos.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración del tratamiento (días)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/Meðferðarlengd (dagar)
Spanish: 188 de 238 pacientes tratados previamente continuaron en el ensayo ampliado de seguridad.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
Spanish: Si esto sucede, es posible que necesite una dosis mayor de NovoEight u otro medicamento para controlar el sangrado.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú þurft stærri skammt af NovoEight eða annað lyf til að hafa stjórn á blæðingunni.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave, es posible que su médico cambie su medicamento.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, gæti læknirinn skipt um lyf.
Spanish: Esto es de particular importancia cuando se cambia de laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða hvarfefni sem notað er í prófinu.
Spanish: El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prothrombíni í thrombín.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Icelandic: Síðan breytir thrombín fibrinogeni í fibrín og storkumyndun getur orðið.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Spanish: De los 3.293 sangrados observados en 298 de los pacientes, 2.902 (88,1%) de los sangrados se resolvieron con 1 o 2 perfusiones de NovoEight.
Icelandic: Af þeim 3.293 blæðingum sem greint var frá hjá 298 af sjúklingunum gengu 2.902 (88,1%) blæðinganna til baka eftir 1-2 innrennsli með NovoEight.
Spanish: No utilice el equipo sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn nema hafa fengið viðeigandi þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: Ver "Instrucciones de uso de NovoEight" para obtener más información.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoEight" fyrir frekari upplýsingar.
Spanish: Edad avanzada No existe experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Icelandic: Aldraðir Engin reynsla er hjá sjúklingum >65 ára.
Spanish: Si esto le sucede a usted o a su hijo, el tratamiento puede dejar de actuar adecuadamente y usted o su hijo pueden sufrir un sangrado persistente.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér eða barninu getur verið að lyfið hætti að virka á réttan hátt og þú eða barnið gætuð fundið fyrir viðvarandi blæðingum.
Spanish: Hable con su médico si cree que el sangrado no queda controlado con la dosis que se le administra, ya que puede haber distintos motivos para ello.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér finnst að ekki hafi náðst stjórn á blæðingunni með skammtinum sem þú fékkst, þar sem nokkrar ástæður geta verið fyrir því.
Spanish: La velocidad de perfusión recomendada para NovoEight es de 1-2 ml/min.
Icelandic: Ráðlagður innrennslishraði fyrir NovoEight er 1-2 ml/mín.
Spanish: • análisis de sangre que indiquen cambios en el funcionamiento del hígado • reacciones (rojez y picores) en el lugar donde se ha inyectado el medicamento.
Icelandic: • blóðprufur sem sýna breytingar á því hvernig lifrin starfar • viðbrögð (roði og kláði) þar sem lyfinu var sprautað inn.
Spanish: Los adolescentes (mayores de 12 años) pueden usar la misma dosis que los adultos.
Icelandic: Unglingar (eldri en 12 ára) geta notað sömu skammta og fullorðnir.
Spanish: En adultos y adolescentes (>12 años) se puede aplicar una posología menos frecuente (40-60 UI/kg cada 3 días o dos veces por semana).
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum (>12 ára) má hugsanlega gefa lyfið sjaldnar (40-60 a.e./kg þriðja hvern dag eða tvisvar í viku.
Spanish: Precaución: la jeringa precargada es de cristal y está diseñada para ser compatible con conexiones luer-lock estándar.
Icelandic: Áfyllta sprautan er gerð úr gleri og er hönnuð til að passa á hefðbundnar luer-lock tengingar.