FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Accord.
Finnish: Imatinib Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Accord bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib Accordin käytöstä.
Danish: Imatinib Accord gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Finnish: Imatinib Accordia otetaan suun kautta aterian ja ison vesilasillisen kanssa.
Danish: Imatinib Accord anvendes til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Finnish: Imatinib Accordia annetaan aikuisille ja lapsille, joilla on hiljattain diagnosoitu Philadelphia kromosomi -positiivinen (Ph+ KML) krooninen myeloidinen leukemia ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Finnish: Annostus riippuu hoidettavasta sairaudesta, potilaan iästä ja tilasta sekä hoitovasteesta.
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Accord, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Finnish: Imatinib Accordin vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Danish: Imatinib Accord indeholder det aktive stof imatinib.
Finnish: Imatinib Accordin vaikuttava aine on imatinibi.
Danish: Hvordan virker Imatinib Accord?
Finnish: Miten Imatinib Accord vaikuttaa?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Accord?
Finnish: Mitkä ovat Imatinib Accordin edut ja riskit?
Danish: Hvordan blev Imatinib Accord undersøgt?
Finnish: Miten Imatinib Accordia on tutkittu?
Danish: • fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: • edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilileukemia.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Imatinib Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Imatinib Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Finnish: Se on syövän tyyppi, jossa lymfosyytit (eräs valkosolujen tyyppi) monistuvat liian nopeasti.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Finnish: • dermatofibrosarcoma protuberans -kasvain (DFSP).
Danish: Hvordan anvendes Imatinib Accord?
Finnish: Miten Imatinib Accordia käytetään?
Danish: Imatinib Actavis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. april 2013.
Finnish: Imatinib Actavis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. huhtikuuta 2013.
Danish: Imatinib Actavis fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).
Finnish: Imatinib Actavisia on saatavana kapseleina (50, 100 ja 400 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niiden odotetaan vaikuttavan samalla tavalla.
Danish: Yderligere information om Imatinib Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Finnish: Lisää tietoa on saatavissa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Imatinib Actavis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Imatinib Actavisista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer i kræftcellerne, herunder de receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin syöpäsolujen reseptoreissa, mukaan lukien reseptorit, jotka osallistuvat solujen hallitsemattoman jakautumisen stimulointiin.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpiä sairastavien potilaiden hoidosta.
Danish: Imatinib Actavis (imatinib)
Finnish: Imatinib Actavis (imatinibi)
Danish: Virksomheden har også udført studier, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimukset, jotka osoittivat sen olevan biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Imatinib Actavis.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Imatinib Actavisin laatua koskevia tutkimuksia.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omgrupperet sig for at danne et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että jotkin heidän geeneistään ovat järjestyneet uudelleen siten, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som ikke kan opereres, når kræften vender tilbage efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Finnish: Imatinib Actavisia annetaan aikuisille sellaisen DFSP:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusittua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Imatinib Actavis løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Imatinib Actavisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Det anvendes desuden til børn i sygdommens "kroniske fase", hvis de ikke har reageret på interferon alfa (et andet lægemiddel til behandling af kræft), samt i mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise").
Finnish: Sitä voidaan antaa lapsille myös sairauden kroonisessa vaiheessa, jos interferoni alfa (toinen syöpälääke) ei tuota hoitovastetta, ja sairauden pitemmälle edenneissä vaiheissa (kiihtyneessä vaiheessa eli akseleraatiovaiheessa ja blastikriisissä).
Danish: Imatinib Actavis anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Finnish: Imatinib Actavisia käytetään muiden syöpälääkkeiden kanssa aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
Danish: Da Imatinib Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Imatinib Actavis on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL, som er vendt tilbage efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler.
Finnish: Sitä käytetään myös aikuisilla, joilla on uusiutunut Ph+ ALL aikaisemman hodon jälkeen tai jos muut lääkkeet eivät tehoa.
Danish: En oversigt over Imatinib Actavis, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Imatinib Actavisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Glivec, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Imatinib Actavis.
Finnish: Hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Glivecin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä, eikä niitä tarvitse tutkia Imatinib Actavis -valmisteen osalta toistamiseen.
Danish: Hvorfor blev Imatinib Actavis godkendt i EU?
Finnish: Miksi Imatinib Actavis on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tyrosiinikinaaseina tunnettujen entsyymien toimintaa.
Danish: Hvad er Imatinib Actavis, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Imatinib Actavis on ja mihin sitä käytetään?
Danish: For mere information om brug af Imatinib Actavis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Imatinib Actavisin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Actavis
Finnish: Muuta tietoa Imatinib Actavisista
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Actavis med til at begrænse celledelingen.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Imatinib Actavis auttaa saamaan solujen jakautumista hallintaan ja hidastaa sitä.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imatinib Actavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Imatinib Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Glivec.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imatinib Actavis -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Glivecia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Imatinib Actavis anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Finnish: Imatinib Actavisia annetaan, kun potilaat ovat Philadelphia-kromosomin suhteen positiivisia (Ph+).
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omgruppering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Finnish: Actavisia annetaan sellaisen aikuisten hypereosinofiilisen syndrooman tai eosinofiilileukemian hoitoon, joilla on kahden geenin, FIP1L1:n ja PDGFRα:n, erityistä uudelleenjärjestymistä.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Imatinib Actavis opvejer de identificerede risici som for Glivec, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Glivecin tavoin Imatinib Actavisin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Imatinib Actavis er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Imatinib Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis.
Finnish: Suositukset ja varoitukset, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Imatinib Actavisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Imatinib Actavis er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Finnish: Imatinib Actavis on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML, og som ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Finnish: Lääkevalmistetta annetaan lapsille, joilla on hiljattain diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (Ph+ KML) ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omgrupperet sig
Finnish: Imatinib Actavisia käytetään sellaisten aikuisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joissa verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt.
Danish: Hvordan virker Imatinib Actavis?
Finnish: Miten Imatinib Actavis vaikuttaa?
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Actavis, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Finnish: Imatinib Actavisin vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Imatinib Actavisin edut ja riskit?
Danish: Imatinib Actavis gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Finnish: Imatinib Actavisia otetaan suun kautta aterian ja ison vesilasillisen kanssa.
Danish: Hvordan blev IImatinib Actavis undersøgt?
Finnish: Miten Imatinib Actavisia on tutkittu?
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en form for kræft i de hvide blodlegemer, hvor granulocytter (en form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Danish: Det betyder, at Imatinib Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Imatinib Actavis sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Glivec.
Danish: Hvordan anvendes Imatinib Actavis?
Finnish: Miten Imatinib Actavisia käytetään?
Danish: • Fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Finnish: • Edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilileukemia (CEL).
Danish: • Myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Finnish: • Myelodysplastiset tai myeloproliferatiiviset sairaudet (MD/MPD).
Danish: Imatinib Actavis anvendes også til voksne med Ph + CML i blastkrise.
Finnish: Imatinib Actavisia annetaan myös aikuisille, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (Ph+ KML) blastikriisivaiheessa.
Danish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Finnish: • Dermatofibrosarcoma protuberans -syöpä (DFSP).
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Finnish: Se ei kuitenkaan saa olla yli 800 mg vuorokaudessa.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Finnish: Se on syövän tyyppi, jossa lymfosyytit (valkosolun tyyppi) monistuvat liian nopeasti.
Danish: - Svært ved at sove (søvnløshed).
Finnish: - Nukkumisvaikeudet (unettomuus).
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 april 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. Huhtikuuta 2013
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Finnish: - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Danish: - Langsommere vækst hos børn og unge.
Finnish: - Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita, vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Finnish: Yliherkkyys soijalle tai maapähkinöille.
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Finnish: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter a opstået efter mindst 1 måneds behandling
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukauden kestäneen hoidon jälkeen
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med imatinib-behandling.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita imatinib-hoidon keskeyttämistä.
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Finnish: Kova kapseli (kapseli).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <DATO> Andre informationskilder
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Danish: Brug af imatinib i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Finnish: Tästä syystä imatinibin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
Danish: Hvis produktet anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Danish: Fuldstændigt (Bekræftet3) [95 % CI] Delvist
Finnish: Täydellinen (Varmistettu3) [95 %:n luottamusväli] Osittainen
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy Euroopan Unionin viitepäivämäärien luetteloon (EURDluettelo), josta säädetään Direktiivin 2001/83/EY Artiklassa 107c(7), ja joka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: - Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Finnish: - Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Finnish: Jäljempänä tässää selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
Danish: Delekærven skal ikke bruges til at brække tabletten.
Finnish: Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin murtamiseen.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38 % af patienterne ≥ 60 år, og 12 % af patienterne var ≥ 70 år.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 38 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 12 % ≥ 70-vuotiaita.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 μmol/l.
Finnish: Ki-arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 μmol/l.
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islanti
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Finnish: Tapauksia, jotka on raportoitu muissa annosväleissä:
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Finnish: Huomattavassa vasteessa yhdistyvät sekä täydellinen että osittainen vaste: täydellinen (0 % Ph+metafaaseja), osittainen (1 - 35 %).
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
Danish: 1 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥ 4 uger):
Finnish: 1 Hematologisen vasteen kriteerit (kaikki vasteet varmistetaan ≥ 4 viikon jälkeen):
Danish: Trombose/emboli*
Finnish: Tromboosi/embolia*
Danish: - Imatinib Actavis anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Finnish: - Imatinib Actavista ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Danish: Køn har ingen betydning for imatinibs kinetik.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta imatinibin kinetiikkaan.
Danish: Indeholder lecithin (soya) (E322).
Finnish: Sisältää lesitiiniä (soija) (E322).
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Actavis virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Actavis toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Danish: Studier i to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan blive udskilt i modermælk.
Finnish: Tutkittaessa kahta imettävää naista paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivinen metaboliitti voivat jakaantua äidinmaitoon.
Danish: Overfladiske ødemer var et hyppigt fund i alle undersøgelser og blev primært beskrevet som værende periorbitale eller ødemer i nedre ekstremiteter.
Finnish: Pinnallinen turvotus oli yleinen löydös kaikissa tutkimuksissa, ja sitä kuvattiin lähinnä periorbitaaliseksi turvotukseksi tai alaraajaturvotukseksi.
Danish: En blister indeholder 10 tabletter.
Finnish: Yksi läpipainoliuska sisältää 10 tablettia.
Danish: Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Finnish: Älä käytä pakkausta, jos se on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Danish: - Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Finnish: - Käsien tai jalkojen puutuminen.
Danish: - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Finnish: Imatinibin absoluuttinen biologinen keskimääräinen hyötyosuus on 98 %.
Danish: Studie AJP01
Finnish: Tutkimus AJP01
Danish: Lecithin (soya)
Finnish: Lesitiini (soija)
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Finnish: Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Danish: Patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soya, må ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Maapähkinöille tai soijalle allergiset potilaat eivät saa käyttää tätä lääkevalmistetta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Actavis, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Actavista, koska sinulla on vakava sairaus.
Danish: Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det samme ved alle indikationer.
Finnish: Kahta poikkeusta lukuun ottamatta haittavaikutukset olivat samanlaisia kaikissa käyttöaiheissa.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13-antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Actavis ikke genoptages.
Finnish: Jos ADAMTS13vasta-aineet ovat koholla ja ADAMTS13-aktiivisuus on samanaikaisesti alentunut, Imatinib Actavishoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.