FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Emend v odmerku 80 mg in 125 mg se ne sme jemati sočasno z naslednjimi zdravili:
Estonian: Emendi 80 mg ja 125 mg annust ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Emend in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Emendi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Emendiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emend odobreno?
Estonian: Miks Emend heaks kiideti?
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali skupaj 1 094 odraslih, ki so se zdravili s kemoterapijo, vključno s cisplatinom, tretja študija pa je vključevala 866 odraslih z rakom dojke, ki so prejemali ciklofosfamid, z doksorubicinom ali epirubicinom ali brez njiju.
Estonian: Esimeses kahes uuringus osales 1094 täiskasvanud patsienti, kes said keemiaravi tsisplatiiniga, ja kolmandas osales 866 rinnavähiga patsienti, kes said tsüklofosfamiidi koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma.
Slovenian: Emend je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant.
Estonian: Emend on ravim, mis sisaldab toimeainena aprepitanti.
Slovenian: V zvezi s postoperativno slabostjo sta bili izvedeni dve študiji pri skupno 1 727 odraslih bolnikih, med katerimi so bile večinoma ženske, ki so imele ginekološko operacijo.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringuid viidi läbi kaks; neis osales kokku 1727 täiskasvanud patsienti, enamikus naised, kellele oli tehtud günekoloogiline operatsioon.
Slovenian: • terfenadinom, astemizolom (navadno se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta na voljo brez recepta);
Estonian: • terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite tavalised ravimid, mis võivad olla käsimüügiravimid);
Slovenian: Uporablja se skupaj s kemoterapevtiki, ki so zmerni ali močni povzročitelji slabosti in bruhanja, kot so cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin.
Estonian: Seda kasutatakse koos keemiaravi ravimitega, mis vallandavad mõõduka või tugeva iivelduse ja oksendamise, näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin.
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki kolcanje in vročinski oblivi.
Estonian: Lastel olid sagedamad kõrvalnähud luksumine ja nahapunetus.
Slovenian: V študiji postoperativne slabosti in bruhanja je bilo zdravilo Emend enako učinkovito kot ondansetron.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringutes oli Emend sama tõhus kui ondansetroon.
Slovenian: Daje se samo prvi dan kemoterapije, čemur sledi zdravljenje, ki vsebuje kortikosteroide in antagoniste 5-HT3.
Estonian: Kapsel antakse vaid keemiaravi esimesel päeval ning sellele järgneb ravi kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonistiga.
Slovenian: V študijah kemoterapije pri odraslih je bilo dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji učinkovitejše od same standardne kombinacije.
Estonian: Keemiaravi uuringutes täiskasvanutel andis Emendi lisamine tavalisele ravimikombinatsioonile parema tulemuse kui tavaline ravimikombinatsioon ilma Emendita.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, se peroralna suspenzija zdravila Emend daje skupaj z antagonistom 5-HT3.
Estonian: Lastele alates 6. elukuust kuni 12. eluaastani manustatakse Emendi suukaudset lahust koos 5-HT3 antagonistiga.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se v petih dneh po kemoterapiji nista pojavili slabost in bruhanje.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ja oksendamist.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (40, 80, 125 in 165 mg) in praška za pripravo peroralne suspenzije (125 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (40, 80, 125 ja 165 mg) ja suukaudse lahuse pulbrina (125 mg).
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, vključno s kortikosteroidi (kot je deksametazon) in antagonisti ‘5HT3 (kot je ondansetron).
Estonian: Emendit peab alati võtma koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Slovenian: Zdravilo Emend se je izkazalo za učinkovito tudi v prvih 24 urah po kemoterapiji.
Estonian: Emend oli efektiivne ka esimese 24 tunni jooksul pärast keemiaravi.
Slovenian: Peroralna suspenzija zdravila Emend se daje eno uro pred začetkom kemoterapije in naslednja dva dni.
Estonian: Emendi suukaudne lahus manustatakse üks tund enne keemiaravi algust ja kahel järgneval päeval.
Slovenian: Pri postoperativni slabosti in bruhanju je običajni odmerek za odrasle 40-miligramska kapsula, ki jo bolnik prejme tri ure pred anestezijo („preden ga uspavajo").
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral on tavaline annus üks 40 mg kapsel, mis antakse täiskasvanud patsiendile kolm tundi enne tema viimist anesteesiasse (narkoosi).
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Emend, jemanega v kombinaciji z deksametazonom in ondansetronom, primerjali z učinkovitostjo standardne kombinacije deksametazona in ondansetrona.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Emendi ning deksametasooni ja ondansetrooni kombinatsioonravi efektiivsust tavalise, ainult deksametasooni ja ondansetrooni sisaldava ravi efektiivsusega.
Slovenian: Zdravilo Emend se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Estonian: Emendit kasutatakse koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist, mida põhjustab keemiaravi (vähiravimid).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emend, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Emend se je pokazala tudi v nadaljnjih petih ciklih kemoterapije.
Estonian: Emendi efektiivsus ilmnes ka keemiaravi viie tsükli kestel.
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri odmerkih 80, 125 in 165 mg, opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100, so glavobol, kolcanje, zaprtje, dispepsija (prebavne motnje), izguba teka in utrujenost.
Estonian: 80, 125 ja 165 mg annuse muud kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) olid peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (seedehäired), anoreksia (isutus) ja väsimus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emend?
Estonian: Mis riskid Emendiga kaasnevad?
Slovenian: Četrto študijo z zdravilom Emend (125 mg v obliki kapsul ali 125 mg v obliki peroralne raztopine) so izvedli pri 307 otrocih, starih od 6 mesecev do 17 let, kjer so zdravilo Emend, ki so ga bolniki prejemali skupaj z ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega), primerjali s samim ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega).
Estonian: Neljandas Emendi (125 mg kapslid või 125 mg suukaudne lahus) uuringus, kus osales 307 last alates 6. elukuust kuni 17. eluaastani, võrreldi Emendi ja ondansetrooni kombinatsiooni (deksametasooniga või ilma) ja ondansetrooni monoteraapiat (deksametasooniga või ilma).
Slovenian: Kaj je zdravilo Emend?
Estonian: Mis on Emend?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Emend pri odraslih v vseh odmerkih (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je povečana raven jetrnih encimov.
Estonian: Emendi kõige sagedam kõrvaltoime (esinenud 1-10 patsiendil 100st) oli maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Slovenian: V študiji pri otrocih je popoln odziv v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije doseglo približno 51 % (77 od 152) otrok, ki so prejeli zdravilo Emend z ondansetronom, v primerjavi s 26 % (39 od 150) otrok, ki so prejeli samo ondansetron.
Estonian: Laste uuringus tekkis 25-120 tunni jooksul pärast keemiaravi algust täielik ravivastus umbes 51%-l lastest (77 patsienti 152-st), kes said Emendit koos ondansetrooniga, ning 26%-l kontrollrühma lastest (39 patsienti 150-st), kes said ainult ondansetrooni.
Slovenian: Z uporabo zdravila Emend je kemoterapija za bolnike znosnejša.
Estonian: Emend muudab keemiaravi patsiendile talutavamaks.
Slovenian: Zdravilo Emend lahko z blokiranjem receptorjev prepreči slabost in bruhanje, do česar pogosto pride po kemoterapiji ali zaradi zapletov pri operacijah.
Estonian: Blokeerides need retseptorid, ennetab Emend iiveldust ja oksendamist, mis tekib sageli pärast keemiaravi või operatsiooni tüsistusena.
Slovenian: Zdravilo Emend v 165-miligramskh kapsulah je bilo dokazano biološko enakovredno zdravilu Ivemend 150 mg, kar pomeni, da se lahko tako kot zdravilo Ivemend uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije.
Estonian: Emendi 165 mg kapslid osutusid Ivemendi 150 mg annusega bioekvivalentseks, mis tähendab, et seda saab sarnaselt Ivemendile kasutada iivelduse ja oksendamise ennetamiseks keemiaravi patsientidel.
Slovenian: Odmerek peroralne suspenzije zdravila Emend, ki ga je treba dati, je odvisen od bolnikove telesne mase.
Estonian: Emendi suukaudse lahuse annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Slovenian: Preprečuje, da bi se kemična snov v telesu (substanca P) vezala na receptorje za NK1.
Estonian: Ravim takistab organismi teatud kemikaali (Paine) kinnitumist NK1-retseptoritele.
Slovenian: Zdravilo Emend v 80-, 125- in 165-miligramskih kapsulah se uporablja pri odraslih, otroci, starejši od 12 let, lahko prejemajo 80- ali 125-miligramske kapsule, otroci, stari od 6 mesecev do 12 let, pa prejemajo peroralno suspenzijo.
Estonian: Emendi 80, 125 ja 165 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel; lastele alates 12. eluaastast võib anda 80 või 125 mg kapsleid ja lastele alates 6. elukuust kuni 12. eluaastani suukaudset lahust.
Slovenian: V študijah so dva odmerka zdravila Emend (40 in 125 mg v obliki kapsul) primerjali z ondansetronom, danim v obliki injekcije.
Estonian: Uuringutes võrreldi Emendi kahe annuse (40 mg ja 125 mg kapslid) mõju süstina manustatud ondansetrooni mõjuga.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emend
Estonian: Muu teave Emendi kohta
Slovenian: študijah so beležili, pri koliko bolnikih je prišlo do popolnega odziva, kar pomeni, da niso bruhali oziroma niso potrebovali nobenih zdravil za obvladanje slabosti in bruhanja v 24 urah po operaciji.
Estonian: Uuringutes vaadeldi täieliku ravivastusega patsientide arvu (täielikuks ravivastuseks loeti seda, kui 24 tunni jooksul pärast operatsiooni patsient ei oksendanud ega vajanud iivelduse ja oksendamise vastu ravimeid).
Slovenian: Pri kemoterapiji je običajni odmerek zdravila Emend pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ena 125-miligramska kapsula peroralno eno uro pred začetkom kemoterapije.
Estonian: Keemiaravis on Emendi tavaline annus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel üks suukaudne 125 mg kapsel üks tund enne keemiaravi algust.
Slovenian: 165-miligramska kapsula zdravila Emend je namenjena samo odraslim za uporabo eno uro pred začetkom kemoterapije.
Estonian: Emendi 165 mg kapsel antakse täiskasvanutele vaid üks kord - tund enne keemiaravi algust.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Emend on retseptiravim.
Slovenian: 40-miligramske kapsule zdravila Emend se pri odraslih uporabljajo za preprečevanje postoperativne slabosti in bruhanja, ki ju bolnik lahko doživi po prestani operaciji.
Estonian: Emendi 40 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da je do popolnega odziva prišlo pri 55 % (298 od 541) bolnikov, ki so prejeli kapsule zdravila Emend v odmerku 40 mg, v primerjavi z 49 % (258 od 526) bolnikov, ki so prejeli ondansetron.
Estonian: Mõlema uuringu koondnäitajad olid järgmised: Emendit annuses 40 mg saanud patsientidest tekkis täielik ravivastus 55%-l (298 patsienti 541-st), ondansetrooni ravirühmas 49%-l (258 patsienti 526st).
Slovenian: Zdravilo Ivemend vsebuje snov, imenovano fosaprepitant, ki se v telesu pretvori v aprepitant.
Estonian: Ivemendi toimeaine fosaprepitant muundub organismis aprepitandiks.
Slovenian: Zdravilo Emend v obliki 165-miligramskih kapsul so primerjali z odobrenim intravenskim zdravilom Ivemend v odmerku 150 mg.
Estonian: Emendi 165 mg kapsleid võrreldi müügiloaga veenisisese ravimi Ivemend 150 mg annusega.
Slovenian: Opravljeni preskusi so pokazali, da se s 165-miligramskim odmerkom zdravila Emend v telesu proizvede enaka količina aprepitanta kot ob prejemu enkratnega 150-miligramskega odmerka zdravila Ivemend.
Estonian: Katsetega püüti kindlaks teha, kas Emendi 165 mg annus tekitab organismis samasuguse aprepitandisisalduse kui Ivemendi 150 mg üksikannus.
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij cisplatina je pokazala, da se slabost in bruhanje v petih dneh nista pojavila pri 68 % (352 od 520) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi z 48 % (250 od 523) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Estonian: Kahes tsisplatiini uuringus kokku ei esinenud viie päeva jooksul iiveldust ja oksendamist Emendi ravirühmas 68%-l patsientidest (352 patsienti 520-st), kontrollrühma tulemus oli 48% (250 patsienti 523-st).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov s popolnim odzivom, kar pomeni, da niso bruhali, jih ni sililo na bruhanje oziroma se jim ni spahovalo in niso potrebovali drugega zdravila za obvladanje slabosti in bruhanja v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije (zapoznela faza).V študiji so ugotavljali tudi, koliko bolnikov je doseglo popoln odziv v prvih 24 urah po kemoterapiji (akutna faza).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel tekkis täielik ravivastus, milleks loeti seda, kui 25-120 tundi pärast keemiaravi algust (hilisfaas) patsient ei oksendanud, öökinud ega vajanud iivelduse ja oksendamise vastast ravi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emend izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emendi kasulikkus?
Slovenian: Kako zdravilo Emend deluje?
Estonian: Kuidas Emend toimib?
Slovenian: V študiji kemoterapije, ki je zmerna povzročiteljica slabosti in bruhanja, se ta neželena učinka nista pojavila pri 51 % (pri 220 od 433) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi s 43 % (180 od 424) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Estonian: Mõõdukalt iiveldust ja oksendamist põhjustava keemiaravi uuringus ei esinenud iiveldust ja oksendamist Emendi ravirühmas 51%-l patsientidest (220 patsienti 433-st), kontrollrühma tulemus oli 43% (180 patsienti 424-st).
Slovenian: Zdravilo Emend je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje navzejo (slabost) in bruhanje.
Estonian: Emend on antiemeetikum, iiveldust ja oksendamist ennetav ravim.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Emend glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Emendi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emend, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Emendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Pri kemoterapiji so bile izvedene tri glavne študije zdravila Emend v obliki 80- in 125-miligramskih kapsul.
Estonian: Emendi 80 ja 125 mg annustega tehti keemiaravi patsientidel kolm põhiuuringut.
Slovenian: [spodaj navedeni stavek je treba iz tega poglavja izbrisati]
Estonian: [allolev lause tuleb antud lõigust kustutada]
Slovenian: Kdaj je treba uporabiti nujno kontracepcijo?
Estonian: Millal tuleb hädaabi kontratseptiivi kasutada?
Slovenian: [obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše se besedilo, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Estonian: [Olemasolevat ravimiinfot täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah ne glede na njihovo telesno maso ali ITM.
Estonian: Seega soovitatakse <ravimi väljamõeldud nimetus> siiski kõikidele naistele hoolimata nende kehakaalust või kehamassiindeksist.
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: - če tehtate 75 kg ali več (glejte "Kaj tablete zdravila <izmišljeno ime> <jakost> so in za kaj jih uporabljamo" za več podatkov)
Estonian: Kui te kaalute 75 kg või rohkem (vt lisainformatsiooni lõigust "Mis ravim on <ravimi väljamõeldud nimetus> <tugevus> ja milleks seda kasutatakse")
Slovenian: V treh študijah, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija, niso ugotovili nikakršnega premika v smeri zmanjšane učinkovitosti ob večanju telesne mase/ITM (Tabela 1), medtem ko so v dveh drugih študijah (Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010) opazili zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije z večanjem telesne mase oziroma ITM (Tabela 2).
Estonian: Kolmes WHO uuringus suurenenud kehakaalu/kehamassiindeksi korral ei täheldatud muutust kontratseptiivide efektiivsuse vähenemise suunas (Tabel 1), samas kahes teises uuringus (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) täheldati suure kehakaalu või kehamassiindeksi korral kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist (Tabel 2).
Slovenian: Delež nosečnosti (95 % IZ) po skupinah z določeno telesno maso Telesna masa (kg) Skupno število 349 Število nosečnosti
Estonian: Raseduse määr (95% CI) vastavalt kaalukategooriatele
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <izmišljeno ime> <jakost> tablete
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE <ravimi väljamõeldud nimetus> <tugevus> KASUTAMIST
Slovenian: Obe metaanalizi sta izključili vnos kontraceptiva pozneje kot 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) in ženske, ki so nadaljevale z nezaščitenimi spolnimi odnosi.
Estonian: Mõlemas meta-analüüsis jäeti välja juhud, mil kontratseptiivi manustati hiljem kui 72 tundi pärast kaitsmata vahekorda (nt levonorgestreeli kasutamine mitte registreeritud näidustusel (off-label)) ja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Slovenian: Tabela 1: Metaanaliza treh študij, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija (Von Hertzen in sod., 1998 in 2002; Dada in sod., 2010)
Estonian: Tabel 1: Kolme WHO uuringu meta-analüüs (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Slovenian: Tabela 2: Metaanaliza študij, ki sta jih izvedla Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010
Estonian: Tabel 2: Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010 uuringute meta-analüüs
Slovenian: Dopolnitev ustreznih poglavij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil in navodilih za uporabo
Estonian: III lisa Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed viitavad, et suurenenud kehakaalu või kehamassindeksi (KMI) korral võib <ravimi väljamõeldud nimetus> efektiivsus olla vähenenud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Na voljo je nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et <ravimi väljamõeldud nimetus> võib olla suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi korral vähem efektiivne, kuid need andmed olid piiratud ja mittelõplikud.
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Estonian: Kõik naised peavad hädaabi kontratseptiivi sisse võtma pärast kaitsmata vahekorda nii kiiresti kui võimalik.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila <izmišljeno ime> <jakost> tablete
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik <ravimi väljamõeldud nimetus> <tugevus> kasutamisel
Slovenian: Študije nakazujejo, da je zdravilo <izmišljeno ime>manj učinkovito pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa neučinkovito.
Estonian: Uuringud viitavad, et <ravimi väljamõeldud nimetus> on 75 kg ja rohkem kaaluvatel naistel vähem efektiivne ja ei ole efektiivne naistel, kes kaaluvad üle 80 kg.
Slovenian: Posebna skupina: osebe s telesno maso 75 kg ali več V kliničnih preskušanjih je bila učinkovitost kontracepcije pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več zmanjšana, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa levonorgestrel ni bil učinkovit (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Patsientide erirühmad: kehakaal 75 kg või rohkem Kliinilistes uuringutes oli 75 kg või rohkem kaaluvatel naistel kontratseptiivide efektiivsus vähenenud ning levonorgestreel ei olnud efektiivne naistel, kes kaalusid üle 80 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Svetujemo vam, da se pogovorite z zdravstvenim delavcem, če ste zaskrbljeni zaradi kakršnih koli težav, povezanih z jemanjem nujne kontracepcije.
Estonian: Kui teil on küsimusi seoses hädaabi kontratseptiividega, soovitatakse teil nõu pidada tervishoiutöötajaga.
Slovenian: Za tablete, ki vsebujejo levonorgestrel in se uporabljajo za nujno kontracepcijo
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavad "hädaabi" kontratseptiivid
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta o alternativnih načinih nujne kontracepcije.
Estonian: Alternatiivsete erakorraliste rasedusest hoidumise vahendite kohta, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: [Spodaj navedene podatke, vključno z dvema spodaj navedenima razpredelnicama, je treba v to poglavje dodati]
Estonian: [Allolev info tuleb antud lõiku lisada koos kahe järgneva tabeliga]
Slovenian: Indeks telesne mase (ITM) (kg/m2)
Estonian: Weight (kg) Koguarv Aseduste arv
Slovenian: Na voljo so le omejeni in nedokončni podatki o vplivu velike telesne mase/visokega ITM na učinkovitost kontraceptiva.
Estonian: Andmed kontratsepiivide efektiivsuse kohta suure kehakaalu/kehamassiindeksi korral on piiratud ja mittetäielikud.
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu, ne glede na telesno maso ali ITM ženske.
Estonian: Hoolimata kehakaalust või kehamassiindeksist, peavad kõik naised hädaabi kontratseptiivi võtma pärast kaitsmata vahekorda nii kiiresti kui võimalik.
Slovenian: Vendar so analize temeljile na omejenem številu žensk, zlasti v skupinah z največjimi telesnimi masami/najvišjimi ITM, kar je povzročilo zelo široke in prekrivajoče se meje 95-odstotnega intervala zaupanja.
Estonian: Analüüsid põhinevad siiski piiratud arvul naistel, eelkõige suurima kehamassi/kehamassiindeksi kategoorias, mille tõttu on 95% usalduspiirid väga laiad ja kattuvad.
Slovenian: Podatki, ki so bili uporabljeni v analizah učinka UPA glede na telesno maso/ITM, delno temeljijo na istih dveh študijah, ki sta opisani zgoraj za LNG, ter na še eni randomizirani kontrolirani študiji (HRA2914507, HRA2914-508, HRA2914-513) in eni odprti študiji (HRA2914-509).
Estonian: UPA toime ja kehamassi/kehamassiindeksi seost analüüsides kasutati andmeid, mis osaliselt põhinevad eespool nimetatud kahel LNG uuringul ja ühel randomiseeritud kontrollitud uuringul (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ning ühel avatud uuringul (HRA2914-509).
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili
Estonian: II Lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Slovenian: Priloga II
Estonian: Tabel 2.