FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
Romanian: În cazul supradozării, hipotensiunea arterială poate fi gravă şi poate avea ca rezultat pierderea cunoştinţei (vezi pct. 4.9).
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Flolan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Flolan înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
Romanian: Se recomandă precauţie maximă la pacienţii cu boli arteriale coronariene.
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
Romanian: Flolan este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) (HAP idiopatică şi ereditară şi HAP asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv) la pacienţii cu simptome aparţinând claselor funcţionale III-IV OMS pentru îmbunătăţi capacitatea acestora de efort (vezi pct. 5.1).
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Flolan, sau vor creşte probabilitatea de apariţie a efectelor adverse.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Flolan presupune angajament din partea pacientului cu privire la reconstituirea medicamentului steril, la administrarea medicamentului, la îngrijirea permanentă a cateterului venos central precum şi accesul pacientului la instruire intensă şi continuă.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o akýchkoľvek ďalších vedľajších účinkoch vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta despre orice alte efecte adverse, inclusiv cele nemenţionate în acest prospect.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, treba znížiť dávku alebo ukončiť podávanie infúzie a v prípade potreby prijať vhodné podporné opatrenia; napríklad zvýšenie plazmatického objemu a/alebo úprava prietoku pumpou.
Romanian: În cazul supradozajului scădeţi doza sau opriţi perfuzarea şi începeţi măsurile de ajutor necesare; de exemplu expansiunea volumului plasmatic şi/sau ajustarea fluxului pompei.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
Romanian: Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
Romanian: Soluţia concentrată este în mod normal diluată din nou înainte de utilizare.
Slovak: Keď sa Flolan používa pri obličkovej dialýze, môže sa podávať vo forme koncentrovaného roztoku (a) alebo v riedenej forme (b).
Romanian: Atunci când este utilizat în dializa renală Flolan poate fi administrat ca soluţie concentrată (a) sau în formă diluată (b).
Slovak: • počas najviac 8 hodín, ak už bol pripravený predtým a uchovávaný v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
Romanian: • până la 8 ore dacă a fost preparată anterior şi păstrată la 2-8ºC.
Slovak: Tak ako iné analógy prostaglandínov, aj Flolan môže znižovať trombolytickú účinnosť aktivátora tkanivového plazminogénu (t-PA) zvyšovaním hepatálneho klírensu t-PA.
Romanian: Aşa cum a fost raportat în cazul altor analogi de prostaglandină, Flolan poate scădea eficacitatea activatorului tisular de plasminogen (t-PA) crescând metabolizarea hepatică a t-PA.
Slovak: Pri príprave infúzie a výpočte rýchlosti podávania infúzie je potrebná osobitná obozretnosť.
Romanian: Trebuie avut grijă în mod deosebit la prepararea perfuziei şi la calcularea ratei de perfuzare.
Slovak: • nahromadenie tekutiny v pľúcach (opuch pľúc)
Romanian: • acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
Slovak: Nepoužívajte Flolan
Romanian: Nu luaţi Flolan
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Romanian: Multe dintre acţiunile epoprostenol se realizează prin stimularea adenilat ciclazei, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor intracelulare de adenozină ciclică 35 monofosfat (AMPc).
Slovak: Ak je Flolan podávaný pomocou infúznej pumpy, môže sa použiť „chladiace puzdro" na udržiavanie teploty roztoku.
Romanian: Dacă vi se administrează Flolan cu ajutorul unei pompe de perfuzare, o „pungă rece" ar putea fi utilizată pentru a menţine temperatura soluţiei.
Slovak: Ak máte problémy s infúznou pumpou alebo injekčným katétrom, ktoré vedú k ukončeniu liečby Flolanom alebo ktoré jej bránia, bezodkladne sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo choďte do nemocnice.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Flolan, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.
Slovak: Predpokladá sa, že polčas spontánneho štiepenia na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa nie je u človeka dlhší ako 6 minút a je možné, že trvá iba 2 až 3 minúty, čo sa odhadlo na základe výsledkov rýchlosti degradácie epoprostenolu v ľudskej plnej krvi in vitro.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru descompunerea spontană în 6-oxo-prostaglandin F1 alfa la om este mai mic de 6 minute, şi poate fi chiar de 2 până la 3 minute, aşa cum a fost el estimat de rata de degradare in vitro a epoprostenolului în sânge uman integral.
Slovak: Flolan je silne účinné pľúcne a systémové vazodilatans.
Romanian: Flolan este un vasodilatator puternic sistemic şi pulmonar.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome anunţaţi medicul.
Slovak: • rýchlejší tep srdca
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii
Slovak: Flolan je silne účinný inhibítor agregácie trombocytov, a preto treba vziať do úvahy zvýšené riziko krvácavých komplikácií, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi vzniku krvácania (pozri časť 4.5).
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).
Slovak: Nežiaduce príhody sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcţie de sisteme, organe şi frecvenţă.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Romanian: Cazurile minore de coagulare (suficient cât să necesite o intervenţie, dar fără a necesita suspendarea permanentă a dializei sau schimbarea dispozitivului de hemodializă) au fost raportate mai frecvent în timpul şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol decât în al celor efectuate cu heparină.
Slovak: Prášok Flolanu sa po rozpustení a nariedení má v ideálnom prípade použiť ihneď.
Romanian: Odată ce pulberea Flolan a fost dizolvată şi diluată, ar trebui în mod ideal utilizată imediat.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Romanian: Atunci când pompa de perfuzare permite utilizarea unei pungi reci, soluţia poate fi utilizată pe o perioadă de 24 de ore, cu condiţia ca punga rece să fie schimbată de câte ori este necesar pe parcursul zilei.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt brusc se pot manifesta efecte secundare grave, care includ ameţeala, senzaţie de slăbiciune şi dificultăţi în respiraţie.
Slovak: Toto ochorenie sa vyznačuje vysokým tlakom v krvných cievach v pľúcach.
Romanian: Această boală presupune o presiune sanguină ridicată în vasele de sânge din plămâni.
Slovak: Flolan obsahuje liečivo epoprostenol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a rozširujú krvné cievy.
Romanian: Flolan conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: [Vezi Anexa 1 - A se completa la nivel naţional]
Slovak: O zvýšeniach dávky treba uvažovať vtedy, keď príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú alebo keď po počiatočnom zlepšení dôjde k ich recidíve.
Romanian: Creşterea dozei trebuie luată în calcul dacă simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare persistă sau reapar după ameliorare.
Slovak: Uchovávajte v suchu.
Romanian: A se păstra uscat.
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia a jej liečba môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară şi tratamentul acesteia pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase rozhodnutia Komisie.
Romanian: Notă: RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Slovak: Počas dlhodobej infúzie si môže výskyt farmakologických nežiaducich účinkov závislých od dávky a podobných tým, ktoré sa pozorovali počas obdobia titrácie dávky, vyžiadať zníženie rýchlosti podávania infúzie, ale občas môžu nežiaduce reakcie ustúpiť aj bez úpravy dávky.
Romanian: În timpul perfuzării de lungă durată, apariţia evenimentelor de natură farmacologică legate de dozaj similare cu cele apărute în timpul perioadei de stabilire a dozelor poate necesita o scădere în rata de perfuzare, dar, ocazional, reacţiile adverse se pot soluţiona fără ajustarea dozei.
Slovak: Ak prestanete používať Flolan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Flolan
Slovak: Zistilo sa, že intravenózna infúzia epoprostenolu trvajúca do 15 minút vyvoláva od dávky závislé zvýšenie hodnôt srdcového indexu (cardiac index - CI) a vývrhového objemu (stroke volume - SV) a od dávky závislý pokles pľúcnej cievnej rezistencie (pulmonary vascular resistance - PVR), celkovej pľúcnej rezistencie (total pulmonary resistance - TPR) a priemerného systémového artériového tlaku (mean systemic arterial pressure - SAPm).
Romanian: S-a demonstrat că perfuziile intravenoase cu epropostenol de până la 15 minute produc creşteri legate de doză ale indexului cardiac (IC) şi ale volumului bătaie (VS) şi scăderi legate de doză ale rezistenţei vasculare pulmonare (RVP), rezistenţei pulmonare totale (RPT) şi ale presiunii arteriale sistemice medii (PASm).
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Flolan trebuie făcută treptat.
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
Romanian: În acest caz, soluţiile nu trebuie utilizate pe o perioadă mai mare de 8 ore atunci când sunt administrate la temperatura camerei.
Slovak: Účinky epoprostenolu na priemerný artériový tlak v pľúcnici (mean pulmonary artery pressure - PAPm) boli u pacientov s PPH (primárnou pľúcnou hypertenziou) premenlivé a nevýznamné.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra presiunii arteriale pulmonare medii (PAPm) la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară (HPP) au fost variabile şi minore.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo minimálne 16 metabolitov, pričom u 10 z nich bola identifikovaná štruktúra.
Romanian: Ca urmare a administrării epoprostenol marcat radioactiv la oameni, au fost identificaţi 16 metaboliţi, din care la 10 li s-a identificat structura.
Slovak: Flolan sa používa na liečbu ochorenia pľúc nazývaného „pľúcna artériová hypertenzia".
Romanian: Flolan este utilizat în tratamentul unei boli a plămânilor denumite „hipertensiune arterială pulmonară".
Slovak: U pacientov s pokračujúcim krvácaním sa hodnotili zmeny v závažnosti krvácania.
Romanian: Acei pacienţi care au continuat să prezinte hemoragii au fost evaluaţi pentru modificări în gravitatea hemoragiei.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
Romanian: Îmbunătăţirea capacităţii de exerciţiu a fost însoţită de ameliorări semnificative ale dispneei, măsurate prin intermediul Indexului pentru dispnee Borg.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Flolanu alebo veľkým prudkým zníženiam rýchlosti podávania infúzie kvôli riziku vzniku potenciálne fatálneho rebound fenoménu (pozri časť 4.4).
Romanian: Oprirea bruscă a administrării de Flolan sau o scădere rapidă, semnificativă, a ratelor de perfuzare trebuie evitate din cauza riscului potenţial letal de recidivă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
Romanian: Pacienţii care nu au avut hemoragii chiar înaintea primului studiu privind dializa, dar care au avut hemoragii pe perioada celor 3 zile dinaintea dializei, au fost clasificaţi ca prezentând un risc crescut de hemoragie.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o použití Flolanu pri obličkovej dialýze alebo pľúcnej artériovej hypertenzii u pacientov starších ako 65 rokov.
Romanian: Nu există informaţii specifice legate de utilizarea Flolan la pacienţii de peste 65 de ani pentru dializa renală şi hipertensiune arterială pulmonară.
Slovak: Pri podávaní Flolanu počas obličkovej dialýzy treba zaistiť, aby sa srdcový výdaj zvýšil minimálne tak, aby nedošlo k zníženiu prísunu kyslíka do periférnych tkanív.
Romanian: În timpul dializei renale cu Flolan este necesar ca debitul cardiac să fie mai mare decât valoarea minimă astfel încât cantitatea de oxigen care ajunge la ţesuturile periferice să nu fie scăzută.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii sa na konci liečebného obdobia zistilo zlepšenie prežívania u pacientov s príznakmi funkčnej triedy III a IV podľa NYHA.
Romanian: La finalul perioadei de tratament a studiului de 12 săptămâni, rata de supravieţuire a fost îmbunătăţită la pacienţii din clasele NYHA de funcţionalitate III şi IV.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, napínanie na vracanie, vracanie, rýchly tep srdca, pocit tepla alebo mravčenia alebo pocit na odpadnutie (mdloby/závraty).
Romanian: Simptomele supradozajului pot include cefalee, greţuri, vărsături, ritm accelerat al inimii, senzaţie de căldură sau de furnicături sau senzaţie de leşin (leşin/ameţeală).
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia Flolanu sa má podávať pomocou centrálneho žilového katétra.
Romanian: Perfuzarea continuă pe termen lung cu Flolan trebuie administrată prin intermediul unui cateter venos central.
Slovak: Flolanu na srdcovú frekvenciu môžu byť maskované pri súbežnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárne reflexy.
Romanian: Efectele Flolan asupra pulsului pot fi mascate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează reflexele cardiovasculare.
Slovak: U niektorých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou vznikol počas obdobia titrácie dávky pľúcny edém, ktorý môže súvisieť s pľúcnou venookluzívnou chorobou.
Romanian: Unii pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară au dezvoltat edem pulmonar în timpul etapei de stabilire a dozei, ceea ce poate fi asociat cu o boală pulmonară veno-ocluzivă.
Slovak: Ak počiatočná rýchlosť podávania infúzie 2 nanogramy/kg/min nie je tolerovaná, treba určiť nižšiu dávku, ktorú bude pacient tolerovať.
Romanian: Dacă rata de perfuzare iniţială de 2 nanograme/kg şi min nu este tolerată, trebuie identificată o doză mai scăzută care să fie tolerată de pacient.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
Romanian: Rata de perfuzare poate fi calculată aplicând următoarea formulă:
Slovak: Uvedená zmena zrejme závisí tak od východiskovej srdcovej frekvencie, ako aj od koncentrácie podávaného Flolanu.
Romanian: Se consideră că această schimbare depinde atât de pulsul normal de referinţă cât şi de concentraţia de Flolan administrată.
Slovak: Epoprostenol sa nesmie podať formou bolusovej injekcie.
Romanian: Epoprostenol nu trebuie administrat injectabil în bolus.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii bolo zlepšenie v 6MWT.
Romanian: Scopul principal de eficacitate al studiului a fost îmbunătăţirea rezultatelor testului de mers de 6 minute.
Slovak: Rozhodnutie podávať Flolan na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musí zakladať na tom, že pacient plne chápe, že je vysoká pravdepodobnosť, že liečba Flolanom bude potrebná dlhodobo, možno i roky, a treba starostlivo zvážiť, či je pacient schopný akceptovať permanentný i.v. katéter a infúznu pumpu a starať sa o ne.
Romanian: Înainte de a lua decizia de a administra Flolan pentru hipertensiune arterială pulmonară, pacientul trebuie să înţeleagă faptul că există o posibilitate mare ca tratamentul cu Flolan să dureze o perioadă lungă de timp, posibil ani, şi că abilitatea pacientului de a accepta şi de a avea grijă de un cateter venos şi de o pompă de perfuzare în mod permanent trebuie analizate cu atenţie.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať, pokým nedôjde k zmierneniu príznakov a pokým sa budú dať zvládať prípadné vedľajšie účinky.
Romanian: Doza va fi crescută, până la ameliorarea simptomelor şi până la o cantitate la care efectele adverse sunt controlabile.
Slovak: Čo Flolan obsahuje
Romanian: Ce conţine Flolan
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
Romanian: Flolan este perfuzat continuu printr-un cateter venos central permanent via unei pompe de perfuzare mică şi portabilă.
Slovak: Príprava roztoku Flolanu určeného na intravenózne injekčné podanie:
Romanian: Prepararea soluţiei injectabile intravenoase Flolan:
Slovak: Pri príprave lieku a pri starostlivosti o katéter sa musia dodržiavať sterilné podmienky.
Romanian: Prepararea medicamentului şi îngrijirea cateterului trebuie făcute în condiţii sterile.
Slovak: Prejavuje sa to nasledujúcimi príznakmi:
Romanian: Simptomele sunt:
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
Slovak: Sčervenanie tváre (pozorované dokonca aj u pacientov v anestézii)
Romanian: Eritem facial (chiar la pacientul anesteziat)
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
Romanian: Ar putea să fie nevoie ca doza dumneavoastră să fie scăzută sau ca perfuzarea să fie oprită.
Slovak: Čerstvo pripravené roztoky epoprostenolu určené na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musia použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C, alebo sa môžu uchovávať najviac 40 hodín pri teplote medzi 2 až 8 °C a potom použiť do 8 hodín pri teplote 25 °C.
Romanian: Soluţiile de epoprostenol proaspăt preparate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare trebuie utilizate pe o perioadă de 12 ore la 25ºC, sau depozitate cel mult 40 de ore la o temperatură între 2ºC şi 8ºC şi apoi utilizate pe o perioadă de 8 ore la 25ºC.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Romanian: Iniţial trebuie utilizat un ambalaj care conţine solvent pentru uzul parenteral.
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
Romanian: Modificările ratelor de perfuzare pe termen lung trebuie bazate pe persistenţa, reapariţia sau agravarea simptomelor de hipertensiune arterială pulmonară ale pacientului sau pe apariţia reacţiilor adverse cauzate de dozele prea mari de Flolan.
Slovak: Epoprostenol je určený iba na intravenózne podanie kontinuálnou infúziou.
Romanian: Epoprostenol este indicat doar pentru perfuzare continuă administrată intravenos.
Slovak: Zistilo sa, že účinky na trombocyty vymiznú v priebehu 2 hodín po skončení infúzie a hemodynamické parametre zmenené vplyvom epoprostenolu sa vrátia k východiskovému stavu v priebehu 10 minút po skončení 60-minútovej infúzie, ktorou sa podávala dávka 1 až 16 nanogramov/kg/min.
Romanian: S-a demonstrat că efectele asupra plachetelor dispar într-un interval de 2 ore de la încetarea perfuzării, iar modificările hemodinamice datorate epoprostenolului revin la valorile de referinţă într-un interval de 10 minute după încetarea perfuzării de 60 de minute cu 1 până la 16 nanograme/kg şi min.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Romanian: Flolan a fost utilizat cu succes în locul heparinei în dializa renală, însă într-un număr mic de şedinţe de dializă s-a produs coagulare în circuitul de dializă, necesitând întreruperea dializei.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa má zvyšovať o 1 až 2 nanogramy/kg/min v dostatočne dlhých časových intervaloch umožňujúcich zhodnotenie klinickej odpovede; tieto intervaly majú byť minimálne 15-minútové.
Romanian: Rate de perfuzare trebuie mărită cu 1 până la 2 nanograme/kg şi min la intervale suficient de mari pentru a permite evaluarea răspunsului clinic; aceste intervale trebuie să fie de cel puţin 15 minute.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flolane prechádzajú do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele din Flolan se elimină în lapte.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor medicului sau farmacistului.
Slovak: Znížený počet trombocytov, krvácanie na rôznych miestach (napr. pľúcne, gastrointestinálne krvácanie, epistaxa, intrakraniálne krvácanie, krvácanie po zákroku, retroperitoneálne krvácanie)
Romanian: Valori scăzute ale plachetelor sanguine, hemoragie localizată (ex. pulmonară, gastrointestinală, epistaxis, intracraniană, post-procedurală, retroperitoneală)
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že u staršieho pacienta treba dávku voliť obozretne a pri zohľadnení častejšieho výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek (v prípade pľúcnej artériovej hypertenzie) alebo srdca a pridruženého ochorenia alebo inej farmakologickej liečby.
Romanian: În general, stabilirea dozei la pacienţii în vârstă trebuie făcută cu atenţie, în funcţie de frecvenţa alterării unor funcţii hepatice, renale (în cazul hipertensiunii arteriale pulmonare) şi cardiace şi a unor boli concomitente sau a altor tratamente medicale.
Slovak: • úzkosť, nervozita
Romanian: • senzaţie de anxietate, nervozitate
Slovak: S výnimkou dvoch pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa New York Heart Association (NYHA) mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
Romanian: Cu excepţia a 2 pacienţi aparţinând Clasei a II-a de funcţionalitate conform Asociaţiei Cardiologilor din New York (NYHA), toţi pacienţii aparţineau claselor funcţionale III sau IV.