FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van langwerkende β2-agonisten voor inhalatie en anticholinerge geneesmiddelen, combinatieproducten van salbutamol/ipratropiumbromide, orale β2-agonisten en theofyllinepreparaten was niet toegestaan tijdens de behandelingsperiode.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidige inhalerte langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinerge legemidler, kombinasjonsprodukter med salbutamol/ipratropiumbromid, orale beta2-agonister og teofyllinpreparater var ikke tillatt i behandlingsperioden.
Dutch: Dit kan leiden tot een toename van de incidentie van systemische effecten (bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval en hartkloppingen).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers kunnen het effect van salmeterol afzwakken of tegenwerken.
Norwegian Bokmål: Beta-adrenerge blokkere kan svekke effekten av salmeterol.
Dutch: Kinderen kunnen ook angst, slaapstoornissen en gedragsveranderingen, waaronder hyperactiviteit en
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Dutch: *Goed onder controle gebrachte astma werd sneller bereikt met salmeterol/fluticasonpropionaat dan met ICS alleen.
Norwegian Bokmål: *God astmakontroll ble oppnådd raskere med salmeterol/flutikasonpropionat enn med ICS alene.
Dutch: Bètablokkers worden doorgaans gebruikt voor hoge bloeddruk of hartaandoeningen, zoals angina pectoris;
Norwegian Bokmål: Beta-blokkere brukes vanligvis ved for høyt blodtrykk eller hjertelidelser som angina.
Dutch: • Stijgingen in de suikerspiegel (glucose) in uw bloed (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Dutch: • U hoeft niet met uw inhalator te schudden voordat u hem gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke riste inhalatoren før du bruker den.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet u een snelwerkende ‘verlichtende' (‘rescue') inhalator, zoals salbutamol, gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, må du bruke en inhalator med korttidsvirkende «anfallsmedisin» («redning»), slik som salbutamol.
Dutch: De laatste dag van die maand is de
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: De onderdelen van de inhalator die in aanraking komen met het geneesmiddel/de slijmvliezen zijn vervaardigd van acrylonitrilbutadieen-styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Dutch: • Vermoeidheid en verminderde eetlust, misselijkheid
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u lactose, andere suikers of melk niet verdraagt of er allergisch voor bent, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: • Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Dutch: Mogelijk is er een vergelijkbaar risico op interactie met andere krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld itraconazol, telitromycine, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Dutch: Verpakkingen met 1 en 3 inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute astmasymptomen waarvoor een snel- en kortwerkende bronchodilatator noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke brukes til behandling av akutte astmasymptomer som krever en hurtigvirkende og korttidsvirkende bronkodilatator.
Dutch: Niet significante p-waarde na correctie voor 2 interim-analyses voor de vergelijking van primaire werkzaamheid van een log-rangordeanalyse gestratificeerd voor rookgedrag.
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Dutch: De mate van bijnierstoornis kan het advies van een specialist vereisen voordat electieve procedures plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Omfanget av den nedsatte binyrefunksjonen kan gjøre at det er nødvendig med spesialistrådgivning før elektive prosedyrer.
Dutch: Als u Aerivio Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Aerivio Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Dutch: Gevallen van syndroom van Cushing en bijniersuppressie zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Dutch: Sluiten: adem rustig uit en sluit het beschermkapje voor het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
Dutch: Dit resulteerde in een grotere afname van plasmacortisol in vergelijking met fluticasonpropionaat alleen.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en kraftig reduksjon av plasmakortisol, sammenlignet med flutikasonpropionat alene.
Dutch: Als een bepaalde patiënt doseringen nodig heeft die buiten het aanbevolen schema vallen, moeten geschikte doses van een β2-agonist en/of
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt pasient behøver doser som ligger utenfor det anbefalte regimet, skal det forskrives egnede doser av beta2-agonist og/eller kortikosteroid.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Aerivio Spiromax bevat
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van systemisch ketoconazol leidt tot een aanzienlijke toename van systemische blootstelling aan salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av systemisk ketokonazol øker systemisk eksponering for salmeterol signifikant.
Dutch: Gedragsveranderingen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit en prikkelbaarheid (voornamelijk bij
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Dutch: • Ontsteking van de neus- en voorhoofdholtes (sinusitis, een gevoel van druk of een vol gevoel in de neus, wangen en achter de ogen, soms met een kloppende pijn).
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten of bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Dutch: • andere bronchusverwijders (zoals salbutamol);
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatatorer (slik som salbutamol).
Dutch: De gegevens die hieronder worden weergegeven, verwijzen naar een lagere dosis van de vaste dosiscombinatie die deze twee werkzame stoffen bevat, een dosis en sterkte die niet verkrijgbaar zijn voor Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax.
Dutch: Er is geen informatie over deze interactie met geïnhaleerd fluticasonpropionaat, maar een opvallende toename in fluticasonpropionaatgehaltes in plasma wordt verwacht.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om denne interaksjonen med inhalert flutikasonpropionat, men en markert økning av plasmanivået av flutikasonpropionat er forventet.
Dutch: Klinisch significante effecten werden niet waargenomen met betrekking tot bloeddruk, hartslag, bloedglucosespiegel en kaliumgehalte in bloed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk signifikante effekter på blodtrykk, puls, blodsukker eller kaliumnivåer i blodet.
Dutch: In TORCH liepen oudere patiënten, patiënten met een lagere body mass index (< 25 kg/m2) en patiënten met een zeer ernstige ziekte (FEV1 < 30% van de voorspelde waarde) het hoogste risico op het ontwikkelen van pneumonie, ongeacht de
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met de volgende
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Dutch: • chronisch obstructief longlijden (COPD), om het aantal opflakkeringen van symptomen te verminderen.
Norwegian Bokmål: • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), for å redusere antall oppblussinger av symptomer.
Dutch: Als u per ongeluk meer doses gebruikt dan aanbevolen is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar flere doser enn anbefalt, rådfør deg med lege eller apotek.
Dutch: • Ongelijkmatige of onregelmatige hartslag of extra hartslag (hartritmestoornissen).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Dutch: • Spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in mond en keel.
Norwegian Bokmål: • Trøske (såre, kremgule, hovne flekker) i munnen og halsen.
Dutch: Matige/ernstige exacerbaties waren gedefinieerd als verergering van symptomen waarvoor behandeling vereist was met orale corticosteroïden en/of antibiotica of
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt terwijl u Aerivio Spiromax gebruikt, want dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: koorts of koude rillingen, meer slijm en veranderingen in de kleur van het slijm, meer hoesten of meer ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Aerivio Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Dutch: De belangrijkste route is metabolisering tot een inactieve carboxylzuurmetaboliet door het cytochroom P450-enzym CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismemekanismen er metabolisering til en inaktiv karboksylsyremetabolitt, via cytokrom P450enzymet CYP3A4.
Dutch: De hieronder beschreven onderzoeken (GOAL, TORCH en SMART) werden uitgevoerd met deze zelfde vaste dosiscombinatie, salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat, maar bestudeerde een eerder goedgekeurd product; de beschreven onderzoeken werden niet uitgevoerd met Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Aerivio Spiromax.
Dutch: Ook kan hypokaliëmie optreden en daarom dienen de kaliumgehaltes in serum te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan hypokalemi forekomme, og nivået av serumkalium bør overvåkes.
Dutch: Als dit het geval is, stop dan het gebruik van uw Aerivio Spiromax inhalator.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal du slutte å bruke Aerivio Spiromax-inhalatoren din.
Dutch: Chronische overdosering: de bijnierreserve moet worden gecontroleerd en behandeling met systemische corticosteroïden kan noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Kronisk overdosering: Binyrereserven bør overvåkes og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Dutch: In vergelijking met placebo was de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten met de St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) verbeterd met alle actieve behandelingen.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Dutch: Dieronderzoek met salmeterol duidde alleen op embryofoetale toxiciteit bij hoge blootstellingsniveaus.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Dutch: Elke Aerivio Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een wit basisgedeelte met een halfdoorzichtig, geel beschermkapje over het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Hver Aerivio Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Dutch: U kunt ook jeuk, een uitslag (netelroos) en zwelling (doorgaans van gezicht, lippen, tong of keel) opmerken, of u kunt plotseling voelen dat uw hart zeer snel slaat of dat u een gevoel van flauwte of lichthoofdigheid krijgt (wat kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat Aerivio Spiromax dagelijks moet worden gebruikt, zelfs wanneer ze geen symptomen hebben, om er optimaal voordeel van te hebben.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gjøres oppmerksomme på at Aerivio Spiromax må brukes daglig, også når pasientene er symptomfrie, for å ha optimal effekt.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker dient u een training te geven over hoe u uw inhalator moet gebruiken, met inbegrip van hoe een dosis doeltreffend moet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apoteket skal gi deg opplæring i hvordan du skal bruke inhalatoren din, inklusive hvordan du effektivt tar en dose.
Dutch: Er is ook een grotere kans op systemische bijwerkingen wanneer fluticasonpropionaat wordt gecombineerd met andere krachtige CYP3A-remmers (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er også økt risiko for systemiske bivirkninger når flutikasonpropionat kombineres med andre potente CYP3A-hemmere (se pkt.
Dutch: Elke inhalator bevat 60 doses en is in
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er pakket i folie.
Dutch: De effecten zijn: Vertraagde groei bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Effekter inkluderer: Langsommere vekst hos barn og ungdom
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerivio Spiromax bij deze jonge populatie zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerivio Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Dutch: De verschijnselen en symptomen van een overdosering met salmeterol zijn duizeligheid, stijgingen in systolische bloeddruk, tremor, hoofdpijn en tachycardie.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdose av salmeterol er svimmelhet, økt systolisk blodtrykk, tremor, hodepine og takykardi.
Dutch: Als u meer last heeft van een piepende ademhaling, u vaker een benauwd gevoel op de borst heeft of uw snelwerkende ‘verlichtende' geneesmiddel vaker moet gebruiken, is het mogelijk dat uw luchtwegaandoening verergert en dat u ernstig ziek zou kunnen worden.
Norwegian Bokmål: Dersom pusten din blir mer pipete, brystet føles tett oftere eller du må bruke mer av den korttidsvirkende «anfallsmedisinen» din, kan det hende tilstanden din er forverret og du kan bli alvorlig syk.
Dutch: Lees de bijsluiter aandachtig voor het gebruik.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
Dutch: Lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwit die allergische reacties kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Houd het mondstuk te allen tijde gesloten, tenzij u uw inhalator gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket til enhver tid med mindre du skal til å bruke inhalatoren.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Dutch: • Zich zorgen maken (hoewel dit effect voornamelijk voorkomt bij kinderen wanneer deze combinatie van geneesmiddelen wordt voorgeschreven, maar in een lagere sterkte).
Norwegian Bokmål: • Føle seg bekymret (selv om denne effekten forekommer hovedsakelig hos barn når de er foreskrevet denne kombinasjonen av legemidler, men i en lavere styrke).
Dutch: Het grootste deel van de dosis wordt in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten en ongewijzigd geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det meste av dosen utskilles i feces som metabolitter og uendret legemiddel.
Dutch: Gegevens van een groot klinisch onderzoek (het Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) doen vermoeden dat Afro-Amerikaanse patiënten vergeleken met placebo een hoger risico liepen op ernstige ademhalinggerelateerde voorvallen of overlijden wanneer salmeterol werd gebruikt (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra en stor klinisk studie (the Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) tyder på at afroamerikanske pasienter har økt risiko for alvorlige respirasjonsrelaterte hendelser eller død ved bruk av salmeterol, sammenlignet med placebo (se pkt.
Dutch: Toediening van Aerivio Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Administrering av Aerivio Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Dutch: Twee kinderen die salmeterol/fluticasonpropionaat kregen en 5 kinderen die fluticasonpropionaat kregen, trokken zich terug vanwege verergering van astma.
Norwegian Bokmål: To barn som fikk salmeterol/flutikasonpropionat og 5 barn som fikk flutikasonpropionat trakk seg fra studien på grunn av forverret astma.
Dutch: Systemische effecten kunnen voorkomen, met name bij hoge doses die langdurig worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Dutch: Open het beschermkapje voor het mondstuk door het naar beneden te klappen tot u één luide klik hoort.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til du hører et høyt klikk.
Dutch: Wanneer astma plots en progressief minder onder controle is, is dit mogelijk levensbedreigend en moet de patiënt een dringende medische evaluatie ondergaan.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Dutch: Af en toe moet uw arts, verpleegkundige of apotheker ook controleren hoe u uw Spiromax-hulpmiddel gebruikt om zeker te zijn dat u het hulpmiddel correct gebruikt en zoals voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Legen din, sykepleier eller farmasøyt bør også fra tid til annen kontrollere hvordan du bruker Spiromaxenheten for å sikre at du bruker den riktig og som forskrevet.
Dutch: De beschreven onderzoeken werden uitgevoerd met een eerder goedgekeurd product dat verkrijgbaar is in drie verschillende sterktes; de onderzoeken werden niet uitgevoerd met Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Aerivio Spiromax.
Dutch: Uw inhalator reinigen
Norwegian Bokmål: Rengjøre inhalatoren
Dutch: Er was geen toename in pneumoniegerelateerd overlijden; het aantal gevallen van overlijden tijdens behandeling dat primair werd toegewezen aan pneumonie was 7 voor placebo, 9 voor salmeterol, 13 voor FP en 8 voor salmeterol/fluticasonpropionaat.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning av dødsfall relatert til lungebetennelse; dødsfall under behandling som ble vurdert som primært forårsaket av lungebetennelse var 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP og 8 for salmeterol/flutikasonpropionat.
Dutch: Patiënten die in het verleden met spoed behandeling met een hoge dosis corticosteroïden nodig hadden, kunnen ook een risico lopen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
Dutch: Indien nodig, kunt u het mondstuk van uw inhalator na gebruik schoonvegen met een droge doek of een
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av inhalatorens munnstykke etter bruk med en tørr klut eller tørkepapir.
Dutch: • Aerivio Spiromax moet via de mond in de longen worden geïnhaleerd.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Dutch: In een 12 weken durend onderzoek met kinderen van 4 tot 11 jaar [n = 203] met persisterende astma en die symptomatisch waren met inhalatiecorticosteroïden die gerandomiseerd werden in een onderzoek met parallelle groepen was veiligheid de primaire doelstelling.
Norwegian Bokmål: I en 12 ukers studie av barn i alderen 4 til 11 år [n=203] randomisert i en parallellgruppestudie med vedvarende astma og som var symptomatiske ved inhalasjon av kortikosteroid, var sikkerhet det primære formålet.
Dutch: Uw arts kan een antischimmelmiddel voorschrijven voor het behandelen van spruw.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive et legemiddel mot sopp for å behandle
Dutch: Salmeterol/ fluticasonpropionaat
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikasonpropionat
Dutch: Tot de situaties die een acute bijniercrisis zouden kunnen uitlokken, horen trauma, chirurgische ingreep, infectie of een snelle verlaging van de dosering.
Norwegian Bokmål: Situasjoner som kan utløse akutt binyresvikt, omfatter traumer, kirurgi, infeksjon eller rask dosereduksjon.
Dutch: Voordat u uw Aerivio Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Aerivio Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Dutch: Personen werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar 50/250 microgram salmeterol/FP (totale ITT n = 776) of salmeterol (totale ITT n = 778).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert 1:1 til salmeterol/FP 50/250 (total ITT n = 776) eller salmeterol (total ITT n = 778).
Dutch: • xanthinegeneesmiddelen, zoals aminofylline en theofylline.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
Dutch: Aerivio Spiromax is niet bedoeld als behandeling van astma wanneer een combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat voor het eerst noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Dutch: Aanbevolen wordt de lengte van kinderen die langdurige behandeling krijgen met inhalatiecorticosteroïden regelmatig te controleren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at høyden til barn som får langtidsbehandling med kortikosteroid til inhalasjon, måles regelmessig.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ketoconazol leidde niet tot een toename van de eliminatiehalfwaardetijd van salmeterol of een toename van stapeling van salmeterol bij herhaalde dosering.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol økte ikke halveringstiden for salmeterol eller akkumuleringen av salmeterol med gjentatt dosering.