FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Úlcera bucal Cambio de color de la lengua
Croatian: Promjena boje jezika
Spanish: El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de buprenorfina y naloxona se ha evaluado en un estudio post-comercialización.
Croatian: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku buprenorfina i naloksona procijenjen je u ispitivanju nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: La primera dosis de Zubsolv debe tomarse cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de que haya consumido metadona por última vez
Croatian: Prvu dozu lijeka Zubsolv trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 24 sata od zadnjeg uzimanja metadona.
Spanish: Orina anormal
Croatian: Neuobičajena mokraća
Spanish: • erupción cutánea, prurito, urticaria
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Spanish: Para no precipitar la abstinencia, se debe realizar inducción con buprenorfina/naloxona cuando los signos objetivos de la abstinencia sean evidentes (ver sección 4.2).
Croatian: Da bi se izbjeglo izazivanje simptoma ustezanja, uvođenje buprenorfina/naloksona treba se poduzeti nakon očitih objektivnih simptoma ustezanja (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Se puede administrar un comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg / 0,71 mg el día uno en función de las necesidades individuales del paciente.
Croatian: Dodatna doza lijeka Zubsolv od 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg može se primijeniti prvog dana ovisno o potrebama pojedinog bolesnika.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
Croatian: Teško oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj C)
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de D, de 7,3 mm de altura y 5,65 mm de anchura, con "2.9" grabado en un lado.
Croatian: Bijele tablete u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm, s oznakom „2.9" utisnutom na jednoj strani.
Spanish: Además, el médico debe evaluar el uso de buprenorfina/naloxona durante el embarazo.
Croatian: Nadalje, uporabu buprenorfina/naloksona tijekom trudnoće trebao bi odobriti liječnik.
Spanish: Comprimidos blancos, triangulares, de 7,2 mm de base y 6,9 mm de altura, con "1.4" grabado en un lado.
Croatian: Bijele trokutaste tablete, osnovice 7,2 mm i visine 6,9 mm, s oznakom „1.4" utisnutom na jednoj strani.
Spanish: En caso de ingesta accidental o sospecha de ingesta, se debe contactar inmediatamente con una unidad de urgencias.
Croatian: Ako se nehotično proguta ili se sumnja da je lijek progutan, potrebno je odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de cápsula, de 10,3 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "11.4" grabado en un lado.
Croatian: Bijele tablete u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „11.4" utisnutom na jednoj strani.
Spanish: Se observó un efecto techo como agonista opioide durante estudios de farmacología clínica en pacientes dependientes de opioides.
Croatian: U ispitivanjima kliničke farmakologije primijećeni su „učinci plafona" uz opioidne agoniste u bolesnika ovisnih o opioidima.
Spanish: Hepatitis Hepatitis aguda Ictericia
Croatian: Hepatitis Akutni hepatitis
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete
Spanish: • Inhibidores del CYP3A4: un estudio de interacción de buprenorfina con ketoconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) dio como resultado un aumento de la Cmáx.
Croatian: • inhibitorima CYP3A4: ispitivanje interakcija buprenorfina s ketokonazolom (jaki inhibitor CYP3A4) rezultiralo je povećanjem Cmax (za oko 50%) i AUC (područje ispod krivulje) (za oko 70%) buprenorfina, i u manjoj mjeri, norbuprenorfina.
Spanish: Puesto que la buprenorfina y la naloxona se metabolizan ampliamente en el hígado, tras la administración de una única dosis a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, se encontraron niveles plasmáticos superiores tanto de buprenorfina como de naloxona.
Croatian: S obzirom da se buprenorfin i nalokson opsežno metaboliziraju u jetri, njihova izmjerena razina u plazmi bila je viša u bolesnika s umjerenim i teškom oštećenjem jetre nakon primjene jednokratne doze.
Spanish: Tabla 3: Efecto de la insuficiencia hepática sobre los parámetros farmacocinéticos de la buprenorfina y la naloxona, después de la administración (cambio en relación a los sujetos sanos) Parámetro FC Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Croatian: Tablica 3: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetičke parametre buprenorfina i naloksona nakon primjene (relativna promjena u odnosu na zdrave ispitanike)
Spanish: Comprimidos blancos, redondos, de 7 mm de diámetro, con "5.7" grabado en un lado.
Croatian: Bijele okrugle tablete, promjera 7 mm, s oznakom „5.7" utisnutom na jednoj strani.
Spanish: • aumento de la tos
Croatian: • pojačan kašalj
Spanish: Zubsolv contiene los principios activos buprenorfina y naloxona.
Croatian: Zubsolv sadrži djelatne tvari buprenorfin i nalokson.
Spanish: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales buprenorfina/naloxona
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete buprenorfin/nalokson
Spanish: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete
Spanish: - si tiene una intoxicación por alcohol o tiene temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones provocados por el alcohol - si está tomando naltrexona o nalmefeno para el tratamiento de la dependencia del alcohol o de los opioides
Croatian: - ako ste intoksicirani zbog konzumacije alkohola ili imate drhtavicu, znojite se, tjeskobni ste,
Spanish: Debe advertirse a los pacientes sobre la conducción o el manejo de máquinas peligrosas en caso de que buprenorfina/naloxona afecte a su capacidad para realizar en dichas actividades.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da buprenorfin/nalokson može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa teškim strojevima.
Spanish: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de rombo, de 9,5 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "8.6" grabado en un lado.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „8.6" utisnutom na jednoj strani.
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede causar una depresión respiratoria grave, y posiblemente mortal, en niños y personas no dependientes, en caso de ingestión accidental o deliberada.
Croatian: Buprenorfin/nalokson u djece i osoba koje nisu ovisne može, u slučaju nehotičnog ili hotimičnog gutanja, uzrokovati tešku, potencijalno životno opasnu depresiju disanja.
Spanish: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete
Spanish: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete
Spanish: • sudoración excesiva
Croatian: • pojačano znojenje
Spanish: ¿Cómo actúa Zubsolv?
Croatian: Kako Zubsolv djeluje
Spanish: Comprimido blanco, en forma de D, 7,3 mm de altura y 5,65 mm de anchura
Croatian: 2,9 mg / 0,71 mg bijela tableta u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm
Spanish: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales
Croatian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete
Spanish: Naloxona
Croatian: Nalokson
Spanish: Angiedema
Croatian: Angioedem
Spanish: Los comprimidos se toman una vez al día, colocándolos debajo de la lengua y dejando que se disuelvan durante 10 minutos.
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno tako da se stave pod jezik kako bi se omogućilo njihovo otapanje koje traje do 10 minuta.
Spanish: Los comprimidos sublinguales que contienen buprenorfina sola están disponibles en la UE desde mediados de los años 90 para el tratamiento de la dependencia de opioides.
Croatian: Sublingvalne tablete koje sadržavaju samo buprenorfin dostupne su u EU-u od sredine 1990-ih godina za liječenje ovisnosti o opioidima.
Spanish: Durante los días siguientes, el médico podrá aumentar la dosis en función de la respuesta del paciente, aunque la dosis máxima diaria no debe ser mayor de 17,2 mg de buprenorfina.
Croatian: Tijekom sljedećih dana liječnik može povećati dozu ovisno o odgovoru bolesnika, no dnevna doza ne bi smjela premašiti količinu od 17,2 mg buprenorfina.
Spanish: El EPAR completo de Zubsolv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Zubsolv se presenta en comprimidos de distintas concentraciones (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Croatian: Zubsolv je dostupan u obliku tableta različitih jačina (od 0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Spanish: Una vez que el paciente se haya estabilizado, podrá reducirse gradualmente la dosis de mantenimiento, si el paciente está de acuerdo, y finalmente interrumpirse el tratamiento.
Croatian: Kada se bolesnik stabilizira, doza održavanja može se postupno smanjivati ako se bolesnik slaže, te se terapija s vremenom može prekinuti.
Spanish: Zubsolv es un medicamento utilizado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para tratar la dependencia de opioides (narcóticos) como la heroína o la morfina.
Croatian: Zubsolv je lijek koji se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfij.
Spanish: Zubsolv se utiliza en personas que también estén recibiendo tratamiento médico, social y psicológico y que hayan dado su conformidad para recibir tratamiento para su adicción.
Croatian: Zubsolv se primjenjuje u pojedinaca koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu i koji su pristali na liječenje od ovisnosti.
Spanish: Zubsolv buprenorfina/naloxona
Croatian: Zubsolv buprenorfin/nalokson
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zubsolv?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zubsolv?
Spanish: Este estudio también demostró que los comprimidos de Zubsolv se disolvían con mayor rapidez y tenían un mejor sabor que el medicamento de referencia.
Croatian: Ispitivanje je također pokazalo da su se tablete Zubsolv brže otapale i da su imale bolji okus od referentnog lijeka.
Spanish: Como en el caso de Suboxone, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zubsolv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: U pogledu lijeka Suboxone, Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Zubsolv nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: ¿Qué es Zubsolv y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Zubsolv i za što se koristi?
Spanish: El primer día de tratamiento, se recomienda una dosis diaria de uno o dos comprimidos de Zubsolv de 1,4 mg/0,36 mg o 2,9 mg/0,71 mg.
Croatian: Na prvi dan liječenja, preporučuje se jedna ili dvije tablete lijeka Zubsolv od 1,4 mg/0,36 mg ili 2,9 mg/0,71 mg kao dnevna doza.
Spanish: Otras informaciones sobre Zubsolv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zubsolv
Spanish: Dado que Zubsolv puede usarse de forma indebida o causar adicción, solo se podrá dispensar con una prescripción especial y deberá utilizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la adicción a opioides.
Croatian: S obzirom na to da se lijek Zubsolv može zloupotrijebiti ili da može uzrokovati ovisnost, izdaje se samo na „poseban" liječnički recept i mora se koristiti samo pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju ovisnosti o opioidima.
Spanish: Zubsolv contiene dos principios activos: buprenorfina, un agonista opioideo parcial (actúa como un opioide pero es menos potente), y naloxona, un antagonista de los opioides (neutraliza los efectos de los opioides).
Croatian: Zubsolv sadržava dvije djelatne tvari: buprenorfin, djelomično opioidni agonist (djeluje kao opioid, ali ne tako snažno) i nalokson, opioidni antagonist (poništava djelovanje opioida).
Spanish: Un estudio con 125 voluntarios sanos demostró que con algunas concentraciones de los comprimidos de Zubsolv se alcanzaba una concentración de los principios activos en el cuerpo inferior a la observada con el producto de referencia, por lo que estos dos medicamentos no se pueden utilizar indistintamente.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 125 zdravih dobrovoljaca pokazalo je da su neke jačine tableta Zubsolv proizvele nižu razinu djelatnih tvari u tijelu od referentnog proizvoda, te se stoga ta dva lijeka ne smiju koristiti kao zamjena jedan za drugog.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Zubsolv.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv.
Spanish: La adición de naloxona contribuye a impedir el uso indebido del medicamento.
Croatian: Dodavanje naloksona pomaže u sprječavanju zlouporabe lijeka.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zubsolv (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son estreñimiento y síntomas de abstinencia, como insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), hiperhidrosis (sudoración excesiva) y dolor.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri uporabi lijeka Zubsolv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu zatvor i simptomi ustezanja od lijeka kao što su nesanica (nemogućnost spavanja), glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), hiperhidroza (pojačano znojenje) i bol.
Spanish: También debe evitarse su uso junto con los medicamentos naltrexona y nalmefeno, otros antagonistas de los opioides utilizados para el tratamiento de la dependencia del alcohol o de opioides.
Croatian: Ne smije se primjenjivati s lijekovima naltreksonom i nalmefenom, drugim opiodnim antagonistima koji se koriste za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opiodima.
Spanish: Zubsolv no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia respiratoria grave (incapacidad para respirar correctamente), problemas hepáticos graves, alcoholismo agudo (consumo excesivo de alcohol) o delirium tremens (un trastorno provocado por la abstinencia alcohólica).
Croatian: Lijek Zubsolv ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (poteškoće s disanjem), teškim oštećenjem jetre, akutnim alkoholizmom (pretjerana konzumacija alkohola) ili delirium tremensom (stanje koje je uzrokovano ustezanjem od alkohola).
Spanish: La empresa presentó datos de estudios con el medicamento de referencia, Suboxone, y de la bibliografía publicada que demuestran los beneficios del uso de buprenorfina y naloxona en el tratamiento de la dependencia de opioides.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja s referentnim lijekom Suboxone i podatke iz objavljene literature koji pokazuju koristi buprenorfina i naloksona u liječenju ovisnosti o opioidima.
Spanish: ¿Cómo se usa Zubsolv?
Croatian: Kako se Zubsolv koristi?
Spanish: Ahora bien, los toxicómanos han abusado de los comprimidos de buprenorfina disolviéndolos e inyectándose la solución resultante.
Croatian: Međutim, ovisnici o drogama zloupotrebljavali su tablete koje sadržavaju buprenorfin otapajući ih i ubrizgavajući si nastalu otopinu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zubsolv?
Croatian: Zašto je lijek Zubsolv odobren?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zubsolv se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zubsolv nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: La razón es que, cuando se inyecta, la naloxona neutraliza los efectos de los opioides y hace que el paciente experimente síntomas de abstinencia agudos.
Croatian: Razlog tomu je činjenica da nalokson prilikom ubrizgavanja suzbija djelovanje opioida te uzrokuje akutne simptome ustezanja kod bolesnika.
Spanish: Dado que con Zubsolv no se alcanzan las mismas cantidades de buprenorfina y naloxona en la sangre que con el medicamento de referencia, estos dos medicamentos no se pueden usar indistintamente.
Croatian: S obzirom na to da Zubsolv ne proizvodi jednake količine buprenorfina i naloksona u krvi kao referentni lijek, ti lijekovi ne smiju biti zamjena jedan za drugog.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zubsolv?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zubsolv?
Spanish: La combinación de buprenorfina y naloxona es una estrategia consolidada para tratar la dependencia de opioides que evita el uso indebido del medicamento.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina i naloksona utvrđena je strategija za liječenje ovisnosti o opiodima kojom se sprječava zlouporaba lijeka.
Spanish: Los posibles efectos adversos graves son convulsiones (ataques), vómitos, diarrea y anomalías en los análisis de sangre que miden la función hepática.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju napadaje (grčeve), povraćanje, proljev i abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zubsolv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zubsolv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zubsolv.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zubsolv.
Spanish: El medicamento de referencia de Zubsolv es Suboxone.
Croatian: Referentni lijek za lijek Zubsolv jest Suboxone.
Spanish: Zubsolv es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia» que contiene los mismos principios activos, pero en concentraciones diferentes.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava jednake djelatne tvari, ali ih on sadržava u drugačijim jačinama.
Spanish: ¿Cómo actúa Zubsolv?
Croatian: Kako djeluje Zubsolv?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Zubsolv en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zubsolv utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zubsolv, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zubsolv potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Potencia relativa mediante un test de potencia en ratón en comparación con una vacuna de referencia que ha demostrado ser eficaz en bovino
Croatian: *Relativna potentnost dobivena testiranjem na miševima u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo djelotvornim kod teladi.
Spanish: 2ª inyección: 3 semanas después.
Croatian: 2. injekcija: nakon 3 tjedna.
Spanish: La temperatura rectal debe entonces volver a sus valores normales.
Croatian: Rektalna temperatura trebala bi se zatim vratiti na normalne vrijednosti.
Spanish: Una vez abierto utilizar inmediatamente.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti odmah.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 1 godina.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado por esta decisión.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet medicinskog proizvoda odobrenog ovom odlukom.
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede variar con respecto al observado en bovino.
Croatian: Razina učinkovitosti u drugih vrsta može se razlikovati od one uočene kod goveda.
Spanish: Aplicar las medidas asépticas habituales.
Croatian: Primijenite uobičajene aseptične postupke.
Spanish: EU/2/11/130/002
Croatian: EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
Spanish: Líquido blanquecino o rosa.
Croatian: Sivkasto bijela ili ružičasta tekućina.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/08/2011 Fecha de la última renovación: 18/04/2016
Croatian: Datum zadnje obnove: 18/04/2016
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al3+)
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al3+)
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (CE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario solo está permitido bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control de la lengua azul.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima koje utvrđuju propisi Europske unije o kontroli bolesti plavog jezika.
Spanish: Código ATCvet: QI02AA08
Croatian: QI02AA08.
Spanish: PROSPECTO Zulvac 1 Bovis suspensión inyectable para bovino
Croatian: Zulvac 1 Bovis suspenzija za injekciju za goveda
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato una vez abierto.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon otvaranja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas virales inactivadas- virus de la lengua azul.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirana virusna cjepiva - virus bolesti plavog jezika.
Spanish: Evitar la perforación múltiple del vial.
Croatian: Izbjegavajte višestruko probijanje čepa.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le regamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.