FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Xalkori-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Xalkori EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xalkorin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Xalkori lietošanu.
Finnish: Jos tiettyjä sivuvaikutuksia ilmenee, lääkäri voi päättää keskeyttää lääkehoidon tai pienentää annosta 200 mg:aan kahdesti päivässä ja myöhemmin 250 mg:aan kerran päivässä.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var lemt par zāļu lietošanas pārtraukšanu vai samazināt devu līdz 200 mg divreiz dienā, pēc tam līdz 250 mg vienreiz dienā.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xalkorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xalkori lietošanu?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xalkorilääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xalkori.
Finnish: Muita tietoja Xalkorista
Latvian: Cita informācija par Xalkori
Finnish: Miksi Xalkori on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Xalkori tika apstiprinātas?
Finnish: Tämä katsotaan suotuisaksi vasteeksi, kun sitä verrataan aiempien hoitojen 20-30 %:n hoitovasteeseen potilailla, joita oli hoidettu aiemmin.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par labvēlīgu rezultātu salīdzinājumā ar atbildes reakcijas rezultātiem iepriekš ārstētiem pacientiem - apmēram no 20 % līdz 30 %.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 53 ROS1-positiivista potilasta, joiden sairaus oli pitkälle edennyt, Xalkoria saaneista potilaista 70 % (37 potilasta 53:sta) saavutti täydellisen tai osittaisen hoitovasteen.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 53 pacientus ar ROS1-pozitīvu statusu, kuru slimība bija progresējusi, konstatēja, ka apmēram 70 % pacientu (37 no 53), kuri lietoja Xalkori, novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Finnish: Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat maksavaurio, pneumoniitti (keuhkotulehdus), neutropenia (neutrofiilien - erääntyyppisten valkosolujen - vähäinen määrä) sekä QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir aknu bojājumi, pneimonija (plaušu iekaisums), neitropēnija (zems neitrofilu, noteikta veida balto asinsšūnu līmenis) un ilgāks QT intervāls (sirds elektriskās aktivitātes traucējumi).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että syöpäsoluissa on muutoksia, jotka vaikuttavat ROS1-proteiinista vastaavaan geeniin.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnās ir izmaiņas, kas ietekmē ROS1 olbaltumvielas gēnu.
Finnish: Xalkorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla neljästä) ovat näköhäiriöt, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, edeema (turvotus), maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ruokahalun väheneminen, ummetus, huimaus, neuropatia (hermojen vaurioitumisesta aiheutuva kipu) ja väsymys.
Latvian: Visbiežākās Xalkori blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 4) ir redzes traucējumi, slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, tūska (pietūkums), paaugstināts aknu fermentu līmenis asinīs, ēstgribas zudums, aizcietējums, reibonis, neiropātija (nervu bojājumu izraisītas sāpes) un nogurums.
Finnish: Mitä hyötyä Xalkorista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Xalkori priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Xalkori kritsotinibi
Latvian: Xalkori krizotinibs
Finnish: ALK ja ROS1 kuuluvat reseptorityrosiinikinaasi-nimisiin proteiineihin (RTK), jotka vaikuttavat solujen kasvuun.
Latvian: ALK un ROS1 pieder olbaltumvielu saimei, ko dēvē par receptoru tirozīnkināzēm (RTK), kuras piedalās šūnu augšanā.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Xalkorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Xalkori, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista 6 potilasta 7:stä vastasi hoitoon.
Latvian: Sešiem no septiņiem iepriekš neārstētiem pacientiem ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Finnish: ALK-positiivisilla tai ROS1-positiivisilla potilailla ALK- tai ROS1-proteiini on epänormaalin aktiivinen ja voi edistää syöpäsolujen kasvamista sekä uusien soluille verta tuovien verisuonien kehittymistä.
Latvian: Pacientiem ar "ALK-pozitīvu" vai "ROS1-pozitīvu" statusu ALK vai ROS1 olbaltumviela ir anomāli aktīva un var izraisīt vēžu šūnu augšanu, kā arī jaunu asinsvadu attīstību, kas apgādā tās ar asinīm.
Finnish: Xalkoria markkinoiva yhtiö varmistaa, että Xalkoria todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää lääkkeen valmisteyhteenvedon sekä potilaille annettavan tietokortin.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Xalkori, nodrošinās, lai ārsti, kuri varētu izrakstīt Xalkori, saņem izglītojošu materiālu, kurā iekļauts zāļu apraksts, un pacienti saņem brīdinājuma kartīti.
Finnish: Xalkorin vaikuttava aine kritsotinibi on RTK:n estäjä.
Latvian: Xalkori aktīvā viela krizotinibs ir RTK inhibitors.
Finnish: Xalkori on syöpälääke, jota käytetään yksinään aikuisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, kun sairaus on pitkälle edennyt.
Latvian: Xalkori lieto vienas pašas, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), ja slimība ir progresējoša.
Finnish: Mitä Xalkori on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Xalkoriun kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä riskejä Xalkoriin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xalkori?
Finnish: Miten Xalkori vaikuttaa?
Latvian: Kā Xalkori darbojas?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xalkorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xalkori lietošanu.
Finnish: Lisätietoja Xalkori-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Xalkori pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 343 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa eipienisoluiseen keuhkosyöpään, Xalkorilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin lähes 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pemetreksediä sisältävää hoitoa saaneilla vastaava aika oli 7 kuukautta.
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar 343 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši terapiju pret NSŠPV, pacienti, kuri lietoja Xalkori, vidēji dzīvoja par apmēram 11 mēnešiem ilgāk, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinājumā ar 7 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar pemetreksedu saturošu terapiju.
Finnish: Miten Xalkoria käytetään?
Latvian: Kā lieto Xalkori?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 347 aiemmin hoitoa saanutta ALK-positiivista potilasta, Xalkori-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin lähes 8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas joko pemetreksedi- tai doketakselihoitoa saaneilla vastaava aika oli 3 kuukautta.
Latvian: Pētījumā ar 347 iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir "ALK-pozitīvs" statuss, tie, kuri lietoja Xalkori, vidēji dzīvoja par apmēram 8 mēnešiem ilgāk bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 3 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar pemetreksedu vai docetakselu.
Finnish: Annoksia voidaan joutua lykkäämään tai lopettamaan hoito kokonaan, jos potilaalle tulee tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas blakusparādības, devas ievadīšana var būt jāatceļ vai ārstēšana pilnīgi jāpārtrauc.
Finnish: Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt vajadzīga devu pielāgošana.
Finnish: Xalkori-hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Latvian: Ārstēšana ar Xalkori jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Finnish: • Sitä käytetään vain, kun syöpä on ALK-positiivinen.
Latvian: • Turklāt tās lieto, kad nesīkšūnu plaušu vēzis ir "ROS1-pozitīvs".
Finnish: Xalkorin vaikuttava aine on kritsotinibi.
Latvian: Xalkori satur aktīvo vielu krizotinibu.
Finnish: Potilas saa Xalkorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Xalkori lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on vahvistettava asianmukaisia menetelmiä käyttäen ALK-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ALK-positiivisuus) ja ROS1-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ROS1-positiivisuus).
Latvian: Ģenētiskās izmaiņas, kas ietekmē ALK ("ALK-pozitīva" statusu) vai ROS1 ("ROS1-pozitīva" statusu), ir jāapstiprina pirms Xalkori terapijas sākuma.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xalkori-hoito pidentää aikaa, jonka ALK-positiiviset ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat elävät ilman sairauden pahenemista, riippumatta siitä, ovatko he saaneet aiemmin hoitoa vai ei. ROS1-positiivisten ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden osalta, joille ei tällä hetkellä ole olemassa erityisiä hoitovaihtoehtoja, virasto pani merkille näytön suuresta vasteosuudesta, varsinkin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin muita syöpähoitoja.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka ārstēšana ar Xalkori pagarina dzīvildzi pacientiem ar ALK-pozitīvu nesīkšūnu plaušu vēzi bez slimības progresēšanas neatkarīgi no iepriekšējās ārstēšanas.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa estämällä ALK-proteiinin tai ROS1-proteiinin toimintaa, myös silloin, kun geenimuutoksen olemassaolo on vahvistettu.
Latvian: Tas darbojas, galvenokārt bloķējot ALK vai ROS1 darbību, arī gadījumos, kad ir radušās ģenētiskas izmaiņas, tādējādi mazinot ALK-pozitīva vai ROS1pozitīva nesīkšūnu plaušu vēža augšanu un izplatību.
Finnish: 1 pullo + 1 pullosovitin + 2 oraaliruiskua
Latvian: 1 flakons+ 1 flakona adapteris + 2 divas šļirces zāļu iekšķīgai lietošanai
Finnish: EMA-numero (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Finnish: 20 mg / ml Oraalisuspensio Suun kautta pullo (lasi); ruisku (PET) 100 ml
Latvian: Stikla flakons;polietilēna šļirce
Finnish: Tämä koskee sekä miehiä että naisia.
Latvian: Tas attiecas gan uz vīriešiem, gan sievietēm.
Finnish: Jos sinulla on ripuli.
Latvian: Ja Jums ir caureja.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/1/11/727/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/11/727/001
Finnish: Siksi ne eivät pysty torjumaan infektioita ja voivat aiheuttaa verenvuotoa.
Latvian: Tāpēc tās nevar cīnīties pret infekcijām un var izraisīt asiņošanu.
Finnish: Iäkkäitä potilaita koskevia erityisiä tutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Īpaši pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums pareizo devu.
Finnish: Tämä koskee myös kasvirohdosvalmisteita.
Latvian: Tas ietver arī augu valsts preparātus.
Finnish: Potilaat, joilla on NUDT15-variantti
Latvian: Pacienti ar NUDT15 variantu
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18 marraskuu 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 09. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Finnish: NUDT15 c.415C>T:n esiintymistiheys vaihtelee etnisesti: sitä esiintyy noin 10 prosentilla itäaasialaisista, 4 prosentilla latinalaisamerikkalaisista, 0,2 prosentilla eurooppalaisista ja 0 prosentilla afrikkalaisista.
Latvian: NUDT15 c.415C>T biežuma ziņā pastāv etniskas variācijas: tas ir aptuveni 10 % Austrumāzijas iedzīvotāju, 4 % spāņu rases pārstāvju, 0,2 % eiropiešu un 0 % āfrikāņu.
Finnish: Nämä uudet valkosolut eivät ole täysin kehittyneitä eivätkä ne kasva ja toimi kunnolla.
Latvian: Šīs jaunās baltās asins šūnas ir nenobriedušas (nav pilnībā izveidojušās) un nevar augt un pienācīgi darboties.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 56 vuorokautta.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 56 dienas.
Finnish: Turvaprofiilin yhteenveto
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Finnish: Hävitä 56 päivää ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Latvian: Iznīcināt 56 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Finnish: Se on nopeasti etenevä sairaus, joka lisää uusien valkosolujen määrää.
Latvian: Tā ir strauji progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās jauno balto asins šūnu skaits.
Finnish: Infektiosairaudet ja komplikaatiot voivat olla vakavampia näillä potilailla kuin hoitamattomilla potilailla.
Latvian: Šādiem pacientiem infekcijas slimības un to komplikācijas var būt smagākas nekā pacientiem, kuri nesaņem šādu terapiju.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen hampaille.
Latvian: Var kaitēt zobiem.
Finnish: NUDT15-geenin mutaatio
Latvian: NUDT15 gēna mutācija
Finnish: Myös muiden epilepsialääkkeiden pitoisuus voi muuttua.
Latvian: Iespējams, ka var mainīties arī citu pretepilepsijas zāļu līmeņi.
Finnish: Tavallinen aloitusannos aikuisilla ja lapsilla on 25-75 mg/m2 (kehon pinta-ala) päivittäin.
Latvian: Parastā sākuma deva pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir 25-75 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma katru dienu.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kätesi ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Latvian: Ja Jūs esat bērna vecāks vai aprūpētājs, kas dod šīs zāles, nomazgājiet rokas pirms devas došanas un pēc tam.
Finnish: Pitkäaikainen käyttö lisää hammaskarieksen riskiä, ja on äärimmäisen tärkeää, että riittävästä suuhygieniasta huolehditaan.
Latvian: Ilgstoša lietošana paaugstina zobu kariesa risku, un ir svarīgi ievērot atbilstošu zobu higiēnu.
Finnish: Älä ota Xaluprine-lääkevalmistetta samanaikaisesti maidon tai maitotuotteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää lääkkeen tehoa.
Latvian: Nelietojiet Xaluprine vienlaicīgi ar pienu vai piena produktiem, jo tie var mazināt zāļu efektivitāti.
Finnish: Avaa päivämäärä
Latvian: Atvēršanas datums
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, antimetaboliitit, puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, purīna analogi, ATĶ kods: L01BB02
Finnish: Hepatotoksisuuden esiintyvyys vaihtelee huomattavasti, ja sitä voi ilmetä millä tahansa annoksella, mutta yleisemmin silloin, kun suositeltu annos ylitetään.
Latvian: Hepatotoksicitātes sastopamība ir ļoti atšķirīga un var attīstīties, lietojot jebkuru devu, taču biežāk gadījumos, kad pārsniegta ieteicamā deva.
Finnish: Suspensio on väriltään vaaleanpunaista tai ruskeaa.
Latvian: Suspensijas krāsa ir rozā līdz brūna.
Finnish: Bakteeri- ja virusinfektiot, infektiot, joihin liittyy neutropenia
Latvian: Bakteriālas un vīrusu infekcijas, ar neitropēniju saistītas infekcijas
Finnish: 6-merkaptopuriinin eliminaation puoliintumisaika on 90 ± 30 minuuttia, mutta aktiivisten metaboliittien puoliintumisaika on huomattavasti pitempi (noin 5 tuntia) kuin kanta-aineen.
Latvian: 6-merkaptopurīna eliminācijas pusperiods ir 90 ± 30 minūtes, bet aktīvo metabolītu eliminācijas pusperiods ir ilgāks (aptuveni 5 stundas) nekā pamatsavienojumam.
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Latvian: Raugieties, lai vāciņš ir cieši noslēgts.
Finnish: Odottamattomat mustelmat tai verenvuoto, sillä tämä saattaa tarkoittaa, että elimistösi tuottaa liian vähän tiettyjä verisoluja.
Latvian: Jebkādi pēkšņi zilumi vai asiņošana, jo tas var nozīmēt, ka tiek ražots pārāk maz noteiktā veida asins šūnu.
Finnish: Joissakin laboratorioissa tehdään TPMT-puutoskokeita, mutta näiden kokeiden ei ole osoitettu voivan tunnistaa kaikkia potilaita, joilla on vakavan toksisuuden riski.
Latvian: Dažas laboratorijas piedāvā veikt TPMT deficīta analīzes, lai gan nav pierādīts, ka šīs analīzes var atklāt visus pacientus, kuriem pastāv smagas toksicitātes risks.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Mitä Xaluprine on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Xaluprine un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xaluprine
Latvian: Citas zāles un Xaluprine
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito.
Latvian: Var ņemt vērā vietējās vadlīnijas, ietverot profilaktisku terapiju, ja tas nepieciešams.
Finnish: Lisääntynyt riski vaikuttaa liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon.
Latvian: Riska paaugstināšanās ir saistīta ar imūnās sistēmas nomākuma pakāpi un ilgumu.
Finnish: Annosta ei pidä ottaa maidon tai muiden maitotuotteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Devu nedrīkst lietot ar pienu vai piena produktiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: 6-merkaptopuriini on hepatotoksinen eläimillä ja ihmisillä.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir hepatotoksisks dzīvniekiem un cilvēkiem.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Verikokeilla tarkistetaan veren solujen määrä ja tyyppi ja varmistetaan, että maksa toimii asianmukaisesti.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai pārbaudītu Jūsu asins šūnu skaitu un veidu, un pārliecinātos, ka Jūsu aknas darbojas pareizi.
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan, jotta lääkevalmiste sekoittuu hyvin (Kuva 1).
Latvian: 2. Kārtīgi sakratiet flakonu vismaz 30 sekundes, lai nodrošinātu, ka zāles ir kārtīgi sajaukušās (1. attēls).
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin, ennen kuin käytät samaa ruiskua uudelleen.
Latvian: Ļaujiet šļircei pilnīgi nožūt, pirms atkal izmantojiet šo šļirci dozēšanai.
Finnish: Keskimääräinen (90 % CI) oraalisuspension Cmax oli 39 prosenttia (22-58 %) suurempi kuin tabletilla, vaikka koehenkilöiden välistä vaihtelua (% C.V) ilmeni oraalisuspensiolla (46 %) vähemmän kuin tabletilla (69 %).
Latvian: Vidējā (90 % TI) Cmax suspensijai iekšķīgai lietošanai bija par 39 % (22 % - 58 %) augstāka nekā tabletei, lai gan mainība starp cilvēkiem (% C.V) bija mazāka, lietojot suspensiju iekšķīgai lietošanai (46 %) nevis tableti (69 %).
Finnish: Kysy lääkäriltä tarkempia tietoja tästä sairaudesta.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, ja vēlaties saņemt plašāku skaidrojumu par šo slimību.
Finnish: Tämän vuoksi päivittäinen Xaluprine-annos on otettava illalla.
Latvian: Tāpēc Xaluprine dienas deva jālieto vakarā.
Finnish: Sekä miesten että naisten tulee jatkaa tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä vähintään kolme kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļi vismaz 2 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito tapauksissa, joissa positiivisuus on vahvistettu serologisella testauksella.
Latvian: Var ņemt vērā vietējās vadlīnijas, ietverot profilaktisku terapiju gadījumā, ja seroloģiskajā testēšanā konstatēts pozitīvs statuss.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Finnish: Noin 7 prosenttia suun kautta annettavasta annoksesta erittyy muuttumattomana 6-merkaptopuriinina 12 tunnin kuluessa lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Latvian: Aptuveni 7 % iekšķīgi lietotās devas tiek izvadīti kā neizmainīts 6-merkaptopurīns 12 stundu laikā pēc lietošanas.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia näihin toimiin ei voida ennustaa vaikuttavan aineen farmakologian perusteella.
Latvian: Pamatojoties uz aktīvās vielas farmakoloģiju, nav iespējams paredzēt negatīvu ietekmi uz šīm darbībām.
Finnish: 6-merkaptopuriinin antaminen aterian yhteydessä voi vähentää systeemistä altistumista hieman, muttei todennäköisesti ole kliinisesti merkitsevää.
Latvian: 6-merkaptopurīna lietošana kopā ar pārtiku var nedaudz mazināt sistēmisko iedarbību, taču tas nav klīniski nozīmīgi.
Finnish: Rokotuksia eläviä organismeja sisältävillä rokotteilla (esimerkiksi polio, tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko) ei suositella, sillä nämä rokotteet voivat aiheuttaa infektion, mikäli rokote annetaan Xaluprine-hoidon aikana.
Latvian: Vakcinācija ar dzīvajām vakcīnām (piemēram, poliomielīta, masalu, cūciņu un masaliņu) nav ieteicama, jo šīs vakcīnas var izraisīt infekciju, ja vakcinējieties, kamēr lietojat Xaluprine.
Finnish: Hematologinen toksisuus liittyy todennäköisemmin krooniseen yliannokseen kuin yhteen Xaluprine-annokseen.
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte visticamāk būs izteiktāka hroniskas, nevis vienreizējas Xaluprine pārdozēšanas gadījumā.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acīs vai degunā, izskalojiet šo zonu ar ūdeni.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä vähintään 30 sekunnin ajan.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 30 sekundes.
Finnish: Kun käytät Xaluprinea, vältä liiallista altistumista auringonvalolle ja käytä suojaavia vaatteita sekä auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Latvian: Tādēļ Xaluprine lietošanas laikā jāizvairās no pārāk intensīvas saules staru iedarbības, jāvalkā aizsargājošs apģērbs un jālieto aizsargkrēms pret sauli ar augstu aizsardzības pakāpi;
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, ettet tukehdu.
Latvian: NESPIEDIET virzuli ar spēku un neizšļāciet zāles mutes dobuma aizmugurējā daļā vai kaklā, jo Jūs varat aizrīties.
Finnish: - Säilytä alle 25 °C:ssa.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Finnish: Ilmoituksia on saatu myös lasten synnynnäisistä epämuodostumista ja spontaaneista aborteista joko äidin tai isän altistumisen jälkeen.
Latvian: Ir ziņots arī par iedzimtām anomālijām un spontāniem abortiem pēc tam, kad māte vai tēvs ir lietojuši šīs zāles.
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen hoidon aloittamista, onko sinulla ollut vesirokko, vyöruusu tai hepatiitti B (viruksen aiheuttama maksasairaus).
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet ārstam, vai Jums ir vai nav bijušas vējbakas, jostas rozes vai B hepatīts (vīrusa izraisīta aknu slimība).
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Mikäli suspensiota joutuu iholle tai limakalvolle, se on pestävä välittömästi ja huolellisesti pois saippualla ja vedellä (ks. kohta 6.6).
Latvian: Ja suspensija nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, tā nekavējoties un rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: 6-merkaptopuriinin ja 6-tioguaniinin välillä on yleensä ristiresistenssi.
Latvian: Parasti starp 6-merkaptopurīnu un 6-tioguanīnu pastāv krusteniskā rezistence.
Finnish: Vanhempia tai hoitajia ja potilaita on neuvottava säilyttämään Xaluprine poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukittavassa kaapissa.
Latvian: Vecākiem/aprūpētājiem un pacientiem jāsniedz norādījums glabāt Xaluprine bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, vēlams slēdzamā skapītī.
Finnish: Virtsahappo on elimistössä luonnollisesti esiintyvä kemikaali, jonka määrä voi lisääntyä Xaluprine-hoidon aikana.
Latvian: Urīnskābe ir dabiska ķīmiska viela organismā, kuras līmenis Xaluprine lietošanas laikā var paaugstināties.
Finnish: 6-merkaptopuriinihoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta, mutta ilmoituksia on saatu tai äidiksi tulemisesta lapsena tai nuorena saadun hoidon jälkeen.
Latvian: 6-merkaptopurīna terapijas iedarbība uz cilvēku fertilitāti nav zināma, taču ir ziņojumi par sekmīgu kļūšanu par māti/tēvu pēc ārstēšanās bērnībā vai pusaudža gados.