FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Norwegian Bokmål: Dessuten tydet en undergruppeanalyse etter alder på at fordelen ved klopidogrel hos pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Apotex a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Apotex og omvendt.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante bivirkningene som er observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A er drøftet nedenfor.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå valgfri kirurgi, og antiblodplateeffekt midlertidig ikke er ønskelig, skal klopidogrel seponeres 7 dager før kirurgi.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste reaksjonen som er rapportert både i kliniske studier og ved erfaringer etter markedsføring, der den for det meste ble rapportert i løpet av den første måneden med behandling.
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økt blodkreatinin
Czech: Blistry z bílé PVC/PE/PVDC-hliníkové fólie nebo PA/ALL/PVC-hliníkové fólie.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av hvit PVC/PE/PVDC-aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumsfolie.
Czech: Expozice klopidogrelu a průměrná míra inhibice destiček mohou být sníženy při současném používání ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Eksponering for klopidogrel og gjennomsnittlig platehemming kan reduseres ved samtidig bruk av ritonavir.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringene i kliniske studier er bivirkninger blitt rapportert spontant.
Czech: Dosažením primárního koncového ukazatele (kombinovaný výskyt KV úmrtí, MI, mozkové příhody a stupeň krvácení podle BARC ≥ 2 po 12 měsících) byla prokázána non-inferiorita.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet (kombinert forekomst av CV-død, MI, slag og BARC-blødningsgrad ≥2 ved 12 måneder) ble møtt med ikke-inferioritet.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inactive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Czech: Celkem bylo analyzováno 645 ze 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo s nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analyserte (deeskalert DAPT (n=322); uendret DAPT (n=323)).
Czech: Naopak, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení při podávání silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytující se převážně během udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Norwegian Bokmål: I motsetning demonstrerte post-hoc analyser statistisk betydelige økninger i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsaklig under vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel Apotex a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Czech: Proto byli pacienti ve skupině s řízenou deeskalací buď na přípravku prasugrel (40 %) nebo klopidogrel (60 %).
Norwegian Bokmål: Derfor hadde den veiledede deeskaleringsarmen pasienter på enten prasugrel (40 %) eller clopidogrel (60 %).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en uteglemt tablett.
Czech: Deeskalace inhibitorů P2Y12 při AKS
Norwegian Bokmål: Deeskalering av P2Y12 inhibitormidler i ACS
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at klopidogrel ikke har noen virkning på fertiliteten hos hann- og hunnrotter, og stoffet var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE--studiene indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan administreres sammen med klopidogrel.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Norwegian Bokmål: Den er karakterisert ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi assosiert med enten nevrologiske funn, nyredysfunksjon eller feber.
Czech: Přestože v průběhu prvního roku byl přínos při léčbě ischemie konzistentní, větší snížení rekurence ischemie po AKS bylo pozorováno během počátečních dní po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble større reduksjon i iskemisk gjentakelse etter ACS observert under i innledende dagene etter innledning av behandling.
Czech: V podskupině po prodělaném infarktu myokardu většina pacientů užívala po dobu prvních několika dnů po infarktu ASA.
Norwegian Bokmål: I undergruppen for hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA noen få av de første dagene etter det akutte hjerteinfarktet.
Czech: Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig administrasjon av klopidogrel.
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av alvorlig leversykdom.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky a používanou k prevenci srážení krve).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
Czech: • Použití u dětí Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,): http://www.ema.europa.eu/
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble administrert samtidig med atenolol eller nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (international normalised ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratiomonitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det hende legen din påviser endringer i prøveresultater for blodet ditt og urinen din.
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo odlišné reakce na jiný thienopyridin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Czech: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Řecko
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Hellas
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt testet i et utvalg av gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med hypersensitivitet mot klopidogrel*
Czech: Pacienty je třeba informovat, že pokud užívají klopidogrel (samotný nebo v kombinaci s ASA), mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle a že by měli o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lengre tid enn vanlig å stoppe en blødning når hun eller han tar klopidogrel (alene eller sammen med ASA), og at vedkommende skal rapportere eventuell uvanlig blødning (sted eller varighet) til sin lege.
Czech: • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning, for eksempel peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Czech: España APOTEX ESPAÑA S.L.
Norwegian Bokmål: APOTEX ESPAÑA S.L.
Czech: Na 14. den se uskutečnilo testování funkcí krevních destiček (PFT).
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT)
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
Norwegian Bokmål: Dersom du har en medisinsk tilstand som for tiden forårsaker blødning, for eksempel magesår eller blødning i hjernen;
Czech: Přípravek v celohliníkových blistrech nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: I aluminiumsblister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
Czech: Dalšími složkami jsou (viz bod 2 „Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu"):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clipidogrel Apotex inneholder laktose"):
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně , CYP1A2 CYP2B6 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Czech: Nehledě na specifické lékové interakce popsané výše, nebyly studie interakcí klopidogrelu a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům s aterotrombotickými onemocněními prováděny.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet ovenfor, er det ikke blitt utført interaksjonsstudier med klopidogrel og noen legemidler som ofte administreres til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Czech: Klinické studie TOPIC a TROPICAL-ACS byly navrženy tak, aby zkoumali, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS ble utviklet for å studere hvordan blødningshendelser kan dempes, mens virkeevne opprettholdes.
Czech: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Norwegian Bokmål: Trombolytiske midler: Sikkerheten ved samtidig administrasjon av klopidogrel, fibrin- eller ikkefibrinspesifikke trombolytiske midler og hepariner ble evaluert hos pasienter med akutt myokardialt infarkt.
Czech: Celkem 23,0 % pacientů dostávalo antiarytmika, 52,1 % betablokátory, 54,6 % ACE inhibitory a 25,4 % statiny.
Norwegian Bokmål: Totalt 23,0 % av pasientene fikk antiarytmika, 52,1 % betablokkere, 54,6 % ACE- hemmere og 25,4 % statiner.
Czech: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten hos klopidogrel.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let klopidogrelem by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
Czech: Ačkoliv je klinický význam těchto nálezů nejistý, byly hlášeny spontánní případy u HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen til disse funnene er usikre, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med boostret ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter re-vaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolite činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Czech: Vedlejší účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízkého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Czech: Při malých říznutích a úrazech, např. říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
Norwegian Bokmål: Ved mindre kutt og skader, for eksempel hvis du skjærer deg ved barbering, er dette vanligvis ikke noe å bekymre seg for.
Czech: Pokud je Clopidogrel Apotex dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Apotex leveres i aluminiumsblister så krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, redusert nøytrofiltall, redusert blodplatetall * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvořívětšinu alel se sníženou funkcí v kavkazské (85%) a v asijské (99%) populaci pomalých metabolizátorů.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Czech: Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a měl by tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og skal brukes med varsomhet hos pasienter som har lesjoner med tilbøyelighet til å blø (særlig gastrointestinalt og intraokulært).
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den samlede frekvensen av ikke-cerebral alvorlig blødning eller cerebral blødning lav og ganske lik i begge grupper.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC
Czech: Zvláštní farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier som ble utført med radioaktivt merket klopidogrel, har vist at morforbindelsen eller dens metabolitter blir skilt ut i melk.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Czech: Kumulativní výskyt všech krvácivých příhod (třídy BARC 1 až 5) byl 9 % (114 příhod) ve skupině s řízenou deeskalací oproti 11 % (137 příhod) v kontrolní skupině (p = 0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningshendelser (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den veiledede deeskaleringsgruppen versus 11 % (137 hendelser) i kontrollgruppen (p=0,14).
Czech: U 95 pacientů (7 %) v řízené skupině s deeskalací a 118 pacientů (9 %) v kontrolní skupině (p non-inferiority = 0,0004) došlo k výskytu příhody.
Norwegian Bokmål: Nittifem pasienter (7 %) i den veiledede deeskaleringsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p ikke-inferioritet=0,0004) hadde en hendelse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere:
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øyet, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Czech: TOPIC (načasování inhibice krevních destiček po akutním koronárním syndromu [Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome])
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (timing av platehemming etter akutt koronarsyndrom))
Czech: Vyrážka, svědění, krvácení do kůže (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, blødning i huden (purpura)
Czech: Pokud je Clopidogrel Apotex dodáván v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Apotex leveres i PVC/PE/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 25°C.
Czech: Pacienti museli mít buďzměny v EKG odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKGforandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Det er blitt utført flere andre kliniske studier med klopidogrel og andre samtidige legemidler for å undersøke potensialet for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner.
Czech: Pacienti užívající aspirin a další silný blokátor P2Y12 a bez nežádoucí příhod v jednom měsíci, byly přiřazeni na přechod na fixní dávku aspirinu plus klopidogrelu (deeskalovaná duální antiagregační léčba (DAPT)) nebo na pokračování jejich léčebného režimu (nezměněná DAPT).
Norwegian Bokmål: Pasienter på aspirin og en mer potent P2Y12-blokker, og uten ugunstig hendelse på en måned, gikk over til fast-dose aspirin pluss clopidogrel (deeskalert dobbel platehemmende behandling (dual antiplatelet therapy, DAPT)) eller kontinuering av medisineringsregimene (uendret DAPT).
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatal utgang, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocyttisk kolitt), stomatitt
Czech: U 316 pacientů bylo provedeno další sledování v jednom roce (98,1 %) ve skupině s deeskalovaným DAPT a u 318 pacientů (98,5 %) v nezměněné skupině DAPT.
Norwegian Bokmål: Oppfølging ved et år ble utført for 316 pasienter (98,1 %) i deeskalert DAPT-gruppe, og 318 pasienter (98,5 %) i uendret DAPT-gruppe.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 &; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].
Czech: V CURE nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci koronárního bypassu u pacientů, jimž bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA innen 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet terapi mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Czech: Studie ACTIVE-A (n=7 554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3 772) s placebem + ASA (n=3 782).
Norwegian Bokmål: ACTIVE-A-studien (N=7.554) var en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie som sammenlignet klopidogrel 75 mg/dag pluss ASA (N=3.722) med placebo pluss ASA (N=3.782).