FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Haut- und Weichgewebeinfektionen
Slovak: - infekcie kože a mäkkých tkanív
German: Die einmal tägliche intravenöse Dosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden.
Slovak: Trvanie infúzie by preto nemalo byť kratšie, ako je odporúčaných 60 minút, a intravenózna dávka 400 mg raz denne by sa nemala prekročiť.
German: Der Antragsteller diskutierte auch die vom Kompetenznetzwerk CAPNETZ erhobenen Daten und erklärte schließlich, dass durch die überlegene Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Moxifloxacin die Selektion Chinolon-resistenter Isolate von S. pneumoniae vermieden werde.
Slovak: Napokon vyhlásil, že mimoriadna sila a farmakokinetické vlastnosti moxifloxacíniumchloridu bránia selekcii izolátov S. pneumoniae odolných voči chinolónom.
German: Palpitationen Tachykardie Vorhofflimmern Angina pectoris Vasodilatation ventrikuläre Tachyarrhythmien Synkope (d.h. plötzliche und kurzfristige Bewusstlosigkeit) Hypertonie Hypotension unspezifische Arrhythmien Torsade de pointes (siehe Abschnitt
Slovak: Ventrikulárne tachyarytmie Synkopa (t.j. akútna a krátkodobá strata vedomia)
German: 1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Slovak: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacínu (vo forme moxifloxacíniumchloridu).
German: Bitte beenden Sie die Behandlung mit Avalox nicht vorzeitig, auch wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
Slovak: Je dôležité, aby ste dokončili liečebný cyklus, aj ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
German: Der Antragsteller diskutierte eingehend die Vorteile von Moxifloxacin für die Behandlung der CAP in Fällen, in denen eine initiale i. v. Therapie erforderlich ist, und legte Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit von Moxifloxacin i. v./p.
Slovak: Žiadateľ podrobne diskutoval o výhodách moxifloxacíniumchloridu pri liečbe indikácie pneumónie získanej v komunite vyžadujúcej úvodnú intravenóznu liečbu a poskytol údaje z klinických štúdií o účinnosti intravenózneho/perorálneho moxifloxacíniumchloridu, hepatickej bezpečnosti v štúdiách skúmajúcich následnú intravenóznu/perorálnu liečbu a zo štúdií o srdcovej bezpečnosti pri použití intravenóznej/perorálnej liečby.
German: ambulant erworbenen Pneumonien komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen Moxifloxacin sollte nur dann angewendet werden, wenn die Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet anzusehen sind.
Slovak: Moxifloxacíniumchlorid sa má používať len vtedy, keď nie je vhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na úvodnú liečbu uvedených infekcií.
German: Sequenzialtherapie lässt vermuten, dass schwerwiegende Moxifloxacin-induzierte hepatische Ereignisse sehr selten, unvorhersehbar und idiosynkratisch sind und dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Moxifloxacin i. v. unverändert ist.
Slovak: Z kumulatívneho prehľadu spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek a o závažných „možných poruchách pečene súvisiacich s liekom" pri použití len intravenóznej alebo následnej intravenóznej/perorálnej liečby vyplynulo, že závažné pečeňové poruchy vyvolané moxifloxacíniumchloridom boli veľmi zriedkavé, nepredvídateľné a idiosynkratické a že pomer prínosu a rizika sa, pokiaľ ide o intravenózny moxifloxacíniumchlorid, nezmenil.
German: Die Häufigkeiten der unerwünschten kardialen Ereignisse waren vergleichbar und die Anwendungsbeobachtungen nach der Markteinführung sowie die Spontanmeldungen während der Nachzulassungsbeobachtung ergaben keinerlei Hinweise darauf, dass Moxifloxacin i. v./p.
Slovak: Častosť výskytu srdcových nežiaducich udalostí a nežiaducich udalostí bola podobné a výskumné štúdie a sledovanie spontánnych nežiaducich porúch/účinkov uskutočnené v období po uvedení lieku na trh neposkytujú žiadny dôkaz o tom, že intravenózny/perorálny moxifloxacíniumchlorid sa spája s významne vyšším rizikom vzniku pečeňových alebo srdcových nežiaducich udalostí ako štandardná liečba.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker vor der nächsten Anwendung, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred užitím nasledujúcej dávky.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Moxifloxacin mit folgenden Arzneimittel kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3): - Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid) - Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid) - Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid) - trizyklische Antidepressiva - bestimmte antimikrobielle Wirkstoffe (Sparfloxacin, Erythromycin i.v., Pentamidin,
Slovak: Súbežné podávanie moxifloxacínu s ktorýmkoľvek z nasledovných liekov je preto kontraindikované (pozri tiež časť 4.3): - antiarytmiká IA triedy (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) - antiarytmiká III triedy (napr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
German: Anstieg des Prothrombinspiege ls/ INR-Abfall
Slovak: Zvýšená hladina protrombínu / znížené INR
German: Tendinitis (siehe Abschnitt 4.4) Muskelkrämpfe Muskelzucken
Slovak: Tendinitída (pozri časť 4.4)
German: Avalox ist angezeigt zur Behandlung von: - ambulant erworbener Pneumonie (CAP) - komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI) Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
Slovak: • komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr (cSSSI), Moxifloxacín sa má používať iba ak sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne látky, ktoré sa všeobecne odporúčajú na začiatočnú liečbu týchto infekcií.
German: Die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr behandelnder Arzt.
Slovak: Dĺžku liečby Avaloxom určí lekár.
German: Lösungen, die sichtbare Partikel oder Trübungen enthalten, dürfen nicht verwendet werden.
Slovak: Nepoužívajte, ak sú viditeľné akékoľvek pevné čiastočky alebo ak je roztok zakalený.
German: Es sollte dabei jedoch nicht vergessen werden, dass hauptsächlich Arzneimittelsicherheit und Nutzen-Risiko Anlass für dieses Befassungsverfahren waren und die Schlussfolgerung, dass Moxifloxacin akzeptable Wirksamkeit besitzt, daher im entsprechenden Zusammenhang gesehen werden muss.
Slovak: Výbor CHMP teda súhlasí s tým, že moxifloxacíniumchlorid môže byť indikovaný na liečbu pneumónie získanej v komunite, ale treba pamätať na to, že bezpečnosť a pomer prínosu a rizika boli hlavné výhrady, v dôsledku ktorých sa začalo toto konanie, a preto sa záver, že moxifloxacíniumchlorid má prijateľnú účinnosť, musí zaradiť do kontextu.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, gelbe Lösung
Slovak: Infúzny roztok Číry žltý roztok.
German: im Verlauf von ZNSReaktionen, siehe Abschnitt 4.4)
Slovak: Ruptúra šľachy (pozri časť 4.4)
German: Weitere Informationen) von Avalox sind, - wenn Sie schwanger sind oder stillen, - bei Kindern oder Jugendlichen in der Wachstumsphase, - wenn bei Ihnen bereits früher im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Chinolonen Sehnenerkrankungen/ -schäden aufgetreten sind (siehe auch Abschnitte Besondere Vorsicht ... und 4.
Slovak: - Keď máte v anamnéze ochorenie šliach alebo ťažkosti, ktoré súviseli s liečbou chinolónovými antibiotikami (pozri časti Buďte zvlášť opatrný ... a 4.
German: Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Flasche mit 250 ml Infusionslösung Teil einer Mehrstückpackung
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 infúzna fľaša s 250 ml infúzneho roztoku Zložka viacjednotkového balenia
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah
German: Nach jedem Gebrauch:
Slovak: Po každom použití:
German: • jeden Tag zur gleichen Zeit anwenden.
Slovak: • používajte každý deň v rovnakom čase.
German: Folgen Sie dazu diesen Schritten:
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov:
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Dezember 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. decembra 2012
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
German: Kopfschmerzen.
Slovak: Bolesť hlavy.
German: **Wachstumsverzögerung (siehe Klinische Erfahrung).
Slovak: **Spomalenie rastu (pozri Klinické skúsenosti).
German: Falls dies doch geschieht, die Augen mit Wasser ausspülen.
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou.
German: 2 Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
Slovak: Na čistenie nepoužívajte vodu.
German: Wechselwirkung mit CYP3A-Inhibitoren
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP3A
German: Avamys nur innerhalb von 2 Monaten nach erstmaligem Öffnen anwenden.
Slovak: Avamys sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
German: Wie viel anzuwenden ist
Slovak: Aké množstvo používať
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
German: • Nasenbluten (im Allgemeinen leicht), insbesondere wenn Sie Avamys länger als 6 Wochen ohne Unterbrechung anwenden.
Slovak: • krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Avamys neprerušovane viac ako 6 týždňov.
German: Hersteller:
Slovak: Výrobcovia:
German: Avamys ist nahezu geschmack- und geruchlos.
Slovak: Avamys je prakticky bez chuti alebo vône.
German: Avamys enthält Benzalkoniumchlorid
Slovak: Avamys obsahuje benzalkóniumchlorid
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, die in der pädiatrischen Population beobachtet wurden, ähneln denen bei Erwachsenen.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
German: Rückseite
Slovak: Zadná strana
German: • Wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Wie lange Avamys benötigt, bis die Wirkung einsetzt Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Avamys spüren.
Slovak: Ako dlho trvá, kým Avamys začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Avamysu.
German: Systemische Wirkungen von Kortikosteroiden
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
German: Wie Avamys aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Avamys a obsah balenia
German: Bei manchen Patienten kann Benzalkoniumchlorid eine Reizung an der Naseninnenseite verursachen.
Slovak: U niektorých pacientov môže benzalkóniumchlorid vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
German: Pharmakokinetikdaten stehen nur von wenigen älteren Patienten (> 65 Jahre, n=23/872, 2,6 %) zur Verfügung.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
German: Dieser geringe Anstieg der Exposition führte jedoch nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied bei den 24-Stunden-Serumkortisolspiegeln im Gruppenvergleich.
Slovak: Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami.
German: Sie werden den Flüssigkeitsspiegel bei einer neuen Flasche mit 30 oder 60 Sprühstößen erkennen können, nicht aber bei einer neuen Flasche mit 120 Sprühstößen, da hier der Flüssigkeitsspiegel über dem Sichtfenster liegt.
Slovak: Úroveň tekutiny budete vidieť v novej fľaši s 30 alebo 60 vstrekmi, ale nie v novej fľaši so 120 vstrekmi, pretože úroveň tekutiny je až nad okienkom.
German: Dies ist wichtig, da es sich bei Avamys um eine dickflüssige Suspension handelt, die flüssig wird, wenn diese gut geschüttelt wird - siehe Bild b. Das Nasenspray lässt sich nur sprühen, wenn es flüssig geworden ist.
Slovak: Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
German: Was Avamys enthält
Slovak: Čo Avamys obsahuje
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum beschränkt werden, welcher der Allergenexposition entspricht.
Slovak: Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie expozície alergénov.
German: Patienten, die mit Ritonavir behandelt werden
Slovak: Pacienti liečení ritonavirom
German: Vorübergehende Veränderungen der Augen (siehe Klinische Erfahrung), verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt
Slovak: Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da sie die Nebenwirkungen von Avamys verstärken können.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Avamysu.
German: Wachstumsverzögerungen
Slovak: Spomalenie rastu
German: Der mittlere Behandlungsunterschied war -0,27 cm pro Jahr [95 % KI -0,48 bis
Slovak: Priemerný rozdiel súvisiaci s liečbou bol -0,27 cm ročne [95 % IS -0,48 až -0,06].
German: Avamys (Fluticasonfuroat) gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als Glukokortikoide bezeichnet.
Slovak: Avamys (flutikazónfuroát) patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
German: Dies behandelt Ihre Beschwerden tagsüber und während der Nacht.
Slovak: To zabezpečí liečbu vašich príznakov počas celého dňa a noci.
German: EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
Slovak: EU/1/07/434/001
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen war die Inzidenz von Nasenbluten bei der Langzeitanwendung (über 6 Wochen) größer als bei der Kurzzeitanwendung (bis zu 6 Wochen).
Slovak: U dospelých a dospievajúcich bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
German: Avamys ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Slovak: Avamys je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
German: Daher sollten Kinder mit der niedrigsten möglichen wirksamen Dosis behandelt werden, mit der eine ausreichende Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Preto má byť deťom v rámci udržiavacej liečby podávaná najnižšia možná účinná dávka, pri ktorej sa dosiahne dostatočná kontrola príznakov (pozri časť 4.2).
German: Die schwerwiegensten Nebenwirkungen stammen aus seltenen Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie (weniger als 1 Fall von 1.000 Patienten).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avamys bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Avamysu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Was ist Avamys und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr häufig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté
German: • Versuchen Sie die Funktionsfähigkeit des Nasensprays wiederherzustellen, indem Sie erneut den Anweisungen unter „Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch" folgen.
Slovak: Pokúste sa nosovú aerodisperziu znovu pripraviť na použitie tak, že budete postupovať podľa pokynov uvedených pod názvom „Príprava nosovej aerodisperzie na používanie".
German: Im Rahmen einer Studie zur Bioverfügbarkeit wurden intranasale Dosierungen von bis zu 2.640 Mikrogramm täglich für eine Dauer von drei Tagen verabreicht, ohne dass systemische Nebenwirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové reakcie (pozri časť 5.2).
German: 3 Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
Slovak: Vysmrkajte si nos, aby sa vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
German: Avamys hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Avamys nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter).
Slovak: Avamys je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (vo veku 6 a viac rokov)
German: • Verlangsamung des Wachstums von Kindern.
Slovak: Spomalenie rastu u detí.
German: Benzalkoniumchlorid Natriumedetat Gereinigtes Wasser
Slovak: Benzalkóniumchlorid Dinátriumedetát Čistená voda
German: Das Sichtfenster an der Seite des Kunststoffgehäuses ermöglicht es Ihnen, festzustellen, wieviel Avamys Ihnen noch zur Verfügung steht.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre vám umožňuje vidieť, aké množstvo Avamysu ešte zostáva vo fľaši.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Avamys gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Avamys spolu s týmito liekmi.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Avamys sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000
Slovak: Alergické reakcie na Avamys sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Slovak: Ak nosová aerodisperzia napriek tomu nefunguje, alebo ak vytvára prúd tekutiny, zaneste ju späť do lekárne a poraďte sa s lekárnikom.
German: Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:
Slovak: Nosovú aerodisperziu musíte pripraviť:
German: 30 Sprühstöße 60 Sprühstöße 120 Sprühstöße
Slovak: 30 vstrekov 60 vstrekov 120 vstrekov
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Kortikosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
German: Das Gehäuse enthält ein Sichtfenster, in dem der Inhalt der Flasche angezeigt wird.
Slovak: Puzdro má okienko pre sledovanie obsahu fľaše.
German: Befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, um den vollen Nutzen der Anwendung von Avamys zu erreichen.
Slovak: Tento návod pozorne dodržiavajte, aby ste dosiahli plný účinok liečby liekom Avamysom.
German: Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Slovak: Pripravenie nosovej aerodisperzie pomôže zaistiť, že si vždy aplikujete celú dávku lieku.
German: Dabei vorsichtig vorgehen, damit die Sprühwolke nicht in die Augen gelangt.
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
German: Basierend auf diesen Ergebnissen ist nicht zu erwarten, dass die voraussichtliche durchschnittliche Exposition bei intranasaler Gabe von 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat bei dieser Patientengruppe zu einer Kortisolsuppression führt.
Slovak: Na základe týchto zistení sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia dosiahnutá po podaní 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu v tejto populácii pacientov spôsobí útlm tvorby kortizolu.
German: Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
Slovak: Ak sú u pacienta prítomné príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má sa uvažovať o odoslaní pacienta na vyšetrenie k oftalmológovi, aby sa zistili možné príčiny, ktoré môžu zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia ako centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po používaní systémových a lokálnych kortikosteroidov.
German: • kann bei der Anwendung über einen langen Zeitraum bei Kindern zu einer Verlangsamung des Wachstums führen.
Slovak: • pri dlhodobom užívaní môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
German: Die mittlere Wachstumsgeschwindigkeit über den 52-wöchigen Behandlungszeitraum war bei Patienten, die Fluticasonfuroat erhielten, niedriger (5,19 cm pro Jahr) als im Vergleich zu Placebo (5,46 cm pro Jahr).
Slovak: Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
German: 2 Die Verschlusskappe abnehmen.
Slovak: 2 Zložte kryt.
German: • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mit Ihrem Daumen zu drücken, können Sie beide Hände benutzen - siehe Bild d.
Slovak: Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
German: Das Arzneimittel ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: 1 Flasche mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen.
Slovak: Liek je dostupný v troch veľkostiach balenia: 1 fľaša obsahujúca 30, 60 alebo 120 vstrekov.
German: Die Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola dostatočne stanovená.
German: Kinder und Jugendliche Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
German: Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis.
Slovak: Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
German: Avamys wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung (Rhinitis) und damit die Symptome der Allergie verringert.
Slovak: Avamys spôsobuje zmiernenie zápalu spôsobeného alergiou (rinitídou) a tým znižuje výskyt príznakov alergie.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Menschen vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fertilite získané u ľudí.
German: • Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV
Slovak: • ritonavir alebo kobicistat, ktoré sa používajú na liečbu HIV,
German: Avamys sollte nicht gleichzeitig mit anderen Nasensprays, die Steroide enthalten, angewendet werden.
Slovak: Avamys sa nemá používať v rovnakom čase ako ďalšie nosové aerodisperzie, ktoré obsahujú kortikoidy.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Exanthem und Urtikaria.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky a urtikárie.