FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: warfaryna i inne leki doustne stosowana w celu zmniejszenia lepkości krwi, obserwacja pacjenta jest konieczna w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych tego leku teriflunomid stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego repaglinid, pioglitazon, nateglinid, lub rozyglitazon stosowane w leczeniu cukrzycy daunorubicyna, doksorubicyna, paklitaksel, lub topotekan stosowane w leczeniu raka duloksetyna stosowana w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na cukrzycę alosetron stosowany w leczeniu ostrej biegunki teofilina stosowana w leczeniu astmy tizanidyna, lek zwiotczający mięśnie doustne leki antykoncepcyjne (zawierające etinylestradiol i lewonogestrel) cefaklor, benzylpenicylina (penicylina G), cyprofloksacyna stosowane w leczeniu zakażeń indometacyna, ketoprofen stosowane w leczeniu bólu lub zapaleń furosemid stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny) zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń HIV rosuwastatyna, symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna stosowane w leczeniu hipercholesterolemii (wysokiego stężenia cholesterolu) sulfasalazyna stosowana w leczeniu zapalnej choroby jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów cholestyramina (stosowana w leczeniu podwyższonego stężenia lipidów w surowicy krwi) i węgiel aktywny, wymienione leki mogą zmniejszać wiązanie leku Leflunomide Zentiva z białkami i przez to zmniejszać jego działanie.
Bulgarian: - варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство - терифлуномид за множествена склероза - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици - алосетрон за лечение на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин, мускулен релаксант - орални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуросемид за сърдечно заболяване (диуретик, отводняващо лекарство) - зидовудин за HIV инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол)
Polish: Kiedy nie stosować leku Leflunomide Zentiva - w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na leflunomid (szczególnie ciężkie reakcje skórne, często z towarzyszącą gorączką, bólem stawu, czerwonymi plamami skóry lub pęcherzami (np. zespól Stevensa-Johnsona) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub w przypadku uczulenia na teryflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego), - w przypadku zaburzenia czynności wątroby, - w przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek, - w przypadku znacznego obniżenia stężenia białka we krwi (hipoproteinemia), - w przypadku współistnienia chorób zmniejszających odporność organizmu takich jak niektóre zakażenia (np. AIDS), - w przypadku zaburzenia czynności szpiku lub gdy liczba krwinek czerwonych, białych albo płytek krwi jest znacznie zmniejszona,
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към лефлуномид (особено сериозна кожна реакция, често придружена с повишена температура, ставни болки, червени петна по кожата или мехури, напр. синдром на Стивънс Джонсън), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или ако сте алергични към терифлуномид (използван за лечение на множествена склероза), - ако имате някакви чернодробни проблеми, - ако имате умерени до тежки бъбречни проблеми, - ако имате силно понижение на белтъците в кръвта (хипопротеинемия), - ако страдате от някакъв проблем, който засяга имунната Ви система (например СПИН), - ако имате някакъв проблем с костния мозък или ако имате нисък брой червени или бели кръвни клетки в кръвта или намален брой тромбоцити в кръвта,
Polish: Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) - znaczne zmniejszenie ilości białych krwinek (agranulocytoza), - ciężkie i potencjalnie groźne reakcje alergiczne, - zapalenie drobnych naczyń (Vasculitis, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry), - zaburzenia w obrębie nerwów kończyn górnych i dolnych (neuropatia obwodowa), - zapalenie trzustki (Pancreatitis), - poważne nieprawidłowości w niektórych parametrach czynności wątroby, mogące prowadzić do ciężkich uszkodzeń wątroby lub martwicy, które mogą zakończyć się zgonem, - ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза), - тежки и потенциално тежки алергични реакции, - възпаление на малките кръвоносни съдове (васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит), - възпаление на панкреаса (панкреатит), - тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални, - тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
Polish: Leflunomid w dawce 20 mg/dobę otrzymywało 182 pacjentów, metotreksat w dawce 7,5 mg/tydzień, zwiększonej do 15 mg/tydzień 182 pacjentów, placebo 118 pacjentów.
Bulgarian: При проучване US301, 482 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на лефлуномид 20 mg/дневно (n=182), метотрексат 7,5 mg/седмично до 15 mg/седмично (n=182), или плацебо (n=118).
Polish: nadciśnienie płucne
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Polish: ANEKS A
Bulgarian: АНЕКС A
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Polish: System transdermalny
Bulgarian: Трансдермален пластир
Polish: Saszetka (papier / polietylen małej gęstości / aluminium / kopolimer etylenu PET / aluminium / kopolimer etylenu / papier)
Bulgarian: Количес тво (активно веществ о за дозова единица /обем/м аса, като%)
Polish: Warstwa pokrywająca
Bulgarian: Покриващ слой
Polish: Informacje dotyczące metabolitów są niepełne.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Polish: Lek zawiera E223.
Bulgarian: Съдържа E223.
Polish: Leganto z jedzeniem, piciem i alkoholem
Bulgarian: Leganto с храни, напитки и алкохол
Polish: W celu otwarcia saszetki, należy uchwycić ją obiema rękami
Bulgarian: За да отворите сашето, хванете го с двете си ръце.
Polish: Nie należy stosować leku Leganto u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Polish: Wszystkie wykorzystane lub niewykorzystane plastry należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji u ludzi wynosi około 84 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Polish: Dodatkowe badania mające na celu dalszą ocenę tej specyficznej patologii nie zostały przeprowadzone.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Polish: Głównym ocenianym parametrem było skrócenie czasu trwania fazy „off" (godziny).
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Polish: Skuteczność potwierdzono w kontrolowanych badaniach u pacjentów leczonych do 29 tygodni.
Bulgarian: Ефикасността е доказана в контролирани проучвания при пациенти на лечение до 29 седмици.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества,изброени в точка 6.1.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas zapisywania rotygotyny.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
Polish: Jednakże nic nie wskazuje, aby miało to istotny wpływ na wyniki kliniczne.
Bulgarian: Няма данни това да има значимо влияние върху крайния клиничен резултат.
Polish: • Powoli i ostrożnie odkleić wykorzystany plaster.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
Polish: Profil bezpieczeństwa był porównywalny, z wyjątkiem reakcji w miejscu przyklejenia plastra.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства от растителен произход.
Polish: Przód Bok Tył
Bulgarian: Отпред Отстрани Отзад
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху eтикета и опаковката.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C.
Polish: Nasilenie dotyczy wcześniejszego ich występowania wieczorem (lub nawet po południu), zwiększenia ciężkości objawów i rozszerzenia się objawów na inne części ciała.
Bulgarian: Влошаването се отнася до по-ранната поява на симптомите вечер (или дори следобед), увеличаване на тежестта на симптомите и разпространяване на симптомите с включване на други части на тялото.
Polish: 30 sekund.
Bulgarian: 30 секунди.
Polish: W badaniu tym większość epizodów nasilenia objawów wystąpiła w pierwszym i drugim roku leczenia.
Bulgarian: В това изследване повечето от епизодите на влошаване са настъпили в първата и втората година от лечението.
Polish: Produkt Leganto stosuje się raz na dobę.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Polish: Leczenie przedawkowania może wymagać zastosowania ogólnych środków wspomagających podtrzymanie czynności życiowych.
Bulgarian: Лечението при предозиране може да наложи общи мерки за поддържане на жизнените функции.
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawkowania (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Polish: Ponieważ efekt ten występował mniej lub bardziej równolegle ze zmniejszeniem się całkowitego względnego wzrostu komórek, może być on związany z cytotoksycznym działaniem substancji.
Bulgarian: Тъй като той е наблюдаван повече или по-малко паралелно със спад на общия относителен клетъчен растеж, той може да е израз на цитотоксичен ефект на веществото.
Polish: Badanie metodą rezonansu magnetycznego lub kardiowersja (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Изследване с магнитен резонанс или кардиоверзия (вж. точка 4.4).
Polish: Profil farmakokinetyczny wskazuje na model dwufazowy eliminacji z pierwszą fazą okresu półtrwania wynoszącą około 2 do 3 godzin.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rotygotyny u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie w pierwszym roku wyniósł 25-38%, w drugim roku - 10%, a w trzecim - 11%.
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Polish: Nie badano interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w innej postaci.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Polish: Leganto może wpływać na ciśnienie krwi.
Bulgarian: Leganto може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów czy błysków światła
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Polish: • może wystąpić znaczna senność lub nagłe zasypianie - patrz: „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn" w punkcie 2.
Bulgarian: може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно - вижте "Шофиране и работа с машини" в точка 2.
Polish: Zaprzestanie leczenia
Bulgarian: Прекратяване на лечението
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji aby zapobiec ciąży podczas leczenia rotygotyną.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция, за да предотвратят бременност по време на лечението с ротиготин.
Polish: Skutecznosć kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Polish: Około 45% substancji czynnej uwalnia się z plastra do skóry w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: Приблизително 45% от активното вещество в един пластир се освобождава в кожата за 24 часа.
Polish: Właściwa dawka zależy od potrzeb danego pacjenta.
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
Polish: Żaden z pacjentów nie przerwał leczenia z powodu nasilenia objawów.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Polish: Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez 6 miesięcy.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Polish: Jest cienki i ma trzy warstwy.
Bulgarian: Тънък е и се състои от три слоя.
Polish: Otworzyć saszetkę.
Bulgarian: Отворете сашето.
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożadanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Polish: Wyjąć plaster z saszetki.
Bulgarian: Извадете пластира от сашето.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj osiągana w ciągu 3 do 7 tygodni.
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Polish: • Każdy plaster jest zapakowany w oddzielną saszetkę.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в отделно саше.
Polish: • u pacjenta stwierdzono uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Bulgarian: сте алергични към ротиготин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Polish: Objawy te mogą przeminąć po przerwaniu leczenia, jednak nie zawsze dochodzi do ich całkowitego ustąpienia.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).
Polish: Wszystkie różnice pomiędzy aktywnym leczeniem i placebo były istotne statystycznie.
Bulgarian: Всички разлики между активното лечение и плацебо са статистически значими.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj osiągana w ciągu 3 do 4 tygodni.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Polish: Informacje na temat badań wpływu na płodność, patrz punkt 5.3.
Bulgarian: За информация относно проучванията върху фертилитета, моля вижте точка 5.3.
Polish: Dawka leku Leganto zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Bulgarian: Дозата на Leganto зависи от заболяването Ви - вижте по-долу.
Polish: Zanotowano pojedyncze przypadki, kiedy osoby zasypiały w trakcie prowadzenia pojazdów, powodując wypadki.
Bulgarian: Има отделни случаи на хора, заспали по време на шофиране, което е причинило пътно-транспортни произшествия.
Polish: Około 71% dawki rotygotyny ulega wydaleniu z moczem, natomiast mniejsza część (około 23%) jest wydalana z kałem.
Bulgarian: Около 71% от приетата доза ротиготин се екскретира с урината, а по-малка част - около 23%, се екскретира с фекалиите.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania rotygotyny u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ротиготин при бременни жени.
Polish: Wpływ rotygotyny na reprodukcję badano na szczurach, królikach i myszach.
Bulgarian: Ефектите върху репродуктивността на ротиготин е изследвана при плъхове, зайци и мишки.
Polish: Lekarz ustali w jaki sposób kontrolować lub ograniczyć te objawy.
Bulgarian: Ще се обсъдят начините на контролиране или намаляване на симптомите.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona, 6-miesięczne współczynniki występowania obrzęku obwodowego utrzymywały się na poziomie około 4% przez całkowity okres obserwacji do 36 miesięcy.
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти с Parkinson, 6-месечните специфични стойности на периферия оток остават около 4% през целия период на наблюдение до 36 месеца.
Polish: • Dociskać przez około
Bulgarian: Притискайте за около
Polish: 81,5% chorych było leczonych lewodopą w terapii dodanej.
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Polish: W dwóch badaniach otwartych, będących kontynuacją wcześniejszych badań, trwających kolejne 12 miesięcy, odsetek pacjentów z istotnym klinicznie nasileniem objawów wyniósł 2,9%.
Bulgarian: В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
Polish: Rotygotyna nie była badana w tej grupie pacjentów.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że różne izoformy CYP mogą katalizować proces N-dealkilacji rotygotyny.
Bulgarian: In vitro тестове показват, че различни изоформи на CYP могат да катализират N-деалкилирането на ротиготин.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa, uwzględniając nasilenie się objawów.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących człowieka, należy przerwać karmienie piersią.
Bulgarian: Поради липса на информация при хора, кърменето трябва да се прекрати.
Polish: Rotygotyny nie należy stosować w okresie ciąży.
Bulgarian: Ротиготин не трябва да се използва при бременност.
Polish: • nadmierne, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy,
Bulgarian: неконтролирано пазаруване или прекалено харчене
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna po podaniu przezskórnym wynosi w przybliżeniu 37%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трансдермално приложение е около 37%.
Polish: • Objawy ustępują zwykle w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Polish: Wykorzystane plastry nadal zawierają substancję czynną - rotygotynę, która może być szkodliwa dla innych osób.
Bulgarian: Използваните пластири все още съдържат активно вещество „ротиготин", което може да е вредно за останалите.
Polish: Wiązanie rotygotyny z białkami osocza in vitro wynosi w przybliżeniu 92%.
Bulgarian: Измереното in vitro свързване на ротиготин с плазмените белтъци е около 92%.
Polish: Zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, w związku z ogólnym ryzykiem wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego związanego z leczeniem dopaminergicznym.
Bulgarian: Препоръчително е кръвното налягане да се контролира, особено в началните етапи на лечението, поради общия риск от ортостатична хипотония при допаминергичното лечение.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona, agoniści dopaminy; kod ATC: N04BC09
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC09
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent traci przytomność lub ma zawroty głowy.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако изгубите съзнание или се почувствате замаяни.
Polish: Różnica wyniosła 5,28 punktu i była istotna statystycznie (p<0,0001).
Bulgarian: Разликата била 5,28 точки и е статистически значима (p< 0,0001).
Polish: Jeśli chodzi o wpływ czynnościowy na różne podtypy receptorów i na ich dystrybucję w mózgu, rotygotyna jest agonistą receptorów D2 i D3, działającym również na receptory D1, D4 i D5.
Bulgarian: По отношение на функционалната активност на различните подтипове рецептори и тяхното разпределение в мозъка, ротиготин е D2 и D3 рецепторен агонист, действащ също на D1, D4 и D5 рецепторите.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.
Bulgarian: Пластирът се оставя върху кожата в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се поставя на друго място.
Polish: Plaster po użyciu nadal zawiera substancję czynną.
Bulgarian: След прилагането им пластирите все още съдържат активно вещество.
Polish: Leganto zawiera sodu metadwusiarczyn (E223)
Bulgarian: Leganto съдържа натриев метабисулфит (E223)
Polish: Jak wygląda lek Leganto i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Polish: Gdzie nalepić plaster
Bulgarian: Къде да поставите пластира
Polish: Zaleca się przeprowadzanie kontroli okulistycznych w regularnych odstępach czasu lub gdy wystąpią zaburzenia widzenia.
Bulgarian: Препоръчват се периодични прегледи при офталмолог или при поява на нарушения на зрението.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego u szczurów i królików, natomiast obserwowano toksyczne działanie na zarodek u szczurów i myszy po dawkach toksycznych dla samic (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват тератогенни ефекти при плъхове и зайци, но при мишки и плъхове е наблюдавано ембриотоксично действие в матерно-токсични дози (вж. точка 5.3).
Polish: Uśredniona zmiana wyników wynosiła -6,5 punktów (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0,0001).
Bulgarian: Адаптираната средна разлика е -6,5 точки (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0,0001).
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem rotygotyny, większość epizodów nasilenia objawów miało miejsce w pierwszym i drugim roku leczenia.
Bulgarian: В дългосрочни клинични изпитвания с ротиготин, поголямата част от епизодите на влошаване са наблюдавани през първата и втората година от лечението.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania - większość z tych objawów występuje częściej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: патологично мислене или поведение - повечето от симптомите се появяват по-често при пациенти с болест на Паркинсон.
Polish: • może się zdarzyć, że objawy zespołu niespokojnych nóg wystąpią wcześniej, niż zwykle, będą bardziej intensywne i obejmą pozostałe kończyny.
Bulgarian: може симптомите на синдрома на неспокойните крака да започнат по-рано от обикновено, да се задълбочат и да включват и ръцете.
Polish: Należy uważnie kontrolować stan pacjenta, w tym częstość akcji serca, rytm serca oraz ciśnienie tętnicze.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да бъде проследявано внимателно, вкл. пулс, сърдечен ритъм и кръвно налягане.
Polish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Polish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Bulgarian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Brainel'Alleud Белгия