FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in birds in lay.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
English: Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinet skall anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
English: Light liquid paraffin:
Swedish: Flytande paraffin
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A .
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelshöns för att ge passiv immunitet mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A till avkomman.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
English: Once broached: Use immediately
Swedish: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
English: TARGET SPECIES Chickens
Swedish: DJURSLAG Kycklingar.
English: For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
Swedish: För djur - receptbelagt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: None
Swedish: Inga.
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/alu)
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning
English: (Invented) name
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Invirase finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Invirase
Swedish: Mer information om Invirase
English: What is Invirase and what is it used for?
Swedish: Vad är Invirase och vad används det för?
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Invirase har visats i studierna?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invirase?
English: These studies measured the viral load after 48 weeks.
Swedish: Dessa studier mätte virusbelastningen efter 48 veckor.
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Swedish: Invirase befanns vara effektivt vid behandling av hivinfektioner i sex huvudstudier med sammanlagt 1 576 patienter.
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Swedish: Invirase finns som kapslar (200 mg) och tabletter (500 mg).
English: Why is Invirase authorised in the EU?
Swedish: Varför är Invirase godkänt i EU?
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar något av följande läkemedel, som kan leda till skadliga biverkningar om de tas tillsammans med Invirase:
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Invirase är större än riskerna och att Invirase kan godkännas för försäljning i EU.
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Invirase och varför det är godkänt inom EU
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljades Invirase ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka QT-förlängning eller PR-förlängning (en annan typ av förändring i hjärtats aktivitet).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Invirase har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Swedish: I två ytterligare studier på 656 patienter jämfördes Invirase med indinavir eller lopinavir (andra hivläkemedel).
English: Invirase (saquinavir)
Swedish: Invirase (sakvinavir)
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Invirase utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Swedish: Invirase i kombination med ritonavir var lika effektivt som indinavir men effektivare än lopinavir när det gällde att minska virusbelastningen till mindre än 50 kopior/ml.
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen sakvinavir.
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Invirase, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft arytmi (oregelbundna hjärtslag).
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Swedish: Invirase är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
Swedish: • Ergotalkaloider, t.ex. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (används för att behandla migränhuvudvärk).
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Swedish: Invirase botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids undviks.
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Swedish: Det saktar ner nedbrytningen av sakvinavir, vilket ökar nivåerna av sakvinavir i blodet.
English: What are the risks associated with Invirase?
Swedish: Vilka är riskerna med Invirase?
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Swedish: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Swedish: • Midazolam som tas genom munnen, triazolam (används för att lindra ångest eller sömnsvårigheter).
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Swedish: • Lurasidon, quetiapin (används för att behandla psykiatriska sjukdomar såsom schizofreni).
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Swedish: Invirase får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet), onormala elektrolytnivåer i blodet (framför allt låga fosfatnivåer), bradykardi (långsam hjärtfrekvens) eller hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt).
English: The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Swedish: Läkemedlen gavs i kombination med ritonavir och två andra hivläkemedel.
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Swedish: När Invirase tas i kombination med andra hivläkemedel minskar det virusbelastningen (mängden hiv i blodet) och håller den på en låg nivå.
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Swedish: I de fyra första studierna minskade Invirase i kombination med andra hivläkemedel, men utan ritonavir, virusbelastningen och förbättrade immunsystemet.
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invirase i kombination med ritonavir (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående, ökade nivåer av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (en sorts fett) i blodet och minskade nivåer av trombocyter i blodet (komponenter som gör att blodet koagulerar).
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Swedish: Invirase är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Swedish: Detta leder till en effektiv behandling samtidigt som dosen sakvinavir som ska ges inte behöver vara så hög.
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Swedish: Invirase ges alltid i kombination med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel.
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Swedish: Den aktiva substansen i Invirase, sakvinavir, är en proteashämmare.
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Swedish: För patienter som redan tar hivläkemedel är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Swedish: För patienter som inte tar hivläkemedel inleds Invirase vid 500 mg två gånger dagligen med 100 mg ritonavir två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling, i kombination med andra hivläkemedel.
English: How is Invirase used?
Swedish: Hur används Invirase?
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Swedish: Efter de sju första dagarna är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra hivläkemedel.
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Invirase finns i bipacksedeln.
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
Swedish: • Simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolet i blodet).
English: How does Invirase work?
Swedish: Hur verkar Invirase?
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
Swedish: De viktigaste resultaten i denna studie presenteras i denna tabell:
English: Date of first authorisation: 31 March 2016
Swedish: Datum för det första godkännande: 31 mars 2016
English: Do not try to drive.
Swedish: Kör inte bil.
English: Steady state was achieved within 13 days.
Swedish: Steady-state uppnåddes inom 13 dagar.
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Swedish: Effekterna vid denna dosnivå var reversibla under återhämtningsperioden.
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten beräknas vara ca 100 %.
English: Children and adolescents (5-18 years)
Swedish: Barn och ungdomar (5 - 18 år)
English: In children, this combination is not recommended.
Swedish: Denna kombination rekommenderas inte till barn.
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Swedish: Du kan bli sömnig eller förlora medvetandet.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Swedish: Barn och ungdomar Tala med din läkare om nedanstående risker:
English: - Do not chew the capsules.
Swedish: • Tugga inte kapslarna.
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att diskutera detta med läkaren.
English: Most reports occurred during periods of warm weather.
Swedish: De flesta inträffade under perioder med varmt väder.
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Swedish: Varaktigheten för låga bikarbonatvärden var dessutom lång (median 188 dagar).
English: Linearity / non-linearity
Swedish: Linjäritet/-icke-linjäritet
English: PC: SN:
Swedish: PC: SN: NN:
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom det för denna åldergrupp är okänt om den möjliga nyttan är större än riskerna.
English: They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Swedish: De uppstår under den första månaden av behandlingen och avtar vanligen under fortsatt behandling.
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Swedish: Alla dessa effekter och särskilt viktnedgång kan ha skadliga effekter på tillväxt och utveckling, och kan leda till en allmänt försämrad hälsa.
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Swedish: PP = Per protocolpopulation; ITT = intent-to-treat-population *Primärt effektmått
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Patients of weight > 55 kg
Swedish: Patienter som väger >55 kg
English: Some patients may respond to lower doses.
Swedish: Vissa patienter kan svara på lägre doser.
English: The elimination half-life was independent of dose and not affected by repeat administration.
Swedish: Halveringstiden är oberoende av dos och påverkas inte av upprepad administrering.
English: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken observerades mellan unga (ålder 21 - 40 år) och äldre patienter (65 - 75 år).
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens Kan inte beräknas från tillgängliga data.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Swedish: Ytterligare erfarenhet av behandling med zonisamid har erhållits vid användning i Japan sedan 1989 och i USA sedan 2000.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Swedish: Erytrocyt/plasma-förhållanden ligger på omkring 15 vid låga koncentrationer och på omkring 3 vid högre koncentrationer.
English: - are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
Swedish: • är gravid eller skulle kunna bli gravid (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet” för vidare information).
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
Swedish: • Kroppsvikt: Du ska väga ditt barn varje månad och kontakta läkaren snarast möjligt om ditt barn inte går upp tillräckligt i vikt.
English: Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited.
Swedish: På det hela taget är data om effekter på tillväxt och utveckling på lång sikt begränsade.
English: P-gp substrate
Swedish: P-gp-substrat
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for zonisamide.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för zonisamid.
English: Infections and infestation
Swedish: Infektioner och infestationer
English: • Take the child to a cool, shaded place
Swedish: • Ta med barnet till en sval, skuggig plats
English: Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
Swedish: Se till att du är fullt informerad om riskerna och fördelarna med att använda zonisamid för epilepsi under graviditet.
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Swedish: Symptom kan uppträda inom timmar till veckor efter påbörjad behandling.
English: • Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
Swedish: • Ökad surhetsgrad i blodet och njurstenar: Minska dessa risker genom att se till att ditt barn dricker tillräckligt mycket vatten och inte tar några andra läkemedel som skulle kunna ge upphov till njurstenar (se Andra läkemedel).
English: Subjects who were seizure-free for 26 weeks at a target dose level continued on this dose for another 26 weeks.
Swedish: Försökspersoner utan anfall under 26 veckor med en måldosnivå fortsatte med denna dos under ytterligare 26 veckor.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX15
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Swedish: Om du har sådana tankar någon gång ska du kontakta läkaren omedelbart.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier har utförts avseende effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: These increases are from about 5% to 8% for LBW, from about 8% to 10% for pre-term birth and from about 7% to 12% for SGA, all compared with mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Swedish: Dessa ökningar är från ca 5 % till 8 % för LBW, från ca 8 % till 10 % för för tidigt födda och ca 7 % till 12 % för SGA, allt jämfört med mödrar som behandlats med lamotrigin som monoterapi.
English: Generally, zonisamide-induced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment.
Swedish: I allmänhet inträffar zonisamidinducerad metabolisk acidos tidigt i behandlingen fast fall kan inträffa när som helst under behandlingen.
English: Be especially careful while driving or operating machinery if Zonisamide Mylan affects you in this way.
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner, om Zonisamide Mylan påverkar dig på detta sätt.
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
Swedish: Första passagemetabolismen anses vara försumbar.
English: Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* >55 kg
Swedish: Sänkning med veckointervall i steg om: 20 - 28 kg 25 till 50 mg/dag* 29 - 41 kg 50 till 75 mg/dag* 42 - 55 kg 100 mg/dag* >55 kg
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
English: The dose should be titrated on the basis of clinical effect.
Swedish: Dosen skall titreras på basis av klinisk effekt.
English: The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Swedish: Incidensen av en viktminskning på 10 % eller mer var 10,7 % (se avsnitt 4.4).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: - If you take Zonisamide Mylan twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Swedish: • Om du tar Zonisamide Mylan två gånger om dagen ska du ta halva dagsdosen på morgonen och halva dagsdosen på kvällen.
English: If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du upplever att effekten av Zonisamide Mylan är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: - Zonisamide Mylan can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Swedish: • Zonisamide Mylan kan tas en eller två gånger om dagen enligt läkarens ordination.
English: Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential.
Swedish: Zonisamid har inte visat sig vara genotoxiskt och har ingen karcinogen potential.
English: Slightly greater than expected accumulation occurs relative to single dosing.
Swedish: En något större ackumulering än väntat inträffar i jämförelse med engångsdosering.
English: None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment.
Swedish: Ingen av dessa riskfaktorer kan på ett pålitligt sätt förutsäga stenbildning under behandling med zonisamid.
English: Children are most at risk especially in hot weather.
Swedish: Barn är mest utsatta, särskilt i varmt väder.