FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - La substance active est l'aflibercept.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Aflibercept
French: Une seringue préremplie contient 3,6 mg d'aflibercept dans 90 microlitres (40 mg/ml) en solution isoosmotique.
Portuguese: Um seringa pré-cheia contém 3,6 mg de aflibercept em 90 microlitros (40 mg/ml) numa solução isoosmótica.
French: L'âge des patients était compris entre 23 et 87 ans, avec une moyenne de 63 ans.
Portuguese: As idades dos doentes variaram entre 23 e 87 anos com uma média de 63 anos.
French: MMCA,C,D,E)
Portuguese: (LS) A,C,D,E)
French: • Vidéo de la procédure d'injection intravitréenne
Portuguese: • Vídeo relativo à técnica de injeção intravítrea
French: • Avant utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé à température ambiante (inférieure à
Portuguese: • Antes da utilização, o blister não aberto pode ser conservado à temperatura ambiente (abaixo de
French: Vous débuterez votre traitement par une série d'injections mensuelles.
Portuguese: O seu médico determinará o esquema de tratamento mais adequado para si. Iniciará o seu tratamento com uma série de injeções mensais de Eylea.
French: Ces proportions ont été maintenues à la semaine 100 à 76,8% (N = 76) dans le groupe Eylea et 78% (N = 39) dans le groupe des injections simulées.
Portuguese: Estas proporções foram mantidas na semana 100 com 76,8% (n=76) no grupo Eylea e 78% (n=39) no grupo de simulação de administração do fármaco.
French: A l'instauration du traitement, Eylea est injecté une fois par mois pendant 5 mois consécutifs suivi d'une injection tous les 2 mois.
Portuguese: O tratamento com Eylea é iniciado com uma injeção por mês durante cinco doses consecutivas, seguido de uma injeção a cada dois meses.
French: Conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
French: Dans les études dans l'OMD, environ 47% (268/576) des patients randomisés dans les groupes traités par Eylea étaient âgés de 65 ans ou plus, et environ 9% (52/576) étaient âgés de 75 ans ou plus.
Portuguese: Nos estudos de EMD, aproximadamente 47% (268/576) dos doentes aleatorizados para tratamento com Eylea tinham uma idade igual ou superior a 65 anos e aproximadamente 9% (52/576) tinham uma idade igual ou superior a 75 anos.
French: EYLEA* 2 mg Q8
Portuguese: EYLEA 2 mg Q8 semanas
French: La proportion de patients ayant étendu leur intervalle entre deux injections à 12 semaines ou au-delà était de 42,3 % dans le groupe ajustement de 2 semaines et 49,6 % dans le groupe ajustement de 4 semaines.
Portuguese: A proporção de doentes que prolongou o seu intervalo de tratamento para 12 semanas ou mais foi de 42,3% no grupo de ajuste de 2 semanas e 49,6% no grupo de ajuste de 4 semanas.
French: Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien*, Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien, Dégénérescence de la rétine,
Portuguese: Rasgadura do epitélio pigmentado da retina*,
French: Forme humide de la DMLA
Portuguese: DMI húmida
French: Variation moyenne de la MAVC (score ETDRSA)) par rapport à l'inclusion Différence entre les variations des moyennes de MCA) (lettres ETDRS)C) (IC à 95 %)D)
Portuguese: Alteração média da BCVA medida pela pontuação de letras na tabela ETDRSA) em relação ao valor inicial Alteração na diferença média pelos LS A) (letras na tabela ETDRS)C) (IC 95%)D)
French: • la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) (voir rubrique 5.1),
Portuguese: • degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida) (ver secção 5.1),
French: Chaque flacon doit être uniquement utilisé pour le traitement d'un seul œil.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis deve ser utilizado apenas para o tratamento de um olho.
French: - la sécurité et l'efficacité d'Eylea administré dans les deux yeux en même temps n'ont pas été étudiées.
Portuguese: - a segurança e eficácia de Eylea quando é administrado em ambos os olhos ao mesmo tempo não foram estudadas e se utilizado desta forma pode levar a um aumento do risco de ocorrerem efeitos secundários.
French: Dose unique = 2 mg/50 microlitres 3,6 mg/90 microlitres
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Dose única = 2 mg/50 microlitros 3,6 mg/90 microlitros OUTRAS
French: La proportion de patients ayant étendu leur intervalle entre deux injections à 12 semaines ou au-delà était de 56,9 % dans le groupe ajustement de 2 semaines et de 60,2 % dans le groupe ajustement de 4 semaines.
Portuguese: A proporção de doentes que prolongou o seu intervalo de tratamento para 12 semanas ou mais foi de 56,9% no grupo de ajuste de 2 semanas e 60,2% no grupo de ajuste de 4 semanas.
French: La dose recommandée d'Eylea est de 2 mg d'aflibercept, correspondant à 50 microlitres.
Portuguese: A dose recomendada para Eylea é de 2 mg de aflibercept, equivalente a 50 microlitros.
French: Différence entre les MMC C,D,E)
Portuguese: Diferença na média pelos mínimos quadrados C,D,E)
French: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Portuguese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
French: Au total, 862 patients ont été traités et évalués en terme d'efficacité (576 dans les groupes Eylea).
Portuguese: Um total de 862 doentes, 576 com Eylea, foram tratados e avaliados quanto à eficácia.
French: Ces proportions ont été maintenues à la semaine 76 à 84,3% (N = 75) dans le groupe Eylea et 84,0% (N = 42) dans le groupe des injections simulées.
Portuguese: Estas proporções foram mantidas na semana 76 com 84,3% (n=75) no grupo Eylea e 84,0% (n=42) no grupo de simulação da administração do fármaco.
French: Les critères secondaires d'efficacité étaient la proportion de patients avec une perte < 15 lettres et la proportion de patients ayant gagné au moins 15 lettres de MAVC entre l'inclusion et la semaine 52.
Portuguese: O objectivo de eficácia secundário foi a proporção de doentes que não perdeu ≥15 letras e a proporção de doentes que ganhou pelo menos 15 letras de BCVA desde o valor inicial até à semana 52.
French: Chaque seringue préremplie doit être uniquement utilisée pour le traitement d'un seul œil.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia deve ser utilizada apenas para o tratamento de um olho.
French: L'âge des patients était compris entre 22 et 89 ans, avec une moyenne de 64 ans.
Portuguese: As idades dos doentes variaram entre 22 e 89 anos com uma média de 64 anos.
French: A la semaine 24, les proportions étaient de 91,8% (N = 89) dans le groupe Eylea et de 85,5% (N = 47) dans le groupe des injections simulées.
Portuguese: Na semana 24 foi de 91,8% (n=89) no grupo Eylea e 85,5% (n=47) no grupo de simulação da administração do fármaco.
French: Le flacon est à usage unique exclusivement.
Portuguese: O frasco para injetáveis é apenas para utilização única.
French: IC : Intervalle de Confiance
Portuguese: D) Intervalo de confiança (IC) calculado por aproximação normal
French: Dans l'étude menée dans l'OBVR, environ 58 % (53/91) des patients randomisés dans le groupe traité par Eylea étaient âgés de 65 ans ou plus, et environ 23% (21/91) étaient âgés de 75 ans ou plus.
Portuguese: No estudo da ORVR, aproximadamente 58% (53/91) dos doentes que foram aleatorizados para o tratamento com Eylea tinham idade igual ou superior a 65 anos e aproximadamente 23% (21/91) tinham idade igual ou superior a 75 anos.
French: Après l'ouverture du flacon, respecter des conditions d'asepsie.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, prossiga em condições assépticas.
French: A la semaine 52, dans le groupe aflibercept (N = 224), les patients ont reçu en moyenne 9,2 injections avec ce schéma d'administration, ce qui est similaire au nombre d'injections dans les groupes Eylea 2Q8 de VIVIDDME et VISTADME.
Portuguese: No grupo de tratamento de aflibercept (n=224) na semana 52, este regime de tratamento resultou na administração de uma média de 9,2 injeções aos doentes, o que é semelhante ao número de doses administradas no grupo Eylea 2Q8 no VIVIDDME e VISTADME, enquanto que a eficácia geral no grupo de tratamento de aflibercept no Protocolo T foi comparável ao grupo Eylea 2Q8 no VIVIDDME e VISTADME.
French: Les patients atteints de la forme humide de la DMLA sont traités par une injection par mois pendant les trois premiers mois, suivie d'une autre injection après 2 mois.
Portuguese: Os doentes com DMI húmida serão tratados com uma injeção por mês durante três doses consecutivas, seguida por outra injeção após dois meses.
French: Τηλ: +30-210-618 75 00
Portuguese: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-618 75 00
French: En réponse, les taux de VEGF augmentent ce qui entraine une fuite de liquide dans la rétine et, par conséquent, un gonflement de la macula.
Portuguese: Os níveis de VEGF elevam-se como resposta, causando a perda de fluido para a retina e, em consequência, causam edema macular.
French: Les données concernant la sécurité du traitement sont limitées chez les patients présentant une OVCR, une OBVR, un OMD ou une NVC myopique et ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ou d'infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois.
Portuguese: Os dados sobre segurança no tratamento de doentes com OVCR, ORVR, EMD ou NVC miópica com antecedentes de acidente vascular cerebral, de crises isquémicas transitórias ou de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, são limitados.
French: Les patients atteints d'OMD sont traités par une injection par mois pendant les cinq premiers mois, puis une injection tous les deux mois.
Portuguese: Os doentes com EMD serão tratados com uma injeção por mês durante as primeiras cinco doses consecutivas seguida, depois disso, por uma injeção a cada dois meses.
French: • la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD) (voir rubrique 5.1),
Portuguese: • perda da visão devida a edema macular diabético (EMD) (ver secção 5.1),
French: Les données de sécurité décrites ci-dessous incluent tous les effets indésirables issus des huit études de phase III relatives à la forme humide de la DMLA, à l'OVCR, à l'OBVR, à l'OMD et à la NVC
Portuguese: Os dados de segurança a seguir descritos incluem todas as reações adversas obtidas nos oito estudos de fase III nas indicações DMI húmida, OVCR, ORVR, EMD e NVC miópica com uma possibilidade razoável de causalidade com o procedimento de injeção ou com o medicamento.
French: Aucune étude spécifique chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a été menée avec Eylea.
Portuguese: Compromisso renal Não foram realizados estudos especiais com Eylea em doentes com compromisso renal.
French: Ranibizumab* 0,5 mg Q4
Portuguese: Ranizumab 0,5 mg Q4 semanas
French: Les résultats détaillés de l'analyse de l'étude MYRROR sont présentés dans le tableau 6 et la figure 5 ci-dessous.
Portuguese: Os resultados detalhados da análise do estudo MIRROR são apresentados abaixo na Tabela 6 e Figura 5.
French: Des effets indésirables systémiques incluant des événements hémorragiques non oculaires et des événements thromboemboliques artériels ont été rapportés après injection intravitréenne d'inhibiteurs du VEGF.
Portuguese: Foram notificados, após a injeção intravítrea de inibidores do VEGF, acontecimentos adversos sistémicos incluindo hemorragias não oculares e acontecimentos tromboembólicos arteriais e existe um risco teórico de que estes podem estar relacionados com a inibição do VEGF.
French: Un flacon contient 100 microlitres, équivalant à 4 mg d'aflibercept.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 100 microlitros, equivalente a 4 mg de aflibercept.
French: • Conservez la seringue préremplie dans son blister et dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: • Manter a seringa pré-cheia no seu blister e dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: 2Q8) ;
Portuguese: 2mgE)
French: A la semaine 24, les proportions étaient de 87,4% (N = 90) dans le groupe Eylea et de 58,6% (N = 34) dans le groupe des injections simulées.
Portuguese: Na semana 24 foi de 87,4% (n=90) no grupo Eylea e 58,6% (n=34) no grupo de simulação da administração do fármaco.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eylea ont été évaluées dans deux études randomisées, multicentriques, en double insu, contrôlées contre comparateur actif chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique (VIVIDDME and VISTADME).
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, multicêntricos, com dupla simulação, controlados com comparador ativo em doentes com EMD (VIVIDDME e VISTADME).
French: Luxembourg / Luxemburg
Portuguese: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
French: La sécurité et l'efficacité d'Eylea ont été évaluées dans une étude randomisée, multicentrique, en double insu, contrôlée versus comparateur actif, chez des patients atteints d'un œdème maculaire secondaire à une OBVR (VIBRANT), incluant des occlusions veineuses hémi-rétiniennes.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas num estudo aleatorizado, multicêntrico, com dupla simulação, controlado com comparador ativo em doentes com edema macular secundário a ORVR (VIBRANT) que incluiu Oclusão da Veia Hemi-Retiniana.
French: Icepharma hf. Sími: +354-540 80 00
Portuguese: Sími: +354-540 80 00
French: Décollement du vitré, Douleur au site d'injection, Sensation de corps étrangers dans les yeux,
Portuguese: Sensação de corpo estranho nos olhos,
French: Œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVCR ou OBVR)
Portuguese: Edema macular secundário a OVR (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR))
French: Les résultats détaillés de l'analyse des deux études sont présentés dans le tableau 3 et la figure 2 cidessous.
Portuguese: Os resultados detalhados da análise dos dois estudos são apresentados na Tabela 3 e Figura 2 seguintes.
French: • Qui est éligible au traitement par Eylea
Portuguese: • Quem deve ser tratado com Eylea
French: Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00
Portuguese: Tel: +46-(0)8-580 223 00
French: Fixer fermement, de manière aseptique, l'aiguille d'injection sur l'extrémité Luer Lock de la seringue par un mouvement de rotation.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, rode com firmeza a agulha de injeção introduzindo-a na extremidade da seringa de fecho Luer.
French: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 460
Portuguese: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 460
French: Un des critères secondaires d'évaluation était la variation de l'acuité visuelle à la semaine 24 par rapport à l'inclusion.
Portuguese: A alteração da acuidade visual na semana 24 comparada com o valor inicial foi uma variável secundária da eficácia.
French: Contrôle (N = 68)
Portuguese: Controlo (N = 68)
French: Dans l'étude VIVIDDME, 97 (35,8%) patients traités par Eylea ont reçu un traitement anti-VEGF différent dans l'œil non étudié.
Portuguese: No estudo VISTADME, 217 (70,7%) dos doentes de Eylea receberam bilateralmente injeções de Eylea até à semana 100; no estudo VIVIDDME, 97 (35,8%) dos doentes de Eylea receberam um tratamento anti-VEGF diferente no outro olho.
French: Bayer s.r.o.
Portuguese: Česká republika Bayer s.r.o.
French: Contrôle (N = 73)
Portuguese: Controlo (N = 73)
French: Des injections mensuelles systématiques ont été nécessaires chez 2 à 4% des patients, et chez un tiers des patients, deux injections consécutives espacées d'un mois ont été nécessaires au moins une fois.
Portuguese: No segundo ano dos estudos, a eficácia foi geralmente mantida até à última avaliação na semana 96, e 2-4% dos doentes necessitaram de todas as injeções numa base mensal, e um terço dos doentes necessitou de pelo menos uma injeção com um intervalo de tratamento de apenas um mês.
French: Il existe un risque théorique que ces événements soient liés à l'inhibition du VEGF.
Portuguese: Existe um risco teórico de tais acontecimentos após a utilização intravítrea de inibidores do VEGF.
French: Chez les patients traités par Eylea (une injection par mois pendant trois mois consécutifs, suivie d'une injection tous les 2 mois), l'épaisseur centrale rétinienne (ECR) a diminué rapidement après l'instauration du traitement.
Portuguese: Em doentes tratados com Eylea (uma injeção por mês durante três meses consecutivos, seguida de uma injeção a cada 2 meses), a espessura da retina central [CRT] diminuiu logo após o início do tratamento e o tamanho médio das lesões da CNV diminuiu, o que é consistente com os resultados observados com 0,5 mg de ranibizumab todos os meses.
French: Les groupes Eylea 2Q8 et Eylea 2Q4 ont été statistiquement supérieurs au groupe contrôle.
Portuguese: Em ambos os estudos, o objetivo de eficácia primário consistiu na alteração média da BCVA na semana 52 e ambos os grupos de Eylea 2Q8 e Eylea 2Q4 demonstraram significado estatístico e foram superiores ao grupo de controlo.
French: Érosion de la cornée, Abrasion de la cornée, Augmentation de la pression intraoculaire, Vision trouble, Corps flottants vitréens,
Portuguese: Aumento da pressão intraocular, Visão turva, Flocos vítreos, Descolamento do vítreo,
French: Bord plat du piston
Portuguese: Bordo plano do êmbolo
French: La sécurité et l'efficacité d'Eylea ont été évaluées dans une étude randomisée, multicentrique, en double insu, contrôlée contre des injections simulées chez des patients asiatiques, atteints de NVC myopique, naïfs de traitement.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas num estudo aleatorizado, multicêntrico, com dupla ocultação, com controlo com simulação da administração do fármaco, em doentes asiáticos sem exposição anterior em doentes com NVC miópica.
French: Uvéite,
Portuguese: Uveíte,
French: Liste des effets indésirables signalés
Portuguese: Lista de efeitos secundários comunicados
French: Une seringue préremplie contient 3,6 mg/90 microlitres (40 mg/ml) en solution iso-osmotique.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Uma seringa pré-cheia contém 3,6 mg/90 microlitros (40 mg/ml) numa solução iso-osmótica.
French: ContrôleE) (N = 73)
Portuguese: ControloE) (N = 73)
French: - Eylea ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu ne l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant à naître.
Portuguese: - Eylea não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco para o feto.
French: • La prise en charge des effets indésirables liés à la procédure d'injection intravitréenne
Portuguese: • Gestão dos acontecimentos adversos relativos à injeção intravítrea
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l´abri de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Une seringue préremplie permet d'administrer une dose de 2 mg d'aflibercept contenue dans 50 microlitres.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia liberta uma dose de 2 mg de aflibercept em 50 microlitros.
French: (déchirure* /décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien, déchirure/décollement de la rétine) - dégénérescence de la rétine (entrainant une vision perturbée) - saignement dans l'œil (hémorragie vitréenne) - certaines formes d'opacification du cristallin (cataracte) - lésions de la membrane située à l'avant du globe oculaire (la cornée) - augmentation de la pression dans l'œil - taches mobiles dans le champ visuel (corps flottants) - décollement entre la substance gélatineuse à l'intérieur de l'œil et la rétine (décollement du vitré entrainant des éclairs lumineux avec des corps flottants) - sensation d'avoir quelque chose dans l'œil - augmentation de la production de larmes - gonflement de la paupière - saignement au site d'injection - rougeur de l'œil * Affections connues pour être associées à la forme humide de la DMLA ; observées uniquement chez les patients atteints de la forme humide de la DMLA.
Portuguese: (descolamento de vítreo, que provoca visualização de centelhas de luz com manchas) - uma sensação de ter qualquer coisa no olho - aumento da produção de lágrimas - inchaço da pálpebra - sangramento no local de injeção - vermelhidão do olho * Afeções conhecidas por estarem associadas com a DMI húmida; observadas apenas em doentes com DMI húmida.
French: (0,5 mg de ranibizumab toutes les 4 semaines)
Portuguese: 4) ranibizumab administrado na dose de 0,5 mg a cada 4 semanas (ranibizumab 0,5Q4).
French: Un flacon permet d'administrer une dose de 2 mg d'aflibercept contenue dans 50 microlitres.
Portuguese: Um frasco para injetáveis liberta uma dose de 2 mg de aflibercept em 50 microlitros.
French: SIA Bayer Tel: +371-67 84 55 63
Portuguese: Tel: +371-67 84 55 63
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité à la semaine 24 (analyse principale) et à la semaine 48 dans l'étude MYRROR (Ensemble d'Analyse Intégral sur la DORA))
Portuguese: Resultados da eficácia na semana 24 (análise primária) e na semana 48 no estudo MYRROR (Conjunto de Todas as Análises com a Última Observação Transportada [LOCF]A)
French: La concentration plasmatique maximale moyenne de l'aflibercept libre est environ 50 à 500 fois inférieure à la concentration d'aflibercept nécessaire pour inhiber 50% de l'activité biologique du VEGF systémique dans les modèles animaux.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média de aflibercept livre é aproximadamente 50 a 500 vezes menor do que a concentração de aflibercept necessária para inibir a atividade biológica do VEGF sistémico em 50% em modelos animais, nos quais se observaram alterações da pressão arterial depois dos níveis circulantes de aflibercept livre terem atingido aproximadamente 10 microgramas/ml, voltando aos valores iniciais quando os níveis diminuíram para menos de aproximadamente 1 micrograma/ml.
French: Proportion de patients avec un gain ≥ 15 lettres par rapport à l'inclusion DifférenceC) (IC à 95%)D) A) MAVC : meilleure acuité visuelle corrigée ETDRS : Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (étude du traitement précoce de la rétinopathie diabétique) MC : moyennes des moindres carrés dérivées d'ANCOVA PPP : population Per Protocol B) Population de l'Ensemble d'Analyse Intégral (EAI), dernière observation reportée (DOR) pour toutes les analyses sauf pour l'analyse de la proportion de patients avec une acuité visuelle maintenue à la semaine 52, déterminée pour la PPP C) La différence est la valeur du groupe Eylea moins la valeur du groupe ranibizumab.
Portuguese: B) Full Analysis Set (FAS) (Conjunto de todas as análises), Last Observation Carried Forward (LOCF) (Última observação transportada) de todas as análises com exceção da proporção de doentes com manutenção da acuidade visual na semana 52, correspondendo ao PPS C) A diferença corresponde ao grupo de Eylea menos o valor do grupo de ranibizumab.
French: Тел: +359-(0)2-424 72 80
Portuguese: Байер България ЕООД Тел: +359-(0)2-424 72 80
French: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Portuguese: Tel: +44-(0)118 206 3000
French: --1 Escherichia coli O8:K87* vivantes non pathogènes (F4ac):.......................1,3 x 108 à 9,0 x 108 UFC** Escherichia coli O141:K94* vivantes non pathogènes (F18ac): ...............2,8 x 108 à 3,0x109 UFC**
Portuguese: --1 Escherichia coli viva não patogénica O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 UFC** Escherichia coli viva não patogénica O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 UFC**
French: * non atténuées ** UFC - unités formant des colonies
Portuguese: * não atenuada ** UFC - unidades formadoras de colónias
French: 4 flacons Zéro jour
Portuguese: 4 frascos para injetávei s
French: Contenu Taille de l'emball age
Portuguese: Dimens ão da embala gem
French: Espèces cibles
Portuguese: Espécie (s)-alvo
French: Numéro UE (AMM)
Portuguese: Número EU
French: Consommation d'eau (litres) sur une période de 4 heures 1 porc
Portuguese: Consumo de água (litros) durante um período de tempo de 4 horas 1 suíno
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Klifovet AG
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Klifovet AG
French: Jusqu'à 4,5
Portuguese: Até 4,5
French: Poudre blanche ou blanchâtre.
Portuguese: Pó branco ou esbranquiçado.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs, quel que soit leur poids.
Portuguese: Administrar uma única dose de 2 ml por via oral a suínos, independentemente do peso corporal.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).