FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa (i.e. um frasco para injetáveis de Luveris), em associação com 75 - 150 UI de FSH.
Croatian: Preporučeni protokol doziranja počinje sa 75 IU lutropina alfa (tj. jedna bočica lijeka Luveris) dnevno s 75-150 IU FSH.
Portuguese: Vasculopatias Muito raras: Tromboembolismo, geralmente associado a OHSS grave.
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: Tromboembolija, obično povezana s teškim OHSS.
Portuguese: Em doentes submetidas a procedimentos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA), o risco de uma gravidez múltipla relaciona-se principalmente com o número de embriões colocados, a sua qualidade e a idade da doente.
Croatian: U pacijentica koje su se podvrgnule tehnikama pomognute oplodnje rizik od višeplodnih trudnoća povezan je uglavnom s brojem transferiranih embrija, njihovom kvalitetom i dobi pacijentice.
Portuguese: Torsão do ovário e hemorragia abdominal não foram relatadas com o Luveris, no entanto, foram relatados em casos raros após o tratamento com gonadotropina menopáusica humana (hMG), um medicamento derivado da urina que também contém LH.
Croatian: Uvrtanje jajnika i krvarenje u trbuhu nisu prijavljene kod uporabe lijeka Luveris, no, prijavljeni su rijetki slučajevi nakon liječenje humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG), lijekom dobivenim iz mokraće koji također sadrži LH.
Portuguese: Como conservar Luveris
Croatian: Kako čuvati Luveris
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Luveris sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Pode também ocorrer gravidez ectópica, especialmente em mulheres com história de doença tubária anterior.
Croatian: Ektopična trudnoća može se pojaviti posebice u žena s anamnezom prethodne bolesti jajovoda.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 7,5 - 8,5
Croatian: Izgled otapala: bistra bezbojna otopina pH rekonstituirane otopine je 7,5-8,5.
Portuguese: • Os outros componentes do pó são polissorbato 20, sacarose, dihidrogenofosfato de sódio monoidratado, fosfato dissódico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio, L-metionina e azoto.
Croatian: • Drugi sastojci praška su polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Portuguese: • De acordo com a sua resposta, o seu médico pode aumentar a sua dose de FSH, de preferência em 37,5 - 75 UI, em intervalos de 7 a 14 dias.
Croatian: • U skladu s Vašim odgovorom, liječnik može povećati dozu FSH po mogućnosti za 37,5 do
Portuguese: • Reações no local da injeção, tais como dor, comichão, nódoas negras, inchaço ou irritação.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Portuguese: Síndrome de Hiperestimulação Ovárica
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika
Portuguese: Não utilize Luveris misturado com outros medicamentos na mesma injeção, exceto folitropina alfa se o seu médico assim o prescrever.
Croatian: Nemojte primjenjivati Luveris pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s folitropinom alfa ako ga je propisao Vaš liječnik.
Portuguese: Uma vez acabada a injeção, deite fora imediatamente todas as agulhas e recipientes de vidro vazios no recipiente fornecido.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: Nakon dovršetka injiciranja odmah bacite sve igle i prazne staklene spremnike u spremnik za oštre predmete.
Portuguese: Frequentes: OHSS ligeira a moderada (incluindo a sintomatologia associada), quisto ovárico, dor na mama, dor pélvica.
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Portuguese: Luveris 75 UI pó e solvente para solução injetável Lutropina alfa
Croatian: Luveris 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju lutropin alfa
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de pó contém 75 UI de lutropina alfa e cada frasco para injetáveis de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: • Jedna bočica s praškom sadrži 75 IU lutropina alfa, a svaka bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Portuguese: Outros componentes: polissorbato 20, sacarose, dihidrogenofosfato de sódio monoidratado, fosfato dissódico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio, L-metionina e azoto.
Croatian: Drugi sastojci: polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina koncentrirana, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjenje opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i trenutačnim uklanjanjem torzije.
Portuguese: As seguintes reações adversas podem ser observadas após a administração de Luveris.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su nakon primjene lijeka Luveris.
Portuguese: As mulheres com história de doença tubária estão em risco de gravidez ectópica, quer a gravidez seja obtida por conceção espontânea, quer por tratamentos de fertilidade.
Croatian: Žene s povijesti bolesti jajovoda izložene su riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili liječenjem neplodnosti.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração Frequentes: Reação no local da injeção (por exemplo, dor, eritema, hematoma, inchaço e/ou irritação no local da injeção).
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida terminal é ligeiramente prolongada.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.
Portuguese: Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e espete a agulha com um ângulo de 45º a 90º.
Croatian: Čvrsto primite kožu prstima i umetnite iglu pod kutom od 45° do 90° kao da želite baciti strelicu pikada.
Portuguese: Outras apresentações, para além das ampolas, devem ser consideradas para autoadministração pelos doentes.
Croatian: Osim ampula, potrebno je razmotriti druge oblike lijeka koje bolesnici mogu samostalno primjenjivati.
Portuguese: • A dose habitual inicial é de 75 UI (1 frasco para injetáveis) de Luveris, juntamente com 75 UI
Croatian: • Uobičajena početna doza je 75 IU (1 bočica) Luverisa zajedno s 75 IU ili 150 IU FSH.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Luveris
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de pó contém 75 UI de lutropina alfa e cada ampola de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: • Jedna bočica s praškom sadrži 75 IU lutropina alfa, a svaka ampula otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Portuguese: Injete a solução empurrando suavemente o êmbolo.
Croatian: Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Portuguese: Vão recomendar-lhe que tenha relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.
Croatian: Preporučuje Vam se spolni odnos na dan primjene i na dan nakon primjene hCG.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleia.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s otapalom prije upotrebe blagim okretanjem.
Portuguese: Para que é utilizado Luveris
Croatian: Za što se Luveris koristi
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Portuguese: Tem havido comunicações de tumores nos ovários e outros órgãos sexuais, tanto benignos como malignos, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis de solvente.
Croatian: • Uklonite zaštitni poklopac s bočice s otapalom.
Portuguese: As mulheres com história de doença tubária apresentam risco de gravidez ectópica (uma gravidez na qual o embrião está implantado fora do útero), quer a gravidez seja obtida por conceção espontânea quer com tratamentos de fertilidade.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće (trudnoće kod koje je embrij usađen izvan maternice), bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz liječenje neplodnosti.
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma Inseminação Intrauterina (IIU).
Croatian: Drugi način može biti provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Portuguese: • carcinoma do ovário, útero ou mama.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Portuguese: Torsão do ovário
Croatian: Serija otapala
Portuguese: Este facto pode dever-se a fatores parentais como a idade materna, fatores genéticos, bem como aos procedimentos de TRA e a gravidez múltipla.
Croatian: To može biti zbog razlika u čimbenicima prisutnih kod roditelja kao što je dob majke, genetika kao i postupci metoda potpomognute oplodnje i višeplodne trudnoće.
Portuguese: A lutropina alfa é uma Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), uma glicoproteína composta por duas subunidades, α- e β-, ligadas de forma não covalente.
Croatian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajući hormon (r-hLH), glikoprotein koji se sastoji od nekovalentno vezane alfa i beta podjedinice.
Portuguese: • Luveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Croatian: • Luveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da sobredosagem com Luveris.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati.
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver Síndrome de Hiperestimulação Ovárica ou OHSS.
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika ili OHSS-a.
Portuguese: A OHSS grave inclui adicionalmente sintomas como um aumento muito significativo da dimensão dos ovários, aumento de peso, dispneia ou oligúria.
Croatian: Teški OHSS uključuje simptome poput jakog uvećanja jajnika, porasta tjelesne težine, dispneje ili oligurije.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos frascos para injetáveis, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama iza "Rok valjanosti" / "EXP".
Portuguese: • Prepare a solução para injeção: Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis contendo o pó Luveris, pegue na seringa e injete lentamente o solvente no frasco para injetáveis de
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni poklopac s Luveris bočice s praškom, uzmite štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Portuguese: Torsão dos anexos (uma complicação do aumento do volume ovárico) e hemoperitoneu foram raramente associados com a terapêutica com gonadotropinas menopáusicas humanas.
Croatian: U rijetkim slučajevima torzija adneksa (komplikacija uvećanja jajnika) i hemoperitoneum bili su povezani s liječenjem humanim menopauzalnim gonadotropinom.
Portuguese: Podem ser dissolvidos até 3 recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Croatian: U 1 ml otapala mogu se otopiti do 3 spremnika s praškom.
Portuguese: Diferente de um aumento da dimensão dos ovários sem complicações, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis aumentados de gravidade.
Croatian: OHSS je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati većim stupnjevima težine.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes
Croatian: Druge česte nuspojave
Portuguese: Luveris pode ser misturado com folitropina alfa e coadministrado numa injeção única.
Croatian: Luveris se smije miješati s folitropinom alfa i istovremeno primjenjivati kao pojedinačna injekcija.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: um frasco para injetáveis de Luveris, um frasco para injetáveis de solvente, dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa, uma agulha de reconstituição, para dissolver o pó no solvente, uma agulha fina para a injeção subcutânea, um recipiente para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: jednu bočicu Luverisa, jedna bočica s otapalom, dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu štrcaljku, jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Portuguese: • É fornecido em embalagens contendo 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e igual número de ampolas de solvente.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis com igual número de frascos para injetáveis ou ampolas de solvente.
Croatian: Pakiranja od 1, 3 ili 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala ili ampula.
Portuguese: Foram referidas neoplasias ováricas e de outros órgãos do aparelho reprodutor, benignas e malignas, em mulheres submetidas a múltiplos regimes de tratamento para a infertilidade.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i drugih reproduktivnih sustava, kako dobroćudnih tako i zloćudnih, u žena koje su se podvrgnule opetovanim protokolima liječenja neplodnosti.
Portuguese: • É fornecido em embalagens contendo 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e igual número de frascos de solvente.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos de uma sobredosagem com Luveris, sendo no entanto de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica, que se encontra descrita em "Efeitos secundários possíveis".
Croatian: Ako primijenite više Luverisa nego što ste trebali Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati no postoji mogućnost sindroma prekomjerne stimulacije jajnika koji je detaljno opisan u poglavlju „Moguće nuspojave".
Portuguese: Os efeitos de Luveris sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: Dor abdominal, desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: Bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: um frasco para injetáveis de Luveris, uma ampola de solvente, dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa, uma agulha de reconstituição, para dissolver o pó no solvente, uma agulha fina para a injeção subcutânea, um recipiente para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: - jednu bočicu Luverisa, - jednu ampulu otapala, - dvije blazinice natopljene alkoholom, - jednu štrcaljku, - jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, - iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, - spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Portuguese: Não existe qualquer indicação relevante para a utilização de Luveris em pessoas idosas.
Croatian: Nema relevantne primjene lijekaLuveris u starijoj populaciji.
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos), dor na mama e dor pélvica
Croatian: • Vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima), bol u dojkama i zdjelici.
Portuguese: A prevalência notificada da gravidez ectópica após TRA foi superior à da população em geral.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon metoda potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Portuguese: A OHSS moderada pode ainda apresentar náuseas, vómitos, evidências de ascite na ecografia ou um aumento significativo da dimensão dos ovários.
Croatian: Simptomi umjerenog OHSS mogu biti mučnina, povraćanje, ultrazvučna potvrda dijagnoze ascitesa ili znatnog uvećanja jajnika.
Portuguese: As malformações congénitas após a utilização de Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Croatian: Prirođena oštećenja nakon metoda potpomognute oplodnje (ART) mogu biti blago povećani nego nakon spontanog začeća.
Portuguese: • Retire o solvente: Coloque a agulha de reconstituição na seringa, segure a seringa numa mão, pegue na ampola aberta, insira a agulha e retire todo o solvente.
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Portuguese: As manifestações ligeiras da OHSS podem incluir dor abdominal, desconforto ou distensão abdominal ou aumento da dimensão dos ovários.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Portuguese: Para uma identificação precoce dos fatores de risco, recomenda-se a monitorização dos ciclos de estimulação através de ecografias e medições do estradiol.
Croatian: Nadzor ciklusa stimulacije ultrazvukom kao i mjerenjima estradiola preporučuju se za utvrđivanje ranih čimbenika rizika.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente fornecido, imediatamente antes da utilização.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: um frasco para injetáveis com pó contém: lutropina alfa 75 UI.
Croatian: TVARI Sastav: jedna bočica s praškom sadrži: 75 IU lutropina alfa.
Portuguese: • falência ovárica primária
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Portuguese: Como utilizar Luveris
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Portuguese: • Se tem cancro do ovário, do útero ou da mama.
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Portuguese: (EU/1/00/155/001-003) Um frasco para injetáveis de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Portuguese: 5 x 1012 vg/ml concentrado e solvente para solução injetável
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: Concentrado: frasco para injetáveis (COC); Solvente: frasco para injetáveis (COC)
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Portuguese: Via subretiniana
Croatian: Subretinalno
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de concentrado + 2 frascos para injetáveis de solvente
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Portuguese: Solvente: 1,7 ml
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Portuguese: Luxturna (voretigene neparvovec)
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Portuguese: A melhoria da visão dos doentes manteve-se durante, pelo menos, três anos.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Portuguese: O tipo de vírus utilizado neste medicamento (vírus adeno-associado) não causa doença nos seres humanos.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Portuguese: Este foi considerado um importante benefício clínico, tendo em conta a falta de tratamentos autorizados para esta doença progressiva ou degenerativa.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Portuguese: O que é Luxturna e para que é utilizado?
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Portuguese: O segundo olho deve ser tratado pelo menos 6 dias após o primeiro.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Portuguese: Luxturna só estará disponível nos centros onde o programa educacional está implementado.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Luxturna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Portuguese: Mais informações sobre Luxturna podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Portuguese: Será igualmente fornecido um pacote informativo destinado aos doentes e respetivos prestadores de cuidados.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Portuguese: Isto ajuda as células da retina a funcionarem melhor e abrandam a progressão da doença.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.
Portuguese: Além disso, 13 dos 21 doentes (62 %) tratados com Luxturna passaram o teste de mobilidade ao nível de luz (1 lux) mais baixo (semelhante às condições de um pavimento pouco iluminado à noite), ao passo que nenhum dos doentes que não receberam o medicamento foi capaz de o fazer.
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Luxturna são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Os doentes devem começar a receber medicamentos imunossupressores (medicamentos que reduzem a atividade do sistema imunitário, as defesas naturais do organismo) 3 dias antes da injeção de Luxturna no primeiro olho, para reduzir o risco de rejeição do medicamento pelo organismo, e este tratamento deve ser mantido durante 14 dias após a injeção.
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Portuguese: Considerou-se que os doentes passavam o teste quando concluíam o trajeto e não colidiam com mais de 3 obstáculos.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Luxturna são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Portuguese: A distrofia da retina hereditária é rara, e Luxturna foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para duas formas da doença em várias datas (retinite pigmentosa: 28 de julho de 2015; amaurose congénita de Leber: 2 de abril de 2012).
Croatian: Nasljedna retinalna distrofija rijetka je bolest, a lijek Luxturna dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za dva oblika bolesti na različite datume (za pigmentozni retinitis: 28. srpnja 2015.; za Leberovu kongenitalnu amaurozu: 2. travnja 2012.).