FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Dutch: Ierland: Meronem IV
Polish: Irlandia: Meronem IV
Dutch: Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de injectieflacon in de spuit.
Polish: Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze, należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać roztwór z fiolki do strzykawki.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van de pathogenen die relevant zijn voor intra-abdominale infecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij intra-abdominale infecties voorkomende pathogenen die in de klinische onderzoeken waren geïsoleerd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny sporządził także wykaz patogenów związanych z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań klinicznych.
Dutch: • Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
Polish: Uczucie mrowienia (igły, szpilki).
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de pathogenen die relevant zijn voor ondersteluchtweginfecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij ondersteluchtweginfecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd patogenów wywołujących zakażenia dolnych dróg oddechowych i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań.
Dutch: • Meronem wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
Polish: Lek Meronem będzie podany pacjentowi we wstrzyknięciu lub wlewie, w duże naczynie żylne.
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK MERONEM
Dutch: Daarom bevestigde het CHMP dat de volgende formulering van de therapeutische indicatie adequaat was:
Polish: Zatem CHMP uznał, że właściwe będzie następujące sformułowanie wskazania do stosowania:
Dutch: Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de aanbevolen hoeveelheid ‘Water voor Injecties' in de injectieflacon(s) Meronem.
Polish: Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań znajdującą się w strzykawce do fiolki lub fiolek z lekiem Meronem.
Dutch: Verbetering van de longfunctie is daarom het belangrijkste voordeel dat behandeling met meropenem oplevert.
Polish: Zatem główną korzyścią wynikającą z leczenia meropenemem jest poprawa stanu czynnościowego płuc.
Dutch: Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties' in de spuit op.
Polish: Do strzykawki należy nabrać zaleconą ilość wody do wstrzykiwań.
Dutch: Hierbij werd opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen ten aanzien van gecompliceerde infecties van huid en weke delen dezelfde overwegingen gelden.
Polish: Zwrócono uwagę, że uzgodnienia dotyczące powikłanych zakażeń skóry i tkanki podskórnej są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Dutch: Spanje: Meronem I.V.
Polish: Hiszpania: Meronem I.V.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie dożylne.
Dutch: De eiwitbinding is echter zo laag dat geen interacties met andere stoffen te verwachten zijn op basis van dit mechanisme.
Polish: Meropenem w wiąże się z białkami osocza w tak małym stopniu, że wystąpienie interakcji z innymi lekami, wynikających z wypierania ich z połączeń białkowych jest mało prawdopodobne.
Dutch: Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1000 mg
Polish: Meronem i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Meronem i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub pielegniarkę.
Dutch: Breekpunten
Polish: Punkty odcięcia
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij 40 patiënten, waarvan er 27 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem 40 pacjentów, z których 27 było leczonych meropenemem.
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Dutch: Benodigde hoeveelheid ‘Water voor Injecties' voor de verdunning
Polish: Dawka leku Meronem Ilość wody do wstrzykiwań potrzebna do rozpuszczenia
Dutch: HOE BEWAART U MERONEM
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MERONEM
Dutch: 500 mg (milligram)
Polish: 500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów) 1 g (gram)
Dutch: Roemenië: Meronem i.v.
Polish: Rumunia: Meronem i.v.
Dutch: Rubriek 6.3 - Houdbaarheid
Polish: Punkt 6.3 - Okres ważności
Dutch: Daarbij is meropenem niet formeel beoordeeld in een klinisch onderzoek naar VAP.
Polish: Ponadto nie przeprowadzono formalnej oceny stosowania meropenemu w respiratorowym zapaleniu płuc w badaniach klinicznych.
Dutch: In een conventionele testbatterij werd geen bewijs van mutageniciteit gevonden, en evenmin bewijs van reproductietoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, in studies bij ratten met doseringen tot 750 mg/kg en bij apen met doseringen tot 360 mg/kg.
Polish: W przeprowadzonych konwencjonalnych badaniach u szczurów po dawkach do 750 mg/kg i u małp po dawkach do 360 mg/kg nie uzyskano dowodów na potencjalne działanie mutagenne, jak również na toksyczny wpływ na reprodukcję w tym działanie teratogenne.
Dutch: 0,5 g Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Polish: 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dutch: Rubriek 6.6 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Polish: Punkt 6.6 - Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Dutch: Zelden • Toevallen (stuipen).
Polish: Rzadko Drgawki.
Dutch: Fecale eliminatie vertegenwoordigt slechts 2% van de dosis.
Polish: Tylko około 2% dawki jest wydzielane z kałem.
Dutch: Meropenem en zijn metaboliet worden door middel van hemodialyse geklaard.
Polish: Meropenem i jego metabolit mogą być usunięte z organizmu hemodializą.
Dutch: Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze rubberen dop.
Polish: Upewnić się, że tłok strzykawki jest wciśnięty do końca, następnie ponownie wkłuć igłę przez gumowy szary korek.
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Dutch: Niet bekend colitis geassocieerd met antibiotica (zie rubriek 4.4)
Polish: Zdarzenie antybiotykoterapią (patrz punkt 4.4)
Dutch: Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een antibioticum.
Polish: Zdarzają się zakażenia bakteryjne niepoddające się leczeniu antybiotykami.
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over de volgende geharmoniseerde indicatie:
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone wskazanie:
Dutch: België: Meronem IV
Polish: Belgia: Meronem IV
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 1 200 pacjentów, z których około 650 było leczonych meropenemem.
Dutch: Andere streptococci Enterococcus Staphylococcus2
Polish: Staphylococcus2
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Polish: Założyć nowe zamknięcie na linię centralną i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
Dutch: • Gecompliceerde infecties in de buik
Polish: • Powikłane zakażenia jamy brzusznej.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 950 patiënten met infecties van huid en weke delen, waarvan er ongeveer 470 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 950 pacjentów z zakażeniami skóry i tkanki podskórnej, z których około 470 było leczonych meropenemem.
Dutch: Volg bij het gebruik van Meronem nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Polish: Zawsze należy stosować lek Meronem ściśle według zaleceń lekarza.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van een intraveneuze bolus van 2 g of de overeenkomende bolus bij kinderen van 40 mg/kg
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki 2 g podawanej w bolusie dożylnym i równoważnej dawki pediatrycznej 40 mg/kg.
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Polish: Zamknąć kaniulę i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
Dutch: Misselijkheid en veranderingen in leverfunctietests behoren tot de meest voorkomende risico's en deze bevindingen waren omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane to mdłości i odchylenia w wynikach laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby, które ustępują po przerwaniu leczenia.
Dutch: Meropenem maakt deel uit van de familie van de bètalactamantibiotica en behoort tot de klasse van de carbapenems.
Polish: Meropenem jest lekiem przeciwbakteryjnym z rodziny beta-laktamów, należącym do klasy karbapenemów, który in vitro wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko bakteriom
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/20 ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/20 ml
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vijf klinische onderzoeken bij ongeveer 1 150 patiënten met een intraabdominale infectie, waarvan er ongeveer 580 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 5 badań klinicznych z udziałem około 1 150 pacjentów z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej, z których około 580 było leczonych meropenemem.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/100 ml (niet in de handel)
Polish: Podanie dożylne 1 g/100 ml (nie jest w obrocie)
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, inclusief meropenem zijn soms convulsies gemeld (zie rubriek
Polish: Niezbyt często, podczas leczenia karbapenemami, w tym także meropenemem zgłaszano występowanie drgawek.
Dutch: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg anhydrisch meropenem.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
Dutch: Cyprus: MERONEM
Polish: Cypr: MERONEM
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts of verpleegkundige raadplegen als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef twee klinische onderzoeken bij ongeveer 470 patiënten, waarvan er ongeveer 230 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 2 badania kliniczne z udziałem około 470 pacjentów, z których około 230 było leczonych meropenemem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij ongeveer 500 patiënten met obstetrische en gynaecologische infecties, waarvan er ongeveer 250 met meropenem werden behandeld.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem około 500 pacjentek z zakażeniami położniczymi i ginekologicznymi, z których około 250 było leczonych meropenemem.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/30 ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/30 ml
Dutch: Voor de indicatie "acute bacteriële meningitis" stemde het CHMP in met het voorstel van de vergunninghouder om in het doseringsschema de hogere doses van 2 g elke 8 uur uitsluitend voor zowel volwassenen en adolescenten als voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg op te nemen.
Polish: We wskazaniu „ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych" CHMP zgodził się na propozycję podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą schematu dawkowania z zastosowaniem wyłącznie wysokich dawek 2 g podawanych co 8 godzin u osób dorosłych i młodzieży oraz dzieci o masie ciała powyżej 50 kg. Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masie ciała do 50 kg ustalono dawkę 40 mg/kg co 8 godzin.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen of voor kruidengeneesmiddelen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty i lekach ziołowych.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml
Dutch: Meronem 500 mg: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 2,0 mEq natrium per dosis van 500 mg.
Polish: Lek Meronem 500 mg: ten lek zawiera około 2,0 mEq sodu na dawkę 500 mg, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Dutch: Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
Polish: Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich
Dutch: Bij voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Polish: Należy unikać podawania meropenemu pacjentkom w ciąży.
Dutch: Meronem IV 500mg 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Polish: Meronem IV 500 mg 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Polish: • Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Dutch: Een verbetering van de longfunctie blijkt ook duidelijk bij met meropenem behandelde CF-patiënten uit twee "compassionate use" programma's die door de vergunninghouder werden besproken.
Polish: Podmiot odpowiedzialny omówił także wyniki leczenia w ramach dwóch programów współczucia, w których również uzyskano wyraźną poprawę stanu czynnościowego płuc u pacjentów z mukowiscydozą leczonych meropenemem.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U MERONEM GEBRUIKT
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MERONEM
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiolka
Dutch: Intraveneus gebruik 50 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 50 mg/ml
Dutch: Rundvee en paarden
Polish: Bydło i konie
Dutch: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (paarden) Melk: 5 dagen (rundvee)
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni (bydło), 5 dni (konie) Mleko: 5 dni (bydło)
Dutch: 36 blisterverpakkingen tabletten)
Polish: 36 blistry tabletek)
Dutch: 12 blisterverpakkingen (84 tabletten)
Polish: 12 blistry (84 tabletek)
Dutch: Oraal gebruik Polyethyleen fles
Polish: Polietylenu butelka
Dutch: Intraveneus gebruik (rundvee en paarden);
Polish: Podanie dożylne (bydło i konie).
Dutch: Subcutaan gebruik (rundvee)
Polish: Podanie podskórne (bydło)
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik (honden), subcutaan gebruik (katten)
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne (psy), podanie podskórne (koty)
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen
Polish: 1 butelka Tkanki jadalne: 3 dni
Dutch: Honden en katten
Polish: Koty
Dutch: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Polish: 1 butelka Tkanki jadalne: 5 dni
Dutch: 1 blisterverpakking (7 tabletten)
Polish: Blistry (Alu/Alu) 7 tabletek 1 blister (7 tabletek)
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Polish: Zawiesina doustna
Dutch: Katten, cavia's
Polish: Koty, świnki morskie
Dutch: Katten Subcutaan gebruik
Polish: Świnie Podanie doustne
Dutch: Deze lokale reactie verdween binnen 8 uur na de subcutane toediening.
Polish: Ta miejscowa reakcja ustępowała w ciągu 8 godzin od podania podskórnego.
Dutch: Schud het flesje goed.
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
Dutch: 14 dagen
Polish: 14 dni.
Dutch: Één ml bevat:
Polish: Jeden ml zawiera:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Polish: masa ciała (kg)
Dutch: Cavia: Geen gegevens beschikbaar.
Polish: Świnki morskie: Brak dostępnych danych.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
Polish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Metacam orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Metacam do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Dutch: 6 maanden
Polish: 6 miesięcy.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub jakkąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Kartonnen dozen met 7, 84 of 252 tabletten in Alu/Alu kindveilige blisterverpakkingen.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 7, 84 lub 252 tabletki w opakowaniach Alu/Alu zabezpieczających przed dostępem dzieci.
Dutch: Gezien het risico op accidentele zelfinjectie en de bekende bijwerkingen van de groep van NSAID's en andere prostaglandineremmers op de zwangerschap en/of de embryofoetale ontwikkeling, mag dit diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger proberen te worden.
Polish: Z uwagi na ryzyko przypadkowej samoiniekcji oraz znane, typowe dla NLPZ i innych inhibitorów prostaglandyn działania niepożądane, mające wpływ na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka i płodu, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani starające się zajść w ciążę.
Dutch: Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %.
Polish: Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98 %.
Dutch: Was het reservoir met water en droog het voorafgaand aan het volgende gebruik.
Polish: Mały pojemnik wymyć wodą i wysuszyć przed kolejnym użyciem.
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Polish: Meglumina Woda do wstrzykiwań
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening na 24 uur worden gegeven.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (20 ml , 50 ml, 100 ml of 250 ml): 3 jaar
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: (20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Dutch: Advies voor correcte toediening: Goed schudden vóór gebruik.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Dutch: Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een kartonnen doos en uitgerust met een polypropylene maatspuit.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w pudełko tekturowe i jest wyposażona w polipropylenową strzykawkę odmierzającą.
Dutch: Metacam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Polish: Podawanie tylko produktu Metacam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Dutch: Deze behandeling kan worden overwogen bij katten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. verwilderde katten.
Polish: Postępowanie takie powinno być rozważone u kotów poddanych zabiegowi chirurgicznemu w przypadku gdy nie można zastosować leczenia doustnego (np. u dzikich kotów).
Dutch: SC, IV
Polish: sc.. lub iv.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na połówki.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik van Metacam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
Polish: Dla psów o masie ciała poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Metacam.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek ‘Bijwerkingen', ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Działania niepożądane" mogą być poważniejsze i częstsze.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 ml flesje:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Butelka 3 ml:
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAIDs tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.