FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans), des adultes atteints d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO ; > 50 ans) et des volontaires sains (18-45 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18- 45 godina), odraslima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB - u dobi > 50 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 1845 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i
French: • Utiliser l'inhalateur dans les 6 mois suivant son retrait du sachet en aluminium.
Croatian: • Upotrijebite unutar 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
French: Ces effets incluent : Des variations de la densité minérale osseuse (amincissement des os) Une cataracte (la lentille de l'œil devient opaque) Un glaucome (élévation de la pression dans l'œil) Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents Un effet sur la glande surrénale (une petite glande située près du rein)
Croatian: Ti učinci uključuju: - promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju) - očnu mrenu (zamućenje očne leće) - glaukom (povišen očni tlak)
French: En présence de l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva et utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat
French: Comment conserver Budésonide/Formotérol Teva ?
Croatian: Kako čuvati Budezonid/Formoterol Teva
French: Le traitement par Budésonide/Formotérol Teva ne doit pas être instauré pendant une exacerbation ou si le patient présente une aggravation ou une dégradation aiguë de son asthme.
Croatian: Teva tijekom egzacerbacije, niti tijekom značajnog ili akutnog pogoršanja astme.
French: Lors du passage d'une corticothérapie par voie orale à l'association fixe de budésonide/fumarate de formotérol inhalé, une diminution de l'action systémique de la corticothépatie peut se traduire par la réapparition de symptômes allergiques ou inflammatoires tels qu'une rhinite, un eczéma, des arthralgies et des douleurs musculaires.
Croatian: Za vrijeme prijelaza s oralne terapije na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/ formoterolfumarata, doći će do općenito sniženog sistemskog djelovanja steroida, što može rezultirati pojavom simptoma alergije ili artritisa, poput rinitisa, ekcema i bolova u mišićima i zglobovima.
French: Budésonide/Formotérol Teva est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée :
Croatian: Teva je indiciran u redovitom liječenju astme kad je primjereno kombinirano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidom i dugodjelujućim agonistima ß2-adrenergičkih receptora):
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de Budésonide/Formotérol Teva reste optimale.
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek/pružatelj zdravstvene skrbi mora redovito vršiti ponovnu procjenu bolesnika, kako bi doza lijeka Budezonid/Formoterol
French: Budésonide/Formotérol Teva n'est pas un traitement approprié pour le patient adulte présentant un asthme léger qui n'est pas contrôlé de façon adéquate par un corticostéroïde inhalé et des agonistes des β2 adrénorécepteurs inhalés à courte durée « à la demande ».
Croatian: Teva nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i ″prema potrebi″ inhalacijskim ß2-adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de Budésonide/Formotérol Teva.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
French: Il convient de prévenir les patients de la nécessité d'une consultation immédiate, si en dépit d'un traitement bien conduit, les patients jugent le traitement inefficace ou s'ils dépassent la dose maximale recommandée de Budésonide/Formotérol Teva (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ako bolesnici smatraju liječenje neučinkovitim ili prekorače najvišu preporučenu dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva, moraju zatražiti liječničku pomoć (vidjeti dio 4.2).
French: Si vous faites un effort physique et que vous développez des symptômes d'asthme, utilisez votre autre inhalateur pour soulager ces symptômes.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kako biste ublažili simptome.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
French: • Si vous utilisez Budésonide/Formotérol Teva pour l'asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
Croatian: Teva za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
French: Il convient de conseiller aux patients de toujours avoir à disposition leur inhalateur de secours en cas de crise.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe inhalator za hitno simptomatsko liječenje dostupan u svako doba.
French: Les effets systémiques possibles sont : un syndrome de Cushing, une freination de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, une diminution de la densité minérale osseuse, une cataracte et un glaucome.
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju, zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kosti, kataraktu i glaukom.
French: Infections buccales
Croatian: Infekcije usta
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans)et des volontaires sains (1845 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Croatian: > 50 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 1845 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i drugih povezanih inhalacijskih parametara nakon inhalacije iz inhalatora Spiromax (koji sadrži placebo) u usporedbi s inhalacijom iz već na tržištu dostupnog inhalatora s više doza suhog praška (koji sadrži placebo).
French: Aucun indice évocateur d'une interaction métabolique ou d'effet sur la fixation aux proteïnes plasmatiques n'a été observé entre le formotérol et le budésonide.
Croatian: Ne postoje indikacije za bilo kakve metaboličke interakcije ni reakcije istiskivanja između formoterola i budezonida.
French: Les niveaux plasmatiques de budésonide semblent nettement augmentés par les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex., kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycine, télithromycine, néfazodone et inhibiteurs de la protéase du VIH).
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
French: Effets sur la densité osseuse
Croatian: Učinak na gustoću kostiju
French: L'association fixe de budésonide/fumarate de formotérol est déconseillée chez les patients utilisant des inhibiteurs puissants du CYP3A4.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju potentne inhibitore CYP3A4, ne preporučuje se kombinirana terapija fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
French: Budésonide/Formotérol Teva n'est pas indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins ou l'adolescent de 13 à 17 ans.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva NIJE indiciran za primjenu u djece s navršenih 12 godina i mlađu niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
French: Comme Budésonide/Formotérol Teva contient à la fois du budésonide et du formotérol, il peut se produire des effets indésirables de même nature que ceux qui ont été rapportés pour chacun de ces composants.
Croatian: Teva sadrži i budezonid i formoterol, može se pojaviti isti obrazac nuspojava koji je primijećen za te dvije tvari.
French: Budésonide/Formotérol Teva n'est PAS indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins et l'adolescent de 13 à 17 ans.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva nije indiciran za primjenu u djece, u dobi od 12 godina i mlađe, niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont les effets indésirables pharmacologiquement prévisibles d'un agoniste β2-adrénergique, tels que les tremblements et les palpitations.
Croatian: Najčešće nuspojave su farmakološki predvidive nuspojave terapije ß2-adrenoreceptorskim agonistima, kao što su tremor i palpitacije.
French: Chaque inhalateur Budésonide/Formotérol Teva contient 120 inhalations et possède un corps blanc muni d'un capuchon pour embout buccal semi-transparent rouge foncé.
Croatian: Teva sadrži 120 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
French: Chaque inhalateur Budésonide/Formotérol Teva contient 60 inhalations et possède un corps blanc muni d'un capuchon pour embout buccal semi-transparent rouge foncé.
Croatian: Teva sadrži 60 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2014.
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 présents dans les muscles.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima.
French: Si les patients doivent prendre plus de 8 inhalations par jour, il leur est conseillé de prendre rendez-vous avec leur médecin qui devra peut-être modifier leur traitement anti-asthmatique.
Croatian: Ako bolesnici moraju uzeti više od 8 inhalacija na dan, preporuča se da se obrate svojem liječniku kako bi se revidirala njihova terapija protiv astme.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable, et chaque inhalation fournit une dose fixe de médicament.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata u prijenosnom inhalatoru, a svaka inhalacija pruža određenu dozu lijeka.
French: Budesonide/Formoterol Teva peut être utilisé en tant que traitement normal de l'asthme.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva može se koristiti za redovito liječenje astme.
French: Son action est similaire à celle des hormones corticostéroïdes d'origine naturelle; il réduit l'activité du système immunitaire en se liant aux récepteurs de différents types de cellules immunitaires.
Croatian: Djeluje na sličan način kao hormoni kortikosteroida koji se prirodno pojavljuju u tijelu, te smanjuje aktivnost imunosnog sustava tako što se vezuje na receptore u različitim tipovima imunosnih stanica.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Symbicort Turbohaler, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi, kao i kod lijeka Symbicort Turbohaler, nadmašuju utvrđene rizike.
French: Pour le traitement normal de l'asthme, la dose recommandée est de 1 à 4 inhalations deux fois par jour, selon le dosage utilisé et la gravité de l'asthme.
Croatian: Za redovito liječenje astme, preporučena doza iznosi 1 do 4 inhalacija dva puta na dan, ovisno o jačini koja se koristi i težini astme.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Budesonide/Formoterol Teva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Teva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Croatian: Ovo rezultira smanjenim otpuštanjem tvari koje su uključene u upalni proces, poput histamina, te stoga pomaže u očuvanju zračnih putova čistima i omogućuje bolesniku da lakše diše.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Croatian: Teva od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
French: Lorsqu'il est inhalé, il se lie surtout aux récepteurs dans les voies respiratoires et provoque le relâchement des muscles, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires dégagées et aide le patient à respirer.
Croatian: Prilikom inhaliranja, uglavnom se vezuje na receptore u zračnim putovima, što uzrokuje opuštanje mišića i održava zračne putove otvorenima i pomaže pri disanju bolesnika.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
French: Budesonide/Formoterol Teva est également indiqué pour soulager les symptômes d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d'exacerbations (poussées) de la maladie malgré un traitement régulier.
Croatian: Teva također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
French: Les deux principes actifs contenus dans Budesonide/Formoterol Teva sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Croatian: Teva dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Budesonide/Formoterol Teva est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire produit le même niveau de principe actif dans le corps) et que les deux médicaments agissent de la même façon.
Croatian: Teva bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Budesonide/Formoterol Teva est administré à l'aide d'un inhalateur différent.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
French: Le médicament de référence de Budesonide/Formoterol Teva est Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva je Symbicort Turbohaler.
French: Lorsqu'il est utilisé comme traitement pour soulager les symptômes de l'asthme, les patients doivent prendre un inhalateur différent.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
French: Qu'est-ce que Budesonide/Formoterol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva i za što se koristi?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Budesonide/Formoterol Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
French: Budesonide/Formoterol Teva est un «médicament hybride».
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva est-il utilisé?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
French: Budesonide/Formoterol Teva budésonide/formotérol
Croatian: Budesonide/Formoterol
French: Budesonide/Formoterol Teva est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva, le 19 novembre 2014.
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva agit-il?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
French: MA (EU) Number
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
French: Immediate Packaging
Croatian: Veličina pakovanja
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Croatian: - usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
French: 6.3 Durée de conservation 2 ans.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine
French: mais consultez votre médecin immédiatement.
Croatian: , ali se odmah javite svojem liječniku.
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
Croatian: Pazite da ne blokirate dišne puteve.
French: contient du lactose Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
French: de façon continue conformément à la prescription, même en l'absence de symptômes.
Croatian: B.V. uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma kod Vas nije adekvatno kontrolirana i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 6 mois.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
French: 31-546 Kraków
Croatian: 31-546, Krakow
French: Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous dire de prendre votre médicament une fois par jour.
Croatian: Ako su vaši simptomi dobro kontrolirani, liječnik od Vas može zatražiti da lijek primjenjujete jednom dnevno.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Croatian: Često: mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre asthme.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme.
French: - ne PAS utiliser ce médicament sauf si le médecin vous le prescrit.
Croatian: - NEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
French: Informations importantes sur vos symptômes d'asthme
Croatian: Važne informacije o simptomima astme
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ Contient 1 inhalateur
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadrži 1 inhalator.
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum posljednje obnove:
French: Les modes d'action des deux substances sont discutés ci-dessous.
Croatian: mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
French: L'inhalateur est en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polytéréphtalate d'éthylène (PET) et polypropylène (PP).
Croatian: Inhalator je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) i polipropilena (PP).
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
French: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Croatian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
French: Placez l'embout buccal entre vos dents.
Croatian: Stavite nastavak za usta između zuba.
French: Lorsque le kétoconazole a été administré 12 heures après le budésonide, la concentration a été augmentée de seulement un facteur 3 en moyenne, ce qui montre que l'espacement des administrations peut réduire l'augmentation des niveaux plasmatiques.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primijenjen 12 sati nakon budezonida koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
French: • Anti-allergiques ou antihistaminiques (tels que la terfénadine).
Croatian: • lijekove za alergije ili antihistaminike (poput terfenadina).
French: N'utilisez pas votre Spiromax s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la notice de votre inhalateur après « EXP ».
Croatian: • Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili na naljepnici Vašeg inahlatora iza Rok valjanosti ili EXP.