FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con compromissione della funzione cardiaca, il trattamento con Vyxeos liposomiale deve essere interrotto a meno che il beneficio di iniziare o proseguire il trattamento sia superiore al rischio (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Finnish: Vyxeos liposomaalinen -hoito on lopetettava potilailla, joilla sydämen toimintakyky on heikentynyt ellei hoidon jatkamisesta saatava hyöty ole suurempi kuin siihen liittyvät riskit (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Italian: Ogni flaconcino contiene 44 mg di daunorubicina e 100 mg di citarabina.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 44 mg daunorubisiinia ja 100 mg sytarabiinia.
Italian: Insufficienza renale (10,4)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (10,4)
Italian: Vyxeos liposomiale deve essere somministrato solo per via endovenosa.
Finnish: Vyxeos liposomaalinen on annettava laskimoon ainoastaan.
Italian: Ogni flaconcino da 50 mL contiene 44 mg di daunorubicina e 100 mg di citarabina.
Finnish: Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 44 mg daunorubisiinia ja 100 mg sytarabiinia.
Italian: Descrizione di una selezione di reazioni avverse
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
Italian: Iperidrosi (0,3)
Finnish: Hyperhidroosi (0,3)
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m²nei giorni 1, 3 e 5
Finnish: Ensimmäinen induktiohoito daunorubisiini 44 mg/m ja sytarabiini 100 mg/m päivinä 1, 3 ja 5
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi in associazionefissa con rapporto molare 1:5.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liuos sisältää 2,2 mg/ml daunorubisiinia ja 5 mg/ml sytarabiinia liposomeihin kapseloituna kiinteänä yhdisteenä molaarisessa suhteessa 1:5.
Italian: La farmacocinetica di daunorubicina e citarabina somministrate come Vyxeos liposomiale sono state valutatein pazienti adulti che hanno ricevuto daunorubicina alla dose di 44 mg/m² e citarabina alla dose di 100 mg/m² somministrate mediante infusione endovenosa della durata di 90 minuti nei giorni 1, 3 e 5.
Finnish: Daunorubisiinin ja sytarabiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin Vyxeos liposomaalinen -valmisteen antamisen kautta aikuisille potilaille, jotka saivat daunorubisiinia 44 mg/m ja sytarabiinia 100 mg/m
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vyxeos liposomiale in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'AML (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: a p-arvo stratifioidusta log rank -testistä, stratifiointi iän ja AML:n alatyypin mukaan b p-arvo stratifioidusta Cochran-Mantel-Haenszel -testistä, stratifiointi iän ja AML:n alatyypin mukaan Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vyxeos liposomaalinen -valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa akuutissa myelooisessa leukemiassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Si deve tenere in considerazione che l'assorbimento di medicinali concomitanti per uso orale può essere influenzato in misura considerevole da mucosite gastrointestinale e/o diarrea, eventi che si verificano di frequente in associazione a chemioterapia intensiva.
Finnish: Maha-suolikanavan limakalvojen tulehdus ja ripuli On otettava huomioon, että samanaikaisesti suun kautta otettavien lääkevalmisteiden imeytymiseen saattavat suuresti vaikuttaa maha-suolikanavan limakalvojen tulehdus ja/tai ripuli, joita usein esiintyy intensiiviseen solunsalpaajahoitoon liittyen.
Italian: Come viene somministrato Vyxeos liposomiale
Finnish: Miten sinulle annetaan Vyxeos liposomaalinen -valmistetta
Italian: • Viene somministrato mediante infusione in una vena.
Finnish: • Se annetaan sinulle tiputuksena (infuusiona) laskimoon.
Italian: L'incidenza di eventi emorragici è stata del 69,1%; l'incidenza di eventi emorragici non graviè stata del 67,2%; l'incidenza di eventi emorragici graviè stata del 5,6%; l'incidenza di emorragia che ha comportato l'interruzione del trattamento è stata pari a 0.
Finnish: Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus oli 69,1 %; ei-vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus oli 67,2 %; vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus on 5,6 %; hoidon lopettamiseen johtaneiden verenvuotojen ilmaantuvuus on 0.
Italian: Dolore al petto (1,9)
Finnish: Päänsärky (1,1)
Italian: • Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi.
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liuos sisältää 2,2 mg/ml daunorubisiinia ja 5 mg/ml sytarabiinia liposomeihin kapseloituna.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Finnish: 4.3 Vasta-aiheeet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Italian: Non ènecessario un aggiustamentodella doseper i pazienti con un livello di bilirubina ≤50 µmol/L.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joiden bilirubiinitaso on alle 50 µmol/l tai sitä vastaava.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale severaVyxeos liposomiale deve essere usato solo se i benefici sono superiori ai rischi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Vyxeos liposomaalinen -hoitoa saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ainoastaan jos siitä saatavat hyödyt ovat riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: Capogiro (0,8)
Finnish: Heitehuimaus (0,8)
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m² nei giorni 1 e 3
Finnish: Toinen induktiohoito daunorubisiini 44 mg/m ja sytarabiini 100 mg/m päivinä 1 ja 3
Italian: Nei pazienti che sviluppano segni o sintomi di cardiomiopatia il trattamento con Vyxeos liposomiale deve essere interrotto, a meno che i benefici siano superiori ai rischi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Vyxeos liposomaalinen -hoito on lopetettava potilailla, joille ilmaantuu kardiomyopatian merkkejä tai oireita elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat (ks. kohta 4.4).
Italian: Numero di dosi per ciclo
Finnish: Annosten lukumäärä hoitokuuria kohden
Italian: • Se la soluzione è stata conservata in frigorifero, capovolgere delicatamente la sacca per miscelarla.
Finnish: • Käännä pussi varovasti ylösalaisin liuoksen sekoittamiseksi jääkapissa säilytyksen jälkeen.
Italian: La necessità di un ulteriore ciclo di induzione viene accertata mediante una valutazione del midollo osseo dopo che il paziente si è ripreso da un precedente ciclo di terapia di induzione.
Finnish: Edellisen induktiohoidon jälkeisen toipumisen jälkeen tehtävällä luuydinnäytteen arvioinnilla päätetään, tarvitaanko toinen induktiohoito.
Italian: * CCID50 = quantità di virus che infetta il 50% di tutte le colture cellulari inoculate.
Finnish: * CCID50 = se viruksen määrä, joka tartuttaa 50% rokotetuista soluviljelmistä
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Finnish: EU-numero Tuotenimi Vahvuus
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit:
Italian: Programma vaccinale:
Finnish: Rokotusohjelma:
Italian: Vaccinare solamente animali sani.
Finnish: Vain terveet eläimet tulee rokottaa.
Italian: In casi molto rari (< 1/100.000) si può osservare ipersensibilità.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<1/100 000) voi ilmetä yliherkkyysreaktioita.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/009/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/98/009/001-006
Italian: 0,15 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: 0,15 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: - Immunità attiva: l'immunità si instaura dopo 3 settimane e perdura per 3 mesi dalla vaccinazione di base.
Finnish: - Aktiivinen immuniteetti: Immuniteetti alkaa 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen ja jatkuu 3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/08/1998 Uudistamispäivämäärä: 22/08/2008
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Di regola, queste reazioni scompaiono entro 3 settimane dalla vaccinazione primaria.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät yleensä ensimmäistä rokotusta seuraavien 3 viikon aikana.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 x 10 dosi, 1 x 50 dosi, 1 x 100 dosi, 10 x 10 dosi, 10 x 50 dosi, 10 x 100
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelon etiketti 1 x 10 annosta, 1 x 50 annosta, 1 x 100 annosta, 10 x 10 annosta, 10 x 50 annosta, 10 x 100 annosta
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 10 dosi
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 annosta
Italian: Olio minerale (Marcol 52)
Finnish: 2,1 mg mineraaliöljy (Marcol 52)
Italian: A parte una reazione vaccinale nei tessuti nel punto di inoculo, non sono stati osservati altri effetti indesiderati.
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvien kudosreaktioiden lisääntymistä lukuunottamatta muita haittavaikutuksia ei ole todettu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Polvere:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Injektiokuiva-aine:
Italian: QUANTITÀ
Finnish: MÄÄRÄ
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le apparecchiature dopo l'uso.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen on pestävä ja desinfioitava kädet ja käytetyt välineet.
Italian: Una dose da 2 ml contiene
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteesta: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo 3-4 settimane dalla prima iniezione.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa 3-4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta prima del primo accoppiamento, o
Finnish: • Ensikolle annetaan yksi rokoteannos ennen astuttamista tai
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione: da utilizzarsi entro un'ora.
Finnish: Kestoaika käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytettävä yhden tunnin kuluessa.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteesta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Iniettare una dose per verro almeno ogni 6 mesi.
Finnish: • Karjulle annetaan yksi rokoteannos vähintään 6 kuukauden välein.
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta o scrofa durante la gestazione a 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
Finnish: • Yksi annos ensikolle tai emakolle kunkin tiineyden aikana 3-6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Italian: *DICC50 = quantità di virus che infetta il 50 % delle colture cellulari inoculate.
Finnish: * CCID50 - viruksen määrä, joka elatusalustaan siirrettynä tartuttaa 50 % soluviljelmästä.
Italian: La ricostituzione della frazione antigenica con la emulsione in olio determina una prolungata stimolazione dell'immunità dopo l'inoculazione.
Finnish: Yhdistämällä immunogeeni öljyemulsioon saadaan aikaan pidennetty immuniteetin stimulaatio.
Italian: I suinetti nati da scrofette e scrofe vaccinate ricevono una immunità passiva attraverso il colostro ed il latte.
Finnish: Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämät porsaat saavat passiivisen immuniteetin ternimaidon ja maidon välityksellä.
Italian: Polisorbato 80 (Tween 80)
Finnish: 46 µl polysorbaatti 80 (Tween 80)
Italian: AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: ERITYISVAROITUS Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: La gE- (glicoproteina E deleta) caratteristica del virus vaccinale rende possibile il riconoscimento tra gli anticorpi indotti dalla vaccinazione con questo prodotto e quelli indotti dalla infezione con il virus di campo della malattia di Aujeszky, qualora il vaccino venga utilizzato in associazione ad un test diagnostico appropriato.
Finnish: Rokoteviruksen gE-ominaisuuden (glykoproteiini E negatiivinen) avulla tämän rokotteen indusoimat vasta-aineet voidaan erottaa Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen aiheuttamista vastaaineista, jos rokotetta käytetään asianmukaisen diagnostisen testin kanssa.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Finnish: Injektiopullot on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinitulpalla.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Finnish: Käytä vain steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Italian: La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden esiintyminen Aujeszkyn taudin virusta vastaan saattaa heikentää rokotteen tehoa.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero} per la polvere:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero} (injektiokuiva-aine) Lot: {numero} (liuotin)
Italian: Reazioni locali, lievi e transitorie, fino a 2 cm di diametro dopo la prima vaccinazione e fino a 5 cm dopo la seconda inoculazione possono manifestarsi nei suini in una percentuale che raggiunge il 50 %.
Finnish: Jopa 50 %:lle sioista saattaa ilmaantua lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita, joiden läpimitta on enintään 2 cm ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 5 cm toisen rokotuksen jälkeen.
Italian: Vaccinazione primaria per suini all'ingrasso e suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Finnish: Lihotussikojen ja siitossikojen perusrokotus (ensikot, emakot ja karjut):
Italian: Alluminio idrossido
Finnish: Adjuvantit: alumiinihydroksidi
Italian: Mannide monooleato (Arlacel A)
Finnish: 425 µl mannidimono-oleaatti (Arlacel A)
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, può essere somministrata una dose per scrofette, scrofe e verri ogni 4 mesi.
Finnish: Sikalan kaikkien sikojen rokottamiseksi ensikoille, emakoille ja karjuille voidaan antaa yksi rokoteannos neljän kuukauden välein.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino di polvere e 1 flacone di solvente oppure 10 flaconcini di polvere e 10 flaconi di solvente iniettabile.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta tai 10 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta ja 10 injektiopulloa liuotinta.
Italian: • Inoculare una dose ai suini all'ingrasso dall'età di 10 settimane.
Finnish: • Yksi rokoteannos lihotussikaa kohti annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä.
Italian: Flaconcini da 7 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10, 50 o 100 dosi della frazione liofilizzata.
Finnish: 7 ml:n hydrolyyttisestä luokan I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10, 50 tai 100 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta.
Italian: Flacone polvere: 10 dosi, 50 dosi, 100 dosi
Finnish: Injektiokuiva-aine, injektiopullo: 10 annosta, 50 annosta, 100 annosta
Italian: Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783: ≥ 105.2 DICC50* per dose da 2 ml di emulsione ricostituita.
Finnish: Eläviä, heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml:n annos käyttövalmiiksi saatettua emulsiota.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglietto illustrativo prima dell'uso per maggiori informazioni e ulteriori avvertenze.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: INDICAZIONE(I) Per l'immunizzazione attiva e passiva dei suini contro la malattia di Aujeszky.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Sikojen aktiiviseen ja passiiviseen immunisointiin Aujeszkyn tautia vastaan.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 1 ora.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 1 tunti
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito,myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Italian: Una dose (2 ml) di emulsione ricostituita contiene > 105.2 DICC50 di virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky ceppo NIA3-783 per ciascun suino.
Finnish: Yksi annos (2 ml) käyttövalmiiksi saatettua emulsiota sisältää eläviä heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia ≥ 105.2 CCID50 sikaa kohti.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini dall'età di 10 settimane per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky.
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin aikaisintaan 10 viikon iässä Aujeszkyn taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen erityksen vähentämiseksi.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Usare entro un'ora dalla ricostituzione.
Finnish: Käytettävä tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Finnish: Eläimille - Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Suvaxyn Aujeszky 783 + O/Wvalmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Finnish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Italian: Alluminio idrossido, Olio minerale (Marcol 52), Mannide monooleato (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersale
Finnish: Alumiinihydroksidi, mineraaliöljy (Marcol 52), mannidimono-oleaatti (Arlacel A), polysorbaatti 80 (Tween 80), tiomersaali
Italian: Idrossido di alluminio Olio minerale (Marcol 52) Mannide monooleato (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80) Tiomersale
Finnish: Alumiinihydroksidi Mineraaliöljy (Marcol 52) Mannidimono-oleaatti (Arlacel A) Polysorbaatti 80 (Tween 80) Tiomersaali
Italian: Immunizzazione passiva dei suinetti nati da scrofe e scrofette vaccinate al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky.
Finnish: Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämien porsaiden passiiviseen immunisointiin kuolleisuuden alentamiseksi ja Aujeszkyn taudin kliinisten oireiden vähentämiseksi sekä Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen erityksen vähentämiseksi.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura corporea, fino a 40,5 °C che perdura per 2 giorni al massimo, può verificarsi in un numero limitato di suini dopo la vaccinazione.
Finnish: Joidenkin sikojen ruumin lämpötila saattaa nousta rokotuksen jälkeen, enintään noin 40,5 oC:een.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una diagnosticare uno stato di immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Italian: Quindi, il prodotto è indicato per l'utilizzo nei programmi di eradicazione contro la malattia di Aujeszky su suini, basandosi sulla presenza od assenza di anticorpi contro l'antigene gE- di quel virus.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää sioissa esiintyvän Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen hävitysohjelmassa, joka perustuu gE-vasta-aineiden esiintymiseen tai puuttumiseen.
Italian: Ogni suinetto nato da scrofette o scrofe vaccinate deve ingerire una sufficiente quantità di colostro e latte.
Finnish: Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämien porsaiden on saatava riittävä määrä ternimaitoa ja maitoa.
Italian: Il principio attivo stimola una risposta immunitaria contro la malattia di Aujeszky nei suini.
Finnish: Vaikuttava aine saa aikaan sikojen aktiivisen immuniteetin Aujeszkyn tautia vastaan.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per emulsione iniettabile
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
Italian: Solvente per emulsione iniettabile:
Finnish: Liuotin, emulsiota varten:
Italian: Sodio fosfato bibasico Sodio fosfato monobasico Mannitolo
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Natriumvetyfosfaatti Mannitoli
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Richiami per i suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Finnish: Siitossikojen (ensikot, emakot ja karjut) uudelleenrokotus:
Italian: Agitare quindi delicatamente per dissolvere il vaccino; trasferire infine il vaccino solubilizzato nel flaconcino con il solvente.
Finnish: Ravista varovasti, kunnes rokote liukenee, ja siirrä liuennut rokote liuotinta sisältävään injektiopulloon.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino vivo contro la malattia di Aujeszky Codice ATCvet: QI09AD01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aujeszkyn tauti -rokote, elävä heikennetty virus.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) per suino per iniezione intramuscolare nella regione del collo nella fossetta retro auricolare.
Finnish: Rokote injisoidaan sialle lihakseen yhtenä annoksena (2 ml) niskaan korvan takana olevalle alueelle.
Italian: Flaconi da 20 ml, 100 ml o 200 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti solvente per la confezione da 10, 50 o 100 dosi, o di vetro tipo II, pre-lavati con acqua per preparazioni iniettabili, contenenti solvente per la confezione da 50 o 100 dosi.
Finnish: Näissä on liuotinta 10, 50 tai 100 annoksen pakkauskokoja varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä huuhdellusta luokan II lasista valmistettuja injektiopulloja, joissa on luotinta 50 tai 100 annoksen pakkauskokoja varten.
Italian: Per evitare il formarsi di schiuma, agitare delicatamente il flaconcino dopo la ricostituzione della frazione liofilizzata nel solvente.
Finnish: Vaahtoamisen estämiseksi ravista pulloa varovasti kylmäkuivatun injektiokuiva-aineen ja liuottimen yhdistämisen jälkeen.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa : Zero giorni.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
Italian: Ricostituire il vaccino iniettando 3 ml di solvente nel flaconcino contenente la polvere.
Finnish: Ruiskuta 3 ml liuotinta injektiokuiva-ainetta sisältävään pieneen injektiopulloon rokotteen käyttövalmiiksi saattamista varten.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT:
Italian: Uso intramuscolare
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi