FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żylna i tętnicza
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās, venoza un arteriāla tromboze
Polish: W badaniu prowadzonym z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, pacjenci otrzymywali epoetynę alfa w dawce 600 IU/kg mc. albo placebo dożylnie raz na dobę co 3 lub 4 dni przez 3 tygodnie (łącznie 6 dawek).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā pacienti tika ārstēti ar epoetīnu alfa 600 SV/kg vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Polish: • Dawka zalecana to 600 IU na kilogram masy ciała podawana raz w tygodniu.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā
Polish: - Jeśli stężenie hemoglobiny zwiększyło się o mniej niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), zaś liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, uzyskanie odpowiedzi jest mało prawdopodobne i należy przerwać podawanie leku.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: 5000 IU/0,5 ml
Latvian: 5000 SV/0,5 ml
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, trwającym 16 tygodni i w randomizowanym, kontrolowanym placebo otwartym badaniu trwającym 20 tygodni oceniano epoetynę alfa w dawce 600 IU/kg mc. (podawaną dożylnie lub podskórnie raz w tygodniu) u dzieci i młodzieży z niedokrwistością, otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną w leczeniu różnych nowotworów wieku dziecięcego z wyjątkiem nowotworów szpiku.
Latvian: Epoetīnu alfa 600 SV/kg (ievadīja intravenozi vai subkutāni vienu reizi nedēļā) izvērtēja randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā 16 nedēļu ilgā pētījumā un randomizētā kontrolētā atklātā 20 nedēļu ilgā pētījumā, kuros anēmiski pediatriskie pacienti saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju, lai ārstētu dažādus bērnu nemieloīdos ļaundabīgos audzējus.
Polish: Jak samodzielnie wstrzyknąć sobie lek z ampułko-strzykawki
Latvian: Kā veikt injekciju pašam lietojot pilnšļirci
Polish: Może zajść konieczność wprowadzenia dodatkowego leczenia przeciw nadciśnieniu lub zwiększenia już prowadzonego leczenia przeciw nadciśnieniu.
Latvian: Iespējams, ka būs jāordinē vai jāpastiprina antihipertensīvā terapija.
Polish: Pacjenci dorośli z niewydolnością nerek niewymagający jeszcze leczenia dializą
Latvian: Pieaugušie pacienti ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w zależności od wieku, płci oraz chorób towarzyszących; wymagane jest przeprowadzenie przez lekarza oceny przebiegu choroby i stanu klinicznego danego pacjenta.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām; ārstam ir jānovērtē katra pacienta slimības klīniskā gaita un stāvoklis.
Polish: Ampułko-strzykawka posiadana przez pacjenta może mieć dołączony element Needle-Trap, który zapobiega przypadkowym ukłuciom po prawidłowym wstrzyknięciu leku.
Latvian: Šļircei var būt pievienots adatas uztvērējs, kas ir paredzēts, lai palīdzētu izvairīties no nejaušiem ievainojumiem ar adatu pēc pareizas injicējamo zāļu lietošanas.
Polish: Często w przypadku dializy W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo-mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki (dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej Temat poruszony w podpunkcie i (lub) w punkcie 4.4
Latvian: Ietver arteriālus un venozus, letālus un neletālus notikumus, piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu artērijas emboliju, tīklenes trombozi, arteriālu trombozi (tai skaitā miokarda infarktu), cerebrovaskulārus notikumus (tai skaitā cerebrālu infarktu un cerebrālu hemorāģiju), transitoriskas išēmiskas lēkmes un šunta trombozi (tai skaitā dialīzes aprīkojuma) un trombozi arteriovenozā šunta aneirismas.
Polish: Przechodzenie z jednego czynnika pobudzającego erytropoezę na inny powinno odbywać się wyłącznie pod odpowiednim nadzorem.
Latvian: Pacientiem drīkst nomainīt vienu ESL uz citu tikai atbilstošā uzraudzībā.
Polish: Niektórzy pacjenci, w zależności od powodu stosowania leku Retacrit, mogą po pewnym czasie nauczyć się samodzielnie wstrzykiwać go pod skórę - patrz Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit.
Latvian: Daži cilvēki atkarībā no iemesla, kāpēc viņiem ir vajadzīga Retacrit terapija, var vēlāk apgūt zemādas injekciju veikšanu paši.
Polish: Przy obu drogach podawania stwierdzono podobne tempo wzrostu hematokrytu.
Latvian: Abos epoetīna alfa ievadīšanas veidos hematokrīta līmeņa paaugstināšanās bija līdzīga.
Polish: W razie potrzeby dawkę należy zwiększyć lub zmniejszyć o 25 IU/kg mc. (3 razy w tygodniu) aż do osiągnięcia pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l), przy czym każdorazowej zmiany dawki należy dokonać w odstępie co najmniej czterech tygodni.
Latvian: Ja nepieciešams, jāpalielina vai jāsamazina deva par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais hemoglobīna koncentrācijas diapazons no 10 g/dl līdz 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tas jāveic pakāpeniski, vismaz četru nedēļu laikā).
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w zależności od wieku, płci oraz ogólnego nasilenia choroby; wymagane jest przeprowadzenie przez lekarza oceny przebiegu choroby i stanu klinicznego danego pacjenta.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var mainīties atkarībā no vecuma, dzimuma un vispārējās slimības stadijas, tāpēc ārstam jāveic konkrētā pacienta klīniskās ainas un stāvokļa novērtējums.
Polish: Retacrit 2000 IU
Latvian: Retacrit 2000 SV
Polish: Nie można wykluczyć, że stymulujące erytropoezę przyczyniają się do progresji nowotworu lub skrócenia czasu przeżycia wolnego od progresji choroby.
Latvian: Nevar izslēgt ESL lomu audzēju progresēšanā vai samazinātā dzīvildzē bez progresēšanas.
Polish: Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób.
Latvian: Reti: var būt līdz 1 no 1000 cilvēkiem.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania produktu Retacrit u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia produktem leczniczym Retacrit u tego pacjenta.
Latvian: Ja pacientam Retacrit lietošanas rezultātā ir radušās smagas ādas blakusparādības, kā SJS vai TEN, Retacrit lietošanu šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Polish: Dorośli poddawani chemioterapii
Latvian: Pieaugušie, kas saņem ķīmijterapiju
Polish: Dla krwinek czerwonych i hemoglobiny zależność była mniej wyraźna.
Latvian: Mazāk izteikts profils tika novērots eritrocītiem un hemoglobīnam.
Polish: Dorośli zakwalifikowani do dużej operacji ortopedycznej
Latvian: Pieaugušiem, kam paredzēta nozīmīga ortopēdiska operācija
Polish: Retacrit 20 000 IU
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Polish: Jak stosować Retacrit
Latvian: Kā lietot Retacrit
Polish: • Retacrit stosuje się w leczeniu niedokrwistości u dorosłych z chorobami szpiku kostnego (zespołami mielodysplastycznymi), które poważnie zaburzają wytwarzanie krwinek.
Latvian: • Retacrit lieto anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu traucējumiem, kas izraisa nozīmīgus asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskos sindromus).
Polish: u pacjentów zakwalifikowanych do pobierania krwi autologicznej należy włączyć suplementację żelaza(żelazo elementarne wdawce 200mg na dobę doustnie)kilka tygodni przed przystąpieniem do pobierania krwiautologicznej, aby przed rozpoczęciem leczenia epoetyną zeta osiągnąć dużyzapas żelaza w organizmie i utrzymać go przez cały okresjej stosowania;
Latvian: • Pacientiem, kas piedalās autologās asins transfūzijas programmā, vairākas nedēļas pirms autologo asiņu paņemšanas ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai sasniegtu lielus dzelzs uzkrājumus pirms epoetīna zeta terapijas kursa uzsākšanas un visā tās laikā.
Polish: Częstość występowania włóknienia szpiku kostnego nie była zwiększona w badaniu obejmującym pacjentów poddawanych hemodializie, których leczono epoetyną alfa przez 3 lata, w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów poddawanych dializie, którzy nie byli leczeni epoetyną alfa.
Latvian: Pētījumā ar hemodialīzes pacientiem, kuri 3 gadus tika ārstēti ar epoetīnu alfa, salīdzinot ar dialīzes pacientu kontroles grupu, kuri nesaņēma epoetīnu alfa, kaulu smadzeņu fibrozes saslimšanas gadījumu skaits nepalielinājās.
Polish: • W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół StevensaJohnsona (SJS, ang. Stevens-Johnson syndrome) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN, ang. toxic epidermal necrolysis).
Latvian: • Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas blakusparādībām, ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN).
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w zależności od wieku, płci pacjenta oraz występujących u niego chorób współistniejących.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var būt dažādas atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām.
Polish: Przed użyciem strzykawki z produktem Retacrit należy odczekać, aż osiągnie ona temperaturę pokojową.
Latvian: Pirms lietošanas jāpagaida, līdz Retacrit šļirce sasilst līdz istabas temperatūrai.
Polish: W 16-tygodniowym badaniu (n = 222) w grupie pacjentów leczonych epoetyną alfa nie odnotowano statystycznie istotnego wpływu leczenia na wyniki, w oparciu o odpowiedzi pacjentów lub rodziców uzyskane przy zastosowaniu Pediatrycznego Kwestionariusza Jakości Życia (PedsQL, ang. Paediatric Quality of Life Inventory) lub na wyniki w Module Onkologicznym (Cancer Module), w porównaniu z placebo (pierwszorzędowy punkt końcowy).
Latvian: Sešpadsmit nedēļu ilgā pētījumā (n=222) ar pacientiem, kuri saņēma epoetīnu alfa, nebija statistiski nozīmīgas ietekmes uz pacientu ziņoto vai vecāku ziņoto Pediatriskā dzīves kvalitātes inventāra vai
Polish: U osób zdrowych odnotowano proporcjonalny do dawki wzrost stężenia erytropoetyny w surowicy po podaniu dożylnym 150 i 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc intravenozas 150 un 300 SV/kg devas ievadīšanas 3 reizes nedēļā tika novērots devai proporcionāls eritropoetīna koncentrācijas pieaugums serumā.
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Latvian: • augsts asinsspiediens,
Polish: Do zdarzeń tych zalicza się: zakrzepicę żylną i tętniczą oraz zatorowość (w tym przypadki zakończone zgonem), np. zakrzepicę żył głębokich, zatory płucne, zakrzepicę naczyń siatkówki i zawał mięśnia sercowego.
Latvian: Tie iekļauj venozo un arteriālo trombozi un emboliju (ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu), piemēram dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, tīklenes trombozi un miokarda infarktu.
Polish: Wstrzymywanie podawania produktu leczniczego i zmniejszanie dawki
Latvian: Devas saglabāšana un samazināšana
Polish: • Retacrit jest podawany przez wstrzyknięcie do żyły bezpośrednio po zakończeniu oddawania krwi,
Latvian: • Retacrit ievada ar injekciju vēnā tūlīt pēc asiņu nodošanas 3 nedēļas pirms operācijas.
Polish: U pacjentów wykazujących słabą reakcję związaną ze stężeniem hemoglobiny na leczenie czynnikiem stymulującym erytropoezę należy rozważyć inne przyczyny tej słabej reakcji (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna reakciju pret ESL ir jāizvērtē alternatīvi skaidrojumi vājajai atbildes reakcijai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym w trakcie leczenia epoetyną alfa jest zależne od dawki zwiększenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie rozpoznanego wcześniej nadciśnienia tętniczego.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas novērota epoetīna alfa terapijas laikā, ir no devas atkarīga asinsspiediena paaugstināšanās vai esošas hipertensijas saasinājums.
Polish: Płyn musi się ogrzać do temperatury pokojowej.
Latvian: Jāļauj šķidrumam uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Polish: Mediana czasu progresji choroby w oparciu o ocenę progresji choroby przez niezależną komisję oceniającą w grupie otrzymującej epoetynę alfa z SOC wynosiła 8 miesięcy w porównaniu z 8,3 miesiąca w grupie otrzymującej tylko SOC (HR 1,033; 95% CI: 0,924, 1,156).
Latvian: Mediānais TTP pēc neatkarīgas izvērtēšanas komitejas noteiktās PD bija 8,0 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 8,3 mēneši SA grupā (RA 1,033; 95% TI: 0,924; 1,156).
Polish: Najważniejsze parametry wyjściowe pacjentów, u których stężenie erytropoetyny w surowicy wynosiło < 200 mU/ml, przedstawiono w poniższej tabeli.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
Polish: Retacrit należy podawać w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do wartości nie przekraczącej 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāievada Retacrit, lai palielinātu hemoglobīna koncentrāciju līdz 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Polish: u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, u których stężenie ferrytyny w surowicy wynosi poniżej 100 ng/ml, zaleca się suplementację żelaza (żelazo elementarne w dawce od 200 do 300 mg na dobę doustnie u dorosłych i w dawce od 100 do 200 mg na dobę doustnie u dzieci);
Latvian: • Hroniskas nieru mazspējas pacientiem dzelzs preparāta papildu lietošana (elementārā dzelzs 200-300 mg/dienā perorāli pieaugušajiem un 100-200 mg/dienā perorāli bērniem) ir ieteicama, ja seruma feritīna līmenis ir zem 100 ng/ml
Polish: Stosowanie czynników stymulujących erytropoezę w tej populacji pacjentów nie jest wskazane;
Latvian: ESL lietošana šai pacientu populācijai nav paredzēta.
Polish: Retacrit jest wskazany do stosowania u osób dorosłych przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji, w celu zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem asins transfūzijas programmā, lai palielinātu nodoto autologo asiņu apjomu.
Polish: Retacrit 5000 IU
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Polish: W badaniu prowadzonym z zastosowaniem pojedynczo ślepej próby, pacjenci otrzymywali epoetynę alfa w dawce 300 IU/kg mc. lub 600 IU/kg mc. albo placebo dożylnie raz na dobę co 3 lub 4 dni przez 3 tygodnie (łącznie 6 dawek).
Latvian: Vienpusēji maskētā pētījumā pacienti saņēma 300 SV/kg vai 600 SV/kg epoetīnu alfa vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Polish: Retacrit należy podawać pacjentom z niedokrwistością [np. ze stężeniem hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)].
Latvian: Retacrit ir jālieto pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Polish: Dorośli z zespołem mielodysplastycznym
Latvian: Pieaugušie ar mielodisplastisko sindromu
Polish: Jeśli po kolejnych 4 tygodniach podawania 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu stężenie hemoglobiny wzrosło o 1 g/dl (0,62 mmol/l) albo więcej, lub liczba retikulocytów wzrosła o 40 000 komórek/µl lub więcej, należy utrzymać stosowanie dawki 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu ārstēšanas, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna koncentrācija ir paaugstinājusies par ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjent spełnia którykolwiek z poniższych warunków.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja uz Jums attiecas jebkas no tālāk minētā.
Polish: • Objawy aplazji czystoczerwonokrwinkowej (PRCA) PRCA oznacza, że szpik kostny nie wytwarza wystarczającej ilości czerwonych krwinek.
Latvian: PRCA gadījumā kaulu smadzenes nespēj pietiekamā daudzumā ražot sarkanās asins šūnas.
Polish: 20 000 IU/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Polish: W większości przypadków, jednocześnie ze zwiększeniem wartości hematokrytu występuje zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy.
Latvian: Vairumā gadījumu feritīna rādītāji krītas vienlaicīgi ar hematokrīta rādītāju pieaugumu.
Polish: Retacrit nie jest dopuszczony do stosowania w leczeniu niedokrwistości związanej z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Latvian: Retacrit nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas kontrolei.
Polish: Należy odpowiednio dostosowywać dawkę, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w pożądanym zakresie, czyli od 9,5 do 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna rādītājus vēlamajā koncentrācijas diapazonā no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Polish: 40 000 IU/1,0 ml
Latvian: 40 000 SV/1,0 ml
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS, ang. Stevens-Johnson syndrome) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN, ang. toxic epidermal necrolysis), które mogą zagrażać życiu a nawet kończyć się zgonem.
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām nevēlamām ādas blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt dzīvību apdraudoša vai letāla.
Polish: Po podaniu dożylnym dawek 50 i 100 IU/kg mc. zdrowym osobom, średnia objętość dystrybucji wynosiła 49,3 ml/kg.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums bija 49,3 ml/kg pēc 50 un 100 SV/kg lielas intravenozas devas veselām pētāmajām personām.
Polish: Nie należy naciskać na tłok, dotykać igły ani wstrząsać strzykawką.
Latvian: Nestumiet virzuli, neaiztieciet adatu un nekratiet šļirci.
Polish: Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
Latvian: Bieži: var būt līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Polish: Dorośli oddający krew na potrzeby późniejszego jej otrzymania w postaci transfuzji
Latvian: Pieaugušie, kas nodod asinis savai lietošanai
Polish: Nie n ależy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Latvian: Neveiciet otru injekciju, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Polish: Stopnie zwiększania dawki
Latvian: Devas palielināšanas soļi
Polish: Retacrit 1000 IU
Latvian: Retacrit 1000 SV
Polish: • roztwór nie jest bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas,
Polish: • Nie należy trzymać strzykawki za głowicę tłoka, sam tłok lub osłonkę igły.
Latvian: • Neturiet to aiz virzuļa, virzuļa gala vai adatas uzgaļa.
Polish: Leczenie można wznowić, gdy stężenie hemoglobiny spadnie do wartości < 11 g/dl, rozpoczynając od podawania tej samej dawki lub dawki zmniejszonej o jeden stopień dawkowania, wedle uznania lekarza.
Latvian: Kad hemoglobīna līmenis ir nokrities < 11 g/dl, devu, atkarībā no ārsta lēmuma, var atjaunot iepriekšējā apmērā vai vienu dozēšanas soli zemāk.
Polish: ETYKIETY NA STRZYKAWKACH
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Polish: 450 IU/kg mc.
Latvian: 450 SV/kg
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoetyny zeta na płodność u ludzi.
Latvian: Dati par epoetīna zeta iedarbību uz fertilitāti nav pieejami.
Polish: Podanie podskórne i dożylne
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Polish: 4000 IU/0,4 ml
Latvian: 4000 SV/0,4 ml
Polish: - Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Polish: 6000 IU/0,6 ml
Latvian: 6000 SV/0,6 ml
Polish: „Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit" znajduje się na końcu ulotki dla pacjenta.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās ir doti "Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam".
Polish: 1000 IU/0,3 ml
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Polish: Nie zaleca się stosowania epoetyny zeta u pacjentek w ciąży zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego z autotransfuzją.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Polish: U pacjentów otrzymujących czynniki stymulujące erytropoezę obserwowano zwiększoną częstość występowania zdarzeń zakrzepowych w obrębie naczyń (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ESL, tika novērota lielāka asinsvadu trombožu notikumu (ATN) sastopamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Stopnie zmniejszania dawki
Latvian: Devas samazināšanas soļi
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona dawka czynnika stymulującego erytropoetynę (ESA).
Latvian: Pacienti ir uzmanīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā ESL deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Polish: • Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl, ponieważ zbyt wysokie stężenie hemoglobiny może zwiększać ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi i zgonu.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu un nāves risku.
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagiem ādas izsitumiem, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi.
Polish: 1050 IU/kg mc.
Latvian: 1050 SV/kg
Polish: 10 000 IU/1,0 ml
Latvian: 10 000 SV/1,0 ml
Polish: 3000 IU/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki lub 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek.
Latvian: Vienotie iepakojumi satur 4 vai 6 pilnšļirces (4 iepakojumi pa 1 vai 6 iepakojumi pa 1).
Polish: Jest to białko, które pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby czerwonych krwinek zawierających hemoglobinę (substancję transportującą tlen).
Latvian: Tie satur hemoglobīnu (vielu, kas transportē skābekli).
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych z przedawkowania leku Retacrit jest mało prawdopodobne.
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja Retacrit pārdozēšanas gadījumā ir maza.
Polish: Roztwór zawiera 3 333 IU epoetyny zeta na ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīna zeta vienā mililitrā.
Polish: Nie zaleca się stosowania epoetyny zeta u karmiących piersią pacjentek zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego z autotransfuzją.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Polish: • Zużytą strzykawkę należy wyrzucić do specjalnego pojemnika na ostre przedmioty.
Latvian: • Izmetiet izlietoto šļirci asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Latvian: Pacienti, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek.
Latvian: Vienots iepakojums: 6 pilnšļirces (6 iepakojumi pa 1).
Polish: Retacrit 40 000 IU
Latvian: Retacrit 40 000 SV
Polish: • Zdjąć osłonkę ze strzykawki, przytrzymując cylinder i pociągając delikatnie za osłonkę, bez ruchy obrotowego.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma.
Polish: * Wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary).
Latvian: *Rekombinēts cilvēku eritropoetīns ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Polish: • Trzymać strzykawkę za cylinder, a igła w osłonce powinna być skierowana ku górze.
Latvian: • Turiet pilnšļirci aiz korpusa tā, lai adata ar aizsarguzgali būta virzīta uz augšu.