FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a Agência não poderá recorrer a fundos de reserva no caso de diminuição das receitas de taxas previstas nem utilizar esses fundos para financiar a telemática da UE.
Czech: Následkem toho nebude agentura moci čerpat z rezervních fondů v případě snížení odhadovaných příjmů z poplatků ani tyto fondy používat k financování telematiky EU.
Portuguese: Os membros reflectem também sobre qual deveria ser o perfil profissional desejável (científico, regulador, outro) dos membros dos comités científicos e como isto pode ser demonstrado.
Czech: Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
Portuguese: É fundamental a disponibilidade de disposições de contingência e garantir que as empresas estão preparadas para resolver tais situações.
Czech: Je nezbytné, aby byla k dispozici nouzová opatření a aby se zajistilo, že společnosti jsou připraveny takové situace řešit.
Portuguese: Os representantes da Comissão Europeia sublinham a necessidade de um planeamento adequado de TIC, esclarecendo que o desenvolvimento da base de dados EudraVigilance deve continuar a ser uma prioridade, e informam que o trabalho está em curso, no que respeita à revisão do Regulamento relativo às taxas.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
Portuguese: Maarit Kokki do ECDC (ponto 17)
Czech: Maarit Kokki ze střediska ECDC (bod 17)
Portuguese: Os erros detectados não são sistemáticos, tendo sido estabelecido um mecanismo de controlo para reforçar o procedimento.
Czech: Zjištěné chyby nebyly systematické a byly vytvořeny kontrolní mechanismy na zlepšení postupu zadávání veřejných zakázek.
Portuguese: Em Março, o Conselho de Administração planeia realizar uma reunião de dois dias.
Czech: Správní rada má v plánu uspořádat v březnu dvoudenní zasedání.
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
Czech: Ujednání schválila správní rada střediska ECDC a vstoupí v platnost, jakmile je podepíší ředitelé obou agentur.
Portuguese: Associada a esta está a necessidade de continuar a examinar as áreas nas quais se verifica uma duplicação do trabalho no interior da rede.
Czech: S tím je spojená potřeba nadále se věnovat oblastem, ve kterých dochází v rámci sítě ke zdvojování práce.
Portuguese: É necessário garantir que o âmbito não é alargado de forma injustificada.
Czech: Je třeba dát pozor na to, aby se rozsah úkolů bezdůvodně nepřekračoval.
Portuguese: Os membros salientam que a remuneração das autoridades nacionais competentes por actividades não relacionadas com taxas se reveste de particular importância e deve ser abordada para garantir um desempenho sustentável da rede.
Czech: Členové zdůraznili, že odměňování příslušných vnitrostátních orgánů za nezpoplatněné činnosti je obzvlášť naléhavou otázkou a je třeba se jí zabývat, aby se zajistil udržitelný výkon sítě.
Portuguese: Tal foi possível através da redução das despesas planeadas para o hardware e o software por adiamento de determinadas aquisições.
Czech: Bylo to umožněno snížením plánovaných výdajů na hardware a software tím, že se včas provedly určité veřejné zakázky.
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.
Czech: Po konferenci, na které se diskutovalo o výsledcích hodnocení agentury, byla připravena zpráva, která byla předložena Evropské komisi.
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
Czech: Toto je častý problém sítě a je třeba nalézt způsoby, jak zvládat množství práce v této oblasti.
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Czech: Toto snížení je způsobeno zejména nižším příspěvkem Společenství, než o který agentura požádala (-8,64 milionů EUR), a sníženými odhadovanými příjmy z poplatků (1,96 milionů EUR).
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Czech: Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
Portuguese: Planeamento na área das TIC e prioridades para 2011
Czech: Plánování a priority v oblasti informačních a komunikačních technologií v roce 2011
Portuguese: As disposições descrevem as áreas nas quais a colaboração reforçada pode ocorrer, prevêem a consulta e coordenação mútuas e abordam as questões de confidencialidade.
Czech: Ujednání vytyčují oblasti, ve kterých může dojít ke zlepšení spolupráce, vytvářejí podmínky pro vzájemnou konzultaci a koordinaci a věnují se otázkám důvěrnosti.
Portuguese: Juntamente com os Estados-Membros, a Agência criou equipas de projecto, que trabalham sob a liderança e supervisão do comité supervisor do projecto e do grupo de coordenação.
Czech: Agentura společně s členskými státy zřídila projektové týmy, které pracují pod vedením a dozorem výboru pro dohled nad projekty a koordinační skupiny.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da proposta para as duas sessões seguintes para 16 de Março de 2011: a avaliação das tecnologias de saúde e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: Správní rada vzala na vědomí návrh pro následující dvě jednání dne 16. března 2011: hodnocení zdravotnických technologií a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: Estão planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que se garante que a avaliação benefício-custo se mantém separada do processo de licenciamento.
Czech: V této oblasti se plánují iniciativy a zároveň se zajišťuje, aby hodnocení poměru nákladů a přínosů zůstalo odděleno od registračního postupu.
Portuguese: Contudo, o membro alemão realça que, apesar de a maioria dos produtos ser utilizada a nível local, as autoridades nacionais competentes da Alemanha detectam a maior parte dos problemas na área dos defeitos de qualidade e não na área da contaminação por agentes infecciosos.
Czech: Německý zástupce však zdůraznil, že ačkoli se většina přípravků užívá lokálně, příslušný orgán Německa nalézá většinu problémů spíše v oblasti závad kvality, nežli v oblasti kontaminace infekčními látkami.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
Czech: Správní rada ocenila významné úspěchy dosažené během jeho funkčního období a poděkovala mu za úspěšné vedení agentury EMA v posledních deseti letech.
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Czech: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (bod 16)
Portuguese: A Agência prevê vir a publicar o relatório no início de 2011.
Czech: Agentura očekává zveřejnění zprávy na počátku roku 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência tem vindo a conhecer um aumento do número e da complexidade de pedidos para aceder a documentos, com uma consequente pressão sobre recursos limitados.
Czech: Správní rada poznamenala, že agentura čelí zvýšení počtu a komplexnosti žádostí o přístup k dokumentům, což vyvíjí tlak na její omezené zdroje.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência espera concluir uma política global de transparência em 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že agentura plánuje dokončit v roce 2011 souhrnnou politiku transparentnosti.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha igualmente que deve ter em consideração as circunstâncias individuais das autoridades nacionais competentes e o facto de os membros dos comités serem apoiados por competências multidisciplinares a nível das autoridades nacionais competentes.
Czech: Správní rada také zdůraznila, že by měla zvážit jednotlivé okolnosti příslušných vnitrostátních orgánů a skutečnost, že členům výborů pomáhají multidisciplinární odborné znalosti příslušných vnitrostátních orgánů.
Portuguese: Na medida em que estas dotações não podem ser objecto de uma transição não automática, é fundamental que a Agência proceda ao pagamento utilizando as dotações específicas do orçamento de 2010, para evitar uma pressão adicional sobre o orçamento de 2011 no próximo ano.
Czech: Poněvadž tyto prostředky nemohou být předmětem neautomatického přenosu, je nezbytné, aby agentura provedla platbu pomocí prostředků vyčleněných z rozpočtu na rok 2010, aby se zamezilo velkému zatížení rozpočtu na rok 2011 v následujícím roce.
Portuguese: O orçamento não cobre de forma adequada os custos dos projectos de TIC necessários para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: Rozpočet dostatečně nepokrývá náklady na projekty v oblasti informačních a komunikačních technologií, které jsou potřebné k uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: Além disso, a Agência estipula os seus objectivos a longo prazo nos três domínios seguintes: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional de medicamentos.
Czech: Kromě toho vytyčuje agentura své dlouhodobé cíle v těchto třech oblastech: zabývání se potřebami veřejného zdraví, usnadňování přístupu k léčivým přípravkům a optimalizace bezpečného a rozumného používání léčivých přípravků.
Portuguese: A Agência está a preparar o plano de implementação do roteiro, intitulado "Da visão à realidade".
Czech: Agentura připravuje prováděcí plán rozpisu úkolů nazvaný „Od vize k realitě".
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
Czech: Středisko ECDC připravilo dokument nastiňující řízení provozních úkolů na úrovni EU souvisejících s látkami lidského původu.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Czech: Agentura se ve svém pracovním programu věnuje také očekávané užší spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
Portuguese: • Apresentação: Desenvolvimento de um sistema de vigilância para as substâncias de origem humana (SoHO) a nível europeu - introdução técnica.
Czech: • Prezentace: Vývoj systému dohledu pro látky lidského původu na evropské úrovni - technický úvod.
Portuguese: Mais especificamente, a reunião centra-se em questões como o processamento das observações e comentários recebidos da parte dos membros durante os procedimentos de consulta, se é ou não prático suspender determinados procedimentos e diferi-los para discussão para as reuniões plenárias do Conselho de Administração e se os presidentes dos comités devem ser consultados.
Czech: Zasedání se zaměřilo konkrétně na záležitosti, jako je zacházení s poznámkami a připomínkami obdrženými od členů během postupů konzultace, zda je praktické pozastavit určité postupy a ponechat je k diskusi na plenárních zasedáních správní rady, či nikoliv, a zda je zapotřebí konzultovat předsedy výborů.
Portuguese: O roteiro foi sujeito a uma exaustiva consulta pública, no decorrer da qual foram recebidas 71 contribuições da parte das instituições da UE, autoridades competentes dos Estados-Membros, organizações de doentes/consumidores europeus, organizações europeias de profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Czech: Rozpis úkolů prošel rozsáhlou veřejnou konzultací, během které bylo obdrženo 71 příspěvků od orgánů EU, příslušných orgánů členských států, evropských organizací pacientů/spotřebitelů, evropských organizací zdravotníků a od dalších zainteresovaných subjektů.
Portuguese: O Conselho de Administração autoriza o documento que foi elaborado na sequência de uma teleconferência com os coordenadores temáticos do Conselho de Administração (o Presidente, Áustria, Dinamarca e França).
Czech: Správní rada schválila dokument, který byl zhotoven po telekonferenci s tematickými koordinátory správní rady (předsedou, Dánskem, Francií a Rakouskem).
Portuguese: Com a aprovação do novo roteiro, a Agência atribui cada vez mais importância a uma visão equilibrada dos benefícios e riscos dos medicamentos.
Czech: Přijetím nového rozpisu úkolů agentura stále více zdůrazňuje důležitost vyváženého pohledu na přínosy a rizika léčivých přípravků.
Portuguese: • Desenvolvimento da nova estratégia para controlar a resistência antimicrobiana (anúncio pela Comissão em Novembro de 2010, sobre a sua intenção de desenvolver uma estratégia de cinco anos).
Czech: • Vývoj nové strategie na kontrolu antimikrobiální rezistence (Komise v listopadu 2010 oznámila svůj záměr vypracovat pětiletou strategii).
Portuguese: Contudo, o Conselho de Administração considera ser importante compreender o âmbito real das tarefas exigidas pela legislação antes de ser possível tomar uma decisão acerca da forma de envolvimento das duas agências e da liderança.
Czech: Správní rada však považuje za důležité porozumět skutečnému rozsahu úkolů vyžadovaných právními předpisy před tím, než se rozhodne o tom, jak se na nich budou tyto dvě agentury podílet a která z nich bude mít vedoucí úlohu.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que o resultado positivo de 2009 foi incluído no orçamento.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut kladný přebytek z roku 2009.
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
Czech: Jejich přijetí následuje po veřejné konzultaci a bere v úvahu připomínky obdržené od evropského inspektora ochrany údajů (EDPS) a evropského veřejného ochránce práv a ustanovení nedávno přijatých právních předpisů týkajících se farmakovigilance, která vyžadují, aby agentura umožnila zainteresovaným subjektům lepší přístup.
Portuguese: O passo seguinte no processo de transparência consistirá em chegar a acordo quanto a uma abordagem comum para a supressão de informações comerciais confidenciais dos ficheiros de pedidos.
Czech: Dalším krokem v procesu transparentnosti bude odsouhlasení společného přístupu k vypuštění důvěrných obchodních informací ze složek žádostí.
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de transição não automática de dotações de 2010 para 2011 para o Projecto
Czech: Příprava písemného postupu neautomatického přenosu prostředků na projekt 2014 z roku 2010 do roku 2011
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Thomas Lönngren na qualidade de Director Executivo da Agência.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání správní rady s Thomasem Lönngrenem jako výkonným ředitelem agentury EMA.
Portuguese: Nomeação para o CVMP
Czech: Nominace do výboru CVMP
Portuguese: O Conselho de Administração é unânime no seu parecer de que os processos não devem ser suspensos nos casos em que forem recebidas observações da parte dos membros.
Czech: Správní rada sdílela jednomyslné stanovisko, že postupy by se neměly pozastavovat ve všech případech, kdy se obdrží poznámky od členů.
Portuguese: O Conselho de Administração mandata o Director Executivo para entabular conversações adicionais com a Comissão e o ECDC.
Czech: Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
Portuguese: Lista de participantes
Czech: Seznam účastníků
Portuguese: Os membros são convidados a fornecer os seus comentários e propostas alternativas para a reunião de 16 de Março.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby sdělili své připomínky a alternativní návrhy ohledně zasedání, které se bude konat dne 16. března.
Portuguese: As prioridades para 2011 estão em conformidade com o "Roteiro para 2015" e garantem a continuidade relativamente aos anos anteriores.
Czech: Priority pro rok 2011 jsou v souladu s rozpisem úkolů agentury do roku 2015 a zajišťují návaznost na předchozí roky.
Portuguese: A Agência viu-se obrigada a compensar esses lugares aumentando o número de agentes contratuais e de peritos nacionais para
Czech: Agentura musela tato místa pro 2011 nahradit zvýšením množství smluvních zaměstnanců a vnitrostátních odborníků.
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
Czech: Pracovní program na rok 2011
Portuguese: O Conselho de Administração toma também nota de que, no final de Dezembro, a Agência procederá a um pagamento adiantado correspondente ao ajustamento do salário de 2010 a todo o pessoal elegível.
Czech: Správní rada také vzala na vědomí, že agentura do konce prosince uhradí zálohu všem příslušným zaměstnancům na úpravu platů za rok 2010.
Portuguese: Durante a discussão, refere-se que a grande maioria das SoHO são utilizadas no domínio dos transplantes e apenas um número reduzido é utilizado para o fabrico de medicamentos de terapias avançadas (ATMP).
Czech: Během diskuse se konstatovalo, že velká většina látek lidského původu se používá v oblasti transplantací a pouze malý počet těchto látek se používá k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii.
Portuguese: Avaliação da Agência
Czech: Hodnocení agentury
Portuguese: Nomeações para os comités científicos da Agência
Czech: Nominace do vědeckých výborů agentury
Portuguese: • Propostas legislativas relativas à informação dos doentes (o Parlamento Europeu aprovou a sua resolução em Novembro de 2010 e, com base na mesma, a Comissão apresentará uma proposta modificada).
Czech: • Legislativní návrhy týkající se informací pro pacienty (Evropský parlament přijal své usnesení v listopadu 2010 a Komise na tomto podkladě předloží pozměněný návrh).
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (o Presidente, a Áustria e os Países Baixos) que efectuaram a revisão do programa de trabalho e do orçamento da Agência antes da reunião e formularam recomendações.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (předsedovi, Rakousku a Nizozemsku), kteří před zasedáním přezkoumali pracovní program a rozpočet agentury a poskytli svá doporučení.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Czech: Členové správní rady byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Portuguese: Implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório
Czech: Plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou
Portuguese: As políticas foram autorizadas pelos directores das Agências de Medicamentos.
Czech: Politiky byly schváleny vedoucími agentur pro léčivé přípravky.
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração de que a Agência recebeu pela primeira vez um parecer com reservas da parte do Tribunal de Contas.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu, že agentura poprvé obdržela od Účetního dvora kvalifikované stanovisko.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Provedor de Justiça Europeu deu uma avaliação positiva à política de acesso aos documentos da Agência.
Czech: Správní rada se dozvěděla, že evropský veřejný ochránce práv pozitivně zhodnotil politiku uplatňovanou v oblasti přístupu k dokumentům agentury.
Portuguese: Será realizado um exercício relativo a lições aprendidas, com base na experiência da situação actual em matéria de defeitos de qualidade, e a Agência explorará esta questão com a Comissão Europeia.
Czech: Uskuteční se odborné školení založené na zkušenostech z právě probíhající situace týkající se závad na kvalitě a agentura tuto záležitost prozkoumá společně s Evropskou komisí.
Portuguese: • Apresentação: Aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: • Prezentace: Uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância
Czech: Uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance
Portuguese: Conselho de Administração mostra-se preocupado com o facto de os recursos para as novas tarefas não serem disponibilizados pela Comissão Europeia.
Czech: Správní rada vyjádřila znepokojení, že Evropská komise neposkytne pro nové úkoly zdroje.
Portuguese: Considerando a complexidade das novas tarefas e os prazos para a aplicação, a Agência elaborou um plano de aplicação prioritária, em colaboração com a Comissão Europeia.
Czech: Vzhledem k složitosti nových úkolů a časovému harmonogramu uplatňování předpisů připravila agentura ve spolupráci s Evropskou komisí plán uplatňování předpisů se stanovenými prioritami.
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação sobre o modo como a Agência está a preparar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: Správní rada vyslechla prezentaci o tom, jakým způsobem se agentura připravuje na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: A reunião reflecte sobre uma questão mais ampla: riscos potenciais para a distribuição de medicamentos nos casos em que os doentes ficam dependentes de sistemas de entrega especial sem intercompatibilidade entre medicamentos.
Czech: Při zasedání se přemýšlelo o této záležitosti v širším smyslu: o možných rizicích týkajících se dodávek léčivých přípravků v případech, kdy se pacienti stanou závislými na speciálních aplikačních systémech, které nejsou mezi přípravky vzájemně zaměnitelné.
Portuguese: Conforme debatido em reuniões anteriores, uma das opções consiste em alterar o formato dos dossiês de pedidos, de modo a que a publicação de informações não confidenciais possa ser feita sem ocultação.
Czech: Jak již bylo projednáváno na předchozích zasedáních, jednou z možností je upravit formát dokumentací k žádosti takovým způsobem, aby bylo možné zveřejnit informace, které nejsou důvěrné, bez redakce.
Portuguese: Os seguintes membros concordam em participar neste trabalho: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens e Gro Wesenberg.
Czech: S účastí na uvedené práci souhlasili tito členové: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Portuguese: [EMA/MB/691944/2010] O Conselho de Administração toma nota de que a Agência continuará a desenvolver todos os projectos planeados durante a fase de anteprojecto de orçamento, apesar de uma redução significativa das dotações disponíveis no projecto de orçamento para 2011.
Czech: [EMA/MB/691944/2010] Správní rada vzala na vědomí, že agentura bude pokračovat ve vývoji všech projektů naplánovaných během fáze předběžného návrhu rozpočtu, a to navzdory významnému snížení dostupných prostředků v návrhu rozpočtu na rok 2011.
Portuguese: Tendo em conta o parecer dos coordenadores temáticos, o Conselho de Administração atribui ao Director Executivo um mandato para analisar de forma mais pormenorizada as opções.
Czech: S ohledem na názor tematických koordinátorů pověřila správní rada výkonného ředitele, aby se podrobněji zabýval danými možnostmi.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 16 de Dezembro de 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 16. prosince 2010