FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (Antal doser pr. ampul er angivet på den farvekodede klemme, som er fastgjort på hver stav med ampuller.)
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES DD/MM/ÅÅÅÅ
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) HVT/ILT-138
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Danish: Ved subkutan vaccination bør der drages omsorg for at undgå beskadigelse af blodkarrene på halsen af kyllingerne.
Swedish: Vid subkutan vaccination ska försiktighet iakttas för att förhindra skador på blodkärlen i halsen på kycklingarna.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Danish: Innovax-ILT er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Swedish: Innovax-ILT är en virussuspension förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med, Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska, daggamla kycklingar.
Danish: Da det er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Swedish: Hos levande vaccin, utsöndras vaccinstammen från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Swedish: Torka ampullen, bryt sedan ampullen vid halsen och fortsätt omedelbart som beskrivs nedan.
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Danish: Cellesuspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Swedish: Cellsuspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Danish: Ampullerne må derfor ikke optøs i varmt eller iskoldt vand.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Swedish: Dra försiktigt upp innehållet i ampullen i en steril spruta med en 18 G kanyl.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Swedish: Iakttag försiktighet för att förhindra att händer, ögon och kläder kontamineras med suspensionen.
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen tyder på att suspensionen har tinat och får då inte användas.
Danish: Håndtering af flydende kvælstof skal foregå i et vel ventileret lokale.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett väl ventilerat utrymme.
Danish: Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen.
Swedish: Snurra och vänd försiktigt påsen för att blanda vaccinet.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at Innovax-ILT kan blandes i samme solvens og gives sammen med Nobilis Rismavac i medlemslande, hvor denne vaccine er godkendt.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att Innovax-ILT kan blandas i samma spädningsvätska och ges tillsammans med Nobilis Rismavac i de medlemsstater där detta vaccin är godkänt.
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Swedish: För att möjliggöra kontroll av korrekt förvaring och transport har ampullerna placerats upp och ner i behållarna med flytande kväve.
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: lakse-pink farvet klemme og 4.000 doser: Gul farvet klemme).
Swedish: En färgad klämma som anger dosen är fäst på röret (2000 doser: laxrosafärgad klämma och 4000 doser: gulfärgad klämma).
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Swedish: Efter att innehållet i ampullen tillsatts till spädningsvätskan ska den färdiga vaccinblandningen vara en klar, rödfärgad suspension för injektion.
Danish: 5 ampuller, som hver indeholder 2.000 eller 4.000 doser cellesuspension.
Swedish: 5 ampuller, som var och en innehåller 2000 eller 4000 doser cellsuspension.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Swedish: Suspension: - Ampuller av typ I glas innehållande 2000 eller 4000 doser.
Danish: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac, kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer.
Swedish: När Innovax-ILT blandas med Nobilis Rismavac kan utvecklingen av immunitet mot ILT fördröjas hos djur med maternala antikroppar.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Innovax-ILT kan være forbudt i et medlemsland på hele eller en del af medlemslandets område i henhold til national lovgivning.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Innovax-ILT är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis Rismavac og den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis Rismavac och spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til celleassocierede hønsevacciner
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner ATCvet-kode: QI01AD.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande virala vacciner för tamhöns ATCvet-kod: QI01AD
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger, MD: hele risikoperioden.
Swedish: ILT: 60 veckor MD: hela riskperioden
Danish: Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen.
Swedish: Dra upp en del av spädningsvätskan i sprutan för att skölja ampullen.
Danish: antal ampuller optøs hurtigt ved nedsænkning i rent vand ved 25-27 °C.
Swedish: Innehållet i ampullen (ampullerna) tinas snabbt genom nedsänkning i rent vatten med en temperatur på 25-27 °C.
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Swedish: Pankreasdigererat kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrött) Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Innovax-ILT, skal rådføre sig med det relevante medlemslands kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Innovax-ILT ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Danish: Dosering: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel, subkutant.
Swedish: Dosering: En injektion om 0,2 ml per daggammal kyckling genom subkutan injektion.
Danish: Fertilitet: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Swedish: Fertilitet: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos blivande avelsfåglar.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar vid en temperatur under 25 °C.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska, daggamla kycklingar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Danish: Suspension: rødlig til rød suspension.
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension Spädningsvätska: klar, röd lösning
Danish: Når dette produkt blandes med Nobilis Rismavac, bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2.000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser af begge produkter).
Swedish: När detta vaccin blandas med Nobilis Rismavac ska båda vaccinerna spädas i samma påse med spädningsvätska på samma sätt (400 ml spädningsvätska för varje 2000 doser av båda vaccinerna eller 800 ml spädningsvätska för varje 4000 doser av båda vaccinerna).
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Swedish: 5 påsar med 400 ml spädningsvätska eller 5 påsar med 800 ml spädningsvätska.
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
Swedish: Stick in kanylen genom proppen på påsen med spädningsvätska och tillsätt långsamt och försiktigt innehållet i sprutan till spädningsvätskan.
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Swedish: Vid tidpunkten för blandning måste spädningsvätskan vara klar, rödfärgad, utan sediment och rumstempererad (15-25 °C).
Danish: Når en ampul tages op af beholderen, skal den holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Swedish: När en ampull tas ut ur röret håll den behandskade handens handflata bortvänd från kroppen och ansiktet.
Danish: Det er vigtigt, at suspensionen, efter at være blevet optøet, straks blandes i solvensen for at beskytte cellerne.
Swedish: Det är viktigt att suspensionen blandas omedelbart med spädningsvätskan efter att den tinats för att skydda cellerna.
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger, MD: 9 dage.
Swedish: ILT: 4 veckor MD: 9 dagar
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Swedish: Påsen med vaccin ska snurras försiktigt och regelbundet under användning för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir homogen under hela användningen och att rätt vaccinvirustiter administreras (t ex under långvariga vaccinationstillfällen).
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Swedish: Vid denna vaccinblandning är immunitetens insättande 5 dagar för MD.
Danish: Opbevaringstid for cellesuspension i salgspakning: 3 år.
Swedish: Hållbarhet för cellsuspensionen i oöppnad förpackning: 3 år.
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Swedish: Använd 400 ml spädningsvätska för varje 2000 doser av cellsuspensionen eller 800 ml spädningsvätska för varje 4000 doser av cellsuspensionen.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
Swedish: Efter att ampullen (ampullerna) avlägsnats ska de återstående ampullerna sättas tillbaka omedelbart i burken i behållaren med flytande kväve.
Danish: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Swedish: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Danish: Beholder: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Swedish: Kvävebehållare: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos blivande avelsfåglar.
Danish: I tilfælde af uheld er det vigtigt at forebygge risikoen for alvorlige sår på grund af flydende kvælstof eller ampullerne; når en ampul tages op af beholderen, skal den derfor holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Swedish: I händelse av en olycka och för att förhindra allvarliga skador från antingen det flytande kvävet eller ampullerna, håll den behandskade handens handflata bortvänd ifrån kroppen och ansiktet när en ampull tas ut från behållaren.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger for at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektion med aviær infektiøs laryngotracheitis-virus (ILTV) og Marek's disease-virus (MDV (smitsom hønselammelse)).
Swedish: För aktiv immunisering av daggamla kycklingar för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av infektion med aviärt, infektiöst laryngotrakeit-(ILT) virus och Mareks sjukdom (MD).
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektiøs laryngotracheitis og Marek's disease hos kyllinger.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Danish: Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138), der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus: 103.1 - 104.1 PFU1.
Swedish: Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVT/ILT-138) som uttrycker glykoproteinerna gD och gI från infektiöst laryngotrakeitvirus: 103,1 - 104,1 PFU1
Danish: Anvend solvens (Solvens til celleassocierede hønsevacciner) til rekonstitution.
Swedish: Använd spädningsvätska (Spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner) för beredning.
Danish: Rotér forsigtigt hver enkelt ampul for at få indholdet til at fordele sig.
Swedish: Snurra försiktigt ampullen (ampullerna) för att sprida innehållet.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Swedish: BIPACKSEDEL Innovax-ILT, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C.
Danish: Opbevaringstid for solvens (poser af polyethylen) i salgspakning: 3 år.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan (polyetenpåsar) i oöppnad förpackning: 3 år.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE POSE MED SOLVENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Inden ampuller tages op af beholderen med flydende kvælstof skal man iklæde sig beskyttelsesudstyr bestående af handsker, lange ærmer, en ansigtsmaske og beskyttelsesbriller.
Swedish: Innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve, skydda händerna med handskar, bär långärmad klädsel och använd ansiktsmask och skyddsglasögon.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Danish: Opbevaringstid for solvens (flerlagsposer af plast) i salgspakning: 2 år.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan (flerskiktsplastpåsar) i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser gD- og gIglycoproteiner over for infektiøs laryngotracheitis-virus.
Swedish: Vaccinet är ett cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) som uttrycker glykoproteinerna gD och gl från infektiöst laryngotrakeitvirus.
Danish: Der skal anvendes beskyttelseshandsker, lange ærmer, ansigtsmaske og beskyttelsesbriller, når ampullerne tages op af beholderen med flydende kvælstof.
Swedish: Skyddsutrustning som består av handskar, långärmad klädsel, ansiktsmask och skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel och bäras redan innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve.
Danish: Først udregnes det rette antal vaccineampuller og den nødvendige mængde solvens.
Swedish: Beredning av vaccinet ska planeras innan ampullerna tas från det flytande kvävet och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Danish: Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme.
Swedish: När ett rör med ampuller tas ut ur från burken i behållaren med flytande kväve, exponera bara ampullen (ampullerna) som omedelbart ska användas.
Danish: Fjern skyllevæsken fra ampullen med sprøjten og injicér den forsigtigt i posen med solvens.
Swedish: Töm ampullen på innehållet genom att försiktigt injicera in det i påsen med spädningsvätska.
Danish: De skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Swedish: Tina därför ampullerna i rent vatten som har en temperatur på 25-27 °C.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken.
Swedish: Efter beredning av vaccinet, ge 1 dos om 0,2 ml som subkutan injektion i halsen till varje kyckling.
Danish: Derfor skal man sikre sig at undgå at blande ampuller med forskelligt antal doser og at korrekt solvens anvendes.
Swedish: Det finns ingen information om antalet doser angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Swedish: - 400 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåsar med spädningsvätska - 800 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåsar med spädningsvätska
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2015.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Danish: Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock följas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken.
Swedish: Vaccinet kan ges till daggamla kycklingar som en enstaka injektion under huden i halsen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ILT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Innovax-ILT finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette beskytter kyllingerne mod ILT og MD.
Swedish: Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot ILT och MD.
Danish: Det udleveres kun på recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Innovax-ILT.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Innovax-ILT.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sker på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ILT är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter att läkemedlet administrerats till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Danish: Beskyttelsen mod ILT begynder 4 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger.
Swedish: Skyddet mot ILT startar 4 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor.