FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Romanian: Include un dispozitiv adecvat administrării orale.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Romanian: 3) Dacă pompa dozatoare se utilizează pentru prima dată (sau nu a fost utilizată timp de mai multe zile), pompați cu atenție până când în capătul vârfului aplicator se formează o picătură de soluție.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Romanian: Substanța farmacologic activă
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Italian: Nei vitelli neonati:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Italian: Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Italian: Periodo di validità
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Romanian: • 45 kg < viței < 60 kg: 12 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăți mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (4 ml/20 kg).
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Italian: Acido benzoico (E210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Italian: Tartrazina (E102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Italian: Muscolo
Romanian: Mușchi
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau ouat
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 290 ml, 490 ml sau 980 ml
Italian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO E DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 290 ml, 490 ml și 980 ml.
Italian: Soluzione orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Italian: • vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonă (ca sare lactat)
Italian: Fegato Reni
Romanian: Ficat Rinichi
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Italian: Grasso
Romanian: Grăsime
Italian: Solo su prescrizione veterinaria.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Romanian: Halagon este „medicament generic".
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Italian: Halagon alofuginone
Romanian: Halagon halofuginonă
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Romanian: Alte informații despre Halagon
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Come agisce Halagon?
Romanian: Cum acționează Halagon?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Come si usa Halagon?
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Romanian: Se recomandă utilizare de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Studio 309
Romanian: Studiul 309
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Romanian: Acest rezultat a fost confirmat printr-o analiză actualizată privind supraviețuirea globală, efectuată pentru 77% dintre evenimente.
Italian: Cos'è HALAVEN e a cosa serve
Romanian: Ce este HALAVEN și pentru ce se utilizează
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Romanian: Nu se cunoaște proteina transportoare implicată în acest proces.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo.
Italian: Soluzione acquosa limpida, incolore.
Romanian: Soluție apoasă limpede, incoloră.
Italian: Laddove si sono verificate reazioni di grado 3 o 4, vengono indicate la frequenza effettiva totale e la frequenza delle reazioni di grado 3 o 4.
Romanian: În cazurile în care au apărut reacții de gradul 3 sau 4, sunt prezentate frecvența totală efectivă și frecvența reacțiilor de gradul 3 sau 4.
Italian: PERCENTUALE DI PAZIENTI IN VITA
Romanian: PROCENTUL PACIENTELOR ÎN VIAȚĂ
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Romanian: Cât de des vi se va administra HALAVEN?
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Romanian: Clearance-ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault.
Italian: HER2 Negativo
Romanian: HER2 negativ
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Romanian: PROBABILITATEA DE SUPRAVIEȚUIRE
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Romanian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabină 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cât de multe cicluri de tratament trebuie să vi se administreze.
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Romanian: Orice reacție adversă de gradul 3 sau 4 în ciclul precedent
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
Romanian: Soluție injectabilă (injecție)
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Romanian: HALAVEN 71 Dacarbazină
Italian: Deve essere considerata la profilassi antiemetica, comprendente corticosteroidi.
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia antiemetică, incluzând corticosteroizi.
Italian: Il personale in gravidanza non deve manipolare HALAVEN.
Romanian: Gravidele din cadrul personalului medical nu trebuie să manipuleze HALAVEN.
Italian: Non si osserva un accumulo significativo di eribulina con la somministrazione settimanale.
Romanian: Nu s-a observat o acumulare semnificativă a eribulinului în urma administrării săptămânale.
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Romanian: Frecvența acestei afecțiuni nu este cunoscută, dar aceasta poate pune în pericol viața.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Romanian: Nu se recomandă ajustări ale dozei la pacienții vârstnici.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 noiembrie 2015
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP.
Italian: Effetti dell'eribulina sulla farmacocinetica di altri medicinali
Romanian: Efectele eribulinului asupra farmacocineticii altor medicamente
Italian: HER2 Positivo
Romanian: HER2 pozitiv
Italian: Non vi è stata una differenza significativa nel tasso di sopravvivenza libera da progressione o di risposta globale fra i bracci di trattamento nella popolazione generale.
Romanian: Nu au existat diferențe semnificative în supraviețuirea fără progresia bolii sau rata de răspuns generală între brațele de tratament în cadrul populației generale.
Italian: Nell'UE la dose raccomandata si riferisce alla base del principio attivo (eribulina).
Romanian: În UE, doza recomandată se referă la forma de bază a substanței active (eribulin).
Italian: Halaven non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni con sarcomi pediatrici, perché non se ne conosce ancora l'efficacia in questa fascia d'età.
Romanian: HALAVEN nu este recomandat pentru copiii cu vârsta mai mică de 18 ani cu sarcom pediatric, întrucât nu se cunoaște încă modul în care acesta acționează la această grupă de vârstă.