FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Triumeq συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Triumeq preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Ο συνδυασμός αβακαβίρης και λαμιβουδίνης έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την εμπορική ονομασία Kivexa από το 2004.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino deriniu leidžiama prekiauti nuo 2004 m.
Greek: Επίσης, το γεγονός ότι το Triumeq μπορεί να λαμβάνεται με τροφή αλλά και χωρίς τροφή προσμετρήθηκε από τη CHMP στα πλεονεκτήματά του έναντι άλλων παρόμοιων φαρμάκων τα οποία πρέπει να λαμβάνονται αυστηρά είτε μαζί με τροφή είτε με άδειο στομάχι.
Lithuanian: Taip pat CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad Triumeq galima vartoti valgio metu arba nevalgius, yra dar vienas šio vaisto pranašumas prieš kitus panašius vaistus, kuriuos reikia vartoti griežtai arba valgio metu, arba nevalgius.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε τον συνδυασμό του Triumeq είτε διαφορετικό συνδυασμό τριών φαρμάκων (Atripla) στον οποίο δεν περιλαμβανόταν αναστολέας ιντεγκράσης.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba Triumeq sudėtyje esantį derinį, arba kitą trijų vaistų derinį (Atripla), kurio sudėtyje nebuvo integrazės inhibitoriaus.
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι το Triumeq απορροφάται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται τα μεμονωμένα φάρμακα.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais įrodyta, kad žmogaus organizme Triumeq absorbuojamas taip pat, kaip atskirai vartojami vaistai.
Greek: Το Triumeq δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με δοφετιλίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της καρδιακής αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός).
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti kartu su dofetilidu - vaistu, kuriuo kontroliuojama širdies aritmija (nestabilus širdies plakimas).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Triumeq, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Triumeq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Triumeq;
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq?
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα από τα συστατικά του Triumeq έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της υπερευαισθησίας (αλλεργία).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik kai kurias Triumeq sudedamąsias dalis, pasireiškė tam tikri rimti šalutiniai reiškiniai, įskaitant padidėjusį jautrumą (alergiją).
Greek: Η χορήγηση του συνδυασμού αντί των μεμονωμένων φαρμάκων μειώνει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και διευκολύνει τη συμμόρφωσή του προς τη θεραπεία.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį vaistą, o ne pavienius vaistus, pacientams reikia išgerti mažiau tablečių, todėl jiems lengviau laikytis jiems paskirto gydymo režimo.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Triumeq αναμένεται να είναι παρόμοια με την εικόνα ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών του και συγκρίσιμη με αυτή άλλων θεραπειών για τον ιό HIV.
Lithuanian: Dėl Triumeq saugumo charakteristikų, manoma, kad jos bus panašios į pavienių sudedamųjų dalių ir į kitų vaistų nuo ŽIV saugumo charakteristikas.
Greek: Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του Triumeq από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα δύο ξεχωριστά δισκία (ντολουτεγκραβίρη και αβακαβίρη/λαμιβουδίνη) που περιέχουν το σύνολο των τριών συστατικών του.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vertino, kaip Triumeq absorbuojamas organizme, palyginti su dviem atskirai vartojamomis (dolutegraviro ir abakaviro su lamivudinu) tabletėmis, kuriose yra tų trijų vaistų, iš kurių sudarytas Triumeq.
Greek: Την 1η Σεπτεμβρίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Triumeq.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Triumeq rinkodaros leidimą.
Greek: Το Triumeq περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη ντολουτεγκραβίρη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό απόκρισης, δηλαδή το ποσοστό των ασθενών με μείωση των επιπέδων του ιού (ιικό φορτίο) στο αίμα σε λιγότερα από 50 αντίγραφα HIV RNA ανά ml.
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų viename mililitre, dalis.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ντολουτεγκραβίρη / αβακαβίρη / λαμιβουδίνη
Lithuanian: Triumeq dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Greek: Ποιο είναι τo όφελος του Triumeq σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Triumeq nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Τα δύο άλλα δραστικά συστατικά, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Lithuanian: Kitos dvi veikliosios medžiagos - abakaviras ir lamivudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Greek: Δρουν με παρόμοιο τρόπο, αναστέλλοντας αμφότερα τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, η οποία είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα με αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό του.
Lithuanian: Šios medžiagos veikia panašiai: jos stabdo atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris suteikia galimybę virusui užkrėsti ląsteles ir pasidauginti, - veikimą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Triumeq, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Triumeq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Triumeq θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Lithuanian: Be to, Triumeq prekiaujanti bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų išrašyti šį vaistą savo pacientams, pateiks šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodyta informacija apie su abakaviru susijusią padidėjusio jautrumo riziką.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant Triumeq sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Greek: Το Triumeq διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ντολουτεγκραβίρης / 600 mg αβακαβίρης / 300 mg λαμιβουδίνης).
Lithuanian: Triumeq tiekiamas tabletėmis (50 mg dolutegraviro, 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino); rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama valgio metu arba nevalgius.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες του Triumeq κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως ξεχωριστά φάρμακα για κάθε δραστική ουσία: η αβακαβίρη έχει εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Ziagen από το 1999, η λαμιβουδίνη με την εμπορική ονομασία Epivir από το 1996 και η ντολουτεγκραβίρη με την εμπορική ονομασία Tivicay από τον Ιανουάριο του 2014.
Lithuanian: Visomis trimis Triumeq sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis jau prekiaujama Europos Sąjungoje (ES) vienkomponenčių vaistų forma: abakaviru leidžiama prekiauti nuo 1999 m.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Αύγουστος - 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Triumeq πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων HIV.
Lithuanian: Triumeq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Triumeq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Triumeq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Πώς δρα το Triumeq;
Lithuanian: Kaip veikia Triumeq?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Triumeq;
Lithuanian: Kodėl Triumeq patvirtintas?
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες του Triumeq, η ντολουτεγκραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Triumeq medžiagų dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Greek: 1 Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρη ως θειική αβακαβίρη, 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Kievienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg abakaviro (sulfato pavidalu), 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino
Greek: Κυψέλη (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PCTFE/PVC -Al/Popierius)
Greek: Κυψέλη (αδιαφανές λευκό PCTFE/PVC-Al)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (nepermatoma balta PCTFE/PVC-Al)
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία σας όπως πριν.
Lithuanian: Toliau gydymą tęskite kaip anksčiau.
Greek: Ποια είναι τα συμπτώματα;
Lithuanian: Kokie yra simptomai?
Greek: Πότε παρουσιάζονται αυτές οι αντιδράσεις;
Lithuanian: Kada pasireiškia šios reakcijos?
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει τεκμηριωμένος βιολογικός μηχανισμός που να εξηγεί μία πιθανή αύξηση του κινδύνου.
Lithuanian: Iki šiol nėra atskleistas biologinis mechanizmas, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Lithuanian: Gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Greek: Το Trizivir βοηθάει στον έλεγχο της κατάστασης σας.
Lithuanian: Trizivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε τις πληροφορίες σχετικά με αυτή την ανεπιθύμητη αντίδραση.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šias sunkias reakcijas.
Greek: (n = 166)
Lithuanian: 4-a savaitė (n = 166)
Greek: Προτεινόμενη περίοδος ανασκόπησης: Τα υλικά θα αναθεωρούνται ετησίως.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrima kiekvienais metais.
Greek: Δεκέμβριος 1998, ΕΕ Ιούλιος
Lithuanian: gruodžio mėn., ES 1999 m.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Trizivir.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Trizivir.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε αυτή τη συμβουλή.
Lithuanian: Svarbu vykdyti šį nurodymą.
Greek: "Τραβήξτε εδώ" (με κολλημένη την προειδοποιητική κάρτα).
Lithuanian: „Trūktelėti čia" (įspėjamoji kortelė pritvirtinta).
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Lithuanian: Turite būti susipažinę su šia papildoma rizika,
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Greek: Τα υπόλοιπα σκέλη συνέχισαν σε τυφλή μορφή.
Lithuanian: Likusieji gydymo režimai buvo tęsiami aklu metodu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιανουαρίου 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Greek: Αυτό βοηθάει το σώμα σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Lithuanian: Tai padeda organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Greek: Δε σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Lithuanian: Nė vienas toks ligonis nemirė, visi pasveiko.
Greek: Η επίδραση της τροφής στο ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης μελετήθηκαν επίσης.
Lithuanian: Buvo tiriama ir maisto įtaka absorbcijos greičiui bei dydžiui.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Lithuanian: Ši būklė gali būti pavojinga gyvybei bei lemti vidaus organų nepakankamumą.
Greek: Ποιος παρουσιάζει αυτές τις αντιδράσεις;
Lithuanian: Kam pasireiškia šios reakcijos?
Greek: Θέμα ασφάλειας
Lithuanian: Saugumo problemos
Greek: εβδομάδες εβδομάδες
Lithuanian: savaitės savaitės
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και φυλάξτε την μαζί σας συνεχώς.
Lithuanian: Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę.
Greek: Σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αναγνωρισθούν.
Lithuanian: Šioms pacientų grupėms padidėjusio jautrumo reakciją ypač sunku atpažinti.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, κατάθλιψη
Lithuanian: Reti: nerimas, depresija
Greek: Οι επιδράσεις υψηλότερων δόσεων δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis nežinomas.
Greek: Αν έχετε λάβει το Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Lithuanian: Jei Trizivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Greek: Αυτές οι αιματολογικές επιδράσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Šie kraujo pokyčiai dažniausiai atsiranda tik po 4-6 gydymo savaičių.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Lithuanian: • kurie vartoja alkoholio;
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την πάντα μαζί σας.
Lithuanian: Šią kortelę reikia išsiimti ir visada turėti su savimi.
Greek: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Πολωνία
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους φαίνονται ότι είναι ίδια με τα δικά σας.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Greek: Άλλα φάρμακα και Trizivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trizivir
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείρισή τους.
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje aprašyti 3 modelių atvejų tyrimai, kad būtų galima parodyti skirtingas klinikines situacijas ir jų gydymą.
Greek: • υπερκινητικότητα (υπερβολική ανησυχία και κίνηση)
Lithuanian: • padidėjęs aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Greek: • μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas);
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, η προσθήκη ABC στo ZDV/3TC/EFV δεν βελτίωσε σημαντικά την αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ABC pridėjimas prie ZDV/3TC/EFV reikšmingiau nepadidino efektyvumo.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Trizivir.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, vartojant Trizivir.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Trizivir κατά την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Duomenų apie Trizivir vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: (Βλέπε πίσω μέρος κάρτας)
Lithuanian: į kitą kortelės pusę)
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra leukocitų rūšis, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
Greek: Βασικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στο εκπαιδευτικό υλικό για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και κατανόησης του ABC HSR και για την ενίσχυση των πληροφοριών που ήδη περιλαμβάνονται στην ισχύουσα εγκεκριμένη ΠΧΠ:
Lithuanian: Svarbiausieji elementai, įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir informuotumą apie PJR ABC ir išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu ES patvirtintame PCS.
Greek: Τι είναι το Trizivir και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Trizivir ir kam jis vartojamas
Greek: Ποσοστό με <400 αντίγραφα/mL
Lithuanian: Procentinė dalis <400 kopijų/ml vRNR
Greek: Αβακαβίρη + Combivir
Lithuanian: Abakaviras + Combivir
Greek: • κόπωση, έλλειψη ενέργειας
Lithuanian: • nuovargis, energijos stoka;
Greek: Φαινυτοΐνη AUC ↑↓
Lithuanian: Fenitoino AUC ↑↓
Greek: Παρομοίως η παρουσία μεταλλάξεων ΤΑΜ προκαλεί αντοχή στη ZDV.
Lithuanian: Panašiai TAM buvimas didina atsparumą ZDV.
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Lithuanian: • pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonija, kuri dažnai vadinama PCP);
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε σας και το μωρό σας.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie gydymo Trizivir nėštumo metu riziką ir naudą Jums ir Jūsų vaisiui.
Greek: Εν τούτοις είναι ασαφές αν αυτά τα περιστατικά οφείλονταν στη θεραπεία με το φάρμακο ή την υποκείμενη HIV νόσο.
Lithuanian: Tačiau nežinia, ar šią ligą sukeldavo vaistai, ar ŽIV infekcija.
Greek: Ανάλογα με τη γενική κατάσταση του ασθενή, μπορεί να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις λιγότερο συχνά, για παράδειγμα κάθε ένα με τρεις μήνες.
Lithuanian: Tada, atsižvelgus į bendrą ligonio būklę, kraujo tyrimus galima daryti rečiau (pvz., kas vieną - tris mėnesius).
Greek: Οι ιατροί θα πρέπει να συμβουλευθούν τα φύλλα οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Gydytojams reikėtų vadovautis šių vaistų aprašymais.
Greek: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper
Lithuanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Popierius
Greek: Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Trizivir χωρίς τη σύστασή του.
Lithuanian: Palaikykite ryšius su savo gydytoju ir nenutraukite Trizivir vartojimo be gydytojo nurodymo.
Greek: Είναι πιθανότερο να αναπτύξετε μία τέτοια αντίδραση εάν έχετε ένα γονίδιο που ονομάζετε HLAB*5701 (αλλά μπορεί να παρουσιάσετε μία αντίδραση ακόμη κι εάν δεν διαθέτετε αυτό το γονίδιο).
Lithuanian: Galite būti jautresni tokioms reakcijoms, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu šio geno neturite).
Greek: • δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να σχηματίσει φλύκταινες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (κεντρικές σκούρες κηλίδες περικλειόμενες από μία πιο χλωμή περιοχή με έναν σκούρο δακτύλιο γύρω από το περίγραμμα) (πολύμορφο ερύθημα)
Lithuanian: • odos išbėrimas, pasireiškiantis pūslių formavimusi, panašus į mažus taikinius (centre esanti tamsi dėmė, apsupta blyškesnės srities ir tamsaus žiedo iš krašto) (daugiaformė eritema);
Greek: Το Trizivir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη με HIV.
Lithuanian: Trizivir neišgydo ŽIV infekcijos.
Greek: Συνήθεις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Lithuanian: Įprasta rizikos mažinimo veikla
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Lithuanian: • kurie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, kurie vadinami kortikosteroidais;
Greek: Η θεραπεία με Trizivir συχνά προκαλεί απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο (λιποατροφία).
Lithuanian: Gydymas Trizivir dažnai sukelia riebalinio audinio nykimą kojose, rankose ir veide (lipoatrofija).
Greek: Μελέτες περιπτώσεων υπερευαισθησίας
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejo tyrimai
Greek: Λιποατροφία
Lithuanian: Lipoatrofija
Greek: Λόγω του υψηλού ποσοστού των περιπτώσεων πρόωρης αποχώρησης από την δοκιμή (το 42 % των ασθενών είχε διακόψει την τυχαιοποιημένη αγωγή έως την Εβδομάδα 48), δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα ως προς την ισοδυναμία των δύο σχημάτων κατά την Εβδομάδα 48.
Lithuanian: Dėl to, kad daugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas prieš laiką (iki 48 savaitės 42% pacientų nutraukė atsitiktine tvarka skirtą gydymą) 48 savaitę nebuvo padaryta jokių apibendrinančių išvadų apie gydymo lygiavertiškumą.
Greek: • αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių pasireiškiantis rankose ir kojose, vėliau išplintantis kūnu aukštyn į liemens sritį.
Greek: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά την θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV, συνδυασμοί, Κωδικός ATC: J05AR04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR04.
Greek: Επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στην αντιμετώπιση σχετικών με HIV παθήσεων.
Lithuanian: Todėl juos turi ir toliau atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys ŽIV ligos gydymo patirties.
Greek: Ξεκολλήστε την προειδοποιητική κάρτα που εσωκλείεται, γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του προϊόντος.
Lithuanian: Išsiimkite pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę. Joje yra svarbios informacijos apie vaisto saugumą
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών για τον χρήστη του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει την ονομασία και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Greek: Η ζιδοβουδίνη είχε παρόμοια δράση και στα δύο είδη, όμως μόνο σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Lithuanian: Panašiai abi gyvūnų rūšis veikia zidovudinas, bet tik labai didelė jo sisteminė ekspozicija.
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Lithuanian: • kurių imuninė imuninė sistema labai susilpnėjusi;
Greek: Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων η χρήση του Trizivir σε παιδιά ή εφήβους δεν συνιστάται.
Lithuanian: Kadangi nėra pakankamai duomenų, Trizivir nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, χορηγήθηκε ζιδοβουδίνη σε ποντίκια για 24 μήνες, σε δόσεις έως και 40 mg/kg, με την έκθεση να ξεκινά πριν τον τοκετό κατά τη 10η ημέρα της κυοφορίας.
Lithuanian: Kito tyrimo metu pelės vartojo zidovudino iki 40 mg/kg 24 mėnesius, pradedant 10-ąja gestacijos diena.
Greek: Εάν είστε υπερευαίσθητος στο Trizivir, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα δισκία Trizivir για ασφαλή απόρριψη.
Lithuanian: Jeigu yra padidėjęs jautrumas Trizivir, grąžinkite visas nesuvartotas Trizivir tabletes, kad jos būtų saugiai sunaikintos.
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη με ηπατίτιδα Β, μη διακόψετε το Trizivir χωρίς τη σύσταση του γιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδα από την οποία πάσχετε μπορεί να επανέλθει)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant B ar C hepatitą (jeigu esate užsikrėtę B hepatito infekcija, Trizivir vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);
Greek: Το Trizivir δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταβίνη.
Lithuanian: Trizivir negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino.
Greek: Βρέθηκαν επίσης μεταλλάξεις αναλόγων θυμιδίνης (ΤΑΜ) οι οποίες επιλέχθηκαν από τη ζιδοβουδίνη (8%).
Lithuanian: Timidino analogo mutacijų (TAM), kurias sukelia zidovudinas, taip pat buvo aptikta (8 %).
Greek: Πιθανή αλληλεπίδραση λόγω κοινής οδού αποβολής μέσω αλκοολικής διυδρογονάσης.
Lithuanian: Galima sąveika dėl bendro eliminacijos būdo veikiant alkoholio dehidrogenazei.
Greek: Η Ευρωπαϊκή ΠΧΠ παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες σχετικά με ABC HSR.
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir patarimai, susiję su PJR ABC.