FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregled populacijskih podskupina nije otkrio ni jedan dokaz različitog odgovora na temelju spola, godina ili zemljopisne regije.
Lithuanian: Išnagrinėjus tiriamųjų grupių pogrupių rezultatus, įrodymų, kad atsakas į vaistinį preparatą skiriasi priklausomai nuo lyties, amžiaus arba geografinės srities, nerasta.
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Lithuanian: Tiriamųjų grupėje buvo asmenų, sergančių bipolinio ir depresinio tipo šizoafektiniu sutrikimu.
Croatian: Vrlo često: mogu utjecati na više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio paliperidono poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Croatian: Kako uzimati INVEGU
Lithuanian: Kaip laikyti INVEGA
Croatian: Odgovorili su, n (%)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%)
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes melitus
Lithuanian: Hiperglikemija ir cukrinis diabetas
Croatian: Jedna boca sadrži dvije vrećice (od odobrenog prehrambenog aditiva polietilena) s 1 g sredstva za sušenje, silika gela (silicijev dioksid).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra du maišeliai, kuriuose yra po 1 g sausiklio silicio dioksido gelio (maišelis pagamintas iš aprobuoto maisto produktams laikyti polietileno).
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti nakon peroralne primjene risperidona na štakorima i miševima uočena su povećanja adenoma hipofize (miševi), adenoma gušterače (štakor) i adenoma mliječnih žlijezda (obiju vrsta).
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininės kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukos adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Croatian: • problem s govorom
Lithuanian: • sutrikusi kalba;
Croatian: Analiza ispitanika u 26 tjedana
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, duomenų 26-osios savaitės vertinamosios baigties metu analizė
Croatian: • šećerna bolest ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti, visok šećer u krvi, povećan opseg struka, gubitak apetita koji za posljedicu ima pothranjenost i nisku tjelesnu težinu, visoki trigliceridi u krvi (masnoća)
Lithuanian: • diabetas ar diabeto pasunkėjimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjusi juosmens apimtis, apetito praradimas, dėl kurio atsiranda blogas maitinimasis ir mažas kūno svoris, didelis trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje;
Croatian: • maligni neuroleptički sindrom (zbunjenost, smanjenje ili gubitak svijesti, visoka temperatura i teška ukočenost mišića)
Lithuanian: • piktybinis nerolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar išnykimas, aukšta temperatūra ir sunkus raumenų sąstingis);
Croatian: Ipak, budući da stariji bolesnici mogu imati oslabljenu bubrežnu funkciju možda će biti potrebna prilagodba doze sukladno statusu njihove bubrežne funkcije (vidjeti odjeljak niže, Oštećenje bubrega).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi senyvų ligonių inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, dozę gali reikėti keisti atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę (žr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod shizofrenih bolesnika nije utvrđena razlika između placeba i doza od 3 mg i 6 mg lijeka INVEGA.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, skirtumo tarp placebo ir 3 mg bei 6 mg INVEGA dozių nebuvo.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za procjenu održavanja učinka, dugodjelujuća formulacija paliperidona u obliku injekcije bila je značajno učinkovitija od placeba u održavanju kontrole simptoma i odgađanju relapsa psihotičnih, maničnih i depresivnih simptoma shizoafektivnog poremećaja.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti gydomojo poveikio palaikymą, duomenimis, ilgai veikianti leidžiama paliperidono forma buvo žymiai veiksmingesnė už placebą palaikant simptomų kontrolę ir atitolinant šizoafektinio sutrikimo psichozės, manijos ir depresijos simptomų atkrytį.
Croatian: • žuta boja kože i očiju (žutica)
Lithuanian: • odos ir akių pageltimas (gelta);
Croatian: INVEGA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina za liječenje shizoafektivnog poremećaja.
Lithuanian: INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių, jaunesnių kaip 18 metų, šizoafektiniam sutrikimui gydyti.
Croatian: Istodobna primjena lijeka INVEGA s risperidonom
Lithuanian: INVEGA vartojimas kartu su risperidonu
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao smanjenje rezultata na ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (Positive and Negative Syndrome Scale PANSS) kao što je prikazano u sljedećoj tablici.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis, apibūdinama bendro balų skaičiaus pagal Teigiamų ir neigiamų simptomų skalę (TINSS) sumažėjimu, pateikiama toliau esančioje lentelėje.
Croatian: INVEGA s akoholom Za vrijeme uzimanja ovog lijeka potrebno je izbjegavati alkohol.
Lithuanian: INVEGA vartojimas su alkoholiu Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholio.
Croatian: Budući da je u bolesnika koji uzimaju INVEGU zabilježena šećerna bolest ili pogoršanje već postojeće šećerne bolesti, liječnik treba pratiti znakove koji upućuju na visoki šećer u krvi.
Lithuanian: Kadangi INVEGA vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto paūmėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
Croatian: • nizak krvni tlak
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Croatian: PANSS je validirani upitnik s više postavki koji se sastoji od 5 čimbenika za procjenu pozitivnih simptoma, negativnihsimptoma, dezorganiziranih misli, nekontroliranog neprijateljskog ponašanja/uzbuđenja te anksioznosti/depresije.
Lithuanian: TINSS yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti teigiamuosius simptomus, neigiamuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą ir (arba) depresiją.
Croatian: Shizoafektivni poremećaj je mentalno stanje u kojem osoba proživljava kombinaciju simptoma shizofrenije (navedeni su gore u tekstu) dodatno uz simptome poremećaja raspoloženja (osjećaj povišenog raspoloženja, osjećaj tuge, osjećaj uzbuđenosti, rastresenosti, besanica, brbljavost, gubitak interesa za svakodnevne aktivnosti, previše ili premalo spavanja, previše ili premalo uzimanja hrane i ponavljajuće misli o samoubojstvu).
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas yra psichikos būklė, dėl kurios asmuo patiria įvairių šizofrenijos simptomų (išvardytų pirmiau), pasireiškiančių kartu su nuotaikos sutrikimo simptomais (pernelyg didelis džiaugsmas ar liūdesys, stiprus susijaudinimas, išsiblaškymas, nemiga, šnekumas, susidomėjimo kasdiene veikla praradimas, pernelyg ilgas arba trumpas miegojimas, pernelyg didelis arba mažas valgumas bei pasikartojančios mintys apie savižudybę).
Croatian: Bolesnici sa shizoafektivnim poremećajem koji se liječe paliperidonom trebaju se pažljivo nadzirati zbog moguće promjene simptoma od maničnih na depresivne.
Lithuanian: Šizoafektiniu sutrikimu sergančius pacientus, kurie yra gydomi paliperidonu, reikia atidžiai stebėti, nes manijos simptomai gali pasikeisti į depresijos.
Croatian: Istodobna primjena INVEGE jednom dnevno i karbamazepina u dozi od 200 mg dva puta dnevno uzrokovala je sniženje prosječnog Cmax i AUC paliperidona u stanju dinamičke ravnoteže za oko 37%.
Lithuanian: Kartu skiriant INVEGA vieną kartą per parą su karbamazepino 200 mg du kartus per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos vidutinė Cmax ir AUC sumažėjo maždaug 37 %.
Croatian: Pri dozama od 2,5 mg/kg/dan u ženki, bio je zapažen učinak na učenje i pamćenje.
Lithuanian: Patelėms, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes, buvo stebėtas poveikis mokymuisi ir atminčiai.
Croatian: Potrebno je 2-3 tjedna za postizanje potpune indukcije, a po prestanku uzimanja induktora učinak nestaje tijekom sličnog razdoblja.
Lithuanian: Indukcinis poveikis yra pasiekiamas praėjus 2-3 savaitėms po gydymo indukuojančiu vaistu pradžios ir tiek pat laiko užtrunka, kol indukcinis poveikis išnyksta po gydymo indukuojančiu preparatu nutraukimo.
Croatian: Bolesnika je potrebno savjetovati da uvijek uzimaju lijek INVEGA ili na prazan želudac ili zajedno s doručkom, te da ne mijenjaju način uzimanja lijeka tj. da ga uzimaju ili na prazan želudac ili uz obrok.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad INVEGA visada išgertų arba nevalgęs, arba visada kartu su pusryčiais, ir kad nekeistų vartojimo būdo tarp vartojimo nevalgius ar pavalgius.
Croatian: Vidjeti odjeljak „Hiperprolaktinemija" niže.
Lithuanian: toliau „Hiperprolaktinemija".
Croatian: • plućna kongestija
Lithuanian: • plaučių kongestija;
Croatian: Ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na MNS, potrebno je prekinuti uzimanje svih antipsihotika, uključujući i INVEGU.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia požymių ar simptomų, būdingų PNS, visų vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant INVEGA, vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: In-vitro ispitivanja su pokazala da je paliperidon P-glikoprotein (P-gp) supstrat.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, paliperidonas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Croatian: Ovo sniženje je u znatnoj mjeri uzrokovano 35 %-tnim povećanjem bubrežnog klirensa paliperidona, vjerojatno kao rezultat indukcije bubrežnog P-gp karbamazepinom.
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl 35 % paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
Croatian: Shizoafektivni poremećaj (odrasli)
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas (suaugusiesiems)
Croatian: • doživite tešku alergijsku reakciju koja se očituje vrućicom, naticanjem usta, lica, usana ili jezika, nedostatkom zraka, svrbežom, kožnim osipom i ponekad padom krvnog tlaka (što vodi do „anafilaktičke reakcije").
Lithuanian: • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu (tokia būklė vadinama anafilaksine reakcija).
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje neonatalni sindrom ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Croatian: Statistički superiorna poboljšanja maničnih simptoma mjereno po YMRS (ljestvica sekundarne djelotvornosti) primjećena su kod bolesnika u ispitivanju s fleksibilnom dozom i višom dozom INVEGE u drugom ispitivanju.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas manijos simptomų pagerėjimas, nustatytas pagal YMRS (antrinio veiksmingumo skalė), buvo pastebėtas kintamos dozės tyrimo ir antrojo tyrimo didesniosios INVEGA dozės grupės pacientams.
Croatian: Dodatno, razlika postotka bolesnika koji su pokazali poboljšanja ukupnog PANSS zbroja ≥ 20% u 26. tjednu za dvije liječene skupine bila je slična.
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) preporučuje se početna doza od 3 mg jedanput dnevno.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas nuo ≥ 50 iki < 80 ml/min.), rekomenduojama pradinė dozė - 3 mg vieną kartą per parą.
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi), crvenilo uz osjećaj vrućine
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos), raudonis;
Croatian: Jedna boca sadrži dvije vrećice sa silika gelom, koje su priložene da bi upile vlagu i održale tablete suhima.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke taip pat yra įdėti 2 silicio dioksido geliu užpildyti maišeliai, kurie sugeria drėgmę ir padeda išlaikyti tabletes sausas.
Croatian: Uz jednu dozu lijeka INVEGA dnevno, stanje dinamičke ravnoteže koncentracija paliperidona kod većine ispitanika se doseže unutar 4 do 5 dana uzimanja lijeka.
Lithuanian: INVEGA vartojant vieną kartą per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos koncentracija daugelio tiriamųjų organizme nusistovi per 4-5 gydymo dienas.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Lithuanian: 4.8 skyrų).
Croatian: Promjena LOCF završne vrijednosti u odnosu na početnu
Lithuanian: LOCF vertinamosios baigties pokytis, palyginti su pradiniais duomenimis.
Croatian: Obrnuto, kad se karbamazepin ukida, dozu lijeka INVEGA trebalo bi ponovno procijeniti te ako je potrebno smanjiti.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, sumažinta.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio prieš paliperidoną nėra.
Croatian: • se pojave krvni ugrušci u venama, naročito u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne žile prema plućima i uzrokovati bol u prsima i teškoće s disanjem.
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose, ypač kojų (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Croatian: Ako prestanete uzimati INVEGU
Lithuanian: Nustojus vartoti INVEGA
Croatian: • propuštena menstruacija ili drugi problemi s ciklusom (u žena), curenje mlijeka iz dojki, spolna disfunkcija, bol dojki, nelagoda u dojkama
Lithuanian: • praleistos mėnesinės ar kitos problemos su mėnesinių ciklu (moterims), pieno tekėjimas iš krūtų, lytinės funkcijos sutrikimas, krūties skausmas, diskomfortas krūtyje;
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Lithuanian: Žmonių, kuriems pasireiškia šis sutrikimas, nuotaika gali būti prislėgta, jie gali jausti nerimą, sąžinės graužimą ar įtampą.
Croatian: Kad se uvodi karbamazepin, dozu lijeka INVEGA trebalo bi se ponovno procijeniti i po potrebi povećati.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, padidinta.
Croatian: Uslijed toga što djeluje kao alfa-blokator, paliperidon može u nekih bolesnika uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Lithuanian: Dėl alfa adrenoreceptorių slopinimo kai kuriems pacientams paliperidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Croatian: INVEGA nije ispitana kod starijih bolesnika s demencijom.
Lithuanian: INVEGA poveikis nebuvo tirtas su senyvais demencija sergančiais pacientais.
Croatian: Nuspojave koje mogu ukazivati na povišene razine prolaktina (npr. amenoreja, galaktoreja, poremećaj menstruacije, ginekomastija) općenito su bile prijavljene u 9,3% ispitanika.
Lithuanian: Apie nepageidaujamas reakcijas, kurios gali rodyti padidėjusias prolaktino koncentracijas (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pranešė iš viso 9,3 % tiriamųjų.
Croatian: Paliperidon je aktivni metabolit risperidona.
Lithuanian: Paliperidonas yra veiklus risperidono metabolitas.
Croatian: Ukupni klirens paliperidona je smanjen kod ispitanika sa smanjenom bubrežnom funkcijom za 32% u slučaju blagog (klirens kreatnina [CrCl] = 50 do < 80 ml/min), 64% kod umjerenog (CrCl = 30 do < 50ml/min) i 71% kod teškog (CrCl = < 30 ml/min) oštećenja bubrega.
Lithuanian: Bendras paliperidono klirensas tiriamųjų, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme sumažėjo 32 % (kreatinino klirensas [CrCl] nuo 50 iki < 80 ml/min.), vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu - 64 % (CrCl nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu - 71 % (CrCl < 30 ml/min.).
Croatian: Istodobna primjena INVEGE s paroksetinom, snažnim inhibitorom CYP2D6, nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku paliperidona.
Lithuanian: INVEGA vartojant kartu su stipriu CYP 2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai nebuvo.
Croatian: U sva 3 ispitivanja kao aktivna kontrola bio je uključen olanzapin u dozi od 10 mg.
Lithuanian: Visi 3 tyrimai buvo aktyviai kontroliuojami (olanzapino 10 mg dozė).
Croatian: Shizoafektivni poremećaj: Sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA u liječenju shizoafektivnog poremećaja u bolesnika dobi 12 do 17 godina nije ispitivano ili ustanovljeno.
Lithuanian: Šizoafektiniai sutrikimai: INVEGA saugumas ir veiksmingumas pacientų nuo 12 iki 17 metų šizoafektinio sutrikimo gydymui neištirti ir nenustatyti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim kod shizofrenije uočeno je povećanje prolaktina u serumu kod 67% ispitanika koji su primali INVEGU.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, prolaktino koncentracijos serume padidėjimas nustatytas 67 % INVEGA vartojusių tiriamųjų.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećana težina, pojačan apetit, smanjena tjelesna težina, smanjen apetit dijabetes melitus d,
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjęs kūno svoris, padidėjęs apetitas, sumažėjęs kūno svoris, sumažėjęs apetitas cukrinis diabetas d,
Croatian: • zimica, povišenje tjelesne temperature
Lithuanian: • šaltkrėtis, kūno temperatūros padidėjimas;
Croatian: To se treba uzeti u obzir u slučajevima kada je potrebna potpuna pozornost, npr. pri vožnji automobila ili upravljanju strojevima.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"), todėl tai turi būti įvertinta situacijose, kai yra reikalingas pilnas budrumas (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Croatian: Uključeni ispitanici su: 1) zadovoljili DSM-IV kriterije za shizoafektivni poremećaj, što je potvrđeno Strukturiranim kliničkim intervjuom za DSM-IV poremećaje, 2) imali skalu pozitivnih i negativnih simptoma (PANSS) ukupnog rezultata od najmanje 60, i 3) imali izražene simptome raspoloženja što je potvrđeno rezultatom od najmanje 16 na Youngovoj ocjenskoj ljestvici za maniju (YMRS) i/ili Hamiltonovoj ocjenskoj ljestvici 21 za depresiju (HAM-D 21).
Lithuanian: DSM-IV), ką patvirtina struktūrinė klinikinė apklausa dėl sutrikimų pagal DSM-IV; 2) jų bendrasis rodiklis pagal teigiamų ir neigiamų simptomų skalę (TINSS) buvo ne mažesnis nei 60; ir 3) jiems pasireiškė aiškių su nuotaika susijusių simptomų, ką patvirtina ne mažesnis nei 16 balų rodiklis pagal Jango manijos įvertinimo skalę (angl.
Croatian: Preporučuje se oprez kad se INVEGA propisuje zajedno s lijekovima za koje je poznato da produljuju QT interval, npr. antiaritmicima skupine IA (npr. kinidin, dizopiramid) i antiaritmicima skupine III (npr. amiodaron, sotalol), nekim antihistaminicima, nekim drugim antipsihoticima i nekim antimalaricima (npr. meflokin).
Lithuanian: INVEGA rekomenduojama atsargiai gydyti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, I A klasės (pvz.: chinidinu, dizopiramidu) ir III klasės antiaritminiais preparatais (pvz.: amjodaronu, sotaloliu), kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės ir kai kuriais antimaliariniais preparatais (pvz.
Croatian: • problem s krvnim žilama u mozgu, koma radi nekontrolirane šećerne bolesti, neodgovaranje na podražaj, niska razina svijesti, drhtanje glave
Lithuanian: • smegenų kraujagyslių problemos, nekontroliuojamo diabeto sukelta koma, nereagavimas į dirgiklius, sumažėjęs sąmonės lygis, galvos drebėjimas;
Croatian: Neznatno smanjanje količine djelatne tvari koja se u nepromijenjenom obliku izlučuje u urinu sugerira da postoji mali učinak na metabolizam putem CYP ili na bioraspoloživost paliperidona tijekom istodobne primjene s karbamazepinom.
Lithuanian: Nežymus su šlapimu išskirto nepakitusios veikliosios medžiagos kiekio sumažėjimas leidžia manyti, kad kartu skiriamo karbamazepino poveikis paliperidono CYP metabolizmui ar bioprieinamumui yra nedidelis.
Croatian: Pri procjeni potrebe liječenja i oporavka treba uzeti u obzir produljeno otpuštanje lijeka.
Lithuanian: Vertinant gydymą ir sveikimą, reikia numatyti, kad vaistinio preparato atpalaidavimas yra ilgas.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju INVEGE.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant INVEGA.
Croatian: Ti se tumori mogu povezati s produljenim antagonizmom dopamin D2 receptora i hiperprolaktinemijom.
Lithuanian: Auglių padaugėjimas gali būti susijęs su ilgalaikiu dopamino D2 antagonizmu ir hiperprolaktinemija.
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Djelotvornost lijeka INVEGA u fleksibilnom rasponu doza od 3 mg/dan do 9 mg/dan u ispitanika adolescenata (12 godina i starijih) sa shizofrenjom (INVEGA N = 112, aripiprazol N = 114) također je bila procijenjena u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom koje je uključilo 8-o tjednu, dvostruko slijepu akutnu fazu i 18-o tjednu, dvostruko slijepu fazu održavanja.
Lithuanian: INVEGA lanksčiai dozuojant nuo 3 mg per parą iki 9 mg per parą veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (12 metų ir vyresniems) (INVEGA N = 112, aripiprazolas N = 114) taip pat buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kurį sudarė 8 savaites trukusi dvigubai koduota ūminė fazė ir 18 savaičių trukmės dvigubai koduota palaikomoji fazė.
Croatian: Zabilježeno je da antipsihotici (uključujući risperidon) s blokirajućim djelovanjem na α-adrenergičke receptore mogu izazvati prijapizam.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant risperidoną), kurie slopina alfa adrenoreceptorius, sukelia priapizmą.
Croatian: • porast težine, pojačan apetit, gubitak težine, smanjen apetit
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas, padidėjęs apetitas, kūno svorio sumažėjimas, sumažėjęs apetitas;
Croatian: suha usta, zubobolja
Lithuanian: nevirškinimas, sausa burna, dantų skausmas;
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ako niste o tome razgovarali s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti nepasitarus su gydytoju negalima.
Croatian: Međutim, cjelokupna veličina učinka na PANSS i YMRS primijećena kod monoterapije je veća nego ona primijećena kod istovremeno primjenjenih antidepresiva i/ili stabilizatora raspoloženja.
Lithuanian: Tačiau bendrojo poveikio dydis, atsižvelgiant į TINSS ir YMRS, taikant monoterapiją buvo didesnis nei vartojant kartu antidepresantus ir (arba) nuotaikos stabilizatorius.
Croatian: Potreban je oprez kad se INVEGA propisuje bolesnicima s poznatom bolešću srca i krvnih žila ili obiteljskom anamnezom produljenja QT intervala, kao i kod istodobne primjene lijekova koji produljuju QT.
Lithuanian: INVEGA turi atsargiai vartoti ligoniai, sergantys širdies ir kraujagyslių liga, taip pat tie, kurių kraujo giminaičiams buvo diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas arba kurie kartu vartoja kitų vaistinių preparatų, galinčių pailginti QT intervalą.
Croatian: INVEGA je indicirana za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih.
Lithuanian: INVEGA skiriama suaugusiųjų šizoafektinio sutrikimo gydymui.
Croatian: KUTIJA ZA OPA-ALUMINIJ-PVC/ALUMINIJ
Lithuanian: OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Croatian: Uzimanje tableta s produljenim otpuštanjem paliperidona uz standardni visokokalorični obrok s velikim udjelom masnoća, povećava Cmax i AUC paliperidona za do 50-60% u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte.
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių išgėrus su labai riebiu ar labai kaloringu maistu, paliperidono Cmax ir AUC padidėjo iki 50-60 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Croatian: Tableta INVEGA je nepromjenjiva oblika te joj se oblik ne mijenja znatno u gastrointestinalnom traktu, stoga se ne preporučuje davati bolesnicima s poznatim izrazitim suženjem (patološko ili jatrogeno) gastrointestinalnog trakta, kao ni bolesnicima s disfagijom, ili onima sa znatnim poteškoćama pri gutanju tableta.
Lithuanian: INVEGA tabletė yra nesideformuojanti ir virškinimo trakte jos forma smarkiai nepakinta, taigi pacientams, kurių virškinimo traktas smarkiai susiaurėjęs (susiaurėjimas patologinis ar jatrogeninis), taip pat tiems, kuriems yra disfagija arba labai sunku nuryti tabletes, paprastai vartoti INVEGA negalima.