FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet, (pakiranje po več enot)
Hungarian: „Itt tépje le"
Slovenian: "Povlecite tukaj."
Hungarian: Mik a tünetek?
Slovenian: Kakšni so simptomi?
Hungarian: (lásd a kártya hátoldalát!)
Slovenian: (glejte hrbtno stran kartice)
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Slovenian: • če uživajo alkohol;
Hungarian: Mikor jelentkeznek ezek a reakciók?
Slovenian: Kdaj se pojavijo te reakcije?
Hungarian: Lásd 4.4 és 4.8 pont.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.8.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról közölt információkat.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete in razumete informacije o tej hudi reakciji.
Hungarian: 4. hét (n = 166)
Slovenian: 4. teden (n = 166)
Hungarian: Javasolt felülvizsgálati időszak: az anyagok felülvizsgálata évenként fog történni.
Slovenian: Predlagano obdobje za pregled: Gradiva bodo pregledana letno.
Hungarian: Kinél alakulnak ki ezek a reakciók?
Slovenian: Komu se pojavijo te reakcije?
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de adagolási ajánlás nem adható.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: valamint halálozás is bekövetkezhet.
Slovenian: ki je lahko smrtna.
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska);
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Slovenian: Jemati ga morate redno vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Hungarian: Fontos, hogy ezt az utasítást betartsa.
Slovenian: Pomembno je, da ta nasvet upoštevate.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v vaši krvi.
Hungarian: A következtetések az analitikai módszertől függetlenül a non-inferioritást támasztották alá.
Slovenian: Sklepi so potrjevali neinferiornost ne glede na metodo analize.
Hungarian: (Gátolja az alkohol-dehidrogenázt )
Slovenian: (zavrtje alkoholne dehidrogenaze)
Hungarian: Ritka: hepatitis.
Slovenian: Redki: hepatitis
Hungarian: Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a potenciális klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás kockázata.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére érdekében a nemzeti irányelveknek megfelelő óvintézkedéseket kell tenni.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Hungarian: Ezért az alábbi intézkedéseket be kell tartani:
Slovenian: Zato je treba upoštevati naslednje:
Hungarian: Ha ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Hungarian: Nagyon ritka: tiszta vörösvérsejt aplasia.
Slovenian: Zelo redki: čista aplazija rdečih krvničk
Hungarian: Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt.
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestilo za heroin.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (>1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: FONTOS - KÉSZENLÉTI KÁRTYA Kivexa (abakavir/lamivudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA Tablete Kivexa (abakavir / lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi!
Hungarian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanyolország
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španija
Hungarian: A javasolt kockázat-minimalizálási tevékenység sikerességének igazolására használandó kritériumok: az oktatási program implementálását a forgalomba hozatali engedély jogosultja auditálás útján rendszeresen ellenőrzi.
Slovenian: Merila, ki jih je treba uporabiti za preverjanje uspeha predlagane aktivnosti za zmanjšanje tveganja: Implementiranje izobraževalnega programa bo nadziral imetnik dovoljenja za promet z revizijami.
Hungarian: Gyakori: túlérzékenység.
Slovenian: Pogosti: preobčutljivost
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (sezanmu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági elemzést a 48. héten végezték el, majd a vizsgálat folytatódott a 96.
Slovenian: Primarna analiza učinkovitosti je bila opravljena po 48 tednih, študija pa se je nadaljevala do 96. tedna in je dokazala neinferiornost.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Kivexa-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovenian: Če ste zdravilo Kivexa jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Hungarian: Válassza le ezt a Kártyát, és mindig tartsa magánál.
Slovenian: Kartico odtrgajte in jo imejte vedno pri sebi.
Hungarian: Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen más orvosi segítséget (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice).
Hungarian: Kiindulási mutációk száma1
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij1
Hungarian: Két mutáció 7-8-szoros változást okozott az abakavir iránti érzékenységben, és az érzékenység több mint 8-szoros változásához három mutáció kombinációjára volt szükség.
Slovenian: Dve mutaciji sta povzročili 7- do 8-kratno spremembo občutljivosti za abakavir, za več kot 8-kratno spremembo občutljivosti pa so bile potrebne kombinacije 3-eh mutacij.
Hungarian: Ezekből az eredményekből 95%-os biztonsággal megállapítható, hogy a valódi különbség nem nagyobb 8,4%-nál, a napi kétszeri adagolás javára.
Slovenian: Iz teh rezultatov lahko s 95 % verjetnostjo zaključimo, da dejanska razlika, ki bi se nagibala v korist režima odmerjanja dvakrat dnevno ni večja od 8,4 %.
Hungarian: A Kivexa ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kivexa je ena tableta enkrat dnevno.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Slovenian: Ni znano, če je abakavir možno odstraniti s peritonealno dializo ali hemodializo.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Slovenian: • če imajo oslabel imunski sistem;
Hungarian: A kezelés újraindítását ilyen betegek esetében olyan intézményben kell végezni, ahol azonnali orvosi segítség áll rendelkezésre.
Slovenian: Ponovno uvedbo abakavirja je treba pri takšnih bolnikih opraviti v okolju, kjer je takoj na voljo zdravniška pomoč.
Hungarian: Egyes, a Kivexa-val folytatott összehasonlító vizsgálatokban, úgymint az HEAT, az ACTG5202 és az ASSERT, ellentmondó adatok vannak:
Slovenian: Nekatere primerjalne študije zdravila Kivexa tj. HEAT, ACTG5202 in ASSERT, vsebujejo nasprotujoče si podatke.
Hungarian: Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculo-papularis vagy urticaria).
Slovenian: Koža izpuščaj (običajno makulopapulozen ali urtikarijski)
Hungarian: Az ABC HSR Oktatási Program az ABC monokomponensű készítmény (Ziagen; USA: 1998. december, EU: 1999. július) formájában történt első hatósági engedélyezése óta áll rendelkezésre.
Slovenian: Izobraževalni program o preobčutljivostnih reakcijah na ABC je že udejanjen od prve odobritve ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén.
Slovenian: Možna interakcija preko skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze.
Hungarian: Az oktatási anyagok 3 modell esettanulmányt tartalmaznak a különböző klinikai szcenáriók és azok ellátásának demonstrálására.
Slovenian: Študije primerov preobčutljivosti Izobraževalno gradivo vključuje 3 modelne študije primerov za prikaz različnih kliničnih scenarijev in njihovega obvladovanja.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšne težave s srcem, če kadite, ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje koronarne bolezni srca (npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen).
Hungarian: 25 kg alatti testtömegű gyermekek:
Slovenian: Otroci z manj kot 25 kg:
Hungarian: • nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil (StevensJohnsonov sindrom), ter hujša oblika, ki povzroči lupljenje kože na več kot 30 % površine telesa (toksična epidermalna nekroliza);
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei.
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo spremljali glede odtegnitvenih simptomov.
Hungarian: 2. Közöttük három nem-virológiai és négy nem megerősített virológiai sikertelenség.
Slovenian: Vključuje tri nevirusne neuspehe in štiri nepotrjene virusne neodzive.
Hungarian: Az ilyen fertőzések lehetnek tünetmentesek és a gyenge immunrendszer nem észleli őket a kezelés megkezdése előtt.
Slovenian: Take okužbe so lahko "tihe" in jih oslabeli imunski sistem ne zazna, dokler se ne začne zdravljenje.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje bolezni jeter, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Hungarian: A leggyakoribb tünetek:
Slovenian: Najpogostejša simptoma sta:
Hungarian: Az abakavir gyorsítja a metadon kiürülését a szervezetből.
Slovenian: Abakavir poveča hitrost odstranjevanja metadona iz telesa.
Hungarian: Triumeq-et vagy Ziagen-t).
Slovenian: Trizivir, Triumeq in Ziagen).
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV-fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV.
Hungarian: L74V Y115F M184V/I TAM-ok3
Slovenian: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami);
Hungarian: • egy vagy több tünet alakul ki legalább két alábbi csoportból:
Slovenian: • če se pojavi 1 ali več simptomov iz vsaj 2 od naslednjih skupin:
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Slovenian: Še vedno pa se vam lahko pojavijo druge okužbe in bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Hungarian: Az abakavir súlyos allergiás reakciót okozhat, amely túlérzékenységi reakcióként ismeretes.
Slovenian: Abakavir lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo znano kot preobčutljivostna reakcija.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, ez érvényes Önre.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da se to nanaša na vas.
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni SPC za EU:
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Hungarian: Javasolt intézkedések: az egészségügyi szakemberek aktualizált ABC HSR oktatási anyagokkal való ellátása olyan országokban, ahol a forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezik az ABC forgalomba hozatali engedélyével.
Slovenian: Predlagani ukrepi: Zagotovitev posodobljenih izobraževalnih gradiv o preobčutljivostnih reakcijah na ABC za zdravnike v državah, v katerih ima imetnik dovoljenja za promet dovoljenje za promet z ABC.
Hungarian: Továbbá, ennek a kombinációnak a hatékonyságát és biztonságosságát napi egyszeri adagolás esetén egy pivotál klinikai vizsgálatban is kimutatták (CNA30021 - lásd Klinikai tapasztalatok).
Slovenian: Še več, učinkovitost in varnost takšne kombinacije, dane enkrat dnevno, je bila dokazana s ključno klinično študijo (CNA30021- Glejte Klinične izkušnje).
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók,
Slovenian: • preobčutljivostna reakcija;
Hungarian: - A Kivexa alkalmazása során a virológiai sikertelenség kockázata nagyobb lehet, mint más terápiás lehetőségek esetén (lásd 5.1 pont).
Slovenian: - Tveganje za virusni neodziv bi lahko bilo pri zdravilu Kivexa večje kot pri drugih terapevtskih možnostih (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiről, mialatt a Kivexa-t szedi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o vaši sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev, medtem ko jemljete zdravilo Kivexa.
Hungarian: A virológiai eredményeket az alábbi táblázat foglalja össze:
Slovenian: Virološke rezultate povzema spodnja tabela:
Hungarian: Nincs elegendő adat dózismódosítás ajánlásához.
Slovenian: Za priporočilo o prilagoditvi odmerjanja ni dovolj podatkov.
Hungarian: További kockázatminimalizálási tevékenységek
Slovenian: Dodatna aktivnost za zmanjšanje tveganja
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Hungarian: Gyakori: fejfájás.
Slovenian: Pogosti: glavobol
Hungarian: • ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved,
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter;
Hungarian: Továbbra is a gyanított ABC túlérzékenység klinikai diagnózisa szolgál a döntéshozatal alapjául.
Slovenian: Klinična diagnoza suma na preobčutljivost na ABC ostaja temelj za klinično odločanje.
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban,
Slovenian: • občutek šibkosti v udih;
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, gondosan meg kell figyelni a túlérzékenységi reakció szempontjából (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Tako je potrebno bolnike s katerim koli od teh simptomov obravnavati resno in presoditi možnost preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A CNA30021 vizsgálathoz rendelkezésre álló betegek alcsoportjának részleges adatait az alábbi táblázat mutatja be, azonban ezeket körültekintően kell értelmezni.
Slovenian: Podatki delne podskupine bolnikov, ki so na voljo za študijo CNA30021, so prikazani v spodnji preglednici, vendar jih je treba tolmačiti previdno.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval voltak-e kapcsolatban.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali so bili simptomi povezani s preobčutljivostno reakcijo.
Hungarian: • ha veseproblémája van.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ez a pont az abakavirra és a lamivudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket tartalmazza.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi V to poglavje so vključena posebna opozorila in previdnostni ukrepi, ki se nanašajo na abakavir in lamivudin.
Hungarian: Szívroham kockázata
Slovenian: Tveganje za srčni infarkt
Hungarian: A Kivexa-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Slovenian: Na zdravilo Kivexa se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki so pomembne pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumkoncentráció kevesebb, mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parov mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden ga začnete jemati znova.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost za nastanek hudih okužb (oportunističnih okužb).
Hungarian: A vírus replikáció 50%-os mértékének eléréséhez (EC50), illetve az 50%-os gátláshoz (IC50) szükséges gyógyszerkoncentráció a vírus ill. a gazdasejt típusa szerint változott.
Slovenian: Koncentracija zdravila, potrebna za 50 % učinek na replikacijo virusov (EC50) ali za 50 % inhibicijsko koncentracijo (IC50), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Hungarian: A kezelés kezdetét követően az immunrendszer megerősödik és felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben, amely fertőzéses és gyulladásos tüneteket okozhat.
Slovenian: Po začetku zdravljenja se imunski sistem okrepi in lahko napade okužbe, to pa lahko povzroči simptome okužbe ali vnetja.
Hungarian: Rövidítések: ↑ = növekedés; ↓ = csökkenés; ↔ = nincs jelentős változás; AUC = koncentráció vs idő görbe alatti terület; Cmax = a megfigyelt legnagyobb koncentráció; CL/F = látszólagos orális clearance.
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek Pediatrična populacija
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Kivexa-ra, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell adnia minden fel nem használt Kivexa tablettát.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Kivexa, vrnite vse neporabljene tablete tega zdravila, da se varno uničijo.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovenian: • ob vskršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnikj (farmakovigilančni ali povezan z zmanševanjem tveganja).
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.
Slovenian: Podatki o farmakokinetičnih lastnostih pri bolnikih, starejših od 65 let, trenutno niso na voljo.
Hungarian: Összes válasz
Slovenian: Celotni odziv
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az abakavir-tartalmú (ABC) készítmények (Ziagen, Kivexa és Trizivir) EU kockázatkezelési tervei az alábbi kockázat-minimalizálási tervet tartalmazzák az abakavir által okozott túlérzékenységi reakcióval (HSR) kapcsolatban, amely fontos, azonosított kockázat: Biztonságossági probléma
Slovenian: EU RMP za zdravila z abakavirjem (ABC) (Ziagen, Kivexa in Trizivir) vključuje naslednji načrt za zmanjšanje tveganj v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na abakavir, ki so pomembno ugotovljeno tveganje: Skrbi glede varnosti
Hungarian: Lamivudin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Szulfametoxazol: AUC ↔ (Organikus kation transzporter gátlás)
Slovenian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Hungarian: HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, ker se lahko okužba s HIV z mlekom prenese na otroka.
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben).
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi).
Hungarian: Átlagos változás vRNS (log10 c/ml)
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 kopij/ml)
Hungarian: Ha orvosa azt tanácsolja, hogy kezdje újra a Kivexa szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség a rendelkezésre áll.
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da lahko zdravilo Kivexa začnete jemati znova, vam bo morda naročil, da prvi odmerek vzamete na mestu, kjer bo nemudoma na voljo zdravniška pomoč, če bi jo potrebovali.
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Slovenian: • če prejemajo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi;
Hungarian: Abakavir + Combivir1
Slovenian: Zdravljenje Abakavir + Combivir1