FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A continuación se enumeran por órgano y sistema las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o procedentes de la experiencia post-comercialización.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios clínicos ou da experiência pós-comercialização encontram-se listadas no quadro seguinte por classes de sistemas de órgãos e frequência, para todos os
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene 2 microgramos de sacárido de los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, y 4 microgramos del serotipo 6B por dosis (16 microgramos de sacáridos en total) conjugado con la proteína CRM197 transportadora y adsorbido sobre fosfato de aluminio (0,5 mg).
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém 2 microgramas de sacáridos para os serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, 4 microgramas do serotipo 6B por dose (total de 16 microgramas de sacáridos) conjugados com a proteína transportadora CRM197 e adsorvidos em fosfato de alumínio (0,5 mg).
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, Prevenar podría no proteger de infecciones neumocócicas a todos los individuos que reciben la vacuna.
Portuguese: Como acontece com qualquer vacina, Prevenar pode não proteger da doença pneumocócica todas as crianças a quem foi administrada.
Spanish: Prevenar es únicamente para administración intramuscular.
Portuguese: Prevenar deve ser administrado unicamente por via intramuscular.
Spanish: Los niños de 2 a 5 años de edad deben recibir una inyección.
Portuguese: A crianças dos 2 aos 5 anos deverá ser administrada uma injeção.
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad que pueden incluir hinchazón de la cara y/o los labios,
Portuguese: • Reação de hipersensibilidade, incluindo inchaço da cara e/ou lábios, dificuldade em respirar,
Spanish: Raros: Reacción de hipersensibilidad tales como reacción anafiláctica/anafilactoidea incluyendo shock, edema angioneurótico, broncoespasmo, disnea y edema facial.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade tais como reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque, edema angioneurótico, broncoespasmo, dispneia e edema da
Spanish: Como con otras vacunas, la administración de Prevenar debe ser postpuesta en sujetos que padezcan enfermedad febril aguda de gravedad moderada a severa.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Prevenar deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave ou moderada.
Spanish: Un estudio de toxicidad con dosis intramusculares repetidas (5 inyecciones durante 13 semanas, una cada 3 semanas) de la vacuna antineumocócica conjugada realizada en conejos no reveló ninguna evidencia de efectos tóxicos locales o sistémicos significativos.
Portuguese: Um estudo de toxicidade de dose repetida intramuscular (13 semanas, 5 injeções, uma a cada três semanas) da vacina pneumocócica conjugada em coelhos não revelou quaisquer efeitos tóxicos locais
Spanish: dificultad para respirar, erupción, urticaria o erupción de tipo urticaria
Portuguese: erupção cutânea; urticária ou erupção semelhante a urticária
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes (estos pueden ocurrir hasta en 1 de 100 dosis de vacuna) son: • Erupción cutánea (urticaria)
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (estes podem ocorrer até 1 em 100 doses da vacina) são: • Erupção cutânea/urticária
Spanish: Sin embargo, la respuesta de anticuerpos frente a la dosis de refuerzo en niños pequeños tras una serie de dos o tres dosis fue comparable para los 7 serotipos de la vacuna e indicó que ambos esquemas habían inducido una sensibilización adecuada en niños.
Portuguese: Contudo, as respostas imunitárias às doses de reforço em crianças até aos dois anos de idade após as séries de imunização de duas ou três doses em lactentes foram comparáveis para todos os 7 serotipos da vacina e indicam que ambos os esquemas em lactentes originaram uma resposta imunitária primária adequada.
Spanish: Más de 37.816 niños fueron inmunizados con Prevenar o con una vacuna control (vacuna antimeningocócica conjugada del grupo C), a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad.
Portuguese: Mais de 37.816 lactentes foram imunizados com Prevenar ou uma vacina de controlo (vacina meningocócica conjugada do grupo C) aos 2, 4, 6 e 12-15 meses de idade.
Spanish: Estudios de toxicidad de Prevenar en ratas y monos con dosis subcutáneas repetidas (durante 13 semanas, 7 inyecciones de la dosis clínica en semanas alternas, seguido por un periodo de recuperación de 4 semanas) no revelaron evidencia de efectos tóxicos locales o sistémicos significativos.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida subcutânea (13 semanas, 7 injeções de dose clínica, uma a cada duas semanas, seguidas por um período de recuperação de 4 semanas) de Prevenar em ratos e macacos não revelaram quaisquer efeitos tóxicos locais ou sistémicos importantes.
Spanish: La colocación de los tubos de timpanostomía fue reducida un 24% (95% IC: 12,35) en análisis por protocolo y un 23% (95% IC: 11, 34) en el análisis de intención de tratamiento.
Portuguese: A inserção de tubo de timpanostomia foi reduzida em 24% (95% IC: 12, 35) na análise por protocolo e em 23% (95% IC: 11, 34) na análise da intenção de tratar.
Spanish: Las zonas preferidas son la cara anterolateral del muslo (músculo vasto lateral) en lactantes o el músculo deltoides en la parte superior
Portuguese: De preferência, os locais de injeção são a coxa ântero-lateral (músculo vastus lateralis) nas crianças até aos 11 meses (lactentes) ou o músculo deltoide na porção superior do braço nas crianças a partir dos 12 meses.
Spanish: Datos limitados han demostrado que Prevenar induce una respuesta inmune aceptable en niños que sufren anemia falciforme con un perfil de seguridad similar al observado en grupos que no pertenecen a la categoría de riesgo elevado.
Portuguese: Dados limitados demonstraram que o Prevenar induz uma resposta imunitária aceitável em lactentes com drepanocitose com um perfil de segurança semelhante ao observado em grupos sem alto risco.
Spanish: 0,5 ml de suspensión inyectable en jeringa precargada (de vidrio Tipo I) con émbolo (de polipropileno), un tapón del émbolo (de goma butilo gris sin látex) y un tapón protector (de goma
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro tipo I) contendo 0,5 ml de suspensão injetável com êmbolo (polipropileno), rolha para êmbolo (borracha butílica cinzenta isenta de látex) e cápsula de fecho protetora (borracha butílica cinzenta isenta de látex).
Spanish: Los datos preliminares procedentes de Inglaterra y Gales notificados antes de 1 año de introducir la inmunización rutinaria a los 2, 4 y 13 meses, con un programa de catch-up de única dosis para niños de 13 a 23 meses de edad han sugerido que la efectividad de este esquema podría ser inferior frente al serotipo 6B que frente a los otros serotipos incluidos en la vacuna.
Portuguese: Os dados preliminares de Inglaterra e do País de Gales, notificados até 1 ano após a introdução da imunização de rotina aos 2, 4 e 13 meses com uma dose única no programa de inclusão para crianças dos 13 aos 23 meses de idade, sugerem que a efetividade deste esquema de vacinação contra o serotipo 6B pode ser mais reduzida do que contra os restantes serotipos da vacina.
Spanish: Muy frecuentes: Vómitos, diarrea y disminución del apetito.
Portuguese: Vómitos, diarreia, diminuição do apetite.
Spanish: Niños con respuesta inmune deteriorada, bien debido al uso de terapias inmunosupresoras, a un defecto genético, a infección por VIH, u otras causas, pueden tener una respuesta de anticuerpos reducida a la inmunización activa.
Portuguese: Crianças com alteração da resposta imunitária, quer devida à utilização de terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção por VIH ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica diminuída à imunização ativa.
Spanish: Envase múltiple de 5 envases de 10 jeringas precargadas sin aguja.
Portuguese: Embalagem múltipla de 5 embalagens de 10 seringas pré-cheias sem agulha.
Spanish: Hable con su médico, farmacéutico o enfermera para mayor información.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para
Spanish: Puesto que además de los serotipos neumocócicos representados en la vacuna, otros muchos patógenos pueden dar lugar a neumonía en niños, es esperable que la protección frente a todas las neumonías clínicas sea menor que para la enfermedad invasiva neumocócica.
Portuguese: Em virtude de muitos outros agentes patogénicos, para além dos serotipos de pneumococos contidos na vacina, poderem contribuir para a carga da pneumonia em crianças, esperase que a proteção contra todas as pneumonias clínicas seja inferior que para a doença pneumocócica invasiva.
Spanish: Siempre que esté recomendado, a los niños de 24 meses o mayores en riesgo que hayan sido primovacunados con Prevenar se les debe administrar la vacuna polisacárida antineumocócica de 23 serotipos.
Portuguese: Sempre que for recomendado, crianças de risco com 24 meses de idade ou mais e previamente imunizadas com Prevenar, devem ser vacinadas com uma vacina pneumocócica polissacárida com 23 serotipos.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos por los que se recomienda la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Poco frecuentes: (1/1.000 a < 1/100)
Portuguese: Frequentes (  1/100 e < 1/10) Pouco frequentes (  1/1.000 e < 1/100) Raros (  1/10.000 e < 1/1.000)
Spanish: Poco frecuentes: ( 1/1.000 a <1/100)
Portuguese: Frequentes ( 1/100 e < 1/10) Pouco frequentes (  1/1.000 e < 1/100) Raros (  1/10.000 e < 1/1.000)
Spanish: Los niños de 7 a 11 meses de edad deben recibir dos inyecciones.
Portuguese: A lactentes dos 7 aos 11 meses deverão ser administradas duas injeções.
Spanish: Se recomienda medicación antipirética profiláctica: - para todos los niños a los que se les administre Prevenar simultáneamente con vacunas de tosferina de células enteras, como consecuencia de una tasa superior de reacciones febriles - para todos los niños con convulsiones o con un historial previo de convulsiones febriles.
Portuguese: Recomenda-se medicação antipirética profilática: - a todas as crianças que sejam vacinadas com Prevenar e simultaneamente com vacinas celulares contra a tosse convulsa, devido ao aumento de reações febris; - a crianças com doenças convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Spanish: La primera dosis puede ser administrada desde los 2 meses de edad con una segunda dosis al menos 2 meses después y una tercera dosis (refuerzo) a los 11-15 meses de edad (ver sección 5.1).
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada a partir dos 2 meses de idade seguida de uma segunda dose pelo menos 2 meses mais tarde e uma terceira dose (reforço) entre os 11 e os 15 meses de idade (ver secção 5.1).
Spanish: El impacto de la vacuna sobre el número total de episodios de otitis media independientemente de la etiología fue una reducción del 7% (95% IC: 4, 10).
Portuguese: O impacto da vacina no número total de episódios de otite média, independentemente da sua etiologia, foi uma redução de 7% (95% IC:4, 10).
Spanish: Se observó un aumento significativo en las concentraciones de anticuerpos frente a los siete serotipos después de la administración de la vacuna polisacarídica, lo que sugirió que existe una memoria inmunológica bien establecida.
Portuguese: Após a vacinação polissacárida, observou-se um aumento significativo da concentração de anticorpos contra os sete serotipos, o que sugere uma memória imunológica bem estabelecida.
Spanish: En los EE.UU. en el mismo marco temporal, hubo una reducción del 94% de ENI por tipos vacunales en niños menores de 5 años de edad, comparado con la época prevacunal (1998/99).
Portuguese: Nos EUA, no mesmo intervalo de tempo, houve uma redução de 94% na DIP causada pelos serotipos da vacina em indivíduos com idade inferior a 5 anos, comparativamente com os valores anteriores à vacinação (1998/99).
Spanish: En Europa, la estimación de efectividad en niños menores de 2 años de edad oscila desde un 51% a un 79% cuando se considera la cobertura frente a los serotipos de la vacuna causantes de la enfermedad
Portuguese: Na Europa, a Efetividade estimada em crianças com idade inferior a 2 anos varia entre 51% e 79%, considerando a cobertura da vacina contra serotipos causadores de doença invasiva.
Spanish: La respuesta de anticuerpos frente a la vacuna antihaemophilus influenzae tipo B (Hib) conjugada con la proteína tetánica (PRP-T) y a las vacunas frente a tétanos y hepatitis B (Hep B) fue similar a la de los controles.
Portuguese: A resposta imunológica às vacinas Hib tétano conjugada com proteína (PRP-T), tétano e Hepatite B (HepB) foi idêntica à dos controlos.
Spanish: Los envases son de 1 y 10 jeringas con y sin aguja.
Portuguese: Embalagens de 1 e de 10 com ou sem agulha.
Spanish: Alternativamente, cuando se administra Prevenar como parte de un programa de vacunación rutinario en niños, podría considerarse un esquema de dos dosis.
Portuguese: Em alternativa, quando o Prevenar é administrado como parte de um programa de imunização de rotina em lactentes, pode ser considerado um esquema de imunização de duas doses.
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA PREVENAR
Portuguese: ANTES DE PREVENAR SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
Spanish: CAD:
Portuguese: Raros:
Spanish: En Europa, la estimación de efectividad en niños menores de 2 años de edad oscila desde un 51% a un 79% cuando se considera la cobertura frente a los serotipos de la vacuna causantes de la
Portuguese: Na Europa, a efetividade estimada em crianças com idade inferior a 2 anos varia entre 51% e 79%, considerando a cobertura da vacina contra serotipos causadores de doença invasiva.
Spanish: Prevenar suspensión inyectable Vacuna antineumocócica sacarídica conjugada, adsorbida
Portuguese: Prevenar suspensão injetável Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Spanish: - Si su hijo es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes, o al toxoide diftérico.
Portuguese: - se a criança tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas, a qualquer outro componente
Spanish: • Enrojecimiento, hinchazón o endurecimiento en el lugar de inyección superior a 2,4 cm;
Portuguese: • Vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local de injeção superior a 2,4 cm; sensibilidade aumentada no local de injeção que interfere com os movimentos
Spanish: La eficacia de la vacuna en el análisis por protocolo fue de una reducción del 9% (95% IC: 3, 15) en OMA recurrente (definido como 3 episodios en seis meses ó 4 episodios en un año) y de un 23% (95% IC: 7, 36) de reducción definida como 5 episodios en seis meses ó 6 episodios en un año.
Portuguese: Na análise por protocolo, a vacina teve como efeito uma diminuição de 9% (95% IC: 3, 15) na OMA recorrente (definida como 3 episódios em seis meses ou 4 episódios num ano) ou uma diminuição de 23% (95% IC: 7, 36) na OMA recorrente (5 episódios em seis meses ou 6 episódios num ano).
Spanish: Puesto que la otitis media es causada por muchos otros microorganismos aparte de los serotipos neumocócicos presentes en la vacuna, cabe esperar que la protección frente a todas las otitis medias sea baja (ver sección 5.1).
Portuguese: Como a otite média é causada por muitos organismos para além dos serotipos pneumocócicos incluídos na vacina, é de esperar uma proteção inferior contra todos os tipos de otite média (ver secção 5.1).
Spanish: 1 vial con jeringa y 2 agujas (una para su extracción, la otra para inyección).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com seringa e 2 agulhas (1 para retirar a suspensão do frasco para injetáveis, 1 para a injeção).
Spanish: dolor/sensibilidad), fiebre  38 °C, irritabilidad, llanto, somnolencia, sueño
Portuguese: febre igual ou superior a 38ºC, irritabilidade, choro, sonolência, sono agitado
Spanish: En un 22,6% y un 13,9% de los niños, el enrojecimiento o la induración, respectivamente, fueron ≥ a 2 cm de diámetro.
Portuguese: Rubor ou induração ≥ 2 cm de diâmetro foram notificados em 22,6% e 13,9% das crianças, respetivamente.
Spanish: La vacuna es una suspensión inyectable presentada en una jeringa unidosis precargada (0,5 ml).
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável fornecida numa seringa pré-cheia para dose única (0,5 ml).
Spanish: La estimación de la eficacia específica a serotipos de la vacuna fue del 94% (95% IC: 81-99) en la población de intención de tratamiento y del 97% (95% IC: 85-100) en la población por protocolo (completamente inmunizada) (40 casos).
Portuguese: A eficácia específica para os serotipos da vacina foi estimada em 94% (95% IC: 81, 99) na população da intenção de tratar e 97% (95% IC: 85, 100) na população por protocolo (imunização completa) (40 casos).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Portuguese: Qual o aspecto de Prevenar e conteúdo da embalagem
Spanish: Estuche múltiple compuesto por 5 envases, cada uno con 10 jeringas unidosis precargadas (0,5 ml) sin
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla com 5 embalagens, cada uma contendo 10 seringas pré-cheias para dose única (0,5 ml) sem agulha.
Spanish: La primera dosis puede administrarse desde los 2 meses de edad con una segunda dosis al menos 2 meses después y una tercera dosis (refuerzo) a los 11-15 meses de edad.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada a partir dos 2 meses de idade seguida de uma segunda dose pelo menos 2 meses mais tarde e uma terceira dose (reforço) entre os 11 e os 15 meses de idade.
Spanish: La estimación de la eficacia de la vacuna frente a la OMA producida por serotipos de la vacuna como objetivo principal del ensayo fue del 57% (95% IC: 44-67) en el análisis por protocolo y del 54% (95% IC: 41-64) en el análisis de intención de tratamiento.
Portuguese: A eficácia da vacina contra a OMA causada por serotipos nela contidos, objetivo primário do ensaio, foi estimada em 57% (95% IC: 44, 67) na análise por protocolo e 54% (95% IC: 41, 64) na análise da intenção de tratar.
Spanish: Datos limitados han demostrado que Prevenar (serie primaria de tres dosis) induce una respuesta inmune aceptable en niños que sufren anemia falciforme con un perfil de seguridad similar al observado en grupos que no pertenecen a la categoría de riesgo elevado (ver sección 5.1).
Portuguese: Dados limitados demonstraram que Prevenar (série de imunização primária de três doses) induz uma resposta imunitária aceitável em lactentes com drepanocitose com um perfil de segurança semelhante ao observado em grupos sem alto risco (ver secção 5.1).
Spanish: Se acumularon un total de 52 casos de enfermedad invasiva causada por serotipos de la vacuna en un período de seguimiento ciego hasta el 20 de Abril de 1999.
Portuguese: Num período de seguimento em ocultação prolongado até 20 de abril de 1999, o total acumulado de casos de doença invasiva causada por serotipos contidos na vacina era de 52.
Spanish: No se ha establecido la efectividad de una serie primaria de 2 dosis frente a neumonía ni otitis media.
Portuguese: A efetividade da série de imunização primária de duas doses contra a pneumonia ou otite média aguda não foi estabelecida.
Spanish: Existe también un estuche de 1 vial con jeringa y 2 agujas (1 para su extracción, la otra para inyección).
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis com seringa e 2 agulhas (1 para retirar a suspensão do frasco para injetáveis, 1 para a injeção).
Spanish: Cada inyección se administrará al menos con un intervalo de 2 meses.
Portuguese: Cada injeção será administrada com um intervalo de pelo menos dois meses.
Spanish: En comparación con ninguna vacunación, la efectividad de 2, 3 o 4 dosis en niños dadas en un programa de vacunación infantil fue similar: 96% ( IC 95% 88-99), 95% (IC 95% 88-99); y 100% (IC 95% , 94-100), respectivamente.
Portuguese: Quando comparados com grupos não vacinados, os valores de Efetividade estimados para as 2, 3 ou 4 doses, administradas em esquemas de imunização em lactentes, foram similares: 96% (95% IC: 88-99); 95% (95% IC: 88-99); e 100% (95% IC: 94-100), respetivamente.
Spanish: Se observó fiebre de más de 39.5 ºC por dosis en el 0,6% al 2,8% de los niños que recibieron Prevenar y vacunas hexavalentes (ver sección 4.4).
Portuguese: Em 0,6 a 2,8% dos lactentes vacinados com Prevenar e vacinas hexavalentes, observou-se febre superior a 39,5 ºC por dose administrada (ver secção 4.4).
Spanish: Inmunización activa contra las infecciones causadas por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños desde 2 meses hasta 5 años de edad (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Portuguese: Imunização ativa de lactentes e crianças desde os 2 meses até aos 5 anos de idade contra a doença (incluindo septicemia, meningite, pneumonia, bacteriemia e otite média aguda) causada pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F do Streptococcus pneumoniae (ver secções 4.2, 4.4, e 5.1).
Spanish: La vacuna es una suspensión inyectable presentada en un vial unidosis (0,5 ml).
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável fornecida num frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml).
Spanish: Prevenar suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica sacarídica conjugada, adsorbida
Portuguese: Prevenar suspensão injetável em seringas pré-cheias Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Spanish: En este seguimiento, la eficacia de la vacuna frente a OM frecuente (definido como por lo menos 3 episodios en el plazo de 6 meses) fue de un 18% (95% IC: 1-32), para la otitis media crónica con efusión, 50% (95% IC: 15-71), y de un 39% (95% IC: 4-61) en la colocación de los tubos de timpanostomía en el
Portuguese: Durante este período de seguimento, a eficácia da vacina foi de 18% (95% IC: 1, 32) para OM frequentes (definidas como pelo menos 3 episódios em 6 meses), 50% (95% IC: 15, 71) para otite média crónica com efusão e 39% (95% IC: 4, 61) para a inserção de tubo de timpanostomia.
Spanish: Niños de 12 a 23 meses de edad: dos dosis, de 0,5 ml cada una, con un intervalo de al menos 2 meses
Portuguese: Crianças com 12 - 23 meses de idade: duas doses de 0,5 ml, com um intervalo de pelo menos 2 meses
Spanish: La frecuencia se define de la forma siguiente:
Portuguese: As substâncias ativas são:
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 23F*
Portuguese: Polissacárido do serotipo 23F do pneumococos* 2 microgramas
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo (s) biológico(s).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Spanish: Típicamente, su hijo debería recibir una pauta de tres inyecciones seguida de una dosis de refuerzo.
Portuguese: Habitualmente, a criança deverá ser vacinada com uma série inicial de três doses da vacina, seguida
Spanish: Ver en la sección 4.2 la información relativa al número de dosis que deben ser administradas para cada
Portuguese: Relativamente ao número de doses a administrar nos diferentes grupos etários, ver secção 4.2.
Spanish: • Cada inyección se administrará al menos con un intervalo de 1 mes
Portuguese: • Cada injeção será administrada com, pelo menos, um mês de intervalo
Spanish: La serie primaria en niños consiste en tres dosis, de 0,5 ml cada una, administrándose habitualmente la primera dosis a los 2 meses de edad y con un intervalo de, al menos, 1 mes entre dosis.
Portuguese: A série de imunização primária em lactentes consiste na administração de três doses de 0,5 ml, com início normalmente aos 2 meses de idade, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada dose.
Spanish: En los dos primeros años del programa, con una cobertura superior al 90%, la efectividad observada frente a ENI producida por los serotipos de la vacuna fue del 93% (IC 95% , 75-98) para la serie de 2 dosis en niños y del 100% ( IC 95%, 91-100)
Portuguese: Nos primeiros dois anos do programa, com uma cobertura superior a 90%, a efetividade observada contra a DIP causada pelos serotipos da vacina foi de 93% (95% IC: 75-98) para a série de duas doses em lactentes e 100% (95% IC: 91-100) para o esquema de imunização completo.