FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian:  CONDIÞII SAU RESTRICÞII PRIVIND FURNIZAREA ªI UTILIZAREA IMPUSE DEÞINÃTORULUI AUTORIZAÞIEI DE PUNERE PE PIAÞÃ
Swedish: Efter beredning med den medföljande spädningsvätskan har Valtropin ett pH-värde på ca 7,5 och en osmolalitet på ca 320 mOsm/kg.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, Valtropin are un pH de aproximativ 7,5 şi osmolalitate de aproximativ 320 mOsm/kg.
Swedish: Antikroppar mot värdcellproteiner, (anti-S. Cerevisiae) är mindre vanligt hos patienter som behandlats med Valtropin.
Romanian: Prezenţa anticorpilor direcţionaţi contra proteinelor celulei gazdă (anti- S. Cerevisiae) a fost mai puţin frecventă la pacienţii cărora li s-a administrat Valtropin.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (t.ex. metakresol) (se avsnitt 4.4).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (de exemplu metacrezol) (vezi pct. 4.4.).
Swedish: Om du har använt för mycket Valtropin, kan blodsockret inledningsvis sjunka och bli för lågt (hypoglykemi) och därefter stiga och bli för högt (hyperglykemi).
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult Valtropin, zahărul din sângele dumneavoastră poate să scadă iniţial şi să devină prea scăzut (hipoglicemie) şi ulterior poate creşte excesiv (hiperglicemie).
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad crossover-studie i vilken 24 friska försökspersoner fick en enkeldos, konstaterades att Valtropins farmakokinetiska profil var jämförbar med jämförelseläkemedlets.
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, cu o singură doză, încrucişat, efectuat la 24 de voluntari sănătoşi a arătat că profilul farmacocinetic al Valtropinului a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Swedish: En ökad risk för en andra tumör (benign eller malign) har rapporterats hos patienter som har överlevt cancer och som behandlats med somatropin.
Romanian: S-a raportat un risc crescut de apariţie a unei a doua tumori (benigne sau maligne) la pacienţii care au supravieţuit cancerului şi au fost trataţi cu somatropină.
Swedish: Om du ammar eller har för avsikt att börja amma, ska du rådfråga din läkare innan du använder Valtropin.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Valtropin.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas vid administrering av Valtropin till ammande kvinnor.
Romanian: În consecinţă, se impune prudenţă când Valtropin este administrat la femeile care alăptează.
Swedish: Om du har använt en större mängd av Valtropin än vad som rekommenderas ska du rådfråga din läkare.
Romanian: În cazul în care este utilizată o doză de Valtropin mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp och det nya utgångsdatumet skall antecknas på ytterkartongen.
Romanian: Data scoaterii din frigider şi noua dată de expirare trebuie notate pe cutie.
Swedish: Somatropin stimulerar lipidmetabolismen; det höjer plasmahalten av fettsyror och HDL-kolesterol och sänker den totala kolesterolhalten i plasma.
Romanian: Somatropina stimulează metabolismul lipidic; creşte concentraţia plasmatică a acizilor graşi şi a colesterolului HDL (lipoproteine cu densitate înaltă) şi reduce colesterolul total plasmatic.
Swedish: Var noga med att sätta tillbaka injektionsflaskan i kylskåpet.
Romanian: Nu uitaţi să puneţi din nou flaconul în frigider.
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du inte har fått undervisning.
Romanian: Nu vă injectaţi singur Valtropin dacă nu aţi fost instruit.
Swedish: Djurdata visade ingen effekt på fertilitetsparametrar.
Romanian: Datele din studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de fertilitate.
Swedish: En ökande känslighet för tillväxthormon (uttryckt som förändring i IGF-1 per dos tillväxthormon) kan observeras över tid, särskilt hos män.
Romanian: În timp, se poate observa o sensibilitate mărită la hormonul de creştere (exprimată prin variaţiile de IGF1 pentru fiecare doză de hormon de creştere), în special la bărbaţi.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Romanian: În plus, aceasta promovează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Swedish: Vuxna patienter - Substitutionsbehandling hos vuxna med uttalad tillväxthormonbrist med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Romanian: Pacienţi adulţi - Terapie de substituţie la adulţii cu deficit accentuat de hormon de creştere, cu debut în copilărie sau la vârsta adultă.
Swedish: Läs nedanstående anvisningar noga innan du använder Valtropin.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte să utilizaţi Valtropin.
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
Romanian: Studiile la animale la care s-a administrat Valtropin nu sunt suficiente pentru a evalua potenţialul toxicităţii asupra funcţiei de reproducere.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Valtropin Medföljande spädningsvätska till Valtropin innehåller metakresol.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Valtropin Solventul furnizat împreună cu Valtropin conţine metacrezol.
Swedish: Förbered injektionen
Romanian: Pregătirea injecţiei
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att visa dig hur du injicerar Valtropin själv.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vă vor explica modul în care puteţi să vă injectaţi singur Valtropin.
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Romanian: A NU SE AGITA.
Swedish: Närmare instruktioner om hanteringen av läkemedlet återfinns i slutet av bipacksedeln.
Romanian: Instrucţiunile detaliate privind manipularea medicamentului sunt furnizate la finalul prospectului.
Swedish: All överbliven lösning ska kasseras.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Swedish: Det har rapporterats fall av sömnapnè och plötslig död efter påbörjad tillväxthormonbehandling hos patienter med Prader-Willis syndrom och som hade en eller flera av följande riskfaktorer: allvarlig övervikt, övre luftvägsobstruktion eller sömnapnè i anamnesen, eller oidentifierad infektion i luftvägarna.
Romanian: S-au raportat cazuri de apnee în somn şi moarte subită după iniţierea tratamentului cu hormon de creştere la pacienţi cu sindrom Prader-Willi, care au prezentat unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă, antecedente de obstrucţie a căilor respiratorii superioare, sindrom de apnee în somn sau infecţie respiratorie neidentificată.
Swedish: • Valtropin används före det utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP.
Romanian:  Nu utilizaţi Valtropin după data de expirare înscrisă pe etichete şi pe cutie după EXP.
Swedish: Vuxna patienter
Romanian: Pacienţii adulţi
Swedish: Vid behov kommer din läkare att gradvis öka denna dos efter dina individuella behov med utgångspunkt från det undersökningsresultat och mätningar av blodnivåerna av så kallad "tillväxtfaktor" (som förkortas IGF-1).
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate mări doza treptat, în funcţie de necesităţile individuale, bazate pe evoluţia clinică şi pe determinarea nivelurilor sanguine ale aşa- numitului „factor de creştere" (cunoscut ca IGF-1).
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer skall vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu hormon de creştere.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Romanian: O reducere a dozei poate fi necesară în cazul utilizării prelungite a medicamentului, în special la bărbaţi.
Swedish: - Behandling av tillväxtretardation hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens.
Romanian: - Tratamentul întârzierii de creştere la copii la prepubertate, cu insuficienţă renală cronică.
Swedish: - Somatropin får inte användas vid förekomst av aktivitet hos en tumör.
Romanian: - Somatropina nu trebuie administrată când există orice dovadă a unei tumori active.
Swedish: Dosjustering Hos äldre patienter kan det vara nödvändigt att minska dosen.
Romanian: Ajustarea dozei La pacienţii vârstnici poate fi necesară o reducere a dozei.
Swedish: För patienter med isolerad tillväxthormonbrist sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus/hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester, med undantag av dem som har låg halt av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) (< 2 standardavvikelsepoäng (SDS)), för vilka det kan räcka med ett test.
Romanian: La pacienţii cu deficit izolat de hormon de creştere cu debut în copilărie (fără semne de boală hipotalamo-hipofizară sau de iradiere craniană) trebuie recomandate două teste dinamice, cu excepţia pacienţilor care prezintă concentraţii reduse ale factorului de creştere de tip insulinic 1 (IGF-1) (rezultatele deviaţiei standard < 2 (SDS)), la care poate fi recomandat un singur test.
Swedish: Behandling med Valtropin skall inledas och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med de tillstånd för vilka läkemedlet är indicerat.
Romanian: Tratamentul cu Valtropin trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu experienţă adecvată în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere.
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du är osäker på dosen.
Romanian: Nu injectaţi Valtropin dacă nu sunteţi sigur în privinţa dozei.
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje- dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Coreea de Sud Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei:
Swedish: - Om du har haft en hjärntumör, måste en specialistläkare utbildad i hormonrubbningar måste undersöka din hypofysfunktion för att avgöra om det är säkert för dig att använda Valtropin.
Romanian: - Dacă aţi avut o tumoră cerebrală, un medic specialist, cu experienţă în tulburările hormonale, trebuie să vă examineze funcţia hipofizară pentru a stabili dacă puteţi fi tratat în siguranţă cu Valtropin.
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Romanian: Acest produs are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere produs de organismul uman în glanda hipofizară (o glandă situată la baza creierului).
Swedish: Pediatrisk population - Långsiktig behandling av barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av normalt endogent tillväxthormon.
Romanian: Copii şi adolescenţi - Tratamentul pe termen lung la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) cu deficit de creştere datorită secreţiei inadecvate de hormon de creştere endogen, normal.
Swedish: Valtropin används - för att behandla barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) som inte växer till sin normala längd på grund av dålig bentillväxt som beror på brist på tillväxthormon (relativ brist på tillväxthormon), Turners syndrom eller "kronisk njurinsufficiens" (ett tillstånd vid vilket njurarna gradvis förlorar förmågan att utföra sina normala funktioner, som att avlägsna avfallsämnen och vätska från kroppen).
Romanian: Valtropin este utilizat: - în tratamentul copiilor (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) care, datorită unei creşteri insuficiente a oaselor din cauza deficitului de hormon de creştere (lipsa relativă a hormonului de creştere), nu se dezvoltă pînă la înălţimea normală, sindromului Turner sau ‘insuficienţei renale cronice' (o condiţie patologică în care rinichii îşi pierd treptat capacitatea de a efectua funcţiile lor normale, cum ar fi îndepărtarea reziduurilor şi eliminarea lichidului în exces din organism).
Swedish: - Patienter med akut, kritisk sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukoperation, multipelt accidentellt trauma eller patienter med akut andningssvikt.
Romanian: - Pacienţi cu afecţiuni acute în stare critică datorită unor complicaţii secundare intervenţiei chirurgicale pe cord deschis sau chirurgiei abdominale, traumatismelor multiple prin accidente sau pacienţi cu insuficienţă respiratorie acută.
Swedish: I allmäntoxikologiska studier med en eller flera doser rapporterades emellertid inga biverkningar vid injektionsställena.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile privind toxicitatea generală după doze unice sau repetate, nu s-au raportat reacţii adverse la nivelul locurilor de injectare.
Swedish: Pankreatit hos barn
Romanian: Pancreatita la copii
Swedish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Swedish: Tillväxthormonbrist efter epifysslutning
Romanian: Deficit de hormon de creştere după închiderea epifizelor
Swedish: Nedanstående anvisningar förklarar hur du injicerar Valtropin själv.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care vă puteţi auto-injecta Valtropin.
Swedish: Barn som behandlas med somatropin löper ökad risk att utveckla pankreatit jämfört med vuxna som behandlas med somatropin.
Romanian: Copiii trataţi cu somatropină prezintă un risc crescut de apariţie a pancreatitei comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Swedish: Stora doser av somatropin kan försämra glukostoleransen.
Romanian: Dozele mari de somatropină pot provoca alterarea toleranţei la glucoză.
Swedish: Under eller efter allvarlig sjukdom - Om du har haft en hjärntumör, ska du genomgå täta undersökningar för att kontrollera att tumören inte har kommit tillbaka.
Romanian: Înainte sau după o boală gravă - Dacă aţi avut o tumoră cerebrală, trebuie să fiţi reexaminat frecvent pentru a fi siguri că tumora nu a reapărut.
Swedish: - för att behandla vuxna som sedan barndomen haft allvarlig brist på tillväxthormon eller vuxna som av något skäl inte har tillräckligt med tillväxthormon i vuxen ålder.
Romanian: - în tratamentul adulţilor cu deficit grav de hormon de creştere încă din copilărie sau care au cantităţi insuficiente de hormon de creştere la vârsta adultă, din alte motive.
Swedish: Snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus) Svullnad i synnervshuvudet (papillödem) Dubbelseende (diplopi)
Romanian: Mişcări rapide incontrolabile ale ochilor (nistagmus) Umflarea capului nervului optic (edem papilar) Vedere dublă (diplopie)
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar - binjurebarkshormoner som kortison eller prednisolon - insulin - peroralt östrogen - könshormoner, läkemedel för behandling av stressrespons eller inflammation (kortikosteroider),
Romanian: Spuneţi medicului în special dacă luaţi - hormoni adrenalieni de tip steroidic, de exemplu cortizon sau prednisolon - insulină - estrogeni pe cale orală - hormoni sexuali, medicamente pentru tratarea unor reacţii la stres sau a unor inflamaţii
Swedish: Injektionsflaska med pulver
Romanian: FLACONUL CU PULBERE
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon kan framkalla insulinresistens, skall patienter som behandlas med somatropin övervakas med avseende på tecken på glukosintolerans.
Romanian: Deoarece hormonul de creştere uman poate induce o stare de rezistenţă la insulină, pacienţii cărora li se administrează somatropină trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea intoleranţei la glucoză.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza pe care trebuie să o utilizaţi.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Swedish: Vanliga: Nedsatt glukostolerans Vanliga: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1-10 % hos vuxna)
Romanian: Frecvente: reducerea toleranţei la glucoză Frecvente: hiperglicemie uşoară (1% la copii; 1% - 10% la adulţi)
Swedish: Sockersjuka (diabetes mellitus) Nervrubbningar utanför hjärnan och ryggmärgen (neuropati), förhöjt tryck i skallen (förhöjt intrakraniellt
Romanian: Boala zahărului (diabet zaharat) Tulburări ale nervilor din afara creierului şi a coloanei vertebrale (neuropatie), presiune crescută la nivelul craniului (tensiune intracraniană crescută)
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor: måste användas omedelbart.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile: trebuie utilizat imediat.
Swedish: Om du ser några bubblor, drar du tillbaka kolven en aning; knackar lätt på sprutan med nålen pekande uppåt, till dess att bubblorna försvinner.
Romanian: Dacă observaţi bule de aer, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când bulele dispar.
Swedish: Förekomst av vissa biverkningar - Om symtom som huvudvärk (svår och återkommande), synrubbningar, illamående och/eller kräkningar uppträder, rådgör med läkare.
Romanian: Apariţia anumitor reacţii adverse - Dacă apar simptome de tipul durerilor de cap (severe şi recurente), tulburări vizuale, greaţă şi/sau vărsături, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Swedish: Fyll sprutan med luft genom att dra tillbaka kolven till det streck som representerar den dos som din läkare har ordinerat.
Romanian: Umpleţi seringa cu aer trăgând înapoi pistonul până la nivelul care corespunde cu doza prescrisă pentru dumneavoastră de către medic.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon sätts in på nytt, är det nödvändigt att noga övervaka patienten med avseende på symtom på intrakraniell hypertension.
Romanian: Dacă se reîncepe tratamentul cu hormon de creştere, monitorizarea atentă este necesară pentru evidenţierea simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Swedish: Injicera lösningen långsamt (under några sekunder) genom att mjukt trycka in kolven tills sprutan är tom.
Romanian: Injectaţi încet soluţia (timp de câteva secunde) prin împingerea uşoară a pistonului, până la golirea completă a seringii.
Swedish: - Om barnet har Turners syndrom, ska läkare undersöka barnet noga med avseende på öroninfektioner som otitis media, eftersom patienter med Turners syndrom löper större risk att drabbas av öronsjukdomar eller andra hörselrubbningar.
Romanian: - În cazul în care copilul are sindrom Turner, medicul copilului trebuie să îl controleze cu atenţie pentru evidenţierea unor infecţii ale urechii, de exemplu otită medie, deoarece copiii cu sindrom Turner prezintă un risc crescut de a dezvolta tulburări la nivelul urechii sau alte probleme de auz.
Swedish: Kvinnor som tar perorala östrogener kan behöva en större dos somatropin för att uppnå behandlingsmålet.
Romanian: În cazul femeilor care urmează un tratament cu estrogeni pe cale orală, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru realizarea obiectivului terapeutic.
Swedish: Patienter med Turners syndrom skall utvärderas noga för otitis media och andra öronsjukdomar eftersom dessa patienter löper större risk att drabbas av öronsjukdomar och hörselrubbningar.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Turner trebuie evaluaţi atent în scopul identificării otitei medii şi a altor tulburări la nivelul urechii, deoarece aceşti pacienţi prezintă un risc crescut de tulburări ale urechii şi auzului.
Swedish: Rikta INTE strålen mot det vita pulvret på injektionsflaskans botten.
Romanian: NU orientaţi jetul către pulberea albă de pe fundul flaconului.
Swedish: Enligt publicerad information har följande biverkningar och biverkningsfrekvenser observerats under behandling med somatropin:
Romanian: Pe baza informaţiilor publicate, în timpul tratamentului cu somatropină s-au observat următoarele reacţii adverse şi frecvenţele lor:
Swedish: I en öppen enarmad fas III-studie av säkerhet och effekt vid behandling med Valtropin hos flickor med kortväxthet associerad med Turners syndrom konstaterades att försöksbehandlingen hade en signifikant effekt på tillväxthastigheten.
Romanian: Un studiu clinic deschis, de fază III, cu un singur grup, care a investigat eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Valtropin la fete de statură joasă asociată sindromului Turner, a evidenţiat un efect semnificativ al tratamentului în studiu asupra vitezei de creştere în înălţime.
Swedish: Spädningsvätska: metakresol (se bipacksedeln för mer information) och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Solvent: metacrezol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare) şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: - För barn som har genomgått njurtransplantation ska behandling med tillväxthormon avbrytas.
Romanian: - În cazul în care copilul a suferit un transplant de rinichi, tratamentul cu hormon de creştere trebuie oprit.
Swedish: Om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar får den INTE injiceras.
Romanian: Dacă soluţia prezintă modificări de culoare, este tulbure sau conţine particule, conţinutul NU TREBUIE injectat.
Swedish: Efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska, innehåller 1 ml: somatropin* 3,33 mg (motsvarande 10 IE) * framställt i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine: somatropină* 3,33 mg (echivalent cu 10 UI) *produsă în celule de Saccharomyces cerevisiae prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Swedish: Användning och hantering
Romanian: Pentru utilizare şi manipulare
Swedish: Du löper ökad risk att utveckla inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) jämfört med vuxna som behandlas med somatropin.
Romanian: Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Swedish: Använd inte medföljande spädningsvätska om du vet att du är allergisk mot konserveringsmedlet metakresol.
Romanian: Nu utilizaþi solventul furnizat dacã aveþi alergie cunoscutã la conservantul metacrezol.
Swedish: Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Swedish: Inspektera lösningen innan du injicerar den: Om lösningen är missfärgad eller om du kan se partiklar i den, får vätskan INTE injiceras.
Romanian: Controlaţi soluţia înaintea injectării: dacă apar modificări de culoare sau dacă se observă particule solide în lichid, soluţia NU TREBUIE injectată.
Swedish: Innan du drar ut sprutan ur injektionsflaskan, drar du upp samma mängd luft (1,5 ml) som den mängd vätska du injicerade för att minska trycket i injektionsflaskan.
Romanian: Înainte să extrageţi seringa din flacon, aspiraţi o cantitate de aer (1,5 ml) egală cu cantitatea de solvent injectat, pentru a reduce presiunea din flacon.
Swedish: Ta fram injektionssprutan och nålen, som du har fått från apoteket eller sjukhuset, för att dra upp injektionslösning.
Romanian: Utilizaţi seringa şi acul pentru injecţie furnizate de la farmacie sau de la spital, pentru a extrage soluţia cu medicament.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor måste läkemedlet användas omedelbart (se avsnitt 6.3) och injektionslösningen är då endast avsedd för engångsbruk.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.3) iar soluţia este numai pentru utilizare unică.
Swedish: Dosbehovet kan minska med stigande ålder.
Romanian: Dozele necesare pot să scadă pe măsura înaintării în vârstă.