FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté: průjem, nauzea, zvracení
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum (ve formě draselné soli).
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung mit Losartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung.
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
German: Außerdem zeigte sich eine signifikante Risikoreduktion in Bezug auf die Verdopplung des Serumkreatinins und die terminale Niereninsuffizienz in der mit Losartan behandelten Patientengruppe.
Czech: Ve skupině pacientů léčené losartanem bylo také zjištěno významné snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu a konečného stadia renálního selhání.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [nationale Angaben]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplnit národní údaje]
German: In kontrollierten klinischen Studien zu essenzieller Hypertonie mit Losartan wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u pacientů s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
German: Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
German: <Cozaar> 100 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Czech: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
German: LORTAAN 100mg
Czech: LORTAAN 100mg 100 mg
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Czech: Pacienti s hmotností > 20 kg až < 50 kg dostávali buď 2,5, 25 nebo 50 mg losartanu denně a pacienti s hmotností > 50 kg dostávali buď 5, 50 nebo 100 mg losartanu denně.
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACEHemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Czech: Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/a byste být na losartan převeden/a.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: slabost/únava
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.4 souhrnu údajů o přípravku - Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS <Cozaar> 12,5 mg Filmtabletten Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 12,5 mg potahované tablety Losartanum
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde bei <Cozaar> berichtet:
Czech: U přípravku Cozaar byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blister für <Cozaar> 12,5 mg Filmtabletten
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Czech: • Léčba esenciální hypertenze
German: Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Czech: Losartan u pacientů s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.2 souhrnu údajů o přípravku - Dávkování a způsob podání:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Czech: Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Überempfindlichkeit, Angioödem, Operationen, Anästhesie, Hämodialyse, Nierentransplantation, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, obstruktive Herzklappenerkrankung.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití (část 4.4 souhrnu údajů o přípravku) Výbor CHMP došel k závěru, že do všech souhrnů údajů o přípravku Cozaar ve všech členských státech musí být zahrnuta tato upozornění: hypersenzitivita; angioedém; chirurgický zákrok; anestezie; hemodialýza; transplantace ledvin; pacienti černé rasy; obstrukční chlopenní vada.
German: Cozaar (Losartan) wurde in die Liste der Arzneimittel, deren Produktinformation harmonisiert werden soll, aufgenommen, die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG erstellt wurde, um die Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so diese voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels innerhalb der Europäischen Union zu harmonisieren.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, přičemž cílem bylo odstranit odlišnosti mezi národně registrovanými souhrny údajů o přípravku a sjednotit tak tyto odlišné souhrny údajů o přípravku v rámci Evropské unie.
German: Sie dürfen <Cozaar> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Czech: Jestliže kojíte, nesmíte přípravek COZAAR užívat.
German: <Cozaar> 50 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Filmtabletten.
Czech: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 nebo 500 tabletách.
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Czech: Pacienti musí být před podáním rehydratováni.
German: Metabolische und endokrine Effekte
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Czech: Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů) dokud nezjistíte, jak svůj lék snášíte.
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
German: Andere antihypertensive Arzneimittel: Additiver Effekt.
Czech: Jiná antihypertenziva: Aditivní účinek.
German: Diese Patienten (9,4 %) wären durch eine Dauertherapie mit Kombinationspräparaten übertherapiert worden.
Czech: Pro tyto pacienty (9,4 %) by při dlouhodobé léčbě s použitím fixní kombinace dávek byla léčba nadměrná.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Czech: Terapeutické indikace (oddíl 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
German: In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
German: • wenn Sie stillen
Czech: • jestliže kojíte
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidů není zcela znám.
German: 00191 Rom, Italien
Czech: 00191 Řím, Itálie
German: Magnesiumstearat (E572),
Czech: Magnesium-stearát (E572)
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Da die zuständige Arbeitsgruppe den Gebrauch in der Pädiatrie noch prüft, kann eine definitive Beurteilung der Studien an Kindern und Jugendlichen erst nach Abschluss dieses Verfahrens erfolgen.
Czech: Vzhledem k tomu, že činnost pediatrické pracovní skupiny ještě stále probíhá, mohou být některé závěry týkající se studií u dětí a dospívajících učiněny až po dokončení tohoto postupu.
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být potřebná.
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: Neben diesen Effekten wurden weitere Nebenwirkungen nach Markteinführung wie folgt berichtet:
Czech: Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Slowenien FORTZAAR
Czech: Slovinsko FORTZAAR
German: Unter der Anwendung von Thiaziden wurde über eine Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes berichtet.
Czech: Při používání thiazidů byla hlášena exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematosus.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Czech: • snížení sexuálního apetitu, impotence,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby předložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pro tyto podskupiny pacientů (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) za účelem získání lepšího přehledu o tom, jak HCTZ přispívá k celkovému poměru přínosů a rizik.
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Czech: Zvýšení dávek probenecidu nebo sulfinpyrazonu může být nezbytné.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Řím, Itálie
German: Anwendung bei älteren Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist normalerweise nicht notwendig.
Czech: Použití u starších pacientů U starších pacientů není obvykle úprava dávky potřebná.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Czech: Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5,6 a 14,8 hodinami.
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a promítl se do indikací mnoha léčivých přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statinů).
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje nejsou dostatečné pro podporu následujících indikací, a proto by měly být tyto indikace z rozhodnutí o registraci odstraněny:
German: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Czech: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Czech: Studie „Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension" (LIFE) byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Může být potřebné upravit dávku antidiabetik, včetně inzulinu (viz bod 4.5).
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Czech: Oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
German: Mehr als 50 % der Patienten, die mit fixen Kombinationspräparaten binnen vier Wochen den Zielblutdruck erreichten, benötigten kein solches Präparat.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.
German: <Cozaar Comp> reduziert effektiv den Blutdruck bei Männern und Frauen, bei Patienten mit schwarzer und nicht schwarzer Hautfarbe sowie bei jüngeren (< 65 Jahre) und älteren (≥ 65 Jahre) Patienten und ist bei allen Schweregraden der Hypertonie wirksam.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je účinný při snižování krevního tlaku u mužů i žen, černošských i nečernošských a u mladších (<65 let) i starších (≥65 let) pacientů, přičemž je účinný při všech stupních hypertenze.
German: Der antihypertensive Effekt von <Cozaar Comp> bleibt für 24 Stunden erhalten.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar Comp je zachován po dobu 24 hodin.
German: Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Czech: Bylo ukázáno, že losartan má mírný a přechodný urikosurický účinek.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar Comp> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety přípravku Cozaar Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Infolge abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung der oben angeführten Arzneimittel (sowie der damit verbundenen Bezeichnungen) teilte Dänemark dem CMHP-/EMEA-Sekretariat ein offizielles Befassungsverfahren entsprechend Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG mit, um die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels auf einzelstaatlicher Ebene zu bereinigen und somit die abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
German: Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
Czech: Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyřech týdnů po zahájení léčby.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter einer antihypertensiven Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Nationale Angaben]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Natriumausscheidung beeinflussen, kann die Lithiumausscheidung reduziert werden.
Czech: Jako u jiných léčiv ovlivňujících vylučování sodíku, může být sníženo vylučování lithia.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během 3 dnů na výchozí hodnoty.
German: Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.
Czech: Prostě pokračujte podle obvyklého schématu.
German: Es wurde berichtet, dass Rifampicin und Fluconazol die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten verringern.
Czech: Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet, einschließlich zweier Hauptmetaboliten, die durch Hydroxylierung der Butylseitenkette gebildet werden und einem Nebenmetaboliten, einem N-2 Tetrazol-Glucuronid.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity, včetně dvou hlavních metabolitů tvořených hydroxylací butylového postranního řetězce a vedlejšího metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
German: Nehmen Sie <Cozaar Comp> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar Comp přesně podle pokynů svého lékaře.
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Czech: 75114 Paříž Cedex 08 Francie
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Czech: Za 24 hodin je nezměněno vyloučeno alespoň 61 procent perorálně podané dávky.
German: Diuretika wie das in <Cozaar Comp> enthaltende Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
German: Einzeldosen von entweder Colestyramin- oder Colestipolharzen binden Hydrochlorothiazid und vermindern dessen Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt um bis zu 85 % bzw. 43 %.
Czech: Jednotlivé dávky buď cholestyraminu nebo kolestipolových pryskyřic vážou hydrochlorothiazid a snižují jeho absorpci z gastrointestinálního traktu až o 85, respektive 43 procent.
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Czech: Antidiabetika (perorální a inzulin):
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Pacienti a angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Czech: • 2. a 3. trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6)
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit, mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
German: Bei Einnahme von <Cozaar Comp> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und <Cozaar Comp> Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.
Czech: Doporučuje se, abyste během užívání těchto tablet nepil/a alkohol: alkohol a tablety přípravku Cozaar Comp mohou vzájemně zesílit své účinky.
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku a hodnoty clearance kreatininu musí tedy být pečlivě sledovány; zvláště musí být pečlivě sledováni pacienti se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Czech: V důsledku toho nezesiluje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.