FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IMP24011: p-Werte verglichen Efalizumab mit Placebo unter Anwendung logistischer Regression mit Ausgangs-PASI, vorherige Psoriasis-Behandlung und geographische Herkunft
Lithuanian: IMP24011: p-reikšmės, lyginant kiekvieną efalizumabu gydytą grupę su placebo grupe naudojant logistinės regresijos metodą, įskaitant pradinio lygio PASI rodiklius, prieš pradedant psoriazės gydymą ir geografinius regionus, kaip kintamus faktorius.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Mit Raptiva wurden bisher keine gezielten Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Beobachtungen aus präklinischen Studien konnten zur Pharmakologie von Efalizumab in Beziehung gesetzt werden.
Lithuanian: Iš kitos pusės, poveikiai stebėti ikiklinikinių tyrimų metu gali būti dėl efalizumabo farmakologinių
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8° C).
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje (šaldytuve).
German: Wenn ein neuer Infekt bei Ihnen auftritt oder Sie irgendeine neue oder plötzliche Veränderung des Denkvermögens, des Gleichgewichts, der Muskelkraft, beim Sprechen, Gehen oder Sehen bemerken, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: - gali susilpnėti Jūsų atsparumas infekcijoms, todėl jeigu Jums prasidėjo infekcija arba pajutote bet kokį iki tol nepatirtą ar netikėtą mąstymo, pusiausvyros, jėgos, kalbos, eisenos ar regėjimo pasikeitimą, pasakykite savo gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
German: In placebokontrollierten klinischen Studien lagen die Infektionsraten bei den mit Raptiva behandelten Patienten bei ungefähr 27,3% gegenüber 24,0% bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose Raptiva gydytų pacientų infekcijų dažnis buvo apytiksliai 27,3%, o placebo gydytų pacientų - 24,0%.
German: Die fertig hergestellte (rekonstituierte) Lösung muss klar bis blassgelb sein und darf keine Schwebstoffe enthalten.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba vos gelsvas, be netirpių dalelių.
German: Auf diese Weise wird ein Kunststoffdorn freigelegt, den Sie zum Einstechen in die Durchstechflasche verwenden sollen.
Lithuanian: Taip atidengsite nusmailintą plastmasinį galiuką, kuriuo vėliau pradursite buteliuko dangtelį.
German: Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Spritzenkolben sanft nach unten drücken.
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą švelniai spausdami stūmoklį.
German: Eine Durchstechflasche Pulver enthält eine entnehmbare Menge von 125 mg Efalizumab.
Lithuanian: Iš vieno buteliuko su milteliais gaunama 125 mg efalizumabo.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant etiketės arba dėžutės po „EXP" arba "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Raptiva vartoti negalima.
German: Raptiva ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: Raptiva yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
German: 12 Fertigspritzen mit 1,3 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: 12 tirpikliu (1,3 ml) užpildytų švirkštų.
German: • Sehr selten: Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten können.
Lithuanian: • Labai reti: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000.
German: Folglich ist Raptiva im Falle einer schweren Überempfindlichkeits- oder allergischen Reaktion sofort abzusetzen und eine geeignete Behandlung einzuleiten (siehe Abschnitt 4.3 und 4.8).
Lithuanian: Todėl, jei prasideda bet kokia sunki padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija, gydymą Raptiva reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą (žr.
German: Stellen für die Selbstinjektion sind z.B. Gesäß, Oberschenkel, Bauch oder Oberarme.
Lithuanian: Patiems vaistą geriausia švirkštis į sėdmenis, šlaunį, pilvą ar žastą.
German: Hier reduzierte Efalizumab die CD11a-Expression auf zirkulierenden T-Lymphozyten maximal auf circa 15-30% der vor Verabreichung bestehenden Ausgangswerte und führt zu einer Sättigung der freien CD11a Bindungsstellen auf <5% des Ausgangsstatus.
Lithuanian: Tyrimuose vartojant pradinę 0,7 mg/kg dozę po kurios dar buvo sušvirkšta vienuolika 1 mg/kg dozių kas savaitę, efalizumabas maksimaliai sumažino CD11a raišką ant cirkuliuojančių T-limfocitų iki apytiksliai 15-30% pradinės reikšmes, kuri būna negavus dozės, bei įsotino CD11a iki <5% pradiniu momentu prieinamų CD11a jungimosi vietų .
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Es wurden bisher keine Studien mit Patienten durchgeführt, bei denen eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung vorlag.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų arba kepenų nepakankamumu Nebuvo atlikta pacientų, sergančių inkstų arba kepenų nepakankamumu, tyrimų.
German: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris vom PlaqueTyp, bei denen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat und PUVA (siehe Abschnitt 5.1 - Klinische Wirksamkeit) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine plokšteline psoriazės forma gydymas, kuriems kitos sisteminės terapijos, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA (fotochemoterapija) buvo neveiksmingos arba kontraindikuotinos arba jie jų netoleruoja (žr.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen bereits gesagt haben, wo Sie die Injektion setzen sollen.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošęs pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą. Jūsų gydytojas arba slaugytoja turi patarti, į kurią vietą geriau sušvirkšti vaistą.
German: • Sehr häufig: Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten können.
Lithuanian: • labai dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų.
German: Es ist möglich, dass Sie während der Behandlung mit Raptiva anfälliger für Infektionen sind (siehe "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Raptiva ist erforderlich").
Lithuanian: „Specialių atsargumo Vartodami Raptiva galite tapti mažiau atsparūs infekcijoms (žr.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Raptiva 100 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Raptiva 100 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
German: • Sie starke Kopfschmerzen in Verbindung mit einer Nackensteifigkeit bekommen.
Lithuanian: • Pastebėjote, kad smarkų galvos skausmą lydi sprando stingimas.
German: Während der Behandlung mit Raptiva wurden Exazerbationen von Psoriasis beobachtet, einschließlich pustulöser, erythrodermatischer und Guttata-Formen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydant Raptiva, stebėta psoriazės paūmėjimo atvejų, įskaitant pustulinę, eritroderminę bei lašelinę psoriazę (žr.
German: In placebo-kontrollierten klinischen Studien wurden in den ersten 12 Wochen bei jeweils 1,8% der mit Raptiva und Placebo behandelten Patienten eine Arthritis und Exazerbationen oder Schübe einer Arthritis beobachtet.
Lithuanian: Pirmąsias 12 placebo kontroliuojamųjų tyrimų savaičių, artritas ir jo paaštrėjimas ar paūmėjimas buvo stebėti 1,8% Raptiva bei placebo gydytų pacientų.
German: Patienten mit malignen Erkrankungen in der Anamnese.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę piktybinių navikų.
German: Packungen mit 1 Durchstechflasche Pulver, 1 Fertigspritze Lösungsmittel, 1 EasyMIX-Adapter für die Rekonstitution und 1 Injektionsnadel.
Lithuanian: Pakuotėje, kurioje yra 1 buteliukas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 EasyMIX adapteris miltelių tirpinimui ir 1 adata injekcijai.
German: Behandlungen, die die Aktivität des Immunsystems beeinflussen, werden mit einer höheren Malignitätsrate in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: Didesnis piktybinių navikų kiekis siejamas su gydymo poveikiu imuninei sistemai.
German: Im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung wurde bei einem Psoriasis-Patienten, der Raptiva erhielt, über eine JC-Virusinfektion berichtet, die zu einer PML führte (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: 4 skyrių). Stebėjimuose, kurie buvo atlikti įdiegus vaistą į rinką, pranešta apie JC viruso infekcijos nulemtą PDL atvejį psoriaze sergančiam ir Raptiva vartojusiam pacientui (žr. 4.4 skyrių).
German: 4 Fertigspritzen mit 1,3 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: 4 tirpikliu (1,3 ml) užpildyti švirkštai.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen unter Raptiva-Behandlung waren dosisabhängige leichte bis mäßig schwere akute grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Muskelschmerzen.
Lithuanian: Dažniausios simptominės nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) stebėtos gydymo Raptiva metu buvo su doze susijusios nuo silpno iki vidutinio stiprumo į gripą panašus sindromas, įskaitant galvos skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį, pykinimą, raumenų skausmą.
German: Packungen mit 4 Durchstechflaschen Pulver, 4 Fertigspritzen Lösungsmittel, 4 EasyMIX-Adaptern für die Rekonstitution und 4 Injektionsnadeln.
Lithuanian: Pakuotėje, kurioje yra 4 buteliukai su milteliais, 4 tirpikliu užpildyti švirkštai, 4 EasyMIX adapteriai miltelių tirpinimui ir 4 adatos injekcijoms.
German: Bei Wiederauftreten oder Exazerbation der Krankheit, sowie bei Patienten, die Raptiva absetzen, da sie nicht auf die Therapie ansprechen, sollte der behandelnde Arzt eine andere geeignete Psoriasisbehandlung einleiten.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Raptiva pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei liga atsinaujina ar paūmėja, lygiai taip pat ir tais atvejais kai gydymas, į kurį pacientas nereagavo, buvo nutrauktas, gydantysis gydytojas turi skirti kitus vaistus.
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
German: Durch diesen Mechanismus verhindert Efalizumab die Bindung von LFA-1 an ICAM-1.
Lithuanian: Veikdamas pagal aukščiau nurodytą mechanizmą efalizumabas stabdo LFA-1 jungimąsi prie ICAM-1, kuris trukdo T-limfocitų prikibimui prie kitų ląstelių tipų.
German: Arthritis
Lithuanian: Trombocito
German: Danach können Sie die Injektionsnadel aufsetzen.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošę uždėti injekcijai skirtą adatą.
German: Es liegen bisher nur wenige Daten in Bezug auf die Auswirkungen von Impfungen bei Patienten vor.
Lithuanian: Sukaupti duomenys apie skiepijimo poveikį yra neišsamūs.
German: Wenn Sie stillen, wird Sie Ihr Arzt beraten, ob Sie abstillen oder die Behandlung mit Raptiva während der Stillzeit unterbrechen sollen.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, gydytojas Jums patars arba nustoti žindyti kūdikį, arba nutraukti gydymą Raptiva.
German: Die Behandlung sollte nur bei den Patienten fortgeführt werden, die auf die Behandlung angesprochen haben.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tiems pacientams, kuriems jis yra veiksmingas.
German: Als Frau im gebärfähigen Alter sollten Sie während der Anwendung von Raptiva nicht schwanger werden und geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jums patariama nepastoti ir vartoti tinkamas kontraceptines priemones gydymo Raptiva metu.
German: Wenn solche Reaktionen bei Ihnen nicht nach der zweiten Injektion verschwinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Šios šalutinės reakcijos dažniausiai yra silpno arba vidutinio stiprumo. Jeigu pastebėsite, kad po antrosios injekcijos šios reakcijos nepraeina, pasakykite apie tai savo gydytojui.
German: - da Sie leichter an Infektionen erkranken könnten.
Lithuanian: Tai potencialiai didina infekcijų, pvz.
German: Diese können in seltenen Fällen speziell am Anfang der Behandlung auftreten.
Lithuanian: Tai, ypač pradėjus gydymą,
German: Die Antikörperreaktion auf ein experimentelles Neo-Antigen (∅X174) war während der Behandlung mit Raptiva reduziert.
Lithuanian: Raptiva terapijos metu, antikūnų atsakas į eksperimentinį neoantigeną (∅X174) buvo susilpnėjęs, tačiau po 6 savaičių, nutraukus gydymą Raptiva vaistu, pradėjo normalizuotis ir nerodė tolerancijos indukcijos požymių.
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
German: Während einer Anwendungsbeobachtung wurde bei einem Psoriasis-Patienten, der Raptiva erhielt, über eine JCVirusinfektion berichtet, die zu einer PML führte (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Stebėjimuose, kurie buvo atlikti įdiegus vaistą į rinką, pranešta apie vieną JC viruso infekcijos nulemtą PDL atvejį psoriaze sergančiam ir Raptiva vartojusiam pacientui (žr. 4.8 skyrių).
German: Ziehen Sie danach die Nadel sofort zurück und säubern Sie die Haut, indem Sie kreisförmig mit einem Alkoholtupfer darüber streichen.
Lithuanian: Paskui nedelsdami ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą spiritu suvilgytu tamponėliu.
German: 12 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: 12 buteliukų su milteliais injekciniam tirpalui.
German: • Sie Anzeichen einer Nervenerkrankung, wie etwa Kribbeln oder Einsetzen von Schwäche in Beinen oder Armen oder eine neu auftretende oder plötzliche Veränderung des Denkvermögens, des Gleichgewichts, der Muskelkraft, beim Sprechen, Gehen oder Sehen bemerken.
Lithuanian: pajutote dilgčiojimą arba silpnumo pojūtį kojose ar rankose, arba iki tol nepatirtą ar netikėtą mąstymo, pusiausvyros, jėgos, kalbos, eisenos ar
German: Fehlendes Ansprechen auf vorherige systemische Therapien ist wie folgt definiert: Unzureichende Reaktion auf die systemische Therapie (PASI < 50 oder PGA-Einstufung schlechter als "gut") oder Verschlechterung der Krankheit während der Behandlung.
Lithuanian: Ankstesnės sisteminės terapijos laikomos nepavykusiomis, kai yra nepakankamas atsakas į vaistą (PASI < 50 arba BGV mažesnis nei geras) arba pacientams, gavusiems reikiamą vaisto dozę ir jį vartojusiems pakankamai ilgą laiką, kad būtų pasiektas atsakas, gydymo metu liga paūmėjo paskyrus bent vieną iš trijų tradicinių sisteminių terapijų.
German: Unverbrauchte Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinum
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Lithuanian: Tirpiklis - skaidrus bespalvis skystis.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie zur örtlichen Notfall-Ambulanz und beenden Sie sofort die Anwendung von Raptiva, wenn:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vykite į arčiausiai esančią gydymo įstaigą ir nedelsiant nustokite
German: Da im Allgemeinen ältere Menschen eine höhere Infektionsinzidenz aufweisen, ist bei ihrer Behandlung Vorsicht geboten.
Lithuanian: Senyvuosius pacientus reikia gydyti atsargiai, nes šioje populiacijoje infekcijų dažnis apskritai yra didesnis.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Raptiva ist erforderlich, - wenn bei Ihnen Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen auftreten wie z.B. Jucken am ganzen Körper, Quaddeln, Hautrötung oder Hautausschlag.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums padidėjo jautrumas arba prasidėjo alerginė reakcija, tokia kaip viso kūno niežtėjimas, dilgėlinė, odos paraudimas arba bėrimas, nedelsiant apie tai pasakykite savo gydytojui arba važiuokite į artimiausią gydymo įstaigą.
German: Besteht irgendein Zweifel, ist eine weitere Untersuchung, einschließlich Magnetresonanztomographie (MRT), vorzugsweise mit Kontrastmittel, Untersuchung des Liquor cerebrospinalis auf JC-Virus-DNS und eine wiederholte neurologische Beurteilung in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi ištirti pacientą ir nustatyti, ar simptomai atitinka neurologinį sutrikimą ir jeigu taip, kurie šių simptomų galbūt primena PDL. Jeigu yra nors kokių užuominų, reikia apsispręsti dėl tolesnių tyrimų, tokių kaip magnetinio rezonanso vaizdų (MRV) skenavimo, geriausiai su kontrastu, JC viruso DNR nustatymo cerebrospinaliniame skystyje (CSS) ir pakartotinio neurologinio įvertinimo.
German: Raptiva dient zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ, bei denen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat und PUVA nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder die nicht vertragen
Lithuanian: Gydymui suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtinės plokštelinės psoriazės forma, kuriems kitos sisteminės terapijos, įskaitant ciklosporinus, metotreksatą ir fotochemoterapiją (PUVA) buvo neveiksmingos, kontraindikuotinos arba jie jų netoleravo.
German: - wenn Sie die Behandlung mit Raptiva abbrechen (dies trifft besonders auf Patienten zu, die nicht auf die Therapie ansprechen): Es kann möglicherweise zu einer deutlichen Verschlechterung Ihrer Psoriasis kommen.
Lithuanian: - jeigu nutrauksite gydymą Raptiva vaistu, psoriazė gali paūmėti (ir tai yra ypatingai aktualu ligoniams, kurie nereaguoja į gydymą). Jūsų gydytojas gali stebėti Jus ir skirti veiksmingą
German: Halten Sie den EasyMIX an der Umverpackung, ziehen Sie mit Hilfe der Lasche vorsichtig die Schutzfolie weg und entfernen Sie sie.
Lithuanian: • Laikydami EasyMIX išorinį dangtelį suėmę už ąselės, atsargiai nuplėškite apsauginę plėvelę.
German: Raptiva darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efalizumab oder einen der sonstigen Bestandteile von Raptiva sind.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) efalizumabui arba bet kuriai pagalbinei Raptiva
German: 1 Fertigspritze mit 1,3 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: 1 tirpikliu (1,3 ml) užpildytas švirkštas .
German: Zu Beginn der Behandlung ist es empfehlenswert, Thrombozytenbestimmungen häufiger (z.B. monatlich) durchzuführen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad pradėjus gydymą šie tyrimai būtų dažnesni (pvz.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Zahnprobleme, Husten, der länger als 2 Wochen anhält, Schmerzen in der Brust oder blutiger Auswurf beim Husten.
Lithuanian: - Jeigu sergate aktyvia tuberkuliozės forma arba kita sunkia infekcine liga. Simptomai, rodantys, kad galite sirgti infekcine liga, yra šie: karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos, kosulys, kuris tęsiasi ilgiau nei 2 savaitės, skausmas krūtinėje ir kosulys su krauju arba skrepliais.
German: Nach der dritten und den folgenden wöchentlichen Injektionen traten sie mit vergleichbarer Häufigkeit in der Verum- und
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendrai, šios reakcijos buvo retesnės ir jų dažnis buvo panašus į placebo grupės nuo trečios ir tolesnių savaitinių injekcijų.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: 1 buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui.
German: • Häufig: Nebenwirkungen, die bei 1 - 10 von 100 Patienten auftreten können.
Lithuanian: • Dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti 1-10 pacientų iš 100.
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais injekciniam tirpalui.
German: Am häufigsten berichteten Patienten nach der ersten Injektion über grippeähnliche Symptome.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo stebėti į gripą panašūs simptomai, procentas buvo didžiausias po pirmosios injekcijos ir sumažėjo daugiau kaip 50% po antrosios injekcijos.
German: Die maximale Einzeldosis beträgt 200 mg.
Lithuanian: Maksimali vienkartinė dozė yra 200 mg.
German: Dadurch werden die Symptome der Krankheit verbessert.
Lithuanian: Tokiu būdu palengvinami ligos simptomai.
German: Wie wurde Raptiva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Raptiva?
German: Nach entsprechender Schulung können sich die Patienten das Arzneimittel auch selbst injizieren, wenn ihr Arzt dies für angebracht hält.
Lithuanian: Po atitinkamų mokymų pacientai gali patys švirkštis šį vaistą, jei jų gydytojas tai leidžia.
German: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen und beginnt mit einer initialen Einzeldosis von 0,7 mg pro Kilogramm Körpergewicht, gefolgt von wöchentlichen Injektionen von 1,0 mg/kg.
Lithuanian: Skiriamas 12 savaičių gydymo kursas, sušvirkščiama pradinė injekcija 0,7 mg kilogramui kūno svorio, toliau kas savaitę švirkščiama po 1,0 mg/kg kūno svorio.
German: Am 20. September 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raptiva in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Raptiva rinkodaros teisę.
German: Efalizumab, der Wirkstoff in Raptiva, ist ein monoklonaler Antikörper.
Lithuanian: Veiklioji Raptiva medžiaga efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
German: Bei der fünften Studie benötigten 526 der 793 Patienten den Wirkstoff dringend, da sie andere systemische Behandlungen nicht vertrugen oder nicht darauf ansprachen.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 526 pacientai iš 793, kuriems ypač reikėjo pagalbos, kadangi kitas sisteminis gydymas jiems buvo neveiksmingas arba jie šio gydymo netoleravo.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RAPTIVA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RAPTIVA
German: Bei der Verbesserung der Symptome der Psoriasis erwies sich Raptiva als wirksamer als das Placebo.
Lithuanian: Mažinant psoriazės simptomus, Raptiva pasirodė veiksmingesnis už placebą.
German: Raptiva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Efalizumab oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
Lithuanian: Raptiva neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) efalizumabui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Proteinart), die eine bestimmte Struktur (ein so genanntes Antigen) erkennt und bindet, das an der Oberfläche bestimmter Körperzellen vorkommt.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta specifinę struktūrą (vadinamą antigenu), randamą organizmo ląstelių paviršiuje, ir prie jos prisijungia.
German: Raptiva wurde in fünf Hauptstudien an über 3 000 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vom Plaque-Typ untersucht.
Lithuanian: Raptiva buvo tiriamas, atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Raptiva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind leichte bis mäßige grippeähnliche Symptome einschließlich Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Muskelschmerzen (Myalgie) sowie Leukozytose und Lymphozytose (erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, vartojant Raptiva (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra nežymūs ir vidutinio stiprumo gripo požymiai, įskaitant galvos skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį, šleikštulį (pykinimą), mialgiją (raumenų skausmą) ir leukocitozę bei limfocitozę (padidėjusį baltųjų kraujo kūnelių skaičių).
German: Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Nieren sollte Raptiva nur mit Vorsicht
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Raptiva reikia skirti atsargiai.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die nach 12 Wochen auf die Behandlung ansprachen, d. h. bei denen sich die Bewertung der Symptome um 75 % oder mehr verbesserte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 12 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, procentas, parodantis, kad ligos simptomų sumažėjo 75 proc.
German: Bei der fünften Studie sprachen insgesamt 166 (31 %) der 529 Patienten unter Raptiva auf die Behandlung an, bei den Patienten unter Placebo waren es 11 (4 %) von 264 Personen.
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu iš viso 166 (31 proc.) iš 529 Raptiva vartojusių pacientų gydymas buvo veiksmingas, lyginant su 11 (4 proc.) iš 264 pacientų, vartojusių placebą.
German: Welchen Nutzen hat Raptiva in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Raptiva nauda atsiskleidė tyrimų metu?