FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir: - eritromicina (utilizada para tratar infecciones); - midazolam (medicamento utilizado para sedar al paciente para, por ejemplo, someterlo a procedimientos endoscópicos); - nifedipino (utilizado para tratar la hipertensión); - alfentanilo, fentanilo (analgésico opioide utilizado para tratar el dolor); - dihidroergotamina, ergotamina (utilizada para tratar la migraña); - pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales); - quinidina (utilizada para tratar trastornos cardíacos); - sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores utilizados para el control de la respuesta inmunitaria del organismo).
Lithuanian: - alfentanilis, fentanilis (opioidiniai analgetikai, vartojami skausmui gydyti); - dihidroergotaminas, ergotaminas (vartojama migrenai gydyti); - pimozidas (vartojama psichikos sutrikimams gydyti); - chinidinas (vartojama širdies ligoms gydyti); - sirolimuzas, takrolimuzas (imunosupresantai, vartojami organizmo imuninio atsako kontrolei).
Spanish: La eluxadolina tiene un potencial bajo de interacciones farmacológicas en función de la limitada inhibición/inducción de CYP in vitro, y dado que la eluxadolina no es sustrato para las CYP en concentraciones clínicamente significativas.
Lithuanian: Dėl riboto in vitro CYP slopinimo / indukcijos ir dėl to, kad eluksadolinas nėra CYP substratas esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, eluksadolino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra menka.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETADO EXTERIOR (CON BLUE BOX- SOLO EN EL ENVASE MÚLTIPLE)100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNU LANGELIU - TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI) - 100 mg
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis orales dos veces al día, no se observó acumulación del principio activo.
Lithuanian: Skiriant kartotinėmis dozėmis (vartojant per burną du kartus per parą), veiklioji medžiaga nesikaupia.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 168 comprimidos (3 envases de 56).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 168 (3 pakuotės po 56) tabletės
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos en forma de cápsula modificada, de color amarillo a castaño claro, y con la inscripción "FX75" en una de las caras.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película eluxadolina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de eluxadolina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg eluksadolino.
Spanish: Se reclutó un total de 1282 pacientes en el Estudio 1 (IBS-3001) y 1146 pacientes en el Estudio 2 (IBS-3002), que recibieron tratamiento con Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg o placebo dos veces al día.
Lithuanian: 1146 pacientai, jiems skirta 75 mg Truberzi, 100 mg Truberzi arba placebo du kartus per parą.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película eluxadolina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: No se debe utilizar eluxadolina en pacientes con insuficiencia hepática (Clase A-C según escala ChildPugh) conocida o ante la sospecha de su existencia, o con antecedentes de insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra buvęs arba šiuo metu yra nustatytas ar įtariamas kepenų funkcijos sutrikimas (A-C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir: - ciclosporina (inmunosupresor utilizado para reducir la inflamación); - gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de lípidos); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antirretrovirales utilizados para tratar el VIH); - rifampicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones).
Lithuanian: - atazanaviras, lopinaviras, ritonaviras, sakvinaviras, tipranaviras (antiretrovirusiniai, vartojami ŽIV gydyti); - rifampicinas (antibiotikas, vartojamas infekcijoms gydyti).
Spanish: eluxadolina
Lithuanian: Flatulencija
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito 1-hidroxi-midazolam aumentaron de forma aproximada en un 14% y un 7% respectivamente, lo que sugiere que eluxadolina puede ser un inductor leve de CYP3A4 y que puede reducir la exposición de sustratos de CYP3A4 administrados de forma concomitante (ver sección 4.5).
Lithuanian: Tai rodo, kad eluksadolinas gali būti silpnas CYP3A4 induktorius ir mažinti kartu vartojamų CYP3A4 substratų ekspoziciją (žr.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que suspendan el tratamiento inmediatamente y busquen atención médica si presentan síntomas que sugieran espasmo del esfínter de Oddi, tales como un agravamiento agudo del dolor abdominal (por ejemplo, dolor epigástrico o biliar agudo [es decir, en el cuadrante superior derecho]) que puede irradiarse hacia la espalda o el hombro, con o sin náuseas y vómitos.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie turi nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia simptomai, panašūs į Odi (Oddi) rauko spazmą, pavyzdžiui, ūminis pilvo skausmo sustiprėjimas (pvz.
Spanish: La eluxadolina además revierte las respuestas hiperalgésicas en un modelo animal de dolor visceral agudo inducido por colitis.
Lithuanian: Ūminio kolito sukelto visceralio skausmo modeliuose su gyvūnais eluksadolinas taip pat sumažino padidėjusio jautrumo skausmui atsaką.
Spanish: Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės.
Spanish: EU/1/16/1126/005 168 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 56)
Lithuanian: EU/1/16/1126/005 168 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 56)
Spanish: Estos pacientes presentan un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas graves de pancreatitis y/o espasmo del esfínter de Oddi (ver sección 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų - pankreatito ir (ar) Odi (Oddi) rauko spazmo - rizika (žr.
Spanish: - si tiene o ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas); - si no tiene vesícula biliar de nacimiento, o si le ha sido extirpada quirúrgicamente; - si tiene o ha tenido problemas con el consumo abusivo de alcohol, adicción al alcohol, o si bebe alcohol; - si tiene o ha tenido algún bloqueo en la vesícula biliar, conductos biliares o el páncreas (como cálculos biliares, tumor, divertículo duodenal);
Lithuanian: - jeigu nėra tulžies pūslės nuo gimimo arba tulžies pūslė buvo pašalinta chirurginiu būdu; - jeigu turite ar turėjote problemų dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, priklausomybės nuo alkoholio ar vartojate alkoholio;
Spanish: 6 El término "hipersensibilidad" incluye: anafilaxia, angioedema (por ejemplo, tumefacción de la cara o la garganta), disnea, sensación de opresión en la garganta y dolor o presión en el pecho, observados de forma espontánea en el periodo tras la comercialización.
Lithuanian: gerklės patinimą), dusulį, gerklės suspaudimą ir krūtinės skausmą / suspaudimą - praneštus savanoriškai po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Spanish: Truberzi 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película en forma de cápsula modificada, de color amarillo pálido a castaño claro, de aproximadamente 7 mm x 17 mm, con la leyenda "FX75" grabada en una de las caras.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, maždaug 7 mm x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Spanish: Truberzi 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película en forma de cápsula modificada, de color rosa-anaranjado a melocotón, de aproximadamente 8 mm x 19 mm, con la leyenda "FX100" grabada en una de las caras.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo rausvai oranžinės iki persikinės spalvos, maždaug 8 mm x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Spanish: Suspenda la administración de Truberzi y busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de las siguientes manifestaciones mientras esté tomando este medicamento: - dolor nuevo o agravado en la zona del abdomen, con o sin náuseas y vómitos;
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Nedelsdami nutraukite Truberzi vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jei vartojant vaistą pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: - atsiranda arba sustiprėja pilvo skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu arba be jų;
Spanish: La eluxadolina es un inhibidor del transportador de captación hepática OATP1B1.
Lithuanian: Eluksadolinas yra nešiklio į kepenis OATP1B1 inhibitorius.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos en forma de cápsula modificada, de color rosa-anaranjado a melocotón, y con la inscripción "FX100" en una de las caras.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo šviesiai rausvai oranžinės iki persiko spalvos , su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Spanish: Si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Truberzi.
Lithuanian: Jeigu Jums tai tinka, prieš pradėdami vartoti Truberzi pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis para los sustratos de OATP1B1 administrados en forma conjunta.
Lithuanian: Skiriant kartu su OATP1B1 substratais, dozės keisti nereikia.
Spanish: Película de recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); macrogol 3350 (E1521); talco (E553b); óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203); titano dioksidas (E171); makrogolis 3350
Spanish: El EPAR completo de Truberzi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Truberzi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Truberzi
Lithuanian: Kita informacija apie Truberzi
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Truberzi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truberzi vartojimą?
Spanish: Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de Truberzi son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Truberzi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué es Truberzi y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Truberzi ir kam jis vartojamas?
Spanish: Truberzi solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Truberzi galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 mg con alimentos, por la mañana y por la noche.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 mg; ją reikia vartoti su maistu kiekvieną rytą ir vakarą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Truberzi?
Lithuanian: Kodėl Truberzi buvo patvirtintas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Truberzi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Truberzi.
Spanish: En pacientes que experimenten efectos adversos molestos, la dosis puede reducirse a 75 mg por la mañana y por la noche.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos vargina šalutinis poveikis, vaisto dozę galima sumažinti iki 75 mg kas rytą ir vakarą.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 75 mg y 100 mg de eluxadolina.
Lithuanian: Jis tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 ir 100 mg eluksadolino, forma.
Spanish: Dado que la eluxadolina no se absorbe en la sangre ni se distribuye por el organismo, sus efectos están confinados en su mayor parte al intestino.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas neabsorbuojamas į kraują ir nepasiskirsto po visą organizmą, jis daugiausia veikia žarnyną.
Spanish: Truberzi se evaluó en dos estudios principales en los que participaron más de 2 400 pacientes con síndrome de colon irritable con diarrea.
Lithuanian: Truberzi buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Spanish: En el segundo estudio, los síntomas mejoraron en el 33 % (125 de 382) de los pacientes que tomaban Truberzi 100 mg dos veces al día, comparado con el 20 % (77 de 382) de los pacientes que tomaban placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, simptomai palengvėjo 33 proc. (125 iš 382) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 20 proc. (77 iš 382) pacientų, vartojusių placebą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Truberzi en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Truberzi nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia consideró que los beneficios de Truberzi son modestos, pero que hay una necesidad no satisfecha de tratamientos para el síndrome de colon irritable con diarrea.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Truberzi nauda yra nedidelė, bet vaistų, kuriais būtų galima gydyti dirgliosios žarnos sindromu su viduriavimu sergančius pacientus, poreikis nepatenkintas.
Spanish: Esto significa que se une a los receptores opioides y actúa como los opioides naturales del organismo para calmar las ondas de contracciones a lo largo del aparato digestivo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie opioidų receptorių ir veikia kaip organizme gaminami natūralūs opioidai - slopina susitraukimų bangas visame virškinimo trakte.
Spanish: Esto hace que los alimentos permanezcan en el intestino más tiempo, aumentando la absorción de fluidos y reduciendo la diarrea.
Lithuanian: Dėl šios priežasties maistas ilgiau išlieka žarnyne, padidėja skysčių absorbcija ir taip slopinamas viduriavimas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Truberzi (observados en más de 5 pacientes de cada 100) son estreñimiento, náuseas (ganas de vomitar) y dolor abdominal.
Lithuanian: Dažniausi Truberzi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vidurių užkietėjimas, pykinimas (šleikštulys) ir pilvo skausmas.
Spanish: Truberzi no debe administrarse a pacientes tratados con una clase de medicamentos conocida como inhibidores potentes de OATP1B1 (como la ciclosporina, un fármaco que actúa sobre el sistema inmunitario).
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, gydomiems vadinamaisiais stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Truberzi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Truberzi vartojimu?
Spanish: Truberzi no debe administrarse a pacientes con trastornos hepáticos, a quienes presenten riesgo de pancreatitis (como quienes hayan tenido problemas de páncreas o que beban alcohol en exceso), pacientes a los que se haya extirpado la vesícula biliar o que presenten trastornos que afecten a la secreción de la bilis al intestino, y a quienes hayan tenido estreñimiento grave o prolongado, u obstrucción intestinal.
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kuriems iškilusi pankreatito rizika (pvz., patyrusiems su kasa susijusių negalavimų arba gausiai vartojantiems alkoholį), pacientams, kurių tulžies pūslė pašalinta arba kuriems diagnozuoti tulžies išsiskyrimo į žarnyną sutrikimai, taip pat tiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs stiprus arba ilgalaikis vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas.
Spanish: En ambos estudios se comparó Truberzi con placebo (un tratamiento ficticio) a lo largo de 26 semanas de tratamiento, durante las cuales los pacientes mantuvieron un registro diario de sus síntomas del síndrome de colon irritable.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, 26 gydymo savaites Truberzi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu); šiuo laikotarpiu pacientai kasdien užsirašydavo jiems pasireiškiančius dirgliosios žarnos sindromo simptomus.
Spanish: ¿Cómo actúa Truberzi?
Lithuanian: Kaip veikia Truberzi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Truberzi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Truberzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Truberzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: La eficacia se midió como una mejora de más del 30 % en el dolor abdominal, junto con la ausencia de heces muy sueltas.
Lithuanian: Gydymas buvo vertinamas kaip veiksmingas, jeigu pilvo skausmas sumažėdavo daugiau kaip 30 proc.
Spanish: Truberzi es un medicamento que actúa en el sistema digestivo.
Lithuanian: Truberzi - tai vaistas, veikiantis virškinimo sistemą.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de adultos que presentan síndrome de colon irritable con diarrea.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Spanish: ¿Cómo se usa Truberzi?
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi?
Spanish: Truberzi eluxadolina
Lithuanian: Truberzi eluksadolinas
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Truberzi se han incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truberzi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Los efectos adversos se limitaron principalmente al aparato digestivo y fueron por lo general leves.
Lithuanian: Daugiausia šalutinis poveikis pasireiškė tik virškinimo sistemai ir dauguma atvejų jis buvo nestiprus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Truberzi, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Truberzi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Los afectos adversos graves incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y espasmo del esfínter de Oddi (un trastorno doloroso que impide que la bilis y los jugos digestivos fluyan al intestino).
Lithuanian: Iš sunkių šalutinių reiškinių, pacientams pasireiškė pankreatitas (kasos uždegimas) ir Odi (Oddi) rauko spazmas (skausmingas sutrikimas, dėl kurio tulžis ir skrandžio sultys užblokuojamos ir negali nutekėti į žarnyną).
Spanish: La eluxadolina, el principio activo de Truberzi, es un agonista de los receptores opioides.
Lithuanian: Veiklioji Truberzi medžiaga eluksadolinas yra opioidų receptorių agonistas.
Spanish: El síndrome de colon irritable es un trastorno crónico del intestino, con dolor o molestias en el abdomen, distensión y alteración del hábito intestinal.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, sukeliantis skausmą arba nemalonius pojūčius juosmens (pilvo) srityje, taip pat pilvo pūtimą ir tuštinimosi pakitimus.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Truberzi, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Truberzi sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En el primer estudio se demostró eficacia en el 29 % (125 de 426) de los pacientes que tomaban Truberzi 100 mg dos veces al día, comparado con el 19 % (81 de 427) en pacientes que tomaban placebo.
Lithuanian: (125 iš 426) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 19 proc.
Spanish: Número de procedimiento de la EMEA
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
Spanish: Dosis
Lithuanian: Trudexa
Spanish: 1 vial +
Lithuanian: 1 švirkštas+
Spanish: 1 jeringa pre-cargada con protector de aguja + 1 toallita de alcohol
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas+ 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea vial (cristal)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda Buteliukas (stik-las) 0,8 ml
Spanish: 1 jeringa + 2 toallitas de alcohol
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti šluostukai
Spanish: Las infecciones pueden progresar más rápidamente y ser más graves.
Lithuanian: Infekcijos gali progresuoti greičiau ir būti sunkesnės.
Spanish: 1) Preparación
Lithuanian: 1) Paruošimas
Spanish: QUÉ ES TRUDEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA TRUDEXA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 60 meses.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 60 mėnesių.
Spanish: Esto incluye la tuberculosis.
Lithuanian: Tai tinka ir tuberkuliozei.
Spanish: Pacientes ancianos
Lithuanian: Senyvi pacientai
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe presentar los Informes Periódicos de Seguridad semestralmente.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas turi kartą per 6 mėnesius priduoti periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą.
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén tratando.
Lithuanian: • Šią kortelę parodykite kiekvienam Jus gydančiam gydytojui.
Spanish: Uso de Trudexa con los alimentos y bebidas
Lithuanian: Trudexa vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: En el ensayo III, estas mejorías se mantuvieron durante 52 semanas.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cinco meses, la monitorización debe continuarse durante este periodo.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki penkių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Spanish: Se debe proporcionar un plan de gestión de riesgos actualizado según la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti parengtas pagal CHMP rekomendacijas žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai.
Spanish: Otras infecciones oportunistas:
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Lithuanian: Gydytojo telefono Nr.: _____________________
Spanish: No se sabe si adalimumab pasa a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar adalimumabo patenka į motinos pieną.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses de la terapia y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonerius mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Spanish: 18 meses
Lithuanian: 18 mėnesių.
Spanish: Su médico o su enfermero/a le enseñará como ponerse la inyección usted mismo.
Lithuanian: Gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susišvirkšti vaisto.
Spanish: 1 septiembre 2003
Lithuanian: 2003 rugsėjo 1d.
Spanish: Se debe señalar que en la mayoría de los casos notificados la tuberculosis fue extrapulmonar, es decir,.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad daugumoje šių atvejų tuberkuliozė buvo ekstrapulmoninė, t.y.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que Trudexa no empeora ni causa las estenosis.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Trudexa vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
Spanish: Trudexa incrementa el riesgo de contraer infecciones.
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación adalimumab y anakinra.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama derinti adalimumabą ir anakinrą.