FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Levitra?
Czech: Co je Levitra?
Spanish: No obstante, para que se produzca una erección sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Spanish: Dos estudios principales adicionales compararon los comprimidos bucodispersables con un placebo en 701 varones de entre 21 y 84 años.
Czech: Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levitra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom činnost enzymů rozkládajících přípravek Levitra, může být zapotřebí dávku upravit.
Spanish: Dado que Levitra no se ha estudiado en los siguientes grupos de pacientes, no se recomienda que utilicen el medicamento:
Czech: Jelikož přípravek Levitra nebyl zkoumán u těchto skupin pacientů, tento léčivý přípravek nesmějí užívat:
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular (5, 10 y 20 mg) y comprimidos bucodispersables (10 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg).
Spanish: Si los comprimidos con cubierta pelicular de Levitra se toman con una comida con un alto contenido en grasas, sus efectos pueden comenzar algo más tarde.
Czech: Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užity s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku oddálen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Levitra durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Levitra byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: • pacientes con enfermedades hepáticas graves o enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis;
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levitra.
Spanish: Levitra se utiliza para tratar a varones adultos (a partir de 18 años) que sufren de disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») y que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
Czech: Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet.
Spanish: • pacientes con angina inestable y problemas oculares hereditarios conocidos como «trastornos degenerativos de la retina».
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Spanish: Los comprimidos de Levitra se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio) en cuatro estudios principales realizados en un total de 2 431 varones con disfunción eréctil de entre 20 y 83 años.
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 431 mužů s erektilní dysfunkcí ve věku od 20 do 83 let.
Spanish: La frecuencia máxima recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular o un comprimido bucodispersable al día.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně.
Spanish: Los comprimidos con cubierta pelicular y los comprimidos bucodispersables Levitra fueron significativamente más eficaces que el placebo para todas las medidas de todos los estudios.
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet a tablet dispergovatelných v ústech byl u všech hodnocených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Spanish: • pacientes que han sufrido un derrame cerebral o un ataque al corazón en los últimos 6 meses;
Czech: • pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu,
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Levitra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Al bloquear la degradación del GMPc, Levitra restaura la función eréctil.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Levitra obnovuje schopnost erekce.
Spanish: Levitra es un medicamento que contiene el principio activo vardenafilo.
Czech: Levitra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil.
Spanish: Esto permite que afluya más sangre al cuerpo cavernoso, lo que produce la erección.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Spanish: Levitra no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al vardenafilo o a cualquier otro componente del medicamento.
Czech: Přípravek Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Spanish: Levitra no debe tomarse con ketoconazol ni itraconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos) en varones de más de 75 años, ni con medicamentos denominados «inhibidores de la proteasa» como ritonavir o indinavir (utilizados para tratar la infección por VIH).
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s ketokonazolem a itrakonazolem (léčivy používanými k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let ani s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz" (používanými k léčbě infekce HIV), jako je ritonavir a indinavir.
Spanish: Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Levitra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levitra?
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que hace que el músculo del tejido esponjoso (el cuerpo cavernoso) se relaje.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Levitra, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levitra?
Czech: K čemu se přípravek Levitra používá?
Spanish: Levitra tampoco debe tomarse con medicamentos estimuladores de la guanilato-ciclasa como riociguat (utilizados para tratar la hipertensión pulmonar [presión arterial alta en los pulmones]).
Czech: Přípravek Levitra navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Spanish: La dosis de los comprimidos con cubierta pelicular puede incrementarse hasta un máximo de 20 mg o disminuirse hasta 5 mg, dependiendo de la eficacia del tratamiento y de sus efectos adversos.
Czech: V závislosti na účinnosti léčby a nežádoucích účincích je možné dávku potahovaných tablet zvýšit na maximálně 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Spanish: Levitra no deberá administrarse junto con nitratos (un grupo de medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho).
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Spanish: Los comprimidos bucodispersables deben tomarse sin líquidos.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nesmějí zapíjet.
Spanish: Para los pacientes con problemas hepáticos leves y moderados o problemas renales graves debe considerarse una dosis inicial de 5 mg.
Czech: Počáteční dávka pro pacienty s mírným či středně závažným onemocněním jater nebo se závažným onemocněním ledvin by měla činit 5 mg. U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levitra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levitra schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Levitra?
Czech: Jak se přípravek Levitra používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Levitra?
Czech: Jak přípravek Levitra působí?
Spanish: El principio activo de Levitra es el vardenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
Czech: Léčivá látka v přípravku Levitra, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Spanish: Puede tomar <nombre del producto> en cualquier momento del ciclo menstrual, excepto si ya está embarazada o si piensa que puede estar embarazada.
Czech: Přípravek <Název přípravku> můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná.
Spanish: • Tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas siguientes, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Czech: • Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.
Spanish: No retrase la toma del comprimido.
Czech: S užitím tablety neotálejte.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las partes relevantes de la Información del producto
Czech: Příloha III Relevantní části informace o přípravku
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración [En esta sección debe incluirse el siguiente texto]
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Do tohoto bodu je třeba vložit níže uvedený text]
Spanish: Si usa estos medicamentos, tome [número de] comprimidos de <nombre del producto>.
Czech: Pokud tyto přípravky užíváte, užijte [počet] tablet přípravku <Název přípravku>.
Spanish: • Si ya está utilizando un método anticonceptivo habitual, como los anticonceptivos orales, puede continuar tomándolo con la misma regularidad.
Czech: Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de efavirenz reduce los niveles plasmáticos de levonorgestrel (AUC) en aproximadamente un 50%.
Czech: Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%.
Spanish: Prospecto propuesto
Czech: Navrhovaný text obalu
Spanish: [En esta sección debe incluirse el siguiente texto]
Czech: [Do tohoto bodu je třeba vložit text uvedený níže]
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si necesita información adicional sobre cuál es la dosis correcta para usted.
Czech: Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.
Spanish: [Debe modificarse la información del producto actual (inclusión o reemplazo de texto, según se necesite) para todos los productos del Anexo I, de manera que se reflejen los textos acordados según se indica a continuación]
Czech: [Pro všechny léčivé přípravky uvedené v příloze I je třeba opravit existující informaci o přípravku (vložení, záměna nebo vymazání textu, dle potřeby) tak, aby bylo zachováno odsouhlasené znění textu, jak je uvedeno níže]
Spanish: Este medicamento funciona mejor cuanto antes lo tome después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Czech: Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
Spanish: Tome el comprimido entero con un poco de agua y no lo mastique.
Czech: Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou.
Spanish: Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina debido a la posible inhibición del metabolismo de la ciclosporina.
Czech: Přípravky obsahující levonorgestrel mohou zvyšovat riziko toxických účinků cyklosporinu, protože mohou inhibovat metabolismus cyklosporinu.
Spanish: La toma de una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 3000 microgramos dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin protección) es una opción para las mujeres que no pueden o no deseen utilizar el DIU-Cu, aunque esta combinación específica (una dosis doble de levonorgestrel durante el uso concomitante de un inductor enzimático) no se ha estudiado.
Czech: 3000 mikrogramů do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku) je volbou pro ženy, které nejsou schopné nebo nechtějí používat Cu-IUD, ačkoli tato konkrétní kombinace (dvojnásobná dávka levonorgestrelu během současného užívání induktorů enzymů) nebyla zkoumána.
Spanish: Entre los fármacos que se sospecha tienen unala capacidad similar de reducir la eficacia de los medicamentos que contienen levonorgestrel los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen, barbitúricos (incluyendo primidona), fenitoína, carbamazepina, medicamentos a base de plantas que contienen Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan), rifampicina, ritonavir, rifabutina y griseofulvina.
Czech: Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou), rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin.
Spanish: Utilice siempre este medicamento exactamente como está descrito en el prospecto o como le haya indicado su farmacéutico.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů lékárníka.
Spanish: Si toma cualquiera de estos medicamentos,Consulte a su médico antes de tomar Postinor lo antes posible después de tomar los comprimidos, para que le informe sobre los métodos fiables de anticoncepción regular y evitar un embarazo, (ver también sección 3 "Cómo tomar <nombre del producto>" para más información).
Czech: Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 "Jak se přípravek <Název přípravku> užívá").
Spanish: • Si está usando uno de los medicamentos que pueden evitar que <nombre del producto> funcione correctamente (ver sección "Uso de otros medicamentos y <nombre del producto>") o si ha usado uno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, <nombre del producto> puede ser menos eficaz para usted.
Czech: • Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku <Název přípravku> (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek <Název přípravku>") nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Spanish: "Si ha utilizado algún otro medicamento en las últimas 4 semanas, especialmente para el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infección por el VIH o medicamentos a base de plantas que contienen la Hierba de San Juan (ver prospecto), <nombre del producto> puede funcionar con menor eficacia.
Czech: "Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště na léčbu epilepsie, tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Spanish: Algunos medicamentos pueden impedir que <nombre del producto> funcione de manera eficaz adecuadamente.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku <Název přípravku>.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Postinor
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levonelle 1500 užívat
Spanish: Si no está seguro, consulte o pregunte a su médico o farmacéutico sobre tratamientos alternativos, antes de utilizarlo < nombre del producto >."
Czech: Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek <Název přípravku>."
Spanish: Si esto no fuera una opción para usted o si no puede ver a su médico rápidamente, puede tomarse una dosis doble de <nombre del producto)>:
Czech: Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku <Název přípravku>:
Spanish: Su médico puede prescribirle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), es decir, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu).
Czech: Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las características del producto (FT)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (SmPC)
Spanish: Uso de Postinor y otros medicamentos [En esta sección debe modificarse el texto siguiente] Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos que se obtienen sin prescripción médica o medicamentos a base de plantas.
Czech: Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Spanish: El metabolismo del levonorgestrel aumenta con el uso concomitante de inductores enzimáticos hepáticos, principalmente inductores de la enzima CYP3A4.
Czech: Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu.
Spanish: Entre estos medicamentos se incluyen: Si ha utilizado cualquiera de los medicamentos indicados a continuación durante las últimas 4 semanas, <nombre del producto> puede ser menos adecuado para usted.
Czech: Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakékoli léčivé přípravky, může být pro Vás přípravek <Název přípravku> méně vhodný.
Spanish: Etiquetado propuesto
Czech: Navrhovaný text příbalové informace
Spanish: En mujeresque necesitan la anticoncepción de emergencia con levonorgestrel mientras están utilizando o y que han utilizado fármacos inductores enzimáticos durante las últimas 4 semanas y que necesitan anticoncepción de emergencia, debe considerarse el uso de la anticoncepción de emergencia no hormonal (es decir, un DIU-Cu).
Czech: U žen, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je třeba zvážit použití nehormonální nouzové antikoncepce (tj.
Spanish: Si esto no es una opción para usted o si no puede ver a su médico rápidamente, puede tomar una dosis doble de <nombre del producto> (es decir, 2 comprimidos tomados a la vez).
Czech: Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku <Název přípravku> (tj.
Spanish: En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud potřebujete další radu, kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře.
Spanish: barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina),
Czech: - barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin); - léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin); - léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (ritonavir, efavirenz); - léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin); - rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum); - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Spanish: <Nombre del producto> también puede afectar el funcionamiento correcto de otros medicamentos.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Spanish: Sin embargo, puede que esto no sea realista en todas las situaciones.
Czech: To však nemusí být ve všech situacích uskutečnitelné.
Spanish: A continuación se presenta un resumen relevante de las conclusiones.
Czech: Níže je uvedeno příslušné shrnutí závěrů.
Spanish: La modificación de tipo II comenzó el 17 de septiembre de 2014.
Czech: Změna typu II byla zahájena dne 17. září 2014.
Spanish: (iii) Opciones de gestión - Aumento de la dosis/tratamiento alternativo
Czech: (iii) Možnosti řízení - zvýšení dávky / alternativní léčba
Spanish: Dado que no pudo alcanzarse un acuerdo, el procedimiento se remitió al CHMP.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebylo dosaženo shody, byl postup předložen výboru CHMP.
Spanish: Los Estados miembros interesados (EMI) eran: Austria, Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal y Suecia.
Czech: Dotčenými členskými státy (CMS) byly: Belgie, Česká republika, Francie, Irsko, Island, Itálie, Litva, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Spanish: (iv) Comunicación a profesionales de la salud y a los pacientes sobre la dosificación doble para la gestión de los AHE
Czech: (iv) Sdělení pro zdravotníky a pacienty ohledně dvojitého dávkování EHC
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que es necesario ofrecer consejos claros y oportunos sobre las interacciones clínicamente relevantes.
Czech: Proto výbor CHMP dospěl k závěru, že je nezbytné poskytovat včasné a jasné poradenství ohledně klinicky významných interakcí.
Spanish: El procedimiento de 60 días del CMDh comenzó el 3 de agosto de 2015.
Czech: Dne 3. srpna 2015 byl zahájen 60denní postup skupiny CMDh.
Spanish: El 17 de septiembre de 2014, Gedeon Richter Plc presentó una solicitud para Levonelle y sus denominaciones asociadas a través de una modificación de tipo II del procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) (UK/H/0803/001/II/022) con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
Czech: Dne 17. září 2014 společnost Gedeon Richter Plc předložila žádost pro přípravek Levonelle a související názvy prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro změnu typu II (UK/H/0803/001/II/022), ve kterém jako referenční členský stát (RMS) působilo Spojené království.
Spanish: Por este motivo, el CHMP ha abordado los elementos clave para comunicarse con los pacientes y los profesionales de la salud con objeto de facilitar la comunicación en el ámbito nacional.
Czech: Z tohoto důvodu výbor CHMP diskutoval o klíčových prvcích sdělení pro zdravotnické pracovníky a pacienty s cílem usnadnit komunikaci na vnitrostátní úrovni.
Spanish: Para valorar la eficacia y la legibilidad de estos consejos en la información sobre el producto, se llevó a cabo una consulta con grupos de pacientes y consumidores y con los profesionales de la salud pertinentes, y se obtuvieron respuestas de toda la Unión Europea.
Czech: Za účelem posouzení účinnosti a čitelnosti tohoto doporučení v informaci o přípravku proběhla konzultace se skupinami pacientek a spotřebitelek a příslušnými zdravotníky, přičemž odpovědi byly z celé EU.
Spanish: El día 60 del procedimiento del CMDh fue el 1 de octubre de 2015, fecha en la que la mayoría de los EM alcanzaron una posición común, salvo Italia (IT).
Czech: Šedesátý den postupu skupiny CMDh připadl na 1. října 2015, kdy většina členských států, kromě Itálie (IT), vydala své závěrečné stanovisko.