FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne kluczowe objawy obejmują objawy ze strony przewodu pokarmowego, układu oddechowego oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak letarg i złe samopoczucie.
Icelandic: Önnur lykileinkenni eru m.a. frá meltingarfærum, öndunarfærum eða almenn einkenni svo sem svefnhöfgi og lasleiki.
Polish: Statystycznie większy odsetek odpowiedzi w grupie DTG+ABC/3TC wynikał z większej częstości przerywania leczenia z powodu AE w grupie EFV/TDF/FTC, niezależnie od przedziału poziomu wiremii.
Icelandic: Tölfræðilega meiri svörun við DTG + ABC/3TC skýrðist af hærra brottfallshlutfalli vegna aukaverkana í EFV/TDF/FTC-hópnum, óháð lagskiptingu samkvæmt veirufjölda í upphafi.
Polish: Dolutegrawir  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Polish: Mutacje te pojawiły u pacjentów z istniejącą wcześniej opornością na raltegrawir, którzy byli następnie leczeni dolutegrawirem (są one wymienione jako mutacje wtórne dla dolutegrawiru).
Icelandic: E92Q-stökkbreytingin kom fram hjá sjúklingum með raltegravírónæmi fyrir, sem voru síðan meðhöndlaðir með dolutegravíri (skráð sem afleidd stökkbreyting fyrir dolutegravíri).
Polish: → Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Triumeq.
Icelandic: ef þú ert með nýrnavandamál Ræddu við lækninn áður en þú notar Triumeq ef eitthvað af þessu á við um þig.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi meðferð með retróveirulyfjum minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Polish: Tabela 4: Dane demograficzne i wyniki wirusologiczne randomizowanego leczenia w badaniu SPRING-2 (algorytm oceny stanu chwilowego)
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar og veirufræðilegar niðurstöður eftir slembaða meðferð í SPRING-2 (örreiknirit)
Polish: Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
Icelandic: Taugakerfi/Geðræn vandamál
Polish: Bez względu na status HLA-B*5701, pacjenci, u których rozpoznano reakcję nadwrażliwości, muszą natychmiast zaprzestać stosowania abakawiru.
Icelandic: Óháð HLA-B*5701 stöðu verða sjúklingar sem greindir eru með ofnæmisviðbrögð að stöðva tafarlaust meðferð með abacaviri.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego zakażenia HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Icelandic: á hvatberastarfsemi hjá HIV-neikvæðum ungbörnum, sem hafa verið útsett fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
Polish: 1, małopłytkowość
Icelandic: 1, náladofi
Polish: Ponieważ dawka dolutegrawiru wynosi 50 mg dwa razy na dobę podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem, nie zaleca się jednoczesnego podawania efawirenzu z produktem Triumeq (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Þar sem skammtur dolutegravírs er 50 mg tvisvar á dag við notkun samhliða efavírenz, er gjöf efavírenz ásamt Triumeq ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Polish: Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a około 2% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Icelandic: Abacavír umbrotnar aðallega í lifur en u.þ.b. 2% af abacavíri útskiljast óbreytt í þvagi.
Polish: Różne
Icelandic: Ýmislegt
Polish: † Obejmuje pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu przed tygodniem 48 z powodu braku lub utraty skuteczności, a także pacjentów z poziomem wiremii 50 kopii w oknie czasowym 48 tygodnia.
Icelandic: 48 vegna skorts eða taps á verkun og einstaklingar sem voru með 50 eintök í viku 48. ‡
Polish: W związku z danymi uzyskanymi dla abakawiru, nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir abacavír er notkun Triumeq ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungseða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru sambærilegar og greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 21 razy większe niż przewidywane ogólnoustrojowe narażenie u ludzi.
Icelandic: Útsetningin samsvaraði 7- til 21-faldri áætlaðri heildarþéttni hjá mönnum.
Polish: Nie oczekuje się zatem, aby abakawir wpływał na stężenie leków będących substratami tych enzymów lub transporterów.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að abacavír hafi áhrif á plasmaþéttni lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða flutningspróteina.
Polish: Przyjmowanie leku Triumeq w czasie zajścia w ciążę lub podczas pierwszych dwunastu tygodni ciąży może zwiększyć ryzyko wady wrodzonej, zwanej wadą cewy nerwowej, takiej jak rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowo ukształtowany rdzeń kręgowy).
Icelandic:  Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun Triumeq. Notkun Triumeq þegar þungun á sér stað eða á fyrstu 12 vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargöllum sem kallast galli í taugapípu, svo sem hryggrauf ((spina bifida) vansköpun á mænu).
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Triumeq.
Icelandic: Þú þarft að þekkja þau einkenni sem fylgjast þarf með meðan þú notar Triumeq.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: → Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Polish: Przerwanie udziału w badaniu/badanego leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu‡ Przerwanie udziału w badaniu/badanego leczenia z innych przyczyn§
Icelandic: Hætt rannsókn/notkun rannsóknarlyfs af öðrum ástæðum§
Polish: Wchłanianie dolutegrawiru zmniejsza się po zastosowaniu niektórych produktów leczniczych zmniejszających kwaśność soku żołądkowego (patrz tabela 1).
Icelandic: Sum sýrubindandi lyf skerða frásog dolutegravírs (sjá Töflu 1).
Polish: Nie oczekuje się zatem, aby lamiwudyna wpływała na stężenie leków będących substratami tych enzymów lub transporterów.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að lamivúdín hafi áhrif á plasmaþéttni lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma og flutningspróteina.
Polish: Badania obecności HLA-B*5701 w celu określenia ryzyka dotyczącego możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości nie powinny w żadnym przypadku zastępować badania klinicznego oraz indywidualnej opieki nad pacjentem otrzymującym abakawir.
Icelandic: Skimun fyrir HLA-B*5701 vegna hættu á ofnæmi fyrir abacavíri skal aldrei að koma í stað viðeigandi klínískrar árvekni og umönnunnar sjúklings hjá einstaklingum sem fá abacavír.
Polish: Lekarz może również zalecić pacjentowi, aby już nigdy nie przyjmował on żadnego innego leku zawierającego dolutegrawir.
Icelandic: Þér gæti einnig verið sagt að taka aldrei aftur nein lyf sem innihalda dolutegravír.
Polish: Dolutegrawir AUC  35% Cmax  24% C  49%
Icelandic: Dolutegravír AUC  35% Cmax  24% C  49%
Polish: Metformina  Dolutegrawir  Podczas jednoczesnego stosowania z dolutegrawirem w dawce 50 mg raz na dobę:
Icelandic: Við gjöf samtímis dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag:
Polish: Japonii wydaje się zbliżona do obserwowanej u pacjentów z krajów zachodnich (USA).
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravírs eftir stakan skammt til inntöku virðast svipuð hjá japönskum einstaklingum og þau sem komu fram hjá einstaklingum á Vesturlöndum (Bandaríkjunum).
Polish: W badaniu SPRING-2 822 pacjentów leczono dolutegrawirem w dawce 50 mg raz na dobę lub raltegrawirem w dawce 400 mg dwa razy na dobę (zaślepione), w obydwu przypadkach w skojarzeniu ze stosowanymi w ustalonych dawkach ABC/3TC (około 40%) lub TDF/FTC (około 60%) (próba otwarta).
Icelandic: 822 sjúklingar meðferð með annaðhvort 50 mg af dolutegravíri einu sinni á dag eða 400 mg af raltegravíri tvisvar á dag, í báðum tilvikum með ákveðnum skammti af ABC/3TC ( um 40%) eða TDF/FTC (um 60%), gefið óblindað.
Polish: • fenytoina i fenobarbital, stosowane w leczeniu padaczki;
Icelandic: • fenýtóín og fenóbarbital, gegn flogaveiki
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i suplementy Leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające magnez lub glin i dolutegrawir
Icelandic: Sýrubindandi lyf og bætiefni Sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum/ál/Dolutegravír
Polish: Pacjent przyjmujący metadon będzie kontrolowany w celu wykrycia objawów odstawienia.
Icelandic: Ef þú tekur metadón verður fylgst með því hvort þú fáir fráhvarfseinkenni.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny u pacjentów w wieku >65 lat są ograniczone.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns hjá einstaklingum >65 ára.
Polish: Bezwzględna biodostępność abakawiru i lamiwudyny po podaniu doustnym u osób dorosłych wynosi odpowiednio około 83% i 80-85%.
Icelandic: Nýting eftir inntöku hjá fullorðnum er u.þ.b. 83% fyrir abacavír og 80-85% fyrir lamivúdín.
Polish: W warunkach in vitro abakawir nie hamował lub indukował enzymów CYP (takich jak CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6) oraz nie hamował lub słabo hamował OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP i P-gp lub MATE2-K.
Icelandic: In vitro er abacavír hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) og sýndi enga eða væga hömlun á OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP og P-gp eða MATE2-K.
Polish: Lek Triumeq może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które powodują obniżenie sprawności psychofizycznej.
Icelandic: Triumeq getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem geta skert árvekni.
Polish: Jednakże niektórzy pacjenci, z podejrzeniem występowania reakcji nadwrażliwości na abakawir mogą nie posiadać allelu HLAB*5701.
Icelandic: Þó getur verið að hjá sumum sjúklingum þar sem grunur er um ofnæmisviðbrögð við abacavíri sé HLA-B*5701 samsætan ekki til staðar.
Polish: W przypadku wirusów z mutacją Q148, zwiększenie krotności zmiany obserwuje się wówczas, gdy zwiększa się liczba mutacji wtórnych.
Icelandic: Þegar um er að ræða Q148-stökkbreyttar veirur sést aukið margfeldi breytinga fyrir dolutegravír eftir því sem afleiddum stökkbreytingum fjölgar.
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych i w małym stopniu wiąże się z białkami osocza w warunkach in vitro
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns eru línuleg á ráðlögðu skammtabili og próteinbinding in vitro er takmörkuð
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że korzyści kliniczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Icelandic: Á meðan klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt benda þessar upplýsingar til þess að hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum vegi minna en klínískur ávinningur.
Polish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletki dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna
Icelandic: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg töflur dolutegravír/abacavír/lamivúdín
Polish: Leki przeciwzakaźne
Icelandic: Lyf eftir verkunarsviði
Polish: Abakawir jest również przenika do mleka u ludzi.
Icelandic: Abacavír skilst einnig út í brjóstamjólk kvenna.
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej;
Icelandic: • cladribín, notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z dolutegrawirem w dawce 50 mg dwa razy na dobę: Metformina
Icelandic: Við gjöf samtímis dolutegravíri 50 mg tvisvar á dag:
Polish: Dane demograficzne Mediana wieku (lata) Kobiety Rasa inna niż biała WZW typu B i (lub) C Klasa C wg CDC Zestaw podstawowy ABC/3TC Wyniki oceny skuteczności w tygodniu 48.
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar Miðgildi aldurs (ár) Konur Ekki hvítir Lifrarbólga B og/eða C CDC-flokkur C ABC/3TC-bakgrunnsmeðferð Verkun í viku 48 HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Polish: Wykazano, że dolutegrawir, abakawir i lamiwudyna hamują replikację laboratoryjnych i wyodrębnionych klinicznie szczepów HIV w wielu rodzajach komórek, w tym w liniach przekształconych limfocytów T, w liniach pochodnych monocytów/makrofagów, a także pierwotnych hodowlach aktywowanych komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PMBC) i monocytów/makrofagów.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dolutegravír, abacavír og lamivúdín hindra afritun rannsóknastofustofna og klínískra einangraðra stofna af HIV í mörgum frumutegundum, þ.m.t. ummynduðum T-frumulínum, frumulínum frá einkjörnungum/stórátfrumum og frumurækt með virkjuðum, útlægum blóðeitilfrumum og einkjörnungum/stórátfrumum.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt wykazano, że dolutegrawir, lamiwudyna i abakawir przenikają przez łożysko.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun kom fram að dolutegravír, lamivúdín og abacavír fara yfir fylgju.
Polish: Dane in vitro wskazują na to, że dolutegrawir w dużym stopniu (>99%) wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro er próteinbinding dolutegravírs í plasma hjá mönnum veruleg (>99%).
Polish: Leczenie produktem Triumeq należy niezwłocznie przerwać, jeżeli na podstawie danych klinicznych nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości; w takim przypadku nie należy nigdy ponownie rozpoczynać leczenia produktem Triumeq ani innymi produktami zawierającymi abakawir lub dolutegrawir.
Icelandic: Meðferð með Triumeq skal hætt án tafar ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð á klínískum forsendum og aldrei hefja aftur meðferð með Triumeq eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
Polish: Średni stosunek stężenia lamiwudyny w PMR do stężenia w surowicy 2-4 godzin po podaniu doustnym wynosi około 12%.
Icelandic: Meðalhlutfall fyrir þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva/sermi, 2-4 klst. eftir inntöku, var u.þ.b. 12%.
Polish: Po odstawieniu abakawiru, objawy reakcji należy leczyć zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Icelandic: Eftir að meðferð með abacaviri er hætt skal meðhöndla einkenni viðbragðanna í samræmi við umönnunarstaðla á hverjum stað.
Polish: U pacjentek zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B, leczonych produktem leczniczym zawierającymi lamiwudynę, takim jak Triumeq, które w trakcie leczenia zaszły w ciążę, należy wziąć pod uwagę możliwość nawrotu zapalenia wątroby po przerwaniu stosowania lamiwudyny.
Icelandic: B og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Triumeq og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Polish: Abakawir wykazuje słabą zdolność powodowania uszkodzeń chromosomów w zastosowanych dużych stężeniach, zarówno w testach in vitro, jak i in vivo.
Icelandic: Abacavír hefur væga tilhneigingu til að valda litningaskemmdum, bæði in vitro og in vivo, þegar það er prófað við háa þéttni.
Polish: Niezbyt często myśli samobójcze lub próby samobójcze (w szczególności u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie) Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często:
Icelandic: sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir (einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm)
Polish: Ryzyko reakcji nadwrażliwości na abakawir jest duże u pacjentów z dodatnim wynikiem badania obecności alleli HLA-B*5701.
Icelandic: Hætta á ofnæmisviðbrögðum við abacavíri er mikil hjá sjúklingum sem greinast með HLA-B*5701-samsætuna.
Polish: Nietolerancja ze strony przewodu pokarmowego u małp występowała po zastosowaniu 30-krotności dawki równoważnej u ludzi, wyrażonej w mg/kg mc. (zakładając, że masa ciała człowieka wynosi 50 kg) oraz 11-krotności dawki równoważnej u ludzi (wyrażonej w mg/m pc.) dla całkowitej, dobowej dawki klinicznej, wynoszącej 50 mg.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m2, miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna nie hamowała lub indukowała enzymów CYP (takich jak CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6) oraz nie hamowała lub słabo hamowała OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 lub MATE2-K.
Icelandic: In vitro er lamivúdín hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og sýnir enga eða væga hömlun OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eða MATE2-K.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono potwierdzone i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi oraz innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: Staðfestar og fræðilega mögulegar milliverkanir valinna retróveirulyfja og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1.
Polish: Dodatkowe szczegóły dotyczące postępowania w przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości na produkt Triumeq przedstawiono w punkcie 4.4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4 varðandi meðferð sjúklinga ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum við Triumeq.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować zgodnie z przyjętymi w praktyce standardami.
Icelandic: Hjá sjúklingum með undirliggjandi skerðingu á lifrarstarfsemi, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og skal hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B są ograniczone (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um einstaklinga sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (ang. combination antiretroviral therapy, CART) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Polish: SINGLE, supresja wirusologiczna była utrzymana, w grupie DTG+ABC/3TC (71%) uzyskano istotnie lepsze wyniki niż w grupie EFV/TDF/FTC (63%), różnica miedzy grupami leczenia wyniosła 8,3%
Icelandic: Eftir 144 vikur í opna fasanum í SINGLE var veirufræðileg bæling viðvarandi, DTG + ABC/3TC hópurinn (71%) hafði yfirburði miðað við EFV/TDF/FTC hópinn (63%), meðferðarmunur var 8,3% (2,0; 14,6).
Polish: Tabela 7: Wyniki randomizowanego leczenia w badaniu STRIIVING (algorytm oceny stanu chwilowego)
Icelandic: Niðurstöður eftir slembaða meðferð í STRIIVING (örreiknirit)
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wykazały, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzonej czynności wątroby.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með miðlungs- eða verulega skerta lifrarstarfsemi sýna að lyfjahvörf lamivúdíns verða ekki fyrir marktækum áhrifum af skerðingu á lifrarstarfsemi.
Polish: Newirapina i dolutegrawir
Icelandic: Nelfinavír/Dolutegravír
Polish: Średnia wartość IC50 abakawiru w stosunku do laboratoryjnych szczepów HIV-1IIIB i HIV-1HXB2 wynosiła od 1,4 do 5,8 M.
Icelandic: Meðaltal IC50 fyrir abacavír, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1IIIB og HIV-1HXB2, var á bilinu frá 1,4 til 5,8 µM. Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivúdín, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1,
Polish: • trimetoprym z sulfametoksazolem, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych;
Icelandic: • trímetóprím/súlfametoxazól, sýklalyf gegn bakteríusýkingum
Polish: Bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości rozwijały się u osób, które ponownie rozpoczynały przyjmowanie produktów zawierających abakawir, lecz u których nie występowały żadne objawy przed przerwaniem przyjmowania tego leku.
Icelandic: Örsjaldan hafa viðbrögð komið fram hjá einstaklingum sem byrjuðu að taka abacavír aftur en höfðu engin einkenni áður en þeir hættu að taka það.
Polish: W podgrupie pacjentów uczestniczących w tym badaniu (n=12) oceniano wpływ posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu na tabletkę Triumeq.
Icelandic: Áhrif fituríkrar máltíðar á Triumeq voru metin hjá undirhópi einstaklinga í þessari rannsókn (n=12).
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
Icelandic: Meðalhelmingunartími abacavírs er u.þ.b. 1,5 klst.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triumeq
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni í Triumeq
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Polish: Działanie przeciwwirusowe abakawiru w hodowli komórkowej nie ulegało zmniejszeniu podczas jednoczesnego stosowania nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), didanozyny, emtrycytabiny, lamiwudyny, stawudyny, tenofowiru, zalcytabiny lub zydowudyny, nienukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy (NNRTI) - newirapiny lub inhibitora proteazy (PI) - amprenawiru.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni abacavírs í frumurækt skertist ekki við notkun ásamt núkleósíðabakritahemlunum dídanósini, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenofóvíri, zalicítabíni eða zídóvúdíni, bakritahemlinum sem er ekki núkleósíð, nevírapíni eða próteasahemlinum amprenavíri.
Polish: Możliwe interakcje wynikające ze wspólnej drogi eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową (w przypadku abakawiru).
Icelandic: Möguleiki á milliverkun vegna sameiginlegs brotthvarfsferils fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa (abacavír).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3).
Polish: - Gorączka - Duszność, ból gardła lub kaszel - Nudności lub wymioty, lub biegunka, lub ból brzucha - Silne zmęczenie lub uogólniony ból, lub ogólnie złe samopoczucie
Icelandic: TVO liði hér á eftir - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst eða niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir eða almenn vanlíðan
Polish: W celu utrzymania kontroli glikemii, należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas rozpoczynania i zaprzestawania jednoczesnego stosowania metforminy z dolutegrawirem.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun metformínskammta þegar byrjað og hætt er að nota dolutegravír samhliða metformíni, til að viðhalda blóðsykursstjórnun.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax) wynosi około 2 do 3 godzin (po podaniu produktu w postaci tabletki), 1,5 godziny i 1,0 godzinę odpowiednio dla dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny.
Icelandic: Meðaltímalengd að hámarksblóðþéttni (tmax) er u.þ.b. 2 til 3 klst. fyrir dolutegravír (eftir inntöku töflu), 1,5 klst. fyrir abacavír og 1,0 klst. fyrir lamivúdín.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować ponownie leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir lub dolutegrawir.
Icelandic: Ef læknirinn telur að svo kunni að vera verður þér sagt að taka aldrei aftur Triumeq eða nein önnur lyf sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
Polish: • dyskomfort w żołądku (brzuchu),
Icelandic: • óþægindi í maga (kvið)
Polish: Lek Triumeq zawiera abakawir i dolutegrawir.
Icelandic: Triumeq inniheldur abacavír og dolutegravír.
Polish: Lek Triumeq a inne leki
Icelandic: á Triumeq Pakkningar og aðrar upplýsingar