FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
Latvian: Zāļu devu pielāgos atkarībā no šo asins analīžu rezultātiem.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG.mēnesis}.
English: In patients administered 15-90 mg/m2, there is a linear relationship between dose and the area under the concentration curve (AUC).
Latvian: Pacientiem, kuriem ievadīja 15-90 mg/m2 devu, pastāv lineāra attiecība starp devu un koncentrācijas zemlīknes laukumu (AUC).
English: Extravasation*
Latvian: Ekstravazācija*
English: Mitoxantrone is genotoxic and is considered a potential human teratogen.
Latvian: Mitoksantrons ir genotoksisks un ir uzskatāms par potenciālu cilvēka teratogēnu.
English: What Novantrone is and what it is used for
Latvian: Kas ir Novantrone un kādam nolūkam to lieto
English: A cumulative dose of 72 mg/m² is still effective and associated with less cardiotoxicity than higher cumulative doses.
Latvian: Kumulatīva deva 72 mg/m² joprojām ir efektīva, un tā ir saistīta ar mazāku kardiotoksicitāti nekā lielākas kumulatīvas devas.
English: The effect of gender, race, and renal impairment on mitoxantrone pharmacokinetics is unknown.
Latvian: Dzimuma, rases un nieru darbības traucējumu ietekme uz mitoksantrona farmakokinētiku nav zināma.
English: Levels of uric acid, electrolytes and urea should be monitored.
Latvian: Jākontrolē urīnskābes, elektrolītu un urīnvielas līmenis.
English: This is in general a transient neutropenia with the lowest count of leucocytes at day 10 after the infusion and recovered around day 20.
Latvian: Parasti tā ir pārejoša neitropēnija ar viszemāko leikocītu skaitu 10. dienā pēc infūzijas, atveseļošanās notiek apmēram 20. dienā.
English: Mitoxantrone is 78 % bound to plasma proteins.
Latvian: Mitoksantrons 78 % apmērā piesaistās plazmas olbaltumvielām.
English: Haematological parameters should be regularly monitored (see section 4.4).
Latvian: Regulāri jākontrolē hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Women of childbearing potential should be informed about increased risk of transitory or persistent amenorrhoea (see section 4.6).
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes ir jāinformē par paaugstinātu pārejošas vai pastāvīgas amenorejas risku (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Novantrone contains the active substance mitoxantrone.
Latvian: Novantrone satur aktīvo vielu mitoksantronu.
English: - Congestive heart failure (severe condition where the heart cannot anymore pump enough blood).
Latvian: - Sastrēguma sirds mazspēja (smags stāvoklis, kad sirds vairs nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu).
English: Distribution into testes is relatively low.
Latvian: Izkliede sēkliniekos ir relatīvi zemā apjomā.
English: There are very limited data on the use of mitoxantrone in pregnant women.
Latvian: Dati par mitoksantrona lietošanu grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti.
English: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Mitoxantrone blocks the cell cycle in G2-phase leading to an increase of cellular RNA and polyploidy.
Latvian: Mitoksantrons bloķē šūnas ciklu G2 fāzē, izraisot cellulārās RNS palielināšanos un poliploīdiju.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA <Not applicable>
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <Nav piemērojams.>
English: - Changes to the colour of the whites of the eyes.
Latvian: - Acu baltumu krāsas izmaiņas.
English: Mitoxantrone and its metabolites are excreted in bile and urine, but it is not known whether the metabolic or excretory pathways are saturable, may be inhibited or induced, or if mitoxantrone and its metabolites undergo enterohepatic circulation (see section 5.2).
Latvian: Mitoksantrons un tā metabolīti tiek izvadīti ar žulti un urīnu, taču nav zināms, vai metabolisma un izvadīšanas ceļi ir piesātināmi, var būt inhibēti vai inducēti, un vai mitoksantrons un tā metabolīti tiek pakļauti enterohepātiskajai cirkulācijai (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: It also belongs to the subgroup of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Latvian: Tas pieder arī pretvēža zāļu apakšgrupai, ko sauc par antraciklīniem.
English: Cases of ECG anomalies have been reported.
Latvian: Ir ziņots par EKG novirzes no normas gadījumiem.
English: Vaccinations and immunisations may not work during treatment with Novantrone and for 3 months after the end of treatment; if you are pregnant or if you and your partner are trying to become pregnant; if you are breast-feeding.
Latvian: Vakcinācija vai imunizācija var nedarboties, ārstējoties ar Novantrone, un 3 mēnešus pēc ārstēšanās pabeigšanas; ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību ar savu partneri; ja barojat bērnu ar krūti.
English: Your doctor will decide exactly what dosage you need.
Latvian: Ārsts izlems, tieši kura deva Jums jālieto.
English: Cases of congestive heart failure with left-ventricular ejection fraction (LVEF) < 50 % have also been reported (see section 4.4).
Latvian: Ir ziņojumi arī par sastrēguma sirds mazspējas gadījumiem ar kreisā kambara izsviedes frakcijas (KKIF) rādītājiem (LVEF) < 50% (skatīt 4.4.
English: This also has been reported for MS patients treated with mitoxantrone.
Latvian: Par to ziņots arī MS pacientiem, kuri ārstēti ar mitoksantronu.
English: In the absence of sufficient efficacy data in the adjuvant treatment of breast cancer and accounting for the increased risk of leukaemia, mitoxantrone should only be used for metastatic breast cancer.
Latvian: Tā kā nav pieejami pietiekami dati par efektivitāti krūts vēža adjuvantā terapijā un, ņemot vērā paaugstināto leikozes risku, mitoksantrons jālieto vienīgi metastātiska krūts vēža ārstēšanai.
English: Differences in the estimates may be due to the availability of data at late times after doses, weighing of the data and assay sensitivity.
Latvian: Atšķirības noteiktajos rādītājos varētu būt radušās vēlās datu pieejamības pēc devas ievadīšanas dēļ, svērto vidējo datu un testa sistēmu sensitivitātes dēļ.
English: In the several studies in multiple sclerosis the effective cumulative dose ranged from 36 mg/m to 120 mg/m2.
Latvian: Vairākos multiplās sklerozes pētījumos efektīvā kumulatīvā deva bija robežās no 36 mg/m2 līdz 120 mg/m2.
English: If severe or life-threatening non haematological toxicity is observed during the first induction course, the second induction course shouldbe withheld until toxicity resolves.
Latvian: Ja novēro smagu vai dzīvībai bīstamu nehematoloģisku toksicitāti pirmā indukcijas terapijas kursa laikā, otrais indukcijas kurss ir jāatliek, līdz novērsta toksicitāte.
English: You are more prone to these side effects if you take higher doses of Novantrone or:
Latvian: Jums ir lielāka nosliece uz šādām blakusparādībām, ja Jūs lietojat Novantrone lielās devās vai:
English: Mitoxantrone
Latvian: Mitoxantronum
English: These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Novantrone.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, vai var būt nepieciešams pārtraukt to lietošanu, kamēr ārstējaties ar Novantrone.
English: When used for treatment in other indications mitoxantrone should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
Latvian: Lietojot citu indikāciju terapijā, mitoksantronu nedrīkst ievadīt grūtniecības laikā, it īpaši pirmā grūtniecības trimestra laikā.
English: If possible, avoid veins over joints or in extremities with compromised venous or lymphatic drainage.
Latvian: Ja iespējams, ir jāizvairās no vēnām, kas atrodas virs locītavām vai ekstremitātēs, kur ir traucēta venozā vai limfātiskā drenāža.
English: Mitoxantrone is excreted slowly in urine and faeces as either unchanged active substance or as inactive metabolites.
Latvian: Mitoksantrons tiek lēnām izvadīts ar urīnu un izkārnījumiem vai nu kā neizmainīta aktīvā viela, vai tās neaktīvie metabolīti.
English: Do not use Novantrone: if you are allergic to mitoxantrone or any of the other ingredients of this medicine (see section 6); if you are allergic to sulphite; if you have a form of asthma (bronchial asthma) with sulphite allergy; if you are breast-feeding (see section “pregnancy and breast-feeding”).
Latvian: Nelietojiet Novantrone šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mitoksantronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret sulfītu; ja Jums ir astmas forma (bronhiālā astma) ar alerģiju pret sulfītiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
English: The treatment must not be initiated in patients who have been previously treated with mitoxantrone.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši mitoksantrona terapiju.
English: Anaphylaxis/anaphylactoid reactions (including shock)
Latvian: Anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas (tajā skaitā šoks)
English: What you need to know before you use Novantrone
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Novantrone lietošanas
English: - Fever or infections.
Latvian: - drudzis vai infekcijas.
English: The most common side effects with mitoxantrone (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia, leucopenia, neutropenia, infections, amenorrhoea, alopecia, nausea and vomiting.
Latvian: Visbiežākās mitoksantrona blakusparādības (novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir anēmija, leikopēnija, neitropēnija, infekcijas, amenoreja, alopēcija, slikta dūša un vemšana.
English: Laboratory measurement cannot predict clearance of the active substance and dose adjustments (see section 5.2).
Latvian: Vadoties pēc laboratorijas rādītājiem, nav iespējams prognozēt aktīvās vielas izvadīšanas apjomu un devas pielāgošanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Because of the potential for serious adverse reactions in infants from mitoxantrone, breast-feeding is contraindicated (see section 4.3) and must be discontinued before starting treatment.
Latvian: Tā kā mitoksantrons zīdaiņiem var izraisīt nopietnas nevēlamas reakcijas, bērna barošana ar krūti ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), un tā ir jāpārtrauc pirms ārstēšanas uzsākšanas.
English: Your doctor will carry out blood tests more often, in which he will in particular monitor the number of white blood cells (neutrophilic leucocytes) in the blood:
Latvian: Ārsts nozīmēs asins analīzes biežāk, lai īpaši kontrolētu balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaitu asinīs:
English: Mitoxantrone was not teratogenic in animal studies at doses below human exposure, but caused reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem mitoksantrons nebija teratogēns devās, kas bija mazākas nekā cilvēkiem lietotās, taču tas izraisīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Infections and Infestations Very common
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži
English: basis).
Latvian: apakšpunktu).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
English: Mitoxantrone has been demonstrated to be a substrate for the BCRP transporter protein in vitro.
Latvian: Mitoksantrons ir BCRP transportproteīna substrāts in vitro.
English: The active substance was carcinogenic in experimental animals at doses below the proposed clinical dose.
Latvian: Aktīvā viela bija kancerogēna eksperimentos ar dzīvniekiem devās, kas bija mazākas par ieteicamo klīnisko devu.
English: Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
Latvian: Ārsts izlems, tieši kura no turpmāk norādītajām devā Jums jālieto.
English: The long-term usefulness of mitoxantrone is limited by emerging cancer resistance which ultimately may result in fatal outcome when used as last-line therapy.
Latvian: Mitoksantrona ilgtermiņa lietderību ierobežo vēža rezistences attīstīšanās, kas galu galā var beigties letāli, lietojot zāles pēdējās izvēles terapijā.
English: The table below is based on safety data derived from clinical trials and spontaneous reporting in oncological indications and from clinical trials, post authorisation safety studies and spontaneous reporting for patients treated for multiple sclerosis.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nākamā tabula pamatojas uz drošuma datiem, kas iegūti klīniskos pētījumos, un spontāniem ziņojumiem onkoloģisku indikāciju gadījumā un klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos un spontāniem ziņojumiem par pacientiem, kuriem ārstēja multiplo sklerozi.
English: In human studies, only 10 % and 18 % of the dose were recovered in urine and faeces respectively as either active substance or metabolite during the 5-day period following administration of the medicinal product.
Latvian: 10 % un 18 % devas tika konstatēti attiecīgi urīnā un izkārnījumos vai nu kā aktīvā viela, vai tās metabolīts 5 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas.
English: The tubing should be inserted preferably into a large vein.
Latvian: Sistēmu vēlams ievadīt lielā vēnā.
English: Active or dormant cardiovascular disease, prior or concomitant radiotherapy to the mediastinal/pericardial area, previous therapy with other anthracyclines or anthracenediones, or concomitant use of other cardiotoxic medicinal products may increase the risk of cardiac toxicity.
Latvian: Aktīva vai neaktīva kardiovaskulāra slimība, iepriekšēja vai vienlaicīga staru terapija videnes/perikarda zonā, iepriekšēja ārstēšana ar citiem antraciklīniem vai antracēndioniem, kā arī vienlaicīga citu kardiotoksisku zāļu lietošana var paaugstināt kardiotoksicitātes risku.
English: When mitoxantrone is used in high doses (> 14 mg/m2/d x 3 days) such as indicated for the treatment of leukaemia, severe myelosuppression will occur.
Latvian: Ja mitoksantronu lieto lielās devās (> 14 mg/m2 dienā x 3 dienas), kā indicēts leikozes ārstēšanai, radīsies smags kaulu smadzeņu nomākums.
English: Novantrone must not be used during pregnancy for treatment of multiple sclerosis (specifically in the first three months of the pregnancy).
Latvian: Novantrone nedrīkst lietot multiplās sklerozes ārstēšanai sievietēm grūtniecības laikā (it īpaši pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā).
English: Although patients with severe renal failure have not been studied, mitoxantrone is extensively tissue bound and it is unlikely that the therapeutic effect or toxicity would be mitigated by peritoneal or haemodialysis.
Latvian: Lai gan pacienti ar smagu nieru mazspēju nav pētīti, mitoksantrons lielā apjomā piesaistās audiem, un ir maz ticams, ka terapeitisko iedarbību vai toksicitāti varētu mazināt, izmantojot peritoneālu dialīzi vai hemodialīzi.
English: Inducers of the BCRP transporter could potentially decrease mitoxantrone exposure.
Latvian: BCRP transportiera inducētāji, iespējams, var samazināt mitoksantrona iedarbību.
English: Novantrone belongs to the group of medicines known as antineoplastic or anti-cancer medicines.
Latvian: Novantrone pieder zāļu grupai, kura pazīstama kā pretaudzēju vai pretvēža zāles.
English: This risk increases with cumulative dose.
Latvian: Šis risks paaugstinās līdz ar kumulatīvu devu.
English: - Severe condition where the heart cannot anymore pump enough blood (congestive heart failure).
Latvian: - Smags stāvoklis, kad sirds vairs nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu (sastrēguma sirds mazspēja).
English: Women treated with Mitoxantrone have an increased risk of transitory or persistent amenorrhoea and therefore preservation of gametes should be considered prior to therapy.
Latvian: Sievietēm, kuras ārstētas ar mitoksantronu, ir paaugstināts pārejošas vai pastāvīgas amenorejas risks, tādēļ pirms terapijas ir jāapsver olšūnu saglabāšana.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Novantrone temporarily or permanently.
Latvian: Ārstam varētu būt nepieciešams pielāgot Jūsu terapiju vai uz laiku vai pavisam pārtraukt ārstēšanu ar
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Mitoxantrone should be given slowly into a freely flowing intravenous infusion.
Latvian: Veicamie piesardzības pasākumi pirms rīkošanās ar zālēm vai pirms to ievadīšanas Mitoksantrons ir jāievada lēni, brīvi plūstošā intravenozā infūzijā.
English: It is recommended that frequent peripheral blood cell counts are performed on all patients receiving mitoxantrone in order to monitor the occurrence of bone marrow suppression, primarily neutropenia, which may be severe and result in infection.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem mitoksantronu, ir ieteicams bieži noteikt šūnu skaitu perifērās asinīs, lai kontrolētu, vai nav radies kaulu smadzeņu nomākums, galvenokārt neitropēnija, kura var būt smaga un izraisīt infekciju.
English: The pharmacokinetics of mitoxantrone in patients following single-dose intravenous administration can be characterised by a three-compartment model.
Latvian: Mitoksantrona farmakokinētiku pacientiem pēc vienreizēja intravenozas devas ievadīšanas var raksturot, izmantojot trīs nodalījumu modeli.
English: Cardiotoxicity can occur at any time during mitoxantrone therapy, and the risk increases with cumulative dose.
Latvian: Kardiotoksicitāte var rasties jebkurā mitoksantrona terapijas posmā, un risks paaugstinās līdz ar devas kumulāciju.
English: The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2 (see section 5.1).
Latvian: Maksimālā kumulatīvā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2 (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Sudden death** * Extravasation at the infusion site has been reported, which may result in erythema, swelling, pain, burning and/or blue discolouration of the skin.
Latvian: Pēkšņa nāve** * ziņots par ekstravazāciju infūzijas vietā, tā var izraisīt eritēmu, pietūkumu, sāpes, dedzināšanu un/vai ādas iekrāsošanos zilā krāsā.
English: How to use Novantrone
Latvian: Kā lietot Novantrone
English: Before you start Novantrone and during treatment, your doctor will do a blood test to count the number of your blood cells.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Novantrone uzsākšanas un tās laikā ārsts nozīmēs asins analīzes, lai noteiktu asins šūnu skaitu.
English: Amongst the 80 enrolled patients the median values for the lowest white blood cell count and platelet count were 400/μl (WHO grade 4), and 9.500/μl (WHO grade 4),
Latvian: 80 pētījumā iesaistītajiem pacientiem vidējais viszemākā leikocītu skaita un trombocītu skaita rādītājs bija attiecīgi 400/μl (PVO 4. pakāpe) un 9 500/μl (PVO 4. pakāpe).
English: Carcinogenic effects were seen in rat and in male mice.
Latvian: Kancerogēnu iedarbību novēroja žurkām un peļu tēviņiem.
English: Heart function tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may damage your heart and cause a deterioration of your heart function or in more severe cases heart failure.
Latvian: Sirdsdarbības pārbaudes pirms ārstēšanas ar Novantrone un tās laikā Novantrone var bojāt sirdi un izraisīt sirdsdarbības pasliktināšanos vai smagākos gadījumos - sirds mazspēju.
English: Mitoxantrone in combination with corticosteroids improves pain control, and quality of life in patients with advanced castrate resistant prostate cancer, without any improvement in overall survival.
Latvian: Mitoksantrons kombinācijā ar kortikosteroīdiem uzlabo sāpju kontroli un dzīves kvalitāti pacientiem ar progresējošu, pret kastrāciju rezistentu priekšdziedzera vēzi, neuzlabojot vispārējo dzīvildzi.
English: Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Uncommon
Latvian: Labdabīgas un ļaundabīgas neoplazmas (ieskaitot cistas un polipus) Retāk
English: Mitoxantrone may cause a blue-green colouration to the urine for 24 hours after administration, and patients should be advised to expect this during therapy.
Latvian: Mitoksantrons var izraisīt urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā 24 stundas pēc ievadīšanas, un pacientiem jāpaskaidro, ka tas ir sagaidāms ārstēšanas laikā.
English: Novantrone is used in the treatment of: advanced stage (metastatic form) of breast cancer; a form of lymph node cancer (non-Hodgkin's lymphoma); a cancer of the blood in which the bone marrow (the spongy tissue inside the large bones) makes too many white blood cells (acute myeloid leukaemia); a cancer of the white blood cells (chronic myeloid leukaemia) at a stage where it is difficult to control the number of white blood cells (blast crisis).
Latvian: krūts vēzi progresējošā stadijā (metastāžu formā); limfmezglu vēža veidu (nehodžkina limfomu); asins vēzi, kura gadījumā kaulu smadzenes (sūkļveida audi lielo kaulu iekšienē) ražo pārāk daudz balto asins šūnu (akūta mieloleikoze); balto asins šūnu vēzi (hronisku mieloleikozi) stadijā, kad ir grūti kontrolēt balto asins šūnu skaitu (blastu krīze).
English: Except for the treatment of acute myeloid leukaemia, mitoxantrone therapy generally should not be given to patients with baseline neutrophil counts of less than 1,500 cells/mm3.
Latvian: Izņemot akūtas mieloleikozes terapiju, ārstēšanu ar mitoksantronu parasti nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuriem neitrofilo leikocītu skaits sākotnējā stāvoklī ir mazāks par 1500 šūnām/mm3.
English: The following table is suggested as a guide to dosage adjustment, in the treatment of metastatic breast cancer and non-Hodgkin's lymphoma according to haematological nadir (which usually occurs about 10 days after dosing).
Latvian: Nākamo tabulu ieteicams izmantot kā ieteikumus devu pielāgošanai krūts vēža un nehodžkina limfomas ārstēšanā atbilstoši viszemākajiem hematoloģiskajiem rādītājiem (kurus parasti novēro apmēram 10 dienas pēc devas lietošanas).
English: Novantrone is used in combination with other medicinal products in this indication; pain caused by prostate cancer at an advanced stage of prostate cancer in combination with corticosteroids; highly active relapsing multiple sclerosis associated with rapidly evolving disability where no alternative therapeutic options exist (see sections 2 and 3).
Latvian: Novantrone šajā indikācijā lieto kopā ar citām zālēm; sāpes, ko rada priekšdziedzera vēzis progresējošā priekšdziedzera vēža stadijā, lietojot kopā ar kortikosteroīdiem; īpaši aktīvu recidivējošu multiplo sklerozi, kas saistīta ar ātri attīstošos invaliditāti, un nav alternatīvu, terapeitisku iespēju (skatīt 2. un 3. punktu).
English: Its presumed mechanism of action in MS is immunosuppression.
Latvian: Uzskata, ka tā darbības mehānisms MS gadījumā ir imūnās sistēmas nomākums.
English: Mitoxantrone was mutagenic and clastogenic in all in vitro test systems and in rats in vivo.
Latvian: Mitoksantrons bija mutagēns un klastogēns visās in vitro testēšanas sistēmās, kā arī in vivo testos žurkām.
English: Novantrone concentrate should be slowly injected into a free flowing intravenous infusion of isotonic saline or 5% glucose solution over a period of not less than 3 to 5 minutes.
Latvian: Novantrone koncentrāts ir lēni jāinjicē brīvi plūstošā intravenozā izotoniska fizioloģiskā šķīduma vai 5% glikozes šķīduma infūzijā ne mazāk kā 3 - 5 minūšu laikā.
English: Novantrone is secreted into breast milk and may cause serious adverse reactions in your baby.
Latvian: Novantrone izdalās krūts pienā un var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības bērnam.
English: If you receive Novantrone to treat multiple sclerosis your doctor will test your heart function before the start of therapy, prior to each subsequent dose and yearly for up to 5 years after the end of therapy.
Latvian: Ja Jūs saņemat Novantrone multiplās sklerozes ārstēšanai, ārsts pārbaudīs sirdsdarbību pirms terapijas uzsākšanas, pirms katras nākamās devas un ik gadu līdz pat 5 gadus pēc ārstēšanas beigām.