FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Czech: BLISTR NA FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU
Croatian: BLISTER ZA FOSAVANCE 70 mg/5600 IU
Czech: KRABIČKA NA FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU
Croatian: KUTIJA ZA FOSAVANCE 70 mg/2800 IU
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné rozdíly v sérových koncentracích vápníku, fosfátů ani v koncentraci vápníku ve 24hodinovém vzorku moči.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek FOSAVANCE Je důležité, abyste užívala přípravek FOSAVANCE tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař.
Croatian: Važno je da uzimate FOSAVANCE sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Czech: V uvedené studii se průměrné koncentrace 25-hydroxyvitaminu D u pacientek s deficitem vitaminu D při výchozím vyšetření (25-hydroxyvitamin D, 22,5 až 37,5 nmol/l [9 až < 15 ng/ml]) po 15 týdnech zvýšily ze 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ve skupině užívající přípravek FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) (n = 75) a klesly z výchozí hodnoty
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih FOSAVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Czech: Studie s přípravkem FOSAVANCE
Croatian: Ispitivanja lijeka FOSAVANCE
Czech: Alendronátová složka v kombinované tabletě přípravku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) a v kombinované tabletě přípravku FOSAVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentní s tabletou alendronátu 70 mg.
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Czech: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Czech: BLISTR NA FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU
Croatian: BLISTER ZA FOSAVANCE 70 mg/2800 IU
Czech: v přípravku FOSAVANCE není vhodný k úpravě nedostatku vitaminu D. U pacientek s uvedenými typy postižení je nutno během léčby přípravkem FOSAVANCE sledovat sérové koncentrace vápníku a příznaky hypokalcemie.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Czech: V příbalové informaci jsou další důležité informace o užívání tablet FOSAVANCE.
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati FOSAVANCE navedene su u Uputi o lijeku.
Czech: FOSAVANCE se během kojení nemá užívat.
Croatian: FOSAVANCE se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: Přípravek FOSAVANCE se u pacientek s poruchou funkce ledvin, kde hodnota clearance kreatininu je nižší než 35 ml/min, kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Czech: Jak přípravek FOSAVANCE uchovávat
Croatian: Kako čuvati FOSAVANCE
Czech: Pacientky dostávaly nižší sílu (70 mg/2 800 IU) přípravku FOSAVANCE (n = 350) nebo přípravek FOSAMAX (alendronát) 70 mg (n = 332) jednou týdně; další doplňky s vitaminem D byly zakázány.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale FOSAVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Czech: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Czech: Dochází k rychlé distribuci vitaminu D3, hlavně do jater, kde se biotransformuje na 25 hydroxyvitamin D3, hlavní formu ukládání vitaminu D3 v organizmu.
Croatian: Vitamin D3 brzo se raspodjeljuje, većinom u jetru, gdje se metabolizira do 25-hidroksivitamina D3, oblika u kojemu se najčešće pohranjuje.
Czech: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Czech: EU/1/05/310/003 - 6 tablet
Croatian: EU/1/05/310/003 - 6 tableta
Czech: Tablety ve tvaru modifikované tobolky, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem "710" na druhé straně.
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) se při užívání přípravku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu statisticky významně snížilo o 92 % (1 % oproti 13 % v uvedeném pořadí).
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Czech: Ekvivalence 5 600 IU vitaminu D3 jednou týdně v přípravku FOSAVANCE k dennímu dávkování vitaminu D 800 IU nebyla hodnocena.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se při užívání přípravku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu do 15. týdne statisticky významně snížilo o 62,5 % (12 % oproti 32 % v uvedeném pořadí).
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Czech: Tablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „270" na druhé straně.
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Czech: Ekvivalence 2 800 IU vitaminu D3 jednou týdně v přípravku FOSAVANCE k dennímu dávkování vitaminu D 400 IU nebyla hodnocena.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Czech: Přípravek je určen k dlouhodobému užívání.
Croatian: Namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tablety.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Doporučená dávka přípravku Fosavance je jedna tableta jednou týdně.
Croatian: Preporučena doza lijeka Fosavance je jedna tableta jedanput na tjedan.
Czech: Tableta by měla být spolknuta celá a neměla by se kousat, žvýkat ani nechat rozpustit v ústech.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu i ona ne smije biti zdrobljena, sažvakana ili otopljena u ustima.
Czech: Kosti se postupně stávají tenčími a křehčími a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i lomljive, te je vjerojatnije da će se slomiti.
Czech: Osteoporóza je častější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu, jelikož estrogen pomáhá udržovat kosti zdravé.
Croatian: Osteoporoza je uobičajenija u žena u postmenopauzi kada se snižavaju koncentracije ženskog hormona estrogena, budući da estrogen pomaže pri održavanju kosti zdravima.
Czech: Další informace o přípravku Fosavance:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fosavance:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fosavance platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Fosavance na snazi u Europskoj uniji od 24. kolovoza 2005.
Czech: Je nutné, aby pacientka zapila tabletu plnou sklenicí vody (nikoliv však minerálky) a užila ji nejméně 30 minut před jakýmkoli jídlem, nápojem či jiným lékem (včetně antacidů, doplňků vápníku a vitaminů).
Croatian: Bolesnica mora uzeti tabletu s punom čašom vode (no ne mineralne vode) najmanje 30 minuta prije unosa hrane, pića ili drugih lijekova (uključujući antacide, dodatke kalcija i vitamine).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fosavance (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou bolest hlavy, bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, průjem, nadýmání (plynatost), vředy jícnu, dysfagie (obtíže při polykání), abdominální distenze (nadýmání břicha), regurgitace kyselého obsahu žaludku a muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů, kostí a kloubů).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fosavance (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100) su glavobolja, abdominalna bol (bol u želucu), dispepsija (žgaravica), zatvor, proljev, nadutost (plinovi), čirevi u jednjaku, disfagija (poteškoće u gutanju), abdominalna distenzija (nadutost trbuha), regurgitacija kiseline i mišićnokoštana bol (bol u mišićima, kostima i zglobovima).
Czech: Vitamin D3 - spolu s dalšími formami vitaminu D - je nezbytný pro vstřebávání vápníku a normální tvorbu kostí.
Croatian: Vitamin D3, zajedno s drugim oblicima vitamina D, potreban je za apsorpciju kalcija i normalno formiranje kostiju.
Czech: Informace, které společnost předložila na základě předchozích studií a publikované literatury, prokázaly, že dávka kyseliny alendronové obsažená v přípravku Fosavance odpovídá dávce potřebné k prevenci úbytku kosti.
Croatian: Informacije koje je dostavila tvrtka iz prethodnih ispitivanja i objavljene literature potvrdile su da je doza alendronatne kiseline uključena u Fosavance jednaka dozi potrebnoj za sprječavanje gubitka kostiju.
Czech: Kyselina alendronová patří mezi bisfosfonáty a užívá se k léčbě osteoporózy od poloviny devadesátých let.
Croatian: Alendronatna kiselina je bifosfonat koji se koristi za osteoporozu od sredine 1990.-ih.
Czech: K osteoporóze dochází tehdy, když růst nové kosti nestačí nahrazovat kost, která je přirozeným způsobem odbourávána.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada nema dovoljnog rasta kostiju koje zamjenjuju kosti koje se razgrađuju prirodnim putem.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fosavance?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fosavance?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Fosavance.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Fosavance.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fosavance.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fosavance.
Czech: Zpomaluje působení osteoklastů, což jsou buňky účastnící se rozpadu kostní tkáně.
Croatian: Usporava djelovanje osteoklasta, stanica koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Fosavance zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Fosavance nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Jelikož kyselina alendronová a vitamin D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii, společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře týkající se žen po menopauze, které užívaly kyselinu alendronovou a vitamin D jako samostatné tablety.
Croatian: Budući da se alendronatna kiselina i vitamin D3 već koriste zasebno u odobrenim lijekovima u Europskoj uniji (EU), tvrtka je dostavila podatke prikupljene u ranijim ispitivanjima kao i iz objavljene literature za žene koje su već u postmenopauzi i koje uzimaju alendronatnu kiselinu i vitamin D kao zasebne tablete.
Czech: Vitamin D3 představuje živinu, která se nachází v některých potravinách, ale vytváří se také v kůži díky působení přirozeného slunečního záření.
Croatian: Vitamin D3 hranjiva je tvar prisutna u pojedinim namirnicama, a proizvodi se i u koži izlaganjem prirodnoj Sunčevoj svjetlosti.
Czech: Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu (trubice, která vede z úst do žaludku), neměla by si lehat dříve, než se v daný den poprvé nají, což by mělo být nejdříve 30 minut po užití
Croatian: Kako bi se izbjegao nadražaj jednjaka (cijevi koja vodi od usta do želuca), bolesnica ne smije leći sve do nakon prvog obroka u danu, koji treba biti najmanje 30 minuta nakon uzimanja tablete.
Czech: Co je Fosavance?
Croatian: Što je Fosavance?
Czech: Přípravek Fosavance nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Croatian: Fosavance se ne smije koristiti u bolesnica koje imaju abnormalnosti jednjaka, koje imaju hipokalkemiju (niske razine kalcija) ili koje ne mogu sjediti uspravno najmanje 30 minuta.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fosavance převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Fosavance nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fosavance byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Fosavance.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fosavance?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fosavance?
Czech: Fosavance acidum alendronicum / colecalciferolum
Croatian: Fosavance alendronatna kiselina i kolekalciferol
Czech: Blokováním působení těchto buněk přípravek snižuje úbytek kostní tkáně.
Croatian: Inhibiranje djelovanja ovih stanica rezultira smanjenjem gubitka kosti.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Croatian: Dostupan je kao tablete (70 mg alendronatne kiseline i 2 800 međunarodnih jedinica [IU] kolekalciferola; 70 mg alendronatne kiseline i 5 600 IU kolekalciferola).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientek s nízkými hladinami vitaminu D po 15 týdnech.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje broja bolesnica s niskim razinama vitamina
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fosavance je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fosavance nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Fosavance pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Fosavance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Croatian: Fosavance je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Fosavance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Croatian: Ovo je ispitivanje prošireno kod 652 bolesnica tijekom daljnja 24 tjedna kako bi se usporedilo djelovanje monoterapije lijekom Fosavance 70 mg/2 800 IU ili dodavanje dodatnih 2 800 IU vitamina D3 (ekvivalent primjeni 70 mg/5 600 IU).
Czech: Přípravek Fosavance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Croatian: Fosavance sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Czech: Jaký přínos přípravku Fosavance byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fosavance dokazane u ispitivanjima?
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Fosavance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Croatian: Kako bi se podržala primjena alendronatne kiseline i vitamina D3 u istoj tableti, tvrtka je također provela ispitivanje među 717 bolesnica s osteoporozom, uključujući 682 žene u postmenopauzi, kako bi dokazala sposobnost lijeka Fosavance da poveća razinu vitamina D.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU i přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Croatian: U produljenom ispitivanju, podjednak broj bolesnica koje su uzimale lijek Fosavance 70mg/2 800 IU i Fosavance 70 mg/5 600 IU imao je niske koncentracije vitamina D (manje od 6 %), no bolesnice koje su uzimale Fosavance 70 mg/5 600 IU imale su veća povećanja koncentracije vitamina
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
Czech: Přípravek Fosavance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Fosavance snižuje riziko fraktur (zlomenin kostí) páteře a kyčlí.
Croatian: Fosavance (koji sadrži 2 800 ili 5 600 IU kolekaciferola) koristi se za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi koje su izložene riziku niskih razina vitamina D.
Czech: Přípravek Fosavance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Croatian: Budući da bolesnice s osteoporozom možda ne dobivaju dovoljno vitamina D3 izlaganjem Sunčevoj svjetlosti, on je uključen u lijek Fosavance.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fosavance je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fosavance potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Fosavance působí?
Croatian: Kako djeluje Fosavance?
Czech: Jak byl přípravek Fosavance zkoumán?
Croatian: Kako je Fosavance ispitivan?
Czech: K čemu se přípravek Fosavance používá?
Croatian: Za što se Fosavance koristi?
Czech: Pokud pacientky nezískávají dostatek vápníku ze stravy, měly by též užívat doplňky vápníku.
Croatian: Bolesnice također trebaju uzimati dodatke kalcija ako nemaju dovoljne količine kalcija u svojoj prehrani.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fosavance schválen?
Croatian: Zašto je Fosavance odobren?
Czech: Léková forma Cesta podání
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
Czech: Velikosti balení
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakiranja
Czech: Obsah
Croatian: ime
Czech: Na televizi se můžete dívat.
Croatian: Možete gledati televiziju.
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny činí 85 až 87 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 85-87%.
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
Czech: Potom můžete tuto zkoušku opakovat.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Croatian: Nisu opažene druge interakcije.
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Croatian: Umjesto toga preporučuje se uporaba naglavnih svjetiljki.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
Czech: Léčba by měla být podpůrná.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Czech: Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičko liječenje kortikosteroidima.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Croatian: • Postupno ćete postati manje osjetljivi na svjetlost.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. rujna 2011.
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Croatian: • Kirurški postupak planiran u sljedećih 30 dana.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati ovih uputa.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
Czech: Zůstávejte ve stínu.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni.
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Croatian: • Porfirija ili druge bolesti koje pogoršava svjetlost.
Czech: Den 1 (0 až 24 hodin)
Croatian: 1. dan (0-24 sata)
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Croatian: Laserska svjetlost nije vruća i ne žari.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Croatian: Medijan opaženog trajanja odgovora tumora u svih bolesnika iznosio je 57 dana za ukupni odgovor i 84 dana za potpuni odgovor.
Czech: Za 2 až 4 dny ošetřovaná oblast zčerná.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
Czech: Odstraňte intravenózní kanylu ihned po injekci.
Croatian: Uklonite intravensku kanilu odmah nakon injekcije.
Czech: • Citlivost na světlo
Croatian: • Osjetljivost na svjetlost.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Croatian: Bol se javlja dan nakon obasjavanja i obično traje 2 do 4 tjedna.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Croatian: Toplinska opekotina, opekotina od sunca
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Croatian: Sada možete početi izlaziti za vrijeme dnevnog svjetla.