FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt REYATAZ w postaci kapsułek jest dostępny dla dzieci w wieku co najmniej 6 lat o masie ciała co najmniej 15 kg i które są w stanie połykać kapsułki (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego REYATAZ kapsułki).
Romanian: REYATAZ capsule este disponibil pentru pacienţi copii care au împlinit vârsta de 6 ani, care au o greutate corporală de minimum 15 kg şi care sunt capabili să înghită capsule (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru REYATAZ capsule).
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3 Wszyscy pacjenci
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie preexistentă a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku REYATAZ i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi bardzo nasilona wysypka lub wysypka z objawami grypopodobnymi, pęcherzami, gorączką, owrzodzeniami w jamie ustnej, bólem mięśni lub stawów, obrzękiem twarzy, zapaleniem oczu powodującym ich zaczerwienienie (zapalenie spojówek), bolesnymi, ciepłymi lub czerwonymi grudkami (guzki).
Romanian: Întrerupeţi administrarea REYATAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 164,36 mg laktozy w kapsułce.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 164,36 mg pe capsulă.
Polish: U jedenastu pacjentów (13%) w grupie otrzymującej REYATAZ bez wzmocnienia i u 6 pacjentów (7%) w grupie otrzymującej REYATAZ + rytonawir doszło do nawrotu wirologicznego.
Romanian: Unsprezece subiecţi (13%) din grupul cu REYATAZ neactivat şi 6 (7%) din cel cu REYATAZ şi ritonavir au prezentat recădere virusologică.
Polish: W razie pominięcia przyjęcia lub nie podania dziecku dawki leku, należy ją jak najszybciej przyjąć lub podać z pokarmem, a następną planową dawkę należy przyjąć lub podać o zwykłej porze.
Romanian: Dacă aţi omis o doză sau dacă aţi uitat să îi daţi o doză copilului dumneavoastră, luaţi sau administraţi-i acestuia doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi sau administraţi următoarea doza programată la momentul obişnuit.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Romanian: 3. DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA}
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE Antagonişti ai receptorilor H2
Polish: Po spożyciu przez dziecko całej mieszanki można podać mu więcej mleka modyfikowanego, napoju lub pożywienia.
Romanian: După consumarea întregului amestec copilul poate primi cantităţi suplimentare de preparat pentru sugari, băuturi sau alimente.
Polish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/267/001-006; 008-011
Polish: Dawka rytonawiru* podawana raz na dobę (mg)
Romanian: Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg)
Polish: Nie należy przyjmować (ani podawać) podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Nu luaţi sau administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: W grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem skuteczność przeciwwirusowa była podobna (nie gorsza) niż w grupie lopinawiru z rytonawirem, gdy oceniano ją na podstawie odsetka pacjentów z HIV RNA <50 kopii/ ml w 48. tygodniu (Tabela 5.
Romanian: Braţul cu REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitate antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, după cum este evaluat prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48 (Tabelul 5).
Polish: Tabela 7.: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele de eficacitate (pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani) la săptămâna 48 (studiul AI424-020)
Polish: Przygotowanie leku z mlekiem modyfikowanym z użyciem miarki dozującej lub małego naczynia i podanie strzykawką doustną (należy zapytać farmaceutę o strzykawkę doustną): 1.
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu preparat lichid pentru sugari folosind o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici şi o seringă pentru uz oral (adresați-vă farmacistului pentru o seringă pentru administrare orală):
Polish: Jeśli lek REYATAZ proszek doustny zmieszano z wodą, dziecku należy podać jednocześnie coś do zjedzenia.
Romanian: Dacă REYATAZ pulbere orală se amestecă cu apă, trebuie administrate şi alimente în acelaşi timp.
Polish: Należy zapoznać się z tabelą dawkowania danej postaci produktu leczniczego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego REYATAZ kapsułki).
Romanian: Consultaţi tabelul cu dozele recomandate pentru forma farmaceutică respectivă (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru REYATAZ capsule).
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1.
Polish: W przypadku uznania tego za konieczne, w indywidualnych przypadkach można rozpatrywać jednoczesne stosowanie tych leków u pacjentów ze zmniejszoną liczbą wirusów oraz zakażonych szczepem wirusa HIV, który nie wydaje się oporny na schemat leczenia HIV.
Romanian: Această administrare concomitentă poate fi luată în considerare de la caz la caz, dacă se consideră necesară, la pacienţi cu încărcătură virală HIV supresată şi cu tulpină virală HIV fără orice fel de rezistenţă suspectată la tratamentul pentru infecţia cu HIV.
Polish: W badaniach klinicznych z produktem REYATAZ zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Romanian: În studiile clinice în care s-a utilizat REYATAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Polish: Propionian flutykazonu donosowo 50 µg 4 razy na dobę przez 7 dni (rytonawir kapsułki 100 mg dwa razy na dobę)
Romanian: CORTICOSTEROIZI Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile (ritonavir 100 mg capsule de două ori pe zi)
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ.
Romanian: Din cauza efectului inductor al fenitoinei/fenobarbitalului, nu poate fi exclusă reducerea expunerii la REYATAZ.
Polish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Romanian: ASC pentru norbuprenorfină ↑105% Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină ↑101%
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu REYATAZ proszek doustny z rytonawirem u dziecia (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg)
Romanian: Tabelul 1: Doza de REYATAZ pulbere orală în asociere cu ritonavir pentru pacienţi copiia (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg)
Polish: Skojarzone stosowanie lamotryginy z produktem REYATAZ i rytonawirem może zmniejszać stężenia lamotryginy w osoczu w wyniku indukcji UGT1A4.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi REYATAZ/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii UGT1A4.
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Romanian: Este de așteptat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Podać dziecku zalecaną dawkę rytonawiru natychmiast po podaniu leku REYATAZ proszek doustny.
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
Polish: Produkt leczniczy REYATAZ kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Romanian: REYATAZ capsule, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 109,57 mg laktozy w kapsułce.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 109,57 mg pe capsulă.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku REYATAZ jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Romanian: Nu luaţi REYATAZ dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę lub REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, jedynymi działaniami niepożądanymi opisywanymi bardzo często, z co najmniej możliwym związkiem przyczynowym ze schematami leczenia zawierającymi REYATAZ i jeden lub więcej leków z grupy NRTIs, były: nudności (20%), biegunka (10%) i żółtaczka (13%).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, singurele reacţii adverse, de orice severitate, raportate foarte frecvent şi pentru care există cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate între apariţia acestora şi administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT, au fost greaţa (20%), diareea (10%) şi icterul (13%).
Polish: Z udziału w badaniach wykluczano pacjentów, którzy otrzymywali lek REYATAZ lub leczenie schematem REYATAZ z rytonawirem w dowolnym momencie przed włączeniem do badaniu lub u których stwierdzono w wywiadzie niepowodzenie leczenia dwoma lub więcej inhibitorami proteazy, oporność na inhibitor proteazy lub występujące wcześniej zaburzenia dotyczące serca.
Romanian: Pacienţii care primiseră REYATAZ sau REYATAZ/ritonavir pe orice perioadă anterioară înrolării în studiu sau care au avut în trecut un eșec al tratamentul cu unul sau mai mulţi inhibitori de protează, rezistenți la inhibitori de protează sau care au evidențiat semne de anomalii cardiace preexistente, au fost excluşi din studii.
Polish: Zwiększenie narażenia na związek o działaniu progesteronu może prowadzić do związanych z nim działań niepożądanych (np. oporności na insulinę, dyslipidemii, trądzika i plamienia), co może wpływać na stosowanie leku.
Romanian: Creşterea expunerii la progestin poate duce la reacţii adverse asociate (de exemplu, rezistenţă la insulină, dislipidemie, acnee şi sângerare intermenstruală sub formă de pete), putând afecta astfel complianţa la tratament.
Polish: Dane farmakokinetyczne zebrane u kobiet w ciąży zakażonych HIV, otrzymujących produkt REYATAZ w postaci kapsułek z rytonawirem zebrano w Tabeli 9.
Romanian: Datele farmacocinetice provenite de la gravide infectate cu HIV cărora li s-a administrat REYATAZ capsule în asociere cu ritonavir sunt prezentate în Tabelul 9.
Polish: Dziecko powinno wypić całość powstałej mieszanki.
Romanian: Copilul va bea amestectul respectiv.
Polish: Produktu REYATAZ i rytonawiru nie należy stosować z lekami, które są substratami dla CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic.
Polish: Średnia geometryczna (CV%) Cmin i AUC atazanawiru wynosiła odpowiednio 120 (109) ng/ml i 14 874 (91) ng•h/ml.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv, 14874 (91%) ng x h/ml.
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu REYATAZ, można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie:
Romanian: Retragerea ritonavir din schema terapeutică cu REYATAZ activat nu este recomandată, însă poate fi luată în considerare la pacienţii adulţi, administrându-se în doză de 400 mg o dată pe zi împreună cu alimente, cu respectarea următoarelor condiţii restrictive coroborate:
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny Midazolam
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Polish: W przypadku dzieci, które nie mogą jeszcze jeść stałych pokarmów ani pić z kubka, lek REYATAZ proszek doustny należy zmieszać z mlekiem modyfikowanym i podawać za pomocą strzykawki doustnej.
Romanian: În cazul copiilor care nu pot consuma hrană solidă sau bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie amestecat cu preparat pentru sugari şi administrat cu ajutorul unei seringi pentru uz oral.
Polish: Dane farmakokinetyczne zebrane u kobiet w ciąży zakażonych HIV, otrzymujących produkt REYATAZ w postaci kapsułek z rytonawirem zebrano w Tabeli 8.
Romanian: Datele farmacocinetice provenite de la gravide infectate cu HIV cărora li s-a administrat REYATAZ capsule în asociere cu ritonavir sunt prezentate în Tabelul 8.
Polish: Troje z 20 niemowląt (15%) urodzonych przez kobiety leczone produktem REYATAZ z rytonawirem w dawce 300/100 mg i czworo z 20 niemowląt (20%) urodzonych przez kobiety leczone produktem REYATAZ z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu REYATAZ/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu REYATAZ/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Polish: Dydanozyna powinna być przyjmowana na czczo 2 godziny po produkcie REYATAZ przyjętym z posiłkiem.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ cu alimente.
Polish: Sześć z 20 kobiet (30%) otrzymujących produkt REYATAZ z rytonawirem w dawce 300/100 mg i 13 z 21 kobiet (62%) otrzymujących produkt REYATAZ z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Romanian: Şase din 20 (30%) de femei cărora li s-a administrat REYATAZ/ritonavir 300/100 mg şi 13 din 21 (62%) de femei cărora li s-a administrat REYATAZ/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Polish: 229 (n=14b) HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,c % (odpowiadający na leczenie/ocenianid)
Romanian: 229 (n=14 b) ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
Polish: Należy określić dawkę i liczbę potrzebnych saszetek leku REYATAZ proszek doustny (patrz punkt 3.
Romanian: Se determină doza și numărul de plicuri REYATAZ pulbere orală necesare (vezi pct. 3 Cum să luați REYATAZ).
Polish: Tel: + 386 1 2355 100
Romanian: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie Każda saszetka leku REYATAZ 50 mg proszek doustny zawiera 50 mg atazanawiru.
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului Fiecare plic de REYATAZ 50 mg pulbere orală conţine atazanavir 50 mg.
Polish: Karbamazepinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ.
Polish: REYATAZ należy podawać 2 godziny przed lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
Romanian: REYATAZ trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Polish: Opakowanie zawierające blister:
Romanian: Ambalaj blister:
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A4 przez REYATAZ, należy spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către REYATAZ, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku REYATAZ należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować lekarza: jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B lub C; jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawej części jamy brzusznej); jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B; jeśli konieczna jest hemodializa.
Romanian: Înainte să luaţi REYATAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveţi hepatită B sau C dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) dacă aveţi hemofilie A sau B dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
Polish: Lek REYATAZ może wpływać na pracę nerek.
Romanian: REYATAZ poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Polish: c główne mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI) L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; rzadsze mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI): L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Romanian: c IP majore L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Polish: W każdej butelce znajduje się 60 kapsułek twardych.
Romanian: Fiecare flacon conţine 60 capsule.
Polish: Chinidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, jej stosowanie jest przeciwwskazane z uwagi na potencjalne hamowanie CYP3A przez REYATAZ.
Romanian: Chinidina are un indice terapeutic mic şi este contraindicată, din cauza posibilei inhibări a activităţii CYP3A de către REYATAZ.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym substytucja M184I/V wystąpiła u 5 z 26 leczonych produktem REYATAZ z rytonawirem i 7 z 26 leczonych lopinawirem z rytonawirem.
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la REYATAZ/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
Polish: U dorosłych zalecana dawka leku REYATAZ w kapsułkach to 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Romanian: Doza recomandată de REYATAZ capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Romanian: Administrarea REYATAZ fără ritonavir nu trebuie avută în vedere la pacienţii trataţi cu scheme terapeutice de fond care conţin tenofovir disoproxil şi cu alte medicamente concomitente care reduc biodisponibilitatea atanazavir (vezi pct. 4.5 - În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică recomandată cu atanazavir activat) sau la cei la care sunt constatate probleme grave de complianţă.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu, w tym zaburzeń nerek.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , inclusiv tulburări renale.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub złym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu zaleca się podawanie 300 mg produktu REYATAZ z rytonawirem w dawce 100 mg i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w dawce 300 mg (wszystkie w postaci pojedynczych dawek podawanych z posiłkiem).
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze REYATAZ 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Polish: W przypadku dzieci (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg) lekarz pediatra określi właściwą dawkę uwzględniając masę ciała dziecka.
Romanian: Pentru copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcţie de greutatea corporală a copilului.
Polish: Podanie produktu REYATAZ i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Romanian: Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conţinut scăzut de lipide, fie cu cele cu conţinut crescut de lipide scade coeficientul de variaţie a ASC şi Cmax cu aproximativ 25% faţă de cel observat în starea de repaus alimentar.
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, który nie jest zatwierdzonym sposobem stosowania atazanawiru (patrz punkt 4.4).
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică recomandată de administrare a atazanavir.(vezi pct. 4.4).
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ/ritonavir, în special la începutul terapiei.
Polish: Lek REYATAZ jest również dostępny w postaci proszku doustnego do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg.
Romanian: REYATAZ este disponibil şi sub formă de pulbere orală pentru utilizare la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg.
Polish: Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku (patrz punkty 4.6 i 5.2).
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu tenofovir disoproxil sau un antagonist al receptorilor H2, se poate lua în considerare creşterea dozei la 400 mg REYATAZ în asociere cu 100 mg ritonavir, cu MNTM (vezi pct. 4.6 şi 5.2).
Polish: Lek zawiera 63 mg aspartamu w każdej saszetce.
Romanian: 63 mg de aspartam pe plic.
Polish: W nieklinicznym badaniu na szczurach dotyczącym płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl rujowy bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt 5.3).
Romanian: Într-un studiu non-clinic privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Polish: Całą mieszankę należy pobrać do strzykawki doustnej i podać do jamy ustnej w okolicę prawego lub lewego policzka niemowlęcia.
Romanian: Întreaga cantitate de amestec se aspiră într-o seringă pentru uz oral şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji łącznie z produktem REYATAZ (patrz punkt 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra acestor posibile reacţii adverse atunci când se utilizează inhibitori ai PDE5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile în asociere cu REYATAZ (vezi pct. 4.4).
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 1305,15 mg sacharozy w saszetce.
Romanian: REYATAZ pulbere orală conţine 1305,5 mg sucroză pe plic.