FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dispneja te hipo/hipertenzija bili su česti.
Norwegian Bokmål: Dyspné og hypo-/hypertensjon observeres ofte.
Croatian: U prisutnosti čimbenika koji utječu na rad imunološkog sustava, posebno akutnih infekcija, ne preporučuje se primjena Removaba.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å administrere Removab dersom en står overfor faktorer som virker inn på immunsystemet, særlig akutte infeksjoner.
Croatian: Ukupan volumen Removab koncentrata za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova procjena vremena do prve potrebne terapijske punkcije ascitesa u ispitivanju IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan Meier-estimeringer for tidsrommet frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, for IP-REM-AC-01 studien Estimert sannsynlighet for å være punksjonsfri (%)
Croatian: Manje često Ekstravazacija*, upala na mjestu primjene*
Norwegian Bokmål: Ekstravasering*, inflammasjon på applikasjonsstedet*.
Croatian: • Štrcaljka od 50 ml koja sadrži razrijeđenu Removab otopinu za infuziju namjesti se na preciznu pumpu.
Norwegian Bokmål: • 50 ml-sprøyten med fortynnet Removab infusjonsvæske monteres i presisjonspumpen.
Croatian: Infekcija
Norwegian Bokmål: Immunogenitet
Croatian: Dispneja u jednog bolesnika (0,1%) i hipotenzija u 3 bolesnika (0,4%) prijavljeni su s intenzitetom CTCAE stupnja 4. Simptomi boli i pireksije mogu se ublažiti ili izbjeći premedikacijom (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos en pasient (0,1 %) ble det rapportert dyspné, og hos 3 pasienter (0,4 %) ble det rapportert hypotensjon med intensitet CTCAE-grad 4.
Croatian: Pričekajte 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Croatian: • Orencia (abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Croatian: Datum prvog odobrenja:10 rujna 2013 Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Croatian: Lijek se mora baciti ako se ne iskoristi u roku od 14 dana.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Croatian: Napomena: možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u tekućini.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Croatian: Psoriasis Area and Severity Index [PASI] ≥ 12).
Norwegian Bokmål: Psoriasis Area and Severity Indeks [PASI] score ≥ 12).
Croatian: Držite brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Croatian: Uvijek imajte sa sobom kutiju lijeka, čak i kad je prazna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Croatian: • Kineret (anakinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Croatian: c. Provjerite imate li sljedeće:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Croatian: Nemojte doticati iglu.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen.
Croatian: Nakon što ste čuli drugi glasni „klik" nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i brojati polako najmanje do pet kako biste osigurali da ste ubrizgali cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Croatian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Croatian: Napomena: ako maslinastozeleni klip u potpunosti ne ispuni prozorčić, niste primili cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Croatian: Tablica 5 Srednje (SD) trenutne vrijednosti DAS28 (CRP i ESR)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Gjennomsnittlige (SD) faktiske verdier for DAS28 (CRP og ESR)
Croatian: Nemojte primijeniti Remsima ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Remsima dersom noe av det over gjelder deg.
Croatian: Što je Remsima i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Remsima er og hva det brukes mot
Croatian: Doza propuštena do 7 dana
Norwegian Bokmål: Glemt dose i inntil 7 dager
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite liječniku Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt stadig har feber eller infeksjoner, kontakt legen til barnet ditt umiddelbart.
Croatian: Za pojedinosti o ispitivanju, vidjeti dio 5.1.
Norwegian Bokmål: For studieinformasjon, se pkt 5.1.
Croatian: EGIS Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: EGIS Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%) ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Croatian: Napomena: kad se počne ubrizgavanje čut ćete prvi glasni „klik", a maslinastozeleni klip će početi ispunjavati stakleni prozorčić.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen starter, vil du høre det 1. høye "klikket", og den olivengrønne stempelstangen vil begynne å fylle vinduet .
Croatian: Kako Remsima izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Remsima ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Remsima sadrži sorbitol
Norwegian Bokmål: Remsima inneholder sorbitol
Croatian: Remsima i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Norwegian Bokmål: Remsima og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Croatian: Većina ovih reakcija može se pojaviti odmah ili u roku od 24 sata nakon primjene supkutane injekcije.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene kan forekomme umiddelbart eller innen 24 timer etter subkutan injeksjon.
Croatian: ≥ 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: ≥ 4 uker .
Croatian: • ako je napukla ili oštećena,
Norwegian Bokmål: • Den er sprukket eller skadet.
Croatian: • trbuh (abdomen) osim u područje 5 cm oko pupka,
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate lijek Remsima te 1 do 2 sata nakon toga.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Croatian: Remsima je indicirana za:
Norwegian Bokmål: Remsima er indisert til:
Croatian: Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu.
Norwegian Bokmål: a. Trykk pennen fast mot huden.
Croatian: b. Ostavite kožu da se osuši prije davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: b. La huden tørke før injeksjonen.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadržava konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Norwegian Bokmål: Fordi oppløsningen ikke inneholder konserveringsmidler, anbefales det at infusjon av oppløsningen begynner så snart som mulig og innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Croatian: • Nemojte ukloniti zatvarač dok niste spremni za injektiranje.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern beskyttelseshetten før du er klar til å injisere.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremiti će lijek za infuziju.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Croatian: Remsima se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Croatian: Remsima se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Croatian: Prosječna vrijednost ± SDa
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SDa
Croatian: • Remsima će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: • Remsima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Croatian: Priprema za injekciju 1.
Norwegian Bokmål: Klargjør for injeksjonen 1.
Croatian: Samo njegovatelj
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Remsima tijekom jednog sata.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remsima-dosen over 1 time.
Croatian: Prividni volumen distribucije tijekom završne faze (srednja vrijednost od 7,3 do 8,8 litara) nije ovisio o veličini primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet under endefasen (gjennomsnitt på 7,3 til 8,8 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt.
Croatian: Doza propuštena 8 dana ili više
Norwegian Bokmål: Glemt dose ved 8 dager eller senere
Croatian: • vanjsku stranu nadlaktice (primjenjuje SAMO njegovatelj).
Norwegian Bokmål: • På det ytre området på overarmene (KUN omsorgsperson).
Croatian: • Većina tih reakcija su blage do umjerene i prolaze same u roku od jednog dana.
Norwegian Bokmål: • De fleste av disse reaksjonene er milde til moderate og løses av seg selv i løpet av en dag.
Croatian: • je u uspravnom položaju i stabilan tijekom uporabe; i
Norwegian Bokmål: • oppreist og stabil under bruk
Croatian: Istraživanja na miševima s deficijencijom TNFα nisu pokazala povećanu pojavu tumora nakon izloženosti poznatim tumorskim inicijatorima i/ili promotorima.
Norwegian Bokmål: Studier med mus som mangler TNFα viste ingen økning i tumorer når de ble utsatt for kjente tumorinitiatorer og/eller promotere.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger noen data for at dette legemidlet er sikkert og virker som det skal i denne aldersgruppen.
Croatian: b. Bez da štipate ili povlačite kožu, postavite brizgalicu na mjesto primjene pod kutem od 90 stupnjeva.
Norwegian Bokmål: b. Uten at du klemmer eller strekker huden, plasser pennen over injeksjonsstedet i en 90-graders vinkel.
Croatian: Drugi lijekovi i Remsima
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Remsima
Croatian: Nakon davanja injekcije 12.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen 12.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su ozbiljne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Croatian: Stoga se supkutana primjena lijeka Remsima preporučuje samo za odrasle osobe.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Croatian: Remsima djeluje tako što se selektivno vezuje za TNF alfa i onemogućuje njegovo djelovanje.
Norwegian Bokmål: Remsima virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Croatian: • Početne dvije intravenske infuzije će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: • De to første intravenøse infusjonene vil bli gitt av legen din eller en sykepleier.
Croatian: Napomena: nakon što ste uklonili brizgalicu s mjesta uboda, pokrov igle će automatski pokriti iglu (vidjeti Sliku I).
Norwegian Bokmål: Merk: Etter at du fjerner pennen fra injeksjonsstedet, vil nålen automatisk dekkes (se figur I).
Croatian: 6. tjedan 103 (59,2%) 107 (64,8%) 45 (25,9%) 47 (28,5%) 18 (10,3%) 19 (11,5%) 22. tjedan 137 (78,7%) 139 (84,2%) 90 (51,7%) 85 (51,5%) 49 (28,2%) 46 (27,9%) 54. tjedan 125 (71,8%)a 132 (80,0%) 101 (58,0%)a 108 (65,5%) 68 (39,1%)a 77 (46,7%)
Norwegian Bokmål: Uke 6 103 (59,2 %) 107 (64,8 %) 45 (25,9 %) 47 (28,5 %) 18 (10,3 %) 19 (11,5 %) Uke 22 137 (78,7 %) 139 (84,2 %) 90 (51,7 %) 85 (51,5 %) 49 (28,2 %) 46 (27,9 %) Uke 54 125 (71,8 %)a 132 (80,0 %) 101 (58,0 %)a 108 (65,5 %) 68 (39,1 %)a 77 (46,7 %) a
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remsima, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Croatian: Pet godina na temperaturi 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Croatian: • vatu ili gazu*
Norwegian Bokmål: • Bomullsball eller gas*
Croatian: Ako primijenite više lijeka Remsima nego što ste trebali (bilo da ste injektirali previše odjednom ili ste ga uzimali prečesto), odmah se obratite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Remsima (enten ved å injisere for mye ved en enkel anledning eller ved å bruke det for hyppig), snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Croatian: Poboljšanje ≥ 90%
Norwegian Bokmål: N ≥ 90 % forbedring
Croatian: • Upitajte svog liječnika koliko često ćete morati davati injekciju.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonellet om hvor ofte du skal sette en injeksjon.
Croatian: U svim je slučajevima liječenje lijekom infliksimab bilo prekinuto i/ili uvedeno drugo liječenje, uz potpuno povlačenje znakova i simptoma.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene ble infliksimab seponert og/eller annen behandling igangsatt med påfølgende fullstendig opphør av alle tegn og symptomer.
Croatian: b CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.
Norwegian Bokmål: b CDAI< 150 ved både uke 30 og 54 uten bruk av kortikosteroider 3 månedene før uke 54 hos pasienter som ved utgangspunktet brukte kortikosteroider.
Croatian: Pogledajte brizgalicu i potvrdite da je maslinastozeleni klip u potpunosti ispunio prozorčić.
Norwegian Bokmål: a. Se på pennen og bekreft at den olivengrønne stempelstangen fyller vinduet fullstendig.
Croatian: TNF alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu, pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
Norwegian Bokmål: TNF alfa er involvert i betennelsesprosesser i kroppen, så ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen din reduseres.
Croatian: Povucite zatvarač ravno i odložite ga na stranu.
Norwegian Bokmål: a. Trekk hetten rett av og sett den til side.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
Norwegian Bokmål: Fordi humane immunglobuliner skilles ut i morsmelk, må ikke kvinner amme før minst 6 måneder etter infliksimabbehandling.
Croatian: Nakon što je štrcaljka ispražnjena do kraja, polako podižite palac s klipa dok cijela igla ne bude pokrivena automatskim štitnikom igle.
Norwegian Bokmål: a. Etter at sprøyten er tom, løft tommelen langsomt fra stempelet inntil nålen er dekket helt av den automatiske nålbeskyttelsen.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju lijekom infliksimab trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Croatian: Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Remsima u infuzijskoj vrećici.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i mer enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C gjelder kun ved tilberedning av Remsima i infusjonsposen.
Croatian: 200 bolesnika s aktivnim psorijatičnim artritisom (≥ 5 otečenih zglobova i ≥ 5 bolnih zglobova).
Norwegian Bokmål: 200 pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 5 hovne ledd og ≥ 5 ømme ledd).
Croatian: Nakon što ste uveli iglu u kožu, pustite nabor kože.
Norwegian Bokmål: a. Etter at nålen er satt inn, slipp tak i huden.
Croatian: Primarna mjera ishoda u ispitivanja bila je razlika u liječenju u promjeni od početne točke DAS28 (CRP) u 22. tjednu.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet for studien var behandlingsforskjellen på endringen fra baseline av DAS28 (CRP) i uke 22.
Croatian: Supkutana primjena lijeka Remsima na novozelandskim bijelim kunićima bila je dobro tolerirana pri koncentracijama koje se sada primjenjuju kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Remsima hos New Zealand hvite kaniner ble godt tolerert ved reel konsentrasjon som brukes hos mennesker.
Croatian: b. Drugom rukom nježno uhvatite u nabor kožu koju ste očistili.
Norwegian Bokmål: b. Med den andre hånden klemmer du forsiktig på et rengjort område av huden.
Croatian: Održana remisija bez steroidab a Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
Norwegian Bokmål: Remisjonb a Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Croatian: Remsima i Kineret ne smiju se istodobno uzimati.
Norwegian Bokmål: Remsima og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Croatian: a Prijelaz s Remsima i.v. na Remsima s.c. u 30. tjednu
Norwegian Bokmål: ble byttet til Remsima s.c. ved uke 30
Croatian: Remsima se smije primjenjivati u djece samo ako se liječe od Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Croatian: Posjet
Norwegian Bokmål: Besøk
Croatian: Izvucite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste ju uveli u kožu.
Norwegian Bokmål: a. Fjern nålen fra huden med samme vinkel som den ble ført inn.
Croatian: (vidjeti dio 4.4: "Reakcije na infuziju i preosjetljivost").
Norwegian Bokmål: 4.4: "Infusjonsreaksjoner og hypersensitivitet").
Croatian: Važno je provjeriti navode na pakiranju lijeka kako bi se osiguralo da se bolesniku daje prava formulacija (intravenska ili supkutana) kao što mu je propisano.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kontrollere legemiddelpakningen for å sikre at pasienten får riktig formulering (intravenøs eller subkutan), som forskrevet.
Croatian: U drugom ispitivanju (IMPACT 2), djelotvornost i sigurnost primjene infliksimaba ispitivane su u
Norwegian Bokmål: I den andre kliniske studien (IMPACT 2) ble effekt og sikkerhet av infliksimab undersøkt hos
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor infliksimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Remsima upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Norwegian Bokmål: • Når Remsima tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Prosentandel pasienter som nådde kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 26, SONIC
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din,
Croatian: 1. klik
Norwegian Bokmål: 1st klikket
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Remsima ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Remsima eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Croatian: • Nakon prve dvije intravenske infuzije, prva doza lijeka Remsima primijenit će se pod nadzorom Vašeg liječnika.
Norwegian Bokmål: • Etter de to første intravenøse infusjonene vil den første dosen med Remsima administreres under overvåking av legen.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do 17 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av uønskede hendelser og infusjonsreaksjoner lik mellom de to aldersgruppene på 6-11 år og 12-17 år.
Croatian: Oštećena štrcaljka možda neće pravilno raditi.
Norwegian Bokmål: En skadet sprøyte fungerer kanskje ikke som den skal.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Remsima
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Remsima
Croatian: Sistemske reakcije na injekciju/lokalizirane reakcije na mjestu primjene/preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Systemisk injeksjonsreaksjon / reaksjon på injeksjonssted / overfølsomhet
Croatian: • nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na prisutnost 'protutijela' na vlastito tijelo
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser ‘antistoffer' mot dine egne kroppsceller.
Croatian: Datum prvog odobrenja: DD mjesec GGGG
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: DD måned ÅÅÅÅ
Croatian: b. Lagano pritisnite vatu ili gazu preko mjesta primjene i držite oko 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: b. Trykk en bomullsdott eller gas forsiktig over injeksjonsstedet og behold trykket i 10 sekunder.
Croatian: * Infliksimab je kimerično ljudsko-mišje monoklonsko protutijelo IgG1 proizvedeno u mišjim hibridoma stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: * Infliksimab er et kimerisk humanmurint IgG1 monoklonalt antistoff produsert i murine hybridomceller ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: • prednju stranu bedara,
Norwegian Bokmål: • Foran på lårene.
Croatian: Odgovor fistula (%) a Potpuni odgovor fistula (%) b a Smanjenje početnog broja fistula iz kojih se cijedi sadržaj za ≥ 50% tijekom razdoblja od
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%) a Fullstendig fistelrespons (%) b a En ≥ 50 % reduksjon fra utgangspunktet i antall drenerende fistler over en periode på
Croatian: Nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i čekajte da čujete drugi glasni „klik".
Norwegian Bokmål: b. Fortsett å holde pennen fast mot huden og lytt etter det 2. høye "klikket".
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze infliksimaba.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruk av dette i minst 6 måneder etter siste behandling med infliksimab.
Croatian: Pripremite čistu, ravnu, dobro osvijetljenu površinu kao što je stol ili pult.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Croatian: Remsima pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Norwegian Bokmål: Remsima tilhører en gruppe legemidler kalt "TNF-hemmere".
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati ili puhati na mjesto uboda prije davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: Ikke blås på eller berør injeksjonsstedet igjen før du setter injeksjonen.
Croatian: Ako primite previše lijeka Remsima
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Remsima
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika prije nego što počnete primati lijek Remsima ako imate ili ste imali neki problem koji je zahvaćao Vaš živčani sustav.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du får Remsima dersom du har eller har hatt et problem som påvirker nervesystemet ditt.
Croatian: b. Gurajte klip polagano prema dolje sve do kraja, odnosno dok se štrcaljka ne isprazni.
Norwegian Bokmål: b. Skyv langsomt ned stempelet så langt det går inntil sprøyten er tom.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Remsima, dogovorite novi pregled što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Remsima må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Croatian: Sorbitol 45 mg u 1 ml.
Norwegian Bokmål: Sorbitol 45 mg per 1 ml
Croatian: Sljedeću dozu uzmite na sljedeći prvotno planirani datum, a nakon toga svaka dva tjedna.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen på den neste opprinnelig planlagte datoen og deretter hver 2. uke.
Croatian: Remsima je dostupan u pakiranjima od 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Norwegian Bokmål: Remsima finnes tilgjengelig i pakninger på 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Croatian: • Liječnik će odrediti koju dozu lijeka Remsima ćete primati i koliko često.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Remsima.
Croatian: Četiri tjedna nakon zadnje intravenske infuzije, primit ćete lijek Remsima injekcijom pod kožu (supkutano).
Norwegian Bokmål: 4 uker etter siste intravenøse infusjon vil du få Remsima via injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Croatian: Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med ACR20 respons / Pasienter evaluert (%)c