FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ocaliva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ocaliva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients dont le taux sanguin des substances bilirubine et phosphatases alcalines (marqueurs d'atteinte hépatique) diminuait d'au moins 15 % (pour les phosphatases alcalines, PAL) et en dessous d'une certaine valeur considérée comme normale (pour la bilirubine) après un an de traitement.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti temeljilo se na broju bolesnika u kojih su se razine tvari bilirubin i ALP (pokazatelji oštećenja jetre) u krvi snizile za barem 15 % (za ALP) i ispod određene vrijednosti koja se smatra normalnom (za bilirubin) nakon jedne godine liječenja.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ocaliva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ocaliva?
French: Ocaliva a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale portant sur 217 adultes atteints de cholangite biliaire primitive qui soit prenaient de l'AUDC depuis au moins un an, soit ne pouvaient pas prendre de l'AUDC.
Croatian: Lijek Ocaliva uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u okviru glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 217 odraslih osoba s primarnim bilijarnim kolangitisom koji su uzimali UDCA barem jednu godinu, ili koji nisu mogli uzimati UDCA.
French: La première étude est conçue pour démontrer le bénéfice clinique d'Ocaliva, tandis que la seconde étude examinera les bénéfices d'Ocaliva chez les patients atteints d'une maladie hépatique modérée à sévère.
Croatian: Izvedba prvog ispitivanja osmišljena je za dokazivanje kliničke koristi od lijeka Ocaliva, a u drugom će se ispitivanju istraživati koristi od lijeka Ocaliva u bolesnika s umjerenom do teškom bolešću jetre.
French: Ces canaux transportent un liquide, appelé bile, du foie vers l'intestin, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses.
Croatian: Ti kanali provode tekućinu koja se naziva žuč iz jetre do crijeva, gdje pomaže u probavljanju masti.
French: Ocaliva est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive.
Croatian: Ocaliva je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba s bolešću jetre poznate pod nazivom primarni bilijarni kolangitis.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ocaliva sont le prurit (démangeaisons) (qui peut toucher plus de six personnes sur 10) et la fatigue (qui peut toucher plus de deux personnes sur 10).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Ocaliva svrbež (koji se može javiti u više od 6 na 10 osoba) i umor (koji se može javiti u više od 2 na 10 osoba).
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ocaliva.
Croatian: Za lijek Ocaliva izdano je „uvjetno odobrenje".
French: Il a été démontré qu'Ocaliva diminuait les taux sanguins de bilirubine et de PAL chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive, y compris ceux qui ne pouvaient pas être traités par l'AUDC.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Ocaliva snižava razine bilirubina i ALP-a u krvi u bolesnika s primarnim bilijarnim kolangitisom, uključujući i bolesnike koji se nisu mogli liječiti UDCA-om.
French: Quels sont les bénéfices d'Ocaliva démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ocaliva utvrđene u ispitivanjima?
French: Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l'acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l'AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l'AUDC.
Croatian: Primjenjuje se zajedno s drugim lijekom, ursodeoksikolnom kiselinom (UDCA) u bolesnika koji ne reagiraju dostatno samo na UDCA i kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu uzimati UDCA.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ocaliva?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ocaliva?
French: Du fait de la détérioration des canaux, la bile s'accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique.
Croatian: Zbog oštećenja žučnih kanala žuč se nakuplja u jetri i uzrokuje oštećenja jetrenog tkiva.
French: Ces lésions peuvent entraîner la formation de tissu cicatriciel dans le foie et une insuffisance hépatique, et peuvent augmenter le risque de cancer du foie.
Croatian: To može uzrokovati ožiljke na jetri i zatajenje jetre te povećati rizik od raka jetre.
French: En se fixant à ces récepteurs, Ocaliva diminue la production de bile dans le foie, empêchant celle-ci de s'accumuler et d'endommager le tissu hépatique.
Croatian: Vezivanjem na te receptore lijek Ocaliva smanjuje stvaranje žuči u jetri, čime sprečava nakupljanje žuči i oštećivanje jetrenog tkiva.
French: Les options thérapeutiques pour les patients atteints de cholangite biliaire primitive sont limitées.
Croatian: Bolesnici s primarnim bilijarnim kolangitisom imaju ograničene mogućnosti liječenja.
French: Le principe actif d'Ocaliva, l'acide obéticholique, est une forme modifiée d'un acide biliaire (les principaux constituants de la bile).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ocaliva, obetikolna kiselina, modificiran je oblik žučne kiseline (glavnog sastojka žuči).
French: Ocaliva contient le principe actif acide obéticholique.
Croatian: Lijek Ocaliva sadržava djelatnu tvar obetikolnu kiselinu.
French: Comment Ocaliva est-il utilisé?
Croatian: Kako se Ocaliva koristi?
French: L'ampleur de ces diminutions témoigne d'une amélioration de l'état du foie.
Croatian: Učinak snižavanja bilirubina i ALP-a upućuje na poboljšanje stanja jetre.
French: Autres informations relatives à Ocaliva:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ocaliva
French: Ovaliva ne doit pas être utilisé chez les patients dont les voies biliaires sont complètement obstruées.
Croatian: Lijek Ocaliva ne smije se primjenjivati u bolesnika s potpunim začepljenjem žučnih kanala.
French: 10 mL (30 mg/mL) 1 flacon
Croatian: Bočica (staklo) 10 ml (30 mg/ml) 1 bočica
French: 10 mL (30 mg/mL) 2 flacons
Croatian: Bočica (staklo) 10 ml (30 mg/ml) 2 bočice
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
Croatian: Primarna analiza temelji se na svim prikupljenim događajima.
French: • Gardez cette notice.
Croatian: · Sačuvajte ovu uputu.
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
Croatian: * Svi bolesnici u ovoj analizi bili su praćeni tijekom najmanje 120 tjedana.
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
French: Répartition des sexes (% d'hommes/% de femmes)
Croatian: Spolna raspodjela (% muškaraca / % žena)
French: Quelle quantité d'Ocrevus vous allez recevoir et à quelle fréquence
Croatian: Koliko lijeka Ocrevus ćete primati i koliko često
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
Croatian: Odrasle osobe starije od 55 godina i starije osobe
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
Croatian: Broj ozbiljnih infekcija bio je premalen da bi se donijeli definitivni zaključci.
French: Effets sur le système immunitaire :
Croatian: Učinak na imunosni sustav:
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
Croatian: 2. infuzija (2 tjedna kasnije)
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
Croatian: Nemojte čekati do sljedeće planirane infuzije.
French: Contraception pour les femmes
Croatian: Kontracepcija za žene
French: Doses retardées ou oubliées
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
Croatian: Za to može biti potrebno od šest mjeseci do dvije i pol godine, a u rijetkim slučajevima i nekoliko godina.
French: Boîte de 1 ou 2 flacons.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 2 bočice.
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti iznenada, unutar nekoliko sati, ili polako, tijekom nekoliko dana.
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
Croatian: U rijetkim su slučajevima neke od tih infekcija imale smrtni ishod.
French: Test log-rank.
Croatian: 7 Log-rank test
French: Vous pourriez ne pas pouvoir recevoir Ocrevus.
Croatian: Možda nećete moći primati Ocrevus.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
Croatian: Taj se učinak održao tijekom cijelog razdoblja liječenja.
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
Croatian: U većini se slučajeva radi o blagim reakcijama, ali mogu se javiti i neke ozbiljne reakcije.
French: En effet, Ocrevus pourrait diminuer la pression artérielle.
Croatian: Naime, Ocrevus može sniziti krvni tlak.
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
Croatian: Radi se o jednoj vrsti proteina koji se zove „monoklonsko protutijelo".
French: Un risque pour le nouveau-né et nourrisson ne peut être exclu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad i dojenčad.
French: Autres médicaments et Ocrevus
Croatian: Drugi lijekovi i Ocrevus
French: • pendant le traitement par Ocrevus et
Croatian: · tijekom liječenja lijekom Ocrevus i
French: • Vous avez une infection.
Croatian: · ako imate infekciju.
French: Ocrevus est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de :
Croatian: Ocrevus se koristi za liječenje odraslih osoba koje imaju:
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije okrelizumaba iznosio je 26 dana.
French: Ne pas agiter le flacon.
Croatian: Bočica se ne smije tresti.
French: • Vous ne devez pas utiliser Ocrevus si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté au préalable avec votre médecin.
Croatian: · Nemojte primiti Ocrevus ako ste trudni, osim ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
French: La sécurité et l'efficacité d'Ocrevus chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ocrevus u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été conduite.
Croatian: Nije provedeno formalno farmakokinetičko ispitivanje.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
Croatian: Protutijela djeluju tako da se pričvrste za posebna ciljna mjesta u tijelu.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Croatian: · Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
Croatian: Može se javiti i reakcija preosjetljivosti (akutna alergijska reakcija na lijek).
French: • Maladies qui affectent votre système immunitaire : si vous avez une autre maladie qui affecte le système immunitaire.
Croatian: · Bolesti koje zahvaćaju imunosni sustav: ako imate neku drugu bolest koja pogađa imunosni sustav.
French: Augmentation relative2
Croatian: Relativno povećanje2
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre des résultats d'études avec Ocrevus dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Ocrevus u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje multiple skleroze.
French: Les études chez l'animal (toxicité embryo-fœtale) n'indiquent pas d'effets tératogènes.
Croatian: Ispitivanja na životinjama (embriofetalna toksičnost) ne ukazuju na teratogene učinke.
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Ocrevus i za što se koristi
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Ocrevus car Ocrevus pourrait passer dans le lait maternel.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Ocrevus jer Ocrevus može prijeći u majčino mlijeko.
French: Voir rubrique 4.2 concernant les populations qui n'ont pas été étudiées.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za populacije koje se nisu ispitivale.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, ime i broj serije primijenjenog lijeka treba jasno evidentirati.
French: Voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et Ocrevus » pour plus d'informations.
Croatian: Pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i Ocrevus" u nastavku za više informacija.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA36.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA36.
French: • Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du flacon après « EXP ».
Croatian: · Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake 'Rok valjanosti' ili 'EXP'.
French: Certaines de ces infections peuvent être graves.
Croatian: Neke od njih mogu biti ozbiljne.
French: La dilution sera effectuée par un professionnel de santé.
Croatian: Razrjeđivanje će provesti zdravstveni radnik.
French: 20,7 % Ocrevus versus 15,6 % IFN
Croatian: 20,7% uz Ocrevus naspram 15,6% uz IFN
French: En effet, Ocrevus pourrait traverser la barrière placentaire et affecter votre bébé.
Croatian: Naime, Ocrevus može proći kroz posteljicu i utjecati na Vaše dijete.
French: Modifications de la dose au cours du traitement
Croatian: Prilagodbe doze tijekom liječenja
French: Si une perfusion d'Ocrevus est oubliée, elle doit être administrée dès que possible ; ne pas attendre la dose planifiée suivante.
Croatian: Ako bolesnik propusti primiti infuziju lijeka Ocrevus, treba je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedeće planirane doze.
French: Aucune étude d'interaction formelle n'a été réalisée, car aucune interaction médicamenteuse n'est attendue par l'intermédiaire des enzymes du cytochrome P450, d'autres enzymes métabolisantes ou transporteurs.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija između lijekova jer se ne očekuju interakcije putem enzima citokroma P450, drugih metaboličkih enzima ni prijenosnika.
French: Les patients avec un score à l'inclusion < 2 n'ont pas été inclus dans l'analyse.
Croatian: Bolesnici čiji je početni rezultat bio < 2 nisu bili uključeni u analizu.
French: À conserver au réfrigérateur
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
French: Les infections des voies respiratoires rapportées chez les patients traités par Ocrevus ont essentiellement été légères à modérées (80-90 %).
Croatian: Infekcije dišnih putova prijavljene u bolesnika liječenih lijekom Ocrevus pretežno su bile blage do umjerene težine (80 - 90%).
French: Ocrevus augmente également de manière significative la probabilité qu'un patient ait une absence de signe d'activité de la maladie (lésions cérébrales, poussées et aggravation du handicap).
Croatian: Ocrevus također značajno povećava vjerojatnost da bolesnik neće imati znakova aktivnosti bolesti (moždane lezije [oštećenja], relapse i pogoršanje onesposobljenosti).
French: Les données des études cliniques ont montré une relation entre la réduction des taux des IgG (et dans une moindre mesure pour les IgM ou les IgA) et les infections graves.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povezanost između sniženih vrijednosti IgG-a (i u manjoj mjeri IgM-a ili IgA-a) i ozbiljnih infekcija.
French: Sur la base des données limitées disponibles (voir rubrique 5.1 et rubrique 5.2), aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Croatian: Prema ograničenim dostupnim podacima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2) nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 55 godina.
French: La sclérose en plaques (SEP) touche le système nerveux central, particulièrement les nerfs dans le cerveau et la moelle épinière.
Croatian: Multipla skleroza (MS) zahvaća središnji živčani sustav, osobito živce u mozgu i kralježničnoj moždini.
French: • Il se peut que votre médecin vous recommande de vous faire vacciner contre la grippe saisonnière.
Croatian: · Vaš će liječnik možda preporučiti da se cijepite sezonskim cjepivom protiv gripe.
French: • Ocrevus peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes associées à une plus forte opalescence.
Croatian: · Ocrevus može sadržavati sitne prozirne i/ili reflektirajuće čestice, koje su povezane s pojačanom opalescencijom.
French: Si vous êtes en âge de procréer (concevoir), vous devez utiliser une contraception :
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti kontracepciju:
French: Aucune réduction de dose d'Ocrevus n'est recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivati dozu lijeka Ocrevus.
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
Croatian: Tako smanjene brzine treba se pridržavati tijekom najmanje 30 minuta.
French: Un traitement par Ocrevus peut augmenter davantage le risque de pneumonie sévère chez ces patients.
Croatian: Liječenje lijekom Ocrevus može dodatno povećati rizik od teške pneumonije u tih bolesnika.
French: Réduction relative
Croatian: Relativno smanjenje
French: Les infections ont été pour la plupart légères à modérées et les patients ont guéri avec un traitement standard.
Croatian: Infekcije su pretežno bile blage do umjerene težine, a bolesnici su se oporavili uz liječenje standardnim terapijama.
French: Données poolées de manière prospective à partir des études 1 et 2 2 Analyse non confirmatoire de la valeur de p ; ne fait pas partie de la hiérarchie de test pré-spécifiée
Croatian: Prospektivno objedinjeni podaci iz 1. i 2. ispitivanja Analiza p-vrijednosti nije potvrdna; nije dio unaprijed specificirane hijerarhije testiranja
French: Informez votre partenaire ou votre aidant de votre traitement par Ocrevus.
Croatian: Recite svom partneru ili skrbniku da se liječite lijekom Ocrevus.
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
Croatian: Ispitivanja nisu obuhvatila bolesnike starije od 55 godina.
French: • Ce médicament se présente en boîtes contenant 1 ou 2 flacons (flacons de 10 ml de solution à diluer).
Croatian: · Lijek je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 ili 2 bočice (bočice s 10 ml koncentrata).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ocrevus
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ocrevus sadrži
French: Groupe A : Ocrevus 600 mg Groupe B : placebo, randomisation 2:1
Croatian: Skupina A: Ocrevus 600 mg Skupina B: placebo, randomizacija u omjeru 2:1
French: Ils pourraient remarquer des symptômes de LEMP que vous-même ne remarquez pas, comme des pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher, une perte de la vision, des modifications de la façon dont vous parlez, que votre médecin pourrait juger nécessaires d'évaluer.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti simptome PML-a koje Vi ne primjećujete, kao što su rupe u pamćenju, poteškoće s razmišljanjem, otežano hodanje, gubitak vida ili promjene u načinu govora, koje će liječnik možda morati istražiti.
French: La concentration finale du produit après dilution est d'environ 1,2 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija lijeka nakon razrjeđivanja iznosi približno 1,2 mg/ml.
French: Il ne doit pas être congelé.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
French: Ocrevus contient du sodium
Croatian: Ocrevus sadrži natrij
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus
Croatian: Što je Ocrevus
French: • Les réactions associées à la perfusion sont l'effet indésirable le plus fréquent du traitement par Ocrevus (très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Croatian: · Reakcije na infuziju najčešća su nuspojava liječenja lijekom Ocrevus (vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
French: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 - infection des voies respiratoires supérieures - grippe.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - infekcija gornjih dišnih putova - gripa
French: Voir la rubrique 4.8 pour des informations sur le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) survenu chez un patient traité avec 2000 mg d'Ocrevus.
Croatian: Vidjeti dio 4.8 za informacije o sindromu sistemskog upalnog odgovora (SIRS) koji je nastupio u jednog bolesnika liječenog lijekom Ocrevus u dozi od 2000 mg.
French: • Si vous développez une réaction associée à la perfusion, vous recevrez des médicaments pour traiter cette réaction et la perfusion devra peut-être être ralentie ou arrêtée.
Croatian: · Ako se pojavi reakcija na infuziju, primit ćete lijekove za njezino liječenje, a infuzija će se možda morati usporiti ili prekinuti.
French: Les patients du Groupe B ont reçu l'interféron bêta-1a (Rebif) 44 µg par injection sous-cutanée 3 fois par semaine.
Croatian: Bolesnici u skupini B primali su interferon beta-1a (Rebif) u dozi od 44 µg supkutanom injekcijom 3 puta tjedno.
French: • durant les 12 mois qui suivent votre dernière perfusion d'Ocrevus.
Croatian: · 12 mjeseci nakon posljednje infuzije lijeka Ocrevus.
French: Vous recevrez une dose totale de 600 mg d'Ocrevus tous les 6 mois.
Croatian: Primit ćete dozu od ukupno 600 mg lijeka Ocrevus svakih 6 mjeseci.
French: Ocrevus doit être évité pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Primjenu lijeka Ocrevus treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada moguća korist liječenja za majku opravdava mogući rizik za plod.
French: N'utilisez jamais Ocrevus :
Croatian: Ne smijete primiti Ocrevus:
French: Voir rubrique 4.4 « Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère » pour des informations sur l'utilisation d'immunosuppresseurs avant, pendant ou après le traitement par Ocrevus.
Croatian: Vidjeti odlomak ‘Liječenje teško imunokompromitiranih bolesnika' u dijelu 4.4 za informacije o primjeni imunosupresiva prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Ocrevus.
French: • Avant de débuter votre traitement par Ocrevus et avant toute perfusion, votre médecin peut vous demander de réaliser des tests sanguins afin de vérifier votre système immunitaire car des infections peuvent survenir plus fréquemment si vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire.
Croatian: · Prije nego što započnete liječenje lijekom Ocrevus i prije sljedećih infuzija liječnik će možda tražiti da napravite krvnu pretragu da bi provjerio kako Vam radi imunosni sustav jer infekcije mogu biti češće kod teških problema s imunosnim sustavom.
French: Tableau 3 Plan de l'étude, caractéristiques démographiques et à l'inclusion
Croatian: Tablica 3 Dizajn ispitivanja, demografske i početne značajke
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>
French: La perfusion ne sera reprise qu'après la résolution de tous les symptômes.
Croatian: Infuzija se može nastaviti tek nakon što se svi simptomi povuku.
French: La sécurité et le délai de vaccination doivent être discutés avec le médecin de l'enfant (voir rubrique
Croatian: O sigurnosti i vremenu primjene cjepiva treba razgovarati s liječnikom djeteta (vidjeti dio 4.6).
French: • Dans la SEP primaire progressive les symptômes s'aggravent généralement de manière continue dès le début de la maladie.
Croatian: · Kod primarno progresivne multiple skleroze simptomi se u pravilu neprestano pogoršavaju od početka bolesti.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: · Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite svog liječnika o tome prije nego primite Ocrevus.