FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Modré zaoblené tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem "PFIZER" na jedné a "VGR 100" na druhé straně.
Estonian: Sinised ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „PFIZER" ühel ja „VGR 100" teisel küljel.
Czech: - pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Estonian: - kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Estonian: VIAGRA 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
Czech: Modré zaoblené tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem "V50" na jedné a hladké na druhé straně.
Estonian: Sinised, ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „V50" ühel küljel ja teine külg tühi.
Czech: Tyto výsledky byly zaznamenávány do zvláštního dotazníku, který pacienti vyplňovali doma za použití pětibodové stupnice, přičemž hodnota 5 představuje nejlepší výsledek.
Estonian: Tulemused koguti spetsiaalse küsimustiku abil, mille mehed täitsid kodus, kasutades 5-punktist skaalat, kus 5 punkti tähendas parimat tulemust.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na schopnosti mužů dosáhnout erekce a udržet ji.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli meeste võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Viagra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viagra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Viagra byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Viagra võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Viagra sildenafilum
Estonian: Viagra sildenafiil
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viagra platné v celé Evropské unii dne 14. září 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viagra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. septembril
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viagra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Viagra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Dále byly provedeny studie u pacientů s poraněním míchy a také pacientů s diabetem.
Estonian: Lisaks korraldati eraldi uuringud seljaaju vigastusega ja diabeediga patsientidel.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Viagra obnovuje schopnost erekce.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Viagra erektsioonitalitluse.
Czech: Přípravek Viagra byl zkoumán na 1 690 mužích ve věku od 19 do 87 let ve čtyřech hlavních studiích, ve kterých byl po dobu 12 až 26 týdnů srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Estonian: Viagrat uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 1690 meest vanuses 19-87 eluaastat ning milles Viagrat võrreldi 12-26 nädala kestel platseeboga (näiva ravimiga).
Czech: Přípravek Viagra byl ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Estonian: Viagra oli kõigis uuringutes platseebost oluliselt efektiivsem.
Czech: Další informace o přípravku Viagra
Estonian: Muu teave Viagra kohta
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viagra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Viagra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Viagra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (25, 50 nebo 100 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (25, 50 või 100 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (50 mg).
Czech: Co je Viagra?
Estonian: Mis on Viagra?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viagra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Viagraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viagra, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Estonian: Viagra toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Czech: Viagra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Estonian: Viagra on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viagra.
Estonian: See on ravimi Viagra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viagra jsou bolest hlavy, návaly, dyspepsie (poruchy trávení), poruchy vidění, včetně změny barevného vidění a rozmazaného vidění, nosní kongesce (ucpaný nos), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a návaly horka.
Estonian: Viagra kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, õhetus, düspepsia (kõrvetised), nägemishäired (sh värvitaju häired ja nägemise ähmastumine), ninakinnisus, peapööritus, iiveldus ja kuumahood.
Czech: Ve dvou z těchto studií bylo použito pevné dávkování (pacientům byla podávána neměnná dávka 25, 50 nebo 100 mg) a ve dvou bylo použito dávkování flexibilní (léčba byla u pacientů zahájena dávkou 25 mg, v závislosti na jejich reakci však mohla být dávka zvýšena na 50 či 100 mg).
Estonian: Uuringutest kahes kasutati fikseeritud annust (igale patsiendile määrati kas 25, 50 või 100 mg) ning kahes uuringus kasutati paindlikku annust (ravi alustati 25 mg-ga ning annust võis suurendada sõltuvalt ravivastusest 50 või 100 mg-ni).
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech by se měla nechat rozpustit na jazyku a teprve poté polknout.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need enne neelamist lagunevad.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viagra je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Viagra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Výsledky v dotazníku u otázky, která zjišťovala, jak často byl pacient schopen dosáhnout sexuálního styku, se od přibližné hodnoty 2 zaznamenané u pacientů bez léčby posunuly na hodnotu 3 nebo 4 při užívání přípravku Viagra v dávce 50 mg.
Estonian: Punktid küsimusele, kui sageli suutis patsient jõuda suguühteni, olid ligikaudu 2 (ilma ravita) kuni 3 või 4 (50 mg Viagrat).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku zvanou cyklický guanosin-monofosfát (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Viagra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: V rámci studií s pevným dávkováním uvedlo zlepšení schopnosti erekce 62 % (při dávce 25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo uvedlo zlepšení schopnosti erekce jen 25 % pacientů.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes väitis 62% 25 mg rühma patsientidest, 74% 50 mg rühma patsientidest ning 82% 100 mg rühma patsientidest, et ravim parandas erektsioonitalitlust.
Czech: Pokud se přípravek Viagra užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Estonian: Kui Viagrat võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
Czech: Přípravek Viagra se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (nazývanou také impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (dostatečného ztopoření penisu) umožňující uspokojivou sexuální aktivitu nebo erekci udržet.
Estonian: Viagrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Czech: Přípravek Viagra nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje (například muži se závažným srdečním onemocněním, jako je nestabilní angina pectoris nebo těžké selhání srdce).
Estonian: Viagrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega, näiteks ebastabiilse stenokardia või raske südamepuudulikkusega mehed).
Czech: Pacienti s jaterními potížemi nebo se závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg. Přípravek se doporučuje užívat maximálně jednou denně.
Estonian: Maksaprobleemide või raskete neeruprobleemidega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega.
Czech: Přípravek Viagra se nesmí užívat společně s nitráty (léčivy užívanými při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy třídy „stimulátory solubilní guanylátcyklázy", jako je riociguat (používaný k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Estonian: Viagrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Estonian: Annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Czech: Přípravek Viagra nesmějí užívat ani pacienti se závažnou jaterní poruchou, pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem), pacienti, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu, a pacienti s dědičným očním onemocněním, jako je například retinitis pigmentosa, neboť přípravek Viagra nebyl u těchto podskupin pacientů zkoumán.
Estonian: Et Viagrat ei ole uuritud raske maksahaiguse või hüpotensiooniga (madal vererõhk) patsientidel ega patsientidel, kellel on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kellel on pärilik silmahaigus, näiteks pigmentoosne võrkkestapõletik, ei tohi ka nemad Viagrat kasutada.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viagra?
Estonian: Mis riskid Viagraga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Viagra působí?
Estonian: Kuidas Viagra toimib?
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Estonian: Viagra soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet.
Czech: K čemu se přípravek Viagra používá?
Estonian: Milleks Viagrat kasutatakse?
Czech: Při běžné sexuální stimulaci se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis lõdvestab korgaskehapõrke (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad osad), võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Czech: Jaký přínos přípravku Viagra byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viagra kasulikkus?
Czech: Jak byl přípravek Viagra zkoumán?
Estonian: Kuidas Viagrat uuriti?
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 12. března 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 12. märtsil 2009.
Czech: Společnost požadovala udělení rozhodnutí o registraci v Rakousku, Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Německu, Itálii, Lotyšsku, Litvě, Lucembursku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku (dotčených členských státech).
Estonian: Ettevõte soovis müügiluba Austrias, Belgias, Bulgaarias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Sloveenias ja Hispaanias (asjaomased liikmesriigid).
Czech: V důsledku toho se buňky nemohou množit.
Estonian: Selle tulemusena ei saa rakud paljuneda.
Czech: Co je Bleomycin?
Estonian: Mis on Bleomycin?
Czech: Referenční členský stát a další dotčené členské státy se vyslovily ve prospěch zachování těchto indikací.
Estonian: Viiteliikmesriik ja teised positiivselt meelestatud asjaomased liikmesriigid olid nende näidustuste säilitamise poolt.
Czech: č. EMEA/189559/2009 EMEA/H/A-29/1096
Estonian: London, 17. märts 2009 Viide: EMEA/189568/2009 EMEA/H/A-29/1096
Czech: Datum zahájení posuzovacího řízen 20. listopadu 2008 Datum vydání stanoviska:
Estonian: Esildismenetluse alguse kuupäev: 20. november 2008 Arvamuse kuupäev:
Czech: Výbor CHMP posoudil dostupné údaje, aby mohl stanovit, zda je možné tyto dvě indikace podpořit.
Estonian: Inimravimite komitee hindas olemasolevat teavet, et teha kindlaks, kas neid kaht näidustust saab toetada.
Czech: Proč byl přípravek Bleomycin přezkoumáván?
Estonian: Miks Bleomycini taotlus uuesti läbi vaadati?
Czech: Německo bylo toho názoru, že předložené údaje nebyly dostačující k udělení rozhodnutí o registraci pro navržené indikace.
Estonian: Saksamaa leidis, et esitatud andmetest ei piisa, et anda taotletavate näidustuste raviks müügiluba.
Czech: Přezkoumání bylo provedeno na základě předložení záležitosti k posouzení podle článku 291.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse1 korras.
Czech: Dne 3. listopadu 2008 předložila nizozemská regulační agentura, Rada pro hodnocení léčivých přípravků, tuto záležitost k posouzení výboru CHMP.
Estonian: 3. novembril 2008 tegi Madalmaade pädev astutus, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, erimeelsuste lahendamiseks inimravimite komiteele esildise.
Czech: Společnost Pharmachemie BV předložila žádost o registraci pro přípravek Bleomycin prášek pro přípravu injekčního roztoku 15 j./lahvička decentralizovaným postupem dne 10. července 2007, ve kterém bylo Nizozemsko referenčním státem.
Estonian: Pharmachemie BV esitas Bleomycini süstelahuse 15 U/viaal pulbri müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu 10. juulil 2007, milles viiteliikmesriik oli Madalmaad.
Czech: Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů, včetně publikované literatury a aktuálních léčebných pokynů, a vědeckých diskusí v rámci výboru, výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Bleomycin injekční roztok od výrobce Pharmachemie BV převyšují jeho rizika, a že by proto rozhodnutí o registraci přípravku Bleomycin měla být udělena ve všech dotčených členských státech.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete, sealhulgas avaldatud kirjanduse ja kehtivate ravijuhendite hindamisele ning komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimravimite komitee, et Pharmachemie BV toodetava süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui riskid ning seega tuleb Bleomycinile müügiluba anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Czech: Bleomycin je léčivý přípravek proti nádorovým onemocněním používaný k léčbě některých forem nádorů hlavy nebo krku, děložního čípku (děložního hrdla) a zevních pohlavních orgánů, k léčbě některých forem lymfomů (nádorových onemocnění lymfatického systému), jako je Hodgkinova nemoc, a k léčbě nádoru varlat.
Estonian: Bleomycin on vähiravim, mida kasutatakse teatud pea- ja kaela-, emakakaela ja välissuguelundite vähkkasvajate raviks ning teatud lümfoomide (lümfisüsteemi vähkkasvaja), näiteks Hodgkini tõve raviks, samuti munandivähi raviks.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek Bleomycin, prášek pro přípravu injekčního roztoku, 15 j./lahvička, výrobce Pharmachemie BV
Estonian: Teave ravimi Bleomycin (süstelahuse pulber, 15 U/viaal, tootja Pharmachemie BV) esildismenetluse kohta
Czech: Bleomycin se začleňuje do řetězců DNA, genetického materiálu buněk, a způsobuje zlomy těchto řetězců.
Estonian: Bleomütsiin tungib rakkude geneetilise materjali (DNA) ahelatesse ja katkestab need.
Czech: Bleomycin je cytostatická látka; to znamená, že zabraňuje růstu buněk.
Estonian: Bleomycini toimeaine bleomütsiin on tsütostaatikum ehk aine, mis peatab rakkude kasvu.
Czech: Bleomycin je téměř vždy používán v kombinaci s protinádorovými léky nebo v kombinaci s ozařováním.
Estonian: Bleomycini kasutatakse peaaegu alati koos muude vähiravimite või kiiritusraviga.
Czech: Bleomycin může být také podán injekčně přímo dovnitř dutiny v plicích k léčbě výpotků vznikajících v plicích vlivem nádorového onemocnění.
Estonian: Bleomycini saab kasutada ka vahetult rinnaõõnde süstituna, et ravida seda, kui vähi tagajärjel on kopsudesse kogunenud vedelikku.
Czech: Základem předložení záležitosti k posouzení byla skutečnost, že Německo nemohlo uznat některé protinádorové indikace, protože tyto indikace nebyly v Německu pro bleomycin uznány jako přijatelné.Indikace při nádoru hlavy a krku a při epidermoidním karcinomu vnějších genitálií, jako je nádor penisu nebo děložního čípku, byly v Německu ze schválených indikací pro přípravky s obsahem bleomycinu odstraněny, protože poměr přínosů a rizik bleomycinu pro tyto indikace byl posouzen jako nepříznivý.
Estonian: Näidustused „pea ja kaela kartsinoom" ning „välissuguelundite epidermoidne kartsinoom, näiteks peenise või emakakaela kartsinoom" olid Saksamaal bleomütsiini sisaldavate mis tahes toodete kasutamiseks heaks kiidetud näidustuste hulgast kustutatud, sest bleomütsiini kasulikkuse ja riski suhet hinnati nende näidustuste korral negatiivseks.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) ukončila posuzovací řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie týkající se registrace léčivého přípravku Bleomycin injekční roztok výrobce Pharmachemie BV. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Bleomycin injekční roztok výrobce Pharmachemie BV převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci může být uděleno v členských státech Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru.
Estonian: EMEA inimravimite komitee otsustas, et Pharmachemie BV süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides võib müügiloa anda.
Czech: Protože nemohlo být dosaženo shody, byla záležitost
Estonian: Et konsensust ei saavutatud, esitati asi menetlemiseks inimravimite komiteele.
Czech: Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Švédsko a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Německo, Portugalsko, Rakousko, Spojené království a Španělsko.
Estonian: Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Rootsi ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Luksemburg, Portugal, Hispaania ning Ühendkuningriik.
Czech: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg
Estonian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburg
Czech: B-1332 Genval, Belgie
Estonian: B-1332 Genval, Belgia
Czech: Dospělí, mladiství a děti starší než 12 let
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Czech: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portugalsko
Estonian: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portugal
Czech: Allen Pharmazeutika Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Rakousko
Estonian: Allen Pharmazeutika Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Austria
Czech: Neužívejte Viani
Estonian: Ärge kasutage Viani't
Czech: Viani Diskus obsahuje v jedné dávce až 12,5 mg laktózy.
Estonian: VIANI sisaldab ühes annuses kuni 12,5 mg laktoosi.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viani nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viani põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Jedna dávka přípravku Viani obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ravimipesa) sisaldab:
Czech: Před použití přípravku Vás o správném zacházení poučí Váš lékař, sestra nebo lékárník.
Estonian: Kasutamise juhend Teie arst, õde või apteeker õpetab, kuidas on õige ravimit sisse hingata.
Czech: Viani se nemá užívat s přípravky, které se nazývají beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Estonian: Viani't ei tohi kasutada koos ravimitega, mida nimetatakse beeta-blokaatoriteks (nt atenolool, propranolool, sotalool), kui just arst ei määra nende ravimite kooskasutamist.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU VIANI DISKUS A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: VIANI DISKUS'e JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: - Kopřivka - Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie)
Estonian: - Väga kiire südametegevus (tahhükardia)
Czech: Důležité je, abyste přípravek Viani užívali každý den tak, jak je doporučeno, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Viani't iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
Czech: V takovém případě je nutné aplikaci přípravku Viani Diskus okamžitě ukončit, znovu zhodnotit stav pacienta a podle potřeby zahájit jinou terapii.
Estonian: VIANI kasutamine tuleb otsekohe lõpetada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel rakendada alternatiivset ravi.
Czech: Pacienty je nutné převádět na terapii přípravkem Viani opatrně, zejména je-li důvod předpokládat, že předchozí systémovou kortikosteroidní terapií byla narušena funkce nadledvin.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide VIANI-ravile üleviimisel, eriti kui on põhjust arvata, et eelnev süsteemne hormoonravi on kahjustanud neerupealiste funktsiooni.
Czech: - Přípravek Viani může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě.
Estonian: - Viani võib mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui te olete kasutanud pikaajaliselt suuri annuseid.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Czech: Přípravek Viani Diskus a souvisejícími názvy (viz příloha I) je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání (MRP).
Estonian: Mõnedes ELi liikmesriikides on Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VIANI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON VIANI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Děti od 4 do 12 let Viani Diskus 50/100
Estonian: 4- kuni 12-aastased lapsed Viani 50/100 Diskus
Czech: Přípravek Viani obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, jež mají rozdílné mechanismy účinku.
Estonian: VIANI sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinevad toimemehhanismid.
Czech: Výsledky této studie ukazují, že Viani 50/100 mikrogramů podávaný dvakrát denně může být zvažován v úvodní udržovací léčbě u pacientů se středně těžkou, persistující formou astmatu, u kterých je rychlá kontrola astmatu považována za nezbytnou (viz bod 4.2).
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et VIANI DISKUS´t annuses 50/100 mikrogrammi päevas võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).