FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nyfødte og spædbørn (<3 måneder), der fik caspofungin 25 mg/m2 dagligt (svarende til en daglig gennemsnitsdosis på 2,1 mg/kg), var caspofungins højeste koncentration (C1t) og caspofungins laveste koncentration (C24t) efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt.
Lithuanian: Naujagimiams ir kūdikiams (< 3 mėnesių) po kartotinių kaspofungino 25 mg/m2 per parą dozių (atitinkančių 2,1 mg/kg paros dozės vidurkį) vartojimo kaspofungino didžiausia koncentracija (C1 h) ir minimali koncentracija dozės veikimo pabaigoje (C24 h), buvo panašios į nustatytas suaugusiesiems, kurie vartojo kaspofungino po 50 mg per parą.
Danish: Vægt: I populationsfarmakokinetiske undersøgelser hos voksne candidiasispatienter blev det fundet, at vægten havde en indvirkning på caspofungins farmakokinetik.
Lithuanian: Tiriant kandidoze sergančius suaugusius pacientus, nustatyta, kad kaspofungino farmakokinetika priklauso nuo kūno svorio.
Danish: Farmakokinetiske data fra ét 10-måneders barn, der fik 50 mg/m2, viste et AUC0-24t, der lå inden for samme område, som det der var set hos større børn og voksne ved henholdsvis 50 mg/m2 og en dosis på 50 mg, mens AUC0-24t hos ét 6-måneders barn, der fik 50 mg/m 2, var noget højere.
Lithuanian: Vieno 10 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 per parą dozę, farmakokinetikos tyrimo duomenys parodė, kad AUC0-24hr buvo toks pat, kaip nustatytas vyresniems vaikams ir suaugusiems, vartojusiems atitinkamai po 50 mg/m2 ir 50 mg dozę, tuo tarpu vieno 6 mėnesių vaiko, vartojusio 50
Danish: Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Cancidas:
Lithuanian: toliau „Cancidas tirpinimo ir skiedimo instrukcija").
Danish: Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunder b.
Lithuanian: a Šį atskiestą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) ved brug af caspofungin.
Lithuanian: Kaspofunginui jau esant rinkoje yra pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS) ir toksinės epidermio nekrolizės (TEN) atvejų.
Danish: • Ændringer i nogle blodprøver (herunder forhøjede værdier af visse levertal)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius tam tikrų kepenų funkcijos tyrimų rodmenis);
Danish: • Ændringer i nogle blodprøver (forhøjede værdier af visse levertal)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (padidėję kai kurių kepenų tyrimų rodikliai);
Danish: Af de patienter der fik mere end 7 dages behandling med caspofungin, havde 50% (26/52) gunstigt respons.
Lithuanian: 50 % (26/52) pacientų, kurie kaspofunginu gydėsi ilgiau kaip 7 paras, atsakas buvo teigiamas.
Danish: 224 patienter blev inkluderet i den primære effektanalyse (MITT analyse) af respons efter afslutning af IV-behandling; positive responsrater for behandling af invasiv candidiasis var sammenlignelige for caspofungin (73% 80/109) og amphotericin B (62% 71/115) [% forskel 12,7 (95,6% CI -0,7; 26,0)].
Lithuanian: Intraveninio gydymo pabaigoje 224 pacientai buvo įtraukti į gydymo pirminio efektyvumo analizę (MITT analizė); palankių rezultatų dažnis buvo panašus kaip kaspofungino (73 % [80/109]) ir amfotericinu B (62 % [71/115]) gydant invazinę kandidozę [ % skirtumas - 12,7 (95,6 % CI -0,7; 26,0)].
Danish: Sådan virker Cancidas
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas
Danish: I studier udført med han- og hunrotter var der ingen virkning på fertiliteten med caspofungin op til 5 mg/kg/dag.
Lithuanian: Su abiejų lyčių žiurkėmis atliktų tyrimų metu iki 5 mg/kg per parą kaspofungino dozės poveikių vaisingumui nenustatyta.
Danish: Kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinæmi, gulsot, unormal leverfunktion, levertoksicitet, leversygdom, forhøjet gammaglutamyltransferase
Lithuanian: cholestazė, hepatomegalija, hiperbilirubinemija, gelta, nenormali kepenų funkcija, toksinis poveikis kepenims, kepenų sutrikimas, padidėjusi gama gliutamiltransferazės koncentracija
Danish: 17 år) administreres samtidigt med de samme induktorer af metaboliske enzymer (se pkt.
Lithuanian: Kai vaikai (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartoja kartu su tais pačiais metabolinių fermentų induktoriais (žr.
Danish: • Stramning af musklerne omkring luftvejene, som medfører hiven efter vejret eller hoste, hurtigt åndedræt, åndenød, der får patienten til at vågne om natten, mangel på ilt i blodet, unormale vejrtrækningsslyde, rallende lyde i lungerne, hvæsende vejrtrækning, stoppet næse, hoste, smerter i halsen
Lithuanian: • kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, dėl ko atsiranda švokštimas ar kosėjimas, dažnas kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;
Danish: Caspofungin er i in vitro undersøgelser negativ med henblik på genotoksicitet, såvel som i in vivo undersøgelser med knoglemarvskromosom hos mus.
Lithuanian: Kaspofungino galimo genotoksiškumo tyrimo in vitro rezultatai, taip pat in vivo kaulų čiulpų chromosomų testas pelėms buvo neigiami.
Danish: Udviklingstoksicitetsundersøgelser med rotter viste, at caspofungin forårsagede nedsat føtalvægt samt øgning i forekomsten af ufuldstændig ossifikation af vertebra, sternebra og kranie ved doser på 5 mg/kg, hvilket blev forbundet med maternelle bivirkninger så som tegn på histaminfrigørelse hos gravide rotter.
Lithuanian: Per toksiškumo raidai tyrimus su beždžionėmis kaspofungino dozės po 5 mg/kg mažino vaisiaus kūno svorį bei dažniau trikdė stuburo, krūtinkaulio ir kaukolės kaulų kaulėjimą, be to, kartu pasireiškė šalutinis poveikis motinai, pavyzdžiui, nustatyti histamino atsipalaidavimo požymiai nėščioms žiurkėms.
Danish: Hos voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion eller høj vægt kan en dosisjustering være nødvendig (se nedenfor).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, taip pat daugiau sveriantiems, kartais reikia koreguoti dozę (žr.
Danish: vægt
Lithuanian: Svoris.
Danish: Udtag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede mætningsdosis (Trin 1), fra hætteglasset.
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotajai įsotinamajai dozei (1 veiksmas).
Danish: For alle indikationer bør en enkelt mætningsdosis på 70 mg/m2 (som ikke må overstige en faktisk dosis på 70 mg) administreres på Dag 1 efterfulgt af 50 mg/m dagligt (som ikke må overstige en faktisk dosis på 70 mg dagligt).
Lithuanian: Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti vienkartinę 70 mg/m 2 įsotinamąją dozę (neviršyti faktinės 70 mg dozės), vėliau skirti po 50 mg/m 2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės). Jeigu 50 mg/m 2 per parą dozė toleruojama gerai, tačiau klinikinis atsakas nėra pakankamas, paros dozę galima padidinti iki 70 mg/m 2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės).
Danish: Det tilhører en gruppe af svampedræbende lægemidler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Danish: Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret CANCIDAS overført til 100 ml) endelig koncentration
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (CANCIDAS koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
Danish: Plasmakoncentrationen af caspofungin falder i et polyfasisk mønster efter enkelt 1-times intravenøs infusion.
Lithuanian: infuzijos į veną kaspofungino koncentracija plazmoje mažėja polifaziškai.
Danish: Det køleskabskolde hætteglas med CANCIDAS bringes til stuetemperatur.
Lithuanian: Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Danish: Bemærk at caspofungins effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i prospektive kliniske undersøgelser med nyfødte og spædbørn under 3 måneder.
Lithuanian: Pažymėtina, kad prospektyvinių tyrimų su naujagimiais ir kūdikiais iki 3 mėnesių metu kaspofungino veiksmingumas ir saugumas nebuvo pakankamai ištirtas.
Danish: Der sås, ved samtidig administration af caspofungin og ciclosporin, forbigående stigninger i lever ALAT og ASAT, på op til 3 gange i normalområdet, som svandt ved seponering.
Lithuanian: Kai kaspofungino ir ciklosporino vartota kartu, alanininės (ALT) ir asparagininės (AST) transaminazių aktyvumas iki 3 kartų viršijo normalų, tačiau, nutraukus gydymą tai išnyko.
Danish: Voksne patienter
Lithuanian: Suaugusieji
Danish: Raterne af gunstigt respons for patienter som enten var refraktære eller intolerante overfor tidligere behandlinger var hhv. 36% (19/53) og 70% (7/10).
Lithuanian: 36 % (19/53) pacientų, kurie buvo atsparūs, ir 70 % (7/10) tų, kurie netoleravo prieš tai vartoto gydymo, atsakas buvo teigiamas.
Danish: Almindelige: kan berøre op til 1 ud af 10 personer:
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Danish: (m
Lithuanian: a.
Danish: Nedsat nyrefunktion: I en klinisk undersøgelse med enkeltdosis 70 mg, svarede caspofungins farmakokinetik hos raske voksne frivillige med let nedsat nyrefunktion (creatininclearance 5080 ml/min) til, hvad der sås hos kontrolgruppen.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
Danish: Det mindste målte niveau for caspofungin faldt gradvist efter gentagen administration.
Lithuanian: Vaistus kartu vartojant kartotinai, kaspofungino minimali koncentracija laipsniškai mažėjo.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med voksne med svært nedsat leverfunktion eller med børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vartoti vaistą, kai yra sunkus kepenų funkcijos pablogėjimas suaugusiesiems arba bet kokio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas vaikams.
Danish: • Empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (som fx Candida eller Aspergillus) hos febrile voksne patienter eller børn med neutropeni.
Lithuanian: • Empiriniam suaugusiųjų ir vaikų, kuriems yra karščiavimas ir neutropenija, įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, Candida ar Aspergillus) gydymui.
Danish: dosering til børn Før fremstilling af infusionsvæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen)
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
Danish: • Rygsmerter, smerter i arm eller ben, knoglesmerter, muskelsmerter, muskelsvaghed
Lithuanian: • nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas;
Danish: Det skal du vide, før du får Cancidas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cancidas
Danish: I studier udført med han- og hunrotter var der ingen virkning på fertiliteten med caspofungin (se pkt.
Lithuanian: Su abiejų lyčių žiurkėmis atliktais tyrimais kaspofungino poveikių vaisingumui nenustatyta (žr.
Danish: Der er set laboratoriemæssige abnormaliteter i leverfunktionsprøver hos raske frivillige samt voksne og pædiatriske patienter, der er blevet behandlet med caspofungin.
Lithuanian: Kaspofunginu gydytiems sveikiems savanoriams bei suaugusiems ir vaikams pacientams yra nustatyta kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų nuokrypių.
Danish: CANCIDAS 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml hætteglas (type-I glas) med grå butylgummiprop og plastiklåg med rødt aluminiumbånd.
Lithuanian: CANCIDAS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas raudonos spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
Danish: Det hvide/brækket hvide kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig.
Lithuanian: Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai ištirps visiškai.
Danish: EUCASTgrænseværdier er endnu ikke fastlagt for caspofungin på grund af en betydelig variation mellem laboratorierne i grænseværdier for den mindste hæmmende koncentration (MIC-værdier).
Lithuanian: Dėl didelių kaspofungino MIK intervalo skirtumų tarp laboratorijų, EUCAST jautrumo kaspofunginui ribų kol kas nenustatė.
Danish: Det er i en undersøgelse med gentagne doser vist, at en dosisreduktion af daglig dosis til 35 mg til voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion giver et AUC svarende til det, der ses hos voksne forsøgspersoner med normal leverfunktion, der modtog standardbehandling (se pkt.
Lithuanian: Buvo tiriamos kartotinės dozės suaugusiems pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą. Jie gavo sumažintą paros dozę - 35 mg vieną kartą per parą, ir jų AUC buvo panašus kaip asmenų, kurių kepenų funkcija normali, ir kuriems taikytas standartinis režimas (žr.
Danish: Begrænsede data fra populations-farmakokinetiske undersøgelser indikerer, at samtidig administration af caspofungin og induktorerne efavirenz, nevirapin, rifampicin, dexamethason, fenytoin eller carbamazepin kan resultere i et fald i caspofungins AUC.
Lithuanian: Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad kaspofungino AUC gali sumažėti, kai jo skiriama kartu su efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, deksametazonu, fenitoinu ar karbamazepinu.
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas) ved reduceret volumen
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iš vieno flakono po 50 mg), sumažintas tūris
Danish: • udslæt, hudafskalning, sår på slimhinder, nældefeber, store områder med afskalning af huden.
Lithuanian: • išbėrimą, odos lupimąsi, gleivinės skausmą, dilgėlinę, didelius besilupančios odos plotus.
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 70 mg hætteglas)
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iš vieno flakono po 70 mg)
Danish: Infusionsvæsken fremstilles ved aseptisk at tilsætte et passende volumen af rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller -flaske.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar butelį pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
Danish: Standardmonitorering af serumkoncentrationer af tacrolimus, samt hensigtsmæssig justering af tacrolimusdosis, skal anvendes til patienter i behandling med begge præparater.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja abu šiuos vaistus, būtina tirti takrolimuzo koncentraciją kraujyje bei atitinkamai koreguoti dozę.
Danish: Nedsat kalium i blodet, hypomagnesiæmi, forhøjet glucose, fald i phosphor og stigning i phosphor
Lithuanian: Tyrimai sumažėjusi kalio, sumažėjusi magnio, padidėjusi gliukozės, sumažėjusi ir padidėjusi fosforo koncentracija
Danish: Trin 1 Rekonstitution af almindelige hætteglas For at rekonstituere pulveret, skal hætteglasset opnå stuetemperatur, og 10,5 ml vand til injektionsvæsker tilsættes aseptisk.
Lithuanian: 1 veiksmas Tirpinimas standartiniame flakone Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
Danish: Hvis dette forekommer, skal caspofungin seponeres, og passende behandling administreres.
Lithuanian: Kaspofungino vartojimo metu buvo pastebėta anafilaksija. Jeigu tai pasireiškia, kaspofungino vartojimą reikia nutraukti ir paskirti atitinkamą gydymą.
Danish: Hvis du af din læge har fået at vide, at du ikke kan tåle eller fordøje visse sukkerarter, skal du tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du får denne medicin.
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra sacharozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate ar nevirškinate kai kurių cukraus rūšių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Danish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Danish: Distribution er, frem for ekskretion og biotransformation, den dominerende mekanisme der påvirker plasmaclearance.
Lithuanian: Plazmos klirensas daugiau priklauso nuo pasiskirstymo negu nuo išskyrimo ar biotransformacijos.
Danish: Overhydrering, hypomagnesiæmi, anoreksi, elektrolytforstyrrelser, hyperglykæmi, hypokalcæmi, metabolisk acidose
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipokalemija per didelis skysčių susikaupimas, hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du får dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cancidas.
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS BØRN (70 mg hætteglas)
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKAMS (70 mg flakonas)
Danish: Anæmi, trombocytopeni, koagulopati, leukopeni, forhøjet eosinofiltal, fald i trombocyttal, forhøjet trombocyttal, fald i lymfocyttal, forhøjet antal hvide blodlegemer, fald i neutrofiltal
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs hematokrito rodiklis, sumažėjęs leukocitų kiekis anemija, trombocitopenija, krešėjimo sutrikimas, leukopenija, padidėjęs eozinofilų kiekis, sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs limfocitų kiekis, padidėjęs leukocitų kiekis, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Danish: Må ikke blandes med solvens indeholdende glucose, da CANCIDAS ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Lithuanian: Negalima maišyti su gliukozės turinčiais skiedikliais, nes tokiuose skiedikliuose CANCIDAS yra nestabilus.
Danish: Caspofungin er ikke substrat for P-glykoprotein, og er et dårligt substrat for CYP-enzymer.
Lithuanian: Kaspofunginas nėra P-glikoproteino substratas ir jį mažai veikia P450 fermentai.
Danish: Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du er i tvivl), før du får Cancidas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Cancidas, jeigu: - Jums yra alergija bet kokiam kitam vaistui; - sergate ar sirgote kepenų ligomis.
Danish: Der findes både 70 mg og 50 mg hætteglas.
Lithuanian: Tiekiami flakonai po 70 mg ir po 50 mg.
Danish: at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (70 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
Lithuanian: c. CANCIDAS pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (70 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.
Danish: Dyspnø
Lithuanian: Kaspofunginas
Danish: CANCIDAS 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml hætteglas (type-I glas) med grå butylgummiprop og plastiklåg med orange aluminiumbånd.
Lithuanian: CANCIDAS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas oranžinės spalvos aliuminio juosta apjuostu pilku butilo gumos kamšteliu su plastiko dangteliu.
Danish: * der skal anvendes 10,5 ml ved rekonstitution af alle hætteglas **hvis 70 mg hætteglas ikke er tilgængeligt, kan 70 mg dosis fremstilles ud fra to 50 mg hætteglas
Lithuanian: **Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų.
Danish: Tromboflebit, ansigtsrødme, hedeture, hypertension, hypotension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai flebitas tromboflebitas, paraudimas, kraujo samplūdis į veidą, hipertenzija, hipotenzija
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 70 mg caspofungin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino.
Danish: Kliniske undersøgelser med raske voksne frivillige viser, at itraconazol, amphotericin B, mycophenolat, nelfinavir eller tacrolimus ikke ændrer caspofungins farmakokinetik i klinisk relevant grad. Caspofungin havde ingen indvirkning på farmakokinetikken for amphotericin B, itraconazol, rifampicin eller mycophenolat mofetil. Selvom sikkerhedsdata er begrænsede, kræves ingen særlige forholdsregler, når amphotericin B, itraconazol, nelfinavir eller mycophenolat mofetil administreres sammen med caspofungin.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais suaugusiais savanoriais rodo, kad itrakonazolas, amfotericinas B, mikofenolatas, nelfinaviras ar takrolimuzas kliniškai reikšmingai nekeičia kaspofungino farmakokinetikos.
Danish: Caspofungin er vist at passere placentabarrieren i dyreforsøg.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, nustatyta, kad kaspofunginas praeina pro placentą.
Danish: Alle lægemiddelinteraktionsundersøgelser hos voksne, som er beskrevet ovenfor, blev udført med en daglig caspofungindosis på 50 eller 70 mg. Interaktion mellem højere doser af caspofungin og andre lægemidler er ikke formelt undersøgt.
Lithuanian: Visų anksčiau aprašytų vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais metu buvo vartojamos 50 mg arba 70 mg per parą kaspofungino dozės.
Danish: Dog har børn sandsynligvis en anden bivirkningsprofil i forhold til voksne patienter.
Lithuanian: Vis dėlto nepageidaujamų reiškinių pobūdis vaikams ir suaugusiems pacientams galėtų skirtis.
Danish: I denne undersøgelse blev caspofungindosen administreret over 2 timer (i stedet for standardadministrationen over 1 time).
Lithuanian: Šio tyrimo metu kaspofungino dozė buvo lašinama per 2 val.
Danish: Feber
Lithuanian: • karščiavimas.
Danish: Trin 2 Tilsætning af rekonstitueret CANCIDAS til infusionsvæske til patienten Solvens til den endelige infusionsvæske er: Natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactatinfusionsvæske.
Lithuanian: 2 veiksmas CANCIDAS koncentrato skiedimas infuziniu tirpalu Infuziniam tirpalui paruošti reikia vartoti injekcinį natrio chlorido tirpalą arba Ringerio laktato tirpalą.
Danish: • Ansigtsrødme, hedeture, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, rødme langs med en blodåre, som er meget øm ved berøring
Lithuanian: • kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, karščio pylimas, didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, paraudimas išilgai venos, kuri yra ypač jautri liečiant;
Danish: Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder, og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Lithuanian: Šį infuzijų tirpalą, laikomą 25 C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą (2 C - 8 C) - per 48 val.
Danish: Fremstilling af 70 mg/m2 infusionsvæske til børn >3 måneder (ved brug af 50-mg hætteglas) Bestem den mætningsdosis, der skal anvendes til barnet, ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning: Legemsoverfladeareal (m2) x 70 mg/m2 = Mætningsdosis
Lithuanian: 70 mg/m infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 50 mg flakoną) Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį: KPP (m 2) X 70 mg/m 2 = įsotinamoji dozė
Danish: Caspofungin virker fungicidt mod candidagær.
Lithuanian: Įrodytas fungicidinis kaspofungino poveikis Candida mielėms.
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas)
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iš vieno flakono po 50 mg)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-07.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cancidas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cancidas EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingen fortsættes i op til to uger, efter at infektionen er helbredt.
Lithuanian: Išgydžius infekciją, gydymas tęsiamas dar iki dviejų savaičių.
Danish: Det gives én gang dagligt ved intravenøs infusion i løbet af ca. en time.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, pacientui infuziją sušvirkščiant maždaug per valandą.
Danish: Hvorfor blev Cancidas godkendt?
Lithuanian: Kodėl Cancidas buvo patvirtintas?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cancidas.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Cancidas registracijos pažymėjimą.