FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da instilação do colírio, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes da reinserção das lentes de contacto.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartojimą kontaktinius lęšius išsiimtų ir palauktų ne mažiau kaip 15 minučių prieš vėl juos įsidėdami.
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária rara na qual o organismo é incapaz de eliminar quantidades excessivas de cistina (um aminoácido), o que provoca a acumulação de cristais de cistina em vários órgãos (como por exemplo nos rins e nos olhos).
Lithuanian: Cistinozė - tai reta paveldimoji liga, kuria sergant organizmas negeba pašalinti cistino (aminorūgšties) pertekliaus, todėl cistino kristalai ima kauptis įvairiuose organuose (kaip antai inkstai ir akys).
Portuguese: • Depois de utilizar Cystadrops, pressione com um dedo no canto do olho, junto do nariz (figura 7) e, em seguida, massaje suavemente a pálpebra superior para espalhar o colírio sobre o olho.
Lithuanian: • Sulašinę Cystadrops prispauskite pirštu akies kamputį prie nosies (7 pav.), tada švelniai pamasažuokite viršutinį voką, kad akių lašai pasklistų po akį.
Portuguese: A dose pode ser diminuída progressivamente (até uma dose mínima diária total de 1 gota em cada olho) dependendo dos resultados do exame oftalmológico (tais como, depósitos de cristais de cistina na córnea, fotofobia).
Lithuanian: Dozę galima laipsniškai mažinti (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį), atsižvelgiant į akių patikros (pvz., cistino kristalų sankaupų ragenoje, fotofobijos) rezultatus.
Portuguese: A administração experimental do fármaco provoca uma depleção de somatostatina em diversas espécies animais.
Lithuanian: Eksperimentinis vaistinio preparato skyrimas kelių rūšių gyvūnams sukelia somatostatino sumažėjimą.
Portuguese: Caso se verifique visão turva no momento da instilação, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Jeigu įlašinus vaistinio preparato matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti.
Portuguese: O efeito da cistinose não tratada na gravidez também é desconhecido.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, kokį poveikį nėštumui turi negydoma cistinozė.
Portuguese: • Imediatamente antes de utilizar um frasco pela primeira vez, escreva a data de abertura no espaço fornecido na embalagem.
Lithuanian: • Prieš pat naudodami flakoną pirmąjį kartą, užrašykite atidarymo datą tam skirtame langelyje ant kartoninės dėžutės.
Portuguese: remova remova remova selo metálico frasco tampa de proteção verde rolha cinzenta
Lithuanian: nuimkite nuimkite nuimkite metalinis nuplėšiamasis dangtelis flakonas žaliasis apsauginis dangtelis pilkasis kamštis
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Passo 1: Antes de utilizar um frasco pela primeira vez
Lithuanian: Prieš naudojant flakoną pirmąjį kartą
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da pontuação total de Microscopia Confocal In Vivo (Pontuação IVCM) através da quantificação dos cristais de cistina nas 7 camadas da córnea.
Lithuanian: In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) rodiklį suskaičiuojant cistino kristalus 7 ragenos sluoksniuose.
Portuguese: Após primeira abertura: 7 dias.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: 7 paros.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, que é frequentemente utilizado como conservante nos medicamentos oftálmicos, tem sido notificado que causa queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas, kuris dažnai naudojamas kaip vaistinių preparatų akims konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Portuguese: 69 doentes pediátricos foram seguidos em ensaios clínicos e no programa NPU Francês.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir NPU programos Prancūzijoje metu buvo stebėti 69 pacientai vaikai.
Portuguese: Antes da abertura:
Lithuanian: Prieš atidarymą:
Portuguese: Prevê-se que a exposição sistémica após aplicação tópica ocular seja baixa.
Lithuanian: Manoma, kad sisteminė cisteamino ekspozicija vartojant ant akių būna maža.
Portuguese: • A dose recomendada é 1 gota em cada olho, 4 vezes por dia enquanto estiver acordado.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą ant kiekvienos akies 4 kartus per parą, kai nemiegate.
Portuguese: De modo a evitar que os olhos estejam pegajosos ao acordar, o doente deve ser aconselhado a aplicar a última gota do dia pelo menos 30 minutos antes de deitar.
Lithuanian: Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, pacientui reikia patarti paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
Portuguese: A administração de cisteamina em ratos recém-nascidos induziu cataratas.
Lithuanian: Cisteaminas, skiriamas naujagimėms žiurkėms, sukėlė kataraktą.
Portuguese: Se utilizar Cystadrops com outro medicamento oftálmico Certifique-se de que existe pelo menos um intervalo de 10 minutos entre a instilação de Cystadrops e a aplicação do outro medicamento oftálmico.
Lithuanian: Jeigu Cystadrops vartojate su kitais akių vaistais Užtikrinkite, kad tarp Cystadrops ir kito akių vaisto vartojimo praeitų ne mažiau nei 10 minučių.
Portuguese: Doses elevadas de cisteamina, tanto por via oral como parentérica, produzem úlceras duodenais em ratos e ratinhos mas não em macacos.
Lithuanian: Nuo didelių cisteamino dozių, skiriamų oraliniu arba parenteriniu būdu, žiurkėms ir pelėms atsirado dvylikapirštės žarnos opų, tačiau beždžionėms jų neatsirado.
Portuguese: Uma vez que a dose diária total recomendada de cisteamina base não é superior a aproximadamente 0,4% da dose oral mais alta recomendada de cisteamina base em qualquer grupo etário, não são esperadas interações com medicamentos administrados por via oral.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama bendroji cisteamino bazės paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino bazės dozės bet kuriai amžiaus grupei, sąveikos su per burną vartojamais vaistiniais preparatais nesitikima.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma "bolsa" entre a pálpebra e o olho.
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite žemyn voką, kad tarp jo ir akies susidarytų kišenėlė.
Portuguese: A cisteamina reduz o acumulação de cristais de cistina na córnea atuando como um agente redutor da cistina convertendo a cistina em cisteína e dissulfetos mistos cisteína-cisteamina.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kristalų kaupimąsi ragenoje, veikdamas kaip cistiną eikvojanti medžiaga, konvertuojanti cistiną į cisteiną ir mišriuosius cisteino bei cisteamino disulfidus.
Portuguese: No caso de ingestão acidental deve ser implementado tratamento sintomático e monitorização do doente.
Lithuanian: Netyčia prarijus, pacientą reikia stebėti ir taikyti simptominį gydymą.
Portuguese: • Remova o selo metálico (figura 2).
Lithuanian: • Nuimkite metalinį nuplėšiamąjį dangtelį (2 pav.).
Portuguese: Cystadrops está indicado para o tratamento de depósitos de cristais de cistina na córnea em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com cistinose.
Lithuanian: Cystadrops skirtas cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Portuguese: Cystadrops contém cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido, galinčio sudirginti akis.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 6).
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
Portuguese: De forma a evitar-se a contaminação da ponta conta-gotas e da solução, deverá ter-se cuidado para evitar tocar nas pálpebras, nas áreas envolventes ou noutras superfícies com a ponta conta-gotas do frasco conta-gotas.
Lithuanian: Kad neužsiterštų lašintuvo viršugalis ir tirpalas, reikia stengtis buteliuko lašintuvo viršugaliu nepriliesti akių vokų, aplinkinių sričių arba kitų paviršių.
Portuguese: • Desenrosque a tampa branca pequena do conta-gotas.
Lithuanian: • Nusukite nuo lašintuvo mažą baltąjį dangtelį.
Portuguese: Embora não se prevejam efeitos durante a gravidez e a amamentação, uma vez que a exposição sistémica à cisteamina é insignificante, devem ser tomadas precauções com o tratamento concomitante com cisteamina por via oral.
Lithuanian: Poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl nežymios cisteamino ekspozicijos nesitikima, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, jeigu cisteamino kartu vartojama ir per burną.
Portuguese: Se parar de utilizar Cystadrops, a acumulação de cristais de cistina no olho (córnea) pode aumentar e levar a um aumenta da sensibilidade à luz (fotofobia), deterioração da córnea (queratopatia) e perda de visão.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops, gali padidėti cistino kristalų kaupimasis akyse (ragenoje), todėl gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Portuguese: Cystadrops é um colírio, solução que contém a substância ativa cisteamina (também conhecida como mercaptamina).
Lithuanian: Cystadrops - tai akių lašų tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos cisteamino (dar vadinamo merkaptaminu).
Portuguese: É utilizado para reduzir a quantidade de cristais de cistina na superfície do olho (córnea) em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com cistinose.
Lithuanian: Vaistas skirtas sumažinti cistino kristalų sankaupas akies paviršiuje (ragenoje) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cystadrops 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops 3.
Portuguese: Qual o aspeto de Cystadrops e conteúdo da embalagem Cystadrops é um colírio, solução viscoso e transparente.
Lithuanian: Cystadrops išvaizda ir kiekis pakuotėje Cystadrops - tai skaidrus ir klampus akių lašų tirpalas.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Portuguese: • 1 frasco de vidro âmbar contendo 5 ml de colírio, solução,
Lithuanian: • 1 rudojo stiklo buteliukas, kuriame yra 5 ml akių lašų tirpalo;
Portuguese: Cystadrops pode ser utilizado em doentes pediátricos a partir de 2 anos de idade, na mesma dose que a utilizada em adultos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti vyresniems kaip 2 metų vaikams, jiems skiriant tokią pačią dozę kaip suaugusiesiems (žr.
Portuguese: • desconforto no local onde as gotas foram instiladas (principalmente olhos e pestanas pegajosas), depósitos de medicamento nas pestanas e em redor dos olhos
Lithuanian: • nemalonus pojūtis sulašinimo vietoje (dažniausiai lipnios akys ir lipnios blakstienos), vaisto sankaupos ant blakstienų ir aplink akis.
Portuguese: • Rejeite 7 dias após a abertura.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
Portuguese: Antes da primeira abertura:
Lithuanian: Prieš atidarant pirmąjį kartą:
Portuguese: O contacto com as lentes de contacto moles deve ser evitado.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota em cada olho, 4 vezes por dia enquanto estiver acordado.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
Portuguese: • 1 aplicador conta-gotas.
Lithuanian: • 1 antgalis su lašintuvu.
Portuguese: Uma diminuição média dos depósitos de cristais de cistina na córnea de 30%, em comparação com a linha de base, foi mantida ao longo do tempo com um regime posológico mediano de 3 gotas/olho/dia (limite de 1-3 gotas) em 7 dos 8 doentes.
Lithuanian: 7 pacientams iš 8 ilgą laiką išliko vidutiniškai 30 % cistino kristalų sankaupų ragenoje sumažėjimas, palyginti su pradinės būklės verte, kai dozavimo režimo mediana buvo 3 lašai vienai akiai per parą (diapazonas - nuo 1 iki 3 lašų).
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente para evitar a contaminação por bactérias do conteúdo do frasco.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio bakterijomis.
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: O doente deve ser informado para eliminar o frasco conta-gotas 7 dias após a abertura.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po 7 dienų naudojimo buteliuką su lašintuvu išmestų.
Portuguese: frasco frasco conta-gotas conta-gotas tampa branca pequena rode e empurre para aplicar tampa branca pequena
Lithuanian: flakonas flakonas lašintuvas lašintuvas mažas baltasis dangtelis pritvirtinkite sukdami ir spausdami mažas baltasis dangtelis
Portuguese: Qual a composição de Cystadrops - A substância ativa é cisteamina (mercaptamina), sob a forma de cloridrato.
Lithuanian: Cystadrops sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cisteaminas (merkaptaminas) hidrochlorido pavidalu.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
Portuguese: - Os outros excipientes são cloreto de benzalcónio (consultar a secção 2 em "Cystadrops contém cloreto de benzalcónio"), edetato dissódico, carmelose sódica, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido hidroclorídrico e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: 2 dalyje skyrelį „Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Portuguese: O que é Cystadrops
Lithuanian: Kas yra Cystadrops
Portuguese: Foram descritos efeitos teratogénicos em ratos, após administração de cisteamina durante o período de organogénese, à dose de 100 mg/kg/dia.
Lithuanian: Aprašytas teratogeninis poveikis žiurkėms, 100 mg/kg per parą cisteamino skiriant organogenezės laikotarpyje.
Portuguese: A avaliação farmacocinética em seres humanos após aplicação tópica ocular de Cystadrops não foi realizada.
Lithuanian: Cystadrops vartojimo ant akių farmakokinetinio vertinimo su žmonėmis neatlikta.
Portuguese: À mesma dose, o aumento de peso e a sobrevivência da descendência durante o aleitamento sofreu igualmente uma redução.
Lithuanian: Skiriant šią dozę patelėms laktacijos periodu taip pat pastebėta, kad jaunikliai mažiau priaugdavo svorio ir dažniau neišgyvendavo.
Portuguese: O doente deverá ser informado para conservar o frasco conta-gotas à temperatura ambiente após a primeira abertura.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad pirmą kartą atidarytą buteliuką su lašintuvu laikytų kambario temperatūroje.
Portuguese: Geralmente, pode continuar a aplicar o colírio, exceto se os efeitos forem graves.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
Portuguese: • Retire o conta-gotas da saqueta, sem tocar a extremidade que se destina a ser aplicada no frasco, encaixe-o (figura 4) no frasco e não o remova.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono; pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.) ir nenuiminėkite.
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente para evitar a contaminação microbiológica do conteúdo do frasco.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio mikroorganizmais.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro âmbar de 10 ml contendo 5 ml de solução com rolha de borracha de bromobutilo e selado com uma tampa removível em alumínio.
Lithuanian: 5 ml tirpalo yra 10 ml talpos rudo stiklo flakone, uždarytame brombutilo kamščiu ir užsandarintamealiumininiu nuplėšiamuoju dangteliu.
Portuguese: Rejeite 7 dias após a primeira abertura.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms.
Portuguese: Desconhece-se se a cisteamina é excretada no leite materno No entanto, com base nos resultados dos estudos em animais em fêmeas a amamentar e neonatos, (ver secção 5.3), as mulheres que tomam cisteamina por via oral não devem amamentar.
Lithuanian: Nežinoma, ar cisteamino išsiskiria į motinos pieną, tačiau atsižvelgiant į tyrimų su maitinančiomis gyvūnų patelėmis ir jaunikliais rezultatus (žr.
Portuguese: Frequentes : sensação estranha no olho, olho seco, sensação de corpo estranho nos olhos, edema das pálpebras, irritação das pálpebras, diminuição da acuidade visual, hordéolo
Lithuanian: Dažni: neįprastas pojūtis akyse, akių sausėjimas, svetimkūnio pojūtis akyse, akių vokų edema, akių vokų sudirginimas, regos suprastėjimas, miežis
Portuguese: Carmelose sódica
Lithuanian: Natrio Karmeliozė
Portuguese: • A dose pode ser diminuída gradualmente (até uma dose diária mínima total de 1 gota em cada olho) pelo seu médico com base nos exames oftalmológicos.
Lithuanian: • Gydytojas, remdamasis akių patikros rezultatais, gali laipsniškai sumažinti dozę (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį).
Portuguese: Se parar de utilizar Cystadrops
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops
Portuguese: No caso de terapia concomitante com outros medicamentos de aplicação tópica ocular, deve ser respeitado um intervalo de dez minutos entre aplicações sucessivas.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, tarp lašinimų turi praeiti ne mažiau nei dešimt minučių.
Portuguese: A acumulação de cristais no olho pode provocar aumento da sensibilidade à luz (fotofobia), degradação da córnea (queratopatia) e perda de visão.
Lithuanian: Dėl kristalų sankaupų akyse gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Classificação por sistema de órgãos Reações adversas
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cystadrops
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cystadrops
Portuguese: • De modo a evitar uma possível irritação, remova o excesso de medicamento em redor do olho com um lenço húmido (figura 8).
Lithuanian: • Siekdami išvengti galimo sudirginimo, drėgnu audiniu pašalinkite vaisto perteklių aplink akį
Portuguese: • Deve deixar-se Cystadrops alcançar a temperatura ambiente antes da primeira administração.
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
Portuguese: Antes da primeira administração, de modo a facilitar a administração, o doente deverá ser informado para deixar Cystadrops alcançar a temperatura ambiente.
Lithuanian: Kad būtų lengviau sulašinti vaistinio preparato, prieš vartojant pirmą kartą, pacientui reikia patarti palaikyti Cystadrops kambario temperatūroje.
Portuguese: • Retire o conta-gotas da saqueta, sem tocar a extremidade que se destina a ser aplicada no frasco, encaixe-o (figura 4) no frasco.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
Portuguese: Como utilizar Cystadrops
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
Portuguese: Os efeitos secundários também podem ser notificados através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são dor ocular, hiperemia ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejo, visão turva ou irritação ocular.
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
Portuguese: Não utilize Cystadrops se tem alergia à cisteamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Lithuanian: Jeigu yra alergija cisteaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Belgique/België/Belgien
Portuguese: Quando ocorre utilização concomitante de tratamento ocular e oral com cisteamina a contribuição para qualquer risco sistémico da aplicação tópica ocular é considerada negligenciável.
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
Portuguese: Muito frequentes : dor ocular, visão turva, irritação ocular, hiperemia ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejo, presença de depósitos oculares
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Portuguese: No dia 30 de tratamento, foi observada uma tendência para uma pontuação IVCM total menor no grupo tratado com Cystadrops.
Lithuanian: Bendrojo IVCM rodiklio mažėjimo tendencija Cystadrops grupėje pastebėta 30-ąją dieną.
Portuguese: Foram realizados estudos de genotoxicidade: foi descrita indução de aberrações cromossómicas na cultura de linhas de células eucarióticas e os estudos específicos com cisteamina não revelaram quaisquer efeitos mutagénicos no teste de Ames, nem qualquer efeito clastogénico no teste micronuclear de ratinho.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
Portuguese: • dor no olho
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de colírio, solução contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Portuguese: Doses únicas do fármaco inibem a secreção de prolactina em animais.
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio (consultar o folheto informativo para obter mais informações), edetato dissódico, carmelose sódica, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido hidroclorídrico e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram notificadas durante ensaios clínicos e o programa NPU Francês com Cystadrops.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
Portuguese: • Não toque com o conta-gotas no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Lithuanian: • Neprilieskite lašintuvu akies, jos voko, aplinkinės srities arba kitų paviršių, nes taip lašai gali užsiteršti infekcinėmis medžiagomis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cystadrops
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
Portuguese: A acumulação de cristais de cistina na córnea aumenta caso o Cystadrops seja descontinuado.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
Portuguese: Cada ml contém cloridrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina).
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
Portuguese: Dose recomendada
Lithuanian: Rekomenduojamoji dozė
Portuguese: • Dor no local onde as gotas foram instiladas
Lithuanian: • skausmas sulašinimo vietoje;
Portuguese: • Volte a colocar a tampa branca pequena no conta-gotas imediatamente após a sua utilização.
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė