FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Nemdatine να αξιολογείται σε συχνή βάση από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Nemdatine må vurderes jevnlig av legen din.
Greek: Κύηση Δε συνιστάται η χρήση του memantine σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Greek: Σε εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ολική κάθαρση (Cltot) ανέρχεται στα 170 ml/min/1,73 m2 και μέρος της ολικής νεφρικής κάθαρσης επιτυγχάνεται με σωληνώδη έκκριση.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m², og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Nemdatine μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί την κυψέλη και την φιάλη μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og flasken etter "EXP".
Greek: PVC/PVDC-Κυψέλες αλουμινίου
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-aluminium blisterpakninger.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Nemdatine μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Greek: Εβδομάδα 1, Ημέρα 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Norwegian Bokmål: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEMDATINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη τύπου Α Τάλκης
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krospovidon type A Talkum
Greek: Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από την ανθρώπινη έκθεση (βλ. παρ. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se pkt.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR FLAKSE
Greek: Πού χρησιμοποιείται το Nemdatine Το Nemdatine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο
Norwegian Bokmål: Hva brukes Nemdatine mot Nemdatine brukes til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Greek: Η συσκευασία εκκίνησης θεραπείας Nemdatine χρησιμοποιείται μόνο για την έναρξη της θεραπείας με Nemdatine.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Nemdatine skal kun brukes ved behandlingens begynnelsen.
Greek: Το Nemdatine θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα).
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør tas gjennom munnen (oralt) én gang om dagen.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα μέρη.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Greek: Συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Άγνωστες
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Oppkast Ikke kjent
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι 5 mg memantine μία φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 5 mg memantin én gang daglig i den første uken.
Greek: To κλινικό όφελος του memantine και η ανεκτικότητα του ασθενούς σε αυτό, θα πρέπει να επανελέγχονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα με τις υφιστάμενες κλινικές κατευθυντήριες γραμμές.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer.
Greek: Επιπλέον, το Nemdatine έχει ήπια ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και την χρήση μηχανών ώστε οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Nemdatine lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Greek: Εβδομάδα 3, Ημέρα 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Norwegian Bokmål: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Greek: Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείς-NMDA (Ν-μέθυλο-D-ασπαρτικό) οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και της μνήμης.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του CSF ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) του memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Greek: Το Nemdatine ενεργεί πάνω σε αυτούς τους υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Norwegian Bokmål: Nemdatine virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Greek: Εβδομάδα 4, Ημέρα 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Norwegian Bokmål: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Greek: Οι τυπικές κλινικές διαδικασίες για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας π.χ γαστρική πλύση, φαρμακευτικός άνθρακας (διακοπή της ενδεχόμενης εντερο-ηπατικής επανακυκλοφορίας), όξυνση των ούρων, υποχρεωτική διούρηση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα με τις ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), forsuring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nemdatine από την κανονική - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Nemdatine δεν προκαλεί βλάβη.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nemdatine - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Nemdatine.
Greek: Εβδομάδα 2, Ημέρα 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Norwegian Bokmål: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Greek: Το Nemdatine θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas på samme tid hver dag.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης- γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Greek: EU/1/13/824/001 EU/1/13/824/002 EU/1/13/824/003 EU/1/13/824/004 EU/1/13/824/005 EU/1/13/824/006 EU/1/13/824/007 EU/1/13/824/008 EU/1/13/824/009 EU/1/13/824/010 EU/1/13/824/019 EU/1/13/824/011 EU/1/13/824/012 EU/1/13/824/013 EU/1/13/824/014
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/001 EU/1/13/824/002 EU/1/13/824/003 EU/1/13/824/004 EU/1/13/824/005 EU/1/13/824/006 EU/1/13/824/007 EU/1/13/824/008 EU/1/13/824/009 EU/1/13/824/010 EU/1/13/824/019 EU/1/13/824/011 EU/1/13/824/012 EU/1/13/824/013 EU/1/13/824/014 EU/1/13/824/015 EU/1/13/824/016 EU/1/13/824/017 EU/1/13/824/020
Greek: - Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Greek: To Nemdatine ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Nemdatine tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως νευρικότητα, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση της επιληπτικής οδού, υπνηλία, καταπληξία και απώλεια συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Greek: KΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 100 δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 100 tabletter
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 20 mg memantine την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er vanlig dose 20 mg memantin én gang daglig.
Greek: Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνεται τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, bør du ta den på samme tid hver dag.
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με memantine
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Greek: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Greek: Σε φαρμακοκινητικές (PK) μελέτες μιας δόσης σε υγιείς νεαρούς εθελοντές δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικής ουσία με δραστική ουσία της μεμαντίνης με τις γλυμπουρίδη/μετφορμίνη και δονεπεζίλη.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge, friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ιατρικών προϊόντων με την ονομασία αμανταδίνη (για την θεραπεία της ασθένειας του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), δεξτρομεθορφάνης (γενικής χρήσης για την θεραπεία του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Nemdatine για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Nemdatine for voksne og eldre mennesker 20 mg en gang daglig.
Greek: Η χορήγηση του Nemdatine δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Nemdatine anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Επίσης, το Nemdatine ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Nemdatine påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Greek: Κίτρινο, κόκκινο και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul, rød og sort (E172)
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι του Nemdatine 5, 10, 15 και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι : Πυρήνας δισκίου:Μικροκρυσταλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη τύπου Α, τάλκη και στεατικό μαγνήσιο.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i Nemdatine 5, 10, 15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE-mini mental health examination στην βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Greek: Μία συσκευασία έναρξης θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 κυψέλες σε μια συσκευασία πορτοφόλι ή σε πολλαπλή συσκευασία των 4 κυψέλων σε 4 ξεχωριστούς άμεσους περιέκτες και ένα εξωτερικό περιέκτη με 7 δισκία των 5 mg Nemdatine, 7 δισκία των 10 mg Nemdatine, 7 δισκία των 15 mg
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blisterpakninger i en lommepakning eller en flerpakning med 4 blisterpakninger i 4 separate indre kartonger og en ytre kartong med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg og 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Greek: Μια φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: Én tablett om dagen.
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 10mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 15mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 20mg) σε μια συσκευασία πορτοφόλι ή ως ένα πακέτο με 4 κυψέλες σε 4 ξεχωριστά άμεσα χαρτοκιβώτια και ένα εξωτερικό κουτί.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (7 filmdrasjerte tabletter på 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter på 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter på 20 mg) i en foldekartong eller som pakning med 4 blisterpakninger i 4 separate innerkartonger og ett ytterkartong.
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστες στους 10.000): • Επιληπτικές κρίσεις
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere) - Anfall
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Με βάση τις κλινικές μελέτες, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι 20 mg την ημέρα (τέσσερα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg (20 mg), δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg (20 mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg (20 mg) μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (fire 5 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg), to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett (20 mg) én gang daglig), som beskrevet over.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανoδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο με την παρουσία του ατόμου που φροντίζει τον ασθενή και που θα ελέγχει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από τον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan overvåke pasientens legemiddelinntak.
Greek: [Για HDPE φιάλες μόνο]: Xρήση σε 100 ημέρες μετά το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: <[Bare for HDPEflaske:]> Brukes innen 100 dager etter åpning.
Greek: Συγκεκριμένα το Nemdatine μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας: - αμανταδίνη, κεταμίνη, dextromethorphan - δαντρολένιο, βακλοφαίνη - σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη - υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη) - αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων) - αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και την θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων) - βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου) - ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη) - νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών)
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Nemdatine, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall( - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia
Greek: Nemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Nemtadine 20 mg
Greek: Εβδομάδα 1: Να λαμβάνεται 1 δισκίο ημερησίως του Νemdatine 5 mg Εβδομάδα 2: Να λαμβάνεται 1 δισκίο ημερησίως του Νemdatine 10 mg Εβδομάδα 3: Να λαμβάνεται 1 δισκίο ημερησίως του Νemdatine 15 mg Εβδομάδα 4: Να λαμβάνεται 1 δισκίο ημερησίως του Νemdatine 20 mg
Norwegian Bokmål: Uke 1: Ta én tablett Nemtadine 5 mg daglig Uke 2: Ta én tablett Nemtadine 10 mg daglig Uke 3: Ta én tablett Nemtadine 15 mg daglig Uke 4: Ta én tablett Nemtadine 20 mg daglig
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 και 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη τύπου Α, τάλκη και στεατικό μαγνήσιο.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Greek: Η μέγιστη καθημερινή δόση είναι 20 mg τη ημέρα.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg daglig.
Greek: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αναφέρονται στην παράγραφο
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg την ημέρα, η οποία επιτυγχάνεται στην αρχή της 4
Norwegian Bokmål: Anbefaltvedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eυ/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu /.
Greek: p=0.025, ADCS-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living ADLsev: p=0.003, SIB - severimpairement battery: p=0.002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p = 0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCSADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Greek: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 5, 10, 15 ή 20 mg Μemantine Hydrochloride, ισοδύναμα με 4,15, 8,31, 12,46 ή 16,62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Greek: ΗDPE φιάλες: χρησιμοποιήστε εντός 100 ημερών μετά το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι μισό δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 5 mg) για την πρώτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Greek: Εβδομάδα 4 (ημέρες 22-28): Πάρτε ένα δισκίο των 20 mg την ημέρα (σκούρο ροζ σχήματος οβάλ) για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (mørk rosa, oval) i 7 dager.
Greek: Τέσσερα δισκία των 5 mg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: Uke 4 og fremover Fire 5 mg tabletter én gang om dagen
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει τέσσερα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg (20mg), δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg (20 mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg (20 mg) την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta fire 5 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg), to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett (20 mg) daglig.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 - 49ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Greek: Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Nemdatine.
Greek: Η συντήρηση στη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και για όσο διάστημα ο ασθενής παρουσιάζει ανεκτικότητα στην θεραπεία με memantine.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 7 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 42 filmdrasjerte tabletter
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο μια φορά την ημέρα (1x 10mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα δισκίο και μισό δισκίο μια φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én tablett en gang daglig (1 x 10 mg) i den andre uken og til en og en halv tablett en gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Greek: Κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του τιτανίου (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød og gul (E172)
Greek: Παγκρεατίτιδα, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner Alzheimers sykdom er blitt forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε δύο δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 10mg) την δεύτερη βδομάδα και σε 3 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη βδομάδα.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to tabletter én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre tabletter én gang daglig (1 x 15mg) i den tredje uken.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του/των παρασκευαστή/ών που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των Παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release