FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1067/004 - 120 Filmtabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 Filmtablette EU/1/15/1067/005 - 360 Filmtabletten
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/004 - 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/006 - 120x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/005 - 360 kalvopäällysteistä tablettia
German: - Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren.
Finnish: - Lääkärisi on määrännyt sinulle lopinaviiria/ritonaviiria HIV-infektion hoitoon.
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten werden eingenommen und müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Finnish: Lopinaviiri-/ritonaviiritabletit annetaan suun kautta ja ne on nieltävä kokonaisina pureskelematta, jakamatta tai murskaamatta niitä.
German: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 %
Finnish: Raltegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENMEHRFACHPACKUNG (ETIKETT)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPURKKIPAKKAUS (ETIKETTI)
German: Bei solchen Patienten sollte Lopinavir/Ritonavir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
German: - Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Finnish: - HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunistiinfektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ibrutinib und Lopinavir/Ritonavir Mylan kann die Konzentration von Ibrutinib erhöhen, was wiederum ein erhöhtes Risiko von Toxizitäten, einschließlich des Risikos eines Tumorlysesyndroms, zur Folge haben kann.
Finnish: Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von Lopinavir/Ritonavir Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat tai lapsesi ottaa enemmän Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi
German: • Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Finnish: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen  Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration im Steady State vor Einnahme der Morgendosis betrug 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
German: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Finnish: - Lopinavir/Ritonavir Mylan ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil) - Sie dürfen Lopinavir/Ritonavir nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
German: (Aminosäurepositionen 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 und 90) oder phänotypische Resistenz der Proteaseinhibitoren auf.
Finnish: Tyypityksessä ei havaittu primaarisia eikä aktiivisen kohdan proteaasimutaatioita (aminohapot kohdissa 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90), eikä fenotyypeissä havaittu resistenssiä proteaasinestäjille.
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Finnish: Tutkimustietoa potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole käytettävissä.
German: Patienten, die die Dosierung von dreimal 150 mg pro Woche nicht vertragen, wird eine weitere Dosisreduzierung von Rifabutin auf zweimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen empfohlen.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150 mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
German: 69800 Saint-Priest
Finnish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
German: Infolgedessen wird die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit diesen Glucocorticoiden nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer corticosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir in ärztlicher Behandlung bleiben.
Finnish: Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
German: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/Ritonavir 533/133 mg BID)
Finnish: Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2) (Lopinaviiri/ritonaviiri, 533/133 mg x 2)
German: Bei Patienten, die bereits Lopinavir/Ritonavir Mylan einnehmen, ist es wahrscheinlich, dass die Einleitung einer Therapie mit Digoxin zu einem geringeren als erwarteten Anstieg der Digoxin-Konzentrationen führt.
Finnish: Digoksiinihoidon aloittaminen Lopinavir/Ritonavir Mylania käyttävillä potilailla johtaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksien odotettua maltillisempaan suurenemiseen.
German: Die beiden Regime resultieren in einer Exposition an Tag 3, die ungefähr 1,5- und 3fach höher lag als diejenige, die mit der empfohlenen einmal oder zweimal täglichen Lopinavir/Ritonavir-Dosis bei konstanten Wirkstoffspiegeln beobachtet wurde.
Finnish: Päivänä 3 tutkittavien lopinaviiri/ritonaviirialtistukset olivat näillä kahdella annostuksella noin 1,5- ja 3-kertaiset verrattuna kerran tai kahdesti vuorokaudessa annettavilla lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksilla saavutettaviin vakaan tilan altistuksiin.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/15/1067/001 - 60 Filmtabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 Filmtablette
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/001 - 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/002 - 60x1 kalvopäällysteistä tablettia
German: Falls Lopinavir/Ritonavir Mylan gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensiv-Station oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
German: Die mediane IC50 von Lopinavir war bei diesen 18 Virusisolaten zu Behandlungsbeginn beziehungsweise beim Rebound 6,9- bzw. 63fach erhöht im Vergleich mit dem Wildtyp-Virus.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50 -arvoon.
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg, zweimal täglich verabreicht, wurden die pharmakokinetischen Parameter im Steady State von Lopinavir von HIV-infizierten Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung mit denen von HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion verglichen.
Finnish: Moniannostutkimuksessa lopinaviirilla/ritonaviirilla (400/100 mg kahdesti päivässä) verrattiin lievää tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien HIV-potilaiden lopinaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametrejä sellaisiin HIV-potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
German: Amprenavir-Konzentrationen sind signifikant erniedrigt.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet pienenevät merkitsevästi.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhalten.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon potilaalle, joka käyttää lopinaviiria/ritonaviiria.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und dadurch deren therapeutische Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärken bzw. verlängern.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa voi aiheuttaa toisen lääkevalmisteen pitoisuuden suurenemisen plasmassa, mikä voi voimistaa tai pitkittää hoitovaikutusta ja haittavaikutuksia.
German: Bis heute liegen nur eingeschränkte Erfahrungen bezüglich einer akuten Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir beim Menschen vor.
Finnish: Kokemukset lopinaviirin/ritonaviirin yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung M98-863 war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Lopinavir/Ritonavir (zweimal täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir (dreimal täglich 750 mg) plus Stavudin und Lamivudin verglich.
Finnish: Tutkimus M98-863 oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 653 potilasta, jotka eivät olleet saaneet antiretrovirushoitoa ja jossa verrattiin lopinaviiria/ritonaviiria (400/100 mg kahdesti päivässä) nelfinaviiriin (750 mg kolme kertaa päivässä), kun molempia käytettiin yhdessä stavudiniinin ja lamivudiinin kanssa.
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiritabletit tulee niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan lopinaviirin/ritonaviirin aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Lopinavir/Ritonavir bei älteren Menschen wurden nicht untersucht.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
German: Da Lopinavir/Ritonavir in hohem Maße an Proteine bindet, ist eine nennenswerte Elimination des Wirkstoffs durch Dialyse nicht zu erwarten.
Finnish: Koska lopinaviiri/ritonaviiri sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
German: Sofern eine einmal tägliche Einnahme für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten Lopinavir/Ritonavir Tabletten auch einmal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Tabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Finnish: Aikuisilla potilailla, tapauksissa, joissa kerran päivässäannostusta pidetään tarpeellisena potilaan hoidon kannalta, lopinaviiri-/ritonaviiritabletteja voidaan antaa 800/200 mg (neljä 200/50 mg:n tablettia) kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
German: In vitro wurden HIV-1-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Lopinavir selektiert.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valittu in vitro.
German: Was Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää
German: Mehrfachpackung: 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten
Finnish: Monipakkaus: 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Post-Marketing-Erfahrungen bei Erwachsenen und Kindern:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen aikuispotilailla ilmenneet haittavaikutukset
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1:1, erhielten entweder Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich (n = 333) oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich (n = 331).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 1:1-suhteessa saamaan joko lopinaviiria/ritonaviiria 800/200 mg kerran päivässä (n = 333) tai lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti päivässä (n = 331).
German: Bei einer Pankreatitis-Diagnose muss die Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Haimatulehduksen yhteydessä lopinaviiri/ritonaviirihoito tulee keskeyttää (ks. kohta 4.8 ).
German: In einer randomisierten, placebo- und verumkontrollierten (einmal täglich 400 mg Moxifloxacin) Crossover-Studie wurde das QTc-Intervall bei 39 gesunden Erwachsenen mit 10 Messungen über 12 Stunden an Tag 3 untersucht.
Finnish: QTcF-väliä arvioitiin satunnaistetussa lume- ja aktiivikontrolloidussa (moksifloksasiini 400 mg kerran vuorokaudessa) vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 39 terveellä aikuisella.
German: In allen Studien führte die Gabe von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir im Steady State durchschnittlich zu 15-20fach höheren Lopinavir-Konzentrationen als von Ritonavir bei HIV-infizierten Patienten.
Finnish: Eri tutkimuksissa lopinaviirin/ritonaviirin annostasolla 400/100 mg kahdesti päivässä saavutetaan keskimääräinen plasman vakaan tilan lopinaviiripitoisuus, joka on 15 - 20-kertainen ritonaviiriin nähden HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
German: Aufgrund des Risikos einer QTc-Verlängerung assoziiert mit DM-6705 und falls die gleichzeitige Einnahme von Delamanid zusammen mit Lopinavir/Ritonavir Mylan als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKGKontrolle während der gesamten DelamanidBehandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Delamanid).
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKGseurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
German: - Mehrfachpackungen mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten.
Finnish: - Monipakkaus, jossa 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Avanafil (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
German: AUC: ↑ 5,7fach
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
German: Lopinavir - Ritonavir:
Finnish: Lopinaviiri-ritonaviiri:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Quetiapin ist kontraindiziert, da dies die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
German: Verschreibungspflichtig (Siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95% ylempään luottamusväliin sidotut) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
German: In der offenen, randomisierten, multizentrischen Studie M05-730 wurde die Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin bei 664 Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung verglichen.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
German: Lopinavir/Ritonavir (N = 100)
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (N =
German: - Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten bekommen, die mit HIV oder AIDS im Zusammenhang stehen.
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä sairauksia.
German: Nelfinavir (N=327)
Finnish: Nelfinaviiri (N =
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla, joilla on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa vaikea immuunivajaus, voi esiintyä oireettomien tai residuaalisten opportunisti-infektioiden aiheuttamia tulehdusreaktioita.
German: In einer weiteren offenen pharmakokinetischen Studie erhielten 19 HIV-infizierte schwangere Frauen bereits vor Beginn der Schwangerschaft zweimal täglich 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir als Teil einer antiviralen Kombinationstherapie.
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg / 100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
German: HMG-Co-AReduktasehemmer
Finnish: HMG CoAreduktaasin estäjät
German: Eine Mehrfachdosierung von Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Finnish: Kun lopinaviiria/ritonaviiria annettiin toistuvasti 800/200 mg annoksina kerran vuorokaudessa ja ilman ateriarajoituksia 2 viikon ajan (n = 16), lopinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) -keskiarvo ± keskihajonta oli 14,8 ± 3,5 µg/ml noin 6 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
German: Die klinische Bedeutung einer verringerten Lopinavir-Empfindlichkeit in vitro wurde bei 56 Patienten mit gescheiterter Mehrfach-Proteasehemmer-Therapie untersucht, wobei das virologische Ansprechen auf die Lopinavir/Ritonavir-Therapie in Bezug auf den Ausgangsbefund des viralen Geno- und Phänotypus bewertet wurde.
Finnish: Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta lopinaviiri/ritonaviirihoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Finnish: Uusia primaarisia proteaasinestäjämutaatioita (kodonit 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) todettiin lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 6 potilaalla 75:stä (8%) ja lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 12 potilaalla 77:stä (16%).
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollten zumindest im ersten Monat nach Beginn und/oder Ende der Ritonavir-Behandlung das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) kontrolliert werden.
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa säätelevän hormonin (TSH) arvoja on seurattava levotyroksiinilla hoidetuilla potilailla vähintään kuukauden ajan sen jälkeen, kun ritonaviirihoito on aloitettu ja/tai lopetettu.
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Finnish: Amprenaviirin aktiivisuuden todettiin heikentyneen hieman; sen IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 3,7-kertainen, mutta rebound-isolaattien kohdalla 8-kertainen.
German: Stärkere Effekte sind nach Inhalation von
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
German: - Durst, häufiges Wasserlassen, verschwommenes Sehen oder Gewichtsverlust als möglicher Ausdruck erhöhter Blutzuckerspiegel.
Finnish: - Jano, tiheä virtsaamistarve, näön hämärtyminen tai painon lasku, sillä nämä voivat olla kohonneiden verensokeriarvojen oireita.
German: Fosamprenavir/ Ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/Ritonavir
Finnish: Fosamprenaviiri/ ritonaviiri (700/100 mg x 2) (Lopinaviiri/ritonaviiri,
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls an Tag 3 bei den Probanden, die Lopinavir/Ritonavir erhielten, beobachtet.
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
German: Die Wirkstoffe sind: Lopinavir und Ritonavir.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
German: Es kann schwierig sein, bei Nebenwirkungen zu unterscheiden, ob sie durch Lopinavir/Ritonavir oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder durch eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden.
Finnish: Joskus voi olla vaikeaa erottaa lopinaviirin/ritonaviirin haittavaikutukset muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksista ja HIV-infektion komplikaatioista.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer Hepatitis, zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine erhöhte Häufigkeit von Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Finnish: Muutokset maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen aktiivinen hepatiitti, minkä vuoksi heitä tulee seurata tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
German: Nach Marktzulassung wurden Fälle einer möglichen Wechselwirkung zwischen Ritonavir-haltigen Produkten und Levothyroxin berichtet.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu tapauksia, jotka viittaavat ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
German: Lopinavir/Ritonavir (533/133 mg BID) ergab bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten mit diesem Kombinationsregime ein höheres Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen und einen Anstieg der Triglyceride ohne Erhöhung der virologischen Wirksamkeit im Vergleich zur Standard-Dosierung von Fosamprenavir/Ritonavir.
Finnish: Kun suurempia fosamprenaviiriannoksia (1 400 mg x 2) käytettiin yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin (533/133 mg x 2) kanssa potilailla, jotka olivat saaneet aiempia proteaasinestäjähoitoja, ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymistiheys suureni ja triglyseridiarvojen kohoaminen yleistyi, mutta virologinen teho ei parantunut, kun yhdistelmähoitoa verrattiin tavanomaisiin fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksiin.
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
Finnish: AUC: ↑6,10- kertaiseksi Cmax: ↑4,76- kertaiseksi Ctrough: ↑12,33- kertaiseksi