FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Italian: Fegato Rene Muscolo Grasso
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Italian: Acido benzoico (E 210)
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Italian: Rue de Lyons
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Czech: 500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Italian: La posologia è: 100 µg di alofuginone base / kg p.v.
Czech: Dávka je: 100 µg báze halofuginonu/kg živé hmotnosti (ž.hm.
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Czech: 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
Italian: Non pertinente.
Czech: Nepoužívat nalačno.
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Lotto {numero}
Czech: : {číslo}
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Italian: 0,03 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Alofuginone Bovini
Czech: Novorozená telata
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 13 dnů.
Italian: Eccipienti:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Italian: Non note.
Czech: Nepodávejte nalačno.
Italian: 13 giorni.
Czech: 13 dní.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Czech: Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce.
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Czech: Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Czech: • k prevenci průjmu na farmách s výskytem kryptosporidiózy (infekce parazitem
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Czech: Další informace o přípravku Halocur:
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty?
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Czech: Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Czech: Uvedené studie porovnávaly léčbu přípravkem Halocur s placebem.
Italian: Halocur può essere usato:
Czech: Přípravek Halocur lze použít:
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu.
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Czech: V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Czech: Přípravek Halocur by měl být podáván po krmení.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Czech: Osoby, které přípravek Halocur používají, by se měly vyhnout kontaktu přípravku s kůží a očima, a pokud k takovému kontaktu dojde, postižená osoba by si měla zasaženou oblast důkladně omýt čistou vodou.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Czech: Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození.
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Czech: • ke zmírnění průjmu, je-li podán do 24 hodin po nástupu průjmu.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl podávat telatům v případech, kdy byl průjem diagnostikován před více než 24 hodinami, a slabým zvířatům.
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Czech: Mohou se vyskytnout příznaky toxicity, pokud dojde k podání dvojnásobku doporučené dávky přípravku Halocur.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Czech: U osob, které opakovaně manipulují s přípravkem Halocur, může dojít k výskytu kožní alergie.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Czech: V obou případech se přípravek Halocur podává teleti do tlamy po krmení, nikoli nalačno, a to jednou denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Halocur byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Halocur?
Czech: Co je Halocur?
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Czech: Ukázalo se, že léčba doporučenou dávkou přípravku Halocur perorální formou po dobu 7 po sobě následujících dnů u telat ve věku od 4 do 10 dnů v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) snižuje průjem.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Czech: Jiná studie na telatech ve věku od 24 do 48 hodin prokázala, že přípravek Halocur na rozdíl od placeba dokáže zabránit průjmu způsobenému prvokem Cryptosporidium parvum.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Halocur snižuje míru vylučování prvoka Cryptosporidium parvum telaty a zmírňuje průjem.
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Czech: Také mu brání ve tvorbě oocyst, které se tvoří v určitém stadiu životního cyklu parazita a jsou vylučovány společně s výkaly, což přispívá k šíření onemocnění na další zvířata.
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Czech: Účinná látka přípravku Halocur, halofuginon laktát, zabraňuje růstu parazita Cryptosporidium parvum.
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Czech: Klinicky se infekce parazitem Cryptosporidium parvum projeví většinou jako průjem.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Czech: Halocur je dostupný ve formě čirého žlutého roztoku určeného k podání do tlamy (perorálně).
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Czech: Přípravek Halocur obsahuje účinnou látku halofuginon laktát, která se používá proti parazitárním onemocněním způsobovaným prvoky.
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halocur?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Halocur převyšují jeho rizika, je-li používán k prevenci a zmírnění průjmu způsobeného prvokem Cryptosporidium parvum u novorozených telat.
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Czech: Na co se přípravek Halocur používá?
Italian: Come agisce Halocur?
Czech: Jak přípravek Halocur působí?
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Czech: Cryptosporidium), je-li podán novorozeným telatům během 24 až 48 hodin od příchodu na svět,
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halocur schválen?
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Czech: 3 x 28 potahovaných tablet
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Italian: 6 anni.
Czech: 6 let.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 12 let.
Italian: > o = 75
Czech: > nebo = 75
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Czech: Klinický význam této substituce není v současnosti znám.
Italian: ESRD che richiedeva dialisi
Czech: ESRD vyžadující dialýzu
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti u dospělých pacientů
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Czech: Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 15 % pacientů.
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Czech: Většina pacientů (84 %) se infikovala vertikálním přenosem.
Italian: Dose di ribavirina*
Czech: Dávka ribavirinu*
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Czech: • probíhající léčba infekce HIV, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Italian: Popolazione di pazienti (inclusi i pazienti con co-infezione da HIV)
Czech: Populace pacientů (včetně pacientů současně infikovaných HIV)
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Czech: Design těchto dvou studií byl totožný.
Italian: AUC, Cmax, Cmina,b
Czech: Cmax, Cmina,b
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 18/18 pacientů.
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Czech: Pacienti mající skóre CPT >12 byli vyřazeni.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
Italian: Popolazione pediatrica di età <12 anni
Czech: Pediatrická populace ve věku do 12 let
Italian: Etnia e sesso
Czech: Etnikum a pohlaví
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Czech: Obsahuje také laktosu.
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmie, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik týdnů máte užívat přípravek Harvoni.
Italian: Genotipo 2b 16-530b
Czech: Genotyp 2b 16-530b
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Harvoni a k čemu se užívá
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Czech: Použití přípravku Harvoni u dětí dosud nebylo studováno.
Italian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/002
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Italian: I pazienti sono stati arruolati in uno dei sette gruppi in base allo stato del trapianto di fegato e alla gravità della compromissione epatica (vedere Tabella 17).
Czech: Pacienti byli zařazeni do jedné ze sedmi skupin podle stavu transplantace jater a závažnosti poškození jater (viz tabulka 17).
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby infekce HCV.
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato in pazienti pediatrici di età <12 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Czech: Použití přípravku Harvoni u pediatrických pacientů ve věku do 12 let se nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost přípravku u této populace nebyly stanoveny.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni má probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
Italian: Ridurre la dose di ribavirina a 600 mg/die se:
Czech: Snížit dávku ribavirinu na 600 mg/den při:
Italian: Non nota angioedema
Czech: Není známo angioedém
Italian: Nessun paziente ha manifestato fallimento virologico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: U žádného pacienta nedošlo k virologickému selhání (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP51 Mechanismus účinku
Italian: 15 mg/kg/die 600 mg/die 800 mg/die 1000 mg/die
Czech: 15 mg/kg/den 600 mg/den 800 mg/den 1000 mg/den
Italian: Uso con alcuni regimi antiretrovirali per l'HIV
Czech: Užívání s některými antiretrovirovými režimy při léčbě infekce HIV
Italian: ANTICONVULSIVI Fenobarbital Fenitoina
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital Fenytoin
Italian: ↔ indica nessun cambio clinicamente rilevante dell'esposizione a ledipasvir.
Czech: ↔ neukazuje na žádnou klinicky významnou změnu v expozici ledipasviru.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvonid
Czech: Famotidin podávaný 12 hodin před přípravkem Harvonid
Italian: Al basale due pazienti manifestavano cirrosi e l'eGFR media era pari a 24,9 mL/min (intervallo: 9,0-39,6).
Czech: Ve výchozím stavu měli dva pacienti cirhózu a průměrná eGFR byla 24,9 ml/min (rozsah: 9,0-39,6).
Italian: • tipranavir (usato per trattare l'infezione da HIV).
Czech: • tipranavir (používaný k léčbě infekce HIV).
Italian: Gli studi clinici condotti con ledipasvir/sofosbuvir hanno incluso 235 pazienti (l'8,6% del numero totale di pazienti) di età pari o superiore a 65 anni.
Czech: Klinické studie ledipasviru/sofosbuviru zahrnovaly 235 pacientů (8,6 % z celkového počtu pacientů) ve věku 65 a více let.
Italian: In pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e <18 anni, si raccomanda il seguente dosaggio di ribavirina nei casi in cui la ribavirina è divisa in due dosi quotidiane e somministrata con il cibo:
Czech: U dospívajících pacientů ve věku od 12 do 18 let se doporučuje následující dávkování ribavirinu, přičemž ribavirin se podává rozdělený do dvou dávek spolu s jídlem:
Italian: 1200 mg/die
Czech: 1200 mg/den
Italian: Effetto delle varianti HCV associate a resistenza al basale sull'esito del trattamento
Czech: Účinky přítomnosti variant HCV spojených s rezistencí ve výchozím stavu na výsledek léčby
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Czech: • v současnosti užíváte nebo jste během posledních několik měsíců užíval(a) amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu (pokud jste tento léčivý přípravek užíval(a), váš lékař může zvážit alternativní léčbu),