FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner - herpes genitalis Famvir er indiceret til
Lithuanian: Herpes simplex viruso (HSV) sukelta infekcija - lyties organų pūslelinė Famvir vartojama:
Danish: Unormale leverfunktionstests.
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Danish: Famciclovir behøver aldehydoxidase for at blive omdannet til penciclovir, dets aktive metabolit.
Lithuanian: Famciklovirui virsti veikliuoju metabolitu pencikloviru būtina aldehido oksidazė.
Danish: Patienter med lokaliseret herpes zoster, der omfattede den oftalmiske del af trigeminusnerven, blev inkluderet.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
Danish: Den reducerede doseringshyppighed for famciclovir medførte desuden større patientaccept.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
Danish: Derfor er sandsynligheden for toksicitet over for værtsceller i pattedyr lav, og det er ikke sandsynligt, at uinficerede celler vil blive påvirket af terapeutiske koncentrationer af penciclovir.
Lithuanian: Neužkrėstose ląstelėse, paveiktose pencikloviro, jo trifosfato koncentracija būna tokia maža, kad ją vos įmanoma nustatyti, todėl toksinio poveikio žinduolių ląstelėms tikimybė yra maža ir pencikloviro, jei jo koncentracija gydomoji, poveikis neužkrėstoms žinduolių ląstelėms nėra tikėtinas.
Danish: Generelt var bivirkningerne rapporteret fra kliniske forsøg med immunkompromitterede patienter sammenlignelige med dem, som er rapporteret fra immunkompetente patienter.
Lithuanian: Iš esmės klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali.
Danish: Omdannelse af famciclovir til den aktive metabolit penciclovir kan muligvis blive nedsat hos disse patienter resulterende i lavere plasmakoncentrationer af penciclovir og dermed mulig nedsat effekt af famciclovir.
Lithuanian: Šiems ligoniams gali sutrikti famcikloviro virtimas į jo aktyvųjį metabolitą penciklovirą, todėl gali sumažėti pencikloviro koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti famcikloviro poveikis.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger
Lithuanian: 2 lentelė
Danish: Der blev identificeret en række indikationer for Famvir i produktresuméerne i de forskellige medlemsstater.
Lithuanian: Skirtingų valstybių narių patvirtintose Famvir preparato charakteristikų santraukose nustatytos kelios šio preparato indikacijos.
Danish: Hvis du har taget for mange Famvir-tabletter
Lithuanian: Pavartojus per didelę Famvir dozę
Danish: Personer, som ofte har genital herpes, kan også tage Famvir som hjælp til at forebygge angrebene.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems dažnai kartojasi lyties organų pūslelinė, Famvir tinka jos pasikartojimų profilaktikai.
Danish: Andelen af patienter, der oplevede en øjenmanifestation i løbet af undersøgelsen, var tilsvarende for patienter, der modtog famciclovir, og patienter, der modtog aciclovir.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo metu nustatyta ligos požymių akyse, dalis tarp vartojusiųjų famciklovirą ir aciklovirą buvo panaši.
Danish: Der er påvist effekt af famciclovir hos immunkompetente patienter med primær herpes genitalis i tre aktivt kontrollerede forsøg.
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Danish: Indlægsseddel Indlægssedlen blev opdateret, så den afspejlede harmoniseringen af produktresuméet.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje pateikiama informacija atnaujinta, atsižvelgiant į suderinus preparato charakteristikų santrauką padarytus pakeitimus.
Danish: Der var ingen effekt på forekomsten af neoplasier hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Lithuanian: Žiurkių patinams bei abiejų lyčių pelėms navikų atsiradimo dažnumas nepakito.
Danish: IMMUNKOMPROMITTEREDE VOKSNE EPISODISK BEHANDLING AF RECIDIVERENDE HERPES
Lithuanian: IMUNITETO SUTRIKIMŲ TURINTYS SUAUGUSIEJI PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS EPIZODINIS GYDYMAS
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikante forskelle mellem nogen af famciclovir-dosisgrupperne og aciclovir med hensyn til alle de primære effektparametre i alle de tre kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Palyginus visus visų trijų klinikinių tyrimų metu naudotus pirminius veiksmingumo parametrus, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp visų famcikloviro dozių grupių ir acikloviro nenustatyta.
Danish: famciclovir
Lithuanian: famcikloviras
Danish: Penciclovir er således virostatisk.
Lithuanian: Todėl pencikloviras slopina viruso augimą.
Danish: Patienter med kompliceret herpes zoster, d.v.s. patienter med organpåvirkning, dissemineret zoster, motoriske neuropatier, encefalitis og cerebrovaskulære komplikationer, bør behandles med intravenøs antiviral behandling.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
Danish: CHMP godkendte således doseringen 500 mg BID i syv dage for denne indikation.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino septynias dienas bid skiriamą 500 mg dozę kaip patvirtintą pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimą.
Danish: Da nedsat clearance af penciclovir er relateret til nedsat nyrefunktion, målt ved kreatininclearance, skal man være særlig opmærksom på doseringen hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Inkstų funkcijai susilpnėjus (vertinant kreatinino klirensą), sumažėja pencikloviro klirensas, todėl pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, šio vaistinio preparato reikia dozuoti labai atsargiai.
Danish: Famciclovir er den orale prodrug af penciclovir.
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamasis pencikloviro provaistas.
Danish: Penciclovirs plasmaclearance, renal clearance og plasma-eliminations-hastighedskonstant aftager lineært med reduktion i nyrefunktion, både efter enkelt og gentagen dosering.
Lithuanian: Blogėjant inkstų funkcijai, pencikloviro tariamasis plazmos klirensas, inkstų klirensas bei eliminacijos iš plazmos greičio konstanta mažėja linijiniškai ir po vienkartinės, ir po kartotinių dozių vartojimo. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, būtina koreguoti dozę (žr.
Danish: To placebokontrollerede studier hos immunkompetente patienter og et aktivt kontrolleret studie hos HIV-smittede patienter med recidiverende herpes genitalis viste, at famciclovir er effektivt.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali) bei vieno aktyviuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo (jame dalyvavo ŽIV infekuoti ligoniai) metu nustatyta, kad kartotinės lyties organų pūslelinės gydymas famcikloviru yra veiksmingas.
Danish: Hvis dit immunsystem er nedsat, er den anbefalede dosis - én tablet på 500 mg, tre gange daglig i 10 dage.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę tris kartus per parą dešimt dienų.
Danish: Samtidig brug af probenecid kan medføre en øget plasmakoncentration af penciclovir, famciclovirs aktive metabolit, ved kompetitiv elimination.
Lithuanian: Dėl konkurencinės eliminacijos kartu vartojamas probenecidas gali didinti pencikloviro (aktyvaus famcikloviro metabolito) koncentraciją plazmoje.
Danish: Ukompliceret herpes zoster-infektion ændrer ikke signifikant penciclovirs farmakokinetik målt efter oral administration af famciclovir.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Danish: Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: • Brug ikke Famvir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Lithuanian: • Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Famvir vartoti negalima.
Danish: Der var ikke øget forekomst af adenokarcinomer i mamma, en tumorform som ofte observeres hos den rottestamme, som bruges til karcinogenicitetsstudier.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurios vartojo didelę dozę, dažniau atsirasdavo pieno liaukų adenokarcinoma (dažnas žiurkių rūšies, su kuria buvo atliekami kancerogeninio poveikio tyrimai, navikas).
Danish: revers transcriptase-hæmmere, ATC-kode: J05A B09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, ATC kodas - JO5AB09
Danish: Når raloxifen gives samtidig med famciclovir, bør den kliniske effekt af den antivirale behandling monitoreres.
Lithuanian: Kartu vartojamas raloksifenas gali keisti pencikloviro susidarymą, vadinasi, ir famcikloviro veiksmingumą. Jei raloksifeno vartojama kartu su famcikloviru, būtina stebėti klinikinį antivirusinės terapijos veiksmingumą.
Danish: GENITAL HERPES IMMUNKOMPETENTE VOKSNE PRIMÆR (FØRSTE) INFEKTION
Lithuanian: IMUNINĖS SISTEMOS SUTRIKIMŲ NETURINTYS SUAUGUSIEJI PIRMINIS (PIRMAS) EPIZODAS
Danish: Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
Lithuanian: Jei Jūs išgėrėte daugiau tablečių, nei skirta, ar vaisto netyčia išgėrė kitas žmogus, turite nedelsdami kreiptis patarimo į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą.
Danish: [ml/min]
Lithuanian: Kreatinino klirensas [ml/min.
Danish: Famciclovir er det orale prodrug af det antiviralt aktive stof penciclovir.
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamas antivirusinį poveikį sukeliančios medžiagos pencikloviro provaistas.
Danish: 250 mg 3 gange daglig i 5 dage
Lithuanian: Po 250 mg tris kartus per parą 5 dienas
Danish: For at forebygge yderligere udbrud, er den anbefalede dosis: - én tablet på 250 mg to gange daglig.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo lyties organų pūslelinės epizodų pasikartojimo, rekomenduojama dozė yra: - po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
Danish: Der blev observeret nedsat fertilitet (inklusive histopatologiske ændringer i testikler, ændret sædmorfologi, nedsat sædkoncentration og sædmotilitet og reduceret fertilitet) hos hanrotter, der fik 500 mg/kg/dag.
Lithuanian: Žiurkių patinams 500 mg kg/kūno svorio paros dozė sutrikdė vaisingumą (įskaitant sėklidžių pokyčius, spermos morfologinius pokyčius, spermos koncentracijos ir judrumo sumažėjimą bei vaisingumo pablogėjimą).
Danish: Den valgte dosis til episodisk behandling og suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente patienter blev fastsat i gentagne, placebokontrollerede flerdosisundersøgelser.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodiniam gydymui ir supresijai pasirinktos dozės nustatytos atlikus kartotinius, kelių dozių, placebu kontroliuojamus tyrimus.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Danish: De pivotale undersøgelser 007 og 008 dannede grundlag for de indledende registreringsdossierer.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
Danish: Forvirring - Alvorlige hudreaktioner
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai - Sumišimas - Sunkios odos reakcijos
Danish: Hvis du har problemer med dit immunforsvar.
Lithuanian: - jeigu sutrikusi imuninė organizmo sistema; - jeigu yra kepenų sutrikimų.
Danish: Du bør ikke have sex, hvis du har genitale sår eller blistre.
Lithuanian: Tai svarbu, kad infekcija nebūtų perduodama kitiems. Jei ant lyties organų yra žaizdelių ar pūslių, lytinių santykių turėti negalima.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui.
Danish: Hæmodialysepatienter 125 mg efter hver dialyse
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės
Danish: I begge undersøgelser var det primære effektendepunkt tiden til fuld skorpedannelse
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirminis sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklis (angl.
Danish: Hvis dit immunsystem er normalt, er den anbefalede dosis - én tablet på 500 mg, tre gange daglig i syv dage
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla normali, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę du kartus per parą septynias dienas.
Danish: Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten
Lithuanian: FamciclovirSandoz 500 mg Filmtabletten
Danish: Placebo- og aktivt kontrollerede studier hos både immunkompetente og immunkompromitterede patienter med ukompliceret herpes zoster, har vist, at famciclovir har effekt på forbedring af læsioner.
Lithuanian: Placebu bei aktyviuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų metu (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali arba sutrikusi ir kurie sirgo nekomplikuota juostinės pūslelinės viruso sukelta liga) famcikloviras veiksmingai naikino pažeidimus.
Danish: Penciclovirs terminale plasmahalveringstid hos patienter med herpes zoster var henholdsvis 2,8 timer og 2,7 timer efter indgift af enkelt dosis og gentagen dosering af famciclovir.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Danish: For at behandle yderligere udbrud, er den anbefalede dosis: - én tablet på 125 mg, to gange daglig i 5 dage.
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
Danish: • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: 125 mg 2 gange daglig 125 mg 1 gang daglig
Lithuanian: Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas Po 125 mg kartą per parą 5 dienas
Danish: Lever og galdeveje Almindelig:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
Danish: CHMP fastslog på baggrund af de tilgængelige data, at indikationen behandling af herpes zoster hos immunkompetente og immunkompromitterede patienter blev anbefalet.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP sutiko, kad būtų rekomenduojama pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinės pūslelinės gydymo indikacija.
Danish: Derudover er der i litteraturen mindst ét tilfælde af arytmi.
Lithuanian: Be to, literatūroje aprašytas ne mažiau kaip vienas aritmijos atvejis.
Danish: i løbet af behandlingen.
Lithuanian: visų gydytų pacientų.
Danish: Sen indsættelse af virkning anses som en betydelig mangel.
Lithuanian: Vėlyva poveikio pradžia laikoma svarbiu trūkumu.
Danish: Der foreligger meget få detaljerede oplysninger om erfaringer efter markedsføring.
Lithuanian: Pateikta labai nedaug išsamios informacijos iš laikotarpio po vaistinio preparato pateikimo rinkai.
Danish: Der var 33 dødsfald, hvoraf de 3 patienter døde, mens de sov, 6 dødsfald skete pludseligt, og 6 tilfælde var hjerterelaterede.
Lithuanian: Užregistruoti 33 mirties atvejai, kuriais 3 pacientai mirė miegodami, 6 pacientus ištiko staigi mirtis ir 6 atvejai buvo susiję su širdies sutrikimais.
Danish: Det betyder ud fra et sikkerhedsmæssigt synspunkt, at patienter ikke sikkert kan behandles samtidigt med et stort antal andre lægemidler.
Lithuanian: Tai reiškia, kad atsargumo sumetimais dėl saugumo pacientai negalėtų tuo pat metu vartoti daug kitų vaistų.
Danish: De fysisk-kemiske og biologiske aspekter, hvad angår en ensartet klinisk effekt af lægemidlet, er tilstrækkeligt undersøgt og kontrolleret.
Lithuanian: Fizikiniai ir cheminiai bei biologiniai aspektai, susiję su vienodu preparato klinikiniu poveikiu, ištirti ir jie yra tinkamai kontroliuojami.
Danish: Derudover var risperidon stadig forbundet med et numerisk større estimat for virkning, selv for patienter behandlet i mere end 2 uger.
Lithuanian: Be to, risperidonas vis tiek buvo susijęs su kiekybiškai didesniu poveikio įverčiu - net vertinant ilgiau nei 2 savaites gydytus pacientus.
Danish: Med 4 423 patienter eksponeret for iloperidon svarer dette til 0,14 % af alle behandlede patienter.
Lithuanian: Kadangi iloperidoną vartojo 4 423 pacientai, tai sudaro 0,14 proc.
Danish: Det vurderes ikke, at de foreslåede risikominimerende foranstaltninger i tilstrækkelig grad imødegår den risiko, der er identificeret i den konkrete sag.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad pasiūlytų rizikos mažinimo priemonių nepakaktų šiuo konkrečiu atveju nustatytai rizikai sumažinti.
Danish: Kvaliteten af dette produkt vurderes at være acceptabel, når det bruges efter anvisningerne i produktresuméet.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina, jeigu jis vartojamas preparato charakteristikų santraukoje nustatytomis sąlygomis.
Danish: På grundlag af ovenstående findes forholdet mellem fordele og risici ved iloperidon at være negativt.
Lithuanian: remiantis tuo, kas išdėstyta pirmiau, laikomasi nuomonės, kad iloperidono naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Danish: Iloperidon er også forbundet med en klinisk signifikant vægtforøgelse.
Lithuanian: Iloperidonas taip pat siejamas su kliniškai reikšmingu kūno svorio padidėjimu.
Danish: • Kvalitet
Lithuanian: • Kokybė
Danish: Flere forskellige tilgange til forskellige datasæt understøtter, at der ikke opnås fuld virkning med Fanaptum før uge 3.
Lithuanian: Taikant kelis skirtingus metodus analizuojami įvairūs duomenų rinkiniai patvirtina nuomonę, kad Fanaptum visapusiškas veiksmingumas pasireiškia ne anksčiau kaip 3-ią savaitę.
Danish: Effekten af dosen på 12 mg dagligt er således ikke klarlagt i overbevisende grad.
Lithuanian: Taigi, 12 mg per parą dozės veiksmingumas nebuvo įtikinamai įrodytas.
Danish: Der blev anvendt en aktiv komparator i undersøgelserne 3000 (haloperidol), 3004 og 3005 (risperidon) og 3101 (ziprasidon).
Lithuanian: Palyginamieji preparatai su veikliąja medžiaga buvo naudojami atliekant tyrimus 3000 (Haloperidol), 3004 ir 3005 (Risperidone) ir 3101 (Ziprasidone).
Danish: • Prækliniske undersøgelser
Lithuanian: • Neklinikinių tyrimų duomenys
Danish: Som følge deraf og under hensyn til iloperidons overordnede sikkerheds- og virkningsprofil er det ikke muligt at identificere en patientpopulation, hvor fordelen ved behandling opvejer de væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į bendras iloperidono saugumo ir veiksmingumo charakteristikas, negalima nustatyti pacientų populiacijos, kurioje gydymo šiuo vaistu nauda būtų didesnė už pagrindinius rūpestį keliančius saugumo klausimus;
Danish: Undersøgelse 3101 var således den eneste positive kortvarige undersøgelse, der blev udført udelukkende hos skizofrene patienter.
Lithuanian: Taigi, tyrimas 3101 buvo vienintelis trumpalaikis tik su šizofrenija sergančiais pacientais atliktas tyrimas, kurio rezultatai buvo teigiami.
Danish: Metaboliseringen af iloperidon vækker imidlertid stadig bekymring i forhold til de relaterede eksponeringsafhængige risici.
Lithuanian: Tačiau iloperidono metabolizmas vis dar kelia rūpestį dėl nuo suvartotos dozės priklausomų jo keliamų pavojų.
Danish: Fanaptums kortvarige virkning hos patienter med en akut skizofreniepisode er primært beskrevet i fem placebokontrollerede undersøgelser.
Lithuanian: Trumpalaikis Fanaptum veiksmingumas gydant pacientus, kuriems prasidėjęs ūmus šizofrenijos epizodas, daugiausia tirtas atliekant penkis placebu kontroliuojamus tyrimus.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Fanaptum
Lithuanian: Fanaptum mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Danish: Yderligere data er hentet fra den åbne US01-undersøgelse, hvor to måder at skifte til Fanaptum fra en anden behandling blev undersøgt (enten gradvist over to uger eller øjeblikkeligt).
Lithuanian: Buvo pateikti papildomi duomenys iš atviro gydymo modelio tyrimo US01, kurį atliekant buvo lyginami du perėjimo nuo gydymo Fanaptum prie gydymo kitu vaistu būdai - laipsniškas (per dvi savaites) arba staigus.
Danish: Derfor var der ikke noget solidt grundlag for at fremsætte erklæringer vedrørende dosis-respons-forhold under 24 mg/dag (den dosis, der blev anvendt i undersøgelse 3101).
Lithuanian: Taigi, tvirtų duomenų teiginiams dėl dozės ir atsako į gydymą santykio vartojant mažesnes nei 24 mg per parą dozes (tokia dozė vartota atliekant tyrimą 3101) pagrįsti nepateikta.
Danish: Da metaboliseringen af iloperidon i høj grad afhænger af CYP3A4 og CYP2D6, skaber dette desuden et potentiale for øget eksponering for lægemidlet som følge af lægemiddelinteraktioner og genetiske polymorfier.
Lithuanian: Be to, kadangi iloperidono metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A4 ir CYP2D6, dėl vaistų tarpusavio sąveikos ir genetinių polimorfizmų gali padidėti šio vaisto ekspozicija.
Danish: Post-hoc-analyser, der blev fremlagt til støtte for dette argument, var imidlertid baseret på patienter, der havde gennemført minimum to ugers behandling, dvs. en anden population end den, der oprindeligt blev valgt til behandling.
Lithuanian: Vis dėlto, šiam argumentui pagrįsti pateiktos post hoc analizės buvo paremtos pacientų, kuriems gydymas taikytas bent 2 savaites, duomenimis, o ši populiacija skiriasi nuo tos, kuriai gydymas šiuo vaistu buvo paskirtas iš pradžių.
Danish: Undersøgelse 3004 omfattede imidlertid også patienter med en skizoaffektiv lidelse, og der blev ikke påvist virkning i skizofreni-delgruppen.
Lithuanian: Tačiau į tyrimą 3004 taip pat buvo įtraukti pacientai, sergantys šizoafektiniu sutrikimu, o vaistinio preparato veiksmingumas šizofrenija sergančių pacientų pogrupyje nebuvo įrodytas.
Danish: Doser ned til 4-8 mg/dag syntes at være effektive i én undersøgelse (3004), og i nogle undersøgelser udviste doser på 12 mg/dag (3000), 10-16 mg/dag (3004) og 12-16 mg/dag (3005) ligeledes superioritet i forhold til placebo.
Lithuanian: 4-8 mg per parą dozės buvo veiksmingos atliekant vieną tyrimą (3004); kai kurie tyrimai taip pat patvirtino 12 mg per parą (3000), 10-16 mg per parą (3004) arba 12-16 mg per parą (3005) dozių pranašumą prieš placebą.
Danish: Det peger på, at iloperidon kan forårsage QT-forlængelse.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad iloperidonas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą.
Danish: Virkningen af daglige doser under 24 mg var ikke tilstrækkeligt karakteriseret.
Lithuanian: Mažesnių nei 24 mg paros dozių veiksmingumas buvo nepakankamai ištirtas.
Danish: Iloperidon og metabolitten P88 udviser relativt høj affinitet for hERG-kanalen (IC50 på 12,4 og 24,1 ng/ml).
Lithuanian: Iloperidonas ir metabolitas P88 palyginti stipriai jungiasi su hERG kanalu (inhibitoriaus koncentracija, sukelianti pusės (50 proc.) fermentinio aktyvumo netekimo (IC50) - atitinkamai 12,4 ir 24,1 ng/ml).
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om det er sikkert at administrere iloperidon sammen med svage og/eller moderate hæmmere af CYP2D6 og/eller CYP3A4, i betragtning af den sandsynlige variable virkning for mindre metaboliseringsveje.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar iloperidoną galima saugiai vartoti kartu su silpnais ir (arba) vidutinio stiprumo CYP2D6 ir (arba) CYP3A4 inhibitoriais, turint omenyje tikėtiną antraeilių metabolinių reakcijų sekų efektyvumo kintamumą.
Danish: Den fortsatte, langvarige virkning efter stabilisering med Fanaptum er undersøgt og påvist i undersøgelse 2301, hvor patienter, der fortsatte på Fanaptum, havde en signifikant lavere forekomst af recidiv eller imminent recidiv sammenholdt med patienter, der skiftede til placebo.
Lithuanian: Tęstinis ilgalaikis Fanaptum veiksmingumas stabilizavus būklę šiuo vaistu buvo tiriamas ir įrodytas atliekant tyrimą 2301, kurio metu pacientams, toliau vartojusiems Fanaptum, pasireiškė gerokai mažiau recidyvo epizodų arba nustatyta gerokai mažiau gresiančių recidyvo epizodų, palyginti su pacientais, kurie pradėjo vartoti placebą.
Danish: Sammenlignet med andre antipsykotika indsætter virkningen af Fanaptum senere.
Lithuanian: Palyginti su kitais antipsichoziniais vaistais, Fanaptum poveikis pasireiškia vėlyvame gydymo etape.