FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rebif (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn griepachtige symptomen, neutropenie, lymfopenie en leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hoofdpijn, ontsteking en andere reacties op de injectieplaats, alsook stijging van het gehalte aan transaminasen (leverenzymen).
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Dutch: De patiënten kregen gedurende twee jaar Rebif (22 of 44 microgram) of een placebo (schijnbehandeling) toegediend.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Dutch: Rebif (44 microgram driemaal per week toegediend) is ook vergeleken met een placebo bij 515 patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hadden doorgemaakt.
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Dutch: Hoe wordt Rebif gebruikt?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Rebif is onderzocht bij 560 patiënten met relapsing MS.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Dutch: Waarom is Rebif geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks Rebif ELis heaks kiideti?
Dutch: Rebif kan ook worden gebruikt bij patiënten die slechts één aanval van demyelinisatie, die gepaard ging met een ontsteking, hebben doorgemaakt.
Estonian: Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Dutch: De aanbevolen dosering Rebif is driemaal per week 44 microgram, toegediend via een onderhuidse injectie.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Dutch: Rebif is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en patronen voor gebruik in een elektronisch injectiehulpmiddel.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van MS.
Estonian: Seda antakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan ernstige depressie of last hebben van zelfmoordgedachten.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Dutch: Wat is Rebif en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Estonian: Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
Estonian: Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Estonian: Ärge pistke sõrmi turvakaitse vahele.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Estonian: Samuti ei ole leitud kindlaid riskifaktoreid.
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Estonian: Pärast esimest süsti kasutage ära 28 päeva jooksul.
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Dutch: Neutraliserende antilichamen
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Dutch: De apparaten worden apart geleverd.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Dutch: • De RebiDose is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda ainult suure riskiga patsientidel.
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid ühe või kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Estonian: • Teatud laborianalüüsides võib esineda muutusi.
Dutch: • of indien u heeft geleden aan een depressieve stoornis
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Dutch: Het gebruik van Rebif tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Estonian: Kui võimalik, tuleb Rebif'i manustada kolm korda nädalas ja:
Dutch: Placebo (n=171)
Estonian: Platseebo (n = 171)
Dutch: • Om het "start/titratie"-menu te activeren, moet u eerst 44 microgram kiezen, en daarna "initiation/titration" (start/titratie), druk dan op "change" (wijzigen), kies "on" (aan), druk op "ok" en bevestig "initiation/titration on" (start/titratie aan) door op "ok" te drukken.
Estonian: • Käivitamise/tiitrimise menüü käivitamiseks peate esmalt valima 44 mikrogrammi, seejärel valiku ‘initiation/titration' (käivitamine/tiitrimine), vajutama ‘change' (muuda), valima ‘on' (sees), vajutama ‘ok' ja kinnitama teadet ‘initiation/titration on' (käivitamine/tiitrimine sees), vajutades ‘ok'.
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Estonian: Turvakaitse ümbritseb nõela automaatselt ja lukustab selle kohale, et kaitsta teid nõela eest.
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Estonian: ** toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel (CHO-K1) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Dutch: Week 5+
Estonian: 5+ nädal
Dutch: Dit is om het risico op huidbeschadiging (necrose) te minimaliseren.
Estonian: See on vajalik, et minimeerida riski nahakahjustuse (nekroosi) tekkeks.
Dutch: Het vertelt u ook wanneer u de patroon moet verwisselen.
Estonian: See juhendab teid ka juhul, kui kolbampull on vaja välja vahetada.
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama akuutse ägenemisena eelneva kahe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Estonian: McDonald (2005) konversioon Episoodide arv
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
Estonian: • Selles lõigus räägitakse teile, kuidas kasutada RebiDose'i.
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Dutch: Neem contact op met uw arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuna need võivad olla märgid võimalikust neeruprobleemist.
Dutch: Deze is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag alleen worden gebruikt nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Estonian: See on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja tohib kasutada ainult pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Dutch: Houd de spuit vast als een potlood of werppijltje.
Estonian: Hoidke süstlit käes nagu pliiatsit või viskenoolt.
Dutch: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland of
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
Estonian: Arst peab otsustama koos patsiendiga, milline seade on kasutamiseks kõige kohasem.
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
Estonian: Interferoonid on rühm endogeenseid glükoproteiine, millel on immunomoduleerivad, viirustevastased ja antiproliferatiivsed omadused.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Dutch: Voor meervoudig gebruik.
Estonian: Mitmekordseks kasutamiseks.
Dutch: CDMS-conversie
Estonian: CDMS konversioon
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
Estonian: (Vältimaks juhuslikku külmumist, ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse).
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii nagu arst on teile õpetanud.
Dutch: • Leverontsteking (hepatitis)
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit)
Dutch: Deze reacties komen zelden voor (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Estonian: Need reaktsioonid tekivad harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB07
Dutch: Een studie naar embryo/foetale toxiciteit, uitgevoerd bij apen, bracht geen bewijs naar voren ten aanzien van reproductieve stoornissen.
Estonian: Uuringud embrüo- ja fetotoksilisuse kohta ahvidel ei andnud tõendeid reproduktiivsete häirete kohta.
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
Estonian: Kui teile on määratud RebiSmart, lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSmarti".
Dutch: Bijvoorbeeld, uw spieren kunnen erg gespannen of zwak aanvoelen, u belemmerend vrij te bewegen.
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Estonian: Punaste vereliblede, valgete vereliblede või vereliistakute arv võib väheneda kas eraldi (väga sage) või kõik samal ajal (harv).
Dutch: • Zelfmoordpoging
Estonian: • Enesetapukatse
Dutch: Rebif bevat benzylalcohol
Estonian: Rebif sisaldab bensüülalkoholi
Dutch: Ongeveer 70% van de patiënten die met Rebif worden behandeld, ervaren binnen de eerste zes maanden na aanvang van de behandeling het typische griepachtig syndroom van interferon.
Estonian: Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Estonian: Siiski ei ole kokkupuute kestus esimesel trimestril teada, sest andmete kogumise ajal oli beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ja raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Estonian: hepatiit, koos ikterusega või ilma*
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Estonian: • Veenduge visuaalselt, et süstlisse ei ole jäänud vedelikku.
Dutch: U dient de behandeling niet te beëindigen of te wijzigen zonder advies van uw arts in te winnen.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Dutch: Deze veranderingen worden meestal niet door de patiënt opgemerkt (er zijn geen symptomen) en in het algemeen zijn ze omkeerbaar en mild.
Estonian: Neid muutusi patsient üldiselt ise tähele ei pane (sümptomeid ei esine), need on tavaliselt pöörduvad ja kerged ning enamasti ei vaja spetsiaalset ravi.
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja.
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile ja lõpetage Rebif'i kasutamine, kui teil esineb mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.
Estonian: Te kuulete klõpsu, mis näitab süstimise algust ja kolb hakkab liikuma.
Dutch: Eerste demyeliniseringsvoorval
Estonian: Esimene demüelinisatsiooni episood
Dutch: De handelwijze die de patiënt volgt bij het zelf toedienen dient periodiek te worden bezien, in het bijzonder indien reacties op de injectieplaats zijn opgetreden.
Estonian: Patsiendi poolt teostatavat enesele manustamise protseduuri tuleb perioodiliselt jälgida, seda eriti juhul, kui on tekkinud infektsioon süstekohal.
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Estonian: Süstimise ajal vilgub nupu roheline tuli.
Dutch: Om te helpen deze symptomen te verminderen, kan uw arts u adviseren om een koortsverlagende pijnstiller te gebruiken voordat u een dosis Rebif toedient en vervolgens tot 24 uur na iedere injectie.
Estonian: Et aidata neid sümptomeid vähendada, võib teie arst soovitada teil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne Rebif'i annust ning seejärel 24 tundi pärast iga süstet.
Dutch: Ernstige verhogingen van transaminasen
Estonian: transaminaaside aktiivsuse oluline tõus
Dutch: G. Veiligheidsbescherming H. Naald
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele manustatud subkutaanseid korduvannuseid tõusid peamised farmakokineetilised parameetrid (AUCtau ja Cmax) proportsionaalselt annuse tõstmisega 22 mikrogrammilt 44 mikrogrammile.
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Estonian: • Teil tuleb RebiSmarti menüü kaudu valida teie arsti määratud annus, et tagada teie annuse õigesti salvestamine.
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Estonian: Hoidke RebiDose'i tihedalt vastu nahka surutuna vähemalt 10 sekundit, et süstida kogu ravim.
Dutch: • Wacht tot het groene licht uitgaat.
Estonian: • Oodake, kuni roheline tuli kustub.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
Estonian: •Oodake, kuni roheline tuli kustub.
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Estonian: Interferoone toodetakse organismi poolt ning nad mängivad olulist rolli organismi immuunsüsteemis.
Dutch: U moet deze instructies nauwgezet volgen.
Estonian: Järgige neid hoolikalt.