FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT .Monat JJJJ}>
Spanish: <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
German: • oder durch eine Bewertung individueller Fallberichte.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
German: Finale Analyse.
Spanish: Análisis final.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
German: • epidemiologische Studien/nicht-interventionelle oder Beobachtungsstudien,
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
German: Es ist wichtig, eine gut validierte und robuste Methode zu wählen, um falsch negative oder falsch positive Bestimmungen zu vermeiden.
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
German: 8 Zyklen.
Spanish: 8 ciclos.
German: NE = Nicht erreicht.
Spanish: NA = No Alcanzado
German: Wenn erforderlich, sollte die Behandlung entweder dauerhaft abgesetzt oder, wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, zeitweilig ausgesetzt werden.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
German: MVASI kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre alt.
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von MVASI waren.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por MVASI.
German: Kaplan-Meier-Schätzungen.
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
German: Was ist MVASI und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
German: Nach Zyklus 1 konnte das Arzneimittel als Infusion über 1 Stunde gegeben werden.
Spanish: Después del ciclo 1, el medicamento se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den Macdonald-Kriterien.
Spanish: No hubo respuestas radiológicas (parcial o total) objetivas (criterios de Macdonald).
German: Die verwendeten Begriffe stellen eine Gruppe von Ereignissen dar, die eher ein medizinisches Krankheitsbild beschreiben als einen einzelnen Zustand oder einen MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) Fachbegriff.
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
German: Im Folgenden sind die PFS-Ergebnisse zusammengefasst:
Spanish: A continuación se resumen los resultados de SLP:
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig, und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva fue baja en ambos brazos de tratamiento y la diferencia no fue significativa.
German: 25-75 Perzentile (Monate)
Spanish: Percentil 25-75 (meses)
German: MVASI kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
German: Jede Packung MVASI enthält eine Durchstechflasche.
Spanish: Cada envase de MVASI contiene un vial.
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Spanish: *** El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste MVASI-Dosis erhalten werden.
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de MVASI.
German: Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 12. Dezember 2012 durchgeführt und wird als finale Analyse betrachtet.
Spanish: El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
German: Leucovorin am Tag 1 und 2
Spanish: Leucovorina los días 1 y 2
German: MVASI ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: MVASI está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
German: Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
German: * Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 14. November 2011 durchgeführt.
Spanish: * El análisis primario se realizó con una fecha de corte del 14 de noviembre de 2011.
German: Eine Anwendung von MVASI wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und der Nutzen in diesen Patientengruppen nicht nachgewiesen sind.
Spanish: No se recomienda el uso de MVASI en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y el beneficio en estos pacientes.
German: • Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit MVASI (Bevacizumab) behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Spanish: • si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con MVASI (bevacizumab), en particular cuando también está recibiendo o ha recibido una inyección de bisfosfonatos en su sangre.
German: Log-Rank-Test (stratifiziert).
Spanish: log-rank test (estratificado).
German: KI, Konfidenzintervall; HR, Hazard Ratio aus der nicht stratifizierten Cox-Regressionsanalyse; NE, nicht erreicht.
Spanish: IC, intervalo de confianza, HR Hazard ratio no estratificado del análisis de regresión de Cox; NA, no alcanzado.
German: Wenn Bevacizumab direkt ins Auge gespritzt wird (nicht zugelassene Anwendung), sind die folgenden Nebenwirkungen möglich:
Spanish: Cuando bevacizumab se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
German: Die Formulierung von MVASI wurde nicht für die intravitreale Anwendung entwickelt.
Spanish: La formulación de MVASI no se ha desarrollado para uso intravítreo.
German: Im Teil II war die Zuteilung zur Bevacizumab-Behandlung doppelblind.
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a bevacizumab.
German: MVASI ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
German: MVASI ist zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Spanish: MVASI no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años.
German: Zu schweren Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) zählen:
Spanish: Los efectos adversos graves de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen:
German: Die Nachfolgeanalyse wurde mit Stichtag 7. März 2014 durchgeführt; die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014, todos los valores-p se muestran sólo con propósito descriptivo.
German: • Der Wirkstoff ist: Bevacizumab.
Spanish: • El principio activo es bevacizumab.
German: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
German: Zur Dosierung und Art der Anwendung von Erlotinib beachten Sie bitte die Fachinformation von Erlotinib.
Spanish: Para la posología y método de administración de erlotinib, por favor consultar la ficha técnica de erlotinib.
German: Die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
Spanish: Se muestra el valor-p sólo con propósito descriptivo.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit MVASI ist Vorsicht geboten.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes con MVASI.
German: Interferon alfa-2a 9 Mio. I.E. 3x/Woche.
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
German: NE
Spanish: No
German: Jedoch wurden Schläfrigkeit und Ohnmacht während der Anwendung von MVASI beobachtet.
Spanish: Sin embargo, se han comunicado somnolencia y desmayos con el uso de MVASI.
German: Schwere oder massive Lungeneinblutung/Bluthusten kann plötzlich auftreten, und zwei Drittel der schwerwiegenden Lungeneinblutungen verliefen tödlich.
Spanish: La hemorragia pulmonar/hemoptisis grave o masiva puede presentarse de forma repentina y hasta dos tercios de las hemorragias pulmonares graves tuvieron un desenlace mortal.
German: Vor oder während der Behandlung mit MVASI:
Spanish: Antes de comenzar un tratamiento con MVASI o durante el tratamiento con MVASI:
German: Die meisten Patienten waren FIGO-Stadium IIIC oder Stadium IV.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran FIGO Fase IIIC o Fase IV.
German: Es wurde gezeigt, dass nach einer intravitrealen Anti-VEGF-Behandlung die Konzentration des zirkulierenden VEGF abnimmt.
Spanish: Tras un tratamiento anti-VEGF intravítreo se ha demostrado una reducción de la concentración del VEGF circulante.
German: • Sicherheitsstudien nach der Markteinführung,
Spanish: • estudios de seguridad post-autorización,
German: Diese Therapien können in Kombination mit MVASI das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Spanish: Estas terapias en combinación con MVASI pueden incrementar el riesgo de efectos adversos graves.
German: Eine adjuvante Behandlung mit einem Taxan war nur erlaubt, wenn diese mindestens 12 Monate vor Aufnahme in die
Spanish: La terapia adyuvante con taxanos se permitió sólo en aquellos casos en que hubiera sido completada al menos 12 meses antes de la incorporación al ensayo.
German: Behandlungsvergleich
Spanish: Comparación de tratamientos
German: Zu weiteren Informationen wie auch zum humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-Status siehe Abschnitt 5.1.
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
German: XELOX oder
Spanish: XELOX o
German: Die Nachfolgeanalyse wurde mit Stichtag 7. März 2014 durchgeführt.
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014.
German: Die Hinzugabe von Bevacizumab zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Spanish: La adición de bevacizumab a FOLFOX-4 dio como resultado una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa.
German: Anzahl Patienten Progressionsfreies Überleben
Spanish: Número de pacientes Supervivencia libre de progresión
German: • Eine seltene neurologische Nebenwirkung, ein sogenanntes posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), wurde mit der Behandlung mit MVASI in Verbindung gebracht.
Spanish: • Un raro efecto adverso neurológico llamado síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) ha sido asociado con el tratamiento con MVASI.
German: Ein großer Teil der Patienten (ca. 62 %) erhielt nachfolgend verschiedene, nicht-protokollspezifizierte Antitumortherapien, die einen Einfluss auf die Auswertung des Gesamtüberlebens gehabt haben können.
Spanish: Una alta proporción de pacientes (aproximadamente el 62%) continuaron recibiendo diferentes terapias anticancerosas no especificadas en el protocolo, lo cual podría tener impacto en el análisis de la supervivencia global.
German: Wenn bei Ihnen eine größere Menge von MVASI angewendet wurde, als man sollte
Spanish: Si usa más MVASI del que debe
German: Ovarialinsuffizienz/Fertilität
Spanish: Insuficiencia ovárica/ fertilidad
German: Ihre MVASI-Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
German: Gesamtüberleben (OS) (finale Analyse)***
Spanish: valor-p Supervivencia global (análisis final)***
German: Endauswertung des Gesamtüberlebens, die durchgeführt wurde, nachdem 46,9 % der Patienten verstorben waren.
Spanish: Análisis final de supervivencia global realizado cuando el 46,9% de los pacientes habían muerto.
German: Vor Beginn der Behandlung mit MVASI sollte dieses Risiko bei Patienten mit Risikofaktoren wie Hypertonie oder Aneurysmen in der Vorgeschichte sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con MVASI, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
German: Die in diesem Abschnitt genannten Nebenwirkungen werden den folgenden Häufigkeitskategorien zugeordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Für weitere Informationen siehe unten in Abschnitt „Beschreibung von ausgewählten schwerwiegenden Nebenwirkungen".
Spanish: Para obtener información adicional, consulte más adelante en la sección "Descripción de reacciones adversas graves seleccionadas".
German: Patienten mit kürzlich aufgetretener Lungeneinblutung/Bluthusten (> 2,5 ml Blut) dürfen nicht mit Bevacizumab behandelt werden.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierte Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Spanish: Consulte con su médico si tiene cáncer metastásico que afecte a su cerebro.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC07
German: IgGs passieren bekanntlich die Plazentaschranke; es ist zu erwarten, dass Bevacizumab die Angiogenese beim Fetus hemmt, und es steht daher in Verdacht, bei Anwendung während der Schwangerschaft schwerwiegende Geburtsfehler zu verursachen.
Spanish: Dado que se sabe que las IgGs atraviesan la placenta, se espera que bevacizumab inhiba la angiogénesis en el feto, y, por lo tanto, se sospecha que provoca defectos congénitos graves si se administra durante el embarazo.
German: Bevacizumab wurde mit zwei Chemotherapie-Schemata kombiniert:
Spanish: Bevacizumab se combinó con dos tratamientos quimioterápicos:
German: • CT-Arm (Chemotherapie allein):
Spanish: • Brazo QT (quimioterapia sola):
German: Proteinurieb, d
Spanish: Proteinuriab,d
German: Wirksamkeitsergebnisse der Studie JO25567
Spanish: Resultados de eficacia del estudio JO25567
German: p-Wert (Chi-Quadrat-Test)
Spanish: valor-p (prueba de Chi-cuadrado)
German: Bevacizumab kann die weibliche Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitte 4.6 und 4.8).
Spanish: Bevacizumab puede afectar a la fertilidad de la mujer (ver secciones 4.6 y 4.8).
German: Finale Analyse des Gesamtüberlebens durchgeführt, nachdem 46,7 % der Patienten verstorben waren, mit Stichtag 31. März 2013.
Spanish: El análisis final de la supervivencia global se realizó cuando el 46,7% de los pacientes había muerto con los datos de la fecha de corte del 31 de marzo de 2013.
German: MVASI kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann.
Spanish: MVASI puede dañar al feto, ya que puede frenar la formación de nuevos vasos sanguíneos.
German: Die Erhöhung des Gesamtüberlebens, d. h. des primären Studienendpunktes, um 2 Monate war jedoch nicht signifikant (HR = 0,91).
Spanish: Sin embargo, el aumento de 2 meses en la supervivencia global ( variable principal) no fue significativo (HR = 0,91).
German: 829 Patienten wurden randomisiert den Behandlungen zugewiesen (292 zu FOLFOX-4, 293 zu Bevacizumab + FOLFOX-4 und 244 zur Bevacizumab-Monotherapie).
Spanish: Se aleatorizaron 829 pacientes (de los cuales 292 recibieron FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 y 244 bevacizumab en monoterapia).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor Kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Spanish: Informe a su médico si ha recibido recientemente o está recibiendo radioterapia.
German: Brechen Sie Ihre MVASI-Behandlung nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con MVASI a menos que lo haya consultado con su médico.
German: Es wurden keine Inkompatibilitäten zwischen MVASI und Polyvinylchlorid- oder Polyolefin-Beuteln oder Infusions-Sets beobachtet.
Spanish: No se han observado incompatibilidades entre MVASI y el equipo de perfusión o las bolsas de cloruro de polivinilo o poliolefina.
German: Patienten und Prozentsatz von Patienten mit bestem Gesamtansprechen auf der Basis eines bestätigten CR oder PR; Prozentsatz berechnet auf Patienten mit messbarer Erkrankung bei Behandlungsbeginn.
Spanish: Pacientes y porcentaje de pacientes con una mejor respuesta global de RC o RP, porcentaje calculado en pacientes con enfermedad medible al inicio del estudio.
German: Zu den beobachteten Wirkungen zählten die Reduzierung des Körpergewichts von Muttertieren und Feten, eine erhöhte Zahl von Fetusresorptionen und eine erhöhte Häufigkeit von spezifischen fetalen Wachstums- und Skelettmissbildungen.
Spanish: Entre los efectos observados se incluyen disminución del peso corporal materno y fetal, aumento del número de resorciones fetales y aumento de la incidencia de malformaciones macroscópicas específicas y esqueléticas del feto.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
German: p-Wert3, 4 Objektive Ansprechrate5
Spanish: Valor de p3, 4 Tasa de respuesta objetiva 5
German: Wirksamkeitsergebnisse aus der Studie MO22224
Spanish: Resultados de Eficacia del Ensayo MO22224
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bevacizumab en niños menores de 18 años.
German: Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Pfleger wird Ihnen diese verdünnte MVASI-Lösung über eine intravenöse Infusion (über einen Tropf in Ihre Vene) geben.
Spanish: Un médico o enfermero/a le administrará esta solución diluida de MVASI como perfusión intravenosa (por goteo en sus venas).
German: Systemische Wirkungen nach intravitrealer Anwendung
Spanish: Efectos sistémicos tras uso intravítreo
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit MVASI zusätzlich zu Erlotinib bis zum Fortschreiten der Erkrankung fortzuführen.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento con MVASI en combinación con erlotinib hasta progresión de la enfermedad.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Amgen Europe B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Amgen Europe B.V.
German: Primäranalyse und der Nachfolgeanalyse sind aufgeteilt nach Bevacizumab-Behandlung und Studienbehandlung in Tabelle 24 bzw. Tabelle 25 dargestellt.
Spanish: Los resultados del análisis primario y del análisis de seguimiento se presentan para el tratamiento con bevacizumab y para el tratamiento de ensayo en la Tabla 24 y en la Tabla 25, respectivamente.
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse zeigen, dass die Clearance und das Verteilungsvolumen von Bevacizumab vergleichbar zwischen pädiatrischen und erwachsenen Patienten waren, wenn sie auf das Körpergewicht normiert wurden, mit einer abnehmenden Tendenz der Exposition bei zurückgehendem Körpergewicht.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos muestran que el aclaramiento y el volumen de distribución de bevacizumab, son comparables entre pacientes pediátricos y adultos, cuando son normalizados según el peso corporal, con una tendencia de exposición a la baja a medida que disminuye el peso corporal.
German: Bei nicht-fortschreitender Erkrankung führte das Absetzen einer Komponente der Studienbehandlung im Arm mit Erlotinib + Bevacizumab nicht zum Absetzen der anderen Komponente der Studienbehandlung, wie im Studienprotokoll dargelegt.
Spanish: En ausencia de PE, la interrupción de uno de los componentes del tratamiento en el brazo erlotinib + bevacizumab no dio lugar a la interrupción del otro componente del tratamiento como se especifica en el protocolo del estudio.
German: Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der MVASI-Durchstechflasche vor der Anwendung mit Kochsalzlösung verdünnt.
Spanish: Dependiendo de la dosis que le hayan recetado, una fracción o todo el contenido del vial de MVASI se diluirá con solución de cloruro sódico antes de su administración.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse von Bevacizumab in Kombination mit IFL-Chemotherapie sind in Tabelle 4 dargestellt.
Spanish: Los resultados de eficacia de bevacizumab en combinación con quimioterapia IFL se muestran en la Tabla 4.
German: Behandlungsschemata in der Studie NO16966 (metastasiertes Kolorektalkarzinom) Behandlung
Spanish: Pautas posológicas de tratamiento en el ensayo NO16966 (CCRm) Tratamiento
German: • MVASI kann Infektionen und eine Verringerung der Anzahl Ihrer Neutrophilen verursachen (bestimmte Blutzellen, die zum Schutz vor Bakterien wichtig sind).
Spanish: • MVASI puede provocar infecciones y disminuir el número de neutrófilos (un tipo de células sanguíneas importantes para su protección frente a bacterias).
German: Progressionsfreies Überleben in Abhängigkeit vom Zeitraum von der letzten Platintherapie bis zum Rezidiv
Spanish: Supervivencia libre de progresión clasificada por tiempo desde el último tratamiento con platino hasta recaída
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer gleichzeitigen Anwendung von Strahlentherapie und Bevacizumab wurden nicht ermittelt.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de radioterapia y bevacizumab.
German: Jedoch wurden Schläfrigkeit und Synkopen bei der Verwendung von Bevacizumab berichtet (siehe Tabelle 1 in Abschnitt 4.8).
Spanish: Sin embargo, se ha notificado somnolencia y síncope con el uso de bevacizumab (ver Tabla 1 en la sección 4.8).
German: Approximatives 95 % KI für Differenz zweier Ansprechraten unter Anwendung der Hauck-AndersonMethode.
Spanish: IC del 95% aproximado para la diferencia entre dos tasas de respuesta utilizando el método de HauckAnderson.
German: Wenn eine der untengenannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie so bald wie möglich ärztliche Hilfe aufsuchen.
Spanish: Si aprecia cualquiera de estos efectos adversos mencionados, busque atención médica tan pronto como sea posible.