FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Haavatulehdukset ja paiseet, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteurella multocida - ja
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner og byller forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂKEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Finnish: Kissoilla havaittiin harvoin pahoinvointia annettaessa suun kautta 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett hos katter etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
Finnish: Annostelu:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Finnish: Ei saa käyttää imetyksen aikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia ei ole tutkittu alle kuuden viikon ikäisillä kissanpennuilla.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving siden det er ingen data om pradofloksacin hos katter yngre enn 6 uker.
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) Escherichia coli
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
Finnish: Koiran paino (kg)
Norwegian Bokmål: Hund, kroppsvekt (kg)
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Kissa
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katt
Finnish: • Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P15" ja jonka voi puolittaa.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P15" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Finnish: Pradofloksasiini
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin
Finnish: Tiineys, imetys ja hedelmällisyys: Veraflox-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos hunder er ikke klarlagt.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: kASSASJON: les pakningsvedlegget.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
Finnish: MIC-arvot
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Finnish: Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner og byller Akutte infeksjoner i øvre luftveier
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Finnish: Valmistettu ihmisluovuttajien plasmasta.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
Finnish: Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille tai ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Miten VeraSeal-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Hvordan VeraSeal brukes Mulige bivirkninger
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Kirurgi ei saa hoitaa sinua VeraSeal-valmisteella
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Kirurgen skal ikke behandle deg med VeraSeal:
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: VeraSeal kommer ferdig til bruk i steriliserte pakninger og skal håndteres ved bruk av sterilteknikk ved aseptiske betingelser.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA:n SOC-termistö)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført.
Finnish: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: 500 IE/ml
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Opptines fullstendig før bruk.
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Norwegian Bokmål: Hold den luftfrie spraytuppen minst 2 cm unna målvevet.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk mulighet for at immunforsvaret ditt kommer til å produsere proteiner som angriper VeraSeal, og at disse kan påvirke blodlevringen.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller inneholder partikler skal ikke brukes.
Finnish: Miten VeraSeal-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal brukes
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes anses effektive for virus med kappe, som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for hepatitt A-viruset uten kappe.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Finnish: • Hävittäminen
Norwegian Bokmål: • Destruksjon
Finnish: Muita erityisesti VeraSeal-käyttöön tarkoitettuja CE-merkittyjä applikointikärkiä (avokirurgiaan ja laparoskooppiseen kirurgiaan tarkoitetut laitteet mukaan lukien) voidaan myös käyttää.
Norwegian Bokmål: Andre CE-merkede applikatorspisser (inkludert utstyr til bruk ved åpen kirurgi og laparoskopi) tiltenkt spesifikk bruk sammen med VeraSeal kan også brukes.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Norwegian Bokmål: Innledende volum av legemidlet som skal appliseres på et valgt anatomisk sted eller overflateområde, bør være tilstrekkelig til å dekke hele det aktuelle applikasjonsområdet.
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Finnish: Fibriinikudosliimat / hemostaattiset fibriinivalmisteet metaboloituvat samalla tavalla kuin endogeeninen fibriini eli fibrinolyysin ja fagosytoosin kautta.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim/hemostatika metaboliseres på samme måte som endogent fibrin, ved fibrinolyse og fagocytose.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Finnish: Alla esitetty taulukko on MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukainen (SOC- ja Preferred Term -termistöt).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassifiseringssystem (SOC og foretrukket betegnelsesnivå).
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
Finnish: HUOMAA: Älä paina mäntää alas kiinnittämisen aikana tai ennen aiottua käyttöä, sillä kaksi biologista komponenttia esisekoittuvat suuttimessa ja muodostavat fibriinihyytymän, joka estää applikoinnin.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Norwegian Bokmål: Produsentene bruker også tiltak under håndteringen av blod og plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
Finnish: Ota ulkopakkaus pakastimesta, avaa se ja ota siitä kaksi läpipainopakkausta.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Finnish: Nämä käyttöohjeet ovat myös pakkausselosteen terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er også beskrevet i den delen av pakningsvedlegget som er beregnet for helsepersonell.
Finnish: Komponentti 2: Ihmisen trombiini
Norwegian Bokmål: Komponent 2: Humantrombin
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger da resterilisering ikke er mulig.
Finnish: Läpipainopakkauksen ulkopinta ei saa koskettaa steriiliä aluetta.
Norwegian Bokmål: Utsiden av blisterpakningen skal ikke komme i kontakt med det sterile området.
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Norwegian Bokmål: Tin opp VeraSeal ferdigfylte sprøyter i det sterile området i et sterilt vannbad med termostat ved en temperatur som ikke er høyere enn 37 ºC ved hjelp av følgende trinn:
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger og relevant symptomatisk behandling og støttetiltak iverksettes.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
Finnish: Tukihoito aikuispotilailla, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät ovat riittämättömiä: - hemostaasin parantamiseksi - ompeleiden tueksi verisuonileikkauksissa.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 57,9 (14,5) år.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
Finnish: Sulatettua valmistetta ei tarvitse lämmittää ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er det ikke nødvendig å varme opp legemidlet før bruk.
Finnish: - pahoinvointi - leikkauksen aiheuttama kipu - kutina.
Norwegian Bokmål: - Kvalme - Smerter forårsaket av operasjonen - Kløe
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: - Komponentti 1: ihmisen fibrinogeeni - Komponentti 2: ihmisen trombiini
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Espanja
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spania
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden ainesosille saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Finnish: Hallitsemattoman hyytymisen välttämiseksi anna tippojen irrota toisistaan ja tiputuskärjen päästä.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 47,2 (18,4) vuotta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 47,2 (18,4) år.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Finnish: Hyytymistekijästä XIII trombiinin avulla aktivoituva hyytymistekijä XIIIa saa aikaan fibriiniverkoston.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
Finnish: Kirurgi asettaa VeraSeal-valmistetta verisuonten pinnalle tai sisäelinten kudospinnalle leikkauksen aikana käyttämällä asetinlaitetta.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
Finnish: Vastaavien valmisteiden tai trombiiniliuosten tavoin valmiste saattaa denaturoitua, jos se altistuu liuoksille, jotka sisältävät alkoholia, jodia tai raskasmetalleja (esim. antiseptiset liuokset).
Norwegian Bokmål: I likhet med sammenlignbare legemidler eller trombinoppløsninger kan legemidlet denatureres etter eksponering for oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
Finnish: VeraSeal-valmistetta käytetään kudosliimana aikuisten kirurgisissa toimenpiteissä.
Norwegian Bokmål: VeraSeal brukes som et vevslim ved kirurgi hos voksne.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Norwegian Bokmål: Før påføring av VeraSeal skal man sørge for at deler av kroppen utenom ønsket applikasjonsområdet er tilstrekkelig beskyttet (tildekket), for å hindre vevsadhesjon på uønskede steder.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Finnish: Applikoi hoidettavalle pinnalle yksittäisiä tippoja.
Norwegian Bokmål: Påfør enkeltdråper på overflateområdet som skal behandles.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia haavan pinta on kuivattava tavanomaisin menetelmin (esim. ajoittainen kompressien, harsotaitosten applikointi, imulaitteiden käyttö).
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal må såroverflaten tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende påføring av kompresser, vattdotter, bruk av sugeapparat).
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 63,2 (9,5) vuotta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 63,2 (9,5) år.
Finnish: Käytä VeraSeal heti ja hävitä jäljelle jäävä käyttämätön sisältö.
Norwegian Bokmål: Bruk VeraSeal umiddelbart og kast innhold som ikke er anvendt.
Finnish: Anna ruiskupidikkeen ja esitäytetyt ruiskut sisältävän läpipainopakkauksen olla jollakin alustalla huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC) noin 70 minuuttia, jos pakkauskoko on 2 ml tai 4 ml noin 90 minuuttia, jos pakkauskoko on 6 ml tai 10 ml
Norwegian Bokmål: Legg blisterpakningen med sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter på en overflate i romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for 2 ml og 4 ml pakningsstørrelse i ca. 90 minutter for 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse
Finnish: Vakiotoimenpiteitä, joilla ehkäistään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkevalmisteiden käytöstä aiheutuvia infektioita, ovat luovuttajien valikointi, tiettyjen infektiomarkkerien seulonta yksittäisistä luovutuksista ja plasmapooleista sekä tehokkaiden viruksia inaktivoivien/poistavien valmistusmenetelmien käyttö.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forebygge infeksjoner som oppstår som følge av bruk av legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma, omfatter utvalg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.