FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rare insuficienţă renală (acută şi cronică), necroză tubulară acută, nefrită, (inclusiv nefrită interstiţială acută)4, diabet insipid nefrogen
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Romanian: Pacienţii nu au prezentat niciodată eşec virologic la un tratament antiretroviral anterior, nu au prezentat mutaţii HIV-1 ce conferă rezistenţă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi au prezentat supresie virologică timp de cel puţin trei luni la momentul iniţial.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Romanian: 1 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvirului.
Lithuanian: 1 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Romanian: Nu administrați Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: - Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: - dacă aţi prezentat convulsii în antecedente (crize sau convulsii) sau dacă sunteţi în tratament cu anticonvulsivante cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Lithuanian: - Jums yra buvę konvulsijų (priepuolių ar traukulių) ar Jūs anksčiau buvote gydomas prieštraukuliniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la (inducţie CYP2B6)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Romanian: Toţi cei 3 subiecţi au primit o doză fixă în asociere cu lamivudină şi zidovudină şi evafirenz timp de 144 săptămâni şi apoi au trecut la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino (Combivir) bei efavirenzo derinį 144 savaites, o po to jiems pradėtas duoti efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems ir 600 mg efavirenzo per parą vartojusiems pacientams dažn nepageidaujami poveikiai buvo galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kiti.
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cazul declinului progresiv al funcţiei renale atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Romanian: Acest efect este cauzat de inducerea CYP3A4 sau gp-P de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia dėl CYP3A4 arba P-gp indukcijos efavirenzu, dėl to gali išnykti elbasviro / grazopreviro gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Emtricitabină:
Lithuanian: Emtricitabino:
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Lithuanian: Efavirenzo/Emtricitabino/Tenofoviro dizoproksilio Mylan vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas netirtas.
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de IP (N=34)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas PI grupės preparatais (N = 34)
Romanian: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţie UDP-G)
Lithuanian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Romanian: Combinaţia dintre emtricitabină şi tenofovir disoproxil: Studiile privind genotoxicitatea sau studiile privind toxicitatea după doze repetate cu durata de o lună sau mai puţin, cu aceste două componente asociate nu au constatat nicio exacerbare a efectelor toxicologice în comparaţie cu studiile privind administrarea separată a acestor componente.
Lithuanian: Vieno mėnesio ar mažiau trukusiuose šio dviejų komponentų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose nebuvo nustatyta toksinio poveikio padidėjimo, lyginant su tyrimais, atliktais su atskirais derinio komponentais.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEȊD) cu sistem de închidere din polipropilenă (PP) securizat pentru copii, sigiliu din folie de aluminiu şi desicant, etichetat „DO NOT EAT" (A NU FI INGERAT).
Lithuanian: DTPE buteliukas su polipropileno nuo vaikų apsaugotu užsukamu dangteliu ir aliumininio folija ir sausikliu, pažymėtu „PRARYTI NEGALIMA".
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) se reduc în prezenţa efavirenz (vezi pct. 4.5, Tabelul 1).
Lithuanian: Raltegraviro (UGT1A1 substrato) ekspozicija sumažėja, kai yra efavirenzo (žr.
Romanian: Interacţiunea cu didanozina:
Lithuanian: Sąveika su didanozinu.
Romanian: Atât HIV, cât şi componentele medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan pot trece în laptele matern şi pot determina afectarea severă a copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Tiek ŽIV, tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, înaintea iniţierii tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, se recomandă calcularea clearance-ului creatininei, precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi fosfatul seric) după două până la patru săptămâni de tratament, după trei luni de tratament şi, ulterior, la interval de trei până la şase luni, la pacienţii fără factori de risc renal.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Romanian: M=Eşec 181/203 (89,2%)
Lithuanian: M = nepakankamas 181/203 (89,2%)
Romanian: Efavirenzul a demonstrat activitate antivirală împotriva celor mai multe specii non-B izolate (tulpini A, AE, AG, C, D, F, G, J, şi N), dar a prezentat activitate antivirală scăzută împotriva virusurilor de grup O.
Lithuanian: Parodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas rūpestingai Jus stebės.
Romanian: Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
Lithuanian: Kai Jūs pradėsite vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų kalcio kanalų blokatorių dozę.
Romanian: În timpul utilizării medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Nors ir vartojate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jums vis tiek gali išsivystyti su ŽIV infekcija susijusios infekcijos ar kitos ligos.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanţial la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ceea ce sugerează că ajustarea dozei de tenofovir disoproxil nu este necesară la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi tenofoviro dizoproksilio dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Romanian: Deoarece efavirenz este metabolizat în principal prin intermediul sistemului CYP, administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie făcută cu precauţie.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį reikia skirti atsargiai.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu sindromul Stevens-Johnson) în timpul administrării unui INNRT.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems gydant NNATI išsivystė gyvybei pavojingos odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas).
Romanian: 85,5% 8,9% (-7,7% la 25,6%)
Lithuanian: 85,5% 8,9% (nuo - 7,7 % iki 25,6%)
Romanian: Interacţiunile între efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau componenta(ele) individuală(e) a(le) acestuia şi alte medicamente sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d.", o dată pe zi prin „q.d." şi o dată la fiecare 8 ore prin „q8h").
Lithuanian: Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „ b.i.d.", vieną kartą per parą - „ q.d.", kas 8 valandas „q8h".
Romanian: Frecvente hipertrigliceridemie3
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija3
Romanian: Câteva exemple includ: - aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilor virale) - amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice) - interleukină-2 (pentru tratarea cancerului) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Romanian: La pacienţii cu supresie virologică, este de aşteptat ca semnificaţia clinică a acestei reduceri să fie limitată (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad pacientams, kuriems yra virusologinis slopinimas, šio sumažėjimo klinikinė svarba bus ribota (žr.
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6%)3, anxietate3, vise anormale3, insomnie3
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki)3, nerimas 3, nenormalūs sapnai3, nemiga3
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir sau atazanavir ori saquinavir potenţate de ritonavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Romanian: Utilizarea medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Romanian: Comprimat filmat de culoare roz, în formă de capsulă, biconvex, cu margine teşită, dimensiune de aproximativ 21 mm x 11 mm, marcat cu „Mˮ pe o față şi cu „TMEˮ pe cealaltă față.
Lithuanian: Rausva, kapsulės formos, abipusiai išgaubta, nuožulniais kraštais, plėvele dengta 21 mm x 11 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „M", o kitoje - „TME".
Romanian: Norgestimat/Etiniestradiol/Emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Lithuanian: Valproinė rūgštis / emtricitabinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau kaip < 50 ml/min bet kuriam pacientui, vartojančiam efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Romanian: În cursul utilizării clinice de tenofovir disoproxil, a fost raportată apariţia insuficienţei renale, disfuncţiei renale, a concentraţiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic, deoarece vigabatrina şi gabapentina sunt eliminate exclusiv nemodificate în urină şi este puţin probabil să concureze pentru aceleaşi enzime metabolice şi căi de eliminare ca şi efavirenz.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima, nes vigabatrinas ir gabapentinas visiškai pašalinami nepakitę su šlapimu ir nesitikima, kad jie konkuruotų su efavirenzu dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU PENTRU FLACOANE (CU CHENAR ALBASTRU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS BUTELIUKŲ PAKUOTĖS (SU MĖLYNA DĖŽUTE) DĖŽUTĖ
Romanian: În studii privind toxicitatea după doze repetate, a fost observată hiperplazie biliară la maimuţele cynomolgus cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, cu o doză care conduce la valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele înregistrate la om în cazul dozei recomandate.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Romanian: În timpul tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Gydymosi efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita, de asemenea, analize de sânge pe durata tratamentului pentru a vă monitoriza rinichii.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus gydymo metu, norėdamas stebėti inkstų funkciją.
Romanian: Administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienţii care prezintă infecţie cu HIV-1 cu mutaţia K65R, M184V/I sau K103N (vezi pct. 4.1 şi 5.1).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio negalima skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R, M184V/I ar K103N mutacijomis (žr.
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan cu niciun alt medicament care conţine efavirenz (cu excepţia situaţiei în care medicul dumneavoastră recomandă acest lucru), emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Be to, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negalima vartoti su bet kokiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo (nebent rekomenduotų gydytojas), emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan poate determina reducerea eficacităţii contraceptivelor hormonale.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį.
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kaip laikyti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU PENTRU FLACOANE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS BUTELIUKŲ PAKUOTĖS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ
Romanian: ASC: ↑ 11% (↑ 5 până la Cmax: ↑ 16% (↑ 6 până la Cmin: ↑ 13% (↑ 1 până la (inducţie CYP3A4) Creşterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Lithuanian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo farmakokinetikos rodmenų padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Romanian: Pacienţii cu risc de insuficienţă renală (cum sunt pacienţii cu factori de risc renal la momentul iniţial, boală cu HIV avansată sau pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcţiei renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Cmax: ↑ 38% (inhibare competitivă a metabolismului oxidativ) Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct.
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas) Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu.
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de INNRT (N=104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Romanian: Reacţii adverse la nivelul ficatului: dacă sunteţi infectat concomitent şi cu virusul hepatitei B puteţi manifesta o înrăutăţire a simptomelor de hepatită după întreruperea tratamentului (vezi pct 3).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis kepenims. Jeigu esate infekuotas ir hepatito B virusu, nutraukus gydymą Jums gali pablogėti hepatito simptomai (žr.
Romanian: Când începeţi sau întrerupeţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, medicul dumneavoastră va monitoriza cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor şi este posibil să fie necesar să-i ajusteze doza.
Lithuanian: Kai pradedate arba baigiate gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Romanian: La administrarea concomitentă cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoprokiliu, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Romanian: Utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil ar trebui evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic.
Lithuanian: Reikia vengti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Romanian: Genotipuri tratate Rezistenţă la efavirenz1
Lithuanian: Gydymo metu rasti genotipai Atsparumas efavirenzui 1
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni (GS-01-934) la pacienţi la care nu s-a administrat în prealabil tratament antiretroviral, care au fost trataţi cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil prescrise individual (sau efavirenz şi o combinaţie fixă de emtricitabină şi tenofovir disoproxil din săptămâna 96 până în săptămâna 144) analizele pentru genotip s-au efectuat pe izolate HIV-1 plasmatice recoltate de la toţi pacienţii care au avut un ARN HIV > 400 copii/ml în săptămâna 144 sau de la cei la care tratamentul a fost întrerupt prematur (vezi punctul referitor la Experienţă clinică).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotos emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio kombinacijos nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis > 400 kopijų/ml arba kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą, (žr.
Romanian: Efavirenz: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate cu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Lithuanian: Efavirenzo: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: 4 Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă atât pentru efavirenz, cât şi pentru emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta vykdant efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio priežiūrą jiems patekus į rinką.
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţiicutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
Lithuanian: Dažni niežulys pūslelinis ir pūslinis išbėrimas, pūlinis bėrimas, makulopapulinis išbėrimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1