FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 godina i starijih od 60 godina nisu ispitane.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ar vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertintas.
Croatian: Vrijeme i broj leukafereza: obično su dovoljne 1-2 leukafereze, 5. i 6. dan.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laikas dažnai pakanka vienos ar dviejų leukaferezių -ąją ar -ąją dieną.
Croatian: Uporabiti se smije samo bistra otopina bez čestica.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietų dalelių tirpalai.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildytas švirkštas
Croatian: 3. Štrcaljka ima označenu skalu na trupu.
Lithuanian: Švirkštas turi skalę ant švirkšto korpuso.
Croatian: Prije nego što prestanete primjenjivati Biograstim, posavjetujte se s liječnikom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Biograstim Prieš nutraukdami Biograstim vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: No budući da je značajan postotak tih bolesnika imao leukemiju, dakle stanje za koje se zna da je povezano sa Sweetovim sindromom, uzročna povezanost s filgrastimom nije dokazana.
Lithuanian: Kadangi nemažas procentas šių pacientų sirgo leukoze, liga, susijusia su Sweet‘o sindromu, priežastinis ryšys su filgrastimu nenustatytas.
Croatian: Proizvođač Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Gamintojas Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima u 97 % ispitanika koji su odgovarali na terapiju, kompletan odgovor postignut pri dozi od ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg/dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visiškas atsakas gautas vartojant ≤ 2,4 MTV (24 µg)/kg paros dozę.
Croatian: Nakon što prođe neutropenija, potrebno je odrediti minimalnu djelotvornu dozu za održavanje normalnog broja neutrofila.
Lithuanian: Kai neutropenija baigiasi, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą vaisto dozę normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Osjetite li umor, nemojte upravljati vozilom ni rukovati bilo kojim alatom ili strojem.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei jaučiate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Croatian: Poremećaji mokraćnog sustava Umor, opća slabost Neodređena bol
Lithuanian: Šlapimo sutrikimai Nuovargis, bendras silpnumas Neapibrėžtas skausmas
Croatian: Bilo je povremenih prijava Sweetovog sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Lithuanian: Retkarčiais stebėta Sweet‘o sindromo (ūminės febrilinės dermatozės) atvejų.
Croatian: Obustaviti filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo nebeskirti
Croatian: Iglu usmjerite od sebe i drugih osoba i aktivirajte zaštitu za iglu čvrstim pritikom na klip (vidjeti sliku 8).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į šalį nuo savęs ir kitų bei aktyvuokite saugos prietaisą tvirtai pastumdami stūmoklį (žr.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: Napunjena štrcaljka od stakla tipa I, s trajno pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika, sa ili bez sigurnosne naprave koja sprječava ozljede zbog uboda iglom i ponovnu uporabu.
Lithuanian: I tipo stikliniai užpildyti švirkštai su uždėta nerūdijančio plieno adata su ar be saugos prietaiso apsaugančio nuo sužeidimo adata ir pakartotinio naudojimo.
Croatian: Pri primjeni G-CSF-a prijavljene su rijetke plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija.
Lithuanian: Vartojant G-KSF retai registruotas nepageidaujamas poveikis plaučiams, dažniausiai intersticinė pneumonija.
Croatian: Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojemu nastaju nove krvne stanice) na veće stvaranje krvnih stanica, osobito određenih vrsta bijelih stanica.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus (audinys, kuriame gaminamos kraujo ląstelės) kraujo ląstelių pagaminti daugiau, ypač tam tikrų tipų baltųjų kraujo ląstelių.
Croatian: Razrijeđeni se filgrastim može adsorbirati na staklene i plastične materijale, osim ako je razrijeđen kako je navedeno u dijelu 6.6.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali absorbuotis ant stiklinių arba plastikinių paviršių, išskyrus praskiedus, kaip nurodyta 6.6 skyriuje.
Croatian: Nemojte primjenjivati Biograstim 24 sata prije ili 24 sata nakon kemoterapije.
Lithuanian: Nevartokite Biograstim 24 valandas prieš ir 24 valandas po chemoterapijos.
Croatian: Bilo je vrlo rijetkih prijava simptoma koji su upućivali na jake alergijske reakcije.
Lithuanian: Labai retai buvo sunkių alerginių reakcijų simptomų.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da bolujete od tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Za vrijeme primjene lijeka Biograstim morati ćete redovito kontrolirati krvnu sliku, da se odredi broj neutrofila i drugih bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Lithuanian: Gydymo Biograstim metu Jums bus atliekami nuolatiniai kraujo tyrimai siekiant suskaičiuoti neutrofilus ir kitas baltąsias kraujo ląsteles.
Croatian: Ne primjenjujte Biograstim koji je ostao u štrcaljki.
Lithuanian: Nenaudokite Biograstim likučio, pasilikusio švirkšte.
Croatian: Jaka alergijska reakcija
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Lithuanian: LT-08409 Vilnius
Croatian: Nije bilo relevantnih razlika između Biograstima i referentnog pripravka u trajanju teške neutropenije ni u incidenciji febrilne neutropenije.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Biograstim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Croatian: U drugim okolnostima možda će trebati veći broj leukafereza.
Lithuanian: Esant kitokioms sąlygoms, gali prireikti papildomos leukaferezės.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o bolesnikovu odgovoru.
Lithuanian: Po vienos-dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima dvigubai padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Lithuanian: Vartokite taip:
Croatian: Što je Biograstim
Lithuanian: Kas yra Biograstim
Croatian: Neki citotoksični lijekovi osobito su toksični za hematopoetske progenitorske stanice i mogu štetno utjecati na njihovu mobilizaciju.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Croatian: Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Biograstim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te - trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra: - šlaunies viršutinė dalis; ir - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Croatian: Što Biograstim sadrži - Djelatna tvar je filgrastim.
Lithuanian: Biograstim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Croatian: Biograstim i teška kronična neutropenija
Lithuanian: Biograstim ir sunki lėtinė neutropenija
Croatian: U slučaju snimanja kostiju recite liječniku ili medicinskoj sestri da se liječite Biograstimom.
Lithuanian: Jei Jums atliekama kaulų vizualizacija, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Biograstim.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica normalizira, možda će dozu smanjiti, tako da lijek više nećete primati svaki dan.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.
Croatian: Njegova će primjena nakon indukcijske i konsolidacijske terapije akutne mijeloične leukemije možda trajati znatno dulje (do 38 dana), ovisno o vrsti, dozi i shemi primijenjene citotoksične kemoterapije.
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukozės gydymo, gydyti šiuo vaistu gali tekti daug ilgiau (iki  dienų), priklausomai nuo vartotos citotoksinės chemoterapijos pobūdžio, dozės ir schemos.
Croatian: - Zabilježeni su povećanje slezene i slučajevi prsnuća slezene.
Lithuanian: - Pastebėta blužnies padidėjimo ar plyšimų atvejų.
Croatian: Nužan je poseban oprez pri liječenju bolesnika velikim dozama kemoterapeutika jer nije dokazano da se time postiže povoljniji ishod, a povećavanjem doza može se pojačati toksičnost, uključujući učinke na srce, pluća, živčani sustav i kožu (molimo vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni kemoterapeutik koji se daje).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant ligonius didelėmis citostatikų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų išeitis, o didesnės chemoterapinių vaistų dozės gali padidinti toksinį poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės specifinių chemoterapinių vaistų charakteristikų santrauka).
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti unutar 24 sata.
Lithuanian: Tinka iki Praskiedus suvartoti per 24 valandas
Croatian: Bolesnike koji razviju sindrom povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i primijeniti uobičajenu simptomatsku terapiju, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė kapiliarų pralaidumo sindromas turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, įskaitant intensyviosios terapijos poreikį (žr.
Croatian: Potom se doza može individualno prilagođavati svakih 1 do 2 tjedna, kako bi se broj neutrofila održavao na vrijednostima između 1,5 x 109/l i 10 x 109/l.
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 109/l ir 10 x 109/l.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se razrijedi kako je niže navedeno.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali įsigerti į stiklą ar plastmasę, nebent jis praskiestas kaip nurodyta toliau.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih metoda brojenja CD34+ stanica pokazuje da je izravna usporedba između ispitivanja teška.
Lithuanian: Atskirų pacientų skirtumai ir laboratorinių CD34 ląstelių tyrimų įvairovė rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
Croatian: Sindrom povećane propusnosti kapilara*
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas*
Croatian: Da bi se odredio stvarni ili pak najmanji ukupni broj neutrofila, preporučuje se uzorke krvi za to određivanje uzimati neposredno prije svake predviđene primjene filgrastima.
Lithuanian: Norint nustatyti mažiausią ANS arba nadyrą, kraujo mėginius ANS nustatyti rekomenduojama imti prieš pat kiekvieną numatytą filgrastimo dozės sušvirkštimą.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Biograstima.
Lithuanian: Atsitiktinai paveikus preparatą šaldančioms temperatūroms, Biograstim stabilumas nepaveikiamas.
Croatian: Randomizirano, jednostruko slijepo, s jednom dozom, ukriženo ispitivanje u 196 zdravih dragovoljaca pokazalo je da je farmakokinetički profil Biograstima i pri supkutanoj i pri intravenskoj primjeni bio usporediv s farmakokinetičkim profilom referentnog lijeka.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Biograstim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
Croatian: Leukaferezu treba obavljati tijekom razdoblja u kojem ABN s < 0,5x109/l poraste na > 5,0 x 109/l.
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0, x 0/l iki > 5,0 x 0/l.
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom filgrastim može inducirati i neznatan porast broja eozinofila i bazofila u cirkulaciji u odnosu na broj prije primjene lijeka; neki od tih bolesnika mogu prije početka primjene lijeka imati bazofiliju ili eozinofiliju.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, sergantiems SLN, filgrastimas gali nežymiai padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, lyginant su pradiniu kai kuriems šių ligonių eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą.
Croatian: Ostale posebne mjere opreza
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Croatian: 4. Provjerite još jedanput da budete sigurni u točnu dozu lijeka Biograstim u štrcaljki.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Biograstim dozė.
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima filgrastim nije povećao incidenciju nuspojava povezanih s citotoksičnom kemoterapijom.
Lithuanian: Randomizuotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu filgrastimas nepadidino nepageidaujamų poveikių, susijusių su citotoksine chemoterapija, dažnio.
Croatian: Nemojte primjenjivati Biograstim - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Biograstim vartoti negalima - jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Informacije za samostalnu primjenu lijeka
Lithuanian: Informacija, kaip vaistą vartoti pačiam
Croatian: Primjenom filgrastima, samog ili nakon kemoterapije, mobiliziraju se hematopoetske progenitorske stanice u perifernoj krvi.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą arba vieną, arba po chemoterapinio gydymo, hematopoetinės kamieninės ląstelės mobilizuojamos į periferinę kraujotaką.
Croatian: Pokazalo se da se povećavanje slezene usporava ili zaustavlja smanjenjem doze, a u 3 % bolesnika morala se obaviti splenektomija.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažinus dozę, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, 3 % pacientų blužnį reikėjo pašalinti.
Croatian: Da biste si dali injekciju trebati ćete sljedeće: - napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim; - tupfer natopljen alkoholom ili slično; - neprobojni spremnik (plastični spremnik koji ste dobili iz bolnice ili ljekarne) tako da možete sigurno odložiti upotrijebljene štrcaljke.
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Biograstim užpildyto švirkšto; - spiritu suvilgyto tampono; - nepraduriamos talpos (plastikinės talpos, kurią jums duos ligoninėje ar vaistinėje), kurioje galima saugiai laikyti panaudotus švirkštus.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati bolesnicima s teškom kongenitalnom neutropenijom (Kostmanov sindrom) u kojih citogenetski nalaz nije uredan (vidjeti niže).
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti ligoniams, sergantiems sunkia įgimta neutropenija (Kostmano sindromu), esant nenormaliai citogenetikai.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34+ stanica primijenjenih infuzijom i brzine oporavka broja trombocita nakon velikih doza kemoterapeutika pokazuje da je taj odnos složen, ali neprekidan.
Lithuanian: Atlikus ryšio tarp reinfuzuotų CD  ląstelių skaičiaus ir trombocitų atsistatymo greičio po didelių dozių chemoterapijos statistinę analizę, nustatytas kompleksinis, bet nenutrūkstamas ryšys.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati radi povećavanja doza citotoksične kemoterapije iznad preporučenih doza u terapijskim shemama (vidjeti niže).
Lithuanian: Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose (žr.
Croatian: Leukafereza se ne smije provoditi u davatelja koji primaju antikoagulanse, kao ni u onih s poznatim poremećajima hemostaze.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, kurie gydomi antikoaguliantais bei kurie turi hemostazės defektų.
Croatian: Kako samostalno primijeniti Biograstim?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Biograstim?
Croatian: Nepoznato (na temelju dostupnih podataka učestalost se ne može odrediti) - kašalj, vrućica i poteškoće s disanjem ili iskašljavanje krvi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - kosulys, karščiavimas ir dusulys ar atsikosėjimas krauju.
Croatian: Neki bolesnici mogu reagirati vrlo brzo, i znatnim povećanjem broja neutrofila već na prvu dozu filgrastima.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gydymo efektas prasideda labai greitai, ir neutrofilų skaičius žymiai padidėja jau po pradinės filgrastimo dozės.
Croatian: Uzročna povezanost s primjenom filgrastima nije dokazana.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su filgrastimo vartojimu nenustatytas.
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Specifinės populiacijos:
Croatian: Biograstim je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN 1,0 x 109/l ili manji) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Lithuanian: Biograstim skirtas pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS  1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Croatian: ≥1/10 000 do <1/1 000,
Lithuanian: nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima > 90 % ispitanika odgovorilo na te doze, a medijan vremena potrebnog za korekciju neutropenije iznosio je 2 dana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šios dozės buvo efektyvios > 90 % pacientų, o medianinis laikotarpis, per kurį neutrofilų skaičius pasidarė normalus, buvo 2 dienos.
Croatian: Poluvijek eliminacije filgrastima je 3,5 sati, a klirens oko 0,6 ml/min/kg.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo periodas yra apie 3,5 valandos, esant klirenso greičiui apie 0,6 ml/min/kg.
Croatian: Filgrastim djeluje prvenstveno na prekursore neutrofila, povećavajući tako broj neutrofila.
Lithuanian: Filgrastimas pirmiausia veikia neutrofilų eilės kamienines ląsteles ir skatina neutrofilų skaičiaus didėjimą.
Croatian: Nema dokaza da se u bolesnika s HIV-infekcijom, koji primaju filgrastim, pojačava replikacija HIV-a.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ligoniams su ŽIV infekcija skiriant filgrastimą padidėtų ŽIV replikacija.
Croatian: Filgrastim se nije pokazao teratogenim u štakora i kunića.
Lithuanian: Tyrimuose nebuvo stebėta jokio teratogeninio filgrastimo poveikio žiurkėms ir triušiams.
Croatian: Sweetov sindrom, kožni vaskulitis
Lithuanian: Sweet‘o sindromas, odos vaskulitas
Croatian: Neki su slučajevi prsnuća slezene imali smrtni ishod.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni filgrastima u trudnica.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Primate li lijek supkutanom injekcijom, liječnik će Vam možda predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Lithuanian: c.) (švirkšti į audinį, esantį iškart po oda). Jeigu šį vaistą vartojate į poodį, gydytojas gali pasiūlyti pačiam išmokti, kaip atlikti injekciją.
Croatian: Prije početka primjene lijeka treba napraviti kompletnu i diferencijalnu krvnu sliku, odrediti broj trombocita, evaluirati morfologiju koštane srži i obaviti kariotipizaciju.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti atliktas bendras kraujo tyrimas, įskaitant trombocitų skaičiaus nustatymą, ir įvertinta kaulų čiulpų morfologija bei kariotipas.
Croatian: Biograstim je bistra i bezbojna otopina.
Lithuanian: Biograstim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Croatian: Među ostale nuspojave ubrajaju se povećanje slezene, koje u neznatnom broju slučajeva može biti progresivno, te trombocitopenija.
Lithuanian: Kitos stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo blužnies padidėjimas, kuris retai gali progresuoti, ir trombocitopenija.
Croatian: Biograstim sadržava sorbitol.
Lithuanian: Biograstim sudėtyje yra sorbitolio.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene Biograstima ispitane su u randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima III. faze u bolesnica/bolesnika s rakom dojke, rakom pluća i ne-Hodgkinovim limfomom.
Lithuanian: Biograstim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Croatian: Primjenom filgrastima u bolesnika s HIV-infekcijom održava se normalan broj neutrofila, čime se omogućava predviđeno doziranje antivirotika i/ili mijelosupresijskih lijekova.
Lithuanian: Skiriant filgrastimą ligoniams su ŽIV infekcija, palaikomi normalūs neutrofilų skaičiai, ir galima pagal planą skirti antivirusinį ir/arba mielosupresinį gydymą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima slične su u odraslih i u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus ir suaugusiesiems, ir vaikams, kuriems taikomas citotoksinis chemoterapinis gydymas.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaši liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Nakon razrjeđenja: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni razrijeđene otopine za infuziju tijekom 24 sata na temperaturama od 2˚C do 8˚C.
Lithuanian: Po praskiedimo: praskiesto infuzinio tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 24 valandas nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.
Croatian: No da bi se terapijski odgovor održao, primjena filgrastima ne smije se prekinuti prije nego što prođe razdoblje očekivanih najnižih vrijednosti broja neutrofila i dok se broj neutrofila ne normalizira.
Lithuanian: Vis dėlto, norint pasiekti ilgalaikį atsaką, gydymo filgrastimu negalima nutraukti, kol nepraeis neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir neutrofilų skaičius vėl taps normalus.
Croatian: Važno je da se odmah obratite liječniku ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava ili njihovu kombinaciju: oticanje ili podbuhlost koji mogu biti povezani s rjeđim mokrenjem, teškoće disanja, oticanje trbuha i osjećaj punoće te opći osjećaj umora.
Lithuanian: - Svarbu, kad kreiptumėtės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių arba jų derinys: pabrinkimas ar apimties padidėjimas, kuris gali būti kartu su dažnesniu šlapinimusi, apsunkintu kvėpavimu, pilvo apimties padidėjimu ir pilnumo jausmu bei bendru nuovargiu.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Konstipacija, anoreksija, proljev, mukozitis
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, anoreksija, viduriavimas, mukozitas
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva egzacerbacije reumatoidnog artritisa.
Lithuanian: Atskiriems pacientams paūmėjo reumatoidinis artritas.
Croatian: To je uočeno samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Lithuanian: Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Croatian: U bolesnika s osteoporoznim bolestima kosti u podlozi, koji primaju filgrastim duže od 6 mjeseci, može biti indicirano praćenje gustoće kosti.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems osteoporozę sukeliančia kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip šešis mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti ištirti kaulų tankį.
Croatian: Javljaju se i druge promjene u krvi, uključujući anemiju i prolazna povećanja broja mijeloičnih progenitorskih stanica, zbog čega treba pozorno nadzirati krvnu sliku.
Lithuanian: Gali būti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti jų skaičių.