FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Danish: Navn
Polish: Nazwa (własna) Moc
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Polish: 8 Upadki były częstsze u osób w podeszłym wieku (≥65 lat).
Danish: • problemer med at få erektion, ændret ejakulation
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2014
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Polish: 9 Szacunkowa częstość na podstawie danych z wszystkich badań klinicznych.
Danish: Forsinket ejakulation
Polish: Opóźniona ejakulacja
Danish: Brug hos børn og unge under 18 år
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetin Lilly at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloksetyna Lilly zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC-værdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (≥65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
Danish: Selvmordstanke r 5,7
Polish: Samobójcze myśli5,7
Danish: 7 Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Polish: 7 Różnica nieistotna statystycznie w porównaniu z placebo.
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
Polish: Większość z tych zdarzeń wystąpiła w pierwszych miesiącach leczenia.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest produkt Duloksetyna Lilly, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Danish: Duloxetin Lilly bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Polish: Produktu leczniczego Duloksetyna Lilly nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Duloxetin Lilly kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Polish: Duloksetyna Lilly może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloksetyna Lilly, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel kan indeholde op til 111 mg saccharose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka może zawierać do 111 mg sacharozy.
Danish: Selvmordsrelate ret adfærd5,7
Polish: Samobójcze zachowania5,7
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
Polish: W badaniu stosowano zmienne dawki w celu umożliwienia powolnego zwiększania dawki od 30 mg raz na dobę do większych dawek (maksymalnie 120 mg raz na dobę).
Danish: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
Polish: Choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu (stopnia B w klasyfikacji Child-Pugh) miała wpływ na farmakokinetykę duloksetyny.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel kan indeholde op til 56 mg saccharose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka może zawierać do 56 mg sacharozy.
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
Polish: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Danish: Duloxetin Lilly øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Polish: Duloksetyna Lilly zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Danish: (se sidst i afsnit 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Polish: (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2) Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w kapsułkach 60 mg) oraz tusz zielony jadalny (w kapsułkach 30 mg) lub tusz biały jadalny (w kapsułkach 60 mg).
Danish: I dyreforsøg påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
Polish: W badaniach na zwierzętach stosowanie duloksetyny nie miało wpływu na płodność samców, natomiast u samic skutki były widoczne tylko w przypadku stosowania dawek, które powodowały toksyczność u matek.
Danish: Mængden af duloxetin i human mælk er ca. 7 µg/dag under en dosering på 40 mg to gange daglig.
Polish: Ilość duloksetyny w mleku matki wynosi około 7 µg/dobę w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg dwa razy na dobę.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u mężczyzn i kobiet (u kobiet pozorny klirens osoczowy jest około 50% mniejszy).
Danish: Duloxetin Lilly påvirker i mild til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Duloksetyna Lilly może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange daglig) forøger steady state AUC for tolterodin (2 mg to gange daglig) med 71%, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Polish: Jednoczesne podawanie duloksetyny (40 mg dwa razy na dobę) zwiększa pole pod krzywą AUC tolterodyny (podawanej w dawce 2 mg dwa razy na dobę) w stanie równowagi o 71%, lecz nie wpływa na farmakokinetykę jej aktywnego metabolitu 5-hydroksylowego.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetin Lilly.
Polish: Należy zachować ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloksetyna Lilly.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetin Lilly påvirker dig.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Duloksetyna Lilly.
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloksetyna Lilly pod koniec trwania ciąży, takie objawy mogą wystąpić u jej dziecka w chwili urodzenia.
Danish: Der er begrænsede data om brug af Duloxetin Lilly 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Duloksetyna Lilly w dawce 120 mg u pacjentów w podeszłym wieku z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psychoanaleptica, antidepressiva, andre antidepressiva.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, leki przeciwdepresyjne, inne leki przeciwdepresyjne.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 100 (5 pakninger a 20) hårde enterokapsler Multipakning: 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 100 (5 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych Opakowanie zbiorcze: 500 (25 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych
Danish: • Duloxetin Lilly kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet
Polish: • Duloksetyna Lilly może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetin Lilly, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Polish: Ze względu na okres półtrwania duloksetyny, powinno upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia produktu Duloksetyna Lilly przed rozpoczęciem stosowania IMAO (patrz punkt 4.3).
Danish: Din læge bør afgøre, om Duloxetin Lilly kan tages sammen med anden medicin.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Duloksetyna Lilly jednocześnie z innymi lekami.
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Polish: U ludzi duloksetyna wiąże się z białkami osocza w około 96%.
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetin Lilly (se afsnit 4.4).
Polish: Antybiotyk linezolid jest odwracalnym, nieselektywnym IMAO i nie należy go stosować u pacjentów leczonych produktem Duloksetyna Lilly (patrz punkt 4.4).
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetin Lilly, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloksetyna Lilly, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Danish: På baggrund af in vitrostudier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
Polish: Na podstawie badań in vitro uważa się, że metabolity duloksetyny obecne w krwioobiegu są farmakologicznie nieaktywne.
Danish: Duloxetin Lilly bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Danish: • øget tendens til at svede, (kløende) udslæt
Polish: • zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger).
Polish: Duże zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe uogólnione: Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, chęci samookaleczenia i samobójstw (zachowania samobójcze).
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Der er dog begrænsede data vedrørende den maksimale dosis (120 mg dagligt) hos ældre patienter, hvorfor det anbefales at udvise forsigtighed, når denne dosis bruges hos den ældre population.
Polish: dane dotyczące stosowania maksymalnej dawki (120 mg na dobę) u osób w podeszłym wieku są ograniczone i dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania tej dawki u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Duloxetin Lilly, skal du kontakte din læge.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Duloksetyna Lilly, należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis af Duloxetin Lilly er 60 mg én gang daglig.
Polish: Zazwyczaj zalecana dawka początkowa leku Duloksetyna Lilly to 30 mg raz na dobę.
Danish: Halveringstiden for duloxetin ligger på 8-17 timer (gns.
Polish: Okres półtrwania duloksetyny wynosi od 8 do 17 godzin (średnio 12 godzin).
Danish: Det kan gøre dig søvnig eller svimmel.
Polish: Może powodować senność lub zawroty głowy.
Danish: Duloxetins farmakokinetik ved oral behandling med 20 til 120 mg en gang daglig hos pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år med moderat til svær depression, er karakteriseret ved brug af populationsmodelleringsanalyser baseret på data fra tre studier.
Polish: Farmakokinetyka duloksetyny po doustnym podaniu dawki od 20 do 120 mg raz na dobę u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi została określona z wykorzystaniem analiz modelowania populacyjnego na podstawie danych z 3 badań.
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg til 120 mg en gang daglig viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Polish: Duloksetyna Lilly w dawce od 60 mg do 120 mg raz na dobę, wykazano statystycznie istotną przewagę nad grupą placebo (p<0,001) pod względem zapobiegania nawrotom, czego miarą był czas do wystąpienia nawrotu.
Danish: Behandling med duloxetin gav en statistisk signifikant større forbedring af symptomerne på generaliseret angst målt med PARS (Paediatric Anxiety Rating Scale) sværhedsscore for generaliseret angst (gennemsnitlig forskel på 2,7 point [95 % CI 1,3-4,0] mellem duloxetin og placebo) efter 10 ugers behandling.
Polish: Podczas leczenia duloksetyną wykazano statystycznie istotnie większą poprawę w zakresie objawów zaburzeń lękowych uogólnionych mierzonych za pomocą właściwej dla tych zaburzeń skali oceny lęku u dzieci i młodzieży PARS (ang. Pediatric Anxiety Rating Scale) (średnia różnica pomiędzy duloksetyną i placebo wynosiła 2,7 punktów [95% CI 1,34,0]) po 10 tygodniach leczenia.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Kapselindhold:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Polish: Jednakże, lekarz może zalecić stosowanie leku Duloksetyna Lilly u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne.
Danish: CYP1A2-hæmmere: Da CYP1A2 er involveret i metaboliseringen af duloxetin, vil samtidig behandling med Duloxetin Lilly og potente CYP1A2-hæmmere sandsynligvis medføre højere koncentrationer af duloxetin.
Polish: Inhibitory CYP1A2: Ponieważ duloksetyna jest metabolizowana przez CYP1A2, jednoczesne stosowanie duloksetyny i silnych inhibitorów CYP1A2 może spowodować zwiększenie stężenia duloksetyny.
Danish: Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), triethylcitrat.
Polish: Zawartość kapsułki: hypromeloza, hypromelozy octano - bursztynian, sacharoza, granulki cukrowe, talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel i seponeringfrekvens på grund af bivirkninger mellem duloxetingruppen og placebogruppen i løbet af akutfasen på 10 uger.
Polish: Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w częstości przerywania leczenia z powodu wystąpienia działań niepożądanych w grupie pacjentów przyjmujących duloksetynę i w grupie otrzymującej placebo w okresie 10 tygodni ostrej fazy leczenia.
Danish: - tager et naturlægemiddel, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Polish: - przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) - choroba nerek
Danish: Moderate til svære depressioner:I et klinisk forsøgsprogram med 3.158 patienter (svarende til 1.285 patientår) blev Duloxetin Lilly undersøgt mod DSM-IV kriterierne for moderate til svære depressioner.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Danish: Der er gennemført to randomiserede, dobbeltblindede parallel-studier med 800 pædiatriske patienter i alderen 7-17 år med moderat til svær depression (se pkt.
Polish: Przeprowadzono dwa randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby równoległe badania kliniczne z udziałem 800 pacjentów w wieku od 7 do 17 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (patrz punkt 4.2).
Danish: Stomatitis Hæmatokeksi Dårlig ånde Mikroskopisk kolitis9
Polish: Nieprzyjemny oddech Mikroskopowe zapalenie jelita
Danish: Duloxetin Lilly skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med mani eller en diagnose med bipolar forstyrrelse og/eller krampeanfald.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly należy stosować ostrożnie u pacjentów z epizodami manii w wywiadzie lub z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej i (lub) napadów padaczkowych.
Danish: Duloxetin Lilly bør derfor ikke gives i kombination med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Polish: Z tego powodu nie należy podawać produktu Duloksetyna Lilly w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina (patrz punkt 4.3).
Danish: Du må kun bruge Duloxetin Lilly efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Polish: Pacjentka może przyjmować lek Duloksetyna Lilly dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Danish: Ved ophør af behandling med Duloxetin Lilly skal dosis gradvis reduceres over en periode på mindst en til to uger for at mindske risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Polish: W przypadku zakończenia leczenia produktem Duloksetyna Lilly należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu leczniczego w ciągu przynajmniej 1 do 2 tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Danish: Hver Duloxetin Lilly kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Polish: Każda kapsułka leku Duloksetyna Lilly zawiera peletki chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.
Danish: I et embryotoxicitetstudie foretaget på kaniner blev der observeret en højere incidens af kardiovaskulære- og knogle-deformationer, hvor hunkaninerne blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Polish: Podczas badań embriotoksyczności u królików, obserwowano większą częstość występowania wad rozwojowych w obrębie układu sercowo-naczyniowego i układu kostnego w przypadku układowego narażenia mniejszego niż maksymalna ekspozycja kliniczna (AUC).
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly 30-120 mg (fleksibel dosering) en gang dagligt hos ældre patienter (> 65 år) med generaliseret angst blev evalueret i et studie, som viste statistisk signifikant forbedring i HAM-A-totalscoren hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Polish: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly stosowanego w dawce od 30 do 120 mg (zmienna dawka) raz na dobę u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi oceniano w badaniu, w którym wykazano istotną statystycznie poprawę mierzoną całkowitą liczbą punktów w skali HAM-A u pacjentów leczonych duloksetyną w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet ved systemisk indgift af duloxetin i doser (AUC) mindre end den maksimale kliniske dosis (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w przypadku, gdy poziom narażenia układowego (pole pod krzywą AUC) na duloksetynę był mniejszy niż maksymalna ekspozycja kliniczna (patrz punkt 5.3).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 hårde enterokapsler
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 kapsułek dojelitowych twardych
Danish: Brug af Duloxetin Lilly sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetin Lilly kan tages med og uden mad.
Polish: Stosowanie leku Duloksetyna Lilly z jedzeniem, piciem i alkoholem
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duloxetin Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med moderat til svær depression, diabetisk neuropatisk smerte og generaliseret angst (se pkt.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Duloksetyna Lilly we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling ved brug af Duloxetin Lilly.
Polish: brak jest długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania leku Duloksetyna Lilly w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Danish: I denne periode var der stigninger i HbA1C både i duloxetin- og standardbehandling-grupperne, den gennemsnitlige stigning var 0,3% større i gruppen behandlet med duloxetin.
Polish: W fazie rozszerzenia tych badań, trwającej do 52 tygodni, stwierdzono zwiększenie poziomu HbA1c w grupie otrzymującej duloksetynę i w grupach leczonych standardowo, jednak średni wzrost wartości był o 0,3% większy w grupie leczonej duloksetyną.
Danish: Du må ikke tage mere Duloxetin Lilly pr. dag, end lægen har ordineret.
Polish: Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku Duloksetyna Lilly niż zalecił lekarz.
Danish: Som konsekvens heraf anbefales det at udvise forsigtighed, når Duloxetin Lilly tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, morphinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Duloksetyna Lilly z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Danish: Tænderskæren Desorientering Apati
Polish: Dezorientacja Apatia
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med Duloxetin Lilly var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Duloksetyna Lilly były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Danish: • symptomer på overgangsalder, unormal mælkeproduktion hos mænd og kvinder
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych.
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i Duloxetin Lilly bruges i andre lægemidler mod andre tilstande: • diabetisk neuropatisk smerte, depression, angst og stressinkontinens.
Polish: Duloksetyna, główny składnik leku Duloksetyna Lilly, występuje także w innych lekach stosowanych w leczeniu innych chorób: • bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
Danish: • smertefuld vandladning, hyppig vandladning
Polish: • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
Danish: Duloxetin Lilly anvendes hos voksne til behandling af
Polish: Lek Duloksetyna Lilly wskazany jest u dorosłych w leczeniu: