FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is available as a powder and solvent, contained within a cartridge, to be made up into a solution for injection using a special injection pen.
Finnish: Niistä valmistetaan liuos injektoitavaksi erityisen injektiokynän avulla.
English: How has Preotact been studied?
Finnish: Miten Preotactia on tutkittu?
English: It is also available as a pre-filled pen incorporating the cartridge containing the powder and solvent Each cartridge contains 14 doses.
Finnish: Sitä saa myös esitäytetyssä kynäruiskussa, jonka sylinteriampullissa on jauhe ja liuos.
English: EMA/619580/2012 EMEA/H/C/002568
Finnish: EMEA/H/C/002568
English: This summary was last updated in 06-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2012.
English: As a result, it stops the growth of tumour cells and eventually kills them.
Finnish: Se estää näin solujen kasvun ja lopulta tuhoaa ne.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Finnish: Muiden syöpätyyppien kohdalla hoito keskeytetään, jos sairaus pahenee tai jos potilas ei siedä hoitoa.
English: It is used to treat:
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
Finnish: Annostus riippuu hoidettavasta syöpätyypistä.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Finnish: Hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan paksusuolen leikkauksen jälkeen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Medac on 19 November 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Capesitabine Medacia varten 19. marraskuuta 2012.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen viitelääkevalmisteen kanssa, mutta se sisältää kapesitabiinia myös yhtenä uutena vahvuutena nykyisiin vahvuuksiin nähden.
English: The full EPAR for Capecitabine Medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Capecitabine Medacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Finnish: Sitä otetaan tabletteina, kun taas 5-FU on tavallisesti tarpeen antaa ruiskeena.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Finnish: Pyrimidiini on osa solujen geeniainesta (DNA ja RNA).
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Finnish: 5-FU on pyrimidiinianalogi.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150, 300 ja 500 mg).
English: Capecitabine Medac is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Finnish: Capecitabine Medacia otetaan kahdesti päivässä 625 - 1 250 mg:n suuruisina annoksina kehon pintaalan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Xelodan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Finnish: Elimistössä 5-FU ottaa pyrimidiinin paikan ja häiritsee uuden DNA:n tuottamiseen liittyvien entsyymien toimintaa.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Finnish: Lääkäri laskee, kuinka monta 150, 300 ja 500 mg:n tablettia potilaan tulee ottaa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Medac.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Capecitabine Medacin käytön ehdoista.
English: The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Capecitabine Medacia tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg Xelodaa.
English: Capecitabine Medac tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Finnish: Capecitabine Medac-tabletit niellään veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Medac.
Finnish: Tämä yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) koskee Capecitabine Medacvalmistetta.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös yksinään potilaille, joiden antrasykliini- ja taksaanihoito (toisentyyppinen syöpälääke) ei ole tuottanut tulosta tai kun toistuva antrasykliinihoito ei sovi potilaalle.
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the questionand-answer document here.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
English: The company provided data from the published literature on capecitabine.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa kapesitabiinia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5-fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Finnish: Viitelääkevalmiste Xeloda on saatavilla 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Capecitabine Medac on saatavilla myös 300 mg:n tabletteina.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Finnish: Annoksia on säädettävä, jos potilaalla on maksa- tai munuaissairaus tai jos ilmaantuu tiettyjä sivuvaikutuksia.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Capecitabine Medacin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Xelodan kanssa.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Medac?
Finnish: Mitkä ovat Capecitabine Medacin hyödyt ja riskit?
English: Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Capecitabine Medac on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
English: For more information about treatment with Capecitabine Medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Capecitabine Medac -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: The Committee recommended that Capecitabine Medac be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Capecitabine Medacille.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän arviointilausunnon liitteenä).
English: Other information about Capecitabine Medac
Finnish: Muita tietoja Capecitabine Medacista
English: Capecitabine Medac is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Finnish: Capecitabine Medac on geneerinen ja hybridinen lääkevalmiste.
English: Capecitabine Medac should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Finnish: Capecitabine Medacia voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
English: The active substance in Capecitabine Medac, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Finnish: Capecitabine Medacin vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
English: Capecitabine Medac capecitabine
Finnish: Capecitabine Medac kapesitabiini
English: Capecitabine Medac is an anticancer medicine.
Finnish: Capecitabine Medac on syöpälääke.
English: Why has Capecitabine Medac been approved?
Finnish: Miksi Capecitabine Medac on hyväksytty?
English: Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Finnish: • paksusuolisyöpä; Capecitabine Medacia annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa tai ilman niitä potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä;
English: Capecitabine Medac is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Capecitabine Medacia käytetään muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa;
English: Capecitabine Medac is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Finnish: Capecitabine Medac on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on kabesitabiini.
English: How has Capecitabine Medac been studied?
Finnish: Miten Capecitabine Medacia on tutkittu?
English: Capecitabine Medac is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastoitunut rintasyöpä (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin); Capecitabine Medacia käytetään yhdistelmähoitona doketakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun solusalpaajahoito antrasykliineillä (toisentyyppinen syöpälääke) ei ole tuottanut tulosta.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Capecitabine Medacia käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai ilman niitä;
English: What is Capecitabine Medac used for?
Finnish: Mihin Capecitabine Medacia käytetään?
English: How is Capecitabine Medac used?
Finnish: Miten Capecitabine Medacia käytetään?
English: How does Capecitabine Medac work?
Finnish: Miten Capecitabine Medac vaikuttaa?
English: What is Capecitabine Medac?
Finnish: Mitä Capecitabine Medac on
English: 3 years.
Finnish: 3 vuotta.
English: Contains E110.
Finnish: Sisältää E110.
English: However, protein appears to interfere the least.
Finnish: Proteiini näyttää kuitenkin haittaavan vähiten.
English: You may need to read it again.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
English: No special requirements
Finnish: Ei erityisvaatimuksia
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
English: This leaflet was last approved in
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
English: If you take more Wilzin than you should:
Finnish: Jos otat enemmän Wilziniä kuin sinun pitäisi:
English: This is to ensure that you receive sufficient treatment.
Finnish: Näin sinulle turvataan riittävän hoidon saanti.
English: 6.2 Incompatibilities
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
English: Some patients experience stomach upset after the morning dose.
Finnish: Jotkut potilaat tuntevat vatsavaivoja aamuannoksen jälkeen.
English: WHAT WILZIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ WILZIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
English: • Pregnant women:
Finnish: • Raskaana olevat naiset:
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Each bottle contains 250 capsules.
Finnish: Yksi pullo sisältää 250 kapselia.
English: Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Finnish: Wilsonin tauti kestää koko potilaan eliniän ja siksi hoidon tarve on elinikäinen.
English: Date of first authorisation: 13 October 2004 Date of latest renewal: 13 October 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13 lokakuuta 2004 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 13 lokakuuta 2009
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
English: This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment.
Finnish: Tämä on tavallisesti pahinta ensimmäisen aamuannoksen yhteydessä ja häviää hoidon ensimmäisten päivien aikana.
English: Hard capsule.
Finnish: Kova kapseli.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheys määräytyy seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10) ja melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
English: Data are very limited in children under 6 years but since the disease is fully penetrant, prophylactic treatment should be considered as early as possible.
Finnish: Alle 6-vuotiaista on hyvin niukasti tietoa, mutta koska sairaus on niin penetroiva, ennaltaehkäisevää hoitoa tulee suunnitella mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
English: Uncommon: • A decrease in blood red and white cells may occur.
Finnish: Melko harvinaiset: • Veren puna- ja valkosolujen vähenemistä voi esiintyä.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Five miscarriages and 2 birth defects (microcephaly and correctable heart defect) were reported in 42 pregnancies.
Finnish: Viisi keskenmenoa ja kaksi syntymävikaa (mikrokefalia ja korjaantuva sydänvika) raportoitiin 42 raskaustapauksesta.
English: Always take Wilzin exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Wilziniä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
Finnish: Anemia voi olla mikro-, normo- tai makrosyytaarinen ja siihen on usein liittynyt leukopeniaa.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
English: • Do not store above 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
English: It is extremely important that pregnant Wilson's disease patients continue their therapy during pregnancy.
Finnish: On erittäin tärkeää, että raskaana olevat Wilsonin tauti -potilaat jatkavat hoitoa raskauden aikana.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
English: Therapeutic monitoring
Finnish: Terapeuttinen seuranta
English: If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Wilziniä: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Monitoring may detect evidence of insufficient treatment (copper excess) or excessive treatment (copper deficiency), both of which can be harmful, particularly to growing children and pregnant women.
Finnish: Seurannan avulla voidaan löytää todisteita riittämättömästä hoidosta (kuparin ylimäärä) tai ylihoidosta (kuparin puutos), jotka molemmat voivat olla haitallisia, erityisesti kasvaville lapsille ja raskaana oleville naisille.
English: If you become pregnant during therapy with Wilzin, your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Wilzin-hoidon aikana, lääkärisi päättää mikä hoito ja mikä annos on paras sinun tilanteessasi.
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common:
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä alla esitetyillä yleisyysasteilla: • hyvin yleiset:
English: In this case you must ask your doctor for advice.
Finnish: Tässä tapauksessa kysy lääkäriltäsi neuvoa.
English: 4.9 Overdose
Finnish: 4.9 Yliannostus
English: Not applicable.
Finnish: Ei oleellinen.
English: There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Finnish: Symptomaattisten ja presymptomaattisten potilaiden annoksessa ei ole eroa.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
English: If you take more Wilzin than prescribed, you may experience nausea, vomiting and dizziness.
Finnish: Jos otat Wilziniä enemmän kuin on määrätty, voit kokea pahoinvointia, oksentelua ja huimausta.
English: • Adults:
Finnish: • Aikuiset:
English: You should tell your doctor if you experience unusual muscle weakness or abnormal feeling in your limbs as this may indicate excessive treatment.
Finnish: Sinun tulisi kertoa lääkärillesi, jos koet epätavallista lihasheikkoutta tai epänormaalia tunnetta raajoissasi, koska tämä voi olla merkkinä ylihoidosta.
English: Read the package leaflet before use.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: 250 hard capsules.
Finnish: 250 kovaa kapselia.
English: What Wilzin contains
Finnish: Mitä Wilzin sisältää
English: Treatment of Wilson's disease.
Finnish: Wilsonin taudin hoito.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: A change of therapy is recommended in this situation.
Finnish: Tässä tapauksessa suositellaan hoidon vaihtamista.
English: 4.8 Undesirable effects
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
English: • After Wilzin intake, gastric irritation may occur, especially at the beginning of treatment.
Finnish: • Wilzinin oton jälkeen voi ilmetä vatsaärsytystä, varsinkin hoidon alussa.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: • Children and adolescents:
Finnish: • Lapset ja nuoret:
English: Pharmacological and toxicological data available showed large similarities between zinc salts and among animal species.
Finnish: Käytössä oleva farmakologinen ja toksikologinen tieto osoitti suuria yhtäläisyyksiä sinkkisuolojen välillä ja eri eläinlajien keskuudessa.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
English: Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/l).
Finnish: Raskasmetalli-kelaatiohoitoa tulee harkita, jos plasman sinkkitasot ovat huomattavasti koholla (> 10 mg/l).
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Finnish: Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille
English: Whether this is related to mobilisation of copper stores or to natural history of the disease remains unclear.
Finnish: On edelleen epäselvää, liittyykö tämä kuparivarastojen mobilisointiin vai kuuluuko tämä normaaliin sairauden kulkuun.
English: FURTHER INFORMATION
Finnish: MUUTA TIETOA
English: A dose of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dose should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Finnish: Tehokas annos on yleensä 25 mg kolme kertaa päivässä, mutta annos tulee sovittaa kupariarvojen mukaan (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.6).
English: Manufacturer
Finnish: Valmistaja
English: This potentially leads to liver damage and neurological disorders.
Finnish: Tämä johtaa mahdollisesti maksavaurioon ja neurologisiin häiriöihin.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
English: Dietary fibres and some dairy products, in particular, delay the absorption of zinc salts.
Finnish: Ravintokuidut ja erityisesti jotkut maitotuotteet viivästyttävät sinkkisuolojen imeytymistä.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET