FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ibandronic Acid Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Ibandronic Acid Sandoz nauda ir rizika?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ibandronic Acid Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ibandronic Acid Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Активното вещество в Ibandronic Acid Sandoz, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletės
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който ще е лесно да запомните.
Lithuanian: - Pasirinkite tokią mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti.
Bulgarian: Ефикасността е била оценена при 2 928 пациенти.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientes.
Bulgarian: - не се хранете;
Lithuanian: - nieko nevalgykite
Bulgarian: 1-во число на всеки месец) или един и същ ден (като напр. първата неделя от всеки месец), за да приемате
Lithuanian: , kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną) arba tą pačią mėnesio dieną (pvz., pirmąjį kiekvieno mėnesio sekmadienį).
Bulgarian: Здравословният начин на живот ще допринесе за получаване на по-голяма полза от Вашето лечение.
Lithuanian: Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą.
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Bulgarian: Може да пиете само вода, но не и други напитки.
Lithuanian: Galima gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Bulgarian: SMPR (за пациентогодина)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus)
Bulgarian: Повечето случаи не са довели до прекратявяне на лечението.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymo nutraukti nereikėjo.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Bulgarian: Резултатите от това клинично проучване са обобщени по-долу.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-висок е рискът от фрактури при остеопороза.
Lithuanian: Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.
Bulgarian: Пациентите не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Lithuanian: Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95 % CI]
Lithuanian: Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират активността на остеокластите, въпреки че точният механизъм на действие все още не е изяснен.
Lithuanian: Bisfosfonatai veikia slopindami osteoklastų aktyvumą, nors tikslus mechanizmas dar nėra aiškus.
Bulgarian: Помага да предпазите костите си от счупване (фрактури).
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti Jūsų kaulus nuo lūžių (lūžimų).
Bulgarian: p-стойност
Lithuanian: p vertė
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката.
Lithuanian: Užrašyti datą, kada buvo išgerta tabletė.
Bulgarian: Вашата таблетка Ibandronic Acid Teva: веднага след като се събудите за деня и преди да сте приемали каквато и да е храна или напитка (на празен стомах);
Lithuanian: Gumburo srities KMT 3,2 [2,8; 3,7] 4,6 [4,2; 5,1] 4,0 [3,5; 4,5]
Bulgarian: Честотата на клинично доказаните вертебрални фрактури също е намаляла значително с 49 % (p=0,011).
Lithuanian: Simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis taip pat sumažėjo reikšmingai - 49 % (p=0,011).
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства наречени бифосфонати.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Bulgarian: Костна болка *
Lithuanian: Kaulų skausmas*
Bulgarian: Изберете дата, която е най-удобна съобразно ежедневието Ви.
Lithuanian: Pasirinkite pagal Jūsų režimą tinkamiausią dieną.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучванията е била честотата на скелетна морбидност за периода (SMPR).
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo kriterijus buvo skeleto sergamumo periodo dažnumas (SSPD).
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта.
Lithuanian: - Jei Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo maža kalcio koncentracija.
Bulgarian: високи нива на урея или високи нива на паратироиден хормон в кръвта Ви.
Lithuanian: • aukštas šlapalo kiekis ar didelis paratireoidinių hormonų kiekis jūsų kraujyje
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • astmos priepuolis
Bulgarian: • слабост.
Lithuanian: • silpnumas
Bulgarian: Ако следващата планирана доза е до 7 дни, пациентите трябва да изчакат до следващата доза и след това да продължат да приемат по една таблетка месечно както е планирано първоначално.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos, pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip buvo numatyta iš pradžių.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон К-30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K-30
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава когато лекарството се приема с храна или напитки (освен вода).
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį).
Bulgarian: Вместо това направете справка с календара и намерете кога трябва да приемете следващата доза.
Lithuanian: Vietoj to, pažiūrėkite į kalendorių, kada pagal planą reikės gerti kitą dozę.
Bulgarian: H-4042 Debrecen
Lithuanian: HU-4042 Debrecen
Bulgarian: Всички пациенти са получували 500 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
Lithuanian: Visos pacientės gavo po 500 mg kalcio ir 400 TV vitamino D per parą.
Bulgarian: Резултатите от проучването за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Bulgarian: Обобщените резултати от вторичната крайна точка за ефикасност са представени в Таблица 3.
Lithuanian: Apibendrinti antrinių efektyvumo duomenų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: болка в гърдите;
Lithuanian: • skausmas krūtinėje
Bulgarian: Това е било доказано при първичния анализ на първата година и при потвърдителния анализ на първичните крайни точки на втората година (Таблица 2).
Lithuanian: Tai parodė ir pirminė analizė po vienerių metų, ir patvirtinančioji tikslų analizė po dviejų metų (2 lentelė)
Bulgarian: Освен това, трябва да се обърне внимание и на възможното наличие на хипомагнезиемия.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Bulgarian: Парестезии, дизгеузия (извращение на вкуса)
Lithuanian: Parestezija, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Ibandronic Acid Teva в една и съща седмица.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Ibandronic Acid Teva tablečių tą pačią savaitę.
Bulgarian: Това е била съставна крайна точка, която се състои от следните скелетни събития (SREs) като субкомпоненти:
Lithuanian: Tai buvo sudėtinis kriterijus, kurį sudarė su skeletu susijusių reiškinių (SSR) pogrupiai:
Bulgarian: При млади (бързо растящи) плъхове, ендогенната костна резорбция също е била инхибирана, което води до повишение на нормалната костна маса в сравнение с нетретирани животни.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių vaistinio preparato.
Bulgarian: Данни след една година в проучване BM 16549.
Lithuanian: Po vienerių metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Bulgarian: След 5 години употреба на Ibandronic Acid Teva, моля посъветвайте се с Вашия лекар дали трябва да продължите да приемате Ibandronic Acid Teva.
Lithuanian: Po 5 metų Ibandronic Acid Teva naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат калций и/или витамин D като добавки, ако приетото с храната количество е недостатъчно.
Lithuanian: Pacientams reikia papildomai skirti kalcio ir (ar) vitamino D, jei jie šių medžiagų nepakankamai gauna su maistu.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития възникнали за период от 12 седмици биха могли да бъдат потенциално свързани.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vienas ar daugiau atvejų, registruotų per vieną 12 savaičių periodą, galėjo būti susiję.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото.
Lithuanian: Tai galėtų būti ausyje esančių kaulų pažaidos požymiai.
Bulgarian: - Невъзможност да се стои в изправено или седнало положение за не по-малко от 60 минути.
Lithuanian: - Negalėjimas stovėti ar tiesiai sėdėti mažiausiai 60 minučių.
Bulgarian: приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Lithuanian: - Tabletę užgerkite pilna stikline vandens (apie 200 ml).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61 % е било наблюдавано след 2 години (p=0,0006).
Lithuanian: Po 2 metų reliatyvi rizika sumažėjo 61 % (p=0,0006).
Bulgarian: Мутагенност/канцерогенност:
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas:
Bulgarian: Вземете една таблетка на следващата сутрин след като си спомните; след това продължете да приемате по една таблетка месечно на определените дати, които сте отбелязали на календара си.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kitos dienos rytą po to, kai prisiminėte; vėliau vėl vartokite po vieną tabletę per mėnesį Jūsų kalendoriuje pagal planą pažymėtomis dienomis.
Bulgarian: Това е необходимо защото Ibandronic Acid Teva може да повлияе действието на някои други лекарства.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Ibandronic Acid Teva gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Bulgarian: Продължителното ежедневно или интермитентно (с дълги интервали без лекарство) приложение при плъхове, кучета и маймуни е било свързано с образуването на нова кост с нормално качество и поддържане или повишаване на механичната устойчивост, дори и в дози в токсичния интервал.
Lithuanian: Ilgai kasdien ar su pertraukomis (ilgi intervalai tarp dozių) vaistinį preparatą gavusioms žiurkėms, šunims ir beždžionėms formavosi naujas, normalus kaulinis audinys, kurio mechaninis atsparumas išliko toks pat arba padidėjo net skiriant toksines dozes.
Bulgarian: След първата година не е била наблюдавана статистическа разлика (p=0056).
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų statistiškai patikimo skirtumo nebuvo nustatyta (p=0,056).
Bulgarian: Доказано е намаление на риска от вертебрални фрактури, като ефикасността по отношение фрактурите на шийката на бедрената кост не е била установена.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką yra įrodytas; veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
Bulgarian: Данни след две години в проучване BM 16549.
Lithuanian: Po dviejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Bulgarian: тежки нежелани реакции от страна на кожата.
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагане на Ibandronic Acid Teva при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Ibandronic Acid Teva gydymo nauda ir pavojumi rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.z o.o ul.
Bulgarian: сухота в устата, странен вкус в устата или затруднения при преглъщане;
Lithuanian: • išdžiūvusi burna, keistas skonis jūsų burnoje ar sunkus rijimas
Bulgarian: силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна или напитка, силно гадене или повръщане, затруднено преглъщане.
Lithuanian: • stiprus skausmas krūtinėje, stiprus skausmas nurijus maistą ar gėrimą, stiprus pykinimas ar vėmimas, sunkumas ryti.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция е било документирано с 45Ca-кинетични проучвания и с освобождаването на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Bulgarian: След това пациентите трябва да се върнат към прием на дозата веднъж месечно, на първоначално планираната дата.
Lithuanian: Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistinį preparatą vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš pradžių.
Bulgarian: възпаление на дванадесетопръстника (началната част на червата), причиняващо стомашна болка;
Lithuanian: • dvylikapirštės žarnos (pirmosios žarnyno dalies) uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą
Bulgarian: продължителна очна болка и възпаление;
Lithuanian: • užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas;
Bulgarian: Важно е да приемате Ibandronic Acid Teva в правилното време и по правилния начин.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Bulgarian: Приложението на ибандронова киселина не е била проучвано при педиатрична популация, поради това няма данни за ефикасността или безопасността при тази популация пациенти.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties tyrimai vaikams neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8% на бедрената шийка, 3,4% за бедро общо и 5,5% за трохантера.
Lithuanian: Klubo kaulų pokytis, lyginant su pradine verte, buvo toks: 2,8 %šlaunikaulio kaklelio, 3,4 % - bendras klubo kaulų ir 5,5 % - gumburo srities.
Bulgarian: Безопасността на пероралното лечение с ибандронова киселина 2,5 mg дневно е било оценено при 1 251 пациенти в 4 плацебо контролирани клинични проучвания, като голяма част от пациентите са идвали от основното тригодишно проучване на фрактури (MF 4411).
Lithuanian: Geriamosios ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą saugumas buvo vertinamas pagal 1251 pacientės, vartojusios vaistinį preparatą keturių placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, metu, duomenis; dauguma pacienčių dalyvavo pagrindiniame trejų metų gydymo tyrime (MF 4411).
Bulgarian: По време на менопаузата яйчниците на жените не произвеждат женският полов хормон естроген, който участва в поддържане здравината на скелета.
Lithuanian: Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus.
Bulgarian: След прекратяване на лечението е било наблюдавано възвръщане към патологичната степен на повишена костна резорбция от преди лечението, свързана с постменопаузална остеопороза.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, kaulų reabsorbcija vėl padidėjo iki prieš gydymą buvusio patologiškai suintensyvėjusio lygio, susijusio su osteoporoze po menopauzės.
Bulgarian: Резултати от 3-годишно проучване MF 4411 за антифрактурна ефективност (%, 95 % CI)
Lithuanian: 3 lentelė: Trejų metų trukmės lūžių tyrimo MF 4411 rezultatai (%, 95 % PI)
Bulgarian: Месец 1 __/__/__
Lithuanian: 1 mėnuo __/__/__
Bulgarian: Плацебо (N=587)
Lithuanian: Placebo (n=587)
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това като направите следното:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti kelią šiam poveikiui laikydamiesi žemiau išvardintų nurodymų.
Bulgarian: При определяне на жените с повишен риск от фрактури, дължащи се на остеопороза, трябва да се имат предвид независимите рискови фактори като например ниска КМП, възраст, наличие на предшестващи фрактури, фамилна анамнеза за фрактури, засилена костна обмяна и нисък индекс на телесна маса.
Lithuanian: Norint nustatyti, kurioms moterims kaulų lūžių dėl osteoporozės rizika yra padidėjusi, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pvz., mažą KMT, amžių, anksčiau buvusius kaulų lūžius, kaulų lūžius šeimos anamnezėje, greitą kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos
Bulgarian: След като сте се нахранили, може да легнете ако желаете и да приемете всяко друго лекарство от което се нуждаете.
Lithuanian: Pavalgę galite atsigulti, jei norite, ar vartoti kitus būtinus vaistus.
Bulgarian: Хистологичният анализ на костни биопсии след две и три години лечение на жени в менопауза е показал кости с нормално качество без данни за дефект в минерализацията.
Lithuanian: Atliekant histologinius moterų po menopauzės, kurios buvo gydytos dvejus ir trejus metus, kaulų biopsijų tyrimus, nustatyta, kad kaulinis audinys yra normalus, be mineralizacijos defektų.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 85 %-87 % (определено in vitro в терапевтични плазмени концентрации) и поради това взаимодействие с други лекарствени продукти, дължащо се на изместване е малко вероятно.
Lithuanian: Su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 85- 87 % vaisto(nustatyta in vitro, kai susidaro gydomoji koncentracija), todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Bulgarian: В първоначално тригодишно рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано клинично проучване (MF 4411) за ефективност по отношение предотвратяване на фрактури, е било доказано статистическо и клинично значимо понижаване на честотата на нови радиографски морфаметрични и клинично доказани вертебрални фрактури (таблица 3).
Lithuanian: Pradinio trejų metų trukmės randomizuoto, dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo kaulų lūžių tyrimo (MF 4411) metu statistiškai patikimai ir kliniškai reikšmingai sumažėjo naujų radiografinių morfometrinių ir simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis (3 lentelė).
Bulgarian: Когато бифосфонатите се прилагат заедно с аминогликозиди се препоръчва предпазливост, тъй като двете вещества може да понижат нивата на серумния калций за продължително време.
Lithuanian: Siūloma atsargiai skirti bisfosfonatus su aminoglikozidais, kadangi abu vaistiniai preparatai gali ilgesnį laiką mažinti kalcio koncentraciją serume.
Bulgarian: Терапията с Ibandronic Acid Teva трябва да бъде започвана само от лекари с опит в лечението на карциноми.
Lithuanian: Gydyti Ibandronic Acid Teva turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Bulgarian: Следователно приемът на такива продукти, както и на храна трябва да бъде отложен най-малко 30 минути след перорален прием на лекарството.
Lithuanian: Todėl tokius produktus, įskaitant maistą reikėtų, vartoti praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo.
Bulgarian: Абсорбцията на ибандронова киселина в горните отдели на стомашно-чревния тракт е бърза след перорално приложение, а плазмените концентрации се повишават пропорционално на дозата до 50 mg перорален прием, като при по-високи дози увеличението е по-голямо от пропорционалното на дозата.
Lithuanian: Išgerta ibandrono rūgštis greitai absorbuojama viršutinėje virškinimo trakto dalyje ir koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei, jei ši yra iki 50 mg, jei dozė didesnė - koncentracija padidėja labiau, nei būtų proporcinga dozei.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е било установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системната токсичност.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus bisfosfonatus, tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta, kad inkstai yra jautriausias sisteminiam toksiniam poveikiui organas.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане.
Lithuanian: Nebandykite patys sau sukelti vėmimo.
Bulgarian: Приемайте таблетката поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приели други лекарства или хранителни добавки с изключение на вода.
Lithuanian: Tabletę išgerkite praėjus bent 6 valandoms po to, kai jūs paskutinį kartą ką nors valgėte ar gėrėte skysčių, vaistų ar maisto papildų, išskyrus vandenį.
Bulgarian: Това е необходимо, защото и аминогликозидите и Ibandronic Acid Teva може да понижат количеството на калций в кръвта Ви.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad aminoglikozidai ir Ibandronic Acid Teva gali kartu mažinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Това понижение на нивата на CTx в урината са били съществено свързани с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001).
Bulgarian: Плацебо (N=974)
Lithuanian: Placebo (n=974)
Bulgarian: Съществуващата хипокалциемия трябва да се коригира преди започване на лечение с Ibandronic Acid Teva.
Lithuanian: Jei yra hipokalcemija, ją reikia koreguoti prieš pradedant gydymą Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост).
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės [žuvusio kaulinio audinio] žandikaulyje) požymiai.
Bulgarian: Ако се приема 30 минути преди храна, понижението на бионаличността е приблизително 30%.
Lithuanian: 30 minučių prieš valgį išgerto vaisto biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 30 %.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви (наричат се костни "метастази").
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva yra skiriamas suaugusiesiems ir Jums paskirtas, nes sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus (tai vadinama „metastazėmis" kauluose).
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodasM05BA06
Bulgarian: Помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti nuo kitų kaulų komplikacijų, kurioms reikia spindulinio arba chirurginio gydymo.
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Ibandronic Acid Teva.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti Ibandronic Acid Teva veikimą.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 0,5 mg, общият, бъбречният и небъбречният клирънс са намалели съответно със 67 %, 77 % и 50 % при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, но не е била установена промяна в поносимостта свързана с повишената експозиция.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas ir kurie gavo 0,5 mg vaistinio preparato į veną, bendrasis, inkstų ir neinkstinis klirensas sumažėjo atitinkamai 67 %, 77 % ir 50 %, tačiau nebuvo nustatyta sumažėjusios tolerancijos, susijusios su padidėjusia ekspozicija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако пропуснат доза, трябва да вземат една таблетка Ibandronic Acid Teva 150 mg на сутринта след като са си спомнили, освен ако до следващата планирана доза не остават 7 дни.
Lithuanian: Praleidę vaisto dozę pacientai turėtų išgerti vieną Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletę kitos dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos.