FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fez-se notar que as considerações são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Polish: Zwrócono uwagę, że uzgodnienia są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 40 mg/kg em crianças por injecção de bólus intravenoso.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące podania dzieciom dawki 40 mg/kg w bolusie dożylnym.
Portuguese: O titular da AIM também pesquisou na base de dados de segurança dos doentes por casos com um historial médico de FQ.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeszukał także bazę danych dotyczących bezpieczeństwa pod kątem przypadków z rozpoznaną mukowiscydozą.
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte indicação harmonizada:
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone wskazanie:
Portuguese: Existem dados limitados para suportar a aplicação destes ajustes de dose para a dose unitária de 2 g.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące zmiany dawki dotyczące dawkowania 2 g.
Portuguese: • Deverá normalmente administrar as suas injecções à mesma hora, a cada dia.
Polish: Zazwyczaj lek powinien być podawany o tych samych porach dnia.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
Polish: W rzadkich przypadkach podczas stosowania karbapenemów, w tym meropenemu, zgłaszano drgawki (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Modificações adicionais que referem os efeitos sobre o SNC em roedores foram também acrescentadas à secção 5.3 do RCM.
Polish: W punkcie 5.3 ChPL wprowadzono także dodatkowe zmiany polegające na dodaniu wzmianki o wpływie na centralny układ nerwowy u gryzoni.
Portuguese: Uma das razões mais comuns para isto acontecer é porque as bactérias que causam a infecção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado.
Polish: Jedną z najczęstszych przyczyn takich przypadków jest oporność bakterii na stosowany antybiotyk.
Portuguese: O CHMP considerou que não se espera que a administração concomitante de probenecida e meropenem tenha consequências clínicas, face ao aumento limitado.
Polish: CHMP uznał, że z uwagi na ograniczony wzrost stężenia nie przewiduje się, aby jednoczesne podawanie probenecydu i meropenemu miało skutki kliniczne.
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes com diarreia durante, ou subsequentemente à administração de meropenem (ver secção 4.8).
Polish: Dlatego, jest to ważne, aby u pacjenta, u którego wystąpi biegunka podczas leczenia lub po leczeniu meropenemem wziąć pod uwagę to rozpoznanie (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Administrar Meronem através de um acesso ou uma linha intravenosa central
Polish: Podawanie leku Meronem przez port lub dojście centralne
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA (FIOLKA)
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de frequência desconhecida
Polish: Inne możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości Zapalenie jelita z biegunką.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos, com excepção dos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção 4.2).
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku, poza przypadkami umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Relativamente às infecções broncopulmonares na fibrose quística, o CHMP concordou com a proposta do titular da AIM de um regime de dosagem que inclui a posologia de 2 g/8 h em adultos e adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal, e 40 mg/kg de 8 em 8 horas a partir dos 3 meses (e abaixo) até aos 11 anos e com até 50 kg de peso corporal, dado que doses mais elevadas são especificamente requeridas no tratamento de infecções causadas por Acinetobacter ou P. aeruginosa.
Polish: W zakażeniach oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy CHMP zgodził się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego, który zalecił stosowanie leku w dawce 2 g co 8 godzin u dorosłych i młodzieży oraz dzieci o masie ciała powyżej 50 kg i w dawce 40 mg/kg co 8 godzin u dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masie ciała do 50 kg, z uwagi na to, że w leczeniu zakażeń wywołanych przez Acinetobacter lub P. aeruginosa wymagane są wyższe dawki leku.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer um dos tipos de medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilina ou cefalosporinas).
Polish: Poważne reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, poważne reakcje skórne) na którykolwiek antybiotyk beta-laktamowy (np. penicylinę lub cefalosporyny).
Portuguese: 500 mg (miligramas) 10 ml (mililitros)
Polish: 500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów) 1 g (gram)
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.
Polish: To oznacza, że mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub się namnażać.
Portuguese: Insira a agulha da seringa através do centro da borracha cinzenta e injecte a quantidade recomendada de Água para Injectáveis no frasco ou frascos de Meronem.
Polish: Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań znajdującą się w strzykawce do fiolki lub fiolek z lekiem Meronem.
Portuguese: Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
Polish: Puknąć lekko strzykawkę, tak aby pęcherzyki powietrza w strzykawce przedostały się do góry.
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativo
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida ou tiver planos para engravidar antes de lhe ser administrado meropenem.
Polish: Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o już istniejącej lub planowanej ciąży pacjentki, której ma być podany Meronem.
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: Frequente transaminases aumentadas, fosfatase alcalina no sangue aumentada, lactato desidrogenase no sangue aumentada
Polish: Często zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi.
Portuguese: Secção 6.2 - Incompatibilidades
Polish: Punkt 6.2 - Niezgodności farmaceutyczne
Portuguese: O intervalo de tempo entre o início da reconstituição e o final da injecção ou perfusão intravenosa não deve exceder uma hora.
Polish: Czas od przygotowania roztworu do jego podania w postaci dożylnego wstrzyknięcia lub infuzji nie powinien przekroczyć godziny.
Portuguese: No entanto, poderá receber uma dose com menos frequência se os seus rins não funcionarem muito bem.
Polish: W przypadku uszkodzenia nerek można jednak stosować mniej częste podawanie dawki.
Portuguese: 2745-663 Barcarena, Portugal
Polish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Portuguese: 5 Limites de sensibilidade para espécies não comuns têm sido determinados sobretudo com base em dados de PK/PD, e são independentes da distribuição das CIMs de espécies específicas.
Polish: 5 Punkty odcięcia niezależne od gatunków bakterii zostały określone głównie na podstawie danych
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, , remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Polish: Po zakończeniu podawania antybiotyku, odłączyć strzykawkę i przepłukać linię zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Portuguese: Por essa razão, a melhoria ao nível da função pulmonar é o benefício principal do tratamento com meropenem.
Polish: Zatem główną korzyścią wynikającą z leczenia meropenemem jest poprawa stanu czynnościowego płuc.
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram as seguintes:
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao meropenem, tendo sido adoptada a Informação sobre o Medicamento (IM) revista.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o produkcie dla meropenemu i przyjęto jego poprawioną wersję.
Portuguese: COMO UTILIZAR MERONEM
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK MERONEM
Portuguese: Foi ainda apresentado o resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos pulmonares comuns isolados em dois estudos em que participaram doentes com FQ.
Polish: Przedstawiono także zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów płucnych wyizolowanych u pacjentów z mukowiscydozą podczas dwóch badań.
Portuguese: A crianças com peso superior a 50 kg será administrada a dose de adulto.
Polish: Dzieciom o masie ciała większej niż 50 kg podaje się dawkę jak dorosłym.
Portuguese: • Infecções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningokokowe).
Portuguese: O interesse em utilizar meropenem enquanto tratamento empírico para neutropenia febril é fundamentado pela experiência clínica e é reconhecido nas orientações terapêuticas.
Polish: Korzyści wynikające ze stosowania meropenemu w empirycznym leczeniu neutropenii z gorączką są poparte doświadczeniem klinicznym oraz zatwierdzone w wytycznych leczenia.
Portuguese: Segure a seringa direita, com a ponta da agulha virada para cima.
Polish: Należy trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, a koniec igły skierowany do góry.
Portuguese: O CHMP concordou com a menção proposta pelo titular da AIM.
Polish: CHMP uznał sformułowanie zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Portuguese: Contudo, o interesse na utilização de carbapenemes, incluindo meropenem, nas IPEc é actualmente fundamentado pela experiência clínica.
Polish: Jednakże korzyści ze stosowania karbapenemów, takich jak meropenem, w powikłanych zakażeniach skóry i tkanki podskórnej, są obecnie poparte doświadczeniami klinicznymi.
Portuguese: Remova a tampado acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
Polish: Zdjąć zamknięcie portu lub linii centralnej, przeczyścić koniec linii wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż wyschnie.
Portuguese: As soluções reconstituídas para injecção intravenosa ou perfusão devem ser utilizadas imediatamente.
Polish: Roztwór sporządzony do wstrzyknięcia lub wlewu dożylnego powinien być niezwłocznie podany.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Polish: NUMER SERII (Lot)
Portuguese: Se o seu médico decidir parar o tratamento, deite fora de forma adequada o Meronem não utilizado.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy niewykorzystany lek usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Não foi considerado necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática e nos idosos com função renal normal ou valores de clearance de creatinina acima dos 50 ml/min, relativamente a todas as indicações.
Polish: We wszystkich wskazaniach nie uznano za konieczne dostosowania dawek u pacjentów z niewydolnością wątroby i osób w podeszłym wieku z prawidłową funkcją nerek lub klirensem kreatyniny powyżej 50 ml/min.
Portuguese: Contudo, a ligação às proteínas é tão baixa que não se esperam interacções com outros compostos com base neste mecanismo.
Polish: Meropenem w wiąże się z białkami osocza w tak małym stopniu, że wystąpienie interakcji z innymi lekami, wynikających z wypierania ich z połączeń białkowych jest mało prawdopodobne.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que apoiam a administração do bólus intravenoso de 2 g ou da dose pediátrica correspondente por bólus de 40 mg/kg
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki 2 g podawanej w bolusie dożylnym i równoważnej dawki pediatrycznej 40 mg/kg.
Portuguese: Para além disso, o meropenem não foi formalmente avaliado num ensaio clínico sobre PAV.
Polish: Ponadto nie przeprowadzono formalnej oceny stosowania meropenemu w respiratorowym zapaleniu płuc w badaniach klinicznych.
Portuguese: • Início rápido de erupção cutânea grave ou bolhas ou descamação da pele.
Polish: Nagle pojawiająca się ciężka wysypka lub łuszczenie/obieranie skóry.
Portuguese: A eliminação fecal representa apenas aproximadamente 2 % da dose.
Polish: Tylko około 2% dawki jest wydzielane z kałem.
Portuguese: Deve também ter-se em conta que as considerações acerca da pneumonia são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Polish: Należy także zauważyć, że uzgodnienia dotyczące zapalenia płuc są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Portuguese: Secção 6.4 - Precauções especiais de conservação
Polish: Punkt 6.4 - Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou por unanimidade que não há lugar para as concentrações críticas CLSI logo que as concentrações críticas EUCAST se encontrem disponíveis.
Polish: Zatem CHMP jednomyślnie uznał, że jeśli dostępne są wartości graniczne EUCAST, nie ma potrzeby przedstawiania kryteriów CLSI.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio anidro.
Polish: Innym składnikiem leku jest sodu węglan bezwodny.
Portuguese: Meronem também pode ser usado no tratamento de doentes com neutropénia e que têm febre que se suspeita ser devida a infecção bacteriana.
Polish: Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których gorączka jest przypuszczalnie wywołana zakażeniem bakteryjnym.
Portuguese: Por vezes uma infacção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
Polish: Zdarzają się zakażenia bakteryjne niepoddające się leczeniu antybiotykami.
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
Polish: Od czasu złożenia pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu przeprowadzono kolejne 2 badania kliniczne z udziałem około 1 050 pacjentów, z których około 520 było leczonych meropenemem.
Portuguese: Retire a quantidade recomendada de "Água para Injectáveis" estéril para a seringa.
Polish: Do strzykawki należy nabrać zaleconą ilość wody do wstrzykiwań.
Portuguese: Deverão ser utilizadas técnicas de assepsia na preparação e administração da solução.
Polish: W trakcie przygotowywania roztworu oraz jego podawania należy zachować standardowe warunki aseptyki.
Portuguese: Doses em doentes idosos
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Portuguese: Itália: MERREM
Polish: Wlochy: MERREM
Portuguese: O resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos ginecológicos comuns isolados no estudo clínico submetido no âmbito do pedido original de AIM é apresentado.
Polish: Przedstawiono również zbiorcze dane dotyczące MIC powszechnych patogenów ginekologicznych wyizolowanych podczas badania klinicznego przedłożonego w pierwotnym wniosku o dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Secção 6.1 - Lista dos excipientes
Polish: Punkt 6.1 - Wykaz substancji pomocniczych
Portuguese: Via intravenosa 1g/ 20 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji
Portuguese: O que é Meronem e para que é utilizado Antes de utilizar Meronem Como utilizar Meronem Efeitos secundários possíveis Como conservar Meronem Outras informações
Polish: Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem Jak stosować lek Meronem
Portuguese: COMO CONSERVAR MERONEM
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MERONEM
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Carbonato de sódio anidro.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu węglan bezwodny.
Portuguese: Dose a ser administrada a cada 8 horas
Polish: Dawka podawana co 8 godzin
Portuguese: Estudos de farmacocinética efectuados em doentes não mostraram diferenças farmacocinéticas significativas em relação a sujeitos saudáveis com função renal equivalente.
Polish: W przeprowadzonych badaniach u osób chorych vs zdrowych z równoważną czynnością nerek nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce.
Portuguese: Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.
Polish: Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP concordou que a redacção das indicações terapêuticas era apropriada, da seguinte forma:
Polish: Zatem CHMP uznał, że właściwe będzie następujące sformułowanie wskazania do stosowania:
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões.
Polish: Może być wiele przyczyn oporności bakterii.
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Polish: Punkt 6.6 - Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Portuguese: Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar.
Polish: Przeczyścić koniec kaniuli lub wenflonu wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż wyschnie.
Portuguese: Pode então retirar o líquido dos frascos para uma seringa.
Polish: Można wtedy roztwór z wielu fiolek nabrać do jednej strzykawki.
Portuguese: Não se verificou evidência de potencial mutagénico na bateria de testes convencionais, nem qualquer evidência de toxicidade reprodutiva, incluindo potencial teratogénico em estudos efectuados em ratos até 750 mg/kg, e em macacos até 360 mg/kg.
Polish: W przeprowadzonych konwencjonalnych badaniach u szczurów po dawkach do 750 mg/kg i u małp po dawkach do 360 mg/kg nie uzyskano dowodów na potencjalne działanie mutagenne, jak również na toksyczny wpływ na reprodukcję w tym działanie teratogenne.
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £
Polish: Enterococcus faecalis$ Staphylococcus aureus (metycylino wrażliwe)£
Portuguese: Desconhecido colite associada a antibióticos (ver secção 4.4)
Polish: Zdarzenie antybiotykoterapią (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Meronem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infecção bacteriana.
Polish: Produkt Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których występuje podejrzenie zakażenia bakteryjnego.
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml 5 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml 5 mg/ml
Portuguese: Esta extrapolação é considerada válida porque a fisiopatologia da meningite e a sua etiologia bacteriana são essencialmente as mesmas tanto em adultos como em crianças, conhecendo-se a relação das doses entre adultos e crianças (40 mg/kg em crianças é equivalente a uma dose unitária de 2 g em adultos).
Polish: Takie przeniesienie, przy uwzględnieniu związku pomiędzy dawkami u dorosłych i u dzieci (dawka 40 mg/kg u dzieci jest równoważna jednostkowej dawce 2 g u dorosłych), jest uznane za ważne, ponieważ patofizjologia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i jego etiologia bakteryjna u dorosłych i dzieci są zasadniczo takie same.
Portuguese: Roménia: Meronem i.v.
Polish: Rumunia: Meronem i.v.
Portuguese: República Checa: MERONEM
Polish: Republika Czech: MERONEM
Portuguese: 4 Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si. 5 Se sobrar algum antibiótico após ter tomado o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado correctamente.
Polish: Resztę niezużytego antybiotyku przepisanego przez lekarza należy odnieść do apteki w celu prawidłowego zniszczenia.
Portuguese: 2719 EE, Zoetermeer, Holanda
Polish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holandia
Portuguese: O titular da AIM também indicou os agentes patogénicos relevantes para as IIA, incluindo o resumo dos dados de CIM relativos aos agentes patogénicos de IIA comuns isolados a partir dos estudos clínicos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny sporządził także wykaz patogenów związanych z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań klinicznych.
Portuguese: Verifique se o frasco está intacto e se não está danificado.
Polish: Należy sprawdzić czy nie ma oznak zniszczenia opakowania leku.
Portuguese: Islândia: Meronem
Polish: Islandia: Meronem
Portuguese: Deverá ser considerada a descontinuação da terapêutica com meropenem, e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie antybiotyków stosowanych do leczenia zakażeń bakterią Clostridium difficile.
Portuguese: Holanda: Meronem i.v.
Polish: Holandia: Meronem i.v.
Portuguese: Portanto, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar meropenem durante a amamentação.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leku Meronem u kobiet w okresie karmienia piersią.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas injecções ao mesmo tempo) para compensar a injecção de que se esqueceu.
Polish: Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
Portuguese: Em resumo, o CHMP harmonizou a posologia, tanto para adultos, como para adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal para 500 mg ou 1 g (administrados de 8 em 8 horas) e para crianças a partir dos 3 meses (e abaixo) até aos 11 anos de idade e com até 50 kg de peso corporal para uma dose de 10 ou 20 mg/kg (administrada de 8 em 8 horas) para as seguintes indicações: Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial Infecções complicadas do tracto urinário Infecções intra-abdominais complicadas Infecções durante e após o parto (apenas no caso de adultos) Infecções complicadas da pele e dos tecidos cutâneos
Polish: 20 mg/kg (podawaną co 8 godzin) dla dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masieciała do 50 kg w następujących wskazaniach: zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc; powikłane zakażenia układu moczowego; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okresu okołoporodowego (wyłącznie u dorosłych); powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej.
Portuguese: Via intravenosa 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml (não comercializado)
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml (nie jest w obrocie)
Portuguese: Espanha: Meronem I.V.
Polish: Hiszpania: Meronem I.V.
Portuguese: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 1 estudo clínico em 40 doentes, dos quais 27 foram tratados com meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem 40 pacjentów, z których 27 było leczonych meropenemem.
Portuguese: Meropenem é detectável em concentrações muito baixas no leito materno animal.
Polish: Wykrywano niewielkie stężenia meropenemu w mleku karmiących zwierząt.
Portuguese: Irlanda: Meronem IV
Polish: Irlandia: Meronem IV
Portuguese: Uma melhoria da função pulmonar é também evidente em doentes com FQ tratados com meropenem em dois programas de uso compassivo discutidos pelo titular da AIM.
Polish: Podmiot odpowiedzialny omówił także wyniki leczenia w ramach dwóch programów współczucia, w których również uzyskano wyraźną poprawę stanu czynnościowego płuc u pacjentów z mukowiscydozą leczonych meropenemem.
Portuguese: Remova a agulha da seringa e deite fora a agulha cuidadosamente para o seu recipiente de agulhas.
Polish: Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
Portuguese: Cada frasco contém meropenem trihidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.