FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum (also known as Fournier's gangrene) have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, pēcreģistrācijas periodā ziņots par starpenes nekrotizējoša fasciīta (kas pazīstams arī kā Furnjē gangrēna) gadījumiem.
English: Microcrystalline cellulose (E460i) Croscarmellose sodium (E468) Lactose, anhydrous Magnesium stearate (E470b) Dental type silica (E551)
Latvian: Magnija stearāts (E470b) Koloidāls silīcija dioksīds (E551)
English: Dyslipidaemia
Latvian: Izsitumi
English: Mechanism of action for dapagliflozin
Latvian: Dapagliflozīna darbības mehānisms
English: What Qtern looks like and contents of the pack
Latvian: Qtern ārējais izskats un iepakojums
English: Driving and using machines
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: There is no experience in clinical trials with dapagliflozin in NYHA class III-IV.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav iegūta pieredze par dapagliflozīna lietošanu pacientiem, kuriem ir 3.-4. pakāpes sirds mazspēja (pēc NYHA klasifikācijas).
English: Increases in the amount of glucose excreted in the urine were observed in healthy subjects and in subjects with type 2 diabetes mellitus following the administration of dapagliflozin.
Latvian: Pēc dapagliflozīna lietošanas gan veseliem brīvprātīgajiem, gan 2. tipa cukura diabēta slimniekiem tiek novērota kopā ar urīnu izvadītās glikozes daudzuma palielināšanās.
English: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Latvian: Placebo, 5 mg lielu saksagliptīna devu un metformīna kombinācija (n = 160)
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7 % and ≤ 10.5 %) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin, 153 patients were randomised into the saxagliptin added to dapagliflozin plus metformin treatment group, and 162 patients were randomised into the placebo added to dapagliflozin plus metformin treatment group.
Latvian: 24 nedēļas ilgā randomizētā dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pētījumā par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c līmeni ≥ 7 % līdz ≤ 10,5 %), lietojot tikai metformīna un dapagliflozīna kombināciju, tika salīdzināta secīga 5 mg lielu saksagliptīna devu pievienošana 10 mg lielu dapagliflozīna devu un metformīna kombinācijai un placebo pievienošana 10 mg lielu dapagliflozīna devu un metformīna kombinācijai.
English: Bioequivalence has been confirmed between the Qtern 5 mg/10 mg tablet and the individual saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg tablets after single dose administration in the fasted state in healthy subjects.
Latvian: Pēc vienas devas lietošanas tukšā dūšā veseliem brīvprātīgajiem ir apstiprināta Qtern 5 mg/10 mg tabletes bioekvivalence ar atsevišķām 5 mg saksagliptīna un 10 mg dapagliflozīna tabletēm .
English: (sinusitis) - inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat) - stomach ache and indigestion (dyspepsia) - nausea - diarrhoea - inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) - headache, muscle pain (myalgia) - vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) - changes in laboratory tests (for example creatinine renal clearance decreased or haematocrit increased).
Latvian: Tās iespējamās pazīmes ir kairinājums, nieze, neparasti izdalījumi vai smaka); - muguras sāpes; - neparasti liels izvadītā urīna daudzums vai biežāka nepieciešamība urinēt; - asinīs esošā holesterīna vai taukvielu daudzuma pārmaiņas (uzrāda analīžu rezultāti); - palielināts eritrocītu skaits asinīs (uzrāda analīžu rezultāti); - samazināts kreatinīna klīrenss caur nierēm (uzrāda analīžu rezultāti); - reibonis; - noguruma sajūta; - kuņģa sāpes; - stipras locītavu sāpes (artralģija); - augšējo elpceļu vai plaušu infekcija; - blakusdobumu infekcija ar sāpēm un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un virs acīm (sinusīts); - deguna vai rīkles iekaisums (nazofaringīts) ar tādām pazīmēm kā saaukstēšanās sajūta vai kakla iekaisums; - kuņģa sāpes un gremošanas traucējumi (dispepsija); - slikta dūša; - caureja; - kuņģa-zarnu trakta iekaisums (gastroenterīts), ko parasti izraisa infekcija; - galvassāpes, muskuļu sāpes (mialģija); - vemšana, kuņģa iekaisums (gastrīts); - laboratorisko analīžu rezultātu pārmaiņas (piemēram, lēnāks kreatinīna klīrenss caur nierēm un paaugstināts hematokrīta līmenis); - izsitumi.
English: - If it is more than 12 hours since you should have taken your dose, skip the missed dose.
Latvian: - Ja kopš plānotā zāļu lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto devu izlaidiet un pēc tam parastajā laikā lietojiet nākamo devu.
English: Caution is warranted if Qtern is used in patients who have known risk factors for hospitalisation for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Latvian: Ja pacientam ir zināmi riska faktori, kas saistīti ar stacionēšanu sirds mazspējas dēļ, piemēram, anamnēzē ir sirds mazspēja vai mēreni vai smagi nieru darbības traucējumi, jāievēro piesardzība, lietojot Qtern.
English: (n=52)
Latvian: (n = 52) (-1,11 līdz -0,57)
English: Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD.
Latvian: Visām pārbaudītajām dzīvnieku sugām, izmantojot iedarbības intensitāti, kas vismaz septiņas reizes lielāka par RHD, ir novērota ar imūnsistēmu saistīta minimāla neprogresējoša limfoīda liesas, limfmezglu un kaulu smadzeņu hiperplāzija, kas nav radījusi nevēlamas sekas.
English: - if you are using medicines containing any of the following active substances: - Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Latvian: Pārāk liela organisma šķidruma zuduma iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. punkta sākumā; - ja lietojat citas zāles, kas satur jebkuru tālāk minēto aktīvo vielu: - karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu.
English: The most commonly reported adverse reaction related to renal function was serum creatinine increases, the majority of which were transient and reversible (see section 4.8).
Latvian: Visbiežāk ziņotā ar nieru funkciju saistītā nevēlamā reakcija bija kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.
English: Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high-weight somewhat decreased exposure.
Latvian: Dapagliflozīns: konstatēts, ka, palielinoties ķermeņa masai, samazinās dapagliflozīna iedarbības intensitāte, tādēļ pacientiem ar mazu ķermeņa masu iedarbība var nedaudz pastiprināties, un pacientiem ar lielu ķermeņa masu iedarbība var būt nedaudz vājāka.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0 % subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8 % subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6 % subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Latvian: Ar nieru darbības pasliktināšanos saistītie notikumi Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija Analizējot apvienotos datus par drošumu, ir konstatēts, ka ar nieru darbības pasliktināšanos saistīto nevēlamo blakusparādību sastopamība saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 2,0 % personu, saksagliptīna un metformīna grupā - 1,8 % personu, bet dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā - 0,6 % personu.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0 % of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6 % in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Latvian: Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija: Apstiprinātas sirds-asinsvadu sistēmas (SAS) patoloģijas saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā tika novērotas 1,0 % personu, saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā 0,6 % personu, un dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā 0,9 % personu.
English: (n=63)
Latvian: (-0,63 līdz
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Qtern.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms Qtern lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7 % at week 24 for add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Latvian: HbA1c līmeni < 7 %, pēc dapagliflozīna pievienošanas saksagliptīna un metformīna kombinācijai bija lielāka (35,3 % jeb 95 % TI 28,2-45,1) nekā placebo, saksagliptīna, un metformīna kombinācijas grupā (23,1 % jeb 95 % TI 16,9-17,9).
English: Drug interactions:
Latvian: Associated Drug Co.
English: One trial with saxagliptin and dapagliflozin added concomitantly to metformin was conducted for 24 weeks.
Latvian: Vienā 24 nedēļas ilgā pētījumā vienlaikus lietota metformīna shēma tika papildināta ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir pieejami sākotnējie un 24. nedēļā iegūtie dati.
English: Diuretics
Latvian: Dislipidēmija
English: - if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Qtern lietošanas un ārstēšanās laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts - diabēta forma, kas parasti rodas jaunībā un kuras gadījumā Jūsu organisms vispār neražo insulīnu; - ja Jums ir vai agrāk ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība; - ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir stāvoklis, kas vājina organisma spēju pretoties infekcijām, piemēram, AIDS vai pēc orgāna transplantācijas lietotu zāļu dēļ; - ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, pārmērīgas slāpes, strauja un dziļa elpošana, apjukums, neparasta miegainība vai noguruma sajūta, salda smaka no mutes, salda vai metāliska garša mutē, vai urīna vai sviedru smakas pārmaiņas, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
English: Uncommon - thirst - constipation - awakening from sleep at night to pass urine - dry mouth - weight decreased - increases in creatinine or urea (shown in laboratory blood tests) - decrease in kidney function - skin rash that may include raised bumps, skin irritation, or unpleasant itchiness - difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Latvian: Retāk: - slāpes; - aizcietējums; - pamošanās naktī, lai urinētu; - mutes sausums; - ķermeņa masas samazināšanās; - paaugstināts kreatinīna vai urīnvielas līmenis asinīs (uzrāda analīžu rezultāti);
English: Change from baseline (adjusted mean (95 % CI)
Latvian: Sākotnējā līmeņa pārmaiņas (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
English: These are signs of a severe infection of the urinary tract: - fever and/or chills - burning sensation when passing water (urinating) - pain in your back or side.
Latvian: - Urīnceļu infekcijas, novērotas bieži (var rasties ne vairāk kā vienam no 10 cilvēkiem): Smagas urīnceļu infekcijas pazīmes ir: - drudzis un/vai drebuļi; - dedzināšanas sajūta urinējot; - muguras vai sānu sāpes.
English: Interactions with other oral anti-diabetic or cardiovascular medicinal products Saxagliptin: Saxagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem or simvastatin.
Latvian: Saksagliptīns neizraisa nozīmīgas dapagliflozīna, metformīna, glibenklamīda, pioglitazona, digoksīna, diltiazema vai simvastatīna farmakokinētikas pārmaiņas.
English: The combination of saxagliptin and dapagliflozin added to metformin consistently demonstrated greater reductions in
Latvian: Saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācija Sākotnējā līmeņa vidējās koriģētās pārmaiņas
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Latvian: Ja plānojat barot ar krūti vai jau to darāt, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
English: Stop taking Qtern and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Latvian: Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām nopietnajām nevēlamajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Qtern lietošanu un dodieties pie ārsta:
English: Immunocompromised patients
Latvian: Pacienti ar imūnsistēmas traucējumiem
English: (N=162)
Latvian: (n = 62) (-2,11 līdz -1,63)
English: There was a numerical imbalance in non-CV death, with more events on saxagliptin (1.8 %) than placebo (1.4 %) [HR=1.27; (95 % CI 1.00, 1.62); P=0.051].
Latvian: Tika novērota skaitliski nelīdzsvarota ar sirds-asinsvadu sistēmas patoloģijām nesaistītu nāves gadījumu sastopamība, un saksagliptīna grupā šādu gadījumu bija vairāk (1,8%) nekā placebo grupā (1,4 %)
English: - fungal infection - hypersensitivity reactions - itching in the genital area (pruritus genital or vulvovaginal pruritus) or discomfort while urinating.
Latvian: - nieru darbības pasliktināšanās; - ādas izsitumi, arī reljefi izsitumi, ādas kairinājums vai nepatīkama nieze; - grūtības panākt vai saglabāt erekciju (erektilā disfunkcija); - sēnīšu infekcija; - paaugstinātas jutības reakcijas; - nieze dzimumorgānu rajonā (dzimumorgānu nieze vai vulvovagināla nieze) vai diskomforta sajūta urinējot.
English: (n=56)
Latvian: (n = 56) (-1,44 līdz -0,90)
English: Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība tika identificēta dapagliflozīna un saksagliptīna lietošanas pēcreģistrācijas novērošanā.
English: Description of selected adverse reactions Hypoglycaemia
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgajiem veiktajos pētījumos metformīns, glibenklamīds, pioglitazons, digoksīns, simvastatīns, omeprazols, antacīdie līdzekļi un famotidīns neizraisīja nozīmīgas saksagliptīna vai tā galvenā metabolīta farmakokinētikas pārmaiņas.
English: No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Latvian: 14 dienas pēc kārtas vienreiz dienā lietojot 2,5 mg-400 mg saksagliptīna devas, nav novērota nekāda ar devas lielumu un laiku saistīta saksagliptīna un tā galvenā metabolīta klīrensa atkarība.
English: (N=160)
Latvian: (n = 29) (-1,06 līdz -0,33)
English: Skin disorders
Latvian: Urīna analīzes
English: pruritus
Latvian: Apvalks
English: Qtern combines saxagliptin and dapagliflozin with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control.
Latvian: Qtern satur saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju.
English: Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD.
Latvian: Saksagliptīna devas, kas četras reizes lielākas par NOEL un divas reizes lielākas par saksagliptīna un tā galvenā metabolīta iedarbības līmeni cilvēkam, attiecīgi RHD, ir toksiski iedarbojies uz suņu kuņģa-zarnu traktu.
English: Printing ink
Latvian: Glikēmijas kontrole
English: Volume depletion
Latvian: Cirkulējošā tilpuma deficīts
English: (n=51)
Latvian: (n = 51) (-0,78 līdz -0,25)
English: Saxagliptin: The in vitro protein binding of saxagliptin and its major metabolite in human serum is negligible.
Latvian: Saksagliptīns: in vitro novērotā saksagliptīna un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar cilvēka serumā esošajiem proteīniem ir maznozīmīga, tādēļ nav paredzams, ka dažādu patoloģiju (piemēram, nieru vai aknu darbības traucējumu) gadījumos novērojamās asinīs esošo proteīnu līmeņa pārmaiņas varētu ietekmēt saksagliptīna izkliedi.
English: Very common
Latvian: Derīgs līdz
English: The incidence of hypoglycaemia was low (1.4 %) in subjects treated with saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Latvian: Ar saksagliptīnu plus dapagliflozīnu un metformīnu ārstētajiem pacientiem bija maza hipoglikēmijas sastopamība (1,4 % pacientu).
English: Difference in HbA1c effect
Latvian: Atšķirība saistībā ar ietekmi uz HbA1c līmeni Koriģētā vidējā vērtība (95 % TI) p vērtība
English: diarrhoea, dyspepsia
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, gastrīts,
English: Film-coating
Latvian: Iespiedkrāsa
English: (n=65)
Latvian: (n = 65) (-2,27 līdz -1,80)
English: This overview was last updated in November 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
English: This will help to protect them against the disease.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
English: The vaccine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
English: Further information on Syvazul BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar zilās mēles vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk saražot antivielas.
English: The second injection is given 3 weeks after the first.
Latvian: Otro injekciju ievada trīs nedēļas pēc pirmās injekcijas.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system.
Latvian: Vakcīna arī satur “adjuvantus” (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
English: Syvazul BTV is a vaccine.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna.
English: Other information about Syvazul BTV
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
English: The most common side effects with Syvazul BTV (which may affect more than 1 in 10 animals) are local injection site reactions, erythema (reddening of the skin) with mild to moderate swelling 1 to 6 days after vaccination, a painless nodule (up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle) 2 to 6 days after vaccination and a short-lived increase in body temperature of no more than 2.3˚C in the 48 hours after vaccination.
Latvian: Visbiežākās Syvazul BTV blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir vietējas reakcijas injekcijas vietā, eritēma (ādas apsārtums) ar vieglu līdz mērenu pietūkumu 1-6 dienas pēc vakcinācijas, nesāpīgs mezgls (līdz 3,8 cm diametrā aitām un 7 cm diametrā liellopiem) 2-6 dienas pēc vakcinācijas un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 2,3 ˚C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
English: The European Medicines Agency decided that Syvazul BTV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Syvazul BTV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue viruses.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) zilās mēles vīrusu.
English: No field studies were provided with BTV-4 in sheep or cattle, however, the laboratory studies were considered sufficient to show effectiveness of the BTV-4 vaccine.
Latvian: Nevienā lauka pētījumā aitām vai liellopiem neizmantoja BTV-4 saturošu vakcīnu, tomēr laboratorijas pētījumi tika uzskatīti par pietiekamiem, lai apliecinātu BTV-4 saturošas vakcīnas efektivitāti.
English: People who are hypersensitive (allergic) to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with Syvazul BTV.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem jāizvairās no saskares ar Syvazul BTV.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with Syvazul BRV is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, ko ārstē ar Syvazul BTV, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: Revaccination with one injection is required after 1 year.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic pēc viena gada.
English: The vaccine is given as a single injection under the skin to sheep from 3 months of age.
Latvian: Vakcīnu ievada vienreizējas injekcijas veidā zem ādas aitām vecumā no trim mēnešiem.
English: Syvazul BTV contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Latvian: Syvazul BTV satur zilās mēles vīrusu, kas ir inaktivēts, lai tas nevarētu izraisīt slimību.
English: The vaccine is given as two injections into a muscle to calves from 2 months of age if the calves have no immunity to bluetongue virus or from 3 months of age in calves born to mothers already immune to the disease.
Latvian: Vakcīnu ievada divu injekciju veidā muskulī teļiem no divu mēnešu vecuma, ja teļiem nav imunitātes pret zilās mēles vīrusu, vai no trīs mēnešu vecuma teļiem, kas piedzimuši mātēm ar imunitāti pret slimību.
English: When it is given to sheep and cattle, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā “svešu” un izstrādā pret to antivielas.
English: Syvazul BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2019.
Latvian: Syvazul BTV 2019 gada 09.01. tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Syvazul BTV, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Syvazul BTV lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
English: The main measure of effectiveness was the presence of virus in the blood and the studies have shown that the vaccine is effective in producing protective antibodies in sheep and cattle.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusa daudzums asinīs, un pētījumos tika pierādīts, ka aitām un liellopiem vakcīna efektīvi izstrādā aizsargājošas antivielas.
English: Revaccination is required after 1 year.
Latvian: Revakcinācija jāveic pēc viena gada.
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Latvian: Vīrusa veidu (serotipu) vakcīnā izvēlas atkarībā no tā, kuri serotipi ir apritē un izraisa slimību vakcīnas ražošanas laikā, tāpēc vakcīna var saturēt 1., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju.