FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em Junho, quando uma pandemia foi oficialmente declarada pela Organização Mundial de Saúde e a estirpe do vírus foi identificada, as empresas farmacêuticas encontravam-se em posição de começar a submeter dados sobre vacinas contra o H1N1 à Agência.
Greek: Μετά την επίσημη κήρυξη της πανδημίας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την ταυτοποίηση του στελέχους του ιού τον Ιούνιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες ήταν σε θέση να ξεκινήσουν την υποβολή δεδομένων στον Οργανισμό σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1.
Portuguese: Enquanto aguardava pela disponibilização das vacinas, a Agência trabalhou no sentido de facilitar a utilização de medicamentos antivíricos existentes que tivessem demonstrado eficácia no tratamento de pessoas infectadas pelo vírus.
Greek: Εν αναμονή της παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων, ο Οργανισμός εργάστηκε για τη διευκόλυνση της χρήσης των υφιστάμενων αντιιικών φαρμάκων που αποδείχθηκαν αποτελεσματικά στη θεραπεία ατόμων μολυσμένων από τον ιό.
Portuguese: Ao mesmo tempo que a taxa de submissão de pedidos relativos a medicamentos veterinários se manteve razoavelmente estável, assistiu-se a um aumento considerável de pedidos relacionados com pareceres científicos sobre medicamentos veterinários e actividades de farmacovigilância.
Greek: Παρότι ο ρυθμός υποβολής αιτήσεων για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης ήταν σχετικά σταθερός, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών και δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Portuguese: Vários projectos-piloto de promoção da colaboração internacional na área das inspecções foram também lançados durante o ano.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων.
Portuguese: O desenvolvimento da estratégia internacional da Agência iniciou-se em princípios de 2009 com a nomeação de um Responsável pelas Ligações Internacionais.
Greek: Η ανάπτυξη της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού ξεκίνησε με τον διορισμό, στις αρχές του 2009, ενός αξιωματικού συνδέσμου.
Portuguese: As relações bilaterais com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e as autoridades japonesas foram significativamente melhoradas quando o conceito de posições com funções de ligação foi acordado.
Greek: Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων.
Portuguese: A ferramenta europeia de detecção de questões de farmacovigilância (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) é actualmente utilizada de forma rotineira no apoio ao processo de gestão de sinais.
Greek: Το ευρωπαϊκό εργαλείο εντοπισμού ζητημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης (EPITT) αποτελεί πλέον κοινή πρακτική για τη στήριξη της διαδικασίας διαχείρισης προειδοποιητικού σήματος.
Portuguese: Foram tomadas iniciativas para facilitar a monitorização de reacções adversas a medicamentos em crianças a utilizar medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
Greek: Αναλήφθηκαν πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της παρακολούθησης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά οι οποίες οφείλονται στη χρήση φαρμάκων τα οποία εγκρίθηκαν στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: Em 2009, o envolvimento na Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP) prosseguiu com esforços que incidiram no estabelecimento de uma base de dados dos centros de investigação da ENCePP (disponibilizada publicamente em Dezembro de 2009, e a ser populada em 2010), no estabelecimento de um grupo director da ENCePP, e na redacção de um código de conduta para a ENCePP bem como de uma lista de verificação de padrões de metodologias de investigação (ambos divulgados para consulta pública em Novembro de 2009).
Greek: Η συμμετοχή στο ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) συνεχίστηκε το 2009, με τις προσπάθειες να επικεντρώνονται στη δημιουργία βάσης δεδομένων των ερευνητικών κέντρων ENCePP (η βάση κατέστη διαθέσιμη στο κοινό τον Δεκέμβριο του 2009 και ο εμπλουτισμός της θα ξεκινήσει το 2010), στη σύσταση συντονιστικής επιτροπής για τα κέντρα ENCePP, στη σύσταση ενός κώδικα δεοντολογίας για τα κέντρα ENCePP, καθώς στη δημιουργία ενός καταλόγου ελέγχων για τα πρότυπα μεθοδολογικής έρευνας (αμφότερα δημοσιεύθηκαν προς δημόσια διαβούλευση τον Νοέμβριο του 2009).
Portuguese: A farmacovigilância relativa às vacinas e aos medicamentos antivíricos utilizados durante a pandemia de gripe constituiu uma importante actividade em 2009.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση των αντιιικών φαρμάκων και εμβολίων που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης ήταν το 2009 μία από τις βασικές δραστηριότητες του Οργανισμού.
Portuguese: Tratou-se de uma forma de acelerar o processo de avaliação, de modo a responder à necessidade urgente para a saúde pública da disponibilização de vacinas antes do Outono, quando se previa uma intensificação da propagação do vírus na Europa.
Greek: Το μέτρο αυτό, το οποίο εφαρμόσθηκε για πρώτη φορά, αποσκοπούσε στην ταχύτερη εκτέλεση της διαδικασίας αξιολόγησης ώστε η επείγουσα ανάγκη της δημόσιας υγείας για εμβόλια να ικανοποιηθεί πριν από το φθινόπωρο, εποχή κατά την οποία αναμενόταν εντατικοποίηση της εξάπλωσης του ιού στην Ευρώπη.
Portuguese: Em Maio de 2009, foi adoptado um plano de acção de farmacovigilância pediátrica com base nos dados da EudraVigilance, de modo a reforçar a monitorização intensiva da utilização pediátrica de medicamentos.
Greek: Το σχέδιο δράσης για την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τα δεδομένα της EudraVigilance, εγκρίθηκε τον Μάιο του 2009 με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της εντατικής παρακολούθησης της χρήσης φαρμάκων σε παιδιά.
Portuguese: Com os olhos postos no desenvolvimento de novos medicamentos, a Agência convida à discussão sobre abordagens terapêuticas inovadoras e novos métodos de desenvolvimento de medicamentos humanos.
Greek: Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Portuguese: No entanto, em resultado da robustez da rede, a Agência conseguiu não só contribuir para a resposta à pandemia a nível da UE, através da emissão de pareceres científicos sobre as vacinas contra o H1N1 e os medicamentos antivíricos, mas também produzir bons resultados em todo o conjunto das suas actividades.
Greek: Ωστόσο, λόγω της δυναμικής του δικτύου, ο Οργανισμός ήταν σε θέση, αφενός, να συνεισφέρει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε κάθε σημείο της ΕΕ, παρέχοντας την επιστημονική του γνώμη σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1 και τα αντιιικά φάρμακα και, παράλληλα, να συνεχίσει το έργο του με καλά αποτελέσματα σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
Portuguese: Os tópicos abordados em 2009 incluíram biomarcadores e outros novos métodos de desenvolvimento, nanotecnologias nas ciências biológicas e o reforço da coordenação entre as autoridades farmacêuticas e da área dos dispositivos para a avaliação de medicamentos especificamente identificados e combinados.
Greek: Τα θέματα που συζητήθηκαν το 2009 αφορούν τους βιοδείκτες και άλλες καινοτόμες μεθόδους ανάπτυξης, τη νανοτεχνολογία στις επιστήμες υγείας και τον ενισχυμένο συντονισμό μεταξύ των αρχών από τον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων και των αρχών για τις ιατροτεχνολογικές διατάξεις, με σκοπό την αξιολόγηση στοχευμένων και συνδυασμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Em cooperação com o King's College London, a Agência iniciou um estudo sobre as suas actividades de comunicação relativas a perfis de benefício-risco, com a finalidade de descrever a abordagem da Agência no que respeita à comunicação referente aos referidos perfis e identificar propostas para implementação futura.
Greek: Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων.
Portuguese: A mobilização de peritos científicos de toda a UE tornou possível acelerar a revisão científica das vacinas, de modo a existirem já três vacinas contra o vírus pandémico H1N1 com autorização central em Outubro de 2009, disponíveis para uso pelas autoridades de saúde pública dos Estados-Membros da UE.
Greek: Η κινητοποίηση των επιστημονικών εμπειρογνωμόνων από όλα τα κράτη της ΕΕ κατέστησε εφικτή την επιτάχυνση της επιστημονικής επισκόπησης των εμβολίων, με αποτέλεσμα, τον Οκτώβριο του 2009 να καταστούν διαθέσιμα προς χρήση από τις αρχές δημόσιας υγείας στα κράτη μέλη της ΕΕ τρία πανδημικά εμβόλια κατά του H1N1, τα οποία είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: Em 2009, grande parte do seu trabalho foi dedicado à implementação e ao desenvolvimento do quadro regulamentar para os ATMP, através da redacção de orientações científicas e processuais para consulta pública, e também a ajudar os requerentes a preparar os seus pedidos para os procedimentos introduzidos pela nova legislação.
Greek: Μεγάλο μέρος του έργου της κατά το 2009 αφιερώθηκε στην υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη του κανονιστικού πλαισίου που αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, καταρτίζοντας διαδικαστικές και επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές προς δημόσια διαβούλευση και βοηθώντας τους αιτούντες στις διαδικασίες που εισάγονται από τη νέα νομοθεσία για την προετοιμασία των αιτήσεών τους.
Portuguese: A nova identidade foi desenvolvida principalmente para assegurar que os materiais de comunicação da Agência têm um aspecto e uma imagem coerentes, e para transmitir ao público uma mensagem mais clara sobre o papel e as actividades da Agência.
Greek: Η νέα ταυτότητα αναπτύχθηκε κυρίως για τη δημιουργία πιο συνεκτικού επικοινωνιακού υλικού για τον Οργανισμό και για την κοινοποίηση του ρόλου και των δραστηριοτήτων του στο κοινό με σαφέστερο τρόπο.
Portuguese: No final de 2009, a Agência tinha recebido pedidos de autorização de introdução no mercado para três ATMP.
Greek: Μέχρι το τέλος του 2009, ο Οργανισμός παρέλαβε αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τρία φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Portuguese: No âmbito da promoção da disponibilização de medicamentos veterinários, a Agência prosseguiu na sua contribuição para a implementação do plano de acção do Grupo de Trabalho de HMA sobre Disponibilidade.
Greek: Σε ό,τι αφορά την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός συνέχισε τη συνεισφορά του στην υλοποίηση του σχεδίου δράσης που συνέταξε η ομάδα εργασίας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων.
Portuguese: A base de dados e rede de processamento de dados sobre reacções adversas a medicamentos a nível da UE, EudraVigilance, continuou a ser desenvolvida em linha com o plano de projecto acordado pelo Comité Director EudraVigilance.
Greek: Η EudraVigilance, η βάση δεδομένων της ΕΕ και το δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων, αναπτύχθηκε περαιτέρω σύμφωνα με το σχέδιο του έργου που συμφωνήθηκε από τη συντονιστική επιτροπή της EudraVigilance.
Portuguese: As principais áreas de actividade relacionadas com medicamentos para uso humano e veterinário foram geridas com um elevado nível de qualidade, com o cumprimento consistente dos prazos regulamentares.
Greek: Οι κύριες δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις υψηλές προδιαγραφές ποιότητας, ενώ τα κανονιστικά χρονοδιαγράμματα τηρήθηκαν με συνέπεια.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos nomeou um dos seus funcionários como responsável pelas ligações com a FDA em Julho de 2009.
Greek: Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA.
Portuguese: Em relação a um destes medicamentos, um medicamento baseado em engenharia de tecidos contendo condrócitos, o CAT propôs a emissão de um parecer positivo pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência.
Greek: Για ένα εξ αυτών, ένα προϊόν μηχανικής των ιστών που περιέχει χονδροκύτταρα, η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών πρότεινε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την έκδοση θετικής γνώμης.
Portuguese: O Comité trabalha com ATMP para uso humano baseados em terapia genética, terapia de células somáticas ou engenharia de tecidos.
Greek: Η επιτροπή πραγματεύεται τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας για ανθρώπινη χρήση τα οποία βασίζονται στη γονιδιακή θεραπεία, στη θεραπεία σωματικών κυττάρων ή στη μηχανική των ιστών.
Portuguese: O Programa de Apoio EudraVigilance teve início em Janeiro de 2009, para auxiliar os Estados-Membros nas suas actividades de avaliação e detecção de sinais.
Greek: Το πρόγραμμα υποστήριξης της EudraVigilance για την παροχή βοήθειας στα κράτη μέλη σε ό,τι αφορά τις δραστηριότητες ανίχνευσης και αξιολόγησης προειδοποιητικού σήματος ξεκίνησε στα τέλη Ιανουαρίου του 2009.
Portuguese: Em relação a um medicamento de terapia genética, o CAT propôs um parecer preliminar negativo.
Greek: Για ένα προϊόν γονιδιακής θεραπείας, η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών εξέδωσε αρνητική γνώμη.
Portuguese: Apesar da dedicação de muitos recursos à pandemia de gripe, a rede europeia de medicamentos fez também progressos no que respeita a várias outras iniciativas ao longo do ano: o trabalho a nível da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS) prosseguiu em conformidade com o programa contínuo de dois anos; a Agência trabalhou em associação com os Directores das Agências de Medicamentos (HMA) no desenvolvimento de uma estratégia de formação para a rede reguladora; foram ainda feitos progressos a nível da simplificação das disposições contratuais com os Estados-Membros relativas a serviços prestados à Agência, por meio do desenvolvimento de um Acordo de Cooperação.
Greek: Παρόλο που για την αντιμετώπιση της πανδημίας της γρίπης αφιερώθηκαν πολλοί πόροι, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων πραγματοποίησε πρόοδο κατά τη διάρκεια του έτους σε αρκετές πρωτοβουλίες: το έργο σχετικά με την ευρωπαϊκή στρατηγική διαχείρισης κινδύνων (ERMS) συνεχίστηκε σύμφωνα με το εν εξελίξει διετές πρόγραμμα εργασίας.
Portuguese: O projecto PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium - Investigação fármaco-epidemiológica sobre os resultados de terapêuticas por um consórcio europeu), liderado pela Agência, foi aprovado para financiamento pela iniciativa conjunta sobre medicamentos inovadores (Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking - IMI JU).
Greek: Η κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (IMI JU) ενέκρινε τη χρηματοδότηση του έργου PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European
Portuguese: Em Abril, quando as primeiras notificações de casos de infecção surgiram no México, a Agência reagiu rapidamente, trabalhando em íntima associação com os seus parceiros europeus e internacionais a nível da monitorização da situação e do desenvolvimento de medidas apropriadas para lidar com a crise emergente, incluindo reuniões com fabricantes de vacinas e peritos da área da gripe de toda a UE, preparando-se para o desenvolvimento e a autorização de vacinas que pudessem ser utilizadas para proteger as pessoas e minimizar a propagação do vírus.
Greek: Όταν αναφέρθηκαν τα πρώτα περιστατικά λοίμωξης στο Μεξικό τον Απρίλιο, ο Οργανισμός αντέδρασε άμεσα, σε στενή συνεργασία με τους ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους του για την παρακολούθηση της κατάστασης και την ανάπτυξη των κατάλληλων μέτρων αντιμετώπισης της αναδυόμενης κρίσης.
Portuguese: Actualmente, encontram-se registadas trinta e duas autoridades competentes, contabilizando-se um total de 150 utilizadores diferentes.
Greek: Η υλοποίηση και ανάπτυξη της κτηνιατρικής βάσης δεδομένων EudraVigilance (EVVet) συνεχίστηκε το 2009, στην οποία είναι ήδη εγγεγραμμένες τριάντα δύο αρμόδιες αρχές με συνολικά 150 διαφορετικούς χρήστες.
Portuguese: tendo subsequentemente acelerado as suas actividades à medida que a OMS ia actualizando o nível da pandemia.
Greek: Ο Οργανισμός μετείχε άμεσα στην παρακολούθηση της κατάστασης μετά την αρχική εκδήλωση τον Απρίλιο και, στη συνέχεια, επιτάχυνε τις δραστηριότητές του καθώς η ΠΟΥ αναβάθμιζε το επίπεδο της πανδημίας.
Portuguese: A questão de saúde pública a que a Agência devotou a maior parte da sua atenção em 2009 foi o surto e a propagação rápida à escala global do vírus de influenza H1N1 ("gripe suína").
Greek: Η εκδήλωση και η ταχεία παγκόσμια εξάπλωση του ιού της γρίπης H1N1 (γρίπη των χοίρων) ήταν το ζήτημα δημόσιας υγείας στο οποίο ο Οργανισμός αφιέρωσε το μεγαλύτερο μέρος της προσοχής του το 2009.
Portuguese: Pela sua extraordinária dedicação e trabalho árduo, naquele que terá sido um dos mais activos e exigentes anos da história da Agência, expresso a minha mais profunda gratidão a todos os membros dos comités científicos, grupos de trabalho, funcionários e conselho de administração da Agência, cujo esforço contribuiu de forma importante, mais uma vez, não só para o sucesso da nossa organização, como também para a protecção da saúde pública e animal na Europa.
Greek: Θα ήθελα να εκφράσω τη βαθύτατη ευγνωμοσύνη μου προς όλα τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού, τις ομάδες εργασίας, το προσωπικό και το διοικητικό συμβούλιο, για την εξαιρετική αφοσίωση και τη σκληρή δουλειά τους κατά τη διάρκεια μιας από τις πλέον δραστήριες και πλούσιας σε προκλήσεις χρονιάς στην ιστορία του Οργανισμού.
Portuguese: A rede demonstrou a sua robustez durante a pandemia de gripe H1N1 de 2009.
Greek: Το 2009, κατά τη διάρκεια της πανδημίας γρίπης H1N1, το δίκτυο κατέδειξε τη δυναμική του.
Portuguese: Milhares de euros
Greek: Χιλιάδες ευρώ
Portuguese: Evolução do orçamento da EMA
Greek: Εξέλιξη του προϋπολογισμού του EMA
Portuguese: Estes tipos de tratamento continuam a ser um domínio prioritário para o sector da saúde dos animais de companhia.
Greek: Αυτά τα είδη θεραπείας εξακολουθούν να αποτελούν προτεραιότητα στον τομέα της υγείας των ζώων συντροφιάς.
Portuguese: No início do ano, foi publicado um relatório de avaliação da Agência elaborado pela Ernst & Young.
Greek: Στις αρχές του έτους δημοσιεύθηκε έκθεση αξιολόγησης του Οργανισμού, η οποία εκπονήθηκε από την Ernst & Young.
Portuguese: Gabinete do Director Executivo
Greek: Γραφείο του Εκτελεστικού Διευθυντή
Portuguese: Os processos de arbitragem são utilizados para resolver diferendos e dar resposta a preocupações entre Estados-Membros.
Greek: Οι διαδικασίες παραπομπής κινούνται για την επίλυση διαφωνιών και τη διευθέτηση ανησυχιών των κρατών μελών.
Portuguese: Dos pedidos recebidos, 46 eram respeitantes a novos medicamentos, dos quais 12 eram medicamentos designados órfãos.
Greek: Από τις αιτήσεις που ελήφθησαν, 46 αφορούσαν νέα φάρμακα, εκ των οποίων 12 χαρακτηρίστηκαν ορφανά φάρμακα.
Portuguese: 25 Outubro 2011
Greek: 21 Οκτωβρίου 2011
Portuguese: Este número contrasta com 73 pedidos por substância activa, o que representa um aumento de 16% em comparação com 2009.
Greek: Οι αιτήσεις που υποβλήθηκαν ανά δραστική ουσία ήταν 73 και αντιστοιχούν σε αύξηση 16% σε σύγκριση με το 2009.
Portuguese: Oito pedidos diziam respeito a utilizações menores/espécies menores/mercados limitados.
Greek: Οκτώ αιτήσεις αφορούσαν ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Portuguese: C ontribuição geral da UE (excl. fundos de medicamentos órfãos) em % do orçamento total
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ (εκτός των κονδυλίων για ορφανά φάρμακα) ως ποσοστό του συνολικού προϋπολογισμού
Portuguese: A distribuição dos tipos de alterações variou bastante ao longo do ano em virtude da nova legislação relativa a alterações.
Greek: Η κατανομή των τύπων των τροποποιήσεων μεταβλήθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια του έτους λόγω της νέας νομοθεσίας για τις τροποποιήσεις.
Portuguese: Este produto tem um grande interesse em termos de saúde pública, tendo em conta a falta de medicamentos autorizados para o tratamento desta doença.
Greek: Το προϊόν παρουσιάζει μείζον ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία δεδομένης της έλλειψης του εγκεκριμένου φαρμάκου για τη θεραπεία της συγκεκριμένης νόσου.
Portuguese: Apresentados Pareceres positivos Pareceres negativos Revogações Decisões da Comissão
Greek: Αιτήσεις που υποβλήθηκαν Θετικές γνώμες Αρνητικές γνώμες Αιτήσεις που αποσύρθηκαν Αποφάσεις της Επιτροπής
Portuguese: O número total de inspecções situou-se 20% acima da previsão, sobretudo devido a um aumento inesperado do número de inspecções de boas práticas clínicas solicitadas.
Greek: Ο συνολικός αριθμός επιθεωρήσεων υπερέβη κατά 20% τις προβλέψεις, κυρίως λόγω της μη αναμενόμενης αύξησης στον αριθμό των αιτήσεων για επιθεωρήσεις ορθής κλινικής πρακτικής (ΟΚΠ).
Portuguese: • O Parlamento Europeu aprova legislação nova em matéria de farmacovigilância.
Greek: • Θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Portuguese: Estes erros, que se ficaram a dever essencialmente à rápida diversificação das actividades da Agência, contribuíram para a votação do Parlamento Europeu que decidiu o adiamento da quitação referente ao orçamento de 2009, o que aconteceu pela primeira vez desde a criação da Agência em 1995.
Greek: Τα σφάλματα αυτά, τα οποία οφείλονται κυρίως στην ταχεία διαφοροποίηση των δραστηριοτήτων του Οργανισμού, ευθύνονται, μεταξύ άλλων, για την αναστολή της αποδέσμευσης των πιστώσεων του προϋπολογισμού του 2009 που ψηφίστηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο -για πρώτη φορά από την ίδρυση του Οργανισμού το 1995.
Portuguese: No período que antecedeu a partida de Thomas Lönngren, foi feito um grande esforço para avaliar a situação actual da Agência e preparar o futuro.
Greek: Ενόψει της αποχώρησης του Thomas Lönngren καταβλήθηκαν πολλές προσπάθειες για την αξιολόγηση της θέσης του Οργανισμού και την προετοιμασία του για το μέλλον.
Portuguese: Número de inspecções
Greek: Αριθμός επιθεωρήσεων
Portuguese: Aconselhamento científico
Greek: Επιστημονικές συμβουλές
Portuguese: Em 2011, estou certo de que a Agência saberá dar resposta a novos desafios, nos quais se incluem a nomeação de um novo director executivo e a aplicação de requisitos regulamentares, ao mesmo tempo que continuará a desempenhar a sua função principal de proteger a saúde pública e animal na União Europeia.
Greek: Ενόψει του 2011, είμαι βέβαιος ότι ο Οργανισμός θα ανταποκριθεί με επιτυχία στις νέες προκλήσεις που αναμένονται στην πορεία, όπως ο διορισμός του νέου εκτελεστικού διευθυντή και η εφαρμογή των νέων νομοθετικών απαιτήσεων, συνεχίζοντας παράλληλα να επιτελεί τη βασική του δραστηριότητα η οποία συνίσταται στην προστασία της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou adequado recomendar a autorização do produto sob circunstâncias excepcionais com base numa relação benefício/risco positiva, enquanto se realizam mais testes para determinar com maior rigor a eficácia nas cabras.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP έκρινε σκόπιμο να εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν με τη διαδικασία των εξαιρετικών περιστάσεων βάσει θετικής σχέσης οφέλους-κινδύνου, ενόσω θα διενεργούνται παράλληλα περαιτέρω μελέτες για τον ακριβέστερο προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας στις αίγες.
Portuguese: É extraído do leite de coelhos nos quais foi inserido um gene (ADN), que os torna capazes de produzir a proteína humana no seu leite.
Greek: Λαμβάνεται από το γάλα κουνελιών στα οποία έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) που καθιστά τα κουνέλια ικανά να παράγουν την ανθρώπινη πρωτεΐνη στο γάλα τους.
Portuguese: Taxas e outras receitas
Greek: Τέλη και λοιπά έσοδα
Portuguese: A Agência estabelece limites máximos de resíduos (LMR) de substâncias farmacologicamente activas usadas para tratar os animais, a fim de garantir a segurança dos alimentos de origem animal, nomeadamente carne, peixe, leite, ovos e mel.
Greek: Ο Οργανισμός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) για φαρμακολογικά ενεργές ουσίες οι οποίες χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ζώων, μεριμνώντας για την ασφαλή χρήση τροφίμων ζωικής προέλευσης, όπως το κρέας, τα ψάρια, το γάλα, τα αυγά και το μέλι.