FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Systemiske bivirkninger inkluderer lette konstitutionelle reaktioner og toksiske effekter på forskellige organsystemer.
Estonian: Süsteemseteks kõrvaltoimeteks võivad olla kerged konstitutsionaalsed reaktsioonid ja toksilised toimed erinevatele organsüsteemidele.
Danish: Som shockprofylakse bør patienterne altid hydreres maksimalt før, under og efter perfusionsproceduren.
Estonian: Šoki vältimiseks tuleb patsiente alati enne perfusiooniprotseduuri, selle ajal ja pärast seda maksimaalselt hüdreerida.
Danish: Proteinuri
Estonian: proteinuuria
Danish: Feber, kulderystelser, smerter, træthed
Estonian: palavik, külmavärinad, valu, väsimus,
Danish: I ca. 2 % af tilfældene kan Beromun forårsage vævsskader i den syge arm eller ben, der er så alvorlige, at amputation bliver nødvendig.
Estonian: Ligikaudu 2%-l juhtumitest võib Beromun põhjustada teie haige käe või jala kudede kahjustust, mis on sedavõrd raske, et vajab amputatsiooni.
Danish: Desuden kan dyr, som har afstødt eksperimentelle tumorer efter tasonermin behandling, udvikle specifik immunitet over for denne type tumorceller.
Estonian: Lisaks nendel loomadel, kes hülgavad eksperimentaalse kasvaja pärast tasonermiinravi, võib välja kujuneda spetsiifiline immuunsus seda tüüpi kasvajarakkude suhtes.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om lægemidlets mulige indvirkning på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed selle ravimi potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under behandlingen med denne medicin (grupperet efter hvor sandsynlige de er).
Estonian: Selle ravimiga ravimise käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (rühmitatud esinemise tõenäosuse kaupa).
Danish: Når temperaturen i det distale subkutane væv er nået op på >38 °C (men må ikke overstige 39 °C), og perfusatets pH-værdi er mellem 7,2 og 7,35, bør Beromun injiceres som en bolus i kredsløbets arterielle forbindelse.
Estonian: Kui jäseme distaalse osa nahaaluskoe temperatuur on tõusnud > 38°C (kuid ei ületa 39°C) ja perfusioonilahuse pH on 7,2 kuni 7,35, tuleb Beromun süstida boolusena ringi arteriaalsesse torusse.
Danish: En "matched-pair" overlevelsesanalyse af patienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med en historisk kontrol kunne ikke vise en overlevelsesdifference (p=0,5).
Estonian: Paariviisiline (matched-pair) elulemuse analüüs patsientidega, keda raviti Beromun'i ja melfalaani JIP abil, võrreldes kontrollgrupiga, ei näidanud elulemuses erinevust (p=0,5).
Danish: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har en kraftig effekt på immunsystemmets cellulære komponenter.
Estonian: Kaudne ja otsene immunomodulatsioon: Tasonermiinil on tugev toime immuunsüsteemi rakulistele komponentidele.
Danish: Det er vigtigt, at stoffet ikke kommer ud i andre dele af kroppen, da denne såkaldte systemiske lækage kan give alvorlige bivirkninger i kroppens organer.
Estonian: Väga tähtis on, et ravim ei satu teie organismi muudesse piirkondadesse, sest see nn süsteemne leke võib põhjustada teie organismi tähtsamatele organitele raskeid kõrvaltoimeid.
Danish: Denne teknik sørger for, at Beromun forbliver i den syge arm eller det syge ben.
Estonian: See tehnika tagab, et Beromun hoitakse haiges käes või jalas.
Danish: Nyre- og leverfunktion skal overvåges nøje.
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni tuleb tähelepanelikult jälgida.
Danish: Du skal muligvis tilbringe en kortere periode på intensivafdelingen, umiddelbart efter ILP.
Estonian: Võib-olla peate jääma lühikeseks ajaks vahetult pärast IJP intensiivravi osakonda.
Danish: En homogen opløsning opnås ved forsigtig omrystning.
Estonian: Homogeenne lahus saadakse kergelt loksutades.
Danish: * tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα-1a) fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i E. coli.
Estonian: * kasvaja nekroositegur α-1a (TNFα-1a), mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil bakteris E. coli.
Danish: Opløsningens farve er klar eller let lysegul farve.
Estonian: Lahus on selge või helekollast värvi.
Danish: ILP tillader administration af høje og relativt stabile tasonerminkoncentrationer til ekstremiteten.
Estonian: IJP võimaldab jäsemesse manustada kõrgeid ja üsna stabiilseid tasonermiini kontsentratsioone.
Danish: De kredsløbsmæssige ændringer omfattede faldende blodtryk, og i visse undersøgelser, øget hjertefrekvens og nedsat kontraktilitet.
Estonian: Tsirkulatoorsed muutusted olid vererõhu langus ning mõningates uuringutes südame löögisageduse tõus ja vähenenud kontraktiilsus.
Danish: Kontraindikationer for melfalan:
Estonian: Vastunäidustused melfalaanile:
Danish: Venøs trombose, arteriel trombose, shock, hypotension.
Estonian: venoosne tromboos, arteriaalne tromboos, šokk, hüpotensioon
Danish: Kirurgisk resektion af tumorresten skal foretages, når det er muligt.
Estonian: Tuumori jäänuse kirurgiline eemaldamine tuleb sooritada niipea kui võimalik.
Danish: Der findes p.t. ingen tilgængelig specifik antidot for tasonermin.
Estonian: Praegusel hetkel puudub tasonermiinil antidoot.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 mg tasonermin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1 mg tasonermiini.
Danish: Behandlingen er dog en specifik lokalregional behandling og forventes ikke at påvirke overlevelsen.
Estonian: Kuid see on mõeldud ainult lokaalseks raviks ning ei mõjuta arvatavasti elulemust.
Danish: Det er vigtigt at opretholde et konstant anæstesiniveau for at undgå store udsving i det systemiske blodtryk, som kan påvirke lækagen mellem det systemiske kredsløb og perfusionskredsløbet.
Estonian: Oluline on säilitada anesteesia konstantne tase, vältimaks suuri süsteemse vererõhu kõikumisi, mis võivad põhjustada leket süsteemse vereringe ja perfusiooniringi vahel.
Danish: Perfusatprøver af flere ILP'er har vist plateauniveauer af tasonermin (målt ved hjælp af ELISA) på op til 100 min. efter perfusionsstart uden henfald, som kan tilskrives nedbrydning.
Estonian: Mitmed IJP perfusioonilahuse proovid näitasid tasonermiini platootaset (mõõdetud ELISA järgi) kuni 100 minutit pärast perfusiooni algust, ilma viiteta langusele.
Danish: Den anbefalede Beromun-dosis afhænger af legemsdelen - den er sædvanligvis 3 mg, hvis det er armen, og 4 mg, hvis det er benet.
Estonian: Beromun'i soovitatav annus oleneb kahjustatud jäsemest - see on tavaliselt 3 mg käele ja 4 mg jalale.
Danish: Den systemiske administration af tasonermin er begrænset pga. toksiske virkninger, den effektive dosis beregnet ud fra prækliniske studier er betydeligt højere end den observerede humane maksimalt tolererede dosis.
Estonian: Tasonermiini süsteemne manustamine on piiratud tema toksilisuse tõttu, prekliiniliste uuringute põhjal prognoositud efektiivne annus oli oluliselt kõrgem kui täheldatud maksimaalne talutav annus inimestel.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af tasonermin til gravide kvinder.
Estonian: Tasonermiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Danish: Adult respiratory distress syndrom
Estonian: täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom
Danish: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (f.eks. antracyklin).
Estonian: Samaaegne ravi kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinidega).
Danish: Du skal være indlagt på hospitalet under IPL-behandlingen og i 7-10 dage efter.
Estonian: IJP ajal ja seitse kuni kümme päeva selle järgselt peate viibima haiglas.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på saltfattig diæt.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Danish: Hvis det ikke bruges straks, er ansvaret for "i-brug" opbevaringsbetingelserne og -tiden brugerens ansvar og bør normalt ikke være af længere varighed end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre rekonstitution er blevet foretaget under kontrollerede og aseptisk validerede omgivelser.
Estonian: Kui lahust kohe ei kasutata, on säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ning ei tohi olla üle 24 tunni 2...8°C juures, väljaarvatud kui lahus on muudetud manustamiskõlblikuks kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Danish: Tasonermin krydsede ikke placenta og penetrerede ikke nekrotisk tumor.
Estonian: Tasonermiin ei läbinud platsentat ega tunginud nekrootilisse kasvajasse.
Danish: Efter rekonstitution i 0,9 % fysiologisk natriumchloridopløsning er mængden 37,82 mg (1,64 mmol) natrium.
Estonian: Pärast 0,9% füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses manustamiskõlblikuks muutmist on naatriumi kogus 37,82 mg (1,64 mmol).
Danish: Kolloider og hydroxyethylstivelsesesvæsker foretrækkes, idet disse er mindst tilbøjelige til at sive ud i det vaskulære system.
Estonian: Eelistada tuleks kolloide ja hüdroksüetüültärklise lahuseid, kuna need lekivad väiksema tõenäosusega vaskulaarsüsteemist väljapoole.
Danish: Antitumoraktiviteten in vivo er sandsynligvis baseret på direkte og indirekte virkninger.
Estonian: Toimemehhanism In vivo kasvajavastane aktiivsus põhineb arvatavasti nii otsestel kui kaudsetel toimetel:
Danish: Hvis der sker en betydningsfuld systemisk lækage af Beromun
Estonian: Kui esineb oluline Beromun'i süsteemne leke
Danish: Infektion, sårinfektion
Estonian: infektsioon, haavainfektsioon
Danish: Nerveskade, perifer neurotoksicitet, ændret bevidsthed, hovedpine.
Estonian: närvikahjustus, perifeerne neurotoksilisus, teadvuse häire, peavalu
Danish: Hvis der er indikationer for yderligere en ILP bør lægerne medtage lækagehastigheden fra den tidligere ILP i deres overvejelser.
Estonian: Kui on näidustatud teistkordne IJP, peaksid arstid arvestama eelmise IJP lekke hulgaga.
Danish: Ingen NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) kunne bestemmes i de prækliniske studier med undtagelse af en 7-dages administration af 0,1 µg/kg i aber.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud toksiliste toimeteta (NOTEL, no observed toxic effect level) annust, välja arvatud annuse 0,1 μg/kg manustamisel 7 päeva jooksul ahvidele.
Danish: Systemisk farmakokinetik
Estonian: Süsteemne farmakokineetika
Danish: I de tilfælde hvor den systemiske lækage var større end 2 % (observeret hos 13 ud af 51 patienter) var de systemiske koncentrationer af tasonermin stadig mindst 10 x mindre end i perfusionskredsløbet.
Estonian: Tingimustes, kus süsteemne leke oli üle 2% (täheldati 13 patsiendil 51-st), olid maksimaalsed tasonermiini kontsentratsioonid süsteemses tsirkulatsioonis siiski vähemalt kümme korda väiksemad kui perfusiooniringis.
Danish: Ved ILPer ingen uforligeligheder med andre bestanddele af perfusatet, med hypertermi eller med membranoxygenatoren og siliconeslangerne kendt.
Estonian: IJP ei ole teada sobimatust teiste perfusioonilahuse koostisosadega, hüpertermiaga või membraani oksügenaatori ning silikoontorudega.
Danish: Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.
Estonian: Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910) kuni maksimaalse annuseni 150 mg. 13 mg/l perfuseeritud ülajäseme maht
Danish: Forceret diurese og alkalinisering af urinen, hvis der opstår muskelskade med øgede myoglobin niveauer i plasma og urin.
Estonian: Diureesi forsseerimine ja uriini alkaliseerimine, kui lihaskahjustus esineb koos müoglobiini taseme tõusuga plasmas ja uriinis.
Danish: Intraarteriel brug
Estonian: Intraarteriaalne
Danish: Ikke desto mindre tyder visse kliniske data på, at den generelle sandsynlighed for ugunstige hændelser stiger, hvis patienterne samtidig udsættes for tasonermin og interferon-gamma.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad, et ebasoodsate toimete üldine esinemissagedus suurenes patsientidel, kellel kasutati samaaegselt tasonermiini ja γ-interferooni.
Danish: Nyre- og leverfunktion bør nøje monitoreres.
Estonian: Neerude ja maksa funktsioone tuleb tähelepanelikult jälgida.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne på drægtighed samt den embryonale og postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsetest ei piisa rasedusele, embrüonaalsele ja postnataalsele arengule avalduvate toimete hindamiseks (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis mere end 10 % af Beromun-dosis når ud i resten af kroppen (også kaldet systemisk lækage), tager lægen samme forholdsregler som ved overdosering.
Estonian: Kui teie keha ülejäänud osadesse satub üle 10% manustatud Beromun'ist, siis rakendab arst samasuguseid meetmeid nagu üleannuse puhul.
Danish: Doser på op til 6 mg af andre TNFα præparater er blevet administreret via ILP, men sådanne doser har vist sig at være uacceptable hvad angår lokalregional toksicitet.
Estonian: IJP ajal on teisi TNFα preparaate manustatud kuni 6 mg, kuid leiti, et see annus on lokaalse toksilisuse tõttu sobimatu.
Danish: Kontraindikationer for ILP-proceduren:
Estonian: Vastunäidustused IJP protseduurile:
Danish: Beromun er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Estonian: Beromun on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Årsagen til forskellig sensitivitet af tumorvaskulariseringen (høj) i forhold til normal vaskularisering (lav) er for øjeblikket ukendt.
Estonian: Põhjus, miks esineb erinev sensitiivsus kasvaja veresoonte (kõrge) ja normaalsete veresoonte (madal) vahel, on teadmata.
Danish: Beromun indeholder det aktive stof tasonermin (tumornekrosefaktor alfa-1a), der fremstilles ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Beromun sisaldab toimeainet tasonermiini (kasvaja nekroositegurit α-1a), mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: Der er ikke blevet fundet evidens for nogen mutagen virkning, hverken in vivo eller in vitro.
Estonian: In vivo ega ka in vitro ei ole avastatud mutageenseid toimeid.
Danish: Udvaskning bør fortsættes, indtil farven på perfusatet er klar lyserødt, gennemsigtigt (se pkt.
Estonian: Läbipesu peaks kestma seni, kuni venoosne väljavool on selge (roosa, läbipaistev).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: En anden specifik og mættet elimineringsmekanisme som involverer tasonermin receptorerne synes at være sandsynlig.
Estonian: Tõenäoline on teine spetsiifiline küllastuv eliminatsioonimehhanism, mis hõlmab tasonermiini retseptoreid.
Danish: I tilfælde af alvorligt shock inden afslutningen af ILP bør ekstremitetsperfusionen afbrydes og passende behandling påbegyndes.
Estonian: Kui enne IJP lõppu tekib raske šokk, tuleb jäseme perfusioon lõpetada ja alustada vastava raviga.
Danish: Nekrose i ekstremiteterne og kompartmentsyndrom kan være så alvorlig, at amputation er nødvendig.
Estonian: Jäsemete nekroos ja compartment-sündroom võivad olla piisavalt rasked, et vajada amputatsiooni.
Danish: Du må ikke amme i mindst 7 dage efter behandling med Beromun.
Estonian: Vähemalt seitse päeva pärast Beromun-ravi ei tohi imetada.
Danish: Perfusionskredsløbet (rullepumpe, iltmaske med integreret reservoir, varmeveksler, tilsluttende slangesystem) bør gøres klart inden operation og være forberedt med 700-800 ml perfusat med en hæmatokrit på 0,25-0,30.
Estonian: Perfusiooniring (rullpump, oksügenaator koos integreeritud reservuaariga, temperatuuriregulaator, ühendustorustik) tuleb enne operatsiooni ette valmistada ning täita 700...800 ml perfusioonilahusega, hematokritiga 0,25...0,30.
Danish: Efter 30 min Beromun-perfusion alene tilsættes melfalan som en bolus i kredsløbets reservoir eller langsomt i kredsløbets arterielle forbindelse.
Estonian: 30 minutit pärast Beromun`i perfusiooni tuleb melfalaan boolusena lisada ringi reservuaari või aeglaselt ringi arteriaalsesse torusse.
Danish: Hvis Beromun-pulver eller rekonstitueret opløsning kommer i kontakt med hud eller slimhinder, skal der vaskes grundigt med vand.
Estonian: Kui Beromun'i kuivpulber või manustamiskõlblikuks muudetud lahus peaks kokku puutuma naha või limaskestadega, tuleb kokkupuute kohti veega põhjalikult pesta.
Danish: Beromun indeholder natrium
Estonian: Beromun sisaldab naatriumi
Danish: Hver pakning indeholder 4 hætteglas med pulver.
Estonian: Iga pakend sisaldab 4 viaali pulbriga.
Danish: Bivirkningerne kan forårsages af Beromun, af melfalan, af ILP-teknikken eller en kombination af disse.
Estonian: Kõrvaltoimeid võivad põhjustada Beromun, melfalaan, IJP tehnika või nende tegurite kombinatsioon.
Danish: Kombinationer med kardiotoksiske midler (f.eks. antracykliner) bør undgås, idet det er muligt, at tasonermin kan øge risikoen for kardiotoksicitet, således som det er blevet observeret i 13-ugers prækliniske toksikologiske undersøgelser (se pkt.
Estonian: Vältida tuleks kombinatsiooni kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinid), kuna on võimalik, et tasonermiin suurendab kardiotoksilisust, nagu on täheldatud prekliinilises 13-nädalases toksikoloogilises uuringus (vt lõik 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Beromun Brug ikke Beromun:
Estonian: Mida on vaja teada enne Beromun'i kasutamist Ärge kasutage Beromun'i
Danish: - Aktivt stof: tasonermin.
Estonian: - Toimeaine on tasonermiin.
Danish: Resumé af bivirkninger på tabelform
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Danish: Indholdet af et hætteglas med Beromun-pulver skal rekonstitueres med 5,3 ml steril 0,9 % natriumchlorid injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Ühe Beromun'i pulbriviaali sisu tuleb muuta manustamiskõlblikuks 5,3 ml steriilse 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega.
Danish: Graviditet og amning.
Estonian: Rasedus ja imetamine.
Danish: Bortset fra en svag forværring af iskæmiske påvirkninger i højere doser viste histologiske standardundersøgelser af hud, muskler, knogler, nerver og kar ingen forskel mellem tasonerminbehandlede dyr og kontroldyr.
Estonian: Peale isheemiliste efektide kerge süvenemise kõrgemate annuste korral, ei esinenud naha, lihase, luu, närvide ja veresoonte standardsel histoloogilisel uuringul olulisi erinevusi tasonermiiniga ravitud ja kontroll-loomade vahel.
Danish: Samtidig administration af midler, som kan forårsage signifikant hypotension, kan ikke anbefales (se pkt 4.4).
Estonian: Samaaegselt ei ole soovitatav manustada aineid, mis võivad põhjustada olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Alvorlig nyredysfunktion f.eks. nefrotisk syndrom, serumkreatinin >150 µmol/l eller kreatininclearance på <50 ml/min.
Estonian: Neerufunktsiooni oluline häire, näiteks nefrootiline sündroom, seerumi kreatiniin > 150 µmol/l või kreatiniini kliirens < 50 ml/minutis.
Danish: Hver pakning indeholder 4 hætteglas.
Estonian: Iga pakend sisaldab 4 viaali.
Danish: Meget tyder på, at disse immunomudulerende aktiviteter har betydning for antitumoreffekt f.eks. er tasonermin‘s antitumoraktivitet mindre udtalt i immundefekte dyr.
Estonian: Mitmed tõendusmaterjalid näitavad, et need immuunomoduleerivad toimed on tähtsad kasvajavastases toimes; näiteks tasonermiini kasvajavastane toime on tunduvalt vähem väljendunud immuunpuudulikkusega loomadel.
Danish: Der er indtil nu ikke set nogen signifikant interaktion, men man bør udvise forsigtighed (se pkt.
Estonian: Senini ei ole täheldatud olulisi koostoimeid, kuid siiski tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Danish: Den systemiske farmakokinetiske information om tasonermin er sparsom.
Estonian: Informatsiooni tasonermiini süsteemse farmakokineetika kohta on vähe.
Danish: Pulveret er hvidt til offwhite.
Estonian: Pulber on valge kuni valkjas.
Danish: Med henblik på at minimere risikoen for lækage af perfusatet til den systemiske cirkulation, bør perfusionshastigheden ikke overstige 40 ml/l ekstremitetsvolumen/min.
Estonian: Perfusioonilahuse süsteemsesse ringesse lekke minimiseerimiseks ei tohi perfusioonikiirus ületada 40 ml/l jäseme mahu kohta minutis.
Danish: tolererede intravenøse dosis (150 µg/m2) var 15-30 min.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg maksimaalse talutava intravenoosse annuse (150 µg/m2) korral on 15...30 minutit.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 mg tasonermin*, svarende til 3,0-6,0 x 107 IE (Internationale Enheder).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1 mg tasonermiini*, mis vastab 3,0...6,0 x 107 RÜ (rahvusvahelisele ühikule).
Danish: Beholderen indeholder latexgummi
Estonian: Pakend sisaldab latekskummi
Danish: Foruden dets direkte virkninger modulerer tasonermin immunresponset ved at inducere produktionen af cytokiner og lavmolekylære mediatorer (prostaglandiner, blodpladeaktiveringsfaktor).
Estonian: Järgnevalt, lisaks oma otsestele toimetele, moduleerib tasonermiin immuunvastust, põhjustades tsütokiinide ja madalmolekulaarsete mediaatorite (prostaglandiinid, trombotsüüte aktiveeriv faktor) produktsiooni.
Danish: Alvorlig hæmatologisk dysfunktion f.eks. leukocytter <2,5 x 109/l hæmoglobin <9 g/dl, blodplader <60 x 109/l hæmoragisk diatese eller aktive blødningsforstyrrelser.
Estonian: Märkimisväärne hematoloogiline funktsioonihäire, näiteks leukotsüüte < 2,5 x 109/l, hemoglobiin < 9 g/dl, trombotsüüte < 60 x 109/l, hemorraagiline diatees või äge hüübimishäire.
Danish: Justering af flowhastigheden og kompressionen kan være nødvendig, for at sikre at lækagen er stabil (det systemiske radioaktive niveau har nået et stabilt leje) og ikke overskrider 10 %.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda voolukiiruse ja žguti tugevuse reguleerimine kindlustamaks, et leke on stabiilne (süsteemne radioaktiivsus on saavutanud platootaseme) ning ei ületa 10%.
Danish: Beromun vil blive givet af en læge, som har viden og erfaring i isoleret ekstremitetsperfusion (ILP).
Estonian: Beromun'i manustab teile arst, kes on kogenud ja vilunud isoleeritud jäseme perfusioonis (IJP).
Danish: Beromun har været anvendt i kombination med interferon-gamma i ILP-opsætningen, men der er ikke påvist nogen yderligere værdi af denne kombination.
Estonian: Beromun`i on IJP ajal manustatud γ-interferooniga koos, kuid sellest ei ole täheldatud olulist kasu.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 20,12 mg (0,87 mmol) natrium.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20,12 mg (0,87 mmol) naatriumi.
Danish: Såfremt hænder og fødder ikke er afficerede skal de beskyttes med "Esmarch expulsion bandager".
Estonian: Käelaba ja jalalaba, kui need ei ole haigusest haaratud, tuleb kaitsta Esmarchi (ekspulsioon) bandaažiga.
Danish: Beromun bør administreres via let hypertermisk ILP.
Estonian: Beromun`i tuleb manustada kergelt hüpertermilise IJP.
Danish: Natlige svedeture.
Estonian: öine higistamine
Danish: Dette er for at sikre optimale hæmodynamiske betingelser og høj diurese, især efter perfusionen for at muliggøre en hurtig clearance af eventuel overskydende tasonermin.
Estonian: See tagab optimaalsed hemodünaamilised tingimused ja uriini rohke eritumise - eriti pärast perfusiooni -, mis omakorda tagab jääk-tasonermiini kiire kõrvaldamise.
Danish: For at dække den påtænkte kliniske anvendelse af Beromun er ILP-eksperimenter blevet udført i bagbenene af raske rotter med forskellige doser af den samme tasonerminkoncentration som i den kliniske situation i mennesker.
Estonian: Beromun'i kliiniliseks kasutamiseks viidi läbi IJP uuringud tervete rottide tagajalgadel, kasutades erinevaid annuseid tasonermiini samade kontsentratsioonidega nagu kliinilistes situatsioonides inimestel.
Danish: Akut nyreinsufficiens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Estonian: äge neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP (se pkt.
Estonian: Vajadusel võib teistkordse IJP teostada 6...8 nädalat pärast esimest IJP-i (vt lõik 4.4).
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP.
Estonian: Vajadusel võib teistkordse IJP teostada 6...8 nädalat pärast esimest IJP-i.