FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Semana 4, modificación respecto al valor inicial, promedio ± EE (IC 95%) Valor p
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
Spanish: La dosis diaria se puede aumentar o disminuir en 8,4 g, según sea necesario para alcanzar el intervalo deseado, hasta una dosis máxima diaria de 25,2 g. Si el potasio sérico baja del rango deseado, se debe reducir o interrumpir la dosis.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada ou diminuída em 8,4 g, conforme necessário, para atingir o intervalo-alvo pretendido, até uma dose máxima de 25,2 g por dia. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.
Spanish: En un estudio abierto para evaluar el momento de inicio de la acción, se observó una reducción estadísticamente significativa del potasio en suero en pacientes con hiperpotasemia a las 7 horas desde la primera dosis.
Portuguese: Num estudo aberto para avaliar o tempo de início de ação, foi observada uma redução estatisticamente significativa no potássio sérico em doentes com hipercaliemia 7 horas após a primeira dose.
Spanish: En cualquier condición de almacenamiento, no se debe tomar Veltassa tras la fecha de caducidad impresa en el sobre.
Portuguese: Para qualquer uma das condições de conservação, Veltassa não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na saqueta.
Spanish: • metformina: un medicamento para tratar la diabetes
Portuguese: • metformina: um medicamento para tratar a diabetes
Spanish: La hipomagnesemia fue de leve a moderada sin que ningún paciente desarrollase un nivel de magnesio en suero < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Portuguese: A hipomagnesemia foi ligeira a moderada, sem que nenhum doente tenha desenvolvido um nível de magnésio sérico < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Spanish: Patirómero puede unirse a algunos medicamentos orales administrados de forma concomitante, lo que podría disminuir la absorción gastrointestinal de estos.
Portuguese: O patirómero tem o potencial de se ligar a alguns medicamentos administrados concomitantemente por via oral, o que poderá diminuir a sua absorção gastrointestinal.
Spanish: El potasio sérico se debe supervisar cuando esté clínicamente indicado, incluyendo después de realizar cambios en medicamentos que afecten a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del SRAA o diuréticos) así como después del ajuste de la dosis de patirómero.
Portuguese: O potássio deve ser monitorizado quando indicado clinicamente, inclusive após serem realizadas alterações aos medicamentos que afetam a concentração de potássio sérico (por exemplo, inibidores do SRAA ou diuréticos) e após a dose de patirómero ser titulada.
Spanish: En vez de agua, se puede utilizar zumo de manzana o de arándanos para preparar la mezcla.
Portuguese: Pode-se usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água para preparar a mistura.
Spanish: • ciprofloxacino: un medicamento para tratar infecciones bacterianas
Portuguese: • ciprofloxacina: um medicamento para tratar infeções bacterianas
Spanish: polvo para suspensión oral 30 sobres
Portuguese: pó para suspensão oral 30 saquetas
Spanish: 8,4 g, 16,8 g o 25,2 g de patirómero, en forma de polvo en sobres fabricados con cinco capas: polietileno, aluminio, polietileno, poliéster y papel.
Portuguese: 8,4 g, 16,8 g ou 25,2 g de patirómero, sob a forma de pó em saquetas constituídas por cinco camadas: polietileno, alumínio, polietileno, poliéster e papel.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa No tome Veltassa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Veltassa Não tome Veltassa
Spanish: No se deben usar otros líquidos ya que pueden contener altas cantidades de potasio.
Portuguese: Não podem ser utilizados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
Spanish: Veltassa contiene sorbitol.
Portuguese: Veltassa contém sorbitol.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas (RA) documentadas tras los ensayos fueron trastornos gastrointestinales, y las que se observaron con más frecuencia fueron estreñimiento (6,2%), diarrea (3%), dolor abdominal (2,9%), flatulencia (1,8%) e hipomagnesemia (5,3%).
Portuguese: As reações adversas (RA) mais notificadas nos ensaios foram doenças gastrointestinais, sendo as RA notificadas mais frequentemente a obstipação (6,2%), a diarreia (3%), a dor abdominal (2,9%), a flatulência (1,8%) e a hipomagnesemia (5,3%).
Spanish: Solamente debe beber zumo de arándanos en pequeñas cantidades (menos de 400 ml al día), ya que puede afectar a otros medicamentos.
Portuguese: Deve beber apenas quantidades moderadas (menos de 400 ml por dia) de sumo de mirtilo, uma vez que este pode afetar outros medicamentos.
Spanish: La dosis diaria se puede ajustar en intervalos de una semana o más, en función del nivel de potasio en suero y del intervalo que se quiere alcanzar.
Portuguese: A dose diária pode ser ajustada em intervalos de uma semana ou maiores, com base no nível de potássio sérico e no intervalo-alvo pretendido.
Spanish: Dolor abdominal
Portuguese: • dor abdominal
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido
Spanish: Patirómero actúa uniéndose al potasio del tracto gastrointestinal y, por tanto, la concentración sérica no es relevante para su eficacia.
Portuguese: O patirómero funciona através da ligação do potássio no trato gastrointestinal e, dessa forma, a concentração sérica não é relevante para a sua eficácia.
Spanish: Para decidir si se debe suspender la lactancia o bien interrumpir/abstenerse del tratamiento con patirómero, se deben tener en cuenta los beneficios que supone la lactancia para el niño y las ventajas que el tratamiento representa para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com patirómero tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal (ERT)
Portuguese: Doentes com doença renal em fase terminal
Spanish: La administración concomitante de patirómero mostró una menor biodisponibilidad de ciprofloxacino, levotiroxina y metformina.
Portuguese: A administração concomitante de patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina.
Spanish: Los niveles medios de potasio en suero y la modificación del potasio sérico desde el inicio de la Parte A hasta la semana 4 de la Parte A se muestran en la Tabla 1.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico médios e as alterações no potássio sérico, desde o valor inicial da Parte A até à Semana 4 da Parte A, são apresentados na Tabela 1.
Spanish: Los valores medios de potasio sérico iniciales fueron 4,71 mEq/l para el grupo de patirómero y 4,68 mEq/l para el de placebo.
Portuguese: Os valores médios iniciais de potássio sérico foram de 4,71 mEq/l para o patirómero e de 4,68 mEq/l para o placebo.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden de gravedad decreciente.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Francia 100-101 Terrasse Boieldieu
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Spanish: La seguridad y la eficacia de patirómero se demostraron en un estudio de dos partes y retirada aleatorizada con enmascaramiento único, que evaluó este tratamiento en pacientes con hiperpotasemia y enfermedad renal crónica (ERC) en dosis estables de al menos un inhibidor del SRAA (p. ej., inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina [IECA], antagonista de los receptores de la angiotensina II [ARA] o antagonista de la aldosterona [AA]).
Portuguese: A segurança e eficácia do patirómero foram demonstradas num estudo com duas fases, em ocultação simples e com interrupção do tratamento efetuada aleatoriamente, que avaliou este tratamento em doentes com hipercaliemia e doença renal crónica (DRC) em doses estáveis de, pelo menos, um inibidor do SRAA (ou seja, inibidor da enzima de conversão da angiotensina [IECA], bloqueador dos recetores da angiotensina II [BRA] ou antagonista da aldosterona [AA]).
Spanish: En la Parte B también se evaluó el potencial de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con inhibidor del SRAA: el cincuenta y dos por ciento (52%) de los sujetos que recibieron placebo dejaron el tratamiento con el inhibidor del SRAA debido a la hiperpotasemia recurrente, en comparación con el 5% de los sujetos que recibieron tratamiento con patirómero.
Portuguese: Foi igualmente avaliado o potencial do patirómero para permitir o tratamento concomitante com um inibidor do SRAA na Parte B. Cinquenta e dois por cento (52%) dos indivíduos que receberam placebo descontinuaram o tratamento contendo o inibidor do SRAA devido a hipercaliemia recorrente comparativamente a 5% dos indivíduos tratados com patirómero.
Spanish: En personas adultas sanas, patirómero causó un aumento dosis dependiente de la excreción de potasio en heces y una disminución equivalente en la excreción de potasio en orina, sin cambio en el potasio en suero.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis, o patirómero provocou um aumento dependente da dose na excreção fecal de potássio e uma diminuição correspondente na excreção urinária de potássio, sem alteração no potássio sérico.
Spanish: De 5,1 a < 5,5 mEq/l (n = 90)
Portuguese: 5,1 a < 5,5 mEq/l (n=90)
Spanish: Veltassa es un medicamento que contiene patirómero como principio activo.
Portuguese: Veltassa é um medicamento que contém a substância ativa patirómero.
Spanish: Hiperpotasemia grave
Portuguese: Hipercaliemia grave
Spanish: • Añadir unos 40 ml (3 cucharadas) más de agua y mezclar bien.
Portuguese: • Adicione mais cerca de 40 ml (3 colheres de sopa) de água e agite bem.
Spanish: A continuación añadir aproximadamente otros 40 ml de agua, de esta forma la suspensión debe mezclarse de forma adecuada.
Portuguese: Adicionar mais 40 ml de água e, novamente, agitar bem a suspensão.
Spanish: Los estudios in vitro no han mostrado ninguna posible interacción de patirómero con los siguientes principios activos: alopurinol, amoxicilina, apixabán, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabán, espironolactona y valsartán.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interação de patirómero com as seguintes substâncias ativas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el sobre después de "CAD".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta, após «VAL.».
Spanish: 25,2 g de patirómero, administrados una vez al día durante 6 días, produjeron un aumento medio de la excreción de potasio en heces de 1283 mg/día y una disminución media de la excreción de potasio en orina de 1438 mg/día.
Portuguese: 25,2 g de patirómero, administrados uma vez por dia durante 6 dias, resultaram num aumento médio da excreção fecal de potássio de 1283 mg/dia e numa diminuição média de excreção urinária de potássio de 1438 mg/dia.
Spanish: Tome Veltassa como mínimo 3 horas antes o después de tomar otros medicamentos por vía oral, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario.
Portuguese: Tome Veltassa, pelo menos, 3 horas antes ou depois de outros medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, a não ser que receba outra recomendação do seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Francia 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Portuguese: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Spanish: No obstante, la administración concomitante de patirómero no afectó la biodisponibilidad, medida según el área bajo la curva (AUC) de amlodipino, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, litio, metoprolol, trimetoprima, verapamilo y warfarina.
Portuguese: A administração concomitante de patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina.
Spanish: La capacidad de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con espironolactona se estudió en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca en los que estaba clínicamente indicado recibir AA.
Portuguese: A capacidade do patirómero para permitir o tratamento concomitante com espironolactona foi investigada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em doentes com insuficiência cardíaca que foram clinicamente indicados para receber AA.
Spanish: En la parte B, el potasio sérico aumentó significativamente en los sujetos tratados con placebo en relación con los sujetos que se siguieron tratando con patirómero (p < 0,001).
Portuguese: Na Parte B, o potássio sérico nos doentes que tomaram placebo aumentou, de forma significativa, relativamente aos doentes que continuaram a tomar patirómero (p < 0,001).
Spanish: Veltassa se ha estudiado únicamente en un número limitado de pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min/1,73 m² y en pacientes que reciben tratamiento de diálisis.
Portuguese: O patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.
Spanish: La influencia de patirómero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos do patirómero sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: También hubo menos pacientes en el grupo de patirómero con valores de potasio sérico >5,5 mEq/l (7,3% frente al 24,5 %; p = 0,027) y más pacientes con 50 mg/día de espironolactona (90,9% frente al 73,5 %, p = 0,022).
Portuguese: Houve também menos doentes no grupo do patirómero com valores de potássio sérico > 5,5 mEq/l (7,3% vs. 24,5%; p = 0,027) e mais doentes no tratamento com espironolactona a 50 mg/dia (90,9% versus 73,5%, p = 0,022).
Spanish: La influencia de Veltassa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: • levotiroxina: un medicamento para tratar la deficiencia de la hormona tiroidea
Portuguese: • levotiroxina: um medicamento para tratar a deficiência de hormonas da tiroide
Spanish: El efecto del tratamiento con patirómero durante un periodo de hasta 52 semanas se evaluó en un estudio abierto de 304 pacientes con hiperpotasemia, enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes mellitus de tipo 2 con dosis estables de un inhibidor del SRAA.
Portuguese: O efeito do tratamento com patirómero até às 52 semanas foi avaliado num estudo aberto com 304 doentes com hipercaliemia e com DRC e diabetes mellitus tipo 2 em doses estáveis de um inibidor do SRAA.
Spanish: 92042 París La Défense Cedex
Portuguese: 92042 Paris La Défense Cedex
Spanish: En los ensayos clínicos se presentaron valores de magnesio en suero < 1,4 mg/dl (0.58 mmol/L) en el 9 % de los pacientes tratados con patirómero.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com patirómero.
Spanish: Beber la mezcla en la hora siguiente a la preparación.
Portuguese: • Beba a mistura no espaço de 1 hora após a preparação.
Spanish: En general, en los ensayos clínicos de fase 2 y 3, el 99,4% de los pacientes recibían tratamiento con un inhibidor del SRAA al inicio del estudio, el 81,2% tenía una ERC con una TFGe < 60 ml/min/1,73 m², el 72,8% padecía diabetes mellitus y el 48,7% insuficiencia cardíaca.
Portuguese: Em geral, nos estudos clínicos de fase 2 e 3, 99,4% dos doentes receberam terapêutica inicial com um inibidor do SRAA, 81,2% apresentaram DRC com TFGe <60 ml/min/1,73 m², 72,8% apresentaram diabetes mellitus e 48,7% apresentaram insuficiência cardíaca.
Spanish: Veltassa contiene sorbitol como parte del complejo contraión.
Portuguese: Veltassa contém sorbitol como parte do complexo contraião.
Spanish: El polvo no se disuelve pero forma una suspensión que puede notarse granulosa.
Portuguese: formando, em vez disso, uma suspensão, que pode parecer granulosa.
Spanish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 París La Défense Cedex Francia
Portuguese: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex França
Spanish: De los 105 pacientes que se aleatorizaron y recibieron el tratamiento del estudio (56 con patirómero; 49 con placebo), la edad media fue de 68,3 años, el 60,6 % fueron hombres, el 97,1 % eran de raza blanca y la TFGe media fue de 81,3 ml/min.
Portuguese: Dos 105 doentes aleatorizados e que receberam o tratamento do estudo (56 no grupo do patirómero; 49 no grupo de placebo), a idade média foi de 68,3 anos, 60,6% eram homens, 97,1% eram caucasianos e a TFGe média foi de 81,3 ml/min.
Spanish: Patirómero es un polímero de intercambio de cationes que no se absorbe, y que contiene un complejo de calcio-sorbitol como contraión.
Portuguese: O patirómero é um polímero não absorvível com capacidade de permuta catiónica que contém um complexo de sorbitol e cálcio como um contraião.
Spanish: El potasio en suero al finalizar el tratamiento, el cambio del potasio en suero con respecto a los valores iniciales y la dosis media de patirómero fueron similares entre los grupos.
Portuguese: O potássio sérico no final do tratamento, a alteração desde o valor inicial no potássio sérico e a dose média de patirómero foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Spanish: Patirómero aumenta la excreción de potasio en heces mediante la unión del potasio en el lumen del tracto gastrointestinal.
Portuguese: O patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do trato gastrointestinal.
Spanish: De 5,5 a < 6,5 mEq/l (n = 147) Potasio en suero (mEq/l)
Portuguese: 5,5 a < 6,5 mEq/l (n=147) Potássio sérico (mEq/l)
Spanish: Patirómero se excreta aproximadamente entre las 24 y 48 horas después, dependiendo del tiempo medio de tránsito gastrointestinal.
Portuguese: O patirómero é excretado após 24 a 48 horas, aproximadamente, com base no tempo de trânsito gastrointestinal médio.
Spanish: 92042 París La Défense Cedex Francia
Portuguese: 92042 Paris La Défense Cedex França
Spanish: La unión del potasio reduce la concentración de potasio libre en el lumen gastrointestinal, lo que produce una reducción de los niveles de potasio en suero.
Portuguese: A ligação do potássio reduz a concentração de potássio livre no lúmen gastrointestinal, resultando numa redução dos níveis de potássio sérico.
Spanish: La mezcla debe tomarse en la hora siguiente tras la preparación de la suspensión inicial.
Portuguese: A mistura deve ser tomada no espaço de 1 hora após a suspensão inicial.
Spanish: Patirómero se excreta aproximadamente entre 24 y 48 horas después de la ingesta, dependiendo del tiempo medio de tránsito gastrointestinal.
Portuguese: O patirómero é excretado 24 a 48 horas, aproximadamente, após a ingestão com base no tempo de trânsito gastrointestinal médio.
Spanish: En el caso de los resultados secundarios de la Parte A, el 76% (IC 95%: 70%, 81%) de los pacientes tenía un nivel de potasio en suero dentro del intervalo deseado de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l en la semana 4 de la Parte A.
Portuguese: Para o resultado secundário da Parte A, 76% (IC 95%: 70%, 81%) dos doentes tinham um potássio sérico no intervalo-alvo de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l na Semana 4 da Parte A.
Spanish: La variable principal de la Parte B fue el cambio del potasio sérico desde el inicio de la Parte B hasta la primera visita en la que el potasio sérico del paciente estuviese por primera vez fuera del intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l, o hasta la semana 4 de la Parte B en el caso de que el potasio sérico del paciente permaneciera en el intervalo.
Portuguese: O objetivo primário da Parte B foi a alteração no potássio sérico desde o valor inicial da Parte B até à primeira visita em que o potássio sérico do doente se situou, pela primeira vez, fora do intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l ou até à Semana 4 da Parte B nos casos em que o potássio sérico do doente permaneceu dentro do intervalo.
Spanish: Las dosis diarias media de patirómero fueron de 13 g y 21 g en pacientes con potasio en suero de 5,1 a < 5,5 mEq/l y de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respectivamente.
Portuguese: As doses diárias médias de patirómero foram de 13 g e de 21 g em doentes com potássio sérico de 5,1 a < 5,5 mEq/l e de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respetivamente.
Spanish: La dosis se ajustó, según fue necesario, en función del nivel de potasio en suero, evaluado a partir del Día 3 y posteriormente en visitas semanales hasta el final del periodo de tratamiento de 4 semanas, con el objetivo de mantener el potasio en suero dentro del intervalo deseado (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l).
Portuguese: A dose foi titulada, conforme necessário, com base no nível de potássio sérico, avaliada com início no Dia 3 e, em seguida, em visitas semanais até ao final do período de tratamento de 4 semanas, com o objetivo de manter o potássio sérico dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Conservación de Veltassa
Portuguese: Como conservar Veltassa
Spanish: Verter Veltassa en agua y remover hasta que esté completamente mezclado, según se indica a continuación:
Portuguese: Misture Veltassa com água e agite até que fique bem misturado, da seguinte forma:
Spanish: - El principio activo es patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex).
Portuguese: A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).
Spanish: En los ensayos clínicos no se han incluido pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal o cirugía mayor gastrointestinal, trastornos gastrointestinales graves o trastornos al tragar.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de obstrução intestinal ou grande cirurgia gastrointestinal, doenças gastrointestinais graves ou perturbações de deglutição não foram incluídos nos estudos clínicos.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se puede conservar por debajo de 25°C hasta 6 meses.
Portuguese: Pode ser conservado a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.