FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absolutní biologická dostupnost kariprazinu není známa.
Estonian: Kariprasiini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Czech: Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky příznačné pro NMS nebo nevysvětlitelná vysoká horečka bez dalších klinických projevů NMS, musí být podávání kariprazinu neprodleně přerušeno.
Estonian: Kui patsiendil tekivad MNS-ile viitavad nähud ja sümptomid või tekib seletamatu põhjusega kõrge palavik ilma täiendavate MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kariprasiini kasutamine otsekohe katkestada.
Czech: Většina případů EPS byla mírné nebo střední intenzity a mohla být zvládnuta běžnými léčivými přípravky k léčbě EPS.
Estonian: Enamus EPS-i juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning need allusid ravile tavapäraste EPS-i vastaste ravimitega.
Czech: PSP celkem výchozí hodnota
Estonian: Kogu PSP algväärtus
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Estonian: Alluupunane AC on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR jsou následně biotransformované na jejich odpovídající sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Estonian: Metaboliidid HCAR, HDCAR ja HDDCAR biotransformeeritakse seejärel nende vastavateks sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatideks.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že plasmatické koncentrace kariprazinu a jeho aktivních metabolitů se budou snižovat o 50 % za ~ týden (viz bod 5.2).
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas väheneb esimesel nädalal ~50% (vt lõik 5.2).
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS)
Estonian: Ekstrapüramidaalsed sümptomid (EPS)
Czech: Během léčby tímto přípravkem se může objevit ospalost, závrať nebo problémy s viděním (viz bod 4).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik 4).
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.reagila.com
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta teil kõrvaltoimeid.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Czech: máte v anamnéze křeče (záchvaty) nebo epilepsii.
Estonian: - teil esinevad anamneesis krambihood või epilepsia.
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Estonian: Ravierinevus versus platseebo (95% CI)
Czech: Přípravek Reagila užívejte každý den ve stejnou denní dobu, a to s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Võtke Reagila´t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by inhibitory CYP2D6 měly klinicky významný účinek na metabolismus kariprazinu.
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile: - kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle frekvence výskytu, nejčastější jako první, za použití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel, alustades kõige sagedamini esinevast kõrvaltoimest, järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg- ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Schizofrenie je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slyšení, vidění nebo cítění neexistujících věcí (halucinace), podezřívavost, mylné domněnky, nesouvislá řeč a chování a emocionální oploštělost.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Estonian: Suitsiidimõtted- ja käitumine
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu aktivních složek kariprazinu je možný během dlouhodobého současného podávání další nárůst expozice celkovému kariprazinu.
Estonian: Kariprasiini aktiivsete osade pika poolväärtusaja tõttu on tõenäoline, et pikemaajalisel koosmanustamisel suureneb kariprasiini kontsentratsioon plasmas veelgi.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida Reagila ravi alguses.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin a patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika.
Estonian: Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Czech: Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, mají být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před léčbou kariprazinem a během ní a mají být provedena preventivní opatření.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel ilmnevad sageli omandatud riskifaktorid VTE tekkeks, mistõttu tuleb enne ravi ja ravi ajal kariprasiiniga tuvastada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.
Czech: Některé přípravky není možné užívat společně s přípravkem Reagila (viz část „Neužívejte přípravek Reagila")
Estonian: Te ei tohi koos Reagila'ga võtta teatud ravimeid (vt lõik "Ärge kasutage Reagila't").
Czech: jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začnou objevovat neobvyklé, mimovolní pohyby, nejčastěji jazyka anebo obličeje.
Estonian: - teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu.
Czech: Během klinického vývojového programu kariprazinu u schizofrenie bylo hlášeno několik případů katarakty, které se vyznačovaly jen malými opacitami čočky, bez ovlivnění vizu (13/3192; 0,4 %).
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.
Czech: Poté může být dávka v případě potřeby pomalu zvyšována po přírůstcích 1,5 mg do maximální dávky 6 mg/den.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Czech: Kariprazin nebyl studován u starších pacientů s demencí a vzhledem ke zvýšenému riziku celkové mortality není doporučeno léčit starší pacienty s demencí.
Estonian: Kariprasiini ei ole eakatel dementsetel patsientidel uuritud ning seda ei soovitata kasutada eakatel dementsetel patsientidel suurenenud üldise suremuse riski tõttu.
Czech: Přípravek Reagila je indikovaný k léčbě schizofrenie u dospělých pacientů.
Estonian: Reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Antipsychotická léčba má být provázena důkladnou kontrolou vysoce rizikových pacientů.
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsientide pidev jälgimine.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Estonian: Teie arst määrab hoolikalt teile sobiliku annuse vastavalt teie vajadustele.
Czech: Patří sem přípravky používané k léčbě onemocnění srdce obsahující digoxin, přípravky na ředění krve obsahující dabigatran, nebo přípravky ovlivňující mentální funkce.
Estonian: Nendeks ravimiteks on digoksiini sisaldavad südamehaiguste ravimid, dabigatraani sisaldavad verevedeldajad või vaimseid funktsioone mõjutavad ravimid.
Czech: Starší pacienti s demencí
Estonian: Eakad dementsed patsiendid
Czech: Žádný z pacientů léčených kariprazinem neměl poškození jater.
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud maksakahjustust.
Czech: Italia RECORDATI S.p.A.
Estonian: RECORDATI S.p.A.
Czech: Vzhledem k tomu, že kariprazin způsobuje akatizii a neklid, má se používat s opatrností u pacientů, kteří mají sklon k akatizii nebo kteří již symptomy akatizie vykazují.
Estonian: Kariprasiin põhjustab akatiisiat ja rahutust, mistõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus või juba esinevad akatiisia sümptomid.
Czech: Mechanismus účinku kariprazinu není zcela známý.
Estonian: Kariprasiini toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Czech: Existuje malé nebo mírné riziko, že tento přípravek může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Proto je třeba kariprazin používat s opatrností u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů s prodloužením intervalu QT v rodinné anamnéze a u pacientů léčených jinými léčivými přípravky, které mohou prodloužení intervalu QT vyvolat (viz bod 5.1).
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí po dobu užívání kariprazinu a ještě alespoň 10 týdnů po ukončení léčby používat velmi účinnou antikoncepci (viz body 4.5 a 4.6).
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy byl zdánlivý distribuční objem (V/F) 916 l pro kariprazin, 475 l pro DCAR a 1568 l pro DDCAR, což dokládá rozsáhlou distribuci kariprazinu a jeho hlavních aktivních metabolitů.
Estonian: Põhinedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile, olid kariprasiini, DCAR ja DDCAR jaotusruumalad (V/F) vastavalt 916 l, 475 l ja 1568 l, mis näitab kariprasiini ja tema peamiste aktiivsete metaboliitide ulatuslikku jaotumist.
Czech: Sebevražedné chování Delirium Deprese Snížení libida Zvýšení libida Erektilní dysfunkce
Estonian: Suitsidaalne käitumine Deliirium Depressioon Libiido langus Libiido suurenemine Erektsioonihäired
Czech: Kariprazin nemá zjevnou afinitu k cholinergním muskarinovým receptorům (IC50 > 1 000 nM).
Estonian: Kariprasiin ei oma hinnatavat afiinsust kolinergiliste muskariiniretseptorite suhtes (IC50 > 1000 nM).
Czech: Přípravek Reagila je určený k perorálnímu podání, užívá se jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Reagila on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja tuleb manustada üks kord ööpäevas iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Czech: Nicméně příčinná souvislost mezi změnami na čočce/kataraktami pozorovanými ve studiích u člověka a užíváním kariprazinu nebyla stanovena.
Estonian: Siiski pole inimuuringute käigus täheldatud läätse muutuste/ katarakti ja kariprasiini kasutamise vahelist põhjuslikku seost tõestatud.
Czech: Nejčastěji hlášenou nežádoucí oční příhodou bylo rozmazané vidění (placebo: 1/683; 0,1 %, kariprazin: 22/2048;
Estonian: Kõige sagedamini teatatud okulaarseks kõrvaltoimeks oli hägune nägemine (platseebo: 1/683; 0,1%, kariprasiin: 22/2048; 1,1%).
Czech: Používá se k léčbě dospělých pacientů se schizofrenií.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel.
Czech: Podle klinického posouzení ošetřujícího lékaře má být udržována nejnižší účinná dávka.
Estonian: Vastavalt raviarsti kliinilisele hinnangule tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Czech: Vzhledem k tomu, že je kariprazin z velké míry vázaný na plasmatické bílkoviny, není pravděpodobné, že by při léčbě předávkování byla účinná hemodialýza.
Estonian: Kuna kariprasiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüsist üleannustamise korral tõenäoliselt kasu.
Czech: Přípravek Reagila s jídlem, pitím a alkoholem Během užívání přípravku Reagila nesmíte pít grapefruitový džus.
Estonian: Reagila koos toidu, joogi ja alkoholiga Te ei tohi juua greipfruudi mahla Reagila ravi ajal.
Czech: Přípravek Reagila se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Estonian: Reagila kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ja viljastumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Estonian: Akatiisia tekib ravi alguses.
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Estonian: Enamus kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad.
Czech: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.
Estonian: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Czech: U pacientů s různým stupněm poruchy funkce jater (Child-Pughova třída A a B) byla provedena dvoudílná studie (jednorázová dávka kariprazinu 1 mg [část A] a denní dávka kariprazinu 0,5 mg po dobu 14 dní [část B]).
Estonian: Erinevate astmete maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' klassid A ja B) patsientidega viidi läbi 2-osaline uuring (kariprasiini ühekordne annus 1 mg [A osa] ja kariprasiini ööpäevane annus 0,5 mg 14 päeva jooksul [B osa]).
Czech: Během léčby kariprazinem je třeba kojení přerušit.
Estonian: Ravi ajal kariprasiiniga tuleb imetamine katkestada.
Czech: Inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) substraadid
Czech: Změny krevního tlaku
Estonian: Muutused vererõhus
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Reagila, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Reagila, než Vám doporučil lékař, nebo jestliže například omylem užije lék dítě, kontaktujete ihned svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici a vezměte si balení léku s sebou.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem Reagila´t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke ravimipakend endaga kaasa.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se eliminují hlavně jaterním metabolismem.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid elimineeruvad põhiliselt maksametabolismi kaudu.
Czech: U pacientů léčených antipsychotiky může dojít k prodloužení intervalu QT.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
Czech: Přípravek kariprazin má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Kariprasiin omab vähest või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: V rovnovážném stavu je expozice DDCAR přibližně dvoj- až trojnásobně vyšší než expozice kariprazinu a expozice DCAR činí přibližně 30 % expozice kariprazinu.
Estonian: Tasakaaluseisundis on DDCAR kontsentratsioon ligikaudu 2…3 korda kõrgem kui kariprasiinil ja DCAR kontsentratsioon ligikaudu 30% kariprasiini omast.
Czech: Vzhledem k tomu, že kariprazin není substrátem CYP1A2, neočekává se, že by kuřáctví mělo vliv na farmakokinetiku kariprazinu.
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Czech: Celkem 751 pacientů s akutními symptomy schizofrenie dostávalo kariprazin v dávce 3 - 9 mg/den po dobu 20 týdnů, z toho 337 dostávalo kariprazin v dávce 3 nebo 6 mg/den.
Estonian: Kokku said 751 ägeda skisofreenia sümptomitega patsienti kariprasiini annustes 3…9 mg/ööpäevas 20 nädala jooksul, kellest 337 said kariprasiini annusevahemikus 3 või 6 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Czech: Užívání přípravku Reagila s některými jinými přípravky může vyžadovat přizpůsobení dávky přípravku Reagila nebo jiného přípravku.
Estonian: Võttes Reagila´t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem kariprazinu v dávkovacím rozmezí (1,5-6 mg) byla akatizie (19 %) a parkinsonismus (17,5 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks kariprasiini kasutamisel annusevahemikus 1,5…6 mg olid akatiisia (19%) ja parkinsonism (17,5%).
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Estonian: Igas kõrvaltoimete rühmas, on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže a na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Estonian: Toidu toime oli minimaalne ka metaboliitide DCAR ja DDCAR kontsentratsioonidele.
Czech: V případě závažných extrapyramidových symptomů je třeba podat anticholinergní léčivé přípravky.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral, tuleb manustada antikolinergilist ravimit.
Czech: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Estonian: Richter Gedeon Nyrt.
Czech: Kariprazin způsoboval bilaterální kataraktu a sekundární změny na sítnici (odchlípení sítnice a cystickou degeneraci) u psů.
Estonian: Kariprasiin põhjustas koeral mõlema silma katarakti ja sekundaarseid võrkkesta muutusi (võrkkesta irdumine ja tsüstiline degeneratsioon).
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Estonian: Manustamist koos greipfruudi mahlaga tuleb vältida.
Czech: Rozdíly v hodnocení celkového klinického dojmu - ve škále závažnost (p=0,005) a zlepšení (p<0,001), stejně jako ve škále PANSS-FSNS (PANSS FSNS ≥ 30% zlepšení ve 26. týdnu; p=0,003) podporují nálezy v oblasti primárních a sekundárních parametrů účinnosti.
Estonian: Erinevused kliinilise globaalse raskustaju (p=0,005) ja paranemise (p<0,001) (Clinical Global Impression Severity and Improvement) skaalal, samuti PANSS-FSNS vastusmäärad (PANSS FSNS ≥ 30% paranemine 26. nädalal; p= 0,003), toetasid esmaste ja teiseste efektiivsusparameetrite tulemusi.
Czech: Účinnost kariprazinu v léčbě akutní schizofrenie byla sledovaná ve třech multicentrických, multinacionálních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných 6týdenních studiích, které zahrnovaly 1754 pacientů ve věku od 18 do 60 let.
Estonian: Kariprasiini efektiivsust ägeda skisofreenia ravis uuriti kolmes mitmekeskuselises, rahvusvahelises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus, millesse oli kaasatud vastavalt 1754 patsienti vanuses 18…60 eluaastat.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne: - závažná alergická reakce, která se projevuje jako horečka, otok úst,obličeje, rtů nebo jazyka, dušnost, svědění, kožní vyrážka a někdy i pokles krevního tlaku.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile, kui teil esineb/esinevad: - tõsine allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, näo, huulte või keeletursena, õhupuuduse, sügeluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena (Harv kõrvaltoime).
Czech: Kariprazin má dva farmakologicky aktivní metabolity s podobnou účinností jako kariprazin, desmethyl-kariprazin (DCAR) a didesmethyl-kariprazin (DDCAR).
Estonian: Kariprasiinil on kaks farmakoloogiliselt aktiivset metaboliiti, mille toime sarnaneb kariprasiinile: desmetüülkariprasiin (DCAR) ja didesmetüülkariprasiin (DDCAR).
Czech: Počet pacientů, u kterých byla léčba ukončena z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s EPS, byl malý.
Estonian: Ravi katkestamise määr EPS-iga seotud kõrvaltoimete tõttu oli madal.
Czech: Nežádoucí účinky na základě souhrnných údajů ze studií kariprazinu u schizofrenie jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů a preferovaného termínu.
Estonian: Kariprasiini skisofreenia uuringute ühendanalüüsil põhinevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja eelistermini alusel.
Czech: Tardivní dyskineze je syndrom sestávající z potenciálně ireverzibilních, rytmických, mimovolních, pohybů, převážně jazyka a/nebo obličeje, které se mohou vyvinout u pacientů léčených antipsychotiky.
Estonian: Tardiivdüskineesia on sündroom, millega kaasnevad potentsiaalselt pöördumatud rütmilised soovimatud liigutused, valdavalt keelel ja/või näol ning mis võivad areneda antipsühhootikumidega ravi saavatel patsientidel.
Czech: U pacientů s diagnózou diabetes mellitus nebo u pacientů s rizikovými faktory pro diabetes mellitus (např. obezita, diabetes v rodinné anamnéze), u kterých začíná léčba atypickými antipsychotiky, je třeba monitorovat hladiny glukosy v séru.
Estonian: Kinnitatud suhkurtõve diagnoosiga patsientidel või patsientidel, kellel esinevad suhkurtõve riskifaktorid (nt rasvumus, suhkurtõbi perekonna anamneesis), kes alustavad ravi atüüpliste antipsühhootikumidega, tuleb jälgida glükoosi taset plasmas.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat tento přípravek, jeho účinky u Vás vymizí.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime.
Czech: Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
Estonian: Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.
Czech: Jak přípravek Reagila uchovávat 6.
Estonian: Kuidas Reagila´t säilitada 6.
Czech: Průměrná hodnota terminálního poločasu (1 až 3 dny pro kariprazin a 13 až 19 dní pro DDCAR) není vypovídající pro určení času potřebného na dosažení rovnovážného stavu nebo snížení plasmatické koncentrace po ukončení léčby.
Estonian: Keskmist lõplikku poolväärtusaega (kariprasiinil ja DCAR-il 1…3 päeva ning DDCAR-il 13…19 päeva) ei saa ennustada tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks vajaliku aja ega ravi lõpetamise järgse plasmakontsentratsiooni languse põhjal.
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Estonian: Saadaolevad andmed eakatel ≥65-aastastel kariprasiinravi saavatel patsientidel on puudulikud hindamaks, kas nende ravivastus erineb võrreldes noorte patsientidega (vt lõik 5.2).
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Estonian: Need võivad olla lihaskahjustuse sümptomid, mis võivad põhjustada väga tõsiseid neeruprobleeme (Harv kõrvaltoime).
Czech: Afinita kariprazinu k serotoninovým receptorům 5-HT2C a k adrenergním α1 receptorům je nízká (hodnoty Ki 134 nM a 155 nM, v daném pořadí).
Estonian: Kariprasiini afiinsus serotoniini 5-HT2C- ja adrenergiliste alfa-1-retseptorite (Ki väärtused vastavalt 134 nM ja 155 nM) suhtes on madal.
Czech: Během dlouhodobé léčby v otevřené fázi studie měli 3 pacienti (0,4 %) QTcB > 500 ms, jeden z nich také QTcF > 500 ms.
Estonian: Pikaajalise avatud raviperioodi käigus, oli 3 patsiendil (0,4%) QTcB > 500 msek, kellest ühel oli QTcF ka > 500 msek.
Czech: Pokud jsou pacientovi s Parkinsonovou chorobou předepsána antipsychotika, může dojít k exacerbaci onemocnění nebo ke zhoršení symptomů Parkinsonovy choroby.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist ning halvendada Parkinsoni tõve sümptomeid.