FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 50ml skleněné lahvičky (sklo třídy I) s pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: 50 ml type 1 hetteglass til engangsbruk med gummistoppere og flip-off-hette i aluminium.
Czech: U potkanů byla pozorována extramedulární hematopoeza ve slezině.
Norwegian Bokmål: Ekstramedullær hematopoiese i milten ble observert hos rotter.
Czech: Podávání oritavancinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje, pokud možné přínosy nepřevažují nad možným rizikem poškození plodu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av oritavancin under graviditet, med mindre den potensielle nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Před použitím je prášek třeba rekonstituovat s vodou pro injekci a získaný koncentrát naředit v intravenózním infuzním vaku s 5% roztokem glukózy.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, og det rekonstituerte konsentratet må fortynnes i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning før bruk.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Czech: (alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy), které byly reverzibilní po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Moderate, doserelaterte økninger i leverenzymer (alanin-transaminase og aspartat-transaminase) ble observert hos rotter og hunder, og ble vist å være reversible etter opphør av behandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky oritavancinu ze souhrnných klinických hodnocení fáze III, která zkoumala jednu dávku oritavancinu u pacientů s ABSSSI, jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů v níže uvedené tabulce.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkningene av oritavancin fra de poolede fase 3 ABSSSI kliniske studiene med enkeltdose oritavancin listet etter organsystemklasse.
Czech: Naředění: K naředění a podání jedné intravenózní infuze o obsahu 1200 mg jsou zapotřebí tři lahvičky s rekonstituovaným přípravkem.
Norwegian Bokmål: Fortynning: For en enkeltdose på 1200 mg til intravenøs infusjon, skal det benyttes tre rekonstituerte hetteglass.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na transplacentární přenos oritavancinu u březích potkanů.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på at oritavancin overføres via placenta hos gravide rotter.
Czech: Potřeba dalších antibakteriálních léčivých přípravků Oritavancin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Oritavancin er aktiv bare mot grampositive bakterier (se pkt.
Czech: • otok hrdla nebo pod kůží, který vznikne během krátké doby; • třesavka nebo chvění;
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt strupen eller under huden, som utvikles på kort tid
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Orbactiv může způsobit závratě, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Orbactiv kan gi svimmelhet, som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám jepřípravek Orbactiv podán
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Orbactiv Bruk ikke Orbactiv
Czech: U psů a potkanů léčených oritavancinem nebyly v plazmě nebo ve žluči pozorovány žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter ble observert i plasma eller galle hos henholdsvis hunder og rotter som ble behandlet med oritavancin.
Czech: • Doporučuje se vodu pro injekci přidávat opatrně podél stěn lahvičky, aby roztok příliš nezpěnil.
Norwegian Bokmål: • For å unngå unødig skumming anbefales det å tilsette WFI forsiktig langs veggene i hetteglasset.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída B) není nutné dávky nijak upravovat (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (se pkt.
Czech: In vitro neměl oritavancin 46,6 mikrogramů/ml vliv na stanovení rezistence na aktivovaný protein C (APCR),
Norwegian Bokmål: 46,6 μg/ml ikke hatt effekt på en analyse for aktivert protein C-resistens (APCR), noe som tyder på at det er lite sannsynlig at oritavancin virker forstyrrende på denne testen.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG
Czech: Údaje o podávání oritavancinu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oritavancin hos gravide kvinner.
Czech: Rekonstituce: Rekonstituci tří lahviček obsahujících 400 mg přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering: Aseptisk teknikk skal brukes for å rekonstituere tre Orbactiv 400 mg hetteglass.
Czech: Po podání jedné infuze v dávce 800 mg byla u zdravých subjektů pozorována 20% expozice (AUC0-24) oritavancinu v tekutině kožních puchýřů v porovnání s expozicí v plazmě.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer (AUC0-24) av oritavancin i hudblemmevæske var 20 % av eksponeringene i plasma etter en enkelt 800 mg dose hos friske personer.
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Czech: V takovém případě Vás lékař bude sledovat, aby mohl zahájit vhodnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen skal overvåke deg i tilfelle dette skjer, og behandle deg som nødvendig.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly poruchu fertility v souvislosti s oritavancinem v nejvyšších podaných koncentracích, k dispozici však nejsou žádné údaje ohledně účinků oritavancinu na lidskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Czech: K naředění se nedoporučuje používat roztok chloridu sodného (viz bod 6.2).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk natriumkloridoppløsning til fortynning (se pkt.
Czech: U potkanů a psů došlo ihned či krátce po infuzním podání dávky oritavancinu k rozvoji reakce podobné reakci na histamin.
Norwegian Bokmål: Histaminlignende infusjonsreaksjoner umiddelbart eller kort etter dosering med oritavancin oppsto hos både rotter og hunder.
Czech: Orbactiv 400 mg prášek pro koncentrát oritavancinum
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Czech: • závratě;
Norwegian Bokmål: • Skjelvinger
Czech: U 36 zdravých subjektů byla provedena studie hodnotící vliv lékové interakce u jednorázové dávky 1200 mg oritavancinu na farmakokinetiku jednorázové dávky S-warfarinu.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Czech: Přípravu přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Orbactiv.
Czech: • Z každé ze tří lahviček s rekonstituovaným přípravkem odeberte 40 ml a přidejte je do intravenózního vaku s 5% roztokem glukózy, čímž získáte celkové množství 1000 ml a oritavancin v koncentraci 1,2 ml/mg.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Orbactiv, než mělo Lékař rozhodne o vhodné léčbě, včetně vysazení léčby a sledování pacienta pro případ výskytu nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe behandlingen og overvåke for tegn på bivirkninger.
Czech: V klinických a neklinických studiích nebyl zjištěn žádný účinek oritavancinu na koagulaci in vivo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt av oritavancin på in vivo-koagulasjonssystemet i prekliniske og kliniske studier.
Czech: • bolest nebo podráždění v místě vpichu injekce; • svědění, kožní vyrážka;
Norwegian Bokmål: • Smerter eller irritasjon der injeksjonen ble gitt
Czech: Koagulační čas s oxidem křemičitým (SCT)
Norwegian Bokmål: «Silica clotting time» (SCT)
Czech: Diluční test s jedem Russelovy zmije (DRVVT)
Norwegian Bokmål: «Dilute Russell's viper venom time» (DRVVT)
Czech: Rekonstituce:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering
Czech: Intravenózní infuze přípravku Orbactiv může způsobit návaly zarudnutí v horní části těla, kopřivku,
Norwegian Bokmål: Intravenøse infusjoner av Orbactiv kan føre til rødming på overkroppen, elveblest, kløe og/eller hudutslett.
Czech: • Z intravenózního vaku s 5% roztokem glukózy z celkového množství 1000 ml odeberte a zlikvidujte 120 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) předplněných per (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Czech: ČEKEJTE dokud se modrý indikátor nepřestane pohybovat
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Czech: Press & Hold
Norwegian Bokmål: Trykk & hold
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu dostupná zdravotnická doporučení.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Czech: Důležité pokyny k použití.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Czech: Tato procedura se nazývá infuze.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Czech: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Czech: Mírné krvácení je normální.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Czech: Modrý indikátor
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Czech: zlepšení fyzických funkcí a schopnosti provádět běžné denní úkony.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Czech: • Předkládejte tuto kartičku každému lékaři, který Vás léčí.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER 8.
Czech: Konec Periody A (den 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Czech: POUZE pečovatel
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Czech: Studie u dospělých myší a opic neprokázaly podobné nálezy.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Czech: Hodnocení bezpečnosti a strukturálního poškození byla provedena po prvním a druhém roce.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Czech: Stiskněte tlačítko, DRŽTE 15 vteřin A sledujte okénko.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Czech: Další zlepšení bylo pozorováno po 12 měsících u abataceptu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Czech: Střední radiografické změny v průběhu 12 měsíců ve studii II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Czech: U těchto pacientů byla pozorována podobná účinnost jako u mladších pacientů.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Czech: Aktivační tlačítko (MODRÉ)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, Nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: U většiny lidí se kloubní projevy vyvíjejí postupně během několika let.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Czech: NEŽ ZAČNETE:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Czech: ORENCIA je dostupná v následujících velikostech balení:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Czech: Abatacept je první selektivní kostimulační modulátor.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Czech: Datum první registrace: 21. května 2007 Datum posledního prodloužení: 21. května 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Czech: Pro podání celé dávky držte předplněné pero na místě 15 vteřin A počkejte, dokud se modrý indikátor v okénku nepřestane pohybovat.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Czech: NEŽ ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Czech: Avšak počet pacientů, u nichž se protilátky vyvinuly, byl příliš malý, aby bylo možné provést definitivní hodnocení.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Czech: Vliv na imunitní systém
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Czech: Vzduchovou bublinu není potřeba odstraňovat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Czech: Jméno pacienta: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Czech: Během Period A, B, a C se objevily akutní reakce v souvislosti s infuzí v četnosti 4 %, 2 %, a 4 %, a odpovídaly stejným typům reakcí, které byly hlášeny u dospělých.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Czech: Počkejte
Norwegian Bokmål: Vent
Czech: Injikujte: stlačte píst palcem, kam až to půjde.
Norwegian Bokmål: Injiser: trykk stempelet ned med tommelen så langt det går.
Czech: Stejně jako ve studii SC-I neměla imunogenicita žádný vliv na bezpečnost nebo účinnost.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Czech: Je velmi důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti onemocněl/a TBC, anebo pokud jste byl/a v blízkém kontaktu s někým, kdo měl TBC.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti vystaveny zvýšenému riziku infekce.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšenímd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Czech: Studie SC-III: Indukce remise u methotrexát naivních RA pacientů
Norwegian Bokmål: Studie SC-III: Induksjon av remisjon hos metotreksat-naive RA pasienter
Czech: Studie SC-I: substudie s předplněným perem
Norwegian Bokmål: Studie SC-I: Substudie med ferdigfylt penn
Czech: Pero aplikuje lék automaticky.
Norwegian Bokmål: Pennen gir medisinen automatisk.
Czech: Dublin 15, D15 T867 Irsko
Norwegian Bokmål: Dublin 15, D15 T867
Czech: Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, dostanete nejdříve jiné léky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Czech: Nebyly hlášeny žádné systémové hypersenzitivní reakce.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Czech: Pro ITT: n = 736, 721 pro subkutánní (s.c.), resp. intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: For ITT; henholdsvis n = 736, 721 for subkutan (s.c.) og intravenøs (i.v.)
Czech: Váš lékař Vám poradí vhodné antikoncepční metody.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Czech: Význam těchto výsledků na lidský organismus není znám.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Czech: Potom by Vám přípravek měl být aplikován každé 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Czech: Strukturální odpověď
Norwegian Bokmål: Strukturell respons
Czech: JAK POUŽÍVAT
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Czech: Prosím, čtěte pozorně.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
Czech: To může způsobit poškození kloubů.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake leddskader.
Czech: RA je obvykle chronické (dlouhodobé) progresivní (zhoršující se) onemocnění.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
Czech: Neklinické studie týkající se užití u pediatrické populace
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Czech: 15 Seconds
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Czech: ORENCIA nebyla u těchto skupin pacientů studována.
Norwegian Bokmål: ORENCIA har ikke blitt undersøkt i disse pasientgruppene.
Czech: Odpověď v 1. roce u skupiny s abataceptem se udržela po dobu 2. roku.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Czech: Systémová clearance byla přibližně 0,22 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/time/kg.
Czech: Údaje byly analyzovány z pozorované analýzy užívající střední změnu v celkovém skóre od předchozí roční návštěvy.
Norwegian Bokmål: Data ble analysert i en observasjonsanalyse, ved hjelp av gjennomsnittlig endring i total score fra forrige årlige konsultasjon.
Czech: Najděte si pohodlnou pracovní plochu s čistým, rovným povrchem.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Czech: Dosažené ACRP odpovědi a neaktivní onemocnění se udržovaly po dobu 2 let.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Czech: Z mikrobiologických důvodů by však měl být použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den imidlertid brukes umiddelbart.
Czech: Bezpečnost přípravku ORENCIA u osob s latentní tuberkulózou není známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ORENCIA hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Czech: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Itálie
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Czech: Zdravotní výsledky a kvalita života
Norwegian Bokmål: Helserelaterte utfall og livskvalitet
Czech: při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické využití abataceptu není známa.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for klinisk bruk av abatacept er ukjent.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání zpráv PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznamu EURD) stanoveném v článku 107c odst.7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Czech: c Velká klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 po souvislou dobu 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
Czech: Pediatrická populace s pJIA
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med pJIA
Czech: jestliže používáte glukometr ke kontrole hladiny krevního cukru.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker en blodsukkermåler for å undersøke blodsukkernivået.
Czech: Břicho, ne blíže než 5 cm kolem pupku
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živými vakcínami na pacienty užívající abatacept.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Czech: Pacienti pokračovali v léčbě abataceptem v probíhající otevřené prodloužené studii, která hodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost po dobu dalších 20 měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasienter fortsatte behandling i en åpen forlengelsesstudie som undersøkte langvarig sikkerhet og effekt i ytterligere 20 måneder.
Czech: Skupina s placebem v Periodě B
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Abatacept krysset placenta hos rotter og kaniner.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý až bledě žlutý s pH 6,8 až 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
Czech: Nejčastější příhodou hlášenou ve skupině s abataceptem (1-2 %) byla závrať.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
Czech: Prohlédněte si tekutinu ve stříkačce (Obrázek 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Czech: e Po 6 měsících měli pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Norwegian Bokmål: e Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå inn i den åpne studien.
Czech: Rovněž bylo pozorováno snížení sérového TNFα.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
Czech: Méně časté Deprese, úzkost, poruchy spánku (včetně nespavosti)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Czech: Klinické odpovědi v kontrolovaných studiích Procento pacientů
Norwegian Bokmål: Klinisk respons i kontrollerte studier Prosentandel av pasientene
Czech: Výskyt odpovědi na konci krátkodobé expozice je shrnut v tabulce č. 9:
Norwegian Bokmål: Responsrater på slutten av den kortvarige eksponeringen er oppsummert i tabell 9:
Czech: d Po 6 měsících dostali pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Norwegian Bokmål: d Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå over til en åpen studie.
Czech: Příslušné hodnoty pro ACR 50 a ACR 70 za 12 měsíců a 24 měsíců byly konzistentní a podobné pro abatacept i adalimumab.
Norwegian Bokmål: De respektive verdiene for ACR 50 og ACR 70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og like for abatacept og adalimumab.
Czech: Poté, co budete řádně poučeni, si můžete injekci aplikovat sami nebo Vám ji může podat druhá osoba, například rodinný příslušník nebo přítel.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
Czech: Nepoužívejte přípravek ORENCIA jestliže jste alergický(á) na abatacept nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ORENCIA dersom du er allergisk overfor abatacept eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: ORENCIA obsahuje maltosu, což je druh cukru, který může u některých glukometrů dávat falešně vysoké hodnoty krevního cukru.
Norwegian Bokmål: ORENCIA inneholder maltose, som er en type sukker som kan gi falskt, høyt blodsukkernivå med visse blodsukkermålere.
Czech: c Dotazník HAQ (Health Assessment Questionnaire); 0 = nejlepší, 3 = nejhorší; 20 otázek; 8 kategorií: oblékání a sebeobsluha, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a aktivity.
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,