FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada resistentsete bakterite arenemise ja selektsiooni riski ning vähendada makroliididega ravimise efektiivsust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Slovak: Táto nezhoda by mohla súvisieť s tým, že k patogenéze ochorenia môžu prispievať rôzne črevné baktérie a účinnosť by sa mohla dosiahnuť v prípade kmeňov s relatívne vysokými hodnotami MIC v dôsledku vysokej lokálnej koncentrácie antimikrobiálneho lieku v čreve.
Estonian: Lahknevus võib tuleneda asjaolust, et erinevad soolebakterid võivad haiguse patogeneesile kaasa aidata, ning suhteliselt kõrgete MICväärtustega tüvedega võib saavutada efektiivsuse kõrge lokaalse antimikroobse kontsentratsiooni tõttu soolestikus.
Slovak: Staršie terénne štúdie sa vykonávali v kontexte systematickej profylaxie a použili sa dvojfázové dávkovacie režimy; podmienky týchto štúdií nepodporujú navrhnutú dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Varasemad väliuuringud tehti süstemaatilise profülaktika kontekstis ja neis kasutati kaheetapilist annustamisskeemi; nende uuringute tingimused ei toeta väljapakutud annust 50 mg kehamassi kg kohta.
Slovak: Zdá sa, že účinnosť je lepšia ako pri použití linkomycínu v monoterapii a trochu lepšia ako pri použití spektinomycínu v monoterapii.
Estonian: Efektiivsus näis olevat parem kui ainult linkomütsiinil ning veidi parem kui ainult spektinomütsiinil.
Slovak: Laboratórne štúdie na psoch a potkanoch nepreukázali vplyv linkomycínu a spektinomycínu na reprodukciu, plod alebo teratogénne účinky.
Estonian: Laboratoorsed uuringud koertel ja rottidel ei ole ei näidanud reproduktiivset, fetotoksilist või teratogeenset toimet ei linkomütsiinil ega spektinomütsiinil.
Slovak: V novej predloženej štúdii klinickej účinnosti liek zjavne vyvolal zlepšenie klinických príznakov CRD a znížil rozsah bakteriálnej invázie.
Estonian: • hiljuti esitatud kliinilise efektiivsuse uuringus parandas ravim selgelt kroonilise hingamisteede haiguse kliinilisi nähte ja vähendas bakteriaalse invasiooni ulatust.
Slovak: K dispozícii sú staré štúdie znášanlivosti zahŕňajúce ošípané, kurčatá a morky.
Estonian: Varasemad taluvusuuringud on kättesaadavad sigade, kanade ja kalkunite kohta.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a začať znovu so správnou dávkovkou.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja soovitatava annusega uuesti alustada.
Slovak: Na základe testov in vitro sa predpokladá, že metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu sa vytvára v čreve a môže sa dostať na miesto infekcie, kde narúša priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest, čo však nebolo potvrdené (Goren a kol., 1988)2.
Estonian: In vitro uuringute alusel on esitatud hüpotees, et soolestikus tekkis spektinomütsiini metaboliit või laguprodukt, mis jõudis infektsioonikoldesse ning häiris E. coli kleepumist hingamisteede limaskestadele, kuid seda ei ole kontrollitud (Goren et al, 1988)2.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae sú rezistentné takmer všetky izoláty, prinajmenšom pokiaľ ide o citlivosť divokého typu in vitro.
Estonian: Peaaegu kõik Brachyspira hyodysenteriae isolaadid on resistentsed vähemalt loodusliku in vitro tundlikkuse osas.
Slovak: Liek Linco-Spectin 100 (a súvisiace názvy) je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinné látky linkomycín (222 mg/g) a spektinomycín (444,7 mg/g).
Estonian: Linco-Spectin 100 (ja sarnased nimetused) on joogivees kasutatav pulber, mis sisaldab toimeaineid linkomütsiini (222 mg/g) ja spektinomütsiini (444,7 mg/g).
Slovak: Najčastejšie odporúčanie týkajúce sa dávkovania pre liečbu je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň; niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku odporúčajú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti a niektoré ďalšie uvádzajú iba koncentráciu vo vode, ktorá zodpovedá približne dávke 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Kõige sagedasem soovitatav raviannus on 50 mg kehamassi kg kohta päevas; mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 150 mg kehamassi kg kohta ja mõnes teises antakse üksnes kontsentratsioon vees, mis vastab umbes annusele 50 mg kehamassi kg kohta.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: Priamy prínos
Estonian: Otsene kasu
Slovak: Nepoužívať v prípade disfunkcie pečene.
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häire korral.
Slovak: Podávaný objem medikovanej pitnej vody závisí od živej hmotnosti zvierat a ich dennej spotrebe vody.
Estonian: Joogivee valmistamisel oleneb lisatava veterinaarravimi kogus loomade kehamassist ja nende tegelikust päevasest veetarbimisest.
Slovak: Údaje o citlivosti mikroorganizmov Escherichia coli a Salmonela in vitro neboli rozsiahle, ale boli medzi nimi údaje z nového paneurópskeho prieskumu MIC spĺňajúceho požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP), ktorý zahŕňal 100 izolátov mikroorganizmu E. coli a 100 izolátov mikroorganizmu Salmonela z klinických prípadov.
Estonian: Escherichia coli ja Salmonella in vitro tundlikkusandmed ei olnud ulatuslikud, kuid nende hulgas olid andmed hiljuti tehtud heade laboritavade kohasest üleeuroopalisest MIC-uuringust, mis hõlmas kliinilistest juhtudest pärit 100 E. coli ja 100 Salmonella isolaati.
Slovak: Hoci toto riziko nebolo jednoznačne posúdené, možný vplyv na zdravie ľudí v dôsledku skríženej rezistencie voči klindamycínu a ďalším látkam zo skupiny makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) je skutočnosťou.
Estonian: Kuigi seda riski ei ole üheselt hinnatud, avaldab ristresistentsus klindamütsiini ning teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma ainete suhtes inimtervisele reaalset mõju.
Slovak: Spektrum účinku spektinomycínu zahŕňa mykoplazmy, aeróbne gramnegatívne baktérie a grampozitívne koky.
Estonian: Spektinomütsiini toimespekter hõlmab mükoplasmasid, aeroobseid gramnegatiivseid baktereid ja grampositiivseid kokke.
Slovak: a pri perorálnom podaní má hodnotu 53% ±
Estonian: Leiti, et linkomütsiiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Slovak: Literatúra a chránené staré údaje o citlivosti in vitro dokazujú, že rozsah celkovej minimálnej inhibičnej koncentrácie linkomycínu (MIC) pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae je veľmi široký a hodnoty MIC50 a MIC90 pre populácie sú vysoké.
Estonian: Kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute andmed näitavad, et linkomütsiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtuste vahemik on B. hyodysenteriae puhul väga lai ja populatsiooni MIC50- ja MIC90-väärtused on kõrged.
Slovak: Možná rezistencia zapríčinená používaním linkomycínu u zvierat môže ovplyvniť zdravie zvierat vrátane vplyvu skríženej rezistencie voči makrolidom.
Estonian: Linkomütsiini loomadel kasutamise tagajärjel tekkida võiv resistentsus võib mõjutada loomade tervist, sealhulgas ristresistentsuse kaudu makroliididega.
Slovak: Takisto v jednej z terénnych štúdií bola s cieľovým stavom zmiešaná črevná a respiračná infekcia zahŕňajúca mikroorganizmy Salmonela a Mykoplazma, čo je iba málo relevantné pre uvedenú indikáciu.
Estonian: Samuti oli ühes väliuuringus sihtseisundiks soole- ja hingamisteede segainfektsioon, kus oli tegemist Salmonella ja Mycoplasma bakteritega, mis on kõnealuse näidustusega nõrgalt seotud.
Slovak: Hydina: pre podanie ako jediný zdroj pitnej vody do spotrebovania nasledované podaním nemedikovanej vody po zvyšok dňa, ak je to nutné.
Estonian: Kodulinnud: manustamiseks ainsa joogiveena, kuni see on ära tarbitud, pärast seda võib lindudele vajaduse korral anda ülejäänud päeval ravimilisandita vett.
Slovak: V prípade predávkovania môže u ošípaných dôjsť k zmene konzistencie výkalov (redšie výkaly a/alebo hnačka).
Estonian: Sigadel võib üleannustamise korral täheldada muutusi rooja konsistentsis (pehme väljaheide ja/või diarröa).
Slovak: Zvieratá určené na ľudskú spotrebu sa počas liečby nesmú porážať.
Estonian: Ravi ajal ei tohi loomi inimtoiduks tappa.
Slovak: priemerná živá hmotnosť jedného zvieraťa (kg)
Estonian: Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Slovak: Ošípané Hydina, ne vajcia na ľudskú spotrebu
Estonian: Sead, kodulinnud, kelle mune ei tarvitata inimtoiduks
Slovak: Pokožku zasiahnutú liekom okamžite umyť mydlom a vodou.
Estonian: Kohe pärast kasutamist pesta käed ja katmata nahapinnad seebi ning veega.
Slovak: 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1000 g
Estonian: 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1000 g
Slovak: Spektinomycín nemá významný účinok na mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Estonian: Spektinomütsiinil ei ole B. hyodysenteriae suhtes märkimisväärset kliinilist toimet.
Slovak: Indikácia na chronické respiračné ochorenie (CRD) súvisiace s mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli bola podporená dvomi nedávnymi prieskumami MIC a údajmi MIC zo staršej literatúry.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse (CRD) näidustust toetasid kaks hiljutist MIC-uuringut ja varasemad MIC-kirjandusandmed.
Slovak: Dvojité LDPE vrece s obsahom 4,5 kg vodorozpustného prášku v nádobe s polypropylénovým viečkom.
Estonian: Kahekordne LDPE-st kott, mis sisaldab 4,5 kg pulbrit avamist tuvastada võimaldavas polüproplüleenkaanega polüproplüleenämbris.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v odporúčaných harmonizovaných indikáciách u ošípaných.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes ei ole teatatud Linco-Spectin 100 efektiivsuse puudumisest sigade soovitatavatel ühtlustatud näidustustel.
Slovak: Choré zvieratá majú zníženú chuť a iný pitný režim ako zdravé, preto u ťažko chorých zvierat môže byť potrebná parenterálna liečba.
Estonian: Haigete loomade isu on vähenenud ja joomiskäitumine muutunud, raskelt tabandunud loomad võivad selle tõttu vajada parenteraalset ravi.
Slovak: Kmene s chromozomálnou rezistenciou nevykazujú skríženú rezistenciu voči aminoglykozidovým antibiotikám.
Estonian: Kromosomaalse resistentsusega tüved ei näita ristresistentsust aminoglükosiididega.
Slovak: Zabráňte prístupu iných zvierat k medikovanej vode.
Estonian: Ärge võimaldage teistele loomadele juurdepääsu ravimilisandiga veele.
Slovak: Na základe celkového posúdenia v kontexte harmonizácie lieku, ktorý už je povolený, a na základe ďalej uvedených dôvodov výbor CVMP usúdil, že dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní sa môže akceptovať ako harmonizovaná dávka u kurčiat:
Estonian: Pärast üldhinnangu andmist juba heakskiidetud ravimi ühtlustamise kontekstis ja allpool loetletud põhjustel leidis veterinaarravimite komitee, et annuse 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul võib heaks kiita kui ühtlustatud annuse kanade puhul:
Slovak: Rakúsko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Slovak: Linco-Spectin 100 je prášok na perorálny roztok obsahujúci 33,3 g linkomycínu (vo forme linkomycín hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycínu (vo forme spektinomycín sulfátu) v 150 g balení.
Estonian: Linco-Spectin 100 on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 33,3 g linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina) ja 66,7 g spektinomütsiini (spektinomütsiinsulfaadina) 150 g paki kohta.
Slovak: Výsledky údajov MIC uvedených v literatúre, ktoré sa týkajú iba niekoľkých izolátov, celkovo naznačujú vysoké hodnoty MIC pre linkomycín aj spektinomycín.
Estonian: Ainult mõnda isolaati käsitlevad kirjandusest pärit MIC-andmed osutavad üldiselt kõrgetele MICväärtustele nii linkomütsiini kui ka spektinomütsiini kasutamisel.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes ei ole teatatud Linco-Spectin 100 efektiivsuse puudumisest kanade jaoks väljapakutud ühtlustatud näidustusel.
Slovak: V tejto štúdii boli hodnoty MIC v rozsahu 4:8 µg/ml až ≥256:512 s vysokými hodnotami MIC90 >256 µg/ml pre spektinomycín, zrejme s bimodálnou distribúciou.
Estonian: Selles uuringus oli MIC-väärtuste vahemik 4:8 µg/ml kuni ≥256:512, spektinomütsiini puhul kõrgete MIC90-väärtuste >256 µg/ml ja nähtavalt bimodaalse jaotumisega.
Slovak: Ošípané: pre podanie v pitnej vode.
Estonian: Sead: joogiveega manustamiseks.
Slovak: 2 000 x [denná spotreba vody na zviera (l)]
Estonian: 10 000 × [päeva veetarbimine looma kohta (l)]
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Estonian: Sead: 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
Slovak: V niektorých iných súhrnoch charakteristických vlastností lieku je dávka vyjadrená ako koncentrácia v pitnej vode a táto dávka je približne 50 mg/kg telesnej hmotnosti u významnej časti zvierat;
Estonian: Mitmes teises ravimi omaduste kokkuvõttes väljendatakse annust kontsentratsioonina joogivees, mis küünib olulise osa loomade puhul 5 mg-ni kehamassi kg kohta;
Slovak: Nebol však stanovený žiadny pevný bod zlomu.
Estonian: Taas kord ei ole aga kehtestatud kindlat läviväärtust.
Slovak: Veľa kmeňov E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) pre kombináciu linkomycínu a spektinomycínu a môžu byť klinicky rezistentné aj keď breakpoint nie je definovaný.
Estonian: Märkimisväärsel osal E. coli tüvedest on linkomütsiini-spektinimütsiini kombinatsiooni vastased MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtused suured ja nad võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi murdepunkti ei ole määratud.
Slovak: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je celkovo najnižšia povolená dávka v rámci vnútroštátnych povolení a najčastejšie odporúčaná dávka iba pre liečbu.
Estonian: Ühtlustatud annus 50 mg kehamassi kg kohta on riiklike müügilubade puhul üldiselt väikseim heakskiidetud annus ja kõige sagedasem ravisoovitus.
Slovak: Lotyšsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Estonian: Samas ei ole kehtestatud täpset kliinilist läviväärtust ja esitatud andmetest nähtub, et in vitro tundlikkus ei olnud seotud kliinilise efektiivsusega.
Slovak: Aj keď zriedkavé dostupné údaje naznačujú, že účinok účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro je slabý, vzhľadom na dobre zavedené používanie lieku v EÚ a vzhľadom na to, že správy v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú žiadne prípady nedostatočnej účinnosti, môže sa argumentovať, že klinická situácia nekoreluje priamo s klinickou účinnosťou lieku.
Estonian: Kuigi olemasolevad napid andmed osutavad, et L. intracellularis'e vastase toimeaine in vitro aktiivsus on väike, võib siiski väita, arvestades ravimi väljakujunenud kasutamist ELis ja seda, et ravimiohutuse järelevalve aruanded ei sisalda teateid efektiivsuse puudumisest, et kliiniline olukord ei kajasta otseselt ravimi kliinilist efektiivsust.
Slovak: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Estonian: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Slovak: Linkomycín tak môže mať baktericídny alebo bakteriostatický účinok.
Estonian: Linkomütsiin võib olla nii bakteritsiidne kui ka bakteriostaatiline.
Slovak: V jednej multicentrickej terénnej štúdii, ktorá spĺňala požiadavky GCP, ošípané boli liečené podľa odporúčania a liečba liekom LincoSpectin 100 počas 7 a 14 dní bola účinná v prípade ileitídy ošípaných; nepozoroval sa žiadny prínos liečby ošípaných trpiacich ileitídou dlhšie ako 7 dní.
Estonian: Hea kliinilise tava kohases mitmekeskuselises väliuuringus raviti sigu soovituse kohaselt ning 7- ja 14-päevane ravi ravimiga Linco-Spectin 100 oli sigade ileiidi korral efektiivne, seevastu ileiiti põdevate sigade ravimine kauem kui 7 päeva ei andnud mingit kasu.
Slovak: Klinická účinnosť v prípade dyzentérie ošípaných pri použití dávkovacieho režimu, ktorý je blízky odporúčanému harmonizovanému režimu 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní, je podporená staršími laboratórnymi a terénnymi klinickými štúdiami napriek tomu, že tieto štúdie nespĺňajú požiadavky GLP alebo GCP a že klinické a bakteriologické inklúzne kritériá nie sú vždy presne definované v správach o štúdii.
Estonian: Kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria korral annustamisskeemiga, mis on lähedane soovitatavale ühtlustatud skeemile 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul, toetavad varasemad labori- ja kliinilised väliuuringud vaatamata asjaolule, et need ei ole hea laboritava või hea kliinilise tava kohased uuringud ning et neisse kaasamise kliinilised ja bakterioloogilised kriteeriumid ei ole uuringuaruannetes alati täpselt määratletud.
Slovak: Biela HDPE fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg rozpustného prášku s bielym LDPE viečkom.
Estonian: Valge HDPE-st pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava LDPE-st kaanega.
Slovak: Používať len po zhodnotení rizika a prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Slovak: Na podporu indikácie na proliferatívnu enteropatiu zapríčinenú mikroorganizmom Lawsonia intracellularis bol predložený prehľad literatúry o údajoch citlivosti in vitro, ako aj dve staršie štúdie klinickej účinnosti.
Estonian: Bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia näidustuse toetuseks esitati ülevaade in vitro tundlikkuskaitseid käsitlevast kirjandusest, samuti kaks varasemat kliinilist efektiivsusuuringut.
Slovak: Znášanlivosť sa stále primerane odzrkadľuje v harmonizovanom texte pre súhrn charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 (i)
Estonian: Taluvust kajastatakse siiski piisavalt ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.5.
Slovak: Spektinomycín je klasifikovaný ako aminocyklitolové antibiotikum blízke aminoglykozidom; inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku ribozómu 30S.
Estonian: Spektinomütsiin on klassifitseeritud aminotsüklitool-antibiootikumina ning on lähedane aminoglükosiididele; spektinomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30S allüksusega.
Slovak: U kurčiat je už liek indikovaný v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu CRD súvisiaceho s mikroorganizmom Mykoplazma a/alebo E. coli.
Estonian: Kanade puhul on ravim juba näidustatud paljudes ELi liikmesriikides Mycoplasma ja/või E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse raviks.
Slovak: Nepodávajte súbežne s kaolínom alebo pektínom, ktoré ovplyvňujú absorpciu linkomycínu.
Estonian: Mitte manustada koos kaoliini või pektiiniga, sest need halvendavad linkomütsiini imendumist.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Estonian: Alltoodud tabel näitab 150 g veterinaarravimi lahustamiseks vajalikku vee kogust.
Slovak: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Estonian: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Slovak: Portugalsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itaalia
Slovak: Nebol stanovený žiadny klinický bod zlomu.
Estonian: Kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Slovak: Okrem starých experimentálnych a terénnych klinických štúdií účinnosti bola predložená nedávna chránená provokačná štúdia, v ktorej bolo použitých celkovo 210 kurčiat na testovanie účinnosti lieku proti infekcii vyvolanej mikroorganizmom E. coli a/alebo M. gallisepticum.
Estonian: Peale varasemate kliinilise efektiivsuse katse- ja väliuuringute esitati hiljutine esilekutsutud nakatumisega uuring, kus 210 kanal uuriti ravimi efektiivsust esilekutsutud E. coli ja/või M. gallisepticum'i infektsiooni vastu.
Slovak: Keďže spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány, jeho účinnosť by mohla aspoň čiastočne súvisieť s nešpecifickými účinkami na črevnú flóru alebo s účinkami metabolitu.
Estonian: Et spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti, võib selle efektiivsus olla vähemalt osaliselt seotud mittespetsiifilise mõjuga soolestiku mikrofloorale või metaboliidi mõjuga.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh, v časti 4.5 (i)
Estonian: „Erihoiatused iga loomaliigi kohta", 4.5.
Slovak: U ošípaných zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 10 000 kg ž.hm.
Estonian: Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.
Slovak: Viaže sa na 50 S ribozomálnu podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového miesta, ovplyvňuje elongáciu peptidového reťazca inhibíciou tvorby 50 S
Estonian: Linkomütsiin seondub bakteri ribosoomi 50S subühikuga peptidüültransferaasi keskuse lähedal ja sekkub peptiidahela elongatsiooniprotsessi, pärssides 50S subühiku formeerumist ja stimuleerides ribosomaalse peptidüül-tRNA dissotsiatsiooni.
Slovak: V rámci nového prieskumu MIC, v ktorom bolo použitých 25 izolátov z Belgicka, sa zistilo, že rozsah MIC pre linkomycín- spektinomycín je 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Estonian: Uues MIC-uuringus, kus kasutati 25 Belgiast pärit isolaati, saadi linkomütsiini-spektinomütsiini MIC-väärtuste vahemikuks 1:2 kuni 32:64 µg/ml, kusjuures MIC50 oli 16:32 ja MIC90 32:64 µg/ml.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: Podanie linkomycín hydrochloridu v jednotlivých dávkach približne 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm. viedlo k zodpovedajúcej hladine antibiotika v sére detegovanej 24-36 hodín po podaní.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamine sigadele annuses umbes 22,55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Slovak: Fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg a vrece s obsahom 4,5 kg
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid ja 4,5 kg sisaldav ämber
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Slovak: To odzrkadľuje pohotové získanie determinantov rezistencie u tejto baktérie.
Estonian: See peegeldab bakteri valmisolekut omandada resistentsus.
Slovak: Bulharsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovak: Svetlo žltý až hnedý rozpustný prášok.
Estonian: Kahvatuoranž kuni helepruun lahustuv pulber
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši alebo vrecku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <pudelil või kotil.