FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) die SildenafilClearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen werden.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę.
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette auf die Zunge geben.
Lithuanian: Prieš padedant tabletę ant liežuvio, burna turi būti tuščia.
German: Aufgrund der altersabhängigen Veränderung der Plasmaproteinbindung lag der entsprechende Anstieg der Plasmaspiegel von freiem
Lithuanian: Dėl nuo amžiaus priklausomo prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų skirtumo laisvo sildenafilio koncentracija kraujyje buvo maždaug 40 % didesnė.
German: Tablettenfilm: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin (E1518).
Lithuanian: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518).
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Vizarsin bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Lithuanian: Jei išgėrus Vizarsin erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten, eventuell mit dunklen Punkten.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos tabletės su galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Lithuanian: Vizarsin negalima vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti skirtomis priemonėmis, kurių sudėtyje yra sildenafilio arba kitų FDE5 inhibitorių.
German: Sildenafil berichteten, je nach Patientengruppe bei: psychogene erektile Dysfunktion (84 %), gemischte erektile Dysfunktion (77 %), organisch bedingte erektile Dysfunktion (68 %), ältere Patienten (67 %), Diabetes mellitus (59 %), koronare Herzkrankheit (69 %), Hypertonie (68 %), transurethrale Prostataresektion (61 %), radikale Prostatektomie (43 %), Rückenmarkverletzungen (83 %), Depressionen (75 %).
Lithuanian: Bendri klinikinių sildenafilio tyrimų rezultatai yra tokie: psichogeninį erekcijos sutrikimą vaistinis preparatas palengvino 84 %, mišrių priežasčių sukeltą - 77 %, organinį - 68 %, senatvinį - 67 %, susijusį su cukriniu diabetu - 59 %, susijusį su išemine širdies liga - 69 %, susijusį su padidėjusiu kraujospūdžiu - 68 %, atsiradusį po transuretinės prostektomijos - 61 %, atsiradusį po radikalios prostektomijos - 43 %, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu - 83 %, susijusį su depresija - 75 %.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Vizarsinl kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
German: In Studien mit festgelegter Dosis berichteten 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) und 82 % (100 mg) der Patienten über eine Verbesserung ihrer Erektion gegenüber 25 % unter Placebo.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu pacientai vartojo pastovią sildenafilio dozę, rezultatai rodo, jog 25 mg dozė erekciją pagerino 62 %, 50 mg dozė - 74 %, 100 mg dozė - 82 %, o placebas - 25 % tiriamųjų.
German: - wenn Sie eine Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs) oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben.
Lithuanian: - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu);
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-C max und eine 1 000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC − 1000 % (11 kartų).
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers" genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann;
Lithuanian: - Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E572).
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalcio vandenilio fosfatas (bevandenis), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė (E464), magnio stearatas (E572).
German: Ältere Patienten
Lithuanian: Senyvi žmonės:
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato atitinkančio 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio arba 100 mg sildenafilio.
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Lithuanian: I! I
German: Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Lithuanian: Kad Vizarsin būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
German: Jede Schmelztablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio ar 100 mg sildenafilio.
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 100 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "100" gekennzeichnet.
Lithuanian: Vizarsin išvaizda ir kiekis pakuotėje Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos ir vienoje pusėje yra skaičius „100".
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 25 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "25" gekennzeichnet.
Lithuanian: Vizarsin išvaizda ir kiekis pakuotėje Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos ir vienoje pusėje yra skaičius „25".
German: Blisterpackung (Abzieh-Blisterpackung, Orientiertes Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 Schmelztablette, in einem Umkarton.
Lithuanian: Vizarsin 50 mg, 100 mg burnoje disperguojamosios tabletės Lizdinė plokštelė (plėšiant atidaroma orientuoto poliamido/aliuminio/PVC//PET/aliuminio lizdinė plokštelė): kartono dėžutėje yra 1 burnoje disperguojamoji tabletė.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-04.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vizarsin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizarsin EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Durch Blockieren des Abbaus von cGMP stellt Vizarsin die Erektionsfunktion wieder her.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vizarsin atstato erekcijos funkciją.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vizarsin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vizarsin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Es ist als Filmtabletten (25 mg, 50 mg und 100 mg) und als Schmelztabletten (25 mg, 50 mg und 100 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (25, 50 ir 100 mg) ir burnoje disperguojamos tabletės (25, 50 ir 100 mg).
German: Vizarsin wird zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Lithuanian: Vizarsin skiriamas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
German: Weitere Informationen über Vizarsin
Lithuanian: Kita informacija apie Vizarsin:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Vizarsin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Vizarsin yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Vizarsin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Lithuanian: Vizarsin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Vizarsin verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Vizarsin nauda ir rizika?
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinta iki 25 mg, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį.
German: Da Vizarsin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Die empfohlene Dosis von Vizarsin beträgt 50 mg und ist bei Bedarf etwa eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 50 mg vaisto dozę. Ji geriama pagal poreikį, likus maždaug valandai iki lytinio akto.
German: Es wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Lithuanian: Jis blokuoja fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
German: Nierenfunktionsstörungen sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turi pradėti nuo 25 mg dozės.
German: Sildenafil
Lithuanian: Vizarsin sildenafilis
German: Der Wirkstoff in Vizarsin, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Lithuanian: Veiklioji Vizarsin medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
German: Dies bedeutet, dass Vizarsin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Viagra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
German: Vizarsin ist ein „Generikum".
Lithuanian: Vizarsin yra generinis vaistas.
German: Was ist Vizarsin?
Lithuanian: Kas yra Vizarsin?
German: Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Lithuanian: Kad Vizarsin būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
German: Warum wurde Vizarsin zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vizarsin buvo patvirtintas?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vizarsin zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vizarsin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vizarsin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vizarsin in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vizarsin rinkodaros teisę.
German: Da es sich bei Vizarsin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
German: Wenn Vizarsin zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Lithuanian: Vizarsin tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius.
German: Wie wurde Vizarsin untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vizarsin?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vizarsin zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Wie wirkt Vizarsin?
Lithuanian: Kaip veikia Vizarsin?
German: Wofür wird Vizarsin angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Vizarsin?
German: Weitere Informationen zu Vizimpro finden Sie auf Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
German: Weitere Informationen über Vizimpro
Lithuanian: Kita informacija apie Vizimpro
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vizimpro kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vizimpro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Vizimpro ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 45 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Vizimpro tabletės (po 15, 30 ir 45 mg).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vizimpro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Vizimpro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vizimpro ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizimpro vartojimą?
German: Vizimpro (Dacomitinib)
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas)
German: Vizimpro (Dacomitinib) EMA/89209/2019
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas) EMA/89209/2019
German: Der Patient sollte üblicherweise einmal täglich ungefähr zur selben Zeit eine 45 mg-Tablette einnehmen, und zwar so lange, wie er Nutzen davon hat und die Nebenwirkungen annehmbar sind.
Lithuanian: Pacientui paprastai skiriama 45 mg tabletė kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu tol, kol vaistas veiksmingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vizimpro gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vizimpro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen kann der Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
German: Was ist Vizimpro und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vizimpro ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Vizimpro in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vizimpro buvo patvirtintas ES?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vizimpro entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Obwohl Vizimpro mehr Nebenwirkungen verursachte als Gefitinib, wurden diese als beherrschbar angesehen.
Lithuanian: Nors Vizimpro sukėlė daugiau šalutinių reiškinių nei gefitinibas, laikyta, kad juos galima kontroliuoti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vizimpro (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Hautausschlag, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut)‚ Nagelerkrankungen, trockene Haut, Appetitverlust, Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Gewichts- und Haarverlust, Juckreiz, erhöhte Transaminase-Konzentrationen (ein Anzeichen von Leberproblemen) und Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Dažniausias Vizimpro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, išbėrimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), nagų pažeidimas, odos sausėjimas, apetito praradimas, konjunktyvitas (paraudimas ir diskomfortas), svorio kritimas ir plaukų slinkimas, niežėjimas, padidėjęs transaminazių kiekis (kepenų funkcijos sutrikimo požymis) ir pykinimas.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Vorhandensein von Mutationen im EGFR-Gen mittels geeigneter Tests bestätigt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti tinkamus testus EAFR geno mutacijai nustatyti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vizimpro berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Vizimpro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Diarrhö, interstitielle Lungenerkrankung (Erkrankungen, die zu Vernarbungen in der Lunge führen), Hautausschlag und Appetitverlust.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra viduriavimas, intersticinė plaučių liga (sutrikimas, sukeliantis plaučių surandėjimą), išbėrimas ir apetito praradimas.
German: Welche Risiken sind mit Vizimpro verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vizimpro vartojimu?
German: Übersicht über Vizimpro und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Vizimpro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: In einer Hauptstudie, an der 452 Patienten mit EGFR-Mutationen teilnahmen, lebten die mit Vizimpro behandelten Patienten im Durchschnitt etwa 15 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich zu 9 Monaten bei Patienten, die mit Gefitinib behandelt wurden.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 452 pacientais, kuriems nustatyta EAFR mutacija, Vizimpro vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 15 mėnesių, o vartoję placebą - 9 mėnesius.
German: Vizimpro ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), wenn die Erkrankung fortgeschritten ist oder sich ausgebreitet hat.
Lithuanian: Vizimpro - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kai liga yra progresuojanti arba išplitusi.
German: Welchen Nutzen hat Vizimpro in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vizimpro nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Durch das Hemmen des EGFR hilft Dacomitinib, Wachstum und Ausbreitung der Krebszellen zu verringern.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, dakomitinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
German: Wie wirkt Vizimpro?
Lithuanian: Kaip veikia Vizimpro?
German: Vizimpro wird als Monotherapie und nur bei Patienten angewendet, die bestimmte Mutationen (Veränderungen) im Gen für ein Protein aufweisen, das als epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Lithuanian: Vizimpro yra vartojamas vienas ir skiriamas tik pacientams su tam tikromis geno, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi, mutacijomis (pakitimais).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vizimpro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vizimpro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Vizimpro enthält den Wirkstoff Dacomitinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dakomitinibo.
German: Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln verfügt.
Lithuanian: Vizimpro galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Wie wird Vizimpro angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizimpro?
German: Für Vizimpro wurde der Nachweis erbracht, dass es bei der Verlängerung des Zeitraums, in dem sich die Erkrankung der Patienten nicht verschlimmerte, wirksamer als Gefitinib (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom) ist.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vizimpro veiksmingiau nei gefitinibas (kitas vaistas nuo nesmulkialąstelinio plaučių vėžio) prailgino pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
German: Für Vizimpro wurde der Nachweis erbracht, dass es den Zeitraum, in dem sich die Erkrankung der Patienten nicht verschlimmerte, erheblich verlängert.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Vizimpro, pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant reikšmingai pailgėja.
German: Patienten, die Vizimpro einnahmen, lebten 6 Monate länger, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, als Patienten, die mit Gefitinib behandelt wurden.
Lithuanian: Palyginti su gefitinibą vartojusiais pacientais, Vizimpro vartoję pacientai išgyveno 6 mėnesius ilgiau ligai neprogresuojant.
German: Der Wirkstoff in Vizimpro, Dacomitinib, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Tyrosinkinasehemmer" bezeichnet werden.
Lithuanian: Vizimpro veiklioji medžiaga dakomitinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei. Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
German: • Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Lithuanian: • Vartokite tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu.
German: Ungefähr 90 % der Patienten, die in diese Analyse eingeschlossen wurden, waren Asiaten oder Kaukasier.
Lithuanian: Apie 90% pacientų, įtrauktų į šią analizę, buvo azijiečiai arba baltieji.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Risiko für die Umwelt darstellen.
Lithuanian: Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai.
German: Die Symptome können ähnlich sein wie bei Lungenkrebs.
Lithuanian: Simptomai gali būti panašūs į plaučių vėžio.
German: Dosis (einmal täglich)
Lithuanian: Dozė (kartą per parą)
German: • Hautausschlag (sehr häufig)
Lithuanian: • Odos išišbėrimą (labai dažnas).
German: Ethnische Zugehörigkeit: 23 % Weiße, 77 % Asiaten und < 1 % Schwarze.
Lithuanian: Pagal rasinę priklausomybę 23 % buvo baltaodžiai, 77 % - azijiečiai, o <1 % - juodaodžiai.
German: Aufgrund des hierarchischen Prüfansatzes wurde die Analyse jedoch mit der ORR beendet, da die statistische Signifikanz nicht erreicht wurde.
Lithuanian: Visgi, atsižvelgiant į hierarchinį tyrimo metodą, analizė sustabdyta tiriant OAR, nes statistiškai reikšmingos vertės nepasiekta.