FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn nach den ersten 10 Wochen einer ununterbrochenen Therapie mit REGRANEX kein bedeutsamer Heilungsfortschritt ersichtlich ist, sollte die Behandlung überprüft werden und bekannte, die Heilung beeinträchtigende Faktoren (wie Osteomyelitis, Ischämie, Infektion) sollten nochmals bewertet werden.
Lithuanian: Jeigu nepertraukiamai vartojant gelio, po pirmų 10 savaičių pastebimo opos gijimo nėra, reikia peržiūrėti gydymą ir nustatyti, ar nėra veiksnių, trukdančių gyti (pvz.
German: Ein Kontakt mit anderen Körperstellen soll vermieden werden.
Lithuanian: Gelio tepti ant kitų kūno vietų negalima.
German: REGRANEX 0,01% Gel Becaplermin
Lithuanian: REGRANEX 0,01% gelis Bekaplerminas
German: Da es nach einer 14tägigen ununterbrochenen topischen Anwendung bei Geschwüren keinen einheitlichen Anstieg der Plasmaspiegel des thrombozytären Wachstumsfaktor-BB über die Konzentrationen vor Behandlung gab, sind keine unerwünschten systemischen Ereignisse zu erwarten.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta, taigi sisteminio nepageidaujamo poveikio nesitikima.
German: 15 g Gel in einer Tube (Polyethylen-beschichtet) zur Mehrfachanwendung.
Lithuanian: 15 g gelio daugiadozė tūbelė (vidinis paviršius padengtas polietileno plėvele).
German: Es wurden Klinische Resorptionsstudien bei Patienten mit einer mittleren diabetischen Ulcusfläche von 10,5 cm2 (Streuungsbreite 2,3 - 43,5 cm2) durchgeführt.
Lithuanian: Klinikiniai absorbcijos tyrimai atlikti su ligoniais, kurių diabeto sukeltų opų vidutinis plotas buvo 10,5 cm2
German: REGRANEX enthält E218 (Methyl-[4-hydroxybenzoat]) und E216 (Propyl-[4-hydroxybenzoat]).
Lithuanian: REGRANEX sudėtyje yra E218 (metilparahidroksibenzoato) ir E216 (propilparahidroksibenzoato).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
German: Kommt es im Rahmen der Therapie mit REGRANEX zu einer Wundinfektion, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Infektion verschwunden ist.
Lithuanian: Prieš vartojant REGRANEX, reikia išgydyti žaizdos infekciją. Jeigu opa infekuojasi vartojant REGRANEX, vaistinio preparato vartojimą reikia pertraukti, kol išnaikinama infekcija.
German: Jedes Gramm Gel enthält 100 µg Becaplermin*.
Lithuanian: Viename gelio grame yra 100 mikrogramų bekaplermino*.
German: Bei Anwendung von REGRANEX mit anderen Arzneimitteln Wenden Sie keine anderen Arzneimittel auf Ihrem Geschwür an, solange Sie REGRANEX anwenden, außer Kochsalzlösung (Saline) oder Wasser zur Reinigung des Geschwürs.
Lithuanian: Vartojant REGRANEX, opą tepti kokiais nors kitais vaistais negalima, išskyrus natrio chlorido (fiziologinį) tirpalą ar vandenį, kuriais galima nuplauti opą.
German: Daher sollte REGRANEX nicht zusammen mit anderen topisch anzuwendenden Arzneimitteln auf das Ulcus aufgetragen werden.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant REGRANEX, kitų lokalaus poveikio vaistinių preparatų tepti nerekomenduojama.
German: Enthält Carmellose-Natrium (E466), Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure 99% (E260), Methyl(4-hydroxybenzoat) (Methylparaben) (E218), Propyl-(4-hydroxybenzoat) (Propylparaben) (E216), m-Cresol, Lysinhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Karmeliozės natris (E466), natrio chloridas, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis (E260), metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218), propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216), metakrezolis, lizino hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium (E466), Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure 99 % (E260), Methyl-(4-hydroxybenzoat) (Methylparaben) (E218), Propyl-(4hydroxybenzoat) (Propylparaben) (E216), m-Cresol, Lysinhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natris (E466), natrio chloridas, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis (E260), metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218), propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216), metakrezolis, lizino hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
German: Gelegentlich • Brennendes Missempfinden an der Applikationsstelle
Lithuanian: Nedažni - deginimo pojūtis vartojimo vietoje.
German: REGRANEX ist angezeigt, in Verbindung mit einer zusätzlichen guten Wundbehandlung die Granulation und dadurch die Heilung von tiefen, neuropathischen, chronischen, diabetischen Ulcera bis zu maximal 5 cm2 zu fördern.
Lithuanian: REGRANEX kartu su kitomis tinkamomis žaizdų priežiūros priemonėmis gydomos lėtinės neuropatinės ne didesnės kaip 5 cm2 diabeto sukeltos opos.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1999 m.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Innerhalb von 6 Wochen nach erstmaligem Öffnen der Tube verwendbar.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, turinį suvartoti per 6 savaites.
German: Es wurden Präklinische Resorptionsstudien an Ratten mit tiefen Wunden, die eine Wundfläche von 1, - 1,6 cm2 aufwiesen, durchgeführt.
Lithuanian: Ikiklinikiniai absorbcijos per visos odos žaizdas tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, kurioms buvo sukeltos 1,4-1,6 cm2 opos. Po vienkartinės dozės pavartojimo ir po gydymo kartotinėmis bekaplermino dozėmis 5
German: Methyl-(4-hydroxybenzoat) (Methylparaben) (E218) Propyl-(4-hydroxybenzoat) (Propylparaben) (E216) m-Cresol
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218) Propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216) Metakrezolis
German: Wenn Sie zu viel REGRANEX anwenden
Lithuanian: Pavartojus per didelę REGRANEX dozę
German: bis
Lithuanian: Β.
German: y Vermeiden Sie während der Behandlung jede Druckbelastung des Geschwürs und treten Sie beim Gehen nicht auf das Geschwür.
Lithuanian: - Gydymo metu opos negalima spausti arba didinti jai slėgio vaikščiojant.
German: - Während der Anwendung soll darauf geachtet werden, eine mikrobielle Kontamination und
Lithuanian: - Vartoti reikia atsargiai, kad būtų išvengta gelio užkrėtimo mikrobais ir sugedimo.
German: In Tiermodellen zur Wundbehandlung besteht die überwiegende Wirkung von Becaplermin darin, die Bildung von Granulationsgewebe zu steigern.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriems opos buvo sukeltos dirbtinai, metu bekaplerminas pirmiausiai skatino granuliacinio audinio formavimąsi.
German: Nach jedem Gebrauch Tube fest verschließen.
Lithuanian: Kiekvieną kartą po gelio vartojimo tūbelę sandariai uždarykite.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Odos opos
German: Nach 14tägiger ununterbrochener topischer Applikation von REGRANEX gab es keinen einheitlichen Anstieg der Plasmaspiegel des thrombozytären Wachstumsfaktor-BB über die Konzentrationen vor Behandlung.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės lokalaus REGRANEX vartojimo, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta.
German: 20 Wochen behandelt wurden, zeigten, dass 47 % der Ulcera bei Anwendung von Becaplermin 100 µg/g haltigem Gel komplett abheilten, verglichen mit 35 % bei alleiniger Anwendung von Placebo-Gel.
Lithuanian: Keturių klinikinių tyrimų duomenimis, po 20 savaičių gydymo bekaplermino geliu (100 μg/g) užgijo 47 % ne didesnių kaip 5 cm2 opų, palyginti su
German: Die Wirksamkeit bei Ulcera mit einer Oberfläche von mehr als 5 cm2 wurde nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad vaistinis preparatas būtų veiksmingas gydant didesnes kaip 5 cm2 opas.
German: Weitere Informationen
Lithuanian: Išsamią informaciją žr.
German: Becaplermin wird durch Insertion des Gens für die B-Kette des humanen thrombozytären Wachstumsfaktors in den Hefepilz, Saccharomyces cerevisiae, hergestellt.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas iš grybelių Saccharomyces cerevisiae, į kuriuos įsodintas genas, atsakingas už žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus B grandinę.
German: Verw.
Lithuanian: Méd.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
German: REGRANEX sollte nicht bei Patienten mit Ulcera anderer als primär neuropathischer Genese angewendet werden, z. B. Ulcera bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder anderen Erkrankungen.
Lithuanian: REGRANEX negalima gydyti opų, kurios nėra neuropatinės kilmės (pvz., atsiradusių dėl arteriopatijos ar kitų priežasčių).
German: WIRKSTOFF(E) Jedes Gramm Gel enthält 100 µg Becaplermin
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename grame gelio yra 100 mikrogramų bekaplermino.
German: Innerhalb von 6 Wochen nach erstmaligem Öffnen verwendbar.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, suvartoti per 6 savaites.
German: Maligne Erkrankungen entfernt von der Applikationsstelle traten bei mit REGRANEX behandelten Patienten sowohl in klinischen Studien als auch nach der Marktzulassung auf.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, bekaplerminą vartojantiems pacientams buvo diagnozuota piktybinių navikų, nutolusių nuo vaistinio preparato vartojimo vietos.
German: REGRANEX wird verwendet, um das Wachstum von normalem Gewebe zu unterstützen und somit Hautgeschwüre zu heilen.
Lithuanian: REGRANEX vartojamas normalaus audinio augimui ir opų užgijimui skatinti. Jis vartojamas kartu su kitomis tinkamomis žaizdų priežiūros priemonėmis, kad padėtų užgyti opoms.
German: Wenn bei den regelmäßig wiederkehrenden Kontrolluntersuchungen ein Heilungsfortschritt gesehen wird, sollte die Therapie bis zu einer Höchstdauer von 20 Wochen fortgesetzt werden.
Lithuanian: , osteomielito, išemijos, infekcijos). Jeigu žaizda gyja, reguliariai įvertinant būklę vaistinį preparatą vartoti galima ne ilgiau kaip 20 savaičių.
German: Vor der Anwendung von REGRANEX sollten Grunderkrankungen wie Osteomyelitis und periphere arterielle Verschlusskrankheit ausgeschlossen oder, wenn vorhanden, behandelt werden.
Lithuanian: , osteomielito ir periferinės arteriopatijos), o jeigu yra, jas gydyti.
German: Wenn nach den ersten 10 Wochen Behandlung kein Anzeichen einer Heilung ersichtlich ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu po pirmų 10 gydymo savaičių opa pastebimai negyja, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar reikia toliau vartoti REGRANEX.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
German: WIE IST REGRANEX AUFZUBEWAHREN?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REGRANEX
German: Das an das Injektionsgebiet angrenzende Weichteilgewebe zeigte eine Fibroplasie mit begleitender mononukleärer Zellinfiltration, die Fähigkeit von PDGF widerspiegelnd, das Bindegewebswachstum zu stimulieren.
Lithuanian: Minkštuosiuose audiniuose, esančiuose arti injekcijos vietos, išvešėjo skaidulinis audinys ir kartu pasireiškė vienabranduolių ląstelių infiltracija.
German: y Ihr Geschwür sollte mit Kochsalzlösung oder Wasser gereinigt werden.
Lithuanian: - Opą reikia atidžiai nuplauti druskos (fiziologiniu) tirpalu ar vandeniu.
German: REGRANEX enthält Becaplermin, einen rekombinanten humanen thrombozytären WachstumsfaktorBB (rhPDGF-BB).
Lithuanian: Veiklioji REGRANEX medžiaga bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius BB (rhPDGF-BB).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI),
German: Weitere Hinweise y Tragen Sie REGRANEX nur im Wundbereich auf.
Lithuanian: Papildoma informacija - REGRANEX tepkite tik ant žaizdos.
German: REGRANEX sollte unter Verwendung einer sauberen Applikationshilfe einmal täglich in einer durchgehenden dünnen Schicht auf die gesamte ulcerierte Fläche aufgetragen werden.
Lithuanian: Plonu REGRANEX gelio sluoksniu visą opą švaria priemone reikia tepti l kartą per parą.
German: REGRANEX sollte nicht bei Ulcera mit einer Oberfläche von mehr als 5 cm2 und nicht länger als
Lithuanian: REGRANEX negalima tepti didesnių kaip 5 cm2 opų, taip pat bet kuriam asmeniui gelį vartoti ilgiau kaip 20
German: Pharmazeutischer Unternehmer: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Janssen-Cilag International N.
German: Ihr Arzt wird den Fortschritt Ihrer Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen überprüfen.
Lithuanian: Gydytojas stebės gijimo eigą.
German: - Die Tube soll nach jedem Gebrauch fest verschlossen werden.
Lithuanian: - Kiekvieną kartą po gelio pavartojimo tūbelę reikia sandariai uždaryti.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) Wirkstoff(s)(e) biologischen Ursprungs
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
German: Becaplermin
Lithuanian: opų.
German: Nach zehn Jahren wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen um weitere fünf Jahre verlängert.
Lithuanian: Po dešimties metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
German: Insgesamt wurden 922 Hautgeschwüre untersucht.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose tirtos 922 opos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Regranex gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Regranex teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Hautgeschwüre, die nach 20 Wochen vollständig verheilt waren.
Lithuanian: Pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo po 20 savaičių visiškai užgijusių opų skaičius.
German: Weitere Informationen über Regranex:
Lithuanian: Kita informacija apie Regranex:
German: Regranex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Becaplermin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Regranex negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bekaplerminui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
German: Jede Tube Regranex sollte ausschließlich bei einem Patienten angewendet werden.
Lithuanian: Vieną Regranex tūbelę turi naudoti tik vienas pacientas.
German: Dies sind Hautgeschwüre, die durch eine Nervenschädigung und nicht durch ein Problem mit der Blutversorgung der betroffenen Hautstelle verursacht werden.
Lithuanian: Neuropatines opas sukelia nervinio pobūdžio problemos, o ne atitinkamų sričių aprūpinimo krauju sutrikimai.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Regranex sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Regranex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Regranex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind infizierte Hautgeschwüre und Zellulitis (Entzündung des tief unter der Haut liegenden Gewebes).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Regranex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra užkrėstos odos opos ir celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas).
German: Regranex wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) und einer Nichtbehandlung verglichen, wobei jedoch alle Patienten eine Standardwundbehandlung erhielten.
Lithuanian: Buvo lyginama pacientų būklė jiems vartojant Regranex, placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir neskiriant jokio gydymo, tačiau visiems pacientams buvo taikomos standartinės žaizdų priežiūros priemonės.
German: Welches Risiko ist mit Regranex verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Regranex vartojimu?
German: Regranex sollte mit Vorsicht angewendet werden, um sicherzustellen, dass das Gel nicht durch Bakterien verschmutzt wird.
Lithuanian: Regaranex reikia naudoti atsargiai, kad į gelį nepatektų bakterinis užkratas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Regranex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Regranex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Regranex wurde in einer Hauptstudie und drei zusätzlichen Studien bei erwachsenen Diabetikern untersucht, die seit mindestens acht Wochen an wenigstens einem diabetischen Hautgeschwür litten.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ir trys papildomi Regranex tyrimai su diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurie bent viena diabeto sukelta opa sirgo ne mažiau kaip 8 savaites.
German: Becaplermin wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des humanen Plättchenwachstumsfaktors BB befähigt.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Regranex finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Regranex EPAR galima rasti čia.
German: Es darf nicht bei Patienten mit nachgewiesenem Krebs oder mit infizierten Geschwüren angewendet werden.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti žmonėms, kuriems nustatytas bet kokio tipo vėžys arba sergantiems užkrėstomis opomis.
German: Der Verband sollte nicht luft- oder wasserdicht sein.
Lithuanian: Tvarstis turi praleisti orą ir vandenį.
German: Regranex wird bei neuropathischen Hautgeschwüren mit einer Größe bis zu 5 cm2 angewendet.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
German: Bevor Regranex aufgetragen wird, sollte das Geschwür mit Wasser oder einer Kochsalzlösung gereinigt werden.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš tepant Regranex, opą reikia nuplauti vandeniu arba druskos tirpalu.
German: Regranex
Lithuanian: Regranex bekaplerminas
German: Regranex ist ein Gel, das den Wirkstoff Becaplermin enthält.
Lithuanian: Regranex - tai gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino.
German: Die Behandlung mit Regranex sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von diabetischen Wunden eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Pradėti gydyti Regranex ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirties.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Regranex, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Regranex zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Regranex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Regranex wird zusammen mit anderen Wundbehandlungsmaßnahmen angewendet, um die Granulation (Heilung) von langwierigen Hautgeschwüren (Ulzera) bei Diabetikern zu fördern.
Lithuanian: Regranex kartu su kitomis žaizdų priežiūros priemonėmis skiriamas diabetu sergantiems žmonėms siekiant paskatinti ilgą laiką negyjančių odos opų granuliaciją (gijimą).
German: Becaplermin wirkt wie der natürlich produzierte Wachstumsfaktor, indem es das Zellwachstum anregt und das Wachstum normalen Gewebes für die Heilung fördert.
Lithuanian: Bekaplermino poveikis lygiavertis natūralaus augimo faktoriaus poveikiui, t. y. jis skatina ląstelių augimą, padeda augti natūraliam audiniui ir kartu gyti opoms.
German: Weitere Einzelheiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
German: Bei den Patienten, die Regranex anwendeten, heilten 47 % der Hautgeschwüre, die kleiner als 5 cm2 waren.
Lithuanian: Regranex gydytiems pacientams sugijo 47 proc.
German: Am 29. März 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen-Cilag International NV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Regranex in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International N.
German: Der Wirkstoff in Regranex, Becaplermin, ist eine Kopie eines humanen Proteins, des sogenannten Plättchenwachstumsfaktors BB. Wachstumsfaktoren sind Proteine, die Zellen dazu anregen, sich zu vermehren.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
German: Die gemeinsame Analyse aller vier Studien zusammen ergab, dass mit Regranex etwa 10 % mehr Hautgeschwüre abheilten als mit einem Placebogel.
Lithuanian: Įvertinus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Regranex pavyko išgydyti 10 proc.
German: Was ist Regranex?
Lithuanian: Kas yra Regranex?
German: Welchen Nutzen hat Regranex in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Regranex nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das Gel sollte einmal täglich mit einer sauberen Applikationshilfe, wie z. B. einem Wattetupfer, in einer dünnen Schicht auf das gesamte Geschwür aufgetragen werden.
Lithuanian: Kartą per dieną naudojant švarią priemonę, pvz.
German: Warum wurde Regranex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Regranex buvo patvirtintas?
German: Regranex sollte nicht länger als 20 Wochen und stets zusammen mit anderen Maßnahmen, die die Heilung von Geschwüren fördern, wie z. B. dem Sauberhalten und der Druckentlastung des Geschwürs während der Heilung, angewendet werden.
Lithuanian: Regranex negalima gydyti ilgiau kaip 20 savaičių; kartu visada turi būti taikomos ir kitos priemonės, skatinančios opų gijimą, pvz.
German: Wie wurde Regranex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Regranex?
German: Dagegen betrug die Heilungsrate 35 % bei den Patienten, die das Placebogel anwendeten, bzw. 30 % bei den Patienten, die lediglich eine Standardwundbehandlung erhielten.
Lithuanian: Placebo geliu gydytiems pacientams išgydyta 35 proc.
German: Wie wirkt Regranex?
Lithuanian: Kaip veikia Regranex?
German: Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų)
German: µg µg/kg
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 64 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64 %.
German: 2300 Kopenhagen S Dänemark
Lithuanian: 2300 Copenhagen S Danija
German: Es können neue Informationen enthalten sein.
Lithuanian: Gali būti pateikta naujos informacijos.
German: Differenz [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95 % PI]
German: µg: Mikrogramm
Lithuanian: µg: mikrogramai
German: Das Nebenwirkungsrisiko ist in den folgenden Kategorien beschrieben:
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika apibūdinta pagal šias kategorijas:
German: Die individuelle Tagesdosis muss während der gesamten Stimulationsperiode beibehalten werden.
Lithuanian: Individualią paros dozę reikia išlaikyti visą stimuliacijos laikotarpį.
German: Warum muss ich bis 5 zählen, während ich den Injektionsknopf gedrückt halte?
Lithuanian: Kodėl turiu suskaičiuoti iki 5 laikant nuspaustą injekcijos mygtuką?
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
German: • ein anderer Arzt Ihnen gesagt hat, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich wäre.
Lithuanian: • kitas gydytojas yra Jums sakęs, kad nėštumas Jums būtų pavojingas;
German: Vor der Anwendung:
Lithuanian: Prieš naudojimą:
German: • Befolgen Sie die Schritte 7 bis 9, auch wenn Sie keine Luftblasen sehen.
Lithuanian: • Atlikite 7 - 9 žingsnius net jeigu oro burbuliukų nematote.