FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn under 12 år
Bulgarian: Деца на възраст под 12 години
Swedish: När du tar dessa två aktiva substanser samtidigt, regelbundet bidrar de till att hålla dina andningssvårigheter under bättre kontroll än om läkemedlen ges separat.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
Swedish: Du kan eventuellt känna att hjärtat slår snabbare än normalt, känna dig darrig eller få huvudvärk.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
Swedish: Följ bara dessa anvisningar steg för steg.
Bulgarian: Трябва само да следвате тези инструкции за употреба стъпка по стъпка.
Swedish: Denna dos ska också tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Тази доза също трябва да се приеме веднъж дневно, по едно и също време, всеки ден.
Swedish: Behandlingsdos FF/VI* (mikrogram)
Bulgarian: Терапевтична доза FF/VI*(микрограми)
Swedish: Det finns inga data gällande fertilitet hos människa.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при хора.
Swedish: Du behöver inte förbereda Relvar Ellipta på något speciellt sätt, inte ens första gången du använder den.
Bulgarian: Не е необходимо да подготвяте Relvar Ellipta по някакъв специален начин, дори и когато го използвате за първи път.
Swedish: Ökad användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra symtomen tyder på försämrad kontroll och patienten bör undersökas av läkare.
Bulgarian: Увеличаваща се употреба на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола и налага пациентът да бъде прегледан от лекар.
Swedish: Ingår i ett flerpack, får inte säljas separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не се продава отделно.
Swedish: Resultaten för de primära och viktigaste sekundära effektmåtten i dessa studier redovisas i tabell 1 .
Bulgarian: Резултатите от първичните и ключовите вторични крайни точки при тези проучвания са представени в Таблица 1.
Swedish: När det tas regelbundet underlättar det för de tunna luftrören att hålla sig öppna.
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
Swedish: Det kan hända att du varken känner smak av eller känner att du har fått i dig läkemedlet, även om du använder inhalatorn på rätt sätt.
Bulgarian: Възможно е да не разберете какъв е вкуса или да не усетите лекарството, дори когато използвате инхалатора правилно.
Swedish: Om patienten missar en dos ska nästa dos tas vid vanlig tid följande dag.
Bulgarian: Ако е пропуснат прием на доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år för behandling av astma, eller till barn och ungdomar, oavsett ålder, för behandling av KOL.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години за лечение на астма или при деца и юноши на каквато и да е възраст за лечение на ХОББ.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever ökad törst, frekvent urinering eller oförklarlig trötthet (tecken på högt blodsocker).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).
Swedish: Ta ett långt, jämnt och djupt andetag.
Bulgarian: Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos som upprätthåller effektiv symtomkontroll.
Bulgarian: Дозата следва да се титрира до достигане на най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол върху симптомите.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande vård med lämplig övervakning efter behov.
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение със съответно проследяване при необходимост.
Swedish: Primärt effektmått var årlig frekvens av måttliga och svåra exacerbationer.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерено тежки и тежки екзацербации.
Swedish: Vidare behandling ska ske enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, i de fall sådan finns.
Bulgarian: Последващите мерки трябва да са в съответствие с клиничната практика или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
Swedish: Äldre patienter (< 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65-годишна възраст)
Swedish: Hur stor dos ska du ta?
Bulgarian: Каква доза да приемате
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från baslinjen av dalvärdet för FEV1 utvärderades också som sekundärt effektmått.
Bulgarian: Коригираното средно изменение от изходно ниво на преддозовата стойност на ФЕО1 също е било оценено като вторична крайна точка.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Swedish: Sex-månadersstudierna
Bulgarian: Шестмесечни проучвания
Swedish: Andra läkemedel och Relvar Ellipta
Bulgarian: Други лекарства и Relvar Ellipta
Swedish: Använd inte Relvar Ellipta om du är allergisk mot flutikasonfuroat, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не използвайте Relvar Ellipta ако сте алергични към флутиказон фуроат, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: **Frakturer
Bulgarian: **Фрактури
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Bulgarian: 26 юли 2018
Swedish: Tabell 2: Analys av exacerbationsfrekvens efter 12 månaders behandling
Bulgarian: Анализ на честотата на екзацербации след 12 месечно лечение
Swedish: Relvar Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL eller astma.
Bulgarian: Relvar Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Swedish: Relvar Ellipta ska sättas ut omedelbart, patienten ska undersökas och alternativ behandling sättas in om nödvändigt.
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Relvar Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Swedish: Innehåller även laktos och magnesiumstearat.
Bulgarian: Съдържа също лактоза и магнезиев стеарат.
Swedish: I HZA106837 var det primära effektmåttet tid till första allvarliga astmaexacerbationen.
Bulgarian: В HZA106837 първичната крайна точка е била времето до първата тежка екзацербация на астмата.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avsluta behandling med flutikasonfuroat/vilanterol efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с флутиказон фуроат/вилантерол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Swedish: Efter inhalation ska patienten skölja munnen med vatten utan att svälja ner det.
Bulgarian: След инхалация, пациентите трябва да изплакват устата си с вода без да я гълтат.
Swedish: I en sammanslagen analys av 11 studier av astma (7 034 patienter) var frakturincidensen <1 % och oftast associerad med trauma.
Bulgarian: При интегриран анализ от 11 проучвания за астма (7 034 пациенти), честотата на фрактурите е била <1% и те обикновено са били свързани с травма.
Swedish: Man fann dock inga bevis för att den högre systemiska exponeringen hos denna population skulle ha något samband med större effekt på kortisolutsöndringen via urinen under 24 timmar.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата системна експозиция при тази популация да е свързана с по-голям ефект върху 24-часовата екскреция на кортизол в урината.
Swedish: I studie HZA106837 varierade behandlingsdurationen (från som minst 24 veckor till som mest 76 veckor, majoriteten av patienterna behandlades i minst 52 veckor).
Bulgarian: HZA106837 е било с различна продължителност на лечението (от минимум 24 седмици до максимум 76 седмици, като по-голямата част от пациентите са били на лечение най-малко 52 седмици).
Swedish: Biverkningarna redovisas efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в зависимост от системо-органния клас и честотата.
Swedish: När inhalatorn används för första gången, finns det inget behov av att kontrollera att den fungerar korrekt eller förbereda den för användning på något särskilt sätt.
Bulgarian: Когато инхалаторът се използва за първи път, не е необходимо да се проверява дали работи правилно и да се подготвя за употреба по някакъв специален начин.
Swedish: Kortikosteroider dämpar inflammationer.
Bulgarian: Кортикостероидите намаляват възпалението.
Swedish: Tala så snart som möjligt om för läkaren om du får något av dessa symtom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-бързо, ако развиете някой от тези симптоми.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2) och magnesiumstearat.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат (вижте точка 2) и магнезиев стеарат.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст на и над 12 години
Swedish: I genotoxiska studier var vilanterol (som alfa-fenylcinnamat) och trifenylättiksyra inte genotoxiska, vilket visar att vilanterol (som trifenatat) inte utgör någon genotoxisk risk för människa.
Bulgarian: В проучвания за генетична токсичност вилантерол (като алфа-фенилцинамат) и трифенилоцетна киселина не са били генотоксични, което показва че вилантерол (като трифенатат) не представлява генотоксичен риск за хора.
Swedish: Undantaget pneumoni och frakturer var säkerhetsprofilen likartad för patienter med astma och KOL.
Bulgarian: С изключение на пневмония и фрактури, профилът на безопасност е подобен при пациентите с астма и ХОББ.
Swedish: Tid till första exacerbation:
Bulgarian: Време до първата екзацербация:
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid exponeringar som inte är kliniskt relevanta (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност при експозиции, които нямат съответно клинично приложение (вж. точка 5.3).
Swedish: Den justerade genomsnittliga behandlingsdifferensen på -37 ml mellan de båda grupperna var inte statistiskt signifikant (p=0,162).
Bulgarian: Кoригираната средна разлика при лечението от -37 ml между групите не е била статистически значима (p=0,162).
Swedish: Det är okänt om innehållet i detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство могат да преминат в кърмата.
Swedish: Administrering av flutikasonfuroat/vilanterol till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger eventuella risker för fostret.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат/вилантерол при бременни жени може да се обмисли, само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за фетуса.
Swedish: Samtidig användning av både icke-selektiva och selektiva beta2-adrenerga blockerare ska undvikas, om sådan användning inte är absolut nödvändig.
Bulgarian: Едновременното приложение на неселективни и селективни бета2-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Swedish: Jämförbara effekter avseende reduktion av måttliga och svåra exacerbationer observerades i denna undergrupp och i den totala populationen.
Bulgarian: В тази подгрупа са били наблюдавани сходни ефекти на намаляване на умерено тежките и тежките екзацербации, както при общата популация.
Swedish: En allvarlig astmaexacerbation definierades som en försämring av astman som krävde användning av systemiska kortikosteroider under minst 3 dagar eller sjukhusinläggning eller besök på akutmottagning på grund av astma som krävde systemisk kortikosteroidbehandling.
Bulgarian: Тежка екзацербация на астма е определена като влошаване на астмата, налагащо употребата на системни кортикостероиди в продължение на най-малко 3 дни или хоспитализация, или посещение в отделение за спешна помощ, дължащо се на астма, която е наложила приложение на системни кортикостероиди.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel om du tror att något av detta gäller dig.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство, ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Swedish: Patienten ska rekommenderas att fortsätta med behandlingen men söka medicinsk rådgivning om astmasymtomen kvarstår eller förvärras efter att behandling med Relvar Ellipta har påbörjats.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да продължат лечението, но да потърсят лекарски съвет, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат след започване на лечението с Relvar Ellipta.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för KOL omfattade en 12-veckorsstudie (HZC113107), två 6månadersstudier (HZC112206, HZC112207), två ettåriga (HZC102970, HZC102871) och en >1-årsstudie (SUMMIT).
Bulgarian: Програмата за клинично разработване, свързана с ХОББ, включва едно 12-седмично (HZC113107), две 6-месечни (HZC112206, HZC112207), две едногодишни (HZC102970, HZC102871) и едно > 1-годишно проучване (SUMMIT).
Swedish: Ingen dosjustering baserat på kön, vikt eller BMI krävs.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на пол, тегло и ИТМ.
Swedish: Måttliga/svåra exacerbationer definierades som förvärrade symtom som krävde behandling med orala kortikosteroider och/eller antibiotika eller sjukhusinläggning.
Bulgarian: Умерени/тежки екзацербации са определени като влошаващи се симптоми, при които се е налагало лечение с перорални кортикостероиди и/или антибиотици или хоспитализация.
Swedish: Kontakta läkare om du inte har en snabbverkande inhalator.
Bulgarian: Обърнете към Вашия лекар, ако нямате инхалатор с бързодействащо лекарство.
Swedish: Patienten märker vanligen en förbättrad lungfunktion inom 16-17 minuter efter inhalation av Relvar Ellipta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение на белодробната функция в рамките на 16-17 минути след инхалиране на Relvar Ellipta.
Swedish: Vilanterol hör till en läkemedelsgrupp som kallas långverkande bronkdilaterare.
Bulgarian: Вилантерол принадлежи към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Swedish: Samtliga försökspersoner använde en inhalationssteroid med eller utan LABA under minst 12 veckor före besök 1.
Bulgarian: Всички участници са използвали ИКС (инхалаторен кортикостероид) със или без ДДБА за най-малко 12 седмици преди визита 1.
Swedish: Din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel då de kan öka biverkningarna av Relvar Ellipta.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Relvar Ellipta.
Swedish: Tabell 1 - Resultat för primära och viktiga sekundära effektmått i HZA106827 och HZA106829
Bulgarian: - Резултати от първични и ключови вторични крайни точки в HZA106827 и HZA106829
Swedish: P-värde (95 % KI)
Bulgarian: P стойност (95% CI)
Swedish: Pneumoni hos patienter med astma
Bulgarian: Пневмония при пациенти с астма
Swedish: Vuxna 18 år och äldre
Bulgarian: Възрастни на и над 18 години
Swedish: Beta2-adrenerga blockerare kan försvaga eller motverka effekten av beta2-adrenerga agonister.
Bulgarian: Бета2-адренергичните блокери могат да отслабят или антагонизират ефекта на бета2адренергичните агонисти.
Swedish: Dimsyn (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. точка 4.4) Нечести
Swedish: Dosen finns kvar inuti inhalatorn men det går inte längre att inhalera den.
Bulgarian: Загубената доза ще бъде задържана вътре в инхалатора, но вече няма да може да бъде инхалирана.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Swedish: Det beror på att höga doser Relvar Ellipta kan göra att den mängd steroidhormoner som produceras naturligt av kroppen minskar.
Bulgarian: Това се налага, тъй като по-високите дози Relvar Ellipta може да понижат нивата на стероидните хормони, нормално произвеждани от Вашия организъм.
Swedish: Storbritannien.
Bulgarian: Великобритания.
Swedish: Under de 12 månader som föregick studien rapporterade 61 % av patienterna inga KOL-exacerbationer och 39 % av patienterna rapporterade ≥1 måttlig/svår KOL-exacerbation.
Bulgarian: През 12-те месеца преди проучването, при 61% от участниците не са съобщавани екзацербации на ХОББ, а при 39% от участниците е съобщена ≥1 умерено тежка/тежка екзацербация на ХОББ.
Swedish: Incidensen av kardiovaskulär anamnes/riskfaktorer var likartad i behandlingsgrupperna med patienter, oftast drabbade av hypertoni (46 %), följt av hyperkolesterolemi (29 %) och diabetes mellitus (12 %).
Bulgarian: Честотата на анамнеза/рискови фактори за сърдечносъдов риск е била сходна във всички групи на лечение, като най-често пациенти са страдали от хипертония (46%) следвани от тези с хиперхолестеролемия (29%) и захарен диабет (12%).
Swedish: • smärtor och irritation längre bak i munnen och i svalget
Bulgarian: болка и дразнене в задната част на устата и гърлото
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka funktionen hos detta läkemedel eller öka risken för biverkningar.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да направят по-вероятно развитието на нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Kortikosteroider bidrar också till att förhindra astmaanfall och försämring av KOL.
Bulgarian: Кортикостероидите също така помагат за предотвратяване на пристъпите на астма и влошаването на ХОББ.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA PC:
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Swedish: Man fann dock inga bevis för att det högre Cmax för vilanterol skulle ge kliniskt signifikanta effekter på hjärtfrekvensen.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата Cmax на вилантерол да води до клинично значими ефекти върху сърдечния ритъм.
Swedish: Tillståndet ska omedelbart behandlas med en kortverkande bronkdilaterare.
Bulgarian: Това състояние трябва да се третира незабавно с краткодействащ инхалаторен бронходилататор.
Swedish: Om patienten inte uppnår tillräcklig kontroll med Relvar Ellipta 92/22 mikrogram kan dosen ökas till 184/22 mikrogram, vilket kan ge förbättrad astmakontroll.
Bulgarian: Ако пациентите са недостатъчно контролирани с Relvar Ellipta 92/22 микрограма, дозата може да се увеличи на 184/22 микрограма, което може да осигури допълнително подобрение на контрола върху астмата.
Swedish: Påsen med torkmedlet ska kastas och får inte öppnas, förtäras eller inhaleras.
Bulgarian: Сашето със сушител трябва да се изхвърли и не трябва да се отваря, яде или инхалира.
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet för astma ingick totalt 7 034 patienter i en sammantagen bedömning av biverkningarna.
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за астма общо 7 034 пациенти са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Swedish: Riskkvot (95 % KI) % riskreduktion p-värde p<0,001
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) % на намаляване на риска p- стойност p<0,001
Swedish: Dessa synergistiska interaktioner ökar den antiinflammatoriska aktiviteten, vilket har demonstrerats in vitro och in vivo hos en rad inflammationsceller som är av betydelse för patofysiologin vid såväl astma som KOL.
Bulgarian: Тези синергични взаимодействия водят до увеличена противовъзпалителна активност, което е доказано in vitro и in vivo, при голям брой клетки на възпалението, свързани с патофизиологията на астмата и ХОББ.
Swedish: De minskar svullnad och irritation i de tunna luftrören i lungorna och lindrar successivt andningssvårigheterna.
Bulgarian: Те намаляват подуването и дразненето в малките въздухоносни пътища в белите дробове и по този начин постепенно облекчават проблемите с дишането.
Swedish: Relvar Ellipta innehåller laktos
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа лактоза
Swedish: 12-månadersstudierna
Bulgarian: 12 месечни проучвания
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, Adrenergika i kombination med kortikosteroider eller övriga medel, exkl. antikolinergika, ATC-kod: R03AK10.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства ATC код: R03AK10.
Swedish: Om du använder detta läkemedel för KOL kan risken för att få en infektion i lungorna, dvs. lunginflammation, vara förhöjd.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство за лечение на ХОББ, може да сте с повишен риск за развитие на инфекция на белите дробове, наречена пневмония.
Swedish: Om symtom uppstår mellan doserna ska en inhalerad, kortverkande beta2-agonist tas för omedelbar lindring.
Bulgarian: Ако се появят симптоми в периода между два приема, трябва да се приложи инхалаторен краткодействащ бета2-агонист за незабавно облекчаване.
Swedish: Vad Relvar Ellipta är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Relvar Ellipta и за какво се използва 2.
Swedish: Djurstudier har inte visat någon effekt av flutikasonfuroat/vilanteroltrifenatat på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват ефект на флутиказон фуроат/вилантерол трифенатат върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: En överdos av flutikasonfuroat/vilanterol kan framkalla tecken och symtom på grund av de enskilda komponenternas verkan, inklusive sådana som ses vid överdosering av beta2-agonister, och överensstämmer med kända klasseffekter av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Предозиране на флутиказон фуроат/вилантерол може да причини признаци и симптоми, дължащи се на действието на отделните компоненти, включително такива, наблюдавани при предозиране на други бета2-агонисти и в съответствие с познатите класови ефекти на инхалаторните кортикостероиди (вж. точка 4.4).
Swedish: Varken flutikasonfuroat eller vilanteroltrifenatat hade någon negativ effekt på fertilitet eller pre- och postnatal utveckling hos råtta.
Bulgarian: Нито флутиказон фуроат, нито вилантерол трифенатат са имали някакви нежелани ефекти върху фертилитета или върху пре- и пост-наталното развитие при плъхове.
Swedish: Kardiovaskulära effekter, t.ex. hjärtarytmier såsom supraventrikulär takykardi och extrasystole, kan uppkomma vid användning av sympatomimetika, däribland Relvar Ellipta.
Bulgarian: Сърдечно-съдови ефекти, като сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия и екстрасистоли, могат да се наблюдават при симпатикомиметични лекарствени продукти, включително Relvar Ellipta.
Swedish: *FF/VI = flutikasonfuroat/vilanterol
Bulgarian: *FF/VI = флутиказон фуроат/вилантерол
Swedish: Dessa var randomiserade kontrollerade studier av patienter med en klinisk diagnos på KOL.
Bulgarian: Те са рандомизирани контролирани проучвания при пациенти, с клинична диагноза ХОББ.
Swedish: Studier på försökspersoner med lätt, måttlig och allvarlig leverfunktionsnedsättning visade en ökad systemisk exponering för flutikasonfuroat (både Cmax och AUC) (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Проучвания при лица с леко, умерено тежко и тежко чернодробно увреждане са показали увеличаване при системната експозиция на флутиказон фуроат (на Cmax и AUC) (вж. точка 5.2).
Swedish: Incidensen av pneumoni hos patienter med astma var vanligt förekommande vid den högre dosen.
Bulgarian: Случаите на пневмония при пациенти с астма са били чести при по-високите дози.
Swedish: In vitro var proteinbindningsgraden för flutikasonfuroat och vilanterol i human plasma hög, i genomsnitt >99,6 % respektive 93,9 %.
Bulgarian: In vitro свързването на флутиказон фуроат и вилантерол с плазмени протеини в човешка плазма е високо, обикновено стойностите са съответно > 99,6 % и 93,9 %.
Swedish: 92/22 mikrogram
Bulgarian: 92/22 микрограма