FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det menes, at denne virkning er et resultat af den bueformede dosisresponskurve af buprenorphin med faldende smertelindring i tilfælde af høje doser.
Slovak: Tento účinok je pravdepodobne spôsobený krivkou odpovede na dávku v tvare oblúka u buprenorfínu, pri ktorom sa v prípade vysokých dávok znižuje analgézia.
Danish: Patienter, som får opioider til afhjælpning af kroniske smerter, kan opleve smerter og opioidabstinenssymptomer, når Nyxoid administreres.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú opioidy na úľavu od chronickej bolesti, môžu pri podaní Nyxoidu pocítiť bolesť a abstinenčné príznaky po vysadení opioidov.
Danish: Nyxoid er pakket i en æske med 2 næsespray, der er individuelt indpakket i blister.
Slovak: Nyxoid je balený v škatuľke s 2 nosovými aerodisperziami, pričom každá je v samostatnom zatavenom blistri.
Danish: Hver spray indeholder kun én dosis.
Slovak: Každá nosová aerodisperzia obsahuje iba jednu dávku.
Danish: var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg, og 15 (10, 60) minutter for 4 mg for intranasale doser.
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmali intranazálne dávky naloxónu 1, 2, 4 mg (MR903-1501) preukázali, že stredový (rozsah) tmax súvisiaci s intranazálnym podaním naloxónu bol 15 (10, 60) minút pre 1 mg, 30 (8, 60) minút pre 2 mg a 15 (10, 60) minút pre 4 mg intranazálnej dávky.
Danish: • Svedtendens, feber, gåsehud, sitren eller rysten
Slovak: • potenie sa, horúčka, husia koža, chvenie alebo trasenie sa
Danish: • Livstruende uregelmæssig hjerterytme, hjerteanfald
Slovak: • život ohrozujúci nepravidelný tlkot srdca, srdcový infarkt
Danish: Hvis det sker, kan du give en ny dosis med det samme.
Slovak: V takomto prípade sa môže okamžite podať druhá dávka.
Danish: • Kropssmerter og mavekramper
Slovak: • bolesti tela a žalúdočné kŕče
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nyxoid
Slovak: Iné lieky a Nyxoid
Danish: Der forventes typisk opioidabstinenssyndrom efter anvendelse af naloxon, hvilket kan skyldes den pludselig seponering af opioider hos personer, der er fysisk afhængige af dem. Bivirkningstabel
Slovak: Pri podaní naloxónu sa očakáva typický abstinenčný syndróm po vysadení opioidov, čo môže byť spojené s náhlym prerušením pôsobenia opioidov u osôb, ktoré sú na nich fyzicky závislé.
Danish: Dette bør udføres i overensstemmelse med vejledningen for Nyxoid.
Slovak: Lekár má postupovať v súlade so vzdelávacím poučením pre Nyxoid.
Danish: Nyxoid er ikke en erstatning for akut medicinsk behandling og kan bruges i stedet for intravenøs (iv) injektion, når iv-adgang ikke er øjeblikkelig tilgængelig.
Slovak: Nyxoid nenahrádza lekársku starostlivosť prvej pomoci a môže sa použiť namiesto intravenóznej injekcie (i.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,8 mg administreret i det ene næsebor (én næsespray).
Slovak: Odporúčaná dávka je 1,8 mg podaná do jednej nosnej dierky (jedna nosová aerodisperzia).
Danish: • Information hvordan man bruger næsesprayen korrekt til administration af Nyxoid
Slovak: • informácie, ako použiť nosovú aerodisperziu s cieľom podať Nyxoid správne,
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Danish: Hvis du har risiko for at få en opioidoverdosis, skal du altid have Nyxoid på dig.
Slovak: Ak ste vystavený riziku predávkovania, mali byť ste Nyxoid nosiť stále so sebou.
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der ses ved administration af naloxon, er kvalme (frekvens meget almindelig).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou na liek (adverse drug reaction, ADR) pozorovanou pri podaní naloxónu je nevoľnosť (s veľmi častou frekvenciou výskytu).
Danish: Effektiviteten af naloxon
Slovak: Účinnosť podania
Danish: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Slovak: Tel: +44(0) 1223 424444
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca
Danish: Til anvendelse i næsen
Slovak: Na aplikáciu do nosa
Danish: • Henvisning til lynvejledningen bag på produktets indre emballage
Slovak: • odkaz na stručný prvý návod na zadnej strane vnútorného obalu lieku.
Danish: - Aktivt stof: naloxon.
Slovak: - Liečivo je naloxón.
Danish: • Detaljerede oplysninger om den information, der skal formidles ved træning af patienten/plejeren o Hvordan de skal behandle en kendt eller formodet overdosering af opioider og korrekt administration af Nyxoid o Hvordan de kan minimere forekomsten og sværhedsgraden af de følgende risici forbundet med Nyxoid: tilbagevenden af respirationsdepression, fremskyndelse af akut opioidabstinenssyndrom, og manglende effekt på grund af medicineringsfejl.
Slovak: o ako postupovať v prípade známeho predávkovania opioidmi alebo podozrenia na takéto predávkovanie a ako správne podať Nyxoid, o ako minimalizovať vznik a závažnosť týchto rizík spojených s Nyxoidom: návrat respiračného útlmu, vznik akútneho abstinenčného účinku z vysadenia opioidov a nedostatočnú účinnosť z dôvodu chyby v medikácii,
Danish: Det skal gives med det samme og kan ikke erstatte akut behandling.
Slovak: Liek je určený na okamžité podanie a nenahrádza lekársku starostlivosť prvej pomoci.
Danish: Indgivelse af Nyxoid kan føre til en hurtig reversion af den opioide virkning, der kan udløse akut abstinenssyndrom (se pkt.
Slovak: Podanie Nyxoidu môže viesť k rýchlemu zrušeniu účinku opioidu, čo môže spôsobiť akútne abstinenčné príznaky (pozri časť 4.8).
Danish: Ammende børn fra mødre, som er blevet behandlet med Nyxoid, bør overvåges for at kontrollere for bedøvelse eller irritabilitet.
Slovak: U detí dojčených matkami, ktoré boli liečené Nyxoidom, sa musí sledovať sedácia a podráždenosť.
Danish: I rapporter om intravenøs/intramuskulær naloxon: Hypotension, hypertension, dysrytmi (herunder ventrikulær takykardi og flimren) og lungeødem er forekommet ved postoperativ brug af naloxon.
Slovak: srdcová arytmia (vrátane ventrikulárnej tachykardie a fibrilácie) a pľúcny edém sa vyskytli pri pooperačnom použití naloxónu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder naloxon i en 0,1 ml klar, farveløs til svagt gul opløsning i en forfyldt næsespray i en enkeltdosisbeholder.
Slovak: Liek obsahuje naloxón v 0,1 ml čírom, bezfarebnom až bledožltom roztoku vo forme naplnenej nosovej aerodisperzie, roztok v nádobe so samostatnou dávkou.
Danish: Hver pakke indeholder to enkeltdosis næsespray.
Slovak: Každé balenie obsahuje dve samostatné dávky nosovej aerodisperzie.
Danish: • Hudproblemer som f.eks. kløe, udslæt, rødme, hævelse, alvorlig afskalning af huden
Slovak: • kožné problémy ako je svrbenie, vyrážka, sčervenanie, opuch, silné odlupovanie alebo šúpanie kože
Danish: Nyxoid er ikke en erstatning for akut medicinsk pleje.
Slovak: Nyxoid nenahrádza lekársku starostlivosť prvej pomoci.
Danish: Hver næsespray indeholder én enkelt dosis naloxon.
Slovak: Každá nosová aerodisperzia obsahuje jednu samostatnú dávku naloxónu.
Danish: Nyxoid virker kun i kort tid og ophæver virkningen af opioider, mens du venter på akut behandling.
Slovak: Nyxoid účinkuje krátkodobo na zvrátenie účinkov opioidov iba počas čakania na lekársku starostlivosť prvej pomoci.
Danish: Hos gravide kvinder, som er blevet behandlet med Nyxoid, bør fostret overvåges for tegn på føtal distress.
Slovak: U tehotných žien, ktoré boli liečené Nyxoidom, sa musia u plodu sledovať príznaky ohrozenia.
Danish: NN:
Slovak: NN {číslo}:
Danish: Reversion af buprenorfin-induceret respiratorisk depression kan være ufuldstændig.
Slovak: Účinnosť naloxónu Potlačenie respiračného útlmu vyvolaného buprenorfínom nemusí byť úplné.
Danish: Læg personen ned.
Slovak: Ľahnite si.
Danish: • Detaljerede trin til behandling af en patient, som svarer til informationen i PIC'en og indlægssedlen
Slovak: • kroky, v ktorých sa podrobne vysvetľuje postupovanie s pacientom v súlade s informáciami v informačnej karte pacienta a písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyxoid indeholder:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nyxoid obsahuje
Danish: Administration af naloxon til gravide, opioidafhængige kvinder kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte spædbørn (se pkt.
Slovak: U tehotných žien závislých od opioidov môže podanie naloxónu spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca (pozri časť 4.4).
Danish: • Øget hudfølsomhed • Søvnbesvær
Slovak: • zvýšená kožná citlivosť
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čistená voda.
Danish: Nyxoid er indiceret til voksne og unge på 14 år og derover.
Slovak: Nyxoid je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 14 rokov.
Danish: Den umiddelbare beholder består af et type-I hætteglas med silikonebehandlet chlorbutylprop med 0,1 ml opløsning.
Slovak: I so silikonizovanou chlorobutylovou zátkou obsahujúcej 0,1 ml roztoku.
Danish: Nyxoid er beregnet til at blive administreret som en del af en livreddende behandling ved mistanke om overdosisulykker, som skyldes eller formodes at skyldes opioidmedikamenter, sandsynligvis i ikkemedicinske omgivelser.
Slovak: Nyxoid je určený na podanie ako súčasť resuscitačnej intervencie v prípadoch podozrenia na predávkovanie, ktoré môže byť spôsobené opioidnými látkami, alebo ak existuje podozrenie na opioidné látky, pravdepodobne mimo zdravotníckych zariadení.
Danish: • kramper (anfald)
Slovak: • nevoľnosť (zvracanie)
Danish: Når det administreres til opioidafhængige personer, kan naloxon forårsage akutte abstinenssymptomer hos nogle personer.
Slovak: Pri podaní účastníkom závislým od opioidov naloxón môže u niektorých jednotlivcov vyvolať abstinenčné príznaky.
Danish: Til anvendelse i næsen.
Slovak: Na aplikáciu do nosa.
Danish: Nyxoid er kun beregnet til brug af personer, der er oplært i administration af lægemidlet.
Slovak: Nyxoid je určený na podávanie náležite zaškolenými osobami.
Danish: Hyperventilation
Slovak: Menej časté hyperventilácia
Danish: Hvis den indsættende virkningsvarighed af opioidagonisten overstiger den fra intranasal administreret naloxon, kan virkningerne af opioidagonisten vende tilbage, hvilket nødvendiggør en ny intranasal administration af naloxon.
Slovak: Ak trvanie účinku agonistu opioidu presiahne trvanie účinku intranazálneho naloxónu, účinky opioidného agonistu sa môžu vrátiť, čo bude vyžadovať podanie druhej intranazálnej dávky naloxónu.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Slovak: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Danish: Blodtryksforhøjelse, hjertearytmi, lungeødem og hjertestop er blevet beskrevet, mere typisk hvor naloxon bruges postoperativt (se pkt.
Slovak: Bola popísaná hypertenzia, srdcová arytmia, pľúcny edém a zástava srdca, zvyčajnejšie pri pooperačnom užití naloxónu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: • Adgang til en instruktionsvideo i brug af Nyxoid
Slovak: • prístup k videu o používaní Nyxoidu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER INTRANASAL SPRAY/ANORDNINGS MÆRKAT
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INTRANAZÁLNA AERODISPERZIA/ŠTÍTOK NA POMÔCKE
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Nyxoid Sådan skal Nyxoid gives Bivirkninger
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nyxoid Ako používať Nyxoid
Danish: Nyxoid vil kun gøres tilgængelig, når en persons egnethed og kompetence, til at administrere naloxon under passende omstændigheder, er blevet etableret.
Slovak: Pokyny k správnemu používaniu Nyxoidu pre pacientov/používateľov Nyxoid má byť sprístupnený až po stanovení vhodnosti a kompetentnosti jednotlivca pre podávanie naloxónu v príslušných situáciách.
Danish: Hyperhidrose
Slovak: Menej časté hyperhidróza
Danish: Almindelig Svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig
Slovak: Časté závraty, bolesť hlavy
Danish: Nyxoid er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 14 år.
Slovak: Nyxoid nie je určený deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov.
Danish: o Hukommelseskort til brug af sundhedsprofessionelle til træning, når der ikke er WiFi
Slovak: Má byť k dispozícii ako o odkaz na prístup online v HPD a informačnej karte pacienta, o USB kľúč na školenie zdravotníckych pracovníkov, ak nie je dostupné pripojenie WiFi.
Danish: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Slovak: Mundipharma Corporation (Ireland)
Danish: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Slovak: LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE
Danish: Almindelig Hypotension, hypertension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig
Slovak: Časté hypotenzia, hypertenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Danish: Nyxoid er beregnet til brug hos unge på 14 år og derover.
Slovak: Nyxoid je určený na použitie u dospievajúcich vo veku od 14 rokov.
Danish: • græder mere end normalt
Slovak: • nadmerný plač,
Danish: Hjælpestoffer: Trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, renset vand.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder naloxon
Slovak: Nyxoid 1,8 mg nosová aerodisperzia, roztok v nádobe so samostatnou dávkou naloxón
Danish: • Langsom puls
Slovak: • pomalý srdcový tep
Danish: • Hurtig puls
Slovak: • rýchly srdcový tep
Danish: Nyxoid er beregnet til akutbehandling af kendt eller formodet opioidoverdosis, som kommer til udtryk ved respiratorisk depression og/eller depression af centralnervesystemet, både på hospitaler/lægeklinikker og uden for disse.
Slovak: Nyxoid je určený na okamžité podanie ako núdzová liečba v zdravotníckych zariadeniach a mimo zdravotníckych zariadení pri známom predávkovaní opioidmi alebo pri podozrení na predávkovanie opioidmi, ktoré sa prejaví útlmom respiračného a/alebo centrálneho nervového systému.
Danish: Sørg for, at munden og næsen ikke er blokeret.
Slovak: Odstráňte všetky prekážky v ústach a v nose.
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Slovak: Nyxoid 1,8 mg nosová aerodisperzia, roztok v nádobe so samostatnou dávkou.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré
Slovak: • nevoľnosť, zvracanie, hnačka
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo u zdravotnej sestry.
Danish: Derudover skal den ordinerende læge gennemgå indikationen og anvisningerne for anvendelse af produktet sammen med patienten og/eller en anden hjælper, der kan tænkes at skulle administrere produktet til en patient med kendt eller formodet overdosering af opioider.
Slovak: Lekár popíše príznaky, ktoré pomôžu určiť predbežnú diagnózu respiračného útlmu/útlmu centrálneho nervového systému (CNS), indikácie a pokyny na používanie, pacientovi a/alebo osobe, ktorá by mohla podať tento produkt pacientovi so známym predávkovaním opioidmi alebo podozrením na predávkovanie opioidmi.
Danish: Sådan skal Nyxoid gives
Slovak: Ako uchovávať Nyxoid
Danish: Tegn og symptomer på abstinenssyndrom omfatter rastløshed, irritabilitet, hyperæstesi, kvalme, opkastning, gastrointestinale smerter, muskelspasmer, dysfori, søvnløshed, angst, hyperhidrose, gåsehud, takykardi, forhøjet blodtryk, gaben, pyreksi.
Slovak: nevoľnosť, zvracanie, gastrointestinálna bolesť, svalové kŕče, dysfória, nespavosť, úzkosť,
Danish: Meget sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Danish: Næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder 2 enkeltdosisbeholdere
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok v nádobe so samostatnou dávkou 2 nádoby so samostatnou dávkou
Danish: Spray i det ene næsebor.
Slovak: Sprej vstreknite do jednej nosnej dierky.
Danish: Abstinenssyndrom (hos opioidafhængige patienter)
Slovak: Menej časté abstinenčný syndróm po vysadení lieku (u pacientov so závislosťou od opioidov)
Danish: Meget almindelige: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer • Kvalme
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Danish: Det skal du vide, før du får Nyxoid Brug ikke Nyxoid:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nyxoid
Danish: Smerterne kan blive værre, når du får Nyxoid
Slovak: Po užití Nyxoidu môže bolesť zosilnieť.
Danish: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Slovak: VA info@mundipharma.be
Danish: Næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder (næsespray).
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok v nádobe so samostatnou dávkou (nosová aerodisperzia)
Danish: Fjern dysen fra næseboret, efter du har indgivet dosen
Slovak: Po podaní dávky trysku pomôcky vyberte z nosnej dierky.
Danish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumchlorid Saltsyre
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citronanu sodného chlorid sodný kyselina chlorovodíková hydroxid sodný čistená voda
Danish: : 0,4 mg, 1,09 timer), ud fra hvilket kan udledes, at der er en længere virkningsvarighed af naloxon givet intranasalt end intramuskulært.
Slovak: Hodnoty trvania polčasu (half value duration, HVD) boli pri intranazálnom podaní dlhšie ako pri i.m podaní (intranazálne, 2 mg, 1,27 hod, i.m., 0,4 mg, 1,09 hod), z čoho môžeme usúdiť dlhšie trvanie účinku naloxónu pri intranazálnom podaní ako pri i.m. podaní.
Danish: Mundipharma A/S c/o Icepharma hf.
Slovak: Mundipharma A/S
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovak: O tom, ako nepotrebný liek zlikvidovať, sa poraďte so svojím lekárnikom.
Danish: Da varigheden for nogle opioidagonisters virkning kan være længere end naloxons, kan opioidagonistens virkning vende tilbage, når virkningen af naloxon ophører.
Slovak: Keďže trvanie účinku niektorých opioidných agonistov môže byť dlhšie ako trvanie účinku naloxónu,
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig
Slovak: Veľmi zriedkavé multiformný erytém Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Danish: Hver næsespray indeholder 1,8 mg naloxon (i form af hydrochloriddihydrat).
Slovak: Každá nosová aerodisperzia obsahuje 1,8 mg naloxónu (ako hydrochlorid dihydrátu).
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
Danish: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Slovak: Tlf: + 47 67 51 89 00
Danish: Hver næsespraybeholder leverer 1,8 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Slovak: Každá nádoba s nosovou aerodisperziou obsahuje 1,8 mg naloxónu (ako hydrochlorid dihydrátu).
Danish: Hjerteflimren, hjertestop
Slovak: Veľmi zriedkavé fibrilácie srdca, zástava srdca
Danish: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited L-Irlanda
Slovak: Limited L-Irlanda
Danish: Enkeltdosis næsespray til overdosis af opioider (som f.eks. heroin) Må ikke testes før brug
Slovak: Indikácia: Nosová aerodisperzia so samostatnou dávkou na predávkovanie opioidmi (ako je heroín)
Danish: Almindelig Takykardi Ikke almindelig
Slovak: Časté tachykardia
Danish: Vaskulære forstyrrelser
Slovak: Poruchy ciev
Danish: Nyxoid naloxon
Slovak: Nyxoid naloxón
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nyxoid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nyxoid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale podáva sa iným spôsobom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nyxoid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nyxoid.
Danish: Nyxoid kan anvendes til voksne og unge fra 14 år.
Slovak: Liek Nyxoid sa môže používať u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.
Danish: Naloxon blokerer hurtigt disse receptorer og standser dermed opioidernes virkning som f.eks. langsom vejrtrækning.
Slovak: Naloxón rýchlo zablokuje tieto receptory, čím sa ukončia opioidné účinky, ako je pomalé dýchanie.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nyxoid (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Nyxoid (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: Andre oplysninger om Nyxoid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nyxoid
Danish: Opioider virker ved at binde til og aktivere opioidreceptorer (mål) i kroppen.
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že sa naviažu na opioidné receptory (ciele) v tele a aktivujú ich.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra den publicerede litteratur, der viser, at naloxon er effektivt til behandling af opioidoverdosis, når det gives som injektion (standardbehandlingen for opioidoverdosis) eller gennem næsen.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry, ktoré dokazujú, že naloxón je účinný pri liečbe predávkovania opioidmi, keď sa podáva formou injekcie (štandardná liečba predávkovania opioidmi), ako aj do nosa.
Danish: Nyxoid er et "hybridt lægemiddel".
Slovak: Liek Nyxoid je tzv. hybridný liek.
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Nyxoids virkning, når det gives af personer uden medicinsk uddannelse.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutoční štúdiu o účinnosti lieku Nyxoid, ak ho podávajú osoby bez zaškolenia.
Danish: Derudover har en undersøgelse med deltagelse af 38 raske forsøgspersoner påvist, at Nyxoid 2 mg givet som et sprøjt i næsen af en sundhedsperson danner et naloxonniveau i kroppen, der svarer til det, der opnås ved injektion af den sædvanlige dosis på 0,4 mg i en muskel.
Slovak: Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej 38 zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo, že ak liek Nyxoid v dávke 2 mg podá zdravotnícky pracovník ako sprej do nosa, v tele sa vytvorí podobná hladina naloxónu, ako keď sa naloxón podá vo zvyčajnej dávke 0,4 mg formou injekcie do svalu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af naloxon som modgift ved opioidoverdosis er velkendt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naloxónu ako antidota pri predávkovaní opioidmi sú dobre známe.
Danish: Tegn på en overdosis omfatter små pupiller, unormalt langsom og uregelmæssig vejrtrækning, svær søvnighed og ingen reaktion på berøring eller høje lyde.
Slovak: K znakom predávkovania patria zúžené očné zrenice, abnormálne pomalé a nepravidelné dýchanie, závažná ospalosť a neodpovedanie na dotyk alebo hlasné zvuky.
Danish: Hvis den første dosis virker, men patienten efterfølgende får det dårligt, bør en ny dosis gives øjeblikkeligt i det andet næsebor.
Slovak: Ak prvá dávka účinkuje dobre, ale stav pacienta sa neskôr zhorší, do každej nosovej dierky sa má ihneď podať druhá dávka.
Danish: Hvorfor blev Nyxoid godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Nyxoid povolený?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nyxoid?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nyxoid?
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Nyxoid opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Nyxoid sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Nyxoid, vil udarbejde informationsmateriale, herunder en video, til sundhedspersoner og patienter med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet anvendes.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Nyxoid uvádza na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov obsahujúce video s podrobnými informáciami o tom, ako používať tento liek.
Danish: Hvad er Nyxoid, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Nyxoid a na čo sa používa?
Danish: Naloxon, det aktive stof i Nyxoid, er blevet bredt anvendt til nødbehandling af opioidoverdosis siden 1970'erne.
Slovak: Naloxón, účinná látka lieku Nyxoid, sa bežne používa v pohotovostnej medicíne od sedemdesiatych rokov minulého storočia na liečbu predávkovania opioidmi.