FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Använd kuffad endotrakealtub när det är möjligt för administrationen av Sevohale under underhållsanestesi.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
Swedish: Sevofluran kan orsaka en liten ökning av intrakraniellt tryck (ICP) vid normokapni hos hundar.
Czech: Sevofluran může u psů způsobovat malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Swedish: Aktiv substans: Sevofluran 100% v/v.
Czech: Sevofluranum 100% v/v
Swedish: Anestesiregimer som inkluderar opioid, alfa-2-agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran för underhåll.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Swedish: Sevohale 100% v/v inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Swedish: Vid maskinduktion med sevofluran ger inandade koncentrationer av 5% till 7% sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund och 6 % till 8 % sevofluran med syrgas hos katt.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Swedish: Administrationen av generell anestesi måste anpassas individuellt beroende på hur hunden eller kitten svarar.
Czech: Podávání anestetika k navození celkové anestézie určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Swedish: Sevofluran kan orsaka en liten ökning av intrakraniellt tryck (ICP) vid normokapni.
Czech: Sevofluran může způsobovat u psů malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Swedish: Hos hund kan sevofluran kan öka det intrakraniella trycket vid koncentrationer på 2,0 MAC eller högre vid normalt partialtryck av koldioxid (normokapni), men det intrakraniella trycket har visat sig kvarstå inom normalområdet vid sevoflurankoncentrationer upp till 1,5 MAC om man framkallar hypokapni med hyperventilation.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K navození a udržování anestézie.
Swedish: Hund ar och katter.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Swedish: Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden.
Czech: Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8%.
Swedish: {Etikett för flaska}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Swedish: Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion, rök och/eller brand i anestesiapparaten har rapporterats under användningen av en uttorkad CO2-absorber och sevofluran.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Swedish: Behandlingen kan återupptas när patientens tillstånd har stabiliserats.
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Swedish: 1 PRAC:s rekommendationer från den 11 februari 2016
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör känna till att atypiska fall är möjliga
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Swedish: Granskningen av SGLT2-hämmare inleddes på begäran av Europeiska kommissionen i juni 2015 enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Swedish: Patienterna ska kontakta läkare eller närmaste sjukhus direkt om de har något av dessa symtom.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) och den 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) som gäller i alla medlemsstater i EU.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Swedish: Du kan behöva akut behandling och utbyte av ditt läkemedel mot diabetes.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Swedish: Atypiska tecken på diabetisk ketoacidos kan försena diagnosen och behandlingen.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Swedish: • SGLT2-hämmare i EU är tillgängliga under följande handelsnamn: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet och Xigduo.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Swedish: • Diabetisk ketoacidos är en allvarlig komplikation vid diabetes.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Swedish: Följande SGLT2-hämmare är godkända i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (kanagliflozin/metformin) och Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Czech: V EU jsou schváleny následující inhibitory SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) a Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Swedish: Den 25 februari 2016 bekräftade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommendationerna1 för att minimera risken för diabetisk ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare (en klass av läkemedel för typ 2-diabetes).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dne 25. února 2016 potvrdila doporučení1 k minimalizaci rizika diabetické ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 (třídy léčivých přípravků pro diabetes 2. typu).
Swedish: • Informera patienterna om tecken och symtom på diabetisk ketoacidos och uppmana dem att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar dessa tecken och symtom.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Swedish: Diabetisk ketoacidos är en allvarlig komplikation vid diabetes som orsakas av låga insulinhalter.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Swedish: • Iaktta försiktighet hos patienter med riskfaktorer för ketoacidos och informera patienterna om dessa faktorer.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Swedish: • Om du får något av symtomen ovan medan du tar en SGLT2-hämmare ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus direkt, även om ditt sockervärde inte är särskilt högt.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Swedish: EMA:s rekommendationer baseras på en första granskning som utförts av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Swedish: De blockerar ett protein i njurarna som kallas SGLT2, som återför glukos från urinen till blodet när blodet filtreras i njurarna.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör därför överväga ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare och har symtom som stämmer in på tillståndet, även om blodsockervärdena inte är höga.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by proto měli posoudit možnost ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají příznaky odpovídající tomuto onemocnění, i když hladiny cukru v krvi nejsou vysoké.
Swedish: Om diabetisk ketoacidos misstänkts eller bekräftas ska behandlingen med SGLT2-hämmare avbrytas omedelbart och inte återupptas såvida inte någon annan orsak till ketoacidosen identifierats och försvunnit.
Czech: V případě podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy by léčba inhibitory SGLT2 měla být okamžitě ukončena a neměla by být znovu zahájena, dokud není zjištěna a odstraněna jiná příčina ketoacidózy.
Swedish: Genom att blockera verkan av SGLT2 gör dessa läkemedel att mer glukos försvinner med urinen, vilket sänker glukoshalten i blodet.
Czech: Blokováním působení SGLT2 tyto léčivé přípravky způsobují, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižují hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Nyttan med dessa läkemedel fortsätter att överväga riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som bekräftade dem och antog myndighetens slutliga yttrande.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který je potvrdil a přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2) är läkemedel som används för att behandla typ 2diabetes.
Czech: Inhibitory společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) jsou léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu.
Swedish: • Sjukvårdspersonal påminns om att SGLT2-hämmare endast är godkända för behandling av typ 2diabetes.
Czech: • Zdravotnické pracovníky musíme upozornit na to, že inhibitory SGLT2 jsou schváleny pouze pro léčbu diabetu 2. typu.
Swedish: EMA har dessutom rekommenderat att behandlingen med SGLT2-hämmare ska avbrytas tillfälligt hos patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp eller lagts in på sjukhus på grund av allvarliga sjukdomar.
Czech: Agentura EMA navíc doporučila dočasné přerušení léčby inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlou operaci nebo jsou hospitalizováni z důvodu závažného onemocnění.
Swedish: • Avbryt behandlingen med SGLT2-hämmare tillfälligt hos patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp eller lagts in på sjukhus på grund av akuta allvarliga sjukdomar.
Czech: • Dočasně přerušte léčbu inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlé operace nebo jsou hospitalizováni v důsledku akutního závažného onemocnění.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör vara försiktiga med att administrera SGLT2-hämmare till patienter med riskfaktorer för ketoacidos och informera patienterna om dessa faktorer.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli v souvislosti s inhibitory SGLT2 u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy postupovat opatrně a měli by pacienty o těchto faktorech informovat.
Swedish: Riskfaktorerna omfattar låg reserv av insulinutsöndrande celler, plötsligt minskad insulindos, ökat insulinbehov (till följd av sjukdom, operation eller alkoholmissbruk) och tillstånd som begränsar födointaget eller kan leda till svår dehydrering.
Czech: Mezi rizikové faktory patří nízká rezerva buněk produkujících inzulin, náhlé snížení dávky inzulinu, zvýšené požadavky na inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) a onemocnění, která omezují příjem potravy nebo která mohou vést k závažné dehydrataci.
Swedish: Efter en genomgång av fallen har EMA rekommenderat att diabetisk ketoacidos ska läggas in som sällsynt biverkning (drabbar upp till 1 av 1 000 patienter) i produktinformationen för SGLT2-hämmare.
Czech: Po přezkoumání případů agentura EMA doporučila aktualizovat informace o přípravku pro inhibitory SGLT2 a zařadit diabetickou ketoacidózu jako vzácný nežádoucí účinek (který může postihnout až 1 pacienta z 1 000).
Swedish: • Avbryt omedelbart behandlingen med SGLT2-hämmare om diabetisk ketoacidos misstänkts eller bekräftas och återuppta inte behandlingen såvida inte någon annan tydlig påskyndande faktor till tillståndet har identifierats och försvunnit.
Czech: • Při podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy okamžitě ukončete léčbu inhibitory SGLT2 a nezahajujte ji, pokud není identifikován a vyřešen jiný jasný predispoziční faktor.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska känna till symtomen på diabetisk ketoacidos, bland annat snabb viktminskning, illamående eller kräkning, buksmärta, alltför intensiv törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet, en söt doft från andedräkten, en söt eller metallisk smak i munnen eller en annan doft från urin eller svett.
Czech: Pacienti, kteří užívají tyto léčivé přípravky, by měli být informováni o příznacích diabetické ketoacidózy, ke kterým patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Swedish: Symtomen omfattar bland annat snabb viktminskning, illamående eller kräkning, buksmärta, alltför intensiv törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet, en söt doft från andedräkten, en söt eller metallisk smak i munnen eller en annan doft från urin eller svett.
Czech: Mezi příznaky patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Swedish: • I vissa av fallen med diabetisk ketoacidos hos personer som tar SGLT2-hämmare förekom inte de mycket höga sockervärden som vanligen är förknippade med tillståndet.
Czech: • U některých z těchto případů diabetické ketoacidózy u jedinců užívajících inhibitory SGLT2 nebyly zaznamenány tak vysoké hladiny cukru, které jsou za normálních okolností s tímto onemocněním spojovány.
Swedish: • Överväg alltid diabetisk ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare och har icke-specifika symtom såsom illamående, kräkning, anorexi, buksmärta, alltför intensiv törst, andningssvårigheter, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají nespecifické příznaky, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, nadměrná žízeň, potíže s dýcháním, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, vždy zvažujte možnost diabetické ketoacidózy.
Swedish: Vissa av dem inträffade vid off label-användning och kliniska prövningar på patienter med typ 1-diabetes.
Czech: Mnoho těchto případů bylo atypických, kdy pacienti měli pouze mírně zvýšené hladiny cukru v krvi, a některé z nich se vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Swedish: EMA noterade att fall av ketoacidos även har inträffat vid off labelanvändning och kliniska prövningar för typ 1-diabetes.
Czech: Nakonec agentura EMA upozornila zdravotnické pracovníky na skutečnost, že inhibitory SGLT2 nejsou schváleny pro diabetes 1. typu s tím, že případy ketoacidózy se rovněž vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích diabetu 1. typu.
Swedish: • Sällsynta fall av diabetisk ketoacidos har inträffat hos patienter med typ 2-diabetes som tar diabetesläkemedel kallade SGLT2-hämmare.
Czech: • U jedinců s diabetem 2. typu, kteří užívali léčivé přípravky proti diabetu známé jako inhibitory SGLT2, se vyskytly vzácné případy diabetické ketoacidózy.
Swedish: Efter administrering av en på dos 50 mg [
Czech: Po podání dávky 50 mg [
Swedish: Säkerhet och effekt för Ebymect för barn och ungdomar i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ebymect u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Ebymect är kontraindicerat till patienter med:
Czech: Přípravek Ebymect je kontraindikován u pacientů s:
Swedish: Ingår i ett multipack, får inte säljas separat.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat samostatně.
Swedish: • om du har en svår infektion.
Czech: • jestliže máte těžkou infekci.
Swedish: Etnisk tillhörighet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Czech: Rasa Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
Swedish: • Ta tabletten två gånger dagligen, en på morgonen (frukost) och en på kvällen (middag).
Czech: • Tabletu užívejte dvakrát denně, jednu ráno při snídani, jednu večer při večeři.
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare
Czech: • tvorba většího množství moče než je obvyklé nebo potřeba častějšího močení
Swedish: Den effektivaste metoden för att avlägsna metformin och laktat är hemodialys.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu a laktátu je hemodialýza.
Swedish: Se motsvarande underavsnitt nedan för mer information.
Czech: Viz odpovídající podbod níže s dalšími informacemi.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Ebymect.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Ebymect.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller bara ibland) (se avsnittet "Ebymect med alkohol")..
Czech: • jestliže pijete velké množství alkoholu, denně nebo jenom občas (viz bod "Ebymect a alkohol").
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under graviditetens andra och tredje trimester.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat tento léčivý přípravek v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Czech: Pití alkoholu a užívání léčivých přípravků s alkoholem se má vyloučit.
Swedish: • om du någon gång har haft diabeteskoma.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) diabetické kóma.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till och med vecka 104.
Czech: Tento účinek byl pozorován v 1. týdnu léčby a byl trvalý ve studiích pokračujících až 104 týdnů.
Swedish: Under behandling med Ebymect kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Czech: Během léčby přípravkem Ebymect bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Swedish: • Ta tabletten i samband med måltid.
Czech: • Tablety užívejte v průběhu jídla.
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Czech: Možné projevy ztráty příliš velkého množství tekutin z těla jsou vyjmenovány v bodě 4 "Možné nežádoucí účinky".
Swedish: • akut alkoholförgiftning, alkoholism (se avsnitt 4.5).
Czech: • akutní intoxikací alkoholem, alkoholismus (viz bod 4.5).
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Czech: Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní glukosy, zvláště na počátku léčby těmito léčivými látkami.
Swedish: Din läkare talar om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Czech: Váš lékař Vám řekně přesně, kterou sílu tohoto léčivého přípravku budete užívat.
Swedish: • vaknar på natten för att behöva kissa
Czech: • probouzení ze spánku v průběhu noci kvůli potřebě močení
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
Czech: 16. listopadu 2015
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok.
Swedish: Dessa kliniskt relevanta glykemiska effekter kvarstod i långvariga förlängningar i upp till 104 veckor.
Czech: Tyto klinicky relevantní účinky na glykemii byly trvalé v dlouhodobém sledování až 104 týdnů.
Swedish: Metformin fördelar sig in i erytrocyter.
Czech: Metformin se rozděluje do erytrocytů.
Swedish: Förkortningar: QD: en gång dagligen; BID: två gånger dagligen Metformin ≥ 1 500 mg/dag;
Czech: Zkratky: QD : jednou denně ; BID : dvakrát denně Metformin ≥ 1500 mg/den;
Swedish: Det har inte genomförts några terapeutiska kliniska studier med Ebymect tabletter.
Czech: Nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie s tabletami Ebymect.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Ebymect finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Ebymect, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du börjar känna dessa symtom.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje a nepoužívejte nástroje, pokud pociťujete tyto přínaky.
Swedish: Efter en peroral dos av metformin uppnås tmax efter 2,5 timmar.
Czech: Po perorálním podání metforminu je tmax dosaženo v průběhu 2,5 hodiny.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan är indelade efter frekvens och organsystemklass.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (např. megaloblastická anémie).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: (En satellitstudie genomfördes för att bedöma exponeringen för dapagliflozin i mjölk och hos ungarna.)
Czech: (Byla provedena doprovodná studie ke zhodnocení expozice dapagliflozinu mlékem a v průběhu březosti).
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3000 mg metformin och ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Czech: Maximální denní dávka je 3000 mg metforminu a má být rozdělena do 2-3 denních dávek.
Swedish: Efter en peroral dos är den skenbara, terminala elimineringshalveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet för dessa patienter.
Czech: U těchto pacientů se mají inhibitory SGLT2 používat s opatrností.
Swedish: Viktminskning kvarstod under långvariga förlängningar i upp till 208 veckor.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé v dlouhodobém sledování až 208 týdnů.