FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abseamed må ikke anvendes til følgende grupper:
Czech: Přípravek Abseamed nesmí být podáván těmto skupinám pacientů:
Danish: Abseamed anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 9001.800 ml blod.
Czech: Používá se u pacientů s obvyklými hladinami železa v krvi, u nichž by mohlo dojít ke komplikacím při použití krevní transfuze, pokud si nenechají před chirurgickým zákrokem odebrat krev pro vlastní potřebu a pokud se očekává, že ztratí 900 až 1 800 ml krve,
Danish: • patienter, der skal have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb, og som har alvorlige hjerte kar-problemer, herunder nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde.
Czech: • pacienti, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci a trpí závažnými kardiovaskulárními potížemi (srdečními a cévními problémy) včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu či mrtvice.
Danish: For mere information om brug af Abseamed, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Abseamed naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Abseamed eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Czech: Všichni pacienti nejprve dostávali přípravek Eprex/Erypo formou injekce do žíly po dobu nejméně osmi týdnů a poté byli buď převedeni na přípravek Abseamed, nebo pokračovali v léčbě přípravkem Eprex/Erypo.
Danish: Referencelægemidlet for Abseamed er Eprex/Erypo.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Abseamed je Eprex/Erypo.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Czech: • k léčbě anémie u dospělých s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, u kterých je narušena tvorba zdravých krvinek).
Danish: Abseamed fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Czech: Přípravek Abseamed je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček různé síly a podává se injekcí do žíly nebo pod kůži podle onemocnění, se kterým se pacient léčí.
Danish: • behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer hos patienter med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen) eller andre nyreproblemer
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin řádně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi,
Danish: Det aktive stof i Abseamed, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abseamed, epoetin alfa, je kopií hormonu zvaného erytropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí naprosto stejně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abseamed har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abseamed vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Eprex/Erypo a v těle je distribuován stejným způsobem.
Danish: Hvorfor blev Abseamed godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abseamed registrován v EU?
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Abseamed er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Czech: V několika studiích bylo navíc prokázáno, že přípravek Abseamed je z hlediska zvyšování počtu červených krvinek a udržování jejich hladiny stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Danish: • at øge mængden af blod, som kan tappes hos voksne patienter med moderat anæmi og normalt jernindhold i blodet, der skal opereres, og som skal donere deres eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion)
Czech: • ke zvýšení množství krve, které je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií a obvyklými hladinami železa v krvi, kteří se připravují na chirurgický zákrok a u nichž se před tímto zákrokem provádí odběr krve pro vlastní potřebu (autologní krevní transfuze),
Danish: Da Abseamed er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Abseamed.
Czech: Jelikož přípravek Abseamed je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti epoetinu alfa, které již byly provedeny pro přípravek Eprex/Erypo.
Danish: Hvordan virker Abseamed?
Czech: Jak přípravek Abseamed působí?
Danish: Abseamed udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som Abseamed er beregnet til.
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenostmi s léčbou pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abseamed.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Abseamed, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Abseamed med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har vist, at det aktive stof i Abseamed svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Abseamed s referenčním léčivým přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Abseamed je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Danish: • at mindske behovet for blodtransfusioner hos voksne med moderat anæmi, som skal gennemgå større ortopædkirurgiske indgreb, f.eks. hofteoperation.
Czech: • ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých se středně závažnou anémií, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (operaci kostí), například operaci kyčelního kloubu.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Abseamed opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Eprex/Erypo přínosy přípravku Abseamed převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt dannelse af røde blodlegemer)
Czech: • pacienti, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erytropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Abseamed fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Abseamed je uveden v příbalové informaci.
Danish: Patienter, der skiftede til Abseamed, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Czech: U pacientů převedených na přípravek Abseamed byly zachovány stejné hladiny hemoglobinu jako u pacientů, u kterých pokračovala léčba přípravkem Eprex/Erypo.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til 29.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin hemoglobinu mezi hodnotami zjištěnými při zahájení studie a v době hodnocení, tj.
Danish: Et yderligere studie hos 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Abseamed var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Czech: Další studie prokázala, že přípravek Abseamed podávaný podkožně byl u 416 pacientů s chronickým selháním ledvin bezpečný a účinný.
Danish: Hvordan anvendes Abseamed?
Czech: Jak se přípravek Abseamed používá?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Abseamed?
Czech: Jaké přínosy přípravku Abseamed byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Abseamed giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Abseamed vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Eprex/Erypo.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne, som får kemoterapi for visse former for kræft, og til nedsættelse af behovet for blodtransfusioner
Czech: • k léčbě anémie a ke snížení potřeby krevních transfuzí u dospělých, kteří podstupují chemoterapii v rámci léčby určitých druhů nádorových onemocnění,
Danish: Abseamed indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Czech: Přípravek Abseamed obsahuje léčivou látku epoetin alfa.
Danish: Et andet studie hos 114 kræftpatienter, som var i kemoterapi, viste, at Abseamed injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet.
Czech: Z jiné studie vyplynulo, že přípravek Abseamed podávaný injekcí pod kůži byl z hlediska udržování hladin hemoglobinu u 114 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, der har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Czech: Studie navíc prokázaly, že účinky tohoto léčivého přípravku, pokud jde o zvyšování počtu krvinek a udržování jejich hladiny u pacientů s chronickým selháním jater nebo u pacientů podstupujících chemoterapii, jsou stejné jako u přípravku Eprex/Erypo.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Abseamed anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Czech: Dávka, četnost injekcí i délka podávání závisejí také na důvodu používání přípravku Abseamed a na tělesné hmotnosti pacienta a upravují se podle toho, jak dobře léčivý přípravek působí.
Danish: Vask dine hænder.
Czech: Umyjte si ruce.
Danish: Ved den endelige analyse var der blevet indberettet 1.653 dødsfald.
Czech: V závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Danish: Symptomerne er:
Czech: Příznaky jsou:
Danish: Dette tager normalt 15 til 30 minutter.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Danish: I alt (N)b
Czech: Celkem (n)b
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity provedeny nebyly.
Danish: • anæmi af andre årsager,
Czech: • anémií z jiných příčin;
Danish: Det kan påvirke andre behandlinger eller testresultater.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky testů.
Danish: Tre blev bekræftet som TVE, og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Czech: Tři byly potvrzené TVE a ve zbývajícím případě (náhlá smrt) nebyla tromboembolická příhoda potvrzena.
Danish: • Eller under huden (subkutant).
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Czech: Proto je distribuční objem o něco větší než plazmatický prostor.
Danish: • Allergisk reaktion.
Czech: • Alergická reakce.
Danish: Udfør den næste indsprøjtning, så snart du husker på det.
Czech: Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom).
Czech: • porfyrií (vzácná porucha krve).
Danish: SI-1234 Menges Slovenien
Czech: SI-1234 Menges Slovinsko
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA (SOC)
Czech: Klasifikace orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Danish: Slip stemplet.
Czech: Uvolněte píst.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var alle patienter praktisk talt transfusionsuafhængige.
Czech: Přibližně po dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzích.
Danish: • Brug kun Abseamed, hvis det er opbevaret korrekt - se punkt 5, Opbevaring.
Czech: • Abseamed používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete
Danish: 10 A-6336 Langkampfen Østrig
Czech: A-6336 Langkampfen Rakousko
Danish: Det kan blive nødvendigt at begynde eller øge den antihypertensive behandling.
Czech: Může být nutné zavést či zintenzívnit léčbu antihypertenzivy.
Danish: Der er observeret flere svære tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Czech: Děti s hmotností pod 30 kg většinou vyžadují vyšší udržovací dávky než děti s hmotností nad 30 kg a než dospělí.
Danish: Det anbefales at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Czech: Doporučuje se počty trombocytů pravidelně monitorovat během prvních 8 týdnů terapie.
Danish: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Czech: Dospělí s myelodysplastickým syndromem
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Czech: Zdánlivá molekulární hmotnost erytropoetinu je 32 000-40 000 daltonů.
Danish: Hvis præparatet ikke er blevet anvendt ved slutningen af denne periode, skal det bortskaffes.
Czech: Pokud se léčivý přípravek nespotřebuje do konce tohoto období, musí se zlikvidovat.
Danish: Dette præparat er imidlertid kun til engangsbrug.
Czech: Avšak tento přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Czech: Aplikuje se po dobu nejméně jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Danish: Hvis du ved du lider af, eller har lidt af:
Czech: Pokud trpíte nebo jste trpěl(a):
Danish: Linearitet/non-linearitet
Czech: Linearita/nelinearita
Danish: Langvarig kraftig omrystning kan beskadige præparatet.
Czech: Dlouhé silné třepání může přípravek poškodit.
Danish: • hvis køleskabet har svigtet.
Czech: • jestliže došlo k selhání chladničky.
Danish: Du må ikke slippe trykket på stemplet!
Czech: Neuvolňujte tlak na píst!
Danish: Epoetin alfa i.v./s.c.
Czech: Epoetinum alfa i.v./s.c.
Danish: Afhængigt af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Czech: V závislosti na Vašem osobním stavu může být vhodnější krevní transfuze.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Målkoncentration af Hb
Czech: Cílová hladina Hb
Danish: Det anbefales, at indledende erythroidrespons vurderes 8 til 12 uger efter behandlingsstart.
Czech: Doporučuje se vyhodnotit počáteční erytroidní odpověď 8 až 12 týdnů po zahájení léčby.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 18. juni 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. června 2012
Danish: Anafylaktisk reaktion3
Czech: Anafylaktická reakce3
Danish: • Problemer med blodet, der kan forårsage smerte, mørkfarvet urin eller øget følsomhed i huden over for sollys (porfyri).
Czech: • Problém s krví, který může způsobit bolest, tmavě zbarvenou moč nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Czech: Ke všem TVE došlo ve skupině s epoetinem alfa a v prvních 24 týdnech studie.
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Czech: Nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky (viz bod 4.2).
Danish: Bivirkning (foretrukken terminologi)
Czech: Nežádoucí účinek (preferovaný termín)
Danish: Ineffektivt lægemiddel3
Czech: Neúčinnost léčivého přípravku3
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem dosisforøgelser.
Czech: Mezi jednotlivými zvýšeními dávky mají uplynout alespoň 4 týdny.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Danish: Når målet for hæmatokrit var opnået, blev vedligeholdelsesdosis fastlagt individuelt for hver patient.
Czech: Jakmile bylo dosaženo cílového hematokritu, byla udržovací dávka pro každého pacienta individualizována.
Danish: Årsagen til din anæmi er også en faktor, når din læge bestemmer den korrekte dosis.
Czech: Příčina anémie je rovněž faktorem, podle kterého lékař stanoví správnou dávku.
Danish: • usædvanlig træthed,
Czech: • neobvyklá únava,
Danish: Den Abseamed-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Czech: Dávka přípravku Abseamed je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Czech: • Zvýšený krevní tlak.
Danish: Anvend sprøjten inden for 3 dage efter den tages ud af køleskabet.
Czech: Přípravek použijte do 3 dnů od vyjmutí z chladničky.
Danish: Dette temperaturinterval skal opretholdes nøje indtil patientadministration.
Czech: Tento rozsah teplot musí být pečlivě dodržován až do podání pacientovi.
Danish: • hvis du ved, eller tror, at det utilsigtet kan have været nedfrosset, eller
Czech: • jestliže víte nebo se domníváte, že mohl být omylem vystaven působení mrazu, nebo
Danish: Desuden er der rapporteret trombocytæmi over normalområdet.
Czech: Kromě toho byly hlášeny i případy trombocytemie nad normálními hodnotami.
Danish: Korrigeringsfasen
Czech: Korekční fáze
Danish: PRCA kan føre til pludselig og svær anæmi.
Czech: PRCA způsobuje náhlou a závažnou anémii.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre karton
Czech: • po datu použitelnosti uvedeném na štítku nebo vnější krabičce
Danish: • hvis du ammer.
Czech: • jestliže kojíte.
Danish: Forhøjet blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for højt blodtryk).
Czech: Zvýšený krevní tlak si může vyžádat nasazení léčivých přípravků (anebo úpravu dávky přípravků, které už k léčbě vysokého krevního tlaku užíváte).
Danish: Medianalderen for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Czech: Průměrná hodnota věku pacientů zařazených do studie byl 11,6 roku (při rozsahu 0,5 až 20,1 roku).
Danish: Normalt vil du få injektionerne af en læge, sygeplejerske eller andet sundhedspersonale.
Czech: Obvykle Vám budou injekce podávány lékařem, zdravotní sestrou nebo jiným zdravotníkem.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som påviste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Czech: Pacienti ze skupiny léčené epoetinem alfa byli také zařazeni do otevřené prodloužené studie, která prokázala zlepšení kvality jejich života, jež se udrželo po dobu dalších 12 měsíců.
Danish: Hvis præparatet er blevet omrystet kraftigt, må det ikke bruges.
Czech: Pokud byl přípravek silně protřepáván, nepoužívejte jej.
Danish: Lav en hudfold ved at klemme huden mellem tommelfingeren og pegefingeren.
Czech: Vytvořte kožní záhyb stisknutím kůže mezi palec a ukazováček.
Danish: Epoetin alfa er en kopi af det humane protein erytropoietin og virker på samme måde.
Czech: Epoetin alfa je kopií lidské bílkoviny erytropoetinu a účinkuje stejným způsobem.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Danish: 6.6 for yderligere oplysninger).
Czech: (další informace viz bod 6.6).
Danish: - Operationspatienter, der af forskellige årsager ikke kan gives tilstrækkelig antitrombotisk profylakse.
Czech: - Chirurgičtí pacienti, u kterých z jakéhokoli důvodu nelze zajistit přiměřenou antitrombotickou profylaxi.
Danish: Middel Median Interval 95% CI for middel Tidligere transfusioner N Ja
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze n Ano
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblinde fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og det blev observeret, at virkningen blev opreteholdt.
Czech: V některých studiích po dvojitě zaslepené fázi následovala otevřená fáze, během které všichni pacienti užívali epoetin alfa a sledovalo se, zda bude zachován účinek.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Danish: Ud af de patienter, der nåede målet, havde 90% et program med dosering 3 gange om ugen.
Czech: Z pacientů, kteří dosáhli cíle, jich ho 90 % dosáhlo při režimu s podáním dávky 3krát týdně.
Danish: Abseamed må ikke anvendes:
Czech: Abseamed nesmí být používán:
Danish: Som ved alle vækstfaktorer er der en risiko for, at epoietiner kan stimulere væksten af tumorer.
Czech: Stejně jako u všech ostatních růstových faktorů i zde existují obavy, že by epoetiny mohly stimulovat růst některého typu tumorů.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis, og et maksimalt respons blev nået ved de højeste dosisniveauer.
Czech: Obecně se hodnoty všech farmakodynamických markerů lineárně zvýšily, přičemž po dávce na nejvyšší dávkovací úrovni byla pozorována maximální odpověď.
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet i løbet af 10 dage, efterfulgt af stigning i antal røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokrit, normalt i løbet af 2 til 6 uger.
Czech: První známkou odpovědi na epoetin alfa je zvýšení počtu retikulocytů do 10 dní, po kterém následuje zvýšení počtu červených krvinek, hemoglobinu a hematokritu, zpravidla do 2 až 6 týdnů.
Danish: Det kan være, at Abseamed ikke passer til dig.
Czech: Abseamed nemusí být pro Vás vhodný.
Danish: En mindre veldefineret profil blev observeret for røde blodlegemer og hæmoglobin.
Czech: Méně zřetelný profil byl zjištěn pro červené krvinky a hemoglobin.
Danish: To andre, mindre, randomiserede placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametrene på skalaerne EORTC-QLQ-C30 og CLAS.
Czech: Dvě jiné menší, randomizované a placebem kontrolované studie nevykázaly významné zlepšení u parametrů kvality života na škále EORTC-QLQ-C30 resp. CLAS.
Danish: Det er ukendt, om eksogent epoetin alfa udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se exogenní epoetin alfa vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Influenzalignende symptomer kan især optræde i begyndelsen af behandlingen.
Czech: Příznaky podobné chřipce se mohou vyskytnout zvláště na počátku léčby.
Danish: • Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din anæmi responderer, og kan justere dosis, normalt ikke hyppigere end hver fjerde uge.
Czech: • Váš lékař zajistí pravidelné vyšetření krve, aby bylo jisté, že lék stále správně působí, a může upravovat dávku, obvykle ne častěji, než každý čtvrtý týden.
Danish: Patienter bør kun skiftes fra en ESA til en anden under hensigtsmæssig supervision.
Czech: Pacienti mají být převedeni z léčby jedním typem ESA na jiný pouze pod náležitým dohledem.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve.