FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når en dosis af hepatitis B-vaccine gives ved fødslen, kan det efterfølgende børnevaccinationsprogram hexavalent/pentavalent/hexavalent med Hexacima og en pentavalent DiTeKiPol/Hib-vaccine anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Swedish: Då ett spädbarn fått en dos hepatit B-vaccin vid födseln, kan primärvaccinationsschemat med efter varandra följande vaccinationer, användas genom att ge Hexyon och pentavalent DTap-IPV/Hibvaccin i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulær, komponent), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inaktiveret) og Haemophilus influenzae type b konjugeret vaccine (adsorberet)
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat)
Danish: Hexacima i fyldte injektionssprøjter
Swedish: Hexacima i förfylld spruta
Danish: Hexacima føres i pakning, der indeholder 1 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 1 separat nål.
Swedish: Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
Danish: Hexacima i hætteglas 0,5 ml injektionsvæske, suspension (type I-glas) med stempelstop (halobutyl).
Swedish: Hexacima i injektionsflaska 0,5 ml suspension, injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (halobutyl).
Danish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulær, komponent), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inaktiveret) og Haemophilus influenzae type b konjugeret vaccine (adsorberet).
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat).
Danish: Immunhukommelse mod hepatitis B blev påvist ved tilstedeværelsen af et anamnestisk respons på en udfordring af hepatitis B-vaccinationen i en alder af 9 år i 93 % af de vaccinerede med udvikling af geometriske middelkoncentrationer på 3.692 (95 % CI: 1.886 til 7.225) mIE/ml efter vaccination.
Swedish: Efter vaccinationen utvecklades ett geometriskt medelvärde på 3 692 (95 % KI: 1 886-7 225) mIU/ml hos 93 % av de vaccinerade.
Danish: Hexacima gives som en injektion ind i en muskel (intramuskulært, IM) i den øverste del af barnets ben eller overarm.
Swedish: Hexacima ges som en injektion i muskeln (intramuskulär administreringsväg, i.m.)
Danish: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrig
Swedish: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, F-69007 Lyon, Frankrig
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
Danish: Fritaget for krav om brailleskrift
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
Danish: Det skal du vide, før dit barn vaccineres med Hexacima Sådan bliver dit barn vaccineret med Hexacima Bivirkninger
Swedish: Vad Hexacima är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn får Hexacima Hur man använder Hexacima Eventuella biverkningar
Danish: Hexacima indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Hexacima injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
Swedish: Hexacima injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Danish: Data for samtidig administration af Hexacima med en pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine har ikke vist nogen klinisk relevant påvirkning af antistofrespons af de enkelte antigener.
Swedish: Data för samtidig administrering av Hexacima med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Danish: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, F-69007 Lyon, Frankrig
Swedish: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon , Frankrike
Danish: Når der gives en hepatitis B-vaccine ved fødslen, kan Hexacima eller en pentavalent DTaP-IPV/HiBvaccine administreres som booster efter en 3-dosis primærvaccination.
Swedish: När ett hepatit B-vaccin givits vid födseln, efter en 3-dosers primärvaccination, kan Hexacima eller ett pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaccin användas som booster.
Danish: Tel: +46 8-634 50 00
Swedish: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hexacima findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hexacima er en vaccine.
Swedish: Hexacima är ett vaccin.
Danish: Der er ingen data tilgængelige for børn over to år, men intet tyder på, at ældre børn ville respondere anderledes.
Swedish: Även om data om barn äldre än två år saknas finns det inget som tyder på att svaret hos äldre barn skulle vara annorlunda.
Danish: Vaccination med Hexacima bør foretages i henhold til officielle anbefalinger.
Swedish: Vaccination med Hexacima ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Reaktionerne forekommer oftere ved den første dosis end ved de efterfølgende doser.
Swedish: Reaktioner kan vara vanligare efter den första dosen än efter senare doser.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod sygdomme.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Danish: Disse materialer er blevet inaktiveret, hvor dette var nødvendigt, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Swedish: Dessa material har inaktiverats vid behov så att de inte kan ge upphov till någon sjukdom.
Danish: Andre oplysninger om Hexacima
Swedish: Mer information om Hexacima
Danish: Den anbefalede indledende vaccinationsplan er enten to doser, der gives med to måneders mellemrum, eller tre doser, der gives med mindst én måneds mellemrum.
Swedish: Rekommenderat initialt vaccinationsschema är antingen två doser som ges med två månaders mellanrum eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hexacima.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hexacima.
Danish: Det anvendes til spædbørn og småbørn fra seks uger og opad til beskyttelse mod følgende smitsomme sygdomme:
Swedish: Det ges till spädbarn och småbarn från sex veckors ålder som skydd mot följande infektionssjukdomar:
Danish: Hvorfor blev Hexacima godkendt?
Swedish: Varför har Hexacima godkänts?
Danish: Vaccinationsplanen med to doser blev undersøgt i en yderligere hovedundersøgelse med 554 børn.
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser undersöktes även i en huvudstudie med 554 barn.
Danish: • difteri (en meget smitsom sygdom, der angriber halsen og huden og kan beskadige hjertet og andre organer)
Swedish: • Difteri (en mycket smittsam sjukdom som påverkar halsen och huden och som kan skada hjärtat och andra organ),
Danish: Hvad er Hexacima, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Hexacima och vad används det för?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hexacima den 17. april 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hexacima som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hexacima?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hexacima?
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira forårsager.
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som dessa bakterier och virus orsakar.
Danish: Hexacima indeholder små mængder af materialer, der stammer fra bakterien og virusset, som det beskytter imod.
Swedish: Hexacima innehåller små mängder av material från de bakterier och virus som det skyddar mot.
Danish: • kighoste (pertussis)
Swedish: • pertussis (kikhosta),
Danish: • invasive sygdomme (såsom meningitis) forårsaget af bakterien H. influenzae type b.
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hexacima bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hexacima ska användas.
Danish: • poliomyelitis (polio, en sygdom, der angriber nerverne og kan medføre muskelsvaghed eller lammelse)
Swedish: • poliomyelit (polio, en sjukdom som påverkar nerverna och som kan leda till muskelsvaghet eller förlamning),
Danish: Det betyder, at nogle af de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, der forstærker vaccinens virkning.
Swedish: Det betyder att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera till bättre svar.
Danish: Hexacima er blevet undersøgt i en række lande over hele verden i 12 hovedundersøgelser med over 3 400 børn mellem seks uger og to år gamle, der fik tre doser af vaccinen inden seksmåneders alderen i henhold til forskellige lokale vaccinationsplaner.
Swedish: Hexacima har undersökts i flera länder runtom i världen i 12 huvudstudier med över 3 400 barn i åldern sex veckor till två år. Barnen fick tre doser av vaccinet under sina första sex levnadsmånader i enlighet med olika lokala vaccinationsscheman.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hexacima opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hexacima är större än riskerna och rekommenderade att Hexacima skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Der bør gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) mindst seks måneder efter den sidste af disse startdoser.
Swedish: En boosterdos ska ges minst sex månader efter den sista av dessa initiala doser.
Danish: Virkningen blev sammenlignet med en kombination af separate vacciner mod de sygdomme, der dækkes af Hexacima.
Swedish: Effekterna jämfördes med en kombination av separata vacciner som utformats för att skydda mot de sjukdomar som ingår i Hexacima.
Danish: Hexacima gives ved dyb indsprøjtning i en muskel, sædvanligvis i den øverste del af låret eller i skulderen.
Swedish: Hexacima ges som djup injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axelmuskeln.
Danish: Med hensyn til sikkerheden fandt CHMP, at Hexacimas sikkerhedsprofil overordnet svarer til andre vacciners, omend der er større sandsynlighed for, at Hexacima i forhold til lignende vacciner vil fremkalde reaktioner (hovedsagelig på injektionsstedet).
Swedish: När det gäller säkerheten fann CHMP att Hexacimas allmänna säkerhetsprofil liknar den för andra vacciner, även om Hexacima är mer benäget än liknande vacciner att orsaka reaktioner (huvudsakligen på injektionsstället).
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til børn med ukontrolleret eller svær hjerne- eller nervesygdom, såsom ukontrolleret epilepsi, medmindre sygdommen er stabiliseret ved behandling, og fordelene klart opvejer risikoen.
Swedish: Det får inte ges till barn som har en okontrollerad eller allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan eller nervsystemet, såsom okontrollerad epilepsi (anfall), såvida inte tillståndet har stabiliserats med behandling och nyttan är tydligt större än risken.
Danish: Hexacima må ikke anvendes til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion over for Hexacima eller en vaccine, der indeholder de samme komponenter, herunder stoffer, der anvendes ved fremstilling af vaccinen og som muligvis kan forefindes i ekstremt små mængder (som f.eks. antibiotikaene neomycin eller streptomycin).
Swedish: Hexacima får inte ges till barn som någon gång har fått en allergisk reaktion mot Hexacima eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, inklusive ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan finnas i mycket låga halter (t.ex. antibiotikumen neomycin eller streptomycin).
Danish: Fem af undersøgelserne vedrørte virkningen af en boosterdosis, der blev givet til 1 511 børn mindst seks måneder efter den første vaccinationsplan.
Swedish: I fem av dessa studier undersöktes effekterna av att ge en boosterdos minst sex månader efter det initiala vaccinationsschemat hos 1 511 barn.
Danish: Endnu en undersøgelse med 1 336 børn vedrørte virkningen af forskellige vaccinebatcher (produktionsserier), og hvad der skete, når vaccinen blev givet sammen med vacciner mod bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) og rotavirus (Rotarix).
Swedish: I en annan studie med 1 336 barn utvärderades svaret på olika partier av vaccinet och vad som hände när det gavs med vacciner mot infektioner orsakade av bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) och rotavirus (Rotarix).
Danish: • hepatitis B (en virusforårsaget leverbetændelse)
Swedish: • hepatit B (en viral leverinfektion),
Danish: Hvordan virker Hexacima?
Swedish: Hur verkar Hexacima?
Danish: Undersøgelserne viste, at Hexacima frembringer antistofdannelse med samme forløb over tid som andre tilsvarende vacciner, og at vaccinen kan gives samtidig med Prevenar og Rotarix.
Swedish: Dessa studier visade att Hexacima producerar liknande antikroppsprofiler över tid som jämförbara vacciner, och att vaccinet kan ges samtidigt som Prevenar och Rotarix.
Danish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulær, komponent), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inaktiveret) og Haemophilus influenzae type b konjugeret vaccine (adsorberet)
Swedish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och konjugerat Haemophilus influenzae typ b-vaccin (adsorberat)
Danish: Efterfølgende blev der udført en undersøgelse hos 455 børn vedrørende den langsigtede opretholdelse af antistofmængden indtil tre år efter en boosterdosis med Hexacima.
Swedish: I en efterföljande studie med 455 barn granskades den mer långsiktiga fortsatta förekomsten av skyddande antikroppar i upp till tre år efter en boosterdos med Hexacima.
Danish: Hexacima må ikke anvendes hos børn, der tidligere har fået encefalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at være blevet vaccineret med en vaccine indeholdende komponenter af kighoste (pertussis).
Swedish: Hexacima får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hexacima?
Swedish: Vilka är riskerna med Hexacima?
Danish: CHMP bemærkede, at Hexacima har vist sig at udvikle beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og H. influenzae type b-infektioner hos børn mellem seks uger og to år uanset etnisk oprindelse.
Swedish: CHMP noterade att Hexacima visats bilda skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polioemylit och infektioner med H. influenzae typ b-bakterier hos barn mellan sex veckor och två års ålder oavsett etnicitet.
Danish: • stivkrampe (tetanus, opstår sædvanligvis ved infektion i sår)
Swedish: • tetanus (stelkramp, vanligtvis orsakad av en sårinfektion),
Danish: Hvordan anvendes Hexacima?
Swedish: Hur används Hexacima?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Hexacima fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hexacima finns i bipacksedeln.
Danish: Som boosterdosis kan anvendes Hexacima eller en passende kombination af andre vacciner.
Swedish: Hexacima eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
Danish: Hexacima leveres som injektionsvæske (suspension) i hætteglas og fyldte sprøjter.
Swedish: Hexacima finns som injektionsvätska, suspension i injektionsflaskor och förfyllda sprutor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hexacima er smerter og rødme på injektionsstedet, irritabilitet og grådreaktion.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hexacima är smärta och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet och gråt.
Danish: I denne undersøgelse udløstes der hos de børn, der fik Hexacima, en antistofrespons, der svarede til antistofresponsen hos de børn, der fik en sammenligningsvaccine (Infanrix hexa), når vaccinen blev givet som en todosisplan efterfulgt af en boostervaccine seks måneder senere.
Swedish: I denna studie påvisades att antikroppssvaret hos barnen som fick Hexacima liknade antikroppssvaret hos barnen som fick jämförelsevaccinet (Infanrix hexa) när detta gavs med ett vaccinationsschema i två doser åtföljt av en boosterdos sex månader senare.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Hexacima.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hexacima har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hexacima er en vaccine, der indeholder aktive stoffer afledt af difteri-, stivkrampe-, kighoste- og Haemophilus influenzaetype b-bakterier, hepatitis B-virus og inaktiverede poliovirusser.
Swedish: Hexacima är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt från inaktiverade poliovirus.
Danish: Vaccinationens virkning blev hovedsagelig bedømt ved dannelsen af beskyttende antistoffer mod de pågældende sygdomme.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var bildandet av antikroppar på nivåer som var kända för att skydda mot dessa sjukdomar.
Danish: Når et barn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakteriedelene og virussene som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Danish: Hos børn med moderat til svær feber bør vaccination med Hexacima udsættes.
Swedish: Vaccination med Hexacima ska skjutas upp om ett barn har måttlig till hög feber.
Danish: Undersøgelserne viste, at der hos mellem 90 % og 100 % af børnene blev dannet en beskyttende mængde antistoffer mod de forskellige sygdomme efter de første tre doser af Hexacima.
Swedish: Studierna visade att skyddande nivåer av antikroppar mot de olika sjukdomarna utvecklades hos mellan 90 och 100 procent av barnen efter de första tre doserna av Hexacima, och att skyddet upprätthölls eller förbättrades när en boosterdos gavs.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hexacima, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Hexacima finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hexacima?
Swedish: Vilken nytta har Hexacima visat i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hexacima, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: inaktiveret poliovirus (IPV): type 1
Swedish: Inaktiverat poliovirus (IPV): typ 1
Danish: Haemophilus influenzae type b polysackarid konjugeret til tetanustoksoid (PRP-T)
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid konjugerat till tetanustoxoid (PRP-T)
Danish: rekombinant hepatitis B overflade-antigen (HBsAg)
Swedish: Rekombinant hepatit B ytantigen (HBsAg)
Danish: Enkeltdosispræparat a 0,5 ml indeholder: renset difteritoksoid, adsorberet (PDT)
Swedish: 1 En dos på 0,5 ml innehåller Renat difteritoxoid, adsorberat (PDT)
Danish: renset pertussistoksoid, adsorberet (PTxd)
Swedish: Renat pertussistoxoid, adsorberat (PTxd)
Danish: renset pertussis filamentøst haemagglutinin, adsorberet (FHA)
Swedish: Renat pertussis filamentöst hemagglutinin, adsorberat (FHA)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: renset tetanustoksoid, adsorberet (PTT)
Swedish: Renat tetanustoxoid, adsorberat (PTT)
Danish: Påfyldningsvolumen
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: EU-nummer
Swedish: EU nummer Läkemedlets namn
Danish: 1 injektionssprøjte med fastsiddende nål
Swedish: 1 spruta med fastsittande nål
Danish: Du kan have brug for at læse den igen senere.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Danish: 36 måneder
Swedish: 36 månader
Danish: Andre studier viste lignende eller bedre resultater.
Swedish: Andra prövningar gav liknande eller högre resultat.
Danish: Meget sjældne (<1/10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 23 oktober 2000
Swedish: DATUM FÖR GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 23. oktober 2000
Danish: * Som nedre konfidensgrænse (p = 0,95).
Swedish: * Som lägsta konfidensgräns (p = 0,95).
Danish: Må ikke opbevares frossen.
Swedish: Får ej frysas.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er anført på etiketten.
Swedish: Användes ej efter det utgångsdatum som är angivet på etiketten
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs ej för vacciner.
Danish: Mulige bivirkninger 5.
Swedish: Möjliga biverkningar 5.
Danish: Disse reaktioner var for det meste moderate og forbigående.
Swedish: Dessa reaktioner var i största delen måttliga och övergående.
Danish: De aktive stoffer er :
Swedish: De aktiva substanserna är:
Danish: Du bedes venligst læse hele denne indlægsseddel omhyggeligt inden dit barn bliver vaccineret.
Swedish: Läs hela denna bipacksedel noggrant innan Ditt barn vaccineras.
Danish: Har du yderligere spørgsmål, kan de stilles til lægen eller farmaceuten.
Swedish: Om Du har ytterligare frågor, fråga Din läkare eller farmaceut.
Danish: Denne vaccine er blevet ordineret til dit barn og må ikke overdrages til andre.
Swedish: Detta vaccin har ordinerats Ditt barn och skall ej ges bort till andra.
Danish: Antipyretisk behandling bør indledes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Swedish: Febernedsättande behandling skall påbörjas enligt lokala riktlinjer.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Danish: Som med andre vacciner kan dit barn muligvis opleve nogle bivirkninger.
Swedish: Liksom vid annan vaccinering kan Ditt barn få vissa biverkningar.
Danish: - Til nyfødte, unge og voksne.
Swedish: - till nyfödda, ungdomar och vuxna.
Danish: Disse reaktioner var for størstedelens vedkommende moderate (≤ 39°C) og forbigående.
Swedish: Dessa reaktioner var till största delen måttliga (≤ 39° C) samt övergående.
Danish: Hvis dit barn skal vaccineres med Hexavac og andre vacciner samtidig, rådføre dig med din læge for yderligere information.
Swedish: Om ditt barn ska vaccineras med Hexavac och andra vacciner på samma gång, rådfråga med din läkare för närmare information.
Danish: Vaccination bør udsættes i tilfælde af feber eller akut sygdom.
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp i händelse av feber eller akut sjukdom.
Danish: De var i de fleste tilfælde milde, generelt varede op til 3 døgn og forsvandt spontant.
Swedish: De var mestadels milda, varade generellt i upp till 72 timmar och försvann spontant.
Danish: (TRS 673, 1992) Eller tilsvarende kvantitet af antigen målt ved en egnet immunokemisk metode.
Swedish: (TRS 673, 1992) Eller ekvivalent kvantitet av antigen fastställd med en lämplig immunokemisk metod
Danish: Intradermal eller subkutan indgivelse må heller ikke anvendes.
Swedish: Intradermal eller subkutan administrering får ej heller göras.
Danish: I sjældne tilfælde blev det forbundet med opsvulmning af hele ekstremiteten.
Swedish: I sällsynta fall var dessa episoder associerade med svullnad av hela extremiteten.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Swedish: Omskakas ordentligt före användning.