FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die een chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kemoterapijo na osnovi platine, se lahko uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje.
Dutch: Hoe is Alimta onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alimta raziskano?
Dutch: Alimta pemetrexed
Slovenian: Alimta pemetreksed
Dutch: Alimta werd vergeleken met docetaxel (een ander middel tegen kanker) in een studie met 571 patiënten die in het verleden reeds chemotherapie hadden gehad.
Slovenian: Zdravilo Alimta so primerjali tudi z docetakselom (drugim zdravilom proti raku) v eni študiji s 571 bolniki, ki so v preteklosti že bili zdravljeni s kemoterapijo.
Dutch: Voor de behandeling van kwaadaardig mesothelioom van de pleura is Alimta in combinatie met cisplatine vergeleken met cisplatine alleen in een hoofdstudie onder 456 patiënten die voor hun ziekte nog niet eerder met chemotherapie waren behandeld.
Slovenian: Pri zdravljenju malignega plevralnega mezotelioma so zdravilo Alimta v kombinaciji s cisplatinom primerjali s cisplatinom, uporabljenim samostojno, v eni glavni študiji s 456 bolniki, pri katerih bolezen predhodno ni bila zdravljena s kemoterapijo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Alimta.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alimta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: In het eerste onderzoek naar de onderhoudsbehandeling leefden patiënten die Alimta kregen, 4,3 maanden vanaf het begin van de onderhoudsbehandeling zonder dat hun toestand verslechterde, vergeleken met 2,6 maanden in de placebogroep.
Slovenian: V študiji vzdrževalnega zdravljenja so bolniki, ki so prejemali zdravilo Alimta živeli še 4,3 meseca od začetka vzdrževalnega zdravljenja, ne da bi rak napredoval, tisti, ki so prejemali placebo pa le 2,6 meseca.
Dutch: In het tweede onderzoek was de overlevingsduur 4,1 maanden in de Alimta-groep en 2,8 maanden in de placebogroep.
Slovenian: Dolžina preživetja brez poslabšanja stanja je bila pri drugem vzdrževalnem zdravljenju 4,1 meseca pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alimta, in 2,8 meseca pri tistih, ki so jemali placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alimta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alimta, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Voor de behandeling van lokaal geavanceerde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker werd Alimta in een studie met 1 725 patiënten die nog niet eerder met chemotherapie waren behandeld, vergeleken met gemcitabine (een ander middel tegen kanker), beide in combinatie met cisplatine.
Slovenian: Pri zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka so zdravilo Alimta primerjali s gemcitabinom (drugim zdravilom proti raku), v kombinaciji s cisplatinom, v študiji s 1 725 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo.
Dutch: Hoe wordt Alimta gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Alimta uporablja?
Dutch: Een langere overlevingsduur met Alimta werd alleen waargenomen bij patiënten met niet-kleincellig longkanker die de plaveiselcellen niet aantast.
Slovenian: Zdravilo Alimta je podaljšalo čas preživetja le pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom neskvamoznega tipa.
Dutch: Hoe werkt Alimta?
Slovenian: Kako zdravilo Alimta deluje?
Dutch: Voor de onderhoudsbehandeling werd Alimta in twee grote onderzoeken met 1 202 patiënten bij wie de kanker niet verergerd was tijdens de op platina gebaseerde chemotherapie, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Slovenian: Kot vzdrževalno zdravljenje so zdravilo Alimta primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji s 1 202 bolniki, pri katerih se rak med zdravljenjem s kemoterapijo na osnovi platine ni poslabšal.
Dutch: Wat is Alimta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alimta?
Dutch: Wanneer Alimta wordt gebruikt in combinatie met cisplatine, moeten de patiënten voor of na de dosis cisplatine tevens een middel krijgen tegen braken en veel vocht innemen om uitdroging te voorkomen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Alimta daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem vzeti tudi antiemetično zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in zaužiti tekočino (za preprečevanje dehidracije).Pri bolnikih z nenormalno krvno sliko ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Dutch: Farmaceutische Vorm
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: Inhoud
Slovenian: Ovojnina
Dutch: Bovendien dient een nieuw RMP ingediend te worden:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Dutch: • Op verzoek van de EMEA.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Dutch: Als dit toch gebeurt, moet u uw ogen met water spoelen.
Slovenian: Če se to zgodi, si oči izperite z vodo.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel worden gebracht.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Zorg ervoor dat de nevel niet in uw ogen komt.
Slovenian: Pazite, da vam pršilo ne pride v oči.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Dutch: Na intraveneuze toediening was de eliminatiehalfwaardetijd gemiddeld 15,1 uur.
Slovenian: Po intravenski uporabi je bil razpolovni čas izločanja v povprečju 15,1 ure.
Dutch: In veel gevallen zijn deze symptomen tekenen van minder ernstige bijwerkingen.
Slovenian: V številnih primerih so ti simptomi znaki manj resnih neželenih učinkov.
Dutch: Zes belangrijke punten die u moet weten over het gebruik van de neusspray
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi nosnega pršila
Dutch: Alisade heeft feitelijk geen smaak of reuk.
Slovenian: Zdravilo Alisade je skoraj brez okusa in vonja.
Dutch: Maar u moet zich ervan bewust zijn dat deze bijwerkingen ernstig kunnen zijn - dus als u deze symptomen waarneemt:
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od teh simptomov:
Dutch: Risicomanagementplan
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Dutch: Voorzichtigheid bij de behandeling van deze patiënten wordt geadviseerd.
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov svetujemo previdnost.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Dutch: Î Ga dan direct naar een arts.
Slovenian: čim prej pojdite k zdravniku.
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt bereikt.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja)
Dutch: De duur van de behandeling moet worden beperkt tot de periode, waarin blootstelling aan allergenen plaatsvindt.
Slovenian: Zdravljenje mora biti omejeno na obdobje izpostavljenosti alergenu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: • Als er nieuwe informatie is ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsinformatie, op het huidige farmacovigilantieplan of op activiteiten die de risico's kunnen minimaliseren.
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja
Dutch: Allergische reacties: roep direct de hulp in van een arts
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: • als u een dosis heeft gemist, neem het dan wanneer u het zich herinnert
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
Dutch: Klinische ervaring:
Slovenian: Klinične izkušnje:
Dutch: Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
Slovenian: To pomaga, da pride zdravilo v pravi del nosu.
Dutch: De neusspray is nu klaar voor gebruik.
Slovenian: Nosno pršilo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten was de incidentie van neusbloedingen hoger bij langduriger gebruik (meer dan zes weken) dan bij kortdurend gebruik (tot zes weken).
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih je bila krvavitev iz nosu pogostejša pri dolgotrajnejši uporabi (daljši od 6 tednov) kot pri krajši uporabi (do 6 tednov).
Dutch: Kinderen jonger dan zes jaar: de ervaring bij kinderen jonger dan zes jaar is beperkt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let: Pri otrocih, mlajših od 6 let, so izkušnje omejene (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie Witte suspensie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, suspenzija bela suspenzija.
Dutch: Allergische reacties bij gebruik van Alisade komen zelden voor, bij minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Alisade so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Dutch: Echter, in de regel is het effectief binnen 8 tot 24 uur na gebruik.
Slovenian: Zdravilo običajno začne učinkovati že v 8 do 24 urah po uporabi.
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts te vertellen als u een van volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Dutch: Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Dutch: • gebruik het eenmaal per dag
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Dutch: De arts zal regelmatig de lichaamslengte van uw kind controleren, en ervoor zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis krijgt
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek.
Dutch: • geneesmiddelen tegen astma
Slovenian: • zdravila za zdravljenje astme
Dutch: Distributie: de plasma-eiwitbinding van fluticasonfuroaat is groter dan 99%.
Slovenian: Porazdelitev: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid in deze groep zijn nog niet goed vastgesteld.
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnosti in učinkovitosti niso dokazali.
Dutch: Deze kleine verhoging in belasting resulteerde niet in een statistisch significant verschil tussen beide groepen in de 24-uurs serumcorticolspiegels (zie rubriek 4.4).
Slovenian: To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • gebruik Alisade niet bij kinderen onder de zes jaar
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd dat symptomen zullen verbeteren bij ononderbroken en regelmatig gebruik (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, da se bodo simptomi izboljšali le pri neprekinjeni in redni uporabi (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Als u wilt checken hoeveel er nog over is, houdt u de neusspray rechtop tegen het licht.
Slovenian: Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, podržite nosno pršilo obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo tega zdravila mora vključevati navedbo imena in naslova izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Dutch: Houdbaarheid van de geopende verpakking: 2 maanden
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Dutch: WAT IS ALISADE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ALISADE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 do < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 in zelo redki < 1/10.000.
Dutch: Alisade neusspray moet worden gebruikt binnen 2 maanden, na het voor de eerste keer openen.
Slovenian: Alisade pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
Dutch: De neusspray zit in een bruin glazen flesje in een plastic omhulsel -zie afbeelding a. Het glazen flesje bevat 30, 60 of 120 verstuivingen, afhankelijk van de verpakkingsgrootte die aan u is voorgeschreven.
Slovenian: Nosno pršilo je na voljo v rjavi stekleni steklenički v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken of u Alisade samen met deze geneesmiddelen kunt gebruiken.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Alisade uporabljati skupaj s temi zdravili.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME EN EENHEID 30 verstuivingen
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 30 vpihov
Dutch: Het wordt in de neus gesprayd als een fijne nevel.
Slovenian: V nos se vprši kot drobna meglica.
Dutch: Gebruik Alisade niet na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en het doosje.
Slovenian: Zdravila Alisade ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
Dutch: Doe dit ten minste zes keer totdat het een fijne nevel in de lucht spuit - zie afbeelding f.
Slovenian: Naredite to vsaj 6-krat, dokler pršilo v zrak ne sprosti drobne meglice - glejte sliko f.
Dutch: 60 verstuivingen
Slovenian: 60 vpihov
Dutch: Bij een klein aantal patiënten kunnen zich allergische reacties ontwikkelen tot een ernstig, zelfs levensbedreigend probleem indien dit niet wordt behandeld.
Slovenian: Če alergijske reakcije niso zdravljene, se lahko pri majhnem številu oseb razvijejo v resnejšo, celo smrtno nevarno težavo.
Dutch: • als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan tot dat tijdstip.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Dutch: Farmacovigilantiesysteem
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Dutch: • bloedneuzen (in het algemeen gering), in het bijzonder als u Alisade gedurende meer dan zes weken aaneengesloten gebruikt
Slovenian: • Krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Alisade uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 mesecev.
Dutch: • ritonavir, een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV
Slovenian: • ritonavir, ki ga uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV
Dutch: Druk krachtig de knop helemaal in, terwijl u inademt door uw neus - zie afbeelding h.
Slovenian: 5 Močno pritisnite gumb povsem do konca, medtem ko vdihnete skozi nos - glejte sliko h.
Dutch: De vergunninghouder dient zich ervan te overtuigen dat het farmacovigilantiesysteem, dat is beschreven in module 1.8.1. van de Marketing Authorisation (vergunning voor het in de handel brengen), in gebruik is en functioneert in de periode vóór en terwijl het product op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Dutch: 120 verstuivingen
Slovenian: 120 vpihov
Dutch: Vertel het uw arts als u deze condities in het verleden heeft gehad, of wanneer u veranderingen in uw gezichtvermogen waarneemt wanneer u Alisade gebruikt
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med jemanjem zdravila Alisade opazite kakršnokoli spremembo vida.
Dutch: Gebruik van glucocorticosteroïden (zoals Alisade):
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi ( kot je zdravilo Alisade):
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Neusspray, suspensie 1 flesje à 30 verstuivingen 1 flesje à 60 verstuivingen 1 flesje à 120 verstuivingen
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 1 steklenica - 30 vpihov 1 steklenica - 60 vpihov 1 steklenica - 120 vpihov
Dutch: • als symptomen zeer ernstig zijn, kan uw arts de dosis verhogen naar eenmaal daags 2 verstuivingen in elk neusgat tot de symptomen onder controle zijn.
Slovenian: • Če so simptomi zelo hudi, lahko zdravnik odmerek poveča na 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan, dokler simptomi niso pod nadzorom.
Dutch: • steroïd bevattende crèmes
Slovenian: • kortikosteroidne kreme
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich de onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals gedetailleerd omschreven in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie GM2006/00247/05 van het Risicomanagementplan (RMP) dat is beschreven in module 1.8.2 van de Marketing Authorisation Application (aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen) en elke volgende update van het RMP door de CHMP akkoord is bevonden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici GM2006/00247/05 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predložebem v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMPv soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Dutch: Plaats het tuitje in een van uw neusgaten - zie afbeelding g. Houd het eind van het tuitje gericht naar de buitenkant van uw neus, weg van het neustussenschot.
Slovenian: 4 Dajte šobo v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec šobe rahlo navzven, proč od osrednjega nosnega grebena.
Dutch: In een biologische beschikbaarheidsstudie, waarin gedurende drie dagen tot 2.640 microgram per dag werd toegediend, werden geen systemische effecten als bijwerkingen waargenomen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih učinkov niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Kijk door het venster naar het niveau.
Slovenian: Raven preverite skozi okence.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in 3 verpakkingsgrootten: 30, 60 en 120 verstuivingen.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: za 30, 60 in 120 vpihov.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor intranasaal fluticasonfuroaat is 0,50%, zodat minder dan 1 microgram systemisch beschikbaar komt na toediening van 110 microgram fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.9).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nazalnega flutikazonfuroata je 0,50-odstotna, tako, da je pri uporabi 110 mikrogramskega odmerka sistemsko razpoložljivega manj kot 1 mikrogram flutikazonfuroata (glejte poglavje 4.9).
Dutch: De werkzaamheid hield de gehele doseerperiode van 24 uur aan met een eenmaal daagse toediening.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat na dan se je učinkovitost ohranila celotno 24-urno odmerno obdobje.
Dutch: Neem het tuitje uit uw neus en adem uit door uw mond.
Slovenian: 6 Vzemite šobo ven in izdihnite skozi usta.
Dutch: Gebruik geen water om het schoon te maken.
Slovenian: 2 Za čiščenje ne uporabljajte vode.
Dutch: Het omhulsel heeft een venster om de inhoud van het flesje te kunnen zien.
Slovenian: Na ohišju je okence, ki omogoča vpogled v vsebino stekleničke.
Dutch: Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
Slovenian: 3 Useknite se, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Dutch: Bevindingen in algemene toxicologische studies waren in overeenstemming met waarnemingen bij andere glucocorticoïden en worden geassocieerd met buitensporige farmacologische activiteit.
Slovenian: Ugotovitve študij splošne toksičnosti so podobne ugotovitvam pri študijah z drugimi glukokortikoidi in se nanašajo na poudarjeno farmakološko delovanje.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Alisade bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Alisade neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Er was geen bewijs voor een hogere incidentie van meetbare spiegels van fluticasonfuroaat bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten.
Slovenian: Ni dokazov o večji pojavnosti merljivih koncentracij flutikazonfuroata pri starostnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Dutch: Bij kinderen was in klinische studies met een duur tot twaalf weken de incidentie van neusbloedingen bij patiënten die fluticasonfuroaat kregen gelijk aan de incidentie daarvan bij patiënten die placebo kregen.
Slovenian: V kliničnih študijah pri otrocih, ki so trajale do 12 tednov, so bile krvavitve iz nosu pri bolnikih, ki so prejemali flutikazonfuroat, enako pogoste kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Volwassenen, adolescenten (twaalf jaar en ouder) en kinderen (zes tot twaalf jaar)
Slovenian: Odrasli, mladostniki (stari 12 let in starejši) in otroci (stari od 6 do 11 let)
Dutch: Minder dan 1% van het dosisgerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de urine en daarom wordt bij een gestoorde nierfunctie niet verwacht dat dit invloed heeft op de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat.
Slovenian: Z urinom se izloči manj kot 1 % vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
Dutch: Veiligheids- en effectiviteitsstudies werden uitgevoerd met in totaal 271 patiënten met seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis in de leeftijd van twee tot vijf jaar, van wie er 176 fluticasonfuroaat kregen.
Slovenian: Študije varnosti in učinkovitosti so bile izvedene pri skupaj 271 bolnikih, starih od 2 do 5 let, tako pri sezonskem kot celoletnem alergijskem rinitisu.
Dutch: Als er bewijs is dat er hogere doseringen zijn gebruikt dan aanbevolen, moet het geven van een aanvullend systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of electieve chirurgie.
Slovenian: V primeru dokaza, da je bolnik uporabljal odmerke, višje od priporočenih, je treba v obdobju stresa ali načrtovanega kirurškega posega razmisliti o dodatni uporabi sistemskih kortikosteroidov.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Een studie met een eenmalige dosis van 400 microgram fluticasonfuroaat per inhalatie bij patiënten met een matig gestoorde leverfunctie resulteerde in een toename van de Cmax (42%) en de AUC (0∞) (172%) en een bescheiden afname van cortisolspiegels (gemiddeld 23%) in vergelijking met gezonde personen.
Slovenian: V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42 %) in AUC(0∞) (172 %), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23 %).