FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studie enthielt keinen Vergleichsarm mit Patienten, die kein Lopinavir/Ritonavir erhielten.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik lopinavir/ritonavir.
German: Es kann schwierig sein, bei Nebenwirkungen zu unterscheiden, ob sie durch Lopinavir/Ritonavir oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder durch eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af lopinavir/ritonavir, og bivirkninger, der kan opstå pga. andre lægemidler, som du tager samtidig, eller som skyldes komplikationer forbundet med hiv-infektionen.
German: - In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 400 mg/100 mg alle 12 Stunden in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV.
Danish: Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
German: Die induzierte Verlängerung des QRS-Intervalls von 6 ms auf 9,5 ms bei hochdosierter Lopinavir/Ritonavir-Gabe (800/200 mg zweimal täglich) trug zu einer QT-Verlängerung bei.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange daglig) medvirker til QT-forlængelse.
German: Lopinavir/Ritonavir erhöht wahrscheinlich die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die überwiegend über CYP3A verstoffwechselt werden.
Danish: Lopinavir/ritonavir forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Bosentan sollte die Wirksamkeit der HIV-Therapie überwacht und die Patienten engmaschig auf Bosentan-assoziierte Toxizität, besonders in der ersten Woche der gleichzeitigen Anwendung, beobachtet werden.
Danish: Når Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres samtidig med bosentan, bør effekten af hivbehandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
German: (Kombination der Mechanismen einschließlich CYP3A-Inhibition)
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
German: Zunehmende Resistenzen waren am häufigsten bei den Patienten, deren Ausgangs-Isolate mehrere Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen aufwiesen, aber eine um das < 40fache verringerte Empfindlichkeit gegen Lopinavir zu Studienbeginn hatten.
Danish: Forøgelse af resistens var mest almindelig i forsøgspersoner, hvis baseline-isolater havde adskillige proteasehæmmere-associerede mutationer, men < 40-gange formindsket følsomhed for lopinavir ved baseline.
German: - Vorbestehende Lebererkrankung, da Patienten mit dieser Erkrankung, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen auf die Leber mit möglicherweise tödlichem Ausgang haben.
Danish: Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
German: Antivirale Wirkung von Lopinavir/Ritonavir bei Patienten nach gescheiterter Proteasehemmer-Therapie
Danish: Antiviral aktivitet af lopinavir/ritonavir hos patienter, hvor behandling med proteasehæmmere ikke virker
German: Felodipin, Nifedipin und Nicardipin: Konzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Danish: Felodipin, nifedipin, nicardipin: Koncentrationerne kan være øget på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
German: Trazodon: AUC: ↑ 2,4fach
Danish: Trazodon: AUC: ↑ 2.4-gange
German: V.J Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Danish: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af lopinavir/ritonavir, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal toksicitet.
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: En begrænset stigning i total lopinavir koncentrationer på omkring 30 %, som ikke forventes at have klinisk relevans, blev observeret.
German: Deshalb kann die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 Wochen nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme sicher begonnen werden.
Danish: Derfor kan behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan kan startes sikkert 2 uger efter ophør med at behandle med perikon.
German: Die Lopinavir-AUC über ein 24-Stunden- Dosierungsintervall betrug durchschnittlich 206,5 ± 89,7 µg • h/ml.
Danish: Gennemsnitligt AUC for lopinavir over et 24-timers doseringsinterval var 206,5 ± 89,7 µg·t/ml.
German: Phosphodiesterase(PDE5)-Hemmer
Danish: Phosphordiesterase-5hæmmere (PDE5)
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt, jedoch können mögliche kardiale Wirkungen des Arzneimittels beim Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.8).
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske data er ukendt, men det kan ikke udelukkes at dette lægemiddel har potentielle kardiale virkninger (se pkt.
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten: Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während 3 Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Lopinavir/Ritonavir Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med lopinavir/ritonavir hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II-studier og et fase III- studie med lopinavir/ritonavir i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
German: Im Allgemeinen behielten (wenn bereits kreuzresistent zu Beginn der Lopinavir/Ritonavir-Therapie) oder entwickelten die Rebound-Virusisolate signifikante Kreuzresistenzen gegenüber Indinavir, Saquinavir und Atazanavir.
Danish: I almindelighed enten beholdt (hvis krydsresistente ved baseline) eller udviklede isolater, der var rebound, signifikant krydsresistens mod indinavir, saquinavir eller atazanavir.
German: Lopinavir/Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt.
Danish: Lopinavir/ritonavir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
German: - Lopinavir/Ritonavir verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Danish: Lopinavir/ritonavir nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med hiv.
German: Des Weiteren wurde selten über Verlängerungen des PR-Intervalls unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derudover er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret forlænget PR-interval under lopinavir/ritonavir-behandling (se pkt.
German: In Woche 48 war die Wirksamkeit und Sicherheit der zweimal täglichen Dosierung in der pädiatrischen Gruppe (n = 87) mit Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten vergleichbar mit den Ergebnissen von Wirksamkeit und Sicherheit von früheren Erwachsenen- und Kinderstudien, in denen Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich angewendet wurde.
Danish: Ved uge 48 var virkning og sikkerhed ved dosering to gange dagligt (n=87) hos den pædiatriske population, som fik lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter, sammenlignelig med resultaterne for virkning og sikkerhed i tidligere studier af lopinavir/ritonavir givet to gange dagligt hos voksen og børn.
German: Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit: - Tadalafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie wird nicht empfohlen (siehe
Danish: Kombination af lopinavir/ritonavir med: - tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke (se pkt.
German: Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten sollten Kinder Lopinavir/Ritonavir nicht als einmal tägliche Dosierung einnehmen (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Baseret på de data, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, bør lopinavir/ritonavir ikke administreres en gang daglig til pædiatriske patienter (se pkt.
German: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-O-Desacetyl-Metabolit):
Danish: Rifabutin (moderstof og den aktive 25-O-desacetyl metabolit):
German: Die Wirkstoffe sind: Lopinavir und Ritonavir.
Danish: - Aktive stoffer: Lopinavir og ritonavir.
German: Rifampicin verursacht in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir eine erhebliche Abnahme der Lopinavir-Konzentration und kann somit die Wirksamkeit von Lopinavir signifikant verringern.
Danish: Rifampicin i kombination med lopinavir/ritonavir forårsager stor reduktion i lopinavir-koncentrationer, hvilket kan resultere i et signifikant fald i lopinavirs terapeutiske effekt.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 96 fra 25 patienter i gruppen med en daglig administration og 26 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
German: Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils
Danish: 4.8 Bivirkninger a.
German: Gelegentlich Alopezie, Kapillarenentzündung, Vaskulitis
Danish: Alopeci, kapillarit, vaskulit
German: Bei Patienten, die bereits Lopinavir/Ritonavir Mylan einnehmen und mit Lamotrigin beginnen, sollte eine Anpassung der empfohlenen Dosissteigerung nicht notwendig sein.
Danish: Hos patienter, som tager Lopinavir/Ritonavir Mylan og initierer lamotrigin: Dosisjustering af den anbefalede lamotrigindosistitrering bør ikke være nødvendig.
German: Jedoch ist der Zeitpunkt des Auftretens variabler und kann viele Monate nach Behandlungsbeginn einsetzen.
Danish: Den rapporterede tid til reaktionen indtræder, er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
German: KONCERT/PENTA 18 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Studie, welche die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglichen versus einer einmal täglichen gewichtsbasierten Dosierung von Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) in virologisch supprimierten HIV-1 infizierten Kindern untersuchte (n = 173).
Danish: KONCERT/PENTA 18 er et prospektivt, randomiseret, åbent, multicenter studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, virkning og sikkerhed af vægtbaseret dosering af lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter to gange dagligt over for en gang dagligt som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (cART) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede børn (n=173).
German: - Lopinavir/Ritonavir soll auf jeden Fall täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Danish: Du skal altid tage lopinavir/ritonavir to gange daglig for at bidrage med kontrollere din hivinfektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir zeigte, dass 89% der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Danish: En afprøvning i mennesker med 14C-lopinavir har vist at 89 % af plasmaradioaktiviteten efter en enkelt 400/100 mg lopinavir/ritonavir-dosis skyldes den aktive modersubstans.
German: In dieser Studie wurden ursprünglich einhundert Patienten mit Lopinavir/Ritonavir behandelt (51 Patienten, die zweimal täglich 400/100 mg erhielten und 49 Patienten, die entweder zweimal täglich 200/100 mg oder zweimal täglich 400/200 mg erhielten).
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med lopinavir/ritonavir i studiet (herunder 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange daglig).
German: Nach 3wöchiger Therapie wurden Verträglichkeit, Wirksamkeit und die pharmakokinetischen Profile der beiden Dosierungen bei jedem Studienteilnehmer ausgewertet.
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan SAS
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan SAS
German: Einmal tägliche Dosierung: Die Pharmakokinetik der einmal täglichen Dosierung von Lopinavir/Ritonavir wurde bei HIV-infizierten Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung untersucht.
Danish: Dosering en gang dagligt: Farmakokinetikken for lopinavir/ritonavir en gang dagligt er blevet evalueret hos hiv-inficerede forsøgspersoner, som var naive over for antiretroviral behandling.
German: Konzentrationen sind möglicherweise beeinflusst bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir aufgrund der CYP2C9-Induktion.
Danish: Koncentrationerne kan falde ved samtidig administration med lopinavir/ritonavir på grund af CYP2C9-induktion.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Fluticason oder anderen Glucocorticoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wie z. B. Budesonid und Triamcinolon, wird nicht empfohlen, außer wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das Risiko von systemischen Corticosteroidwirkungen, einschließlich Cushing-Syndrom und Nebennierenrindensuppression, überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig brug af lopinavir/ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, såsom budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
German: Im Falle einer gleichzeitigen Gabe von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Digoxin ist Vorsicht geboten und eine therapeutische Überwachung der Digoxinkonzentrationenfalls möglich - wird empfohlen.
Danish: Ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Delamanid mit einem starken CYP3A-Inhibitor (wie Lopinavir/Ritonavir) kann die Exposition gegenüber den Delamanid-Metaboliten erhöhen, welches mit einer QTc-Verlängerung assoziiert ist.
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls an Tag 3 bei den Probanden, die Lopinavir/Ritonavir erhielten, beobachtet.
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lopinavir/Ritonavir Mylan einnehmen.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Wenn Sie Lopinavir/Ritonavir einmal täglich einnehmen
Danish: Hvis du tager lopinavir/ritonavir en gang dagligt
German: Falls Lopinavir/Ritonavir Mylan gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensiv-Station oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Danish: Hvis Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
German: Es ist wichtig, dass Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Danish: Det er vigtigt, at Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
German: CD4+-T- Zellzahl (Zellen/mm3) * Bei der Intent-To-Treat-Analyse werden Patienten mit fehlenden Werten als Therapieversager betrachtet.
Danish: Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline * "intent-to-treat" - analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p< 0,001
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und dadurch deren therapeutische Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärken bzw. verlängern.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og bivirkninger.
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration (Cthrough) im Steady State vor der morgendlichen Dosis betrug 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state dalkoncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
German: Es wurde über lebensbedrohliche und tödliche Wechselwirkungen bei Patienten, die mit Colchicin und starken CYP3A-Inhibitoren wie Ritonavir, behandelt wurden, berichtet.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og potente CYP3A-hæmmere som lopinavir/ritonavir (se pkt.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält Dosierungsrichtlinien für Lopinavir/Ritonavir 100/25 mg Tabletten basierend auf dem Körpergewicht und der Körperoberfläche.
Danish: Følgende skema indeholder doseringsvejledninger for lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter baseret på legemsvægt og BSA.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf die Leber mit möglicherweise letalem Ausgang.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potentielt dødelige leverbivirkninger.
German: Obwohl Rosuvastatin schlecht über CYP3A4 metabolisiert wird, wurde eine Erhöhung seiner
Danish: Da rosuvastatin metaboliseres dårligt af CYP3A4, er der set en stigning i dets plasmakoncentrationer.
German: - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen und eine ausgeprägte Schwäche der Bein- und Armmuskulatur als möglicher Ausdruck erhöhter Milchsäurespiegel.
Danish: Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Lopinavir/Ritonavir-Lösung zum Einnehmen bei einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 wurden an insgesamt 53 Kindern im Alter von 6 Monaten bis zu 12 Jahren untersucht.
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält Natrium
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder natrium
German: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B), die mit Proteasehemmern behandelt wurden, vor.
Danish: Der har været flere meddelelser om øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger hos patienter med hæmofili type A og B under behandling med proteasehæmmere.
German: Filmtablette.
Danish: filmovertrukne tabletter.
German: Es wurde über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekose, især hos patienter med almindeligt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
German: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg zweimal täglich)
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange daglig)
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange daglig og supraterapeutisk 800/200 mg to gange daglig LPV/r.
German: Ergotamine Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
Danish: Sekalealkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung wurde ein Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30% beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans.
German: Für Säuglinge und Kleinkinder, die keine Tabletten schlucken können, sollte nach einer alternativ verfügbaren und geeigneten Rezeptur gesucht werden, die Lopinavir/Ritonavir enthält.
Danish: Til spædbørn og små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af lopinavir/ritonavir.
German: Diese Art der Dosierung sollte auf jene erwachsenen Patienten beschränkt werden, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI)-assoziierte Mutationen aufweisen (d. h. weniger als 3 PI-Mutationen entsprechend der klinischen Studienergebnisse, detaillierte Beschreibung dieser Patienten siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Dosering en gang dagligt bør forbeholdes de voksne patienter, som kun har meget få proteasehæmmer associerede mutationer (PI-mutationer) (f.eks. færre end 3 PI-mutationer i tråd med resultaterne fra etklinisk studie, se pkt.