FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, é apropriado permitir, se necessário, uma dose única parentérica de 2500 mg de metamizol e uma dose diária máxima de 5000 mg de metamizol.
Latvian: Reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku līdz maksimālajai dienas devai 4000 mg. Taču, ja nepieciešams, pieļaujama parenterāla reizes deva 2500 mg metamizola un maksimālā dienas deva 5000 mg metamizola.
Portuguese: Anexo I Lista dos medicamentos autorizados a nível nacional
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Portuguese: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Latvian: Meditop Pharmaceutical Co.
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Portuguese: Comprimido efervescente
Latvian: Kūstošās tabletes
Portuguese: Solução para injeção/infusão
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām
Portuguese: Chemax Pharma Ltd
Latvian: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g na forma de Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g, Metamizol Sódico 0.9g, Cafeina e Benzoato de Sódio 0.1g / suppositório
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g kodeīna fosfāta hemihidrāta formā 0,02873 g, metamizola nātrija sāls 0,9 g, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g / supozitorijā
Portuguese: Metamizol 500mg/ml
Latvian: Metamizols 500 mg/ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 2,5 g/5 ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 2,5 g/5 ml
Portuguese: Novalgin Fur Erwachsene
Latvian: Algi-Mabo Adultos
Portuguese: Metamizol Sódico 300mg Comprimido, Paracetamol 200mg Comprimido, Cafeina 30mg Comprimido, Fosfato de Codeina 20mg Comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 300 mg tabletē, paracetamols 200 mg tabletē, kofeīns 30 mg tabletē, kodeīna fosfāts 20 mg tabletē
Portuguese: Metamizol Sódico 450mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 450 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg Tablet, Tosilato de triacetonamina 20mg Comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, triacetonamīna tosilāts 20 mg tabletē
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 0.525g/ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 0,525 g/ml
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 10mg, Metamizol Sódico 1g
Latvian: Pitofenona hidrohlorīds 10 mg, metamizola nātrija sāls 1 g
Portuguese: Metamizol Sódico 0.9g Supositório, Cafeina 0.05g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.03g Supositório
Latvian: Metamizola nātrija sāls 0,9 g supozitorijā, kofeīns 0,05 g supozitorijā, kodeīna fosfāta hemihidrāts 0,03 g supozitorijā
Portuguese: Metamizol Sódico 150mg Comprimido, Paracetamol 300mg Comprimido, Fenobarbital 15mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido, Fosfato de Codeína Hemihidratado 10mg Comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 150 mg tabletē, paracetamols 300 mg tabletē, fenobarbitāls 15 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē, kodeīna fosfāta hemihidrāts 10 mg tabletē
Portuguese: Solução para injeção Via intravenosa
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g Supositório, Metamizol Sódico 0.09g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g Supositório
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g supozitorijā, metamizola nātrija sāls 0,09 g supozitorijā, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g supozitorijā, kodeīna fosfāta hemihidrāts 0,02873 g supozitorijā
Portuguese: Metamizol Sódico 0.5g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório
Latvian: Metamizola nātrija sāls 0,5 g supozitorijā, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g supozitorijā
Portuguese: Cloridrato de Drotaverina 40mg Comprimido, Metamizol Sódico 400mg Comprimido, Cafeina 60mg Comprimido
Latvian: Drotaverīna hidrohlorīds 40 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 400 mg tabletē, kofeīns 60 mg tabletē
Portuguese: Via intramuscular | Via intravenosa
Latvian: Intramuskulārai lietošanai | Intravenozai lietošanai
Portuguese: Cloridrato de Tiamina 38.75mg Tablet, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds 38,75 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Portuguese: Um resumo das alterações recomendadas será publicado no sítio Web da EMA.
Latvian: Ieteikto izmainu kopsavilkumu publicēs EMA tīmekļa vietnē.
Portuguese: Página 2/2
Latvian: 2./ lpp. 2
Portuguese: Estão disponíveis medicamentos que contêm metamizole na Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Finlândia, Alemanha, Hungria, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia e Espanha.
Latvian: Metamizolu saturošas zāles ir pieejamas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Horvātijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Portuguese: São comercializados sob diversos nomes, incluindo Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin e Tempimet.
Latvian: Tās tiek tirgotas ar dažādiem nosaukumiem, piemēram, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Generalgin, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, LocaminA, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nolotil, Nolotil, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin un Tempimet.
Portuguese: O tratamento deve começar com a dose mais baixa recomendada, a qual só deve ser aumentada se necessário.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar zemāko ieteikto devu, kas jāpalielina tikai nepieciešamības gadījumā.
Portuguese: O reexame do metamizole foi iniciado em 31 de maio de 2018 na sequência de um pedido da Polónia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Metamizola pārskatīšanu uzsāka 2018. gada 31. maijā pēc Polijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Portuguese: • Os doentes que tenham preocupações sobre o seu medicamento devem consultar o se médico ou farmacêutico.
Latvian: • Ja pacientiem ir bažas par viņiem nozīmēto ārstēšanu, jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: 20 de março de 2019 EMA/191666/2019
Latvian: 2019. gada 20. marts EMA/191666/2019
Portuguese: O metamizole (também conhecido como dipirona) é um medicamento analgésico (contra as dores) que pode também aliviar a febre e os espasmos musculares.
Latvian: Metamizols (zināms arī ka dipirons) ir analģētisks līdzeklis (pretsāpju līdzeklis), kas var arī atvieglot drudzi un muskuļu spazmas.
Portuguese: As recomendações da EMA incluem a fixação de uma dose individual máxima por via oral de 1000 mg, tomada até 4 vezes por dia (uma dose diária máxima de 4000 mg), em doentes a partir dos 15 anos de idade.
Latvian: EMA ieteikumos ir maksimālās perorālās vienreizējās 1000 mg devas noteikšana, lietojot līdz 4 reizēm dienā (maksimālās dienas 4000 mg devas noteikšana), pacientiem no 15 gadu vecuma.
Portuguese: Embora o metamizole se encontre no mercado há quase um século, os indícios de efeitos na gravidez e amamentação são escassos.
Latvian: Lai gan metamizolu piedāvā tirgū jau gandrīz gadsimtu, pierādījumi par tā iedarbību uz grūtniecību un barošanu ar krūti ir trūcīgi.
Portuguese: O reexame foi efetuado pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA a pedido da Polónia, que mostrara preocupação com as diferenças substanciais nas recomendações sobre a utilização do metamizole em diferentes países da UE, uma vez que se sabe que o medicamento pode ocasionalmente causar efeitos secundários graves, nomeadamente no sangue.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc Polijas lūguma, kura izteica bažas sakarā ar būtiskām atšķirībām ieteikumos par metamizola lietošanu dažādās ES valstīs, jo ir zināms, ka šīm zālēm reizēm var būt smagas blakusparādības, piemēram, asins sastāva izmaiņas.
Portuguese: No entanto, existem alguns indícios de efeitos nos rins e na circulação do feto quando o medicamento é utilizado nos últimos 3 meses de gravidez, pelo que o medicamento não deve ser utilizado durante este período.
Latvian: Tomēr ir pierādījumi par iedarbību uz nierēm un miesas augļa cirkulāciju, ja lieto šīs zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu laikā, tādēļ tās nedrīkst lietot šajā periodā.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 20 de março de 2019.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 20. martā izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Portuguese: No caso de administração por injeção, a dose diária total não deve ultrapassar os 5000 mg. Em doentes mais jovens, as doses devem basear-se no peso corporal, mas alguns medicamentos podem não ser adequados devido à sua dosagem.
Latvian: Ievadot ar injekciju, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5000 mg. Jaunākiem pacientiem jānosaka devas pēc ķermeņa masas, bet dažas zāles var nebūt piemērotas dēļ stipruma.
Portuguese: A Agência examinou as informações disponíveis sobre a forma como o medicamento se distribui no organismo, o modo como funciona e os dados limitados sobre os seus efeitos no feto ou no lactente.
Latvian: Aģentūra pārskatīja pieejamo informāciju par zāļu izplatīšanos organismā, iedarbību, kā arī ierobežotos datus par iedarbību uz nedzimušu bērnu vai bērnu, kuru baro ar krūti.
Portuguese: As recomendações da EMA foram transmitidas à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE em 20 de março de 2019.
Latvian: EMA nosūtīja ieteikumus Eiropas Komisijai, kura 2019. gada 20. martā izdeva juridiski saistošu galīgo lēmumu, kas derīgs visā ES.
Portuguese: A título de precaução, o metamizole não deve ser utilizado durante a amamentação uma vez que o lactente pode receber quantidades elevadas do medicamento em relação ao seu peso através do leite.
Latvian: Metamizolu nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā, jo zīdainis var saņemt ar pienu lielus zāļu daudzumus attiecībā pret zīdaiņa masu.
Portuguese: O reexame não permitiu sugerir problemas no início da gravidez, podendo as doses individuais nos primeiros 6 meses ser aceitáveis se não for possível utilizar outros analgésicos.
Latvian: Pārskatīšanā ieguva ļoti maz informācijas par problēmām agrīnas grūtniecības laikā, un vienreizējas devas pirmajos 6 mēnešos varētu būt pieņemamas, ja nevar lietot citus pretsāpju līdzekļus.
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2018, na sequência de um reexame dos medicamentos que contêm o analgésico metamizole, a EMA recomendou que a dose diária máxima do medicamento e as contraindicações da sua utilização durante a gravidez ou em mulheres a amamentar fossem harmonizadas para todos os produtos no mercado da UE.
Latvian: EMA 2018. gada 13. decembrī pēc zāļu, kas satur pretsāpju līdzekli metamizolu, pārskatīšanas ieteica harmonizēt ES tirgū visu zāļu maksimālo dienas devu un kontrindikācijas to lietošanai sievietēm grūtniecības laikā vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Portuguese: • A EMA recomendou alterações na informação do medicamento do metamizole, para garantir que as doses diárias máximas aconselhadas e as advertências para não utilizar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez ou durante a amamentação são coerentes em toda a UE.
Latvian: • EMA ieteica veikt izmaiņas zāļu aprakstā, lai nodrošinātu ieteikumu par maksimālajām dienas devām un brīdinājumu nelietot zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu vai barošanas ar krūti laikā konsekventu ievērošanu.
Portuguese: É utilizado há várias décadas na UE por administração oral, supositório ou injeção, para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Latvian: Eiropas Savienībā to turpina lietot daudzas desmitgades perorāli, kā svecītes vai injekcijas, lai ārstētu stipras sāpes vai drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Portuguese: • A EMA realizou um reexame do analgésico metamizole, utilizado em muitos países da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanu par pretsāpju līdzekli metamizolu, ko lieto daudzās ES valstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Portuguese: A recomendação incidia sobre incoerências na informação do medicamento relativa aos medicamentos que contêm metamizole, os quais são comercializados em muitos Estados-Membros da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Latvian: Ieteikums attiecās uz zāļu apraksta neatbilstībām metamizolam, ko tirgo daudzās ES dalībvalstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Portuguese: • Os resumos das características do medicamento (informação para os profissionais de saúde), bem como os folhetos informativos para os doentes, atualizados com as novas recomendações serão disponibilizados a nível nacional, na sequência da decisão juridicamente vinculativa emitida pela Comissão Europeia.
Latvian: • Pēc Eiropas Komisijas juridiski saistošā galīgā lēmuma pieņemšanas katrā dalībvalstī būs pieejami atjaunināti zāļu apraksti (informācija veselības aprūpes specialistiem) un lietošanas instrukcijas pacientiem.
Portuguese: [texto relevante]
Latvian: [attiecīgais teksts]
Portuguese: Advertências e precauções
Latvian: o Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Latvian: o Citas zāles un <Zāļu nosaukums>
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Latvian: - Teksts "(jāsadala 2-3 dienas devās)" jāizlaiž.]
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar <Zāļu nosaukums>.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Portuguese: [outros componentes individuais]
Latvian: [cits monokomponents]
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Portuguese: B. Folheto informativo [O seguinte texto deve ser adicionado ou substituído, conforme apropriado:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Latvian: Zāļu kombinācijas, kuru lietošanas gadījumā nepieciešams ievērot piesardzību Dažas zāles var nelabvēlīgi ietekmēt nieru darbību un paaugstināt laktacidozes risku, piemēram, NSPL, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes (COX) II inhibitorus, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti un diurētiskie līdzekļi, it sevišķi cilpas diurētiskie līdzekļi.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu: