FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak wśród wszystkich badanych 810 chorych, włączając pacjentów bez choroby nowotworowej leczonych beksarotenem, wystąpiły trzy poważne działania niepożądane z zejściem śmiertelnym (ostre zapalenie trzustki, krwiak podtwardówkowy i niewydolność wątroby).
Icelandic: Meðal 810 sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með bexaróteni, þ.m.t. þeirra sem ekki voru haldnir illkynja sjúkdómi, voru þrjú alvarleg tilvik um aukaverkanir sem leiddu til dauða (bráðabrisbólga, innanbastsmargúll og lifrarbilun).
Polish: Jak długo przyjmować lek Targretin
Icelandic: Hversu lengi skal taka Targretin
Polish: Jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania beksarotenu w leczeniu chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. CTLC).
Icelandic: Hins vegar er nákvæmur verkunarmáti bexarótens við meðferð T-frumueitilæxla í húð (CTCL) ekki þekktur.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Targretin W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Targretin należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Targretin en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Targretin er nauðsynlegt að hafa samband við lækni.
Polish: Pacjentom, u których w trakcie terapii występują zawroty głowy i zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Sjúklingar sem verða varir við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur mega ekki aka eða nota vélar.
Polish: Jednak równoczesne podanie gemfibrozylu znacznie podwyższało stężenie beksarotenu w osoczu, i dlatego nie zaleca się równoczesnego podawania gemfibrozylu z beksarotenem (patrzpunkt 4.5).
Icelandic: Hins vegar leiddi samhliða gjöf gemfíbrózíls til umtalsverðra hækkana á blóðþéttni bexarótens og því er ekki mælt með því að gefa gemfíbrózíl samhliða bexaróteni (sjá kafla 4.5).
Polish: Lek Targretin zawiera sorbitol i butylhydroksyanizol Targretin zawiera niewielkie ilości sorbitolu (rodzaju cukru).
Icelandic: Targretin inniheldur sorbitól og bútýlerað hýdroxýanísól Targretin inniheldur lítið magn af sorbitóli (tegund sykurs).
Polish: - jeśli pacjent ma uczuleniena beksaroten lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bexaróteni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Jeśli stężenie trójglicerydów mierzone na czczo jest podwyższone lub zwiększy się w trakcie leczenia, należy wprowadzić leczenie hipolipemizujące i w razie konieczności obniżyć dzienną dawkę beksarotenu z 300 mg/m2 pc./dobę do 200 mg/m2 pc./dobę, a nawet do 100 mg/m2 pc./dobę, względnie przerwać terapię.
Icelandic: Ef þríglýseríðgildi á fastandi maga eru há eða hækka meðan á meðferð stendur er ráðlagt að hefja fitulækkandi meðferð og, ef nauðsynlegt þykir, að minnka skammta (úr 300 mg/m2/dag af bexaróteni í 200 mg/m2/dag, og ef þörf krefur í 100 mg/m2/dag) eða stöðva meðferð.
Polish: Jeśli podczas stosowania tego leku u pacjenta wystąpią zaburzenia wzroku, będzie konieczne okresowe wykonywanie badań oczu.
Icelandic: Verðir þú vör/var við augnvandamál meðan lyfið er tekið kann að vera nauðsynlegt að fara reglulega í augnskoðun.
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów należących do grup specjalnych Wiek:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy232 pacjentów w wieku ≥ 65 lat oraz 343 pacjentów w wieku < 65 lat, stwierdzono, że wiek nie ma statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę beksarotenu.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 232 sjúklinga á aldrinum ≥ 65 ára og 343 sjúklinga á aldrinum < 65 ára, hefur aldur ekki tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf bexarótens.
Polish: Receptory RXR tworzą heterodimery z różnymi ligandami istotnymi dla funkcji i fizjologii komórki, co wskazuje, że biologiczna aktywność beksarotenu jest bardziej różnorodna niż związków aktywujących receptory RAR.
Icelandic: Hæfni RXR-viðtakanna til að mynda misleitar tvennur með ýmsum viðtökum, sem mikilvægir eru í starfsemi frumna og í lífeðlisfræði, bendir til þess að líffræðileg virkni bexarótens sé margbreytilegri en þeirra efnasambanda sem virkja RAR-viðtakana.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z depresją w wywiadzie.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu beksarotenu na płodność u ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bexarótens á frjósemi hjá mönnum.
Polish: U 109 chorych na CTCL otrzymujących lek w zalecanej dawce początkowej 300 mg/m2 pc./dobę najczęstsze działania niepożądane były następujące: hiperlipidemia ((głównie podwyższone triglicerydy) 74%) niedoczynność tarczycy (29%), hipercholesterolemia (28%), bóle głowy (27%), leukopenia (20%), świąd (20%), astenia (19%), wysypka (16%), złuszczające zapalenie skóry (15%) oraz ból (12%).
Icelandic: Hjá 109 sjúklingum með CTCL, sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum 300 mg/m2/dag byrjunarskammti, voru algengustu aukaverkanir, sem greint var frá: hækkun á blóðfitu ((aðallega hækkun á þríglýseríði) 74%), skjaldvakabrestur (29%), kólesterólshækkun (28%), höfuðverkur (27%), hvítfrumnafæð (20%), kláði (20%), þróttleysi (19%), útbrot (16%), skinnflagningsbólga (15%), og verkir (12%).
Polish: Wśród tych przypadków jedynie niewydolność wątroby, uznana później za niezwiązaną ze stosowaniem beksarotenu, wystąpiła u pacjenta z CTCL.
Icelandic: Af þessum þremur tilvikum var lifrarbilun, sem seinna var ákvarðað að tengdist ekki bexaróteni, það eina sem kom upp hjá CTCL sjúklingi.
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targretin Jak stosować lek Targretin
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Targretin Hvernig nota á Targretin
Polish: Wiązanie z białkami i dystrybucja: beksaroten jest w znacznym stopniu (>99%) wiązany z białkami osocza.
Icelandic: Bexaróten binst í afar miklum mæli (> 99%) við blóðvökvaprótín.
Polish: Należy zapytać farmaceutę,jak usunąć leki, których się już nie używa.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Polish: W konsekwencji, wielokrotne podawanie beksarotenu może powodować autoindukcję jego własnego metabolizmu oraz, zwłaszcza po dużych dawkach powyżej 300 mg/m2 pc./dobę, może przyspieszać metabolizm i zmniejszać osoczowe stężenie innych związków metabolizowanych przez cytochrom P450 3A4, takich jak tamoksyfen.
Icelandic: Þannig getur endurtekin gjöf bexarótens hvatt eigin umbrot, sérstaklega við notkun stærri skammta en 300 mg/m2/dag, aukið hraða efnaskipta og minnkað plasmaþéttni annarra efna sem umbrotin eru fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4, s.s. tamoxífens.
Polish: Na ogół ustępowały one bez następstw po obniżeniu dawki lub odstawieniu leku.
Icelandic: Almennt gengu þær til baka án eftirstöðva við minnkun skammta eða stöðvun lyfjameðferðar.
Polish: Stosowanie leku Targretin z jedzeniem i piciem Targretin należy zażywać do posiłku (patrz punkt 3).
Icelandic: Taka skal Targretin með mat (sjá kafla 3).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu jednego dnia, w celu uzupełnienia pominiętej dawki z poprzedniego dnia.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt daginn eftir til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Nie wiadomo, czy beksaroten przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bexaróten skilst út í brjóstamjólk.
Polish: W trakcie leczenia nie spożywać w lekach i odżywkach więcej niż 15 000 jednostek międzynarodowych witaminy A na dobę.
Icelandic: Taktu ekki meira en sem nemur 15.000 alþjóðlegum einingum af A-vítamín bætiefnum á dag meðan á meðferð stendur.
Polish: Wydalanie nerkowe nie stanowi istotnego szlaku eliminacji beksarotenu.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er ekki mikilvæg losunarleið bexarótens.
Polish: W rozpoznaniu pogorszenia zdrowia psychicznego może być pomocna czujność ze strony rodziny lub przyjaciół.
Icelandic: Árvekni fjölskyldu eða vina getur verið gagnleg til að greina versnandi geðheilsu.
Polish: Jeśli pacjentka jest zdolna zajść w ciążę, powinna wykonać test ciążowy na jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w celu potwierdzenia braku ciąży.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að gangast undir þungunarpróf innan viku áður en meðferðin er hafin til að staðfesta að þú sért ekki þunguð.
Polish: Dla dawek powyżej 650 mg/m2 pc./dobę nie prowadzono badań u pacjentów z CTCL.
Icelandic: 650 mg/m2/dag hjá sjúklingum með CTCL.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań w grupie pacjentów z niewydolnością nerek.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið glasið vel lokað.
Polish: Zpowodu istnienia związku między beksarotenem a witaminą A zaleca się ograniczenie uzupełniania witaminy A do  15 000 j.m./dobę, w celu uniknięcia dodatkowego zwiększenia działania toksycznego.
Icelandic: Vegna tengsla milli bexarótens og A-vítamíns skal ráðleggja sjúklingum að takmarka notkun A-vítamín bætiefna við  15.000 AE/dag til að koma í veg fyrir hugsanleg eituráhrif.
Polish: Pacjenci powinni być powiadomieni, że w trakcie leczenia beksarotenem należy ograniczyć do minimum ekspozycję na światło słoneczne i unikać promieniowania z lamp emitujących światło słoneczne, ponieważ dane uzyskane w warunkach in vitro wykazały, że beksaroten jest potencjalnym fotouczulaczem.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að varast sólarljós og forðast ljósabekki meðan á meðferð með bexaróteni stendur þar sem in vitro gögn benda til þess að bexaróten geti aukið ljósnæmi.
Polish: Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji od czasu uzyskania ujemnego wyniku testu ciążowego przez okres wdrażania terapii, podczas terapii i co najmniej przez jeden miesiąc po zakończeniu terapii.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn frá því að neikvæð niðurstaða hefur fengist úr þungunarprófi, þegar meðferð er hafin, meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Polish: Beksaroten może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Icelandic: Til dæmis getur bexaróten dregið úr virkni getnaðarvarnarlyfja til inntöku (sjá kafla 4.4 og kafla 4.6).
Polish: W oparciu o poznane mechanizmy działania, beksaroten może potencjalnie wzmagać działanie tych leków, co w efekcie prowadzi do hipoglikemii.
Icelandic: Miðað við þekktan verkunarmáta getur bexaróten hugsanlega aukið virkni þessara efna og þannig valdið blóðsykurslækkun.
Polish: Jedna kapsułka zawiera 75 mg beksarotenu.
Icelandic: Eitt hylki inniheldur 75 mg bexaróten.
Polish: Zastosowanie niektórych retynoidów było połączone z wrażliwością na światło.
Icelandic: Notkun sumra retínóíða hefur verið tengd ljósnæmi.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Targretin:
Icelandic: Ekki má nota Targretin:
Polish: Zalecana dawka początkowa to 300 mg/m pc./dobę.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 300 mg/m 2/dag.
Polish: In vivo beksaroten powoduje cofanie się zmian nowotworowych w niektórych modelach zwierzęcych i zapobiega powstawaniu nowotworów w innych.
Icelandic: In vivo veldur bexaróten æxlishjöðnun hjá sumum dýralíkönum og kemur í veg fyrir æxlismyndun í öðrum.
Polish: CTCL to stan, w którym limfocyty T - komórki układu limfatycznego - zmieniają się w nowotworowe i powodują zmiany skórne.
Icelandic: CTCL er sjúkdómur þar sem ákveðnar frumur í eitlakerfi líkamans, sem nefnast T-eitilfrumur, fá krabbameinseiginleika og hafa áhrif á húð.
Polish: Może zajść konieczność oznaczenia stężenia lipidów we krwi na czczo, przed rozpoczęciem leczenia, następnie co tydzień, a później co miesiąc w trakcie przyjmowania leku.
Icelandic: Ef til vill þarf að mæla hversu há blóðfita þín er áður en meðferð hefst, vikulega þar á eftir, og síðan mánaðarlega á meðan þú tekur lyfið.
Polish: Kapsułki barwy kremowej, zawierające płynną zawiesinę, z nadrukiem "Targretin".
Icelandic: Ljóst hylki sem inniheldur vökva, dreifu og er áprentað með „Targretin".
Polish: Płeć nie ma statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę beksarotenu.
Icelandic: Kyn hefur engin tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf bexarótens.
Polish: Kapsułki beksarotenu oceniano w badaniach klinicznych; 193 pacjentów z CTLC, z których 93 było w zaawansowanym stadium choroby opornej na leczenie układowe.
Icelandic: Bexarótenhylki voru metin í klínískum rannsóknum á 193 sjúklingum með CTCL en hjá 93 þeirra var sjúkdómurinn langt genginn og hafði reynst svara illa fyrri kerfismeðferð.
Polish: Hiperwitaminoza A
Icelandic: A-vítamín uppbót
Polish: Masa ciała i płeć:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy 614 pacjentów o masie ciała w zakresie od 26 do 145 kg stwierdzono, że pozorny klirens beksarotenu wzrasta raz ze wzrastającą masą ciała.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 614 sjúklinga með líkamsþyngd á bilinu 26 til 145 kg, eykst úthreinsun bexarótens með aukinni líkamsþyngd.
Polish: Badania in vitro sugerują, że na szlaku metabolicznym następuje glukuronizacja oraz że cytochromu P450 3A4 jest głównym izozymem cytochromu P450 odpowiedzialnym za tworzenie utlenowanych metabolitów.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til glúkúroneringar sem umbrotsleiðar og að cýtókróm P450 3A4 sé megincýtókróm-P450-samsætuensímið sem veldur myndun oxunarumbrotsefnanna.
Polish: Zawartość kapsułki: makrogol polisorbat powidon butylohydroksyanizol
Icelandic: Innihald hylkis: makrógól pólýsorbat póvídon bútýlerað hýdroxýanísól
Polish: Pacjentów należy monitorować pod względem objawów depresji i w razie konieczności kierować na odpowiednie leczenie.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum m.t.t. einkenna um geðdeyfð og vísa þeim í viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Polish: Interakcje z testami laboratoryjnymi
Icelandic: Milliverkanir í rannsóknarstofuprófum
Polish: Jeśli nie występują objawy toksyczności, można z powrotem ostrożnie zwiększyć dawkę.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á eituráhrifum má auka skammtinn varlega.
Polish: Uwzględniając wysoką chorobowość i naturalne tempo powstawania zaćmy w populacji starszych pacjentów objętej badaniami klinicznymi, nie stwierdzono oczywistego związku częstości występowania zmętnienia soczewki z podawaniem beksarotenu.
Icelandic: Vegna þess hversu algengt drer var, og vegna eðlilegrar tíðni drermyndunar hjá því þýði eldri sjúklinga, sem þátt tók í klínísku rannsóknunum, voru engin augljós tengsl milli nýgengis ógegnsæismyndunar á augasteini og bexarótengjafar.
Polish: NIE STOSOWAĆ leku Targretin, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Icelandic: Targretin ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Polish: Wprzebiegu terapii beksarotenem u niektórych pacjentów zaobserwowano pojawienie się niewykrytego uprzednio zmętnienia soczewek, bądź zmiany w istniejącym uprzednio zmętnieniu soczewek, niezależne od czasu trwania leczenia ani od dawki leku.
Icelandic: Eftir meðferð með bexaróteni varð hjá sumum sjúklingum vart ógegnsæis augasteins, sem ekki hafði greinst áður, eða breytingar á gegnsæi augasteins þar sem ógegnsæi var þegar til staðar, en slíkt tengdist ekki meðferðarlengd eða útsetningarskömmtum.
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów): Mała liczba krwinek białych
Icelandic: Mjög algengar (sem geta komið fram í fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum sem fá lyfið):
Polish: Następujące działania niepożądane leku odnotowano w badaniu klinicznym u chorych z CTCL (N=109), otrzymujących lek w zalecanej dawce początkowej 300 mg/m2 pc./dobę.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi lyfjatengdum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á sjúklingum með CTCL (N=109) sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum 300 mg/m2/dag byrjunarskammti.
Polish: Nie wykonano formalnych badań w celu oceny interakcji leków z beksarotenem.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir til að meta lyfjamilliverkanir við bexaróten hafa farið fram.
Polish: Nie prowadzono badań wpływu na płodność, jednak w przypadku niedojrzałych płciowo samców psów obserwowano odwracalną aspermatogenezę (badanie 28-dniowe) i zwyrodnienie jąder (badanie 91-dniowe).
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram afturkvæmur sáðfrumnabrestur (28 daga rannsókn) og eistnahrörnun (91 dags rannsókn) hjá ókynþroska hundum.
Polish: (14400 mg/m2 pc.), podawane odpowiednio szczurom i psom, były tolerowane bez znaczącej toksyczności.
Icelandic: (14.400 mg/m 2) án marktækra eituráhrifa.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, lub jeśli może zajść w ciążę, a nie stosuje skutecznych środków zapobiegania ciąży.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti eða ef þú gætir orðið þunguð og notar ekki öruggar getnaðarvarnir.
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa grejpfruty lub sok z grejpfrutów, należy poradzić się lekarza, ponieważ owoce te mogą zmienić reakcję organizmu na leczenie lekiem Targretin.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samráð við lækni ef þú borðar reglulega greipaldin eða drekkur reglulega greipaldinsafa, þar sem slíkt getur breytt svörun líkamans við Targretinmeðferð.
Polish: U pacjentów otrzymujących beksaroten obserwowano odchylenia w wynikach badań czynności tarczycy; najczęściej opisywano odwracalne obniżenie stężeń hormonu tarczycy (całkowitej tyroksyny T4) i hormonu tyreotropowego (TSH).
Icelandic: Vart hefur orðið breytinga á skjaldkirtilsprófum hjá sjúklingum sem gefið er bexaróten og sést þá oftast afturkræf lækkun á skjaldhormóni (heildarthýroxíni [heildar-T4]) og skjaldvakakveikjugildum (TSH).
Polish: Oznaczenia lipidów w surowicy krwi pobranej na czczo (cholesterol i trójglicerydy) powinny być wykonywane bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii beksarotenem i w tygodniowych odstępach czasu aż do ustalenia wpływu beksarotenu na stężenia lipidów, co zazwyczaj zachodzi w ciągu dwóch do czterech tygodni, a następnie w odstępach czasu nie krótszych niż jeden miesiąc.
Icelandic: Mæla skal blóðfitur á fastandi maga (þríglýseríð og kólesteról) áður en meðferð með bexaróteni hefst, og þar á eftir vikulega þar til ákvörðuð hefur verið svörun hvað blóðfitur varðar við bexaróteni, en það tekur að öllu jöfnu tvær til fjórar vikur, og síðan eigi sjaldnar en mánaðarlega.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Polish: Jeśli terapia beksarotenem dotyczy kobiet w okresie rozrodczym, wymagane jest stosowanie skutecznych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ beksaroten należy do grupy leków cechujących się dużym ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych u ludzi.
Icelandic: Eigi því að meðhöndla konu á barneignaraldri með bexaróteni þarf jafnframt því að nota getnaðarvörn sem ekki byggist á hormónum, þar sem bexaróten tilheyrir meðferðarflokki þar sem hætta á vansköpun er mikil.
Polish: Beksarotenu jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota bexaróten á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Polish: Wpływ innych substancji na beksaroten
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á bexaróten
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað
Polish: Każda kapsułka zawiera 75 mg beksarotenu
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg bexaróten
Polish: W przebiegu terapii beksarotenem wynik oznaczenia CA125 u pacjentek z rakiem jajnika może być podwyższony.
Icelandic: CA125 mæligildi hjá sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum kunna að hækka við bexarótenmeðferð.
Polish: Każdy pacjent poddany terapii beksarotenem, u którego występują zaburzenia wzroku, powinien zostać poddany stosownemu badaniu okulistycznemu.
Icelandic: Sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með bexaróteni og verða varir við sjónvandamál ættu að gangast undir viðeigandi augnskoðun.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwemkrajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTUI DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Polish: Jeśli w trakcie leczenia występują zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Verðir þú vör/var við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Polish: Produkt Targretin jest wskazany do stosowania w leczeniu zmian skórnych w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell lymphoma = CTCL), u dorosłych pacjentów z nawrotem po co najmniej jednym leczeniu ogólnym.
Icelandic: Targretin er ætlað til meðferðar á húðeinkennum hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð, CTCL (cutaneous T-cell lymphoma), þar sem að minnsta kosti ein kerfismeðferð (systemic) hefur brugðist.
Polish: Beksaroten nie jest genotoksyczny.
Icelandic: Bexaróten hefur ekki eituráhrif á erfðaefni.
Polish: Stosując tę metodę oceny, poprawę stwierdzono u 31% chorych (19/61), natomiast u 7% (4/61)całkowite ustąpienie objawów klinicznych.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall skv. þessu samsetta mati var 31% (19/61) og hlutfall klínískt fullkominnar svörunar nam 7% (4/61).
Polish: Kapsułki Targretin są wskazane do leczenia zmian skórnych w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell lymphoma = CTCL), jeśli ta choroba nie poddawała się leczeniu innymi sposobami.
Icelandic: Targretin hylki eru notuð af sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) þegar sjúkdómurinn hefur ekki svarað öðrum meðferðarúrræðum.
Polish: • tamoksyfen (stosowany w leczeniu niektórych typów raka),
Icelandic: • tamoxífen (gegn sumum tegundum krabbameins),
Polish: Z powodu wiązania się głównie z receptorem RXR, mniej prawdopodobna jest toksyczność beksarotenu w stosunku do błon śluzowych i skóry, włosów i paznokci oraz bóle stawów i mięśni, które są często opisywane w przypadku środków wiążących się z receptorem kwasu retynowego (ang. RAR).
Icelandic: Vegna þess að bexaróten binst aðallega við RXR er ólíklegra að það hafi eituráhrif á slímhúð og húð, neglur og hár; valdi liðverkjum og vöðvaþrautum.
Polish: Beksaroten ma odmienny zakres działań niepożądanych niż inne doustne lekami retynoidowe, nie działające selektywnie przez receptor retynoidowy (ang. RXR).
Icelandic: Bexaróten hefur aðrar aukaverkanir en önnur sértæk retínóíðlyf til inntöku sem ekki tengjast retínóíð X viðtaka (retinoid X receptor, RXR).
Polish: Dodatkowe działania niepożądaneobserwowane podczas stosowania w dawkach i wskazaniach innych niż zalecane (tzn. zastosowanie w CTCL dawki początkowej >300 mg/m2/dobę, lub inne niż CTCL wskazania w raku ):
Icelandic: Fleiri aukaverkanir sem vart varð þegar lyfið var gefið í stærri skammti en mælt er með eða ekki samkvæmt ábendingum (þ.e. gefið gegn CTCL í upphafsskammti > 300 mg/m2/dag eða gefið sjúklingum sem ekki þjást af CTCL krabbameini):
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Targretin Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hvernig geyma á Targretin Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Pacjenci z klinicznymi objawami niedoczynności tarczycy w przebiegu terapii beksarotenem byli leczeni uzupełniająco hormonami tarczycy, co spowodowało ustąpienie objawów.
Icelandic: Sjúklingar á bexarótenmeðferð sem sýna einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils hafa verið meðhöndlaðir með skjaldvakahormónum og hafa þá einkennin gengið til baka.
Polish: Ostatnio zaobserwowane działania niepożądane
Icelandic: Aukaverkanir sem nýlega hafa komið fram
Polish: Brak wystarczających danych, aby ocenić potencjalne różnice w farmakokinetyce beksarotenu u osób należących do innych ras.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn til að meta hugsanlegan mun á lyfjahvörfum bexarótens hjá öðrum kynþáttum.