FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absolutní biologická dostupnost doravirinu se u 100mg tablety odhaduje přibližně na 64 %.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
Czech: CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- pro jednu dávku, AUC0-24 při podávání jednou denně.
Hungarian:  = emelkedés, ↓ = csökkenés, ↔ = nincs változás CI = konfidencia intervallum; SD = egyszeri adag; QD = naponta egyszer; BID = naponta kétszer *AUC0- az egyszeri adag esetén, AUC0-24 a naponta egyszeri adag esetén.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutattak a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Czech: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Czech: Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Czech: Neužívejte přípravek Delstrigo:
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót:
Czech: Různé roztok sorbitolu (3,2 g;10,2 g;
Hungarian: Egyéb szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g,
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Czech: Problémy s kostmi zahrnují bolesti kostí a změknutí nebo zeslabení kostí (což může vést ke zlomeninám).
Hungarian: A csontproblémák közé tartozik a csontfájdalom, és a csontok meglágyulása vagy elvékonyodása (ami csonttörésekhez vezethet).
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Hungarian: A lamivudint azonosították a kezelt nők szoptatott újszülöttjeiben/csecsemőiben.
Czech: Problémy s kostmi
Hungarian: Csontproblémák
Czech: Při vstupu byl medián věku subjektů 43 let, 16 % byly ženy a 24 % bylo jiné než bílé rasy.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Czech: • Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Czech: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir +/ritonavir
Hungarian: ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir +/ritonavir
Czech: Psychostimulancia modafinil
Hungarian: Pszichostimulánsok modafinil
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Czech: Po perorálním podávání se maximálních plasmatických koncentrací dosáhne 2 hodiny po podání.
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentrációk elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
Czech: Studie lamivudinu ukazují, že u pacientů s dysfunkcí ledvin jsou v důsledku snížené clearance plasmatické koncentrace (AUC) zvýšené.
Hungarian: A lamivudinnal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a csökkent clearance miatt a plazmakoncentrációk (AUC) emelkedettek.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Czech: U pacientů s rizikem renální dysfunkce je v případě potřeby nutno zvážit alternativy k nesteroidním antirevmatikům.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseműködési zavar kockázata, szükség esetén a nem szteroid gyulladáscsökkentők alternatíváit kell mérlegelni.
Czech: Vzácné hypomagnesemie, laktátová acidóza*
Hungarian: Ritka hypomagnesaemia, laktát acidózis*
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Hungarian: A meghatározott időszakban nem volt virológiai adat
Czech: Po ukončení léčby může být potřeba provádět po několik měsíců krevní testy.
Hungarian: A kezelés leállítása után néhány hónapig vérvizsgálatra lehet szükség Önnél.
Czech: Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Czech: Pokud je to vhodné, lze doporučit zahájení léčby hepatitidy B, zvláště u pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou, protože exacerbace hepatitidy po léčbě může vést k dekompenzaci a selhání jater.
Hungarian: Ha arra szükség van, indokolt lehet elkezdeni a hepatitis B elleni kezelést, különösen az előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója dekompenzált májműködéshez és májelégtelenséghez vezethet.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: *NRTI v rameni DOR: FTC/TDF (333) nebo ABC/3TC (50); NRTI v rameni DRV+r: FTC/TDF (335) nebo ABC/3TC (48) ** Subjekty dostávaly FTC/TDF
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin
Czech: Pacienti, kteří jsou koinfikováni HIV-1 a HBV, mají nejméně několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Delstrigo být pečlivě sledováni jak klinicky, tak laboratorně.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket a Delstrigo-kezelés leállítása után mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal még legalább néhány hónapig szorosan monitorozni kell.
Czech: Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených pro infekci HIV jsou sérové koncentrace lamivudinu u kojených dětí žen léčených pro HIV velmi nízké (< 4 % sérových koncentrací u matky) a progresivně klesají na nedetekovatelné hladiny, jakmile kojenci dosáhnou 24 týdnů věku.
Hungarian: A HIV-fertőzés miatt kezelt több mint 200 anya/gyermek párosnál rendelkezésre álló adatok alapján a HIV-fertőzés miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben a lamivudin szérumkoncentrációi nagyon alacsonyak (az anyai szérumkoncentrációk < 4%-a), és progresszíven, a nem kimutatható szintre csökkennek, amikor a szoptatott csecsemő eléri a 24 hetes életkort.
Czech: Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták boszentán
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Czech: Není známo, zda se u pacientů se těžkou poruchou funkce jater expozice doravirinu zvýší.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Hungarian: A 3TC vagy a TDF alkalmazási előírásában szereplő legmagasabb gyakorisági kategória van feltüntetve.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Czech: • snížené hladiny fosfátů
Hungarian: • csökkent foszfátszint
Czech: • pocit neúplného vyprázdnění střev
Hungarian: • elégtelen székletürítés érzése
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků žádné účinky na páření, fertilitu, březost ani fetální parametry neprokázaly.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
Czech: To proto, že v těhotenství nebyl hodnocen a není známo, zda by přípravek Desltrigo v těhotenství nepoškodil dítě.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Delstrigót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Czech: U pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií byl hlášen syndrom imunitní reaktivace.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Czech: Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Czech: Méně časté myalgie, artralgie, rhabdomyolýza*
Hungarian: Nem gyakori myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis* izomgyengeség*
Czech: Intracelulárně se lamivudin fosforyluje na aktivní 5´- trifosfátový metabolit, lamivudin-trifosfát (3TC-TP).
Hungarian: Intracellularisan a lamivudin aktív, 5´-trifoszfát metabolitjává, lamivudin-trifoszfáttá (3TC-TP) foszforilálódik.
Czech: Mezi léčivy ze skupiny NRTI byla pozorována zkřížená rezistence.
Hungarian: Az NRTI-k között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Hungarian: A tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Czech: Na základě výsledků experimentů in vitro a známé eliminační cesty tenofoviru je potenciál k interakcím tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYP nízký.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté abnormální sny, insomnie
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Delstrigo nebyly u pacientů mladších 18 let stanoveny.
Hungarian: A Delstrigo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Czech: Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyly stanoveny.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Czech: Autoimunitní onemocnění (onemocnění, které se objeví, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou také vyskytnout po zahájení léčby HIV infekce.
Hungarian: Autoimmun betegségek(olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIVfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Czech: U subjektů infikovaných HIV-1 byla celková clearance 398,5 ± 69,1 ml za minutu (průměrná hodnota ± SD).
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Czech: Tenofovir-disoproxil se hemodialýzou odstraňuje účinně s koeficientem extrakce přibližně 54 %.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hatékonyan eltávolítható haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél nem ajánlott a kezelés leállítása, mert ez az Ön májgyulladásának súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Czech: Antibiotika nafcilin
Hungarian: Antibiotikumok nafcillin
Czech: Mutanti HIV-1 rezistentní na lamivudin byli rovněž zkříženě rezistentní na didanosin (ddI).
Hungarian: A lamivudin-rezisztens HIV-1 mutánsok szintén keresztrezisztensek voltak a didanozinra (ddI).
Czech: • mitotan
Hungarian: • mitotán
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale u králíků existovaly náznaky zvýšení počtu časných embryonálních úmrtí při relativně nízkých systémových expozicích v porovnání se systémovými expozicemi dosahovanými u lidí.
Hungarian: A lamivudin az állatkísérletekben nem volt teratogén, de nyulaknál a korai embrionalis halálozás növekedésére utaló jelek mutatkoztak az embereknél elért szisztémás expozícióhoz képest viszonylag alacsony szisztémás expozíciók mellett.
Czech: 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
Czech: Vzácné dyspnoe, tonzilární hypertrofie
Hungarian: Ritka dyspnoe, tonsilla hypertrophia
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
Czech: I když byl zařazen jen omezený počet subjektů ve věku 65 let a starších (n = 36), nebyly v klinickém hodnocení fáze I ani v populační farmakokinetické analýze ve farmakokinetice doravirinu u subjektů ve věku nejméně 65 let v porovnání se subjekty mladšími 65 let zjištěny žádné klinicky relevantní rozdíly.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Czech: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Hungarian: flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
Czech: Doravirin byl po perorálním podání vylučován do mléka laktujících potkanů, přičemž koncentrace v mléce dosahovaly přibližně 1,5násobku plasmatických koncentrací u matky.
Hungarian: A doravirin szájon át történő alkalmazást követően kiválasztódott a szoptató patkányok anyatejébe, és az anyatejben lévő koncentráció megközelítőleg 1,5-szerese volt az anyai plazmakoncentrációnak.
Czech: Genotypová analýza prokázala, že rezistence byla následkem specifické substituce aminokyseliny v reverzní transkriptáze HIV-1 v kodonu 184, kdy se methionin zaměnil buď za isoleucin nebo valin (M184V/I).
Hungarian: A genotípus-analízis kimutatta, hogy a rezisztencia egy, a HIV-1 reverz transzkriptáz 184-es kodonjában történt specifikus aminosav szubsztitúció következménye, amely a metionint izoleucinná vagy valinná változtatja át (M184V/I).
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV u lidí ve věku 18 let a starších.
Hungarian: A Delstrigót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Czech: Viz seznam v části „Neužívejte přípravek Delstrigo".
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a Delstrigót" részben szereplő felsorolást.
Czech: Hodnota Cmax lamivudinu s vysoce tučným jídlem poklesla o 19 %, zatímco AUC významně ovlivněna nebyla.
Hungarian: A lamivudin Cmax-értéke a nagy zsírtartalmú étel mellett 19%-kal csökkent, miközben az AUC-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Czech: Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Czech: 48. týden n=447
Hungarian: 48. hét N = 447
Czech: Tablety přípravku Delstrigo obsahují laktózu
Hungarian: A Delstrigo tabletta laktózt tartalmaz
Czech: podání mikrodávky je distribuční objem doravirinu 60,5 litru.
Hungarian: Egy intravénás mikrodózis adása alapján a doravirin eloszlási térfogata 60,5 liter.
Czech: In vitro se v rozemzí 0,01 až 25 mikrogramů na ml na proteiny lidské plasmy váže méně než 0,7 % tenofoviru.
Hungarian: In vitro a 0,01 - 25 µg/ml-es tartományban a tenofovir kevesebb mint 0,7%-a kötődik a humán plazmaproteinekhez.
Czech: Klinické zkušenosti
Hungarian: Klinikai tapasztalat
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Hungarian: A DRIVE-FORWARD és a DRIVE-AHEAD-vizsgálat 48. és 96.
Czech: Během počáteční fáze kombinované antiretrovirové léčby se může u pacientů s reagujícím imunitním systémem vyvinout zánětlivá odpověď na neaktivní nebo reziduální oportunní infekce (jako jsou infekce bakterií Mycobacterium avium, cytomegalovirová infekce, pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii [PCP] nebo tuberkulóza), což si může vyžádat další vyšetření a léčbu.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti fázisa alatt azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
Czech: Hodnoty EC50 tenofoviru byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µmol.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Delstrigo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Hungarian: A Delstrigót a HIV („humán immundeficiencia vírus") fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající vrukách achodidlech apostupující směrem ktělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebnáléčba.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl.izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce EXP.
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Váš lékař může kontrolovat krevní hladiny nebo Vás sledovat s ohledem na nežádoucí účinky, pokud s přípravkem Delstrigo užíváte následující léky:
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Delstrigót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Czech: Tabulka 4: účinnost odpovědi (<40 kopií/ml, dostupné snímkování) v pivotních studiích
Hungarian: 4. táblázat: Hatásossági válasz (< 40 kópia/ml, pillanatnyi eredmény módszer) pivotális vizsgálatokban
Czech: Poruchy fertility
Hungarian: A fertilitás károsodása
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení hustoty kostních minerálů (potkani a psi).
Hungarian: A csonttoxicitást osteomalacia (majmok) és a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének (patkányok és kutyák) formájában diagnosztizálták.
Czech: Doravirin se primárně eliminuje oxidativní metabolizací zprostředkovanou CYP3A4.
Hungarian: A doravirin elsősorban a CYP3A4 által mediált oxidatív metabolizmus útján eliminálódik.
Czech: • snížené koncentrace hemoglobinu
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu je velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Czech: Žlutá, oválná tableta o rozměrech 21,59 mm x 11,30 mm, na jedné straně s vyraženým firemním logem a 776 a na druhé straně hladká.
Hungarian: Sárga, ovális alakú, 21,59 mm × 11,30 mm méretű tabletta, az egyik oldalán a vállalati logó és „776" szerepel mélynyomással, a másik oldal jelöletlen.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
Czech: Vstupní režim DSG
Hungarian: Kiindulási kezelés DSG
Czech: Doravirin nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním jiné antiretrovirové terapie.
Hungarian: A doravirint nem értékelték olyan betegeknél, akiknél korábban bármely más antiretrovirális terápia sikertelen volt.
Czech: Tabulka 1 ukazuje prokázané a jiné potenciální lékové interakce s jednotlivými složkami přípravku Delstrigo, nicméně není všezahrnující (zvýšení je uvedeno jako ↑, snížení jako  a beze změny jako ).
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Czech: • pocit únavy, horečka
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
Czech: Biotransformace Na základě údajů in vitro se doravirin primárně metabolizuje prostřednictvím CYP3A.
Hungarian: Biotranszformáció In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Czech: Studie na březích potkanech a králících prokázaly, že doravirin prochází placentou do plodu, přičemž fetální plasmatické koncentrace dosahují až 40 % (králíci) a 52 % (potkani) koncentrací u matky pozorovaných 20. den gestace.
Hungarian: A vemhes patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a doravirin a placentán keresztül átjut a magzatba, a 20. gesztációs napon megfigyelt anyai koncentrációk legfeljebb 40%-át (nyulak) és 52%-át (patkányok) kitevő foetalis plazmakoncentráció mellett.
Czech: • obtížné dýchání, zvětšené mandle
Hungarian: • légszomj, megnagyobbodott mandulák
Czech: Nicméně současné podávání doravirinu a citlivého substrátu CYP3A midazolamu vedlo k 18 % poklesu expozice midazolamu, což naznačuje, že doravirin může být slabým induktorem CYP3A.
Hungarian: A doravirin és a midazolám - amely egy érzékeny CYP3A-szubsztrát - együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíció csökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A-induktor lehet.
Czech: Pokud je přípravek Delstrigo podáván současně s rifabutinem, má být dávka doravirinu zvýšena na 100 mg dvakrát denně.
Hungarian: Ha a Delstrigót rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin adagját naponta kétszer 100 mg-ra kell emelni.