FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta (aproximadamente 15 ml).
Romanian: În cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, doza poate fi amestecată cu o lingură de lapte sau suc de fructe (aproximativ 15 ml).
Spanish: Si el niño no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Romanian: În cazul în care copilul nu mănâncă sau are vărsături, se recomandă să nu se administreze doza.
Spanish: • medicamentos para la diabetes;
Romanian: • medicamente pentru diabet zaharat,
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml solución oral
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală
Spanish: Con la jeringa para uso oral colocada, gire el frasco para ponerlo boca abajo.
Romanian: Cu seringa pentru administrare orală fixată, întoarceţi flaconul.
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
Romanian: Fiecare mililitru conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol.
Spanish: Medicamentos cardiovasculares
Romanian: Medicamente cardiovasculare
Spanish: • Paso 10: Limpie la jeringa.
Romanian: • Pasul 7: Scoateţi seringa
Spanish: Se dispone de datos sobre la eficacia del propranolol en pacientes con hemangioma de riesgo elevado, tanto en la literatura médica como en un programa específico de uso compasivo realizado con HEMANGIOL.
Romanian: În literatura de specialitate, dar şi într-un program de autorizare temporară a utilizării efectuat cu HEMANGIOL, există dovezi cu privire la eficacitatea propranololului la pacienţi cu hemangiom cu risc ridicat.
Spanish: • Si su hijo no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Romanian: • În cazul în care copilul nu poate fi alimentat sau are vărsături, se recomandă omiterea dozei.
Spanish: Disminución de la presión arterial
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Spanish: Bronquiolitis
Romanian: Bronşiolită
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
Romanian: Medicamente non-cardiovasculare
Spanish: Seque el exterior con un paño.
Romanian: Ştergeţi partea exterioară până când este uscată.
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Spanish: Se debe tener precaución cuando pacientes tratados con un betabloqueante reciben una dihidropiridina.
Romanian: Se va da dovadă de prudenţă la administrarea unei dihidropiridine în cazul pacienţilor care urmează un tratament cu un beta-blocant.
Spanish: • medicamentos para problemas del corazón y de los vasos sanguíneos, como latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho o angina, presión arterial elevada o insuficiencia cardíaca;
Romanian: dureri în piept sau angină, tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă,
Spanish: Tratamiento sintomático y de soporte:
Romanian: Asistenţă şi abordare terapeutică
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración a su hijo de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Spanish: Bronquitis
Romanian: Bronşită
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Conservación de HEMANGIOL
Romanian: Cum se păstrează HEMANGIOL
Spanish: Extraiga la jeringa
Romanian: Curăţaţi seringa
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi scoateţi complet seringa din flacon.
Spanish: • Puede producirse hipoglucemia, y las manifestaciones de la hipoglucemia (temblor, taquicardia)
Romanian: • Poate apărea hipoglicemia, iar manifestările de hipoglicemie (tremur, tahicardie) pot fi mascate de alte efecte clinice ale toxicităţii beta-blocantelor.
Spanish: Eritema Dermatitis del pañal
Romanian: Eritem Dermatită de scutec
Spanish: Neutropenia
Romanian: Iritabilitate
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi copilul dumneavoastră.
Spanish: • Necesidad de monitorizar y contactar con los profesionales sanitarios si se producen los siguientes síntomas y signos después del tratamiento:
Romanian: • Necesitatea de a monitoriza şi de a contacta profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă apar următoarele semne şi simptome după tratament: - pentru bradicardie şi hipotensiune arterială: oboseală, răceală, paloare, piele de culoare vineţie, leşin.
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta, (aproximadamente 15 ml) administrada en el biberón.
Romanian: Amestecarea se poate face cu o linguriţă (aproximativ 5 ml) de lapte pentru sugari, în cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, sau cu o lingură (aproximativ 15 ml) de lapte sau suc de fructe, în cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, administrate în biberonul sugarului.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
Romanian: Bradicardie
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL No use HEMANGIOL
Romanian: Ce este HEMANGIOL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Cum să administraţi HEMANGIOL
Spanish: Entre cada uso guardar el frasco y la jeringa para uso oral juntos en el estuche.
Romanian: Între fiecare utilizare, păstraţi flaconul și seringa pentru administrare orală în cutia de carton exterioară.
Spanish: Hipoglucemiantes
Romanian: Hipoglicemie
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el perfil de seguridad es aceptable; los riesgos identificados son los ya conocidos para el propranolol y pueden tratarse adecuadamente.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a considerat că profilul de siguranţă este acceptabil; riscurile identificate sunt cele deja cunoscute asociate cu propranololul şi pot fi gestionate în mod adecvat.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Hemangiol pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Hemangiol sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hemangiol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Hemangiol sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hemangiol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hemangiol.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hemangiol el 23 de abril de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hemangiol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 2014.
Spanish: También se les facilitarán instrucciones sobre cómo administrar el medicamento correctamente, con el fin de evitar el riesgo de que disminuyan los niveles de azúcar en sangre.
Romanian: De asemenea, va furniza instrucţiuni privind modul corect de administrare a medicamentului, pentru a evita riscul unor valori scăzute de glucoză în sânge.
Spanish: Hemangiol es un medicamento que contiene el principio activo propranolol.
Romanian: Hemangiol este un medicament care conţine substanţa activă propranolol.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în diagnosticarea, tratamentul şi gestionarea hemangiomului infantil.
Spanish: La dosis se aumentará progresivamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg dos veces al día.
Romanian: Doza este crescută treptat până la o doză de întreţinere de 1,5 mg/kg, de două ori pe zi.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Hemangiol se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hemangiol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hemangiol?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Hemangiol?
Spanish: Otras informaciones sobre Hemangiol
Romanian: Alte informaţii despre Hemangiol
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se inicia en niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses.
Romanian: Tratamentul cu Hemangiol este iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între cinci săptămâni şi cinci luni.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse en un entorno clínico adecuado por si se producen reacciones adversas graves.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat în cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul în care apar efecte secundare grave.
Spanish: El Comité concluyó que Hemangiol era un tratamiento eficaz para el hemangioma.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Hemangiol este un tratament eficace împotriva hemangioamelor.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se debe administrar durante un periodo de 6 meses y se debe realizar un seguimiento clínico del niño al menos una vez al mes, en especial para el ajuste de la dosis.
Romanian: Durata tratamentului cu Hemangiol trebuie să fie de şase luni şi copilul trebuie monitorizat o dată pe lună, în special pentru ajustarea dozelor.
Spanish: Hemangiol se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 460 niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses al inicio del tratamiento y que presentaban hemangioma infantil proliferativo que requería tratamiento sistémico.
Romanian: Hemangiol a fost investigat într-un studiu principal care a implicat 460 de copii care aveau la începutul tratamentului vârste cuprinse între cinci săptămâni şi cinci luni şi care prezentau hemangiom infantil proliferativ, pentru care a fost necesară terapia sistemică.
Spanish: ¿Qué es Hemangiol y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Hemangiol şi pentru ce se utilizează?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Hemangiol la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Hemangiol, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: Hemangiol se utiliza en niños con complicaciones graves, como úlceras dolorosas, fibrosis y dificultad para respirar, que requieren tratamiento sistémico (tratamiento que puede tener un efecto sobre todo el cuerpo).
Romanian: Hemangiol se utilizează la sugari cu complicaţii grave, cum ar fi ulcer dureros, fibrozare şi dificultăţi de respiraţie, care necesită utilizarea unei terapii sistemice (tratament care poate avea efect asupra întregului organism).
Spanish: El estudio comparó distintas dosis de propranolol con respecto a un placebo (un tratamiento simulado) y la medida principal de eficacia era la desaparición completa o casi por completa de los hemangiomas tras 6 meses de tratamiento.
Romanian: Studiul a comparat doze diferite de propranolol cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacităţii s-a axat pe dispariţia completă sau aproape completă a hemangioamelor după 6 luni de tratament.
Spanish: Hemangiol está disponible como solución para uso oral.
Romanian: Hemangiol este disponibil sub formă de soluţie cu administrare orală.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hemangiol.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hemangiol.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hemangiol?
Romanian: De ce a fost aprobat Hemangiol?
Spanish: Aproximadamente en el 60 % (61 de 101) de los niños tratados con la dosis más eficaz de Hemangiol (3 mg/kg/día durante 6 meses), los hemangiomas desaparecieron por completo o casi por completo, frente a un 4 % (2 de 55) de los niños que recibieron placebo.
Romanian: La aproximativ 60 % (61 din 101) dintre copiii trataţi cu doza cea mai eficace de Hemangiol (3 mg/kg şi zi, timp de 6 luni), hemangioamele au dispărut complet sau aproape complet, în comparaţie cu aproximativ 4 % (2 din 55) dintre copiii care au primit placebo.
Spanish: La empresa facilitará material formativo a los cuidadores que deban administrar Hemangiol a niños, en el cual se informará de la necesidad de controlar a los niños para detectar determinados efectos adversos y cómo manejarlos.
Romanian: Compania va furniza îngrijitorilor care vor administra Hemangiol copiilor un pachet educaţional pentru a-i informa cu privire la necesitatea de monitorizare a copiilor în cazul anumitor efecte secundare şi cu privire la modul de gestionare a acestora.
Spanish: Hemangiol no debe utilizarse en: niños prematuros que no hayan alcanzado la edad corregida de 5 semanas (la edad corregida es la edad que el prematuro tendría si hubiera nacido a término); niños alimentados con lactancia materna cuya madre esté siendo tratada con fármacos contraindicados con el propranolol; niños con asma o antecedentes de broncoespasmo; niños con determinadas enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, como presión arterial baja y niños con tendencia a bajos niveles de azúcar en sangre.
Romanian: Hemangiol este contraindicat la: copiii născuţi prematur, care nu au atins vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată este vârsta pe care ar trebui să o aibă copilul născut prematur dacă s-ar fi născut la termen); copiii alăptaţi la sân, în cazul în care mama primeşte tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu propranolol; copiii cu astm sau cu bronhospasm în antecedente; copiii cu anumite boli cardiace sau afecţiuni ale vaselor de sânge, cum ar fi hipotensiunea arterială; şi copiii predispuşi la valori scăzute ale glicemiei.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hemangiol, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hemangiol, consultaţi prospectul.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de los hemangiomas infantiles proliferativos, que son tumores benignos (crecimientos anómalos no cancerosos) de los vasos sanguíneos.
Romanian: Se utilizează la copii în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ, care reprezintă tumori benigne (umflături anormale necanceroase) ale vaselor de sânge.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hemangiol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hemangiol?
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg de Hemangiol por cada kilogramo de peso corporal (0,5 mg/kg) dos veces al día (con un intervalo mínimo de 9 horas entre las tomas).
Romanian: Doza iniţială recomandată de Hemangiol este de 0,5 mg per kilogram de greutate corporală (0,5 mg/kg), de două ori pe zi (la un interval de cel puţin 9 ore între doze).
Spanish: Aunque no se conoce exactamente cómo actúa Hemangiol en el hemangioma infantil proliferativo, se cree que pueden intervenir diversos mecanismos, como el estrechamiento de los vasos sanguíneos con la consiguiente disminución del aporte de sangre al hemangioma, el bloqueo de la formación de nuevos vasos sanguíneos en el tumor, la muerte de las células de los vasos sanguíneos anómalos y el bloqueo de los efectos de ciertas proteínas (llamadas VEGF y bFGF) que son importantes para el crecimiento de los vasos sanguíneos.
Romanian: Deşi modul de acţiune al medicamentului Hemangiol asupra hemangiomului infantil proliferativ nu este cunoscut cu exactitate, se crede că acţionează prin mai multe mecanisme, inclusiv prin îngustarea vaselor sangvine, ceea ce scade aportul de sânge către hemangiom, blocând formarea de noi vase de sânge în umflătură, declanşând moartea celulelor anormale din vasele de sânge şi blocând efectul anumitor proteine (denumite FCEV şi bFGF), care sunt importante pentru creşterea vaselor de sânge.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hemangiol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hemangiol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Hemangiol en dosis de 3 mg/kg al día (administrado en dos dosis separadas de 1,5 mg/kg) durante 6 meses demostró ser más eficaz que el placebo.
Romanian: A fost demonstrat faptul că Hemangiol la o doză de 3 mg/kg şi zi (administrat în două doze separate a câte 1,5 mg/kg) pe o perioadă de 6 luni a fost mai eficace decât placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hemangiol en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hemangiol pe parcursul studiilor?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hemangiol (observados en más de un niño de cada 10) son trastornos del sueño, infecciones respiratorias como la bronquitis (inflamación de las vías aéreas de los pulmones), diarrea y vómitos.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hemangiol (care pot afecta mai mult de 1 copil din 10) sunt tulburări de somn, infecţii ale tractului respirator, cum ar fi bronşită (inflamarea căilor respiratorii din plămâni), diaree şi vărsături.
Spanish: Los efectos adversos graves observados con Hemangiol son broncoespasmo (estrechamiento temporal de las vías aéreas) e hipotensión.
Romanian: Efectele secundare grave observate asociate cu Hemangiol cuprind bronhospasm (îngustarea temporară a căilor respiratorii) şi hipotensiune arterială.
Spanish: El principio activo de Hemangiol, el propranolol, pertenece al grupo de los medicamentos llamados betabloqueantes, ampliamente utilizados en adultos para tratar diversas enfermedades, como trastornos del corazón e hipertensión.
Romanian: Substanţa activă din Hemangiol, propranololul, aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante, care sunt utilizate pe scară largă pentru tratarea mai multor afecţiuni la adulţi, inclusiv boli cardiace şi hipertensiune arterială.
Spanish: ¿Cómo actúa Hemangiol?
Romanian: Cum acţionează Hemangiol?
Spanish: La dosis se debe administrar al niño durante la alimentación o inmediatamente después, utilizando la jeringa oral suministrada.
Romanian: Doza este administrată sugarului în timpul mesei sau imediat după masă,
Spanish: ¿Cómo se usa Hemangiol?
Romanian: Cum se utilizează Hemangiol?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Hemangiol se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hemangiol, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Hemangiol, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hemlibra en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Hemlibra sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Spanish: Otra información sobre Hemlibra
Romanian: Alte informații despre Hemlibra
Spanish: Hemlibra ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de febrero de
Romanian: Hemlibra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 februarie 2018.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2019.
Spanish: La dosis de Hemlibra depende del peso corporal del paciente.
Romanian: Doza de Hemlibra depinde de greutatea corporală a pacientului.
Spanish: ¿Qué es Hemlibra y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Hemlibra și pentru ce se utilizează?
Spanish: La dosis recomendada es de 3 mg por kg de peso corporal una vez a la semana durante las primeras 4 semanas.
Romanian: Doza recomandată este de 3 mg pe kg de greutate corporală, o dată pe săptămână în primele 4 săptămâni.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hemlibra en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Hemlibra în UE?
Spanish: A continuación, los pacientes pueden continuar con 1,5 mg/kg una vez a la semana, 3 mg/kg cada 2 semanas o 6 mg/kg cada 4 semanas.
Romanian: Pacienții pot continua apoi cu 1,5 mg/kg o dată pe săptămână, 3 mg/kg o dată la 2 săptămâni sau 6 mg/kg o dată la 4 săptămâni.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hemlibra se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Hemlibra sunt monitorizate continuu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hemlibra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hemlibra?
Spanish: Los materiales incluirán información sobre el producto, guías y una tarjeta de información para el paciente.
Romanian: Materialele vor include informații referitoare la produs, ghiduri și un card de avertizare pentru pacient.
Spanish: Hemlibra está destinado a un uso prolongado.
Romanian: Hemlibra este destinat utilizării pe termen lung.
Spanish: Hemlibra reduce los episodios de hemorragia en estos pacientes y mejora su calidad de vida.
Romanian: Hemlibra reduce episoadele hemoragice la acești pacienți și le îmbunătățește calitatea vieții.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Hemlibra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Hemlibra sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Para más información sobre el uso de Hemlibra consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Hemlibra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hemlibra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hemlibra?
Spanish: La inyección en el brazo solo debe administrarla un cuidador o un profesional sanitario.
Romanian: Injecția în braț trebuie administrată doar de un îngrijitor sau de un cadru medical.
Spanish: Hemlibra contiene el principio activo emicizumab.
Romanian: Hemlibra conține substanța activă emicizumab.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Hemlibra son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Hemlibra sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: ¿Cómo actúa Hemlibra?
Romanian: Cum acționează Hemlibra?
Spanish: Hemlibra solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia o los trastornos de la coagulación.
Romanian: Hemlibra se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hemofiliei sau a tulburărilor hemoragice.