FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7 päivän jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla happaman mahansisällön takaisinnousu loppui kokonaan, oli 61,5-84,4 %, 14 päivän jälkeen osuus oli 67,7-90,4 % ja 28 päivän jälkeen 75,2
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Finnish: Alla olevassa taulukossa haittavaikutukset on esitetty MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Maksaentsyy mi-arvojen suureneminen (transaminaasi t, γ-GT)
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
Finnish: 14 päivän jälkeen närästys loppui kokonaan 62,988,6 %:lla ja 28 päivän jälkeen 68,1-92,3 %:lla potilaista.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Finnish: Hyponatremia Hypomagnesemi
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTOLOC Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda GmbH
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOLOC Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Masennus (ja sen paheneminen)
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Finnish: PANTOLOC
Maltese: Panċitopenija
Finnish: Lopeta PANTOLOC Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTOLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Finnish: Miten PANTOLOC Control -valmistetta käytetään
Maltese: PANTOLOC Control.
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys.
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston kotisivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Agranulosytoosi
Maltese: Anġjoedema
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet, Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Finnish: Leukopenia Pansytopenia
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Finnish: Pantoloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pantoloc Control pantopratsoli
Maltese: Pantoloc Control pantoprazole
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantoloc Controllääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantoloc Control.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantoloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Pantoloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Finnish: Pantoloc Control on samankaltainen kuin Pantoloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Maltese: Pantoloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantoloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Finnish: Pantoloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Maltese: Pantoloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Finnish: Mitä riskejä Pantoloc Controliin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pantoloc Control?
Finnish: 20 mg ja 40 mg
Maltese: 20 mg 40 mg
Finnish: Tutkitut populaatiot
Maltese: Popolazzjoni studjata
Finnish: Lisäksi FDA on julkaissut alkuperäisvalmisteen eli Protonix 20 mg ja Protonix 40 mg -valmisteiden hyväksymisyhteenvedossa tietoja T-max-ajan pitenemisestä 1-4 tunnista paasto-olosuhteissa 5-12 tuntiin (minkä katsotaan johtuvan viivästyneestä imeytymisestä aterian kanssa otettuna) [US FDA Summary of Approval Protonix 20 mg and Protonix 40 mg].
Maltese: Barra minn hekk, żieda fit-T-max minn 1-4 sigħat taħt kundizzjonijiet ta' sawm għal bejn 5 u 12-il siegħa (attribwita għal assorbiment imdewwem mal-ikel) ġiet ippubblikata mill-FDA fis-Sommarju ta' Approvazzjoni tal-oriġinatur tagħhom, Protonix 20 mg u Protonix 40 mg. [US FDA Sommarju ta' Approvazzjoni Protonix 20 mg u Protonix 40 mg].
Finnish: Se sisälsi pyydetyt tiedot ihmisen plasmanäytteiden pitkäaikaisesta vakaudesta sekä varastoitujen liuosten pitkäaikaisesta vakaudesta (749 päivää -25 °C:n lämpötilassa) sekä näytteensyöttäjän vakaudesta (122,5 tuntia 5 °C:n lämpötilassa).
Maltese: Dan kien jinkludi d-dejta mitluba dwar l-istabbiltà fit-tul ta' kampjuni ta' plażma umana flimkien ma' dejta dwar l-istabbiltà fit-tul ta' soluzzjonijiet tal-istokk (749 jum f'temperatura ta' -25°C) u l-istabbiltà ta' auto-sampler (122.5 sigħat f'temperatura ta' 5°C).
Finnish: Analyysimenetelmien asiakirjat sisältävät analyysiraportin ja uudelleenvalidointiraportin.
Maltese: Id-dokumentazzjoni tal-metodi analitiċi kienet tinkludi Rapport Analitiku u rapport ta' Validazzjoni mill-Ġdid.
Finnish: Cmax-arvon osalta luottamusväli on 77,6-95,6 prosenttia, joka on hieman alle hyväksymisvälin (80-125), mutta yksilöiden välinen vaihtelevuus (2 jaksoa, 2 sekvenssiä -rakenne) on yli 30 prosenttia (36 prosenttia), mikä vastaa pantopratsolista kirjallisuudessa esitettyjä tietoja.
Maltese: Fil-każ tasCmax, l-intervall ta' fiduċja huwa ta' 77.6-95.6% li huwa xi ftit taħt l-intervall ta' aċċettazzjoni (80-125) iżda lvarjabbiltà individwali (disinn ta' 2 perijodi 2 sekwenzi) huwa ogħla minn 30% (36%), simili għad-dejta rrappurtata fil-letteratura għal pantoprazole.
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB toimitti kaksi biologista samanarvoisuutta tarkastelevaa tutkimusta, joissa ehdotettua 40 mg:n valmistetta verrattiin viitevalmisteeseen eli Pantecta 40 mg -enterotabletteihin; toinen tutkimus oli tehty paasto-olosuhteissa [PAN-2006/007] ja toinen "ilman paastoa" -olosuhteissa [PAN
Maltese: Bluefish Pharmaceuticals AB ssottomettiet żewġ studji ta' bijoekwivalenza li qabblu l-formolazzjoni proposta ta' 40 mg mal-prodott ta' referenza, Pantecta 40 mg pilloli gastro-reżistenti; studju wieħed twettaq taħt kundizzjonijiet ta' sawm [PAN2006/007] u l-istudju l-ieħor twettaq taħt kundizzjoni wara ikla [PAN-2006/006].
Finnish: Pantoprazole Bluefishin myyntilupahakemusta koskevan hajautetun menettelyn viitejäsenvaltio (RMS) oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiassa osalliset jäsenvaltiot (CMS) olivat Puola, Saksa, Slovakia ja Tšekki.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza (RMS) għall-proċedura deċentralizzata għal applikazzjoni ta' Pantoprazole Bluefish kien ir-Renju Unit u l-Istati Membri Kkonċernati (CMS) kienu: ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, ilPolonja u r-Repubblika Slovakka.
Finnish: Pantoprazole Bluefishin hakemuksen perusteena on ehdotetun rinnakkaisvalmisteen ja alkuperäisvalmisteen (Pantecta 40 mg, jonka valmistaja on Altana Pharma AG, Espanja) biologisen samanarvoisuuden toteaminen.
Maltese: Il-bażi tal-applikazzjoni ta' Pantoprazole Bluefish hija l-istabbiliment ta' bijoekwivalenza bejn il-formolazzjoni ġenerika proposta u l-oriġinatur (Pantecta 40 mg minn Altana Pharma AG, Spanja).
Finnish: Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletti/enterotabletter
Maltese: Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/enterotabletter
Finnish: (iii) Ylimääräisen liukenemiskokeen tulokset, koe on suunniteltu jäljittelemään ruoansulatuskanavan olosuhteita "ilman paastoa" -tilanteessa, sekä näiden tietojen tarjoama lisätuki ja mahdollisen kliinisen merkittävyyden/sovellettavuuden arviointi.
Maltese: (iii) Ir-riżultati ta' provi ta' dissoluzzjoni addizzjonali, imfasslin sabiex jimmimetizzaw l-ambjent gastriku taħt kundizzjonijiet ta' tmigħ, u l-appoġġ ulterjuri pprovdut minn din id-dejta flimkien mad-diskussjoni tar-relevanza klinika possibbli/applikabbiltà.
Finnish: Analyyseissa käytettiin vakioperusteita biologisen samanarvoisuuden osalta, esimerkiksi 90 prosentin luottamusväliä AUC-arvossa, ja Cmax-kertoimien oli oltava hyväksytyn vaihteluvälin 0,80-1,25sisällä.
Maltese: Intużaw kriterji standard għall-bijoekwivalenza, jiġifieri 90% CI għallAUC u proporzjonijiet Cmax għandhom ikunu fi ħdan il-medda aċċettata ta' 0.80-1.25.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT Hakija on sitoutunut ajantasaistamaan valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen meneillään olevan, direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen valmisteyhteenvedon yhtenäistämismenettelyn mukaisesti viitevalmiste Protiumin ja sen rinnakkaisnimien osalta.
Maltese: L-Applikant impennja ruħu li jaġġorna s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u l-Fuljett ta' Tagħrif skont irriżultat tal-proċedura ta' armonizzazzjoni tal-SPC li ma tieqafx skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE bilprodott ta' referenza Protium u ismijiet assoċjati.
Finnish: Asiantuntija viittasi kahteen uudempaan tutkimukseen (De Campos DR et al.: Drug Res 2007; Filipe A et al.: Drug Res 2008; sekä Mendes: Drug Res 2008), jotka osoittivat, että pantopratsolin ottaminen ruoan kanssa saattaa pienentää Cmax- ja AUC-arvoja sekä viivästyttää imeytymistä merkittävässä määrin.
Maltese: Drug Res 2008; u Mendes Drug Res 2008) li kixfu li l-għoti ta' pantoprazole mal-ikel jista' jipprovoka tnaqqis fis-Cmax u fl-AUC u dewmien importanti fl-assorbiment.
Finnish: Farmakokineettiset muuttujat
Maltese: Varjabbli Farmakokinetiċi
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Finnish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Maltese: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Finnish: Agranulosytoosi
Maltese: Agranuloċitosi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PANTOZOL Control
Maltese: Mediċini oħra u PANTOZOL Control
Finnish: Leukopenia, Pansytopenia
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Finnish: 14 päivän jälkeen närästys loppui kokonaan 62,9-88,6%:lla ja 28 päivän jälkeen 68,1-92,3%:lla potilaista.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Finnish: Desorientaati o (ja sen paheneminen)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTOZOL Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOZOL Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOZOL Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOZOL Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikentymisestä tai teratogeenisista vaikutuksista.
Maltese: ---L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Finnish: Lopeta PANTOZOL Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTOZOL Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet, protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin - jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt PANTOZOL Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu PANTOZOL Control - jekk kont ikkurat/a għal qrusa fl-istonku jew indiġestjoni kontinwament għal 4 ġimgħat jew iktar - jekk għandek iktar minn 55 sena u qed tieħu kura ta' kuljum għall-indiġestjoni mingħajr riċetta tat-tabib - jekk għandek iktar minn 55 sena u għandek sintomi tar-rifluss ġodda jew sintomi li nbidlu dan l-aħħar - jekk kellek operazzjoni minħabba ulċera gastrika jew tal-istonku - jekk għandek problemi tal-fwied jew suffejra (sfura tal-ġilda jew fl-għajnejn) - jekk regolarment tara lit-tabib tiegħek għal problemi jew kundizzjonijiet serji - jekk ser ikollok endoskopija jew test tan-nifs imsejjaħ C-urea test - jekk qatt kellek reazzjoni fil-ġilda wara kura b'mediċina simili għal PANTOZOL Control li tnaqqas l-aċtu fl-istonku - inti wasalt biex ikollok test tad-demm speċifiku (Kromogranin A) - jekk qed tieħu impedituri ta' protease ta' HIV bħal atazanavir; nelfinavir (għat-trattament ta'
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Finnish: Pantozol Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pantozol Control pantopratsoli
Maltese: Pantozol Control pantoprazole
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantozol Controllääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantozol Control.
Finnish: Pantozol Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Maltese: Pantozol Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Finnish: Pantozol Control on samankaltainen kuin Pantozol-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Maltese: Pantozol Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantozol li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantozol Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Pantozol Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Finnish: Pantozol Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantozol Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Finnish: Myyntilupien haltijoiden on toimitettava näyttöä oikeasuhteisista, toteuttamiskelpoisista ja tehokkaista toimista, joilla ehkäistään yliannostuksen riski ja minimoidaan maksavaurion riski, joka aiheutuu parasetamolia sisältävien, säädellysti vapauttavien valmisteiden tahallisista tai tahattomista yliannostuksista.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq għandhom jipprovdu evidenza li tappoġġja attivitajiet proporzjonati, fattibbli u effettivi għall-prevenzjoni tar-riskju ta' doża eċċessiva u sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta' korriment epatiku wara dożi eċċessivi intenzjonati jew aċċidentali bi prodotti li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat.
Finnish: Jotta parasetamolia sisältävien säädellysti vapauttavien valmisteiden ja depotvalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti li fihom il-paracetamol, li terħi l-mediċina b'mod modifikat u prolungat, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet t'hawn taħt ikunu ġew issodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-komunità.
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat tqegħid fis-suq tal-komunità
Finnish: Tieteelliset päätelmät
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Finnish: PRAC antoi 30. marraskuuta 2017 suosituksen, jonka CMDh käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Maltese: Fit-30 ta' Novembru 2017, il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Finnish: Näistä 319 tapauksesta ilmoitettiin viisi kuolemaan johtanutta tapausta.
Maltese: Mit-319il każ, ġew irrappurtat 5 każijiet fatali.
Finnish: Näistä 319 tapauksesta lähes kaikki (98 prosenttia) on tehty Ruotsista (67 prosenttia) ja Australiasta (31 prosenttia).
Maltese: Minn dawn it319-il każ, kważi kollha (98%) ġejjin mill-Iżvezja (67%) u mill-Awstralja (31%).
Finnish: PRAC yhtyi asiantuntijoiden näkemyksiin.
Maltese: Tlaqqgħet it-tieni laqgħa tal-grupp ta' esperti.
Finnish: Ruotsin myrkytystietokeskuksen julkaisemissa tiedoissa kuvattiin 53 potilaan joukko, josta ilmoitettiin 665 mg:n säädellysti vapauttavaan parasetamolivalmisteeseen liittyvästä yliannostuksesta (vaihteluväli 10-166 g).
Maltese: Data ppubblikata miċ-Ċentru tal-Avvelenament Żvediż iddeskriviet sensiela ta' 53 pazjent b'dożi eċċessivi rrapportati bil-paracetamol 665mg MR (firxa ta' 10-166 g).
Finnish: • PRAC aloitti parasetamolia sisältäviä, säädellysti vapauttavia lääkevalmisteita (ks. liite I) koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat (ara l-Anness I).
Finnish: Yhdellätoista potilaalla (21 prosentilla) seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALAT) arvo oli viitearvoa suurempi (ALAT >50 IU/l) 24 tunnin kohdalla tai myöhemmin.
Maltese: Ħdax-il pazjent (21%) kellhom alanina aminotransferażi (ALT) fis-seru, li taqbeż il-limiti ta' referenza (ALT >50
Finnish: Näihin sisältyy valmisteita, joissa parasetamoli on ainoa vaikuttava aine (säädellysti vapauttavat tabletit, jotka sisältävät 500, 665 tai 1 000 mg parasetamolia, ja 500 mg parasetamolia sisältävät depottabletit).
Maltese: Dawn jinkludu prodotti bil-paracetamol bħala ingredjent wieħed; prinċipalment pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (MR, modified release) li fihom il-paracetamol ta' 500 mg, 665 mg jew 1000 mg, u pillola talparacetamol ta' 500 mg li terħi l-mediċina b'mod prolungat.
Finnish: Tätä ennustamattomuutta ei voitu lieventää tarpeeksi myyntiluvan haltijan (GSK Consumer Healthcare) esittämillä mallintamis- ja simulointitoimilla.
Maltese: Din limprevedibbiltà ma ġietx mitigata biżżejjed permezz tal-miżuri tal-immudellar u tas-simulazzjoni li ġew ippreżentati mill-MAH GSK Consumer Healthcare.
Finnish: Jos potilas tuodaan yliannostuksen jälkeen ajoissa ensiapuun, käytettävissä on tehokas vastalääke N-asetyylikysteiini (NAC).
Maltese: Jekk il-pazjent jiġi ammess għal kura medika ta' emerġenza fil-ħin wara doża eċċessiva, hemm antidotu effettiv disponibbli - N-acetylcysteine (NAC).
Finnish: B. Tramadolia ja parasetamolia sisältävät depottabletit
Maltese: B. Pilloli tat-tramadol/tal-paracetamol li jerħu l-mediċina b'mod prolungat
Finnish: Tapauksista 19 prosentissa todettiin, että vakiohoitonomogrammin käyrät yhdistyivät myöhään.
Maltese: L-inkroċjar tard tan-nomogramma tal-kura standard deher fi 19% tal-każijiet.
Finnish: Säädellysti vapauttavien valmisteiden väitetyt erityishyödyt liittyvät siihen, että niillä voidaan vähentää päivittäin otettavien tablettien määrää (yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien valmisteiden päivittäiset ottokerrat vähenevät neljästä kolmeen, ja yhdistelmävalmisteiden annostus vähenee neljästä kahteen tablettiin), mutta ne eivät kuitenkaan ylitä maksatoksisuuden riskejä yliannostuksen yhteydessä.
Maltese: Il-benefiċċji speċifiċi ddikjarati tal-formulazzjonijiet MR relatati ma' tnaqqis fid-doża tal-pilloli ta' kuljum (minn 4 darbiet għal 3 darbiet ta' doża kuljum għall-prodotti b'ingredjent wieħed, u r-reġim simplifikat ta' 2 pilloli minn 4 għall-prodotti kkombinati) ma jaqbżux ir-riskji tat-tossiċità epatika fil-każ ta' doża eċċessiva.
Finnish: CMDh arvioi yhden myyntiluvan haltijan (KRKA d.d., Novo mesto) valmisteensa tueksi toimittamat tiedot ja totesi, etteivät ne vaikuta PRACin päätelmiin.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra d-dokumenazzjoni li ġiet ippreżentata minn MAH wieħed (KRKA d.d., Novo mesto) bħala appoġġ għall-prodott tagħhom u kkonkluda li dan ma affettwax il-konklużjonijiet tal-PRAC.
Finnish: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ
Maltese: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ
Finnish: ACTAVIS GROUP HF.
Maltese: Id-Danimarka ACTAVIS GROUP HF.
Finnish: LIBERTAÇÃO
Maltese: ОСВОБОЖДАВАНЕ
Finnish: PANADOL PROLONG, 665 MG,
Maltese: PANADOL PROLONG, 665
Finnish: COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Maltese: MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Finnish: COMPRIMIDOS DE
Maltese: MG TABLETTE
Finnish: HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA
Maltese: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA
Finnish: PARATABS RETARD PARASETAMOLIA 500 MG SISÄLTÄVÄT
Maltese: PARATABS RETARD PARAĊETAMOL PILLOLA TA' 500MG
Finnish: PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ
Maltese: PANADOL EXTEND 665
Finnish: PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
Maltese: MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
Finnish: PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Maltese: MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Finnish: FORÐATÖFLUR
Maltese: UVOLNOVANÍM
Finnish: Graudins A. Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Maltese: Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Finnish: Niitä on saatavilla Alankomaissa, Belgiassa, Islannissa, Kreikassa, Luxemburgissa, Portugalissa, Romaniassa, Ruotsissa, Suomessa ja Tanskassa useilla nimillä, kuten Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard ja Pinex Retard.
Maltese: Dawn huma disponibbli fil-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Iżlanda, il-Lussemburgu, in-Netherlands, il-Portugall, ir-Rumanija, u l-Iżvezja taħt diversi ismijiet fosthom Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard u Pinex Retard.
Finnish: Graudins A., Chiew A., Chan B. Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol.
Maltese: Overdose with modified-release paracetamol results in delayed and prolonged absorption of paracetamol.