FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Potential for other medicinal products to affect Harvoni Ledipasvir and sofosbuvir are substrates of drug transporter P-gp and BCRP while GS-331007 is not.
Latvian: Atšķirībā no GS-331007 ledipasvīrs un sofosbuvīrs ir zāļu transportvielas P-gp un BCRP substrāti.
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Latvian: Viroloģiskā neveiksme ārstēšanas laikā Recidīvsb
English: 12 weeks (n = 217)
Latvian: 12 nedēļas (n = 217)
English: Sofosbuvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays.
Latvian: Veicot vairākus in vitro vai in vivo testus, tai skaitā baktēriju mutagenitātes testu, hromosomu aberāciju testu ar cilvēka perifēriem limfocītiem un in vivo žurku mikrokodolu testu, sofosbuvīram netika konstatēta genotoksicitāte.
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Latvian: • rifampicīnu un rifabutīnu (antibiotiskie līdzekļi, ko lieto infekciju, tajā skaitā tuberkulozes,
English: Co-administration of Harvoni with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Latvian: Paredzams, ka Harvoni lietošana vienlaicīgi ar okskarbazepīnu samazina ledipasvīra un sofosbuvīra koncentrāciju, samazinot Harvoni terapeitisko iedarbību.
English: Co-administration of Harvoni with tipranavir (ritonavir boosted) is expected to decrease the concentration of ledipasvir, leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Latvian: Paredzams, ka Harvoni lietošana vienlaicīgi ar tipranavīru (papildināta ar ritonavīru) samazina ledipasvīra koncentrāciju, samazinot Harvoni terapeitisko iedarbību.
English: • shortness of breath
Latvian: • elpas trūkums;
English: b The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: b. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: When given with tenofovir disoproxil fumarate used in conjunction with atazanavir/ritonavir, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Latvian: Nozīmējot ar tenofovīra dizoproksila fumarātu, ko lieto kopā ar atazanavīru/ritonavīru, Harvoni palielina tenofovīra koncentrāciju.
English: Age (years): median (range) Male gender Race: Black/ African American White Genotype 1aa IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir scoreb F0-F1 F2 F3-F4 Not interpretable a Two patients in the LDV/SOF 12-week treatment arm, one patient in the LDV/SOF+RBV 12-week treatment arm, two patients in the LDV/SOF 24-week treatment arm, and two patients in the LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
Latvian: Nav interpretējams a. Diviem pacientiem LDV/SOF 12 nedēļu ārstēšanas grupā, vienam pacientam LDV/SOF + RBV 12 nedēļu ārstēšanas grupā, diviem pacientiem LDV/SOF 24 nedēļu ārstēšanas grupā un diviem pacientiem LDV/SOF+RBV 24 nedēļu ārstēšanas grupā nebija apstiprināts 1. genotipa apakštips.
English: Yes a One patient was excluded from the LDV/SOF 12-week treatment arm and one patient was excluded from the
Latvian: Nē Jā a. No LDV/SOF 12 nedēļu ārstēšanas grupas tika izslēgts viens pacients un no LDV/SOF+RBV 24 nedēļu ārstēšanas grupas tika izslēgts viens pacients, jo abi pacienti bija inficēti ar HCH 4. genotipu.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct-acting antiviral treatment.
Latvian: Uzsākot C hepatīta vīrusa (CHV) infekcijas ārstēšanu ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (directacting antiviral - DAA), cukura diabēta pacientiem var uzlaboties glikozes kontrole, kas potenciāli var izraisīt simptomātisku hipoglikēmiju.
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 109)
Latvian: LDV/SOF 24 nedēļas (n = 109)
English: ERADICATE was an open-label study to evaluate 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 50 patients with genotype 1 CHC co-infected with HIV.
Latvian: Vienlaicīga CHV/HIV infekcija pieaugušajiem - ERADICATE ERADICATE bija atklāta tipa pētījums, kurā izvērtēja 12 ārstēšanas nedēļas ar ledipasvīru/sofosbuvīru 50 pacientiem ar vienlaicīgu HCH 1. genotipa un HIV infekciju.
English: Cirrhosisd
Latvian: Cirozed
English: Table 15: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Latvian: Recidīvu biežums atsevišķās apakšgrupās ION-2 pētījumā LDV/SOF
English: What Harvoni looks like and contents of the pack
Latvian: Harvoni ārējais izskats un iepakojums
English: 0.59-1.00 = F3-F4.
Latvian: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4
English: Harvoni is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar un fenitoīnu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Latvian: Ciklosporīns (600 mg vienreizēja deva)/ sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)h
English: Overall
Latvian: Kopā
English: Pravastating
Latvian: Apvalks
English: a The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Latvian: Sofosbuvīrs ↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26; 6,30)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Latvian: Emtricitabīns/ rilpivirīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (200 mg/ 25 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c, d
English: However, the NS5B S282T substitution in combination with NS5A substitutions L31M, Y93H and Q30L were detected in one patient at failure following 8 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir from a Phase 2 study (LONESTAR).
Latvian: Tomēr 2. fāzes pētījumā (LONESTAR) vienam pacientam ārstēšanas neveiksmes gadījumā pēc 8 nedēļu ārstēšanas ar ledipasvīru/sofosbuvīru tika atklāta NS5B S282T substitūcijas mutācija kombinācijā ar NS5A substitūcijas mutācijām L31M, Y93H un Q30L.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Latvian: Ar ritonavīru papildināts darunavīrs (800 mg/ 100 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)d
English: Other effects that may be seen during treatment with Harvoni
Latvian: Citu zāļu iespējamā ietekme uz Harvoni
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29)
Latvian: Sofosbuvīrs ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29) ↓ AUC 0,28 (0,24; 0,32)
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
Latvian: LDV/SOF 24 nedēļas (n = 217)
English: Within ledipasvir/sofosbuvir, GS-331007 accounts for approximately 85% of total systemic exposure.
Latvian: Aptuveni 85% no kopējās sistēmiskās ledipasvīra/sofosbuvīra iedarbības nodrošina GS-331007.
English: No teratogenic effects were observed in rat and rabbit developmental toxicity studies with ledipasvir.
Latvian: Ledipasvīra attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem nenovēroja teratogēnu iedarbību.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Efavirenzs/ emtricitabīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c, d
English: The safety profile of ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks in adults with decompensated liver disease and/or those post-liver transplant was assessed in two open-label studies (SOLAR-1 and SOLAR-2).
Latvian: Divos atklāta tipa pētījumos (SOLAR-1 un SOLAR-2) tika novērtēts ledipasvīra/sofosbuvīra ar ribavirīnu 12 vai 24 nedēļu lietošanas drošuma profils pieaugušajiem ar dekompensētu aknu slimību un/vai pacientiem, kuriem tika veikta aknu transplantācija.
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar rifabutīnu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Latvian: LDV/SOF 8 nedēļas (n = 215)
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Latvian: Nozīmējot ar lopinavīru/ritonavīru, ko lieto kopā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu, paredzams, ka Harvoni palielinās tenofovīra koncentrāciju.
English: Table 10: Relapse rates by baseline characteristics in the ION-3 study, virological failure population* LDV/SOF
Latvian: Recidīvu biežums atbilstoši sākotnējā stāvokļa rādītājiem ION-3 pētījumā, grupa ar viruloģisko neveiksmi*
English: (may affect up to 1 in 10 people) • rash
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: CC
Latvian: C.
English: Baseline HCV RNAa HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Latvian: CHV RNS < 6 miljoni SV/ml 2% (2/121) CHV RNS ≥ 6 miljoni SV/ml 10% (9/92)
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Harvoni lietošana ar rosuvastatīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Relative to fasting conditions, the administration of a single dose of ledipasvir/sofosbuvir with a moderate fat or high fat meal increased the sofosbuvir AUC0-inf by approximately 2-fold, but did not significantly affect the sofosbuvir Cmax.
Latvian: Salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā, lietojot vienreizēju ledipasvīra/sofosbuvīra devu kopā ar vidēji treknu vai taukvielām bagātu maltīti, sofosbuvīra AUC0-inf.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Latvian: Elvitegravīrs/ kobicistats/ emtricitabīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapseb Otherc SVR rates for selected subgroups Patients with cirrhosis Previously treated patients with cirrhosis a 8 patients with genotype 4 HCV infection were enrolled in the study with 8/8 achieving SVR12.
Latvian: Pacienti ar cirozi Pacienti ar cirozi, kuri iepriekš ārstēti a. Pētījumā tika iekļauti 8 pacienti ar 4. genotipa CHV infekciju, no kuriem 8/8 sasniedza NVAR12. b. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: ↑ Lopinavir
Latvian: ↑ pravastatīns
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
Latvian: LDV/SOF+RBV 8 nedēļas (n = 216)
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
Latvian: LDV/SOF+RBV 8 nedēļas (n = 210)
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Latvian: Ieteikumus par nieru funkcijas uzraudzību skatiet tenofovīra dizoproksila fumarāta, emtricitabīna/tenofovīra dizoproksila fumarāta vai elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra dizoproksila fumarāta zāļu aprakstā.
English: SVR
Latvian: SN
English: There were no effects on survival, physical and behavioural development and reproductive performance in the offspring at maternal exposures similar to the exposure in humans at the recommended clinical dose.
Latvian: Pēcnācējiem, kuru mātes bija pakļautas līdzīgai iedarbībai kā cilvēki, lietojot ieteicamo klīnisko devu, netika novērota ietekme uz dzīvildzi, fizisko un uzvedības attīstību, kā arī reproduktīvajām spējām.
English: Ledipasvir/sofosbuvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
Latvian: Ledipasvīru/sofosbuvīru pētīja atklātā pētījumā (pētījums 0154), 12 nedēļas lietojot 18 pacientiem ar 1. genotipa CVH un smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Abacavir ↔ Cmax 0.92 (0.87, 0.97)
Latvian: Abakavīrs ↔ Cmax 0,92 (0,87; 0,97) ↔ AUC 0,90 (0,85; 0,94)
English: Genotype 1b
Latvian: 1.a genotips 1.b genotips
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Latvian: LDV/SOF 12 nedēļas (n = 216)
English: Genotype 6e
Latvian: 6.a genotips
English: ION-3 evaluated 8 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin and 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in treatment-naïve non-cirrhotic patients with genotype 1 CHC.
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie bez cirozes - ION-3 (pētījums 0108) - 1. genotips ION-3 izvērtēja 8 nedēļu ārstēšanu ar ledipasvīru/sofosbuvīru ar vai bez ribavirīna un 12 nedēļu ārstēšanu ar ledipasvīru/sofosbuvīru iepriekš neārstētiem pacientiem bez cirozes un HCH 1. genotipu.
English: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir
Latvian: ↑ lopinavīrs ↑ ritonavīrs
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T in NS5B was not detected in any virologic failure isolate from the Phase 3 studies.
Latvian: 3. fāzes pētījumos viroloģiskas neveiksmes gadījumā nevienam izolātam netika atrasta ar rezistenci pret sofosbuvīru asociētā S282T substitūcijas mutācija NS5B.
English: Relapsea
Latvian: Izkliede
English: HCV replicons with reduced susceptibility to ledipasvir have been selected in cell culture for genotype 1a and 1b.
Latvian: Šūnu kultūrā tika izdalīti 1.a un 1.b genotipa CHV replikoni ar samazinātu jutību pret ledipasvīru.
English: Dolutegravir
Latvian: Dolutegravīrs
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija ION-1 pētījumā LDV/SOF
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Latvian: Nozīmējot ar darunavīru/ritonavīru, ko lieto kopā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu, Harvoni palielina tenofovīra koncentrāciju.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
Latvian: Omeprazols (20 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg vienreizēja deva)c/ sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)c
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija ION-3 pētījumā LDV/SOF
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Harvoni is used with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Latvian: Ja Harvoni lieto ar amiodaronu kopā ar citām zālēm, kas palēnina sirdsdarbību, vai bez tām, ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
English: Sofosbuvir-derived material was transferred through the placenta in pregnant rats and into the milk of lactating rats.
Latvian: Grūsnām žurkām un žurkām, kas zīdīja mazuļus, konstatēja sofosbuvīra metabolisma produktu transportu caur placentāro barjeru un izdalīšanos pienā.
English: Site-directed mutagenesis of the Y93H substitution in both genotype 1a and 1b as well as the Q30R and L31M substitution in genotype 1a conferred high levels of reduced susceptibility to ledipasvir (fold-change in EC50 ranging from 544-fold to 1,677-fold).
Latvian: Tēmēta Y93H substitūcijas mutaģenēze 1.a un 1.b genotipā un Q30R un L31M substitūcijas mutācija
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar karbamazepīnu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: No dose adjustment of Harvoni or midazolam is required.
Latvian: Nav nepieciešama Harvoni vai midazolāma devas pielāgošana.
English: No dose adjustment of Harvoni or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas sākumā Harvoni vai takrolima devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Clinical monitoring, looking for signs of bleeding and anaemia, is recommended when dabigatran etexilate is co-administered with Harvoni.
Latvian: Lietojot dabigatrāna eteksilātu vienlaicīgi ar Harvoni, ieteicama klīniskā uzraudzība, lai atklātu asiņošanas vai anēmijas pazīmes.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Latvian: 0,215 mg/ 0,25 mg/ etinilestradiols 0,025 mg)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)d
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 214)
Latvian: LDV/SOF 12 nedēļas (n = 214)
English: No dose adjustment of Harvoni or darunavir (ritonavir boosted) is required.
Latvian: Nav nepieciešama Harvoni vai darunavīra (papildināta ar ritonavīru) devas pielāgošana.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Harvoni Ir svarīgi neizlaist šo zāļu devu.
English: GS-331007 ↑ Cmax 1.33 (1.22, 1.44)
Latvian: GS-331007 ↑ Cmax 1,33 (1,22; 1,44) ↑ AUC 1,44 (1,41; 1,48) ↑ Cmin 1,53 (1,47; 1,59)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.19)
Latvian: GS-331007 ↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,19) ↔ AUC 1,02 (0,97; 1,08)
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Latvian: Ar ritonavīru papildināts atazanavīrs (300 mg/ 100 mg reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (200 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c, d
English: Ledipasvir
Latvian: Ledipasvīrs
English: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
Latvian: S-metadons ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Latvian: Ar ritonavīru papildināts darunavīrs (800 mg/ 100 mg reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (200 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c, d
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62)
Latvian: sofosbuvīrs ↓ Cmax 0,52 (0,43; 0,62) ↓ AUC 0,52 (0,46; 0,59) Cmin (NP)
English: Clinical efficacy and safety in genotype 2, 3, 4, 5 and 6 (see also section 4.4) Ledipasvir/sofosbuvir has been evaluated for the treatment of non-genotype 1 infection in small Phase 2 studies, as summarised below.
Latvian: Ledipasvīru/sofosbuvīru novērtēja ar 1. genotipu nesaistītu infekciju ārstēšanai nelielos 2. fāzes pētījumos, kas apkopoti zemāk.
English: ACID REDUCING AGENTS
Latvian: SKĀBES SEKRĒCIJU MAZINOŠI LĪDZEKĻI
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
Latvian: GS 331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27) ↔ AUC 1,03 (0,95; 1,12) Cmin (NP)
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Latvian: LDV/SOF 12 nedēļas (n = 211)
English: CPT B
Latvian: Citsb
English: White
Latvian: balto
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
Latvian: Ledipasvīrs ↓ Cmax 0,89 (0,61; 1,30) ↓ AUC 0,96 (0,66; 1,39)
English: CPT C
Latvian: ↔ AUC
English: No significant effects on foetal development have been observed with ledipasvir or sofosbuvir in rats and rabbits.
Latvian: Lietojot ledipasvīru vai sofosbuvīru, žurkām un trušiem netika konstatēta būtiska ietekme uz augļa attīstību.
English: ↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
Latvian: Ledipasvīrs ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56) ↑ AUC 1,39 (1,28; 1,49) ↑ Cmin 1,39 (1,29; 1,51)
English: 24% (4/17)e a These 4 non-cirrhotic relapsers all had baseline NS5A resistance-associated polymorphisms.
Latvian: 24% (4/17)e a. Visiem šiem 4 pacientiem bez cirozes, kuriem attīstījās recidīvs, sākotnējā stāvoklī tika konstatēts ar rezistenci asociētās
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija ION-2 pētījumā LDV/SOF
English: ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19)
Latvian: Sofosbuvīrs ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20) ↔ AUC 1,10 (1,01; 1,21)
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies by population or deep sequencing.
Latvian: Veicot populācijas vai padziļinātās sekvencēšanas analīzi, 3. fāzes pētījumos nevienam pacientam sākotnējā stāvokļa NS5B sekvencē netika atklāta ar rezistenci pret sofosbuvīru asociētā S282T substitūcijas mutācija.
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.04 (0.97, 1.11)
Latvian: GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97; 1,11) ↔ AUC 0,99 (0,94; 1,04) Cmin (NP)
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73 (0.65, 0.83)
Latvian: GS-331007 ↓ Cmax 0,73 (0,65; 0,83) ↔ AUC 1,04 (0,89; 1,22)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporing
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīnsg
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
Latvian: GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90; 1,20)
English: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Latvian: Etinilestradiols ↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04; 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.13 (1.07, 1.20)
Latvian: GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,07; 1,20) ↔ AUC 1,06 (1,01; 1,12)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Latvian: Ledipasvīrs ↓ Cmax 0,66 (0,59; 0,75) ↓ AUC 0,66 (0,59; 0,75) ↓ Cmin 0,66 (0,57; 0,76)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
Latvian: Ledipasvīrs ↓ Cmax 0,80 (0,69; 0,93) ↔ AUC 0,89 (0,76; 1,06)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
Latvian: Takrolims↓ Cmax 0,73 ↑ AUC 1,09 (0,84; 1,40)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.97, 1.14)
Latvian: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,97; 1,14) ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,11)
English: Dosed simultaneouslyf
Latvian: Recidīvsb Citsc
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
Latvian: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18; 1,30)
English: Package leaflet: Information for the user Harvoni 90 mg/400 mg film-coated tablets ledipasvir/sofosbuvir This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Harvoni 90 mg/400 mg apvalkotās tabletes ledipasvir/sofosbuvir
English: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
Latvian: Tenofovīrs ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04) ↑ AUC 1,98 (1,77; 2,23) ↑ Cmin 2,63 (2,32; 2,97)
English: Sofosbuvir
Latvian: Sofosbuvīrs
English: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Latvian: Ledipasvīrs ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24) ↔ AUC 1,12 (1,00; 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31)
English: ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Latvian: Norgestrels ↔ Cmax 1,03 (0,87; 1,23) ↔ AUC 0,99 (0,82; 1,20) ↔ Cmin 1,00 (0,81; 1,23)
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
Latvian: Sofosbuvīrs ↓ Cmax 0,63 (0,52; 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,65; 0,82)
English: Yesd
Latvian: a.
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Latvian: Sofosbuvīrs ↔ Cmax 0,96 (0,88; 1,05) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15)
English: Tacrolimus
Latvian: Takrolims
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Latvian: Ciklosporīns ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85; 1,14)
English: ↑ Cmin 1.42 (1.34, 1.49)
Latvian: Sofosbuvīrs ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12; 1,59)
English: Prior HCV therapy
Latvian: Sākotnējā stāvokļa CHV RNSa
English: Genotype 1a
Latvian: 1.a genotips
English: HCV protease inhibitor (ION-2).
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
English: Tipranavir boosted with ritonavir
Latvian: Ar ritonavīru papildināts tipranavīrs
English: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
Latvian: Raltegravīrs ↓ Cmax 0,82 (0,66; 1,02) ↔ AUC 0,85 (0,70; 1,02) ↑ Cmin 1,15 (0,90; 1,46)
English: Race: Black/ African
Latvian: Rase: melnādaino/afroamerikāņu 11% (24)
English: Digoxin
Latvian: Fenitoīns
English: ↓ Cmin 0.66 (0.57, 0.76) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
Latvian: sofosbuvīrs ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NP)
English: ↔ Cmin 1.17 (1.04, 1.31) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.63 (0.52, 0.75)
Latvian: Sofosbuvīrs ↔ Cmax 1,00 (0,76; 1,32) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,10)
English: ↔ Cmin 1.12 (1.03, 1.21) Tenofovir ↔ Cmax 1.32 (1.25, 1.39)
Latvian: Tenofovīrs ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ AUC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10)