FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour administrer Wilzin aux enfants ne pouvant pas avaler de gélules, ouvrez la gélule et mélangez la poudre avec un peu d'eau (qui peut être sucrée ou aromatisée avec un sirop).
Croatian: Da biste dali Wilzin djeci koja nisu sposobna gutati kapsule, otvorite kapsulu te pomiješajte prah s malo vode (u koju može biti dodan šećer ili sirup).
French: Le cuivre lié est ensuite éliminé dans les selles après desquamation des cellules intestinales.
Croatian: Vezani bakar se zatim eliminira stolicom nakon deskvamacije stanica crijeva.
French: Le choix du traitement à utiliser, zinc ou agent chélateur, revient au médecin.
Croatian: Odluku koje liječenje koristiti, cink ili kelirajući agens, treba donijeti liječnik.
French: Enveloppe de la gélule gélatine dioxyde de titane (E 171) bleu brillant FCF (E 133)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) brilliant blue FCF (E133)
French: Affections gastro-intestinales fréquent :
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često:
French: Lorsque la capacité du foie à stocker le cuivre est dépassée, le cuivre est libéré dans la circulation sanguine et s'accumule dans des localisations extra-hépatiques comme le cerveau, ce qui provoque des troubles moteurs et des manifestations psychiatriques.
Croatian: Kada se pređe kapacitet jetre za pohranu bakra, bakar se otpušta u krv te ga preuzimaju druga tkiva, poput mozga, što dovodi do poremećaja motorike i psihijatrijskih manifestacija.
French: L'administration de l'agent chélateur et celle de Wilzin doivent être séparées d'au moins 1 heure.
Croatian: Primjenu kelirajućeg liječenja i Wilzina treba vremenski odvojiti za najmanje 1 sat.
French: BOITE EXTERIEURE EN CARTON ET ETIQUETTE DU FLACON (Wilzin 50 mg gélules)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI (Wilzin 50 mg tvrde kapsule)
French: BOITE EXTERIEURE EN CARTON ET ETIQUETTE DU FLACON (Wilzin 25 mg gélules)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI (Wilzin 25 mg tvrde kapsule)
French: La substance active est le zinc.
Croatian: Djelatna tvar je cink.
French: Chez les patients traités, les dosages urinaires et (ou) plasmatiques du zinc peuvent être utiles pour évaluer l'observance du traitement.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju terapiju, mjerenje cinka u mokraći i/ili plazmi može biti korisna mjera za suradljivost.
French: - à partir de 16 ans ou si le poids corporel dépasse 57 kg : 2 gélules de Wilzin 25 mg ou 1 gélule de Wilzin 50 mg trois fois par jour.
Croatian: - od 16 godina ili ako je tjelesna težina veća od 57 kg: 2 tvrde kapsule Wilzina od 25 mg ili 1 tvrda kapsula Wilzina od 50 mg tri puta dnevno.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Nisu provedene studije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
French: Trois cas d'intoxication aiguë par surdosage oral due aux sels de zinc (sulfate ou gluconate) ont été publiés.
Croatian: U literaturi su zabilježena tri slučaja akutnog oralnog predoziranja cinkovim solima (sulfatom ili glukonatom).
French: Wilzin 25 mg est une gélule bleu d'eau, avec la référence « 93-376 » imprimée.
Croatian: Wilzin 25 mg je vodeno plava tvrda kapsula s otisnutom oznakom "93-376".
French: La maladie de Wilson persiste pendant toute la vie du patient.
Croatian: Wilsonova bolest trajat će cijeloga bolesnikova života te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
French: L'encre d'impression contient de l'oxyde de fer noir (E 172) et de la gomme laque.
Croatian: Tinta za označavanje sadrži crni željezov oksid (E172) i šelak.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Wilzin Informations supplémentaires
Croatian: Kako uzimati Wilzin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Wilzin 6.
French: Les substances contenues dans les aliments, notamment les phytates et les fibres se lient au zinc et l'empêchent de pénétrer dans les cellules intestinales.
Croatian: Tvari u hrani, osobito fitati i vlakna, vežu cink i sprečavaju njegov ulazak u stanice crijeva.
French: Des études précliniques ont été réalisées avec l'acétate de zinc ainsi que d'autres sels de zinc.
Croatian: Provedene su pretklinička ispitivanja sa cinkovim acetatom i s drugim cinkovim solima.
French: Wilzin 50 mg est une gélule orange opaque, avec la référence « 93-377 » imprimée.
Croatian: Wilzin 50 mg je narančasta neprozirna tvrda kapsula s otisnutom oznakom "93-377".
French: • Pour les adultes : La dose habituelle est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) trois fois par jour et la dose maximale est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) cinq fois par jour.
Croatian: • Za odrasle: Uobičajena doza je 1 tvrda kapsula Wilzina od 50 mg (ili 2 tvrde kapsule Wilzina od 25 mg) tri puta dnevno s maksimalnom dozom od 1 tvrde kapsule Wilzina od 50 mg (ili 2 tvrde kapsule Wilzina od 25 mg) pet puta dnevno.
French: • Pour les enfants et adolescents : La dose habituelle est : - entre 1 et 6 ans : 1 gélule de Wilzin 25 mg deux fois par jour - entre 6 et 16 ans, si le poids est inférieur à 57 kg : 1 gélule de Wilzin 25 mg trois fois par jour
Croatian: • Za djecu i adolescente: Uobičajena doza je: - od 1 do 6 godina: 1 tvrda kapsula Wilzina od 25 mg dva puta dnevno - od 6 do 16 godina ako je tjelesna težina manja od 57 kg: 1 tvrda kapsula Wilzina od 25 mg tri puta dnevno
French: fréquent :
Croatian: Često:
French: L'excrétion urinaire de cuivre reflète précisément la surcharge en cuivre de l'organisme, uniquement chez les patients qui ne sont pas traités par un agent chélateur.
Croatian: Izlučivanje bakra mokraćom precizan je pokazatelj viška bakra u tijelu jedino kada bolesnici nisu na kelirajućoj terapiji.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'irritation gastrique.
Croatian: Najčešća nuspojava je iritacija želuca.
French: Les résultats des essais in vitro et in vivo laissent penser que le zinc n'a pas d'effet génotoxique pertinent sur le plan clinique.
Croatian: Težina dokaza, iz in vitro i in vivo testova, upućuju da cink nema klinički značajnu genotoksičnu aktivnost.
French: Le zinc est excrété dans le lait maternel et un déficit en cuivre induit par le zinc peut se produire chez les bébés nourris au sein.
Croatian: Cink se izlučuje u majčino mlijeko te kod dojenog djeteta može doći do deficijencije bakra uzrokovane cinkom.
French: • Très rare :
Croatian: • rijetko:
French: Les symptômes peuvent généralement être soulagés en retardant la première dose vers le milieu de la matinée ou en prenant le médicament avec un peu de protéines.
Croatian: Odgađanje prve doze do sredine jutra ili uzimanje doze s malo proteina obično mogu ublažiti simptome.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Croatian: Uvijek uzmite lijek Wilzin točno onako kako Vam je rekao liječnik.
French: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
Croatian: pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
French: Une femme de 35 ans est décédée le cinquième jour suivant l'ingestion de 6 g de zinc (40 fois la dose thérapeutique proposée).
Croatian: Kod 35-godišnje žene peti dan nakon ingestije 6 g cinka (40 puta više od preporučene terapijske doze) došlo je do smrtnog ishoda koji je bio pripisan zatajenju bubrega i hemoragičnom pankreatitisu s hiperglikemijskom komom.
French: Gélule possédant un corps et une coiffe opaques de couleur bleu d'eau, portant la référence « 93-376 » imprimée.
Croatian: Kapsula s vodeno plavom neprozirnom kapicom i tijelom, s otisnutom oznakom "93-376".
French: Wilzin existe en gélules de 25 mg et de 50 mg.
Croatian: Wilzin je dostupan u tvrdim kapsulama od 25 mg ili 50 mg.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
Croatian: - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Enveloppe de la gélule gélatine dioxyde de titane (E 171) jaune orangé S (E 110)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) sunset yellow FCF (E110)
French: Encre d'impression oxyde de fer noir (E 172) gomme laque
Croatian: Tinta za označavanje crni željezov oksid (E172) šelak
French: Lors du relais d'un traitement chélateur par Wilzin comme le traitement d'entretien, l'agent chélateur doit être poursuivi et co-administré pendant 2 à 3 semaines, c'est-à-dire le temps nécessaire pour que le traitement par le zinc produise une induction maximale de la métallothionéine et un blocage complet de l'absorption du cuivre.
Croatian: Prilikom promjene bolesnikove terapije s kelirajućeg liječenja na terapiju održavanja Wilzinom, kelirajuće liječenje treba nastaviti i istodobno davati kroz 2-3 tjedna jer je toliko vremena potrebno da bi terapija cinkom dovela do maksimalne indukcije metalotioneina i potpune blokade apsorpcije bakra.
French: irritation gastrique
Croatian: iritacija želuca
French: Chez un autre adolescent ayant ingéré 4 g de zinc, le taux de zinc sérique était d'environ 50 mg/l 5 heures plus tard.
Croatian: Drugi adolescent koji je uzeo 4 g cinka imao je 5 sati nakon toga razinu cinka u serumu od oko 50 mg/l te je samo imao tešku mučninu, povraćanje i vrtoglavicu.
French: affecte moins d'1 utilisateur sur 10 000
Croatian: • vrlo rijetko: pojavljuju se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika
French: • Fréquent :
Croatian: • često:
French: Le foie constitue la principale réserve de zinc et les taux de zinc hépatique sont accrus pendant le traitement d'entretien par le zinc.
Croatian: Jetra je glavno mjesto pohrane cinka te je razina cinka u jetri povećana tijekom terapije održavanja cinkom.
French: Gélule possédant un corps et une coiffe opaques de couleur orange, portant la référence « 93-377 » imprimée.
Croatian: Kapsula s narančastom neprozirnom kapicom i tijelom, s otisnutom oznakom "93-377".
French: Tél/Tel: +32 2 46101 36
Croatian: Tel: +32 2 46101 36
French: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Croatian: pojavljuju se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika
French: peu fréquent :
Croatian: Manje često:
French: Chaque gélule contient 25 mg de zinc (correspondant à 83,92 mg d'acétate de zinc dihydraté) ou 50 mg de zinc (correspondant à 167,84 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata) ili 50 mg cinka (što odgovara 167,84 mg cinkovog acetat dihidrata).
French: Dans la mesure où une carence en cuivre peut également entraîner une myéloneuropathie, les médecins doivent se montrer vigilants en cas de symptômes moteurs et sensoriels, pouvant révéler un début de neuropathie ou de myélopathie chez des patients traités par Wilzin.
Croatian: Kako deficijencija bakra također može uzrokovati mijeloneuropatiju, liječnici trebaju paziti na osjetilne I motoričke simptome
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
French: L'absorption fractionnaire du zinc est corrélée négativement avec l'accumulation du zinc.
Croatian: Udio apsorpcije cinka negativno korelira s unosom cinka.
French: Chaque gélule contient 25 mg de zinc (correspondant à 83,92 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Croatian: Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata).
French: Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.
Croatian: Zabilježene nuspojave navedene su dolje, prema organskom sustavu i učestalosti.
French: Investigations fréquent :
Croatian: Pretrage često:
French: Chaque gélule contient 50 mg de zinc (correspondant à 167,84 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Croatian: Svaka tvrda kapsula sadrži 50 mg cinka (što odgovara 167,84 mg cinkovog acetat dihidrata).
French: La même dose n'a provoqué aucun symptôme à part des vomissements chez un adolescent traité par lavage intestinal orthograde.
Croatian: Ista doza kod adolescenta koji je liječen ispiranjem čitavog crijeva nije dovela do nikakvih simptoma osim povraćanja.
French: : +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Croatian: : +33 1 47 73 64 58 Francuska
French: Wilzin 25 mg gélules Wilzin 50 mg gélules zinc
Croatian: Wilzin 25 mg tvrde kapsule Wilzin 50 mg tvrde kapsule cink
French: Une élévation des taux sériques de phosphatase alcaline, amylase et lipase peut se produire après plusieurs semaines de traitement.
Croatian: Nakon nekoliko tjedana liječenja može doći do porasta alkalne fosfataze, amilaze i lipaze u serumu, s vraćanjem njihovih vrijednosti na visoku normalnu razinu unutar prve godine ili prve dvije godine liječenja.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE WILZIN
Croatian: PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WILZIN
French: Classe système/organe
Croatian: Organski sustav
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Croatian: MOGUĆE NUSPOJAVE
French: 24 janvier 2014
Croatian: 24. siječnja 2014.
French: Qu'est-ce que Winfuran?
Croatian: Što je Winfuran?
French: La principale mesure de l'efficacité était la modification de symptômes tels que l'intensité des démangeaisons et les troubles du sommeil après 4 semaines de traitement, mesurée à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima, poput intenziteta svrbeži i poremećaja spavanja, nakon 4 tjedna liječenja na temelju standardnog sustava ocjenjivanja.
French: L'évaluation était terminée et le CHMP avait rendu un avis négatif.
Croatian: Ocjenjivanje je završeno i CHMP je dao negativno mišljenje.
French: Les effets de Winfuran ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran prvi put je testirano na eksperimentalnim modelima, prije nego što se ispitalo na ljudima.
French: Bien qu'une analyse complémentaire ait démontré un bénéfice modeste dans une sous-population de patients souffrant d'une forme sévère de prurit urémique, le CHMP a considéré que son importance clinique n'avait pas été démontrée.
Croatian: Iako je dodatna analiza pokazala skromnu korist u podpopulaciji bolesnika s ozbiljnim oblikom uremičkog pruritusa, CHMP je smatrao da nije dokazana klinička relevantnost.
French: Comment Winfuran doit-il agir?
Croatian: Kako je Winfuran trebao djelovati?
French: Bien que la cause exacte du prurit urémique ne soit pas connue, il est présumé que les démangeaisons sont liées à une activité excessive de certains récepteurs appelés récepteurs mu des opioïdes, localisés dans le cerveau et la peau.
Croatian: Iako točan uzrok uremičkog pruritusa nije poznat, smatra se da je svrbež povezan s prekomjernom aktivnošću određenih receptora naziva mu-opioidni receptori u mozgu i na koži.
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Winfuran (nalfurafine)
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Winfuran (nalfurafin)
French: Les effets de Winfuran ont été comparés avec ceux d'un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale incluant 339 patients souffrant de prurit urémique, régulièrement soumis à une dialyse.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran uspoređeno je s placebom (lažnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 339 bolesnika s uremičkim pruritusom, koji su bili na redovitoj dijalizi.
French: Le prurit urémique sévère est une forme persistante de démangeaisons survenant chez certains patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement.
Croatian: Uremički pruritus je perzistirajući oblik svrbeža koji se pojavljuje u pojedinih bolesnika čiji bubrezi ne rade ispravno.
French: Dans sa lettre officielle, la société a déclaré que sa décision de retirer la demande était fondée sur l'avis du CHMP selon lequel les données fournies ne permettent pas au comité de conclure que le rapport bénéfice/risque est positif.
Croatian: U svom službenom dopisu, tvrtka je navela da svoju odluku za povlačenje zahtjeva temelji na mišljenju CHMP-a da dostavljeni podaci ne dozvoljavaju Povjerenstvu donošenje zaključka o pozitivnom omjeru koristi i rizika.
French: Sur la base de l'examen des données, au moment du retrait, le CHMP avait rendu un avis négatif, recommandant le refus de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Winfuran pour le traitement du prurit urémique sévère.
Croatian: Na temelju pregleda podataka, u trenutku povlačenja, CHMP je dao negativno mišljenje preporučujući odbijanje davanja odobrenja za stavljanje u promet za Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa.
French: Dans quel cas Winfuran devait-il être utilisé?
Croatian: Za što se Winfuran trebao koristiti?
French: L'étude principale ne permettait pas de montrer que Winfuran était plus efficace que le placebo pour soulager les démangeaisons.
Croatian: Glavnim ispitivanjem nije dokazano da je lijek Winfuran djelotvorniji od placeba u ublažavanju svrbeži.
French: Winfuran active d'autres récepteurs des opioïdes, appelés récepteurs kappa, qui bloquent l'activité des récepteurs mu des opioïdes et soulage ainsi les démangeaisons chez les patients souffrant de prurit urémique.
Croatian: Winfuran aktivira različite opioidne receptore, naziva kapa receptori, koji blokira djelovanje mu-opioidnog receptora i stoga ublažava svrbež u bolesnika s uremičkim pruritusom.
French: Winfuran devait être utilisé pour le traitement de patients souffrant de prurit urémique sévère.
Croatian: Winfuran se trebao koristiti za liječenje bolesnika s ozbiljnim uremičkim pruritusom.
French: Winfuran était destiné aux patients présentant une maladie rénale au stade terminal (lorsque les reins ont totalement arrêté de fonctionner) et qui sont sous dialyse (une technique d'épuration du sang).
Croatian: Winfuran se koristio u bolesnika s posljednjim stadijem bolesti bubrega (nakon što su bubrezi prestali ispravno raditi) i onih na dijalizi (tehnika za uklanjanje otpadnih tvari iz krvi).
French: Par conséquent, au moment du retrait, l'avis du CHMP était que les bénéfices de Winfuran n'étaient pas supérieurs à ses risques et le CHMP a conclu que le médicament n'aurait pas pu être approuvé sur la base des données présentées par la société.
Croatian: Stoga, u trenutku povlačenja, CHMP-a je bio mišljenja da koristi lijeka Winfuran ne nadmašuju s njim povezane rizike, te je zaključio da se lijek ne može odobriti na temelju podataka koje je dostavila tvrtka.
French: Winfuran est un médicament qui contient le principe actif nalfurafine.
Croatian: Winfuran je lijek koji sadrži djelatnu tvar nalfurafin.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a pas d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle en cours pour Winfuran.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da za Winfuran nema kliničkih ispitivanja u tijeku ili programa milosrdnog davanja lijekova.
French: Il devait être disponible sous la forme d'une solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion veineuse.
Croatian: Trebao je biti dostupan kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
French: Le 17 janvier 2014, Toray International U.K. Limited a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Winfuran, destiné au traitement du prurit urémique sévère (une forme de démangeaisons) chez les patients dialysés présentant une maladie rénale au stade terminal.
Croatian: Limited službeno je obavijestio Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) kako želi povući svoju prijavu za odobrenje za stavljanje u promet za Winfuran, predviđen za liječenje ozbiljnog uremičkog pruritusa (oblika svrbeži) u bolesnika s posljednjim stadijem bolesti bubrega na dijalizi.
French: Winfuran a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 11 septembre 2002, pour le prurit urémique.
Croatian: Winfuran je bio označen kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti dana 11. rujna 2002. godine za uremijskog pruritusa.
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Winfuran (nalfurafine) EMA/33514/2014
Croatian: (nalfurafin) EMA/33514/2014
French: La principale réserve du CHMP était que les bénéfices de Winfuran dans le traitement du prurit urémique n'avaient pas été suffisamment démontrés.
Croatian: Glavni razlog za zabrinutost CHMP-a bio je da koristi od lijeka Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa nisu dokazane u dostatnoj mjeri.
French: EMA/HMPC/261736/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet secondaire n'avait été signalé avec ces médicaments.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
French: Les préparations de tige de douce amère sont obtenues en hachant finement (en réduisant en très petits morceaux) la tige de la plante de deux à trois ans d'âge, récoltée au printemps avant le développement de la feuille ou à la fin de l'automne lorsque la feuille est tombée.
Croatian: Pripravci paskvičinih peteljki dobivaju se usitnjavanjem peteljki dvogodišnjih ili trogodišnjih biljaka ubranih u proljeće prije nego što izrastu listovi ili u kasnu jesen nakon što otpadnu listovi.
French: Le HMPC a conclu que la tige de douce amère, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes des épisodes répétés d'eczéma léger (éruption rouge avec démangeaisons).
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, paskvičine peteljke mogu koristiti za ublažavanje simptoma ponovljenih epizoda blagog ekcema (crvenog osipa koji svrbi).
French: Tige de douce amère EMA/HMPC/261736/2012
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la tige de douce amère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže paskvičine peteljke moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la tige de douce amère.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže stabljiku paskvice.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paskvičine peteljke.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la tige de douce amère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paskvičine peteljke uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère finement hachée sont en général disponibles sous forme de plantes pour macération dans l'eau (infusion ou décoction) à appliquer sur la peau.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjene paskvičine peteljke obično su dostupni za namakanje u vodi (infuz ili dekokt) kako bi se proizvela tekućina za nanošenje na kožu.