FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Litak (om optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, for lavt antal blodlegemer, blå mærker, svækket immunsystem, nedsat appetit, hovedpine, svimmelhed, unormale lyde ved vejrtrækning og fra brystet, hoste, kvalme, opkast, forstoppelse, diarré, udslæt, lokaliseret exanthem (hududslæt), overdreven sveden, smerter og betændelse på injektionsstedet, feber, træthed, kulderystelser og svaghed.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Litak šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcijos, pancitopenija arba mielosupresija (mažas kraujo kūnelių skaičius), purpura (rožinis odos bėrimas), imunosupresija (imuninės sistemos nusilpimas), sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalus ūžesys krūtinėje, kosulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, odos bėrimas, lokalizuota egzantema (odos išbėrimas), diaforezė (pernelyg didelis prakaitavimas), reakcijos (skausmas arba infekcija) injekcijos vietoje, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas ir astenija.
Danish: I hovedundersøgelsen oplevede 97 % af patienterne enten en fuldstændig eller delvis bedring (60 ud af 62), og 76 % oplevede fuldstændig bedring (47 ud af 62).
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą nustatyta, kad 97 proc. (60 iš 62) pacientų pasireiškė visiška arba dalinė remisija, o 76 proc. (47 iš 62) - visiška remisija.
Danish: Andre oplysninger om Litak:
Lithuanian: Kita informacija apie Litak
Danish: CdATP kan også påvirke andre celler, især andre typer blodceller, og dét kan fremkalde bivirkninger.
Lithuanian: CdATP taip pat gali daryti poveikį kitoms ląstelėms, ypač kraujo, ir sukelti šalutinį poveikį.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) LITAK EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LITAK EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Da cladribin har været anvendt i en række år, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte litteratur.
Lithuanian: Kadangi kladribinas vartojamas daug metų, bendrovė pateikė jau publikuotos mokslinės literatūros duomenis.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,14 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt i fem dage i træk.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato Litak paros dozė yra po 0,14 mg/kg kūno svorio penkias paras iš eilės.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. april 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2009 m.
Danish: Behandling med Litak skal startes af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Lithuanian: Gydymą preparatu Litak turi pradėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Litak.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Litak rinkodaros teisę.
Danish: Hvorfor blev Litak godkendt?
Lithuanian: Kodėl Litak buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Litak findes her.
Lithuanian: Išsamų Litak EPAR galima rasti čia.
Danish: Fuldstændig bedring er defineret som forsvinden af alle tegn på sygdommen, mens delvis bedring er defineret som forbedrede blodtal og reduktion af antallet af kræftceller.
Lithuanian: Visiška remisija laikytas visiškas ligos simptomų išnykimas, o daline - kraujo rodiklių pagerėjimas ir vėžinių ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Litak?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Litak vartojimu?
Danish: Hvad er Litak?
Lithuanian: Kas yra Litak?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme vedrørende Litak findes her.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Litak santrauką galima rasti čia.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Litak opvejer risiciene til behandling af hårcelleleukæmi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Litak teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Danish: Patienterne kan efter grundig oplæring selv foretage injektionen.
Lithuanian: Išmokę tinkamai atlikti injekciją pacientai šio vaistinio preparato gali susišvirkšti patys.
Danish: Dermed forhindres cellerne i at dele sig, og leukæmien udvikler sig som følge deraf langsommere.
Lithuanian: Dėl to nutrūksta vėžio ląstelių dalijimosi procesas ir sulėtėja leukemijos eiga.
Danish: Litak er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse, hvor i alt 63 voksne med hårcelleleukæmi deltog.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis preparato Litak tyrimas, kuriame dalyvavo 63 plaukuotųjų ląstelių leukemija sergantys suaugę pacientai.
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med hårcelleleukæmi, anses sygdommen for at være sjælden, og Litak blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 18. september 2001.
Lithuanian: Kadangi plaukuotųjų ląstelių leukemija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2001 m.
Danish: De primære mål for virkning var antallet af patienter, der opnåede fuldstændig og delvis bedring af deres tilstand efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė visiška arba dalinė remisija, skaičius.
Danish: Det er en form for kræft i blodet, hvor der produceres for mange af den type hvide blodlegemer, der hedder B-lymfocytter.
Lithuanian: Ši leukemija -tai toks kraujo vėžys, kai organizmas gamina per daug B limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis).
Danish: Disse resultater svarede til resultaterne fra andre offentliggjorte undersøgelser, hvor den intravenøse anvendelse af cladribin er undersøgt, og var bedre end resultaterne af behandling med alternative lægemidler såsom interferon-alfa og pentostatin.
Lithuanian: Be to, šio tyrimo rezultatai buvo geresni už alternatyvaus gydymo interferonu alfa ir pentostatinu rezultatus.
Danish: Cladribin har været anvendt som lægemiddel mod kræft siden 1980'erne, og det har været på markedet som intravenøs infusion (drop i en blodåre) i nogle af EU's medlemsstater siden 1993.
Lithuanian: Kladribinas priešvėžiniuose vaistiniuose preparatuose naudojamas nuo devintojo dešimtmečio, o nuo 1993 m.
Danish: Litak er en opløsning til injektion, der indeholder det aktive stof cladribin.
Lithuanian: Litak - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Litak fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Litak, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Cladribin er en purinanalog (et stof, der har en kemisk struktur svarende til purin).
Lithuanian: Kladribinas yra purino analogas (jo struktūra panaši į purino cheminę struktūrą).
Danish: Det hører til den gruppe af lægemidler mod kræft, der hedder antimetabolitter.
Lithuanian: Jis priklauso priešvėžinių preparatų, vadinamųjų antimetabolitų grupei.
Danish: Hvordan blev Litak undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Litak?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Litak til Lipomed GmbH den 14. april 2004.
Lithuanian: bendrovei „Lipomed GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Litak rinkodaros teisę.
Danish: Hvad anvendes Litak til?
Lithuanian: Kam vartojamas Litak?
Danish: Litak blev ikke sammenlignet med andre behandlinger i den undersøgelse.
Lithuanian: Šiame tyrime preparato Litak poveikis nebuvo lyginamas su kitų vaistinių preparatų poveikiu.
Danish: Litak må heller ikke anvendes til behandling af gravide eller ammende kvinder, patienter under 18 år, patienter med moderat til svær lever- eller nyresygdom eller i en kombination med andre lægemidler, der nedsætter produktionen af blodlegemer.
Lithuanian: Litak negalima skirti nėščiosioms arba žindyvėms, jaunesniems nei 18 metų pacientams, lengvos arba sunkios formos inkstų arba kepenų liga sergantiems pacientams.
Danish: Hvordan virker Litak?
Lithuanian: Kaip veikia Litak?
Danish: Hvordan anvendes Litak?
Lithuanian: Kaip vartoti Litak?
Danish: Purin er et af de grundlæggende kemiske stoffer, som dna består af.
Lithuanian: Purinas - viena iš pagrindinių DNR sudėtinių medžiagų.
Danish: Patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cladribin eller andre af indholdsstofferne, bør ikke anvende Litak.
Lithuanian: Litak negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kladribinui arba kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Litak?
Lithuanian: Kokia Litak nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Begrebet 'hårcelle' anvendes, fordi der ses nogle hårlignende pigge på overfladen af lymfocytterne, når de betragtes med mikroskop.
Lithuanian: Plaukuotosios ląstelės - tai per mikroskopą matomos į plaukelius panašios ataugos ant limfocitų paviršiaus.
Danish: I kroppen omdannes Cladribin i lymfocytterne til et kemisk stof kaldet CdATP, der forstyrrer produktionen af ny dna.
Lithuanian: Limfocituose kladribinas paverčiamas į cheminę medžiagą, vadinamąjį 2-chlordeoksiadenozino-5'-trifosfatą (CdATP), kuri slopina DNR kopijų gamybą.
Danish: Litak må ikke gives til patienter med moderat til svær lever- eller nyresygdom.
Lithuanian: Preparatu Litak negalima gydyti vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų.
Danish: Litak anvendes til at behandle voksne med hårcelleleukæmi.
Lithuanian: Litak skirtas plaukuotųjų ląstelių leukemija sergantiems pacientams gydyti.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, med hyppig overvågning af blodtal og lever- og nyrefunktion.
Lithuanian: Būtina dažnai kontroliuoti kraujo kūnelių skaičių, kepenų ir inkstų veiklą.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/351/001-003
Lithuanian: EU/1/06/351/001-003
Danish: Anvend kun Livensa, så længe De oplever en positiv virkning af behandlingen.
Lithuanian: Naudokite Livensa tik tol, kol jusite teigiamą gydymo poveikį.
Danish: Baseret på data, der er blevet tilgængelige siden den første markedsføringstilladelse, anser CHMP risk/benefit-forholdet af Livensa for stadig at være positivt men mener, at sikkerhedsprofilen skal overvåges nøje af de følgende årsager:
Lithuanian: Remiantys duomenimis, gautais po pirminio rinkodaros pažymėjimo suteikimo, ŽVK mano, kad Livensa naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau taip pat mano, kad reikia atidžiai stebėti jo saugumo profilį dėl tokių priežasčių:
Danish: Respons på behandlingen med Livensa bør vurderes inden for 3-6 måneder efter behandlingsstart for at afgøre, om det er relevant at fortsætte behandlingen.
Lithuanian: Gydymo su Livensa atsakas turi būti įvertinamas per 3-6 mėnesius nuo gydymo pradžios, kad būtų nustatoma, ar gydymo tęsimas yra tinkamas.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om Livensas sikkerhed ud over 12 måneder.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Livensa saugumą, jį vartojant ilgiau kaip 12 mėnesių.
Danish: I den kombinerede forsøgsanalyse ved uge 24 var forskellen i gennemsnitshyppigheden af fuldstændig tilfredsstillende episoder mellem Livensa og placebo på 1,07 per 4 uger.
Lithuanian: Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Livensa ir placebo buvo 1,07 per 4 savaites.
Danish: Livensa kan som al anden medicin Livensgive bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Livensa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Da virkningen og sikkerheden af Livensa ikke er blevet vurderet i forsøg af længere varighed end 1 år, anbefales det at foretage en vurdering af behandlingen hver 6. måned.
Lithuanian: Kadangi Livensa veiksmingumas ir saugumas nebuvo įvertinti tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai, rekomenduojama, kad gydymo įvertinimas būtų atliekamas kas šeši mėnesiai.
Danish: Signifikansen af disse data for anvendelse af Livensa hos mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Šių duomenų svarba Livensa vartojimui nėra žinoma.
Danish: Livensas sikkerhed er ikke vurderet i dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg med længere varighed end 1 år.
Lithuanian: Livensa saugumas nebuvo įvertintas dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai.
Danish: LivensBrug altid Livensa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Livensa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hvis samme plaster ikke kan bruges igen, skal et nyt plaster sættes på et andet sted.
Lithuanian: Jei tas pats pleistras nebegali būti pakartotinai priklijuotas, naujas pleistras turi būti klijuojamas kitoje vietoje.
Danish: Begrundelse for en ekstra fornyelse
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO ATNAUJINIMO PRIEŽASTYS
Danish: Patienterne skal dog informeres om, at der er blevet rapporteret migræne, søvnløshed, opmærksomhedsforstyrrelser og dobbeltsyn under behandling med Livensa.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti informuoti, kad gydymo Livensa metu pranešta apie migreną, nemigą, dėmesio sutrikimą ir diplopiją.
Danish: Der sås effekt af Livensa ved 4 uger efter behandlingsstart (først målte tidspunkt) og ved alle månedlige effekt-tidspunkter derefter.
Lithuanian: Livensa poveikis buvo stebėtas per 4 savaites po gydymo pradžios (pirmas įvertintas apsilankymas) ir po to kas mėnesį efektyvumo apsilankymuose.
Danish: Børn og unge Livensa er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge.
Lithuanian: Livensa nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Danish: Anvend ikke Livensa, hvis De er eller har mistanke om at De er gravid eller er i stand til at blive gravid, da det kan skade det ufødte barn.
Lithuanian: Nenaudokite Livensa, jei esate arba manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi tai gali Nenaudokite Livensa, jei žindote, nes tai gali pakenkti kūdikiui.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), arba labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Danish: Livensa anbefales til brug hos kirurgisk menopausale kvinder op til 60 år.
Lithuanian: Livensa rekomenduojama vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms yra chirurginė menopauzė.
Danish: De skal derfor drøfte østrogentypen med Deres læge, som kan rådgive om, hvilken type østrogen, det er bedst at tage sammen med Livensa.
Lithuanian: Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Livensa.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Livensa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Lithuanian: - Jei taip pat naudojate estrogenų pleistrus, įsitikinkite, kad Livensa pleistras ir estrogenų pleistras
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Livensa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Lithuanian: Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Livensa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
Danish: Testosteronet i Livensa er det samme hormon, som mænd og kvinder producerer naturligt.
Lithuanian: Testosteronas, esantis Livensa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
Danish: De bør selv holde øje med tegn på øget acne (en almindelig bivirkning), øget hårvækst i ansigtet, hårtab, dybere stemme eller forstørrelse af clitoris, da det alt sammen kan være tegn på bivirkninger af testosteron, som er det aktive stof i Livensa.
Lithuanian: Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo (dažnas šalutinis poveikis), plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Livensa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Livensa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Lithuanian: Žymiai didesnis moterų, gavusių Livensa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Livensa.
Lithuanian: Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Livensa.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Livensa-plastret afgiver.
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Livensa pleistras.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE LIVENSA
Lithuanian: KAIP VARTOTI LIVENSA
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Livensa.
Lithuanian: Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Livensa.
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase,
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis,
Danish: DHT-koncentrationerne steg parallelt med testosteronkoncentrationerne under behandlingen med Livensa.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Livensa gydymo metu.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet skal brugen af Livensa seponeres.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo Livensa naudojamas nėštumo metu, jo naudojimas turi būti nutrauktas.
Danish: Virkningen af Livensa reduceres, hvis De bliver behandlet med østrogen af en bestemt type (‘konjugerede ekvine østrogener').
Lithuanian: Livensa efektyvumas sumažės, jei Jūsų terapija estrogenais yra tam tikro tipo („konjuguoti arklio estrogenai").
Danish: Livensa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Lithuanian: Livensa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Danish: Når Livensa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Lithuanian: Nuėmus Livensa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De fortælle Deres læge det, før De begynder at anvende Livensa.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Livensa. Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Livensa.
Lithuanian: Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Livensa.
Danish: Livensa er udviklet til systemisk udskillelse af 300 mikrogram/dag.
Lithuanian: Livensa yra sukurtas taip, kad į sistemą patektų 300 mikrogramų per dieną.
Danish: Graviditet Livensa må ikke anvendes til kvinder, som er eller kan blive gravide.
Lithuanian: Livensa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Danish: Livensa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Lithuanian: Livensa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Danish: Overdosering med Livensa er usandsynlig, når det anvendes efter instruktionerne, fordi testosteronen hurtigt udskilles af kroppen, når plastret tages af.
Lithuanian: Livensa perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai yra naudojamas kaip nurodyta, kadangi kai tik nuimamas pleistras, testosteronas yra greitai pašalinamas iš organizmo.
Danish: Livensa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Lithuanian: Livensa skirtas vartoti moterims iki 60 metų, kurioms pašalintos abi kiaušidės ir gimda.
Danish: Testosteron fra Livensa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Lithuanian: Testosteronas iš Livensa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Danish: Fertilitet Der er ingen data for virkningen af Livensa på fertilitet
Lithuanian: Duomenų apie Livensa poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Livensa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Livensa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Livensa-plastret.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Livensa pleistrą.
Danish: For at forhindre, at Livensas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Lithuanian: Norint išvengti poveikio Livensa pleistro lipnumo savybėms, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Danish: Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling bør overvejes, før behandlingen med Livensa indledes og ved rutinemæssig revurdering af behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Livensa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Danish: Brug ikke Livensa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstofferLivens (se pkt.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai (žr.
Danish: Livensa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Livensa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Livensa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Danish: Livensa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Livensa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Lithuanian: Livensa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Danish: aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Lithuanian: padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Danish: Livensa anvendes til behandling af HSDD.
Lithuanian: Livensa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.