FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen är polysackarider konjugerade till bärarprotein CRM197, bestående av:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra polisacharido ir CRM197 konjugatai, kuriuos sudaro:
Swedish: Därför bör användning av Prevenar 13 undvikas under graviditet.
Lithuanian: Prevenar 13 reikia vengti vartoti nėštumo metu.
Swedish: • har eller har haft något hälsoproblem efter någon tidigare dos med Prevenar eller Prevenar 13 såsom en allergisk reaktion eller andningsproblem,
Lithuanian: • po skiepijimo Prevenar ar Prevenar 13 šiuo metu yra arba anksčiau buvo sveikatos sutrikimų, pvz.: alerginė reakcija arba sutrikęs kvėpavimas;
Swedish: VE (%) (95,2 % CI)
Lithuanian: VV (%) (95,2 % PI)
Swedish: Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" kan emellertid tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
Swedish: Barn i åldern 12-23 månader
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikai
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta vaccin.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant šią vakciną Jums arba Jūsų vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Swedish: Som en följd av den utbredda användningen av Prevenar har incidensen av IPS minskat konsekvent och väsentligt.
Lithuanian: Po plataus Prevenar vartojimo IPL dažnis tolygiai ir žymiai mažėjo.
Swedish: Liksom vid samtidig administrering av trivalenta vacciner var immunsvaret på vissa pneumokockserotyper lägre när båda vaccinerna gavs samtidigt.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kartu su trivalentėmis vakcinomis, imuninis atsakas į kai kuriuos pneumokokinius serotipus buvo blogesnis vartojant abi vakcinas kartu.
Swedish: Immunogeniciteten för Prevenar har undersökts i en öppen, multicenterstudie bland 49 spädbarn med sicklecellsjukdom.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo tirtas atviro, daugiacentrio tyrimo su 49 kūdikiais, sergančiais pjautuvo pavidalo ląstelių liga, metu.
Swedish: För de 6 ytterligare serotyperna jämfördes dessa värden med det lägsta svaret bland samtliga 7 av de gemensamma serotyperna hos de individer som erhöll Prevenar.
Lithuanian: Tiriant šešis papildomus serotipus, šios vertės buvo palygintos su mažiausiu iš visų septynių bendrų serotipų atsaku Prevenar skiepytiems pacientams.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion, inklusive chock (kardiovaskulär kollaps), angioödem (svullnad av läppar, ansikte eller hals)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, įskaitant šoką (širdies ir kraujagyslių nepakankamumą); angioedema (lūpų, veido ar gerklės patinimas).
Swedish: Effektstudie på vuxna i åldern 65 år och äldre
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas su 65 metų ir vyresniais suaugusiaisiais
Swedish: Säkerhets- och immunogenicitetsdata finns tillgängliga för ett begränsat antal personer med sicklecellsjukdom, HIV-infektion eller som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Saugumo ir imunogeniškumo duomenų yra ribotam kiekiui asmenų, sergančių pjautuvo pavidalo ląstelių liga, ŽIV infekcija arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (žr.
Swedish: En post hoc-analys utfördes för att beräkna det efterföljande resultatet för folkhälsan vad gällde klinisk samhällsförvärvad pneumoni (enligt definition i CAPiTA-studien och baserat på kliniska fynd oavsett radiologiskt infiltrat eller etiologiskt bekräftad sjukdom): vaccineffekt (VE), incidensminskning (IRR) och antal personer som måste vaccineras (NNV) (tabell 6).
Lithuanian: Post hoc analizė buvo naudojama norint įvertinti šiuos visuomenės sveikatos rezultatus pagal klinikinę VĮP (kaip apibrėžta tyrime CAPiTA ir remiantis klinikiniais duomenimis, neatsižvelgiant į radiologinį infiltracijos ar etiologinį patvirtinimą): vakcinos veiksmingumą (VV), paplitimo sumažėjimą (PS) ir skiepytinų asmenų skaičių (SAS) (6 lentelė).
Swedish: Personer med nedsatt immunsvar, oavsett om det är en följd av immunsuppressiv behandling, en genetisk defekt, infektion med humant immunbrist virus (HIV) eller har andra orsaker, kan uppvisa ett lägre antikroppssvar efter aktiv immunisering.
Lithuanian: Asmenims, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl imunitetą slopinančio gydymo, genetinio defekto, žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcijos arba kitų priežasčių, gali pasireikšti silpnesnis antikūnų atsakas į aktyviąją imunizaciją.
Swedish: I denna studie dokumenterades en minskning av S. pneumoniae serotyp 19A, 19F och 6A som ej var känsliga för ett flertal antibiotika.
Lithuanian: pneumoniae serotipų 19A, 19F ir 6A sumažėjimas, kurie nejautrūs daugeliui antibiotikų.
Swedish: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock; angioödem
Lithuanian: anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką; angioedema.
Swedish: I denna åldersgrupp svarar serotyperna 1, 3, 5, 6A, 7F och 19A för 15,6 % till 59,7 % av invasiv sjukdom, beroende på land, tidsperioden som studerats och användningen av Prevenar.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje 1, 3, 5, 6A, 7F ir 19A serotipai, priklausomai nuo šalies, tirto laikotarpio ir Prevenar vartojimo, sudaro nuo 15,6 % iki 59,7 % invazinių ligų.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0,5 ml) av vaccinet i en muskel på din överarm eller ditt barns överarm eller i en muskel på benet.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę į Jūsų žasto arba vaiko žasto arba šlaunies raumenį.
Swedish: Prevenar 13 innehåller samma 7 serotyper som ingår i Prevenar och använder samma bärarprotein, CRM197.
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtyje yra tų pačių 7 serotipų, kurie įeina ir į Prevenar sudėtį, naudojančių tą patį baltymą nešiklį CRM197.
Swedish: Kliniska studier har genomförts i ett antal länder i Europa och i USA där man har använt sig av olika vaccinationsscheman, inklusive två randomiserade, non-inferiority-studier (Tyskland med 2, 3, 4 månaders grundimmunisering [006] och USA med 2, 4, 6 månaders grundimmunisering [004]).
Lithuanian: Daugelyje Europos šalių ir JAV atlikti klinikiniai tyrimai, taikant įvairius skiepijimo planus, įskaitant du randomizuotus ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo tyrimus (Vokietija, taikant 2, 3, 4 mėn. pirminį skiepijimo kursą [006] ir JAV, taikant 2, 4, 6 mėn.
Swedish: Baserat på övervakning av serotyper i Europa som utförts före introduktionen av Prevenar, uppskattas det att Prevenar 13 täcker 73-100 % (beroende på land) av serotyperna som orsakar invasiv pneumokocksjukdom (IPS) hos barn under 5 år.
Lithuanian: Remiantis prieš Prevenar atsiradimą Europoje atliktais serotipų stebėjimais, nustatyta, kad Prevenar 13 apima 73-100 % (priklausomai nuo šalies) serotipų, sukeliančių invazinę pneumokokinę ligą (IPL) jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Swedish: Det är inte känt om ett immunologiskt minne skapas för samtliga serotyper hos prematura spädbarn.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar neišnešiotų kūdikių organizme imunologinė atmintis pasireiškia visiems serotipams.
Swedish: Prevenar OPA- GMT jämfört med PPSV23
Lithuanian: Prevenar OPA TGV, palyginti su PPSV23
Swedish: Immunsvaren utvärderades hos 231-255 utvärderingsbara patienter cirka 1 månad efter varje dos med Prevenar 13.
Lithuanian: Imuninis atsakas buvo vertinamas 231-255 tiriamųjų praėjus maždaug 1 mėnesiui po kiekvienos Prevenar 13 dozės.
Swedish: I en öppen studie med 592 friska barn och ungdomar inkluderande de med astma (17,4 %) vilka tidigare kan ha predisponerats för pneumokockinfektion, väckte Prevenar 13 ett immunsvar för alla 13 serotyperna.
Lithuanian: Atviro tyrimo, kuriame dalyvavo 592 sveiki vaikai ir paaugliai, įskaitant sergančiuosius astma (17,4 %), kurie linkę sirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis, duomenimis, Prevenar 13 sukėlė imuninį atsaką į visus 13 serotipų.
Swedish: Detta kommer att hjälpa till att minska några av de eventuella biverkningarna som kan uppkomma av Prevenar 13.
Lithuanian: Tai padės sumažinti dalį Prevenar 13 šalutinio poveikio.
Swedish: Denna dos Prevenar 13 ska administreras minst åtta veckor efter den sista dosen Prevenar (7-valent) (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės) dozės (žr.
Swedish: Vaccinserotyper: 98 % Alla serotyper: 77 %
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 98 % Visi serotipai: 77 %
Swedish: Mer än 85 % av de prematura barnen uppnådde en IgG-antikroppstiter mot pneumokockpolysackarid på ≥0,35 µg/ml 1 månad efter grundimmuniseringen, med undantag för serotyperna 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) och 6B (72,7 %).
Lithuanian: Daugiau kaip 85 % neišnešiotų kūdikių grupėje pneumokokinio polisacharido IgG surišančio antikūno koncentracija buvo ≥ 0,35 µg/ml, praėjus 1 mėnesiui po dozių serijos suleidimo kūdikiams, išskyrus serotipus 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) ir 6B (72,7 %).
Swedish: Vaccinerna gavs med en månads intervall.
Lithuanian: Tarp vakcinų buvo daroma 1 mėnesio pertrauka.
Swedish: Administrera hela dosen.
Lithuanian: Sušvirkškite visą dozę.
Swedish: Andelen individer som uppvisade ett funktionellt antikroppssvar (OPA-titer ≥ 1:8) för serotyperna 1, 3 och 5 var hög.
Lithuanian: Tiriamųjų su funkciniais antikūnais (OPA titrai ≥ 1:8) 1, 3 ir 5 serotipams procentinė dalis buvo didelė.
Swedish: Den första dosen kan ges från 2 månaders ålder, med en andra dos två månader senare.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus 2 mėnesiams.
Swedish: Enligt rekommendation från Världshälsoorganisationen (WHO) har bedömningen av den potentiella skyddseffekten mot IPS hos spädbarn och små barn baserats på en jämförelse av immunsvaret mot de 7 serotyper som är gemensamma för Prevenar 13 och Prevenar, för vilka skyddseffekt har dokumenterats (för skyddseffekten av Prevenar (7-valent) hos spädbarn och barn, se nedan).
Lithuanian: Pagal Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijas, potencialaus veiksmingumo apsaugant nuo IPL kūdikius ir mažus vaikus vertinimas buvo paremtas palyginimu imuninio atsako į septynis paplitusius serotipus, esančius Prevenar 13 ir Prevenar sudėtyje, kurių apsauginis veiksmingumas buvo patvirtintas (apie Prevenar (7-valentės) veiksmingumą kūdikiams ir vaikams žr.
Swedish: Konfidensintervall (CI) för förhållandet är tillbakatransformationer av ett konfidensintervall baserat på Student t-fördelning av den genomsnittliga differensen av logaritmerna för mätningarna.
Lithuanian: Santykio pasikliautinieji intervalai (PI) yra atvirkštinė pasikliautinųjų intervalų, paremtų vidutinių matavimų logaritmų skirtumų Studento t reikšmių pasiskirstymu, transformacija.
Swedish: Spädbarn i åldern 7-11 månader
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiai
Swedish: Vaccinets säkerhet har utvärderats i kontrollerade kliniska studier där 14 267 doser gavs till 4 429 friska spädbarn från 6 veckors ålder vid den första vaccinationen och vid 11-16 månaders ålder vid boosterdosen.
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo vertinamas atliekant kontroliuojamuosius klinikinius tyrimus, kuriuose pirmojo skiepijimo metu 4 429 sveikiems kūdikiams nuo 6 savaičių amžiaus buvo skirtos 14 267 dozės, o 11-16 mėnesių vaikams buvo skirta imunizaciją sustiprinanti dozė.
Swedish: Barn vaccinerades med Prevenar (3 doser med en månads mellanrum från 2 månaders ålder), 46 av dessa barn fick dessutom ett 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin vid 15-18 månaders ålder.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozėmis kas vieną mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus); 46 iš šių 15-18 mėnesių amžiaus vaikų taip pat gavo 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Swedish: En minskning i bärarskap sågs också för serotyp 3 (2,5 % jämfört med 1,1 %, p=0,1).
Lithuanian: Taip pat rečiau buvo aptiktas ir 3 serotipas (2,5 %, palyginti su 1,1 %; p = 0,1), o 1 ir 5 serotipų neaptikta.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4.8 "Biverkningar" kan emellertid tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
Swedish: Incidensen av pneumokocksjukdom är låg hos barn och ungdomar i åldern 6 - 17 år, dock finns det en ökad risk för morbiditet samt mortalitet hos dem med underliggande sjukdom.
Lithuanian: Pneumokokų sukeltos ligos dažnis vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų yra mažas, vis dėlto sergamumo ir mirtingumo rizika yra didesnė tiems pacientams, kurie kartu serga kitomis gretutinėmis ligomis.
Swedish: Prematura spädbarn
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai
Swedish: Lindrig infektion, som t.ex. en förkylning, utgör dock inte någon kontraindikation.
Lithuanian: Tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalimui, skiepijimo atidėti nereikėtų.
Swedish: • Hudutslag med kliande röda fläckar (erythema multiforme)
Lithuanian: • Išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes (daugiaformė raudonė).
Swedish: Per 100 000 observerade personår.
Lithuanian: Šimtui tūkstančių (100 000) pacientų stebėjimo metų.
Swedish: Biverkningarna har delats in efter organklass och ordnats i fallande frekvens och allvarlighetsgrad enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdiniamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Subkutan administrering med Prevenar 13 har utvärderats i en icke-jämförande studie på 185 friska japanska barn som fick 4 doser vid 2, 4, 6 och 12-15 månaders ålder.
Lithuanian: Prevenar 13 poodinės injekcijos vartojimas buvo įvertintas nelyginamojo tyrimo metu, atlikto 185 sveikiems Japonų kūdikiams ir vaikams, kurie gavo 4 dozes dviejų, keturių, šešių ir 12-15 mėnesių amžiaus.
Swedish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Lithuanian: Hampshire, PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Swedish: Användningen av Prevenar 13 skall baseras på officiella rekommendationer, där hänsyn tas till såväl risk för invasiv pneumokocksjukdom och pneumoni i olika åldersgrupper, underliggande sjukdom som variationen i förekomst av serotyper i olika geografiska områden.
Lithuanian: Prevenar 13 vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į invazinės ligos ir pneumonijos riziką, esančią skirtingoms amžiaus grupėms, kitus esančius susirgimus bei skirtingą serotipų epidemiologiją įvairiuose geografiniuose regionuose.
Swedish: Immunogeniciteten efter två doser hos spädbarn har dokumenterats i fyra studier.
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams po dviejų dozių tirtas atliekant keturis klinikinius tyrimus.
Swedish: Artralgi, myalgi
Lithuanian: artralgija, mialgija.
Swedish: Skyddseffekten av Prevenar 13 mot IPS har inte studerats.
Lithuanian: Prevenar 13 veiksmingumo apsaugant nuo IPL tyrimų neatlikta.
Swedish: Säkerheten utvärderades hos 592 barn (294 barn i åldern 5 till 10 år tidigare immuniserade med åtminstone en dos Prevenar och 298 barn i åldern 10 till 17 år ej tidigare vaccinerade med ett pneumokockvaccin).
Lithuanian: Buvo įvertintas saugumas 592 vaikams ir paaugliams (294 vaikams nuo 5 iki 10 metų, anksčiau paskiepytiems bent viena Prevenar doze ir 298 vaikams nuo 10 iki 17 metų, kurie nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina).
Swedish: En signifikant ökning sågs av koncentrationerna av antikroppar mot de sju serotyperna efter vaccination med polysackaridvaccin, vilket tyder på att ett immunologiskt minne var väl etablerat.
Lithuanian: Antikūnų prieš septynis serotipus koncentracijos žymiai padidėjo po polisacharidinės vakcinacijos, kas rodo, jog susidarė gera imunologinė atmintis.
Swedish: För vaccinets serotyper förväntas skyddet mot otitis media vara lägre än skyddet mot invasiv sjukdom.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad vakcinos serotipai nuo vidurinės ausies uždegimo apsaugo mažiau nei nuo invazinių ligų.
Swedish: NB/NI - icke-bakteriemisk/icke-invasiv VT-IPS - invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp
Lithuanian: NB/NI - nebakterinė / neinvazinė VT IPL - vakcinos tipo invazinė pneumokokinė liga
Swedish: 2, 4 och 12 månader
Lithuanian: 2, 4 + 12 mėnesiai
Swedish: Den första dosen gavs 3 till 6 månader efter HSCT.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo skirta nuo HKLP praėjus 3-6 mėnesiams.
Swedish: Svaret på alla tre TIV-antigenerna var jämförbart när TIV gavs ensamt eller samtidigt med Prevenar 13.
Lithuanian: Atsakas į visus tris TIV esančius antigenus buvo panašus vartojant vieną TIV arba vartojant ją kartu su Prevenar 13.
Swedish: Liksom för andra vacciner skall administrering av Prevenar 13 skjutas upp hos personer med akut sjukdom med hög feber.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar 13, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūminėmis ligomis, sukeliančiomis sunkų karščiavimą.
Swedish: NNV är inte en frekvens utan visar antalet fall som förhindrats vid vaccination av ett givet antal vaccinerade personer.
Lithuanian: SAS nėra norma, vietoje to jis parodo išvengtų ligos atvejų skaičių tam tikram skiepytų asmenų skaičiui.
Swedish: Båda studierna var randomiserade, dubbelblinda studier med aktiv kontroll, där spädbarn randomiserades till antingen Prevenar eller kontrollvaccin (NCKP, meningokock serogrupp C CRM-konjugatvaccin [MnCC]; FinOM, hepatit-B-vaccin) i en 4-dos immunisering vid 2, 4, 6 och 12-15 månaders ålder.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo randomizuoti, dvigubai akli, aktyviai kontroliuojami tyrimai, kuriuose kūdikiai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti skiepyti Prevenar arba kontroline vakcina (NCKPmeningokokinės serogrupės C CRM konjuguota [MnCC] vakcina; FinOM - hepatito B vakcina), taikant keturių dozių kursą 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių amžiuje.
Swedish: Immunsvaren utvärderades hos 259-270 utvärderingsbara patienter cirka en månad efter varje vaccindos.
Lithuanian: 259-270 tiriamųjų imuninis atsakas buvo vertinamas praėjus maždaug 1 mėnesiui nuo kiekvienos vakcinos dozės.
Swedish: Det finns inga data från användningen av 13-valent konjugerat pneumokockvaccin i gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie pneumokokinės 13-valentės konjuguotos vakcinos vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: 18-49 år relativt 60-64 år
Lithuanian: 18-49 metų palyginti su 60-64 metų
Swedish: Geometriska medeltitrar (GMT) mätt med OPA en månad efter varje vaccination beräknades.
Lithuanian: OPA titrų geometriniai vidurkiai (TGV) buvo apskaičiuoti praėjus vienam mėnesiui po kiekvieno paskiepijimo.
Swedish: *Patienter med minst två av följande: hosta, purulent sputum, temperatur >38 °C eller <36,1 °C; pneumoni (auskultatoriska fynd); leukocytos; C-reaktivt protein >3 gånger det övre normalvärdet; hypoxemi med partiellt syrgastryck på <60 mmHg vid inandning av rumsluft.
Lithuanian: * Pacientai, kuriems yra mažiausiai 2 iš šių būklių: kosulys; pūlingi skrepliai, temperatūra > 38 °C arba < 36,1 °C; pneumonija (auskultuojant aptikti simptomai); leukocitozė; C reaktyviojo baltymo vertė > 3 kartus viršija viršutinę normos ribą; hipoksemija, kai deguonies parcialinis slėgis < 60 mm Hg, kvėpuojant kambario oru.
Swedish: Därefter, fyra år efter övergången till Prevenar 13, var den ytterligare minskningen i incidensen av IPS mellan 76 % hos barn under 2 år och 91 % hos barn i åldern 5-14 år.
Lithuanian: Vėliau, praėjus ketveriems metams po pakeitimo į Prevenar 13, papildomas IPL dažnumo sumažėjimas dėl Prevenar 7 serotipų siekė nuo 76 % tarp jaunesnių, nei 2 metų vaikų, iki 91 % tarp 5-14 metų vaikų.
Swedish: Innan sprutan töms på luft ska innehållet i den omskakas väl till en homogen, vit suspension.
Lithuanian: Prieš išleisdami orą iš švirkšto, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
Swedish: Immunsvaren mätta med IgG GMC utvärderades hos 168-211 utvärderingsbara patienter cirka en månad efter vaccination.
Lithuanian: 168-211 tiriamųjų imuninis atsakas pagal IgG GMC buvo vertinamas nuo vakcinacijos praėjus maždaug 1 mėnesiui.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa skillnader är okänd.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Swedish: I varje studie ingick friska vuxna och immunkompetenta vuxna med stabila underliggande sjukdomar som är kända för att predisponera för pneumokockinfektion (dvs. kronisk kardiovaskulär sjukdom, kronisk lungsjukdom inklusive astma, njursjukdomar och diabetes mellitus, kronisk leversjukdom inklusive leversjukdom orsakad av alkoholmissbruk) samt vuxna med riskfaktorer som rökning och alkoholmissbruk.
Lithuanian: Kiekviename tyrime dalyvavo sveiki suaugusieji ir suaugusieji, kurių imuninės sistemos būklė buvo normali ir kuriems buvo nustatyta stabili gretutinė būklė, kuri, kaip žinoma, gali didinti polinkį susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., lėtinė širdies ir kraujagyslių liga, lėtinė plaučių liga, įskaitant astmą, inkstų funkcijos sutrikimai ir cukrinis diabetas, lėtinė kepenų liga, įskaitant alkoholio sukeltą kepenų ligą), ir suaugusieji, turintys rizikos veiksnių, pavyzdžiui: rūkymas ir piktnaudžiavimas alkoholiu.
Swedish: Vaccineffekt (95 % CI) (1-sidigt p-värde)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI) (vienpusė p vertė)
Swedish: Injektionsvätska, suspension i flerdosbehållare (4 doser).
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės).
Swedish: Hampshire PO9 2NG Storbritannien
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Swedish: Prevenar 13 skyddar endast mot de serotyper av Streptococcus pneumoniae som ingår i vaccinet, och inte mot andra mikroorganismer som orsakar invasiv sjukdom, pneumoni eller otitis media.
Lithuanian: Prevenar 13 apsaugo tik nuo vakcinoje esančių Streptococcus pneumoniae serotipų, tačiau neapsaugo nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas, plaučių uždegimą ar vidurinės ausies uždegimą.
Swedish: I samma studie fick en annan grupp i åldern 50-59 år och en annan grupp vuxna i åldern 18-49 år en engångsdos av Prevenar 13.
Lithuanian: To paties tyrimo metu kitos grupės 50-59 metų ir kitos grupės 18-49 metų suaugusiesiems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė.
Swedish: Kramper (inklusive feberkramper)
Lithuanian: traukuliai (įskaitant traukulius dėl karščiavimo).
Swedish: Ytterligare information för särskilda patientgrupper
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingų grupių pacientus
Swedish: En mindre andel spädbarn uppnådde detta gränsvärde för antikroppskoncentration för serotyp 6B (27,9 % till 57,3 %) och 23F (55,8 % till 68,1 %) i alla studier med 2, 4 månaders-schema, jämfört med 58,4 % för serotyp 6B och 68,6 % för 23F i en studie med 3, 5 månaders-schema.
Lithuanian: Ši antikūnų koncentracija 6B serotipui susidarė mažesnei kūdikių daliai (nuo 27,9 % iki 57,3 %) ir 23F (nuo 55,8 % iki 68,1 %) visuose tyrimuose, kuriuose buvo taikomas 2, 4 mėnesių režimas, palyginti su 58,4 % 6B serotipui ir 68,6 % 23F serotipui tyrime, kuriame buvo taikomas 3, 5 mėnesių režimas.
Swedish: Efter boosterdosen visade samtliga vaccinserotyper inklusive 6B och 23F immunsvar förenliga med adekvat priming vid grundimmunisering med två doser.
Lithuanian: Po papildomos dozės visų vakcinos serotipų, įskaitant 6B ir 23F, imuninis atsakas atitiko adekvatų atsaką skiriant dviejų dozių pirminį kursą.
Swedish: Konjugerad till bärarprotein CRM197, adsorberat till aluminiumfosfat.
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu, adsorbuotas ant aliuminio fosfato.
Swedish: Dessutom uppnådde samtliga 13 serotyper de fördefinierade non-inferiority-kriterierna för IgG GMCs (nedre gränsen för 97,5 % CI för GMCkvoten [GMR] översteg 0,5).
Lithuanian: Be to, visi 13 serotipų atitiko iš anksto numatytą neblogesnio rezultato kriterijų vertinant IgG GVK (apatinė GVK santykio (GVS) 97,5 % PI riba buvo didesnė nei 0,5).
Swedish: I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Prevenar 13 liknande den för Prevenar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Prevenar 13 ir Prevenar saugumo profilis buvo panašus.
Swedish: Det är okänt om 13-valent konjugerat pneumokockvaccin utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar pneumokokinė 13-valentė konjuguota vakcina išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: 50-59 år N=350-384
Lithuanian: 50-59 metai n=350-384