FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Nueve, BELGIEN (Variation IA,1pending Pfizer Animal Health MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ STORBRITANNIEN)
Romanian: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, Belgia (Variation IA,1pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ REGATELE UNITE)
Swedish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, TYSKLAND
Romanian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
Swedish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, TYSKLAND
Romanian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Swedish: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, NEDERLÄNDERNA
Romanian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, OLANDA
Swedish: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Romanian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Swedish: De uppgifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som utvärderades av den nederländska behöriga tillsynsmyndigheten och föranledde den att söka ändra godkännandena är en publicerad misstänkt biverkning hos människa, med rapporterade effekter på hjärt/kärl-systemet och centrala nervsystemet under 3 dagar efter oavsiktlig injektion av Sedivet (hänvisning: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Romanian: Datele de farmacovigilenţă evaluate de autoritatea olandeză de reglementare în domeniu, care au determinat modificarea autorizaţiilor, se referă la reacţiile adverse publicate presupuse la o fiinţă umană, raportând efecte cardiovasculare şi la nivelul sistemului nervos central, pe o perioadă de 3 zile, după autoinjectarea accidentală de Sedivet (Referinţă: Hoyer, Mark J.
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 20101 Åbo, FINLAND
Romanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDA
Swedish: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Romanian: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V. P.O. BOX 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Swedish: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, JA Woerden, NEDERLÄNDERNA
Romanian: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, JA Woerden, OLANDA
Swedish: Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGERN
Romanian: Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGARIA
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, TYSKLAND
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
Swedish: Medetomidin
Romanian: Medetomidină
Swedish: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, STORBRITANNIEN
Romanian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, MAREA BRITANIE
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 0101 Åbo, FINLAND
Romanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDA
Swedish: Efter att ha tagit frågan i beaktande enades CVMP om följande rekommendation:
Romanian: După evaluarea problemei, CVMP a concluzionat asupra următoarelor recomandări:
Swedish: REKOMMENDATION TILL LÄKARE: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist vars toxicitet kan orsaka kliniska effekter som sedering, andningsdepression och koma, bradykardi och hypotoni samt hyperglykemi.
Romanian: 7. SFATURI PENTRU MEDICI: <Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2 a cărui toxicitate poate determina efecte clinice printre care sedare, depresie respiratorie şi comă, bradicardie şi hipotensiune şi hiperglicemie.
Swedish: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Romanian: <Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2, simptomele după absorbţie pot implica efecte clinice care includ sedare dependentă de doză, deprimare respiratorie, bradicardie, hipotensiune, xerostomie şi hiperglicemie.
Swedish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Romanian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Swedish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Romanian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Swedish: Romifidinhydroklorid
Romanian: Hidroclorit de romifidină
Swedish: Romifidinklorhydrat
Romanian: Clorhidrat de romifidină
Swedish: Det fanns inga tillgängliga uppgifter om risker för gravida i de rapporterade biverkningarna hos människa (Hoyer, M.J., 2006).
Romanian: Nicio informaţie despre riscurile la femeile gravide nu a fost disponibilă în reacţiile adverse umane raportate (Hoyer, M.J., 2006).
Swedish: Detomodin
Romanian: Detomidină
Swedish: Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Romanian: 7. Sfaturi pentru medici: <Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2, simptomele după absorbţie pot implica efecte clinice care includ sedare dependentă de doză, deprimare respiratorie, bradicardie, hipotensiune, xerostomie şi hiperglicemie.
Swedish: Detomidin
Romanian: Detomodină
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLAND
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co.
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLAND
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Swedish: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Romanian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Swedish: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Romanian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Swedish: Innehåll (koncentration)
Romanian: Conținutul (concentrația)
Swedish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektionsflaskor
Romanian: 20 ml (10 mg/ml) 3 flacoane
Swedish: 200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: Även om denna skillnad inte är stor kan vissa patienter ha nytta av den.
Romanian: Deși această diferență nu este mare, poate fi benefică pentru unii pacienți.
Swedish: Det finns en risk för allvarliga allergiska reaktioner som verkar vara sällsynta, även om det inte är känt exakt hur ofta reaktionerna uppstår.
Romanian: Există riscul de reacții alergice severe și, deși nu se știe exact cât de des se manifestă, astfel de reacții par a fi rare.
Swedish: Mer information om Alpivab finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Alpivab sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Alpivab
Romanian: Alte informații despre Alpivab
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alpivab?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab?
Swedish: Alpivab är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen peramivir.
Romanian: Alpivab este un medicament antiviral care conține substanța activă peramivir.
Swedish: Den ges bara en gång, inom 48 timmar efter symtomens början.
Romanian: Medicamentul se administrează ca doză unică, în interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Alpivab sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Alpivab godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Alpivab în UE?
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alpivab är större än riskerna och att Alpivab skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Alpivab sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Alpivab, peramivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig ytterligare genom att blockera aktiviteten hos enzymer (proteiner) på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Romanian: Substanța activă din Alpivab, peramivirul, împiedică răspândirea virusului gripal blocând activitatea unor enzime (proteine) de pe suprafața virusului, numite neuraminidaze.
Swedish: Alpivab ges som en infusion under 15 till 30 minuter.
Romanian: Alpivab se administrează sub formă de perfuzie de 15-30 de minute.
Swedish: Alpivab jämfördes med placebo (en overksam behandling) i en huvudstudie på 296 vuxna med influensa (främst influensa A) som behandlades inom 48 timmar efter att symtomen uppstod.
Romanian: Alpivab a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 296 de adulți cu gripă (mai ales gripă de tip A) care au primit tratament într-un interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Swedish: Symtomen varade i omkring två och en halv dagar (59 timmar) innan de blev bättre hos patienter som tog Alpivab jämfört med strax under tre och en halv dagar (82 timmar) hos patienter som tog placebo.
Romanian: Ameliorarea simptomelor s-a manifestat după aproximativ 2 zile și jumătate (59 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai puțin de 3 zile și jumătate (82 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alpivab utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Alpivab sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Dosen beror på ålder och kroppsvikt och ska sänkas hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Doza depinde de vârstă și de greutatea corporală și trebuie redusă la adulții și la adolescenții (peste 13 ani) care suferă de insuficiență renală.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Alpivab, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Alpivab, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilka fördelar med Alpivab har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alpivab pe parcursul studiilor?
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
Romanian: Alpivab reduce durata simptomelor de gripă, în medie cu o zi.
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alpivab?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Alpivab (care pot afecta până la aproximativ 3 persoane din 100) sunt scăderea nivelurilor de neutrofile (un tip de globule albe) și greața.
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
Romanian: S-a dovedit că Alpivab reduce durata de manifestare a simptomelor la pacienții cu gripă.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Romanian: Reacțiile adverse grave asociate cu Alpivab sunt anafilaxia (o reacție alergică severă) și reacții pe piele, printre care eritem multiform (reacție cutanată alergică) și sindromul Stevens-Johnson (reacție care pune viața în pericol, cu simptome asemănătoare celor de gripă și erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și organele genitale).
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
Romanian: Peramivirul acționează atât asupra neuraminidazelor din componența virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cât și asupra celor din componența virusurilor gripale de tip B.
Swedish: Sammanfattning av Alpivab och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Alpivab și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la ameliorarea simptomelor (tuse, durere în gât, dureri de cap, nas înfundat, febră sau frisoane, dureri musculare sau articulare și oboseală).
Swedish: Hur används Alpivab?
Romanian: Cum se utilizează Alpivab?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Alpivab, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Alpivab har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
Romanian: Alpivab este disponibil sub formă de soluție care trebuie diluată pentru a fi administrată sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad influensa hos vuxna och barn över 2 år. Okomplicerad innebär att influensan har typiska kännetecken (t.ex. feber, värk, hosta, halsont och rinnande näsa) och inte förvärras av andra tillstånd.
Romanian: Formele de gripă neînsoțite de complicații sunt cele care prezintă caracteristicile tipice (cum ar fi febră, dureri, tuse, durere în gât și secreții nazale) și care nu sunt agravate de alte afecțiuni.
Swedish: Hur verkar Alpivab?
Romanian: Cum acționează Alpivab?
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1269/001
Swedish: 5 år
Romanian: 5 ani
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Swedish: Tfn +353 1223 3541
Romanian: Tel.: +353 1223 3541
Swedish: • Den aktiva substansen är peramivir.
Romanian: • Substanța activă este peramivir.
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Romanian: Riscul de infecții bacteriene
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Romanian: E-mail: safety@biocryst.com
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
Romanian: Alte reacții adverse apărute cu următoarele tipuri de frecvență:
Swedish: Resistens mot peramivir
Romanian: Rezistența la peramivir
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
Romanian: Nu s-a demonstrat că peramivirul poate preveni astfel de complicații.
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Romanian: Utilizarea Alpivab nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, volumul central de distribuție a fost de 12,56 litri.
Swedish: KI = Konfidensintervall
Romanian: IÎ = interval de încredere
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea peramivirului la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la peramivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Swedish: Peramivir elimineras genom renal utsöndring och kan avlägsnas genom hemodialys.
Romanian: Peramivir este eliminat prin excreție renală și poate fi eliminat prin hemodializă.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Romanian: Principalele rezultate corelate cu eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
Swedish: In vitro-aktivitet
Romanian: Activitate in vitro
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu acest medicament.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea peramivir în timpul sarcinii.
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
Romanian: Trebuie să fie incolor și să nu prezinte particule.
Swedish: Intravenös användning efter spädning
Romanian: Utilizare intravenoasă după diluare
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
Romanian: Printre simptome se numără confuzie, gândire dificilă sau halucinații.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart efter spädning.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: De flesta av fallen inträffade hos äldre patienter med komorbiditeter och ett flertal samtidigt använda läkemedel.
Romanian: Majoritatea cazurilor au survenit la pacienți vârstnici care aveau comorbidități și utilizau concomitent alte terapii farmacologice.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Romanian: Hemodializa inițiată la 2 ore după administrare a determinat scăderea expunerii sistemice la peramivir cu valori între 73 și 81%.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Romanian: Copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani Reacțiile adverse au fost similare cu cele apărute la adulți, însă au inclus și următoarele: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Swedish: Alpivab innehåller den aktiva substansen peramivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Romanian: Alpivab conține substanța activă peramivir, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med peramivir ska avbrytas/avstås från, samtidigt som amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu peramivir, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Alpivab förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Alpivab nu va influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Romanian: Valoarea medie a temperaturii corporale la momentul înrolării a fost de 38,6 °C (măsurată la nivelul axilei).
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Swedish: Följande åtgärder ska utföras för att bereda en utspädd lösning av peramivir:
Romanian: Se vor urma etapele următoare pentru obținerea soluției diluate de peramivir:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Peramivirul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
Romanian: Peramivir nu prezintă metabolizare semnificativă la om.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani)
Swedish: Alpivab innehåller natrium
Romanian: Alpivab conține sodiu
Swedish: Biverkning efter frekvens*
Romanian: Reacții adverse în funcție de categoria de frecvență*
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Romanian: Evenimente neuropsihice
Swedish: Inspektera Alpivab koncentrat.
Romanian: Se inspectează concentratul de Alpivab.
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV
Romanian: Valoare medie (DS) Medie geometrică %CV
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
Romanian: Gripă neînsoțită de complicații la adulți