FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril (ver secção 4.8).
Danish: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Portuguese: Análises sanguíneas que apresentam menos potássio no seu sangue do que é habitual.
Danish: Blodprøveresultater der viser mindre kalium i blodet end normalt
Portuguese: Impotência eréctil temporária
Danish: Forbigående erektil dysfunktion
Portuguese: As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de açúcar no seu sangue superior ao habitual.
Danish: Blodprøveresultater der viser højere sukkerindhold i blodet end normalt.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e do controlo da pressão sanguínea.
Danish: Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
Danish: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
Portuguese: Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (epinefrina) que podem reduzir o efeito antihipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.
Danish: Vasopressor sympatomimetika og andre stoffer (f.eks. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITAZIDE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Portuguese: Diminuição das contagens de glóbulos brancos, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, anemia hemolítica, diminuição da contagem plaquetária
Danish: Fald i hvide blodlegemer, fald I rode blodlegemer, fald i haemoglobin, haemolytisk anæmi, fald i antal blodplade
Portuguese: Dinamarca: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Danmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Portuguese: Holanda: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Danish: Holland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Portuguese: Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).
Danish: Regelmæssig monitorering af serumkalium anbefales hvis samtidig behandling med de ovenfor nævnte midler vurderes passende (se pkt.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITAZIDE.
Danish: Kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE hvis du er usikker.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Tritazide e denominações associadas (vide Anexo I).
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: Esta alteração no texto destina-se a assegurar que a interrupção imediata da gravidez não seja sugerida, a qual não é justificada pela experiência clínica recolhida até à data.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Portuguese: O uso de Tritazide está contra-indicado durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez (vide secção 4.3).
Danish: 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester (se pkt.
Portuguese: As alterações electrolíticas associadas à terapia com diuréticos, hidroclorotiazida incluída, podem causar encefalopatia hepática em doentes com patologia hepática.
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga. af diuretika-behandling med hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom
Portuguese: Em casos de exposição prolongada, durante o terceiro trimestre da gravidez, a hidroclorotiazida pode causar isquemia feto-placentária e risco de atrasos do crescimento.
Danish: Hydrochlorthiazid kan forårsage føto-placental iskæmi og risiko for væksthæming i tilfælde af forlænget eksponering under tredje trimester af graviditeten.
Portuguese: TRITAZIDE pode ser tomado antes, com, ou após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2).
Danish: Det anbefales, at TRITAZIDE tages hver dag på samme tidspunkt, sædvanligvis om morgenen.. TRITAZIDE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Enquanto estiver a tomar TRITAZIDE pode sentir tonturas.
Danish: • Hvis du drikker alkohol samtidig med at du anvender TRITAZIDE kan du blive svimmel.
Portuguese: Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inbidores da ECA incluindo o TRITAZIDE (ver secção 4.8).
Danish: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITAZIDE (se pkt.
Portuguese: Os bebés cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser cuidadosamente observados relativamente à hipotensão (vide também secções 4.3 e 4.4)".
Danish: Spædbørn, hvis mor har taget ACE-hæmmere, skal følges nøje med henblik på hypotension (se også pkt.
Portuguese: Análise sanguíneas que apresentem uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas do sangue, ou na quantidade de hemoglobina Análises sanguíneas que apresentem alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins
Danish: Blodprøveresultater der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller i haemaglobinmængden
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões incluindo inflamação Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida.
Danish: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Portuguese: Bélgica: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Portuguese: Desta forma o médico fica a saber o que tomou.
Danish: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Portuguese: • Doentes com patologia hepática
Danish: Patienter med leversygdom
Portuguese: Tome especial cuidado com TRITAZIDE Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento: - Se tem problemas de coração, fígado ou rim - Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise) - Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas (desensibilização) - Se lhe vão dar algum tipo de anestésico.
Danish: • Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling)
Portuguese: Xantopsia, diminuição da lacrimação associada à hidroclorotiazida
Danish: Xanthopsi, nedsat tåresekretion pga hydroklothiazid
Portuguese: Roménia: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Danish: Rumænien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Danish: Lidelser I luftveje, thorax og mediastinum
Portuguese: Medicamentos para problemas do coração, incluindo problemas com o seu ritmo cardíaco Medicamentos como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Danish: • Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Portuguese: Alterações da visão incluindo visão turva, conjuntivite
Danish: Synsforstyrrelser inklusiv sløret syn konjunktivitis
Portuguese: Estes medicamentos podem ser afectados pelo TRITAZIDE:
Danish: De kan nemlig mindske virkningen af TRITAZIDE:
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com diuréticos, recomenda-se alguma precaução, uma vez que poderá ocorrer hipotensão na sequência do início do tratamento.
Danish: Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsigtighed hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Portuguese: Administração concomitante de ramipril-hidroclorotiazida No decorrer dos ensaios clínicos, a associação produziu uma redução mais significativa da pressão arterial comparativamente com a administração de cada um destes produtos em monoterapia.
Danish: I kliniske studier førte kombinationen til større blodtryksreduktioner end ved administration af hvert produkt alene.
Portuguese: Ramipril e hidroclorotiazida
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Portuguese: Hipercalcemia
Danish: Hyperkaliæmi
Portuguese: TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, Comprimidoten
Danish: TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, Tabletten
Portuguese: Não existe suficiente informação disponível relativa à utilização de ramipril durante o aleitamento, sendo preferível a administração de tratamentos alternativos com melhor perfil de segurança estabelecido durante o aleitamento, especialmente enquando decorrer a amamentação de um recém nascido ou de um prematuro.
Danish: 5.2), og der anbefales derfor alternativ behandling med bedre etableret sikkerhedsprofil under amning, særligt ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn.
Portuguese: Quando for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Danish: Når graviditeten påvises, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Portuguese: Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo) Se estiver a amamentar (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Danish: • Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, icterícia colestática, lesões hepatocelulares
Danish: Akut leverinsufficiens eller kolestatisk gulsot, hepatocellulær skade
Portuguese: O metabolito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
Danish: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Portuguese: Pelo contrário, quando for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA tem que ser interrompido e, se for necessário, deve ser substituído por uma terapêutica anti-hipertensora alternativa logo que possível.
Danish: Tværtimod skal den ordinerende læge, så snart graviditeten påvises, ophøre med at anvende ACEhæmmere og om nødvendigt så snart som muligt ændre behandlingen til andre anti-hypertensive lægemidler.
Portuguese: ⎨email⎬
Danish: Se afsnit 6.
Portuguese: Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida
Danish: • Vanddrivende medicin såsom furosemid
Portuguese: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Danish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Portuguese: TRITAZIDE Comprimidoten 5mg/25mg
Danish: TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Portuguese: Sinusite, dispneia, congestão nasal
Danish: Sinusitis, dyspnø, forstoppelse af næsen
Portuguese: Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias) Perda ou alteração do sabor das coisas
Danish: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
Danish: Et alternativ til TRITAZIDE behandlingen bør opstartes før en planlagt graviditet.
Portuguese: Pode ocorrer hipersensibilidade aos medicamentos derivados das sulfonamidas, hipocaliémia e icterícia nuclear.
Danish: Der kan opstå hypokaliæmi og nuklear icteus ved overfølsomhed overofr sulfonamidderivater.
Portuguese: inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir
Danish: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase na totalidade (>95%) de forma inalterada pelos rins; após administração oral de uma dose única, 50 a 70% é excretada em 24 horas.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles næsten fuldstændigt (mere end 95%) via nyrene i uforandret form.
Portuguese: Sentir tonturas.
Danish: Svimmelhed.
Portuguese: Pare de tomar TRITAZIDE e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente: Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando o engolir e a respiração, bem como comichão e erupção cutânea.
Danish: Stop indtagelse af TRITAZIDE ogkontaktr lægen med det samme, hvis du oplever én af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Portuguese: Em doentes diabéticos, pode ser necessário o ajuste da dose de insulina ou de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Danish: Justering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig.
Portuguese: A administração de TRITAZIDE durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Danish: • Fortæl din læge, hvis er gravid eller planlægger at blive det. TRITAZIDE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITAZIDE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
Portuguese: Tomar este medicamento
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: Problemas de equilíbrio (vertigens)
Danish: Balanceproblemer
Portuguese: Foram muito raramente observados casos de neutropenia/agranulocitose e depressão da medula óssea.
Danish: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Portuguese: Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação Suplementos de cálcio
Danish: • Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Portuguese: A administração de ramipril a doentes hipertensos provoca uma redução da pressão arterial quer de pé quer na posição supina, sem aumento compensatório da frequência cardíaca.
Danish: Almindeligvis er der ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.Administration af ramipril til patienter med hypertension medfører en nedsættelse i det liggende og stående blodtryk uden en kompenserende stigning i hjertefrekvens.
Portuguese: A associação fixa e a correspondente associação livre podem considerar-se bioequivalentes.
Danish: Kombinationen betragtes som bioækvivalent med produkter der indeholder de individuelle komponenter.
Portuguese: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Comprimidoten
Danish: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten
Portuguese: Estão incluídos neste tipo de medicamentos os utilizados para a obstipação, os diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), anfotericina B (utilizada em caso de infecções provocadas por fungos) e hormona adrenocorticotrófica - HACT - (utilizada para testar se a suas glândulas adrenais estão a funcionar correctamente) Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Danish: • Medicin der nedsætter mængden af kalium i blodet såsom medicin mod forstoppelse, vanddrivende medicin, amphotericin B (mod svampeinfektioner) og ACTH (der bruges til at teste at binyrerne fungerer)
Portuguese: Medicamentos tomados por via oral que tornam o seu sangue mais fluído (anticoagulantes orais) como a varfarina.
Danish: • Blodfortyndende medicin som tages gennem munden såsom warfarin
Portuguese: Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue) Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
Danish: • Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico devido à hidroclorotiazida
Danish: Systemic lupus erythematosus pga hydroklorothiazide
Portuguese: 3 x 30 comprimidos (embalagem múltipla)
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Portuguese: (ver também Secção 3)
Danish: (Se også punkt 3).
Portuguese: Quando é que estas reações acontecem?
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de setembro de 2014 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: O restante é eliminado nas fezes.
Danish: Resten elimineres i fæces.
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver:
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Portuguese: Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo.
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Portuguese: Interação alteração geométrica média (%)
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Portuguese: Os componentes individuais foram investigados em adolescentes (12 a 17 anos de idade).
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Portuguese: Idade Mediana (anos) Feminino
Danish: Medianalder (år) Kvinde
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade.
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, e mais alguns dos seguintes:
Danish: Symptomer omfatter som regel feber, samt nogle af følgende:
Portuguese: (inibição do transportador catiónico orgânico)
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Portuguese: Assim, deve sempre manter-se o seguinte:
Danish: Derfor bør følgende altid overholdes:
Portuguese: Consulte a Secção 4 para mais informação.
Danish: Se punkt 4 for at få flere oplysninger.
Portuguese: Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar o seu medicamento.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra undersøgelser, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Portuguese: (Ligação do complexo a iões polivalentes)
Danish: (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Portuguese: Alterações no paramêtros químicos laboratoriais
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Portuguese: A coinfeção por Hepatite B foi um dos principais critérios de exclusão.
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Portuguese: Tal não é considerado clinicamente significativo (ver Absorção).
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Portuguese: 85 dias
Danish: 85 dage
Portuguese: A diferença no objetivo de eficácia permaneceu estatisticamente significativa (p=0,006).
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Portuguese: Puxe aqui (com o cartão de Alerta anexado)
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
Danish: • hvis dit immunforsvar er meget svækket
Portuguese: ADVERTÊNCIA!
Danish: ADVARSEL!
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizaçãoes subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
Danish: Symptomerne på autoimmune forstyrrelser kan udvikle sig mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Portuguese: • metadona, utilizada como um substituto da heroína.
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Portuguese: Às 96 semanas, a resposta foi de 80% vs. 72%, respetivamente.
Danish: Efter 96 uger var responset henholdsvis 80 % vs. 72 %.
Portuguese: Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
Danish: Vær opmærksom på en øget risiko:
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) encontram-se na Tabela 3.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos são comparáveis aos notificados em adultos.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Portuguese: Para abacavir houve uma diminuição na Cmax com 23% e a AUC permaneceu inalterada.
Danish: For abacavir var der et fald i Cmax med 23 %, og AUC var uændret.
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Portuguese: Este efeito não se observou no rato, mesmo com exposições sistémicas muito elevadas.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Portuguese: Não foram observados tipos adicionais de reações adversas para além dos caracterizados para a população adulta.
Danish: Der er ikke observeret yderligere bivirkninger ud over dem, der er karakteriseret for den voksne population.
Portuguese: Com base no acima mencionado, os doentes são aconselhados a contactar o seu médico imediatamente para se determinar se devem parar de tomar abacavir se:
Danish: Baseret på ovenstående, skal patienter informeres om omgående at kontakte lægen for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Portuguese: Quatro indivíduos tiveram falência virológica, nenhum dos quais com resistência a INI no momento da falência virológica.
Danish: 4 personer havde virologisk svigt, hvor ingen af dem var resistente over for INI på tidspunktet for det virologiske svigt.
Portuguese: Devem consultar-se as linhas de orientação de tratamento.
Danish: Der henvises til retningslinjerne for behandling.
Portuguese:  Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afetado.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.