FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Easotic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, a gentamicinre érzékeny baktériumok és a mikonazolra érzékeny gombák, különösen Malassezia pachydermatis által okozott a kutyáknál fellépő akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy az Easotic-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Hungarian: Ez általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkezik.
Maltese: Dan huwa normalment temporanju u jiġri primarjament fi klieb aktar anzjani.
Hungarian: A fül enyhe vörösödése volt megfigyelhető a kutyák 2%-ánál.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Easotic alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Hungarian: A gentamicin-szulfát egy, az aminoglükozidok csoportjába tartozó antibiotikum.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: (≥1/10 ), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Hungarian: 137,5 ml (vagy 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Hungarian: Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Hungarian: Renalis elimináció
Maltese: Indeboliment renali
Hungarian: Immunkompromittált betegek
Maltese: Pazjenti Immunokompromessi
Hungarian: Geno- és fenotípus*
Maltese: Ġenotip u l-Fenotip*
Hungarian: 90 ml vagy 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Hungarian: 60 ml vagy 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis,
Maltese: Bronkite, Herpes simplex,
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula EU/1/14/915/001 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) EU/1/14/915/002 (10 db kemény kapszula tartályban) Ebilfumin 45 mg kemény kapszula EU/1/14/915/003 (10 db kemény kapszula tartályban) EU/1/14/915/004 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) Ebilfumin 75 mg kemény kapszula EU/1/14/915/005 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Hungarian: 10 kg vagy több
Maltese: 10kg or more
Hungarian: Például:
Maltese: Trattament:
Hungarian: Kapszulaméret: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Hungarian: Influenza megelőzése:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Hungarian: (0,1 ml-es jelzéssel)
Maltese: (gradazzjoni ta' 0.1 ml)
Hungarian: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Hungarian: Az idősek 64%-a volt influenza-pozitív.
Maltese: 53.6 % kienu posittivi għall-influenza.
Hungarian: Egy adag mennyisége 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használják).
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Hungarian: • zavartság, szokatlan viselkedés
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Hungarian: ≤10 (ml/perc)
Maltese: ≤ 10 (ml/min)
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát az aktív metabolit (oszeltamivir-karboxilát) előanyaga (prodrug).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Hungarian: 11 kapszula (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Hungarian: A laboratóriumban igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza gyakorisága a placebo-csoportban 2,9% (7/238), az oszeltamivir-csoportban 2,1% volt (5/237) (95% CI -2,3%- 4,1%; p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 22.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2014
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%-ánál (46%-74%) igazolták.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Hungarian: Az influenza B-vel fertőzött 504 beteg minden vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Hungarian: Az Ebilfumin adagja Kapszulák száma
Maltese: Doża ta' Ebilfumin Numru ta' kapsuli
Hungarian: 500 mg/ttkg/nap adagokkal.
Maltese: 500 mg/kg/jum, rispettivament.
Hungarian: Kapszulaméret: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Hungarian: • Víz
Maltese: • Ilma
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Maltese: • Disturbi ħfief sa severi fil-funzjoni tal-fiwed
Hungarian: Influenza megelőzése immunkompromittált betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, immunkompromittált betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo;
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenzavírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%-a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Hungarian: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Maltese: inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fi tfal ta' inqas minn sena eta.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Rezisztens mutációt hordozó betegek (%) Fenotípus*
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%)
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24-50) volt.
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Hungarian: >60 (ml/perc)
Maltese: > 60 (ml/min)
Hungarian: Sellak Glaze-45% (20% észterezett) Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Hungarian: Ebilfumin az Ön számára.
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
Hungarian: Az oszeltamivirre vonatkozó neuraminidáz enzim IC50 értékek klinikailag izolált influenza A esetében 0,1 nM és 1,3 nM közé estek, influenza B esetében pedig az érték 2,6 nM volt.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Hungarian: A renalis clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Hungarian: • Szédülés
Maltese: • Konvulżjonijiet
Hungarian: 7,5 ml naponta kétszer 7,5 ml naponta egyszer
Maltese: 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum
Hungarian: - Az Ebilfumin 1 éves kor alatti csecsemőknél az influenza post-expozíciós prevenciójára javallott, influenza pandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: >30-60 (ml/perc)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula Ebilfumin 45 mg kemény kapszula Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Izland
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Hungarian: 6 év
Maltese: 6 snin
Hungarian: >15 kg-23 kg
Maltese: > 15-il kg sa 23 kg
Hungarian: Kapszulatető:
Maltese: Qoxra tal-kapsulaKappa:
Hungarian: Az influenza B-re vonatkozóan magasabb medián IC50 értékeket (8,5 nM­ig terjedően) figyeltek meg a publikált vizsgálatokban.
Maltese: Valuri ogħla ta' IC50 għall-influwenza B, sa medjan ta' 8.5 nM, kienu osservati fi studji li ġew ippubblikati.
Hungarian: Az oszeltamivir nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást.
Maltese: Oseltamivir mhux sostitut għat-tilqima kontra l-influwenza.
Hungarian: PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolás vagy LDPE tetővel lezárt HDPE tartály (és deszikkáns).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Hungarian: 2,0 ml (vagy 3,0 ml)
Maltese: 2.0ml (or 3.0ml)
Hungarian: A Ebilfumin adagja
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Hungarian: >7 kg-10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás víruselleni szerek, neuraminidáz-inhibitorok ATC kód: J05A H02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Hungarian: >23 kg-40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Hungarian: Kapszulaméret:
Maltese: Daqs tal-kapsuli:
Hungarian: 23-40 kg
Maltese: 23 sa 40 kg
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Hungarian: A gyógyszerész a 30 mg, 45 mg vagy 75 mg-os Ebilfumin kapszulákból tartósítószerként 0,05% m/V nátrium-benzoátot tartalmazó víz hozzáadásával készítheti el a 6 mg/ml-es szuszpenziót.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Hungarian: 3,0 ml (vagy 5,0 ml)
Maltese: 3.0ml (or 5.0ml)
Hungarian: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Hungarian: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Island
Maltese: Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Szezonális profilaxis: hosszabb időtartamú, szezonális profilaxis maximum 12 hetes alkalmazását értékelték csökkent immunitású betegeknél (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Hungarian: Kapszulatest:
Maltese: Per eżempju:
Hungarian: Az első tálkában megmaradt oldatot dobja ki.
Maltese: Ebilfumin tista' tiġi ppreparata id-dar.
Hungarian: 2008-ban az Európában terjedő H1N1 influenza izolátumok >99%-ában a H275Y mutáció volt megtalálható.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Hungarian: Az ex tempore előállítható gyógyszerformára vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Hungarian: 45 mg
Maltese: Ebilfumin 45 mg
Hungarian: 10 kg-15 kg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg
Hungarian: Az APD kezelési mód CAPD-re váltható, amennyiben a nephrológus indokoltnak tartja.
Maltese: Il-metodu tat-trattament jista' jinbidel minn APD għal CAPD jekk ikun ikkunsidrat neċessarju minn nefroloġista.
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Maltese: 12-il kapsula (360 mg)
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Hungarian: Az oszeltamivir influenza A és B elleni antivirális aktivitását igazolja az egészséges önkénteseknél kísérletesen előidézett influenza elleni hatás.
Maltese: L-attività antivirali ta' oseltamivir għall-influwenza A u B ġiet sostnuta minn studji sperimentali li fihom ħadu sehem voluntiera f'saħħithom .
Hungarian: Felszívódás
Maltese: likwidu
Hungarian: • téveszmék, érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok.
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, inkubi
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Hungarian: Gyermekek (1 éves kor alatti csecsemők)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (trabi b'età inqas minn sena)
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napig
Maltese: doża għal 5 ijiem
Hungarian: 15 mg
Maltese: 15mg darbtejn kuljum
Hungarian: Ne szedje az Ebilfumin-t:
Maltese: Tieħux Ebilfumin:
Hungarian: • Szívritmuszavar
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi
Hungarian: Az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél az influenza kezelésére alkalmazott oszeltamivir prospektív és retrospektív obszervációs vizsgálataiból (ezekben összesen több mint 2400, ebbe a korcsoportba tartozó csecsemő vett részt), az epidemiológiai adatbázis-kutatásokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó biztonságossági információk azt mutatják, hogy az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél tapasztalt biztonságossági profil hasonló az egy éves vagy az annál idősebb gyermekeknél megállapított biztonságossági profilhoz.
Maltese: Informazzjoni dwar is-sigurtà disponibbli dwar oseltamivir mogħti għat-trattament tal-influwenza fi trabi b'età inqas minn sena minn studji ta' osservazzjoni prospettivi u retrospettivi (li flimkien kienu jinkludu aktar minn 2,400 tarbija ta' din il-klassi ta' età), riċerka fid-databażi epidemjoloġiċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq, tissuġġerixxi li l-profil ta' sigurtà fi trabi b'età inqas minn sena huwa simili għall-profil ta' sigurtà stabbilit fi tfal b'età minn sena 'l fuq.
Hungarian: 6/520_esetre (1,2%-ra) az oszeltamivir csoportban (76% csökkenés [95% CI 1,6-5,7; p = 0,0006]) egy közösségben kitört influenza járvány alatt.
Maltese: 25/519 (4.8 %) fil-grupp tal-plaċebo għal 6/520 (1.2 %) fil-grupp ta' oseltamivir (tnaqqis ta' 76 % [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) wara tifqigħa tal-influwenza fil-komunità.
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Hungarian: 5 ml víz kimérésére 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Maltese: 5 ml darbtejn kuljum 5 ml darba kuljum
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos eloszlási térfogata emberben, dinamikus egyensúlyi állapotban 23 liter, amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum medju tad-distribuzzjoni ta' oseltamivir carboxylate fi stat fiss huwa ta' madwar 23 litru fil bnedmin, liema volum huwa ekwivalenti għall-fluwidu ekstraċellulari tal-ġisem.
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatala óta a következő súlyos ritka mellékhatásokat jelentették: anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, májbetegségek (fulminans hepatitis, májfunkciós zavar és sárgaság), angioneuroticus oedema, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, gastrointestinalis vérzés és neuropszichiátriai események (a neuropszichiátriai eseményekkel kapcsolatosan lásd 4.4 pont).
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Hungarian: Az influenza egy vírus által okozott fertőzés.
Maltese: L-influwenza hija infezzjoni kkawżata minn virus.
Hungarian: Az expozíció szimuláció részleteit lásd az 5.2 pontban.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Hungarian: A felszívódott oszeltamivir elsősorban (>90%) oszeltamivir-karboxiláttá alakulva eliminálódik.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
Maltese: Ebilfumin (oseltamivir)
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin „generikus gyógyszer".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ebilfumin alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ebilfumin?
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva 10 napon keresztül.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Hungarian: 2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Tamiflu, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ebilfumin.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Maltese: Id-doża tassoltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darbtejn kuljum għal 5 ijiem.
Hungarian: Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
Maltese: Ebilfumin jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (epidemija globali tal-influwenza).
Hungarian: Az Ebilfumin hatóanyaga az oszeltamivir.
Maltese: Ebilfumin fih is-sustanza attiva oseltamivir.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Maltese: • Għall-prevenzjoni tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal li jkollhom aktar minn sena li kellhom kuntatt ma' xi ħadd li kellu l-influwenza u l-influwenza tkun qed tiċċirkola fil-komunità.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ebilfumin?
Maltese: Kif ġie studjat Ebilfumin?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Maltese: Il-pakkett
Hungarian: Tünetek:
Maltese: Sintomi:
Hungarian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg tabletta
Maltese: Ebixa pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Hungarian: Ne szedje az Ebixa-t
Maltese: Tiħux Ebixa
Hungarian: Kálium-szorbát Szorbit E420
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol E420
Hungarian: Hét → Kedd → Sze → Csü → Pén → Szo → Vas
Maltese: Nisa li qed jieħdu Ebixa m'għandhomx ireddgħu.
Hungarian: Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
Maltese: H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 15.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2007
Hungarian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Maltese: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Hungarian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.
Maltese: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Hungarian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.
Maltese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Hungarian: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Maltese: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035
Hungarian: 2500 Valby DÁNIA
Maltese: 2500 Valby ID-DANIMARKA
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Hungarian: Lundbeck España S.A.
Maltese: España Lundbeck España S.A.
Hungarian: Lundbeck A/S
Maltese: H. Lundbeck A/S
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Maltese: Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Hungarian: Buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Al buborékcsomagolás vagy PP/Al buborékcsomagolás Exiba 10 mg filmtabletta:
Maltese: Folja: folja-PVDC/PE/PVC/Al jew folja-PP/Al Ebixa 10 mg pilloli miksijin b'rita:
Hungarian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)
Maltese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml)
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Hungarian: hét (1-7. nap):
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Maltese: Linjarità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.
Maltese: Soluzzjoni orali Pakkett multiplu: 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml) soluzzjoni orali.
Hungarian: 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ - KEZELÉS KEZDŐ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT TA' KURA TAL-BIDU - TRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Hungarian: - Az aktív hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Hungarian: C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.