FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • PRAC toteutti Italian aloittaman, direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, jonka syynä olivat ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annetun kaksinkertaisen RAS-estohoidon tehosta ja turvallisuudesta saadut uudet tiedot, sen määrittämiseksi, ovatko tähän menettelyyn sisältyneiden valmisteiden myyntilupia koskevat
Bulgarian: • PRAC разгледа процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, образувана от Италия, в резултат на появата на нови данни за ефикасността и безопасността на терапията двойна блокада на RAS чрез комбинираната употреба на АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен, за да се определи, дали е необходимо да се предприемат регулаторни мерки по отношение на разрешенията за употреба на продуктите, включени в тази процедура;
Finnish: • PRAC katsoi, että etenkin ONTARGET-, ALTITUDE- ja VA NEPHRON-D -tutkimuksista on saatu varsin paljon vakuuttavaa näyttöä siitä, että yksilääkehoitoon verrattuna ACE:n estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aliskireenin yhdistelmällä annettuun kaksinkertaiseen RASestohoitoon liittyy suurentunut haittatapahtumien riski, mukaan luettuina hypotensio,
Bulgarian: • PRAC изрази становището, че има значителни доказателства, по-специално от изпитванията ONTARGET, ALTITUDE и VA NEPHRON-D, които убедително показват, че терапията двойна блокада на RAS чрез комбинираната употреба на АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен се свързва с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, включително хипотония, хиперкалиемия и бъбречна недостатъчност в сравнение с монотерапията;
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
Bulgarian: Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните
Finnish: • PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole
Bulgarian: • PRAC изрази становището, че проблемите, установени по отношение на безопасността и липсата на допълнителна ефикасност на терапията двойна блокада на RAS, могат да бъдат задоволително овладяни чрез промени в информацията за продукта, без да са необходими допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да вземе други предпазни мерки.
Finnish: West Sussex, RH12 5AB Iso-Britannia
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB Обединено кралство
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата изброени по-долу:
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се вземе под внимание, че понякога могат да се появят умора и замайване.
Finnish: Muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tavoin tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви признаци на проблема.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате алкохол.
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys
Bulgarian: Вж. точка 4.4 "Фоточувствителност"
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време.
Finnish: Vaikka valsartaanin ja litiumin yhteiskäytöstä ei ole kokemuksia, yhdistelmää ei suositella.
Bulgarian: Въпреки липсата на опит с едновременно прилагане на валсартан и литий, комбинацията не се препоръчва.
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Imprida HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Imprida HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Finnish: • painon/puristuksen tunne rinnassa, joka pahenee eikä häviä
Bulgarian: притискаща/стягаща болка в гърдите, която се засилва или не отминава
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita: Yleiset
Bulgarian: Отидете незабавно при Вашия лекар, ако имате някой от изброените симптоми:
Finnish: Älä ota Imprida HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Bulgarian: Не приемайте Imprida HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в старческа възраст.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Finnish: Alkoholi saattaa aiheuttaa verenpaineen alenemisen liian matalaksi ja/tai lisätä huimauksen tai pyörtymisen mahdollisuutta.
Bulgarian: Алкохолът може да понижи прекомерно кръвното Ви налягане и/или да повиши възможността да се чувствате замаяни или да Ви прималее.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Imprida HCT при деца и юноши под 18 години.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Finnish: jos käytät lääkkeitä tai aineita, jotka suurentavat veressä olevan kaliumin määrää.
Bulgarian: лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Bulgarian: Лечението с Imprida HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä amlodipiinia yhdessä CYP3A4:n induktoreiden kanssa.
Bulgarian: Амлодипин трябва да се използва внимателно едновременно с CYP3A4 индуктори.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки и концентрации могат да бъдат пуснати в продажба.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с машини.
Finnish: Tavanomainen Imprida HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната доза на Imprida HCT е една таблетка дневно.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä alla olevan esiintymistiheysluokittelun mukaisesti: hyvin yleiset: yli 1 potilaalla 10:stä yleiset: 1-10 potilaalla 100:sta melko harvinaiset: 1-10 potilaalla 1 000:sta harvinaiset: 1-10 potilaalla 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 potilaalla 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят с известна честота, която се определя както следва: много чести: проявяват се при повече от 1 потребител на 10; чести: проявяват се при 1 до 10 потребители на 100; нечести: проявяват се при 1 до 10 потребители на 1 000; редки: проявяват се при 1 до 10 потребители на 10 000; много редки: проявяват се при по-малко от 1 потребител на 10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 tuntia).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Finnish: Annostus Suositeltu Imprida HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Bulgarian: Препоръчваната доза Imprida HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Imprida HCT-hoidonaloittamisesta.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Imprida HCT.
Finnish: • alakuloisuus (masennus)
Bulgarian: • лошо настроение (депресия)
Finnish: Imprida HCT ja iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat) 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Imprida HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Imprida HCT и пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Imprida HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Imprida HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Imprida HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Finnish: jos veresi kalsiumarvot ovat liian korkeat hoidosta huolimatta.
Bulgarian: ако имате твърде високи нива на калций в кръвта, въпреки лечението.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Bulgarian: Карциногенеза, мутагенеза
Finnish: Marmoseteilla todettiin samanlaisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan ja aiheuttivat urea- ja kreatiniiniarvojen suurenemista.
Bulgarian: При мармозетки в подобни дози промените са подобни, но по-тежки, особено в бъбреците, където промените се развиват до нефропатия, включваща повишени урея и креатинин.
Finnish: • allerginen reaktio, johon liittyy turvotusta syvemmällä ihossa ja hengitysvaikeuksia
Bulgarian: алергични реакции, включващи подуване на кожата в дълбочина и затруднено дишане
Finnish: Imprida HCT -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Imprida HCT може да влоши вашето заболяване.
Finnish: Yhdistelmän amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi geenitoksisuutta tai karsinogeenisuutta ei tutkittu, koska näiden pitkään markkinoilla olleiden valmisteiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ollut viitteitä.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и карциногенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Finnish: • angioedeema: kasvojen tai huulten tai kielen turpoamista, hengitysvaikeuksia
Bulgarian: ангиоедем: подуване на лицето или устните или езика, затруднено дишане
Finnish: Lääkeaineenvaihdunta: Hydroklooritiatsidi eliminoituu lähinnä muuttumattomana yhdisteenä.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Finnish: CYP3A4:n induktoreiden vaikutuksesta amlodipiiniin ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налични данни относно ефекта на CYP3A4 индукторите върху амлодипин.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet saattavat heikentää sekä angiotensiini II -antagonistien että hydroklooritiatsidin verenpainetta alentavaa vaikutusta, kun niitä käytetään samanaikaisesti.
Bulgarian: НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект както на ангиотензин II рецепторните блокери, така и на хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно.
Finnish: Valsartaanin ja/tai amlodipiinin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на валсартан и/или амлодипин по време на кърмене.
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille, valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdannaisille (keuhkojen tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai Imprida HCT -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6, "Mitä Imprida HCT sisältää").
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на Imprida HCT (вижте точка 6, "Какво съдържа Imprida HCT").
Finnish: Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni -nimistä hormonia.
Bulgarian: Това е състояние при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Finnish: Osalla näistä lääkeaineista saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia Imprida HCT -valmisteen hydroklooritiatsidiaineosan kanssa (ks. hydroklooritiatsidiin liittyvät yhteisvaikutukset).
Bulgarian: Някои от тези вещества могат да взаимодействат с хидрохлоротиазидната компонента на Imprida HCT (вж. взаимодействия, свързани с HCT).
Finnish: (Imprida HCT -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Bulgarian: (По-добре да избягвате употребата на Imprida HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Finnish: Imprida HCT -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä pakkauksina, 280 tabletin monipakkauksina (koostuvat neljästä pakkauksesta, joissa kussakin on 70 tablettia, tai kahdestakymmenestä pakkauksesta, joissa kussakin on 14 tablettia) sekä 56, 98 tai 280 tabletin yksittäisläpipainopakkauksen sisältävinä sairaalapakkauksina.
Bulgarian: Imprida HCT се предлага в опаковки съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки, в съставни опаковки от 280 таблетки (включващи 4 опаковки, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки) и в болнични опаковки, съдържащи 56, 98 или 280 таблетки в еднодозови блистери.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma on pienentynyt, minkä vuoksi AUC lisääntyy noin 40 60 %.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо покачване на AUC с приблизително 40-60%.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta, kun taas amlodipiini metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Bulgarian: Валсартан основно се елиминира непроменен чрез жлъчката, докато амлодипин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Finnish: Lääkeaineenvaihdunta: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити.
Finnish: jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat liian matalat hoidosta huolimatta.
Bulgarian: ако имате твърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението.
Finnish: On kuitenkin tärkeää huomioida, että Imprida HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Imprida HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 4000
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
Finnish: Kun Imprida HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien (mukaan lukien kalium) sekä kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuksien seurantaa.
Bulgarian: Когато Imprida HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити (включително на калия), креатинина и пикочната киселина.
Finnish: Jos Imprida HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Imprida HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai progressiivista atsotemiaa ja (harvoin) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolema.
Bulgarian: При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция би могла да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) и ангиотензин рецепторни блокери се свързва с олигурия и/или прогресивна азотемия и (рядко) с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonamidin johdannaisille, dihydropyridiinijohdoksille tai apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества.
Finnish: Lääkeaineenvaihdunta: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Bulgarian: Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Bulgarian: Безопасността на Imprida HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Finnish: Amlodipiini Muut
Bulgarian: Амлодипин Други
Finnish: Älä käytä Imprida HCT -tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Imprida HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP).
Finnish: Eliminaatio: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Finnish: Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan "kalsiuminestäjiksi".
Bulgarian: Амлодипин принадлежи към група вещества наречени "калциеви антагонисти".
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Imprida HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Imprida HCT.
Finnish: CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikainen käyttö saattaa pienentää amlodipiinin pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Едновременната употреба на CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, Hypericum perforatum) може да понижи плазмената концентрация на амлодипин.
Finnish: Lineaarisuus Amlodipiinilla, valsartaanilla ja hydroklooritiatsidilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Bulgarian: Линейност Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид имат линейна фармакокинетика.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Imprida HCT on vastaaiheinenpotilaille, joilla on anuria (ks. kohta 4.3) ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Finnish: Imprida HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, jotka käyttävät jo ennestään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, които вече приемат амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Imprida HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Imprida HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käytöstä, etenkin suurimmalla annoksella, on vähän kokemusta sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Imprida HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Bulgarian: Imprida HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Imprida HCT -tabletteja ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Imprida HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Imprida HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Imprida HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).