FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för att få en lösning på cirka 100 mg/ml.
Icelandic: Leysið upp innihald 1 g hettuglass af INVANZ með 10 ml af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríðlausn til að fá u.þ.b. 100 mg/ml lausn.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13-17 års ålder):
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 til 17 ára):
Swedish: In vitro studier med humana levermikrosomer tyder på att ertapenem inte hämmar metabolismen medierad av någon av de sex viktigaste CYP isoformerna: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
Icelandic: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 OG 3A4.
Swedish: De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (fleiri en 1 af 100 sjúklingum og færri en 1 af 10 sjúklingum) eru:
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2,9 gånger respektive 6,0 gånger mellan hemodialysbehandlingarna hos patienter som kräver hemodialys jämfört med friska individer.
Icelandic: 2,9-falt stærra og óbundins ertapenems u.þ.b. 6,0-falt stærra milli blóðskilana hjá sjúklingum sem þurfa á blóðskilun að halda miðað við hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Minskat neutrofilantal påträffades dock hos råttor som fick höga doser av ertapenem.
Icelandic: Fækkun daufkyrninga átti sér samt sem áður stað hjá rottum sem fengu stóra skammta ertapenems, en það var ekki talið vera marktækt fyrir öryggi lyfsins.
Swedish: Plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en engångsdos ertapenem om 15 mg/kg via intravenös infusion till patienter 3 månader till 12 år gamla är jämförbara med plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en dos ertapenem om 1 g en gång dagligen via intravenös infusion till vuxna patienter (se Plasmakoncentrationer).
Icelandic: Blóðþéttni á miðju skammtabilinu eftir gjöf á stökum 15 mg/kg skammti í æð hjá sjúklingum 3ja mánaða til 12 ára er sambærileg við blóðþéttni á miðju skammtabili eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag hjá fullorðnum (sjá Styrkur í blóðvökva).
Swedish: Det förekommer ingen bakteriell korsresistens mellan ertapenem och dessa substanser.
Icelandic: Krossónæmi vegna breytinga á verkunarstað (target-based) er ekki fyrir hendi milli ertapenems og þessara lyfja.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 - 17 års ålder)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 til 17 ára)
Swedish: Förlängd behandling med ertapenem kan resultera i överväxt av icke-känsliga organismer.
Icelandic: Langvarandi notkun ertapenems getur leitt til ofvaxtar ónæmra örvera.
Swedish: • M. catarrhalis: S ≤0,5 mg/l och R >0,5 mg/l
Icelandic: S ≤0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
Icelandic: Lungnabólga fengin utan sjúkrastofnana (CAP)
Swedish: Blodkärl
Icelandic: Blóðskilun
Swedish: Lösning med INVANZ är färglös till svagt gul.
Icelandic: Lausnir með INVANZ eru frá því að vera litlausar til þess að vera fölgular.
Swedish: Därför rekommenderas ingen dosjustering hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Því er aðlögun skammta ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Ertapenemkoncentrationer i plasma är jämförbara hos pediatriska patienter 13-17 år gamla och vuxna efter en 1 g dos intravenöst en gång dagligen.
Icelandic: Blóðþéttni ertapenems er sambærileg hjá börnum 13 til 17 ára og fullorðnum eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag.
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjning av bakterier i urin, vita blodkroppar i urin, epitelceller i urin och röda blodkroppar i urin; närvaro av jästsvamp i urin
Icelandic: Aukning á bakteríum í þvagi, hvítum blóðkornum í þvagi, flöguþekjufrumum í þvagi, og rauðum blóðkornum í þvagi; gersveppir í þvagi Mjög sjaldgæfar:
Swedish: Av de 80% som återfanns i urinen hade cirka 38% utsöndrats som oförändrat ertapenem och cirka 37% som den ringöppnade metaboliten.
Icelandic: 38 % óbreytt ertapenem og u.þ.b. 37 % umbrotsefni með opinn hring.
Swedish: Ticarcillin/klavulanat andel
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Swedish: INVANZ 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ertapenem
Icelandic: INVANZ 1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ertapenem
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance > 30 ml/min/1,73 m2 är ingen dosjustering nödvändig.
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta hjá sjúklingum með Clcr > 30 ml/mín./1,73 m2.
Swedish: Den rekommenderade dosen av INVANZ ska ges, förutom vid fall av kraftigt nedsatt njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion).
Icelandic: Gefa skal ráðlagðan skammt af INVANZ, nema þegar um verulega skerta nýrnastarfsemi er að ræða (sjá Skerta nýrnastarfsemi).
Swedish: • Överkänslighet mot något annat antibiotikum av karbapenemtyp
Icelandic: öðrum carbapenem efnum gegn bakteríum
Swedish: Vid profylax mot infektioner i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm är den vanliga dosen 1 g och ges intravenöst som engångsdos en timme före operationen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVANZ sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir uppskurð í ristli eða endaþarmi er 1 g gefið sem stakur skammtur í æð 1 klst.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH03
Icelandic: Sýklalyf (antibacterials), carbapenem, ATC flokkur:
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av ertapenem hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion för att stödja en doseringsrekommendation.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi og verkun ertapenems hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi til að hægt sé að mæla með ákveðinni skammtastærð.
Swedish: • Ökat antal blodplättar
Icelandic: Aukning á fjölda blóðflagna
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid innan du får INVANZ.
Icelandic: Mikilvægt er að þú greinir lækninum frá því áður en þú færð INVANZ ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti.
Swedish: Beredda lösningar bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) direkt efter färdigställande.
Icelandic: Blandaðar lausnir á að þynna í 9 mg/ml (0,9 %) natríumklóríð lausn um leið og þær eru tilbúnar.
Swedish: Biverkningar som rapporterats i sällsynta fall (hos fler än 1 av 10 000 patienter och färre än 1 av 1 000 patienter) är:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (fleiri en 1 af 10.000 sjúklingum og færri en 1 af 1000 sjúklingum) eru:
Swedish: svullnad vid injektionsstället eller läckage av vätska in i vävnad och hud omkring injektionsstället)
Icelandic: Vandræði tengd æð sem lyfið er gefið í (þar með talin bólga, myndun hnúta, þroti við innrennslisstað eða vökvaleki í vefi og húð við innrennslisstað).
Swedish: Sällsynta: Oro, ångest, depression
Icelandic: Óróleiki, kvíði, þunglyndi
Swedish: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Icelandic: - Riom2031
Swedish: Samband mellan farmakokinetik och farmakodynamik (PK/PD) I prekliniska farmakokinetiska/farmakodynamiska studier har det visats att effekten korrelerar bäst med tiden då plasmakoncentrationen för ertapenem överstiger MIC för den infekterande organismen.
Icelandic: Svipað öðrum örverueyðandi beta-laktam lyfjum, hefur sá tími þar sem plasmaþéttni ertapenem er meiri en lágmarks heftistyrkur (MIC) sýkingarvaldsins, reynst samsvara best virkni í forklínískum rannsóknum á lyfjahvörfum/lyfhrifum.
Swedish: Lokala anhopningar av infektioner på grund av karbapenemresistenta organismer har rapporterats inom Europeiska unionen.
Icelandic: Skráð hafa verið staðbundin tilfelli klasasýkinga (clusters of infections) af völdum carbapenem-ónæmra lífvera í löndum Evrópusambandsins (ESB).
Swedish: Ingen känd frekvens: Förändrat sinnestillstånd (inklusive aggression, delirium, desorientering, förändrat sinnestillstånd)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þ.m.t. árásargirni, óráð, vistarfirring, breytingar á andlegu ástandi)
Swedish: Dessa reaktioner uppträder troligtvis främst hos patienter med känslighet för multipla allergener i anamnesen.
Icelandic: Slík viðbrögð eru líklegri til að eiga sér stað hjá einstaklingum sem þegar eru ofnæmir fyrir fleiri en einum ofnæmisvaka.
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt med ertapenem hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och patienter som kräver hemodialys för att stödja en doseringsrekommendation.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi og verkun ertapenems hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða sem þurfa á blóðskilun að halda til að hægt sé að mæla með ákveðinni skammtastærð.
Swedish: Den vanliga behandlingstiden med INVANZ är 3 till 14 dagar, men kan variera med avseende på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt vilken typ av patogener som orsakat den.
Icelandic: Lengd meðferðar með INVANZ getur verið breytileg eftir því um hvers konar sýkingu er að ræða, hversu alvarleg sýkingin er og um hvaða sýkil (sýkla) er að ræða.
Swedish: Akuta pelvisinfektioner (API)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Swedish: • Flytningar och irritation i underlivet
Icelandic: Útferð og óþægindi í leggöngum
Swedish: Efter en 1 g intravenös engångsdos given direkt innan en hemodialysbehandling, återfanns cirka 30% av dosen i dialysatet.
Icelandic: Eftir stakan 1 g skammt af ertapenemi rétt fyrir blóðskilun, skiljast u.þ.b. 30 % út með blóðskiluninni.
Swedish: Biverkningar (dvs ansågs av prövaren vara möjligen, troligen eller definitivt läkemedelsrelaterade) rapporterades hos cirka 20% av patienterna behandlade med ertapenem.
Icelandic: Aukaverkanir (þ.e. aukaverkanir sem rannsóknaraðilinn áleit vera hugsanlega, líklega eða örugglega tengdar lyfinu) voru skráðar hjá u.þ.b.
Swedish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Icelandic: Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVANZ är ett vitt till benvitt frystorkat pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Icelandic: INVANZ er hvítt eða ljóst, frostþurrkað duft fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:
Icelandic: Sjaldgæfari aukaverkanir (fleiri en 1 af 1000 sjúklingum og færri en 1 af 100 sjúklingum) eru:
Swedish: Spädbarn och barn (3 månader till 12 års ålder): Dosen av INVANZ är 15 mg/kg som ges intravenöst två gånger dagligen (maximalt 1 g/dygn) (se avsnitt 6.6).
Icelandic: INVANZ skammturinn er 15 mg/kg tvisvar á sólarhring (ekki umfram 1 g/sólarhring), gefið í æð (sjá kafla 6.6).
Swedish: • Ostadig gång
Icelandic: Fækkun daufkyrninga
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder): Dosen av INVANZ är 1 gram (g) som ges intravenöst en gång dagligen (se avsnitt 6.6).
Icelandic: INVANZ skammturinn er 1 gramm (g) einu sinni á sólarhring, gefið í æð (sjá kafla 6.6).
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2,6 gånger respektive 3,4 gånger hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (Clcr 5-30 ml/min/1,73 m2) jämfört med friska individer.
Icelandic: 3,4-falt stærra hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (Clcr 5 til 30 ml/mín./1,73 m2) en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef þú:
Swedish: Hur och när ska du ta INVEGA
Icelandic: Hvernig og hvenær á að nota INVEGA
Swedish: Det fanns inget tydligt dosförhållande.
Icelandic: Ekki voru greinileg tengsl við skammta.
Swedish: INVEGA kan orsaka viktökning.
Icelandic: INVEGA getur valdið þyngdaraukningu.
Swedish: Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast reglulega með líkamsþyngd þinni.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Icelandic: Þú gætir þarfnast læknismeðferðar tafarlaust.
Swedish: Detta beror på hur bra läkemedlet fungerar för dig.
Icelandic: Það fer eftir því hve vel lyfið verkar hjá þér.
Swedish: INVEGA kan bidra till att lindra symptomen på din sjukdom och hindra dina symptom från att komma tillbaka.
Icelandic: INVEGA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og komið í veg fyrir að einkennin komi til baka.
Swedish: Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Icelandic: Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað um öryggi og verkun INVEGA hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Läkemedlet intogs på morgonen utan hänsyn tagen till måltider.
Icelandic: Skammtur var gefinn að morgni án tillits til máltíða.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Upplýsingum sem liggja fyrir er lýst í köflum 4.8 og 5.1 en ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Swedish: Aripiprazol 5-15 mg N = 114
Icelandic: Aripiprazole 5-15 mg N = 114
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Icelandic: Umtalsverð þyngdaraukning getur haft slæm áhrif á heilsuna.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þetta skipti klínísku máli.
Swedish: Karnaubavax
Icelandic: Carnaubavax
Swedish: Individerna var 12-17 år och uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Icelandic: 12 til 17 ára og uppfylltu skilyrði DSM-IV fyrir geðklofa.
Swedish: • om du vet att du tidigare haft låga nivåer av vita blodkroppar (orsakad av andra läkemedel eller inte).
Icelandic: - Ef þú veist að þú hefur einhvern tíma verið með of fá hvít blóðkorn (hvort sem það var vegna notkunar annarra lyfja eða ekki).
Swedish: Patienter skall därför inte bli oroliga om de emellanåt lägger märke till något i avföringen som ser ut som en tablett.
Icelandic: Sjúklingar þurfa ekki að hafa áhyggjur af því þótt þeir taki stöku sinnum eftir einhverju sem líkist töflu í hægðum.
Swedish: Detta kan vara tecken på stroke.
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilablóðfall.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Icelandic: Orsakir þessarar auknu hættu eru ekki þekktar.
Swedish: I vissa fall har det rapporterats en föregående viktökning, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur verið greint frá þyngdaraukningu áður, sem getur verið áhættuþáttur.
Swedish: Varje burk innehåller antingen 30 eller 350 tabletter.
Icelandic: Í hverju glasi eru annað hvort 30 töflur eða 350 töflur.
Swedish: • om du eller någon annan i din familj har haft blodproppar, eftersom antipsykotiska läkemedel har förknippats med bildningen av blodproppar.
Icelandic: - Ef þú eða einhver annar í fjölskyldunni þinni hefur sögu um blóðsega, vegna þess að geðrofslyf hafa verið tengd við myndun blóðsega.
Swedish: Samtliga tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Icelandic: Allir styrkleikarnir eru fáanlegir í eftirtöldum pakkningastærðum:
Swedish: Detta kallas priapism.
Icelandic: Þetta er kallað sístaða reðurs.
Swedish: Till de fördefinierade sekundära effektmåtten hörde The Personal and Social Performance (PSP) scale och The Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Icelandic: Fyrirfram skilgreindir aðrir (secondary) endapunktar voru PSP-mælikvarðinn (Personal and Social Performance) og CGI-S-mælikvarðinn (Clinical Global Impression - Severity).
Swedish: • bröstsvullnad hos pojkar
Icelandic: • þroti í brjóstum hjá drengjum
Swedish: Berätta genast för din läkare om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tungan, munnen eller ansiktet.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir ósjálfráðum taktföstum hreyfingum í tungu, munni og andliti.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent på råtta och kanin.
Icelandic: Paliperidon olli ekki fósturskemmdum hjá rottum og kanínum.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Icelandic: Um það bil 80% gefinnar geislavirkni endurheimtust í þvagi og 11% í hægðum.
Swedish: Effekten noterades inte efter utsättande av behandling.
Icelandic: Áhrifin sáust ekki eftir að meðferð var hætt.
Swedish: Vad INVEGA är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um INVEGA og við hverju það er notað
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när detta läkemedel används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Icelandic: Vegna þess að lyfið getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar lyfið er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Swedish: I alla tre studierna var INVEGA överlägset placebo på PSP och CGI-S.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum þremur hafði INVEGA yfirburði gagnvart lyfleysu hvað varðar PSP og CGI-S.
Swedish: • är en man och upplever ihållande och smärtsam erektion.
Icelandic: • ert karlmaður og færð langa og sársaukafulla standpínu.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel eftersom du kommer att förlora effekterna av läkemedlet.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið því áhrif lyfsins hverfa.
Swedish: En 15 mg-dos ingick också i studie R076477-SCH-305, men resultaten presenteras inte eftersom detta ligger över den maximala rekommenderade dygnsdosen på 12 mg.
Icelandic: R076477-SCH-305 var einnig notaður 15 mg skammtur, en niðurstöðurnar eru ekki tilgreindar því þessi skammtur er stærri en ráðlagði hámarksskammturinn 12 mg.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: Distributionsvolymen är 487 l. Plasmaproteinbindningsgraden för paliperidon är 74 %.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 487 l. 74% paliperidons eru bundin plasmapróteinum.
Swedish: Detta läkemedel ska tas varje morgon, tillsammans med frukost eller utan frukost, men på samma sätt varje dag.
Icelandic: Taka á lyfið inn á hverjum morgni með eða án morgunverðar, en ávallt með sama hætti.
Swedish: Den version av PANSS som användes var graderad från 1 till 7.
Icelandic: Notuð var útgáfa 1-7 af PANSS.
Swedish: Om du har missat två doser eller fler, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef tveir eða fleiri skammtar gleymast skal hafa samband við lækni.
Swedish: Polyetylenglykol 3350
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 3350
Swedish: INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Icelandic: INVEGA inniheldur óljósvirka blöndu af (+)- og (-)-paliperidoni.
Swedish: Total incidens i alla kliniska prövningar var 0,14 % för alla individer som behandlats med INVEGA.
Icelandic: Heildartíðni tilvika í öllum klínískum rannsóknum var 0,14% meðal allra þátttakenda sem meðhöndlaðir voru með INVEGA.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för paliperidon efter administrering av INVEGA är 28 % (90 % CI var 23-33 %).
Icelandic: Heildaraðgengi paliperidons eftir inntöku INVEGA er 28% (90% CI er 23%-33%).
Swedish: Hos ungdomar som vägde < 51 kg observerades 23 % högre exponering än hos ungdomar som vägde ≥ 51 kg.
Icelandic: < 51 kg var útsetning 23% meiri en hjá unglingum sem vógu ≥ 51 kg.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Försiktighet rekommenderas om paliperidon används till sådana patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þeim sjúklingum.
Swedish: • svårigheter att somna eller sova utan avbrott
Icelandic: erfiðleikar við að sofna eða svefnörðugleikar
Swedish: Behandlingen med INVEGA kan behöva avslutas.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að stöðva meðferð með INVEGA.
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 3-4 timmar.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða reðurs hefur ekki hjaðnað innan 3-4 klukkustunda.
Swedish: Detta bör vägas in då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar óskertrar árvekni er þörf, t.d. við akstur og notkun véla.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av paliperidon är ökade hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosjustering kan behövas hos vissa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Plasmaþéttni paliperidons er meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og því má vera að skammtaaðlögunar sé þörf hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Genomsnittlig förändring (SD)
Icelandic: Meðaltalsgildi breytingar (SD)
Swedish: • svullnad av ansikte, mun, ögon eller läppar, svullnad i kroppen, armar eller ben
Icelandic: • bólga í andliti, munni, augum eða vörum, bólga í líkama, handleggjum eða fótleggjum
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Icelandic: Ef eitthvert þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon är omkring 23 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs paliperidons er um það bil 23 klst.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Swedish: Paliperidon binder starkt till serotonerga 5-HT2och dopaminerga D2-receptorer.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2- og dópamínvirka D2-viðtaka.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Icelandic: Hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
Swedish: Eftersom detta läkemedel i första hand har effekt i hjärnan kan störningar av andra läkemedel (eller alkohol) som också verkar i hjärnan uppstå, beroende på den sammantagna effekten på hjärnfunktionen.
Icelandic: Vegna þess að lyfið hefur einkum áhrif á heilann má vera að önnur lyf (eða áfengi) sem hafa áhrif á heilann geti haft truflandi áhrif vegna viðbótarverkunar á heilastarfsemi.
Swedish: Alla prövade doser av INVEGA skilde sig från placebo på dag 4 (p < 0,05).
Icelandic: INVEGA aðgreindir frá lyfleysu á 4. degi (p < 0,05).
Swedish: I den poolade populationen var vidare INVEGA inte effektivt hos patienter som samtidigt fick stämningsstabiliserande läkemedel och antidepressiva läkemedel med avseende på de psykotiska symtomen, men denna population var liten (30 responders i paliperiodongruppen och 20 responders i placebogruppen).
Icelandic: Auk þess kom INVEGA ekki að gagni í heildarþýðinu hjá sjúklingum, sem fengu samhliða geðsveiflulyf og þunglyndislyf með tilliti til geðrofseinkenna, en þetta þýði var lítið (30 svarendur í paliperídón-hópnum og 20 svarendur í lyfleysuhópnum).
Swedish: Om du har missat en dos, ta då nästa dos dagen efter den du missade.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt daginn eftir að skammturinn gleymdist.