FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che utilizzano CSII devono essere istruiti in maniera completa sull'utilizzo del sistema a pompa.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ΣΥΕΙ πρέπει να εκπαιδεύονται διεξοδικά στη χρήση του συστήματος αντλίας.
Italian: Non esistono dati specifici riguardanti il sovradosaggio con insulina glulisina.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία αναφορικά με την υπερδοσολογία από ινσουλίνη glulisine.
Italian: Il paziente deve evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποφεύγει καταστάσεις όπου μπορεί να προκληθεί βλάβη στο SoloStar.
Italian: ETICHETTA (flaconcino 10 ml)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (φιαλίδιο των 10 ml)
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità.
Greek: Μπορείτε να ορίσετε δόσεις από 1-80 μονάδες σε βήματα της μίας μονάδας.
Italian: La pentamidina può provocare ipoglicemia, a cui a volte può far seguito iperglicemia.
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Italian: ETICHETTA (cartuccia)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (φυσίγγιο)
Italian: Se ha problemi al fegato o ai reni, consulti il medico perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Italian: Non seguire queste istruzioni specifiche può portare ad eventi avversi gravi.
Greek: Αμέλεια στο να ακολουθηθούν αυτές οι ειδικές οδηγίες ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: L'insulina glulisina è stata rapidamente assorbita in entrambe le fasce d'età con Tmax e Cmax simili a quelli riscontrati negli adulti (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Και στις δύο ομάδες ηλικιών, η ινσουλίνη glulisine απορροφήθηκε ταχέως ενώ ο Tmax και η Cmax ήταν ίδιες με εκείνες των ενηλίκων (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Per maggiori dettagli circa l'utilizzo, vedere paragrafo 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Italian: La dose può essere selezionata ad intervalli di 1 unità, da un minimo di 1 unità fino ad un massimo di 80 unità.
Greek: Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί σε βήματα της μίας μονάδας, από το ελάχιστο της μίας μονάδας μέχρι το μέγιστο των 80 μονάδων.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: Γ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: La penna non deve essere bagnata, lavata o lubrificata poiché questo potrebbe danneggiarla.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να βραχεί, να πλυθεί ή να λιπανθεί επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (normale, neutral protamine Hagedorn [NPH], lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono determinare la necessità di una modifica della posologia.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το εμπορικό σκεύασμα (παραγωγός), τον τύπο (κανονική, ουδέτερη πρωταμινική Hagendorn [ισοφανική, ΝΡΗ], βραδείας δράσης [lente], μακράς δράσης κ.λπ.), την προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και τη μέθοδο παραγωγής μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα κάποια αλλαγή στη δόση.
Italian: Insulina glulisina per uso endovenoso alla concentrazione di 1 Unità/ml è stabile a temperatura ambiente per 48 ore.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine για ενδοφλέβια χρήση σε συγκέντρωση της 1 Μονάδας/ml είναι σταθερή σε θερμοκρασία δωματίου για 48 ώρες.
Italian: Rimozione e smaltimento dell'ago
Greek: Αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας
Italian: Queste condizioni si possono verificare quando vi sono problemi con la pompa di infusione o quando si usa in modo non corretto il sistema a pompa.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συμβούν όταν υπάρχουν προβλήματα με την αντλία έγχυσης ή όταν το σύστημα αντλίας δε χρησιμοποιείται σωστά.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi vicini che: se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν συγχορηγήθηκε η πιογλιταζόνη με ινσουλίνη, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Italian: Dolore addominale, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche perdita di conoscenza possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια της συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής κατάστασης (κετοξέωση), η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Italian: Faccia riferimento alle istruzioni del produttore per l'utilizzo della penna.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre insuline, in particolare insuline a lunga durata d'azione, sono state accidentalmente somministrate al posto dell'insulina glulisina.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου άλλες ινσουλίνες, ιδιαίτερα μακράς δράσης ινσουλίνες, έχουν χορηγηθεί λανθασμένα αντί της ινσουλίνης glulisine.
Italian: Insulina glulisina per uso endovenoso ad una concentrazione di 1 Unità/ml è stabile fra 15°C e 25°C per 48 ore (vedere paragrafo 6.6).
Greek: Η ινσουλίνη glulisine για ενδοφλέβια χρήση σε συγκέντρωση της 1 Μονάδας/ml είναι σταθερή σε θερμοκρασία από 15 ºC έως 25 ºC για 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 6.6).
Italian: L'attività primaria delle insuline e degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina glulisina, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Greek: Η κύρια δράση των ινσουλινών και των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glulisine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Italian: Perché si verifica ipoglicemia?
Greek: Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία;
Italian: B. Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
Greek: Ευθυγραμμίστε τη βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και κρατείστε την σε ευθεία ενώ την τοποθετείτε (βιδώστε ή σπρώξτε την, ανάλογα με τον τύπο της βελόνας).
Italian: Sigillo protettivo
Greek: Προστατευτικό κάλυμμα
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento leggermente più rapido rispetto ad altre sedi di iniezione (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα διασφαλίζει την ελαφρώς ταχύτερη απορρόφηση έναντι όλων των άλλων θέσεων της ένεσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e buttarlo.
Greek: Βγάλτε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'insulina glulisina sono state valutate in bambini (7-11 anni) e in adolescenti (12-16 anni) affetti da diabete mellito di tipo 1.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ινσουλίνης glulisine διερευνήθηκαν σε παιδιά (7-11 ετών) και έφηβους (12-16 ετών) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Italian: Apidra non deve mai essere miscelato con diluenti o qualsiasi altra insulina quando utilizzato in una pompa.
Greek: Το Apidra δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύεται με διαλύτες ή οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη όταν χρησιμοποιείται σε μια αντλία.
Italian: Tenere sempre a disposizione un sistema di somministrazione di insulina alternativo per iniezione sottocutanea (vedere paragrafo 3 alle sezioni "Come maneggiare un sistema di infusione a pompa" e "Cosa fare in caso di malfunzionamento od utilizzo non corretto del sistema di pompa da infusione").
Greek: Πάντα να έχετε διαθέσιμο ένα εναλλακτικό σύστημα χορήγησης ινσουλίνης για υποδόρια ένεση (βλ. παράγραφο 3 κάτω από το «Πώς να χειριστείτε το σύστημα της αντλίας έγχυσης» και το «Τι πρέπει να κάνετε εάν υποστεί βλάβη το σύστημα της αντλίας ή εάν η αντλία χρησιμοποιείται με λάθος τρόπο»).
Italian: • Se l'iniezione le viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή αν εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας.
Italian: In aggiunta, dovrebbe avere informazioni su cosa fare in caso di malattia, livelli di zuccheri troppo alti o troppo bassi o malfunzionamento della pompa.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να σας έχουν δοθεί πληροφορίες για το τι πρέπει να κάνετε εάν αρρωστήσετε ή εάν τα επίπεδα του σακχάρου σας φτάσουν πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά ή εάν το σύστημα της αντλίας υποστεί βλάβη.
Italian: Queste istruzioni potrebbero differire dalle istruzioni generali fornite nel manuale della pompa.
Greek: Οι οδηγίες αυτές ενδέχεται να διαφέρουν από τις γενικές οδηγίες του εγχειριδίου της αντλίας.
Italian: Il set per l'infusione ed il serbatoio usati con Apidra devono essere sostituiti ogni 48 ore utilizzando tecniche asettiche.
Greek: Το σετ έγχυσης και το δοχείο που χρησιμοποιούνται με το Apidra πρέπει να αλλάζονται τουλάχιστον κάθε 48 ώρες χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.
Italian: Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde lo stato di coscienza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 mg a 1 mg) per via intramuscolare o sottocutanea somministrato da una persona adeguatamente istruita, oppure con glucosio per via endovenosa somministrato da un operatore sanitario qualificato.
Greek: Σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας, όπου ο ασθενής έχει απώλεια της συνείδησης μπορούν να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5-1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκώς ή υποδορίως από κάποιο άτομο που έχει εκπαιδευτεί κατάλληλα ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλεβίως από κάποιο επαγγελματία υγείας.
Italian: La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere ridotta in caso di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue),
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν: - έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα),
Italian: Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l'insulina.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί να διεξάγετε κάποιες φορές τη δοκιμή ασφάλειας πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente privo di sodio.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (70%) της ινσουλίνης glulisine ήταν παρόμοια μεταξύ των θέσεων της ένεσης ενώ παρουσίαζε χαμηλή διακύμανση από ασθενή σε ασθενή (11% CV).
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati sull'impiego di Apidra in donne in gravidanza.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση του Apidra στις έγκυες γυναίκες.
Italian: Sull'asse x, lo zero (freccia) corrisponde all'inizio di un pasto di 15 minuti.
Greek: To μηδέν (βέλος) στον άξονα x είναι η έναρξη του δεκαπεντάλεπτου γεύματος.
Italian: La distribuzione e l'eliminazione dell'insulina glulisina e dell'insulina umana regolare dopo somministrazione per via endovenosa sono simili con volumi di distribuzione di 13 litri e 22 litri e le emivite corrispondenti sono rispettivamente pari a 13 e 18 minuti.
Greek: Η κατανομή και η απομάκρυνση της ινσουλίνης glulisine καθώς και της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι παρόμοιες με όγκους κατανομής 13 l και 22 l και χρόνους ημιζωής που ανέρχονται σε 13 και 18 λεπτά, αντίστοιχα.
Italian: Il tempo medio di residenza per l'insulina glulisina era più breve (98 min) di quello dell'insulina umana regolare (161 min) (vedere la Figura 3).
Greek: Ο μέσος χρόνος παραμονής της ινσουλίνης glulisine ήταν μικρότερος (98 λεπτά) έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης (161 λεπτά) (βλ. σχήμα 3).
Italian: In pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, il fabbisogno di insulina può essere diminuito a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e della riduzione del metabolismo dell'insulina.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να είναι μειωμένες οι ανάγκες για ινσουλίνη λόγω της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και το μειωμένο μεταβολισμό ινσουλίνης.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti d'informazioni
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
Italian: Per ogni iniezione dovrà essere sempre utilizzato un nuovo ago sterile.
Greek: Για κάθε ένεση πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείται μια νέα αποστειρωμένη βελόνα.
Italian: Se la sua glicemia è troppo bassa (ipoglicemia), segua le linee-guida per l'ipoglicemia (veda il riquadro alla fine di questo foglio illustrativo).
Greek: - Σε περίπτωση που το σάκχαρό σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθείστε τις οδηγίες για υπογλυκαιμία (ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Italian: Figura 1 A
Greek: Σχήμα 1Α
Italian: L'ipoglicemia, che rappresenta la reazione avversa più frequente con la terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina.
Greek: Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση κατά την αγωγή με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες για ινσουλίνη.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Greek: Η κρύα ινσουλίνη είναι περισσότερο επώδυνη για να ενεθεί.
Italian: Rimuovere sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservare SoloStar senza l'ago inserito.
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το SoloStar χωρίς την προσαρτημένη βελόνα.
Italian: Leggere attentamente le "Istruzioni per l'uso di SoloStar" incluse in questo foglio illustrativo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης του SoloStar» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il deterioramento della funzionalità renale può determinare una riduzione del fabbisogno di insulina.
Greek: Επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να προκαλέσει μείωση των αναγκών για ινσουλίνη.
Italian: Studi sulla riproduzione animale con insulina glulisina non hanno mostrato alcun evento avverso sulla fertilità.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την ινσουλίνη glulisine δεν έχουν αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Italian: Prima dell'utilizzo di Apidra nel sistema a pompa dovrebbe aver ricevuto istruzioni dettagliate su come usare il sistema a pompa.
Greek: Πριν από τη χρήση του Apidra με τη βοήθεια του συστήματος της αντλίας πρέπει να σας έχουν δοθεί λεπτομερείς οδηγίες για το πως να χρησιμοποιήσετε το σύστημα της αντλίας.
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo in combinazione con le penne: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO o JuniorSTAR (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Greek: Τα φυσίγγια Apidra προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Italian: Queste unità sono riferite solo ad Apidra e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina.
Greek: Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στο Apidra και δεν είναι όμοιες με τις ΙU ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο
Italian: Apidra deve essere somministrato poco prima o subito dopo i pasti (0-15 minuti).
Greek: Το Apidra πρέπει να λαμβάνεται λίγο πριν (0-15 λεπτά) ή αμέσως μετά από τα γεύματα.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso di penne specifiche: vedere foglio illustrativo.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να χρησιμοποιείτε συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας: βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose anche se i pazienti aumentano l'intensità della loro attività fisica o apportino modifiche al loro regime dietetico abituale.
Greek: Ρύθμιση της δόσης ίσως είναι απαραίτητη σε ασθενείς, οι οποίοι ασκούνται εντατικά ή αλλάζουν τις συνήθεις ώρες των γευμάτων τους.
Italian: Trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da diabete mellito, laddove sia richiesto un trattamento con insulina.
Greek: Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας 6 ετών ή και μεγαλύτερα, με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Italian: E' necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Greek: Αποφύγετε καταστάσεις όπου μπορεί να προκληθεί βλάβη στο SoloStar.
Italian: Lievi episodi ipoglicemici possono essere trattati mediante la somministrazione orale di glucosio o prodotti ricchi di zuccheri.
Greek: Ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν να αντιμετωπιστούν με από του στόματος χορήγηση γλυκόζης ή προϊόντων που περιέχουν ζάχαρη.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, sono stati osservati una più rapida insorgenza d'azione e una più breve durata d'azione, ed anche un maggior picco di risposta, rispetto alla somministrazione sottocutanea.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση παρατηρήθηκε ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης καθώς και μεγαλύτερη ανταπόκριση σε σύγκριση με την υποδόρια χορήγηση.
Italian: Istruzioni per la conservazione
Greek: Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
Italian: L'impiego di dosi inadeguate o la sospensione del trattamento, specialmente nel diabetico insulinodipendente, può provocare iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni potenzialmente fatali.
Greek: Η χρήση ανεπαρκούς δόσης ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε ινσουλινοεξαρτώμενο διαβητικό, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, καταστάσεις οι οποίες δυνητικά μπορεί να αποβούν θανατηφόρες.
Italian: Se pensa di poter avere un problema con Apidra, lo faccia controllare dal medico o dal farmacista.
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το Apidra, ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: Reazioni al sito d'iniezione Reazioni di ipersensibilità locale
Greek: Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Yποδόρια χρήση.
Italian: • Prima di ciascun uso, deve sempre essere inserito con attenzione un ago nuovo ed effettuato il test di sicurezza.
Greek: • Πριν από κάθε χρήση πρέπει πάντοτε να προσαρτάται προσεκτικά μια νέα βελόνα και να διενεργείται μια δοκιμή ασφάλειας.
Italian: Polisorbato 20
Greek: Πολυσορβικό 20
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o indebolire l'attività ipoglicemizzante dell'insulina.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Italian: Legga e segua le istruzioni che sono fornite con la pompa da infusione di insulina.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν την αντλία έγχυσης της ινσουλίνης.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα.
Italian: • Se l'iniezione le viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione ad evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό για να αποφευχθεί τυχαίος τραυματισμός από τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Italian: Se dimentica di usare Apidra
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Apidra
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, l'insulina glulisina è eliminata più rapidamente dell'insulina umana regolare con un'emivita apparente di 42 minuti rispetto agli 86 minuti.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η ινσουλίνη glulisine απομακρύνεται ταχύτερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης με φαινόμενο χρόνο ημιζωής 42 λεπτά συγκρινόμενο με 86 λεπτά.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Italian: (1) Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino: la maggior parte dei casi era in relazione a errori di manipolazione o malfunzionamento del sistema a pompa quando Apidra era usata con CSII.
Greek: (1) Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Τα περισσότερα από τα περιστατικά σχετίζονταν με σφάλματα χειρισμού ή βλάβη του συστήματος αντλίας όταν το Apidra χρησιμοποιήθηκε με ΣΥΕΙ.
Italian: La mancata aderenza alle istruzioni specifiche per Apidra può causare eventi avversi gravi.
Greek: Αμέλεια στο να ακολουθηθούν οι ειδικές οδηγίες για το Apidra ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Pompa da infusione sottocutanea continua Per consigli, fare riferimento ai paragrafi 4.2 e 4.4.
Greek: Συνεχής υποδόρια έγχυση με αντλία ινσουλίνης Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 και 4.4 για συμβουλή.
Italian: Prima dell'utilizzo, rimuova tutte le bolle d'aria (veda le istruzioni per l'uso della penna).
Greek: Πριν από την ένεση πρέπει να απομακρύνονται όλες οι φυσαλίδες του αέρα (ανατρέξτε στις οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας).
Italian: Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose.
Greek: Ο προωθητής στη συσκευή τύπου πένας κινείται με κάθε δόση.
Italian: Malattie e lesioni Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere maggior attenzione: Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti (iperglicemia).
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή: - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Italian: • Effettuare sempre il test di sicurezza prima di ogni iniezione (vedere punto 3).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μία δοκιμή ασφάλειας (βλέπε 3
Italian: Le reazioni ipoglicemiche o iperglicemiche non corrette possono provocare perdita dello stato di coscienza, coma o morte.
Greek: Οι υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις που δεν έχουν αντιμετωπιστεί μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Italian: Come maneggiare un sistema di infusione a pompa
Greek: Πώς να χειριστείτε το σύστημα της αντλίας έγχυσης
Italian: Potrebbero essere sintomi di casi severi di una reazione allergica generalizzata alle insuline, inclusa una reazione anafilattica, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρών περιστατικών γενικευμένης αλλεργίας στην ινσουλίνη, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, που ενδέχεται να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Italian: Potrebbe dover utilizzare Apidra con siringhe o penne.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το Apidra με σύριγγες ή με συσκευές τύπου πένας.
Italian: • Il paziente deve tenere sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che SoloStar sia persa o danneggiata.
Greek: • Ο ασθενής πρέπει πάντοτε να έχει διαθέσιμο ένα SoloStar ως ανταλλακτικό στην περίπτωση που χαθεί το SoloStar ή έχει κάποια βλάβη.