FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvumlen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax(47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518)
Danish: Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,6 mg laktose (som monohydrat).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vizarsin:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vizarsin.
Danish: Vizarsin er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Danish: Vizarsin indeholder - Den aktive substans er sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vizarsin - Virkestoffet er sildenafil.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Vizarsin 100 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Danish: ,i r
Norwegian Bokmål: I\ /r I
Danish: 1 smeltetablet 2 x 1 smeltetablet 4 x 1 smeltetablet 8 x 1 smeltetablet 12 x 1 smeltetablet 24 x 1 smeltetablet
Norwegian Bokmål: 1 smeltetablett 2 x 1 smeltetablett 4 x 1 smeltetablett 8 x 1 smeltetablett 12 x 1 smeltetablett 24 x 1 smeltetablett
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vizarsin: - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apoteket før du bruker Vizarsin: - dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Danish: 1 smeltetablet 2 x 1 smeltetablet 4 x 1 smeltetablet 8 x 1 smeltetablet 12 x 1 smeltetablet
Norwegian Bokmål: 1 smeltetablett 2 x 1 smeltetablett 4 x 1 smeltetablett 8 x 1 smeltetablett 12 x 1 smeltetablett
Danish: Vizarsin 50 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Danish: - De andre indholdsstoffer er: Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfri calciumhydrogenphosphat, natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), magnesiumstearat (E572).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium, hypromellose (E464), magnesiumstearat (E572).
Danish: Vizarsin indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder laktose.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen,apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Vizarsin, og hvornår du har taget det.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Vizarsin, og når du gjorde det. Ikke ta Vizarsin sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Danish: crospovidon, calciumsilicat og magnesiumstearat (E572).
Norwegian Bokmål: (E420)), krysspovidon, kalsiumsilikat og magnesiumstearat (E572).
Danish: - Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt Hvis dette sker under eller efter samleje: - Sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe af.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie: - Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. - Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfri Croscarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Krysskarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde som kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Danish: BLISTER med ét og to sprog
Norwegian Bokmål: BLISTER for ettspråklig og tospråklig pakning
Danish: Hver smeltetablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Danish: Afriv Fjern
Norwegian Bokmål: Riv Trekk
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Danish: neohesperidin-dihydrochalcon (E959), mynteolie, pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)),
Norwegian Bokmål: neohesperidindihydrokalkon (E959), spearmintolje, peppermynteolje (inneholder sorbitol
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Vizarsin er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene som er rapportert ved bruk av Vizarsin er vanligvis milde til moderate, og av kort varighet.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4-hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E591) og sorbitol (E420) Aspartam er en fenylalaninkilde.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951) og sorbitol (E420) Aspartam er en fenylalaninkilde som kan være skadelig for personer med en tilstand som kalles fenylketonuri.
Danish: Nyreinsufficiens:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig, for at Vizarsin kan virke.
Norwegian Bokmål: For at Vizarsin skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vizarsin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vizarsin
Danish: Voksne:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Danish: Herudover er AUC og Cmax-værdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 %og 79 % for N-desmetylmetabolitten.
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Danish: diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Norwegian Bokmål: «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Danish: Vizarsin er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Danish: Blisterpakning (perforeret enkeltdosisblister PVC/alu-folie) 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmovertrukket tablet i en æske.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister, PVC/Al-folie): 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdrasjert tablett, i en pakning.
Danish: Riociguat
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus),, mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Danish: /* I
Norwegian Bokmål: c /
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Norwegian Bokmål: Sildenafil eliminineres hovedsakelig av de hepatiske mikrosomale isoenzymer CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (mindre viktig vei).
Danish: Hver smeltetablet indeholder 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 100 mg sildenafil.
Danish: Blisterpakning (peel-open perforeret enkeltdosisblister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 smeltetablet i en æske.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 smeltetablett, i én pakning.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Danish: 1 smeltetablet: EU/1/09/551/023
Norwegian Bokmål: 1 smeltetablett: EU/1/09/551/023
Danish: Blisterpakning (peel-open perforeret enkeltdosisblister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablet i en æske.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablett, i én pakning.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 25 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg sildenafil.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi,
Danish: Vizarsin smeltetabletter findes i æsker med 1 smeltetablet i blisterpakning og i æsker med 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablet i en perforeret enkeltdosisblister.
Norwegian Bokmål: Vizarsin smeltetabletter er tilgjengelige i esker med 1 smeltetablett i blister og i esker med 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablett i perforerte endoseblistere.
Danish: Disse omfatter blandt andet:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter blant andre:
Danish: Progressionfri overlevelse (måneder)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder)
Danish: * Der var rapporteret letale hændelser.
Norwegian Bokmål: *Dødelige hendelser ble rapportert.
Danish: Data baseret på data cut-off-dato den 29. juli 2016.
Norwegian Bokmål: *Data basert på data cut-off-dato 29. juli 2016.
Danish: • Slug tabletten hel med et glas vand.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et glass vann.
Danish: • Tag tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Ca. 90% af de inkluderede patienter i denne analyse var asiatere eller hvide.
Norwegian Bokmål: Cirka 90 % av pasientene inkludert i denne analysen var asiatiske eller hvite.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Danish: Vizimpro er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Vizimpro er til oral bruk.
Danish: I overensstemmelse med den hierarkiske model, blev analysen imidlertid stoppet efter ORR-testningen, fordi den statistiske signifikans ikke blev opnået.
Norwegian Bokmål: I henhold til den hierarkiske testmodellen ble imidlertid analysen stoppet ved testing av ORR, da statistisk signifikans ikke ble nådd.
Danish: Hudrelaterede bivirkninger var grad 1 til 3.
Norwegian Bokmål: Hudrelaterte bivirkninger var av grad 1 til 3.
Danish: • Tørre, røde eller kløende øjne
Norwegian Bokmål: • Tørre, røde, eller kløende øyne
Danish: Din læge vil måske nedsætte din dosis af lægemidlet afhængigt af, hvor godt du tåler det.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen av legemidlet avhengig av hvor godt du tåler det.
Danish: HR-referencegruppe: Gefitinib
Norwegian Bokmål: HR-referansegruppe: Gefitinib
Danish: Miljørisikovurdering
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko
Danish: PFS overlevelsesfordelingsfunktionen
Norwegian Bokmål: PFS -Fordelingsfunksjon for overlevelse
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Danish: Hvis du glemmer en dosis eller kaster op, skal du tage din næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose eller kaster opp, tar du neste dose som planlagt.
Danish: Vizimpro tabletter findes i forskellige styrker.
Norwegian Bokmål: Vizimpro-tabletter finnes i forskjellige styrker.
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter inkluderede objektiv responsrate (ORR), responsvarighed (DoR) og samlet overlevelse (OS).
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), varighet av respons (DoR) og total overlevelse (OS).
Danish: Børn og unge Vizimpro er ikke blevet undersøgt hos børn eller unge, og det må ikke gives til patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizimpro er ikke undersøkt hos barn eller ungdom, og skal ikke gis til pasienter under 18 år.
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en grundigt valideret og robust metode for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av EGFR-mutasjonsstatus for en pasient er det viktig å velge en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Danish: Der kan anvendes antacida og H2-receptorantagonister, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Lokale antacida og H2-reseptorantagonister kan brukes om nødvendig.
Danish: Andre typer interaktioner
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Danish: Dosis (en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig)
Danish: • Revner i huden
Norwegian Bokmål: • Sprekker i huden
Danish: Tag ikke Vizimpro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vizimpro:
Danish: Relationer mellem respons og eksponering
Norwegian Bokmål: Forhold knyttet til respons og eksponering
Danish: Patienter skal opfordres til at tage deres dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å ta dosen på cirka samme tidspunkt hver dag.
Danish: • Pimozid og thioridazin, som anvendes til behandling af skizofreni og psykose
Norwegian Bokmål: • Pimozid og tioridazin som brukes til å behandle schizofreni og psykose.
Danish: Baseret på den orale biotilgængelighed på 80%, er det imidlertid ikke sandsynligt, at disse membrantransportproteiner har indvirkning på absorptionen af dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Basert på den orale biotilgjengeligheten på 80 % er det imidlertid ikke sannsynlig at disse membrantransportproteinene vil ha noen innvirkning på absorpsjonen av dakomitinib.
Danish: Bivirkningerne er angivet efter systemorganklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til organklassesystem.
Danish: a. Fra stratificeret Cox-regressionsanalyse.
Norwegian Bokmål: a. Fra stratifisert Cox-regresjon.
Danish: Status af EGFR-mutationer blev bekræftet ved hjælp af standardiserede og kommercielt tilgængelige testkits.
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsstatus ble bestemt av et standardisert og kommersielt tilgjengelig testsett.
Danish: Tilskynd til tilstrækkelig oral væskeindtagelse ved diarré.
Norwegian Bokmål: Oppmuntre til tilstrekkelig oralt væskeinntak ved diaré.
Danish: Macrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E1521)
Danish: • Rødmende eller smertefulde håndflader eller fodsåler
Norwegian Bokmål: • Røde eller smertefulle håndflater eller fotsåler
Danish: Derfor anbefales det, at udføre periodiske levertest.
Norwegian Bokmål: Regelmessig leverfunksjonstesting anbefales derfor.
Danish: • Den anbefalede dosis er 45 mg dagligt som tages gennem munden.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 45 mg som inntas via munnen hver dag.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (som findes i mælk og mejeriprodukter).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (finnes i melk og meieriprodukter).
Danish: Disse effekter var reversible bortset fra hårfollikler og forandringer i nyrerne.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var reversible med unntak av endringer i hårsekker og nyre.
Danish: • Hvis du er allergisk over for dacomitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dakomitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Meget almindelige bivirkninger i fase 3-studiet ARCHER 1050 (N=451)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger i fase 3-studien ARCHER 1050 (N = 451)
Danish: • Hvis du har andre lungeproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt andre lungeproblemer.
Danish: Diarré kan forårsage dehydrering med eller uden nedsat nyrefunktion, hvilket kan være letalt, hvis det ikke behandles tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som kan være dødelig dersom dette ikke behandles tilstrekkelig.
Danish: Vizimpros sikkerhed og virkning i den pædiatriske population (alder <18 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vizimpro i den pediatriske populasjonen (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Du skal have et lægemiddel mod diarré tilgængeligt, inden du begynder at tage Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Du bør ha et legemiddel mot diaré tilgjengelig før du begynner å ta Vizimpro.
Danish: Co-administration af dacomitinib med midler, der øger gastrisk pH
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dakomitinib med midler som øker gastrisk pH
Danish: Det betyder, at du måske har en betændelse i lungerne, der kaldes interstitiel lungesygdom, som kan være dødelig.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du har en type betennelse i lungene som kalles interstitiell lungesykdom som kan være dødelig.
Danish: Visse lungeproblemer kan blive værre under behandling med Vizimpro, eftersom Vizimpro kan forårsage betændelse i lungerne under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan bli verre under behandling med Vizimpro, da Vizimpro kan forårsake betennelse i lungene under behandlingen.
Danish: Demografien for den samlede forsøgspopulation var 60% kvinder; gennemsnitsalderen ved inkludering var 62 år; 10,8% var ≥75 år.
Norwegian Bokmål: De demografiske karakteristikkene til den totale studiepopulasjonen var 60 % kvinner; median alder ved inklusjon var 62 år, og 10,8 % var ≥ 75 år.
Danish: • Betændelse i munden og læberne
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munn og lepper
Danish: • Hvis du får diarré.
Norwegian Bokmål: • dersom du får diaré.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger i forbindelse med Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser bivirkninger for Vizimpro.
Danish: Baseret på dets virkningsmekanisme kan dacomitinib forårsage føtal skade, når det administreres til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen, kan dakomitinib forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med Vizimpro i alle puljede datasæt var 66,7 uger.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med Vizimpro på tvers av det samlede datasettet var 66,7 uker.