FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všichni pacienti dostávali tenofovir a emtricitabin jako souběžnou terapii.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41%) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57%).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var marktækt lægri (61 sjúklingur eða 41%) hjá hópnum sem fékk abacavír en hjá hópnum sem fékk nevírapín (83 sjúklingar eða 54%) eða hjá hópnum sem fékk efavírenz (89 sjúklingar eða 57%).
Czech: Farmakokinetika Viramune s prodlouženým uvolňováním byla hodnocena ve studii 1100.1518.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðalyfs voru metin í rannsókn 1100.1518.
Czech: Ačkoli se může jevit jako běžná vyrážka (například jako vyrážka z dětských plenek), může se jednat o vyrážku způsobenou přípravkem Viramune.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Icelandic: Samtímis notkun nevírapíns (400 mg) og efavírenz (800 mg) var tengd hæstu tíðni aukaverkana og hæstu tíðni meðferðarbrests (53,1%).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viramune
Icelandic: Ef gleymist að taka Viramune
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem Viramune.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
Icelandic: Heildarhlutfall þeirra sem svöruðu meðferð í rannsókn 1100.1486 (þ.m.t. aðlögunartími), óháð lyfjaformi er 793/1.068 = 74,3%.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolest kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10% ve skupině přípravku Viramune, 6% ve skupině efavirenzu a 13% ve skupině abakaviru (p=0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Icelandic: Eftir 12 mánuði er Kaplan-Meier mat á líkum þess að ná endapunkti 10% í Viramune hópnum, 6% í efavírenz hópnum og 13% í abacavír hónum (P=0,10 miðað við ITT (intention-to-treat) greiningu).
Czech: Viramune by mělo být podáváno v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
Icelandic: Viramune á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.1).
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg methylparabenu a 0,24 mg propylparabenu.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 150 mg súkrósa, 162 mg sorbitól, 1,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,24 mg af própýl parahýdroxýbenósati.
Czech: V otevřené klinické studii (ACTG 180) bylo vyhodnoceno, že granulocytopenie souvisí s podávaným léčivým přípravkem, když se vyskytla u 5 z 37 pacientů (13,5%).
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14denní úvodní periodu u pacientů, kteří začínají užívat nevirapin.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Icelandic: Algengar útbrot (6,7%)
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Czech: Dětský lékař Vám poskytne informace o správné dávce pro Vaše dítě.
Icelandic: Læknir barnsins mun upplýsa þig um réttan skammt fyrir barnið þitt.
Czech: Ujistěte se, že Vám lékař jasně sdělil, jakou dávku máte svému dítěti podat.
Icelandic: Gættu þess að læknir barnsins segi þér skýrt hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Czech: Přípravek Viramune je k dispozici také ve formě 200 mg tablet pro dospělé (ve věku 16 let a starší).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir fullorðna (16 ára og eldri).
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dvojdílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý HDPE, vnitřní díl přírodní polypropylen) s pěnovou vložkou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE).
Icelandic: Flaska úr hvítu háþéttni pólýetýleni (high density polyethylene (HDPE)) með tappa sem er í tveimur hlutum og með barnaöryggislæsingu (ytri hluti tappans er úr HDPE, innri hlutinn úr náttúrulegu pólýprópýleni).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktózu (další informace viz příbalová informace)
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 300/75 mg/m2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Viramune, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Hjá börnum skal íhuga stækkun skammta af lópínavír/rítónavír í 300/75 mg/m tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða, einkum hjá sjúklingum þar sem grunur er um skert næmi fyrir lópínavír/rítónavír.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v jiných studiích s nevirapinem nebo při sledování po uvedení přípravku na trh, ale nebyly zaznamenány v randomizované, kontrolované klinické studii 1100.1486.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sáust í öðrum rannsóknum á nevírapíni eða eftir markaðssetningu en ekki í slembuðu klínísku samanburðarrannsókninni 1100.1486.
Czech: Byly pozorovány dvě nové substituce na kodonech dříve spojených s rezistencí vůči nevirapinu: jeden pacient s Y181I ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním a jeden pacient s Y188N ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním; rezistence k nevirapinu byla potvrzena fenotypem.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Viramune.
Icelandic: Lestu vandlega fylgiseðil með öllum öðrum lyfjum við HIV sem þú tekur samtímis Viramune.
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Icelandic: eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða meira samkvæmt Mosteller formúlu.
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte svého lékaře (viz bod 4, „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženy dávky, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega skammtaleiðbeiningum, sérstaklega á 14 daga aðlögunartímabilinu (sjá kafla 4.2).
Czech: Viramune je dodáván v blistrech s obsahem 14, 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Icelandic: Þríglyseríð (mg/dl) * Breyting í prósentum er miðgildi breytinga frá upphafsgildi hjá sama sjúklingi fyrir sjúklinga með gildi bæði fyrir grunnlínu og viku 48 en ekki einfaldur mismunur á meðaltali upphafsgilda og meðaltali gilda við viku
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Viramune tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Czech: Viramune je k dispozici také ve formě tablet.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem töflur.
Czech: Na základě dávkovacích doporučení pro pediatrické pacienty lze přípravek Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním podávat také dětem podle dávkovacího schématu pro dospělé, pokud:
Icelandic: Samkvæmt skammtaráðleggingum fyrir börn geta þau einnig notað Viramune 400 mg forðatöflur samkvæmt skammtaráætlun fyrir fullorðna ef þau:
Czech: Viramune je také k dispozici ve formě 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním pro užívání jednou denně po fázi úvodní periody, pro děti podle jejich věku a hmotnosti (tělesného povrchu).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 400 mg forðatöflur til notkunar einu sinni á sólarhring eftir aðlögunartíma, fyrir börn og fer notkun eftir aldri þeirra og líkamsþyngd (líkamsyfirborð).
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Icelandic: Húð og undirhúð
Czech: 20% pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18% pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Icelandic: Tuttugu prósent sjúklinga sem fengu nevírapín tvisvar á sólarhring og 18% sjúklinga sem fengu efavírenz fengu að minnsta kosti eina 3. eða 4. stigs aukaverkun.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denně.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur 20 ml (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Do stříkačky natáhněte požadovaný objem
Icelandic: Dragið upp þann skammt sem þarf.
Czech: Závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka považovaná za související s podáváním nevirapinu se vyskytovala během fáze úvodní periody u 1,1% pacientů při podávání Viramune s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg útbrot sem talin voru tengjast meðferð með nevírapíni komu fyrir hjá 1,1% sjúklinga á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun.
Czech: Nevirapin Cmin  1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,07
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Viramune a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viramune užívat Jak se Viramune užívá
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viramune Hvernig nota á Viramune
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se mohou podávat dětem pokud: - jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více - jsou starší než 3 roky a mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více - mají tělesný povrch 1,17 m2 nebo více
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur má nota fyrir börn ef þau: eru ≥ 8 ára og vega 43,8 kg eða meira eru eldri en 3 ára og yngri en 8 ára og vega 25 kg eða meira eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða stærra
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h•µg/ml (96,0-143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0 - 143,5).
Czech: Pokud kdykoli zjistíte jen mírnou kožní vyrážku bez jakékoli jiné reakce, informujte prosím ihned svého lékaře, který vám sdělí, zda byste měl(a) užívání přípravku Viramune ukončit.
Icelandic: Ef einungis koma fram væg útbrot án annarra viðbragða skaltu samstundis segja lækninum frá því og hann mun ráðleggja þér hvort þú eigir að hætta að taka Viramune.
Czech: Došlo též ke kumulaci hydroxymetabolitů nevirapinu v plazmě.
Icelandic: Einnig var uppsöfnun á hýdroxý-umbrotsefnum nevírapíns í plasma.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Czech: Rozdělení celkové dávky 200 mg do čtyř dávek po 50 mg spíše než do dvou dávek po 100 mg vedlo ke zvýšení celkové absorpce o 7-11%, ale při srovnatelné míře uvolňování léčivého přípravku.
Icelandic: 200 mg heildarskammts í fjóra 50 mg skammta frekar en í tvo 100 mg skammta leiddi til 7-11% meira heildar frásogs en losunarhraði lyfs var sambærilegur.
Czech: Odměřte přesnou dávku pomocí přiložené dávkovací stříkačky a adaptéru tak, jak je následně uvedeno:
Icelandic: Mæla á skammt nákvæmlega með því að nota mælisprautu og millistykki sem fylgir lyfinu, á eftirfarandi hátt:
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
Icelandic: Viramune mixtúru má nota handa börnum á öllum aldri.
Czech: Pokud užíváte současně nevirapin a zidovudin, prosím, informujte o tom svého lékaře, neboť možná bude třeba zkontrolovat Vaše bílé krvinky.
Icelandic: Ef þú tekur nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
Czech: Údaje o bezpečnosti zahrnovaly veškeré kontroly pacientů do doby dosažení 144. týdne ve studii posledním pacientem.
Icelandic: Öryggisupplýsingar ná yfir allar heimsóknir sjúklinganna að þeim tíma þegar síðasti sjúklingurinn kláraði 144 vikur í rannsókninni.
Czech: Procento změny* n=419
Icelandic: Breyting í prósentum n=419
Czech: Farmakokinetika nevirapinu byla hodnocena ve studii s jednorázovým podáním (studie 1100.1485) přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním u 17 zdravých dobrovolníků.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Czech: Více než 80% radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Icelandic: Meira en 80% af geislavirkninni í þvagi var vegna glúkúróníðsamtenginga hýdroxýleraðra umbrotsefna.
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, 
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Icelandic: 28 ónæmi gegn efavirenz og 39 fengu ónæmi gegn etravirini (algengasta ónæmis stökkbreytingin sem kom fram var Y181C).
Czech: 3 ve skupině efavirenzu.
Icelandic: 3 hjá efavírenz hópnum.
Czech: Pro pacienty ve věku 8 let a starší se doporučuje dávka 4 mg/kg jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 4 mg/kg dvakrát denně.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: Itrakonazol Cmax  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10): - kožní vyrážka
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy alfa, beta, gama nebo delta.
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Czech: Tím, že přípravek Viramune činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Viramune við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
Czech: Celková denní dávka nesmí během léčby nikdy přesáhnout 400 mg u žádného pacienta.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur hvenær sem er á meðferðartímabili, má ekki fara yfir 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Icelandic: Langtímaverkun virðist líklegust hjá sjúklingum með lággildi nevírapíns yfir 3,5 μg/ml.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - zánět jater (hepatitida) - pokles počtu červených krvinek (anémie)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - lifrarbólga - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater jakékoli stupně, užívejte prosím pouze přípravek Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze.
Icelandic: Ef þú átt við að stríða truflun á starfsemi nýrna eða lifrar af einhverju tagi skaltu einungis nota Viramune 200 mg töflur eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu.
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní perioda" snižuje riziko vzniku kožní vyrážky.
Icelandic: Þessi 14 daga aðlögunartími hefur reynst minnka hættuna á húðútbrotum.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté a bikonvexní.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru gular, kringlóttar og tvíkúptar.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Viramune.
Icelandic: Ef þú ert að taka eða er ávísað rifampicíni til meðhöndlunar á berklum skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur þetta lyf með Viramune.
Czech: Jedna tableta obsahuje 318 mg monohydrátu laktózy.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 318 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Czech: Velmi časté vyrážka (12,5%)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (12,5%) Sjaldgæfar
Czech: Předepsaná dávka musí být odměřena prostřednictvím přiloženého adaptéru a dávkovací stříkačky tak, jak je popsáno v následujících bodech 1 - 5.
Icelandic: Rúmmál skammts sem nota þarf á að mæla með því að nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu og millistykki, eins og lýst er í skrefum 1-5, hér á eftir.
Czech: Viramune, perorální suspenze, je dodávána v plastikových lahvičkách s obsahem 240 ml suspenze v jedné lahvičce.
Icelandic: Viramune mixtúra er fáanleg í plastflöskum með 240 ml lausn hver flaska.
Czech: Jemně lahvičku protřepejte.
Icelandic: Hristið flöskuna gætilega.
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6%) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17%) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17%) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod .
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar í abacavír hópnum (9 sjúklingar eða 6%) en í nevírapín hópnum (26 sjúkingar eða 17%) eða í efavírenz hópnum (27 sjúklingar eða 17%) hættu að taka lyfið vegna aukaverkana.
Czech: Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE.
Icelandic: Í heildina var sambærileg tíðni einkenna aukaverkana á lifur hjá körlum og konum í VERxVE.
Czech: Použití u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících
Icelandic: Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Czech: Jedna lahvička obsahuje nevirapinum 2,4 g (ve formě nevirapinum hemihydricum) v 240 ml perorální suspenze přípravku Viramune.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 2,4 g af nevírapíni (sem hemihýdrat) í 240 ml af Viramune mixtúru, dreifu.
Czech: 3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Icelandic: 3 sem hafa greinanlegt HIV-1 RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Czech: Týden 48 (průměr) n=407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa
Czech: • jsou mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více nebo
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Czech: Buďte obzvláště opatrní, pokud se objeví jakákoliv vyrážka u Vašeho dítěte.
Icelandic: Fylgjast á sérstaklega vel með öllum útbrotum sem barnið fær.
Czech: Neužívejte Viramune - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: Ekki má nota Viramune - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nevírapíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Procento změny* n=406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
Czech: V mezinárodní studii 2NN s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni á Viramune lyfjaformi með hraða losun var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Viramune og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5).