FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteren etter EXP.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Som et minimumskrav må kvinner i fertil alder bruke en effektiv prevensjonsmetode (se pkt.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buspiron kan være nødvendig.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: • živčnost,
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og P-glykoprotein.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanja toksičnosti, povezane z ibrutinibom.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt siden det kan øke den ibrutinibrelaterte toksisiteten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ketoconazole HRA
Slovenian: Če po prvih šestih mesecih zdravljenja povečate odmerek, je treba kot previdnostni ukrep jetrne encime en mesec ponovno spremljati enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, hvis dosen økes etter de første seks behandlingsmånedene, skal overvåkning av leverenzymer gjentas ukentlig i én måned.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba vsakih nekaj dni/tednov preverjati 24-urno raven prostega kortizola v urinu.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen initieres, skal fritt kortisol i urin i løpet av døgnet kontrolleres med noen dagers/ukers mellomrom.
Slovenian: Farmkokinetika ketokonazola se ni pomembno razlikovala pri bolnikih z ledvično odpovedjo in zdravih preizkušancih.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ketokonazol var ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja ergotizma in drugih resnih vazospastičnih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Ketokonazol HRA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ketokonazol.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er et legemiddel som inneholder virkestoffet ketokonazol.
Slovenian: Zaradi tveganja resne toksičnosti za jetra bodo pri vas redno opravljali preiskave jetrnih encimov: pred začetkom zdravljenja, enkrat na teden v prvem mesecu po uvedbi zdravila Ketokonazol HRA in potem 6 mesecev enkrat na mesec.
Norwegian Bokmål: Du skal være klar over at leverenzymtestene dine vil bli overvåket jevnlig før du starter behandlingen, én gang ukentlig den første måneden etter initiering av Ketoconazole HRA, og deretter månedlig i 6 måneder grunnet risikoen for alvorlig levertoksisitet.
Slovenian: Ketokonazol HRA
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov,
Norwegian Bokmål: • Reduserte trombocyttverdier
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en steroidgenesehemmer.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Slovenian: - Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og kan hemme metabolismen av legemidler metaboliseres av dette enzymet.
Slovenian: Sočasne vnetne/avtoimunske motnje
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser
Slovenian: Navodilo za uporabo Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovenian: risperidon; - nekatera zdravila za srce: verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren; - nekateri antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin; - nekateri glukokortikoidi, kot so budezonid, flutikazon, deksametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - nekatera močna protibolečinska zdravila (narkotiki), kot so alfentanil, fentanil, buprenorfin (za injiciranje in sublingvalni), oksikodon; - nekatera zdravila proti slabosti in bruhanju: domperidon, aprepitant; - naloksegol (zdravilo za zdravljenje zaprtja, še posebej zaradi močnih zdravil proti bolečinam); - solifenacin, fesoterodin pri bolnikih z ledvično okvaro; - druga zdravila: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Slovenian: • pordelost, suhost, srbenje kože,
Norwegian Bokmål: • Rød, tørr, kløende hud
Slovenian: Antidiabetiki
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Repaglinid
Slovenian: Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
Norwegian Bokmål: Totalt ble ketokonazol påvist å være et effektivt legemiddel for å normalisere kortisolnivåer ved Cushings syndrom av alle årsaker, og hvis ketokonazolbehandling tolereres, kan den opprettholdes i en lang periode.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelse, azoospermi, erektil dysfunksjon, gynektomasti
Slovenian: Aktivni presnovek fesoterodina:
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for fesoterodin:
Slovenian: Docetaksel Imatinib Kabazitaksel
Norwegian Bokmål: Bortezomib Busulfan Docetaksel Imatinib Kabazitaksel
Slovenian: Aktivni presnovek ciklezonida:
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for ciklesonid:
Slovenian: Glavne ugotovljene presnovne poti so oksidacija in razpad imidazolnih ter piperazinskih obročev,
Norwegian Bokmål: De viktigste identifiserte metabolske banene er oksidering og nedbrytning av imidazol og piperazinringer, oksidativ O-dealkylering og aromatisk hydroksylering.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal silika Magnesiumstearat
Slovenian: - nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri alergijah: mizolastin, - dabigatran - zdravilo za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov, - nekatera zdravila proti nespečnosti in tesnobi: triazolam, alprazolam, midazolam (peroralni), - nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri napadih migrene: dihidroergotamin, ergometrin
Norwegian Bokmål: - enkelte legemidler brukt til behandling av allergier: mizolastin - dabigatran - legemiddel brukt til å forhindre danning av blodpropper - enkelte legemidler for søvnproblemer og angst: triazolam, alprazolam, midazolam (tatt via munnen) - enkelte legemidler brukt for migreneanfall: dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin),
Slovenian: Zdravilo Ketoconazole HRA skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Ketokonazol HRA med alkohol
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Slovenian: zdravljenih s ketokonazolom, od katerih jih je bilo 16 starih več kot 12 let, 8 pa manj kot 12 let.
Norwegian Bokmål: Data fra 24 pediatiske pasienter med endogent Cushings syndrom behandlet med ketokonazol tilgjengelige i litteraturen, hvorav 16 var over 12 år gamle og 8 var under 12 år gamle.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for bivirkninger.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale učinke na moške in ženske parametre razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier av dyr har vist effekter på hann- og hunndyrs reproduksjonsparametre (se pkt.
Slovenian: - pri bolnikih z ledvičnimi motnjami: kolhicin: zdravilo za zdravljenje protina (putike), fesoterodin in solifenacin: zdravili za zdravljenje simptomov čezmerno dejavnega sečnega mehurja, telitromicin in klaritromicin: zdravili za zdravljenje okužb.
Norwegian Bokmål: kolkisin: legemiddel for å behandle urinsyregikt festoterodin og solifenacin: legemidler for å behandle symptomene på en overaktiv urinblære telitromycin og klaritromycin: legemiddel for å behandle infeksjoner
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA inneholder laktose
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes ved jevne mellomrom siden binyreinsuffisiens kan oppstå under behandling når det forligger relativ kortisolmangel grunnet et økt glukokortikoidbehov (f.eks. ved stress, kirurgi eller infeksjon), og/eller ved overbehandling med ketokonazol (for pasientene behandlet med et kun blokkeringregime), eller hvis behandlingen med glukokortikoid er utilstrekkelig (for pasientene behandlet med et blokkerog-erstatt-regime).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ketokonazol ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo težave z jetri (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja povečane izpostavljenosti tem zdravilom in podaljšanja intervala QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risikoen for økt eksponering for disse legemidlene og QT-forlengelse.
Slovenian: Za ponovno vzpostavitev normalnih ravni kortizola bo morda potreben dnevni odmerek od 400 mg na dan (2 tableti) do 1200 mg na dan (6 tablet) peroralno, ki se vzame v 2 do 3 ločenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: En daglig dose fra 400 mg pr. døgn (2 tabletter) til 1200 mg pr. døgn (6 tabletter) tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette dine normale kortisolnivåer.
Slovenian: Očesne bolezni neznana fotofobija
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Ikke kjent
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo ketokonazol, je treba spremljati jetrne encime.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Norwegian Bokmål: En 14 år gammel jente som ble behandlet for Cushings sykdom med ketokonazol 200 mg to ganger daglig ble én måned senere rammet av gulsott, feber, anoreksi, kvalme og oppkast.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av alfentanil og fentanyl
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi potenciala za jetrno toksičnost (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet potensialet for alvorlig hepatotoksisitet (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for mulig forlenget eller økt sedasjon og respirasjonsdepresjon (se pkt.
Slovenian: Interakcije med ketokonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (povečanje je označeno kot »↑«, zmanjšanje kot »↓«, odsotnost spremembe pa kot »↔«).
Norwegian Bokmål: "↑", reduksjon som"↓", ingen endring som "↔").
Slovenian: Kardiovaskularna zdravila, razno
Norwegian Bokmål: Diverse kardiovaskulære legemidler Ranolazin
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjon
Slovenian: Kontraindicirano, saj lahko povzroči s kvetiapinom povezano toksičnost
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Slovenian: Pričakovano je morebitno ↓ koncentracij ketokonazola v plazmi.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
Slovenian: Dizopiramid Kinidin
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Slovenian: Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Ved binyreinsuffisiens skal behandling med Ketoconazole HRA seponeres midlertidig eller dosen reduseres, og om nødvendig skal kortikosteroidsubstitusjon tilføyes.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijska stanja, vključno z anafilaktičnim šokom, anafilaktoidno reakcijo,
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander, inkludert anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon og anafylaktisk reaksjon og angioødem
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 miligramov ketokonazola.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 milligram ketokonazol.
Slovenian: Potem se lahko ketokonazol ponovno uvede z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan deretter initieres på nytt ved en lavere dose (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser.
Slovenian: jetrno cirozo, jetrno odpovedjo, vključno s primeri, ki zahtevajo transplantacijo ali povzročijo smrt
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatotoksisitet, inkludert gulsott, hepatitt, hepatisk nekrose, levercirrhose, leversvikt, inkludert tilfeller som nødvendiggjør transplantasjon eller fører til dødsfall
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved initiering hos voksne og ungdom er 400-600 mg/døgn tatt oralt i to eller tre oppdelte doser, og denne dosen kan økes raskt til 800-1200 mg/døgn i to eller tre oppdelte doser.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for QT-forlengelse.
Slovenian: V kombinaciji s ketokonazolom se priporoča odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: En cilostazoldose på 50 mg to ganger daglig anbefales i kombinasjon med Ketoconazole HRA.
Slovenian: Večkratni odmerki 200 mg ketokonazola na dan so povzročili 17-kratno povečanje izpostavljenosti dronedaronu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disopyramid og kinidin Gjentatte doser med 200 mg ketokonazol daglig førte til en 17-gangers økning av dronedaroneksponering
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risiko for forlengelser av QT-intervallet og alvorlige leverbivirkninger.
Slovenian: Pri podganah in psih so po večkratnem dajanju ketokonazola poročali o povišanih ravneh jetrnih encimov in histoloških spremembah v jetrih, ki so vključevale od odmerka odvisno kopičenje lipofuscina v hepatocitih.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer og histologiske endringer i leveren, bestående av doserelatert akkumulering av lipofuscin i hepatocytter, ble rapportert i rotte og hund etter gjentatt administrasjon av ketokonazol.
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka cinakalceta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av cinacalcet kan være nødvendig.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
Slovenian: 400 mg/dan do največjega odmerka 1200 mg/dan peroralno, ki se vzame v 2 do 3 ločenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: - En vedlikeholdsdose fra 400 mg/døgn til en maksimumsdose på 1200 mg/døgn tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,6 ganger
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
Norwegian Bokmål: Dosen av edoksaban må reduseres hvis det brukes samtidig med ketokonazol; se preparatomtalen for edoksaban.
Slovenian: - redno je treba izvajati meritve jetrnih encimov (AST, ALT, gama GT ter alkalne fosfataze) in bilirubina:
Norwegian Bokmål: Under behandlingen: - nøye klinisk oppfølging må utføres - måling av leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin skal utføres ved hyppige intervaller:
Slovenian: • kožne reakcije (srbenje, izpuščaj).
Norwegian Bokmål: • Diaré • Hudreaksjoner (pruritus, utslett)
Slovenian: diareja neznana dispepsija, flatulenca, sprememba barve jezika, suha usta, disgevzija
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, flatulens, misfarget tunge, munntørrhet, dysgeusi
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg ketokonazola.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg ketokonazol.
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat Cmax:↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger Cmax: ↔
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana nespečnost, nervoznost
Norwegian Bokmål: Insomnia, nervøsitet
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Slovenian: AUC:↑ 5-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati ravni AST, ALT, gama-GT, bilirubina in alkalne fosfataze (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal overvåkes ved hyppige intervaller under behandling (se pkt.
Slovenian: Zdravila proti migreni
Norwegian Bokmål: Legemidler mot migrene
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ketokonazol HRA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ketoconazole HRA 6.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Norwegian Bokmål: Tabell med bivirkninger
Slovenian: (indukcija encima CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzyminduksjon)
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ketoconazole HRA
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka risperidona.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av risperidon kan være nødvendig.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja edema in kongestivnega srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Slovenian: • kožne reakcije (koprivnica),
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (urtikaria)
Slovenian: Ketokonazol je kontraindiciran pri bolnikih z akutno ali kronično jetrno okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.3).
Norwegian Bokmål: Ketokonazole er kontraindisert hos pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Slovenian: Telitromicin:
Norwegian Bokmål: Telitromycin:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ketokonazol HRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste v preteklosti že imeli jetrno bolezen, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij oksikodona v plazmi.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av oksykodon er observert
Slovenian: Uvajanje
Norwegian Bokmål: Initiering
Slovenian: AUC:↑ 5,9-krat Cmax:↑ 2,7-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Slovenian: • splošno slabo počutje, • vročinski oblivi,
Norwegian Bokmål: • Kriblende eller stikkende fornemmelse
Slovenian: Cmax: ↑ 1,8-krat
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 1,8 ganger
Slovenian: • mialgija (bolečina v mišicah),
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Zmanjšana želodčna kislost
Norwegian Bokmål: Redusert surhet i magesekken
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka repaglinida.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av repaglinid kan være nødvendig.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Centre Spécialités Pharmaceutiques
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Norwegian Bokmål: Overvåking av QT-forlengelsen ved samtidig administrasjon.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi potenciala za resne kardiovaskularne dogodke, vključno s podaljšanjem intervala QT
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet potensialet for alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert QT-forlengelse (se pkt.
Slovenian: AUC:↑ 1,6-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,6 ganger
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka nadolola.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av nadolol kan være nødvendig.