FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinibdosen till 260 mg/m².
Estonian: Kui tsütopeenia ei ole seotud leukeemiaga, vähendada imatiniibi annust kuni annuseni 260 mg/m².
Swedish: Den höga graden av FHS åtföljs av utveckling av ett fullständigt cytogenetiskt svar (FCyS) om 65 % vilket är jämförbart med resultaten som observerats hos vuxna.
Estonian: Täieliku hematoloogilise ravivastusega kaasnes 65 % juhtudest ka täielik tsütogeneetiline ravivastus, mis on võrreldav täiskasvanutel saadud tulemusega.
Swedish: Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas III-studie, och behandlades med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Estonian: Lapspatsiendid: uuringus I2301 (avatud mitmekeskuseline järjestikuste kohortidega mitterandomiseeritud III faasi uuring) osales kokku 93 Ph+ ALL-iga last, noorukit ja noort täiskasvanut (vanuses 1 kuni 22 aastat), kes said imatiniibi (340 mg/m² ööpäevas) kombinatsioonis intensiivse kemoteraapiaga pärast induktsioonravi.
Swedish: Imatinib kan öka plasmakoncentrationen av andra läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. triazolobenzodiazepiner, kalciumantagonister av dihydropyridintyp, vissa HMG-CoA-reduktashämmare, dvs. statiner).
Estonian: Imatiniib võib suurendada teiste CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsiooni (näiteks triasolobensodiasepiinid, dihüdropüridiinsed kaltsiumikanalite blokaatorid, teatud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid nagu statiinid jne).
Swedish: 9) Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Estonian: 9) Turuletulekujärgselt on täheldatud imatiniibravi ajal või pärast ravi lõppu lihas-skeletivalu.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med imatinib.
Estonian: Imatiniibravi ajal tuleb korrapäraselt teha täielik vereanalüüs.
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib medac eller efter du har slutat ta Imatinib medac.
Estonian: • Lihaskrambid või liiges-, lihas- või luuvalu Imatinib medac'iga ravi ajal või pärast ravi lõppu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imatinib medac Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju kapsleid, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Swedish: För doser på 400 mg och däröver (se doseringsrekommendationer nedan) är en kapsel (ej delbar) på 400 mg tillgänglig.
Estonian: 400 mg ja suuremate annuste (vt annustamissoovitusi allpool) manustamiseks on saadaval 400 mg (osadeks mittejaotatavad) kapslid.
Swedish: Imatinib är också en hämmare av receptor-tyrosinkinaserna för trombocytrelaterad tillväxtfaktor (platelet-derived growth factor, PDGF), PDGF-R och SCF (stamcellsfaktor), c-Kit och hämmar PDGF- och SCF-medierade cellhändelser.
Estonian: Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF), PDGF-Ri, tüviraku faktori (SCF) ja c-Kit retseptori türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi ja SCFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
Swedish: • Plötslig svullnad och rodnad i hud (tecken på en hudinfektion som kallas celluliter).
Estonian: • Äkiline naha turse ja punetus (nahapõletiku tunnused, mida kutsutakse tselluliidiks).
Swedish: I en 39-veckorsstudie på apa, kunde inget NOAEL (nivån för ingen observerad toxisk effekt) bestämmas vid den lägsta dosen 15 mg/kg, ungefär en tredjedel av den maximala dosen om 800 mg/dag till människa baserat på kroppsytan.
Estonian: 39-nädalases uuringus ahvidel ei tuvastatud mittetäheldatava kõrvaltoime taset (NOAEL) väikseima annuse 15 mg/kg kasutamisel, mis on kehapindala aluseks võttes ligikaudu üks kolmandik maksimaalsest inimesel soovitatavast annusest 800 mg.
Swedish: Tre patienter uppvisade ett FHS (fullständigt hematologiskt svar) och en patient hade ett PHS (partiellt hematologiskt svar).
Estonian: Kolm patsienti saavutasid täieliku hematoloogilise ravivastuse ning üks patsient osalise hematoloogilise ravivastuse.
Swedish: I den 2-åriga karcinogenicitetsstudien på råtta resulterade administrering av imatinib med 15, 30 och 60 mg/kg/dag i en statistiskt signifikant reduktion av livslängden hos hannar vid 60 mg/kg/dag och honor vid ≥ 30 mg/kg/dag.
Estonian: Imatiniibi annustega 15, 30 ja 60 mg/kg/päevas rottidel läbiviidud 2-aastase kestusega kartsinogeensusuuringus täheldati statistiliselt olulist eluea vähenemist isasloomadel annuse 60 mg/kg/päevas ja emasloomadel ≥ 30 mg/kg/päevas kasutamisel.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av den N-demetylerade metaboliten liknar den för modersubstansen.
Estonian: N-demetüleeritud metaboliidi seondumine plasmavalkudega on analoogne toimeaine seondumisega.
Swedish: När imatinib kombinerades med kemoterapi i högdos på Ph+ ALL-patienter observerades övergående levertoxicitet i form av förhöjning av transaminaser och hyperbilirubinemi.
Estonian: Kui Ph+ ALL-iga patsientidel kasutati imatiniibi kombinatsioonis suurte kemoteraapia annustega, täheldati mööduvat maksatoksilisust maksaensüümide aktiivsuse suurenemise ja hüperbilirubineemiaga.
Swedish: 9/l, trombocyter ≥ 100 x 10
Estonian: 9/l, trombotsüüte ≥ 100 x 10
Swedish: • vuxna patienter med avancerat HES (hypereosinofilt syndrom) och/eller CEL (kronisk eosinofil leukemi) med FIP1L1-PDGFRα-rearrangemang.
Estonian: • kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) ja/või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga (KEL) FIP1L1-PDGFRα ümberkorraldusega täiskasvanud patsientide raviks;
Swedish: Ytterligare fyra patienter med HES var positiva för FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas i 3 andra publicerade rapporter.
Estonian: Kolmes publikatsioonis olid andmed veel nelja FIP1L1-PDGFRα positiivse HES patsiendi kohta.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 2 veckor, minska ytterligare till 300 mg.
Estonian: Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat, vähendada annust veel kuni annuseni 300 mg. 4.
Swedish: Hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som behandlas med levotyroxin, kan exponeringen av levotyroxin i plasma minskas vid samtidig behandling med imatinib (se avsnitt 4.4).
Estonian: Türeoidektoomia läbinud patsientidel, kes saavavad ravi levotüroksiiniga, võib samaaegsel imatiniibi kasutamisel levotüroksiini ekspositsioon plasmas väheneda (vt lõik 4.4).
Swedish: Imatinib medac är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Estonian: Imatinib medac on ravim, mis sisaldab toimeainena imatiniibi.
Swedish: Studie ADE04 Förberedande fas
Estonian: Uuring ADE04
Swedish: (24 tim), dagar 1, 15; 6-MP 25 mg/m² oral, dagar 1-20
Estonian: (24 h), päevadel 1, 15; 6-MP 25 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-20
Swedish: Återuppta behandling med tidigare imatinibdos (dvs. innan allvarlig biverkan).
Estonian: Jätkata ravi imatiniibi varasema annusega (st annusega enne kõrvaltoimet).
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med ett snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och kinidin).
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil,terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Swedish: Dosering till pediatriska patienter med 260 respektive 340 mg/m²/dag uppnådde liknande exponering som doser om 400 mg respektive 600 mg till vuxna patienter.
Estonian: Lastel andsid annused 260 ja 340 mg/m²/ööpäevas sama ekspositsiooni nagu vastavalt 400 mg ja 600 mg täiskasvanutel.
Swedish: Händerna skall tvättas
Estonian: Pärast kapslite avamist tuleb käed viivitamatult puhtaks pesta.
Swedish: Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinibdosen till 400 mg.
Estonian: Kui tsütopeenia ei ole seotud leukeemiaga, vähendada imatiniibi annust kuni annuseni 400 mg.
Swedish: 30 hårda kapslar
Estonian: 30 kõvakapslit.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Estonian: Väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Swedish: Hos pediatriska patienter med KML observerades de mest frekventa toxiciteterna vara grad 3- eller grad 4-cytopenier innefattande neutropenier, trombocytopenier och anemier.
Estonian: KML korral täheldati lastel kõige sagedamini III või IV astme tsütopeeniat, sealhulgas neutropeeniat,
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med imatinib påbörjas.
Estonian: Enne imatiniibi-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Swedish: 5) Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST och hos patienter med transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Estonian: 5) Pleuraefusioonist teatati sagedamini GIST ja transformeerunud KML (KML-AP ja KML-BC) patsientidel kui kroonilise KML-patsientidel.
Swedish: MESNA IV dagar 29-33
Estonian: ): 29.-33. päeval
Swedish: • KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa-behandling eller i accelererad fas.
Estonian: • kroonilises faasis kroonilise müeloidse leukeemia raviks, kui ravi alfa-interferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis.
Swedish: 60 hårda kapslar
Estonian: 60 kõvakapslit.
Swedish: 10) Muskel- och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Estonian: 10) Lihas-skeleti valu ja sellega seotud sümptomeid täheldati sagedamini KML-patsientidel kui GISTpatsientidel.
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom ska övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
Estonian: Ravi kõik etapid peavad toimuma selle haiguse ravile spetsialiseerunud hematoloogide järelevalve all.
Swedish: Pediatriska patienter: Totalt 26 pediatriska patienter < 18 års ålder, med endera KML i kronisk fas (n = 11) eller KML i blastkris eller Ph+-akuta leukemier (n = 15) rekryterades till en gradvis dosökande fas I-prövning.
Estonian: Kokku osales annuse suurendamise I faasi uuringus 26 pediaatrilist patsienti vanuses alla 18 aasta, kellel esines kas kroonilises staadiumis KML (n = 11) või blastses kriisis KML või Ph+ äge leukeemia (n = 15).
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor
Estonian: • Lööve, nahapunetus koos villidega huultel, silmadel, nahal või suus, naha koorumine, palavik, nahapinnast kõrgemad punased või punakasvioletsed laigud, sügelemine, põletustunne, pustuloosne eruptsioon (nahaprobleemide tunnused).
Swedish: Hos råtta observerades hyperplasi av epitelet i njurpapillen och i urinblåsan vid doser > 6 mg/kg i 13-veckorsstudien, utan några förändringar i serum- eller urinparametrar.
Estonian: Rottidel ilmnes 13-nädalases uuringus annustega ≥ 6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasia, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Estonian: Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Estonian: Ettevaatus on vajalik imatiniibi võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, seenevastaste asoolide, teatud makroliidide (vt lõik 4.5), kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 substraatide (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariini ja teiste kumariiniderivaatidega (vt lõik 4.5).
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib medac?
Estonian: Kui kaua Imatinib medac'i võtta
Swedish: Imatinib ökar genomsnittligt Cmax och AUC för simvastatin (CYP3A4-substrat) 2 respektive 3,5 gånger, vilket visar att CYP3A4 hämmas av imatinib.
Estonian: Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni imatiniib võib mõjutada Imatiniib suurendab simvastatiini (CYP3A4 substraat) keskmist Cmax-i ja AUC-d vastavalt 2 ja 3,5 korda, mis annab tunnistust CYP3A4 pärssimisest imatiniibi poolt.
Swedish: Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn* Njurar och urinvägar
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Swedish: (1 tim) dagar 4-5; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Estonian: (1 h) päevadel 4-5; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet från barn med MDS/MPD och DFSP.
Estonian: Imatinib medac'i kasutamise kogemus lastel MDS/MPD ja PDFS-i korral on väga vähene.
Swedish: Leverfunktionen (transaminaser, bilirubin, alkalisk fosfatas) skall övervakas regelbundet hos patienter som får behandling med imatinib.
Estonian: Imatiniibiga ravitavatel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida maksafunktsiooni (transaminaasid, bilirubiin, alkaalne fosfataas).
Swedish: • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet så som blödning eller svullnad i
Estonian: • Tugev peavalu, jäsemete või näo nõrkustunne või halvatus, kõnelemisraskused, äkiline teadvusekaotus (närvisüsteemi häirete nagu kolju/aju verejooksu või turse, tunnused).
Swedish: Återuppta behandling med 600 mg imatinib.
Estonian: Jätkata ravi imatiniibi annusega 600 mg. 3.
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 12,518 mg laktosmonohydrat.
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 12,518 mg laktoosmonohüdraati.
Swedish: Pustulöst utslag, kontusion, ökad svettning, urtikaria, ekkymos, ökad tendens till blåmärken, hypotrikos, hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, spruckna naglar, follikulit, petekier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering av huden, bullöst utslag
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed
Swedish: Den farmakokinetiska profilen i plasma analyserades dag 1 och antingen dag 7 eller dag 28, då den genomsnittliga plasmakoncentrationen hade nått steady state.
Estonian: Imatiniibi farmakokineetikat on hinnatud annusevahemikus 25...1000 mg. Ravimi farmakokineetilisi omadusi plasmas analüüsiti 1. päeval ning kas 7. või 28. päeval, kui oli saavutatud püsiv plasmakontsentratsioon.
Swedish: Dosering vid MDS/MPD hos vuxna Den rekommenderade dosen imatinib är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele MDS/MPD korral Imatiniibi soovitatav annus MDS/MPD täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 92,5 till 340 mg/m² dagligen.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5 kuni 340 mg/m² ööpäevas.
Swedish: Imatinib medac 400 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50,072 mg laktosmonohydrat.
Estonian: Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 50,072 mg laktoosmonohüdraati.
Swedish: Ögonlocksödem, ökat tårflöde, bindhinneblödning, konjunktivit, torra ögon,
Estonian: Silmalaugude turse, suurenenud pisaravool, konjunktivaalne verejooks, konjunktiviit, silmade kuivus, ähmane nägemine
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m² dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m² ööpäevas või annuses 200 kuni 400 mg ööpäevas.
Swedish: Njursmärta, hematuri, akut njursvikt, ökad frekvens urintömningar
Estonian: Valu neerude piirkonnas, hematuuria, äge neerupuudulikkus, urineerimissageduse suurenemine
Swedish: Behandlingen kan ges som en daglig engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två tillfällen: en på morgonen och en på kvällen.
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale - hommikul ja õhtul.
Swedish: Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg, från 600 mg till 400 mg eller från 800 mg till 600 mg.
Estonian: Täiskasvanutel tuleb annust vähendada 400 mg-lt 300 mg-le või 600 mg-lt 400 mg-le või 800 mg-lt 600 mg-le ja lastel 340 mg-lt annusele 260 mg/m²/ööpäevas.
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier som uppvisar en klinisk nytta eller ökad överlevnad.
Estonian: Kliinilist kasu või elulemuse suurenemist tõestavaid kontrollgrupiga uuringuid ei ole.
Swedish: VCR 1,3 g/m² i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, dagar 1-5
Estonian: VCR 1,3 g/m² i.v., päev 1; prednisoloon 60 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5
Swedish: 8) Ett antal dödsfall i leversvikt och levernekros har rapporterats.
Estonian: 8) Teatatud on üksikutest letaalse lõppega maksapuudulikkuse ja maksanekroosi juhtudest.
Swedish: En stor, internationell, öppen, icke-kontrollerad fas II-studie har genomförts på patienter med Ph+ KML i sjukdomens blastkrisfas.
Estonian: Suur rahvusvaheline avatud kontrollgrupita II faasi uuring viidi läbi patsientidel, kellel oli Philadelphia kromosoom-positiivne (Ph+) KML haiguse blastse kriisi faasis.
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer,
Estonian: • Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS 1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29
Estonian: 18 Gy 10 fraktsioonina patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS3 VCR (1,5 mg/m² ööpäevas, i.v.
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar för:
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse ka lastel ja noorukitel:
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Estonian: Väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) või sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Swedish: (24 tim), dag 4; DEX 40 mg/dag på dagar 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m² i.v.
Estonian: DEX 40 mg/päevas päevadel 1-4 ja 11-14, vaheldumisi koos MTX 1 g/m² i.v.
Swedish: En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg imatiniibi ööpäevas.
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m²)
Estonian: Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m²)
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med Ph+ ALL.
Estonian: Kasutamise kogemused lastel ja noorukitel Ph-positiivse ALL korral on piiratud.
Swedish: Imatinib ansågs inte vara genotoxiskt när det testades i ett bakteriecelltest in vitro (Amestest), ett mammaliecellstest (muslymfom) in vitro och ett råttmikronukleustest in vivo.
Estonian: Imatiniib ei osutunud in vitro bakteri raku testi (Amesi test), in vitro imetaja raku testi (hiire lümfoom) ja in vivo roti mikrotuuma testi põhjal genotoksiliseks.
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Estonian: Toimeained, mis võivad suurendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni Ained, mis pärsivad tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 aktiivsust (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, nelfinaviir, botsepreviir; seenevastased asoolid, sealhulgas ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; teatud makroliidid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin) võivad vähendada metabolismi ja suurendada imatiniibi kontsentratsiooni.
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., dagar 22-25, 29-32
Estonian: Ara-C 60 mg/m² i.v., päevadel 22-25, 29-32
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib medac under
Estonian: Arst räägib teile Imatinib medac'i kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
Swedish: 9/l och trombocyter ≥ 20 x 10
Estonian: 9/l ja trombotsüüte ≥ 20 x 10
Swedish: Terapeutisk indikation Neutropeni- och trombocytopenitoxicite
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia toksilisus
Swedish: Baserat på återvinningen av substans(er) efter en peroralt tillfört 14C-märkt dos av imatinib, återfanns cirka 81 % av dosen inom 7 dagar, dels i faeces (68 % av dosen), dels i urinen (13 % av dosen).
Estonian: C-märgistatud suukaudset annust leiti 7 päeva jooksul umbes 81 % annusest, sellest osa väljaheites (68 % annusest) ja osa uriinis (13 % annusest).
Swedish: Effekten av tidigare gastrointestinal kirurgi på imatinibabsorption har inte undersökts.
Estonian: Varasema seedetrakti operatsiooni mõju imatiniibi imendumisele ei ole uuritud.
Swedish: Förbättringar i organsystemen rapporterades för hjärta, nervsystemet, hud/subkutan vävnad, andningsvägar/bröstkorg/mediastinum, muskuloskeletala systemet/bindväv/blodkärl och magtarmkanalen.
Estonian: Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av behandlingen med imatinib.
Estonian: Selliseid kõrvalekaldeid saab tavaliselt ravida kas annuse vähendamisega või imatiniibravi ajutise katkestamisega, harva võib olla vajalik ravi lõplik lõpetamine.
Swedish: I studien på patienter med icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Estonian: Uuringus mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST-ga patsientidel täheldati III ja IV astme aneemiat vastavalt 5,4 % ja 0,7 % patsientidest ja see võis vähemalt osal patsientidest olla seotud seedetrakti või kasvajasiseste verejooksudega.
Swedish: NOEL var 30 mg/kg/dag.
Estonian: Ilma täheldatava toimeta tase (NOEL) oli 30 mg/kg/päevas.
Swedish: Dessutom observerades ett partiellt cytogenetiskt svar (PCyS) hos 16 % för ett BCyS om 81 %.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81 % patsientidest, kellest 16 % saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Swedish: • vuxna patienter med recidiverande eller refraktär Ph+ ALL som monoterapi.
Estonian: • monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL;
Swedish: KML i kronisk fas hos barn (vid dosen 340 mg/m²)
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m²)
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 50 x 10
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte < 50 x 10