FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Portuguese: Holanda
Norwegian Bokmål: Holland
Portuguese: F-27460 Igoville
Norwegian Bokmål: 27460 Igoville
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50% e 90% dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 µg/ml e IC90 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: A substância ativa presente no HALOCUR é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Portuguese: O lactato de halofuginona (RU 38788) é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Portuguese: A semi-vida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoïto, merozoíto).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Portuguese: Tartrazina (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Portuguese: Fígado Rim Músculo Gordura
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Portuguese: Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : Derivado da quinazolinona Classificação ATCvet : QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Portuguese: Halofuginona
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário, em vitelos, após uma administração oral única é cerca de 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville França
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Portuguese: Classificação terapêutica
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Portuguese: Vitelos recém-nascidos.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Agentes antiparasitários /Agentes que atuam contra protozoários
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com o medicamento veterinário, propõe-se um esquema mais simplificado:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é necessária a utilização, quer duma seringa quer de outro dispositivo adequado à administração oral.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Portuguese: Vitelos recém-nascidos
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Portuguese: Para administração oral em vitelos recém-nascidos após as refeições.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Portuguese: INDICAÇÕES
Norwegian Bokmål: INDIKATIONER
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente de PEAD (apresentações de 500 ml e 1000 ml)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Portuguese: Solução oral
Norwegian Bokmål: Oral opløsning
Portuguese: Em casos muito raros tem sido observado um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos domésticos.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição, utilizando unicamente uma seringa apropriada ou algum outro dispositivo adequado à administração oral.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: Desconhecidas.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução oral de cor amarelo canário.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Portuguese: Espécie animal
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Portuguese: Ácido benzóico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Água purificada
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos ou as mucosas.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Portuguese: Frascos de 500 ml que contêm 490 ml de solução oral Frascos de 1000 ml que contêm 980 ml de solução oral
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: B. INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Portuguese: (como sal lactato)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 13 dias
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Norwegian Bokmål: TILBAGEHOLDELSESTID
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Excipientes:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage