FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inflectra finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Inflectraa on saatavana on kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Swedish: • Ulcerös kolit (en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen).
Finnish: • haavainen paksusuolitulehdus (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja haavaumia suolen limakalvolle).
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Minst 17 veckor.
Finnish: vähintään 17 viikkoa
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07
Swedish: Använd hela vaccinblandningen omedelbart efter blandning.
Finnish: Käytä koko rokoteseos välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Swedish: 2 veckor efter vaccination.
Finnish: 2 viikkoa rokotuksesta
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009
Finnish: Aktiivisen immuniteetin aikaansaava, biologista alkuperää oleva vaikuttava aine ei kuulu Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Swedish: 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella,
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Swedish: Vid mycket sällsynta tillfällen kan anafylaktiska reaktioner inträffa och behandlas då symptomatiskt.
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Swedish: Undvik att öppna flaskan upprepade gånger.
Finnish: Vältä kumitulpan lävistämistä useaan kertaan.
Swedish: Karbomer
Finnish: Karbomeeri
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa (EXP) jälkeen.
Swedish: RP* 1,0-3,75 * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Finnish: RP* 1.0-3.75 *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Under vaccinationens gång ska enhetligheten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
Finnish: Rokotuksen aikana värin tasaisuutta on seurattava ja ylläpidettävä jatkuvalla ravistelulla.
Swedish: Varje flaska är tillsluten med en klorbutylpropp och lackerad aluminiumförslutning.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu klorobutyylitulpalla ja lakatulla alumiinisinetillä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svin (Suidae), inaktiverade virala vacciner för svin
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille (Suidae), inaktivoidut virusrokotteet sioille
Swedish: • Använd steril överföringskanyl.
Finnish: • Käytä esisteriloitua siirtoneulaa.
Swedish: Dräktighet och digivning Kan användas under dräktighet och laktation.
Finnish: Tiineys ja imetys Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: Datum för första godkännande: Datum för förnyat godkännande:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Swedish: Sterila överföringskanyler (CE-certifierade) är tillgängliga från leverantörer av medicinsk utrustning.
Finnish: CE-hyväksyttyjä esisteriloituja siirtoneuloja on saatavilla lääkealan tarvikeliikkeistä.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flaska: Använd omedelbart.
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: B. TOMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Swedish: En lindrig och övergående hypertermi är mycket vanligt förekommande samma dag som vaccinationen.
Finnish: Lievää, ohimenevää kuumetta esiintyy hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6. observerats.
Finnish: Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Swedish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
Finnish: 10 ml (10annosta) 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta) 250 ml (250 annosta) 12 x 10 ml (12 x 10 annosta) 12 x 50 ml (12 x 50 annosta) 12 x 100 ml (12 x 100 annosta) 12 x 250 ml (12 x 250 annosta)
Swedish: • Ska inte användas till dräktig eller digivande svin (grisar).
Finnish: - Ei saa antaa tiineille tai imettäville sioille.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Swedish: Vaccinationsutrustning ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Finnish: Rokottamiseen käytettävää ruiskua tulee käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / hoidettua 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Animal Health USA GmbH 2621 North Belt Highway,
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway
Swedish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
Finnish: 10 ml (10 annosta) 50 ml (50 annosta)
Swedish: Ej använt veterinärmedicinsk läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: USA
Finnish: U.S.A
Swedish: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
Finnish: 100 ml (100 annosta) 250 ml (250 annosta)
Swedish: Ingelvac MycoFLEX är eventuellt inte godkänt i vissa medlemsstater.
Finnish: Ingelvac MycoFLEXin käyttö voi olla kielletty tietyissä EU-jäsenmaissa.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska dödlighet kliniska symptom - inklusive viktförlust - och skador på lymfatisk vävnad till följd av PCV2 relaterade sjukdomar (PCVD).
Finnish: Kahden viikon iästä lähtien porsaiden aktiiviseen immunisointiin sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan vähentämään PCV2:een liittyvien tautien (PCVD) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireitamukaanlukien painon laskua - ja vaurioita imukudoksessa.
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall kasseras enligt de anvisningar som ges i avsnitt 6.6.
Finnish: Hävitä jäljelle jäävä seos tai jätemateriaali kohdan 6.6 mukaisesti.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (ska inte användas till dräktig eller digivande svin (grisar)).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEXin kanssa (ei saa käyttää tiineille tai imettäville sioille).
Swedish: Undvik att kontaminera produkten under användning.
Finnish: Varo valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Swedish: Dessutom har vaccination visat sig minska PCV2-utsöndring via luftvägarna, virusmängd i blod och lymfvävnad, samt varaktighet av viremi.
Finnish: Tämän lisäksi rokotteen on todettu vähentävän sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) erittymistä sierainten kautta, viruksen määrää veressä ja imukudoksissa ja lyhentävän viremian kestoa.
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄ
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini
Swedish: Om det behövs, kramas vaccinflaskan med Ingelvac CircoFLEX försiktigt för att underlätta överföringen.
Finnish: purista Ingelvac CircoFLEX -rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Jos tätä rokotetta halutaan käyttää yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, päätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX och administreras på ett injektionsställe.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
Swedish: Noll dagar.
Finnish: 0 vrk.
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Finnish: 1 tai 12 HDPE -pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Ej relevant.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Finnish: 1 tai 12 pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml (100 annosta) tai 250 ml (250 annosta) pakattuina pahvikoteloon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml, 250 ml flaska
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml, 250 ml pullo
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein Karbomer
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 proteiini Karbomeeri
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkten som nämns ovan.
Finnish: Rokotteen yhteensopivuudesta muiden kuin edellä mainitun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartong
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 10ml, 50 ml, 100ml, 250 ml kartonkipakkaus
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX skall följande utrustning användas:
Finnish: Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac MycoFLEX -rokotteeseen, noudata seuraavia ohjeita:
Swedish: injektion av en engångsdos (1 ml) för svin oavsett kroppsvikt.
Finnish: Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt "Biverkningar" observerats.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia.
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera utvecklingen av ett aktivt immunsvar mot porcint circovirus typ 2.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen sian sirkovirus tyyppi 2:ta vastaan.
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
Finnish: Suspensio injektiota varten.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Swedish: - Efter överföringen av hela innehållet Ingelvac CircoFLEX tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan Ingelvac CircoFLEX bort.
Finnish: - Siirrettyäsi koko Ingelvac CircoFLEX -rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följ steg som beskrivs nedan: 1.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita oikean sekoitustavan varmistamiseksi:
Swedish: BIPACKSEDEL Ingelvac CircoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Ingelvac CircoFLEX suspensio injektiota varten sioille
Swedish: Ingelvac CircoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
Finnish: Ingelvac CircoFLEX, suspensio injektiota varten sioille
Swedish: - Överför Ingelvac CircoFLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Finnish: - Siirrä Ingelvac CircoFLEX -rokote Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloon.
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av enhetlig orange till rödaktig färg.
Finnish: Sekoita rokotteet kunnolla ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: injektion med 1 ml som engångdos.
Finnish: 1 ml kerta-annoksena i.m.
Swedish: Intramuskulär injektion av en engångsdos (1 ml) oavsett kroppsvikt.
Finnish: Yksi ml (1 ml) kerta-annoksena lihaksensisäisesti painosta riippumatta.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2017.
Swedish: Vaccinet börjar bli effektivt 2 veckor efter vaccinationen och skyddet varar i 17 veckor.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kahden viikon kuluttua rokottamisesta, ja suoja säilyy 17 viikkoa.
Swedish: Dessa studier utfördes både under laboratorieförhållanden och under typiska europeiska uppfödningsförhållanden.
Finnish: Näitä tutkimuksia tehtiin laboratorio-olosuhteissa sekä tyypillisissä eurooppalaisissa sikojen kasvatusolosuhteissa.
Swedish: Detta aktiva immunsvar hjälper till att skydda grisen mot den sjukdom som viruset orsakar.
Finnish: Tämä aktiivinen immuunivaste auttaa sikaa suojautumaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
Swedish: I fortsättningen kan
Finnish: Altistuessaan
Swedish: EPAR för Ingelvac CircoFLEX finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ges genom injektion i muskeln som en enkeldos.
Finnish: Se annetaan injektiona lihakseen kerta-annoksena.
Swedish: Det minskade också nivåerna av PCV2 i blodet, kliniska tecken på PCV2-infektion, antalet småväxta individer och dödlighetstalet.
Finnish: Se vähensi myös veren PCV2-pitoisuuksia, PCV2-infektion kliinisiä oireita, kitukasvuisten eläinten määrää ja kuolleisuutta.
Swedish: PCV2-infektioner kan framkalla kliniska sjukdomstecken såsom viktförlust eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, svårigheter att andas, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Finnish: PCV2-virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeet, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av grisar med Ingelvac CircoFLEX minskade viktförlusten hos smågrisar.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että sikojen rokottaminen Ingelvac CircoFLEX -rokotteella vähensi porsaiden painon alenemista.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac CircoFLEX är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac CircoFLEX skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ingelvac CircoFLEX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: När en gris får vaccinet känner dess immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Swedish: immunsystemet snabbare reagera på viruset när det utsätts för viruset igen.
Finnish: myöhemmin virukselle immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
Swedish: Den 13 februari 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac CircoFLEX som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ingelvac CircoFLEX -valmisteelle 13. helmikuuta 2008.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Ingelvac CircoFLEX är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: svincircovirus typ 2-vaccin
Finnish: tyypin 2 sian sirkovirus -rokote
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ingelvac CircoFLEX (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lätt och kortvarig höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) on lievä, lyhytkestoinen kuume rokotuspäivänä.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin som används för att skydda grisar från två veckors ålder mot svincircovirus typ 2 (PCV2).
Finnish: Ingelvac CircoFLEX on rokote, jota käytetään suojaamaan sikoja kahden viikon iästä lähtien tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteen käytöstä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac CircoFLEX.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ingelvac CircoFLEX -lääkevalmistetta.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Swedish: Vad är Ingelvac CircoFLEX och vad används det för?
Finnish: Mitä Ingelvac CircoFLEX on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Övrig information om Ingelvac CircoFLEX
Finnish: Muita tietoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteesta
Swedish: Ingelvac CircoFLEX finns som en suspension för injektion och är receptbelagt.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX har studerats i ett flera prövningar med grisar av olika raser.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmistetta on tutkittu useissa tutkimuksissa eri sikaroduilla.
Swedish: Varför godkänns Ingelvac CircoFLEX?
Finnish: Miksi Ingelvac CircoFLEX on hyväksytty?
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller den aktiva substansen svincircovirus typ 2 ORF2protein.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmisteen vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiini.
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac CircoFLEX har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Ingelvac CircoFLEX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac CircoFLEX finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ingelvac CircoFLEX -valmisteen ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac CircoFLEX?
Finnish: Mitä riskejä Ingelvac CircoFLEX -valmisteeseen liittyy?
Swedish: Hur används Ingelvac CircoFLEX?
Finnish: Miten Ingelvac CircoFLEX -valmistetta käytetään?
Swedish: Hur verkar Ingelvac CircoFLEX?
Finnish: Miten Ingelvac CircoFLEX vaikuttaa?
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX on rokote.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas finns i bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa tietoa Ingelvac CircoFLEX -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: EU/2/17/208/001 Ingelvac PCV
Finnish: EU/2/17/208/005 Ingelvac
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Finnish: --1 Sian sirkovirus tyyppi 2 ORF proteiini RP 1.0- 3,75 * Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Swedish: Injektionsvätska,
Finnish: Lihaksensisäisesti Pullo(HDPE) 250 ml
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Finnish: *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen