FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die met het innemen van Tyverb zijn gestopt nadat ze ernstige leverproblemen kregen, mogen het geneesmiddel niet opnieuw gaan innemen.
Estonian: Patsiendid, kes lõpetavad Tyverbi kasutamise pärast raskete maksaprobleemide tekkimist, ei tohi ravimit uuesti võtma hakata.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tyverb worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Tyverbi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Tyverb heeft op 10 juni 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Tyverb on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 10. juunil 2008.
Dutch: Wanneer patiënten weer met Tyverb beginnen, moeten zij mogelijk een lagere dosis gebruiken.
Estonian: Kui patsiendid alustavad Tyverbi kasutamist uuesti, võib vaja olla kasutada väiksemat annust.
Dutch: Deze combinatie wordt toegepast bij vrouwen die nog geen standaardchemotherapie nodig hebben om hun kanker te behandelen.
Estonian: Seda kombinatsiooni kasutatakse naistel, kelle vähi raviks ei ole hetkel vaja standardset keemiaravi.
Dutch: Hoe werkt Tyverb?
Estonian: Kuidas Tyverb toimib?
Dutch: Tyverb wordt op de volgende manieren gebruikt:
Estonian: Tyverbit kasutatakse järgmiselt.
Dutch: Tyverb is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg) en de aanbevolen dosis is 4 tabletten per dag wanneer het samen met trastuzumab wordt gebruikt, 5 tabletten per dag wanneer het samen met capecitabine wordt gebruikt, en 6 tabletten per dag wanneer het samen een aromataseremmer wordt ingenomen.
Estonian: Tyverbit turustatakse tablettidena (250 mg) ning soovitatav annus on 4 tabletti ööpäevas kasutamisel koos trastusumaabiga, 5 tabletti ööpäevas kasutamisel koos kapetsitabiiniga ja 6 tabletti ööpäevas kasutamisel koos aromataasiinhibiitoriga.
Dutch: Bij patiënten die bepaalde bijwerkingen ondervinden, met name bijwerkingen die het hart, de longen of de lever betreffen, kan de arts besluiten de behandeling te onderbreken of te staken.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude, eriti südame, kopsude või maksaga seotud kõrvalnähtude tekkimisel võib arst otsustada patsiendi ravi katkestada või lõpetada.
Dutch: Aangezien de firma de noodzakelijke aanvullende informatie heeft verstrekt, werd de voorwaardelijke goedkeuring omgezet in een volledige goedkeuring.
Estonian: Et turustaja esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Dutch: Tyverb kreeg aanvankelijk een ‘voorwaardelijke goedkeuring'.
Estonian: Tyverbi müügiluba anti esialgu tingimusliku heakskiidu alusel.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Tyverb, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Lisateavet Tyverbi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tyverb, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Tyverbi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Vóór deze studie hadden de vrouwen nog geen trastuzumab of aromataseremmer gekregen.
Estonian: Naised ei olnud enne uuringu alustamist kasutanud ei trastusumaabi ega aromataasiinhibiitorit.
Dutch: 219 van de vrouwen had kanker die grote hoeveelheden HER2 produceerde.
Estonian: Nendest 219 naisel oli HER2 üleekspressiooniga vähk.
Dutch: In ongeveer een kwart van de gevallen van borstkanker wordt HER2 geproduceerd.
Estonian: HER2 tekib ligikaudu veerandi korral rinnavähijuhtudest.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tyverb (die bij meer dan 1 op de 4 patiënten kunnen optreden) zijn huiduitslag en bijwerkingen die invloed hebben op de maag en de darmen (zoals diarree, misselijkheid en braken).
Estonian: Tyverbi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 4st) on lööve ning mao ja soole kõrvalnähud (nt kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine).
Dutch: Tyverb bevat de werkzame stof lapatinib.
Estonian: Tyverb sisaldab toimeainena lapatiniibi.
Dutch: ‘Gevorderd' wil zeggen dat de kanker begonnen is zich uit te breiden, en ‘gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud organismis levima ka mujale, ja „metastaatiline", et vähk on juba levinud organismis ka mujale.
Dutch: Wat is Tyverb en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Tyverb ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: In de derde studie werd Tyverb vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), wat beide werd ingenomen in combinatie met letrozol (een aromataseremmer).
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Tyverbit platseeboga (näiv ravim), kusjuures mõlemat kasutati koos letrosooliga (teatud aromataasiinhibiitor).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tyverb in?
Estonian: Mis riskid Tyverbiga kaasnevad?
Dutch: In drie hoofdstudies onder vrouwen met borstkanker bleek Tyverb in combinatie met andere middelen tegen kanker werkzamer dan de vergelijkingsbehandeling.
Estonian: Kolmes rinnavähiga naiste põhiuuringus oli Tyverb koos teise vähiravimiga efektiivsem kui võrdlusravim.
Dutch: Door HER2receptoren te blokkeren helpt Tyverb de groei van de kanker onder controle te houden.
Estonian: Blokeerides HER2-retseptorid, aitab Tyverb piirata vähirakkude kasvu.
Dutch: De firma die Tyverb in de handel brengt zal manieren beoordelen om resistentie (het minder effectief worden van het geneesmiddel) te voorspellen bij patiënten met borstkanker die Tyverb innemen in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Tyverbi turustaja hindab, kuidas prognoosida resistentsust (ravimi efektiivsuse vähenemist) rinnavähiga patsientidel, kes võtavad Tyverbit koos muude ravimitega.
Dutch: Er is gebleken dat Tyverb in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker de overleving verbetert van patiënten met borstkanker die grote hoeveelheden HER2 produceert, en de bijwerkingen hiervan worden aanvaardbaar geacht.
Estonian: On tõendatud, et Tyverb kombinatsioonis teiste vähiravimitega parandab HER2 üleekspressiooniga rinnavähiga patsientide elumust, ning selle kõrvalnähte peetakse vastuvõetavaks.
Dutch: De studie betrof 408 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde kanker die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die al met anthracyclinen, taxanen en trastuzumab waren behandeld, maar bij wie de ziekte was verergerd of teruggekeerd.
Estonian: Uuringus osales 408 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naist, kelle vähk ekspresseeris suures koguses HER2 ja keda oli juba ravitud antratsükliinide, taksaanide ja trastusumaabiga, kuid kelle haigus oli süvenenud või uuest tekkinud.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de stabiele periode tot verergering van de ziekte, hetgeen beoordeeld werd aan de hand van scans.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta), mida hinnati piltdiagnostikaga.
Dutch: • in combinatie met trastuzumab in het geval van gemetastaseerde kanker die niet op hormonen reageert (hormoonreceptornegatieve kanker) en die verergerd is na eerdere behandeling met een combinatie van trastuzumab en andere middelen tegen kanker (chemotherapie);
Estonian: • Koos trastusumaabiga sellise metastaatilise vähi korral, mis ei reageeri hormoonidele (hormoonretseptor-negatiivne haigus) ja mis on süvenenud pärast varasemat ravi trastusumaabi ja teiste vähiravimite kombinatsiooniga (keemiaravi).
Dutch: De studie betrof 296 vrouwen met gemetastaseerde ziekte die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die verergerde ondanks behandeling met trastuzumab en andere geneesmiddelen tegen kanker (waaronder anthracyclinen en taxanen).
Estonian: Selles uuringus osales 296 metastaatilise rinnavähiga naist, kelle vähk ekspresseeris suures koguses HER2 ja kelle haigus oli vaatamata ravile trastusumaabi ja teiste vähiravimitega (sh antratsükliinid ja taksaanid) süvenenud.
Dutch: Hoe wordt Tyverb gebruikt?
Estonian: Kuidas Tyverbit kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Tyverb tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tyverbi kasulikkus?
Dutch: De studie betrof 1 286 vrouwen na de menopauze met gemetastaseerde borstkanker die gevoelig was voor hormonen.
Estonian: Selles uuringus osales 1286 menopausijärgses eas naist, kellel rinnavähk oli metastaatiline ja hormoontundlik.
Dutch: HER2 is een receptor voor een stof met de naam epidermale groeifactor die de kankercellen stimuleert om ongecontroleerd te groeien.
Estonian: HER2 on rakkude kontrollimatut vohamist stimuleeriva aine epidermaalse kasvufaktori (EGF) retseptor.
Dutch: Daarnaast overleefden vrouwen die de combinatie innamen gemiddeld 14,0 maanden, tegenover 9,5 maanden bij degenen die alleen Tyverb innamen.
Estonian: Lisaks oli kombinatsioonravimit võtnud naiste üldine elumus keskmiselt 14,0 kuud ja ainult Tyverbit kasutanutel 9,5 kuud.
Dutch: Deze geneesmiddelen werken door het blokkeren van enzymen genaamd proteïnekinasen, die voorkomen in sommige receptoren (doelwitten) op de oppervlakte van kankercellen, waaronder HER2.
Estonian: Poteiinkinaasiinhibiitorid blokeerivad ensüümid proteiinkinaasid, mida on teatud vähirakkude pinnaretseptorites, sealhulgas retseptoris HER2.
Dutch: • in combinatie met capecitabine (een ander middel tegen kanker) wanneer de kanker gevorderd of gemetastaseerd is en verergerd is na eerdere behandelingen, waaronder behandeling met anthracyclinen en taxanen (andere middelen tegen kanker), en na behandeling van de gemetastaseerde ziekte met trastuzumab (nog een ander middel tegen kanker).
Estonian: • Koos kapetsitabiiniga (samuti vähiravim), kui vähk on kaugelearenenud või metastaatiline ja on süvenenud pärast antratsükliini ja taksaani (muud liiki vähiravimid) sisaldanud varasemat ravi ning pärast patsiendi metastaatilise haiguse ravi trastusumaabiga (samuti vähiravim).
Dutch: Dit betekent dat de kanker op het oppervlak van de kankercellen grote hoeveelheden van een eiwit met de naam HER2 produceert (ook wel ErbB2 genoemd).
Estonian: HER2 üleekspressioon tähendab, et vähkkasvaja toodab suures koguses vähirakkude pinnal ekspresseruvat spetsiifilist valku HER2 (ehk ErbB2).
Dutch: Tyverb is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Dutch: Tyverb is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met borstkanker waarvan is aangetoond dat de ‘expressie' van HER2 hoog is.
Estonian: Tyverb on vähiravim, mida kasutatakse HER2 üleekspressiooniga rinnavähiga patsientide raviks.
Dutch: Een overzicht van Tyverb en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Tyverb ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, overleefden gemiddeld 75 weken en degenen die alleen capecitabine innamen overleefden gemiddeld 64,7 weken.
Estonian: Tyverbi koos kapetsitabiiniga võtnud naiste keskmine üldine elumus oli 75 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 64,7 nädalat.
Dutch: De vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, leefden naar het oordeel van hun artsen gemiddeld 23,9 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 18,3 weken bij de vrouwen die alleen capecitabine innamen.
Estonian: Tyverbit koos kapetsitabiiniga kasutanud naiste progresseerumiseta elumus oli arstide hinnangul keskmiselt 23,9 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 18,3 nädalat.
Dutch: • in combinatie met een aromataseremmer (een ander middel tegen kanker) bij vrouwen na de menopauze wanneer de kanker gemetastaseerd is en op hormonen reageert.
Estonian: • Koos aromataasiinhibiitoriga (muud liiki vähiravim) menopausijärgses eas naistel, kelle vähk on metastaatiline ja hormoontundlik.
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met trastuzumab innamen, leefden gemiddeld 12,0 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 8,1 weken bij degenen die alleen Tyverb innamen.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Tyverbit koos trastusumaabiga kasutanud naistel keskmiselt 12,0 nädalat ja ainult Tyverbit kasutanutel 8,1 nädalat.
Dutch: De vrouwen van wie de kanker grote hoeveelheden HER2 produceerde en die Tyverb in combinatie met letrozol innamen, overleefden gemiddeld 35,4 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 13,0 weken bij de vrouwen die een placebo in combinatie met letrozol innamen.
Estonian: Naistel, kellel vähk ekspresseeris suures koguses HER2 ja kes kasutasid Tyverbit koos letrosooliga, oli keskmine progresseerumiseta elumus 35,4 nädalat.
Dutch: In de tweede studie werd Tyverb als op zichzelf staande behandeling vergeleken met een combinatie van Tyverb plus trastuzumab.
Estonian: Teises uuringus võrreldi ainuravimina kasutatud Tyverbit Tyverbiga, mida kasutati koos trastusumaabiga.
Dutch: Palmoplantaire erytrodysesthesie (huiduitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen) komt ook vaak voor wanneer Tyverb in combinatie met capecitabine wordt ingenomen.
Estonian: Tyverbi võtmisel koos kapetsitabiiniga on väga sage ka palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (peopesade ja taldade lööve ja tuimus).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Tyverb.
Estonian: Tyverbi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: NE=mediaan werd niet gehaald.
Estonian: NE=mediaani ei saavutatud.
Dutch: ITT populatie N
Estonian: ITT populatsioon N
Dutch: * Post hoc analyse
Estonian: * Post hoc analüüs
Dutch: Neem geen tabletten meer in.
Estonian: Ärge rohkem tablette võtke.
Dutch: Flessen 3 jaar
Estonian: Pudelid 3 aastat
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2008 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar en 13% van de patiënten was 65 jaar of ouder.
Estonian: Vanuse mediaan oli 51 aastat ning 13% olid 65-aastased või vanemad.
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd tot progressie (TTP).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg progressioonini (TTP).
Dutch: Deze effecten zijn beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Estonian: Võimalikke mõjusid kirjeldatakse lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Dutch: HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.
Estonian: HER2-staatuse määramisel tuleb kasutada täpseid ja valideeritud meetodeid.
Dutch: • Slik de tabletten geheel door met water, na elkaar, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega üksteise järel iga päev ühel ja samal ajal.
Dutch: Om een gevoelige huid te verzorgen kunt u:
Estonian: Tundliku naha eest hoolitsemiseks:
Dutch: • veel drinken (8 tot 10 glazen per dag), zoals water, sportdranken of andere heldere vloeistoffen
Estonian: • jooge rohkelt vedelikku (8 kuni 10 klaasi päevas), näiteks vett, spordijooke või teisi selgeid vedelikke;
Dutch: Het kan invloed uitoefenen op de werking van het geneesmiddel.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tyverb bij kinderen tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Tyverbi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Dutch: Symptomen kunnen onder meer zijn:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Dutch: Ook waren 150 patiënten (50%) hormoonreceptor- negatief.
Estonian: Lisaks olid 150 patsienti (50%) hormoonretseptor-negatiivsed.
Dutch: Vraag uw arts om informatie over deze geneesmiddelen.
Estonian: Küsige oma arstilt informatsiooni nende teiste ravimite kohta.
Dutch: De combinatie van lapatinib en trastuzumab kan complementaire werkingsmechanismen geven en ook mogelijk niet-overlappende mechanismen voor resistentie.
Estonian: Lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioon võib pakkuda täiendavaid toimemehhanisme ning samuti võimalikke mittekattuvaid resistentsusmehhanisme.
Dutch: Normaal gesproken duurt de diarree 4-5 dagen.
Estonian: Kõhulahtisus kestab tavaliselt 4...5 päeva.
Dutch: • ernstige allergische reacties (zie het begin van rubriek 4)
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (vt lõigu 4 algus)
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis
Estonian: Juhtumiga isikute arv (%)
Dutch: [enkel omdoos] PC:
Estonian: [ainult karbil] PC:
Dutch: • pijn in handen en voeten
Estonian: • valu kätes ja jalgades
Dutch: De hepatotoxiciteit kan enkele dagen tot enkele maanden na de start van de behandeling optreden.
Estonian: Hepatotoksilisus võib ilmneda päevi kuni mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Dutch: Drink tijdens de behandeling met Tyverb geen grapefruitsap.
Estonian: Ärge jooge Tyverbi ravi ajal greibimahla.
Dutch: Interacties met voedsel en drank
Estonian: Koostoimed toidu ja joogiga
Dutch: Vierennegentig procent (94%) was Kausasisch.
Estonian: Üheksakümmend neli protsenti (94%) olid valge rassi esindajad.
Dutch: In het algemeen herstelde 58% van de patiënten met deze symptomen.
Estonian: Kokku paranes 58% neist sümptomaatilistest patsientidest.
Dutch: Clinical benefit rate vastgesteld als complete en partiële respons en stabiele ziekte gedurende zes maanden of langer
Estonian: Kliinilise kasu määr defineeriti täieliku ja osalise ravivastuse ja stabiilse haigusena ≥6 kuu jooksul.
Dutch: Van sommige bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (het kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Estonian: Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andemete alusel):
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn middelen uit de volgende groepen:
Estonian: Nendeks ravimiteks on mõned järgmistesse ravimgruppidesse kuuluvad ravimid:
Dutch: HER2-overexpressie populatie
Estonian: HER2 üleekspressiooniga populatsioon
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K30)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K30)
Dutch: Blisterverpakkingen 2 jaar
Estonian: Blisterpakendid 2 aastat
Dutch: Uw arts zal controleren welke geneesmiddelen u momenteel gebruikt om ervan verzekerd te zijn dat u geen geneesmiddelen gebruikt die niet in combinatie met Tyverb gebruikt mogen worden.
Estonian: Teie arst vaatab üle, milliseid ravimeid te kasutate ja kontrollib, et te ei kasutaks ravimeid, mida ei ole lubatud koos Tyverbiga võtta.
Dutch: • melk en melkproducten (inclusief roomijs) vermijden
Estonian: • vältige piima ja piimatooteid (sealhulgas jäätist);
Dutch: Dit was de vooraf gespecificeerde primaire populatie voor de werkzaamheidsanalyse.
Estonian: Viimane oli efektiivsusanalüüsi eelnevalt määratletud esmane populatsioon.
Dutch: • afhankelijk van de bijwerkingen die u ervaart, kan uw arts u adviseren uw dosering te verlagen of tijdelijk te stoppen met de behandeling
Estonian: • Sõltuvalt teil esinevatest kõrvaltoimetest võib arst soovitada annust vähendada või ajutiselt ravi katkestada.
Dutch: De piekplasmaconcentraties (Cmax) van lapatinib worden ongeveer vier uur na toediening bereikt.
Estonian: Lapatiniibi maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub ligikaudu 4 tundi pärast manustamist.
Dutch: Wanneer een huidreactie optreedt moet een algeheel lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd bij elk bezoek, tot een maand na het verdwijnen van de huidreacties.
Estonian: Nahareaktsiooni tekkimisel tuleb igal visiidil teha kogu keha läbivaatus kuni ajani üks kuu pärast selle lahenemist.
Dutch: • onregelmatige hartslag (verandering in de elektrische activiteit van het hart)
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm (südame elektrilise aktiivsuse muutused)
Dutch: HER2 overexpressie=IHC 3+ en/of FISH-positief, HER2-negatief=IHC 0,1+ of 2+ en/of FISHnegatief
Estonian: HER2 üleekspressioon = IHC 3+ ja/või FISH-positiivsus; HER2-negatiivsus = IHC 0, 1+ või 2+ ja/või FISH-negatiivsus
Dutch: Uw arts zal u adviseren over de dosering van uw andere medicatie tegen kanker en zal u vertellen hoe u deze moet gebruiken.
Estonian: Teie arst ütleb teile ka teie teise vähivastase ravimi annuse ja räägib, kuidas seda võtta.
Dutch: • vermoeidheid, gevoel van zwakheid
Estonian: • väsimus, nõrkustunne
Dutch: **Bijwerkingen uit spontane meldingen en uit de literatuur
Estonian: ** Spontaansete teatistena ja kirjanduse andmetel kogutud kõrvaltoimed
Dutch: Het exacte mechanisme achter deze interactie is onbekend, maar er wordt aangenomen dat het voortkomt uit de remming van een of meer transporteiwitten door Tyverb.
Estonian: Selle koostoime täpne mehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et see on tingitud ühe või enama transportvalgu inhibeerimisest lapatiniibi poolt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening van lapatinib is onbekend; deze is echter niet volledig en variabel (ongeveer 70% variatiecoëfficiënt in de AUC).
Estonian: Lapatiniibi absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel ei ole teada, kuid see on mittetäielik ja varieeruv (ligikaudu 70% variatsioonikoefitsient AUC puhul).
Dutch: U dient Tyverb niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Estonian: Ärge kasutage Tyverbi, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui arst seda soovitab.
Dutch: Lapatinib plus trastuzumab (N = 148)
Estonian: Lapatiniib pluss trastuzumab (N = 148)
Dutch: • gezwollen oogleden, lippen of tong
Estonian: • silmalaugude, huulte või keele turse
Dutch: De fase III studie (EGF30008) was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd.
Estonian: III faasi uuring (EGF30008) oli randomiseeritud, topeltpime ja platseebokontrolliga.
Dutch: Bij de start van de behandeling moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van levertoxiciteit.
Estonian: Ravi alustamisel tuleb patsiente nõustada hepatotoksilisuse võimalikkuse osas.
Dutch: Wat is Tyverb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Tyverb ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als u echter symptomen heeft die met deze bijwerking te maken hebben, dan zullen dit waarschijnlijk onder meer een onregelmatige hartslag en kortademigheid zijn.
Estonian: Kui teil tekivad selle kõrvaltoimega seotud sümptomid, siis on need tõenäoliselt ebaregulaarne südametegevus ja õhupuudus.
Dutch: Tyverb heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Tyverb ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om veranderingen in de stoelgang meteen te melden.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada kõigist sooletegevuse muutustest kiiresti teada andma.
Dutch: Tyverb dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Estonian: Tyverbi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Dutch: Het mediane aantal eerdere trastuzumabbevattende behandelingen was drie.
Estonian: Eelnevate trastuzumabi sisaldavate raviskeemide keskmine arv oli kolm.
Dutch: Informatie over deze geneesmiddelen is beschikbaar in aparte patiëntenbijsluiters.
Estonian: Informatsioon nende ravimite kohta on toodud eraldi pakendi infolehtedel.
Dutch: • gekookte groenten eten in plaats van rauwe groente en fruit schillen voordat u het gaat eten
Estonian: • sööge toore juurvilja asemel keedetud juurvilja ning eemaldage puuviljadelt enne söömist nahk;
Dutch: De meeste patiënten, in beide behandelarmen, hadden uitzaaiingen naar de inwendige organen (totaal 215 [73%] patiënten).
Estonian: Enamikul patsientidest mõlemas ravirühmas esines vistseraalne haigus (215 [73%] patsienti kokku).
Dutch: De klinische relevantie van dit effect is nog niet vastgesteld.
Estonian: Nimetatud toime kliinilist tähtsust ei ole hinnatud.
Dutch: Er zijn tijdens het gebruik van Tyverb meldingen gedaan van hepatotoxiciteit; in zeldzame gevallen kan deze fataal zijn.
Estonian: Tyverbi kasutamisel on ilmnenud hepatotoksilisus, mis võib harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Dutch: • Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te olete rase või plaanite rasedust.