FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 21 дo 71); 42,1% не са лекувани преди; 36,1% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 70,3% мъже; 3,2% чернокожи; 28,4% с индекс на телесната маса поне
Icelandic: 21 til 71); 42,1% höfðu ekki fengið meðferð áður; 36,1% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 8,2% sýndu hlutasvörun við fyrra pegIFN/RBV og 13,7% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 70,3% voru karlkyns; 3,2%% voru af svörtum kynstofni; 28,4% voru með líkamsþyngdarstuðul a.m.k.
Bulgarian: Персистирането на аминокииселинните субституции, свързани с резистентност към дазабувир, омбитасвир и паритапревир, съответно при NS5B, NS5A и NS3, е изследвано при участници, инфектирани с генотип 1a в изпитвания фаза 2b.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa dasabuvirs, ombitasvirs og paritaprevirs í NS5B, NS5A og NS3, í þeirri röð, var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
Bulgarian: TURQUOISE-II:
Icelandic: Tafla 13. TURQUOISE-II:
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Bulgarian: Вижте Таблица 2 за указанията относно потенциалните лекарствени взаимодействия и препоръките за дозиране на Exviera, прилаган с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Icelandic: Sjá í töflu 2 leiðbeiningar um hugsanlegar lyfjamilliverkanir og ráðlagða skammta Exviera gefið samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир
Icelandic: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Средна геомртрична Cmax, AUC при многократни дози Exviera 250 mg два пъти дневно и омбитасвир/паритапревир/ритонавир 25 mg/150 mg/100 mg веднъж дневно след многократни дози с храна при здрави доброволци
Icelandic: Tafla 17. Miðhlutfallstala Cmax, AUC fyrir endurtekna skammta af Exviera 250 mg tvisvar á sólarhring og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring með mat hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig.
Bulgarian: Също така, при 2-годишно проучване при плъхове, дазабувир не е бил канцерогенен до найвисоката изпитвана доза (800 mg/kg/ден), довела до експозиция на дазабувир приблизително 19 пъти по-високa в сравнение с тази при хора при 500 mg.
Icelandic: Dasabuvir reyndist ekki heldur krabbameinsvaldandi í 2 ára rannsókn á rottum með stærsta skammti sem prófaður var (800 mg/kg/sólarhring), sem varð til þess að útsetning fyrir dasabuviri var u.þ.b.
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse,
Icelandic: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения: чернодробна декомпенсация, чернодробна недостатъчност са наблюдавани по време на лечението с Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Versnandi lifrarstarfsemi, lifrarbilun hefur komið fram meðan á meðferð með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, með eða án ribavirins, stendur (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Bulgarian: Повечето (86,8%) са имали изходни нива на HCV РНК наймалко 800 000 IU/mL и мнозинството (84,2%) са били с генотип 1a инфекция; 68,4% са били IL28B non-CC генотип; 15,8% са били с портална фиброза (F2) и 5,3% са били с мостова фиброза (F3); 94,7% не са лекувани дотогава с лечение за HCV.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 68,4% voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Icelandic: Exviera er notað með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Bulgarian: Те се приемат винаги с други антивирусни лекарства, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Icelandic: Þær eru ávallt teknar með öðrum veiruhamlandi lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Повишение на ALT
Icelandic: Þessar hækkanir
Bulgarian: Таблица 16 показва честотата на SVR12 при участници с HCV генотип 1 инфекция и HIV-1
Icelandic: Tafla 16 sýnir tíðni SVR12 hjá sjúklingum með HCV sýkingu af arfgerð 1 og einnig HIV-1 sýkingu í TURQUOISE-I.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir zolpidem.
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1
Icelandic: SAPPHIRE-I - arfgerð 1, hjá þeim sem ekki hafa áður fengið meðferð
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg дазабувир (dasabuvir) (като натриев монохидрат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríumeinhýdrat).
Bulgarian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Icelandic: c, F43L c, D168H, E357K
Bulgarian: AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900
Icelandic: Tel: +353 (0)1 4287900
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Icelandic: PEARL-II - arfgerð 1b, sem hafa áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
Bulgarian: Поради високата степен на SVR при генотип 1b, не може да се установи тенденция за наличие на новопоявили се варианти при този генотип.
Icelandic: Vegna hárrar tíðni varanlegrar veirusvörunar í arfgerð 1b var ekki hægt að ákvarða hversu varanleg afbrigði vegna meðferðar af þessari arfgerð voru.
Bulgarian: Сулфамето ксазол, триметопри м
Icelandic: Sulfamethoxazol, trimethoprim
Bulgarian: Повишаването на експозицията е сходно, независимо от вида на храната (например с високо спрямо умерено съдържание на мазнини) или калорийното съдържание (приблизително 600 kcal спрямо приблизително 1000 kcal).
Icelandic: Aukning á úsetningu var svipuð óháð fæðutegund (t.d. fiturík fæða samanborið við í meðallagi feita) eða hitaeiningainnihaldi (u.þ.b. 600 hitaeiningar samanborið við u.þ.b. 1.000 hitaeiningar).
Bulgarian: Циклобенза прин 5 mg единична доза
Icelandic: Cyclobenzaprin 5 mg stakur skammtur
Bulgarian: Атазанавир /ритонавир
Icelandic: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от рибавирин, обърнете внимание на Кратката характеристика на продукта за рибавирин, за информация относно пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þurfa ribavirin, er vísað í upplýsingar um notkun handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ribavirin.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Bulgarian: Резултат за участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив
Icelandic: Árangur fyrir einstaklinga án SVR12 VF á meðferð Bakslag
Bulgarian: Активността на дазабувир е редуцирана съответно 5 и 11 пъти от C316N и S556G, 46 пъти от M414T или Y448H и 1569 пъти от C316Y субституциите в генотип 1b репликона.
Icelandic: Virkni dasabuvirs minnkaði 5- og 11-falt fyrir tilstilli C316N og S556G, í þeirri röð; 46-falt fyrir tilstilli M414T eða Y448H; og 1569-falt fyrir tilstilli C316Y skiptihvarfa í afriti arfgerðar 1b.
Bulgarian: от ритонавир.
Icelandic: - Ringlun.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават, че се чувстват много уморени, когато приемат Exviera с други лекарства за инфекция с хепатит C. Ако се почувствате изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá mikilli þreytu við notkun Exviera með öðrum lyfjum við lifrarbólgu C sýkingunni.
Bulgarian: Exviera + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир може да повиши плазмената концентрация на дабигатран етаксилат.
Icelandic: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritona vir geta aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
Bulgarian: Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с и без RBV в клинични изпитвания фаза 2b и фаза 3 (N=2510)
Icelandic: Tafla 5. Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar í samantektargreiningu fyrir Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með og án ribavirins í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum (N=2.510)
Bulgarian: Пациентите със съпътстваща
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Samhliðanotkun er frábending (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Препоръчван(и) лекарствен(и) продукт(и) за едновременно прилагане с Exviera и продължителност на лечението, според популацията на пациентите
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða Exviera og lengd meðferðar Sjúklingahópar
Bulgarian: Лекарстве н продукт/В ъзможен механизъм на взаимодей ствие
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkana
Bulgarian: NS5B A553T
Icelandic: NS5A M28T M28V
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на флувастатин и питавастатин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Samhliðanotkun fluvastatins og pitavastatins er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Фаза 3 общи мултицентрови изпитвания, проведени с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин (RBV).
Icelandic: Tafla 6. 3. stigs, fjölþjóða, fjölsetra rannsóknir sem gerðar voru með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, með eða án ribavirins (RBV).
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring
Bulgarian: 20-120 mg веднъж дневно5
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
Bulgarian: Дарунавир
Icelandic: Darunavir
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели
Icelandic: Tíðni bakslags eftir rannsóknastofugildum í upphafi eftir 12 og 24 vikna meðferð hjá sjúklingum með sýkingu af arfgerð 1a og væga skorpulifur
Bulgarian: Проследявайте нивата на такролимус и коригирайте дозата и/или дозовата честота както е необходимо.
Icelandic: Fylgist með tacrolimus-magni í blóði og aðlagið skammta og/eða skammtatíðni eftir þörfum.
Bulgarian: Дазабувир
Icelandic: dasabuvir
Bulgarian: дазабувир
Icelandic: Dasabuvir
Bulgarian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem náðu ekki SVR12
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ АГЕНТИ: ИНХИБИТОРИ НА ТРАНСФЕРА НА ИНТЕГРАЗНАТА ВЕРИГА Долутеграв ир
Icelandic: HEMILL Á FLUTNING VIÐ SAMÞÆTTINGU STRENGJA (integrase strand transfer inhibitor)
Bulgarian: ДИУРЕТИЦИ Фуросемид
Icelandic: ÞVAGRÆSILYF Furosemid
Bulgarian: В един сборен анализ от клиничните изпитвания с Exviera и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир с и без рибавирин, след започване на лечението, 1% от лицата са получили нива на серумната ALT над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (upper limit of normal, ULN).
Icelandic: Samanteknar greiningar klínískra rannsókna á Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með og án ribavirins sýna að 1% þátttakenda fengu hækkað ALT í sermi sem nam meira en 5-földum eðlilegum efri mörkum (ULN) eftir að meðferð hófst.
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 14 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Дазабувир се абсорбира след перорално приложение със средно Tmax приблизително 4 дo 5 часа.
Icelandic: Frásog dasabuvirs eftir inntöku var að meðaltali tmax u.þ.b. 4 til 5 klst.
Bulgarian: 5 mg единична доза
Icelandic: 5 mg stakur skammtur
Bulgarian: Преходни повишавания на серумния билирубин са били наблюдавани (обикновено индиректно) при лица, получаващи Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавирс рибавирин, което е свързано с инхибирането на транспортерите на билирубин OATP1B1/1B3 от паритапревир и индуцираната от рибавирин хемолиза.
Icelandic: Skammvinn bílírúbín hækkun í sermi (aðallega óbundið) kom fram hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með ribavirini í tengslum við hömlun á bílirúbínflutningspróteinum OATP1B1/1B3 fyrir tilstilli paritaprevirs og blóðlýsu af völdum ribavirins.
Bulgarian: Exviera не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (ChildPugh B). Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Icelandic: Ekki skal nota Exviera hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Bulgarian: Съществува риск от вродени дефекти, когато рибавирин се дава на пациенти жени, които забременеят.
Icelandic: Hætta er á fæðingargöllum þegar konur sem fá meðferð með ribavirini verða barnshafandi.
Bulgarian: OATP/BCR
Icelandic: OATP/BCRP/Pgp.
Bulgarian: 600 mg два пъти дневно
Icelandic: 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: SAPPHIRE I и II PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Icelandic: III og IV TURQUOISE II (sjúkl. m. skorpulifur)
Bulgarian: В допълнение, M1 е субстрат на транспортерите на чернодробното захващане на OATP семейството и OCT1, следователно на хепатоцитната концентрация.
Icelandic: Auk þess er M1 hvarfefni lifrarfrumu-upptöku OATP og OCT1 flutningskerfa og því getur þéttni lifrarfrumna og þannig framlag til verkunar verið meiri en dasabuvirs.
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Рилпивирин трябва да се използва внимателно в условията на повторно ЕКГ мониториране.
Icelandic: Rilpivirin skal notað með varúð og hafa skal reglulegt eftirlit með hjartalínuriti.
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир
Icelandic: Exviera 250 mg filmuhúðaðar töflur dasabuvir
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Icelandic: Í lífefnafræðilegri greiningu hamlaði dasabuvir polymerasa 1a og 1b arfgerðar með IC50 gildi að meðaltali 4,2 nM (á bilinu 2,2 til 10,7 nM; n=7).
Bulgarian: В клинични проучвания
Icelandic: Klínískar rannsóknir
Bulgarian: HCV генотип
Icelandic: HCV arfgerð (GT)
Bulgarian: рифампицин
Icelandic: Rifampicin
Bulgarian: Неговият основен метаболит M1 е субстрат на OCT1 in vitro.
Icelandic: Dasabuvir er P-gp hvarfefni og BCRP og aðalumbrotsefni þess M1 er hvarfefni OCT1in vitro.
Bulgarian: Ако се прилага комбинацията, трябва да се извършва и многократно ЕКГпроследяване, вижте точка 4.4.
Icelandic: Ef samhliðanotkun er gefin skal fylgjast með hjartalínuriti reglulega, sjá kafla 4.4.
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera Лекарство или активно вещество
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Exviera Lyf eða virkt efni
Bulgarian: United Kingdom AbbVie Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AbbVie Ltd
Bulgarian: ↑ Sдесметилци талопрам
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Bulgarian: Популация пациенти
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg таблетки дазабувир
Icelandic: HEITI LYFS Exviera 250 mg töflur dasabuvir
Bulgarian: В началото може да бъде подходяща по-ниска доза рибавирин.
Icelandic: Í upphafi meðferðar gæti minni skammtur af ribavirini átt við.
Bulgarian: Exviera е показан за лечение на хроничен хепатит
Icelandic: Exviera er ætlað samhliða öðrum lyfjum til meðferðar gegn langvinnri lifrarbólgu
Bulgarian: Какво съдържа Exviera
Icelandic: Hvernig nota á Exviera
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане
Icelandic: tungu eða hálsi og sem getur valdið erfiðleikum við að kyngja eða anda (ofsabjúgur)
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир са прилагани в продължение на 12 седмици на лечение, в комбинация с рибавирин.
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voru gefin í 12 vikna meðferð ásamt ribavirini.
Bulgarian: Данните от употребата на Exviera при бременни жени са много ограничени.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Exviera á meðgöngu.
Bulgarian: Лекуваните участници (N=631) са били на средна възраст 52 години (диапазон:
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N = 63) var 51 ár (á bilinu:
Bulgarian: Рилпивири
Icelandic: Rilpivirin
Bulgarian: Профилът на безопасност на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир е подобен при лица без цироза и с компенсирана цироза, с изключение на повишената честота на преходна хипербилирубинемия, когато рибавирин е част от схемата на лечение.
Icelandic: Öryggi Exviera og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með væga skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
Bulgarian: Пациентките, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти (т.e. повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени), трябва да ги преустановят или да преминат към алтернативен метод на контрацепция (например контрацепция само с прогестини или нехормонални методи), преди да започнат терапия с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Icelandic: Áður en meðferð hefst með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Bulgarian: Много чести
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Bulgarian: 4. Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация сExviera + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
Icelandic: 4. Tacrolimus 2 mg var gefið eitt sér og Tacrolimus 2 mg var gefið ásamt Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: гемфиброзил
Icelandic: Gemfibrozil
Bulgarian: Новопоявилите се варианти по време на лечението и тяхното честота в популациите с вирусологичен неуспех са показани в Таблица 5.
Icelandic: Afbrigði af völdum meðferðar og tíðni þeirra í veirubrestshópunum koma fram í töflu
Bulgarian: Повишаван е на експозиция та на дазабувир, дължащо се на инхибиране на CYP2C8,
Icelandic: Verkunarháttur: aukning á dasabuviri hugsanlega vegna hömlunar trimethoprims á CYP2C8.
Bulgarian: ПРИ МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА
Icelandic: Með væga skorpulifur
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
Bulgarian: 17 ноември 2014
Icelandic: 17. nóvember 2014
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Icelandic: sem einnig er kallað „E110" áður en þú tekur þetta lyf.
Bulgarian: Не подлежи на интерпретация а.
Icelandic: Ekki hægt að túlka a.
Bulgarian: Не е проучено (not studied). a.
Icelandic: Ekki rannsakað (Not studied).
Bulgarian: Лечение и продължителност
Icelandic: Meðferð og lengd
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Icelandic: Læknirinn veit hvort eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Icelandic: EU/1/14/958/002
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Bulgarian: Ако все пак сте пропуснали доза, изчислете колко време е изминало след последния Ви прием на Harvoni:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Bulgarian: Този риск е дори по-висок, ако рибавирин се използва като част от HCV лечението.
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
Bulgarian: Макрогол 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да приемате Harvoni и колко дълго;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 19% sjúklinga.
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца и юноши все още не е проучена.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
Bulgarian: ако чакате за чернодробна трансплантация;
Icelandic: ef þú bíður eftir lifrarígræðslu;
Bulgarian: Не приемайте никое от тези лекарства с Harvoni:
Icelandic: Ekki má taka nein af þessum lyfjum með Harvoni:
Bulgarian: Не Да a.
Icelandic: Á ekki við.
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC, Cmax,
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC,
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите лекарства, които ще приемате едновременно с Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Icelandic: Þess vegna verður þú og maki þinn að gera sérstakar varúðarráðstafanir við ástundun kynlífs ef hætta er á að þú verðir þunguð.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: HCV РНК < 6 милиона IU/ml HCV РНК ≥ 6 милиона IU/ml
Icelandic: HCV RNA < 6 milljón a.e./ml HCV RNA ≥ 6 milljón a.e./ml
Bulgarian: Много чести главоболие
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna vegna þess að hún er mjög beisk á bragðið.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Bulgarian: Harvoni + рибавирин за 12 седмици или
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur eða
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.