FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat (E211) aroma maline (sadrži propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citratna kiselina (E330) pročišćena voda
Romanian: Aromă de zmeură (conținând propilenglicol E1520) Sucraloză (E955)
Croatian: • probavne poremećaje (zatvor; kronična žgaravica i loša probava)
Romanian: • tulburări digestive (constipație; arsuri la stomac cronice și indigestie);
Croatian: U većine pedijatrijskih bolesnika zabilježena je troeksponencijalna krivulja za glikopironij u plazmi u odnosu na vremenske odsječke; kod odraslih je većinom zabilježena bieksponencijalna krivulja.
Romanian: La majoritatea subiecților copii și adolescenți a fost raportat faptul că diagramele variației concentrației plasmatice a glicopironiului în funcție de timp prezintă o curbă de eliminare tri-exponențială; în general, la adulți, acestea prezintă o curbă bi-exponențială.
Croatian: • alergijska reakcija (osip, svrbež, crveni ispupčeni osip popraćen svrbežom (koprivnjača), otežano disanje ili gutanje, omaglica)
Romanian: • reacții alergice (erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultăți la respirație sau la înghițire, amețeli);
Croatian: • Razdražljivost
Romanian: • Iritabilitate.
Croatian: • upala i oticanje sinusa (sinusitis)
Romanian: • inflamație și tumefiere (umflare) a sinusurilor (sinuzită);
Croatian: Bioraspoloživost oralnog glikopironija u djece bila je između one u odraslih osoba u uvjetima sitosti i natašte.
Romanian: La copii și adolescenți valorile biodisponibilității glicopironiului administrat pe cale orală s-au situat în intervalul valorilor înregistrate la adulți după masă și în condiții de repaus alimentar.
Croatian: Ako dijete prima lijek putem sonde za hranjenje, nakon što primijenite lijek isperite sondu s 10 ml vode.
Romanian: Dacă medicamentul se administrează pacientului printr-o sondă de alimentare, se va spăla sonda cu 10 ml de apă după administrarea medicamentului.
Croatian: Najčešće manifestacije obuhvaćaju navalu crvenila, suhoću kože i sluznica, midrijazu s gubitkom akomodacije oka, promjene u mentalnom stanju i vrućicu.
Romanian: Manifestările comune includ hiperemia facială, uscăciunea la nivelul pielii și mucoaselor, midriaza cu pierdere a acomodării, alterarea statusului mental și febră.
Croatian: Sialanar 320 µg/ml oralna otopina Glikopironij
Romanian: Sialanar 320 micrograme/ml soluție orală Glicopironiu
Croatian: Za svaki su organski sustav nuspojave razvrstane po učestalosti, pri čemu su najučestalije nuspojave navedene prve.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme și organe, reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență, cu menționarea în primul rând a celor mai frecvente reacții.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,3 mg natrijeva benzoata (E211) u jednom ml.
Romanian: Acest medicament conține 2,3 mg benzoați (E211) per fiecare ml.
Croatian: Starija populacija
Romanian: Pacienții vârstnici
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježeni su pojačani učinci na središnji živčani sustav, uključujući: razdražljivost; omamljenost; nemir; prekomjernu aktivnost; kratkotrajnost pažnje; frustraciju;
Romanian: În studiile clinice au fost raportate efecte crescute asupra sistemului nervos central, inclusiv: iritabilitate, somnolență, neliniște, hiperactivitate, intervale scurte de atenție, frustrare, schimbări ale dispoziției, izbucniri temperamentale sau comportament exploziv, sensibilitate excesivă, seriozitate sau tristețe, episoade frecvente de plâns, atitudine temătoare.
Croatian: • informacije o primjeni lijeka Sialanar
Romanian: • Informații privind administrarea Sialanar;
Croatian: Podaci o reproduktivnim mjerama ishoda za glikopironij vrlo su oskudni.
Romanian: Pentru glicopironiu, datele referitoare la parametrii legați de funcția de reproducere sunt foarte limitate.
Croatian: • Gljivična infekcija jednjaka (ezofagealna kandidijaza)
Romanian: • Infecție fungică (afte) la nivelul gâtului (candidoze esofagiene);
Croatian: Istodobno liječenje (vidjeti dio 4.5.):
Romanian: Utilizare concomitentă cu (vezi pct. 4.5);
Croatian: Kako čuvati Sialanar Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Tablica 2. Tablica doziranja za djecu i adolescente s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Tabel cu dozele recomandate pentru copii și adolescenți cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Croatian: • Žeđ za toplog vremena
Romanian: • Senzație de sete pe vreme foarte caldă.
Croatian: • Zatvor (otežano pražnjenje stolice) - vrlo često
Romanian: • Constipație (dificultăți la defecație) - foarte frecventă;
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Romanian: Sialanar împreună cu alte medicamente
Croatian: Primjena tijekom dojenja je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).
Romanian: Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării ( vezi pct. 4.3).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu antikolinergika i/ili tricikličkih antidepresiva i inhibitora monoaminooksidaze.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antidepresive triciclice și IMAO.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Romanian: Precauții speciale pentru păstrare
Croatian: • Upala pluća (teška infekcija dišnog sustava)
Romanian: • Pneumonie (infecție severă la nivelul plămânilor);
Croatian: Postavite bocu u uspravni položaj.
Romanian: Readuceți flaconul în poziție verticală.
Croatian: Također djeluju kao inhibitori acetilkolina u slučajevima kada glatki mišići nemaju kolinergičku inervaciju.
Romanian: Ele inhibă și acțiunea acetilcolinei în regiunile în care mușchiul neted este lipsit de inervație colinergică.
Croatian: Uočeni su padovi od >10 % u odnosu na normalan raspon referentnih vrijednosti kod početne vrijednosti za koncentracije ugljikova dioksida (15,1 %), bikarbonata (13,3 %) i kreatinina (10,7 %).
Romanian: Pentru concentrațiile plasmatice de dioxid de carbon (15,1%), bicarbonat (13,3%) și creatinină (10,7%) au fost observate scăderi >10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial.
Croatian: Halitoza
Romanian: Halitoză
Croatian: • upale pluća
Romanian: • pneumonie
Croatian: Liječenje glikopironijem treba obustaviti dok ne nestane konstipacija.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează constipația.
Croatian: Oštećenje jetre
Romanian: Aparatul respirator
Croatian: • Dehidracija
Romanian: • Deshidratare;
Croatian: Liječenje glikopironijem treba obustaviti dok ne nestane nuspojava upale pluća.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează pneumonia.
Croatian: • Širenje očnih zjenica (midrijaza)
Romanian: • Dilatare a pupilelor (midriază);
Croatian: 13. BROJ SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE
Croatian: Budući da nisu dostupni podaci o izloženosti iz ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i da na mladim životinjama nisu provedena ispitivanja glikopironija, nije moguće ekstrapolirati margina sigurne primjene na pedijatrijsku populaciju.
Romanian: Nu este posibilă extrapolarea limitelor de siguranță pentru populația pediatrică din cauza faptului că nu sunt disponibile date referitoare la expunere care să fi fost obținute din studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate și pentru că nu au fost efectuate studii cu glicopironiu la animale tinere.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti": Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP:
Croatian: Ako je to potrebno, prije liječenja žena u reproduktivnoj dobi potrebno je razmotriti korištenje učinkovite kontracepcije.
Romanian: Trebuie avută în vedere contracepția eficace înainte de a trata adolescentele aflate la vârstă fertilă, dacă este cazul.
Croatian: • Omamljenost
Romanian: • constipație
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sialanar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sialanar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Početna doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Romanian: Doza inițială depinde de greutatea corporală a pacientului.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi?
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sialanar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sialanar?
Croatian: Ti receptori potiču stvaranje sline kada ih aktiviraju živci iz mozga.
Romanian: Acești receptori declanșează producția de salivă atunci când sunt activați de nervii din creier.
Croatian: Lijek Sialanar dostupan je kao otopina koja se uzima kroz usta tri puta dnevno, jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Romanian: Sialanar este disponibil sub formă de soluție pentru administrare orală de trei ori pe zi, cu o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
Croatian: Sialanar glikopironijev bromid
Romanian: Sialanar bromură de glicopironiu
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sialanar
Romanian: Alte informații despre Sialanar
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sialanar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar?
Croatian: Zašto je lijek Sialanar odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Sialanar?
Croatian: Doza se zatim prilagođava, ovisno o odgovoru bolesnika na lijek i nuspojavama.
Romanian: Ulterior, doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la medicament și de reacțiile adverse la acesta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Sialanar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sialanar.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji stoga je zaključilo da koristi od lijeka Sialanar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Sialanar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în UE.
Croatian: Kako se Sialanar koristi?
Romanian: Cum se utilizează Sialanar?
Croatian: Kako bi liječnicima koji propisuju lijek i njegovateljima pomogla da upotrebljavaju lijek na što sigurniji način, tvrtka koja lijek Sialanar stavlja na tržište osigurat će edukativne materijale s informacijama o propisnoj primjeni lijeka i kontroli nuspojava.
Romanian: Pentru a ajuta medicii care prescriu medicamentul și îngrijitorii să utilizeze medicamentul în cel mai sigur mod posibil, compania care comercializează Sialanar le va furniza materiale educaționale care conțin informații privind utilizarea adecvată a medicamentului și gestionarea reacțiilor adverse asociate.
Croatian: Kako djeluje Sialanar?
Romanian: Cum acționează Sialanar?
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u trudnica ili bolesnika koji uzimaju tablete koje sadrže kalijev klorid ili kapsule ili lijekove koji imaju antikolinergičko djelovanje.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacientele gravide și la pacienții care iau comprimate sau capsule de clorură de potasiu sau medicamente cu efect anticolinergic.
Croatian: Dvije objavljene studije pokazale su da je glikopironijev bromid učinkovit u smanjenju slinjenja u djece i adolescenata s bolestima živčanog sustava, mjereno standardnom ljestvicom za ocjenjivanje koja se naziva mTDS (prema kojoj ocjena 1 znači izostanak slinjenja, a ocjena 9 obilno slinjenje).
Romanian: Două studii publicate au arătat că bromura de glicopironiu a fost eficace în reducerea hipersalivației la copiii și adolescenții cu afecțiuni ale sistemului nervos, folosind o scală standard de evaluare cunoscută ca mTDS (în care scorul 1 înseamnă lipsa hipersalivației, iar scorul 9 înseamnă hipersalivație puternică).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Sialanar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) razdražljivost, navala crvenila, začepljen nos, smanjeno izlučivanje u dišnim putevima, suha usta, zatvor, proljev, povraćanje i nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura (retencija urina).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sialanar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt iritabilitate, înroșirea feței, înfundarea nasului, reducerea secrețiilor la nivelul căilor respiratorii, uscarea gurii, constipație, diaree, vărsături și incapacitatea de a goli complet vezica urinară (retenție urinară).
Croatian: Glikopironijev bromid u širokoj je uporabi u EU-u kao lijek za liječenje slinjenja, a objavljene studije pokazuju da je djelotvoran u liječenju slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata s bolestima živčanog sustava koje mogu utjecati na njihovu kvalitetu života.
Romanian: Bromura de glicopironiu are o utilizare bine stabilită în UE ca tratament pentru hipersalivație, iar studiile publicate demonstrează că este eficace în tratarea hipersalivației severe la copii și adolescenți cu afecțiuni ale sistemului nervos care le pot afecta calitatea vieții.
Croatian: Sialanar je lijek za liječenje slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata (u dobi od tri godine i starijih) s bolestima koje utječu na živčani sustav kao što su cerebralna paraliza, epilepsija i neurodegenerativne bolesti.
Romanian: Sialanar este un medicament pentru tratarea hipersalivației severe la copiii și adolescenții (începând cu vârsta de 3 ani) cu probleme medicale care le afectează sistemul nervos, cum sunt paralizia cerebrală, epilepsia și bolile neurodegenerative.
Croatian: U pogledu rizika lijeka, nuspojave koje nastaju primjenom glikopironijeva bromida mogu se kontrolirati odgovarajućim nadzorom bolesnika i prilagodbom doze.
Romanian: Referitor la riscurile acesteia, reacțiile adverse care apar în asociere cu bromura de glicopironiu pot fi gestionate prin monitorizarea adecvată a pacienților și prin ajustarea dozei.
Croatian: To je ispitivanje bilo usmjereno na prosječne konačne ocjene slinjenja nakon osam tjedana liječenja, a koje su bile 1,9 u bolesnika koji su primali glikopironijev bromid i 6,3 u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Studiul a urmărit scorurile medii finale ale hipersalivației după 8 săptămâni de tratament, care au fost de 1,9 la pacienții tratați cu bromură de glicopironiu și de 6,3 la pacienții tratați cu placebo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sialanar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sialanar.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Sialanar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sialanar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Očekuje se da će blokiranjem receptora lijek pomoći u smanjenju sline koju proizvode žlijezde i tako smanjiti slinjenje.
Romanian: Se consideră că, prin blocarea receptorilor, medicamentul reduce cantitatea de salivă produsă de glande, reducând astfel salivația.
Croatian: Lijek Sialanar mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju djece s bolestima živčanog sustava i izdaje se samo na recept.
Romanian: Sialanar trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea copiilor cu afecțiuni ale sistemului nervos și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Koje su koristi lijeka Sialanar dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sialanar pe parcursul studiilor?
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 27 djece i adolescenata koji su bolovali od slinjenja teškog stupnja, a koji su dobivali glikopironijev bromid ili placebo tijekom osam tjedana, nakon čega im je sljedećih osam tjedana zamijenjena terapija.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 27 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, cărora li s-a administrat fie bromură de glicopironiu, fie placebo timp de 8 săptămâni, iar apoi tratamentul li s-a inversat pe parcursul altor 8 săptămâni.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sialanar, glikopironijev bromid, onemogućuje djelovanje receptora u žlijezdama slinovnicama koji se nazivaju muskarinski receptori.
Romanian: Substanța activă din Sialanar, bromura de glicopironiu, blochează receptorii de la nivelul glandelor salivare cunoscuți sub denumirea de receptori muscarinici.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Sialanar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sialanar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Lijek Sialanar ne smije se primjenjivati u bolesnika s glaukomom (bolest očiju), retencijom urina, teškim oštećenjem bubrega, bolesnika koji su imali određene bolesti probavnog trakta ili mijasteniju gravis (bolest koja zahvaća mišiće).
Romanian: Sialanar este contraindicat la pacienții cu glaucom (o afecțiune a ochilor), retenție urinară, insuficiență renală severă sau antecedente de anumite afecțiuni intestinale sau miastenia gravis (o boală care afectează mușchii).
Croatian: U jednom od ispitivanja na 38 djece i adolescenata koji su bolovali od slinjenja teškog stupnja, u otprilike 74 % bolesnika koji su uzimali glikopironijev bromid ocjene su se smanjile za tri ili više boda nakon osam tjedana, u usporedbi s 18 % bolesnika koji su primali placebo (slijepo liječenje).
Romanian: Unul dintre studii, realizat pe 38 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, a arătat că după 8 săptămâni scorurile s-au redus cu 3 puncte sau mai mult la aproximativ 74 % dintre cei cărora li s-a administrat bromură de glicopironiu, comparativ cu 18 % dintre cei cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Sialanar potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Sialanar, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sialanar nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Sialanar potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în asociere cu Sialanar, citiți prospectul.
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Romanian: Numărul (UE) APP
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Croatian: Održavanje učinka pokazano je na bolesnicima liječenima 33 tjedna.
Romanian: Menţinerea eficacităţii a fost demonstrată la pacienţi trataţi 33 săptămîni.
Croatian: Što je SIFROL i za što se koristi
Romanian: Ce este SIFROL şi pentru ce se utilizează
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. listopada 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 Octombrie 2007
Croatian: SIFROL može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
Romanian: SIFROL poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Croatian: Kako SIFROL izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată SIFROL şi conţinutul ambalajului
Croatian: Možete uzimati SIFROL sa ili bez hrane.
Romanian: Puteţi să luaţi SIFROL cu sau fără alimente.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SIFROL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SIFROL
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem.
Romanian: A fost menţinută eficacitatea la 87 din 103 pacienţi care au trecut la SIFROL comprimate cu eliberare prelungită.
Croatian: Ako uzmete više SIFROLA nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult SIFROL decât trebuie
Croatian: SIFROL može smanjiti stvaranje majčinog mlijeka.
Romanian: SIFROL poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse.
Croatian: Stoga, ne uzimajte SIFROL tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Romanian: De aceea, nu luaţi SIFROL dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.
Croatian: Mučnina i umor češće su prijavljeni kod žena liječenih SIFROLOM (20,8% i 10,5%, po istom redoslijedu) u usporedbi s muškarcima (6,7% i 7,3%, po istom redoslijedu).
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL (20,8% şi respectiv 10,5%) comparativ cu bărbaţii (6,7% şi respectiv 7,3%).
Croatian: SIFROL se može uzimati sa ili bez hrane.
Romanian: SIFROL poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Croatian: U placebom kontroliranom polisomnografskom ispitivanju, u trajanju preko 3 tjedna, SIFROL je znatno smanjio broj periodičnih pokreta udovima tijekom vremena provedenog u krevetu.
Romanian: Într-un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni, SIFROL a redus semnificativ numărul de mişcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat.
Croatian: U nedostatku podataka za ljude, SIFROL se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, SIFROL nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Croatian: SIFROL se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Romanian: În timpul sarcinii SIFROL trebuie administrat numai dacă este absolut necesar şi anume dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt.
Croatian: Samo je jedan bolesnik koji je prešao na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem imao nuspojavu povezanu s lijekom koja je dovela do prekida terapije.
Romanian: Numai un singur pacient care a trecut la SIFROL comprimate cu eliberare prelungită, a manifestat o reacţie adversă la medicament care a dus la întreruperea tratamentului.
Croatian: SIFROL sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Romanian: SIFROL conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje SIFROLOM.
Romanian: Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc.
Croatian: Uzimajte SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno i to svaki dan u otprilike isto vrijeme.
Romanian: Luaţi SIFROL comprimate cu eliberare prelungită numai o dată pe zi şi în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s vodom, te se ne smiju žvakati, dijeliti ili drobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă şi nu trebuie mestecate, divizate sau sfărâmate.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, ne preporučuje se liječenje SIFROL tabletama s produljenim oslobađanjem, s obzirom da nisu dostupni podaci za ovu skupinu bolesnika.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min cu SIFROL comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat deoarece nu sunt date disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Croatian: Međutim, u fazi III kliničkog ispitivanja na bolesnicima s Parkinsonovom bolešću nije pronađen klinički značajan utjecaj tjelesne težine na terapijski učinak i podnošljivost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Cu toate acestea, în studii clinice de fază III la pacienţi cu boală Parkinson s-a observat o influenţă nesemnificativă clinic a greutăţii corporale asupra efectului terapeutic şi a tolerabilităţii SIFROL comprimate cu eliberare prelungită.