FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett orsakssamband mellan dessa händelser och användning av efavirenz har inte fastställts och den gemensamma nämnaren är inte känd.
Latvian: Šo gadījumu cēloniskā sakarība ar efavirenza lietošanu nav pierādīta, un kopējais grūtnieču skaits, kas saņēmušas efavirenzu saturošu terapiju, nav zināms.
Swedish: Vid administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil med lågdos ritonavir bör möjligheten för ökad förekomst av efavirenzrelaterade biverkningar beaktas på grund av eventuell farmakokinetisk interaktion.
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, ir iespējams ar efavirenza lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās biežuma pieaugums iespējamas farmakodinamiskas mijiedarbības rezultātā.
Swedish: Tenofovir:
Latvian: Tenofovīrs
Swedish: Bupropion/emtricitabin
Latvian: Bupropions/Emtricitabīns
Swedish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism)
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija) Efavirenzs: nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības.
Swedish: Rosuvastatin/efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/Efavirenzs
Swedish: Det är troligt att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir ungefär 30 % lägre efter behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med då tenofovirdisoproxil som enskild komponent tagits tillsammans med föda (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksila atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Bara på yttre förpackningen]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma] 17.
Swedish: I en interaktionsstudie, minskade plasmakoncentrationerna av karbamazepin när karbamazepin gavs tillsammans med efavirenz (se avsnitt 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Swedish: Dosjusteringar av diltiazem vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör anpassas efter kliniskt svar (se Produktresumé för diltiazem).
Latvian: Devas pielāgošana diltiazēma lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai (skatiet diltiazēma zāļu aprakstu).
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt personām, kuras saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Swedish: Den 16 december 2016 beviljades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 2016. gada 16. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men fördröjer skador på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan finns som tabletter (200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tabletēs (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvalitāti.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvo HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp de eventuella skadliga effekterna på njurfunktion med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och ger information om användningen som preexponeringsprofylax.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus, kuros aprakstīta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciālā negatīvā ietekme uz nieru darbību, un informāciju par lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksei.
Swedish: För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i blodet hindra viruset från att föröka och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona potenciāli pakļauta vīrusa iedarbībai.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är ett hivläkemedel som används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Swedish: Vid behandling av hivinfektion minskar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, taget i kombination med minst ett annat hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lietojot kombinācijā ar vismaz vienām citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Swedish: För mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Sammanfattning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller två aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, och tenofovirdisoproxil, som är en s.k. prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till tenofovir i kroppen.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekštečviela".
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Swedish: Vad är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och vad används det för?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem beroende på biverkningar.
Latvian: Turklāt tās var lietot arī HIV inficētiem pusaudžiem, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Swedish: Varför är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir reģistrētas ES?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada, och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan godkännas för användning i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst tas tillsammans med mat. Om patienten måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer han eller hon att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot emtricitabīnu vai tenofovīru, vai arī viņiem jālieto atšķirīgas devas, tad zāles, kas satur emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu, jālieto atsevišķi.
Swedish: Hur används Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kā lieto Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen är vanligen en tablett en gång om dagen, med föda.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Swedish: Det ges till patienter som har leverskada men vars lever fortfarande fungerar (kompenserad leversjukdom).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas pareizi (kompensēta aknu slimība).
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viread.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viread gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Mylan efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst parakstīt Tenofovir disoproxil Mylan tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši vīrusa reakciju varbūtību uz pretvīrusu zālēm.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tenofovir disoproxil Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tenofovir disoproxil Mylan lietošanai ES.
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) som förstahandsbehandling.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tiem pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam), kurus nav iespējams ārstēt ar citiem pirmās rindas nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Swedish: Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Mylan kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tenofovir disoproxil Mylan, arī nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri paraksta vai strādā ar šīm zālēm, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par risku un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan används för att behandla vuxna och ungdomar från 12 års ålder som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av HIV-1 och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, ļaujot vīrusam vairoties šūnās, ko tas ir inficējis.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan används också för att behandla (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai ārstētu hronisku (ilgstošu) B hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Tenofovir disoproxil Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Den aktiva substansen i läkemedlet, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta ar Viread salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion eller kronisk hepatit B.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Swedish: Tenofovir stör också funktionen hos DNA-polymeras, ett enzym som produceras av hepatit B-viruset och deltar då virus-DNA byggs upp.
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Mylan ska användas.
Latvian: Tas nav p-aredzēts kā praktiski ieteikumi par Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Swedish: Mer information om Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cita informācija par Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viread.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viread ir bioekvivalentas.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tenofovir disoproxil Mylan ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas
Swedish: Vad är Tenofovir disoproxil Mylan och vad används det för?
Latvian: Kas ir Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Swedish: Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai ievadīt retāk.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdisoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovīra dizoproksils
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan tas i kombination med andra hivläkemedel.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan lieto kombinācijā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kāpēc Tenofovir disoproxil Mylan tika apstiprinātas?
Swedish: Mer information om behandling med Tenofovir disoproxil Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kāda ir Tenofovir disoproxil Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Hur används Tenofovir disoproxil Mylan?
Latvian: Kā lieto Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används bara till patienter som har svarat väl på sin pågående hivbehandling och som inte har en hivinfektion som är resistent mot behandling eller som sannolikt inte svarar på någon av de aktiva substanserna i läkemedlet.
Latvian: Tās lieto tikai pacientiem, kuriem bijusi laba atbildes reakcija uz pašreizējo HIV terapiju un kuriem nav tādas HIV infekcijas, kas ir rezistenta pret ārstēšanu vai varētu nereaģēt uz kādu no šo zāļu aktīvajām vielām.
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och se till att inte missa doser.
Latvian: Pacientiem zāles jālieto regulāri un nevajadzētu izlaist nevienu devu.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Latvian: Zāles ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.