FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą.
Latvian: • Glikozes līmeņa svārstības diabēta pacientiem, novirzes asins analīzēs, kas norāda uz aknu bojājumu
Polish: • Drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu,
Latvian: • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi,
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą występować częściej niż u 1 na 100 osób:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 100, ir šādas:
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Latvian: Nav sagaidāms, ka [Neurontin un citi nosaukumi] varētu mijiedarboties ar vienlaicīgi lietotiem citiem pretpilepsijas medikamentiem vai iekšķīgi lietojamām pretapaugļošanās tabletēm.
Polish: Kobiety, co do których istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, lub kobiety w wieku rozrodczym powinny otrzymać poradę specjalisty.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
Polish: Do najczęściej występujących zalicza się rozszczep podniebienia, wady wrodzone układu krążenia oraz wady rozwojowe cewy nerwowej.
Latvian: Visbiežāk ziņots par lūpas šķeltni, kardiovaskulārām malformācijām un nervu caurulītes defektiem.
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Polish: objawy abstynencyjne (głównie lęk, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się), bóle w klatce piersiowej.
Latvian: "Atcelšanas" reakcijas (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs.
Polish: • Senność, zawroty głowy, brak koordynacji,
Latvian: • Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi
Polish: Gabapentyna usuwana jest z osocza przez hemodializę.
Latvian: Hemodialīze izvada gabapentīnu no plazmas.
Polish: zaburzenia ruchowe (np. choreoatetoza, dyskinezy, dystonia)
Latvian: Kustību traucējumi (piem., horeoatetoze, diskinēzija, distonija)
Polish: • Zakażenia wirusowe,
Latvian: • Vīrusinfekcija
Polish: Nie udało się ustalić dawki letalnej gabapentyny pomimo podawania myszom i szczurom tak dużych dawek jak 8000 mg/kg doustnie.
Latvian: Pelēm un žurkām gabapentīns, perorāli ievadīts, nebija letāls pat pie devas 8000 mg/kg.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i (lub) poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania w sposób opisany w Tabeli 2.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un/vai hemodializējamiem pacientiem ieteicams devu pielāgot, kā norādīts 2.tabulā.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Polish: Leku [Neurontin i powiązane nazwy] nie należy przyjmować w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] grūtniecības laikā, ja vien jūsu ārsts nav to ieteicis darīt.
Polish: Badanie kliniczne leczenia uzupełniającego napadów ogniskowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 12 roku życia wykazało liczbową, choć nieistotną statystycznie różnicę w 50% częstości odpowiedzi na korzyść grupy gabapentyny w porównaniu z placebo.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Polish: Nie stwierdzono, aby pożywienie, w tym dieta bogatotłuszczowa, miała klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę gabapentyny.
Latvian: Uztura, arī trekna ēdiena ietekme uz gabapentīna farmakokinētiku ir klīniski nebūtiska.
Polish: Gabapentyna - substancja czynna leku [Neurontin i powiązane nazwy] - wydzielana jest do mleka kobiecego.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Polish: zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, łysienie
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, alopēcija
Polish: drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia, takie jak parestezje czy niedoczulica, zaburzenia koordynacji, oczopląs, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy,
Latvian: Krampji, hiperkinēzija, dizartrija, amnēzija, tremors, bezmiegs, galvas sāpes, tādas sajūtas kā parestēzija, hipestēzija, koordinācijas traucējumi, nistagms, pastiprināti, pavājināti refleksi vai arefleksija
Polish: nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Częste:
Latvian: Hipertensija, vazodilatācija Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par to izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Działania teratogennego nie stwierdzono u ciężarnych myszy, którym podawano dawkę 500 mg/kg/dobę (około połowy dawki dobowej u człowieka wyrażonej w mg/m2).
Latvian: Nekādi efekti netika novēroti grūsnām peļu mātītēm, kas saņēma 500 mg/kg gabapentīna dienā (apmēram ½ no dienas devas cilvēkam, rēķinot mg/m2).
Polish: Zmniejszenie wchłaniania gabapentyny po większych jej dawkach może ograniczać ilość wchłoniętego leku podczas przedawkowania i minimalizować tym samym jego działania toksyczne.
Latvian: Lielas gabapentīna devas vājāk absorbējas, kas, preparātu pārdozējot, samazina tā toksiskumu.
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg albo 400 mg gabapentyny.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Polish: Gabapentyna powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, gdy korzyści w sposób oczywisty przeważają nad zagrożeniami.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.
Polish: AUC(0-8) = pole powierzchni pod krzywą stężenia leku w osoczu w zależności od czasu dla okresu od podania leku do 8 godzin po podaniu Ae% = odsetek dawki, która została wydalona z moczem w postaci niezmienionej od chwili podania leku do 8 godzin po podaniu
Latvian: AUC(0−8) = vienmērīgas koncentrācijas laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes 0 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo częste:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Polish: Urazy i zatrucia Częste:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Polish: Do objawów ostrej toksyczności u zwierząt zalicza się ataksję, problemy z oddychaniem, opadanie powieki, zmniejszenie aktywności lub pobudzenie.
Latvian: Akūtas saindēšanās pazīmes dzīvniekiem bija ataksija, apgrūtināta elpošana, ptoze, hipoaktivitāte vai uzbudinājums.
Polish: Podczas leczenia gabapentyną opisywano przypadki ostrego zapalenia trzustki.
Latvian: Ziņots par akūta pankreatīta gadījumiem, ārstējoties ar gabapentīnu.
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWU] Kiedy nie stosować leku [Neurontin i powiązane nazwy] - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku [Nazwa produktu].
Latvian: PIRMS [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] LIETOŠANAS Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gabapentīnu vai kādu citu [Neurontin un citi nosaukumi] sastāvdaļu.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Wielka Brytania
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy]należy przyjmować jako lek dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Latvian: Jums jālieto [Neurontin un citi nosaukumi] papildus jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Polish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Polish: Niewielkie zmniejszenie wydalania gabapentyny, jakie obserwuje się podczas jej jednoczesnego stosowania z cymetydyną, nie ma jak się uważa większego znaczenia klinicznego.
Latvian: Gabapentīna eliminācija caur nierēm ir nedaudz pavājināta, ja to lieto kopā ar cimetidīnu, kam nevarētu būt klīniskas nozīmes.
Polish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grecja
Latvian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grieķija
Polish: Oprócz dawki podtrzymującej zaleca się podawanie 200 do 300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.
Latvian: Bez tam hemodialīzes laikā ieteicams ik pēc 4 stundām dot 200−300 mg lielas papildu devas.
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania napadów.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Polish: przypadkowe urazy, złamania, otarcia naskórka
Latvian: Nejaušs savainojums, nobrāzums, lūzums
Polish: Do objawów przedawkowania należały: zawroty głowy, podwójne widzenie, zamazana mowa, senność, ospałość i łagodna biegunka.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir reibonis, redzes dubultošanās, neskaidra runa, miegainība, apātija un viegla caureja.
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń, Austria
Latvian: H. Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Pominięcie zastosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy] W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł czas na kolejną dawkę.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt kārtējo devu, dariet to tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis laiks nākošai devai.
Polish: Nie stwierdzono, czy stosowanie gabapentyny w okresie ciąży związane jest ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych u dziecka ze względu na obecność padaczki oraz równoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych podczas każdej z opisywanych ciąż.
Latvian: Pēc saņemtiem ziņojumiem par grūtniecības gadījumiem nav iespējams spriest, vai gabapentīns grūtniecības laikā varētu paaugstināt kongenitālas malformācijas risku tādēļ, ka to ietekmē epilepsijas esamība un citu pretepilepsijas līdzekļu līdztekus lietošana.
Polish: • Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni,
Latvian: • Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās
Polish: bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wygórowane, osłabione lub zniesione odruchy,
Latvian: galvas sāpes, jutīga āda, pavājināta jušana, koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības,
Polish: Dlatego też CHMP uzgodnił następujące wskazanie: „Gabapentyna jest wskazana w monoterapii w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 roku życia".
Latvian: Tāpēc CHMP vienojās par šādu indikāciju: "Gabapentīns ir indicēts kā monoterapijas līdzeklis pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ārstējot parciālas lēkmes (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās)." Devas ir jāpielāgo individuāli atkarībā no reakcijas un panesamības.
Polish: zapalenie płuc, zakażenie układu oddechowego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie, zapalenie ucha środkowego
Latvian: Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Latvian: Cmax (µg/ml)
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2,
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Polish: Stosowanie leku u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru funkciju
Polish: Dawki te odpowiadają około 1- do 5-krotności dawki u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
Latvian: Šādas devas ap 1−5 reizēm pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam, rēķinot mg/m2.
Polish: małopłytkowość
Latvian: Impotence
Polish: NUMER SERII [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Polish: Ponieważ wpływ gabapentyny na noworodki i niemowlęta karmione piersią nie jest znany, podczas podawania tego leku kobietom karmiącym piersią należy zachować ostrożność.
Latvian: Tā kā nav zināms, kā gabapentīns iedarbojas uz zīdaini, bērnu zīdošām mātēm gabapentīnu paraksta piesardzīgi.
Polish: Pacjenci, którzy zostali poinformowani o tym, że cierpią na nietolerancję pewnych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Neurontin.
Latvian: Ja ārsts jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Stosowanie leku [Neurontin i powiązane nazwy] z jedzeniem i piciem [Neurontin i powiązane nazwy] można przyjmować niezależnie od posiłku.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana kopā ar uzturu [Neurontin un citi nosaukumi] var ieņemt ēšanas laikā vai starp maltītēm.
Polish: Podczas półilościowego oznaczania białka całkowitego w moczu testem paskowym możliwe jest uzyskiwanie fałszywie dodatnich wyników.
Latvian: Nosakot proteīnu kopējo daudzumu urīnā ar puskvantitatīvām metodēm, iespējama pseidopozitīva atrade.
Polish: Padaczka:
Latvian: Epilepsija:
Polish: Ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy].
Latvian: Tā kā [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot [Neurontin un citi nosaukumi], nebarot bērnu ar krūti.
Polish: Ponadto podmiot odpowiedzialny potwierdził na piśmie zamiar wprowadzenia w UE preparatu płynnego dla dzieci - postaci farmaceutycznej bardziej odpowiedniej do stosowania u dzieci.
Latvian: Bez tam, lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrijā.
Polish: Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
Polish: Wielka Brytania Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Polish: Działanie teratogenne
Latvian: Teratoģenēze
Polish: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271Porto Salvo
Latvian: Lagoas Park - Edifício nº
Polish: Gabapentyna
Latvian: Gabapentīns
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna Nazwa
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS {Nosaukums}
Polish: Dodatkowo w badaniach tych często obserwowano agresywne zachowania i hiperkinezy.
Latvian: Tāpat, klīniskajos pētījumos ar bērniem, bieži novērots agresīvs noskaņojums un hiperkinēzijas.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg albo 800 mg gabapentyny.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.
Polish: Slovak Republic
Latvian: Čehijas Republika
Polish: Na farmakokinetykę gabapentyny nie ma wpływu jej wielokrotne podawanie.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, gabapentīna farmakokinētika nemainās.
Polish: szum uszny
Latvian: Džinkstoņa ausīs
Polish: Jedna tabletka powlekana 600 mg zawiera 600 mg gabapentyny.
Latvian: Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna.
Polish: Jedna tabletka powlekana 800 mg zawiera 800 mg gabapentyny.
Latvian: Katra 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg gabapentīna.
Polish: Dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane w długoterminowych otwartych badaniach klinicznych.
Latvian: Ilglaicīgos, atklātos klīniskajos pētījumos novērots, ka labi tiek panestas līdz 4800 mg/dienā lielas devas.
Polish: Jak przechowywać [Neurontin i powiązane nazwy] 6.
Latvian: Kā uzglabāt [Neurontin un citi nosaukumi] Sīkāka informācija
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadkie:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Polish: Nie należy nagle zaprzestawać przyjmowania leku [Neurontin i powiązane nazwy], gdyż może to prowadzić do pojawienia się drgawkowych napadów przełomowych, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno dla kobiety w ciąży, jak i jej dziecka.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt šī medikamenta lietošanu pēkšņi, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā jums, tā Jūsu bērnam.
Polish: Jedna kapsułka twarda 400 mg zawiera 54 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: • Nietrzymanie moczu
Latvian: • Urīna nesaturēšana
Polish: wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej lub w gardle, wzdęcia
Latvian: Vemšana, slikta dūša, zobu patoloģija, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, sausa mute vai kakls, flatulence
Polish: Gabapentyna obecna jest w mleku kobiet karmiących piersią.
Latvian: Gabapentīns ir atrodams mātes pienā.
Polish: • Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zakażenie,
Latvian: • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija
Polish: • Kwestie pozakliniczne
Latvian: • Ar klīniku nesaistīti jautājumi
Polish: Podmiot odpowiedzialny potwierdził na piśmie zamiar wprowadzenia w UE preparatu płynnego dla dzieci - postaci farmaceutycznej bardziej odpowiedniej do stosowania u dzieci.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: JAK STOSOWAĆ [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWY]
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot [Neurontin un citi nosaukumi]
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek,
Latvian: • Samazināts leikocītu skaits
Polish: Leczenie można też rozpocząć od podania 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.
Latvian: Terapiju var sākt, devu titrējot kā aprakstīts 1.tabulā vai arī izvēloties 900 mg/dienā lielu sākumdevu, ko dala trīs vienādās reizes devās.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadkie:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti:
Polish: [Ten tekst zostanie zamieszczony na opakowaniach zawierajacych kapsułki]
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā [Šis teksts tiks iekļauts tikai kapsulu marķējumā]
Polish: Gabapentyna jest wskazana jako terapia uzupełniająca w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 roku życia (patrz punkt 5.1).
Latvian: Gabapentīns indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: • Jadłowstręt, zwiększony apetyt,
Latvian: • Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba
Polish: Dawki te również odpowiadają około 1- do 5krotności dawki dobowej u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
Latvian: Arī minētās devas, pārrēķinot uz mg/m2, 1−5 reizes pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częste:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Polish: Jedna kapsułka twarda 300 mg zawiera 41 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Butelka (LDPE) 5 ml
Latvian: Pudele (LDPE) 5 ml
Polish: Butelka (LDPE) okrągła
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Polish: Nazwa
Latvian: ES Numurs
Polish: Dawka Postać farmaceutyczna
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Polish: Butelka (LDPE) owalna
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Polish: Nie połykać ani nie wstrzykiwać.
Latvian: Nenorīt un neinjicēt.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Polish: Zdarzenia te mogą stanowić zagrożenie dla wzroku.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
Polish: Jednakże, skuteczność w okresie pooperacyjnym dłuższym niż 14 dni, nie była oceniana.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej populacji nie zostały określone.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Polish: B-2870, Puurs Belgia
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 września 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Polish: Reakcje niepożądane wymienione poniżej, zostały sklasyfikowane według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku, po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Polish: Jak stosować Przed podaniem leku umyć ręce.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Polish: Na 30 do 120 minut przed zabiegiem należy podać dodatkową kroplę produktu.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Polish: Nie wiadomo, czy nepafenak przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā.
Polish: Nadwrażliwość krzyżowa
Latvian: Krustots jutīgums
Polish: Biorąc pod uwagę ich mechanizmy działania, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu iedarbības mehānismu, vienlaicīga to lietošana nav ieteicama.
Polish: UNIKATOWY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Polish: Dodatkowo, prawie wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktyczne leczenie antybiotykami, według praktyki przyjętej w danym ośrodku klinicznym.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Polish: U tych pacjentów miejscowe NLPZ powinny być stosowane z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Šādiem pacientiem lokālos NSPIL jālieto piesardzīgi.
Polish: Następnie stosować lek tak długo, jak zalecił to lekarz.
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.
Polish: Stosowanie produktu u tych pacjentów nie jest zalecane do czasu, aż dostepne będą dodatkowe dane.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Polish: Nepafenak nie był poddawany długotrwałym badaniom rakotwórczości.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.