FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Hungarian: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Slovak: • výbor poznamenal, že k dispozícii nie sú žiadne dôkazy o účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením a potenciálny prínos pre pacientov v tejto indikácii je preto prevýšený zisteným rizikom,
Hungarian: • A bizottság megállapította, hogy nem bizonyított a metiszergid hatékonysága a karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelésében, és ezért ebben a javallatban az azonosított kockázat felülmúlja a potenciális előnyöket.
Slovak: • preventívnej liečbe epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Hungarian: • az epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Slovak: Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia:
Hungarian: Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Slovak: • preventívnej liečbe závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Hungarian: • a funkcionális korlátozottsággal járó, súlyos, kezelhetetlen migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Slovak: − je priaznivý pre preventívnu liečbu závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Hungarian: − Kedvező a funkcionális korlátozottsággal járó, súlyos, kezelhetetlen migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Slovak: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Hungarian: Idiopathic retroperitoneal fibrosis: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Slovak: Pred začatím liečby metysergidom majú byť u pacientov neúspešné najmenej 2 triedy liekov.
Hungarian: Legalább két gyógyszerosztály sikertelensége szükséges a metiszergid terápia megkezdése előtt.
Slovak: %), u ktorých sa vyvinula fibróza, dostávali dennú dávku metysergidu, ktorá sa v súčasnosti odporúča (≤
Hungarian: A betegek többsége (92,4%), akiknél fibrózis alakult ki, a jelenleg javasoltnak (≤ 6 mg/nap) megfelelő napi adagban kapta a metiszergidet.
Slovak: fibrózu.
Hungarian: Rev
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby liečbu metysergidom začali a kontrolovali špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Hungarian: a metiszergid kezelést a migrén és a klaszter fejfájás kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdenie és ellenőriznie.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce metysergid:
Hungarian: • Ezért a bizottság azon a véleményen volt, hogy a metiszergid tartalmú termékek előny-kockázat profilja:
Slovak: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Hungarian: Am Heart J 1974;88(5):640-55. 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Slovak: Tieto výsledky sa však majú interpretovať obozretne, keďže metódy na detekciu fibrózy použité v týchto štúdiách nie sú dostatočne citlivé, najmä pre valvulárnu
Hungarian: A billentyű- és pulmonális fibrózis gyakorisága a metiszergiddel kezelt betegeknél hasonlónak bizonyult az általános populációban észlelhetőhöz19,20,21,22. Ugyanakkor ezeket az eredményeket óvatosan kell értelmezni, mivel ezekben a vizsgálatokban a fibrózis felismerésére használt módszerek nem kellően érzékenyek, különösen a billentyű fibrózist illetően.
Slovak: Evers S, Afra J, Frese
Hungarian: 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al.
Slovak: Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Hungarian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Slovak: Expert Opin Pharmacother 2004;5(4):959-75.
Hungarian: Expert Opin Pharmacother 2004;5(4):959-75. 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
Slovak: Br Med J 1966; 2(5510):394-5.
Hungarian: Br Med J 1966; 2(5510):394-5. Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.
Slovak: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Hungarian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Slovak: Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Hungarian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazás mód
Slovak: Cesta podávania
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: 28. apríla 2014
Hungarian: 2014. április 28.
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Hungarian: Lépjen kapcsolatba sajtófelelősünkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Slovak: Ak ste liečený na tento účel, kontaktujte svojho lekára a porozprávajte sa o alternatívnej liečbe.
Hungarian: Ha Önt jelenleg ezzel a céllal kezelik, akkor forduljon orvosához alternatív kezelés megbeszélése céljából.
Slovak: Liekové formy a povolené indikácie, sily a dávky sú v rôznych krajinách EÚ odlišné.
Hungarian: A gyógyszerformák és az engedélyezett javallatok, hatáserősségek és adagolások a különböző uniós országokban eltérnek.
Slovak: V EÚ sú lieky obsahujúce metysergid povolené vnútroštátnymi postupmi a boli uvedené na trh pod rôznymi obchodnými názvami.
Hungarian: Az EU-ban a metiszergid tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezik, és különböző kereskedelmi elnevezéseken forgalmazzák.
Slovak: Preskúmanie metysergidu bolo iniciované 24. mája 2012 na žiadosť francúzskej agentúry pre lieky ANSM podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na základe výhrad týkajúcich sa závažných prípadov fibrózy identifikovaných francúzskou agentúrou.
Hungarian: A metiszergid felülvizsgálatát 2012. május 24-én kezdeményezte az ANSM francia gyógyszerügynökség a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján a francia ügynökség által azonosított súlyos fibrózisos esetekkel kapcsolatos aggályok felmerülését követően.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: • A betegek bármilyen kérdéssel forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich metysergid
Hungarian: Metiszergid tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 28. apríla 2014 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie.
Hungarian: A CHMP véleményét megküldték az Európai Bizottságnak, amely jóváhagyta azt, és egy jogilag kötelező, végleges határozatot adott ki 2014. április 28-án.
Slovak: Odporúčania výboru CHMP boli zaslané Európskej komisii, ktorá ich schválila a vydala záverečné právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Hungarian: A CHMP ajánlásait megküldték az Európai Bizottságnak, amely azokat jóváhagyta, és az egész EU-ra vonatkozóan jogilag kötelező, végleges határozatot bocsátott ki.
Slovak: Často trvá určitý čas, kým sa objavia príznaky fibrózy a bez skríningu sa diagnóza môže stanoviť príliš neskoro na prevenciu závažného (a potenciálne život ohrozujúceho) poškodenia orgánov.
Hungarian: A fibrózis tünetei gyakran bizonyos idő után jelentkeznek, és szűrés nélkül a diagnózis akár túl későn érkezhet a szervek súlyos (és potenciálisan életveszélyes) károsodásának megelőzéséhez.
Slovak: Informácie o predpisovaní lieku pre lekárov a informácie v písomnej informácii pre pacientov boli aktualizované.
Hungarian: Az orvosok számára az alkalmazási előírásra vonatkozó információkat, valamint a betegtájékoztató adatait frissítették.
Slovak: Informácie pre pacientov
Hungarian: Betegeknek szóló információk
Slovak: Telefónne číslo:
Hungarian: Tel.
Slovak: Na základe týchto údajov sa zdá pravdepodobná príčinná súvislosť medzi metysergidom a fibrózou.
Hungarian: Ezekből az adatokból a metiszergid és a fibrózis közötti ok-okozati összefüggés valószínűnek látszik.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló információk
Slovak: Skríningové vyšetrenia môžu zahŕňať ultrazvuk srdca, abdominálne vyšetrenie MRI a testy na funkciu pľúc.
Hungarian: A szűrési vizsgálat tartalmazhat ultrahang, hasi MRI és tüdőfunkció vizsgálatokat.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na dostupných údajoch o prínosoch a rizikách metysergidu z klinických štúdií, správach o bezpečnosti po uvedení na trh a odbornej literatúre.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a metiszergid előnyeire és kockázataira vonatkozó, klinikai vizsgálatokból, a forgalomba hozatal utáni biztonságossági jelentésekből és a tudományos irodalomból származó adatokon alapulnak.
Slovak: Toto vyšetrenie by malo zahŕňať prehodnotenie pomeru prínosu a rizika u individuálneho pacienta.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak tartalmaznia kell egy, az adott betegre újraértékelt előny-kockázat profilt.
Slovak: Ak metysergid používate na prevenciu migrény a klastrovej bolesti hlavy, váš lekár bude pravidelne sledovať, či sa u vás vyskytujú nejaké príznaky alebo symptómy fibrózy.
Hungarian: • Ha Ön migrén vagy klaszter fejfájás megelőzésére használ metiszergidet, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy vajon önnél fellép-e a fibrózisnak bármilyen jele vagy tünete.
Slovak: Pokiaľ ide o prínosy, výbor poznamenal, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinickom významnom účinku metysergidu, keď sa použil na prevenciu u pacientov, ktorí pravidelne mávajú migrénu a klastrovú bolesť hlavy a ktorí majú obmedzené možnosti liečby.
Hungarian: Ami az előnyöket illeti, a bizottság figyelembe vette, hogy van némi bizonyíték arra, hogy a metiszergidnek lényeges klinikai hatása van olyan betegeknél történő megelőzésben, akiknél rendszeresen jelentkezik migrén és klaszter fejfájás, és akik számára a kezelési lehetőségek korlátozottak.
Slovak: Váš lekár bude tiež pravidelne prehodnocovať potrebu pokračovať v liečbe metysergidom a bude sledovať, či sa vaše príznaky vrátili po pravidelných prestávkach v liečbe.
Hungarian: • Orvosa rendszeresen azt is újra felméri, hogy szükséges-e Önnél a metiszergid kezelés folytatása abban az esetben, ha a kezelés időszaki felfüggesztése után a tünetei visszatérnek.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry, ktorý uskutočnil preskúmanie, poznamenal, že tieto odporúčania sú potrebné vzhľadom na hlásené prípady fibrózy pozorované pri používaní metysergidu a ďalších liekov z rovnakej triedy (ergotové deriváty).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó, a felülvizsgálatot lefolytató, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) figyelembe vette, hogy ezek az ajánlások a metiszergiddel és más, vele azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel (ergot származékok) kapcsolatos jelentések miatt szükségesek.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich metysergid sa má teraz metysergid používať iba na:
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata után metiszergid ezentúl csak az alábbi esetekben alkalmazható:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: További információ a gyógyszerről
Slovak: Neboli však k dispozícii žiadne údaje na podporu tohto použitia, a metysergid sa preto už nemá používať na liečbu karcinoidného ochorenia.
Hungarian: Azonban ezt az alkalmazást adatok nem támasztják alá, ezért a továbbiakban karcinoid betegség esetén nem szabad alkalmazni metiszergidet.
Slovak: Počas liečby metysergidom musí medzi liečebnými kúrami uplynúť obdobie bez liečby trvajúce aspoň 4 týždne najmenej každých 6 mesiacov.
Hungarian: • A metiszergid kezelés során legalább 6 havonta a kezelések között egy legalább 4 hetes kezelésmentes időszakot kell beiktatni.
Slovak: Metysergid je liek, ktorý patrí do triedy ergotových alkaloidov, ktoré sa v EÚ používajú na prevenciu migrény (s aurou alebo bez nej) a ďalších typov pulznej bolesti hlavy.
Hungarian: A metiszergid az „ergot alkaloidák" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet az EU-ban (aurás vagy nem aurás) migrének és más típusú lüktető fejfájások megelőzésére alkalmaznak.
Slovak: Liečba sa nesmie začať, ak pacient nebol vyšetrený na všetky existujúce fibrotické stavy.
Hungarian: • A kezelést nem szabad addig elkezdeni, amíg a beteget meg nem vizsgálták bármilyen korábban fennálló fibrózis jelenlétére.
Slovak: Lieky obsahujúce metysergid môžu zapríčiniť potenciálne závažné ochorenie známe ako fibróza, pri ktorom sa jazvové tkanivo akumuluje v niektorých orgánoch tela.
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek egy fibrózisként ismert, potenciálisan súlyos betegséget okozhatnak, amelynél rostos szövetek halmozódnak fel a test egyes szerveiben.
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi z iných tried v trvaní najmenej 4 mesiace v maximálnej tolerovanej dávke,
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett más típusú gyógyszerekkel, a maximális tolerált dózissal végzett legalább négyhónapos kezelést.
Slovak: Liek sa používaj aj na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazták karcinoid betegség által okozott hasmenés kezelésére is.
Slovak: Metysergidové lieky sa v súčasnosti používajú iba na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy (typu závažnej rekurentnej bolesti hlavy, ktorá sa vyskytuje na jednej strane hlavy, zvyčajne v okolí oka), ak štandardné lieky zlyhali.
Hungarian: A metiszergid tartalmú gyógyszerek ma már csak súlyos, makacs migrének és klaszter (cluster) fejfájás (egy súlyos, a fej egyik oldalán, rendszerint a szem körül előforduló visszatérő fejfájás) megelőzésére alkalmazandók, miután a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi najmenej z 2 tried v trvaní minimálne 2 mesiace.
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett legalább 2 más típusú gyógyszerrel végzett legalább kéthónapos kezelést.
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporučila obmedziť používanie metysergidu vzhľadom na výhrady, že by mohol zapríčiniť fibrózu, ochorenie, pri ktorom sa v telových orgánoch akumuluje fibrózne (jazvové) tkanivo a tieto orgány môže poškodiť.
Hungarian: 2014. február 20-án az Európai Gyógyszerügynökség a metiszergid alkalmazásának korlátozását javasolta azon aggodalmak miatt, amelyek szerint fibrózist okozhat, ami egy olyan betegség, amelynek során a szerveket esetlegesen károsító rostos (heges) szövet halmozódik fel a test szerveiben.
Slovak: Ak sa liečba začala, pacient musí byť vyšetrený na výskyt fibrózy v 6-mesačných intervaloch.
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a beteget a fibrózis előfordulására 6 hónapos időszakonként meg kell vizsgálni.
Slovak: − preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Hungarian: − Epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Slovak: Mechanizmus, na základe ktorého by metysergid mohol spôsobiť fibrózu aktiváciou sérotonínergických receptorov, je podrobne opísaný v literatúre.
Hungarian: A metiszergidnek a szerotoninerg receptor aktiváláson keresztül esetleg fibrózist okozó hatásmechanizmusa az irodalomban széles körben leírt.
Slovak: Metysergid sa používa aj na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (pomaly rastúcim tumorom, ktorý zvyčajne postihuje črevo).
Hungarian: A metiszergidet karcinoid betegség (egy lassan növő, rendszerint a beleket érintő daganat) okozta hasmenés kezelésére is alkalmazták.
Slovak: Používanie týchto liekov sa preto obmedzuje na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy, ak štandardné lieky nie sú úspešné.
Hungarian: eredményeképpen e gyógyszerek alkalmazását olyan súlyos, makacs migrének és klaszter fejfájások megelőzésére korlátozták, amelyeknél a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Slovak: − preventívnu liečbu závažnej nepoddajnej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Hungarian: − Súlyos, makacs, funkcionális fogyatékossággal járó (aurás vagy nem aurás) migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky naznačujúce fibrózu, liečba sa musí zastaviť, ak sa nepotvrdila iná príčina.
Hungarian: A kezelést a betegnél jelentkező, fibrózisra utaló tünetek esetén le kell állítani, kivéve, ha alternatív okok állnak fenn.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Hungarian: Ezen kívül a kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Slovak: Pacienti majú byť na začiatku liečby vyšetrení aj na fibrózu a ďalšie vyšetrenia majú podstupovať každých 6 mesiacov.
Hungarian: A betegeket fibrózisra is szűrni kell a kezelés megkezdésekor, és hathavonta további szűréseknek kell alávetni.
Slovak: Liečbu metysergidom majú začať a sledovať iba špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Hungarian: • A metiszergiddel végzett kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Slovak: Metysergid sa už nemá používať na liečbu hnačky zapríčinenú karcinoidným ochorením (typom pomaly rastúceho tumoru).
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség (egy lassan növő daganat) okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Slovak: Metysergid sa už nemá používať na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením.
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na fibrózu na začiatku a potom aspoň každých 6 mesiacov.
Hungarian: • A betegeket a kiinduláskor és legalább 6 havonta szűrni kell fibrózisra.
Slovak: Ak je podozrenie na fibrózu, lekár liečbu zastaví.
Hungarian: Orvosa le fogja állítani a kezelést, ha fibrózis gyanúja merül fel.
Slovak: [Má byť vyplnené národne, ak je to potrebné]
Hungarian: [Nemzeti hatáskörben töltendő ki, ha szükséges]
Slovak: Klinický následok je neistý.
Hungarian: A klinikai következmények nem egyértelműek.
Slovak: Pre tablety/kapsuly/granuly
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Slovak: Silné inhibítory CYP2D6
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitorok
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy Önnek adható-e ez a gyógyszer vagy nem.
Slovak: Tieto pohyby vymiznú po náležitej liečbe.
Hungarian: Ezek a mozgások megfelelő kezelés hatására megszűnnek.
Slovak: Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.
Hungarian: A parenteralis kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a lehető leghamarabb át kell térni az orális vagy a rectalis kezelésre.
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u dospelých:
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott:
Slovak: Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az Ön vérfestékszintjének meghatározására.
Slovak: Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Hungarian: Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Slovak: Ďalšie vyhlásenia týkajúce sa pomocných látok
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos további állítások
Slovak: Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.
Hungarian: Ezek esetenként súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Slovak: Symptomatická liečba a nepretržité sledovanie kardiovaskulárnych a respiračných funkcií sa má vykonávať v závislosti od klinického stavu.
Hungarian: A tüneti kezelést és a szív- és érrendszeri, valamint légzőfunkciók folyamatos ellenőrzését a klinikai állapotnak megfelelően kell végezni.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť u detí alebo mladých dospelých a najmä pri podávaní vysokých dávok.
Hungarian: Ezek előfordulhatnak gyermekeknél vagy fiatal felnőtteknél, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Slovak: Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások vonatkozásában.
Slovak: V prípade potreby vám váš lekár môže predpísať liek na tieto príznaky.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén gyógyszert rendelhet ezeknek a jeleknek a kezelésére.
Slovak: Dlhodobá liečba metoklopramidom môže spôsobiť potenciálne ireverzibilnú tardívnu dyskinézu, najmä u starších osôb.
Hungarian: Az elhúzódó metoklopramid kezelés potenciálisan irreverzíbilis tardiv dyskinesiát okozhat, különösen időseknél.
Slovak: Metoklopramid môže tiež zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby.
Hungarian: A metoklopramid súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteit is.
Slovak: Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a expozíciu o 22 %).
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Slovak: Mivakurium a suxametónium
Hungarian: Mivakurium és szuxametonium
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako pri iných neuroleptikách) sa v prípade, že sa metoklopramid podáva na konci gravidity, nedá vylúčiť extrapyramídový syndróm u novorodenca.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Slovak: Kŕče, najmä u epileptických pacientov
Hungarian: Görcsök, különösen epilepsziás betegeknél
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a kezelés kezdetén fordulnak elő és bekövetkezhetnek egyetlen alkalmazás után is.
Slovak: U detí a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek) fordulhatnak elő.
Slovak: [Spolu s liekom musí byť poskytnutá vhodná odmerka a v SmPC musia byť zahrnuté pokyny na použitie]
Hungarian: [Megfelelő mérőeszközt kell mellékelni a termékhez és az alkalmazási előírásnak használati útmutatót kell tartalmaznia]
Slovak: Anticholinergiká a deriváty morfínu
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Slovak: Expozícia metoklopramidu je zvýšená, keď sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP2D6, akými sú fluoxetín a paroxetín.
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu toxicitu.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt sem malformatív, sem föto/neonatális toxicitást.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu metoklopramidu na konci gravidity.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását kerülni kell a terhesség végén.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terméknevet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Maximálna odporúčaná dĺžka liečby je 5 dní.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých dospelých, a/alebo pri používaní vysokých dávok.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek előfordulhatnak, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha nagy dózisokat alkalmaznak.
Slovak: Parenterálna cesta podania/i.m. - i.v.
Hungarian: Parenteralis alkalmazás/im.-iv.