FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2-5 éves korú gyermekek esetén egyetlen, egyszeri dózissal végzett immunizálást alkalmaztak.
Croatian: U djece u dobi od 2 do 5 godina primjenjivala se imunizacija jednom dozom.
Hungarian: A Prevenar túladagolással kapcsolatos jelentések között voltak olyan esetek, amikor az egyszeri dózis meghaladta az előírtat, valamint olyanok, amikor a két dózis között eltelt idő rövidebb volt az előírtnál.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja Prevenarom, uključujući slučajeve primjene viših doza od preporučenih i slučajeve kad je sljedeća doza bila primijenjena vremenski bliže prethodnoj dozi nego što je preporučeno.
Hungarian: Mint minden injektálható oltóanyag esetében, a vakcina beadását követő ritka anaphylaxiás reakció esetére megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se daju injiciranjem, uvijek je potrebno imati pri ruci odgovarajuću medicinsku terapiju i mogućnost nadzora u slučaju rijetkog nastanka anafilaktičke reakcije nakon primjene
Hungarian: Mivel az otitis mediát számos, az oltóanyagban jelenlévő pneumococcus szerotípusoktól eltérő egyéb organizmus okozza, ezért az összes otitis mediával szembeni védelem várhatóan alacsony lesz (lásd 5.1 pont).
Croatian: Budući da upalu srednjeg uha uzrokuju mnogi drugi mikroorganizmi osim serotipova pneumokoka sadržanih u cjepivu, očekivana zaštita od upale srednjeg uha bit će slaba (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Streptococcus pneumoniae 4, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusának poliszacharidjából 22 mikrogramm 6B szerotípusú poliszacharidjából 4 mikrogramm (összesen 16 mikrogramm poliszacharid) konjugálva CRM197 hordozó fehérjéhez és alumínium foszfáthoz adszorbeálva
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži 2 mikrograma saharida serotipova 4, 9V, 14, 18C, 19F i 23F i 4 mikrograma serotipa 6B po dozi (16 mikrograma ukupnih saharida) konjugiranih na proteinski nosač CRM197 i adsorbiranih na aluminijev fosfat (0,5 mg).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA
Hungarian: A két részoltásból, valamint egy emlékeztető oltásból álló csecsemőkorban adott elsődleges oltási sorozat klinikai vizsgálati hatékonysága nem került bizonyításra, és a két csecsemőkorban adott részoltás után kialakuló 6B és 23F szerotípusok elleni alacsonyabb ellenanyag koncentráció klinikai
Croatian: Učinkovitost primarne serije od dvije doze u dojenčadi uz dozu za docjepljivanje nije ustanovljena u kliničkom ispitivanju, a kliničke posljedice niže koncentracije protutijela na serotipove 6B i 23F nakon serije od dvije doze u dojenčadi nisu poznate.
Hungarian: Hypotoniás epizód csökkent válaszkészséggel, hiperszenzitív reakció az injekció helyén (pl. dermatitis, pruritus, urticaria), kipirulás.
Croatian: Rijetko: hipotono-hiporesponzivne epizode, reakcije preosjetljivosti na mjestu primjene injekcije (npr., dermatitis, pruritus, urtikarija), crvenilo praćeno osjećajem užarenosti.
Hungarian: A Prevenar-t gyermekeknek adják 2 hónapos kortól 5 éves korig, hogy segítsen védelmet nyújtani a Streptococcus pneumoniae baktérium 7 típusa által okozott agyhártyagyulladástól, vérmérgezéstől, bakteriémiától (baktériumok jelenléte a véráramban),
Croatian: Prevenar se daje djeci u dobi od 2 mjeseca do 5 godina kao pomoć u zaštiti od bolesti poput meningitisa, sepse i bakterijemije (bakterije u krvotoku), upale pluća i infekcije uha koje uzrokuje sedam podvrsta bakterije Streptococcus pneumoniae.
Hungarian: A konjugált pneumococcus vakcina használata nem helyettesíti a 23-valens pneumococcus poliszacharid oltás használatát azoknál a 24 hónaposnál idősebb gyermekeknél, akik a Streptococcus pneumoniae által okozott invazív megbetegedések szempontjából nagy rizikót jelentő megbetegedésben szenvednek (pl. sarlósejtes anaemia, asplenia, HIV-fertőzés, krónikus betegségben szenvedők vagy immunrendszeri károsodásban szenvedő betegek).
Croatian: Primjena pneumokoknog konjugiranog cjepiva ne može zamijeniti primjenu 23-valentnih pneumokoknih polisaharidnih cjepiva u djece u dobi od 24 ili više mjeseci koja imaju zdravstvene tegobe (kao što je anemija srpastih stanica, asplenija, HIV-infekcija,
Hungarian: Az oltóanyag nem adható thrombocytopeniás vagy egyéb, az intramuscularis injekció alkalmazását kontraindikáló véralvadási zavarban szenvedő csecsemőknek vagy gyermekeknek, hacsak a várható előny nyilvánvalóan nem ellensúlyozza az alkalmazás kockázatát.
Croatian: Ovo se cjepivo ne smije davati dojenčadi i djeci s trombocitopenijom ili nekim poremećajem koagulacije koji predstavlja kontraindikaciju za intramuskularnu injekciju, osim kad je moguća korist jasno veća od rizika primjene.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 vagy 10 injekciós üveg, fecskendő/tű nélkül.
Croatian: Veličine pakovanja od 1 i 10 bočica bez štrcaljke/igala.
Hungarian: Valamennyi tanulmányban a Prevenar-t az ajánlott gyermekkori védőoltásokkal egyidejűleg
Croatian: Prevenar primijenio istovremeno s preporučenim cjepivima za djecu.
Hungarian: Károsodott immunválasz-készségű gyermekek, akár immunsuppressiv terápia, genetikai defektus, HIV-fertőzés vagy más ok miatt, csökkent antitest-válasszal reagálhatnak az aktív immunizálásra.
Croatian: Djeca s narušenim imunološkim odgovorom, bilo zbog primjene imunosupresivne terapije, genetskog defekta, infekcije HIV-om ili nekog drugog uzroka, mogu imati slabiji odgovor protutijela na aktivnu imunizaciju.
Hungarian: 39,5°C-ot meghaladó láz a Prevenar-t és hexavalens vakcinát kapó csecsemők 0,6-2,8%-ban fordult elő (lásd 4.4 pont).
Croatian: Vrućica viša od 39,5°C po dozi bila je opažena u 0,6% do 2,8% dojenčadi koja je primala Prevenar i heksavalentna cjepiva (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Nincsenek biztonságossági és immunogenitási adatok más, az invazív pneumococcus okozta megbetegedéseket tekintve különösen nagy rizikójú betegcsoportokról (pl. más veleszületett vagy szerzett lép diszfunkció esetén, HIV-fertőzött, malignus betegségben szenvedő, nephrosis szindrómás gyermekek).
Croatian: Još nisu dostupni podaci o sigurnosti i imunogenosti u drugim skupinama djece s posebno visokim rizikom od invazivne pneumokokne bolesti (npr. djeca s drugim urođenim ili stečenim poremećajem funkcije slezene, HIV-infekcijom, zloćudnom bolešću, nefrotskim sindromom).
Hungarian: Nincsenek biztonságossági és immunogenitási adatok más, az invazív pneumococcus okozta megbetegedéseket tekintve különösen nagy rizikójú betegcsoportokról (pl. más veleszületett vagy szerzett lép-működési zavarban szenvedő gyermekek, HIV-fertőzött, malignus betegségben szenvedő, nephrosis szindrómás gyermekek).
Croatian: Još nisu dostupni podaci o sigurnosti i imunogenosti za djecu u drugim skupinama s posebno visokim rizikom od invazivne pneumokokne bolesti (npr. djeca s drugim urođenim ili stečenim poremećajem funkcije slezene, HIV-infekcijom, zloćudnom bolešću, nefrotskim sindromom).
Hungarian: Prevenar szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Hungarian: Egyéb hexavalens oltóanyaggal történő egyidejű alkalmazásról nincsenek adatok.
Croatian: Trenutno nema dovoljno dostupnih podataka o interferenciji kod istovremene primjene drugih heksavalentnih cjepiva s Prevenarom.
Hungarian: A beszámolókban leggyakrabban említett, nemkívánatos reakciók a injekció helyén fellépő reakciók
Croatian: Među najčešće zabilježenim nuspojavama bile su reakcije na mjestu primjene injekcije i vrućica.
Hungarian: Etiológiától függetlenül az oltóanyagnak az otitis media epizódok teljes számára gyakorolt hatása 6%-os csökkenés volt (95%-os CI: -4, 16).
Croatian: Cjepivo je smanjilo ukupni broj epizoda upale srednjeg uha bez obzira na etiologiju za 6% (95% CI: -4, 16).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anaphylaxiás / anaphylactoid reakciók, beleértve a shockot, angioneurotikus ödémát, bronchospasmus, dyspnoét, arcödémát.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti kao što su anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije uključujući šok, angioneurotski edem, bronhospazam, dispneja, edem lica napadaji, uključujući febrilne konvulzije povraćanje, proljev, slabiji apetit
Hungarian: A két részoltásból álló oltási rend pneumonia és akut otitis media elleni hatásossága nem
Croatian: Učinkovitost primarne serije s dvije doze protiv pneumonije i akutne upale srednjeg uha nije ustanovljena.
Hungarian: Az IPD elleni hatásosságot (azaz a vakcina által kiváltott védelmet, valamint a populációs szinten észlelhető a pneumococcus szerotípusok csökkent transzmissziójából adódó „herd" immunitást is beleértve), nemzeti immunizációs programokban értékelték, melyekben három, illetve két csecsemőkori részoltás, és mindegyik sorozat után egy emlékeztető oltás került alkalmazásra.
Croatian: Učinkovitost Prevenara protiv invazivne pneumokokne bolesti (tj. koja se sastoji od zaštite koju pruža cjepivo i kolektivnog imuniteta zbog smanjenog širenja serotipova cjepiva u populaciji) procijenila se u nacionalnim programima imunizacije u kojima se primjenjuju serije od tri doze ili dvije doze u dojenčadi, s time da se kod obje primjenjuju doze za docjepljivanje.
Hungarian: 5 dobozból álló gyűjtőcsomagolás, dobozonként 10 előretöltött fecskendő tű nélkül.
Croatian: Višestruko pakovanje od 5 pakovanja s 10 napunjenih štrcaljki bez igala.
Hungarian: Profilaktikus lázcsillapító gyógyszerelés javasolt: - minden olyan gyermeknek, aki a Prevenar-t teljes sejt tartalmú pertussis oltással egyidejűleg kapja, a lázas reakciók magasabb előfordulási aránya miatt (lásd 4.8 rész) - azoknál a gyermekeknél akik görcsökkel járó rendellenességben szenvednek, vagy akik
Croatian: Profilaksa antipireticima preporučuje se: - u sve djece koja primaju Prevenar istovremeno s celularnim cjepivima protiv pertusisa, zbog visoke stope febrilnih reakcija (vidjeti dio 4.8). - u djece s konvulzivnim poremećajima ili febrilnim konvulzijama u povijesti bolesti.
Hungarian: Az oltóanyag szerotípus specifikus hatásosságát 94%-nak (95%-os CI: 81, 99) becsülték a protokollban leírt, a teljes vakcinációt nem megkapók (intent-to-treat, ITT) csoportjában, és 97%-nak (95%-os CI: 85, 100) a protokoll szerint (per protokoll) teljesen immunizált populációban.
Croatian: Procijenilo se da je djelotvornost cjepiva specifično protiv određenih serotipova iznosila 94% (95 % CI: 81, 99) u populacije planirane za liječenje (engl. the intent-to-treat population) i 97% (95 % CI: 85, 100) u populacije liječene prema protokolu (potpuno imunizirani) (40 slučajeva).
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 4 szerotípus*
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 4*
Hungarian: Becslések szerint az oltóanyagban jelenlevő szerotípusok az antibiotikum rezisztens törzsek több mint 80%-ával egyezhetnek.
Croatian: Procjenjuje se da bi više od 80% sojeva rezistentnih na antibiotike bilo pokriveno serotipovima uključenima u cjepivo.
Hungarian: A különböző vakcina-injekciókat mindig egymástól különböző injekciós
Croatian: Različita cjepiva koja se daju injekcijom uvijek treba ubrizgati na različita mjesta na tijelu.
Hungarian: A Pervenar patkányokon és majmokon, ismételt dózisokkal végzett szubkután beadást követő toxicitási vizsgálata (13 hét, 7 klinikai dózisú injekció, minden második héten egy, ezt követően egy négyhetes felépülési időszak) azt igazolta, hogy semmilyen jelentős helyi vagy szisztémás toxikus
Croatian: Ispitivanja supkutane toksičnosti ponovljene doze (13 tjedna, 7 injekcija kliničke doze, jedna svaki drugi tjedan, nakon čega slijedi četverotjedno razdoblje oporavka) Prevenara u štakora i majmuna nisu otkrila nikakav dokaz značajnih lokalnih ili sistemskih toksičnih učinaka.
Hungarian: Legalább 2 cm átmérőjű bőrpír vagy induráció kialakulásáról sorrendben a gyermekek 22,6%-ánál, illetve 13,9%-ánál számoltak be.
Croatian: Crvenilo promjera ≥2 cm je zabilježeno u 22,6%, a otvrdnuće promjera ≥2 cm u 13,9% djece.
Hungarian: ingerlékenység, sírás, aluszékonyság, nyugtalan alvás
Croatian: 38 °C ili više, razdražljivost, plakanje, omamljenost, nemiran san
Hungarian: • Izomtónus csökkenés csökkent válaszkészséggel (ájulás vagy sokkszerű állapot)
Croatian: • hipotono-hiporesponzivna epizoda (kolaps ili stanje nalik šoku)
Hungarian: Konjugált pneumococcus oltóanyag nyulakon, ismételt dózisokkal végzett intramuszkuláris beadást követő toxicitási vizsgálata (13 hét, 5 injekció, minden harmadik héten egy) azt igazolta, hogy semmilyen jelentős helyi vagy szisztémás toxikus hatás nem bizonyítható.
Croatian: Ispitivanjem intramuskularne toksičnosti ponovljene doze (13 tjedana, 5 injekcija, jedna svaka tri tjedna) pneumokoknog konjugiranog cjepiva u kunića nisu dokazani nikakvi značajni lokalni ili sistemski toksični učinci.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Prevenar-t.
Croatian: Prevenar se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Hungarian: Ha kérdése van, vagy bármi nyugtalanítja, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a védőnőhöz.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Az akut otitis mediás klinikai epizódok 60-70%-áért baktériumok felelősek.
Croatian: Bakterije mogu biti odgovorne za 6070% kliničkih epizoda akutne upale srednjeg uha.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 23F szerotípus* 2 mikrogramm
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 23F*
Hungarian: Az oltóanyagban nem jelenlevő szerotípusok által okozott akut otitis media 33%-os (95%-os CI: -1, 80) emelkedését figyelték meg az immunizált betegeknél.
Croatian: U imuniziranih ispitanika opaženo je povećanje od 33% (95% CI: -1, 80) akutnih upala srednjeg uha izazvanih serološkim skupinama koje nisu uključene u cjepivo.
Hungarian: Prevenar és Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakcina) együttadásakor, 3 dózisú primér vakcináció esetén, az antitest-válaszban nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Croatian: Podaci o istovremenoj primjeni Prevenara s cjepivom Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB cjepivo) pokazali su da nema klinički važne interferencije između odgovora protutijela na svaki od ovih pojedinih antigena kad se daje kao primarno cijepljenje od 3 doze.
Hungarian: Az oltóanyagot alaposan fel kell rázni, mindaddig amíg homogén fehér szuszpenzió jön létre.
Croatian: Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
Hungarian: Mint minden injektálható oltóanyag esetében, a vakcina beadását követő ritka anaphylaxiás reakció esetére megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell elérhetően rendelkezésre állnia.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se ubrizgavaju, potrebno je imati pri ruci odgovarajuće lijekove i mogućnost nadzora u rijetkom slučaju nastanka anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 oltásból legfeljebb 1-szer fordulhatnak elő):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 1000 primijenjenih doza cjepiva) su:
Hungarian: 2-6 hónapos korú csecsemőknek: a javasolt primer oltási sorozat három, egyenként 0,5 ml részoltás, az első általában 2 hónapos korban adva, a további részoltások között legalább 1 hónapos kihagyással.
Croatian: Dojenčad u dobi od 2 do 6 mjeseci: primarna serija za dojenčad sastoji se od tri doze, svake od 0,5 ml; prva doza obično se daje u dobi od 2 mjeseca uz vremenski razmak od najmanje 1 mjeseca između doza.
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) injekciós üvegben kapható.
Croatian: Cjepivo je suspenzija za injekciju i dostupno je u bočici s jednom dozom (0,5 ml).
Hungarian: A tympanostomiás tubusbehelyezés a per-protokoll analízis szerint 24%-kal (95%-os CI: 12, 35), az intent-to-treat analízis szerint 23%-kal (95%-os CI: 11, 34) csökkent.
Croatian: Postavljanje cjevčice za timpanostomiju bilo je smanjeno za 24% (95% CI: 12, 35) prema analizi populacije prema protokolu, a za 23% (95% CI: 11, 34) prema analizi populacije planirane za liječenje.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 vagy 10 előretöltött fecskendő tűvel vagy tű nélkül.
Croatian: 1 ili 10 napunjenih štrcaljki s iglom ili bez igle.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Hungarian: Mivel az otitis mediát számos, az oltóanyagban jelenlévő pneumococcus szerotípusoktól eltérő egyéb organizmus okozza, ezért az összes otitis mediával szembeni védelem várhatóan alacsony lesz.
Croatian: Budući da upalu srednjeg uha uzrokuju mnogi drugi mikroorganizmi osim serotipova pneumokoka zastupljenih u ovom cjepivu, očekuje se niska zaštita protiv svih upala srednjeg uha.
Hungarian: - azoknál a gyermekeknél, akik görcsökkel járó betegségben szenvednek, vagy akik
Croatian: - za djecu s konvulzivnim poremećajima ili febrilnim konvulzijama u anamnezi.
Hungarian: A nem oltottakkal összehasonlítva a 2, 3 vagy 4 részoltásból álló csecsemőknek adott sorozat hatékonysága hasonló volt: 96% (95% CI 88 99); 95% (95% CI 88 99); és 100% (95% CI 94-100). Ugyanezen időszakban az Egyesült Államokban az 5 éves kor alatti gyermekek körében 94%-os csökkenést figyeltek meg az IPD vakcina típusban összehasonlítva a vakcinációt megelőző időszakkal (1998-99).
Croatian: U usporedbi s izostankom cijepljenja, procijenjena (engl. point-estimate) učinkovitost 2, 3 odnosno 4 doze dane u sklopu rasporeda cijepljenja dojenčadi bila je slična: 96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99) odnosno 100% (95% CI 94-100).
Hungarian: A legtöbb adat azt mutatta, hogy a csecsemők kisebb hányada ért el ≥0,35 µg/mL (az ellenanyag koncentráció WHO által javasolt referenciaértéke) ellenanyag koncentrációt 6B és 23F szerotípusokkal szemben a két részoltásból álló sorozatban, mint a három részoltásból álló sorozatban.
Croatian: Većinom su podaci pokazali je da su protutijela u manjeg dijela dojenčadi postigla koncentraciju od ≥0,35 μg/ml (referentna koncentracija protutijela koju preporučuje
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 oltásból egynél több esetben fordulhatnak elő):
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 primijenjenih doza cjepiva) su:
Hungarian: Jelentős ellenanyag-választ tapasztaltak (ELISA módszerrel mérve) a 3 részoltásból álló primer sorozat és az azt követő emlékeztető oltás beadását követően valamennyi szerotípussal szemben a Prevenar-ral oltott csecsemőknél, bár a geometriai átlagkoncentráció változó volt az egyes szerotípusok esetében.
Croatian: Nakon primarne serije od tri doze Prevenara u dojenčadi i nakon docjepljivanja primijećena su značajno povišena protutijela (mjereno ELISA-om) na sve serotipove cjepiva, iako se geometrijski prosjek vrijednosti koncentracija razlikovao između 7 serotipova.
Hungarian: Azon a rizikócsoportba tartozó, 24 hónaposnál idősebb, gyermekeknek, akiket megelőzően már oltottak Prevenar-ral, akkor kell 23-valens pneumococcus poliszacharid oltást kapniuk, amikor ajánlott.
Croatian: Kadgod je to preporučeno, rizična djeca u dobi od 24 ili više mjeseci koja su već primala Prevenar trebaju primiti 23-valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 injekciós üvegből álló kiszerelés
Croatian: TEKST NA KUTIJI - pakovanje s 10 bočica
Hungarian: A Prevenar valamennyi az oltóanyagban jelenlevő szerotípussal szemben működő ellenanyagok termelését kiváltja, amint azt a primer sorozatot követően opsonophagocytosissal igazolták.
Croatian: Također se pokazalo da Prevenar izaziva stvaranje funkcionalnih protutijela (mjerena opsonofagocitozom) na sve serotipove cjepiva nakon primarne serije.
Hungarian: • Fájdalom, érzékenység, bőrpír, duzzanat az injekció helyén, 38C-os vagy annál magasabb láz,
Croatian: • bol, osjetljivost na dodir, crvenilo, oteklina ili otvrdnuće na mjestu primjene injekcije; vrućica od
Hungarian: Amennyiben a Prevenar az általános csecsemőimmunizációs program részeként kerül beadásra, két részoltásból álló alternatív adagolási rend is választható.
Croatian: Alternativno, kad se Prevenar daje u sklopu programa rutinskog cijepljenja dojenčadi, može se razmotriti raspored s dvije doze.
Hungarian: A 2-5 éves gyermekeknek adott egyetlen dózis Prevenar után jelentős ellenanyag növekedést (ELISA módszerrel méve) tapasztaltak minden vakcina-szerotípus esetén.
Croatian: Značajno povišena protutijela (mjereno ELISA-om) na sve serotipove cjepiva opažena su nakon primjene jednokratnih doza Prevenara djeci u dobi od 2 do 5 godina.
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelő lázcsökkentő terápiát kell alkalmazni.
Croatian: Liječenje antipireticima treba započeti sukladno lokalnim smjernicama.
Hungarian: A végfelszabadításért felelős gyártási engedély jogosultja:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet:
Hungarian: A helyi reakcióra való hajlam magasabb volt az egyidejűleg teljessejt pertussis oltásban részesülő gyermekek között.
Croatian: Reaktogenost je bila veća u djece koja su istovremeno primala celularna cjepiva protiv pertusisa.
Hungarian: Egy db egyadagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül.
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka (0,5 ml), bez igle.
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknek: egyetlen oltás.
Croatian: Djeca u dobi od 24 mjeseca do 5 godina: jedna jednokratna doza.
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Croatian: Ciljana vrsta životinja
Hungarian: ATCvet kód: QM01AH90.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH90.
Hungarian: A tabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók.
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/05/29
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 29/05/2009.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, protuotrovi), ako je nužno
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Croatian: Firokoksib se 96 % veže na proteine plazme.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
Croatian: Ispitivanja predoziranja nisu provedena u životinja starijih od 14 mjeseci.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004/09/13
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2004.
Hungarian: A kezelés időtartama a válaszreakciótól függ.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati iznad 30 °C.
Hungarian: A készítmény használata után mosson kezet.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
Croatian: Poluvijek uklanjanja (t˝1/2) je 7,59 (± 1,53) sati.
Hungarian: Tablettánként tartalmaz:
Croatian: Jedna tableta sadrži:
Hungarian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francuska
Hungarian: Osteoarthritis:
Croatian: Osteoartritis:
Hungarian: Nagyon ritka (1-nél kevesebb állatot érint 10.000-ből)
Croatian: Vrlo rijetko (zahvaća manje od 1 životinje u 10.000)
Hungarian: Palack címke
Croatian: Naljepnica bočice
Hungarian: - 1 kartonpapír dobozban 10 tabletta egy buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 30 tabletta három buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 180 tabletta tizennyolc buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 60 tabletta egy palackban.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 10 tableta u jednom blisteru - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u tri blistera - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u osamnaest blistera - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u jednoj bočici
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)*
Hungarian: Ritkán idegrendszeri zavarok jelentkeztek a kezelt kutyákban.
Croatian: Rijetko su zabilježeni poremećaji živčanog sustava u liječenih pasa.