FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Inductos zkoumán?
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat dibotermin alfa.
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Czech: Používá se pouze v případech, kdy hřeb fixující kost nevyžaduje „vystružení otvoru" (vrtání do kosti k vytvoření otvoru pro umístění hřebu).
Danish: Den mest alvorlige bivirkning er lokalt ødem (hævelse på operationsstedet), når det anvendes i forbindelse med operation i den øvre del af rygsøjlen (nakken).
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Danish: Hvorfor blev Inductos godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
Danish: Dette er et normalt udseende.
Czech: Toto je normální vzhled.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
Danish: Efter rekonstitution: Det anbefales, at vaccinen anvendes straks.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Danish: 40, 8, 32 DE
Czech: 40, 8, 32 DU
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Czech: Polio často probíhá jen jako mírné onemocnění.
Danish: Omrystes godt før brug
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Danish: Kighoste er ofte ledsaget af en "kigende" (hivende) lyd.
Czech: Kašel bývá často doprovázen „dávivými" zvuky.
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Czech: H-2100 Gödöllö
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Czech: Vakcína může být podána, až se nemoc dostane pod kontrolu.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Danish: Pertactin1
Czech: Pertactinum1
Danish: Udslæt, angioødem2 Meget sjælden Dermatitis
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
Danish: Dette kan medføre død ved kvælning.
Czech: Ten může vést až ke smrti udušením.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
Danish: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Czech: Německo 3., 4., 5. měsíc
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
Danish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Czech: Lymfadenopatie2, trombocytopenie2
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Danish: 32 antigen D enheder
Czech: 32 D jednotek antigenu
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode: J07CA09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
Danish: Antistof (cut-off)
Czech: Protilátky (cut-off hladiny)
Danish: ≥ 30 IE
Czech: ≥ 30 IU
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Danish: Pertactin (PRN)1
Czech: Pertactinum (PRN)1
Danish: Lokalt etablerede immunprofylaktiske foranstaltninger mod hepatitis B bør opretholdes.
Czech: Mají být dodržována místně platná imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit zlomeniny obratlů.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
Danish: Natriumchlorid (NaCl)
Czech: chlorid sodný (NaCl);
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Czech: Polio může zamezit pohybu (způsobit paralýzu) svalů.
Danish: Anafylaktiske reaktioner2, anafylaktoide reaktioner (inklusive urticaria)2, allergiske reaktioner (inklusive pruritus)2
Czech: Anafylaktické reakce2, anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)2, alergické reakce (včetně pruritu)2
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Danish: Erfaring efter markedsføring
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3 dage efter vaccination.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Czech: Vakcína Infanrix hexa zajistí anti-PRP imunitní odpověď (cut-off hladina ≥ 0,15 µg/ml) nejméně u 84 % kojenců.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte lékaře.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Czech: Rekonstituujte vakcínu tak, jak je popsáno výše.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Danish: 0,32 milligram Al3+
Czech: 0,32 miligramů Al3+
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
Danish: Se også punkt 4 Bivirkninger
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Czech: Profylaktické podání antipyretik před aplikací vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 dávka
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Czech: Interference s laboratorními testy
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
Danish: Eftersom Infanrix hexa ikke er beregnet til brug hos voksne, foreligger der ikke adækvate humane data vedrørende brug under graviditet eller amning samt adækvate data vedrørende reproduktion hos dyr.
Czech: Vzhledem k tomu, že Infanrix hexa není určen k očkování dospělých, nejsou údaje o bezpečnosti vakcíny při aplikaci během těhotenství a laktace, ani odpovídající údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech k dispozici.
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
Czech: Účinnost ochrany proti pertusi
Danish: Over en periode på seks år fra 2006, hvor Infanrix hexa var den primært anvendte Hib-vaccine, med en vaccinationsdækning på over 95 %, forblev den invasive Hib-sygdom velkontrolleret med fire rapporterede bekræftede Hib-tilfælde hos italienske børn under 5 år.
Czech: Po šestileté období od roku 2006, kdy byla vakcína Infanrix hexa hlavní vakcínou obsahující Hib složku užitou k očkování pokrývajícímu více než 95 %, bylo invazivní onemocnění Hib dobře kontrolováno se čtyřmi potvrzenými Hib případy hlášenými u italských dětí mladších než 5 let při pasivním sledování.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Czech: Níže uvedený bezpečnostní profil nežádoucích účinků je založen na údajích získaných v klinických studiích (údaje od více než 16 000 jedinců) a v průběhu postmarketingového sledování.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation.
Czech: Přítomnost slabé infekce však není považována za kontraindikaci.
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Czech: Může to pomoci omezit některé nežádoucí účinky (febrilní reakce) vakcíny Infanrix hexa.
Danish: 0,5 milligram Al3+
Czech: 0,5 miligramů Al3+
Danish: Hold injektionssprøjten i den ene hånd (undgå at holde på injektionsstemplet) og skru beskyttelseshætten af ved at dreje den mod uret.
Czech: V jedné ruce držte tělo injekční stříkačky (aniž byste ji drželi za píst) a kryt injekční stříkačky odšroubujte otáčením proti směru hodinových ručiček.
Danish: Kliniske data med paracetamol og ibuprofen antyder, at anvendelse af paracetamol profylaktisk kan reducere forekomsten af feber, mens anvendelse af ibuprofen profylaktisk viste en begrænset effekt på forekomsten af feber.
Czech: Z klinických údajů získaných s použitím paracetamolu a ibuprofenu vyplývá, že profylaktické podání paracetamolu může snížit výskyt horečky, při profylaktickém podání ibuprofenu byl však prokázán pouze omezený účinek na snížení výskytu horečky.
Danish: Infanrix hexa indeholder neomycin og polymyxin Denne vaccine indeholder neomycin og polymyxin (antibiotika).
Czech: Vakcína Infanrix hexa obsahuje neomycin a polymyxin Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika).
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Czech: Suspenze DTPa-HBV-IPV:
Danish: Det anbefales, at anvende antipyretiske lægemidler profylaktisk til børn med lidelser med anfald eller børn med tidligere feberkramper.
Czech: Profylaktické podání antipyretických léčivých přípravků se doporučuje u dětí s epilepsií nebo u dětí s febrilními křečemi v anamnéze.
Danish: Virus findes i kropsvæsker f.eks. vaginalsekret, blod, sæd eller spyt fra smittede personer.
Czech: Virus se vyskytuje v tělních tekutinách např. v poševním sekretu, krvi, semeni nebo slinách (hlenech) infikovaných jedinců.
Danish: Denne vaccine kan indholde spormængder af formaldehyd, neomycin og polymyxin, som anvendes i fremstillingsprocessen (se pkt.
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Czech: • Polio (dětská obrna): virová infekce.
Danish: Kommentarer
Czech: Komentář
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Czech: • jestliže je Vaše dítě velmi předčasně narozené (ve 28 týdnu těhotenství nebo dříve), mohou se u něj během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy.
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin je třeba zvážit při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené ve ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
Czech: Příčinná souvislost s vakcinací nebyla prokázána.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Danish: Fuldbårne spædbørn 3-dosis
Czech: Donošení kojenci 3 dávky
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Feber > 39,5 ºC, reaktion ved injektionsstedet inklusive induration, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)1
Czech: Horečka > 39,5 °C, reakce v místě vpichu, včetně indurace, lokální otok v místě vpichu (> 50 mm)1
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Czech: Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Czech: • Haemophilus influenzae typu b (Hib): může způsobit zánět mozkových blan (meningitidu).
Danish: 8 mikrogram
Czech: 8 mikrogramů
Danish: Den fyldte injektionssprøjte skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen, uklar, hvid suspension.
Czech: Obsah předplněné injekční stříkačky musí být dobře protřepán, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze.
Danish: • hvis dit barn har tendens til krampeanfald i forbindelse med feber, eller hvis der i familien er tilfælde af dette
Czech: • jestliže má Vaše dítě sklon k záchvatům při horečce nebo tomu tak je u některého z členů rodiny.
Danish: Meget almindelig Feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme
Czech: Velmi časté Horečka ≥ 38 °C, lokální otok v místě vpichu (≤ 50 mm), únava, bolest, zarudnutí
Danish: 84 % I et opfølgningsstudie af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter gennemført primær vaccination uden administration af en boosterdosis for pertussis
Czech: 84 % V dalším sledování stejné kohorty byla protektivní účinnost potvrzena až do 60 měsíců po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka.
Danish: Brugen af Infanrix Hexa bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Czech: Použití vakcíny Infanrix hexa má být v souladu s oficiálními doporučeními.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
Danish: • hvis dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
Czech: • jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Czech: • Tetanus: bakterie vyvolávající tetanus proniká do těla oděrkami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Danish: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om allergiske reaktioner der ligner serumsyge, paralyser, neuropati, neuritis, hypotension, vaskulitis, lichen planus, erythema multiforme, arthritis, muskelsvaghed, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
Czech: V extrémně vzácných případech byly hlášeny alergické reakce imitující sérovou nemoc, obrna, neuropatie, neuritida, hypotenze, vaskulitida, lichen planus, multiformní erytém, artritida, svalová slabost, syndrom Guillain-Barré, encefalopatie, encefalitida a meningitida.
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Czech: 2 Nežádoucí účinky získané při spontánním hlášení.
Danish: Der blev observeret beskyttende immunrespons mod de tre typer poliovirus og PRP hos mindst 91,0 % af børnene og mod difteri og tetanus hos mindst 64,7 % af børnene.
Czech: Protektivní imunita proti třem typům polioviru a PRP byla pozorována nejméně u 91,0 % dětí a proti difterii a tetanu nejméně u 64,7 % dětí.
Danish: • Erfaringer med hepatitis B-vaccinen:
Czech: • Zkušenosti získané při používání vakcín proti hepatitidě B:
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Luftvejene hæver op, hvilket medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden kvælning.
Czech: Dochází k otoku dýchacích cest, který způsobuje závažné dechové problémy a někdy až udušení.
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10)
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Danish: Immunogeniciteten af en boosterdosis ved 18-24-måneders-alderen blev evalueret hos ca. 200 præmature spædbørn.
Czech: Imunogenicita přeočkování v 18 až 24 měsících věku byla hodnocena u přibližně 200 předčasně narozených dětí.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Czech: Vyskytnou-li se u Vašeho dítěte známky alergické reakce, ihned vyhledejte svého lékaře.