FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency therefore decided that Isentress's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
English: How is Isentress used?
Latvian: Kā lieto Isentress?
English: LOT {number}
Latvian: Lot {numurs}
English: Date of last renewal: 09/08/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09/08/2016
English: • Other conditions
Latvian: • Citi nosacījumi
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Latvian: Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
English: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Latvian: Tālr.: Fakss: +353 (0)1 4621859
English: Do not broach more than 50 times.
Latvian: Necaurdurt vairāk par 50 reizēm.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/09/2011
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma devu var ievadīt pēc 24 stundām.
English: Ethanol 99.9%
Latvian: 99,9% etanols
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Latvian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Īrija.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un flakona pēc „EXP”.
English: Do not broach the stopper more than 50 times.
Latvian: Necaurdurt aizbāzni vairāk par 50 reizēm.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bimeda Animal Health Limited
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
Latvian: Palīgviela: Etanols, 99,9% 150 mg
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Recocam 20 mg/ml šķīduma injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kā noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
English: Ireland.
Latvian: Īrija
English: Clear yellow solution.
Latvian: Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. daļā.
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir arī galvenais ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Latvian: Salīdzinoši zemu koncentrāciju konstatē skeleta muskuļos un taukos.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
English: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Latvian: Bezūdens citronskābe Poloksamērs 188
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, kas uzlikti reģistrācijas apliecības īpašniekam
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības; tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Latvian: EU/2/11/133/002
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos meloksikāma suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāma izdalīšanās pusperiods beidzas pēc 8,5 stundām.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste: 10 ml, 50 ml vai 100 ml flakoni
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez ārstēšanas.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Cattle: SC, IV
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Latvian: Ja ārstējot zirgu kolikas, sāpes netiek pietiekami remdētas, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NUMURS(-I) EU/2/11/133/001-003
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml un 2,7 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
English: Once broached, use by ….
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz …
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 20 mg/ml
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem liellopiem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml stikla flakona marķējums
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Latvian: Iepakojuma izmērs: viens I tipa caurspīdīga stikla flakons ar teflonu apvalkotiem brombutila gumijas aizbāžņiem, noslēgts ar noņemamu alumīnija vāciņu.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Latvian: Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
Latvian: Derīgums pēc flakona pirmreizējas atvēršanas: 28 dienas Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz…
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
English: Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
Latvian: 10 ml, 50 ml un 100 ml flakoni.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,9 µg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
English: Pigs: IM
Latvian: Cūkas: i.m.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Latvian: Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 ml un 100 ml stikla flakonu marķējums
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošām ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
English: Not applicable
Latvian: Nav noteikts
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Latvian: Pretiekaisuma līdzekļi/nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Latvian: Derīgums pēc flakona pirmreizējas atvēršanas: 28 dienas.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s).
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Latvian: Mazāk nekā 10% liellopu, kurus ārstēja klīnisko pētījumu ietvaros, konstatēja nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
English: Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Latvian: Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Latvian: Nelietot ķēvēm, no kurām iegūst pienu cilvēku uzturam.
English: STATEMENT OF THE MRLS
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Latvian: Zirgi: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: Disposal: read the package leaflet
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Latvian: Viena intravenoza injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie μg/kg μg/kg μg/kg
English: Horses: IV
Latvian: Zirgi: i.v.
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; Pienam: 5 dienas.
English: Bovine, caprine
Latvian: Liellopi, kazas μg/kg
English: Equidae
Latvian: Tallaght
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Latvian: Cūkas: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Recocam 20 mg/ml šķīdums inkecijām liellopiem, cūkām un zirgiem
English: Clear, yellow solution INDICATION(S)
Latvian: Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma /kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
English: Meloxicam20 mg
Latvian: DAUDZUMS Meloksikāms 20 mg/ml
English: No entry
Latvian: Nav ieraksta
English: 1 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 10 ml
English: Other information about Bondenza
Latvian: Cita informācija par Bondenza
English: The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bondenza EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Latvian: Zāļu nosaukums 2004. gada 18. augustā tika mainīts uz Bondenza.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bondenza.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Latvian: Tableti vienmēr jāieņem no rīta tukšā dūšā stundu pirms ēdiena vai dzēriena (izņemot ūdeni), uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
English: It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
English: Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Latvian: Bondenza efektivitāti novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot sievietes ar osteoporozi.
English: Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Latvian: Bondenza var lietot tablešu veidā vai ievadot ar injekciju vēnā.
English: For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bondenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bondenza blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir artralģija (locītavu sāpes) un gripai līdzīgi simptomi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 23. februārī izsniedza Ibandronic Acid Roche reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Ibandronic Acid Roche.
English: Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Latvian: Bondenza ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Bondenza lietošanu.
English: Why has Bondenza been approved?
Latvian: Kāpēc Bondenza tika apstiprinātas?
English: The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Bondenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Latvian: Bondenza lietošanas laikā pacientiem jālieto arī D vitamīns un kalciju saturoši uztura bagātinātāji, ja tie netiek pietiekamā daudzumā uzņemti ar uzturu.
English: Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Latvian: Bondenza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ibandronskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bondenza 2,5 mg tablešu lietošana katru dienu samazināja jaunu mugurkaula lūzumu risku par 62%, salīdzinot ar placebo.
English: What benefit has Bondenza shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Bondenza priekšrocības šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Bondenza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bondenza?
English: Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Latvian: Divu gadu laikā mugurkaula kaulaudu blīvums pieauga par 7%, lietojot ikmēneša tabletes, un par 6%, ievadot injekcijas, salīdzinot ar 5% pieaugumu ik dienu lietoto tablešu grupā.
English: Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Latvian: Bondenza lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir kaulu lūzumu veidošanās risks.
English: In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
Latvian: Gūžas kaulaudu blīvums pieauga par 4%, lietojot ikmēneša tabletes, un par 3%, ievadot injekcijas, salīdzinot ar 2% pieaugumu ik dienu lietoto tablešu grupā.