FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen was de orale en topicale dosering in de dierstudies beperkt.
Polish: Podawanie dawek doustnych i miejscowych w badaniach na zwierzętach było ograniczone ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.
Polish: W czasie leczenia rywastygminą, należy kontrolować masę ciała pacjenta.
Dutch: De werkzame stof van Exelon is rivastigmine.
Polish: Substancją czynną leku Exelon jest rywastygmina.
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen van duizeligheid, tremor, hoofdpijn, slaperigheid, verwardheid, hypertensie, hallucinaties en malaise.
Polish: Ponadto, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zawrotów głowy, drżenia, bólów głowy, senności, stanów splątania, nadciśnienia, omamów lub złego samopoczucia.
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis, die de verwachte klinische blootstelling 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt niż przewidywane narażenie kliniczne.
Dutch: Hallucinaties, rusteloosheid, nachtmerries
Polish: Agresja Częstość nieznana Omamy, niepokój ruchowy, koszmary senne
Dutch: DB-week 48 Waarde
Polish: DBtydzień 48.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Exelon pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Polish: Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Exelon, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Dutch: Elke Exelon 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Dutch: Rivastigmine drank kan direct uit de spuit worden ingeslikt.
Polish: Roztwór doustny rywastygminy może być przyjmowany bezpośrednio ze strzykawki.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Polish: • Gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
Dutch: DOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Dutch: Een mogelijkheid op lichte oog-/mucosale irritatie werd aangetoond in een studie met konijnen.
Polish: W badaniu na królikach odnotowano łagodne podrażnienia oczu/śluzówki wywołane przez rywastygminę.
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Dutch: Opnieuw starten van de therapie
Polish: Wznowienie leczenia
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 l/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 l/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg.
Polish: po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Dutch: 3 jaar.
Polish: 30 sekund.
Dutch: Atrioventriculair blok
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy
Dutch: Breng niet twee pleisters tegelijk aan om de vergeten pleister in te halen.
Polish: Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een onregelmatige of trage hartslag heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u slecht werkende nieren heeft of ooit heeft gehad - als u een slecht werkende lever heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Exelon należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats) zijn de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Exelon są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Dutch: • Verwijder de grote luchtbellen door de zuiger enkele keren omlaag te duwen en omhoog te trekken.
Polish: • Kilkakrotnie wcisnąć i wyciągnąć tłok strzykawki w celu usunięcia dużych pęcherzyków.
Dutch: • Onregelmatige hartslag (b.v. snelle hartslag)
Polish: • Zaburzenia rytmu serca (np. szybkie bicie serca)
Dutch: Achter zijde
Polish: Tył
Dutch: Exelon capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże kapsułki Exelon mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Dutch: • Verwijder de vorige pleister alvorens ÉÉN nieuwe pleister aan te brengen.
Polish: • Przed nałożeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Dutch: Multi-verpakking: 60 (2 verpakkingen van 30) pleisters voor transdermaal gebruik Multi-verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) pleisters voor transdermaal gebruik
Polish: Opakowanie zbiorcze: 60 (2 opakowania po 30) systemów transdermalnych.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Dutch: Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven) en de ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, behoud van de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken).
Polish: Do narzędzi tych należała skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ogólna całościowa ocena pacjenta dokonana przez lekarza przy uwzględnieniu informacji od opiekuna pacjenta) oraz skala ADCS-ADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np.w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami).
Dutch: • Agressie, zich rusteloos voelen
Polish: • Agresja, niepokój
Dutch: U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Polish: Saszetkę należy otworzyć tuż przed nałożeniem plastra na skórę.
Dutch: • Druk de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats met de handpalm.
Polish: • Mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Dutch: • Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
Polish: • Zmiany w wynikach badań czynności wątroby
Dutch: Verwijder dan alle pleisters van uw lichaam en vertel het uw arts dat u per ongeluk meer dan één pleister heeft aangebracht.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exelon Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra.
Dutch: placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn waarde als covariante.
Polish: Średnie wartości wyjściowe  SD Średnia zmiana w tygodniu 24  SD Wartość p w porównaniu z placebo * p≤0,05 w porównaniu z placebo ITT (ang. Intent-To-Treat) wszyscy chorzy zakwalifikowani do leczenia; LOCF (ang. Last Observation Carried Forward) ostatnia obserwacja przeniesiona dalej Na podstawie analizy ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynniki oraz z wartościami wyjściowymi jako współzmienna.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
Dutch: Gemiddelde score  SD p-waarde t.o.v.
Polish: Średni wynik  SD Wartość p w porównaniu z placebo
Dutch: Exelon 2 mg/ml drank
Polish: Exelon 2 mg/ml roztwór doustny
Dutch: • Flauwvallen
Polish: • Omdlenie
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen nemen in het algemeen toe met hogere doseringen.
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.
Dutch: Fluoropolymeer gecoate polyester film
Polish: Warstwa uwalniająca Folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem
Dutch: • Problemen met de hartslag zoals langzame hartslag
Polish: • Zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca
Dutch: Rivastigmine kan de maagzuursecretie verhogen.
Polish: Rywastygmina może powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik zit in één verzegelde sachet.
Polish: Każdy system transdermalny znajduje się w osobnej saszetce.
Dutch: Exelon pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Polish: Jak pacjent powinien przylepiać Exelon systemy transdermalne Lek Exelon plastry ma postać cienkich, nieprzezroczystych plastikowych plastrów przylepianych na skórę.
Dutch: Dit zou een aanwijzing kunnen zijn voor de mogelijkheid dat Exelon pleisters voor transdermaal gebruik licht erytheem bij patiënten kan veroorzaken.
Polish: Może to wskazywać na możliwość wywoływania łagodnego rumienia skóry pacjentów pod wpływem produktu Exelon systemy transdermalne.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego rywastygminy.
Dutch: Rivastigmine reageert met de doelenzymen door de vorming van een covalent gebonden complex, waardoor de enzymen tijdelijk worden geïnactiveerd.
Polish: Rywastygmina wywiera działanie hamujące w stosunku do cholinoesteraz, tworząc z nimi kompleks za pomocą wiązania kowalencyjnego, co powoduje ich czasową inaktywację.
Dutch: • Verwijder voorzichtig een reeds eerder aangebrachte pleister voordat u een nieuwe pleister aanbrengt.
Polish: • Należy ostrożnie usunąć wszelkie nalepione plastry przed nałożeniem nowego.
Dutch: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Polish: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Dutch: Let op wanneer Exelon gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Dutch: Verergering van de ziekte van Parkinson, epileptische aanval, tremor, slaperigheid
Polish: Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nasilenie choroby Parkinsona, napad padaczkowy, drżenie, senność Zaburzenia serca Niezbyt często
Dutch: Malaise
Polish: Niepokój
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Polish: W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Dutch: Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Polish: Przed użyciem należy przechowywać system transdermalny w saszetce.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een onregelmatige of trage hartslag heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Exelon należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała;
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Polish: • Powinni przyjmować lek codziennie, aby uzyskać pożądane działanie lecznicze.
Dutch: Urineweginfectie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
Polish: Zakażenia układu moczowego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Dutch: • Neem uw geneesmiddel rechtstreeks in uit de spuit.
Polish: • Lek można przyjąć bezpośrednio ze strzykawki.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden
Polish: Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in orale en topicale studies bij muizen en in een orale studie bij ratten bij de maximaal getolereerde dosis.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku przy maksymalnych tolerowanych dawkach.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Polish: Exelon a inne leki
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Dutch: Als cholinesteraseremmer kan rivastigmine de effecten van succinylcholine-achtige spierrelaxantia tijdens de anesthesie versterken.
Polish: Będąc inhibitorem cholinesterazy rywastygmina może nasilać działania leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny stosowanych podczas znieczulenia.
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine, aanwezig als rivastigminewaterstoftartraat.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Dutch: Bevestigen van de spuit op de fles
Polish: Umieszczenie strzykawki w butelce
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie, die behandeld worden met rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Polish: W związku z tym, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania skomplikowanych urządzeń mechanicznych u pacjentów z otępieniem, leczonych rywastygminą, powinien rutynowo ocenić lekarz prowadzący.
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Polish: Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny Exelon 9,5 mg/24 h system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h system transdermalny
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten
Polish: Zwiększenie dawki
Dutch: Daarom mogen vrouwen die met rivastigmine worden behandeld geen borstvoeding geven.
Polish: Nie wiadomo czy rywastygmina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, w związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Dutch: Vista Building
Polish: Omamy wzrokowe
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równe zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę.
Dutch: Exelon 4,5 mg harde capsules
Polish: Exelon 4,5 mg kapsułki twarde
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Exelon bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Polish: Stosowanie leku Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Dutch: Exelon 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 13,3 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 15 cm en bevat 27 mg rivastigmine.
Polish: - Exelon 13,3 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Dutch: Raak uw ogen niet met uw vingers aan en was uw handen direct met zeep en water na het verwijderen van de pleister.
Polish: Po zdjęciu plastra nie należy dotykać palcami oczu przed umyciem rąk wodą z mydłem.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172),
Polish: - Pozostałe składniki to: hypromeloza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna,
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister bestaande uit drie lagen.
Polish: Jak wygląda lek Exelon i co zawiera opakowanie Każdy system transdermalny jest cienkim plastrem składającym się z trzech warstw.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Exelon capsules of drank, die kunnen voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Exelon w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu plastrów:
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 mei 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exelon verleend.
Polish: W dniu 12 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exelon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Exelon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exelon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exelon.
Dutch: Na een herbeoordeling van dit advies concludeerde het Comité echter dat de bescheiden werkzaamheid van het middel sommige patiënten toch van voordeel kon zijn.
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op twee hoofdgebieden: cognitief (het vermogen om te denken, te leren en zich dingen te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende gebieden, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Dutch: Overige informatie over Exelon:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Exelon:
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) misselijkheid en braken, vooral in de periode waarin de dosis Exelon wordt verhoogd.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Exelon.
Dutch: De startdosis is 1,5 mg tweemaal daags.
Polish: Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Exelon groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exelon.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Exelon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.