FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clomicalm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Clomicalmin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Je nach Gewicht des Hundes sollte die Tablette mit der angemessenen Stärke verabreicht werden.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
German: Clomicalm darf Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Clomipramin und ähnlichen Arzneimitteln (sogenannte trizyklische Antidepressiva) nicht verabreicht werden.
Finnish: Clomicalmia ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä klomipramiinille ja sen kaltaisille lääkkeille (tunnetaan trisyklisinä masennuslääkkeinä).
German: Die Tabletten werden zweimal am Tag mit oder ohne Futter über einen Zeitraum von 2-3 Monaten verabreicht, der üblicherweise zur Kontrolle der Erkrankung ausreicht; einige Hunde können allerdings einer längere Behandlung benötigen.
Finnish: Yleensä 2-3 kuukautta on riittävä aika ongelman saamiseksi hallintaan, vaikka jotkin koirat voivat tarvita hoitoa pidempään.
German: Clomipramin ist ein Antidepressivum.
Finnish: Klomipramiini on masennuslääke.
German: Weitere Informationen über Clomicalm
Finnish: Muita tietoja Clomicalmista
German: Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
German: Ergebnisse von Feldstudien in den USA und Europa zeigten, dass die Verabreichung von Clomicalm in Kombination mit Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Hunden mit Trennungsangst wirksam war und wirksamer war als Verhaltenstherapie allein.
Finnish: Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että Clomicalm - kun sitä käytettiin käyttäytymisen koulimiseen yhdistettynä - tehosi eroahdistuksesta kärsivien koirien käyttäytymisongelmiin.
German: Clomicalm ist ein Tierarzneimittel, das zur Unterstützung der Behandlung von Hunden angewendet wird, die, bedingt durch die Trennung von ihrem Besitzer, ihrem normalen Zuhause oder von anderen Hunden, Verhaltensauffälligkeiten aufweisen.
Finnish: Clomicalmia käytetään apuna sellaisten koirien hoidossa, joilla on käyttäytymisongelmia niiden ollessa erossa omistajistaan, muista koirista tai poissa kotoa.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clomicalm zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clomicalmin käytöstä.
German: Was ist Clomicalm und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Clomicalm on ja mihin sitä käytetään?
German: Welchen Nutzen hat Clomicalm in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Clomicalmista on havaittu tutkimuksissa?
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
German: Von Wirkungen auf die Leber wurde speziell bei Hunden mit Leberproblemen berichtet.
Finnish: Vaikutuksista maksaan on ilmoitettu, erityisesti koirilla, joilla on jo ollut maksaongelmia.
German: Welche Risiken sind mit Clomicalm verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Clomicalmiin liittyy?
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie (Energielosigkeit) oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Finnish: Clomicalm saattaa hyvin harvoin aiheuttaa oksentelua, ruokahalun muutoksia, uneliaisuutta tai maksan entsyymipitoisuuden kasvua.
German: Warum wurde Clomicalm zugelassen?
Finnish: Miksi Clomicalm on hyväksytty?
German: Falls ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt, kann dies zu schweren Reaktionen führen.
Finnish: Reaktiot ovat voivat olla vakavia, jos lapsi nielee vahingossa lääkettä.
German: Wie wirkt Clomicalm?
Finnish: Miten Clomicalm vaikuttaa?
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch Zerstörung von Eigentum oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista sekä ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
German: Clomicalm sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Finnish: Clomicalmia annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
German: Clomipraminhydrochlorid
Finnish: Clomicalm klomipramiinihydrokloridi
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Clomicalmin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Es enthält den Wirkstoff Clomipraminhydrochlorid.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on klomipramiinihydrokloridi.
German: Wie wird Clomicalm angewendet?
Finnish: Miten Clomicalmia käytetään?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Clomicalmilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Packungsgröße l t r
Finnish: Pakkaus-koko a i ä
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
German: Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben.
Finnish: Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu.
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeiten war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Finnish: Keskimääräinen vuotoajan pidentyminen oli myös vastaava näissä kahdessa ryhmässä.
German: Häufigkeit (%)
Finnish: Frekvenssi %
German: Diese können Anzeichen einer allergischen
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
German: • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Finnish: • Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
Finnish: Haittavaikutuksia saattaa esiintyä tiettyjen esiintyvyyksien mukaan, jotka määritetään seuraavalla tavalla:
German: Chinesen (n=573)
Finnish: Kiinalainen (n=573)
German: Risikominimierungsplan
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma
German: Sehr Selten
Finnish: Hyvin harvinainen
German: Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Finnish: Sisältää myös kovetettua risiiniöljyä.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen kerta-annoksen.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der im Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags vorgelegten Version 3.0 beschrieben, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1. version 3.0 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
German: Der relative Unterschied in der thrombozytenhemmenden Antwort zwischen den unterschiedlichen Genotypen schwankt über alle Studien in Abhängigkeit von der benutzen Messmethode, ist aber typischerweise größer als 30 %.
Finnish: Suhteellinen ero trobosyyttienestossa eri genotyyppiryhmien välillä vaihtelee tutkimusten välillä riippuen käytetystä metodista, mutta se on tyypillisesti suurempi kuin 30 %.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
German: In der Herzinfarkt-Subgruppe erhielten die meisten Patienten in den ersten wenigen Tagen nach dem akuten Infarkt ASS.
Finnish: Sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa potilaista sai ASAa ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.
German: Weiß (n=1356)
Finnish: Valkoihoiset (n=1356)
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
German: In der fünften Kohortenstudie (n = 2.208; Simon) wurde die Zunahme dieser Ereignisse nur bei den schwachen Metabolisierern gefunden.
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
German: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Deutschland
Finnish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksa
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/ .
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6 kautta.
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Finnish: Koska CAPRIE-tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Finnish: • Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
German: Schwarz (n=966)
Finnish: Mustaihoiset (n=966)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/542/001 - 007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/542/001 - 007
German: Andere Allele, die mit einer verringerten Metabolisierung verbunden sind, schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein, aber diese treten in der Gesamtbevölkerung weniger häufig auf.
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8, mutta nämä ovat vähemmän yleisiä valtaväestössä.
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel 1A Pharma ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenfunktionshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Finnish: Jos potilas on menossa elektiiviseen leikkaukseen eikä antitromboottinen vaikutus ole väliaikaisesti toivottavaa, klopidogreelihoito on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl.
Finnish: Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon lopettamista.
German: Der Antrag basiert auf einem Referenz-Arzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken bestehen, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erforderlich machen.
Finnish: Hakemus perustuu viitelääkevalmisteeseen, jonka osalta ei ole todettu muita riskin minimointitoimia vaativia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Finnish: • Lapsipotilaat Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole vielä osoitettu.
German: Ethylcellulose (E462)
Finnish: Etyyliselluloosa (E462)
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Produkt sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen im Rahmen klinischer Studien wurden Arzneimittelnebenwirkungen spontan berichtet.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥65-vuotiaita.
German: Dieser Vorteil war konsistent über Alter, Geschlecht und mit oder ohne Anwendung von Fibrinolytika und wurde bereits nach 24 Stunden beobachtet.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel 1A Pharma ist erforderlich").
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel 1A Pharmavalmisteen suhteen").
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Finnish: CUREtutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta saivat samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon Typ A Hydriertes Rizinusöl
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Krospovidoni, tyyppi A Kovetettu risiiniöljy
German: Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Finnish: • lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
German: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Finnish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksa
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Finnish: • jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
German: Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Finnish: Muita klopidogreeliin liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
German: Bei CLARITY und in einer der Kohortenstudien (n = 765; Trenk) unterschied sich die kardiovaskuläre Ereignisrate hinsichtlich des Genotyps nicht signifikant.
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY und COMMIT beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMITtutkimuksissa on mainittu alla.
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa on kuitenkin käytetty samanaikaisesti enimmillään vuoden ajan (ks. kohta 5.1).
German: Im Allgemeinen weisen sie eine höhere Rate an kardiovaskulären Ereignissen nach Myokardinfarkten auf als Patienten mit normaler CYP2C19 Funktion (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Yleisesti heillä esiintyy enemmän sydäninfarktin jälkeisiä kardiovaskulaarisia tapahtumia kuin potilailla, joilla on normaali CYP2C19 toiminta (ks. kohta 5.2).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 100 auf), die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen.
Finnish: Yleisin klopidogreelin yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta) on verenvuoto.
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä [287 (4,6 %) klopidogreeliryhmässä ja 363 (5,8 %) lumelääkeryhmässä].
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Finnish: Lisäksi iän mukaan tehty alaryhmäanalyysi viittaa klopidogreelin hyödyttävän yli 75-vuotiaita potilaita vähemmän kuin enintään 75-vuotiaita.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit ASS) länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon (yksin tai yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa) aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSARs ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSARs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Finnish: Koska interaktiotutkimuksia muiden NSAID-lääkkeiden kanssa ei ole tehty, on toistaiseksi epäselvää, liittyykö kaikkien NSAIDlääkkeiden käyttöön ruuansulatuskanavan verenvuotoriskin lisääntyminen.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiskuolleisuus, jota analysoitaessa ei havaittu merkitsevää eroa klopidogreelin (5,8 %) ja ASAn (6,0 %) välillä.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel 1A Pharma vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel 1A Pharma einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel 1A Pharmal -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
German: Bis heute wurde der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei 227 Patienten in sieben publizierten Studien untersucht.
Finnish: Tähän mennessä CYP2C19 genotyypin vaikutusta klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan on tutkittu 227 koehenkilöllä 7 raportoidussa tutkimuksessa.
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen:
Finnish: - Erittäin harvinaiset haittavaikutukset:
German: Die Ergebnisse der CAPRIEStudie zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid zusammen mit Clopidogrel unbedenklich gegeben werden können.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.
German: Der Zusammenhang zwischen dem CYP2C19-Genotyp und dem Ergebnis der ClopidogrelBehandlung wurde in zwei post-hoc Analysen von klinischen Studien (Teilstudien von CLARITY [n = 465] und TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) und 5 Kohortenstudien (insgesamt n = 6.489) untersucht.
Finnish: CYP2C19 genotyypin ja klopidogreelihoidon tuloksien välistä yhteyttä on tutkittu 2:ssa kliinisten tutkimusten post hoc -analyyseissä (CLARITYn alatutkimuksissa [n=465] ja TRITON-TIMI 38 [n=1477]) ja 5 kohorttitutkimuksessa (kokonais n=6489).
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
German: Häufigkeit von CYP2C19 Pheno- und Genotyp
Finnish: CYP2C19 Geno- ja fenotyyppien frekvenssit
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥60-vuotiaita (26 % ≥70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
German: Pharmakogentische Untersuchungen können Genotypen, die mit einer Variabilität der CYP2C19Aktivität verbunden sind, identifizieren.
Finnish: Farmakogeneettisellä testauksella voidaan identifioida genotyypit, joihin liittyy CYP2C19 aktiivisuuden vaihtelu.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Finnish: Ks. lisätietoa pakkausselosteesta.
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel + ASS (17,4 %) gegenüber Placebo + ASS (12,9 %) erhöht.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA-ryhmässä (17,4 %) verrattuna lumelääke +ASA-ryhmään (12,9 %).
German: Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt.
Finnish: Jos tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavalliseen aikaan.