FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Lamictal Lamictal-tabletterne indeholder små mængder af en sukkerart, der kaldes lactose.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lamictal Tablete Lamictal vsebujejo majhno količino sladkorja, imenovanega laktoza.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tidlige tegn på overfølsomhed (f.eks. feber, lymfadenopati) kan være til stede, selvom udslættet ikke er synligt.
Slovenian: Zavedati se je treba, da so lahko zgodnji znaki preobčutljivosti (npr. zvišana telesna temperatura, limfadenopatija) prisotni, tudi če izpuščaj ni opazen.
Danish: Begge afsnit skal dog gennemgås, når den samlede sikkerhedsprofil af lamotrigin bedømmes.
Slovenian: Vendar morate za celotno oceno varnosti lamotrigina upoštevati obe poglavji.
Danish: Monoterapi bør være det efterstræbte mål, da sikkerheden generelt er større, når der kun anvendes ét lægemiddel, men dette opnås for øjeblikket sjældent.
Slovenian: Monoterapija je najbolj zaželena, saj se varnostni pomisleki pri uporabi le enega zdravila zmanjšajo, vendar pa je trenutno redko dosegljiva.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skal dosis tilpasses, så serumkoncentrationen af lamotrigin holdes på det samme niveau som før graviditeten eller tilpasses i overensstemmelse med den kliniske respons.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek prilagodite, da bo ostala serumska koncentracija lamotrigina enaka kot pred nosečnostjo, ali ga prilagodite glede na klinični odziv.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30-procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/83/EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Slovenian: Iz tega razloga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v skladu s členom 30 (Direktive 2001/83/ES) sprožil postopek za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila za lamotrigin v vsej Evropi.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Otroci in mladostniki, stari od 2 do 12 let".
Danish: Tilgængelige data fra en række forsøg indikerer, at incidensen af udslæt, som er forbundet med hospitalsindlæggelse, hos børn med epilepsi er mellem 1 ud af 300 og 1 ud af 100.
Slovenian: Razpoložljivi podatki številnih študij kažejo, da je incidenca izpuščajev, povezanih s sprejemom v bolnišnico, pri otrocih z epilepsijo od 1 na 300 do 1 na 100.
Danish: Hvis der er indikation herfor, skal der foretages for at nedsætte absorptionen (aktiv kul, afføringsmiddel eller ventrikelskylning).
Slovenian: Če je indicirano, uporabite terapijo za zmanjšanje absorpcije (aktivno oglje, odvajalo ali izpiranje želodca).
Danish: Effekten af andre doser lamotrigin end 300 mg dagligt er ikke blevet undersøgt, og der er ikke foretaget forsøg med andre hormonpræparater til kvinder.
Slovenian: Učinki ostalih odmerkov lamotrigina, razen 300 mg/dan, niso bili raziskani in študije z drugimi ženskimi hormonskimi pripravki niso bile izvedene.
Danish: Uge 3 + 4 Normal vedligeholdelsesdosis
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden Običajni vzdrževalni odmerek
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en højere risiko for medfødte misdannelser end monoterapi, og derfor skal monoterapi altid benyttes, når det er muligt.
Slovenian: Zdravljenje z več antiepileptiki spremlja večje tveganje za kongenitalne malformacije v primerjavi z monoterapijo, zato je treba uporabiti monoterapijo, kadar je to le mogoče.
Danish: Derudover synes den samlede risiko for udslæt i høj grad at være forbundet med:
Slovenian: Poleg tega je tveganje za izpuščaj močno povezano z:
Danish: Hvis du har epilepsi, skal du tale med lægen om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Če imate epilepsijo, se morate z zdravnikom posvetovati o upravljanju vozil in strojev.
Danish: Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed).
Slovenian: Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovanoo manično depresivno motnjo) doživljajo izredna nihanja razpoloženja, tako da se jim obdobja manije (vznemirjenja ali evforije) izmenjujejo z obdobji depresije (globoke žalosti ali obupa).
Danish: Folsyremangel antages at være forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser hos både dyr og mennesker.
Slovenian: Pomanjkanje folne kisline je domnevno povezano z večjim tveganjem za nastanek kongenitalnih malformacij pri živalih in pri ljudeh.
Danish: I klinisk praksis er der almindeligvis behov for at kombinere de godkendte midler til bipolar lidelse for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomerne.
Slovenian: V klinični praksi je treba v splošnem kombinirati odobrena zdravila za zdravljenje bipolarne motnje, da bi dosegli sprejemljiv nadzor simptomov.
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrig
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Danish: Antiepileptika må ikke seponeres pludseligt hos kvinder, der behandles mod epilepsi, da dette kan føre til gennembrudsanfald, som kan få alvorlige konsekvenser for kvinden og det ufødte barn.
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi epilepsije, se je treba izogniti nenadni prekinitvi antiepileptikov: povzroči namreč lahko izbruh napadov, ki imajo lahko resne posledice za žensko in nerojenega otroka.
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret ud fra den betragtning, at patienter på 12 år hører under definitionen af unge.
Slovenian: Starostni razpon bo spremenjen ob upoštevanju dejstva, da so bolniki, stari 12 let, opredeljeni kot mladostniki.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LAMICTAL OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LAMICTAL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Danish: Lamictal kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive.
Slovenian: Zdravilo Lamictal lahko tudi vpliva na delovanje hormonske kontracepcije, čeprav ni verjetno, da bi zmanjšalo njeno učinkovitost.
Danish: Graviditet og amning Î Tal med lægen, hvis du er gravid, måske er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Î Posvetujte se z zdravnikom, če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali načrtujete nosečnost.
Danish: Terapeutiske indikationer (afsnit 4.1 i produktresuméet)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila)
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja je bilo zmanjšanje v mlajši in starejši skupini 10 %, iz 41 na 37 ml/min.
Danish: BETINGELSER, DER ANSES FOR AT VÆRE AF AFGØRENDE BETYDNING FOR EN SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET, HERUNDER LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
Slovenian: POGOJI, KI SO BISTVENI ZA VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer: Î Søg læge så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če opazite katerega izmed teh simptomov: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Danish: Desuden havde de undersøgte patienter diagnosen bipolar I-lidelse, hvorfor resultaterne af disse undersøgelser ikke nødvendigvis kan overføres på bipolar II-lidelse.
Slovenian: Poleg tega so bili obravnavani bolniki diagnosticirani z bipolarno motnjo I, zato rezultatov teh študij ni mogoče ekstrapolirati v bipolarno motnjo II.
Danish: Potentielle interaktioner mellem levetiracetam og lamotrigin blev vurderet ved at måle serumkoncentrationerne af begge midler i placebokontrollerede kliniske forsøg.
Slovenian: Možne interakcije med levetiracetamom in lamotriginom so ocenili z merjenjem koncentracij obeh zdravil v serumu med kliničnimi preskušanji, kontroliranimi s placebom.
Danish: I forsøg for bipolar sygdom var mængden af hændelser numerisk, men ikke statistisk signifikant, større for lamotrigin (29/1212 [2,4 %]) sammenlignet med placebo (19/1054 [1,8 %]).
Slovenian: V podskupini preskušanj pri bipolarni motnji je bil delež teh pojavov številsko, ne pa tudi statistično značilno večji pri lamotriginu (29/1212 [2,4 %]) kot pri placebu (19/1054 [1,8 %]).
Danish: Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
Slovenian: Samega ga je mogoče uporabljati za zdravljenje posebne vrste epilepsije, t. i. tipičnih absenčnih napadov.
Danish: Du skal dog stadig rådføre dig med lægen først, hvis du ønsker at holde op med at tage Lamictal.
Slovenian: Kljub temu se morate najprej posvetovati z zdravnikom, če želite opustiti jemanje zdravila Lamictal.
Danish: Om virkningen kan fastholdes ved de typiske absenceanfald, er fortsat uklar, og der vil derfor blive indsat en advarsel i produktresuméet, der påpeger, at "Hos børn, der får lamotrigin til behandling af typiske absenceanfald, kan virkningen muligvis ikke fastholdes hos alle patienter".
Slovenian: Učinek vzdrževanja pri tipičnih napadih odsotnosti še vedno ni jasen, zato bo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo „Pri otrocih, pri katerih se lamotrigin uporablja za zdravljenje tipičnih napadov odsotnosti, učinkovitosti morda ne bo mogoče ohraniti pri vseh bolnikih".
Danish: Lamictal kan tages sammen med eller uden mad.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
Danish: Risk/benefit-forholdet for lamotrigin ved tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos børn anses også for at være gunstigt.
Slovenian: Tudi razmerje med koristmi in tveganji za lamotrigin kot dopolnilno zdravljenje pri primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadih pri otrocih velja za ugodno.
Danish: Data tyder på, at lamotrigin udskilles i modermælk.
Slovenian: Podatki kažejo, da lamotrigin prehaja v materino mleko.
Danish: Den sædvanlige effektive dosis Lamictal til voksne og børn over 12 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Slovenian: Učinkoviti odmerek zdravila Lamictal za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je ponavadi med 100 in 400 mg na dan.
Danish: Der blev observeret en lignende effekt i et forsøg med lamotrigin og oxcarbazepin hos raske frivillige voksne, men dosisreduktion blev ikke undersøgt.
Slovenian: Podoben učinek so opazili med študijo lamotrigina in okskarbazepina pri zdravih odraslih prostovoljcih, toda zmanjšanja odmerka niso raziskali.
Danish: • Problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation)
Slovenian: • motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči nepričakovane krvavitve ali podplutbe (diseminirana intravaskularna koagulacija)
Danish: Et fåtal af de mennesker, der tager Lamictal, får en allergisk reaktion eller mulig alvorlig hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige og endda livstruende problemer, hvis de ikke behandles.
Slovenian: Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
Danish: Risici i forbindelse med lamotrigin
Slovenian: Tveganje, povezano z lamotriginom
Danish: Lamotrigin (det aktive stof i Lamictal) er et velkendt antiepileptikum, der i de fleste EUmedlemsstater er godkendt nationalt til behandling af epileptiske anfald.
Slovenian: Lamotrigin (zdravilna učinkovina zdravila Lamictal) je dobro znana antiepileptična učinkovina, ki je odobrena za zdravljenje epileptičnih napadov v večini držav članic EU na nacionalni ravni.
Danish: 38 respondenter (reduktion i frekvensen af anfald på > 40 %) blev randomiseret til placebo eller fortsat behandling med lamotrigin.
Slovenian: 38 bolnikov, ki so se odzvali (tj. se jim je pogostnost napadov zmanjšala za > 40 %), so randomizirali na placebo ali nadaljnje jemanje lamotrigina.
Danish: • Høj legemstemperatur (feber)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina)
Danish: • Ømhed i mund eller øjne
Slovenian: • vnetje ust ali oči
Danish: Estland Glaxo Wellcome Operations Greenford Road
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford
Danish: Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Slovenian: Ne nehajte ga jemati, če vam tega ne naroči zdravnik.
Danish: Gruppen var enig om, at en humørstabilisator teoretisk set bør være i stand til at forebygge både de maniske og de depressive tilbagefald, som er karakteristiske for bipolar lidelse, men for øjeblikket findes der ikke en sådan ideel humørstabilisator.
Slovenian: Skupina se je strinjala, da bi teoretično moral biti stabilizator razpoloženja sposoben preprečevati ponovitve maničnih in depresivnih epizod, ki so značilne za bipolarno motnjo, vendar trenutno še ne razpolagamo s takšnim idealnim stabilizatorjem razpoloženja.
Danish: Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folsyre, hvis du planlægger at blive gravid samt under graviditeten.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatno folno kislino, če nameravate zanositi in med nosečnostjo.
Danish: Dihydrofolatreduktase
Slovenian: Dihidrofolat-reduktaza
Danish: Dosisøgningerne må ikke overstige denne frekvens, medmindre den kliniske respons understøtter større øgninger.
Slovenian: Odmerka ne smete zviševati hitreje, razen če klinični odziv zahteva višje povečanje.
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Slovenian: Poleg tega je študija presnove bufuralola z uporabo pripravkov človeških jetrnih mikrosomov pokazala, da lamotrigin ne bi zmanjšal očistka zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter i alderen 1 til 24 måneder er blevet vurderet i et lille, dobbeltblindet, placebokontrolleret seponeringsforsøg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost dodatne terapije parcialnih napadov pri bolnikih, starih od 1 do 24 mesecev, so ocenili v majhni dvojno slepi, s placebo kontrolirani odtegnitveni študiji.
Danish: Slovenien GSK d.o.o.
Slovenian: GSK d.o.o.
Danish: Effekten af lamotrigin i kombination med stemningsstabiliserende lægemidler er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Slovenian: Učinkovitost lamotrigina v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja ni ustrezno raziskana.
Danish: Middlesex UB11 1BT Storbritannien
Slovenian: Middlesex UB11 1BT Velika Britanija
Danish: Forekomsten af selvmordstanker og -handling er blevet evalueret i en poolet analyse af placebokontrolleret kliniske forsøg for lamotrigin, hvor 6467 patienter, med forskellige indikationer, er blevet involveret.
Slovenian: Incidenco samomorilnega razmišljanja in vedenja so ocenili v kumulativni analizi s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj lamotrigina, ki so skupaj zajela 6.467 bolnikov z več različnimi indikacijami.
Danish: Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage andre lægemidler, afhængigt af hvilken tilstand du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi svetoval začetek ali prenehanje jemanja drugih zdravil, odvisno od bolezni, zaradi katere se zdravite, in od vašega odziva na zdravljenje.
Danish: Lupuslignende reaktioner.
Slovenian: lupusu podobne reakcije.
Danish: Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin-monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi-undersøgelser (undersøgelse UK49/89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Slovenian: Čeprav imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni izvedel specifičnih študij samo z bolniki s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, v katerih bi bil lamotrigin uporabljen kot monoterapija, podatki iz kontroliranih začetnih študij uporabe v monoterapiji (študije UK49/89, UK74) dokazujejo učinkovitost lamotrigina pri tovrstnih napadih.
Danish: GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarien.
Slovenian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bolgarija.>
Danish: Der foreligger ingen data om monoterapi ved anfald, der er forbundet med Lennox-Gastaut-syndrom.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o monoterapiji pri napadih, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom.
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Slovenian: • zmedenost ali vznemirjenost
Danish: Serumniveauet blev målt i slutningen af uge 2 med titrering, og den efterfølgende dosis blev enten reduceret eller blev ikke øget, hvis koncentrationen oversteg 0,41 µg/ml, hvilket er den forventede koncentration hos voksne på dette tidspunkt.
Slovenian: Nadaljnji odmerek so potem bodisi zmanjšali ali ga niso povečali, če je koncentracija presegla 0,41 µg/ml, kar je pričakovana koncentracija pri odraslih ob tem času.
Danish: Dog forekommer der afvigelser med hensyn til den præcise formulering af epilepsiindikationen, afgrænsningen af alderskategorier, anfaldstyper, dosisanbefalinger og interaktioner.
Slovenian: Kljub temu pa obstajajo razlike pri besedilu indikacije za epilepsijo, omejitve starostnih skupin, vrst napadov, priporočil za odmerjanje in interakcij.
Danish: I kliniske forsøg hos patienter med bipolar sygdom er incidensen af alvorligt udslæt ca. 1 ud af 1.000.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo je bila incidenca resnih izpuščajev približno 1 na 1000.
Danish: Alle patienter (voksne og børn), som udvikler udslæt, skal straks undersøges, og Lamictal skal omgående seponeres, medmindre udslættet helt klart ikke er forbundet med behandlingen med lamotrigin.
Slovenian: Vse bolnike (odrasle in otroke), ki se jim pojavi izpuščaj, morate takoj pregledati in zdravljenje z Lamictalom nemudoma prekiniti, razen če izpuščaj zagotovo ni povezan z uporabo lamotrigina.
Danish: Enkelte patienter, f.eks. patienter med selvmordsadfærd eller -tanker i anamnesen, unge voksne og patienter, som før behandlingen har haft selvmordstanker i væsentligt omfang, synes at have øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, npr. tistih z anamnezo samomorilnega vedenja ali samomorilnih misli, mladih odraslih bolnikih in bolnikih, ki kažejo znatno stopnjo samomorilne miselnosti pred uvedbo zdravljenja, lahko obstaja večje tveganje za pojav samomorilnih misli ali poskusov samomora.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at amme, mens hun behandles med lamotrigin, skal spædbarnet monitoreres for bivirkninger.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo med zdravljenjem z lamotriginom dojila, je treba dojenčka nadzirati glede neželenih učinkov.
Danish: De potentielle fordele ved amning skal opvejes mod den potentielle risiko for bivirkninger hos spædbarnet.
Slovenian: Možne koristi dojenja je treba pretehtati v primerjavi z možnim tveganjem za neželene učinke pri dojenčku.
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før seponering)
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred opustitvijo)
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres med ca. 50 % hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) og med 75 % ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Slovenian: Na splošno je treba začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) zmanjšati za približno 50 %, pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) pa za 75 %.
Danish: Der er betydelige interindividuelle variationer i maksimumkoncentrationerne ved steady state, men koncentrationerne varierer sjældent hos den enkelte patient.
Slovenian: Obstaja občutna inter-individualna variabilnost največje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja, toda pri posamezniku koncentracije le redko variirajo.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid blev vurderet til at være 23 timer hos spædbørn under 26 måneder, som var i enzyminducerende behandling, 136 timer ved administration sammen med valproat og 38 timer hos forsøgspersoner, der blev behandlet uden enzyminduktorer/-hæmmere.
Slovenian: Ocenjeni povprečni razpolovni čas je bil 23 ur pri otrocih, mlajših od 26 mesecev in zdravljenih z induktorji encimov, 136 ur med sočasno uporabo z valproatom in 38 ur pri preiskovancih, ki niso dobivali induktorjev oz. zaviralcev encimov.
Danish: Agitation, usikkerhed på benene, bevægeforstyrrelser, forværring af Parkinsons sygdom, ekstrapyramidale effekter, choreoathetosis, stigning i frekvensen af krampeanfald.
Slovenian: agitacija, negotovost pri gibanju, motnje gibanja, poslabšanje Parkinsonove bolezni, ekstrapiramidalni učinki, horeoatetoza, pogostejši epileptični napadi.
Danish: Hvis du pludselig holder op med at tage Lamictal, kan epilepsien vende tilbage eller blive værre.
Slovenian: Če zdravilo Lamictal nehate jemati nenadoma, se vam lahko epilepsija povrne ali poslabša.
Danish: Blisterpakning af PVC/PVdC/aluminiumsfolie.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PVdC/aluminijske folije.
Danish: Disse effekter bidrager sandsynligvis til lamotrigins antikonvulsive egenskaber.
Slovenian: Ti učinki verjetno pripomorejo k antikonvulzivnemu delovanju lamotrigina.
Danish: Lamictal bør derfor ikke anvendes til børn under 2 år.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Lamictal ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: Lamictal virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
Slovenian: Lamictal zdravi epilepsijo tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev).
Danish: Hvis du ikke kan tåle lactose eller andre sukkerarter
Slovenian: Če imate intoleranco za laktozo ali kakšne druge sladkorje:
Danish: Tabel 2: Børn og unge i alderen 2-12 år - anbefalet behandlingsregimen ved epilepsi (samlet daglig dosis i mg/kg legemsvægt/dag)
Slovenian: Preglednica 2: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - priporočeni režim odmerjanja pri epilepsiji (celotni dnevni odmerek v mg/kg telesne mase/dan)
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret, så det afspejler de aldersgrupper, for hvilke der foreligger underbyggende data, nemlig voksne og patienter på 13 år og derover (unge).
Slovenian: Starostni razpon bo spremenjen tako, da bo izražal starost, za katero so na voljo podporni podatki, tj. odrasle in bolnike, stare 13 let ali več (mladostnike).
Danish: • Om du tager Lamictal sammen med andre lægemidler
Slovenian: • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili,
Danish: Kvinder, som tager hormonale kontraceptiva
Slovenian: Ženske, ki jemljejo hormonske kontraceptive
Danish: 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Slovenian: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Danish: Uge 1 (starter ved seponeringen)
Slovenian: 1. teden (začetek opuščanja)
Danish: Letland GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Danish: Der er i ét register rapporteret om en øget incidens af kindspalte.
Slovenian: En register je navajal večjo incidenco obraznih shiz.
Danish: Serumkoncentrationen af lamotrigin nåede hos nogle ammede spædbørn op på niveauer, ved hvilke der kan forekomme farmakologiske effekter.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih je serumska koncentracija lamotrigina dosegla raven, pri kateri se lahko pojavijo farmakološki učinki.
Danish: Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til laveste antal hele tabletter.
Slovenian: Če se izračunani odmerek lamotrigina (npr. za zdravljenje otrok z epilepsijo ali bolnikov z okvaro jeter) ne izide na celotno tableto, morate uporabiti odmerek, ki ustreza navzdol zaokroženemu številu celih tablet.