FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 10 dávok.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 10 дози
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 5 dávok.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 5 дози
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje: Virus rhinotracheitidis bovis inactivatum gE deletovaný, min.......
Bulgarian: За 1 доза от 2 ml: инактивиран вирус на IBR, лишен от gE, най-малко ........................
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 часа
Slovak: Chlorid sodný
Bulgarian: Calcium chloride 6.2
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Slovak: aplikovať so 6 mesačným odstupom.
Bulgarian: реваксинация трябва да се прави през интервали от 6 месеца.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/alebo používať Bovalto Ibraxion, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Bovalto Ibraxion трябва да се съгласува
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2016 г.
Slovak: Nemá to vplyv na zdravie alebo výkonnosť zvieraťa.
Bulgarian: Това няма последствия за здравето или продуктивността на животното.
Slovak: EMA/CVMP/190513/2007 EMEA/V/C/000051
Bulgarian: EMEA/CVMP/189712/2007 EMEA/V/C/000051
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Slovak: To môže viesť k strate prsta, ak sa okamžite nevyhľadá lekárska pomoc.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Bulgarian: Защитата започва 2 седмици след ваксинацията и продължава 6 месеца.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené aktívnemu vírusu, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на активния вирус, имунната им система може да реагира много по-бързо.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bovalto Ibraxion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bovalto Ibraxion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде показана на лекаря.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola aplikovaná do kĺbu alebo prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст.
Slovak: Vírus v očkovacej látke bol takisto modifikovaný tak, aby bolo možné očkované zvieratá odlíšiť od prirodzene infikovaných zvierat, čím sa umožní lepší manažment ochorenia.
Bulgarian: Освен това вирусът във ваксината е модифициран, за да позволи различаването на ваксинираните животни от заразените животни по естествен път, като по този начин предоставя възможност за по-добро овладяване на заболяването.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Názov očkovacej látky bol 10. augusta 2016 zmenený na názov Bovalto Ibraxion.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Bovalto Ibraxion на 10 август 2016 г.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v prednej časti pleca.
Bulgarian: Ваксината се прилага във врата пред раменната област.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Bulgarian: Ако някой се инжектира случайно с този продукт, трябва незабавно да потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť mierne zvýšenie telesnej teploty (menej ako o 1°C) najviac do 48 hodín po injekcii.
Bulgarian: Ibraxion може да причини леко повишаване на телесната температура (по-малко от 1°C) за по-малко от 48 часа след инжектирането.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Bovalto Ibraxion.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bovalto Ibraxion.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Bovalto Ibraxion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Bovalto Ibraxion.
Slovak: Očkovacia látka proti bovinnej rinotracheitíde (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина срещу ринотрахеит при говеда (инактивирана)
Slovak: Terénne štúdie sa vykonali na približne 300 kusoch hovädzieho dobytka v rôznom veku, a to v prostrediach s kontamináciou IBR, ako aj bez nej.
Bulgarian: Проведени са практически проучвания с приблизително 300 едри преживни животни на различна възраст както в заразена, така и в незаразена среда с IBR.
Slovak: Posilňovacia injekcia sa podáva v šesťmesačných intervaloch.
Bulgarian: Реваксинация се прави през интервали от 6 месеца.
Slovak: Teľatám vo veku od 2 týždňov sa podávajú dve injekcie v trojtýždňovom odstupe za predpokladu, že od matky nezískali protilátky proti vírusu IBR.
Bulgarian: Две инжекции през интервал от 3 седмици се поставят на телета на възраст над 2 седмици, които не са придобили майчини антитела срещу вируса на IBR.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bovalto Ibraxion са по-големи от рисковете, и препоръча Bovalto Ibraxion да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Infekcie zapríčinené vírusom IBR postihujú dýchacie cesty, v ktorých vzniká nazálny sekrét, spôsobujú konjunktivitídu (zápal spojoviek) a kašeľ.
Bulgarian: Инфекциите с вируса на IBR засягат дихателните пътища с отделяне на носов секрет, конюнктивит (възпаление на окото) и кашлица.
Slovak: Injekcia očkovacej látky Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť dočasnú reakciu tkaniva v mieste vpichu injekcie, ktorá môže trvať tri týždne a v zriedkavých prípadoch až päť týždňov.
Bulgarian: Инжектирането на Bovalto Ibraxion може да причини преходна тъканна реакция на мястото на инжектирането, която може да продължи до три и рядко до пет седмици.
Slovak: U hovädzieho dobytka očkovaného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion sa zistili ochranné hladiny protilátok proti vírusu IBR dva týždne po očkovaní a preukázalo sa trvanie ochrany v dĺžke 6 mesiacov.
Bulgarian: При едрите преживни животни, ваксинирани с Bovalto Ibraxion, наличието на защитни нива на антитела срещу вируса на IBR е установено две седмици след ваксинацията, а продължителността на защитата е 6 месеца.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka liečeného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от едри преживни животни, третирани с Bovalto Ibraxion, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Ak majú protilátky, očkovacia látka sa má podávať teľatám vo veku od troch mesiacov.
Bulgarian: При наличие на майчини антитела ваксинацията трябва да започне от 3-месечна възраст.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Bovalto Ibraxion na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bovalto Ibraxion, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентен срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Bovalto Ibraxion je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu hovädzieho dobytka pred vírusom infekčnej bovinnej rinotracheitídy (IBR).
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ветеринарна ваксина, използвана за защита на едри преживни животни срещу вируса на инфекциозен ринотрахеит при говедата (IBR).
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Bovalto Ibraxion са установени в проучванията?
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bovalto Ibraxion собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е емулсия, съдържаща минерално масло.
Slovak: Čo je očkovacia látka Bovalto Ibraxion a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Bovalto Ibraxion и за какво се използва?
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion obsahuje adjuvans (ľahký parafínový olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion съдържа като аджувант леко парафиново масло за засилване на имунния отговор.
Slovak: Bovalto Ibraxion je očkovacia látka obsahujúca verziu vírusu IBR, ktorá bola inaktivovaná, čo znamená, že nemôže zapríčiniť infekciu.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ваксина, която съдържа инактивиран вирус на IBR, който не може да причини инфекция.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion hovädziemu dobytku imunitný systém zvierat rozpozná inaktívne vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Bulgarian: При прилагане на Bovalto Ibraxion на едри преживни животни имунната им система разпознава инактвирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je k dispozícii vo forme emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion се предлага като емулсия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Bovalto Ibraxion
Bulgarian: Допълнителна информация за Bovalto Ibraxion:
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion obsahuje účinnú látku inaktivovaný vírus s deletovaným génom IBR.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion съдържа като активна субстанция инактивиран вирус на IBR с отстранен ген.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bovalto Ibraxion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bovalto Ibraxion?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Bovalto Ibraxion, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bovalto Ibraxion собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Bovalto Ibraxion povolená?
Bulgarian: Защо Bovalto Ibraxion е лицензиран за употреба?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Bovalto Ibraxion používa?
Bulgarian: Как се използва Bovalto Ibraxion?
Slovak: * Infekčná dávka tkanivovej kultúry 50%
Bulgarian: Инфекциозна доза за тъканна култура 50%
Slovak: Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 1, necytopatický, materský kmeň
Bulgarian: Модифициран жив вирус на вирусна диария по говедата тип 1, нецитопатичен родителски щам KE-9:
Slovak: Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 2, necytopatický, materský kmeň NY-93:
Bulgarian: 104.0-106.0 TCID50*, Модифициран жив вирус на вирусна диария по говедата тип 2, нецитопатичен родителски щам NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Slovak: Môže byť použitý počas laktácie.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
Slovak: Malo by to byť zvážené v prípade vakcinácie stáda.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при ваксинация на стадото.
Slovak: Vyhnúť sa opakovanému prepichnutiu.
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Hlásenia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku sa vyžadujú v ročnom intervale.
Bulgarian: Изисква се ежегодно представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: Konečnú diagnózu perzistentnej infekcie je možné stanoviť len na základe opakovaného testovania krvi v minimálne trojtýždňovom intervale.
Bulgarian: Окончателна диагноза персистираща инфекция може да се установи само чрез повторно изследване на кръв след интервал от най-малко 3 седмици.
Slovak: Revakcinácia sa odporúča po 1 roku.
Bulgarian: Реваксинация се препоръчва след 1 година.
Slovak: Na zabezpečenie ochrany zvierat zaradených do stáda, kde BVDV cirkuluje, musí byť vakcinácia dokončená 3 týždne pred zaradením.
Bulgarian: За да се гарантира защитата на животни, въведени в стадото, където е разпространен BVDV, ваксинацията трябва да се извърши 3 седмици преди въвеждането.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: "A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je priehľadná a bezfarebná.
Bulgarian: Реконституираната ваксина е прозрачна и безцветна.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po imunizácii.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след имунизацията.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu telesnými tekutinami nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи отделяне на ваксиналния вирус чрез телесните течности.
Slovak: Táto vakcína nebola testovaná u chovných býkov a preto sa nemá u chovných býkov používať.
Bulgarian: Ваксината не е тествана при бикове за разплод и поради това не трябва да се използва при бикове за разплод.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktického typu (skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh).
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително реакции от анафилактичен тип, са докладвани много рядко (постмаркетингов опит относно безопасността).
Slovak: A VÝROBCA
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Slovak: Po rekonštitúcii podať jednu dávku (2 ml) vakcíny intramuskulárnou injekciou (i.m.).
Bulgarian: След реконституиране приложете една доза (2 ml) от ваксината посредством интрамускулна (i.m.) инжекция.
Slovak: Terénne štúdie na preukázanie účinnosti vakcíny boli vykonané v stádach, v ktorých boli odstránené perzistentne infikované zvieratá.
Bulgarian: Полевите проучвания за демонстриране на ефикасността на ваксината са направени в стада, от които персистентно инфектираните животни са били отстранени.
Slovak: 12 mesiacov po primárnej vakcinácii mala väčšina študovaných zvierat ešte stále titre protilátok vo fáze plató, zatiaľ čo niektoré zvieratá mali titre nízke.
Bulgarian: 12 месеца след първичната ваксинация при повечето от изследваните животни титрите на антителата все ощесе задържат високи, докато някои животни имат по-ниски титри.
Slovak: Uistiťsa, že lyofilizát je pred použitím úplne rekonštituovaný.
Bulgarian: Проверете дали лиофилизатът е напълно реконституиран преди употреба.
Slovak: Zatiaľ čo perzistentná infekcia plodu spôsobená vakcínou nebola pozorovaná, k prenosu vakcinačného vírusu na plod dôjsť môže.
Bulgarian: Макар че не е наблюдавана персистираща инфекция на плода, причинена от ваксината, може да възникне предаване на ваксиналния вирус на плода.
Slovak: Zvieratá, ktoré sú očkované neskôr ako 3 týždne pred gestáciou alebo počas skorej gestácie nemusia byť chránené pred fetálnou infekciou.
Bulgarian: Животни, които са ваксинирани по-късно от 3 седмици преди гестацията или в ранния стадий на гестацията, може и да не са защитени от инфекция на зародиша.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и/или употребява този ветеринарномедицински продукт трябва да се консултира с компетентните влсти на съответната държава членка относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в дължавата членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: To môže mať za následok transplacentárny prenos vakcinačného vírusu, ale v štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na plod alebo graviditu.
Bulgarian: Това може да доведе до трансплацентарно предаване на ваксиналния вирус, но в проучванията не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху фетуса или бременността.
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Bulgarian: Joseph, Missouri, 64506-2002
Slovak: Príprava vakcíny na použitie (rekonštitúcia):
Bulgarian: Приготвяне на ваксината за употреба (реконституиране):
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologické lieky pre turovité, živé vírusové vakcíny ATCvet kód: QI02AD02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за говеда, живи вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD02.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním celého obsahu rozpúšťadla pri izbovej teplote.
Bulgarian: Реконституирайте лиофилизата, като добавите цялото съдържание на разтворителя при стайна температура.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať dobytok aspoň 3 týždne pred insemináciou/párením, aby bola poskytnutá ochrana plodu od prvého dňa počatia.
Bulgarian: Препоръчва се кравите да се ваксинират поне 3 седмици преди осеменяване/чифтосване, за да се осигури защита на зародиша от първия ден на зачеването.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať pred graviditou, aby sa zaistila ochrana pred perzistentnou infekciou plodu.
Bulgarian: Препоръчва се ваксиниране преди забременяване, за да се осигури защита срещу персистираща инфекция на плода.
Slovak: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NEMECKO
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и бутилката след „Годен до".
Slovak: Základom eradikácie bovinnej vírusovej hnačky (BVD) je identifikácia a utratenie perzistentne infikovaných zvierat.
Bulgarian: Основата на изкореняването на вирусната диария при говедата (BVD) е идентифицирането и контролираното отстраняване на персистентно инфектираните животни.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu rozvoja aktívnej imunitnej odpovede proti BVDV-1 a BVDV-2
Bulgarian: Ваксината е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор срещу BVDV-1 и BVDV-2 при говеда.
Slovak: V niekoľkých limitovaných prípadoch u novonarodených teliat boli na základe molekulárnych diagnostických testov ušných zárezov zaznamenané pozitívne výsledky na vakcinačný kmeň BVDV.
Bulgarian: В някои ограничени случаи при новородени телета се съобщава за проби от ушни разрези, които при молекулярни диагностични тестове са положителни за BVDV - ваксиналния щам.
Slovak: Rozpúšťadlo: Číry, bezfarebný roztok
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Slovak: Odporúčaný revakcinačný program:
Bulgarian: Препоръчителна програма за реваксинация:
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Slovak: Vakcinačné kmene sú schopné infikovať ovce a ošípané po intranasálnom podaní, ale neboli preukázané žiadne nežiaduce účinky alebo šírenie na zvieratá, ktoré prišli do kontaktu s infikovanými zvieratami.
Bulgarian: Ваксиналните щамове могат да инфектират овце и свине, когато се прилагат интраназално, но не са доказани неблагоприятни реакции или разпространение в контактните животни.
Slovak: ** 50 % infekčná dávka pre tkanivovú kultúru
Bulgarian: Инфекциозна доза за тъканна култура 50%
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po imunizácii.
Bulgarian: 3 седмици след имунизацията.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.