FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Somavert 20 mg, 25 mg y 30 mg Tamaños de envase de 1 y 30 vial(es), jeringa(s) precargada(s) y aguja(s) de seguridad.
Portuguese: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Embalagens de 1 e 30 frasco(s) para injetáveis, seringa(s) pré-cheia(s) e agulha(s) de segurança.
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Portuguese: • Reação alérgica após a administração (febre, erupção na pele, comichão e, em casos graves,
Spanish: a, síndrome gripal, fatiga, astenia, pirexia sensación anómala, alteración de la cicatrización, hambre
Portuguese: a, síndrome tipo gripal, fadiga, astenia, pirexia sensação de mal estar, dificuldade de cicatrização, fome a
Spanish: • Evite las zonas óseas, enrojecidas, dolorosas o duras, o que tengan cardenales,
Portuguese: • Evite áreas ósseas ou áreas com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ou endurecidas ou áreas com cicatrizes ou problemas de pele.
Spanish: • Sostenga la jeringa y el vial con una mano como se indica.
Portuguese: • Segure no frasco e na seringa com uma mão, conforme ilustrado.
Spanish: Tabla B: Recomendaciones clínicas en función de los resultados anormales de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Portuguese: Tabela B. Recomendações clínicas baseadas em resultados alterados nos testes da função hepática durante o tratamento com SOMAVERT
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Portuguese: Listagem tabulada das reações adversas
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Portuguese: O solvente deve ser esvaziado lentamente para dentro do frasco para injetáveis de modo a evitar a possibilidade de formação de espuma.
Spanish: Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Portuguese: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Embalagem de 30 frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e agulhas de segurança.
Spanish: • Coloque la aguja de seguridad en la jeringa girando firmemente tanto como pueda.
Portuguese: • Enrosque a agulha de segurança na seringa com firmeza até ao fim.
Spanish: • Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: Não utilize SOMAVERT: - se tem alergia ao pegvisomant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Incline el vial y la jeringa formando un ángulo como se indica.
Portuguese: • Incline o frasco e a seringa num ângulo, conforme ilustrado.
Spanish: Las burbujas o espacios de aire que flotan sobre el líquido se deben expulsar hacia el vial.
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Portuguese: • Empurre o êmbolo da seringa lentamente até o cilindro estar vazio.
Spanish: • Gire el vial de manera que pueda ver el espacio en el tapón del vial, como se indica.
Portuguese: • Vire o frasco de modo a conseguir ver a abertura da rolha, conforme ilustrado.
Spanish: 30 jeringas precargadas de disolvente 30 agujas para inyección
Portuguese: 30 frascos para injetáveis com pó 30 seringas pré-cheias com solvente 30 agulhas para injeção
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico.
Spanish: Uso de SOMAVERT con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e SOMAVERT
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Portuguese: Hipercolesterole mia, hiperglicemia, hipoglicemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Portuguese: Sinais ou sintomas sugestivos de hepatite ou de outra lesão hepática (p. ex., icterícia, bilirrubinúria, fadiga, náuseas, vómitos, dor no quadrante superior direito, ascite, edema inexplicável, tendência aumentada para o aparecimento de hematomas)
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Portuguese: Para garantir que apenas ficam no frasco vestígios do medicamento, certifique-se de que a ponta da agulha está no seu ponto mais baixo dentro do frasco quanto estiver a retirar a dose.
Spanish: aumento del tejido graso bajo la piel en el lugar de la inyección, hinchazón de las extremidades,
Portuguese: desenvolvimento de gordura na camada inferior da pele no local da injeção, inchaço nas extremidades, fraqueza, febre.
Spanish: • Tire de la varilla del émbolo despacio para extraer tanta cantidad de medicamento del vial como sea posible.
Portuguese: • Lentamente, puxe o êmbolo para trás para retirar o máximo possível de medicamento do frasco para injetáveis.
Spanish: • Inserte la aguja por completo en la piel pellizcada.
Portuguese: • Espete a agulha até ao fundo na prega de pele.
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Portuguese: Somavert pó num frasco para injetáveis com solvente numa seringa pré-cheia pegvisomant para uso injetável Apenas para injeção subcutânea frasco para injetáveis de dose única
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se someterán a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) sérica y fosfatasa alcalina (ALP)].
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT) , aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
Spanish: Reposicione la aguja
Portuguese: Reposicione a agulha
Spanish: • Síntomas gripales, fatiga.
Portuguese: • Sintomas semelhantes à gripe, fadiga.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre fertilidade para o pegvisomant.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hiperhidrosis, contusión, prurito b, exantema edema facial, sequedad de piel, tendencia a hematomas, sudoración nocturna, eritema b,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hiperidrose, contusão, prurido b, erupção cutânea edema facial, pele seca, tendência para hematomas, sudação noturna, eritema b,
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Água para injetáveis
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
Spanish: • Sudoración, picor, erupción, tendencia a tener cardenales.
Portuguese: • Transpiração, comichão, erupção na pele, tendência para nódoas negras.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Portuguese: Posso agitar o frasco para injetáveis se o pó custar a dissolver?
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Portuguese: Tabela A: Recomendações para início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para a monitorização periódica dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT
Spanish: A continuación, se administrarán por vía subcutánea una vez al día SOMAVERT 10 mg reconstituido en 1 ml de disolvente.
Portuguese: Após esta dose, deve administrar-se SOMAVERT 10 mg reconstituído em 1 ml de solvente por injeção subcutânea, uma vez por dia.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Portuguese: Puxar lentamente o êmbolo da seringa para retirar o medicamento do frasco para injetáveis.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Portuguese: • Pode continuar a terapêutica com SOMAVERT.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
Spanish: Inserte la aguja
Portuguese: Insira a agulha
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Spanish: No mezcle Somavert con ningún otro líquido.
Portuguese: Não utilize qualquer outro líquido para misturar com Somavert.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia vómitos, obstipação, náusea, distensão abdominal, dispepsia, flatulência hemorroidas, hipersecreção salivar, boca seca, anomalia dentária
Spanish: Composición de SOMAVERT - El principio activo es pegvisomant.
Portuguese: - A substância ativa é pegvisomant.
Spanish: • Con cuidado, tire de la cubierta protectora de la aguja directamente hacia afuera.
Portuguese: • Com cuidado, retire a tampa da agulha a direito.
Spanish: Es importante que siga utilizando todos los medicamentos incluido SOMAVERT a menos que reciba otra indicación por parte de su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: É importante que continue a tomar todos os medicamentos, bem como o SOMAVERT, a não ser que o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe digam para suspender o tratamento.
Spanish: Jeringa soporte cuello de la jeringa varilla del émbolo tapón del vial (sin la tapa del vial)
Portuguese: Seringa pega colarinho da seringa êmbolo rolha do frasco (com a cápsula retirada)
Spanish: Deberá continuar inyectándose este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Portuguese: Deve continuar com as administrações deste medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Portuguese: Pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100)
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Portuguese: • Elimine a tampa da agulha; já não é necessária.
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo, incluidas pruebas hepáticas en serie, para evaluar si y cuándo los niveles en suero vuelven a la normalidad.
Portuguese: sequenciais, para determinar se e quando os níveis séricos voltam ao normal.
Spanish: En pacientes con aumento de ALT y AST o con antecedentes previos de tratamiento con cualquier análogo de somatostatina, se debe descartar evidencia de trastorno obstructivo del tracto biliar.
Portuguese: Deve-se excluir a possibilidade de doença obstrutiva do trato biliar em doentes com ALT e AST elevadas ou em doentes com uma história anterior de tratamento com qualquer análogo da somatostatina.
Spanish: • Doble el protector de la aguja sobre la aguja.
Portuguese: • Empurre a proteção da agulha na direção da agulha.
Spanish: • Estreñimiento, malestar, sensación de estar enfermo, sensación de estar hinchado, indigestión,
Portuguese: • Prisão de ventre, sensação de doença, mal-estar, sensação de inchaço, sensação de enfartamento, gases.
Spanish: • Una jeringa precargada con disolvente
Portuguese: • Uma seringa pré-cheia com solvente.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente até ter esvaziado todo o líquido para dentro do frasco.
Spanish: • Irritabilidad.
Portuguese: • Fúria
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Portuguese: Como conservar SOMAVERT
Spanish: Muslos
Portuguese: Coxas
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Spanish: JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Portuguese: SERINGA PRÉ-CHEIA COM SOLVENTE
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Portuguese: Conservar a embalagem dos frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) e protegida da luz solar direta.
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Portuguese: • Quebre a tampa da seringa.
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Portuguese: • Descontinuar o tratamento com SOMAVERT
Spanish: Aguja de seguridad
Portuguese: • Uma agulha de segurança.
Spanish: Precaución: No deje que nada toque el tapón del vial.
Portuguese: Cuidado: não deixe que nada entre em contacto com a rolha do frasco para injetáveis.
Spanish: Retire la tapa de la jeringa snap
Portuguese: Retire a tampa da seringa
Spanish: - SOMAVERT 20 mg: un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant.
Portuguese: - SOMAVERT 20 mg: Um frasco para injetáveis de pó contém 20 mg de pegvisomant.
Spanish: • Una aguja de seguridad También necesita:
Portuguese: Também vai precisar de:
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Portuguese: (mencionado na secção 6).
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Portuguese: Pelo menos 71% da dose administrada oralmente é absorvida.
Spanish: • si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Portuguese: • Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Portuguese: Se tal ocorrer, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Spanish: 51063 Colonia
Portuguese: 51063 Colónia
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Spanish: La prolongación de este periodo no debe realizarse sin la re-evaluación clínica del paciente.
Portuguese: O prolongamento para além deste período não deverá efectuar-se sem uma reavaliação clínica do doente.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de terapêutica médica num serviço de urgência.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Portuguese: Se for afetado não conduza nem utilize máquinas.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Spanish: Sin embargo, debido a que ambos tienen efectos en el SNC, es posible un efecto farmacodinámico aditivo.
Portuguese: Contudo, uma vez que ambos os compostos têm efeitos no SNC, é possível um efeito farmacodinâmico aditivo.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Portuguese: O Sonata irá ajuda-lo a dormir.
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Spanish: En los casos leves los pacientes deben dormir con control de las funciones respiratoria y circulatoria.
Portuguese: Em casos ligeiros os doentes devem dormir com controlo das funções respiratória e circulatória.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Spanish: En los casos graves, el uso de carbón activado o el lavado gástrico puede ser útil cuando se realiza poco después de la ingestión.
Portuguese: Em casos graves, a utilização de carvão ativado ou lavagem gástrica pode ser útil quando realizado logo após ingestão.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
Spanish: • No tome Sonata o cualquier otro medicamento para dormir, durante más tiempo del que le haya indicado su médico.
Portuguese: • Não use o Sonata ou qualquer outro medicamento para dormir durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico.
Spanish: No se recomienda la inducción al vómito.
Portuguese: Não se recomenda induzir o vómito.
Spanish: No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: Qué es Sonata y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Sonata e para que é utilizado
Spanish: • Utilícelo con gran precaución si alguna vez usted ha sufrido adicción a los medicamentos o al alcohol.
Portuguese: • Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 março 1999 Data da última renovação: 12 março 2009
Spanish: El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor en pacientes con historia de abuso de alcohol y medicamentos.
Portuguese: O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior nos doentes com história de abuso do álcool e medicamentos.
Spanish: Hepatotoxicidad (la mayoría descrita como niveles altos de transaminasas)
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Spanish: Tenga en cuenta que estas combinaciones pueden provocarle somnolencia al día siguiente.
Portuguese: Deve ter em atenção que estas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte.
Spanish: La dosis diaria total de Sonata no debe exceder de 10 mg en ningún paciente.
Portuguese: A dose total diária de sonata não deve exceder 10mg em nenhum doente.
Spanish: La mayoría de las veces, éstos se producen hasta varias horas después de ingerir el producto.
Portuguese: Isto ocorre na maioria das vezes até várias horas após a ingestão do medicamento.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.2) y no debe exceder de 2 semanas.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até estar demonstrado que o seu desempenho não está diminuído.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar Vía oral.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Spanish: Este período de conciliación del sueño disminuido fue significativamente diferente del observado con el placebo.
Portuguese: Esta diminuição da latência do sono foi significativamente diferente da observada com o placebo.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas.