FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aktywna immunizacja świń przeciwko enterotoksykogennym, F4-dodatnim szczepom bakterii Escherichia coli w celu: - zmniejszenia częstości występowania biegunki poodsadzeniowej (ang. post-weaning diarrhoea, PWD) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie Escherichia coli u świń; - zmniejszenia kolonizacji jelita krętego oraz wydalania enterotoksykogennego, F4-dodatniego szczepu bakterii Escherichia coli przez zakażone świnie.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: • 50 dawek: zrekonstytuować liofilizat poprzez dodanie do fiolki 5 ml wody wodociągowej.
Romanian: • Forma de prezentare 50 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 5 ml de apă de la robinet.
Polish: Żywa szczepionka niepatogenna do zmniejszania biegunki, wydalania patogenów oraz kolonizacji jelita wywołanych przez enterotoksykogenne, F4-dodatnie szczepy bakterii Escherichia coli u świń.
Romanian: Vaccin viu, nepatogen, pentru reducerea diareii, eliminării pe cale fecală și colonizării intestinale asociate cu Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas podawania leku należy podjąć odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale Aplicați precauțiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Polish: Wszystkie materiały służące do sporządzania i podawania szczepionki muszą być wolne od pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, detergentów i środków dezynfekcyjnych, aby zapobiec inaktywacji szczepionki.
Romanian: Pentru a preveni inactivarea, toate materialele utilizate la prepararea și administrarea vaccinului nu trebuie să conțină antimicrobiene, reziduuri de detergent sau dezinfectant.
Polish: Pudełko tekturowe z jedną fiolką zawierającą 50 dawek.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 50 de doze.
Polish: Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń.
Romanian: Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine.
Polish: Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń
Romanian: Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 100 ml.
Romanian: Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru completa până la un volum total de 100 ml.
Polish: Starannie wstrząsnąć fiolką i przenieść zawiesinę do pojemnika z podziałką, ponownie wymieszać z wodą wodociągową w celu uzupełnienia do objętości całkowitej wynoszącej 400 ml.
Romanian: Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru completa până la un volum total de 400 ml.
Polish: Żywe bakterie E. coli o serotypie O8:K87 (F4ac).
Romanian: Tulpini vii E.coli, O8:K87 (F4ac).
Polish: do
Romanian: A.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Coliprotec F4 liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla świń
Romanian: PROSPECT Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2015 r.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2015.
Polish: Szczepionka zaczyna być skuteczna 7 dni po szczepieniu, a ochrona utrzymuje się przez 21 dni po szczepieniu.
Romanian: Eficacitatea vaccinului începe la 7 zile după vaccinare, iar protecția durează 21 de zile după vaccinare.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniem bakteriami E. coli i chorobą.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infectării cu E. coli și a bolii.
Polish: W trakcie korzystania ze szczepionki należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak jednorazowe rękawice oraz okulary ochronne.
Romanian: La manipularea vaccinului, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Polish: Szczep bakterii w szczepionce posiada to białko, ale nie wytwarza toksyny wywołującej chorobę.
Romanian: Tulpinile bacteriilor din vaccin au această proteină, însă nu produc toxina care cauzează boala.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia i/lub rozlania na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de ingestie accidentală și/sau contact cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului și înainte ca animalul să poată fi sacrificat iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Polish: W dniu 16/03/2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coliprotec F4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/03/2015.
Polish: Zawiera ona żywe bakterie Escherichia coli (E. coli) należące do szczepu (O8:K87) niewytwarzającego toksyn wywołujących chorobę.
Romanian: Conține bacterii vii Escherichia coli (E. coli) dintr-o tulpină (O8:K87) care nu produce toxinele care cauzează boala.
Polish: W każdym z badań 350 świń zaszczepiono preparatem Coliprotec F4, a kolejne 350 świń pozostało niezaszczepionych.
Romanian: În fiecare studiu, 350 de porci au fost vaccinați cu Coliprotec F4 și 350 de porci au rămas nevaccinați.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony świń przed bakteriami E. coli oraz czasu trwania tej ochrony.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva E. coli.
Polish: Choć bakterie E. coli naturalnie występują w jelicie, niektóre szczepy (zwane szczepami enterotoksykogennymi) wytwarzają toksynę, która powoduje biegunkę i może prowadzić do odwodnienia, utraty wagi, a w niektórych przypadkach do śmierci zwierzęcia.
Romanian: Cu toate că E. coli se găsește în mod natural în intestin, unele tulpini (numite tulpini enterotoxigenice) produc o toxină care cauzează diaree și poate duce la deshidratare, pierdere în greutate și, ocazional, la moartea animalului.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Coliprotec F4 w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coliprotec F4 depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Polish: Szczepionka przeciwko biegunce poodsadzeniowej świń (żywa)
Romanian: Vaccin (viu) împotriva diareii porcine post-înțărcare
Polish: Okres karencji w przypadku preparatu Coliprotec F4 dla świń wynosi zero dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Coliprotec F4 la porci este de zero zile.
Polish: Coliprotec F4 jest szczepionką.
Romanian: Coliprotec F4 este un vaccin.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba świń, u których rozwinęła się biegunka.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de porci la care a apărut diareea.
Polish: Po podaniu preparatu Coliprotec F4 świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Atunci când Coliprotec F4 se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Polish: Coliprotec F4 to szczepionka, która jest dostępna w postaci liofilizatu (osadu powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę doustną w wodzie.
Romanian: Coliprotec F4 este un vaccin disponibil sub formă de liofilizat (o peletă uscată prin congelare) din care se prepară o suspensie orală cu apă.
Polish: Rodzaje bakterii E.coli związane z biegunką poodsadzeniową często wytwarzają na błonie zewnętrznej białko zwane F4, co pozwala im przyłączać się do komórek jelita.
Romanian: Tipurile de E. coli asociate cu diareea post-înțărcare produc deseori în învelișul exterior o proteină, numită F4, care le permite să se lege de celulele intestinale.
Polish: W przypadku narażenia na chorobotwórcze bakterie z białkiem F4 w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse din nou la bacterii cu proteina F4 care cauzează boala, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Polish: Skuteczność preparatu Coliprotec F4 zbadano w dwóch badaniach populacyjnych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wcześniej wystąpiła biegunka poodsadzeniowa.
Romanian: Eficacitatea Coliprotec F4 a fost investigată în două studii de teren care au cuprins porci din ferme cu antecedente de diaree post-înțărcare.
Polish: U więcej niż 1 na 10 świń po szczepieniu można zaobserwować dreszcze.
Romanian: După vaccinare au fost observate frisoane la mai mult de 1 porc din 10.
Polish: Preparat Coliprotec F4 podaje się świniom od 18. dnia życia w celu zmniejszenia występowania biegunki poodsadzeniowej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie E. coli.
Romanian: Coliprotec F4 se administrează la porci, începând cu vârsta de 18 zile, pentru a reduce incidența diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de E. coli.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Coliprotec F4:
Romanian: Alte informații despre Coliprotec F4:
Polish: W obydwu badaniach populacyjnych wykazano, że po szczepieniu preparatem Coliprotec F4 liczba świń z biegunką o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zmniejszyła się.
Romanian: Ambele studii de teren au demonstrat că vaccinarea cu Coliprotec F4 a redus numărul de porci cu diaree moderată până la severă.
Polish: Preparat Coliprotec F4 jest podawany świniom doustnie w pojedynczej dawce z zastosowaniem podajnika albo w wodzie do picia.
Romanian: Coliprotec F4 se administrează porcilor oral, sub forma unei singure doze, fie prin dozare orală, fie prin adăugarea în apa de băut.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Coliprotec F4 zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Coliprotec F4 pe parcursul studiilor?
Polish: Co to jest Coliprotec F4?
Romanian: Ce este Coliprotec F4?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Coliprotec F4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coliprotec F4?
Polish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Romanian: Str. Stadionului nr. 1 Olteniţa
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Romanian: 831 02 Bratislava REPUBLICA SLOVACĂ
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że niektóre z przedstawionych danych były identyczne, ale zostały złożone przez różnych wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi ale datelor prezentate sunt identice, dar au fost prezentate de diferiţi solicitanţi/deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Polish: Była to zalecana dawka dla większości produktów uwzględnionych w przedmiotowej procedurze arbitrażu i dlatego też jest ona stosowana w praktyce klinicznej od wielu lat.
Romanian: Aceasta a fost doza recomandată pentru majoritatea produselor incluse în această sesizare şi se află deci de mulţi ani în utilizare clinică.
Polish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Polish: 33500 Libourne FRANCE
Romanian: 33500 Libourne FRANŢA
Polish: Procedura objęła 47 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Romanian: Procedura a implicat 47 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie organizmy Gram-ujemne.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă şi un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Polish: Dane przedstawione przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne wskazują, że omawiane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu na drodze różnych procedur udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (procedura wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i na mocy różnych podstaw prawnych (wnioski pełne i generyczne).
Romanian: Datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au demonstrat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere reciprocă sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete şi generice).
Polish: 08017 Barcelona
Romanian: 08017 Barcelona SPANIA
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym z grupy polimyksyn.
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparţine grupei de antibiotice polimixine.
Polish: Uznano, że zalecany dla niektórych produktów okres leczenia wynoszący 5-7 dni jest zbyt długi, biorąc pod uwagę konieczność uzyskania optymalnej równowagi pomiędzy stopniem eliminacji bakterii a ryzykiem rozwoju oporności.
Romanian: Pentru unele din produsele în cauză, a fost recomandată o perioadă de tratament de 5-7 zile, care a fost considerată prea lungă în ceea ce priveşte scopul de a realiza un echilibru optim între rata de vindecare bacteriologică şi riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Polish: Ustalone okresy karencji sięgały od 1 do 9 dni w poszczególnych państwach członkowskich.
Romanian: Referitor la timpul de aşteptare stabilit, acesta a variat în statele membre între 1 şi 9 zile.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI I WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Polish: 1 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1177/2006 z dnia 1 sierpnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących stosowania szczególnych metod kontroli w ramach krajowych programów zwalczania salmonelli u drobiu (Dz.U.
Romanian: 1 Regulamentul (CE) nr. 1177/2006 al Comisiei din 1 august 2006 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului privind cerinţele în vederea utilizării de metode de control specifice în cadrul programelor naţionale de control al salmonelei la păsările de curte (JO L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Polish: Przez 3-5 dni
Romanian: 3-5 zile
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Romanian: Statul membru/ SEE
Polish: 7100 Vejle DENMARK
Romanian: 7100 Vejle
Polish: W odniesieniu do czasu trwania leczenia, biorąc pod uwagę fakt, że wpływ leczenia jest łatwy do monitorowania, dzięki czemu czas leczenia można dostosować do przebiegu choroby, Komitet uzgodnił zalecenie jednolitego czasu trwania leczenia przez okres od 3 do 5 dni dla wszystkich produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u cielaków i jagniąt.
Romanian: În ceea ce priveşte durata de tratament, având în vedere că efectul terapeutic este monitorizat cu uşurinţă şi astfel durata de tratament poate fi ajustată în funcţie de evoluţia bolii, Comitetul a fost de acord să recomande o durată de tratament armonizată de 3-5 zile pentru toate produsele destinate viţeilor şi mieilor.
Polish: W konsekwencji stosowanie kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella może kolidować ze specjalnymi metodami kontroli i programami krajowymi służącymi kontroli zakażeń wywoływanych przez Salmonella;
Romanian: În consecinţă, utilizarea colistinei pentru tratamentul infecţiilor cauzate de salmonela poate interfera cu metodele specifice de control şi cu programele naţionale pentru controlul salmonelei;
Polish: • CVMP rozpatrzył wszystkie przedłożone dane i ogólnie znane informacje o substancji wynikające z jej dobrze ugruntowanego zastosowania jako leku weterynaryjnego przez ponad
Romanian: • CVMP a analizat datele prezentate în ansamblu şi cunoştinţele generale privind substanţa rezultate din utilizarea consacrată în medicamentele de uz veterinar de peste 20 de ani.
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Polish: COLIVET sol. ad us.vet.
Romanian: ad us.vet.
Polish: Ponadto Komitet zauważył, że leczenie subklinicznych zakażeń wywołanych przez Salmonella w celu zmniejszenia liczby bakterii może kolidować z programami kontroli tej choroby1.
Romanian: De asemenea, Comitetul a remarcat că tratamentul salmonelei subclinice cu obiectivul de a reduce numărul de baterii ar putea interfera cu programele de control pentru această boală1.
Polish: Przez 3-5 dni z wodą pitną, mlekiem lub bezpośrednio doustnie
Romanian: 3-5 zile în apa de băut, lapte sau administrare directă
Polish: Przedłożone zbiory danych zawierają dane własne i ogólnie dostępne dane bibliograficzne.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice care ţin de domeniul public şi date brevetate.
Polish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA
Polish: Kolistyna (w postaci siarczanu kolistyny)
Romanian: Colistină (sub formă de sulfat de colistină)
Polish: W odniesieniu do skuteczności u świń dane przedkliniczne wskazują, że wielkość dawki i odstęp pomiędzy dawkami siarczanu kolistyny u świń ustalono na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej (PK/PD).
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea la porci, datele preclinice au relevat că selecţia ratei de doză şi intervalul de doză pentru sulfatul de colistină la porci au fost alese prin utilizarea unei analize farmacocinetice/farmacodinamice (PK/PD).
Polish: Obecnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku produktów zatwierdzonych do stosowania u cielaków i jagniąt wynosi najczęściej 3 dni.
Romanian: Durata tratamentului recomandată în prezent la produsele autorizate pentru viţei şi miei a fost în principal de 3 zile.
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie w jelicie kolistyna może być skuteczna jedynie w stosunku do nieinwazyjnych szczepów Salmonella.
Romanian: Datorită absorbţiei insuficiente în intestin, colistina ar fi eficace doar împotriva salmonelei neinvazive.
Polish: UNITED KINGDOM
Romanian: REGATUL UNIT
Polish: W przedłożonym okresowym raporcie o bezpieczeństwie nie zgłoszono przypadków braku skuteczności w proponowanych wskazaniach u cielaków i jagniąt.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-a raportat lipsa eficacităţii pentru indicaţiile solicitate la viţei şi miei.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że kolistyna jest zatwierdzona od dziesięcioleci, a oporność bakterii utrzymuje się dotychczas na niskim poziomie, zdaniem CVMP dostępne są wystarczające dane, aby uznać, że mało prawdopodobne jest, by pojawił się problem związany z opornością.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât colistina este aprobată de zeci de ani, iar rezistenţa a rămas scăzută până în prezent, în opinia CVMP, au existat suficiente informaţii disponibile pe baza cărora să se concluzioneze că rezistenţa nu este de natură să fie o problemă emergentă.
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Romanian: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucureşti ROMÂNIA
Polish: Z wodą pitną/na dobę
Romanian: În apa de băut/pe zi
Polish: Dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Romanian: De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
Polish: Przedstawione dane z badań klinicznych dotyczące leczenia salmonellozy u kurczaków nie były rozstrzygające i trafność stosowania tej substancji w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella budzi wątpliwości.
Romanian: Datele clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei la pui nu au fost concludente şi s-a putut pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanţe pentru tratamentul infecţiilor cu salmonela.
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że analiza na podstawie określenia stężenia siarczanu kolistyny w przewodzie pokarmowym po ekspozycji na różnych poziomach i w oparciu o dane dotyczące minimalnych stężeń hamujących (MIC) dla szczepów E. coli, zebrane w pięciu krajach Europy, może budzić wątpliwości, ponieważ zastępczy punkt końcowyCmax/MIC - nie został zatwierdzony dla miejscowej ekspozycji w przewodzie pokarmowym i nie było wiadomo, jaka ilość aktywnego leku była związana w kale.
Romanian: S-a remarcat că analiza, pe baza determinării concentraţiei de sulfat de colistină în tractul gastrointestinal în urma datelor privind diferite niveluri de expunere şi concentraţii minime inhibitorii (CMI) asociate tulpinilor de E. coli, colectate în cinci ţări europene, ar putea fi pusă sub semnul întrebării, întrucât criteriul de evaluare surogat Cmax/CMI nu a fost validat pentru expunerea locală în tractul gastrointestinal, iar fracţiunea compusului activ legată de conţinutul din fecale nu era cunoscută.
Polish: Świnie Dwa razy na dobę przez pięć kolejnych dni (z wodą pitną lub podane bezpośrednio doustnie)
Romanian: De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă)
Polish: Kolistyna stosowana doustnie mogłaby jednak być użyteczna w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u tych gatunków, a wpływ leczenia jest łatwy do oceny w praktyce klinicznej.
Romanian: Cu toate acestea, colistina orală ar putea fi utilă pentru tratamentul infecţiei cu bacterii E. coli neinvazive la aceste specii, iar efectul tratamentului este detectat cu uşurinţă în practica clinică.
Polish: Przedstawione przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne obszerne dane dotyczące MIC, obejmujące okres stosowania siarczanu kolistyny w praktyce klinicznej wskazują dość wyraźnie, że w przypadku tej substancji rozwój oporności nie jest przedmiotem obaw.
Romanian: Datele extinse referitoare la CMI prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, care acoperă perioada în care sulfatul de colistină s-a aflat în utilizare clinică, indică foarte clar că dezvoltarea rezistenţei nu este o problemă de interes pentru această substanţă.
Polish: Z wodą pitną lub mlekiem w proszku.
Romanian: În apa de băut sau lapte praf.