FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Dutch: • Vancomycine oplossing voor infusie kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, buiten en binnen het ziekenhuis opgelopen longontsteking (waaronder beademing-gerelateerde longontsteking), infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis en bacteriëmie gepaard gaande met de bovengenoemde infecties.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat infusie van vancomycine kan blijven worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën waaronder MRSA (meticillineresistente Staphylococcus aureus) bij patiënten van alle leeftijden.
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt voor perioperatieve profylaxe bij patiënten met een verhoogd risico op bacteriële endocarditis en voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
French: La vancomycine peut également être administrée par voie orale pour traiter des infections à Clostridium difficile, qui se développent principalement chez les patients traités par d'autres antibiotiques en milieu hospitalier.
Dutch: Vancomycine wordt ook via de mond toegediend om infecties veroorzaakt door Clostridium difficile te behandelen, die vooral ontstaan bij ziekenhuispatiënten die met andere antibiotica worden behandeld.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Dutch: Daarnaast beoordeelde het Comité de aanbevolen dosering voor vancomycine voor de verscheidene indicaties en patiëntengroepen en concludeerde het dat de aanvangsdosis van vancomycine via infusie moet worden berekend op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
Dutch: • Vancomycinecapsules kunnen worden gebuikt bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van CDI.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Dutch: Bij inname via de mond moet het gebruik worden beperkt tot de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
Dutch: Het wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader voor de behandeling van ernstige infecties door Gram-positieve bacteriën zoals meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) die resistent zijn tegen andere antibiotica of bij patiënten bij wie andere antibiotica niet kunnen worden gebruikt.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation orale peuvent être prises par voie orale chez les patients de tout âge pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor oraal gebruik kunnen via de mond worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van infectie met Clostridium difficile (CDI).
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
Dutch: • De beschikbare gegevens ondersteunen niet afdoende het gebruik van oraal vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis en voor de reiniging van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Dutch: De bijgewerkte http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d aanbevelingen zijn gebaseerd op gegevens waaruit bleek dat de eerder aanbevolen dosis vaak resulteerde in lager dan optimale spiegels vancomycine in het bloed, wat het antibioticum minder werkzaam maakt.
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
Dutch: Vancomycine kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van bacteriële endocarditis (een infectie in het hart) bij patiënten die worden geopereerd en voor het behandelen van infecties bij patiënten die een procedure met de naam peritoneale dialyse ondergaan.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor intraperitoneaal gebruik kunnen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau beoordeelde de beschikbare gegevens over vancomycinegeneesmiddelen die worden toegediend via infusie (indruppeling) en injectie en via de mond worden ingenomen als onderdeel van zijn strategie de productinformatie van oude antibacteriële middelen bij te werken in het kader van de bestrijding van antimicrobiële resistentie1.
French: Numéros UE Nom de fantaisie
Dutch: EU-nummers
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
French: Pas d'amélioration / pire * : En fin de traitement (semaine 24).
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 07 mars 2011
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 20 maart 2001 Datum van de laatste hernieuwing: 07 maart 2011
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om het gebruik in deze leeftijdsgroep te ondersteunen.
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Dutch: Voortzetting van de behandeling kan leiden tot een verdere verbetering en is noodzakelijk om het gunstig effect te laten voortduren.
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
Dutch: Tot nu toe zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
French: Les résultats combinés des deux essais sont présentés ci-après:
Dutch: De gecombineerde resultaten van deze twee onderzoeken zijn hieronder weergegeven:
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir la rubrique 5.3).
Dutch: Dierstudies hebben toxiciteit voor reproductie aangetoond (zie rubriek 5.3).
French: Résultat *
Dutch: Resultaat*
French: La fréquence des effets indésirables possibles, énumérés ci-dessous, est définie selon la convention suivante :
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen, die hieronder worden vermeld, wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:
French: Il est important d'utiliser la crème en continu.
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
French: On ne sait pas si l'éflornithine/metabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
French: La quantité maximale appliquée bien tolérée lors des essais cliniques a été de 30 g par mois.
Dutch: De maximale hoeveelheid die in klinisch onderzoek veilig is gebruikt bedroeg 30 gram per maand.
French: • parlez à votre médecin de tout autre problème médical que vous pourriez présenter (spécialement ceux touchant les reins ou le foie).
Dutch: • informeer uw arts ook over eventuele andere medische problemen (in het bijzonder een aandoening aan uw nieren of uw lever).
French: La sécurité et l'efficacité de Vaniqa chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Les femmes ne doivent pas utiliser Vaniqa durant la période d'allaitement.
Dutch: Vrouwen dienen Vaniqa niet te gebruiken tijdens de lactatieperiode.
French: Si vous ou quelqu'un d'autre avaliez accidentellement Vaniqa, contactez votre médecin immédiatement.
Dutch: Als u, of iemand anders, per ongeluk wat Vaniqa heeft doorgeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
French: • En cas d'irritation (sensation de piqûres, de brûlures), réduisez l'utilisation de Vaniqa à une fois par jour jusqu'à la disparition de l'irritation.
Dutch: • Als u last heeft van irritatie (bijv. bijten of branden) verlaagt u het gebruik van Vaniqa naar eenmaal per dag tot de irritatie is verdwenen.
French: Etant donné que la pénétration par voie cutanée de l'éflornithine est minime (voir la rubrique 5.2), une surdose est hautement improbable.
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
French: Chaque gramme de crème contient 115 mg d'éflornithine (sous forme de chlorhydrate monohydraté).
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
French: Il est à noter que plus de 1350 patientes ont été traitées par Vaniqa dans ces essais pendant 6 à 12 mois, alors que seulement un peu plus de 200 patientes étaient traitées par l'excipient pendant 6 mois.
Dutch: Opgemerkt dient te worden, dat in deze onderzoeken meer dan 1350 patiënten werden behandeld met Vaniqa gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar, terwijl slechts iets meer dan 200 patiënten met de crèmebasis werden behandeld gedurende 6 maanden.
French: Si vous déposez trop de crème sur votre peau, cela n'entraînera probablement aucune réaction.
Dutch: Als u te veel crème op uw huid heeft aangebracht, is het onwaarschijnlijk dat u daar nadelige effecten van zult ondervinden.
French: Si l'irritation persiste, le traitement doit être arrêté et le médecin doit être consulté.
Dutch: Als de irritatie hiermee niet verdwijnt, dient de behandeling te worden onderbroken en dient de arts te worden geraadpleegd.
French: EXP Eliminer le tube 6 mois après ouverture.
Dutch: Exp. Gooi de tube weg 6 maanden na opening.
French: Vaniqa est une crème de couleur blanche à blanc cassé.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres préparations dermatologiques, code ATC: D11AX16.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
French: En conséquence, les femmes qui sont enceintes ou qui souhaitent le devenir, doivent utiliser une autre méthode pour traiter leur problème.
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
French: Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Dutch: Ongeveer 12% van de vrouwen die deelnamen aan klinisch onderzoek waren postmenopausaal.
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
French: Le traitement doit être arrêté si aucun effet bénéfique n'est apparu dans les 4 mois suivant le début du traitement.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als er binnen vier maanden na het begin van de behandeling geen gunstig effect wordt gezien.
French: Traitement de l'hirsutisme facial de la femme.
Dutch: Behandeling van hirsutisme in het gelaat bij vrouwen.
French: Vaniqa n'est pas indiqué pour une utilisation chez les personnes de moins de 18 ans.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
Dutch: Patiënten voelden zich meer op hun gemak in diverse sociale en werkomgevingen.
French: • Si vous venez juste de vous raser ou de vous épiler quel qu'en soit le moyen, attendre au moins 5 minutes avant d'appliquer Vaniqa.
Dutch: • Als u zich zojuist geschoren heeft of enig andere ontharingsmethode heeft gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten voordat u Vaniqa aanbrengt.
French: L'AUC12 heures, à l'état d'équilibre, est 92,5 ng.hr/ml.
Dutch: De ‘steady state' AUC0-12 uur-waarde was 92,5 ng.uur/ml.
French: Ces facteurs doivent être considérés dans la prise en charge médicale globale des patientes à qui Vaniqa pourrait être prescrit.
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij de algehele medische behandeling van patiënten die mogelijk Vaniqa krijgen voorgeschreven.
French: Tout contact avec les yeux ou les muqueuses (nasales ou buccales) est à éviter.
Dutch: Contact met de ogen of met de slijmvliezen (van b.v. neus of mond) dient te worden vermeden.
French: Vous devez avoir recours à une autre méthode pour traiter votre pilosité faciale si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être.
Dutch: U moet een andere methode toepassen om het haar in uw gezicht te behandelen als u zwanger bent of zwanger probeert te worden.
French: Si vous ne voyez aucune amélioration après 4 mois, contactez votre médecin.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
French: Pour une efficacité maximale, la zone traitée ne doit pas être nettoyée dans les 4 heures suivant l'application.
Dutch: Voor een maximaal effect dienen de behandelde plekken niet binnen 4 uur na aanbrengen te worden gereinigd.
French: L'apparition de symptômes de surdosage doit conduire à l'arrêt du médicament.
Dutch: Als zich symptomen van overdosering voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
French: Ces améliorations correspondent à une diminution de l'assombrissement de la peau associée à la présence du poil terminal.
Dutch: Deze verbeteringen correspondeerden met een vermindering van het donkere waas van de gezichtshuid, dat veroorzaakt wordt door de aanwezigheid van terminaalhaar.
French: Elle est conditionnée en tube de 15 g, 30 g et 60 g mais toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
French: Pour les patientes qui sont sorties en cours d'essai, la dernière observation a été ramenée à la semaine 24
Dutch: Voor patiënten, die de therapie staakten tijdens het onderzoek is de laatst bekende observatie gebruikt als zijnde de eindobservatie op week 24.
French: Phenoxyéthanol,
Dutch: Fenoxyethanol;
French: Les conventions MedDRA classent leur fréquence en : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), peu fréquent (>1/1 000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, en y incluant les rapports isolés.
Dutch: De MedDRA conventie voor frequentie zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) waaronder geïsoleerde gevallen.
French: Ces 19 grossesses ont donné lieu à 9 naissances d'enfants en bonne santé, 5 interruptions volontaires de grossesse, 4 avortements spontanés et 1 cas de malformation congénitale (trisomie 21 né d'une mère de 35 ans).
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
French: Insuffisant hépatique/rénal: l'efficacité et la sécurité d'emploi de Vaniqa n'ont pas été établies chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique / rénale.
Dutch: Lever/nierinsufficiëntie: de veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa zijn niet vastgesteld bij vrouwen met lever- of nierinsufficiëntie.
French: Les effets indésirables se limitent habituellement à la peau et sont d'intensité légère.
Dutch: Bijwerkingen beperken zich meestal tot de huid en zijn mild in intensiteit.
French: Il a été démontré que Vaniqa réduit la croissance du poil.
Dutch: Er is aangetoond dat Vaniqa de snelheid van de haargroei vertraagt.
French: Vaniqa permet de diminuer le développement excessif de la pilosité (hirsutisme) du visage chez la femme de plus de 18 ans.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
French: Crème blanche à blanc cassé
Dutch: Witte tot bijna-witte crème
French: Qu'est-ce que Vaniqa et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Vaniqa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: La réaction indésirable la plus fréquemment rapportée a été l'acné qui était généralement légère.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerking was acne en was meestal mild van aard.
French: • Appliquez la crème deux fois par jour, à au moins 8 heures d'intervalle.
Dutch: • Tweemaal daags met een tussenpoos van ten minste 8 uur gebruiken.
French: N'utilisez pas ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée que pour les zones concernées du visage et du dessous du menton.
Dutch: De effectiviteit is alleen aangetoond op de te behandelen oppervlakten van het gezicht en onder de kin.
French: • Attendez au moins 5 minutes avant de maquiller la zone traitée ou d'y appliquer un écran solaire.
Dutch: • Wacht ten minste 5 minuten voordat u make-up of een zonnebrandmiddel aanbrengt.
French: Vaniqa contient la substance active, l'eflornithine.
Dutch: Vaniqa bevat het werkzame bestanddeel eflornithine.
French: Si l'irritation persiste, consultez votre médecin.
Dutch: Als de irritatie aanhoudt, neemt u contact op met uw arts.
French: Pour maintenir la diminution de pilosité obtenue, continuez à utiliser Vaniqa comme indiqué.
Dutch: Om de haargroeivermindering in stand te houden, blijft u Vaniqa zoals voorgeschreven gebruiken.
French: • En appliquant la crème sur le visage, évitez tout contact avec les yeux, les narines ou l'intérieur de la bouche.
Dutch: • Raak bij gebruik op het gezicht uw ogen of de binnenkant van uw neus of mond niet aan.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V
French: • si vous ne savez pas si vous pouvez ou non utiliser ce produit, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dutch: • als u niet zeker weet of u dit middel wel of niet moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
French: La substance active est l'eflornithine.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is eflornithine.
French: Chaque gramme de crème contient 47,2 mg d'alcool cétostéarylique, 14,2 mg d'alcool stéarylique, 0,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,32 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Dutch: Iedere gram crème bevat 47,2 mg cetostearylalcohol, 14,2 mg stearylalcohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,32 mg propylparahydroxybenzoaat.
French: Vaniqa crème doit être appliqué deux fois par jour sur la zone à traiter, à au moins huit heures d'intervalle.
Dutch: Vaniqa crème tweemaal daags, met minimaal acht uur tussenpauze, op de aangedane plek aanbrengen.
French: Tube polyéthylène haute densité avec un bouchon vissé en polypropylène contenant 15 g, 30 g ou 60 g de crème.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleentube met polypropyleen schroefdop met 15 g, 30 g of 60 g crème.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: TEKST OP KARTONNEN DOOS
French: La sécurité d'emploi de Vaniqa n'ayant pas été étudiée chez les patientes souffrant d'insuffisance rénale sévère, la prescription de Vaniqa chez ces patientes doit faire l'objet d'une attention particulière.
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
French: Des petites quantités d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour maintenir des niveaux d'acidité (niveau de pH) normaux.
Dutch: Uiterst kleine hoeveelheden natriumhydroxide (E524) worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
French: L'éflornithine inhibe de façon irréversible l'ornithine décarboxylase, enzyme participant à la production du poil par le follicule pileux.
Dutch: Eflornithine remt op irreversibele wijze het enzym ornithinedecarboxylase, dat betrokken is bij de aanmaak van de haarschacht in de haarfollikel.
French: Chez celles-ci, une amélioration significative (p < 0,001) a été apportée par le traitement versus l'excipient.
Dutch: Bij deze postmenopausale vrouwen werd een significante (p < 0,001) verbetering gezien ten opzichte van behandeling met het vehiculum.
French: Parmi les 22 grossesses survenues durant les essais cliniques, 19 l'ont été chez des patientes utilisant Vaniqa.
Dutch: Onder deze 22 zwangerschappen die optraden tijdens klinisch onderzoek, traden er 19 op terwijl de vrouw onder behandeling was met Vaniqa.
French: Population pédiatrique Les effets indésirables observés chez les adolescentes sont identiques à ceux des adultes.
Dutch: De bij adolescenten waargenomen bijwerkingen zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen.
French: Des doses supérieures ont entraîné une toxicité fœtale ou maternelle sans apparition d'effet tératogène.
Dutch: Hogere doseringen resulteerden in toxiciteit van de moeder en van de foetus zonder bewijs van teratogeniteit.