FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Icelandic: Þú gætir þurft tíðari blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Italian: I segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, nausea, sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione e tremore.
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar og skjálfti.
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Icelandic: Meier graf yfir tíma fram að fyrsta MACE - Heildarþýði
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata e l'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá sjúklingum ≥75 ára og notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkunum.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA (New York Heart Association) e pertanto, liraglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Italian: Il rapporto di rischio con l'IC al 95% è 0,33 [0,12-0,90] per liraglutide rispetto a placebo.
Icelandic: Áhættuhlutfallið og 95% CI er 0,33 [0,12; 0,90] fyrir liraglútíð samanborið við lyfleysu.
Italian: Variazione media alla settimana 32, % (IC al 95%) Variazione media alla settimana 32, kg (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso ≥5% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso >10% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%)
Icelandic: Meðalbreyting í viku 32, % (95% CI) Meðalbreyting í viku 32, kg (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5% líkamsþyngdar í viku 32, % (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst >10% líkamsþyngdar í viku 32, % (95% CI)
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale con pazienti di 75 anni o più anziani.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Italian: Se il contatore della dose si arresta prima di 3,0 mg, vuol dire che non è rimasta una quantità di soluzione sufficiente per una dose intera da 3,0 mg.
Icelandic: Ef skammtateljarinn staðnæmist áður en hann nær 3,0 mg er ekki nægileg lausn eftir fyrir fullan 3,0 mg skammt.
Italian: I requisiti per l'invio degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito Per l'uso da parte di una singola persona
Icelandic: Geymið lyfjapennann ekki með nál á Á aðeins að nota af einum og sama einstaklingi
Italian: Non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione generale di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlestradíóli eða levónorgestreli.
Italian: Insonnia**
Icelandic: Svefnleysi**
Italian: I pazienti sono stati randomizzati o a dose giornaliera di liraglutide fino a 1,8 mg (4.688) o a placebo (4.672), entrambi su esperienze precedenti di standard terapeutici.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort allt að 1,8 mg sólarhringsskammt af liraglútíði (4.688) eða lyfleysu (4.672), bæði til viðbótar við hefðbundna meðferð.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Saxenda.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Saxenda er notað.
Italian: Come e quando usare Saxenda
Icelandic: Hvernig og hvenær nota á Saxenda
Italian: • ≥30 kg/m² (obesi), o
Icelandic: ≥30 kg/m² (offita), eða
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all'ospedale.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Saxenda en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni eða farðu á sjúkrahús án tafar.
Italian: La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæði.
Italian: Il calo ponderale medio previsto nei pazienti precocemente responsivi che completano 1 anno di trattamento è dell'11,2% del peso corporeo basale (9,7% per i soggetti di sesso maschile e 11,6% per i soggetti di sesso femminile).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Icelandic: 30 mánuðir Eftir fyrstu notkun:
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi sjáist á nálaroddinum áður en þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Italian: Se non compare nessuna goccia ripeta il passaggio 2, "Controllo del flusso" fino a 6 volte.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist, skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: Pazienti con insufficienza cardiaca
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita di Saxenda.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar Saxenda áfyllta lyfjapennann.
Italian: Dati specifici su calo ponderale, pazienti responsivi, andamento nel tempo e distribuzione cumulativa della variazione del peso (%) per gli studi 1-4 sono riportati nelle tabelle 3-7 e nelle figure 1, 2 e 3.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Italian: • Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að stækka skammtinn smám saman um 0,6 mg yfirleitt á viku þar til þú nærð ráðlagða skammtinum 3,0 mg einu sinni á sólarhring.
Italian: Se non è sicuro su come suddividere la dose tra due penne, selezioni e inietti la dose che le occorre utilizzando una penna nuova.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að skipta skammtinum milli tveggja lyfjapenna, skaltu velja og dæla inn skammtinum sem þú þarft með nýjum lyfjapenna.
Italian: L'esposizione a liraglutide negli adolescenti (età 12-17 anni) era simile a quella negli adulti con obesità.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum (á aldrinum 12-17 ára) var svipuð og hjá fullorðnum með offitu.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt:
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum mg þú dældir inn.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum
Italian: Interrompa il trattamento con Saxenda e contatti immediatamente il medico se manifesta dolori forti alla parte dell'addome, lato destro sotto le costole, che di solito possono peggiorare.
Icelandic: Stöðva skal notkun Saxenda og hafa samstundis samband við lækni ef þú finnur fyrir miklum verk ofarlega í kvið, yfirleitt verri verkur hægra megin undir rifbeinum.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sjá kafla 4 um viðvörunareinkenni um of lágan blóðsykur.
Italian: Il selettore della dose cambia la dose.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir skammtinum.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaáhrif þessarar meðalaukningar á hjartsláttartíðni.
Italian: Nello studio 2, il 50,4% dei soggetti ha conseguito ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane.
Icelandic: Í rannsókn 2 náðu 50,4% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Italian: La pancreatite è una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Icelandic: Hjartsláttartíðnin náði hámarki eftir u.þ.b. 6 vikur.
Italian: I pazienti di età ≥65 anni possono manifestare più effetti gastrointestinali quando vengono trattati con Saxenda.
Icelandic: Sjúklingar ≥65 ára geta fundið meira fyrir einkennum frá meltingarfærum þegar þeir fá meðferð með Saxenda.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi dell'aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni o sensazione di accelerazione del battito cardiaco a riposo).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni aukinnar hjartsláttartíðni (hjartsláttarónot eða tilfinning um hraðan hjartslátt í hvíld).
Italian: Prosegua questo programma durante l'uso di Saxenda.
Icelandic: Haltu þig við áætlunina meðan þú notar Saxenda.
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 6-8 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Italian: L'effetto sulla velocità di svuotamento gastrico era equivalente tra liraglutide 1,8 mg e 3,0 mg (AUC0-300 min del paracetamolo).
Icelandic: Áhrif á hraða magatæmingar voru þau sömu hjá liraglútíði 1,8 mg og 3,0 mg (AUC0-300 mín parasetamóls).
Italian: Variazione del peso corporeo (%)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd (%)
Italian: In generale, le reazioni gastrointestinali sono state le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante il trattamento (67,9%) (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate').
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir frá meltingarfærum algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á meðferð stóð (67,9%) (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Italian: Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
Icelandic: Ekki má nota Saxenda sem hefur frosið.
Italian: Nella parte dello studio 1 a 56 settimane, il 67,5% dei soggetti ha conseguito ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane.
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 náðu 67,5% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Italian: L'IMC (Indice di Massa Corporea) è una misura del peso in relazione all'altezza.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (Body Mass Index, BMI) er mælikvarði á þyngd þína í hlutfalli við hæðina.
Italian: Saxenda agisce sui recettori nel cervello che controllano l'appetito, provocando una sensazione di maggiore sazietà e minore fame.
Icelandic: Saxenda virkar með því að hafa áhrif á viðtaka í heilanum sem stjórna matarlystinni og veldur því að þú finnur fyrir seddutilfinningu og minna hungri.
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja auðvelda inndælingu og til að forðast stíflu í nálum.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quanti mg sono stati selezionati per ogni dose.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu mörg mg þú velur í hverjum skammti.
Italian: Dalla settimana 5 in poi
Icelandic: 5 Eftir inndælinguna •
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada direttamente al passaggio 3, "Selezione della dose".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Italian: Se si sospetta una reazione anafilattica, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto e non deve essere ripreso (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista, non usi questa penna senza aiuto.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Italian: Alla settimana 56 dello studio 1 è stata valutata una perdita di peso in tutti i 3.731 pazienti randomizzati (di cui 2.590 hanno completato lo studio).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 var lagt mat á þyngdartap hjá öllum 3.731 slembiröðuðu sjúklingunum (2.590 luku rannsókn).
Italian: • alterazione del senso del gusto
Icelandic: Breyting á bragðskyni
Italian: Solo una parte minore della radioattività somministrata è stata escreta sotto forma di metaboliti correlati a liraglutide nelle urine o nelle feci (rispettivamente 6% e 5%).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, talið í sömu röð).
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi).
Italian: Nella parte dello studio 1 a 56 settimane, un numero inferiore di pazienti trattati con liraglutide ha sviluppato diabete mellito di tipo 2 rispetto ai pazienti trattati con placebo (0,2% rispetto a 1,1%).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 fengu færri sjúklingar sem fengu meðferð með liraglútíði sykursýki af tegund 2 samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,2% samanborið við 1,1%).
Italian: Inoltre, liraglutide ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
Icelandic: Að auki hafði liraglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma.
Italian: • Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt eða auka skammtinn næsta dag til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di mg residui.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda mg sem eftir eru.
Italian: Per definizione, i pazienti precocemente responsivi erano quelli che raggiungevano ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane con la dose di trattamento con liraglutide (4 settimane di aumento della dose e 12 settimane con la dose di trattamento).
Icelandic: Þeir sem sýndu hraða svörun voru skilgreindir sem sjúklingar sem náðu ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur á meðferðarskammti af liraglútíði (4 vikur með skammtaaukningu og 12 vikur á meðferðarskammti).
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Italian: Variazione del peso corporeo (%) dal basale in funzione del tempo nello studio 1 (dalla 0-56 settimana)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Italian: • Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno dell'ago facendo attenzione.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto dopo 12 settimane alla dose di 3,0 mg/die se i pazienti non hanno perso almeno il 5% del peso corporeo iniziale.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Saxenda eftir 12 vikur á skammtinum 3,0 mg/sólarhring ef sjúklingar hafa ekki misst a.m.k.
Italian: Pressione arteriosa diastolica, mmHg
Icelandic: Slagbilsþrýstingur, mmHg
Italian: Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Saxenda.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú færð hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslættinum) eða ef þér finnst þú vera með hraðan hjartslátt í hvíld meðan þú ert á meðferð með Saxenda.
Italian: Penna preriempita di Saxenda con ago (esempio)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Italian: Cos'è Saxenda e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Saxenda Come usare Saxenda
Icelandic: Upplýsingar um Saxenda og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Saxenda Hvernig nota á Saxenda
Italian: Saxenda non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Saxenda hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Liraglutide si lega al recettore del GLP-1 (GLP-1R) attivandolo.
Icelandic: Liraglútíð binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
Icelandic: Saxenda á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Italian: Full Analysis Set.
Icelandic: Síðasta athugun framkvæmd.
Italian: In vitro, liraglutide ha mostrato un potenziale molto basso di coinvolgimento in interazioni farmacocinetiche con altre sostanze attive correlate al citocromo P450 (CYP) e al legame alle proteine plasmatiche.
Icelandic: In vitro hefur liraglútíð mjög litla tilhneigingu til lyfjahvarfafræðilegra milliverkana við önnur virk efni í tengslum við cýtókróm P450 (CYP) og prótínbindingu í plasma.
Italian: Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með sykursýki.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novo Nordisk A/S
Italian: 3 Selezione della dose
Icelandic: 3 Veldu skammtinn
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist lunghi fino a 8 mm e sottili fino a 32 G.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til að nota með NovoFine eða NovoTwist einnota nálum sem eru allt að 8 mm langar og allt að 32 G fínar.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð einkenni eins og öndunarörðugleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: Saxenda si usa per perdere peso in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in adulti da 18 anni in poi con
Icelandic: Saxenda er notað til að draga úr þyngd til viðbótar við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri, sem eru með
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate'.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í kaflanum „Lýsing á völdum aukaverkunum".
Italian: Alla settimana 0 i pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Saxenda o placebo.
Icelandic: Í viku 0 var sjúklingum slembiraðað og fengu annaðhvort Saxenda eða lyfleysu.
Italian: • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á skammtahnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Italian: La dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg una volta al giorno con incrementi di 0,6 mg, a intervalli di almeno una settimana, per migliorare la tollerabilità gastrointestinale (vedere tabella 1).
Icelandic: Skammtinn skal auka í 3,0 mg einu sinni á sólarhring í 0,6 mg þrepum með a.m.k. einnar viku millibili til að auka þol í meltingarvegi (sjá töflu 1).
Italian: La media basale di HbA1c era di 8,7 ed è migliorata dopo 3 anni dell'1,2 % nei pazienti assegnati con liraglutide e dello 0,8% nei pazienti assegnati con il placebo.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7 og hafði batnað eftir 3 ár um 1,2% hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og um 0,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Italian: Per i pazienti che manifestano un aumento sostenuto e clinicamente rilevante della frequenza cardiaca a riposo, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá klínískt marktæka viðvarandi aukningu á hjartsláttartíðni í hvíld, skal hætta meðferð með liraglútíði.
Italian: La maggior parte degli episodi di eventi gastrointestinali era di intensità da lieve a moderata, transitoria e non ha portato all'interruzione della terapia.
Icelandic: Flest tilvik aukaverkana frá meltingarfærum voru væg eða miðlungsmikil, skammvinn og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt.
Italian: Non è possibile escludere un'interazione clinicamente rilevante con sostanze attive a bassa solubilità o indice terapeutico stretto, quali il warfarin.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun við virk efni sem eru torleyst eða hafa þröngan lækningalegan stuðul, svo sem warfarín.
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði tilkynntu um a.m.k. eitt tilfelli alvarlegs niðurgangs.
Italian: Non usi Saxenda dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Icelandic: Ekki skal nota Saxenda eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.