FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 9/l) esinemissagedus oli neli kuni kuus korda kõrgem blastse kriisi ja aktseleratsioonifaasi korral (neutropeenia esines vastavalt 59...64% patsientidel ja trombotsütopeenia 44...63% patsientidel) võrreldes kroonilises faasis äsja diagnoositud KML patsientidega (16,7% patsientidest esines neutropeenia ja 8,9% patsientidest trombotsütopeenia).
Latvian: 9/l) pacientiem ar blastu krīzi vai slimības akcelerācijas fāzē, salīdzinot ar pacientiem, kam nesen diagnosticēta CML hroniskā fāzē (16,7% novēro neitropēniju un 8,9% - trombocitopēniju), novēro 4 un 6 reizes biežāk (59% līdz 64% un 44% līdz 63% novēro attiecīgi neitropēniju un trombocitopēniju).
Estonian: Nende patsientide vanus oli vahemikus 2…79 aastat.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 2 līdz 79 gadiem.
Estonian: • Kahvatu nahk, väsimustunne ja hingeldamine ning tumeda uriini esinemine (punaste vereliblede madala taseme tunnused).
Latvian: • bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšs urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa pazīme).
Estonian: On algannuseks 600 mg, mille saamiseks võetakse üks 400 mg tablett pluss kaks 100 mg tabletti üks kord ööpäevas.
Latvian: Sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā viena tablete pa 400 mg un 2 tabletes pa 100 mg vienu reizi dienā.
Estonian: 12-st uuringuga liitunud patsiendist üheksal saavutati ravivastus, neist ühel täielik ja kaheksal osaline.
Latvian: No klīniskajā pētījumā iekļautajiem 12 pacientiem, 9 pacienti sasniedza atbildes reakciju, 1 pacients pilnīgu atbildes reakciju un 8 pacienti daļēju atbildes reakciju.
Estonian: • Valu vaagnapiirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu veritsusega tupest, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka probleemide tunnused).
Latvian: • sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis dēļ pazemināta asinsspiediena (olnīcu vai dzemdes problēmu pazīmes).
Estonian: 9/l, trombotsüüte <450x10
Latvian: 9/l, trombocītu skaits <450 x 10
Estonian: 1, sinusiit, tselluliit, ülemiste hingamisteede infektsioon, gripp, kuseteede infektsioon, gastroenteriit, sepsis
Latvian: 1, sinusīts, celulīts, augšējo elpošanas ceļu infekcija, gripa, urīnceļu infekcija, gastroenterīts, sepse
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Estonian: Talumatuse korral võib annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Devu var samazināt, ja rodas blakusparādības (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st):
Latvian: Ļoti biežas (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
Estonian: BCR-ABL-positiivseid kasvajarakke kasutavatel in vivo loommudelitel avaldab ta kasvajavastast toimet.
Latvian: In vivo izmantojot Bcr-Abl pozitīvas audzēja šūnas dzīvnieku modeļos, savienojumam kā atsevišķai vielai ir pretaudzēju aktivitāte.
Estonian: Hüpertensioon, hematoom, subduraalne hematoom, perifeerse verevarustuse häired, hüpotensioon, Raynaud' sündroom
Latvian: Hipertensija, hematoma, subdurāla hematoma, perifēro ķermeņa daļu salšanas sajūta, hipotensija, Reino sindroms
Estonian: • Koosesinev laialdane tõsine lööve, iiveldus, palavik ja teatud valgeliblede kõrge sisaldus veres või naha või silmade kollakaks värvumine (kollatõve nähud) koos õhupuudusega, valu ja ebamugavustunne rinnus, uriini hulga oluline vähenemine ning janu jne (raviga seotud allergilise reaktsiooni nähud).
Latvian: • plaši, izteikti izsitumi, slikta dūša, drudzis, palielināts noteikta veida balto asins šūnu skaits vai dzeltena ādas vai acu krāsa (dzeltes pazīmes) kombinācijā ar elpas trūkumu, sāpēm/diskomforta sajūtu krūtīs, stipri samazinātu urīna izdalīšanos un slāpēm u.c. (ar ārstēšanu saistītas alerģiskas reakcijas pazīmes).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli suukaudse manustamise järgselt t½ umbes 18 tundi, mis viitab sellele, et annustamisskeem üks kord päevas on piisav.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc iekšķīgi lietotas devas, t1/2 ir aptuveni 18 stundas.
Estonian: Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste 15%, kuid veres või luuüdis <30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis 30% (juhul, kui blaste on <30%), basofiile perifeerses veres 20%, trombotsüüte <100x10
Latvian: Akcelerācijas fāzi definē jebkurš no sekojošiem parametriem: blastu daudzums 15%, bet asinīs vai kaulu smadzenēs <30%, blastu un promielocītu daudzums asinīs vai kaulu smadzenēs 30% (nodrošina <30% blastu), bazofilu daudzums perifērajās asinīs 20%, trombocītu daudzums neatkarīgi no terapijas <100 x 10
Estonian: VCR (1,5 mg/m 2/ööpäev, IV): päevadel 1, 8 ja 15 DAUN (45 mg/m 2/ööpäev boolusena, IV): päevadel 1 ja 2
Latvian: VCR (1,5 mg/m 2/dienā, lietojot IV): 1., 8. un 15. dienā DAUN (45 mg/m 2/dienā bolus, IV): 1. un 2. dienā
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine, fotosensibilisatsioon
Latvian: Nieze, sejas tūska, sausa āda, eritēma, alopēcija, svīšana naktī, fotosensibilizācijas reakcija
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed kahjustused
Latvian: Pustulāri izsitumi, kontūzija, pastiprināta svīšana, nātrene, ekhimozes, palielināta zilumu veidošanās tendence, hipotrihoze, ādas hipopigmentācija, eksfoliatīvs dermatīts, onihoklāze, folikulīts, petehijas, psoriāze, purpura, ādas hiperpigmentācija, bullozi izsitumi
Estonian: KML korral täheldati lastel kõige sagedamini III või IV astme tsütopeeniat, sealhulgas neutropeeniat, trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar CML visbiežāk novērotās toksicitātes parādības bija 3. vai 4. pakāpes citopēnijas, t.s. neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 tabletti), peaksite võtma ühe tableti hommikul ja teise tableti õhtul.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (2 tabletes), Jums jālieto vienu tableti no rīta un otru tableti vakarā.
Estonian: Patsiendid jaotusid kolme peamisse rühma: hematoloogiline ebaõnnestumine (29%), tsütogeneetiline ebaõnnestumine (35%) või interferooni talumatus (36%).
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu: ārstēja 532 pieaugušos, preparāta sākotnējā deva - 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Estonian: Glivec 100 mg kapslid on oranžid kuni hallikasoranžid, tähisega "NVR SI".
Latvian: Glivec 100 mg kapsulas ir oranžas vai oranži pelēkas ar marķējumu "NVR SI".
Estonian: Hüpokaleemia, isu suurenemine, hüpofosfateemia, isu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüperglükeemia, hüponatreemia
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalciēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija
Estonian: Neoplastiliste muutuste sihtorganiteks olid neerud, kusepõis, ureetra, preputsiaal- ja klitoraalnäärmed, peensool, kõrvalkilpnääre, neerupealise ja mao mitteglandulaarne osa.
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļās ar atrofētiem dziedzeriem.
Estonian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): päevadel 29…33
Latvian: VP-16 (100 mg/m 2, lietojot IV): 29.-33. dienā
Estonian: Mitmesuguseid kõrvaltoimeid nagu pleura efusioon, astsiit, kopsuturse ja kiire kaalutõus koos või ilma pindmiste turseteta, võib üheskoos kirjeldada kui "vedelikupeetust".
Latvian: Jaukta tipa nevēlamām blakusparādībām, kas izpaužas kā, piemēram, pleiras eksudāts, ascīts, plaušu tūska un straujš svara pieaugums ar virspusēju tūsku vai bez tās, ir iespējams piešķirt kopīgu apzīmējumu "šķidruma aizture".
Estonian: Annustamine MDS/MPD korral Gliveci soovitatav annus MDS/MPD täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Latvian: Devas MDS/MPD terapijai Pieaugušiem pacientiem ar MDS/MPD ieteicamā Glivec deva ir 400 mg dienā.
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): päevadel 1, 29
Latvian: Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1., 29. dienā VCR (1.5 mg/m2, lietojot IV): 1., 29. dienā
Estonian: Lastel ja puberteedieelsetel noorukitel, kes on saanud ravi imatiniibiga, on kirjeldatud kasvupeetuse esinemist.
Latvian: Saņemti ziņojumi par augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar imatinibu.
Estonian: 84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p<0,001 üldiselt, p=0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Latvian: Tika aprēķināts, ka 96% (93%) pacientu ar CCyR (PCyR) pēc 12 mēnešiem, nebija radusies progresēšana uz paasinājuma fāzi/blastu krīzi pēc 84 mēnešiem, bet tikai 81% pacientiem bez MCyR pēc 12 mēnešiem, nebija radusies progresēšana uz smagāku CML pēc 84 mēnešiem (p<0,001 kopumā, p=0,25 starp CCyR un PCyR).
Estonian: Kõrgenenud koljusisene rõhk, krambid, nägemisnärvi neuriit
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens, krampji, redzes nerva iekaisums
Estonian: Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomide ravis.
Latvian: Terapija ir jāuzsāk ārstam, kam ir pacientu ar attiecīgām hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām un ļaundabīgām sarkomām ārstēšanas pieredze.
Estonian: IFN+Ara-C
Latvian: IFN + Ara-C n=553
Estonian: müelotsüüte+metamüelotsüüte veres <5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile <20%, puudub ekstramedullaarne haaratus] ja uuringutes 0102 ja 0109 [absoluutne neutrofiilide arv 1,5x10
Latvian: 9/l, mielocīti + metamielocīti asinīs <5%, asinīs nav blastu un promielocītu, bazofilu daudzums <20% un nav iesaistīti ekstramedulārie audi] un pētījumos 0102 un 0109 [ANC 1,5 x 10
Estonian: Metotreksaat (20 mg/m2/nädal, PO): päevadel 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: Metotreksāts (20 mg/m2/nedēļā, lietojot PO): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liit-kinaas-positiivsed.
Latvian: 61 no šiem 117 pacientiem konstatēja FIP1L1-PDGFR saplūšanas kināzi.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m ööpäevas või annuses
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 2 līdz 16 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 300 mg/m dienā vai robežās no
Estonian: KML on kroonilises faasis, kui kõik järgmised kriteeriumid on täidetud: blaste on veres või luuüdis <15%, basofiile on perifeerses veres <20%, trombotsüüte >100x10
Latvian: CML hronisko fāzi definē sekojoši kritēriji: blastu daudzums asinīs un kaulu smadzenēs <15%, bazofilu daudzums perifērajās asinīs <20%, trombocītu daudzums pārsniedz >100 x 10
Estonian: Valge kuni kollakas pulber helekollases kuni oranžikaskollases läbipaistmatus kapslis tähisega "NVR SH".
Latvian: Baltas vai dzeltenas krāsas pulveris gaiši dzeltenā vai oranži dzeltenā necaurredzamā kapsulā ar marķējumu "NVR SH".
Estonian: Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
Latvian: Konsolidācijas terapija 2 (3 nedēļas)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Makrogool
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols
Estonian: CPM (300 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26 MESNA (150 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
Latvian: CPM (300 mg/m2/dienā, lietojot IV): 22.-26. dienā MESNA (150 mg/m2/dienā, lietojot IV): 22.-26. dienā
Estonian: Ravivastus esines sagedamini patsientidel, keda raviti annusega 600 mg (33%) võrreldes patsientidega, keda raviti annusega 400 mg (16%, p=0,0220).
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, ko ārstēja ar 400 mg lielu preparāta devu (16%, p=0,0220), starp pacientiem, ko ārstēja ar 600 mg lielu preparāta devu (33%), atbildes reakcija iestājās biežāk.
Estonian: On oluline, et teete seda nii kaua kui arst või apteeker on teile öelnud.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta vai farmaceita norādījumus.
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid EU/1/01/198/002-006
Latvian: Glivec 100 mg cietās kapsulas EU/1/01/198/002-006
Estonian: Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Gliveciga kuni haiguse progresseerumiseni.
Latvian: Terapijas ilgums: klīnisko pētījumu laikā Glivec terapiju turpināja līdz slimības progresijai.
Estonian: Glivec 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo uuritud.
Latvian: Šī inhibīcija nav novērota in vivo pēc 400 mg Glivec un 1000 mg paracetamola lietošanas.
Estonian: • Peapööritus, pearinglus või minestus (madala vererõhu tunnused).
Latvian: • viegls apjukums, reibonis vai ģībonis (zema asinsspiediena pazīmes).
Estonian: Induktsioonkonsolidatsioonravi
Latvian: Konsolidācijas terapija
Estonian: Vajalik hulk tablette lahustatakse sobivas koguses vedelikus (umbes 50 ml vedelikku on tarvis 100 mg tableti ja 200 ml vedelikku 400 mg tableti jaoks) ning segatakse lusikaga.
Latvian: Ja pacients apvalkotās tabletes norīt nespēj, tās atļauts iejaukt glāzē ar negāzētu ūdeni vai ābolu sulu (aptuveni 50 ml uz 100 mg tableti vai 200 ml uz 400 mg tableti), samaisot ar karoti.
Estonian: Ravi Gliveciga võib katkestada või annust vähendada, nagu soovitatud lõigus 4.2.
Latvian: Kā ieteikts apakšpunktā 4.2., Glivec terapiju ir iespējams pārtraukt vai samazināt preparāta devu.
Estonian: Selles uuringus raviti 14 HES/KEL patsienti Gliveciga annuses 100 mg kuni 1000 mg.
Latvian: Šajā pētījumā 14 pacienti ar HES/CEL tika ārstēti ar 100-1 000 mg Glivec dienā.
Estonian: Erinevate annusevahemike puhul kirjeldatud nähud on järgmised:
Latvian: Saņemtie ziņojumi attiecas uz dažādiem devu intervāliem, kas aprakstīti zemāk:
Estonian: PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Glivec pärsib nende rakkude kasvu.
Latvian: DFSP ir zemādas audu vēzis, kura gadījumā dažas šūnas sāk nekontrolēti augt.
Estonian: Lastel andsid annused 260 ja 340 mg/m2/ööpäevas sama plasmakontsentratsiooni nagu vastavalt 400 mg ja 600 mg täiskasvanutel.
Latvian: Bērniem lietotās 260 mg/m un 340 mg/m dienas devas nodrošināja preparāta iedarbību, kas atbilst 400 mg un 600 mg lielām imatiniba devām, ko izmanto pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Estonian: 8 Teatatud on üksikutest letaalse lõppega maksapuudulikkuse ja maksanekroosi juhtudest.
Latvian: 8 Ziņots par dažiem letāliem aknu mazspējas un aknu nekrozes gadījumiem.
Estonian: Metotreksaat (20 mg/m2/nädal, PO): päevadel 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: Metotreksāts (20 mg/m2/nedēļā, lietojot PO): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Estonian: Organpuudulikkus
Latvian: Orgānu darbības traucējumi
Estonian: 18 Gy 10 fraktsioonina patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS3 VCR (1,5 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 1, 29
Latvian: Gy 8 daļās visiem pacientiem, kuriem diagnozē ir CNS1 un CNS2 18 Gy 10 daļās visiem pacientiem, kuriem diagnozē ir CNS3 VCR (1,5 mg/m2/dienā, lietojot IV): 1., 29. dienā
Estonian: • peopesade ja jalataldade punetus ja/või turse, millega võib kaasneda pakitsustunne ja põletav valu.
Latvian: • plaukstu un pēdu apsārtums un/vai pietūkums, ko var pavadīt tirpšana un dedzinoša sajūta.
Estonian: Tuleb märkida, et GIST patsientidel võivad esineda maksametastaasid, mis võivad põhjustada maksafunktsiooni halvenemist.
Latvian: Ir jāievēro, ka GIST slimniekiem iespējamas metastāzes aknās, kā dēļ ir iespējami aknu darbības traucējumi.
Estonian: Erinevate partnerproteiinide liitumise tagajärjel toimuv PDGF retseptori või Abl proteiini türosiinkinaasi konstitutiivne aktivatsioon või PDGF konstitutiivne produktsioon on seotud MDS/MPD, HES/KEL ja PDFS patogeneesiga.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija kā saplūšanas sekas ar dažādiem partnerolbaltumiem vai metaboliska PDGF producēšana.
Estonian: Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
Latvian: Metilprednizolons 40 mg 1. dienā lietojot intratekāli.
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Latvian: Konsolidācijas terapija 1 (3 nedēļas)
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Latvian: Pamatojoties uz apvienoto farmakokinētisko datu analīzi pediatrijas pacientiem ar hematoloģiskiem traucējumiem (CML, Ph+ALL, vai citiem hematoloģiskiem traucējumiem, ko ārstē ar imatinibu), imatiniba klīrenss palielinās palielinoties ķermeņa virsmas laukumam (body surface area - BSA).
Estonian: ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): päevadel 43, 44 L-ASP (6000 RÜ/m2, IM): 44. päeval
Latvian: ARA-C (3 g/m2, q12h, lietojot IV): 43., 44. dienā L-ASP (6 000 SV/m2, lietojot IM): 44. dienā
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1 ja 15 DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1...7 ja 15...21
Latvian: Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1. un 15. dienā DEX (6 mg/m2/dienā, lietojot PO): 1.-7. dienā un 15.-21. dienā
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) või sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10st):
Latvian: Ļoti biežas (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem) un biežas (var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
Estonian: Glivec 50 mg kapslid on helekollased kuni oranžikaskollased tähisega "NVR SH".
Latvian: Glivec 50 mg kapsulas ir gaiši dzeltenas vai oranži dzeltenas ar marķējumu "NVR SH".
Estonian: • Suukuivus, nahakuivus või silmade kuivus.
Latvian: • sausa mute, sausa āda vai sausuma sajūta acīs.
Estonian: • Tursed, näiteks hüppeliigeste piirkonnas või silmade ümber.
Latvian: • tūska, piemēram, potīšu tūska vai pietūkušas acis.
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Gliveci ravi vähendatud annusega 260 mg
Latvian: 9/l, atkārto p. 1. un terapiju turpina ar samazinātu, 260 mg/m lielu
Estonian: Türeoidektoomia läbinud patsientidel, kes saavavad ravi levotüroksiiniga, võib samaaegsel Gliveci kasutamisel levotüroksiini plasmakontsentratsioon väheneda (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 9/l ja trombotsüüte 75x10
Latvian: 9/l un trombocīti 75 x 10
Estonian: Seetõttu tuleb südamehaigusega patsientidega olla ettevaatlik.
Latvian: Tādējādi, ja pacientam ir sirds darbības traucējumi, jāievēro piesardzība.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Latvian: Tika veikts viens atklāts, daudzcentru, II fāzes klīniskais pētījums (pētījums B2225), kurā piedalījās 12 pacienti ar DFSP un kuri tika ārstēti ar Glivec devu 800 mg dienā.
Estonian: Avatud mitmekeskuselises, ühe haruga II faasi uuringus osales 51 äsjase KML diagnoosiga last, kes varem ei olnud saanud ravi.
Latvian: Kopumā atklāta tipa, daudzcentru, monogrupas II fāzes pētījumā tika iesaistīti 51 pediatrijas pacients ar jaunatklātu un neārstētu CML hroniskā fāzē.
Estonian: Ettevaatus on vajalik Gliveci võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, seenevastaste asoolide, teatud makroliidide (vt lõik 4.5), kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 substraadiga (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariin ja teised kumariiniderivaadid (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot Glivec kopā ar proteāzes inhibitoriem, azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem, noteiktiem makrolīdu grupas līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu), CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu, hinidīnu) vai varfarīnu un citiem kumarīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: • Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsu häirete tunnused).
Latvian: • klepus, apgrūtināta elpošana vai sāpīga elpošana (plaušu problēmu pazīmes).
Estonian: (3 h, q 12 h), päev 5
Latvian: (3 h, q 12 h).
Estonian: Kerge kuni mõõdukas spermatogeneesi vähenemine ilmnes ka koertel suukaudsete annuste 30 mg/kg kasutamisel.
Latvian: Arī suņiem, perorāli lietojot 30 mg/kg imatiniba devas, novēroja vieglu vai vidēju spermatoģenēzes samazinājumu.
Estonian: Äge hingamispuudulikkus
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Glivec nende rakkude kasvu.
Latvian: Šīs ir asins slimības, kuru gadījumā notiek dažu asins šūnu (ko sauc par eozinofīliem) nekontrolēta augšana.
Estonian: Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m2)
Latvian: CML akcelerācijas fāze bērniem un blastu krīze (sākotnējā deva340 mg/m2)
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Latvian: • pieaugušiem un pediatrijas pacientiem ar nesen diagnosticētu Filadelfijas hromosomas pozitīvu akūtu limfoblastisku leikozi (Ph+ ALL), apvienojumā ar ķīmijterapiju.
Estonian: Väga vähene on Gliveci kasutamise kogemus lastel MDS/MPD, PDFS, GIST ja HES/KEL korral.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ar MDS/MPD, DFSP, GIST un HES/CEL ir ļoti ierobežota.
Estonian: 24 päeva kuni 60 kuud).
Latvian: Tās ilgums - 2 līdz 3 mēneši.
Estonian: CP 500 mg/m i.v.
Latvian: CP 500 mg/m
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22;
Latvian: MTX 15 mg 1., 8., 15. un 22. dienā lietojot intratekāli;
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Estonian: Arütmia, kodade fibrillatsioon, südameseiskus, müokardiinfarkt, stenokardia, perikardi efusioon
Latvian: Aritmija, priekškambaru mirdzēšana, sirds apstāšanās, miokarda infarkts, stenokardija, izsvīdums perikardā
Estonian: Osales 235 täiskasvanud patsienti KML aktseleratsioonifaasis.
Latvian: Slimības paasinājuma fāze: pētījumā tika iekļauti 235 pieaugušie slimības akcelerācijas fāzē.
Estonian: • Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Latvian: • stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa zarnu trakta problēmu pazīmes).
Estonian: Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota sirds, nervu, ādas/zemādas audu, elpošanas/krūšu kurvja/videnes, muskuļu un skeleta/saistaudu/asinsvadu un gastrointestinālo orgānu sistēmās.
Estonian: Depressioon, libiido langus, ärevus
Latvian: Depresija, pavājināta dzimumtieksme, trauksme
Estonian: Riskirühm : Sündmused c-Kit-positiivse GIST pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar c-Kit pozitīvu GIST nav veikti.
Estonian: Pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
Latvian: Pancitopēnija, febrila neitropēnija
Estonian: Valu rindkeres, halb enesetunne
Latvian: Sāpes krūtīs, savārgums
Estonian: Selliseid kõrvalekaldeid saab tavaliselt ravida kas annuse vähendamisega või Gliveci ravi ajutise katkestamisega, harva võib olla vajalik ravi lõplik lõpetamine.
Latvian: Šīs parādības parasti ir iespējams ārstēt, vai nu samazinot preparāta devu, vai Glivec lietošanu pārtraucot.