FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je podobno biološko zdravilo.
Estonian: Hyrimoz on geneeriline ravimpreparaat.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hyrimoz lahko uporablja med dojenjem.
Estonian: Seega tohib Hyrimoz'i raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Uporaba zdravila Hyrimoz pri otrocih, mlajših od 2 let, za to indikacijo ni primerna.
Estonian: Puudub Hyrimoz'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Slovenian: EU/1/18/1286/006 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 2)
Estonian: EU/1/18/1286/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Slovenian: Slika E: Izberite mesto injiciranja
Estonian: Joonis E: valige süstekoht
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Slovenian: Če ste negotovi se,
Estonian: Kui esineb kahtlus,
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Estonian: 90% usaldusvahemik
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim kasutada koheselt.
Slovenian: Zdravilo Iasibon skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Iasibon koos toidu ja joogiga
Slovenian: 5 leti
Estonian: 5 aastat.
Slovenian: Laktoza monohidrat Makrogol 4000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 4000
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo.
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Slovenian: Ker se ledvična funkcija z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte odstavek ledvične okvare).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerukahjustus).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Iasibon in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Iasibon'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Iasibon je ena tableta vsak dan.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Slovenian: Če želite voziti ali upravljati orodja ali stroje, se prej posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui soovite juhtida autot või töötada masinate või mehhanismidega, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Slovenian: Število dogodkov (na bolnika)
Estonian: Tüsistuste arv (patsiendi kohta)
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreeka
Slovenian: Hipromeloza (E464) Titanov dioksid (E171)
Estonian: Hüpromellos (E464) Titaandioksiid E171
Slovenian: Kakovost življenja *
Estonian: Elukvaliteet *
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Iasibon ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. september 2015
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te seda ravimit võtta.
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Iasibon pijemo kadarkoli (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Iasibon-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Slovenian: Dervenakion 6
Estonian: 6, Dervenakion str.
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut);
Estonian: - kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda kuni kuni ühe tunni (60 minuti) jooksul.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so bile med postom dosežene v obdobju od 0,5 do 2 ur (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5...2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila ,če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Slovenian: • Zdravilo Iasibon običajno aplicira zdravnik ali drugo medicinsko osebje, ki ima izkušnje pri zdravljenju raka..
Estonian: • Iasibon'i manustab tavaliselt arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kellel on vähi ravimise kogemus.
Slovenian: V večini primerov posebno zdravljenje ni bilo potrebno in simptomi so izveneli po nekaj urah/dneh.
Estonian: Enamikel juhtudel ei olnud vajadust spetsiifilise ravi järele ning sümptomid taandusid paari tunni/päeva jooksul.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerekoli izmed naslednjih zdravil:
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
Estonian: Sugu Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Slovenian: SMPR (na bolnikovo leto)
Estonian: SMPR (patsiendi aasta kohta)
Slovenian: Paziti je treba, da koncentrata za raztopino za infundiranje zdravila Iasibon ne dajemo intraarterijsko ali paravensko, ker lahko to vodi v poškodbo tkiva.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et mitte manustada Iasibon infusioonilahuse kontsentraati arterisse või paravenoosselt, sest see võib põhjustada koekahjustust.
Slovenian: Povprečna Cmax se pri bolnikih z blago ledvično okvaro ni povečala, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro pa se je povečala za 12 %.
Estonian: Keskmine Cmax ei suurenenud kerge neerukahjustusega patsientidel ja suurenes 12% mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede v požiralniku (ezofagusu), pogosto s simptomi hude bolečine v prsih, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hudo slabostjo in bruhanjem, še posebno, če ne popijete celega kozarca vode in/ali se uležete v eni uri po jemanju zdravila Iasibon.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru ärritus, põletik või haavandid, sageli koos selliste sümptomitega nagu tugev valu rindkeres, tugev valu toidu ja/või vedeliku neelamise järgselt, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo klaasitäit vett ja/või kui te heidate pikali tunni aja jooksul pärast Iasibon'i võtmist.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo kalcij in druge večvalentne katione (kot so aluminij, magnezij, železo), vključno z mlekom in hrano, lahko vplivajo na absorpcijo tablet Iasibon.
Estonian: Kaltsiumi ja teisi multivalentseid katioone (nagu alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad tooted, sh piim ja toit, mõjutavad tõenäoliselt Iasibon tablettide imendumist.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Iasibon
Estonian: Kui te unustate Iasibon´i võtta
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate ali prebavljate nekaterih sladkorjev (ne prenašate galaktoze, imate laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali težave z absorpcijo glukoze in galaktoze), se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid (nt kui teil on galaktoositalumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D, kalcija ali drugih mineralov;
Estonian: • kui teil on kõrge või madal D-vitamiini, kaltsiumi või mõne teise mineraali tase
Slovenian: Vsebuje 0.86 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Estonian: Sisaldab 0.86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Estonian: Ravim on saadaval 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti sisaldavate pakenditena.
Slovenian: • če se zdravite zaradi bolezni zob ali ste imeli operacijo zob oziroma boste kaj od tega potrebovali v prihodnosti, povejte svojemu zobozdravniku, da se zdravite z zdravilom Iasibon zaradi raka.
Estonian: • kui teile tehakse hambaravi või kirurgilist hambaraviprotseduuri või te teate, et vajate seda edaspidi, teavitage hambaarsti, et saate vähiravi Iasibon'iga.
Slovenian: Vzemite zdravilo Iasibon vsaj 6 ur po vašem zadnjem zaužitem obroku, pijači, kateremkoli zdravilu ali dodatku (to so zdravila, ki vsebujejo kalcij (mleko), aluminij, magnezij in železo), razen vodi.
Estonian: Võtke Iasibon'i vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või ükskõik milliste teiste ravimite või toidulisandite võtmist (nt tooted, mis sisaldavad kaltsiumi (piim), alumiiniumi, magneesiumi ja rauda), v.a vesi.
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te saate teatud tüüpi süstitavat antibiootikumi, mida nimetatakse „aminoglükosiidiks", näiteks gentamütsiini.
Slovenian: - Po zaužitju zdravila Iasibon bolniki 60 minut ne smejo leči.
Estonian: - Pärast Iasibon`i võtmist ei tohi patsient 60 minuti jooksul pikali heita.
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate;
Estonian: • kui te olete allergiline mõne teise bisfosfonaadi suhtes
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
Estonian: - kui teil esineb või on kunagi esinenud vere kaltsiumisisalduse langust.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Slovenian: • Obloga tablet: titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, hipromeloza(E464), makrogol
Estonian: • Tableti kate: titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, hüpromellos (E464), makrogool 4000.
Slovenian: Placebo n = 277
Estonian: Platseebo n=277
Slovenian: Izgled zdravila Iasibon in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Iasibon välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančni mehanizem pa še vedno ni jasen.
Estonian: Bisfosfonaatide toime aluseks on osteoklastide aktiivsuse pärssimine, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Slovenian: ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Estonian: Pärast tableti võtmist oodake vähemalt 30 minutit.
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad (>65-aastased) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: V večini primerov lahko zvišane koncentracije kalcija v serumu znižamo na normalno vrednost v 7 dneh.
Estonian: Enamikul juhtudest pöördub seerumi tõusnud kaltsiumitase tagasi normaalvahemikku 7 päevaga.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon s hrano ali katero koli drugo pijačo razen vodo, ker lahko jemanje zdravila s hrano ali pijačo povzroči, da je zdravilo Iasibon manj učinkovito (glejte poglavje 3).
Estonian: Ärge võtke Iasibon'i koos söögi või ükskõik millise muu joogi kui veega, sest koos söögi või joogiga võtmisel ravimi toime väheneb (vt lõik 3).
Slovenian: Filmsko obložene tablete 3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 3 õhukese polümeerikattega tabletti 6 õhukese polümeerikattega tabletti 9 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: • bolečine v ušesu, izcedka iz ušesa in/ali okužbe ušesa.
Estonian: • kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju difosfonatov z aminoglikozidi je potrebna previdnost, ker lahko obe učinkovini znižata koncentracijo kalcija v serumu za daljše obdobje.
Estonian: Bisfosfonaatide manustamisel koos aminoglükosiididega on soovitatav ettevaatus, kuna mõlemad ained võivad vähendada kaltsiumi sisaldust seerumis pikaks ajaks.
Slovenian: Zdravila Iasibon se ne sme uporabljati med dojenjem.
Estonian: Iasibon'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Slovenian: Tablete Iasibon je treba vzeti po postu prek noči (najmanj 6 ur) pred prvim zaužitjem hrane ali pijače v dnevu.
Estonian: Iasibon tablette võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) enne esimest söögi- ja joogikorda.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iasibon lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Estonian: Iasibon-ravi võib alustada vaid vähktõve ravi kogemustega arst.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Iasibon
Estonian: Kui te lõpetate Iasibon'i võtmise
Slovenian: Ko so tablete Iasibon jemali 2 uri po standardnem obroku, je bila biološka uporabnost zmanjšana za približno 75 %.
Estonian: Kui Iasibon tablette võeti 2 tundi pärast tavalist toidukorda, vähenes biosaadavus ligikaudu 75%.
Slovenian: Primarni cilj raziskave je bil stopnja hitrosti obolevnosti okostja (SMPR - skeletal morbidity period rate).
Estonian: Uuringu esmasteks tulemusnäitajateks oli SMPR (skeletal morbidity period rate, skeletihaiguste esinemissagedus teatud ajavahemikus).
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Iasibon.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Iasibon'i toimet.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju WP18551 se je po enkratnem 6-mg odmerku, danem intravensko (15 minutna infuzija), povprečna vrednost AUC0-24 pri ljudeh z blago ledvično okvaro (ocenjeno povprečje CLcr = 68,1 ml/min) povečala za 14 %, pri ljudeh z zmerno ledvično okvaro (ocenjeno povprečje CLcr = 41,2 ml/min) pa za 86 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci (ocenjeno povprečje CLcr = 120 ml/min).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus WP18551 suurenes ühekordse 6 mg annuse veenisisese manustamise (15 minutit kestnud infusiooni) järgselt keskmine AUC0-24 kerge (keskmine arvutatud CLcr=68,1 ml/min) ja mõõduka (keskmine arvutatud CLcr=41,2 ml/min) neerukahjustuse korral vastavalt 14% ja 86% võrreldes tervete vabatahtlikega (keskmine arvutatud CLcr=120 ml/min).
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Krospovidon
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne Krospovidoon
Slovenian: Vsi z okostjem povezani dogodki (SREs) Placebo n = 277
Estonian: Kõik skeletiga seotud tüsistused (SREs) Platseebo n=277
Slovenian: Za vezavo zdravila Iasibon je treba zaužiti mleko ali antacide.
Estonian: Iasibon´i sidumiseks tuleks juua piima või manustada antatsiide.
Slovenian: Skupni očistek ibandronske kisline je nizek, povprečna vrednost znaša od 84 do 160 ml/min.
Estonian: Ibandroonhappe üldkliirens on väike - keskmise väärtusega 84...160 ml/min.
Slovenian: Manj pogosto poročajoo znižanju serumskega kalcija pod spodnjo mejo normale (hipokalciemija).
Estonian: Harvem kirjeldatakse seerumi kaltsiumisisalduse langust normivahemiku piiridest allapoole (hüpokaltseemia).
Slovenian: Pred jemanjem tablet Iasibon se je prav tako treba izogibati jemanjem drugih zdravil in dodatkov (vključno s kalcijem).
Estonian: Samuti tuleb enne Iasibon tablettide võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Slovenian: • prenizka telesna temperatura (hipotermija),
Estonian: • liiga madal kehatemperatuur (hüpotermia)
Slovenian: Zaradi možnega draženja in poslabšanja osnovne bolezni je pri dajanju zdravila Iasibon bolnikom z aktivnimi težavami v zgornjem delu prebavne cevi (npr. Barrettov požiralnik, disfagija, druge bolezni ezofagusa, gastritis, duodenitis ali razjede) potrebna previdnost.
Estonian: Võimaliku ärritava toime ja olemasoleva seedetrakti haiguse võimaliku süvenemise tõttu peab olema ettevaatlik Iasibon'i manustamisel seedetrakti ülemise osa ägedate haigustega patsientidele (nt teadaolev Barretti söögitoru, düsfaagia, muud seedetrakti haigused, gastriit, duodeniit või haavandid).
Slovenian: Koliko zdravila vzeti Glede na vašo bolezen bo vaš zdravnik presodil, koliko zdravila Iasibon boste prejeli.
Estonian: Arst otsustab teie haiguse põhjal, kui palju Iasibon'i teile manustatakse.
Slovenian: V študiji so pri 130 bolnikih z metastatskim rakom dojke primerjali varnost dajanja infuzije ibandronske kisline v času več kot 1 uro z dajanjem v času 15 minut.
Estonian: Uuringus, kus osales 130 metastaatilise rinnavähiga patsienti, võrreldi 1 tunni või 15 minuti jooksul manustatud ibandroonhappe ohutust.
Slovenian: Absorbiran delež ibandronske kisline se iz sistemskega krvnega obtoka odstrani z absorpcijo v kostno tkivo (predvidoma 40 do 50 %), preostanek pa se nespremenjen izloči skozi ledvice.
Estonian: Imendunud ibandroonhappe fraktsioon elimineeritakse vereringest luukoesse imendumise teel (arvutuslikult 40...50 %) ja ülejäänu väljutatakse organismist muutumatul kujul neerude kaudu.
Slovenian: Zdravilo Iasibon vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Zato se zdravila Iasibon med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Estonian: Seetõttu ei tohi Iasibon´i kasutada raseduse ajal.
Slovenian: Večvariantna analiza je pokazala, da starost med vsemi preskušanimi farmakokinetičnimi parametri ni neodvisen dejavnik.
Estonian: Multivariatiivse analüüsi järgi ei leitud, et vanus oleks uuritud farmakokineetilise parameetri osas sõltumatuks mõjuteguriks.
Slovenian: osteonekroza čeljustnic†**,
Estonian: Lõualuu osteonekroos†**
Slovenian: Ibandronska kislina 50 mg n = 287
Estonian: 50 mg n=287
Slovenian: Zdravilo Iasibon uporabljamo pri odraslih in vam ga bodo predpisali, če imate raka dojke, ki se je razširil na kosti (metastaze v kosteh).
Estonian: Iasibon'i kasutatakse täiskasvanutel ja ravi määratakse teile juhul, kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse (nn. luumetastaasid).
Slovenian: 153 51 Pallini, Attiki
Estonian: Pallini 15351, Attiki Kreeka
Slovenian: Vsi z okostjem povezani dogodki (SREs) Placebo n = 158
Estonian: Kõik skeletiga seotud tüsistused (SREs) Platseebo n=158
Slovenian: Celoten profil neželenih dogodkov po 15 minutni infuziji je bil skladen z znanim varnostnim profilom pri daljši infuziji.
Estonian: 15 minutit kestnud infusiooni järgselt oli ibandroonhappe üldine kõrvaltoimete profiil kooskõlas pikemaajalise infusiooni puhul teadaoleva ohutusprofiiliga ning 15 minutit kestva infusiooniga seoses ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Slovenian: Celokupni očistek ibandronske kisline je bil pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zmanjšan na 44 ml/min v primerjavi s 129 ml/min pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo.
Estonian: Ibandroonhappe üldkliirens langes raske neerukahjustusega isikutel 44 ml/min-le, vastav väärtus normaalse neerufunktsiooniga isikutel oli 129 ml/min.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Iasibon 50 mg so pakirane v pretisnih omotih (poliamid/Al/PVCaluminijasto folija) po 3, 6, 9, 28 ali 84 tablet, na voljo so v škatlah.
Estonian: Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval Polüamiid/Al/PVC blisterpakenditena mis sisaldavad 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti ja on pakendatud pappkarpidesse.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek.
Estonian: Kui võtate tableti iga päev, jätke unustatud annus üldse võtmata.
Slovenian: Ibandronska kislina 6 mg n = 154
Estonian: 6 mg n=154
Slovenian: Pri jemanju 30 minut pred obrokom je zmanjšanje biološke uporabnosti približno 30-%.
Estonian: Kui ravimit võetakse 30 minutit pärast söögikorda, väheneb biosaadavus ligikaudu 30%.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi laktoze.
Estonian: ABIAINED Tabletid sisaldavad laktoos.
Slovenian: V normalnih razmerah naj zdravila ne bi shranjevali dlje kot 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila priprava opravljena v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Estonian: Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2°C...8°C ületada 24 tundi, v.a lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Estonian: Stevensi-Johnson i sündroom†, multiformne erüteem†, bulloosne dermatiit†
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo Iasibon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Pri ljudeh s hudo ledvično okvaro (ocenjeno povprečje CLcr = 21,2 ml/min) se je povprečna vrednost AUC0-24 glede na odmerek povečala za 110 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel (keskmine arvutatud CLcr=21,2 ml/min) suurenes annuse järgi kohandatud keskmine AUC0-24h 110% tervete vabatahtlikega võrreldes.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri poškodba,
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Slovenian: • acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila, imenovana NSAID, kot so,, ibuprofen ali naproksen.
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), näiteks, ibuprofeen või naprokseen.
Slovenian: Vzemite vašo tableto vsaj 6 ur po vašem zadnjem zaužitem obroku, pijači, kateremkoli zdravilu ali dodatku razen vodi.
Estonian: Võtke tablett sisse vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või teiste ravimite või toidulisandite võtmist, v.a vesi.
Slovenian: Ledvični očistek (okoli 60 ml/min pri zdravih ženskah v postmenopavzi) znaša okoli 50 do 60 % celotnega očistka in je soroden kreatininskemu očistku.
Estonian: Renaalne kliirens (ligikaudu 60 ml/min tervetel menopausijärgses eas naistel) moodustab ligikaudu 50...60% üldkliirensist ja on seotud kreatiniini kliirensiga.
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.1) O uporabi zdravila Iasibon pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov.
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.1) Puuduvad andmed Iasibon´i kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel.
Slovenian: Za te bolnike je bila pri teh odmerkih mediana časa do normokalciemije 4 do 7 dni.
Estonian: Uuritud patsientide ja kasutatud annuste puhul oli keskmine aeg normokaltseemia saavutamiseks 4...7 päeva.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete na voljo v poliamid/Al/PVCaluminijasto folijo.
Estonian: Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid ning on saadaval polüamiid/Al/PVC blisterpakenditena.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Iasibon se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Iasibon'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Slovenian: Iasibon vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ampuli, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Estonian: Iasibon'iga sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ampull, st põhiliselt naatriumi vaba.