FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Stivarga u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stivarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 26. augustil 2013.
Croatian: Koristi se kao monoterapija za liječenje sljedećih karcinoma:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste vähiliikide ravimiseks:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stivarga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stivarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stivarga (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) su bolovi, slabost, umor, gubitak apetita i slabije uzimanje hrane, sindrom dlanova i stopala (osip i utrnulost dlanova i stopala), proljev, infekcije i hipertenzija (visok krvni tlak).
Estonian: Stivarga kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 3 patsiendil 10st) on valu, nõrkus, väsimus, isutus ja vähem söömine, käe-jala sündroom (peopesade ja jalataldade lööve ja tuimus), kõhulahtisus, infektsioon ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik ima koristi od terapije ili dok nuspojave ne postanu preozbiljne.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik või kuni kõrvalnähud muutuvad liiga raskeks.
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb, uključujući lijekove protiv bolova i terapiju za liječenje infekcija.
Estonian: Kõik patsiendid said ka toetusravi, sealhulgas valuvaigisteid ning ravi infektsioonide vastu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stivarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Stivarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Lijek Stivarga primjenjuje se u bolesnika koji su već liječeni ili se ne mogu liječiti drugim dostupnim mogućnostima liječenja.
Estonian: Stivargat kasutatakse patsientidel, kes on juba saanud muud olemasolevat ravi või kellel ei saa muid olemasolevaid raviviise kasutada.
Croatian: Blokiranjem djelovanja tih enzima, lijek Stivarga pomaže u zaustavljanju rasta i širenja raka.
Estonian: Blokeerides nende ensüümide toimet, aitab Stivarga peatada vähi kasvu ja leviku.
Croatian: Potporna skrb uključivala je terapije poput ublažavanja boli, antibiotike i transfuziju krvi, koje su pomogle bolesnicima, ali nisu djelovale na rak.
Estonian: Toetusravi oli muu hulgas ravi valuvaigistitega, antibiootikumid ja vereülekanded, mis leevendavad patsiendi seisundit, kuid ei ravi vähki.
Croatian: Liječenje lijekom Stivarga mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Estonian: Stivarga-ravi peab määrama vähiravis kogenud arst.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stivarga
Estonian: Muu teave Stivarga kohta
Croatian: Lijek se uzima u ciklusima liječenja u trajanju od četiri tjedna u preporučenoj početnoj dozi od 160 mg (četiri tablete) jednom dnevno tijekom tri tjedna,
Estonian: Ravimit võetakse 4-nädalaste ravitsüklitena, soovitatav algannus on 160 mg (4 tabletti) üks kord ööpäevas kolme nädala vältel; sellele järgneb nädalane paus, mil ravimit ei võeta.
Croatian: Odbor je primijetio da su kod kolorektalnog karcinoma koristi u smislu produljenja preživljavanja bolesnika skromne, ali je zaključio da nadmašuju rizike u bolesnika kojima nije preostala druga mogućnost liječenja.
Estonian: Komitee märkis, et kolorektaalvähiga patsientide elumuse pikendamisel oli kasulikkus mõõdukas, kuid leiti, et see ületas riske patsientidel, kelle jaoks muid ravivõimalusi enam ei ole.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su teška oštećenja jetre, krvarenje, gastrointestinalna perforacija (stvaranje rupe u stijenci crijeva) i infekcije.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on raske maksakahjustus, verejooks, seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine) ja infektsioon.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stivarga?
Estonian: Mis riskid Stivargaga kaasnevad?
Croatian: Kako djeluje Stivarga?
Estonian: Kuidas Stivarga toimib?
Croatian: • gastrointestinalni stromalni tumor (GIST, rak želuca i crijeva) koji se proširio ili se ne može odstraniti operacijom;
Estonian: • gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST, teatud mao- ja soolevähk), mis on metastaatiline (siiretega) või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid said ka toetusravi.
Croatian: Nuspojave lijeka Stivarga mogu se kontrolirati.
Estonian: Stivarga kõrvalnähud on kontrolli all hoitavad.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Stivarga.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Stivarga kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Zašto je lijek Stivarga odobren?
Estonian: Miks Stivarga heaks kiideti?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Stivarga.
Estonian: See on ravimi Stivarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stivarga nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Stivarga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Stivarga je lijek za liječenje raka koji sadrži djelatnu tvar regorafenib.
Estonian: Stivarga on vähiravim, mis sisaldab toimeainena regorafeniibi.
Croatian: To znači da blokira nekoliko enzima koji su važni za razvoj opskrbe krvlju tumora te rast i razvoj stanica raka.
Estonian: See tähendab, et regorafeniib blokeerib mitmeid ensüüme, mis on olulised kasvajate verevarustuse arengus ning vähirakkude kasvus ja arengus.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Stivarga provest će ispitivanja u kojima će se istraživati načini utvrđivanja bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje.
Estonian: Stivarga turustaja korraldab uuringud, et otsida viise selliste patsientide tuvastamiseks, kellel tekib ravivastus suurema tõenäosusega.
Croatian: Dokazano je da lijek Stivarga odgađa pogoršanje bolesti u tih bolesnika.
Estonian: Neil patsientidel tõendati, et Stivarga lükkab haiguse süvenemise edasi.
Croatian: Kako se Stivarga koristi?
Estonian: Kuidas Stivargat kasutatakse?
Croatian: • hepatocelularni karcinom (HCC, rak jetre).
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC, teatud maksavähk).
Croatian: Liječenje će možda trebati prekinuti ili zaustaviti ili će biti potrebno smanjiti dozu ako kod bolesnika nastupe određene nuspojave.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Croatian: Za liječenje kolorektalnog karcinoma, one uključuju kemoterapiju na temelju lijekova pod nazivom fluoropirimidini i liječenje drugim lijekovima za liječenje raka naziva anti-VEGF i anti-EGFR terapije.
Estonian: Kolorektaalvähi korral on sellised raviviisid fluoropürimidiinidele tuginev keemiaravi ning ravi VEGF- ja EGFR-ravimitega (samuti vähiravimid).
Croatian: U pogledu GIST-a i HCC-a, Odbor je napomenuo da bolesnici čija se bolest pogoršava unatoč prethodnom liječenju nemaju dobru perspektivu.
Estonian: Seoses gastrointestinaalse stromaaltuumoriga ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga märkis inimravimite komitee, et prognoos on halb patsientidel, kelle haigus süveneb hoolimata varasemast ravist.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Stivarga, bolesnici oboljeli od GIST-a trebali su pokušati liječenje imatinibom i sunitinibom, a bolesnici oboljeli od HCC-a trebali su pokušati liječenje sorafenibom.
Estonian: Enne Stivarga-ravi alustamist peab gastrointestinaalse stromaaltuumoriga patsientidel olema proovitud imatiniib- ja sunitiniibravi ning hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel sorafeniibravi.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Stivarga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Stivargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Međutim, s obzirom na nuspojave, CHMP je zaključio da je važno pronaći načina za utvrđivanje svih podskupina bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje lijekom Stivarga.
Estonian: Arvestades siiski kõrvalnähte, pidas inimravimite komitee oluliseks leida viisid, kuidas teha kindlaks kõik patsiendirühmad, kellel tekib ravivastus suurema tõenäosusega.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 760 bolesnika s metastaziranim kolorektalnim karcinomom koji je napredovao nakon standardne terapije, lijek Stivarga uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 760 patsienti, kelle metastaatiline kolorektaalvähk oli pärast standardravi progresseerunud, võrreldi Stivargat platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Stivarga, regorafenib, inhibitor je protein-kinaze.
Estonian: Stivarga toimeaine regorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor.
Croatian: • kolorektalni karcinom (rak crijeva i rektuma) koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (soole- ja pärasoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale);
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Stivarga bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Stivarga kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju lijek Stivarga uspoređen je s placebom u liječenju 199 bolesnika s GISTom koji se proširio ili se nije mogao kirurški odstraniti i koji su također dobili najbolju moguću potpornu skrb.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi Stivargat platseeboga 199-l toetusravi saanud patsiendil, kelle gastrointestinaalne stromaaltuumor oli siiretega või seda ei saanud kirurgiliselt eemaldada.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga produljilo životni vijek bolesnika te su bolesnici u prosjeku živjeli 10,6 mjeseci, u usporedbi s 7,8 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Estonian: Uuring tõendas, et Stivarga pikendas patsientide üldist elumust - Stivargat saanud patsiendid elasid keskmiselt 10,6 kuud ja platseebot saanud patsiendid 7,8 kuud.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga i potpornom skrbi bilo djelotvorno u produljenju životnog vijeka bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Estonian: Uuring tõendas, et Stivarga koos toetusraviga oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel (ajavahemik, mil patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 573 bolesnika oboljelih od HCC-a koji se pogoršao nakon liječenja sorafenibom, lijek Stivarga uspoređen je s placebom, a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja.
Estonian: Põhiuuringus 573 patsiendiga, kelle hepatotsellulaarne kartsinoom oli pärast sorafeniibravi progresseerunud, võrreldi Stivargat platseeboga ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Stivarga potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Stivarga piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga dovelo do poboljšanja preživljavanja bolesnika koji su u prosjeku živjeli 6,4 mjeseci, u usporedbi s 5 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Estonian: Uuringus selgus, et Stivarga parandas elumust: ravi saanud patsiendid elasid keskmiselt 6,4 kuud ja platseebot saanud patsiendid 5 kuud.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Stivarga živjeli su u prosjeku 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 0,9 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo i potpornu skrb.
Estonian: Stivargaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 4,8 kuud ning platseebot ja toetusravi saanud patsientidel 0,9 kuud.
Croatian: U bolesnika oboljelih od HCC-a to je dovelo do produljenja životnog vijeka bolesnika.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel parandas see elumust.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Stivarga on retseptiravim.
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka
Estonian: 1 pudel+ 1 süstal
Croatian: 30 mg/ml
Estonian: 30 mg/ml Suukaudne lahus
Croatian: Sastav Veličina pakiranja
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Croatian: Oralna otopina bočica (HDPE) 180 ml
Estonian: 180 ml
Croatian: Nakon prvoga otvaranja: 1 mjesec
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Croatian: Ponovite ovaj postupak najmanje tri puta.
Estonian: Korrake kirjeldatud protseduuri vähemalt kolm korda.
Croatian: , počinjeno samoubojstvo
Estonian: , sooritatud enesetapp
Croatian: Ispitivanje 020 24 tjedna
Estonian: Uuring 020 24 nädalat
Croatian: Za boce: 3 godine
Estonian: Pudelitel: 3 aastat.
Croatian: Ova kombinacija mora se primjenjivati uz oprez.
Estonian: Seda kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
Croatian: ** na temelju povijesne usporedbe
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal
Croatian: • Stocrin morate uzimati svaki dan.
Estonian: • Stocrini tuleb võtta iga päev.
Croatian: Stocrin s hranom i pićem
Estonian: Stocrin koos toidu ja joogiga
Croatian: očekivano: ↓ voksilaprevir
Estonian: Oodatav: ↓ Voksilapreviir
Croatian: 95% interval pouzdanosti.
Estonian: 95% usaldusvahemikud.
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Estonian: Sugu, rass, eakad patsiendid
Croatian: • Obavijestite svog liječnika:
Estonian: • Rääkige oma arstile sellest:
Croatian: kontrolni protokol (n=635)
Estonian: Kontrollgrupp (n=635)
Croatian: • Stocrin se uzima kroz usta.
Estonian: • Stocrini võetakse suu kaudu.
Croatian: 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Estonian: 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Croatian: Ispitivanje ACTG 364 48 tjedana
Estonian: Uuring ACTG 364 48 nädalat
Croatian: Djeca i adolescenti (3 do 17 godina)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuni 17 aastat)
Croatian: • Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Estonian: • Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (11,6%)*
Croatian: 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25 25 do < 32,5 32,5 do < 40
Estonian: 13 kuni < 15 15 kuni < 20 20 kuni < 25 25 kuni < 32,5 32,5 kuni < 40
Croatian: protokol s efavirenzom (n=1008)
Estonian: Efavirensi grupp (n=1008)
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: Nijedno dijete nije imalo teške simptome niti je moralo prekinuti liječenje zbog simptoma živčanog sustava.
Estonian: Ühelgi lapsel ei ilmnenud raskeid sümptomeid ega pidanud katkestama ravi närvisüsteemist põhjustatud sümptomite pärast.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Estonian: • kui keegi teie perekonnast (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on surnud äkksurma südameprobleemi tõttu või on sündinud südameprobleemidega.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Stocrin jer ste zaraženi HIV-om.
Estonian: Arst määras teile Stocrini, kuna teil on HIV-nakkus.
Croatian: Ako neki dijelovi štrcaljke nisu čisti, ponovite postupak čišćenja prema uputama.
Estonian: Kui süstla osad ei ole puhtad, korrake puhastamist vastavalt juhistele.
Croatian: Što Stocrin sadrži
Estonian: Mida Stocrin sisaldab
Croatian: Kutija PC:
Estonian: Väliskarp PC:
Croatian: Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Estonian: Efavirensi on uuritud enam kui 9000 haigel.
Croatian: ‡, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Estonian: ‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
Croatian: Kako Stocrin izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Stocrin välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riski.
Croatian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Croatian: Drugi lijekovi i Stocrin
Estonian: Muud ravimid ja Stocrin
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Estonian: Sarnaseid tulemusi saadi ka teiste uurijate poolt, kuigi teises uuringus oli MPA plasmakontsentratsioon varieeruvam.
Croatian: Ako su dostupni, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95% navedeni su u zagradama.
Estonian: Võimalusel on 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Estonian: Efavirensi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhul, kui patsiendi kliiniline seisund nõuab sellist ravi.
Croatian: Dugotrajna primjena efavirenza u ovom ispitivanju nije bila povezana s novim sigurnosnim pitanjima.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) - kožni osip
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) - nahalööve
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate depresivno, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Croatian: , neuroza
Estonian: , neuroos
Croatian: manje često hiperkolesterolemija*
Estonian: aeg-ajalt hüperkolesteroleemia*
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on veres liiga kõrge või madal elektrolüütide (näiteks kaaliumi või magneesiumi) tase.
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Estonian: Üldiselt loetakse kõhtu tühjaks 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme u ljudi (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Croatian: Što je Stocrin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Tablica 2: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih
Estonian: Tabel 2: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel
Croatian: Ovakve su se reakcije obično javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja lijekom Stocrin.
Estonian: Naised ei tohi rasestuda Stocrin-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Croatian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Estonian: EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Croatian: • ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutused, aeglane südame löögisagedus või raske südamehaigus.
Croatian: U štakora je zapažena bilijarna fibroza.
Estonian: Rottidel on kirjeldatud biliaarset fibroosi.
Croatian: Nakon primjene namačite štrcaljku u toploj vodi s deterdžentom najmanje jednu minutu.
Estonian: Pärast kasutamist leotage süstalt soojas seebivees vähemalt ühe minuti vältel.
Croatian: Svaki simptom upale mora se procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Croatian: 3 - < 5 godina
Estonian: 3…< 5-aastased
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad sa strojevima.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Croatian: U jednog ploda opažene su anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, u drugog je zabilježena mikrooftalmija, a u trećega rascjep nepca.
Estonian: Ühel lootel leiti anentsefaalia ja unilateraalne anoftalmia koos sekundaarse keele suurenemisega, teisel lootel oli mikrooftalmia ja kolmandal suulaelõhe.
Croatian: Ako ste trudni, Stocrin smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju na to da farmakokinetika efavirenza može biti promijenjena u vrlo male djece.
Estonian: On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Croatian: U svakom od ovih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Estonian: Kõigis neis uuringutes manustati NRTI-te standardannuseid iga 12 tunni tagant.
Croatian: - ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stocrin
Estonian: Mida on vaja teada enne Stocrini võtmist
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.