FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plod serenoy plazivej je bežný názov pre plod rastliny Serenoa repens (W.
Polish: Owoc palmy sabalowej to nazwa zwyczajowa owocu rośliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty je nenádorové zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Polish: BPH to nienowotworowy rozrost gruczołu stercza otaczającego cewkę moczową - przewód wyprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz organizmu.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc palmy sabalowej w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s plodom serenoy plazivej extrahovaným etanolom.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z ekstraktem etanolowym z owocu palmy sabalowej.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s hexánovým extraktom plodu serenoy plazivej, pričom v niektorých štúdiách sa preukázalo, že pri liečbe príznakov BHP trvajúcej až jeden rok je taký účinný ako finasterid a tamsulozín (ďalšie lieky povolené na liečbu BHP).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z ekstraktem heksanowym z owocu palmy sabalowej wykazujących, że jest on tak samo skuteczny jak finasteryd i tamsulosyna (inne leki zatwierdzone w leczeniu BPH) w leczeniu objawów BPH przez okres do 1 roku.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod serenoy plazivej
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających owoc palmy sabalowej
Slovak: Serenoa repens (W.
Polish: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu serenoy plazivej, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań owocu palmy sabalowej.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Slovak: Prípravky obsahujúce plod serenoy plazivej sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú hexán alebo etanol), ktoré sa potom čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
Polish: Przetwory z owocu palmy sabalowej otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (heksanie lub etanolu), aby rozpuścić związki.
Slovak: Plod serenoy plazivej
Polish: Owoc palmy sabalowej
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających owoc palmy sabalowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovak: Akým spôsobom plod serenoy plazivej účinkuje, keď sa používa ako liek?
Polish: Jak działa owoc palmy sabalowej jako lek?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa plod serenoy plazivej (extrahovaný etanolom) môže používať na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP (ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močiť), keď lekár vylúčil závažné ochorenia.
Polish: HMPC ustalił również, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany etanolem) może być stosowany w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego (takich jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub potrzeba częstego oddawania moczu) związanych z BPH, po wykluczeniu przez lekarza ciężkiej choroby.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających owoc palmy sabalowej?
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce plod serenoy plazivej sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z owocu palmy sabalowej są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych w łagodzeniu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego związanych z BPH opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že plod serenoy plazivej (extrahovaný hexánom) sa môže používať na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Polish: HMPC ustalił, że ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany heksanem) może być stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu stercza (BPH).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc palmy
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych owocu palmy
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Polish: Sposób, w jaki działa owoc palmy sabalowej nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że może hamować działanie męskich hormonów płciowych, które odgrywają rolę w powiększeniu stercza w BPH.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych heksanem w objawowym leczeniu BPH wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w takim przypadku.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających owoc palmy sabalowej należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Slovak: EU číslo
Polish: EU Number
Slovak: 3 naplnené perá
Polish: 3 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Slovak: Pomaly počítajte:
Polish: C Liczyć powoli:
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly prietoku (
Polish: • Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż licznik dawki wskaże symbol sprawdzania przepływu (
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Polish: Ile roztworu pozostało?
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 oraz 5.2, brak jednak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Obvod pása, cm
Polish: Obwód pasa, cm
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Polish: Kod ATC: A10BJ02.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Polish: Guzów tych nie zaobserwowano u małp, którym podawano lek przez 20 miesięcy.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Polish: Znaczenie tego związku w odniesieniu do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Polish: Po każdym z obydwu okresów leczenia następował 12-tygodniowy okres obserwacyjny bez podawania leku/placebo.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące podawania, patrz punkt 6.6.
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Polish: Częstość występowania definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Polish: SD=odchylenie standardowe (ang. standard deviation).
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Polish: Paracetamol (acetaminofen)
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania kilku rodzajów leków podawanych we wstrzyknięciach.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Polish: Liraglutyd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Polish: Wyjściowa, kg (SD)
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy:
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może stanowić zagrożenie zdrowia.
Slovak: Čas v týždňoch
Polish: Czas w tygodniach
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Polish: Ból może promieniować w stronę pleców lub prawego ramienia.
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Polish: Wartości obserwowane u pacjentów, którzy zgłosili się na każdą wyznaczoną wizytę
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dania
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Polish: **bezsenność obserwowano głównie w okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Polish: Lekarz rozpocznie od wprowadzenia diety i programu ćwiczeń fizycznych.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Polish: Żadne ze zgłoszeń nie dotyczyło ciężkiej hipoglikemii.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
Polish: ***Patrz punkt 4.4.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
Polish: Liraglutyd nie zwiększa wydatku energetycznego w porównaniu z placebo.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Polish: Nie wykryto żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej)
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Polish: Wyniki leczenia lekarz będzie oceniać regularnie.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Polish: Nigdy nie należy próbować nakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Slovak: Posledné vykonané pozorovanie (LOCF)
Polish: Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF).
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Polish: Może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi.
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Polish: Powodem jest brak badań dotyczących działania i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 3 alebo 5 naplnených pier.
Polish: Wielkość opakowań to 1, 3 lub 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Slovak: Precitlivenosť na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Polish: Występowały zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia i zmniejszały się w ciągu kilku dni lub tygodni nieprzerwanej terapii.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Polish: Zapewnia to także precyzyjne dawkowanie.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Polish: Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji z substancjami czynnymi o słabej rozpuszczalności lub wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak warfaryna.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić go ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda.
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Saxenda.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Polish: Może to pomóc w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.
Slovak: Kardiometabolické rizikové faktory
Polish: Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Slovak: Saxenda v porovnaní s placebom
Polish: Saxenda w porównaniu z placebo
Slovak: FPG, mmol/l
Polish: mmol/l
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z tymi informacjami, ponieważ są ważne dla bezpiecznego używania wstrzykiwacza.
Slovak: Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna;
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Polish: ****z kontrolowanych badań klinicznych fazy II, IIIa i IIIb.
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Polish: • ≥30 kg/m² (otyłość), lub
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Saxenda u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały jeszcze określone.
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka, zápcha - zvyčajne pominú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Polish: • mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia - te objawy ustępują najczęściej po kilku dniach lub tygodniach.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Polish: Liraglutyd jest endogennie metabolizowany w podobny sposób jak wielkocząsteczkowe białka, bez możliwości wskazania konkretnego narządu jako głównej drogi eliminacji.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Polish: Nie wiadomo czy liraglutyd jest wydzielany do mleka ludzkiego.
Slovak: Analýza celého súboru.
Polish: Pełna analiza.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené reakcie v mieste podávania injekcie.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na całkowitą ekspozycję zarówno na etynyloestradiol, jak i lewonorgestrel.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie będzie się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
Polish: Body Mass Index, BMI) jest współczynnikiem masy ciała w stosunku do wzrostu.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko je ucisnąć.
Slovak: Tieto prípady zahŕňali závažnú nauzeu a závažné vracanie, čo sú tiež očakávané príznaky predávkovania liraglutidom.
Polish: Zgłoszone zdarzenia obejmowały ciężkie nudności i wymioty, które stanowią spodziewane objawy przedawkowania liraglutydu.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Polish: Częstość akcji serca należy kontrolować w regularnych odstępach, zgodnie z zasadami postępowania przyjętymi w praktyce klinicznej.
Slovak: Zvýšenie hladín enzýmov pankreasu, ako lipáza a amyláza.
Polish: • zwiększone stężenie enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete nastavenie dávky opraviť.
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Slovak: Expozícia liraglutidu stúpala proporcionálne s dávkou.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd rosła proporcjonalnie do dawki.
Slovak: Skúsenosti s použitím u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou sú obmedzené.
Polish: Doświadczenia związane ze stosowaniem u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit oraz gastroparezą cukrzycową są ograniczone.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Polish: Upewnić się, że wybrana została pełna potrzebna dawka.
Slovak: Úplná biologická dostupnosť liraglutidu po subkutánnom podaní je približne 55 %. Distribúcia
Polish: Całkowita biodostępność liraglutydu po podaniu podskórnym wynosi około 55%.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Polish: Dodatkowe informacje podano w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych".
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka
Polish: • opóźnienie opróżniania żołądka;
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 (CYP) a väzbou na plazmatické proteíny.
Polish: W warunkach in vitro, wykazano bardzo niski potencjał wchodzenia liraglutydu w interakcje farmakokinetyczne z innymi substancjami czynnymi związanymi z cytochromem P450 (CYP 450) oraz wiązania z białkami osocza.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Saxenda 6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Saxenda 6 mg/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Slovak: Najvyššie hodnoty tepovej frekvencie sa dosahovali po približne 6 týždňoch.
Polish: Częstość akcji serca osiągnęła szczytowe wartości po około 6 tygodniach.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o príznakoch zvýšenej tepovej frekvencie (búšenie srdca alebo pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca v pokoji).
Polish: Należy poinformować pacjentów o objawach wzrostu częstości akcji serca (kołatanie serca lub uczucie gwałtownego bicia serca w spoczynku).