FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Finnish: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: 6 De Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että sopivia mykoplasmalajeihin tehoavia pitoisuuksia ei saavuteta keuhkokudoksissa, kun MICarvo on ≥ 1 µg/ml.
German: In den meisten Referenzen wurde die MHK90 mit 0,5 µg/ml angegeben.
Finnish: MIC90-arvoksi määritettiin useimmissa lähteissä 0,5 µg/ml.
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
German: Die Art der Anwendung des antimikrobiellen Wirkstoffes über das Trinkwasser erhöht den Resistenzselektionsdruck aufgrund der Variabilität der Aufnahme und damit auch der Pharmakokinetik in der Population.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Finnish: In vitro -herkkyys on osoitettu i) gramnegatiivisten lajien kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum kannoissa ja ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae -bakteerien kannoissa (ks. kohta 4.5.
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Finnish: Euroopassa on hyväksytty useita mikrobilääkkeitä kanojen ja kalkkunoiden kolibasilloosin hoitoon (apramysiini, klooritetrasykliini, kolistiini, difloksasiini, doksisykliini ja sulfadiatsiini + trimetopriimi), mutta patogeenin E. coli monilääkeresistenssi on johtanut siihen, että enrofloksasiinia käytetään laajasti.
German: Als Unterstützung der Indikation zur Behandlung von E. coli wurden zwei experimentelle Studien und zwei Feldstudien vorgelegt.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi toimitettiin kaksi kokeellista tutkimusta ja kaksi kenttätutkimusta.
German: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Finnish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Finnish: Kun otetaan huomioon Css-arvojen vaihtelu yksilöiden välillä ja se, että enrofloksasiinin MIC90-arvoiksi E. colia vastaan ilmoitettiin useassa tutkimuksessa 0,5-1 µg/ml, vaikuttaa siltä, että MIC-arvon ylittäviä pitoisuuksia plasmassa ei saavuteta kaikissa yksilöissä kaikkia isolaatteja vastaan.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Finnish: Enrofloksasiiniin liittyy pitoisuudesta riippuva bakterisidinen vaikutus, joten AUC0-24h/MIC- ja Cmax/MICsuhdetta pidetään tehon indikaattoreina.
German: Insgesamt ergaben ca. 2000 Isolate aus Broilern, Puten und Legehennen einen Gesamt-MHK im Bereich von 0,015 bis ≥32 µg/ml mit einer Resistenz von bis zu 8,7 %.
Finnish: Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Finnish: Tuorein raportti (Reinhardt et al 2005)2 osoitti, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden ei häätänyt patogeenia, ja kun lintuja rasitettiin kolme kuukautta ensimmäisen inokulaation jälkeen, M. gallisepticum aktivoitui uudelleen.
German: (Bakterien, die für die Gesundheit des Menschen von Belang sind) in Isolaten aus Geflügel aus EU-Mitgliedstaaten der Jahre 2002-2009 vorgelegt.
Finnish: Tiedot oli saatu EU:n jäsenvaltioissa siipikarjan isolaateista vuosina 2002-2009.
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Ranska
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Finnish: On oletettu, että AUC0-24h/MIC-suhde, joka on > 100, ja Cmax/MIC-suhde, joka on > 8, ennakoivat fluorokinolonien kliinistä hoitotulosta.
German: Es wurde eine umfassende PK/PD-Analyse vorgelegt.
Finnish: Kattava farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi toimitettiin.
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Finnish: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
German: Bei kontinuierlicher Gabe im Trinkwasser (ausgehend von einer Tagesdosis von 10 mg/kg KG) betrugen die Plasmakonzentrationen im Fließgleichgewicht (Css) für Enrofloxacin bei Puten 0,33 ± 0,04 µg/ml und bei Hühnern 0,56 ± 0,13 µg/ml.
Finnish: Jatkuvasti juomaveden mukana annettuna (päiväannos 10 mg painokiloa kohden) enrofloksasiinin pitoisuus plasmassa tasapainotilassa (Css) oli 0,33 ± 0,04 µg/ml kalkkunoilla ja 0,56 ± 0,13 µg/ml kanoilla.
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Finnish: Ei saa käyttää munivia lintuja korvaavilla linnuilla 14 päivän aikana ennen munimisen aloittamista.
German: Es wurde ein CLSI-Breakpoint von ≥2 mg/l verwendet.
Finnish: CLSI:n antamaa rajaarvoa ≥ 2 mg/l käytettiin.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Finnish: Toimitetuista tiedoista ei kuitenkaan voida päätellä parasta mahdollista annosta kanojen E. coli -infektion hoitoon.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Finnish: Kalkkunat: Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
German: Darüber hinaus gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass unzureichende Daten zur Optimierung des Verabreichungsschemas zur Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern und/oder Puten vorlagen.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Finnish: Vuonna 2009 tehty kokeellinen tutkimus (jossa käytettiin herkkää E. coli -isolaattia) osoitti, että päiväannos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan piti sairauden kurissa tehokkaammin ja vähensi eristettyjen E. coli -bakteerien määrää tehokkaammin verrattuna kokonaisannokseen (50 mg painokiloa kohden), joka annettiin 20 tunnin kuluessa, kun E.coli -bakteeri havaittiin henkitorvessa neljä päivää hoidon alkamisen jälkeen.
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Finnish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Finnish: E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Finnish: Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: 1093 Budapest Ungarn
Finnish: 1093 Budapest Unkari
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Finnish: AUC0-24-arvoksi määritettiin terveillä linnuilla 7,4 mg/h/l ja sairailla linnuilla 7,7 mg/h/l.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel mit wenigen wirksamen Alternativen, deshalb sollte die Indikation bestehen bleiben.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa, ja niille on vain muutama tehokas vaihtoehto, joten käyttöaihe on säilytettävä.
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Finnish: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Finnish: Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Finnish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Finnish: Yksi tutkimus osoitti myös, että valmisteen jatkuva antaminen annoksella 10 mg
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
German: Eurovet Animal Health BV
Finnish: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Broiler
Finnish: Broilerit
German: Das Mutantenselektionsfenster ist mit 0,06 bis 4 µg/ml breit, was dafür spricht, dass der pathogene Stamm selbst nach Behandlung mit einer hohen Dosis Enrofloxacin nicht komplett beseitigt werden konnte.
Finnish: Pitoisuusalue, jossa mutanttien valikoitumista tapahtuu ("mutant selection window"), on laaja eli 0,064 µg/ml, mikä tukee sitä, että patogeenikantaa ei saatu hävitettyä edes hoidolla, jossa käytettiin suurta enrofloksasiiniannosta.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Finnish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Resistenz gegen Fluorchinolone entsteht in der Regel spontan infolge von Punktmutationen, die zu Aminosäuresubstitutionen innerhalb der TopoisomeraseUntereinheiten gyrA, gyrB, parC oder parE, einer verringerten Expression von Außenmembran-Porinen oder einer Überexpression von Multieffluxpumpen für Arzneimittel führen.
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Finnish: Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Finnish: 1107 Budapest, Unkari
German: LABORATORIOS DR ESTEVE
Finnish: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
German: Unter Anwendung des Resistenzgrenzwerts des CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) von ≥2 µg/ml zeigt ein Bericht, dass sich der obere MHK-Bereich bei M. synoviae im Jahr 2008 in den Niederlanden weiter bis auf 2/4 µg/ml erhöht hat und eine Resistenz von 11,7 % festgestellt wurde.
Finnish: Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Finnish: Tältä osin kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina.
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von P. multocida in Puten wurden vier experimentelle Studien vorgelegt, in denen verschiedenen Dosen verwendet wurden.
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
German: Die Feldstudien waren alt, und aufgrund von Mängeln in Bezug auf die Verfahrensweise und Datenpräsentation können die Ergebnisse nicht als Belegdaten für die Dosisrate herangezogen werden.
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Finnish: Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Finnish: Niiden avulla selvitetään annostusohjelmaa, joka voi rajoittaa resistenttien organismien syntyä (Drlica & Zhao,
German: Zur Empfehlung eines Dosierungsschemas müssten die Populationsvariabilität und die Krankheitsauswirkungen auf pharmakokinetische Parameter untersucht werden.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Finnish: Yksi EU:ssa tehty tutkimus oli näiden päätelmien mukainen, joskin MIC90 pysyi matalana: 0,03 µg/ml, vaihteluväli
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten beibehalten werden sollten.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Finnish: Kun annos oli niinkin pieni kuin 1,5 mg painokiloa kohden ja enintään 13,02 mg painokiloa kohden, kuolleisuus ja sairastuvuus vähenivät onnistuneesti.
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul.
Finnish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
German: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Finnish: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanja
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.