FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merkittävillä sikatalousalueilla noudatetaan tiukkoja lannan levittämistä koskevia sääntöjä ja sääntelytoimia, joskin niiden noudattaminen perustuu vapaaehtoisuuteen ja tavanomainen hyvä maatalouskäytäntö saattaa vaihdella eri jäsenvaltioissa.
Slovak: V hlavných oblastiach chovu ošípaných platia prísne pravidlá a regulácia aplikácie hnoja, hoci sa rozumie, že toto odporúčanie je založené na dobrovoľnosti a osvedčené poľnohospodárske postupy sa môžu medzi členskými štátmi líšiť.
Finnish: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Slovak: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper
Finnish: Siksi biosaatavuutta ei huomioitu altistumislaskelmissa (PEC-arvojen määrittämisessä), joten riskinarvioinnissa ei huomioitu sinkin biosaatavaa osuutta vaan sinkin kokonaispitoisuudet (biosaatava ja ei-biosaatava osuus).
Slovak: Biologická dostupnosť sa preto do výpočtov expozície (určenie koncentrácie PEC) nezahrnula, čo viedlo k posúdeniu rizika, ktoré nezohľadňovalo biologicky dostupný podiel zinku, ale celkové koncentrácie zinku (biologicky dostupného aj biologicky nedostupného).
Finnish: Kun sinkkiä koskeva EU:n riskinarviointiraportti laadittiin (2010), vaikutuksia ja altistumista koskevia tietoja oli liian vähän, jotta näiden kahden parametrin (AVS/SEM) vaikutus sinkin biosaatavuuteen sedimenteissä olisi voitu selvittää.
Slovak: V čase vydania správy EU RAR (2010) o zinku bolo k dispozícii veľmi málo údajov o účinku alebo expozícii na zohľadnenie účinku týchto parametrov (AVS/SEM) na biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch.
Finnish: Euroopan unionin sinkkiä koskevassa riskinarviointiraportissa (2010)
Slovak: Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC) uvedené v správe Európskej únie o posúdení rizika (EU RAR) pre zinok (2010)
Finnish: Sinkin biosaatava osuus maaperässä on pieni (< 1 %).
Slovak: Biologicky dostupný podiel zinku je malý (<
Finnish: • Pidetään kuitenkin asianmukaisena, että Gutalin käyttöön liittyvien ympäristöhuolien ja sinkkiä sisältävien eläinlääkkeiden tunnistetun ympäristöriskin vuoksi ryhdytään riskinhallintatoimiin, joilla vähennetään sinkin kertymistä maaperään, veteen ja sedimenttiin.
Slovak: Považuje sa však za vhodné, aby sa po riešení environmentálnych otázok súvisiacich s používaním lieku Gutal a identifikovaní rizík používania veterinárnych liekov obsahujúcich zinok pre životné prostredie, prijali ďalšie opatrenia na riadenie rizík na zníženie akumulácie zinku v pôde, vode a sedimentoch.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että sinkkioksidista voi olla hyötyä porsaille, joilla on lievän tai keskivaikean ripulin riski.
Slovak: Štúdie potvrdili, že oxid zinočnatý pôsobí priaznivo na prasiatka s rizikom ochorenia na miernu až stredne závažnú hnačku.
Finnish: Vaikka kunkin ympäristönosan PEC-arvoja ei voida vahvistaa IDMM-mallin puutteen vuoksi, arvot vaikuttavat yleisesti melko varovaisilta, sillä niissä huomioidaan pahin mahdollinen altistusskenaario eli laimentamattoman lannoitteen jatkuva levittäminen vuoteen 2060 asti.
Slovak: Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, pretože sa uvažuje prijateľný scenár najhoršieho prípadu zaťaženia, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.
Finnish: 9 ja GL 38
Slovak: 9 a GL
Finnish: Siksi on vain ajan kysymys, että PNEC-arvot ylittyvät näissä ympäristönosissa.
Slovak: Preto bude len otázkou času, kedy sa v týchto zložkách prekročí niektorá hodnota PNEC.
Finnish: Sinkin biosaatavuuteen vaikuttavat joka ympäristönosassa (maaperä, vesi ja sedimentti) erilaiset bioottiset ja abioottiset tekijät.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každé prostredie (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Finnish: Gutalin kohdekohtaiset PNEC-arvot laskettiin maaperän PNEC-laskentaan käytettävällä Excel-työkalulla (Arche Consultingin laatima työkalu)
Slovak: Gutal sa vykonal pomocou kalkulačky na výpočet hodnoty PNEC v pôde v programe Excel (vypracovala spoločnosť Arche Consulting)
Finnish: Lisäksi IDMM on validoitu vertaamalla malliennusteita lannasta peräisin olevan sinkkikuormituksen julkaistuihin seurantatietoihin.
Slovak: Okrem toho bola validácia modelu IDMM vykonaná porovnaním predpovedí modelu s publikovanými údajmi o monitorovaní údajov pre aplikácie zinku.
Finnish: On esitetty erilaisia riskinpienentämistoimia, joiden odotetaan vähentävän sinkin kertymistä.
Slovak: Boli navrhnuté viaceré opatrenia na zmiernenie rizika a predpokladá sa, že znížia akumuláciu zinku.
Finnish: IDMM:n validointitiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat kuitenkin uskottavasti, että mallia voidaan käyttää ympäristön sinkkialtistuksen kattavaan ja käytännönläheiseen arviointiin.
Slovak: Aj keď sú údaje pre validáciu modelu IDMM obmedzené, sú dostatočné na poskytnutie istoty, že model sa môže použiť na získanie postačujúceho, pragmatického posúdenia zaťaženia životného prostredia zinkom.
Finnish: Jotta ravinnehävikkiä ja rehevöitymistä voidaan välttää, tavanomaisessa hyvässä maatalouskäytännössä suositellaan, että lantaa ei levitetä alttiiseen maaperään (happamaan hyvin vettä läpäisevään hiekkamaahan).
Slovak: S cieľom obmedziť stratu výživy a eutrofizáciu osvedčené poľnohospodárske postupy odporúčajú, aby sa hnoj nerozmetával na ohrozených pôdach (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom).
Finnish: Muut varotoimet koskien ympäristövaikutuksia
Slovak: Ostatné opatrenia týkajúce sa vplyvu na životné prostredie
Finnish: Sinkkikohtaisia tietoja ei ole saatavissa, mutta indikaattorina voidaan käyttää suojakaistojen kykyä pienentää suspendoituneita sedimenttikuormia, sillä suspendoituminen on sinkin pääreitti paikallisiin vesistöihin.
Slovak: V súčasnosti nie sú údaje pre zinok k dispozícii, ako indikátor sa však môže používať schopnosť nárazníkových zón znižovať zaťaženie nanesenými sedimentmi, ktoré sú hlavným kanálom transportu zinku do miestnych vodných tokov.
Finnish: Mitä tulee riskinpienentämistoimiin ja tarpeeseen ehkäistä sinkin kertymistä ympäristönosiin PNECpitoisuuksia ylittävinä pitoisuuksina, on ehdotettu, että hoidettujen porsaiden laimentamatonta lantaa ei saa levittää maahan ja että hoidettujen eläinten lantaa on laimennettava hoitamattomien eläinten lannalla siten, että hoidetuista eläimistä peräisin olevan lannan osuus on enintään 40 prosenttia seoksen kokonaismäärästä.
Slovak: Z hľadiska opatrení na zmiernenie rizika a nevyhnutnosti predchádzať hromadeniu zinku v zložkách životného prostredia nad úrovňami PNEC bolo navrhnuté, aby sa nezriedený hnoj z liečených prasiatok neaplikovalo do pôdy a riedil sa hnojom z neliečených zvierat tak, aby hnoj z liečených zvierat predstavovalo najviac 40 % celkovej zmesi.
Finnish: Ne katsoivat, että Gutalin hyväksyminen saattaa aiheuttaa vakavia ympäristöriskejä ja että ehdotetut riskinpienentämistoimet eivät hallitse tai ehkäise riittävästi sinkin jatkuvaa kertymistä eivätkä ne ole toteuttamiskelpoisia kaikilla sikatiloilla.
Slovak: Tieto krajiny sa vyjadrili, že povolenie na uvedenie na trh pre liek Gutal môže predstavovať potenciálne vážne riziko pre životné prostredie a že opatrenia na zníženie rizika (RMM) navrhnuté na kontrolu rizika nestačia na kontrolu ani zabránenie pokračujúcej akumulácii zinku a okrem toho sa tieto opatrenia nedajú realizovať vo všetkých ošipárňach.
Finnish: Sinkki on erittäin myrkyllistä vesieliöille, ja sitä esiintyy maaperässä ja sedimenteissä.
Slovak: Zinok je veľmi toxický pre vodné organizmy a dlhodobo pretrváva v pôde a sedimentoch.
Finnish: Laimennus lääkkeellä hoitamattomien eläinten tai emakkojen lannalla on välttämätöntä siten, että lääkkeellä hoidettujen porsaiden lannan kokonaismäärä on mahdollisimman vähäinen ja aina korkeintaan 40 % suhteessa, kun vieroitettujen porsaiden ja emakkojen lantaa säilytetään yhdessä.
Slovak: Vyžaduje sa riedenie s hnojom z neošetrených zvierat alebo prasníc, aby celkové množstvo hnoja z ošetrených prasiatok bolo čo možno najnižšie a nikdy neprevýšilo 40 %, pomer, pri ktorom sa hnoj odstavených prasiatok a prasníc uchováva spoločne.
Finnish: Sinkin biologinen hyötyosuus, ja siten ympäristöriski, vaihtelee riippuen maaperätyypistä.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku, a z toho vyplývajúce riziko pre životné prostredie, sa líši podľa typu pôdy.
Finnish: Sinkki sitoutuu vahvasti AVS:ään ja muuttuu ei-biosaatavaksi, jolloin arviota altistumisesta sedimenttijärjestelmien biosaataville metalleille voidaan korjata (ECHA 2014)
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie biologickej dostupnosti kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)
Finnish: Vaikka lannan varastointi olisi yhdistetty, porsaiden lantaa on seoksessa enintään 40 prosenttia.
Slovak: Aj keď je skladovanie hnoja kombinované, hnoj z prasiatok nemá prekračovať podiel 40 % zo zmesi.
Finnish: Biosaatavuuden määrittäminen on olennaisen tärkeää metallien aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa.
Slovak: Kritickým faktorom vo vzťahu k posúdeniu rizika kovov v životnom prostredí je ich biologická dostupnosť.
Finnish: Maaperässä ja vesiympäristöissä riski (RQ > 1) todettiin vuodesta 2060 lähtien 4 skenaariossa 19 skenaariosta, kun kyseessä oli pahin mahdollinen kuormitus, ja 5 skenaariossa 15 skenaariosta, kun kyseessä oli tätä pienempi kuormitus.
Slovak: V suchozemskom a vodnom prostredí sa zistilo riziko (RQ >1) v 4 z 19 scenárov a v 5 z 15 scenárov po roku 2060 pre aplikačnú dávku najhoršieho prípadu prípade a nižšiu aplikačnú dávku.
Finnish: Tärkeimmät tekijät biosaatavuuden (ja ekotoksisuuden) määrittämisessä maaperässä ovat maalaji sekä sinkin maaperään joutumisen ja toksisuustestauksen välissä kulunut aika (vanheneminen).
Slovak: Najdôležitejšími faktormi, ktoré ovplyvňujú biologickú dostupnosť (a tým aj ekotoxicitu) v pôdach sú typ pôdy a čas medzi pridaním zinku do pôdy a testovaním toxicity (starnutie).
Finnish: Porsaita ja emakoita pidetään yleensä samalla tilalla, jolloin hoidettujen porsaiden lantaa voidaan laimentaa.
Slovak: Na jednej farme sa obyčajne chovajú prasiatka aj prasnice, čo umožňuje riedenie hnoja z liečených prasiatok.
Finnish: Riskit on kuitenkin tunnistettu joissakin skenaarioissa kunkin ympäristönosan osalta kussakin tarkastellussa kuormitusmäärässä.
Slovak: Napriek tomu boli pre každú zložku identifikované riziká pre niektoré scenáre pre každú preskúmanú aplikačnú dávku.
Finnish: Sinkkiä esiintyy maaperässä, ja sitä voi kertyä sedimentteihin.
Slovak: Zinok je perzistentný v pôde a môže sa hromadiť v sedimentoch.
Finnish: Ympäristövirasto, Yhdistynyt kuningaskunta
Slovak: Environment Agency.
Finnish: Annetut tiedot osoittavat, että virheitä on ja että nämä virheet korostuvat sedimentissä ja silloin, kun kuormitus on alhainen.
Slovak: Získané informácie signalizujú existenciu chýb, ktoré sú markantnejšie pre prostredie sedimentov a pri nižších zaťaženiach.
Finnish: On ilmeistä, että sinkkiä sisältävien eläinlääkkeiden jatkuva ja pitkäaikainen käyttö johtaa ympäristöön joutuvan sinkin määrän vähittäiseen nettokasvuun.
Slovak: Celkovo je zrejmé, že výsledkom dlhodobého, pokračujúceho používania veterinárnych liekov s obsahom zinku bude postupný čistý prienik zinku do životného prostredia.
Finnish: Sinkin biologinen hyötyosuus, ja siten ympäristöriski, vaihtelee riippuen maaperätyypistä ja ympäristöolosuhteista (esim. liuennut orgaaninen hiili, kalsium ja pH).
Slovak: Biologická dostupnosť zinku, a z toho vyplývajúce riziko pre životné prostredie, sa líši podľa typu pôdy a podmienok okolitého prostredia (napr. rozpusteného organického uhlíka, vápnika a pH).
Finnish: Tukevia kenttätutkimuksia sinkin kertymisestä maaperään on vain vähän, ja käytettävissä olevia tietoja voidaan pitää moniselitteisinä eikä kovin luotettavina, koska ne eivät esimerkiksi vastaa lannan levittämistä, kun sinkkioksidia käytetään sikataloudessa, tai edusta kaikkia Euroopan maalajeja.
Slovak: Podporné terénne štúdie akumulácie zinku sú zriedkavé a údaje, ktoré sú k dispozícii, sa môžu považovať za nejednoznačné alebo málo spoľahlivé, pretože napríklad nemusia odrážať spôsob aplikácie hnoja, ktorá sa očakáva po použití oxidu zinočnatého v chove ošípaných, ani pôdne typy, ktoré sú charakteristické pre celú Európu.
Finnish: Vaikutustiedot
Slovak: Údaje o účinku
Finnish: Metallin biosaatavuuden arviointityökalu (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181 Arche Consultingin maaperän PNEC-arvojen laskin: http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pneccalculator/
Slovak: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Finnish: Sinkin kertymisen on tunnistettu aiheuttavan ympäristöriskin erityisesti vesiympäristöille.
Slovak: Ako riziko pre životné prostredie bola identifikovaná akumulácia zinku hlavne vo vodnom prostredí.
Finnish: Kun levitetään lääkkeellä hoidettujen eläinten lantaa, kansallisissa tai paikallisissa säädöksissä määriteltyä suurinta sallittua kokonaissinkkikuormitusta on ehdottomasti noudatettava.
Slovak: Pri rozmetávaní hnoja z ošetrených zvierat sa musí prísne dodržiavať maximálne celkové množstvo zinku dodané do pôdy, ako ju definujú národné alebo miestne predpisy.
Finnish: Yhden tutkimuksen päätetapahtumatietoja ei voitu puutteellisen laadun vuoksi sisällyttää yleisen PNECarvon laskelmiin, joista johdetaan kohdekohtaiset PNEC-arvot, mutta yhden tutkimuksen vaikutustietojen jättäminen pois ei vaikuta merkittävästi laskettuun PNEC-arvoon.
Slovak: Aj keď výstupné údaje jednej štúdie neboli dostatočne kvalitné na použitie vo výpočte všeobecnej hodnoty PNEC, z ktorej boli odvodené hodnoty PNEC pre konkrétne miesta, odsúhlasilo sa, že vynechanie údajov o účinkoch z tejto jednej štúdie významne neovplyvní vypočítanú hodnotu PNEC.
Finnish: Muita parametreja, jotka vähentävät sinkin biosaatavuutta sedimentissä, ovat saostuneiden mineraalifaasien, kuten rautaoksihydroksidien ja mangaanioksidien, esiintyminen sekä orgaanisen aineksen pitoisuus sedimentissä.
Slovak: Ďalšími parametrami, ktoré ovplyvňujú (znižujú) biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch, sú prítomnosť vyzrážaných minerálnych fáz, napríklad oxyhydroxidov železa a oxidov mangánu, ako aj obsah organických látok v sedimentoch.
Finnish: Porsaille annettavan Gutal 1000 g/kg -lääkerehun esiseoksen (jäljempänä "Gutal") vaikuttava aine on sinkkioksidi.
Slovak: Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (ďalej len „Gutal") obsahuje oxid zinočnatý ako účinnú látku.
Finnish: Ehdotetut riskinpienentämistoimet täyttävät eläinlääkkeiden ympäristövaikutusten arviointia koskevia VICH-ohjeistuksia GL6
Slovak: Navrhované opatrenia na zmiernenie rizika spĺňajú kritériá usmernenia výboru CVMP k posúdeniu vplyvu na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu usmernení VICH
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN TAI SIITÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Finnish: Käytetystä mallista ja lannasta peräisin olevista kuormitusmääristä huolimatta ympäristölle koituva riski on laskettu, ja ainoastaan riskin saavuttamiseen kuluva aika vaihtelee.
Slovak: Bez ohľadu na použitý model a aplikačné dávky riziká pre životné prostredie sa počítajú len pre čas potrebný na dosiahnutie tohto premenlivého rizika.
Finnish: Riski tunnistettiin kaikissa FOCUS-sedimenttiskenaarioissa kummassakin kuormituksessa kaikissa aikapisteissä.
Slovak: Vo všetkých scenároch FOCUS pre sedimenty bolo zistené riziko pre obe dávky zaťaženia a vo všetkých časových bodoch.
Finnish: Riskinpienentämistoimeksi ehdotetaan vielä, että noudatetaan paikallisia tai kansallisia sääntöjä lannan levityskohteen vähimmäisetäisyydestä avovedestä.
Slovak: Posledným navrhovaným opatrením na zníženie rizika je dodržiavanie miestnych a národných pravidiel pre minimálnu vzdialenosť od otvorených vôd, do ktorých sa môže hnoj dostať.
Finnish: IDMM:n PEC-arvot ovat varmimpia maaperän osalta, seuraavaksi varmimpia pintavesien osalta ja epävarmimpia sedimenttien osalta.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Finnish: Jotta oleellisista riskinpienentämistoimista saadaan parempi kuva, hakija on määrittänyt riskisuhteet vaihtoehtoisille lannasta peräisin oleville kuormituksille lineaarisesti ekstrapoloimalla kuormitusarvoja 4 ja 7 kg sinkkiä ha a-1
Slovak: Na lepšie hodnotenie relevantných opatrení na zmiernenie rizika žiadateľ vypočítal hodnoty RQ pre rôzne aplikačné dávky prostredníctvom lineárnej extrapolácie výsledkov modelu IDMM pre aplikačné dávky 4 a 7 kg zinku ha a-1
Finnish: Gutalin aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnin tulokset heijastavat EFSAn johtopäätöstä sinkistä eli vesiympäristöön (sedimentti mukaan luettuna) liittyy mahdollinen ympäristövaikutus, ja hapan hyvin vettä läpäisevä hiekkamaa on alttein näille prosesseille.
Slovak: Gutal pre životné prostredie odrážajú záver úradu EFSA o zinku, t. j. existujú potenciálne obavy týkajúce sa životného prostredia súvisiace s vodným prostredím (vrátane sedimentov) s kyslými, pieskovými, dobre odvodňovanými pôdami, ktoré sú týmito postupmi najohrozenejšie.
Finnish: IDMM kuitenkin poikkeaa VICH:n ja eläinlääkekomitean lähestymistavasta, sillä se ennustaa sinkin käyttäytymistä maaperässä, erottelee kohteet niiden sinkkialttiuden perusteella sekä huomioi sinkin ikääntymisen, ympäristössä mahdollisesti esiintyvät myrkylliset aineet ja luonnonaineiden pitoisuudet.
Slovak: Na rozdiel od prístupu CVMP/VICH model IDMM predpovedá osud a správanie sa zinku v pôde, rozlišuje citlivosť miest na zinok, zohľadňuje starší zinok, zdroje potenciálnych toxických látok v prostredí a obsah látok, ktoré sa prirodzene vyskytujú v okolí.
Finnish: Jotta riskiä, jonka pitkäaikainen lannan levittäminen maahan aiheuttaa jokaiselle ympäristönosalle, voitiin arvioida, kunkin FOCUS-skenaarion PEC- ja PNEC-arvoja verrattiin kolmeen aikapisteeseen (vuosiin 2020, 2040 ja 2060) käyttämällä kahta lannasta peräisin olevaa sinkkimäärää: pahinta mahdollista kuormitusta (7 kg sinkkiä ha a-1
Slovak: S cieľom posúdiť riziko pre každú zložku životného prostredia po dlhodobej aplikácii hnoja do pôdy boli hodnoty PEC a PNEC pre každý scenár FOCUS porovnané v troch časových bodoch (roky: 2020, 2040, 2060).
Finnish: Laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, vaikutusta mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen tai jäämiä ei arvioitu tässä lausuntomenettelyssä, koska viitejäsenvaltio ei ollut ilmoittanut mistään huolenaiheesta.
Slovak: V tomto konaní o postúpenej veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť pre cieľové zvieratá, bezpečnosť pre používateľov, vplyv na vývoj antimikrobiálnej rezistencie bezpečnosť pre používateľov ani rezíduá, keďže referenčný členský štát neuviedol žiadnu výhradu.
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta voidaan katsoa, että koska vaikuttava aine on luonteeltaan epäorgaaninen molekyyli ja koska yhdisteen, jota nykyiset eläinlääkekomitean ja VICH:n ohjeet eivät kata, aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa on tunnistettu vaikeuksia, IDMM-tuloksista ekstrapoloidut arvioidut PEC-arvot kuvaavat kohtuullisesti ympäristöaltistusta Gutalin riskinarviointia varten.
Slovak: Napriek týmto neistotám a so zohľadnením povahy účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika látky, ktorá nie je zahrnutá v aktuálnych usmerneniach CVMP/VICH, pre životné prostredie, sa môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o zaťažení životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Finnish: Lisäksi IDMM on huomioitu EFSAn sinkkialtistuksen arvioinnissa, joten sitä voidaan pitää oleellisena mallina, kun eläinlääkkeitä arvioidaan ympäristöaltistuksen osalta.
Slovak: Keďže úrad EFSA prijal model IDMM na posúdenie expozície zinku, tento model môže sa považovať za relevantný pre posúdenie veterinárnych liekov z hľadiska posúdenia zaťaženia životného prostredia.
Finnish: Euroopan unionin sinkkiä koskeva riskinarviointiraportti: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf Ympäristövirasto.
Slovak: Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf
Finnish: 1 ilmoitettua arvioitua vaikutuksetonta pitoisuutta (PNEC) pidetään luotettavana, joten se soveltuu Gutalin riskinluonnehdintaan.
Slovak: 1 sa pokladajú za spoľahlivé, a preto za vhodné na použitie na charakterizáciu rizika lieku Gutal.
Finnish: Se on käyttäjäystävällinen versio bioottisesta ligandimallista (BLM), jonka avulla ennustetaan eri vesilajeille (levä, vesikirput ja kalat) biosaatavia metalleja ja jota on käytetty ja tuotu hyvin esille erittäin monissa sinkkiä koskevissa vertaisarvioiduissa tutkimuksissa.
Slovak: 3, používateľská verzia modelu BLM (Biotic Ligand Model), modelu, ktorý sa používa na predpoveď biologickej dostupnosti kovov pre rôzne vodné druhy (riasy, dafnie a ryby) a ktorý sa použil a bol dobre zdokumentovaný vo veľkom počte recenzovaných štúdií pre zinok, a údajov použitých v správe EU RAR pre zinok (2010).
Finnish: Metallien biosaatavuuden arviointityökalussa sinkin biosaatavuuden arvioimiseen vedessä tarvitaan vähemmän tietoja kuin bioottisessa ligandimallissa, ja sen avulla voidaan laskea kohdekohtaiset PNEC-arvot.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov potrebuje na predpoveď biologickej dostupnosti zinku vo vode menej vstupných údajov ako model BLM a môže sa použiť na výpočet hodnôt PNEC pre konkrétne miesto.
Finnish: Sinkin ominaisluonteen (haihtumaton ja hajoamaton) vuoksi vaara siitä, että hoidettujen eläinten lannan jatkuva pitkäaikainen levittäminen johtaa lopulta PNEC-arvojen ylittymiseen, on merkittävä ympäristöriski erityisesti altteimmille maalajeille (happamalle hyvin vettä läpäisevälle hiekkamaalle) ja vesistöjen organismeille.
Slovak: Vzhľadom na skutočnú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené ako výsledok dlhodobej, nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat do pôdy, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie hlavne vo vzťahu k najohrozenejším pôdnym typom (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan myöntämiselle porsaille annettavaa Gutal 1000 g/kglääkerehun esiseosta varten
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie vydania povolenia na uvedenie na trh pre liek Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka
Finnish: Eläinlääke Gutalin vaikuttava aine sinkkioksidi on metalli, joka on luokiteltu erittäin myrkylliseksi vesiorganismeille, ja eläinlääkekomiteaa pyydettiin tässä menettelyssä arvioimaan, voiko Gutal aiheuttaa vakavan riskin ympäristölle ja hallitsevatko ja/tai ehkäisevätkö riskinpienentämistoimet siinä tapauksessa ympäristöriskejä riittävästi.
Slovak: Výbor CVMP bol v tomto postupe požiadaný, aby posúdil, či používanie veterinárneho lieku Gutal obsahujúceho kovovú zložku oxid zinočnatý ako účinnú látku, ktorý je klasifikovaný ako veľmi toxický pre vodné organizmy, môže predstavovať potenciálne vážne riziko pre životné prostredie a ak to tak naozaj je, či sa opatrenia na zmiernenie rizika môžu považovať za dostatočné na primeranú kontrolu a prevenciu environmentálnych rizík.
Finnish: Gutalin ehdotettu käyttöaihe on porsaiden vieroitusripulin ehkäiseminen.
Slovak: Gutal je prevencia hnačky prasiatok po odstavení.
Finnish: Vaikka maaperän ja pintavesien osalta voidaan tehdä biosaatavuuskorjauksia, korjausta ei ole voitu tehdä sedimentin PEC-arvojen laskennassa tässä ympäristöriskien arvioinnissa.
Slovak: Kým oprava biologickej dostupnosti pre vody a pôdy sa dá v posúdení rizík pre životné prostredie zaviesť, oprava nie je možná pre výpočet hodnôt PEC pre sedimenty.