FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei ieteicamā deva ir: - viena 250 mg tablete divas reizes dienā.
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
Latvian: Herpes zoster infekcijas pieaugušajiem ar nenomāktu imunitāti 500 mg trīsreiz dienā septiņas dienas.
English: 250 mg twice daily for 5 days 250 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 5 days
Latvian: 250 mg divreiz dienā 5 dienas 250 mg vienreiz dienā 5 dienas
English: However, the 250mg bid dose had the greatest effect on suppression in analysis of time to the first clinically confirmed recurrence of genital herpes.
Latvian: Tomēr, analizējot laiku līdz pirmajam klīniski apstiprinātajam dzimumorgānu herpes infekcijas recidīvam, deva 250 mg divreiz dienā visbūtiskāk ietekmēja profilaksi (nomākšanu).
English: 125 mg once daily
Latvian: 125 mg divreiz dienā 125 mg vienreiz dienā
English: 500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
Latvian: 500 mg vienreiz dienā 10 dienas 250 mg vienreiz dienā 10 dienas
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas recidīva profilakse pieaugušajiem ar nomāktu imunitāti
English: Headache and nausea have been reported in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotas galvassāpes un slikta dūša.
English: Patients with hepatic impairment
Latvian: Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi
English: - Do not have sexual contact with anyone if you have symptoms of genital herpes - even if you have started treatment with Famvir.
Latvian: - Izvairieties no dzimumsakariem, ja Jums parādījušies dzimumorgānu herpes simptomi - pat tad,
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for 10 days
Latvian: Herpes zoster pieaugušajiem ar nomāktu imunitāti 500 mg trīsreiz dienā 10 dienas
English: To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai ieteicamā deva ir: - viena 500 mg tablete divas reizes dienā septiņas dienas.
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for 7 days ≥ 60
Latvian: Herpes zoster pieaugušajiem ar nenomāktu imunitāti 500 mg trīsreiz dienā 7 dienas
English: To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei ieteicamā deva ir: - viena 500 mg tablete divas reizes dienā.
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for ten days.
Latvian: Herpes zoster infekcijas pieaugušajiem ar nomāktu imunitāti 500 mg trīsreiz dienā desmit dienas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži:
English: − the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
Latvian: − recidivējošu dzimumorgānu herpes infekciju ārstēšanai pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti;
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: Vispārīgs raksturojums
English: 125 mg twice daily for 5 days
Latvian: 125 mg pēc katras dialīzes 5 dienas
English: Several indications were identified for Famvir in the SPCs of different MSs.
Latvian: Dažādās dalībvalstīs Famvir zaļu aprakstos norādītas vairākas indikācijas.
English: is effective and safe in suppressing recurrent HSV outbreaks in HIV-infected patients.
Latvian: Kopumā famciklovirs pa 500 mg divreiz dienā ir efektīvs un drošs līdzeklis recidivējošu HSV uzliesmojumu profilaksei (nomākšanai) ar HIV inficētiem pacientiem.
English: Some of them might be serious
Latvian: Dažas no tām var būt nopietnas.
English: How much and how often you will be given Ocrevus
Latvian: Cik daudz un cik bieži Jums tiks ievadīts Ocrevus
English: The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
Latvian: Nopietnu infekciju skaits bija pārāk mazs, lai izdarītu viennozīmīgus secinājumus.
English: In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs reakcijas ir vieglas, tomēr ir iespējamas arī dažas nopietnas reakcijas.
English: · It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Latvian: • Svarīgi ir turpināt ārstēšanos tik ilgi, kamēr Jūs un Jūsu ārsts uzskatāt, ka tā Jums palīdz.
English: · Risk Management Plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: In rare cases, some of these infections were fatal.
Latvian: Retos gadījumos dažas no šīm infekcijām ir bijušas letālas.
English: This reduced rate should be maintained for at least 30 minutes.
Latvian: Šāds samazināts ātrums jāsaglabā vismaz 30 minūtes.
English: A risk to neonates and infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
English: What is Multiple Sclerosis
Latvian: Kas ir multiplā skleroze
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 8 January 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
English: The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days.
Latvian: Simptomi var parādīties pēkšņi, dažu stundu laikā vai lēni attīstīties vairāku dienu laikā.
English: This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
Latvian: Tas var aizņemt no sešiem mēnešiem līdz 2,5 gadiem vai, retākos gadījumos, pat vairākus gadus.
English: Contraception for women
Latvian: Kontracepcija sievietēm
English: Do not wait until your next planned infusion.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai infūzijai.
English: Other medicines and Ocrevus
Latvian: Citas zāles un Ocrevus
English: Infusion 2 (2 weeks later)
Latvian: 2. infūzija (pēc divām nedēļām)
English: Patients over 55 years of age were not studied.
Latvian: Pacienti, kuri bija vecāki par 55 gadiem, netika pētīti.
English: No increase was observed in PPMS.
Latvian: PPMS palielināšanos novēroja.
English: · you have cancer or if you have had cancer in the past.
Latvian: • Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
English: The primary analysis is based on all events accrued.
Latvian: Primārā analīze pamatojas uz visiem zināmajiem gadījumiem.
English: Exploratory result based on complete ITT population.
Latvian: Pētniecisks rezultāts pamatojas uz visu ITT populāciju.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
English: · Your doctor may recommend that you are given a seasonal influenza vaccine.
Latvian: • Ārsts Jums var ieteikt saņemt sezonālo gripas vakcīnu.
English: When the reaction has stopped, the infusion may be continued.
Latvian: Pēc tam, kad reakcija ir beigusies, infūziju var turpināt.
English: An increase in the rate of serious infections was observed in RMS between Years 2 and 3, but not in subsequent years.
Latvian: Nopietnu infekciju rādītāja palielināšanos novēroja RMS gadījumā laikā no 2. līdz 3. gadam, bet ne turpmākajos gados.
English: A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
Latvian: Ir iespējama arī paaugstinātas jutības reakcija (akūta alerģiska reakcija uz zālēm).
English: Your blood B-cells will gradually increase to normal levels.
Latvian: B šūnu skaits Jūsu asinīs pakāpeniski palielināsies līdz normai.
English: Log-rank test
Latvian: 7 Log-rank testa rezultāti.
English: The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days.
Latvian: Okrelizumaba terminālais eliminācijas pusperiods bija 26 dienas.
English: Multiple Sclerosis (MS) affects the central nervous system, especially the nerves in the brain and spinal cord.
Latvian: Multiplā skleroze (MS) ietekmē centrālo nervu sistēmu, īpaši nervus galvas smadzenēs un muguras smadzenēs.
English: Adults over 55 years old and elderly population
Latvian: Par 55 gadiem vecāki pieaugušie un gados vecāki pacienti
English: Ocrevus should be avoided during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Latvian: Grūtniecības laikā no Ocrevus lietošanas ir jāizvairās, ja vien potenciālais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
English: Demographic and baseline characteristics were well balanced across the two treatment groups.
Latvian: Demogrāfiskā un sākotnējā stāvokļa raksturojums abās terapijas grupās bija labi līdzsvarots.
English: * All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
Latvian: Visi šajā analīzē iekļautie pacienti bija novēroti vismaz 120 nedēļas.
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint.
Latvian: Neapstiprinošas p vērtības; hierarhiskā testēšanas procedūra pārtraukta pirms mērķa kritērija sasniegšanas.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ocrevus in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of multiple sclerosis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Ocrevus pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās multiplās sklerozes ārstēšanai.
English: The infusion should be restarted only after all symptoms have resolved.
Latvian: Infūziju drīkst atsākt tikai tad, kad ir izzuduši visi simptomi.
English: Primary Progressive MS
Latvian: Primāri progresējoša MS
English: Ocrevus treatment may further increase the risk of severe pneumonia in these patients.
Latvian: Ocrevus terapija var vēl vairāk paaugstināt smagas pneimonijas risku šiem pacientiem.
English: · Some side effects can be related to having low B cells.
Latvian: • Dažas blakusparādības var būt saistītas ar mazu B šūnu skaitu.
English: · Periodic safety update reports
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
English: No formal pharmacokinetic study has been conducted.
Latvian: Formāli farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
English: Risk reduction
Latvian: Riska samazināšanās
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants group, ATC code: L04AA36.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvo imūnsupresantu grupa, ATĶ kods: L04AA36.
English: It is unknown whether ocrelizumab/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai okrelizumabs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Proportion of patients with No Evidence of Disease Activity (NEDA)
Latvian: Pacientu īpatsvars bez pierādītas slimības aktivitātes (no evidence of disease activity, NEDA)5
English: The symptoms disappear or improve between relapses but damage may build up and lead to permanent disability.
Latvian: Simptomi izzūd vai mazinās laikā starp recidīviem, bet bojājumu skaits var palielināties un izraisīt paliekošu invaliditāti.
English: Patients should follow standard breast cancer screening per local guidelines.
Latvian: Pacientiem ir jāveic krūts vēža standarta skrīnings saskaņā ar vietējām vadlīnijām.
English: The course of both neonatal infections could have potentially been impacted by B-cell depletion.
Latvian: Abu neonatālo infekciju gaitu varēja būt ietekmējis B šūnu deficīts.
English: Ocrevus is associated with IRRs, which may be related to cytokine release and/or other chemical mediators.
Latvian: Ocrevus var izraisīt IRR, un tās var būt saistītas ar citokīnu un/vai citu ķīmisko mediatoru atbrīvošanos.
English: · Physicians should alert patients that an IRR can occur within 24 hours of infusion.
Latvian: • ārstiem jābrīdina pacienti, ka IRR var rasties 24 stundu laikā pēc infūzijas.
English: Hepatitis B reactivation
Latvian: B hepatīta reaktivizēšanās
English: No dose reductions of Ocrevus are recommended.
Latvian: Ocrevus devas samazināšana nav ieteicama.
English: The studies enrolled patients with active disease.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti pacienti ar aktīvu slimību.
English: Cough, catarrh
Latvian: Klepus, katars
English: If an infusion of Ocrevus is missed, it should be administered as soon as possible; do not wait until the next planned dose.
Latvian: Ja ir izlaista Ocrevus infūzija, tā jāievada pēc iespējas drīzāk, negaidot līdz nākamajai plānotajai devai.
English: The most important and frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were IRRs and infections.
Latvian: Visbūtiskākās un visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības (NBP) bija IRR un infekcijas.
English: · In primary progressive MS. the symptoms generally continue to worsen from the start of the disease.
Latvian: • Primāri progresējošas MS (PPMS) gadījumā simptomi parasti turpina pastiprināties kopš slimības sākuma.
English: An increase in incidence was observed between years 3 and 4 of treatment due to basal cell carcinoma, which was not observed in subsequent years.
Latvian: Sastopamības palielināšanos novēroja laikā no 3. līdz 4. terapijas gadam bazālo šūnu karcinomas dēļ, bet tā netika novērota turpmākajos gados.
English: 180 mL/hour.
Latvian: 180 ml/stundā
English: Ocrevus also significantly increases the chance of a patient having no evidence of disease activity (brain lesions, relapses and worsening of disability).
Latvian: Ocrevus arī nozīmīgi palielina iespējamību, ka pacientam nebūs slimības aktivitātes pazīmju (galvas smadzeņu bojājumu, recidīvu un invaliditātes pastiprināšanās).
English: 10 mL concentrate in a glass vial.
Latvian: 10 ml koncentrāta stikla flakonā.
English: · This medicine is available in packs containing 1 or 2 vials (vials of 10 mL concentrate).
Latvian: • Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 1 vai 2 flakoniem (flakoni ar 10 ml koncentrāta).
English: It is a type of protein called a ‘monoclonal antibody'.
Latvian: Šādas veida olbaltumvielu sauc par monoklonālu antivielu.
English: Mean number of relapses in the last year
Latvian: Vidējais recidīvu skaits pēdējā gadā
English: The effect on the immune system of these medicines with Ocrevus could be too strong.
Latvian: Šo zāļu un Ocrevus vienlaicīgā ietekme uz imūno sistēmu var būt pārāk spēcīga.
English: What you need to know before you are given Ocrevus
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms tiks ievadīts Ocrevus
English: Analysis of patient populations with differing baseline levels of disease activity, including active and highly active disease, showed that the efficacy of Ocrevus on ARR and 12 week CDP was consistent with the overall population.
Latvian: Analizējot pacientu populācijas ar atšķirīgu slimības sākotnējo aktivitāti, tajā skaitā aktīvu un ļoti aktīvu slimību, atklāja, ka Ocrevus efektivitāte saistībā ar ARR un 12 nedēļu CDP bija līdzīga tai, kas novērota kopējā populācijā.
English: Physicians should review the immunisation status of patients being considered for treatment with Ocrevus.
Latvian: Ārstiem jāizvērtē to pacientu imunizācijas statuss, kuriem tiek apsvērta ārstēšana ar Ocrevus.
English: Annualised Relapse Rate (ARR) (primary endpoint)
Latvian: Ikgadējais recidīvu rādītājs (Annualised Relapse Rate - ARR) (primārais mērķa kritērijs)
English: The safety and timing of vaccination should be discussed with the infant's physician (see section 4.6).
Latvian: Vakcinācijas drošums un laiks jāpārrunā ar zīdaiņa ārstu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: · If you have any further questions, ask your doctor.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
English: Ocrevus will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Latvian: Ocrevus Jums ievadīs ārsts vai medmāsa ar pieredzi šīs terapijas lietošanā.
English: There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
Latvian: Dati par Ocrevus lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
English: · Ocrevus may contain fine translucent and/or reflective particles associated with enhanced opalescence.
Latvian: • Ocrevus var saturēt sīkas caurspīdīgas un/vai mirguļojošas daļiņas, kas saistīts ar pastiprinātu opalescenci.
English: Based on the limited data available (see section 5.1 and section 5.2), no posology adjustment is needed in patients over 55 years of age.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem ierobežotajiem datiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu), par 55 gadiem vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
English: You must not be given Ocrevus:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Ocrevus šādos gadījumos:
English: You will receive a corticosteroid and an anti-histamine before each infusion and you may also receive medicines to reduce fever.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jūs saņemsiet kortikosteroīdu un antihistamīna līdzekli, turklāt Jūs varat saņemt arī zāles drudža mazināšanai.
English: · Before you start any other medicines, tell your doctor when you had your last Ocrevus infusion.
Latvian: • Pirms sākt jebkuru citu zāļu lietošanu, informējiet savu ārstu par to, kad Jums ir bijusi pēdējā Ocrevus infūzija.
English: · low levels of a type of white blood cell (neutropenia)
Latvian: • mazs noteiktu balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
English: In PPMS, patients with swallowing difficulties are at a higher risk of aspiration pneumonia.
Latvian: PPMS pacientiem ar apgrūtinātu rīšanu ir augstāks aspirācijas pneimonijas risks.
English: Before your Ocrevus treatment, your doctor will check if you are at risk of hepatitis B infection.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Ocrevus ārsts pārbaudīs, vai Jums ir B hepatīta infekcijas risks.
English: · While you are being treated with Ocrevus, you should not be given live or live attenuated vaccines (for example BCG for tuberculosis or vaccines against yellow fever).
Latvian: • Kamēr tiekat ārstēts ar Ocrevus, Jūs nedrīkstat saņemt dzīvas vai dzīvas novājinātas vakcīnas (piemēram, tuberkulozes BCG vakcīnu vai vakcīnu pret dzelteno drudzi).
English: Symptoms of IRRs may occur during any infusion, but have been more frequently reported during the first infusion.
Latvian: IRR simptomi var rasties jebkuras infūzijas laikā, tomēr biežāk ir ziņots par simptomiem pirmās infūzijas laikā.
English: Dose Modifications during Treatment
Latvian: Devas pielāgošana ārstēšanas laikā
English: Group A: Ocrevus 600 mg Group B: Placebo, in 2:1 randomisation
Latvian: A grupa: Ocrevus 600 mg B grupa: placebo, randomizācija attiecībā 2:1
English: The safety and efficacy of Ocrevus in children and adolescents aged 0 to 18 years has not yet been established.
Latvian: Ocrevus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz18 gadiem līdz šim nav pierādīti.
English: What Ocrevus is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ocrevus un kādam nolūkam to lieto
English: Your doctor will tell you whether your MS may affect your ability to drive or use tools and machines safely.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, vai Jūsu MS var ietekmēt spēju droši vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar instrumentiem vai iekārtām.
English: · if you are allergic to ocrelizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret okrelizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: The overall proportion of patients experiencing a serious infection was similar to comparators (see section 4.8).
Latvian: Kopējais to pacientu īpatsvars, kuriem attīstījās nopietna infekcija, bija līdzīgs, kā lietojot salīdzinājuma zāles (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug interaction studies have been performed, as no drug interactions are expected via cytochrome P450 enzymes, other metabolising enzymes or transporters.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Formāli zāļu mijiedarbības pētījumi nav notikuši, jo nav paredzama zāļu mijiedarbība ar citohroma P450 enzīmu, citu metabolizējošo enzīmu vai transportsistēmu starpniecību.
English: Antibodies work by attaching to specific targets in your body.
Latvian: Antivielas iedarbojas, organismā piesaistoties noteiktām mērķa šūnām.
English: Considering the first report of hepatitis B reactivation published for ocrelizumab and described in the previous PSUR, the PRAC recommended a minor revision of the statements in section 4.4 of the SmPC on the risk of hepatitis B reactivation.
Latvian: Ņemot vērā pirmo ziņojumu par B hepatīta reaktivāciju, kas publicēts par okrelizumabu un aprakstīts iepriekšējā PSUR, PRAC ieteica nelielus labojumus zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā minētajā informācijā par B hepatīta reaktivācijas risku.
English: Type 1 acute hypersensitivity reactions (IgE-mediated) may be clinically indistinguishable from IRR symptoms.
Latvian: 1. tipa akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (IgE pastarpinātas) var būt klīniski neatšķiramas no IRR simptomiem.
English: Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
Latvian: Vecums 18-55 gadi, 3,0-6,5 novērtējuma punkti pēc EDSS skalas
English: 90% of all patients had their B-cells repleted to LLN or baseline by approximately two and a half years after the last infusion.
Latvian: 90 % visu pacientu B šūnu skaits atjaunojās līdz LLN vai sākotnējam stāvoklim aptuveni 2,5 gadu laikā pēc pēdējās infūzijas.
English: 2 years
Latvian: Divi gadi
English: · If you have an infusion-related reaction, you will be given medicines to treat it and the infusion may need to be slowed down or stopped.
Latvian: • Ja Jums būs ar infūziju saistīta reakcija, Jums tiks dotas zāles tās novēršanai, un var būt jāsamazina infūzijas ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
English: · At the request of the European Medicines Agency; · Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: · Tell your doctor if you have recently been given any vaccine or might be given a vaccine in the near future.
Latvian: • Informējiet savu ārstu, ja Jums nesen ir ievadīta vai tuvākajā laikā varētu tikt ievadīta jebkāda vakcīna.
English: Pack size of 1 or 2 vials.
Latvian: Iepakojumi pa vienam vai diviem flakoniem.
English: Physicians should be vigilant for the early signs and symptoms of PML, which can include any new onset, or worsening of neurological signs or symptoms, as these can be similar to MS disease.
Latvian: Ārstiem jābūt modriem attiecībā pret PML agrīnajām pazīmēm un simptomiem, kas var izpausties kā jebkuras pirmreizējas neiroloģiskas pazīmes vai simptomi vai to saasināšanās, jo tie var būt līdzīgi MS slimībai.
English: The final drug concentration after dilution is approximately 1.2 mg/mL.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas zāļu gala koncentrācija ir aptuveni 1,2 mg/ml.
English: They might notice symptoms of PML that you do not, such as memory lapses, trouble thinking, difficulty walking, sight loss, changes in the way you talk, which your doctor may need to investigate.
Latvian: Viņš var pamanīt PML simptomus, kurus Jūs neesat ievērojis, piemēram, atmiņas, domāšanas vai gaitas traucējumus, redzes pasliktināšanos vai Jūsu runas veida izmaiņas, un tie var būt jāizmeklē Jūsu ārstam.
English: Clinical trial data have shown an association between decreased levels of IgG (and less so for IgM or IgA) and serious infections.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka IgG līmeņa pazemināšanās (mazāk attiecas uz IgM vai IgA) ir saistīta ar nopietnām infekcijām.
English: Ocrevus has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ocrevus neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C temperatūrā).
English: Your doctor will consider the benefit of you taking Ocrevus against the risk to your baby.
Latvian: Ārsts novērtēs Ocrevus lietošanas radīto ieguvumu un risku Jūsu bērnam.
English: Animal studies (embryo-foetal toxicity) do not indicate teratogenic effects.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem (embriotoksicitātes un fetotoksicitātes) neliecina par teratogenitāti.