FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más graves son efectos tóxicos en el corazón, los pulmones y el hígado, e hipertensión (presión arterial alta) que puede ser grave.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir toksiska iedarbība uz sirdi, plaušām un aknām un hipertensija (augsts asinsspiediens), kas var būt smaga.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, aunque durante el tratamiento con Kyprolis se han observado efectos adversos, incluso de carácter grave, estos se consideraron aceptables y manejables.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, veicot ārstēšanu ar Kyprolis, tika novērotas blakusparādības, arī smagas blakusparādības, taču tās uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kyprolis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kyprolis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: ¿Qué es Kyprolis y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Kyprolis un kāpēc tās lieto?
Spanish: A partir del ciclo 13, no se administrarán las dosis de los días 8 y 9 si Kyprolis se utiliza con lenalidomida y dexametasona.
Latvian: Sākot ar 13. ciklu, zāles 8. un 9. dienā nedod, ja Kyprolis tiek lietotas kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kyprolis en la UE?
Latvian: Kāpēc Kyprolis ir reģistrētas ES?
Spanish: Cuando el carfilzomib impide que el proteosoma descomponga las proteínas de las células cancerosas, las proteínas se acumulan y hacen que las células mueran, frenando así el crecimiento del cáncer.
Latvian: Kad karfilzomibs neļauj proteasomai noārdīt olbaltumvielas vēža šūnās, olbaltumvielas uzkrājas un izraisa šūnu bojāeju, tādējādi palēninot vēža augšanu.
Spanish: Se administra a adultos que han recibido al menos un tratamiento anterior para el cáncer.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušiem pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju pretvēža terapiju.
Spanish: El mieloma múltiple es «raro», y Kyprolis ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 3 de junio de 2008.
Latvian: Multiplā mieloma ir "reta", un 2008. gada 3. jūnijā Kyprolis tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Spanish: Se consideró que el aumento del tiempo transcurrido sin que la enfermedad empeorase que se observó con Kyprolis era clínicamente significativo.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka laika līdz slimības saasinājumam pieaugums, ko nodrošina Kyprolis, bija klīniski nozīmīgs.
Spanish: Otros efectos adversos graves son disnea, lesión renal aguda, síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células cancerosas), reacciones relacionadas con la perfusión, trombocitopenia, hemorragia interna, síndrome de encefalopatía posterior reversible (un trastorno cerebral que puede causar dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión y que puede mejorar con el tiempo), microangiopatía trombótica y PTT/SUH (enfermedades que afectan al sistema de coagulación de la sangre).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības ir dispnoja, akūti nieru bojājumi, audzēja sabrukšanas sindroms (komplikācija saistībā ar vēža šūnu sabrukšanu), ar infūziju saistītas reakcijas, trombocitopēnija, iekšēja asiņošana, atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (smadzeņu traucējums, kas var izraisīt galvassāpes, apjukumu, krampjus un redzes zudumu, un laika gaitā tas var mazināties), kā arī trombotiska mikroangiopātija un TTP/HUS (slimības, kas ietver asinsreces sistēmas traucējumus).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kyprolis son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Kyprolis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Spanish: Kyprolis no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Latvian: Kyprolis nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kyprolis en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Kyprolis ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Información general sobre Kyprolis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Kyprolis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Kyprolis consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Kyprolis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Kyprolis contiene el principio activo carfilzomib.
Latvian: Kyprolis satur aktīvo vielu karfilzomibu.
Spanish: En otro estudio con 929 pacientes con mieloma múltiple cuya enfermedad había empeorado tras un tratamiento anterior se comparó la combinación de Kyprolis y dexametasona con bortezomid y dexametasona.
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 929 pacienti ar multiplo mielomu, kuru slimība pēc iepriekšējās ārstēšanas bija saasinājusies, Kyprolis un deksametazona kombināciju salīdzināja ar bortezomibu un deksametazonu.
Spanish: La Agencia observó una necesidad médica aún no cubierta en los pacientes con mieloma múltiple que han dejado de mejorar con los tratamientos disponibles.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā to, ka multiplās mielomas pacientiem, kuriem pieejamās ārstēšanas iespējas vairs nesniedz uzlabojumu, ir neapmierināta medicīniskā vajadzība.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kyprolis (pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas, diarrea, trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre), fiebre, disnea (dificultad para respirar), infección de las vías respiratorias, tos y neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco).
Latvian: Visbiežākās Kyprolis blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), caureja, trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits asinīs), drudzis, dispnoja (apgrūtināta elpošana), respiratorā trakta (elpceļu) infekcija, klepus un neitropēnija (samazināts balto asins šūnu neitrofilu skaits).
Spanish: El principio activo de Kyprolis, el carfilzomib, es un inhibidor del proteosoma.
Latvian: Kyprolis aktīvā viela karfilzomibs ir proteasomas inhibitors.
Spanish: Kyprolis es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en combinación con otros dos medicamentos, lenalidomida y dexametasona, o solo con dexametasona, para tratar el mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Latvian: Kyprolis ir pretvēža zāles, ko kopā ar zālēm lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu lieto multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai.
Spanish: Kyprolis, administrado con lenalidomida y dexametasona, se ha comparado con la combinación de lenalidomida y dexametasona en un estudio principal en el que participaron 792 pacientes con mieloma múltiple cuya enfermedad había empeorado después del tratamiento anterior.
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu tika salīdzinātas ar lenalidomīdu un deksametazona kombināciju vienā pamatpētījumā, iesaistot 792 pacientus ar multiplo mielomu, kuriem slimība bija saasinājusies pēc iepriekšējās ārstēšanas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kyprolis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kyprolis?
Spanish: ¿Cómo actúa Kyprolis?
Latvian: Kā Kyprolis darbojas?
Spanish: La dosis se calcula en función de la estatura y el peso del paciente Después de la primera semana, la dosis se aumenta si los efectos adversos son controlables.
Latvian: Pēc pirmās nedēļas devu paaugstina, ja blakusparādības ir kontrolējamas.
Spanish: El estudio reveló que la combinación de Kyprolis y dexametasona es más eficaz para mejorar la supervivencia libre de progresión que el bortezomid más dexametasona: los pacientes que recibieron Kyprolis y dexametasona vivieron una media de 18,7 meses sin que empeorase su enfermedad, frente a los 9,4 meses de los pacientes que recibieron bortezomid y dexametasona.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Kyprolis un deksametazona kombinācija dzīvildzi bez slimības progresēšanas uzlabo efektīvāk nekā bortezomibs un deksametazons: pacienti, kuri saņēma Kyprolis un deksametazonu, nodzīvoja vidēji 18,7 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 9,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma bortezomibu un deksametazonu.
Spanish: El estudio demostró que Kyprolis es eficaz para prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia libre de progresión): los pacientes tratados con Kyprolis más lenalidomida y dexametasona vivieron por término medio 26,3 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 17,6 meses de los pacientes tratados con lenalidomida más dexametasona.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka Kyprolis efektīvi pagarina pacienta nodzīvoto laiku bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas): ar Kyprolis, lenalidomīda un deksametazona kombināciju ārstēto pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 26,3 mēneši, salīdzinot ar 17,6 mēnešiem pacientiem, kas saņēma tikai lenalidomīda un deksametazona kombināciju.
Spanish: Kyprolis se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Latvian: Kyprolis ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Spanish: Las células cancerosas tienen una mayor necesidad de producir y descomponer proteínas debido a que se multiplican rápidamente.
Latvian: Vēža šūnas strauji vairojas, tāpēc tām ir palielināta nepieciešamība ražot un noārdīt olbaltumvielas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kyprolis se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kyprolis lietošanu.
Spanish: ¿Cómo se usa Kyprolis?
Latvian: Kā lieto Kyprolis?
Spanish: Usted también podría recibir otros medicamentos.
Latvian: Jums var dot arī citas zāles.
Spanish: También debe añadirse una advertencia relevante.
Latvian: Jāietver arī atbilstošs brīdinājums.
Spanish: Ciclo 2 y todos los siguientes ciclos
Latvian: 2. cikls un visi turpmākie cikli
Spanish: Número de sujetos en riesgo:
Latvian: Subjektu, kuriem ir risks, skaits:
Spanish: Algunos de estos acontecimientos han sido mortales.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibirán tratamiento mientras su enfermedad mejore o se mantenga estable.
Latvian: Lielākā daļa pacientu saņems ārstēšanu tik ilgi, kamēr viņu slimība uzlabojas vai paliek stabila.
Spanish: La perfusión puede durar hasta 30 minutos.
Latvian: Infūzija var ilgt līdz 30 minūtēm.
Spanish: • Cualquier otra enfermedad grave para la que haya sido hospitalizado o recibido alguna medicación.
Latvian: • Kāda cita nopietna slimība, kuras dēļ Jūs tikāt hospitalizēts vai saņēmāt jebkādas zāles.
Spanish: El tiempo transcurrido desde la reconstitución hasta la administración no debe exceder las 24 horas.
Latvian: Laiks, kas pagājis no izšķīdināšanas līdz ievadīšanai, nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
Spanish: Su médico le examinará y revisará su historia clínica completa.
Latvian: Ārsts Jūs izmeklēs un pārskatīs visu Jūsu medicīnisko vēsturi.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 flakonu.
Spanish: Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: En el momento del análisis, se registraron el 80 % de los eventos especificados.
Latvian: Analīzes laikā bija reģistrēti 80% mērķa notikumu.
Spanish: Debe consultar con su médico o enfermero sobre los métodos adecuados de anticoncepción.
Latvian: Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu par piemērotām kontracepcijas metodēm.
Spanish: Actualmente no se dispone de suficiente información para concluir sobre la seguridad de dosis más elevadas que las evaluadas en los estudios clínicos.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamas informācijas, lai izdarītu secinājumus par tādu devu drošumu, kuras ir lielākas nekā izvērtētās klīniskajos pētījumos.
Spanish: Este estudio no evaluó la relación beneficio/riesgo en la población refractaria más amplia.
Latvian: Šajā pētījumā neizvērtēja ieguvuma/riska attiecību plašākā refraktāro pacientu populācijā.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Spanish: Se recomienda el uso de guantes y de otros equipos protectores.
Latvian: Ir ieteicams izmantot cimdus un citus aizsarglīdzekļus.
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 75 años)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 75 gadi)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Spanish: La mediana de seguimiento fue de aproximadamente 67 meses.
Latvian: Kontroles laika mediāna bija apmēram 67 mēneši.
Spanish: a. Estudio PX-171-009
Latvian: a. Pētījums PX-171-009
Spanish: Se debe administrar dexametasona entre 30 minutos y 4 horas antes que Kyprolis.
Latvian: Deksametazons jāievada 30 minūtes līdz 4 stundas pirms Kyprolis.
Spanish: Para vía intravenosa.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a entre 2°C y 8°C.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, un tas nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā.
Spanish: El proteosoma es un sistema dentro de las células que descompone las proteínas cuando están dañadas o ya no son necesarias.
Latvian: Proteasomas ir sistēma šūnas iekšienē, kas sadala olbaltumvielas, ja tās ir bojātas vai vairs nav vajadzīgas.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem:
Spanish: • Reacción alérgica a Kyprolis
Latvian: • alerģiska reakcija pret Kyprolis;
Spanish: Kyprolis se recibe 2 días seguidos cada semana, durante 3 semanas, seguidas de una semana sin tratamiento.
Latvian: Kyprolis ievada 2 dienas pēc kārtas, katru nedēļu, 3 nedēļas, kam sekos viena nedēļa bez ārstēšanas.
Spanish: No tome Kyprolis si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Latvian: Nelietojiet Kyprolis, ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Spanish: Se debe actuar para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Latvian: Jāveic pasākumi, lai mēģinātu samazināt visus maināmos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Spanish: Kyprolis está previsto únicamente para un solo uso.
Latvian: Kyprolis paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: Los resultados del estudio 2011-003 se resumen en la tabla 7.
Latvian: Pētījuma 2011-003 rezultāti apkopoti 7. tabulā.
Spanish: Esta evaluación debe optimizar el estatus del paciente, con atención particular en el control de la presión arterial y la gestión de los líquidos.
Latvian: Šai izvērtēšanai jāoptimizē pacienta stāvoklis, īpašu uzmanību pievēršot asinsspiediena kontrolei un šķidrumu kontrolei.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente o hasta 24 horas después de la administración de Kyprolis.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties nekavējoties pēc Kyprolis ievadīšanas vai līdz pat 24 stundām pēc ievadīšanas.
Spanish: Hidratación, control de líquidos y electrolitos
Latvian: Hidratācija, šķidrumu un elektrolītu kontrole
Spanish: Extraer el vial de la nevera justo antes de su uso.
Latvian: Izņemiet flakonu no ledusskapja tieši pirms lietošanas.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, en vista de los datos muy limitados de eficacia y seguridad en esta población.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, ņemot vērā ļoti ierobežotos efektivitātes un drošuma datus šai populācijai.
Spanish: Previniendo la descomposición de las proteínas en las células cancerosas, que son más probables que contengan una cantidad superior de proteínas anómalas, Kyprolis causa la muerte de las células cancerosas.
Latvian: Nepieļaujot olbaltumvielu sadalīšanos vēža šūnās, kas biežāk satur vairāk patoloģisku olbaltumvielu, Kyprolis izraisa vēža šūnu bojāeju.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kyprolis en pacientes pediátricos.
Latvian: Kyprolis drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav noteikta.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser importantes.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas.
Spanish: No es necesario efectuar ajustes de la dosis para cambios de peso ≤ 20%.
Latvian: Devas pielāgošanu nav nepieciešams veikt svara izmaiņām ≤ 20%.
Spanish: Posteriormente, los pacientes se deben tratar con precaución y permanecer bajo estrecho seguimiento.
Latvian: Pēc tam pacienti jāārstē, ievērojot piesardzību un rūpīgi novērojot.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmas klasifikācija
Spanish: Será sometido a un seguimiento estricto durante el tratamiento.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cardíacas.
Latvian: Šiem pacientiem var būt augstāks kardiālu komplikāciju risks.
Spanish: • Suspender hasta que desaparezca o vuelva al valor inicial
Latvian: • Pārtrauciet lietošanu līdz toksicitāte izzūd vai atgriežas sākotnējā stāvoklī
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si tiene estos síntomas.
Latvian: Nevadiet automašīnu vai neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir šie simptomi.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C līdz 8°C).
Spanish: Proporción de supervivientes
Latvian: Izdzīvojušo proporcija
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kyprolis, y durante el tratamiento, se le efectuarán análisis de sangre.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Kyprolis uzsākšanas un ārstēšanas laikā, Jums veiks asins analīzes.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando medicamentos utilizados para prevenir el embarazo, tales como anticonceptivos orales u otros anticonceptivos hormonales, debido a que estos no pueden ser adecuados para su uso con Kyprolis.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jūs lietojat zāles, lai izsargātos no grūtniecības, piemēram, perorālie kontracepcijas līdzekļi vai citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi, jo tie var būt nepiemēroti lietošanai kopā ar Kyprolis.
Spanish: Proporción de supervivientes sin progresión
Latvian: Bez progresijas izdzīvojušo proporcija
Spanish: Se deben considerar medidas profilácticas antitrombóticas en base a una evaluación individual del balance beneficio/riesgo.
Latvian: Jāapsver tromboprofilakse, pamatojoties uz individuālu ieguvuma/riska novērtējumu.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacológicas, no se puede excluir el riesgo en el lactante.
Latvian: Pamatojoties uz tā farmakoloģiskajām īpašībām, nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Spanish: Esto puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Tas var traucēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Spanish: Girar y/o invertir el vial suave y lentamente durante aproximadamente 1 minuto, o hasta que se complete la disolución.
Latvian: Maigi virpiniet un/vai lēni apgāziet flakonu aptuveni 1 minūti vai līdz pilnīgai izšķīšanai.
Spanish: Estos eventos se produjeron habitualmente en una fase temprana del tratamiento con Kyprolis (< 5 ciclos).
Latvian: Šie gadījumi parasti radās agrīni Kyprolis terapijas laikā (< 5 cikliem).
Spanish: Qué es Kyprolis y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Kyprolis un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Algunos de ellos han sido mortales (ver sección 4.8).
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Se debe continuar la hidratación oral y/o intravenosa, según sea necesario, en los ciclos posteriores.
Latvian: Turpmākajos ciklos pēc nepieciešamības jāturpina iekšķīga un/vai intravenoza hidratācija.
Spanish: La dosis se calculará según su altura y su peso (área de superficie corporal).
Latvian: Devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu augumu un svaru (ķermeņa virsmas laukums).
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales indican que la edad, el sexo o la raza no tienen efectos sobre la farmacocinética de carfilzomib.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka vecumam, dzimumam vai rasei nav ietekmes uz karfilzomiba farmakokinētiku.
Spanish: Proteína C reactiva elevada
Latvian: Paaugstināts c-reaktīvā proteīna līmenis
Spanish: Cambios en el electrocardiograma
Latvian: Elektrokardiogrāfiskās izmaiņas
Spanish: Si algún paciente actualmente está utilizando anticonceptivos orales o algún método de anticoncepción hormonal asociado con riesgo de trombosis, el paciente debe cambiar a un método alternativo de anticoncepción eficaz.
Latvian: Ja paciente pašlaik lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus vai hormonālu kontracepcijas metodi, kas ir saistīta ar trombozes risku, pacientei jāpāriet uz alternatīvas efektīvas kontracepcijas metodes izmantošanu.
Spanish: Carfilzomib funciona bloqueando el proteosoma.
Latvian: Karfilzomibs darbojas, bloķējot proteasomas.
Spanish: El tratamiento se puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt līdz slimības progresēšanai vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Spanish: Teniendo en cuenta su mecanismo de acción y los hallazgos en animales, Kyprolis puede producir efectos perjudiciales en el feto si se administra a una mujer embarazada.
Latvian: Pamatojoties uz tā darbības mehānismu un atradēm dzīvniekos, Kyprolis var kaitēt auglim, ja tiek ievadīts grūtniecei.
Spanish: Todos estos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Latvian: Visi šie simptomi var norādīt uz nopietnu un potenciāli letālu smadzeņu slimību, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX45
Spanish: Este metabolito no tiene actividad biológica conocida.
Latvian: Šim metabolītam nav zināmas bioloģiskās aktivitātes.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes tratados con Kyprolis que no conduzcan o utilicen máquinas en caso de que padezcan cualquiera de estos síntomas.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Kyprolis, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus gadījumā, ja viņiem ir kāds no šiem simptomiem.
Spanish: Todos los pacientes deben ser controlados para detectar signos de sobrecarga de volumen y la necesidad de líquidos se debe adaptar a las necesidades individuales de los pacientes.
Latvian: Visi pacienti jākontrolē, vai nav pierādījumu par tilpuma pārslodzi, un nepieciešamais šķidruma daudzums jāpielāgo individuālām pacienta vajadzībām.