FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, földimogyoróval vagy szójával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med memantin.
Hungarian: memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed,
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Hungarian: Hipertenzió Vénás trombózis/tromboembólia
Danish: Memantine ratiopharm bør indtages gennem munden en gang dagligt.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Hungarian: 5 mg vagy 10 mg vagy 15 mg vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg vagy 8,31 mg vagy 12,46 mg vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
Danish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talcum (E 553b), sojalecithin (E 322), xanthangummi (E 415).
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg dagligt.
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
Danish: Opbevaringstiden efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Danish: • Generelt burde indtagelse af for meget Memantine ratiopharm ikke være skadeligt for Dem.
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Danish: • Hvis De tager en stor overdosis af Memantine ratiopharm, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Hungarian: • Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (20 mg én gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Danish: Kolloid vandfri silica (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551) Magnézium-sztearát (E 470b)
Danish: • antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald)
Hungarian: • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/ PVDC-aluminiumsfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 (7 +7 +7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás 28 (7 +7 +7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelés 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Danish: Mave-tarm-kanalen
Hungarian: HDPE tartály
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine ratiopharm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Hungarian: A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Danish: • hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er overfølsom over for jordnødder eller soja.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Stivelse, pregelatineret (E 1404) Lactose, vandfri
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Előzselatinizált keményítő (E 1404) Vízmentes laktóz
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30 - 49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og sojalecithin.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és szójalecitint tartalmaz.
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør tage halvanden 10 mg filmovertrukket tablet (15 mg) dagligt i
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
Danish: 20 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
Danish: Memantine ratiopharm gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460), stivelse, pregelatineret (E 1404), lactose, vandfri, kolloid vandfri silica (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose og sojalecithin Denne medicin indeholder lactose.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt és szójalecitint tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Danish: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Hungarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene).
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Danish: Administration af Memantine ratiopharm til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine ratiopharm alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine ratiopharm til voksne og ældre patienter er 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Danish: Kvinder, der tager Memantine ratiopharm, bør ikke amme.
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésree óta szerzett tapasztalatokból.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Hungarian: A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (HDPE-flaske)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (HDPE tartály)
Danish: Hvordan virker Memantine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan hat a Memantine ratiopharm?
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 10 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 10 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket (HDPE-flaske)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke (HDPE tartály))
Danish: • antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper)
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 5 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 5 mg
Danish: Tag ikke Memantine ratiopharm:
Hungarian: Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (blister)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (Buborékcsomagolás)
Danish: • dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og
Hungarian: • a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint
Danish: 4. uge og derefter En tablet à 20 mg én gang dagligt
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Danish: Der er andre tabletstyrker tilgængelige, hvis der ønskes gradvis dosisøgning.
Hungarian: A dózisnöveléshez egyéb hatáserősségű filmtabletták állnak rendelkezésre.
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Danish: EU/1/13/836/013 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/015 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/018 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/020 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/021 100 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/836/013 10 filmtabletta EU/1/13/836/014 14 filmtabletta EU/1/13/836/015 21 filmtabletta EU/1/13/836/016 28 filmtabletta EU/1/13/836/017 30 filmtabletta EU/1/13/836/018 42 filmtabletta EU/1/13/836/019 56 filmtabletta EU/1/13/836/020 98 filmtabletta EU/1/13/836/021 100 filmtabletta
Danish: EU/1/13/836/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/003 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/004 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/005 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/006 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/010 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/011 112 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/836/001 10 filmtabletta EU/1/13/836/002 14 filmtabletta EU/1/13/836/003 21 filmtabletta EU/1/13/836/004 28 filmtabletta EU/1/13/836/005 30 filmtabletta EU/1/13/836/006 42 filmtabletta EU/1/13/836/007 50 filmtabletta EU/1/13/836/008 56 filmtabletta EU/1/13/836/009 98 filmtabletta EU/1/13/836/010 100 filmtabletta EU/1/13/836/011 112 filmtabletta
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/023
Danish: • hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine ratiopharm (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine ratiopharm
Hungarian: Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
Danish: Lactose (40 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,065 mg/filmovertrukket tablet).
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Danish: Blisterpakninger Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Buborékcsomagolás Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Lactose (160 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,26 mg/filmovertrukket tablet).
Hungarian: Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként).
Danish: monoterapiundersøgelser og undersøgelser med patienter behandlet med fastdosis acetylkolinesterasehæmmere) viste, at memantin havde statistisk signifikant effekt på de kognitive, globale og funktionelle domæner.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám:  20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Hungarian: húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsavlekötők fokozott bevitele.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De kan føre motorkøretøj og betjene maskiner på sikker vis. Memantine ratiopharm kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/012
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/012
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakke til behandling
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kezeléskezdő csomag
Danish: Lactose (120 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,195 mg/filmovertrukket tablet).
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/022
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/022
Danish: • ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse)
Hungarian: • a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák),
Danish: Lactose (80 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,13 mg/filmovertrukket tablet).
Hungarian: Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
Danish: Memantine ratiopharm bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Memantin ratiopharm fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det betyder, at Memantine ratiopharm er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine ratiopharm gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine ratiopharm.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden memantinhydrochlorid
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine ratiopharm den 13. juni 2013.
Hungarian: 2013. június 13-án az Európai Bizottság a Memantine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Danish: Memantine ratiopharm er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Danish: Da Memantine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine ratiopharm godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine ratiopharm regelmæssigt genvurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine ratiopharm-mal történő kezelés folytatásának előnyeit.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm alkalmazása?