FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Spanish: Por ejemplo abciximab, eptifibatida o tirofiban.
Bulgarian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥65 años.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Spanish: En la literatura, son limitados los datos sobre poblaciones asiáticas disponibles para valorar la implicación clínica del genotipo de este CYP sobre la respuesta clínica.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Spanish: En general, la agregación plaquetaria y el tiempo de sangría vuelven gradualmente a los valores basales en los 5 días posteriores a la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Bulgarian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINEs, en la actualidad no está claro, si se produce un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINEs.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Spanish: In vitro, esta ruta metabólica está mediada por CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Spanish: Aproximadamente el 88% de los pacientes recibieron concomitantemente ASA (en un rango de 1 a 23 mg/kg/día).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO DE
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Spanish: In vitro, clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Spanish: Se ha observado que clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Bulgarian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Spanish: debido a que:
Bulgarian: Na primer:
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquiera de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: • Heparina (medicamento utilizado para prevenir la coagulación sanguínea).
Bulgarian: • heparin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje strjevanja krvi).
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71 % comparado con los metabolizadores rápidos.
Bulgarian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento,, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado en:
Bulgarian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito activo fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Bulgarian: Ko so slabi metabolizatorji prejemali shemo 600 mg/150 mg, je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku večja kot s shemo 300 mg/75 mg.
Spanish: Clopidogrel prolonga el tiempo de hemorragia y se debe administrar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas a sangrar (especialmente las gastrointestinales e intraoculares).
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Spanish: El análisis de la mortalidad total como variable secundaria no mostró ninguna diferencia significativa entre clopidogrel (5,8%) y AAS (6,0%).
Bulgarian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala značilne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in acetilsalicilno kislino (6,0 %).
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Bulgarian: s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido de 75 mg al día que debe ingerirse con agua u otro líquido.
Bulgarian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta na dan, ki jo zaužijete z vodo ali drugo tekočino.
Spanish: La edad media era de 71 años, el 41,6 % de las pacientes tenían ≥75 años.
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD.
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, clopidogrel causó un ligero retraso en el desarrollo de las crías.
Bulgarian: Ko so klopidogrel dajali podganam v obdobju laktacije, je povzročil rahlo upočasnitev razvoja mladičev.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Spanish: Los estudios ACTIVE-W y ACTIVE-A, ensayos separados en el programa ACTIVE, incluyeron pacientes con fibrilación auricular (FA) que tenían al menos un factor de riesgo de evento vascular.
Bulgarian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holanda
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Spanish: • Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (medicamentos utilizados para detener la coagulación sanguínea).
Bulgarian: • zaviralce glikoproteina IIb/IIIb (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi).
Spanish: • frasco con 30 comprimidos:30 días
Bulgarian: s 30 tabletami: 30 dni
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no incrementó significativamente la prolongación del tiempo de sangría inducido por la administración de clopidogrel.
Bulgarian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Spanish: Basándose en los criterios de reclutamiento, los médicos reclutaron pacientes en el ACTIVE-W si eran candidatos al tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) (como warfarina).
Bulgarian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Bulgarian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Spanish: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
Bulgarian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blister después de CAD.
Bulgarian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, steklenički in pretisnem omotu.
Spanish: El estudio ACTIVE-A incluyó pacientes que no podían o no querían recibir tratamiento con AVK.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Spanish: Trombolíticos: la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y agentes trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Bulgarian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥60 años (26% ≥70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starih ≥ 60 let (2 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so prejemali fibrinolitike.
Spanish: • carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia,
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Spanish: Los antiácidos no modificaron la absorción de clopidogrel.
Bulgarian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
Spanish: No se evidenciaron efectos carcinogénicos al administrar clopidogrel a ratones durante 78 semanas y a ratas durante 104 semanas, a dosis de hasta 77 mg/kg/día (lo cual representa un nivel de exposición de al menos 25 veces el observado en humanos a la dosis clínica de 75 mg/día).
Bulgarian: Ni bilo dokazov o kancerogenem učinku pri dajanju klopidogrela 78 tednov mišim in 104 tedne podganam v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku pri prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC-04.
Bulgarian: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC04
Spanish: El tiempo medio entre la paliación con la fístula y la primera administración del fármaco del estudio fue de 20 días.
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo:
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
Spanish: El setenta y tres por ciento (el 73 %) de pacientes reclutados en el estudio ACTIVE-A no podían tomar AVK debido a la valoración médica, la incapacidad de cumplir con el control de INR (International Normal Ratio), la predisposición a la caída o el traumatismo craneal, o al riesgo específico de hemorragia; para el 26 % de los pacientes, la decisión del médico estaba basada en la desgana del paciente de tomar AVK.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida.
Bulgarian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Spanish: Si se requiere una corrección rápida de la prolongación del tiempo de sangrado, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel.
Bulgarian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko s transfuzijo trombocitov dosežemo nasprotni učinek klopidogrela.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Spanish: • Dolor abdominal grave con o sin dolor en la espalda, dolor en las articulaciones y dolor muscular.
Bulgarian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Spanish: Debido a la falta de datos, no puede recomendar la administración de clopidogrel durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Študije pri živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v mleko.
Spanish: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangrado y, en consecuencia complicaciones hemorrágicas.
Bulgarian: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete
Spanish: Empuje el comprimido a través de la lámina.
Bulgarian: Potisnite tableto iz omota.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado que clopidogrel altere la fertilidad.
Bulgarian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Spanish: Los pacientes que hayan tenido anteriormente una reacción alérgica y/o hematológica a una tienopiridina pueden tener mayor riesgo de desarrollar la misma u otra reacción a otra tienopiridina.
Bulgarian: in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, contacte con el representante local del Titular de la
Bulgarian: Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: 18 meses
Bulgarian: 24 mesecev
Spanish: El estudio ACTIVE-W demostró que el tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K fue mas efectivo que con clopidogrel y AAS.
Bulgarian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Spanish: • Ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Spanish: Los estudios CLARINET y PICOLO se realizaron utilizando una solución de clopidogrel.
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Spanish: Comunicación de efectos adversos
Bulgarian: Poročanje o neželenih učinkih
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Bulgarian: če imate hudo jetrno obolenje.
Spanish: La experiencia también es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas.
Bulgarian: Izkušnje so omejene pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo.
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.
Bulgarian: s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP):
Bulgarian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Bulgarian: Rezultati te podskupine se torej skladajo
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Bulgarian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Spanish: En un estudio de biodisponibilidad relacionado en adultos, la solución de clopidogrel mostró un índice de absorción similar o ligeramente superior del principal metabolito circulante (inactivo) comparado con el comprimido autorizado.
Bulgarian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.
Spanish: • Confusión o alucinaciones.
Bulgarian: zmedenost in halucinacije,
Spanish: • Inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)
Bulgarian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Spanish: En los frascos de HDPE se ha demostrado la estabilidad física y química:
Bulgarian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila v HDPE steklenički je bila dokazana za naslednje obdobje:
Spanish: con otros medicamentos
Bulgarian: Kot vsa zdravila
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de reinfarto, ictus o muerte.
Bulgarian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
Bulgarian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Spanish: Hemofilia adquirida
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 109/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
Bulgarian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos, disminución de la tensión arterial.
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Spanish: Hemorragia y trastornos hematológicos
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Bulgarian: Skupno je 99,7 % bolnikov prejemalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % blokatorji beta, 54,7 % zaviralce angiotenzinske konvertaze in 63 % statine.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Spanish: Tlf: +47 66 77 55 90
Bulgarian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Spanish: En el TRITON TIMI 38 y en 3 de los estudios de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti) el grupo combinado de pacientes con estatus metabolizador intermedio o lento tuvo una tasa más alta de acontecimientos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio, y accidente cerebro-vascular) o trombosis stent comparado con los metabolizadores rápidos.
Bulgarian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali trombozo na žilni opornici kot dobri metabolizatorji.
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Bulgarian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La prolongación del tiempo de hemorragia fue similar en ambos grupos.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi