FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme der o. g. Impfstoffe mischen.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicine razen z zgoraj navedenimi cepivi.
German: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Slovenian: 13ème rue - L.I.D.,
German: 2 Impfungen von je 1 Dosis (1 ml) im Abstand von vier Wochen für Hunde ab einem Alter von 6 Wochen
Slovenian: Pse cepite od 6 tednov starosti dalje dvakrat s po 1 odmerkom (1 ml) cepiva z razmikom 4 tednov.
German: − L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava zur Verringerung der Leptospirämie
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava za zmanjšanje okužbe
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden anwenden.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: − L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang zur Verringerung der
Slovenian: - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang za zmanjšanje okužbe in izločanja z urinom
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen L4
Slovenian: Canigen L4
German: 4.1 Zieltierart(en)
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Slovenian: 50x 1 ml (1 odmerek) 1x 10 ml (10 odmerkov)
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung mit Canigen-Impfstoffen, sofern diese Impfstoffe zugelassen sind: 1 Dosis des Canigen-Impstoffes des gleichen Zulassungsinhabers (oder der nationalen Niederlassung), der canine Staupe-Viren, Stamm Onderstepoort, canines Adenovirus Typ 2, Stamm Manhattan LPV3, canine Parvo-Viruskomponenten, Stamm 154 und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten, Stamm Cornell enthält, sollte mit 1 Dosis (1 ml) Canigen L4 rekonstitutiert werden.
Slovenian: Za sočasno dajanje s cepivi Canigen, kjer so registrirana: 1 odmerek cepiva Canigen istega imetnika dovoljenja za promet (ali krajevne podružnice), ki vsebuje virus pasje kuge seva Onderstepoort, pasji adenovirus seva Manhattan LPV3, pasji parvovirus seva 154 in/ali virus pasje parainfluence seva Cornell, je treba rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Canigen L4.
German: − L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola zur Verringerung der Leptospirämie und der Leptospirurie
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Canicola serovar Canicola za zmanjšanje okužbe in izločanja z urinom
German: − L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni zur Verringerung der
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni za zmanjšanje okužbe in izločanja z urinom
German: 1 ml und 10 ml Durchstechflasche
Slovenian: Viala po 1 ml in 10 ml
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml (10 Dosen).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml (10 odmerkov).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kunststoffschachtel mit 10 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Slovenian: Plastična škatla z 10 ali 50 vialami po 1 ml Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml
German: ZIELTIERART(EN) Für Hunde
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit den Impfstoffen der Canigen-Serie des gleichen Zulassungsinhabers (oder der nationalen Niederlassung), die Bordetella bronchiseptica Stamm B-C2 und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten Stamm Cornell zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann, sofern diese Impfstoffe zugelassen sind.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje isti dan toda ne mešano s cepivi serije Canigen za intranazalno dajanje imetnika dovoljenja za promet (ali krajevne podružnice), ki vsebujejo bakterijo Bordetella bronchiseptica seva B-C2 in/ali virus pasje parainfluence seva Cornell za intranazalno dajanje, kjer so registrirana.
German: 3550-7100 E.1 L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001) 290-1000 E.1
Slovenian: Serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
German: 10 ml (10 Dosen)
Slovenian: 1 ml (1 odmerek) 10 ml (10 odmerkov)
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovenian: Na veterinarski recept.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
German: Kunststoffschachtel mit 10 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Slovenian: Velikosti pakiranj: Plastična škatla z 10 ali 50 vialami po 1 ml (1 odmerek)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Mai 2015 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2015.
German: Es kann gelegentlich auch eine vorübergehende, akute (kurzfristige) Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) auftreten.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und Feldstudien vor, um Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern und zu bestimmen, wie lange es dauert, bis Hunde vollständig geschützt sind, und wie lange der Impfstoff einen Schutz bietet.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten, ter kako dolgo cepivo zagotavlja zaščito.
German: Der Schutz setzt drei Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr an.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po cepljenju in traja eno leto.
German: Wenn bei Welpen hohe Konzentrationen von vom Muttertier stammenden Antikörpern (einer speziellen Art von Proteinen, die der Welpe von der Mutter über die Milch erhält und die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen) festgestellt werden, wird empfohlen, die erste Impfung in einem Alter von neun Wochen zu geben.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Canigen L4 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4 je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Canigen L4 enthält vier Typen von inaktivierten (abgetöteten) Leptospira-Stämmen: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere; L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni; L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava; L. kirschneri Serogruppe Grippothyphosa Serovar Dadas.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 vsebuje štiri vrste inaktiviranih (mrtvih) sevov bakterije Leptospira: serološko skupino L. interrogans Canicola serovar Portland-vere, serološko skupino L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, serološko skupino L. interrogans Australis serovar Bratislava in serološko skupino L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Canigen L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Canigen L4 večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Leptospirose bei.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred leptospirozo.
German: Die Bakterien verbreiten sich über den Urin infizierter Tiere.
Slovenian: Bakterija se širi z urinom okuženih živali.
German: Dieser Impfstoff ist mit Nobivac L4 identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Nobivac L4, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer kleinen Schwellung kommen, die allerdings innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung verschwindet oder kleiner wird.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki izgine ali se zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Canigen L4.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4.
German: Canigen L4 ist ein Tierimpfstoff, der zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz gegen Leptospirose angewendet wird, die durch einen von vier bestimmten Typen von Leptospira-Bakterien verursacht wird.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je veterinarsko cepivo, ki se uporablja za cepljenje psov, starih šest tednov ali več, za zaščito pred leptospirozo, ki jo povzroča ena od štirih specifičnih vrst bakterije Leptospira.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur (1 °C oder weniger) kommen, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitätsund/oder einen Appetitverlust zeigen.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko blago in prehodno poveča telesna temperatura (za 1 °C ali manj), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Nierenentzündung).
Slovenian: Pri psih lahko leptospiroza povzroči krvavitev, hepatitis (vnetje jeter), zlatenico (porumenelost kože in oči) ali nefritis (vnetje ledvic).
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen LeptospiraBakterien in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Slovenian: Če so živali pozneje izpostavljene tem vrstam bakterije Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo zmanjša okužbo z bakterijo Leptospira in njeno izločanje v urin.
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Canigen L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Canigen L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Canigen L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung auslösen können.
Slovenian: Sevi bakterije Leptospira v zdravilu Canigen L4 so mrtvi (inaktivirani), zato ne povzročajo bolezni.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne pozneje.
German: Außerdem zeigten sie, dass es unbedenklich ist, den Impfstoff trächtigen Hündinnen zu verabreichen.
Slovenian: Pokazale so tudi, da je cepivo varno za uporabo pri brejih psicah.
German: Canigen L4 ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je cepivo.
German: Wird Canigen L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Slovenian: Ko pse cepimo z zdravilom Canigen L4, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije obrambo.
German: Canigen L4 ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
German: Der Hersteller von Nobivac L4 hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Canigen L4 verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Nobivac L4, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Canigen L4 („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Slovenian: cepivo proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
German: Bei einigen Stämmen von Leptospira reduziert der Impfstoff außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) der Bakterien in den Urin durch infizierte Hunde.
Slovenian: Pri nekaterih sevih bakterije Leptospira cepivo prav tako zmanjša izločanje (razsejanje) bakterij v urin okuženih psov in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von vier Wochen angewendet.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
German: Jedes Jahr sollte eine einzelne Auffrischungsinjektion verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrechtzuerhalten.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati enkratni obnovitveni odmerek.
German: Welchen Nutzen hat Canigen L4 in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Canigen L4 izkazalo v študijah?
German: Weitere Informationen über Canigen L4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Canigen L4
German: Welche Risiken sind mit Canigen L4 verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Canigen L4?
German: Was ist Canigen L4 und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Canigen L4 in za kaj se uporablja?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Warum wurde Canigen L4 zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Canigen L4 odobreno?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über die Anwendung von Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie wirkt Canigen L4?
Slovenian: Kako zdravilo Canigen L4 deluje?
German: Wie wird Canigen L4 angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Canigen L4 uporablja?
German: Eine Typ I Glasflasche mit Lyophilisat und eine Typ I Glasflasche mit Lösungsmittel, 1 Spritze und 1 Nadel
Slovenian: Ena steklenica tipa I liofilizata in ena steklenica tipa I topila, 1 vbrizgalo in 1 iglo
German: Allergische Reaktionen sind selten.
Slovenian: Alergične reakcije so redke.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
German: In seltenen Fällen wurde von Anorexie und Erbrechen berichtet.
Slovenian: V redkih primerih poročajo o anoreksiji in bruhanju.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Natrijev klorid Voda za injekcije
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
German: Die Wirksamkeit der Impfung bei Hunden, die bereits infiziert sind, wurde nicht untersucht und eine Impfung kann deshalb nicht empfohlen werden.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje ni priporočljivo.
German: Der rekonstituierte Impfstoff hat ein rötlich-braunes Aussehen.
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila je rdeče-rjave barve.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Slovenian: Subkutana uporaba.
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Slovenian: Za pse, ki so kljub cepljenju razvili leishmaniozo (aktivno okuženost in/ali bolezen), nadaljevanje dajanja cepiva ni pokazalo nobene koristi.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glej poglavje 6.1.
German: • eine Steigerung der leishmaniziden Aktivität der Makrophagen,
Slovenian: • povečanje dejavnosti leismanocidnih makrofagov,
German: Damit diese Behandlung im Fall einer anaphylaktischen Reaktion rasch eingeleitet werden kann, wird empfohlen, dass der Tierbesitzer den Hund nach der Impfung für einige Stunden beobachtet.
Slovenian: Da bi olajšali hitro izvedbo takega zdravljenja, če bi se morda pojavila anafilaktična reakcija, priporočamo, da lastnik opazuje psa nekaj ur po cepljenju .
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegendere Reaktion an der Injektionsstelle (Nekrose an der Injektionsstelle, Vasculitis) berichtet.
Slovenian: V izjemno redkih primerih so poročali, da je na mestu injiciranja prišlo do močnejše reakcije (nekroza injiciranega mesta, vaskulitis).
German: Nach der Injektion treten leichte vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung, Berührungsschmerz oder Erythem häufig auf, klingen aber spontan innerhalb von 2 bis 15 Tagen ab.
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Der Einfluss des Impfstoffes auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle von Infektionen des Menschen kann auf Basis der zur Verfügung stehenden Daten nicht bewertet werden.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, dodatek ali katere koli pomožne snovi.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
German: L. infantum ESP ≥ 100 μg
Slovenian: L. infantum ESP ≥ 100 µg
German: Mannitol
Slovenian: Manitol
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die tödlich enden können.
Slovenian: V zelo redkkih primerih so opazili hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko usodne.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni bila ugotovljena.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
German: Die Impfung induziert eine zelluläre Immunität, die nachgewiesen wurde durch:
Slovenian: Dejstvo, da cepljenje inducira celično posredovano imunost dokazuje sledeče:
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovenian: 4.5 Posebni previdnosti ukrepi
German: Trotz der Impfung sollten andere Maßnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken weitergeführt werden.
Slovenian: Cepljenje ne sme ovirati ukrepov za zmanjšanje izpostavljenosti peščeni mušici.
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
German: Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation daher nicht empfohlen.
Slovenian: Zato uporaba med brejostjo in laktacijo ni priporočljiva.
German: darprocedure@virbac.com
Slovenian: dar@virbac.com
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo na Leishmanio negativnih psov, starejših od 6 mesece,, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, po stiku s parazitom Leishmania infantum.