FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After nebulisation
Czech: Po rozprašování
English: A double-blind, double-dummy, multicentre, randomized, parallel-group study compared the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate and beclometasone dipropionate administered with metered-dose inhalation in 151 patients, aged 6-16 years, with moderate to severe asthma for 4 weeks.
Czech: Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, multicentrická, randomizovaná, studie s paralelními skupinami porovnávala účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu a beklometason dipropionát podávaného jako inhalace odměřené dávky po dobu 4 týdnů u 151 pacientů ve věku 6 - 16 let se středně závažným až závažným astmatem.
English: ONLY sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution should be used.
Czech: Používejte POUZE sterilní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
English: The two treatments were equally well tolerated (Bisca et al., 2003).
Czech: (Bisca et al., 2003).
English: The quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution required should be added.
Czech: Je nutno přidat požadované množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
English: Annex III Product information
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
English: The ampoule should be used according to the following instructions:
Czech: Ampulku je třeba použít podle následujících pokynů.
English: Vigorously shake and turn the ampoule upside-down in order to make the suspension homogeneous.
Czech: Intenzivně ampulku protřepejte a otočte dnem vzhůru, aby vznikla homogenní suspenze.
English: Sorbitan laurate Sodium chloride Water for injections
Czech: Sorbitan-laurát Chlorid sodný Voda na injekci
English: A serious hypersensitivity reaction including oedema of the eye, face, lips and throat (angioedema) has been reported rarely.
Czech: Vzácně byla hlášena závažná hypersenzitivní reakce včetně edému očí, obličeje, rtů a krku
English: • If you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na beklometazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: {INVENTED NAME} 800 micrograms
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE {INVENTED NAME}
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete {SMYŠLENÝ NÁZEV} používat
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For inhalation use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K inhalačnímu podání.
English: 400 micrograms ampoule is for single use.
Czech: 400 mikrogramová ampulka je pro jednorázové použití.
English: • If you have an infection of nasal and paranasal cavities you have to be treated with suitable therapies,
Czech: • Pokud budete mít infekci nosních a vedlejších nosních dutin, je zapotřebí, aby jste byl(a) léčen(a)
English: [to be completed nationally]
Czech: [doplní se národní údaje]
English: Driving and using machines {INVENTED NAME} is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů {SMYŠLENÝ NÁZEV} by neměl ovlivňovat Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
English: However, if high dose inhaled beclometasone dipropionate is used it is recommended to avoid breast-feeding for 4 h after administration.
Czech: Pokud se však bude používat beklometasondipropionát inhalovaný ve vysokých dávkách, doporučuje se nekojit 4 hodiny po podání.
English: The following effects may also occur more likely in children • Sleeping problems, depression or feeling worried, restless, nervous, over-excited or irritable
Czech: • Spánkové obtíže, deprese nebo pocity obav, neklidu, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podráždění
English: The decision to start nebulised beclometasone dipropionate for treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age should be determined by the severity and frequency of wheezing episodes.
Czech: Zahájení léčby recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku beklometason-dipropionátem roztokem pro rozprašování by mělo být stanoveno podle závažnosti a četnosti epizod sípání.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [to be completed nationally]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
English: *Rare
Czech: *Vzácné
English: {See ANNEX I of referal}
Czech: {Viz PŘÍLOHA I posuzovaného textu}
English: If your child suffers from recurrent wheezing, the duration of treatment should not exceed 3 months, unless otherwise prescribed by the paediatrician.
Czech: Pokud vaše dítě trpí opakujícím se hvízdavým dýcháním, délka léčby nemá přesáhnout 3
English: Reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy may unmask clinical features of Churg-Strauss syndrome and hyper eosinophilic state.
Czech: Snížení nebo stažení perorální kortikosteroidní terapie může odmaskovat klinické projevy Churgova
English: The incidence of candidiasis seems to be related to the administered dose and treatment duration.
Czech: Zdá se, že výskyt kandidózy souvisí s podanou dávkou.
English: Beclometasone dipropionate (BDP) is a pro-drug that is hydrolysed via esterase enzymes to an active metabolite beclometasone monopropionate (B17MP) the most abundant metabolite in plasma.
Czech: Beklometason-dipropionát (BDP) je proléčivo, které se hydrolyzuje působením esterázových enzymů na léčivý metabolit beklometason -monopropionát (B17MP), což je nejčastěji se vyskytující metabolit v plazmě.
English: Strips of 5 ampoules are packed in a heat sealed pouch of PET/Al/PE (Polyethylene Terephthalate/Aluminium/Polyethylene).
Czech: Proužky po 5 ampulkách se balí do tepelně zataveného váčku PET/AL/PE
English: Urinary cortisol and the time course of height and weight were unaffected by both treatments and of nebulised beclometasone dipropionate confirmed to have a neutral effect on bone metabolism (Delacourt et al., 2003).
Czech: Obsah kortizolu v moči a časový průběh výšky a hmotnosti nebyly oběma způsoby léčby dotčeny a potvrdilo se, že nebulizovaný beklometason-dipropionát má neutrální účinek na kostní metabolismus.
English: {INVENTED NAME} nebuliser suspension comes in polyethylene ampoules containing 1 ml ({INVENTED NAME} 400 micrograms) or 2 ml ({INVENTED NAME} 800 micrograms).
Czech: Suspenze k rozprašování {SMYŠLENÝ NÁZEV} se dodává v polyethylenových ampulkách obsahujících 1 ml ({SMYŠLENÝ NÁZEV} 400 mikrogramů) nebo 2 ml ({SMYŠLENÝ NÁZEV}
English: Open the ampoule by rotating the flap as indicated by the arrow (Figure D).
Czech: Otevřete ampulku otáčením záklopky podle směru šipky (Obrázek D).
English: What {INVENTED NAME} looks like and contents of the pack {INVENTED NAME} is a white or almost white nebuliser suspension.
Czech: Přípravek {SMYŠLENÝ NÁZEV} je bílá nebo téměř bílá suspenze k rozprašování.
English: Instructions for use: Use the ampoule according to the following instructions:
Czech: Použijte ampulku podle následujících pokynů:
English: Regular follow-up is essential to review the treatment response.
Czech: Je třeba pravidelně vyhodnocovat účinnost léčby.
English: {INVENTED NAME} can be diluted.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} lze ředit.
English: Besides evidence coming from long lasting use of inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing, the following data are a collection of the main supportive published data.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Kromě údajů zjištěných za dlouhé období používání inhalačního beklometasonu v léčbě astmatu a hvízdavého dýchání, jsou následující data souhrnem nejdůležitějších publikovaných údajů.
English: If only half dose of {INVENTED NAME} 800 micrograms is needed, hold the ampoule upside down, ensuring that the graduation mark is clearly visible and apply moderate pressure.
Czech: Pokud bude zapotřebí pouze poloviční dávka {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, držte ampulku otočenou dnem vzhůru, aby bylo zajištěno, že bude značka na stupnici jasně viditelná, a středně silně zatlačte.
English: Follow the manufacturer's instructions for cleaning your nebuliser.
Czech: Při čištění svého rozprašovače postupujte podle pokynů výrobce.
English: There is an approximately linear increase in systemic exposure of the active metabolite B17MP with increasing inhaled dose.
Czech: U systémové expozice aktivního metabolitu B17MP dochází přibližně k lineárnímu zvýšení se zvyšující se inhalovanou dávkou.
English: {INVENTED NAME} should not be injected or administered orally.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} nemá být podáván injekcí nebo perorálně.
English: In order to obtain a half vial, pour the content into the nebuliser up to the half dose mark indicated on the sides of the vial.
Czech: Polovinu injekční lahvičky získáte tak, že nalijete obsah nebulizéru až po značku poloviny vyznačené na bocích injekční lahvičky
English: Comparable efficacy in controlling asthma was demonstrated by the two treatments at study end in terms of pulmonary function tests, asthma exacerbations, symptoms and the use of rescue salbutamol (Terzano et al., 2003).
Czech: Na konci studie byla hlášena prokázána srovnatelná účinnost při kontrole astmatu těmito dvěma způsoby léčby v testech funkce plic, zhoršení astmatu, příznacích a použití salbutamolu jako záchranné léčby.
English: The affinity of beclometasone dipropionate and its main active metabolite, beclometasone monopropionate (B17MP), for the human glucocorticoid receptor has been determined.
Czech: Byla stanovena afinita beklometason-dipropionátu a jeho hlavního léčivého metabolitu, beklometasonmonopropionátu (B17MP), k humánnímu receptoru glukokortikoidu.
English: The other ingredients are polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, water for injections.
Czech: Dalšími složkami jsou: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci.
English: 2, 4 or 8 pouches are packed into a carton, i.e. each carton contains 10, 20 or 40 ampoules.
Czech: jedna papírová krabička obsahuje 10, 20 nebo 40 ampulek.
English: Talk to you doctor or pharmacist before using {INVENTED NAME} if any of the following applies to you:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím {SMYŠLENÝ NÁZEV} se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v případě, že trpíte kteroukoliv z následujících obtíží:
English: In the study 40.4% and 51.7% patients in the of nebulised beclometasone dipropionate and budesonide groups respectively did not experience any major exacerbation (primary endpoint).
Czech: Ve studii ve skupinách s nebulizovaným beklometason-dipropionátem a budesonidem nedošlo k žádnému velkému zhoršení (primární cíl) u 40,4 % v prvním a 51,7 % v druhém případě.
English: Exp:
Czech: PC:
English: Turn on the nebuliser.
Czech: Zapněte rozprašovač.
English: Pharmacotherapeutic group: Other drugs for obstructive airway diseases, inhalants; Glucocorticoids ATC code: R03 BA01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, inhalační přípravky, glukokortikoidy
English: Paradoxical bronchospasm may occur after dosing.
Czech: Po podání může dojít k paradoxnímu bronchospasmu.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání
English: Store the ampoules in the upright position in the original package (carton box) in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte ampulky ve svislé poloze v původním obalu (papírová krabička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: In addition, the time to first exacerbation was longer in children treated with nebulised beclometasone dipropionate.
Czech: Kromě toho byl u dětí léčených nebulizovaným beklometason-dipropionátem delší čas do první exacrbace.
English: Method of administration {INVENTED NAME} is for inhalation use only.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} je určen pouze k inhalačnímu podání.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {INVENTED NAME} has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, water for injections
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci
English: No specific studies have been performed with beclometasone dipropionate with regard to the safety in human fertility.
Czech: Pokud jde o bezpečnost pro lidskou fertilitu, žádné specifické studie s beklometason-dipropionátem nebyly prováděny.
English: Do not inject into a vein or use orally.
Czech: Nepodávejte injekcí do žíly ani nepodávejte perorálně (podání do úst).
English: For 800 micrograms ampoule only: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2°C8°C).
Czech: Pouze pro ampulky 800 mikrogramů: po prvním otevření: uchovávejte ampulky v chladničce (2 °C8 °C).
English: 4.1 Therapeutic indications
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: Reporting of suspected adverse reactions
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky.
English: If only half dose of {INVENTED NAME} 800 micrograms is needed, reinsert the cap upside down by pushing it onto the vial.
Czech: Pokud se bude požadovat pouze polovina dávky {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, znovu zasuňte záklopku otočenou dnem vzhůru a přitlačte k injekční lahvičce.
English: The active substance is beclometasone dipropionate.
Czech: Léčivou látkou je beclometasoni dipropionas.
English: Gargling with water immediately after inhalation may help to prevent this effect.
Czech: Bezprostředně po inhalaci vykloktejte vodou, aby k tomuto účinku nedošlo.
English: Place the mask or mouth piece
Czech: Během rozprašování Nasaďte masku nebo náústek.
English: Psychomotor hyperactivity, sleep disorders anxiety, depression, aggressiveness, behavioural changes (predominantly in children)
Czech: Psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku úzkost, deprese,
English: CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension CLENIL and associated names (see Annex I) 800 micrograms nebuliser suspension
Czech: CLENIL a související názvy (viz Příloha I) 400 mikrogramů suspenze k rozprašování CLENIL a související názvy (viz Příloha I) 800 mikrogramů suspenze k rozprašování
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING POUCH
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÁČEK
English: Once half the content is used, reinsert the cap upside down by pushing it onto the container.
Czech: Poté, co použijete polovinu obsahu ampulky, zasuňte uzávěr se shora dolů zatlačením na ampulku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: Cleaning:
Czech: Ředění:
English: HOW TO STORE {INVENTED NAME}
Czech: Jak {SMYŠLENÝ NÁZEV} uchovávat
English: Nevertheless, as precautionary measure when high doses of beclometasone dipropionate are inhaled you should avoid breast-feeding for 4 h after administration.
Czech: Jako bezpečnostní opatření při vdechování vysokých dávek beklometason dipropionátu nekojte 4 hodiny po jeho podání..
English: Throat irritation, hoarseness, dysphonia, paradoxical bronchospasm, wheezing
Czech: Podráždění hrdla, chrapot, dysfonie,
English: {INVENTED NAME} contains the active substance beclometasone dipropionate.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionat.
English: CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension CLENIL and associated names (see Annex I) 800 micrograms nebuliser suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} a související názvy (viz Příloha I) 400 mikrogramů suspenze k rozprašování {SMYŠLENÝ NÁZEV} a související názvy (viz Příloha I) 800 mikrogramů suspenze k rozprašování [ Viz Příloha I-Doplní se národní údaje ]
English: For 800 micrograms ampoule: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2-8°C).
Czech: Pro ampulky 800 mikrogramů: po prvním otevření uložte ampulku v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: In any case, beclometasone dipropionate should be administered without discontinuing the systemic treatment; after approximately one week, the latter should be gradually reduced (the size of the reduction should correspond to the maintenance dose of the systemic steroid), patient should be checked at regular intervals (in particular, adrenocortical function tests should be carried out) and dose of inhaled beclometsone dipropionate should be adjusted according to the results obtained.
Czech: Po uplynutí přibližně jednoho týdne by se systémová léčba měla postupně snižovat (velikost snížení by měla odpovídat udržovací dávce systémového steroidu),
English: Then put the top on the nebuliser bowl and shake gently to mix the contents.
Czech: Pak uzavřete nádobku nasazením horní části rozprašovače a obsah jemným třepáním promíchejte.
English: The vial closed in this way must be stored at 2-8°C (in the refrigerator) and pour the content into the nebuliser up to the graduation mark indicated on the sides of the ampoule.
Czech: ◦C (v chladničce) a obsah nalijte do nebulizéru až po značku na stupnici vyznačenou na stranách ampulky.
English: 5 ampoules containing 1 ml suspension each
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Suspenze k rozprašování 5 ampulek kdy jedna obsahuje 1 ml suspenze
English: Then contact your doctor straightaway.
Czech: Pak neprodleně kontaktujte svého lékaře.
English: After the first opening of the ampoule, store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: Po prvním otevření uchovávejte ampulku v chladničce (2°C - 8°C).
English: Use the ampoules within 3 months from the first opening of the pouch.
Czech: Ampulky použijte během 3 měsíců od prvního otevření váčku.
English: The ampoule closed in this way must be stored at 2-8◦C (in the refrigerator) and the remaining quantity has to be used within 12
Czech: Takto uzavřená ampulka musí být uchována při teplotě 2-8 ° C (v chladničce)
English: The systemic pharmacodynamic effects of beclometasone dipropionate and its active metabolite B17MP is assessed by measuring the effects on hypothalamopituitary adrenal (HPA)-axis function.
Czech: Systémové farmakodynamické účinky beklometason-dipropionátu a jeho aktivního metabolitu B17MP
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nebuliser suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze k rozprašování.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se nejvýše u 1 osoby z 1000):
English: 400-800 micrograms twice daily (total daily dose: 800 - 1600 micrograms)
Czech: • 400-800 mikrogramů dvakrát denně, což odpovídá celkové denní dávce 800-1600 mikrogramů
English: CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLENIL a související názvy (viz Příloha I) 400 mikrogramů suspenze k rozprašování
English: How to use {INVENTED NAME} 4.
Czech: Jak se {SMYŠLENÝ NÁZEV} používá
English: Do not use the ampoule after 3 months from the date of first opening the pouch.
Czech: Nepoužívejte ampulky za 3 měsíce ode dne prvního otevření váčku.
English: What {INVENTED NAME} contains
Czech: Jak {SMYŠLENÝ NÁZEV} vypadá a co obsahuje toto balení
English: You can used {INVENTED NAME} 800 micrograms ampoule to get 400 micrograms (half the content) using the graduation mark as described below.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů ampulku můžete použít i k aplikaci 400 mikrogramů
English: Dyspnoea
Czech: Ampulka
English: Each 2 ml ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate.
Czech: Jedna 2 ml ampulka obsahuje beclometasoni dipropionas 800 mikrogramů.
English: You should see your doctor as soon as possible if you experience these symptoms.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře.
English: 800-1,600 micrograms twice daily (total daily dose: 1600 - 3200 micrograms)
Czech: 800-1600 mikrogramů dvakrát denně
English: Each 1 ml ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate.
Czech: Jedna 1 ml ampulka obsahuje beclometasoni dipropionas 400 mikrogramů.
English: NN: {number}
Czech: (referralu).
English: Each polyethylene ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 2 ml.
Czech: Jedna polyetylénová ampulka obsahuje v 2 ml suspenze 800 mikrogramů beklometason-dipropionátu.
English: Each polyethylene ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 1 ml.
Czech: Jedna polyetylénová ampulka obsahuje v 1 ml suspenze 400 mikrogramů beklometason-dipropionátu.
English: although this does not represent specific contraindication to the use of {INVENTED NAME}.
Czech: vhodnou léčbou, která není důvodem k přerušení léčby {SMYŠLENÝ NÁZEV}..
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
English: Use the ampoules within 3 months from the first opening the pouch.
Czech: Použijte ampulky do 3 měsíců po otevření váčku.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): • bolest hlavy
English: Once the nebuliser bowl cap is inserted, the nebuliser should be shaken gently to mix the content.
Czech: Rozprašovačem jemně třepejte, aby se obsah promíchal.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
English: It must also not be used in patients with a severe infection or a severely weakened immune system.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů se závažnou infekcí nebo vážně oslabeným imunitním systémem.
English: The full EPAR for Blitzima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Blitzima je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blitzima?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Blitzima?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Blitzima.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Blitzima.
English: Blitzima rituximab
Czech: Blitzima rituximabum
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Blitzima.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Blitzima používat.
English: Patients are also to receive an alert card to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Czech: Pacienti rovněž obdrží kartu pacienta, kterou musí stále nosit u sebe a ve které je uveden pokyn, aby se okamžitě obrátili na svého lékaře, pokud se u nich objeví kterýkoli z uvedených příznaků infekce.
English: Blitzima should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Czech: Kromě toho by přípravek Blitzima měl být podáván pod důkladným dohledem zkušeného zdravotníka a v místě, kde je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
English: What is Blitzima and what is it used for?
Czech: Co je Blitzima a k čemu se používá?
English: In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Blitzima and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.
Czech: V této studii bylo zaznamenáno zlepšení u 96 % případů (67 z 70 pacientů) léčených přípravkem Blitzima a u 90 % případů (63 z 70 pacientů ) léčených přípravkem Rituxan.
English: This means that Blitzima is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Czech: Znamená to, že přípravek Blitzima je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek“), který je již v Evropské unii registrován.