FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para crianças a serem tratadas para o cancro no sangue ou sistema linfático, a dose usada é 75 a 150 mg/m de área de superfície corporal durante 2 a 5 dias.
Croatian: Za djecu liječenu od raka krvi ili limfnog sustava, koristi se doza od 75 do 150 mg/m2 površine tijela dnevno tijekom 2 do 5 dana.
Portuguese: Foi notificada hipotensão passageira após administração intravenosa rápida em doentes tratados com fosfato de etoposido e não foi associada a toxicidade cardíaca ou alterações eletrocardiográficas.
Croatian: Prolazna hipotenzija nakon brze intravenske primjene prijavljena je u bolesnika liječenih etopozidfosfatom i nije bila povezana sa srčanom toksičnošću ni elektrokardiografskim promjenama.
Portuguese: A taxa de ligação do etoposido é diretamente correlacionada com a albumina sérica em doentes com cancro e voluntários normais (ver secção 4.4).
Croatian: Omjer vezanja etopozida izravno korelira s razinom albumina u serumu u bolesnika s rakom i zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: O etoposido pertence ao grupo de medicamentos designado por citostáticos, usados no tratamento do cancro.
Croatian: Etopozid spada u skupinu lijekova pod nazivom citostatici koji se koriste u liječenju raka.
Portuguese: A dose alta de ciclosporina, resultando em concentrações plasmáticas acima de 2000 ng/ml, administrada com etoposido oral levou a um aumento de 80% na exposição o etoposido (AUC) com uma diminuição de 38% na depuração corporal total de etoposido em comparação com etoposido isolada.
Croatian: Visoka doza ciklosporina koja uzrokuje koncentracije u plazmi iznad 2000 ng/ml, primijenjena s oralnim etopozidom, dovela je do 80%-tnog povećanja izloženosti etopozidu (AUC) s 38%-tnim smanjenjem ukupnog tjelesnog klirensa etopozida u usporedbi s monoterapijom etopozidom.
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior (ver secção 4.6).
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost muškaraca, treba razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike (u dobi od > 65 godina), osim na osnovi bubrežne funkcije.
Portuguese: Os doentes com função renal insuficiente a receberem etoposido revelaram depuração corporal total reduzida, aumento na AUC e volume de distribuição em estado de equilíbrio mais elevado (ver secção
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega koji primaju etopozid imaju smanjeni ukupni tjelesni klirens, povećani AUC i veći volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (vidjeti dio
Portuguese: Se qualquer um dos fatores acima o afetarem, ou se não tiver a certeza de que o afetem, fale com o seu médico que poderá aconselhá-lo.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom liječniku koji će Vas savjetovati.
Portuguese: Os médicos devem ter conhecimento da possível ocorrência de uma reação anafilática com ETOPOPHOS e nomes associados, manifestada por arrepios, pirexia, taquicardia, broncospasmo, dispneia e hipotensão, que pode ser fatal.
Croatian: Liječnici moraju biti svjesni mogućnosti nastupa anafilaktičke reakcije na ETOPOPHOS i pridružena imena, čiji su znakovi zimica, vrućica, tahikardija, bronhospazam, dispneja i hipotenzija, koja može imati smrtni ishod.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados NÃO DEVE SER ADMINISTRADO POR INJEÇÃO INTRAVENOSA RÁPIDA.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena NE SMIJE SE DAVATI BRZOM INTRAVENSKOM INJEKCIJOM.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
Croatian: Čini se da se glavni učinak etopozida odvija u kasnoj S i ranoj G2 fazi staničnog ciklusa u stanicama sisavaca.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino tratados com ETOPOPHOS e nomes associados são aconselhados a não serem pais durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento.
Croatian: Muškim bolesnicima liječenima ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, savjetuje se da ne začnu dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Portuguese: É fornecido num frasco para injetáveis de vidro com uma tampa de borracha em butilo e selo de alumínio amovível (flip-off).
Croatian: Pakiran je u staklenu bočicu s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão ser alertadas para que evitem engravidar.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi treba savjetovati da izbjegavaju trudnoću.
Portuguese: A utilização concomitante da vacina para a febre amarela ou outras vacinas vivas é contraindicada em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice ili drugih živih cjepiva kontraindicirana je u imunosuprimiranih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: As vacinas vivas são contraindicadas em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
Croatian: Primjena živih cjepiva je kontraindicirana u imunosuprimiranih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Foram por vezes observados danos hepáticos, renais ou cardíacos graves de uma condição designada por síndrome da lise tumoral, provocada por quantidades nocivas de substâncias de células cancerígenas que entram no fluxo sanguíneo, quando o ETOPOPHOS e nomes associados é tomado em conjunto com outros medicamentos usados para tratar o cancro.
Croatian: Teško oštećenje jetre, bubrega ili srca uzrokovano stanjem pod nazivom sindrom lize tumora, nastalog pod utjecajem štetnih količina tvari iz stanica raka koje uđu u krvotok, ponekad je opaženo kada se ETOPOPHOS i pridružena imena uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka.
Portuguese: Tantos os doentes do sexo masculino como as doentes do sexo feminino em idade fértil deverão usar um método contracetivo eficaz (por exemplo, método-barreira ou preservativos) durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento com ETOPOPHOS e nomes associados.
Croatian: I muški i ženski bolesnici u reproduktivnoj dobi trebaju uzimati učinkovitu kontracepciju (npr. barijerna metoda ili kondomi) tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon kraja liječenja ETHOPOSOM i pridruženim imenima.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Croatian: Etopozid općenito može imati štetne posljedice po fetus kad se daje trudnicama.
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e ETOPOPHOS e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena antiepileptičkih lijekova i ETOPOPHOSA i pridruženih imena može dovesti do smanjenja kontrole napadaja zbog farmakokinetičkih interakcija između tih lijekova.
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior.
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost kod muškaraca, potrebno je razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Citotoksično.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Portuguese: Linfoma de Hodgkin; linfoma não-Hodgkin; leucemia mieloide aguda
Croatian: Hodgkinov limfom; Non-Hodgkinov limfom; akutna mijeloična leukemija
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser medidos e os ajustamentos posológicos nos ciclos seguintes considerados com base na toxicidade hematológica e efeito clínicos nos doentes com insuficiência renal moderada e grave.
Croatian: Treba izmjeriti hematološke parametre i prilagoditi dozu u uzastopnim ciklusima na temelju hematološke toksičnosti i kliničkog učinka kod bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega.
Portuguese: Os nadirs de granulócitos e plaquetas tendem a ocorrer aproximadamente nos 10 a 14 dias após administração de fosfato de etoposido, dependendo da via de administração e esquema de tratamento.
Croatian: Najniže vrijednosti broja granulocita i trombocita javljaju se za 10 do 14 dana nakon primjene etopozidfosfata, ovisno o putu primjene i terapijskoj shemi.
Portuguese: Adicionalmente, a dose deverá ser ajustada em caso de ocorrência de febre, infeções ou contagem de trombócitos inferior a 25.000 células/mm3, o que não é provocado pela doença.
Croatian: Osim toga, dozu treba prilagoditi kod pojave vrućice, infekcija ili ako je broj trombocita manji od 25 000 stanica/mm3, što nije uzrokovano bolešću.
Portuguese: Foram notificados casos de atrofia testicular, fixação espermatogénese e retardamento de crescimento em ratos e ratinhos.
Croatian: Atrofija testisa, zastoj spermatogeneze i usporen rast prijavljeni su kod štakora i miševa.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados destina-se apenas a utilização única.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena namijenjeni su samo za jednokratnu primjenu.
Portuguese: A utilização anterior de cisplatina pode também provocar uma diminuição da depuração corporal total de etoposido em crianças.
Croatian: Prethodna primjena cisplatina također može izazvati smanjeni ukupni tjelesni klirens etopozida u djece.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes (ver secção 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, vjerojatno će biti potrebno dodatno sniženje doze jer kod tih bolesnika dolazi do daljnjeg sniženja klirensa etopozida (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A solução de reserva deve ser retirada em condições asséticas de acordo com a prescrição do médico e transferida para os frascos de perfusão e/ou seringas para os doentes individuais.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba izvlačiti u aseptičkim uvjetima, u skladu s liječničkim receptom i premjestiti u infuzijske boce i/ili štrcaljke za pojedine bolesnike.
Portuguese: A depuração corporal total e a semivida de eliminação terminal são independentes da dose num intervalo de 100 a 600 mg/m2.
Croatian: Vrijednosti ukupnog tjelesnog klirensa i terminalnog poluvijeka eliminacije ne ovise o dozi u rasponu od 100 do 600 mg/m2.
Portuguese: Foram observados casos de anemia, leucopenia e trombocitopenia em ratos e ratinhos, enquanto os cães tiveram deterioração reversível ligeira das funções hepáticas e renais.
Croatian: Kod štakora i miševa zapažena je anemija, leukopenija i trombocitopenija, dok su psi imali blago reverzibilno propadanje jetrene i bubrežne funkcije.
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati ETOPOPHOS i pridružena imena Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: O conteúdo de cada frasco para injetáveis de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg tem de ser diluído em 100 ml de:
Croatian: Sadržaj svake bočice injekcije ETOPOPHOSA i pridruženih imena 1000 mg mora se otopiti u 100 ml:
Portuguese: • inchaço do rosto e língua
Croatian: • oticanje lica i jezika Prijavljivanje nuspojava
Portuguese: Os valores de depuração corporal total variam entre 33 e 48 ml/min ou 16 a 36 ml/min/m2 e, como a semivida de eliminação terminal, são independentes da dose num intervalo de 100 a 600 mg/m2.
Croatian: Vrijednosti ukupnog tjelesnog klirensa kreću se u rasponu od 33 do 48 ml/min ili od 16 do 36 ml/min/m2 te, kao i terminalni poluvijek eliminacije, ne ovise o dozi u rasponu od 100 do 600 mg/m2.
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequente aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina, hepatotoxicidade
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često povišena alanin aminotransferaza, povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin, hepatotoksičnost
Portuguese: A dose seguinte deverá basear-se na tolerância do doente e efeito clínico.
Croatian: Daljnje doze treba temeljiti na podnošljivosti i kliničkom učinku u pojedinog bolesnika.
Portuguese: A ocorrência de leucemia aguda, que pode ocorrer com ou sem a síndrome mielodiplásica, foi descrita em doentes que foram tratados com etoposido contendo regimes quimioterapêuticos.
Croatian: Pojava akutne leukemije do koje može doći sa ili bez mijelodisplastičnog sindroma, opisana je kod bolesnika liječenih kemoterapijskim režimima koji sadrže etopozid.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com etoposido.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smije se primjenjivati u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje etopozidom.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados devem ser fisicamente misturados com quaisquer outros medicamentos.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se fizički miješati ni s jednim drugim lijekom.
Portuguese: O etoposido revelou provocar fixação de metafase em fibroblastos de frangos.
Croatian: Pokazalo se da etopozid izaziva zastoj diobe pilećih fibroblasta u metafazi.
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Croatian: Ponovno uvođenje ETOPOPHOSA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Portuguese: Esta anomalia foi também observada em doentes a desenvolverem leucemia secundária depois de terem sido tratados com regimes de quimioterapia não contendo epipodofilotoxinas e na leucemia ocorrendo de novo.
Croatian: Ova abnormalnost također je primijećena u bolesnika kod kojih je došlo do razvoja sekundarne leukemije nakon liječenja kemoterapijskim režimima koji ne sadrže epipodofilotoksine i kod novonastale leukemije.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de fosfato de etoposido
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozidfosfata
Portuguese: Normalmente, estas reações responderam prontamente à cessação da perfusão e administração de agentes pressores, corticosteroides, antihistamínicos e expansores de volume, conforme adequado.
Croatian: Te reakcije obično su brzo reagirale na prekid davanja infuzije i primjenu presornih lijekova, kortikosteroida, antihistaminika ili ekspandera volumena, prema potrebi.
Portuguese: A terapêutica concomitante de fenitoína está associada ao aumento da depuração de etoposido e eficácia reduzida e outra terapêutica antiepilética indutora de enzima pode ser associada ao aumento de depuração de ETOPOPHOS e nomes associados e a eficácia reduzida.
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa ETOPOPHOSA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako to jasno ne odredi
Portuguese: O fosfato de etoposido pode provocar reações adversas que afetam a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, como fadiga, sonolência, náuseas, vómitos, cegueira cortical, hipersensibilidade, reações de hipersensibilidade com hipotensão.
Croatian: Etopozidfosfat može uzrokovati nuspojave koje utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, poput umora, somnolencije, mučnine, povraćanja, kortikalne sljepoće, reakcija preosjetljivosti s hipotenzijom.
Portuguese: Os doentes com a função hepática comprometida deverão ter a função hepática monitorizada devido ao risco de acumulação.
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre redovito trebaju kontrolirati funkciju jetre zbog opasnosti od nakupljanja.
Portuguese: Foram sugeridas contribuições de ambos os regimes de administração e doses cumulativas de etoposido, mas não foram claramente definidas.
Croatian: Smatra se da ulogu mogu imati i raspored primjene i kumulativne doze etopozida, ali nije jasno definirano.
Portuguese: Outros medicamentos e ETOPOPHOS e nomes associados
Croatian: Drugi lijekovi i ETOPOPHOS i pridružena imena
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
Croatian: Bolesnicima s umjerenim (CrCl = 15 do 50 ml/min) ili teškim (CrCl < 15ml/min) oštećenjem bubrega koji su na dijalizi, etopozid treba davati u smanjenoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Isto irá resultar numa solução de reserva reconstituída contendo 20 mg/ml ou 10 mg/ml de etoposido.
Croatian: To će dati zalihu rekonstituirane otopine koja sadrži 20 mg/ml ili 10 mg/ml etopozida.
Portuguese: O etoposido é mutagénico em células de mamíferos.
Croatian: Etopozid je mutagen u stanicama sisavaca.
Portuguese: - se estiver a tomar fenilbutazona, salicilato de sódio ou aspirina.
Croatian: - ako uzimate fenilbutazon, natrijev salicilat ili aspirin. - ako uzimate antracikline (skupinu lijekova koji se koriste u liječenju raka).
Portuguese: Dado o potencial mutagénico de etoposido, é necessária uma contraceção eficaz tanto para doentes do sexo masculino como feminino durante o tratamento e até 6 meses após o final do tratamento (ver secção 4.4).
Croatian: S obzirom na mutageni potencijal etopozida, potrebna je učinkovita kontracepcija i kod muških i kod ženskih bolesnika tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A depuração renal média de etoposido é 7 a 10 ml/min/m ou cerca de 35% da depuração corporal total num intervalo de dose de 80 a 600 mg/m2.
Croatian: Srednji bubrežni klirens etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ili oko 35% ukupnog tjelesnog klirensa u rasponu doze od 80 do 600 mg/m2.
Portuguese: Nos doentes com depuração da creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, deverá ser considerada redução adicional da dose.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, treba razmotriti daljnje smanjenje doze.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino rara pneumonite intersticial, fibrose pulmonar desconhecida broncoespasmo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rijetko intersticijski pneumonitis, plućna fibroza nepoznato bronhospazam
Portuguese: Podem ocorrer reações anafiláticas com a dose inicial de fosfato de etoposido.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se pojaviti kod prve doze etopozidfosfata
Portuguese: Preparação da solução intravenosa
Croatian: Priprema intravenske otopine
Portuguese: A posologia deve ser alterada para ter em consideração os efeitos mielossupressores de outros medicamentos na combinação ou efeitos de radioterapia ou quimioterapia anterior (ver secção 4.4), que pode ter comprometido a reserva de medula óssea.
Croatian: Dozu treba modificirati kako bi se uzeli u obzir mijelosupresivni učinci drugih lijekova u kombinaciji ili učinci prethodne radioterapije ili kemoterapije (vidjeti dio 4.4), koji su mogli oštetiti rezervu koštane srži.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (que afetam mais do que 1 em 10 pessoas)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequente alopecia, pigmentação frequente prurido, erupção cutânea, urticária rara dermatite induzida pela radiação, síndrome Stevens-Johnsons, necrólise epidérmica tóxica
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često alopecija, pigmentacija često pruritus, osip, urtikarija rijetko odzivna radijacijska upalna reakcija (engl. radiation recall), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de usar contraceção eficaz durante e até 6 meses após o tratamento.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Portuguese: Cancro testicular
Croatian: Rak testisa
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado ETOPOPHOS e nomes associados
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati ETOPOPHOS i pridružena imena
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Croatian: TEKST OZNAČIVANJA KUTIJE
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm em 91% e 17%, respetivamente, para o fosfato de etoposido.
Croatian: Leukopenija i teška leukopenija (manje od 1000 stanica/mm3) zabilježene su kod 91%, odnosno 17% bolesnika, za etopozidfosfat.
Portuguese: • reações no local da perfusão
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije
Portuguese: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação das soluções de ETOPOPHOS e nomes associados.
Croatian: Kao i s drugim potencijalno toksičnim spojevima, potrebno je postupati s oprezom kod rukovanja i pripreme otopine ETOPOPHOSA i pridruženih imena.
Portuguese: Após a dose inicial, as doses devem ser ajustadas caso a contagem de neutrófilos seja inferior a 500 células/mm3 durante mais de 5 dias.
Croatian: Doze nakon početne doze treba prilagoditi ako je broj neutrofila manji od 500 stanica/mm3 tijekom više od 5 dana.
Portuguese: A síndrome da lise tumoral (por vezes fatal) foi notificada após utilização de fosfato de etoposido em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos (ver secção 4.4).
Croatian: Sindrom lize tumora (ponekad sa smrtnim ishodom) zabilježen je nakon primjene etopozidfosfata s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e frasco para injetáveis após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici nakon oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Portuguese: As doses de seguimento devem ser ajustadas em caso de ocorrência de toxicidades de grau 3 ou 4 ou se a depuração de creatinina renal estiver abaixo de 50 ml/min.
Croatian: Daljnje doze treba prilagoditi u slučaju pojave toksičnosti 3. ili 4. stupnja ili ako su vrijednosti bubrežnog klirensa kreatinina manje od 50 ml/min.
Portuguese: • infeção Efeitos secundários pouco frequentes (que afetam entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas)
Croatian: • infekcija Manje česte pojave (mogu se javiti kod između 1 na 100 i 1 na 1000 osoba)
Portuguese: O fosfato de etoposido é metabolizado in vivo na substância ativa etoposido por um processo de desfosforilação.
Croatian: Etopozidfosfat metabolizira se in vivo u djelatnu tvar etopozid procesom defosforilacije.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequente tonturas pouco frequente neuropatia periférica rara cegueira cortical passageira, neurotoxicidades (por exemplo, sonolência e fadiga), neurite ótica, convulsão***
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica manje često periferna neuropatija rijetko prolazna kortikalna sljepoća, neurotoksičnosti (npr., somnolencija i umor), optički neuritis, napadaj***
Portuguese: Foram notificadas também reações fatais agudas associadas a broncospasmo com o fosfato de etoposido.
Croatian: Akutne smrtonosne reakcije povezane s bronhospazmom, također su prijavljene s etopozidfosfatom.
Portuguese: - cancro testicular - cancro do pulmão de pequenas células - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin) - cancros do sistema reprodutivo (neoplasia trofoblástica gestacional e cancro no ovário)
Croatian: - rak testisa - rak pluća malih stanica - rak krvi (akutna mijeloična leukemija) - tumor limfnog sustava (Hodgkinov limfom, non-Hodgkinov limfom) - vrste raka reproduktivnog sustava (gestacijska trofoblastična neoplazija i rak jajnika)