FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Carmustine Obvius -valmistetta.
English: A specialized antidote is not available.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole saatavana.
English: Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Finnish: Käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu, ja siksi sen hyötyä on harkittava huolellisesti suhteessa toksisuusriskiin.
English: Other medicines and Carmustine Obvius
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Carmustine Obvius
English: Ethanol.
Finnish: Etanoli.
English: Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Finnish: Carmustine Obviusta ei saa käyttää raskauden aikana, koska se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.
English: Carmustine Obvius with alcohol
Finnish: Carmustine Obvius alkoholin kanssa
English: Dosage will also depend on whether Carmustine Obvius is given with other anti-cancer medicines.
Finnish: Annos riippuu myös siitä, annetaanko Carmustine Obviusta muiden syöpälääkkeiden kanssa.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
English: Carmustine Obvius will always be given to you by a healthcare professional with experience in the use of anticancer medicines.
Finnish: Carmustine Obviusta antaa sinulle aina sellainen terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
English: By following the recommended storage conditions it is possible to avoid any decomposition of the unopened vial until the date of expiry mentioned on the packaging.
Finnish: Suositeltuja säilytysolosuhteita noudattamalla voidaan välttää avaamattoman pullon sisällön pilaantuminen pakkauksessa mainittuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
English: Tell you doctor or nurse if you have any concern about the amount of medicine that you received.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on huolenaiheita saamastasi lääkkeen määrästä.
English: Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Finnish: Annokset mukautetaan sen mukaan, miten hyvin reagoit hoitoon.
English: Ataxia, dizziness, headache.
Finnish: Ataksia, huimaus, päänsärky
English: Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
Finnish: Carmustine Obvius sisältää etanolia (alkoholi)
English: The table includes adverse reactions that were presented during treatment with this medicinal product but may not necessarily have a causal relationship with the medicinal product.
Finnish: Taulukko sisältää haittavaikutukset, joita esiintyi hoidon aikana mutta joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä lääkkeeseen.
English: - Secondary therapy in non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease
Finnish: - non-Hodgkinin lymfooman ja Hodgkinin taudin toissijainen hoito
English: Common Anaemia.
Finnish: Yleinen Anemia
English: When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Finnish: Jos et ole varma siitä, onko tuote säilynyt asianmukaisesti kylmänä, sinun täytyy tarkastaa jokainen tukkupakkauksen injektiopullo välittömästi.
English: Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle keuhkovaurioiden ja allergisten reaktioiden mahdollisuudesta sekä niiden oireista.
English: Carmustine should not be administered to patients who are pregnant.
Finnish: Karmustiinia ei pidä antaa potilaille, jotka ovat raskaana.
English: Levels of radioactivity in the cerebrospinal fluid are at least 50% higher than those measured concurrently in plasma.
Finnish: Aivoselkäydinnesteen radioaktiivisuuden taso on vähintään 50 % korkeampi kuin samanaikaisesti plasmassa mitattu.
English: This corresponds to 11.2 ml of beer or 4.65 ml wine, per dose.
Finnish: Se vastaa 11,2 ml olutta tai 4,65 ml viiniä annosta kohti.
English: It is able to form interstrand crosslinks in DNA, which prevents DNA replication and transcription.
Finnish: Se pystyy muodostamaan ristikytkentäisiä säikeitä DNA:ssa, mikä estää DNA:n replikaatiota ja transkriptiota.
English: What Carmustine Obvius is and what it is used for What you need to know before Carmustine Obvius is given to you How to use Carmustine Obvius
Finnish: Mitä Carmustine Obvius on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Carmustine Obviusta Miten Carmustine Obviusta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: shortness of breath, persistent cough, chest pain, persistent weakness/tiredness.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tunnet jotakin seuraavista oireista: hengästyminen, itsepintainen yskä, rintakivut, jatkuva heikkous/väsymys.
English: The main symptom of intoxication is myelosuppression.
Finnish: Myrkytyksen tavallisin oire on myelosuppressio.
English: Monitoring and subsequent doses
Finnish: Valvonta ja peräkkäiset annokset
English: if you suffer from higher-grade kidney dysfunction.
Finnish: jos kärsit korkeammanasteisesta munuaisten toimintahäiriöstä.
English: - Excipients: - Powder: No excipients.
Finnish: - Apuaineet: - Jauhe: Ei apuaineita.
English: Contents of the pack and other information What Carmustine Obvius contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Carnustine Obvius sisältää
English: HUNGARY
Finnish: Unkari
English: This information is a short description of preparation and/or handling, incompatibilities, posology of the medicine, overdose or monitoring measures and laboratory investigations based on the current SmPC.
Finnish: Nämä tiedot ovat lyhyt kuvaus lääkkeen valmistamisesta ja/tai käsittelystä, yhteensopimattomuuksista, annostuksesta, yliannostuksesta tai valvontatoimenpiteistä ja laboratoriotutkimuksista ja perustuvat nykyiseen valmisteyhteenvetoon.
English: Melphalan Concomitant use with melphalan leads to increased risk of pulmonary toxicity.
Finnish: Melfalaani Melfalaanin samanaikainen käyttö johtaa pulmonaarisen toksisuuden lisääntyneeseen riskiin.
English: Carmustine must be completely dissolved in ethanol before sterile water for injections is added.
Finnish: Karmustiinin täytyy olla täysin liuennut etanoliin ennen kuin steriili injektionesteisiin käytettävä vesi lisätään.
English: However, opinion is divided over the role of the carbamoylating intermediates as mediators of the biological effects of the nitrosoureas.
Finnish: Mielipiteet jakaantuvat kuitenkin karbamylointiin pystyvien väliaineiden roolista nitrosoureoiden biologisten vaikutusten välittäjinä.
English: In patients having received carmustine in childhood or adolescence, cases of extremely delayedonset pulmonary fibrosis (up to 17 years after treatment) have been described.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet karmustiinia lapsuudessaan tai nuoruudessaan, on kuvattu erittäin viivästyneen keuhkofibroosin puhkeamisen tapauksia (jopa 17 vuotta hoidon jälkeen).
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Finnish: Otettava huomioon suuririskisissä ryhmissä, kuten potilaat, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
English: Such products are not accepted for use due to the risk of temperature excursions to more than 30°C.
Finnish: Tällaista valmistetta ei voi hyväksyä käyttöön yli 30 °C lämpötilapoikkeamien riskin vuoksi.
English: Nadir after prior dose
Finnish: Nadiiri edellisen annoksen jälkeen
English: Your blood count will be monitored frequently to avoid toxicity in your bone marrow and the dose adjusted if necessary.
Finnish: Verisolujesi määrää tarkkaillaan useasti toksisuuden välttämiseksi luuytimessä ja annosta mukautetaan tarvittaessa.
English: Myelosuppression is very common and begins 7-14 days of administration with recovery 4256 days of administration.
Finnish: Myelosuppressio on hyvin yleinen ja alkaa 7-14 päivää lääkkeen annosta ja paranee 4256 päivässä annosta.
English: You must check with your doctor before driving or operating any tools or machines because the amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines.
Finnish: Sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen ajoneuvolla ajoa tai ennen minkään työkalujen tai koneiden käyttöä, koska tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita.
English: Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu ovat vakavia ja alkavat 2-4 tunnin kuluttua annosta ja kestävät 4-6 tuntia.
English: After the intravenous infusion over 1 hour, the carmustine-plasma level drops in a biphasic manner.
Finnish: Kun laskimonsisäistä infuusiota annetaan 1 tunnin ajan, karmustiini-plasmataso putoaa kaksivaiheisella tavalla.
English: European Pharma Hub Ltd 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16 Gyál, 2360
Finnish: European Pharma Hub Ltd 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16 Gyál, 2360 UNKARI
English: When placebo-controlled trials are available, adverse reactions are included if the incidence is ≥ 5% higher in the treatment group.
Finnish: Kun lumelääkekontrolloituja tutkimuksia on saatavilla, haittavaikutukset sisällytetään, jos ilmaantuvuus on hoitoryhmässä ≥ 5 % korkeampi.
English: Common Acute leukaemia, bone marrow dysplasia - following long-term use.
Finnish: Yleinen Akuutti leukemia, luuytimen dysplasia - pitkäaikaisen käytön jälkeen.
English: The kinetic of carmustine in humans is characterised by a two-chamber model.
Finnish: Karmustiinin kinetiikalle ihmisissä on ominaista kaksikammioinen malli.
English: Therefore your doctor will monitor blood counts weekly for at least 6 weeks after a dose.
Finnish: Siksi lääkärisi tarkkailee verisolujen määrää viikoittain vähintään kuuden viikon ajan annoksen saamisen jälkeen.
English: Myelosuppression.
Finnish: Myelosuppressio
English: Pulmonary toxicity also manifested in the post-marketing phase as pneumonitis and interstitial lung disease.
Finnish: Keuhkotoksisuutta esiintyi myös markkinoilletulon jälkeisessä vaiheessa keuhkotulehduksena ja interstitiaalisena keuhkosairautena.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and highrisk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Finnish: Otettava huomioon, kun kyseessä ovat raskaana olevat tai imettävät naiset, lapset ja suuririskiset ryhmät, kuten potilaat, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, nitrosoureas, ATC code: L01AD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, alkyloivat aineet, nitrosoureat, ATC-koodi: L01AD01
English: Leucocytes/mm3
Finnish: Leukosyytit/mm3
English: All remaining survivors available for follow-up were diagnosed with pulmonary fibrosis.
Finnish: Kaikilla seurantaan osallistuneilla eloonjääneillä diagnosoitiin keuhkofibroosi.
English: Carmustine Obvius should not be used in children and adolescents due to high risk of pulmonary toxicity.
Finnish: Carmustine Obviusta ei saa käyttää lapsilla tai nuorilla sen suuren keuhkotoksisuusriskin vuoksi.
English: Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Finnish: Pitkäaikaisessa tarkkailussa olleista 17 potilaasta, jotka selvisivät aivosyövästä lapsuudessa, 8 menehtyi keuhkofibroosiin.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other nitrosoureas or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitrosoureoille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: The myelosuppression is dose and cumulative dose related, and often biphasic.
Finnish: Myelosuppressio liittyy annokseen ja kumulatiiviseen annokseen ja on usein kaksifaasinen.
English: If used during pregancy, the patient must be aware of the potential risk to the unborn baby.
Finnish: Jos lääkettä käytetään raskauden aikana, potilaan täytyy olla tietoinen mahdollisesta riskistä syntymättömälle lapselle.
English: Carmustine crosses the blood-brain barrier readily because of its lipophilic nature.
Finnish: Karmustiini läpäisee veri-aivoesteen helposti lipofiilisen luonteensa vuoksi.
English: Blood counts should be monitored frequently and repeat courses should not be given before six weeks because of delayed haematologic toxicity.
Finnish: Verisolujen määrää on seurattava usein, eikä hoitojaksoa saa viivästyneen hematologisen toksisuuden vuoksi toistaa ennen kuin kuusi viikkoa on kulunut.
English: Concomitant use with digoxin leads to delayed, moderate, suspected, decreased effect of digoxin (due to the decreased digoxin absorption).
Finnish: Digoksiinin samanaikainen käyttö johtaa viivästyneeseen, kohtalaiseen, epäiltyyn ja vähentyneeseen digoksiinin vaikutukseen (digoksiinin vähentyneen imeytymisen vuoksi).
English: Patients showing a baseline value of <70% of expected forced vital capacity or carbon monoxide diffusion capacity in these tests are at particular risk.
Finnish: Potilaat, joiden odotetun vitaalikapasiteetin tai hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin lähtötilanne on < 70 % näissä testeissä, ovat erityisen riskialttiita.
English: Pulmonary toxicity characterised by pulmonary infiltrates and/or fibrosis has been reported to occur with a frequency ranging up to 30%.
Finnish: Keuhkotoksisuutta, jolle ovat tunnusomaisia keuhkofiltraatit ja/tai -fibroosi, on ilmoitettu esiintyvän jopa 30 % esiintymistiheydellä.
English: The bone marrow toxicity of carmustine is cumulative and therefore the dosage adjustment must be considered on the basis of nadir blood counts from prior doses (see section
Finnish: Karmustiinin luuydintoksisuus on kumulatiivista, minkä vuoksi annoksen mukauttamista on harkittava edellisten annosten verenkuvan nadiirin perusteella (katso kohta
English: This medicine contains 0.57 vol% ethanol (alcohol), which means 7.62 g per dose.
Finnish: Tämä lääke sisältää 0,57 volyymiprosenttia etanolia (alkoholi), mikä tarkoittaa 7,62 g annosta kohti.
English: MedDRA system organ class
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmä Yleisyys
English: Patients with a baseline below 70% of the predicted forced vital capacity (FVC) or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) are particularly at risk.
Finnish: Erityisen riskialttiina ovat potilaat, joiden ennustetun vitaalikapasiteetin (FVC) tai hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) lähtötaso on alle 70 %.
English: In cases where pulmonary toxicity started early (within 3 years of treatment), pulmonary infiltrates and/or pulmonary fibrosis occurred, some of which were fatal.
Finnish: Tapauksissa, joissa keuhkotoksisuus on alkanut varhain (3 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta), esiintyi keuhkoinfiltraatioita ja/tai keuhkofibroosia, ja joissakin tapauksissa ne johtivat kuolemaan.
English: In addition, carmustine is known to carbamoylate lysine residues on proteins causing irreversible inactivation of enzymes including glutathione reductase.
Finnish: Lisäksi karmustiinin tiedetään karbamyloivan proteiinien lysiinitähteitä, mikä aiheuttaa palautumatonta entsyymien inaktivointia mukaan lukien glutationireduktaasi.
English: In cases where the nadir after initial dose does not fall in the same row for leucocytes and platelets (e.g. leucocytes >4,000 and platelets <25,000) the value given the lowest percentage of prior dose should be used (e.g. platelets <25,000 then a maximum of 50% of prior dose should be given).
Finnish: Jos aloitusannoksen jälkeinen nadiiri ei leukosyyttien ja verihiutaleiden osalta osu samalle riville (leukosyyttejä on esim. > 4 000 ja verihiutaleita < 25 000), käytetään edellisen annoksen pienimmän prosenttiosuuden antanutta arvoa (esim. verihiutaleet < 25 000, jolloin annetaan enintään 50 % edellisestä annoksesta).
English: Because of the good lipid solubility and the lack of ionisation at the physiological pH, carmustine is very well transferred through the blood-brain barrier.
Finnish: Koska karmustiinilla on hyvä lipidiliukenevuus eikä sillä ole ionisaatiota fysiologisessa pH:ssa, karmustiini siirtyy erittäin helposti aivo-veriesteen läpi.
English: The dry frozen product does not contain any preservatives and is suitable only for one use.
Finnish: Kylmäkuivattu tuote ei sisällä säilöntäaineita ja soveltuu vain kertakäyttöön.
English: Intravenously administered carmustine is rapidly degraded, with no substance intact detectable after 15 minutes.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettu karmustiini hajoaa nopeasti eikä sitä havaita 15 minuutin jälkeen.
English: In addition, the following serious adverse reactions may occur: liver necrosis, interstitial pneumonitis, encephalomyelitis.
Finnish: Lisäksi saattaa ilmetä seuraavia vakavia haitallisia reaktioita: maksasolunekroosi, interstitiaalinen keuhkotulehdus, enkefalomyeliitti.
English: Reconstitution and further dilutions should be carried out under aseptic conditions.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus pitää suorittaa aseptisissa olosuhteissa.
English: This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa vakavia (mahdollisesti kuolemaan johtavia) keuhkovaurioita.
English: in children and adolescents if you are breast-feeding.
Finnish: lapsilla ja nuorilla jos imetät.
English: Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy).
Finnish: Hyvin yleinen Hypotensio, joka johtuu liuoksen alkoholipitoisuudesta (suuriannoksinen hoito).
English: This may be given as a single dose or divided into daily infusions such as 75 to 100 mg/m2 on two successive days.
Finnish: Annos voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuna päivittäisiin infuusioihin, esim. 75-100 mg/m2 kahtena peräkkäisenä päivänä.
English: In case the tumor remains incurable or some serious or intolerable adverse reactions appear, the carmustine therapy must be terminated.
Finnish: Jos hoitovastetta ei saada tai esiintyy vakavia tai sietämättömiä haittavaikutuksia, karmustiinihoito on lopetettava.
English: In case of a decreased number of circulating platelets, leucocytes or erythrocytes either from previous chemotherapy or other cause the dose should be adjusted, see Table 1, section 4.2.
Finnish: Jos verihiutaleiden, leukosyyttien tai erytrosyyttien määrä on vähentynyt aiemman kemoterapian tai muun syyn vuoksi, annosta on mukautettava; katso taulukko 1 kohdassa 4.2.
English: Carmustine Obvius is contraindicated during breastfeeding and up to seven days post-treatment (see section 4.3).
Finnish: Carmustine Obvius on vasta-aiheinen imetyksen aikana ja seitsemän päivää hoidon jälkeen (katso kohta 4.3).
English: Lung damage may occur years after treatment.
Finnish: Keuhkovauriot saattavat esiintyä vuosia hoidon jälkeen.
English: The carbamoylating activity of carmustine is generally considered less significant than the alkylating activity in its action on tumors, but carbamoylation may serve to inhibit DNA repair.
Finnish: Karmustiinin karbamylointiaktiivisuutta pidetään yleisesti vähemmän merkityksellisenä kuin sen alkyloivaa vaikutusta kasvaimiin, mutta karbamylointi voi toimia DNA-korjauksen estäjänä.
English: As an alkylating agent, it can alkylate reactive sites on nucleoproteins, thus interfering with DNA and RNA synthesis and DNA repair.
Finnish: Alkyloivana aineena se voi alkyloida nukleoproteiinien reaktiivisia kohtia ja siten puuttua DNA- ja RNA-synteesiin ja DNAkorjaukseen.
English: Direct administration of carmustine into the carotid artery is regarded as experimental and has been associated with ocular toxicity.
Finnish: Karmustiinin suoraa antoa kaulavaltimoon pidetään kokeellisena, ja se on liitetty silmiin kohdistuvaan toksisuuteen.
English: It is usually given at least every 6 weeks.
Finnish: Annokset annetaan tavallisesti kuuden viikon välein.
English: Carmustine Obvius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Carmustine Obvius -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
English: Guidelines for the safe disposal of antineoplastic agents must be observed.
Finnish: Antineoplastisten aineiden turvallista hävittämistä koskevia ohjeita täytyy noudattaa.
English: Obvius Investment B.V. De Cuserstraat 93
Finnish: De Cuserstraat 93
English: Repeat doses of Carmustine Obvius should not to be given more frequently than every six weeks.
Finnish: Toistuvia Carmustine Obvius -annoksia ei saa antaa tiheämmin kuin kuuden viikon välein.
English: Posology and laboratory investigations
Finnish: Annostus ja laboratoriotutkimukset
English: Adverse reactions are generally included if they were reported in more than 1% of patients in the product monograph or pivotal trials,
Finnish: Haittavaikutukset sisällytetään yleensä taulukkoon, jos niistä on ilmoitettu yli 1 prosentilla potilaista valmistetta koskevassa monografiassa tai keskeisissä tutkimuksissa ja/tai ne on määritetty kliinisesti tärkeiksi.
English: Males should be advised of potential risk of infertility and to seek fertility/family planning counselling prior to therapy with carmustine .
Finnish: Miehille on kerrottava mahdollisesta hedelmättömyysriskistä ja kehotettava kääntymään hedelmällisyys- tai perhesuunnitteluneuvonnan puoleen ennen karmustiinihoitoa.
English: Pulmonary toxicity, interstitial fibrosis (with prolonged therapy and cumulative dose)
Finnish: Keuhkotoksisuus, interstitiaalinen fibroosi (pitkäaikainen hoito ja kumulatiivinen annos)
English: Paediatric population Carmustine must not be used in children aged <18 years because of safety concerns.
Finnish: Karmustiinia ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
English: Solvent Clear type I glass ampoule (5 ml).
Finnish: Liuotin Kirkas tyypin I lasinen ampulli (5 ml).
English: During administration of the medicinal product, the container shall be of suitable glass ware.
Finnish: Lääkevalmisteen annon aikana käytettävän säiliön on oltava soveltuvaa lasia.
English: Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Finnish: Annostus perustuu sairauteen, kehon kokoon ja hoitovasteeseen.
English: The following table includes adverse reactions of carmustine listed by MedDRA system organ class and frequency convention presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista MedDRA-elinluokituksen mukaan lueteltujen karmustiinin haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavassa taulukossa vähenevän vakavuuden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Interstitial fibrosis (with lower doses).
Finnish: Harvinainen Interstitiaalinen fibroosi (alhaisilla annoksilla)
English: Platelets/mm3
Finnish: Verihiutaleet/mm3
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines, and may impair your ability to drive or use machines.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia ja heikentää kykyä ajaa tai käyttää koneita.
English: By reconstituting the powder with the solvent provided, a solution has to be prepared by adding additional 27 ml water for injections.
Finnish: Kun lääke saatetaan käyttövalmiiksi sekoittamalla kuiva-aine ja liuotin, liuos on valmistettava lisäämällä 27 ml vettä injektioita varten.