FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därefter kan dosen ökas med 0,5 mg varje vecka under de två nästkommande veckorna, till 2 mg en gång dagligen.
Latvian: Pēc tam deva nākamo divu nedēļu laikā var tikt paaugstināta par 0,5 mg nedēļā, līdz sasniedz 2 mg vienu reizi dienā.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT {Kompletteras nationellt}
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ {Aizpilda nacionāli}
Swedish: De enda läkemedelsrelaterade skadorna på råtta var Leydig-cellhyperplasi och testikeladenom orsakade av ropinirols prolaktinhämmande effekt.
Latvian: Žurkām vienīgie ar ropinirolu saistītie bojājumi bija Leidiga šūnu hiperplāzija un sēklinieku adenoma, ko izraisīja ropinirola hipoprolaktinēmiskā darbība.
Swedish: Användning av ropinirol vid Restless Legs Syndrom I kliniska studier vid restless legs syndrom var den vanligaste biverkan illamående, som rapporterades hos ca 30 % av patienterna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nemierīgo kāju sindromu visbiežākā nevēlamā blakusparādība bija slikta dūša (aptuveni 30% pacientu).
Swedish: Vid medelsvårt till svårt RLS framgår fördelarna med ropinirolbehandling av alla resultat som mätts på ett enhetligt sätt.
Latvian: Vidēji smaga un smaga RLS slimnieku grupā ropinirola terapija ir bijusi labvēlīga pēc visiem konsekventi noteiktajiem rādītājiem.
Swedish: Biverkningarna illamående, kräkningar, yrsel och sömnlöshet var vanligare vid behandling med ropinirol än med placebo, men hos majoriteten av patienterna var biverkningarna lindriga till medelsvåra.
Latvian: Lai arī tādas nevēlamas blakusparādības kā slikta dūša, vemšana, reiboņi un miegainību novēro biežāk pēc ropinirola lietošanas, salīdzinot ar placebo lietotājiem, vairumam slimnieku šīs parādības bija vāji vai vidēji izteiktas.
Swedish: Baserad på in-vitro data har ropinirol liten potential för hämning av cytokrom P450 vid terapeutiska doser.
Latvian: Pēc in vitro datiem citohroma P450 inhibīcijas potenciāls ropinirolam terapeitiskās devās ir neliels.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Latvian: Nelietojiet ADARTREL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Swedish: Medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom kännetecknas i typiska fall av att patienten lider av sömnlöshet eller svåra besvär i extremiteterna.
Latvian: Mērens līdz smags idiopātisks nemierīgo kāju sindroms parasti ir pacientiem, kas cieš no bezmiega vai izteikta diskomforta ekstremitātēs.
Swedish: Biverkningar rapporterade från kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom, med doser upp till 24 mg/dag.
Latvian: 3. tabula Blakusparādības, par kurām ziņots Parkinsona slimības klīniskajos pētījumos, lietojot devas līdz 24mg/dienā
Swedish: Ropinirol uppvisar stor variation i biotillgänglighet mellan individer.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Swedish: Ropinirol kan tas tillsammans med mat för att minska risken för gastrointestinala besvär.
Latvian: Ropinirolu var lietot kopā ar ēdienu, lai uzlabotu tā panesamību kuņģa-zarnu traktā.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Latvian: Norijiet ADARTREL tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot ūdeni.
Swedish: I fyra 12-veckors effektstudier randomiserades patienter med Restless Legs Syndrom till ropinirol eller placebo och effekterna på IRLS-skalan vid vecka 12 jämfördes med baslinjevärdet.
Latvian: Četros 12 nedēļas ilgos efektivitātes pētījumos pacienti ar nemierīgo kāju sindromu tika randomizēti ropinirola vai placebo saņemšanai, un 12. nedēļā tika noteiktas izmaiņas pēc IRLS skalas, salīdzinot ar sākotnējiem datiem.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Adartrel kan inträffa vid behandlingsstarten och/eller i samband med dosökning.
Latvian: Visbiežāk ADARTREL blakusparādības dažiem pacientiem var rasties, pirmo reizi sākot terapiju un/vai palielinot devu.
Swedish: Adartrel påverkar vanligtvis inte människors normala aktiviteter.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles parasti neietekmē cilvēku spēju veikt parastās darbības.
Swedish: Därefter kan läkaren öka din dosering med 0,5 mg per vecka i tre veckor till en dosering på 2 mg per dag.
Latvian: Pēc tam ārsts trīs nedēļu laikā var palielināt Jūsu devu par 0,5 mg nedēļā līdz devai 2 mg dienā.
Swedish: När hormonell substitutionsterapi avbryts eller påbörjas under pågående behandling med ropinirol kan det dock bli nödvändigt att justera doseringen av ropinirol, beroende på det kliniska svaret.
Latvian: Taču ropinirola devas pielāgošana atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai var būt nepieciešama, ja hormonu aizstājterapija tiek pārtraukta vai uzsākta ropinirola terapijas laikā.
Swedish: Även om den genomsnittliga totala poängen på IRLS-skalan 7-10 dagar efter att behandlingen avbrutits vid kliniska försök var högre hos patienter som behandlats med ropinirol än hos dem som behandlats med placebo, var svårighetsgraden i symptomen efter att behandlingen avslutats i allmänhet inte högre än i baseline-utvärderingen hos ropinirolbehandlade patienter.
Latvian: Kaut arī klīniskajos pētījumos vidējie IRLS kopējie rezultāti 7-10 dienas pēc terapijas pārtraukšanas ar ropinirolu ārstētiem pacientiem bija augstāki nekā ar placebo ārstētiem pacientiem, simptomu smagums pēc terapijas atcelšanas ar ropinirolu ārstētiem pacientiem visumā nepārsniedza sākotnējo novērtējumu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Laboratoire GlaxoSmithKline {Kompletteras nationellt}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Laboratoire GlaxoSmithKline {Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli}
Swedish: {Se bilaga I. - Kompletteras nationellt}
Latvian: Francija {Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli}
Swedish: Efter två dagar kommer läkaren sannolikt att öka din dosering till 0,5 mg en gång dagligen under resten av den första behandlingsveckan.
Latvian: Pēc divām dienām ārsts droši vien palielinās Jūsu devu pirmās nedēļas atlikušajam laikam līdz 0,5 mg vienreiz dienā.
Swedish: Adartrel ska endast förskrivas till patienter med medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
Latvian: ADARTREL izrakstāms tikai pacientiem ar mērenu līdz smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu.
Swedish: Förhöjda plasmakoncentrationer av ropinirol har observerats hos patienter som behandlats med hormonell substitution.
Latvian: Pacientēm, kas saņem hormonu aizstājterapiju, ir novērota paaugstināta ropinirola koncentrācija plazmā.
Swedish: En statistiskt signifikant skillnad beträffande periodiska benrörelser under sömn sågs mellan ropinirol och placebo från baslinjen till vecka 12.
Latvian: Laikā no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība starp ropinirola un placebo grupām attiecībā uz periodiskajām kāju kustībām miegā.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption
Latvian: Pacientiem ar tādām retām iedzimtām patoloģijām kā galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms šīs zāles nevajadzētu lietot.
Swedish: Rebound-fenomen efter att ropinirolbehandlingen avbrutits (s.k. end of treatment rebound) kan inte uteslutas.
Latvian: Nav iespējams izslēgt „atsitiena" fenomena iespēju pēc ropinirola terapijas pārtraukšanas (terapijas beigu atsitiens).
Swedish: Hos endast albinoråtta har näthinnedegeneration observerats i en långtidsstudie med hög dos (50 mg/kg).
Latvian: Tikai albīnām žurkām ilgtermiņa pētījumā ar lielām devām (50 mg/kg) tika novērota tīklenes deģenerācija, iespējams saistīta ar palielinātu pakļaušanu gaismas iedarbībai.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Laboratoire GlaxoSmithKline
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Laboratoire GlaxoSmithKline
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: CHMP har därför förordat att det inte finns några invändningar mot att bevilja godkännande för försäljning av Adartel för symtombehandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrome.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskata, ka tā var bez iebildumiem izsniegt Adartel reģistrācijas apliecību vidēji smaga un smaga idiopātiskā nemierīgo kāju sindroma simptomātiskai ārstēšanai.
Swedish: Informera din läkare om du ammar eller om du planerar att amma.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī Jūs plānojat to darīt.
Swedish: Ta inte Adartrel - om du är allergisk (överkänslig) mot det aktiva innehållsämnet ropinirol eller något av övriga innehållsämnen i Adartrel - om du har svår leversjukdom - om du har svår njursjukdom
Latvian: Nelietojiet ADARTREL šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu- ropinirolu - vai kādu citu
Swedish: Dosering och administreringssätt
Latvian: Devas un lietošanas veids
Swedish: CHMP ställer sig bakom den ändrade produktresumén.
Latvian: Zāļu aprakstu ar grozījumiem apstiprināja CHMP.
Swedish: Dos (mg)/en gång dagligen * För att uppnå optimal förbättring hos vissa patienter
Latvian: Lai sasniegtu optimālu uzlabošanos dažiem pacientiem.
Swedish: Analysen av allvarliga biverkningar var normal i hela den patientgrupp som medverkade i de kliniska studierna om ropinirol.
Latvian: Nopietno nelabvēlīgo parādību analīze ropinirola klīniskajos pētījumos iesaistītajā slimnieku kopgrupā nesniedza nozīmīgus rezultātus.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har definierat svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom som ett tillstånd hos patienter med minst 24 poäng vid baseline på IRLS-skalan.
Latvian: Saskaņā ar RA īpašnieka definīciju slimnieki ar smagu idiopātisko RLS sākotnēji atbilst vismaz 24 punktiem pēc starptautiskās nemierīgo kāju sindroma novērtējuma skalas (IRLS).
Swedish: Risk/nyttaförhållandet betraktas enligt uppgifterna i produktresumén som fördelaktigt för medelsvårt till svårt RLS.
Latvian: Ieguvumu un riska novērtējums ir uzskatāms par labvēlīgu vidēji smaga un smaga RLS gadījumos saskaņā ar definīciju zāļu aprakstā.
Swedish: I en kombinerad analys av data från patienter med medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom i de fyra 12-veckorsstudierna var den justerade skillnaden i totalpoäng på IRLS-skalan från baslinjen till vecka 12 (last observation carried forward, LOCF, intention to treat population) -4,0 poäng (95% CI -5,6, -2,4, p<0,0001).
Latvian: Kombinētā analīzē par mērena līdz smaga nemierīgo kāju sindroma pacientiem no četriem 12 nedēļas ilgiem pētījumiem koriģētās terapijas atšķirības, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēc IRLS skalas 12. nedēļā, ņemot vērā pēdējas novērošanas datus (Last Observation Carried Forward- LOCF) pacientiem, kam tika uzsākta terapija (Intention To Treat population), bija -4,0 punkti (95% CI -5,6, -2,4; p<0,0001 sākotnējie un 12. nedēļas LOCF vidējie IRLS punkti: ropinirola grupā 28,4 un 13,5; placebo 28,2 un 17,4).
Swedish: Karcinogenicitet: Två-årsstudier har utförts på mus och råtta vid doser upp till 50 mg/kg.
Latvian: Kancerogenitāte: 2 gadus ilgos klīniskos pētījumos, kur preparāts tika ievadīts pelēm un žurkām līdz pat 50 mg/kg devās, pelēm nenovēroja kancerogēnu efektu.
Swedish: Om denna dos tolereras väl bör dosen ökas till 0,5 mg en gång dagligen under resten av vecka
Latvian: Ja šī deva tiek labi panesta, devu jāpalielina līdz 0,5 mg vienu reizi dienā un šāda deva jālieto līdz 1. nedēļas beigām.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Enligt CHMP bör dock idiopatiskt RLS hos dessa patienter klassas som medelsvårt till svårt.
Latvian: Bet CHMP uzskata, ka šiem slimniekiem ir mērens līdz smags idiopātiskais RLS.
Swedish: - är gravid eller tror att du är gravid - ammar - inte tål vissa sockerarter, t ex laktos - har leversjukdom - har en allvarlig hjärt- eller kärlsjukdom - har allvarligt problem med psykisk hälsa.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot ADARTREL, nepieciešama šādos gadījumos Informējiet ārstu, pirms sākat lietot šīs zāles: - ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka varētu būt stāvoklī, - ja Jūs barojat bērnu ar krūti, - ja Jūs nepanesat kādu cukuru (piemēram, laktozi), - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir sirds slimība, - ja Jums ir smagi psihiski traucējumi.
Swedish: Adartrel används för behandling av symtomen vid medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
Latvian: ADARTREL lieto, lai ārstētu mērena līdz smaga idiopātiska nemierīgo kāju sindroma simptomus.
Swedish: Dosen av Adartrel varierar individuellt.
Latvian: Precīza ADARTREL deva katram cilvēkam var būt atšķirīga.
Swedish: Filmdragering:
Latvian: Apraksts:
Swedish: Adartrel lindrar besvären och minskar det tvångsmässiga rörelsebehovet i benen eller armarna som stör nattsömnen.
Latvian: ADARTREL atvieglo diskomforta sajūtu un mazina nakts miegu traucējošo vēlmi kustināt ekstremitātes.
Swedish: konfusion
Latvian: Apmulsums
Swedish: Medeldosen av ropinirol för patienter med medelsvåra till svåra besvär var 2,0 mg/dygn.
Latvian: Vidējā ropinirola deva pacientiem ar mērenu līdz smagu nemierīgo kāju sindromu bija 2,0 mg dienā.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Swedish: Laktos
Latvian: Laktoze
Swedish: Efter den första behandlingsveckan kan dosen ökas till 1 mg en gång per dag under vecka 2.
Latvian: 2. nedēļā deva var tikt paaugstināta līdz 1 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Även om medelvärdet av IRLS totalpoäng 7-10 dagar efter utsättning av behandlingen i kliniska studier var högre hos ropinirolbehandlade patienter än hos dem som erhöll placebo var symtomen efter utsättning i allmänhet inte svårare än vid baslinjen hos ropinirolbehandlade patienter.
Latvian: Lai arī klīniskajos pētījumos ir novērots, ka slimniekiem, kas saņēmuši ropinirolu, pēc ārstēšanas pārtraukšanas (pēc 7-10 dienām) vidēji ir augstāki kopējie IRLS rādītāji, salīdzinot ar placebo saņēmējiem, simptomu izpausmes pakāpe pēc ārstēšanas pārtraukšanas parasti nepārsniedz sākotnējos rādītājus ar ropinirolu ārstētiem slimniekiem.
Swedish: En person som har tagit en överdos kan få illamående och kräkningar, yrsel (eller roterande känsla), dåsighet, trötthet (mental eller fysisk), magont, svimning eller nervositet.
Latvian: Pārāk lielas ADARTREL devas lietošana var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu, reiboni (griešanās sajūtu), miegainību, nogurumu (garīgu vai fizisku nogurumu), sāpes vēderā. ģībšanu vai nervozitāti.
Swedish: Du kan ta Adartrel med eller utan samtidigt födointag.
Latvian: Jūs varat lietot ADARTREL tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS (I) [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Under behandling med ropinirol har postural hypotension eller hypotension rapporterats som en mindre vanlig biverkan (>1/1 000, <1/100) som i sällsynta fall varit allvarlig.
Latvian: Pēc ropinirola terapijas retāk (>1/1000, <1/100) ir ziņots par ortostatisku hipotensiju vai hipotensiju, retumis izteiktu.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat.
Latvian: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts.
Swedish: Mag-tarmkanalen Mycket vanliga:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
Swedish: Domperidon motverkar ropinirols dopaminerga verkan perifert, passerar inte över blod-hjärnbarriären och har därför ett värde som antiemetikum till patienter som behandlas med centralt verkande dopaminagonister.
Latvian: Domperidons perifērijā iedarbojas antagoniski attiecībā uz ropinirola dopamīnerģisko darbību un nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidējiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 50 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Swedish: Distribution
Latvian: Izplatīšanās
Swedish: I mycket sällsynta fall har förändrad leverfunktion rapporterats.
Latvian: Ļoti reti ziņots par aknu darbības izmaiņām (izmaiņas asins analīzēs).
Swedish: ADARTREL 0,25 mg filmdragerade tabletter.
Latvian: ADARTREL 0,25 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Adartrel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī ADARTREL var izraisīt blakusparādības.
Swedish: kräkningar, buksmärta, halsbränna Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Latvian: Bieži vemšana, sāpes vēderā, dedzināšana Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Swedish: Utg.
Latvian: C.
Swedish: HUR DU TAR ADARTREL
Latvian: KĀ LIETOT ADARTREL
Swedish: Du bör kontrollera med din läkare eller apoteket om du är osäker.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Ropinirol bör inte användas vid amning eftersom det kan hämma laktation.
Latvian: Ropinirols var nomākt laktāciju; tādēļ ropinirolu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Biverkningar som rapporterats vid monoterapi och tilläggsbehandling med ropinirol vid Parkinsons sjukdom, i doser upp till 24 mg/dag och med incidens överstigande placebo beskrivs i nedanstående tabell.
Latvian: Tālākajā tekstā ir uzskaitītas blakusparādības, kuru ziņošanas biežums pārsniedza biežumu placebo grupā pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri saņēma ropinirolu monoterapijā un papildterapijā devās līdz 24 mg dienā.
Swedish: ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Latvian: ADARTREL 2 mg apvalkotās tabletes Ropinirole
Swedish: ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter.
Latvian: ADARTREL 2 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Innerförpackning
Latvian: Tiešais iepakojums
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: MTnr
Latvian: Reģ.apl.
Swedish: Därför ska övervakning av nyfödda övervägas.
Latvian: Tādēļ jāapsver jaundzimušo novērošana.
Swedish: Huvudresultaten kan ses i nedanstående tabell.
Latvian: Svarīgākie rezultāti attēloti nākamajā tabulā.
Swedish: Mer än två doser ska inte ges.
Latvian: Nevajadzētu lietot vairāk par divām devām.
Swedish: Utsöndring av loxapin sker främst inom de första 24 timmarna.
Latvian: Loksapīna ekskrēcija notiek galvenokārt pirmajās 24 stundās.
Swedish: Terminal halveringstid (T½) för eliminering varierade mellan 6 och 8 timmar.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (T½) ir no sešām līdz astoņām stundām.
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Latvian: Pārmaiņas 2 h pēc devas
Swedish: ATC-kod: N05AH01
Latvian: ATĶ kods: N05AH01
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacients lietotu inhalatoru pareizi.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Swedish: Barcelona, Spanien
Latvian: Barcelona, Spānija
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Latvian: • ievada paziņojums par izglītojošo materiālu mērķi;
Swedish: Studie Patienter
Latvian: Pētījums Pacienti
Swedish: Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
Latvian: Populācijas apakšgrupu (vecuma, rases un dzimuma) pārbaude neatklāja atšķirīgu reaktivitāti šajās apakšgrupās.
Swedish: Ingen signifikant hämning observerades.
Latvian: Netika novērota būtiska inhibēšana.
Swedish: Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
Latvian: Tās ir slimības, kam raksturīgi šādi simptomi:
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Latvian: Cilvēki, kam ir šī slimība, var arī justies nomākti, vainīgi, satraukti vai saspringti;
Swedish: Rökare
Latvian: Smēķētāji
Swedish: Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Latvian: Intoksikācija vai fiziska slimība (delīrijs)
Swedish: Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuter efter användning.
Latvian: Parasti tas notiek 25 minūšu laikā pēc lietošanas.
Swedish: PEC förändring
Latvian: PEC izmaiņas
Swedish: ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
Latvian: ADASUVE grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Swedish: 08028- Barcelona
Latvian: 08028- Barcelona Spānija
Swedish: Därför är risken för metabola interaktioner orsakade av effekt på en enskild isoform begränsad.
Latvian: Tādēļ metaboliskas mijiedarbības risks, ko izraisa ietekme uz atsevišķu izoformu, ir ierobežots.
Swedish: Mycket vanliga: sedering/somnolens
Latvian: Ļoti bieži: sedācija/miegainība
Swedish: • Administrering av högst 2 doser
Latvian: • maksimāli divu devu ievadīšana;
Swedish: Centrala delar som ska ingå i utbildningsmaterialet: Allmänt:
Latvian: Izglītojošos materiālos jāiekļauj šādas galvenās daļas: vispārējās:
Swedish: Håll andan.
Latvian: Aizturiet elpu.
Swedish: Potentiell risk för QTc-förlängning beroende på interaktion med läkemedel som förlänger QTc-intervallet är inte känd.
Latvian: QTc pagarināšanās iespējamais risks mijiedarbības dēļ ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, nav zināms.
Swedish: 2 h efter dos
Latvian: 2 h pēc devas
Swedish: Vad ADASUVE är och vad det används för
Latvian: Kas ir ADASUVE un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Latvian: Iekļaušanai pētījumā 004-301 bija nepieciešama šizofrēnijas diagnoze.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att tala med dig innan du använder ADASUVE och bestämma om det är rätt för dig.
Latvian: Ārsts vai medmāsa ar Jums aprunāsies pirms ADASUVE lietošanas un noteiks, vai tas Jums ir piemērots.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 20. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Swedish: Andra läkemedel och ADASUVE
Latvian: Citas zāles un ADASUVE
Swedish: Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
Latvian: Līdzīgas izmaiņas, piemēram, ginekomastija, ir zināmas arī cilvēkiem, bet tikai pēc ilgstošas zāļu lietošanas, kas izraisa hiperprolaktinēmiju.
Swedish: ADASUVE och alkohol Eftersom ADASUVE påverkar nervsystemet ska alkohol inte intas vid användning av ADASUVE.
Latvian: ADASUVE kopā ar alkoholu Tā kā ADASUVE ietekmē nervu sistēmu, ADASUVE lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
Swedish: Demografi
Latvian: Demogrāfija
Swedish: ADASUVE har stor effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: ADASUVE būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret amoksapīnu.