FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En dos innehåller 0,32 mg natrium.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Swedish: • Tryck ner den blå knappen hela vägen tills du hör eller känner 2 klick och fortsätt att hålla nere knappen.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Swedish: En responder definierades med hjälp av ett sammansatt primärt effektmått med minst 50 % minskning av utgångsdosen av aktivt vitamin D OCH minst 50 % minskning av utgångsdosen av oralt kalcium OCH en albuminkorrigerad total kalciumkoncentration i serum som bibehölls eller normaliserades jämfört med utgångsvärdet (≥ 1,875 mmol/l) och inte översteg den övre normala laboratoriegränsen.
Latvian: Pacients ar pozitīvu atbildes reakciju tika definēts, izmantojot saliktu primārās efektivitātes galarezultātu pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa aktīvā D vitamīna devas UN pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa perorāli lietotā kalcija devas, UN albumīna koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā tika uzturēta vai normalizēta salīdzinājumā ar sākotnējā stāvokļa vērtību (≥1,875 mmol/l) un nepārsniedza laboratorijas vērtību normālā diapazona augšējo robežu.
Swedish: • krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Swedish: Tillgängliga farmakologiska data för råtta har visat att Natpar utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Natriumklorid, mannitol, citronsyramonohydrat, metakresol, natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Swedish: Psykiska störningar ångest†, sömnlöshet*
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers †, bezmiegs*
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Swedish: Om tecken eller symtom på en allvarlig överkänslighetsreaktion uppkommer ska behandling med Natpar sättas ut och överkänslighetsreaktionen behandlas enligt standardvård.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Swedish: Under 2 mmol/l
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att samla in långtidsdata om klinisk effekt och säkerhet ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in resultaten av en studie baserad på data hämtade från ett register med patienter med hypoparatyreoidism som får behandling med NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Swedish: De vanligaste biverkningarna bland patienter behandlade med Natpar var hyperkalcemi, hypokalcemi och de kliniska manifestationer som associeras med dessa inklusive huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi, hypoestesi och hyperkalciuri.
Latvian: Visbiežāk izplatītās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, bija hiperkalciēmija, hipokalciēmija un to izraisītās klīniskās izpausmes, tostarp galvassāpes, caureja, vemšana, parestēzija, hipoestēzija un hiperkalciūrija.
Swedish: Om serumkalcium före dos är > 2,25 mmol/l kan en startdos på 25 mikrogram övervägas.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir >2,25 mmol/l, var apsvērt sākotnējo devu 25 mikrogrami.
Swedish: Nivåerna av 1,25(OH)2D i serum ökar efter en engångsdos av Natpar till maximala nivåer vid cirka 12 timmar med en återgång till nära utgångsnivåer vid 24 timmar.
Latvian: Pēc vienas Natpar devas 1,25-(OH)2D vitamīna līmenis serumā palielinās līdz maksimālajiem līmeņiem aptuveni 12 stundu laikā, 24 stundu laikā atkal sasniedzot līmeņus, kas tuvi sākotnējam stāvoklim.
Swedish: Kan jag återanvända pennålarna?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Swedish: Dessutom visade 87 % (73/84) av de patienter som behandlades med Natpar ≥ 50 % minskning av oralt aktivt vitamin D mot 45 % (18/40) i placebogruppen.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Swedish: Cylinderampullen med dubbelkammare av glas inuti injektionspennan är gjord av typ I-glas med 2 bromobytulgummiproppar och ett krymplock (aluminium) med en gummiförsegling av bromobutyl.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Swedish: Upprepa steg 4 och 5 tills målnivåerna för serumkalcium före dos ligger inom intervallet 2,0-2,25 mmol/l, aktivt vitamin D har satts ut och kalciumtillskott är tillräckligt för att täcka det dagliga behovet.
Latvian: Atkārtojiet 4. un 5. darbību, līdz mērķa kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas ir 2,0-2,25 mmol/l diapazonā, ir pārtraukta aktīvā D vitamīna lietošana un kalciju saturošie uztura bagātinātāji ir pietiekami, lai atbilstu ikdienas vajadzībām.
Swedish: Åtgärd i första hand Åtgärd i andra hand Åtgärd i tredje hand
Latvian: Otrā pielāgošana Trešā pielāgošana
Swedish: Dela inte penna eller pennålar med någon annan.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida šļirci vai pildspalvveida šļirces adatas nevienam citam.
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
Swedish: 25 mikrogram - lila 50 mikrogram - röd 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tiek injicēts, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: • Kasta alla pennor på datumet "Kastas den", 14 dagar efter att de blandats (se datumloggen).
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Swedish: Låga kalciumnivåer kan leda till symtom i många delar av kroppen, inklusive skelettet, hjärtat, huden, musklerna, njurarna, hjärnan och nerverna.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska sätta in eller avbryta/avstå från behandling med Natpar under graviditet efter att man tagit hänsyn till de kända riskerna med behandling jämfört med fördelen med behandling för kvinnan.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Swedish: Om svår hyperkalcemi (> 3,0 mmol/l eller över den övre normalgränsen med symtom) utvecklas, överväg hydrering och tillfällig utsättning av Natpar, kalcium och aktivt vitamin D tills serumkalcium återgår till det normala intervallet.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
Swedish: Överväg att minska eller sätta ut Natpar och gör en ny bedömning genom att mäta serumkalcium
Latvian: Apsveriet Natpar samazināšanu vai pārtraukšanu un veiciet atkārtotu novērtēšanu, pamatojoties uz kalcija līmeņa serumā mērījumiem
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Swedish: Injicera i det andra låret nästa dag och fortsätt att växla mellan de två låren.
Latvian: Nākamajā dienā veiciet injekciju otrā augšstilbā un turpiniet mainīt augšstilbus katru dienu.
Swedish: Över normalgräns (ULN) 2,55 mmol/l*
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
Swedish: • Innan du fäster en ny nål på Natpar-pennan, kontrollera att lösningen är klar och färglös.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: Varför går den blå knappen inte att trycka ner hela vägen?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Swedish: • Förvara pennan i skydd mot värme och ljus.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
Swedish: PTH utövar sin effekt via parathormonreceptorer på cellytan som finns i skelett-, njur- och nervvävnad.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Swedish: Mindre än eller lika med 2,25 mmol/l och över 2 mmol/l
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
Swedish: I en placebokontrollerad studie på vuxna med hypoparatyreoidism var förekomsten av antikroppar mot parathormon (PTH) 8,8 % (3/34) och 5,9 % (1/17) hos patienter som fick subkutan administrering av 50-100 mikrogram Natpar respektive placebo en gång dagligen i 24 veckor.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Swedish: Inga osteosarkom har observerats i kliniska studier.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Swedish: Samtidig administrering av alendronsyra och Natpar kan leda till en minskning av den kalciumsparande effekten, som kan påverka normaliseringen av serumkalcium.
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Swedish: • Ta fram en ny pennål och lägg den bredvid pennan.
Latvian: • Paņemiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu un novietojiet to blakus pildspalvveida šļircei.
Swedish: Dosen av Natpar kan ökas i steg om 25 mikrogram cirka varannan till var fjärde vecka, upp till en maximal daglig dos på 100 mikrogram.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Swedish: 11 • Kontrollera att den gula dosräknaren står jämte siffran 14 (se bild L).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Swedish: Natpar innehåller natrium
Latvian: Natpar satur nātriju
Swedish: Natpar har visat sig gå över i bröstmjölk på råtta, men det är okänt om Natpar går över i bröstmjölk hos människa.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Swedish: Fosfat
Latvian: Fosfāti
Swedish: Abrupt avbrott eller utsättning av Natpar kan leda till svår hypokalcemi.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Swedish: 6 • För att blanda läkemedlet skruvar du långsamt ner cylinderampullen medurs (se bilden "Före") tills du hör och känner ett "klick" och cylinderampullen inte längre går att vrida på (se bilden "Efter").
Latvian: 6 • Lai sajauktu zāles, lēni skrūvējiet kārtridžu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz leju (skatīt "Pirms" attēlu), līdz izdzirdēsiet un sajutīsiet "klikšķi" un kārtridžu vairs nevarēs pagriezt (skatīt "Pēc" attēlu).
Swedish: Hur du använder Natpar
Latvian: Kā lietot Natpar
Swedish: Försök att dra åt nålen igen.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Swedish: Nej, du ska bara använda 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm eller 32 G x 4 mm stora pennålar.
Latvian: Nē, drīkst lietot tikai 31G x 8mm, 31G x 5mm vai 32G x 4mm pildspalvveida šļirces adatas.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: Den färdigberedda förfyllda injektionspennan ska kasseras efter 14-dagarsperioden.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Swedish: Av de patienter som fullföljde studien var 34/79 (43 %) patienter som fått Natpar ej beroende av behandling med aktivt vitamin D och fick inte mer än 500 mg kalciumcitrat vid vecka 24, jämfört med 2/33 (6,1 %) patienter som fått placebo (p < 0,001).
Latvian: 24. nedēļā no pacientiem, kas pabeidza pētījumu, 34/79 (43%) pacientu, kuri saņēma Natpar, bija neatkarīgi no ārstēšanas ar aktīvo D vitamīnu un saņēma ne vairāk kā 500 mg kalcija citrāta, salīdzinot ar 2/33 (6,1%) placebo pacientiem (p<0,001).
Swedish: 1 • Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på pennan (se bild A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
Latvian: Smaga nieru vai aknu slimība
Swedish: Natpar bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv urolitiasis, eller som nyligen haft urolitiasis, på grund av risk att förvärra detta tillstånd.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (genomsnittlig Tmax) av parathormon (rDNA) uppnås inom 5 till 30 minuter med en andra, vanligtvis mindre topp vid 1 till 2 timmar.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Swedish: Om serumkoncentrationen av 25-OH vitamin-D är låg kan lämpligt tillskott återställa serumkalciumsvaret på Natpar (se avsnitt 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Latvian: • apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Överväg därefter att återuppta behandling med Natpar, kalcium och aktivt vitamin D i lägre doser (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Latvian: Pēc tam apsveriet Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas atsākšanu mazākās devās (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi par sirds glikozīdiem un Natpar (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Parathormon (rDNA) utvärderades i en öppen farmakokinetisk/farmakodynamisk studie i vilken 7 patienter med hypoparatyreoidism fick subkutana engångsdoser på 50 och 100 mikrogram med ett 7 dagars washout-intervall mellan doserna.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
Swedish: En större ökning av nivåerna av 1,25(OH)2D i serum observerades med 50 mikrogramsdosen än med 100 mikrogramsdosen, sannolikt på grund av direkt hämning av det renala enzymet 25-hydroxivitamin D-1-hydroxylas av serumkalcium.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Swedish: Den genomsnittliga procentuella förändringen från utgångsdosen av oralt kalcium var -51,8 % (SD 44,6) hos patienter som fick Natpar jämfört med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet), kan ge symptom såsom: svullnad i ansikte, läppar, mun eller tunga; andfåddhet; klåda; hudutslag; nässelutslag
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Swedish: Målet med behandlingen med Natpar är att uppnå en serumkalciumkoncentration på 2,0-2,25 mmol/l före dos och en serumkalciumkoncentration på < 2,55 mmol/l 8-12 timmar efter dos.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir pirms devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā 2,0-2,25 mmol/l un 8-12 stundas pēc devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā <2,55 mmol/l.
Swedish: Hyperkalcemi och hypokalcemi uppstod vanligtvis under dostitreringsperioden.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Swedish: Djurdata tyder inte på någon nedsättning av fertilitet.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: Det hörs ett mjukt klick när den blå knappen trycks ner, innan du hör det hårda klicket, som anger att du har börjat injicera läkemedlet.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
Latvian: Katra deva jāievada kā subkutāna injekcija vienreiz dienā, mainot augšstilbus.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Swedish: Viktigt: Vi rekommenderar att du växlar lår för injektionerna varje dag.
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
Swedish: Sänk inte ner pennan i vatten.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
Swedish: Följande eventuellt allvarliga biverkningar kan uppstå vid användning av Natpar:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
Swedish: Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Swedish: C. Daglig injektion
Latvian: Dienas devas injicēšana
Swedish: I de kliniska studierna var dessa reaktioner i allmänhet lätta till måttliga i svårighetsgrad och övergående, och behandlades med justeringar av doserna av Natpar, kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības pēc smaguma pakāpes parasti bija vieglas līdz vidēji smagas un pārejošas, un tika ārstētas, pielāgojot Natpar, kalcija un/vai aktīvā D vitamīna devas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Swedish: • Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Latvian: • Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Swedish: 4 • Håll den genomskinliga cylinderampullen med fingrarna och rikta den rakt upp mot taket.
Latvian: 4 • Turiet caurspīdīgo zāļu kārtridžu pirkstos, vērstu taisni uz augšu pret griestiem.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Latvian: Endogēnais paratireoīdais hormons (PTH) izdalās ar epitēlijķermenīšiem kā 84 aminoskābju polipeptīds.
Swedish: • På datumloggen nedan (se bild C):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.