FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Efexor-t.
Slovenian: Če opazite katero izmed reakcij, navedenih v nadaljevanju, zdravila Efexor ne smete več uporabljati.
Hungarian: Az Efexor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovenian: Jemanje zdravila Efexor skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzése.
Slovenian: Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Hungarian: Nagyobb számban számoltak be ellenséges viselkedésről, éskülönösen major depresszióban - önkárosításról is.
Slovenian: Pogosteje so poročali tudi o sovražnosti in, še posebej pri hudi depresiji, o samopoškodovanju.
Hungarian: ATC kód: N06A X16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi, Oznaka ATC: NO6A X16.
Hungarian: Annak mértéke, hogy túladagolás esetén a halálos kimenetel mennyiben tulajdonítható a venlafaxin toxicitásának vagy a venlafaxinnal kezelt betegek bizonyos jellemzőinek, nem tisztázott.
Slovenian: Ni jasno, v kakšni meri je večje tveganje za smrtne izide posledica toksičnosti prevelikih odmerkov venlafaksina in v kakšni meri posledica nekaterih značilnosti z venlafaksinom zdravljenih bolnikov.
Hungarian: Előfordulhat a szívfrekvencia fokozódása, különösen nagyobb dózisok alkalmazásakor.
Slovenian: Med zdravljenjem, še posebej z visokimi odmerki, se lahko pojavi zvišanje srčne frekvence.
Hungarian: A csecsemőnél fennáll az a kockázat, hogy a gyógyszer hatással lehet rá.
Slovenian: Obstaja nevarnost učinka na otroka.
Hungarian: A venlafaxin és az ODV terápiás dózisban minimálisan kötődik az emberi plazmafehérjéhez (27% a venlafaxin, illetve 30% az ODV esetében).
Slovenian: Venlafaksin in ODV se v terapevtskih koncentracijah minimalno vežeta na človeške plazemske beljakovine plazme (27 % oziroma 30 %).
Hungarian: Az egyszeri per os dózisban adott azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin legalább 92%-a felszívódik.
Slovenian: Po posameznih peroralnih odmerkih venlafaksina s takojšnjim sproščanjem se absorbira vsaj 92 % venlafaksina.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél általában a dózis 50%-os csökkentését kell mérlegelni.
Slovenian: Pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter je v splošnem priporočljivo razmisliti o zmanjšanju odmerka za 50 %.
Hungarian: Általános támogató és tüneti kezelés javasolt; a szívritmust és a vitális paramétereket monitorozni kell.
Slovenian: Spremljati je treba srčni ritem in vitalne znake.
Hungarian: A venlafaxin együttadása szerotonin-prekurzorokkal (mint amilyenek a triptofántartalmú étrend-kiegészítők) nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba venlafaksina in prekurzorjev serotonina (kot so nadomestki triptofana) ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az Efexor néha olyan nemkívánatos hatásokat okoz, amelyeknek Ön nem feltétlenül van tudatában, mint amilyen a magas vérnyomás vagy rendellenes szívverés, a májenzimszintek, a nátrium, illetve a koleszterin vérszintjének csekély változásai.
Slovenian: Zdravilo Efexor včasih povzroča neželene učinke, ki se jih ne zavedate, na primer zvišanje krvnega tlaka ali nenormalen srčni ritem; majhne spremembe ravni jetrnih encimov, natrija ali holesterola v krvi.
Hungarian: A fertilitás csökkenését figyelték meg mind hím, mind nőstény patkányokkal végzett vizsgálatban, amikor azokat ODV-expozíciónak tették ki.
Slovenian: Zmanjšanje plodnosti so ugotovili v raziskavi, v kateri so bili podganji samci in samice izpostavljeni ODV.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A.
Slovenian: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Hungarian: Nem gyakori: napfénnyel szembeni érzékenység Ismeretlen gyakoriság: az arc vagy a nyelv duzzanata, légszomj vagy légzési nehézség, gyakran bőrkiütésekkel (ez súlyos allergiás reakció lehet)
Slovenian: Neznana: otekel obraz ali jezik, kratka sapa ali oteženo dihanje, pogosto s kožnimi izpuščaji (to je lahko resna alergijska reakcija)
Hungarian: Nem gyakori: megváltozott ízérzékelés, fülcsengés Ismeretlen gyakoriság: súlyos fájdalom a szemben és csökkent vagy homályos látás
Slovenian: Občasni: občutek spremenjenega okusa; zvonjenje v ušesih (tinitus) Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
Hungarian: Az Efexor felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Efexor se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
Hungarian: Egy hosszabbtávú vizsgálatban a 8 hetes, nyílt kezelési fázisban retard venlafaxinra (75, 150 vagy 225 mg) reagáló felnőtt járóbetegeket két csoportba randomizáltak, és legfeljebb 26 héten át továbbra is ugyanazzal a retard venlafaxin dózissal vagy placebóval kezelték a visszaesés megfigyelésére.
Slovenian: V dolgoročnejši raziskavi, izvedeni pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih, ki so se v 8-tedenski odprti raziskavi odzvali na zdravljenje z venlafaksinom s podaljšanim sproščanjem (75, 150 ali 225 mg), so bolnike randomizirali na nadaljevanje istega odmerka venlafaksina s podaljšanim sproščanjem ali na placebo, in jih nato 26 tednov opazovali, da bi ugotovili, ali se bo bolezen ponovila.
Hungarian: Nagyfokú egyéni különbségeket figyeltek meg.
Slovenian: Opazili so veliko stopnjo variabilnosti med preiskovanci.
Hungarian: Például a naponta kétszer alkalmazott 37,5 mg-os azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin tabletta napi egyszeri 75 mg-os venlafaxin retard kapszulára állítható át.
Slovenian: Tako lahko na primer bolnik, ki jemlje eno 37,5-miligramsko tableto venlafaksina s takojšnjim sproščanjem dvakrat na dan, preide na eno 75-miligramsko kapsulo venlafaksina s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Hungarian: Ritkábban az Efexor csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát.
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a venlafaxin, illetve az ODV biohasznosulását.
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost venlafaksina in ODV.
Hungarian: A szerotonin szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás.
Slovenian: Znaki in simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo kombinacijo sledečega: nemir, halucinacije, motnje koordinacije, pospešen srčni utrip, povišana telesna temperatura, hitre spremembe krvnega tlaka, pretirane refleksne reakcije, driska, koma, siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknél egy CYP3A4 inhibitort és a venlafaxint együttesen alkalmazzák.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralcem CYP3A4 in venlafaksinom, je zato priporočljiva previdnost.
Hungarian: Child-Pugh A (enyhe májkárosodásban szenvedő), illetve Child-Pugh B (közepes májkárosodásban szenvedő) stádiumú betegeknél a venlafaxin és az ODV felezési ideje hosszabb volt, mint az egészséges személyeknél.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter, klasificirano po Child-Pughovi lestvici A (bolniki z blago okvaro jeter) in B (bolniki z zmerno okvaro jeter), sta bila v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovna časa venlafaksina in ODV podaljšana.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek megadásra.
Slovenian: Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti so navedeni v spodnji preglednici.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízisre szoruló betegeknél a dózis csökkentése szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja je potrebno pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic in pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Súlyos mellékhatásokról számoltak be olyan betegek esetében, akik nemrégen hagyták abba egy MAO-gátló szedését és kezdtek venlafaxint szedni, illetve, akiknél egy MAO-gátlóval történő kezelés megkezdése előtt nem sokkal hagyták abba a venlafaxin-terápiát.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nedavno prenehali jemati zaviralce MAO in začeli zdravljenje z venlafaksinom, ali pri tistih, ki so nedavno prekinili zdravljenje z venlafaksinom in začeli zdravljenje z zaviralci MAO, so poročali o resnih neželenih učinkih.
Hungarian: Az alábbi tünetek figyelhetők meg az újszülötteknél, ha az anya a terhesség késői szakaszában SSRI/SNRI gyógyszert szedett: irritabilitás, tremor, hypotonia, tartós sírás, szopási és alvási problémák.
Slovenian: Če mati uporablja SSRI/SNRI v pozni nosečnosti, se lahko pri novorojenčku opazi naslednje simptome: razdražljivost, tremor, hipotonija, vztrajen jok in težave pri sesanju ali nespečnost.
Hungarian: A venlafaxin gyengén gátolja a dopamin reuptake-ot is.
Slovenian: Venlafaksin je tudi šibek zaviralec ponovnega privzema dopamina.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal (köztük venlafaxinnal) kezelt hangulatzavarokban szenvedő betegek kis hányadánál mánia/hipománia léphet fel.
Slovenian: Pri majhnem deležu bolnikov z razpoloženjskimi motnjami, ki se zdravijo z antidepresivi, vključno z venlafaksinom, se lahko pojavi manija/hipomanija.
Hungarian: • tramadolt tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapító)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo tramadol (sredstvo proti bolečinam);
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor-terápia előnyeit az anyára nézve.
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor.
Hungarian: A 4.4 pont harmonizált szövege jelzi, hogy nem szelektív MAO-gátlók venlafaxinnal egyidejűleg nem adhatók, és hogy a szerotoninszindróma kockázata miatt venlafaxinnal kombinációban nem ajánlottak a reverzibilis szelektív MAO-gátló szerek, pl. a moklobemid.
Slovenian: V usklajenem besedilu poglavja 4.4 je navedeno, da sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz ni dovoljena ter da uporaba reverzibilnih selektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz, kot je moklobemid, v kombinaciji z venlafaksinom zaradi tveganja serotoninskega sindroma ni priporočljiva.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. pontja az adagolásról és alkalmazásról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték az alkalmazási előírás következő adagolási szövegrészeinek harmonizálására: - a 375 mg-os legnagyobb napi adag kezelési időtartamának 4 hétre való korlátozása; - eltérések a legnagyobb napi adagra vonatkozó ajánlásokban.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi naslednja besedila o odmerjanjih v povzetku glavnih značilnosti zdravila: - omejitev trajanja zdravljenja z največjim dnevnim odmerkom 375 mg na 4 tedne; - razlike v največjih priporočenih dnevnih odmerkih.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: súlyos hasi vagy hátfájdalmak (amelyek súlyos bél-, máj- vagy hasnyálmirigy-problémát jelezhetnek)
Slovenian: Neznana: hude bolečine v trebuhu ali križu (ki lahko kažejo na resno težavo v črevesu, jetrih ali trebušni slinavki)
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak; mindazonáltal néhány beteg esetében súlyosak is lehetnek.
Slovenian: Večinoma so ti simptomi blagi do zmerni; pri nekaterih bolnikih pa so lahko močno izraženi.
Hungarian: Önmagában a beteg életkora miatt nem szükséges a venlafaxin dózisának specifikus módosítása.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka venlafaksina zaradi starosti ni potrebno.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja a 4.4 pontot, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - annak említése, hogy a kezelés kezdetéhez és leállításához kapcsolódóan agresszióról számoltak be; - gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelése, amelynek az alkalmazási előírás 4.4 pontjába való felvételét a CHMP 2005-ben ajánlotta (2005.VIII.19-i bizottsági határozat);
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.4, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - omemba poročil o agresivnosti, povezani z začetkom ali prekinitvijo jemanja zdravila; - zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let; CHMP je leta 2005 priporočil, da se to vključi v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Sklep Komisije z dne 19. 8. 2005).
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a venlafaxin tekintetében.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi venlafaksina pri nosečnicah.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: köhögés, ziháló légzés, légszomj és magas testhőmérséklet, amelyek a fehérvérsejtszám-emelkedéssel társult tüdőgyulladás (pulmonális eozinofília) tünetei
Slovenian: Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi plučnega vnetja, povezanega s porastom belih krvničk (pljučna eozinofilija)
Hungarian: Életkor és nem A beteg életkora és neme nem gyakorol jelentős hatást a venlafaxin és az ODV farmakokinetikájára.
Slovenian: Starost in spol Starost in spol preiskovancev ne vplivata pomembno na farmakokinetiko venlafaksina in ODV.
Hungarian: A venlafaxin fogyasztószerekkel (köztük a fenterminnel) történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravljenja z venlafaksinom v kombinaciji s sredstvi za hujšanje, vključno s fenterminom, niso ugotovili.
Hungarian: Ne hagyja abba az Efexor szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot).
Slovenian: Brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smete prenehati jemati zdravila Efexor (glejte poglavje "Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor ").
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a venlafaxin és fő metabolitja, az O-dezmetil-venlafaxin gátolja a szerotonin és a noradrenalin reuptake folyamatát.
Slovenian: Predklinične raziskave so pokazale, da sta venlafaksin in njegov glavni presnovek O-demetilvenlafaksin (ODV) zaviralca ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja fenn kívánta tartani az összes MAO-gátló ellenjavallását, míg a CHMP úgy ítélte meg, hogy csak a nem szelektív, irreverzibilis MAO-gátlók legyenek ellenjavalltak, és hogy a reverzibilis MAO-gátlóknál elegendő egy erőteljes figyelmeztetés az alkalmazási előírás 4.4 és 4.5 pontjaiban.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da je treba obdržati kontraindikacijo za vse zaviralce monoaminskih oksidaz, medtem ko je CHMP menil, da je treba kontraindicirati samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da za reverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz zadostuje opozorilo v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Benyújtásra került egy új vizsgálati jelentés, amelyből azt a következtetést vonták le, hogy depresszióban vagy szorongásban szenvedő betegeknél a venlafaxin alkalmazásakor a hirtelen szívhalál kockázata nem nagyobb, mint az SSRI típusú fluoxetin, citalopram vagy dusolepin szerek alkalmazásakor.
Slovenian: Predloženo je bilo poročilo nove študije, ki potrjuje, da uporaba venlafaksina ni povezana s povečanim tveganjem nenadne srčne smrti v primerjavi s fluoksetinom in citalopramom ali duzolepinom selektivnih zaviralcev ponovnega prevzema serotonina (SSRI) pri bolnikih z depresijo ali anksioznostjo.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelése esetében a lehetséges előnyöket össze kell vetni a kockázatokkal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je potrebno pretehtati korist zdravljenja glede na tveganje.
Hungarian: A szerotonin-felvételt gátló gyógyszerek szedése csökkent vérlemezke-funkcióhoz vezethet.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo privzem serotonina, lahko zmanjšajo delovanje trombocitov.
Hungarian: Major depressziós epizódok kezelése.
Slovenian: Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azon a véleményen volt, hogy venlafaxin kezeléskor minden MAO-gátló ellenjavalt legyen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da vsi zaviralci monoaminske oksidaze kontraindicirajo z venlafaksinom.
Hungarian: • triptofánt tartalmazó termékek (olyan problémák kezelésére, mint az alvászavarok vagy a depresszió)
Slovenian: • pripravki, ki vsebujejo triptofan (uporabljajo se pri motnjah spanja in depresiji).
Hungarian: A venlafaxin használatát az akathisia kialakulásával hozták összefüggésbe, ami szubjektíve kellemetlen vagy szorongással járó nyugtalansággal és egyhelyben ülésre, illetve állásra való képtelenséggel kísért mozgáskényszerrel jellemezhető.
Slovenian: Uporaba venlafaksina je bila povezana z razvojem akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal.
Hungarian: A venlafaxin nem rendelkezik monoamino-oxidáz (MAO)-gátló aktivitással.
Slovenian: Venlafaksin ni zaviralec monoaminooksidaz (MAO).
Hungarian: A szérum-koleszterinszint klinikailag jelentős emelkedését észlelték a placebo-kontrollos vizsgálatokban legalább 3 hónapig venlafaxinnal kezelt betegek 5,3%-ánál, és a placebóval kezeltek 0,0%-ánál.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih raziskavah so pri 5,3 % bolnikov, ki so prejemali vanlafaksin in 0,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo in so se zdravili vsaj 3 mesece, poročali o klinično pomembnem zvišanju holesterola v serumu.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében az Efexor-ra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil dopolnilo dovoljenj za promet z zdravilom Efexor in z njim povezanih imen, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
Hungarian: A venlafaxin szedésekor hyponatraemia és/vagy túlzott antidiuretikus hormonszekréció szindróma fordulhat elő.
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom se lahko pojavi hiponatriemija in/ali sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (SIADH, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone).
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a venlafaxin a CYP3A4 enzimrendszeren keresztül egy minor, kevésbé aktív metabolittá, N-dezmetilvenlafaxinná alakul át.
Slovenian: Raziskave in vitro in in vivo kažejo, da se venlafaksin s pomočjo izoencima CYP3A4 presnavlja v manj pomemben in manj aktiven presnovek, N-demetilvenlafaksin.
Hungarian: A venlafaxin-terápia során görcsök jelentkezhetnek.
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom se lahko pojavijo konvulzije.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: A kezelést fel kell függeszteni minden olyan betegnél, akinél görcsök jelentkeznek.
Slovenian: Pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavijo konvulzije, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Az Efexor-t étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Efexor je treba jemati skupaj s hrano.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy amennyiben nincs tovább szükség venlafaxin-kezelésre, az adag fokozatos csökkentésével hagyják abba a kezelést (lásd 4.2 pont és 4.4 pont).
Slovenian: Ko zdravljenje z venlafaksinom ni več potrebno, je priporočljivo postopno ukinjanje zdravila s postopnim zmanjševanjem odmerka (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: DOBOZ/TARTÁLY/TABLETTA TÁROLÓ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/STEKLENICA/VSEBNIK ZA TABLETE
Hungarian: Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegeknél: egyetértés volt abban, hogy az alkalmazási előírásban ajánlani kell az egyénre szabott adagolást, hogy a májkárosodásban szenvedő betegek clearance értékeinek eltérései ne okozzanak problémát.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter: sprejeto je bilo, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila priporoči določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, saj se le tako lahko uskladi razlike glede izločanja zdravila pri bolnikih z okvaro jeter.
Hungarian: Hosszútávú kezelés során a szérum koleszterinszint mérését mérlegelni kell.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati koncentracije holesterola v serumu.
Hungarian: A venlafaxin hatását a depressziós epizódban való visszaesés megelőzésére egy második, hosszabbtávú, 12 hónapos, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban igazolták rekurrens major depressziós járóbetegek bevonásával, akik az utolsó depressziós epizódjuk során reagáltak a venlafaxin-kezelésre (100-200 mg/nap, napi kétszeri adagolással).
Slovenian: V drugi dolgoročnejši raziskavi so dokazali učinkovitost venlafaksina za preprečevanje ponovitev depresivnih epizod v 12-mesečni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani klinični raziskavi, izvedeni pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih s ponovljenimi hudimi depresivnimi epizodami, ki so se med zadnjo depresivno epizodo odzvali na zdravljenje z venlafaksinom (100 do 200 mg/dan, razdeljenih v dva ločena odmerka).
Hungarian: Mint más szerotonerg szereknél, így a venlafaxin-kezelés esetében is felléphet szerotonin szindróma, különösen olyan szerekkel történő együttadás során, amelyek hatással lehetnek a szerotonerg neurotranszmitter rendszerre (beleértve a triptánokat, az SSRI-ket, az SNRI-ket, a lítiumot, a szibutramint, a tramadolt és a lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum)), olyan gyógyszerkészítményekkel, amelyek rontják a szerotonin metabolizmusát (beleértve a MAO-gátlókat), valamint szerotonin-prekurzorokkal (mint a triptofántartalmú étrend-kiegészítők).
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Hungarian: A venlafaxin és a metoprolol együttadásakor óvatosság szükséges.
Slovenian: Pri sočasi uporabi venlafaksina in metoprolola je potrebna previdnost.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: ismeretlen hátterű izomfájdalom, nyomásérzékenység, illetve gyengeség (rabdomiolízis)
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost (rabdomioliza)
Hungarian: Mint minden egyéb antidepresszáns, úgy a venlafaxin alkalmazását is óvatosan kell megkezdeni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsök szerepelnek, és az érintett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovenian: Podobno kot vse druge antidepresive, je treba tudi venlafaksin pri bolnikih s konvulzijami v anamnezi uvesti previdno, takšne bolnike pa skrbno spremljati.
Hungarian: Érzékelés akkomodációs zavarok, mydriasis, látászavar ízérzékelési zavar, tinnitus zártzugú glaucoma
Slovenian: Čutila motnje akomodacije, midriaza, motnje vida motnje okušanja, tinitus glavkom z zaprtim zakotjem