FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DepoCyte sadrži citarabin i treba ga odlagati na način sukladan lokalnim propisima.
Lithuanian: DepoCyte sudėtyje yra citarabino ir jis turi būti tvarkomas laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Ispitivanja in vitro na više od 60 staničnih linija, pokazala su da medijan koncentracije citarabina koji izaziva inhibiciju rasta od 50% (IC50) iznosi oko 10 µM (2,4 µg/ml) za dva dana ekspozicije i 0,1 µM (0,024 µg/ml) za 6 dana ekspozicije.
Lithuanian: In vitro tyrimai, per kuriuos buvo stebima daugiau kaip 60 ląstelių linijų, parodė, kad vidutinė citarabino koncentracija, sukelianti 50 % augimo slopinimą (IC50) buvo apie 10 µM (2,4 µg/ml), jei ekspozicija truko 2 dienas, ir 0,1 µM (0,024 µg/ml), jei ekspozicija truko 6 dienas.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Croatian: Pregled dostupnih toksikoloških podataka o pomoćnim lipidnim tvarima (DOPC i DPPG) i fosfolipidima sličnima onima koje sadrži DepoCyte ukazuje da se takvi lipidi dobro podnose u raznim životinjskim vrstama, čak i kad se primjenjuju kroz duže vremensko razdoblje u dozama koje se mjere u g/kg.
Lithuanian: Turimų toksikologinių duomenų apie sudedamuosius lipidus (DOPC ir DPPG) ar fosfolipidus, panašius į esančius DepoCyte, apžvalga rodo, kad tokius lipidus daugelis gyvūnų rūšių toleruoja, net vartojant juos ilgą laiką g/kg dydžio dozėmis.
Croatian: Nadalje, u usporedbi sa slobodnim citarabinom, ovaj pripravak produžava biološki poluvijek za faktor umnoška od 27 do 71, ovisno o putu primjene, odnosno odjeljka iz kojeg je uzorak dobiven.
Lithuanian: Be to, palyginti su laisvu citarabinu, ši vaisto forma biologinės pusinės eliminacijos laiką pailgina nuo 27 iki 71 kartų, nelygu koks vartojimo būdas ir iš kur paimtas mėginys.
Croatian: Intracelularno on se konvertira u citarabin-5'-trifosfat (araCTP), koji je njegov aktivni metabolit.
Lithuanian: Ląstelėje citarabinas verčiamas citarabino 5'-trifosfatu (ara-CTP), kuris yra aktyvus metabolitas.
Croatian: Ispitivanja o utjecaju citarabina na plodnost u literaturi nisu dostupna.
Lithuanian: Literatūroje duomenų apie citarabino įtaką vaisingumui nėra.
Croatian: Intratekalna primjena citarabina može uzrokovati mijelopatiju (3%) i druga neurotoksična oštećenja koja ponekad dovode do trajnog neurološkog deficita.
Lithuanian: Citarabino leidimas intratekaliniu būdu gali sąlygoti mielopatiją (3 %) ir kitą toksinį neurologinį poveikį, kartais sąlygojantį nuolatinį neurologinį deficitą.
Croatian: Budući da se radi o jednokratnoj dozi koja ne sadrži konzervans, lijek se treba primijeniti unutar 4 sata od izvlačenja iz bočice.
Lithuanian: Kadangi yra vienkartinio naudojimo flakone ir neturi konservantų, šis vaistinis preparatas turi būti sunaudotas per 4 valandas nuo pritraukimo iš flakono.
Croatian: Preporučuju se sljedeće mjere zaštite zbog toksičnih svojstava ove tvari:
Lithuanian: Dėl šio medikamento toksiškumo rekomenduojama laikytis tokių apsauginių priemonių:
Croatian: Muškarci koji se liječe DepoCyteom trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Lithuanian: Vyrai, vartojantys DepoCyte, turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Croatian: Doza za odrasle iznosi 50 mg (jedna bočica DepoCytea).
Lithuanian: Dozė suaugusiems žmonėms yra 50 mg (vienas flakonas DepoCyte).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava DepoCyte
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Croatian: DepoCyte treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapijskih lijekova u liječenju karcinoma.
Lithuanian: DepoCyte gali būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui, įgudusiam gydyti vėžio chemoterapijos preparatais.
Croatian: Tijekom mjesec dana indukcijske terapije, DepoCyte je primijenjen intratekalno u dozi od 50 mg svaka 2 tjedna, a neinkapsulirani citarabin u dozi od 50 mg dva puta tjedno.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės indukcinės gydymo fazės laikotarpiu DepoCyte buvo vartojamas intratekaliai po 50 mg kas 2 savaites, o neinkapsuliuotas citarabinas - 50 mg du kartus per savaitę.
Croatian: Vrlo često: pireksija Često: pireksija Vrlo često: pireksija *Dužina ciklusa iznosila je 2 tjedna , za vrijeme kojih je pacijent primio 1 dozu DepoCytea ili 4 doze citarabina ili metotreksata.
Lithuanian: Labai dažni: pireksija Dažni: pireksija Labai dažni: pireksija *Ciklo trukmė - 2 savaitės, per kurias pacientams buvo skiriama po 1 DepoCyte preparato dozę arba po 4 citarabino ar metotreksato dozes.
Croatian: Injekcija se daje sporo kroz 1-5 minuta, i od Vas može biti zatraženo da nakon toga ostanete ležati još sat vremena.
Lithuanian: Injekuojama lėtai, per 1-5 minutes, todėl gydytojas gali rekomenduoti Jums valandą po injekcijos pagulėti.
Croatian: Citarabin
Lithuanian: Citarabinas
Croatian: Odgovor je zabilježen u 13/18 (72%, 95% interval pouzdanosti: 47, 90) bolesnika koji su dobivali DepoCyte, naspram 3/17 (18%, 95% interval pouzdanosti: 4, 43) u skupini bolesnika koji su primali neinkapsulirani citarabin.
Lithuanian: Gydomasis poveikis buvo nustatytas 13/18 (72 %, 95 % pasikliautiniai intervalai - 47, 90) DepoCyte vartojusių pacientų, palyginti su 3/17 (18 % pacientų, 95 % pasikliautiniai intervalai - 4, 43) pacientų, gydytų neinkapsuliuotu citarabinu.
Croatian: U otvorenom, aktivno kontroliranom, multicentričnom kliničkom ispitivanju, 35 bolesnika s limfomatoznim meningitisom (s malignim stanicama u ciotološkom nalazu cerebrospinalne tekućine) metodom slučajnog odabira primilo je intratekalno DepoCyte (n=18) ili neinkapsulirani citarabin (n=17).
Lithuanian: Atvirų, aktyviai kontroliuojamų multicentrinių klinikinių tyrimų metu 35 pacientai, sergantys limfominiu meningitu (piktybinės ląstelės citologiškai rastos cerebrospinaliniame skystyje), buvo atrinkti atsitiktiniu būdu intratekaliniam gydymui arba DepoCyte (n=18), arba neinkapsuliuotu citarabinu (n=17).
Croatian: Često: sindrom kaude ekvine, konvulzije, paraliza moždanih živaca, hipoestezija, mijelopatija, parestezija, hemiplegija, utrnutost Često: sindrom kaude ekvine, konvulzije, paraliza moždanih živaca, hipoestezija, mijelopatija, parestezija, hemiplegija, utrnutost
Lithuanian: Dažni: cauda equina sindromas, konvulsijos, galvinių nervų paralyžiai, hipoestezija, mielopatija, parestezija, hemiplegija, nutirpimas Dažni: cauda equina sindromas, konvulsijos, galvinių nervų paralyžiai, hipoestezija, mielopatija, parestezija, hemiplegija, nutirpimas
Croatian: Zbog toga, kao i kod bilo koje intratekalne citotoksične terapije, prije početka liječenja neophodna je procjena protoka cerebrospinalne tekućine.
Lithuanian: Todėl, kaip ir bet kokio intratekalinio citotoksinio gydymo atveju, reikia apsvarstyti cerebrospinalinio skysčio cirkuliacijos įvertinimo poreikį prieš pradedant gydymą.
Croatian: Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Lithuanian: Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Croatian: Rezultati ispitivanja akutne i subakutne toksičnosti provedenih na majmunima ukazuju da se DepoCyte dobro podnosi u dozama do 10 mg (usporedivo s dozom od 100 mg u ljudi).
Lithuanian: Ūminių ar apyūmių toksinio poveikio tyrimų, atliktų su beždžionėmis, rezultatai rodo, kad intratekalinis DepoCyte buvo toleruojamas iki 10 mg dozės (ši dozė atitinka 100 mg dozę žmogui).
Croatian: Studije kancerogenosti, mutagenosti i utjecaja DepoCytea na oštećenje plodnosti nisu provedena.
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis DepoCyte poveikis ar žala vaisingumui nebuvo tirta.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor na terapiju (definiran kao nestanak malignih stanica iz cerebrospinalne tekućine uz izostanak progresije neuroloških simptoma) nastavili su dobivati konsolidacijsku terapiju i terapiju održavanja do 29 tjedana.
Lithuanian: Pacientams, kurie reagavo į gydymą (navikinių ląstelių išnykimas cerebrospinaliniame skystyje nesant progresuojančios nefrologinės simptomatikos), 29 savaites buvo skiriamas konsolidacinis ir palaikomasis gydymas.
Croatian: U jednom ranom nekontroliranom ispitivanju bez profilakse deksametazonom primjenjivane su pojedinačne doze do 125 mg.
Lithuanian: Atliekant ankstesnius nekontroliuojamus tyrimus, per kuriuos deksametazono profilaktika netaikyta, buvo skiriamos vienkartinės 125 mg dozės.
Croatian: • Slabost
Lithuanian: • Silpnumas
Croatian: • Bol, utrnutost ili mravinjanje (osjećaj bockanja iglica)
Lithuanian: • Skausmas, tirpulys ar dilgčiojimas (jausmas, jog smaigstomos adatos)
Croatian: Prilikom primjene DepoCytea ne smiju se koristiti In-line filtri.
Lithuanian: Leidžiant DepoCyte negalima vartoti infuzinės sistemos filtrų.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno održavanju vitalnih funkcija.
Lithuanian: Perdozavus gydymo taktika turi remtis gyvybinių funkcijų palaikymu.
Croatian: U otvorenom, nekomparativnom ispitivanju s povećanjem doza u 18 pedijatrijskih bolesnika (od 4 do 19 godina starosti) s leukemijskim ili neoplastičnim meningitisom nastalim zbog primarnog moždanog tumora, utvrđena je maksimalna podnošljiva intratekalna doza od 35 mg.
Lithuanian: Atliekant atvirą, nepalyginamąjį eskaluojamų dozių tyrimą, kuriame dalyvavo 18 vaikų (4-19 metų amžiaus), sergančių leukeminiu meningitu ar neoplastiniu pirminio smegenų naviko sukeltu meningitu, nustatyta, kad didžiausia toleruojama intratektaliai vartojama dozė buvo 35 mg.
Croatian: Nema izvješća koji jasno povezuju utjecaj liječenja DepoCyteom sa sposobnošću upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Lithuanian: Nėra duomenų, aiškai rodančių DepoCyte įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: DepoCyte se koristi u odraslih osoba za uništavanje tumorskih stanica limfoma.
Lithuanian: DepoCyte yra vartojamas suaugusiems pacientams limfomos naviko ląstelėms sunaikinti.
Croatian: Ovom je bolesniku istovremeno zračen cijeli mozak, a ranije je intraventrikularno dobivao metotreksat.
Lithuanian: Tačiau šiam pacientui kartu buvo taikomas visų smegenų švitinimas, o anksčiau jam į skilvelius buvo suleista metotreksato.
Croatian: Citarabin (n = 99 ciklusa)
Lithuanian: Citarabinas (n = 99 ciklai)
Croatian: Prije davanja bočicu DepoCytea treba ugrijati na sobnoj temperaturi (18 °C - 22 °C) barem 30 minuta.
Lithuanian: Prieš vartodami DepoCyte pašildykite flakoną iki kambario temperatūros (18 °C - 22 °C) bent 30 minučių.
Croatian: Većina bolesnika koji su primali DepoCyte nastavilo je, nakon razdoblja indukcijske terapije, s dodatnim liječenjem.
Lithuanian: Dauguma DepoCyte vartojusių pacientų po indukcijos buvo papildomai gydyti.
Croatian: Citarabin, djelatna tvar DepoCytea, može uzrokovati oštećenje ploda ako se primijeni sistemski tijekom trudnoće, poglavito u prvom tromjesečju.
Lithuanian: Citarabinas yra veiklioji DepoCyte medžiaga, kuri, skiriant sistemiškai nėštumo, ypač pirmojo trimestro, metu gali sukelti vaisiaus pažeidimą.
Croatian: DepoCyte treba koristiti kakav je isporučen, bez dodatnog razrjeđivanja.
Lithuanian: DepoCyte turi būti vartojamas toks, koks tiekiamas, skiesti nereikia.
Croatian: Medijan preživljenja bez progresije bolesti (definiran kao vrijeme do neurološke progresije ili smrti) iznosio je za sve liječene bolesnike 77 naspram 49 dana u korist DepoCytea u odnosu na neinkapsulirani citarabin.
Lithuanian: Vidutinė visų gydytų pacientų išgyvenamumo be progresavimo trukmė (apibrėžiama kaip laikas iki neurologinio progresavimo ar mirties) buvo 77 dienos DepoCyte vartojusių pacientų grupėje palyginti su 48 dienomis neinkapsuliuotą citarabiną vartojusių pacientų grupėje.
Croatian: Klirens citarabina u cerebrospinalnoj tekućini sličan je općem protoku cerebrospinalne tekućine od 0,24 ml/min.
Lithuanian: Citarabino klirenso iš cerebrospinalinio skysčio tempas yra panašus į cerebrospinalinio skysčio apytakos greitį - 0,24 ml/min.
Croatian: Unatoč prividno niskom riziku, u žena reproduktivne dobi ne bi se trebao primjenjivati ovaj lijek dok se ne isključi mogućnost postojanja trudnoće i trebala bi im se preporučiti učinkovita metoda kontracepcije.
Lithuanian: Nepaisant nedidelės tariamos rizikos, galinčioms pastoti moterims, kol nebus įsitikinta, kad nėštumo nėra, tokio gydymo skirti negalima, o gydymo metu šios moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u smislu procjene reproduktivne toksičnosti DepoCytea nisu provedena.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai DepoCyte reprodukciniam toksiškumui įvertinti nebuvo atlikti.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 18 mėnesių
Croatian: Ne postoji antidot za DepoCyte.
Lithuanian: DepoCyte priešnuodžio nėra.
Croatian: Koncentracije inkapsuliranog citarabina i broj lipidnih čestica u kojima je citarabin inkapsuliran slijede isti obrazac distribucije.
Lithuanian: Inkapsuliuoto citarabino koncentracija ir lipidinių dalelių skaičius, į kurias yra inkapsuliuotas citarabinas, parodė panašią pasiskirstymo koncentraciją.
Croatian: Medijan broja ciklusa koji su primili bolesnici liječeni DepoCyteom je bio 5 ciklusa (doza) po bolesniku (raspon od 1 do 10 doza) sa medijanom dužine trajanja terapije od 90 dana (raspon od 1 do 207 dana).
Lithuanian: DepoCyte vartojusiems pacientams vidutiniškai buvo skirti 5 ciklai (dozės) (nuo 1 iki 10 dozių), vidutinė gydymo trukmė buvo 90 dienų (nuo 1 iki 207 dienų).
Croatian: Za intratekalno liječenje limfomatoznog meningitisa.
Lithuanian: Intratekaliniam limfomos sukelto meningito gydymui.
Croatian: Citarabin je uzrokovao transformaciju embrionalnih stanica hrčka i stanica štakora H43 u in vitro testovima.
Lithuanian: Citarabinas sukėlė pokyčių žiurkėnų embrioninėse ląstelėse ir žiurkės H43 ląstelėse in vitro.
Croatian: Težina neželjenih učinaka DepoCytea može biti povećana kada se lijek daje zajedno s drugim kemoterapeuticima.
Lithuanian: DepoCyte šalutinio poveikio sunkumas gali padidėti, jeigu DepoCyte skiriamas kartu su kitais chemoterapiniais preparatais.
Croatian: Bolesnici s aktivnom infekcijom moždanih ovojnica.
Lithuanian: Aktyvi smegenų dangalų infekcija.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 ml suspenzije za jednokratnu injekciju.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 5 ml suspensijos vienai injekcijai.
Croatian: Intratekalna primjena citarabina povezana je s pojavom mučnine, povraćanja i znakovima ozbiljne toksičnosti središnjeg živčanog sustava koja može dovesti do trajnih oštećenja, što uključuje sljepoću, mijelopatiju i druga toksična neurološka oštećenja.
Lithuanian: Citarabino vartojimas intratekaliai yra susijęs su pykinimu, vėmimu ir sunkiu toksiniu poveikiu centrinei nervų sistemai, kuris gali sukelti ilgalaikį sutrikimą, įskaitant aklumą, mielopatiją ir kitą neurologinį toksinį poveikį.
Croatian: Nakon vršne razine slijedi bifazični profil eliminacije koji se sastoji od početnog oštrog pada, nakon čega slijedi spori pad s poluvijekom u terminalnoj fazi od 100 do 163 sati, pri rasponu doza od 12,5 do 75 mg.
Lithuanian: Maksimalią koncentraciją sekė bifazinė eliminacija - pradinis staigus ir tolesnis lėtas koncentracijos kritimas, o galutinės pusinės eliminacijos laikas, suvartojus 12,5 - 75 mg dozę, buvo100 - 263 valandos.
Croatian: Za liječenje limfomatoznog meningitisa, doza za odrasle iznosi 50 mg (jedna bočica) primijenjena intratekalno (lumbalnom punkcijom ili intraventrikularno pomoću Ommaya rezervoara).
Lithuanian: Limfomos sukeltam meningitui gydyti dozė suaugusiems pacientams - 50 mg (vienas flakonas) vartojamas intratekaliai (juosmeninės punkcijos būdu ar į skilvelius per Ommaya rezervuarą).
Croatian: DepoCyte (n = 929 ciklusa)
Lithuanian: DepoCyte (n = 929 ciklai)
Croatian: • Konvulzije
Lithuanian: • Konvulsijos
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene temeljem iskustva s DepoCyteom nakon puštanja lijeka na tržište i uglavnom kao spontani prikazi slučajeva.
Lithuanian: Apie šias reakcijas dažniausiai buvo pranešama DepoCyte esant rinkoje kaip apie spontaninius atvejus.
Croatian: Često: bol u leđima, bol u vratu, zakočenost vrata
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, kaklo skausmas, kaklo raumenų sustingimas
Croatian: DepoCyte se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata dok ne budu dostupni novi podaci.
Lithuanian: Nerekomenduojama DepoCyte skirti vaikams ir paaugliams, kol neįrodytas vaisto saugumas ir veiksmingumas.
Croatian: Budući da su ove nuspojave primijećene na populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano utvrditi njihovu učestalost.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos pasireiškė neapibrėžto dydžio pacientų grupėje, jų dažnio įvertinti neįmanoma.
Croatian: • Mučnina i/ili povraćanje
Lithuanian: • Pykinimas ir (arba) vėmimas
Croatian: DepoCyte je dostupan u pojedinačnim kartonskim kutijama od kojih svaka sadrži jednu jednodoznu bočicu.
Lithuanian: DepoCyte tiekiamas kartotinėse dėžutėse; kiekvienoje dėžutėje yra vienos dozės flakonas.
Croatian: Zdravstvene djelatnice koje su trudne ili djelatnici koji namjeravaju začeti (muškarci i žene) ne bi trebali raditi s DepoCyteom.
Lithuanian: Dirbantys vyrai ir moterys, kurie planuoja turėti palikuonių, ir nėščios moterys negali dirbti su DepoCyte.
Croatian: Dobivat ćete i deksametazon, obično u tabletama, ali moguće i kao intravensku injekciju, kroz 5 dana nakon davanja svake doze DepoCytea, kako bi se time pomoglo smanjiti rizik nastanka nuspojava.
Lithuanian: Jums taip pat bus paskirta deksametazono, paprastai tabletėmis, bet gali būti ir intravenininėmis injekcijomis 5 dienas po kiekvienos DepoCyte dozės.
Croatian: Neiskorišteni lijek mora se baciti i više ne koristiti.
Lithuanian: Nesuvartotas vaistinis preparatas turi būti išmestas, vėliau jo naudoti negalima.
Croatian: Nema antidota za intratekalno primjenjen DepoCyte ili neinkapsulirani citarabin otpušten iz DepoCytea.
Lithuanian: Nuo intratekaliai vartojamo DepoCyte ar iš DepoCyte atsilaisvinančio neinkapsuliuoto citarabino priešnuodžių nėra.
Croatian: Tablica 3, dolje, navodi ove reakcije za pacijente koji su liječeni DepoCyteom i za pacijente liječene metotreksatom, kao i citarabinom.
Lithuanian: Toliau 3 letelėje išvardintos šios reakcijos DepoCyte gydytiems pacientams bei metotreksatu ir sitarabinu gydytiems pacientams.
Croatian: Metotreksat (n = 258 ciklusa)
Lithuanian: Metotreksatas (n = 258 ciklai)
Croatian: Kako DepoCyte izgleda i sadržaj pakovanja
Lithuanian: DepoCyte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Vjeruje se da su ove toksične promjene svojstvene i drugim intratekalnim agensima, poput neinkapsuliranog citarabina.
Lithuanian: Manoma, kad šie pakitimai atitinka toksinį kitų intratekaliai vartojamų preparatų, pvz., neinkapsuliuoto citarabino, poveikį.
Croatian: Zbog mogućeg izlučivanja lijeka u majčinio mlijeko i zbog njegovih potencijalno ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, ne preporučuje se primjena DepoCytea tjekom dojenja.
Lithuanian: Dėl galimo išsiskyrimo į moters pieną ir sunkaus nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams DepoCyte skirti žindyvėms nerekomenduojama.
Croatian: DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju citarabin
Lithuanian: DepoCyte 50 mg injekcinė suspensija Citarabinas
Croatian: Radna površina treba biti zaštićena jednokratnim apsorbirajućim papirom s plastičnom zaštitnom podlogom;
Lithuanian: • turi būti paskirtas plotas preparatui ruošti (geriausiai laminarinio oro srauto spintoje); darbinis paviršius turi būti apsaugotas vienkartiniu absorbciniu popieriumi su plastikiniu pamušalu;
Croatian: Nasuprot ovome, intratekalna primjena 30 mg slobodnog citarabina pokazuje bifazičnu krivulju koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 3,4 sata.
Lithuanian: Tuo tarpu intratekaliai suleidus 30 mg laisvo citarabino, bifazinė koncentracijos cerebrospinaliniame skystyje kreivė parodė, kad galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo 3,4 valandos.
Croatian: ТП Мундифарма Медикъл ООД Тел.
Lithuanian: България ТП Мундифарма Медикъл ООД
Croatian: Jedna bočica od 5 ml.
Lithuanian: Vienas 5 ml flakonas.
Croatian: Vrlo često: opća slabost, pireksija Često: umor Vrlo često: opća slabost, pireksija *Dužina ciklusa indukcijske terapije i terapije održavanja iznosila je 2 i 4 tjedna, tijekom kojih je bolesnik primio ili 1 dozu DepoCytea ili 4 doze citarabina.
Lithuanian: Labai dažni: silpnumas, pireksija Dažni: nuovargis Labai dažni: silpnumas, pireksija, nuovargis *Indukcinio ir palaikomojo ciklo trukmė - atitinkamai 2 ir 4 savaitės, kurių metu pacientams buvo skiriama atitinkamai po 1 DepoCyte preparato dozę arba po 4 citarabino dozes.
Croatian: Djelatna tvar citarabin, pokazala se mutagenom u in vitro testovima, a pokazala se klastogenom u in vitro (aberacija kromosoma i zamjena sestrinske kromatide u humanim leukocitima) i u in vivo testovima (aberacija kromosoma i zamjena sestrinske kromatide u ispitivanoj koštanoj srži glodavaca, ispitanom mikronukleusu miša).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga citarabinas sukėlė mutageninį poveikį in vitro ir klastogeninį poveikį in vitro (nustatytą chromosomų aberacijos ir seserinių chromatidžų mainų žmogaus leukocituose tyrimais) ir in vivo (nustatytą chromosomų aberacijos ir seserinių chromatidžių mainų graužikų kaulų čiulpuose tyrimais bei pelės branduolėlio tyrimais).
Croatian: Formalna ispitivanja farmakokinetičkih interakcija između DepoCytea i drugih lijekova nisu provedena.
Lithuanian: Oficialių farmakokinetinės sąveikos tarp DepoCyte ir kitų preparatų tyrimų neatlikta.
Croatian: DepoCyte treba navući iz bočice neposredno prije primjene; lijek treba upotrijebiti unutar 4 sata od navlačenja iz bočice.
Lithuanian: DepoCyte turi būti pritraukiamas iš flakono prieš pat vartojimą: šis vaistinis preparatas turi būti suvartojamas per 4 valandas nuo pritraukimo iš flakono.
Croatian: Tablica 3: Nuspojave koje moguće ukazuju na iritaciju moždanih ovojnica bolesnika, u fazi II, III i IV
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą smegenų dangalų sudirginimą II, III ir IV tyrimo fazės tiriamiesiems
Croatian: DepoCyte treba primjenjivati sporom injekcijom, kroz razdoblje od 1-5 minuta, izravno u cerebrospinalnu tekućinu (CSF) bilo pomoću intraventrikularnog rezervoara ili izravnim injiciranjem u lumbalnu vreću.
Lithuanian: Vartojimo metodas DepoCyte injekuojamas lėtai (per 1-5 minutes) tiesiai į cerebrospinalinį skystį (CSF) per intraskilvelinį rezervuarą arba tiesiogiai injekuojamas į juosmeninį maišelį.
Croatian: Budući da toksični učinci mogu nastupiti bilo kada tijekom terapije (iako su češći u prvih 5 dana nakon primjene) bolesnike koji primaju terapiju DepoCyteom trebalo bi trajno nadzirati u smislu razvoja neurotoksičnosti.
Lithuanian: Kadangi toksinis poveikis gali atsirasti bet kuriuo gydymo metu (nors dažniausiai jis atsiranda per 5 dienas), DepoCyte gydomi pacientai dėl galinčio pasireikšti neurotoksinio poveikio turi būti nuolatos stebimi. Jei toks poveikis pacientams pasireiškė, tolesnės DepoCyte dozės turi būti sumažintos. Jei toksinis poveikis išlieka, gydymas DepoCyte turi būti nutrauktas.
Croatian: Ako se ne liječi, kemijski uzrokovan arahnoiditis može biti smrtonosan.
Lithuanian: Jei cheminės kilmės arachnoiditas nebus gydomas, liga gali būti mirtina.
Croatian: Poremećaji oka DepoCyte Citarabin
Lithuanian: DepoCyte Citarabinas
Croatian: Nije zabilježena statistički značajna razlika u sekundarnim mjerama ishoda, kao što su trajanje odgovora na terapiju, vrijeme preživljenja bez progresije bolesti, neurološki znakovi i simptomi, Kamofsky izvedbeni status, kvaliteta života i ukupno preživljenje.
Lithuanian: Antriniai vertinamosios baigties požymiai, kaip antai, poveikio trukmė, išgyvenamumas be progresavimo, neurologiniai požymiai ir simptomai, aktyvumo būklė pagal Karnofsky, gyvenimo kokybė ir bendras išgyvenamumas, statistiškai reikšmingai nesiskyrė.
Croatian: Nuspojave koje se pojavljuju u > 10% ciklusa liječenja, u fazama 1-4 kliničkog ispitivanja, u pacijenata s limfomatoznim meningitisom koji su primali ili DepoCyte 50 mg (n = 151 ciklus) ili citarabin (n = 99 ciklusa)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios > 10% ciklų bet kurios I-IV tyrimo fazės gydomosios grupės pacientams, sergantiems limfomos meningitu, kuriems buvo skiriama 50 mg DepoCyte (n = 151 ciklų) arba citarabino (n = 99 ciklų)
Croatian: Priprema DepoCytea
Lithuanian: DepoCyte paruošimas
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
Croatian: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Lithuanian: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Jungtinė Karalystė