FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine ratiopharm použít Desloratadine ratiopharm zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších.
Dutch: ● toegenomen eetlust
Czech: ● zvýšení chuti k jídlu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Desloratadine ratiopharm 5 mg
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Czech: Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine ratiopharm, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Czech: Desloratadin účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: Hoe ziet Desloratadine ratiopharm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
Dutch: ● hoofdpijn
Czech: • bolest hlavy
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine ratiopharm je třeba opatrnost.
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine ratiopharm en andere geneesmiddelen bekend.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadin ratiopharm Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin ratiopharm s dalšími léky.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (negen keer de klinische dosis) werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Czech: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Czech: Jádro tablet: poloxamer typu 188, monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje laktózu", mastek Potah tablety: polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastek and hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Dutch: Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Czech: U mladistvých byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Dutch: ● last van de maag ● diarree
Czech: ● žaludeční nevolnost ● průjem
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Czech: Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171) Makrogol/PEG 3350
Dutch: Tabletomhulling
Czech: Potahované tablety
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine ∼ 1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en ∼ 2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de resultaten van de psychomotorische test bij desloratadine- en placebogroepen, ongeacht of het alleen of met alcohol toegediend werd.
Czech: Mezi skupinou pacientů, jíž byl podáván desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg neovlivňuje desloratadin psychomotorickou výkonnost.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek
Dutch: Neem Desloratadine ratiopharm alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadine ratiopharm, než jste měl(a) Užívejte přípravek Desloratadine ratiopharm výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Czech: Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6) nebo na loratadin.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm účinkuje Přípravek Desloratadine ratiopharm je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. ledna 2012
Dutch: ● leverontsteking ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Czech: ● abnormální výsledky jaterních testů
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Přípravek Desloratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Desloratadin ratiopharm může být užíván jak současně s jídlem i bez jídla.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Czech: PVC/PVdC/Alb listry: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tabletách.
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Czech: Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety desloratadin
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Czech: Co přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje laktózu Přípravek Desloratadine ratiopharm tablety obsahuje laktózu.
Dutch: Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
Czech: Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Czech: Podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety
Dutch: ● misselijkheid
Czech: ● závrať
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5mg).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en galbulten).
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Czech: Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Desloratadine ratiopharm je „generikum".
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Czech: Pokud jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Czech: Co je Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Hoe is Desloratadine ratiopharm onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine ratiopharm zkoumán?
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Czech: 50 x 1 tableta (jednodávkový)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Czech: Velikosti balení
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Dutch: EMA nummer
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Czech: Toto procento se může lišit v závislosti na etnickém původu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Dutch: ● ernstige allergische reacties
Czech: • závažné alergické reakce
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verandering opmerkt aan het uiterlijk van de tabletten.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Dutch: Het helpt om uw allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
Dutch: (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Dutch: Vaak Zeer zelden
Czech: Velmi vzácné
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Czech: V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Desloratadine Teva
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Desloratadine Teva obsahuje
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V.
Dutch: Blauwe, ronde, dubbelbolle filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.