FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een verhoogde hoeveelheid antistoffen tegen insuline leidt niet vaak tot de noodzaak om uw insulinedosis te veranderen en is niet vaak gerelateerd aan het optreden van ernstige bijwerkingen.
Hungarian: Az inzulinellenes ellenanyagok emelkedett szintje nem gyakran jár azzal, hogy módosítani kelljen az inzulinadagját vagy súlyos mellékhatások előfordulásával.
Dutch: Houdbaarheid in de pomp Tot 45 dagen bij 37°C.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a pumpában 37°C-on 45 napig.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie).
Hungarian: Az alkalmazás egyéb módjai (pl. injekció).
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel minstens vier keer per dag controleren om hoge bloedglucoseniveaus, veroorzaakt door een storing van de pomp, op te sporen en te voorkomen.
Hungarian: Vércukorszintjét naponta legalább négyszer ellenőrizze, hogy felismerje és megelőzze a nem megfelelően működő pumpa által okozott magas vércukorszinteket.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Hungarian: Ezt gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloedt de glucosehuishouding en kan een aanpassing in de dosering van humane insuline vereisen.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Dutch: Het is mogelijk dat de insuline een blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaakt.
Hungarian: Lehetséges, hogy az inzulin az implantálható pumpa elzáródását okozza.
Dutch: A. Stel een dosis van 2 eenheden in door de dosis instelring te draaien.
Hungarian: Állítson be 2 egységnyi adagot az adagbeállító elfordításával.
Dutch: Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Hungarian: Az inzulin adagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Dutch: Daarnaast moet u de instructies lezen en opvolgen die worden gegeven in de gebruiksaanwijzing voor de patiënt, die bij de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt meegeleverd.
Hungarian: Emellett el kell olvasnia, és követnie kell a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben található utasításokat.
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Hungarian: Az Insuman Infusat patronban használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben lévő utasításokat.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Hungarian: Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Dutch: • zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Hungarian: - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Dutch: U zult worden opgenomen in het ziekenhuis om de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp operatief te laten implanteren in uw buik.
Hungarian: Önt kórházba fogják utalni, hogy a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát sebészeti úton beültessék a hasába.
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, <1/100) ritka(≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosering aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Hungarian: Inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ennek elmulasztása a pumpát tartó zseb fertőzését és az ezt követő pumpa eltávolítást eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Insuman Implantable, toegediend via de intraperitoneale pomp, tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Hungarian: Az Insuman Implantable intraperitoneális pumpán keresztül történő alkalmazásának biztonságosságát terhességben nem igazolták.
Dutch: Let altijd goed op uw waarschuwingssymptomen.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Dutch: Als dit gebeurt, kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Hungarian: Ha ez történik súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt,
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,
Dutch: De pomp dient dan door de arts te worden onderzocht op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubriek 6.6).
Hungarian: A pumpát az orvosnak meg kell vizsgálnia a katéter lehetséges elzáródása miatt, mely az inzulin felhalmozódásához, majd a felhalmozott inzulin ezt követő kibocsátásához vezet (lásd 6.6 pont).
Dutch: Bij klinische studies en bij het gebruik in de markt varieert de frequentie per patiëntengroep en dosisregime.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő használata során gyakorisága a beteg populációtól és az adagolási rendtől függően változott.
Dutch: • Programmering van de pomp
Hungarian: • Az eszköz beprogramozása
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen (zie rubriek 6.6).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell arra hívni, hogy az újratöltés napjai alatt szorosan ellenőrizzék a vércukorszintet (lásd 6.6 pont).
Dutch: Insuman Rapid kan ook worden gebruikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma die wordt veroorzaakt door een te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (ophoping van zuur in het bloed, omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van glucose) en voor het beheersen van de bloedglucosespiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá súlyos hiperglikémiás kóma (a kómát a nagyon magas vércukorszint okozza) és ketoacidózis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
Dutch: De periode tussen twee vulprocedures mag niet langer zijn dan 45 dagen vanwege de stabiliteit van de in gebruik zijnde insuline.
Hungarian: Inzulin stabilitási okok miatt a két újratöltés közötti idő nem haladhatja meg a 45 napot.
Dutch: Lage bloedglucosespiegels (hypoglykemie) kunnen optreden als u te veel insuline toedient.
Hungarian: Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) előfordulhat, ha túl sok inzulint alkalmaz.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om hyperglykemie en mogelijk diabetische ketoacidose door onvoldoende insuline-afgifte door de pomp op te sporen en te voorkomen.
Hungarian: A betegeknek a cukorbetegség helyes öngondoskodási gyakorlatát kell alkalmazniuk, és minimum naponta 4-szer kell ellenőrizniük a vércukorszinjüket, hogy észleljék és megelőzzék a pumpa okozta elégtelen adagolás miatti hyperglykaemiát és a lehetséges diabeteses ketoacidosist.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
Dutch: • Nemen van passende maatregelen bij alarmfuncties en berichten die door het apparaat worden weergegeven
Hungarian: • Az eszköz által küldött riasztások és üzenetek és a megjelenésükkor szükséges intézkedések megtétele.
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij ratten werd een semisynthetisch humaan insuline in een formulering met 400 IE/ml en hulpstoffen die identiek waren aan de Insuman Implantable 400 IE/ml formulering toegediend via een intraperitoneale injectie.
Hungarian: Egy egyszeri adagolású, patkányokon végzett vizsgálatban egy a 400 NE/ml-es Insuman Implantable készítménnyel azonos, 400 NE/ml-es, félszintetikus humán inzulint és segédanyagokat tartalmazó készítményt alkalmaztak intraperitoneális injekcióban.
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig begrijpt.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Dutch: Elke patroon bevat 3 kogeltjes (roestvrij staal).
Hungarian: Minden patron 3 (rozsdamentes acél) fémgolyót tartalmaz.
Dutch: In de pomp kan Insuman Infusat maximaal twee weken worden bewaard.
Hungarian: A pumpába helyezés után az Insuman Infusat 2 hétig használható fel.
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Hungarian: • Hiperglikémia: Ha vércukorszintje túl magas, hiperglikémia fordulhat elő.
Dutch: Patiënten kunnen meer frequente vulprocedures nodig hebben afhankelijk van hun insulinebehoeften.
Hungarian: A betegeknek inzulin igényük alapján gyakoribb újratöltésre lehet szükségük.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van moet mengen.
Hungarian: Orvosa ad utasítást arra nézve, kell-e a humán inzulin készítményeket kevernie.
Dutch: Gebruik Insuman Implantable niet met andere injectiespuiten of pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de implanteerbare pomp die wordt geleverd door Medtronic MiniMed.
Hungarian: Ne használja az Insuman Implantable-t semmilyen más fecskendővel vagy pumpával (külső vagy beültethető), mint a Medtronic MiniMed implantálható pumpája.
Dutch: Een verbeterde beheersing van de stofwisseling kan in een verhoogde gevoeligheid voor insuline resulteren, wat tot een verminderde insulinebehoefte leidt.
Hungarian: A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen waargenomen in het HUBIN_L_05335 onderzoek met humane insuline 400 IE/ml en klinische ervaring met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml.
Hungarian: 1: táblázat A 400 NE/ml humán inzulinnal végzett HUBIN_L_05335 vizsgálatban és a 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulin klinikai gyakorlata során megfigyelt mellékhatások
Dutch: Uit ervaring opgedaan in een 6 maanden durend vergelijkend fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) met Insuman Implantable toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp bij 84 patiënten van 26 tot 80 jaar oud (zie rubriek 5.1) en uit klinische ervaring opgedaan met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml, werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: 84, 26-80 éves betegnél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adagolt Insuman Implantablenal végzett 6 hónapos összehasonlító fázis III klinikai vizsgálatban (HUBIN_L_05335) szerzett tapasztalatokból és 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulinnal folytatott klinikai gyakorlat során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
Dutch: Controleer na het mengen het uiterlijk van uw insuline.
Hungarian: A keverés után ellenőrizze az inzulin küllemét.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het programmeren van deze grenzen bevinden zicht in de handleiding voor de arts.
Hungarian: A korlátozások beprogramozására vonatkozó részletes leírást az Orvosi Kézikönyv tartalmazza.
Dutch: Het kan er ook op wijzen dat de vulnaald niet correct in de inlaatklep van de pomp geplaatst is.
Hungarian: Azt is jelezheti, hogy az újratöltéshez használt injekciós tű nem megfelelően illeszkedik a pumpa bemeneti szelepéhez.
Dutch: Als u stopt met het gebruiken van uw insuline kan een zeer hoge bloedglucosespiegel ontstaan.
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulinkezelés az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
Dutch: Door de grootte van de implanteerbare pomp is het gebruik van Insuman Implantable gecontraindiceerd bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Hungarian: A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Dutch: Stap 5.
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt, dit vanwege de grootte van de pomp (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elért gyermekeknél történő alkalmazása, a pumpa nagy mérete miatt (lásd 4.2 és 4.4 pont)
Dutch: Als u ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegels) of ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker) krijgt of in een coma raakt, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Hungarian: Amennyiben súlyos hiperglikémiája (nagyon magas vércukor) vagy ketoacidózisa (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vagy kóma alakul ki, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél az intraperitoneálisan és intravénásan adott folyamatos infúzió (kombinált adatok) magasabb szabad plazma inzulin Cmax értékeket eredményezett, mint a naponta többször alkalmazott subcutan injekciók és egy külső pumpán át adott folyamatos subcutan inzulin infúzió (kombinált adatok).
Dutch: Waarschuwingssignalen in uw PPC zullen het u laten weten als uw reservoir leeg raakt.
Hungarian: A személyes pumpa kommunikátor figyelmeztetései tudatják Önnel, ha a tartály szintje csökken.
Dutch: Verpakkingen van 3 injectieflacons zijn beschikbaar.
Hungarian: 3 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Dutch: Tijdens deze procedure kan onder de huid een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
Hungarian: A újratöltés ideje alatt az Insuman Implantable egy nagyon kis mennyisége lerakódhat a bőr alatt, ami alacsony vércukorszinteket eredményezhet.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Dutch: Neem contact op met uw arts
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp, die is geïmplanteerd onder de huid van uw buik, zal uw insuline continu toedienen (continue intraperitoneale infusie).
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa, melyet a hasbőre alá ültetnek be, folyamatosan juttatja be az inzulint (folyamatos, hasüregbe vezetett infúzió).
Dutch: Alleen de vulkit, vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort, 0,1 M steriele natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mag worden gebruikt met Insuman Implantable om de pomp te spoelen.
Hungarian: Csak a Medtronic MiniMed által biztosított utántöltő szettet, injekciós tűket, a port helyéhez szükséges sablont, 0,1 M nátrium-hidroxid steril oldatot és a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH által gyártott steril öblítő pufferoldatot szabad használni az Insuman Implantable-lel a katéter átöblítéséhez.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Dutch: Insulinesuspensies moeten een egaal melkwit uiterlijk hebben.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziónak egyenletesen tejszerűnek kell lennie.
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
Hungarian: Használat előtt tekintse meg a patront.
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
Hungarian: Ezen túlmenően, a pumpa beültetés előtt és után antibiotikum profilaxisra van szükség, hogy csökkenjen a pumpát tartó zseb fertőzésének kockázata (lásd 4.8 pont).
Dutch: Uw arts zal grenzen voor de maximale dosis programmeren in uw PPC.
Hungarian: Ha az előírtnál több Insuman Implantable-t alkalmazott Kezelőrvosa maximum dóziskorlátozást fog beprogramozni az Ön Személyes Pumpa Kommunikátorába (PPC).
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Deze is opgeleid om de benodigde pompprocedures uit te voeren om er zeker van te zijn dat uw pomp goed werkt.
Hungarian: Őt kiképezték arra, hogy a pumpán olyan vizsgálatokat végezzen, amelyek ahhoz kellenek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
Dutch: Omdat u type 1 diabetes heeft, een insuline-afhankelijke diabetes mellitus, mag u niet stoppen met uw insuline.
Hungarian: Mivel Önnek 1-es típusú diabétesze, egy inzulinfüggő cukorbetegsége van, ne hagyja abba az inzulinkezelést.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Dutch: Eenmaal in gebruik kunnen de injectieflacons tot 4 weken bewaard worden.
Hungarian: Az első használat után az injekciós tollat 4 hétig lehet tárolni.
Dutch: Als de infuuspomp niet goed werkt, kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor insuline met 100 IE/ml) worden opgezogen en geïnjecteerd worden.
Hungarian: Az infúziós pumpa meghibásodása esetén az oldatot ki lehet szívni a patronból egy (100 NE/ml koncentrációjú inzulin oldathoz való) injekciós fecskendőbe, és be lehet adni.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline*.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű*.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy a reguláris semleges inzulin 4,5-6,5 körüli pH-n kicsapódik.
Dutch: B. Houd de naald in het verlengde van de pen en plaats de naald zorgvuldig en recht op de pen (draai of druk, afhankelijk van het type naald).
Hungarian: B. Tartsa a tűt az injekciós tollal egyvonalban és egyenesen felhelyezés közben (a tű típusától függően csavarja vagy nyomja)
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) kunnen ernstige aanvallen van hypoglykemie een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 6.6 pont).
Dutch: De aanwezigheid van dergelijke antistoffen kan een aanpassing van de insulinedosis noodzakelijk maken om een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte miatt a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentése érdekében az inzulinadag módosítása válhat szükségessé (lásd 4.8 pont).
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Hungarian: Ennek a reakciónak a gyakorisága betegpopulációtól és az adagolási rendtől függően változik.
Dutch: Insuman Basal (een isofane insulinesuspensie) is een insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Hungarian: Az Insuman Basal (izofán inzulin szuszpenzió) egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú inzulin.
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindexde brekingsindex van de lens.
Hungarian: A vércukorszint szabályozás jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Dutch: Wanneer de vulnaald correct in de vulpoort van de pomp geplaatst is, zal het vacuüm in het pompreservoir de insuline passief uit de naald in het pompreservoir trekken.
Hungarian: Ha az újratöltéshez használt injekciós tű megfelelően illeszkedik a pumpa töltő portjához, a pumpa tartályában lévő vákuum passzívan a tartályba szívja a fecskendőből az inzulint.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2007. február 21.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedglucosespiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
Hungarian: A cukorbetegség helyes gondozási gyakorlatát folytassa és a vércukorértékeket legalább naponta 4-szer mérje meg vércukorszintjének ellenőrzése és az inzulin adagok meghatározása miatt.