FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Veltassa-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Veltassa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Veltassa on lääke, jonka vaikuttava aine on patiromeeri.
Lithuanian: Veltassa - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Patiromeerin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Lithuanian: Patiromero poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Finnish: 5,5 - < 6,5 mmol/l (n = 147) Seerumin kaliumpitoisuus (mmol/l)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Finnish: Veltassa sisältää kalsiumia osana vastaionikompleksia.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra kalcio, kuris yra priešjonio komplekso dalis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: • Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten: yksi annospussi sisältää 8,4 g patiromeeria
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Finnish: • Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten: yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria Muu aine on ksantaanikumi.
Lithuanian: • Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 8,4 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Yksi annospussi sisältää 16,8 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Finnish: Jos unohdat enemmän kuin yhden annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jauhe oraalisuspensiota varten on vaalea tai vaaleanruskea ja voi sisältää valkoisia hiukkasia.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai yra gelsvai baltos arba šviesiai rudos spalvos su šiek tiek baltų dalelių.
Finnish: Vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa kaikkiaan 99,4 % potilaista sai RAAS-estäjähoitoa lähtötilanteessa, 81,2 %:lla oli krooninen munuaissairaus ja eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 %:lla oli diabetes mellitus ja 48,7 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavat potilaat Patiromeeria on tutkittu vain rajallisella määrällä potilaita, joilla glomerulusten arvioitu suodatusnopeus (eGFR) on <15 ml/min/1,73 m² ja dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) buvo < 15 ml/min/1,73 m², o pacientams buvo atliekama dializė.
Finnish: Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri (patiromeerisorbiteksikalsiumina)
Lithuanian: Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Finnish: Veltassa toimii sitoutumalla kaliumiin suolessa.
Lithuanian: Veltassa veikia prisijungdama kalį jūsų virškinimo trakte.
Finnish: Patiromeerin turvallisuus ja teho osoitettiin kaksiosaisessa, yksöissokkoutetussa, satunnaistetussa hoidon lopettamista koskeneessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin tätä hoitoa hyperkaleemisten,
Lithuanian: Patiromero saugumas ir veiksmingumas buvo pademonstruoti atlikus dviejų dalių viengubai koduotą atsitiktinės atrankos atkritimo tyrimą, kuriuo buvo vertinamas šio gydymo poveikis lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias mažiausiai vieno RAAS inhibitoriaus (t. y.
Finnish: Veltassa patiromeeri
Lithuanian: Veltassa patiromeras
Finnish: Veltassaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Veltassa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä hyötyä Veltassasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Veltassa nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veltassan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa vartojimą?
Finnish: Miksi Veltassa on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Veltassa buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veltassan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Enimmäisannos on 25,2 g kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 25,2 g kartą per parą.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 8,4 g kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g kartą per parą.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Veltassan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Veltassa.
Finnish: Muita tietoja Veltassasta
Lithuanian: Kita informacija apie Veltassa
Finnish: Miten Veltassa vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Veltassa?
Finnish: Veltassaa on saatavana annospusseina (8,4, 16,8 ja 25,2 g), joissa on patiromeeria sisältävää jauhetta sekoitettavaksi veden tai joidenkin hedelmämehujen kanssa.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas patiromero miltelių paketėliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kurių turinį reikia sumaišyti su vandeniu ar kokiomis nors vaisių sultimis ir išgerti.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat suhteellisen kohtuullisia, mutta lääkärin on otettava ne huomioon harkitessaan Veltassa-hoitoa.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių sunkumas yra palyginti vidutinis, tačiau gydytojas turėtų į juos atsižvelgti svarstydamas, ar skirti gydymą Veltassa.
Finnish: Veltassalääkeseos otetaan ruoan kanssa ja vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa mišinį reikėtų išgerti valgio metu ir praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) kitų geriamųjų vaistų vartojimo.
Finnish: Veltassan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat ruoansulatusjärjestelmän vaikutuksia (ummetus, ripuli, vatsakipu ja ilmavaivat) ja verikokeissa todettu veren matala magnesiumpitoisuus.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Veltassa sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių) yra virškinimo sistemos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir dujų kaupimasis) ir kraujo tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Finnish: Hyperkalemia voi aiheuttaa vakavia sydänongelmia ja lihasheikkoutta.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos gali atsirasti sunkių širdies veiklos sutrikimų ir raumenų silpnumas.
Finnish: Kun Veltassa otetaan suun kautta, vaikuttava aine patiromeeri jää suoleen, jossa se kiinnittyy tiukasti kaliumiin ja muodostaa yhdisteen, joka sitten poistuu ulosteen mukana.
Lithuanian: Išgėrus Veltassa, veiklioji medžiaga patiromeras išlieka virškinimo trakte, kur tvirtai jungiasi su kaliu, sudarydamas junginius, kurie vėliau pašalinami su išmatomis.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen heidän kaliumpitoisuutensa oli laskenut keskimäärin 1,0 mmol/litra.
Lithuanian: Po 4 savaites trukusio gydymo jų kalio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,0 mmol/l.
Finnish: Mitä riskejä Veltassaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veltassa vartojimu?
Finnish: Lisää tietoa Veltassalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Veltassa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana hyperkalemiasta kärsiviä kroonista munuaissairautta sairastavia potilaita, havaittiin, että Veltassa vähentää tehokkaasti veren kaliumpitoisuuksia.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo lėtine inkstų liga sergantys pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija, nustatyta, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio koncentraciją kraujyje.
Finnish: Tutkimuksen toisessa osassa Veltassaa verrattiin lumelääkkeeseen 107 potilaalla, joiden kaliumpitoisuus oli laskenut Veltassa-hoidon aikana tutkimuksen ensimmäisessä osassa.
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje buvo lyginamas Veltassa ir placebo poveikis 107 pacientams, kuriems dėl gydymo Veltassa pirmoje tyrimo dalyje kalio koncentracija kraujyje sumažėjo.
Finnish: Neljän viikon jälkeen keskimääräinen kaliumpitoisuus ei muuttunut potilailla, jotka saivat Veltassaa neljän viikon ajan, mutta se nousi takaisin keskimäärin 0,7 mml/litra potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientų, kurie šias 4 savaites vartojo Veltassa, kraujyje vidutinė kalio koncentracija nepakito, tačiau placebą vartojusių pacientų kraujyje kalio koncentracija padidėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Veltassan ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Veltassa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Veltassan vaikuttava aine on patiromeeri.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Veltassan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veltassa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Virasto katsoi, että hyperkalemian tehokkaalle hoidolle on tarvetta ja Veltassa pienentää kaliumtasoja merkittävästi.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad hiperkalemiją būtina gydyti veiksmingomis priemonėmis ir kad Veltassa padeda reikšmingai sumažinti kalio koncentraciją kraujyje.
Finnish: Tutkimuksen ensimmäisessä osassa 243 hyperkalemiapotilasta (keskimääräinen kaliumpitoisuus 5,6 mml/litra) sai Veltassa-hoitoa.
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija (vidutinė kalio koncentracija kraujyje - 5,6 mmol/l).
Finnish: Veltassa on aikuisten hyperkalemian (veren suuri kaliumpitoisuus) hoitoon tarkoitettu lääke.
Lithuanian: Veltassa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija (hiperkalemija).
Finnish: Potilas saa Veltassan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Veltassa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Lääkäri muuttaa annosta veren kaliumpitoisuuden mukaan siten, että välissä on vähintään yksi viikko.
Lithuanian: Tuomet gydytojas keičia dozę ne trumpesniais nei vienos savaitės intervalais, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Finnish: Miten Veltassaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Veltassa?
Finnish: Näin patiromeeri poistaa kaliumia elimistöstä suoleen, mikä vähentää veressä olevan kaliumin määrää.
Lithuanian: Taip veikiant patiromerui kalis iš organizmo patenka į virškinamąjį traktą ir dėl to kraujyje sumažėja kalio koncentracija.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Lithuanian: Palaukite ir vartokite kitą dozę įprastu metu.
Finnish: Hoito kestää yleensä vähintään 6-12 kuukautta, mutta se voi kestää myös monta vuotta.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių ir gali trukti daug metų.
Finnish: a Kaikki yhteisvaikutustutkimukset on tehty terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: a Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Finnish: b Kaikki Ei vaikutusta -rajat ovat 70-143 %.
Lithuanian: b Visų poveikio nebuvimo verčių ribos yra 70 % - 143 %.
Finnish: Odotettavissa:
Lithuanian: Tikėtina:
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on edelleen käytettävä.
Lithuanian: Būtina ir toliau imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą valgio metu.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė kilmė
Finnish: Testit voivat myös osoittaa: • maksaentsyymin (ALAT) pitoisuuden suurenemista veressä
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusią kepenų fermento (ALT) koncentraciją kraujyje
Finnish: Näiden substituutioiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Lithuanian: Šių pakaitų klinikinė reikšmė nežinoma.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin lääkäri määrää.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä lääkettä olet ottanut.
Lithuanian: Su savimi turėkite tablečių buteliuką, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Finnish: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Lithuanian: EU/1/16/1154/002
Finnish: d Herkkä CYP 3A4:n substraatti.
Lithuanian: d Jautrus CYP3A4 substratas.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin aloitat Vemlidy-tablettien ottamisen uudelleen.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš vėl pradėdami vartoti Vemlidy tabletes.
Finnish: Mitä Vemlidy on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas
Finnish: Kasvainten muodostumismekanismia hiirillä ja mahdollista merkitystä ihmisille ei tarkkaan tunneta.
Lithuanian: Navikų susidarymo pelėms mechanizmas ir galima reikšmė žmonėms nežinoma.
Finnish: • jos olet allerginen tenofoviirialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Kokemukset viikon 48 jälkeen tutkimuksessa 108 ja tutkimuksessa 110
Lithuanian: Patirtis po 48 savaičių trukmės 108 tyrimo ir 110 tyrimo
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai pienessä säiliössä eikä sitä saa niellä.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Finnish: Tutkimuksen 108 ja tutkimuksen 110 hoitotulokset viikkoon 48 mennessä on esitetty taulukoissa 3 ja 4.
Lithuanian: 108 tyrimo ir 110 tyrimo rezultatai 48-ąją savaitę pateikiami 3 ir 4 lentelėse.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimista, jotka ovat tarpeen muiden ihmisten tartuttamisen välttämiseksi.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju reikiamas atsargumo priemones, kad neužkrėstumėte kitų.
Finnish: Sukupuolen mukaisia eroja farmakokinetiikassa ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Farmakokinetikos skirtumai pagal lytį nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista hoidon lopettamisen jälkeen, erityisesti oireista, jotka mielestäsi liittyvät hepatiitti B -infektioon.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nustojus vartoti, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatito B infekcija.
Finnish: ↔ GS-331007
Lithuanian: GS-331007g
Finnish: Jos hoito jatkuu yli kaksi vuotta, säännöllinen uudelleenarviointi on suositeltavaa, jotta varmistetaan, että valitun hoidon jatkaminen soveltuu edelleen potilaalle.
Lithuanian: Vaisto vartojant ilgai (daugiau kaip 2 metus) patartina reguliariai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti, ar pasirinktas gydymas tebėra tinkamas pacientui.
Finnish: Maksasairauden pahenemisvaiheet ovat erityisen vakavia ja johtavat joskus kuolemaan potilailla, joilla on dekompensoitunut maksasairaus.
Lithuanian: Kepenų būklės pablogėjimai būna ypač sunkūs ir kartais mirtini pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinainen (≥ 1/1 000,
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1 iš 10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Finnish: Normaalistunut ALAT (AASLD)d
Lithuanian: Atsistačiusi ALT norma (AASLD)d
Finnish: Tämän seurauksena Vemlidy-valmisteen tai muiden lääkkeiden määrät veressäsi voivat muuttua.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Vemlidy arba kitų vaistų kiekis kraujyje.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen, tiineyteen tai sikiöparametreihin.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neparodė poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui arba vaisių parametrams.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai; ATC kodas - J05AF13.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Finnish: N/A = ei oleellinen
Lithuanian: NT = netaikoma
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen suositellaan säännöllistä uudelleenarviointia virologisen relapsin havaitsemiseksi.
Lithuanian: Nutraukus gydymą patartina reguliariai pakartotinai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti virusologinį atkrytį.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön jonkin muun syyn kuin haittatapahtuman, kuoleman tai tehon puuttumisen tai häviämisen vuoksi, esim. peruuttivat suostumuksensa tai katosivat seurannasta.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl priežasčių, nesusijusių su nepageidaujamu reiškiniu (NR), mirtimi arba veiksmingumo nebuvimo arba praradimo, pvz., sutikimo atšaukimo, nedalyvavimo stebėjime ir pan.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, laske, kuinka kauan on kulunut ajankohdasta, jolloin lääkeannos olisi pitänyt ottaa.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinės dozės vartojimo.
Finnish: Serologia
Lithuanian: Serologija
Finnish: Kirroosipotilaiden maksan dekompensaatioriski saattaa olla suurempi hepatiitin pahenemisen jälkeen, ja siksi heitä on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Lithuanian: Ciroze sergantiems pacientams po hepatito paūmėjimo gali kilti didesnė kepenų dekompensacijos rizika, todėl gydymo metu juos būtina atidžiai stebėti.
Finnish: Vemlidy toimitetaan 30 tabletin purkeissa (mukana silikageelikuivausaine, jota on säilytettävä purkissa suojaamassa tabletteja).
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas buteliukuose su 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 95 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: g Sofosbuviirin vallitseva nukleosidinen metaboliitti verenkierrossa.
Lithuanian: g Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro nukleozidų metabolitas.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tai hoidon aikana lääkäri saattaa määrätä otettavaksi verikokeita munuaisten toiminnan seuraamiseksi.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir gydymo metu gydytojas gali skirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai stebėti.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa muita ihmisiä, vaikka käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Net ir vartodami šį vaistą galite užkrėsti kitus.
Finnish: Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksasairaus
Lithuanian: Pacientai, sergantys dekompensuota kepenų liga
Finnish: Tämä saattaa estää lääkkeiden vaikutusta tai pahentaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Todėl vaistai gali nustoti veikti tinkamai arba gali pasunkėti tam tikras šalutinis poveikis.
Finnish: Eläinkokeissa on kuitenkin osoitettu, että tenofoviiri erittyy maitoon.
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad tenofoviras į pieną išsiskiria.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät:
Lithuanian: Kitų rūšių vaistai Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa spesifisesti hepatiitti B -virukseen ja ihmisen immuunikatoviruksiin (HIV-1 ja HIV-2).
Lithuanian: Tenofoviras veikia specifiškai hepatito B virusą ir žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV 1 ir ŽIV 2).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut maksasairaus.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgę kepenų ligomis.
Finnish: Sinun täytyy edelleen noudattaa varotoimia tartuttamisen välttämiseksi.
Lithuanian: Turite ir toliau imtis atsargumo priemonių infekcijos perdavimui išvengti.
Finnish: EU/1/16/1154/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1154/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1154/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1154/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: ≥ 8 log10 IU/ml
Lithuanian: ≥ 8 log10 TV/ml
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 38 vuotta, 64 % oli miehiä, 82 % oli aasialaisia, 17 % oli valkoihoisia ja < 1 % (5 tutkittavaa) oli mustaihoisia.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 38 metai, 64 % dalyvių sudarė vyrai, 82 %azijiečiai, 17 % - baltaodžiai, < 1 % (5 tiriamieji) - juodaodžiai.
Finnish: Viruslääkehoidon aloittamisen jälkeen osalla potilaista seerumin ALAT saattaa suurentua.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kurių pacientų serume gali padidėti ALT koncentracija.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 46 vuotta, 61 % oli miehiä, 72 % oli aasialaisia, 25 % oli valkoihoisia ja 2 % (8 tutkittavaa) oli mustaihoisia.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 46 metai, 61 % dalyvių sudarė vyrai, 72 %azijiečiai, 25 % - baltaodžiai, 2 % (8 tiriamieji) - juodaodžiai.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuoden ikäiset ja vähintään 35 kg:n painoiset): yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg): po vieną tabletę kartą per parą.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon uudelleenaloittaminen saattaa olla aiheellista.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.