FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, aconselhe-se com o seu médico sobre o uso de métodos contracetivos adequados enquanto utilizar Cimzia.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, poraďte se se svým lékařem ohledně užívání vhodné antikoncepce během léčby Cimzií.
Portuguese: • edema (inchaço da cara ou pernas)
Czech: • otok (otoky tváře nebo nohou)
Portuguese: Foi demonstrado que Cimzia reduz a taxa de progressão das lesões nas articulações, medida através de radiografia e leva também a uma melhoria da função física, quando administrado em associação com MTX.
Czech: Bylo zjištěno, že Cimzia snižuje rychlost progrese poškození kloubu hodnocené rentgenem a zlepšuje fyzickou funkci při podávání v kombinaci s MTX.
Portuguese: • Armazene o ava no estojo após o uso.
Czech: • Zařízení ava po použití uložte.
Portuguese: • No ecrã é mostrado "Remover e guardar a tampa da agulha".
Czech: • Zobrazí se pokyn „Odstraňte a uschovejte kryt jehly".
Portuguese: Caso o doente desenvolva uma nova infeção grave a administração de Cimzia pode ter de ser descontinuada até que a infeção esteja controlada.
Czech: Pokud u pacienta vznikne nová závažná infekce, je nutno podávání Cimzie přerušit, dokud není infekce pod kontrolou.
Portuguese: Os estudos CIMPASI-1 e CIMPASI-2 avaliaram 234 doentes e 227 doentes, respetivamente.
Czech: Studie CIMPASI-1 a CIMPASI-2 hodnotily 234 pacientů, respektive 227 pacientů.
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide podem não manifestar os sinais típicos de infeção, incluindo febre, devido à sua doença e uso concomitante de medicamentos.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou se nemusí objevit typické příznaky infekce včetně horečky, a to vzhledem k jejich základnímu onemocnění a současně podávaným léčivým přípravkům.
Portuguese: O tratamento concomitante com metotrexato, corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e analgésicos não demonstrou efeitos sobre a farmacocinética do certolizumab pegol com base numa a análise farmacocinética populacional.
Czech: Současná léčba methotrexátem, kortikosteroidy, nesteroidními protizánětlivými léky (NSA) a analgetiky neměla žádný vliv na farmakokinetiku certolizumab pegolu, založené na souboru farmakokinetických analýz.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 doente em 1.000):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Portuguese: Isso ajudará a reduzir o desconforto ao injetar.
Czech: Pomůže to minimalizovat nepříjemné pocity při podání injekce.
Portuguese: Em ratos machos foi observada uma diminuição na mobilidade dos espermatozoides e uma tendência para redução do número de espermatozoides.
Czech: U samců potkanů byl pozorován trend snížené motility spermií a sníženého počtu spermií.
Portuguese: Nenhuma infeção grave foi notificada nos doentes tratados com placebo.
Czech: U pacientů léčených placebem nebyly hlášeny žádné závažné infekce.
Portuguese: Esta solução injetável não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento.
Czech: Tato injekce se nesmí mísit ve stejné stříkačce s jiným léčivým přípravkem.
Portuguese: • Liberte a pele segura com a primeira mão.
Czech: • Uvolněte kůži ze sevření první ruky.
Portuguese: • Utilize um pouco de gaze, aplique pressão sobre o local de injeção durante alguns segundos: - Não esfregue o local da injeção.
Czech: • Vezměte gázu a na místo injekce po dobu několika vteřin gázu přitlačte: - Místo injekce netřete.
Portuguese: - Se tem uma infeção ou se desenvolveu sintomas tais como febre, feridas, cansaço ou problemas dentários.
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo pokud se u Vás objevují příznaky jako horečka, poranění, únava nebo zubní problémy.
Portuguese: Biochemiestraße 10
Czech: Biochemiestraße 10 Lonzastraβe
Portuguese: A tuberculose ativa ou outras infeções graves tais como sepsia ou infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Czech: Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce jako sepse nebo oportunní infekce (viz bod 4.4).
Portuguese: • Ligue o ava:
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Portuguese: RA-II (24 semanas)
Czech: RA-II (24 týdnů)
Portuguese: • problemas renais (incluindo nefrite)
Czech: • problémy ledvin (včetně nefritidy)
Portuguese: Pode escolher "mais lento", "lento", "rápido" ou "mais rápido" - isso controla a rapidez com que o medicamento será injetado e deve ser selecionado (e ajustado) de acordo com a sua preferência de conforto pessoal.
Czech: - Lze volit mezi možnostmi „nejpomaleji", „pomalu", „rychle" nebo „nejrychleji" - to kontroluje, jak rychle bude lék injekcí podán.
Portuguese: Avaliação para tratamento dos sinais e sintomas e inibição da lesão estrutural.
Czech: Hodnocení ovlivnění projevů a příznaků a inhibice strukturálního poškození.
Portuguese: O significado clínico de níveis inferiores de certolizumab pegol em bebés é desconhecido.
Czech: Klinický význam nízkých hladin certolizumab pegolu u kojenců není znám.
Portuguese: Este também foi o caso dos outros parâmetros da atividade periférica (por exemplo, número de articulações com edema, número de articulações com dor/sensíveis, dactilite e entesite).
Czech: To platilo též pro další parametry periferní aktivity (např. počet oteklých kloubů, počet bolestivých/citlivých kloubů, daktylitida a entezitida).
Portuguese: Posione o ava como mostrado para que possa chegar confortavelmente ao (botão Iniciar/Pausa) sem mover o ava.
Czech: - Zařízení ava držte v pozici, která je znázorněna na obrázku a současně tak, abyste pohodlně dosáhl(a) na tlačítko (Start/Pauza), aniž byste zařízením ava pohnuli.
Portuguese: O papel potencial da terapêutica com antagonistas do TNF no desenvolvimento de doenças malignas não é conhecido.
Czech: Potenciální role léčby antagonisty TNF ve vývoji malignit není známa.
Portuguese: • o tratamento da artrite reumatoide (AR) ativa, moderada a grave, em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal (DMARD), incluindo o MTX, foi inadequada.
Czech: • léčbě středně závažné až závažné formy aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých pacientů, u kterých je odpověď na léčbu chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drugs), včetně MTX, nedostatečná.
Portuguese: Se recebeu Cimzia enquanto esteve grávida, o seu bebé pode estar sujeito a um risco mais elevado de contrair este tipo de infeções até aproximadamente cinco meses após a última dose lhe ter sido administrada durante a gravidez.
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, Vaše dítě může být vystavené vyššímu riziku infekce po dobu přibližně pěti měsíců po poslední dávce, kterou jste obdržela v době těhotenství.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol medidas em 14 bebés no momento do nascimento foram inferiores ao limite de quantificação em 13 amostras; uma foi de 0,042 µg/ml com um razão de plasma bebé/mãe no parto de 0,09 %.
Czech: Plazmatické koncentrace certolizumab pegolu naměřené u 14 kojenců při porodu byly u 13 vzorků pod hranicí stanovitelnosti (Below the Limit of Quantification, BLQ): jedna byla 0,042 µg/ml s poměrem plazmatických koncentrací kojenec/matka 0,09 %.
Portuguese: Num estudo clínico com 17 mulheres lactantes tratadas com Cimzia, foi observada uma passagem de certolizumab pegol do plasma para o leite materno reduzida.
Czech: V klinické studii u 17 kojících žen léčených Cimzií byl pozorován pouze minimální přenos certolizumab pegolu z plazmy do mateřského mléka.
Portuguese: • problemas cardíacos incluindo fraqueza do músculo do coração, insuficiência cardíaca, ataque de coração, desconforto ou opressão no peito, ritmo cardíaco anormal incluindo batimentos cardíacos irregulares
Czech: • srdeční poruchy včetně oslabení srdečního svalu, selhání srdce, srdeční infarkt, mírná bolest na hrudi nebo tlak na hrudi, abnormální srdeční rytmus včetně nepravidelného srdečního tepu
Portuguese: As pessoas com artrite reumatoide mais grave que já têm a doença há bastante tempo podem ter um risco maior de desenvolver um tipo de cancro que afeta o sistema linfático chamado linfoma.
Czech: U lidí se závažnější revmatoidní artritidou, kterou trpí již delší dobu, existuje možná vyšší než průměrné riziko vzniku zhoubných nádorů lymfatického systému, zvaných lymfom.
Portuguese: Cimzia, em combinação com MTX, é indicado no tratamento da artrite psoriática ativa em adultos quando a resposta a terapêutica prévia com DMARD foi inadequada.
Czech: Cimzia je, v kombinaci s MTX, indikována k léčbě dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou, u kterých je odpověď na předchozí léčbu DMARD nedostatečná.
Portuguese: Cimzia, quando utilizado em combinação com o metotrexato, é utilizado para:
Czech: Cimzia, kterou budete používat v kombinaci s methotrexátem, se používá:
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada a grave (classes III/IV NYHA) (ver secção 4.4).
Czech: Středně závažné až závažné srdeční selhání (NYHA třída III/IV) (viz bod 4.4).
Portuguese: ASDAS-MI Semana 52 7% ASAS 40
Czech: ASDAS-MI 52. týden ASAS 40
Portuguese: Nas mulheres, as respostas ASAS20 não evidenciaram uma diferença estatisticamente significativa versus placebo até depois da Semana 12.
Czech: Odpovědi ASAS20 u žen se statisticky významně nelišily od placeba až do 12.týdne.
Portuguese: • Não use a medicação se ela tiver caído após retirá-la da embalagem.
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud Vám při vyndavání z krabičky upadne na zem.
Portuguese: Tabela 3 Resposta ACR nos ensaios clínicos RA-I e RA-II Estudo RA-I Associação com metotrexato (24 e 52 semanas)
Czech: Tabulka 3 Odpověď ACR v klinických studiích RA-I a RA-II Studie RA-I kombinace s methotrexátem (24. a 52.týden)
Portuguese: O uso de contraceção adequada deve ser considerado para mulheres com potencial para engravidar.
Czech: U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce.
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa num ângulo de 45º em relação à pele.
Czech: • Druhou rukou držte stříkačku ve 45stupňovém úhlu směrem ke kůži.
Portuguese: Se a tuberculose na forma ativa for diagnosticada antes ou durante o tratamento, a terapêutica com Cimzia não deve ser iniciada ou tem de ser descontinuada (ver secção 4.3).
Czech: Pokud je diagnostikována aktivní tuberkulóza před zahájením léčby nebo během ní, terapie Cimzií nesmí být zahájena, respektive je nutno ji přerušit (viz bod 4.3).
Portuguese: Raramente, foram descritas reações de hipersensibilidade graves após a administração de Cimzia.
Czech: Závažné reakce hypersenzitivity byly po podání Cimzie hlášeny vzácně.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: - - Não remova ainda a tampa da agulha da medicação.
Czech: - Neodstraňujte zatím kryt jehly z léku.
Portuguese: Na Semana 52, a percentagem de doentes que alcançaram ASDAS de doença inativa (ASDAS < 1,3) foi de 36,4 % para o grupo de Cimzia, comparativamente com 11,8 % para o grupo do placebo.
Czech: V 52. týdnu procento pacientů, kteří dosáhli skóre ASDAS pro neaktivní onemocnění (ASDAS < 1,3), bylo 36,4 % ve skupině s Cimzií ve srovnání s 11,8 % ve skupině s placebem.
Portuguese: • alterações dos níveis de colesterol e de gorduras no sangue
Czech: • změny hladiny cholesterolu a tuků v krvi
Portuguese: Os doentes tratados concomitantemente com imunossupressores (MTX) tinham uma taxa de desenvolvimento de anticorpos mais baixa que os doentes que não estavam a tomar imunossupressores, no início do estudo.
Czech: Pacienti léčení současně imunosupresivy (MTX) měli nižší frekvenci vývoje protilátek než pacienti, kteří ve výchozím stavu imunosupresiva neužívali.
Portuguese: • dificuldade em respirar, engolir (múltiplas causas para estes sintomas)
Czech: • problémy s dýcháním nebo polykáním (vícenásobné případy těchto příznaků)
Portuguese: • Remova a tampa da agulha a direito, tendo o cuidado de não tocar na agulha nem deixar que a agulha toque em alguma superfície.
Czech: • Odstraňte opatrně kryt jehly v přímém směru, buďte opatrný(á), abyste se nedotkl(a) jehly a aby se jehla nedotkla žádného povrchu.
Portuguese: As melhorias na ASAS 5/6, Remissão Parcial e BASDAI-50 foram estatisticamente significativas na Semana 12 e Semana 24 e foram mantidas até à Semana 48 na população total, assim como nas subpopulações.
Czech: Zlepšení v ASAS 5/6, v Částečné remisi (Partial Remission) a v BASDAI-50 bylo statisticky významné ve 12. týdnu i ve 24. týdnu, a udrželo se až do 48. týdne v celkové populaci, stejně jako v subpopulacích.
Portuguese: • Recoloque a tampa da agulha.
Czech: • Nasaďte znovu kryt jehly.
Portuguese: • Agarre gentilmente a área limpa da pele com uma mão e segure firmemente.
Czech: • Jednou rukou jemně uchopte oblast očištěné kůže a pevně ji podržte.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de doenças malignas em crianças e adolescentes tratados com antagonistas do TNF não pode ser excluído.
Czech: Riziko vývoje malignit u dětí a dospívajících léčených antagonisty TNF nemůže být vyloučeno.
Portuguese: Nos doentes com existência prévia ou início recente de doenças desmielinizantes, os benefícios e riscos do tratamento com antagonistas do TNF devem ser cuidadosamente ponderados antes de se iniciar a terapêutica com Cimzia.
Czech: U pacientů s preexistujícím nebo aktuálně vzniklým demyelinizačním onemocněním je nutno pečlivě zvážit přínos a riziko léčby antagonisty TNF před zahájením léčby Cimzií.
Portuguese: Tendo em conta que o fator de necrose tumoral (TNF) medeia a inflamação e modula as respostas imunológicas celulares, existe a possibilidade de os antagonistas do TNF, incluindo Cimzia, causarem imunossupressão, afetando as defesas do hospedeiro contra as infeções e doenças malignas.
Czech: Protože tumor nekrotizující faktor (TNF) zprostředkuje zánět a moduluje buněčnou imunitní odpověď, existuje u léčby antagonisty TNF (včetně Cimzie) možnost navození imunosuprese, která ovlivňuje obranu hostitele proti infekcím a malignitám.
Portuguese: Se recebeu Cimzia enquanto esteve grávida, o seu bebé pode estar sujeito a um risco mais elevado de contrair uma infeção.
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, u Vašeho dítěte může být vyšší riziko vzniku infekce.
Portuguese: Doenças malignas e linfoproliferativas
Czech: Malignity a lymfoproliferativní onemocnění
Portuguese: As avaliações da remissão (DAS28(ESR) <2,6), estado da Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2), ACR50 e ACR 70 por visita demonstraram que o tratamento Cimzia+MTX levou a respostas mais rápidas e superiores que o tratamento com PBO+MTX.
Czech: Hodnocení remise (DAS 28 (ESR) <2,6), stav nízké aktivity nemoci (DAS 28 (ESR) ≤3,2), a ACR 50 a ACR 70 dle kontrol ukázaly, že léčba Cimzia+MTX vedla k rychlejší a výraznější odpovědi než léčba PBO+MTX.
Portuguese: • disfunção sexual
Czech: • sexuální poruchy
Portuguese: Esta diferença de exposição deve-se principalmente ao facto de, nos doentes a receber placebo, existir maior probabilidade de abandono precoce da terapêutica.
Czech: Tento rozdíl v expozici je dán především tím, že pacienti ve skupině placeba odstupovali ze studie časně s vyšší pravděpodobností.
Portuguese: Ambos os regimes de Cimzia evidenciaram respostas clínicas sustentáveis e foram estatisticamente significativas quando comparadas com placebo na semana 34.
Czech: Oba dávkovací režimy Cimzie prokázaly přetrvávající klinickou odpověď a byly statisticky významné ve srovnání s placebem ve 34. týdnu.
Portuguese: Sensibilidade ao látex
Czech: Citlivost na latex
Portuguese: Cimzia contém acetato de sódio e cloreto de sódio Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 400 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Czech: Cimzia obsahuje octan sodný a chlorid sodný Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) ve 400 mg, tj.
Portuguese: Cimzia neutraliza seletivamente o TNFα (IC90 de 4 ng/ml para a inibição do TNFα humano no ensaio de citotoxicidade in vitro em fibrossarcoma murino L929) mas não neutraliza a linfotoxina α (TNFβ).
Czech: Cimzia selektivně neutralizuje TNF (IC90 4 ng/ml pro inhibici humánního TNF v in vitro testu cytotoxicity s fibrosarkomem myší L929), ale nevede k neutralizaci lymfotoxinu  (TNF).
Portuguese: RA-I (52 semanas)
Czech: RA-I (52 týdnů)
Portuguese: A pontuação PGA na situação basal variou entre moderada (70%) e grave (30%).
Czech: Výchozí skóre PGA se pohybovalo od středně závažného (70 %) do závažného (30 %).
Portuguese: Se tem espondilite anquilosante ou espondiloartrite axial não radiográfica ser-lhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Czech: Pokud trpíte ankylozující spondylitidou nebo neradiografickou axiální spondylartritidou, budete zpočátku léčeni jinými léky.
Portuguese: ** Estes acontecimentos foram relacionados com a classe dos antagonistas do TNF.
Czech: **Tyto příhody souvisejí s podáváním skupiny antagonistů TNF.
Portuguese: O uso de terapêutica antituberculosa deve ser também considerado, antes de se iniciar o tratamento com Cimzia, em doentes com história de tuberculose latente ou ativa, nos quais não exista uma confirmação de um tratamento adequado, e em doentes com fatores de risco significativos para a tuberculose, independentemente de apresentarem um resultado negativo para a tuberculose latente.
Czech: Podávání antituberkulotik je nutno zvážit před zahájením léčby Cimzií také u pacientů s anamnézou latentní nebo aktivní tuberkulózy, u kterých nelze potvrdit odpovídající léčebnou kúru, a též u pacientů, u kterých jsou přítomny významné rizikové faktory tuberkulózy i při negativitě testu na latentní tuberkulózu.
Portuguese: O médico deve discutir com o doente qual opção de apresentação injetável é a mais apropriada.
Czech: Lékař by měl prodiskutovat s pacientem, která forma balení injekčního roztoku je nejvhodnější.
Portuguese: Cimzia contém a substância ativa certolizumab pegol, um fragmento de anticorpo humano.
Czech: Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol, fragment humánní protilátky.
Portuguese: AxSpA não-radiográfica
Czech: AxSpA neprokázaná radiograficky
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias ou pulmões
Czech: • vznik krevní sraženiny v žilách nebo plicích
Portuguese: Injetar a solução com bolhas de ar por via subcutânea é inofensivo.
Czech: Podání injekčního roztoku se vzduchovými bublinami pod kůži není nebezpečné.
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Portuguese: Antes do início do tratamento com Cimzia, todos os doentes devem ser avaliados relativamente ao estado ativo ou inativo (latente) da infeção tuberculosa.
Czech: Před zahájením léčby Cimzií musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní i neaktivní (latentní) tuberkulózní infekce.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em 100):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (ve věku  65 let)
Portuguese: Os principais resultados de eficácia do ensaio clínico AS001 são apresentados na Tabela 8.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti z klinické studie AS001 jsou uvedeny v tabulce 8.
Portuguese: Raros edema angioneurótico, sarcoidose, doença do soro, paniculite (incluindo eritema nodoso), agravamento dos sintomas de dermatomiosite**
Czech: Vzácné angioedém, sarkoidóza, sérová nemoc, panikulitida (včetně erythema nodosum), zhoršení symptomů dermatomyozitidy**
Portuguese: A pontuação mTSS foi modificada para a artrite psoriática através da adição das articulações interfalângicas distais da mão.
Czech: Modifikované Total Sharp Score (mTSS) hodnocení bylo upraveno pro psoriatickou artritidu přidáním distálních interfalangeálních kloubů ruky.
Portuguese: Contudo, uma análise farmacocinética populacional baseada nos indivíduos com compromisso renal ligeiro demonstrou não haver efeito da depuração da creatinina.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky založená na jedincích s mírnou poruchou funkce ledvin však neukázala žádný vliv clearance kreatininu.
Portuguese: Este efeito foi observado com os testes TTP-Anticoagulante Lúpico (PPTLA) e com os testes automatizados de Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada Alvo Padrão (STATTPa) ambos da Diagnostica Stago e com os testes de sílica HemosIL APTT-SP líquido e HemosIL liofilizado da Instrumentation Laboratories.
Czech: Tento účinek byl pozorován u testu PTT-Lupus Anticoagulant (LA) a Standard Target Activated Partial Thromboplastin Time (STA-PTT) Automate, testů firmy Diagnostica Stago, a u testu HemosIL APTT-SP liquid a testu HemosIL lyophylized silica, testů firmy Instrumentation Laboratories.
Portuguese: • atrasar as lesões nas cartilagens e nos ossos das articulações causados pela doença,
Czech: • ke zpomalení poškození chrupavek a kostí kloubů, které tato nemoc způsobuje
Portuguese: Botão ligado/desligado
Czech: Zapnuto/vypnuto tlačítko (on/off)
Portuguese: Se o indicador não estiver na parte inferior, contacte o seu farmacêutico.
Czech: Pokud indikátor není na dně náplně, poraďte se s lékárníkem.
Portuguese: • erupção na pele inflamatória (eritema multiforme)
Czech: • zánětlivá kožní vyrážka (multiformní erytém)
Portuguese: Taxas de resposta e valores p com base num modelo de regressão logística.
Czech: Četnosti odpovědí a p-hodnoty podle modelu logistické regrese.
Portuguese: A variável primária do estudo foi a taxa de resposta ACR 20 na semana 34.
Czech: Primárním cílovým parametrem studie bylo dosažení ACR 20 odpovědi ve 34. týdnu.
Portuguese: Não existe evidência de que a terapêutica com Cimzia tenha um efeito na coagulação in vivo.
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy o tom, že léčba Cimzií má vliv na koagulaci in vivo.
Portuguese: Tabela 10 Principais resultados de eficácia no ensaio clínico PsA001 (percentagem de doentes)
Czech: Tabulka 10 Klíčové výsledky účinnosti v klinické studii PsA001 (procento pacientů) Odpověď
Portuguese: Pouco frequentes fosfatase alcalina no sangue aumentada, duração de coagulação prolongada
Czech: Méně časté zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, prodloužení koagulačního času
Portuguese: A diferença do placebo tendeu a ser maior na subpopulação nr-axSpA do que na subpopulação AS, o que pode ser devido a existir um menor dano estrutural crónico nos doentes nr-axSpA.
Czech: Existovala tendence k většímu rozdílu vůči placebu v subpopulaci s axiální spondylartritidou neprokázanou radiograficky (nr-axSpA) oproti subpopulaci s ankylozující spondylitidou (AS), který může být dán menším chronickým strukturálním poškozením u pacientů s nr-axSpA.
Portuguese: Casos de insuficiência cardíaca congestiva foram igualmente descritos em doentes com artrite reumatoide tratados com Cimzia.
Czech: Případy městnavého srdečního selhání byly hlášeny také u pacientů s revmatoidní artritidou, léčených Cimzií.
Portuguese: Cimzia pode ser utilizado em monoterapia no caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato é inadequado.
Czech: Cimzii lze podávat v monoterapii v případě nesnášenlivosti methotrexátu nebo je-li pokračování léčby methotrexátem nevhodné.
Portuguese: • Solte a tampa da agulha para que o ava possa empurrar a medicação usada.
Czech: • Pusťte kryt jehly, aby zařízení ava mohlo použitý lék vysunout ven.
Portuguese: Cimzia foi estudado em 4.049 doentes com artrite reumatoide em ensaios controlados e abertos com duração até 92 meses.
Czech: Cimzia byla studována u 4 049 pacientů s revmatoidní artritidou v kontrolovaných a otevřených studiích po dobu až 92 měsíců.
Portuguese: • A toma de metotrexato mantém-se durante o tratamento com Cimzia.
Czech: • V podávání methotrexátu se během léčby Cimzií pokračuje.