FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação clínica de segurança sugere que a incidência de hemorragia mucocutânea minor (por ex., epistaxe) pode ser dosedependente.
Latvian: Klīniskie drošības dati liecina, ka nelielas ādas un gļotādas asiņošanas (piemēram, deguna asiņošana) sastopamība var būt atkarīga no devas.
Portuguese: A hipertensão raramente conduziu à descontinuação do tratamento com bevacizumab ou à hospitalização.
Latvian: Retos gadījumos bija nepieciešams pārtraukt bevacizumaba terapiju vai hospitalizēt pacientu.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a solução diluída de Zirabev por perfusão intravenosa (administração gota-a-gota numa veia).
Latvian: Ārsts vai medmāsa ievadīs Jums šo atšķaidīto Zirabev šķīdumu intravenozas infūzijas veidā (pilinot vēnā).
Portuguese: Classe de sistema de órgãos (SOC)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Portuguese: Setenta e um doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU/AF em bólus ou 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Latvian: 71 pacients tika randomizēts, lai saņemtu vai nu 5-FU/FA bolusa devu vai 5-FU/FA + bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas).
Portuguese: • sonolência,
Latvian: • miegainība,
Portuguese: • redução da circulação de sangue no cérebro ou acidente vascular cerebral,
Latvian: • galvas smadzeņu apasiņošanas samazināšanās vai insults,
Portuguese: • obstipação,
Latvian: • aizcietējums,
Portuguese: Não foi observado um aumento da incidência de outras reações, incluindo perfuração gastrointestinal, complicações na cicatrização de feridas, insuficiência cardíaca congestiva e hemorragia em doentes idosos (> 65 anos), comparativamente com doentes com idade ≤ 65 anos tratados com bevacizumab.
Latvian: Gados vecākiem (> 65 gadi) pacientiem, kuri lietoja bevacizumabu, nepaaugstinājās citu reakciju, tostarp kuņģa-zarnu trakta perforācijas, brūču dzīšanas komplikāciju, sastrēguma sirds mazspējas un asiņošanas gadījumu, risks, salīdzinot ar 65 gadus veciem un jaunākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu.
Portuguese: A radiação prévia é um fator de risco para perfuração GI em doentes tratadas com bevacizumab para o cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado e todos os doentes com perfuração GI tinham antecedentes de radioterapia prévia.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu tiek ārstēts pastāvīgs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē bija veikta apstarošana.
Portuguese: Reações de ICC de Grau 3 ou superior foram de certa forma mais frequentes em doentes a receber bevacizumab em associação com quimioterapia do que em doentes a receber apenas quimioterapia.
Latvian: 3. vai smagākas pakāpes SSM gadījumi bija nedaudz biežāki pacientiem, kuri saņēma bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, nekā tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Portuguese: O ensaio BO17704 demonstrou o aumento da sobrevivência livre de progressão e da taxa de resposta com ambas as doses de bevacizumab, 7,5 mg/kg, administrada a cada 3 semanas e 15 mg/kg, administrada a cada 3 semanas
Latvian: BO17704 pētījums liecināja, ka gan 7,5 mg/kg, gan 15 mg/kg bevacizumaba deva reizi 3 nedēļās palielina dzīvildzi bez slimības progresēšanas un atbildes reakcijas rādītāju.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, o bevacizumab foi administrado sob a forma de perfusão intravenosa.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos bevacizumabs tika ievadīts i.v.
Portuguese: A avaliação do metabolismo do bevacizumab em coelhos, após administração de uma dose única intravenosa de
Latvian: Bevacizumaba metabolisma novērtējums trušiem pēc
Portuguese: 1000 mg/m2 oral duas vezes/dia
Latvian: 2 h 1000 mg/m 2 perorāli
Portuguese: Hipersensibili dade, Reações à perfusão a,b,c
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijas a,b,c
Portuguese: ● tensão arterial elevada grave não controlada pelos medicamentos anti-hipertensores; ou uma subida grave, súbita, da tensão arterial,
Latvian: ● ļoti augsts asinsspiediens, ko nevar kontrolēt, lietojot asinsspiedienu pazeminošas zāles,
Portuguese: Carboplatina/Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg a cada 3 semanas
Latvian: Karboplatīns/paklitaksels + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Portuguese: Avaliação independente
Latvian: IRF novērtējums
Portuguese: Em termos de segurança houve uma maior incidência global de acontecimentos adversos de Grau 3-5 no estudo E3200 do que em relação ao estudo ML18147.
Latvian: Salīdzinājumā ar pētījumu ML18147 pētījumā E3200 bija lielāka 3.-5. smaguma pakāpes nevēlamo notikumu kopējā sastopamība.
Portuguese: Paclitaxel/bevacizu mab (n=252)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 252)
Portuguese: Acidente vascular cerebral, Síncope, Sonolência, Cefaleia
Latvian: Cerebrovaskulārs traucējums, sinkope, miegainība, galvassāpes
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente distribuídos para o braço de quimioterapia à base de platina, cisplatina 80 mg/m2, administrada por perfusão intravenosa no dia 1 e 1250 mg/m2 de gemcitabina, administrada por perfusão intravenosa, nos dias 1 e 8 de cada ciclo de 3 semanas até um total de 6 ciclos (CG) com placebo ou para o braço de CG com bevacizumab na dose de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg, administrado por perfusão intravenosa, no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Latvian: nedēļās ilga cikla 1. dienā un 1250 mg/m2 gemcitabīna intravenozā infūzijā 1. un 8. dienā līdz pat 6 cikliem (CG) ar placebo vai CG ar 7,5 vai 15 mg/kg bevacizumaba i.v.
Portuguese: Recomenda-se a análise da proteinúria antes do início da terapêutica com Zirabev.
Latvian: Pirms Zirabev terapijas sākšanas ieteicama proteinūrijas pārbaude.
Portuguese: ● infeção grave da pele ou em camadas profundas debaixo da pele,
Latvian: ● smagas ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas;
Portuguese: A administração de Zirabev vai ser feita 1 vez, de 2 em 2 ou de 3 em 3 semanas.
Latvian: Jūs ārstēs ar Zirabev reizi divās vai trīs nedēļās.
Portuguese: Zirabev é um medicamento utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro avançado do intestino grosso, isto é, do cólon ou reto.
Latvian: Zirabev ir zāles, ko lieto pieaugušiem pacientiem ar progresējošu resnās vai taisnās zarnas vēzi.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva b,d
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja b,d supraventrikulāra tahikardija
Portuguese: Cada embalagem de Zirabev contém um frasco para injetáveis.
Latvian: Katrā Zirabev iepakojumā ir viens flakons.
Portuguese: Úlcera gastrointestinal (desconhecido)
Latvian: Čūlas kuņģa-zarnu traktā (nav zināmi)
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (bezmaksas)
Portuguese: Desconhece-se a segurança de reiniciar a terapêutica com bevacizumab em doentes que tenham sofrido de SEPR.
Latvian: Bevacizumaba terapijas atsākšanas drošums pacientiem ar iepriekš bijušu PRES nav zināms.
Portuguese: Estes resultados sugerem que deve ser considerada uma observação clínica contínua com uma avaliação cardíaca apropriada, nos doentes expostos a doses cumulativas de doxorrubicina superiores a 300 mg/m2 quando associadas a bevacizumab.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka pacientiem, kuri kopā ar bevacizumabu saņem kumulatīvu doksorubicīna devu, kas pārsniedz 300 mg/m2, jāapsver nepieciešamība veikt stingru klīnisku novērošanu ar atbilstošu sirds funkciju novērtējumu.
Portuguese: Anomalias fetais a,c
Latvian: Augļa patoloģijas a,c
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado por substância ativa, para avaliar o bevacizumab em associação com IFL como tratamento de primeira linha do carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultmaskēts, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un IFL kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža gadījumā.
Portuguese: Hipertensão (ver secção 4.8)
Latvian: Hipertensija (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Portuguese: Em alguns ensaios clínicos foram notificadas reações anafiláticas e do tipo anafilactoide mais frequentemente em doentes a receber bevacizumab em associação com quimioterapia do que com quimioterapia isolada.
Latvian: Dažu klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri bevacizumabu saņēma kombinācijā ar ķīmijterapiju, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas ir aprakstītas biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário deste ensaio era a sobrevivência livre de progressão (PFS), baseada na avaliação, pelo investigador, da progressão de doença.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs šajā pētījumā bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS).
Portuguese: Perfuração intestinal, Íleos, Obstrução intestinal, Fístula retovaginal c,d
Latvian: Zarnu perforācija, ileuss, zarnu nosprostojums, rekto-vagināla fistula c,d kuņģa-zarnu trakta traucējumi, stomatīts, proktalģija
Portuguese: Zirabev será administrado em associação com um regime de quimioterapia contendo platina.
Latvian: Zirabev lietos kopā ar platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmu.
Portuguese: • Numa série retrospetiva de uma única instituição, 12 crianças consecutivas (2005 a 2008) com glioma de alto grau recorrente ou progressivo (3 com Grau IV OMS, 9 com Grau III) foram tratadas com bevacizumab (10 mg/kg) e irinotecano (125 mg/m²) a cada 2 semanas.
Latvian: • Retrospektīvā, vienā iestādē veikta pētījuma laikā 12 (dzimuši 2005.-2008. g.) bērni ar recidivējošu vai progresējošu augstas malignitātes pakāpes gliomu (trim un deviņiem bērniem bija attiecīgi i.v.
Portuguese: • enjoos,
Latvian: • iesnas,
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar pastāvīgu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes venozas trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Zirabev.
Latvian: Pirms Zirabev terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Portuguese: 7,5 mg/kg intravenoso 30-90 min
Latvian: 7,5 mg/kg i.v.
Portuguese: A substância ativa é bevacizumab.
Latvian: Aktīvā viela ir bevacizumabs.
Portuguese: • Num estudo de braço único (PBTC-022), 18 crianças com glioma de alto grau não pôntico recorrente ou progressivo (incluindo 8 com glioblastoma [Grau IV OMS], 9 com astrocitoma anaplásico [Grau III] e 1 com oligodendroglioma anaplásico [Grau III]) foram tratados com bevacizumab (10 mg/kg) com duas semanas de intervalo e depois com bevacizumab em associação com CPT-11 (125-350 mg/m²) uma vez a cada duas semanas até à progressão.
Latvian: pakāpes glioblastomu (pēc PVO klasifikācijas), deviņi bērni ar III pakāpes anaplastisku astrocitomu un viens bērns ar III pakāpes anaplastisku oligodendrogliomu) tika ārstēti ar 10 mg/kg lielām bevacizumaba devām monoterapijas veidā, saņemot tās ar divu nedēļu intervālu, pēc tam terapiju līdz slimības progresēšanai turpinot, reizi divās nedēļās ievadot bevacizumaba un CPT-11 (125-350 mg/m²) kombināciju.
Portuguese: As reações graves são definidas como reações adversas em estudos clínicos com uma diferença de pelo menos 2% para reações de Grau 3-5 do NCI-CTCAE em comparação com o braço de controlo.
Latvian: Smagas blakusparādības ir definētas kā nevēlamas blakusparādības, kuru biežums klīniskajos pētījumos attiecībā uz 3.-5. pakāpes reakcijām pēc NCI-CTCAE klasifikācijas salīdzinājumā ar kontroles grupu atšķīrās par vismaz 2%.
Portuguese: PFS mediana (em tratamento)**
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas (terapijas laikā) mediāna**
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase II aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, destinado a investigar o bevacizumab em associação com o 5-FU/AF como tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastizado.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, aktīvi kontrolēts, atklāts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiska kolorektālā vēža gadījumā.
Portuguese: É particularmente importante considerar se outros fatores de risco estão também presentes.
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Portuguese: Os comprimidos devem ser devolvidos à farmácia ou eliminados de outra forma segura de acordo com as exigências locais.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Portuguese: Cerca de 5-7 em 10.000 mulheres
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm
Portuguese: As duas opções seguintes podem ser seguidas.
Latvian: Ir iespējami divi tālāk norādītie varianti.
Portuguese: Continue a tomar Zoely como habitualmente.
Latvian: Turpiniet Zoely lietošanu kā parasti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Portuguese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY França
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Portuguese: A indução enzimática máxima é observada, geralmente dentro de algumas semanas.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Portuguese: Zoely começará a ter efeito imediatamente.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Portuguese: Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt jebkādas šādas pazīmes vai simptomus.
Portuguese: • se vai estar imobilizada ou vai fazer uma cirurgia (fale com o seu médico pelo menos quatro semanas antes);
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Portuguese: O que é Zoely e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Se tiver mais que uma destas condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā viens no šādiem stāvokļiem vai ja kāds no tiem ir īpaši smags, tromba veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.
Portuguese: Se assim for, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saules vai ultravioletajos staros.
Portuguese: Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de Zoely no sangue.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Portuguese: Informações importantes a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs):
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Portuguese: Para obter informações sobre o retorno à situação de fertilidade, ver secção 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt 5.1 apakšpunktu.
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Zoely".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Portuguese: O uso de Zoely pode ter de ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver menos mobilidade.
Latvian: Zoely lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus.
Portuguese: Pode começar a tomar Zoely entre o 21º e 28º dia após o parto.
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu 21. - 28. dienā pēc bērna piedzimšanas.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam tornar Zoely menos eficaz, deverá ser utilizado também um método contracetivo de barreira.
Latvian: • Ja lietojat zāles vai augu izcelsmes produktus, kas varētu padarīt Zoely mazāk efektīvu, jālieto arī kontraceptīva barjermetode.
Portuguese: Os contracetivos contendo etinilestradiol podem reduzir a concentração de lamotrigina em aproximadamente 50%.
Latvian: Kontraceptīvie līdzekļi, kas satur etinilestradiolu, var samazināt lamotrigīna koncentrāciju par apmēram 50%.
Portuguese: É importante observar as suas mamas regularmente e deve contactar o seu médico se sentir algum nódulo.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis regulāri un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Portuguese: A indução enzimática pode ocorrer após alguns dias de tratamento.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Portuguese: Se não for o caso, ela deve seguir a primeira destas duas opções e tomar também precauções adicionais nos próximos 7 dias.
Latvian: Ja tas tā nav, viņai būtu jārīkojas saskaņā ar pirmo no divām turpmāk norādītajām iespējām, kā arī nākamās septiņas dienas jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Portuguese: Nota: O RCM dos medicamentos usados concomitantemente deverá ser consultado de forma a identificar potenciais interações.
Latvian: Piezīme: Jāiepazīstas ar vienlaicīgi lietoto zāļu aprakstu, lai identificētu potenciālās mijiedarbības.
Portuguese: No caso da mulher não querer alterar o seu esquema habitual de toma de comprimidos, terá que tomar o(s) comprimido(s) branco(s) adicional(ais) necessário(s) de outro blister.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Portuguese: 30 de junho de
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
Portuguese: Antes de iniciar ou reiniciar Zoely é necessário fazer uma história clínica completa (incluindo história clínica familiar) e deve ser excluída a possibilidade de gravidez.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Portuguese: Antes de começar a utilizar Zoely deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Portuguese: Estão listados os termos MedDRA mais apropriados para descrever uma determinada reação adversa.
Latvian: Norādīts atbilstošākais MedDRA termins, kas apraksta noteiktu blakusparādību.
Portuguese: Antes de poder começar a usar Zoely, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Portuguese: Pode parar de tomar Zoely em qualquer altura.
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Portuguese: São fornecidas etiquetas autocolantes com os 7 dias da semana.
Latvian: Ir pievienota uzlīmju lapa ar 7. nedēļas dienām.
Portuguese: Tem sido referido que esta situação ocorre mais vezes em mulheres que tomam a pílula durante mais de 5 anos.
Latvian: Ziņots, ka sievietēm, kuras lieto tabletes ilgāk nekā 5 gadus, tas rodas biežāk.
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar Zoely, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100) e raros
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Portuguese: Crospovidona (E1201)
Latvian: Krospovidons (E1201)
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de Zoely, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Latvian: Ziņots par alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijām Zoely lietotājām, taču biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Portuguese: Influência de Zoely sobre outros medicamentos
Latvian: Zoely ietekme uz citām zālēm
Portuguese: Outros medicamentos e Zoely
Latvian: Citas zāles un Zoely
Portuguese: Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Zoely, têm relatado depressão ou humor depressivo.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer efeitos graves prolongados ou, muito raramente, podem ser fatais.
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai, ļoti retos gadījumos, iznākums var būt letāls.
Portuguese: No grupo de Zoely, foi notificado acne em 15,4 % das mulheres (versus 7,9 % no grupo comparador), aumento de peso em 8,6 % das mulheres (versus 5,7 % no grupo comparador) e hemorragia de privação anormal (predominantemente ausência de hemorragia de privação) em 10,5 % das mulheres (versus 0,5 % no grupo comparador).
Latvian: Zoely grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Portuguese: Se possível tome-o no período de 24 horas de quando toma normalmente a sua pílula.
Latvian: Ja iespējams, ieņemiet to 24 stundu laikā, kad Jūs parasti lietojat tableti.
Portuguese: O cancro do colo do útero é causado por uma infeção pelo papilomavirus humano (HPV).
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Portuguese: Se precisar de parar Zoely pergunte ao seu médico quando poderá começar a tomar novamente;
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc Zoely lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Portuguese: Uma vez que o efeito de outros medicamentos em Zoely se pode manter até 28 dias após a descontinuação desses medicamentos, é necessário utilizar um método contracetivo barreira durante todo esse tempo.
Latvian: Tā kā citu zāļu iedarbība uz Zoely var ilgt līdz 28 dienām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tik ilgi arī ir nepieciešams lietot papildus kontraceptīvu barjermetodi.
Portuguese: • A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4.8).
Latvian: • Nomākts garastāvoklis un depresija ir labi zināmas hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Outras situações
Latvian: Citi stāvokļi
Portuguese: Deverá ser dada especial atenção, principalmente na introdução de um contracetivo combinado, mesmo com estradiol, em mulheres bem-equilibradas a utilizar lamotrigina.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, sevišķi uzsākot kombinētā kontracepcijas līdzekļa, pat ar estradiolu, ar lamotrigīnu adekvāti ārstētām sievietēm.