FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informação limitada de um estudo em doentes com LLC recidivante/refratária sugere que o tratamento com rituximab pode também agravar a consequência da infeção primária pelo vírus da hepatite B. O rastreio do vírus da hepatite B (VHB) deve ser realizado em todos os doentes antes do início do tratamento com Riximyo.
Estonian: Ühest retsidiveerunud/refraktaarse kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel läbi viidud uuringust saadud piiratud andmed näitavad, et rituksimabravi tagajärjel võib halveneda ka esmase B-hepatiidi infektsiooni lõpptulemus.
Portuguese: Riximyo em associação com corticosteroides é usado para o tratamento da granulomatose com poliangite (designada anteriormente por granulomatose de Wegener) ou da poliangite microscópica.
Estonian: Riximyo't kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati Wegeneri granulomatoosi) või mikroskoopilise polüangiidi raviks, manustatuna kombinatsioonis kortikosteroididega.
Portuguese: • Se estiver a receber Riximyo isoladamente Riximyo ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Estonian: Riximyo't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Portuguese: Retirar, em condições assépticas, a quantidade necessária de Riximyo e diluir para uma concentração calculada entre 1 e 4 mg/ml de rituximab, para uma bolsa de perfusão contendo solução aquosa, estéril e isenta de pirogénios, de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) para perfusão ou de D-glucose a 5 % em água.
Estonian: Arvutatud kontsentratsioonini (1...4 mg/ml rituksimabi) lahjendamiseks tuleb vajalik kogus Riximyo infusioonikontsentraati aseptiliselt süstida steriilset pürogeenivaba naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust või 5 % glükoosilahust sisaldavasse infusioonikotti.
Portuguese: Tabela 10a Tratamento de primeira linha de leucemia linfocítica crónica Resumo dos resultados de eficácia para rituximab com FC vs FC em monoterapia - a mediana de tempo de observação foi de 48,1 meses
Estonian: Tabel 10a Kroonilise lümfoidse leukeemia esmavaliku ravi Ülevaade efektiivsuse tulemustest rituksimabi pluss FC vs. ainult FC kasutamiselvaatlusperioodi mediaanaeg 48,1 kuud
Portuguese: Uma vez que pode ocorrer hipotensão durante a administração de rituximab deverá ter-se em consideração a suspensão de fármacos anti-hipertensivos nas 12 horas anteriores à perfusão de Riximyo.
Estonian: Kuna rituksimabi manustamise ajal võib tekkida hüpotensioon, tuleb kaaluda antihüpertensiivse ravi katkestamist 12 tundi enne Riximyo infusiooni alustamist.
Portuguese: Riximyo contém sódio
Estonian: Riximyo sisaldab naatriumi
Portuguese: Sobrevivência livre de doençaa Análise de subgrupos PFS
Estonian: Alagrupi analüüs PFS
Portuguese: Probabilidade de risco (IC 95 %)
Estonian: Patsientide arv Riskitiheduste suhe (95 % CI)
Portuguese: O médico deve ser cauteloso ao considerar a utilização de Riximyo em doentes com história clínica de infeções crónicas ou recorrentes, ou em doentes cuja situação clínica subjacente os predispõe para infeções graves (ver secção 4.8).
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Riximyo kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruvad või kroonilised infektsioonid või haigused, mis võivad veelgi soodustada raskekujulise infektsiooni teket (vt lõik 4.8).
Portuguese: No grupo de observação, os níveis medianos de IgG aumentaram subsequentemente para valores acima do
Estonian: Vaatlusrühmas suurenes keskmine IgG tase seejärel üle normivahemiku alampiiri, kuid püsis rituksimabravi jooksul muutumatuna.
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo para a indução da terapêutica de remissão da granulomatose com poliangite e da poliangite microscópica é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada como uma perfusão intravenosa uma vez por semana, durante 4 semanas (total de 4 perfusões).
Estonian: Riximyo soovitatav annus remissiooni induktsiooniks granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi ravis on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas 4 nädala jooksul (kokku neli infusiooni).
Portuguese: − A necessidade de monitorizar os doentes relativamente a infeções, especialmente a LMP, durante e após o tratamento com Riximyo.
Estonian: - Vajadus Riximyo-ravi ajal ja pärast seda jälgida patsiente infektsioonide, eriti PML'i suhtes.
Portuguese: Riximyo é uma solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada, fornecida como concentrado para solução para perfusão.
Estonian: Riximyo on läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus infusioonilahuse kontsentraadina.
Portuguese: Riximyo é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estádio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
Estonian: Riximyo on varem ravi mittesaanud patsientidel näidustatud III-IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks kombinatsioonis kemoteraapiaga.
Portuguese: Para doentes com LLC em que a contagem dos linfócitos é > 25x109/l é recomendada a administração intravenosa de 100 mg de prednisona/prednisolona, imediatamente antes da perfusão com Riximyo, para reduzir a taxa e a gravidade de reações agudas à perfusão e/ou síndrome de libertação de citoquinas.
Estonian: KLL patsientidele, kellel on lümfotsüütide arv > 25 x 109/l, soovitatakse vahetult enne Riximyo infusiooni manustada 100 mg prednisooni/prednisolooni intravenoosselt, et vähendada ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide ja/või tsütokiini vabanemise sündroomi esinemissagedust ja raskust.
Portuguese: A quimioterapia deve ser administrada após a perfusão de Riximyo.
Estonian: Kemoteraapia järgneb Riximyo infusioonile.
Portuguese: Para doentes com LLC em que a contagem dos linfócitos é > 25 × 109/l é recomendada a administração intravenosa de 100 mg de prednisona/prednisolona, imediatamente antes da perfusão com Riximyo, para reduzir a taxa e gravidade de reações agudas à perfusão e/ou síndrome de libertação de citoquinas.
Estonian: KLL patsientidele, kellel on lümfotsüütide arv > 25 × 109/l, soovitatakse vahetult enne Riximyo infusiooni manustada 100 mg prednisooni/prednisolooni intravenoosselt, et vähendada ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide ja/või tsütokiini vabanemise sündroomi esinemissagedust ja raskust.
Portuguese: O rastreio do vírus da hepatite B (VHB) deve ser realizado em todos os doentes antes do início do tratamento com Riximyo.
Estonian: Enne Riximyo-ravi alustamist tuleb kõikidele patsientidele teha skriining B-hepatiidi viiruse (HBV) suhtes.
Portuguese: Em doentes com LLC é recomendada profilaxia com hidratação adequada e administração de uricostáticos (medicamentos que diminuam o ácido úrico) a partir das 48 horas antes do início da terapêutica, para reduzir o risco de síndrome de lise tumoral.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi riski vähendamiseks on KLL patsientidele soovitatav profülaktika (piisav hüdratsioon ja urikostaatikumide manustamine), alustades 48 tundi enne ravi algust.
Portuguese: c) Granulomatose com poliangite ou poliangite microscópica
Estonian: c) Granulomatoosne polüangiit või mikroskoopiline polüangiit
Portuguese: • Perda de cabelo.
Estonian: • juuste väljalangemine
Portuguese: Riximyo é indicado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave.
Estonian: Riximyo on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgaris'e (PV) raviks.
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular não tratado previamente, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 2 meses (com início 2 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (12 perfusões no total).
Estonian: Riximyo soovitatav säilitusravi annus eelnevalt ravimata follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 2 kuu järel (alustades 2 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 12 infusiooni).
Portuguese: Isto porque algumas pessoas têm uma descida da sua pressão sanguínea enquanto lhe estão a administrar Riximyo.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Riximyo manustamise ajal võib mõnedel inimestel tekkida vererõhu langus.
Portuguese: • Infeções, tais como infeções no peito, infeções do trato urinário (dor ao urinar), constipações e infeções por herpes
Estonian: • infektsioonid, näiteks rindkere infektsioonid, kuseteede infektsioonid (valu urineerimisel),
Portuguese: A dose recomendada de Riximyo, em associação com quimioterapia, em doentes não tratados previamente e em recidiva/refratários é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada no dia 0 do primeiro ciclo de tratamento, seguida de 500 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada no dia 1 de cada ciclo subsequente, num total de 6 ciclos.
Estonian: Riximyo soovitatav annus kombinatsioonis kemoteraapiaga eelnevalt ravimata ja retsidiveerunud/refraktaarse haigusega patsientidele on 375 mg/m2 kehapinna kohta esimese ravitsükli 0-päeval ning seejärel 500 mg/m2 kehapinna kohta iga järgneva tsükli esimesel päeval, kokku 6 tsüklit.
Portuguese: Riximyo 100 mg concentrado para solução para perfusão Riximyo 500 mg concentrado para solução para perfusão rituximab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Estonian: Riximyo 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Riximyo 500 mg infusioonilahuse kontsentraat rituximabum (rituksimab) Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Portuguese: A estabilidade química e física de Riximyo diluído numa solução de cloreto de sódio a 0,9 % foi demonstrada durante 30 dias entre 2 °C e 8 °C e, subsequentemente, durante 24 horas à temperatura ambiente (≤ 25 °C).
Estonian: • Lahjendamine naatriumkloriidi lahuses aseptilistes tingimustes: 0,9 % naatriumkloriidi lahuses lahjendatud Riximyo keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 30 päeva temperatuuril 2...8 °C ning seejärel 24 tundi toatemperatuuril (≤ 25 °C).
Portuguese: Como é administrado Riximyo Como é administrado
Estonian: Kuidas Riximyo't manustatakse Kuidas ravimit manustatakse
Portuguese: Utilização concomitante/sequencial de outros DMARDs na artrite reumatoide Não é recomendada a utilização concomitante de Riximyo e de outras terapêuticas antirreumáticas, para além das especificadas na indicação e posologia para a artrite reumatoide.
Estonian: Riximyo't ei soovitata kasutada koos teiste antireumaatiliste ravimitega peale nende, mis on loetletud reumatoidartriidi näidustuse ja annustamise all.
Portuguese: • nível elevado de açúcar no sangue, perda de peso, inchaço na face e no corpo, níveis elevados da enzima "LDH" no sangue, nível baixo de cálcio no sangue
Estonian: • kõrge veresuhkru tase, kaalulangus, näo ja keha turse, laktaatdehüdrogenaasiks (LDH)
Portuguese: Na administração de 8 perfusões intravenosas de rituximab na dose de 375 mg/m2, no regime de uma perfusão por semana, a 37 doentes com LNH, a Cmax média aumentou em cada perfusão sucessiva, variando de uma média de 243 µg/ml (intervalo de 16-582 µg/ml) após a primeira perfusão, até 550 µg/ml (intervalo de 171-1177 µg/ml) após a oitava perfusão.
Estonian: Keskmine Cmax suurenes iga järgneva infusiooni puhul, ulatudes väärtusest 243 µg/ml (vahemik 16...582 µg/ml) pärast esimest infusiooni kuni väärtuseni 550 µg/ml (vahemik 171...1177 µg/ml) pärast kaheksandat infusiooni.
Portuguese: A segurança e eficácia do rituximab em associação com outros citostáticos não foram estabelecidas no linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B.
Estonian: Rituksimabi ohutus ja tõhusus difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi korral kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega pole tõestatud.
Portuguese: Para re-tratamento com Riximyo em monoterapia em doentes que responderam a tratamento prévio com rituximab em monoterapia para linfoma folicular recidivante/refratário, a dose recomendada é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas (ver secção 5.1).
Estonian: Riximyo monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale rituksimabi monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
Portuguese: Riximyo 100 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 100 mg de rituximab.
Estonian: Riximyo 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Iga 10 ml viaal sisaldab 100 mg rituksimabi (rituximabum).
Portuguese: Artralgia / Dor musculosqueléti ca, osteoartrite, bursite
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu / lihasskeleti valu, osteoartriit, bursiit
Portuguese: Devem estar disponíveis, para utilização imediata, os medicamentos necessários ao tratamento de reações de hipersensibilidade, como por exemplo epinefrina (adrenalina), anti-histamínicos e glucocorticoides, para o caso de ocorrer uma reação alérgica durante a administração de Riximyo.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimise võimaluse tõttu peavad Riximyo manustamise ajal olema käepärast ülitundlikkusreaktsiooni raviks kasutatavad ravimid, nagu epinefriin (adrenaliin), antihistamiinikumid ja glükokortikoidid.
Portuguese: Riximyo 500 mg concentrado estéril rituximab
Estonian: Riximyo 500 mg steriilne kontsentraat rituximabum (rituksimab)
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá decidir tratá-lo com Riximyo por um período de tempo maior (até 5 anos).
Estonian: Arst võib otsustada teid ravida Riximyo'ga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Portuguese: Riximyo 500 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 500 mg de rituximab.
Estonian: Riximyo 500 mg infusioonilahuse kontsentraat Iga 50 ml viaal sisaldab 500 mg rituksimabi (rituximabum).
Portuguese: • Problemas de pele, tais como comichão, urticária e nódulos benignos
Estonian: • nahakahjustused, näiteks sügelus, nõgestõbi ja healoomulised moodustised
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Riximyo se estas reações forem graves.
Estonian: Kui need reaktsioonid on tõsised, võib teie arst otsustada, et lõpetab ravi Riximyo'ga.
Portuguese: Riximyo contém a substância ativa "rituximab".
Estonian: Riximyo sisaldab toimeainena rituksimabi.
Portuguese: b) Se for tratado para a granulomatose com poliangite ou poliangite microscópica
Estonian: b) Kui te saate granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidi ravi
Portuguese: Contéudo (Concentração)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (no período de 2 minutos).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (2 minuti jooksul).
Portuguese: Se não coincidir com a consulta da semana 26.
Estonian: Kui ei lange kokku 26. nädala visiidiga.
Portuguese: Utilizar imediatamente.
Estonian: Kasutage seda kohe.
Portuguese: Agitar suavemente até que todo o material esteja dissolvido.
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud.
Portuguese: Uferstrasse 15
Estonian: Uferstraße 15
Portuguese: A hemostase foi mantida ao longo da duração do estudo.
Estonian: Hemostaasi säilitati kogu uuringu kestel.
Portuguese: A hemofilia B ocorre muito raramente em mulheres.
Estonian: Naistel esineb B-hemofiiliat väga harva.
Portuguese: A-2304 Orth an der Donau Áustria
Estonian: A-2304 Orth and der Donau Austria
Portuguese: Outros medicamentos e RIXUBIS
Estonian: Muud ravimid ja RIXUBIS
Portuguese: O conteúdo da embalagem é:
Estonian: Pakendi sisu on järgmine:
Portuguese: Pequena cirurgia, incluindo extração dentária
Estonian: Väike kirurgiline operatsioon, sh hamba väljatõmbamine
Portuguese: A osmolalidade é superior a 240 m osmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on üle 240 m osmol/kg.
Portuguese: A solução deve estar transparente ou ligeiramente opalescente.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Poderá ter que receber tratamento imediato do seu médico devido a estas reações (ver secção 2 Advertências e precauções).
Estonian: Teid võib olla tarvis kohe nende reaktsioonide suhtes ravida (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: O fator IX deve ser usado durante a gravidez e a amamentação apenas quando for claramente indicado.
Estonian: IX hüübimisfaktorit tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar RIXUBIS
Estonian: Mida on vaja teada enne RIXUBISe kasutamist
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de dezembro de 2014 Data da última renovação: DD de mês de AAAA
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP. kuu AAAA
Portuguese: Repetir de 24 em 24 horas.
Estonian: Korrake iga 24 tunni tagant.
Portuguese: O fator IX é um componente normal do sangue humano, necessário para uma coagulação eficaz do sangue.
Estonian: IX faktor on inimvere normaalne koostisosa, mis on vajalik vere efektiivseks hüübimiseks.
Portuguese: Na conclusão/ descontinuação do estudo b
Estonian: Uuringu lõpetamisel b
Portuguese: 17 procedimentos, incluindo 10 extrações dentárias, foram considerados de menor escala.
Estonian: 17 protseduuri, sh 10 hamba väljatõmbamist, peeti väikesteks.
Portuguese: Não remover o dispositivo da embalagem.
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
Portuguese: Vinte procedimentos foram de maior escala, incluindo 13 cirurgias ortopédicas e 3 cirurgias dentárias.
Estonian: Kakskümmend protseduuri olid tõsised, sh 13 ortopeedilised ja 3 hambakirurgiaga seotud.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose de RIXUBIS que deve receber.
Estonian: Teie arst otsustab, millist RIXUBISe annust saama hakkate.
Portuguese: Este produto contém vestígios de proteínas de hamster.
Estonian: Toode sisaldab hamstri valkude jälgi.
Portuguese: Se estes inibidores ocorrerem, a condição manifesta-se como uma resposta clínica insuficiente.
Estonian: Selliste inhibiitorite olemasolul avaldub seisund ebapiisava kliinilise vastusena.
Portuguese: A estabilidade química e física após iniciar a utilização foi demonstrada durante 3 horas, a uma temperatura inferior a 30°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 °C.
Portuguese: Os doentes submetidos a grande cirurgia tiveram de realizar uma avaliação farmacocinética (PK).
Estonian: Patsiendid, kellele tehti tõsiseid kirurgilisi operatsioone, pidid farmakokineetilisi (PK) omadusi hindama.
Portuguese: Se parar de utilizar RIXUBIS Não pare de utilizar RIXUBIS sem consultar o seu médico.
Estonian: Kui te lõpetate RIXUBISe kasutamise Ärge lõpetage RIXUBISe kasutamist arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Não foi determinado se esta população tem uma reação diferente em comparação com indivíduos mais novos.
Estonian: Ei ole teada, kas nad reageerivad noorematest patsientidest erinevalt.
Portuguese: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Estonian: Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados nos ensaios.
Estonian: See on eriti oluline laboratooriumi ja/või analüüsis kasutatavate reagentide vahetamisel.
Portuguese: Assegurar que RIXUBIS está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Estonian: Veenduge, et RIXUBIS on täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Portuguese: Hipersensibilidade a)
Estonian: Ülitundlikkus a)
Portuguese: Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - reações alérgicas (hipersensibilidade)
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata): - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus).
Portuguese: A monitorização atenta da terapia de substituição é especialmente importante em casos de grande cirurgia ou hemorragias potencialmente fatais.
Estonian: Asendusravi hoolikas jälgimine on eriti oluline tõsiste kirurgiliste operatsioonide või eluohtlike hemorraagiate korral.
Portuguese: Por este motivo, os doentes que apresentarem reações alérgicas devem ser avaliados relativamente à presença de um inibidor.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad allergilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes hinnata.
Portuguese: Tratamento mediante necessidade:
Estonian: Ravi vajadusel:
Portuguese: Poderá ter que receber tratamento imediato do seu médico devido a estas reações.
Estonian: Te võite vajada nende reaktsioonide kohest ravi.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): - alteração do paladar - dor nos membros.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st): - maitsemeele muutumine; - valu jäsemetes.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente e equipamento especial para utilização
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise erivahendid
Portuguese: A análise da eficácia por protocolo incluiu 37 cirurgias realizadas em 27 doentes entre os 17 e 57 anos de idade, submetidos a grande ou pequena cirurgia, cirurgia dentária ou outros procedimentos cirúrgicos invasivos.
Estonian: Protokollijärgne efektiivsuse analüüs sisaldab 37 kirurgilist operatsiooni, mis tehti 27 patsiendile vanuses 17…57 ning mis hõlmavad tõsiseid või väikeseid kirurgilisi, hammastega seotud või muid kirurgilisi invasiivseid protseduure.
Portuguese: Grande cirurgia
Estonian: Kirurgiline operatsioon
Portuguese: O que é RIXUBIS e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on RIXUBIS ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar RIXUBIS
Estonian: Kui te unustate RIXUBISt kasutada
Portuguese: O doente, ou outra pessoa, também poderá administrar RIXUBIS como uma injeção, mas apenas depois de receber a formação adequada.
Estonian: Teie või keegi teine võite samuti RIXUBISt süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Portuguese: Volume de distribuição no estado de equilíbrio
Estonian: Jaotumise maht stabiilses olekus
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes e os prestadores de cuidados devem ser aconselhados a interromper o uso do medicamento imediatamente e contactar um médico.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite avaldumisel tuleb soovitada patsientidel või nende hooldajatel ravimpreparaadi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
Portuguese: Prevê-se que a frequência, tipo e gravidade de reações adversas em crianças sejam semelhantes ao observado em adultos.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus on lastel eeldatavalt samad kui täiskasvanutelgi.
Portuguese: Repetir a perfusão a cada 8-24 horas até o risco estar resolvido.
Estonian: Korrake infusiooni iga 8…24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
Portuguese: A potência (UI) é determinada através do ensaio de coagulação em passo único da Farmacopeia Europeia.
Estonian: Tugevus (RÜ) määratakse Euroopa farmakopöa üheetapilise hüübimisanalüüsiga.
Portuguese: RIXUBIS Repetição da avaliação (N=23)
Estonian: RIXUBIS Korduv hindamine (N = 23)
Portuguese: A utilização de fator IX de alta pureza apenas foi raramente associada a estas reações adversas.
Estonian: Kõrge puhtusastmega IX faktori kasutamine on selliste kõrvaltoimetega harva seotud.