FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Romanian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: Genlip compressa
Romanian: Genlip comprimat
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezafibrat 400 retard Heumann comprimat cu eliberare prelungită
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Romanian: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
Italian: Gemfibrozil compressa
Romanian: Gemfibrozil comprimat
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Romanian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Romanian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franţa
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Romanian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANŢA
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Romanian: 1327 AH Almere The Olanda
Italian: Greece
Romanian: Grecia
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Romanian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANŢA
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Romanian: 92302 Levallois-Perret Cedex Franţa
Italian: Eulitop compressa
Romanian: Eulitop comprimat
Italian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Romanian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Italian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Romanian: SE - Suedia Sandoz A/S C.F. Tietgens
Italian: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
Romanian: Modalim, comprimatten 100 mg, RVG 17863
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Romanian: NL - Olanda Sanofi-Aventis Olanda B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezabeta 400 retard comprimat cu eliberare prelungită
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Italian: Supralip 160 mg compressa a rilascio modificato
Romanian: Supralip 160 mg comprimat cu eliberare modificată
Italian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg compressa
Romanian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimat
Italian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29
Italian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg compressa
Romanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimat
Italian: Gemfibrozil Eg compressa
Romanian: Gemfibrozil Eg comprimat
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Romanian: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Italian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Romanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg comprimat
Italian: Lipogen compressa
Romanian: Lipogen comprimat
Italian: FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Romanian: Leurquin Mediolanum Lab.
Italian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Romanian: 26-28, rue de la Pastoralăe B- 1080 Bruxelles Belgium
Italian: Viale Bodio, 37/B
Romanian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Italian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Romanian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Marea Britanie
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Romanian: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Romanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Italian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Gevilon 450 mgFilmtabletten
Romanian: Gevilon 450 mgFilmcomprimatten
Italian: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Romanian: NL - Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Italian: 160,0 mg compressa rivestita con film
Romanian: 160,0 mg comprimat filmat
Italian: Estonia
Romanian: ET - Estonia
Italian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Romanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Olanda
Italian: Laboratorio Farmaceutico Srl
Romanian: Teofarma Srl
Italian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Romanian: S.M.B. TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Romanian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Romanian: PL - Polonia Sanofi-Aventis Franţa boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Italian: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia Lda.
Italian: SE - Svezia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Romanian: SE - Suedia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Italian: BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Romanian: BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Italian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimat
Italian: compressa a rilascio modificato
Romanian: comprimat cu eliberare modificată
Italian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Romanian: 26-28 rue de la Pastoralăe B-1080, Brussels Belgium
Italian: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Romanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Italian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Romanian: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Italian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsula rigida a rilascio prolungato
Romanian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsulă cu eliberare prelungită
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Romanian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Italian: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Italian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Olanda
Italian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Romanian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsulă cu eliberare prelungită
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Italian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Romanian: 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Franţa
Italian: SPAIN
Romanian: SPANIA
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Romanian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Franţa
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Romanian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANŢA
Italian: Archie Samuel s.r.o.
Romanian: Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Italian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé compressa
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Italian: Cedur retard compressa a rilascio prolungato
Romanian: Cedur retard comprimat cu eliberare prelungită
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Italian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Italian: 145 MG/TAB compressa rivestita con film
Romanian: 145 MG/TAB comprimat filmat
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Italian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islanda
Italian: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten comprimat cu eliberare prelungită
Italian: FENOX 160 mg compressa rivestita con film a rilascio modificato
Romanian: FENOX 160 mg comprimat cu eliberare modificată
Italian: 160 MG/CAP capsula rigida
Romanian: 160 MG/CAP capsulă
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
Italian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Romanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franţa
Italian: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Romanian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Italian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsula rigida a rilascio prolungato
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Italian: 900 MG/TAB compressa rivestita con film
Romanian: 900 MG/TAB comprimat filmat
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
Romanian: capsulă cu eliberare modificată
Italian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Italian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Italian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimat
Italian: FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Romanian: FR - Franţa Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
Italian: 100 MG/CAP capsula rigida
Romanian: 100 MG/CAP capsulă
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Romanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Italian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé comprimat
Italian: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
Romanian: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten comprimat cu eliberare prelungită
Italian: LIPILFEN 160 mg, comprimé compressa
Romanian: LIPILFEN 160 mg, comprimé comprimat
Italian: FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé compressa
Romanian: FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé comprimat
Italian: Fenobrat capsula rigida a rilascio prolungato
Romanian: Fenobrat capsulă cu eliberare prelungită
Italian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Romanian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Franţa
Italian: LT - Lituania UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Romanian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania
Italian: Deve essere sostituito con:
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Italian: Ferita aperta
Romanian: Plagă deschisă
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Italian: Procedure chirurgiche
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Italian: Punta sostituibile
Romanian: Vârf substituibil
Italian: Regolatore di pressione da utilizzare
Romanian: Regulator de presiune de utilizat
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Romanian: Duplospray MIS NIST B11
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Italian: Questo testo:
Romanian: Notă:
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Romanian: La această secţiune trebuie adăugat textul următor:
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Italian: In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo:
Romanian: La această secţiune trebuie inserat textul următor:
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Romanian: Presiunea recomandată a atomizorului
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Italian: B. Foglio illustrativo
Romanian: B. Prospectul
Italian: Regolator e
Romanian: Regulator
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Italian: Al RCP di Artiss devono essere apportate le seguenti variazioni:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Romanian: Vârfuri aplicatoare de utilizat
Italian: Artiss e denominazioni associate
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Italian: Punta sostituibil e
Romanian: Vârf substituibi l
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso dello spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Italian: Duplospra y MIS Regolator e
Romanian: Duplospray MIS Regulator
Italian: Procedure laparoscopiche/minimame nte invasive
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Italian: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Romanian: „Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Italian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Italian: Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Romanian: Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Romanian: Distanţa recomandată faţă de ţesutul ţintă
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Italian: • Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Romanian: • Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus atunci când [Nume produs] este administrat prin pulverizare în chirurgia deschisă.