FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Metacam, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Metacam, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα της κορτιζόλης (της ορμόνης του άγχους) στο αίμα 30 λεπτά μετά την επέμβαση.
French: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus.
Greek: Σε μία μελέτη συγκρίθηκαν τρία διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα μελοξικάμης για οξείες διαταραχές του κινητικού συστήματος.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant subi une ovariohystérectomie.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Metacam 5 mg/ml ήταν συγκρίσιμο με την καρπροφαίνη για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου σε γάτες ύστερα από ωοθηκυστερεκτομή.
French: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu un placebo (injection fictive) associé à un anesthésique local avant l'ablation des cornes.
Greek: Η ένεση Metacam μελετήθηκε σε 60 μόσχους: μία ομάδα έλαβε Metacam και τοπικό αναισθητικό και η άλλη ομάδα ένεση με εικονικό φάρμακο και τοπικό αναισθητικό πριν από την αποκεράτωση.
French: Une étude portant sur 187 truies présentant une septicémie puerpérale et une toxémie a comparé Metacam avec la flunixine (un autre AINS).
Greek: Σε μελέτη με 187 συΐδες με επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία, το Metacam συγκρίθηκε με φλουνιξίνη (άλλο ΜΣΑΦ).
French: Par rapport au groupe traité par védaprofène, une réduction de la claudication au jour 14 et lors de l'examen de suivi final a été observée chez les chevaux ayant reçu Metacam, tandis que la deuxième étude a montré que Metacam était comparable au védaprofène.
Greek: Το Metacam βελτίωσε τη χωλότητα στα άλογα την ημέρα 14 και στην τελική εξέταση παρακολούθησης η βελτίωση επήλθε 2 έως 4 ημέρες αργότερα σε σχέση με την ομάδα που έλαβε βεδαπροφαίνη ενώ, στη δεύτερη μελέτη, το Metacam αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τη βεδαπροφαίνη.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης Metacam, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, μελετήθηκε σε βοοειδή με οξεία αναπνευστική λοίμωξη.
French: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για την αντιμετώπιση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
French: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακός πόνος και κολίτιδα (φλεγμονή του κάτω μέρους του εντέρου).
French: Metacam solution injectable associé à un traitement par antibiotiques a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Greek: Η ένεση Metacam σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή εξετάστηκε στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 240 βοοειδή με οξεία μαστίτιδα.
French: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie, une infection bactérienne des mamelles et/ou de l'utérus).
Greek: Σε χοίρους, το Metacam χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής, για την ανακούφιση από τον μετεγχειρητικό πόνο που συνδέεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία, σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, για τη θεραπεία νόσων που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας, μια βακτηριακή λοίμωξη του μαστού ή/και της μήτρας).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'état général de l'animal, l'apparence du lait et des signes d'inflammation des mamelles.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η γενική τους κατάσταση, η ύπαρξη γάλακτος και τα σημεία φλεγμονής του μαστού.
French: Metacam s'est révélé comparable à flunixine pour le traitement des signes d'infection et d'inflammation liés à une septicémie puerpérale et à une toxémie.
Greek: Το Metacam αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τη φλουνιξίνη στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της λοίμωξης και φλεγμονής που συνδέονται με επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία.
French: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Metacam για τη θεραπεία μυοσκελετικών διαταραχών που συνδέονται με τη χωλότητα αποτέλεσε το αντικείμενο δύο μελετών, στις οποίες συγκρίθηκε με τη θεραπεία βεδαπροφαίνης.
French: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Greek: Διενεργήθηκε μελέτη σε γάτες με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές.
French: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Metacam που παρατηρούνται σε σκύλους και γάτες είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως απώλεια της όρεξης, εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας) και νεφρική ανεπάρκεια.
French: Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient le score le plus élevé (excellent/bon).
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν ένεση μελοξικάμης ακολουθούμενη από δόσεις του φαρμάκου χορηγούμενες από το στόμα σημείωσαν τα καλύτερα αποτελέσματα σε ό,τι αφορά τη βελτίωση της κινητικότητας βάσει τυποποιημένου συστήματος βαθμολογίας.
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για την ανακούφιση από τον μετεγχειρητικό πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
French: Les résultats de Metacam se sont révélés comparables à ceux du produit témoin dans le cadre d'un traitement d'appoint de la mammite aiguë chez les bovins.
Greek: Το Metacam ήταν συγκρίσιμο με το προϊόν ελέγχου ως υποστηρικτική αγωγή στην οξεία μαστίτιδα σε βοοειδή.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
French: Une étude portant sur 150 porcelets a été menée afin de comparer les effets de Metacam injection avec ceux du placebo lorsque ces produits sont administrés avant la castration.
Greek: Διενεργήθηκε μελέτη με 150 χοιρίδια για τη σύγκριση των επιδράσεων της ένεσης Metacam και του εικονικού φαρμάκου χορηγούμενων πριν από ευνουχισμό.
French: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Greek: Σε άλογα, το Metacam χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες (μακράς διάρκειας) μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
French: Une autre étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Greek: Διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε γάτες με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
French: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σε σκύλους αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση (αποβολή αίματος με εμετό) ή γαστρεντερικό έλκος (έλκος του εντέρου).
French: Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Greek: Η ένεση Metacam στα βοοειδή βελτίωσε σημαντικά τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής λοίμωξης και μείωσε τον πυρετό σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο αντιβιοτικής αγωγής.
French: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère).
Greek: Σε βοοειδή, το Metacam χορηγείται σε συνδυασμό με αντιβιοτικά για τη μείωση κλινικών συμπτωμάτων, όπως πυρετού και φλεγμονής, σε οξείες (βραχείας διάρκειας) αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques chez les chiens.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
French: Chez les chats, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une chirurgie orthopédique ou une petite chirurgie des tissus mous.
Greek: Σε γάτες, το Metacam χορηγείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
French: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux de cortisol dans le sang considérablement plus faibles 30 minutes après la castration.
Greek: Τα χοιρίδια που έλαβαν Metacam παρουσίασαν σημαντικά μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα (γεγονός που υποδηλώνει χαμηλότερα επίπεδα άγχους) 30 λεπτά μετά τον ευνουχισμό σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
French: Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Greek: Οι χοίροι έλαβαν ένεση Metacam ή ένεση με εικονικό φάρμακο.
French: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14.
Greek: Το Metacam ήταν αποτελεσματικό στη βελτίωση της κινητικότητας και στη μείωση του πόνου από την ημέρα 0 έως 14 σε σύγκριση με την ομάδα μαρτύρων.
French: Chez les chiens, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une chirurgie orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou une chirurgie des tissus mous.
Greek: Σε σκύλους, το Metacam χορηγείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείριση κατάγματος) και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
French: Forme Pharmaceutique
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Conditionnement Contenu
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
French: Des décès ont été observés un à deux jours plus tard.
Greek: Δευτερογενής θνησιμότητα παρατηρήθηκε 1-2 ημέρες αργότερα.
French: Ceci est également appuyé par les données chez l'animal.
Greek: Αυτό υποστηρίζεται από δεδομένα σε πειραματόζωα.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
French: Sujets âgés (≥ 75 ans)
Greek: Ηλικιωμένοι (> 75 ετών)
French: Informez votre médecin ou pharmaciensi vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: L-arginine
Greek: L-αργινίνη
French: Pression artérielle systolique > 160 mm Hg
Greek: Συστολική πίεση αίματος > 160 mm Hg
French: Cette différence significative entre les groupes, pour le critère principal d'évaluation à 90 jours, était déjà présente en intra-hospitalier et à 30 jours.
Greek: Αυτή η σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων για το κύριο τελικό σημείο στις 90 ημέρες ήταν ήδη παρούσα κατά τη νοσηλεία και στις 30 ημέρες.
French: Embolie graisseuse pouvant avoir des conséquences sur les organes concernés
Greek: Εμβολή από λίπος, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε αντίστοιχες συνέπειες στα σχετιζόμενα όργανα
French: Des ecchymoses ont été fréquemment observées, elles ne nécessitent habituellement aucun traitement particulier.
Greek: Εκχύμωση παρατηρείται συχνά, αλλά συνήθως δεν απαιτείται καμία ιδιαίτερη αγωγή.
French: Il y a peu de données disponibles sur l'utilisation de Metalyse chez la femme enceinte.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του Metalyse σε έγκυες γυναίκες.
French: En cas d'utilisation non immédiate, le délai effectif avant utilisation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur, ils ne doivent normalement pas excéder 24 heures à 2-8° C.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες φύλαξης αποτελούν ευθύνη του χρήστη και συνήθως δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2-8° C.
French: Le tableau 1 présente la fréquence des effets indésirables.
Greek: Ο πίνακας 1 παρουσιάζει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001
French: Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω κατατάσσονται με βάση τη συχνότητα και την κατηγορία οργανικού συστήματος.
French: Elle est en général plus faible chez la femme que chez l'homme, mais cette différence peut s'expliquer par un poids corporel généralement plus faible chez la femme.
Greek: Οι γυναίκες παρουσιάζουν γενικά χαμηλότερη κάθαρση από τους άνδρες, αλλά αυτό μπορεί να εξηγηθεί από το ότι οι γυναίκες είναι γενικώς ελαφρύτερες από τους άνδρες.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'administration de ce médicament.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν σας χορηγήσουν αυτό το φάρμακο.
French: L'allaitement maternel doit être évité au cours des 24 premières heures suivant le traitement thrombolytique.
Greek: Ο θηλασμός θα πρέπει να αποφεύγεται τις πρώτες 24 ώρες μετά τη θρομβολυτική θεραπεία.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/169/005
French: Aucune formation cliniquement notable d'anticorps n'a été détectée à 30 jours.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινικά σημαντικός σχηματισμός αντισωμάτων στις 30 ημέρες.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/169/006
French: ** L'incidence dans le groupe pharmaco-invasif est telle qu'attendue pour la fibrinolyse avec le ténectéplase (comme observé dans des études antérieures).
Greek: ** η επίπτωση στη φαρμακο-επεμβατική ομάδα είναι όπως αναμένεται για την ινοδώλυση με τενεκτεπλάση (όπως παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες).
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des personnes ayant reçu Metalyse :
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παρακάτω εκδηλώθηκαν σε ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε το Metalyse:
French: En cas de réaction anaphylactoïde, l'injection doit être immédiatement interrompue et le traitement approprié doit être instauré.
Greek: Εάν εμφανιστεί αναφυλακτοειδής αντίδραση, η ένεση θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και να γίνει έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
French: Ces médicaments favorisent la dissolution des caillots sanguins.
Greek: Τα φάρμακα αυτά βοηθούν στη διάλυση των θρόμβων αίματος.
French: ICP Primaire (n=948)
Greek: Πρώιμη PCI (n=948)
French: Dans les deux groupes, les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Greek: Και στις δύο ομάδες τα όρια του διαστήματος εμπιστοσύνης των παρατηρούμενων επιπτώσεων πριν και μετά τη μείωση της δόσης επικαλύπτονται.
French: En cas de surdosage, le risque d'hémorragie peut être accru.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
French: Ce que contient Metalyse
Greek: Τι περιέχει το Metalyse
French: Metalyse ne vous sera ni prescrit ni administré par votre médecin si :
Greek: Tο Metalyse δεν θα συνταγογραφείται και δεν θα δίνεται από τον γιατρό σας
French: Les antifibrinolytiques constituent la dernière alternative thérapeutique.
Greek: Αντιϊνωδολυτικοί παράγοντες είναι διαθέσιμοι ως τελευταία εναλλακτική θεραπεία.
French: Chaque composant du critère primaire composite d'évaluation de la stratégie pharmaco-invasive par rapport à l'ICP primaire a été observé respectivement avec les fréquences suivantes :
Greek: Οι μεμονωμένες συνιστώσες του κύριου σύνθετου τελικού σημείου για τη φαρμακο-επεμβατική στρατηγική έναντι της πρώιμης PCI αντίστοιχα παρατηρήθηκαν με τις ακόλουθες συχνότητες:
French: Aucune donnée clinique ou étude non clinique sur la fertilité n'est disponible avec le ténectéplase (Metalyse).
Greek: Κλινικά δεδομένα καθώς και μη κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για την τενεκτεπλάση (Metalyse).
French: La demi-vie terminale est de 129  87 min et la clairance plasmatique de 119  49 ml/min.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 129 ± 87 λεπτά και η κάθαρση από το πλάσμα είναι 119 ± 49ml/λεπτό.
French: La population de l'étude comprenait 1892 patients randomisés par IVRS (Interactive voice response system).
Greek: Ο πληθυσμός της μελέτης αποτελούνταν από 1.892 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν μέσω ενός διαδραστικού συστήματος φωνητικής απόκρισης.
French: Les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Greek: Τα όρια του διαστήματος εμπιστοσύνης των παρατηρούμενων επιπτώσεων πριν και μετά τη μείωση της δόσης επικαλύπτονται.
French: En conséquence, il n'existe pas de recommandation particulière pour l'adaptation de la dose de ténectéplase chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale sévère.
Greek: Συνεπώς, δεν υπάρχει οδηγία για προσαρμογή της δόσης της τενεκτεπλάσης σε ασθενείς με ηπατική και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
French: Cette différence s'est traduite par une baisse significative du nombre de patients transfusés (4,3 % contre 5,5 %, p=0,0002).
Greek: Αυτό μεταφράζεται σε σημαντική μείωση της ανάγκης μεταγγίσεων (4,3% έναντι 5,5%, p=0,0002).
French: Qu'est-ce que Metalyse et dans quels cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Metalyse και ποια είναι η χρήση του
French: Aucune donnée sur la période fœtale n'est disponible.
Greek: Στοιχεία για την τελική περίοδο της κυήσεως δεν είναι διαθέσιμα.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques, enzymes ; Code ATC : B01A D11
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, ένζυμα· κωδικός ATC: B01A D11
French: L'utilisation de Metalyse chez les enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans n'est pas recommandée.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Metalyse σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
French: Accident vasculaire cérébral total (tout type)
Greek: Συνολικά εγκεφαλικά επεισόδια (όλοι οι τύποι)
French: Stratégie pharmaco-invasive (n=944)
Greek: Φάρμακο-επέμβαση (n=944)
French: Metalyse doit être administré avec précaution chez les sujets âgés (≥ 75 ans) en raison d'un risque hémorragique plus élevé (voir l'information sur les hémorragies en rubrique 4.4 et sur l'étude STREAM en rubrique 5.1).
Greek: Το Metalyse θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους (> 75 ετών) λόγω υψηλότερου κινδύνου αιμορραγίας (βλ. πληροφορίες για την αιμορραγία στην παράγραφο 4.4 και για την μελέτη STREAM στην παράγραφο 5.1).
French: L'essai a été arrêté prématurément, après la randomisation de 1667 patients, en raison d'un taux de mortalité numériquement plus élevé dans le groupe ICP plus ténectéplase.
Greek: Η μελέτη περατώθηκε πρόωρα με 1.667 τυχαιοποιημένους ασθενείς εξαιτίας μιας αριθμητικά υψηλότερης θνησιμότητας στην ομάδα που ελάμβανε τενεκτεπλάση επιπρόσθετα της PCI.
French: saignements internes dans l'abdomen (saignements rétropéritonéaux) saignements dans le cerveau (hémorragies cérébrales).
Greek: εσωτερική αιμορραγία στην κοιλιακή χώρα (οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία) αιμορραγία στον εγκέφαλο (εγκεφαλική αιμορραγία).
French: L'incidence observée des hémorragies majeures et mineures autres qu'intracrâniennes a été similaire dans les deux groupes :
Greek: Οι παρατηρηθείσες επιπτώσεις των μειζόνων και ελασσόνων αιμορραγιών εκτός των ενδοκρανιακών (non-ICH) αιμορραγιών ήταν παρόμοιες και στις δύο ομάδες:
French: Ténectéplase (mg)
Greek: Τενεκτεπλάση (mg)
French: Néanmoins, il n'existe pas de données systématiques sur la ré-administration du ténectéplase.
Greek: Παρόλ'αυτά, δεν υπάρχει συστηματική εμπειρία στην επαναχορήγηση της τενεκτεπλάσης.
French: Le ténectéplase n'est pas considéré comme étant tératogène (voir rubrique 5.3).
Greek: Η τενεκτεπλάση δεν θεωρείται τερατογόνος (βλ. παράγραφο 5.3).
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000).
Greek: Κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) , άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: La phase de distribution représentait 31% ± 22% à 69% ± 15% (moyenne ± écart-type) de l'aire sous la courbe totale après administration de doses allant de 5 à 50 mg.
Greek: Η φάση κατανομής αντιπροσωπεύει 31% ± 22% έως 69% ± 15% (μέσος ± SD) της συνολικής AUC μετά από χορήγηση δόσεων που κυμαίνονται από 5 έως 50 mg.