FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών και στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Greek: Mολύνσεις του αναπνευστικού συστήματος (ανώτερου), που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, E.coli και Klebsiella spp.
Polish: Zakażenia układu oddechowego (górnych dróg oddechowych) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli, i Klebsiella spp.
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
Polish: 1 wielodawkowa strzykawka zawierająca 15 ml żelu / Pudełko kartonowe zawiera 5 wielodawkowych strzykawek, każda zawiera 15 ml Ibaflin 3% żel doustny
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Polish: Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ ΤΟ IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας στις γάτες.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie laktacji oraz u kotek ciężarnych i w okresie laktacji.
Greek: Το Ibaflin γέλη περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
Polish: Ibaflin żel zawiera jako substancję czynną ibafloksacynę.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε σκύλους, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα, με αποτέλεσμα τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα των μικροβιολογικά ενεργών συστατικών να εμφανίζονται 1-2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Polish: Po podaniu doustnym u psów ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia substancji czynnej w osoczu obserwuje się po 1-2 godzinach od podania.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni
Greek: NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Polish: 5831 AN Boxmeer
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
Greek: Τα αντιόξινα μπορεί να επηρεάσουν την γαστρεντερική απορρόφηση των κινολονών.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται με ή χωρίς την τροφή.
Polish: U psów maksymalne stężenia w osoczu obserwowane są w 2 godziny po podaniu wraz z pokarmem lub bez pokarmu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Polish: SUBSTANCJI
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται είτε μαζί είτε χωρίς την τροφή.
Polish: U psów maksymalne stężenia w osoczu są obserwowane w 2 godziny po podaniu wraz z pokarmem lub bez pokarmu.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας (αντιβιόγραμμα).
Polish: Ibaflin powinien być stosowany jedynie na podstawie wyników antybiogramu.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin /kg σ.β.
Polish: Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/kg Σ.Β., μια φορά ημερησίως.
Polish: Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c.
Greek: • Χάρτινο κουτί με 8, 16 ή 80 δισκία μέσα σε θερμοκολλημένα blisters από PVC/αλουμίνιο.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 8,16 lub 80 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8-υδροξυ-ibafloxacin που είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy-ibafloksacyna, wykazująca również działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη γέλη
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Greek: Το Ibaflin γέλη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας (αντιβιόγραμμα).
Polish: Ibaflin żel powinien być stosowany jedynie na podstawie wyników antybiogramu.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego w odpowiednim miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml; strzykawka 30 ml - z dokładnością do
Greek: Sodium laurylsulphate Silica
Polish: SUBSTANCJI Ibafloksacyna
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Polish: Ze względu na brak informacji o wpływie ibafloksacyny na rozwój chrząstek stawowych oraz możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych u kotów w okresie szybkiego wzrostu, nie należy stosować u kotów do 8 miesiąca życia.
Greek: • Χάρτινο κουτί με 10, 20 ή 100 δισκία μέσα σε θερμοκολλημένα blisters από PVC/αλουμίνιο.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 10, 20 lub 100 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2007 r.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged των βακτηρίων και τα εμποδίζει να παράγουν πρωτεΐνες και να αναπτύσσονται, με αποτέλεσμα τη νέκρωσή τους.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιας μορφής και προσωρινές.
Polish: Skutki te są łagodne i przejściowe.
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Polish: W dniu 13 czerwca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Greek: Το Ibaflin διατίθεται υπό μορφή δισκίων (30, 150, 300 και 900 mg) και υπό μορφή πόσιμης γέλης (3 και 7,5%).
Polish: Ibaflin jest dostępny w formie tabletek (po 30, 150, 300 i 900 mg) oraz w postaci żeli doustnych (3 i 7,5%).
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο υπάρχει μόνο στα κύτταρα των βακτηρίων και δεν έχει παρόμοια δράση στα κύτταρα των ζώων.
Polish: Enzym ten znajduje się jedynie w komórkach bakteryjnych i nie pełni podobnej funkcji w komórkach zwierzęcych.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους του ζώου, μία φορά την ημέρα και για όσο χρονικό διάστημα ορίσει ο κτηνίατρός σας.
Polish: Standardowa dawka to 15 mg na kilogram masy ciała, stosowana jeden raz dziennie przez okres ustalony przez weterynarza.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba, która podaje lek zwierzęciu lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Greek: Οι γάτες υποβάλλονται σε θεραπεία με πόσιμη γέλη 3%.
Polish: Koty leczone są żelem doustnym o stężeniu 3%.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Ibaflin.
Polish: Osoby wykazujące nadwrażliwość (uczulenie) na chinolony powinny unikać jakiegokolwiek kontaktu z preparatem Ibaflin.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, το βάρος και το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależy od charakteru oraz nasilenia zakażenia, wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz odpowiedzi na leczenie.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ibaflin:
Polish: Inne informacje o preparacie Ibaflin:
Greek: Σε περίπτωση εκ λάθους κατάποσης των δισκίων, ιδίως από παιδιά, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Polish: Jeśli nastąpi przypadkowe połknięcie tabletek, zwłaszcza przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Greek: Επίσης, κατά τη χορήγηση πόσιμης γέλης ενδέχεται να εμφανισθεί σιελόρροια.
Polish: Przy stosowaniu żelu doustnego może również występować ślinienie.
Greek: Η χρήση της ιβαφλοξακίνης ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξανόμενο επιπολασμό των ανθεκτικών στελεχών στα είδη-στόχους, αν και ο εν λόγω κίνδυνος ενδέχεται να αποτελεί μικρότερο παράγοντα ανησυχίας αφού ότι το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τη θεραπεία μεμονωμένων ζώων.
Polish: Użycie ibafloksacyny może skutkować większą częstością występowania szczepów opornych wśród gatunków docelowych, chociaż ryzyko to wydaje się mniejsze ze względu na fakt, że preparatem tym leczy się pojedyncze osobniki.
Greek: Στέλεχος που είναι ανθεκτικό σε έναν τύπο φθοροκινολονών είναι επίσης ανθεκτικό σε άλλα μέλη αυτής της κατηγορίας.
Polish: Szczep oporny na jeden rodzaj fluorochinolonu będzie również oporny na działanie innych przedstawicieli tej klasy leków.
Greek: Τι είναι το Ibaflin;
Polish: Co to jest Ibaflin?
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Polish: Bilans ryzyka i korzyści zostały przedstawione w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ibaflin.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Ibaflin do obrotu.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι επιδράσεις του Ibaflin συγκρίθηκαν με εκείνες άλλων αντιβιοτικών (όπως μαρμποφλοξασίνη, ενροφλοξασίνη ή αμοξικιλλίνη-κλαβουλανικό οξύ).
Polish: W badaniach tych porównywano efekt działania preparatu Ibaflin oraz innych antybiotyków (marbofloksacyny, enrofloksacyny lub amoksycyliny / kwasu klawulanowego).
Greek: Το Ibaflin περιέχει ιβαφλοξακίνη, μια ουσία που ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με αντιβιοτική δράση.
Polish: Ibaflin zawiera ibafloksacynę, która należy do klasy leków o działaniu przeciwbakteryjnym.
Greek: Το Ibaflin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες:
Polish: Ibaflin jest stosowany u psów i kotów do leczenia następujących zakażeń:
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γάτες δεν έγινε αποδεκτή.
Polish: Nie zatwierdzono wskazania do leczenia zakażenia układu moczowego u kotów.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με μικρή συχνότητα σε σκύλους και γάτες που λαμβάνουν Ibaflin είναι διάρροια, μαλακά περιττώματα, έμετος, νωθρότητα (έλλειψη ανταπόκρισης) και ανορεξία (απώλεια όρεξης).
Polish: U psów i kotów otrzymujących preparat Ibaflin rzadko obserwuje się biegunkę, luźne stolce, wymioty, apatię (brak reaktywności) oraz jadłowstręt (utratę apetytu).
Greek: • δερματικές λοιμώξεις, όπως το επιπολής και το εν τω βάθει «πυόδερμα», επιμολυσμένα τραύματα και αποστήματα που προκαλούνται από βακτήρια όπως το Staphylococci E. coli, βακτήρια του είδους Proteus και βακτήρια του είδους Pasteurella,
Polish: • zakażenia skóry, m.in. powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry, zakażone rany oraz ropnie wywołane przez szczepy bakterii Staphylococcus, a także E. coli oraz Proteus i Pasteurella;
Greek: Οι σκύλοι υποβάλλονται σε θεραπεία με δισκία, εκτός από τις περιπτώσεις δερματικών λοιμώξεων, όπου πέραν των δισκίων μπορούν να χορηγηθούν αμφότερες οι περιεκτικότητες της πόσιμης γέλης.
Polish: Psy leczy się przy użyciu tabletek, z wyjątkiem zakażeń skórnych, w których oprócz tabletek można stosować również jedno z dostępnych stężeń żelu doustnego.
Greek: Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση του Ibaflin στη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γάτες.
Polish: Wyniki nie były jednak wystarczające, aby dać podstawę do stosowania preparatu Ibaflin w leczeniu infekcji układu moczowego u kotów.
Greek: Το Ibaflin χορηγείται από το στόμα.
Polish: Ibaflin podaje się doustnie.
Greek: Από τα δεδομένα δύο διαφορετικών κλινικών δοκιμών καταδείχθηκε παρεμφερής αποτελεσματικότητα μεταξύ των σκευασμάτων γέλης του Ibaflin και του θετικού μάρτυρα, πράγμα που στηρίζει τους ισχυρισμούς για χρήση σκευασμάτων πόσιμης γέλης σε δερματικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των μαλακών ιστών όπως τραύματα και αποστήματα) και λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού σε γάτες.
Polish: Dane z dwóch różnych badań klinicznych wykazały porównywalną skuteczność obu postaci żelu Ibaflin oraz kontroli dodatniej, potwierdzając zalecenie używania doustnego żelu jako preparatu stosowanego na skórę (zakażenia tkanek miękkich - rany, ropnie) oraz leku na zakażenie górnych dróg oddechowych u kotów.
Greek: Τα δισκία και η πόσιμη γέλη παρουσίασαν συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα στη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων σε σκύλους.
Polish: Tabletki oraz żel doustny miały porównywalną skuteczność w leczeniu zakażeń skórnych u psów.
Greek: Η πόσιμη γέλη ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με το αντιβιοτικό σύγκρισης (αμοξικιλλίνη-κλαβουλανικό οξύ) στη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και λοιμώξεων της άνω αναπνευστικής οδού σε γάτες.
Polish: Żel doustny był przynajmniej tak samo skuteczny jak antybiotyk porównawczy (amoksycylina / kwas klawulanowy) w leczeniu zakażeń skóry oraz zakażenia górnych dróg oddechowych u kotów.
Greek: Αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται «DNA γυράση», το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στην αναπαραγωγή αντιγράφων του DNA των βακτηρίων.
Polish: Działa przez blokowanie enzymu o nazwie gyraza DNA, umożliwiającego bakteriom powielanie swojego DNA.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Ibaflin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού (άνω αναπνευστική οδός) σε σκύλους και γάτες, καθώς και των οξειών μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε σκύλους.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ibaflin przewyższają ryzyko związane z jego podawaniem w przypadku zakażeń skórny, zakażenia górnych dróg oddechowych u psów i kotów oraz ostrych, niepowikłanych zakażeń układu moczowego u psów.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για τη θεραπεία οξειών (μικρής διάρκειας) μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από βακτήρια Staphylococci και βακτήρια τους είδους Proteus, του είδους Enterobacter E. coli και του είδους
Polish: Ibaflin stosuje się również w leczeniu ostrych (krótkotrwałych), niepowikłanych zakażeń układu moczowego, wywołanych przez szczepy Staphylococcus, Proteus, Enterobacter, E. coli oraz Klebsiella.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας ή την εξωτερική συσκευασία.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało odnowione w dniu 13 czerwca 2005 r. Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie / opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Το Ibaflin σε πόσιμη γέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων (πυόδερμα επιπολής και εν τω βάθει, τραύματα, αποστήματα) σε σκύλους.
Polish: Żel doustny Ibaflin jest zalecany do leczenia infekcji skórnych (ropne zapalenie skórypowierzchowne i głębokie, rany, ropnie) u psów.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή σε σκύλους καταδείχθηκε παρεμφερής αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων πόσιμης γέλης και δισκίων.
Polish: Badanie kliniczne u psów wykazało porównywalną skuteczność obu postaci żelu oraz tabletek.
Greek: Η ιβαφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των «φθοροκινολονών».
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem należącym do klasy fluorochinolonów.
Greek: Πώς δρα το Ibaflin;
Polish: Jak działa preparat Ibaflin?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ibaflin;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ibaflin?
Greek: Τα δισκία Ibaflin έχουν μελετηθεί σε σκύλους, εξετάζοντας την αποτελεσματικότητά τους στη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων, λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού.
Polish: Tabletki Ibaflin badano w drodze analizy ich efektywności w leczeniu zakażeń skóry, układu moczowego i dróg oddechowych u psów.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ibaflin σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ibaflin zaobserwowano w badaniach?
Greek: Staphylococci E. coli και βακτήρια του είδους Klebsiella.
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych wywołane przez szczepy Staphylococcus oraz E. coli i Klebsiella.
Greek: Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονται με το Ibaflin;
Polish: Jakie są skutki uboczne związane ze stosowaniem preparatu Ibaflin?
Greek: Η πόσιμη γέλη έχει μελετηθεί σε γάτες, εξετάζοντας δερματικές λοιμώξεις, λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Polish: Żel doustny testowano u kotów, analizując jego działanie wobec zakażeń skóry, dróg oddechowych i układu moczowego.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ibaflin;
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Ibaflin?
Greek: 4 προπληρωμένες σύριγγες + 4 βελόνες σύριγγας
Polish: 4 ampułkostrzykawki + 4 igły do wstrzykiwań
Greek: 1 προπληρωμένη σύριγγα + 1 βελόνα σύριγγας
Polish: 1ampułkostrzykawka + 1 igła do wstrzykiwań
Greek: • εάν καπνίζετε (καθώς αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων από τα δόντια)
Polish: • pali tytoń (ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów z zębami),
Greek: % ασθενών με ανταπόκριση
Polish: % pacjentów z odpowiedzią
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (>65 ετών)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (> 65 lat)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 19 Νοέμβριος 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 19 listopad 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2017 r
Greek: • το κάπνισμα τσιγάρων ή την υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος
Polish: • palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
Greek: Τούτο καταδείχτηκε τόσο στην πρωτογενή ανάλυση στο ένα έτος όσο και στην ανάλυση επιβεβαίωσης στο τελικό σημείο των δύο ετών (Πίνακας 2).
Polish: Udowodniono to zarówno w analizie podstawowej po jednym roku, jak i w analizie potwierdzającej wykonanej po upływie dwóch lat (Tabela 2).
Greek: • άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος.
Polish: • wzrost temperatury ciała.
Greek: Μέσες σχετικές μεταβολές από την αρχική τιμή % [95 % CI]
Polish: Średnia względna zmiana względem wartości wyjściowej w % [95% CI]
Greek: [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku podnia informacji brajlem]
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το διάλυμα προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast.
Greek: Διάστημα εμπιστοσύνης 90%
Polish: 90% przedziału ufności
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) • προσβολή άσθματος
Polish: Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): • atak astmy
Greek: Η αποδέσμευση των φαρμακευτικών ουσιών στο περιβάλλον θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί.
Polish: Należy zmninimalizować wprowadzanie produktów leczniczych do środowiska.
Greek: • επίμονος πόνος και φλεγμονή των ματιών (εάν παρατείνεται)
Polish: • przewlekły ból i zapalenie oczu, (jeśli są długotrwałe)
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Polish: Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παράγραφο 5.1 και παράγραφο 5.2).
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 5.1 i 5.2).