FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • 1ml ampulky pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb: Balení obsahující o 30 nebo 42 ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb. o Multibalení obsahující 168 (4 x 42) ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb. o Multibalení obsahující 168 (4 x 42) ampulek se spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Slovenian: • 1 ml ampule za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I Neb: pakiranje, ki vsebuje 30 ali 42 ampul za uporabo z nebulatorjem Breelib in I-Neb večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul za uporabo z nebulatorjem Breelib in I-Neb večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul in set za uporabo nebulatorja Breelib (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo)
Czech: Pro plnění prosíme sledujte návod k použití pro rozprašovač.
Slovenian: Pri polnjenju upoštevajte navodila za uporabo nebulatorja.
Czech: Tento systém vytváří kapénky pomocí ultrazvuku, který nutí roztok procházet sítem.
Slovenian: Nebulatorski sistem s pomočjo ultrazvoka potiska raztopino skozi mrežico in tako ustvarja kapljice.
Czech: Farmakokinetika při specifických podmínkách studie zahrnujících prodlouženou dobu inhalace byla hodnocena v randomizované, zkřížené studii u 19 zdravých dospělých mužů po inhalaci jednotlivé dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a Ventavis 20 mikrogramů/ml (dávka 5 mikrogramů iloprostu v náustku).
Slovenian: Farmakokinetiko v specifičnih pogojih študije podaljšanega časa inhaliranja so preučevali v randomizirani, navzkrižni študiji z 19 zdravimi odraslimi moškimi, ki so inhalirali enkratni odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml (odmerek 5 mikrogramov iloprosta v ustniku) z nebulatorjem I-Neb.
Czech: Pozorované hemodynamické parametry bezprostřední odpovědi plicních cév naznačují převahu účinku inhalační léčby.
Slovenian: Opazovani akutni hemodinamični odziv kaže, da je učinek na pljučno žilje po inhaliranju boljši.
Czech: Ventavis 20 microgramů/ml je k dispozici v následujících baleních: - Balení obsahující 30 ampulek nebo 42 ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib a I-Neb. - Multipack (vícečetné balení) obsahující 168 (4x42) ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib a
Slovenian: Zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml je na voljo v naslednjih pakiranjih: - pakiranje s 30 ampulami ali z 42 ampulami za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb - večkratno pakiranje s 168 (4 x 42) ampulami za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb - večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul in set za uporabo nebulatorja Breelib
Czech: Tetranor-iloprost je farmakologicky inaktivní, jak bylo prokázáno v experimentech na zvířatech.
Slovenian: Glede na izsledke poskusov na živalih, je tetranor-iloprost farmakološko neaktiven.
Czech: Při inhalačním podání iloprostu v koncentraci 10 mikrogramů/ml pacientům s plicní hypertenzí nebo zdravým dobrovolníkům (s dávkou 5 mikrogramů iloprostu v náustku: doba inhalace mezi 4,6-10,6 minutami) byly na konci inhalace zaznamenány průměrné vrcholové koncentrace v séru v hodnotě přibližně 100 až 200 pikogramů/ml.
Slovenian: Po inhaliranju iloprosta v koncentraciji 10 mikrogramov/ml pri bolnikih s pljučno hipertenzijo ali zdravih prostovoljcih (odmerek iloprosta v ustniku: 5 mikrogramov: inhalacijski čas je med 4,6 in
Czech: • Pro dávku 2,5 mikrogramu se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídícím diskem.
Slovenian: • Za odmerek 2,5 mikrogramov se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Czech: Puh/Tel: +358 20 785 21
Slovenian: Bayer Oy Puh/Tel: +358 20 785 21
Czech: Data získaná při intravenózním podání iloprostu ukazují, že je u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů s renálním selháním vyžadujícím dialýzu snížená eliminace (viz bod 5.2).
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta so pokazali, da je izločanje iloprosta pri bolnikih z okvaro jeter kot tudi pri tistih z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Czech: • Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování se používá inhalací pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (systém Breelib, Venta-Neb nebo I-Neb AAD).
Slovenian: • Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml raztopina za nebulator se inhalira z nebulatorjem, ki vam ga je predpisal zdravnik (Breelib, Venta-Neb ali I-Neb AAD).
Czech: Ventavis je čirý, bezbarvý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib, I-Neb nebo Venta-Neb.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna inhalacijska raztopina za inhaliranje z nebulatorjem Breelib, INeb ali Venta-Neb.
Czech: Ventavis je čistý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta inhalacijska raztopina za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) pro iloprost po inhalaci pomocí systému Breelib však byly stále v rozmezí hodnot pozorovaných u přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml při použití jiných inhalátorů v dalších klinických hodnoceních.
Slovenian: Vendar sta bila Cmax in AUC (0tlast) iloprosta po inhalaciji z nebulatorjem Breelib še vedno znotraj vrednosti, opaženih v različnih študijah pri uporabi zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml z drugimi inhalatorji.
Czech: Periferní otoky jsou velmi častým příznakem nemoci samotné, mohou však také souviset s léčbou.
Slovenian: Periferni edem je zelo pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi:
Czech: Diskomfort na hrudi/bolest na hrudi
Slovenian: - neprijeten občutek v prsnem košu/bolečine v prsnem košu
Czech: BALENÍ SE 30 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 90 (3 x 30) AMPULEK PO 2ML BALENÍ SE 30 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 300 (10 x 30) AMPULEK PO 2ML
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA PAKIRANJE S 30 AMPULAMI V ŠKATLI Z 90 (3 X 30) AMPULAMI Z 2 ML PAKIRANJE S 30 AMPULAMI V ŠKATLI S 300 (10 X 30) AMPULAMI Z 2 ML
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml Breelib
Slovenian: Ventavis 20 mikrogramov/ml Breelib
Czech: Pro každou medikační komůrku je určen řídící disk s odpovídajícím barevným kódem:
Slovenian: Za vsak prostor za zdravilo obstaja z ustrezno barvo označen nadzorni disk.
Czech: • Rozprašovač I-Neb
Slovenian: • Nebulator I-Neb
Czech: Bronchospasmus* (viz bod 4.4) / Sípavé dýchání
Slovenian: Žilne bolezni vazodilatacija pordevanje sinkopa§ (glejte poglavje 4.4) hipotenzija*
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 5 mikrogramů iloprostu.
Slovenian: Nebulator spremlja način dihanja in tako določi pulzni čas aerosola, potreben za dovajanje predhodno nastavljenega odmerka 5 mikrogramov iloprosta.
Czech: Jestliže pacient inhlalaci přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml dobře snáší, je třeba dávku zvýšit použitím přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Slovenian: Če bolnik odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml dobro prenaša, je treba odmerek povečati z uporabo zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml.
Czech: mikrogramů/ml
Slovenian: pikogramov/ml.
Czech: Začněte léčbu inhalací 2,5 mikrogramů iloprostu při použití 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (s bílým a žlutým prstencem).
Slovenian: Začnite zdravljenje z inhaliranjem 2,5 mikrogramov iloprosta z uporabo 1-mililitrske ampule zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (z belim in rumenim obročem).
Czech: Ampulky s 1 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb AAD):
Slovenian: Ampule z 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD)
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřený pomocí rozprašovacího systému I-Neb vybaveného řídicím diskem 10 byl u roztoků k rozprašování Ventavis 20 mikrogramů/ml (zlatá barva) a Ventavis 10 mikrogramů/ml (fialová barva) podobný (tedy kolem 2 mikrometrů),ale dodání bylo rychlejší při použití přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Slovenian: Mediani masni aerodinamični premer (MMAD) aerosola, merjen z nebulatorjem I-Neb in opremljen z diskom s stopnjo moči 10, je bil podoben med zdraviloma Ventavis 20 mikrogramov/ml (zlat program) in Ventavis 10 mikrogramov/ml (vijoličast program) inhalacijska raztopina za nebulator (tj. približno 2 mikrometra), vendar je bilo dovajanje hitrejše pri uporabi zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml.
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu.
Slovenian: Nebulator spremlja način dihanja in tako določi pulzni čas aerosola, ki je potreben za dovajanje predhodno nastavljenega odmerka 2,5 ali 5 mikrogramov iloprosta.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer AG
Czech: K čemu se Ventavis používá
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Ventavis
Czech: Breelib je malý, ruční, baterií napájený, dechem aktivovaný systém, využívající technologii vibrujícího síta
Slovenian: Breelib je majhen ročni baterijski pripomoček za razprševanje, ki se aktivira ob inhalaciji in katerega delovanje temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Czech: Pokud právě začínáte léčbu přípravkem Ventavis nebo pokud přecházíte z jiného rozprašovače na rozprašovač Breelib, při první inhalaci použijete Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
Slovenian: Če začnete zdravljenje z zdravilom Ventavis ali preidete z drugega pripomočka na nebulator Breelib, boste najprej inhalirali zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1-mililitrska ampula z belim in rumenim obročem).
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • če ste alergični na iloprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml je dvojnásobek koncentrace přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml je v dvakrat večji koncentraciji glede na zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Czech: Jestliže inhalaci přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml nebudete snášet, sdělte to svému lékaři, který může rozhodnout, že byste měl(a) používat přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulku).
Slovenian: Če ne prenašate inhaliranja z zdravilom Ventavis 20 mikrogramov/ml, se posvetujte z zdravnikom, ki se lahko odloči, da boste morali jemati zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1-mililitrska ampula).
Czech: Pro dosažení optimální velikosti kapénky při podávání přípravku Ventavis je třeba používat zelenou usměrňovací destičku.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Czech: Ventavis roztok k rozprašování by se neměl dostat do styku s kůží a s očima a pacient by se měl vyvarovat polknutí přípravku ústy.
Slovenian: Zdravilo Ventavis inhalacijska raztopina za nebulator ne sme priti v stik s kožo in očmi; izogibati se je treba peroralnemu zaužitju zdravila Ventavis inhalacijska raztopina za nebulator.
Czech: Venta-Neb vyzve pacienta k inhalaci optickým a akustickým signálem, který se po podání předem nastavené dávky zastaví.
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika, da vdihne.
Czech: Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.
Slovenian: Vsak prostor za zdravilo je označen z barvno oznako in ima nadzorni disk, označen z ustrezno barvo.
Czech: U pacientů, kteří přecházejí z jiného zařízení na rozprašovač Breelib, je třeba, aby jejich první inhalace proběhla s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml), čímž bude dodáno 2,5 mikrogramu iloprostu v náustku, a to za pečlivého sledování lékařem, aby bylo zajištěno, že pacient rychlejší inhalaci při použití zařízení Breelib dobře snáší.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so z drugega nebulatorja prešli na nebulator Breelib, je treba pod skrbnim zdravniškim nadzorom za prvo inhaliranje uporabiti zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampula), ki skozi ustnik dovaja 2,5 mikrograma iloprosta in se prepričati, da bolnik hitrejše inhaliranje, ki ga omogoča nebulator Breelib, dobro prenaša.
Czech: K zabránění náhodné expozici se doporučuje používat Ventavis v rozprašovačích s inhalačním spouštěcím systémem (jako je Breelib nebo I-Neb) a udržovat místnost dobře větranou.
Slovenian: ki imajo sistem za aktivacijo ob inhalaciji (kot sta Breelib ali I-Neb), in poskrbeti za dobro zračenje prostora.
Czech: Iloprost může zesilovat účinek vasodilatačních a antihypertenzních přípravků a tedy podpořit riziko hypotenze (viz bod 4.4).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Iloprost lahko poveča učinek vazodilatatorjev in antihipertenzivov in tako poveča tveganje za pojav hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nelze vyloučit, že prolongovaná terapie Ventavisem by mohla mít obdobné účinky také u lidí.
Slovenian: Ni izključeno, da to velja tudi za dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Ventavis pri človeku.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) po inhalaci 5 mikrogramů iloprostu podaného ve formě přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml s použitím systému Breelib byly ve srovnání s inhalací téže dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a za použití systému I-Neb AAD o 77 % a 42 % vyšší (v uvedeném pořadí).
Slovenian: Cmax in AUC (0-tlast) po inhalaciji 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml z nebulatorjem Breelib sta bila 77 % oziroma 42 % večja v primerjavi z inhalcijo enakega odmerka v zdravilu Ventavis 10 mikrogramov/ml z nebulatorjem I-Neb AAD.
Czech: Častým příznakem samotného onemocnění je synkopa, která se může se objevit i v průběhu léčby.
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom bolezni same in se lahko pojavi tudi med zdravljenjem.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega in vezivnega tkiva bolečine v čeljusti /
Czech: 2,5 mikrogramů 5 mikrogramů
Slovenian: 2,5 mikrogramov 5 mikrogramov
Czech: 5 mikrogramů fialová fialový
Slovenian: 5 mikrogramov vijoličast vijoličast
Czech: Jelikož iloprost inhibuje funkci trombocytů, jeho použití s následujícími látkami může zesílit iloprostem zprostředkovanou inhibici funkce trombocytů, a tímto zvýšit riziko krvácení: s antikoagulancii, jako jsou - heparin, - perorální antikoagulancia (buď kumarinového typu nebo přímá)
Slovenian: Ker iloprost zavira delovanje trombocitov, lahko njegova uporaba z naslednjimi učinkovinami okrepi z iloprostom posredovano zaviranje trombocitov in tako poveča tveganje za krvavitev:
Czech: Při přechodu z přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml je nutný pečlivý dohled ošetřujícího lékaře, aby bylo možno kontrolovat akutní toleranci související s vyšší rychlostí podávání iloprostu ve dvojnásobné koncentraci.
Slovenian: Pri prehodu z zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml na zdravilo Ventavis 20 mikrogram/ml mora lečeči zdravnik skrbno nadzorovati kako bolnik prenaša hitrejše dovajanje iloprosta z dvakrat večjo koncentracijo.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Dávku byste měl(a) podávat 6 až 9krát za den podle individuálních potřeb a snášenlivosti.
Slovenian: Odmerek za posamezno inhalacijo aplicirajte 6- do 9-krat na dan glede na vaše potrebe in prenašanje zdravila.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhávání bez adekvátního lékařského dohledu.
Slovenian: - srčni infarkt v zadnjih šestih mesecih - dekompenzirano srčno popuščanje, ki ni pod zdravniškim nadzorom
Czech: Léky, které ředí krev nebo zabraňují srážení krve, mezi ně patří například - kyselina acetylsalicylová (ASA, látka, která je součástí mnoha léků určených ke snížení horečky a úlevě od bolesti), - heparin, - antikoagulans (léky snižující srážlivost krve) kumarinového typu, jako je warfarin nebo fenprokumon, - nesteroidní protizánětlivé léky, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako je pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako je cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako jsou o abciximab,
Slovenian: heparin, kumarine, kot sta varfarin ali fenprokumon, nesteroidna protivnetna zdravila, neselektivne zaviralce fosfodiesteraze, kot je pentoksifilin, selektivne zaviralce fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kot sta cilostazol ali anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, antagoniste glikoproteina IIb/IIIa, kot so o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban, defibrotid.
Czech: 2,5 mikrogramu
Slovenian: 2,5 mikrogramov
Czech: Protože může být roprašovač I-Neb AAD použit jak pro Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro Ventavis 20 mikrogramů/ml, v tabulce níže je uveden přehled instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě dvě koncentrace Ventavisu.
Slovenian: Ker se lahko nebulator I-Neb AAD uporablja za zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml, je v naslednji preglednici povzetek navodil za uporabo nebulatorja I-Neb za dve koncentraciji zdravila Ventavis.
Czech: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Slovenian: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] in set za uporabo nebulatorja Breelib (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo).
Czech: Západka medikační komůrky
Slovenian: Zapah prostora za zdravilo
Czech: Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 2 ml roztoku, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý - růžový) a přelijte celý obsah do medikační komůrky rozprašovače.
Slovenian: Tik pred začetkom inhaliranja prelomite stekleno ampulo, ki vsebuje 2 ml raztopine in je označena z dvema barvnima obročema (bel-rožnat) in celotno vsebino zlijte v prostor za zdravilo v nebulatorju.
Czech: Ve studiích s inhalačně podávaným léčivem u potkanů nezpůsobila aplikace iloprostu v koncentraci 20 mikrogramů/ml po dobu 26 týdnů žádnou lokální iritaci horních ani dolních cest dýchacích.
Slovenian: Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje V študijah na podganah, inhaliranje iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ml do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja zgornjih ali spodnjih dihal.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ventavis nebo pokud pacient přechází z jiného inhalačního zařízení, je třeba provést první inhalaci s 1ml ampulkou přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Ventavis ali ob prehodu bolnika na drug pripomoček je treba prvi vpih izvesti z 1 ml ampulo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (glejte poglavje 4.4).
Czech: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Slovenian: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] in set za uporabo nebulatorja Breelib (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo).
Czech: Pro dávku 2,5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídicím diskem.
Slovenian: Za odmerek 2,5 mikrogramov zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Czech: Pokračovat byste pak měl(a) v používání této dávky.
Slovenian: Nadaljevati morate s tem odmerkom.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Czech: Pokud si nejste něčím jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování.
Slovenian: Simptomi Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja.
Czech: Protože jste měli opakovaně prodlouženou dobu inhalace při léčbě přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem), Váš lékař se rozhodl převést Vás na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Slovenian: Ker so bile večkrat potrebne podaljšane inhalacije z zdravilom Ventavis 10 mikrogramov/ml (1mililitrska ampula z belim in rumenim obročem), se je zdravnik odločil za prehod na zdravilo
Czech: K podání přípravku Ventavis 20 µg/ml mohou být použity různé rozprašovače.
Slovenian: Za dovajanje zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml se lahko uporabljajo različni nebulatorji.
Czech: Pokud pacient přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml netoleruje, je třeba dávku snížit použitím 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
Slovenian: Če bolnik slabo prenaša zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml, je treba odmerek zmanjšati z uporabo 1 ml ampule zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (glejte poglavje 4.4).
Czech: Níže je uveden seznam dalších možných nežádoucích účinků podle toho, jak je jejich výskyt pravděpodobný:
Slovenian: Možni neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni glede na pogostnost.
Czech: U zvířat vystavených účinku přípravku během kojení nebyly pozorovány žádné poruchy postnatálního vývoje ani reprodukční výkonnosti.
Slovenian: Motenj postnatalnega razvoja in sposobnosti razmnoževanja pri živalih, ki so bile učinkovini izpostavljene med dojenjem, niso opazili.
Czech: U potkanů byl zjištěn průnik nízkých hladin iloprostu a/nebo metabolitů do mateřského mléka (méně než 1 % intravenózně podané dávky iloprostu).
Slovenian: Pri podganah so opazili, da iloprost in/ali presnovki prehajajo v mleko v majhnih količinah (manj kot
Czech: Jak přípravek Ventavis vypadá a co obsahuje toto balení:
Slovenian: Izgled zdravila Ventavis in vsebina pakiranja
Czech: Tachykardie Palpitace
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija palpitacije
Czech: 1 ml ampulka žlutý-červený prstenec
Slovenian: 1 ml ampula rumen-rdeč obroč
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
Slovenian: Ventavis 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator 1 ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
Czech: Většina lidí inhaluje Ventavis 6 až 9krát během dne.
Slovenian: Pri večini ljudi zadostuje 6 do 9 inhalacij na dan, razporejenih preko celega dneva.
Czech: Dbejte na to, aby místnost, ve které jste používal(a) Ventavis, byla řádně vyvětraná.
Slovenian: Poskrbite, da bo prostor, v katerem ste inhalirali zdravilo Ventavis, ustrezno ventiliran oziroma prezračen.
Czech: Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů (ve formě iloprostum trometamolum).
Slovenian: Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator 1 ml raztopine vsebuje 10 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
Czech: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Slovenian: România SC Bayer SRL
Czech: Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml) i 20 mikrogramů/ml.
Slovenian: Pokazali so, da je nebulator I-Neb AAD primeren za dovajanje zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampula) in 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator.
Czech: • Rozprašovač Breelib
Slovenian: • Nebulator Breelib
Czech: Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Okvara ledvic
Czech: Multibalení: 300 (10 x 30) ampulek po 2 ml.
Slovenian: Večkratno pakiranje: 300 (10 x 30) ampul z 2 ml
Czech: Ampulky obsahující 1 ml jsou označeny dvěma barevnými prstenci (žlutý-červený).
Slovenian: Ampule, ki vsebujejo 1 ml raztopine, so označene z dvema barvnima obročema (rumen-rdeč).
Czech: Přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml se dodává v bezbarvých ampulkách obsahujících buď 1 nebo 2 ml roztoku k rozprašování.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml je na voljo v brezbarvnih ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator.
Czech: Tento rozprašovač dodává 5 mikrogramů iloprostu v náustku.
Slovenian: Nebulator skozi ustnik dovede 5 mikrogramov iloprosta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer AG
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer AG