FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při předepsání přípravku Pramipexole Accord pacientovi s Parkinsonovou nemocí s poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av Pramipexol Accord til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se punkt 4.2.
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí fertility 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliteten hos hanndyr.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie abnormální sny neklid zmatenost halucinace porucha libida bludy1 hyperfagie1 paranoia1 mánie1 delirium1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia unormale drømmer rastløshet forvirring hallusinasjoner libidoforstyrrelser vrangforestillinger1 hyperfagi1 paranoia1 mani1 delirium1
Czech: Pramipexol je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého usnutí, a to zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Pramipexol har vært forbundet med somnolens og plutselig innsettende søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Pramipexole Accord tablety jsou baleny v Al/Al blistrech.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord tabletter er pakket i alu-alu blistere.
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexole Accord objevit dyskineze.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexol Accord.
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie halucinace abnormální sny zmatenost behaviorální symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování nutkavé nakupování patologické hráčství neklid hypersexualita bludy porucha libida paranoia delirium záchvatovité přejídání1 hyperfagie1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising1 hyperfagi1
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl zjištěn v databázi klinické studie u 2 762 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni pramipexolem.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 2762 pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med pramipexol.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pramipexole Accord užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pramipexol Accord
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Czech: Není známo: - Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexole Accord se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexol Accord-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Czech: Buďte opatrní, pokud užíváte následující léčivé přípravky: - cimetidin (snižuje nadměrnou tvorbu žaludeční kyseliny a léčí žaludeční vředy) - amantadin (který může být používán k léčbě Parkinsonovy nemoci) - mexiletin (k léčbě nepravidelné činnosti srdce, stav známý jako komorová arytmie) - zidovudin (který může být podáván k léčbě syndromu získaného selhání imunity (AIDS),
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler: - cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår) - amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom) - mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi) - zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet) - cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft) - kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria) - prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Czech: Pramipexole Accord 0,35 mg tablety EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablet v Al/Al blistru) Pramipexole Accord 0,7 mg tablety EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablet v Al/Al blistru) Pramipexole Accord 1,1 mg tablety EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablet v Al/Al blistru)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Pramipexole Accord 0,088 mg tablett EU/1/11/728/001-002 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,18 mg tablett EU/1/11/728/003-004 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,35 mg tablett EU/1/11/728/005-006 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,7 mg tablett EU/1/11/728/007-008 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 1,1 mg tablett EU/1/11/728/009-010 (30/100 depottabletter i alu / alu blister)
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl zjištěn v databázi klinické studie u 1 395 pacientů s jinou indikací, kteří byli léčeni pramipexolem.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med annen indikasjon behandlet med pramipexol.
Czech: Jak Pramipexole Accord uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexol Accord
Czech: Jestliže máte Parkinsonovu nemoc, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
Czech: Současné podávání s jídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonshastigheten reduseres ved samtidig inntak av et måltid, mens den totale absorpsjon av pramipexol ikke påvirkes.
Czech: Pokud jste však těhotná, Pramipexole Accord neužívejte, dokud Vám lékař jeho užívání nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexol Accord hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Czech: Během zvyšování dávky v pivotních studiích byla účinnost pozorována od denní dávky 1,1 mg báze (1,5 mg soli).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg pramipexol base (1,5 mg salt).
Czech: Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého usnutí, nesmí řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med Pramipexol Accord.
Czech: 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 1,1 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 1,1 mg 3 ganger daglig
Czech: Jednotlivá dávka pramipexolu se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze (0,375 mg soli) do maximálně 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Norwegian Bokmål: Den individuelle pramipexoldosen bør være innenfor 0,264 mg av basen (0,375 mg salt) til maksimalt 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt) pr. døgn.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
Czech: - dyskineze (porucha souhry pohybů) (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
Czech: Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexole Accord se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).
Norwegian Bokmål: - Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexol Accord-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Czech: Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka má být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen bør kontrolleres for å oppnå maksimum terapeutisk effekt uten at pasientene får uakseptable bivirkninger.
Czech: Méně časté: - Naléhavé nutkání k neobvyklému chování* - Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)* - Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu* - Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin) - Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)* - Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)* - Bludy* - Amnézie (porucha paměti)* - Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují) - Zmatenost - Nadměrná denní ospalost a náhlé usnutí - Zvýšení tělesné hmotnosti - Snížený tlak krve (hypotenze) - Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky) - Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost) - Mdloby - Neklid - Zhoršení zraku - Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu - Ddušnost (obtíže s dýcháním) - Škytavka - Pneumonie (plicní infekce)* - Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - overspising (hyperfagi) - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pramipexole Accord nebyla u dětí do18 let stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pramipexol Accord hos barn under 18 år har ikke blitt fastlått.
Czech: Pokud máte pokročilou Parkinsonovu nemoc a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze při postupném navyšování dávky přípravku Pramipexole Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexol Accord-dosen.
Czech: Je třeba se vyvarovat podávání přípravku Pramipexole Accord spolu s léčivými přípravky k léčbě psychóz.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Pramipexol Accord sammen med antipsykotiske legemidler.
Czech: Výskyt somnolence se zvyšuje s dávkami vyššími než 1,5 mg soli pramipexolu denně (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens sees ved doser over 1,5 mg pramipexol salt pr. døgn (se pkt.
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety pramipexolum
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter pramipexol
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexole Accord podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen med Pramipexol Accord gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipexol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Czech: Časté: - Naléhavé nutkání k neobvyklému chování - Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují) - Zmatenost - Únava (únavnost) - Nespavost (insomnie) - Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky) - Bolest hlavy - Snížený tlak krve (hypotenze) - Abnormální sny - Zácpa - Zhoršení zraku - Zvracení - Pokles tělesné hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Vanlige: - trang til unormal atferd - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - utmattelse - søvnløshet (insomnia) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - hodepine - hypotensjon (lavt blodtrykk) - unormale drømmer - forstoppelse - svekket syn - oppkast - vekttap inkludert nedsatt matlyst
Czech: Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipexol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt).
Czech: Vzácné mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Czech: Schéma zvyšování dávky tablet přípravku Pramipexole Accord Týden
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning av Pramipexol Accord: Uke
Czech: Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 0,088 mg denně.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 1 gang daglig.
Czech: mánie
Norwegian Bokmål: mani
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě somnolence náhlé upadnutí do spánku synkopa dyskineze amnézie1 hyperkineze1
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi1 hyperkinesi1
Czech: Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 1,1 mg tablett
Czech: nutkavé nakupování, patologické hráčství, hypersexualita, záchvatovité přejídání)
Norwegian Bokmål: symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger1 (som kompulsiv shopping, patologisk spilleavhengighet, hyperseksualitet og overspising)
Czech: Parkinsonova nemoc, nejčastější nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom
Czech: pokud clearance kreatininu poklesne o 30 %, pak se má denní dávka přípravku Pramipexole Accord snížit o 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør døgndosen med Pramipexol Accord reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 % skal døgndosen med Pramipexol Accord reduseres med 30 %.
Czech: Podávání přípravku Pramipexole Accord bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léků s pramipexolem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antipsykotiske legemidler bør unngås (se pkt.
Czech: Další významné nežádoucí účinky vedoucí k přerušení medikace ve studii u pacientů užívajících pramipexol byly stav zmatenosti, poruchy řeči a zhoršení stavu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipexolgruppen (se punkt
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexole Accord, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování,
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexol Accord.
Czech: Pokud tomu tak je, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker slike reaksjoner.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pramipexole Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s nápisem „I1"na jedné straně a hladké na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexol Accord ser ut og innholdet i pakningen Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I1' på den éne siden og glatte på den andre siden.
Czech: Jak Pramipexole Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexol Accord Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipexol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Czech: Pramipexole Accord 1,1 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s nápisem ‚I‘ a ‚5‘ na obou stranách půlicí rýhy na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I' og ‘5' på hver side av delestreken på den éne siden og delestrek på den andre siden
Czech: 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 0,088 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig
Czech: Pramipexole Accord nemá být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser: Svært vanlige:
Czech: Pramipexol u pacientů zmírňuje projevy a příznaky idiopatické Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipexol demper symptomene ved idiopatisk Parkinsons sykdom.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Pramipexol je třeba postupně redukovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) denně do dosažení denní dávky 0,54 mg báze (0,75 mg soli).
Norwegian Bokmål: Pramipexol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg pramipexol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til
Czech: Také je možná nižší udržovací dávka přípravku tři tablety Pramipexole Accord 0,088 mg denně.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose enn 3 Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter er også mulig.
Czech: Jak se Pramipexole Accord užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexol Accord
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tablett
Czech: V tomto případě budete užívat tablety jen jednou nebo dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du kun ta tabletten én eller to ganger daglig.
Czech: Během udržovací fáze však nebyl pozorován významný rozdíl.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Czech: Ostravská 29, c.p.
Norwegian Bokmål: Ostravska 29, c.p.
Czech: • Abnormální sny
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
Czech: Může však být nutné ještě zvýšit dávku.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
Czech: V otevřených pokračujících studiích, které trvaly déle než tři roky, se neobjevily známky poklesu účinnosti.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Czech: Datum první registrace: 18/12/2008 Datum posledního prodloužení registrace: 26/8/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Czech: Povidon 25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04B C05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Czech: • Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)*
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týká samčí fertility.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliteten hos hanndyr.
Czech: U pacientů ve studiích takový účinek pozorován nebyl.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
Czech: Toto zjištění nemá pro člověka klinický význam.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke klinisk relevante hos menneske.
Czech: Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro interakce omezený, i když interakce s anticholinergiky nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved biotransformasjon, er potensialet for interaksjon begrenset, selv om interaksjonen med antikolinergika ikke er undersøkt.
Czech: Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Czech: Prostě opomenutou dávku úplně vynechte a následující dávku vezměte ve správný čas.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bekymre deg. Utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 1,1 mg denně.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Czech: U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20 %) a distribuční objem je vysoký ( 400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Czech: Poslední nález nebyl pozorován ani u pigmentovaných potkanů, ani ve dvouleté studii kancerogenity u albinotických myší, ani u žádného jiného zkoumaného druhu.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Czech: Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací (většinou zrakových).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.