FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo se presnavlja v jetrih, za kar je v glavnem odgovoren proces glukuronidne konjugacije in se izloča v urinu.
Croatian: Ovaj se lijek metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetične parametre buprenorfina in naloksona po jemanju zdravila SUBOXONE (sprememba glede na zdrave osebe)
Croatian: Tablica 2. Utjecaj oštećenja jetre na farmakokinetičke parametre buprenorfina i naloksona nakon primjene lijeka SUBOXONE (relativna promjena u odnosu na zdrave ispitanike)
Slovenian: V mnogih primerih lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare mitohondrijev (genetska bolezen, abnormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C, zloraba alkohola, anoreksija, sočasna uporaba drugih morebitno hepatotoksičnih zdravil) in sočasna uporaba zdravil za injiciranje.
Croatian: U mnogim slučajevima, prisutnost postojećih mitohondrijskih oštećenja (genetskih bolesti, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcije virusom hepatitisa B ili C, alkoholizma, anoreksije, uz istovremenu primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba sredstava ovisnosti mogli su prouzročiti ove promjene ili im doprinijeti.
Slovenian: • Poškodbe jeter
Croatian: • Oštećenje jetre
Slovenian: Dokler jemljete to zdravilo, ne dojite, ker se Suboxone izloča v materino mleko.
Croatian: S obzirom da se ovaj lijek izlučuje u majčino mlijeko, nemojte dojiti dok uzimate Suboxone.
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem,
Croatian: • ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem
Slovenian: o Izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) lahko poudari učinke opioidov.
Croatian: o na temelju iskustva s morfijem, istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) može pojačati učinke opioida.
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Croatian: U štakora je pronađeno da buprenorfin inhibira laktaciju.
Slovenian: Preglednica 1: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih raziskavah in po prihodu buprenorfina/naloksona na trg
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Croatian: Svrha naloksona kao sastavnice je odvratiti od intravenske zlouporabe ovog lijeka.
Slovenian: S primerjavo primarnih študij so ocenili učinkovitost buprenorfina in buprenorfina/naloksona individualno glede na placebo.
Croatian: Primarna usporedba u ispitivanju bila je procjena djelotvornosti buprenorfina i buprenorfina/naloksona naspram placeba.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo z zaviralci CYP3A4, je treba odmerek buprenorfina/naloksona previdno prilagajati, ker pri teh bolnikih lahko zadostuje že manjši odmerek (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U bolesnika koji su već primali CYP3A4 inhibitore treba pažljivo titrirati dozu buprenorfina/naloksona, jer snižena doza može biti dostatna u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Preglednica 3 povzema rezultate iz klinične raziskave, v kateri je bila določena izpostavljenost zdravilu Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfin/nalokson) podjezične tablete po enkratnem odmerjanju pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter.
Croatian: Tablica 2. objedinjuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze lijeka Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfin/nalokson) sublingvalne tablete određena u zdravih osoba i u osoba s oštećenjem jetre.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suboxone
Croatian: Drugi lijekovi i Suboxone
Slovenian: V primerih namerne intravenske napačne uporabe zdravil so nekatere neželene dogodke bolj pripisali napačni uporabi zdravila kot samemu zdravilu in poročali o lokalnih reakcijah, ki so včasih septične (absces, celulitis), in potencialno resnem akutnem hepatitisu in drugih akutnih okužbah, na primer pljučnica in endokarditis (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U slučajevima intravenske zlouporabe lijeka, neke nuspojave su prije povezane s činom zloupotrebe, nego s lijekom i zabilježene su lokalne reakcije, ponekad septičke (apsces, celulitis), i potencijalno ozbiljan akutni hepatitis te druge akutne infekcije kao što su pneumonija, endokarditis (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u bolesnika starijih od 65 godina nije ustanovljena.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Suboxone Če pozabite vzeti odmerek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Suboxone Obavijestite svog liječnika čim prije ako ste propustili dozu.
Slovenian: Neoptimalno zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom lahko spodbudi napačno uporabo zdravila pri bolniku, kar pomeni preveliko odmerjanje ali izstop iz zdravljenja.
Croatian: Suboptimalno liječenje buprenorfinom/naloksonom može potaknuti pogrešnu uporabu lijeka od strane bolesnika, dovodeći do predoziranja ili prekida liječenja.
Slovenian: Pri dajanju opioidov starejšim ali oslabelim osebam je potrebna previdnost.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u starijih i oslabljenih bolesnika.
Slovenian: Najnižji odmerek v študiji je predstavljal večkratnik izpostavitve 1x za buprenorfin in 5x za nalokson pri največjem terapevtskem odmerku za ljudi, ki je bil izračunan v mg/m².
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m2.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija levkocitoza levkopenija limfadenopatija trombocitopenija
Croatian: Leukocitoza Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Slovenian: Če ste odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, morate prvi odmerek zdravila Suboxone vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko ste vzeli zadnji opioid.
Croatian: Ako ste ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu lijeka Suboxone trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 6 sati od zadnjeg uzimanja opioida.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi o kojoj se vrsti ovisnosti o opioidima radi (tj. kratkodjelujućim ili dugodjelujućim opioidima), vremenu od zadnje uporabe opioida te stupnju ovisnosti o opioidima.
Slovenian: Na osnovi retencije na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina brez opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljajo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit kot nizek odmerek kontrole pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem.
Croatian: Na temelju broja ispitanika koji su ostali na liječenju i postotka uzoraka urina prikupljanih tri puta tjedno i negativnih na opioide izvan ispitivanja, buprenorfin se pokazao učinkovitijim u zadržavanju heroinskih ovisnika na liječenju i u smanjivanju njihove uporabe opioida za vrijeme liječenja, nego nisko dozirana aktivna kontrola.
Slovenian: • Nekatera protiglivične zdravilne učinkovine (za zdravljenje glivičnih okužb), kot so ketokonazol, itrakonazol in nekateri antibiotiki, lahko podaljšajo učinkovanje tega zdravila.
Croatian: • neki antifungalni lijekovi (koriste se za liječenje gljivica) poput ketokonazola, itrakonazola i određenih antibiotika mogu produljiti učinke ovog lijeka.
Slovenian: o Zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (približno 50 % in 70 %, v istem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Croatian: o inhibitorima CYP3A4: ispitivanje interakcija buprenorfina s ketokonazolom (jaki inhibitor CYP3A4) rezultiralo je povećanjem Cmax (za 50 %) i AUC (područje ispod krivulje) (za 70 %) buprenorfina, i u manjoj mjeri, norbuprenorfina.
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji.
Croatian: Smanjenje pažnje povećava rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Slovenian: Nekateri ljudje so umrli zaradi odpovedi dihanja (nesposobnost dihanja), ker so zlorabili to zdravilo ali so ga vzeli v kombinaciji z drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, kot so alkohol, benzodiazepini (pomirjevala) ali drugi opioidi.
Croatian: Neke su osobe umrle zbog zatajenja disanja (nisu mogle disati), jer su uzele ovaj lijek na pogrešan način ili su ga uzele u kombinaciji s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava,
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z astmo ali respiratorno insuficienco (na primer kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučno srce, zmanjšan respiratorni rezervni volumen, hipoksija, hiperkapnija, obstoječa respiratorna depresija ali kifoskolioza (ukrivljenost hrbtenice, ki lahko povzroča težko dihanje)).
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom ( npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)).
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom mora zdravnik poznati profil delnega agonista buprenorfina in se zavedati dejstva, da lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri bolnikih, odvisnih od opioidov, še posebej če se ga da manj kot 6 ur po zadnji uporabi heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, ali če se ga da manj kot 24 ur po zadnjemu odmerku metadona.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom/naloksonom, liječnik mora biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina te da on može izazvati simptome ustezanja lijeka u bolesnika ovisnih o opioidima, osobito ako se primijeni nakon manje od 6 sati od posljednje uporabe heroina ili drugog kratkodjelujućeg opioida, ili ako se primijeni nakon manje od 24 sata od posljednje doze metadona.
Slovenian: Pri zasvojencih z opioidi so poročali o primerih akutnih poškodb jeter tako v kliničnih preskušanjih kot v poročilih o neželenih učinkih v obdobju trženja zdravila.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje 156,64 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Svaka sublingvalna tableta sadrži 156,64 mg laktoze (kao monohidrat) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Suboxone je treba vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko vzamete zadnji odmerek metadona.
Croatian: Prvu dozu lijeka Suboxone trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 24 sata od zadnjeg uzimanja metadona.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): Nespečnost (nezmožnost spanja), zaprtost, slabost, prekomerno potenje, glavobol, sindrom odtegnitve mamil
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): Nesanica (nemogućnost spavanja), zatvor, mučnina, pojačano znojenje, glavobolja, sindrom ustezanja od lijeka
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih z miksedemom, hipotiroidizmom ali adrenokortikalno insuficienco (na primer Addisonova bolezen) je potrebna previdnost.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s miksedemom, hipotireoidizmom ili insuficijencijom adrenalnog korteksa (npr. Addisonova bolest).
Slovenian: 28 podjezičnih tablet
Croatian: 7 sublingvalnih tableta 28 sublingvalnih tableta
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporoča nižje začetne odmerke in previdno prilagajanje odmerka.
Croatian: S obzirom na to da farmakokinetika buprenorfina/naloksona može biti izmijenjena u bolesnika s oštećenjem jetre, preporučuju se niže početne doze i pažljivo titriranje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, starih do 15 let, nista dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u djece mlađe od 15 godina nije ustanovljena.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 ppm ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Croatian: Davanjem buprenorfina/naloksona zajedno s hranom u štakora pri dozi od 500 ppm ili višoj smanjila se plodnost, što se pokazalo smanjenjem stopa začeća u ženki štakora.
Slovenian: Nespečnost (nezmožnost spanja), zaprtost, slabost, prekomerno potenje, glavobol, sindrom odtegnitve mamil
Croatian: Nesanica (nemogućnost spavanja), zatvor stolice, mučnina, znojenje, glavobolja, sindrom ustezanja lijeka
Slovenian: Bolnik, ki ne prejema zadostnih odmerkov buprenorfina/naloksona, se lahko ob nenadzorovanih sindromih odtegnitve še naprej samozdravi z opioidi, alkoholom ali drugimi sedativi in uspavali, kot so benzodiazepini.
Croatian: Bolesnik koji je subdoziran buprenorfinom/naloksonom može reagirati na nekontrolirane simptome ustezanja tako da se sam liječi opioidima, alkoholom ili drugim sedativnim hipnoticima poput benzodiazepina.
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, lahko povzroči resno in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Croatian: Buprenorfin/nalokson u djece i osoba koje nisu ovisne može, u slučaju nehotičnog ili hotimičnog gutanja, uzrokovati tešku, potencijalno po život opasnu depresiju disanja.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Croatian: Buprenorfin/nalokson kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijeloveo 4.3 i 5.2).
Slovenian: Študije razmnoževanja pri peroralnem jemanju buprenorfina: nalokson (razmerje 1:1) kaže, da se je smrtnost za embrio v prisotnosti materine toksičnosti pojavila pri vseh odmerkih.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na reprodukciju u štakora pokazala su da peroralno primijenjeni buprenorfin i nalokson (u omjeru 1:1) imaju letalne učinke na embrije štakora pri svim maternalno toksičnim dozama.
Slovenian: o Poleg tega je pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, težko doseči zadostno analgezijo.
Croatian: o Nadalje, kad se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson, možda će biti teško postići dostatnu analgeziju.
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik nazadnje uporabil odmerek metadona.
Croatian: Prvu dozu buprenorfina/naloksona treba uzeti tek kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo najmanje 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Croatian: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku buprenorfina i naloksona procijenjen je u post marketinškom ispitivanju.
Slovenian: Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo in glukuronidno konjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Croatian: Kad se uzima peroralno, buprenorfin se metabolizira pri prvom prolasku N-dealkilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u tankom crijevu i jetri.
Slovenian: V tem preskusu so 326 odvisnikov od heroina naključno razporedili v skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina/naloksona na dan, skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina na dan, ali skupino, ki je prejemala placebo.
Croatian: U ovom ispitivanju, 326 ispitanika ovisnih o heroinu randomizirano je na 16 mg/dan buprenorfina/naloksona, 16 mg/dan buprenorfina, ili placebo.
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Croatian: Reckitt Benckiser Healthcare
Slovenian: o Induktorji CYP3A4: sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 in buprenorfina lahko zmanjša plazemsko koncentracijo buprenorfina, zaradi česar lahko pride do neoptimalnega zdravljenja odvisnosti od opioidov z buprenorfinom.
Croatian: o induktorima CYP3A4: Istodobna primjena induktora CYP3A4 s buprenorfinom može sniziti koncentraciju buprenorfina u plazmi te potencijalno rezultirati suboptimalnim liječenjem ovisnosti o opioidima buprenorfinom.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodbe vročinska kap
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovenian: Odmerek je sestavljen iz več tablet zdravila Suboxone različnih jakosti, ki jih je možno vzeti naenkrat ali v dveh delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
Croatian: Doza koja je sačinjena od više tableta lijeka Suboxone različitih jačina može se uzeti istovremeno ili u dva podijeljena dijela; drugi dio treba uzeti odmah nakon što se prvi dio otopi.
Slovenian: Odmerek je lahko sestavljen iz več tablet zdravila Suboxone različnih jakosti, ki jih je možno vzeti naenkrat ali v dveh delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
Croatian: Doza koja može biti sačinjena od više Suboxone tableta različitih jačina, može se uzeti istovremeno ili u dva podijeljena dijela; drugi dio treba uzeti odmah nakon što se prvi dio otopi.
Slovenian: Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko pogostnost odmerjanja zmanjšate na odmerjanje vsak drugi dan z dvakratnim individualno prilagojenim dnevnim odmerkom.
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost primjene može se smanjiti na svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.
Slovenian: • Tablete morate imeti pod jezikom, dokler se popolnoma ne raztopijo.
Croatian: • Držite tablete na mjestu pod jezikom sve dok se potpuno ne otope.
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje 168 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Svaka sublingvalna tableta sadrži 168 mg laktoze (kao monohidrat) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Ko se ga v običajnih odmerkih peroralno ali podjezično daje bolnikom z opioidno odtegnitvijo, pokaže nalokson majhen farmakološki učinek ali pa tega učinka celo ni, ker se skoraj popolnoma presnovi že pri prvem prehodu.
Croatian: Kad se primjenjuje peroralno ili sublingvalno u uobičajenim dozama u bolesnika u fazi ustezanja od opioida, nalokson pokazuje mali ili nikakav farmakološki učinak zbog toga što se gotovo potpuno metabolizira pri prvom prolasku kroz jetru.
Slovenian: Zdravilo Suboxone se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih (narkotičnih) mamil, kot sta heroin ali morfij.
Croatian: Suboxone se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin kod ovisnika o drogama koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Suboxone pri intravenskemu dajanju osebam, ki so odvisne od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih in opioidno odtegnitev, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju osobe ovisne o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Suboxone izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista i ustezanja opioida, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Slovenian: Tako lahko bolnik, ki je stabiliziran za prejemanje dnevnega odmerka v količini 8 mg buprenorfina, prejme 16 mg buprenorfina vsak drug dan, pri tem pa vmesne dni ne sme prejeti odmerka.
Croatian: bolesniku čije je stanje stabilno uz dnevnu dozu od 8 mg buprenorfina može se dati 16 mg buprenorfina svaki drugi dan, bez primjene lijeka u međuvremenu.
Slovenian: Jemanje zdravila Suboxone
Croatian: Uzimanje lijeka Suboxone
Slovenian: Posledično obstaja možnost prevelikega odmerjanja polnih agonistov, še zlasti če želimo premagati učinke agonistične učinke buprenorfina ali kadar se plazemske koncentracije buprenorfina zmanjšujejo.
Croatian: Stoga postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito ako se pokušavaju poništiti učinci parcijalnog agonista buprenorfina ili kad su razine buprenorfina u plazmi u opadanju.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete uvesti zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom ali samo z buprenorfinom šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (kot na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWSClinical Opioid Withdrawal Scale)).
Croatian: Da bi se izbjeglo naglo ustezanje, buprenorfin/nalokson ili sam buprenorfin trebaju se uvesti samo kad objektivni i jasni znakovi ustezanja postanu očiti (pokazuju se, primjerice, rezultatom koji upućuje na blago do umjereno ustezanje na validiranoj Kliničkoj skali ustezanja od opioida (COWS)).
Slovenian: Irska
Croatian: Croatia
Slovenian: 14,0- kratno povečanje
Croatian: Povećanje od 14,0 puta
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Croatian: Pogrešna uporaba, zlouporaba i uporaba lijeka u svrhe za koje nije namijenjen
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez prilikom doziranja bolesnika s teškim oštećenjima bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Zdravilo Suboxone podjezične tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Croatian: Suboxone sublingvalne tablete moraju se primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovenian: Podjezična uporaba.
Croatian: Sublingvalna primjena.
Slovenian: Pri bolnikih, ki lahko potrebujejo manjši odmerek buprenorfina, lahko uporabite buprenorfin 0,4 mg. Zaradi morebitnega relapsa je treba spremljati bolnike po medicinski odtegnitvi.
Croatian: U bolesnika kojima treba niža doza buprenorfina, može se koristiti buprenorfin od 0,4 mg.
Slovenian: Tableto je treba namestiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Croatian: Povećanje od 1,7 puta
Slovenian: Odvisno od ugotovitev lahko zdravnik prekine uporabo zdravila, tako da ne povzročite sindroma odtegnitve in prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Croatian: Ovisno o nalazima, može se prekinuti davanje lijeka, ali uz oprez, tako da se spriječi nastanak simptoma ustezanja od lijeka i povrat na zlouporabu lijeka.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Slovenian: EU/1/06/359/002 2 mg podjezične tablete 28
Croatian: EU/1/06/359/002 28 sublingvalnih tableta od 2 mg
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suboxone, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir ali nelfinavir ali indinavir ali azolskimi antimiotiki, kot so ketokonazol ali itrakonazol, makrolidni antibiotiki).
Croatian: Bolesnike koji primaju Suboxone treba pažljivo nadzirati, jer u njih će možda biti potrebno sniziti dozu lijeka Suboxone ako se kombinira s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. inhibitori proteaze, kao što su ritonavir,