FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Lithuanian: Dėl galimo didesnio polinkio į traukulius fluorokvinolonų negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (naudojami esant skausmui, karščiavimui, uždegimui) gyvūnams, kuriems anksčiau pasireiškė traukuliai.
English: A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Lithuanian: Šunims skyrus nuo 1 mg/kg iki 9 mg/kg kūno svorio dozes, tyrimais nustatytas tiesioginis ryšys tarp pradofloksacino koncentracijos serume ir skirtos dozės.
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Lithuanian: • paviršinėms ir gilioms piodermijoms, sukeltoms jautrių Staphylococcus intermedius grupės (ir S.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/107/013-014
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Veraflox 25 mg/ml geriamoji suspensija katėms
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Sugirdyti.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas neatsižvelgiant į veterinarinio vaisto apraše (VVA) pateiktus nurodymus, gali padidėti atsparių fluorokvinolonams bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais efektyvumas, kadangi galimas kryžminis atsparumas.
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Lithuanian: esant paviršinei piodermijai ar per 14 dienų esant giliajai piodermijai, gydymą būtina keisti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 15 mg pradofloksacino.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti iki________
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 25 mg/ml geriamoji suspensija katėms
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, dirbtinė jautienos kvapioji medžiaga, kroskarmeliozės natrio druska.
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Lithuanian: Retais atvejais katėms pasireiškė nedideli virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą.
English: Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Lithuanian: Per os pakartotinai skyrus 1,6 karto didesnę nei rekomenduojama dozę, pastebėtas vėmimas su petrūkiais.
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Lithuanian: Dėl galimo farmakodinaminio poveikio CNS fluorokvinolonų negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) gyvūnams, kuriems pasireiškė traukuliai.
English: The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Lithuanian: Rekomenduojama pradofloksacino dozė yra 3 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Lithuanian: Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15“ ant vienos pusės.
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Lithuanian: Registruotojas Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Lithuanian: Retais atvejais šunims ir katėms pasireiškė nedideli ir trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 120 mg tabletės pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 60 mg tabletės šunims Veraflox 120 mg tabletės šunims pradofloksacinas
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas neatsižvelgiant į VVA pateiktus nurodymus, gali padidėti atsparių fluorokvinolonams bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais efektyvumas, kadangi galimas kryžminis atsparumas.
English: Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Lithuanian: Šunims per os pakartotinai skyrus 2,7 karto didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę, pastebėtas vėmimas su pertrūkiais, skystos išmatos.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu (žr.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 60 mg tabletės pradofloxacin
English: Dosages
Lithuanian: II PRIEDAS
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, taip pat nuo gydymo efektyvumo.
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Lithuanian: Dėl galimo digoksino biologinio prieinamumo padidėjimo naudojant per os, reikia vengti fluorokvinolonų naudojimo kartu su digoksinu.
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Lithuanian: Fetotoksinėmis ir toksinėmis patelei dozėmis pradofloksacinas žiurkėms sukėlė nenormalų akių išsivystymą.
English: Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Lithuanian: Jei vaistas naudojamas neatsižvelgiant į VVA pateiktus nurodymus, gali padidėti atsparių fluorokvinolonams bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais efektyvumas, kadangi galimas kryžminis atsparumas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011-04-12.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu (žr.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Lithuanian: Pradofloksacino galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra 7 val.
English: Active substance:
Lithuanian: Tiekiamos šios pakuotės:
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Lithuanian: Negalima naudoti laktacijos metu. Sistemiškai naudojus fluorokvinolonus, laboratoriniais tyrimais šuniukams nustatyta artropatija.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Lithuanian: Jei per 3 d. nuo gydymo pradžios nepastebimas klinikinės būklės pagerėjimas, reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/107/014
English: Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus gali pasireikšti vėmimas ir skystos išmatos.
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Lithuanian: • žaizdų infekcijoms, sukeltoms jautrių Staphylococcus intermedius grupės (ir S.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Geriamoji suspensija, kurioje yra 25 mg/ml pradofloksacino.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Lithuanian: Veraflox 15 mg tabletės pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 120 mg tabletės šunims pradofloksacinas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 60 mg tabletės šunims pradofloksacinas
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad veiksmingumas buvo didesnis kaip 95 proc., išskyrus 7-ą (94,5 proc.) ir 28-ą dieną (87,5 proc.).
English: The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Lithuanian: Paraiška buvo pateikta referencinei valstybei narei Prancūzijai ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Danijai, Vokietijai, Graikijai, Airijai, Italijai, Liuksemburgui, Portugalijai, Slovėnijai, Ispanijai ir Jungtinei Karalystei.
English: For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Lithuanian: Kalbant apie laiko momentą prieš 28-ą dieną ir vienintelį - tuoj po jos, šio gyvūno atveju vaistas buvo visiškai veiksmingas ir jokių akivaizdaus jo neveiksmingumo požymių nebuvo nustatyta.
English: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Lithuanian: F - 75668 Paris Cedex 14
English: Via Isonzo 71 04100 Latina Italy
Lithuanian: Via Isonzo 71 04100 Latina Italija
English: NEMATODES
Lithuanian: Nematodai
English: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
English: In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
Lithuanian: Nesant tokių požymių, galima laikytis nuomonės, kad šie duomenys patvirtina toliau analizuojamus klinikinių tyrimų duomenis.
English: Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
Lithuanian: Bovicola bovis atžvilgiu vaistas taip pat buvo veiksmingas, tačiau dėl didesnio su infestacijos lygiu susijusių tyrimo duomenų nuoseklumo tam tikromis dienomis, šiuos duomenis galima naudoti tik kaip papildomą informaciją.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
English: ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Lithuanian: Ektoparazitai Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
English: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Lithuanian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Vokietija
English: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer Holding France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
English: The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
Lithuanian: Išanalizavus duomenis, nenustatyta jokių svarbių vaisto veikliųjų medžiagų tarpusavio sąveikos, dėl kurios vaisto veiksmingumas smarkiai sumažėtų, požymių.
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburg
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Liuksemburgas
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
English: Pharmacokinetic data
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys
English: During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Lithuanian: Sąlygų keitimo procedūros metu Belgija nustatė galimą rimtą pavojų gyvūnų sveikatai ir visų pirma suabejojo, ar tinkamai pagrįstas vaisto veiksmingumas kovojant su utelėmis ir plaukagraužiais.
English: Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Kvėpavimo takų nematodai: Dictyocaulus viviparus Trematodai Kepeninė siurbikė:
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygų keitimo procedūra pradėta 2012 m.
English: 6-8 weeks immatures
Lithuanian: 6-8 sav.
English: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Lithuanian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja
English: This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
Lithuanian: Tai nėra neįprastai didelis skaičius, kadangi utėlės ir plaukagraužiai sparčiai ritasi iš glindų ir tuo metu gali susidaryti didelis jų kiekis.
English: The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas išoriškai ant gyvūno nugaros ir yra skirtas naudoti galvijams mišrių nematodų ir trematodų infekcijų gydymui.
English: Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.
Lithuanian: Austria G.m.b.H.
English: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
English: The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Lithuanian: Pastarasis veiksmingumo sumažėjimas sutapo su tuo, kad ant vieno iš gydomų gyvūnų kailio, matyt, tuo metu iš glindų išsirito utėlės - ant jo aptikta 50 utėlių.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
English: While acknowledging the absence of commingling of the animals which is a worst-case-scenario according to the CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)1, as a limitation in the study, the CVMP considered the study well conducted.
Lithuanian: Nors CVMP pripažino, jog tai, kad tarp tirtų galvijų nebuvo gyvūnų, kuriuos būtų galima priskirti prie blogiausio atvejo scenarijaus, pagal CVMP gaires dėl galvijų ektoparaziticidų veiksmingumui keliamų specialių reikalavimų (EMEA/CVMP/625/03)1, galima vertinti kaip tyrimo trūkumą, komitetas laikėsi nuomonės, kad šis tyrimas buvo atliktas tinkamai.
English: Adult stage
Lithuanian: Suaugėlis
English: • the CVMP reviewed all available data submitted by the marketing authorisation holder, to support the indication for treatment of lice infestations caused by Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo visus turimus duomenis, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas pateikė, siekdamas pagrįsti Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus sukeliamų utėlių ir plaukagraužių infestacijų gydymo indikaciją;
English: As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Lithuanian: Kadangi referencinei ir susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šio sąlygų keitimo, 2013 m.
English: Pfizer Animal Health submitted an application for a type II variation to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) and reference was made to the monoproduct, Cydectin pour-on containing moxidectin alone and for which the claim against lice was already granted.
Lithuanian: Bendrovė „Pfizer Animal Health“ pateikė paraišką dėl II tipo rinkodaros teisės sąlygų keitimo, siekdama papildyti ją nauja kovos su utėlėmis ir plaukagraužiais (Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus) indikacija, o paraiškoje buvo paminėtas monoproduktas - Cydectin užpilamasis vaistas, kurio sudėtyje yra tik moksidektino ir kurio kovos su utelėmis ir plaukagraužiais indikacija jau patvirtinta.
English: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
English: the CVMP recommended the granting of the variation to the terms of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products referred to in annex I. The recommended changes in the relevant sections of the product information are set out in annex III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo leisti keisti I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros teisių sąlygas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: Cydectin TriclaMox
Lithuanian: Cydectin TriclaMox Moxidectin Triclabendazole
English: In order to address the concerns raised by Belgium the MAH provided data to support the noninterference between triclabendazole and moxidectin, a clinical study regarding the efficacy against Linognatus vituli and Bovicola bovis and literature on the efficacy of moxidectin against lice species.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti Belgijos iškeltus nerimą keliančius klausimus, rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis, kuriais siekė patvirtinti, kad triklabendazolas ir moksidektinas neveikia vienas kito, klinikinį tyrimą, susijusį su vaisto veiksmingumu kovojant su Linognatus vituli ir Bovicola bovis, bei literatūrą apie moksidektino veiksmingumą kovojant su utelėmis ir plaukagraužiais.
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnio 2 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą.
English: Based on (i) the comparable pharmacokinetic profiles for moxidectin when administered as the combination product compared with moxidectin alone in the same vehicle, (ii) the findings of the confirmatory study with Linognatus vituli and (iii) the data from the original moxidectin 0.5% pour-on dossier showing that Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus were sensitive to moxidectin at half the recommended dose rate (0.25 mg/kg), the CVMP considered that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field for Cydectin TriclaMox.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į i) panašias farmakokinetines moksidektino charakteristikas, kai jis naudojamas kaip sudėtinio vaisto ir kaip monoprodukto su ta pačia pagalbine medžiaga sudedamoji dalis, II) patvirtinamojo tyrimo su Linognatus vituli rezultatus ir iii) duomenis iš pirminio moksidektino 0,5 % užpilamojo vaisto dokumentų rinkinio, iš kurių matyti, kad Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus buvo jautrūs moksidektinui jį naudojant po pusę rekomenduojamos dozės (0,25 mg/kg), CHMP laikėsi nuomonės, kad Cydectin TriclaMox galėtų būti pakankamai veiksmingas kovojant su Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus lauko sąlygomis.
English: Cydectin TriclaMox pour-on solution is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml.
Lithuanian: Cydectin TriclaMox užpilamasis tirpalas - tai veterinarinis vaistas, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino ir 200 mg triklabendazolo.
English: A confirmatory trial was provided where the efficacy of moxidectin/triclabendazole pour-on combination in cattle was studied at the recommended dose rate of Cydectin TriclaMox (0.5 mg moxidectin/20 mg triclabendazole/kg body weight) against natural infestations of sucking and/or biting lice, with emphasis primarily on Linognatus vituli and secondarily on Bovicola bovis by comparison with a placebo-treated control group.
Lithuanian: Pateiktas patvirtinamasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas užpilamojo moksidektino ir triklabendazolo derinio veiksmingumas, rekomenduojama Cydectin TriclaMox doze (0,5 mg moksidektino /20 mg triklabendazolo/kg) gydant galvijus nuo natūralių utelių ir (arba) plaukagraužių infestacijų, daugiausia dėmesio skiriant, pirma, Linognatus vituli ir, antra, Bovicola bovis, ir lyginant duomenis su placebu kontroliuojamos kontrolinės grupės duomenimis.
English: The CVMP concluded that a second dose confirmatory study for Linognatus vituli or the other lice species was deemed not to be necessary based on the data from the confirmatory study and moxidectin's efficacy demonstrated on all other lice species as well as in the literature, even if Linognatus vituli is not considered as being the dose-limiting species.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad, remiantis patvirtinamojo tyrimo duomenimis, įrodytu moksidektino veiksmingumu kovojant su visų kitų rūšių utelėmis ir plaukagraužiais bei duomenimis iš literatūros, antras dozės patvirtinimo tyrimas su Lonognatus vituli ir kitų rūšių utelėmis ir plaukagraužiais nebūtinas, net jei Linognatus vituli nelaikoma dozę ribojančia parazitų rūšimi.