FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", когато Alimta се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение против рак.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakulise vormi ravis, mille korral Alimtat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, või ainsa ravimina patsientidel, kes on varem saanud keemiaravi.
Bulgarian: о а
Estonian: Tugevus
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus l n a
Bulgarian: Бяла суспензия.
Estonian: Valge suspensioon.
Bulgarian: Проверете дали все още има останало лекарство.
Estonian: • Kontrollige, kas ravimit on alles.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № {номер}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Bulgarian: След всяка употреба:
Estonian: Pärast igakordset kasutamist:
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 2 месеца
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Bulgarian: План за управление на риска
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Bulgarian: Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни - така че, ако забележите някой от тези симптоми:
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Bulgarian: На практика Alisade няма вкус и миризма.
Estonian: Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: В много случаи тези симптоми са признаци на по-малко сериозни нежелани реакции.
Estonian: Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks.
Bulgarian: Както всички лекарства, Alisade може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Внимавайте да не попадне спрей в очите Ви.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Деца:
Estonian: Lapsed:
Bulgarian: Не използвайте вода, за да ги почистите.
Estonian: 2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
Bulgarian: Ако е наближило времето за прилагане на следващата Ви доза, изчакайте до тогава.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Bulgarian: Шест важни неща, които трябва да знаете за употребата на спрея за нос
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия 1 бутилка - 30 впръсквания 1 бутилка - 60 впръсквания 1 бутилка - 120 впръсквания
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Bulgarian: Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi prinditud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Bulgarian: Разпределение: свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99 %.
Estonian: Jaotumine: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Bulgarian: Alisade спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
Estonian: Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Bulgarian: При поискване от ЕМЕА
Estonian: • EMEA nõudel
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете очите си с вода.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Bulgarian: Винаги приемайте Alisade точно, както Ви е казал
Estonian: Kasutage Alisade't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: преди да го използвате за първи път
Estonian: • enne esmakordset kasutamist
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Кортикостероиди, ATC код: R01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kortikosteroidid, ATC-kood: R01AD12
Bulgarian: Това помага лекарството да достигне до правилното място в носа.
Estonian: See aitab ravimil jõuda õigesse kohta.
Bulgarian: Това малко повишаване на експозицията не е довело до статистически значима разлика в 24-часовите серумни нива на кортизола между двете групи (вж. точка 4.4).
Estonian: See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употребата му.
Estonian: Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.
Bulgarian: Годен до: {MM/ГГГГ]
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до период, съответстващ на експозицията на алергени.
Estonian: Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis vastab kokkupuutele allergeeniga.
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемали, което и да е от следните лекарства:
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: Проверете дали спреят за нос не е повреден.
Estonian: • Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натискате бутона с палец, може да използвате и двете си ръце - вижте фигура d.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Да не се използва при деца на възраст под 6 години.
Estonian: • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
Bulgarian: Въпреки това, може да са необходими няколко дни за постигане на максимална полза от лечението и пациентите трябва да са информирани, че симптомите им ще се подобрят при продължителен и редовен прием (вж. точка 5.1).
Estonian: Siiski saabub maksimaalne toime pärast mitu päeva kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid paranevad ravimi pideval regulaarsel kasutamisel (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Начало на действието се наблюдава не по-рано от 8 часа след първоначалното прилагане.
Estonian: Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist.
Bulgarian: Ако Ви се струва, че спреят за нос не работи:
Estonian: Kui ninasprei ei tööta:
Bulgarian: Alisade принадлежи към групата лекарства, наречени глюкокортикостероиди.
Estonian: Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Bulgarian: Ако нивото е много ниско, може да не е останало достатъчно лекарство, за да работи спреят.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Bulgarian: След интравенозно приложение полуживотът във елиминационната фаза е средно 15,1 часа.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt oli eliminatsiooni faasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
Bulgarian: Находките от проучванията за обща токсичност са сходни с тези, наблюдавани при други глюкокортикостероиди и са свързани със засилена фармакологична активност.
Estonian: Üldise toksilisuse uuringute leiud olid sarnased teiste glükokortikosteroidide puhul täheldatud leidudega ning need on seotud farmakoloogilise toime tugevnemisega.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Bulgarian: Капачката предпазва от прах, запазва налягането и предотвратява запушването на накрайника.
Estonian: Kate kaitseb tolmu eest, hoiab rõhku ja takistab otsiku ummistumist.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Повторно настройване (приблизително 6 изпръсквания докато се види фина мъгла) е необходимо, само ако капачката не е била поставена повече от 5 дни или устройството не е било използвано 30 или повече дни.
Estonian: Uus ettevalmistus (umbes 6 annuse pihustamine õhku, kuni tekib peen udu) on vajalik ainult juhul, kui kate on olnud lahti 5 päeva või ninaspreid ei ole kasutatud 30 või enam päeva.
Bulgarian: Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че той или тя приема най-ниската възможна ефективна доза.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Bulgarian: Устройството има прозорче, за да се вижда съдържанието на бутилката.
Estonian: Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu.
Bulgarian: Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите колко лекарство е останало в бутилката.
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: При проучване за бионаличност, назално са прилагани дози до 2 640 микрограма дневно в продължение на три дни без да се наблюдават нежелани системни ефекти (вж. точка 5.2).
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid toimeid (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро
Estonian: Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
Bulgarian: Проверете нивото на течността през прозорчето.
Estonian: Vaadake vedeliku taset aknast.
Bulgarian: Вие ще можете да видите нивото на течността при нови бутилки спрей, съдържащи 30 или 60 впръсквания, но няма да можете да видите нивото на течността при нови бутилки, съдържащи 120 впръсквания, защото то е над прозорчето.
Estonian: Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Alisade Alisade съдържа бензалкониев хлорид.
Estonian: Oluline teave mõningate Alisade koostisainete suhtes Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Bulgarian: При възрастни и юноши случаите на епистаксис са били повече при дългосрочно приложение (повече от 6 седмици), отколкото при краткотрайна употреба (до 6 седмици).
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Bulgarian: Когато капачката е затворена, бутонът за освобождаване на спрея не може да се натисне по случайност.
Estonian: Kui kate on suletud, ei saa pihustusnuppu kogemata alla vajutada.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива, които могат да засегнат по-малко от 1 на 10 човека и повече от 1 на 100 човека)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Alisade с тези лекарства.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade't koos nende ravimitega.
Bulgarian: Прилагането на назални глюкокортикостероиди (какъвто е Alisade):
Estonian: Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Bulgarian: Избърсвайте накрайника и вътрешната част на капачката с чиста, суха кърпа - вижте фигури i и j.
Estonian: 1 Pühkige otsik ja katte sisepind üle puhta kuiva pabersalvrätiga - vt pildid i ja j.
Bulgarian: Само за малък брой пациенти в старческа възраст (≥ 65 години, n=23/872; 2,6 %) са представени фармакокинетични данни.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите каквато и да е промяна във Вашето зрение докато приемате Alisade.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.
Bulgarian: ако сте го оставили без капачка
Estonian: • kui olete jätnud katte lahti
Bulgarian: Това е много важно, тъй като Alisade е гъста суспензия, която става течна, когато се разклати добре - вижте фигура b.
Estonian: See on tähtis, sest Alisade on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Bulgarian: Назалните и инхалираните кортикостероиди могат да доведат до развитието на глаукома и/или катаракта.
Estonian: Nasaalsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid võivad põhjustada glaukoomi ja/või katarakti teket.
Bulgarian: Опитът при деца на възраст под 6 години е ограничен (вж. точки 5.1 и 5.2).
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed: Alla 6 aasta vanustel lastel kasutamise kogemus puudub (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Извадете накрайника от носа и издишайте през устата.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega
Bulgarian: Дразнене или дискомфорт вътре в носа - може също да имате жилки кръв, когато си духате носа.
Estonian: • Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas - nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Bulgarian: Следователно, не се очаква умереното чернодробно увреждане да води до клинично значим ефект при приложение на обичайната доза при възрастни.
Estonian: Seetõttu arvatakse, et mõõdukal maksakahjustusel ei ole kliiniliselt olulist mõju tavalise täiskasvanu annuse kasutamisel.
Bulgarian: Дозировката при деца се основава на оценка на данните за ефикасност при популацията от деца с алергичен ринит.
Estonian: Lastele soovitatav annustamine põhineb allergilise riniidiga lastelt saadud efektiivsuse andmete hindamisel.
Bulgarian: Поради тази причина не са провеждани клинични изпитвания за проучване на взаимодействията на флутиказон фуроат с други лекарства.
Estonian: Seetõttu ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, et hinnata flutikasoonfuroaadi koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: Възрастни, юноши (12 и повече години) и деца (6 - 11 години)
Estonian: Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased)
Bulgarian: При такива пациенти има вероятност експозицията на флутиказон фуроат да бъде допълнително повишена.
Estonian: Nendel patsientidel on tõenäoline flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni edasine suurenemine.
Bulgarian: Помалко от 1 % от свързаните с дозата вещества се екскретират в урината и поради тава не се очаква бъбречно увреждане да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Estonian: Alla 1 % annusega seotud materjalist eritub uriiniga ning seetõttu ei ole oodata neerukahjustuse mõju flutikasoonfuroaadi farmakokineetikale.
Bulgarian: Не използвайте Alisade след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage Alisade't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Bulgarian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Великобритания
Estonian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ühendkuningriik
Bulgarian: Тези ефекти са различно изразени при отделните пациенти и при различните кортикостероиди (вж. точка 5.2).
Estonian: Need toimed on erinevate patsientide ja kortikosteroidide puhul varieeruvad (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат при кърмещи жени трябва да се обмисля само, ако очакваната полза за майката е по-голяма от всеки възможен риск за детето.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
Bulgarian: 120 впръсквания
Estonian: 120 annust
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и през цялото време, за което е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Bulgarian: Подготовката на спрея за нос е за да сте сигурни, че винаги приемате цялата доза лекарство.
Estonian: Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
Bulgarian: Флутиказон фуроат се разпределя значително с обем на разпределение в стационарно състояние средно 608 l.
Estonian: Flutikasoonfuroaat jaotub laialdaselt, tasakaalukontsentratsiooni faasi jaotusruumala on keskmiselt 608 l.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv
Bulgarian: Ефикасността е поддържана в продължение на целия 24-часов период на дозиране с приложение веднъж дневно.
Estonian: Üks kord päevas manustamisel püsis toime kogu 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Bulgarian: 60 впръсквания
Estonian: 60 annust
Bulgarian: За постигане на пълна терапевтична полза се препоръчва редовна употреба по схема.
Estonian: Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne kasutamine.
Bulgarian: 7 Ако дозата Ви е две впръсквания във всяка ноздра, повторете стъпки от 4 до 6.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Bulgarian: Флутиказон фуроат може да се използва по време на бременност, само ако ползите за майката надвишават потенциалния риск за фетуса или детето.
Estonian: Flutikasoonfuroaati tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist saadav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele/lapsele.
Bulgarian: Alisade съдържа бензалкониев хлорид.
Estonian: Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва внимателно наблюдение на пациентите с промяна в зрението или с анамнеза за повишено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel ilmnevad nägemishäired või kellel on anamneesis silmasisese rõhu tõus, glaukoom ja/või katarakt.
Bulgarian: В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Проучвания за оценка на ефикасността и безопасността, както при сезонен, така и при целогодишен алергичен ринит, са проведени при 271 пациенти на възраст от 2 до 5 години, от които 176 са експозирани на флутиказон фуроат.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse uuringud viidi läbi kokku 271-l nii sesoonse kui aastaringse allergilise riniidiga patsiendil vanuses 2...5 aastat, kellest 176 last said flutikasoonfuroaati.
Bulgarian: Няма доказателства за по-висока честота на определими концентрации на флутиказон фуроат при пациенти в старческа възраст, в сравнение с помладите пациенти.
Estonian: Puudusid tõendid flutikasoonfuroaadi määratava sisalduse suurema esinemissageduse kohta eakatel patsientidel nooremate patsientidega võrreldes.
Bulgarian: Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви и дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия към животни, акари в домашния прах или плесени.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Bulgarian: Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите си и след това наведете главата си малко напред.
Estonian: 3 Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole.
Bulgarian: Начало на терапевтичната полза е наблюдавано не по-рано от 8 часа след първоначалното прилагане с последващо подобрение, наблюдавано в рамките на следващите няколко дни.
Estonian: Ravitoime algust täheldati juba 8 tundi pärast esimest manustamist, toime tugevnes järgnevate päevade jooksul.
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за употреба на флутиказон фуроат при бременни.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: 30, 60 ja 120 annust.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност за флутиказон фуроат, приложен назално е 0,50 %, следователно ще има по-малко от 1 микрограм флутиказон фуроат в системното кръвообращение след прилагане на 110 микрограма (вж. точка 4.9).
Estonian: Intranasaalse flutikasoonfuroaadi absoluutne biosaadavus on 0,50 %, seega on 110 mikrogrammi manustamise järgselt flutikasoonfuroaadi süsteemne saadavus alla 1 mikrogrammi (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Estonian: Eakad patsiendid:
Bulgarian: Какво представлява Alisade и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Ако мислите, че накрайникът може да е запушен, не използвайте игла или остър предмет, за да го почистите.
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Bulgarian: Няма доказателства за по-висока честота на определими нива на флутиказон фуроат при по-малки деца (на възраст под 6 години).
Estonian: Puudusid tõendid flutikasoonfuroaadi suurema määratava sisalduse kohta väiksematel lastel (alla 6 aasta vanused).
Bulgarian: Това може да доведе до увеличена честота на системните нежелани лекарствени реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Selle tagajärjel võib suureneda süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Възрастни и деца на 12 и повече години
Estonian: Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed
Bulgarian: Ако искате да проверите колко е останало от спрея, задръжте бутилката в изправено положение срещу ярка светлина.
Estonian: Kui on vaja kontrollida, kui palju ravimit on pudelis alles, hoidke ninaspreid püstises asendis vastu heledat valgust.
Bulgarian: Както при всички кортикостероиди за назално приложение, общото системно натоварване с кортиокостероиди трябва да се има предвид винаги, когато едновременно се предписват и други форми на кортикостероидна терапия.
Estonian: Nagu kõigi intranasaalsete kortikosteroidide puhul, tuleb arvesse võtta kortikosteroidide kogu süsteemset toimet, kui samaaegselt kasutatakse mis tahes muud kortikosteroidravi.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с ритонавир, поради риск от повишаване на системната експозиция на флутиказон фуроат (вж. точка 4.5).
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца (под 6 години):
Estonian: Sesoonne ja aastaringne allergiline riniit lastel (vanuses alla 6 aasta):
Bulgarian: Екскрецията в урината съставлява ,съответно, около 1 % и 2 % от перорално и интравенозно приложената доза.
Estonian: Uriiniga eritus vastavalt umbes 1 % ja 2 % suukaudselt ja intravenoosselt manustatud annusest.