FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché non è possibile escludere l'effetto della formazione di complessi cationici di elvitegravir quando Stribild viene somministrato insieme a integratori multivitaminici, è raccomandato somministrare Stribild e gli integratori multivitaminici a distanza di almeno 4 ore l'uno dall'altro.
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se Stribild istodobnu primjenjuje s multivitaminskim dodacima, preporučuje se razdvajanje doziranja Stribilda i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Stribild in pazienti adolescenti siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente quanto segue:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Stribild adolescentima prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Italian: Se somministrato con Stribild, la dose giornaliera massima di itraconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Croatian: Prilikom primjene sa Stribildom maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati osservati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Italian: È importante che non interrompa il trattamento con Stribild senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Stribild.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Stribild bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati Stribild.
Italian: 7 Studio condotto con emtricitabina/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Croatian: 7 Ispitivanje provedeno s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Italian: Tenofovir viene eliminato principalmente per via renale sia tramite filtrazione che per mezzo di un sistema di trasporto tubulare attivo (human organic anion transporter [hOAT1]) con circa il 70-80% della dose escreta inalterata nell'urina a seguito di somministrazione endovenosa.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje putem bubrega filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom (humanim organskim anionskim prijenosnikom [hOAT1]), pri čemu se oko 70-80% doze izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći nakon intravenske primjene.
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir
Croatian: Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa C (HCV) Ledipasvir/sofosbuvir
Italian: Gli effetti dei cambiamenti associati a tenofovir disoproxil nella BMD sulla salute ossea a lungo termine e sul rischio di frattura futura sono attualmente sconosciuti (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Učinci promjene BMD-a prouzročene tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od prijeloma u budućnosti trenutačno nisu poznati (vidjeti dio 5.1)
Italian: Tuttavia, nei ratti sono stati osservati aumenti delle perdite postimpianto e riduzione del peso fetale, associati a una riduzione significativa del peso materno a 125 mg/kg/die.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora povezanih sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Italian: La tossicità ossea è stata diagnosticata come osteomalacia (nelle scimmie) e ridotta densità minerale ossea (in ratti e cani).
Croatian: Toksičnost za kost dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Italian: Prima di avviare il trattamento con Stribild
Croatian: Prije početka liječenja Stribildom
Italian: • Se è allergico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio).
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6 ove upute).
Italian: Non prenda Stribild
Croatian: Nemojte uzimati Stribild
Italian: Se somministrato con Stribild, la dose giornaliera massima di ketoconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Croatian: Prilikom primjene sa Stribildom maksimalna dnevna doza ketokonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della 48 a o della 144 a settimana, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione per mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/mL.
Croatian: c Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. tjedna ili 144. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost ≥ 50 kopija/ml.
Italian: EU/1/13/830/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/830/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/830/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/830/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Italian: rabdomiolisi1,3, debolezza muscolare1,3
Croatian: rabdomioliza1,3, mišićna slabost1,3
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Stribild possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da riduzione dell'apporto di sangue all'osso).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Stribild mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Italian: I valori di CE50 per tenofovir erano compresi nell'intervallo 0,04-8,5 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
Italian: I pazienti co-infetti con HIV e HBV, che hanno interrotto la somministrazione di Stribild devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Bolesnike istodobno inficirane HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje Stribildom mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Italian: aumento della creatinina nel sangue4
Croatian: povišen kreatinin u krvi4
Italian: Nei neonati e nei bambini di età superiore ai 4 mesi la maggioranza dei pazienti che assumevano emtricitabina ha raggiunto o mantenuto la completa soppressione dell'HIV-1 RNA plasmatico per 48 settimane (l'89% ha raggiunto ≤ 400 copie/mL e il 77% ha raggiunto ≤ 50 copie/mL).
Croatian: U novorođenčadi i djece starije od 4 mjeseca, u većine bolesnika liječene emtricitabinom postignuta je ili održana potpuna supresija HIV-1 RNK u plazmi tijekom 48 tjedana (89% je postiglo ≤ 400 kopija/ml i 77% je postiglo ≤ 50 kopija/ml).
Italian: Oltre alle infezioni opportunistiche, possono manifestarsi anche malattie autoimmuni (una condizione in cui il sistema immunitario attacca un tessuto sano dell'organismo) quando lei inizia ad assumere medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Italian: Di queste interruzioni, 7 nel gruppo Stribild e 1 nel gruppo ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil si sono verificate nelle prime 48 settimane.
Croatian: Od tih prekida, 7 prekida u skupini koja je primala Stribild i 1 prekid u skupini ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksildogodili su se tijekom prvih 48 tjedana.
Italian: In vitro il legame di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane è stato < 4% e indipendente dalla concentrazione, nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina za humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Italian: Tuttavia, in caso di avvio del trattamento con Stribild in pazienti che in precedenza hanno assunto didanosina o di interruzione del trattamento con Stribild e passaggio a un regime comprendente didanosina, può esservi un breve periodo in cui i livelli plasmatici di didanosina e tenofovir sono misurabili.
Croatian: Međutim, u slučaju početka liječenja Stribildom bolesnika koji su prethodno uzimali didanozin ili su prekinuli liječenje Stribildom te prešli na režim liječenja koji je uključivao didanozin, može postojati kratko razdoblje kad je u plazmi moguće izmjeriti razine didanozina i tenofovira.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad altri zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Emtricitabina è un analogo nucleosidico della citidina.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni analog citidina.
Italian: A causa di violazioni del protocollo, due pazienti con sostituzioni K103N storiche hanno interrotto prematuramente lo studio con HIV-1 RNA < 50 copie/mL.
Croatian: Zbog kršenja protokola, dva bolesnika sa prethodnom supstitucijom K103N prekinula su terapiju ranije s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.
Italian: Cmin: N/A
Croatian: Cmin: N/P
Italian: I metaboliti prodotti a seguito di idrossilazione aromatica e alifatica o glucuronidazione sono presenti in quantità molto modeste, possiedono un'attività anti-HIV notevolmente ridotta e non contribuiscono all'attività antivirale complessiva di elvitegravir.
Croatian: Aromatski i alifatski metaboliti hidroksilacije i glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazuju znatno niže anti-HIV djelovanje i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento di allergie, asma, malattie infiammatorie intestinali, condizioni infiammatorie oculari, articolari e muscolari e altrecondizioni infiammatorie.
Croatian: Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića te drugih upalnih stanja.
Italian: Lo schema raccomandato di monitoraggio della funzione renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale.
Croatian: Preporučeni raspored za praćenje funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega.
Italian: Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti, anemia (9,5%) e alterazione del colore della cute (31,8%) si sono verificate più frequentemente negli studi clinici condotti su pazienti pediatrici rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella di sintesi delle reazioni avverse).
Croatian: Osim nuspojava koje su zabilježene u odraslih bolesnika, anemija (9,5%) i promjena boja kože (31,8%) javljale su se u kliničkim ispitivanjima pedijatrijskih bolesnika češće nego u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Italian: Mentre prende Stribild deve continuare a farsi seguire dal medico.
Croatian: Za vrijeme uzimanja Stribilda morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije tenofovira iznosi približno 12 do 18 sati.
Italian: diarrea, vomito, nausea
Croatian: proljev, povraćanje, mučnina
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za enzime CYP450.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro, ma potenzialmente mortale, di alcuni medicinali per l'HIV.
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Italian: Non si forniscono quindi informazioni sulle interazioni farmacologiche con altri antiretrovirali (inclusi gli inibitori delle proteasi e gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Stoga, nisu navedene informacije o interakcijama lijekova s drugim antiretrovirusnim lijekovima (kao ni s inhibitorima proteaze i nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze) (vidjeti dio 4.4).
Italian: Se il trattamento con Stribild viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Stribild.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati Stribild, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Stribilda.
Italian: Sulla base degli studi di interazione farmacologica condotti con i componenti di Stribild, non sono state osservate o non si prevedono interazioni farmacologiche clinicamente significative tra i componenti di Stribild e i seguenti medicinali: entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazolo, ribavirina e sertralina.
Croatian: Na osnovi ispitivanja interakcija lijekova provedenih s komponentama Stribilda nisu zabilježena nikakve klinički značajne interakcije lijekova niti se očekuju između komponenti Stribilda i sljedećih lijekova: entekavira, famciklovira, famotidina, omeprazola, ribavirina i sertralina.
Italian: In questo studio, il profilo di sicurezza di Stribild era simile a quello degli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella di sintesi delle reazioni avverse).
Croatian: U tom ispitivanju sigurnosni profil Stribilda bio je sličan onom u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Italian: Midazolam e triazolam sono metabolizzati principalmente da CYP3A.
Croatian: Midazolam i triazolam prvenstveno se metaboliziraju CYP3A.
Italian: La farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat nei soggetti pediatrici di età < 12 anni non è stata interamente stabilita.
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira ili kobicistata u pedijatrijskih ispitanika mlađih od 12 godina nije potpuno ustanovljena.
Italian: anemia1,2
Croatian: anemija1,2
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često:
Italian: • Se ha o ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa l'epatite.
Croatian: • Ako imate tegobe s jetrom ili ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Italian: • prodotti fitoterapici: erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum)
Italian: Iniziare con la minore dose possibile di atorvastatina con un attento monitoraggio in caso di co-somministrazione con Stribild.
Croatian: Potrebno je započeti s najnižom mogućom dozom atorvastatina uz pažljivo praćenje nakon istodobne primjene s lijekom
Italian: Nessun dato virologico alla 48 a o alla 144 a settimana Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Croatian: Virološki neuspjehc Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna ili 144. tjedna Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Italian: Stribild non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Stribild).
Croatian: Stribild se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Stribild).
Italian: L'uso di Stribild nei bambini di età inferiore a 12 anni e di peso inferiore a 35 kg non è stato studiato.
Croatian: Primjena Stribilda u djece mlađe od 12 godina i tjelesne težine manje od 35 kg nije ispitana.
Italian: Alla 48 a Settimana, sei adolescenti nel gruppo tenofovir disoproxil e un adolescente nel gruppo placebo presentavano una perdita significativa di BMD della colonna lombare (definita come perdita del > 4%).
Croatian: U 48. tjednu u šest adolescenata iz skupine koja je primala tenofovirdizoproksil i jednog adolescenta iz skupine koja je primala placebo, zabilježen je značajan gubitak BMD-a u lumbalnoj kralježnici (definirano kao gubitak > 4%).
Italian: astenia1
Croatian: astenija1
Italian: • qualsiasi altro medicinale contenente: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudina adefovir dipivoxil
Croatian: • bilo koji drugi lijek koji sadrži: tenofovirdizoproksil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoksil.
Italian: Dati assenti nella finestra di osservazione, ma con assunzione del medicinale sperimentale a Finestra di osservazione alla 48 a settimana, tra i giorni 309 e 378 (inclusi).
Croatian: Podaci za vremenski okvir nedostaju, ali se ispitivani lijek primjenjuje a Okvir 48. tjedna je između 309. i 378. dana (uključujući).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Italian: La risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 HIV-1 RNA copie/mL, analisi snapshot).
Croatian: Virološki odgovor definiran je kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopije/ml, analiza snimaka).
Italian: La farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir non è stata determinata negli anziani (oltre i 65 anni).
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira nije ispitana u starijih bolesnika (preko 65 godina).
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B (come ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi, urina scura "colore del tè", feci di colore chiaro, perdita di appetito per almeno alcuni giorni, sensazione di nausea o vomito, o dolore nella zona dello stomaco).
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B (kao što su žuta boja kože ili bjeloočnica, tamna boja mokraće, stolice svijetle boje, gubitak apetita tijekom nekoliko dana ili dulje, mučnina ili povraćanje te bol u predjelu trbuha).
Italian: Un approccio multidisciplinare è raccomandato per la gestione dei pazienti adolescenti.
Croatian: Da se preporučuje višedisciplinarni pristup liječenju adolescentnih bolesnika.
Italian: Le esposizioni di elvitegravir e tenofovir nei pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e < 18 anni trattati con Stribild nello studio GS-US-236-0112 sono aumentate rispettivamente del 30% e del 37% rispetto ai controlli storici negli adulti.
Croatian: Izloženost elvitegraviru i tenofoviru u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina koji su primali Stribild u ispitivanju GS-US-236-0112, povećala se za 30% odnosno 37% u usporedbi s povijesnom kontrolom u odraslih.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di emtricitabina e tenofovir è stato stimato in circa 1.400 mL/kg e 800 mL/kg rispettivamente.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1400 ml/kg, odnosno 800 ml/kg.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto II.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka II.
Italian: L'uso di Stribild deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Croatian: Da se primjenu Stribilda mora izbjegavati kod istodobne ili nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Italian: In pazienti infetti da HIV-1, dopo somministrazione orale di Stribild con il cibo, il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato 4 ore dopo la dose per elvitegravir, 3 ore dopo la dose per cobicistat, 3 ore dopo la dose per emtricitabina e 2 ore per tenofovir dopo la rapida conversione di tenofovir disoproxil.
Croatian: Nakon peroralne primjene Stribilda s hranom u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, vršne vrijednosti koncentracije u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja elvitegravira, 3 sata nakon doziranja kobicistata, 3 sata nakon doziranja emtricitabina i 2 sata za tenofovir nakon brze konverzije tenofovirdizoproksila.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati 2:1 al passaggio a Stribild oppure alla prosecuzione del regime antiretrovirale basale (stayed on their baseline regimen, SBR) per 48 settimane.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 2:1 kako bi prešli na Stribild ili ostali na početnom antiretrovirusnom režimu (engl. stayed on baseline regimen, SBR) tijekom 48 tjedana.
Italian: Pertanto, Stribild non deve essere usato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga se Stribild ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: I risultati di uno studio prospettico (IMPAACT P1026s) hanno dimostrato che, durante la gravidanza, il trattamento con regimi contenenti cobicistat ed elvitegravir riduce l'esposizione a elvitegravir e cobicistat (Tabella 5).
Croatian: Prijavljeni rezultati prospektivnog ispitivanja (IMPAACT P1026s) pokazali su da liječenje režimima koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom trudnoće rezultira nižom izloženošću elvitegraviru i kobicistatu (Tablica 5).
Italian: Effetti sulla funzione renale e a livello osseo nella popolazione pediatrica
Croatian: Učinci na funkciju bubrega i kosti u pedijatrijskoj populaciji
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e una storia di infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano in persone con un sistema immunitario debole), subito dopo l'inizio di un trattamento anti-HIV possono manifestarsi segni e sintomi di infiammazione da infezioni precedenti.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà degli esami del sangue atti a valutare la corretta funzione renale.
Croatian: Prije početka liječenja, Vaš liječnik će zatražiti krvne pretrage kako bi procijenio funkciju Vaših bubrega.
Italian: Se è affetto da epatite B, i problemi al fegato possono peggiorare quando interrompe il trattamento con Stribild.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati Stribild.
Italian: idea suicida e tentativo di suicidio (in pazienti con precedenti di depressione o malattia psichiatrica), depressione Patologie del sistema nervoso: Molto comune:
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika s anamnezom depresije ili psihijatrijske bolesti), depresija Poremećaji živčanog sustava:
Italian: I valori CE50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,00130,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Italian: Terapie concomitanti non raccomandate
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Italian: Se Stribild è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato.
Croatian: Ako se Stribild primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju se mora pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.