FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват PFS и честота на обективно повлияване (ORR).
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo IBLP ir objektyvaus atsako dažnis (OAD).
Bulgarian: Туморни проби, получени при първична резекция на колоректален карцином са анализирани за наличието на седем най-чести активиращи мутации в кодон 12 и 13 на KRAS гена.
Lithuanian: Pirminės storosios ar tiesiosios žarnos vėžio rezekcijos metu gauti navikų mėginiai buvo tiriami dėl septynių dažniausiai aktyvuojančių mutacijų 12 ir 13 KRAS geno kodonuose.
Bulgarian: Някои обриви са свързани със зачервяване, сърбеж и лющене на кожата, което може да стане тежко.
Lithuanian: Kai kada bėrimas būna susijęs su paraudimu, niežuliu ir odos pleiskanojimu, kuris gali būti sunkus.
Bulgarian: Хипокалциемия Дехидратация Хипергликемия Хипофосфатемия
Lithuanian: Hipokalcemija Dehidratacija Hiperglikemija Hipofosfatemija
Bulgarian: Кожният обрив обикновено прилича на акне и често засяга лицето, горната част на гърдите и гърба, но може да засегне всяка област на тялото.
Lithuanian: Odos bėrimas dažniausiai būna panašus į spuogus ir apima veidą, viršutinę krūtinės ir nugaros dalį, bet gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje.
Bulgarian: Резултатите подсказват, че възрастта (21-88), полът, расата, чернодробната функция, бъбречната функция, химиотерапевтичните средства и интензивността на оцветяване на мембраната (1+, 2+, 3+) на EGFR върху туморните клетки нямат видимо влияние върху фармакокинетиката на панитумумаб.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad amžius (nuo 21 iki 88 metų), lytis, rasė, kepenų funkcija, inkstų funkcija, chemoterapiniai preparatai ir EAFR membranos raiškos intensyvumas (1+, 2+, 3+) naviko ląstelėse ryškesnės įtakos panitumumabo farmakokinetikai nedaro.
Bulgarian: Проведен е популационен фармакокинетичен анализ за изследване на потенциалните ефекти на определени ковариати върху фармакокинетиката на панитумумаб.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizė atlikta tam, kad būtų galima ištirti galimų įvairių kintamųjų poveikį panitumumabo farmakokinetikai.
Bulgarian: Пациенти с интерстициален пневмонит или белодробна фиброза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra intersticinis plaučių uždegimas ar plaučių fibrozė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Редица стимули, включително тези от EGFR активират KRAS и NRAS, които от своя страна стимулират други интрацелуларни протеини да повишат клетъчната пролиферация, клетъчната преживяемост и ангиогенезата.
Lithuanian: Įvairūs dirgikliai, taip pat ir ateinantys iš EAFR, aktyvina KRAS ir NRAS, kuris savo ruožtu stimuliuoja kitus viduląstelinius baltymus ir skatina ląstelės proliferaciją, ląstelės gyvenimo trukmę bei angiogenezę.
Bulgarian: Сравнено с пациенти, които не развиват антитела, не се установява връзка между наличието на анти-панитумумаб антитела и фармакокинетиката, ефикасността и безопасността.
Lithuanian: • Lyginant su pacientais, kuriems nesusidarė antikūnai, ryšio tarp antikūnų prieš panitumumabą buvimo ir farmakokinetikos, efektyvumo ir saugumo pokyčių, nepastebėta.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Реакции, свързани с инфузията
Lithuanian: skyrių 4.4 „Infuzijos sukeltos reakcijos"
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Туморните проби на пациентите с див тип KRAS екзон 2 (кодони 12/13) статус са изследвани за допълнителни RAS мутации в KRAS екзон 3 (кодон 61) и екзон 4 (кодони 117/146) и NRAS екзон 2 (кодони 12/13), екзон 3 (кодон 61) и екзон 4 (кодони 117/146) и BRAF екзон 15 (кодон 600).
Lithuanian: Pacientų navikų su laukinio tipo KRAS egzone 2 (kodonai 12/13) mėginiai buvo ištirti siekiant nustatyti papildomas RAS mutacijas KRAS egzone 3 (kodonas 61) ir egzone 4 (kodonai 117/146) ir NRAS egzone 2 (kodonai 12/13), egzone 3 (kodonas 61) ir egzone 4 (kodonai 117/146) ir BRAF egzone 15 (kodonas 600).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ембрио-феталното развитие, тъй като нивата на фетална експозиция на панитумумаб не са изследвани.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais yra nepakankami įvertinti poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi, kadangi vaisiaus ekspozicijos panitumumabu lygis yra neištirtas.
Bulgarian: тежка кожна реакция с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи
Lithuanian: • sunki odos reakcija su pūslėmis ant odos, burnoje, akių gleivinėje ir ant lytinių organų
Bulgarian: Моноклоналните антитела са белтъци, които специфично разпознават и се прикрепват (свързват) към други уникални белтъци в организма.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie kitų unikalių organizmo baltymų.
Bulgarian: Медианата на времето до първия симптом на кожната реакция е 10 дни, а медианата на времето до отзвучаване след последната доза Vеctibix е 31 дни.
Lithuanian: Laiko, per kurį pasireiškė pirmieji dermatologinių reakcijų simptomai, mediana buvo 10 parų, o laiko, per kurį po paskutinės Vectibix dozės simptomai išnyko, mediana buvo 31 para.
Bulgarian: Ефикасността на Vectibix е оценена също в едно отворено изпитване при пациенти с див тип KRAS (екзон 2) mCRC.
Lithuanian: Vectibix veiksmingumas taip pat buvo įvertintas atviro klinikinio tyrimo metu pacientams, sergantiems laukinio tipo KRAS (egzonas 2) mSTŽV.
Bulgarian: Препоръчва се също пациентите, които имат обрив/кожна токсичност, да носят слънцезащитно облекло и шапка, и да се ограничи излагането на слънце, тъй като слънчевата светлина може да влоши всяка кожна реакция, която може да се появи.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama, kad pacientai, kuriems pasireiškia išbėrimas ar kiti dermatologiniai toksiniai reiškiniai, naudotų nuo saulės spindulių apsaugantį kremą ir dėvėtų kepures, mažiau būtų saulėje, kadangi saulės spinduliai gali pasunkinti bet kurias pasireiškusias odos reakcijas.
Bulgarian: Панитумумаб разпознава и се свързва специфично с белтък, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR), който се намира на повърхността на някои ракови клетки.
Lithuanian: Panitumumabas atpažįsta ir specifiškai jungiasi prie baltymo, kuris yra vadinamas epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR) ir kuris aptinkamas ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 3,45 mg натрий на ml, които са еквивалентни на 0,017% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен на СЗО.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename mililitre yra 3,45 mg natrio, tai atitinka 0,017 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от късна поява на реакцията и инструктирани да се свържат със своя лекар, ако се появят симптоми на реакция на свръхчувствителност.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie vėlyvos reakcijos atsiradimo galimybę ir, jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai, nurodyti kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Vеctibix в комбинация с IFL схема [болус 5-флуороурацил (500 mg/m2), левковорин (20 mg/m2) и иринотекан (125 mg/m2)] се наблюдава висока честота на тежка диария (вж.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Vectibix buvo skiriamas kartu su IFL schema [iš karto suleidžiamų 5-fluorouracilo (500 mg/m2), leukovorino (20 mg/m2) ir irinotekano (125 mg/m2)], dažniau pasireiškė sunkus viduriavimas (žr.
Bulgarian: Опаковка с 1 флакон.
Lithuanian: Pakuotėje vienas flakonas.
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки (анемия), ниско ниво на калий в кръвта
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija); sumažėjęs kalio kiekis kraujyje
Bulgarian: Безцветен разтвор с pH от 5,6 до 6,0, който може да съдържа полупрозрачни до бели видими аморфни белтъчни частици панитумумаб.
Lithuanian: Bespalvis pH 5,6-6,0 tirpalas, kuriame gali būti permatomų arba baltų, matomų, amorfinių, baltyminių panitumumabo dalelių.
Bulgarian: Извършен е предварително определен ретроспективен подгрупов анализ на 641 пациенти от 656-те пациенти с див тип KRAS (екзон 2) mCRC.
Lithuanian: Buvo atlikta išankstinė retrospektyvinė 641 iš 656 pacientų, sergančių laukinio tipo KRAS (egzonas 2) mSTŽV, pogrupio analizė.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови или влошаване на вече известни токсични реакции извън очакваните адитивни ефекти.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio arba anksčiau nustatyto toksinio poveikio pablogėjimo, išskyrus tikėtiną papildomą poveikį, nenustatyta.
Bulgarian: Свързването на панитумумаб към EGFR води до интернализация на рецептора, инхибиране на клетъчния растеж, индукция на апоптозата и намаляване на интерлевкин 8 и производството на съдовия ендотелен растежен фактор.
Lithuanian: Panitumumabui prisijungus prie EAFR, receptorius yra internalizuojamas, slopinamas ląstelės augimas, sukeliama apoptozė ir sumažėja 8 interleukino bei kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus produkcija.
Bulgarian: точки 4.3 и 4.8).
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Експлораторен анализ показва сходни резултати с тези в предишната таблица.
Lithuanian: Tiriamoji analizė parodė tokius pat rezultatus, kaip ir aukščiau pateiktoje lentelėje.
Bulgarian: Ако имате мехури, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado tokių pūslių, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.
Bulgarian: Мутирал RAS (n = 74)
Lithuanian: Mutavusio tipo RAS (n = 74)
Bulgarian: ORR n (%)
Lithuanian: OAD n (%)
Bulgarian: Реакции, свързани с кожата, фармакологичен ефект, наблюдаван при инхибитори на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR), са получили почти всички пациенти (приблизително 94%), лекувани с Vеctibix.
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos, kurios atsiranda dėl epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) inhibitorių farmakologinio poveikio, pasireiškė beveik visiems (maždaug 94 %) Vectibix gydytiems pacientams.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания по отношение на мъжкия фертилитет, обаче микроскопската оценка на мъжки репродуктивни органи от проучвания за токсичност при многократно прилагане при дългоопашати макаци, които са получавали панитумумаб в дози надвишаващи приблизително 5 пъти препоръчителната доза при хора, изчислена на базата mg/kg, не показва разлики при сравнение с конролните мъжки маймуни.
Lithuanian: Formalių patinų vaisingumo tyrimų neatlikta; tačiau pavianų rūšies beždžionių patinų, kuriems kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo skiriamos maždaug 5 kartus didesnės nei žmogui (skaičiuojant miligramais kilogramui) panitumumabo dozės, lytinių organų mikroskopinis tyrimas nerodė jokių skirtumų su kontroline patinų grupe.
Bulgarian: Данните за развитие на анти-панитумумаб антитела са оценявани чрез използването на два различни скрингови имунологични теста за определяне на свързващи анти-панитумумаб антитела (ELISA, с който се откриват антитела с висок афинитет и Biosensor имунологичен тест, с който се откриват антитела и с висок, и с нисък афинитет).
Lithuanian: Antikūnų prieš panitumumabą atsiradimo duomenys buvo vertinti dviem skirtingais atrankiniais imuniniais tyrimais nustatančiais su panitimumabu besijungiančius antikūnus (ELISA metodu, kuriuo nustatomi didelio afiniteto antikūnai, ir Biosensor metodu, kuriuo nustatomi tiek didelio, tiek, mažo afiniteto antikūnai).
Bulgarian: Vectibix съдържа активното вещество панитумумаб, което принадлежи към група лекарства, наричани моноклонални антитела.
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga yra panitumumabas, kuris priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
Bulgarian: Наблюдавани са несериозни случаи на кератит при 0,3% от пациентите в клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų nustatyti nesunkūs keratito atvejai.
Bulgarian: Потенциалът за абсорбция и увреждане на кърмачето след поглъщане не е известен.
Lithuanian: Nurijus pieno, absorbcijos galimybė ir kenksmingumas kūdikiui yra nežinomi.
Bulgarian: кашлица; задух (затруднено дишане).
Lithuanian: • kosulys; dusulys (apsunkintas kvėpavimas).
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за интерстициален пневмонит или белодробна фиброза, трябва внимателно да се обмисли ползата от лечението с панитумумаб спрямо риска от белодробни усложнения.
Lithuanian: Pacientams, praeityje sirgusiems intersticiniu pneumonitu ar plaučių fibroze, reikia atidžiai įvertinti gydymo panitumumabu naudą ir plaučių komplikacijų riziką.
Bulgarian: Може да получите кожни реакции или тежък оток и увреждане на тъканите, ако те се влошат или станат непоносими, моля незабавно съобщете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti odos reakcijos, sunkus patinimas ar audinių pažeidimas, jei jos sunkėja ar jei jų nebegalite toleruoti, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза4
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė4
Bulgarian: Вижте точка "Описание на избрани нежелани реакции" по-долу 2
Lithuanian: skyrių toliau„Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" 2 Žr.
Bulgarian: CI = доверителен интервал a При пациенти, които са преминали на панитумумаб след прогресия само на BSC (95% CI)
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas a Pacientams, kurie pradėjo vartoti panitumumabą, nes taikant vien tik TPG, liga progresavo (95 % PI)
Bulgarian: Коефициентът на риск за обща преживяемост е 1,43 (95% CI: 1,11, 1,83).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,43 (95 % PI: 1,11; 1,83).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Vеctibix във всички подгрупи на педиатричната популация за показанието колоректален рак (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vectibix tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis storosios ir tiesiosios žarnos vėžio patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Не използвайте устройства без игла (например адаптори за флакон), за да изтеглите съдържанието на флакона.
Lithuanian: Turinio ištraukimui iš flakono negalima naudoti prietaisų be adatos (pvz., flakono adapterio).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Vеctibix при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Vectibix vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на тежка диария, когато панитумумаб е прилаган в комбинация с IFL (вж. точка 4.4) и са наблюдавани повишена токсичност и смъртни случаи, когато панитумумаб е комбиниран с бевацизумаб и химиотерапия (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Nustatytas didelis sunkaus viduriavimo atvejų dažnis, kai panitumumabas buvo vartojamas kartu su IFL schema (žr. 4.4 skyrių) ir padidėjęs toksiškumo ir mirčių dažnis, kai panitumumabas buvo vartojamas derinyje su bevacizumabu ir chemoterapija (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).
Bulgarian: Vectibix се прилага интравенозно (във вена) чрез инфузионна помпа (устройство, което позволява бавно инжектиране).
Lithuanian: Vectibix yra lašinamas į veną naudojant infuzinę pompą (įrenginį, kuriuo galima lėtai suleisti vaistą).
Bulgarian: Като цяло, лечението с панитумумаб, комбинирано с химиотерапия и бевацизумаб е свързано с неблагоприятен профил полза/риск независимо от KRAS мутационния статус на тумора.
Lithuanian: Apskritai, gydymas panitumumabu kartu su chemoterapija ir bevacizumabu susijęs su nepalankiu naudos ir rizikos santykiu nepriklausomai nuo naviko KRAS mutacijos būsenos.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I със запушалка от еластомер, алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капаче.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas su elastomeriniu kamščiu, aliuminio plomba ir nuplėšiamu plastikiniu dangteliu.
Bulgarian: Vectibix се използва самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства.
Lithuanian: Vectibix gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais priešvėžiniais vaistais.
Bulgarian: Vеctibix в комбинация с бевацизумаб и химиотерапевтични схеми
Lithuanian: Vectibix derinys su bevacizumabu ir chemoterapijos schemomis
Bulgarian: Лечението и овладяването на кожните реакции трябва да се основават на тежестта и може да включват овлажнител, слънчева защита (SPF > 15 UVA и UBV) и локален кортикостероиден крем (не повече от 1% хидрокортизон), приложени върху засегнатите повърхности, и/или перорални антибиотици (напр. доксициклин).
Lithuanian: Dermatologinių reakcijų gydymas ir valdymas turi būti pagrįstas jų sunkumu ir gali apimti tokias priemones, kaip drėkikliai, apsauginiai kremai nuo saulės (SPF > 15 UVA ir UVB), lokaliai ant pažeistos odos tepami steroidų kremai (ne stipresni nei 1 % hidrokortizono kremas) ir (ar) geriamieji antibiotikai (pvz., doksiciklinas).
Bulgarian: При рандомизирано, отворено, контролирано клинично изпитване, химиотерапия (оксалиплатин или иринотекан) и бевацизумаб са прилагани със или без панитумумаб като първа линия лечение при пациенти с метастатичен колоректален рак (n = 1 053 [n = 823 кохорта с оксалиплатин, n = 230 кохорта с иринотекан]).
Lithuanian: Randomizuoto, atviro, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu chemoterapiniai preparatai (oksaliplatina ar irinotekanas) ir bevacizumabas buvo skiriami su panitumumabu arba be jo, kaip pirmos eilės gydymas metastazavusiu storosios ar tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams (n = 1 053 [n = 823 oksaliplatinos kohorta, n = 230 irinotekano kohorta]).
Bulgarian: Първичната крайна точка е PFS.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IBLP.
Bulgarian: Поради това прилагането на Vеctibix в комбинация с IFL трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia vengti Vectibix skirti kartu su IFL (žr.
Bulgarian: Vectibix може да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vectibix gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Bulgarian: Vectibix съдържа натрий
Lithuanian: Vectibix sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Относно клиничното поведение при кожни реакции, включително препоръки за промяна на дозата, вижте точка 4.4.
Lithuanian: Kaip elgtis pasireiškus odos reakcijoms, įskaitant ir dozės keitimo rekomendacijas, žr. 4.4 skyrių.
Bulgarian: Лечението обикновено ще бъде прилагано за период от около 60 минути.
Lithuanian: Preparatas paprastai sulašinamas maždaug per 60 minučių.
Bulgarian: при втора линия в комбинация с FOLFIRI при пациенти, които са получили първа линия флуоропиримидин базирана химиотерапия (с изключение на иринотекан).
Lithuanian: • antraeiliam gydymui kartu su FOLFIRI pacientams, kuriems buvo taikyta pirmaeilė fluoropirimidino chemoterapija (išskyrus irinotekaną).
Bulgarian: Панитумумаб се свързва към лиганд свързващия домейн на EGFR и инхибира рецепторното автофосфорилиране, индуцирано от всички познати EGFR лиганди.
Lithuanian: Panitumumabas jungiasi prie EAFR ligando jungimosi domeno ir slopina receptoriaus autofosforilinimą, kurį galėtų sukelti visi žinomi EAFR ligandai.
Bulgarian: Препоръчителната доза Vectibix е 6 mg/kg (милиграма за килограм телесно тегло), прилагана веднъж на всеки две седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg (miligramai kilogramui kūno masės) vieną kartą per dvi savaites.
Bulgarian: При експлораторен анализ на банка от туморни проби от това проучване, 11 от 72 пациенти (15%) с див тип RAS тумори, получаващи панитумумаб, са имали обективно повлияване, в сравнение със само 1 от 95 пациенти (1%) с мутирал RAS туморен статус.
Lithuanian: Atlikus šio tyrimo metu sukauptų navikų mėginių tiriamąją analizę nustatyta, kad 11 iš 72 pacientų (15 %), sergančių laukinio tipo RAS navikais, gydomų panitumumabu atsakas buvo objektyvus, palyginti su 1 iš 95 pacientų (1 %), sergančiu mutavusiu RAS naviku.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали скоростта на инфузията или да прекрати лечението Ви с Vectibix.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs ar sumažinti infuzijų dažnį ar nutraukti gydymą Vectibix.
Bulgarian: Панитумумаб може да повлияе способността на жената за забременяване.
Lithuanian: Panitumumabas gali veikti moters gebėjimą pastoti.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани събития включват кожна токсичност, диария, дехидратация и умора, и са в съответствие с профила на безопасност при препоръчителната доза.
Lithuanian: Registruoti nepageidaujami reiškiniai (toksinis poveikis odai, viduriavimas, dehidratacija ir nuovargis) atitiko saugumo duomenis, nustatytus vaisto vartojant rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Първа линия в комбинация с FOLFOX
Lithuanian: Pirmaeilis gydymas deriniu su FOLFOX
Bulgarian: Пациентите с признаци и симптоми на кератит като остри или влошаващи се: възпаление на окото, лакримация, чувствителност към светлина, замъглено зрение, болка и/или зачервяване на окото, трябва да бъдат насочени незабавно към офталмолог.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia keratito požymiai ar simptomai, tokie kaip ūmus ir sunkėjantis akių uždegimas, ašarojimas, akių jautrumas šviesai, neryškus regėjimas, akių skausmas ir (ar) paraudusios akys, reikia skubiai nukreipti pas oftalmologą.
Bulgarian: EGFR стимулира клетъчния растеж в нормалните епителни тъкани, включително кожата и космените фоликули и е експресиран върху различни туморни клетки.
Lithuanian: EAFR skatina normalaus epitelinio audinio ląstelių augimą, pvz., odos ir plauko folikulų, šie receptoriai taip pat aptinkami ant įvairių navikų ląstelių.
Bulgarian: Продължаване на инфузията до 100% от първоначалната доза
Lithuanian: Tęsti infuziją skiriant 100 % buvusios dozės
Bulgarian: Препоръчва се насищане с магнезий, ако е подходящо.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei reikia, rekomenduojama skirti magnio papildus.
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост е 19,4 (95% CI: 18,4, 20,8) и 24,5 (95% CI: 20,4, 24,5) за рамото с панитумумаб и за рамото без панитумумаб.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana buvo 19,4 (95 % PI: 18,4; 20,8) panitumumabu gydytų pacientų grupėje ir 24,5 (95 % PI: 20,4; 24,5) mėnesio panitumumabu negydytų pacientų grupėje.
Bulgarian: тежка кожна реакция с образуване на мехури по кожата (токсична епидермална некролиза);
Lithuanian: • sunki odos reakcija su pūslėmis ant odos (toksinė epidermio nekrolizė);
Bulgarian: Vеctibix не трябва да се използва в комбинация с бевацизумаб (друго моноклонално антитяло, използвано при рак на дебелото черво) или с комбинирана химиотерапия, известна като "IFL".
Lithuanian: Vectibix neturi būti vartojamas kartu su bevacizumabu (kitu monokloniniu antikūnu, vartojamu žarnyno vėžio gydymui) arba kartu su chemoterapija, vadinama „IFL".
Bulgarian: Тежка диария (степен 3 и 4 според NCI-CTC) е съобщена при 2% от пациентите, лекувани с Vеctibix като монотерапия и при 16% от пациентите, лекувани с Vеctibix в комбинация с химиотерапия.
Lithuanian: Sunkus viduriavimas (3 ir 4 laipsnio, NCI-CTC) nustatatytas 2 % pacientų, kuriems taikyta Vectibix monoterapija, ir 16 % pacientų, kurie buvo gydyti Vectibix ir chemoterapijos deriniu.
Bulgarian: Други токсични ефекти, които са наблюдавани с по-голяма честота при монотерапия, включват хипомагнезиемия, диария и стоматит.
Lithuanian: Kitos toksinio poveikio reakcijos, kurios pastebėtos dažniau, negu taikant monoterapiją, buvo hipomagnemija, viduriavimas ir stomatitas.
Bulgarian: Панитумумаб е изцяло човешко моноклонално IgG2 антитяло, произведено в клетъчна линия от бозайник (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: Panitumumabas yra grynai žmogaus monokloninis IgG2 antikūnas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu žinduolių ląstelių [kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 да получават Vеctibix в доза 6 mg/kg, прилагана веднъж на всеки две седмици, плюс най-доброто поддържащо лечение (без химиотерапия) (BSC) или само BSC.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 buvo suskirstyti į grupes, vienoje kurių jie gavo Vectibix po 6 mg/kg vieną kartą per dvi savaites bei tinkamiausią palaikomąjį gydymą (ne chemoterapiją) (TPG), kitoje - vien tik TPG.
Bulgarian: Vectibix плюс BSC (n = 124)
Lithuanian: Vectibix + TPG (n = 124)