FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 35,0 g (overeenkomend met 25,0 g oxaalzuur) Heldere kleurloze oplossing.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
Dutch: Sacharose Anijsolie Eucalyptusolie
Finnish: Eukalyptusöljy
Dutch: De inhoud van het/de sachet(s) moet in zijn geheel in de fles met de oplossing worden gegoten.
Finnish: Liuospulloon on kaadettava koko annospussin sisältö.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dany's BienenWohl poeder voor bijenkastdispersie sacharose
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Dutch: Niet ingevuld
Finnish: Vesi, puhdistettu
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honingbij (Apis mellifera)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Mehiläinen (Apis mellifera)
Dutch: Bereiding van de 888 ml uiteindelijke bijenkastdispersie: Giet de inhoud van de twee sachets in de fles met 750 g van de zuuroplossing van oxaalzuurdihydraat.
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dany's BienenWohl oplossing voor bijenkastdispersie oxaalzuurdihydraat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honingbij (Apis mellifera)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Mehiläinen (Apis mellifera)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Dutch: Dit had geen invloed op de ontwikkeling van kolonies op de lange termijn.
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhdyskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Dutch: De mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Finnish: Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
Dutch: Besmette kleding moet onmiddellijk worden verwijderd.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
Dutch: De dispersie dient vóór toepassing tot 30-35˚C te worden opgewarmd.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä?
Dutch: Het volledige EPAR voor Dany's BienenWohl is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Handen en blootgestelde huid dienen onmiddellijk met zeep en veel water te worden gewassen.
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel gebruiken.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Dutch: Op 14/06/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dany's BienenWohl verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dany's BienenWohl -valmistetta varten 14/06/2018.
Dutch: Een aanzienlijke mijtinfestatie kan leiden tot de ondergang van een honingbijkolonie.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Oxybee.
Finnish: Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op een veilige wijze worden verwijderd.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 2018 was toegekend aan Oxybee ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Dutch: Drie weken behandeling met Dany's BienenWohl leidde tot de dood van 97% en 95% van de mijten.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
Dutch: De werkzaamheid van Dany's BienenWohl tegen varroamijten werd onderzocht in twee veldstudies in Europese landen met verschillende klimaten.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Dutch: Varroase is een ziekte van honingbijen die wordt veroorzaakt door infestatie met een parasiet met de naam varroamijt (Varroa destructor).
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Dutch: Contact met deze gebieden dient te worden vermeden, zowel direct als via contact van de handen met de mond of contact van de handen met de ogen.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Dutch: De wachttijd voor honing van met Dany's BienenWohl behandelde bijen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dany's BienenWohl groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De fabrikant van Oxybee heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Oxybee voor Dany's BienenWohl worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Dutch: Dany's BienenWohl (oxaalzuur)
Finnish: Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dany's BienenWohl (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkolonies kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder bijen.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde oog grondig met water worden gespoeld (contactlenzen dienen eerst te worden verwijderd).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Dutch: Er dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een veiligheidsbril te worden gedragen tijdens de behandeling.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
Dutch: Dany's BienenWohl is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkolonies.
Finnish: Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
Dutch: Hoe oxaalzuur op mijten inwerkt is niet helemaal duidelijk, maar men vermoed dat de werking van oxaalzuur berust op de zuurheid van het geneesmiddel, wat de mijten bij contact doodt.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Dutch: Overige informatie over Dany's BienenWohl
Finnish: Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
Dutch: De varroamijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in beschadiging en/of sterven van bijen.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van Dany's BienenWohl worden afgewisseld met een ander geneesmiddel dat mijten op een andere wijze doodt om het risico dat de mijten resistentie tegen de behandeling ontwikkelen, te verkleinen.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Dutch: Waarom is Dany's BienenWohl in de EU toegelaten?
Finnish: Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: In deze gevallen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Dutch: Een overzicht van Dany's BienenWohl en de reden(en) van toelating in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Dutch: Dany's BienenWohl is zeer zuur en kan irriterend of bijtend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen (binnenbekleding van lichaamsholtes zoals de mond of neus).
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Dutch: Dany's BienenWohl is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplossing voor het bereiden van een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast) en is zonder recept verkrijgbaar.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
Dutch: In de eerste studie werd behandeling met Dany's BienenWohl vergeleken met een ander oxaalzuurmiddel en met een groep zonder behandeling, terwijl in de tweede studie behandeling met Dany's BienenWohl werd vergeleken met een groep zonder behandeling.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Dutch: Dany's BienenWohl bevat de werkzame stof oxaalzuur.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, dient zijn/haar mond met water te worden gereinigd en dient water of melk te worden gedronken, maar er mag geen braken worden opgewekt.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
Dutch: Hoe wordt Dany's BienenWohl gebruikt?
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
Dutch: Wat is Dany's BienenWohl en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Dany's BienenWohl tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dany's BienenWohl in?
Finnish: Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
Dutch: Hoe werkt Dany's BienenWohl?
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
Dutch: Maximaal 6 ml Dany's BienenWohl wordt op bijen in de kast gedruppeld en mag alleen worden gebruikt wanneer de temperatuur buiten de kasten ten minste 3˚C is.
Finnish: Enintään 6 ml Dany's BienenWohl -valmistetta tiputellaan pesässä olevien mehiläisten päälle.
Dutch: Dany's BienenWohl mag alleen worden gebruikt in kolonies zonder broed en moet worden gebruikt als onderdeel van een breder behandelprogramma.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta voidaan käyttää vain yhdyskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Dutch: Inhoud
Finnish: Antoreitti
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: - Als u veel overgewicht heeft.
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
Dutch: Deze toedieningswijze is uitsluitend onderzocht bij gezonde vrijwilligers.
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Dutch: - Bewaren beneden 30 °C.
Finnish: - Säilytä alle 30 C.
Dutch: Aan het onderzoek deden geen patiënten van 1 tot < 2 jaar mee.
Finnish: Tutkimukseen ei osallistunut 1-< 2-vuotiaita potilaita.
Dutch: Deze ernstige allergische reactie moet onmiddellijk medisch behandeld worden.
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017 <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Dutch: Verlengde protrombinetijd (PT)
Finnish: Pidentynyt protrombiiniaika (PT)
Dutch: Indien een superinfectie zich voordoet gedurende de behandeling, moeten adequate maatregelen genomen worden.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Dutch: Bij bloed- of hartinfecties en huidinfecties zal uw arts beslissen hoelang u moet worden behandeld.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Dutch: De officiële aanwijzingen met betrekking tot het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaisen käytön virallinen ohjeistus on syytä huomioida.
Dutch: Langdurige carcinogeniteitsonderzoeken bij knaagdieren werden niet uitgevoerd.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere antibacteriële middelen, ATC-code: J01XX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, Muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX09
Dutch: Ongeveer 5% van het toegediende radioactieve label werd uitgescheiden in de feces.
Finnish: Noin 5 % radioaktiivisesta aineesta erittyi ulosteisiin.
Dutch: Gram-negatieve organismen * geeft soorten aan waarvan wordt geacht dat werking hiertegen voldoende is aangetoond in klinische onderzoeken.
Finnish: Gram-negatiiviset organismit * viittaa lajiin, johon teho katsotaan olevan kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tyydyttäväksi.
Dutch: - CK dient vaker te worden gemeten (bijv. iedere 2-3 dagen gedurende ten minste de eerste twee weken van de behandeling) bij patiënten die een hoger risico hebben op het ontwikkelen van myopathie.
Finnish: • mitata CK useammin (esim. 2-3 vuorokauden välein ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan) potilailta, joilla on suurempi myopatian kehittymisen riski.
Dutch: Het meest voorkomende infectietype dat werd behandeld, was wondinfectie (38% van de patiënten), terwijl 21% grote abcessen had.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
Dutch: Bij patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van myopathie dient meting van de CK vaker plaats te vinden.
Finnish: Potilailta, joilla riski myopatian kehittymiseen on suurempi, pitää CK mitata useammin.
Dutch: Fabrikant Hospira UK Limited Horizon
Finnish: Valmistaja Hospira UK Limited Horizon
Dutch: Er dient indien nodig deskundig advies te worden ingewonnen, wanneer de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij ten minste enkele infectietypes twijfelachtig is.
Finnish: Tarvittaessa pitää turvautua asiantuntija-apuun, jos resistenssin paikallinen esiintyvyys on sitä luokkaa, että lääkkeen hyöty ainakin jonkin tyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Dutch: Er waren geen verschillen in de Cmax.
Finnish: Huippupitoisuudessa (Cmax) ei esiintynyt eroja.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor gebruik en verwerking worden in het laatste deel van deze bijsluiter gegeven.
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Dutch: De meeste transaminaseverhogingen hadden een toxiciteit van graad 1-3 en verdwenen bij het stoppen van de behandeling.
Finnish: Suurin osa kohonneista transaminaasipitoisuuksista oli 1-3 asteen toksisuutta, joka hävisi hoidon päätyttyä.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het starten van de behandeling met daptomycine en, als daptomycine wordt toegediend, dienen deze patiënten vaker dan eenmaal per week te worden gecontroleerd.
Finnish: Tämä pitää huomioida daptomysiinihoitoa aloitettaessa, ja jos daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita pitää seurata useammin kuin kerran viikossa.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het aanpassen van het dosisinterval zijn niet beoordeeld in gecontroleerde klinische studies en de aanbeveling is voornamelijk gebaseerd op farmacokinetische modelgegevens.
Finnish: Annosteluvälin muutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, ja suositus perustuu pääosin farmakokineettisiin mallinnustietoihin.
Dutch: De resultaten kunnen wijzen op een slechte bloedstolling, terwijl er in feite geen probleem is.
Finnish: Tulokset voivat viitata veren hyytymisen heikkenemiseen, vaikka niin ei todellisuudessa olisikaan.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk na reconstitutie te worden gebruikt (zie rubriek 6.3).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos pitää käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
Dutch: Omdat deze bijwerkingen vrijwillig gemeld zijn en afkomstig zijn van een populatie van onbekende grootte, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van de frequentie, die daarom geclassificeerd wordt als niet bekend.
Finnish: Koska näiden reaktioiden raportointi on vapaaehtoista ja raportit ovat peräisin potilasjoukosta, jonka kokoa ei tiedetä, niiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida luotettavasti, joten esiintyvyys on luokiteltu tuntemattomaksi.
Dutch: Hoewel de exacte incidentie van eosinofiele pneumonie geassocieerd met daptomycine niet bekend is, is tot op heden het aantal spontane meldingen erg laag (< 1/10.000).
Finnish: Daptomysiiniin liittyvän eosinofiilisen keuhkokuumeen tarkka ilmaantuvuus on tuntematon, mutta tähän mennessä spontaaniraportoinnissa saatujen raporttien määrä on hyvin vähäinen (< 1/10 000).
Dutch: Ernstige bijwerkingen met onbekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen en gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Daptomycine Hospira mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 1 jaar, omdat onderzoek met dieren heeft laten zien dat deze leeftijdsgroep ernstige bijwerkingen kan krijgen.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä eläinkokeet ovat osoittaneet, että tässä ikäryhmässä voi esiintyä vaikeita haittavaikutuksia.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor geselecteerde soorten per gebied en periode variëren en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Koska resistenssin esiintyvyys saattaa joidenkin lajien kohdalla vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, etenkin vaikea-asteisia infektioita hoidettaessa.
Dutch: In een afzonderlijke studie werden geen metabolieten waargenomen in het plasma en slechts kleine hoeveelheden van drie oxidatieve metabolieten en één ongeïdentificeerde verbinding werden gedetecteerd in de urine.
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa ei havaittu metaboliitteja plasmassa, ja virtsassa havaittiin vain pieniä määriä kolmea oksidatiivista metaboliittia ja yhtä tunnistamatonta yhdistettä.
Dutch: - Diarree, vooral als u bloed of slijm opmerkt of als de diarree ernstig is of aanhoudt.
Finnish: - Ripulia, etenkin jos havaitset siinä verta tai limaa tai jos ripuli muuttuu vaikea-asteiseksi tai pitkittyy.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide en citroenzuur.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja sitruunahappo.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product echter onmiddellijk worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens therapie en tijdens follow-up met een frequentie die overeenkomt met zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin hoidon aikana sekä seuranta-aikana seuraavan esiintymistiheyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Dutch: Daptomycine Hospira wordt gewoonlijk niet toegediend aan zwangere vrouwen.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei yleensä anneta raskaana oleville naisille.
Dutch: Op basis hiervan wordt aanbevolen dat volwassen patiënten die HD of CAPD krijgen, iedere 48 uur daptomycine krijgen met de dosis die is aanbevolen voor het type infectie dat behandeld wordt (zie rubriek 4.2).
Finnish: Tämän perusteella suositellaan, että aikuiset HD- ja CAPDpotilaat saavat daptomysiiniä 48 tunnin välein kyseisen infektiotyypin hoitoon suositeltuina annoksina (ks. kohta 4.2).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt: - Ernstige, plotselinge allergische reacties werden gezien bij patiënten behandeld met bijna alle antibacteriële middelen, waaronder Daptomycine Hospira.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista: - Potilailla on havaittu vakavia, äkillisiä allergisia reaktioita lähes kaikkien bakteerilääkkeiden, myös Daptomycin Hospira -valmisteen, käytön yhteydessä.
Dutch: In-vitro studies met humane hepatocyten wijzen erop dat daptomycine de activiteiten van de volgende humane cytochroom P450-isoformen niet remt of induceert: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimukset ihmisen maksasoluilla osoittavat, ettei daptomysiini estä eikä indusoi seuraavien ihmisen sytokromi P450 -isoentsyymien aktiivisuutta: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Dutch: Daptomycine wordt langzaam uit het lichaam geklaard door hemodialyse (ca. 15% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 4 uur) of door peritoneale dialyse (ca. 11% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 48 uur).
Finnish: Daptomysiini poistuu elimistöstä hitaasti hemodialyysillä (noin 15 % annoksesta poistuu 4 tunnissa) tai peritoneaalidialyysillä (noin 11 % annoksesta poistuu 48 tunnissa).
Dutch: Het is mogelijk dat het risico op bijwerkingen die de spieren beïnvloeden hoger is wanneer een van deze geneesmiddelen (en sommige andere die invloed kunnen hebben op de spieren) tijdens de behandeling met Daptomycine Hospira wordt ingenomen.
Finnish: Lihaksiin kohdistuva haittavaikutusriski saattaa olla suurempi, jos jotakin näistä lääkkeistä (ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihaksiin) käytetään Daptomycin Hospira -hoidon aikana.