FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) ostatnio doznany ciężki uraz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana);
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel ratiopharm GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Zespół Kounisa (alergiczna dławica piersiowa związana ze skurczem naczyń wieńcowych/ alergiczny zawał mięśnia sercowego) związany z reakcją alergiczną na klopidogrel*
Latvian: (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret klopidogrelu*
Polish: 60 minutach od przyjęcia dawki.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Polish: - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Latvian: Pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Polish: • Zaburzenia czynności nerek Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Latvian: • Nieru funkciju traucējumi • Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt
Polish: i klopidogrel.
Latvian: A tipa krospovidons
Polish: Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując jednocześnie NLPZ, w tym inhibitory Cox-2, i klopidogrel (patrz punkt
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem, oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób ze średnim metabolizmem.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 µM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Polish: to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Latvian: • Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Polish: Klopidogrel hamuje również agregację płytek krwi indukowaną przez innych agonistów niż ADP, poprzez zablokowanie nasilonej aktywacji płytek krwi przez uwolniony
Latvian: Trombocītu agregāciju, ko izraisa citi induktori nevis ADF, arī inhibē trombocītu aktivēšanas palielināšanas bloķēšana, atbrīvojoties ADF.
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkow e (zgłaszano, że niektóre przypadki były śmiertelne), bóle głowy parestezje, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Latvian: Intrakraniāla asiņošana (ziņots par dažiem gadījumiem ar letālu iznākumu), galvassāpes, parestēzija,
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.5, patrz także punkt 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī
Polish: Protrombinowego (ang. INR - International Normalised Ratio) u pacjentów leczonych długotrwale warfaryną, jednoczesne podawania klopidogrelu i warfaryny zwiększa ryzyko krwawienia z uwagi na niezależny wpływ na hemostazę.
Latvian: Lai gan pacientiem, kas ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ palielina asiņošanas risku.
Polish: 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo] (patrz punkt 4.2).
Latvian: Nebija būtisku atšķirību starp abām grupām līdz 120 dienu vecumam attiecībā uz primāri salikto rezultātu (nāvi, šunta trombozi vai ar sirdi saistītu intervenci), ko uzskatīja par trombotiska rakstura (89 [19,1%] gadījumi klopidogrela grupā un 90 [20,5%] gadījumu placebo grupā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Latvian: • Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH zawiera uwodorniony olej rycynowy
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel ratiopharm GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Polish: W badaniu ze zwiększaniem dawki, obejmującym 86 noworodków lub niemowląt w wieku do 24 miesięcy z grupy wysokiego ryzyka zakrzepicy (PICOLO) klopidogrel oceniano w kolejnych dawkach 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg mc. u noworodków i niemowląt oraz w dawce 0,15 mg/kg mc.wyłącznie u niemowląt.
Latvian: Devu palielināšanas pētījumā (PICOLO) ar 86 jaundzimušajiem vai zīdaiņiem līdz 24 mēnešu vecumam, kuriem bija trombozes risks, klopidogrels tika vērtēts, lietojot secīgas 0,01, 0,1 un
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; CI:
Latvian: 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Polish: Zawiera olej rycynowy uwodorniony.
Latvian: A tipa krospovidons hidrogenēta rīcineļļa
Polish: Inne działania niepożądane to:
Latvian: Citas blakusparādības:
Polish: Olej rycynowy
Latvian: Rīcineļļa
Polish: ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści GPIIb/IIIa, bez klinicznie znaczących niepożądanych interakcji.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, bēta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Polish: wymioty,
Latvian: caureja,
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Polish: Płytki krwi (tak zwane trombocyty) są bardzo małymi ciałkami, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg tabletki powlekane
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg apvalkotās tabletes
Polish: 1 na 100 osób):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Krwawienia w obrębie układu mięśniowo szkieletowego (krwawienia dostawowe), zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy przeczytać załączoną ulotkę.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Polish: p równoważności = 0,0115) ani kluczowym drugorzędowym punktem końcowym obejmującym krwawienie stopnia ≥2 według kryteriów BARC (5% w grupie z deeskalacją leczenia w porównaniu z 6% w grupie kontrolnej; p=0,23).
Latvian: Vadītā deeskalācija neradīja palielinātu kopējo išēmisku notikumu risku (2,5% deeskalācijas grupā vs. 3,2 % kontroles grupā; vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0115), nedz arī galvenā sekundārā mērķa kritērija, proti, ≥ 2. pakāpes asiņošanas pēc BRAC klasifikācijas risku ((5 %) deeskalācijas grupā, salīdzinot ar 6% kontroles grupā (p = 0,23)).
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem lub w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaikus ar klopidogrelu vai ar 12 stundas ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Polish: „Ostrzeżenia i środki ostrożności") - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak: wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Latvian: - mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Polish: EU/1/09/541/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/002 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/003 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/004 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/005 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/09/541/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/007 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/541/008 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Latvian: EU/1/09/541/007 - 100 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā EU/1/09/541/008 - 7 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā
Polish: rumień wielopostaciowy), ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEPacute generalised exanthematous pustulosis), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół
Latvian: (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm GmbH EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavixkorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Polish: • pacjentom z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy lek należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Latvian: • pacientiem ar "akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu caurulīti, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie i zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm GmbH ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel ratiofarm GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm GmbH pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego lek Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel ratiopharm GmbH jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanu.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var indicēt šādām pacientu grupām:
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm GmbH deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm GmbH un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm GmbH reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Lek można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var lietot pacientiem, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel ratiopharm GmbH
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: Plan składania raportów PSUR powinien być zgodny z planem składania raportów PSUR dla produktu
Latvian: PSUR iesniegšanas laikam jāatbilst atsauces produkta PSUR laikam.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Sandoz, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Sandoz devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit (nieaktywny) wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Latvian: Izkliede In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvs) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Sandoz i odwrotnie.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Sandoz lietošanu vai otrādi.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Sandoz, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Sandoz lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel Sandoz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.