FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem)
Spanish: Reacciones adversas al medicamento ocurridas en pacientes con esquizofrenia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas attīstījās pacientiem ar šizofrēniju.
Spanish: Se observó distonía en el 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % y 0,7 % de los pacientes que tomaban cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Latvian: Distonija tika novērota 1,8%, 0,2%, 3,6% un 0,7% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Spanish: Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar métodos anticonceptivos muy eficaces mientras tomen Reagila y durante al menos 10 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas jālieto ļoti efektīva kontracepcija.
Spanish: ° aumentos de las enzimas hepáticas
Latvian: • paaugstināti aknu enzīmu rādītāji
Spanish: ritonavir, saquinavir, efavirenz y etravirina) infecciones fúngicas (medicamentos que contienen itraconazol, posaconazol, voriconazol y fluconazol)
Latvian: − sēnīšu infekcijas (zāles kas satur itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu un flukonazolu);
Spanish: Se notificó acatisia en el 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % y 9,9 % de los pacientes tratados con cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 13,6%, 5,1%, 9,3% un 9,9% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Spanish: PANSS-FSNS en la semana 26 CrVB de la PANSS-FSNS hasta la semana 26
Latvian: PANSS faktoru skalas negatīvo simptomu skaits (FSNS) no CFB līdz 26. nedēļai
Spanish: - sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto - Parkinsonismo: una enfermedad con muchos síntomas que incluyen movimientos corporales lentos o reducidos, lentitud de pensamiento, sacudidas al mover las extremidades (rigidez en rueda dentada), pasos arrastrados, agitación, poca o ninguna expresividad facial, rigidez muscular, babeo
Latvian: − Parkinsonisms, medicīnisks stāvoklis ar daudz un dažādiem simptomiem, kas ietver samazinātas vai lēnas kustības, lēnu domāšanu, ekstremitāšu kustības (zobratu rigiditāti), šļūcošus soļus, trīci, neizteiktu sejas izteiksmi vai seju bez izteiksmes, muskuļu stīvumu, siekalošanos
Spanish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Latvian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Spanish: La cariprazina es un inhibidor de la gpP in vitro a su concentración teórica máxima en el intestino.
Latvian: In vitro pie tā teorētiski maksimālās koncentrācijas zarnu traktā kariprazīns ir P-gp inhibitors.
Spanish: Informe a su médico si ocurre esto.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet par to ārstam;
Spanish: En otro estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 3,0 mg y 6,0 mg de cariprazina y 10 mg de aripiprazol para determinar la sensibilidad del ensayo, ambas dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Latvian: Citā daudznacionālā placebo kontrolētā pētījumā testa jutībai, lietojot fiksētas 3,0 mg un 6,0 mg kariprazīna devas un 10 mg aripiprazola devu gan kariprazīna devas, gan aktīvā kontroles deva pierādīja statistiski būtisku gan primārā, gan sekundārā mērķa kritēriju uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: Tinta de impresión (blanca: cápsula de 4,5 mg) Laca
Latvian: Apdrukas tinte (balta: 4,5 mg kapsulas)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi.
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal de medicament os (ver sección 4.6)
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt apakšpunktu)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
Spanish: Tel: + 39 02 487871
Latvian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Spanish: RECORDATI S.p.A.
Latvian: Jaba Recordati S.A.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cariprazinaen la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Spanish: PANSS-FSNS en la situación basal
Latvian: PANSS-FSNS vidējais sākumstāvoklī
Spanish: No se recomienda el uso de cariprazina en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2).
Latvian: Kariprazīna lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Reagila 4,5 mg y Reagila 6 mg cápsulas duras están disponibles en tamaños de envase que contienen 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 cápsulas duras.
Latvian: Reagila 4,5 mg un Reagila 6 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Spanish: Debido a los efectos primarios de la cariprazina sobre el sistema nervioso central, Reagila debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
Latvian: Reagila jālieto piesardzīgi kombinācijā ar citām centrālās darbības zālēm un alkoholu, ņemot vērā kariprazīna primāro ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Spanish: Durante el período de tratamiento a doble ciego se observaron aumentos >60 ms desde la situación basal en el QTcB de 3 pacientes (3,1 %) tratados con cariprazina y de 2 (2 %) pacientes tratados con placebo.
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 3 ar kariprazīnu ārstētiem pacientiem (3,1%) un 2 ar placebo ārstētiem pacientiem (2%).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 4,5 mg
Spanish: Azul brillante FCF (E 133)
Latvian: Briljantzilais FCF (E 133) Alūra sarkanais AC (E 129)
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado reacciones adversas relacionadas con la glucosa con cariprazina (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tiek ziņots par blakusparādībām, kas saistītas ar glikozi (skatīt 5.1.apakšpunktu).
Spanish: Con cariprazina, no se detectó prolongación del intervalo QT en comparación con el placebo en un ensayo clínico diseñado para evaluar la prolongación del QT (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar mērķi izvērtēt QT intervāla pagarināšanos, lietojot kariprazīnu, netika konstatēta QT intervāla pagarināšanās salīdzinājumā ar placebo (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Diferencia de tratamiento frente al placebo (IC del 95 %) Valor de p
Latvian: 95%TI P vērtība
Spanish: La reacción adversa ocular notificada con más frecuencia fue la visión borrosa (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazina: 22/2048;
Latvian: Kariprazīna klīniskās izstrādes šizofrēnijas programmas laikā tika ziņots par dažiem kataraktas gadījumiem, kas raksturojās ar nelielu lēcas apduļķošanos, bez redzes traucējumiem (13/3192; 0,4%).Visbiežāk ziņotā ar acu bojājumu saistītā blakusparādība bija neskaidra redze (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazīns: 22/2048; 1,1%).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 1,5 mg
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)
Spanish: Se produce un metabolito adicional, ácido desdiclorofenil piperazina cariprazina (DDCPPCAR), mediante desalquilación y posterior oxidación de la cariprazina.
Latvian: Kariprazīna dealkilēšanās un sekojošas oksidācijas ceļā tiek izveidots papildus metabolīts, dezdihlorofenil-piperazīna kariprazīna (DDCPPCAR) skābe.
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras
Latvian: Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Spanish: El 5,2 % y el 7,4 % de los pacientes tratados con cariprazina y risperidona, respectivamente, experimentaron parkinsonismo.
Latvian: Parkinsonisms tika konstatēts attiecīgi 5,2% un 7,4% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un risperidonu.
Spanish: Tanto el grupo de pacientes tratados con cariprazina como el tratado con risperidona mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el cambio respecto al valor basal para el parámetro de eficacia principal, la puntuación del factor de síntomas negativos de la PANSS (PANSS-FSNS; p <0,001).
Latvian: Statistiski būtiska uzlabošanās attiecībā uz izmaiņām no sākumstāvokļa primārā efektivitātes parametra, PANSS faktoru negatīvo simptomu punktu skaitā (PANSS-FSNS) tika novērota gan ar kariprazīnu, gan ar risperidonu ārstēto pacientu grupās (p<0,001).
Spanish: Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre
Latvian: Palielināts kreatinīna fosfatāzes līmenis asinīs
Spanish: Cariprazina 3 a 6 mg/día 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6) Cariprazina 6 a 9 mg/día 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7)
Latvian: Kariprazīns 3 mg/dienā 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5)
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas
Latvian: Palielināts aknu enzīmu līmenis
Spanish: Onda T anormal en el electrocardiogram a
Latvian: Patoloģisks T vilnis elektrokardiogrammā
Spanish: En comparación con los sujetos sanos, los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada presentaron hasta aproximadamente un 25 % más de exposición (Cmáx y AUC) a cariprazina y hasta aproximadamente un 45 % menos de exposición a los principales metabolitos activos, desmetilcariprazina y didesmetilcariprazina, tras una única dosis de 1 mg de cariprazina o 0,5 mg de cariprazina durante 14 días.
Latvian: Pēc vienreizējas 1 mg kariprazīna devas vai 0,5 mg kariprazīna devas 14 dienas ilgi, pacientiem, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, bija apmēram par 25% augstāka kariprazīna iedarbība (Cmax un AUC) un ne vairāk kā apmēram par 45% zemāka galveno aktīvo metabolītu, desmetilkariprazīna un didesmetilkariprazīna iedarbība, nekā veseliem cilvēkiem.
Spanish: No se recomienda el uso de cariprazina en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 5.2).
Latvian: Kariprazīna lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: - padece demencia (pérdida de la memoria y otras capacidades mentales) especialmente si usted tiene una edad avanzada - padece enfermedad de Parkinson - tiene diabetes o factores de riesgo para la diabetes (p. ej. obesidad, o alguna otra persona de su familia tiene diabetes).
Latvian: − ja Jums ir cukura diabēts vai cukura diabēta riska faktori (piem., aptaukošanās, vai kādam citam Jūsu ģimenē ir cukura diabēts).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 6 mg
Spanish: 3 LISTA DE EXCIPIENTES También contiene rojo Allura AC (E 129).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī Alūra sarkano AC (E 129).
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Latvian: (Blakusparādības, kuru biežums nav zināms);
Spanish: En el estudio de mantenimiento del efecto a largo plazo, durante la fase abierta, se observó un aumento >60 ms desde la situación basal en 12 pacientes (1,6 %) para el QTcB y en 4 pacientes (0,5 %) para el QTcF.
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 12 pacientiem (1,6%) un QTcF - 4 pacientiem (0,05%).
Spanish: La cariprazina inalterada se excreta en el 1,2 % de la dosis en la orina y en el 3,7 % de la dosis en las heces.
Latvian: Tikai 1,2% no devas tika izvadīti ar urīnu un 3,7% no devas ar fēcēm neizmainītā kariprazīna veidā.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: 1Trastornos del sueño: insomnio, alteraciones del sueño/pesadillas, trastornos del ritmo circadiano del sueño, disomnia, hipersomnia, insomnio inicial, insomnio medio, pesadillas, trastorno del sueño, sonambulismo, insomnio terminal.
Latvian: 1Miega traucējumi: bezmiegs, patoloģiski sapņi/nakts murgi, diennakts ritma miega traucējumi, disomnija, miegainība, grūtības iemigt, miegs ar pārtraukumiem, nakts murgi, miega traucējumi, mēnessērdzība, pārāk agra pamošanās.
Spanish: Alteraciones cardiovasculares
Latvian: Kardiovaskulārie traucējumi
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 3 mg
Spanish: ° aumento de un tipo de glóbulos blancos
Latvian: • palielināts noteiktu balto asins šūnu skaits
Spanish: Tanto el grupo de pacientes tratados con cariprazina como el tratado con risperidona mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el cambio respecto al valor basal para el parámetro de eficacia secundario, la puntuación total de la escala de funcionamiento personal y social (PSP; p <0,001).
Latvian: Statistiski būtiska uzlabošanās attiecībā uz izmaiņām no sākumstāvokļa sekundārā efektivitātes parametra, personīgās un sociālās uzvedības (Personal and Social Performance (PSP)) kopējo punktu skaitā tika novērota gan ar kariprazīnu, gan ar risperidonu ārstēto pacientu grupās (p<0,001).
Spanish: Reagila 1,5 mg: cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 1,5 mg de cariprazina.
Latvian: Reagila 1,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1,5 mg kariprazīna.
Spanish: Opacidad del cristalino/cataratas
Latvian: Lēcas apduļķošanās/Katarakta
Spanish: La cariprazina se metaboliza por el CYP3A4 y, en menor medida, por el CYP2D6, a DCAR y HCAR.
Latvian: Kariprazīns tiek metabolizēts par DCAR un HCAR ar CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6.
Spanish: deficiencia visual.
Latvian: − redzes traucējumi.
Spanish: Pacientes con problemas de riñón o hígado
Latvian: Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los datos agrupados de estudios de esquizofrenia con cariprazina se muestran por el sistema de clasificación de órganos y por término preferido.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un ieteiktajiem terminiem, pamatojoties uz apkopotajiem datiem no šizofrēnijas pētījumiem ar kariprazīnu.
Spanish: Reagila 6 mg cápsulas duras
Latvian: Reagila 6 mg cietās kapsulas
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Gedeon Richter Plc.
Spanish: La tasa de abandono debido a RAM relacionadas con SEP fue baja.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums sakarā ar EPS saistītām nevēlamām blakusparādībām bija zems.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas duras cariprazina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 4,5 mg cietās kapsulas cariprazinum
Spanish: Composición de Reagila
Latvian: Kā lietot Reagila
Spanish: En las ratas hembra, se observaron menores índices de fertilidad y fecundación en exposiciones clínicamente relevantes según la superficie corporal en mg/m2.
Latvian: Klīniski nozīmīgā iedarbībā, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu mg/m2, žurku mātītēm tika novēroti zemāki fertilitātes un apaugļošanās indeksi.
Spanish: - El principio activo es cariprazina.
Latvian: Ko Reagila satur - Aktīvā viela ir kariprazīns.
Spanish: Aumento de la bilirrubina en sangre
Latvian: Palielināts bilirubīna līmenis asinīs
Spanish: Se observó una mayor incidencia de degeneración/atrofia retiniana en ratas albinas en el estudio de 2 años a exposiciones clínicamente relevantes.
Latvian: 2 gadus ilgā pētījumā ar klīniski būtisku iedarbību tika novērots palielināts tīklenes deģenerācijas/atrofijas biežums albīnām žurkām.
Spanish: Náuseas
Latvian: Dislipidēmija
Spanish: Reagila 3 mg cápsulas duras
Latvian: Reagila 3 mg cietās kapsulas
Spanish: La DCAR se metaboliza aún más por el CYP3A4 y, en menor medida, por el CYP2D6 a DDCAR y HDCAR.
Latvian: DCAR tālāk tiek metabolizēts par DDCAR un HDCAR arī ar CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas duras cariprazina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 1,5 mg cietās kapsulas cariprazinum
Spanish: El EPAR completo de Reagila se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reagila EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Reagila.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reagila.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,5 mg una vez al día.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1,5 mg vienreiz dienā.
Spanish: Otras informaciones sobre Reagila
Latvian: Cita informācija par Reagila
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reagila?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reagila.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reagila lietošanu.
Spanish: Dado que el medicamento puede tardar algún tiempo en hacer efecto, se debe vigilar a los pacientes durante varias semanas después del inicio del tratamiento y después de cada cambio de dosis.
Latvian: Šo zāļu iedarbība var parādīties pēc ilgāka laika, tāpēc pacienti ir jāuzrauga vairākas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas vai devas maiņas.
Spanish: Se debe mantener la dosis más baja que sea eficaz en el paciente.
Latvian: Jāuztur mazākā deva, kas pacientam ir iedarbīga.
Spanish: Reagila es un medicamento antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
Latvian: Reagila ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Reagila son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Reagila, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: Reagila cariprazina
Latvian: Reagila kariprazīns
Spanish: Después de 6 semanas, dependiendo del estudio, la puntuación en la escala PANSS disminuyó de 17 a 23 puntos con Reagila y de 9 a 14 puntos con el placebo.
Latvian: Pēc 6 nedēļām atkarībā no konkrētā pētījuma PANSS rādītājs bija samazinājies par 17 līdz 23 punktiem, lietojot Reagila, un par 9 līdz 14 punktiem, lietojot placebo.
Spanish: Reagila solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Reagila var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg al día.
Latvian: Devu ar laiku var palielināt pa 1,5 mg līdz maksimālajai devai 6 mg dienā.
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría de intensidad leve o moderada.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Latvian: Simptomi 72 nedēļu laikā atkārtojās ceturtajai daļai pacientu, kuri bija lietojuši Reagila, un apmēram pusei pacientu, kuri bija lietojuši placebo.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son los que se esperan con los medicamentos antipsicóticos y muchos de ellos se pueden tratar.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir tādas, kā sagaidāms no antipsihotiskām zālēm, un daudzas blakusparādības ir ārstējamas.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con síntomas como delirios, desorganización del pensamiento y el habla, desconfianza y alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu.
Spanish: Reagila no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que sean inhibidores o inductores potentes o moderados del CYP3A4.
Latvian: Reagila nedrīkst lietot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, ko sauc par spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem.
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Reagila un kāpēc tās lieto?
Spanish: De este modo se reducen los síntomas de la esquizofrenia y se evita que reaparezcan.
Latvian: Tas samazina šizofrēnijas simptomus un novērš to recidīvu.
Spanish: Además de los estudios que han demostrado que Reagila mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia tanto a corto como a largo plazo, en un estudio se constató también que el medicamento mejora los síntomas negativos de la enfermedad, los cuales tienen un efecto importante en la calidad de vida de los pacientes.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas pozitīvos simptomus gan īstermiņā, gan ilglaicīgi, un vienā pētījumā arī pierādīja, ka šīs zāles uzlabo slimības negatīvos simptomus, kuri lielā mērā ietekmē pacienta dzīves kvalitāti.
Spanish: En un cuarto estudio principal en el que participaron 461 pacientes con predominio de síntomas «negativos» (como apatía, retraimiento social y problemas de atención y de memoria) y solo unos pocos síntomas «positivos» (como delirios y alucinaciones), se demostró que Reagila era eficaz para tratar los síntomas negativos: después de 26 semanas de tratamiento, se observó una disminución de la puntuación de los síntomas negativos en la escala PANSS de unos 9 puntos con Reagila, en comparación con una disminución de unos 7 puntos con risperidona, otro medicamento.
Latvian: Ceturtajā pamatpētījumā ar 461 pacientu, kuriem lielākoties bija "negatīvi" simptomi (piemēram, motivācijas trūkums, noslēgšanās no sabiedrības un uzmanības un atmiņas problēmas) un tikai daži "pozitīvi" simptomi (piemēram, maldīgas iedomas un halucinācijas), pierādīja, ka Reagila efektīvi ārstē negatīvos simptomus, jo pēc 26 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Reagila PANSS rādītājs bija samazinājies par apmēram 9 punktiem, salīdzinot ar samazinājumu par apmēram 7 punktiem ar citām zālēmrisperidonu.
Spanish: Por último, en un quinto estudio principal en el que participaron 200 pacientes se demostró que Reagila era más eficaz que el placebo para prevenir la reaparición de los síntomas después del tratamiento inicial.
Latvian: Piektajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 200 pacienti, pierādīja, ka Reagila efektīvāk nekā placebo novērš simptomu atkārtošanos pēc sākotnējās ārstēšanas.
Spanish: La puntuación en la escala PANSS, que está comprendida entre un mínimo de 30 (ausencia de síntomas) y un máximo de 210 puntos (síntomas de máxima gravedad), era de alrededor de 96 puntos al inicio del tratamiento.
Latvian: PANSS skala ir robežās no 30 (nav simptomu) līdz 210 punktiem (vissmagākie simptomi), un ārstēšanas uzsākšanas brīdī rādītājs bija apmēram 96 punkti.
Spanish: Dado que la dopamina y la serotonina están implicadas en la esquizofrenia, la unión de la cariprazina a los receptores de esos dos neurotransmisores ayuda a normalizar la actividad cerebral.
Latvian: Tā kā dopamīns un serotonīns ietekmē šizofrēnijas norisi, kariprazīns, piesaistoties to receptoriem, palīdz normalizēt galvas smadzeņu aktivitāti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reagila?
Latvian: Kāpēc Reagila tika apstiprinātas?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Reagila son acatisia (necesidad imperiosa y constante de moverse) y parkinsonismo (efectos similares a los de la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, temblores, rigidez muscular y lentitud en los movimientos).
Latvian: Visbiežākās Reagila blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties) un parkinsonisms (līdzīgas izpausmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības).