FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Reikšmingi jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis tinklainės uždegimas, išplitusios ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
Romanian: Competiţia acestora cu efavirenz pentru izoenzima (CYP) 3A4 a citocromului P450 care ar putea duce la inhibarea metabolizării, cu potenţial de reacţii adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol (de exemplu aritmii cardiace, sedare prelungită sau deprimare respiratorie) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Konkurencija su efavirenzu dėl citochromo P450 (CYP) 3A4 galėtų baigtis metabolizmo slopinimu ir sudaryti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų galimybę (pavyzdžiui, širdies aritmijų, pailgėjusios sedacijos ar kvėpavimo slopinimo) (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Efectul clinic al ajustării acestei doze nu a fost evaluat în mod adecvat.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo klinikinis poveikis nebuvo reikiamai įvertintas.
Romanian: ONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţia K65R sau K70E.
Lithuanian: - Tarp tirtų virusų K65R arba K70E mutacijų neatsirado.
Romanian: Comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar, administrarea de tenofovir disoproxil şi emtricitabină împreună cu o masă bogată în grăsimi sau cu o masă uşoară, a crescut valorile medii ale ASC ale tenofovirului cu 43,6% şi, respectiv, 40,5% şi Cmax ale tenofovirului cu 16% şi, respectiv, 13,5%, fără să fie afectate expunerile la emtricitabină.
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %,, palyginti su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Romanian: Broşura educativă privind HIV şi funcţia renală trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Lithuanian: Mokomojoje brošiūroje apie ŽIV poveikį inkstams turi būti ši pagrindinė informacija:
Romanian: dacă aveți o afecțiune a inimii, cum este un semnal electric anormal numit prelungirea intervalului QT.
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare ale efavirenzului, ale emtricitabinei sau ale tenofovir disoproxilului asupra fertilităţii.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė efavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro žalingo poveikio vaisingumui.
Romanian: Sunt disponibile date de la 286 pacienţi care au trecut la Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil: 160 primiseră anterior efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, iar 126 primiseră anterior Combivir şi efavirenz.
Lithuanian: Duomenys yra gauti iš 286 pacientų, kurie pakeitė gydymą į efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį: 160 anksčiau vartojo efavirenzą, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilio, o 126 anksčiau vartojo Combivir ir efavirenzą.
Romanian: Programul recomandat de monitorizare a funcţiei renale, luând în considerare prezenţa sau absenţa factorilor de risc suplimentari pentru insuficienţă renală
Lithuanian: - Inkstų funkcionavimo rekomenduojama schema atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo papildomų rizikos faktorių buvimą ar nebuvimą.
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum):
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, trebuie să folosiţi o metodă sigură de contracepţie de tip barieră (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât şi tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere şi nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir nesukelia toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Romanian: Această neutralizare este cauzată de scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de elbasvir/grazoprevir, provocată de inducerea CYP3A4 sau gp-P.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro/ grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Romanian: Diferenţa între Efavirenz/Emtricitabină/Teno fovir disoproxil şi regimul de tratament original (IÎ 95%)
Lithuanian: Skirtumas tarp efavireno/emtricitabino/tenof oviro dizoproksilio ir ankstesnio gydymo (95 % PI)
Romanian: Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni, randomizat, deschis, la pacienţi infectaţi cu HIV, care a comparat eficacitatea administrării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi a tratamentului antiretroviral constând în cel puţin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) cu un inhibitor de protează sau un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază dar nu a unui regim care să conţină toate componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Tyrimas AI266073 buvo 48 savaičių trukmės atviras atsitiktinių imčių klinikinis ŽIV infekuotų pacientų tyrimas, kuriame lygintas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas su antiretrovirusiniu gydymu, susidedančiu iš bent dviejų nukleozidų ar nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) su proteazių inhibitoriumi arba nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, bet ne su deriniu, kuriame yra visos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veikliosios medžiagos (efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis).
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar daro įtaką efavirenzo farmakokinetikai vidutinio ar sunkaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte B ar C klasė).
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: număr scăzut al globulelor albe din sânge (scăderea numărului de globule albe din sânge vă poate face mai vulnerabil la infecţii) probleme ale ficatului şi pancreasului valori crescute ale acizilor graşi (trigliceride), bilirubinei sau zahărului din sânge.
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti: - mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičių (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius gali didinti Jūsų polinkį infekcijai); - kepenų ir kasos sutrikimus; - padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă HIV/VHB sau VHC: Numai un număr limitat de pacienţi au suferit infecţie concomitentă cu VHB (n=13) sau VHC (n=26) în studiul GS-01-934.
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Romanian: orice semne de erupţii trecătoare pe piele.
Lithuanian: - bet kokių odos išbėrimo požymių.
Romanian: Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Lithuanian: Nukleozidių / nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Romanian: Deşi datele in vivo sugerează că efavirenz inhibă izoenzimele CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii, de expuneri atât crescute, cât şi reduse, la substraturile acestor izoenzime atunci când se administrează în asociere cu efavirenz in vivo.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, pateikta prieštaringų duomenų ir apie šių fermentų substratų ekspozicijos padidėjimą ir sumažėjimą, kartu vartojant su efavirenzu in vivo.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este un tratament pentru infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au fost trataţi anterior cu alte medicamente antiretrovirale şi la care infecţia cu HIV-1 este sub control de cel puţin trei luni.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Romanian: Toţi cei 3 subiecţi au primit o doză fixă în asociere cu lamivudină şi zidovudină (Combivir) şi evafirenz timp de 144 săptămâni şi apoi au trecut la Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino (Combivir) bei efavirenzo derinį 144 savaites, o po to jiems pradėtas duoti efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis.
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni išbėrimas (vidutinissunkus, 11,6 %; visų laipsnių, 18 %)
Romanian: Pacienţii trataţi cuEfavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krkasau urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar bet kurį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams ir toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl jie turi būti ir toliau atidžiai kliniškai stebimi gydytojų, turinčių su ŽIV infekcija susijusių ligų gydymo patirties.
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Laurilsulfat de sodiu Croscarmeloză sodică Oxid roșu de fer (E172) Stearat de magneziu Stearilfumarat de sodiu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Natrio laurilsulfatas Kroskarmeliozės natrio druska Raudonasis geležies oksidas (E172) Magnio stearatas
Romanian: Cmax: ↔*/** (↓ 5% până la
Lithuanian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 % iki
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător subţiere a oaselor (cu apariţia durerilor osoase şi ducând uneori la fracturi) care poate apărea ca urmare a deteriorării celulelor tubulare renale ficatgras.
Lithuanian: Jūsų gydytojas galės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai veikia; - kaulų suminkštėjimas (pasireiškiantis kaulų skausmais ir kartais kaulų lūžiais) kurį gali sukelti inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimas; - kepenų suriebėjimas.
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP
Lithuanian: Fenitoinas/fenobarbitalis/prieštraukuliniai vaistiniai preparatai, kurie yra CYP izoenzimų substratai
Romanian: Atât emtricitabina cât şi tenofovirul au demonstrat activitate specifică de specie împotriva HIV-2 şi activitate antivirală împotriva HVB.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos
Lithuanian: Nervų sistemos simptomai
Romanian: Atât HIV cât şi componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka pot trece în laptele matern şi pot determina afectarea severă a copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Tiek ŽIV, tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate (denumite şi imunosupresoare), precum ciclosporina, sirolimus sau tacrolimus.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, skirti apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo (dar vadinami imunitetą slopinančiais vaistais), pvz., ciklosporinas, sirolimuzas ar takrolimuzas.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV, concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz au fost atinse la 5 ore, iar concentraţiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6-ąją - 7-ąją parą.
Romanian: Studiile in vitro au evidenţiat că atât emtricitabina cât şi tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinti.
Romanian: S-a observat o relație pozitivă între concentrația de efavirenz și prelungirea intervalului
Lithuanian: Nustatyta tiesioginė priklausomybė tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc intervalo pailgėjimo.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de disfuncţie renală sau care prezintă risc de disfuncţie renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcţiei renale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę inkstų funkcijos sutrikimų, ar pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimo rizika, reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Romanian: Niciun efect (↔) înseamnă o scădere ≤ 20% a valorii estimate a raportului mediu sau o creştere ≤ 25% a valorii estimate a raportului mediu
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20 % arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą
Romanian: Tabelul 4: date de eficacitate la 48 săptămâni din studiul clinic AI266073 în care Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil a fost administrat la pacienţi cu supresie virologică printr-un tratament antiretroviral combinat
Lithuanian: 48 savaičių veiksmingumo duomenys, gauti klinikiniame tyrime AI266073, kuriame efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skirta pacientams, kuriems yra sudėtinio antiretrovirusinio gydymo sukeltas virusologinis slopinimas
Romanian: Experienţa clinică limitată sugerează că emtricitabina şi tenofovir disoproxilul au activitate anti-VHB când sunt utilizate într-un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Ribota klinikinė patirtis rodo, kad emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis yra veiklūs prieš HBV, vartojant juos sudėtiniam antiretrovirusiniam ŽIV infekcijos gydymui.
Romanian: dacă aţi prezentat convulsii în antecedente (crize sau accese) sau dacă sunteţi în tratament cu anticonvulsivante cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvę konvulsijų (priepuolių ar traukulių) ar Jūs anksčiau buvote gydomi prieštraukuliniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
Romanian: Combinaţia dintre efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil a fost studiată la 460 de pacienţi atât sub formă de comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil, combinaţie în doză fixă (studiul AI266073) cât şi ca componente individuale (studiul GS-01-934).
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tiriamas su 460 pacientų skiriant arba fiksuotos dozės derinį efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis (tyrimas AI266073), arba atskirų komponentų preparatus (tyrimas GS-01-934).
Romanian: Nu au fost observate malformaţii la feţii de şobolani şi iepuri la care s-a administrat efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą šeriant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Romanian: dacă luaţi alte medicamente care conţin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Lithuanian: - jei vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Romanian: Pacienţii nu au prezentat niciodată eşec virologic la un tratament antiretroviral anterior, nu au prezentat mutaţii HIV-1 ce conferă rezistenţă la oricare dintre cele trei componente conţinute în Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi au prezentat supresie virologică timp de cel puţin trei luni la momentul iniţial.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Romanian: Efavirenz+lamivudină/zid ovudină (n = 243)
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas ir zidovudinas (N=243)
Romanian: Unii pacienţi au avut analize de sânge sau simptome care indicau agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină sau tenofovir disoproxil (două dintre cele trei componente ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka).
Lithuanian: Kai kurių pacientų kraujo tyrimai ar simptomai parodė, kad sustabdžius gydymą emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksilis (dviem iš trijų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamųjų dalių) jų hepatito eiga pablogėjo.
Romanian: Administrarea asociată a tenofovir disoproxil şi didanozină determină creşterea cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60% padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
Lithuanian: Šie nepageidaujamas poveikis yra retas (gali paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka se va utiliza în asociere cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizată schema de administrare de 600/100 mg de darunavir/ritonavir de două ori pe zi.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vartoti kartu su darunaviru / ritonaviru, reikia taikyti darunaviro / ritonaviro 600 / 100 mg q.d režimą.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Mai puţin frecvente: xerostomie vorbire incoerentă apetit alimentar crescut scădere a libidoului mialgie
Lithuanian: Nedažnos: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis - mialgija
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni hipofosfatemija
Romanian: -3,3% (-8,3% la 2,7%)
Lithuanian: -3,3 % (nuo -8,3 % iki 2,7 %)
Romanian: Rare insuficienţă renală (acută şi cronică), necroză tubulară acută, nefrită, (inclusiv nefrită interstiţiaţă acută) diabet insipid nefrogen
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą) nefrogeninis necukrinis diabetas
Romanian: Dacă pacientului i se administrează deja sunătoare, tratamentul cu sunătoare trebuie întrerupt şi se verifică încărcătura virală şi, dacă este posibil, concentraţia de efavirenz.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolių preparatų, nutraukite jų vartojimą, patikrinkite virusų kiekį ir, jeigu įmanoma, efavirenzo koncentraciją kraujyje.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte administrarea de efavirenz pacienţilor care au întrerupt tratamentul cu alte medicamente antiretrovirale din clasa INNRT este limitată.
Lithuanian: Patirties gydant efavirenzu pacientus, kurie nutraukė gydymą kitais antiretrovirusiniais NNATI grupės preparatais, yra nedaug.
Romanian: La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± abatere standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną q.d., pasiekus pusiausvyrinę apykaitą Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %), [vidurkis  standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ir AUC184 ± 73 µM•val (40 %).
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon de 30 comprimate filmate sau de 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: dėžutėse yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių arba 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 tablečių).
Romanian: Studiile la animale privind emtricitabina şi tenofovir disoproxilul nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Romanian: Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
Lithuanian: Kai Jūs pradėsite vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų kalcio kanalų blokatorių dozę.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului, păstrat în ambalajul original și la temperaturi sub 25C, este de 2 luni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra 2 mėnesiai, kai laikoma originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25C.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: → Jei pastebėjote be kokį minėtą poveikį pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de IP (N = 34)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas PI grupės preparatais (N=34)
Romanian: ASCinf (ng∙oră/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml)
Romanian: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate cu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Lithuanian: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Într-un studiu la utilizatori de droguri intravenoase, infectaţi cu HIV, administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sąlygojo sumažėjusią metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Romanian: Norbuprenorfină: ASC: ↓ 71%
Lithuanian: Norbuprenorfino: AUC: ↓ 71 %
Romanian: Administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată la pacienţii care prezintă infecţie cu HIV-1 cu mutaţia K65R, M184V/I sau K103N (vezi pct. 4.1 şi 5.1).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R, M184V/I ar K103N mutacijomis (žr.