FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA (hydroksymetyloglutarylokoenzymu A) W przypadku podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był wydłużony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w kontrolowanych badaniu trwającym 30 tygodni z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 6% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 5% wśród pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Latvian: Izstāšanās biežums blakusparādību dēļ 30 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā bija 6% ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā un 5% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 3 dni lub dłużej, należy przyjąć kolejną dawkę leku w możliwie najszybszym terminie.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepiespiestu virzuli.
Polish: Aby wymieszać lek należy energicznie wstrząsać wstrzykiwaczem do czasu, gdy wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie będzie już widać białego leku.
Latvian: Lai sajauktu, kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, līdz apakšā, augšā vai uz malām vairs nav redzamas baltas zāles.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i Instrukcją użytkowania.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensiju un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
Polish: Kiedy stężenie glukozy zmniejsza się, wydzielanie insuliny jest hamowane.
Latvian: Mazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, samazinās arī insulīna sekrēcija.
Polish: Aby podać pełną dawkę należy wcisnąć kciukiem tłok do momentu zatrzymania.
Latvian: Lai injicētu visu devu, ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas.
Polish: Eksenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Latvian: Eksenatīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptora agonists, kam ir vairākas glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) antihiperglikemizējošās īpašības.
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od stężenia glukozy.
Latvian: Ar glikozatkarīga mehānisma palīdzību eksenatīds pastiprina insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Polish: Zdejmowanie osłonki igły
Latvian: Adatas uzgaļa noņemšana
Polish: Należy postępować zgodnie z „Instrukcją użytkowania" dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon BCise
Latvian: Ievērojiet pievienotos "Norādījumus lietotājam" par Bydureon BCise injicēšanu
Polish: Nie należy odblokowywać wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Latvian: Neatbloķējiet pildspalvveida šļirci, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
Polish: Wytwórca AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w obu grupach to: nudności i wymioty.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Polish: Opis elementów zestawu
Latvian: Atsevišķu blakusparādību raksturojums
Polish: W 28-tygodniowym otwartym badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów leczonych wyłącznie dietą i programem ćwiczeń fizycznych lub u pacjentów stosujących dietę i ćwiczenia fizyczne wraz ze stałym schematem dawkowania doustnych produktów leczniczych obniżających stężenie glukozy.
Latvian: 28 nedēļas ilgā nemaskētā pētījumā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu pētāmajām personām, kurām bija jāpilda tikai diētas un fizisko aktivitāšu programma, vai arī jākombinē tā ar stabilas shēmas veidā lietotiem perorālajiem glikozes līmeni pazeminošajiem līdzekļiem.
Polish: NIE PRZECHODZIĆ DO NASTĘPNEJ CZYNNOŚCI, jeżeli lek nie jest dobrze wymieszany.
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Latvian: 1. SOLIS: Sagatavošanās injekcijai
Polish: Płyn w strzykawce powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.
Latvian: Šļircē esošam šķidrumam jābūt dzidram, un tajā nedrīkst būt daļiņas.
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy osiągnęli HbA1c
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
Polish: Oznacza to, że igła jest zatkana.
Latvian: Tas nozīmē, ka adata ir nosprostojusies.
Polish: Wycofać igłę ze skóry i wymienić ją na igłę zapasową dostarczoną w opakowaniu leku.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) w okolice żołądka (brzuch), górną część nogi (udo) lub tylną część ramienia.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vēdera, augšstilba (ciskas) vai augšdelma mugurējās virsmas ādā (subkutāna injekcija).
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny, dostarczona dawka to 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Polish: Po wymieszaniu leku należy go natychmiast wstrzyknąć.
Latvian: Pēc zāļu samaisīšanas Jums tās nekavējoties ir jāievada.
Polish: Niższe stężenie glukagonu powoduje zmniejszenie uwalniania glukozy przez wątrobę.
Latvian: Glikagona koncentrācijas mazināšanās ietekmē samazinās glikozes izdalīšanās no aknām.
Polish: A. Popatrzeć w okienko wstrzykiwacza.
Latvian: A. Paskatieties lodziņā.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali produkt o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu terapii.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Polish: • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia po podaniu eksenatydu.
Latvian: • ādas reakcijas injekcijas vietā pēc eksanatīda injekcijām.
Polish: Skąd wiadomo, że lek jest dobrze wymieszany?
Latvian: Kā zināt, ka zāles ir labi samaisījušās?
Polish: Aby mieć pewność, że przyjęło się pełną dawkę leku, należy wcisnąć przycisk do wstrzyknięcia aż do kliknięcia.
Latvian: Lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu, ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu tik ilgi, līdz dzirdat klikšķi.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych czterech tygodni po rozpoczęciu terapii.
Latvian: Pacientiem, kuriem tulītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības eksenatīdu (Bydureon vai Bydureon Bcise), var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Polish: Nie stwierdzono poprawy glikemii u 2,6% pacjentów z wysokim mianem przeciwciał, podczas gdy nie stwierdzono jej u 1,6% pacjentów, u których poziom przeciwciał był nieoznaczalny.
Latvian: Daļai šo pacientu pētījumu kontrolētā perioda beigās nebija glikēmijas reakcija pret ilgstošās darbības eksenatīdu; glikozes līmeņa uzlabošanās nebija 2,6% pacientu ar antivielām lielākā titrā un 1,6% pacientu ar negatīvu antivielu izmeklējuma rezultātu.
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali HbA1c <7 %
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Polish: Jeżeli widoczny jest suchy proszek, należy mocno potrząsać jednocześnie przytrzymując tłok kciukiem.
Latvian: Ja redzat sausu pulveri, turpiniet enerģiski kratīt, ar īkšķi turot virzuli piespiestu uz leju.
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub postaci o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tūlītējas darbības eksenatīda vai ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Latvian: Pioglitazons 45 mg
Polish: Brak pewności czy zastosowano pełną dawkę leku Bydureon Jeżeli pacjent nie jest pewien czy zastosował pełną dawkę tego leku, pacjent nie powinien przyjmować kolejnej dawki leku.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka esat saņēmis pilnu Bydureon devu Ja neesat pārliecināts, vai esat saņēmis pilnu devu, neinjicējiet citu šo zāļu devu, vienkārši lietojiet to nākamajā nedēļā atbilstoši plānam.
Polish: Podczas potrząsania należy przytrzymać kciukiem wciśnięty tłok.
Latvian: Sakratīšanas laikā ar īkšķi turpiniet turēt virzuli piespiestu.
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Latvian: 1 pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jako komparatora, zarówno eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu, jak i eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w sposób istotny obniżały skurczowe ciśnienie krwi względem wartości wyjściowych (odpowiednio 4,7±1,1 mmHg i 3,4±1,1 mmHg); różnica pomiędzy grupami leczenia nie była istotna.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tūlītējās darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Polish: Wyniki badania, w którym stosowano paracetamol jako wskaźnik tempa opróżniania żołądka wskazują, że wpływ eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na spowolnienie opróżniania żołądka jest znikomy.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Polish: Spowoduje to pobranie leku z fiolki do strzykawki.
Latvian: Tas iepilda zāles no flakona šļircē.
Polish: W przypadku dodania do aktualnie stosowanego leczenia pochodną sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pievienojot terapijai ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Mogą być widoczne pęcherzyki powietrza.
Latvian: Iespējams, ka redzēsiet gaisa burbuļus.
Polish: Należy sprawdzić, czy igła wstrzykiwacza (pena) została całkowicie nakręcona.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat 'pilnībā uzskrūvējis pildspalvveida pilnšļirces adatu.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 4 jednodawkowe zestawy oraz w opakowaniu zbiorczym zawierającym trzy opakowania, w których są po 4 zestawy.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie glukozy po przerwaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, należy wziąć pod uwagę przedłużone uwalnianie produktu (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu pretdiabēta līdzekļu lietošana, jāņem vērā ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: C. Skontrolować wygląd płynu w okienku kontrolnym.
Latvian: Apskatiet pārbaudes lodziņā redzamo šķidrumu.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Polish: • ból w okolicy żołądka
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Polish: Uwaga: Po całkowitym wymieszaniu leku należy natychmiast przejść do kroków opisujących przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć lek, aby otrzymać pełną dawkę.
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Polish: Rozpuszczalnik dla leku Bydureon
Latvian: Bydureon šķīdinātājs
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Latvian: Eksenatīdu lietojot kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, kas, iespējams, saistīts ar šo glikozatkarīgo insulīntropo mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52 % mężczyzn i 48 % kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p < 0,05
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05
Polish: Średnia różnica w zmianie względem wartości wyjściowej w porównaniu z placebo (95 %CI)
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
Polish: Pomarańczowa nakładka
Latvian: Oranža etiķete
Polish: AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +48 22 245 73 00
Polish: Skąd wiadomo, że doszło do wstrzyknięcia pełnej dawki leku?
Latvian: Kā zināt, vai ir ievadīta visa zāļu deva?
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany w skórę (takie wstrzyknięcie nazywamy podaniem podskórnym).
Latvian: Šīs zāles ir injicējamas ādā (subkutāni).
Polish: W badaniach interakcji eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i digoksyny oraz lizynoprylu nie występował istotny klinicznie wpływ na Cmax lub pole pod krzywą AUC.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos par tūlītējās darbības eksenatīda ietekmi uz digoksīnu un lizinoprilu netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC, taču tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Polish: Większość działań niepożądanych w czasie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Polish: We wszystkich grupach poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej.
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c līmenis pazeminājās, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn we wstrzykiwaczu (penie) jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai pildspalvveida pilnšļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Polish: Dostosowanie dawki pochodnej sulfonylomocznika może być konieczne z powodu zwiększonego ryzyka hipoglikemii podczas stosowania leku z tej grupy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w tej grupie pacjentów.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Polish: QW = raz na tydzień, BID = dwa razy na dobę, N = liczba pacjentów w grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, BID = divreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie można podawać we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Latvian: Pirms lietot pildspalvveida pilnšļirci, ieteicams saņemt ārsta vai diabēta māsas apmācību par pareizu pilnšļirces lietošanu.
Polish: Sprawdzić ponownie instrukcję przyłączenia igły do wstrzykiwacza.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Latvian: Adata ir piestiprināta pildspalvveida šļircei un nosegta ar oranžo uzgali.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi).
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Polish: Zmiana względem wartości wyjściowej (± SE) -1,9 (±0,1)* Średnia różnica pomiędzy metodami leczenia względem wartości wyjściowej (95% CI) Odsetek pacjentów (%), u których uzyskano wartości HbA1c ≤7%
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar sitagliptīnu (95% TI) Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% CI) Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība < 7%
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono zapalenie trzustki, kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo duże stężenie trójglicerydów we krwi, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nawrotu zapalenia trzustki, niezależnie czy rozpoczęto stosowanie tego leku.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, cietāt no alkoholisma vai bijis ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Polish: A. Połączyć składniki leku.
Latvian: A. Samaisiet zāles.
Polish: W przypadku podania warfaryny po 35 minutach od podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Latvian: Varfarīnu lietojot 35 minūtes pēc tūlītējās darbības eksenatīda, tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h. Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej z pomarańczową nakładką skierowaną do góry.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci taisni uz augšu ar oranžo uzgali vērstu pret griestiem.
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczących różnic w stężeniu eksenatydu w stanie stacjonarnym lub w tolerancji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (eGFR 30 do 89 ml/min/1,73m2) otrzymujących produkt Bydureon BCise w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Polish: Widać biały lek wzdłuż bocznego, dolnego lub górnego brzegu okienka.
Latvian: Jūs varat redzēt zāles gar malām, apakšā vai augšā.
Polish: W 28-tygodniowym otwartym (z zaślepieniem leczenia doustnego) badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z sitagliptyną i placebo u pacjentów stosujących także metforminę w dawce ≥1500 mg na dobę.
Latvian: Bydureon BCise salīdzināja ar sitagliptīnu un placebo pētāmajām personām, kuras terapijā saņēma arī metformīnu devā ≥ 1500 mg dienā.
Polish: ETYKIETA NA ROZPUSZCZALNIKU
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA ETIĶETE
Polish: Należy potrząsać do momentu całkowitego wymieszania płynu z proszkiem.
Latvian: Turpiniet kratīšanu, līdz šķidrums un pulveris ir labi sajaukušies.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds
Polish: Nie należy ponownie używać pojemnika ze zużytymi wstrzykiwaczami.
Latvian: Tvertni ar izlietotām pildspalvveida šļircēm nedrīkst nodot otrreizējai pārstrādei.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 4 jednodawkowe wstrzykiwacze (BCise) BCise
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise) BCise
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52% mężczyzn i 48% kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu grupā, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17% bija ≥ 65 gadu vecuma.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowane podczas badań klinicznych oraz uzyskane z raportów spontanicznych
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Polish: Łącznik fiolki
Latvian: Flakona savienotājs
Polish: Lek NIE jest dobrze wymieszany
Latvian: NAV labi sajaukušās
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Latvian: Tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Polish: Należy upewnić się, że używa się techniki iniekcji zaleconej przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Latvian: Lietojiet injekcijas tehniku, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.