FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati più frequentemente con la somministrazione di tenecteplase prima del PCI: emorragia intracranica: 1% vs. 0% p=0,0037; ictus: 1,8% vs. 0% p<0,0001; sanguinamenti maggiori: 5,6% vs. 4,4% p=0,3118; sanguinamenti minori: 25,3% vs. 19,0% p=0,0021; trasfusioni di sangue: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; improvvisa chiusura del vaso: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Slovak: % p=0,0021; transfúzia krvi: 6,2 % oproti 4,2 % p=0,0873; náhle upchatie cievy: 1,9 % oproti 0,1
Italian: Ipersensibilità/Ri-somministrazione
Slovak: Precitlivenosť/Opakované podanie
Italian: trombosi venosa, tamponamento cardiaco, rottura del miocardio - raro: embolia polmonare.
Slovak: pľúcny edém - menej časté: zastavenie srdca, inkompetencia mitrálnej chlopne, perikardiálny výtok, trombóza žíl, tamponáda srdca, ruptúra myokardu - zriedkavé: pľúcna embólia
Italian: Gli endpoint secondari reinfarto e rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio erano significativamente aumentati nel gruppo pre-trattato con tenecteplase: re-infarto: 6,1% vs. 3,7% p=0,0279; rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio: 6,6% vs. 3,4% p=0,0041.
Slovak: % oproti 3,7 % p=0,0279; opakovaná cielená cievna revaskularizácia: 6,6 % oproti 3,4
Italian: Il suo medico le somministrerà il medicinale per prevenire la coagulazione del sangue in aggiunta a Metalyse, il più presto possibile dopo l'inizio del dolore al torace.
Slovak: Keď začnete pociťovať bolesť na hrudníku, váš lekár vám čo najskôr dá liek na prevenciu zrážania krvi ako prídavok k Metalyse.
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 50 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 10 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Slovak: Škatuľa obsahuje jednu injekčnú liekovku s lyofilizovaným práškom obsahujúcu 50 mg tenekteplázy, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 10 ml rozpúšťadla, jeden sterilný adaptér injekčnej liekovky a jednu sterilnú ihlu na jednorazové použitie.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 50 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 10 ml di solvente per uso parenterale
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahujúca 50 mg tenekteplázy 1 naplnená injekčná striekačka s 10 ml rozpúšťadla na parenterálne použitie
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Slovak: 10 ml plastová naplnená injekčná striekačka s 8 ml rozpúšťadla.
Italian: Metalyse è costituito dalla polvere e dal solvente per soluzione iniettabile.
Slovak: Metalyse je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Italian: L'endpoint primario, endpoint composito di morte o shock cardiogeno o insufficienza cardiaca congestizia o re-infarto entro 30 giorni, è stato raggiunto nel 12,4% (116/939) del braccio farmaco-invasivo rispetto al 14,3% (135/943) nel braccio PCI primario (rischio relativo
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ, zložený zo smrti alebo kardiogénneho šoku alebo kongestívneho srdcového zlyhania alebo opakovaného infarktu myokardu v priebehu 30 dní sa zistil u 12,4%
Italian: Si deve considerare la somministrazione di protamina se è stata somministrata eparina entro 4 ore prima dell'insorgenza della sintomatologia emorragica.
Slovak: Ak bol heparín podaný v priebehu 4 hodín pred začiatkom krvácania, má sa zvážiť podávanie protamínu.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 10 ml di solvente.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 ml rozpúšťadla.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 40 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 8 ml di solvente per uso parenterale
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahujúca 40 mg tenekteplázy 1 naplnená injekčná striekačka s 8 ml rozpúšťadla na parenterálne použitie
Italian: Ipertensione grave non controllata
Slovak: Veľké non-ICH krvácanie
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di tenecteplase a persone con ipersensibilità nota (diversa dalla reazione anafilattica) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo).
Slovak: Pri podávaní tenekteplázy pacientom so známou precitlivenosťou (s výnimkou anafylaktickej reakcie) na liečivo, na niektorú z pomocných látok, alebo na gentamycín (zvyškové reziduum z výrobného procesu) je potrebná opatrnosť.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2014.
Italian: EMA/283978/2014 EMEA/H/C/306
Slovak: EMEA/H/C/306
Italian: Se è necessario trattare questi pazienti, devono essere immediatamente disponibili strutture per la rianimazione.
Slovak: Ak takíto pacienti potrebujú tento liek, musí byť okamžite k dispozícii zariadenie resuscitáciu.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti sopravvissuti 30 giorni dopo il trattamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí žili 30 dní po liečbe.
Italian: Circa il 94% dei pazienti trattati con entrambi i medicinali era vivo 30 giorni dopo il trattamento.
Slovak: Približne 94 % pacientov, ktorí dostali jeden z liekov, žili 30 dní po liečbe.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Metalyse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Metalyse sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Metalyse.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Metalyse.
Italian: Quando il coagulo è decomposto, il sangue può scorrere più facilmente nel muscolo cardiaco, consentendo al cuore di continuare a lavorare e a salvare la vita del paziente.
Slovak: Po rozložení krvnej zrazeniny môže krv lepšie prúdiť do srdcového svalu, vďaka čomu môže srdce ďalej pracovať a čo pomôže pri záchrane života pacienta.
Italian: Il 23 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Metalyse, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Metalyse na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Metalyse.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Metalyse.
Italian: Metalyse è stato comparato con alteplase (altro medicinale usato per il trattamento degli infarti) in uno studio principale cui hanno partecipato circa 17 000 adulti in procinto di subire un infarto.
Slovak: Metalyse sa porovnával s alteplázou (iným liekom používaným na liečbu srdcového infarktu) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej približne 17 000 dospelých so srdcovým infarktom.
Italian: La dose deve essere adeguata al peso del paziente (cfr. foglietto illustrativo).
Slovak: Dávkovanie sa upraví podľa hmotnosti pacienta (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Italian: Il CHMP ha rilevato mentre Metalyse si è dimostrato altrettanto efficace di alteplase nella prevenzione della morte, ha causato meno sanguinamenti, il che ha comportato una diminuzione delle trasfusioni.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Metalyse bol rovnako účinný ako altepláza pri predchádzaní smrti a že spôsobil menej závažné krvácanie, čo znamenalo zníženie potreby krvných transfúzií.
Italian: I sanguinamenti più comuni (osservati tra 1 paziente e 10 su 100) erano epitassi (sangue dal naso), emorragie gastrointestinali (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), ecchimosi (sanguinamento sottocutaneo), emorragie urogenitali (sanguinamento delle strutture deputate al passaggio dell'urina o dell'area genitale), sanguinamento al sito di iniezione.
Slovak: Najčastejšie krvácania (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách), ekchymóza (krvné podliatiny pod kožou), urogenitálna hemorágia (krvácanie v močovej sústave alebo v oblasti pohlavných orgánov), krvácanie v mieste podania injekcie a krvácanie v mieste vpichu do kože.
Italian: Metalyse tenecteplase
Slovak: Metalyse tenektepláza
Italian: Tenecteplase viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Slovak: Tenektepláza sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrába ju bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto ju môže produkovať.
Italian: Agisce convertendo una proteina nei coaguli chiamata plasminogeno nella sua forma attiva, plasmina, che decompone la proteina fibrosa che mantiene unito il coagulo.
Slovak: Pôsobí tak, že premieňa proteín v zrazeninách, nazývaný plazminogén, na jeho aktívnu formu plazmín, ktorý rozkladá fibrózny proteín spájajúci zrazeninu.
Italian: Metalyse viene usato per il trattamento degli adulti sospetti di subire un infarto del miocardio acuto (attacco cardiaco) entro sei ore dalla comparsa dei primi sintomi.
Slovak: Metalyse sa používa na liečbu dospelých, u ktorých je podozrenie, že majú akútny infarkt myokardu (srdcový infarkt) do 6 hodín od výskytu prvých príznakov infarktu.
Italian: Metalyse si è rivelato altrettanto efficace di alteplase nel mantenimento in vita dei pazienti dopo un infarto.
Slovak: Metalyse bol rovnako účinný ako altepláza pri záchrane života pacientov po srdcovom infarkte.
Italian: Il trattamento con Metalyse deve essere iniziato appena possibile dopo il manifestarsi dei sintomi dell'infarto.
Slovak: Metalyse sa má začať čo najskôr po výskyte prvých príznakov srdcového infarktu.
Italian: Ai pazienti venivano somministrati ambedue i medicinali entro sei ore dalla manifestazione dei sintomi oltre ad aspirina o eparina.
Slovak: Pacienti dostali buď jeden alebo druhý liek v priebehu šiestich hodín od výskytu prvých príznakov spolu s aspirínom alebo heparínom.
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Metalyse siano maggiori dei rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Na základe týchto a všetkých ďalších dostupných údajov výbor rozhodol, že prínosy lieku Metalyse sú väčšie ako jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Metalyse deve essere prescritto da medici esperti nell'utilizzo del trattamento trombolitico (trattamento per sciogliere i coaguli di sangue).
Slovak: Metalyse majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s trombolytickou liečbou (liečbou na rozpustenie krvných zrazenín).
Italian: Oltre a Metalyse, il paziente deve anche essere trattato con altri medicinali usati per la prevenzione della formazione di coaguli quali l'aspirina e l'eparina.
Slovak: Spolu s liekom Metalyse má byť pacient liečený aj inými liekmi, ktoré sa používajú prevenciu krvných zrazenín, ako je napríklad aspirín alebo heparín.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Metalyse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Metalyse, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Metalyse non deve essere usato in persone che hanno avuto una grave reazione anafilattica (una grave reazione allergica potenzialmente mortale) a tenecteplase, gentamicina (un ingrediente scoperto nel medicinale) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Metalyse nemajú používať osoby, ktoré mali vážnu anafylaktickú reakciu (závažnú životu nebezpečnú alergickú reakciu) na tenektoplázu, gentamicín (jednu zložku lieku) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
Italian: Viene usato per sciogliere i coaguli di sangue formatisi all'interno dei vasi sanguigni che portano al cuore.
Slovak: Používa sa na rozpustenie krvných zrazenín, ktoré sa vytvorili v krvných cievach zásobujúcich srdce.
Italian: Metalyse non deve essere somministrato in pazienti che hanno o hanno avuto problemi di sanguinamento o subito interventi chirurgici, oppure soffrono di una malattia che può causare sanguinamenti (quali un ictus o grave pressione elevata).
Slovak: Liek Metalyse sa nemá používať v prípade pacientov, ktorí majú, alebo nedávno mali problémy s krvácaním, alebo podstúpili vážny chirurgický zákrok, alebo trpia ochorením, ktoré môže zapríčiniť krvácanie (ako je mŕtvica prekonaná v minulosti alebo veľmi vysoký krvný tlak).
Italian: Perché è stato approvato Metalyse?
Slovak: Prečo bol liek Metalyse povolený?
Italian: Il principio attivo di Metalyse, tenecteplase, è una copia modificata dell'enzima umano "attivatore del plawsminogeno del tessuto", che il corpo utilizza per decomporre i coaguli.
Slovak: Účinná látka lieku Metalyse, tenektepláza, je upravená forma prirodzeného ľudského enzýmu, tzv. aktivátora ľudského plazminogénu, ktorý telo používa na rozloženie krvných zrazenín.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con un'unica iniezione per via endovenosa (in una vena) in circa 10 secondi.
Slovak: Liek Metalyse sa podáva ako jedna injekcia do žily približne počas 10 sekúnd.
Italian: Metalyse è una polvere e solvente combinati per ottenere una soluzione iniettabile.
Slovak: Metalyse je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví injekčný roztok.
Italian: Metalyse contiene il principio attivo tenecteplase.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tenektepláza.
Italian: Qual è il rischio associato a Metalyse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Metalyse?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Metalyse, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Metalyse sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Metalyse era l'emorragia (sanguinamento).
Slovak: Metalyse je hemorágia (krvácanie).
Italian: Altre informazioni su Metalyse
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Quali benefici ha mostrato Metalyse nel corso degli studi?
Slovak: Metalyse v týchto štúdiách?
Italian: Come si usa Metalyse?
Slovak: Ako sa liek Metalyse používa?
Italian: Che cos'è Metalyse?
Slovak: Metalyse?
Italian: Il metamizolo attraversa la barriera placentare.
Slovak: Metamizol prechádza placentárnou bariérou.
Italian: • terzo trimestre di gravidanza
Slovak: • tretí trimester tehotenstva
Italian: • Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Italian: Il testo esistente deve essere modificato secondo necessità.
Slovak: Súčasné znenie má byť zmenené podľa potreby.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, come appropriato, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku majú byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi ustanovenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
Italian: • Paragrafo 3: Come usare X
Slovak: Časť 3: Ako <užívať>
Italian: Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo a lungo termine.
Slovak: Nie sú k dispozícii skúsenosti s dlhodobým používaním.
Italian: Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Slovak: Nasledujúce znenie má byť pridané do tejto časti.
Italian: Neonati e bambini
Slovak: Dojčatá a deti
Italian: In particolare deve essere evitato l'uso ripetuto del metamizolo durante l'allattamento.
Slovak: Zvlášť je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Italian: Le informazioni esistenti sul prodotto dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Slovak: Súčasné informácie o liekoch majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie.
Italian: Negli animali il metamizolo ha indotto una tossicità riproduttiva, ma nessuna teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: U zvierat metamizol indukoval reprodukčnú toxicitu ale nie teratogenitu (pozri časť 5.3).
Italian: In base ai dati pubblicati provenienti da donne in gravidanza esposte a metamizolo nel corso del primo trimestre (n=568) non vi è alcuna evidenza di effetti teratogeni ed embriotossici.
Slovak: Na základe publikovaných údajov o gravidných ženách vystavených metamizolu počas prvého trimestra (n=568) nebol zistený žiaden dôkaz teratogénnych alebo embryotoxických účinkov.
Italian: I dati disponibili sull'uso di metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati, ma non indicano effetti dannosi per l'embrione.
Slovak: Dostupné údaje o použití metamizolu počas prvých troch mesiacov sú obmedzené, ale nenaznačujú škodlivé účinky na embryo.
Italian: Il medico le dirà come assumere <nome di fantasia>.
Slovak: Váš lekár vám povie ako užívať <názov lieku>.
Italian: 575 mg capsule
Slovak: 575 mg kapsuly
Italian: Se l'effetto di una dose singola non è sufficiente o successivamente, quando l'effetto antidolorifico diminuisce, il medico potrebbe somministrare un'altra dose fino ad una dose massima giornaliera, come indicato di seguito.
Slovak: Ak účinok jednorazovej dávky nie je dostatočný alebo neskôr, keď odznie analgetický účinok (tlmiaci bolesť), váš lekár vám môže podať ďalšiu dávku až do maximálnej dennej dávky, ako je uvedené nižšie.
Italian: Tuttavia, in generale, l'uso di metamizolo non è raccomandato durante il primo e il secondo trimestre.
Slovak: Avšak, vo všeobecnosti sa použitie metamizolu počas prvého a druhého trimestra neodporúča.
Italian: L'uso durante il terzo trimestre è associato a fetotossicità (danno renale e restringimento del dotto arterioso), quindi l'uso di metamizolo è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Použitie počas tretieho trimestra je spojené s fetotoxicitou (porucha funkcie obličiek a predčasné uzavretie ductus arteriosus) a preto je použitie metamizolu počas tretieho trimestra tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Finora, non vi è una sufficiente esperienza nell'uso a lungo termine di metamizolo in pazienti con grave danno epatico e renale.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s dlhodobým používaním metamizolu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí informácií o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Italian: Fascia di età dei bambini (peso corporeo)
Slovak: Vekové rozmedzie detí (telesná hmotnosť)
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, si consiglia alle madri di raccogliere ed eliminare il latte materno per 48 ore dopo la somministrazione.
Slovak: V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho.
Italian: I prodotti del metabolismo del metamizolo passano nel latte materno in quantità considerevoli e non è possibile escludere il rischio per i neonati allattati al seno.
Slovak: Produkty rozkladu metamizolu prechádzajú do materského mlieka vo veľkom množstve a riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Italian: Solo nell'uso a breve termine, non è richiesta alcuna riduzione del dosaggio.
Slovak: Pri krátkodobom používaní nie je potrebné zníženie dávky.
Italian: La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi massime giornaliere in base al peso o all'età:
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové dávky a maximálne denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Italian: Adulti e adolescenti di 15 anni di età o maggiori
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší
Italian: Età (peso corporeo)
Slovak: Vek (telesná hmotnosť)
Italian: È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di controllare dolore e febbre.
Slovak: Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.
Italian: ≥ 15 anni
Slovak: 15 rokov
Italian: Per i bambini di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Slovak: Pre mladšie deti sú dostupné iné liekové formy a sily tohto lieku; opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Deve sempre essere scelta la dose più bassa necessaria per il controllo del dolore e della febbre.
Slovak: Má sa vždy zvoliť najnižšia dávka, ktorá je potrebná na potlačenie bolesti a horúčky.
Italian: Il testo barrato, se presente, deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: Prečiarknutý text má byť odstránený zo súhrnu charakteristických vlastností lieku, ak je prítomný.
Italian: 50 mg/ml sciroppo
Slovak: 50 mg/ml sirup
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, metamizolo deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok je možné podať metamizol výlučne intramuskulárne.
Italian: Nel caso di uso accidentale di metamizolo durante il terzo trimestre, il fluido amniotico e il dotto arterioso dovranno essere controllati mediante ecografia ed ecocardiografia.
Slovak: V prípade neúmyselného použitia metamizolu počas tretieho trimestra má byť plodová tekutina a ductus asteriosus kontrolovaný ultrazvukom a echokardiografiou.
Italian: Lei non deve usare <nome di fantasia>durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, a causa di un aumento del rischio di possibili complicanze per la madre e per il bambino (emorragia, chiusura prematura di un vaso importante nel feto, il cosiddetto dotto di Botallo, che si chiude naturalmente solo dopo la nascita).
Slovak: z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa (krvácanie; predčasné uzavretie dôležitej cievy, takzvaný Ductus Botalli, u nenarodených detí, ktorá sa prirodzene uzatvára až po narodení).
Italian: Per i neonati di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Slovak: Pre dojčatá sú dostupné iné liekové formy a sily tohto lieku; opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Per tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa:
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov:
Italian: La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Slovak: Dávkovanie závisí od intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul prodotto
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati nei bambini più piccoli in modo appropriato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky (pozri časť 4.3).
Italian: In casi selezionati, quando non esistono altre possibilità di trattamento, dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre possono essere accettabili dopo aver consultato il proprio medico e dopo che i benefici e i rischi di metamizolo siano stati attentamente soppesati.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby, po porade s vaším lekárom alebo lekárnikom a potom čo starostlivo zvážia všetky prínosy a riziká použitia metamizolu.