FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Romanian: În plus, Memantina Mylan are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Danish: Memantine Mylan gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantine Mylan.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantina Mylan
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii refeitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Memantine Mylan hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Romanian: Memantina Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller én 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat filmat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Danish: Systemorganklasse
Romanian: Clasificare sistem organ
Danish: I særdeleshed kan Memantine Mylan ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Mylan şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră: - amantadină, ketamină, dextrometorfan - dantrolen, baclofen - cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină - hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) - anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) - anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) - barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) - agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină);
Danish: Disse lægemidler påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Danish: Memantine Mylan indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Romanian: Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Danish: Memantine Mylan anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Romanian: Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), døsighed (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantina Mylan decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale Memantinai asupra fertilităţii.
Danish: Fertilitet Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Romanian: Fertiliate Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Danish: I kortidsstudier i rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Romanian: În studiile de scurtă durată la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
Danish: Amning Kvinder, der tager Memantine Mylan, bør ikke amme.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Memantina Mylan nu trebuie să alăpteze.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a Memantinai poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper eller som er disponeret for epilepsi.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Danish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Danish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Danish: Yderligere for 10 mg filmovertrukne tabletter: Titandioxid (E171)
Romanian: Adiţional pentru comprimatele filmate de 10 mg: Dioxid de titan (E 171)
Danish: Psykotiske reaktioner2
Romanian: Reacţii psihotice ²
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Romanian: Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMNA COPIILOR
Danish: Begge lægemidler er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Romanian: Ambii compuşi sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), vertigo, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale Memantinai cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Mylan til voksne og ældre er 20 mg én gang dagligt.
Romanian: Doza de Memantina Mylan recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Danish: 5.2 "Elimination"), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, døsighed, stupor og bevidstløshed.
Romanian: Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central cum sunt stare de nelinişte, psihoză, halucinaţii vizuale, tendinţă la convulsii, somnolenţă, stupoare şi pierderea conştienţei.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p< 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al Memantinai în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li sa administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Danish: De filmovertrukne tabletter kan indtages uafhængigt af måltider.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske studier med memantin og efter markedsføring.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantina Mylan şi după punerea acesteia pe piaţă.
Danish: Tabletovertræk for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Polydextrose (E1200)
Romanian: Filmul pentru 10/20 mg comprimate filmate: Polidextroză (E1200)
Danish: Graviditet Memantin frarådes til gravide kvinder.
Romanian: Sarcina Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Danish: I kliniske studier med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantina Mylan şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantina Mylan nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Romanian: Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Memantine Mylan - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Romanian: Înainte să luaţi Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Memantina Mylan: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (presiune arterială mare).
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamtele pe care nu le mai folosiţi.
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Romanian: ALTE INFORMAŢII LuMaMiJoViSbDu
Danish: Din læge kan i så fald være nødt til at justere din medicindosis.
Romanian: urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Memantine Mylan, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Danish: Dyrestudier viser en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Danish: Memantine Mylan kan måske også påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller arbejde med maskiner.
Romanian: De asemenea, Memantina Mylan vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament: săptămâna 1
Danish: Tag ikke Memantine Mylan: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Romanian: Nu luaţi Memantina Mylan: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Danish: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Romanian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a Memantinai, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {lună AAAA}.
Danish: Hvis du har taget for meget Memantine Mylan - Generelt burde indtagelse af for meget Mentamine Mylan ikke være skadeligt for dig.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memantina Mylan - În general, dacă luaţi o doză de Memantina Mylan prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Danish: Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin.
Romanian: Memantina Mylan conţine substanţa activă memantină.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Memantinai la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Danish: Pankreatitis2
Romanian: Pancreatită ²
Danish: Der blev noteret en føtal vækstreduktion i rotter ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Romanian: La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii plasmatice identice sau puţin mai mari decât cele atinse în clinică.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii Memantinai şi fenitoinei.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser og kan indtages uafhængigt af måltider.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, stakåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for lægemidlet.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Danish: mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloza sodică
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: en tablet á 10 mg uge 3
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacţii au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om Memantine Mylan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totalel la mini test pentru examinarea stării mentale 6 (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.