FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakikolwiek lek, którego zmniejszenie biodostępności mogłoby mieć znaczący wpływ kliniczny na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność, należy podawać co najmniej na jedną godzinę przed lub trzy godziny po podaniu sewelameru chlorowodorku lub lekarz powinien rozważyć
Estonian: Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameervesinikkloriid manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
Polish: Jednakże badania in vitro oraz in vivo wykazały, że sewelamer nie działa genotoksycznie.
Estonian: Siiski on in vitro ja in vivo uuringud näidanud, et sevelameervesinikkloriid ei ole genotoksiline.
Polish: Lekarz prowadzący powinien regularnie sprawdzać interakcje pomiędzy lekiem Tasermity a innymi
Estonian: Teie arst kontrollib teid regulaarselt Tasermity ja muude ravimite koostoimete suhtes.
Polish: Nie można wykluczyć jednak ryzyka interakcji, dlatego należy rozważyć ściślejsze monitorowanie stężeń cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu we krwi podczas równoczesnego stosowania i po odstawieniu
Estonian: Ei saa välistada koostoime võimalust ning tuleb kaaluda mükofenolaat mofetiili, tsüklosporiini ja takroliimuse kontsentratsiooni hoolikat monitoorimist veres selle kombinatsiooni kasutamise jooksul ja pärast selle lõpetamist.
Polish: Najczęściej występujące ( 5% pacjentów) działania niepożądane dotyczyły zaburzeń żołądkowo
Estonian: Kõige sagedamini (≥ 5% patsientidest) tekkinud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA z Blue Box - 1 BUTELKA PO 180 TABLETEK 800 mg BEZ OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT sinise raamiga - 1 PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDITA
Polish: Białawe, owalne tabletki posiadające na jednej stronie nadruk „SH800".
Estonian: Valkjad ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märgistus „SH800".
Polish: W 12-tygodniowym badaniu z udziałem pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej obserwowano jednak podobne zmniejszenie stężenia iPTH jak u pacjentów otrzymujących octan wapnia.
Estonian: 12 nädala pikkuses uuringus peritoneaaldialüüsi patsientidel leiti siiski samasugust iPTH vähenemist, kui kaltsiumatsetaati saavatel patsientidel.
Polish: Początkowo lekarz będzie sprawdzać stężenie fosforanów we krwi pacjenta co 2-3 tygodnie, a w razie konieczności może dostosować dawkę leku Tasermity (od 1 do 5 tabletek zawierających 800 mg na
Estonian: Arst kontrollib fosfaaditaset teie veres iga 2...3 nädala järel ning vajaduse korral kohandab Tasermity annust (1...5 800 mg tabletti söögikorra ajal), et saavutada adekvaatne fosfaaditase.
Polish: Butelka powinna być szczelnie zamknięta w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Polish: W literaturze opisano przypadki występowania ciężkich stanów zapalnych zlokalizowanych w różnych częściach przewodu pokarmowego (w tym ciężkich powikłań, takich jak krwawienie, perforacja, owrzodzenie, martwica, zapalenie jelita grubego) związanych z obecnością kryształów sewelameru.
Estonian: Kirjanduses on teatatud tõsistest põletikulistest häiretest seedetrakti erinevates osades (k.a tõsised tüsistused nagu verejooks, mulgustumine, haavandumine, nekroos, koliit jne), seonduvalt sevelameeri kristallide olemasoluga.
Polish: Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Polish: Tabletek nie należy kruszyć, rozgryzać ani dzielić na części przed
Estonian: Enne manustamist ei tohi purustada, närida või murda väikesteks tükkideks.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów leczonych dializą otrzewnową (PD) w celu zapewnienia stosowania niezawodnej techniki aseptycznej wraz z szybkim rozpoznaniem i leczeniem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsiente tuleb hoolikalt jälgida, tagamaks nõuetekohaste aseptiliste meetodite rakendamist ning kõikide peritoniidiga seostuvate nähtude ja sümptomite kohest avastamist ja ravi.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zablokowanie jelit, którego objawem poprzedzającym może być zaparcie, dlatego ważne jest, aby poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed lub w trakcie leczenia lekiem Tasermity.
Estonian: Kõhukinnisus võib olla eelnev sümptom väga harva tekkivale soolesulgusele, mistõttu on oluline teavitada oma arsti või apteekrit, kui teil tekib selline sümptom enne ravi või ravi ajal Tasermity'ga.
Polish: Sewelameru chlorowodorek podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 14 g, co odpowiada 17 tabletkom 800 mg na dobę, przez 8 dni.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab seitsmeteistkümnele 800 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
Polish: W związku z tym u pacjentów nie przyjmujących tych witamin należy rozważyć monitorowanie stężenia witaminy A, D i E i ocenę stężenia witaminy K za pomocą pomiaru czasu tromboplastyny, a w razie konieczności należy uzupełnić dietę o te witaminy.
Estonian: Patsientidel, kes ei võta neid vitamiine, peab kaaluma A-, D- ja E-vitamiini tasemete jälgimist ja K-vitamiini taseme hindamist, kasutades tromboplastiiniaja mõõtmist, ning vajadusel anda täiendavalt vitamiine.
Polish: Sewelameru chlorowodorek nie jest wchłaniany przez organizm i może wpływać na biodostępność innych leków.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
Polish: Przeciętna dawka dobowa stosowana podczas jednorocznego badania wynosiła 7 gramów sewelameru chlorowodorku.
Estonian: Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameervesinikkloriidi.
Polish: • jeśli pacjent nie jest poddawany dializie,
Estonian: • kui te ei saa dialüüsravi,
Polish: Tabletki są pakowane w butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci oraz z uszczelnieniem indukcyjnym.
Estonian: Tabletid on pakendatud kõrgtihedast polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja fooliumist kaitsekile.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obserwowano przypadki świądu, wysypki, bólu brzucha, wolnego pasażu jelitowego, zablokowanie jelit, zapalenia małych kieszonek (uchyłków) jelita grubego oraz perforację ściany jelita.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): teatatud on sügeluse, nahalööbe, kõhuvalu, aeglase soolemotoorika (soolesisu edasiliigutamise), sooleummistuse, jämesoolesopiste põletiku (nimetatakse divertikuliidiks) ja sooleseina mulgustumise juhtudest.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów hemodializowanych sewelameru chlorowodorek stosowany w monoterapii nie wywierał stałego i klinicznie istotnego wpływu na stężenie całkowitej cząsteczki parathormonu (intact parathyroid hormone - iPTH) w surowicy.
Estonian: Hemodialüüsipatsientide kliinilises uuringus ei avaldanud sevelameervesinikkloriid ainuravimina pidevat ja kliiniliselt olulist mõju intaktse parathormooni (iPTH) sisaldusele seerumis.
Polish: Nie wykazano jednak, aby kryształy sewelameru były przyczyną inicjującą tego typu zaburzenia.
Estonian: Sevelameeri kristallide põhjuslikku seost selliste häirete tekkega ei ole siiski tõendatud.
Polish: Produkt leczniczy Tasermity zawiera sewelamer, niewchłanialny polimer poli(chlorowodorku allilaminy) wiążący fosforan, niezawierający metalu i wapnia.
Estonian: Tasermity'i tabletid sisaldavad sevelameeri, mitteabsorbeeruvat fosfaatisiduvat ainet polü(allülamiinhüdrokloriid)polümeeri, mis ei sisalda metalli ega kaltsiumi.
Polish: Sewelameru chlorowodorek powinien być stosowany u kobiet karmiących tylko w razie wyraźnej potrzeby i po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka tak dla matki, jak i niemowlęcia (patrz punkt 5.3.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi võib manustada imetavatele naistele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi ema ja väikelapse seisukohast (vt lõik 5.3).
Polish: Sewelameru chlorowodorek powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby i po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i płodu (patrz punkt 5.3).
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi võib manustada rasedatele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi nii ema kui ka loote seisukohast (vt lõik 5.3).
Polish: Tabletki leku Tasermity są powlekane, barwy białawej, mają owalny kształt z nadrukowanym symbolem „SH800" na jednej stronie.
Estonian: Tasermity tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühel küljel on märgistus „SH800".
Polish: Każda tabletka zawiera 800 mg - Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, hypromeloza (E464),
Estonian: − Teised koostisosad on veevaba kolloidne ränidioksiid ja steariinhape, hüpromelloos (E464),
Polish: Zapalenie otrzewnej jest znanym powikłaniem u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD) i podczas badania klinicznego oceniającego sewelameru chlorowodorek obserwowano kilka przypadków zapalenia otrzewnej.
Estonian: Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidi kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Polish: W związku z tym należy ostrożnie stosować sewelameru chlorowodorek u pacjentów z tymi
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud haigustega patsientide puhul sevelameervesinikkloriidi kasutada ettevaatusega.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Tasermity powinni przestrzegać zaleconej diety i ilości spożywanych
Estonian: Patsiendid, kes võtavad Tasermity't, peavad järgima ettekirjutusi dieedi ja vedelikutarbimise kohta.
Polish: Rzadko zgłaszano trudności w połykaniu tabletek sewelameru chlorowodorku.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud raskustest sevelameervesinikkloriidi tablettide neelamisel.
Polish: W razie zamiany innego leku wiążącego fosforany na lek Tasermity, lekarz może zalecić ściślejsze kontrolowanie stężenia wodorowęglanów we krwi, ponieważ lek Tasermity może je zmniejszać.
Estonian: Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Tasermity´le, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Tasermity võib langetada bikarbonaadi taset.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Polish: • jeśli u pacjenta występują objawy opóźnionego opróżniania zawartości żołądka, takie jak uczucie sytości, nudności i (lub) wymioty
Estonian: • kui teil on mao aeglustunud tühjenemise sümptomid, nt täiskõhutunne, iiveldus ja/või oksendamine,
Polish: • Jeśli lek Tasermity podawany jest z innymi lekami, stosowanymi z powodu problemów z rytmem serca lub padaczką należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
Estonian: • Kui kasutate südame rütmi probleemide või epilepsia tõttu ravimeid, peate enne Tasermity võtmist pidama nõu oma arstiga.
Polish: Stężenie chlorków w surowicy może zwiększyć się podczas leczenia sewelameru chlorowodorkiem, ponieważ jony chlorkowe mogą być wymieniane na fosfor w świetle jelita.
Estonian: Seerumi kloriiditase võib sevelameervesinikkloriidiga ravi ajal tõusta, kuna soolevalendikus võib kloriid fosfori välja tõrjuda.
Polish: • jeśli u pacjenta występują trudności z połykaniem,
Estonian: • kui teil on probleeme neelamisega,
Polish: Tasermity 800 mg tabletki powlekane.
Estonian: Tasermity 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Zwiększone stężenie fosforanów może również prowadzić do świądu skóry, zaczerwienienia oczu,
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforitase võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Polish: W sytuacji, gdy lek Tasermity powinien być podawany w tym samym czasie co inny lek, lekarz prowadzący może zalecić zastosowanie tego leku 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku Tasermity.
Estonian: Mõnikord tuleb Tasermity't võtta samal ajal teise ravimiga, teie arst võib teile soovitada võtta seda ravimit kas 1 tund enne või 3 tundi pärast Tasermity võtmist või pidada vajalikuks kontrollida selle ravimi taset veres.
Polish: W przypadku pacjentów, u których wystąpiło silne zaparcie lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe, należy powtórnie przeanalizować celowość dalszego leczenia sewelameru
Estonian: Raske kõhukinnisuse või muude raskete gastrointestinaalsete sümptomite tekkel tuleb uuesti hinnata vajadust raviks sevelameervesinikkloriidiga.
Polish: Zakres dawek może wynosić od 1 do 5 tabletek 800 mg podczas posiłku.
Estonian: Annused võivad varieeruda vahemikus 1 kuni 10 tabletti toidukorra kohta.
Polish: W badaniach interakcji z udziałem zdrowych ochotników sewelameru chlorowodorek nie wywierał żadnego działania na biodostępność digoksyny, warfaryny, enalaprylu i metoprololu.
Estonian: Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et sevelameervesinikkloriid ei mõjuta digoksiini, varfariini, enalapriili või metoprolooli biosaadavust.
Polish: W badaniach interakcji prowadzonych u zdrowych ochotników sewelameru chlorowodorek zmniejszał biodostępność cyprofloksacyny o ok. 50%, gdy była podawana razem z sewelameru chlorowodorkiem.
Estonian: Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et sevelameervesinikkloriid vähendas tsiprofloksatsiini biosaadavust ligikaudu 50% võrra koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga ühekordse annuse uuringus.
Polish: Ponieważ lek Tasermity nie zawiera
Estonian: Kuidas Tasermity't säilitada
Polish: W celu obniżenia stężenia fosforanów w surowicy do 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) lub poniżej, podawanie sewelameru chlorowodorku należy rozpocząć od dawki 0,8 g, trzy razy na dobę (łącznie 2,4 g na dobę).
Estonian: Fosfaadi taset seerumis tuleb hoolikalt jälgida ning tiitrida sevelameervesinikkloriidi annust 0,8 mg kaupa kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas), eesmärgiga vähendada seerumi fosfaadisisaldust tasemeni 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) või alla selle.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych nie można wykluczyć niedoboru folianów podczas długotrwałego leczenia sewelameru chlorowodorkiem.
Estonian: Andmete ebapiisavuse tõttu ei saa pikaajalisel ravil sevelameervesinikkloriidiga välistada folaadipuuduse teket.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej preparatami wiążącymi fosforany, sewelameru chlorowodorek należy podawać w równoważnych dawkach (gram za gram) i monitorować stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb sevelameervesinikkloriidi manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
Polish: W badaniu farmakokinetyki po podaniu jednorazowym przeprowadzonym u zdrowych ochotników nie stwierdzono wchłaniania sewelameru chlorowodorku z przewodu pokarmowego.
Estonian: Ühekordse annustamise farmakokineetiline uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et sevelameervesinikkloriid ei imendu seedetraktist.
Polish: Niezbyt często
Estonian: Väga harv Teadmata
Polish: Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10): biegunka, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia;
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1inimesel 10 kohta): kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus.
Polish: Lek Tasermity powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią tylko w razie wyraźnej
Estonian: Tasermity määramine rasedatele või imetavatele naistele peab toimuma ainult põhjendatud vajaduse korral.
Polish: Tasermity jest wskazany w hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Estonian: Tasermity on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Polish: Sewelameru chlorowodorek nie zawiera wapnia.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei sisalda kaltsiumit.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność sewelameru chlorowodorku w obniżaniu stężenia fosforanów w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et sevelameervesinikkloriid vähendab tõhusalt seerumi fosfaadisisaldust hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tasermity 800 mg tabletki powlekane Sewelameru chlorowodorek
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Tasermity 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameervesinikkloriid (sevelameri hydrochloridum)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii, kod ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüperfosfateemia ravi.
Polish: Lek nie wchłania się również
Estonian: Samuti ei imendu ravimpreparaat seedetraktist.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sewelameru chlorowodorku u pacjentów z:
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on:
Polish: Sanofi AB
Estonian: Sanofi S.p.A.
Polish: Ciąża
Estonian: Suukaudne
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu opisywano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia fosforanów u pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej jednocześnie z
Estonian: Turuletulekujärgselt on väga harva teatatud fosfaaditaseme tõusust patsientidel, kes saavad samaaegset ravi prootonpumba inhibiitorite ja sevelameervesinikkloriidiga.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia motoryki (ruchliwości) żołądka i jelit,
Estonian: • kui teil on mao ja seedetrakti peristaltikahäired,
Polish: Sewelameru chlorowodorek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
Estonian: Sevelameervesinikkloriidil ei ole toimet või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym przez rok sewelameru chlorowodorek nie wywierał żadnego niekorzystnego wpływu na obrót kostny ani mineralizację kości w porównaniu z węglanem wapnia.
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud sevelameervesinikkloriidil kõrvaltoimeid, mis põhjustaksid suuremaid muutusi luudes või mineralisatsiooni kui kaltsiumkarbonaat.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Tasermity u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Estonian: Tasermity ohutust rasedatel või imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: • Nadwrażliwość na sewelamer lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje omeprazol, pantoprazol lub lansoprazol w leczeniu zgagi, choroby refluksowej przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease - GERD) lub choroby wrzodowej żołądka, powinien poinformować o tym lekarza.
Estonian: • Kui te ravite kõrvetisi, gastroösofageaalset reflukshaigust või maohaavandit selliste ravimitega nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, peate Tasermity't võttes konsulteerima arstiga.
Polish: Lek Tasermity zawiera substancję czynną sewelamer, która wiąże fosforany z pożywienia w przewodzie pokarmowym i w ten sposób zmniejsza stężenie fosforanów w surowicy krwi.
Estonian: See seob seedetraktis toidus sisalduvad fosfaadid ja vähendab sellega fosfaadi taset veres.
Polish: Termin
Estonian: Annustamine
Polish: Poprzez wiązanie fosforanów w przewodzie pokarmowym sewelamer obniża stężenie
Estonian: Sidudes fosfaati seedetraktis, langetab sevelameer fosfaadi kontsentratsiooni seerumis.
Polish: 1 butelka zawierająca 180 tabletek Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Estonian: Üks pudel sisaldab 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Sewelameru chlorowodorek należy stosować z uwzględnieniem kompleksowego podejścia terapeutycznego, które może obejmować uzupełnianie wapnia, 1,25-dihydroksywitaminy D3 lub jednego z jej analogów w celu zapobieżenia rozwojowi nerkopochodnych chorób kości.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi tuleks kasutada kompleksse ravi kontekstis, mis võiks sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et kontrollida renaalse luuhaiguse teket.
Polish: Bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10 000):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): ülitundlikkus.
Polish: Sewelameru chlorowodorek należy stosować
Estonian: Kloriid seerumis
Polish: Niedobór folianów
Estonian: Levotüroksiin
Polish: • jeśli u pacjenta występuje długotrwała biegunka lub bóle brzucha (objawy czynnej zapalnej
Estonian: • kui teil on pikka aega kõht lahti või kõht valutab (ägeda, põletikulise soolehaiguse sümptomid), • kui teil on olnud mao- või seedetrakti suuremahuline operatsioon.
Polish: W związku z tym sewelameru chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie
Estonian: Seetõttu ei tohi sevelameervesinikkloriidi võtta koos tsiprofloksatsiiniga.
Polish: Choroby zapalne żołądka i jelit
Estonian: Raskused neelamisel ja lämbumine
Polish: Lek Tasermity jest stosowany w celu regulowania stężenia fosforanów we krwi dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek leczonych hemodializami lub dializami otrzewnowymi.
Estonian: Tasermity't kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sewelameru chlorowodorku kobiet karmiących.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi ohutus kohta imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Łączna dobowa dawka sewelameru chlorowodorku stosowana wraz z 3 posiłkami na dobę 1 tabletka 3 razy na dobę 2 tabletki 3 razy na dobę
Estonian: 2 tabletti 3 korda ööpäevas
Polish: Tasermity może być stosowany z innymi produktami leczniczymi, np. uzupełniającymi wapń lub witaminę D, w celu zapobieżenia rozwojowi nerkopochodnych chorób kości.
Estonian: Tasermity't tohib kasutada koos teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumi ja D-vitamiini ravimpreparaatidega, neerudest tingitud luuhaiguse raviks.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: kwasica, zwiększone stężenie chlorków w surowicy wzdęcia, bóle nadbrzusza, zaparcia ból brzucha, niedrożność jelit, niedrożność lub podniedrożność jelit, zapalenie uchyłka, perforacja jelita
Estonian: Kõhuvalu, sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, divertikuliit, soole mulgustumine
Polish: Zależnie od podaży w diecie i stadium schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów dializowanych mogą wystąpić małe stężenia witaminy A, D, E i K. Nie można wykluczyć możliwości wiązania przez sewelameru chlorowodorek rozpuszczalnych w tłuszczach witamin zawartych w spożywanych pokarmach.
Estonian: Sõltuvalt dieedist ja neerupuudulikkuse lõppfaasi iseloomust võib dialüüsipatsientidel tekkida A-, D-, E- ja K-vitamiini puudus.
Polish: Kwasica metaboliczna
Estonian: Metaboolne atsidoos
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów podczas leczenia sewelameru chlorowodorkiem stwierdzano niedrożność jelit lub podniedrożność jelit.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on patsientidel täheldatud sooleobstruktsiooni ja iileust/subiileust ravi ajal sevelameervesinikkloriidiga.
Polish: • u pacjentów po poważnej operacji chirurgicznej przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Estonian: • anamneesis suuremahuline gastrointestinaalne operatsioon.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom krwi.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Tasermity znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasermity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.