FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho de cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir, aproximadamente, 15 e 40 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri ekspositsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 15 ja 40 korda suuremad kui eeldatavad Symtuza manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade da gp-P (ex., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) diminuam a absorção do tenofovir alafenamida, resultando na diminuição da concentração plasmática do tenofovir alafenamida o que pode levar à perda do efeito terapêutico de tenofovir alafenamida e ao desenvolvimento de resistência.
Estonian: Eeldatakse, et P-gp aktiivsust indutseerivad ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) vähendavad tenofoviiralafenamiidi imendumist, mille tagajärjel väheneb tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioon, mis võib kaasa tuua tenofoviiralafenamiidi ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemise.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH-1.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-1 infektsiooni ravikogemusega arst.
Portuguese: É expectável que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do darunavir e do cobicistate, o que resulta na diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir e cobicistate (ex.: efavirenz, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, rifapentina, rifabutina, hipericão) (ver secção 4.3 e a tabela de interações abaixo).
Estonian: CYP3A aktiivsust indutseerivad ravimpreparaadid suurendavad eeldatavasti darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide vähenemine (nt efavirens, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin, naistepuna ürt) (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel allpool).
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados com darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, isoladamente ou em associação, na mulher grávida.
Estonian: Puuduvad piisavad ja hästikontrollitud uuringud darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutamise kohta rasedatel kas eraldi või kombinatsioonis.
Portuguese: Média da alteração da contagem de células CD4+ face ao nível basal Diminuição ≥ 1,0 log10 na carga viral plasmática face ao nível basal
Estonian: CD4+ rakkude arvu mediaanmuutus võrreldes ravieelsega plasma viiruskoormuse ≥ 1,0 log10 vähenemine võrreldes ravieelsega
Portuguese: Symtuza e sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir ou daclatasvir podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt sofosbuviiriga, sofosbuviiri/ledipasviiriga või daklatasviiriga ilma annuseid kohandamata
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um exsicante de sílica gel (contido separadamente numa saqueta ou num cartucho), com tampa de polipropileno (PP) com selo hermético resistente à abertura por crianças.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel silikageeldesikandiga (eraldi kotikeses või mahutis), millel on polüpropüleenist (PP) lastekindel isoleerkihiga kork.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) isikutel.
Portuguese: Contudo, existem dados farmacocinéticos para os diferentes componentes de Symtuza que indicam que doses de 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida resultam numa exposição similar à dos adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 kg.
Estonian: Samas on olemas farmakokineetika andmed Symtuza erinevate komponentide kohta, mis näitavad, et 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaadi, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi annustamisel saadud ekspositsioonid olid sarnased täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5): - alfuzosina - amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - colquicina quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (ex.: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - dapoxetina - domperidona - naloxegol - pimozida, quetiapina, sertindol, lurasidona (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil,
Estonian: Samaaegne manustamine järgmiste ravimpreparaatidega, sest võimalik on tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete teke (vt lõik 4.5): - alfusosiin - amiodaroon, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin - kolhitsiini kasutamine neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.5) - rifampitsiin - tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin) - dapoksetiin - domperidoon - naloksegool - pimosiid, kvetiapiin, sertindool, lurasidoon (vt lõik 4.5) - triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (ettevaatusabinõud parenteraalselt manustatava midasolaami kasutamisel vt lõik 4.5) - sildenafiil - kui seda kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks, avanafiil - simvastatiin, lovastatiin ja lomitapiid (vt lõik 4.5) - dabigatraan, tikagreloor
Portuguese: No ensaio de Fase 3 de Symtuza realizado em doentes sem tratamento prévio, observaram-se aumentos, face ao nível basal, nos parâmetros lipídicos em jejum relativos ao colesterol total, colesterol LDL e HDL direto e triglicéridos na Semana 48 e 96 (ver Tabela 3).
Estonian: Symtuza III faasi kliinilises uuringus ravi varem mittesaanud patsientidega täheldati 48. ja 96. nädalal tühja kõhu lipiidiparameetrite üldkolesterooli, direktse LDL ja HDL kolesterooli ning triglütseriidide tõusu ravieelsega võrreldes (vt tabel 3).
Portuguese: Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (evacuações), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa, ou dor e desconforto do lado direito por baixo das costelas.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com idade superior a 65 anos (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Selle vanuserühma kohta on vähe teavet, seepärast tuleb üle 65-aastastel patsientidel Symtuza kasutamisel rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem devido à possibilidade de o bebé ficar infetado pelo VIH através do leite materno e porque o medicamento pode afetar o bebé.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel on soovitatav last rinnaga mitte toita, sest teie laps võib rinnapiimaga saada HIV-infektsiooni ning on teadmata, kuidas ravim võib lapsele mõjuda.
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri on võimalik eemaldada peritoneaaldialüüsiga.
Portuguese: - Contracetivos hormonais à base de estrogénio e terapêutica hormonal de substituição.
Estonian: - Östrogeeni-põhised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi.
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com a mutação K65R apresentam sensibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Estonian: K65R mutatsiooniga HIV-1 isolaatidel on madalal tasemel vähenenud tundlikkus abakaviiri, emtritsitabiini, tenofoviiri ja lamivudiini suhtes.
Portuguese: Hidróxido de alumínio/magnésio, Carbonato de cálcio
Estonian: ANTATSIIDID Alumiinium/ magneesiumhüdroksiid Kaltsiumkarbonaat
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamento por áreas terapêuticas
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMPREPARAATIDEGA Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt.
Portuguese: • vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases)
Estonian: • oksendamine, valu või kõhu turse, seedimisraskused, flatulents (kõhugaasid)
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com sensibilidade diminuída ao tenofovir alafenamida exprimiram uma mutação K65R na TR do VIH-1; para além disso, observou-se transitoriamente uma mutação K70E na TR do VIH-1.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidile vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid ekspresseerivad HIV-1 RT-s K65R mutatsiooni; lisaks sellele on HIV-1 RT-s ajutiselt täheldatud K70E mutatsiooni.
Portuguese: • diminuição do apetite (anorexia)
Estonian: • söögiisu vähenemine (isutus)
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou fígado veja a secção "Não combine
Estonian: Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
Portuguese: As substâncias ativas são o darunavir, o cobicistate, a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Estonian: Toimeained on darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Portuguese: No estudo de Fase 3 TMC114FD2HTX3001 em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a nenhuma ou a menores diminuições na densidade mineral óssea (DMO) em comparação com diminuições no grupo controlo (DRV/COBI+F/TDF) tal como analisado pela densitometria óssea na anca (Percentagem de variação da média marginal: 0,17% versus -2,69%, p < 0,001) e coluna lombar (Percentagem de variação da média marginal: -0,68% versus -2,38%, p =0,004) após 48 semanas de tratamento.
Estonian: III faasi uuringus TMC114FD2HTX3001 varem ravi mittesaanud isikutel seostati Symtuza't luu mineraalse tiheduse (LMT) väiksemate muutustega või muutuste puudumisega võrreldes DRV/COBI+F/TDF raviskeemiga, mõõdetuna DXA analüüsiga puusaluus (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: 0,17% vs. -2,69%, p < 0,001) ja lülisamba lumbaalosas (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: -0,68% vs. -2,38%, p = 0,004) pärast 48-nädalast ravi.
Portuguese: • Caso se lembre dentro de um período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Symtuza, deve tomar o comprimido imediatamente, com alimentos.
Estonian: • Kui te märkate seda 12 jooksul alates sellest ajast, kui te tavaliselt Symtuza't võtate, siis võtke tablett kohe koos toiduga sisse.
Portuguese: O darunavir, emtricitabina e tenofovir alafenamida demonstraram ter efeitos antivirais aditivos a sinérgicos em ensaios de associação de dois fármacos, realizado em culturas de células.
Estonian: Darunaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul on tõestatud aditiivne toime lisaks sünergistlikule viirusvastasele toimele, mis esines kahe ravimi kombinatsiooni uuringutes rakukultuuris.
Portuguese: A associação pode resultar num risco aumentado de acontecimentos adversos cardiovasculares com salmeterol, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Estonian: Kombinatsioon võib põhjustada riski suurenemist salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas QT-intervalli pikenemine, palpitatsioonid ja siinustahhükardia.
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi metabolism toimub CYP3A vahendusel.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Dexametasona (injetável) (corticosteroide) - Boceprevir (para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (para tratar as infeções bacterianas) - Oxcarbazepina (para prevenir convulsões).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Deksametasoon (süste) (kortikosteroid) - Botsepreviir (C-viirushepatiidi infektsiooni raviks) - Rifapentiin, rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - Okskarbasepiin (krambihoogude ärahoidmiseks).
Portuguese: Em mulheres a receber Symtuza durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Estonian: Naistel, kes said raseduse teisel trimestril darunaviir/kobitsistaati, olid keskmised individuaalsed totaalse darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 49%, 56% ja 92% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega; raseduse kolmandal trimestril olid totaalse darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 37%, 50% ja 89% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Portuguese: A mediana da semivida plasmática terminal de darunavir após a administração de Symtuza é de 5,5 horas.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast Symtuza manustamist on 5,5 tundi.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética durante a gravidez para a emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Estonian: Puuduvad andmed emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika kohta raseduse ajal.
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais, quando utilizados para controlo da natalidade.
Estonian: Rasestumisvastase vahendina on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptsioonimeetodeid.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Estonian: Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski.
Portuguese: Contudo, a segurança dos componentes de Symtuza foi avaliada através do estudo clínico TMC114-C230 (N = 12) para o darunavir com ritonavir, e do GS US 292 0106 (N = 50) para uma associação de dose fixa contendo elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Estonian: Symtuza komponentide ohutust on aga hinnatud kliinilises uuringus TMC114-C230 (N = 12) (darunaviir koos ritonaviiriga) ja GS-US-292-0106 (N = 50) (elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annusekombinatsioon).
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da TARC, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização clínica.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on kliiniline jälgimine.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Portuguese: O perfil global de segurança de Symtuza é baseado nos dados do ensaio comparativo de Fase 2, GS-US-299-0102, aleatorizado e com dupla ocultação (N=103 em darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida [D/C/F/TAF]), dados de dois ensaios de Fase 3, TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N=362 em D/C/F/TAF) e TMC114IFD3013 (EMERALD, N=763 em D/CF/TAF), e em todos os dados disponíveis de ensaios clínicos e de pós-comercialização dos seus componentes.
Estonian: Symtuza üldine ohutusprofiil põhineb randomiseeritud topeltpimedast II faasi võrdlusuuringust GS-US-299-0102 (N = 103 darunaviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid [D/C/F/TAF] rühmas) ning kahest III faasi uuringust, TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 D/C/F/TAF rühmas) ja TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 D/C/F/TAF rühmas), saadud andmetel ning kõigil ravimi komponentidega teostatud avaldatud kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsetel andmetel.
Portuguese: A administração concomitante de cobicistate com outros medicamentos que são substratos destes transportadores pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente.
Estonian: Kobitsistaadi samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis on nende transportvalkude substraadid, võib põhjustada samaaegselt manustatud ravimite plasmakontsentratsioonide tõusu.
Portuguese: Um estudo de carcinogenotoxicidade de longa duração realizado em ratinhos não demonstrou qualquer potencial carcinogénico.
Estonian: Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Portuguese: O metabolito farmacologicamente ativo, o tenofovir difosfato, tem uma semivida de 150-180 horas dentro das CsMSP.
Estonian: Farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi tenofoviirdifosfaadi poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarrakkudes on 150…180 tundi.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que darunavir, cobicistate e tenofovir são excretados no leite.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud, et darunaviir, kobitsistaat ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Portuguese: Manter Symtuza fora da vista e do alcance das crianças.
Estonian: Hoidke Symtuza't laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de Symtuza, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com Symtuza.
Estonian: Koostoimed, mis on tuvastatud Symtuza üksikkomponentidega, st darunaviiri (kombinatsioonis väikese annuse ritonaviiriga), kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidiga läbi viidud uuringutes, määravad ära, milliseid koostoimeid võib esineda Symtuza kasutamisel.
Portuguese: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar alterados.
Estonian: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan (vere hüübivuse vähendamiseks), sest nende ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda.
Portuguese: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina ou ranolazina para tratar certas doenças do coração (ex. batimento cardíaco anormal)
Estonian: Amiodaroon, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin või ranolasiin teatud südamehäirete raviks (nt südame rütmihäired)
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Symtuza aumente as concentrações de clonazepam (inibição do CYP3A)
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et Symtuza suurendab klonasepaami kontsentratsioone (CYP3A inhibeerimine)
Portuguese: O tenofovir difosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da TR do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat inhibeerib HIV-replikatsiooni, inkorporeerudes HIV-RT vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA-ahela katkemine.
Portuguese: Estes podem incluir, mas não estão limitados, a erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e/ou eosinofilia.
Estonian: Need võivad olla (loetelu ei ole täielik) raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5): - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - rifampicina - lopinavir/ritonavir - hipericão (Hypericum perforatum)
Estonian: Samaaegne manustamine järgmiste ravimpreparaatidega, sest võimalik on ravitoime kadu (vt lõik 4.5): - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin - rifampitsiin - lopinaviir/ritonaviir - naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose destes neurolépticos quando administrados concomitantemente com Symtuza.
Estonian: Nende neuroleptikumide puhul tuleb kaaluda neuroleptikumi annuse vähendamist samaaegsel manustamisel Symtuza'ga.
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com Symtuza, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir.
Estonian: Minnes üle ritonaviirilt kui farmakoloogiliste omaduste võimendajalt kobitsistaadile, mis sisaldub selles raviskeemis, tuleb esimese kahe Symtuza ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul kui ükskõik millise samaaegselt manustatud ravimi annuseid on tiitritud või kohandatud ritonaviiri kasutamise ajal.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite C, consultar também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Estonian: Juhul kui patsient saab samaaegselt C-hepatiidi viirusvastast ravi, vaadake palun ka vastavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Symtuza.
Estonian: Symtuza üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas foi < 4% e independente da concentração no intervalo 0,02-200 mcg/ml.
Estonian: In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Portuguese: Baseado no teste MH de estrato ajustado onde os fatores de estratificação são o nível de ARN do VIH- <100.000 ou> 100.000 cópias/ml) e a contagem de células CD4 + (<200 ou ≥200 células/µl).
Estonian: Põhineb kihiga korrigeeritud MH testil, kus stratifikatsiooniteguriteks olid HIV-1 RNA tase (≤ 100 000 või > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (< 200 või ≥ 200 rakku/µl).
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa do doente e ajuste da dose de metformina em doentes a tomar Symtuza.
Estonian: Soovitatav on Symtuza't võtvate patsientide hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine.
Portuguese: 6/l podem utilizar um comprimido revestido por película de Symtuza, tomado uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.1).
Estonian: Symtuza õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.1).
Portuguese: C]-emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).