FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Lonsurf 3.
Slovak: 1. Čo je Lonsurf a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf 3. Ako užívať Lonsurf
English: Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Slovak: Dyzestézia Hyperestézia Hypestézia Synkopa Parestézia Pocit pálenia Letargia Závrat
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo terminálnym štádiom ochorenia obličiek sa podávanie neodporúča, pretože k dispozícii nie sú žiadne údaje, týkajúce sa týchto pacientov (pozri časť 4.4).
English: • raised itchy rash, red skin, blisters, skin sloughing off, hives, acne
Slovak: • rozšírená svrbiaca vyrážka, sčervenanie pokožky, pľuzgiere, odlupovanie kože, žihľavka, akné
English: Enterocolitis haemorrhagic Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis acute Ascites
Slovak: Akútna pankreatitída Ascites
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Slovak: Po jednorazovej dávke Lonsurfu (35 mg/m2) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol priemerný čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) trifluridínu približne 2 hodiny a tipiracilhydrochloridu približne 3 hodiny.
English: mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Slovak: 90 ml/min), s miernou (CrCl = 60 až 89 ml/min) alebo stredne ťažkou (CrCl =
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Slovak: Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 15 mg/6.14 mg
Slovak: Lonsurf 15 mg/6,14 mg
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Slovak: Obrázok 1 - Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom
English: Hazard ratio [95% CI] P-valuec
Slovak: %, p-hodnota =
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 76% (N = 384) of events, demonstrated that Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant improvement in OS compared to placebo plus BSC with an hazard ratio (HR) of 0.69 (95% CI: 0.56, 0.85; 1- and 2-sided p-values were 0.0003 and 0.0006, respectively) corresponding to a 31% reduction in the risk of death in the Lonsurf group.
Slovak: 384) príhod ukázala, že Lonsurf plus BSC predstavovalo štatisticky významné zlepšenie v OS v porovnaní so skupinou placebo plus BSC s mierou rizika (HR) 0,69 (95 % interval spoľahlivosti [IS]: 0,56, 0,85; 1-stranná a 2-stranná phodnota boli 0,0003 a 0,0006), čo zodpovedá 31
English: • bloating, passing gas, indigestion
Slovak: • nafukovanie, plynatosť, porucha trávenia
English: Lonsurf plus BSC (N=534)
Slovak: (N=534)
English: The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, doubleblind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer.
Slovak: Lonsurfu bola hodnotená v medzinárodnej randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii III. fázy (RECOURSE)
English: KRAS status was wild (49%) or mutant (51%) at study entry.
Slovak: %) alebo mutovaný (51
English: Musculoskeletal pain Muscular weakness Muscle spasms Pain in extremity
Slovak: Svalová slabosť Svalové spazmy
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obalené tablety Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Slovak: Obrázok 3 - Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania u pacientov s metastatickým karcinómom žalúdka
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Slovak: Obrázok 4 - Kaplanove-Meierove krivky prežívania bez progresie u pacientov s metastatickým karcinómom žalúdka
English: Thrombocytopenia
Slovak: Pancytopénia Granulocytopénia
English: Level 3 dose reduction: From 25 mg/m2 to 20 mg/m2 20 mg/m
Slovak: : od 25 mg/m do 20 mg/m20 mg/m a
English: Resumption criteriaa
Slovak: Kritérium pokračovania a
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 20 mg/8.19 mg
Slovak: Lonsurf 20 mg/8,19 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Slovak: Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Slovak: Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
English: Enteritis infectious Lung infection
Slovak: Infekčná enteritída
English: 15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg
Slovak: 20 mg/8,19 mg
English: Cancer pain
Slovak: Karcinóm žalúdka
English: • Mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min) or moderate renal impairment (CrCl 30 to
Slovak: Mierna porucha funkcie obličiek (CrCl 60 až 89 ml/min) alebo stredne ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl 30 až 59 ml/min)
English: Eighteen percent (18%, N = 144) of all randomised patients received regorafenib prior to randomisation.
Slovak: 144) zo všetkých randomizovaných pacientov užívalo pred randomizáciou regorafenib.
English: 40 film-coated tablets
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
English: Table 6 - Efficacy results from the Phase III (RECOURSE) clinical trial in patients with metastatic colorectal cancer
Slovak: Tabuľka 6- Výsledky účinnosti z klinického skúšania III. fázy (RECOURSE)
English: Bone pain
Slovak: Eλλάδα
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 663 8110
Slovak: Tel: +353 (0)1 663 8110
English: Nail Disorder
Slovak: Porucha nechtov
English: • you have kidney problems
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
English: Hepatic impairment
Slovak: Nádorová bolesť
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively.
Slovak: Väzba tipiracilhydrochloridu na bielkoviny plazmy bola menej ako 8 %. Po jednorazovom podaní Lonsurfu (35 mg/m2) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol zjavný distribučný objem (Vd/F) trifluridínu 21 l a tipiracilhydrochloridu 333 l.
English: Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.45 to 1.05]).
Slovak: Medzi týmito pacientmi bol prínos Lonsurfu pre OS zachovaný (miera rizika: 0,69; 95
English: Tinea pedis
Slovak: Plesňová infekcia nôh (Tinea pedis)
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Slovak: EU/1/16/1096/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/16/1096/005 40 filmom obalených tabliet EU/1/16/1096/006 60 filmom obalených tabliet
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Slovak: Zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi
English: Placebo plus BSC (N=266)
Slovak: (N=266)
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Slovak: Kaplanove-Meierove krivky prežívania bez progresie u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom
English: Flatulence
Slovak: Glositída
English: Cataract
Slovak: Katarakta
English: Abdominal pain Constipation Stomatitis Oral disorder
Slovak: Porucha vyprázdňovania žalúdka Abdominálna distenzia
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Slovak: 574) príhod ukázala klinicky a štatisticky významný prínos v prežívaní v skupine Lonsurf plus BSC v porovnaní so skupinou placebo plus BSC (miera rizika: 0,68; 95 % interval spoľahlivosti [IS] [0,58 až 0,81]; p <
English: • swelling or pain in your joints or big toes
Slovak: • opuch alebo bolesť kĺbov alebo palcov na nohách
English: An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Slovak: 712) príhod potvrdila klinicky a štatisticky významný prínos v prežívaní v skupine Lonsurf plus BSC v porovnaní so skupinou placebo plus BSC (miera rizika: 0,69; 95 % IS [0,59 až 0,81]; p <
English: Mucosal inflammation Malaise
Slovak: Vyrážka Alopécia Svrbenie
English: What Lonsurf contains Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablet
Slovak: Lonsurf 15 mg/6,14 mg tableta
English: 15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg Level 1 dose reduction: From 35 mg/m2 to 30 mg/m2 30 mg/m2
Slovak: Úroveň 1 redukcie dávky: od 35 mg/m do 30 mg/m
English: Patients 65 years of age or older who received Lonsurf had a higher incidence of the following events compared to patients younger than 65 years: - metastatic colorectal cancer (RECOURSE): Grade 3 or 4 neutropenia (48% vs 30%), Grade 3 anaemia (26% vs 12%), Grade 3 or 4 leukopenia (26% vs 18%) and Grade 3 or 4 thrombocytopenia (9% vs 2%), - metastatic gastric cancer (TAGS): Grade 3 or 4 neutrophil count decrease (17.0% vs 6.6%), decreased appetite (37.3% vs 31.9%), asthenia (22.2% vs 17.0%) and stomatitis (7.2% vs 2.2%).
Slovak: %) a trombocytopénia stupňa 3 alebo 4 (9 % vs 2 %), - metastatický karcinóm žalúdka (TAGS): 3 alebo 4 stupeň zníženia počtu neutrofilov (17,0
English: Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b
Slovak: Počet úmrtí, N (%)
English: • CTCAE* Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25 × 109/L) that results in more than 1 week's delay in start of next cycle
Slovak: CTCAE*, ktorá vedie k oddialeniu začiatku nasledujúceho cyklu o viac ako 1 týždeň
English: Of the 533 patients in the RECOURSE study who received Lonsurf, 306 (57%) patients had normal renal function (CrCl ≥ 90 mL/min), 178 (33%) patients had mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min), and 47 (9%) had moderate renal impairment (CrCl 30 to 59 mL/min), with data missing for 2 patients.
Slovak: %) pacientov malo miernu poruchu funkcie obličiek (CrCl 60 až 89 ml/min) a 47 (9
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy (see section 4.8).
Slovak: Pred začatím liečby a počas nej sa odporúča sledovanie proteinúrie pomocou analýzy moču (pozri časť
English: • skin flushing
Slovak: • sčervenanie pokožky
English: Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001
Slovak: SI: 0,562, 0,854), p-hodnota =
English: The primary site of disease was colon (62%) or rectum (38%).
Slovak: %) alebo rektum (38
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lonsurf if:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Lonsurf, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: Gout
Slovak: BLISTER
English: • rash, itchy or flaky skin
Slovak: • vyrážka, svrbenie alebo šupinatenie kože
English: In total, 507 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 337) plus best supportive care (BSC) or placebo (N = 170) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 507 pacientov v pomere 2:1, ktorí dostávali Lonsurf (N =
English: Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Hemoragická enterokolitída
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Slovak: Orofaryngeálna bolesť Epistaxa
English: In total, 800 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 534) plus best supportive care (BSC) or matching placebo (N = 266) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 800 pacientov v pomere 2:1, ktorí dostávali Lonsurf (N =
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie dostať do vodných zdrojov, môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Slovak: Použité pipety musia byť okamžite zlikvidované.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Slovak: V týchto prípadoch neošetrujte zviera častejšie ako raz za 14 dní.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a vratné, ak je poskytnutá včasná a primeraná liečba.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Slovak: Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Slovak: Obe zložky boli stále merateľné v chlpoch 56 dní po ošetrení.
English: Children should not have access to used pipettes.
Slovak: Deti by nemali mať prístup k pipetám.
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené príznaky typu pemphigus foliaceous.
English: Kills most ticks within 48 hours.
Slovak: Usmrtí väčšinu kliešťov v priebehu 48 hodín.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „EXP“.
English: A dry residue may also be observed.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v závislosti od lokálnych predpisov.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť kožné podráždenie a alergické reakcie u ľudí.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať a zabezpečiť, aby sa po aplikácii zvieratá navzájom neolizovali.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricid.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti psa.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Slovak: Práve ošetrené zvieratá by nemali spať spolu s majiteľom, špeciálne s deťmi v jednej posteli.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Slovak: Pre psy s hmotnosťou viac ako 50 kg použiť kombináciu dvoch pipiet, ktorá najbližšie zodpovedá jeho živej hmotnosti.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Slovak: Tento liek obsahuje amitraz, ktorý môže vyvolať neurologické poruchy u človeka a špeciálne u detí.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 - adreno- receptorových agonistov.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Slovak: Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa-2-adreno-receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0,2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Slovak: Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktorové ochorenie, je odporúčané, kde je možné, liečiť tiež všetky príznaky.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Slovak: Odporúča sa pri ošetrovaní použiť ochranné rukavice.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Slovak: U zdravých psov a šteniatok od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Slovak: Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
English: Do not administer to cats.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Slovak: Veterinárny liek zostáva účinný, aj keď zviera zmokne.
English: Most lice are killed within 7 days.
Slovak: Väčšina vší uhynie do 7 dní.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Slovak: Metaflumizon je insekticíd patriaci do semikarbazónovej skupiny.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami a kliešťami, a liečba demodikózy a všivavosti.
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Slovak: Ak sa objavia príznaky typu pemphigus, vyvarujte sa ďalšieho používania lieku.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Slovak: Nedovoľte šteňatám olizovať miesto aplikácie ich matiek, pokiaľ miesto podania nezaschne.
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Slovak: Príznaky sú prechodné a zvyčajne vymiznú do 24 hodín bez potreby liečby.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Slovak: Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
English: This product should not be administered by children.
Slovak: Tento liek nesmú podávať deti.
English: This product may cause mild eye irritation.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Slovak: Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Slovak: Po lokálnej aplikácii metaflumizonu a amitrazu na jedno miesto na spodine lebečnej boli ich hladiny v plazme príliž nízke na to, aby umožnili výpočet štandardných farmakokinetických parametrov.
English: Weight Range of Dog (kg)
Slovak: Hmotnostná skupina psov (kg)
English: Wash hands thoroughly after use.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky po aplikácii lieku.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k dočasnému vypadaniu srsti.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Slovak: Skladované pipety musia byť uchovávané v originálnom balení vo fólii.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Slovak: Duo môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/065/001-010
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) a kliešťami (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus,Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečba demodikózy (spôsobenej Demodex spp.) a všivavosti (Trichodectes canis) pri psoch.
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Slovak: Na ošetrenie psa proti štípajúcim všiam postačuje jedna dávka.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Slovak: Deti nesmú byť v kontakte s liekom ani s ošetrenými zvieratami.
English: Gamma-hexalactone
Slovak: Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI), preto ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri ošetrovaní psa týmto liekom.
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami, mali by byť všetky domáce zvieratá ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Slovak: Používať iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Slovak: Môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Slovak: „M/L“, „L“ a „XL“, ktoré predstavujú „malé“, „stredné“, „stredné/veľké“, „veľké“ a „extra veľké“.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, musia byť okamžite vypláchnuté veľkým množstvom vody.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť prechodné podráždenie kože v mieste aplikácie.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Slovak: Predchádzať kontaktu s očami psov a perorálnemu podaniu psom.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s ošetreným zvieraťom, kým nie je miesto aplikácie suché.