FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naast de afwikkeling van kennisgevingen is het Geneesmiddelenbureau voornemens zijn richtsnoeren betreffende parallelle distributie te beoordelen en te actualiseren, dit ter verbetering van de efficiëntie van de processen betreffende de kennisgevingen van parallelle distributie; ook zal de door het EMEA uitgebrachte kennisgevingen van parallelle distributie op zijn website worden gepubliceerd.
Lithuanian: Agentūra ne tik tvarkys pranešimus, bet ir persvarstys bei atnaujins savo gaires dėl lygiagretaus platinimo, kad pagerintų pranešimų apie lygiagretų platinimą rengimo veiksmingumą, ir savo tinklalapyje paskelbs EMEA išleistus pranešimus apie lygiagretų platinimą.
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aanvraagdossier.
Lithuanian: PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Dutch: Samen met de hoofden van de geneesmiddelenbureaus wordt gewerkt aan de in de werkgroepen noodzakelijke expertise.
Lithuanian: Darbo grupėms būtinos kompetencijos klausimai bus sprendžiami kartu su Vaistų agentūrų vadovais.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
Lithuanian: EMEA Pediatrijos komitetas vertins, derins ir tvirtins pediatrinių tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių tvarkos laikymąsi.
Dutch: 6 Plasma-masterfile (PMF).
Lithuanian: Plazmos pagrindinė byla (PMF).
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
Lithuanian: Taip pat teiks aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, rems retųjų vaistinių produktų kūrimą ir aktyviai dalyvaus Inovacinių vaistų iniciatyvoje.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 per 30 december 2006
Lithuanian: ataskaita 10 2006 m.
Dutch: 5.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos
Dutch: Als het Geneesmiddelenbureau wil blijven voldoen aan zijn doelstelling om op alle kerngebieden tot kwalitatief hoogwaardige resultaten te komen, moet het ook worden ondersteund door een overeenkomstige toename van financiële middelen, human resources en aangewezen nationale deskundigen.
Lithuanian: Kad Agentūros visų pagrindinių veiklos krypčių rezultatai ir toliau būtų puikios kokybės, reikėtų didinti jos finansavimą, darbuotojų išteklius ir skiriamų nacionalinių ekspertų skaičių.
Dutch: RAAD VAN BESTUUR
Lithuanian: Valdančioji taryba
Dutch: Indien gerechtvaardigd zullen er werkplekfaciliteiten voor videoconferenties worden ontwikkeld en kunnen er in 2007 via het internet proefuitzendingen plaatsvinden van wetenschappelijke vergaderingen.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Dutch: − Toepassing en verbetering van de doeltreffendheid van de procedures voor vergunningverlening ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, terwijl de hoogste kwaliteitsnormen gehandhaafd blijven.
Lithuanian: − Didinti registravimo liudijimų procedūrų veiksmingumą, siekiant gerinti vaistų prieinamumą ir užtikrinti aukštus kokybės standartus.
Dutch: Bij de toename wordt ook rekening gehouden met in 2006 uitgestelde activiteiten, evenals met de deelname van vertegenwoordigers van kandidaat-lidstaten aan vergaderingen, opleidingscursussen en conferenties.
Lithuanian: veikla, o posėdžiuose, mokymuose ir konferencijose dalyvauja šalių kandidačių atstovai.
Dutch: Een overeengekomen pediatrisch onderzoeksplan kan leiden tot informatie over het gebruik bij kinderen van geneesmiddelen die in een gecentraliseerde of nationale handelsvergunning worden opgenomen en in een handelsvergunning voor 'off-patent' producten voor toepassing bij kinderen.
Lithuanian: Pagal suderintą pediatrinių tyrimų planą galima gauti informacijos apie pediatrijoje naudojamus vaistus, kurie įtraukti į centralizuotą arba nacionalinį naujų vaistinių produktų registravimo liudijimų registrą ir į pediatrijoje naudojamų nepatentuotų produktų registravimo liudijimų registrą.
Dutch: Persbureau
Lithuanian: Spaudos biuras
Dutch: Een trend die bij wetenschappelijke advisering wordt waargenomen, is de sterke interesse getoond door de industrie, met een aanzienlijke jaarlijkse toename van het aantal aanvragen die zich vertaalt in een hoge werkbelasting en dus in de noodzaak van een effectieve aanpak van de procedures.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad jos teikiamos mokslinės konsultacijos sukėlė didžiulį gamintojų susidomėjimą, dėl kurio ilgainiui gerokai padidėjo gaunamų paraiškų skaičius, o tai lėmė didesnį darbo krūvį, kuris savo ruožtu reikalauja veiksmingų valdymo procedūrų.
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ
Dutch: Er zal gewerkt blijven worden aan activiteiten met betrekking tot verbetering van de regelingen van de werkgroepen, inclusief een overzicht van hun mandaten, de verdeling van de werkzaamheden en de ondersteuning door het secretariaat.
Lithuanian: Agentūra taip pat sieks mažinti darbo grupių veiklos sąnaudas, patikslindama joms suteiktus įgaliojimus, darbo paskirstymą ir sekretoriato teikiamą paramą.
Dutch: Op sommige terreinen was de groei in 2006 aanzienlijk, met naar verwachting ook in 2007 een toename van de werkbelasting.
Lithuanian: Kai kurių sričių veiklos intensyvumas 2006 m. juntamai didėjo, tad manome, kad 2007 m.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Lithuanian: Agentūra sveikina prie Europos vaistų tinklo prisijungusias svarbias partneres - dviejų naujų valstybių narių Rumunijos ir Bulgarijos šalių kompetentingas institucijas.
Dutch: Infrastructuur
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
Dutch: verwacht de tenuitvoerlegging van het volledige toepassingsgebied van de GMP-bijlage met de overeenkomst EG-Japan inzake wederzijdse erkenning (MRA) en onderhoudsregelingen te voltooien.
Lithuanian: Agentūra tikisi pabaigti įgyvendinti visą EB ir Japonijos abipusio pripažinimo susitarimo geros gamybos praktikos priedą ir paramos susitarimus.
Dutch: Inspanningen ter versterking van de kwaliteit en wetenschappelijke en wettelijke consistentie van de CHMP2-adviezen en -beoordelingsrapporten in de fase na vergunningverlening zullen worden gecontinueerd, waarmee wordt voortgebouwd op in 2006 geïntroduceerde verbeteringen.
Lithuanian: Ji ir toliau gerins ŽSVK2 teikiamų nuomonių ir vertinimo pranešimų kokybę bei mokslinį ir atitikties teisės aktams nuoseklumą veiklos po registravimo etape, remdamasi 2006 m.
Dutch: Daarnaast zal de invoering worden bevorderd van een IT-oplossing om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen ter ondersteuning van diverse scenario's voor calamiteitenherstel.
Lithuanian: Be to, bus toliau įgyvendinamas veiklos tęstinumo informacinių technologijų sprendimas, kuriuo bus numatyta keliolika nelaimės pasekmių šalinimo scenarijų.
Dutch: Hoofd: Hans-Georg Wagner
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI Vadovas: Hans-Georg
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą
Dutch: Dit document bevat een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2007.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka 2007 m.
Dutch: Het EMEA-werkprogramma voor 2007 heeft vorm gekregen door een aantal factoren in de zich snel ontwikkelende geneesmiddelenregelgeving, met als meest opvallende het van kracht worden van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Lithuanian: darbo programos rengimui įtaką darė įvairūs sparčiai besikeičiančios vaistų reguliavimo aplinkos veiksniai, o ypač - pediatrijoje naudojamus vaistus reglamentuojančių teisės aktų įsigaliojimas.
Dutch: en geneesmiddelenbewaking binnen de vereiste termijnen en van het vereiste kwaliteitsniveau.
Lithuanian: laikydamasi nustatytų terminų ir kokybės standartų.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn inspanningen op de onderstaande drie gebieden.
Lithuanian: Agentūra dėmesį telks į tris sritis:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į veiksmingą kreipimųsi ir arbitražo procedūrų valdymą ir toliau stiprins ŽSVK nuomonių bei vertinimo ataskaitų kokybę ir mokslinį bei atitikties teisės aktams nuoseklumą.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: In mei 2007 worden, na afloop van hun driejarige termijn, de meeste leden van het CHMP, CVMP en HMPC opnieuw voorgedragen.
Lithuanian: Didžioji dauguma narių į ŽSVK, VVK ir Vaistažolių komitetą bus paskirta 2007 m.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de dialoog met de universiteitswereld en de maatschappij sterk uitbreiden om deskundigheid, verwachtingen en knelpunten te identificeren die samenhangen met nieuwe behandeloplossingen.
Lithuanian: Ji taip pat užmegs ryšius su akademinio pasaulio atstovais ir plačiąja visuomene, kad nustatytų patirtį, lūkesčius ir kliūtis naujų gydymo sprendimų srityje.
Dutch: Ondersteuning Directie
Lithuanian: Vykdomoji parama
Dutch: Met het oog hierop wordt een aantal richtsnoeren ontwikkeld.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, Agentūra parengs keletą konsultacinių dokumentų.
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie van 2005 tot 2006 Kennisgevingen van parallelle distributie
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą, perkelti iš 2005 m.
Dutch: Deze intensivering moet worden ondersteund door een verbeterde kosteneffectiviteit van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau en door verdere verbetering van het systeem voor kwaliteitsbewaking.
Lithuanian: Kadangi Agentūros veikla intensyvėja, būtina gerinti jos darbo sąnaudų veiksmingumą ir toliau tobulinti kokybės užtikrinimo sistemas.
Dutch: Arbitrage, communautaire verwijzingen en adviezen inzake wetenschappelijke kwesties (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Arbitražas, Bendrijos kreipimaisi ir nuomonės moksliniais klausimais (Žmonėms skirti vaistai)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert ook zijn inspanningen op het gebied van ontwikkeling en versterking van interactie met en de deelname van de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau - beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en consumentenaan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Beto Agentūra toliau plėtos ir stiprins suinteresuotųjų šalių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų - sąveiką ir skatins jų dalyvavimą savo veikloje.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas laikotarpiu po registravimo
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een toename van 18% in het aantal certificaataanvragen in verband met het toenemende aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Lithuanian: daugiau prašymų išduoti vaistinių produktų pažymėjimus dėl didėjančio patvirtintų registravimo liudijimų skaičiaus.
Dutch: 1.4 Opkomende therapieën en technologieën
Lithuanian: Nauji gydymo metodai ir naujos technologijos
Dutch: In 2007 continueert het Europese geneesmiddelenstelsel zijn activiteiten met betrekking tot de toenemende complexiteit en het aantal op communautair niveau uitgevoerde taken en inzake de komst van nieuwe therapieën en technologieën.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas tęs savo veiklą tomis kryptimis, kurios yra susijusios su Bendrijos lygmeniu vykdomais uždaviniais, kurių vis gausėja ir kurie darosi vis sudėtingesni, taip pat tomis kryptimis, kurios yra susijusios su naujų gydymo metodų ir technologijų atsiradimu.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) verstrekt wetenschappelijke adviezen over kwesties inzake kruidengeneesmiddelen, stelt communautaire monografieën op voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen en stelt een conceptlijst op voor kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor toepassing in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Lithuanian: HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams ir nusistovėjusiems vaistažolių preparatams gaminti ir rengia vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą, kurie naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti. Jis taip pat ŽSVK prašymu teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vykdo kreipimųsi bei arbitražo procedūras, susijusias su tradiciniais vaistažolių produktais.
Dutch: Aanvragen voor maximumwaarden voor residuen
Lithuanian: Paraiškos dėl didžiausių likučių kiekių nustatymo
Dutch: Aantal bezoeken aan het Geneesmiddelenbureau
Lithuanian: Apsilankymų Agentūroje skaičius
Dutch: 3 Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR)
Lithuanian: 2 Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽSVK) Europos viešas įvertinimo pranešimas (EPAR).
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Dutch: Hoofd: David Mackay
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR PATIKRINIMAI Vadovas: David Mackay
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau blijft de tenuitvoerlegging van richtlijnen betreffende GCP ondersteunen en continueert zijn activiteiten met betrekking tot de voorbereiding van richtsnoeren en communautaire procedures in samenhang met de invoering van GMP-gerelateerde aspecten van de nieuwe wetgeving.
Lithuanian: Agentūra toliau rems direktyvų dėl geros klinikinės praktikos įgyvendinimą ir rengs gaires ir Bendrijos procedūras, susijusias su gerą gamybos praktiką reguliuojančių naujų teisės aktų įgyvendinimu.
Dutch: De taakgroep van het Geneesmiddelenbureau voor innovatie zet haar activiteiten voort en de EMEA/CHMP-denktank voor innovatie zal aan het begin van het jaar zijn rapport afronden.
Lithuanian: Agentūros specialistų grupė inovacijų klausimais tęs savo darbą, o EMEA/ Žmonėms skirtų vaistų komiteto (ŽSVK) (angl.
Dutch: 5.4 Documentbeheer en publicaties van het EMEA
Lithuanian: EMEA dokumentų tvarkymas ir leidyba
Dutch: − Bevordering van de tenuitvoerlegging van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS), in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties, hetgeen leidt tot een efficiënter systeem voor toezicht houden op de veiligheid van geneesmiddelen.
Lithuanian: ERMS), glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, siekiant sukurti veiksmingesnę vaistinių preparatų saugumo priežiūros sistemą;
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
Lithuanian: EMEA kartu su Europos Komisija ketina toliau plėtoti preliminarias diskusijas su Japonijos vaistų agentūra (JVA) (angl.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 het certificatieproces te rationaliseren.
Lithuanian: racionalizuos pažymėjimų išdavimo procesą.
Dutch: Library (ITIL).
Lithuanian: ITIL) paslaugų valdymu.
Dutch: 5.1 Infrastructuur ambtelijke diensten bij het EMEA
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugos
Dutch: Om ervoor te zorgen dat wetenschappelijke kwesties voorafgaand aan de indiening volledig worden besproken, en dus premature aanvragen op veterinair gebied worden voorkomen, zal het Geneesmiddelenbureau vóór de indiening bijeenkomsten beleggen met de rapporteur, corapporteur en de vereiste deskundigen.
Lithuanian: Šių tikslų Agentūra sieks, įgyvendindama įvairias iniciatyvas, tarp kurių bus ir mokslinės informacijos duomenų bazės kūrimas bei priežiūra. Siekdama, kad moksliniai klausimai būtų nuodugniai aptarti iki paraiškos pateikimo ir išvengti skubotų paraiškų dėl veterinarinių vaistų, Agentūra rengs susitikimus iki paraiškų teikimo, kuriuose dalyvaus pranešėjas, antrasis pranešėjas ir būtini ekspertai.
Dutch: 11 Resultaat/begroting 2007 als vastgesteld door de raad van bestuur op 19 december 2006
Lithuanian: asignavimus (arba biudžetą) Valdančioji taryba patvirtino 2006 m.
Dutch: EudraVigilance (in productie)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Dutch: Dit doel wordt gesteund door de geplande ontwikkeling van de analyse- en meldingsfuncties van het EudraVigilance-datawarehouse.
Lithuanian: Numatomas EudraVigilance duomenų saugyklos analitinės ir pranešimų tvarkymo funkcijų plėtojimas pasitarnaus siekiant šio tikslo.
Dutch: Nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Dutch: De inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om deze doelen in 2007 te ondersteunen richten zich op het verstrekken van wetenschappelijk advies, het verlenen van specifieke ondersteuning voor kleine en middelgrote ondernemingen, het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek naar de consistentie van de besluitvorming van het Geneesmiddelenbureau en het leveren van bijdragen aan pan-Europese initiatieven ter bevordering van innovatief wetenschappelijk onderzoek.
Lithuanian: , Agentūra sutelks savo dėmesį į mokslines konsultacijas, specialią paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms, tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir visos Europos iniciatyvų paramą, kuriomis siekiama gerinti inovacinius tyrimus.
Dutch: Belangrijke interactieterreinen met de Europese Commissie betreffende kwesties inzake de volksgezondheid zijn onder meer activiteiten in samenhang met de wetgeving en initiatieven gerelateerd aan geavanceerde therapieën, ondersteuning van de actualisering en verdere ontwikkeling van de Mededelingen voor aanvragers, activiteiten binnen het kader van het publiek-private partnerschap gericht op het verstrekken van kwalitatieve informatie aan patiënten en hulp bij de herziening van wetgeving inzake wijzigingen in handelsvergunningen.
Lithuanian: Notice to applicants) atnaujinimo ir tolesnio rengimo rėmimas, veikla privačios ir valstybinės partnerystės pagrindu, siekiant pacientams teikti geros kokybės informaciją, ir pagalba peržiūrint teisės aktus, reglamentuojančius registravimo liudijimų pataisas.
Dutch: Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Lithuanian: Šios procedūros apima: rizikos iki paraiškos pateikimo valdymo planus, sąlyginių registravimo liudijimų išdavimą, greitesnį įvertinimą, su nepatentiniais ir iš esmės panašiais vaistais susijusias procedūras, su labdarai skirtais produktais susijusias procedūras ir procedūras, susijusias su už ES ribų esančioms rinkoms skirtais produktais.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal voorts nauw met de lidstaten samenwerken in het Europese systeem voor toezicht (ESS) ter bevordering van een gezamenlijke aanpak voor een efficiëntere bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir retieji vaistai
Dutch: Naast de beoordeling van aanvragen voor MRL's zal het Geneesmiddelenbureau de Commissie assisteren bij de beoordeling van Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong.
Lithuanian: 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje.
Dutch: PMF/VAMF EMEA-certificaten
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Dutch: Nieuw e MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/w ijziging MRL-extrapolaties
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK Paraiškos dėl DLK pratęsimo/pakeitimo DLK ekstrapoliacija
Dutch: Van oudsher vertrouwen Geneesmiddelenbureaus op spontane meldingen van bijwerkingen en de EudraVigilance-databank van het EMEA blijft hiervoor een van de belangrijkste instrumenten.
Lithuanian: Vaistų agentūroms tapo įprasta savanoriškai pranešti apie šalutinius vaistų poveikius, ir toliau naudojantis pagrindine priemone - EMEA EudraVigilance duomenų baze.
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Lithuanian: Posėdžių rengimą Agentūra modernizuos, stiprindama savo posėdžių valdymo sistemą: ją papildys viešbučių ir kelionės informacijos kaupimo sistema, ir viešbučio kambarių rezervavimu delegatams realiu laiku per EMEA tinklapį.
Dutch: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Dutch: TOTAAL ONTVANGSTEN
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Dutch: Bijlage 4 EMEA-contactpunten Geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Lithuanian: IB tipo pataisos
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau biedt secretariële ondersteuning van de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) (CMD)(h) en CMD(v)) en voor hun subgroepen/werkgroepen, overeenkomstig de goedgekeurde procedureregels.
Lithuanian: Agentūra teikia sekretoriato paramą abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėms (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai produktai) (angl.