FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, 68501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Swedish: Det finns en publicerad fallrapport om en möjlig risk även för kombinationen memantin och fenytoin.
Polish: Opisano jeden przypadek dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Marixino ska regelbundet bedömas av din läkare.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Marixino powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie będzie oceniał efekty prowadzonej terapii.
Swedish: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Polish: Kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1) Sodu laurylosiarczan
Swedish: Om du har glömt att ta Marixino - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Marixino ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Marixino - W przypadku gdy pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć kolejną dawkę leku Marixino o zwykłej porze.
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat.
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 102,90 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia.
Swedish: Urinens pH kan även höjas genom tillstånd av renal tubulär acidos (RTA) eller allvarliga urinvägsinfektioner med proteusbakterier.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również nerkowa kwasica cewkowa oraz ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
Polish: U pacjentów leczonych memanytną zgłaszano takie przypadki.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta), andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Marixino takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Marixino ska inte amma.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Marixino nie powinny karmić piersią.
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących podawania memantyny tym pacjentom.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Polish: Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów] obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Swedish: För upptrappning är andra tablettstyrkor tillgängliga.
Polish: Dostępne są inne moce tabletek w celu stopniowego zwiększenia dawki.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia (1 x 15 mg).
Swedish: Hur Marixino ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Marixino
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10mg.
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność mężczyzn i kobiet.
Swedish: Administrering av Marixino rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Marixino pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Swedish: 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Polish: Wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: niepokój, psychoza, omamy wzrokowe, stan przeddrgawkowy, senność, stupor i utrata świadomości.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ leki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, odpowiednie dawkowanie leku ustala lekarz prowadzący.
Swedish: Pediatrisk population: Inga data finns tillgängliga.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Swedish: Då behandlingen påbörjas kommer du att starta med att ta en halv 10 mg tablett en gång om dagen (1 x 5 mg).
Polish: Leczenie należy rozpocząć od podawania połowy tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg).
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Polish: Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Swedish: Huvudvärk Mindre vanliga Trötthet Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Polish: Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie tych leków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 μmol i frontala cortex hos människa.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21) Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21) Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
Swedish: Marixino verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Polish: Marixino należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Marixino wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption, bör inte använda detta läkemedel.
Polish: Produkt leczniczy zawiera laktozę bezwodną, nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: EXP:
Polish: PC:
Swedish: Hur du tar Marixino
Polish: Jak stosować lek Marixino
Swedish: Ta inte Marixino: - om du är allergisk mot memantin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Marixino: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14) Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14) Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk (E553b) och magnesiumstearat (E470b).
Polish: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemionka koloidalna bezwodna, talk (E 553b), magnezu stearynian (E 470b).
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7) Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7) Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Marixino - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Marixino.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Marixino - Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Marixino nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Swedish: Från vecka 4 och framåt Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Polish: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Swedish: Andra läkemedel och Marixino
Polish: Marixino a inne leki
Swedish: Samtidig tillförsel av memantin och antispasmolytika, dantrolen eller baklofen, kan förändra effekten av dessa och en dosjustering kan vara nödvändig.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Swedish: Till följd av detta finns endast begränsade uppgifter tillgängliga och patienter med dessa tillstånd bör övervakas noga.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi chorobami należy podczas leczenia wnikliwie obserwować.
Swedish: Marixino innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Polish: Marixino zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Talk (E553b)
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Krzemionka koloidalna bezwodna Talk (E 553b)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - Zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Marixino 20 mg tabletki powlekane
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett (tablettens längd: 15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7-5,7 mm).
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (długość tabletki: 15,7-16,4 mm, grubość: 4,75,7 mm).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan (tablettlängd: 12,2 - 12,9 mm, tjocklek: 3,5 - 4,5 mm).
Polish: Jak wygląda lek Marixino i co zawiera opakowanie Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).
Swedish: Marixino innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Swedish: Mindre vanliga Hjärtsvikt
Polish: Niewydolność serca
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Marixino
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marixino
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg
Swedish: Patienten erhöll
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Swedish: Tidigare känt under namnet Maruxa.
Polish: Wcześniej znany pod nazwą Maruxa.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2013.
Swedish: Marixino ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Lek Marixino należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Marixino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Marixino memantin
Polish: Marixino memantyna
Swedish: Behandling ska påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Swedish: Den 9 augusti 2013 ändrades läkemedlets namn till Marixino.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwę leku zmieniono na Marixino.
Swedish: veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Marixino?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Marixino?
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man tror att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, lecz uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.
Swedish: Företaget lämnade in uppgifter om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
Polish: Firma dostarczyła dane na temat rozpuszczalności, składu i wchłaniania substancji w organizmie.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Marixino ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Marixino.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Marixino.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Marixino.
Swedish: Marixino är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Polish: Produkt Marixino jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Marixino.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Marixino przez pacjenta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Marixino skulle godkännas för användning i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Marixino do stosowania w Unii Europejskiej.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Polish: Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Swedish: Marixino finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Polish: Lek Marixino jest dostępny w tabletkach 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Den 29 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Marixino som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 29 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie lekuMarixino do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Marixino?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Marixino?
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Marixino bedömas regelbundet.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Marixino.
Swedish: Bioekvivalent innebär att läkemedlen förväntas bilda samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Polish: Słowo „biorównoważny" oznacza, że leki mają doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Swedish: Vad är Marixino och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Det krävdes inga ytterligare studier på patienter eftersom det styrkts att Marixino har likvärdig kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Polish: Nie wymagano dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i uznaje się go za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Ebixa.
Swedish: Eftersom Marixino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek Marixino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Den aktiva substansen i Marixino, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Polish: Substancja czynna leku Marixino, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Marixino successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde
Polish: pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Swedish: Mer information om Marixino
Polish: Inne informacje dotyczące leku Marixino:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Marixino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, że lek Marixino charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixa - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Mer information om behandling med Marixino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur används Marixino?
Polish: Jak stosować lek Marixino?
Swedish: Marixino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Marixino jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Hur verkar Marixino?
Polish: Jak badano lek Marixino?
Swedish: Varför godkänns Marixino?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Marixino?