FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Instanyl-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on aivokasvain tai pään vamma.
German: Wenn Sie bemerken, dass der Patient nach Anwendung von Instanyl plötzlich verlangsamt agiert, Atembeschwerden hat oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Patienten aufzuwecken:
Finnish: Jos huomaat Instanyl-valmistetta käyttävän henkilön yhtäkkiä toimivan hitaasti tai kärsivän hengitysvaikeuksista tai jos sinulla on vaikeuksia herättää hänet, toimi seuraavasti: - hälytä välittömästi apua paikalle.
German: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Finnish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
German: Das Nasenspray ist zur Anwendung bereit, wenn auf dem Display die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) erscheint.
Finnish: Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (10, 20, 30 tai 40 annosta).
German: • Troleandromycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen);
Finnish: • troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon);
German: Nicht versuchen, das Nasenspray selber zu reparieren oder auseinanderzubauen.
Finnish: Älä koskaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai pura sumutepulloa osiin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von partiellen Opioid-Agonisten/Antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
German: − Drücken Sie die seitlichen Laschen mit Ihrem Daumen und Mittelfinger nach innen.
Finnish: - Paina läppiä sisäänpäin peukalolla ja keskisormella.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Finnish: Vaikea hengityslama tai vaikeat ahtauttavat keuhkosairaudet.
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Finnish: Pakkauskoot ovat 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
German: 1,8 ml - 10 Dosen 2,9 ml - 20 Dosen 5,0 ml - 40 Dosen
Finnish: 1,8 ml - 10 annosta 2,9 ml - 20 annosta 5,0 ml - 40 annosta
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Finnish: Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
German: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Finnish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Finnish: Instanyl-valmisteen eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia syöpäpotilailla.
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray
Finnish: • Nenäsumutelaitteen käyttöohjeet
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu Instanyl-valmisteen käyttöä yli 400 mikrogramman annoksina.
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
German: Im Anschluss an diese Maßnahmen kann ein Opioid-Antagonist wie z. B. Naloxon verabreicht werden.
Finnish: Niiden jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Finnish: Instanyl-valmisteruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Instanyl-hoidon aikana, sillä se saattaa suurentaa vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
German: • Um die Blisterpackung zu öffnen, schneiden Sie mit einer Schere entlang der Linie (über dem Scheren-Symbol).
Finnish: • Avaa läpipainopakkaus leikkaamalla saksilla viivaa pitkin (saksien kuvan yläpuolelta).
German: Die Patienten hatten unter ihrer Opioid-Basistherapie im Durchschnitt 1-4 Durchbruchschmerz-Episoden täglich.
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
German: Die Behandlung von älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten ist daher mit erhöhter Vorsicht vorzunehmen.
Finnish: Sen vuoksi iäkkäiden, kakektisten tai heikkokuntoisten potilaiden hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta.
German: − Drücken Sie den Deckel fest nach unten, bis die seitlichen Laschen in den Schlitzen einrasten.
Finnish: - Paina lujasti, kunnes kansi loksahtaa kiinni.
German: Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, um die Anwendung von Instanyl Nasenspray zu erlernen.
Finnish: Lue seuraavat Instanyl-nenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti.
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray.
Finnish: • nenäsumutelaitteen käytössä.
German: Titrationsschritte
Finnish: Titrausmenetelmä
German: - Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Finnish: - Valmistelun aikana lääkettä vapautuu ilmaan.
German: Eine Dosisanpassung der Opioid-Basistherapie nach Neubewertung der Schmerzen kann erforderlich sein, wenn der Patient häufige DurchbruchschmerzEpisoden zeigt, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen oder bei mehr als 4 Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 24 Stunden.
Finnish: Taustakivun hoitoon käytettävän opioidin annoksen muuttamista pitää harkita sen jälkeen kun kipu on arvioitu uudelleen, jos potilaalla on usein läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein tai jos 24 tuntia kohden esiintyy yli neljä läpilyöntikipukohtausta.
German: Sie ist in einem Nasenspraybehälter mit Dosierpumpe, elektronischem Display, Dosiszähler, integriertem Sperrmechanismus und kindergesicherter Verschlusskappe enthalten.
Finnish: Valmiste on nenäsumutelaitteessa, jossa on annospumppu, elektroninen näyttö, annoslaskuri, sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Finnish: Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään keskushermostoa lamaavaa lääkettä, hengityslaman riski saattaa suurentua (ks. kohta 4.5).
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun uusi kipukohtaus tulee aiemmin, potilas voi käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin hänen pitää odottaa vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
German: − Alle Arzneimittel, die Sie in der Regel schläfrig machen (einen beruhigenden Effekt haben), wie Schlaftabletten, Arzneimittel gegen Angstzustände, Antihistaminika oder Beruhigungsmittel.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - lääkkeet, jotka saattavat normaalisti nukuttaa sinua (sedatiivinen vaikutus), kuten unilääkkeet, ahdistuksen hoitoon käytetyt lääkkeet, antihistamiinit tai rauhoittavat lääkkeet.
German: Die Unterscheidung der drei Wirkstärken von Instanyl erfolgt über verschiedene Farben: Die Etikettierung der 50 Mikrogramm Stärke ist orange.
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa, etiketti on oranssi.
German: Die Ergebnisse der Summe der Schmerzintensitätsdifferenzen nach 60 Minuten (SPID0-60) zeigten, dass alle Wirkstärken von Instanyl signifikant höhere mittlere SPID0-60-Werte im Vergleich zum Placebo aufwiesen (p < 0,001), was eine bessere Schmerzlinderung durch Instanyl über 60 Minuten im Vergleich zu Placebo zeigt.
Finnish: Yhteenveto kivun voimakkuuseroista (PID) 60 minuutin kohdalla (SPID0-60) osoitti, että kaikilla Instanyl-valmisteen vahvuuksilla keskimääräinen SPID0-60-tulos oli merkitsevästi suurempi kuin lumelääkkeellä (p < 0,001); näin ollen Instanyl-valmisteella kipu lievittyi paremmin lumelääkkeeseen verrattuna 60 minuutin ajan.
German: Instanyl kann Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder andere Nebenwirkungen hervorrufen, die ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Finnish: Instanyl voi aiheuttaa uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyynsä ja koneiden käyttökykyynsä.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer ZNS-dämpfender Arzneimittel (einschließlich Opioide, Sedativa, Hypnotika, Allgemeinanästhetika, Phenothiazine, Tranquilizer, sedierender Antihistaminika und Alkohol) sowie von Skelettmuskelrelaxanzien kann zusätzlich sedierende Wirkungen hervorrufen: Hypoventilation, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod können auftreten.
Finnish: Samanaikainen muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (mukaan lukien opioidien, sedatiivien, unilääkkeiden, yleisanestesia-aineiden, fenotiatsiinien, rauhoituslääkkeiden, sedatiivisten antihistamiinien ja alkoholin) ja lihasrelaksanttien käyttö saattaa lisätä lamaavaa vaikutusta: potilaalle saattaa tulla hypoventilaatiota, hypotensiota, syvää sedaatiota, kooma tai kuolema.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie Durchbruchschmerz-Episoden aufgrund einer Tumorerkrankung haben.
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että heillä on ollut syöpäkipuun liittyviä läpilyöntikipukohtauksia.
German: Das Display reduziert die angezeigte Zahl um die Ziffer 1 und das Schlosssymbol wird kurz angezeigt.
Finnish: Näytöllä näkyvä numero pienenee yhdellä, ja lukon kuva ilmestyy pian näytölle.
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Finnish: Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
German: Das Display zeigt nun „P4" an und es erscheint ein Schlosssymbol.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P4" ja lukon kuva.
German: Um nachverfolgen zu können, wie viele Dosen angewendet wurden und wie viele Dosen noch im Nasenspray-Behälter übrig sind, verwenden Sie die Dosiszählerkarte, die im Lieferumfang des Instanyl-Nasensprays enthalten ist.
Finnish: Pidä kirjaa siitä, kuinka monta annosta olet käyttänyt ja kuinka monta nenäsumutepullossa on jäljellä käyttämällä Instanyl-nenäsumutteen mukana tulevaa annoslaskukorttia.
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Instanyl-valmistetta tulisi sen vuoksi käyttää varoen, jos potilaalla on hypotensiota ja/tai hypovolemiaa.
German: Das „P"-Symbol im Display erlischt, sobald einmalig in die Luft gesprüht wurde.
Finnish: "P" katoaa näytöltä, kun nenäsumute on valmisteltu uudestaan käyttöön pumppaamalla kerran.
German: Es wird empfohlen, dass sich der Kopf des Patienten während der Anwendung von Instanyl in einer aufrechten Haltung befindet.
Finnish: On suositeltavaa, että potilaan pää on pystyssä kun hän ottaa Instanyl-valmistetta.
German: Drücken Sie den Kolben noch nicht nach oben.
Finnish: Älä paina mäntää vielä.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkeaineen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Finnish: Kun Instanyl-valmistetta annetaan opioiditoleranteille syöpäpotilaille nenään kerta-annoksina (50-200 mikrogrammaa fentanyyliä/annos), Cmax-arvo suurenee nopeasti arvosta 0,35 ng/ml arvoon 1,2 ng/ml.
German: Drücken Sie die Pumpe mit zwei Fingern zügig und vollständig einmal nach unten und atmen Sie gleichzeitig durch die Nase ein.
Finnish: Paina pumppua kerran nopeasti alas asti kahdella sormella ja hengitä samanaikaisesti sisään nenän kautta.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää yli neljän syöpäkipuun liittyvän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokaudessa.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Finnish: Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
German: Daher kann eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Infusion erforderlich sein.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Finnish: Instanyl DoseGuard on nenäsumuteliuosta.
German: Beachten Sie deshalb: Führen Sie die Vorbereitung in einem gut belüfteten Raum durch.
Finnish: Tästä syystä: Valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa.
German: Die Unterscheidung der drei Wirkstärken von Instanyl erfolgt über verschiedene Farben: Die Etikettierung der 50 Mikrogramm/Dosis ist orange.
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa/annos, etiketti on oranssi.
German: Abhängig von der Packungsgröße des Nasensprays kann das Display zu Beginn 10, 20, 30 oder 40 anzeigen.
Finnish: Nenäsumutteen pakkauskoosta riippuen aloitusnumero voi olla 10, 20, 30 tai 40.
German: Wenn Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis Instanyl benötigen, um Ihre Schmerzen zu lindern, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8 im anderen Nasenloch.
Finnish: Jos 10 minuutin kuluttua tarvitset toisen Instanyl-annoksen kipua lievittämään, ota lääkettä toiseen sieraimeen toistamalla vaiheet 1-8.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun sinulle tulee uusi läpilyöntikipukohtaus aiemmin, voit käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin odota vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
German: Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
German: Das Schlosssymbol im Display erlischt.
Finnish: Tällöin lukon kuva katoaa näytöstä.
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Finnish: Kliininen kokemus Instanyl-valmisteen käytöstä potilailla, jotka käyttävät taustakivun hoitoon opioidiannoksia, jotka vastaavat ≥ 500 milligrammaa morfiinia vuorokaudessa tai ≥ 200 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, on vähäistä.
German: Erhältlich in folgenden Aufmachungen:
Finnish: Saatavana seuraavina pakkauskokoina:
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Finnish: Muista puhdistaa nenäsumutteen kärki käytön jälkeen puhtaalla paperilla ja hävittää käyttämäsi paperi.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht.
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä.
German: Flasche aufrecht lagern.
Finnish: Säilytä pullo pystyasennossa.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Finnish: • Kukin kerta-annospakkaus on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
German: Das ist die voraussichtliche Anzahl, der noch anwendbaren Dosen des Nasensprays, bis die Batterie soweit entladen ist, dass sich das Display ausschaltet.
Finnish: Kyseessä on annosten määrä, jonka nenäsumutteesta voi vielä suurin piirtein saada, ennen kuin paristo on liian tyhjä ja näyttö sammuu.
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Finnish: Jos potilas sairastaa kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta, fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutusreaktioita.
German: • Instanyl Nasenspray ist nur von Ärzten anzuwenden, die Erfahrung, Wissen und Kenntnisse in der Opioid-Therapie von Tumorpatienten haben.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta ja tietoa syöpäpotilaiden opioidihoidosta ja joka on perehtynyt tällaiseen hoitoon.
German: − Legen Sie Daumen und Mittelfinger auf die seitlichen Laschen.
Finnish: - Aseta peukalo ja keskisormi pakkauksen sivuilla olevien muoviläppien päälle.
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Finnish: • CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon);
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-oder die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseliin.
German: 10 Dosen (2,0 ml) 20 Dosen (3,2 ml) 30 Dosen (4,3 ml) 40 Dosen (5,3 ml)
Finnish: 10 annosta (2,0 ml) 20 annosta (3,2 ml) 30 annosta (4,3 ml) 40 annosta (5,3 ml)
German: Es wird empfohlen, die gleichzeitige Behandlung mit nasal anzuwendenden Arzneimitteln mit abschwellender Wirkung zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: On suositeltavaa välttää nenään annosteltavien dekongestanttien samanaikaista käyttöä (ks. kohta 5.2).
German: Instanyl wirkt schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten.
Finnish: Instanyl vaikuttaa nopeasti ja sitä käytetään läpilyöntikivun lievittämiseen sellaisten aikuisten syöpäpotilaiden hoidossa, joiden tavanomaista kipua hoidetaan jo opioideilla.
German: − Achten Sie beim Schließen der Packung darauf, dass die seitlichen Laschen wieder in die
Finnish: - Kun suljet pakkauksen, varmista että kannen sivuissa olevat läpät osuvat niille tarkoitettuihin koloihin.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Finnish: Jos näytössä näkyy pariston kuva, on hyvä ottaa yhteys lääkäriin ja hankkia uusi nenäsumute.
German: − Wenn Sie unter starken Atembeschwerden oder einer schwerwiegenden obstruktiven Lungenerkrankung leiden.
Finnish: - jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai sairastat vakavaa ahtauttavaa keuhkosairautta.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteessa on elektroninen annoslaskuri, ja annosten välillä laite lukkiutuu, jotta vahingossa tapahtuvan yliannostuksen, virheellisen käytön ja väärinkäytön riski voidaan minimoida.
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial, das Risiko des nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, das Suchtpotenzial und die Gefahr der Überdosierung von Fentanyl bedenken.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
German: − Im Falle eines Atemstillstands, versuchen Sie den Patienten zu reanimieren, bis der Notdienst eintrifft.
Finnish: - jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
German: Instanyl-Nasenspray sollte folgendermaßen angewendet werden:
Finnish: Käytä Instanyl-nenäsumutetta seuraavasti:
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, lääkärin tulee seurata potilaan tilaa tarkasti, sillä opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Finnish: Pullo (ruskeaa tyypin 1 lasia), mittapumppu ja suojakorkki, pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Finnish: Jos sinulla on säännöllisesti läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa.
German: Instanyl kann Schwindel, Benommenheit und Sehstörungen hervorrufen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Finnish: Instanyl saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
German: Durch die Anwendung von Substanzen mit opioid-antagonistischer Wirkung (z. B. Naloxon) oder von partiellen Opioid-Agonisten/Antagonisten (z. B. Pentazocin, Butorphanol, Buprenorphin, Nalbuphin) können Entzugserscheinungen ausgelöst werden.
Finnish: Sellaisten aineiden käyttö, joilla on opioidiantagonistista vaikutusta, esim. naloksoni tai agonisti/antagonistikipulääkkeiden (kuten pentatsosiinin, butorfanolin, buprenorfiinin, nalbufiinin) käyttö yhdessä, saattaa aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa urosten ja naaraiden hedelmällisyys heikkeni, kun käytettiin sedatiivisia annoksia (ks. kohta 5.3).
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie erneut in die Luft.
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta uudestaan ilmaan.
German: Der Patient sollte während der Dosiseinstellung und auch während der Erhaltungstherapie 4 Stunden warten, bevor eine weitere Durchbruchschmerz-Episode mit Instanyl behandelt wird.
Finnish: Potilaiden tulisi odottaa 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitamista Instanyl-valmisteella sekä titrauksen ja ylläpitohoidon aikana.