FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens
Icelandic: Ef standpínan er ekki meðhöndluð strax getur það leitt til vefjaskemmda í getnaðarlimi og varanlegs getuleysis.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Sildenafil Actavis er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Sildenafil Actavis er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der over 80-gange så stor selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Danish: To kliniske studier var specielt udarbejdet med henblik på at bestemme den tidsramme efter indtagelse, indenfor hvilken sildenafil kunne producere en erektion efter seksuel stimulation.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar sérstaklega til þess að ákvarða á hvaða tímabili síldenafíl gat valdið stinningu við kynferðislega örvun eftir töku lyfsins.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket resulterer i stigninger af AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Danish: Sildenafil Actavis kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Icelandic: Sildenafil Actavis getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter sig ned eller rejser sig op.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Danish: Nicorrandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Danish: I en anden RigiScan-undersøgelse var sildenafil stadig i stand til at give erektion efter seksuel stimulation 4-5 timer efter dosisindtagelsen.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Danish: Sildenafil havde ingen effekt på slagvolumen og nedsatte ikke blodcirkulationen gennem de forsnævrede koronararterier.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki áhrif á afköst hjartans og minnkaði ekki blóðflæði í þrengdum kransæðum.
Danish: I fastdosisundersøgelser var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% på placebo.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Danish: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføring er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Danish: På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg.
Danish: Især har sildenafil mere end 4.000 gange større selektivitet for PDE5 end for PDE3, den cAMP-specifikke fosfodiesteraseisoform, som er involveret i kontrollen af hjertets kontraktilitet.
Icelandic: Sér í lagi hefur síldenafíl meira en 4.000 sinnum sértækari verkun á PDE5 en á PDE3, sem er sú ísómynd fosfótvíesterasa, sem er sértæk fyrir cAMP, sem hefur áhrif á stjórnun á samdráttarkrafti hjartans.
Danish: Den tilsvarende forandring i systolisk blodtryk i liggende stilling var 5,5 mmHg.
Icelandic: Hliðstæð breyting á þanbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu var 5,5 mmHg.
Danish: Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation.
Icelandic: Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Danish: Den anbefalede maximale dosis er 100 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg.
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu í ljós við töku síldenafíls (50 mg) samtímis tólbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg), en þau umbrotna bæði fyrir tilstilli CYP2C9.
Danish: Stærkere CYP3A4-hæmmere, som ketokonazol og itraconazol, forventes at have større effekt.
Icelandic: Öflugri CYP3A4 hemlar eins og ketókónazól og ítrakónazól eru taldir hafa meiri áhrif.
Danish: Sildenafil Actavis indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Icelandic: Sildenafil Actavis inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Danish: Vær opmærksom på, hvordan du reagere på Sildenafil Actavis inden bilkørsel eller betjening af maskiner.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Sildenafil Actavis hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 µM efter anbefalede doser,er det usandsynligt, af Sildenafil Actavis vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að Sildenafil Actavis breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV 40%).
Danish: Sildenafil (50 mg) øgede ikke den af acetylsalicylsyre (150 mg) forlængede blødningstid.
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (150 mg).
Danish: Sildenafil giver let og forbigående fald i blodtrykket, som i størstedelen af tilfældene ikke kan opfattes som klinisk relevant.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga og tímabundna blóðþrýstingslækkandi verkun sem í flestum tilvikum hefur ekki klíníska þýðingu.
Danish: Dosisanbefalingerne under "anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.).
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Ísland
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre(19,9%), patienter med hypertension (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), iskæmisk hjertesygdom (5,8%), hyperlipidæmi (19,8%), rygmarvskade (0,6%), depression (5,2%), transuretal resektion af prostata (TURP) (3,7%), radikal prostatektomi (3,3%).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Tag ikke Sildenafil Actavis
Icelandic: Ekki má nota Sildenafil Actavis
Danish: Derudover er frekvensen af klinisk vigtige bivirkninger rapporteret efter markedsføring angivet som ikke kendt.
Icelandic: Að auki er tíðni læknisfræðilega mikilvægra aukaverkana, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu, skráð sem tíðni ekki þekkt.
Danish: Disse blodtryksfald svarer til sildenafils vasadilatoriske effekt, sandsynligvis som følge af øgede cGMP-niveauer i den vaskulære glatte muskulatur.
Icelandic: Þessi blóðþrýstingslækkun svarar til æðaútvíkkandi áhrifa síldenafíls, sennilega vegna hækkaðra cGMP-gilda í sléttum vöðvum í æðum.
Danish: In vitro studier har vist, at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involveret i erektionsprocessen.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að síldenafíl er sértækt fyrir PDE5, sem tekur þátt í stinningarferlinu.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflur.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalning og hævelse af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju á eftir EXP.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin der indeholder riociguat.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar riokígúat.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik sildenafil (100 mg som enkeltdosis), fandtes mindre en 0,0002% (gennemsnitlig 188 ng) af indgivet dosis i ejakulatet 90 minutter efter indgift.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom) - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Danish: Det kan vare længere inden Sildenafil Actavis virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Icelandic: Lengra getur liðið uns Sildenafil Actavis verkar ef það er tekið með stórri máltíð.
Danish: I en mindre, placebokontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farveskelen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, Amsler kort, aðgreining lita á götuvitum, Humphrey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Actavis ef þú ert ekki með ristruflanir.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil administreres til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar síldenafíl er gefið sjúklingum sem nota alfa-blokka þar sem samtímis notkun þessara lyfja getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum (sjá kafla 4.5).
Danish: Hvis Sildenafil Actavis indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastene forhold (se pkt.
Icelandic: Sé Sildenafil Actavis tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Danish: Øget hjerterytme
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Danish: Vurderet ud fra effekt og tolerabilitet kan dosis øges trinvis til 50 mg og op til 100 mg efter behov.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammt smám saman í 50 mg og allt að 100 mg eftir þörfum.
Danish: Samtidig brug af andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion
Icelandic: Samtímis notkun annarra PDE5 hemla eða annarra lyfja gegn ristruflunum
Danish: Tag ikke Sildenafil Actavis sammen med anden medicin, uden din læge har anbefalet det.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Sildenafil Actavis nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Danish: Sildenafil har ingen effekt på ritonavirs farmakokinetik.
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf rítónavírs.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til modrat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter én enkelt oral dosis på 50 mg.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Actavis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sildenafil Actavis
Danish: Når NO/cGMPvejen er aktiveret, som det sker ved seksuel stimulation, fører sildenafils hæmning af PDE5 til øgede cGMP-niveauer i corpus cavernosum.
Icelandic: Þegar NO/cGMP-ferill er virkjaður eins og á sér stað við kynferðislega örvun, leiðir hömlun síldenafíls á PDE5 til hækkunar á cGMP-gildum í stinningarvef getnaðarlims.
Danish: Den tilsvarende reduktion i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 7 mmHg.
Icelandic: Samsvarandi lækkun á þanbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu var 7 mmHg.
Danish: PDE5-hæmmere, så som Sildenafil Actavis, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Sildenafil Actavis auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Danish: Hos disse studiepopulationer blev der observeret gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtrykket i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Kroskarmellósanatríum, Magnesíumsterat.
Danish: Derfor bør sildenafil kun administreres til disse patienter efter omhyggeligt at have opvejet fordele mod risici.
Icelandic: Síldenafíl skal því aðeins gefið þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á kostum þess gegn áhættu.
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Icelandic: - Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum eða konum með börn á brjósti.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Danish: Baseret på alle undersøgelser rapporterede følgende procentdele af patienterne en forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunsktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Icelandic: ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Danish: Lactosemonohydrate Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Icelandic: Laktósi einhýdrat Örkristallaður sellulósi, Póvídón K29-32
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirkede ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne, saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis 126% og 73% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali um 126% og 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Præparater til behandling af erektil dysfunktion, herunder sildenafil, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (t.d. vinkilbeygðan lim, bandvefshersli í getnaðarlim (cavernous fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða hjá sjúklingum sem haldnir eru sjúkdómum sem geta valdið standpínu (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxli (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Logo
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Merki Actavis
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af sildenafil, er som regel milde til moderate og af kort varighed.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun síldenafíls eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til sildenafil.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.
Danish: Sildenafil har vasodilatatoriske egenskaber, som resulterer i lette og forbigående fald i blodtrykket (se pkt.
Icelandic: Síldenafíl hefur æðaútvíkkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóðþrýstings (sjá kafla 5.1).
Danish: Før initiering af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patienternes kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í tengslum við samfarir.
Danish: I en penis-pletysmonografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60% stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (intervallet 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Danish: Indtagelse af alkohol kan imidlertid påvirke din evne til at få rejsning.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræffer inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen.
Icelandic: Líklegast er að einkennin komi fram á fyrstu 4 klst. eftir töku síldenafíls.
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfakt og kendte arvelige degenerative sygdommer i retina som retinitis pigmentose (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfótvíesterasa sjónhimnu).
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil var fastholdt i langtidsundersøgelser.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun síldenafíls.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 l, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Danish: 4.2 og 4.4.).
Icelandic: eftir töku síldenafíls (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Herudover er AUC og Cmax vædierne for N-desmethylmetabolitten signifikat forhøjede, henholdsvis 79% og 200%.
Icelandic: Auk þessa hækkuðu AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða AUC um 79% og Cmax um 200%.
Danish: Det gennemsnitlige maksimale fald i systolisk blodtryk i liggende stilling efter 100 mg sildenafil oralt var 8,4 mmHg.
Icelandic: Hámarkslækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu eftir inntöku 100 mg skammts af síldenafíli var að meðaltali 8,4 mmHg.