FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjo ni għatTqegħid fisSuq
Italian: Combisyn è destinato al trattamento di mastiti nelle bovine in lattazione causate dai principali patogeni che colpiscono comunemente la mammella bovina (Staphylococci, Streptococci ed Escherichia coli).
Maltese: Combisyn huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta dejta klinika adegwata biex tikkonferma l-effikaċja ta' Combisyn Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu.
Italian: Finlandia
Maltese: IlFinlandja
Italian: Inoltre, sono state fornite una valutazione dei rischi per gli utilizzatori e una valutazione dei rischi ambientali di fase I.
Maltese: Ġew ukoll ipprovduti valutazzjoni tar-riskju għall-utenti u valutazzjoni tar-riskju ambjentali ta' Fażi I.
Italian: Il CVMP ha discusso sull'applicazione degli stessi parametri farmacocinetici derivanti dai tradizionali studi di bioequivalenza sul plasma ai dati comparativi relativi al latte.
Maltese: Kien hemm diskussjoni mis-CVMP dwar l-applikazzjoni tal-istess parametri farmakokinetiċi minn studji klassiċi ta' bijoekwivalenza fuq il-plażma għal dejta komparattiva fil-ħalib.
Italian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Italian: ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Italian: Pancreatite.
Maltese: Pankreatite.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE combivir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE combivir
Italian: Zidovudina AUC ↓12%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Maltese: Oqogħod attent għal sintomi importanti
Italian: • infiammazione del pancreas (pancreatite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Italian: • metadone usato come un sostituto dell'eroina
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E464) titanio biossido (E171) macrogol 400 polisorbato 80
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Zidovudina
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Italian: La terapia concomitante, in special modo la terapia acuta, con medicinali potenzialmente nefrotossici o mielosoppressivi (ad esempio pentamidina sistemica, dapsone, pirimetamina, co-trimossazolo, amfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferone, vincristina, vinblastina e doxorubicina) può anche aumentare il rischio di reazioni avverse a zidovudina.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) sodio amido glicolato silice colloidale anidra magnesio stearato
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Italian: Singola dose di lamivudina 300 mg soluzione orale Lamivudina:
Maltese: Doża waħda lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
Italian: Entrambi i medicinali sono metabolizzati all'interno delle cellule nelle parti attive lamivudina 5'- trifosfato e zidovudina 5'-TP) rispettivamente.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Italian: Controllo dei segni di tossicità di zidovudina (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Bambini di peso corporeo compreso tra i 21 kg e 30 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 21 u 30 kg
Italian: Farmacocinetica nei bambini: Nei bambini di età superiore a 5-6 mesi, il profilo farmacocinetico di zidovudina è simile a quello negli adulti.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di Combivir in volontari sani, i valori medi (CV) della Cmax di lamivudina e di zidovudina sono stati di 1,6 µg/ml (32 %) e 2,0 µg/ml (40 %) rispettivamente e i corrispondenti valori di AUC sono stati 6,1 µg.ora/ml (20 %) e 2,4 µg.ora/ml (29 %) rispettivamente.
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
Italian: Lamivudina-TP e zidovudina-TP hanno un'attività inibitoria selettiva verso la replicazione dell'HIV-1 e dell'HIV-2 in vitro; lamivudina è attiva anche verso i ceppi zidovudinaresistenti dell'HIV isolati clinicamente.
Maltese: Lamivudine - TP u Zidovudine - TP għandhom attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2 ;lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Italian: La mediana (intervallo) dei valori di tmax di lamivudina e di zidovudina è stata di 0,75 (0,50 - 2,00) ore e 0,50 (0,25 -2,00) ore rispettivamente.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Italian: Pertanto, vi è un ridotto potenziale di interazioni con gli inibitori della proteasi antiretrovirale, con i non nucleosidi e altri medicinali metabolizzati dai principali enzimi P450.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Italian: Lamivudina e zidovudina sono ben assorbite dal tratto gastrointestinale.
Maltese: Assorbiment Lamivudine u Zidovudine jiġu assorbiti tajjeb mis-sistema gastrointestinali.
Italian: Alcune evidenze cliniche supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Italian: Raro: tosse
Maltese: Rari Ħafna:
Italian: Lamivudina
Maltese: Lamivudine:
Italian: I livelli di Cssmax erano 4,45 μM (1,19 μg/ml) dopo l'assunzione di 120 mg di zidovudina (in soluzione)/m2 di superficie corporea e 7,7 μM (2,06 μg/ml) dopo l'assunzione di 180 mg/m2 di superficie corporea.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Italian: Zidovudina
Maltese: Zidovudine:
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a < 1/10), non comune (da ≥1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Herts SG12 0DJ
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Italian: Pertanto i parametri ematologici devono essere attentamente tenuti sotto controllo (vedere paragrafo 4.3) nei pazienti che ricevono Combivir.
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għalhekk għandhom ikunu mmonitorjati mill-qrib (ara taqsima 4.3) f'pazjenti li jkunu fuq Combivir.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l.
Italian: I segni dell'acidosi lattica includono:
Maltese: Aċidożi lattika:
Italian: La biodisponibilità di lamivudina per via orale negli adulti è compresa di norma fra 80 e 85%, e quella di zidovudina fra 60 e
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Italian: Lamivudina e zidovudina sono analoghi nucleosidici che hanno attività contro l'HIV.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Italian: Sono due i patterns di mutazioni che conferiscono resistenza a molti farmaci, il primo è caratterizzato da mutazioni della trascrittasi inversa dell'HIV ai codoni 62, 75, 77, 116 e 151 mentre il secondo coinvolge una mutazione T69S più un'inserzione alla sesta coppia di basi nella stessa posizione; essi portano a resistenza fenotipica all'AZT così come ad altri NRTI disponibili.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Italian: I virus con mutazione M184V presentano una sensibilità a lamivudina estremamente ridotta e mostrano una diminuita capacità replicativa virale in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Italian: • alte dosi di co-trimossazolo, un antibiotico
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
Italian: In uno studio condotto dal National Cancer Institute degli Stati Uniti, è stata somministrata zidovudina alle dosi massime tollerate a femmine di topo gravide dal 12o al 18o giorno di gestazione.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici non indicano un aumento significativo del rischio di reazioni avverse a zidovudina con co-trimossazolo (vedere informazioni sulle interazioni sopra riportate relative a lamivudina e a co-trimossazolo), pentamidina per aerosol, pirimetamina e aciclovir alle dosi usate in profilassi.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Italian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C e trattati con una terapia di combinazione antiretrovirale sono considerati ad aumentato rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Italian: Questo dosaggio consentirà di ottenere una AUC 0-12 media che oscilla tra circa 3.800 e 5.300 ng h/ml.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Italian: In aggiunta, lamivudina ha attività contro il virus dell'epatite B (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Italian: Il volume medio apparente di distribuzione di lamivudina e di zidovudina, misurato negli studi per via endovenosa, è di 1,3 e 1,6 litri/kg rispettivamente.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Italian: Quando possibile, evitare la co-somministrazione cronica di Combivir con medicinali contenenti sorbitolo o altri poli-alcoli ad azione osmotica o alcoli monosaccaridici (per esempio xilitolo, mannitolo, lactitolo, maltitolo).
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Italian: Alcuni medicinali interagiscono con Combivir
Maltese: Mediċini oħra u Combivir
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista in vitro con zidovudina e altri antiretrovirali (agenti testati: abacavir, didanosina e interferone alfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo/Lamivudina
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Lamivudine
Italian: Zidovudina AUC ↑106% (inibizione dell'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo, mannitolo, lactitolo o maltitolo), se assunti regolarmente.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista in vitro con lamivudina e altri antiretrovirali (agenti testati: abacavir, didanosina e nevirapina).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Italian: Lamivudina mostra una cinetica lineare nell'intervallo di dosi terapeutiche ed un limitato legame alla frazione proteica plasmatica più importante l'albumina (< 36% dell'albumina sierica in vitro).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Italian: Lamivudina non è stata specificatamente studiata nei pazienti HIV con infezione concomitante da HBV.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Italian: Il trattamento con zidovudina deve essere interrotto in caso di comparsa di iperlattatemia sintomatica e acidosi metabolica/lattica, epatomegalia progressiva o rapido incremento dei livelli di aminotransferasi.
Maltese: Il-kura b'zidovudinegħandha titwaqqaf malli jidhru hyperlactatemia sintomatika u aċidożi metabolika/lattika , epatomegalija progressiva, jew żjieda mgħaġġla fil-livelli ta' l-aminotransferase.
Italian: Inoltre, può essere richiesto un aggiustamento della posologia della zidovudina se si verificano anemia grave e mielosoppressione durante il trattamento con Combivir, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare, ad es. emoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o conta dei neutrofili <1,0 x 109 /l (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Italian: In vitro lamivudina inibisce la fosforilazione intracellulare di cladribina portando ad un potenziale rischio di perdita di efficacia di cladribina in caso di associazione in ambito clinico.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata In-vitro lamivudine jwaqqaf il fosforrilizzazzjoni intraċellulari ta' cladribine li potenzjalment twassal għal riskju ta' nuqqas ta' effiċċjenza ta' cladribine filkażijiet ta' taħlit fl-isfond kliniku.
Italian: Fenobarbital/Zidovudina
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni di fenitoina.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
Italian: • vincristina, vinblastina o doxorubicina per trattare il cancro.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Italian: Zidovudina AUC ↓48% (induzione dell'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Italian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Italian: Gli effetti clinici rilevanti di lamivudina e di zidovudina in associazione sono anemia, neutropenia e leucopenia.
Maltese: L-effetti kliniċi ta' lamivudine u ta' zidovudine flimkien li huma relevanti huma anemija, newtropenja u lukopenja.
Italian: Esperienza clinica
Maltese: KLINIKU
Italian: Non comune: miopatia
Maltese: Mhux komuni: Mijopatija
Italian: Abacavir mantiene la sua attività antiretrovirale contro i ceppi HIV-1 resistenti a lamivudina che contengono solo la mutazione M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Italian: I principi attivi sono lamivudina e zidovudina.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma lamivudine u zidovudine.
Italian: In generale, la farmacocinetica di lamivudina nei pazienti in età pediatrica è simile a quella negli adulti.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Italian: Metadone/Zidovudina (da 30 a 90 mg una volta al giorno/200 mg ogni 4 ore)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: artralgia, disturbi muscolari Raro: rabdomiolisi
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: tosse, sintomatologia nasale
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni: Sogħla, sintomi fl-imnieħer
Italian: • stanchezza, mancanza di energia
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
Italian: Zidovudina e stavudina mantengono la loro attività antiretrovirale contro i ceppi dell'HIV-1 resistenti a lamivudina.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
Italian: I pazienti con aumentato rischio devono essere attentamente seguiti.
Maltese: Pazjenti f'riskju qawwi għandhom ikunu taħt osservazzjoni stretta.
Italian: • disturbi del sonno (insonnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Italian: Zidovudina è ben assorbita dall'intestino e a tutti i livelli di dosaggio studiati negli adulti e nei bambini, la biodisponibilità era fra 60 e 74% con una media di 65%.
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
Italian: Quantità da assumere
Maltese: U KWANTITATTIVA
Italian: Lamivudina e zidovudina non sono metabolizzati in maniera significativa dagli enzimi del citocromo P450 (come il CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e non inibiscono o inducono nemmeno tale sistema enzimatico.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Italian: Acido valproico /Zidovudina (250 mg o 500 mg tre volte al giorno/100 mg tre volte al giorno)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Italian: Claritromicina/Zidovudina (500 mg due volte al giorno/100 mg ogni 4 ore)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Italian: Nè zidovudina nè lamivudina hanno mostrato evidenza di compromissione della fertilità negli studi nei ratti maschi e femmine.
Maltese: La zidovudine u lanqas lamivudine ma wrew evidenza ta' indeboliment tal-fertilità fi studji f'firien irġiel u nisa.
Italian: Se si verifica intolleranza gastrointestinale nei pazienti con peso compreso fra 21 e 30 kg, può essere adottato uno schema posologico alternativo che prevede l'assunzione di mezza compressa tre volte al giorno nel tentativo di migliorare la tollerabilità.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Italian: La zidovudina è controindicata nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 109/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l).
Maltese: Zidovudine m'għandux jingħata lil pazjenti b'għadd baxx ta' newtrofili (<0.75 x 109/l), jew b'livelli baxxi aktar min-normal ta' emoglobina (<7.5g/dl jew 4.65mmol/l).
Italian: Disfunzione mitocondriale: gli analoghi nucleosidici e nucleotidici sia in vivo che in vitro hanno dimostrato di causare un grado variabile di danno mitocondriale.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
Italian: CARTONE ESTERNO DELLA CONFEZIONE IN BLISTER
Maltese: Kontenuttal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Claritromicina/Lamivudina
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C
Italian: I pazienti devono essere regolarmente valutati per i segni di lipoatrofia durante la terapia con zidovudina e con medicinali contenenti zidovudina (Combivir e Trizivir).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu evalwati b'mod regolari għal sinjali ta' lipoatrofija matul terapija b'zidovudine u bi prodotti li fihom zidovudine (Combivir u Trizivir).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1998
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Italian: • rivestimento della compressa - ipromellosa, titanio biossido, macrogol 400 e polisorbato 80.
Maltese: • Il-kisja b'rita; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, u polysorbate 80 Kif jidher Combivir u l-kontenut tal-pakkett
Italian: Zidovudina AUC ↑43% Metadone AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Italian: L'uso concomitante di stavudina con zidovudina deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Italian: Zidovudina AUC ↑74% (inibizione dell'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)