FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 300-ml steklenica zdravila Levetiracetam Actavis Group (za otroke, stare 4 leta in več, mladostnike in odrasle) je pakirana v kartonski škatli, v kateri je tudi 10-ml peroralna brizga (z odmernimi oznakami na 0,25 ml).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
Slovenian: 750 mg dvakrat na dan od 50 kg (2) naprej
Estonian: 750 mg kaks korda päevas alates 50 kg (2)
Slovenian: Glede na klinični odziv in prenašanje je mogoče dnevni odmerek povečati do 21 mg/kg dvakrat na dan.
Estonian: Sõltuvalt klinilisest vastuses ja talubusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kohta päevas.
Slovenian: Bolnike je zato treba kontrolirati glede znakov depresije in/ali samomorilnega razmišljanja ali vedenja;
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom .
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje epileptičnih napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti z epilepsijo:
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
Slovenian: Glede na klinični odziv in prenašanje je mogoče dnevni odmerek povečati do 30 mg/kg dvakrat na dan.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 30 mg/kg kaks korda päevas.
Slovenian: Vsak mililiter zdravila Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml peroralna raztopina vsebuje 3,26 mg propilenglikola (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
Slovenian: kalijev acesulfamat (E950) aroma grozdja (vsebuje polipropilenglikol)
Estonian: Naatriumatsesulfaam (E950) Viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli) Puhastatud vesi
Slovenian: Štiri študije embrio-fetalnega razvoja so bile opravljene na kuncih v odmerkih 200, 600, 800, 1.200 in
Estonian: Neljas embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati küülikutele 200, 600, 800, 1200 ja 1800 mg/kg päevas.
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti:
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Slovenian: Za otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 leta
Estonian: 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele.
Slovenian: • okužba • zmanjšano število vseh tipov krvnih celic
Estonian: • igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kõik ravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovenian: Stekleničko zdaj obrnite v pokončen položaj in odstranite brizgo (slika 8).
Estonian: Keerake pudel õiget pidi (kael üles poole) ning eemaldage süstal (joonis 8).
Slovenian: Brizgo za njeno telo potegnite iz stekleničke (slika 2).
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
Slovenian: Zato medsebojno delovanje levetiracetama drugimi snovmi ali drugih snovi z njim ni verjetno.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis Group koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam Actavis Group se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Slovenian: V humanih jetrnih celicah v kulturi je levetiracetam na CYP1A2, SULT1E1 in UGT1A1 vplival le malo ali sploh ne, blago pa je induciral CYP2B6 in CYP3A4.
Estonian: Inimese maksarakkude kultuuris on levetiratsetaami toime ensüümidele CYP1A2, SULT1E1 või UGT1A1 vähene või puudub üldse.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, naj stekleničke ostane obrnjena na glavo; rahlo potisnite bat navznoter in ga nato znova potegnite ven.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, lükake ettevaatlikult süstlakolbi uuesti süstla tipu suunas, et see siis uuesti süstla täitmiseks tagasi tõmmata.
Slovenian: Izgled zdravila Levetiracetam Actavis Group in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Raven brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) je bila pri brejih podganah 3.600 mg/kg/dan (12-kratni največji priporočeni odmerek za človeka glede na mg/m2) in pri plodovih 1.200 mg/kg/dan.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg päevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg päevas.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group se uporablja: • sàmo za zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z novodiagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i kasutatakse: - monoteraapiana teatud epilepsiavormi raviks alates 16-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3.000 mg/dan, uporabljen v 2 deljenih odmerkih.
Estonian: Selles uuringus anti levetiratsetaami 3000 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks.
Slovenian: Levetiracetam zavaruje pred napadi v širokem spektru živalskih modelov parcialnih in primarno generaliziranih napadov in ne deluje prokonvulzivno.
Estonian: Levetiratsetaam kutsub paljudes loommudelites esile (partsiaalsete või esmaselt generaliseerunud haigushoogudega) krambivastase kaitse, avaldamata pro-konvulsandi toimet.
Slovenian: Da bi zagotovili točnost odmerjanja, je treba to pakiranje predpisati dojenčkom in majhnim otrokom v starosti od 6 mesecev do manj kot 4 leta.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih, starih od 1 mesec do 16 let, je telesna masa statistično značilno korelirala z navideznim očistkom (očistek se je povečeval z naraščanjem telesne mase) in navideznim volumnom porazdelitve.
Estonian: Selle populatsiooni (1-kuused...16-aastased) kehakaal oli märkimisväärselt korrelatsioonis ilmnenud kliirensiga (kehakaalu tõusuga tõusis ka kliirens) ja distributsiooni mahuga.
Slovenian: Otroci (4 do 12 let) Po uporabi enega peroralnega odmerka (20 mg/kg) pri otrocih z epilepsijo (starih od 6 do 12 let) je bil razpolovni čas levetiracetama 6,0 ur.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (20 mg/kg) manustamise järgselt epilepsiaga lastele (6…12-aastased) oli levetiratsetaami poolväärtusaeg 6,0 tundi.
Slovenian: otrocih in dojenčkih od enega meseca starosti • miokloničnih epileptičnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, ki imajo juvenilno mioklonično epilepsijo • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, ki imajo idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Estonian: - täiendava ravina teistele epilepsiavastastele ravimitele: - partsiaalsete krampide korral koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest - müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga t'iskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aastast vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam Actavis Group, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam Actavis Group'iga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam Actavis Group
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro V primeru uporabe levetiracetama pri bolnikih z okvaro ledvic je lahko potrebna prilagoditev odmerka.
Estonian: Levetiratsetaami manustamine neerufunktsioonihäirega patsientidele nõuab annuse kohaldamist.
Slovenian: Da bi zagotovili točnost odmerjanja, je treba to pakiranje predpisati dojenčkom v starosti od 1 meseca do manj kot 6 mesecev.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na temelju običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mitte-kliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: V tej študiji so pri dojenčkih, starih od 1 mesec do manj kot 6 mesecev, uporabili odmerek 20 mg/kg/dan s titriranjem do 40 mg/kg/dan, pri dojenčkih in otrocih, starih od 6 mesecev do manj kot 4 leta, pa odmerek 25 mg/kg/dan s titriranjem do 50 mg/kg/dan.
Estonian: Uuringus kasutati raviskeemi 20 mg/kg päevas kuni 40 mg/kg päevas imikutel (1…6 kuu vanused) ja 25 mg/kg päevas kuni 50 mg/kg päevas imikutel ja lastel (6 kuud…4-aastased).
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnikih s telesno maso 50 kg ali več je enak kot za odrasle.
Estonian: (2) Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Slovenian: razširjenih študijah so zdravili 645 bolnikov, starih od 4 do 16 let; od tega so 233 bolnikov zdravili z levetiracetamom v s placebom nadzorovanih študijah.
Estonian: Levetiratsetaami anti platseebo-kontrollitud ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Slovenian: Pri odmerku 3.600 mg/kg/dan so samo v eni od obeh študij embrio-fetalnega razvoja ugotovili rahlo zmanjšanje plodove mase v povezavi z mejnim povečanjem skeletnih sprememb/manjših anomalij.
Estonian: Ainult ühes uuringus (annusega 3600 mg/kg päevas) esines kerge langus loote kehakaalus, mida seostati skeleti väärarengute/väiksemate anomaaliate marginaalse tõusuga.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Actavis Group se uporablja za kronično zdravljenje.
Estonian: - Levetiracetam Actavis Group'i kasutatakse nö kroonilise ravina.
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam Actavis Group se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev,
Estonian: Platseebo-kontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest 13 olid alla 6-kuu vanused.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je indicirano kot dopolnilno zdravilo
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud täiendava ravina
Slovenian: Shranjevanje zdravila Levetiracetam Actavis Group Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: 60 % in primarnega presnovka 74 %.
Estonian: Dialüüsiga on organismist eemaldatav 60% levetiratsetaamist ja 74% põhimetaboliidist.
Slovenian: Spremembe odmerka ne smejo preseči zvečanja ali zmanjšanja za 7 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana pediatrična študija varnosti (z načrtom ugotavljanja neinferiornosti) je ocenila kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama pri otrocih, starih od 4
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud pediaatrilises mittehalvemusuuringus hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
Slovenian: Spremembe odmerka ne smejo preseči povečanja ali zmanjšanja 10 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 10 mg/kg kaks korda päevas.
Slovenian: Pri anuričnih odraslih s končno odpovedjo ledvic je bil razpolovni čas v obdobju med eno in drugo dializo približno 25 ur, med samo dializo pa približno 3,1 ure.
Estonian: Anuuriaga lõppstaadiumis neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel oli poolväärtusaeg 25 ja 3,1 tundi vastavalt dialüüsivahelisel perioodil ja dialüüsi ajal.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je indicirano kot monoterapija za zdravljenje epileptičnih napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z novoodkrito epilepsijo.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud monoteraapiana epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16-aastast partsiaalsete krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Slovenian: standardizirano in sistematično merjenega z validiranim instrumentom (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaami ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Slovenian: Med nadaljevalnim dolgoročnim zdravljenjem je bilo brez tonično-kloničnih napadov vsaj 6 mesecev 47,4 % bolnikov, vsaj 1 leto pa 31,5 % bolnikov.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 47,4% patsientidest toonilis-kloonilisi krampe vähemalt 6 kuud ning 31,5%-l vähemalt 1 aasta jooksul.
Slovenian: Odmerek za dojenčke (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev):
Estonian: Annusesoovitused imikutele (1 kuu vanused kuni alla 6-kuused):
Slovenian: Očistek levetiracetama korelira z očistkom kreatinina.
Estonian: Levetiratsetaami eliminatsioon on korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
Slovenian: Za otroke, stare 4 let in več, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Estonian: 4-aastastele ja vanematele patsientidele mõõtke õige annus välja pakendis oleva 10 ml süstla abil.
Slovenian: 300 ml peroralne raztopine z 10-ml peroralno brizgo.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 10 ml süstal.
Slovenian: Po uporabi brizgo izperite z vodo in jo zaprite s plastičnim navojnim pokrovčkom (slika 10).
Estonian: Pärast kasutamist peske süstal ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 10).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Levetiracetam Actavis Group se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Slovenian: Ugotovili so linearna in odmerku sorazmerna povečanja največje koncentracije v plazmi in površine pod krivuljo.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni maksimum ja kõvera alune pindala suurenesid lineaarselt ja annusest sõltuvalt.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Slovenian: (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), amonijev glicirizat, glicerin, glicerol (E422), tekoči maltitol (E965), kalijev acesulfamat (E950), sroma grozdja (vsebuje propilenglikol), prečiščena voda.
Estonian: - Teised abiained on: naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ammooniumglütsürritsaat, glütseriin, glütserool (E422), vedel maltitool (E965), kaaliumatsesulfaam (E950), viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli), puhastatud vesi.
Slovenian: Med nadaljevalnim dolgoročnim zdravljenjem je bilo brez miokloničnih napadov vsaj 6 mesecev 28,6 % bolnikov, vsaj 1 leto pa 21,0 % bolnikov.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 28,6% patsientidest müokloonilisi krampe vähemalt 6 kuu ja 21,0% vähemalt 1 aasta jooksul.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan; po dveh tednih ga je treba povečati na uvodni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek je mogoče še naprej povečevati po 250 mg dvakrat na dan vsaka dva tedna, odvisno od kliničnega odziva.
Estonian: Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Po večkratni peroralni uporabo (odmerki od 20 do 60 mg/kg/dan) pri otrocih z epilepsijo (starih od 4 do 12 let) se je levetiracetam hitro absorbiral.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Slovenian: telesna površina osebe (m2)
Estonian: Isiku BSA (m2)
Slovenian: Monoterapija za zdravljenje epileptičnih napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novoodkrito epilepsijo.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Slovenian: - 300-ml steklenica s 3-ml peroralno brizgo (ki vsebuje do 300 mg levetiracetama) z odmernimi oznakami na 0,1 ml (to ustreza 10 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 300 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml peroralna raztopina je bistra, bledo rumenkastorjava raztopina.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus on selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
Slovenian: (2) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv polnilni odmerek 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetiratsetaami.
Slovenian: in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218) ja propüülparahüdroksubensoaati (E216), mis võivad tekitaad allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Slovenian: - 300-ml steklenica z 10-ml peroralno brizgo (ki vsebuje do 1.000 mg levetiracetama) z odmernimi oznakami na 0,25 ml (to ustreza 25 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 10 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 1000 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Slovenian: • za zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, ki imajo juvenilno mioklonično epilepsijo.
Estonian: • müoklooniliste krampide korral täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele juveniilse müokloonilise epilepsiaga
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12. eluaastast.
Slovenian: (3) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv polnilni odmerek 15 mg/kg (0,15 mg/kg).
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Slovenian: Supresija kostnega mozga je bila identificirana v nekaterih primerih pancitopenije.
Estonian: Mõnedel pantsütopeenia juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri odraslih in mladostnikih s telesno maso nad 50 kg in okvarjenim delovanjem ledvic:
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Slovenian: NOAEL je bila < 200 mg/kg/dan za samice matere in 200 mg/kg/dan za plodove (to je enako največjemu priporočenemu odmerek za človeka glede na mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg päevas ja loodetel 200 mg/kg päevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Slovenian: Kumulativna analiza je pokazala, da je bil odstotek bolnikov, ki so dosegli zmanjšanje tedenske pogostnosti napadov parcialnega izvora v primerjavi z izhodiščem za 50 % ali več, ob stabilnih odmerkih (12/14 tednov) med prejemniki 1.000 mg levetiracetama 27,7 %,
Estonian: Koondanalüüsis leiti, et patsiente, kes stabiilse annuse juures (12/14 nädala jooksul) saavutasid partsiaalsete krambihoogude nädalase sageduse 50%-lise või suurema vähenemise võrreldes esialgsega, oli levetiratsetaami 1000, 2000 ja 3000 mg annuse grupis vastavalt 27,7%, 31,6% ja 41,3% ning platseebogrupis 12,6%.
Slovenian: Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo
Estonian: Annus imikutele (1...6 kuud): Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev)
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused)
Slovenian: Na podganah je bila opravljena študija peri- in postnatalnega razvoja z odmerki levetiracetama 70, 350
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringus manustati rottidele 70, 350 ja 1800 mg/kg päevas levetiratsetaami.
Slovenian: Pogostnost PGTC-napadov na teden se je zmanjšala za 50 % ali več pri 72,2 % prejemnikov levetiracetama in pri 45,2 % prejemnikov placeba.
Estonian: 72,2% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 45,2% platseebogrupi patsientidest saadi PGTC-krampide enam kui 50%-line vähenemine nädalas.
Slovenian: Med nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 8,6 % bolnikov brez napadov vsaj 6 mesecev, 7,8 % pa jih je bilo brez napadov vsaj 1 leto.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul.
Slovenian: 0,20 ml/kg) enkrat na dan (1) Zdravilo Levetiracetam Actavis Group peroralna raztopina je treba uporabljati za odmerke, manjše od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se priporočenega odmerjanja zato ne more doseči z večimi tabletami in za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Estonian: (1) Alla 250 mg annuste ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientide puhul, kes ei saa tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust.
Slovenian: peroralna raztopina Bistra, bledo rumenkasto-rjava raztopina.
Estonian: Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.