FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Aerinaze opvejer risiciene til behandling af symptomerne ved sæsonbundet høfeber ledsaget af stoppet næse.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Aerinaze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā, ja tas izpaužas kombinācijā ar aizliktu degunu, un ieteica izsniegt Aerinaze registrācijas apliecību.
Danish: Aerinaze bør desuden ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (grøn stær, forhøjet tryk i øjet), vandladningsbesvær, hjerte-karsygdomme, herunder for højt blodtryk, for stor produktion af skjoldbruskkirtelhormon, tidligere hjerneblødning eller forhøjet risiko for hjerneblødning.
Latvian: Aerinaze nedrīkst lietot arī cilvēki, kam ir slēgtā kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens), urīna aizturēšana (urinēšanas grūtības), sirds vai asinsvadu slimības, ieskaitot hipertensiju (augstu asinsspiedienu), hipertireoīdisms (pārāk liela vairogdziedzera aktivitāte) vai hemorāģiskās triekas (asiņošanas smadzenēs izsauktas triekas) gadījumi slimības vēsturē.
Danish: Aerinaze anvendes til behandling af symptomer på sæsonbundet allergisk rhinitis (høfeber, dvs. inflammation af næseslimhinden forårsaget af pollenallergi) ledsaget af stoppet næse.
Latvian: Aerinaze lieto, lai ārstētu sezonālā alerģiskā rinīta simptomus (siena drudzi, deguna kanālu iekaisumu, ko izraisa alerģija pret ziedputekšņiem) pacientiem ar aizliktu degunu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerinaze?
Latvian: Kāds ir Aerinaze iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Hvordan anvendes Aerinaze?
Latvian: Kā lieto Aerinaze?
Danish: Hvordan blev Aerinaze undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Aerinaze izpēte?
Danish: Hvad anvendes Aerinaze til?
Latvian: Kāpēc lieto Aerinaze?
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (stikla) + šļirce (plastmasas)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: Ievadīšanas veids
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år:
Latvian: 1-5 gadu veciem bērniem:
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Latvian: Pacients jāinformē, ka lielākai daļai cilvēku netiek novērota miegainība.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
Latvian: Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus.
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Latvian: Šis pacientu procentuālais daudzums var mainīties atbilstoši etniskām īpatnībām.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Latvian: Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz atgūt parasto ikdienas ritmu un miegu.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Latvian: Katrā pētījumā iedarbība saglabājās 24 stundu dozēšanas intervālā.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Latvian: Desloratadīns ir loratadīna galvenais aktīvais metabolīts.
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nav paredzami nopietni sarežģījumi.
Danish: Yderligere oplysninger om Aerius findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
Danish: Almindelig Almindelig (børn under 2 år) Meget sjælden
Latvian: Bieži Bieži (bērniem jaunākiem par 2 gadiem)
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Latvian: Enzīms, kas ir atbildīgs par desloratadīna metabolismu, vēl nav noteikts, tādēļ pilnībā nevar noliegt mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm.
Danish: • hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Tabletten skal sluges hel.
Latvian: Tablete jānorij vesela.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 % - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: I tilfælde af overdosering skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāapsver standartmetodes neabsorbētās aktīvās vielas izvadīšanai.
Danish: Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn
Latvian: Biežām bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem: var novērot līdz 1 no 10 bērniem
Danish: Tilstedeværelsen af føde forlænger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OHdesloratadin fra 4 til 6 timer.
Latvian: Pārtikas klātbūtne palielina desloratadīna Tmax no 2,5 stundām līdz 4 stundām, un 3-OH-desloratadīna Tmax no 4 līdz 6 stundām.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme vēl nav apstiprināta.
Danish: Læg smeltetabletten i munden, hvor den smelter øjeblikkeligt.
Latvian: Ievietojiet to mutē, kur tā tūlīt sadalās.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Latvian: Satur propilēnglikolu un sorbītu.
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Latvian: Halucinācijas Neadekvāta uzvedība, agresivitāte
Danish: Takykardi, palpitationer Forlænget QT-interval
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves QT intervāla pagarināšanās
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til i alt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pediatrisko populāciju desloratadīna sīrups tika lietots pavisam 246 bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mannītu un aspartāmu (E951).
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka zāles nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Danish: Behandling med Aerius reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Latvian: Ārstēšana ar Aerius arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Danish: Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse; det vides ikke, om det fjernes ved peritoneal dialyse.
Latvian: Desloratadīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi; nav zināms, vai to var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Danish: Efter peroral indgift blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H1receptorer, fordi stoffet hindres i at trænge ind i centralnervesystemet.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas desloratadīns selektīvi bloķē perifēros histamīna H1 receptorus, jo šī viela neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Latvian: Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums dažādiem pacientiem var būt atšķirīgs, tādēļ ir jāseko ārsta norādījumiem.
Danish: Voksne og unge
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Latvian: Desloratadīna koncentrāciju plazmā var noteikt 30 minūtes pēc lietošanas.
Danish: Phenylalanin kan være skadelig for personer med phenylketonuri.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8, un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Danish: Sikkerheden af desloratadin hos børn i alderen 2 til 11 år som er dårlige til at metabolisere, er den samme som for børn som har en normal evne til at metabolisere.
Latvian: Desloratadīna drošums bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem, kas ir vāji metabolizētāji, ir tāds pats kā bērniem, kas ir normāli metabolizētāji.
Danish: Virkningen af desloratadin hos nyfødte/spædbørn er ikke kendt.
Latvian: Desloratadīna iedarbība jaundzimušajam/zīdainim nav zināma.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par desloratadīna malformatīvu vai toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerius
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.
Latvian: Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr neesat noskaidrojis savu reakciju uz šīm zālēm.
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību biežums bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem bija līdzīgs desloratadīna un placebo grupās.
Danish: Aspartam er en kilde til phenylalanin, som kan være skadeligt for personer med phenylketonuri.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, kas var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sorbitol.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 150 mg/ml sorbīta.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad vienlaikus ir lietoti alkoholiskie dzērieni, ieteicams ievērot piesardzību.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Latvian: ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojums solārijā.
Danish: Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc.
Latvian: Ārstēšanu pacienti panesa labi, ko apstiprina klīniski laboratorisko testu rezultāti, dzīvībai svarīgo orgānu darbība un EKG dati, tostarp QTc intervāla garums.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Latvian: Desloratadīns praktiski nenokļūst centrālajā nervu sistēmā.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Latvian: Desloratadīnam pētījumos in vitro pierādītas antialerģiskas īpašības.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte individuelle doser.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto individuālo devu.
Danish: Udelukkelse af øvre luftvejsinfektion eller strukturelle abnormaliteter bør, såvel som sygehistorie, fysiske undersøgelser og relevante laboratorie- og hudprøver, tages i betragtning.
Latvian: Jāņem vērā augšējo elpošanas ceļu infekciju iespējamība vai strukturālās patoloģijas, kā arī pacienta slimības vēsture, fiziskais stāvoklis, raksturojošie laboratoriskie rādītāji un ādas pārbaudes.
Danish: Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i familien og især hos små børn, der er mere tilbøjelige til at få nye krampeanfald under behandling med desloratadin.
Latvian: Desloratadīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kam anamnēzē vai ģimenes anamnēzē ir krampji, īpaši maziem bērniem, kas desloratadīna terapijas laikā ir uzņēmīgāki pret pirmreizējiem krampjiem.
Danish: Lysfølsomhed
Latvian: Fotosensitivitāte
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 578 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem visbiežāk novērotā blakusparādība bija galvassāpes.
Danish: Synk dosen af oral opløsning, og drik herefter noget vand.
Latvian: Norijiet šķīduma iekšķīgai lietošanai devu un pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil hos disse patienter var ikke forskellig fra den generelle befolkning.
Latvian: Kopumā šādiem pacientiem drošuma profils neatšķīrās no vispārējās populācijas.
Danish: NN:
Latvian: SN: NN:
Danish: Svimmelhed, døsighed, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Latvian: Reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotora hiperaktivitāte, krampju lēkmes
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Latvian: Izteiktāko uzlabošanos novēroja praktisko sarežģījumu un ikdienas aktivitāšu, ko traucēja simptomi, ziņā.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Aerius ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Aerius neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Andre bivirkninger, der blev rapporteret i perioden efter markedsføring hos pædiatriske patienter med frekvensen "Ikke kendt", var forlænget QT-interval, arytmi, bradykardi, unormal adfærd og aggression.
Latvian: Citas pēcreģistrācijas periodā bērniem novērotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, bija QT intervāla pagarināšanās, sirds aritmija, bradikardija, neadekvāta uzvedība un agresivitāte.
Danish: citronsyre, vandfri dinatriumedetat vand renset
Latvian: bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts, attīrīts ūdens.
Danish: Almindelig Meget sjælden
Latvian: Bieži Ļoti reti
Danish: Omkring 6 % af voksne og børn i alderen 2 til 11 år er fænotypisk dårlige til at metabolisere desloratadin og udviser højere eksponering (se pkt.
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Eksponering (AUC) for desloratadin var omkring 6 gange højere og Cmax var omkring 3 til 4 gange højere ved 3-6 timer med en halveringstid i terminalfasen på cirka 120 timer.
Latvian: Ekspozīcija (AUC) desloratadīnam bija aptuveni 6 reizes augstāka un Cmax bija aptuveni 3 līdz 4 reizes augstāks, aptuveni pēc 3-6 stundām terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 120 stundas.
Danish: Smeltetabletten skal indtages straks efter, at blisteren er blevet åbnet.
Latvian: Deva ir jālieto tūlīt pēc blistera atvēršanas.
Danish: • hallucinationer
Latvian: ● halucinācijas
Danish: Diagnosen allergisk rhinitis er specielt vanskelig at skelne fra andre typer af rhinitis hos børn under 2 år.
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, ir īpaši grūti atšķirt alerģisko rinītu no citām rinīta formām.
Danish: ● unormal adfærd
Latvian: ● neadekvāta uzvedība
Danish: Da Aerius oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Danish: Aerius-tabletter indeholder lactose.
Latvian: Aerius tabletes satur laktozi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
Danish: Da der kan være individuel respons på alle lægemidler, bør patienterne frarådes at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil den enkeltes respons på lægemidlet er klarlagt.
Latvian: Tomēr atsevišķiem cilvēkiem ir iespējama atšķirīga atbildes reakcija pret zālēm, tādēļ iesaka informēt pacientu neuzsākt tādas aktivitātes, kur nepieciešama garīga piepūle, kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr nav noskaidrota pacienta individuālā atbildes reakcija pret zālēm.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kas saņēma placebo.
Danish: Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Latvian: Kā nātrenes klīniskais modelis tika pētīta hroniska idiopātiska nātrene, jo patofizioloģiskais mehānisms ir līdzīgs neatkarīgi no etioloģijas un hroniskus slimnieku var vieglāk iesaistīt prospektīvā pētījumā.
Danish: Incidensen af bivirkninger totalt set var sammenlignelig i grupperne, der fik henholdsvis desloratadin-syrup og placebo, og afveg ikke signifikant fra den sikkerhedsprofil, der er set hos voksne patienter.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopējais biežums bija līdzīgs desloratadīna sīrupa un placebo grupai, un tas būtiski neatšķīrās no drošuma profila, kādu novēroja pieaugušajiem pacientiem.
Danish: Aerius regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Latvian: Aerius efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Latvian: Tās tika novērotas 5,9 % ar desloratadīnu ārstēto un 6,9 % placebo saņēmušo pacientu.
Danish: Imidlertid sås der hos børn yngre end 2 år de almindelige bivirkninger diarré, feber og søvnløshed, mens der hos voksne blev rapporteret træthed, mundtørhed og hovedpine lidt oftere end ved en placebotablet.
Latvian: Tomēr biežas blakusparādības bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, bija caureja, augsta temperatūra un bezmiegs, savukārt pieaugušie biežāk nekā neaktīvas tabletes grupā ziņoja par nespēku, sausumu mutē un galvassāpēm.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Latvian: Nav noteikta Aerius mijiedarbība ar citām zālēm.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerius
Latvian: Citas zāles un Aerius
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Latvian: Tomēr nespēks, sausums mutē un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
Danish: Hos spædbørn og småbørn i alderen 6 til 23 måneder var de hyppigste reaktioner, der er rapporteret oftere end ved placebo, diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 līdz 23 mēnešiem visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums pārsniedza biežumu placebo grupā, bija caureja (3,7 %), augsta temperatūra (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Danish: Indeholder mannitol og aspartam.
Latvian: Satur mannītu un aspartāmu.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Aerius skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Aerius jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Da forløbet af allergisk rhinitis/kronisk idiopatisk urticaria og profilen af desloratadin således er ens hos voksne og pædiatriske patienter, kan data for desloratadins virkning hos voksne overføres til den pædiatriske population.
Latvian: Tā kā alerģiskā rinīta/hroniskas idiopātiskas nātrenes norise un desloratadīna iedarbība pieaugušajiem un bērniem ir līdzīga, desloratadīna efektivitātes datus, kas iegūti ar pieaugušajiem, var attiecināt uz bērniem.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerius undgås under graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Aerius lietošanas grūtniecības laikā.
Danish: Aerius-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Latvian: Aerius tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Danish: Aerius indeholder lactose
Latvian: Aerius satur laktozi