FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
Estonian: Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt toimet täiskasvanutele ja noorukitele.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Estonian: 1 mmol (23 mg) annuses
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Estonian: Informatsioon seondub ravimpreparaadis oleva K kogusisaldusega.
Polish: B-cyklodekstryna (RM-βCD)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritudβ-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Polish: Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele.
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
Polish: Ponieważ ten lek podaje się zwykle powoli przez ponad XX godzin, działanie alkoholu może być zmniejszone.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Estonian: Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui teil esineb alkoholi liigtarvitamist, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: 09/10/2017 Podanie dożylne (iv.)
Estonian: 09.10.2017 Intravenoosne (i.v.)
Polish: U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u pacjenta przyjmującego ten lek.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Polish: 20 mg/kg mc. na dobę
Estonian: 20 mg/kg/ ööpäevas
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset ärritust.
Polish: 22/11/2019 Podanie doustne, pozajelitowe, wziewne
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne, pozajelitowe
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne
Polish: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Estonian: Need ja teised dokumendid on saadaval:
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Estonian: Seda kinnitavad üldised kogemused alates 1998. aastast.
Polish: Doszło do dwóch istotnych zdarzeń na skalę międzynarodową.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil leidsid aset kaks olulist arengut.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Estonian: Aruanne edastatakse Euroopa Parlamendile, nõukogule, komisjonile ja liikmesriikidele.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Estonian: Tavaliselt tehakse seda hinnaerinevustest kasu saamise eesmärgil.
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Estonian: Teise ja kolmanda tasandi tugi
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Estonian: Üleminekuperiood on lõppenud.
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
Estonian: Pakkuda abi ja toetust kella 08:30 ja 18:00 vahelisel ajal viis päeva nädalas
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Estonian: 24. mail 2004 - erakorraline koosolek
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Estonian: See loob võimalused võrgustiku tõhusamaks koordineerimiseks
Polish: Chicken i game birds
Estonian: Chicken and game birds
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
Estonian: Nende algatuste positiivne mõju peaks ilmnema alates 2005. aastast.
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Estonian: Heakskiitimise tõenäosus (%)
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Estonian: Paljud esitatud seisukohad on praegu ellurakendamisel.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Estonian: Jätkus uute töötajate värbamine, eelkõige uutest liikmesriikidest.
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
Estonian: Muudatuste taotlusi esmakordselt üle 1 000
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
Estonian: See on kättesaadav kõigis ELi ametlikes keeltes.
Polish: Czas (dni)
Estonian: Aeg (päevades)
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Estonian: Strateegia keskendub väikesele arvule projektidele, millel on Euroopa tasandil suur lisaväärtus.
Polish: EMEA odgrywa rolę w realizacji obu tych procedur:
Estonian: EMEA-l on roll mõlemas menetluses:
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Estonian: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono skrócone zestawienie głównych osiągnięć.
Estonian: Alljärgnevas tabelis kirjeldatakse lühidalt peamisi saavutusi.
Polish: Zmiany te powinny doprowadzić do zwiększenia wydajności procesu i doprowadzić do skrócenia terminów.
Estonian: Nimetatud muudatused peaksid suurendama menetlemise tõhusust ja tooma kaasa tähtaegade lühenemise.
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
Estonian: Igakuistel koosolekutel osalevad ka vaatlejad Euroopa Komisjonist ja taotlejariikidest.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Estonian: Olemasolevate süsteemide tuvastamiseks korraldati kaks kohtumist liikmesriikide esindajatega.
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.
Estonian: Samuti on oluline tõhustada farmakoepidemioloogilisi uuringuid nii üksikutes liikmesriikides kui ELi tasandil.
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja
Estonian: 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
Estonian: Aastateks 2005-2006 prognoositakse suhteliselt stabiilset taotluste arvu.
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Estonian: I etapp II etapp III etapp IV etapp
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Liidule.
Polish: Ponadto Zarząd podejmuje liczne decyzje w sprawie polityki Agencji.
Estonian: Lisaks võtab nõukogu vastu arvukalt otsuseid ameti poliitika kohta.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu stabilności finansowej Agencji.
Estonian: See aitab suurendada ameti rahalist stabiilsust.
Polish: • Wszystkie nowe Państwa Członkowskie podłączono przed 1 kwietnia 2004 r.
Estonian: • Kõik uued liikmesriigid ühendatud 2004. aasta 1. aprilliks
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
Estonian: Lühidalt öeldes oli aasta 2004 muudatuste ja tõsise töö, ent ka oluliste saavutuste aasta.
Polish: W tej sprawie dalej prowadzone jest dochodzenie mające na celu ustalenie, czy jest to tylko osobny przypadek, czy też nie.
Estonian: Praegu uuritakse veel, kas tegemist on üksikjuhtumiga.
Polish: Każdy członek Komitetu ma swojego zastępcę.
Estonian: Igal komitee liikmel on oma asendajaliige.
Polish: Zwrócono koszty ogółem 5 925 wizyt delegatów, co doprowadziło do wzrostu wydatków w 2004 r. o 47%.
Estonian: Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
Polish: Nie otrzymano żadnych wniosków dotyczących VAMF.
Estonian: VAMFide kohta ei laekunud ühtegi taotlust.
Polish: Najistotniejsze oceny przeprowadzone w omawianym roku dotyczyły następujących leków:
Estonian: Aasta kõige märkimisväärsemad hindamised puudutasid järgmisi ravimeid:
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Estonian: Konkureeriva riskianalüüsi tõenäosusväärtus = 0,02
Polish: • Zaktualizowano bazę danych ekspertów, obejmującą ponad 3 500 ekspertów europejskich.
Estonian: • Täiustati ekspertide andmebaasi, mis hõlmab enam kui 3 500 Euroopa eksperti.
Polish: Nie obowiązuje.
Estonian: Ei ole kehtiv.
Polish: • Zainicjowano dwa działania, których ostatecznym celem było umożliwienie automatycznego przekazywania danych pomiędzy właściwymi organami i systemami telematycznymi UE.
Estonian: • Algatati kaks tegevust, mille lõppeesmärgiks on võimaldada pädevate asutuste ja ELi telemaatikasüsteemide vahelist automaatset andmeedastust
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzję przy pomocy stałego komitetu, składającego się z przedstawicieli Państw Członkowskich.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab oma otsuse vastu liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee toetusel.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
Estonian: • Võeti vastu 2005. aasta tööplaan ja eelarve kogusummas 110 160 000 eurot koos ametikohtade loeteluga, milles taotletakse 2005. aastaks 379 tähtajalise teenistuja ametikohta
Polish: (członek dodatkowy)
Estonian: (lisaliige)
Polish: W dniu 1 maja 2004 r. wszedł w życie nowy „Regulamin pracowniczy dotyczący urzędników i przedstawicieli innych służb Wspólnot Europejskich".
Estonian: 2004. aasta 1. mail jõustusid uued „Euroopa Ühenduste ametnikele ja teistele teenistujatele kohaldatavad eeskirjad".
Polish: Prace nad wdrażaniem planu działania są wciąż w toku, chociaż zasadniczo poczyniono duże postępy.
Estonian: Töö selle tegevuskava elluviimiseks jätkub praegugi, ent kokkuvõttes on tehtud suuri edusamme.
Polish: Ponadto EMEA uczestniczyła w jedenastej międzynarodowej konferencji organów regulujących rynek leków (ICDRA) w Madrycie.
Estonian: Lisaks osales EMEA Madridis toimunud üheteistkümnendal rahvusvahelisel ravimeid reguleerivate asutuste konverentsil (ICDRA).
Polish: Nominacje tych dodatkowych członków potwierdzono we wszystkich dziedzinach poza intensywną produkcją do końca 2004 r.
Estonian: Nende lisaliikmete nimetamine kinnitati 2004. aasta lõpuks kõigis valdkondades peale intensiivtootmise.
Polish: W przypadku połowy wniosków wyniósł on ponad 200 dni, podczas gdy w przypadku pozostałych był krótszy - w szeregu przypadków wyniósł jedynie 50 lub 60 dni.
Estonian: Poolte taotluste puhul oli menetluspausi kestus üle 200 päeva, ülejäänute puhul aga lühem - mitmetel juhtudel üksnes 50 või 60 päeva.
Polish: Prowadzono dyskusje mające na celu doprowadzenie do dalszego rozwoju i poprawy świadczonych usług.
Estonian: Jätkusid arutelud pakutavate teenuste edasise arengu ja tõhustamise tagamiseks.
Polish: Brak doradztwa naukowego (n=171)
Estonian: Teadusnõustamise puudumisel (n=171)
Polish: Na podstawie wyników audytu opracowano plan działania mający na celu wprowadzenie w życie zidentyfikowanych możliwości udoskonaleń.
Estonian: Auditi tulemuste alusel töötati välja tegevuskava tuvastatud täiustamisvõimaluste ellurakendamiseks.
Polish: (kwoty w euro)
Estonian: (Summad on antud eurodes)
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
Estonian: Euroopa Liidu laienemine tingis vajaduse erimehhanismi rakendamise järele kehtivas teatamiskorras.
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Estonian: 1.3 EMEA pikaajaline strateegia
Polish: W 2004 r. doszło do wzmocnienia współpracy pomiędzy EMEA i Światową Organizacją Zdrowia (WHO).
Estonian: 2004. aasta vältel tugevnes EMEA ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) vaheline koostöö.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Estonian: Otsus üleminekuperioodi ametliku pikendamise kohta on vastu võtmata.
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
Estonian: EMEA pakub väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele eritoetust.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
Estonian: 2004. aastal aset leidnud Euroopa Liidu laienemisest tulenevalt suurenes ELi ametlike keelte arv üheteistkümnelt kahekümnele.
Polish: Powinno to doprowadzić do regulacyjnej i naukowej spójności wyników ocen naukowych począwszy od roku 2005.
Estonian: Sellega peaks kaasnema teadusliku hindamise tulemuste õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurenemine alates 2005. aastast.
Polish: Komitet, biorąc pod uwagę stanowisko wyrażane przez SAG, pozostaje odpowiedzialny za swoją ostateczną opinię.
Estonian: Komitee, võttes küll arvesse teadusnõuanderühma esitatud seisukohti, jääb vastutavaks oma lõpliku arvamuse eest.
Polish: Wszystkich zainteresowanych członków personelu przeszkolono w zakresie wprowadzonych zmian.
Estonian: Kõiki asjakohaseid töötajaid koolitati selles tehtud muudatuste osas.
Polish: W marcu 2004 r. przyjęto nową politykę i procedurę postępowania w odniesieniu do konfliktów interesów członków komitetów naukowych i ekspertów.
Estonian: 2004. aasta märtsis võeti vastu teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konflikte käsitlev uus poliitika ja menetluskord.
Polish: Liczba ta jest o 31% wyższa niż w 2003 r. i o 27,5% wyższa niż przewidywanych 40 wniosków.
Estonian: See on 31% rohkem kui 2003. aastal ning 27,5% rohkem kui prognoositud 40 taotlust.
Polish: Poza członkami mianowanymi przez Komisję Europejską i Parlament Europejski, w nowym Zarządzie zasiądą również przedstawiciele organizacji lekarzy i pacjentów.
Estonian: Lisaks Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parlamendi poolt määratud liikmetele on uues nõukogus esindatud ka arstide ja patsientide organisatsioonid.
Polish: Poprawa dostępności produktów leczniczych stanowi jeden z podstawowych celów działalności EMEA.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse parandamine on EMEA üks põhieesmärke.
Polish: Grupa przyjęła również i dokonała przeglądu szeregu dokumentów dotyczących zarządzania procedurami.
Estonian: Ühtlasi võttis töörühm vastu ja vaatas uuesti läbi mitmed menetluste haldamist käsitlevad dokumendid.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Estonian: Võrgustik, mille raames EMEA tegutseb, laienes 27-lt riiklikult pädevalt ametiasutuselt 42-le.
Polish: W 2004 r. całkowite wynagrodzenie wyniosło 32 233 000 € - około jednej trzeciej całkowitego budżetu Agencji.
Estonian: 2004. aastal ulatus hüvitiste kogusumma 32 233 000 euroni - kolmandikuni ameti üldeelarvest.
Polish: Świadczy to o mniejszej liczbie przedwcześnie składanych wniosków.
Estonian: See näitab, et esitati vähem ennatlikke taotlusi.
Polish: Trwają też prace nad zharmonizowanymi procedurami szybkiego alarmowania i postanowieniami w sprawie corocznej sprawozdawczości.
Estonian: Jätkub töö ühtlustatud kiirhoiatusmenetluste ja iga-aastase aruandluse sätete osas.
Polish: Dokument został opublikowany w celach zachowania przejrzystości i nie ma mocy obowiązującej w stosunku do dyrektywy 2001/83/WE.
Estonian: Kõnealune dokument avaldati läbipaistvuse huvides ning sellel puudub juriidiline jõud direktiivi 2001/83/EÜ suhtes.
Polish: Częściowo wynikało to z większej liczby posiedzeń, a częściowo ze zwrotu wydatków na posiedzenia poniesionych przez przedstawicieli nowych Państw Członkowskich.
Estonian: See oli tingitud osalt koosolekute arvu suurenemisest ja osalt koosolekute kulude hüvitamisest uute liikmesriikide esindajatele.
Polish: Agencja sfinalizowała 340 powiadomień o zmianach.
Estonian: Amet viis lõpule 340 muudatuse teate menetlemise.
Polish: Przyjęcia - osoby odwiedzające agencję
Estonian: Vastuvõtt - ameti külastajad
Polish: Osiemnastu z 21 członków jest mianowanych przez CHMP, a 3 - przez COMP.
Estonian: Nendest 21 liikmest 18 nimetab CHMP ja 3 liiget nimetab COMP.
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
Estonian: 2004. aastal oli ametil rekordarv külastajaid - 25 551 inimest.
Polish: W niektórych przypadkach, kiedy to wnioskodawca nie był w stanie odpowiedzieć na te pytania i dokumentacja miała uzyskać negatywną opinię, doprowadziło to do wycofania wniosku.
Estonian: Mõnedel juhtudel, kus taotleja ei ole olnud võimeline nendele küsimustele vastama ja on peetud tõenäoliseks toimiku kohta negatiivse arvamuse esitamist, on see viinud taotluse tagasivõtmiseni.
Polish: Sfinalizowano jeden PMF.
Estonian: Viidi lõpule ühe PMF-i menetlemine.
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
Estonian: 1.2 Läbivaadatud Euroopa süsteemi elluviimine
Polish: Komitet wybrał pięciu nowych członków, którzy dołączyli do niego we wrześniu 2004 r.
Estonian: Komitee valis viis uut liiget, kes ühinesid komiteega 2004. aasta septembris.
Polish: Przejrzyste i powszechnie dostępne zasady postępowania zwiększają wiarygodność Agencji w oczach opinii publicznej.
Estonian: Läbipaistvad ja avalikud tegutsemiseeskirjad tõstavad ameti usaldusväärsust üldsuse silmis.
Polish: Problemy z przetransponowaniem metody występują w szczególności, gdy opis procedur analitycznych dostarczany przez spółki jest niewystarczająco szczegółowy.
Estonian: Meetodi ülekandmise probleemid esinevad eriti juhul, kui ettevõtete poolt esitatud testimiskorra kirjeldus ei ole piisavalt üksikasjalik.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.
Estonian: Tšehhi Vabariik oli esimene EudraVigilance'i süsteemi andmeid edastanud uus liikmesriik.
Polish: Mają one na celu zagwarantowanie spójnego poziomu kontroli wewnętrznej wszystkich działań biznesowych w całej Agencji, niezależnie od tego, czy działania te wywierają bezpośrednie, czy pośrednie skutki finansowe.
Estonian: Nende eesmärgiks on tagada ameti kõigi äritegevuste sisekontrolli ühtlane tase sõltumata sellest, kas nimetatud tegevuste finantsmõju on otsene või kaudne.
Polish: Problem ten został uwzględniony w Mapie Drogowej, w której przedstawiono propozycje dotyczące przyszłej współpracy sieci.
Estonian: Antud küsimust käsitletakse arengukavas, milles on esitatud ettepanekud võrgustiku tulevase koostöö kohta.
Polish: Obowiązuje od 1 lutego 2003 r.
Estonian: Kehtiv alates 1. veebruarist 2003
Polish: CVMP przyjął 10 pozytywnych opinii dotyczących leków weterynaryjnych, w tym 8 szczepionek.
Estonian: CVMP võttis vastu 10 positiivset arvamust veterinaarravimite kohta, sealhulgas 8 vaktsiini kohta.
Polish: Szczególną uwagę poświęcono poprawie komunikacji pomiędzy interesariuszami i zwiększeniu przejrzystości i zrozumienia.
Estonian: Erilist tähelepanu pöörati huvirühmade vahelise kommunikatsiooni tõhustamisele ning läbipaistvuse ja arusaadavuse parandamisele.
Polish: Nowe obowiązki wynikające ze znowelizowanych przepisów prawnych
Estonian: Muudetud õigusaktidest tulenevad uued kohustused
Polish: 6 Działania wspierające
Estonian: 6 Toetavad tegevused
Polish: Stare substancje to te, które były obecne na rynku przed wejściem w życie rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 i w odniesieniu do których ciągle jeszcze istnieją pewne nierozwiązane kwestie.
Estonian: Vanade ainete all mõeldakse aineid, mis olid turul enne määruse (EMÜ) nr 2377/90 jõustumist ning millega on veel praegugi seotud mõned lahendamata küsimused.
Polish: 1 EMEA w systemie europejskim
Estonian: 1 EMEA Euroopa süsteemis
Polish: Sprawozdanie roczne dotyczące działalności kontrolnej przedstawiono w rozdziale 4.
Estonian: Kontrollitegevuste aastaaruanne on ära toodud 4. peatükis.
Polish: Efektywna koordynacja, zarządzanie i przydział zasobów dla tych projektów przyczyniły się do ich udanej realizacji.
Estonian: Nende projektide tõhus koordineerimine, juhtimine ja rahastamine tagas nende eduka üleandmise.
Polish: Nadwyżki z jednego roku budżetowego zwraca się Komisji, gdzie są one przeznaczane na skompensowanie niedoborów przychodów z opłat w następnych latach budżetowych.
Estonian: Ühe aasta eelarve ülejäägid tagastatakse komisjonile, kus need pannakse kõrvale tasude laekumise puudujääkide kompenseerimiseks järgnevatel eelarveaastatel.
Polish: Chciałbym rozpocząć od podziękowania pracownikom EMEA oraz członkom komitetów naukowych i grup roboczych za wyniki osiągnięte w 2004 r. w bardzo trudnych okolicznościach, w okresie licznych zmian.
Estonian: Sooviksin alustuseks tänada EMEA personali ja teaduskomiteesid ning töörühmade liikmeid 2004. aastal suurte väljakutsete ja arvukate muudatuste ajajärgul saavutatud tulemuste eest.
Polish: Istniejące w Państwach Członkowskich bazy danych opieki zdrowotnej powinny również być wykorzystywane do celów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve eesmärgil tuleks kasutada ka liikmesriikides eksisteerivaid tervishoiuandmebaase.
Polish: Komitetowi pomagają dwie grupy robocze i jedna grupa doraźna:
Estonian: Komitee tegevust toetavad kaks töörühma ja üks ajutine töörühm:
Polish: 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Estonian: 1.7 Asutuse juhtimine - integreeritud juhtimissüsteem
Polish: Większy poziom satysfakcji z jakości dokumentacji rejestracyjnej
Estonian: Suurem rahulolu toimikute kvaliteediga
Polish: Obecnie każde Państwo Członkowskie reprezentowane jest w Zarządzie przez jednego członka.
Estonian: Iga liikmesriiki esindab nõukogus nüüd üks liige.