FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de aumento de aminotransferases A alanina aminotransferase (ALT) e a aspartato aminotransferase (AST) devem ser monitorizadas antes do início da terapêutica com Verzenios, a cada duas semanas nos primeiros dois meses, mensalmente nos dois meses seguintes e como clinicamente indicado.
Swedish: Alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) ska kontrolleras innan behandling med Verzenios inleds, varannan vecka under de första två månaderna, en gång i månaden de följande två månaderna, samt på klinisk indikation.
Portuguese: Na subpopulação com doença metastática ou localmente avançada que não tinha recebido qualquer terapêutica endócrina anterior, a PFS também foi consistente.
Swedish: PFS var konsekvent även i en undergrupp med lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom som inte tidigare fått endokrin behandling.
Portuguese: A absorção de abemaciclib é lenta, com uma Tmax de 8 horas e uma biodisponibilidade absoluta média de aproximadamente 45%.
Swedish: Tmax inträffar efter 8 timmar och genomsnittlig absolut biotillgänglighet är cirka 45 %.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou parta os comprimidos antes de tomá-los.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas innan de sväljs.
Portuguese: Infeções graves, como as infeções pulmonares, podem colocar a vida em risco; - causar coágulos sanguíneos nas veias; - afetar o funcionamento do seu fígado; - causar diarreia.
Swedish: orsaka blodproppar i venerna; påverka leverfunktionen; orsaka diarré.
Portuguese: A coadministração de abemaciclib com inibidores da CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas do abemaciclib.
Swedish: Samtidig administrering av abemaciklib och CYP3A4-hämmare kan öka plasmakoncentrationen av abemaciklib.
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue e fígado
Swedish: • Onormala levervärden i blodprover
Portuguese: As doentes foram aleatorizados num rácio de 2:1 para receberem Verzenios 150 mg, administrados duas vezes por dia, mais um inibidor da aromatase não-esteroide administrado diariamente na dose recomendada versus o placebo mais um inibidor da aromatase nãoesteroide de acordo com o mesmo esquema.
Swedish: Patienterna randomiserade i förhållandet 2:1 till att få Verzenios 150 mg två gånger dagligen plus en icke-steroid aromatashämmare som gavs dagligen med den rekommenderade dosen jämfört med placebo och en icke-steroid aromatashämmare enligt samma behandlingschema.
Portuguese: Verzenios é indicado para o tratamento de mulheres com cancro da mama metastático ou localmente avançado com recetor hormonal (HR) positivo e recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2−) negativo em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant como terapêutica endócrina inicial, ou em mulheres que receberam anteriormente uma terapêutica endócrina.
Swedish: Verzenios är indicerat för behandling av kvinnor med hormonreceptorpositiv (HR-positiv), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som initial endokrinbaserad behandling, eller som tidigare fått endokrin behandling.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para detetar sinais e sintomas de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar e tratados como clinicamente apropriado.
Swedish: Monitorera patienterna avseende tecken och symtom på djup ventrombos och lungemboli och behandla på medicinskt lämpligt sätt.
Portuguese: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portuguese: É recomendada uma alteração da dose para os doentes que desenvolvam diarreia ≥ Grau 2 (ver secção 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar diarré av ≥grad 2 (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com compromisso renal grave, doença renal em fase terminal ou submetidos a diálise.
Swedish: Det saknas data om patienter med gravt nedsatt njurfunktion, terminal njursjukdom, eller patienter som står på dialys.
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar Verzenios Como tomar Verzenios Efeitos secundários possíveis Como conservar Verzenios Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Hur du tar Verzenios
Portuguese: Nos doentes com cancro, o abemaciclib inibe as CDK4 e CDK6, como indicado pela inibição da fosforilação do Rb e da topoisomerase II alfa, o que resulta na inibição do ciclo celular a montante do ponto de restrição da G1.
Swedish: Hos cancerpatienter hämmar abemaciklib CDK4 och CDK6 vilket visas genom hämmad fosforylering av Rb och topoisomeras II alfa.
Portuguese: Foi notificada neutropenia em doentes tratados com abemaciclib.
Swedish: Neutropeni har rapporterats hos patienter som får abemaciklib.
Portuguese: O abemaciclib é metabolizado no fígado.
Swedish: Abemaciklib metaboliseras i levern.
Portuguese: Doentes que tenham a sua dose de abemaciclib reduzida para 50 mg duas vezes por dia e em que a coadministração de um inibidor potente da CYP3A4 não pode ser evitada, a dose de abemaciclib deve ser mantida com uma monitorização rigorosa de sinais de toxicidade.
Swedish: I de fall patienten fått dosen reducerad till 50 mg abemaciklib två gånger dagligen och samtidig administrering av en stark CYP3A4-hämmare inte kan undvikas, fortsätt med samma abemaciklibdos under noggrann övervakning av tecken på toxicitet.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em mulheres As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes (por exemplo, contraceção de dupla barreira) durante e até 3 semanas após o tratamento (ver secção 4.5).
Swedish: Fertila kvinnor ska använda mycket effektiva preventivmedel (t.ex. en dubbel barriärmetod) under behandlingen och i minst 3 veckor efter behandlingens slut (se avsnitt 4.5).
Portuguese: MONARCH 3: Resumo dos dados de eficácia (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Swedish: MONARCH 3: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treatpopulation)
Portuguese: Se o doente vomitar ou falhar uma dose de Verzenios, deve ser instruído a tomar a dose seguinte à hora marcada; não deve ser tomada uma dose adicional.
Swedish: Om en patient kräks eller missar en dos av Verzenios ska patienten uppmanas att ta nästa dos enligt schema.
Portuguese: Verzenios mais inibidor da aromatase
Swedish: Verzenios plus aromatashämmare
Portuguese: Doentes que tenham a sua dose de abemaciclib reduzida para 100 mg duas vezes por dia e em que a coadministração de um inibidor potente da CYP3A4 não pode ser evitada, a dose de abemaciclib deve ser ainda mais reduzida para 50 mg duas vezes por dia.
Swedish: I de fall patienten fått dosen reducerad till 100 mg abemaciklib två gånger dagligen och samtidig administrering av en stark CYP3A4-hämmare inte kan undvikas, ska abemaciklibdosen reduceras ytterligare till 50 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Para doentes tratados com inibidores CYP3A4 fracos ou moderados, não é necessário um ajuste de dose.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändigt hos patienter som behandlas med moderat- eller svaga CYP3A4hämmare.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Baixos.
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna.
Portuguese: É recomendada uma alteração da dose para os doentes que desenvolvam um aumento da ALT ou AST de Grau 3 ou 4 (ver secção 4.2).
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter som utvecklar ALAT- eller ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Em doentes com cancro metastático e/ou avançado, a co-administração do inibidor da CYP3A4 claritromicina resultou num aumento de 3,4-vezes na exposição plasmática de abemaciclib e num aumento de 2.5-vezes na exposição plasmática combinada livre ajustada à potência de abemaciclib e dos seus metabolitos ativos.
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-hämmaren klaritromycin till patienter med avancerad och/eller metastaserad cancer resulterade i en 3,4-faldig ökning av plasmaexponeringen för abemaciklib och en 2,5-faldig ökning av plasmaexponeringen för obundet potensjusterat abemaciklib plus dess aktiva metaboliter.
Portuguese: Inúmeras análises da PFS em subgrupos pré-especificados demonstrou resultados consistentes nos subgrupos de doentes, incluindo idade (<65 ou ≥65 anos), raça, região geográfica, local da doença,
Swedish: En serie av förbestämda undergruppsanalyser av PFS visade samstämmiga resultat i olika undergrupper såsom ålder (<65 eller ≥65 år), etnicitet, geografisk region, sjukdomslokalisation, resistens mot hormonbehandling, mätbar sjukdom, progesteronreceptorstatus och menopausal status.
Portuguese: • Revestimento da película: dióxido de titânio (E171), talco (E553b), álcool polivinílico (E1203), macrogol 3350 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172) [apenas comprimidos de 50 mg e 150 mg], óxido de ferro vermelho (E172) [apenas comprimidos de 50 mg].
Swedish: • Filmdragering: titandioxid (E171), talk (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), gul järnoxid (E172) [endast 50 mg- och 150 mg tabletterna), röd järnoxid (E172) [endast i 50 mg tabletterna]
Portuguese: Crise visceral
Swedish: Visceral kris
Portuguese: Dose de Verzenios terapêutica de combinação
Swedish: Verzenios-dos vid kombinationsbehandling
Portuguese: MONARCH 2: Resumo dos dados de eficácia (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Swedish: MONARCH 2: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treat population)
Portuguese: Foi observada uma redução no risco de progressão da doença ou morte em doentes com doença visceral, (HR de 0,481[IC a 95%: 0,369; 0,627]), PFS mediana de 14,7 meses versus 6,5 meses; em doentes apenas com doença óssea (HR de 0,543 [IC a 95%: 0,355; 0,833]); doentes com doença mensurável (HR de 0,523 [IC a 95%: 0,412; 0,644]).
Swedish: Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,481 [95% KI: 0,369; 0,627], median-PFS 14,7 mån. resp. 6,5 mån.); hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,543 [95 % KI: 0,355; 0,833]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,523, [95 % KI: 0,412; 0,644]).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Verzenios innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: É recomendada uma alteração da dose para os doentes que desenvolvam neutropenia de Grau 3 ou 4 (ver secção 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar neutropeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Em doentes que eram pré/perimenopáusica, o índice de risco foi de 0,415 (IC a 95%: 0,246; 0,698); em doentes negativas ao recetor da progesterona, o índice de risco foi de 0,509 (IC a 95%: 0,325; 0,797).
Swedish: Hos pre-/postmenopausala patienter var HR 0,415 (95 % KI: 0,246; 0,698); hos patienter som var progesteronreceptornegativa var HR 0,509 (95 % KI: 0,325;
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Swedish: aNCI CTCAE ULN = Övre normalgränsen ("Upper Limit of Normal")
Portuguese: O uso concomitante de inibidores potentes da CYP3A4 deve ser evitado.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare ska undvikas.
Portuguese: Utilização concomitante de indutores da CYP3A4
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare
Portuguese: Deve evitar engravidar durante o tratamento com Verzenios.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid medan du tar Verzenios.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia
Swedish: 150 mg två gånger dagligen Första dosjusteringen 100 mg två gånger dagligen Andra dosjusteringen 50 mg två gånger dagligen
Portuguese: Tem de informar o seu médico, se engravidar.
Swedish: Om du blir gravid måste du tala om det för läkaren.
Portuguese: Inúmeras análises da PFS em subgrupos pré-especificados demonstraram resultados consistentes nos subgrupos de doentes, incluindo idade (<65 ou ≥65 anos), local da doença, cenário da doença
Swedish: En serie förbestämda undergruppsanalyser av PFS analyser visade samstämmiga resultat i olika undergrupper såsom ålder (<65 eller ≥65 år), sjukdomslokalisation, sjukdomsstatus (de novo med metastaser resp. recidiverande med metastaser resp. lokalt framskriden recidiverande), mätbar sjukdom, progesteronreceptorstatus, samt ECOG-funktionsstatus vid baslinjen.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes Infeçõesb Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes Neutropenia Leucopenia Anemia Trombocitopenia Frequentes Linfopenia Pouco frequentes Neutropenia febril Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Diminuição do apetite Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Disgeusia Tonturas Afeções oculares
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga Neutropeni Leukopeni Anemi Trombocytopeni Vanliga Lymfopeni Mindre vanliga Febril neutropeni
Portuguese: A PFS mediana foi significativamente prolongada no grupo de Verzenios mais fluvestrant (HR de 0,553 [IC a 95%: 0,449; 0,681]); a PFS mediana foi de 16,4 meses versus 9,3 no grupo do placebo mais fluvestrant.
Swedish: Median-PFS var signifikant längre för patienter i Verzenios plus fulvestrant-armen (HR 0,553 [95 % KI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 månader jämfört med 9,3 månader för patienter i placebo plus fulvestrant-armen.
Portuguese: Foi observada uma redução no risco de progressão da doença ou morte em doentes com doença visceral, (HR de 0,567 [IC a 95%: 0,407; 0,789]), PFS mediana de 21,6 meses versus 14,0 meses; em doentes apenas com doença óssea (HR 0,565, [IC a 95%: 0,306; 1,044]); e nos doentes com doença mensurável (HR 0,517, [IC a 95%: 0,392; 0,681]).
Swedish: Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,567 [95 % KI: 0,407; 0,789]), median-PFS 21,6 månader resp. 14,0 månader; hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,565 [95 % KI: 0,306; 1,044]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,517, [95 % KI:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico antes de tomar Verzenios, se estiver a tomar os seguintes:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du innan du tar Verzenios talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar följande:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Baixos.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna.
Portuguese: Placebo mais inibidor da aromatase
Swedish: Placebo plus aromatashämmare
Portuguese: O tempo mediano para o início da elevação da ALT de Grau 3 ou 4 foi de 57 a 61 dias, e o tempo mediano para a resolução foi de 14 dias.
Swedish: ALAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 57 till 61 dagar.
Portuguese: Qual o aspeto de Verzenios e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur Verzenios ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Mediana [meses] (IC a 95%)
Swedish: Median [mån.] (95 % KI)
Portuguese: Avaliação do investigador, número de acontecimentos (%) Mediana [meses] (IC a 95%) Índice de risco (IC a 95%) e valor-p
Swedish: prövarens bedömning (%) Median [mån.] (95 % KI) Riskkvot (95 % KI) och p-värde
Portuguese: O tempo mediano para o início da elevação da AST de Grau 3 ou 4 foi de 71 a 185 dias, e o tempo mediano para a resolução foi de 13 a 15 dias.
Swedish: ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 71 till 185 dagar.
Portuguese: Verzenios em combinação com a terapêutica endócrina A dose recomendada de abemaciclib é de 150 mg, duas vezes por dia, quando utilizada em combinação com a terapêutica endócrina.
Swedish: Den rekommenderade dosen abemaciklib är 150 mg två gånger dagligen vid användning i kombination med endokrin behandling.
Portuguese: Em linhas celulares de cancro da mama positivas ao recetor de estrogénio, a inibição alvo obtida com abemaciclib evitou o rebound da fosforilação do Rb resultando em senescência celular e apoptose.
Swedish: I östrogenreceptorpositiva bröstcancercellinjer hämmar abemaciklib varaktigt en återgång av Rb fosforyleringen,, vilket resulterade i cellåldrande och apoptos.
Portuguese: Taxa de resposta objetivab [%] (IC a 95%) Duração da resposta [meses] (IC a 95%)
Swedish: Objektiv responsfrekvensb [%] (95 % KI) Responsduration [mån.] (95 % KI)
Portuguese: Recomendações de tratamento
Swedish: Rekommenderade åtgärder
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de abemaciclib.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 28 mg de lactose (mono-hidratada).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: Toxicidade no desenvolvimento
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) foi significativamente prolongada no grupo de Verzenios mais inibidor da aromatase (IA), (índice de risco [HR] de 0,540 [IC a 95%, 0,418 a 0,698]); a PFS mediana foi de 28,18 meses no grupo de Verzenios mais IA e foi de 14,76 meses no grupo do placebo mais IA.
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) var signifikant längre för patienter som fick Verzenios plus aromatashämmare (AI), (riskkvot [HR] på 0,540 [95 % KI, 0,418-0,698]); median-PFS för patienterna som fick Verzenios plus aromatashämmare var 28,18 månader och 14,76 månader jämfört med patienter som fick placebo plus aromatashämmare.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Baixos
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna.
Portuguese: Toxicidade de grau 4
Swedish: Biverkni ngar grad 4
Portuguese: Foram notificados aumentos na ALT e na AST em doentes tratados com abemaciclib.
Swedish: Förhöjda ALAT- och ASAT-värden har rapporterats hos patienter som får abemaciklib.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Verzenios.
Swedish: Amning Du ska inte amma medan du tar Verzenios.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 42 mg de lactose (mono-hidratada).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: Qual a composição de Verzenios - A substância ativa é abemaciclib.
Swedish: Den aktiva substansen är abemaciklib.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico (E1203) dióxido de titânio (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Swedish: Verzenios 100 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 14 mg de lactose (mono-hidratada).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: Antes do início do tratamento, os valores recomendados são: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.500/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3 e hemoglobina ≥8 g/dL.
Swedish: ≥100 000/mm3 och hemoglobin ≥8 g/dl.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipiente: lactose.
Swedish: Hjälpämne: laktos.
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para Grau 2 ou inferior.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 2 eller lägre.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 100 mg
Swedish: Verzenios 100 mg
Portuguese: MONARCH 2: Gráfico da sobrevivência livre de progressão de acordo com KaplanMeier (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Swedish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para Grau 1 ou inferior.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
Portuguese: Outros efeitos secundários com Verzenios podem incluir: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Portuguese: MONARCH 3: Gráfico da sobrevivência livre de progressão de acordo com KaplanMeier (avaliação do investigador, população de intenção de tratar)
Swedish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 150 mg
Swedish: Verzenios 150 mg
Portuguese: Infeções/Infestações
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga Infektionerb
Portuguese: Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película abemaciclib
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du får något av följande:
Portuguese: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Swedish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017
Portuguese: Estudo de Fase 3 aleatorizado MONARCH 2: Verzenios em combinação com fulvestrant
Swedish: Randomiserad fas 3-studie MONARCH 2: Verzenios i kombination med fulvestrant Effekten och säkerheten för Verzenios i kombination med fulvestrant undersöktes i MONARCH 2, en
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para o grau inicial ou Grau 1.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till baslinjevärdet eller grad 1.
Portuguese: 27,39 (25,74, NA)
Swedish: 27,39 (25,74; NR)
Portuguese: Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido amarelo, oval com 7,5 x 13,7 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "150" na outra.
Swedish: Gul oval tablett, 7,5 x 13,7 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "150" på den andra.
Portuguese: Isto levou à identificação de 251 medicamentos.
Swedish: Detta ledde till att 251 läkemedel identifierades.
Portuguese: Os fundamentos detalhados para a reexaminação foram submetidos a 2 de maio de 2012.
Swedish: De närmare skälen till omprövning lämnades in den 2 maj 2012.
Portuguese: Estas são apresentadas na tabela abaixo.
Swedish: Dessa presenteras i nedanstående tabell.
Portuguese: Em que D é o número de moléculas.
Swedish: där D är antalet molekyler.
Portuguese: Observaram-se diversas deficiências no estudo.
Swedish: Ett antal svagheter inom studien noterades.
Portuguese: A equação seguinte descreve o processo de eliminação na fase terminal:
Swedish: Följande ekvation beskriver elimineringsprocessen under terminalfasen:
Portuguese: Não é possível determinar
Swedish: Ej möjlig att bestämma
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
Swedish: Man bör lägga märke till att det aktuella hänskjutningsförfarandet är inriktat på konsumentsäkerheten.
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Swedish: Beaktande av realistiska säkra tidsperioder
Portuguese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIA
Swedish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN