FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Remicade, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato l'approvazione dell'uso di Inflectra nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku sú väčšie ako zistené riziká spojené s jeho užívaním, podobne ako v prípade lieku Remicade.
Italian: Inflectra è utilizzato con metotrexato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario);
Slovak: Liek Inflectra sa používa spolu s metotrexátom (liekom, ktorý pôsobí na imunitný systém),
Italian: Per i dettagli completi, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: Inflectra è stato studiato per dimostrarne la comparabilità al medicinale di riferimento, Remicade.
Slovak: Inflectra sa skúmal z hľadiska porovnateľnosti s referenčným liekom Remicade.
Italian: I pazienti sono stati trattati con Inflectra o Remicade in aggiunta a metotrexato per 30 settimane.
Slovak: Okrem metotrexátu pacienti dostávali liek Inflectra alebo liek Remicade počas 30 týždňov.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Inflectra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Inflectra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Inflectra viene somministrato come infusione della durata di una o due ore. Tutti i pazienti vengono monitorati, per verificare la comparsa di eventuali reazioni, durante l'infusione e per almeno una o due ore successivamente.
Slovak: Všetci pacienti sú počas infúzie a najmenej jednu až dve hodiny po infúzii monitorovaní z hľadiska akýchkoľvek reakcií.
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa infiammazione del tratto digerente), quando la malattia è di grado da moderato a grave o fistolizzante (con formazione di fistole, passaggi anomali tra l'intestino e altri organi);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal tráviaceho traktu), keď je ochorenie stredne závažné až závažné alebo keď sa vytvárajú fistuly (tvorba abnormálnych kanálikov medzi črevom a inými orgánmi),
Italian: Inflectra è un medicinale antinfiammatorio che contiene il principio attivo infliximab.
Slovak: Inflectra je protizápalový liek, ktorý obsahuje účinnú látku infliximab.
Italian: Quali benefici di Inflectra sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Inflectra boli preukázané v štúdiách?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Inflectra?
Slovak: Čo je liek Inflectra a na čo sa používa?
Italian: • psoriasi (una malattia che causa la formazione di macchie rosse squamose sulla cute).
Slovak: • psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži).
Italian: Il principio attivo contenuto in Inflectra, infliximab, è un anticorpo monoclonale, ossia un anticorpo (un tipo di proteina) studiato per riconoscere una struttura specifica (chiamata antigene) presente nell'organismo e legarsi ad essa.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, že rozozná špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) v tele a naviaže sa na ňu.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Inflectra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Inflectra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Inflectra è un medicinale "biosimilare".
Slovak: Inflectra je tzv. biologicky podobný liek.
Italian: Inflectra è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (flebo) in vena.
Slovak: Inflectra je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Italian: Infliximab è composto da cellule che hanno ricevuto un gene (DNA), che le rende in grado di produrlo.
Slovak: Inflectra sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: infliximab vytvárajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), v dôsledku čoho sú schopné vytvárať ho.
Italian: Il medicinale di riferimento per Inflectra è Remicade.
Slovak: Inflectra je liek Remicade.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Inflectra, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inflectra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Come agisce Inflectra?
Slovak: Inflectra účinkuje?
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che causa la formazione di macchie rosse squamose sulla cute e infiammazione delle articolazioni);
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Italian: È stato eseguito un ulteriore studio su 250 pazienti con spondilite anchilosante per dimostrare che Inflectra produce livelli del principio attivo nell'organismo paragonabili a quelli del medicinale di riferimento, Remicade.
Slovak: Uskutočnila sa tiež ďalšia štúdia, na ktorej sa zúčastnilo 250 pacientov s ankylozujúcou spondylitídou.
Italian: almeno 17 settimane.
Slovak: najmenej po dobu 17 týždňov
Italian: 2 settimane dopo la vaccinazione
Slovak: od 2 týždňov po vakcinácii
Italian: Lot {numero}
Slovak: Lot {číslo}
Italian: Evitare forature multiple.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichnutiu.
Italian: In occasioni molto rare si possono verificare reazioni anafilattiche che devono essere trattate in modo sintomatico.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Italian: Una dose (1 ml) contiene:
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Italian: Usare l'intera miscela di vaccini immediatamente dopo la miscelazione.
Slovak: Použiť celú vakcinačnú zmes okamžite po namiešaní.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti durante l'uso.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zabrániť kontaminácii.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka, ktorá je celá biologického pôvodu a je určená na vytváranie aktívnej imunity, nie je zahrnutá do nariadenia Rady (EHS) 470/2009.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Italian: di 1 ml.
Slovak: 1 mg
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom s výnimkou horeuvedeného lieku.
Italian: Carbomero
Slovak: Karbomér
Italian: I dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore.
Slovak: Vakcinačný automat používať podľa návodu na použitie poskytnutého výrobcom.
Italian: Ogni flacone è chiuso con tappo di clorobutile e sigillo di alluminio laccato.
Slovak: Každá fľaša je uzatvorená zátkou z chlorbutylu a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Italian: Durante la vaccinazione l'uniformità della miscela colorata deve essere controllata e mantenuta tramite un'agitazione continua.
Slovak: Počas vakcinácie treba sledovať homogénnosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým premiešavaním.
Italian: In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia.
Slovak: Vakcinácia navyše viedla k redukcii vylučovania PCV2 nosom, jeho šírenia v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato in alcuni Stati membri.
Slovak: Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch zaregistrovaný.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na krabičke a fľaške po EXP.
Italian: • Usare un ago di trasferimento pre-sterilizzato.
Slovak: • Použiť sterilné prenosové ihly.
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti secondo le istruzioni fornite nel paragrafo 6.6.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
Italian: (certificati CE) sono comunemente disponibili tramite i fornitori di strumenti medici.
Slovak: Sterilné prenosové ihly (certifikované CE) dostanete u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Italian: Una leggera e transitoria ipertermia si verifica molto comunemente il giorno della vaccinazione.
Slovak: V deň vakcinácie sa bežne objavuje mierna a prechodná hypertermia.
Italian: Adiuvante: Carbomero
Slovak: Carbomerum (karbomér)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621
Italian: Questo vaccino è indicato per stimolare lo sviluppo di una risposta immunitaria attiva al circovirus suino tipo 2.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu proti cirkovírusu ošípaných typu 2.
Italian: Ingelvac CircoFLEX sospensione iniettabile per suini
Slovak: Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: Spotrebovať ihneď.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim a podaná v jednej injekcii.
Italian: EU/2/07/079/001 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
Slovak: 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
Italian: Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX per facilitare il trasferimento.
Slovak: V prípade potreby jemne stlačiť fľašu s vakcínou Ingelvac CircoFLEX na uľahčenie premiestnenia obsahu.
Italian: Una dose (1 ml) contiene: proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2 Karbomér
Italian: Missouri, 64506-2002
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi) 12 x 10 ml (12 x 10 dosi) 12 x 50 ml (12 x 50 dosi) 12 x 100 ml (12 x 100 dosi) 12 x 250 ml (12 x 250 dosi)
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok) 12 x 10 ml (10 dávok) 12 x 50 ml (50 dávok) 12 x 100 ml (100 dávok) 12 x 250 ml (250 dávok)
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim (non per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom s výnimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim (nie je určený pre použitie u gravidných alebo laktujúcich prasníc).
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode Nežiaduce účinky.
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac CircoFLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac CircoFLEX e gettarli.
Slovak: - Po premiestnení celého obsahu fľaše Ingelvac CircoFLEX odpojiť prenosovú ihlu a prázdnu fľašu od Ingelvac CircoFLEX a zlikvidovať ich.
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi)
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok)
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini, a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2) al fine di ridurre la mortalità, i segni clinici - inclusa la perdita di peso - e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Slovak: na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov - vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
Italian: RP* 1,0-3,75 * Potenza relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Slovak: * relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finché la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro.
Slovak: Pre náležité zmiešanie vakcín mierne zatrepať fľašou Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu pomarančovočervenú farbu.
Italian: 1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Italian: Una singola iniezione intramuscolare di una dose (1 ml), indipendentemente dal peso corporeo.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia 1 dávky (1 ml) bez ohľadu na hmotnosť.
Italian: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2
Italian: 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi)
Slovak: 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: Použiť rovnaký objemvakcín Ingelvac CircoFLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Ingelvac CircoFLEX sospensione iniettabile per suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (Suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď
Italian: Somministrare una singola dose di iniezione (2 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo.
Slovak: Podať ošípanej jednu dávku (2 ml) zmesi intramuskulárne nezávisle na telesnej hmotnosti.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi in polietilene ad alta densità da 10 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Italian: - Trasferire il vaccino Ingelvac CircoFLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: - Premiestniť vakcínu Ingelvac CircoFLEX do fľaše s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Italian: Flacone da 10 ml, 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Slovak: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papierová skladačka NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Italian: Scad.
Slovak: LIEKU
Italian: Singola iniezione i.m.
Slovak: Jedna i.m. injekcia v dávke 1 ml.
Italian: - Collegare l'estremità opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: - Pripojiť opačný koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
Italian: • Vaccinare solo suini di almeno 3 settimane di età.
Slovak: Pri použití s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovať len ošípané staršie ako 3 týždne
Italian: Data della prima autorizzazione: 13.02.2008 Data dell'ultimo rinnovo:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Italian: Incompatibilità:
Slovak: Inkompability
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2017
Italian: EMA/595160/2007 EMEA/V/C/000126
Slovak: EMEA/V/C/000126
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e la copertura dura per 17 settimane.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať dva týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Slovak: Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac CircoFLEX, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una particolare malattia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac CircoFLEX sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come perdita di peso o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e ittero (ingiallimento della pelle).
Slovak: Infekcie súvisiace s vírusom PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Italian: Viene somministrato tramite iniezione nel muscolo sotto forma di monodose.
Slovak: Aplikuje sa injekčne do svalu v jednej dávke.
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di contrastare il virus con maggiore tempestività qualora venga a contatto con esso.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný reagovať rýchlejšie.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.
Italian: vaccino per circovirus suino tipo 2
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu typu 2
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac CircoFLEX è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac CircoFLEX (che può riguardare più di 1 animale su 10) è un lieve e transitorio aumento della temperatura corporea il giorno della vaccinazione.
Slovak: (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Italian: Ingelvac CircoFLEX è disponibile in forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Slovak: systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Italian: Quali benefici di Ingelvac CircoFLEX sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX boli preukázané v štúdiách?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac CircoFLEX, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.