FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Saxenda • Če ste pozabili uporabiti odmerek in je minilo manj kot 12 ur od takrat, ko ga običajno uporabite, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.
Slovenian: 3,0 mg enkrat na dan
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Slovenian: Če potrebujete več zdravila, kot ga je preostalo v injekcijskem peresniku Odmerek lahko razdelite med obstoječi in novi injekcijski peresnik le, če vas je tega naučil ali vam tako svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Täisannuse saamiseks võite kombineerida osalised annused vanast pen-süstlist ja uuest pen-süstlist ainult juhul, kui teie arst või meditsiiniõde on teid selleks juhendanud või seda soovitanud.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi holelitiaze in holecistitisa.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sapikivide ja sapipõiepõletiku iseloomulikest sümptomitest.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo Če imate sladkorno bolezen, zdravila Saxenda ne smete uporabljati kot zamenjavo za insulin.
Estonian: Kui põete diabeeti, ärge kasutage Saxenda't insuliini asendajana.
Slovenian: S tem lahko preprečite zamašitev igel, kontaminacijo, okužbo in nenatančno odmerjanje.
Estonian: See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov V preglednici 2 je prikazan seznam poročanih neželenih učinkov.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval, kako postopno povečujete odmerek za 0,6 mg (običajno vsak teden),
Estonian: • Arst juhendab teid oma annust iga nädal 0,6 mg võrra järk-järgult suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 3,0 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: V modelih ateroskleroze pri miših je liraglutid preprečil napredovanje plaka v aorti in zmanjšal vnetje v plaku.
Estonian: Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
Slovenian: Vsem bolnikom so kot osnovno zdravljenje svetovali spremembo življenjskega sloga v obliki diete z omejenim vnosom energije in telesno vadbo.
Estonian: Elustiili muutmine vähendatud energiasisaldusega dieedi ja liikumisnõustamise abil oli taustaraviks kõigile patsientidele.
Slovenian: 2,4 mg
Estonian: 2,4 mg jäänud
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Estonian: Retseptorit GLP-1R aktiveerides suurendas liraglutiid peamisi täiskõhutundesignaale ja vähendas näljatundesignaale, põhjustades seega kehakaalu vähenemist.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Slovenian: Ni verjetno, da bi sočasno zdravljenje z liraglutidom vplivalo na kontracepcijski učinek.
Estonian: Seetõttu eeldatakse, et manustamine koos liraglutiidiga ei kahjusta rasestumisvastaste ravimite toimet.
Slovenian: Izhodiščni vrednosti telesne mase sta povprečji, spremembe v 56. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 56. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Slovenian: Bolezen ščitnice
Estonian: Kilpnäärme haigused
Slovenian: Odmerek teden 1
Estonian: 1. nädal
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal Cmax etinilestradiola za 12 % in levonorgestrela za 13 %.
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb liraglutiidi kasutamine katkestada.
Slovenian: Pri telesni masi, HbA1c, koncentraciji glukoze v plazmi na tešče in pri obsegu pasu so izhodiščne vrednosti povprečja, spremembe v 56. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 56. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud korraliku väljaõppeta.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
Estonian: Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks.
Slovenian: Tahikardija
Estonian: Tahhükardia
Slovenian: je bil primarni opazovani dogodek učinkovitosti delež bolnikov z nastopom sladkorne bolezni tipa 2,
Estonian: 1. uuringu 160-nädalase rühma esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 2. tüüpi diabeediga patsientide suhtarv 2. tüüpi diabeedi alguse ajal.
Slovenian: Preglednica 4 (preskušanje 1): Spremembe telesne mase, glikemije in srčno-presnovnih parametrov po 160 tednih glede na izhodišče
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
Slovenian: Hiperglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom
Estonian: Hüperglükeemia insuliinisõltuva diabeediga patsientidel
Slovenian: 2 Preverite pretok
Estonian: 2. uuring.
Slovenian: Če izgubite veliko telesne mase, ste podvrženi tveganju za žolčne kamne in posledično za vnetje žolčnika.
Estonian: Kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide tekke riski ja sellest tulenevalt sapipõiepõletiku tekke riski.
Slovenian: Saxenda vs. placebo
Estonian: Saxenda võrreldes platseeboga
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Saxenda Ne uporabljajte zdravila Saxenda: - če ste alergični na liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: - kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Liraglutid po enkratnem odmerku 40 mg atorvastatina ni spremenil celokupne izpostavljenosti atorvastatinu.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud atorvastatiini üldist ekspositsiooni kliiniliselt olulisel määral pärast atorvastatiini 40 mg üksikannuse manustamist.
Slovenian: Kam injicirati zdravilo Zdravilo Saxenda je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Estonian: Saxenda't süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
Slovenian: 4 tedni
Estonian: 4. nädal
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 6 mg liraglutida*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Slovenian: 1 ml vsebuje 6 mg liraglutida.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Slovenian: Potisni gumb držite pritisnjen, dokler se na števcu odmerka ne pokaže 0.
Estonian: Hoidke süste nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o občasnih primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) esinemisest Saxenda't kasutavate patsientide hulgas.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si ne smete deliti z drugimi.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Slovenian: Injekcijske igle niso priložene.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski derivati Študija medsebojnega delovanja ni bila izvedena.
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o redkih primerih hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Estonian: Harva on teatatud tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaktilise reaktsiooni) esinemisest Saxenda't kasutavate patsientide hulgas.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine, z njim lahko injicirate 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg in 3,0 mg.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Estonian: Kontrollige väljavoolu • Enne esmakordset süstimist uue pen-süstliga kontrollige alati väljavoolu.
Slovenian: Sprememba frekvence srčnega utripa je bila po ukinitvi liraglutida reverzibilna (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Liraglutiidiga ravi lõpetamisel taastus ravieelne südame löögisagedus (vt lõiku 4.4).
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z insulinom
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Slovenian: Končni odmerek 3,0 mg enkrat na dan je treba doseči postopoma, v korakih po 0,6 mg, da bi izboljšali prenašanje v prebavilih.
Estonian: Igapäevast annust tuleb suurendada 0,6 mg sammudega tasemele 3,0 mg üks kord ööpäevas, jättes annuse suurendamiste vahele vähemalt ühe nädala, et parandada gastrointestinaalset taluvust (vt tabelit 1).
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so se pojavili pri 1,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Saxenda, in 1,1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnes tahhükardiat 0,6% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli z liraglutidom v odmerku 1,8 mg. Odmerka 1,8 mg in
Estonian: Koostoime uuringud on tehtud 1,8 mg liraglutiidiga.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki niso imeli sladkorne bolezni tipa 2 in so bili zdravljeni z zdravilom Saxenda v kombinaciji z dieto in telesno vadbo, o hudih primerih hipoglikemije (ki bi zahtevala pomoč tretje osebe) niso poročali.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Slovenian: • oslabljeno delovanje ledvic
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine;
Slovenian: Vnetje žolčnika in žolčni kamni
Estonian: Sapipõiepõletik ja sapikivid
Slovenian: Dejstvo, da lahko znatna izguba telesne mase poveča tveganje za holelitiazo in posledično holecistitis, le deloma obrazloži večjo pojavnost pri liraglutidu.
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 3,0 mg.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 3,0 mg.
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Estonian: Hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Estonian: • Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.
Slovenian: • Preskušanje 4 (SCALE Maintenance - 1923): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali obvladovanje in izgubo telesne mase pri 422 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (305 jih je zaključilo), ki so imeli po predhodni izgubi ≥ 5 % telesne mase z dieto z zmanjšanim vnosom kalorij hipertenzijo ali dislipidemijo.
Estonian: • 4. uuring (SCALE Maintenance - 1923): 56-nädalane kehakaalu säilitamise ja vähendamise uuring, milles osales 422 randomiseeritud rasvunud ja ülekaalulist patsienti.
Slovenian: 56 tednih v kg (95 % IZ)
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI)
Slovenian: povprečna koncentracija liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja (AUCτ/24) dosegla približno 31 nmol/l.
Estonian: Rasvunud patsientidele (KMI 30…40 kg/m2) 3 mg liraglutiidi manustamise järgselt oli liraglutiidi keskmiseks stabiilseks kontsentratsiooniks (AUCτ/24) ligikaudu 31 nmol/l.
Slovenian: Farmakokinetiko liraglutida pri bolnikih z različno stopnjo okvare jeter so ocenili v preskušanju z enkratnim odmerkom (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene liraglutidu, se je upočasnila neonatalna rast, kar se je v skupini, ki je prejemala velik odmerek,
Estonian: Liraglutiidiga ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle opazite kapljico raztopine.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk.
Slovenian: 1,8 mg enkrat na dan teden 4
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Slovenian: Preglednica 7 (preskušanje 4): Spremembe telesne mase po 56 tednih glede na izhodišče Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Estonian: Saxenda (N = 2437) Platseebo (N = 1225) Saxenda võrreldes platseeboga
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Saxenda se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Enne Saxenda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: ≥ 5 % telesne mase do 56. tedna v % (95 % IZ)
Estonian: ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Slovenian: Zdravnik mora enkrat na leto ponovno oceniti potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
Slovenian: Izguba telesne mase je bila pri ženskah bolj izrazita kot pri moških.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Saxenda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Slovenian: Saxenda liraglutid
Estonian: Saxenda liraglutiid
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Saxenda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Injicira se v podkožje stegna, nadlakti ali trebuha.
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Saxenda je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: • ki imajo čezmerno telesno maso (ITM med 27 in 30) in s tem povezane težave, kot so sladkorna bolezen, nenormalno visoke ravni maščob v krvi, visok krvni tlak ali obstruktivna apneja med spanjem (pogoste prekinitve dihanja med spanjem).
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
Slovenian: Začetni odmerek je 0,6 mg na dan. Odmerek se nato vsak teden poveča za 0,6 mg do največ 3,0 mg na dan.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
Slovenian: Podrobne podatke o dolgoročni varnosti liraglutida (zlasti o njegovih učinkih na srce in ožilje) naj bi zagotovila študija z zdravilom Victoza, ki že poteka.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Saxenda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: • ki so debeli (imajo indeks telesne mase oz. ITM 30 ali več);
Estonian: • kes on rasvunud (kehamassiindeks (KMI) on 30 või suurem);
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Saxenda.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Saxenda je zdravilo, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za obvladovanje telesne mase pri odraslih:
Estonian: Saxenda on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja treeninguga kehakaalu vähendamiseks täiskasvanutel,
Slovenian: Kaj je zdravilo Saxenda in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: CHMP je menil, da ima zdravilo Saxenda skromen (zlasti pri moških), vendar kljub temu klinično pomemben učinek na zmanjšanje telesne mase.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Saxendal on tagasihoidlik (eelkõige meeste puhul), kuid siiski kliiniliselt oluline kehakaalu vähendav toime.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Saxenda, liraglutid, je „agonist receptorja za glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1)", ki je v EU v manjših odmerkih (največ 1,8 mg na dan) že odobren kot zdravilo Victoza za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
Slovenian: Ponovna analiza rezultatov iz glavnih študij, pri kateri so uporabili konzervativnejšo metodo s predpostavko, da pri bolnikih, ki niso dokončali študije (približno 30 %), ni bilo nobenega izboljšanja, je pokazala podobno, vendar manjše zmanjšanje telesne mase pri uporabi zdravila Saxenda.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Saxenda odobreno?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
Slovenian: Način, na katerega zdravilo Saxenda deluje pri zmanjšanju telesne mase, ni povsem pojasnjen, vendar verjetno deluje na dele možganov, ki uravnavajo tek, tako da se veže na receptorje za GLP-1 v možganskih celicah in s tem poveča občutek sitosti ter zmanjša občutek lakote.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzea (slabost), bruhanje, driska in zaprtje.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus.
Slovenian: Če upoštevamo rezultate vseh petih študij skupaj, se je telesna masa pri uporabi zdravila Saxenda v odmerku 3 mg na dan zmanjšala za 7,5 %, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, zmanjšala za 2,3 %.
Estonian: 5 uuringu tulemusi koos vaadeldes ilmneb, et Saxenda 3 mg ööpäevane annus vähendas kehakaalu 7,5% võrreldes 2,3% vähenemisega platseebot saanud patsientidel.
Slovenian: Zdravilo Saxenda se injicira enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Saxenda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Saxenda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Slovenian: Zdravilo Saxenda se je izkazalo za učinkovito pri zmanjšanju telesne mase v petih glavnih študijah z več kot 5 800 debelimi bolniki ali bolniki s čezmerno telesno maso, ki so trajale do 56 tednov in v katerih so zdravilo Saxenda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Saxenda toimet kehakaalu langetamisel on tõestatud 5 põhiuuringus, milles osales enam kui 5800 rasvunud või ülekaalulist patsienti ja mis kestsid kuni 56 nädalat ning milles Saxendat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Saxenda?
Estonian: Mis riskid Saxendaga kaasnevad?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Saxenda, se je telesna masa v prvih 40 tednih zdravljenja stalno zmanjševala, kasneje pa se je dosežena telesna masa ohranila.
Estonian: Saxendaga ravitud patsientide kehakaal vähenes pidevalt esimese 40 ravinädala vältel, seejärel jäi saavutatud kaalulangus püsima.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti, če bolniki po 12 tednih zdravljenja s 3 mg zdravila Saxenda na dan ne izgubijo vsaj 5 % izhodiščne telesne mase.
Estonian: Ravi Saxendaga tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3 mg ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so prejemali zdravilo v okviru programa za zmanjšanje telesne mase, ki je vključeval še svetovanje o dieti in telesno vadbo.
Estonian: Uuringutes manustati patsientidele ravimit osana kaalulangetamisprogrammist, mis hõlmas nõustamist ning dieedi ja treenimise soovitusi.
Slovenian: Kako zdravilo Saxenda deluje?
Estonian: Kuidas Saxenda toimib?
Slovenian: Da bi omejili te neželene učinke, je treba prve štiri tedne zdravljenja odmerek zdravila Saxenda povečevati postopoma.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Saxenda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Saxendaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Saxenda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Saxenda izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Saxenda kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Saxenda glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Saxenda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.