FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας
Slovak: • ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek
Greek: Αυτό θα πρέπει να γίνει διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευθούν στον οργανισμό σας και ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες (που ονομάζονται «μεταβολική οξέωση»)
Slovak: Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môže nahromadiťveľké množstvo benzylalkoholu a môže spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Inhixa
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (ιδιαίτερα οι ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω) μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγικών επιπλοκών με το θεραπευτικό δοσολογικό εύρος.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Greek: 6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι, ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Slovak: Injekčnú striekačku držte tak, aby ihla smerovala kolmo nadol (zvisle v uhle 90°).
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, neprejavia sa však na každom.
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
Slovak: • ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη σχετικά με τη γονιμότητα.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Greek: o Για τη δοσολογία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών, βλ. παράγραφο «Ηλικιωμένοι».
Slovak: o Dávkovanie u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je uvedené v časti "Starší ľudia".
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ως θεραπευτική αγωγή, μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του aPTT κατά 1,5-2,2 φορές το χρόνο ελέγχου κατά τη μέγιστη δράση.
Slovak: Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime účinku.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και να συνεχίζεται έως την κλινική σταθεροποίηση.
Slovak: V liečbe treba pokračovať minimálne 2 dni a potom až do klinickej stabilizácie.
Greek: ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης,
Slovak: vrátane ketorolaku,
Greek: Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος.
Slovak: Hladina anti-Xa je v týchto časových bodoch stále ešte detekovateľná a toto posunutie negarantuje, že sa zabráni vytvoreniu neuraxiálneho hematómu.
Greek: Αφού αφαιρέσετε το κάλυμμα, μην αφήσετε την βελόνα να έρθει σε επαφή με τίποτα.
Slovak: Hneď ako odstránite kryt, dajte pozor, aby sa ihla ničoho nedotkla.
Greek: Οι LMWH είναι βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Nízkomolekulové heparíny (LMWHs) sú biologické liečivá.
Greek: Η ένεση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι υπερβολικά κοντά στον ομφαλό ή σε ουλώδη ιστό (σε απόσταση τουλάχιστον 5 cm από αυτά).
Slovak: Tento liek sa má vpichnúť priamo pod kožu v brušnej časti, ale nie v blízkosti pupku alebo prípadnej jazvy (aspoň 5 cm ďalej od nich).
Greek: Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση με τα ακόλουθα:
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča:
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη και κατόπιν σε τακτικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Preto sa odporúča zmerať počet krvných doštičiek na začiatku liečby enoxaparínom sodným a potom merať pravidelne počas liečby.
Greek: Αυτή θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 cm μακριά από τον ομφαλό σας και εξωτερικά προς τα πλευρά σας.
Slovak: To by malo byť najmenej 5 cm od pupku a smerom do boku.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν θεραπεία στο νοσοκομείο για μια ελάχιστη περίοδο 2 ημερών και μέγιστη περίοδο 8 ημερών, έως την κλινική σταθεροποίηση, τη διενέργεια διαδικασίας επαναγγείωσης ή την έξοδο από το νοσοκομείο.
Slovak: Pacienti museli byť hospitalizovaní minimálne 2 dni a maximálne 8 dní, až do klinickej stabilizácie, revaskularizačnej procedúry alebo prepustenia z nemocnice.
Greek: • έχετε ενδοκαρδίτιδα (μία λοίμωξη της εσωτερικής επιφάνειας της καρδιάς)
Slovak: • ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca)
Greek: Αλλαγή της αντιπηκτικής θεραπείας
Slovak: Zmena antikoagulačnej liečby
Greek: • Ερυθρό και κνησμώδες δέρμα.
Slovak: • svrbiaca červená koža.
Greek: Η έναρξη νατριούχου ενοξαπαρίνης των 2.000 IU (20 mg) 2 ώρες πριν την χειρουργική επέμβαση δεν είναι συμβατή με την νευραξονική αναισθησία.
Slovak: Začatie liečby enoxaparínom sodným v dávke 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny pred operáciou nie je kompatibilné s neuraxiálnou anestéziou.
Greek: Εξωσωματική χρήση (στο κύκλωμα της αιμοδιύλισης).
Slovak: Mimotelové použitie (v dialyzačnom okruhu).
Greek: • Ερεθισμός δέρματος (τοπικός ερεθισμός).
Slovak: • podráždená koža (lokálne podráždenie).
Greek: Σε θηλάζοντες αρουραίους, η απέκκριση της ενοξαπαρίνης ή των μεταβολιτών της στο γάλα είναι πολύ χαμηλή.
Slovak: U dojčiacich potkanov je prechod enoxaparínu alebo jeho metabolitov do mlieka veľmi nízky.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Inhixa.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže vám to predísť vynechaniu dávky.
Greek: Η νεφρική κάθαρση των ενεργών κλασμάτων αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης και η συνολική νεφρική απέκκριση των ενεργών και μη ενεργών κλασμάτων, το 40% της δόσης.
Slovak: Renálny klírens aktívnych fragmentov predstavuje približne 10 % podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych fragmentov je 40 % dávky.
Greek: Στην πράξη, εάν παρατηρηθεί επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30 έως 50 % της αρχικής τιμής), η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής να μεταβεί σε άλλη εναλλακτική αντιπηκτική θεραπεία που δεν περιέχει ηπαρίνη.
Slovak: V praxi, ak sa potvrdí signifikantný pokles počtu krvných doštičiek (30 až 50 % z východiskovej hodnoty), liečba enoxaparínom sodným sa musí okamžite ukončiť a pacient musí prejsť na inú alternatívnu neheparínovú antikoagulačnú liečbu.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος για έλεγχο του αριθμού των αιμοπεταλίων σας.
Slovak: Lekár môže nariadiť, aby vám urobili krvný test na kontrolu počtu krvných doštičiek.
Greek: • Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων.
Slovak: • pokles počtu červených krviniek.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Slovak: Ak si zabudnete podať Inhixa
Greek: 3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομαχιού σας.
Slovak: Vyberte si miesto na pravej alebo ľavej strane brucha.
Greek: Το Inhixa περιέχει νάτριο
Slovak: Inhixa obsahuje sodík
Greek: - Αποφασίστε που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Slovak: - Rozhodnite sa, do ktorého miesta si podáte injekciu svojho lieku.
Greek: Εάν σταματήσετε, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος στο αίμα, το οποίο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Slovak: Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi nebezpečné.
Greek: Καρδιακή προσβολή τύπου STEMI, αν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte 75 rokov alebo ste starší:
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το Inhixa κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne Inhixa, okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Greek: Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο.
Slovak: Môže to byť krvácanie v žalúdku.
Greek: Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε παθολογικούς ασθενείς με οξεία νόσο που αναμένεται να επάγει περιορισμό της κινητικότητας
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami, kde sa očakáva obmedzenie mobility
Greek: Οδηγίες για το πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
Slovak: Pokyny, ako si podať injekciu Inhixa 1) Mydlom a vodou si umyte ruky a miesto podania injekcie.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
Slovak: Môžu to byť pečeňové problémy.
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σχέση με τον κίνδυνο που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις έγκυες γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Podľa celkových údajov u tehotných žien neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy v porovnaní s rizikom pozorovaným u žien, ktoré nie sú gravidné, okrem rizika, ktoré sa pozorovalo u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou (pozri časť 4.4).
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα διαφέρουν ως προς τη διαδικασία παρασκευής τους, το μοριακό τους βάρους, τις ειδικές-Xa και αντι-IIa δραστικότητες, τις μονάδες, τη δοσολογία και την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Slovak: Tieto lieky sa líšia svojím výrobným postupom, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkovaním a klinickou účinnosťou a bezpečnosťou.
Greek: Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος που χρησιμοποιείτε.
Slovak: Odporúča sa, aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku, ktorý používate.
Greek: • Σπάνιες: Ηωσινοφιλία*
Slovak: • zriedkavé: eozinofília*
Greek: Συνοπτικός κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Greek: Το σχήμα πρέπει να επιλέγεται από τον ιατρό με βάση την ατομική αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του κινδύνου εμφάνισης θρομβοεμβολής και αιμορραγίας.
Slovak: Režim musí zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia a vyhodnotenia rizika tromboembólie a rizika krvácania.
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Slovak: Inhixa sa môže použiť:
Greek: Ιστορικό επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας -HIT (>100 ημέρες)
Slovak: Anamnéza HIT (>100 dní)
Greek: Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά.
Slovak: Ideálne je kreslo, sklápacie kreslo alebo posteľ vypodložená vankúšom.
Greek: Η διακύμανση στον ίδιο τον ασθενή και μεταξύ των ασθενών είναι χαμηλή.
Slovak: Premenlivosť v rámci organizmu alebo medzi viacerými pacientami je nízka.
Greek: Υποδόρια, ενδοφλέβια χρήση.
Slovak: Subkutánne, intravenózne použitie.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, όπως ναδροπαρίνη, τινζαπαρίνη ή δαλτεπαρίνη.
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín.
Greek: Οι υψηλοί όγκοι φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και μόνο εάν είναι απαραίτητο σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ή σε εγκύους, λόγω του κινδύνου συσσώρευσης βενζυλικής αλκοόλης και της τοξικότητάς της (μεταβολική οξέωση).
Slovak: Veľké objemy liekov obsahujúcich benzylalkohol by sa mali používať s opatrnosťou a iba v prípade potreby u pacientov s poškodením pečene alebo obličiek alebo u tehotných žien kvôli riziku nahromadenia benzylalkoholu a jeho toxicite (metabolická acidóza).
Greek: • Φάρμακα τα οποία αυξάνουν το επίπεδο του καλίου στο αίμα σας, όπως άλατα καλίου, διουρητικά, ορισμένα φάρμακα για καρδιακά προβλήματα.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Greek: • Μεγάλες, ερυθρές, ακανόνιστου σχήματος δερματικές αλλοιώσεις με ή χωρίς φλύκταινες.
Slovak: • veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται επίσης να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, λόγω του αυξημένου κινδύνου συσσώρευσης.
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia.
Greek: Θεραπεία του οξέος STEMI (ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών)
Slovak: Liečba akútneho STEMI (pacienti vo veku nad 75 rokov)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, ομάδα ηπαρίνης.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, το φάρυγγα ή των ματιών).
Slovak: Prestaňte používať Inhixa a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania subkutánnej injekcie bolo častejšie.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
Slovak: Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Greek: - Λοιπά θρομβολυτικά (π.χ., αλτεπλάση, ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση) και αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Greek: Αλλάζετε το σημείο που κάνετε την ένεση μεταξύ της δεξιάς και της αριστερής πλευράς του στομαχιού σας, ανάλογα με την περιοχή που χορηγήθηκε η ένεση την τελευταία φορά.
Slovak: Miesto podania injekcie si zvoľte na ľavej alebo pravej strane brucha, podľa toho, kde ste si podávali injekciu naposledy.
Greek: Για τη θεραπεία του οξέος STEMI σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αρχική ενδοφλέβια (IV) δόση bolus.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa začiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Greek: Το Inhixa ενδείκνυται σε ενήλικες για:
Slovak: Inhixa je indikovaná dospelým na:
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται οδηγία να αναφέρουν αμέσως την τυχόν εμφάνιση οποιουδήποτε από τα παραπάνω σημεία ή συμπτώματα.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Greek: Θεραπεία σε ασθενείς με οξύ STEMI
Slovak: Liečba pacientov s akútnym STEMI
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2) και απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a treba u nich postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη συνδέεται με τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων (που ονομάζονται «δυσπνοϊκό σύνδρομο») σε μικρά παιδιά.
Slovak: Benzylalkohol je spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývaných syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)) u malých detí.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Slovak: Môže to byť prejavom krvácania do mozgu.
Greek: Δώδεκα (12) ώρες μετά την ένεση της νατριούχου ενοξαπαρίνης, η χορήγηση πρωταμίνης ενδέχεται να μην είναι αναγκαία.
Slovak: 12 hodín po podaní enoxaparínu nemusí byť podanie protamínu potrebné.
Greek: Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 25 °C.
Greek: • εμφανίσατε πρόσφατα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Slovak: • ak ste nedávno mali mozgovú príhodu
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA S VIACDÁVKOVOU INJEKČNOU
Greek: Αυτή η μείωση της συνδυασμένης επίπτωσης διατηρήθηκε μετά από 30 ημέρες (από 23,3 έως 19,8%, μείωση του σχετικού κινδύνου 15%).
Slovak: %) v deň 14. Táto redukcia v kombinovanom výskyte pretrvávala po 30 dňoch (od 23,3 do 19,8
Greek: Αυτές οι αντιπηκτικές δράσεις μεσολαβούνται από την αντιθρομβίνη III (ATIII), με αποτέλεσμα την εκδήλωση αντιθρομβωτικής δράσης στον άνθρωπο.
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος o Συχνές: Αλλεργική αντίδραση o Σπάνιες: Αναφυλακτικές/Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας*
Slovak: Poruchy imunitného systému o časté: alergická reakcia o zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Greek: • Σπάνιες: Αναφυλακτικές/Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Greek: Για συνεχείς τεχνικές, θα πρέπει να τηρείται παρόμοια καθυστέρηση διάρκειας 24 ωρών πριν από την αφαίρεση του καθετήρα.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 24 hodín pred odstránením katétra.
Greek: Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι αιμορραγικές επιπλοκές θεωρήθηκαν σημαντικές: (1) αν η αιμορραγία προκάλεσε σημαντικό κλινικό σύμβαμα ή (2) εάν συνοδευόταν από μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL ή από μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων προϊόντων αίματος.
Slovak: U chirurgických pacientov sa za veľké krvácanie považovalo (1) to, ktoré spôsobilo závažnú klinickú udalosť alebo (2) to, pri ktorom bol pokles hemoglobínu ≥ 2 g/dl alebo ktoré si vyžiadalo transfúziu 2 alebo viac jednotiek krvných prípravkov.
Greek: • Ο γιατρός συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε και ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Greek: • Συχνές: Κνίδωση, κνησμός, ερύθημα
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις Inhixa έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Slovak: Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku Inhixa až kým lekár nerozhodne o ukončení.
Greek: Αναμείξτε απαλά τα περιεχόμενα του ασκού.
Slovak: Obsah vaku jemne premiešajte.
Greek: Άλλα φάρμακα και Inhixa
Slovak: Iné lieky a Inhixa
Greek: Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa bola preukázaná počas 8 hodín pri teplote 25 °C.
Greek: Παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Slovak: Monitorovanie počtu krvných doštičiek
Greek: Πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa
Slovak: Ako máte podávať injekciu Inhixa sám sebe
Greek: Καθώς μεσολαβεί κάποιο χρονικό διάστημα πριν από την επίτευξη της μέγιστης δράσης του VKA, η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να συνεχίζεται σε σταθερή δόση για όσο διάστημα είναι απαραίτητο, προκειμένου να διατηρηθεί το INR εντός του επιθυμητού θεραπευτικού εύρους για την ένδειξη σε δύο διαδοχικούς ελέγχους.
Slovak: Nakoľko je tu časový interval, kým VKA dosiahne svoj maximálny účinok, liečba enoxaparínom sodným musí pokračovať v konštantnej dávke tak dlho, ako je to nutné na udržanie INR v požadovanom terapeutickom rozsahu v danej indikácii v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.
Greek: (n=8) στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης, p=0,02.
Slovak: % (n=8) v skupine s enoxaparínom sodným; p=0,02.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Greek: Οι συνιστώμενες προσαρμογές της δοσολογίας δεν ισχύουν για την ένδειξη της αιμοδιύλισης.
Slovak: Úprava odporúčaného dávkovania sa nevzťahuje na indikáciu týkajúcu sa hemodialýzy.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατή αλλαγή στην εμφάνιση του διαλύματος.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade roztoku.
Greek: Καρδιακή προσβολή τύπου STEMI, αν είστε ηλικίας κάτω των 75 ετών:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte menej ako 75 rokov:
Greek: Εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων στο αίμα.
Slovak: Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín.
Greek: • Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchylnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Greek: 9) Αφήστε το έμβολο και επιτρέψτε στη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω, έως ότου όλη η βελόνα να είναι προστατευμένη και κλειδωμένη στη θέση της.
Slovak: 9) Uvoľnite piest a nechajte injekčnú striekačku vysunúť, pokiaľ nie je celá ihla chránená a kryt nezapadne na miesto.
Greek: • Πονοκέφαλος
Slovak: • bolesť hlavy.
Greek: Σε περίπτωση αυτοχορήγησης, θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να ακολουθεί τις οδηγίες που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία αυτού του φαρμάκου.
Slovak: Ak si bude pacient podávať subkutánnu injekciu sám, pacienta treba upozorniť, aby si veľmi pozorne prečítal pokyny v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο σύμβαμα αιμορραγίας που δεν σταματά από μόνο του ή εάν εμφανίσετε σημεία υπερβολικής αιμορραγίας (εξαιρετική αδυναμία, κούραση, χλωμό δέρμα, ζάλη, πονοκέφαλο ή ανεξήγητο πρήξιμο), συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε χειρουργική επέμβαση στην οποία χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρός σας ότι χρησιμοποιείτε το Inhixa.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Inhixa.
Greek: Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Inhixa a budete si ho podávať sám (pozri nižšie návod na používanie, ako postupovať).
Greek: Πριν να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης πάνω στο φάρμακο.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Greek: • χρησιμοποιείτε επί του παρόντος φάρμακα που επηρεάζουν την αιμορραγία (βλ. παράγραφο παρακάτω - Άλλα φάρμακα).
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne známky fetálnej toxicity alebo teratogenity (pozri časť 5.3).