FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
German: Der Impfstoff, bestehend aus rekombinantem Verotoxin 2e, stimuliert eine aktive Immunität gegen VT2e Toxin, das vom Erreger der Ödemkrankheit bei Schweinen produziert wird.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: - Leichte Entzündung an der Injektionsstelle (< 5 cm im Durchmesser), die sich in der Regel innerhalb von drei Tagen nach der Impfung ohne Behandlung zurückbildet.
English: Each dose of 1 ml contains:
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
German: Aluminiumhydroxid .............................................................................. 2,117 mg (Aluminium) DEAE-dextran
English: - Mild depression during the day of vaccination.
German: - Leicht reduziertes Allgemeinbefinden am Tag der Impfung.
English: Whitish suspension.
German: Weißliche Suspension.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
English: 21 days after vaccination.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
German: Natriumhydroxid Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumchlorid
English: Simethicone
German: Simeticon
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
German: Polyethylen(PET) - Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 und 250 ml.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml) 100 Dosen (100 ml) 250 Dosen (250 ml) 10 x 10 Dosen (10 ml)
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbruch innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................ RP* ≥ 1,50 *RP - Relative Wirksamkeit (ELISA)
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
German: Karton mit Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 oder 250 Dosen.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION VEPURED Injektionssuspension für Schweine
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................ RP ≥ 1,50
English: Vial of 100 or 250 doses.
German: Durchstechflasche mit 100 oder 250 Dosen.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
German: VEPURED Injektionssuspension für Schweine.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
German: - Verringerung von Gewichtsverlusten während der Endmast bis zur Schlachtung (ab einem Alter von 164 Tagen), die mit einer Infektion von Verotoxin 2e produzierenden E. coli einhergehen.
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
German: Karton mit Durchstechflasche mit 10 x 10 Dosen.
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus Polyethylen (PET) mit 10 Dosen (10 ml).
English: Vial of 10 or 50 doses
German: Durchstechflasche mit 10 oder 50 Dosen.
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
German: 2,117 mg DEAE-dextran .................................................................................................. ............... 10 mg
English: IM
German: A.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE
English: Τηλ: (34) 972 43 06 60
German: Tel. (34) 972 43 06 60
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 100 Dosen (100 ml).
English: Whitish suspension for injection.
German: Weißliche Injektionssuspension.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 100 Dosen (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 250 Dosen (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 250 Dosen (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (50 ml).
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 50 Dosen (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 10 Dosen (10 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
German: Karton mit 10 Durchstechflaschen aus PET mit 10 Dosen (10 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
German: Karton mit 10 Durchstechflaschen mit 10 Dosen (10 ml).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
German: RP ≥ 1,50 pro ml.
English: EU (MA) number Invented name
German: EU-Nummern
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
German: Tun Sie dies mit einer Geschwindigkeit, die angenehm für Sie ist.
English: Regulations vary by region.
German: Die Bestimmungen können je nach Land variieren.
English: • Wash hands with soap under warm running water.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife unter warmem, laufendem Wasser.
English: Mobilisation of PBPC
German: Mobilisierung von PBPC
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
German: Anweisungen dazu, wie Sie sich selbst spritzen können, finden Sie weiter unten, zur korrekten Behandlung Ihrer Krankheit ist jedoch eine enge und ständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt erforderlich.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
German: • Schmerzen im Brustkorb, die nicht durch eine Herzkrankheit oder einen Herzanfall bedingt sind.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
German: • Setzen Sie den Injektor direkt auf die Haut auf (im Winkel von etwa 90 Grad).
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
German: Erwärmen Sie Pelgraz keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
English: Dispose of bottom cap immediately.
German: Entsorgen Sie die untere Kappe sofort.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist oder wenn sie länger als 72 Stunden außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde oder wenn sie anderweitig verfallen ist.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen.
English: Check the appearance of Pelgraz.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Pelgraz.
English: • have an allergy to latex.
German: • eine Latexallergie haben.
English: Other special precautions
German: Sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
German: Akute myeloische Leukämie (AML)
English: INDIA
German: INDIEN
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
German: Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich Pelgraz selbst spritzen.
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Pelgraz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
German: Ziehen Sie die Nadelabdeckung gerade ab, wie in Abbildung 1 und 2 dargestellt.
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
German: • Entzündung der Aorta (des großen Blutgefäßes, das Blut vom Herz zum Körper transportiert), siehe Abschnitt 2.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pelgraz anwenden, wenn Sie:
English: Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Pelgraz enthält
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
German: Wenn die Anzahl der Leukozyten nach dem erwarteten Nadir 50 x 109/l übersteigt, muss dieses Arzneimittel umgehend abgesetzt werden.
English: • Do not lift the injector during injection.
German: • Heben Sie den Injektor während der Injektion nicht ab.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
German: Pelgraz wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
English: • Check expiration date on package.
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum auf der Verpackung.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Verpackungsmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
English: Before you inject Pelgraz you must do the following:
German: Bevor Sie sich Pelgraz spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
English: This does not affect normal operation of the syringe.
German: Die normale Funktionsweise der Spritze wird hierdurch nicht beeinträchtigt.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
German: Falls Sie Blut in der Spritze bemerken, ziehen Sie die Nadel heraus und stechen Sie sie an einer anderen Stelle ein.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Pelgraz die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis).
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
German: • Nehmen Sie die Injektion innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der unteren Kappe vor.
English: Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Pelgraz und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken.
English: What Pelgraz looks like and contents of the pack
German: Wie Pelgraz aussieht und Inhalt der Packung
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
German: Pelgraz ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
German: Wenn Sie von einer anderen Person gespritzt werden, kann auch die Rückseite der Arme gewählt werden (siehe Bild 4).
English: Allow to air dry.
German: Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
German: Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Pelgraz vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
English: If you use more Pelgraz than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pelgraz angewendet haben, als Sie sollten
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
German: Sollten Sie während der Behandlung mit Pelgraz schwanger werden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
German: Direkt mit einem solchen Grad der Leukozytose in Verbindung zu bringende unerwünschte Reaktionen sind nicht berichtet worden.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Pelgraz-Injektion gebe?
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Pelgraz verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
German: Der Nadelschutz wird nur aktiviert, wenn Sie sich die gesamte Dosis verabreicht haben.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Anwendung von Pelgraz beenden können.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
German: Falls Sie eine Blutkrebserkrankung entwickeln oder die Wahrscheinlichkeit besteht, dass Sie eine solche entwickeln, sollten Sie Pelgraz nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
English: Preparation
German: Vorbereitung
English: Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia.
German: Besondere Vorsicht muss bei der Anwendung von einzelnen oder kombinierten Chemotherapeutika bestehen, welche dafür bekannt sind, schwere Thrombozytopenie auszulösen.
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
German: Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, außer Sie sind vom Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden.
English: MedDRA system organ class
German: Systemorganklass en gemäß MedDRA
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
German: Stechen Sie die Nadel ganz in die Haut ein, wie Ihnen dies vom Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde (siehe Bild 6).
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
German: Es empfiehlt sich, bei jeder Injektion die Stelle zu wechseln, um Schmerzhaftigkeit an einer bestimmten Stelle zu vermeiden.
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd PEG molecule.
German: Pegfilgrastim ist ein kovalentes Konjugat des rekombinanten humanen G-CSF (r-metHuG-CSF) mit einem einzelnen 20 kDa PEG-Molekül.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
German: Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und drücken Sie die Haut (ohne zu quetschen) mit Daumen und Zeigefinger zusammen (siehe Bild 5).
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
German: Normalerweise sind eine Reihe von Behandlungszyklen mit Pelgraz nötig.
English: What Pelgraz is and what it is used for
German: Was ist Pelgraz und wofür wird es angewendet?
English: Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
German: Häufige Fälle von Leukozytose (Anzahl der weißen Blutzellen > 100 x 109/l) wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen dieses Arzneimittels.
English: Do not release the pressure on the plunger!
German: Hören Sie nicht auf, Druck auf den Kolben auszuüben!
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7).
German: Die Schutzhülse bedeckt automatisch die Nadel und ein hörbares Klicken zeigt an, dass die Schutzhülse aktiviert wurde (siehe Bild 7).
English: Pulmonary adverse reactions
German: Unerwünschte pulmonale Reaktionen
English: Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
German: Eine Behandlung mit Pelgraz sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
German: Pelgraz nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
German: • Suchen Sie sich einen bequemen, gut beleuchteten, sauberen Ort, um sich das Arzneimittel zu verabreichen.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, soll der Handelsname des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
English: How do I prepare my Pelgraz injection?
German: Wie bereite ich die Pelgraz-Injektion vor?
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
German: • oberer Oberschenkelbereich und • Bauch, mit Ausnahme der Nabelregion (siehe Bild 3).
English: • Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
German: • Heben Sie den Injektor gerade nach oben ab: Der gelbe Ring zeigt, dass der Nadelschutz verriegelt ist.
English: Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Pelgraz, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf.
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
German: Ziehen Sie den Kolben leicht zurück, um zu kontrollieren, dass Sie kein Blutgefäß verletzt haben.
English: The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
German: Die unerwünschten Reaktionen waren den Reaktionen ähnlich, die bei Patienten auftraten, die niedrigere Dosierungen Pegfilgrastim erhielten.
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
German: • Nachdem der Griff ganz nach unten gedrückt wurde, hören Sie ein Klicken und der orange Teil ist nicht mehr sichtbar.
English: Pelgraz does not contain any preservative.
German: Pelgraz enthält kein Konservierungsmittel.
English: Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
German: Pelgraz enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim.
English: • are planning to have a baby.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pelgraz zur Mobilisierung von hämatopoetischen Progenitorzellen bei Patienten oder gesunden Spendern wurden nicht ausreichend untersucht.
English: Each pre-filled syringe or pre-filled injector contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
German: Jede Fertigspritze oder jeder Fertiginjektor enthält 30 mg Sorbitol (E 420) (siehe Abschnitt 4.4).
English: Pelgraz left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
German: Pelgraz, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.