FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En transplacentär genotoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Greek: Μία μελέτη διαπλακουντιακής γενοτοξικότητας που έγινε σε πιθήκους σύγκρινε τη ζιδοβουδίνη μόνο της με τον συνδυασμό ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε ανθρώπινα ισοδύναμες εκθέσεις.
Swedish: Ingen dosjustering av abakavir behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion, men koncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar hos dessa patienter på grund av minskad clearance.
Greek: Ενώ δε χρειάζεται ρύθμιση της δόσης της αβακαβίρης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, oι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης αυξάνονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λόγω μειωμένης κάθαρσης.
Swedish: I de fall där behandlingen med en av läkemedlets aktiva substanser behöver avbrytas eller dossänkas finns separata preparat av abakavir, lamivudin och zidovudin att tillgå.
Greek: Όταν ενδείκνυται διακοπή της θεραπείας για ένα από τα δραστικά συστατικά του Trizivir, ή όταν απαιτείται μείωση της δόσης,, η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη διατίθενται και ξεχωριστά.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier
Greek: Αναπαραγωγική τοξικολογία
Swedish: Farmakokinetiska data finns endast för abakavir, lamivudin och zidovudin var för sig.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έχουν ληφθεί για την αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη ξεχωριστά.
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet på råtta och mus visade lamivudin ingen karcinogen potential.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης με αρουραίους και ποντικούς που ελάμβαναν λαμιβουδίνη από το στόμα, δεν έδειξαν κανένα δυναμικό καρκινογένεσης.
Swedish: När sådana tecken uppträder ska du sluta ta Trizivir och få annan hiv-behandling.
Greek: Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να διακοπεί το Trizivir και να αλλάξει η θεραπεία κατά του HIV που λαμβάνετε.
Swedish: Mild myokardiell degeneration i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir under två år.
Greek: Ήπιες εκφυλιστικές αλλοιώσεις του μυοκαρδίου σε ποντίκια και αρουραίους παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση αβακαβίρης για δύο χρόνια.
Swedish: Zidovudin har inte visat sig påverka antalet spermier, spermiernas morfologi och rörlighet hos människa.
Greek: Η ζιδοβουδίνη δεν έχει δείξει ότι επηρεάζει τον αριθμό, τη μορφολογία και την κινητικότητα του σπέρματος στον άνδρα.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsterapi mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε προβλήματα των οστών Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή κατά του HIV αναπτύσσουν μια πάθηση που καλείται οστεονέκρωση.
Swedish: • amfotericin eller co-trimoxazol, för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
Greek: • αμφοτερικίνη ή κο-τριμοξαζόλη για την αντιμετώπιση μυκητιασικών και βακτηριδιακών λοιμώξεων
Swedish: TAMs skulle kunna selekteras när tymidinanaloger är associerade med abakavir.
Greek: Οι μεταλλάξεις TAM μπορεί να επιλεχθούν όταν τα ανάλογα θυμιδίνης συσχετίζονται με αβακαβίρη.
Swedish: I en farmakokinetikstudie på hiv-1-infekterade patienter var de farmakokinetiska parametrarna för abakavir, lamivudin och zidovudin vid 'steady state' likartade vare sig Trizivir gavs ensamt eller som kombinationstablett av lamivudin/zidovudin tillsammans med abakavir.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε HIV-1 μολυνθέντες ασθενείς οι σταθερής κατάστασης φαρμακοκινητικές παράμετροι της αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης ήταν παρόμοιες είτε δόθηκαν σαν Trizivir ή σαν δισκίο συνδυασμού λαμιβουδίνης/ζιδοβουδίνης και αβακαβίρης, ενώ επίσης ήταν παρόμοιες με τις τιμές που επιτεύχθηκαν στη μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Trizivir σε υγιείς εθελοντές.
Swedish: Under behandling kommer läkaren att noga följa tecken på laktacidos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σάς παρακολουθεί για σημεία γαλακτικής οξέωσης.
Swedish: • Efter att Trizivir har satts ut på grund av en misstänkt överkänslighetsreaktion får Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldrig återinsättas.
Greek: • Μετά από τη διακοπή της θεραπείας με Trizivir για λόγους πιθανολογούμενης HSR, το Trizivir ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αβακαβίρη (π.χ., Kivexa, Ziagen, Triumeq) δεν πρέπει ποτέ να επαναχορηγείται.
Swedish: Hiv-1 resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184I, eller mer vanligt, en M184V aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt RT.
Greek: Η αντοχή του HIV-1 στη λαμιβουδίνη συσχετίζεται με τη μετάλλαξη Μ184Ι, ή πιο συχνά τη μετάλλαξη M184V, κοντά στην ενεργή περιοχή της ιικής RT.
Swedish: OPIOIDER metadon/abakavir (40 till 90 mg en gång dagligen i 14 dagar /600 mg som engångsdos, därefter 600 mg två gånger dagligen i 14 dagar )
Greek: Μεθαδόνη /Αβακαβίρη (40 έως 90mg άπαξ ημερησίως για 14 ημέρες/600mg μονή δόση, στη συνέχεια 600mg δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες)
Swedish: När abakavir gavs i dosen 600 mg två gånger dagligen observerades maximala koncentrationer i likvor som är 9 gånger högre än abakavirs IC50 på 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
Greek: Οι παρατηρηθείσες τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων είναι 9 φορές υψηλότερες από την IC50 της αβακαβίρης σε συγκέντρωση 0,08 μg/ml ή 0,26 μΜ, όταν η αβακαβίρη χορηγείται σε δόση 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Behandlingsrelaterade fynd begränsades till sent uppkommande vaginala epiteltumörer som sågs i likartad omfattning och från samma tidpunkt som i den tidigare redovisade standardmässigt utförda orala karcinogenicitetsstudien.
Greek: Τα ευρήματα που οφείλονται στη θεραπεία, ήσαν περιορισμένα σε όγκους του επιθηλίου του κόλπου, όψιμης εμφάνισης, τα οποία είχαν παρατηρηθεί με παρόμοια συχνότητα και χρόνο εμφάνισης, όπως και στη συνήθη μελέτη καρκινογόνου δυναμικού από το στόμα.
Swedish: Vissa patienter som tar Trizivir löper större risk för allvarliga biverkningar.
Greek: Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Trizivir διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG 12 0DJ, Storbritannien.
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Swedish: Ännu finns otillräckligt med data angående effekt och säkerhet av Trizivir när läkemedlet ges tillsammans med NRTIs eller PIs.
Greek: Σήμερα υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Trizivir όταν συγχορηγείται με NNRTI ή PI.
Swedish: Sällsynt: Anorexi, laktacidos i frånvaro av hypoxemi
Greek: Σπάνιες: ανορεξία, γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας
Swedish: TRIZIVIR TABLETTER VARNINGSKORT (blister- och burkförpackning)
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ ΔΙΣΚΙΩΝ TRIZIVIR (συσκευασία blister και φιάλη) ΜΕΡΟΣ 1
Swedish: Trizivir bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Greek: To Trizivir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 ogenomskinliga PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 barnsäkert förslutna folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papper
Greek: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet; se nästa avsnitt under "Möjliga biverkningar av
Greek: • γαλακτική οξέωση (υπερβολική ποσότητα γαλακτικού οξέος στο αίμα: βλ. επόμενη παράγραφο
Swedish: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av zidovudin.
Greek: Γαλακτική οξέωση συνήθως συνδεόμενη με ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί με τη χρήση ζιδοβουδίνης.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στα 10 άτομα:
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού είναι άγνωστη.
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar /300 mg som engångsdos)
Greek: Τριμεθοπρίμη/σουλφομεθοξαζόλη (Κο-τριμοξαζόλη) /Λαμιβουδίνη (160mg/800mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες/300mg μονή δόση)
Swedish: De speciella varningar och försiktighetsmått som är aktuella för abakavir, lamivudin och zidovudin är inkluderade i detta avsnitt.
Greek: Σ' αυτό το τμήμα περιλαμβάνονται οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετικά με την αβακαβίρη, τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη.
Swedish: Ett år postnatalt fann man hos avkomman, som exponerats för den högsta dosnivån (420 mg/kg kroppsvikt), en ökad incidens av tumörer i lunga, lever och i det kvinnliga reproduktionsorganet.
Greek: Ένα έτος μετά τον τοκετό, αυξήθηκε η συχνότητα των όγκων στον πνεύμονα, ήπαρ και στο γεννητικό σύστημα των θηλέων νεογνών, τα οποία εκτέθηκαν στο επίπεδο των υψηλότερων δόσεων (420 mg/kg σωματικού βάρους κατά τη γέννηση).
Swedish: I en randomiserad dubbelblind placebo-kontrollerad studie på behandlingsnaiva patienter jämfördes kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin med kombinationen indinavir, lamivudin och zidovudin.
Greek: Στα πλαίσια μίας διπλής - τυφλής, τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής, ελεγχόμενης ως προς το εικονικό φάρμακο, μελετήθηκε συγκριτικά ο συνδυασμός αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης, έναντι του συνδυασμού ινδιναβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης.
Swedish: Korsresistens mellan abakavir, lamivudin eller zidovudin och och antiretrovirala medel från andra klasser t ex PIs eller NNRTIs är inte trolig.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ αβακαβίρης, λαμιβουδίνης ή ζιδοβουδίνης και αντιρετροϊκών από άλλες κατηγορίες π.χ. των αναστολέων πρωτεάσης ή των μη νουκλεοσιδικών αναλόγων της ανάστροφης μεταγραφάσης, δεν είναι πιθανή.
Swedish: Trizivir visades vara bioekvivalent med abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg givet som separata tablettberedningar avseende AUC0-∞ och Cmax.
Greek: Tο Trizivir βρέθηκε ότι ήταν βιοϊσοδύναμο με αβακαβίρη 300 mg, λαμιβουδίνη, 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg, όταν δόθηκαν σε ξεχωριστά δισκία ως προς την AUC0- και Cmax.
Swedish: • Trizivir ska aldrig sättas in hos patienter med positiv HLA-B*5701-status eller hos patienter med negativ HLA-B*5701-status som har haft en misstänkt överkänslighetsreaktion mot abakavir under en tidigare abakavirinnehållande behandling (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Greek: • Η χορήγηση του Trizivir δεν πρέπει ποτέ να ξεκινάει σε ασθενείς που είναι θετικοί για το HLA-B*5701, αλλά ούτε και σε ασθενείς που είναι αρνητικοί για το HLA-B*5701 οι οποίοι είχαν πιθανολογούμενη εμφάνιση HSR στην αβακαβίρη μετά από λήψη προηγούμενου σχήματος που περιέχει αβακαβίρη.
Swedish: • ribavirin eller injektioner av ganciklovir för behandling av virala infektioner
Greek: • ριμπαβιρίνη ή ενέσεις γανσικλοβίρης, για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Swedish: Resultaten visade att abakavirs genomsnittliga AUC (90 % CI) ökar 1,89 gånger (1,32; 2,70) och att halveringstiden för abakavir ökar i genomsnitt 1,58 gånger (1,22; 2,04).
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι υπήρξε μια μέση αύξηση της AUC (90% Cl) της αβακαβίρης κατά 1.89 φορές [1.32;
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg abakavir och dagliga doser på upp till 1800 mg abakavir har givits till patienter i kliniska studier.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς, εφάπαξ δόσεις μέχρι και 1.200 mg και ημερήσιες δόσεις μέχρι και 1.800 mg αβακαβίρης.
Swedish: En studie på perifera blodlymfocyter från aidspatienter som fått zidovudin visade ett förhöjt antal kromosombrott.
Greek: Στα λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος σε ασθενείς με AIDS βρέθηκε μεγαλύτερη συχνότητα χρωμοσωμικής διάσπασης στους ασθενείς που είχαν πάρει ζιδοβουδίνη.
Swedish: Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med abakavir, lamivudin och zidovudin då läkemedlen givits var för sig eller i kombination.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια θεραπείας της νόσου HIV με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη ξεχωριστά ή σε συνδυασμό.
Swedish: Abakavir, lamivudin och zidovudin absorberas snabbt och väl från magtarmkanalen efter oral tillförsel.
Greek: Η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη όταν χορηγούνται από το στόμα, απορροφώνται άμεσα και ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Swedish: Maligna tumörer inträffade i preputialkörteln hos handjur och i klitoralkörteln hos hondjur av båda djurslagen och hos hanråttor i tyreoidea samt hos honråttor i levern, urinblåsan, lymfkörtlarna och i underhuden.
Greek: Μελέτες καρκινογέννεσης με από του στόματος χορήγηση αβακαβίρης σε ποντίκια και αρουραίους έδειξαν αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης κακοήθων και καλοήθων όγκων .Κακοήθεις όγκοι εμφανίσθηκαν στον αδένα της ακροποσθίας στα άρρενα και στον κλειτοριδικό αδένα στα θήλεα και στα δύο είδη, καθώς και στο ήπαρ, την ουροδόχο κύστη, τους λεμφαδένες και το υποδόριο των θήλεων αρουραίων.
Swedish: Selektionen av L74V och K65R minskade dessutom vid samtidig administrering med ZDV (K65R: utan ZDV: 13/127, 10 %; med ZDV: 1/86, 1 %; L74V: utan ZDV: 51/127, 40 %; med ZDV: 2/86, 2 %).
Greek: Επιπρόσθετα η επιλογή της L74V και της K65R μειώθηκε όταν συγχορηγήθηκαν με ZDV (K65R: χωρίς ZDV: 13/127, 10 %;
Swedish: • interferon, för behandling av virala infektioner
Greek: • ιντερφερόνη για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Swedish: Om du har slutat med Trizivir på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir λόγω μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας, δεν πρέπει να πάρετε Trizivir ή κάποιο άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη (Kivexa, Triumeq ή Ziagen) ΠΟΤΕ ΞΑΝΑ.
Swedish: Symtomen relaterade till överkänslighetsreaktioner förvärras vid fortsatt behandling och kan vara livshotande.
Greek: Τα συμπτώματα σχετικά με αυτή την HSR επιδεινώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας και μπορεί να αποβούν απειλητικά για τη ζωή του ασθενή.
Swedish: I denna åldersgrupp bör speciell hänsyn tas till åldersrelaterade förändringar såsom försämrad njurfunktion och förändrade hematologiska värden.
Greek: Επειδή όμως λόγω ηλικίας μπορεί να υπάρχουν αλλαγές, όπως μείωση της νεφρικής λειτουργίας και αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Swedish: lamivudin: AUC ↑ 40 %
Greek: Αβακαβίρη: AUC ↑41%
Swedish: Sällsynt: Gynekomasti
Greek: Σπάνιες: συχνουρία
Swedish: • HLA-B*5701-status måste alltid dokumenteras före behandlingsstart.
Greek: • Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει πάντα να τεκμηριώνεται η κατάσταση ως προς το HLA-B*5701.
Swedish: Förskrivare av läkemedlet bör ha erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Greek: H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της ΗΙV λοίμωξης.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier med zidovudin på mus och råtta observerades sent uppkomna vaginala epiteltumörer.
Greek: Σε μελέτες καρκινογόνου δράσης με ζιδοβουδίνη από του στόματος σε ποντίκια και αρουραίους, παρατηρήθηκε όψιμη εμφάνιση όγκων του επιθηλίου του κόλπου.
Swedish: Immunsystemet Vanlig: Överkänslighet Metabolism och nutrition Vanlig: Anorexi Mycket sällsynt: Laktacidos
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνές: υπερευαισθησία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: ανορεξία
Swedish: Fenotypisk resistens mot abakavir kräver M184V med minst ytterligare en annan abakavirselekterad mutation, eller M184V med multipla TAMs.
Greek: Φαινοτυπική αντοχή και διασταυρούμενη ανθεκτικότητα Η φαινοτυπική αντοχή στην αβακαβίρη απαιτεί M184V με τουλάχιστον άλλη μία εκλεκτική μετάλλαξη στην αβακαβίρη, ή M184V με πολλαπλές ΤΑΜ.
Swedish: retinoidinnehållande läkemedel (t.ex. isotretinoin) / zidovudin
Greek: Ρετινοειδείς ενώσεις ( π.χ. ισοτρετινοΐνη)/ Ζιδοβουδίνη
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10.000 ασθενείς:
Swedish: Kivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin, eller mot något av övrigainnehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην αβακαβίρη (ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη - Kivexa, Triumeq ή Ziagen), λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη ή κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά αυτού του φαρμάκου (παρατίθενται στην Παράγραφο 6) Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην Παράγραφο 4.
Swedish: Oavsett HLA-B*5701-status måste patienter som diagnostiseras med överkänslighetsreaktioner avbryta abakavirbehandlingen omedelbart.
Greek: Διαχείριση της αντίδρασης υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη Ανεξάρτητα από την κατάσταση του HLA-B*5701 ασθενείς που διαγιγνώσκονται με αντίδραση υπερευαισθησίας πρέπει να διακόπτουν άμεσα την αβακαβίρη.
Swedish: De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Greek: Οι δραστικές ουσίες σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Trizivir είναι 300 mg αβακαβίρη (ως θειικό άλας), 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ζιδοβουδίνη.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC.
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Greek: Μεθαδόνη /Ζιδοβουδίνη (30 έως 90 mg άπαξ ημερησίως/200 mg κάθε 4 ώρες)
Swedish: Zidovudin har hos män inte visats påverka antalet spermier, spermiernas morfologi och motilitet.
Greek: Στον άνδρα η ζιδοβουδίνη δεν έχει δείξει ότι επηρεάζει τον αριθμό, τη μορφολογία και την κινητικότητα του σπέρματος.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 - ogenomskinliga, vita PCTFE/PVC-Al blisterkartor (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Plastburk (60 tabletter)
Greek: EU/1/00/156/002 - Συσκευασία κυψέλης από αδιαφανές λευκό PCTFE/PVC-Al (60 Δισκία) EU/1/00/156/003 - Συσκευασία φιάλης (60 Δισκία) EU/1/00/156/004 - Συσκευασία κυψέλης με φύλο ασφαλείας για τα παιδιά από PVC/PCTFE/PVC
Swedish: Huvudsakliga metabolismvägar hos människa är via alkoholdehydrogenas och via glukuronidering varvid 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid bildas.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί στον άνθρωπο είναι αυτές της αλκοολικής αφυδρογoνάσης και της γλυκουρονιδίωσης ώστε να παραχθεί το 5'καρβοξυλικό οξύ και το 5'-γλυκουρονίδιο, τα οποία αποτελούν περίπου το 66 % της δόσης που απεκκρίνεται στα ούρα.
Swedish: M184V eller M184I uppkommer hos hiv-1-infekterade patienter som står på en antiretroviral behandling som innehåller lamivudin och ger höggradig resistens mot lamivudin.
Greek: In vivo αντοχή (ασθενείς που είχαν ήδη λάβει κάποια θεραπεία) Οι μεταλλάξεις M184V ή M184I εμφανίζονται σε ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1 που αντιμετωπίσθηκαν με αντιρετροϊκή αγωγή που περιελάμβανε λαμιβουδίνη και συνεπάγονται υψηλού επιπέδου αντοχή στη λαμιβουδίνη.
Swedish: Dosjustering av metadon är för de flesta patienter inte nödvändig; för vissa kan en återinställning av metadon behövas.
Greek: Η ρύθμιση της δοσολογίας της μεθαδόνης δεν είναι πίθανη στους περισσότερους ασθενείς.
Swedish: MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/abakavir
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΑΚΑ Ριφαμπικίνη /Αβακαβίρη
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.5)
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering atovakvon/zidovudin (750 mg två gånger dagligen med mat /200 mg tre gånger dagligen)
Greek: Ατοβακόνη /Ζιδοβουδίνη (750 mg δύο φορές την ημέρα με φαγητό/200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Swedish: metadon AUC ↔
Greek: Αβακαβίρη: AUC ↔
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Greek: Στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Swedish: Blågröna kapselformade filmdragerade tabletter med 'GX LL1' ingraverat på ena sidan.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε - πράσινα, σε σχήμα κάψουλας και φέρουν ανάγλυφα στη μία τους πλευρά την ένδειξη "GX LL1".
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό νατριούχο άμυλο και στεατικό μαγνήσιο στον πυρήνα του δισκίου.
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin kan samma biverkningar förväntas som de som förekommer i samband med respektive läkemedelssubstans.
Greek: Επειδή το Trizivir περιέχει αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, αναμένονται οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των ουσιών.
Swedish: trimetoprim: AUC↔ sulfametoxazol; AUC↔
Greek: Λαμιβουδίνη: AUC ↑40% Τριμεθοπρίμη: AUC ↔ Σουλφομεθοξαζόλη : AUC
Swedish: Denna andra studie gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan.
Greek: Η δεύτερη μελέτη δεν απέδειξε ότι η ζιδοβουδίνη δρα ως καρκινογόνος παράγοντας στο έμβρυο, σαν αποτέλεσμα της διαπλακουντιακής διέλευσής του.
Swedish: Abakavir kan ge upphov till kromosomala skador vilket visats både in vitro och in vivo vid mycket höga koncentrationer.
Greek: Η αβακαβίρη έχει μικρό δυναμικό πρόκλησης χρωμοσωμικών βλαβών in vitro και in vivo σε υψηλές συγκεντρώσεις κατά τις δοκιμές.
Swedish: Eliminationen av abakavir sker via levermetabolism med efterföljande utsöndring av metaboliter i första hand i urinen där omkring 83 % av administrerad dos återfinns som metaboliter och oförändrat läkemedel medan resten av dosen abakavir elimineras via feces.
Greek: Οι μεταβολίτες και η αναλλοίωτη αβακαβίρη αποτελούν περίπου το 83 % της χορηγηθείσας δόσης της αβακαβίρης στα ούρα ενώ η υπόλοιπη αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du bli ombedd att aldrig mer ta Trizivir eller andra läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Greek: Εάν ο γιατρός νομίζει ότι μπορεί να σχετίζονταν, θα σας πει να μην πάρετε ποτέ Trizivir ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο περιέχει αβακαβίρη (Kivexa, Triumeq ή Ziagen).
Swedish: Sällsynt: Sömnlöshet, parestesi, somnolens, nedsatt mental skärpa, kramper
Greek: Σπάνιες: αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια διανοητικής ικανότητας, σπασμοί
Swedish: Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min) ge abakavir, lamivudin och zidovudin som separata preparat.
Greek: Επομένως, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δόσης, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 50 ml/min).
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC
Swedish: M184V eller M184I varianterna uppkommer hos hiv-1-infekterade patienter som står på en antiretroviral behandling som innehåller lamivudin.
Greek: In vivo αντοχή (ασθενείς που δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία) Οι μεταλλάξεις M184V ή M184I εμφανίζονται σε ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1 που αντιμετωπίσθηκαν με αντιρετροϊκή αγωγή που περιελάμβανε λαμιβουδίνη.
Swedish: valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
Greek: Βαλπροϊκό οξύ /Ζιδοβουδίνη (250 mg ή 500 mg τρεις φορές την ημέρα/100 mg τρεις φορές την ημέρα)
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
Greek: Τριμεθοπρίμη/σουλφομεθοξαζόλη (Κο-τριμοξαζόλη) /Αβακαβίρη
Swedish: rifampicin/zidovudin (600 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
Greek: Ριφαμπικίνη /Ζιδοβουδίνη (600mg άπαξ ημερησίως /200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: αβακαβίρη 300 mg ως θειική αβακαβίρη λαμιβουδίνη 150 mg ζιδοβουδίνη 300 mg
Swedish: Om ABC överkänslighet inte kan uteslutas bör ABC avslutas permanent oavsett resultaten från HLAB*5701-screeningen.
Greek: Εάν η υπερευαισθησία στην αβακαβίρη δεν μπορεί να αποκλειστεί, η αβακαβίρη θα πρέπει να διακοπεί οριστικά, ανεξάρτητα από τα αποτελέσματα του ελέγχου για HLA