FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dynepo saattaa olla sopimaton alle 18-vuotiaille tai potilaille, joilla on esiintynyt munuaisiin tai maksaan liittyviä oireita.
Bulgarian: Dynepo може да не е подходящ за пациенти на възраст под 18 години или за пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Finnish: Minne injektio pitäisi antaa?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Finnish: Jos näet ruiskussa verta, poista neula ja tee pistos toiseen paikkaan.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте отново на друго място.
Finnish: Yleisimmät ovat hypertensio, antoon liittyvä tromboosi ja päänsärky.
Bulgarian: Най-честите са хипертония, свързана с достъпа тромбоза и главоболие.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество
Finnish: Muista Jos sinulla on ongelmia, älä pelkää kääntyä lääkärisi tai hoitajasi puoleen apua ja neuvoja varten.
Bulgarian: Ако срещнете някакви проблеми, не се притеснявайте да помолите своя лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Finnish: Dynepo toimitetaan neulasuojalla oman turvallisuutesi vuoksi ja lääkärisi tai hoittajasi näyttää sinulle, kuinka sitä käytetään.
Bulgarian: Dynepo е снабден с предпазител за иглата за да Ви предпазва, като Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да го използвате.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennenkuin annan itselleni ihonalaisen Dynepo-pistoksen?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Dynepo?
Finnish: On tärkeätä, ettet yritä antaa itsellesi pistosta, ellet ole saanut erikoisopetusta lääkäriltäsi tai hoitajaltasi.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате сами да си поставяте инжекцията, преди да сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Bulgarian: Не го употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици.
Finnish: Hoito voi aiheuttaa polysytemiaa, jos hemoglobiinia/hematokriittia ei huolellisesti seurata ja annosta asiamukaisesti soviteta.
Bulgarian: Терапията може да доведе до полицитемия, ако нивата на хемоглобин/хематокрит не се следят внимателно и не се коригира съответно дозата.
Finnish: Dynepon valmistaja on Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117 SE-221 04 Lund, Ruotsi.
Bulgarian: Производителят е Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Швеция.
Finnish: Epoetiinin väärinkäyttö terveillä henkilöillä saattaa johtaa hemoglobiinin ja hematokriitin massiiviseen lisääntymiseen.
Bulgarian: Неправилното използване на епоетин от здрави хора може да доведе до увеличение на хемоглобина и хематокрита.
Finnish: Jos lopetat Dynepon käytön Älä lopeta Dynepon käyttöä, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärisi tai apteekkarisi kanssa.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Dynepo, преди да сте обсъдили това с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika vaihtelee potilailla 4,7 tunnista 13,2 tuntiin.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 4,7 и 13,2 часа при различните пациенти.
Finnish: Se vaikuttaa mitoosia stimuloivana tekijänä ja erilaistumista edistävänä hormonina.
Bulgarian: Той действа като митозостимулиращ фактор и диференциращ хормон.
Finnish: Verenpaineen tulee olla riittävästi kontrolloitu ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta vältettäisiin akuutit komplikaatiot kuten verenpainetautiin liittyvä aivosairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot (kouristukset, aivoinfarkti).
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се контролира адекватно преди и по време на терапия, за да се избегнат остри усложнения като хипертонична енцефалопатия и свързаните с нея усложнения (гърчове, мозъчен удар).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä saat kääntymällä myyntiluvan haltijan paikallisen edustajan puoleen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, rautalisän antamista äidille tulee harkita.
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността трябва да се обмисли съпътстващо заместване на желязото при майката.
Finnish: Hemoglobiinitasosi ei kuitenkaan saa olla jatkuvasti yli 12 g/dl.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина Ви, обаче, не бива постоянно да надвишава 12 g/dl.
Finnish: Erytropoietiini-reseptoreita saattaa esiintyä erilaisten kasvainsolujen pinnalla.
Bulgarian: Еритропоетинови рецептори могат да са експресирани на повърхността на различни туморни клетки.
Finnish: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Bulgarian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/
Finnish: • Malignit sairaudet, mukaan lukien multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä
Bulgarian: Злокачествени заболявания, включително множествена миелома и миелодиспластичен синдром
Finnish: Käytä ainoastaan yhtä ruisketta per injektio.
Bulgarian: Винаги използвайте една спринцовка само за една-единствена инжекция.
Finnish: Iäkkäille potilaille ei tarvita erityistä annostuksen mukauttamista.
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Finnish: Jos ehdotetut tavoiterajat ylitetään, hoito epoetiinideltalla tulee tilapäisesti keskeyttää siihen saakka, kunnes hemoglobiini/hematokriitti palautuu esitettyihin tavoiterajoihin.
Bulgarian: Ако се надвишат предложените таргетни граници, терапията с епоетин делта трябва временно да се прекрати, докато нивата на хемоглобин/хематокрит се върнат в предложените таргетни граници.
Finnish: Dynepo-hoidon aikana saattaa kehittyä absoluuttinen tai toiminnallinen raudanpuute.
Bulgarian: По време на терапия с Dynepo може да се развие абсолютен или функционален недостиг на желязо.
Finnish: Sen saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja sen koostumus on vedenkaltaista.
Bulgarian: Тя трябва да се използва единствено в случай, че разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако консистенцията му е като на вода.
Finnish: Mahdollisimman mukavaa injektiota varten, anna esitäytetyn ruiskeen olla 30 minuuttia huoneenlämmössä tai pidä ruiskua varovaisesti kädessä muutaman minuutin ajan.
Bulgarian: За да намалите неприятните усещания при инжекцията, оставете предварително напълнената спринцовка да постои 30 минути при стайна температура или подръжте внимателно спринцовката в ръка, в продължение на няколко минути.
Finnish: Älä koske neulaan tai paina mäntää.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Finnish: Jokaisen annoksen muuttamisen jälkeen käyt säännöllisesti verikokeissa (kerran viikossa), kunnes hemoglobiiniarvosi on saavuttanut tavoiterajat.
Bulgarian: След всяка промяна на дозата ще правите често кръвни изследвания (веднъж седмично), докато хемоглобинът Ви достигне желаните нива.
Finnish: Transferriinin kyllästymisasteen tulee olla vähintään 20 % ja ferritiinin on oltava vähintään 100 ng/ml.
Bulgarian: Насищането на трансферин трябва да е поне 20 %, а феритина поне 100 ng/ml.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on parasta itse antaa Dynepo-ruiskeet.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че е най-добре
Finnish: Lääkärisi säätää annostasi siten, että hemoglobiiniarvo ei ole jatkuvasti yli 12 g/dl, koska siihen saattaa liittyä kohonnut sydän- ja verisuonitautitapausten riski (esimerkiksi sydänkohtaukset).
Bulgarian: Вашият лекар ще контролира дозата Ви така, че концентрацията на хемоглобина Ви да не бъде постоянно над 12 g/dl, което може да е свързано с по-голям риск от сърдечно-съдови събития (например инфаркти).
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: Tämä kappale sisältää tietoa, kuinka annat itsellesi Dynepo-pistoksen.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo.
Finnish: Vaihda paikkaa, johon annat pistoksen joka kerta, niin ettet tule araksi yhdestä kohtaa.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на поставяне на инжекцията, за да не травмирате само една област.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4.2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност поддържащата концентрация на хемоглобин не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобин, препоръчана в точка 4.2.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen jakaantuminen lähestyy kokonaisveritilavuutta ja vaihtelee välillä 0,63-0,097 l/kg.
Bulgarian: След прилагане на интравенозни дози, обемът на разпределение се приближава до общия обем на кръвта и варира от 0,063 до 0,097 l/kg.
Finnish: Sopivimmat paikat pistokselle ovat:
Bulgarian: Най-удобните места за поставяне на инжекцията са:
Finnish: Jos verenpainearvot jäävät korkeiksi, tilapäinen Dynepo-hoidon keskeyttäminen saattaa olla tarpeen.
Bulgarian: Ако стойностите на кръвното налягане остават високи, може да се наложи временно преустановяване на терапията с Dynepo.
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi pääasiassa punasolujen tuotantoa.
Bulgarian: Еритропоетинът представлява растежен фактор, който стимулира предимно производството на червени кръвни клетки.
Finnish: Erytropoietiinin biologinen teho on osoitettu laskimonsisäisen ja ihonalaisen annon jälkeen erilaisissa eläinmalleissa (rotat, koirat) in vivo.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на еритропоетина е доказана след интравенозно и подкожно прилагане при различни животни in vivo (плъхове и кучета).
Finnish: - Jos käyt hemodialyysissä, dialyysilaitteen tukkeutumista saattaa esiintyä anemiasi parantuessa (punasolujen määrän lisääntyessä).
Bulgarian: - ако сте на хемодиализа, възможно е да се стигне до запушване на тръбичките за диализа с подобрението на анемията (увеличаване на броя червени кръвни клетки).
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
Bulgarian: В четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск по отношение на общата преживяемост е в границите от 1,25 до 2,47 в полза на контролните пациенти.
Finnish: Ota esitäytetty Dynepo-ruisku jääkaapista.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка Dynepo от хладилника.
Finnish: Dynepoa ei pidä antaa terveille henkilöille.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва от здрави хора.
Finnish: Lääkärisi seuraa veresi eri laboratorioarvoja mukaan lukien kreatiniini ja kalium.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява нивата на различните химични елементи в кръвта Ви, включително: креатинин и калий.
Finnish: Varusteet, jotka tarvitset
Bulgarian: От какво се нуждаете
Finnish: Jos esiintyy vaikeaa polysytemiaa, tavanomaiset menetelmät (flebotomia) saattavat olla aiheellisia hemoglobiinitason alentamiseksi.
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, може да се препоръчат конвенционални методи (кръвопускане) за намаляване на нивото на хемоглобина.
Finnish: Kontrolloidut kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet epoetiinien antamiseen liittyvää merkittävää hyötyä, kun hemoglobiinipitoisuutta on nostettu yli sen määrän, joka tarvitaan anemian oireiden hallitsemiseen ja verensiirron välttämiseen.
Bulgarian: Контролираните клинични изпитвания не показват значителни ползи, които могат да бъдат отдадени на прилагането на епоетини в случаите, когато концентрацията на хемоглобин се повиши над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Finnish: Puhdista ihosi ja purista sitten iho peukalon ja etusormen väliin nipistämättä sitä liikaa.
Bulgarian: Почистете кожата и я захванете между палеца и показалеца си, без да стискате силно.
Finnish: Muita harvemmin esiintyviä (0,1-1 % potilaista) haittavaikutuksia ovat kutina, kipu, reaktiot pistoskohdassa (kipu ja verenvuoto), flunssan kaltaiset oireet, ripuli, pahoinvointi.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които не се проявяват толкова често (при 0,1% до 1% от пациентите), са сърбеж, болка, реакция на мястото на поставяне на инжекцията (възпаление или кървене) грипоподобен синдром, диария, гадене.
Finnish: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Bulgarian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Finnish: Lääkärisi on perehtynyt munuaisten vajaatoiminnan hoitoon ja tuntee erytropoietiinin käytön.
Bulgarian: Вашият лекар има опит при лечението на бъбречна недостатъчност и използването на еритропоетин.
Finnish: Epoetiinideltan huippupitoisuudet seerumissa esiintyvät 8-36 tunnin kuluttua injektion jälkeen.
Bulgarian: Пиковите концентрации в кръвния серум при подкожно прилаган епоетин делта настъпват между 8 и 36 часа след инжектиране.
Finnish: Epoetiinideltan kumuloitumista ei ole havaittu toistuvasti kolmasti viikossa tapahtuvan laskimoon annon jälkeen.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на епоетин делта след многократно интравенозно приложение три пъти седмично.
Finnish: Älä käytä Dynepoa - jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiinideltalle tai Dynepon jollekin muulle aineelle.
Bulgarian: Не приемайте Dynepo - ако сте алергични (свръхчувствителни) към епоетин делта или към някоя от останалите съставки на Dynepo.
Finnish: Myyntiluvan omistaja ja valmistaja
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани в пет мащабни контролирани проучвания на епоетин алфа, бета и дарбепоетин алфа с участието на общо 2 833 пациенти, четири от които са двойно-слепи плацебо контролирани проучвания, а едното е открито проучване.
Finnish: Seerumin laboratorioarvoja, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, tulee seurata säännöllisesti Dynepo-hoidon aikana.
Bulgarian: Стойностите от биохимичните показатели на серума, включително креатинин и калий, трябва редовно да се проследяват по време на терапия с Dynepo.
Finnish: Kirkas, väritön ja vedenkaltainen.
Bulgarian: Бистър, безцветен и подобен на вода.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset koskevat ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Bulgarian: Не е ясно до каква степен тези резултати може да се отнасят до приложението на рекомбинантен човешки еритропоетин при болни от рак, лекувани с химиотерапия, с цел постигане на концентрация на хемоглобин под 13 g/dL, тъй като в прегледаните данни са включени малко на брой пациенти с такива характеристики.
Finnish: Useimmilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on hypertensiotausta.
Bulgarian: Повечето от пациентите с хронична бъбречна недостатъчност страдат от хипертония.
Finnish: Tästä syystä ennen Dynepo-hoitoa ja sen aikana on syytä määrittää potilaan rautavarastot, transferriinin kyllästymisaste ja seerumin ferritiini.
Bulgarian: Затова преди и по време на терапия с Dynepo следва да се изследват депата на пациента от желязо, включително насищането на трансферин и серумен феритин.
Finnish: Erytropoietiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu erytropoietiinideltan annon jälkeen sekä terveillä vapaaehtoisilla että munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еритропоетина след прилагане на епоетин делта е изследвана както върху здрави доброволци, така и върху пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Finnish: Yksilölliset hemoglobiiniarvosi saattavat ajoittain olla tämän suositellun tavoitetason ylä- tai alapuolella.
Bulgarian: От време на време стойностите на хемоглобина Ви могат да бъдат над или под препоръчваното таргетно ниво.
Finnish: Tavallisin (1-10 % potilaista) Dynepo-hoidon aikana ilmaantunut haittavaikutus on - verenpaineen nousu.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции (при 1% до 10% от пациентите), които се наблюдават при употребата на Dynepo са: - повишено кръвно налягане.
Finnish: Esitäytetty, tyypin I lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylinen kumitulppa 27G:n ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on jäykästä luonnonkumista ja polystyreenistä valmistettu neulansuojus, polystyreeninen männän varsi ja neulan turvamekanismi.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I с ограничител от бромобутилова гума, игла от неръждаема стомана с дебелина 27 G с протектор за иглата от твърд естествен каучук и полистирен, полистиреново бутало и предпазител за иглата.
Finnish: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Bulgarian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Koninkrijk
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
Bulgarian: Изхвърляне на използвани спринцовки
Finnish: Jos sinulla on vaikea tai migreeni-tyyppinen päänsärky tai kohtauksia, ota heti yhteys lääkäriisi.
Bulgarian: Ако получите тежко главоболие, пронизващо мигреноподобно главоболие или припадъци, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Finnish: Dynepon käyttö nefroskleroosipotilailla, jotka eivät vielä käy dialyysissä, tulee määrittää yksilöllisesti, koska mahdollista munuaisten vajaatoiminnan nopeutumisprosessia ei voida varmuudella sulkea pois.
Bulgarian: Употребата на Dynepo при пациенти с нефросклероза, които все още не са на диализа, следва да се оцени индивидуално, тъй като не може със сигурност да се отхвърли риска от възможно ускорение на развитието на бъбречна недостатъчност.
Finnish: Dynepoa ei ole hyväksytty syöpäpotilaiden käyttöön.
Bulgarian: Dynepo не е одобрен за употреба при пациенти с рак.
Finnish: Kun olet ruiskuttanut nesteen, poista neula ja päästä irti ihostasi.
Bulgarian: След като сте инжектирали течността, извадете иглата и пуснете кожата.
Finnish: Dynepolla ei ole tai on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Bulgarian: Dynepo не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen sirppisoluanemia ja munuaisten vajaatoimintaa, tulisi kokonaishemoglobiinipitoisuus pitää välillä 7-9 g/dl, mikäli mahdollista.
Bulgarian: Пациенти с хомозиготна сърповидноклетъчна анемия и бъбречна недостатъчност трябва, когато е възможно, да бъдат поддържани на обща концентрация на хемоглобина между 7 и 9 g/dl.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihoon kuten lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut.
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, както Ви е показала медицинската сестра или лекарят.
Finnish: Berkshire SL1 4DX Iso-Britannia
Bulgarian: Berkshire SL1 4DX
Finnish: Pääasiassa uusien punasolujen tuottamisen vaatimasta ajasta johtuen, annoksesta saattaa kulua keskimäärin 4 viikkoa ennen kuin anemian paranemista on havaittavissa.
Bulgarian: Главно заради времето, необходимо за производството на нови червени кръвни клетки, може да има интервал от приблизително 4 седмици между приемането на дозата и подобряването на анемията Ви.
Finnish: • Infektio/inflammaatio
Bulgarian: Инфекция/възпаление
Finnish: Hypertonia
Bulgarian: Хипертония
Finnish: Jos transferriinin saturaatioaste putoaa alle 20 %, tai ferritiini laskee alle 100 ng/ml, on annettava rautaa.
Bulgarian: Ако насищането на трансферин падне под 20 % или феритинът падне под 100 ng/ml, на пациентът трябва да бъде предписано желязо.
Finnish: Tähän mennessä ei ole kuitenkaan raportoitu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa Dynepo-hoidon yhteydessä.
Bulgarian: До този момент няма информация за взаимодействия с други лекарства по време на лечение с Dynepo.
Finnish: Miltä Dynepo näyttää ja paketin sisältö Injektioneste esitäytetyssä ruiskussa.
Bulgarian: Как изглежда Dynepo и какво съдържа опаковката Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi neuvovat sinua, kuinka annat ruiskeen itsellesi.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да се инжектирате.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Finnish: Ennen annoksen sovittamista on varattava riittävästi aikaa potilaan Dynepo-vasteisuuden määrittämiseksi.
Bulgarian: Преди да се коригира дозировката, трябва да се остави достатъчно време за определяне на реакцията на пациента към дозирането на Dynepo.
Finnish: LISÄTIEDOT
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Finnish: Tavoitehemoglobiinipitoisuus oli kahdessa tutkimuksessa >13 g/dl; lopuissa kolmessa tutkimuksessa se oli 12-14 g/dl.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобин е >13 g/dL в две от проучванията и 12-14 g/dL в останалите три.
Finnish: Älä poista kuorta ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan ruiskeen.
Bulgarian: Не отстранявайте капака от спринцовката, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Finnish: Sinun tulee antaa itsellesi injektio ihonalaiseen kudokseen, mikä tunnetaan nimellä ihonalainen ruiske.
Bulgarian: Ще трябва да си поставите инжекция в тъканта под кожата, известна като подкожна инжекция.
Finnish: Polysytemia, trombosytoosi
Bulgarian: Полицитемия Тромбоцитоза
Finnish: Hemoglobiinitaso tulee määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut esitettyjen tavoiterajojen puitteisiin ja ylläpitoannos on varmistettu.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина трябва да се проверява веднъж седмично, докато се стабилизира в таргетните граници и бъде определена поддържащата доза.
Finnish: Vähäisen kokemuksen johdosta Dynepon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Поради ограничения опит, ефикасността и безопасността на Dynepo не може да бъде оценена при пациенти с увредена чернодробна функция.
Finnish: Epoetin delta
Bulgarian: Епоетин делта (Epoetin delta)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на прилагане:
Finnish: Kliiniset kokemukset epoetiinista viittaavat siihen, että hypertension ja tromboosin riskiä voidaan vähentää titraamalla annosta siten, että hemoglobiinitaso on 10-12 g/dl.
Bulgarian: Клиничният опит с епоетини показва, че рискът от хипертония и тромбоза може да се намали чрез титриране на дозата, така че да се поддържа ниво на хемоглобина между 10 до 12 g/dl.
Finnish: Etsi mukava ja hyvin valaistu paikka ja aseta esitäytetty Dynepo-ruisku kätesi ulottuville.
Bulgarian: Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка.
Finnish: Dynepo-annostasi saattaa olla tarpeen laskea tai jopa keskeyttää hoito lyhytaikaisesti.
Bulgarian: Може освен това да се наложи да се намали дозата Dynepo или да се преустанови лечението за кратък период от време.
Finnish: Hemoglobiinitasoa tulee sitten seurata säännöllisin väliajoin.
Bulgarian: След това нивото на хемоглобина следва да се проверява на редовни интервали.
Finnish: Jos joku toinen antaa ruiskeen sinulle, hän voi antaa sen käsivarsien takaosiin.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и задната част на ръката от рамото до лакътя.
Finnish: • Vitamiinipuutokset ts. foolihapon tai vitamiini B12 puutos
Bulgarian: Дефицит на витамини, напр. дефицит на фолиева киселина или витамин Б12
Finnish: Kehon järjestelmä
Bulgarian: Система на организма
Finnish: Seurauksena saattaa olla vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia reaktioita sydämessä ja verisuonissa.
Bulgarian: Това би могло да доведе до тежки реакции, понякога с фатален край, заради поражения на сърцето или кръвоносните съдове.
Finnish: Mitattavat erytropoietiinipitoisuudet säilyvät seerumissa vähintään 24 tuntia 50 IU/kg-300 IU/kg annosten jälkeen.
Bulgarian: Измерими концентрации на еритропоетин се поддържат в кръвния серум в продължение на поне 24 часа след прилагане на дози от 50 IU/kg до 300 IU/kg.