FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat IBD betreft, ontwikkelde 100% van de gevaccineerde kuikens geen IBD bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Swedish: För IBD: 100 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte IBD vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Dutch: Waarom is Innovax-ND-IBD geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Innovax-ND-IBD godkänt i EU?
Dutch: Wat ND betreft, ontwikkelde 92% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen ND bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Swedish: För ND: 92 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte ND vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Dutch: begint 9 dagen na vaccinatie en duurt levenslang.
Swedish: Skyddet mot MD startar 9 veckor efter vaccineringen och varar hela livet.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een vaccin dat kalkoenherpesvirus serotype 3 bevat, een type herpesvirus dat geen ziekte bij kippen veroorzaakt, maar dat lijkt op het virus dat MD veroorzaakt.
Swedish: Innovax-ND-IBD är ett vaccin som innehåller kalkonherpesvirus av serotyp 3, en typ av herpesvirus som inte framkallar sjukdom hos kycklingar men som liknar det virus som orsakar MD. Viruset i vaccinet har modifierats så att det också producerar proteiner från ND-virus och IBD-virus.
Dutch: Welke voordelen bleek Innovax-ND-IBD tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ND-IBD har visats i studierna?
Dutch: Wat MD betreft, ontwikkelde 91% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen MD bij provocatie acht dagen na het uitkomen van het ei.
Swedish: För MD: 91 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte MD vid exponering vid 8 dagars ålder.
Dutch: Wat is Innovax-ND-IBD en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Innovax-ND-IBD och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Innovax-ND-IBD gebruikt?
Swedish: Hur används Innovax-ND-IBD?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Innovax-ND-IBD in?
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ND-IBD?
Dutch: Hoe werkt Innovax-ND-IBD?
Swedish: Hur verkar Innovax-ND-IBD?
Dutch: SC In ovo
Swedish: s.c. in ovo
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 22/08/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 22/08/2017
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste emellertid vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Dutch: Subcutaan gebruik en in ovo gebruik.
Swedish: Subkutan användning och in ovo användning.
Dutch: Niet ontdooien in heet water of ijskoud water.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6 - 8 keer) om het vaccin te mengen.
Swedish: Ta bort sprutan och vänd påsen (6-8 gånger) för att blanda vaccinet.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: WAARSCHUWING: De ampullen kunnen exploderen door blootstelling aan plotselinge temperatuursveranderingen.
Swedish: VARNING: Ampullerna kan explodera vid exponering för plötsliga temperaturförändringar.
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Swedish: Spädningsvätska: klar, röd lösning.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Een 3-voudige overdosering is in ovo getest, en wordt veilig beschouwd.
Swedish: En 3-faldig överdos har testats in ovo, som ansågs vara säker.
Dutch: Kip en geëmbryoneerd kippenei.
Swedish: Kycklingar och embryonerade kycklingägg.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (från endast ett rör) i taget.
Dutch: ND: 8 weken, IBD: 8 weken, MD: gehele risicoperiode.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ND: 8 veckor, IBD: 8 veckor, MD: Hela riskperioden.
Dutch: Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit diergeneesmiddel vereist.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.
Dutch: Omdat dit een levend vaccin is, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en verspreiden naar kalkoenen.
Swedish: Eftersom detta är ett levande vaccin utsöndrar vaccinerade fåglar vaccinstammen, vilken kan sprida sig till kalkoner.
Dutch: Elke dosis van het gereconstitueerde vaccin (0,2 ml voor subcutaan gebruik of 0,05 ml voor in ovo gebruik) bevat:
Swedish: En dos av det rekonstituerade vaccinet (0,2 ml för subkutan användning eller 0,05 ml för in ovo användning) innehåller:
Dutch: De gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij alle voorbereidingsen toedieningsprocedures.
Swedish: Sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska tillämpas vid all förberedelse och administrering.
Dutch: Voor subcutaan gebruik het vaccin reconstitueren volgens onderstaande tabel:
Swedish: För subkutan användning, rekonstituera vaccinet enligt tabellen nedan:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att förhindra att händer, ögon och kläder kommer i kontakt med suspensionen.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via subcutane injectie in de nek of door in ovo injectie.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen eller som in ovo injektion.
Dutch: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederland
Swedish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederländerna
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen Newcastle disease, infectieuze bursitis (ziekte van Gumboro) en de ziekte van Marek bij kippen.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle Disease, infektiöst bursitvirus (Gumborosjuka) och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).
Swedish: Påsen med vaccinet ska försiktigt roteras regelbundet under användningen för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir homogen under hela användningen och att korrekt vaccinvirustiter administreras (t.ex. under långvariga vaccinationsomgångar).
Dutch: Voor een dergelijk simultaan gebruik is aangetoond dat immuniteit tegen ND aanvangt na 3 weken (indien gebruikt met Nobilis ND Clone 30) en 2 weken (indien gebruikt met Nobilis ND C2).
Swedish: Vid denna samtida användning är immunitetens insättande 3 veckor (vid användning med Nobilis ND Clone 30) och 2 veckor (vid användning med Nobilis ND C2) för ND.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid of mogelijke bijwerkingen na een 10-voudige overdosering bij in ovo toediening.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och eventuella biverkningar efter en 10-faldig överdos administrerad in ovo.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ND: 4 weken leeftijd, IBD: 3 weken leeftijd,
Swedish: Immunitetens insättande: ND: 4 veckors ålder, IBD: 3 veckors ålder, MD: 9 dagar.
Dutch: Om de cellen te beschermen is het belangrijk dat de suspensie meteen na ontdooien wordt gemengd met de suspendeervloeistof.
Swedish: För att skydda cellerna är det viktigt att suspensionen omedelbart blandas med spädningsvätskan efter att den tinats.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Swedish: Förpackningstorlekar:
Dutch: Nadat de inhoud van de ampul is toegevoegd aan de suspendeervloeistof, is het gebruiksklare middel een heldere, roodgekleurde suspensie voor injectie.
Swedish: Efter att innehållet i ampullen tillsatts till spädningsvätskan ska den färdiga vaccinblandningen vara en klar, rödfärgad suspension för injektion.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Swedish: Innovax-ND-IBD är en virussuspension, förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Dutch: Suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension.
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Swedish: Bovint serum Veggiemedium Dimetylsulfoxid
Dutch: Indien de bevroren suspensie in het topje van de ampul ligt, betekent dit dat de suspensie ontdooid is geweest en niet moet worden gebruikt.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen indikerar att suspensionen har varit tinad och får då inte användas.
Dutch: Suspensie: Bevroren in vloeibare stikstof bewaren en transporteren (beneden -140 °C).
Swedish: Suspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (under -140 °C).
Dutch: In ovo: Eén injectie van 0,05 ml per kippenei.
Swedish: In ovo: En injektion om 0,05 ml per kycklingägg.
Dutch: Suspensie: - Een type I glazen ampul van 2 ml à 2000 of 4000 doses.
Swedish: Suspension: - En ampull av typ I glas om 2 ml innehållande 2000 eller 4000 doser.
Dutch: Aantal ampullen vaccin voor subcutaan gebruik
Swedish: Antal vaccinampuller för subkutan användning
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddellijk verder als hieronder beschreven.
Swedish: Torka ampullen, bryt sedan ampullen vid halsen och fortsätt omedelbart som beskrivs nedan.
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVP360) die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot expressie brengt: 103.3104.6 PFU*.
Swedish: Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVP360), som uttrycker fusionsprotein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus: 103,3 - 104,6 PFU1.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Dutch: Na verdunning 1 dosis van 0,2 ml vaccin per kip toedienen via subcutane injectie in de nek of 1 dosis van 0,05 ml per ei via in ovo injectie.
Swedish: Efter spädning, ge 1 dos om 0,2 ml vaccin till varje kyckling genom subkutan injektion i halsen eller 1 dos om 0,05 ml vaccin per ägg genom in ovo injektion.
Dutch: Aantal ampullen vaccin voor in ovo gebruik
Swedish: Antal vaccinampuller för in ovo användning
Dutch: Ampullen worden opgeslagen in een rietvormige ampulhouder waar een gekleurde clip aan vast is gemaakt die de dosis aangeeft (2000 doses: zalmroze gekleurde clip, en 4000 doses: geel gekleurde clip).
Swedish: Ampullerna förvaras i ett rör med en färgad klämma som visar antalet doser (2000 doser: laxfärgad klämma, 4000 doser: gulfärgad klämma).
Dutch: Na het verwijderen van de ampul(len), de overige ampullen meteen terugplaatsen in de canister in het vat met vloeibare stikstof.
Swedish: Efter att ampullen (ampullerna) avlägsnats ska de återstående ampullerna omedelbart sättas tillbaka i burken i behållaren med flytande kväve.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Dutch: Subcutaan: Eén injectie van 0,2 ml per kuiken.
Swedish: Subkutant: En injektion om 0,2 ml per kyckling.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15 - 25 °C) zijn tijdens het mengen.
Swedish: Vid tidpunkten för blandning måste spädningsvätskan vara klar, rödfärgad, utan sediment och rumstempererad (15-25 °C).
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof geleverd voor gebruik met dit diergeneesmiddel.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van ééndagskuikens of 18-19 dagen oude geëmbryoneerde kippeneieren: - Om de mortaliteit en klinische verschijnselen als gevolg van het Newcastle disease (ND) virus te verminderen.
Swedish: För aktiv immunisering av 1-dag gamla kycklingar eller 18-19 dagars embryonerade kycklingägg: - för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av Newcastle Disease (ND)-virus, - för att förhindra dödlighet och minska kliniska symtom och skador orsakade av infektiöst bursitvirus (IBD), - för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av Mareks sjukdom (MD).
Dutch: Trek een kleine hoeveelheid uit de zak suspendeervloeistof op in de spuit en spoel de ampul.
Swedish: Dra upp en liten mängd av spädningsvätskan i sprutan och skölj ampullen.
Dutch: 1 ampul met 4000 doses Voor in ovo gebruik het vaccin reconstitueren volgens onderstaande tabel: Zak suspendeervloeistof
Swedish: 1 ampull innehållande 4000 doser För in ovo användning, rekonstituera vaccinet enligt tabellen nedan:
Dutch: Ontdooi de inhoud van de ampul(len) snel door de ampul onder te dompelen in schoon water van 25 - 27 °C.
Swedish: Tina innehållet i ampullen (ampullerna) snabbt genom att sänka ner ampullen i rent vatten med en temperatur på 25-27 °C.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat Nobilis IB Ma5 of Nobilis IB 4-91 toegediend kunnen worden aan ééndagskuikens die zijn gevaccineerd via de subcutane of in ovo route met het vaccin.
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis IB Ma5 eller Nobilis IB 4-91 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med vaccinet.
Dutch: Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden gehaald en de exacte benodigde hoeveelheid ampullen vaccin en hoeveelheid suspendeervloeistof dienen eerst te worden berekend.
Swedish: Innan ampullerna tas ut från det flytande kvävet ska beredningen planeras och förberedas och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Dutch: Het vaccin is een levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (HVT) die het F eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot expressie brengt.
Swedish: Vaccinet är ett cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) som uttrycker F-protein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus.
Dutch: Steek de naald door de stop van de zak suspendeervloeistof en voeg daarna langzaam en voorzichtig de inhoud van de spuit toe aan de suspendeervloeistof.
Swedish: Stick in kanylen genom proppen på påsen med spädningsvätska och tillsätt sedan långsamt och försiktigt innehållet i sprutan till spädningsvätskan.
Dutch: Gebruik suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins voor reconstitutie.
Swedish: Använd spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner för beredning av vaccinet.
Dutch: Leg: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
Swedish: Äggläggning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Dutch: Als de rietvormige ampulhouder uit de canister uit het vat vloeibare stikstof wordt gehaald, stel dan alleen de ampul(len) bloot die direct worden gebruikt.
Swedish: När ett rör med ampuller tas ut ur burken i behållaren med flytande kväve, exponera endast ampullen (ampullerna) som omedelbart ska användas.
Dutch: Houdbaarheid van de celsuspensie in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Swedish: Hållbarhet för cellsuspensionen i oöppnad förpackning: 2 år.
Dutch: Bewaar vaten vloeibare stikstof veilig rechtop in een schone, droge en goed geventileerde ruimte gescheiden van de uitbroed-/kuikenruimte.
Swedish: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet.
Dutch: Vat: Bewaar vaten vloeibare stikstof veilig rechtop in een schone, droge en goed geventileerde ruimte gescheiden van de uitbroed-/kuikenruimte.
Swedish: Kvävebehållare: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet.
Dutch: Vloeibare stikstof moet alleen gehanteerd worden in een goed geventileerde ruimte.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett välventilerat utrymme.
Dutch: Beschermende kleding bestaande uit handschoenen, lange mouwen en een gezichtsmasker of veiligheidsbril moet worden gedragen alvorens de ampullen uit het vloeibare stikstof te halen.
Swedish: Skyddsutrustning som består av handskar, långärmad klädsel och ansiktsmask eller skyddsglasögon ska användas när ampullerna tas ut från behållaren med flytande kväve.
Dutch: Zwenk de ampul(len) voorzichtig om de inhoud te mengen.
Swedish: Snurra försiktigt ampullen (ampullerna) för att lösa upp innehållet.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, levende virale vaccins voor pluimvee.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande virala vacciner för tamhöns ATCvet-kod: QI01AD
Dutch: Lot: {nummer}
Swedish: Lot.
Dutch: Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins.
Swedish: Spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner
Dutch: Innovax-ND-IBD suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij kippen
Swedish: Innovax-ND-IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension, för kycklingar
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2 toegediend kunnen worden aan ééndagskuikens die zijn gevaccineerd via de subcutane of in ovo route met Innovax-ND-IBD.
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med Innovax-ND-IBD.
Dutch: De ampullen dienen in schoon water van 25 - 27 °C te worden ontdooid.
Swedish: Tina istället ampullerna i rent vatten vid 25-27 °C.
Dutch: Ter preventie van ernstige verwondingen door vloeibare stikstof of de ampullen, houd de palm van de (gehandschoende) hand met de ampul weg van het lichaam en gezicht bij het verwijderen van een ampul uit het vat.
Swedish: För att förhindra allvarliga skador från antingen det flytande kvävet eller från ampullerna när dessa tas ut från behållaren: Håll (den handskbeklädda) handflatan bortvänd från kroppen och ansiktet.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Dutch: BIJSLUITER Innovax-ND-IBD suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij kippen
Swedish: BIPACKSEDEL Innovax-ND-IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension, för kycklingar
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: - Een 800 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zak.
Swedish: - En 800 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåse.
Dutch: Injecteer de restanten uit de ampul voorzichtig in de zak suspendeervloeistof.
Swedish: Injicera försiktigt det återstående innehållet i ampullen in i påsen med spädningsvätska.
Dutch: 2 ampullen met 2000 doses
Swedish: 2 ampuller innehållande 2000 doser
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen bij subcutane toediening.
Swedish: Inga symptom observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos administrerad subkutant.
Dutch: Toediening:
Swedish: Hjälpämnen:
Dutch: - Een 400 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zak.
Swedish: - En 400 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåse.
Dutch: Daarom dient zorg te worden gedragen dat verwisseling van ampullen met verschillende aantallen doseringen wordt voorkomen en de juiste suspendeervloeistof wordt gebruikt.
Swedish: Ingen information om antalet doser finns angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Dutch: Zak met 400 ml suspendeervloeistof of zak met 800 ml suspendeervloeistof.
Swedish: Påse med 400 ml spädningsvätska eller 800 ml spädningsvätska
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Swedish: Exp.
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Fantasienaa m
Swedish: Fantasinam n
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor gezondheidszorgverleners
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIGE EN DOELTREFFENDE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD DOOR DE LIDSTATEN
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De bewaking van de methemoglobinespiegel
Swedish: Monitorering av methemoglobin
Dutch: De bewaking van NO2-vorming
Swedish: Monitorering av bildning av NO2
Dutch: Dit voorlichtingsmateriaal dient een gids in zakformaat te zijn met informatie over de volgende sleutelelementen:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska vara en vägledning i fickformat som innehåller information om följande nyckeldelar: