FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe como Meronem deve ser administrado.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak MERONEM podat.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas injecções ao mesmo tempo) para compensar a injecção de que se esqueceu.
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě dávkynajednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Meropenem é eliminado por hemodiálise e hemofiltração.
Czech: Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hemofiltrací.
Portuguese: A selecção de meropenem para tratar um doente individual deverá ter em consideração a utilização apropriada de um medicamento antibacteriano carbapenemo baseada em factores como a gravidade da infecção, a prevalência de resistência a outros medicamentos antibacterianos e o risco de selecção de bactérias resistentes a carbapenemos.
Czech: Při výběru meropenemu k léčbě jednotlivých pacientů je třeba brát v úvahu vhodnost použití karbapenemu na základě takových faktorů jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální léčiva a riziko selekce rezistentních bakterií na karbapenem.
Portuguese: Pode estar associado a febre elevada e dores nas articulações.
Czech: Tento stav může být doprovázen vysokou teplotou a bolestí kloubů.
Portuguese: A dose de meropenem administrada e a duração do tratamento devem ter em consideração o tipo de infecção a ser tratada, incluindo a sua gravidade e a resposta clínica.
Czech: Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce, a klinické odpovědi.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose de que necessita.
Czech: Váš lékař rozhodne o vhodné dávce.
Portuguese: A crianças com peso superior a 50 kg será administrada a dose de adulto.
Czech: Děti, které váží více než 50 kg, dostávají dávku jako dospělí.
Portuguese: Foram reportados na União Europeia nichos localizados de infecção devida a bactérias resistentes aos carbapenemos.
Czech: V Evropské unii byla hlášena lokální ohniska infekcí v důsledku bakterií rezistentních na meropenem.
Portuguese: O CHMP fez notar que os próprios Estados-Membros da UE não consideram necessário o estabelecimento de concentrações críticas CLSI para além das concentrações críticas EUCAST.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že samotné státy EU se nedomnívají, že hranice citlivosti CLSI jsou požadovány navíc k hranicím citlivosti EUCAST.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao meropenem, tendo sido adoptada a Informação sobre o Medicamento (IM) revista.
Czech: Výbor CHMP vyhodnotil řadu oblastí nesouladu v informacích o přípravku s látkou meropenem a přijal upravené znění informací o přípravku.
Portuguese: Devido ao rápido início e à extensão da diminuição, a co-administração de ácido valpróico com medicamentos carbapenemos não é considerada como passível de ser gerida, e como tal deverá ser evitada (ver secção 4.4).
Czech: Vzhledem k rychlému nástupu a rozsahu tohoto snížení se zdá být současné podávání kyseliny valproové a karbapenemů obtížně zvládnutelné, a proto se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Dados deste estudo e de um estudo subsequente, realizados desde o primeiro registo em 122 doentes (dos quais 70 receberam meropenem em combinação com tobramicina), demonstram a eficácia do meropenem no tratamento de ITRI em doentes com FQ, e uma eficácia semelhante à ceftazidima em monoterapia ou em combinação com tobramicina.
Czech: Údaje z této a další studie se 122 pacienty (z nichž 70 dostávalo meropenem v kombinaci s tobramycinem) provedených od první registrace ukazují, že meropenem je účinný v léčbě infekcí dolních cest dýchacích u pacientů s cystickou fibrózou a téměř shodný v účinnosti s ceftazidimem podávaným samostatně nebo v kombinaci s tobramycinem.
Portuguese: Meronem está indicado para o tratamento das seguintes infecções, em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1):
Czech: MERONEM je u dospělých a dětí od 3 měsíců indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky:
Portuguese: Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem impedir a eficácia do antibiótico.
Czech: Když budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůže to prevenci vzniku rezistence u bakterií
Portuguese: Se acidentalmente utilizar mais que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku MERONEM, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) více než předepsanou dávku, kontaktujte okamžitě Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Portuguese: A eliminação fecal representa apenas aproximadamente 2 % da dose.
Czech: Stolicí se vyloučí pouze asi 2 % dávky.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões.
Czech: Bakterie mohou získat rezistenci mnoha způsoby.
Portuguese: • Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar.
Czech: • Dýchavičnost, sípot nebo obtížné dýchání.
Portuguese: A dose habitual é entre 10 mg e 40 mg de Meronem por cada quilograma (kg) de peso da criança.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje mezi 10 mg a 40 mg přípravku MERONEM na každý kilogram
Portuguese: Quando as informações resultarem numa alteração, será enviado um pedido de alteração ao Estado-Membro de Referência.
Czech: Pokud se budou údaje lišit, předloží RMS žádost o změnu.
Portuguese: COMO CONSERVAR MERONEM
Czech: JAK MERONEM UCHOVÁVAT
Portuguese: Espécies geralmente sensíveis Aeróbios Gram-positivo Enterococcus faecalis$
Czech: Všeobecně citlivé druhy Gram pozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecalis$
Portuguese: Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial
Czech: Pneumonie včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
Portuguese: Desconhecido colite associada a antibióticos (ver secção 4.4)
Czech: Není známo kolitida související s použitím antibiotika (viz bod 4.4)
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, foram realizados mais 5 estudos clínicos em aproximadamente 650 doentes (os dados relativos ao número de doentes tratados com meropenem não se encontram disponíveis).
Czech: Od doby podání původní žádosti o registraci bylo provedeno dalších 5 klinických studií s přibližně 650 pacienty (údaje týkající se počtu pacientů léčených meropenemem nejsou k dispozici).
Portuguese: Por outro lado, tendo em consideração os agentes patogénicos a que se destina e a gravidade potencial dessas infecções, os estudos clínicos recentes, a prática clínica, o contexto microbiológico actual, as orientações internacionais e nacionais, e considerando a utilização adequada de antibióticos, o meropenem pode ser considerado como terapêutica antibacteriana apropriada em casos de pneumonia adquirida em ambiente hospitalar (PAAH).
Czech: Naopak, vezmeme-li v úvahu určené patogeny a potenciální závažnost těchto infekcí, poslední klinické studie, klinickou praxi, současný mikrobiologický kontext, mezinárodní a národní pokyny a uvážíme-li správné používání antibiotik, meropenem může být považován za vhodnou antibakteriální léčbu pneumonií získaných při hospitalizaci (HAP).
Portuguese: Frequente inflamação, dor
Czech: Časté zánět, bolest
Portuguese: O titular da AIM também pesquisou na base de dados de segurança dos doentes por casos com um historial médico de FQ.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž hledal v databázi bezpečnosti pacientů případy s anamnézou cystické fibrózy.
Portuguese: Um estudo efectuado com 12 doentes submetidos a administração de meropenem 1000 mg a cada 8 horas após cirurgia para infecções intra-abdominais mostrou uma Cmáx e uma semi-vida de eliminação comparáveis a sujeitos normais mas com um volume de distribuição maior 27 L.
Czech: Studie se 12 pacienty, kterým byl po chirurgickém zákroku podáván meropenem 1000 mg každých 8 hodin pro nitrobřišní infekce, ukázala, že hodnoty Cmax a poločasu jsou srovnatelné s hodnotami u normálních jedinců, distribuční objem se však zvětšil na 27 l.
Portuguese: O titular da AIM discutiu as evidências de benefícios do Meronem derivadas de ensaios, dados sobre o uso compassivo em doentes nacionais e internacionais identificados e estudos comparativos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přednesl důkazy přínosů přípravku Meronem odvozené ze studií, z údajů o národním a mezinárodním patient/compassionate použití a srovnávacích studií.
Portuguese: É preferível evitar o uso de meropenem durante a gravidez.
Czech: Je žádoucí, abyste v průběhu těhotenství meropenem neužívala.
Portuguese: Via intravenosa No processo de ser cancelado
Czech: V procesu zrušení.
Portuguese: Uma melhoria da função pulmonar é também evidente em doentes com FQ tratados com meropenem em dois programas de uso compassivo discutidos pelo titular da AIM.
Czech: Zlepšení plicní funkce je rovněž zřejmé ze dvou compassionate use programů s pacienty léčenými meropenemem diskutovaných držitelem rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Não utilize Meronem - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao meropenem ou qualquer outro componente de Meronem
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na meropenem nebo na kteroukoli další složku přípravku
Portuguese: Retire a quantidade recomendada de "Água para Injectáveis" estéril para a seringa.
Czech: Natáhněte do stříkačky doporučené množství sterilní „Vody na injekci".
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos de interacção de medicamentos a não ser com o probenecid.
Czech: Kromě studie s probenecidem nebyly provedeny žádné interakční studie.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido angioedema, anafilaxia (ver secção 4.3 e 4.4)
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a
Portuguese: Meropenem é removido por hemodiálise, com uma depuração aproximadamente 4 vezes superior durante a hemodiálise, por comparação com o verificado em doentes anúricos.
Czech: Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hodnota clearance v průběhu hemodialýzy je asi 4x vyšší než u anurických pacientů.
Portuguese: Secção 6.3 - Prazo de validade
Czech: Bod 6.3 - Doba použitelnosti
Portuguese: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Reino Unido
Czech: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Velká Británie
Portuguese: Registaram-se aumentos da AUC de 2,4 vezes em doentes com compromisso moderado (CrCL 33-74 ml/min), 5,0 vezes no compromisso grave (CrCL 4-23 ml/min) e 10 vezes em doentes em hemodiálise (CrCL <2 ml/min) quando comparada com sujeitos saudáveis (CrCL >80 ml/min).
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením se AUC zvyšuje 2,4x (CrCl 33-74 ml/min), 5x u závažného poškození (CrCL 4-23 ml/min) a 10x u hemodialyzovaných pacientů (CrCL < 2 ml/min) ve srovnání se zdravými jedinci (CrCL > 80 ml/min).
Portuguese: Anti-coagulantes orais
Czech: Perorální antikoagulancia
Portuguese: • Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente).
Czech: • Přípravek musí být smísen s kapalinou (rozpouštědlem).
Portuguese: Alternativamente, doses até 20 mg/kg podem ser administradas por infusão de bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos.
Czech: Dávky meropenemu do 20 mg/kg lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po dobu asi 5 minut.
Portuguese: Com base nos dados de qualidade submetidos, o CHMP concluiu que o meropenem a ser utilizado para injecção intravenosa em bólus deve ser reconstituído com água estéril para injectáveis e que para perfusão intravenosa os frascos de meropenem podem ser directamente reconstituídos com soluções para perfusão de cloreto de sódio a 0,9 % ou glucose a 5 %.
Czech: Výbor CHMP dospěl na základě předložených údajů o kvalitě k závěru, že meropenem určený k intravenózní bolusové injekci je třeba naředit sterilní vodou pro injekce a že meropenem pro intravenózní infuze může být naředěn přímo 0,9% chloridem sodným nebo 5% roztokem glukózy pro infuze.
Portuguese: São escassos os dados adequados de ensaios clínicos para conduzir uma boa avaliação de benefícios no que respeita à FQ, apesar de dois estudos recentes que avaliaram o meropenem em combinação com tobramicina terem sido discutidos pelo titular da AIM, sendo que um deles continua a ser um dos maiores ensaios realizados sobre a FQ.
Czech: Adekvátní údaje z klinických studií k provedení významného hodnocení přínosů jsou u cystické fibrózy vzácné, avšak držitelem rozhodnutí o registraci byly diskutovány dvě nejnovější studie hodnotící meropenem v kombinaci s tobramycinem, z nichž jedna patří k největším studiím provedeným u pacientů s cystickou fibrózou.
Portuguese: Evidência histológica de lesão tubular renal foi observada em ratos e cães apenas com doses de 2000 mg/kg, e superiores após uma administração única, e acima em macacos com 500 mg/kg num estudo a 7 dias.
Czech: Histologický průkaz poškození ledvinných tubulů byl pozorován u myší a psů pouze v dávkách 2000 mg/kg a vyšších po jednorázovém podání a u opic při dávkování 500 mg/kg v 7denní studii.
Portuguese: De acordo com os estudos da AZ, as ITU complicadas estavam associadas a anomalias estruturais e/ou funcionais, tais como a hipertrofia da próstata, hidronefrose, bexiga neurogénica, refluxo vesicoureteral, estenose, cálculos, tumor, ITU superior ou prolapso, cateter urinário permanente, ou diagnóstico urológico concomitante ou intervenção cirúrgica.
Czech: Pro tyto studie společnosti AstraZeneca byly komplikované infekce močových cest spojeny se strukturálními a/nebo funkčními abnormalitami jako hypertrofie prostaty, hydronefróza, dráždivý močový měchýř, vesikouretrální reflux, striktura, močové kameny, nádor, infekce horní části močového traktu nebo prolaps, zavedená močová cévka či souběžný urologický diagnostický nebo chirurgický zákrok.
Portuguese: Alternativamente, doses até 1 g podem ser administradas por injecção de bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos.
Czech: Dávky meropenemu do 1 g lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po dobu asi 5 minut.
Portuguese: Deste modo, o CHMP concordou com a seguinte redacção:
Czech: Výbor CHMP se proto shodl na následujícím znění:
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos tais como penicilina, cefalosporina, ou carbapenemos, pois pode também ser alérgico ao meropenem.
Czech: • Jestliže jste alergický/á na jiná antibiotika jako jsou peniciliny, cefalosporiny nebo karbapenemy, můžete být alergický/á též na meropenem.
Portuguese: Apesar de outros fármacos serem activos contra P. aeruginosa, os especialistas preferem ter à sua disposição agentes que permitam ultrapassar questões relativas a reduções temporárias da susceptibilidade (i.e. rotação de antibióticos), alergia ou outras intolerâncias.
Czech: Přestože proti P. aeruginosa působí i jiné léky, odborníci upřednostňují výběr z přípravků, aby mohli překonat problémy dočasného snížení citlivosti (tj.
Portuguese: No que se refere à população pediátrica, o CHMP concorda com o titular da AIM em estabelecer os "3 meses" como limite inferior de idade, mas considera que a opção de tratar crianças com menos de 3 meses de idade, incluindo recém-nascidos, deve ser mantida.
Czech: Pokud jde o dětskou populaci, výbor CHMP souhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci, aby byly zmíněny „3 měsíce" jako nejnižší věková hranice, nicméně se domnívá, že možnost léčby dětí mladších 3 měsíců včetně novorozenců by měla být ponechána.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com compromisso hepático.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u dětí s poškozením ledvin.
Portuguese: Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Czech: Jedna 500 mg lahvička obsahuje 104 mg uhličitanu sodného odpovídající asi 2,0 mEq sodíku (asi 45 mg).
Portuguese: Lave as suas mãos e seque-as muito bem.
Czech: Jak připravit tento léčivý přípravek Umyjte si ruce a dobře je osušte.
Portuguese: • Veias doridas onde o Meronem é injectado.
Czech: • Poškození cév v místě, kde je MERONEM podáván.
Portuguese: • Infecções contraídas durante ou após o parto
Czech: • Infekce, které můžete získat v průběhu porodu nebo po porodu.
Portuguese: O interesse em utilizar meropenem enquanto tratamento empírico para neutropenia febril é fundamentado pela experiência clínica e é reconhecido nas orientações terapêuticas.
Czech: Zájem na použití meropenemu jako empirické léčby febrilní neutropenie je podpořen klinickými zkušenostmi a je uznán v terapeutických postupech.
Portuguese: O CHMP observou que o objectivo do presente procedimento de harmonização do RCM abrange duas dosagens (500 mg e 1 g) da única forma farmacêutica intravenosa.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že předmětem tohoto procesu sjednocení souhrnu údajů o přípravku jsou dvě síly (500 mg a 1 g) jedinečné i.v.
Portuguese: Streptococcus grupos A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Outros streptococos Enterococcus
Czech: Streptococcus skupiny A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa (lahvička)
Portuguese: Considera-se actualmente que a utilização de meropenem na meningite é apoiada pela experiência clínica e é reconhecida nas orientações terapêuticas.
Czech: Použití meropenemu u meningitid je nyní považováno za doložené klinickými zkušenostmi a uznáno v terapeutických postupech.
Portuguese: Utilização em doentes com doença hepática; doentes com doenças hepáticas pré-existentes ser submetidos a monitorização da função hepática durante o tratamento com meropenem.
Czech: Použití u pacientů s onemocněním jater: v průběhu léčby meropenemem u pacientů s již existující poruchou jater je nutné monitorovat jaterní funkce.
Portuguese: Tratamento de doentes com neutropenia febril
Czech: Léčba febrilních neutropenických pacientů
Portuguese: Eslováquia: Meronem 500mg i.v.
Czech: Slovensko: Meronem 500mg i.v.
Portuguese: Tal como os outros antibióticos beta-lactâmicos, este medicamento inibe a síntese da parede bacteriana mas é resistente à degradação por beta-lactamases ou cefalosporinases.
Czech: Inhibuje syntézu bakteriální stěny jako ostatní beta-laktamová antibiotika, navíc je odolný vůči degradaci beta-laktamázami nebo cefalosporinázami.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Czech: Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações Terapêuticas
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace
Portuguese: • Erupção da pele, comichão na pele.
Czech: • Kožní vyrážka, svědění kůže.
Portuguese: Espécies de Peptostreptococcus (incluindo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Czech: micros, P anaerobius, P. magnus)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo sestry.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Meningite bacteriana aguda
Czech: Akutní bakteriální meningitida
Portuguese: Uma dose é normalmente administrada a cada 8 horas.
Czech: Dávka se obvykle podává každých 8 hodin.
Portuguese: O CHMP concordou finalmente com a seguinte indicação:
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na následující indikaci:
Portuguese: Meropenem pode ser utilizado como injecção intravenosa por bólus reconstituído com água para injectáveis esterilizada.
Czech: Meropenem určený pro intravenózní injekci by měl být rekonstituován za použití sterilní vody na injekci.
Portuguese: • Início rápido de erupção cutânea grave ou bolhas ou descamação da pele.
Czech: • Náhlý výsev těžké vyrážky nebo puchýřků nebo olupování kůže.
Portuguese: Por vezes uma infacção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
Czech: Někdy se stane, že bakteriální infekce není citlivá k léčbě antibiotikem.
Portuguese: A hemodiálise irá remover o Meronem e o seu metabolito.
Czech: Hemodialýza přípravek Meronem a jeho metabolity odstraní.
Portuguese: 1348 mg de pó num frasco de vidro Tipo I de 30 mL com rolha (rolha halobutílica cinzenta com cápsula de protecção de alumínio)
Czech: 1348 mg prášku v 30 ml skleněné lahvičce typu I se zátkou (šedý halobutylový kaučuk s hliníkovým uzávěrem).
Portuguese: No que respeita à indicação de meningite bacteriana aguda, o CHMP concordou com a proposta do titular da AIM em relação a um regime de dosagem que inclua exclusivamente doses mais elevadas de 2 g a administrar de 8 em 8 horas, tanto em adultos, como em adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal.
Czech: Pro indikaci akutní bakteriální meningitida se výbor CHMP shodl na dávkování navrženém držitelem rozhodnutí o registraci zahrnujícím mnohem vyšší dávky 2 g podávané každých 8 hodin, jak pro dospělé a dospívající, tak pro děti nad 50 kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram efectuados estudos relativos à condução de veículos e utilização de máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: A adequação dos carbapenemes, incluindo o meropenem, para as ITU é apoiada pelos estudos clínicos e pela experiência clínica.
Czech: Vhodnost karbapenemů včetně meropenemu u infekcí močových cest je podpořena klinickými studiemi a klinickou praxí.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Pouco frequente tromboflebite
Czech: Méně časté tromboflebitida
Portuguese: Frequente transaminases aumentadas, fosfatase alcalina no sangue aumentada, lactato desidrogenase no sangue aumentada
Czech: Časté zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a laktát dehydrogenázy v krvi
Portuguese: O CHMP concordou com a menção proposta pelo titular da AIM.
Czech: Výbor CHMP se shodl na prohlášení předloženém držitelem rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
Czech: Otřete ještě jednou šedý pryžový uzávěr novou vatičkou namočenou do lihu a nechte uzávěr oschnout.
Portuguese: Desconhecido necrólise epidermica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Czech: Není známo toxická nekrolýza epidermis, Stevens Johnsonův syndrom, erytema
Portuguese: São necessárias considerações adicionais quando se tratam doentes com insuficiência renal (ver mais em baixo).
Czech: Při stanovování dávek k léčbě pacientů s renální insuficiencí je nutná pečlivá rozvaha (viz níže).
Portuguese: Foram reportadas colite e colite pseudomembranosa associadas a antibioterapia com quase todos os medicamentos antibacterianos, incluindo meropenem, e a gravidade variar de ligeira a potencialmente fatal.
Czech: Antibiotiky navozená kolitida a pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních léčiv, včetně meropenemu, a může být mírná až život ohrožující.
Portuguese: No entanto, poderá receber uma dose com menos frequência se os seus rins não funcionarem muito bem.
Czech: Pokud však máte poškozené ledviny, dávku můžete dostávat méně často.
Portuguese: 674 mg de pó num frasco de vidro Tipo I de 20 mL com rolha (rolha halobutílica cinzenta com cápsula de protecção de alumínio)
Czech: 674 mg prášku v 20 ml skleněné lahvičce typu I se zátkou (šedý halobutylový kaučuk s hliníkovým uzávěrem).
Portuguese: Alterações gerais e no local de administração
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace