FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Função do medicamento alprazolam, diazepam para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir ciclosporina, tacrolímus para suprimir o sistema imunitário ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares dabigatrano para tornar o sangue mais fluido deferasirox ajuda a reduzir os níveis de ferro no sangue digoxina, amlodipina para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada furosemida contra a formação de fluidos corporais em excesso hidrocodona para a dor imatinib para o tratamento de alguns cancros do sangue levotiroxina para problemas da tiroide darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina para infeção por VIH
Greek: Σκοπός χρήσης του φαρμάκου αλπραζολάμη, διαζεπάμη για άγχος, προσβολές πανικού και προβλήματα στον ύπνο κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος κυκλοβενζαπρίνη, καρισοπροδόλη για τους μυικούς σπασμούς dabigatran για την αραίωση του αίματος δεφερασιρόξη συμβάλει στη μείωση των επιπέδων σιδήρου στο αίμα διγοξίνη, αμλοδιπίνη για καρδιακά προβλήματα ή την υψηλή αρτηριακή πίεση φουροσεμίδη για τη συσσώρευση πολύ υγρού στο σώμα υδροκωδόνη για τον πόνο ιματινίμπη για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων του αίματος λεβοθυροξίνη για τα προβλήματα του θυρεοειδούς δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη, αταζαναβίρη/ ριτοναβίρη, ριλπιβιρίνη για λοίμωξη HIV ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη για έλκη στομάχου και άλλα προβλήματα στομάχου ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη για ελάττωση της χοληστερόλης στο αίμα s-μεφαινυτοΐνη για την επιληψία τεριφλουνομίδη για κατά πλάκας σκλήρυνση σουλφασαλαζίνη για τη θεραπεία και διαχείριση φλεγμονωδών νόσων του εντέρου ή για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας βαρφαρίνη και άλλα παρόμοια φάρμακα που ονομάζονται ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ *
Portuguese: Três doentes interromperam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Greek: Τρεις διέκοψαν το Exviera και το ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir για μία έως επτά ημέρες, μεταξύ των οποίων μία λόγω αιθινυλοιστραδιόλης.
Portuguese: 5 de 6 indivíduos com cirrose compensada em cada braço atingiram RVS12.
Greek: SVR12 πέτυχαν 5 από τα 6 άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση σε κάθε σκέλος.
Portuguese: Como tomar Exviera
Greek: Πώς να πάρετε το Exviera
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Greek: Διαταραχές του ήπατος: Ρήξη της ηπατικής αντιρρόπησης, ηπατική ανεπάρκεια έχουν παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με Exviera με ombitasvir/paritaprevr/ritonavir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: VHC genótipo 1a
Greek: HCV Γονότυπος 1a
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3 resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
Greek: Οι παραλλαγές V36A/M, R155K ή D168V προκαλούμενες από τη θεραπεία με paritaprevir παρατηρήθηκαν στην NS3 σε 47 ασθενείς.
Portuguese: RVS12 global
Greek: Συνολικό SVR12
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose podem ser necessários para a levotiroxina.
Greek: Ενδέχεται να χρειασθεί κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης της λεβοθυροξίνης.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para noretindrona ou
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη νοραιθινδρόνη ή το
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1b δεν εμφάνισε ιολογική αποτυχία υπό θεραπεία και 2 ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1b παρουσίασαν υποτροπή.
Portuguese: 12 semanas N = 770 n (%)
Greek: ριμπαβιρίνη 12 εβδομάδες Ν = 770
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
Greek: Στο γονότυπο 1a, οι υποκαταστάσεις C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R και Y561H σε HCV ΝS5Β μείωσαν την ευαισθησία σε dasabuvir.
Portuguese: • hipericão (Hypericum perforatum)
Greek: St. John's Wort (hypericum perforatum)
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram uma taxa de RVS12 (100%) semelhante em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (97,7%).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, το Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir χωρίς ριμπαβιρίνη είχε παρόμοιο ποσοστό SVR12 (100%), σε σύγκριση με το Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ριμπαβιρίνη (96,6%).
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1b δεν εμφάνισε ιολογική αποτυχία υπό θεραπεία και ένας ασθενής με λοίμωξη HCV γονότυπου 1b παρουσίασε υποτροπή.
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento
Greek: PEARL-IV-γονότυπος 1a, χωρίς προηγούμενη θεραπεία
Portuguese: Mecanismo: o aumento da exposição ao dasabuvir é possivelmente devido à inibição do CYP2C8 e o aumento de paritaprevir ocorre possivelmente devido à inibição do OATP1B1 pelo gemfibrozil.
Greek: 600 mg δις ημερησίως Μηχανισμός: Η αύξηση της έκθεσης σε dasabuvir οφείλεται στην αναστολή του CYP2C8 και η αύξηση σε paritaprevir πιθανόν οφείλεται στην αναστολή της OATP1Β1 από τη γεμφιβροζίλη.
Portuguese: Dasabuvir apresentou atividade reduzida contra polimerases NS5B do VHC de genótipos 2a, 2b, 3a e 4a (valores de CI50 variando de 900 nM a >20 µM) em ensaios bioquímicos.
Greek: Το dasabuvir είχε μειωμένη δραστικότητα σε βιοχημικούς προσδιορισμούς εναντί των NS5B πολυμερασών από τους γονότυπους 2α, 2β, 3α και 4α του HCV (οι τιμές IC50 κυμαίνονται από
Portuguese: Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Το dasabuvir πρέπει να χορηγείται πάντα με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Exviera για τους ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλέπε παράγραφο 5.2).
Portuguese: Tabela de reações adversas
Greek: Συνοπτικός Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: A associação de atazanavir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir aumenta os níveis de bilirrubina, em particular quando a ribavirina faz parte do regime de tratamento da hepatite C, ver secções 4.4 e 4.8.
Greek: dasabuvir αυξάνει τα επίπεδα της χολερυθρίνης, ιδιαίτερα όταν η ριμπαβιρίνη είναι μέρος του θεραπευτικού σχήματος για την ηπατίτιδα C, βλέπε παραγράφους 4.4 και
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: 2 mg τακρόλιμους χορηγήθηκαν αποκλειστικά και 2 mg χορηγήθηκαν με Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do OATP1B pelo paritaprevir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή της OATP1B1 από το paritaprevir.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para os substratos do CYP2D6 (por exemplo desipramina, metoprolol e dextrometorfano).
Greek: Τα υποστρώματα του CYP2D6 (π.χ. δεσιπραμίνη, μετοπρολόλη και δεξτρομεθορφάνη) δεν αναμένεται να απαιτήσουν προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: O efeito sobre as exposições à rilpivirina foi semelhante ao observado quando a rilpivirina foi administrada de manhã com alimentos com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Η επίδραση στην έκθεση της ριλπιβιρίνης ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε, όταν η ριλπιβιρίνη χορηγήθηκε το πρωί με φαγητό με Exviera +
Portuguese: • Verificar a existência de efeitos secundários de Exviera ou de outros medicamentos antivirais que o seu médico lhe tenha receitado para utilizar com o Exviera (tais como "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" e "ribavirina").
Greek: • Ελέγξει για ανεπιθύμητες ενέργειες του Exviera ή των άλλων αντιιικών φαρμάκων που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας για να χρησιμοποιήσετε μαζί με το Exviera (όπως
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: 100 mg κυκλοσπορίνης χορηγούμενο αποκλειστικά και 30 mg χορηγούμενα με Exviera + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
Portuguese: No ensaio TURQUOISE-I, as taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Greek: Στη μελέτη TURQUOISE-I, τα ποσοστά SVR12 σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HCV/HIV-1 λοίμωξη ήταν σύμφωνα με τα ποσοστά SVR12 σε ασθενείς μόνο με HCV λοίμωξη, σε κλινικές μελέτες φάσης 3.
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 68,4% tinham genótipo IL28B não CC; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Greek: Η πλειοψηφία (86,8%) είχε αρχικά επίπεδα HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL και η πλειοψηφία (84,2%) είχε λοίμωξη HCV γονότυπου 1a, 68,4% είχε γονότυπο IL28B μη-CC, 15,8% είχε πυλαία ίνωση (F2) και 5,3% είχε γεφυροποιό ίνωση (F3), και το 94,7% δεν είχε λάβει προηγούμενη HCV θεραπεία.
Portuguese: Para recomendações posológicas com inibidores da calcineurina, consultar a secção 4.5.
Greek: Για τη συνιστώμενη δοσολογία με αναστολείς της καλσινευρίνης ανατρέξτε στην παράγραφο 4.5.
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com cirrose compensada
Greek: Κλινική μελέτη σε άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση
Portuguese: Reações adversas identificadas com Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που προσδιορίστηκαν με το Exviera σε συνδυασμό με ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ή ombitasvir/paritaprevir/ritonavir και ριμπαβιρίνη
Portuguese: Mecanismo: possível indução enzimática pelo
Greek: Μηχανισμός: πιθανή ενζυμική αναστολή από την εφαβιρένζη.
Portuguese: Doentes com coinfeção por VHC/VIH
Greek: Ασθενείς με HIV/HCV συλλοίμωξη
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη και αναστολή της UGT από τα paritaprevir, ombitasvir και dasabuvir.
Portuguese: 9/l) 132,0 Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 10
Greek: ≥ 35, n (%) Αριθμός αιμοπεταλίων κατά την έναρξη, διάμεσος (× 109/L) 132.0
Portuguese: Embora o dasabuvir seja um inibidor da gp-P in vitro, não foi observada alteração significativa na exposição ao substrato gp-P, digoxina, quando administrada com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από τη P γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) στο έντερο Ενώ το dasabuvir είναι in vitro αναστολέας της P γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αλλαγή στην έκθεση του υποστρώματος της P-gp, διγοξίνη, όταν χορηγήθηκε με Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Em cultura de células
Greek: Σε κυτταρική καλλιέργεια
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Greek: 50 mg μια φορά ημερησίως
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são para via oral.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι για χρήση από στόματος.
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP2C8
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλουν το CYP2C8
Portuguese: • enzalutamida
Greek: • ενζαλουταμίδη
Portuguese: nordiaze pam
Greek: νορδαζεπάμ η
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Exviera για ασθενείς με λοίμωξη HCV με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
Greek: Για 5 ασθενείς απαιτήθηκε ερυθροποιητίνη, όλοι εκ των οποίων ξεκίνησαν ριμπαβιρίνη με δόση έναρξης τα 1000 έως 1200 mg ημερησίως.
Portuguese: Lopinavir / ritonavir
Greek: Λοπιναβίρη / ριτοναβίρη
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Greek: Μηχανισμός: πιθανόν να οφείλεται σε αναστολή της UGT από τα paritaprevir, ombitasvir και dasabuvir.
Portuguese: Comentários Clínicos
Greek: Κλινικά Σχόλια
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Exviera 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Outros a. Os intervalos de confiança de 97.5% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia primários (taxa de
Greek: Άλλο a. 97,5% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (συνολικό ποσοστό SVR12), 95% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για επιπρόσθετα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (ποσοστά SVR12 σε ασθενείς με λοίμωξη HCV
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από το ritonavir
Portuguese: Pode ser apropriado iniciar o tratamento com uma dose baixa de ribavirina.
Greek: Η χαμηλότερη δόση ριμπαβιρίνης κατά την έναρξη μπορεί να είναι κατάλληλη.
Portuguese: TURQUOISE-II - indivíduos sem exposição anterior ao tratamento ou indivíduos com experiência com peginterferão + ribavirina, infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada
Greek: TURQUOISE-II-γονότυπος 1, ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη, με αντιρροπούμενη κίρρωση
Portuguese: TURQUOISE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado exclusivamente em 380 indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada (Child-Pugh A), sem exposição anterior ao tratamento ou que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Greek: Η TURQUOISE-II ήταν μία τυχαιοποιημένη, παγκόσμια, πολυκεντρική, ανοιχτής χορήγησης μελέτη που διεξήχθη σε 380 ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1 με αντιρροπούμενη κίρρωση (Child-Pugh A), οι οποίοι είτε δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, είτε δεν πέτυχαν SVR με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV.
Portuguese: Número de indivíduos tratados
Greek: Αριθμός ασθενών υπό θεραπεία
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
Greek: Ο Πίνακας 12 δείχνει τα ποσοστά SVR12 για τους ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1 με αντιρροπούμενη κίρρωση οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV.
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina são recomendados durante 24 semanas em doentes submetidos a transplante hepático.
Greek: Το Exviera και το ombitasvir/paritaprevir/ritonavir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη συνιστάται για 24 εβδομάδες σε λήπτες ηπατικού μοσχεύματος.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1 με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη στην SAPPHIRE-IΙ
Portuguese: O dasabuvir é um inibidor de BCRP in vivo.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από την BCRP Το dasabuvir είναι in vivo αναστολέας της BCRP.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη.
Portuguese: TOTAL
Greek: Συνολικό
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina
Greek: PEARL-II-γονότυπος 1b, με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη
Portuguese: Sem cirrose
Greek: Χωρίς κίρρωση
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Exviera
Portuguese: Mecanismo: Inibição de UGT1A1por paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Greek: UGT1A1 από τα paritaprevir, ombitasvir και dasabuvir.
Portuguese: Ensaio
Greek: Μελέτη
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg dasabuvir (ως νατριούχος μονοϋδρική).
Portuguese: • Comichão.
Greek: • Φαγούρα.
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Να σημειωθεί πως η αταζαναβίρη πρέπει να λαμβάνεται χωρίς ριτοναβίρη, αφού ως μέρος του σταθερού συνδυασμού ombitasvir/paritaprevir/ritonavir παρέχονται 100 mg ριτοναβίρης άπαξ ημερησίως.
Portuguese: Previsão: ↑ levotiroxina
Greek: Αναμένεται: ↑ λεβοθυροξίνη
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 81% tinham genótipo IL28B não CC; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν=63) είχαν διάμεση ηλικία 51 έτη (εύρος: 31 έως 69 έτη), 24% των ασθενών ήταν μαύροι, 81% είχαν γονότυπο IL28B μη-CC, 19% είχαν αντιρροπούμενη κίρρωση, 67% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HCV, 33% δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN / RBV, 89% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1α.
Portuguese: Previsão: ↓ S- mefenitoína
Greek: Αναμένεται: ↓ s- μεφαινυτοΐνη
Portuguese: O efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: Η επίδραση στο τακρόλιμους οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη.
Portuguese: OUTRAS
Greek: Άλλο
Portuguese: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Greek: AbbVie Polska Sp.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2C19
Portuguese: Pode ser necessária a monitorização clínica e ajuste de dose para s-mefenitoína.
Greek: Ενδέχεται να χρειασθεί κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης της sμεφαινυτοΐνη.
Portuguese: Genótipo 1b N=7 % (n)
Greek: N=7 % (n)
Portuguese: Omissão de doses
Greek: Παραληφθείσες δόσεις
Portuguese: PEARL-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado em 179 adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b sem cirrose que não atingiram RVS com o tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Greek: Η PEARL-II ήταν μία τυχαιοποιημένη, παγκόσμια, πολυκεντρική, ανοιχτής χορήγησης μελέτη που διεξήχθη σε 179 ενήλικες με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1b χωρίς κίρρωση, οι οποίοι δεν πέτυχαν SVR με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV.
Portuguese: SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina
Greek: SAPPHIRE-IΙ-γονότυπος 1, με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη
Portuguese: 0,035/0,25 mg uma vez por dia
Greek: 0,35 mg άπαξ ημερησίως
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δε μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que Exviera não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του dasabuvir δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με γονότυπους του HCV εκτός του γονότυπου 1.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para zolpidem.
Greek: ΝΑ Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την ζολπιδέμη.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no estudo PEARL III
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1b χωρίς προηγούμενη θεραπεία στην PEARL III
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
Greek: Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με RBV
Portuguese: Resposta parcial anterior
Greek: Προηγούμενη υποτροπή
Portuguese: NA Reduzir a dose de pravastatina em 50
Greek: ΝΑ Μείωση της δόσης πραβαστατίνης κατά
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento, n (%)
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι, n (%)
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1, με αντιρροπούμενη κίρρωση, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460(i)) Lactose mono-hidratada Copovidona Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο (E551) Μαγνήσιο στεατικό (E470b)
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Greek: Η έκθεση στη ριλπιβιρίνη αυξάνεται σημαντικά (3-φορές) όταν η ριλπιβιρίνη χορηγείται σε συνδυασμό με dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με αποτέλεσμα να υπάρχει ενδεχόμενο παράτασης του διαστήματος QT.
Portuguese: Ao tomar Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe o seu médico se tem os seguintes sintomas, pois podem ser um sinal de agravamento dos problemas de fígado:
Greek: Όταν λαμβάνετε Exviera και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα καθώς μπορεί να είναι σημάδι επιδείνωσης των ηπατικών προβλημάτων: - Αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), έχετε αδιαθεσία (έμετο) ή χάνετε την όρεξή σας.
Portuguese: Os indutores enzimáticos contraindicados são indicados na secção 4.3.
Greek: Ενζυμικοί επαγωγείς που αντενδείκνυται παρέχονται στην παράγραφο 4.3.
Portuguese: Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Greek: Exviera + ombitasvir/paritatpre vir/ritonavir.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exviera foram estabelecidas em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina.
Greek: Συγχορήγηση με άλλα άμεσης δράσης αντιιικά κατά του HCV Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Exviera έχουν τεκμηριωθεί σε συνδυασμό με το ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Greek: Άλλες πηγές πληροφοριών Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Portuguese: As razões de dose de tacrolimus normalizadas são apresentadas para interação com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Greek: Οι κανονικοποιημένες αναλογίες δοσολογίας του τακρόλιμους φαίνονται για την αλληλεπίδραση με Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Greek: Άλλα υποστρώματα του CYP2C9 (ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη), αντιδιαβητικά (π.χ. γλιμεπιρίδη, γλιπιζίδη)) δεν αναμένεται να απαιτήσουν προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
Greek: Exviera 250 mg δισκία dasabuvir
Portuguese: Mecanismo: inibição de BCRP e da gp-P pelo paritaprevir, ritonavir e dasabuvir
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του BCRP και του Pgp από το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir