FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overdosering med rivastigmin depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret post-marketing.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun rivastigmin forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið algengari í upphafi meðferðar með lyfinu eða þegar skammtar eru auknir.
Danish: Et brev indeholder et depotplaster.
Icelandic: Einn poki inniheldur einn forðaplástur.
Danish: Kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkur.
Danish: Eliminationen var absorptionshastighedsbegrænset (flip-flopkinetik), hvilket forklarer den længere t½ efter depotplaster (3,4 timer) mod oral eller intravenøs indgift (1,4 til 1,7 time).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Danish: - Behandlingen starter normalt med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet i orale og topiske studier på mus og i en oral undersøgelse på rotter ved maksimalt tolereret dosis.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum þar sem lyfið var gefið til inntöku og notað útvortis og á rottum sem fengu lyfið til inntöku í stærsta skammti sem þoldist.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Icelandic: 1 Grundvallað á ANCOVA með meðferð og land sem þætti, og grunngildi sem skýribreytu.
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed eller appettitløshed) Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Icelandic: - Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Icelandic: ef þú ert með einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst og niðurgang.
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butyrylkolinesterase-medierede metabolisme af andre stoffer.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Danish: De hyppigst rapporterede hændelser med hudirritationer i løbet af de første 24 uger af den dobbeltblindede periode med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre, var henholdsvis erytem på applikationsstedet (5,7% mod 4,6%) og kløe på applikationsstedet (3,6% mod 2,8%).
Icelandic: Þau tilvik húðertingar sem oftast var greint frá á fyrstu 24 vikum tvíblinda tímabilsins með rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástrum og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástrum, tilgreint í sömu röð, voru húðroði á plástursstað (5,7% samanborið við 4,6%) og kláði á plástursstað (3,6% samanborið við 2,8%).
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald ved demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom.
Icelandic: Þannig getur rivastigmin haft bætandi áhrif á vitsmunaröskun sem orsakast af kólínvirkni, þegar um vitglöp sem tengjast
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger.
Icelandic: Þó skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum eins og komið hefur í ljós með lyfjaformin til inntöku, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir.
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Eftir inntöku voru gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin meira en tvöfalt hærri hjá Alzheimerssjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram við upphaf meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
Danish: 1 depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Danish: Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Icelandic: Brisbólga - einkennin eru m.a. miklir verkir í efri hluta kviðar, oft með ógleði eða uppköstum
Danish: I forhold til plasmakoncentrationen over 24 timer, kan der ikke direkte sættes lighedstegn mellem dosen af rivastigmin frigivet fra depotplastret over 24 timer (mg/24 timer) og mængden (mg) rivastigmin en kapsel indeholder.
Icelandic: Ekki er hægt að leggja að jöfnu skammt rivastigmins sem losnar úr forðaplástrinum á 24 klst. (mg/24 klst.) og magn (mg) rivastigmins í einu hylki, með tilliti til plasmaþéttni sem myndast á 24 klukkustundum.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), ADCS-CGIC (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Clinician´s Global Impression of Change, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og ADCS-ADL (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter herunder personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring såsom indkøb, opretholdelse af evnen til at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender).
Icelandic: Þetta voru ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu) og ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, yfirgripsmikið heildarmat læknis á sjúklingi þar sem tekið er tillit til mats þess sem annast sjúklinginn) og ADCS-ADL (Alzheimer's
Danish: Behandling Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Rivastigmine 3M depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Danish: - Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen.
Icelandic: Þrýstu plástrinum þétt að húðinni, í að minnsta kosti 30 sekúndur, með lófanum.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af rivastigmin depotplaster.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra.
Danish: Procentdelen faldt hos behandlingsgruppen over tid (>24 uger) med både rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplaster og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster: Henholdsvis erytem på applikationsstedet (0,8% mod 1,6%) og kløe på applikationsstedet (0,4% mod 1,2%).
Icelandic: Hlutfallið minnkaði hjá bæði þeim sem fengu rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra með tímanum (>24 vikur): húðroði á plástursstað (0,8% samanborið við 1,6%) og kláði á plástursstað (0,4% samanborið við 1,2%), tilgreint í sömu röð.
Danish: Rivastigmin depotplastre 9,5 mg/24 t
Icelandic: Rivastigmin forðaplástrar 9,5 mg/24 klst.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Enestia
Danish: - Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Icelandic: - Ef plásturinn dettur af, skal setja nýjan plástur á, fyrir það sem eftir er af deginum, síðan á að skipta um plástur á sama tíma og venjulega daginn eftir.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Þó skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum eins og komið hefur í ljós með lyfjaformin til inntöku, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrnastarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt og er merkt með „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur) eða „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: Ændring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Icelandic: Vika 48 Gildi 265 23,1
Danish: Typiske symptomer, der blev rapporteret i disse tilfælde, minder om symptomerne, der er set ved overdosering med de orale formuleringer af rivastigmin.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Danish: Kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Ofnæmisviðbrögð í húð undan plástrinum svo sem blöðrumyndun eða húðbólga - Einkenni Parkinsonsveiki versna - svo sem skjálfti, stífleiki og sjúklingar draga fætur við göngu
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýrístat.
Danish: - Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Icelandic: - Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet.
Icelandic: Rífðu gat á pokann á ábentum stað, og fjarlægðu lyfjaplásturinn úr pokanum.
Danish: • ventre over bryst eller højre over bryst (undgå bryst)
Icelandic: ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin)
Danish: Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Danish: ANDET Påsæt et plaster om dagen.
Icelandic: ANNAÐ Notið einn plástur á sólarhring.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Icelandic: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum sem meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Danish: De fleste hudreaktioner var begrænset til applikationsstedet og resulterede kun i afbrydelse hos 2,4% af patienterne i rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre-behandlingsgruppen.
Icelandic: Flest húðviðbrögðin voru staðbundin við plásturssstað og aðeins 2,4% þeirra sem voru í rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra hópnum hættu í rannsókninni vegna þeirra.
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, beta-blokka, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Danish: Kløe, erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis, spredte kutane
Icelandic: Kláði, roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga, dreifð
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Icelandic: Nota má atropin við alvarlegri ofskömmtun.
Danish: Hvert plaster består af en kombination af et aftageligt, gennemsigtigt dæklag, et funktionslag bestående af DIA-matrix og et beskyttelseslag på bagsiden.
Icelandic: Sérhver plástur er gerður úr samsetningu af gegnsæju lagi eða borða sem hægt er að fjarlægja, virku lagi sem inniheldur viðloðandi grisju með grunnmassa sem inniheldur lyf (DIA ), og verndandi baklagi.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar - Börn: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Danish: Hvis du har flere depotplastre på din krop samtidigt, kan du udsætte dig for en for stor mængde medicin, hvilket kan være farligt.
Icelandic: - Fjarlægðu vandlega alla plástra af húðinni áður en nýr er settur á. Ef fleiri en einn plástur er á líkamanum í einu getur það valdið því að þú færð of mikið af lyfinu og það getur verið hættulegt.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Icelandic: Fyrirmæli um að afhenda sjúklingum og umönnunaraðilum minnisspjaldið fyrir sjúklinga
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Icelandic: Farga skal öllum forðaplástrum, hvort sem þeir eru notaðir eða ekki, í samræmi við gildandi reglur eða skila þeim í apótek.
Danish: Indhold (Koncentration
Icelandic: Innihald (þéttni)
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: [Actavis logo]
Icelandic: [Merki Actavis]
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Actavis du skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan opleve vægttab.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Danish: C-Rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Danish: Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Icelandic: Meðaltals breyting eftir 24 vikur ± staðalfrávik
Danish: Kapslerne er pakket i blisterkort, der findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og kapselbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle er nødvendigvis tilgængelige i dit land.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange daglig sammen med morgen- og aftensmåltid.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine Actavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Actavis er notað:
Danish: • Tag Rivastigmine Actavis to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Danish: 112 hårde kapsler
Icelandic: 112 hörð hylki
Danish: 1,5 mg to gange daglig.
Icelandic: 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
Danish: ITT - LOCF population
Icelandic: ITT - LOCF þýði
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 1 time.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um 1 klst.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: 56 hårde kapsler
Icelandic: 56 hörð hylki
Danish: • hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser der er mindre end 3 mg to gange daglig.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot anbefales ikke .
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Danish: - Kapsel beholdere (HDPE) med LDPE hætter: 250 kapsler.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, eller andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð má halda áfram svo lengi sem árangur af meðferð sjúklings helst.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar næsta skammt.
Danish: Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Icelandic: ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Danish: Bivirkninger i tabel 1og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Danish: Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Rivastigmine Actavis, skal du fortælle det til din læge, inden du modtager nogen form for bedøvelse, da Rivastigmine Actavis kan forstærke virkningen af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Actavis, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Actavis getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Danish: Gelatine
Icelandic: Gelatín.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og fuldstændigt (halveringstid i plasma er ca. 1 time), primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til den decarbamylerede metabolit.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamýl umbrotsefni.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tag ikke Rivastigmine Actavis
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Actavis