FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når manglende data blev ekskluderet, havde 91% af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 94% af patienterne i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin hiv-1 RNA-koncentrationer på < 400 kopier/ml ved uge 48.
Latvian: Izslēdzot iztrūkstošos datus, tika konstatēts, ka pēc 48 nedēļām 91% pacientu tenofovīra disoproksila terapijas grupā un 94% pacientu stavudīna vai zidovudīna terapijas grupā HIV-1 RNS koncentrācija bija < 400 kopijas/ml.
Danish: Viread 204 mg tabletter anvendes til børn.
Latvian: Viread 204 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for mange Viread-tabletter, kan De have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Viread tabletes, Jums var būt palielināts zāļu iespējamo blakusparādību risks (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Latvian: Viread 123 mg tabletes ir piemērotas tikai:
Danish: 75% (21/28) af de immunaktive patienter i tenofovirdisoproxil-gruppen havde normal ALAT ved uge 72, sammenlignet med 34% (11/32) i placebogruppen.
Latvian: 75% (21/28) imunoloģiski aktīvo pacientu tenofovīra disoproksila grupā 72. nedēļā bija normalizējies ALAT līmenis serumā salīdzinājumā ar 34% (11/32) placebo grupā.
Danish: svimmelhed Mave-tarm-kanalen: Meget almindelig:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži:
Danish: Viread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos unge i alderen 12 til < 18 år, der har:
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas hroniska B hepatīta ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuriem ir:
Danish: Emtricitabine: AUC: ↔
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↔
Danish: diarré, opkastning, kvalme
Latvian: sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, flatulence
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var også sammenligneligt hos forsøgspersoner, som var HBeAg-negative sammenlignet med dem, som var HBeAg-positive ved baseline, hvor 77% (43/56) HBeAg-positive og 75,0% (3/4) HBeAg-negative forsøgspersoner opnåede HBV-dna <400 kopier/ml (69 IE/ml) ved uge 48.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu arī bija līdzīga HBeAg negatīviem pacientiem, salīdzinot ar sākumstāvoklī HBeAg pozitīviem pacientiem, no kuriem 48. nedēļā 77% (43/56) HBeAg positīvo un 75,0% (3/4) HBeAg negatīvo pacientu sasniedza HBV DNS < 400 kopijas/mL (69 SV/ml).
Danish: Moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) 132 mg (4 måleskeer) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat én gang dagligt anbefales.
Latvian: Vidēji smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) Ieteicama 132 mg (4 kausiņi) tenofovīra disoproksila 33 mg/g granulu lietošana reizi dienā.
Danish: Tab af HBsAg/serokonversion
Latvian: HBsAg izzušana/serokonversija
Danish: Viread 33 mg/g granulat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viread 33 mg/g granulas
Danish: Viread 204 mg [kun på den ydre emballage]
Latvian: Viread 204 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Danish: Voksne og unge i alderen 12 til < 18 år, der vejer ≥ 35 kg:
Latvian: • pieaugušie un pusaudži no 12 līdz 18 gadu vecumam ar ķermeņa masu vismaz 35 kg:
Danish: Viread 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen 12 til < 18 år.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir arī paredzētas ar HIV-1 inficētu pusaudžu vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ārstēšanai, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu.
Danish: Let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) Ierobežotie klīnisko pētījumu dati pamato 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanu vienreiz dienā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
Danish: I studie GS-US-104-0352 blev 97 behandlingserfarne patienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppression på stavudin- eller zidovudin-holdige behandlinger randomiseret til enten at erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproxil (n = 48) eller at fortsætte med den oprindelige behandling (n = 49) i 48 uger.
Latvian: GS-US-104-0352 pētījumā, 97 iepriekš ārstēti pacienti vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ar stabilu virusoloģisko supresiju, lietojot stavudīnu vai zidovudīnu saturošu terapijas shēmu, pēc nejaušības principa tika iedalīti grupā, kurā stavudīns vai zidovudīns tika nomainīts ar tenofovīra disoproksilu (n = 48), vai arī grupā, kurā tika turpināta sākotnējā ārstēšanas shēma (n = 49), lietojot zāles 48 nedēļas.
Danish: Er De i tvivl, så spørg Deres barns læge eller apotekspersonalet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet bērna ārstam vai farmaceitam.
Danish: (Limit of detection - LOD).
Latvian: (normas augšējā robeža).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 82 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete satur 82 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: Hvis Viread seponeres hos patienter med kronisk hepatitis B med eller uden samtidig hiv-infektion, skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Latvian: Ja Viread lietošana pārtraukta pacientiem, kuri ir inficēti ar hronisku B hepatītu vienlaicīgi ar vai bez HIV, tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes til at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pædiatriske patienter, der får tenofovirdisoproxil, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentration i blodet samt uringlucose-koncentration (se pkt.
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir apstiprināts < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pediatriskiem pacientiem, kas saņem tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu proksimāla tubulopātija).
Danish: ALAT n (%) Normal ALAT ≥ 2 point reduktion i CPT fra baseline n (%)
Latvian: ALAT n (%) Normāla ALAT vērtība CPT rādītāja samazināšanās par ≥2 punktiem salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību n (%)
Danish: Viread 33 mg/g granulat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede, pædiatriske patienter med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen fra 2 til < 6 år samt over 6 år, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Latvian: Viread 33 mg/g granulas ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisku pacientu vecumā no 2 līdz < 6 gadiem un vecākiem par 6 gadiem, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu un kuriem nav piemērotas cietās zāļu formas, ārstēšanai.
Danish: Ved uge 168 var hyppigheden af dødsfald i denne population af patienter med dekompenseret leversygdom 13% (6/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 11% (5/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 14% (3/22) i entecavir-gruppen.
Latvian: 168. nedēļā šajā populācijā pacientiem ar dekompensētu aknu slimību letālu iznākumu novēroja 13% (6/45) pacientu tenofovīra disoproksila grupā, 11% (5/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 14% (3/22) pacientu entekavīra grupā.
Danish: Erfaring hos patienter med samtidig hiv-infektion og tidligere erfaring med lamivudin I et randomiseret 48-ugers dobbeltblindt, kontrolleret studie af 245 mg tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med samtidig infektion med hiv 1 og kronisk hepatitis B, der tidligere blev behandlet med lamivudin (studie ACTG 5127), var de gennemsnitlige serum-HBV-dna-niveauer ved baseline på 9,45 log10 kopier/ml (n = 27) hos de patienter, der var randomiseret til tenofovir-armen.
Latvian: Randomizētā 48 nedēļas ilgā dubultmaskētā, kontrolētā pētījumā ar 245 mg tenofovīra disoproksila pieaugušiem pacientiem, kas vienlaicīgi inficējušies ar HIV-1 un hronisku B hepatītu ar iepriekšēju lamivudīna ārstēšanas pieredzi (pētījums ACTG 5127), sākotnēji vidējais HBV DNS līmenis serumā pacientiem, kas pēc nejaušības principa pievienoti tenofovīra grupai, bija 9,45 log10 kopijas/ml (n = 27).
Danish: Gennemsnitlig (SD) BMD Z-resultata for hele kroppen
Latvian: Visa ķermeņa vidējais (SD) KMB Z-rādītājsa
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Viread 245 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Viread 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
Danish: Tabel 6: Virkningsparametre hos kompenserede HBeAg-positive patienter ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 open-label-behandling
Latvian: Efektivitātes parametri kompensētiem pacientiem ar pozitīvu HBeAg 96., 144., 192., 240., 288. un 384. nedēļā atklātā ārstēšanas kursā
Danish: • som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
Latvian: • tiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV, kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības.
Danish: Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
Latvian: Viread 123 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B, som er en infektion med HBV (hepatitis B-virus).
Latvian: Viread 33 mg/g granulas tiek lietotas arī hroniska B hepatīta, HBV (B hepatīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Danish: Hvis De holder op med at tage Viread
Latvian: Ja pārtraucat lietot Viread
Danish: • Ikke til hiv 1-inficerede børn under 12 år • Ikke til HBV-inficerede børn under 12 år.
Latvian: • ar HIV-1 neinficētiem bērniem vecumā līdz 12 gadiem;
Danish: Emtricitabin:
Latvian: Atazanavīrs:
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling Hos HBV-inficerede patienter er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitiseksacerbationer efter seponering af HBV-behandling (se pkt.
Latvian: Hepatīta saasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Pēc HBV terapijas pārtraukšanas HBV inficētiem pacientiem klīniski un laboratoriski tika novērota hepatīta saasināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som et enzym normalt arbejder på, og som er nødvendig, for at virus kan formere sig (ved hiv hedder enzymet reverse transkriptase, ved hepatitis B hedder det dna-polymerase).
Latvian: Viela kopumā pazīstama kā NRTI un tā darbojas, traucējot enzīmu normālo darbību, kas ir nozīmīga vīrusu vairošanās procesā (HIV infekcijas gadījumā - reversās transkriptāzes, B hepatīta gadījumā - DNS polimerāzes).
Danish: Viread 123 mg tabletter anvendes til børn.
Latvian: Viread 123 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Danish: Serum-ALAT- og HBV-dna-niveauer bør følges regelmæssigt efter seponering af behandlingen for at kunne påvise et eventuelt sent virologisk tilbagefald.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas regulāri jānovēro ALAT un HBV DNS līmenis serumā, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
Danish: patienter)
Latvian: Pacientiem,
Danish: Virus, som indeholdt rtA181Tmutationen, forblev følsomme over for tenofovir med EC50-værdier på 1,5 gange den for vildtypevirus.
Latvian: Vīrusi ar rtA181T mutāciju saglabāja jutību pret tenofovīru ar parametru EK50 1,5 reizes lielāku nekā dabiska tipa vīrusam.
Danish: Sammenlignelige procentdele af patienterne i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxilog PLB-tenofovirdisoproxil-grupperne (henholdsvis 37,5% og 41,7%) oplevede serokonversion til anti-HBe til og med uge 192.
Latvian: Līdzīgai pacientu proporcijai tenofovīra disoproksila-tenofovīra disoproksilaTDF un PLB-tenofovīra disoproksila grupās (attiecīgi 37,5% un 41,7%) līdz 192. nedēļai notika serokonversija uz anti-HBe.
Danish: Blandt de 4 patienter var sekvensdata fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling tilgængelige for 2.
Latvian: 2 no šiem 4 pacientiem bija pieejami sekvencētie dati par sākotnēji un ārstēšanas laikā iegūtiem un savienotiem HBV izolātiem.
Danish: Viread 204 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Latvian: Viread 204 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171)
Latvian: Glicerīna triacetāts (E 1518) Hipromeloze (E 464) Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E 171)
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da eksacerbation efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Danish: Serum-ALAT skal være vedvarende forhøjet i mindst 6 måneder forud for behandling af pædiatriske patienter med kompenseret leversygdom, der skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitis B, og i mindst 12 måneder hos patienter med HBeAg-negativ sygdom.
Latvian: Lai varētu uzsākt ārstēt pediatriskos pacientus ar kompensētu aknu slimību HBeAg pozitīva hroniska B hepatīta dēļ, ALAT līmenim serumā ir jābūt pastāvīgi paaugstinātam vismaz 6 mēnešus, bet pacientiem ar HBeAg negatīvu slimību - vismaz 12 mēnešus.
Danish: Viread 163 mg tabletter anvendes til børn.
Latvian: Viread 163 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Danish: - Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke.
Latvian: - Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) og hæmodialyse-patienter Til patienter, der ikke kan tage tenofovirdisoproxil som granulat, og til hvem der ikke er alternativ behandling tilgængelig, kan 245 mg filmovertrukne tabletter anvendes med følgende forlængede doseringsintervaller:
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj lietot tenofovīra disoproksila granulas un kuriem nav pieejams alternatīvs ārstēšanas veids, var izmantot pagarinātus 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaikus starp devām:
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden Deres barn skulle have taget den, skal Deres barn ikke tage den glemte dosis.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, kopš Jūsu bērnam vajadzēja lietot devu, nelietojiet izlaisto devu.
Danish: SerumALAT- og HBV-dna-niveauer bør følges regelmæssigt efter seponering af behandlingen for at kunne påvise et eventuelt sent virologisk tilbagefald.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas regulāri jākontrolē ALAT un HBV DNS līmenis, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
Danish: c Median ændring fra baseline HBV-dna reflekterer blot forskellen mellem baseline HBV-dna og analysens detektionsgrænse
Latvian: c Mediānās HBV DNS pārmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli atspoguļo tikai atšķirību starp sākotnējā stāvokļa HBV
Danish: Hvis nyreabnormiteter påvises eller mistænkes, skal konsultation med en nefrolog foretages for at overveje at seponere behandlingen med Viread.
Latvian: Ja ir aizdomas vai tiek konstatēti nieru bojājumi, jāiegūst nefrologa konsultācija, lai novērtētu Viread terapijas pārtraukšanu.
Danish: PLBtenofovirdisoproxil
Latvian: PLBtenofovīra disoproksils
Danish: 1/1n
Latvian: n/a n/a
Danish: Administration Viread 204 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Latvian: Lietošanas veids Viread 204 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Viread (se pkt.
Latvian: Tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt renālu toksicitāti, pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Viread, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrole (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: • Ikke til børn, som vejer under 28 kg eller 35 kg og derover.
Latvian: • nav piemērotas bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 28 kg, vai arī bērniem, kas sver 35 kg vai vairāk.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere a 30 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējās kārbiņas, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Danish: Viread 163 mg [kun på den ydre emballage
Latvian: Viread 163 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Danish: Viread 123 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Latvian: Viread 123 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1, 2, myopati1
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)
Danish: Administration Viread 163 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Latvian: Lietošanas veids Viread 163 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Danish: 141 voksne forsøgspersoner blev randomiseret til en behandlingsarm med tenofovirdisoproxil, og 139 voksne forsøgspersoner blev randomiseret til en behandlingsarm med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil.
Latvian: 141 pieaudzis pacients un 139 pieauguši pacienti pēc nejaušības principa tika iedalīti attiecīgi tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu terapijas grupā.
Danish: Der var 73% af de nukleosid-behandlede og 69% af de nukleosid-naive patienter, der opnåede fuldkommen respons på behandlingen; 90% af de nukleosid-erfarne og 88% af de nukleosidnaive patienter opnåede HBV-dna-undertrykkelse < 400 kopier/ml.
Latvian: 73% no ar nukleozīdu iepriekš ārstētiem pacientiem un 69% ar nukleozīdu iepriekš neārstētiem pacientiem sasniedza pilnīgu atbildes reakciju pret ārstēšanu; 90% ar nukleozīdu iepriekš ārstētiem pacientiem un 88% ar nukleozīdu iepriekš neārstētiem pacientiem sasniedza HBV DNS supresiju < 400 kopijas/ml.
Danish: samtidig administration af 245 mg tenofovirdisoproxil
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar 245 mg tenofovīra disoproksila
Danish: Mannitol kan have en mild afførende virkning.
Latvian: Mannīts var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Danish: 11l a Baseret på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Patienter, som afbrød studiet på et vilkårligt tidspunkt før uge 384 pga. et protokoldefineret endepunkt, såvel som dem, der fuldførte uge 384, inkluderes i nævneren.
Latvian: 11l a Balstīts uz ilgtermiņa novērtēšanas analīzi (Long Term Evaluation algorithm, LTE Analysis) - pacienti, kuri pārtrauca dalību pētījumā jebkurā brīdī pirms 384. nedēļas, jo sasniedza protokolā noteikto mērķi, kā arī tie, kuri pabeidza 384. nedēļu ārstēšanas kursu, ir iekļauti saucējā.
Danish: Efter 168 uger oplevede 16% (7/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 4% (2/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 14% (3/22) i entecavir-gruppen tolerabilitetssvigt.
Latvian: Pēc 168 nedēļām, 16% (7/45) pacientu tenofovīra disoproksila grupā, 4% (2/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 14% (3/22) pacientu entekavīra grupā radās nepanesamība.
Danish: Tabel 10: Vurdering af knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums sākotnēji un 48. nedēļā
Danish: • HBV-inficerede børn i alderen 6 til under 12 år, som vejer mellem 17 kg og under 22 kg
Latvian: • ar HBV inficētiem bērniem vecumā no 6 gadiem līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz 22 kg.
Danish: Anbefaling vedr.
Latvian: • vēdera pūšanās.
Danish: Hos patienter med CPT-score ≤ 9 opnåede 74% (29/39) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 94% (33/35) i behandlingsgruppen med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil HBV-dna < 400 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Latvian: HBV DNS daudzums < 400 kopijas/ml pēc 48 ārstēšanas nedēļām tika sasniegts pacientiem ar CPT rādītāju ≤ 9, 74% pacientu (29/39) tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 94% pacientu (33/35) emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu ārstēšanas grupā.
Danish: Hepatitis B:
Latvian: B hepatīt:
Danish: Farmakokinetisk modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis hos voksne forsøgspersoner uden hiv- og HBV-infektion, men med forskellige grader af nedsat nyrefunktion blev anvendt til at fastlægge anbefalinger for dosis og doseringsintervaller for voksne forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Lai noteiktu devu un veiktu devu lietošanas starplaiku ieteikumus pieaugušiem pacientiem ar dažādu pakāpju nieru darbības traucējumiem tika lietota vienreizējas devas farmakokinētisko datu modelēšana HIV negatīviem un HBV neinficētiem pieaugušiem pacientiem ar dažādu pakāpju nieru darbības traucējumiem.
Danish: Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Latvian: Lietošanas veids Viread 123 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Danish: Kontakt Deres barns læge, før Deres barn får dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at Deres barn ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: Ja Jūsu bērna ārsts ir Jums teicis, ka Jūsu bērnam ir dažu cukuru nepanesamība, pirms dodat viņam šīs zāles, sazinieties ar bērna ārstu.
Danish: Erfaring hos patienter med vedvarende viral replikation (studie GS-US-174-0106) Virkningen og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil eller 245 mg tenofovirdisoproxil sammen med 200 mg emtricitabin er blevet evalueret i et randomiseret dobbelt-blindt studie (studie GS-US-174-0106) med HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne patienter, som havde vedvarende viræmi (HBV-dna ≥ 1.000 kopier/ml), mens de fik 10 mg adefovirdipivoxil i mere end 24 uger.
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kuriem ir stabila vīrusa replikācija (pētījums GS-US-174-0106) 245 mg tenofovīra disoproksila vai 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanas vienlaicīgi ar 200 mg emtricitabīna efektivitāte un drošums tika vērtēts randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (pētījums GS-US-174-0106), pieaugušiem pacientiem ar pozitīvu HBeAg un negatīvu HBeAg, kuriem ir pastāvīga virēmija (HBV DNS ≥ 1 000 kopijas/ml) un kuri saņem 10 mg adefovīra dipivoksila ilgāk nekā 24 nedēļas.
Danish: 174-0108), hvor voksne patienter fik behandling med tenofovirdisoproxil (n=45) eller emtricitabinplus tenofovirdisoproxil (n=45) eller entecavir (n=22) i 48 uger.
Latvian: 0108), kurā pieauguši pacienti 48 nedēļas saņēma ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu (n = 45) vai aremtricitabīnu kopā ar tenofovīra disoproksilu (n = 45), vai ar entekavīru (n = 22).
Danish: • Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Viread.
Latvian: • Pirms Viread tablešu lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Danish: Viread 245 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Latvian: Viread 245 mg tabletes ir paredzētas HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) infekcijas ārstēšanai.
Danish: Begge behandlinger producerede lignende resultater med hensyn til histologisk respons (defineret som en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 point uden forværring af Knodells fibrosescore) ved uge 48 (se tabel 4 nedenfor).
Latvian: 48. nedēļā abās ārstēšanās grupās attiecībā uz histoloģisko atbildes reakciju tika iegūti līdzīgi rezultāti (noteikts kā Knodell nekroiekaisuma skalā uzlabojums par vismaz 2 punktiem, nepasliktinoties Knodell fibrozes skalā) (skatīt 4. tabulu turpmāk).