FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suspension antiacide contenant du magnésium/de l'aluminium (dose unique de 20 ml)/Elvitégravir (dose unique de 50 mg)/Ritonavir (dose unique de 100 mg)
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė) / elvitegraviras (50 mg vienkartinė dozė) / ritonaviras (100 mg vienkartinė dozė)
French: La co-administration de Stribild est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Stribild au cours des études cliniques menées sur 48 semaines chez des patients adultes virologiquement contrôlés étaient : nausées (3 % à 5 %) et fatigue (6 %).
Lithuanian: Atliekant 48 savaites trukusius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į Stribild buvo pykinimas (nuo 3 % iki 5 %) ir nuovargis (6 %).
French: La co-administration de Stribild avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut provoquer une baisse de la clairance du cobicistat, ce qui se traduit par une augmentation des concentrations plasmatiques de cobicistat.
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje.
French: Chez trois (0,8 %) sujets ayant reçu le traitement ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil, les analyses biologiques ont évoqué une tubulopathie rénale proximale ayant mené à l'interruption du traitement ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil après la semaine 96 (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Trijų (0,8 %) iš ATV/r+FTC/tenofovirą dizoproksilį vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę inkstų kanalėlių disfunkciją, dėl kurios po 96 savaičių reikėjo nutraukti ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio vartojimą (žr.
French: Les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale, avec ou sans réversibilité des effets après l'arrêt du traitement, ne doivent pas être traités par Stribild (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne, Stribild gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
French: Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec Stribild.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
French: Les types d'effets indésirables observés avec Stribild au niveau rénal correspondent à ceux déjà observés avec le ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Vartojant Stribild nustatytų inkstų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo tokie pat, kaip anksčiau nustatytos vartojant tenofovirą dizoproksilį.
French: Dans une analyse combinée portant sur des patients naïfs de tout traitement antirétroviral recevant un traitement par Stribild dans les études de phase 3 GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103 jusqu'à la semaine 144, un génotypage a été effectué sur les isolats plasmatiques de VIH-1 issus de tous les patients présentant un échec virologique confirmé ou un taux d'ARN du VIH-1 > 400 copies/ml au moment de l'échec virologique, à la semaine 48, à la semaine 96, à la semaine 144 ou au moment de l'arrêt précoce du médicament à l'étude.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų pacientų, vartojančių Stribild 3 fazės tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 iki 144 savaitės duomenų jungtinės analizės metu buvo atliekamas genotipavimas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems buvo patvirtinta virusologinė nesėkmė arba kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR > 400 kopijų/ml virusologinės nesėkmės atveju, po 48 savaičių, po 96 savaičių, po 144 savaičių arba anksti nutraukus tiriamojo vaisto vartojimą.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Stribild prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Stribild dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
French: L'augmentation moyenne des CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de 23 cellules/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 23 ląstelės/mm3.
French: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
French: Effets sur la fonction rénale et effets osseux dans la population pédiatrique
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
French: Aucune modification cliniquement pertinente de la pharmacocinétique du ténofovir n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nenustatyta.
French: La différence observée en termes de proportion de patients ayant conservé un ARN du VIH-1 < 400 copies/ml à la semaine 48 était principalement influencée par le nombre plus élevé d'arrêts de traitement dans le groupe recevant le ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 48 savaitę koncentracija išliko < 400 kopijų/ml, dalies skirtumą daugiausia lėmė didesnis vaistinio preparato vartojimo nutraukimų skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité anti-VIH détectable et n'a pas d'activité antagoniste ou agoniste sur les effets antiviraux de l'elvitégravir, de l'emtricitabine ou du ténofovir.
Lithuanian: Kobicistato aktyvumo veikiant ŽIV nenustatyta, šis preparatas nemažina ir nedidina elvitegraviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 86 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2 %, dans les urines.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
French: • tout médicament contenant : du ténofovir disoproxil du ténofovir alafénamide de la lamivudine de l'adéfovir dipivoxil
Lithuanian: • bet kokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: tenofoviro dizoproksilio; tenofoviro alafenamido; lamivudino; adefoviro dipivoksilio.
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux comme Stribild peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
French: Les médecins doivent se référer aux recommandations actuelles pour la prise en charge thérapeutique optimale de l'infection par le VIH chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B (VHB).
Lithuanian: Optimaliam infekuotų hepatito B virusu (HBV) pacientų ŽIV infekcijos gydymui gydytojai turi remtis dabartinėmis ŽIV gydymo rekomendacijomis.
French: Après administration de [14C]emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (~ 86 %) et les fèces (~ 14 %).
Lithuanian: Išgėrus [14C]emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
French: Chez les adolescents infectés par le VIH-1 (âgés de 12 à moins de 18 ans), les Z-scores de la DMO observés chez les sujets ayant reçu du ténofovir disoproxil étaient plus bas que ceux observés chez les sujets ayant reçu un placebo.
Lithuanian: Tarp tirtų ŽIV-1 infekuotų paauglių (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, KMT Z įverčiai buvo mažesni negu tarp paauglių, kuriems buvo skiriama placebo.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Les effets indésirables observés chez les patients pédiatriques ayant reçu le traitement par le ténofovir disoproxil étaient comparables à ceux observés dans les études cliniques avec le ténofovir disoproxil chez l'adulte (voir rubrique 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables).
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, nustatytos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo nustatytos suaugusiesiems, dalyvavusiems tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje ir 5.1 skyrių).
French: Succès virologique ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Différence entre les traitements
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
French: L'altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfato kiekio kraujyje sumažėjimas.
French: Dans l'étude GS-US-104-0321, 87 patients infectés par le VIH-1 prétraités, âgés de 12 à < 18 ans, ont reçu pendant 48 semaines soit du ténofovir disoproxil (n = 45) soit un placebo (n = 42), en association avec un traitement de base optimisé.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0321, 87 ŽIV-1 infekuoti, anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus 48 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį (n = 45) arba placebą (n = 42) kartu su optimizuotu baziniu gydymu (angl.
French: Stribild est également indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à un des trois agents antirétroviraux contenus dans Stribild, et ayant présenté des toxicités qui empêchent l'utilisation d'autres traitements qui ne contiennent pas de ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Lithuanian: Stribild taip pat skirtas gydyti ŽIV-1 infekciją paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ≥ 35 kg, kurie yra infekuoti ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų Stribild sudėtyje esančių antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ir kuriems yra pasireiškęs toksiškumas, neleidžiantis taikyti kitų gydymo schemų, kuriose nenaudojamas tenofoviras dizoproksilis (žr.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
French: Stribild est un traitement complet de l'infection par le VIH-1 et ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
French: L'utilisation de Stribild chez l'enfant âgé de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams, jaunesniems kaip 12 metų. Stribild vartojimas jaunesniems kaip 12 metų ir sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams neištirtas.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique doit être limité.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems emtricitabino farmakokinetikai neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
French: La brochure d'éducation rénale Stribild, pour les prescripteurs à des patients adolescents.
Lithuanian: Stribild informacinė brošiūra apie inkstų ligas, skirta gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams.
French: Les mutations primaires associées au raltégravir/elvitégravir n'affectent pas la sensibilité in vitro au dolutégravir en tant que mutations uniques et la présence supplémentaire de mutations secondaires (à l'exception de Q148) n'entraînent pas non plus de changements pertinents de l'indice de résistance dans des expériences de mutagenèse dirigée.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique : respiration profonde et rapide fatigue ou somnolence envie de vomir (nausées), vomissements douleurs abdominales
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai: gilus, dažnas kvėpavimas; nuovargis arba mieguistumas; pykinimas, vėmimas; pilvo skausmas.
French: Aucune émergence de résistance à Stribild n'a été observée au cours des études cliniques menées chez des patients virologiquement contrôlés ayant changé de traitement après un traitement à base d'un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir (IP + RTV) (étude GS-US-236-0115), d'un INNTI (étude GS-US-236-0121) ou de raltégravir (RAL) (étude GS-US-236-0123).
Lithuanian: Pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemų, į kurias įėjo ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (PI+RTV) (tyrimas GS-US-236-0115), NNATI (tyrimas GS-US-236-0121) arba raltegraviras (RAL) (tyrimas GS-US-236-0123), staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
French: • sensation de faiblesse
Lithuanian: • silpnumas
French: Il a été montré que l'emtricitabine et le ténofovir sont excrétés dans le lait maternel.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas ir tenofoviras išsiskiria į gydomų moterų pieną.
French: Stribild n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Stribild gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Il est recommandé de laisser un intervalle d'au moins 4 heures entre la prise d'antiacides et la prise de Stribild.
Lithuanian: Rekomenduojama Stribild ir antacidinius vaistinius preparatus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
French: Il peut s'agir par exemple, mais pas exclusivement, d'aminosides, d'amphotéricine B, de foscarnet, de ganciclovir, de pentamidine, de vancomycine, de cidofovir ou d'interleukine-2 (également appelée aldesleukine).
Lithuanian: Dalis tokių vaistų pavyzdžiš apima, bet jais neapsiriboja, aminoglikozidus, amfotericiną B, foskarnetą, ganciklovirąs, pentamidiną, vankomiciną, cidofovirą ar interleukiną-2 (dar vadinamą aldesleukinu).
French: L'elvitégravir est un inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase (INSTI, integrase strand transfer inhibitor) du VIH-1.
Lithuanian: Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
French: • le ténofovir disoproxil, un médicament antirétroviral connu sous le nom d'inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI).
Lithuanian: • tenofoviras dizoproksilis, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
French: Stribild ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, lesquels sont utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite B.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ar lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais gydymui nuo hepatito B viruso infekcijos.
French: Le cobicistat est un inhibiteur sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil sur la fertilité.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
French: hypokaliémie 1,3
Lithuanian: hipokalemija1,3
French: Les données d'efficacité de Stribild chez les patients adultes infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement reposent sur l'analyse des données recueillies à la semaine 144 des 2 études randomisées de phase 3 réalisées en double aveugle avec comparateur actif (GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103) (n = 1 408).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus 2 atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, aktyviai kontroliuojamus 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 (n = 1 408).
French: La Cmax et l'ASC du ténofovir ont augmenté de 20 % et de 25 % respectivement quand l'administration était accompagnée d'un repas léger.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 20 % ir 25 %, o vartojant su labai riebiu maistu Cmax nepakito ir AUC padidėjo 25 %.
French: Stribild n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Lithuanian: Stribild vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas.
French: dihydroergotamine, ergotamine, ergométrine (utilisées pour traiter la migraine)
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergotaminas, ergometrinas), miopatija, įskaitant rabdomiolizę (pvz.
French: hypophosphatémie1,3
Lithuanian: hipofosfatemija1,3
French: La clairance de la créatinine doit être calculée et une glycosurie et une protéinurie doivent être recherchées chez tous les patients.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
French: Les effets indésirables rapportés avec Stribild lors des études cliniques de phase 3 GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103, ainsi que les effets indésirables du traitement à base d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil en association avec d'autres antirétroviraux lors d'études cliniques et après commercialisation, sont présentés dans le tableau 2 ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence la plus élevée qui ait été observée.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Stribild, nustatytos 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 metu, ir nepageidaujamos reakcijos į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir didžiausią nustatytą dažnį.
French: L'utilisation de Stribild n'est pas recommandée chez les patients adolescents présentant une insuffisance rénale.
Lithuanian: Kad Stribild nerekomenduojama skirti pacientams paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
French: L'efficacité et la sécurité de Stribild chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 12 à moins de 18 ans, naïfs de tout traitement, sont basées sur les analyses des données à 48 semaines de l'étude en ouvert à un bras unique GS-US-236-0112 (N = 50).
Lithuanian: Stribild veiksmingumo ir saugumo duomenys ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems nuo 12 iki mažiau nei 18 metų amžiaus pacientams vaikams yra pagrįsti 48 savaičių trukmės vienos grupės atvirojo tyrimo GS-US-236-0112 rezultatais (n = 50).
French: moyennes à l'état d'équilibre (moyenne ± écart-type) après l'administration de plusieurs doses de Stribild chez des sujets infectés par le VIH-1 étaient, respectivement, de 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml et 0,45 ± 0,26 µg/ml pour l'elvitégravir, avec lequel on obtient un quotient inhibiteur d'environ 10 (rapport Crés./CI95 ajustée sur la liaison protéique pour le VIH-1 de type sauvage).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines Stribild dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml ir 0,45 ± 0,26 µg/ml, slopinimo koeficientas buvo maždaug 10 (Ctrough ir laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguoto pagal prisijungimą prie baltymo, santykis).
French: ASC : ↑ 126 % Cmin : ↑ 167 % Cmax : ↑ 108 %
Lithuanian: Norgestimatas: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
French: Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
French: Buprénorphine/Naloxone/ Elvitégravir/Cobicistat
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 97 patients prétraités âgés de 2 à < 12 ans présentant une suppression virale stable avec des protocoles de traitement contenant de la stavudine ou de la zidovudine ont été randomisés de manière à soit recevoir du ténofovir disoproxil à la place de la stavudine ou de la zidovudine (n = 48), soit poursuivre le protocole de traitement initial (n = 49) pendant 48 semaines.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0352, 97 anksčiau gydyti pacientai nuo 2 iki < 12 metų amžiaus, kurių virusologinis atsakas buvo stabiliai nuslopintas taikant gydymo schemą su stavudinu arba zidovudinu, buvo randomizuoti arba 48 savaites pakeisti stavudiną arba zidovudiną tenofoviru dizoproksiliu (n = 48), arba tęsti gydymą pagal pradinę schemą (n = 49).
French: La brochure d'éducation rénale Stribild pour les prescripteurs à des patients adolescents doit inclure les messages clés de sécurité d'emploi suivants :
Lithuanian: Stribild informacinėse brošiūrose apie inkstų ligas, skirtose gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams, turi būti pateikiama ši pagrindinė saugumo informacija.
French: Stribild ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, lesquels sont utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite B, ni avec d'autres médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais hepatito B viruso infekcijai gydyti, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenefoviro alafenamido.
French: Les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale ne doivent pas être traités par Stribild.
Lithuanian: Kad pacientų, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams, Stribild gydyti negalima.