FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Herzfrequenz wurde bei Patienten, die Multaq einnahmen, um durchschnittlich 11,0 Schläge pro Minute verringert, verglichen mit 0,7 Schlägen pro Minute bei Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių Multaq, širdies susitraukimų dažnis sumažėjo vidutiniškai 11,0 tvinksnių per minutę, o pacientams, vartojusiems placebą, padidėjo 0,7 tvinksnio per minutę.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Multaq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: In der vierten Studie wurde Multaq bei 504 Patienten mit Amiodaron (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Vorhofflimmern) verglichen.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 504 pacientais Multaq buvo lyginamas su amiodaronu (kitu prieširdžių virpėjimo prevencijai vartojamu vaistu).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Multaq berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Multaq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es wurden sechs Hauptstudien zu Multaq bei Erwachsenen durchgeführt, bei denen Vorhofflimmern aufgetreten war.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Multaq tyrimai su suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė prieširdžių virpėjimas.
German: In den ersten drei Studien bei 1 411 Patienten wurde gezeigt, dass Multaq bei der Verhinderung von Vorhofflimmern wirksamer als Placebo (Scheinbehandlung) war.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų su 1 411 pacientų nustatyta, kad Multaq veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) užkirto kelią prieširdžių virpėjimui.
German: Der Leitfaden wird Angehörigen der Heilberufe dabei helfen, Multaq sicher anzuwenden und Patienten auszuwählen, für die es geeignet ist.
Lithuanian: Išrašančiojo gydytojo vadovas padės sveikatos priežiūros specialistams saugiai skirti Multaq savo pacientams ir atrinkti pacientus, kuriems jis tinka.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Multaq (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte Blutspiegel von Kreatinin (ein Abbauprodukt der Muskeln), eine Verlängerung des „QTc-Bazett"Intervalls (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) und kongestive Herzinsuffizienz (Stauungsinsuffizienz, eine Herzerkrankung), wobei diese Nebenwirkung bei Patienten, die in den klinischen Studien Placebo einnahmen, ähnlich häufig auftrat.
Lithuanian: Dažniausi Multaq šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra padidėjusi kreatinino (raumenyse vykstančio skilimo produkto) koncentracija kraujyje, QTc Bazett intervalo pailgėjimas (širdies elektrinio aktyvumo pokytis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga), bet šis šalutinis reiškinys panašiu dažniu pasireiškė ir pacientams, per klinikinius tyrimus vartojusiems placebą.
German: weitere Informationen zur Behandlung mit Multaq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Multaq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der Hersteller von Multaq muss sicherstellen, dass Angehörige der Heilberufe, die das Arzneimittel verschreiben bzw. ausgeben, in allen Mitgliedstaaten eine „Leitfaden für verschreibende Ärzte" erhalten.
Lithuanian: Multaq gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visų valstybių narių sveikatos priežiūros specialistai, skiriantys ir išduodantys šį vaistą, gautų išrašančiojo gydytojo vadovą.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern von unbekannter Dauer oder von einer Dauer von länger als sechs Monaten, wenn der Arzt entschieden hat, nicht zu versuchen, einen normalen Herzrhythmus wiederherzustellen.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nežinomos trukmės arba ilgiau negu šešis mėnesius trunkančiu permanentiniu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kai gydytojas nusprendė, kad sureguliuoti širdies ritmo neverta.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Herzprobleme haben, wie z. B. Probleme mit der elektrischen Aktivität, einer sehr niedrigen Herzfrequenz oder Herzinsuffizienz.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti kai kurių kitų širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kaip antai, sutrikus elektriniam širdies aktyvumui, dėl labai lėto širdies plakimo arba širdies nepakankamumo.
German: Wie wirkt Multaq?
Lithuanian: Kaip veikia Multaq?
German: In einer sechsten Studie (PALLAS) wurde Multaq bei Patienten über 65 Jahre, die an permanentem Vorhofflimmern litten und mehrere Risikofaktoren aufwiesen, mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Šeštame tyrime (PALLAS) lygintas Multaq ir placebo poveikis vyresniems negu 65 metų permanentiniu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos faktoriai.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange durch die Behandlung ein Anfall von Vorhofflimmern verhinderte bzw. wie sich die Herzfrequenz der Patienten nach zwei Wochen änderte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki prieširdžių virpėjimo epizodo pasikartojimo arba pacientų širdies susitraukimų dažnio pokytis po dviejų savaičių.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Multaq zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Multaq.
German: Multaq darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen angewendet werden.
Lithuanian: Multaq negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis.
German: Multaq wurde ursprünglich zur Verhinderung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern oder zur Verringerung der Herzfrequenz bei Erwachsenen zugelassen, die nicht permanentes Vorhofflimmern haben oder hatten.
Lithuanian: Iš pradžių Multaq buvo patvirtintas kaip vaistas, turintis padėti išvengti prieširdžių virpėjimo pasikartojimo arba širdies susitraukimų dažniui sumažinti suaugusiesiems, kurie sirgo arba serga nepermanentiniu prieširdžių virpėjimu.
German: Der verstärkte Strom geladener Teilchen erzeugt die übermäßige elektrische Aktivität, die zu Vorhofflimmern und schnellem Herzschlag führt.
Lithuanian: Padidėjęs įkrautų dalelių srauto judėjimas į raumens ląsteles ir iš jų sukelia per didelį elektrinį aktyvumą, dėl kurio atsiranda prieširdžių virpėjimas ir greitas širdies plakimas.
German: Multaq sollte nur verschrieben werden, nachdem zuvor alternative Behandlungsoptionen ausgeschlossen wurden.
Lithuanian: Multaq galima skirti tik apsvarsčius kitus galimus gydymo būdus.
German: Welchen Nutzen hat Multaq in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Multaq nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Multaq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Multaq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Multaq darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (einem Problem im Zusammenhang mit der linken Seite des Herzens) leiden, oder bei Patienten, die eine Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht ausreichend Blut durch den Körper pumpen kann) haben oder hatten.
Lithuanian: Multaq negalima skirti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų (širdis negali išpumpuoti pakankamai kraujo į organizmą).
German: Der Wirkstoff in Multaq, Dronedaron, wirkt hauptsächlich dadurch, dass er Kanäle, durch die geladene Kaliumteilchen in die Herzmuskelzellen hinein- und wieder herausströmen, blockiert.
Lithuanian: Multaq veiklioji medžiaga dronedaronas užblokuoja kanalus, kuriais į širdies raumens ląsteles ir iš jų juda įkrautos kalio dalelės.
German: Multaq verhinderte Flimmern durchschnittlich 116 Tage lang, verglichen mit 53 Tagen bei Placebo.
Lithuanian: Multaq vartojusiems pacientams prieširdžių virpėjimo epizodo nebuvo vidutiniškai 116 dienų, o placebą vartojusiems pacientams - 53 dienas.
German: Durch die Verringerung des Kaliumstroms durch die Kanäle verlangsamt Multaq die Kontraktionen in den Vorhöfen und verhindert so das Flimmern und senkt die Herzfrequenz.
Lithuanian: Mažindamas kanalais judančių kalio dalelių srautą, Multaq sulėtina prieširdžių susitraukimus, neleidžia atsirasti prieširdžių virpėjimui ir sulėtina širdies plakimą.
German: Diese Maßnahme wurde infolge einer Prüfung der Daten ergriffen, die seit der Genehmigung verfügbar wurden, einschließlich von Daten aus der PALLAS-Studie.1
Lithuanian: Po to peržiūrėti poregistraciniu laikotarpiu gauti duomenys, taip pat tyrimo PALLAS duomenys.
German: Am 26. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Multaq in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Multaq registracijos pažymėjimą.
German: Multaq war bei der Aufrechterhaltung des normalen Herzrhythmus weniger wirksam als Amiodaron: Nach einem Jahr trat bei 75 % der Patienten, die Multaq einnahmen, erneut Vorhofflimmern auf oder wurde die Behandlung abgesetzt, verglichen mit 59 % der Patienten, die Amiodaron erhielten.
Lithuanian: Multaq ne taip veiksmingai kaip amiodaronas normalizavo pacientų širdies ritmą: po metų prieširdžių virpėjimas pasikartojo arba gydymas buvo nutrauktas 75 proc.
German: Welche Risiken sind mit Multaq verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Multaq vartojimu?
German: Multaq ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte unter der Aufsicht eines Spezialisten eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima pradėti ir tęsti tik stebint specialistui.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Multaq, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Multaq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass es bei Patienten, die Multaq einnahmen, zu weniger Krankenhauseinweisungen aufgrund von kardiovaskulären Störungen (Probleme, die Herz und Blutgefäße betreffen), insbesondere von Störungen verbunden mit Vorhofflimmern, kam.
Lithuanian: Tyrimas parodė, jog tarp Multaq vartojusių pacientų buvo mažiau hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų atvejų, ypač susijusių su prieširdžių virpėjimu.
German: Multaq darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Torsade-de-Pointes (eine Art von Herzrasen) verursachen, oder mit Dabigatran (einem Arzneimittel zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln) eingenommen werden.
Lithuanian: Multaq negalima vartoti kartu su vaistais, galinčiais sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (didelį širdies susitraukimų dažnį), arba su dabigatranu (vaistu nuo kraujo krešėjimo).
German: Multaq darf ebenfalls nicht bei Patienten angewendet werden, die zuvor infolge einer Behandlung mit Amiodaron (einem anderen Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) eine Leber- oder Lungenverletzung hatten.
Lithuanian: Multaq negalima skirti ir tiems pacientams, kurie po gydymo amiodaronu (dar vienu vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų) yra patyrę kepenų ar plaučių veiklos pažeidimų.
German: Im September 2011 wurde dieses Anwendungsgebiet auf die Aufrechterhaltung eines normalen Herzrhythmus bei persistentem oder paroxysmalem Vorhofflimmern nach Wiederherstellung eines normalen Herzrhythmus beschränkt.
Lithuanian: ši indikacija apribota nurodant, kad vaistą galima vartoti tik normaliam širdies ritmui palaikyti persistentiniu arba paroksizminiu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
German: Multaq ist ein Antiarrhythmikum (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) zur Aufrechterhaltung eines normalen Herzrhythmus bei Erwachsenen, deren normaler Herzrhythmus nach einer Periode paroxysmalen oder persistenten Vorhofflimmerns wiederhergestellt wurde.
Lithuanian: Multaq yra antiaritminis vaistas, skiriamas normaliam širdies ritmui palaikyti prieširdžių virpėjimu sergantiems suaugusiesiems po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
German: Bei Vorhofflimmern ziehen sich die Vorhöfe (die oberen Herzkammern) unregelmäßig und schnell zusammen, und diese Abnormität kann anfallartig (paroxysmal) sein oder mehrere Tage andauern (persistent).
Lithuanian: Jis gali būti trumpalaikis (paroksizminis) arba trukti ilgiau nei kelias dienas (persistuojantis).
German: Wie wird Multaq angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Multaq?
German: Die Studie wurde aufgrund schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (wie beispielsweise kardiovaskulärer Tod oder Krankenhauseinweisung und Schlagfall) bei einigen Patienten, die Multaq einnahmen, früh eingestellt.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, nes keliems Multaq vartojusiems pacientams nustatyta sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, hospitalizavimas arba insultas).
German: Version 04, 02/2016
Lithuanian: 4 versija, 2016/02
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.>
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
German: <Klinische Wirksamkeit und Sicherheit>
Lithuanian: <Klinikinis veiksmingumas ir saugumas>
German: <…> <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <…>
Lithuanian: <…> <6 mėnesiai> <…> <1 metai> <18 mėnesių> <2 metai> <30 mėnesių> <3 metai> <…>
German: Was ist X und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
German: <Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt <4.8> <5.1> <5.2> beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.>
Lithuanian: <Turimi duomenys pateikiami <4.8> <5.1> <5.2> <skyriuje> <skyriuose>, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}, ATC-Code: {Code} <noch nicht zugewiesen>
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {grupė}, ATC kodas - {kodas} <dar nepriskirtas>.
German: <Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.>
Lithuanian: <Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: <Die empfohlene Dosis beträgt …>
Lithuanian: <Rekomenduojama dozė yra…>
German: <Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: <Es liegen keine Daten vor.>
Lithuanian: <Duomenų nėra.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lithuanian: kokybinė ir kiekybinė sudėtis
German: Wie X aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: <Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA])>
Lithuanian: <Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)>
German: <Einnahme> <Anwendung> von X zusammen mit <Nahrungsmitteln> <und> <,> <Getränken> <und> <Alkohol>
Lithuanian: X vartojimas su <maistu>< ir> <,> <gėrimais> <ir> <alkoholiu>
German: <Biotransformation>
Lithuanian: <Biotransformacija>
German: Gebrauchsinformation: Information für <Patienten> <Anwender>
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija <pacientui> <vartotojui>
German: <Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.>
Lithuanian: <Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: <Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.>
Lithuanian: <Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: * Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: > [Nur für Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen]
Lithuanian: > [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
German: <Keine.>
Lithuanian: <Nėra.
German: <Schwangerschaft>
Lithuanian: <Nėštumas>
German: <Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.>
Lithuanian: <Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen .
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN >
Lithuanian: RadiofarmaciniŲ preparatŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA>
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.> [Nur für Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen]
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.> [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
German: Dosimetrie>
Lithuanian: DOZIMETRIJA>
German: X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden <,>
Lithuanian: X vartoti negalima<:>
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Lithuanian: < PC: {numeris} [preparato kodas]
German: <Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der <Einnahme> <Anwendung> dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Das bedeutet, dass es <aufgrund der Seltenheit der Erkrankung> <aus wissenschaftlichen Gründen> <aus ethischen Gründen> nicht möglich war vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl <ligos retumo> <mokslinių priežasčių> <etinių priežasčių> gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
German: [*Zur Umsetzung in der Druckversion, siehe Hinweise im „annotated QRD template".]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
German: Schwangerschaft <und> <,> Stillzeit <und Fortpflanzungsfähigkeit>
Lithuanian: Nėštumas <ir> <,> žindymo laikotarpis <ir vaisingumas>
German: <Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>.
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <arba su buitinėmis atliekomis>.
German: Wenn Sie sich <nach {Anzahl} Tag(en)> nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.>
Lithuanian: Jeigu <per {skaičius} dienas (-ų)> Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.>
German: <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen,wird zugestimmt.>
Lithuanian: <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: <Elimination>
Lithuanian: <Eliminacija>
German: <Keine besonderen Anforderungen <für die Beseitigung>.>
Lithuanian: <Specialių reikalavimų <atliekoms tvarkyti> nėra.
German: <Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
German: EQ PAGE 1
Lithuanian: PAGE 1
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.>
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).>
German: <Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt <6.6> <und> <12> aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.>
Lithuanian: <Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus <6.6> <ir> <12> <skyriuje> <skyriuose.
German: <Wenn Sie die <Einnahme> <Anwendung> von X vergessen haben>
Lithuanian: <Pamiršus pavartoti X>
German: KLINISCHE ANGABEN
Lithuanian: klinikinĖ informacija
German: {Name}
Lithuanian: {Pavadinimas}
German: <Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
German: <Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge>
Lithuanian: <Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos>
German: <Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT .Monat JJJJ}>
Lithuanian: <Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
German: <Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.>
Lithuanian: <Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} wird angewendet bei <Erwachsenen> <Neugeborenen> <Kleinkindern> <Kindern> <Jugendlichen> <im Alter von {x bis y}> <Jahren> <Monaten>.>
Lithuanian: <{X} skirtas <suaugusiesiems> <naujagimiams> <kūdikiams><vaikams> <paaugliams> < {nuo x iki y}> <metų> <mėnesių>.
German: <Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
German: <Verteilung>
Lithuanian: <Pasiskirstymas>
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}>
Lithuanian: <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas>
German: <Wirkmechanismus>
Lithuanian: <Veikimo mechanizmas>
German: <Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:>
Lithuanian: <Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Lithuanian: <{(Sugalvotas) pavadinimas} yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
German: <Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Lithuanian: <Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.>
German: <Pharmakodynamische Wirkungen>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)