FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toegediend in de vorm van oogdruppels aan patiënten met neurotrofische keratitis helpt cenegermin een deel van het normale genezingsproces in het oog te herstellen en schade aan het oogoppervlak in verband met de aandoening te herstellen.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél szemcseppként alkalmazva a cenegermin segít helyreállítani egyes normális gyógyulási folyamatokat a szemben és helyrehozni a szemfelszínnek a betegséggel összefüggő károsodását.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oxervate, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Patiënten met neurotrofische keratitis hebben geringere hoeveelheden dan normaal van stoffen zoals groeifactoren die normaal door de trigeminuszenuw worden geleverd en die een belangrijke rol spelen bij de groei en overleving van de cellen van het oogoppervlak.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél a normálisnál alacsonyabb azoknak az anyagoknak a szintje (beleértve a növekedési faktorokat), amelyek normálisan az V. agyideg révén jutnak ide, és fontos szerepet játszanak a szem felszínén található sejtek növekedésében és túlélésében.
Dutch: Hoe wordt Oxervate gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxervate-et?
Dutch: Waarom is Oxervate goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Oxervate forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oxervate.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe werkt Oxervate?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxervate?
Dutch: Oxervate is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Hungarian: Az Oxervate szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Oxervate.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oxervate.
Hungarian: Az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Toedieningswe g
Hungarian: Tartalo m
Dutch: Verpakkin g
Hungarian: Csomagol ás
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
Hungarian: EMA szám Keresked elmi név
Dutch: Fantasien aam
Hungarian: Hatáser ősség
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: 01/02/2018>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> 2018/02/01
Dutch: EU/2/17/216/002 (750 g oplossing)
Hungarian: EU/2/17/216/002 (750 g oldat)
Dutch: 125 g sacharose 250 g sacharose
Hungarian: 125 g szaharóz 250 g szaharóz
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001-002
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee poeder volgens de aanwijzingen.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Hungarian: Az Oxybee alkalmazása a fenti adagolás szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel a más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001 (375 g oplossing)
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001 (375 g oldat)
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee oplossing.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee oldattal össze kell keverni.
Dutch: Na overdosering werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Hungarian: Túladagolást követően nagyon gyakran figyeltek meg fokozott méh elhullást.
Dutch: Uiteindelijke bijenkastdispersie (na menging): Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Dutch: Wissel indien mogelijk het gebruik van dit diergeneesmiddel af met een ander goedgekeurd varroadodend middel met een ander werkingsmechanisme om de kans dat de varroamijten resistent worden te verlagen.
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége .
Dutch: 17,5 g oxaalzuurdihydraat (overeenkomend met 12,5 g oxaalzuur) (375 g oplossing) 35 g oxaalzuurdihydraat (overeenkomend met 25,0 g oxaalzuur) (750 g oplossing)
Hungarian: 17,5 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 12,5 g oxálsavval) (375 g oldat) 35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Hungarian: Az Oxybee-kezelés során a külső hőmérsékletnek el kell érnie a 3 °C-t.
Dutch: De overdosering had geen significante invloed op de ontwikkeling van de kolonies op de lange termijn, zoals bleek uit de ontwikkeling van de kolonies in de lente.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt,.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen op corrosiegevoelige onderdelen van de imkeruitrusting.
Hungarian: Az Oxybee korrozív hatással bír a korrózióra érzékeny méhészeti eszközökre.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Oxybee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Oxybee hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Dutch: WACHTTIJD Honing: Nul dagen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Dutch: Het diergeneesmiddel mag slechts één keer worden toegepast in broedvrije kolonies.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer alkalmazható.
Dutch: De dispersie dient vóór toepassing tot 30-35˚C te worden opgewarmd.
Hungarian: Felhasználás előtt diszperziót 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Dutch: Dode mijten werden na de behandeling gedurende drie weken in de eerste studie dagelijks en in de tweede studie drie keer per week geteld.
Hungarian: A kezelést követően három héten keresztül az első vizsgálatban naponta, a másodikban pedig hetente háromszor számolták meg az elpusztult atkákat.
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee bij het doden van mijten was 97% en 95% in deze studies.
Hungarian: Az Oxybee hatékonysága az atkák elpusztításában 97% és 95% volt ezekben a vizsgálatokban.
Dutch: Verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden verwijderd.
Hungarian: A szennyeződött ruházatot haladéktalanul el kell távolítani.
Dutch: Het volledige EPAR voor Oxybee is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxybee-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oxybee verleend.
Hungarian: 2018-02-01-án/-én az Európai Bizottság az Oxybee-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Een aanzienlijke mijtinfestatie kan leiden tot de ondergang van een honingbijkolonie.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Dutch: In geval van contact met het oog moet het blootgestelde oog grondig met water worden gespoeld (contactlenzen dienen eerst te worden verwijderd).
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén az érintett szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni (elsőként el kell távolítani a kontaktlencséket).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oxybee.
Hungarian: Ez az Oxybee-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: In de eerste studie werd behandeling met Oxybee vergeleken met een ander oxaalzuurmiddel en met een groep zonder behandeling, terwijl in de tweede studie behandeling met Oxybee werd vergeleken met een groep zonder behandeling.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxybee-kezelést egy másik oxálsav készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig az Oxybee-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Oxybee (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkolonies kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder bijen.
Hungarian: Az Oxybee leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Dutch: De wachttijd voor honing van met Oxybee behandelde bijen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Oxybee-vel kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee tegen varroamijten werd onderzocht in twee veldstudies in Europese landen met verschillende klimaten.
Hungarian: Az Oxybee Varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Dutch: Oxybee is zeer zuur en kan irriterend of bijtend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen (binnenbekleding van lichaamsholtes zoals de mond of neus).
Hungarian: Az Oxybee erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Dutch: Oxybee wordt op bijen in de kast gedruppeld en mag alleen worden gebruikt wanneer de temperatuur buiten de kasten ten minste 3˚C is.
Hungarian: Az Oxybee-t a kaptárban lévő méhekre kell csepegtetni és csak akkor alkalmazható, ha a kaptáron kívüli hőmérséklet legalább 3˚C.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op een veilige wijze worden verwijderd.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni egy biztonságos módon.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, dient zijn/haar mond met water te worden gereinigd en dient water of melk te worden gedronken, maar mag geen braken worden opgewekt.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni és vizet vagy tejet kell inni, azonban hányást kiváltani tilos.
Dutch: Contact met deze gebieden dient te worden vermeden, zowel direct als via contact van de handen met de mond of contact van de handen met de ogen.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a gyógyszerrel való érintkezését közvetlenül és kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján egyaránt.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oxybee.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxybee alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Oxybee oxaalzuur
Hungarian: Oxybee oxálsav
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Hoe oxaalzuur op mijten inwerkt is niet helemaal duidelijk, maar er wordt aangenomen dat dit het gevolg is van de zuurheid van het geneesmiddel, wat de mijten bij contact doodt.
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem jól ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Dutch: Overige informatie over Oxybee
Hungarian: Az Oxybee-vel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Oxybee mag alleen worden gebruikt in kolonies zonder broed.
Hungarian: Az Oxybee kizárólag fiasításmentes kolóniákban alkalmazható.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oxybee in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxybee alkalmazása?
Dutch: Oxybee is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkolonies.
Hungarian: Az Oxybee mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Dutch: De varroamijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in beschadiging en/of sterven van bijen; de mijt kan ook helpen bij het verspreiden van virussen en bacteriën.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpuszulását eredményezi.
Dutch: Oxybee is verkrijgbaar als een poeder en oplossing voor het bereiden van een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast) en is zonder recept verkrijgbaar.
Hungarian: Az Oxybee méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban és recept nélkül kapható.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Oxybee groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Oxybee alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Oxybee bevat de werkzame stof oxaalzuur.
Hungarian: Az Oxybee hatóanyaga az oxálsav.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat honing kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: Welke voordelen bleek Oxybee tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxybee alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe wordt Oxybee gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxybee-t?
Dutch: Hoe werkt Oxybee?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxybee?
Dutch: Waarom is Oxybee goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Oxybee forgalomba hozatalát?
Dutch: Te gebruiken binnen 24 uur.
Hungarian: 24 órán belül használjuk fel!
Dutch: 125 ml - 5 jaar
Hungarian: 125 ml - 5 év
Dutch: Niet oververhitten.
Hungarian: Ne melegítsük túl!
Dutch: Het gebruik bij deze dieren is niet aanbevolen.
Hungarian: Ilyen állatoknál a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Dutch: Klinische pathologie
Hungarian: Klinikai pathologia
Dutch: The Nederland
Hungarian: The Netherlands
Dutch: Onmiddellijke postinfusie plasma concentratie* (g/dl)
Hungarian: Az infúzió beadása utáni azonnali plazma koncentráció * (g/dl)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 60 ml - 3 jaar
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 60 ml - 3 év
Dutch: Farmacotherapeutische groep: bloedvervangingsmiddelen, ATCvet code: QB05AA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérpótló készítmények, ATCvet kód: QB05AA10
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Dutch: Oxyglobin verdwijnt in 5-7 dagen uit het plasma.
Hungarian: A plazmából 5-7 napon belül eliminálódik
Dutch: Terzelfdertijd moet de oorzaak van de anemie worden behandeld.
Hungarian: A készítmény adásával egyidejűleg az anaemia kiváltó okát is kezelni kell.
Dutch: (Contacteer de verdeler voor specifieke gegevens.)
Hungarian: (A részletes adatokat megtudhatja a forgalmazótól.)
Dutch: In bepaalde klinische situaties kan een dosering van 15-30 ml/kg geschikt zijn.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a megfelelő adagolás: 15-30 ml/kg.
Dutch: De plasma halfwaardetijd is 30-40 uur.
Hungarian: Felezési ideje 30-40 óra.
Dutch: Plasma klaring (dagen)***
Hungarian: Kiürülés a plazmából (nap)***
Dutch: CaC12 2H2O NaOH Natriumlactaat N-acetyl-1 cysteïne.
Hungarian: CaC12 2H2O NaOH nátrium-laktát
Dutch: Behandeling van een circulatie-overload kan noodzakelijk blijken.
Hungarian: A keringés túlterhelés kezelése válhat szükségessé.
Dutch: Symptomen van circulatie-overload moeten nauwkeurig worden gevolgd of de centrale veneuze druk (CVP) moet worden gemeten.
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP).
Dutch: Hemoglobine glutameer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Hungarian: Haemoglobin glutamer-200 (marha) - 130 mg/ml
Dutch: Niet toedienen met andere vloeistoffen of geneeskundige producten via dezelfde infuusset.
Hungarian: Ne adjuk együtt ugyanazon infúziós szetten keresztül más infúziókkal vagy gyógyászati készítményekkel.
Dutch: Binnen 24 uur gebruiken na verwijdering van de zakverpakking.
Hungarian: A külső borítás eltávolítása után 24 órán belül fel kell használni!
Dutch: Een kleine hoeveelheid niet-gestabiliseerd tetrameer hemoglobine (< 5 %) kan via de nieren worden uitgescheiden, met als gevolg een voorbijgaande (< 4 uur) hemoglobinurie.
Hungarian: Kis mennyiségű (<5 %) nem stabilizálódott tetramer haemoglobin ürülhet a vesén keresztül, kevesebb mint négy órán át tartó, múló haemoglobinuriát okozva.
Dutch: Een doos met één (1) polyolefine infuuszak (inhoud 60 ml of 125 ml), in een zakverpakking.
Hungarian: Egy (1) darab (vagy 60 ml vagy 125 ml tartalmú) poliolefin infúziós zsákot tartalmazó doboz; a zsákok külön külső borítással vannak ellátva.
Dutch: - Bevestig dat hemoglobine wordt gemeten en niet wordt berekend aan de hand van het aantal rode bloedcellen.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a haemoglobin szintet mérik és a nem a vörösvérsejtszám alapján számolják.
Dutch: Zoals bij elke toediening van een intraveneuze vloeistof, moet Oxyglobin voor de toediening tot 37° C worden verwarmd.
Hungarian: folyadék beadáshoz hasonlóan a beadás előtt az Oxyglobint is 37° C-ra elő kell melegíteni.
Dutch: * bereik gebaseerd op gemiddelde ± SD ** bereik gebaseerd op geschatte gemiddelde waarde met grenzen van een 95 % predictie-interval *** bereik gebaseerd op 5 terminale halfwaardetijden
Hungarian: * tartomány az átlagos ± SD (standard szórás) alapján ** tartomány a 95 %-os predikciós intervallum határokkal számított középérték alapján
Dutch: Hematologie: Geen interferentie.
Hungarian: Hematológia: Nem változtat az eredményeken.
Dutch: Coagulatie: Protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) kunnen accuraat worden bepaald met mechanische, magnetische of lichtverstrooiingsmethoden.
Hungarian: Véralvadás vizsgálat: A prothrombin idő (PT) és az aktivált partialis thromboplasztin idő (aPTT) pontosan meghatározható mechanikus, mágneses vagy fényszórási elven működő módszerekkel.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Dutch: Oxyglobin is een zuurstofdrager op basis van hemoglobine die de plasma en totale hemoglobine concentraties verhoogt en daarmee het arteriële zuurstofgehalte.
Hungarian: Az oxyglobin hemoglobin alapú oxigénszállító folyadék, amely növeli a plazma és az össze hemoglobin koncentrációt, ezáltal fokozva az artériás oxigéntelítettséget.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29/11/1999 Datum van laatste hernieuwing: 01/10/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009
Dutch: Hulpstoffen:
Hungarian: Hatóanyag :
Dutch: Symptomen van circulatie-overload moeten nauwkeurig worden gevolgd of de centrale veneuze druk (CVP) moet worden gemeten (de CVP was gestegen bij alle behandelde honden waarin hij werd gemeten).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP) (azoknál a kutyáknál, ahol a CVP-t mérték minden esetben annak növekedését figyelték meg).
Dutch: Geen medicatie of andere oplossingen aan de zak toevoegen.
Hungarian: Az infúziós zsákba ne keverjünk gyógyszert vagy más oldatot.
Dutch: 60 ml infuuszak 125 ml infuuszak
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák 125 ml-es infúziós zsák
Dutch: Urineanalyse: Sedimentonderzoek is accuraat.
Hungarian: Vizeletvizsgálat: Az üledékesedés vizsgálat eredménye pontos.
Dutch: Verwijder de binnenverpakking voor het gebruik.
Hungarian: Használat előtt távolítsuk el a külső csomagolást.
Dutch: Niet oververhitten > 37° C. Overmatige toedieningssnelheid (> 10 ml/kguur) kan leiden tot circulatie-overload.
Hungarian: A túl gyors beadási sebesség (>10 ml/kg/óra) keringés túlterhelést eredményezhet.
Dutch: water voor injectie
Hungarian: injekcióhoz való desztillált víz, NaCl
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dales Pharmaceutical Ltd.
Hungarian: Dales Pharmaceutical Ltd.
Dutch: De inhoud van meer dan één zak niet mengen of samenvoegen.
Hungarian: Ne keverjük össze két vagy több infúziós zsák tartalmát.
Dutch: Bij symptomen van circulatie- overload en/of stijging van de CVP tot een klinisch onaanvaardbaar niveau, moet de infusie van Oxyglobin tijdelijk worden onderbroken en slechts opnieuw ingesteld aan een verminderde snelheid zodra de symptomen milderen en/of de CVP afneemt.
Hungarian: Ha a CVP klinikai szempontból elfogadhatatlan mértékben megnő és/vagy a keringés túlterhelésének tünetei mutatkoznak, akkor az Oxyglobin infúzió adását átmenetileg le kell állítani, majd a tünetek enyhülése és/vagy a CVP csökkenése esetén indítható újra.
Dutch: 60 ml infuuszak.
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák.
Dutch: Gemodificeerde Ringer Lactaat oplossing met de standaard componenten:
Hungarian: Az alábbi összetételű módosított Ringer laktát oldat:
Dutch: Metabolisme en excretie: Hemoglobine dissocieert in plasma en wordt geleidelijk in de eiwitpool van het lichaam opgenomen.
Hungarian: Metabolizmus és kiválasztás: A haemoglobin a plazmában disszociál, és beépül a szervezet fehérjekészletébe.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 24 uur
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 24 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
Dutch: 125 ml infuuszak.
Hungarian: 125 ml-es infúziós zsák.
Dutch: Niet bewaren boven 30 ° C. Niet in de vriezer bewaren.
Hungarian: Ne melegítse 37° C fölé!
Dutch: Tabel A: Farmacokinetische Parameters na een enkele infusie van Oxyglobin Dosis (ml/kg)
Hungarian: - Farmakokinetikai paraméterek) "A" táblázat: Farmakokinetikai paraméterek több adagolási szintnél, egyszeri Oxyglobin infúzió beadást követően