FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptomsDRESS), padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Matever 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Matever 100 mg/ml sterilus koncentratas
Danish: Behandlingsvarighed: • Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Lithuanian: Gydymo trukmė • Apie levotiracetamo švirkštimą į veną ilgiau kaip 4 dienas patyrimo nesukaupta.
Danish: Gem indlægssedlen.
Lithuanian: plėvele dengtų tablečių.
Danish: 35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i et placebokontrolleret klinisk studie, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder
Lithuanian: 35 jaunesni kaip 1 metų kūdikiai su židininiais (daliniais) epilepsijos priepuoliais, iš kurių tik 13 buvo jaunesni kaip 6 mėn., dalyvavo placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Behandling med Matever kan indledes med enten intravenøs eller oral administration.
Lithuanian: Gydymą Matever galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant per burną.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæsker, opløsning levetiracetam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamas
Danish: Indikationen for Matever er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Matever skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Danish: Hos voksne patienter i anurisk slutstadium af nyresygdom var halveringstiden henholdsvis ca. 25- og 3,1 timer mellem og under dialyseperioderne.
Lithuanian: Suaugusiesiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Danish: 1500 mg to gange dagligt Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med Matever oral opløsning 100 mg/ml.
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti levetiracetamo 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Danish: Hvis De har glemt at tage Matever Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Danish: Levetiracetams virkning blev påvist i et 24 -ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne-absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Danish: Matever-koncentrat 5 ml hætteglas er pakket i en papæske med 10 hætteglas.
Lithuanian: Matever koncentratas tiekiamas 5 ml flakonuose, kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Danish: Bivirkningerne ved overdosering af Matever er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Lithuanian: Matever perdozavimo nepageidaujami šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, susijaudinimas, agresija, sumažėjęs budrumas, kvėpavimo slopinimas ir koma.
Danish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grækenland
Lithuanian: 153 51 Pallini Attiki, Graikija
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Danish: Indeholder eddikesyre, vand til injektionsvæsker, natriumacetat-trihydrat, natriumchlorid.
Lithuanian: Sudėtyje yra ledinės acto rūgšties, injekcinio vandens, natrio acetato trihidrato, natrio chlorido.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat-trihydrat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Danish: Den initiale dosis for et barn eller en ung på 25 kg bør være 250 mg to gange dagligt med en maksimal dosis på 750 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 25 kg, pradinė dozė turi būti po 250 mg du kartus per parą, o didžiausia dozė - po 750 mg du kartus per parą.
Danish: Coatingmiddel (hvid) bestående af: Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Macrogol /PEG 4000
Lithuanian: Dengimo agentas (baltas), susidedantis iš: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis / PEG 4000
Danish: Hos børn med nedsat nyrefunktion skal levetiracetam dosis justeres i forhold til nyrefunktionen, da levetiracetamclearance afhænger af nyrefunktionen.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas susijęs su inkstų veikla.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml flakonas
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede, at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyros koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Danish: Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Matever-koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Matever koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Danish: Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter indeholder laktose.
Lithuanian: Matever 1000 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Danish: Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæsker, opløsning (Matever-koncentrat) er en klar, farveløs, steril væske.
Lithuanian: Matever koncentratas infuziniam tirpalui (Matever koncentratas) yra skaidrus, bespalvis, sterilus skystis.
Danish: Det blev konkluderet, at Levetiracetam ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo hvad angår ændring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Danish: Navn og adresse på de fremstilleren (fremstillerne), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Danish: 250 mg tablet: indigotin I (E 132), sunset yellow FCF (E 110), quinolingul Aluminium Lake (E104) 500 mg tablet: quinolingul Aluminium Lake (E104) , 750 mg tablet: indigotinI (E 132), sunset yellow FCF (E 110), 1.000 mg tablet: ikke tilsat farvestoffer.
Lithuanian: 250 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110), chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 500 mg tabletė: chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 750 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Matever
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Matever
Danish: Det blev konkluderet, at levetiracetam ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo hvad angår ændring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"-testen i per protokol-populationen.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Danish: En oral opløsning bør foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Matever
Lithuanian: Nustojus vartoti Matever
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73 m
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/711/030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/711/030
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Matever i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Matever dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Film-coating: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglycol (E1520), sorbinsyre (E200), sorbitanmonooleat (E494), titandioxid (E 171), vanillin, farvestoffer*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464), propilenglikolis (E1520), sorbo rūgštis (E200), sorbitano monooleatas (E494), titano dioksidas (E171), vanilinas, dažiklių
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Lithuanian: iki <4 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5 dienas.
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed ) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėn amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Danish: Depression, fjendtlighed/aggress ion, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija , nerimas, nemiga, nervingumas/irzluma s
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,08 mg sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,08 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Danish: Anvendelse af levetiracetam til patienter med nedsat nyrefunktion kan kræve dosisjustering.
Lithuanian: Skiriant levetiracetamo pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, dozę gali tekti patikslinti.
Danish: Matevers sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Matever saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Danish: En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Danish: Brug ikke Matever
Lithuanian: Matever vartoti negalima
Danish: En Matever 750 mg tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Lithuanian: Vienoje Matever 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Danish: Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Danish: Indikationen for Matever er tillægsbehandling
Lithuanian: Matever skiriama kaip papildoma priemonė:
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus miokloniniams traukuliams, (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams, (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Danish: En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Danish: De øvrige styrker af Matever indeholder ikke dette farvestof.
Lithuanian: Kitų Matever tablečių stiprumų sudėtyje šios medžiagos nėra.
Danish: CLcr (ml/min) = -----------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serum-kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims)
Danish: De kan skifte direkte fra filmovertrukne tabletter eller fra oral opløsning til intravenøs formulering eller omvendt uden dosisjustering.
Lithuanian: Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo per burną prie leidimo į veną arba atvirkščiai galima iš karto, be titravimo.
Danish: Hos de fleste personer med svært nedsat leverfunktion var levetiracetamclearance nedsat med mere end 50 % på grund af samtidig nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, levetiracetamo klirensas dėl kartu esančio inkstų funkcijos sutrikimo sumažėjo daugiau nei 50 (žr. 4.2 sk skyrių).
Danish: Coatingmiddel (orange) bestående af Hypromellose (E464) Indigotin I (E 132) Sunset yellow FCF (E 110) Rød jernoxid (E 172) Macrogol /PEG 4000
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) Saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis / PEG 4000
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 mg/5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 500 mg/5 ml
Danish: Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Danish: Der var ingen effekt på embryo -mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Lithuanian: Didesnio embrionų mirtingumo ar apsigimimų dažnio nenustatyta.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,0025 mg sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: KIekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,0025 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Lithuanian: ĮPARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter "Exp".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: • af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų antrinės generalizacijos ar be jos.
Danish: En Matever 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Lithuanian: Vienoje Matever 1000 mg tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Danish: Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon (type A) Hydroxypropylcellulose (L)
Lithuanian: Kalcio vandenilio fosfato dihidratas Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas A
Danish: Filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E 171), talcum, propylenglycol (E1520), farvestoffer*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, propilenglikolis (E1520), dažiklių
Danish: Dette lægemiddel indeholder 57.21 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. maksimal enkeltdosis.
Lithuanian: Vienoje didžiausioje vienkartinėje Matever koncentrato dozėje yra 57,21 mg natrio (pagrindinės maistinės druskos sudedamosios dalies).
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker,psykose, unormal adfærd hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/humørsving ninger, agitation
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaiko
Danish: Lyserøde, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Rožinės, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: Selvmord , personlighedsforstyrrelse, abnorm tankegang, delirium
Lithuanian: Įvykdyta savižudybė, asmenybės sutrikimas, pakitęs mąstymas, delyras
Danish: Matever 500 mg: De filmovertrukne tabletterer gule, aflange, bikonvekse.
Lithuanian: Matever 500 mg: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos, pailgos, abipus išgaubtos.
Danish: Matever 750 mg: De filmovertrukne tabletterer lyserøde, aflange, bikonvekse.
Lithuanian: Matever 750 mg: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus išgaubtos.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Danish: Film-coating: Hypromellose (E464), rødjernoxid (E 172), macrogol/PEG 4000 , titandioxid (E 171), farvestoffer*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hipromeliozė (E464), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis / PEG 4000, titano dioksidas (E171), dažiklių
Danish: timer) end for voksne (7,2 timer), og tilsyneladende clearance var hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad pusinės eliminacijos laikas buvo trumpesnis (5,3 val.) negu suaugusiųjų (7,2 val.) ir menamas organizmo klirensas buvo greitesnis (1,5 ml/min.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Danish: Matever 1000 mg: De filmovertrukne tabletterer hvide, aflange, bikonvekse.
Lithuanian: Matever 1000 mg: Plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos.
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m kan hos unge teenagere og børn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Danish: Matever 250 mg: De filmovertrukne tabletterer blå, aflange, bikonvekse.
Lithuanian: Matever 250 mg: Plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, pailgos, abipus išgaubtos.
Danish: Matever-koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndere og opbevares i PVC beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 15-25 °C.
Lithuanian: , kai sumaišomas su žemiau išvardytas skiedikliais ir laikomas PVC maišeliuose kontroliuojamoje kambario 15-25º C temperatūroje.
Danish: Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamum
Danish: Den fuldstændige EPAR for Matever findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Matever EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Matever.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Matever rinkodaros teisę.
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at gribe ind i funktionen af et protein kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar neišaiškintas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpuose tarp nervinių ląstelių esantį sinapsinių pūslelių baltymą 2A, kuris dalyvauja išsiskiriant cheminiams junginiams, perduodantiems nervinių ląstelių impulsus.