FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA.....................................................................81
Slovenian: 6.3 Upravljanje srečanj in konferenc.........................................................................................74
Dutch: Aangenomen in juli 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
Dutch: Deze samenwerking vloeit voort uit een nieuwe wettelijke regeling die is neergelegd in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Slovenian: To sodelovanje je skladno z novim predpisom v skladu s členom 59 Uredbe (ES) št. 726/2004, kjer so določeni predpisi, ki naj bi preprečili navzkrižja v znanstvenih mnenjih različnih organov Skupnosti.
Dutch: Persvoorlichting
Slovenian: Tiskovno predstavništvo
Dutch: Plv.
Slovenian: ERSBØLLA.
Dutch: Kwaliteit Vóór klinische proeven Klinische proeven
Slovenian: Biotehnologija Kakovost Predklinični Klinični
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor kankerpatiënten
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z rakom
Dutch: Voorzitter: Michel MARTY Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Michel MARTY Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski uniji, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Dutch: EMEA/211654/2005/NL/Def.
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Dutch: Belangrijke in 2004 goedgekeurde vervolgaanvragen waarbij de behandeling is uitgebreid naar kinderen
Slovenian: V letu 2004 odobrene vloge za znatno razširitev terapevtskih indikacij za vključitev populacij otrok
Dutch: DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN INSPECTIES
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco
Dutch: 68% van de verzoeken betrof klinische proeven in fase III.
Slovenian: Izmed teh jih je bilo 15 % povezanih s kliničnimi preizkušanji I. faze (v primerjavi z 18 % v preteklem letu), 68 % pa se jih je nanašalo na preizkušanja III. faze.
Dutch: Zie bijlage 10 voor nadere informatie over richtsnoerdocumenten.
Slovenian: Podrobni podatki o usmeritvenih dokumentih so navedeni v Prilogi 10.
Dutch: Aangenomen in november 2004
Slovenian: Sprejeto novembra 2004
Dutch: Invoeren van de inspectiedatabase.
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Uvesti zbirko podatkov o inšpekcijskih pregledih
Dutch: Spiros VAMVAKAS (vanaf medio en weesgeneesmiddelen oktober 2004)
Slovenian: Vršilec dolžnosti namestnika vodje Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje Spiros VAMVAKAS (od sredine oktobra 2004)
Dutch: Bijlage 4 Samenstelling van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) Bijlage 5 Samenstelling van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) Bijlage 6 Samenwerkende nationale bevoegde instanties Bijlage 7 EMEA-begrotingsoverzichten 2003-2005
Slovenian: Priloga 6 Pristojni nacionalni organi kot partnerji Priloga 7 Povzetki proračunov EMEA za obdobje 2003−2005
Dutch: Overleg wordt voltooid in februari
Slovenian: Posvetovanje se bo zaključilo februarja 2005
Dutch: Bijlage 1 Samenstelling van de raad van bestuur Bijlage 2 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) 85 Bijlage 3 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini Priloga 3 Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Priloga 4 Člani Odbora za zdravila sirote
Dutch: Voorts zal het comité een bijdrage leveren aan de verdere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Slovenian: Pomagal bo uskladiti postopke in predpise v zvezi z zeliščnimi zdravili, določene v državah članicah, in še bolj vključiti zeliščna zdravila v evropski regulativni okvir.
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Dutch: EU nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Dutch: Welke voordelen bleek Anoro Ellipta tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anoro Ellipta odobreno v EU?
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Anoro Ellipta in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Anoro Ellipta uporablja?
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anoro Ellipta je le na recept.
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Dutch: Fabrikant:
Slovenian: Proizvajalec:
Dutch: Het volgende weerspiegelt onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afzonderlijke bestanddelen.
Slovenian: Naslednje navedbe se nanašajo na študije, izvedene s posameznima sestavinama.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2019.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
Dutch: Instructies voor gebruik: a) Een dosis klaarmaken
Slovenian: Navodila za uporabo: a) Pripravite odmerek
Dutch: Eenmaal daags
Slovenian: Enkrat na dan.
Dutch: Inhaleer uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip.
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
Slovenian: • Počasi in previdno izdihnite.
Dutch: Het bronchusverwijdende effect verminderde niet in de loop van de tijd.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se s časom ni zmanjševal.
Dutch: Weggooien op:
Slovenian: Zavrzite do:
Dutch: Verslechtering van de ziekte
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Dutch: De aanbevolen dosering is iedere dag één inhalatie op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen gezonde vrijwilligers of patiënten
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga po potrebi ustrezno spremljati.
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Slovenian: Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Dutch: n/g
Slovenian: n/o
Dutch: Het is niet mogelijk om tijdens één inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis te nemen.
Slovenian: Ne more se zgoditi, da bi pri eni inhalaciji pomotoma vzeli dodatno količino zdravila ali dvojen odmerek.
Dutch: COPD is een langdurige aandoening die gekenmerkt wordt door ademhalingsmoeilijkheden die langzaam erger worden.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, za katero so značilne težave z dihanjem, ki se počasi slabšajo.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Slovenian: Ena inhalacija zdravila na dan zadostuje, ker učinki zdravila trajajo 24 ur.
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is normaal gesproken van voorbijgaande aard, en behoeft geen suppletie.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u ANORO ELLIPTA elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo ANORO ELLIPTA uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Slovenian: Če pomotoma uporabite preveč tega zdravila, se za nasvet nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bèta-adrenerge receptorantagonisten dient te worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn voor het gebruik ervan.
Slovenian: Sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če obstajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Dutch: Ze behoren tot een groep geneesmiddelen die bronchusverwijders wordt genoemd.
Slovenian: Učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Dutch: De gemiddelde jaarlijkse exacerbatiesnelheid was respectievelijk 0,91, 1,07 en 1,21 voor FF/UMEC/VI, FF/VI en UMEC/VI.
Slovenian: Povprečni letni delež poslabšanj je bil 0,91; 1,07 oziroma 1,21 za FF/UMEC/VI, FF/VI oziroma UMEC/VI.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle.
Slovenian: Povečevanje uporabe kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje simptomov kaže na slabšanje urejenosti bolezni.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elk bestanddeel dus afzonderlijk worden beschouwd.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Gelijktijdig aanwezige aandoeningen
Slovenian: Sočasne bolezni
Dutch: Zie de ‘Stapsgewijze instructies' in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
Slovenian: Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.
Dutch: Laat het uw arts of apotheker weten als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.
Dutch: Umeclidinium/vilanterol mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Slovenian: Kombinacijo umeklidinij /vilanterol se sme med nosečnostjo uporabljati le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Dutch: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrijk
Slovenian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No. 2 23. rue Lavoisier 27000 Evreux
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden uporabite to zdravilo.
Dutch: De frequentiecategorie van elke bijwerking is gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti
Dutch: Systemische blootstelling aan de metabolieten is laag.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je majhna.