FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle, on se heti huuhdottava pois.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu léčivého přípravku s kůží, má být místo důkladně opláchnuto.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Silmät
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Finnish: Additiiviset vaikutukset voivat johtaa hypotensioon ja/tai huomattavaan bradykardiaan, jos silmään annettavaa beetasalpaajaliuosta käytetään samanaikaisesti suun kautta otettavien kalsiuminestäjien, beeta-adrenergisten salpaajien, rytmihäiriölääkkeiden (mukaan lukien amiodaronin), digitalisglykosidien, parasympatomimeettien tai guanetidiinin kanssa.
Czech: Je-li oční roztok obsahující betablokátor podáván souběžně s perorálně podávanými blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), srdečními glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem, může teoreticky dojít k aditivním účinkům vyvolávajícím hypotenzi a/nebo výraznou bradykardii.
Finnish: Beeta salpaajia sisältävien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Czech: Bylo hlášeno, že léčivé přípravky s beta-adrenergními blokátory mohou potencovat projevy svalové slabosti, odpovídající některým myastenickým příznakům (např. diplopii, ptózu a celkovou slabost).
Finnish: Masennus, ahdistuneisuus
Czech: Žízeň, únava
Finnish: B-2870
Czech: Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Finnish: Travoprosti on aihiolääke (prodrug), joka sarveiskalvossa muuttuu esterihydrolyysin kautta nopeasti aktiiviseksi vapaaksi hapoksi.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Finnish: DuoTrav-silmätippojen säilyttäminen
Czech: Jak přípravek DuoTrav uchovávat
Finnish: Silmän pinnan tulehdus ja vaurioituminen, silmän kipu, näön hämärtyminen, näön poikkeavuudet, silmän kuivuminen, silmän kutina, epämiellyttävä tuntemus silmässä, silmä-ärsytyksen oireet ja löydökset (esim. poltteleva tai pistävä tunne silmässä).
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Finnish: DuoTrav-silmätippojen käytöstä ei ole kokemuksia silmien tulehdustiloissa eikä neovaskulaarisessa, sulkukulma-, ahdaskulma- eikä synnynnäisessä glaukoomassa, ja kokemukset sen käytöstä kilpirauhassairauteen liittyvässä silmätaudissa, pseudofakiapotilaiden avokulmaglaukooman ja pigmentaarisen tai pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa ovat vähäisiä.
Czech: Pouze omezené jsou zkušenosti při onemocnění oka vyvolaného onemocněním štítné žlázy, u glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu.
Finnish: Pahoinvointi, dyspepsia, ripuli, suun kuivuminen, vatsakivut, oksentelu
Czech: Nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Finnish: DuoTrav on kahden vaikuttavan aineen, travoprostin ja timololin, yhdistelmävalmiste.
Czech: Přípravek DuoTrav je kombinací dvou léčivých látek, travoprostu a timololu.
Finnish: Pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), kipu silmässä, näköhäiriöt, näön hämärtyminen, silmän kuivuminen, silmän kutina, epämukava tuntemus silmässä, silmän ärsytys
Czech: Keratitis punctata, bolest oka, porucha zraku, rozmazané vidění, suché oko, svědění oka, oční diskomfort, podráždění oka
Finnish: DuoTrav-valmistetta voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on tunnettuja iriitille tai uveiitille altistavia riskitekijöitä, sekä potilaille, joilla on parhaillaan silmänsisäinen tulehdus.
Czech: U pacientů, u nichž je známo, že se známou predispozicí k rizikovým faktorům pro iritidu či uveitidu a u pacientů s aktivním nitroočním zánětem, se může DuoTrav používat pouze se zvýšenou opatrností.
Finnish: Allerginen reaktio vaikuttavalle aineelle, huimaus, päänsärky, korkea tai alhainen verenpaine, hengästyneisyys, liiallinen karvankasvu, liman valuminen nielun takaosaan, ihotulehdus ja ihon kutina, syketiheyden laskeminen.
Czech: Alergické reakce na léčivé látky, závratě, bolest hlavy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, dušnost, zvýšený růst vlasů, zatékání hlenu z nosní dutiny do hrdla, zánět kůže a svědění, snížená srdeční frekvence.
Finnish: Puurs
Czech: Kojení
Finnish: Silmän pinnan ohentuminen, silmäluomen rauhasten tulehdus, silmän verisuonen katkeaminen, silmäluomen karstaantuminen, silmäripsien epätavallinen asento, silmäripsien epätavallinen kasvu.
Czech: Ztenčení povrchu oka, zánět žláz na očních víčkách, praskání krevních cév v oku, krusty na okrajích víček, abnormální poloha řas, abnormální růst řas.
Finnish: Sarveiskalvon eroosio, Meibomin rauhasten tulehdus, sidekalvon verenvuoto, luomireunan karstaantuminen, trikiaasi, distikiaasi
Czech: Eroze rohovky, meibomianitida, konjunktivální krvácení k, tvorba krust na okraji víček, trichiáza, distichiáza
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat travoprosti/timololi
Czech: DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky travoprostum/timololum
Finnish: Koska beetasalpaajilla on haitallinen vaikutus johtumisaikaan, niitä on määrättävä varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen sydänkatkos.
Czech: Vzhledem ke svému negativně dromotropnímu účinku mají být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze se zvýšenou opatrností.
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänpaine ja silmänpaineen lähtöarvo oli keskimäärin 24-26 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav (polyquaternium-1 säilytysaineena) alensi silmänpainetta keskimäärin 8 mmHg, mikä oli vastaava kuin DuoTrav-silmätippoja (bentsalkoniumkloridi säilytysaineena) käytettäessä.
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Finnish: EPAR-yhteenveto
Czech: Přípravek
Finnish: Tutkimukset kestivät 6:sta viikosta 12 kuukauteen.
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Finnish: Timololia on käytetty glaukooman hoidossa 1970-luvulta lähtien.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Alcon Laboratories (UK) Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoTravia varten 24. huhtikuuta 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Finnish: DuoTrav travoprost/timololi
Czech: DuoTrav travoprost / timolol
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Finnish: Travoprosti sellaisenaan on jo hyväksytty EU:ssa vuodesta 2001 alkaen kauppanimellä Travatan.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Finnish: Annostus on yksi tippa DuoTravia sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin) kerran päivässä, aamulla tai illalla, aina samaan aikaan.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: travoprostia (40 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee DuoTravia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Finnish: DuoTrav on kirkas silmätippaliuos.
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Finnish: Glaukoomapotilailla silmän paine on yleensä yli 21 mmHg.
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen muutos elohopeamillimetreinä (mmHg) laskettuna).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Finnish: DuoTrav alensi silmän sisäistä painetta noin kolmanneksella kaikissa tutkimuksissa (keskimäärin paine aleni 8-10 mmHg).
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin DuoTravin käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Finnish: DuoTravia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 482 (iältään 18 - 91vuotiasta) avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota sairastavaa potilasta.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Finnish: DuoTravia ei voi ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi DuoTravin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: DuoTravia saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Finnish: DuoTrav otettuna iltaisin oli yhtä tehokas kuin DuoTrav otettuna aamulla.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Finnish: Mitä DuoTrav on?
Czech: Co je DuoTrav?
Finnish: Se oli yhtä tehokas kuin nämä kaksi lääkeainetta yhdessä mutta erillisinä silmätippoina annettuina ja yhtä tehokas kuin sekä latanoprostia että timololia sisältävät silmätipat.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Finnish: DuoTravin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen) ja silmien ärsytys.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Finnish: Lisätietoja DuoTrav-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä hyötyä DuoTravista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Silmänpainetta alentamalla DuoTrav vähentää rakenteellisten vaurioiden riskiä.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Finnish: Travoprosti on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta prostaglandiinista), joka lisää nesteen poistumista silmästä.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa DuoTravia verrattiin travoprostiin ja timololiin annettuna joko yksinään tai yhdessä mutta kuitenkin erillisinä silmätippoina.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Finnish: DuoTrav sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Finnish: DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, travoprostia ja timololia, jotka alentavat silmän sisäistä painetta eri tavoin.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Finnish: Muita tietoja DuoTravista
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Finnish: Mitä riskejä DuoTraviin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Finnish: Viidennessä 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa DuoTravia verrattiin latanoprostin (prostaglandiinianalogi) ja timololin yhdistelmää sisältäviin silmätippoihin.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Finnish: Kun silmänsisäinen paine kohoaa, se vaurioittaa verkkokalvoa (valoherkkää kalvoa silmän takaosassa) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Finnish: DuoTravia ei saa antaa henkilöille, joilla on vakava allerginen nuha (allergian aiheuttaman nenäonteloiden tulehdus) ja sarveiskalvon dystrofia (sairaus, joka aiheuttaa sarveiskalvon eli silmämunan kuoren läpinäkyvän etuosan himmentymistä).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Finnish: DuoTravia käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Finnish: DuoTrav alensi painetta tehokkaammin kuin timololi tai travoprosti yksinään.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Finnish: DuoTravia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) travoprostille, timololille (ja muille beetasalpaajille) tai valmisteen muille aineosille.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: DuoTravia aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joiden vaste ei ole riittävä beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogeja sisältäviin silmätippoihin (muita näihin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa DuoTravin ottamista aamuisin verrattiin sen ottamiseen iltaisin.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DuoTravin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten DuoTrav vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
Finnish: Miten DuoTravia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Finnish: Miten DuoTravia käytetään?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Finnish: Okulaarinen hypertensio tarkoittaa epätavallisen korkeaa silmänpainetta.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Finnish: Mihin DuoTravia käytetään?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Finnish: Avokulmaglaukoomassa silmän sisäinen paine kasvaa, kun silmän kammiossa oleva neste ei pääse normaalisti poistumaan.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Finnish: DuoTravia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Finnish: • Laske sitten hitaasti viiteen.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Finnish: • Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Finnish: Neula on sen sisällä.
Czech: Uvnitř je jehla.
Finnish: A: Valmistele A1.
Czech: A: Příprava A1.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Finnish: Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Finnish: Vasteen säilyminen ja pysyvyys (SOLO CONTINUE -tutkimus)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Finnish: (injektioneste).
Czech: (injekci).
Finnish: Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Finnish: Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 "vakavat haittavaikutukset".
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Finnish: A5: Odota 30 minuuttia
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Finnish: Pese kädet.
Czech: Umyjte si ruce.
Finnish: Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Finnish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Czech: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike RENSSELAER
Finnish: 16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Finnish: Varmista, että sinulla on:
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Finnish: Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin myös dupilumabiin liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u dupilumabu možnost vzniku imunogenity.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Finnish: Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Finnish: Steroidiannoksen pienentäminen on tehtävä asteittain (ks. kohta 4.4).
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Finnish: Suositellut pistoskohdat ovat:
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Finnish: Yhteensä 305 potilasta sai dupilumabia vähintään yhden vuoden ajan.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Finnish: B. Valitse pistoskohta B1.
Czech: B. Volba místa vpichu B1.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Finnish: Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska dupilumabi on proteiini.
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
Finnish: Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Dupixent obsahuje
Finnish: Tehostetussa pre- ja postnataalista kehitystä arvioineessa tutkimuksessa ei todettu haittavaikutuksia emoilla tai niiden jälkeläisillä 6 kuukauden kuluessa synnytyksen/syntymän jälkeen.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Finnish: Joidenkin aluksi osittaisen hoitovasteen saaneiden potilaiden tila saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Finnish: Et voi tehdä molempia.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Finnish: Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Finnish: Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Finnish: Tällaisiin tapahtumiin saattaa yleensä, mutta ei aina, liittyä suun kautta annettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Finnish: Pahenemisvaiheet vuodessa
Czech: Exacerbace za rok
Finnish: CHRONOS-tutkimuksessa arvioitiin myös valmisteen tehoa viikolla 52.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Finnish: Dupilumabia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Finnish: Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Finnish: Huom.: Tunnet hieman vastusta.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Finnish: Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko dupilumabihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda je vhodné přerušit kojení nebo přerušit léčbu dupilumabem s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro ženu.
Finnish: Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Finnish: VENTURE-tutkimuksessa arvioitiin myös ACQ-5- ja AQLQ(S)-mittareiden tuloksia, joiden osoitettiin parantuneen samankaltaisesti kuin QUEST-tutkimuksessa.
Czech: Ve studii VENTURE se rovněž hodnotily výsledky ACQ-5 a AQLQ(S), které vykázaly podobné zlepšení jako ve studii QUEST.