FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Novartis Hungária Kft.
Norwegian Bokmål: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Croatian: Actavis B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Actavis B.V.
Croatian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Croatian: Enstar XL 100mg Tablets
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Enstar XL 100mg Tablets
Croatian: Diclobene 75 mgAmpullen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclobene 75 mgAmpullen
Croatian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Norwegian Bokmål: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Croatian: Sousa da Câmara,
Norwegian Bokmål: Rua Prof. Sousa da Câmara, 207
Croatian: Pharmacin B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmacin B.V.
Croatian: Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten
Norwegian Bokmål: retard 100 mg - Filmtabletten
Croatian: FI-02200 Espoo Finland diklofenakkalij
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Croatian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Norwegian Bokmål: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Croatian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Croatian: REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG
Norwegian Bokmål: Prolonged Release Tablet 100mg
Croatian: DOLOTREN supositorios
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DOLOTREN supositorios
Croatian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Croatian: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Norwegian Bokmål: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7
Croatian: Effekton 100 mg Retardtabletten
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Croatian: Naklofen DUO
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Naklofen Duo
Croatian: ARESTON TABLET 50MG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium ARESTON TABLET 50MG
Croatian: Diclo KD 50
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Norwegian Bokmål: Naklofen 50 mg svečke
Croatian: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Croatian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Croatian: DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Croatian: DICLAC ID 150 MG 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: DICLAC ID 150 MG 150mg Tablett med modifisert frisetting
Croatian: DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Croatian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Croatian: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Croatian: VOLTAREN RETARD
Norwegian Bokmål: Voltaren Rapid
Croatian: Modifenac kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting
Croatian: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Croatian: 100 mg čepić rektalno
Norwegian Bokmål: 100mg Rektalkapsel
Croatian: Diclovit hard capsules
Norwegian Bokmål: Diclovit hard capsules 50 mg
Croatian: Diclofenac Ratiopharm-25
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Croatian: Pentelis Avenue 53
Norwegian Bokmål: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen
Croatian: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Norwegian Bokmål: TRATUL 60 mg
Croatian: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Croatian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Croatian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Croatian: Diclac 150 Duo
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclac 150 Duo
Croatian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.
Croatian: NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG
Croatian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Croatian: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Croatian: Diclofenac BMM Pharma
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Croatian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Croatian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Croatian: OLFEN-50
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium OLFEN-50
Croatian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Croatian: Dicloberl 50 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Diklofenaknatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Croatian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Norwegian Bokmål: Diklofenakkalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
Norwegian Bokmål: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: Novartis Consumer Health GmbH
Norwegian Bokmål: Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40
Croatian: Jeste li znali?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Croatian: Česta pitanja
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Croatian: Jesu li moji osobni podaci zaštićeni?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Croatian: Što se događa s mojom prijavom nakon što ju pošaljem?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Croatian: Ako je moguće, prilikom prijave trebate dostaviti sljedeće informacije:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Croatian: Možete također provjeriti javno dostupnu europsku bazu podataka (www.adrreports.eu) ili za više informacija kontaktirati nacionalnu agenciju.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Croatian: Kako mogu znati da sam doživio/ doživjela nuspojavu?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Croatian: Koje informacije trebam prijaviti?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Croatian: • informacije o osobi koja je doživjela nuspojavu (poput dobi i spola);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Croatian: Što znači ova oznaka?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Croatian: Udruge bolesnika u Vašoj državi mogu također pružiti pomoć.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Croatian: • broj serije lijeka (nalazi se na pakiranju);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Croatian: Zašto prijaviti nuspojavu?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Croatian: Svi osobni podaci povezani s prijavom nuspojave obrađuju se u skladu sa zakonodavstvom Europske unije o zaštiti podataka.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Croatian: Gdje mogu pronaći informacije o nuspojavama koje su već prijavljene za lijek?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Croatian: Simbol obrnutog crnog trokut '▼' služi kao podsjetnik za prijavu svih sumnji na nuspojave zato što je lijek nov ili zato što postoji posebna potreba za dodatnih prikupljanjem informacija o njegovoj dugoročnoj sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i sami
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Croatian: • bilo kakvo drugo zdravstveno stanje koje je prisutno u osobe koja je doživjela nuspojavu.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i u ime osobe o kojoj skrbite, primjerice djeteta ili člana obitelji.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Croatian: Nakon procjene sigurnosnog signala i svih ostalih relevantnih podataka, nadležno tijelo može izdati nova upozorenja i savjete o načinu primjene lijeka, te može čak i prekinuti njegovu primjenu.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Croatian: Za više informacija i postupak on-line prijave molimo posjetite internetsku stranicu svoje nacionalne agencije (upotrijebite ovu poveznicu kako biste osigurali da prijavljujete na odgovarajućoj internetskoj stranici).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Croatian: Može li mi netko pomoći pri prijavi nuspojave?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Croatian: Ovaj simbol ne znači da lijek nije siguran za primjenu.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Croatian: Ne možete uvijek biti sigurni da je ono što doživljavate uzrokovano lijekom, no prijavom sumnji na nuspojave pomažete nadležnim tijelima u njihovim istragama, što će rezultirati sigurnijim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Croatian: Lijek je označen simbolom crnog trokuta u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Croatian: Kao bolesnik imate pravo prijaviti neželjene nuspojave lijeka izravno nadležnim tijelima.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Croatian: Vašu prijavu, kao i ostale prijave vezane uz lijek, pregledat će stručnjaci za sigurnu primjenu lijeka kako bi utvrdili postoje li bilo kakve nove informacije (poznate pod nazivom „sigurnosni signal").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Croatian: • dozu i naziv lijeka za koji se sumnja da je uzrokovao nuspojavu (zaštićeni naziv kao i djelatnu tvar);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Croatian: Vaša se prijava koristi isključivo za potrebe znanstvene ocjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Croatian: Nuspojava (također se naziva i neželjenom reakcijom) je neželjeni simptom ili učinak uzrokovan lijekom.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ili ljekarniku ako ste doživjeli nuspojavu koju smatrate ozbiljnom ili koja je navedena kao ozbiljna u uputi o lijeku koja je priložena lijeku.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Croatian: • opis nuspojave;
Norwegian Bokmål: • beskrivelse av bivirkningen(e)
Croatian: Svakako se obratite liječniku ili ljekarniku ako ste zabrinuti zbog sumnje na nuspojavu.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
Croatian: Naša znanja o lijekovima se kontinuirano proširuju.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Croatian: Kako mogu prijaviti nuspojavu?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Croatian: • podatke o svim ostalim lijekovima u istovremenoj primjeni (uključujući i lijekove koji se izdaju bez liječničkog recepta, biljne pripravke i kontracepcijska sredstva);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Croatian: Iako se prije odobravanja lijekove iscrpno ispituje u kliničkim ispitivanjima, nije moguće saznati sve o njihovim nuspojavama sve dok ih ne koristi veliki broj ljudi tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Croatian: Ako ste zabrinuti zbog sumnje na nuspojavu lijeka, molimo obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava pomažete pri prikupljanju informacija o lijeku, što naposljetku čini primjenu lijekova sigurnijom.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Croatian: Ako sumnjate da je lijek uzrokovao nuspojavu, molimo pročitajte informacije o načinu prijave nuspojava u uputi o lijeku koja je priložena lijeku.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Croatian: Uobičajeno, nuspojavu možete prijaviti ispunjavanjem on-line obrasca ili putem svojeg liječnika ili lokalne ljekarne.
Norwegian Bokmål: Du kan lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet, eller spørre fastlegen og på apoteket.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik može Vam pomoći pri popunjavanju prijave te možete zatražiti da u Vaše ime pošalju prijavu.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
Croatian: Progutajte tablete cijele uz čašu vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Croatian: Odrasli i stariji (≥ 65 godina)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
Croatian: Ova se razlika ne smatra klinički značajnom.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
Croatian: Eliminacija putem mokraće je zanemariva (<1%).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
Croatian: DIFICLIR je dostupan u:
Norwegian Bokmål: DIFICLIR er tilgjengelig i:
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så snart du husker på det, unntatt hvis det er tid for neste dose.
Croatian: DIFICLIR možete uzeti prije, tijekom ili nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Du kan ta DIFICLIR før, under eller etter måltider.
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, infekcija se može vratiti.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
Croatian: DIFICLIR se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR kan tas med eller uten mat.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za ispravnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom tako da liječnik zna što ste uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Croatian: Antimikrobni spektar
Norwegian Bokmål: Antimikrobielt spektrum
Croatian: Spol, tjelesna težina i rasa
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og rase
Croatian: Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost fidaksomicina u djece u dobi do 18 godina nije još ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Kako DIFICLIR izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan DIFICLIR ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Poluvijek fidaksomicina iznosi približno 8-10 sati.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for fidaksomicin er ca. 8-10 t.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 22 august 2016
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Croatian: Liječnik će znati je li Vaša bolest u kategoriji teških slučajeva i reći će Vam je li ovaj lijek pogodan za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen vet om sykdommen din hører til de alvorlige kategoriene, og vil fortelle deg om dette legemidlet passer for deg.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Croatian: Ipak, ne može se isključiti mogućnost nuspojava pa se preporučuju opće suportivne mjere.
Norwegian Bokmål: Potensialet for bivirkninger kan imidlertid ikke utelukkes, og generelle støttende tiltak anbefales.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Kao mjeru opreza, bolje je izbjegavati primjenu lijeka DIFICLIR tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av DIFICLIR under graviditet.
Croatian: Stopa povrata (uključujući relapse) bila je značajno niža uz primjenu fidaksomicina (14,1% nasuprot 26,0% uz 95% CI od [-16,8%, -6,8%]).
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten (inkludert forverringsperioder) var signifikant lavere med fidaksomicin (14,1 % versus 26,0 % med et 95 % KI på [-16,8 %, -6,8 %]).
Croatian: Posljedica ove ozbiljne bolesti može biti bolan i težak proljev.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
Croatian: To je zato što nije poznato može li fidaksomicin naškoditi Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent hvorvidt fidaksomicin kan skade spedbarnet ditt.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 mennesker)
Croatian: Taj metabolit također pokazuje antimikrobno djelovanje (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten viser også antimikrobiell virkning (se pkt.
Croatian: Klinički značaj inhibicije MRP2 još nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av MRP2-hemming er ennå ikke kjent.
Croatian: DIFICLIR se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema podataka o njegovoj primjeni u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
Croatian: Čini se da su koncentracije u plazmi povišene u starijih (u dobi od 65 ili više godina).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene synes å være høyere hos eldre (alder ≥ 65 år).
Croatian: Glavni putevi eliminacije sistemski raspoloživog fidaksomicina nisu opisani.
Norwegian Bokmål: Hovedelimineringsveiene for systemisk tilgjengelig fidaksomicin har ikke blitt karakterisert.
Croatian: Jezgra tableta:
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen:
Croatian: Liječnik će Vam reći je li ovaj lijek pogodan za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om dette legemidlet passer for deg.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički (PK/PD) odnos
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (FK/FD) forhold
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak s obzirom na reprodukcijsku toksičnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på reproduksjonstoksisitet.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/733/003 100 x 1 filmom obložena tableta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmom obložena tableta 13. BROJ SERIJE
Norwegian Bokmål: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Učinak fidaksomicina na ostale prijenosnike
Norwegian Bokmål: Effekt av fidaksomicin på andre transportører
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, antibiotici, ATK oznaka: A07AA12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler mot diaré, intestinale antiinflammatoriske/antiinfeksiøse legemidler, antibiotika, ATC-kode: A07AA12
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena alanin aminotransferaza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økt alaninaminotransferase
Croatian: Fidaksomicin treba uzimati s oprezom u bolesnika s poznatom alergijom na makrolide.
Norwegian Bokmål: Fidaksomicin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent allergi overfor makrolider.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su povraćanje, mučnina i zatvor.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (kan forekomme hos opptil 1 av 10 mennesker) er oppkast, kvalme og forstoppelse.
Croatian: Nije bilo prijavljenih nuspojava za slučajeve akutnog predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja ili iz podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert om bivirkninger ved akutt overdose under kliniske studier eller i data etter markedsføring.
Croatian: Do inhibicije RNK-polimeraze klostridija dolazi pri koncentraciji koja je 20 puta niža od one za enzim E. coli (1 μM nasuprot 20 μM), što djelomično objašnjava značajnu specifičnost djelovanja fidaksomicina.
Norwegian Bokmål: Hemming av Clostridial RNA-polymerasen inntreffer ved en konsentrasjon som er 20 ganger lavere enn for E. coli-enzymet (1 μm sammenlignet med 20 μm), noe som delvis forklarer den signifikante spesifisiteten til fidaksomicin-aktivitet.