FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odpowiedź erytroidalną podczas pierwszych 24 tygodni badania uzyskano u 27 z 85 (31,8%) pacjentów w grupie otrzymującej epoetynę alfa oraz u 2 z 45 (4,4%) pacjentów w grupie otrzymującej placebo (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Erytroidrespons i studiens første 24 uker ble påvist hos 27/85 (31,8 %) av forsøkspersonene i epoetin alfa-gruppen sammenlignet med 2/45 (4,4 %) av forsøkspersonene i placebogruppen (p<0,001).
Polish: U dwóch pacjentów istniały znaczące czynniki ryzyka (migotanie przedsionków, niewydolność serca i zakrzepowe zapalenie żył).
Norwegian Bokmål: To forsøkspersoner hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Polish: U wszystkich pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie hemoglobiny ze względu na możliwość zwiększonego ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i zgonu u pacjentów leczonych przy stężeniu hemoglobiny przekraczającym zakres ustalony dla danego wskazania terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Polish: Włóknienie szpiku kostnego jest znanym powikłaniem przewlekłej niewydolności nerek u ludzi i może być związane z wtórną nadczynnością przytarczyc lub z nieznanymi czynnikami.
Norwegian Bokmål: Beinmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparathyroidisme eller ukjente faktorer.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som undersøker effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: W dodatkowych badaniach porównywano stosowanie epoetyny alfa w dawce 40 000 IU raz w tygodniu ze stosowaniem jej co dwa tygodnie w dawkach od 80 000 do 120 000 IU podskórnie.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier sammenlignet behandling med epoetin alfa 40 000 IE én gang per uke med dosering fra 80 000 til 120 000 IE subkutant annenhver uke.
Polish: Nie wiadomo, czy egzogenna epoetyna zeta przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksogen epoetin zeta blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: W trzech przypadkach były to potwierdzone naczyniowe zdarzenia zakrzepowe, natomiast w czwartym przypadku (nagły zgon) zatoru zakrzepowego nie potwierdzono.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
Polish: W fazie podtrzymywania Retacrit można podawać albo 3 razy w tygodniu, albo - w przypadku podawania podskórnego - raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Retacrit administreres enten 3 ganger per uke, og ved subkutan administrering én gang per uke eller én gang annenhver uke.
Polish: Ponadto opisywano zdarzenia naczyniowomózgowe (w tym zawał mózgu, krwotok mózgowy i przemijające napady niedokrwienne mózgu).
Norwegian Bokmål: I tillegg har cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt, cerebral blødning og transitorisk iskemisk anfall) vært rapportert.
Polish: Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Polish: Dawkę należy zwiększać lub zmniejszać stopniowo, za każdym razem o jeden stopień dawkowania (patrz schemat poniżej).
Norwegian Bokmål: Doseøkninger og -reduksjoner skal foretas med ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
Polish: Dawka (IU/kg mc. podawana 3 razy w tygodniu)
Norwegian Bokmål: Dose (IE/kg gitt 3 ganger i uka)
Polish: Co to jest Retacrit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Retacrit Jak stosować Retacrit
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Retacrit er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Retacrit Hvordan du bruker Retacrit
Polish: Dreszcze, objawy grypopodobne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy
Norwegian Bokmål: Frysninger, Influensaliknende sykdom, Reaksjoner på injeksjonsstedet, Perifert ødem
Polish: Maksymalne dawkowanie nie powinno przekraczać 150 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu, 240 IU/kg mc. (maksymalnie 20 000 IU) raz na tydzień lub 480 IU/kg mc. (maksymalnie 40 000 IU) raz na 2 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger per uke, 240 IE/kg (opptil maksimalt 20 000 IE) én gang per uke eller 480 IE/kg (opptil maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Polish: Mimo różnic w zależnościach stężenia od czasu odpowiedź farmakodynamiczna (mierzona na podstawie zmian w odsetku retikulocytów, stężenia hemoglobiny i liczby krwinek czerwonych) w obu schematach była podobna.
Norwegian Bokmål: Til tross for forskjeller i konsentrasjon-tid-profilene var den farmakodynamiske responsen (målt som endringer i prosentandel retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer) tilsvarende ved disse doseringene.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, gdy istnieje podejrzenie, że jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Po podaniu dożylnym erytropoetyny pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek, objętość dystrybucji mieściła się w zakresie od 57 do 107 ml/kg po podaniu pojedynczej dawki (12 IU/kg mc.) i od 42 do 64 ml/kg po podaniu wielokrotnym (48-192 IU/kg mc.).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av erytropoietin hos forsøkspersoner med kronisk nyresvikt, var distribusjonsvolumet henholdsvis 57-107 ml/kg etter enkeltdosering (12 IE/kg) til 42-64 ml/kg etter gjentatt dosering (48-192 IE/kg).
Polish: • Jeśli pacjent jest leczony dializami przed rozpoczęciem stosowania leku Retacrit, konieczna może być modyfikacja schematu dializ.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får dialyse når du starter på behandlingen med Retacrit kan det være nødvendig å justere dialysebehandlingen.
Polish: • Wbić całkowicie igłę w fałd skórny.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
Polish: Odpowiedź w zakresie stężenia hemoglobiny różni się u poszczególnych pacjentów i może zależeć od zapasów żelaza w organizmie oraz od chorób towarzyszących.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan påvirkes av jerndepoter og nærvær av samtidige medisinske problemer.
Polish: W dwóch badaniach z wydłużonym odstępem między dawkami epoetyny alfa (3 razy w tygodniu, raz w tygodniu, raz na 2 tygodnie i raz na 4 tygodnie) u części pacjentów stosujących epoetynę alfa w dłuższych odstępach czasu nie udało się utrzymać na odpowiednim poziomie stężenia hemoglobiny i chorzy ci spełnili określone w protokole kryterium wycofania z badania, ze względu na stężenie hemoglobiny (takich pacjentów było: 0% w grupie dawkowania raz w tygodniu, 3,7% w grupie dawkowania raz na 2 tygodnie i 3,3% w grupie dawkowania raz na 4 tygodnie).
Norwegian Bokmål: I 2 studier med lange doseringsintervaller med epoetin alfa (3 ganger per uke, én gang per uke, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke) ble adekvat hemoglobinnivå ikke opprettholdt hos enkelte pasienter med lange doseringintervaller; disse pasientene nådde protokolldefinerte seponeringskriterier for hemoglobin (0 % ved én gang per uke, 3,7 % ved én gang annenhver uke og 3,3 % ved én gang hver 4. uke).
Polish: U wszystkich pacjentów otrzymujących epoetynę zeta należy ściśle monitorować ciśnienie krwi i w razie konieczności podjąć leczenie w celu kontroli ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som får epoetin zeta, skal blodtrykket følges nøye og kontrolleres etter behov.
Polish: • Jeśli pacjent ma przewlekłą niewydolność nerek, a w szczególności jeśli nie wykazuje odpowiedniej reakcji na Retacrit, lekarz zweryfikuje stosowaną przez pacjenta dawkę leku, gdyż wielokrotne zwiększanie dawki leku Retacrit w sytuacji, w której organizm pacjenta nie reaguje na leczenie, może zwiększać ryzyko zaburzeń serca lub naczyń krwionośnych, a tym samym zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu i śmierci.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kronisk nyresvikt, og særlig hvis du ikke responderer godt nok på Retacrit, vil legen din sjekke Retacrit-dosen fordi gjentatte økninger av Retacrit-dosen når du ikke har effekt av behandlingen kan øke risikoen for hjerte- eller karproblemer, hjerteinfarkt, slag og dødsfall.
Polish: Badania te wykazały stałą, niewyjaśnioną, statystycznie znamienną nadmierną liczbę zgonów pacjentów z niedokrwistością związaną z różnymi częstymi nowotworami złośliwymi, którzy otrzymywali rekombinowaną ludzką erytropoetynę, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighet hos pasienter med anemi forbundet med ulike vanlige former for cancer som fikk rekombinant humant erytropoetin, sammenlignet med kontrollgruppen.
Polish: Jak w przypadku innych produktów przeznaczonych do wstrzykiwania, należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i czy nie zmienił barwy.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonspreparater, må man sjekke at det ikke er partikler i oppløsningen eller fargeforandringer.
Polish: • Retacrit można stosować wyłącznie pod warunkiem, że był on prawidłowo przechowywany patrz punkt 5.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
Polish: Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) wystąpiły u 125 (18%) spośród 715 pacjentów z grupy o wyższym docelowym stężeniu hemoglobiny oraz u 97 (14%) spośród 717 pacjentów z grupy o niższym docelowym stężeniu hemoglobiny (współczynnik ryzyka 1,3; 95% CI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Norwegian Bokmål: En større kardiovaskulær hendelse (dødsfall, hjerteinfarkt, slag eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvik) inntraff hos 125 (18 %) av de 715 pasientene i gruppen med høy hemoglobin sammenlignet med 97 (14 %) av de 717 pasientene i gruppen med lav hemoglobin (risikoforhold [HR] 1,3, 95 % CI; 1,0; 1,7, p=0,03).
Polish: Retacrit zawiera fenyloalaninę
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder fenylalanin
Polish: W 16-tygodniowym badaniu (n = 222) w grupie pacjentów leczonych epoetyną alfa nie odnotowano statystycznie istotnego wpływu leczenia na wyniki, w oparciu o odpowiedzi pacjentów lub rodziców uzyskane przy zastosowaniu Pediatrycznego Kwestionariusza Jakości Życia (PedsQL, ang. Paediatric Quality of Life Inventory) lub na wyniki w Module Onkologicznym (Cancer Module), w porównaniu z placebo (pierwszorzędowy punkt końcowy).
Norwegian Bokmål: I 16-ukersstudien (n=222) var det hos pasienter behandlet med epoetin alfa ingen statistisk signifikant effekt på pasientrapportert eller foreldrerapportert Paediatric Quality of Life Inventory- eller Cancer Module-skår sammenlignet med placebo (primært effektendepunkt).
Polish: W grupie otrzymującej epoetynę alfa odsetek pacjentów, u których występowała konieczność przeprowadzania transfuzji, zmniejszył się z 51,8% w okresie 8 tygodni przed rozpoczęciem badania do 24,7% w okresie pomiędzy 16. a 24. tygodniem, natomiast w grupie otrzymującej placebo odsetek ten, w tym samym okresie, zwiększył się z 48,9% do 54,1%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk transfusjon i epoetin alfa-gruppen, ble redusert fra 51,8 % i de 8 ukene før baseline til 24,7 % mellom uke 16 og 24, sammenlignet med placebogruppen som hadde en økning i transfusjonsrate fra 48,9 % til 54,1 % i de samme tidsperiodene.
Polish: Nie stwierdzono działania cytotoksycznego epoetyny alfa na komórki szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske effekter av epoetin alfa på beinmargsceller kunne ikke påvises.
Polish: Stwierdzenie paradoksalnego zmniejszenia stężenia hemoglobiny i rozwoju ciężkiej niedokrwistości z małą liczbą retikulocytów powinno prowadzić do przerwania leczenia i wykonania badań w kierunku przeciwciał przeciw erytropoetynom.
Norwegian Bokmål: Et paradoksalt hemoglobinfall og utvikling av alvorlig anemi med lavt retikulocyttall bør medføre seponering av behandling med epoetin zeta og bestemmelse av anti-erytropoietinantistoff.
Polish: Ten lek zawiera fenyloalaninę i może być szkodliwy dla osób chorych na fenyloketonurię (genetycznie uwarunkowany niedobór enzymu, który zwiększa wydalanie pewnego związku chemicznego (fenyloketonu) w moczu i może spowodować zaburzenia układu nerwowego).
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri (arvelig enzymmangel som øker utskillelsen av et stoff (fenylketon) i urinen, og kan forårsake sykdommer i nervesystemet).
Polish: • Retacrit stosuje się u dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością, od których pobiera się pewną ilość krwi przed zabiegiem tak, by móc im ją z powrotem podać w trakcie lub po zabiegu operacyjnym.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gi noe av sitt eget blod før en operasjon, slik at det kan bli gitt tilbake til dem under eller etter operasjonen.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki czynnika stymulującego erytropoezę (ESA, ang. erythropoiesis-stimulating agent) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved doseøkning av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA) hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Polish: Mediana czasu do osiągnięcia wartości docelowej zakresu stężeń hemoglobiny wynosiła 11 tygodni, a mediana stosowanej dawki w momencie osiągnięcia wartości docelowej wynosiła 150 IU/kg mc./tydzień.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til målet var 11 uker, og mediandosen ved nådd mål var 150 IE/kg/uke.
Polish: Jeżeli pojawią się objawy wskazujące na tego typu reakcje, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Retacrit i rozważyć inny sposób leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Retacrit seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Polish: Pacjenci z łagodną niedokrwistością (wartość hematokrytu od 33 do 39%), wymagającą wcześniejszego podania 4 lub więcej jednostek krwi, powinni być leczeni produktem Retacrit w dawce 600 IU/kg dożylnie, podawanej 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat anemi (hematokrit på 33 til 39 %) som skal donere ≥4 enheter blod bør behandles med Retacrit 600 IE/kg intravenøst 2 ganger i uka i 3 uker før operasjonen.
Polish: • Jeśli reakcja organizmu na Retacrit nie będzie wystarczająco dobra, lekarz zweryfikuje dawkę i poinformuje pacjenta, jeśli będzie konieczność jej zmiany.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke responderer ordentlig på Retacrit vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom dosen med Retacrit må endres.
Polish: Erytropoetyna jest czynnikiem wzrostu, który przede wszystkim stymuluje wytwarzanie krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Polish: Metaanaliza danych dotyczących całkowitego czasu przeżycia wykazała estymację punktową współczynnika ryzyka wynoszącego 1,06 na korzyść grup kontrolnych (95% CI: 1,00; 1,12; 53 badania obejmujące łącznie 13 933 pacjentów), a dla pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych chemioterapii współczynnik ryzyka całkowitego czasu przeżycia wyniósł 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 badań obejmujących łącznie 10 441 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Metaanalyse av data for total overlevelse ga et hazard ratio punktestimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 studier og 13 933 pasienter), og for kreftpasienter som fikk kjemoterapi var hazard ratio for total overlevelse 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 studier og 10 441 pasienter).
Polish: Epoetyna zeta jest kopią ludzkiego białka o nazwie erytropoetyna i ma takie samo działanie jak ona.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
Polish: Leku Retacrit nie należy stosować:
Norwegian Bokmål: Retacrit skal ikke brukes:
Polish: W badaniu porównującym schemat dawkowania 150 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu ze schematem dawkowania 40 000 IU raz w tygodniu u osób zdrowych oraz pacjentów z nowotworami z niedokrwistością, profile czasowe zmian odsetka retikulocytów, stężenia hemoglobiny i liczby krwinek czerwonych były podobne w obu schematach dawkowania, zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z nowotworami i z niedokrwistością.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet doseringsregimene 150 IE/kg 3 ganger pr. uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner og hos anemiske cancerpasienter, var tidsprofilen for endring i prosentandelen av retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer tilsvarende for de to doseringsregimene hos både friske forsøkspersoner og anemiske cancerpasienter.
Polish: Brak badań oceniających potencjalny wpływ epoetyny zeta na płodność mężczyzn i kobiet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier som undersøker den potensielle effekten av epoetin zeta på kvinners eller menns fertilitet.
Polish: Składa się on z plastikowej klapki (chwytak), solidnie przymocowanej do nalepki na cylindrze strzykawki.
Norwegian Bokmål: Den består av en "nålefanger" i plast som sitter festet til sprøyteetiketten.
Polish: Było to badanie równoważności (ang. non-inferiority), mające na celu wykluczenie 15% wzrostu ryzyka progresji nowotworu lub zgonu w przypadku stosowania epoetyny alfa łącznie ze standardową terapią (SOC, ang. standard of care), w porównaniu z samym SOC. Do granicznego punktu zbierania danych klinicznych mediana czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS, ang. progression-free survival) na podstawie oceny progresji choroby dokonywanej przez badacza wyniosła 7,4 miesiąca w obu badanych grupach (HR 1,09; 95% CI: 0,99, 1,20), co oznacza, że cel badania nie został osiągnięty.
Norwegian Bokmål: Dette var en noninferioritetsstudie designet for å utelukke en 15 % risiko for økning i tumorprogresjon eller dødsfall ved bruk av epoetin alfa pluss standardbehandling (standard of care; SOC) sammenlignet med kun SOC. Ved tidspunkt fo klinisk databasestenging var median progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % CI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens mål ikke var nådd.
Polish: Ekspozycja pacjentów w wieku dziecięcym z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest ograniczona.
Norwegian Bokmål: Eksponering av pediatriske hemolysepasienter med kronisk nyresvikt i kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.
Polish: Ponadto należy podjąć szczególne środki ostrożności u pacjentów ze skłonnością do rozwoju zakrzepicy żył głębokich.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det tas særlige forholdsregler hos pasienter som er disponert for utvikling av dyp venetrombose.
Polish: Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny przebiegu klinicznego choroby oraz stanu pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig at en lege vurderer den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand.
Polish: W badaniach dotyczących chemioterapii wykazano porównywalną intensywność chemioterapii w grupach leczonych epoetyną alfa i w grupach otrzymujących placebo na podstawie podobnych pól powierzchni pod krzywą zależności liczby neutrofili od czasu u pacjentów leczonych epoetyną alfa i pacjentów otrzymujących placebo, jak również na podstawie podobnego odsetka pacjentów w grupach leczonych epoetyną alfa i w grupach otrzymujących placebo, u których bezwzględna liczba neutrofili spadła poniżej 1000 i 500 komórek/μl.
Norwegian Bokmål: Det ble vist sammenlignbar intensitet av kjemoterapi i epoetin alfa- og placebogruppene i kjemoterapistudiene, med tilsvarende areal under nøytrofil-tid-kurven hos pasienter behandlet med epoetin alfa og placebo, samt tilsvarende andel pasienter i grupper behandlet med epoetin alfa og placebo hvor absolutt nøytrofiltall falt under 1000 og 500 celler/μl.
Polish: Izoleucyna
Norwegian Bokmål: Isoleucin
Polish: Największe efekty obserwuje się u pacjentów z niskim stężeniem hemoglobiny (≤ 13 g/dl, czyli 8,1 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Størst effekt ble observert hos pasienter med lavt hemoglobin (≤13 g/dl : 8,1 mmol/l).
Polish: Retacrit należy do grupy leków pobudzających wytwarzanie czerwonych krwinek, podobnie jak ludzkie białko erytropoetyna.
Norwegian Bokmål: Retacrit er ett av flere preparater i en gruppe av legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodceller, på den samme måten som det humane proteinet erytropoietin gjør.
Polish: Ponieważ Retacrit pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych, lekarze mogą pobrać więcej krwi od pacjentów otrzymujących ten lek.
Norwegian Bokmål: Ettersom Retacrit stimulerer produksjonen av røde blodceller kan legen tappe mer blod fra disse personene.
Polish: Wymagane stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), a w pozostałych trzech od 12 do 14 g/dl (7,5 do 8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de tre andre studiene var den 12 til 14 g/dl (7.5 til 8.7 mmol/l).
Polish: Pacjent powinien tę kwestię omówić z lekarzem, ponieważ w wyniku jednoczesnego stosowania epoetyny zeta z interferonem i rybawiryną zdarzały się rzadkie przypadki utraty skuteczności działania leku i rozwoju schorzenia określanego mianem wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA, ang. pure red cell aplasia), która jest ciężką postacią niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din, fordi bruk av epoetin zeta sammen med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har medført tap av effekt og utvikling av en tilstand som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi som kan opptre i sjeldne tilfeller.
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w zależności od wieku, płci oraz chorób towarzyszących; wymagane jest przeprowadzenie przez lekarza oceny przebiegu choroby i stanu klinicznego danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og følgetilstander kan variere med alder, kjønn og samtidige medisinske tilstander, og legevurdering av den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand er nødvendig.
Polish: W randomizowanym, prospektywnym badaniu poddano ocenie 1432 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i niedokrwistością, którzy nie byli uprzednio poddawani dializoterapii.
Norwegian Bokmål: En randomisert prospektiv studie (CHOIR) evaluerte 1432 anemiske pasienter med kronisk nyresvikt som ikke fikk dialyse.
Polish: Dla krwinek czerwonych i hemoglobiny zależność była mniej wyraźna.
Norwegian Bokmål: En mindre klar profil ble observert for røde blodlegemer og hemoglobin.
Polish: Retacrit jest biopodobnym produktem leczniczym.
Norwegian Bokmål: Retacrit er et biotilsvarende legemiddel.
Polish: Podczas wizyty przesiewowej pacjentów poddano stratyfikacji ze względu na stężenie erytropoetyny w surowicy (sEPO) i wcześniejsze transfuzje.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Polish: Receptory erytropoetynowe mogą ulegać ekspresji na powierzchni różnych komórek nowotworowych.
Norwegian Bokmål: Erytropoetinreseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumorceller.
Polish: Średni wzrost stężenia hemoglobiny od okresu przed leczeniem do momentu przed zabiegiem w grupie otrzymującej 600 IU/kg raz w tygodniu (1,44 g/dl) był dwukrotnie wyższy niż w grupie otrzymującej 300 IU/kg codziennie (0,73 g/dl).
Norwegian Bokmål: Fra før behandling til før operasjon var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Polish: Erytropoetyny wykazują zależny od dawki, lecz niezależny od drogi podania, wpływ na parametry hematologiczne.
Norwegian Bokmål: Erytropoietiner viser en doserelatert effekt på hematologiske parametre som er uavhengig av administrasjonsvei.