FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällöin Epclusa-valmisteen teho saattaa heikentyä.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Epclusa ikke virker som det skal.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan hoitoa Epclusa-valmisteella 12 viikon ajan, Epclusa-valmisteella ja ribaviriinilla 12 viikon ajan tai Epclusavalmisteella 24 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker, Epclusa + RBV i 12 uker eller Epclusa i 24 uker.
Finnish: Epclusa-valmisteen tai raltegraviirin tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Finnish: Epclusa 12 viikon ajan (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Finnish: Taulukossa 12 esitetään ASTRAL-3-tutkimuksessa todetut SVR12-luvut.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12 for ASTRAL-3-studien.
Finnish: Velpatasviiri on hepatiitti C -viruksen (HCV) estäjä, jonka vaikutus kohdistuu HCV:n NS5A-proteiiniin.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir er en HCV-hemmer som påvirker HCV NS5A-proteinet, som er svært viktig for både RNA-replikasjon og dannelsen av HCV-virioner.
Finnish: Katso munuaisten toiminnan seurantaan liittyvät suositukset tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, tai elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedoista.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi Sofosbuviiri
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ ↔ Sofosbuvir
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Atorvastatiini (40 mg:n kertaannos) + sofosbuviiri/velpatasviiri (400/100 mg kerran vuorokaudessa)d
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)d
Finnish: Dolutegraviiri (50 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri/ velpatasviiri (400 mg/100 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg én gang daglig)
Finnish: Epclusa-valmisteen turvallisuusarvio perustuu yhdistettyjen vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tuloksiin potilailla, joilla oli genotyypin 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 HCV-infektio (ja kompensoitunut kirroosi tai ei kompensoitunutta kirroosia).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen av Epclusa var basert på samlede data fra kliniske fase III-studier av pasienter med genotype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 HCV-infeksjon (med eller uten kompensert cirrhose) og omfattet 1035 pasienter som fikk Epclusa i 12 uker.
Finnish: Epclusa-valmistetta ja ribaviriinia sai 87 potilasta, joista 85 oli mukana NS5A-RAV-varianttien analyysissä.
Norwegian Bokmål: Av de 87 pasientene som ble behandlet med Epclusa + RBV, ble 85 pasienter inkludert i analysen av NS5A RAV-er. 2 pasienter ble ekskludert da de verken oppnådde SVR12 eller hadde virologisk svikt.
Finnish: Hoito ja hoidon kesto
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Finnish: Havaittu: Sofosbuviiri
Norwegian Bokmål: Observert: Sofosbuvir
Finnish: SVR12 95 %
Norwegian Bokmål: Totalt 95 % KI
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa sofosbuviirilla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert hos rotter og kaniner i studier av utviklingstoksisitet med sofosbuvir.
Finnish: Epclusavalmisteella ei odoteta olevan kliinisesti merkittäviä P-gp:n, BCRP:n, OATP:n CYP:n estäjien kautta välittyviä yhteisvaikutuksia; Epclusa-valmistetta voidaan antaa samanaikaisesti P-gp:n, BCRP:n, OATP:n ja CYP:n estäjien kanssa.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med Epclusa mediert av P-gp-, BCRP-, OATP- eller CYP450-hemmere forventes ikke.
Finnish: Velpatasviiri kertainen ↑
Norwegian Bokmål: ≥ 10 gang er↑
Finnish: • Jos Epclusa-annoksen tavallisesta ottamisajankohdasta on kulunut alle 18 tuntia, ota tabletti mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: • Hvis du husker det innen 18 timer etter at du skulle ha tatt Epclusa, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Finnish: Yhteisvaikutuksia tutkittu vain sofosbuviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Interaksjon bare studert med sofosbuvir Forventet:
Finnish: Hoidettuja potilaita oli 552; mediaani-ikä oli 52 vuotta (vaihteluväli: 19-76); 62 % oli miehiä; 89 % oli valkoihoisia, 9 % aasialaisia ja 1 % mustaihoisia; 20 %:lla potilaista painoindeksi oli lähtötilanteessa vähintään 30 kg/m2; 61 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 70 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 30 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 26 % oli hoitoa saaneita.
Norwegian Bokmål: Hos de 552 pasientene som ble behandlet var median alder 52 år (område: 19 til 76); 62 % av pasientene var menn; 89 % var hvite, 9 % var asiatiske; 1 % var svarte; 20 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline på minst 30 kg/m2; 61 % hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 70 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml; 30 % hadde kompensert cirrhose og 26 % var behandlingserfarne.
Finnish: Jos otat enemmän Epclusa-valmistetta kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Epclusa
Finnish: Epclusa 12 viikon ajan (n = 134)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 134)
Finnish: Sisältää
Norwegian Bokmål: Innhold
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Finnish: Määrä
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Finnish: EUmyyntilupanumero
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Finnish: Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Finnish: Ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Finnish: Laske viiteen-----
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Finnish: 5 kertaa
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
Finnish: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Finnish: Tärkeät varoitukset
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Finnish: Älä käytä Eperzania:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Finnish: Kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Finnish: X-akseli: Viikkoa (ei lisähoitoa); y-akseli: Tapahtuman todennäköisyys
Norwegian Bokmål: x-aksen; uker (uten akuttbehandling), y-aksen; Sannsynlighet for hendelse
Finnish: Paina hitaasti
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Svært vanlige
Finnish: Sinun pitää jatkaa heti vaiheesta 5 suoraan vaiheeseen 6.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette fra trinn 5 til trinn 6 med en gang.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Finnish: Näin poistat suuret ilmakuplat.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker akarbose og Eperzan samtidig.
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Finnish: Hävitä kynä, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den har vært fryst.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Finnish: Odota 15 minuuttia
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
Finnish: Poista neulansuojukset ja heitä ne pois
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehettene og kast dem
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni)
Finnish: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Jokaista kynää käytetään yhden annoksen ottamiseen.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Finnish: Pistä kumpikin lääke erikseen, jos joudut pistämään molemmat samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Bruk to separate injeksjoner hvis du har behov for å injisere begge deler til samme tid.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Finnish: Mahalaukun motiliteetti
Norwegian Bokmål: Gastrisk motilitet
Finnish: Odota 30 minuuttia
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning for 30 mg-pennen skjer vanligvis i løpet av to minutter, men kan ta opptil 5 minutter.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Finnish: Kuva A * Pistospainike on kynän sisällä, kunnes kynä on valmis pistosta varten.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Finnish: Kynää ei voi käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Finnish: Säilytä kyniä ja neuloja alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön, verensokeriarvosi saattavat muuttua.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Eperzan, kan blodsukkernivået ditt bli endret.
Finnish: Ne on sekoitettava keskenään kiertämällä kynää.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: 9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Norwegian Bokmål: 9a Trekk kanylen ut av huden (figur U).
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
Finnish: p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Norwegian Bokmål: De resterende pakningene må oppbevares ved 2°C til 8°C inntil de skal tas i bruk.
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa vaiheessa 5?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen i trinn 5?
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Finnish: Mahdollisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema, eryteemaa, yleistynyttä kutinaa ja ihottumaa hengenahdistuksen kanssa, on raportoitu albiglutidin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Mulige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, erytem, generalisert kløe og utslett med dyspné, har vært rapportert ved bruk av albiglutid.
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Norwegian Bokmål: 8b Trykk injeksjonsknappen sakte og stødig til du hører et "klikk"
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.