FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En général, NeuroBloc ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car on ne connaît pas les effets de NeuroBloc chez des patientes enceintes et on ignore si NeuroBloc passe dans le lait maternel.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť zvyčajne nebudete dostávať NeuroBloc, ak ste tehotná alebo dojčíte.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION, LA MANIPULATION ET L'ÉLIMINATION
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: La dose et le nombre d'injections dépendent de la réaction du patient.
Slovak: Dávka a počet injekcií závisia od odpovede pacienta.
French: Des informations sur NeuroBloc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: .ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: NeuroBloc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: La plupart des patients ayant réagi à NeuroBloc à quatre semaines étaient revenus à leur état initial 12 à 16 semaines après l'injection.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí odpovedali na liek NeuroBloc do štvrtého týždňa, sa vrátila k pôvodnému stavu 12 až 16 týždňov po podaní injekcie.
French: L'effet d'une injection de NeuroBloc disparaît graduellement dans le temps.
Slovak: Účinok injekcie lieku NeuroBloc sa časom postupne vytráca.
French: NeuroBloc (toxine botulinique de type B) EMA/356522/2018
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B) EMA/356522/2018
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NeuroBloc sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NeuroBloc sa neustále kontrolujú.
French: Les effets secondaires rapportés avec NeuroBloc sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku NeuroBloc sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NeuroBloc sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NeuroBloc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NeuroBloc, le 22 janvier 2001.
Slovak: Lieku NeuroBloc bolo dňa 22. januára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: NeuroBloc est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 000 unités [U] par millilitre), et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Liek NeuroBloc je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 000 jednotiek [U] na mililiter) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NeuroBloc, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NeuroBloc si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: La toxine réduit la libération d'acétylcholine par les terminaisons nerveuses.
Slovak: Toxín znižuje uvoľňovanie acetylcholínu z nervových zakončení.
French: Pourquoi NeuroBloc est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek NeuroBloc povolený v EÚ?
French: Trois de ces études incluaient des patients qui ne répondaient plus à la toxine botulique de type A (autre type de toxine botulique, qui peut également être utilisé dans le traitement de la dystonie cervicale), et la quatrième étude n'incluait que des patients qui répondaient à la toxine de type A. Le critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des symptômes (sévérité, douleur et handicap) après quatre semaines, mesurée par le score total TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Slovak: Tri štúdie zahŕňali pacientov, ktorí prestali odpovedať na botulotoxín typu A (iný druh botulotoxínu, ktorý sa takisto môže používať na liečbu cervikálnej dystónie) a štvrtá štúdia zahŕňala len pacientov, ktorí odpovedali na toxín typu A. Účinnosť sa merala na základe zmeny príznakov (závažnosti, bolesti a postihnutia) po štyroch týždňoch pomocou stupnice Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
French: Quels sont les bénéfices de NeuroBloc démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku NeuroBloc boli preukázané v štúdiách?
French: La toxine est responsable d'un type d'empoisonnement alimentaire appelé botulisme, qui provoque chez les patients une faiblesse et une paralysie musculaires.
Slovak: Toxín spôsobuje otravu jedlom nazývanú botulizmus, pri ktorom pacienti trpia svalovou slabosťou a paralýzou.
French: Il n'est administré que dans un hôpital, par un médecin ayant une bonne expérience du traitement de la dystonie cervicale et de l'utilisation des toxines botuliniques.
Slovak: Liek sa používa výlučne v nemocniciach a používa ho len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cervikálnej dystónie a s používaním botuloxínov.
French: NeuroBloc ne doit jamais être utilisé chez les patients présentant d'autres troubles neuromusculaires (des nerfs et des muscles).
Slovak: Liek NeuroBloc sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné neuromuskulárne (nervovosvalové) poruchy.
French: L'acétylcholine est nécessaire à la transmission des impulsions électriques depuis les nerfs jusqu'aux muscles pour qu'il y ait contraction musculaire.
Slovak: Acetylcholín je potrebný na prenos elektrických impulzov z nervov do svalov, aby sa svaly mohli sťahovať.
French: Le principe actif de NeuroBloc, la toxine botulique de type B, est une substance toxique bien connue produite par la bactérie Clostridium botulinum.
Slovak: Účinná látka lieku NeuroBloc, botulotoxín typu B, je dobre známa toxická látka, ktorú vytvára baktéria Clostridium botulinum.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous NeuroBloc (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: sécheresse de la bouche, maux de tête (chez les patients recevant un traitement par des toxines botuliques pour la première fois), dysphagie (difficulté à avaler) et douleur au site d'injection.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NeuroBloc (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú sucho v ústach, bolesť hlavy (u pacientov, v prípade ktorých je liečba botulotoxínmi nová), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní) a bolesť v mieste vpichu injekcie.
French: Autres informations relatives à NeuroBloc:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeuroBloc
French: La dystonie cervicale, également connue sous le nom de torticolis, est un trouble de la contraction des muscles du cou entraînant un mouvement anormal et une torsion du cou, ainsi qu'une position anormale de la tête
Slovak: Cervikálna dystónia, ktorá je známa tiež ako tortikolis, je porucha, pri ktorej sa svaly na krku stiahnu, čo spôsobuje abnormálny pohyb a skrútenie krku a nezvyčajnú polohu hlavy.
French: Aperçu de NeuroBloc et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku NeuroBloc a prečo bol v povolený v EÚ
French: NeuroBloc est un médicament utilisé pour le traitement de la dystonie cervicale chez l'adulte.
Slovak: Liek NeuroBloc sa používa na liečbu cervikálnej dystónie u dospelých.
French: Le médicament a amélioré le score TWSTRS des patients non-répondeurs à la toxine botulique de type A, ainsi que celui des répondeurs à ce type de toxine.
Slovak: Liek zlepšil skóre TWSTRS u pacientov, ktorí neodpovedali na botulotoxín typu A, ako aj skóre u pacientov, ktorí na tento toxín odpovedali.
French: Quand NeuroBloc est injecté directement dans un muscle, il diminue la libération d'acétylcholine et la contraction musculaire dans les muscles du cou ou de l'épaule touchés, atténuant ainsi les symptômes du patient.
Slovak: Keď sa liek podáva formou injekcie priamo do svalu, znižuje uvoľňovanie acetylcholínu a sťahovanie postihnutých svalov na krku alebo ramenách, čím sa príznaky pacienta zmiernia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NeuroBloc?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeuroBloc?
French: NeuroBloc (toxine botulinique de type B)
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NeuroBloc?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Dans NeuroBloc, la toxine est utilisée comme relaxant musculaire.
Slovak: NeuroBloc sa používa ako svalové relaxancium.
French: Qu'est-ce que NeuroBloc et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek NeuroBloc a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NeuroBloc ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NeuroBloc boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Le traitement par NeuroBloc débute par 10 000 U, réparties en doses de quantités égales et injectées directement dans les deux à quatre muscles les plus touchés du cou et des épaules.
Slovak: U rozdelenou na rovnaké dávky podávané formou injekcie priamo do dvoch až štyroch svalov na krku a ramenách, ktoré sú najviac postihnuté.
French: NeuroBloc contient le principe actif toxine botulinique de type B.
Slovak: Liek NeuroBloc obsahuje účinnú látku botulotoxín typu B.
French: Comment NeuroBloc est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek NeuroBloc používa?
French: NeuroBloc s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour améliorer les symptômes de la dystonie cervicale, dans le cadre de quatre études incluant au total 392 adultes.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 392 dospelých pacientov bol liek NeuroBloc účinnejší pri zlepšení príznakov cervikálnej dystónie než placebo (zdanlivý liek).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NeuroBloc, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeuroBloc sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}
Slovak: {Meno a Adresa} <{tel}>
French: Toutes les divergences d'opinions ont été résolues.
Slovak: Vyriešili sa všetky protichodné názory.
French: Cependant, plusieurs modifications ont été apportées au RCP.
Slovak: Do SPC však bolo zapracovaných niekoľko zmien a doplnení.
French: < 6 ans 6 à 12 ans
Slovak: 6 rokov 6 až 12 rokov
French: Utilisation chez les patients âgés (de plus de 65 ans)
Slovak: Použitie u starších pacientov (vo veku nad 65 rokov)
French: de Europa, 20 B. Parque
Slovak: Avda. de Europa, 20 B. Parque
French: Moyenne %CV Moyenne %CV Moyenne %CV
Slovak: Priemer % CV Priemer % CV Priemer % CV
French: Aucun problème important n'a été identifié au cours de la procédure.
Slovak: Počas konania neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky.
French: Tous les patients ont récupéré complètement avec un traitement de soutien.
Slovak: Všetci pacienti sa plne uzdravili po zavedení podpornej liečby.
French: Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours.
Slovak: Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
French: Comprimés : 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500.
Slovak: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
French: Enfants à partir de 6 ans :
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov:
French: La signification de ces observations n'est pas connue, mais elles ont été associées à un retard de développement.
Slovak: Významnosť týchto nálezov nie je známa, ale súvisia so spomalením vývoja.
French: Rapport bénéfices/risques
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
French: Contact address:
Slovak: Kontaktná adresa:
French: Les données de cette analyse post-hoc supplémentaire sont résumées dans le tableau ci-dessous :
Slovak: Údaje z tejto ďalšej následnej analýzy sú zhrnuté nižšie v tabuľke:
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont présentés dans le tableau 3.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené v Tabuľke 3.
French: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Slovak: Via Valbondione, 113 00188
French: ND = Non disponible
Slovak: NA = údaje nie sú dostupné
French: Adultes et adolescents :
Slovak: Dospelí a adolescenti:
French: Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive.
Slovak: Lekár Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
French: • vision floue et vision double
Slovak: • rozmazané videnie, dvojité videnie
French: ND ND 47.2
Slovak: NA NA 47,2
French: [Ce texte sera uniquement intégré sur le conditionnement des gélules]
Slovak: [Tento text bude zahrnutý iba do označenia obalu pre kapsuly]
French: C'est notamment le cas au début du traitement et après chaque augmentation de la dose.
Slovak: Toto platí najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
French: Linéarité/non-linéarité
Slovak: Linearita/Nelinearita
French: Outre ces observations, les études cliniques dans ce groupe d'âge n'indiquent pas de profil d'effets indésirables différent de celui observé chez les patients plus jeunes.
Slovak: Napriek týmto zisteniam klinické vyšetrenia v tejto vekovej skupine nepreukázali odlišný profil nežiaducich účinkov od toho, ktorý sa pozoroval u mladších pacientov.
French: Les bénéfices d'un traitement prolongé doivent donc être mis en balance avec les risques potentiels d'un tel traitement.
Slovak: Preto sa musí zvážiť prínos dlhodobej liečby voči potenciálnemu riziku takejto terapie.
French: Ae%, CL/F, Vd/F.
Slovak: CL/F, Vd/F.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Slovak: Ženy v plodnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu.
French: Si vous prenez des médicaments contenant de la morphine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car la morphine peut augmenter les effets de [Neurontin et noms associés].
Slovak: Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce morfín, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože morfín môže zvýšiť účinok [Neurontin a súvisiace názvy].
French: La gabapentine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Gabapentín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général :
Slovak: Riziko spojené s epilepsiou a antiepileptikami vo všeobecnosti
French: Chez les patients en mauvais état général, c'est-à-dire avec un faible poids corporel, après une transplantation d'organe, etc., la dose doit être titrée plus lentement, par l'utilisation soit de dosages plus faibles soit d'intervalles plus longs entre les augmentations de la dose.
Slovak: U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, atď., sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.
French: − si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans [Neurontin et noms associés].
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na gabapentín alebo na niektorú z ďalších zložiek [Neurontin a súvisiace názvy].
French: Le CHMP a approuvé le fait que l'indication ne soit pas limitée aux patients réfractaires à une médication classique.
Slovak: Výbor CHMP sa zhodol na tom, že indikácia by nemala byť obmedzená iba na pacientov nereagujúcich na štandardné lieky.
French: 2740-271 Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
French: Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours.
Slovak: Liečba začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní.
French: Cmax (µg/ml) tmax (h) t½ (h)
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)
French: Si vous avez l'impression que l'effet de [Neurontin et noms associés] est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok [Neurontin a súvisiace názvy] je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique.
Slovak: Pokyny na dávkovanie pre deti do 12 rokov sú uvedené nižšie v tejto časti pod samostatným podnadpisom.
French: Il n'est pas possible de distinguer si le retard de développement est dû à des facteurs génétiques, sociaux, à l'épilepsie de la mère ou au traitement antiépileptique.
Slovak: Nedá sa rozlíšiť, či je toto spomalenie spôsobené genetickými alebo sociálnymi faktormi, epilepsiou matky alebo liečbou antiepileptikami.
French: Utilisation chez les patients hémodialysés
Slovak: Použitie u hemodialyzovaných pacientov
French: La gabapentine ne se lie pas aux protéines plasmatiques et son volume de distribution est de 57,7 litres.
Slovak: Gabapentín sa neviaže na plazmatické bielkoviny a má distribučný objem 57,7 litra.
French: • Questions non cliniques
Slovak: Neklinické otázky
French: Ce produit contient du lactose monohydraté.
Slovak: Tento liek obsahuje monohydrát laktózy.
French: La causalité avec la gabapentine n'est pas élucidée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Príčinná súvislosť s gabapentínom nie je jasná (pozri časť 4.4).
French: Si votre traitement est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine.
Slovak: Ak sa má Vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že netolerujete niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím tohto lieku.
French: La pertinence de ces tumeurs pancréatiques acineuses chez les rats mâles pour le risque cancérogène chez l'humain n'est pas élucidée.
Slovak: Významnosť týchto pankreatických acinárnych tumorov u potkaních samcov pre karcinogénne riziko u človeka nie je jasná.
French: Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises mixtes, y compris des absences.
Slovak: Preto sa gabapentín musí používať s opatrnosťou u pacientov so zmiešanými záchvatmi vrátane absencií.
French: CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
French: Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.
Slovak: Nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa venovať iným potenciálne nebezpečným aktivitám, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje
French: Aucune étude systématique de la gabapentine n'a été conduite chez les patients à partir de 65 ans.
Slovak: U pacientov vo veku od 65 rokov neboli vykonané žiadne systematické štúdie s gabapentínom.
French: Si un patient doit être traité pendant plus de 5 mois pour des douleurs neuropathiques périphériques, le médecin traitant devra évaluer l'état clinique du patient et déterminer la nécessité d'un traitement complémentaire.
Slovak: Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
French: Même s'ils n'étaient que d'intensité légère ou modérée, ces effets indésirables pourraient être potentiellement dangereux chez les patients qui conduisent ou utilisent des machines.
Slovak: Aj keď môžu byť len mierneho stupňa, tieto nežiaduce účinky môžu predstavovať potenciálne riziko u pacientov vedúcich vozidlá alebo obsluhujúcich stroje.
French: ** La population en intention de traiter modifiée a été définie comme l'ensemble des patients randomisés vers le médicament de l'étude qui disposaient également d'un relevé des crises évaluables sur 28 jours tant en prétraitement que durant le traitement en double aveugle.
Slovak: *Modifikovaný zámer liečiť (modified intent to treat, MITT) populáciu bol definovaný ako všetci pacienti randomizovaní na liečbu v štúdii, ktorí tiež mali k dispozícii hodnotiteľné denníky záchvatov za obdobie 28 dní počas oboch fáz, fázy na začiatku sledovania a dvojito-zaslepenej fázy.
French: Une augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs pancréatiques acineuses a été retrouvée uniquement chez les rats mâles à la dose la plus forte.
Slovak: Štatisticky významný nárast incidencie pankreatického tumoru acinárnych buniek sa zistil len u potkaních samcov pri najvyššej dávke.
French: Bien que les concentrations plasmatiques de gabapentine aient été généralement comprises entre 2 µg/ml et 20 µg/ml lors des études cliniques, de telles concentrations n'ont pas été prédictives de la sécurité ou de l'efficacité.
Slovak: Hoci plazmatické koncentrácie gabapentínu v klinických štúdiách boli vo všeobecnosti v rozmedzí 2 µg/ml a 20 µg/ml, z takýchto koncentrácií sa nedá predpovedať jeho bezpečnosť alebo účinnosť.
French: Rzymowskiego 28 02-697 Varsovie
Slovak: U1. Rzymowskiego 28 02-697
French: La demi-vie d'élimination de la gabapentine est indépendante de la dose et est en moyenne de 5 à 7 heures.
Slovak: Eliminačný polčas gabapentínu je nezávislý na dávke a dosahuje v priemere 5 - 7 hodín.
French: La gabapentine peut être éliminée par hémodialyse, mais l'expérience montre que cette méthode n'est habituellement pas nécessaire.
Slovak: I keď sa dá gabapentín odstrániť hemodialýzou, predchádzajúce skúsenosti ukazujú, že to obvykle nie je potrebné.
French: Prendre comme indiqué par le médecin.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
French: La gabapentine n'est pas efficace sur les crises généralisées primaires telles que les absences et elle peut aggraver ces crises chez certains patients.
Slovak: Gabapentín sa nepovažuje za účinný voči primárne generalizovaným záchvatom, ako sú absencie, pričom u niektorých pacientov môže tieto záchvaty zhoršiť.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament brutalement car cela pourrait entraîner la recrudescence de crises convulsives, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous et votre bébé.
Slovak: Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre Vás a Vaše dieťa.
French: Si le clinicien estime qu'il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter le traitement ou de le substituer par un autre traitement, cela devra être fait progressivement sur au moins une semaine.
Slovak: Ak lekár usúdi, že je potrebné zníženie dávky, prerušenie liečby alebo nahradenie iným liekom, má sa to robiť postupne, minimálne počas jedného týždňa.
French: En cas de résultat positif à l'examen par bandelette réactive, il est donc recommandé de vérifier ce résultat par des méthodes basées sur un principe d'analyse différent, comme la méthode de Biuret, des méthodes turbidimétriques ou de fixation de colorants, ou d'utiliser d'emblée ces méthodes alternatives.
Slovak: Preto sa odporúča overiť pozitívny výsledok indikátorového testu metódami založenými na inom analytickom princípe, ako sú Biuretova metóda, turbidimetria alebo vyfarbovacie metódy, alebo použiť tieto alternatívne metódy hneď na začiatku.
French: Aucun problème important afférent à la qualité n'a été identifié et les informations pharmaceutiques des caractéristiques du produit sont complètes, à l'exception de celles des rubriques relevant des pays.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky týkajúce sa kvality a informácie o výrobku boli doplnené o farmaceutické údaje s výnimkou tých častí, ktoré sa musia doplniť na národnej úrovni.