FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preliminary results also indicated that patients given Imfinzi lived longer overall, compared with patients on placebo, though longer monitoring would be needed to confirm the extent of the benefit.
French: Par ailleurs, d'après des résultats préliminaires, les patients sous Imfinzi vivaient globalement plus longtemps que ceux sous placebo, bien qu'une surveillance à plus long terme serait nécessaire pour confirmer l'ampleur de ce bénéfice.
English: Imfinzi is used in adult patients with advanced cancer that cannot be removed by surgery but is not getting worse after treatment with radiation and platinum-based chemotherapy (medicines to treat cancer).
French: Imfinzi est utilisé chez les patients adultes atteints d'un cancer avancé qui ne peut être enlevé chirurgicalement, mais qui ne s'est pas aggravé après un traitement par radiothérapie et chimiothérapie à base de platine (traitements anticancéreux).
English: For the full list of side effects and restrictions of Imfinzi, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Imfinzi, voir la notice.
English: The most common side effects with Imfinzi (which may affect more than 1 in 5 people) are cough, nose and throat infections, and rash.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imfinzi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: toux, infections du nez et de la gorge et éruption cutanée.
English: Imfinzi is a medicine used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC).
French: Imfinzi est un médicament utilisé pour traiter un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).
English: What are the risks associated with Imfinzi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imfinzi?
English: PD-L1 acts to switch off immune cells that would otherwise attack the cancer cells.
French: La protéine PD-L1 agit en désactivant les cellules immunitaires qui, à défaut, s'attaqueraient aux cellules cancéreuses.
English: How is Imfinzi used?
French: Comment Imfinzi est-il utilisé?
English: Imfinzi has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at prolonging the time patients with advanced non-small cell lung cancer lived without their disease getting worse.
French: Imfinzi s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour prolonger la durée de vie sans aggravation de la maladie des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules.
English: Imfinzi was shown to improve the length of time patients with advanced NSCLC lived without their disease getting worse, and this was considered important for these patients, who have few treatment options.
French: Il a été démontré qu'Imfinzi permet de prolonger la durée de vie sans aggravation de la maladie des patients atteints de CBNPC, un bénéfice qui a été considéré comme important pour ces patients, qui ne disposaient que de peu d'options thérapeutiques.
English: How does Imfinzi work?
French: Comment Imfinzi agit-il?
English: By attaching to PDL1 and blocking its effects, Imfinzi increases the ability of the immune system to attack the cancer cells and thereby slow down the progression of the disease.
French: capacité du système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses et donc à ralentir la progression de la maladie.
English: The safety of the medicine is in line with other similar medicines.
French: La sécurité du médicament est conforme à celle d'autres médicaments similaires.
English: Inbrija (levodopa)
French: Inbrija (lévodopa)
English: This overview was last updated in 09-2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 08-2019.
English: Further information on Inbrija can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
French: Des informations sur Inbrija sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
English: As for all medicines, data on the use of Inbrija are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Inbrija sont surveillées en permanence.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inbrija have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Inbrija contains the active substance levodopa.
French: Inbrija contient la substance active lévodopa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inbrija?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija?
English: Why is Inbrija authorised in the EU?
French: Pourquoi Inbrija est-il autorisé dans l'UE?
English: The recommended dose is 2 capsules in each ‘off' period up to a maximum of 10 capsules per day.
French: La dose recommandée est de 2 gélules dans chaque période «off» jusqu'à un maximum de 10 gélules par jour.
English: For more information about using Inbrija, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Inbrija, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Inbrija's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Inbrija sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Side effects reported with Inbrija are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Inbrija sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: An overview of Inbrija and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Inbrija et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Effects were measured using a standard symptom scale known as the unified Parkinson's disease rating scale, UPDRS, part III.
French: Les effets ont été mesurés à l'aide d'une échelle standard de symptômes connue sous le nom d'«échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée», UPDRS, partie III.
English: What is Inbrija and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé?
English: Other information about Inbrija
French: Autres informations relatives à Inbrija:
English: What benefits of Inbrija have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Inbrija démontrés au cours des études?
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine, a neurotransmitter important for controlling movement, begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur important pour le contrôle des mouvements, commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
English: The first study involved 226 patients who had 12 weeks of standard treatment with levodopa and a dopa-decarboxylase inhibitor.
French: La première étude portait sur 226 patients qui avaient reçu 12 semaines de traitement standard avec la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
English: Of patients treated with Inbrija, 71% reported that their symptoms were improved, compared with 46% of patients on placebo.
French: 71 % des patients traités par Inbrija ont fait état d'une amélioration de leurs symptômes, contre 46 % des patients sous placebo.
English: How is Inbrija used?
French: Comment Inbrija est-il utilisé?
English: Because it is inhaled, Inbrija provides rapid relief of symptoms, which improves patients' quality of life.
French: Étant donné qu'il est inhalé, Inbrija apporte un soulagement rapide des symptômes, ce qui améliore la qualité de vie des patients.
English: What are the risks associated with Inbrija?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inbrija?
English: Inbrija contains levodopa which converts into dopamine in the brain and helps to restore dopamine levels, thereby improving the symptoms of the condition.
French: Inbrija contient de la lévodopa qui se transforme en dopamine dans le cerveau et contribue à restaurer les niveaux de dopamine, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
English: Two main studies have shown that Inbrija is effective at improving patients' symptoms during ‘off' periods.
French: Deux études principales ont montré qu'Inbrija est efficace pour améliorer les symptômes des patients au cours des périodes «off».
English: Other common side effects, which may affect up to 1 in 10 people, are falls, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), dyskinesia (difficulty controlling movement) and discoloured sputum (phlegm).
French: D'autres effets indésirables courants, qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10, sont les chutes, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la dyskinésie (difficulté de contrôle du mouvement) et la décoloration des crachats (mucosités).
English: In the second study involving 77 patients who had 4 weeks of standard treatment, patients who took Inbrija during ‘off' periods had an average improvement of 10 points on the scale 10 to 60 minutes later, compared with 3 points for patients taking placebo.
French: Dans la seconde étude portant sur 77 patients qui avaient reçu 4 semaines de traitement standard, les patients qui prenaient Inbrija pendant des périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points de l'échelle 10 à 60 minutes plus tard, contre 3 points pour les patients sous placebo.
English: Because Inbrija is inhaled, it can supply extra levodopa (and hence dopamine) quickly when needed during an ‘off' period.
French: Étant donné qu'Inbrija est inhalé, il peut fournir rapidement, en cas de besoin, de la lévodopa (et donc de la dopamine) supplémentaire pendant une période «off».
English: Allergic oedema (swelling) and gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) have been reported for other medicines containing levodopa.
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
English: Inbrija should be inhaled using the Inbrija inhaler device when the patient recognises the symptoms of an ‘off' period.
French: Inbrija devrait être inhalé à l'aide de l'inhalateur Inbrija lorsque le patient reconnaît les symptômes d'une période «off».
English: It must also not be used in patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors or in patients with a history of neuroleptic malignant syndrome or rhabdomyolysis.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), ni chez les patients ayant des antécédents de syndrome neuroleptique malin ou de rhabdomyolyse.
English: The most common side effect with Inbrija is cough (which may affect more than 1 in 10 people).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Inbrija (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est la toux.
English: Inbrija is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription.
French: Inbrija est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler et n'est délivré que sur ordonnance.
English: In this study, patients who took Inbrija during their ‘off' periods had an average improvement of 10 points on the scale 30 minutes later, compared with 6 points for patients taking placebo (a dummy treatment).
French: Dans cette étude, les patients qui ont pris Inbrija pendant les périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points sur l'échelle 30 minutes plus tard, contre 6 points pour les patients sous placebo (traitement fictif).
English: Medicines containing levodopa and a dopa-decarboxylase inhibitor have shown side effects of symptoms like neuroleptic malignant syndrome (a nervous disorder) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
French: Les médicaments contenant de la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont montré des effets indésirables sous forme de symptômes tels que le syndrome malin neurologique (un trouble nerveux) et la rhabdomyolyse (décomposition des fibres musculaires).
English: Inbrija is used to treat symptoms during ‘off' periods (times when the patient has more difficulty moving about) that occur while the patient is taking their usual treatment of a combination of levodopa and an inhibitor of dopa-decarboxylase.
French: Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
English: Studies show that Inbrija is effective at reducing symptoms during ‘off' periods in patients with Parkinson's disease on levodopa/dopa-decarboxylase-inhibitor treatment.
French: Des études montrent qu'Inbrija est efficace lorsqu'il s'agit de réduire les symptômes pendant les périodes «off» chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement de lévodopa/d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
English: Inbrija is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disease that causes shaking and muscle stiffness and slows movement).
French: Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements).
English: How does Inbrija work?
French: Comment Inbrija agit-il?
English: Inbrija must not be used in patients with narrow angle glaucoma (an eye disorder) or pheochromocytoma (a tumour of the adrenal glands).
French: Inbrija ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
English: (see section 4.4.)
French: (voir la rubrique 4.4)
English: Adopted at the 25-29 September 2017 PRAC
French: Adopté les 25-29 septembre 2017 par le PRAC
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:
English: Some of these reactions with <product name> have resulted in recurrent symptoms and required a longer period of observation and treatment.
French: Certaines de ces réactions à <nom du produit> ont provoqué des symptômes récurrents et ont nécessité une période d'observation et un traitement plus longs.
English: Undesirable effects Investigations
French: Effets indésirables Investigations
English: The frequency of this side effect is not known (cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
French: Une surveillance et des analyses complémentaires seront éventuellement justifiées si un diagnostic alternatif ne peut être établi.
English: If you had these symptoms prior to treatment with cladribine, tell your doctor about any change in these symptoms.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
English: An association with prolonged lymphopenia has been reported in several of these cases.
French: Une association avec la lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
English: Medicinal products concerned: cladribine-containing products authorised for oncology indications.
French: Médicaments concernés: médicaments contenant de la cladribine autorisés pour des indications oncologiques.
English: Possible side effects [The following adverse drug reaction should be added with a frequency very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)]
French: [L'effet indésirable suivant doit être ajouté avec une fréquence «très rare» (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)]
English: Frequency ‘Not known': Jarisch-Herxheimer reaction (see section 4.4)
French: Fréquence «indéterminée»: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique 4.4)
English: High anion gap metabolic acidosis is a serious disease that must have urgent treatment.
French: L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.
English: Physicians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
French: Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l'interruption du traitement symptomatique.
English: This occurs shortly after starting doxycycline treatment for infections with spirochete such as Lyme disease.
French: Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.
English: Patients should be reassured that this is a usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of spirochete infections.
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
English: If an allergic reaction occurs, the drug should be discontinued and appropriate therapy should be instituted.
French: Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
French: Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d'une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de «leucoencéphalopathie multifocale progressive» (LEMP).
English: Rare: skin eruption that is characterised by the rapid appearance of areas of red skin studded with small pustules (small blisters filled with white/yellow fluid).
French: Rare: éruption cutanée caractérisée par l'apparition rapide de rougeurs cutanées constellées de petites pustules (petites cloques remplies d'un liquide blanc/jaune).
English: PML was reported 6 months to several years after treatment with cladribine.
French: Des cas de LEMP ont été rapportés de six mois à plusieurs années après un traitement par cladribine.
English: Severe bullous reactions
French: Réactions bulleuses graves
English: Patients with suspected PML should not receive further treatment with cladribine.
French: Les patients pour lesquels une LEMP est suspectée ne devraient plus recevoir de traitement par cladribine.
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms.
French: Un diagnostic différentiel de LEMP doit être envisagé chez les patients présentant des signes ou symptômes neurologiques, cognitifs ou comportementaux ou une aggravation de ces signes ou symptômes.
English: Patients at high risk for HAGMA are in particular those with severe renal impairment, sepsis or malnutrition especially if the maximum daily doses of paracetamol are used.
French: Les patients à risque élevé d'AMTAE sont notamment ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> <product name> At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
French: À n'importe quel moment pendant ou après votre traitement, informez votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement si vous: faites l'expérience d'une vision floue ou double, ou d'une perte de vision, d'une difficulté à parler, de faiblesse dans un bras ou une jambe, d'un changement dans la façon dont vous marchez ou de problèmes d'équilibre, d'un engourdissement persistant, d'une diminution ou d'une perte de sensation, d'une perte de mémoire ou de confusion.
English: What you need to know before taking <product name> Warnings and precautions
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
English: What you need to know before you take <product name>
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
English: Desloratadine; loratadine - Weight increased in children (EPITT no 18906)
French: Desloratadine; loratadine - Prise de poids chez l'enfant (EPITT nº 18906)
English: Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘not known': increased appetite
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence «indéterminée»: augmentation de l'appétit
English: Some patients with spirochete infections may experience a Jarisch-Herxheimer reaction shortly after doxycycline treatment is started.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de JarischHerxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline.
English: Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine.
French: Des cas de LEMP, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés après utilisation de cladribine.
English: If flucloxacillin is continued after cessation of paracetamol, it is advisable to ensure that there are no signals of HAGMA, as there is a possibility of flucloxacillin maintaining the clinical picture of HAGMA (see section 4.5).
French: Si le traitement par flucloxacilline est poursuivi après l'arrêt du paracétamol, il est conseillé de s'assurer de l'absence de signe d'AMTAE, car il est possible que la flucloxacilline maintienne le tableau clinique de l'AMTAE (voir la rubrique 4.5).
English: If any of the side effects listed below occur, contact your doctor as soon as possible: - the Jarisch-Herxheimer reaction which causes fever, chills, headache, muscle pain, and skin rash that is usually self-limiting.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible: - la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive.
English: In case of AGEP diagnosis, acetazolamide should be discontinued and any subsequent administration of acetazolamide contraindicated.
French: En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.
English: Suggested evaluation for PML includes neurology consultation, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV.
French: Le diagnostic d'une LEMP repose sur un examen par un neurologue, une imagerie par résonance magnétique du cerveau et un dosage de l'ADN du virus JC (JCV) dans le liquide céphalo-rachidien par réaction en chaîne par polymérisation (PCR) ou une biopsie cérébrale suivie d'un test de dépistage du JCV.
English: Serious skin reactions
French: Réactions cutanées graves