FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a pazienti con malattia misurabile al basale.
Slovak: Pacienti s merateľným ochorením na začiatku.
Italian: • La superiorità dei bracci contenenti bevacizumab rispetto ai bracci con solo chemioterapia nel confronto globale è stata dimostrata in termini di sopravvivenza libera da progressione nella popolazione ITT (tabella 7).
Slovak: Pri celkovom porovnaní sa preukázalo, že v skupinách, ktoré dostávali bevacizumab, bola liečba účinnejšia ako v skupinách, ktoré dostávali samotnú chemoterapiu, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v populácii všetkých randomizovaných (intent-to-treat, ITT) pacientov (tabuľka 7).
Italian: L'aggiunta di erlotinib a bevacizumab non si è tradotta in un miglioramento della OS (HR 1,764; p = 0,1789), della durata della risposta obiettiva (6,7 verso 9,1 mesi) o del tempo alla progressione dei sintomi (HR = 1,172; p = 0,5076).
Slovak: 0,1789), dĺžky objektívnej odpovede (6,7 oproti 9,1 mesiaca) alebo času do progresie ochorenia príznakov (HR =
Italian: • Studio E2100 (paclitaxel) • incremento di 5,6 mesi della PFS mediana, HR 0,421 (p < 0,0001, IC al 95% 0,343; 0,516)
Slovak: Predĺženie mediánu PFS o 5,6 mesiaca, HR 0,421 (p <
Italian: Le reazioni avverse elencate in questa sezione ricadono nelle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Italian: La dose raccomandata di MVASI è di 10 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi una volta ogni 2 settimane oppure 15 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi una volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku MVASI je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne, alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Italian: XELOX + bevacizumab
Slovak: erlotinib + bevacizumab
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato bevacizumab in associazione con 5-FU/AF nel trattamento in prima linea del tumore metastatico colorettale.
Slovak: Toto bola II. fáza randomizovaného aktívnou látkou kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo bevacizumab v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Italian: Non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Slovak: Liek sa nesmie podávať tehotným ženám.
Italian: Il trattamento va continuato finché il paziente ne trae beneficio.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Italian: EMA/751190/2017 EMEA/H/C/004728
Slovak: EMA/751190/2017
Italian: Il cancro ha risposto al trattamento nel 39 % dei pazienti cui era stato somministrato Mvasi (128 su 328 pazienti) e nel 42 % di coloro cui era stato somministrato Avastin (131 su 314).
Slovak: Karcinóm odpovedal na liečbu v prípade 39 % pacientov liečených liekom Mvasi (128 z 328 pacientov) a 42 % pacientov liečených liekom Avastin (131 z 314 pacientov).
Italian: La prima infusione di Mvasi deve durare 90 minuti, ma le infusioni successive possono essere somministrate in tempi più rapidi se la prima è stata ben tollerata.
Slovak: Mvasi má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak bola prvá infúzia dobre znášaná.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mvasi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mvasi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò significa che Mvasi è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: To znamená, že liek Mvasi sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Italian: La dose è compresa tra 5 e 15 mg per chilogrammo di peso corporeo da somministrare ogni due o tre settimane, in base al tipo di cancro da trattare e agli altri medicinali antitumorali utilizzati.
Slovak: Dávka lieku je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná každé dva alebo tri týždne v závislosti od druhu liečeného karcinómu a ďalších použitých protirakovinových liekov.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mvasi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mvasi?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mvasi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mvasi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mvasi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mvasi.
Italian: Quali benefici di Mvasi sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mvasi boli preukázané v štúdiách?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mvasi?
Slovak: Mvasi a na čo sa používa?
Italian: Il medicinale di riferimento di Mvasi è Avastin.
Slovak: Mvasi je liek Avastin.
Italian: Il cancro non è quindi più in grado di provvedere alla propria irrorazione sanguigna e le cellule tumorali vengono private di ossigeno e sostanze nutritive, con un conseguente rallentamento della crescita del tumore.
Slovak: V dôsledku toho si karcinóm nemôže rozvinúť vlastné zásobovanie krvou a rakovinové bunky trpia nedostatkom kyslíka a živín, čo pomáha spomaliť rast nádorov.
Italian: Mvasi viene usato in associazione ad altri medicinali antitumorali, in base alla natura di qualsiasi trattamento precedente o alla presenza di mutazioni (alterazioni genetiche) nel cancro che influenzano la sua sensibilità a determinati medicinali.
Slovak: Mvasi sa používa v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi v závislosti od povahy akejkoľvek predchádzajúcej liečby alebo prítomnosti mutácií (genetických zmien) v karcinóme, ktoré ovplyvňujú jeho citlivosť na konkrétne lieky.
Italian: • un tipo di cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule, quando è in fase avanzata o si è diffuso o si è ripresentato e non può essere trattato chirurgicamente, inclusi i casi in cui le cellule tumorali presentano una mutazione (alterazione) nel gene di una proteina denominata EGFR.
Slovak: • druh rakoviny pľúc nazývaný nemalobunkový karcinóm pľúc, ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril či vrátil a nemožno ho liečiť chirurgickým zákrokom vrátane prípadov, keď majú rakovinové bunky mutáciu (zmenu) v géne pre bielkovinu nazývanú EGFR.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di bevacizumab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipertensione (pressione sanguigna elevata), stanchezza o astenia (debolezza), diarrea e dolore addominale.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky bevacizumabu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava alebo asténia (slabosť), hnačka a abdominálna bolesť (brucha).
Italian: Mvasi è un medicinale antitumorale utilizzato per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti tipologie di cancro:
Slovak: Mvasi je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito druhmi rakoviny:
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 642 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule avanzato ha dimostrato che Mvasi era efficace quanto Avastin se somministrato insieme ai medicinali antitumorali carboplatino e paclitaxel.
Slovak: Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej 642 pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc sa preukázalo, že liek Mvasi je taký účinný ako liek Avastin, keď sa podáva s protirakovinovými liekmi karboplatinou a paklitaxelom.
Italian: Poiché Mvasi è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Avastin in merito all'efficacia e alla sicurezza di bevacizumab non devono essere tutti ripetuti per Mvasi.
Slovak: Keďže liek Mvasi je biologicky podobný liek, nie všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu uskutočnené s liekom Avastin sa v prípade lieku Mvasi musia opakovať.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Mvasi ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile ad Avastin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Mvasi preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Avastin.
Italian: Mvasi non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a bevacizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti, ai prodotti derivati da cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti.
Slovak: Mvasi sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
Italian: Perché Mvasi è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Mvasi povolený?
Italian: Mvasi può essere usato nel cancro del polmone non a piccole cellule a condizione che esso non si generi in cellule di un tipo specifico (denominate cellule squamose);
Slovak: Liek Mvasi možno použiť pri nemalobunkovom karcinóme pľúc, ak nevzniká v bunkách určitého typu (nazývaných skvamózne bunky),
Italian: Quali sono i rischi associati a Mvasi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mvasi?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mvasi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mvasi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il principio attivo di Mvasi, bevacizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per riconoscere e legarsi al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), una proteina che circola nel sangue e fa crescere i vasi sanguigni.
Slovak: Účinná látka lieku Mvasi, bevacizumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), bielkovinu, ktorá obieha v krvi a spôsobuje rast krvných ciev, a naviazala sa na ňu.
Italian: Mvasi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Slovak: Mvasi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Italian: • cancro delle ovaie o di strutture associate (tube di Falloppio che trasportano gli ovuli dall'ovaio all'utero o peritoneo, la membrana che riveste l'addome);
Slovak: • rakovina vaječníka alebo súvisiacich štruktúr (Fallopiovej trubice, cez ktorú prechádza vajíčko z vaječníka do maternice alebo pobrušnice, blany vystielajúcej brušnú dutinu),
Italian: Mvasi contiene il principio attivo bevacizumab ed è un "medicinale biosimilare".
Slovak: Mvasi obsahuje účinnú látku bevacizumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Italian: Mvasi è disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
Slovak: Mvasi je k dispozícii vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Mvasi e Avastin hanno evidenziato che il principio attivo di Mvasi è molto simile a quello di Avastin in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Mvasi s liekom Avastin, sa preukázalo, že účinná látka lieku Mvasi je veľmi podobná účinnej látke lieku Avastin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Italian: • cancro della cervice (il collo dell'utero) che persiste o si è ripresentato dopo un trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Slovak: • rakovina cervixu (krčku maternice), ktorá pretrváva alebo sa vrátila po liečbe alebo sa rozšírila do ďalších častí tela.
Italian: • cancro della mammella che si è diffuso ad altre parti dell'organismo;
Slovak: • rakovina prsníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Italian: Alcuni studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Mvasi produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Avastin.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Mvasi sa vytvára v tele podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Avastin.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Avastin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Mvasi.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Avastin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Legandosi al VEGF, Mvasi ne impedisce l'effetto.
Slovak: Keď sa liek Mvasi naviaže na VEGF, VEGF prestane účinkovať.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mvasi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mvasi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mvasi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mvasi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Altre informazioni su Mvasi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: • cancro del rene (carcinoma a cellule renali) in fase avanzata o che si è diffuso da qualche altra parte;
Slovak: • rakovina obličky (karcinóm renálnych buniek), ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril do ďalších častí tela,
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mvasi, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mvasi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come si usa Mvasi?
Slovak: Ako sa liek Mvasi používa?
Italian: • cancro del colon (intestino crasso) o del retto, nel caso in cui si sia diffuso ad altre parti dell'organismo;
Slovak: • rakovina kolonu (hrubého čreva) alebo konečníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Italian: Qualsiasi soluzione rimanente deve essere eliminata.
Slovak: Akýkoľvek zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
Italian: Ulteriori informazioni su Myalepta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: Myalepta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Italian: Calibro e lunghezza dell'ago
Slovak: Veľkosť a dĺžka ihly
Italian: Peso del bambino
Slovak: Telesná hmotnosť dieťaťa
Italian: La dose deve essere prescritta sia in milligrammi che in millilitri:
Slovak: Dávka sa má predpísať v miligramoch aj v mililitroch:
Italian: Maschi > 40 kg
Slovak: Muži > 40 kg
Italian: Tuttavia devono sempre preparare e somministrare la prima dose sotto la supervisione del medico o dell'infermiere.
Slovak: Prvú dávku však musia vždy pripraviť a podať pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry.
Italian: Per dosi giornaliere > 1,5 mg - 5 mg (0,3 ml/1,0 ml)
Slovak: Pre denné dávky > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Italian: Il farmacista fornirà istruzioni dettagliate su come eseguire questa operazione.
Slovak: Váš lekárnik vám poskytne podrobné pokyny, ako to spraviť.
Italian: Con ciascuna prescrizione di Myalepta il farmacista dovrebbe dispensare:
Slovak: Pri každom predpise lieku Myalepta má lekárnik vydať:
Italian: 0,3 ml 100 UI insulina
Slovak: 0,3 ml 100 UI inzulínu
Italian: Quantità arrotondata di soluzione
Slovak: Zaokrúhlené množstvo roztoku
Italian: Inoltre, se si somministra il medicinale nel muscolo anziché sotto la pelle l'assorbimento potrebbe essere più rapido di quanto raccomandato, con conseguenti modifiche degli effetti del medicinale.
Slovak: Okrem toho, podanie lieku do svalu namiesto pod kožu môže viesť k rýchlejšej absorpcii lieku, ako sa odporúča, čo môže zmeniť účinok lieku.
Italian: La dimensione della siringa dipende dalla dose prescritta ed è determinata come segue:
Slovak: Veľkosť injekčnej striekačky závisí od predpísanej dávky a určí sa takto:
Italian: La tecnica di iniezione dei pazienti deve essere sottoposta a riesame ogni 6 mesi per garantirne la correttezza.
Slovak: Pacientov je potrebné skontrolovať každých šesť mesiacov, aby sa zabezpečilo, že ich technika podávania injekcie je správna.
Italian: Informazioni per i pazienti e i loro genitori o per chi li assiste
Slovak: Informácie pre pacientov a ich rodičov alebo opatrovateľov
Italian: • La dose dipende dal peso corporeo e può essere diversa per uomini e donne.
Slovak: Dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a u mužov a žien sa môže odlišovať.
Italian: • A questo punto si inietta il medicinale sotto la pelle.
Slovak: Následne musíte liek vpichnúť pod kožu.
Italian: Dose di Myalepta in mg
Slovak: Myalepta v mg
Italian: Il materiale comprenderà video di formazione su come preparare e somministrare il medicinale.
Slovak: Materiál bude obsahovať školiace video o príprave a podávaní lieku
Italian: Dose di Myalepta in ml
Slovak: Myalepta v ml
Italian: Il farmacista deve anche dispensare gli aghi corrispondenti, tamponi imbevuti di alcol e un contenitore per oggetti taglienti.
Slovak: Lekárnik musí takisto vydať zodpovedajúce ihly, alkoholové tampóny a nádobu na likvidáciu ostrých predmetov.
Italian: È importante seguire le istruzioni impartite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Italian: Ai pazienti e agli operatori sanitari verrà fornito materiale didattico per garantire che il medicinale Myalepta (metreleptina) sia preparato e iniettato correttamente e per prevenire il rischio di errori terapeutici.
Slovak: Vzdelávacie materiály budú poskytnuté pacientom a zdravotníckym pracovníkom s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Myalepta (metreleptín) pripravoval a vpichoval správne, a predísť riziku chýb v medikácii.
Italian: Per evitare errori terapeutici, gli operatori sanitari e i pazienti riceveranno materiale didattico con istruzioni dettagliate su come preparare la soluzione e come iniettare la dose corretta.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v medikácii, zdravotnícki pracovníci a pacienti dostanú vzdelávací materiál s podrobnými pokynmi, ako pripraviť roztok a ako vpichnúť správnu dávku.
Italian: Ciò include materiale di formazione scritto e un video con le istruzioni su come preparare la soluzione per l'iniezione e come iniettarla.
Slovak: To zahŕňa písomné školiace materiály, ako aj video s pokynmi, ako pripraviť injekčný roztok a ako ho vpichovať.
Italian: Materiale didattico per pazienti e operatori sanitari per garantire il corretto utilizzo di Myalepta
Slovak: Vzdelávací materiál pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov s cieľom zabezpečiť správne používanie lieku
Italian: I pazienti, i loro genitori o le persone che li assistono possono iniettare il medicinale dopo avere ricevuto le apposite istruzioni dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Pacienti, ich rodičia alebo opatrovatelia môžu liek vpichovať sami po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Italian: Siringa
Slovak: Myalepta
Italian: Dose iniziale giornaliera
Slovak: Začiatočná denná dávka
Italian: Gli operatori sanitari devono spiegare con cura ai pazienti o alle persone che li assistono come viene preparata la soluzione iniettabile e come deve essere misurata la dose prescritta (in ml o unità).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientovi alebo opatrovateľovi podrobne vysvetliť, ako sa injekčný roztok pripravuje a ako sa má odmerať (v ml alebo v jednotkách) predpísaná dávka.
Italian: • Il farmacista fornirà inoltre una seconda siringa (le dimensioni della siringa da utilizzare variano in base alla dose prescritta e possono essere 0,3 ml, 1,0 ml o 2,5 ml ) che si dovrà usare per praticare l'iniezione.
Slovak: Váš lekárnik vám tiež vydá druhú injekčnú striekačku (veľkosť injekčnej striekačky sa líši v závislosti od predpísanej dávky a je buď 0,3 ml, 1,0 ml alebo 2,5 ml ), ktorú musíte použiť na podanie injekcie.
Italian: • La dose giornaliera raccomandata dipende dal peso corporeo e dal sesso del paziente come indicato nella tabella riportata di seguito e viene aggiustata in base alla risposta del paziente alla terapia.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke, a upravuje sa na základe odpovede pacienta na liečbu.
Italian: Myalepta è un medicinale indicato per il trattamento della lipodistrofia, in cui i pazienti presentano una perdita di tessuto adiposo sotto la pelle e accumulo di grasso in altre parti dell'organismo, come nel fegato e nei muscoli.
Slovak: Myalepta sa používa na liečbu lipodystrofie, pri ktorej pacienti trpia stratou tukového tkaniva pod kožou a ukladaním tuku na iných miestach tela, napríklad v pečeni a svaloch.
Italian: Con ogni flaconcino di Myalepta il farmacista distribuirà una fiala o un flaconcino d'acqua per iniezione per preparare la soluzione, oltre a due siringhe (una per preparare il medicinale e una per somministrarlo) e agli aghi.
Slovak: S každou injekčnou liekovkou lieku Myalepta vydá lekárnik ampulku alebo injekčnú liekovku s vodou na injekciu na prípravu roztoku, ako aj dve injekčné striekačky (jednu na prípravu lieku a jednu na jeho podanie) a ihly.
Italian: La dose giornaliera raccomandata dipende dal peso corporeo e dal sesso del paziente e può essere aggiustata dal medico in base alla risposta del paziente alla terapia.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a pohlavia pacienta a lekár ju môže následne upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
Italian: Per convertire la dose per la siringa per insulina da 0,3 ml U100, utilizzare la seguente tabella:
Slovak: Na konverziu dávky pre 0,3 ml injekčnú striekačku na U100 inzulínu sa má použiť táto tabuľka:
Italian: • In caso di domande sul trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Intervallo di dose di Myalepta da somministrare giornalmente
Slovak: Myalepta na denné podávanie
Italian: Sarà aggiustata dal medico in base alla risposta del paziente al trattamento.
Slovak: Váš lekár vám dávku upraví podľa vašej odpovede na liečbu.
Italian: L'uso di una siringa sbagliata per la preparazione del medicinale o il mancato prelievo della dose corretta può causare errori di dosaggio, che potrebbero portare il paziente a ricevere troppo o troppo poco principio attivo.
Slovak: Použitie nesprávnej injekčnej striekačky na prípravu lieku alebo natiahnutie nesprávnej dávky môže spôsobiť chyby v dávkovaní.
Italian: Volume di misura "unitario" in siringa da 0,3 ml da iniettare
Slovak: „Jednotkový" meraný objem na injekciu v 0,3 ml striekačke
Italian: Peso basale
Slovak: Počiatočná telesná hmotnosť
Italian: Dopo avere preparato la soluzione, è necessario prelevare la quantità prescritta dal medico (può essere in unità o in ml a seconda della siringa) utilizzando la seconda siringa.
Slovak: Keď ste pripravili roztok, pomocou druhej injekčnej striekačky musíte natiahnuť množstvo, ktoré vám predpísal váš lekár (môže byť v jednotkách alebo v ml v závislosti od injekčnej striekačky).
Italian: • Insieme al flaconcino contenente la polvere di Myalepta, il farmacista fornirà un flaconcino o una fiala di acqua per iniezione e una siringa da 3 ml.
Slovak: Spolu s injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok Myalepta vám váš lekárnik vydá injekčnú liekovku alebo ampulku s vodou na injekciu, ako aj 3 ml injekčnú striekačku.