FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy mieć świadomość, że nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby związane z chorobą HIV.
Norwegian Bokmål: Du må vite at du kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIV-sykdommen.
Polish: Na podstawie profilu metabolicznego typranawiru z rytonawirem oraz inhibitorów pompy protonowej, oczekuje się występowania interakcji.
Norwegian Bokmål: Basert på de metabolske profilene for tipranavir/r og protonpumpehemmere kan en interaksjon forventes.
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii produktem Aptivus u pacjentów, u których przed leczeniem aktywności AspAT i AlAT przekraczały 5-krotnie górną granicę normy (ULN, ang. Upper Limit Normal) aż do momentu ustabilizowania początkowych aktywności AspAT/AlAT na poziomie poniżej 5 x ULN, chyba że potencjalne korzyści usprawiedliwiają podjęcie ewentualnego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus skal ikke startes hos pasienter med utgangsverdier av ASAT eller ALAT større enn 5 ganger øvre normalverdi (ULN) før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på mindre enn 5 x ULN, med mindre den mulige fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Polish: Powyższe wskazanie jest oparte na wynikach dwóch badań klinicznych III fazy, przeprowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych leczonych wcześniej dużą liczbą leków (mediana liczby wcześniej stosowanych leków przeciwretrowirusowych wynosiła 12), z wirusem opornym na inhibitory proteazy, oraz jednego badania klinicznego II fazy, dotyczącego farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Aptivus u większości leczonych uprzednio pacjentów w wieku od 12 do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på resultater fra to fase III studier på kraftig forbehandlede pasienter (median antall på 12 tidligere antiretrovirale midler) med virusresistens for proteasehemmere og én fase IIstudie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus hos overveiende behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til 18 år.
Polish: W tym ból brzucha (n=1),utrudnienie połykania (n=1) i dolegliwości w nadbrzuszu (n=1).
Norwegian Bokmål: Inkluderer abdominalsmerter (N=1), dysfagi (N=1) og epigastrisk ubehag (N=1).
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV-1 i AIDS.
Norwegian Bokmål: Aptivus er ikke en kur for HIV-1 infeksjon eller AIDS.
Polish: Wpływ umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) lub ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę po podaniu wielu dawek typranawiru lub rytonawiru nie był jak dotąd badany.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken av tipranavir eller ritonavir etter multippel dosering har så langt ikke vært undersøkt.
Polish: Aptivus roztwór doustny zawiera witaminę E. Dziecku nie należy podawać żadnych dodatkowych preparatów zawierających witaminę E.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur inneholder vitamin E. Barnet ditt skal ikke ta noen andre vitamin E-tilskudd.
Polish: NNRTI
Norwegian Bokmål: NNRTIs
Polish: Powyższe zaburzenia mięśni rzadko przebiegają ciężko, obejmując rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige, inkludert nedbrytning av muskelvev (rabdomyolyse).
Polish: Zmniejszenie stężenia typranawiru może spowodować zmniejszenie skuteczności.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tipranavirkonsentrasjoner kan gi nedsatt effekt.
Polish: Aktywność P-gp jest silnie hamowana po podaniu pierwszej dawki, ale w stanie stacjonarnym obserwowano niewielką indukcję.
Norwegian Bokmål: P-gp-aktivitet hemmes signifikant etter første dose, mens det ved steady state var en svak induksjon.
Polish: Możliwe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Polish: Zaleca się, aby pacjent zapisał datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
Polish: Liczba pacjentów Pierwszorzędowy punkt końcowy: % z VL
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt: % med VL < 400
Polish: W oparciu o wyniki z tego badania można się spodziewać, że profil interakcji produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego będzie podobny jak kapsułek.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra denne studien kan tipranavir mikstur forventes å ha lik interaksjonsprofil som kapslene.
Polish: Większość działań zaobserwowanych w trakcie badań toksyczności dawek powtarzanych występowała przy ogólnoustrojowym poziomie narażenia na lek, który jest równoważny lub nawet niższy od poziomu narażenia na lek u ludzi podczas stosowania zalecanej klinicznie dawki.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering forekom ved systemiske eksponeringsnivåer ekvivalente med, eller under humant eksponeringsnivå ved anbefalt klinisk dose.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia typranawiru w stanie stacjonarnym przed poranną dawką wynosiło 41,6 ± 24,3 µM u kobiet i 35,6 ± 16,7 µM u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state "trough" konsentrasjon før morgendosen var 41,6 ± 24,3 µM for kvinnelige pasienter og 35,6 ± 16,7 µM for mannlige pasienter.
Polish: Nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z transporterami nerkowymi.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
Polish: Jeśli takie podawanie leków jest konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan det vurderes å øke dosen av enten omeprazol eller esomeprazol på bakgrunn av klinisk respons på behandlingen.
Polish: Per Protocol) - na protokół; APV/rtv - Amprenawir razem z rytonawirem; IDV/rtv - Indynawir razem z rytonawirem; LPV/rtv - Lopinawir razem z rytonawirem; SQV/rtv - Sakwinawir razem z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sakinavir/ritonavir
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan produktet brukes i 60 dager.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler og østrogener
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Polish: Obserwowano silne hamowanie CYP2D6 oraz wątrobową i jelitową aktywność CYP3A4.
Norwegian Bokmål: En kraftig hemming av CYP 2D6 og av både hepatisk og intestinal CYP 3A4-aktivitet ble observert.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować, przepisując inhibitory fosfodiesterazy (PDE5) syldenafil lub wardenafil pacjentom otrzymującym produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når fosfodiesterase (PDE5)-hemmerne sildenafil eller vardenafil forskrives til pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych (pomiar INR) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i typranawiru.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.
Polish: Schorzenia kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Norwegian Bokmål: Benproblemer: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Polish: Lek ten blokuje enzym nazywany proteazą, który bierze udział w namnażaniu wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer enzymet protease som er involvert i formeringen av HIV-viruset.
Polish: - syldenafil, wardenafil, tadalafil (leki stosowane w celu uzyskania i utrzymania erekcji).
Norwegian Bokmål: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (ereksjonsmidler).
Polish: Przy wielokrotnym dawkowaniu, stężenie w osoczu typranawiru jest niższe, niż można by się spodziewać po danych uzyskanych z dawki pojedynczej, najprawdopodobniej z powodu indukcji enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er tipranavir plasmakonsentrasjonene lavere enn antatt fra enkeltdose data, sannsynligvis på grunn av enzyminduksjon.
Polish: Ponadto w badaniu nad stosowaniem TPV z rytonawirem i innego NNRTI (efawirenz) nie wykazano żadnych istotnych klinicznie interakcji (patrz powyżej).
Norwegian Bokmål: Videre viste en studie med TPR/r og en annen NNRTI (efavirenz) ingen klinisk relevant interaksjon (se over).
Polish: W grupie otrzymującej typranawir oraz w grupie porównawczej początkowa liczba komórek CD4 wynosiła odpowiednio 158 i 166 komórek/mm
Norwegian Bokmål: I tipranavir - og komparatorarmen var median baseline CD4 tall henholdsvis 158 og 166 celler/mm
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często bezsenność, zaburzenia snu
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser mindre vanlige insomnia, søvnforstyrrelser
Polish: Przykładami takich sytuacji mogą być: zapalenie siatkówki wywołane cytomegalowirusem, uogólnione i (lub) miejscowe infekcje mykobakteryjne i zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mycobakterielle infeksjoner og pneumocystis pneumoni.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy stosowanych w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere, og som brukes til behandling av humant immunsviktvirus- (HIV-) infeksjon.
Polish: U szczurów jednoczesne podawanie wraz z witaminą E zwiększyło nasilenie krwawień po typranawirze (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I rotter ga samtidig administrering med vitamin E økt blødningstendens av tipranavir (se pkt 5.3).
Polish: Obrócić butelkę do góry dnem i delikatnie nabrać żądaną ilość roztworu doustnego Aptivus.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og trekk forsiktig ut den riktige mengden av Aptivus mikstur.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av tipranavir utelukkes.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 95 ml roztworu doustnego (1 butelka) Strzykawka doustna
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 95 ml mikstur, oppløsning (1 flaske) Oral sprøyte
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostanie wyliczona przez lekarza na podstawie powierzchni ciała dziecka wyrażonej w metrach kwadratowych.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn i alderen 2 til 12 år beregnes av legen.
Polish: Czarny tusz drukarski zawiera glikol propylenowy, czarny tlenek żelaza, ftalan polioctanu winylu, makrogol i wodorotlenek amonu.
Norwegian Bokmål: Det sorte blekket inneholder propylenglykol, sort jernoksid, polyvinylacetatftalat, makrogol og ammoniumhydroksid.
Polish: W próbach klinicznych fazy II i III, w genotypach wirusa u 276 pacjentów leczonych typranawirem, wykazano pojawienie się dominujących mutacji L33F/I/V, V82T/L i I84V.
Norwegian Bokmål: I fase II og III kliniske studier har 276 pasienter med på-behandling-genotyper vist at de dominerende mutasjonene som oppstår ved tipranavir behandling er L33F/I/V, V82T/L OG I84V.
Polish: Wysypka:
Norwegian Bokmål: Hudutslett:
Polish: Skali mutacji związanych z TPV**
Norwegian Bokmål: Antall TPV score mutasjoner**
Polish: Twoje dziecko nie może karmić swojego dziecka piersią, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo zakażenia wirusem HIV przez mleko.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Polish: Stężenie teofiliny w osoczu należy monitorować przez pierwsze 2 tygodnie jednoczesnego stosowania z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, i w razie konieczności dawkę teofiliny należy odpowiednio zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av teofyllin bør overvåkes de første to ukene ved samtidig behandling med Aptivus i kombinasjon med ritonavir, og teofyllindosen bør økes ved behov.
Polish: Dzieciom i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat, otrzymującym maksymalną dawkę 500 mg i 200 mg dwa razy na dobę, można było w 28. dniu lub później zmienić lek na Aptivus w postaci kapsułek.
Norwegian Bokmål: Barn som var 12 år eller eldre, og fikk den maksimale dosen på 500 mg/200 mg to ganger daglig, kunne endre til Aptivus kapsler fra studiedag 28.
Polish: Ze względu na to, że wiele układów enzymatycznych CYP jest zaangażowanych w metabolizm worykonazolu, trudno jest przewidzieć interakcje z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Siden flere CYP-isoenzymsystemer er involvert i metabolismen av vorikonazol, er det vanskelig å forutse interaksjonen med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir.
Polish: Aptivus zawiera 7% etanolu (alkohol), tj. do 400 mg w dawce dobowej, co odpowiada 8 ml piwa lub mniej niż 4 ml wina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7 volum % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Polish: Jeśli ocenia się, że pomimo obserwowanej indukcji jednoczesne stosowanie z bupropionem jest nieuniknione, należy prowadzić je pod ścisłą kontrolą klinicznej skuteczności bupropionu, bez przekraczania zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med bupropion vurderes som uunngåelig, bør dette gjøres under tett klinisk monitorering av bupropions effekt uten at anbefalt dosering overskrides til tross for den observerte induksjonen.
Polish: Nieznane są żadne konkretne objawy przedmiotowe ani podmiotowe przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke tegn eller symptomer på overdosering er kjent.
Polish: Badania u zdrowych ochotników nad interakcjami farmakodynamicznymi dowiodły, że jednoczesne stosowanie loperamidu i produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, nie powoduje istotnych klinicznie zmian w reakcji oddechowej na dwutlenek węgla.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie med friske frivillige viste at administrering av loperamid og Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, ikke gir klinisk relevant forandring i den respiratoriske responsen på karbondioksid.
Polish: Odwrotne eksperymenty genetyczne wykazały, że obecność 6 mutacji proteazy (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) konieczna jest do uzyskania > 10-krotnej oporności na typranawir, podczas gdy genotyp z wszystkimi 10 mutacjami wykazywał 69-krotną oporność na typranawir.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Polish: Produkt Aptivus podawany z niską dawką rytonawiru nie powinien być stosowany jednocześnie z kobicystatem lub produktami zawierającymi kobicystat.
Norwegian Bokmål: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med kobicistat eller produkter som inneholder kobicistat.
Polish: Na przykład zmniejszone będzie stężenie inhibitorów proteazy amprenawiru, atazanawiru, lopinawiru i sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: For eksempel vil nivået av proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, lopinavir og saquinavir reduseres.
Polish: W stanie stacjonarnym występowała znacząca indukcja CYP1A2 oraz niewielka indukcja CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
Polish: W kale niezmieniony typranawir stanowił większość radioaktywności (79,9% całkowitej radioaktywności w kale).
Norwegian Bokmål: I feces representerte uforandret tipranavir hoveddelen av den fekale radioaktiviteten (79,9 % av fekal radioaktivitet).
Polish: Kryształki tworzące warstwę grubości kartki papieru zazwyczaj są widoczne na dnie, gdy butelka jest przechowywana w pozycji stojącej.
Norwegian Bokmål: Krystaller kan ses som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Polish: W badaniach przedklinicznych typranawiru u psów nie obserwowano wpływu na parametry krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir hos hunder har ikke vist effekt på koagulasjonsparametre.
Polish: Upewnić się, że strzykawka doustna jest dobrze zamocowana.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den orale sprøyten sitter skikkelig.
Polish: Typranawir jest substratem, induktorem i inhibitorem cytochromu P450 CYP3A.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er substrat for, induserer og inhiberer cytokrom P450 CYP3A.
Polish: Jeśli dziecko stosuje tabletki antykoncepcyjne w celu zapobiegania zajściu w ciążę, należy zastosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji (np. prezerwatywy).
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt bruker p-piller for å hindre graviditet, må det bruke ytterligere ett prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjon (f.eks. kondom).
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i lekami innymi niż przeciwretrowirusowe.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
Polish: Wyizolowane szczepy z początkową krotnością zmian od >3 do 10 charakteryzują się zmniejszoną wrażliwością; wyizolowane szczepy z >10-krotnymi zmianami są oporne.
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline endring på > 0 til 3 ganger anses som følsomme; isolater med > 3 til 10 ganger endring har redusert følsomhet; isolater med > 10 ganger endring er resistente.
Polish: Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, czerwony tlenek żelaza, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, mieszaninę sorbitolu z gliceryną („sorbitol special-glycerin blend": d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol i gliceryna) oraz dwutlenek tytanu.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, rødt jernoksid, propylenglykol, renset vann, "sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) og titandioksid.
Polish: Wśród wszystkich losowo wybranych i leczonych pacjentów, średnia zmiana liczby komórek CD4+ od wartości początkowej w ostatnim pomiarze do 48. tygodnia wynosiła +23 komórki/mm
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i CD4+ celletall ved siste måling opp til uke 48, +23 celler/mm
Polish: Wziewne leki z grupy beta agonistów Salmeterol
Norwegian Bokmål: Inhalerte beta-agonister Salmeterol
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano wyższe stężenie lipidów we krwi po podaniu typranawiru/ rytonawiru niż po zastosowaniu innych podobnych środków (inhibitorów proteazy).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det sett en større økning i blodlipider med tipranavir/ritonavir enn med komparatorer (andre proteasehemmere).
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz z występującymi w przeszłości zakażeniami oportunistycznymi, objawy stanu zapalnego z uprzednich zakażeń mogą pojawić się krótko po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at anti-HIV behandlingen startes.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki oraz monitorowanie stężenia dezypraminy.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon og overvåkning av desipramin-konsentrasjonene anbefales.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 120 kapsułek miękkich
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 myke kapsler
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet, må barnet ditt bruke innholdet innen 60 dager.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Polish: Czarny nadruk atramentowy Glikol propylenowy Czarny tlenek żelaza (E172) Poliwinylowy octan ftalanu Makrogol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, sort (E172) Polyvinylacetatftalat Makrogol
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Najczęściej występujące działania niepożądane były na ogół podobne do tych, które notowano u pacjentów dorosłych.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom De vanligste bivirkningene var generelt de samme som er beskrevet hos voksne.
Polish: Typranawir utrzymuje znaczące działanie przeciwwirusowe (<4-krotnej oporności) przeciwko większości wyizolowanych klinicznie szczepów HIV-1 wykazujących zmniejszoną po leczeniu wrażliwość na aktualnie dostępne inhibitory proteazy: amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir, rytonawir, nelfinawir i sakwinawir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir bevarer signifikant antiviral aktivitet (< 4 ganger resistens) mot de fleste HIV-1 kliniske isolater som etter behandling viser redusert følsomhet overfor de allerede godkjente proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og sakinavir.
Polish: Nie należy stosować dawek rytonawiru mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogą one zmieniać profil skuteczności połączenia leków.
Norwegian Bokmål: Lavere doser ritonavir enn 200 mg to ganger daglig må ikke anvendes, da dette kan endre kombinasjonens effekt.
Polish: Wartość AUC typranawiru w okresie ponad 12-godzinnej przerwy między dawkami wynosiła 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u kobiet i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Tipranavir AUC over et 12 timers doseringsintervall var i gjennomsnitt 851 ± 309 µM·time (CL=1,15 l/time) for kvinnelige pasienter og 710 ± 207 µM·time (CL=1,27 l/time) for mannlige pasienter.
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus
Norwegian Bokmål: Immunosupressive midler Ciklosporin
Polish: Wirusy oporne na typranawir, które pojawiły się in vitro z dzikiego typu wirusa HIV-1 wykazują obniżoną wrażliwość na inhibitory proteazy - amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir i rytonawir, ale pozostają wrażliwe na sakwinawir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir-resistente virus som oppstår in vitro fra villtype HIV-1 viser redusert følsomhet overfor proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forblir følsomme overfor sakinavir.
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Polish: Wodorotlenek amonu
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid