FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ero sitagliptiiniin (korjattu keskiarvo) (95 % CI)
Estonian: Erinevus võrreldes sitagliptiiniga (kohandatud keskmine) (95% CI)
Finnish: Tutkimukset yleinen
Estonian: Uuringud sage
Finnish: • jos voit huonosti, sinulla on ripuli tai kuumetta, tai et pysty syömään tai juomaan.
Estonian: • Kui teil on iiveldus, kõhulahtisus või palavik, või kui te ei suuda süüa või juua.
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa 10,1 %:lla potilaista raportoitiin sydämenvajaatoiminta lähtötilanteessa.
Estonian: Uuringus EMPA-REG-OUTCOME osalenud patsientidest 10,1%-l esines uuringu alguses südamepuudulikkus.
Finnish: Hypoglykemia (käytettäessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutamisel koos sulfonüüluurea või insuliiniga)
Finnish: Vaginan kandidiaasi, vulvovaginiitti, balaniitti ja muu genitaali-infektio Virtsatieinfektio
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid Kuseteede infektsioonid
Finnish: Meneillään olevissa pitkän aikavälin kliinisissä tutkimuksissa toisella SGLT2:n estäjällä on havaittu alaraajan (pääasiallisesti varpaan) amputaatioiden määrän lisääntymistä.
Estonian: Käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes ühe teise SGLT2 inhibiitoriga on täheldatud alajäesemete (peamiselt varvaste) amputatsioonide sagenemist.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Talkki
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
Finnish: • verikokeissa saattaa näkyä muutoksia veren rasvapitoisuuksissa (kolesterolissa)
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata muutusi vere rasvasisalduses (kolesterool)
Finnish: • verikokeissa saattaa näkyä munuaisten toimintaan liittyviä muutoksia (kreatiniini tai urea)
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata neerufunktsiooniga seotud muutuseid (kreatiniin või uurea)
Finnish: • PRAC katsoi, että maininta alaraajaan liittyvän amputaation riskistä on lisättävä kaikkien liitteessä A lueteltujen valmisteiden valmistetietoihin varoitukseksi, jolla terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille korostetaan tavanomaisen ehkäisevän jalkahoidon tärkeyttä.
Estonian: • seetõttu oli ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et alajäsemete amputatsiooni risk tuleb lisada kõikide A lisas loetletud ravimite ravimiteabesse hoiatusega, et juhtida tervishoiutöötajate ja patsientide tähelepanu korrapärase ennetava jalahoolduse olulisusele;
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee, että Invokanan, Vokanametin, Forxigen, Edistriden, Xigduon, Ebymectin, Jardiancen ja Synjardyn myyntiluvan ehtoja muutetaan.
Estonian: Seetõttu soovitab inimravimite komitee muuta ravimite Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance ja Synjardy müügilubade tingimusi.
Finnish: Empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmähoito (5 mg ja 500 mg; 5 mg ja 1 000 mg; 12,5 mg ja 500 mg ja 12,5 mg ja 1 000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna) paransi HbA1c-arvoja tilastollisesti merkitsevästi (taulukko 4) ja johti suurempiin paastoglukoosiarvojen (yksittäisiin ainesosiin verrattuna) ja kehon painon alenemiseen (metformiiniin verrattuna).
Estonian: Ravi empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga (annustes 5 mg ja 500 mg; 5 mg ja 1000 mg; 12,5 mg ja 500 mg ning 12,5 mg ja 1000 mg manustatuna kaks korda ööpäevas) andis tulemuseks HbA1c statistiliselt olulise paranemise (tabel 4) ning viis suurema FPG vähenemise (võrreldes monoteraapiatega) ning kehakaalu languseni (võrreldes metformiiniga).
Finnish: Jos unohdat ottaa Jardiance-valmistetta Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, siis sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Finnish: New York Heart Association (NYHA) -luokkien I-II potilaista on vähän kokemusta eikä empagliflotsiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ole saatu kokemusta NYHA-luokkien III
Estonian: Kogemus New York Heart Associationi (NYHA) järgi I-II staadiumina klassifitseeritud südamepuudulikkusega patsientidel on piiratud; kliinilistes uuringutes NYHA III-IV staadiumiga patsientidel empagliflosiini kasutamise kogemus puudub.
Finnish: - tablettiydin: laktoosimonohydraatti (ks. kohdan 2 lopusta "Jardiance sisältää laktoosia"), mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti - kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli (400), keltainen rautaoksidi (E172)
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Jardiance sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (400), kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Kun tämän proteiinin toiminta estetään tällä lääkkeellä, glukoosi (verensokeri), natrium (suola) ja vesi poistuvat virtsan mukana.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile glükoosi (veresuhkru), naatriumi (soola) ja vee eemaldamise uriini kaudu.
Finnish: Kohonnut hematokriitti Hematokriitin kohoamista havaittiin empagliflotsiinihoidon yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Empagliflosiinravi korral täheldati hematokriti suurenemist (vt lõik 4.8).
Finnish: • verikokeissa saattaa näkyä veren punasolumäärän (hematokriitin) kohoamista
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata vere punaliblede kontsentratsiooni tõusu (hematokrit)
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolemat vähenivät empagliflotsiini 10 mg- ja 25 mghoidossa yhtä paljon (kuva 1), ja se näkyi myös kokonaiseloonjäännin paranemisena (taulukko 10).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne (joonis 1) ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (tabel 10).
Finnish: Taulukko 10: Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen ainesosiin ja kuolleisuuteen
Estonian: Tabel 10.Ravitoime esmase liittulemusnäitaja, selle komponentide ja suremuse põhjal Platseebo
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen plasman AUC oli 1870 nmol.h ja Cmax 259 nmol/l empagliflotsiinin 10 mg:n vuorokausiannoksella ja 4740 nmol.h ja 687 nmol/l empagliflotsiinin 25 mg:n vuorokausiannoksella.
Estonian: 10 mg empagliflosiini üks kord ööpäevas manustamisel oli tasakaalukontsentratsioonil keskmine plasma AUC 1870 nmol.h ja Cmax 259 nmol/l; 25 mg empagliflosiini üks kord ööpäevas manustamisel olid need väärtused 4740 nM.h ja 687 nmol/l.
Finnish: Kohonnut veren kreatiniinipitoisuus / Alentunut glomerulusten suodatusnopeus Kohonnut hematokriitti katso lisätietoja alla olevista alakohdista perustuu myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä saatuun kokemukseen Keskimääräinen prosentuaalinen nousu lähtötilanteeseen nähden oli empagliflotsiini 10 mg - ja 25 mg -hoidossa lumehoitoon verrattuna kokonaiskolestrolin kohdalla 4,9 % ja 5,7 % vs. 3,5 %, HDLkolesterolin kohdalla 3,3 % ja 3,6 % vs. 0,4 %, LDL-kolesterolin kohdalla 9,5 % ja 10,0 % vs. 7,5 % ja triglyseridien kohdalla 9,2 % ja 9,9 % vs. 10,5 %.
Estonian: Keskmised protsentuaalsed tõusud võrreldes ravieelsete näitajatega empagliflosiini 10 mg ja 25 mg vs. platseebo kasutamisel olid üldkolesterooli puhul vastavalt 4,9% ja 5,7% vs. 3,5%; HDL-kolesterooli puhul 3,3% ja 3,6% vs. 0,4%; LDL-kolesterooli puhul 9,5% ja 10,0% vs. 7,5%; ning triglütseriidide puhul 9,2% ja 9,9% vs. 10,5%.
Finnish: Suositeltu aloitusannos empagliflotsiinia on 10 mg kerran vuorokaudessa monoterapiana ja yhdistelmähoidossa muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujenlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Soovitatav algannus on 10 mg empagliflosiini üks kord ööpäevas nii monoteraapia korral kui ka täiendava preparaadina kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Finnish: Komplisoituneen virtsatieinfektion (mukaan lukien vaikeat virtsatieinfektiot, pyelonefriitti tai urosepsis) esiintyvyys oli samanlainen empagliflotsiinilla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Estonian: Komplitseeritud kuseteedeinfektsioone (sh kuseteede tõsised infektsioonid, püelonefriit või urosepsis) esines empagliflosiiniga ravitud patsientidel platseeboga võrreldes sama sageli.
Finnish: LOCF, glukoositasapainoa parantavan lisähoidon ottamisen jälkeiset arvot on poistettu
Estonian: LOCF, väärtused pärast erakorraliste vererõhualandajate kasutuse mõju kõrvaldamist.
Finnish: Ei tiedetä, haittaako Jardiance sikiötä.
Estonian: Ei ole teada, kas Jardiance eritub rinnapiima.
Finnish: Esiintyvyys lisääntyi yhdistettäessä perusinsuliiniin metformiinin kanssa tai ilman ja sulfonyyliurean kanssa tai ilman (empagliflotsiini 10 mg: 0 %, empagliflotsiini 25 mg: 1,3 %, lumelääke: 0 % 18 viikon pituisen aloitushoidon aikana kun insuliiniannosta ei voitu säätää; empagliflotsiini 10 mg: 0 %, empagliflotsiini 25 mg: 1,3 %, lumelääke 0 % 78 viikon pituisen tutkimuksen aikana) ja yhdistettynä monipistosinsuliinihoitoon metformiinin kanssa tai ilman (empagliflotsiini 10 mg: 1,6 %, empagliflotsiini 25 mg: 0,5 %, lumelääke: 1,6 % ensimmäisten 18 hoitoviikon aikana, kun insuliinia ei voitu säätää, ja 52 viikon pituisen tutkimuksen aikana).
Estonian: Esinemissagedus suurenes, kui empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks basaalinsuliinile kas koos metformiiniga või ilma metformiinita ja kas koos sulfonüüluureaga või ilma sulfonüüluureata (empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliini ei olnud võimalik kohandada; empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo 0% kogu 78-nädalase uuringuperioodi jooksul) ja lisaks MDI insuliinile koos metformiiniga või ilma metformiinita (empagliflosiin 10 mg: 1,6%, empagliflosiin 25 mg: 0,5%, platseebo: 1,6% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta ja kogu 52-nädalase uuringuperioodi jooksul).
Finnish: Tällöin myös verensokeriarvot, jotka ovat liian korkeita tyypin 2 diabeteksen vuoksi, laskevat.
Estonian: Seeläbi langeb 2. tüüpi suhkurtõve tõttu kõrgenenud veresuhkru sisaldus.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Jardiance sisältää - Vaikuttava aine on empagliflotsiini.
Estonian: Mida Jardiance sisaldab - Toimeaine on empagliflosiin.
Finnish: Virtsan laboratoriotutkimukset Jardiancen toimintamekanismin vuoksi potilaiden virtsan glukoosimääritys on positiivinen.
Estonian: Oma toimemehhanismi tõttu sisaldab Jardiance'i kasutavate patsientide uriin glükoosi.
Finnish: Lumekontrolloitu EMPA-REG OUTCOME -kaksoissokkotutkimus vertasi 10 mg:n ja 25 mg:n empagliflotsiiniannosten yhdistelmää lumelääkkeeseen yhdistettynä käypään hoitoon tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli sydän- ja verisuonisairaus.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus EMPA-REG-OUTCOME võrreldi 2. tüüpi suhkurtõve ja olemasoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel standardravile lisatud empagliflosiini 10 mg ja 25 mg annuseid (koondandmed) platseeboga.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Jardiance 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Jardiance 25 mg kalvopäällysteiset tabletit empagliflotsiini
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Jardiance 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Jardiance 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Empagliflosiin
Finnish: Empagliflotsiini oli parempi vähentämään ensisijaista yhdistelmäpäätetapahtumaa eli sydän- ja verisuonikuolemia, ei-kuolemaan johtaneita sydäninfarkteja tai ei-kuolemaan johtaneita aivoinfarkteja lumehoitoon verrattuna.
Estonian: Empagliflosiin oli tõhusam kui platseebo kardiovaskulaarsest suremusest, mittefataalsest müokardiinfarktist või mittefataalsest insuldist koosneva esmase liittulemusenäitaja vähendamisel.
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa DPP-4:n estäjien käyttäjät ja mustat potilaat olivat rajallisesti edustettuina.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutajatel ja mustanahalistel patsientidel ei ole kardiovaskulaarse suremuse ennetamise efektiivsus paikapidavalt tõestatud, kuna nende rühmade esindatus EMPA-REG-OUTCOME uuringus oli piiratud.
Finnish: Yhdistettynä metformiinihoitoon
Estonian: Kasutamine täiendava ravimina lisaks metformiinile
Finnish: Taulukko 2: 24 viikon lumekontrolloidun empagliflotsiini-monoterapiatutkimuksen tehon tulokset
Estonian: Empagliflosiini monoteraapia 24-nädalase platseebokontrolliga uuringu efektiivsustulemused.
Finnish: Kanagliflotsiinia koskeva varoitus sisältää myös tiedon siitä, että jos potilaalle kehittyy amputaatiota ennakoivia tapahtumia, on harkittava hoidon lopettamista.
Estonian: kanagliflosiini kohta esitatav hoiatus peab sisaldama teavet ka selle kohta, et amputatsioonieelsete tüsistuste korral tuleks kaaluda patsiendi ravi katkestamist; kanagliflosiini korral on alajäsemete (peamiselt varvaste) amputatsioonid samuti lisatud ravimiteabesse kõrvaltoimena;
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 toukokuuta 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. mai 2015
Finnish: • jos sinulla on maksavaivoja.
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga;
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min).
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole nendel patsientidel uuritud.
Finnish: Ruoka vähentää ja hieman hidastaa metformiinin imeytymistä.
Estonian: Toit vähendab ja aeglustab veidi metformiini imendumist.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Älä lopeta Synjardy-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge katkestage Synjardy võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
Finnish: Synjardy alkoholin kanssa
Estonian: Synjardy ja alkohol
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63...276 l.
Finnish: Synjardy-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Estonian: Synjardy ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka voi johtua sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
Finnish: • jos olet 85-vuotias tai vanhempi, et saa aloittaa Synjardy-hoitoa.
Estonian: • kui olete 85-aastane või vanem, kuna sel juhul ei tohi te Synjardy-ravi alustada;
Finnish: • jos juot liikaa alkoholia, joko joka päivä tai vain toisinaan (ks. kohta Synjardy alkoholin kanssa).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Synjardy ja alkohol").
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Synjardy
Estonian: Muud ravimid ja Synjardy
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava heti, kun potilas muistaa asian.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Finnish: Jos käytät jo kumpaakin lääkettä erikseen, lääkäri aloittaa Synjardy-hoidon tabletilla, joka sisältää kumpaakin saman annoksen.
Estonian: Juhul kui te juba võtate mõlemaid tablette eraldi, alustab arst Synjardy ravi tablettidega, mis sisaldavad mõlema ravimi vastavat annust.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi a,b
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos a,
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
Estonian: • Võtke tablett sisse kaks korda ööpäevas suu kaudu.
Finnish: Kopovidoni (nimellinen K-arvo 28)
Estonian: Kopovidoon (K-väärtus nominaalselt 28)
Finnish: Matalan verensokerin oireita saattavat olla mm:
Estonian: Madala veresuhkru tunnused võivad olla:
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Estonian: • kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Finnish: Kutina (yleistynyt)
Estonian: Kihelus (üldine)
Finnish: Mitä Synjardy on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Synjardy ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu absoluuttisen esiintyvyyden mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
Finnish: • alentunut B12-vitamiinin pitoisuus veressä
Estonian: • B12-vitamiini sisalduse vähenemine veres
Finnish: Mitä Synjardy sisältää
Estonian: Mida Synjardy sisaldab
Finnish: Kliinisesti merkittävästi alentuneet HbA1c-arvot säilyivät 52 viikon ajan.
Estonian: HbA1c kliiniliselt oluline vähenemine püsis 52 nädalat.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Estonian: Multipaki osa; eraldi müük ei ole lubatud.
Finnish: • jos olet allerginen empagliflotsiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete empagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: • jos olet menettänyt paljon vettä elimistöstäsi (dehydraatio), esim. pitkäaikaisen tai vaikean ripulin vuoksi tai jos olet oksentanut monta kertaa peräkkäin.
Estonian: • kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
Finnish: Kun metformiini otetaan suun kautta, tmax on 2,5 tuntia.
Estonian: Metformiini suukaudse annuse järel saavutatakse tmax 2,5 tunni pärast.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli 400
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos Makrogool 400
Finnish: Empagliflotsiinihoitoa ei pidä aloittaa.
Estonian: Empagliflosiinravi ei tohi alustada.
Finnish: Ylipainoisten potilaiden on jatkettava vähäenergisen ruokavalion noudattamista.
Estonian: Ülekaalulised patsiendid peavad jätkama piiratud energiasisaldusega dieediga.
Finnish: Lääkäri muuttaa annostasi tarpeen mukaan ja kertoo tarkasti, kuinka paljon lääkettä sinun on otettava.
Estonian: Teie arst kohandab teie annuseid vastavalt vajadusele ja ütleb teile täpselt, kui suures annuses seda ravimit kasutada.
Finnish: Veren huippupitoisuudet ovat pienemmät kuin plasman huippupitoisuudet, ja ne saavutetaan suurin piirtein samaan aikaan.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui maksimaalne plasmakontsentratsioon ning see saavutatakse ligikaudu samal ajal.
Finnish: Hypoglykemia (käytettäessä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutamisel koos sulfonüüluurea või insuliiniga)
Finnish: Kokemusta 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoidosta on rajallisesti.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa hematokriittiarvot palasivat kohti lähtöarvoja hoidon päättymistä seuranneen 30 päivän seurantajakson jälkeen.
Estonian: EMPA-REG-OUTCOME taandusid hematokriti väärtused pärast ravi lõpetamisele järgnenud 30-päevase järelkontrolliperioodi lõppu ravieelsete näitajate suunas.
Finnish: Empagliflotsiinin poistoa hemodialyysillä ei ole tutkittu.
Estonian: Empagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Finnish: Hoidon aloittamista tässä ikäryhmässä ei suositella (ks. kohta 4.2).
Estonian: Selles populatsioonis ei ole ravi alustamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Finnish: Havaittu virtsamäärän suureneminen ei ollut annosriippuvaista eikä kliinisesti merkittävää.
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv ega kliiniliselt oluline.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD20
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid; ATC-kood: A10BD20
Finnish: Tässä tapauksessa unohtunut annos on jätettävä väliin.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vahele jäänud annus võtmata jätta.
Finnish: Esiintyvyyden ero ei ollut yhtä selkeä miespotilailla.
Estonian: Meespatsientidel ei olnud erinevus nii selgelt väljendunud.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta, akuutti alkoholi-intoksikaatio, alkoholismi (ks. kohta 4.5).
Estonian: • Maksafunktsiooni kahjustus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos unohdat ottaa Synjardy-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Synjardyt võtta
Finnish: Tabletti on 21,1 mm pitkä ja 9,7 mm leveä.
Estonian: Tablett on 21,1 mm pikk ja 9,7 mm lai.
Finnish: Älä ota Synjardy-valmistetta:
Estonian: Ärge võtke Synjardyt:
Finnish: Emättimen kandidiaasi, vulvovaginiitti, balaniitti ja muu sukuelinten infektio
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid
Finnish: Synjardy-valmisteen säilyttäminen 6.
Estonian: Kuidas Synjardyt säilitada 6.
Finnish: Empagliflotsiini ja metformiini
Estonian: Empagliflosiin ja metformiin
Finnish: Tabletti on 19,2 mm pitkä ja 9,4 mm leveä.
Estonian: Tablett on 19,2 mm pikk ja 9,4 mm lai.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kahtlane.
Finnish: Empagliflotsiini on reversiibeli, erittäin voimakas (IC50 1,3 nmol) ja selektiivinen kilpaileva SGLT2:n estäjä.
Estonian: Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja selektiivne konkureeriv SGLT2 inhibiitor.
Finnish: Synjardy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Synjardy ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumisaitio.
Estonian: Erütrotsüüdid on tõenäolisimalt teine jaotusruum.
Finnish: • lääkkeet, jotka sisältävät alkoholia (ks. kohta "Synjardy alkoholin kanssa").
Estonian: • te võtate alkoholi sisaldavaid ravimeid (vt lõik „Synjardy ja alkohol");
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Synjardy-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist
Finnish: Molemmat annokset alensivat samankaltaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi painoa, ilmaistuna kilogrammoina ja prosentuaalisena muutoksena.
Estonian: Mõlemad annused andsid tulemuseks statistiliselt olulise kehakaalu languse, seda nii kilogrammides kui protsentuaalses muutuses.
Finnish: Metformiinilla on 3 mahdollista vaikutusmekanismia:
Estonian: Metformiin toimib 3 toimemehhanismi kaudu:
Finnish: • poikkeavuudet maksan toimintaa kuvaavissa arvoissa, maksatulehdus (hepatiitti)
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, maksapõletik (hepatiit)
Finnish: Miten Synjardy-valmistetta otetaan 4.
Estonian: Kuidas Synjardyt võtta 4.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võtke see sisse kohe kui meenub.
Finnish: Synjardy-annos riippuu voinnistasi ja tällä hetkellä käyttämistäsi diabeteslääkeannoksista.
Estonian: Synjardy annus varieerub sõltuvalt teie seisundist ning teie hetkel võetavate diabeediravimite annustest.
Finnish: Ruoan vaikutusta empagliflotsiiniin ja metformiiniin ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Estonian: Toidu toimet empagliflosiinile ja metformiinile ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: • keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (beeta-2-agonistit), joita käytetään astman hoidossa.
Estonian: • te võtate bronhodilataatoreid (beeta-2-agoniste), mida kasutatakse astma raviks;
Finnish: Raportoidun nokturian esiintyvyys oli samanlainen lumelääke- ja empagliflotsiiniryhmässä (< 1 %).
Estonian: Teatatud öise urineerimise esinemissagedus oli platseeborühmas ja empagliflosiinirühmas võrreldav (< 1%).