FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Caspofungin Accord iedarbību.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Caspofungin Accord veikimą.
Latvian: Biežāk sastopamās diagnozes bija: asins infekcijas (kandidēmija) (77 %, n=186) un Candidas peritonīts (8 %, n=19); pacientus ar Candidas endokardītu, osteomielītu vai meningītu izslēdza no pētījuma.
Lithuanian: Dažniausios diagnozės buvo kraujo infekcinės ligos (kandidemija) (77 %, n = 186) ir Candida peritonitas (8 %, n = 19); pacientai, sergantys Candida endokarditu, osteomielitu ar meningitu nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devu pielāgošana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Manufacturer
Lithuanian: Gamintojas
Latvian: Paredzams, ka vidējā ekspozīcija pieaugušam pacientam ar 80 kg svaru būs par 23 % mazāka nekā pieaugušam pacientam ar svaru 60 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Manoma, kad 80 kg sveriančiam suaugusiam pacientui koncentracija yra vidutiniškai 23 % mažesnė negu sveriančiam 60 kg (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) aprēķināšana dozēšanai bērniem
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams
Latvian: piesātinošās devas 1. dienā (nepārsniedzot 70 mg dienā), no kuriem 48 tika iekļauti MITT analīzē.
Lithuanian: dozės 1-ąją parą (ne daugiau 70 mg per parą), 48 buvo įtraukti į MITT analizę.
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
Lithuanian: Nustatytas atsparumo išsivystymo mechanizmas yra FKS1 ir (arba) FKS2 (C.
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas
Latvian: Otrais pētījums bija prospektīvs, atklāts, nesalīdzinošs pētījums, kurā tika vērtēts kaspofungīna lietošanas drošums un efektivitāte bērniem (no 6 mēnešu līdz 17 gadu vecumam) ar invazīvu kandidozi, barības vada kandidozi un invazīvu aspergilozi (kā glābšanas terapija).
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo prospektyvinis, atvirojo kodo, nelyginamasis tyrimas, kaspofungino saugumui ir veiksmingumui vaikams (nuo 6 mėnesių iki 17 metų), kuriems buvo invazinė kandidozė, stemplės kandidozė ir invazinė aspergiliozė, įvertinti (kaip gelbstintis gydymas).
Latvian: Caspofungin Accord var izraisīt arī nopietnas ādas blakusparādības, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN).
Lithuanian: Be to, Caspofungin Accord gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip StevensJohnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Latvian: Ziņots par iespējams ar histamīna atbrīvošanos saistītām blakusparādībām, ieskaitot izsitumus, sejas pietūkumu, angioedēmu, niezi, siltuma sajūtu vai bronhospazmu, kuru dēļ var būt nepieciešams pārtraukt lietošanu un/vai nozīmēt atbilstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Yra pastebėtos galimai su histamino išsiskyrimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, tarp jų išbėrimas, veido patinimas, angioedema, niežulys, šilumos pojūtis ar bronchų spazmas, dėl kurių vartojimą gali prireikti nutraukti ir (arba) paskirti atitinkamą gydymą.
Latvian: Vienreizējas 70 mg devas klīniskajos pētījumos brīvprātīgiem pieaugušiem pacientiem ar vieglas pakāpes nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) un kontroles grupas personām kaspofungīna farmakokinētika bija līdzīga.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų veiklos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
Latvian: Tāpēc izvadīšana no organisma notiek apstākļos, kad izkliede nav līdzsvarots un šobrīd nav iespējams noteikt patieso kaspofungīna izkliedes tilpumu.
Lithuanian: Taigi eliminacija vyksta, kai pasiskirstymas nesubalansuotas, ir neįmanoma teisingai nustatyti kaspofungino pasiskirstymo tūrio.
Latvian: Izkliedei ir svarīga nozīme kaspofungīna plazmas farmakokinētikā, un tā samazina izplatības ātrumu alfa un bēta dispozīcijas fāzēs.
Lithuanian: Pasiskirstymas svarbus kaspofungino farmakokinetikai plazmoje bei lemia dispozicijos alfa ir beta fazių greitį.
Latvian: Kaspofungīna acetāts aizkavē bēta (1,3)-D-glukāna, kas ir daudzu šķiedrveida sēnīšu un raugu šūnapvalka galvenā sastāvdaļa, sintēzi.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas slopina beta (1,3)-D-glukano, kuris yra svarbiausias daugelio siūlinių grybelių ir mielių ląstelės sienelės komponentas, sintezę.
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Caspofungin Accord lietošanas Kā lietot Caspofungin Accord Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Accord Kaip vartoti Caspofungin Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Caspofungin Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Caspofungin Accord NEDRĪKST SAJAUKT UN LIETOT INFŪZIJĀ KOPĀ AR CITĀM ZĀLĒM, jo nav datu par Caspofungin Accord saderību ar citām intravenozi ievadāmām vielām, palīgvielām vai zālēm.
Lithuanian: CASPOFUNGIN ACCORD SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie Caspofungin Accord suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko bēta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
Lithuanian: Trumpa alfa fazė būna tuoj pat po infuzijos, paskui prasideda beta fazė, kada pusinės eliminacijos periodas yra nuo 9 val.
Latvian: Ražotāji, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Latvian: [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Latvian: Bēta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse beta (1,3)-D-glukano nėra.
Latvian: Pacientiem bija jābūt nejūtīgiem pret standarta pretsēnīšu terapiju (slimība progresē vai stāvoklis neuzlabojas, lietojot citu pretsēnīšu terapiju vismaz septiņas dienas) (84 % iesaistīto pacientu) vai citas standarta pretsēnīšu terapijas nepanesību (16 % iesaistīto pacientu).
Lithuanian: Pacientai arba buvo atsparūs (liga progresavo arba negerėjo vartojant kitus priešgrybelinius vaistus ne mažiau kaip 7 dienas) kitokiam gydymui (84 % dalyvavusių pacientų), arba netoleravo kitų įprastinių priešgrybelinių vaistų (16 % dalyvavusių pacientų).
Latvian: Visi pusaudži saņēma devas >50 mg dienā, un, faktiski, 6 no 8 pacientiem saņēma maksimālo devu 70 mg/dienā.
Lithuanian: Visi paaugliai vartojo daugiau kaip 50 mg per parą dozes ir faktiškai 6 iš 8 vartojo didžiausią 70 mg per parą dozę.
Latvian: Rezistences sastopamības biežums pret kaspofungīnu dažādiem Aspergillus klīniskajiem izolātiem ir rets.
Lithuanian: Įvairių klinikinių ir Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Latvian: Kaspofungīns in vitro iedarbojas arī uz dažādām Candida ģints sugām: (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
Lithuanian: [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], Candida tropicalis
Latvian: • Febrilu, neitropēnisku pieaugušu pacientu vai bērnu empīriskai terapijai ar iespējamām sēnīšu infekcijām (tādas kā Candida vai Aspergillus).
Lithuanian: • Empiriniam suaugusiųjų ir vaikų, kuriems yra karščiavimas ir neutropenija, įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, Candida ar Aspergillus) gydymui.
Latvian: Atbildes reakcijas standarta infekciju, ko izraisīja Aspergillus sugu, ārstēšanā ar kaspofungīnu un liposomālo amfotericīnu B attiecīgi bija 41,7 % (5/12) un 8,3 % (1/12), un Candida sugu izraisītiem attiecīgi 66,7 % (8/12) un 41,7 % (5/12).
Lithuanian: Gydant kaspofunginu ir liposominiu amfotericinu B pradines Aspergillus rūšių sukeltas infekcijas, atsakas gautas atitinkamai 41,7 % (5/12) ir 8,3 % (1/12), Candida rūšių sukeltas infekcijas - atitinkamai 66,7 % (8/12) ir 41,7 % (5/12).
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Caspofungin Accord lietošanas konsultējaties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Latvian: Vidējas pakāpes (kreatinīna klīrenss 31 - 49 ml/min), smagu (kreatinīna klīrenss 5 - 30 ml/min) un terminālu (kreatinīna klīrenss <10 ml/min un dialīzes atkarība) nieru funkciju traucējumu gadījumā pacientiem pēc vienreizējās devas ievades mēreni paaugstinājās kaspofungīna koncentrācija plazmā (robežās no 30 līdz 49 % AUC).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 49 ml/min), sunkus (kreatinino klirensas - nuo 5 iki 30 ml/min) ir terminalinis (kreatinino klirensas < 10 ml/min ir būtina dializė) inkstų veiklos sutrikimas, nuo vienkartinės kaspofungino dozės koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai (AUC - 30-49 %).
Latvian: Citas zāles un Caspofungin Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Caspofungin Accord
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka var apsvērt kaspofungīna lietošanu devā 25 mg/m2 dienā jaundzimušajiem un zīdaiņiem (līdz 3 mēnešu vecumam) un 50 mg/m2 dienā maziem bērniem (no 3 līdz 11 mēnešu vecumam) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Negausūs duomenys nurodo, kad turbūt tikslinga kaspofungino vartoti po 25 mg/m2 per parą naujagimiams ir kūdikiams (iki 3 mėnesių) ir 50 mg/m2 per parą mažiems vaikams (nuo 3 iki 11 mėnesių) (žr.
Latvian: [N = 215], Candida rugosa [N = 1] un Candida tropicalis [N = 258]), tai skaitā izolātiem ar multiplas rezistences transporta mutācijām, kā arī sēnītēm ar iegūtu vai esošu rezistenci pret flukonazolu, amfotericīnu B un 5-flucitozīnu.
Lithuanian: [N = 258]), įskaitant padermes su dauginį atsparumą perduodančiomis mutacijomis, ir padermes, kurioms būdingas atsparumas flukonazoliui, amfotericinui B ir 5-flucitozinui, arba padermes, kurios įgyja tokį atsparumą.
Latvian: Vispārējai labas atbildes reakcijai tika noteikti katrs no 5 kritērijiem: (1) veiksmīga jebkuras standarta sēnīšu infekcijas terapija (kaspofungīns 51,9 % [14/27], liposomālais amfotericīns B 25,9 % [7/27]), (2) novērsta sēnīšu infekcija pētījuma zāļu lietošanas laikā vai 7 dienu laikā pēc terapijas pabeigšanas (kaspofungīns 98,4 % [527/556], liposomālais amfotericīns B 95,5 % [515/539], (3) izdzīvošana 7 dienas pēc terapijas ar pētījuma zālēm pabeigšanas (kaspofungīns 92,6 % [515/556], liposomālais amfotericīns B 89,2 % [481/539], (4) neatcelta terapija zāļu izraisītās toksicitātes vai efektivitātes trūkuma dēļ (kaspofungīns 89,7 % [499/556], liposomālais amfotericīns B 85,5 % [461/539], (5) drudža novēršana neitropēnijas periodā (kaspofungīns 41,2 % [229/556], liposomālais amfotericīns B 41,4 % [223/539]).
Lithuanian: Tai: 1) sėkmingas bet kokios pradinės grybelinės infekcijos gydymas (kaspofunginu - 51,9 % [14/27], liposominiu amfotericinu B - 25,9 % [7/27]), 2) neišryškėjusi grybelinė infekcija vartojant tiriamąjį vaistą arba 7 dienas po gydymo (kaspofunginu - 94,8 % [527/556], liposominiu amfotericinu B - 95,5 % [515/539]), 3) 7 dienų išgyvenamumas po gydymo (kaspofunginu - 92,6 % [515/556], liposominiu amfotericinu B - 89,2 % [481/539]), 4) tiriamojo vaisto vartojimas nenutrauktas dėl su vaistu susijusio toksinio poveikio arba nepakankamo efektyvumo (gydymą kaspofunginu baigė 89,7 % [499/556], liposominiu amfotericinu B - 85,5 % [461/539]), 5) išnykęs karščiavimas neutropenijos periodu (gydant kaspofunginu - 41,2 % [229/556], liposominiu amfotericinu B - 41,4 % [223/539]).
Latvian: Šai pacientu grupai kaspofungīna lielākās devas lietošanas drošums bija līdzīgs kā pacientiem, kuri lietoja kaspofungīna 50 mg devu dienā.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje, kaspofungino saugumas vartojant didesnę dozę bendrai buvo panašus kaip ir pacientams, vartojantiems 50 mg vieną kartą per parą kaspofungino dozę.
Latvian: Caspofungin Accord jālieto uzreiz pēc pagatavošanas.
Lithuanian: Paruoštą Caspofungin Accord reikia nedelsiant suvartoti.
Latvian: Aseptiski pievienot 10,5 ml ūdens injekcijām.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
Latvian: • Invazīvās kandidozes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem vai bērniem.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų invazinei kandidozei gydyti.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kaspofungīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Stabilitātes dati liecina, ka sagatavoto šķīduma koncentrātu var uzglabāt līdz pat 24 stundām, ja to uzglabā 25°C vai zemākā temperatūrā un sagatavošanai izmanto ūdeni injekcijām.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad infuzinio tirpalo koncentratas tinkamas vartoti iki 24 val., jei flakonas laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje ir tirpinta injekciniu vandeniu.
Latvian: Prospektīvos klīniskos pētījumos jaundzimušiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam kaspofungīna efektivitāte un lietošanas drošums netika atbilstoši pētīts.
Lithuanian: Pažymėtina, kad prospektyvinių tyrimų su naujagimiais ir kūdikiais iki 3 mėnesių metu kaspofungino veiksmingumas ir saugumas nebuvo pakankamai ištirtas.
Latvian: Viena 10 mēnešus veca bērna, kurš saņēma dienas devu 50 mg/m2, farmakokinētikas dati uzrādīja AUC0-24hr tajās pašās robežāas, kā tas tika novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem lietojot 50 mg/m2 un 50 mg dienas devas, attiecīgi, tai pašā laikā 6 mēnešus vecam bērnam, kas saņēma 50 mg/m2 devu, AUC0-24hr bija mazliet lielāks.
Lithuanian: Vieno 10 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 per parą dozę, farmakokinetikos tyrimo duomenys parodė, kad AUC0-24hr buvo toks pat, kaip nustatytas vyresniems vaikams ir suaugusiems, vartojusiems atitinkamai po 50 mg/m2 ir 50 mg dozę, tuo tarpu vieno 6 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 dozę, AUC0-24h buvo šiek tiek didesnis.
Latvian: Ja kaspofungīnu lieto bērniem (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam) kopā ar metabolo enzīmu stimulētājiem, tādiem kā rifampicīnu, efavirenzu, nevirapīnu, fenitoīnu, deksametazonu vai karbamazepīnu, jāapsver iespēja lietot kaspofungīna devu 70-mg/m2 dienā (nepārsniedzot faktisko devu 70 mg dienā).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartojant kartu su vaistinių preparatų klirenso induktoriais, pavyzdžiui, rifampicinu, efavirenzu, nevirapinu, fenitoinu, deksametazonu arba karbamazepinu, reikia pagalvoti apie 70 mg/m2
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem ar invazīvo kandidozi, barības vada kandidozi vai invazīvo aspergilozi, kuri saņēma vairākas 50 mg kaspofungīna devas dienā, vieglu, vidēju vai smagu nieru funkciju traucējumu gadījumos netika novērotas nozīmīgas kaspofungīna koncentrācijas izmaiņas.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų veiklos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
Latvian: Nosakiet bērnam nepieciešamo piesātinošo devu izmantojot pacienta ĶVL (aprēķinot kā norādīts iepriekš) un šādu vienādojumu:
Lithuanian: Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
Latvian: Tāpat kā lietojot citas recepšu zāles, dažas blakusparādības var būt nopietnas.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytoją daugiau informacijos apie juos.
Latvian: Caspofungin Accord satur zāles, ko sauc par kaspofungīnu.
Lithuanian: Caspofungin Accord sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Latvian: [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8],
Lithuanian: In vitro kaspofunginas aktyvus prieš Aspergillus rūšis (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Latvian: Ja 70 mg flakons nav pieejams, tad 70 mg devu var pagatavot no diviem 50 mg flakoniem
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml **Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų
Latvian: Baltais līdz pelēkbaltais pulveris pilnībā izšķīdīs.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ištirps visiškai.
Latvian: Kaspofungīnam raksturīga mērena, nelineāra farmakokinētika; pieaugot devai, palielinās uzkrāšanās; ievadot atkārtotas devas, līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai ir novērojama devas atkarība no laika.
Lithuanian: Kaspofungino farmakokinetika didinant dozę yra ne visai tiesinė, kartu didėja akumuliacija, be to, vartojant kartotines dozes, nuo dozės priklauso, kada susidaro pusiausvyrinė būklė.
Latvian: Vispārējās labas atbildes reakcijas MITT analīžu rezultātos, noregulējot ar riska koeficientu, bija sekojoši: 46,6 % (26/56) kaspofungīna pacientu grupā un 32,2 % (8/25) liposomālā amfotericīna B pacientu grupā.
Lithuanian: analizės rezultatuose, koreguotuose pagal rizikos stratifikaciją, absoliutus sėkmės dažnis buvo šis: 46,6 % (26/56) kaspofungino grupėje ir 32,2 % (8/25) liposominio amfotericino B grupėje.
Latvian: 70 mg: EU/1/15/1081/002
Lithuanian: 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi pazemināts hemoglobīns, pazemināts hematokrīts, samazināts balto asins ķermenīšu skaits anēmija, trombocitopēnija, koagulopātija, leikopēnija, palielināts eozinofīlo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits, palielināts trombocītu skaits, samazināts limfocītu skaits, palielināts balto asins ķermenīšu skaits, samazināts neitrofīlo leikocītu skaits
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs hematokrito rodiklis, sumažėjęs leukocitų kiekis anemija, trombocitopenija, krešėjimo sutrikimas, leukopenija, padidėjęs eozinofilų kiekis, sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs limfocitų kiekis, padidėjęs leukocitų kiekis, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar vidējas pakāpes aknu funkciju traucējumiem un paaugstinātu ķermeņa svaru var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt zemāk).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, taip pat daugiau sveriantiems, kartais reikia koreguoti dozę (žr.
Latvian: Konstatēta in vitro Aspergillus sugu rezistences veidošanās pret kaspofungīnu.
Lithuanian: Yrao nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
Latvian: Katrs Caspofungin Accord flakons satur 50 mg vai 70 mg kaspofungīna (acetāta veidā).
Lithuanian: Kiekviename Caspofungin Accord flakone yra 50 mg arba 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Latvian: Tika iesaistīti četrdesmit deviņi pacienti, kuri saņēma kaspofungīnu 50 mg/m2 IV vienu reizi dienā pēc 70-mg/m2
Lithuanian: Iš 49 pacientų, įtrauktų į tyrimą ir vartojusių kaspofungino 50 mg/m2 į veną vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg/m2
Latvian: Paņemt no flakona aprēķināto (1. solis) zāļu piesātinošās devas daudzumu.
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai įsotinamąjai dozei (1 veiksmas).
Latvian: Ja pacientam drudzis nepārgāja un klīniskais stāvoklis neuzlabojās pēc 5 terapijas dienām, un zāles bija labi panesamas, pētījuma zāļu devu varēja palielināt: kaspofungīnam līdz 70 mg/dienā (ārstēti 13,3 % pacientu) vai liposomālajam amfotericīnam B līdz 5,0 mg/kg/dienā (ārstēti 14,3 % pacientu).
Lithuanian: Pacientui, kuris vaistą gerai toleravo, bet toliau karščiavo, kurio klinikinė būklė pablogėjo po 5 gydymo dienų, tiriamojo vaisto dozė galėjo būti padidinta: kaspofungino - iki 70 mg per parą (gydyta 13,3 % pacientų) arba liposominio amfotericino B - iki 5,0 mg/kg per parą (gydyta 14,3 % pacientų).
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Latvian: 2.posms.
Lithuanian: 2 veiksmas.
Latvian: Ārstēšanu ar kaspofungīnu drīkst uzsākt tikai ārsts, kuram ir pieredze invazīvo sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Latvian: Uzglabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā 2C līdz 8°C, ja pagatavošana un atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: 2 C-8 C temperatūroje, išskyrus tuos atvejus, kai tirpinama ir skiedžiama aseptinėmis kontroliuojamomis ir įteisintomis sąlygomis.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS
Latvian: Caspofungin Accord padara sēnīšu šūnas trauslas un aptur sēnīšu pareizu augšanu.
Lithuanian: Dėl Caspofungin Accord poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts, pulveris.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Latvian: Pirms infūzijas šķīduma pagatavošanas aprēķiniet pacienta ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL), izmantojot sekojošu formulu: (Mostellera formula)
Lithuanian: Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
Latvian: Nav klīniskas pieredzes, lietojot kaspofungīnu pieaugušiem pacientiem ar smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem un bērniem ar jebkādas pakāpes aknu mazspēju.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vaistas veikia suaugusius pacientus esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui ir vaikus esant bet kokio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui.
Latvian: Nav ieteicams
Lithuanian: Nerekomenduojama
Latvian: Jutīguma pārbaudes veica, izmantojot Klīnisko un Laboratoriju Standartu Institūta (Clinical and Laboratory Standards Institute -CLSI, iepriekš pazīstamu kā Nacionālās Klīnisko Laboratoriju Standartu komiteja [NCCLS]) metodes M38-A2 (Aspergillus ģints) un M27-A3 metodes (Candida ģints) modifikācijas.
Lithuanian: Laboratory Standards)) modifikuotais M38-A2 (Aspergillus rūšys) ir M27-A3 (Candida rūšys) metodais.
Latvian: Standarta šķīduma (pagatavotais Caspofungin Accord šķīdums pievienots 250 ml) galējā koncentrācija
Lithuanian: Standartinio tirpalo (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
Latvian: Infūziju šķīdumu pagatavo, aseptiski pievienojot nepieciešamo pagatavotā koncentrāta daudzumu (kā parādīts tabulā) 250 ml infūzijas maisa vai pudeles saturam.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, gali būti skiriamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos 50 mg ar 35 mg paros dozėms.
Latvian: Pozitīvo atbildes reakciju uz terapiju skaits pēc ārstēšanas ar kaspofungīnu beigām bija līdzīgs 2 ārstēšanas grupās: 72% (73/102) un 78% (74/95), attiecīgi kaspofungīna 50 mg un 150 mg ārstēšanas grupās (starpība 6,3% [95% TI
Lithuanian: Palankaus bendrojo atsako dažnis gydymo kaspofunginu pabaigoje tarp 2 gydymo grupių buvo panašus: 72 % (73/102) ir 78 % (74/95) atitinkamai gydymo 50 mg ir 150 mg kaspofunginu grupėse (skirtumas 6,3 % [95 % PI -5,9; 18,4]).
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipokaliēmija šķidruma aizture, hipomagniēmija, anoreksija, elektrolītu disbalanss, hiperglikēmija, hipokalciēmija, metabolā acidoze
Lithuanian: mitybos sutrikimai hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė