FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos (Kauppanimi)® hoito aloitetaan tai lopetetaan varfariinin käytön aikana, lääkärisi määrää sinut tiettyihin kokeisiin.
Hungarian: Ha (Fantázia név)-kezelést kezd el vagy hagy abba warfarin szedése mellett, orvosa el fog végezni bizonyos vizsgálatokat.
Finnish: • käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), eritoten jos olet iäkäs
Hungarian: • vízhajtót szed, különösen idős korban.
Finnish: Kaikenkaikkiaan näyttö fluoksetiinin tehosta oli vaatimaton.
Hungarian: Általában, a fluoxetin hatásossága mérsékelt volt.
Finnish: Nämä oireet voivat viitata joko serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
Hungarian: Ezek a tünetek vagy szerotoninerg hatásra, vagy megvonási szindrómára utalhatnak.
Finnish: • Olet allerginen (yliherkkä) fluoksetiinille tai (Kauppanimi)® muulle aineelle.
Hungarian: • Ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre vagy a (Fantázia név)® egyéb összetevőjére.
Finnish: Akatisia/psykomotorinen rauhattomuus: Fluoksetiinin käyttöön on liittynyt akatisian ilmaantuminen, jota luonnehtii subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava rauhattomuus ja liikkumisen tarve, ja usein potilaan on mahdotonta istua tai seistä paikallaan.
Hungarian: Akathisia/pszichomotoros nyugtalanság: A fluoxetin használatához akathisia kialakulása társul, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez: a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Finnish: Potilaat otettiin tutkimukseen, jos oireet olivat niin vakavia, että ne vaikuttivat sosiaalisiin ja ammatillisiin toimiin ja ihmissuhteisiin.
Hungarian: Olyan betegeket vontak be, akiknél a tünetek súlyossága miatt károsodott a szociális és munkahelyi tevékenység és a másokkal való kapcsolattartás.
Finnish: Kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin potilaita, jotka täyttivät kuukautisia edeltävän mielialahäiriön (pre-menstrual dysphoric disorder, PMDD) diagnoosikriteerit DSM-IV:n mukaan.
Hungarian: Két placebó-kontrollos vizsgálatot végeztek olyan betegeknél, akik megfeleltek a premenstruális dysphoria betegség (PMDD) DSM-IV kritériumainak.
Finnish: - NIMH:n plasebokontrolloitu etenevä tutkimus: Myyntiluvan haltijat sitoutuivat arvioimaan, voidaanko fluoksetiinin vaikutusta sukupuoliseen kypsymiseen 8-12-vuotiailla lapsilla koskeva arviointi sisällyttää Yhdysvaltojen National Institute of Mental Healthissa (NIMH) kehitettävään tutkimusprotokollaan,
Hungarian: - A NIMH prospektív placebo kontrollos vizsgálata: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak annak felmérésére, hogy a fluoxetin által a 8-12 éves gyermekek nemi érésére gyakorolt hatás értékelését hogyan lehetne beépíteni az egyesült államokbeli Nemzeti
Finnish: • CHMP on todennut, että valmistetietoihin olisi lisättävä entistä tehokkaampia varoituksia, joiden mukaan lääkäreiden ja vanhempien on syytä tarkkailla potilaita kasvuun, pubertaaliseen kehitykseen, vihamielisyyteen ja suisidaaliseen käyttäytymiseen liittyvien tapahtumien varalta
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a termékinformációt megfelelő figyelmeztetésekkel kell kiegészíteni, tájékoztatva az orvosokat és a szülőket, hogy a betegeknél figyelni kell a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatos események jelentkezésére,
Finnish: Nuorilla aikuisilla saattaa lisäksi olla suurentunut itsemurhakäyttäytymisen riski.
Hungarian: Ezenfelül, fiatal felnőtteknél lehetséges a szuicid viselkedés megnövekedett kockázata.
Finnish: Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän (Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot):
Hungarian: Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett (Mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódok):
Finnish: • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen (katso Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Hungarian: • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a véralvadást (lásd „Egyéb gyógyszerek alkalmazása").
Finnish: Sukupuolisen kypsymisen osalta eläintutkimuksissa saatiin viitteitä annosriippuvaisesta viipeestä sekä uros- että naarasrottien sukupuolisessa kehityksessä.
Hungarian: A nemi érés tekintetében az állatokon végzett vizsgálatok mind a hím, mind a nőstény állatok nemi érésének dózisfüggő késésére utaltak.
Finnish: Fluoksetiinihoitojen lopettamisen yhteydessä todettavat vieroitusoireet: Fluoksetiinihoidon lopettaminen johtaa usein vieroitusoireisiin.
Hungarian: A fluoxetin-kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés leállítása gyakran vezet megvonási tünetekhez.
Finnish: Fluoksetiinin farmakokinetiikka on epälineaarinen, ja maksassa tapahtuu ensikierron metabolia.
Hungarian: A fluoxetin farmakokinetikai profilja nem lineáris, és a májban first-pass metabolizmuson esik át.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutui lisäksi käyttämään joissakin jäsenvaltioissa olevia rekistereitä, joista voidaan saada tietoa fluoksetiinin vaikutuksista sukupuoliseen kypsymiseen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra is kötelezettséget vállalt, hogy néhány tagállamban olyan nyilvántartásokat fog felhasználni, amelyek adatokkal szolgálhatnak a fluoxetin nemi érésre gyakorolt hatásairól.
Finnish: Vanhukset: Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, eikä yli 40 mg:n vuorokausiannoksia yleensä suositeta.
Hungarian: Idősek: Az adagolás emelésénél elővigyázatosság szükséges és a napi adag általában ne haladja meg a 40 mg-ot.
Finnish: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Iso-Britannia
Hungarian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Nagy-Britannia
Finnish: Aikuiset ja vanhukset: Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg.
Finnish: SSRI-lääkkeiden lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet: Hoidon lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ilmaantuu usein, etenkin jos lääkitys lopetetaan äkillisesti (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Hungarian: Az SSRI kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés felfüggesztésekor gyakoriak a megvonási tünetek, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen hagyják abba (lásd 4.8
Finnish: Hamiltonin arviointiasteikolla (HAM-D) mitattuna (Kauppanimi)® todettiin merkitsevästi tehokkaammaksi kuin lumelääke.
Hungarian: A Hamilton depressziót becslő skála (HAM-D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
Finnish: Silti lääkärisi saattaa määrätä (Kauppanimi)® -lääkettä alle 18-vuotiaille potilaille keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennusjaksojen hoitoon yhdessä psykoterapian kanssa, jos hän arvelee, että tämä on heidän hyvinvointinsa mukaista.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a (Fantázia név) -t mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Finnish: Joissain tapauksissa havaittiin serotoniinioireyhtymän kaltaisia merkkejä (jotka voivat muistuttaa ja jotka voidaan diagnosoida malignina neuroleptioireyhtymänä).
Hungarian: Néhány esetben leírtak a szerotonin-szindrómához hasonló tüneteket (melyek hasonlíthatnak a neuroleptikus malignus szindrómához).
Finnish: Eli Lilly Ruotsi AB Gustav III:s boulevard 42, P.O. Box 721
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O.
Finnish: Suurin osa ilmoituksista koski vanhuksia, diureetteja käyttäviä potilaita tai muuten nestevajauksesta kärsiviä potilaita.
Hungarian: Az esetek többsége idős betegeknél, diuretikumokat szedőknél, illetve egyéb okból hypovolaemiás állapotúaknál fordult elő.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt (Kauppanimi)® -lääkettä alle 18vuotiaalle potilaalle, ja jos haluat keskustella tästä lääkärin kanssa, ota lääkäriin uudelleen yhteyttä.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos (Fantázia név) -t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Finnish: Tämä haitta ilmaantuu todennäköisimmin hoidon alkuviikkoina.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés első néhány hete alatt fordulhat elő.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEGEK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: CYP2D6-isoentsyymi: Koska fluoksetiinin metabolia (trisyklisten masennuslääkkeiden ja muiden selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tavoin) tapahtuu maksan sytokromi CYP2D6isoentsyymijärjestelmän kautta, voi samanaikainen hoito tämän entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvalla lääkkeellä aiheuttaa lääkeaineyhteisvaikutuksia.
Hungarian: CYP2D6 izoenzim: a fluoxetin metabolizmusában (mint a triciklikus antidepresszánsok és egyéb szelektív szerotonin antidepresszánsok esetében is) közreműködik a máj CYP2D6 izoenzim rendszere, ezért ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek fluoxetinnel való együttes alkalmazása gyógyszer interakciókhoz vezethet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla ja nuorilla keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa todettiin aikuisiin verrattuna vaatimaton mutta myönteinen vaikutus.
Hungarian: A közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő gyermekek és serdülők részvételével végzett klinikai vizsgálatok a felnőtteknél látottakhoz hasonlóan mérsékelt, de pozitív hatást mutattak.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuikin tutkimaan lähemmin määritettyyn emotionaaliseen käyttäytymiseen kohdistuvia vaikutuksia nuorilla rotilla.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezért kötelezettséget vállalt a fiatal patkányoknál mutatkozó meghatározott érzelmi viselkedésre kifejtett hatások jellemzésének további vizsgálatára.
Finnish: sekä keskustelemaan tutkimuksen tekijöiden kanssa tutkimussuunnitelman kehittämisestä siten, että seurantaa pidennettäisiin ja potilaiden yläikärajaa nostettaisiin tässä tutkimuksessa.
Hungarian: Mentálhigiénés Intézet (NIMH) vezetésével kidolgozott protokollba, valamint megvitatják a vizsgálat vezetőivel a vizsgálat kivitelezésének fejlesztését, amelyet az utókövetés időtartamának meghosszabbításával és a vizsgálatban részt vevő betegek korhatárának növelésével kívánnak elérni.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, sillä fluoksetiinin käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
Hungarian: Azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni.
Finnish: • heikkouden tunne, uneliaisuus tai sekavuus, jota on etenkin vanhoilla ihmisillä sekä (iäkkäillä) ihmisillä jotka käyttävän nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja);
Hungarian: • Gyengeség, aluszékonyság vagy zavartság (többnyire olyan idős betegeknél, akik vízhajtót szednek);
Finnish: Pienempää annosta tai antovälien pidentämistä tulee harkita.
Hungarian: Megfontolandó az alacsonyabb vagy ritkább adagolás.
Finnish: Riski on suurentunut siihen saakka kunnes sairautesi alkaa parantua.
Hungarian: Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg a betegség tünetei nem javulnak.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seurtaavien sairauksien hoitoon:
Hungarian: A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
Finnish: Myyntiluvan haltija arveli syyksi fluoksetiinin aiheuttamaa GnRH:n estoa, jolloin fluoksetiini häiritsisi hormonitoimintaa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a GnRH fluoxetin által indukált gátlását vetette fel, miszerint a fluoxetin megzavarná az endokrin működést.
Finnish: • Vanhukset: Kinetiikassa ei ole eroja terveiden vanhusten ja nuorempien henkilöiden välillä.
Hungarian: • Idősek: Egészséges idősekben nem változnak a kinetikai paraméterek a fiatalokhoz képest.
Finnish: Kliinisestä käytöstä tiedetään myös raportoidun muutamia tapauksia, joissa kasvu on hidastunut.
Hungarian: A klinikai használat során a növekedés visszamaradását is jelentették izolált esetekben.
Finnish: Jos olet iäkäs, lääkärisi nostaa annosta varovasti eikä vuorokausiannos saisi olla yleensä enemmän kuin 40 mg.
Hungarian: Amennyiben Ön idősebb életkorú, orvosa óvatosabban fogja az adagot emelni és a napi adag általában nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Finnish: Fluoksetiinia erittyy rintamaitoon ja siitä voi tulla haittavaikutuksia imeväiseen lapseen.
Hungarian: A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a csecsemőnél.
Finnish: Mitä (Kauppanimi)® oraaliliuos sisältää:
Hungarian: Mit tartalmaz a (Fantázia név)® oldat:
Finnish: • CHMP on todennut, että fluoksetiinin hyöty-riskisuhde keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa 8-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla on myönteinen,
Hungarian: • a CHMP megállapította, hogy a fluoxetin haszon/kockázat egyensúlya a közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő 8-18 éves gyermekek és serdülők kezelése terén kedvező,
Finnish: Verenvuoto: SSRI-lääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu ihoverenvuotoja, kuten ekkymoosia ja purppuraa.
Hungarian: Haemorrhagia: Az SSRI szerek használatával kapcsolatban beszámoltak a bőr olyan vérzéses rendellenességeiről mint az ecchymosis és a purpura.
Finnish: Rintaruokinnassa oleville imeväisille lapsille on ilmaantunut haittavaikutuksia.
Hungarian: Jelentettek mellékhatásokat a szoptatott csecsemőknél.
Finnish: Potilaita, joiden epilepsia on hallinnassa, on seurattava huolella.
Hungarian: Instabil epilepsziás betegek fluoxetin-kezelése kerülendő és a kontrollált epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Finnish: Kun vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulaarinen suodattumisnopeus, GFR < 10 ml/min) sairastaville dialyysipotilaille annettiin fluoksetiinia 20 mg/vrk 2 kuukauden ajan, ei plasman fluoksetiini- eikä norfluoksetiinipitoisuuksissa havaittu eroa munuaistoiminnoiltaan terveisiin verrokkeihin nähden.
Hungarian: Súlyos, dialízis kezelést igénylő veseelégtelenségben (GFR < 10ml/perc) 2 hónapos, 20 mg/nap fluoxetin-kezelés mellett a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintjei nem különböztek az ép veseműködésnél tapasztaltaktól.
Finnish: Pinta-aktiivinen aine DC 1510 Musta rautaoksidi E172
Hungarian: Szójalecitin Antifoam DC 1510 Fekete vas-oxid (E172)
Finnish: Sukuelinten häiriöt: Seksuaalitoimintojen häiriöt (ejakulaation viivästyminen tai puuttuminen, orgasmin puuttuminen), priapismi, galaktorrea.
Hungarian: Reprodukciós zavarok: szexuális diszfunkció (késleltetett vagy hiányzó ejakuláció, anorgasmia), priapismus, galactorrhoea.
Finnish: Jos sinulla on maksavika tai jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa fluoksetiiniin, saattaa lääkärisi päätyä määräämään pienempää lääkeannosta tai lääkkeen ottamista joka toinen päivä.
Hungarian: Ha májbetegsége van vagy olyan gyógyszert szed, mely kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő vagy javasolhatja a (Fantázia név) szedését másodnaponta.
Finnish: Pitkien puoliintumisaikojen vuoksi lääkettä on elimistössä vielä 5-6 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Ez a hosszú felezési idő felelős a fluoxetin jelenlétéért 5-6 hétig a szervezetben, a kezelés leállítását követően.
Finnish: Musta väri on elintarvikemustetta ja se sisältää seuraavia aineita: sellakka, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, musta rautaoksidi E172 (formulaatio 1) taikka sellakka, soijalesitiini, pinta-aktiivinen aine DC 1510, musta rautaoksidi E172 (formulaatio 2).
Hungarian: Az ehető tinta összetevői: Sellak, propilénglikol, ammónium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172) vagy sellak, szójalecitin, antifoam DC 1510, fekete vas-oxid (E172).
Finnish: • Varmista, että kapselit eivät pääse loppumaan.
Hungarian: • Gondoskodjon róla, hogy ne fogyjon ki gyógyszere.
Finnish: Pakko-oireinen häiriö.
Hungarian: Obszesszív-kompulzív betegség.
Finnish: Alkoholi: Kliinisissä lääketutkimuksissa fluoksetiini ei suurentanut veren alkoholipitoisuutta eikä tehostanut alkoholin vaikutusta.
Hungarian: Alkohol: az SSRI szerek együttes alkalmazása alkohollal nem tanácsos, bár a vizsgálatok során a fluoxetin nem emelte az alkohol koncentrációját a vérben és nem fokozta annak hatását.
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, CÍMKESZÖVEGEK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Finnish: Jos jatkat imettämistä, lääkärisi saattaa pienentää käyttämäsi fluoksetiinin annosta.
Hungarian: Ha folytatja a szoptatást, orvosa alacsonyabb fluoxetin-adagot írhat elő.
Finnish: • Ahmimishäiriö (bulimia nervosa): Suositetaan annosta 60 mg vuorokaudessa.
Hungarian: • Bulimia nervosa: 60 mg naponta.
Finnish: Tämän vaikutuksen palautuvuudesta ei ole tietoja.
Hungarian: Ezen hatás visszafordíthatósága nem bizonyított.
Finnish: Imetys: Fluoksetiinin ja sen metaboliitin, norfluoksetiinin, tiedetään kulkeutuvan äidinmaitoon.
Hungarian: Szoptatás: A fluoxetin és metabolitja, a norfluoxetin kiválasztódik az anyatejbe.
Finnish: Fluoksetiinitutkimusten tehoa kuvaava tulos saattaa riippua valikoidun potilasotoksen mukaanottamisesta tutkimukseen (eli tutkittiinkin potilaita, jotka eivät olleet spontaanisti parantuneet 3 -5 viikon aikana ja joiden masennus ei lievittynyt koska siihen kiinnitettiin erityistä huomiota).
Hungarian: A fluoxetin-vizsgálatokban mutatott hatásosság függhet szelektív betegpopuláció bevonásától (olyan betegek, akik állapota nem rendeződött spontán 3-5 hét alatt és akiknek a depressziója a kapott jelentős figyelem ellenére is perzisztált).
Finnish: • CHMP on todennut, että fluoksetiini on tehokas yli 8-vuotiailla lapsilla ja nuorilla keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen käyttöaiheessa, ellei masennukseen saada hoitovastetta psykoterapiassa 4-6 istunnon jälkeen.
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a fluoxetin a 8 éves és ennél idősebb gyermekeknél és serdülőknél hatékony az alábbi indikációban: a közepes és súlyos major depresszív epizódok kezelésében, amennyiben a depresszió pszichológiai terápiától 4-6 konzultáció után sem javul.
Finnish: Tehokkuutta ei ole osoitettu pitkäaikaistutkimuksissa (kolmen lyhytaikaisen tutkimuksen jatkotutkimus ja relapsien estotutkimus).
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokban (három rövid távú vizsgálat kiterjesztése és egy relapsus prevenciós vizsgálat) a hatásosságot nem igazolták.
Finnish: Jos kuitenkin on kliinisesti perusteltua ja päätetään aloittaa fluoksetiinihoito, on potilasta seurattava tarkoin itsemurhaoireiden ilmaantumisen varalta.
Hungarian: Ha a klinikai állapot miatt mégis szükséges a kezelés, akkor a beteget alapos megfigyelés alatt kell tartani az öngyilkossági késztetés megjelenése tekintetében.
Finnish: Nämä psykiatriset sairaudet voivat myös liittyä vakavaan masennustilaan sinänsä.
Hungarian: Ezenfelül ezek a betegségek major depresszív zavarral együttesen léphetnek fel.
Finnish: Sydänsairaus: Kliinisessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa fluoksetiinia saaneiden 312 potilaan EKG:ssä ei havaittu johtumishäiriötä, joka olisi aiheuttanut johtoratakatkoksen.
Hungarian: Szívbetegség: A 312 beteg bevonásával készült kettős-vak klinikai vizsgálatok során nem észleltek szívleállással járó ingerületvezetési zavart az EKG-kon, azonban akut szívbetegségben a fluoxetinkezeléssel kapcsolatos klinikai tapasztalat korlátozott, ezért elővigyázatosság javasolt.
Finnish: Poikkeavia maksan toimintakokeiden arvoja on ilmoitettu harvoin.
Hungarian: Ritkán jelentettek kóros májfunkciós értékeket, nagyon ritkán májgyulladást.
Finnish: Tiedetään, että potilaat, joiden anamneesissa on itsemurhaan liittyviä tapahtumia ja potilaat, joilla on runsaasti itsemurha-ajatuksia ennen hoitoa, ovat alttiina suuremmalle itsemurha-ajatusten ilmaantumisen ja itsemurhayritysten riskeille, ja siksi näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti hoidon aikana.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél az anamnézisben öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, ill. akiknél jelentős mértékben jelentkeztek szuicid gondolatok a kezelés megkezdése előtt, nagyobb a szuicid gondolatok vagy kísérlet kockázata és gondosan ellenőrizni kell őket a kezelés ideje alatt.
Finnish: Annoksen sopivuutta on arvioitava ja annosta muutettava tarvittaessa 3 - 4 viikon kuluessa hoidon alusta sekä myöhemminkin kliinisen tarpeen mukaan.
Hungarian: Az adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4 héten belül felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell a klinikai képnek megfelelően.
Finnish: Jotkut lääkärit suosittavat samanaikaista käyttäytymisterapiaa potilaille, joille lääkehoito on tehonnut.
Hungarian: Néhány klinikus egyidejű pszichoterápiát javasol azoknál a betegeknél, akik megfelelően reagálnak a gyógyszeres kezelésre.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25˚C alatt tárolandó.
Finnish: Kahdessa lyhytkestoisessa pivotaalitutkimuksessa on osoitettu, että annoksella 20 mg (Kauppanimi)® on merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke, kun vastemittarina käytettiin Childhood Depression Rating Scale-Revised -asteikon (CDRS-R) kokonaispistemäärää sekä Clinical Global Impression of Improvement -asteikon (CGI) pistemääriä.
Hungarian: 20 mg/nap (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult a placebónál két rövid távú pivotalis-vizsgálatban, a módosított gyermekkori depressziót értékelő skála (Childhood Depression Rating Scale-Revised-CDRS-R) pontszámainak és a klinikai összbenyomás javulását mérő pontozóskála (Clinical Global Impression of ImprovementCGI-I) pontszámainak megfelelően.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Kun potilaille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt tai täysin lakannut (anuria) munuaistoiminta, annettiin kerta-annos fluoksetiinia, ei kinetiikassa havaittu eroja terveillä vapaaehtoisilla havaittuihin arvoihin nähden.
Hungarian: • Veseelégtelenség: Enyhe, mérsékelt vagy teljes veseelégtelenség (anuria) esetén egyszeri fluoxetin adagolást követően a kinetikus paraméterek nem változtak egészséges önkéntesekéhez képest.
Finnish: Systemaattisia tutkimuksia fluoksetiinihoidon optimaalisesta kestosta ei ole tehty, mutta koska pakko-oireinen häiriö on krooninen tila, voidaan hoidon jatkamista harkita 10 viikon jälkeenkin, jos hoidolle on saatu vastetta.
Hungarian: Nem végeztek módszeres vizsgálatokat annak megválaszolására, hogy milyen időtartamú legyen a kezelés, azonban az obszesszív-kompulzív betegség krónikus állapot és jól reagáló betegeknél megfontolandó a kezelés 10 héten túli folytatása.
Finnish: 6.6 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése <[A tagállam tölti ki]>
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet plasmassa riippuvat potilaan painosta ollen korkeammat jos lapsi on pienipainoinen (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa).
Hungarian: A plazma steady-state koncentráció függ a testsúlytól és magasabb a kisebb súlyú gyermekekben (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás).
Finnish: Ehkäisytabletteja käyttäviä potilaita ei otettu tutkimukseen mukaan.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlót szedő nőket kizárták a vizsgálatból.
Finnish: Yli 9 viikon kestoisesta hoidosta on vain vähän tietoja.
Hungarian: 9 héten túli kezeléssel kapcsolatosan korlátozottak az adatok.
Finnish: Fluoksetiini on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä, jonka vaikutusmekanismi luultavimmin perustuu juuri tähän estovaikutukseen.
Hungarian: A fluoxetin a szerotonin újrafelvételének szelektív gátlója, ez lehet hatásának alapja.
Finnish: • Pakko-oireinen häiriö
Hungarian: • Obszesszív-kompulzív (kényszer)betegség
Finnish: Varfariinia saavien potilaiden hyytymisarvoja on seurattava huolella, kun fluoksetiinihoito aloitetaan tai lopetetaan (ks.
Hungarian: Warfarin kezelésben részesülő betegek véralvadási paramétereit gondosan kell ellenőrizni a fluoxetin kezelés elkezdésekor és befejezésekor (lásd Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Haemorrhagia).
Finnish: Tästä tutkimuksesta saataisiin selville, onko fluoksetiinilla yhteyttä hypotalamus-aivolisäkelisämunuaisakselilla nuorilla rotilla havaittuun vaikutukseen.
Hungarian: E vizsgálat eredményei igazolnák, hogy a fiatal patkányoknál hatással van-e a fluoxetin a HPGtengelyre.
Finnish: Kasvusta saatujen esikliinisten tietojen mukaan luuston kehitys/kasvu heikkeni fluoksetiinia saaneilla nuorilla jyrsijöillä.
Hungarian: A növekedéssel kapcsolatban rendelkezésre álló preklinikai adatok a fluoxetinnel kezelt fiatal rágcsálók csontfejlődésének/-növekedésének károsodására utalnak.