FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il contient le principe actif énoxaparine.
Spanish: Lovenox contiene el principio activo enoxaparina.
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur);
Spanish: • el tratamiento de una angina de pecho inestable (un tipo grave de dolor en el pecho causado por problemas de la circulación de la sangre hacia el corazón);
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Lovenox?
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Spanish: Lovenox es un anticoagulante (un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre) que se utiliza en adultos para prevenir y tratar los trastornos asociados a coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda (en la que el coágulo se forma en una vena profunda, normalmente de las piernas), así como la angina inestable (un tipo grave de dolor de pecho causado por problemas con el flujo sanguíneo que llega al corazón) y ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón).
French: 2 flacons avec seringue doseuse
Spanish: 2 frascos con jeringa dosificadora
French: 8.4 g 7 Seringues pré-remplies
Spanish: 7 Jeringas precargadas
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
Spanish: 14 Jeringas precargadas
French: Loxicom a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 10 février 2009.
Spanish: Loxicom ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de febrero de
French: La société a également mené des études qui ont montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps et lorsqu'ils sont donc censés avoir le même effet.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
French: Les injections peuvent être faites dans une veine, dans des muscles ou sous la peau.
Spanish: Las inyecciones pueden administrarse en una vena, en los músculos o bajo la piel.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Loxicom.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Loxicom.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours.
Spanish: En el caso de la carne el tiempo de espera es de cinco días.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Metacam, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Loxicom.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Metacam, y no es necesario repetirlos para Loxicom.
French: Loxicom est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Spanish: Loxicom es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros y gatos.
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de cinq jours pour le lait.
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para la carne y de 5 días para la leche.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours pour la solution injectable à 20 mg/ml, et de trois jours pour la suspension orale à 50 mg/ml.
Spanish: En el caso de la carne equina el periodo de retirada es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de 3 días para la pasta oral de 50 mg/ml.
French: Pourquoi Loxicom est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Loxicom en la UE?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Loxicom, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Loxicom, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Loxicom n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Loxicom solo se podrá dispensar con receta médica.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Loxicom est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Loxicom ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
French: Étant donné que Loxicom est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Loxicom es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Pour plus d'informations sur Loxicom, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Loxicom en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Loxicom, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Loxicom la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
French: Autres informations relatives à Loxicom
Spanish: Otra información sobre Loxicom:
French: Par conséquent, l'Agence estime que, comme pour Metacam, les bénéfices de Loxicom sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Loxicom son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
French: Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: Loxicom contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les niveaux d'eau dans l'organisme), afin de réduire la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en vacuno joven no lactante.
French: Cela signifie que Loxicom contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Spanish: Loxicom contiene el principio activo meloxicam y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
French: Qu'est-ce que Loxicom et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Loxicom y para qué se utiliza?
French: Quelles études ont été menées sur Loxicom?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Loxicom?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Loxicom et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Loxicom?
French: Comment Loxicom agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Loxicom?
French: Aperçu de Loxicom et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Loxicom y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mastite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
French: Loxicom est disponible sous la forme de suspension orale (prise par la bouche), d'une pâte orale, de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Spanish: Loxicom se vende en forma de granulado, suspensión oral (por vía oral), comprimidos masticables y una solución para inyección.
French: Il est également utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation en cas de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Spanish: También permite aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
French: Chez les chevaux, Loxicom est utilisé pour diminuer la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour réduire l'inflammation et soulager la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques.
Spanish: En caballos, Loxicom se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
French: Chez les bovins, Loxicom est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes).
Spanish: Loxicom se utiliza en el ganado bovino, junto con una terapia antibiótica apropiada, para reducir los signos de la enfermedad en la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias).
French: Comment Loxicom est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Loxicom?
French: Chez les porcins, Loxicom est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (pathologies qui affectent la mobilité et dont la cause n'est pas une infection) et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (accouchement), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome mastite-métrite-agalactie).
Spanish: En cerdos Loxicom está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse), para reducir los síntomas de cojera e inflamación, y como terapia auxiliar, en combinación con antibióticos apropiados, en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitismetritis-agalactia).
French: Chez les chiens, Loxicom est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation consécutives à une intervention chirurgicale orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou à une intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Spanish: En perros, Loxicom está indicado para aliviar el dolor y reducir la inflamación post-operatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de una cirugía de los tejidos blandos.
French: Chez les chats, Loxicom est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation consécutives à une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une intervention chirurgicale orthopédique ou une petite intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Spanish: En gatos, Loxicom está indicado para aliviar el dolor y reducir la inflamación post-operatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), de una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
French: Les symptômes étaient réversibles.
Spanish: Los síntomas fueron reversibles.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement de suivi par voie orale.
Spanish: En este caso, no utilizar un tratamiento de seguimiento oral.
French: En cas de contact avec la peau et/ou les yeux, laver les parties atteintes immédiatement avec de l'eau.
Spanish: Si hay contacto con la piel y/u ojos, lavar inmediatamente las partes afectadas con agua.
French: Si l'animal est nourri au moment de l'administration, l'absorption peut être légèrement retardée.
Spanish: Si el animal es alimentado en el momento de la administración, la absorción puede retardarse ligeramente.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine pour protéger de la lumière.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
French: Eviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos.
French: Co. Down, BT35 6PU Royaume-Uni
Spanish: Co. Down, BT35 6PU Reino Unido
French: Veuillez suivre attentivement les instructions du vétérinaire.
Spanish: Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Spanish: Bovino y cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
French: Loxicom seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Spanish: Loxicom por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement en raison de réactions indésirables sévères possibles.
Spanish: No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento debido a la posibilidad de reacciones adversas severas.
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas en administration quotidienne.
Spanish: El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
French: Lorsque le produit est utilisé conformément au schéma posologique recommandé, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Spanish: Cuando el producto se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
French: Infections respiratoires aiguës.
Spanish: Infecciones respiratorias agudas.
French: Les principaux métabolites retrouvés dans toutes les espèces étaient les 5-hydroxy- et 5-carboxy et le métabolite oxalyl.
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
French: Comme pour les autres espèces étudiées, la principale voie de la biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
Spanish: Como para otras especies, la principal vía de la biotransformación de meloxicam en gatos es la oxidación.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques : La réponse aux traitements de long terme doit être régulièrement suivie par un vétérinaire.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos crónicos: La respuesta a terapias de larga duración debe ser monitorizada a intervalos regulares por un veterinario.
French: Une seringue de 1 ml correctement graduée doit être utilisée pour l'administration du produit aux chats.
Spanish: Debe usarse una adecuada jeringa graduada de 1ml para la administración del producto a gatos.
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina en orina (2% como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) y un 79% en heces (49% como meloxicam inalterado, 30% como metabolitos).
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Spanish: La detección de metabolitos a partir del compuesto original en orina y heces, pero no en plasma es indicativo de su rápida excreción.
French: Le traitement des veaux avec Loxicom 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Loxicom 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
French: Éliminer conformément aux exigences locales.
Spanish: Eliminar de conformidad con las normativas locales.
French: Fréquemment, une diminution de la concentration d'albumine dans le sang se présentera pendant la période de traitement (maximum 14 jours).
Spanish: Frecuentemente se produce una reducción en la concentración de albúmina sérica durante el periodo de tratamiento (hasta 14 días).
French: Administrer directement dans la bouche sur le dos de la langue tout en gardant la tête de l'animal tournée vers le haut jusqu'à ce qu'il ait avalé.
Spanish: Administrar directamente en la boca sobre la parte posterior de la lengua, manteniendo la cabeza del animal elevada hasta la ingestión.
French: 10 comprimés 20 comprimés 100 comprimés 500 comprimés
Spanish: 10 comprimidos 20 comprimidos 100 comprimidos 500 comprimidos
French: En cas de surdosage, des effets indésirables (tels que listés à la rubrique 4.6) sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
Spanish: En caso de sobredosificación, se espera que las reacciones adversas (tal y como se detallan en la sección 4.6) sean más graves y frecuentes.
French: La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours.
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días.
French: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Spanish: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
French: Sur le plan qualitatif, le métabolisme est similaire à celui du rat, du cochon nain, de l'homme, des bovins et des porcins bien qu'il existe des différences sur le plan quantitatif.
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques et toxiques pour la mère.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture ; ils sont aromatisés et la majorité des chiens les avalent volontiers.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse con o son comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
French: Gomme xanthane Arôme de pomme Sorbitol
Spanish: Goma de xantán Aroma de manzana Sorbitol
French: Administrer 0,6 mg/kg de poids corporel, une fois par jour pendant un maximum de 14 jours.
Spanish: Administrar 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes approximativement 2 - 3 heures plus tard.
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2-3 horas.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux chiens ne doit pas être employé chez le chat car il ne convient pas pour être utilisé chez cette espèce.
Spanish: Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
French: Pendant l'anesthésie, surveillance et thérapie des fluides doivent être considérées comme une pratique standard.
Spanish: Durante la anestesia, debería considerarse la monitorización y la fluidoterapia como parte de la rutina de conducta.
French: Seringues en polyéthylène basse densité préremplies contenant 8,4 g de produit en boîtes de 1, 7, ou 14 seringues.
Spanish: Jeringas precargadas de polietileno de baja densidad que contienen 8,4 g de medicamento en cajas de 1, 7 ó 14 jeringas.
French: C'est pourquoi, l'utilisation dans cette espèce n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso en esta especie durante la gestación ni la lactancia.
French: La pâte buccale est vendue sous les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Spanish: La pasta oral está disponible en los siguientes formatos: - 1 caja de cartón conteniendo 1 jeringa - 1 caja de cartón conteniendo 7 jeringas - 1 caja de cartón conteniendo 14 jeringas
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterápia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
French: Pâte homogène jaune pâle.
Spanish: Pasta homogénea de color amarillo pálido.
French: Alcool benzylique Poudre de saccharine sodique Eau purifiée
Spanish: Alcohol Bencílico Sacarina sódica Agua purificada
French: On observe généralement une réponse clinique dans les 7 jours.
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et de 0,09 l/kg chez les chats.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg en perros y de 0,09 l/kg en gatos.
French: Administrer dans la nourriture ou directement dans la gueule à l'aide de la seringue-doseuse Loxicom fournie.
Spanish: Administrar con alimento o directamente en la boca utilizando la jeringa dosificadora de Loxicam proporcionada.
French: Date de première autorisation: 10/02/2009 Date du dernier renouvellement: 23/01/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2009 Fecha de la última renovación: 23/01/2019
French: Pour garantir une posologie correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Spanish: Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso con la mayor precisión posible para evitar infradosificación o sobredosificación.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon bromobutyl et scellé avec une capsule en aluminium.
Spanish: Cada vial está cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée ouverte et peuvent être conservées pendant un maximum de 24 heures.
Spanish: La mitad de los comprimidos no utilizada puede devolverse al blíster abierto y conservarse hasta 24 horas.
French: La dose de suivi orale peut être administrée une fois par jour (à 24 heures d'intervalle) pendant une période maximale de quatre jours.
Spanish: Las siguientes dosis orales pueden administrarse una vez al día (a intervalos de 24 horas) hasta 4 días.
French: Troubles locomoteurs non infectieux.
Spanish: Trastornos no infecciosos del aparato locomotor.
French: Le principe actif de Loxicom 20 mg / ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée décrite dans le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Spanish: Ver también la sección 4.7.