FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Raske forsøgspersoner (N=24)
Swedish: Friska personer (N=24)
Danish: Pulver: Dinatriumphosphat; vandfri, natriumdihydrogenphosphatdihydrat; saccharose og polysorbat 80
Swedish: Pulver: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80.
Danish: Geometrisk middelværdi (med/uden peginterferon alfa-2b)
Swedish: Kvoten för geometriskt medelvärde (kvot med/utan peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Danish: Svampeinfektion, influenza, oral herpes, otitis media, streptokokfaryngitis, nasofaryngitis, sinusitis
Swedish: Svampinfektion, influensa, oral herpes, otitis media, streptokockfaryngit, nasofaryngit, bihåleinflammation
Danish: • pure red cell aplasia (en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - ren erytrocytaplasi (ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar).
Danish: Graviditet og amning
Swedish: Graviditet ochamning
Danish: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Swedish: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 till 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1 000/1 200 mg) I/R
Danish: Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Behandlingsvarighed Genotype 1:
Swedish: Pediatrisk population (endast dubbelbehandling) - Behandlingsduration
Danish: Tabel 3c - Reduceret PegIntron-dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Swedish: Tabell 3c Reducerad PegIntron-dos (0,5 µg/kg) vid 1,0 µg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
Danish: Brystsmerter, ubehag i brystet, smerter på injektionsstedet, utilpashed, ansigtsødem, perifert ødem, unormal fornemmelse, tørst
Swedish: Smärta i bröstkorgen, obehagskänsla i bröstkorgen, smärta vid injektionsstället, sjukdomskänsla, ansiktsödem, perifert ödem, känner sig onormal, törst
Danish: Voksne - Behandlingsvarighed - Genbehandling 3-stofsbehandling: Se SPC for boceprevir.
Swedish: Vuxna - Behandlingsduration - förnyad behandling Trippelbehandling: Se produktresumén för boceprevir.
Danish: Total daglig ribavirin dosis (mg)
Swedish: Total daglig ribavirindos (mg)
Danish: 1 mikrog/kg/uge (4 uger)
Swedish: 1 mikrog/kg/vecka (4 veckor)
Danish: Dosen af PegIntron i monoterapi bør reduceres hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: PegIntron-dosen vid monoterapi bör minskas hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Oftalmologiske forstyrrelser, inklusive nethindehæmoragi, nethinde-ekssudater, serøs nethindeløsning og retinal arterie- eller veneokklusion er blevet rapporteret i sjældne tilfælde efter behandling med alfa interferoner (se pkt.
Swedish: Oftalmologiska förändringar, inklusive retinalblödning, bomullsexsudat, serös retinalavlossning och ocklusion av retinal artär eller ven, har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner (se avsnitt 4.8).
Danish: Indsprøjt opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund.
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner.
Danish: Om nødvendigt, anbefales det at ordinerende læger kontakter forgiftningscentralen på H:S Bispebjerg Hospital.
Swedish: Förskrivande läkare rekommenderas att vända sig till Giftinformationscentralen (tel.
Danish: Hos 11 % (5/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger og hos 13 % (6/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion i højden fra baseline før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning på > 30 percentiler for alderen.
Swedish: Elva procent av barnen (5/46) som behandlades i 24 veckor och 13% av barnen (6/48) som behandlades i 48 veckor observerades ha en minskning från baseline under förbehandling på >30 kroppslängdspercentiler för åldern vid slutet av den 5-åriga långtidsuppföljningen.
Danish: Genotype 1 > 600.000 IE/ml
Swedish: Genotyp 1 >600 000 IE/ml
Danish: Oftalmologiske lidelser, der er rapporteret sjældent med alfa interferoner, omfatter retinopatier (inklusive makuløst ødem), nethindehæmoragier, arterie- eller veneokklusion i nethinden, retinalt ekssudat, nedsat visuel skarphed eller synsfelt, optisk neuritis og papilødem (se pkt.
Swedish: Oftalmologiska förändringar som har rapporterats i sällsynta fall med alfainterferoner inkluderar retinopatier (inklusive makulaödem), retinalblödning, ocklusion av retinalartär, ocklusion av retinalven, bomullsexsudat, förlust av synskärpa eller av synfält, opticusneurit och papillödem (se avsnitt 4.4).
Danish: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Swedish: Interferon alfa-2b (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin
Danish: Behandlingsregimen P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Swedish: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Danish: Efter indgift af dosen bortkastes PegIntron fyldt pen med en eventuel rest af opløsning heri og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: När dosen har administrerats ska PegIntron förfylld injektionspenna och eventuellt oanvänd lösning i den kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Dyspepsi, gastroøsofageal refluks, stomatitis, mundsår, glossalgi, gingival blødning, forstoppelse, flatulens, hæmorroider, cheilitis, abdominal udspiling, gingivitis, glossitis, tandlidelse
Swedish: Dyspepsi, gastroesofagal reflux, stomatit, munsår, glossodyni, blödande tandkött, förstoppning, flatulens, hemorrojder, keilit, utspänd buk, gingivit, glossit, tandproblem
Danish: • Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Swedish: - Ta den långa nålen och sätt fast den ordentligt på spetsen på sprutan.
Danish: Til trods for at den nøjagtige mekanisme stadig mangler at blive belyst, er der set forværring af anæmi som følge af ribavirin, når zidovudin er en del af de lægemidler, der anvendes til behandling af hiv.
Swedish: Förvärrad anemi förorsakad av ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av hiv-behandlingen, även om den exakta mekanismen ännu inte är utredd.
Danish: Du bør bruge forskellige steder, hver gang du
Swedish: Du ska välja olika ställen varje gång du ger dig själv en injektion.
Danish: Ved administration i kombination med andre interferonpræparater kan den hæmmende virkning på knoglemarvsfunktionen øges, og forværring af blodcellereduktionen såsom fald i hvide blodceller kan forekomme.
Swedish: benmärgsfunktionen förstärkas och förvärrad reduktion av blodkroppar, såsom minskat antal vita blodkroppar, kan förekomma.
Danish: Bipolare lidelser
Swedish: Bipolära sjukdomar
Danish: Hvis du tager telbivudin sammen med dette lægemiddel eller en anden form for interferonmedicin til injektion, har du større risiko for at få perifer neuropati (følelsesløshed,
Swedish: Om du tar telbivudin med detta läkemedel eller någon typ avinjicerbar interferonprodukt, har du högre risk att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Danish: Sikkerhed og effekt ved PegIntron-behandling er ikke blevet vurderet hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, derfor må PegIntron ikke anvendes til disse patienter.
Swedish: Säkerhet och effekt av behandling med PegIntron har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: * Hætteglas skal anvendes.
Swedish: * Måste använda injektionsflaska.
Danish: Se SPC for ribavirin, når PegIntron skal bruges i kombination med ribavirin.
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin när PegIntron ska användas i kombination med ribavirin.
Danish: Vedvarende virologisk respons (SVR) er defineret som ikke målbart hcv-RNA 24 uger efter endt behandling (Tabel 14).
Swedish: Bestående virologiskt svar definieras som icke påvisbara nivåer av HCV-RNA 24 veckor efter behandling (Tabell 14).
Danish: PegIntron plus ribavirin
Swedish: PegIntron och ribavirin
Danish: Erytem på injektionsstedet, træthed, feber, rigor, influenzalignende symptomer, asteni, smerter, utilpashed, irritabilitet
Swedish: Erytem vid injektionsstället, trötthet, feber, stelhet, influensaliknande sjukdom, asteni, smärta, obehagskänsla, irritabilitet
Danish: Nyresvigt, nedsat nyrefunktion Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Swedish: Njursvikt, njurinsufficiens Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Danish: Fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterlad kanylen i hætteglasset uden at røre spidsen af sprøjten.
Swedish: Ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
Danish: PegIntron monoterapi vejledninger for dosisreduktion hos voksne
Swedish: Riktlinjer för dosreduktion vid monoterapi med PegIntron hos vuxna patienter
Danish: 2 x baseline og > 10 x ULN
Swedish: 2 x utgångsvärdet och >10 x ÖNG*
Danish: Hypotension, bleghed
Swedish: Hypotension, pallor
Danish: 2-stofsbehandling: Forudsigelighed for vedvarende virologisk respons - Patienter inficeret med virus genotype 1, som ikke opnår ikke-detekterbar hcv-RNA eller demonstrerer tilstrækkeligt virologisk respons ved uge 4 eller 12, har en meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologisk responderende og bør evalueres for seponering (se også pkt.
Swedish: Dubbelbehandling: Förutsägbarhet av bestående virologiskt behandlingssvar: Det är högst osannolikt att patienter infekterade med virus av genotyp 1 som fortfarande har påvisbart HCV-RNA eller inte uppnår virologiskt svar vecka 4 eller 12 får ett bestående virologiskt svar och man ska överväga att avbryta behandlingen (se även avsnitt 5.1).
Danish: Følgende behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos voksne i kliniske forsøg eller via post-marketing overvågning hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, herunder PegIntron monoterapi eller PegIntron/ribavirin.
Swedish: Följande behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades hos vuxna i kliniska prövningar eller under marknadsföringen hos patienter som behandlades med peginterferon alfa-2b, inklusive PegIntron monoterapi eller PegIntron och ribavirin.
Danish: Brystsmerter, brystubehag, ansigtssmerter
Swedish: Smärta i bröstkorgen, obehag i bröstkorgen, ansiktssmärta
Danish: Det anbefales derfor, at behandlingen af børn og unge patienter, der får PegIntron/ribavirin kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 hcv-RNA falder < 2 log10 i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar hcv-RNA i behandlingsuge 24.
Swedish: Därför rekommenderas det att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med PegIntron och ribavirin, om deras HCV-RNA vid vecka 12 sjunkit <2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Danish: 2,5 x ULN
Swedish: 2,5 x ÖNG*
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk.
Danish: Hvis din øjensygdom bliver forværret, eller hvis du får nye øjensygdomme, vil din behandling blive afbrudt.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om dina besvär förvärras eller om du utvecklar nya ögonbesvär.
Danish: Tab af synsskarphed eller synsfelt, nethindehæmoragi, retinopati, nethindearterieokklusion, nethindeveneokklusion, optisk neuritis, papilødem, makuløst ødem
Swedish: Förlust av synskärpa eller av synfält, retinalblödning, retinopati, ocklusion av retinalartär, ocklusion av retinalven, optisk neurit, papillödem, makulaödem
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Swedish: Prekliniska juvenila toxicitetsresultat visade på en obetydlig, dosrelaterad minskning av den totala tillväxten hos neonatala råttor som gavs ribavirin (se avsnitt 5.3 i produktresumén för Rebetol om PegIntron ska administreras i kombination med ribavirin).
Danish: PegIntron - ampul med solvens
Swedish: PegIntron - ampull med vätska
Danish: Ingen af de pædiatriske forsøgspersoner med SVR fik tilbagefald i den 5-årige opfølgningsperiode.
Swedish: Inget barn med bestående svar fick relaps under 5-årsuppföljningen.
Danish: Genotype 4:
Swedish: • Genotyp 4:
Danish: Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to-kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
Swedish: Det vita pulvret och den klara färglösa vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 40 mg saccharose per 0,5 ml.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg sackaros per 0,5 ml.
Danish: 4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv-patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1; - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4) - Allvarliga, försvagande medicinska tillstånd - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen - Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros - Existerande tyreoideasjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) - HCV-/hivinfekterade patienter med cirros och Child-Pugh score ≥6 - Kombination av PegIntron med telbivudin.
Danish: - hjerteinsufficiens, unormal hjerterytme, perikarditis (betændelse i hjertesækken), betændelse og nedbrydning af muskelvæv og perifere nerver, nyreproblemer, - sarkoidose (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, smertende og opsvulmede led, hudskader og hævede kirtler).
Swedish: - kronisk hjärtsvikt, onormal hjärtrytm, perikardit (hjärtsäcksinflammation), inflammation och nedbrytning av muskelvävnad och perifera nerver, njurproblem - sarkoidos (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, värkande och svullna leder, hudförändringar och svullna körtlar).
Danish: 15 sek
Swedish: 15 s
Danish: PegIntron pennen (CLEARCLICK) kasseres med en eventuel rest af opløsningen, der måtte være tilbage, efter du selv har givet indsprøjtningen.
Swedish: Kassera den förfyllda injektionspennan (CLEARCLICK) och lösningen som finns kvar i den efter att du gett dig själv en injektion.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - diabetisk ketoacidose (en medicinsk nødsituation, hvor et forhøjet niveau af ketonstoffer i blodet opstår som et resultat af, at diabetes er ude af kontrol), - anfald (kramper) og bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), - øjenproblemer herunder ændringer i synet, beskadigelse af nethinden, obstruktion af nethindearterien, betændelse i synsnerven, hævelse af øjet,
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - diabetisk ketoacidos (akut medicinskt tillstånd som orsakas av att det bildas ketonkroppar i blodet som ett resultat av dåligt kontrollerad diabetes) - kramper (våldsamma muskelryckningar) och bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av omväxlande perioder av nedstämdhet och upprymdhet) - ögonproblem inklusive synfel, skador på näthinnan, förträngning av näthinneartären, inflammation av synnerven, svullnad av ögat
Danish: Det anbefales, at behandling af børn og unge patienter, der får PegIntron/ribavirin i kombination, afbrydes,hvis deres uge 12 hcv-RNA falder< 2 log10i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar hcv-RNA i behandlingsuge 24.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med PegIntron och ribavirin, om deras HCV-RNA vid vecka 12 sjunkit <2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Danish: SVR % (n/N) 99% CI
Swedish: Bestående virologiskt svar % (n/N) 99% konfidensintervall
Danish: Blandt de børn, der blev behandlet i 24 eller 48 uger, reduceredes højdepercentilen for alderen henholdsvis 1,3 og 9,0 percentiler fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen.
Swedish: Från förbehandling till slutet av långtidsuppföljningen hos barn som behandlades i 24 eller 48 veckor, minskade kroppslängdspercentilen för åldern med 1,3 respektive 9,0 percentiler.
Danish: hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Swedish: Därför måste du och din partner vidta speciella försiktighetsåtgärder i ert sexuella samliv om det finns möjlighet att bli gravid: - om du är flicka eller kvinna i fertil ålder och använder ribavirin: måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Danish: Hjerteiskæmi
Swedish: Hjärtischemi
Danish: Co-inficerede patienter, der får både antiretroviral (ARV) og antihepatitis-behandling, bør monitoreres tæt.
Swedish: Patienter med samtidig infektion som erhåller både antiretroviralbehandling (ARV) och behandling för hepatit, ska noggrant övervakas med kontroll av deras Child-Pugh score under behandlingen.
Danish: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uge i en måned efterfulgt af 0,5 mikrogram/kg/uge i 11 måneder) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag), (n = 514).
Swedish: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/vecka i en månad följt av 0,5 mikrogram/kg/vecka i 11 månader)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet är passerat.
Danish: Karton 80 mikrogram
Swedish: Kartong 80 mikrogram
Danish: • RYST IKKE PENNEN.
Swedish: • SKAKA INTE FÖR ATT BLANDA.
Danish: Hos børn og unge reduceres PegIntron 1. gang til 40 μg/m2/uge, 2. dosisreduktion af
Swedish: Hos barn och ungdomar görs första dosreduktionen av PegIntron till 40 μg/m2/vecka, andra dosreduktionen av PegIntron är till 20 μg/m 2/vecka.
Danish: Artritis, rygsmerter, muskelspasmer, ekstremitetssmerter
Swedish: Artrit, ryggsmärta, muskelspasmer, smärta i extremitet
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad.
Swedish: Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger denne medicin, hvis du ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Sådan skal du tage PegIntron
Swedish: Hur du använder PegIntron
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: PegIntron injiceres subkutant efter tilberedning af pulveret som foreskrevet, påsættelse af en kanyle og indstilling af den foreskrevne dosis.
Swedish: PegIntron injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, nålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in. En fullständig och illustrerad instruktion finns i bilagan till bipacksedeln.
Danish: Læg på forsvarlig vis den brugte pen sikkert i en lukket beholder.
Swedish: Kassera den använda förfyllda injektionspennan på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Danish: PegIntron indeholder:
Swedish: Avbryt PegIntron om:
Danish: Peginterferon alfa-2b dosis
Swedish: Dos peginterferon alfa-2b
Danish: Pakningen indeholder følgende, som du har brug for: - en fyldt pen (CLEARCLICK) - en kanyle ("Push-on Needle") - 2 renseservietter
Swedish: - en förfylld injektionspenna (CLEARCLICK) - en nål (påtryckbar) - 2 rengöringsservetter
Danish: Dette lægemiddel er et pulver og solvens (opløsningsmiddel) til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Detta läkemedel består av pulver och vätska (lösning) till injektionsvätska.
Danish: 9/l (voksne) < 50 x 10
Swedish: 9/l (vuxna) <70 x 10
Danish: Hvis du både er inficeret med hcv og hiv og får HAART, kan brugen af dette lægemiddel sammen med ribavirin øge din risiko for mælkesyreacidose, leversvigt og bivirkninger i blodet (nedsat antal røde blodlegemer, der transporterer ilt, visse hvide blodlegemer, der bekæmper infektion, samt cellerne, som får blodet til at størkne, kaldet blodplader).
Swedish: Om du är en vuxen patient och är infekterad med både HCV/hiv och får HAART, kan tillägg av detta läkemedel och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodkroppar som koagulerar och som kallas trombocyter).
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 mod I = 0,0143 P 1,5/R mod I/R
Swedish: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1 000/1 200 mg) p<0,001 P 1,5 vs I p=0,0143 P 1,5/R vs I/R
Danish: Mavesmerter, øvre mavesmerter, opkastning, kvalme
Swedish: Buksmärta, övre abdominal smärta, kräkningar, illamående
Danish: Tag den korte kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Swedish: Ta den korta nålen och placera den ordentligt på sprutan.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn, fotofobi, konjunktivitis, øjenirritation, tåresekretionsforstyrrelse, øjensmerter, øjentørhed
Swedish: Synrubbningar, dimsyn, fotofobi, konjunktivit, ögonirritation, tårkörtelrubbning, ögonsmärta, torra ögon
Danish: Når dette lægemiddel anvendes alene, gives det sædvanligvis i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram per kilo legemsvægt en gang om ugen i 6 måneder til 1 år.
Swedish: Vid behandling med enbart detta läkemedel ges vanligtvis en dos på 0,5 eller 1,0 mikrogram per kilogram kroppsvikt en gång per vecka, i 6 månader upp till 1 år. Om du har en njursjukdom kan din dos, beroende på din njurfunktion, behöva sänkas.
Danish: Voksne - Behandlingsvarighed - Behandlingsnaive patienter 3-stofsbehandling: Se SPC for boceprevir.
Swedish: Vuxna - Behandlingsduration - Tidigare obehandlade patienter Trippelbehandling: Se produktresumén för boceprevir.
Danish: Karton 50 mikrogram
Swedish: Kartong 50 mikrogram
Danish: Brug ikke injektionsvæsken, hvis den er misfarvet eller indeholder partikler.
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Danish: Det anbefales, at alle patienter behandles med 2-stofsbehandling i 24 uger, bortset fra hcv/hiv co-inficerede patienter, der bør behandles i 48 uger.
Swedish: • Genotyp 2 eller 3: Det rekommenderas att alla patienter behandlas med dubbelbehandling i 24 veckor med undantag för patienter med samtidig HCV-/hivinfektion, som ska erhålla 48 veckors behandling.
Danish: Genotype 1  600.000 IE/ml
Swedish: Genotyp 1 ≤600 000 IE/ml
Danish: Bemærk: Læs afsnittet "Graviditet og amning" i indlægssedlen for ribavirin, før du bruger den i kombination med dette lægemiddel.
Swedish: Påminnelse: Läs avsnittet "Graviditet och amning" i bipacksedeln för ribavirin innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
Danish: - hovedpine, svimmelhed, træthedsfølelse, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer,
Swedish: - huvudvärk, yrsel, trötthetskänsla, frossa,feber, influensaliknande symtom, virusinfektion,
Danish: Overordnet respons 38,6
Swedish: Genotyp 2/3 88,9
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - känslaavatt vilja skadasigsjälv - hallucinationer.