FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn zeer beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar voor patiënten van >75 jaar of patiënten met ernstige cardiovasculaire comorbiditeit.
Slovenian: O varnosti zdravila pri bolnikih, ki so stari več kot 75 let ali imajo sočasno pomembno kardiovaskularno bolezen, je na voljo le malo podatkov.
Dutch: Rasitrio is gecontra-indiceerd voor hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je kontraindicirano pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Dutch: De gecombineerde cijfers van cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopname voor hartfalen, recidiverende hartaanval, beroerte en plotselinge dood ondanks reanimatie waren vergelijkbaar in de aliskirengroep en de placebogroep.
Slovenian: Skupna pogostnost kardiovaskularne smrti, hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja, ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi in oživljanja v primeru nenadne smrti je bila podobna v skupini z aliskirenom in v skupini s placebom, medtem ko so bile hiperkaliemija, hipotenzija in ledvična disfunkcija statistično značilno bolj pogoste pri bolnikih, ki so prejemali aliskiren, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Dutch: blaarvorming van de lippen, ogen of mond, schilferen van de huid, koorts)
Slovenian: nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura)
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (PVCPCTFE OF PA/Alu/PVC)
Slovenian: PRETISNI OMOTI (PVC/PCTFE ALI PA/Alu/PVC)
Dutch: Uw arts zal nauwkeurig overwegen of Rasitrio geschikt is voor U. Als u ouder bent dan 75 jaar, is het mogelijk dat uw arts uw bloeddruk vaker wil controleren.
Slovenian: Če ste stari 75 let ali več, vam bo zdravnik morda hotel bolj pogosto meriti krvni tlak.
Dutch: Alopecia, purpura, ontkleuring van de huid, hyperhidrose, pruritus, huiduitslag, exantheem
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni alopecija, purpura, razbarvanje kože, čezmerno znojenje, srbenje,
Dutch: • bloeding, gevoelig of uitgezet tandvlees
Slovenian: • krvavitev iz dlesni, prekomerna občutljivost dlesni ali njihov povečanje
Dutch: Stopzetten van de behandeling als gevolg van een klinische bijwerking vond plaats bij 3,6% van de patiënten behandeld met Rasitrio versus 2,4% met aliskiren/amlodipine, 0,7% met aliskiren/hydrochloorthiazide en 2,7% met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Slovenian: Zaradi kliničnega neželenega dogodka je zdravljenje prekinilo 3,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Rasitrio, v primerjavi z 2,4 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/amlodipina, z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida, in z 2,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo z amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou mogelijk de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
Slovenian: Navedeno medsebojno delovanje pa je mogoče zmanjšati z ustreznim razporedom odmerjanja hidroklorotiazida in izmenjevalne smole, in sicer je treba hidroklorotiazid vzeti najmanj 4 ure pred odmerjanjem izmenjevalne smole oziroma 4-6 ur po njem.
Dutch: Gecombineerd resulteren de geconsolideerde effecten van remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem, calciumkanaalgemedieerde vasodilatatie en natriumchloride-excretie in een grotere verlaging van de bloeddruk dan de overeenkomstige tweevoudige combinaties.
Slovenian: Združeni učinki zaviranja RAAS, vazodilatacije zaradi delovanja kalcijevih kanalčkov in izločanja natrijevega klorida povzročajo večje znižanje krvnega tlaka kot ustrezna zdravila s kombinacijo samo dveh učinkovin.
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Slovenian: • otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi)
Dutch: Rasitrio combineert drie antihypertensiva met complementaire werkingsmechanismen om de bloeddruk bij patiënten met essentiële hypertensie onder controle te brengen: aliskiren, dat behoort tot de klasse van de directe renineremmers, amlodipine, dat behoort tot de klasse van de calciumkanaalblokkers en hydrochloorthiazide, dat behoort tot de klasse van de thiazidediuretica.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je kombinacija treh antihipertenzivnih učinkovin s komplementarnimi mehanizmi delovanja za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, amlodipin v skupino zaviralcev kalcijevih kanalčkov in hidroklorotiazid v skupino tiazidnih diuretikov.
Dutch: 98 tabletten (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Slovenian: 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za enkratni
Dutch: Als Rasitrio gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten inclusief kalium, creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Rasitrio, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met aliskiren toegevoegd aan het diureticum hydrochloorthiazide, de calciumkanaalblokker amlodipine en de bètablokker atenolol.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem aliskirena diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu in zaviralcu adrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent (zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasitrio).
Dutch: Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza krospovidon povidon magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid
Dutch: • zich onwel voelen
Slovenian: • slabo počutje
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse bij patiënten met hypertensie liet geen klinisch relevante wijzigingen zien in de steady-state blootstelling (AUC) en Cmax van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide vergeleken met de overeenkomstige tweevoudige therapieën.
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju zdravila Rasitrio Analiza populacijske kinetike pri bolnikih s hipertenzijo ni pokazala klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti (AUC) in v Cmax aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida v stanju dinamičnega ravnovesja v primerjavi z odmerjanjem ustreznih zdravil s po dvema učinkovinama.
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) - Dubbele RAAS blokkering
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju zdravil z aliskirenom Kontraindicirana zdravila (glejte poglavje 4.3) - Dvojno zaviranje RAAS
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovenian: Zdravilo Rasitrio skupaj s hrano in pijačo
Dutch: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden
Slovenian: Preiskave zelo pogosti zvišane vrednosti holesterola in trigliceridov redki glikozurija
Dutch: Bij sommige patiënten met een verslechterde nierfunctie (gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten) kunnen aliskiren en hydrochloorthiazide indien toegediend in combinatie met NSAID's, een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, inclusief mogelijkheid acuut nierfalen, dat gewoonlijk reversibel is.
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena in hidroklorotiazida z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (pri dehidriranih ali starejših bolnikih) povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo akutne ledvične odpovedi, ki je običajno reverzibilna.
Dutch: - Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Slovenian: - Nedepolarizacijski relaksanti skeletnih mišic Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo učinek relaksantov skeletnih mišic, kot so derivati kurara.
Dutch: Door amlodipine verwijden en ontspannen de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
Slovenian: Amlodipin omogoči, da se krvne žile razširijo in sprostijo, kar zniža krvni tlak.
Dutch: • huidreactie met rode en afschilferende huid, blaarvorming op lippen, ogen of mond; droge huid,
Slovenian: • kožne reakcije z rdečino in luščenjem kože, mehurčki na ustnicah, očeh ali v ustih; suha koža,
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling, moet de behandeling met Rasitrio dus zo snel mogelijk worden stopgezet.
Slovenian: Če ženska med zdravljenjem z zdravilom Rasitrio zanosi, mora zdravljenje v skladu s tem čimprej prekiniti.
Dutch: Amlodipine wijzigt de functie van de sinuatriale knoop of de atrioventriculaire geleiding bij intacte dieren of mensen niet.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinuatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2) - Pompelmoessap/grapefruitsap
Slovenian: Zdravila, ki se jih ne priporoča (glejte poglavje 4.2) - Grenivkin sok
Dutch: Rasitrio wordt gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk al onder controle is gebracht door aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide ingenomen als afzonderlijke geneesmiddelen op hetzelfde moment.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno urejen z uporabo aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazda, ki jih bolniki jemljejo sočasno v obliki ločenih zdravil.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti
Dutch: - U bent allergisch voor aliskiren, voor amlodipine, voor andere dihydropyridinederivaten (zogenaamde calciumantagonisten), voor hydrochloorthiazide, van sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om borst- of urineweginfecties te behandelen) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rasitrio - če ste alergični na aliskiren, na amlodipin, na druge dihidropiridinske derivate (ki so znani kot zaviralci kalcijevih kanalčkov), na hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: De incidentie van bijwerkingen die potentieel gerelateerd zijn aan hypotensie in een gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Slovenian: V kratkotrajni kontrolirani študiji je bila pogostnost kateregakoli neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s hipotenzijo, 4,9 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi z do 3,7 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Dutch: - Geneesmiddelen die invloed hebben op de kaliumspiegels Gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAID's of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kalium bevattende zoutvervangers, heparine), kunnen tot verhoogde kaliumspiegels in serum leiden.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina) lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Dutch: Oudere patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder Er zijn zeer beperkt gegevens beschikbaar over het gebruik van Rasitrio bij patiënten van 75 jaar of ouder (zie rubriek 5.2).
Slovenian: O uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je na voljo zelo malo podatkov (glejte poglavje 5.2).
Dutch: BUITENDOOS VOOR MULTIVERPAKKING VAN 98 (2 verpakkingen van 49 filmomhulde tabletten) - MET BLAUWE DOOS
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA Z 98 TABLETAMI (2 pakiranji po 49 filmsko obloženih tablet) - Z "BLUE BOX" PODATKI
Dutch: - Geneesmiddelen die natriumspiegels in het serum beïnvloeden Het hyponatriëmische effect van diuretica kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica, enz.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu Sočasna uporaba zdravil, kot so antidepresivi, antipsihotiki, antiepileptiki itd., lahko okrepi hiponatriemično delovanje diuretikov.
Dutch: Er zijn zeer beperkt gegevens beschikbaar over werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Rasitrio bij patiënten van 75 jaar of ouder.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je na voljo zelo malo podatkov.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek kwam een lage bloeddruk meer voor bij patiënten die Rasitrio innamen dan bij deze die een dubbele combinatie innamen van aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochloorthiazide of amlodipine/hydrochloorthiazide (zie rubriek 2).
Slovenian: V kliničnih študijah je do nizkega krvnega tlaka prišlo bolj pogosto pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rasitrio, kot pri tistih, ki so prejemali kombinacijo dveh učinkovin bodisi aliskirena/amlodipina, aliskirena/hidroklorotiazida ali amlodipina/hidroklorotiazida (glejte poglavje 2).
Dutch: De grotere verlaging van de bloeddruk voor Rasitrio ten opzichte van iedere tweevoudige combinatie werd bij de ambulante 24-uursbloeddrukmeting ieder uur gezien, inclusief de vroege ochtenduren.
Slovenian: Pri ambulantnem 24-urnem spremljanju krvnega tlaka so ob vsaki uri, tudi v zgodnjih jutranjih urah, opažali večje znižanje krvnega tlaka pri uporabi zdravila Rasitrio kot pri uporabi posameznih kombinacij samo dveh učinkovin.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen deglucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko vplivajo na toleranco za glukozo in zvišajo koncentracije holesterola, trigliceridov in sečne kisline v serumu.
Dutch: Tremor, dysgeusie, syncope, hypoesthesie, paresthesie
Slovenian: občasni tremor, disgevzija, sinkopa, hipestezija, parestezija zelo redki hipertonija, periferna nevropatija
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (KALENDER) (PVC/PCTFE OF PA/Alu/PVC)
Slovenian: PRETISNI OMOTI (KOLEDARSKI) (PVC/PCTFE ALI PA/Alu/PVC)
Dutch: - als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), itraconazol (een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen), kinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren).
Slovenian: Če jemljete katero od naslednjih zdravil, ne jemljite zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom: - ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma), - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Dutch: Rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide tezamen gegeven bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak je ustrezno urejen z uporabo kombinacije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida, ki jih bolnik jemlje sočasno v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Dutch: Hydrochloorthiazide Absorptie
Slovenian: Hidroklorotiazid
Dutch: • ontstoken bloedvaten
Slovenian: • vnetje krvnih žil
Dutch: • allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, ademhalings- of slikproblemen, duizeligheid
Slovenian: • alergijske reakcije s simptomi, kot so izpuščaj, srbenje, koprivnica, težave z dihanjem ali pri požiranju, omotičnost
Dutch: In vergelijking met een diureticum (hydrochloorthiazide - HCTZ) verlaagde aliskiren 300 mg de systolische/diastolische bloeddruk tot 17,0/12,3 mmHg, ten opzichte van 14,4/10,5 mmHg voor HCTZ 25 mg na een 12 weken durende behandeling.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom (hidroklorotiazidom) je aliskiren v odmerku 300 mg po 12 tednih zdravljenja znižal sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14,4/10,5 mmHg.
Dutch: Myocardinfarct, hartritmestoornis (waaronder bradycardie, ventrikeltachycardie en boezemfibrilleren)
Slovenian: Srčne bolezni pogosti palpitacije zelo redki miokardni infarkt, aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo)
Dutch: Gestoorde nierfunctie en niertransplantatie
Slovenian: Okvara in presaditev ledvic
Dutch: De incidentie van iedere bijwerking, potentieel gerelateerd aan hypotensie in een actief gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Slovenian: V kratkotrajni aktivno kontrolirani študiji je bila pogostnost kateregakoli neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s hipotenzijo, 4,9 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi z do 3,7 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu kalenderblisterverpakkingen: 2 jaar
Slovenian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Alu koledarski pretisni omoti: 2 leti
Dutch: Ook verkrijgbaar in multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen van 49) in kalenderblisterverpakking.
Slovenian: Zdravilo je na voljo tudi v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 98 tablet (2 pakiranji po 49 tablet) v koledarskih pretisnih omotih.
Dutch: Patiënten werden geforceerd getitreerd naar hogere doses na 4 weken voor een aanvullende dubbelblinde behandeling van 4 weken met aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipine 300/10 mg en amlodipine/HCTZ 10/25 mg.
Slovenian: Po 4 tednih so bolnikom v nadaljnjih 4 tednih dvojno slepega zdravljenja odmerke titrirali do 300/10/25 mg aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida, do 300/25 mg aliskirena/hidroklorotiazida, do 300/10 mg aliskirena/amlodipina oziroma do 10/25 mg amlodipina/hidroklorotiazida.
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu blisterverpakkingen: 2 jaar
Slovenian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Alu pretisni omoti: 2 leti
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie van 36 weken bij oudere patiënten bij wie de bloeddruk niet gecontroleerd werd met aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), werd klinisch betekenisvolle verdere bloeddrukverlaging gezien bij het eindpunt op week 36 voor patiënten die Rasitrio toegediend kregen bij een dosis van 300/10/25 mg (van verlagingen in msSBP/msDBP van 15,0/8,6 mmHg op week 22 tot verlagingen van 30,8/14,1 mmHg op het eindpunt op week 36).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, aktivno kontrolirani 36-tedenski študiji pri starejših bolnikih z neurejenim krvnim tlakom kljub zdravljenju s kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida 300/25 mg (s sistoličnim krvnim tlakom ≥140 mmHg) so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rasitrio v odmerku 300/10/25 mg, po 36 tednih zdravljenja opažali klinično pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka (in sicer od znižanja srednje vrednosti sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka v sedečem položaju za 15,0/8,6 mmHg po 22 tednih do znižanja za 30,8/14,1 mmHg po 36 tednih zdravljenja).
Dutch: Bij diabetici kunnen doseringsaanpassingen van insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen tijdens Rasitrio therapie nodig zijn.
Slovenian: Včasih je bolnikom s sladkorno boleznijo v času zdravljenja z zdravilom Rasitrio treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Dutch: - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
Slovenian: Če tega ne zdravimo, lahko pride do trajne okvare vida; - če imate stenozo ledvične arterije (zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri do ene ali obeh ledvic); - če imate hudo kongestivno popuščanje srca (oblika bolezni srca, pri kateri srce ne more načrpati dovolj krvi po telesu).
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) werken, werden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren (zwelling van het gelaat, de lippen, keel en/of tong) gemeld bij patiënten die met aliskiren werden behandeld.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), so tudi pri bolnikih, zdravljenih z aliskirenom, opisovali angioedem oziroma simptome, ki kažejo na angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika).
Dutch: • zwelling van de handen, enkels en voeten (perifeer oedeem).
Slovenian: • otekanje rok, gležnjev in stopal (periferni edemi)
Dutch: - Antidiabetica (bv. insuline en orale antidiabetica) Thiazidediuretica kunnen de glucosetolerantie wijzigen.
Slovenian: - Antidiabetična zdravila (npr. insulin in peroralni antidiabetiki) Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Dutch: Er zijn geen doseringsaanbevelingen voor amlodipine vastgesteld bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Glede odmerjanja amlodipina pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni nobenih priporočil (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: - geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen, zoals bètablokkers en diazoxide.
Slovenian: - zdravila, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralci adrenergičnih receptorjev beta,
Dutch: Omgekeerd kan gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAIDs of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutsubstituten, heparine), leiden tot verhoogde kaliumspiegels in het serum.
Slovenian: V nasprotju pa sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina) lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Dutch: Informatie over interacties van amlodipine
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju zdravil z amlodipinom Vpliv drugih zdravil na amlodipin
Dutch: • huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem - zie
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj)
Dutch: • stemmingswisselingen (inclusief angst)
Slovenian: • spremembe razpoloženja (vključno s tesnobo)
Dutch: - Contrastmiddelen op basis van jodium
Slovenian: - Jodirana kontrastna sredstva
Dutch: Slapeloosheid, stemmingswisselingen (inclusief angst), depressie
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, spremembe razpoloženja (vključno s tesnobo), depresija redki zmedenost
Dutch: • ernstige maagpijn in de bovenbuik
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha
Dutch: Uitgesproken en waarschijnlijk verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld bij amlodipine.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju amlodipina so poročali o izraziti in verjetno dolgotrajni sistemski hipotenziji, ki se je stopnjevala tudi do šoka s smrtnim izidom.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Rasitrio gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Rasitrio kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).