FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
Swedish: Vad GANFORT engångsdos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder GANFORT engångsdos Hur du använder GANFORT engångsdos Eventuella biverkningar
English: GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Swedish: GANFORT engångsdos kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
English: Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Swedish: Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger.
English: The majority of adverse reactions reported with GANFORT single-dose were ocular, mild in severity and none were serious.
Swedish: Majoriteten av de biverkningar som rapporterats med GANFORT engångsdos var okulära, milda i svårighetsgrad och inga var allvarliga.
English: GANFORT single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eye to darken too.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka att ögonfransarna blir mörkare och växer och även göra så att huden runt ögat mörknar.
English: Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days.
Swedish: När endosbehållaren tagits ut ur foliepåsen ska innehållet användas inom 7 dagar.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT har observerats i kliniska studier.
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT engångsdos i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
English: If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Swedish: Om du använder GANFORT tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT och det andra läkemedlet.
English: If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
Swedish: Om du använder GANFORT engångsdos tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT engångsdos och det andra läkemedlet.
English: If you stop using GANFORT
Swedish: Om du slutar att använda GANFORT
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Swedish: I epidemiologiska studier sågs inga missbildande effekter men man såg en risk för intrauterin tillväxthämning när betablockerare administrerades oralt.
English: After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Swedish: Efter okulär instillation av en ögondroppslösning med koncentrationen 0,5 % i samband med kataraktkirurgi på människa, var den maximala timololkoncentrationen i kammarvatten 898 ng/ml 1 timme efter administrering.
English: Opened (1)
Swedish: Öppnad (1)
English: 1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
Swedish: 1biverkningar har endast observerats med GANFORT som endosberedning 2biverkningar har endast observerats med GANFORT som flerdosberedning
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
Swedish: Makulaödem, inklusive cystiskt makulaödem har rapporterats med GANFORT.
English: ≥1/1,000 to <1/100
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
English: Carton containing 5 single-dose containers in an aluminium foil pouch.
Swedish: Kartong med 5 endosbehållare i en påse av aluminiumfolie.
English: GANFORT medicinal product
Swedish: Läkemedlet GANFORT
English: Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Swedish: Använd inte GANFORT engångsdos när du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
Swedish: Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användning.
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Swedish: Toxicitetsstudier vid upprepad dosering av GANFORT (flerdosberedning) visade ingen speciell risk för människor.
English: GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Swedish: GANFORT kan orsaka att ögonfransarna blir mörkare och växer och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
English: Based on studies of GANFORT (multi-dose formulation), the IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Swedish: Baserat på studier av GANFORT (flerdosberedning) är GANFORTs sänkande effekt på det intraokulära trycket inte sämre än den effekt som uppnås av kombinationsbehandling med bimatoprost (1 gång dagligen) och timolol (2 gånger dagligen).
English: Insomnia2, nightmare2
Swedish: Ingen känd frekvens sömnlöshet2, mardrömmar2
English: • Red scaly patches on skin; skin rash
Swedish: - Röda fjällande fläckar på huden, hudutslag.
English: These may affect 1 to 9 users in 100
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
English: If you forget to use GANFORT
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT
English: How to use GANFORT
Swedish: Hur du använder GANFORT
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT engångsdos har observerats i kliniska studier.
English: Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: andningssvårigheter/väsande andning, symtom på allergisk reaktion (svullnad, röda ögon eller hudutslag), förändringar i smakupplevelse, lägre hjärtfrekvens, sömnsvårigheter, mardrömmar, astma, håravfall, trötthet.
English: Alopecia2,
Swedish: Ingen känd frekvens alopeci2
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Swedish: Toxicitetsstudier vid upprepad dosering av GANFORT visade ingen speciell risk för människor.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, och ökad pigmentering av periorbital hud, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med GANFORT engångsdos.
English: After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Swedish: Efter 12 månaders behandling med GANFORT var incidensen för irispigmentering 0,2 %.
English: Affecting the eye cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), eye swelling, blurred vision.
Swedish: Påverkar ögat cystiskt makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn), ögonsvullnad, dimsyn.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Swedish: Det finns risk för additiva effekter som ger hypotoni och/eller uttalad bradykardi när lösning innehållande oftalmiska betablockerare ges samtidigt som orala kalciumantagonister, guanetidin, betaadrenerg-blockerande medel, parasympatomimetika, antiarytmika (inklusive amiodaron) och digitalisglykosider.
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Swedish: Potentierad systemisk betablockad (t.ex. sänkt hjärtfrekvens, depression) har rapporterats vid kombinerad behandling med CYP2D6-hämmare (t.ex. kinidin, fluoxetin, paroxetin) och timolol.
English: Vascular disorders hypotension1, hypertension2, Raynaud's phenomenon1, cold hands and feet1
Swedish: Blodkärl hypotoni1, hypertoni2, Raynauds fenomen1, kalla händer och fötter1
English: GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Swedish: GANFORT engångsdos bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
English: Make sure that the single-dose container is intact before use.
Swedish: Kontrollera att endosbehållaren inte är skadad innan du använder den.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
Swedish: Plasmakoncentrationer av bimatoprost och timolol bestämdes i en crossover-studie där monoterapi jämfördes med GANFORT hos friska försökspersoner.
English: 5 How to store GANFORT single-dose Contents of the pack and other information
Swedish: Hur GANFORT engångsdos ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av ögonlocken eller periokulär hud och ökad brun irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med bimatoprost och GANFORT.
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
Swedish: GANFORT engångsdos ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
English: Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT (flerdosberedning) tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
English: GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Swedish: GANFORT har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
English: Existing literature data for GANFORT suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
English: Absorption of timolol may cause similar undesirable effects as seen with systemic beta-blocking agents.
Swedish: Denna absorption av timolol kan orsaka liknande biverkningar som ses med systemiska betablockerande medel.
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Swedish: Makulaödem, inklusive cystiskt makulaödem har rapporterats med GANFORT (flerdosberedning).
English: GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Swedish: GANFORT bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
English: GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Swedish: GANFORT består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat
English: Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket.
Swedish: Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en liten ficka.
English: What you need to know before you use GANFORT single-dose Do not use GANFORT single-dose eye drops, solution
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GANFORT engångsdos Använd inte GANFORT engångsdos ögondroppar, lösning:
English: GANFORT single-dose may cause blurred vision in some patients.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka dimsyn hos vissa patienter.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Swedish: Betablockerande oftalmologiska beredningar kan blockera effekten av systemiska betaadrenerga agonister, t.ex. adrenalin.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is to be used, each one should be instilled at least 5 minutes apart.
Swedish: Vid samtidig användning av flera topikala ögonprodukter skall var och en av produkterna administreras med minst 5 minuters mellanrum.
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Swedish: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Swedish: Förekomsten av systemiska biverkningar är lägre vid lokal oftalmisk administrering än vid systemisk administrering.
English: GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Swedish: GANFORT verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Swedish: GANFORT engångsdos har en snabbt insättande effekt.
English: After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
English: • Cough, worsening of asthma, worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Swedish: - Hosta, försämring av astma, försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
English: Pack contains 1 foil pouch containing 5 single-dose containers in a carton.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 foliepåse innehållande 5 endosbehållare i en kartong.
English: Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Swedish: Tabell 1 presenterar de biverkningar som har rapporterats vid kliniska studier med samtliga beredningar (flerdos och engångsdos) av GANFORT (inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad) eller efter godkännandet för försäljning.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Swedish: • De aktiva substanserna är bimatoprost 0,3 mg/ml och timolol 5 mg/ml motsvarande timololmaleat 6,8 mg/ml.
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
Swedish: - Nedsatt känsel i ögats yta, dubbelsyn, nedfallande ögonlock, separation av ett av lagren inuti ögongloben efter operation för att minska trycket i ögat, inflammation i ögats yta, blödning i ögats bakre delar (blödning i näthinnan), inflammation inuti ögat, ökad blinkning.
English: Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Swedish: Förpackningarna innehåller 3 eller 9 foliepåsar som var och en innehåller 10 endosbehållare, vilket sammanlagt ger 30 respektive 90 endosbehållare.
English: Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past
Swedish: Tala med läkare innan du använder GANFORT om du har eller har haft:
English: Affecting other parts of the body runny nose, dizziness, headache.
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: rinnande näsa, yrsel, huvudvärk.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Swedish: Betablockerare bör ges med försiktighet till patienter med spontan hypoglykemi och patienter med instabil diabetes då betablockerare kan dölja tecken och symtom på akut hypoglykemi.
English: Do not stop using GANFORT single-dose without speaking to your doctor.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT engångsdos utan att rådfråga din läkare.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE 90 ENDOSBEHÅLLARE (LEVERERAS I 9 PÅSAR INNEHÅLLANDE VARDERA 10 ENDOSBEHÅLLARE)
English: After twice daily dosing of bimatoprost 0.3 mg/ml, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Swedish: Efter dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Swedish: Plasmakoncentrationer av bimatoprost och timolol bestämdes i en crossover-studie där monoterapi jämfördes med GANFORT (flerdosberedning) hos friska försökspersoner.
English: The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Swedish: GANFORTs sänkande effekt på det intraokulära trycket är inte sämre än den effekt som uppnås av kombinationsbehandling med bimatoprost (1 gång dagligen) och timolol (2 gånger dagligen).
English: GANFORT single-dose
Swedish: GANFORT engångsdos
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonal.
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: 1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
Swedish: 1 biverkningar har observerats med timolol 2 biverkningar har observerats med bimatoprost
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Swedish: Sinusbradykardi, sjuk sinusknuta, sinoatriellt block, AV-block grad II eller III som inte kontrolleras med pacemaker, symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, beta-receptorblockerande medel ATC-kod: S01ED51
English: Therefore, GANFORT should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Swedish: GANFORT ska därför användas med försiktighet hos afaka patienter, pseudoafaka patienter med en bakre kapselruptur och patienter med kända riskfaktorer för makulaödem (t.ex. intraokulär kirurgi, retinal venocklusion, okulär inflammatorisk sjukdom eller diabetesretinopati).
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions (ADRs) as seen with systemic beta-blockers may occur.
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar (ADR) som ses med systemiska betablockerare förekomma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
English: Paediatric population The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar som ses med systemiska betablockerare förekomma.
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Swedish: Tabell 1 visar de biverkningar som rapporterades under kliniska studier av både GANFORT engångsdos och GANFORT flerdos (inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad) eller efter godkännandet för försäljning.
English: Therefore, GANFORT single-dose should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Swedish: GANFORT engångsdos ska därför användas med försiktighet hos afaka patienter, pseudoafaka patienter med en bakre kapselruptur och patienter med kända riskfaktorer för makulaödem (t.ex. intraokulär kirurgi, retinal venocklusion, okulär inflammatorisk sjukdom eller diabetesretinopati).