FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øge åbenhed og gennemsigtighed i forbindelse med aktiviteterne for at understrege god selskabsledelse fra Agenturet's side og gøre det muligt for interesserede parter at overvåge dets aktiviteter nøje.
Slovenian: večja odprtost in preglednost dejavnosti, da se poudari dobro podjetniško upravljanje Agencije in zainteresiranim stranem omogoči natančno spremljanje njenih dejavnosti.
Danish: Fortsat tilvejebringelse af videnskabelig rådgivning i forbindelse med spørgsmål vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning i forskellige faser af deres udvikling
Slovenian: nadaljnje zagotavljanje znanstvenega svetovanja o vprašanjih, ki se nanašajo na kakovost, varnost in učinkovitost zdravil na različnih stopnjah njihovega razvoja;
Danish: Bevilling/budget for 2005 pr. 31. december 2005.
Slovenian: Proračunska sredstva/proračun 2005 od 30. novembra 2005.
Danish: Desuden vil HMPC fortsætte sit arbejde med at opdatere retningslinjerne for indholdet af ansøgninger om registrering af den traditionelle anvendelse af plantelægemidler.
Slovenian: Poleg tega si bo HMPC še naprej prizadeval za posodabljanje smernic glede vsebine vlog za registracijo tradicionalne medicinske uporabe zdravil rastlinskega izvora.
Danish: Under hensyntagen til yderligere ændringer af de regulerings- og lovgivningsmæssige rammer for agenturet vil det udarbejde en strategi for en eventuel fremtidig udvidelse og omorganisering af lokalerne.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Danish: Til sikring af, at agenturets mere omfattende og komplekse aktiviteter styres så effektivt som muligt, vil agenturet videreudvikle sit integrerede kvalitetsstyringssystem med særlig fokus på optimering af processer og effektiv udnyttelse af ressourcer.
Slovenian: Da bi zagotovila kar najbolj uspešno in učinkovito upravljanje večjega obsega in zahtevnosti svojih aktivnosti, bo Agencija še naprej razvijala svoj integrirani sistem vodenja kakovosti, s posebnim poudarkom na optimizaciji procesov in učinkoviti uporabi virov.
Danish: Selv om anmeldelsesproceduren er obligatorisk, synes overholdelsen stadig at give anledning til problemer, og det forventede antal vil blive overvåget nøje.
Slovenian: Čeprav je postopek obveščanja obvezen, še vedno ostaja nerešeno vprašanje skladnosti, in napovedi se bodo pozorno spremljale.
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med dette program er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Slovenian: Tesno sodelovanje med EMEA, Evropskim direktoratom za kakovost zdravil in nacionalnimi organi po tem programu se še naprej kaže kot neprecenljivo pri zagotavljanju učinkovitega in stalnega nadzora kakovosti zdravil po izdaji dovoljenja.
Danish: De prioriterede indsatsområder i 2006 er følgende: videreudvikling og ændring af systemer til gennemførelse af den nye lovgivning, pålidelig drift af EU's telematiksystemer og tjenester i tilknytning hertil samt fortsat analyse og udvikling af EU's telematikprojekter.
Slovenian: Glavne prednostne naloge za leto 2006 so: nadaljevanje razvoja in spreminjanja sistemov za izvedbo nove zakonodaje; zanesljivo delovanje telematskih sistemov EU in povezanih storitev ter stalna analiza in razvoj projektov IT na področju telematike EU.
Danish: Indledning af drøftelser med forskere, videnskabelige kredse, industrien og andre parter om udfordringer i forbindelse med nye teknologier og behandlingsformer samt gennemførelse af praktiske forslag fra disse fora som led i agenturets indsats for at fremme forskning i nye teknologier og sjældne sygdomme
Slovenian: začetek razprav z akademskimi krogi, znanstvenimi združenji, industrijo in drugimi stranmi o izzivih v zvezi z novimi tehnologijami in terapijami ter uresničevanje praktičnih predlogov, ki izhajajo iz teh forumov v okviru prizadevanj Agencije za spodbujanje raziskav novih tehnologij in redkih bolezni;
Danish: Møder i EMEA
Slovenian: Sestanki v EMEA
Danish: En vigtig lovændring kræver, at ansøgere inkludere en risikostyringsplan i deres ansøgning, som skal vurderes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Slovenian: Pomembna zakonodajna sprememba od vlagateljev zahteva, da svoji vlogi priložijo načrt za obvladovanje tveganja, ki ga oceni Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Danish: Det fuldstændige arbejdsprogram for 2006 på engelsk findes på agenturets websted: www.emea.eu.int
Slovenian: Celoten delovni program 2006 v angleškem jeziku je na voljo na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Danish: Agenturet arbejder for en fuldstændig gennemførelse af EMEA's integrerede kvalitetsstyringssystem og interne kontrolstandarder.
Slovenian: Agencija je zavezana, da bo v celoti izvajala integriran sistem EMEA za vodenje kakovosti in standarde notranje kontrole.
Danish: Arbejde for at sikre, at agenturet har adgang til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med vurdering af lægemidler og overvågning og vurdering af sikkerheden heraf
Slovenian: prizadevanje, da se za Agencijo zagotovi dostopnost najboljšega strokovnega znanja in izkušenj na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti;
Danish: Dette er en reaktion på den øgede bevidsthed i offentligheden og et efterfølgende krav om anvendelse af oplysninger.
Slovenian: Tako se bo odzvala na večjo javno ozaveščenost in posledične zahteve po vnovični uporabi informacij.
Danish: Når databasen er færdigudarbejdet, vil den være en yderligere kilde til autoritativ lægemiddelinformation for patienter, sundhedspersonale og regulerende myndigheder.
Slovenian: Ko bo ta zbirka podatkov dokončana, bo dodatni vir verodostojnih informacij o zdravilih za bolnike, zdravstvene strokovnjake in zakonodajalce.
Danish: Der skal i 2006 fortsat arbejdes på at udvikle en række af EU's telematikprojekter og delprojekter.
Slovenian: V letu 2006 je treba nadaljevati vrsto telematskih projektov in podprojektov EU.
Danish: Med henblik herpå vil agenturet udføre selvevalueringsaktiviteter som led i EU's benchmarkingsystem sammen med sine europæiske partnere, gennemgå gennemførelsen af de interne kontrolstandarder, udføre årlige evalueringer af styringsaktiviteterne, vurdere de opnåede resultater inden for risikostyring og vurdere virkningen af forbedringer efter revisioner.
Slovenian: V ta namen bo Agencija: skupaj z evropskimi partnerji izvajala dejavnosti samoocenjevanja v okviru sistema EU za primerjalne analize; pregledala stopnjo izvajanja standardov notranje kontrole; izvajala dejavnosti letnega pregleda upravljanja; ocenila svoje dosežke na področju obvladovanja tveganja in ocenila vpliv izboljšav po revizijah.
Danish: Med henblik på at støtte innovation og forskning, som medfører en forbedret adgang til lægemidler - og fremme adgangen hertil - vil agenturet iværksætte en række aktiviteter og gøre brug af forskellige værktøjer:
Slovenian: Za podporo inovacijam in raziskavam, ki vodijo k večji dostopnosti zdravil - in za spodbujene dostopa do njih - bo Agencija opravila vrsto dejavnosti in uporabila vrsto orodij, kot je opisano spodaj:
Danish: Det nye koncept med risikostyringsplaner (RMP), der er indført med den nye lovgivning, vil kræve en hensigtsmæssig vurdering, både i fasen før og efter godkendelsen.
Slovenian: Novi koncept načrtov za obvladovanje tveganja, ki ga prinaša nova zakonodaja, bo zahteval ustrezno vrednotenje, na stopnjah pred izdajo dovoljenja in po njem.
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
Slovenian: Sodelovanje Agencije v tem ciklusu se bo nadaljevalo tudi v letu 2006.
Danish: Som led i agenturets opgave med hensyn til at formidle information til interesserede parter vil det arbejde for at forbedre kvaliteten af oversættelser.
Slovenian: Agencija si bo v okviru svojega poslanstva za zagotavljanje informacij zainteresiranim stranem prizadevala izboljšati kakovost prevodov.
Danish: Både EudraCT (databasen over kliniske forsøg) og EudraGMP (databasen over GMPcertifikater og fremstillingsgodkendelser) vil give EU's regulerende myndigheder en enkelt informationskilde på disse områder for hele EU; to nye versioner af EudraCT vil blive frigivet i løbet af 2006 (3.0.0 i april 2006, 4.0.0 i juni 2006).
Slovenian: Tako EudraCT (zbirka podatkov o kliničnih preizkušanjih) in EudraGMP (zbirka podatkov o potrdilih o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo) bosta zakonodajalcem EU ponujali en sam vir informacij na teh področjih za celotno Evropsko unijo; v letu 2006 bosta objavljeni dve novi različici EudraCT (3.0.0 marca, 4.0.0 junija 2006).
Danish: Videreudviklingen af EudraVigilance-systemet (bestående af en elektronisk database og et databehandlingsnetværk for bivirkninger) er af afgørende betydning for strategiens vellykkede gennemførelse og vil derfor fortsat stå øverst på agenturets dagsorden inden for lægemiddelsikkerhed.
Slovenian: Nadaljnji razvoj sistema EudraVigilance (sestavljenega iz elektronske zbirke podatkov in mreže za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravila) je bistvenega pomena za uspešno izvedbo strategije in bo tako ostal na vrhu programa Agencije za področje varnosti zdravil.
Danish: Førtiltrædelsesaktiviteterne i lyset af den næste EU-udvidelse i 2007 vil omfatte førtiltrædelsesrevision på det sproglige område (PALC II) og CADREAC-procedurer samt deltagelse i Phares flerlandeprogram for at lette de bulgarske og rumænske regulerende myndigheders integration i agenturets arbejde.
Slovenian: Predpristopne dejavnosti z vidika naslednjega vala širitve EU leta 2007 bodo zajemale delovanje procesa predpristopne jezikovne verzije (PALC II) in postopke CADREAC ter sodelovanje v večnamenskem programu PHARE, da bi tako pospešili vključitev bolgarskih in romunskih regulativnih organov v delo Agencije.
Danish: Med hensyn til personalestyring vil agenturet arbejde for at gennemføre personalevedtægten og en ny politik for kompetenceudvikling og rette styringen af videreuddannelse mod en løbende kompetenceudvikling under hensyntagen til agenturets øgede videnskabelige orientering.
Slovenian: Kar zadeva območje kadrovskega vodenja, bo Agencija skušala izvajati kadrovske predpise in novo politiko razvoja pristojnosti ter usmerjala vodenje strokovnega usposabljanja k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ob upoštevanju povečane znanstvene vloge Agencije.
Danish: Aktiviteter efter godkendelse
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Danish: Agenturet vil videreføre sit arbejde med IP-telefoni, webstreaming, videostreaming og andre audiovisuelle mødesystemer for at støtte agenturets målsætninger inden for mødestyring.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala delo na področju telefonije IP, neprekinjenega pretoka po spletu in drugih sistemov avdiovizualnih konferenc za podporo ciljev Agencije na področju vodenja sestankov.
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler vil agenturet målrette sin indsats mod fuldt ud at integrere de nye lovgivningskrav vedrørende lægemiddelovervågning i sine processer og videreudvikle og gennemføre den europæiske strategi for risikostyring.
Slovenian: Na področju zdravil za uporabo v humani medicini se bo Agencija posvetila polni vključitvi zakonodajnih zahtev v zvezi s farmakovigilanco v svoje postopke, pri čemer bo dodatno razvijala in uresničevala evropsko strategijo obvladovanja tveganja.
Danish: Udvikle en EU-strategi for kompetenceudvikling og styrke kompetenceudviklingen på EUplan.
Slovenian: razvoj strategije EU za razvoj pristojnosti in krepitev razvoja pristojnosti na ravni EU.
Danish: Der blev i 2005 iagttaget en markant stigning (64 %) i antallet af validerede anmeldelser af paralleldistribution som følge af gennemførelsen af fællesskabslovgivning om paralleldistribution (obligatorisk EMEA-anmeldelsesprocedure).
Slovenian: Leta 2005 je bilo zaradi začetka veljavnosti zakonodaje Skupnosti o vzporedni distribuciji (obvezen postopek obveščanja EMEA) opaziti pomembno povečanje (64 %) potrjenih obvestil o vzporedni distribuciji.
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren KAPITEL 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja POGLAVJE 1 EMEA V EVROPSKEM SISTEMU
Danish: De eksisterende faciliteter og tjenester til videokonferencer via internettet vil blive udbygget og forbedret.
Slovenian: Razširili in izboljšali bodo zdajšnje zmožnosti in storitve za izvedbo videokonferenc prek interneta.
Danish: Kapitel 1 EMEA i det europæiske system
Slovenian: Poglavje 1 EMEA v evropskem sistemu
Danish: For flere oplysninger om mandater, sammensætning og anden information om EMEA's videnskabelige udvalg, videnskabelige rådgivende grupper og arbejdsgrupper henvises til agenturets websted: www.emea.eu.int
Slovenian: Za podrobnejše informacije o nalogah in pooblastilih ter sestavi znanstvenih odborov, znanstvenih svetovalnih skupin in delovnih skupin EMEA in druge informacije o njih, prosimo, obiščite spletno stran Agencije na naslovu: www.emea.eu.int
Danish: EMEA forventer at modtage de første ansøgninger vedrørende generiske lægemidler via den centraliserede procedure i 2006.
Slovenian: EMEA pričakuje, da bo v letu 2006 dobila prve vloge za generična zdravila po centraliziranem postopku.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2006, vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2006, ki ga je upravni odbor sprejel dne 15. decembra 2005.
Danish: Innovation og løbende forbedring af fremstillings- og kontrolmetoder vil blive fremmet via arbejdet i PAT-gruppen (procesanalyseteknologi).
Slovenian: Inovacije in stalni napredek v smislu izdelave in kontrolnih metod bo pospeševala skupina PAT (Process Analytical Technology).
Danish: Agenturet vil også fastlægge rammer og værktøjer til evaluering af henvisnings- og voldgiftsprocedurer vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Agencija bo vzpostavila tudi okvir in orodja za ocenjevanje postopkov predložitve in arbitraže, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Danish: Et tæt samarbejde mellem alle medlemmerne af det europæiske lægemiddelnetværk er af største betydning for, at netværket kan fungere tilfredsstillende og give patienterne adgang til sikre og effektive lægemidler, samt at der kan tilvejebringes reguleringsrammer, som er effektive og fremmer forskning og innovation.
Slovenian: Tesno sodelovanje med vsemi člani Evropske mreže zdravil je najpomembnejše za uspešno delovanje mreže, njeno sposobnost zagotavljanja varnih in učinkovitih zdravil bolnikom v optimalnem času ter vzpostavitev regulativnega okolja, ki je učinkovito in spodbuja raziskave in inovacije.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde for fuldt ud at gennemføre den nye fællesskabslovgivning om plantelægemidler og sikre medlemsstaterne og EU-institutionerne den bedst mulige videnskabelige ekspertise i spørgsmål vedrørende plantelægemidler.
Slovenian: Agencija si bo še naprej prizadevala polno uresničiti najnovejšo zakonodajo Skupnosti o zdravilih rastlinskega izvora in zagotoviti državam članicam in ustanovam EU najboljše znanstveno svetovanje pri vprašanjih, povezanih z zdravili rastlinskega izvora.
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
Slovenian: Agencija bo prevzela polno odgovornost za oceno štirih razredov zdravil, za katera je zdaj treba pridobiti dovoljenje po centraliziranem postopku: zdravil za HIV/aids, raka, sladkorno bolezen in nevrodegenerativne bolezni.
Danish: På baggrund af den væsentlige teknologiske udvikling på lægemiddelområdet vil det europæiske lægemiddelnetværk i 2006 rette fokus mod at sikre, at der på lang sigt vil være en tilstrækkelig kompetence til at kunne tage højde for fremkomsten af nye behandlingsformer og teknologier.
Slovenian: Ob upoštevanju pomembnega tehnološkega razvoja na področju zdravil se bo Evropska mreža zdravil v letu 2006 posvetila zagotavljanju dolgoročne dostopnosti pristojnosti, s katerimi se bo lahko odzivala na nove terapije in tehnologije.
Danish: Agenturet vil ligeledes forberede udviklingen af yderligere værktøjer, herunder en database for videnskabelig hukommelse og en database for videnskabelig rådgivning.
Slovenian: Agencija se bo tudi pripravila na razvoj dodatnih orodij, vključno z zbirkama podatkov znanstvenega pomnilnika in znanstvenega svetovanja.
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Slovenian: zagotavljanje podpore in spodbud malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila;
Danish: (indtil 30. april 2006) Kategori og løntrin
Slovenian: (do 30. aprila 2006) Skupina in stopnja
Danish: ADMIN. DIREKTØR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Danish: KAPITEL 4 EU'S TELEMATIKSTRATEGI KAPITEL 5 STØTTEAKTIVITETER
Slovenian: POGLAVJE 4 TELEMATSKA STRATEGIJA EU POGLAVJE 5 PODPORNE DEJAVNOSTI
Danish: Foruden vedligeholdelse og operationel støtte i forbindelse med virksomheds- og EUtelematikapplikationer - og udviklingen af nye EU-telematikprojekter - vil agenturets indsats og ressourcer på IT-området være koncentreret om drift, support, vedligeholdelse og udvikling af en række virksomheds- og driftsstabilitetsprojekter.
Slovenian: Poleg vzdrževanja in operativne podpore podjetniškim in telematskim uporabniškim programom EU - in razvoja novih telematskih projektov EU - bo Agencija svoja prizadevanja in sredstva na področju informacijske tehnologije namenjala za delovanje, podporo, vzdrževanje in razvoj vrste podjetniških projektov in projektov za zveznost poslovanja.
Danish: Kvaliteten samt den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens af udtalelser og evalueringsrapporter fra de videnskabelige udvalg (CHMP og CVMP) vil blive forbedret yderligere.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Danish: EMEA udsteder certifikater for lægemidler i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens bestemmelser.
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z dogovori, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Danish: Aktiviteterne med hensyn til antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at stabilisere sig på samme niveau som i 2005, selv om resultatet af Europa-Kommissionens rapport om forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme i begyndelsen af 2006 vil være afgørende for de langsigtede tendenser og strategiens potentielle udvikling på EU-plan.
Slovenian: Pričakovati je, da se bodo dejavnosti v zvezi s številom vlog za določitev umirile na ravni iz leta 2005, čeprav bo izid poročila Evropske komisije o uredbi o zdravilih sirotah v začetku leta 2006 odločilno vplival na dolgoročna gibanja in usmeritve politike zdravil sirot na ravni Skupnosti.
Danish: Agenturet vil fortsat opgradere sit elektroniske dokumentstyringssystem, da dette er grundstenen for en effektiv offentliggørelse af centrale forretningsmæssige oplysninger på webgrænsefladen, og gennemføre den nødvendige udvikling af sagsstyringen (herunder opbevaringspolitikker) og postregistreringen.
Slovenian: Agencija bo še naprej dopolnjevala svoj sistem elektronskega vodenja dokumentacije, saj je to podlaga za učinkovito objavljanje osnovnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku, in bo začela razvijati sistem vodenja poročil (vključno s politikami hranjenja) in registriranja pošte.
Danish: Agenturets strategi for lægemidler til sjældne sygdomme har til formål at støtte innovation og forskning, der bl.a. udføres af små og mellemstore virksomheder.
Slovenian: Politika Agencije na področju zdravil sirot je usmerjena v podporo inovacijam in raziskavam, tudi tistim, ki jih izvajajo mala in srednje velika podjetja.
Danish: Større åbenhed og formidling af information i forbindelse med lægemidler, der indgives til agenturet med henblik på vurdering, både før og efter udstedelsen af en markedsføringstilladelse
Slovenian: večja odprtost in zagotavljanje informacij v zvezi z zdravili, predloženimi Agenciji za vrednotenje, pred dodelitvijo dovoljenja za promet in po njej;
Danish: Desuden vil agenturet samarbejde fuldt ud med medlemsstaternes regulerende myndigheder i veterinærsektoren i det europæiske overvågningssystem med henblik på at fremme en fælles tilgang for at optimere effektiviteten i forbindelse med EU's overvågning af veterinærlægemidler med hensyn til alle lægemidler, der er godkendt i EU.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija polno sodelovala in delala skupaj z veterinarskimi regulativnimi organi držav članic v evropskem sistemu nadzora, s čimer bo spodbujala skupni pristop k povečevanju učinkovitosti v veterinarski farmakovigilanci EU za vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Danish: De prioriterede indsatsområder for agenturets IT-aktivitet vedrører løbende tilvejebringelse af kvalitetstjenester inden for virksomheds-IT, mødestyring og konferencer samt elektronisk dokumentstyring og offentliggørelse.
Slovenian: Prednostna področja na področju informacijske tehnologije Agencije so povezana s stalnim zagotavljanjem kakovostnih storitev na področju podjetniške informacijske tehnologije, vodenjem sestankov in konferenc ter vodenjem in objavljanjem elektronske dokumentacije.
Danish: Dette skyldes primært den centraliserede procedures udvidede anvendelsesområde, ny støtte til virksomheder, som påtænker at indgive ansøgninger i forbindelse med begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse, samt det forhold, at der forventes flere ansøgninger om generiske produkter, efterhånden som dataeksklusivitetsperioden udløber for veterinærlægemidler, der er godkendt efter den centraliserede procedure
Slovenian: To je predvsem posledica razširjenega področja uporabe centraliziranega postopka, nove podpore, ki je na voljo podjetjem, ki preučujejo vloge za omejene trge in/ali regionalne bolezni, in pričakovanega povečanja števila generičnih vlog, ker se za centralizirana veterinarska dovoljenja izteka obdobje izključne pravice do uporabe podatkov;
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Danish: Ved gennemførelsen af sit mål vedrørende beskyttelse og fremme af folkesundheden vil agenturet trække på den bedst mulige sagkundskab i EU- og EØS-EFTA-medlemsstaterne til at vurdere lægemidler, tilvejebringe videnskabelig rådgivning af høj kvalitet, vurdere lægemidlers sikkerhedsprofiler og udarbejde vigtige vejledningsdokumenter.
Slovenian: Agencija bo pri uresničevanju svojega poslanstva, povezanega z zaščito in spodbujanjem javnega zdravja, črpala iz najboljšega razpoložljivega strokovnega znanja in izkušenj v EU in državah članicah EGP-EFTA ter tako ocenjevala zdravila, zagotavljala visoko kakovostno znanstveno svetovanje, vrednotila varnostne lastnosti zdravil in pripravljala pomembne usmeritvene dokumente.
Danish: Under hensyntagen til resultatet af analysen af forretningsprocesser vil EMEA acceptere også udelukkende elektronisk indgivelse af ansøgninger om markedsføringstilladelser i eCTDformatet ved udgangen af året.
Slovenian: EMEA bo enkrat konec leta glede na analizo poslovnih procesov sprejela samo elektronsko pošiljanje vlog za dovoljenje za promet v formatu eCTD.
Danish: Fortsætte indsatsen for at forbedre adgangen til veterinærlægemidler, navnlig til mindre arter og mindre udbredte sygdomme
Slovenian: nadaljnja prizadevanja za povečanje dostopnosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste in uporabnike;