FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupné údaje ze studií kontrolovaných placebem i z otevřených studií svědčí o tom, že výskyt nauzey a jiných často hlášených klinických nežádoucích příhod v prvních několika týdnech terapie zidovudinem klesá s postupujícím časem.
Croatian: Podaci dostupni iz placebom kontroliranih i otvorenih ispitivanja upućuju da se incidencija mučnine i ostalih čestih nuspojava konzistentno smanjuje s vremenom tijekom prvih nekoliko tjedana terapije zidovudinom.
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg:
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a pacienti léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích příhod.
Croatian: Bolesnici s kroničnim B ili C hepatitisom koji su na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji imaju povećani rizik od nastupa teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Czech: Systémová expozice (denní AUC a Cmax) v plazmě při režimu podávání dvakrát denně se jevila ekvivalentní hodnotám expozice při podávání stejné celkové denní dávky podané ve třech rozdělených dávkách.
Croatian: Sistemska izloženost (dnevni AUC i Cmax) u plazmi nakon primjene lijeka dvaput dnevno pokazala se ekvivalentnom ukupnoj dnevnoj dozi primijenjenoj u tri zasebne doze [Bergshoeff, 2004].
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Croatian: Prema učestalosti nuspojave su definirane kao vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetke (<1/10 000).
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které se podílejí na srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie).
Croatian: • smanjenje broja stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija) ili svih vrsta krvnih stanica
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT; současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Croatian: Zidovudin se primarno metabolizira putem UGT enzima; u istodobnoj primjeni s induktorima ili inhibitorima UGT enzima može uzrokovati promjenu izloženosti zidovudinu.
Czech: • bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Croatian: • probadanja i bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Czech: Zdá se, že profil nežádoucích účinků je podobný u dospělých a dospívajících.
Croatian: Profil nuspojava je sličan u odraslih i u adolescenata.
Czech: K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení.
Croatian: Kako bi se uzela cijela propisana doza, tabletu (tablete) treba progutati bez drobljenja.
Czech: Chraňte ostatní osoby před nákazou virem HIV Infekce virem HIV se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je virem infikován nebo přenosem krve, ve které je přítomen virus HIV (např. při používání společných injekčních jehel).
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem prijenosa zaraženom krvlju (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
Czech: Medián (v závorce je uvedeno rozpětí) hodnot tmax byl u lamivudinu 0,75 (0,50-2,00) hodiny a u zidovudinu 0,50 (0,25-2,00) hodiny.
Croatian: Medijan (raspon) tmax za lamivudin iznosio je 0,75 sata (0,50-2,00), a za zidovudin 0,50 sata (0,25-2,00).
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Croatian: Često: glavobolja, nesanica Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije)
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci přípravku Combivir zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Croatian: (AUC∞) i procijenjeni poluvijek nakon primjene Combivira s hranom bili su slični vrijednostima dobivenima nakon primjene Combivira bolesnicima natašte, iako se brzina apsorpcije (Cmax,tmax) smanjila.
Czech: Na základě těchto údajů lze přípravek Combivir podávat zároveň s jídlem i nalačno.
Croatian: Na osnovu ovih podataka, ustanovljeno je da se Combivir može uzimati sa i bez hrane.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená farmakokinetická expozice zidovudinem, proto je u těchto pacientů nutné pečlivé sledování bezpečnosti.
Croatian: Zbog mogućnosti farmakokinetičkog predoziranja zidovudinom, potrebno je pomno pratiti ove bolesnike.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine nuspojave su navedene od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Czech: Lamivudin nebyl zvlášť zkoumán u pacientů současně infikovaných HIV a HBV.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lamivudina u bolesnika koji su zaraženi i HIV i HBV-om.
Czech: Lipoatrofie: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, což se váže k mitochondriální toxicitě.
Croatian: Lipoatrofija: Liječenje zidovudinom bilo je povezano s gubitkom supkutanog masnog tkiva, što je bilo povezano s toksičnim učinkom na mitohondrije.
Czech: Lamivudin in vitro inhibuje intracelulární fosforylaci kladribinu, což vede k potenciálnímu riziku ztráty účinnosti kladribinu v případě léčby kombinací těchto látek.
Croatian: In vitro lamivudin inhibira unutarstaničnu fosforilaciju kladribina što dovodi do potencijalne opasnosti gubitka djelotvornosti kladribina u slučaju kombinacije u kliničkom okruženju.
Czech: 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Combivir je indikován ke kombinované antiretrovirové farmakoterapii pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 4.2).
Croatian: Combivir je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dio 4.2).
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP nebo nefrotoxickými léčivy proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Croatian: Aktivna renalna sekrecija lamivudina u urin je posredovana putem transportera organskog kationa (OCTs); istodobna primjena lamivudina s inhibitorima OCT ili nefrotoksičnim lijekovima može povisiti izloženost lamivudinu.
Czech: ANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Czech: Je zapotřebí monitorovat známky toxicity zidovudinu (viz bod 4.8).
Croatian: Nadzor nad znakovima toksičnosti zidovudina (vidjeti dio 4.8).
Czech: Zidovudin a stavudin si uchovávají svou antiretrovirovou účinnost proti kmenům HIV-1 rezistentním na lamivudin.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusno djelovanje protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin.
Czech: Klinické studie ukázaly, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem snižuje virovou zátěž HIV-1 a zvyšuje počet buněk CD4.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, lamivudin je u kombinaciji sa zidovudinom smanjio broj čestica HIV-1 virusa i povećao broj CD4 stanica.
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s kotrimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a kotrimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a acyklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na značajno povišen rizik za razvoj nuspojava na zidovudin sa kotrimoksazolom (vidjeti informacije vezane za interakcije u tablici iznad koje se odnose lamivudin i kotrimoksazol), aerosolni pentamidin, pirimetamin i aciklovir u dozama primijenjenim kao profilaksa.
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní humánní.
Croatian: U ispitivanjima genotoksičnosti preko placente na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Czech: • změna barvy nehtů, kůže nebo sliznice uvnitř dutiny ústní;
Croatian: • promjene boje Vaših noktiju, kože ili unutrašnjosti usta
Czech: Ve studiích, v nichž byl nitrožilně podáván zidovudin, činil jeho průměrný terminální plazmatický poločas 1,1 hodiny a průměrná systémová clearance byla 1,6 l/h/kg.
Croatian: U ispitivanjima s intravenski primijenjenim zidovudinom, izmjerena srednja vrijednost terminalnog poluvijeka u plazmi iznosila je 1,1 sat, a prosječni sistemski klirens iznosio je 1,6 l/h/kg.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Czech: U pediatrických pacientů mladších než 12 let však byla nižší absolutní biologická dostupnost (jejíž hodnota je u dospělých přibližně 55 až 65 %).
Croatian: Doduše, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Czech: • abnormální pocity na kůži (brnění či mravenčení);
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (iglica ili pribadača)
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Combivir pacientům koinfikovaným virem hepatitidy B, má se zvážit pravidelné vyšetření laboratorních indikátorů funkce jater a markerů replikace HBV po dobu 4 měsíců, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy.
Croatian: Ako se ukida liječenje Combivirom u bolesnika istodobno zaraženih i hepatitis B virusom, preporučuje se periodičko praćenje testova jetrene funkcije i markera HBV replikacije tijekom 4 mjeseca, budući da prestanak uzimanja lamivudina može izazvati akutnu egzacerbaciju hepatitisa.
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru, používané k léčbě virových infekcí;
Croatian: • ribavirin ili injekcije ganciklovira, za liječenje virusnih infekcija
Czech: Tyto mutace vedoucí k rezistenci k thymidinovým analogům samy o sobě nevyvolávají vysokou hladinu zkřížené rezistence k ostatním nukleosidům, což umožňuje následné užití jiných schválených inhibitorů reverzní transkriptázy.
Croatian: Ove mutacije analoga timidina ne uzrokuju visoki stupanj ukrižene rezistencije niti na jedan od drugih nukleozida, što omogućuje naknadnu primjenu bilo kojeg odobrenog inhibitora reverzne transkriptaze.
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Croatian: Studije na bolesnicima s oštećenjem bubrega pokazuju da disfunkcija bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Czech: In vitro antagonismus anti-HIV aktivity mezi stavudinem a zidovudinem může vyústit ve snížení účinnosti obou léčiv.
Croatian: aktivnosti između stavudina i zidovudina može rezultirati sniženom djelotvornosti za oba lijeka
Czech: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Croatian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Czech: Průměrné poměry koncentrací v MMM a v séru 2 až 4 hodiny po perorálním podání byly u lamivudinu přibližně 0,12 a u zidovudinu přibližně 0,5.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u likvoru i serumu 2-4 sata nakon oralne primjene iznosi oko 0,12, a zidovudina 0,5.
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích in vivo genotoxický ani v dávkách poskytujících plazmatické koncentrace přibližně 40krát až 50krát vyšší, než jsou klinické plazmatické hladiny.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju 40-50 puta više koncentracije u plazmi u odnosu na koncentraciju koja se postiže pri terapijskim dozama lijeka.
Czech: Jak lamivudin tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Croatian: I lamivudin i zidovudin se izlučuju u majčino mlijeko u koncentracijama koje su slične onima u serumu.
Czech: U pacientů se zjevnými známkami poškození funkce jater nebyly bezpečnost a účinnost zidovudinu stanoveny.
Croatian: U bolesnika s ozbiljnom postojećom bolešću jetre nije ustanovljena sigurnost i djelotvornost zidovudina.
Czech: Pankreatitida: U pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Croatian: zidovudin AUC ↓48% (UGT indukcija)
Czech: Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní.
Croatian: Lamivudin nije pokazao teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama.
Czech: Zidovudin podávaný březím potkaním samicím v období organogeneze způsobil vyšší výskyt malformací při dávkách toxických pro matku; při nízkých dávkách nebyly zjištěny známky fetálních abnormalit.
Croatian: Zidovudin primijenjen štakorima tijekom organogeneze, u dozama toksičnim za majku, pokazao je povećanu incidenciju malformacija, no nije bilo dokaza o fetalnim abnormalnostima kada je primjenjivan u manjim dozama.
Czech: Těmto pacientům by měly být podávány samostatně lamivudin a zidovudin podle předepsaného dávkovacího doporučení pro tyto přípravky.
Croatian: Ovi bolesnici trebaju uzimati lamivudin i zidovudin kao zasebne pripravke, prema preporučenim načinima doziranja za navedene lijekove.
Czech: Lamivudin a zidovudin byly široce užívány jako součást antiretrovirové kombinované léčby s dalšími antiretrovirovými léčivy stejné (NRTI) i jiných tříd (PI, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Croatian: Lamivudin i zidovudin se široko primjenjuju kao komponente u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima iste skupine (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze) ili drugih skupina (inhibitori proteaze, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze).
Czech: Jak Combivir vypadá a co obsahuje toto balení Combivir potahované tablety se dodávají v krabičkách obsahujících balení s blistry nebo lahvičkami s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Combivir filmom obložene tablete dostupne su u kutijama koje sadrže blister pakiranja ili boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí může po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV dojít rovněž k rozvoji autoimunitních poruch (stavy, které vznikají, když vlastní imunitní systém napadne zdravou tkáň v těle).
Croatian: Nakon što ste započeli uzimati lijek za liječenje Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se također pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje nastaje kada imunološki sistem napada zdravo tjelesno tkivo).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Czech: (jako jsou CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani neinhibují ani neindukují tento enzymatický systém.
Croatian: Lamivudin i zidovudin se ne metaboliziraju značajno putem enzima citokroma P450 (kao što je CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6) niti oni inhibiraju ili induciraju ovaj enzimatski sustav.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat Neužívejte přípravek Combivir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Combivir Nemojte uzimati Combivir:
Czech: Časté: zvýšení krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu.
Croatian: Često: povišene razine jetrenih enzima i bilirubina u krvi
Czech: • závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka a hrdla, což může vést k obtížnému polykání nebo dýchání (dušnosti);
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla što može dovesti do poteškoća u gutanju ili disanju • poremećaji jetre, kao što je žutica, povećana ili masna jetra, upala (hepatitis)
Czech: Dávkování 180 mg/m2 čtyřikrát denně u dětí vytvářelo podobnou systémovou expozicí (AUC 0-24 byla 40,0 h.μM nebo 10,7 h.μg/ml) jako dávky 200 mg šestkrát denně u dospělých (40,7 hodin μM nebo 10,9 hodin μg/ml).
Croatian: Lijek primijenjen u djece u dozi od 180 mg/m2 četiri puta dnevno imao je sličnu sistemsku izloženost (24-satna ukupna bioraspoloživost AUC 40,0 h μM ili 10,7 h μg/ml), kao i doza od 200 mg šest puta dnevno primijenjene u odraslih
Czech: • selhání tvorby nových červených krvinek v kostní dřeni (aplazie červených krvinek).
Croatian: • zatajenje stvaranja novih crvenih krvnih stanica iz koštane srži (aplazija crvenih krvnih stanica).
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Czech: Lamivudin v dávce 100 mg jednou denně byl účinný i v léčbě chronické infekce HBV u dospělých pacientů (podrobnosti týkající se klinických studií viz informace o preskripci přípravku Zeffix).
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se djelotvornim i u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka Zeffix).
Czech: V dlouhodobých testech na kancerogenitu perorálně podávaného lamivudinu u potkanů a myší nebyly prokázány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima oralne kancerogenosti u štakora i miševa, lamivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
Czech: viiv.med.info@viivhealthcare.com
Croatian: es-ci@viivhealthcare.com
Czech: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔
Croatian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibicija transportera organskog kationa)
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně odumírají z důvodu nedostatku cévního zásobení kostí.
Croatian: U tom stanju dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe kosti krvlju.
Czech: Combivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Combivir se može uzimati sa ili bez hrane.
Czech: Při užívání zidovudinu byly hlášeny případy laktátové acidózy, občas fatální, obvykle spojené se závažnou hepatomegalií a steatózou jater (viz bod 4.4).
Croatian: Prilikom primjene zidovudina, prijavljeni su slučajevi laktacidoze, obično udružene s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, a ponekad i sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
Croatian: Znakovi laktacidoze uključuju:
Czech: Toto je důležité zejména u pacientů s anamnézou anemie způsobené zidovudinem.
Croatian: To je izuzetno važno u bolesnika kod kojih je ranije ustanovljena anemija inducirana zidovudinom.
Czech: • methadon, užívaný jako léčba závislosti na heroinu;
Croatian: • metadon, koji se primjenjuje kao nadomjesna terapija za heroin
Czech: Děti s hmotností nižší než 14 kg mají lamivudin a zidovudin (složky přípravku Combivir) užívat odděleně.
Croatian: Za djecu s tjelesnom težinom manjom od 14 kg, preporučuje se odvojeno uzimanje lamivudina i zidovudina (sastojaka Combivira) kao zasebnih pripravaka.
Czech: Metabolizace lamivudinu je podružnou cestou jeho eliminace.
Croatian: Metabolizam predstavlja manje važan put eliminacije lamivudina.
Czech: Jedno balení obsahuje 60 tablet.
Croatian: Obje vrste pakiranja sadrže 60 filmom obloženih tableta.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a.
Czech: Vzácné: pankreatitidy, zvýšení hladin amyláz v séru.
Croatian: Rijetko: pankreatitis, porast serumskih amilaza
Czech: Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Croatian: Vrlo rijetko: aplazija crvenih krvnih stanica
Czech: In vitro nebyl pozorován antagonistický účinek zidovudinu a jiných antiretrovirotik (testované látky: abakavir, didanosin a interferon-alfa).
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom zidovudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi:abakavir, didanozin i interferon alfa).
Czech: Pokud tito pacienti zahájí léčbu, může se stát, že staré, skryté infekce znovu vzplanou a projeví se příznaky i objektivními známkami zánětu.
Croatian: Kada takvi bolesnici započinju liječenje može se dogoditi da je došlo do ponovne aktivacije starijeg do tada skrivenog upalnog procesa koji može uzrokovati znakove i simptome upale.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Czech: Lamivudin a zidovudin jsou nukleosidové analogy působící proti HIV.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije
Czech: Tyto reakce se vyskytují častěji při vyšším dávkování zidovudinu (1 200 až 1 500 mg denně) a u pacientů, kteří již před zahájením terapie zidovudinem měli slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Croatian: Ove nuspojave se javljaju češće u bolesnika koji primaju visoke doze zidovudina (1200-1500 mg/dan) i u bolesnika s iscrpljenim zalihama koštane srži prije početka liječenja, posebice u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću.
Czech: Některé léky mohou způsobit, že se u Vás s větší pravděpodobností objeví nežádoucí účinky, nebo mohou nežádoucí účinky zhoršovat.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na češći razvoj nuspojava ili pogoršati postojeće nuspojave.
Czech: Na základě údajů získaných ze studií in vitro lze předpokládat, že další podávání lamivudinu v rámci antiretrovirového režimu přesto, že došlo ke vzniku M184V, by mohlo vést k reziduální antiretrovirové aktivitě (pravděpodobně v důsledku zhoršené virové odolnosti).
Croatian: Rezultati testova in vitro sugeriraju da nastavak primjene lamivudina u antivirusnom liječenju unatoč razvoju M184V može osigurati ostatnu antiretrovirusnu aktivnost (najvjerojatnije putem smanjenog infektivnog virusnog potencijala).
Czech: V závislosti na celkovém stavu pacienta lze vyšetření hematologických parametrů provádět ve větších časových odstupech, např. v intervalu jednoho až tří měsíců.
Croatian: Ovisno o općem stanju bolesnika, krvne pretrage se mogu rjeđe provoditi; npr. svakih jedan do tri mjeseca.
Czech: • interferon, k léčbě virových infekcí;
Croatian: • interferon, za liječenje virusnih infekcija
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část (> 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Croatian: Prosječna vrijednost sistemskog klirensa lamivudina iznosi oko 0,32 l/h/kg, s predominantnim bubrežnim klirensom (>70%) putem organskog kationskog transportnog sistema.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému podávání stavudinu se zidovudinem (viz bod 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje stavudina i zidovudina (vidjeti dio 4.5).
Czech: Pacienti současně infikovaní hepatitidou C a léčení alfa interferonem a ribavirinem představují zvláštní riziko.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici istodobno zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Czech: Proto by pokračování v léčbě lamivudinem navzdory vzniku mutace M184V mělo být zvažováno pouze v případě, kdy není dostupný žádný jiný účinný NRTI přípravek.
Croatian: Stoga se nastavak terapije lamivudinom unatoč pojavi M184V mutacija treba razmotriti samo u slučajevima kada nisu dostupni drugi aktivni nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Czech: Laktátová acidóza má vysokou úmrtnost a může být spojována s pankreatitidou, jaterním selháním nebo renálním selháním.
Croatian: Laktacidoza ima visoku smrtnost i može biti udružena s pankreatitisom, zatajenjem jetre ili bubrega.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om, koji u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, eng. combination antiretroviral therapy) imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje postojećih simptoma.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Kako uzimati Combivir Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.