FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke fundet metabolitter, som udgjorde mere end 10 % af den administrerede dosis i urin eller fæces.
Slovak: Z moču ani stolice sa nezískali žiadne metabolity, ktoré by individuálne zastupovali viac ako 10 % podanej dávky.
Danish: Gravide skal vejledes om den potentielle risiko for fosteret (se pkt.
Slovak: Gravidné ženy majú byť oboznámené s možným rizikom pre plod (pozri časť 4.6).
Danish: Da brugen af hormonal kontraception ikke kan anbefales til patienter med brystkræft, skal der anvendes 2 ikke-hormonale svangerskabsforebyggende metoder.
Slovak: Keďže sa u pacientiek s rakovinou prsníka používanie hormonálnej antikoncepcie neodporúča, majú sa použiť dve nehormonálne a doplnkové antikoncepčné metódy.
Danish: Hæmoglobin < 8 g/dl
Slovak: 8 g/dl
Danish: YDRE KARTON
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA FĽAŠE
Danish: 4.2 Dosering og administration
Slovak: Úpravy dávky a manažment
Danish: Du skal være opmærksom på følgende symptomer: - Blodmangel (anæmi): være forpustet, føle sig træt, bleg hud eller hurtig hjerterytme - det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Slovak: Príznaky a prejavy, ktoré musíte sledovať, zahŕňajú nasledujúce: - Anémia: dýchavičnosť, pocit veľkej únavy, bledá pokožka alebo rýchly tep - toto môžu byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek.
Danish: Alle grader* n (%)
Slovak: Všetky stupne n (%)
Danish: Det er ikke nødvendigt med justering af talazoparib-dosen ved samtidig administration med rifampin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampínom sa nevyžadujú žiadne úpravy dávok talazoparibu.
Danish: Der er indberettet tilfælde af myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi (MDS/AML) hos patienter, der har fået PARP-hæmmere (poly-adenosindifosfat-ribose-polymerase), herunder talazoparib.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory poly (adenozíndifosftátribózo) polymerázy (PARP) vrátane talazoparibu bol hlásený myelodysplastický syndróm/akútna myeloblastová leukémia (MDS/AML).
Danish: Det er nødvendigt med yderst effektiv kontraception til kvindelige patienter, mens de behandles med Talzenna og i mindst 7 måneder efter behandlingen.
Slovak: U pacientok ženského pohlavia sa počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po dokončení liečby vyžaduje vysokoúčinná metóda antikoncepcie.
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af Talzenna: - Carbamazepin og phenytoin, epilepsimidler til behandling af anfald.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znižovať účinok Talzenny: - karbamazepín a fenytoín - antiepileptiká používané na liečbu záchvatov alebo kŕčov - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - prírodný produkt používaný na liečbu miernej depresie a úzkosti.
Danish: EU/1/19/1377/002 (30 hårde kapsler) EU/1/19/1377/003 (60 hårde kapsler) EU/1/19/1377/004 (90 hårde kapsler)
Slovak: EU/1/19/1377/003 (60 tvrdých kapsúl) EU/1/19/1377/004 (90 tvrdých kapsúl)
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Slovak: % a stupeň 2 2 %.
Danish: Grad 4 n (%)
Slovak: Stupeň 4 n (%)
Danish: Da brugen af hormonal kontraception ikke kan anbefales til patienter med brystkræft, skal der anvendes 2 ikke-hormonale svangerskabsforebyggende metoder (se pkt.
Slovak: Keďže sa u pacientiek s rakovinou prsníka používanie hormonálnej antikoncepcie neodporúča, majú sa použiť dve nehormonálne a doplnkové antikoncepčné metódy (pozri časť 4.6).
Danish: Karakteristika for demografi, baseline og sygdom - EMBRACA-studiet Talazoparib
Slovak: Demografické údaje, východiskové hodnoty a charakteristiky ochoreniaštúdia EMBRACA
Danish: Talzenna må kun bruges til patienter med moderat til kraftigt nedsat leverfunktion, hvis fordelene opvejer de mulige risici, og patienten skal nøje monitoreres med hensyn til leverfunktion og bivirkninger.
Slovak: Talzenna sa môže u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek používať len vtedy, keď prínos prevažuje nad možným rizikom.
Danish: Talzenna er ikke undersøgt hos patienter med kraftigt nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min.)
Slovak: Talzenna nebola skúmaná u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) ani u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu.
Danish: Køn, n (%)
Slovak: Pohlavie, n (%)
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly
Danish: Da prævention, der indeholder hormoner ikke kan anbefales, hvis du har brystkræft, skal du anvende to ikke-hormonholdige præventionsmåder.
Slovak: Keďže sa v prípade rakoviny prsníka používanie hormonálnej antikoncepcie neodporúča, použite dve nehormonálne antikoncepčné metódy.
Danish: Pakningsstørrelse: Karton med 30 × 1 kapsler i blister med enhedsdoser.
Slovak: Veľkosť balenia: škatule 30 x 1 kapsula v blistroch s jednotlivými dávkami.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for anæmi, nedsat hæmatokrit og nedsat hæmoglobin.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny anémia, znížený hematokrit a znížená hladina hemoglobínu.
Danish: Hyppigheden er inddelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10) og almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Danish: er den anbefalede startdosis for Talzenna 0,75 mg 1 gang dagligt.
Slovak: CrCl < 60 ml/min) sa odporúča začiatočná dávka Talzenny 0,75 mg jedenkrát denne.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin ≤ 1 × øvre normalgrænse (ULN) og aspartataminotransferase (ASAT) > ULN eller total bilirubin > 1,0-1,5 × ULN og enhver ASAT).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1 × horný limit normálu [ULN] a hladina aspartátaminotransferázy (AST) >
Danish: 0,25 mg kapselskal
Slovak: Obal 0,25 mg kapsuly
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši alebo blistri po „EXP".
Danish: Talazoparib er et substrat for transportørerne P-gp og Breast Cancer Resistance Protein (BCRP), og det udskilles primært uforandret gennem nyrerne.
Slovak: Talazoparib je substrát pre liekové prenášače P-gp a proteín spôsobujúci rezistenciu karcinómu prsníka (BCRP - Breast Cancer
Danish: Studiets primære endepunkt for virkningen var progressionsfri overlevelse (PFS) iht.
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti bolo prežívanie bez progresie (PFS) hodnotené v súlade s kritériami RECIST
Danish: Kaplan-Meier-kurver for PFS - EMBRACA-studiet tid (måneder)
Slovak: Obrázok 1. Kaplan-Meierove krivky PFS - štúdia EMBRACA
Danish: Forkortelser: aBC=fremskreden brystkræft; CI=konfidensinterval; CNS=centralnervesystemet; HR+=hormonreceptor-positiv; ITT=intent-to-treat; PCT=behandling valgt af lægen (kemoterapi); PFS=progressionsfri overlevelse; TNBC=triple-negativ brystkræft.
Slovak: = pokročilý karcinóm prsníka, IS = interval spoľahlivosti, CNS = centrálna nervová sústava, HR+ = pozitivita na hormálne receptory, ITT = populácia „s úmyslom sa liečiť", PCT =
Danish: Talazoparib var clastogent i en in vitro-kromosomskade-analyse af humane, perifere blodlymfocytter og i en in vivo-knoglemarvsmikronukleus-analyse af rotter, men ikke mutagent i Ames-test (se pkt.
Slovak: Talazoparib bol v in vitro teste chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch z periférnej krvi a v mikrojadrovom in vivo teste v kostnej dreni u potkanov klastogénny, ale v Amesovom teste nebol mutagénny (pozri časť 5.3), a pri podávaní gravidným ženám môže spôsobiť poškodenie plodu.
Danish: Talzenna 1 mg hårde kapsler
Slovak: Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Danish: - Talzenna 1 mg hårde kapsler: hver kapsel indeholder talazoparibtosylat svarende til 1 mg talazoparib.
Slovak: - Talzenna 1 mg, tvrdé kapsuly: každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 1 mg talazoparibu.
Danish: BRCA1-positiv
Slovak: Pozitívny na mutáciu BRCA1
Danish: For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (30 ml/min.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (30 ml/min ≤
Danish: Hazard ratio (95% Cl)
Slovak: Miera rizika (95%
Danish: Talzenna 1 mg kapsler talazoparib
Slovak: Talzenna 1 mg kapsuly talazoparib
Danish: Mandlige patienter med kvindelige fertile partnere eller gravide partnere skal rådes til at anvende sikker kontraception (selv efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna og i mindst 4 måneder efter sidste dosis (se pkt.
Slovak: Mužskí pacienti so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii).
Danish: Grad 3 n (%)
Slovak: Stupeň 3 n (%)
Danish: BRCA2-positiv
Slovak: Pozitívny na mutáciu BRCA2
Danish: Dosisændring og -håndtering Tilbagehold Talzenna, indtil værdierne er
Slovak: Prerušte podávanie Talzenny, kým sa hladiny nevrátia na
Danish: 0,75 mg (tre 0,25 mg kapsler) 1 gang dagligt
Slovak: 0,75 mg (tri 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
Danish: Status for BRCA-mutationer (gen 1 for forhøjet risiko for brystkræft (BRCA1) eller gen 2 for forhøjet risiko for brystkræft (BRCA2)) var ens i begge behandlingsarme.
Slovak: BRCA (pozitívny na gén náchylnosti na karcinóm prsníka 1 [BRCA1] alebo pozitívny na gén náchylnosti na karcinóm prsníka 2 [BRCA2]
Danish: Der er indberettet i alt 2 tilfælde af MDS/AML ud af 584 (0,3%) patienter med solide tumorer, der blev behandlet med talazoparib i kliniske studier.
Slovak: %) pacientov so solídnym nádorom liečených talazoparibom v klinických štúdiách.
Danish: Opsummering af virkningsresultater - EMBRACA-studiet Talazoparib
Slovak: Tabuľka 5. Súhrn výsledkov účinnosti - štúdia EMBRACA
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en sikker form for prævention, mens de bliver behandlet med Talzenna og i mindst 7 måneder efter sidste dosis Talzenna.
Slovak: Ženy musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po poslednej dávke Talzenny.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Talzenna a obsah balenia
Danish: Alle randomiserede patienter (ITT) Hormonreceptorstatus TNBC baseret på nyeste biopsi HR+ baseret på nyeste biopsi CNS metastaser i anamnesen Ja Nej Tidligere platinbehandling Ja Nej Tidligere behandling m. kemoterapi mod aBC
Slovak: Stav hormonálnych receptorov TNBC založené na najaktuálnejšej biopsii HR+ založené na najaktuálnejšej biopsii
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Danish: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib
Slovak: Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
Danish: ), faldt CL/F for talazoparib med henholdsvis 14 % og 37 % hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med normalt nyrefunktion (CrCL ≥ 90 ml/min.).
Slovak: o 37 % so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
Danish: Der blev ikke indberettet bivirkninger for en patient, der ved et uheld selvadministrerede 30 x 1 mg kapsler talazoparib på dag 1, og som straks blev behandlet med gastrointestinal dekontaminering.
Slovak: U jedného pacienta, ktorý si omylom sám podal tridsať kapsúl talazoparibu 1 mg v 1. deň a bol okamžite ošetrený dekontamináciou žalúdka, neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie.
Danish: BCRP-hæmmere
Slovak: Inhibítory BCRP
Danish: Antal patienter
Slovak: Starší pacienti
Danish: Hændelser, antal (%) Median (95 % CI), måneder Hazard ratio a (95 % CI) 2-sidet p-værdi p < 0,0001
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika a (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
Danish: Baseret på en farmakokinetisk analyse, der omfattede 490 patienter, hvoraf 118 patienter havde let nedsat leverfunktion (total bilirubin ≤ 1,0× ULN og ASAT > ULN, eller total bilirubin > 1,01,5 × ULN og enhver ASAT), havde en let nedsat leverfunktion ingen virkning på farmakokinetikken for talazoparib.
Slovak: Na základe populačnej analýzy PK, ktorá zahŕňala 490 pacientov, kde malo 118 pacientov miernu poruchu funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1,0 x ULN a AST >
Danish: Hændelser, antal (%) Median (95 % CI), måneder Hazard ratio (95 % CI) 2-sidet p-værdi p= 0,1053
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p =
Danish: 4) før, de indleder behandling med talazoparib, under behandlingen og 7 måneder efter seponering af behandling med talazoparib.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať vysokoúčinné formy antikoncepcie (pozri časť 4.4) pred začiatkom liečby talazoparibom, počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby talazoparibom.
Danish: Hypromellose (HPMC) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Slovak: Hypromelóza (HPMC) Červený oxid železa (E172)
Danish: EU/1/19/1377/005 (30 hårde kapsler)
Slovak: EU/1/19/1377/005 (30 tvrdých kapsúl)
Danish: EU/1/19/1377/006 (30 hårde kapsler)
Slovak: EU/1/19/1377/006 (30 tvrdých kapsúl)
Danish: Undgå at tygge eller knuse kapslerne.
Slovak: Neotvárajte, nelámte ani nežujte kapsuly.
Danish: Talzenna blokerer et enzym, der reparerer beskadiget DNA i kræftcellerne, så kræftcellerne ikke kan reparere sig selv og dermed dør.
Slovak: Talzenna pôsobí tak, že blokuje PARP, čo je enzým obnovujúci poškodenú DNA v určitých rakovinových bunkách.
Danish: Omfatter de foretrukne termer for træthed og asteni.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny únava a asténia.
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler talazoparib
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly talazoparib
Danish: 0,25 mg (en 0,25 mg kapsel) 1 gang dagligt
Slovak: 0,25 mg (jedna 0,25 mg kapsula) jedenkrát denne
Danish: Omfatter de foretrukne termer for thrombocytopeni og nedsat trombocyttal.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny trombocytopénia a znížený počet krvných doštičiek.
Danish: De mest almindelige (≥ 10 %) grad ≥ 3 bivirkninger af talazoparib var anæmi (35,2%), neutropeni (17,4%) og thrombocytopeni (16,8%).
Slovak: %) nežiaduce reakcie stupňa ≥ 3 na talazoparib boli anémia (35,2
Danish: Hård kapsel 30 × 1 kapsler
Slovak: Tvrdá kapsula 30 ×
Danish: eller hos patienter med behov for hæmodialyse.
Slovak: %, u pacientov s miernym resp.
Danish: 6 mg/ml
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly mg/ml prášok na perorálnu suspenziu fľaša (sklo)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelserne eller begrænsingerne vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku popísané nižšie sú implementované.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Členské štáty sa dohodnú s držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku na komunikačnom pláne pre list DHCP.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytne všetkým lekárom, ktorí predpisujú alebo používajú Tamiflu informáciu priamo adresovanú zdravotníckym pracovníkom (DHPC), text, ktorého je priložený k správe odsúhlasenej Výborom pre likeky na humánne použitie (CHMP).
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MÁ VYKONAŤ
Danish: For voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Danish: Tamiflu fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juni 2002.
Slovak: Tamiflu bolo dňa 20. júna 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: EMA/880602/2018 EMEA/H/C/000402
Slovak: EMA/880602/2018
Danish: Yderligere information om Tamiflu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af sygdommens varighed hos børn i alderen 1-6 år var på 1,5 dage.
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
Danish: I studierne blev det målt, hvor mange tilfælde af influenza, der blev påvist ved laboratorieforsøg.
Slovak: V štúdiách sa skúmal počet prípadov chrípky dokázaných laboratórnymi testami.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tamiflu løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
Danish: Virkningen blev målt ved at registrere symptomer (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generelt ubehag og løbende næse).
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse bør baseres på officielle anbefalinger.
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Danish: Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml).
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Danish: Det kan også reducere forekomsten af influenzatilfælde hos patienter, der har været i berøring med sygdommen, eller under en pandemi.
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Danish: Hos voksne blev sygdommens varighed reduceret fra et gennemsnit på 5,2 dage for patienter, der tog placebo, til 4,2 dage for patienter, der tog Tamiflu.
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Danish: Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser.
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof oseltamivir.
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Danish: Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem).
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tamiflu vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi).
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
Danish: En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
Danish: For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og hos børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Danish: Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU?
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
Danish: Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år).
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
Danish: Hos børn er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning, hoste og tilstoppet næse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
Danish: I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling.
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
Danish: I et studie kiggede man også på Tamiflu i en familiesituation (277 familier), hvor det blev brugt både til behandling af influenza og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i berøring med den pågældende.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
Danish: Når Tamiflu anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Danish: Hvad er Tamiflu, og hvad anvendes det til?
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
Danish: Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
Danish: Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
Danish: Bivirkningerne er generelt lette til moderate.
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Danish: Behandlingen af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er indtruffet.
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?