FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cufence jāuzglabā ledusskapī (2-8 °C).
Lithuanian: Cufence turi būti laikomas šaldytuve (2ºC-8ºC temperatūroje).
Latvian: Cufence ir pieejamas 200 mg kapsulu veidā.
Lithuanian: Cufence tiekiamas 200 mg kapsulėmis.
Latvian: Kas ir Cufence un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Cufence ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Cufence buvo registruotas ES?
Latvian: Kādi Cufence ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Cufence nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Ziņotās ar Cufence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Cufence šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cufence, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cufence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir četras līdz astoņas kapsulas pieaugušajiem un divas līdz piecas kapsulas bērniem.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems yra 48 kapsulės, o vaikams 2-5 kapsulės.
Latvian: Devas tiek pielāgotas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
Latvian: Tās darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu un fēcēm.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
Latvian: Kā Cufence darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Cufence?
Latvian: Visbiežākās Cufence blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Dažniausias Cufence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas; ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Cufence var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
Lithuanian: Cufence galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti Vilsono ligos gydymo patirties turintis specialistas.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence drošība ir līdzīga citu trientīna zāļu drošībai.
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
Latvian: Papildu informāciju par Cufence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Cufence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Cufence ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cufence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cufence vartojimu?
Latvian: Dažiem pacientiem neiroloģiska pasliktināšanās var rasties ārstēšanas sākumā ar tādiem simptomiem kā distonija (nekontrolējamas muskuļu kontrakcijas), stīvums, trīce (drebuļi) un dizartrija (grūtības runāt).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams neurologinis pablogėjimas gali pasireikšti gydymo pradžioje tokiais simptomais, kaip distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), sustingimas, drebulys ir dizartrija (kalbos sutrikimas).
Latvian: Pētījumā, kurā izmantoja to 77 pacientu medicīniskos datus, kuri tika ārstēti ar trientīnu vismaz sešus mēnešus, aknu slimības simptomi uzlabojās gandrīz pusei (49 %) ārstēto pacientu un neiroloģiski
Lithuanian: Atliekant 77 pacientų, gydytų trientinu ne mažiau kaip šešis mėnesius, sveikatos įrašų tyrimą, nustatyta, kad kepenų ligos simptomai susilpnėjo beveik pusei (49 proc.
Latvian: Izsitumi uz ādas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100 gali pasireikšti odos bėrimas.
Latvian: Cufence ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cufence, veiks pētījumu, lai sīkāk raksturotu trientīna efektivitāti Vilsona slimības ārstēšanā, tostarp tā ietekmi uz aknām, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem simptomiem, kā arī to, kāda deva būtu jālieto agrīnas ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Cufence prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama toliau vertinti trientino veiksmingumą gydant Vilsono ligą, įskaitant jo poveikį susijusiems kepenų, neurologiniams ar psichiniams simptomams ir tai, kokia dozė turėtų būti duodama ankstyvame gydymo etape.
Latvian: Cufence satur aktīvo vielu trientīna dihidrohlorīdu.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cufence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Ziņots arī par duodenītu (divpadsmitpirkstu zarnas iekaisumu; tā ir zarnu daļa, kas sākas no kuņģa) un smagu kolītu (resnās zarnu trakta iekaisumu, kas izraisa sāpes un caureju).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie duodenito (dvylikapirštės žarnos, skrandį su žarnynu jungiančios dalies) uždegimo ir sunkios formos kolito (storosios žarnos uždegimo, sukeliančio skausmą ir viduriavimą) atvejus.
Latvian: Cufence lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Lithuanian: Cufence skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
Latvian: Lai gan šā nosacījuma pamatā ir D-penicilamīns, tā trientīns efektīvi uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem, kuri šīs zāles nevar lietot.
Lithuanian: Nors D-penicilaminas yra pagrindinis šiai ligai gydyti skiriamas vaistas, trientinas veiksmingai gerina kepenų ir neurologinių ligų simptomus pacientams, kurie negali vartoti šio vaisto.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence aktīvā viela trientīns uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem ar Vilsona slimību, kuri vairs nevar lietot D-penicilamīnu.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga trientinas sušvelnina kepenų pakenkimo ir neurologinių ligų simptomus Vilsono liga sergantiems pacientams, kurie nebegali vartoti D-penicilamino.
Latvian: simptomi uzlabojās 14 % pacientu.
Lithuanian: neurologiniai simptomai - 14 proc. pacientų.
Latvian: Tabletes lieto, sadalot divās līdz četrās mazākās devās.
Lithuanian: Kapsulės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
Latvian: Cufence aktīvā viela trientīns ir helātu veidotājs.
Lithuanian: Veiklioji Cufence medžiaga trientinas yra kompleksonas.
Latvian: Trientīns ir izmantots vairāk nekā 30 gadus, lai ārstētu pacientus ar Vilsona slimību.
Lithuanian: Vilsono liga sergantys pacientai trientinu gydomi jau daugiau kaip 30 metų.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Cufence šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Nelielai pacientu daļai simptomi pasliktinājās: 5 % pasliktinājās aknu simptomi un 3 % pasliktinājās neiroloģiskie simptomi.
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų simptomai paūmėjo: kepenų ligos simptomai paūmėjo 5 proc.
Latvian: Kā lieto Cufence?
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence?
Latvian: EMA/325626/2019
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas) EMA/325626/2019
Latvian: Ieteicamais novērošanas biežums ir vismaz divas reizes gadā.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stebėjimo dažnis būtų bent du kartus per metus.
Latvian: Pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki)
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Cufence devu.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti padidinti arba sumažinti Cufence dozę.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Lithuanian: Tačiau pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai citu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1365/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1365/001
Latvian: Pētījums jāveic, ievērojot apstiprinātoprotokolu.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Latvian: Citas zāles un Cufence
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cufence
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai ārsti speciālisti, kuriem ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Vilsono ligos gydymo patirties.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klases datu bāze
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā : ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Kas ir Cufence un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas
Latvian: Ir ziņots par duodenīta un smaga kolīta gadījumiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Lithuanian: Gydytojas nustatys jums tinkamą dozę.
Latvian: Nelietojiet tās kopā ar citiem dzērieniem vai pārtiku, jo tie var mazināt zāļu iedarbību.
Lithuanian: Nevartokite jo su kitais gėrimais ar maistu, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Latvian: Īpašus piesardzības pasākumus skatīt 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Specialias atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: OECD trietilēnetetramīna 2002 SIDS klasificē trientīna genotoksisko profilu kā zemas prioritātes/ mazu bažu.
Lithuanian: OECD SIDS triethylenetetramine 2002 trientino genotoksinį profilį klasifikuoja kaip mažai prioritetinį ir nekeliantį susirūpinimo.
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija liecina, ka Cufence nenokļūst mātes pienā, bet nav zināms, vai bērnam netiek radīts risks.
Lithuanian: Turima ribota informacija rodo, kad Cufence nepatenka į motinos pieną, tačiau nėra aišku, ar kūdikiui nėra jokios rizikos.
Latvian: Tika konstatētas arī dažas funkcionālas neiroloģiskas anomālijas, jo īpaši nopietni ietekmētiem dzīvniekiem, taču netika novēroti ar to saistīti nervu bojājumi.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyti kai kurie funkciniai neurologiniai sutrikimai, ypač stipriai paveiktiems gyvūnams, tačiau nebuvo pastebėta jokių susijusių nervų pažeidimų.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai reakcija radās no trientīna vai no iepriekšējas ārstēšanas ar penicilamīnu.
Lithuanian: Vis dėlto nebuvo įmanoma nustatyti, ar reakciją sukėlė trientinas, ar ankstesnis gydymas penicilaminu.
Latvian: Iespējams, ka šī iedarbība var būt izteiktāka pacientiem ar jau esošiem neiroloģiskiem simptomiem.
Lithuanian: Gali būti, kad šis poveikis bus akivaizdesnis pacientams, kuriems jau pasireiškia neurologiniai simptomai.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai, jo Vilsona slimība ir slimība, kas jāārstē visu mūžu.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var pasliktināties neiroloģiskais stāvoklis.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti neurologinės būklės pablogėjimas.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt, jāsazinās ar savu ārstu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, reikia kreiptis į gydytoją.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai kopā ar ūdeni.
Lithuanian: Vaistą užgerkite tik vandeniu.
Latvian: Turklāt pierādījumi liecina, ka trientīns faktiski samazina endogēnus DNS bojājumus žurku dzimtā (Long-Evans Cinnamon), kas tiek uzskatīta par atbilstošu Vilsona slimības modeli.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad trientinas iš tikrųjų sumažina endogeninius DNR pažeidimus žiurkių padermėje (Long-Evans Cinnamon), kuri laikoma tinkamu Vilsono ligos modeliu.
Latvian: Turklāt bija zināmas šaubas par saistību ar trientīnu, jo 26 nedēļu pētījumā atrades plaušās tika novērotas arī lielākajai daļai kontroles suņu.
Lithuanian: Be to, kilo tam tikrų abejonių dėl ryšio su trientinu, nes radiniai plaučiuose nustatyti ir daugumai kontrolinės grupės šunų, įtrauktų į 26 savaičių trukmės tyrimą.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8 °C).
Latvian: Tādēļ dažos gadījumos var būt nepieciešams papildus uzņemt dzelzi.
Lithuanian: Todėl kai kuriais atvejais gali prireikti geležies papildų.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti jų nesuardžius, užsigeriant vandeniu.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Latvian: Līdz 20 g trientīna bāzes netika ziņots par acīmredzamām blakusparādībām.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Latvian: Deva ir mazāka nekā pieaugušajiem, un tā ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas.
Lithuanian: Dozė yra mažesnė nei suaugusiesiems, ji priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio.
Latvian: Tabula izveidota saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (OSK un ieteicamā termina līmenis).
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir siūlomų terminų lygmenį).
Latvian: Regulāra novērošana ir īpaši svarīga Jūsu ārstēšanas sākumā vai tad, kad Jums tiek mainīta devu, augošiem bērniem un grūtniecēm, lai nodrošinātu, ka vara līmenis tiek uzturēts piemērotā līmenī.
Lithuanian: Reguliarus stebėjimas yra ypač svarbus gydymo pradžioje arba keičiant dozę, augantiems vaikams ir nėščioms moterims, siekiant užtikrinti, kad būtų palaikomas tinkamas vario kiekis.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai trientīnam ir ietekme uz cilvēku fertilitāti.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams papildus uzņemt dzelzi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Latvian: Vara parametru piemērotais mērķa diapazons ir sniegts Vilsona slimības klīniskās prakses pamatnostādnēs.
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Latvian: Ja esat grūtniece un lietojat Cufence, Jūs visu grūtniecības laiku tiksiet novērota, vai nerodas jebkāda ietekme uz bērnu vai vara līmeņa izmaiņas Jūsu organismā.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cufence, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Latvian: Trientīns tiek acetilēts divos galvenajos metabolītos - N(1)-acetiltrietilēntetramīnā (MAT) un N(1),N(10)-diacetiltrietilēntetramīnā (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N (1) acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N (1), N (10) diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Latvian: Jūsu ārstam būs regulāri jāpārbauda slimības simptomi un vara līmenis Jūsu asinīs un urīnā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Latvian: Retāk: izsitumi
Lithuanian: Nedažnas: išbėrimas
Latvian: Ārstēšanas sākumā deva var būt no 2 līdz 5 kapsulām dienā.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozė svyruoja nuo 2 iki 5 kapsulių per parą.
Latvian: 6.4. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, dažādi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi, ATĶ kods: A16AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Latvian: Ārstēšanas sākumā parasti var būt slikta dūša un dažkārt uz ādas var rasties izsitumi.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dažnai gali pasireikšti pykinimas, o kartais - ir odos išbėrimas.
Latvian: Dažreiz ziņots par trientīna pārdozēšanu.
Lithuanian: Retkarčiais buvo pranešta apie trientino perdozavimą.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro pacients, jāveic atbilstoša bioķīmiskā analīze un jāveic simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Latvian: Lai optimizētu devu vai vajadzības gadījumā pielāgotu ārstēšanu, nepieciešama rūpīga uzraudzība (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nav pieejams pietiekams daudzums klīniskas informācijas par zālēm Cufence, lai noteiktu, vai ir atbildes reakcijas atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Nepakanka klinikinės informacijos apie Cufence leidžiančios nustatyti, ar skiriasi senyvų ir jaunesnių pacientų reakcija į gydymą.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem trientīns uzsūcas ar tmax rādītāju no 0,5 līdz 4 stundām pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
Latvian: Terapijas novērošanā uzticams rādītājs var būt seruma brīvā vara daudzuma noteikšana, kuru aprēķina, izmantojot atšķirību starp kopējo plazmā esošo vara daudzumu un vara daudzumu, kas saistīts ar ceruloplazmīnu (normāls brīvā vara līmenis serumā parasti ir 100-150 mikrogrami/l).
Lithuanian: Kaip gydymo stebėjimo rodiklis gali būti naudingas laisvojo vario kiekis serume, apskaičiuojamas nustatant bendrojo vario kiekio ir prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekio skirtumą (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų litre).
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tādējādi trientīna farmakodinamiskā iedarbība ir atkarīga no tā helatētā vara ķīmiskajām īpašībām, nevis tā mijiedarbības ar receptoriem, enzīmu sistēmām vai jebkuru citu bioloģisko sistēmu, kas dažādām sugām var būt atšķirīgas.
Lithuanian: Taigi, trientino farmakodinaminis poveikis priklauso nuo jo cheminės savybės cheluoti varį, o ne nuo jo sąveikos su receptoriais, fermentų sistemomis ar bet kokia kita biologine sistema, kuri gali skirtis tarp rūšių.
Latvian: Nebija ietekmēti arī elektrokardiogrāfijas rādītāji.
Lithuanian: Elektrokardiogramoje pokyčių taip pat nenustatyta.
Latvian: Tika iegūti daži pozitīvi in vitro mutagenitātes dati, bet in vivo testēšanas sistēmās mutagēna aktivitāte netika konstatēta.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus gauta teigiamų mutageniškumo duomenų, tačiau in vivo tyrimų sistemose mutageniškumo nepastebėta.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti, bet estrālais cikliskums netika ietekmēts un reproduktīvie orgāni netika identificēti kā mērķa orgāni vispārējos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra, bet estrogeninis cikliškumas nebuvo paveiktas, o reprodukciniai organai nebuvo nustatyti kaip tiksliniai organai bendruose kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni, tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēšanas vai divas stundas pēc ēšanas.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pudele ar 100 cietām kapsulām.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 100 kietųjų kapsulių.
Latvian: Galvenās ar trientīnu saistītās toksikoloģiskās atrades, kuras parasti novēroja visās pārbaudītajās sugās, bija ķermeņa masas zudums vai mazāks ķermeņa masas pieaugums, urīna elektrolītu izmaiņas, zems vara līmenis plazmā un dažādas histopatoloģiskas izmaiņas plaušās (galvenokārt intersticiāls pneimonīts).
Lithuanian: Pagrindiniai toksikologiniai su trientinu susiję duomenys, kurie paprastai buvo stebimi visose tiriamose rūšyse, buvo kūno svorio sumažėjimas arba mažesnis kūno svorio priaugimas, elektrolitų pokyčiai šlapime, mažas vario kiekis plazmoje ir įvairūs histopatologiniai pokyčiai plaučiuose (dažniausiai intersticinis pneumonitas).
Latvian: Trientīns metabolizējas acetilējoties spermidīna/spermīna N-acetiltransferāzes ceļā, nevis N-acetiltransferāzes 2 ceļā.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Latvian: Ja pēc riska un ieguvumu analīzes ārstēšana ar trientīnu tiks turpināta, jāapsver trientīna devas samazināšana līdz zemākajai efektīvajai devai un novērošanas saderība ar ārstēšanas režīmu.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Latvian: Deva jāpielāgo saskaņā ar klīnisko reakciju; terapijas sākuma posmā ir lietota 400-1000 mg deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką; pradedant gydymą vartotina 400-1 000 mg (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret trientīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Nelietojiet zāles, ja kapsulas kļūst lipīgas vai mitras.
Lithuanian: Nevartoti, jei kapsulės tampa lipnios arba šlapios.
Latvian: Liela 40 g trientīna bāzes pārdozēšana izraisīja reibinošu reiboni un vemšanu bez citām klīniskām sekām vai nozīmīgām bioķīmiskām novirzēm.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė galvos svaigimą ir vėmimą, be jokių kitų klinikinių sekų ar reikšmingų biocheminių anomalijų.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800-1600 mg (4 - 8 kapsulas) dienā 2- 4 dalītās devās.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc Cufence lietošanas.
Lithuanian: Venkite valgyti ar gerti 1 valandą iki arba 2 valandas po Cufence vartojimo.
Latvian: Faktori, kas jāapsver, ir zināmie riski, kas saistīti ar neārstētu vai nepietiekami ārstētu Vilsona slimību, riski, kas saistīti ar slimības stadiju, pieejamo alternatīvo ārstēšanas metožu risku un iespējamo trientīna iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Latvian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nīderlande
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Latvian: Visi efekti bija atgriezeniski, izņemot atrades plaušās; tomēr devu līmeņi, kuros šīs blakusparādības tika novērotas, ievērojami pārsniedz klīniski lietotās devas.
Lithuanian: Visi poveikiai buvo grįžtami, išskyrus radinius plaučiuose; tačiau dozės, kurias skiriant buvo pastebėtas šis poveikis buvo gerokai didesnės už klinikoje vartojamas dozes.