FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacinação com uma vacina viva deve ser evitada em doentes tratados com Vyxeos lipossomal.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Vyxeos liposom, jāizvairās no dzīvu vakcīnu ievadīšanas.
Portuguese: A incidência de todos os acontecimentos de hipersensibilidade foi de 66,9%, a incidência de acontecimentos de hipersensibilidade não graves foi de 66,4%, sendo que 38,9% foram erupção cutânea, a incidência de acontecimentos de hipersensibilidade graves foi de 1,1% e a frequência de hipersensibilidade que levou à descontinuação foi 0.
Latvian: Visu paaugstinātas jutības notikumu sastopamība bija 66,9%; maznozīmīgu paaugstinātas jutības notikumu sastopamība bija 66,4%, no kuriem 38,9% bija izsitumi; nopietnu paaugstinātas jutības notikumu sastopamība bija 1,1%; paaugstinātas jutības notikumi, kas izraisīja pārtraukšanu, bija 0. Letālu paaugstinātas jutības notikumu biežums bija 0 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 44 mg de daunorrubicina e 100 mg de citarabina.
Latvian: Katrs 50 ml flakons satur 44 mg daunorubicīna un 100 mg citarabīna.
Portuguese: Em caso de sintomas de hipersensibilidade moderada (por exemplo, erupção cutânea moderada, rubor, dispneia ligeira, desconforto no peito), o tratamento deve ser interrompido.
Latvian: Mērenu paaugstinātas jutības simptomu gadījumā (piem., mēreni izsitumi, pietvīkums, viegla dispnoja, diskomforta sajūta krūtīs) ārstēšana jāpārtrauc.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada mais frequentemente quando Vyxeos lipossomal é coadministrado com agentes hepatotóxicos.
Latvian: Lietojot Vyxeos liposom kopā ar hepatotoksiskiem līdzekļiem, aknu darbība jāuzrauga biežāk.
Portuguese: Trombocitopenia (4,5) Neutropenia (3,7) Anemia (3,2)
Latvian: Trombocitopēnija (4,5) Neitropēnija (3,7)
Portuguese: Efusão pleural (0,8)
Latvian: Retāk Reibonis (0,8)
Portuguese: Estabilidade da suspensão reconstituída no frasco para injetáveis A estabilidade física e química em uso foi demonstrada para 4 horas a 2°C - 8°C, quando conservado numa posição vertical.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā uzrādīta līdz 4 stundām 2 °C līdz 8 °C temperatūrā, turot vertikālā stāvoklī.
Portuguese: Vyxeos lipossomal é uma formulação lipossomal de uma associação fixa de daunorrubicina e citarabina numa razão molar de 1:5.
Latvian: Vyxeos liposom ir fiksētas daunorubicīna un citarabīna kombinācijas liposomālā zāļu forma 1:5 molārajā attiecībā.
Portuguese: Pirexia (3,2) Edema (2,7)
Latvian: Pireksija (3,2) Tūska (2,7) Retāk
Portuguese: Suores noturnos (8,3) Alopecia (3,2)
Latvian: Svīšana naktīs (8,3) Alopēcija (3,2)
Portuguese: Vyxeos lipossomal é indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda relacionada com a terapêutica (LMA-t) ou LMA com alterações relacionadas com mielodisplasia (LMA-ARM) recentemente diagnosticadas.
Latvian: Vyxeos liposom ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem ar nesen diagnosticētu ar terapiju saistītu akūtu mieloleikozi (therapy-related acute myeloid leukaemia, t-AML) vai akūtu mieloleikozi ar mielodisplāziju saistītām izmaiņām (acute myeloid leukaemia with myelodysplasia-related changes, AML-MRC).
Portuguese: Calafrios (0,3)
Latvian: Drebuļi (0,3)
Portuguese: Vyxeos lipossomal pode induzir hiperuricemia secundária à rápida lise de células leucémicas.
Latvian: Sekundāri straujai leikozes šūnu līzei Vyxeos liposom var izraisīt hiperurikēmiju.
Portuguese: Razão de probabilidade (IC a 95%) Valor p (bilateral)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI) p-vērtība (divpusēja)
Portuguese: Náuseas (51,7) Diarreia/colite (49,9) Mucosite (49,9) Obstipação (42,7) Dor abdominal (36,3) Diminuição do apetite (33,9) Vómitos (27,7)
Latvian: Mukozīts (49,9) Aizcietējums (42,7) Sāpes vēderā (36,3) Samazināta ēstgriba (33,9)
Portuguese: Mielossupressão grave
Latvian: Smaga mielosupresija
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Vyxeos lipossomal Não lhe pode ser administrado Vyxeos lipossomal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vyxeos liposom saņemšanas
Portuguese: Avaliação da função hepática e renal
Latvian: Aknu un nieru darbības novērtējums
Portuguese: • Se a solução para perfusão diluída não for usada de imediato, conserve-a no frigorífico (2°C a 8°C) até 4 horas.
Latvian: • Ja atšķaidītais infūziju šķīdums netiek izmantots nekavējoties, uzglabājiet ledusskapī (2 °C līdz 8 °C) ne ilgāk kā 4 stundas.
Portuguese: Número de doses por ciclo
Latvian: Devu skaits kursā Daunorubicīns kursā
Portuguese: Hiperidrose (0,3)
Latvian: Retāk Hiperhidroze (0,3)
Portuguese: Em caso de sintomas de hipersensibilidade graves/potencialmente fatais (por exemplo, hipotensão a requerer uma terapêutica com vasopressores, angioedema, dificuldade respiratória a requerer uma terapêutica com broncodilatadores, urticária generalizada), o tratamento deve ser interrompido.
Latvian: Smagu/dzīvībai bīstamu paaugstinātas jutības simptomu gadījumā (piem., hipotensija, kurai nepieciešama vazopresoru terapija, angioedēma, respiratorais distress, kam nepieciešama bronhodilatācijas terapija, ģeneralizēta nātrene) ārstēšana jāpārtrauc.
Portuguese: Hemorragia (13,1)
Latvian: Anēmija (2,1)
Portuguese: Pode haver medicamento residual no frasco para injetáveis.
Latvian: Flakonā var palikt zāļu atlikumi.
Portuguese: Como conservar Vyxeos lipossomal Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: • Após a reconstituição, a solução contém 2,2 mg/ml de daunorrubicina e 5 mg/ml de citarabina, encapsulada em lipossomas.
Latvian: • Pēc sagatavošanas šķīdums satur 2,2 mg/ml daunorubicīna un 5 mg/ml citarabīna, kas iekapsulēti liposomās.
Portuguese: As farmacocinéticas da daunorrubicina e da citarabina totais não foram alteradas em doentes com bilirrubina ≤ a 50 µmol/l.
Latvian: Kopējā daunorubicīna un citarabīna farmakokinētika pacientiem, kuriem bilirubīna līmenis bija ≤ 50 μmol/l, bija nemainīga.
Portuguese: Trombocitopenia (3,7) Neutropenia (3,5) Anemia (2,1)
Latvian: Trombocitopēnija (3,7) Neitropēnija (3,5)
Portuguese: Citotóxico
Latvian: CITA Citotoksisks
Portuguese: Vyxeos lipossomal entrega uma associação sinergética de daunorrubicina e citarabina às células leucémicas durante um período de tempo prolongado.
Latvian: Vyxeos liposom ilgstošā laika periodā nodrošina leikēmijas šūnām sinerģisku daunorubicīna un citarabīna kombināciju.
Portuguese: Os potenciais efeitos de compromisso renal grave (CrCL 15 ml/min ≥ a ≤ 29 ml/min, C-G) e doença renal em fase terminal sobre as farmacocinéticas da daunorrubicina e da citarabina, administradas como Vyxeos lipossomal, são desconhecidos (ver secção 4.2).
Latvian: Daunorubicīna un citarabīna farmakokinētika, ievadot kā Vyxeos liposom pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl 15 ml/min ≥ līdz ≤ 29 ml/min, C-G) un nieru slimību beigu stadijā, nav zināma (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Segunda indução daunorrubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m² nos dias 1 e 3
Latvian: Otrā indukcija daunorubicīns 44 mg/m un citarabīns 100 mg/m
Portuguese: Vyxeos lipossomal apenas deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave, se os benefícios superarem os riscos (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Vyxeos liposom vajadzētu lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tikai tad, ja ieguvumi pārsniedz risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Para a classificação de RAM que ocorreram em Graus 3-5, está disponível uma listagem abrangente do NCI no CTCAE do NCI.
Latvian: pakāpes nevēlamo blakusparādību klasifikācijas salīdzinošais saraksts pieejams (NCINational Cancer Institute) vispārējos blakusparādību terminoloģijas kritērijos (NCI CTCAE).
Portuguese: Vyxeos lipossomal apenas deve ser utilizado em doentes com uma história de doença de Wilson ou outra doença relacionada com o cobre, se os benefícios superarem os riscos (ver secção 6.1).
Latvian: Pacientiem ar Vilsona slimību vai citiem ar vara līmeni saistītiem traucējumiem Vyxeos liposom drīkst lietot tikai tad, ja ieguvumi pārsniedz risku (skatīt 6.1. apakšpunktu).
Portuguese: Vyxeos lipossomal 44 mg/100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Daunorrubicina/citarabina
Latvian: Vyxeos liposom 44 mg/100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai daunorubicinum/citarabinum
Portuguese: Agentes cardiotóxicos
Latvian: Kardiotoksiskie līdzekļi
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Vyxeos lipossomal 44 mg/100 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Vyxeos liposom 44 mg/100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Daunorubicinum un citarabinum
Portuguese: Diarreia/colite (6,1) Dor abdominal (2,9) Mucosite (2,1) Diminuição do apetite (1,6) Obstipação (1,1) Náuseas (1,1)
Latvian: Caureja/kolīts (6,1) Sāpes vēderā (2,9)
Portuguese: Deve ser considerada uma terapêutica anti-hiperuricémica (como por exemplo, alopurinol) antes do início de Vyxeos lipossomal.
Latvian: Pirms Vyxeos liposom lietošanas uzsākšanas jāapsver terapija pret hiperurikēmiju (piem., allopurinols).
Portuguese: (barriga), prisão de ventre, perda de apetite, diarreia, náuseas (enjoos) ou vómitos
Latvian: • gremošanas sistēmas (mukozīta) gļotādas sāpes vai pietūkums vai sāpes vēderā, aizcietējums, apetītes zudums, caureja, slikta dūša (nelabuma sajūta) vai vemšana;
Portuguese: Primeira indução daunorrubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m² nos dias 1, 3 e 5
Latvian: Pirmā indukcija daunorubicīns 44 mg/m un citarabīns 100 mg/m
Portuguese: RAM notificadas em estudos clínicos em doentes tratados com Vyxeos lipossomal
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Vyxeos liposom (n=375)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži Galvassāpes (32,3)
Portuguese: A daunorrubicina tem estado associada a necrose tecidual no local de extravasamento do medicamento.
Latvian: Daunorubicīns tiek saistīts ar lokālu audu nekrozi zāļu ekstravazācijas vietā.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução contém 2,2 mg/ml de daunorrubicina e 5 mg/ml de citarabina, encapsulada em lipossomas.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdums satur 2,2 mg/ml daunorubicīna un 5 mg/ml citarabīna, kas iekapsulēti liposomās.
Portuguese: Para que é utilizado Vyxeos lipossomal
Latvian: Kādam nolūkam Vyxeos liposom lieto
Portuguese: Foram notificadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, com a daunorrubicina e a citarabina.
Latvian: Lietojot daunorubicīnu un citarabīnu, ziņots par smagām paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaktiskām reakcijām.
Portuguese: Edema (52,3) Fadiga (46,4) Calafrios (31,2) Pirexia (29,6)
Latvian: Drebuļi (31,2) Pireksija (29,6)
Portuguese: RAM Graus 3-5/Frequência (%)
Latvian: pakāpes nevēlamās blakusparādības/biežums (%)
Portuguese: * CCID50 = quantidade de vírus que infecta 50% da cultura de células inoculada.
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Portuguese: Espécies a que se destina:
Latvian: Mērķa sugas
Portuguese: Número EU Denominação Dosagem
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Portuguese: Em casos muito raros (<1/100 000), podem observar-se reacções de hipersensibilidade.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (<1/100 000) var būt novērojamas paaugstinātas jutības reakcijas.
Portuguese: Vacinar somente animais saudáveis.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Portuguese: Programa de vacinação:
Latvian: Vakcinācijas programma:
Portuguese: Data da última renovação: 22/08/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22/08/2008
Portuguese: Óleo Mineral (Marcol 52)
Latvian: Minerāleļļa (Marcol 52)
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ir noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina viva da doença de Aujeszky Código ATCvet: QI 09 AD 01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvā Aujeski slimības vakcīna ATĶvet kods: QI 09 AD 01
Portuguese: Deve ser injectada uma segunda dose 3-4 semanas após a primeira injecção.
Latvian: Otro devu var injicēt 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Portuguese: * DICC50 = quantidade de vírus que infecta 50 % da cultura de células inoculada.
Latvian: * CCID50 - vīrusa daudzums, kas inficē 50 % no inokulētās šūnu kultūras
Portuguese: Polissorbato 80 (Tween 80)
Latvian: Polisorbāts 80 (Tween 80)
Portuguese: Por reconstituição do imunogénio na emulsão oleosa a estimulação da imunidade após injecção, é prolongada.
Latvian: Izšķīdinot vīrusa antigēnu eļļas emulsijā, imunitātes stimulācija pēc injekcijas tiek pagarināta.
Portuguese: De um modo geral, estas reacções desaparecem no prazo de 3 semanas após a vacinação primária.
Latvian: Parasti šīs reakcijas izzūd 3 nedēļu laikā pēc pirmās vakcinācijas.
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos e o equipamento após utilização.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas un aparatūru.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 07/08/1998
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/08/1998
Portuguese: 0,15 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: 0,15 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Portuguese: Monoleato de Manide (Arlacel A)
Latvian: Mannīda monooleāts (Arlacel A)
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Lavar e desinfectar as mãos e o equipamento após utilização.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas un aparatūru.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Portuguese: Para além de um aumento na extensão da reacção tecidular no ponto de inoculação, não foram observados outros efeitos indesejáveis.
Latvian: Bez audu reakcijas injekcijas vietā apjoma palielināšanās cita veida nevēlamās blakusparādības nav novērotas.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer, após a vacinação, um aumento passageiro da temperatura corporal, que poderá atingir os 40,5 ºC e ter uma duração máxima de 2 dias.
Latvian: Pēc vakcinācijas nelielam skaitam cūku var būt īslaicīga temperatūras paaugstināšanās līdz apmēram 40,5 °C, kas ilgst līdz divām dienām.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da cartonagem 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbas etiķete 1 x 10 devas, 1 x 50 devas, 1 x 100 devas, 10 x 10 devas, 10 x 50 devas, 10 x 100 devas
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico Tipo I de 7 ml contendo 10, 50 ou 100 doses de pó liofilizado.
Latvian: 7 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni satur 10, 50 vai 100 devas liofilizēta pulvera.
Portuguese: Lot{número} para o solvente:
Latvian: Lot: {numurs} šķīdinātājam:
Portuguese: Hidróxido de alumínio, Óleo Mineral (Marcol 52), Monoleato de Manide (Arlacel A), Polissorbato 80 (Tween 80), Tiomersal
Latvian: Alumīnija hidroksīds, minerāleļļa (Marcol 52), mannīda monooleāts (Arlacel A), polisorbāts 80 (Tween 80), tiomersāls
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/98/009/001-006
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/98/009/001-006
Portuguese: • Administrar uma dose por varrasco pelo menos de 6 em 6 meses.
Latvian: • Injicēt vienu devu katram kuilim vismaz reizi 6 mēnešos.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar o medicamento.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Portuguese: • Administrar uma dose por reprodutor (marrãs, porcas e varrascos) a partir das 10 semanas de idade seguida de uma segunda injecção 3-4 semanas após a primeira.
Latvian: • Katrai vaislas cūkai (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) no 10 nedēļu vecuma injicē vienu devu, otru injekciju veic 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Portuguese: A presença de anticorpos maternos contra o vírus da doença de Aujeszky pode ter uma influência negativa nos resultados da vacinação.
Latvian: Maternālo antivielu pret Aujeski slimības vīrusu klātbūtne sivēniem var negatīvi ietekmēt vakcinācijas rezultātu.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa e passiva de suínos contra a doença de Aujeszky.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai un pasīvai cūku imunizācijai pret Aujeski slimību.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma tampa de borracha de butilo e selados com uma cápsula de alumínio.
Latvian: Pudeles noslēgtas ar butilkaučuka aizbāzni un pārklātas ar alumīnija vāciņu.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 1 hora.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas atbilstoši norādījumiem: 1 stunda.
Portuguese: Hidróxido de alumínio
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Portuguese: • Administrar uma dose por marrã ou porca durante cada gestação, 3-6 semanas antes da data prevista para o parto.
Latvian: • Injicēt vienu devu katrai jauncūkai vai sivēnmātei katras grūsnības laikā 3-6 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Portuguese: Hidróxido de alumínio Óleo Mineral (Marcol 52) Monoleato de Manide (Arlacel A) Polissorbato 80 (Tween 80) Tiomersal
Latvian: Alumīnija hidroksīds Minerāleļļa (Marcol 52)l Mannīda monooleāts (Arlacel A) Polisorbāts 80 (Tween 80) Tiomersāls
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de uma hora.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai: izlietot vienas stundas laikā.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky, estirpe NIA3-783: ≥ 105,2 DICC50* por dose de 2 ml de emulsão reconstituída.
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* 2 ml izšķīdinātas emulsijas devā.
Portuguese: Numa percentagem de suínos, que pode chegar aos 50 %, podem ocorrer reacções locais ligeiras e de natureza passageira com um diâmetro de 2 cm, no máximo, após a primeira vacinação e de 5 cm, no máximo, após a segunda vacinação.
Latvian: Līdz 50 % cūku var konstatēt vieglas, īslaicīgas un lokālas reakcijas līdz 2 cm diametrā pēc pirmās vakcinācijas un līdz 5 cm diametrā pēc otrās vakcinācijas.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente ou 10 frascos de pó e 10 frascos de solvente para injectáveis.
Latvian: Kartona kārba ar 1 flakonu pulvera un 1 pudeli šķīdinātāja vai 10 flakoniem pulvera un 10 pudelēm šķīdinātāja injekcijām.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot{número} para o pó:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs} pulverim:
Portuguese: - Imunidade activa: o início da imunidade regista-se 3 semanas a contar da vacinação primária.
Latvian: - Aktīvā imunitāte: imunitāte iestājas 3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Portuguese: Pode ser administrada durante a gestação e lactação.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Uma dose (2 ml) de emulsão reconstituída contém ≥ 105,2 DICC50 de vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky, estirpe NIA3-783 por cada suíno.
Latvian: Katrai cūkai viena deva (2 ml) izšķīdinātas emulsijas, kas satur ≥ 105.2 CCID50 dzīva novājināta Aujeski slimības vīrusa, celms NIA3-783.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico Hidrogenofosfato de sódio Manitol
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāts Mannīts
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 doses
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas
Portuguese: A descendência de marrãs e porcas vacinadas recebe uma imunidade passiva via colostro e leite.
Latvian: Vakcinēto sivēnmāšu un jauncūku pēcnācēji iegūst pasīvo imunitāti ar pirmpienu un pienu.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico Tipo I de 20 ml, 100 ml ou 200 ml contendo solvente para as apresentações de 10, 50 ou 100 doses ou frascos de vidro Tipo II lavado com água para preparações injectáveis contendo solvente para as apresentações de 50 e 100 doses.
Latvian: 20 ml, 100 ml vai 200 ml I tipa hidrolītiskā stikla pudeles ar 10, 50 vai 100 devām šķīdinātāja vai II tipa stikla pudeles, izskalotas ar ūdeni injekcijām, 50 vai 100 devām šķīdinātāja.
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a doença de Aujeszky nos suínos.
Latvian: Aktīvā viela cūkām stimulē aktīvo imunitāti pret Aujeski slimību.
Portuguese: Vacinação primária de suínos de engorda e reprodutores (marrãs, porcas e varrascos):
Latvian: Nobarojamo cūku un vaislas cūku (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) pamatvakcinācija:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (Pó): 2 anos Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (Solvente): 2 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 1 hora.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (šķīdinātājam): 2 gadi.
Portuguese: Para reconstituir a vacina, injectar 3 ml de solvente no frasco pequeno contendo pó.
Latvian: Lai izšķīdinātu vakcīnu, 3 ml šķīdinātāja iešļircina mazajā flakonā ar vakcīnas pulveri.
Portuguese: Revacinação de reprodutores (marrãs, porcas e varrascos):
Latvian: Vaislas cūku (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) revakcinācija:
Portuguese: • Administrar uma dose por suíno de engorda a partir das 10 semanas de idade.
Latvian: • Katrai nobarojamai cūkai no 10 nedēļu vecuma injicē vienu devu.
Portuguese: Cada leitão de marrãs ou porcas vacinadas deve ingerir uma quantidade suficiente de colostro e leite.
Latvian: Katram vakcinēto jauncūku vai sivēnmāšu sivēnam jāsaņem pietiekamā daudzumā pirmpiens un piens.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Latvian: Personai pirms Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.