FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης ήταν η παρουσία αποφραγμένης εξαιτίας εμφράκτου στεφανιαίας αρτηρίας στην αγγειογραφία πριν από την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, ή θάνατος ή υποτροπιάζoν έμφραγμα του μυοκαρδίου πριν τη στεφανιογραφία.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била появата на запушена артерия свързана с инфаркта на ангиографията преди изписване или смърт, или рецидив на МИ преди коронарната ангиография.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
Greek: - ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, - έναν αναστολέα της αντλίας πρωτονίων (π.χ. ομεπραζόλη) για στομαχικές ενοχλήσεις, - φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη, ή χλωραμφαινικόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων, - σιμετιδίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση των στομαχικών ενοχλήσεων, - φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - καρβαμαζεπίνη ή οξκαρβαζεπίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирването на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирването на кръвта, - инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) за разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - циметидин, лекарство за лечение на разстроен стомах, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Greek: - συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Teva Generics B.V.").оток в устата или кожни нарушения като обриви, сърбеж или образуване на мехури по кожата.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των αγγειοδιασταλτικών των στεφανιαίων αγγείων, των αντιδιαβητικών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), των αντιεπιληπτικών παραγόντων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa χωρίς ευρήματα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Bulgarian: Пациентите участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче са получавали различни съпътстващи лекарствени продукти, включително диуретици, бета-блокери, АСЕ-инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептици и антагонисти на GPIIb/IIIa без
Greek: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
Greek: • Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μία ιατρική κατάσταση (επίσης γνωστή ως Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα ή ΤΤΡ) που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Greek: Τα αιμοπετάλια είναι πολύ μικρά σωματίδια του αίματος, τα οποία συγκολλώνται κατά την πήξη του αίματος.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене докато приемате Clopidogrel Teva Generics B.V. е
Greek: Αν το ξεχάσετε για περισσότερο από 12 ώρες απλώς λάβετε την επόμενη κανονική δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза Clopidogrel Teva Generics B.V., но си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Greek: Χαμηλότερη έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη συνεπάγεται μικρότερη αναστολή των αιμοπεταλίων ή υψηλότερη υπολειμματική δραστικότητα από τα αιμοπετάλια.
Bulgarian: Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е пониска тромбоцитна инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν την αγωγή εντός 5 ημερών πριν την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, η συχνότητα των επεισοδίων ήταν 9,6% για την κλοπιδογρέλη + ΑΣΟ και 6,3% για το εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6%
Greek: • αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία
Bulgarian: ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Bulgarian: Нарушения на окото
Greek: Έρευνες
Bulgarian: Κύπρος
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Greek: ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: И ЗА КАКВО
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Greek: Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Greek: 2,3%), κατά τους μήνες 3-6 (κλοπιδογρέλη: 3,8%, εικονικό φάρμακο: 1,6%), κατά τους μήνες 6-9 (κλοπιδογρέλη: 3,2%, εικονικό φάρμακο: 1,5%), κατά τους μήνες 9-12 (κλοπιδογρέλη: 1,9%, εικονικό φάρμακο: 1,0%).
Bulgarian: Рискът от кървене (животозастрашаващо, масивно, слабо, други видове) е намалял в хода на изпитването: 0-1 месец (клопидогрел: 9,6%; плацебо: 6,6%), 1-3 месеца (клопидогрел: 4,5%; плацебо 2,3%), 3-6 месеца (клопидогрел: 3,8%; плацебо: 1,6%), 6-9 месеца (клопидогрел: 3,2%; плацебо: 1,5%), 9-12 месеца (клопидогрел: 1,9%; плацебо: 1,0%).
Greek: Συνεπώς, τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox-2 και η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете
Greek: Πυρετός
Bulgarian: Хематурия
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Bulgarian: Мускулоскелетни и костни нарушения и нарушения на съединителната тъкан
Greek: κλοπιδογρέλη
Bulgarian: клопидогрел
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους εν λόγω ασθενείς δεν έχει προσδιορισθεί ακόμη.
Bulgarian: Все още не е определена най-добрата дозировка за тези пациенти.
Greek: άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Greek: διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public
Bulgarian: Агенцията на адрес EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Teva
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ροζ στρογγυλών δισκίων (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли таблетки (75 mg).
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активното вещество в организма.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Greek: εξίσου αποτελεσματικά όπως άλλοι ασθενείς, γεγονός που μειώνει την απόκρισή τους στο φάρμακο.
Bulgarian: толкова ефективно, колкото останалите пациенти, което може да доведе до послабото им повлияване от лекарството.
Greek: είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» Plavix, στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Generics B.V. е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Bulgarian: Това означава, че той помага за предотвратяване формирането на съсиреци.
Greek: Εξ αιτίας προβλημάτων γενετικής, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να μην μπορούν να μεταβολίσουν το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Поради генетични причини някои пациенти е възможно да не могат да преобразуват Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Assessment Reports.. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel Teva Generics B.V., διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Teva Generics B.V. - прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Bulgarian: След това се прилага стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Greek: • σε ασθενείς με μια πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους τοποθετείται ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της).
Bulgarian: • пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром", когато трябва да се прилага заедно с аспирин (друго лекарство, което предпазва от формиране на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е бил поставен стент (малка тръбичка, разположена в артерия за предотвратяване на запушването й).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: • σε ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από ανεπαρκή αιμάτωση τμήματος του εγκεφάλου).
Bulgarian: • пациенти, които скоро са имали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостатъчно кръвоснабдяване на част от мозъка).
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η «συγκόλληση» των αιμοπεταλίων, μειώνεται ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβων αίματος και προλαμβάνονται οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да станат „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и спомага за предотвратяване на друг инфаркт на миокарда или удар.
Greek: μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μέχρι έως 35 ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се започне между няколко дни и 35 дни след сърдечния удар;
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Clopidogrel
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на субстанция, наречена ADP (аденозиндифосфат), към специален рецептор на тяхната повърхност.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel Teva Generics B.V. е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Bulgarian: Той също така може да се използва при пациенти, които нямат тази промяна в ЕКГ, ако имат нестабилна ангина (силна болка в гърдите) или са прекарали инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Generics B.V. е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да определят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο βιοϊσοδύναμο με το προϊόν αναφοράς, τα οφέλη και κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Generics B.V. е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите, както при референтното лекарство.
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Bulgarian: пациенти със заболяване на периферните артерии (нарушен кръвоток в артериите);
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Bulgarian: пациенти, които скоро са прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Plavix, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Greek: μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се прилага при пациенти, които имат сърдечен удар с „елевация на ST-сегмента" (изменение в ЕКГ или електрокардиограмата), когато лекарят мисли, че те биха имали полза от лечението.
Greek: μπορεί να ξεκινά 7 ημέρες μέχρι έως έξι μήνες μετά από αυτό.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva Generics B.V., η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva Generics B.V., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Greek: χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη και, γενικά, η θεραπεία ξεκινάει με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva Generics B.V. се прилага заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Greek: χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. се използва при възрастни пациенти за превенция на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) κάποιων ειδικών κυττάρων του αίματος, των αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Когато кръвта се съсирва, това се дължи на факта, че специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, се агрегират (слепват).
Greek: Στις 28 Οκτωβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Generics B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за
Greek: μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се прилага на следните групи пациенти:
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, Clopidogrel Teva Generics B.V. е показал сравнимо качество и биоеквивалентност на Plavix.
Greek: 28 x 1 δισκία (μονάδα δόσης) (ημερολογιακή συσκευασία)
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (единична доза) (каледнарна опаковка)
Greek: (Επινοηθείσα) Ονομασία
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Bulgarian: Номер на процедурата EU
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Bulgarian: Количество в опаковка
Greek: Περιεκτικ ότητα
Bulgarian: Опаковка
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Teva
Bulgarian: Други лекарства и Clopidogrel Teva
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Mαΐου 2014
Bulgarian: 16 май 2014 г.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Teva
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Teva ή αντίστροφα.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят употребата на Clopidogrel Teva, както и обратното.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel Teva.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 44.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 12.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от12 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Greek: Επειδή η μελέτη CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Bulgarian: Тъй като изпитването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
Greek: κατά τη διάρκεια των διαστημάτων της μελέτης 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 και 9-12 μήνες, αντίστοιχα.
Bulgarian: съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Greek: Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg.
Bulgarian: Тъй като по високите дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчвадозата АСК да не превишава 100 mg.
Greek: * Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Bulgarian: * Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Greek: Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, Вие трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Teva, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel Teva, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή άλλο υγρό.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и погълнете с вода или друга течност.
Greek: Για τη συσκευασία των 28 x 1 δισκίων, μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Clopidogrel Teva αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister)..
Bulgarian: При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Clopidogrel Teva по календара, отпечатан върху блистера.
Greek: Το Clopidogrel Teva σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Clopidogrel Teva за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Greek: Αποσπάστε ένα μεμονωμένο κελί της κυψέλης από το υπόλοιπο της ταινίας, τραβώντας απαλά κατά μήκος των διάτρητων σημείων που το περιβάλλουν.
Bulgarian: Отделете една блистерна клетка от останалите на лентата като внимателно разкъсате перфорациите около нея.
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Greek: Ενόσω παίρνετε Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Teva:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν το σταματήσετε.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на Притежателя на разрешението за употреба.
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά την επένδυση.
Bulgarian: Внимателно отделете горния слой.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί με το Clopidogrel Teva είναι η αιμορραγία.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция за Clopidogrel Teva е кървене.