FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje zagone multiple skleroze.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Rebif действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Slovenian: Kako se zdravilo Rebif uporablja?
Bulgarian: Как се използва Rebif?
Slovenian: Multipla skleroza z zagoni je vrsta multiple skleroze, pri kateri ima bolnik napade (zagone) med obdobji brez simptomov.
Bulgarian: Пристъпно-ремитентната МС е вид МС, при която пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Bulgarian: Rebif съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rebif je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Bulgarian: Rebif се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Slovenian: Zdravilo Rebif je bilo pri zmanjševanju števila zagonov pri multipli sklerozi z zagoni učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Rebif е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите при пристъпно-ремитентна МС.
Slovenian: Zdravilo Rebif so proučevali tudi pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo.
Bulgarian: Rebif е проучен също при пациенти с вторична прогресираща МС.
Slovenian: • vedno ob istem času dneva (najbolje zvečer).
Bulgarian: • по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).
Slovenian: • če imate trenutno hudo depresijo.
Bulgarian: ако в момента страдате от тежка депресия.
Slovenian: To so naravne snovi, ki prenašajo sporočila med celicami.
Bulgarian: Това са естествени вещества, които пренасят информация между клетките.
Slovenian: Specifičnih dejavnikov tveganja niso identificirali.
Bulgarian: Не са установени специфични рискови фактори.
Slovenian: • izgubi apetita
Bulgarian: Загуба на апетит
Slovenian: Sorazmerno razmerje tveganja po Coxu [95% IZ]
Bulgarian: Пропорционал ен коефициент на риска по Cox's [95%
Slovenian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Италия
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
Bulgarian: Погледнете дали не е останала течност.
Slovenian: Zdravilo Rebif se mora dajati trikrat na teden in, če je mogoče:
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага три пъти седмично и ако е възможно:
Slovenian: Placebo (n = 171)
Bulgarian: Плацебо (n=171)
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za poškodbo kože (nekrozo).
Bulgarian: Това ще намали риска от увреждане на кожата (некроза).
Slovenian: Glede na podatke pri živalih (glejte poglavje 5.3) morda obstaja povečano tveganje za spontani splav.
Bulgarian: На базата на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3) има вероятност за повишен риск от спонтанен аборт.
Slovenian: Parameter Statistika
Bulgarian: Параметър Статистика
Slovenian: • Resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Slovenian: Zato ne prenehajte uporabljati zdravila Rebif, temveč nadaljujte z redno uporabo za doseganje želenih rezultatov.
Bulgarian: Затова не трябва да спирате употребата на Rebif, а да продължите редовното прилагане, за да се постигне желаният резултат.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции включват:
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Bulgarian: Безсъние (затруднен сън)
Slovenian: Konverzija CDMS
Bulgarian: Конверсия CDMS
Slovenian: Ne vtikajte svojih prstov v varovalo.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си в отвора на предпазителя.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Bulgarian: Опитът от ескпозиция през втория и третия триместър на бременността е много ограничен.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, kako dolgo bi se bolniki morali zdraviti.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известна продължителността на лечение на пациентите.
Slovenian: Število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov se lahko zmanjša bodisi posamezno (zelo pogosto) ali pa pri vseh hkrati (redko).
Bulgarian: Може да се понижи броят на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, или поотделно (много често) или на всички наведнъж (рядко).
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so lahko to znaki možnih težav z ledvicami.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да са признаци на възможен проблем с бъбреците.
Slovenian: Interferone proizvaja telo in igrajo bistveno vlogo v imunskem sistemu.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от човешкото тяло и изпълняват важна роля в имунната система.
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami
Bulgarian: Сериозни кожни реакции - някои с увреждане на лигавиците
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje končano.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжектирането е приключило.
Slovenian: • ste bili v depresiji,
Bulgarian: или ако сте имали депресия,
Slovenian: Na primer, vaše mišice bodo lahko zelo napete ali zelo šibke, kar vam bo onemogočalo gibanje po vaši želji.
Bulgarian: Например може да усещате голямо напрежение или голяма слабост в мускулите, което да Ви пречи да се движите, както искате.
Slovenian: • Uporabite vsak peresnik RebiDose samo enkrat.
Bulgarian: Използвайте всяка опаковка RebiDose само веднъж.
Slovenian: • Za aktiviranje menija "začetek/titriranje" morate najprej izbrati 44 mikrogramov, nato "začetek/titriranje", nato pritisnite "spremeni", izberite "vklop", pritisnite "ok" in potrdite "začetek/vklop titriranja" s pritiskom na "ok".
Bulgarian: За да активирате менюто "initiation/titration" (започване/титриране), най-напред изберете 44 микрограма, след това " initiation/titration" (започване/титриране), натиснете "change" (промяна), изберете "on" (включване), натиснете "ok" и потвърдете "initiation/titration on" (започване/титриране включено) чрез натискане на "ok".
Slovenian: • na iste tri dni vsak teden (z razmakom najmanj 48 ur, npr. v ponedeljek, sredo, petek)
Bulgarian: • в едни и същи три дни всяка седмица (през интервал от най-малко 48 часа, напр.
Slovenian: Vendar pa so v pediatrični retrospektivni kohortni študiji zbirali podatke o varnosti z zdravilom Rebif iz zdravniških kartotek pri otrocih (n = 52) in mladostnikih (n = 255).
Bulgarian: Въпреки това, при ретроспективнo проучване с педиатрична кохорта са събрани данни относно безопасността при употребата на Rebif от медицинската документация при деца (n=52) и юноши (n=255).
Slovenian: • Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Slovenian: Na nekaterih trgih je na voljo le en od teh pripomočkov za injiciranje.
Bulgarian: На някои пазари е възможно да бъде пуснато в продажба само едното от тези устройства.
Slovenian: Ocenjen navidezni razpolovni čas je 50 do 60 ur, kar je v skladu s kopičenjem, opaženim po večkratnem odmerjanju.
Bulgarian: Предполагаемият очакван полуживот е 50 до 60 часа, което е в съответствие с акумулирането, наблюдавано след многократно дозиране.
Slovenian: trombembolični dogodki*
Bulgarian: Тромбоемболични събития*
Slovenian: Vprašajte farmacevta kako varno zavreči peresnik RebiDose.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как безопасно да изхвърлите опаковката RebiDose.
Slovenian: Peresnik potisnite na vašo kožo, dokler ne začutite odpora.
Bulgarian: Натиснете писалката надолу към кожата докато усетите съпротивление.
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC)
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ)
Slovenian: Za shranjevanje pripomočka z vložkom glejte poglavje 6.4.
Bulgarian: За съхранение на устройството с патрона, вижте точка 6.4.
Slovenian: Spodnja slikakaže kako izgleda peresnik RebiDose.
Bulgarian: Изображенията по-долу показват как изглежда RebiDose.
Slovenian: • krvni strdki, kot je globoka venska tromboza
Bulgarian: Кръвни съсиреци, например дълбока венозна тромбоза
Slovenian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Slovenian: • Namestite RebiSmart pod pravim kotom (90°) na kožo.
Bulgarian: Поставете RebiSmart под прав ъгъл (90°) върху кожата.
Slovenian: •Počakajte, da zelena lučka ugasne.
Bulgarian: Изчакайте, докато зелената светлина се изключи.
Slovenian: Peresnik RebiDose pritiskajte na kožo vsaj 10 sekund, da se vbrizga celotna količina zdravila.
Bulgarian: Задръжте RebiDose притиснатa върху кожата за най-малко 10 секунди, за да инжектирате цялото количество лекарствен продукт.
Slovenian: Zaslišali boste klik, ki označuje začetek injiciranja in bat se bo začel premikati.
Bulgarian: Ще чуете щракване, което показва началото на инжектирането и буталото ще започне да се движи.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v enem ali dveh tednih po koncu zdravljenja.
Bulgarian: Обикновено симптомите отзвучават една или две седмици след спиране на лечението.
Slovenian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švica ali
Bulgarian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Швейцария или
Slovenian: Ta nižji odmerek se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Bulgarian: Тази по-ниска доза се препоръчва за пациенти, които не могат да понесат по-висока доза.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebif
Slovenian: Priporočeno postopno povečevanje odmerka (% končnega odmerka)
Bulgarian: Препоръчително титриране (% от крайната доза)
Slovenian: Odobreno je tudi za uporabo pri bolnikih, ki so imeli en klinični dogodek, ki bi lahko bil prvi znak multiple skleroze.
Bulgarian: Разрешен е и за употреба при пациенти, които са имали единично клинично събитие, което е възможно да бъде първи признак на множествена склероза.
Slovenian: • Določeni laboratorijski testi se lahko spremenijo.
Bulgarian: Може да има промяна в определени лабораторни изследвания.
Slovenian: Zdravila Rebif ne smete uporabljati v tej starostni skupini.
Bulgarian: Rebif не трябва да се използва в тази възрастова група.
Slovenian: • srca,
Bulgarian: сърцето,
Slovenian: (Za preprečitev naključnega zamrzovanja se izogibajte shranjevanju zdravila v bližini zamrzovalnega predela).
Bulgarian: (За да се избегне случайно замразяване, не съхранявайте продукта близо до замразяващата камера).
Slovenian: • ali ste imeli/imate epileptične napade, tako da bo lahko skrbno spremljal vaše zdravljenje in kakršno koli poslabšanje teh bolezni.
Bulgarian: или ако сте имали епилептични припадъци, за да може той/тя да проследява внимателно лечението Ви и всякакво влошаване на описаните състояния.
Slovenian: Tvori se v celicah sesalcev (ovarijih kitajskega hrčka) in je zato glikoziliran kot naravna beljakovina.
Bulgarian: Произвежда се от клетки на бозайници (яйчник от китайски хамстер), поради което е гликозилиран като естествения протеин.
Slovenian: • Dovolj čvrsto pritiskajte na kožo in s palcem pritisnite gumb.
Bulgarian: Поддържайте достатъчен натиск върху кожата и натиснете бутона с палец.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Slovenian: O povečanem tveganju za spontani splav so poročali v študijah na živalih z drugimi alfa in beta interferoni.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от аборти при проучвания върху животни на други алфа и бета интерферони.
Slovenian: S pomočjo mehanizmov, ki jih v celoti še ne razumemo, interferoni pomagajo omejiti škodo v osrednjem živčnem sistemu, ki jo povzroča multipla skleroza.
Bulgarian: Чрез механизми, които все още не са напълно изяснени, интерфероните спомагат за ограничаване на увреждането на централната нервна система при множествена склероза.
Slovenian: Tveganja za spontane splave pri nosečnicah, izpostavljenih interferonu beta, na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče zadovoljivo oceniti, vendar pa podatki zaenkrat ne kažejo na povečano tveganje.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде достатъчно добре оценен на базата на наличните до момента данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Slovenian: poskus samomora*
Bulgarian: Опит за самоубийство*
Slovenian: Predstavljeni neželeni učinki so bili opredeljeni v kliničnih študijah in poročilih iz obdobja trženja zdravila (zvezdica [*] pomeni neželene učinke, opredeljene med spremljanjem v obdobju trženja).
Bulgarian: Представените нежелани лекарствени реакции са установени от клинични проучвания, както и от постмаркетингови съобщения (знакът звездичка [*] показва нежелани лекарствени реакции, установени по време на постмаркетинговото наблюдение).
Slovenian: Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
Bulgarian: След първото инжектиране да се използва в рамките на 28 дни.
Slovenian: V vsakem primeru je treba zdraviti samo bolnike, razvrščene med tiste z visokim tveganjem.
Bulgarian: Във всеки случай, лечението трябва да се обсъжда само за пациенти, определени като високорискови.
Slovenian: Otroci in mladostniki Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: Študija embrio/fetalne toksičnosti pri opicah ni pokazala znakov reproduktivnih motenj.
Bulgarian: Проучване върху ембрио/феталната токсичност при маймуни не показва наличие на репродуктивни нарушения.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja nastanka nekroz na mestu injiciranja, moramo bolnikom svetovati, da:
Bulgarian: За да се намали рискът от развиване на некроза на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат посъветвани за следното:
Slovenian: • Ne natikajte zaporke igle nazaj na že uporabljen peresnik RebiDose, ker je igla sedaj že zavarovana z varovalom.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваната опаковка RebiDose, тъй като иглата вече е покрита от предпазителя.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilske misli bolj pogosto pojavljajo pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferonov.
Bulgarian: Депресията и склонността към самоубийство се наблюдават по-често при популацията с мултиплена склероза и във връзка с употребата на интерферон.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Bulgarian: Изтеглете иглата от кожната повърхност.
Slovenian: Neznana pogostost:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vplivi same bolezni ali zdravljenja bolezni lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali uporabe strojev.
Bulgarian: Последствията от самото заболяване или от неговото лечение могат да окажат въздействие върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Veliko število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) iz registrov in izkušnje iz obdobja trženja zdravila ne kaže povečanega tveganja za večje prirojene okvare po izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali takšni izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистрите и постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава през първия триместър на бременността.
Slovenian: Večina primerov hudih jetrnih poškodb se je pojavila v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Болшинството случаи на тежко чернодробно увреждане са се развили в първите шест месеца от лечението.
Slovenian: Od petega tedna naprej pripomoček RebiSmart samodejno preklopi na običajni režim odmerjanja.
Bulgarian: От петата седмица нататък RebiSmart автоматично ще се превключи на нормалния режим на дозиране.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kateri pripomoček je za vas najbolj primeren.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кое устройство е най-подходящо за Вас.
Slovenian: mialgia, artralgija
Bulgarian: Миалгия, артралгия
Slovenian: Sicer pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSlide«.
Bulgarian: В противен случай, преминете към „Ако използвате RebiSlide."
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
Bulgarian: За да си поставите инжекция, ще имате нужда от:
Slovenian: depresija, nespečnost
Bulgarian: Депресия, безсъние
Slovenian: Poročali so, da interferoni zmanjšajo aktivnost od jetrnega citokroma P450 odvisnih encimov pri človeku in živalih.
Bulgarian: Съществуват съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром Р450- зависими ензими при хората и животните.
Slovenian: Vendar pa je trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovo, ker so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Bulgarian: Продължителността на експозицията през първия триместър обаче не е установена, тъй като данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност и лечението вероятно е прекратено при установяване и/или потвърждаване на бременността.
Slovenian: Jetrni testi so lahko moteni (zelo pogosto).
Bulgarian: Чернодробните изследвания могат да бъдат нарушени (много често).
Slovenian: Po dajanju ponavljajočih subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem sta se glavna FK parametra (AUCtau in Cmax) zvečala sorazmerno z večanjem odmerka od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Bulgarian: След многократни подкожни дози при здрави доброволци, основните ФК параметри (AUCtau и Cmax) са се увеличили пропорционално на увеличаването на дозата от 22 микрограма на 44 микрограма.
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti o tem, kateri pripomoček je zanj najbolj primeren.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента кое устройство е найподходящо.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
Bulgarian: Появата на реакции на мястото на приложение обикновено намалява с времето.
Slovenian: • Pritisnite injekcijski gumb.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
Bulgarian: Други лекарства и Rebif
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
Bulgarian: Асимптоматично повишаване на лабораторните показатели на чернодробните функции и понижение на белите кръвни клетки също се съобщава често.
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif morda ne boste opazili takoj.
Bulgarian: Действието на Rebif може да не бъде забелязано веднага.
Slovenian: • poskus samomora
Bulgarian: Опит за самоубийство
Slovenian: • Peresnik RebiDose je namenjen samo za enkratno uporabo, zato ga ne smete nikoli ponovno uporabiti.
Bulgarian: RebiDose е само за еднократна употреба и никога не трябва да се използва повторно.
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
Bulgarian: Механизмът на редките случаи на симптоматична чернодробна дисфункция не е известен.
Slovenian: Injekcijsko brizgo primite kot svinčnik ali puščico.
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив или стреличка.
Slovenian: • Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Slovenian: Tekom zdravljenja z interferonom beta se lahko pojavi povečana tvorba avtoprotiteles.
Bulgarian: По време на лечение с интерферон бета може да се наблюдава увеличено образуване на автоантитела.
Slovenian: Teh sprememb bolnik na splošno ne opazi (ni znakov) in so običajno reverzibilne in blage ter najpogosteje ne zahtevajo posebnega zdravljenja.
Bulgarian: Тези промени в повечето случаи не се забелязват от пациента (безсимптомни), обикновено са обратими и леки и най-често не изискват специфично лечение.
Slovenian: Če se počutite potrto ali so se pri vas pojavile misli na samomor, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако чувствате потиснатост или се появят мисли за самоубийство, незабавно съобщете на Вашия лекар.
Slovenian: hepatitis z ali brez zlatenice*
Bulgarian: Хепатит, със или без иктер*
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete antiepileptike ali antidepresive.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар особено, ако използвате антиепилептици или антидепресанти.
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih manj kot 2 leti) Zdravilo Rebif se ne priporoča pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Bulgarian: Употреба при деца (под 2-годишна възраст) Rebif не се препоръчва за употреба при деца под 2-годишна възраст.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранене.
Slovenian: • Depresija je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) pri zdravljenih bolnikih z multiplo sklerozo.
Bulgarian: Депресията е честа (може да засегне до 1 на 10 души) при лекуваните пациенти с множествена склероза.
Slovenian: • Pripomoček RebiSmart je programiran tako, da vas vodi skozi celotni začetni postopek in samodejno povečuje odmerek v začetnem obdobju.
Bulgarian: RebiSmart e програмиран да Ви ръководи през целия процес на започване на лечение и автоматично увеличава дозата по време на началния период.
Slovenian: Depresija in samomorilne misli
Bulgarian: Депресия и склонност към самоубийство
Slovenian: anafilaktične reakcije*
Bulgarian: Анафилактични реакции*
Slovenian: Za večkratno uporabo.
Bulgarian: За многократна употреба.
Slovenian: • Trenutna huda depresija in/ali samomorilne misli (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Тежка форма на депресивни разстройства и/или склонност към самоубийство (вж. точка 4.4 и 4.8).
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih neželenih učinkih interferona beta (pogostnost ni znana):
Bulgarian: Има съобщения за следните нежелани реакции при интерферон бета (с неизвестна честота):
Slovenian: Namenjen je za enkratno uporabo po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Bulgarian: Тя е предназначена за еднократна употреба и трябва да се прилага само след подходящо обучение на пациента и/или на лицето, което се грижи за пациента.
Slovenian: • Poglejte skozi prozorno okence in se prepričajte, da se je bat premaknil do dna, kot prikazuje slika.
Bulgarian: Погледнете през прозрачната контролна зона, за да се уверите, че буталото е достигнало дъното, както е показано на фигурата.
Slovenian: Če vidite ostanek tekočine, to pomeni, da ni bila injicirana celotna količina zdravila, zato se po pomoč obrnite na svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако има останала течност, това означава, че не цялото количество от лекарствения продукт е инжектирано и трябва да се обърнете за помощ към Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Uporaba različnih testov za dokazovanje serumskih protiteles in različne definicije mej za pozitivnost protiteles omejujejo možnost primerjave antigenskih lastnosti med različnimi zdravili.
Bulgarian: Прилагането на различни изпитвания за откриване на серумни антитела и различните определения за позитивност на антителата, ограничават възможността за сравняване на антигенността на различните продукти.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo podučil o možnih mestih za injiciranje (primerna mesta vključujejo zgornji del beder in spodnji del trebuha).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва относно възможните места за поставяне на инжекцията (подходящите места включват горната част на бедрата и долната част на корема).
Slovenian: Zdravilo Rebif spada v razred zdravil, znanih kot interferoni.
Bulgarian: Rebif принадлежи към клас от лекарствени продукти, известни като интерферони.
Slovenian: Proučiti moramo možnost prenehanja zdravljenja z zdravilom Rebif (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди преустановяване на лечението с Rebif (вж. точки 4.3 и 4.8).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество