FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os corticosteroides, exceto os produtos de uso cutâneo Corticosteroides metabolizados principalmente pelo CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após {VAL.}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir {EXP}.
Portuguese: A segurança e eficácia de Genvoya em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Icelandic: Öryggi og verkun Genvoya hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og lifrarbólguveiru C (HCV).
Portuguese: Não pare de tomar Genvoya
Icelandic: Ekki hætta að nota Genvoya
Portuguese: • antidepressivos, utilizados para tratar a depressão: medicamentos contendo trazodona ou escitalopram
Icelandic: geðdeyfðarlyf, notuð til að meðhöndla þunglyndi: lyf sem innihalda trazodon eða escitalopram
Portuguese: 4 Este estudo foi realizado utilizando elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: 4 Þessi rannsókn var framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Portuguese: • pensamentos suicida e tentativa de suicídio (em doentes que sofreram anteriormente de depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir (hjá sjúklingum sem hafa sögu um þunglyndi eða geðræn vandamál), þunglyndi
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS de cobicistate / elvitegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir kóbísistat / elvitegravír / emtrícítabín / tenófóvír alafenamíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Portuguese: metformina
Icelandic: metformín
Portuguese: A coadministração com medicamentos que são substratos da gp-P, BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3 kann að valda auknum styrk þessara lyfja í blóðvökva.
Portuguese: N/A = não aplicável
Icelandic: N/A = Á ekki við
Portuguese: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabina; E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a A janela da semana 48 encontrava-se entre o dia 294 e 377 (inclusive).
Icelandic: EFV = efavírenz; FTC = emtrícítabín; E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á meðferð gegn retróveirum stendur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Icelandic: Ef ekki er hægt að skipta út lyfinu og nota annað í staðinn, má aðeins nota lyfið eftir læknisfræðilegt mat og þannig að læknirinn fylgist náið með því hvort aukaverkanir af völdum barkstera komi fram.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo Proporção (%) de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml por subgrupo Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
Portuguese: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a A janela da semana 48 encontrava-se entre o dia 294 e 377 (inclusive); a janela da semana 144 encontrava-se entre o dia 966 e 1049 (inclusive).
Icelandic: E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum); tímabilið vika 144 er frá degi 966 til 1049 (að þeim meðtöldum).
Portuguese: Como o efeito da formação de complexos catiónicos não pode ser excluído quando Genvoya é coadministrado com suplementos multivitamínicos, recomenda-se separar a administração de Genvoya e suplementos multivitamínicos com um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka myndun plúshlaðinna efnaflóka með elvitegravíri þegar Genvoya er gefið samhliða bætiefnum með fjölvítamíni er mælt með að láta líða minnst 4 klst.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]-cobicistate, 99% da radioatividade circulante no plasma consistiu em cobicistate inalterado.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats var 99% geislavirkni í blóðrás í blóðvökva óbreytt kóbísistat.
Portuguese: O cobicistate não possui atividade detetável antiviral contra o VIH-1 e não antagoniza os efeitos antivirais de elvitegravir, emtricitabina ou tenofovir.
Icelandic: Kóbísistat hefur enga greinanlega veiruvirkni gegn HIV-1 og blokkar ekki áhrif elvitegravírs, emtrícítabíns eða tenófóvírs gegn veirum.
Portuguese: f n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultos.
Icelandic: c AUClast d n = 15 unglingar e n = 19 fullorðnir f n = 539 (TAF) eða 841 (TFV) fullorðnir
Portuguese: Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) Escitalopram
Icelandic: Sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) Escitalopram
Portuguese: No rastreio, 42% dos doentes estavam a receber FTC/ tenofovir disoproxil mais atazanavir (potenciado com o cobicistate ou com o ritonavir), 32% dos doentes estavam a receber E/C/F/TDF, e 26% dos doentes estavam a receber EFV/FTC/ tenofovir disoproxil.
Icelandic: 42% sjúklinga FTC/tenófóvír tvísóproxíl auk atazanavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða ritonavíri), 32% sjúklinga fengu E/C/F/TDF og 26% sjúklinga fengu EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste posológico de Genvoya em doentes idosos (ver secções 5.1 e 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: Coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou hepatite C As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir alafenamida não foram completamente avaliadas em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 24) indicaram que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir potenciado.
Icelandic: B og/eða C Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C. Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 24) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
Portuguese: O contracetivo hormonal deve conter, pelo menos, 30 µg de etinilestradiol e conter drospirenona ou norgestimato como progestagénio ou as doentes devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.4 e 4.6).
Icelandic: Hormónagetnaðarvörnin þarf að innihalda minnst 30 µg etinýlestradíól og innihalda dróspírenón og norgestimat sem prógestógen eða sjúklingar þurfa að nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: Quando administrado com Genvoya, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða Genvoya, skal hámarks dagsskammtur itrakónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Portuguese: O cobicistate é também um inibidor fraco do CYP2D6 e é metabolizado, numa extensão menor, pelo CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er einnig veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Portuguese: • antimicobacterianos: rifampicina
Icelandic: lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum: rifampicín
Portuguese: O VIH-1 com as substituições selecionadas pelo raltegravir T66A/K, Q148H/K e N155H apresentou resistência cruzada ao elvitegravir.
Icelandic: T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade com a utilização de Genvoya no ser humano.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Genvoya hjá mönnum.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Genvoya sem previamente consultar o seu médico.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Genvoya án þess að ræða fyrst við lækninn.
Portuguese: A contagem média de células CD4+ na linha de base foi de 545 células/mm3 (intervalo 205-1473).
Icelandic: Meðalfjöldi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 545 frumur/mm3 (bil 205-1473).
Portuguese: A Cmax média, a AUCtau, e a Cmínima (média ± DP) no estado de equilíbrio correspondentes foram de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8.3 ± 3,8 µg•h/ml e 0,05 ± 0,13 µg/ml para o cobicistate, de 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml e 0,14 ± 0,25 µg/ml para a emtricitabina.
Icelandic: Samsvarandi meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand reyndust 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•klst./ml og 0,05 ± 0,13 µg/ml fyrir kóbísistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•klst./ml og 0,14 ± 0,25 µg/ml fyrir emtrícítabín.
Portuguese: rigidez das articulações dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) dificuldade em se movimentar
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
Portuguese:  Se estiver a tomar um antiácido ou um suplemento multivitamínico, tome-o, pelo menos,
Icelandic: Ef þú notar sýrubindandi lyf eða bætiefni með fjölvítamíni, skaltu taka það minnst 4 klst.
Portuguese: Para informações sobre outros agentes redutores de acidez (p. ex., antagonistas dos recetores H2 e inibidores da bomba de protões), ver "Estudos realizados com outros medicamentos").
Icelandic: Hvað varðar upplýsingar um önnur lyf sem draga úr sýrustyrk (t.d. H2-viðtakablokkar og prótonpumpuhemlar), sjá Rannsóknir á öðrum lyfjum.
Portuguese: Quando administrado com Genvoya, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða Genvoya, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Portuguese: Alteração média em percentagem dos parâmetros farmacocinéticos do elvitegravira
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum elvitegravírsa
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado principalmente pelo CYP3A, e os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A podem afetar a exposição ao elvitegravir.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A, og lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna að hafa áhrif á útsetningu fyrir elvitegravíri.
Portuguese: Estudos realizados com outros medicamentos
Icelandic: Rannsóknir á öðrum lyfjum
Portuguese: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata) amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração)
Icelandic: alfúzósín (notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil) amíódarón, kínidín (notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt)
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir, þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef, getur einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
Portuguese: 4 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois de Genvoya.
Icelandic: á undan eða minnst 4 klst.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor verde, em forma de cápsula, com as dimensões 19 mm x 8,5 mm, gravado com "GSI" num lado do comprimido e com "510" no outro lado do comprimido.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og „510" á hinni hlið töflunnar.
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com a mutação K65R apresentam sensibilidade diminuída de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu eru með vægt skert næmi gegn abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamivúdíni.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Portuguese: Genvoya e tiverem decorrido mais de 18 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Genvoya, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor dos seguintes transportadores: gp-P, proteína de resistência do cancro da mama (BCRP), polipeptídeo de transporte de catiões orgânicos (OATP) 1B1 e OATP1B3.
Icelandic: P-gp, viðnámsprótein brjóstakrabbameins (BCRP), pólýpeptíð flutningsefni fyrir anjónir (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Genvoya.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því áður en þú tekur Genvoya.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; hins vegar umbrotnar emtrícítabín ekki verulega fyrir tilstilli lifrarensíma svo skert lifrarstarfsemi ætti ekki að hafa mikil áhrif.
Portuguese: Nos estudos em doentes sem terapêutica prévia, observaram-se aumentos dos parâmetros dos lípidos em jejum em ambos os grupos de tratamento para o colesterol total, colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e das lipoproteínas de alta densidade (HDL) pelo método direto e triglicéridos na semana 144, em relação ao valor inicial.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður varð vart við aukningu frá grunngildi hjá báðum meðferðarhópum hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein (LDL, low-density lipoprotein), háþéttnifituprótein (HDL, high-density lipoprotein) og þríglýseríð í viku 144.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de resposta virológica e possível resistência a Genvoya.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf er frábending með lyfjum sem eru öflugir CYP3A örvar vegna hugsanlegs taps á veirusvörun og hugsanlegs þols gagnvart Genvoya.
Portuguese: Oitenta e seis por cento dos doentes (62/72) apresentavam supressão do VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) e 42% (30/72) eram positivos para AgHBe no início do estudo.
Icelandic: (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de acontecimentos adversos graves relacionados com suicídio com Genvoya foi de 0,6% (26/4137 indivíduos).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni alvarlegra aukaverkana í tengslum við sjálfsvíg fyrir Genvoya 0,6% (26/4137 einstaklingar) og því er fyrirhuguð tíðni „sjaldgæfar".
Portuguese: Doentes com ClCr maior ou igual a 60 ml/min:
Icelandic: Sjúklingar með CrCl sem er meiri en eða jafngildir 60 ml/mín.
Portuguese: Pitavastatina
Icelandic: Pitavastatín
Portuguese: Flurazepam
Icelandic: Flúrazepam
Portuguese: Qual o aspeto de Genvoya e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Genvoya og pakkningastærðir
Portuguese: Tabela 7: Alterações nos parâmetros farmacocinéticos do estudo IMPAACT P1026s para o elvitegravir e cobicistate em mulheres sob tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez em comparação com os dados emparelhados pós-parto
Icelandic: Breytingar á lyfjahvarfabreytum úr IMPAACT P1026s rannsókninni með elvitegravíri og kóbísistati hjá konum sem fengu meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu samanborið við pöruð gögn eftir fæðingu
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Icelandic: Mælt er með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins með brjóstamjólkinni.
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia Nos estudos GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem Genvoya (n = 866) uma vez por dia ou 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistate/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) (E/C/F/TDF) (n = 867) uma vez por dia.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að fá Genvoya (n = 866) einu sinni á dag eða elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) einu sinni á dag.
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a azia e o refluxo de ácido (ver também a secção 3, Como tomar Genvoya):
Icelandic: • sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði (sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á Genvoya).
Portuguese: Não foi estudada uma diminuição adicional da dose de rifabutina.
Icelandic: Frekari minnkun skammta af rifabútíni hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Genvoya em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes não foram estabelecidas.
Icelandic: Öryggi og verkun Genvoya hjá sjúklingum með umtalsverða undirliggjandi kvilla í lifur hafa ekki verið staðfest.
Portuguese: • inibidores da HMG Co-A redutase: lovastatina, sinvastatina
Icelandic: HMG Co-A redúktasahemlar: lovastatín, simvastatín
Portuguese: • anticoagulantes, utilizados para evitar e tratar coágulos de sangue, tais como: apixabano, edoxabano, rivaroxabano e varfarina
Icelandic: blóðþynningarlyf, notuð til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega, svo sem: apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín
Portuguese: Rosuvastatina:
Icelandic: Rósúvastatín:
Portuguese: A coadministração de Genvoya com dabigatrano é contraindicada.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og dabigatrans er frábending.
Portuguese: Os vírus resistentes ao elvitegravir apresentam graus variáveis de resistência cruzada ao INSTI raltegravir, conforme o tipo e número de mutações.
Icelandic: Elvitegravír ónæmar veirur sýna mismunandi mikið krossónæmi gagnvart raltegravíri, sem er INSTI, eftir tegund og fjölda stökkbreytinga.
Portuguese: O cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvapróteinum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð var 2.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e ativação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos.
Icelandic: Tenófóvir alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í blóðvökva og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír tvísóproxíl við mettun tenófóvírs í einkjarna blóðfrumum (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV markfrumum) og átfrumum.
Portuguese: A Cmax média no estado de equilíbrio e a AUCtau para o tenofovir alafenamida foram de 0,16 ± 0,08 µg/ml e 0,21 ± 0,15 µg•h/ml, respetivamente.
Icelandic: Samsvarandi meðalgildi Cmax og AUCtau við stöðugt ástand fyrir tenófóvír alafenamíð voru 0,16 ± 0,08 µg/ml og 0,21 ± 0,15 µg•klst./ml, í sömu röð.
Portuguese: Com base nisto, a secção 4.8 do RCM dos medicamentos contendo elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida em CDF foi atualizada para adicionar ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com história preexistente de depressão ou doença psiquiátrica) como novas reações adversas medicamentosas.
Icelandic: Á grundvelli þessa hefur kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyf sem innihalda elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð í samsetningum með föstum skömmtum verið uppfærður og bætt við sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígstilraunum (hjá sjúklingum með þunglyndi eða geðsjúkdóma sem áður voru til staðar) sem nýrri aukaverkun lyfjanna.
Portuguese: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina e verapamil
Icelandic: hjartalyf, svo sem: dígoxín, dísópýramíð, flekaíníð, lídókaín, mexiletín, própafenón, metóprólól, tímólól, amlódipín, diltiazem, felódipín, nicardipín, nifedipín og verapamíl
Portuguese: Os doentes estavam virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) durante, pelo menos, 6 meses antes de mudarem para Genvoya.
Icelandic: Sjúklingar voru veirufræðilega bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði áður en skipt var yfir í Genvoya.
Portuguese: Num estudo clínico (GS-US-292-0106), no qual Genvoya foi administrado a 23 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com uma idade média de 10 anos (intervalo de 8 a 11 anos), as exposições médias de elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir e tenofovir alafenamida foram superiores (20 a 80%) às exposições médias atingidas em adultos (ver secções 4.1 e 5.2).
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0106) þar sem Genvoya var gefið 23 HIV-1 sýktum börnum þar sem meðalaldurinn var 10 ára (á aldursbilinu 8 til 11 ára) var meðalútsetning elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hærri (20 til 80%) en meðalútsetningin sem fékkst hjá fullorðnum (sjá kafla 4.1 og 5.2).
Portuguese: Os medicamentos que dependem muito do metabolismo do CYP3A e que possuem um metabolismo de primeira passagem elevado são os mais sensíveis a grandes aumentos na exposição quando coadministrados com o cobicistate (ver "Utilização concomitante contraindicada" e secção 4.3).
Icelandic: Lyf sem eru verulega háð umbroti CYP3A og umbrotna verulega við fyrstu umferð eru næmust fyrir mikilli aukningu útsetningar við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati (sjá „Frábendingar gegn samhliða lyfjagjöf" og kafla 4.3).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Genvoya em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir sjúklinga með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child Pugh stig B) lifrarstarfsemi.