FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bloddyskrasi Purpura Koagulationsforstyrrelse Øget koagulationstid Anæmi Trombocytopeni Trombocytæmi Eosinofili Leukocytose Lymfocytose
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения лимфомоподобна реакция лимфаденопатия хипохромна анемия кръвна дискразия пурпура нарушения на кръвосъсирването увеличено време на кръвосъсирване анемия тромбоцитопения тромбоцитемия еозинофилия левкоцитоза
Danish: Sådan skal du tage Targretin
Bulgarian: Как да приемате Targretin
Danish: Gentagen indtagelse af bexaroten kan derfor medføre en selvinduktion af dets eget metabolisme, og kan specielt på dosisniveauer på mere end 300 mg/m2/dag øge metaboliseringshastigheden og reducere plasmakoncentrationerne af andre stoffer, der metaboliseres ved hjælp af cytokrom P450 3A4, så som tamoxifen.
Bulgarian: Следователно многократното прилагане на бексаротен може да има за резултат автоиндукция на неговия собствен метаболизъм и особено при нива на дозите, по-високи от 300 mg/mм
Danish: En negativ virkning i form af linseopacitetsdannelse ved langtids bexaroten-behandling er dog ikke udelukket for menneskers vedkommende.
Bulgarian: Все пак не може да бъде изключен един неблагоприятен ефект на лечението с бексаротен върху помътняването на лещите при хора.
Danish: TARGRETIN 75 mg kapsler, bløde Bexaroten
Bulgarian: TARGRETIN 75 mg меки капсули Bexarotene (Бексаротен)
Danish: Der er i kliniske undersøgelser indtaget bexaroten i doser på op til 1000 mg/m 2/dag uden akut,
Bulgarian: Дози до 1000 mg/m 2/ден на бексаротен бяха прилагани при клинични проучвания без прояви на остри токсични ефекти.
Danish: Vægtøgning Forhøjet ASAT Forhøjet ALAT Forhøjet laktatdehydrogenase Forhøjet kreatinin Hypoproteinæmi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперлипемия хиперхолестеролемия увеличаване на теглото повишена SGOT повишенаSGPT повишена лактат дехидрогеназа повишена креатинин хипопротеинемия подагра билирубинемия повишен уреен азот в кръвта понижени липопротеини с висока плътност
Danish: • phenytoin og phenobarbital (anvendes mod epileptiske anfald),
Bulgarian: • фенитоин и фенобарбитал (използвани срещу припадъци),
Danish: - Aktivt stof: Hver Targretin-kapsel indeholder 75 mg af det virksomme stof, bexaroten.
Bulgarian: Всяка капсула Targretin съдържа 75 mg активно вещество бексаротен.
Danish: Bivirkninger konstateret med øget hyppighed, når bexaroten blev indgivet i en dosis på >300 mg/m2/dag til non-CTCL-cancerpatienter (sammenlignet med indgivelse til CTCLpatienter i en dosis på 300 mg/m2/dag)
Bulgarian: нежелани реакции, наблюдавани с повишена честота, когато бексаротен е прилаган с доза > 300 mg/m2/ден (в сравнение с приложение на 300 mg/m2/ден при пациенти с кожен Тклетъчен лимфом) при раковоболни пациенти без кожен Т-клетъчен лимфом.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil med bexaroten frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва съвместното прилагане на гемфиброзил с бексаротен.
Danish: Kliniske undersøgelser har fastslået, at hyperlipidæmi er en virkning forbundet med bexaroten.
Bulgarian: Хиперлипидемия беше установена при клинични проучвания като ефект, свързан с използването на бексаротен.
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om leukopeni i forbindelse med bexaroten-terapi.
Bulgarian: При клинични проучвания беше съобщена левкопения, свързана с бексаротен терапия.
Danish: Hvis påkrævet kan doseringen nedsættes (fra bexaroten 300 mg/m2 /dag til 200 mg/m2 /dag, og til 100 mg/m2 /dag, i fald det er nødvendigt), eller terapien kan afbrydes.
Bulgarian: Ако триглицеридите, определени на гладно, са повишени или се повишат по време на лечението, се препоръчва прилагането на антилипемична терапия и ако е необходимо, намаляване на дозата (от 300 mg/m2/ден бексаротен до 200 mg/m2/ден и ако е необходимо, до 100 mg/mм
Danish: Kapselskal: gelatine sorbitol-special-glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vand) titandioxid (E171) trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
Bulgarian: Печатно мастило (SDA 35A алкохол (етанол и етилацетат), пропиленгликол (E1520), железен оксид, черен (E172) поливинилацетат фталат, пречистена вода, изопропилов алкохол, макрогол 400, амониев хидроксид 28%).
Danish: Thyroideasygdom Hypertyroidisme
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система хипотиреоидизъм тиреоидно нарушение хипертиреоидизъм
Danish: Specificeret katarakt Amblyopi Defekt synsfelt Cornealæsion Abnormt syn Blefaritis Konjunktivitis
Bulgarian: Нарушения на очите сухо око нарушение на очите уточнена катаракта амблиопия дефект в зрителното поле лезия на корнеята абнормно зрение блефарит конюнктивит
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): Lavt antal hvide blodceller.
Bulgarian: Много чести (могат да се получат при повече от 1 на 10 пациента, които се лекуват):
Danish: BILAG 1
Bulgarian: Таблица 1
Danish: En analyse af bexarotens plasmakoncentration hos CTCL-patienter antydede, at samtidig indtagelse af gemfibrozil medførte en væsentlig forhøjelse af bexarotens plasmakoncentration.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом показа, че съвместното прилагане с гемфиброзил има за резултат съществени увеличения на плазмените концентрации на бексаротен.
Danish: Opkastning Diarré Kvalme Anoreksi Abnorme leverfunktionsprøver Cheilitis Mundtørhed Obstipation
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения повръщане диария гадене анорексия отклонения в чернодробните функционални показатели хеилит сухота в устата констипация флатуленция панкреатит чернодробна недостатъчност стомашно-чревно нарушение
Danish: Targretin indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Targretin
Danish: Abnormaliteter ved leverfunktionstestning (LFT) Der foreligger meldinger om LFT-forhøjelse i forbindelse med anvendelsen af bexaroten.
Bulgarian: Бяха съобщени повишения на ТЧФ, свързани с употребата на бексаротен.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse EU/1/14/953/001 Tasermity
Bulgarian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Danish: 180 filmovertrukne tabletter t r
Bulgarian: филмирани таблетки н т с о е а
Danish: 800 mg Filmovertrukket tablet
Bulgarian: 800 mg
Danish: Til oral anvendelse HDPEtabletbeholder
Bulgarian: За перорално приложение бутилка
Danish: *post-marketing erfaring
Bulgarian: *постмаркетингов опит
Danish: Dette blev ikke bekræftet ved studier på hunde eller ved kliniske studier.
Bulgarian: Този резултат не е потвърден при проучване върху кучета или при клиничните изпитвания.
Danish: Overfølsomhed *
Bulgarian: Свръхчувствителност*
Danish: Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere for interaktioner mellem Tasermity og anden medicin.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Tasermity и други лекарства.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на Притежателя на Разрешението за Употреба:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. februar 2015
Bulgarian: 26 февруари 2015 г.
Danish: Den anbefalede startdosis af Tasermity for voksne og ældre personer (> 65 år) er en eller to tabletter sammen med hvert måltid 3 gange dagligt.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни и хора в напреднала възраст (>65 години) е една или две таблетки с всяко хранене 3 пъти на ден.
Danish: Bivirkninger fra disse studier (299 patienter) og fra ukontrollerede kliniske studier (384 patienter) og fra spontane indberetninger post-marketing, er anført efter hyppighed i nedenstående tabel.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от тези проучвания (299 пациенти), от неконтролирани клинични изпитвания (384 пациенти) и съобщени спонтанно от постмаркетинговия опит, са изредени по честота в таблицата по-долу.
Danish: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Нидерландия
Danish: Ved kliniske studier blev middel total og LDL kolesterol reduceret med 15-31 %.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания средният общ и LDL холестерол намалява с 15-31%.
Danish: Serumphosphat bør testes hver anden eller tredje uge, indtil der er opnået et stabilt serumphosphatniveau, og derefter jævnligt.
Bulgarian: Серумният фосфат трябва да бъде изследван на всеки две до три седмици до достигането на стабилно ниво на серумния фосфат, след което се изследва периодично.
Danish: Da Tasermity ikke indeholder calcium, kan lægen ordinere supplerende calciumtabletter.
Bulgarian: Тъй като Tasermity не съдържа калций вашият лекар може да предпише допълнителни таблетки калций.
Danish: Sevelamerhydrochlorid skal tages tre gange dagligt i forbindelse med måltider.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид трябва да се приема три пъти дневно с храната.
Danish: Tag ikke Tasermity:
Bulgarian: Не приемайте Tasermity:
Danish: • Hvis du er allergisk over for sevelamer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към севеламер или към която и да е от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Tasermity må kun gives til gravide eller ammende kvinder, hvis der er et klart behov.
Bulgarian: Tasermity трябва да се прилага на бременни или кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Danish: Tættere monitorering af TSH-niveauer anbefales derfor hos patienter, der får begge lægemidler.
Bulgarian: Следователно се препоръчва по-внимателно следене на нивата на TSH при пациенти, които приемат и двата лекарствени продукта.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer som er det aktive stof.
Bulgarian: Tasermity съдържа севеламер като активно вещество.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба ще подаде първият периодичен актуализирани доклад за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUBD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Sevelamerhydrochlorids sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos patienter med:
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на севеламеров хидрохлорид не е проучвана при пациенти с:
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва, ако приемате тези лекарства.
Danish: De må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Bulgarian: Не трябва да се стриват, дъвчат или чупят на парчета преди прием.
Danish: I reproduktionsstudier var der intet tegn på, at sevelamer medførte fosterdødelighed, foster-toksicitet eller teratogenitet ved de testede doser (op til 1 g/kg/dag hos kaniner og op til 4,5 g/kg/dag hos rotter).
Bulgarian: От репродуктивните проучвания няма доказателства, че севеламер предизвиква ембриолеталитет, фетотоксичност или тератогенност при изпитваните дози (до 1 g/kg/ден при зайци и до 4,5 g/kg/ден при плъхове).
Danish: Den anbefalede startdosis af sevelamerhydrochlorid er 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på klinisk behov og serumphosphatniveau.
Bulgarian: Препоръчваната стартова доза на севеламеров хидрохлорид е 2,4 g, или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
Danish: Den gennemsnitlige, faktiske daglige dosis i den kroniske fase i et klinisk studie over 1 år var 7 g sevelamerhydrochlorid.
Bulgarian: Средната актуална дневна доза, прилагана при хроничната фаза на едногодишно клинично проучване, е 7 грама севеламер хидрохлорид.
Danish: Der er udført parallel designede kliniske studier, der omfattede 244 patienter i hæmodialyse, som var i behandling i op til 54 uger og 97 patienter i peritonealdialyse med en 12 uger lang behandlingstid.
Bulgarian: Проведени са паралелни проучвания, включващи 244 пациенти на хемодиализа с продължителност на лечението до 54 седмици и 97 пациенти на перитонеална диализа с продължителност на лечението 12 седмици.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger (≥ 5 % af patienterne) var alle i systemorganklassen mavetarm-kanalen.
Bulgarian: Най-често проявяващите се нежелани лекарствени реакции (≥ 5% от пациентите) са единствено в системо-органния клас на стомашно-чревните нарушения.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tasermity
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tasermity
Danish: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannien.
Bulgarian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Danish: Et gram sevelamerhydrochlorid indeholder cirka 180 mg (5,1 mEq) chlorid.
Bulgarian: Един грам севеламеров хидрохлорид съдържа приблизително 180 mg (5,1 mEq) хлорид.
Danish: Sevelamerhydrochlorid absorberes ikke, men kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не се абсорбира и може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
Danish: Serumphosphatniveauerne bør nøje monitoreres, og dosen af sevelamerhydrochlorid titreres med 0,8 g forøgelse tre gange dagligt (2,4 g/dag) med det formål at sænke serumphosphatet til 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller derunder.
Bulgarian: Нивата на серумен фосфат трябва да бъдатвнимателно следени и дозата на севеламеров хидрохлорид да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/day) с цел понижаване на серумния фосфат до 1,76 mmol/L (5,5 mg/dl) или по-ниско.
Danish: Ved indgivelse af et lægemiddel, hvor en reduktion af biotilgængeligheden kan have en klinisk signifikant effekt på sikkerheden og virkningen, skal det pågældende lægemiddel indgives mindst en time inden eller tre timer efter sevelamerhydrochlorid, eller lægen bør overveje at måle blodkoncentrationerne.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността може да окаже клинично значимо въздействие върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт следва да се прилага поне един час преди или три часа след севеламеров хидрохлорид или лекуващият лекар трябва да обмисли следенето на кръвните нива.
Danish: Der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at udelukke muligheden for folatmangel ved langtidsbehandling med sevelamerhydrochlorid.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се изключи възможността от фолатна недостатъчност при продължително лечение със севеламеров хидрохлорид.
Danish: Det er derfor vigtigt at informere din læge eller apotekspersonalet om dette symptom før eller under din behandling med Tasermity.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт за този симптом преди или по време на употреба на Tasermity.
Danish: Patienter, der tager Tasermity, skal holde sig til deres foreskrevne diæt og væskeindtagelse.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Tasermity трябва да се придържат стриктно към предписаната диета и прием на течности.
Danish: Ved skift fra en anden fosfatbinder til Tasermity vil lægen måske overveje at overvåge bicarbonatniveauet i dit blod nøjere, fordi Tasermity kan reducere bicarbonatniveauerne.
Bulgarian: Когато преминавате от друг фосфат-свързващ препарат към Tasermity, вашият лекар може да обмисли по-стриктното следене на нивата на бикарбонати в кръвта ви, тъй като Tasermity може да намали нивата на бикарбоната.
Danish: Sevelamerhydrochlorid er blevet givet til almindelige, raske frivillige i doser på op til 14 gram, hvilket svarer til 17 tabletter af 800 mg pr. dag i otte dage uden bivirkninger.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид е прилаган при нормални клинично здрави доброволци в дозировка до 14 грама, еквивалентна на седемнадесет таблетки от 800 mg на ден в продължение на осем дни без да се наблюдават нежелани лекарствени реакции.
Danish: I visse tilfælde, hvor Tasermity skal tages samtidigt med anden medicin, kan din læge råde dig til at tage medicinen 1 time før eller 3 timer efter du har taget Tasermity, eller han/hun kan overveje at kontrollere blodets indhold af medicinen.
Bulgarian: В някои случаи, когато Tasermity трябва да се приема по същото време като друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Tasermity или може да обмисли проследяване на нивата на това лекарство в кръвта
Danish: Muligheden for en interaktion kan ikke udelukkes og nøje monitorering af blodkoncentrationerne af mycophenolatmofetil, ciclosporin og tacrolimus bør overvejes ved kombinationsbehandling, og efter behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Възможността за взаимодействие не може да бъде изключена и следва да се обмисли внимателно следене на кръвните концентрации на микофенолат мофетил, циклоспорин и такролимус по време на прилагането в комбинация и след нейното спиране.
Danish: Sevelamer nedsætter forekomsten af hypercalcæmi-tilfælde sammenlignet med patienter, der alene indtager calcium-baserede phosphatbindemidler, formentlig fordi selve præparatet ikke indeholder calcium.
Bulgarian: Севеламер намалява честотата на проявите на хиперкалцемия, в сравнение с пациенти, които приемат единствено фосфат-свързващи препарати на основата на калций, вероятно защото самият продукт не съдържа калций.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica og stearinsyre, hypromellose (E464), diacetylerede monoglycerider, sort jernoxid (E172) og propylenglycol.
Bulgarian: - Другите съставки са силициев диоксид, колоиден безводен и стеаринова киселина, хипромелоза (Е464), диацетилирани моноглицериди, черен железен оксид (E172), хипромелоза (Е464) и пропилен гликол.
Danish: Derfor anbefales en nøje monitorering af bicarbonatniveau i serum.
Bulgarian: Следователно се препоръчва по-стриктно следене на серумните нива на бикарбонати.
Danish: Selv om der ikke er observeret nogen klinisk signifikant forøgelse af serumchlorid i de kliniske studier bør serumchlorid monitoreres, som det sker ved rutinemæssig opfølgning hos en dialysepatient.
Bulgarian: Въпреки, че по време на клиничните проучвания не е наблюдавано клинично значимо увеличаване на серумния хлорид, той трябва да бъде наблюдаван така, както това се прави при рутинното проследяване при пациент на диализа.
Danish: Da der ikke foreligger data om kronisk anvendelse af sevelamerhydrochlorid i over et år, kan potentiel absorption og akkumulation af sevelamer under langvarig kronisk behandling ikke helt udelukkes (se pkt.
Bulgarian: Тъй като все още няма данни за хронична употреба на севеламер за период по-дълъг от една година, не може напълно да се изключи евентуалното абсорбиране и акумулиране на севеламер при продължително хронично лечение (вж. точка 5.2).
Danish: Der er ikke gennemført farmakokinetiske studier hos patienter med nyresvigt (se pkt.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Danish: Derfor bør sevelamerhydrochlorid ikke tages samtidig med ciprofloxacin.
Bulgarian: Следователно севеламеров хидрохлорид не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Danish: Hver flaske indeholder 180 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 1 бутилка съдържа 180 филмирани таблетки
Danish: Serumchlorid kan blive forøget under behandling med sevelamerhydrochlorid, idet chlorid kan udveksles med phosphor i det intestinale lumen.
Bulgarian: Серумният хлорид може да се увеличи при лечение съссевеламеров хидрохлорид, тъй като хлоридът може да се обменя с фосфора в чревния лумен.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer, en ikke-absorberet phosphatbindende poly (allylaminhydrochlorid) polymer, der er fri for metal og calcium.
Bulgarian: Tasermity съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ поли(алиламин хидрохлорид) полимер, който не съдържа метал и калций.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasermity
Danish: CB9 8PU
Bulgarian: Haverhill CB9 8PU
Danish: Patienterne bør indtage sevelamerhydrochlorid sammen med måltider og holde sig til deres foreskrevne diæter.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат севеламеров хидрохлорид с храната и да се придържат към предписаните им диети.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at sevelamerhydrochlorid kan binde fedtopløselige vitaminer i indtaget mad.
Bulgarian: Не може да се изключи възможността севеламеров хидрохлоридда се свързва с мастноразтворимите витамини, съдържащи се в приетата храна.
Danish: Dog har in vitro og in vivo studier antydet, at sevelamer ikke har noget genotoksisk potentiale.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията обаче, показват, че севеламеров хидрохлорид няма генотоксичен потенциал.
Danish: • Tasermity må ikke tages samtidig med ciprofloxacin (et antibiotikum).
Bulgarian: Tasermity не трябва де се приема едновременно с ципрофлоксацин (антибиотик).
Danish: Patienter i behandling med antiarytmika til kontrol af arytmier og antiepileptika mod krampeanfald blev ekskluderet fra de kliniske studier.
Bulgarian: Пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти за контрол на аритмии и противогърчови лекарствени продукти за контрол на гърчове, са изключвани от клиничните изпитания.
Danish: • Hos visse personer, der tager levothyroxin (et thyroideahormon) og Tasermity, kan forhøjede niveauer af thyroidea stimulerende hormon (TSH, et stof i blodet, som medvirker til at kontrollere kroppens kemiske funktion) forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Bulgarian: При определени хора, приемащи левотироксин (тиреоиден хормон) и Tasermity, повишени нива на тиреоидния-стимулиращ хормон (TSH - вещество в кръвта, което спомага за контролиране на химическите функции на организма) може много рядко да се наблюдават.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): kløe, udslæt, mavesmerter, nedsat bevægelse i tarmene (tarmmotilitet), forstoppelse, betændelse i udposninger (kaldet divertikler) af tyktarmen og perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): докладвани са случаи на сърбеж, обрив, болка в корема, забавена чревна моторика (движения на червата), запушване на червата, възпаление на абнормни малки торбички (наречени дивертикули) в дебелото черво, и перфорация на чревната стена.
Danish: Tilfælde af alvorlige inflammatoriske sygdomme i forskellige dele af mave-tarmkanalen (herunder alvorlige komplikationer såsom blødning, perforation, ulceration, nekrose, colitis, ...) forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller er blevet rapporteret i litteraturen.
Bulgarian: Има съобщения от литературни източници за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашно-чревния тракт (включително сериозни усложнения като кървене, перфорация, язва, некроза, колит,…), свързани с наличието на кристали севеламер.
Danish: I et klinisk studie af et års varighed viste sevelamerhydrochlorid ingen negativ påvirkning af knogleomsætning eller mineralisering sammenlignet med calciumcarbonat.
Bulgarian: При клинично проучване с продължителност една година севеламеров хидрохлорид няма нежелано въздействие върху костното ремоделиране или минерализацията в сравнение с калциев карбонат.
Danish: Patienter, der tidligere har taget phosphatbindere, bør have sevelamerhydrochlorid på gram til gram basis under monitorering af serumphosphatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи препарати, севеламеров хидрохлорид трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.