FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pregabalin Zentiva „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Pregabalin Zentiva yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Zentiva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Lyrica įrodyti.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Zentiva ir kam jis vartojamas?
Hungarian: 2015. július 17-én az Európai Bizottság a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Zentiva rinkodaros leidimą.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Zentiva forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Zentiva buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Zentiva ?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Zentiva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Zentiva-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Zentiva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Zentiva-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Zentiva?
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su vėlesniais pakeitimais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID Naponta egyszer
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Hungarian: A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni.
Lithuanian: GNS simptomai yra - ilgą laiką trunkantis pernelyg didelis susirūpinimas ir nerimas, kuriuos sunku kontroliuoti.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva k.s.-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) Pregabalin Zentiva k.s. vartokite įprastai, nebent Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva k.s.-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Lithuanian: Gydytojas nurodys vartoti Pregabalin Zentiva k.s. du arba tris kartus per parą.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Talkum
Lithuanian: Laktozė monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Talkas
Hungarian: Az 50 mg-os kapszula propilén-glikolt, erős ammóniaoldatot, kálium-hidroxidot is tartalmaz.
Lithuanian: 50 mg kapsulėse taip pat yra propilenglikolio, stipraus amoniako tirpalo, kalio hidroksido.
Hungarian: Ha a Pregabalin Zentiva k.s. szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének az abbahagyása javulást eredményezhet.
Lithuanian: Jeigu vartojant Pregabalin Zentiva k.s. sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Lithuanian: ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitiems (sąveikauti).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, titán-dioxid (E171), zselatin, sellak, fekete vas-oxid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, talkas, titano dioksidas (E 171), želatina, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172).
Hungarian: 25 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolásban.
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės tiekiamos alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) lizdinėmis plokštelėmis.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a pregabalin női termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių tyrimų duomenų apie pregabalino poveikį moters vaisingumui nėra.
Hungarian: felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Lithuanian: priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam skausmui ir generalizuotam nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: neskiriamas vienas, jis turi būti visada vartojamas kartu su kitais vaistais epilepsijai gydyti.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Zentiva k.s. vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS EREDMÉNYES ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszú távú relapszusprevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős vak relapszusprevenciós szakaszt is magában foglalt.
Lithuanian: Generalizuotas nerimo sutrikimas Atlikti 6 kontroliuojamieji 4-6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Zentiva k.s. kemény kapszulákat a dobozzal együtt!
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Zentiva k.s. kietųjų kapsulių dėžutę.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva k.s.-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Lithuanian: Pavartojus per daug Pregabalin Zentiva k.s., galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą arba neramumą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 27.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert!
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A vérben a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése, emelkedett vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: − Erős ammónia oldat
Lithuanian: Stiprus amoniako tirpalas Kalio hidroksidas
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimai, malšinti.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: • Kóros vérkép és májfunkció (a kreatinin-foszfokináz, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintjének megemelkedése, csökkent vérlemezkeszám a vérben, a neutrofil fehérvérsejteknek kórosan alacsony száma (neutropénia), emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent káliumszint a vérben)
Lithuanian: • Kraujo ir kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, alaninaminotransferazės suaktyvėjimas, aspartataminotransferazės suaktyvėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, neutropenija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas).
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel!
Lithuanian: turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Lithuanian: skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Lithuanian: vartojamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius tam tikros formos epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva k.s.-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
Lithuanian: dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának javult a fájdalomindexe.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabalino ir 18 % placebo vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Hungarian: Kapszula töltet
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Hungarian: Egy adagban
Lithuanian: Vieną kartą per parą
Hungarian: Gyógyszermellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnos
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, mindennap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Zentiva k.s.-t.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. vartojant tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Jeigu manote, kad Pregabalin Zentiva k.s. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 47,57 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: 100 mg, 200 mg kiszerelése 21, 84, 98 vagy 100 db kemény kapszula.
Lithuanian: 100 mg, 200 mg tiekiamas pakuotėmis po 21, 84, 98 ir 100 kietųjų kapsulių.
Hungarian: 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Hungarian: 25 mg és 50 mg kiszerelése 14, 21, 56, 84, 98 vagy 100 db kemény kapszula.
Lithuanian: 25 mg ir 50 mg tiekiamas pakuotėmis po 14, 21, 56, 84, 98 arba 100 kietųjų kapsulių.
Hungarian: 21 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula
Lithuanian: 21 kietoji kapsulė 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: vartojamas gydyti generalizuoto nerimo sutrikimą (GNS).
Hungarian: 150 mg-os kapszula
Lithuanian: 150 mg kapsulės
Hungarian: 300 mg-os kapszula
Lithuanian: 300 mg kapsulės
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc) Pregabalin teljes napi dózis *
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min)
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Lithuanian: skiriamas gydyti generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) suaugusiesiems.
Hungarian: − Fekete vas-oxid (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kálcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő azon idegsejtjeinek aktivitása, amelyek a fájdalomban, az epilepsziában és a szorongásban játszanak szerepet.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio slopinamas galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių, kurios susijusios su pasireiškiančiu skausmu, epilepsija ir nerimu, aktyvumas.
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatti fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például az övsömörben vagy cukorbetegség által okozott idegkárosodásban szenvedő betegek által tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelősérülést szenvedett betegek által tapasztalt fájdalom;
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia juostine pūsleline sergantys pacientai, arba diabeto sukeltus nervų sutrikimus, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Zentiva k.s. ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Zentiva k.s.sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
Hungarian: A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a referenciagyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegeknél az orvos dönthet úgy, hogy csökkentheti az adagot.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, gydytojai gali nuspręsti skirti mažesnes vaisto dozes.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pregabalin Zentiva k.s. esetében.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: hatóanyaga a pregabalin.
Lithuanian: sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Zentiva k.s. generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyek lehetővé teszik a szomszédos idegsejtek kommunikációját.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai medžiagos, per kurias ląstelės perduoda impulsus greta esančioms ląstelėms.
Hungarian: hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Lithuanian: medžiaga pregabalinas panaši į žmogaus organizme gaminamą natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Zentiva k.s. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Zentiva k.s.-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pregabalin Zentiva k.s. minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Zentiva k.s. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Zentiva k.s. alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Zentiva k.s Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Zentiva k.s. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Zentiva k.s. nauda ir rizika?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Zentiva k.s. buvo patvirtintas?
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Lithuanian: taip pat reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Zentiva k.s.-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Zentiva k.s.-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Zentiva k.s.?
Hungarian: Néhány tagállamban - mint például Németországban és az Egyesült Királyságban - ugyanakkor 2009 óta jelentősen emelkedett ez a gyakoriság.
Lithuanian: kai kuriose valstybėse narėse, pvz., Vokietijoje ir Jungtinėje Karalystėje, šių pranešimų skaičius gerokai išaugo.
Hungarian: 3. A haszon/kockázat értékelése
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Hungarian: MOM Park "F" Épület Budapest H-1123
Lithuanian: MOM Park "F" Épület Budapest H-1123 HUNGARY
Hungarian: Ezeket a megfigyeléseket az epidemiológiai és laboratóriumi vizsgálatok további adatokkal támasztották alá;
Lithuanian: Šias išvadas patvirtina epidemiologinių ir laboratorinių tyrimų duomenys;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállat-fajoknak, az alkalmazási módoknak és a forgalomba hozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdo ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: ezért a 2001/82/EK irányelv 83. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően a CVMP javasolja a CVMP véleményének I. mellékletében hivatkozott állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését.
Lithuanian: todėl vadovaudamasis Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktu, CVMP rekomenduoja sustabdyti CVMP nuomonės I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros teisių galiojimą.
Hungarian: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício
Hungarian: Továbbá a CVMP úgy ítélte meg, hogy ideiglenes intézkedések szükségesek, ezért javasolja a készítmény minden gyártási tételének nagykereskedelmi szintig történő visszahívását.
Lithuanian: Be to, CVMP nusprendė, kad reikėtų imtis laikinųjų priemonių, todėl rekomenduoja atšaukti visų serijų preparatus iš didmeninės prekybos.
Hungarian: Görögország PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave.
Lithuanian: PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave.
Hungarian: Franciaország PFIZER 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: Prancūzija PFIZER 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris