FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des études chez des patients naïfs de nucléosides, 6% des patients traité par l'entécavir et 10% des patients traités par la lamivudine ont présenté une élévation d'ALAT (> 10 fois LSN et > 2 fois la référence [la valeur minimale entre la valeur initiale et la valeur des dernières analyses biologiques]) pendant le suivi après traitement.
Norwegian Bokmål: I studier på nukleosid-naive pasienter opplevde 6 % av entekavirbehandlede pasienter og 10 % av lamivudinbehandlede pasienter ALAT-stigning (> 10 ganger ULN og > 2 ganger referanse [minimum ved baseline eller siste sluttdosemåling]) i løpet av oppfølgingstiden etter behandling.
French: Anomalies biologiques : à 48 semaines, parmi les patients traités par l'entécavir et ayant une maladie hépatique décompensée, aucun ne présentait des élévations d'ALAT à la fois > 10 fois LSN et > 2 fois le niveau initial et 1 % des patients présentait des élévations d'ALAT > 2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale > 2 fois LSN et > 2 fois le niveau initial.
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieverdier: i uke 48 hadde ingen av de entekavirbehandlede pasientene med dekompensert leversykdom ALAT-økninger både > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline, og 1 % av pasientene hadde ALAT-økninger > 2 ganger baseline samtidig med total bilirubin > 2 ganger ULN og > 2 ganger baseline.
French: Entécavir Mylan est éliminé de l'organisme par voie rénale et un ajustement de la posologie ou de l'intervalle entre les prises pourrait s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Entecavir Mylan elimineres fra kroppen via nyrene og det kan være nødvendig å justere dosen eller doseplanen din.
French: Des diminutions du taux d'ARN Du VIH ont été rapportées chez les patients co-infectés VIH/VHB recevant de l'entécavir en monothérapie sans HAART.
Norwegian Bokmål: Det er observert reduksjon i HIV RNA i pasienter med samtidig HIV/HBVinfeksjon som får entekavir monoterapi men ikke HAART.
French: A la semaine 72 suivant la transplantation, aucun des 55 patients observés ne présentait de récurrence virologique de l'infection par le VHB [définie par un ADN du VHB ≤ 50 UI/ml (approximativement 300 copies/ml)], et au moment de la censure des données, aucune récurrence virologique n'avait été observée chez les 6 patients restants.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 etter transplantasjon hadde ingen av de 55 observerte tilfellene virologisk tilbakefall av HBV [definert som HBV DNA ≥50 IE/ml (ca.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 125 mg de lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Hver 1,0 mg filmdrasjerte tablett inneholder 125 mg laktosemonohydrat.
French: Dans des études de toxicité à dose répétée chez le chien pour lesquelles les doses sans effet correspondaient à des expositions 19 et 10 fois supérieures à celles administrées chez l'homme ( 0,5 et 1 mg respectivement), une inflammation périvasculaire réversible a été observée dans le système nerveux central.
Norwegian Bokmål: I gjentatt-dose toksisitetsstudier i hunder ble det observert reversibel perivaskulær inflammasjon i sentralnervesystemet, for hvilke NOEL-doser (no effect doses) tilsvarer 19 og 10 ganger eksponering i mennesker (ved henholdsvis 0,5 og 1 mg).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entécavir Mylan ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entecavir Mylan 3.
French: Chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée, en particulier ceux ayant un score ChildPugh-Turcotte- (CPT) de classe C, un nombre plus élevé d'événements indésirables hépatiques graves (quelque en soit la cause) a été observé par rapport aux patients avec une fonction hépatique compensée.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av alvorlige leverbivirkninger (uten å ta hensyn til årsakssammenheng) har blitt sett hos pasienter med dekompensert leversykdom, spesielt hos dem med Child-Turcotte-Pugh (CTP) klasse C-sykdom, sammenliknet med forekomst hos pasienter med kompensert leverfunksjon.
French: • que votre foie fonctionne complètement ou non, parlez-en à votre médecin pour envisager les effets possibles sur votre traitement par Entécavir Mylan.
Norwegian Bokmål:  diskuter med legen din hvorvidt leveren din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan påvirke din behandling med Entecavir Mylan.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BOKS
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fréquent : fatigue
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
French: Prenez Entécavir Mylan aussi longtemps que votre médecin vous l'a demandé.
Norwegian Bokmål: Bruk Entecavir Mylan så lenge din lege har bedt deg. Legen din vil fortelle deg hvis og når du skal slutte med behandlingen.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 62,5 mg de lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Hver 0,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 62,5 mg laktosemonohydrat.
French: Sévère Prise en charge par Hémodialyse
Norwegian Bokmål: Alvorlig Håndtert med hemodialyse
French: Des exacerbations aiguës de l'hépatite ont été rapportées chez les patients ayant arrêté leur traitement anti-hépatite B, y compris le traitement par l'entécavir (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av hepatitt har blitt rapportert hos pasienter som har avbrutt antihepatitt Bvirusbehandling, inkludert behandling med entekavir (se pkt.
French: • une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål:  dekompensert leversykdom (se pkt.
French: Anomalies biologiques :
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer:
French: CLR (mL/min) (ET)
Norwegian Bokmål: CLR (ml/min) (SD)
French: • n'arrêtez pas la prise d'Entécavir Mylan sans l'avis de votre médecin car il existe un risque d'aggravation de votre hépatite à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: ikke slutt å ta Entecavir Mylan uten at du har rådført deg med legen siden hepatitt kan forverres etter at behandlingen er stoppet.
French: • Chez les patients pédiatriques AgHBe positifs, le traitement doit être administré pendant au moins 12 mois après l'atteinte d'un taux indétectable d'ADN-VHB et d'une séroconversion AgHBe (perte de l'AgHBe et détection d'anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs à au moins 3-6 mois d'intervalle), ou jusqu'à la séroconversion HBs ou la mise en évidence d'une perte d'efficacité.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende pediatriske retningslinjer, kan seponering av behandling vurderes som følger: Hos HBeAg positive pediatriske pasienter bør behandling gis i minst 12 måneder etter ikkedetekterbare HBV DNA og HBeAg serokonversjon (HBeAg tap og anti-HBe deteksjon er oppnådd i to påfølgende serumprøver med minst 3-6 måneders mellomrom) eller til HBs serokonversjon eller ved tap av effekt.
French: Les patients pédiatriques ayant un poids corporel d'au moins 32,6 kg peuvent recevoir une dose quotidienne de 0,5 mg en comprimé, avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med kroppsvekt på minst 32,6 kg bør gis en daglig dose på én 0,5 mg tablett, med eller uten mat. Mikstur skal brukes hos pasienter som har kroppsvekt under 32,6 kg.
French: Entécavir Mylan est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) (voir rubrique 5.1) présentant :
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) (se pkt.
French: Dans les études avec des patients résistants à la lamivudine, une élévation d'ALAT sous traitement > 10 fois LSN et > 2 fois le niveau initial a été observée chez 2% des patients traités par l'entécavir versus 11% des patients traités par la lamivudine.
Norwegian Bokmål: I studier med lamivudinrefraktære pasienter, oppstod ALAT-økning > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline hos 2 % av entekavirbehandlede pasienter vs. 11 % av lamivudinbehandlede pasienter.
French: ALAT (≥ 1 X LSN)b
Norwegian Bokmål: Albumin (≥1 X LLN)b
French: fréquent : céphalées, sensation vertigineuse, somnolence
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine, svimmelhet, søvnighet
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg 1 fois par jour
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig
French: Des taux d'albumine < 2,5 g/dL sont survenus chez < 1 % des patients, 2 % des patients ont présenté une amylasémie > 3 fois le niveau initial, 11 % une lipasémie > 3 fois le niveau initial et < 1 % des patients ont présenté un taux de plaquettes < 50 000/mm3.
Norwegian Bokmål: Albuminnivåer < 2,5 g/dl forekom hos < 1 % av pasientene, amylasenivåer > 3 ganger baseline hos 2 %, lipasenivåer > 3 ganger baseline hos 11 % og trombocytter < 50 000/mm3 hos < 1 %.
French: L'entécavir était supérieur à l'adéfovir dipivoxil sur le critère principal d'efficacité : évolution moyenne du taux sérique d'ADN du VHB par PCR à la semaine 24 par rapport à l'initiation de l'étude.
Norwegian Bokmål: Entekavir viste fortrinn i forhold til adefovirdipivoksil på det primære effektendepunktet for gjennomsnittlig endring fra baseline i HBV DNA vha.
French: • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à 12 mois après l'atteinte de la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd kan vurderes som følger:  Hos HBeAg-positive voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil 12 måneder etter oppnådd HBe serokonversjon (HBeAg-tap og HBV DNA-tap med anti-HBe-deteksjon i to setterfølgende serumprøver tatt med minst 3 - 6 måneders intervall) eller inntil HBs serokonversjon eller ved behandlingssvikt (se pkt.
French: Patients AgHBe négatifs (étude 027) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 325) a entraîné des taux de réponse cumulée de 94 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL et 89 % pour la normalisation des ALAT, versus 77 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR et 84 % pour la normalisation des ALAT chez les patients traités par la lamivudine (n = 313).
Norwegian Bokmål: HBeAg-negative (studie 027): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 325) resulterte i en kumulativ responsrate på 94 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 89 % for ALATnormalisering versus 77 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 84 % for ALAT-normalisering for lamivudin-behandlede pasienter (n = 313).
French: Exacerbations de l'hépatite:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner av hepatitt
French: 30 × 1 comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjert tablett
French: L'entécavir a été étudié chez 68 patients co-infectés VIH/VHB recevant un traitement antirétroviral HAART contenant de la lamivudine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Entekavir har blitt studert i 68 voksne med samtidig HIV/HBV-infeksjon hvor det ble gitt HAARTregime inkludert lamivudin (se pkt.
French: Patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral contre le VIH
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og HBV hos pasienter som ikke samtidig får antiretroviral behandling
French: Émergence de résistance génotypique à l'entécavir jusqu'à 5 ans chez les patients résistants à la lamivudine
Norwegian Bokmål: Genotypisk entekavirresistens ved år 5, studier på lamivudinrefraktære
French: * pour des doses < 0,5 mg, la solution buvable d'entécavir est recommandée ** les jours d'hémodialyse, administrer l'entécavir après l'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: * for doser < 0,5 mg er entekavir mikstur anbefalt.
French: Pelliculage :
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
French: De plus, les patients résistants à la lamivudine qui ont atteint un taux d'ADN-VHB < 104 log10 copies/mL par PCR
Norwegian Bokmål: Blant lamivudinrefraktære pasienter med baseline HBV DNA <107 log10 kopier/ml, oppnådde 64 %
French: • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée.
Norwegian Bokmål:  Hos HBeAg-negative voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil HBs serokonversjon eller til behandlingssvikt foreligger.
French: 0,05 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg tous les 5-7 jours
Norwegian Bokmål: 0,05 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 5.-7. dag
French: Bilirubine (≥ 1 X LSN)b
Norwegian Bokmål: Bilirubin (≤1 X ULN)b
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg 1 fois par jour n
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig n
French: Lors des études cliniques menées chez des patients résistants à la lamivudine, 4 % des patients ont présenté une élévation d'ALAT > 3 fois le niveau initial, et < 1 % des patients une élévation d'ALAT > 2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale > 2 fois LSN et > 2 fois le niveau initial.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med lamivudinrefraktære pasienter hadde 4 % ALAT økning > 3 ganger baseline, og < 1 % hadde ALAT økning > 2 ganger baseline sammen med total bilirubin > 2 ganger ULN og > 2 ganger baseline.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité de l'entécavir chez les patients AgHBe négatifs co-infectés par le VIH.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig effektdata for entekavir i HBeAgnegative pasienter med samtidig HIV infeksjon.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte contenant 30 comprimés pelliculés sous plaquettes en OPA/Aluminium/PVC-Feuille d'aluminium.
Norwegian Bokmål: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisterpakninger som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
French: Patients AgHBe positifs (étude 026) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 141) a montré des taux de réponse cumulée de 30 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, 85 % pour la normalisation des ALAT et 17 % pour la séroconversion HBe.
Norwegian Bokmål: HBeAg-positive (studie 026): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 141) resulterte i en kumulativ responsrate på 30 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 85 % for ALATnormalisering og 17 % for HBeAg serokonversjon.
French: ETV 1 mg 1 fois par jour
Norwegian Bokmål: ETV 1 mg én gang daglig
French: f Dénominateur : patients présentant des taux anormaux à l'initiation de l'étude.
Norwegian Bokmål: f Pasienter med unormale verdier ved baseline er nevner.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace dans la mesure où les risques potentiels pour le développement du fœtus ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Ettersom potensiell risiko for fosteret er ukjent, skal fertile kvinner bruke sikker prevensjon.
French: L'entécavir n'a pas été étudié chez les patients co-infectés VIH/VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral pour le VIH.
Norwegian Bokmål: Entekavir har ikke blitt studert i pasienter med samtidig HIV/HBV-infeksjon som ikke samtidig mottar effektiv HIV-behandling.
French: Patients présentant dans l'année désignée : - Une émergence de résistance génotypique à l'entécavirc
Norwegian Bokmål: Pasienter i spesifikt år med: - forekomst av genotypisk ETVrc - genotypisk ETVrc med virologisk gjennombruddd
French: Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, vous devez en informer votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, lactose monohydraté, (voir rubrique 2, « Entécavir Mylan contient du lactose »), stéarate de magnésium Pelliculage : dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol et polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 " Entecavir Mylan inneholder laktose"), magnesiumstearat
French: ETV 0,5 mg 1 fois/jour
Norwegian Bokmål: ETV 0,5 mg én gang daglig
French: Patients AgHBe positifs (étude 022) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 354) a entraîné des taux de réponse cumulée de 80 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, de 87 % pour la normalisation des ALAT, de 31 % pour la séroconversion HBe et de 2 % pour la séroconversion HBs (5 % pour la perte de l'AgHBs).
Norwegian Bokmål: HBeAg-positive (studie 022): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 354) resulterte i en kumulativ responsrate på 80 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR, 87 % for ALATnormalisering, 31 % for HBeAg serokonversjon og 2 % for HBsAg serokonversjon (5 % for HBsAgtap).
French: 19 novembre 2015
Norwegian Bokmål: 19. november 2015
French: Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for følgende legemidler:
French: Cet effet a été observé précocement et s'est maintenu pendant toute la durée de l'essai (voir figure 1).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert tidlig og ble opprettholdt gjennom hele studieperioden (se figur 1).
French: Cependant, la présence d'amyloïde n'a pas été mesurée quantitativement dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Amyloidinnholdet ble imidlertid ikke målt kvantitativt i denne studien.
French: Après la période de transition de 2 ans, une limite maximale de 0,03 ppm pour la NDMA doit être appliquée.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
French: Délai depuis la randomisation (jours)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (dager)
French: La sécurité et l'efficacité d'Entresto chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entresto hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Par conséquent, cette association n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen er derfor ikke anbefalt.
French: P<0,0001 HR (IC 95%):
Norwegian Bokmål: P<0,0001 HR (95 % KI):
French: Interaction non significative
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant interaksjon
French: Chez ces patients, l'exposition peut être augmentée et la sécurité d'emploi n'est pas établie.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan øke hos disse pasientene, og sikkerheten ikke er etablert.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 64 ans et 19% étaient âgés de 75 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i populasjonen som ble undersøkt var 64 år og 19 % var 75 år eller eldre.
French: Il est recommandé de prendre votre médicament toujours au même moment de la journée.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar legemidlet ditt til samme tid hver dag.
French: N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Norwegian Bokmål: N-Nitrosodimethylamin (NDMA)
French: Cette période correspond aux 36 semaines de gestation chez l'homme, qui peut occasionnellement être prolongée à 44 semaines après la conception chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Denne perioden sammenfaller med 36 uker av svangerskapet hos mennesker, som til tider kan forlenges til 44 uker etter befruktning hos mennesker.
French: Ce type d'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur est faible et ne peut plus pomper suffisamment de sang vers les poumons et le reste du corps.
Norwegian Bokmål: Denne typen hjertesvikt oppstår når hjertet er svakt og ikke kan pumpe nok blod til lungene og resten av kroppen.
French: Patients de classe fonctionnelle NYHA IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med NYHA-klasse IV
French: Interactions avec le CYP 450
Norwegian Bokmål: CYP 450-interaksjoner
French: Fertilité, reproduction et développement
Norwegian Bokmål: Fertilitet, reproduksjon og utvikling
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
French: Interactions nécessitant des précautions
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighet
French: Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre des précautions particulières ou même d'arrêter de prendre l'un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å endre dosen, ta andre forholdsregler, eller til å med stoppe å ta et av legemidlene.
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu d'Entresto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Entresto.
French: Ne prenez jamais Entresto:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entresto:
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du kan være gravid (eller kan bli) gravid.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose d'Entresto ou arrêter complètement le traitement par Entresto.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Entresto, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
French: N'utilisez pas de boîte d'Entresto qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Entresto-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
French: Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
French: Peptide natriurétique de type B (BNP)
Norwegian Bokmål: B-type natriuretisk peptid (BNP)
French: Les deux composantes du critère ont contribué à la réduction du risque.
Norwegian Bokmål: Begge komponentene bidro til risikoreduksjon.
French: Lors de la randomisation, 70% des patients étaient en classe II de la NYHA, 24% en classe III et 0,7% en classe IV.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering var 70 % av pasientene i NYHA klasse II, 24 % var i klasse III og 0,7 % var i klasse IV.
French: Ces molécules atteignent des pics de concentration en respectivement, 2 heures, 1 heure et 2 heures.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås etter henholdsvis 2 timer, 1 time og 2 timer.
French: La durée médiane du suivi était de 27 mois et les patients ont été traités pendant une période maximale de 4,3 ans.
Norwegian Bokmål: Den mediane oppfølgningsperioden var 27 måneder og pasienter ble behandlet i opptil 4,3 år.
French: Dérivés nitrés, par exemple nitroglycérine
Norwegian Bokmål: Nitrater, f.eks. nitroglyserin
French: Entresto ne doit être administré que
Norwegian Bokmål: Entresto må ikke administreres før
French: Un angiœdème associé à un œdème laryngé peut s'avérer fatal.
Norwegian Bokmål: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatale.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet d'Entresto sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Entresto på human fertilitet.
French: Si vous avez des vertiges importants et/ou vous évanouissez prévenez votre médecin aussi rapidement que possible et allongez-vous.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig svimmel og/eller besvimer må du fortelle dette til legen din så raskt som mulig og legge deg ned.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
French: Les données épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité suite à l'exposition aux IEC pendant le premier trimestre de la grossesse ne sont pas concluantes, néanmoins une augmentation légère du risque ne peut être exclue.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogenisitet etter eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet har ikke vært konkluderende; en liten økning i risiko kan imidlertid ikke utelukkes.
French: *Voir description d'effets indésirables spécifiques.
Norwegian Bokmål: *Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
French: Un métabolite hydroxyle du valsartan a été identifié dans le plasma à de faibles concentrations (<10%).
Norwegian Bokmål: En hydroksylmetabolitt av valsartan har blitt identifisert i plasma ved lave konsentrasjoner (<10 %).