FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Bulgarian: Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li: - srpkovitou anemii (porucha červených krvinek).
Bulgarian: Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате: - сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки).
Czech: Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Bulgarian: Целесъобразността на продължителната ежедневна употреба трябва периодично да се преоценява.
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява CIALIS и за какво се използва
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se nedoporučuje.
Bulgarian: Комбинирането на тадалафил и доксазозин не се препоръчва.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Bulgarian: Две последващи клинични проучвания показват, че този ефект е малко вероятен при хора, въпреки че се наблюдава намаление на концентрацията на сперма при някои мъже (вж. точка 5.1 и точка 5.3).
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1%).
Bulgarian: Във всички клинични проучвания съобщенията за промени в цветното виждане са редки (< 0,1%).
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu a tamsulosinu.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействията, извършени при ограничен брой здрави доброволци, тези ефекти не са съобщени при алфузозин или тамсулозин.
Czech: Další léčivé přípravky a CIALIS
Bulgarian: Други лекарства и CIALIS
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: − trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
Bulgarian: - имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане.
Czech: Alkohol byl podáván za podmínek maximalizujících rychlost jeho vstřebávání (ráno nalačno a bez jídla ještě 2 hodiny po požití alkoholu).
Bulgarian: Алкохолът е приложен по начин, увеличаващ максимално скоростта на абсорбция на алкохол (сутрин на гладно, без да се приема храна до 2 часа след приема на алкохол)
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Bulgarian: Тази намалена експозиция може да се очаква да намали ефикасността на тадалафил; степента на намаление на ефикасността е неизвестна.
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min) zvýšení tepové frekvence.
Bulgarian: Единственият фармакодинамичен ефект е бил леко (3,5 удара/минута) увеличение на сърдечната честота.
Czech: Průměrný distribuční objem je přibližně 63 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на тадалафил е приблизително 63 l, което показва че тадалафил се разпределя в тъканите.
Czech: Doba podání přípravku (ráno nebo večer) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce.
Bulgarian: Времето на прием на дозата (сутрин спрямо вечер) няма клинично значими ефекти върху скоростта и степента на абсорбция.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání přípravku CIALIS jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на главоболие, съобщавани при прием на CIALIS веднъж дневно, са наблюдавани през първите 10 до 30 дни от започване на лечението.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции:
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je třeba je předložit současně.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Czech: Přestože byl tento účinek slabý a klinicky nevýznamný, měl by být při společném podání těchto léčivých přípravků vzat v úvahu.
Bulgarian: Въпреки че този ефект е второстепенен и не е бил от клинично значение при това проучване, той трябва да се взема под внимание при едновременна употреба на тези лекарствени продукти.
Czech: Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat CIALIS.
Bulgarian: Започнете с таблетка от блистера, която отговаря на деня, в който започвате приема на CIALIS.
Czech: Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.
Bulgarian: Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет.
Czech: Navíc nebyla prokázána účinnost ze sekundárních analýz, provedených v této studii.
Bulgarian: Освен това, липсват данни за ефикасност от всички вторични анализи, извършени в това проучване.
Czech: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých jedinců je ve vztahu k času a dávce lineární.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тадалафил при здрави индивиди е линейна по отношение на времето и дозата.
Czech: Účinky tadalafilu na jiné léky
Bulgarian: Ефекти на тадалафил върху други лекарствени продукти
Czech: − trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
Bulgarian: - имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни.
Czech: Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействия с противодиабетни лекарствени продукти.
Czech: Většina pacientů uváděla nejméně 1 rok trvající poruchy erekce.
Bulgarian: Повечето пациенти съобщават за еректилна дисфункция с продължителност от поне една година.
Czech: Přípravek CIALIS nesmí být užíván u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná.
Bulgarian: CIALIS не трябва да се прилага на мъже със сърдечни заболявания, при които сексуалната активност не е препоръчителна.
Czech: Ke zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů došlo již během 1. týdne.
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) се наблюдава още на 1-та седмица.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek CIALIS v těchto kombinacích neužívali.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не приема CIALIS в подобни комбинации.
Czech: Jedná se o skupinu léků užívaných k léčbě anginy pectoris („bolesti na hrudi").
Bulgarian: Това са група лекарства („нитрати"), използвани при лечението на ангина пекторис („гръдна болка").
Czech: - jiné přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku.
Bulgarian: - други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v odstavci 4.8.
Bulgarian: Следователно, честотата на нежеланите лекарствени реакции, посочени в точка 4.8 може да бъде увеличена.
Czech: U psů byly pozorovány účinky naznačující poruchu fertility.
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти при кучета, които може да сочат увреждане на фертилитета.
Czech: - leukémii (rakovina krve).
Bulgarian: - левкемия (тумор на кръвните клетки).
Czech: - mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Bulgarian: - мултиплен миелом (тумор на костния мозък).
Czech: Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci.
Bulgarian: Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и почесто нужда от уриниране даже през нощта.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CIALIS
Bulgarian: Преди лечение с CIALIS
Czech: přechodná amnézie
Bulgarian: Транзиторна амнезия
Czech: Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на тадалафил при бременни жени.
Czech: Většina pacientů v těchto třech studiích měla dobrou odpověď na předchozí léčbu inhibitory PDE5 užívanými podle potřeby.
Bulgarian: Повечето пациенти в тези три проучвания са се повлияли от предишно лечение с инхибитори на PDE5 в режим при нужда.
Czech: Jedna z těchto studií hodnotila zlepšení erektilní dysfunkce a známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u pacientů s oběma těmito stavy.
Bulgarian: Едно от тези проучвания оценява подобрението на еректилната дисфункция и признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата при пациенти и с двете заболявания.
Czech: Většina těchto abnormalit EKG nebyla spojena s výskytem nežádoucích účinků.
Bulgarian: Повечето от тези отклонения в ЕКГ не са свързани с нежеланите лекарствени реакции.
Czech: K perorálnímu podání.
Bulgarian: За перорална употреба.
Czech: Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby přípravkem CIALIS 5mg.
Bulgarian: Поддържането на ефекта е оценен в отворено продължение на едно от проучванията, което показва, че подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми, който се наблюдава на 12-та седмица, се задържа за период до 1 допълнителна година на лечение с CIALIS 5 mg.
Czech: - odstranění celé nebo jenom části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty (radikální nervy nešetřící odstranění prostaty).
Bulgarian: ­ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s Cialisem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Bulgarian: Въпреки това, не е възможно да се определи категорично, дали тези събития са свързани пряко с тези рискови фактори, със CIALIS, със сексуалната активност или с комбинацията от тези или други фактори.
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Bulgarian: Повечето пациенти, при които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít CIALIS, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Bulgarian: Ако Вие сте приели или планирате да приемете CIALIS, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0,08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: Pokud byl tadalafil podán s nižší dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenze nebyla pozorována a výskyt závratí měl podobnou frekvenci jako po alkoholu samotném.
Bulgarian: Когато тадалафил се прилага с по-малки дози алкохол (0,6 g/kg), хипотензия не се наблюдава, а световъртежът се наблюдава с честота, подобна на тази при самостоятелното приложение на алкохол.
Czech: Požití alkoholu může způsobit přechodný pokles vašeho krevního tlaku.
Bulgarian: Употребата на алкохол може временно да намали кръвното Ви налягане.
Czech: Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Bulgarian: Преди да се започне каквото и да е лечение на еректилна дисфункция, лекарите трябва да преценят сърдечносъдовия статус на техните пациенти, тъй като има известна степен на сърдечен риск, свързан със сексуалната активност.
Czech: Přesto, že v některých případech byly přítomny další rizikové faktory (jako věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Bulgarian: Въпреки че други рискови фактори са налице в някои случаи (като например, възраст, диабет, хипертония и анамнеза за предишна загуба на слуха), пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат приема на тадалафил и да потърсят незабавно медицинска помощ в случай на внезапно намаляване на слуха или загуба на слуха.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné.
Bulgarian: Докладваните нежелани лекарствени реакции са били преходни и в повечето случаи леки до умерени.
Czech: Tadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Тадалафил се метаболизира главно чрез CYP3A4.
Czech: Byla provedena jedna studie u pediatrických pacientů s Duchennovou muskulární dystrofií (DMD), ve které nebyla prokázána žádná účinnost.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с мускулна дистрофия тип Дюшен (МДД), е проведено едно проучване, в което не са наблюдавани данни за ефикасност.
Czech: Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Bulgarian: Максималната честота на прием е веднъж дневно.
Czech: Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek CIALIS účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа CIALIS и трябва да се приема с повишено внимание.
Czech: Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Bulgarian: Дозата може да се намали до 2,5 mg еднократно дневно на базата на индивидуалната поносимост.
Czech: 0,6 mg/kg nebo placebo.
Bulgarian: 0,3 mg/kg, тадалафил 0,6 mg/kg или плацебо всеки ден.
Czech: Vyšetření erektilní dysfunkce zahrnuje stanovení její možné příčiny a příslušná léčba se stanoví až po patřičném lékařském vyšetření.
Bulgarian: Оценката на еректилната дисфункция трябва да включва определянето на потенциалните подлежащи причини и установяване на подходящо лечение след правилна медицинска оценка.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek CIALIS zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
Bulgarian: Доказано е, че CIALIS подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.
Czech: Farmakokinetika stanovená u populace trpící poruchami erekce je shodná s farmakokinetikou u jedinců bez erektilní dysfunkce.
Bulgarian: Фармакокинетиката, определена с популационния подход, при пациенти с еректилна дисфункция е подобна на фармакокинетиката при индивиди без еректилна дисфункция.
Czech: Držitel registračního rozhodnutí: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem CIALIS, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku CIALIS.
Bulgarian: Някои лекарства може да бъдат повлияни от CIALIS или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа CIALIS.
Czech: CIALIS je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Bulgarian: CIALIS трябва да се използват с внимание при пациенти с анатомична деформация на пениса (като напр., ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти със заболявания, които могат да създадат предразположение към приапизъм (като сърповидноклетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Czech: CIALIS užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Bulgarian: Приемайте CIALIS с вода всеки ден приблизително по едно и също време със или без храна.
Czech: Použití s inhibitory CYP3A4
Bulgarian: Употреба с CYP3A4 инхибитори
Czech: Přípravek CIALIS byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes 1500 pacientů s příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Bulgarian: CIALIS е изследван в 4 клинични проучвания с продължителност 12 седмици, които включват повече от 1 500 пациенти с признаци и симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Czech: Další skupiny populace
Bulgarian: Други специални популации
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek CIALIS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CIALIS
Czech: - fenobarbital, fenytoin a karbamazepin (protikřečové přípravky).
Bulgarian: - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства).
Czech: Na začátku léčby tadalafilem jednou denně je zapotřebí klinické zvážení případné úpravy dávky antihypertenzívní terapie.
Bulgarian: Когато се започва ежедневно лечение с тадалафил, трябва да се обмисли клиничната възможност за адаптиране на дозата на антихипертензивното лечение.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte CIALIS užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на CIALIS и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku CIALIS vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на CIALIS може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Czech: Tyto vaskulární účinky mohou být doplněny inhibicí aferentní nervové aktivity močového měchýře a relaxací hladkého svalstva prostaty a močového měchýře.
Bulgarian: Тези съдови ефекти може да се допълват от инхибирането на активността на аферентния нерв на пикочния мехур и релаксацията на гладките мускули на простатата и на пикочния мехур.
Czech: Užívání přípravku CIALIS jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Bulgarian: Приложението на CIALIS веднъж дневно може да е от полза за мъже, които имат сексуална активност два или повече пъти в седмицата.
Czech: Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Czech: − užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
Bulgarian: - вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит.
Czech: Není známo, zda je CIALIS účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Bulgarian: Не е известно, дали CIALIS е ефективен при пациенти, претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
Czech: U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu.
Bulgarian: За възрастни мъже, които се лекуват както за доброкачествена хиперплазия на простатата, така и за еректилна дисфункция, препоръчителната доза също е 5 mg, приемана приблизително по едно и също време всеки ден.
Czech: Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа.
Czech: Není známo, zda je přípravek CIALIS účinný u pacientů, kteří podstoupili:
Bulgarian: Не е известно дали CIALIS е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция.
Czech: Přípravek CIALIS 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - erektilní dysfunkce.
Bulgarian: CIALIS 5 mg се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция.
Czech: Při použití tadalafilu u pacientů léčených jakýmkoli alfablokátorem je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti, zejména u starších pacientů.
Bulgarian: Все пак, е необходимо повишено внимание, когато тадалафил се употребява при пациенти, лекувани с каквито и да е алфаблокери, особено при пациенти в старческа възраст.
Czech: Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat CIALIS a ihned vyhledejte svého lékaře.
Bulgarian: Ако получите внезапно намаление или загуба на зрението, спрете приема на CIALIS и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: CIALIS není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Bulgarian: CIALIS не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.
Czech: Muži s diabetem
Bulgarian: Мъже с диабет
Czech: Kromě toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu po 3 hodinách při současném užití s alkoholem.
Bulgarian: В допълнение, 3 часа след едновременното приложение с алкохол не са наблюдавани промени в концентрациите на тадалафил.
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако имате сърдечен проблем трябва да кажете на лекаря си.
Czech: • Vždy užívejte CIALIS přesně podle pokynů lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте CIALIS точно така, както Ви е казал
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа Сmax е 41% по-високо от наблюдаваното при здрави хора.
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku CIALIS v dávkách 10 mg (jedna 6ti měsíční) a 20 mg (jedna 6-měsíční a jedna 9-měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Bulgarian: Проведени са три проучвания при мъже за оценка на потенциалния ефект върху сперматогенезата на CIALIS 10 mg (едно 6-месечно проучване) и 20 mg (едно 6-месечно и едно 9-месечно проучване), прилаган ежедневно.
Czech: Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování.
Bulgarian: Що се отнася до тези проучвания за взаимодействия, където са прилагани само дози на тадалафил от 10 mg, клинично значими взаимодействия при по-високи дози не могат изцяло да бъдат изключени.
Czech: Plazmatické koncentrace rovnovážného stavu jsou dosaženy během 5ti dnů při podávaní jedné dávky denně.
Bulgarian: Стационарното състояние на плазмените концентрации се постигат за 5 дни при дозиране веднъж дневно.
Czech: Hypersenzitivita na tadalafil nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощтните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: 94% tadalafilu je při terapeutických koncentracích vázáno na plazmatické proteiny.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Czech: Ethinylestradiol a terbutalin
Bulgarian: Етинилестрадиол и тербуталин
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Bulgarian: Проучванията са потвърдили, че тадалафил не инхибира или индуцира изоформите на CYP450, включително CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku CIALIS (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Bulgarian: Също така, пациентите с еректилна дисфунция от всички степени на тежест съобщават за подобрени ерекции, докато са вземали CIALIS (86%, 83%, и 72% за лека, умерена, и тежка, съответно в сравнение с 45%, 42%, и 19% с плацебо).
Czech: Další induktory CYP3A4 jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin mohou rovněž snížit plazmatickou koncentraci tadalafilu v plazmě.
Bulgarian: Други индуктори на CYP3A4, като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, могат също да намалят плазмените концентрации на тадалафил.