FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og nota Equilis West Nile skal fyrst leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Finnish: Puhdistettua saponiinia
Icelandic: Hreinsað sapónín
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir lyfsins
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
Icelandic: 2 vikur eftir grunnbólusetningarferli, sem felur í sér tvær inndælingar.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
Icelandic: QI05AA.
Finnish: Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) með inndælingu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Icelandic: Núll dagar LOTUNÚMER Lot {númer}
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta, óvirkjuð veirubóluefni.
Finnish: Fosfatidyylikoliinia
Icelandic: Fosfatidýlkólín
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar-veiru í hestum.
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Icelandic: Óvirkjuð blendingsflaviveira, stofn YF-WN
Finnish: Esitäytetty 1 ml:n (1 annos) ruisku tyypin I lasia, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), með stimpli með halógenbútýlenda og lokuð með halógenbútýltappa.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei ole.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
Finnish: NL-5831AN Boxmeer
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Pahvipakkaus tai muovipakkaus, jossa 10 injektiopulloa á 1 ml, tai 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua á 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja eða plastaskja með 10 hettuglösum með 1 ml, eða 5 eða 10 áfylltum sprautum með 1 ml
Finnish: Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
Icelandic: Árleg örvunarinndæling með einum skammti (1 ml) ætti að duga til draga úr hita, heilaskemmdum og veirumagni í blóði.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile [hevospiktogrammi]
Icelandic: Equilis West Nile [skýrt myndtákn af hesti]
Finnish: ANTOREITIT
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Finnish: Purkki (HDPE) N/A
Icelandic: Glas (HDPE) N/A 60 töflur
Finnish: 7,32 g 1 esitäytetty ruisku yksi injektiopullo kuusi injektiopulloa
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Finnish: Tarkista, että hevosen suussa ei ole rehua.
Icelandic: Gætið þess að ekkert fóður sé í munni hestsins.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2013
Icelandic: 25/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2013
Finnish: Poista suojus ruiskun kärjestä.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprota dælunnar.
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille eläimille.
Icelandic: Lyfið má ekki nota handa folöldum sem eru yngri en 10 vikna.
Finnish: Mikäli näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal tafarlaust skola svæðið með vatni.
Finnish: 10 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 180 tablettia
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Finnish: Aseta ruiskun kärki hevosen suuhun hammaslomaan ja ruiskuta pasta kielen tyveen.
Icelandic: Setjið sprota dælunnar upp í munn hestsins, í tannbilið og gefið pastað aftast á tunguna.
Finnish: Ammoniumsulfiittimenetelmän sokerikulööri (E150d) Piidioksidi, kolloidinen vedetön Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 ruisku.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 dæla.
Finnish: 14 ruiskua.
Icelandic: 14 dælur.
Finnish: Tablettien toiselle puolelle on kaiverrettu jakouurteen yläpuolelle "M" ja jakouurteen alapuolelle "57".
Icelandic: Töflurnar eru ígreyptar á annarri hliðinni með „M" fyrir ofan deiliskoruna og „57" fyrir neðan deiliskoruna.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH90
Icelandic: QM01AH90.
Finnish: Hevonen (450-600 kg)
Icelandic: Hestar (450-600 kg).
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: 7 ruiskua.
Icelandic: 7 dælur.
Finnish: 57 mg:n purutabletteja on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Icelandic: 57 mg tuggutöflurnar eru fáanlegar í eftirfarandi pakkningastærðum:
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Glyserolitriasetaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumsubkarbonaatti, raskas Makrogoli 300
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Glýcerólþríacetat Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumkarbonat, þungt Macrogol 300.
Finnish: Nämä vauriot ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Icelandic: Þessi sár eru ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf.
Finnish: EU/2/08/083/006 10 tablettia EU/2/08/083/007 30 tablettia EU/2/08/083/008 180 tablettia EU/2/08/083/009 60 tablettia
Icelandic: EU/2/08/083/006 10 töflur EU/2/08/083/007 30 töflur EU/2/08/083/008 180 töflur EU/2/08/083/009 60 töflur
Finnish: Toistuvasti annettuna lääkeaine kumuloituu hevosen elimistöön ja vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 6-8 päivän jälkeen.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 97-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Icelandic: Um það bil 97% firocoxibs eru bundin plasmapróteinum.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 29,6 (± 7,5) tuntia ja 50,6 tuntia 14 vuorokauden hoidon jälkeen.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 29,6 (± 7,5) klst. og 50,6 klst. eftir notkun í 14 sólarhringa.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto EQUIOXX-injektionesteellä tai EQUIOXX-oraalipastalla riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 vuorokautta.
Icelandic: Heildarmeðferðartími með EQUIOXX stungulyfi, lausn eða EQUIOXX pasta til inntöku er háð svörun en á ekki að vera lengri en 14 dagar.
Finnish: Savu-aromi Chartor hickory Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Chartor hickory smoke bragðefni Hýdroxýprópýlsellulósi Kroskarmellósanatríum
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro, on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á heilblóði úr hestum hefur firocoxib 222 til 643-falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Finnish: Jos alle 450 kg:n tai yli 600 kg:n painoisen hevosen hoitoon valitaan firokoksibi, tulee käyttää muita firokoksibia sisältäviä lääkemuotoja, joilla tarkka annostus on mahdollista.
Icelandic: Ef firocoxib er ákjósanlegasta meðferðin fyrir hesta sem vega undir 450 kg eða yfir 600 kg er ráðlagt að nota önnur lyfjaform af firocoxibi sem gefa kost á réttri skömmtun.
Finnish: Yksi ruisku sisältää 7,32 g oraalipastaa ja männässä on merkinnät 100 kg:n annosvälein.
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta til inntöku og er merkt með 100 kg skammtabilum.
Finnish: Hoidon kesto riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 päivää.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst, en ætti ekki að vera lengri en 14 dagar.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 60 tablettia
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 60 töflur
Finnish: Nämä vauriot olivat tavallisesti lieviä ja paranivat ilman hoitoa.
Icelandic: Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
Finnish: Hevonen 10 μg/kg 15 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Finnish: Syklo-oksigenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Finnish: Dinatriumedetaattia, n-propyyligallaattia ja tiodipropionihappoa käytetään glyseroliformaalin stabiloimiseksi, eikä niitä siksi huomioida apuaineina annettaessa selvitystä jäämien enimmäismäärästä.
Icelandic: Tvínatríum edetat, n-propyl gallat og thiodipropionsýra eru notuð til að gera glycerol formal stöðugt og eru þar af leiðandi ekki talin hjálparefni í samhenginu við hámark lyfjaleifa.
Finnish: Merial Toulouse 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Finnish: Purutabletit.
Icelandic: Tuggutafla.
Finnish: Suositusannosta ei saa ylittää.
Icelandic: Ekki skal nota meira en ráðlagðan skammt.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 1 kuukauden kuluessa.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 1 mánaðar.
Finnish: Suurilla annoksilla ja pidennetyllä hoitojaksolla (suositusannos 3-kertaisena 42 peräkkäisenä päivänä kerran päivässä ja suositusannos 2,5-kertaisena 92 peräkkäisenä päivänä kerran päivässä) havaittiin lieviä tai kohtalaisia munuaisvaurioita.
Icelandic: Við stóra skammta og langa meðferð (3-faldan ráðlagðan skammt í 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt í 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
Finnish: Injektiokohdan reaktioihin voi liittyä kipua.
Icelandic: Verkur getur fylgt viðbrögðum á stungustað.
Finnish: Jos lääkettä kuitenkin joutuu iholle tai silmiin, huuhdo alue heti vedellä.
Icelandic: Berist lyfið í augu eða á húð skal tafarlaust skola það af með vatni.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Finnish: COX-2entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava firokoksibipitoisuus on 0,0369−0,12 μM, kun COX-1:n IC50-arvo on 20,14-33,1 μM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, en IC50 fyrir COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitettu polypropeenista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa polyeteenistä valmistettu suojus, kuminen männän kärki ja männän varsi polypropeenia.
Icelandic: Áfyllt dæla til notkunar í munn, úr polypropyleni, með polyethylen hettu, sprotinn er úr gúmmíi og dælustimpillinn úr polypropyleni.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.8).
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Finnish: Ruskea, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre.
Icelandic: Brún, kringlótt, kúpt tafla með deiliskoru.
Finnish: Hevosen suu suositellaan tarkistamaan annon jälkeen sen varmistamiseksi, että tabletti on nielty.
Icelandic: Eftir gjöf er mælt með að skoða munnhol til að tryggja að töflunni hafi verið kyngt.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7,32 g oraalipastaa
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7,32 g af pasta til inntöku
Finnish: Valmisteen käytöstä tiineille hevosille ei ole tietoja.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi hesta.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjartaeða nýrnastarfsemi eða blæðingaraskanir.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Vain 450-600 kg:n painoisille hevosille.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Einungis til notkunar handa hestum sem vega 450-600 kg.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan (t½ el) arvot eivät olleet merkittävästi erilaiset (p > 0,05), oraalipastan keskimääräinen arvo oli 31,5 tuntia ja laskimoon annettavan injektionesteen 33,0 tuntia.
Icelandic: Ekki var marktækur munur (p > 0,05) á gildum lokahelmingunartíma brotthvarfs (t½ el), en meðalgildi voru 31,5 klst. fyrir pasta til inntöku og 33,0 klst. fyrir lausn í bláæð.
Finnish: Yhden minuutin kuluttua laskimoon annetun firokoksibiannoksen jälkeen havaittu huippupitoisuus plasmassa oli noin 3,7 kertaa suurempi kuin oraalipastan annon jälkeen (oraalinen Tmax = 2,02 tuntia) saavutettu huippupitoisuus.
Icelandic: Einni mínútu eftir inndælingu firocoxibs í bláæð var hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 3,7-falt hærri en hámarksplasmaþéttni eftir gjöf pasta til inntöku ( eftir inntöku er Tmax = 2,02 klst.).
Finnish: Oikea firokoksibiannos saadaan, kun mäntä avataan lukituksesta kiertämällä männässä olevaa säätörengasta ¼ kierrosta ja liu'uttamalla sitä sen jälkeen kunnes estäjärengas on hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalla.
Icelandic: Til að gefa réttan skammt af firocoxibi skal losa hnúðóttu skífuna á dælustimplinum með því að snúa henni ¼ úr hring og renna henni eftir dælustimplinum að þeim skammti sem við á miðað við þyngd hestsins.
Finnish: Firokoksibi 20 mg
Icelandic: Firocoxib 20 mg
Finnish: Injektiopulloja on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - yhden 25 ml:n injektiopullon sisältävä pakkaus - kuusi 25 ml:n injektiopulloa sisältävä pakkaus
Icelandic: Hettuglösin fást í eftirfarandi pakkningastærðum: - askja sem inniheldur eitt 25 ml hettuglas - askja sem inniheldur sex 25 ml hettuglös
Finnish: Seuraava EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle, EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle ja EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Icelandic: Virka efnið í EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum, EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum og EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 kuukausi.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin yliannoksen välttämiseksi.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun, skal ákvarða líkamsþyngdina eins nákvæmlega og hægt er til að forðast ofskömmtun.
Finnish: Apuaineet:
Icelandic: Verkunarháttur:
Finnish: Lukitse rengas sen jälkeen paikoilleen kiertämällä sitä ¼ kierrosta.
Icelandic: Snúið skífunni ¼ úr hring til baka til að festa hana og gætið þess að hún sé föst.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on otettava huomioon aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakologiset ominaisuudet.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Finnish: Ruiskun ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Icelandic: Geymsluþol eftir að dælan er fyrst rofin: 3 mánuðir.
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu eða á húð.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
Icelandic: Hvítt til beinhvítt pasta.
Finnish: Nämä vauriot ovat tavallisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa, mutta suun vaurioihin voi liittyä lisääntynyttä syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
Icelandic: Yfirleitt eru þessi sár ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf, en sár í munni geta tengst aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,021) µg/ml, AUC-arvo (AUC0- inf) on 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (±0,021) μg/ml, flatarmál undir ferli (AUC0-inf) er 3,48 (±1,15) μg x klst./ml. Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 38,7 (±7,8) klst.
Finnish: Oraalipasta on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 kartonkikotelo, jossa 1 ruisku - 1 kartonkikotelo, jossa 7 ruiskua - 1 kartonkikotelo, jossa 14 ruiskua.
Icelandic: 1 dælu - 1 pappaaskja sem inniheldur 7 dælur - 1 pappaaskja sem inniheldur 14 dælur
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja ductus arteriosuksen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen syntymiseen, kivun havaitsemiseen ja kognitiiviseen toimintaan).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Finnish: Yksi tabletti annetaan pieneen ruokamäärään sekoitettuna sangosta tai suoraan kädestä siten, että tabletti on sekoitettu pieneen määrään ruokaa, tai antamalla se kämmeneltä makupalan kanssa.
Icelandic: Gefa skal eina töflu með litlu magni af fæði í fötu eða beint úr hendi með því að hafa töfluna ásamt litlu magni fæðis eða góðgætis í lófanum.
Finnish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (glyseroliformaali ja makrogoli 400) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Icelandic: EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (Glycerol formal og Macrogol 400) eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml liuosta sisältää:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausninni innheldur:
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä ja aloitettava oireenmukainen hoito.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram skal hætta meðferð og hefja meðferð í samræmi við einkenni.
Finnish: Firokoksibi 57 mg
Icelandic: Firocoxib 57 mg
Finnish: Eläinlajit
Icelandic: Ceva Santé Animale
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevoselle
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hestum.
Finnish: Injektiopullon etiketti - 25 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi - 25 ml
Finnish: Pese kädet eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Icelandic: Setjið hlífina aftur á eftir notkun.
Finnish: Lihas Rasvakudos Maksa Munuainen
Icelandic: Vöðvar Fituvefur Lifur Nýru
Finnish: EQUIOXX-hoidon 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (0,1 mg/kg) antamiseksi ruisku säädetään siirtämällä männässä oleva rengas hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalle.
Icelandic: Þegar gefa á EQUIOXX í skammtinum 0,1 mg firocoxib/kg, skal stilla dælustimpilinn á þann skammt sem við á miðað við þyngd hestsins.
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið hefur verið gefið.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,033) µg/ml (vastaa noin 0,223 µM), AUC-arvo (AUC0-24) on 0,96 (±0,26) µg x h/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 79 (± 31) prosenttia.
Icelandic: (jafngildir um það bil 0,223 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) μg·klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 79 (± 31) hundraðshlutar.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä eläinlääkevalmistetta antaessaan.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hemja COX-2 skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast að komast í snertingu við lyfið, eða nota einnota hanska við að gefa dýralyfið.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Finnish: Firokoksibin suositeltu annos on 0,09 mg painokiloa kohden (mg/kg) (vastaa 1 ml:aa liuosta 225 painokiloa kohden) laskimoon kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,09 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af lausn fyrir hver 225 kg líkamsþyngdar) gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu í bláæð.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitokseen käytettävillä hevosilla eikä tiineyden tai imetyksen aikana.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, anti-inflammatorinen lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka vaikuttaa estämällä selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -välitteisen prostaglandiinisynteesin.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/08/083/006-009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/083/006-009