FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Croatian: U kontroliranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju u trajanju od 2 godine početno liječenje pramipeksolom je značajno odgodilo pojavu motoričkih komplikacija te smanjilo njihovu pojavnost u usporedbi s početnim liječenjem primjenom levodope.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn sem stóð í tvö ár seinkaði upphafsmeðferð með pramipexóli því marktækt að hreyfitruflanir kæmu fram og fækkaði þessum tilvikum í samanburði við upphafsmeðferð með levódópa.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,088 mg, 0.18 mg, 0,35 mg ili 0,7 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg, 0,25 mg,
Icelandic: Hver Pramipexole Teva tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, eða 0,7 mg af pramipexóli sem jafngildir 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Icelandic: Við skammtaaukningu í undirstöðurannsóknum kom í ljós að áhrifa byrjaði að gæta við 1,1 mg (1,5 mg salts) sólarhringsskammt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pramipeksol Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Pramixole Teva
Croatian: Zbog selekcije životinjskih vrsta i ograničenosti istraživanih parametara nema konačnog zaključka o nuspojavama pramipeksola na trudnoću i mušku plodnost.
Icelandic: Vegna vals á dýrategundum og takmarkaðra þátta sem hafa verið kannaðir, hafa aukaverkanir pramipexóls á meðgöngu og áhrif á frjósemi karldýra ekki verið að fullu upplýst.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, promjera 5,55 mm, s otisnutom oznakom "93" na jednoj strani te"P1" na drugoj strani.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 5,55 mm í þvermál með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Croatian: Veličina pakiranja: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100 tableta Polietilenski spremnik za tablete s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Icelandic: Teva töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 töflur, og glösum sem innihalda 90 töflur.
Croatian: • hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)*
Icelandic: Sjúkleg hreyfingarþörf (auknar hreyfingar og erfitt að vera kyrr)*
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 1,57 mg pramipeksola baze (2,25 mg soli) ne smije se prekoračiti.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarkssólarhringsskammt 1,57 mg af pramipexóli (2,25 mg salts).
Croatian: • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Icelandic: Ofskynjanir (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar)
Croatian: Inhibitori/kompetitori aktivnog renalnog sustava eliminacije Cimetidin smanjuje klirens pramipeksola u bubrezima za oko 34%, vjerojatno inhibicijom kationskog sekrecijskog transportnog sustava u renalnim tubulima.
Icelandic: Címetidín minnkaði nýrnaúthreinsun pramipexóls um u.þ.b. 34 %, líklega með hömlun seytiflutningskerfis katjóna í nýrnapíplum.
Croatian: • cimetidin (za liječenje viška želučane kiseline i ulkusa želuca)
Icelandic: • címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár)
Croatian: • zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)*
Icelandic: Hjartabilun (hjartakvillar sem geta valdið mæði eða ökklabjúg)*
Croatian: Njih oko 1000 bili su u uznapredovalim stadijima bolesti, istodobno su dobivali terapiju levodopom te su imali motoričke komplikacije.
Icelandic: Af þeim voru um 1.000 með langt genginn sjúkdóm, fengu levódópameðferð samhliða og þjáðust af hreyfitruflunum.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 2762 bolesnika oboljela od Parkinsonove bolesti liječenih pramipeksolom.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 2.762 sjúklinga með Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með pramipexóli.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno smanjenje razine prolaktina.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum sást skammtaháð minnkun á prólaktíni.
Croatian: Teva propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Icelandic: Teva er ávísað handa Parkinsonssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er lagt til að litlir skammtar séu notaðir, samsvarandi þeim sem eru tilgreindir í kafla 4.2.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Croatian: • liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih.
Icelandic: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Croatian: Teva bolesnici moraju biti informirani o tome te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með Pramipexole Teva stendur.
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Síðan á að minnka skammtinn um 0,264 mg (0,375 mg salts) á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Croatian: Spremnik za tablete 90 tableta
Icelandic: Töflur 90 töflur
Croatian: • amnezija (poremećaj pamćenja)*
Icelandic: Minnisleysi (minnistruflanir)*
Croatian: Teva bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta notkun Pramixole Teva án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Icelandic: 1.923 sjúklingar sem fengu pramipexól og 1.354 sjúklingar sem fengu lyfleysu, leiddi í ljós að tilkynningar um aukaverkanir voru tíðar í báðum hópunum.
Croatian: Pramipeksol reducira parkinsonske motorne deficite stimulirajući dopaminske receptore u strijatumu.
Icelandic: Pramipexól minnkar hreyfiskerðingu vegna Parkinsonsveiki með því að örva dópamínviðtaka í rákakjarna (striatum).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Teva.
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með Pramipexole Teva.
Croatian: Sindrom nemirnih nogu, najčešće nuspojave
Icelandic: Bjúgur á útlimum, yfirleitt á fótleggjum
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kada se Pramipeksol
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Teva je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af Pramipexole Teva er 0,088 mg (0,125 mg salts) einu sinni á sólarhring, 2-3 klst. fyrir háttatíma.
Croatian: U ranoj i uznapredovaloj Parkinsonovoj bolesti djelotvornost pramipeksola u kontroliranim kliničkim ispitivanjima održavana je tijekom 6 mjeseci.
Icelandic: Parkinsonsveiki og þegar sjúkdómurinn var langt genginn hélst verkun pramipexóls í um sex mánuði í samanburðarrannsóknunum.
Croatian: Kako uzimati Pramipeksol Teva
Icelandic: Hvernig nota á Pramipexole Teva
Croatian: Teva može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozililima i strojevima.
Icelandic: Teva haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2.).
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum sem benda til illkynja sefunarheilkennis þegar dópamínvirkri meðferð er skyndilega hætt (sjá kafla 4.2).
Croatian: - nestabilni krvni tlak
Icelandic: Æðar lágþrýstingur
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á pramipexóli hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Teva tableta nego što ste trebali
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Croatian: • manija (agitacija, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)*
Icelandic: Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))*
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksola
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Pramipexole Teva ekki verið könnuð.
Croatian: S obzirom na to da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje Pramipeksolom
Icelandic: Þar sem dagskammturinn í meðferð við fótaóeirð fer ekki yfir 0,54 mg (0,75 mg salts) er hægt að hætta meðferð með Pramipexole Teva án þess að minnka skammta smám saman.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Icelandic: Forðast á samhliða notkun geðrofslyfja og pramipexóls (sjá kafla 4.5).
Croatian: Tablete 90 tableta
Icelandic: 90 töflur
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 1,1 mg pramipeksola baze (1,5 mg soli) ne smije se prekoračiti.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarkssólarhringsskammt 1,1 mg af pramipexóli (1,5 mg salts).
Croatian: Swensweg 5,
Icelandic: Tafla 2:
Croatian: Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Icelandic: Kvöldskammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Croatian: • prokainamid (za liječenje nepravilnog kucanja srca)
Icelandic: • prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt).
Croatian: To je zato da se izbjegne posturalna hipotenzija (pad krvnog tlaka kod ustajanja).
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir réttstöðuþrýstingsfall (blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp),
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 8,82 mm í þvermál með upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Icelandic: Engin munur sást fyrir pramipexól borið saman við lyfleysu hvorki hvað varðar aðalendapunkt né aðra aukaendapunkta, þar á meðal YGTSS heildarskor, PGI-I (Patient Global Impression ot Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) og CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Croatian: Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Pramipexole Teva og pakkningastærðir
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Icelandic: Sólarhringsskammtur á að vera á bilinu 0,264 mg (0,375 mg salts) til að hámarki 3,3 mg (4,5 mg salts).
Croatian: BN22 9AG
Icelandic: N04B C05
Croatian: B.
Icelandic: V.
Croatian: Teva ako ste trudni, osim ako Vam Vaš liječnik tako kaže.
Icelandic: Því skulu þungaðar konur ekki nota Pramipexole Teva nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Croatian: - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva)* - neprimjereno lučenje antidiuretskog hormona*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. útbrot, kláði, ofnæmi) Yfirlið Hjartabilun (hjartakvillar sem geta valdið mæði eða ökklabjúg)* Óeðlileg seyting þvagstemmuvaka*
Croatian: 4. tjedan
Icelandic: Vika 4
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,35 mg i 1 tableta
Icelandic: 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tafla og 1
Croatian: Za nuspojave označene sa * precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom da ove nuspojave nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima provedenim na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki möguleg þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 2.762 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Croatian: 3. tjedan
Icelandic: Vika 3
Croatian: Manje često mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Icelandic: Sjaldgæfar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Croatian: Podešavanje doze kod bolesnika sa zatajenjem jetre nije potrebno, s obzirom na to da se oko 90%
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum með lifrarbilun þar sem um 90 % af virka efninu sem frásogast skilst út um nýrun.
Croatian: • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
Icelandic: • hreyfibilun (t.d. óeðlilegar, stjórnlausar hreyfingar útlima).
Croatian: 1. tjedan
Icelandic: Vika 1
Croatian: 30 tableta 50 x 1 tableta 100 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Icelandic: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 töflur
Croatian: Prandin s alkoholom
Icelandic: Prandin með áfengi
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Prandin.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Prandin.
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Icelandic: A10BX02.
Croatian: Što je Prandin i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Prandin en læknirinn hefur ráðlagt.
Croatian: Reakcija tijela na Prandin može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Prandin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Prandin
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Prandin.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Prandin.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Prandin
Icelandic: Ef gleymist að taka Prandin
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
Croatian: Prandin možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Icelandic: Þú getur tekið Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Prandin.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute,
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
Croatian: Prandin je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, deferasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Icelandic: Meðferð með Prandin er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
Croatian: Prandin Vam možda neće odgovarati.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Prandin henti þér.
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
Croatian: Kako čuvati Prandin Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Prandin se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Icelandic: Prandin fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Croatian: Prandin ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Prandin (sjá kaflann Ekki má taka Prandin).
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.
Croatian: preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Icelandic: Samt sem áður hafa ávinningur og áhætta ekki verið metin með samanburði við aðra samsetta meðferð.
Croatian: Kako Prandin izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Prandin og pakkningastærðir
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5. 4.3 Kontraindikacije
Icelandic: Ef um samhliða notkun annarra virkra efna er að ræða skal stuðst við kafla 4.4 og 4.5 til þess að meta skammtastærð.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S
Croatian: Glicerol 85%
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil,
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið og/eða lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije) • gospina trava (biljni lijek).
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Icelandic: 29. janúar 2001 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Prandin).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 var sýnt fram á að lækkun á blóðsykri væri háð skammtastærð þegar repaglíníð var gefið í skömmtum á bilinu 0,5 til 4 mg.
Croatian: Prandin se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Icelandic: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk.
Croatian: • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni (en er e.t.v. ekki af völdum lyfsins).
Croatian: Prandin 0,5 mg tablete
Icelandic: Prandin 0,5 mg töflur
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Croatian: pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Croatian: Kako uzimati Prandin
Icelandic: Hvernig geyma á
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prandin:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prandin er notað.
Croatian: Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S