FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Romanian: Substanța activă din Caprelsa, vandetanibul, este un „inhibitor al protein-tirozin kinazei”.
English: Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Romanian: Caprelsa conține substanța activă vandetanib.
English: What benefits of Caprelsa have been shown in the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Caprelsa pe parcursul studiilor?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul cu Caprelsa trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian medular, în administrarea de medicamente împotriva cancerului și în evaluarea electrocardiogramelor (ECG, un test care măsoară activitatea electrică a inimii).
English: In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
Romanian: Într-un studiu principal Caprelsa a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) la adulți cu cancer tiroidian medular care nu putea fi înlăturat pe cale chirurgicală sau care se răspândise la alte părți ale organismului.
English: For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Caprelsa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: It must also not be used in women who are breast-feeding.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care alăptează.
English: In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
Romanian: Într-un al doilea studiu principal, Caprelsa a fost administrat la copii cu vârsta între 9 și 17 ani care sufereau de cancer tiroidian medular ereditar.
English: However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Romanian: Există însă incertitudini cu privire la eficacitatea sa la pacienții care nu au mutația (modificarea) genei numite genă „rearanjată în timpul transfecției” (RET) sau la pacienții la care starea mutației RET nu este cunoscută.
English: What information is still awaited for Caprelsa?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Caprelsa?
English: For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Caprelsa, citiți prospectul.
English: Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells.
Romanian: Vandetanibul blochează și activitatea receptorilor RET, care au un rol în dezvoltarea celulelor canceroase specifice cancerului tiroidian medular.
English: The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Romanian: Compania care comercializează Caprelsa se va asigura că medicii care se preconizează că vor prescrie Caprelsa vor primi materiale educaționale care conțin informații importante despre siguranța Caprelsa, inclusiv măsuri de gestionare a riscului de prelungire a intervalului QTc și a altor potențiale reacții adverse, precum și un card de avertizare pentru pacient și recomandări pentru copii sau îngrijitorii acestora.
English: The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older.
Romanian: CHMP a concluzionat că Caprelsa s-a dovedit eficace în tratamentul cancerului tiroidian medular la pacienți cu vârsta de 5 ani și peste.
English: The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Romanian: Compania care comercializează Caprelsa va realiza un studiu pe pacienți cu cancer tiroidian medular pentru a compara efectele Caprelsa la pacienți cu și fără mutație RET.
English: For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Caprelsa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Patients who cannot swallow tablets can mix the tablet in plain (non-sparkling) water.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele le pot dizolva în apă plată.
English: Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Romanian: Caprelsa poate fi mai puțin eficace la pacienții care nu au mutația (modificarea) genei numite genă „rearanjată în timpul transfecției” (RET).
English: The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Caprelsa sunt diaree, erupție pe piele, greață, tensiune arterială mare și dureri de cap.
English: Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Romanian: Este contraindicată administrarea Caprelsa împreună cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QTc.
English: Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin.
Romanian: Caprelsa este un medicament împotriva cancerului care se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste în tratamentul cancerului tiroidian medular, un tip de cancer cu originea în celulele din glanda tiroidă care produc hormonul calcitonină.
English: How does Caprelsa work?
Romanian: Cum acționează Caprelsa?
English: How is Caprelsa used?
Romanian: Cum se utilizează Caprelsa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Caprelsa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/035/007
English: Date of last renewal: 6 November 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 6 noiembrie 2007
English: Therefore they should be used with caution.
Romanian: Prin urmare, utilizarea lor trebuie să se facă cu precauţie.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2002
English: Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
Romanian: Eliminarea din sânge se încheie, în cea mai mare parte, în decurs de 24 de ore.
English: • Do not inhale the vapour directly.
Romanian: • Nu inhalaţi vaporii în mod direct.
English: ME11 5EL
Romanian: Kent ME11 5EL
English: Appropriate treatment should readily be instituted.
Romanian: Trebuie instituit imediat un tratament adecvat.
English: • Avoid contact by mouth.
Romanian: • Evitaţi contactul la nivelul gurii.
English: • All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Romanian: • Toate sistemele de evacuare/extragere trebuie să fie întreţinute în mod adecvat.
English: This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Romanian: Aceasta este o reacţie idiosincratică întâlnită ocazional, observată în urma expunerilor repetate.
English: There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
Romanian: Există date limitate care să susțină siguranța sevofluranului la animale cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
English: The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes.
Romanian: Timpul de înjumătăţire în cazul fazei lente de eliminare este de aproximativ 50 de minute.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic actualizat privind siguranţa (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 100% sevofluran
English: Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: sevoflurane
Romanian: sevofluran
English: In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Romanian: Pentru a minimaliza expunerea la vaporii de sevofluran se recomandă următoarele:
English: Direct exposure to eyes may result in mild irritation.
Romanian: Expunerea directă a ochilor poate cauza iritaţie uşoară.
English: If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Romanian: În cazul în care se suspectează că absorbantul de CO2 ar putea fi deshidratat, acesta trebuie înlocuit.
English: There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Romanian: Nu există informații privind ajustarea dozei de întreținere la pisici.
English: Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Romanian: Sevofluranul produce pierderea cunoştinţei prin acţiunea sa asupra sistemului nervos central.
English: Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Romanian: Prin urmare, lipsa unei schimbări semnificative a culorii nu trebuie considerată ca indicaţie a hidratării adecvate.
English: Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
English: CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
Romanian: Înlocuirea absorbanţilor de CO2 trebuie să se facă în mod regulat, indiferent de starea indicatorului de culoare.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după {EXP}.
English: Premedication:
Romanian: Premedicaţie:
English: However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Romanian: Totuşi, se recomandă ca aceste animale să fie monitorizate atent pe durata anesteziei cu sevofluran.
English: • Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Romanian: • Femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să nu intre în contact cu produsul şi să evite sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Romanian: 250 ml
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Romanian: Concentrația de sevofluran pentru inducție, poate fi stabilită de la început sau atinsă în mod treptat, pe durata a 1 până la 2 minute.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Romanian: Numai pentru utilizare inhalatorie, utilizând un gaz transportor corespunzător.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
English: The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Romanian: Eliminarea sevofluranului se face, prin natura sa, în două faze, cu o fază iniţială rapidă şi o a doua fază mai lentă.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
English: Benzodiazepines and opioids:
Romanian: Benzodiazepine şi opioide:
English: The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Romanian: De asemenea, solubilitatea scăzută a sevofluranului facilitează eliminarea rapidă pe cale pulmonară.
English: Phenothiazines and alpha-2-agonists:
Romanian: Fenotiazine şi alfa-2-agonişti:
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Romanian: Ajustarea este, așadar, lăsată la latitudinea medicului veterinar.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Romanian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinată sau cu hidroxid de bariu.
English: Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Romanian: Prin urmare, acesta trebuie utilizat numai la aceste animale în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Romanian: Odată format, HFIP este rapid conjugat cu acidul glucuronic şi eliminat ca metabolit, pe cale urinară.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Romanian: Prezenţa unei stimulări chirurgicale poate necesita o creştere a concentraţiei de sevofluran.
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Romanian: • Asiguraţi-vă că sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor dispun de ventilaţie adecvată sau de sisteme de evacuare pentru prevenirea acumulării vaporilor de anestezic.
English: It may be reversed by administration of anticholinergics.
Romanian: Poate fi inversată prin administrarea anticolinergicelor.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
Romanian: Câini și pisici cu stare de sănătate compromisă sau debilitaţi:
English: Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Romanian: Experienţa clinică limitată privind administrarea sevofluranului la animale cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiovasculară sugerează faptul că sevofluranul ar putea fi utilizat în condiţii de siguranţă în aceste situaţii.
English: Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
Romanian: La câini, metabolizarea sevofluranului este limitată (1 până la 5%).
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Romanian: Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, SevoFlo nu trebuie să fie circulat prin sodă calcinată sau hidroxid de bariu care a fost lăsat să se usuce.
English: Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 ml sevofluran (100%).
English: The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Romanian: Necesitatea utilizării unei premedicaţii, precum şi alegerea acesteia, este lăsată la latitudinea medicului veterinar.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Romanian: Sevofluranul la pisică nu a crescut presiunea intracraniană în timpul normocapniilor.
English: In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul pielii, spălaţi suprafaţa afectată cu apă din abundenţă.
English: In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Romanian: La pisici, nu s-au înregistrat efecte de sevofluran asupra dimensiunii splinei.
English: No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Romanian: Nu a fost identificată nici o altă cale de metabolizare a sevofluranului.
English: The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Romanian: Utilizarea sevofluranului împreună cu relaxantele musculare non-depolarizante nu a fost evaluată la câini.
English: In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Romanian: În comun cu toți agenții volatili, sevofluranul poate determina hipotensiune arterială la animalele hipovolemice, cum ar fi cele care necesită intervenție chirurgicală pentru a repara leziunile traumatice, iar doze mai mici trebuie administrate în asociere cu analgezice adecvate.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Romanian: • Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de cărbune activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
English: The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Romanian: Farmacocinetica sevofluranului nu a fost investigată la pisică.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Romanian: Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât reacția cu soda calcinată.
English: In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Romanian: La pisici sevofluranul a demonstrat că exercită un efect blocant neuromuscular, dar acest lucru este evident doar la doze mari.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Romanian: Au fost utilizați agenți blocanți neuromusculari la pisicile anesteziate cu sevofluran fără efecte neașteptate.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Romanian: La pisici, creșteri tranzitorii ale AST și ALT pot să apară la sevofluran, totuși, enzimele hepatice tind să rămână în intervalul normal.
English: Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Romanian: Transportul oxigenului la nivel hepatic şi consumul hepatic al acestuia nu au fost afectate în mod semnificativ la concentraţii de până la 2,0 x CMA.
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Romanian: Concentraţia minimă alveolară (CMA) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici .
English: Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Romanian: Deşi este cunoscut faptul că compusul A acţionează ca o nefrotoxină dependentă de doză la şobolani, mecanismul acestui efect de toxicitate renală nu este cunoscut.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Romanian: Utilizarea alfa-2agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Romanian: SevoFlo trebuie administrat prin intermediul unui vaporizator calibrat în mod special pentru administrarea de sevofluran, astfel încât concentraţia administrată să poată fi controlată cu acurateţe.
English: In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Romanian: La om utilizarea sevofluranului creşte atât intensitatea cât şi durata blocajului neuromuscular indus de relaxantele musculare non-depolarizante.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Romanian: Studiile la câini și pisici au arătat că utilizarea anticolinergicelor pentru premedicație este compatibilă cu anestezia cu sevofluran la câini și pisici.
English: Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Romanian: Alfa-2-agoniştii prezintă un efect slab anestezic, prin urmare doza de sevofluran trebuie redusă în mod corespunzător.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibilă prin administrare de anticolinergice.
English: Inspired concentration:
Romanian: Concentraţia inhalată:
English: Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
Romanian: În interiorul unui sistem de circulaţie cu absorbant, concentraţia sa creşte odată cu creşterea concentraţiilor de sevofluran şi scăderea debitelor de gaz proaspăt.