FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest "Attenzione e Memoria" della scala di Leiter-R (Memory ScreenComposite score) nella popolazione per-protocol.
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on  60 ml/min/1,73 m Pediatriset potilaat
Italian: Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film
Finnish: Monipakkaus: 200 (koostuu kahdesta 100 tabletin pakkauksesta) kalvopäällysteistä tablettia
Italian: Il principo attivo, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'-etil-2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Italian: Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Matever somministrato in monoterapia a bambini ed adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
Finnish: Mateverin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munuaisten vajaatoiminta
Italian: Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
Finnish: Tavanomainen annos: 1 000 mg-3 000 mg joka päivä.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni ml contiene 3,81 mg di sodio.
Finnish: Yksi ml sisältää 3,81 mg natriumia.
Italian: Per bambini dai 6 anni di età e superiore, una soluzione orale dovrebbe essere usata per dosi inferiori ai 250 mg, per dosi non multiple di 250 mg quando il dosaggio raccomandato non è fattibile assumendo compresse multiple e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Finnish: 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tulee käyttää oraaliliuosta alle 250 mg:n annoksiin; annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a un infermiere.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: Può prendere Matever con o senza cibo.
Finnish: Voit ottaa Matever-tabletit aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Italian: Levetiracetam soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi non multiple di 250 mg quando il dosaggio raccomandato non è fattibile con l'assunzione di compresse multiple e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Finnish: Levetirasetaami-oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg:n annoksiin; annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Matever Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Mateverin säilyttäminen
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/711/030
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/11/711/030
Italian: L'efficacia di levetiracetam nei pazienti pediatrici (dai 4 ai 16 anni di età) è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso 198 pazienti ed ha avuto una durata di trattamento di 14 settimane.
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4 16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Italian: Ogni compressa di Matever 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi Matever 1000 mg tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
Italian: • Dose per infanti (da 1 mese a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Finnish: • Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura,
Finnish: Koreoatetoosi, dyskinesia, hyperkinesia, kävelyn häiriö, enkefalopatia
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Matever sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Finnish: Jos otat enemmän Mateveria kuin sinun pitäisi Mateverin yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa (E463), glicole propilenico (E1520), acido sorbico (E200), sorbitano monooleato (E494), vanillina, coloranti*.
Finnish: Kalvopäällyste: hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464), propyleeniglykoli (E1520), sorbiinihappo (E200), sorbitaanimono-oleaatti (E494), titaanidioksidi (E171), vaniliini, väriaineet*.
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Finnish: Lisälääkkeenä 6-23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Italian: Onkogen Kft. Tel.: +36 70 310 1163
Finnish: Tel.: +36 70 310 1163
Italian: Matever 1000 mg: le compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, biconvesse.
Finnish: Matever 1000 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, kaksoiskuperia.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore: Dose tipica: tra 1.000 mg e 3.000 mg al giorno.
Finnish: Annos aikuisille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000 3 000 mg joka päivä.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Matever e contenuto della confezione Matever concentrato per soluzione per infusione (Matever concentrato) è un liquido limpido, incolore e sterile.
Finnish: Matever-infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas, väritön ja steriili neste.
Italian: Una soluzione orale è la formulazione preferibile per l'uso negli infanti e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Finnish: Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Italian: Tentato suicidio, idea suicida,disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/mielialanvaihtelut, agitaatio
Italian: ARDEZ Pharma, spol.
Finnish: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Matever
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Mateveria Älä käytä Mateveria
Italian: Tentato suicidio, idea suicida,disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva /sbalzi d'umore, agitazione
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/mielialanvaihtelut, agitaatio
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Finnish: Antotapa ja -reitti
Italian: Ogni compressa di Matever 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi Matever 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Italian: Dose per bambini (da 4 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg Dose tipica: tra 20 mg per kg di peso corporeo e 60 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Finnish: Annos 4 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg): Tavanomainen annos: 20 mg/kg-60 mg/kg joka päivä.
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132) Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol/PEG 4000
Finnish: Kalvopäällyste (oranssi) koostuu: Hypromelloosi (E464) Indigokarmiini (E132) Paraoranssi (E110) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli /PEG 4000
Italian: • Ringer lattato preparazione iniettabile
Finnish: • laktatoitu Ringerin injektioneste
Italian: 1500 mg 15 ml (tre flaconcini da 5 ml)
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n pulloa)
Italian: 1000 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, macrogol/PEG 4000, titaniodiossido (E171).
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), laktoosimonohydraatti, makrogoli /PEG 4000, titaanidioksidi (E171).
Italian: 250 mg compresse: indigotina lacca di alluminio (E132), giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110), giallo chinolina lacca di alluminio (E104)
Finnish: 250 mg tabletti: indigokarmiini (E132), paraoranssi (E110), kinoliinikeltainen alumiinilakka (E104) 500 mg tabletti: kinoliinikeltainen alumiinilakka (E104).
Italian: Sodio acetatotridrato Acido acetico glaciale
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Etikkahappo, väkevä Natriumkloridi
Italian: Ogni compressa di Matever 250 mg contiene 250 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi Matever 250 mg tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Italian: 250 mg 2.5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
Finnish: 250 mg 2,5 ml (puolet 5 ml:n pullosta)
Italian: Come conservare Matever
Finnish: Mateverin säilyttäminen
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti ed adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa aikuisilla ja yli 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Italian: Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due a quattro settimane.
Finnish: Annostusta voidaan muuttaa lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 500 mg kaksi kertaa päivässä 2 4 viikon välein.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia:
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä:
Italian: Matever 750 mg; le compresse rivestite con film sono rosa, di forma ovale, biconvesse.
Finnish: Matever 750 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikean muotoisia,
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,08 mg di giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,08 mg paraoranssia (E110).
Italian: Una dose di carico pari a 750 mg è raccomandata nel primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Finnish: 500 1 000 mg kerran päivässä 750 mg levetirasetaamia on suositeltava aloitusannos ensimmäisenä hoitopäivänä.
Italian: 500 mg/5 ml
Finnish: 500 mg/vrk
Italian: Cos'è Matever e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Matever Come prendere Matever Possibili effetti indesiderati Come conservare Matever Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Mateveria Miten Mateveria annetaan
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2011.
Italian: La somministrazione per infusione deve essere temporanea.
Finnish: Infuusion käytön tulee olla tilapäistä.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Matever?
Finnish: Mitkä ovat Mateverin hyödyt ja riskit?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Matever consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mateveria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Mateveria varten 03. lokakuuta 2011.
Italian: Altre informazioni su Matever
Finnish: Muita tietoja Mateverista
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
Finnish: Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää aivoissa kaikkialle.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehonosan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e come concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg), ja konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon, 100 mg/ml).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Matever.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Mateverin käytön ehdoista
Italian: Perché è stato approvato Matever?
Finnish: Miksi Matever on hyväksytty?
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Matever.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Matever.
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan luettuna tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Italian: Ciò permette a Matever di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello ed evitare le crisi.
Finnish: Siksi Matever vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Italian: Matever può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Finnish: Matever voidaan antaa infuusiona käyttämällä samaa annostusta ja samoja annostusvälejä silloin, kun tablettien tai oraaliliuoksen käyttö ei ole mahdollista.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Matever, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Matever-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai saatavilla lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quando Matever viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Finnish: Kun Mateveria käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Che cos'è Matever?
Finnish: Mitä Matever on?
Italian: Matever può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Finnish: Mateveria voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
Italian: Matever è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Finnish: Matever on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Finnish: Mateveria voidaan käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Italian: Questo significa che Matever è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Matever on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Finnish: Annosta voidaan lisätä edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan; enimmäisannos on 1 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Italian: Il principio attivo di Matever, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Finnish: Mateverin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Matever ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mateverin on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Matever è "un medicinale generico".
Finnish: Matever on ns. geneerinen lääkevalmiste eli rinnakkaislääke.
Italian: Come agisce Matever?
Finnish: Miten Matever vaikuttaa?
Italian: Le compresse di Matever vanno deglutite con un liquido.
Finnish: Matevertabletit niellään nesteen kera.
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Finnish: sokkimaiset liikkeet) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia
Italian: In monoterapia Matever deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Finnish: Kun Mateveria käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Come si usa Matever?
Finnish: Miten Mateveria käytetään?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Italian: Per che cosa si usa Matever?
Finnish: Mihin Mateveria käytetään?
Italian: La frequenza di tali reazioni non è stata stabilita.
Finnish: Näiden reaktioiden yleisyyttä ei tiedetä.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/490629/2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja näyttöä niiden turvallisesta käytöstä tällä tavalla on vähintään 30 vuoden ajalta (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Italian: Pur essendo stati osservati effetti benefici, questi dati non erano sufficienti per poter essere usati come prove, soprattutto perché in tali studi il fiore della camomilla comune non è stato confrontato con altre terapie.
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tietoa on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi, etenkin siksi, ettei kamomillan kukkaa verrattu näissä tutkimuksissa muihin hoitoihin.
Italian: Gli estratti sono preparati utilizzando la tecnica di estrazione di composti da materiali vegetali per dissoluzione in solvente (per esempio, etanolo).
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi etanoliin).
Italian: • come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'irritazione della cute e delle zone circostanti l'ano e i genitali, dopo che un medico abbia escluso altre condizioni gravi;
Finnish: • ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoito, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois
Italian: Che cos'è il fiore della camomilla comune?
Finnish: Mitä kamomillan kukka on?
Italian: Il fiore della camomilla comune si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Finnish: Kamomillan kukkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.