FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
Swedish: I fråga om kommitténs resultat beklagade ledamöterna också att medlemsstaterna inte har tillräckliga resurser för att ge kommitténs arbete extra stöd.
Italian: L'Agenzia inizierà altresì a prepararsi per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza e medicinali falsificati.
Swedish: Myndigheten kommer också att börja förbereda genomförandet av lagstiftning om biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Italian: La Commissione ha inoltre dichiarato che un eventuale deficit nel contributo dell'UE rispetto alla richiesta non dovrà causare tagli alle spese necessarie, in ambito telematico, per l'attuazione della legislazione proposta.
Swedish: Kommissionen angav också att ett eventuellt lägre EUbidrag än det begärda inte bör medföra att telematikkostnaderna för genomförande av den föreslagna lagstiftningen reduceras.
Italian: • i progressi compiuti in relazione al pacchetto farmaceutico (proposte legislative su farmacovigilanza,
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Italian: Le operazioni dell'Agenzia e il suo programma di lavoro si ispirano a varie tendenze osservabili nell'ambiente scientifico e imprenditoriale dell'Agenzia, tra cui la globalizzazione, il progresso scientifico e la crescente domanda di apertura e comunicazione con le parti interessate.
Swedish: Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di accelerare la procedura per consentire ai membri di valutare i candidati in giugno.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att påskynda förfarandet så att ledamöterna kan diskutera kandidaterna i juni.
Italian: • la creazione di una task force sulla responsabilità sociale delle imprese del settore farmaceutico.
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Italian: In base all'esito della discussione, la Commissione europea e il Parlamento europeo saranno informati dell'alternativa prescelta.
Swedish: Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Italian: Relazione annuale 2009
Swedish: Årsrapport för 2009
Italian: Questo tema si ricollega alle attività condotte dall'Agenzia sulla metodologia per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti medicinali.
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di elaborare un approccio armonizzato che tutti gli Stati membri potranno adottare alla scadenza del periodo di transizione.
Swedish: Styrelsen föreslog att ett harmoniserat tillvägagångssätt som kan användas i alla medlemsstaterna utarbetas efter övergångsperioden.
Italian: Ha ricordato che deve esserci un giusto equilibrio tra interessi dei pazienti e interessi dell'industria.
Swedish: Det betonades att det är viktigt att finna rätt balans mellan patienternas och industrins intressen.
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante: aggiornamento del presidente
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel, uppdatering från ordföranden
Italian: Dalla relazione emerge che il rendimento dell'Agenzia in relazione al crescente numero di ambiti operativi centrali ha mantenuto uno standard elevato, nonostante il fatto che, nel corso dell'intero anno, siano state riservate risorse ingenti alle iniziative per contrastare la pandemia.
Swedish: Rapporten visar att myndighetens arbete med den växande kärnverksamheten höll en hög standard trots att betydande resurser avsattes för pandemin under året.
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
Swedish: Information om hur vaccinen används i dessa länder kommer att bidra till de samlade kunskaperna om säkerhet och effekt för dessa vacciner.
Italian: Le priorità per il 2011 sono coerenti con quelle individuate negli anni precedenti e con la tabella di marcia fino al 2010.
Swedish: Prioriteringarna för 2011 är desamma som för tidigare år och de som återfinns i färdplanen till 2010.
Italian: • la raccolta di informazioni sull'adozione del sistema di registrazione fondata sull'impiego tradizionale negli Stati membri;
Swedish: • Att samla in information om införandet av ett system för registrering av traditionella läkemedel i medlemsstaterna.
Italian: Benché la Commissione confermi che la decisione sia già stata adottata, il consiglio di amministrazione chiede un ulteriore dibattito al riguardo.
Swedish: Kommissionen bekräftade att beslutet redan hade fattats, men styrelsen efterlyste en fortsatt diskussion om frågan.
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Italian: • attuazione del sistema di invio elettronico sul territorio dell'UE e futuro workshop sull'argomento;
Swedish: • Införande av systemet för e-inlämningar i hela EU och det kommande seminariet om detta.
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
Swedish: Hur korrekta tillgängliga uppgifter om genotoxicitet är bör bedömas från fall till fall och nya uppgifter bör begäras när det finns särskilda skäl att ifrågasätta säkerheten.
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
Swedish: Styrelsen hade möjlighet att testa webbplatsen under pausen.
Italian: Inoltre, revisionerà le strutture di governo esistenti ed esaminerà accordi alternativi per ottimizzare la governance del programma.
Swedish: Den kommer att se över dagens ledningsstrukturer och diskutera alternativa sätt att optimera styrningen av planen.
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
Swedish: Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
Italian: I timori riguardano soprattutto le tempistiche della decisione, che è stata presa prematuramente, senza che la questione fosse debitamente esaminata e senza che fosse stata avviata una discussione con tutte le parti interessate.
Swedish: Det framfördes farhågor för att beslutet var förhastat och hade fattats utan att frågan hade begrundats tillräckligt och utan diskussion med alla intressenter.
Italian: Modifiche ai diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Swedish: Ändringar av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
Swedish: Hur den senaste lagstiftningen påverkar ändringarna bör framgå 2010, och måste beaktas 2011.
Italian: • Presentazione del piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011.
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
Italian: Vi è inoltre una correlazione tra la conformità ai pareri scientifici e gli esiti positivi.
Swedish: Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
Italian: Commissione europea Isabel de la Mata Georgette Lalis
Swedish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Italian: Ha avuto luogo la prima riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE, il cui scopo era condividere le migliori prassi e discutere problematiche e sfide comuni.
Swedish: Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
Italian: Quanto alla procedura di selezione per la nomina del nuovo direttore esecutivo dell'Agenzia, la Commissione prevede di stilare una rosa di candidati entro l'estate o al più tardi l'inizio di settembre.
Swedish: När det gäller rekryteringen av myndighetens nya verkställande direktör förväntar sig kommissionen att kunna sammanställa en förteckning över sökande före sommaren eller i början av september.
Italian: Da queste tendenze risulta evidente l'importanza del funzionamento delle politiche volte a supportare le piccole e medie imprese.
Swedish: De trender som beskrivs ovan understryker vikten av policyer som stöder små och medelstora företag.
Italian: Si fa presente che il mandato dell'attuale presidente del consiglio di amministrazione terminerà in giugno.
Swedish: Det påpekades att styrelseordförandens mandatperiod går ut i juni.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
Swedish: Styrelsen betonade också att medlemsstater fortfarande har förbehåll när det gäller förmågan att fortlöpande registrera tid.
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 18 marzo 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Italian: [EMA/MB/3790/2010] L'ordine del giorno è stato adottato.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Italian: Il progetto di bilancio contiene infine un'indicazione sui bisogni in termini di risorse ai fini dell'attuazione della futura legislazione in materia di farmacovigilanza e farmaci contraffatti che la Commissione considera superiori alle stime.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Italian: Verbale della 65a riunione, 10 dicembre 2009
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Italian: Il direttore esecutivo e il consiglio di amministrazione ringraziano il personale dell'Agenzia e le autorità nazionali per il profondo impegno dimostrato e per i risultati particolarmente efficaci ottenuti in questa situazione di crisi per la salute pubblica.
Swedish: Verkställande direktören och styrelsen tackade myndighetens personal och de nationella myndigheterna för deras stora engagemang och mycket effektiva insatser i samband med detta hot mot folkhälsan.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva altresì che la qualità dei fascicoli può costituire un fattore significativo ed è probabile che alcuni prodotti che hanno ottenuto un parere sfavorevole avrebbero potuto essere stati autorizzati se i fascicoli fossero stati migliori dal punto di vista qualitativo.
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di aumentare il numero di voci nell'elenco, pur prendendo atto degli ostacoli posti dalla mancanza di dati sulla genotossicità.
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
Italian: Le norme riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Italian: Lo scorso anno la percentuale di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali umani che hanno ottenuto pareri sfavorevoli è salita al 33% dal 20-25% degli anni precedenti.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Italian: Piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Italian: Il consiglio di amministrazione ha inoltre richiesto che l'Agenzia spedisca in visione copie degli articoli scientifici redatti dal personale dell'Agenzia stessa.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Italian: Altri membri sono invitati a unirsi al gruppo.
Swedish: Övriga ledamöter uppmanades att delta.
Italian: [EMA/MB/806136/2009] Il consiglio di amministrazione adotta il verbale, con le seguenti modifiche apportate al punto 12 (sistema di pagamento agli Stati membri): il consiglio di amministrazione chiarisce che soltanto i paesi che hanno partecipato al progetto pilota hanno dimostrato di essere in grado di individuare le tariffe orarie per i servizi forniti e di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
Italian: Una collaborazione tempestiva tra autorità di regolamentazione e industria è indispensabile per assicurare che un maggior numero di medicinali superi senza difficoltà la valutazione regolamentare.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Italian: Il comitato ha discusso gli aspetti generali sulla governance del programma sulla telematica.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre delle problematiche correlate alla registrazione dei medicinali tradizionali a base di piante, a causa delle quali è possibile che alcuni medicinali siano commercializzati con un'altra classificazione (per esempio, integratori alimentari).
Swedish: Styrelsen konstaterade också att det finns problem i fråga om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel som kan leda till att produkter marknadsförs med andra klassificeringar, till exempel som kosttillskott.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Italian: Entro giugno il direttore esecutivo scriverà ai membri del consiglio di amministrazione in merito alla nomina di un nuovo presidente.
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
Italian: Il MBTC e i responsabili del gruppo di lavoro sulla telematica delle agenzie per i medicinali si adopereranno per garantire una collaborazione ottimale.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Italian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio preliminare (PDB) e il progetto di piano di lavoro per il personale per il 2011.
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Italian: Le modifiche riguardano l'adeguamento dei diritti all'inflazione (aumento dell'1%), con la determinazione di diritti di minore importo per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i fascicoli multi-ceppo, l'adeguamento dei diritti per le estensioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il chiarimento dei requisiti di rendicontazione per le autorità nazionali competenti.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Italian: La Commissione scriverà al presidente per confermare le date specifiche per la creazione dell'elenco di candidati, così da consentire al consiglio di amministrazione di programmare una riunione specifica.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Italian: Il rappresentante della Commissione sostiene che la giustificazione fornita dall'Agenzia per motivare la richiesta di sostituzione è poco consona allo statuto del personale.
Swedish: Kommissionens företrädare ansåg att myndighetens motivering till begäran att omvandla dessa tjänster var olämplig, med hänsyn till tjänsteföreskrifterna.
Italian: Valutazione dell'Agenzia da parte della Commissione europea
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Italian: [EMA/MB/117221/2010] Nota sui medicinali veterinari.
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Italian: Il sig. Dalli ha tenuto una fitta serie di incontri con rappresentanti chiave del personale dell'Agenzia e ha avuto modo di dar voce alle sue priorità e di rispondere alle domande dei membri del personale.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
Italian: [EMA/MB/183091/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme di rimborso riviste per i delegati, per cui è introdotta un'indennità, pari al 35% della spesa massima di un pernottamento in albergo (60 EUR per la città di Londra), per provvedere al sostegno finanziario ai delegati nel caso in cui non sia possibile esibire fatture per l'alloggio.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Italian: Nell'ambito della procedura scritta che ha preceduto l'adozione del verbale sono state aggiunte alcune nuove modifiche al testo.
Swedish: Ett antal andra ändringar gjordes i protokollet som en del av det skriftliga förfarandet före godkännandet.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Italian: Il comitato ha visionato le presentazioni dei presidenti dei gruppi di attuazione del progetto telematico.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Italian: Il consiglio di amministrazione considera la trasformazione di questi posti di agente contrattuale in posti di agente temporaneo come essenziale per consentire all'Agenzia di assumere e tenere in servizio esperti scientifici altamente qualificati.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
Italian: L'Agenzia si occuperà di individuare gli insegnamenti appresi dalla pandemia per poter delineare i miglioramenti che potranno essere apportati in caso di futuri episodi analoghi.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
Italian: • [EMA/61092/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Italian: • [EMA/MB/84539/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 21 novembre 2009
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Italian: e il 25 febbraio 2010.
Swedish: 2009 till den 25 februari 2010.
Italian: Riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Italian: Assente giustificato
Swedish: Frånvarande
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono le proprie perplessità in merito alla procedura adottata dalla DG Salute e consumatori per assegnare il mandato per la vigilanza di cellule e tessuti all'ECDC.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
Italian: [EMA/MB/142837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il piano d'azione per i medicinali a base di piante.
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
Italian: Programma di lavoro preliminare per il 2011
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Italian: Se disponibili, queste alternative saranno illustrate al consiglio di amministrazione.
Swedish: Dessa alternativ kommer att presenteras för styrelsen i takt med att de framkommer.
Italian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta la procedura rivista.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Italian: Il presidente informa altresì il consiglio che il presidente del comitato consultivo per la revisione contabile sta predisponendo un documento di riflessione per il consiglio stesso, che delineerà una serie di opzioni per il futuro del comitato.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.