FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em associação com metformina em doentes sem tratamento prévio Um total de 1.236 doentes sem tratamento prévio com diabetes tipo 2 inadequadamente controlada (HbA1c ≥ 7,5% e ≤ 12%) participaram em dois estudos controlados com substância ativa de 24 semanas de duração para avaliar a eficácia e segurança de dapagliflozina (5 mg ou 10 mg) em associação com metformina em doentes sem tratamento prévio versus terapêutica com os componentes individuais.
Polish: Skojarzenie z metforminą u pacjentów u których poprzednio nie stosowano farmakoterapii W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dapagliflozyny (5 mg lub 10 mg) w skojarzeniu z metforminą w porównaniu do leczenia pojedynczymi lekami przeprowadzono dwa trwające 24 tygodnie aktywnie kontrolowane badania, w których uczestniczyło łącznie 1 236 pacjentów poprzednio nie stosujących farmakoterapii, z niewłaściwie kontrolowaną cukrzycą typu 2 (HbA1c ≥ 7,5% i ≤ 12%).
Portuguese: Cetonas no Sangue (betahidroxibutirato)
Polish: Stan kliniczny Stężenie ciał ketonowych (betahydroksymaślanu) we krwi
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se apresentar uma combinação de sintomas de dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço nos órgãos genitais ou na área entre os órgãos genitais e o ânus com febre ou sensação de mal-estar geral.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico e pare de tomar Edistride se os níveis persistirem e os sintomas estiverem presentes.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej i przerwać stosowanie dapagliflozyny, jeśli stężenia utrzymują się na tym samym poziomie i nadal będą występować objawy.
Portuguese: Em estado estacionário, a excreção urinária de glucose 24 horas foi altamente dependente da função renal e foram excretadas 85, 52, 18 e 11 g de glucose/dia por indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e função renal normal ou compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, respetivamente.
Polish: W stanie stacjonarnym, dobowe wydalanie glukozy z moczem było wysoce zależne od czynności nerek, a wydalanie glukozy z moczem u pacjentów z cukrzycą typu 2 kształtowało się następująco: 85 g/dobę u ochotników z prawidłową czynnością nerek, 52 g/dobę w przypadku łagodnej niewydolności nerek, 18 g/dobę u ochotników z umiarkowaną niewydolnością nerek i 11 g/dobę w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Portuguese: • infeção genital (candidíase) no seu pénis ou vagina (sinais podem incluir irritação, comichão,
Polish: • zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach)
Portuguese: A associação terapêutica de dapagliflozina 10 mg e exenatido de libertação prolongada demonstrou reduções significativamente maiores de peso corporal em comparação com qualquer um dos medicamentos em monoterapia (Tabela 8).
Polish: Stosowanie 10 mg dapagliflozyny w skojarzeniu z eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdej z substancji stosowanej osobno (Tabela 8).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, recomenda-se uma dose inicial de 5 mg. Se for bem tolerada, a dose pode ser aumentada para 10 mg (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 10 mg (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Portuguese: Estudos de terapêuticas adjuvantes à sulfonilureia e adjuvantes à insulina tiveram taxas superiores de hipoglicemia (ver secção 4.5).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w badaniach klinicznych, w których dodatkowo podawano pochodną sulfonylomocznika lub insulinę (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Como tomar Edistride
Polish: Jak stosować lek Edistride
Portuguese: Resultados na 52 Semana (LOCF
Polish: Tabela 3 Wyniki w 52 tygodniu (LOCF
Portuguese: Infeção do trato urinário inclui os seguintes termos preferenciais, listados por ordem de frequência notificada: infeção do trato urinário, cistite, infeção do trato urinário por Escherichia, infeção das vias geniturinárias, pielonefrite, trigonite, uretrite, infeção renal e prostatite.
Polish: Infekcja dróg moczowych dotyczy następujących określeń, wyszczególnionych według częstości raportowania: infekcja dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, infekcja dróg moczowych Escherichia, zapalenie dróg moczowo-płciowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie trójkąta pęcherza, zapalenie cewki moczowej, zapalenie nerek i zapalenie gruczołu krokowego.
Portuguese: • A CAD pode ocorrer em doentes tratados com dapagliflozina, mesmo se os níveis de glicemia estiverem abaixo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: • DKA może wystąpić u pacjentów leczonych dapagliflozyną, nawet jeśli stężenie glukozy we krwi jest niższe niż 14 mmol / l (250 mg / dl)
Portuguese: • tonturas
Polish: • wysypka
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Polish: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Polish: 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Polish: Występują cztery sytuacje wymagające szczególnej uwagi:
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Polish: Najpierw należy porozmawiać z lekarzem.
Portuguese: Semana 240 N=32
Polish: Tydzień 240 N=32
Portuguese: Resultados da análise às 96 semanas
Polish: Wynik analizy 96 tygodni
Portuguese: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Polish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Polish: Mediana czasu ekspozycji u pacjentów wyniosła 63,5 tygodni.
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Polish: Edurant może być stosowany w czasie ciąży tylko, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko.
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Polish: Na podstawie przybliżenia rozkładu normalnego.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiana (%)
Portuguese: A rilpivirina é metabolizada e eliminada principalmente pelo fígado.
Polish: Rylpiwiryna jest metabolizowana i eliminowana głównie przez wątrobę.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Polish: Tabela interakcji Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
Polish: Posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Polish: Co to jest EDURANT i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=11)
Portuguese: p. ex. perda de acompanhamento, não adesão, retirada do consentimento.
Polish: np. niezgłoszenie się na kolejne wizyty, brak współpracy, wycofanie zgody.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar EDURANT Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać EDURANT Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Polish: Każde pudełko zawiera jedną butelkę z 30 tabletkami.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji obecnie nie jest znane.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
Polish: Kiedy poinformować lekarza o stanie zdrowia
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Polish: Stwierdzona różnica (95% CI)
Portuguese: Se estiver grávida ou planeia engravidar, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipiec 2016
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
Polish: Okres półtrwania rylpiwiryny w końcowej fazie eliminacji wynosi około 45 godzin.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Polish: W analizach 240 tygodni nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil*
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Polish: Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia np. azytromycyną.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
Polish: Sam napój odżywczy (np. bogato białkowy) nie zastępuje posiłku.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Polish: Jednakże zaleca się obserwację kliniczną, gdyż może być konieczna modyfikacja leczenia podtrzymującego metadonem u niektórych pacjentów.
Portuguese: Vardenafil Tadalafil
Polish: Wardenafil Tadalafil
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Polish: Takie same mutacje występowały najczęściej w analizach z 48 i 96 tygodni.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne i rozwój oporności
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu leczniczego EDURANT EDURANT zawiera laktozę.
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i których status HIV był dostępny.
Portuguese: Categoria de Frequência
Polish: Kategoria częstości występowania
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego, stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Portuguese: EDURANT foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Polish: EDURANT stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Portuguese: Dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE
Polish: Zbiorcze dane z badań ECHO i THRIVE
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Polish: Można ją otworzyć przyciskając plastikową zakrętkę i obracając równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Polish: Nie są spodziewane klinicznie istotne interakcje między lekami.
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pósparto.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Portuguese: 60-100 mg uma vez por dia, dose individual
Polish: 60-100 mg raz na dobę, dawkowanie indywidualne
Portuguese: EDURANT contém lactose.
Polish: EDURANT zawiera laktozę
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
Polish: Mediana wieku u 36 pacjentów wyniosła 14,5 lat (zakres: od 12 do 17 lat) i było 55,6% kobiet, 88,9% było rasy czarnej oraz 11,1% azjatyckiej.
Portuguese: Em culturas celulares
Polish: W hodowlach komórkowych
Portuguese: RB = regime de base
Polish: BR=schemat podstawowy
Portuguese: digoxina AUC ↔ digoxina Cmin NA digoxina Cmax ↔
Polish: digoksyna AUC ↔ digoksyna Cmin NA digoksyna Cmax ↔
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, szczególnie podczas długotrwałej terapii.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Polish: Większość działań niepożądanych miało nasilenie stopnia 1 lub 2.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Polish: Substytucja E138K występowała najczęściej podczas terapii rylpiwiryną, często jednocześnie z substytucją M184I.
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
Polish: W badaniach tych występowanie mutacji V90I i V189I na początku nie wpływało na odpowiedź.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Polish: Rylpiwiryna w około 99,7% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminami.
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
Polish: Terapia przeciw HIV nie wyleczy całkowicie zakażenia HIV!
Portuguese: 6 células/l
Polish: 6 komórek/l
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase do VIH Raltegravir*
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy HIV Raltegrawir*
Portuguese: A rilpivirina não inibe as polimerases celulares α, β e γ do ADN celular humano.
Polish: Rylpiwiryna nie hamuje polimeraz α, β i γ ludzkiego DNA komórkowego.
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
Polish: Analiza ta objęła 690 pacjentów z badania ECHO i 678 pacjentów z badania THRIVE, którzy ukończyli 96 tygodniowe leczenie lub przerwali je wcześniej.
Portuguese: A informação sobre a utilização de EDURANT em doentes com idade > 65 anos é limitada.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu leczniczego EDURANT u pacjentów w wieku > 65 lat są ograniczone.
Portuguese: Simeprevir*
Polish: Symeprewir*
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Polish: UNIKALNY IDENTYFIKATOR - DANE ODCZYTYWALNE
Portuguese: Um indivíduo descontinuou devido a um acontecimento adverso na semana 48 e nenhum indivíduo adicional descontinuou devido a acontecimentos adversos na semana 240 da análise.
Polish: Jeden pacjent przerwał leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego w 48. tygodniu, a żaden inny pacjent nie przerwał leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych w analizie 240. tygodnia.
Portuguese: 6 células/l).
Polish: 6 komórek/l).
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Portuguese: (ver secção 4.4).
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
Polish: Po podaniu doustnym maksymalne stężenie rylpiwiryny w osoczu jest osiągane zwykle w ciągu 4-5 godzin.
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar EDURANT Como tomar EDURANT
Polish: Co to jest EDURANT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EDURANT Jak stosować EDURANT
Portuguese: A resposta virológica foi, de uma maneira geral, preservada ao longo do estudo: dos 12 doentes que completaram o estudo, 10 doentes apresentaram supressão no final do estudo; nos outros 2 doentes foi observado um aumento da carga viral apenas no pós-parto, suspeitando-se que, pelo menos para 1 doente tal tenha sido devido a adesão subótima.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była zasadniczo zachowana w czasie całego badania: z 12 osób które ukończyły badanie, 10 osób miało supresję na końcu badania; u pozostałych 2 osób stwierdzono zwiększenie wiremii tylko po porodzie, u przynajmniej 1 osoby z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń terapii.
Portuguese: Não foram identificadas novas RAMs em comparação com as observadas em adultos.
Polish: Nie stwierdzono zadnych nowych działań niepożądanych w porównaniu z odnotowanymi u dorosłych.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
Polish: Alternatywnie, należy rozważyć przestawienie na inny schemat ART.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina durante a gravidez, pelo que a carga viral deve ser monitorizada cuidadosamente.
Polish: W czasie ciąży stwierdzano mniejsze ekspozycje na rylpiwirynę, dlatego należy dokładnie monitorować wiremię.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG05.
Portuguese: frequentes diminuição do apetite aumento dos triglicéridos (em jejum)
Polish: często zmniejszenie apetytu zwiększenie stężenia trójglicerydów (na czczo)
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Polish: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Worykonazol
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
Polish: U psów stwierdzano działania podobne do cholestazy.
Portuguese: Aumento na contagem de células CD4+ (média)
Polish: Zwiększenie liczby komórek CD4+ (średnia)
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Polish: Antagoniści CCR5 Marawirok
Portuguese: Deve tomar EDURANT juntamente com outros medicamentos para o VIH.
Polish: EDURANT należy przyjmować razem z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Polish: Bezwzględna biodostępność produktu leczniczego EDURANT jest nieznana.
Portuguese: 6 células/l (intervalo: 25 a 983 x 10
Polish: 6 komórek/l (zakres: od 25 do 983 x 10
Portuguese: Apenas vestígios de rilpivirina inalterada (< 1% da dose) foram detetados na urina.
Polish: Tylko śladowe ilości niezmienionej rylpiwiryny (< 1% dawki) wykryto w moczu.
Portuguese: - inibidores da bomba de protões, tais como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Polish: - inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Polish: Pozostałe interakcje lekowe są prognostyczne.
Portuguese: Um frasco com fecho resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Polish: Butelka z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci zawierająca 30 tabletek powlekanych.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou o tratamento devido a RAM.
Polish: Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po: „EXP".
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie powinien przerywać przyjmowania leku EDURANT ani innego leku przeciwko HIV.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
Polish: Najczęstsze, ciężkie związane z leczeniem działania niepożądane stwierdzono u 7 (1,0%) pacjentów otrzymujących rylpiwirynę.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina*
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Atorwastatyna*
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego EDURANT w okresie ciąży.
Portuguese: Embora a supressão viral efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, o risco residual não pode ser excluído.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
Polish: Oporność definiowano jako ujawnienie się po niepowodzeniu jakiejkolwiek mutacji związanej z opornością.
Portuguese: * Tempo em intenção de tratar até à perda de resposta virológica.
Polish: * Czas z zamiarem leczenia (ITT) do utraty odpowiedzi wirusologicznej.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes no grupo de tratamento com rilpivirina e no grupo de tratamento com efavirenz foi de 104,3 e 104,1 semanas, respetivamente.
Polish: Mediany czasu, w którym pacjent był narażony na działanie rylpiwiryny i na działanie efawirenzu wynosiły odpowiednio 104,3 i 104,1 tygodni.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
Polish: Jeśli pacjent stosuje dydanozynę (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV), nie ma konieczności dostosowania dawki.
Portuguese: O tratamento com rilpivirina resultou num pequeno aumento inicial dos níveis médios de creatinina sérica, os quais se mantiveram estáveis ao longo do tempo, não sendo considerado clinicamente relevante (ver secção 4.8).
Polish: Na skutek leczenia rylpiwiryną następowało wczesne nieznaczne zwiększenie średnich stężeń kreatyniny w surowicy, które z czasem utrzymywały się na stałym poziomie i nie uważa się tego za istotne klinicznie (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A diminuição nos parâmetros farmacocinéticos da rilpivirina não-ligada (isto é, ativa) observada durante a gravidez em comparação com o pós-parto, foi menos pronunciada do que para a rilpivirina total.
Polish: Zmniejszenie parametrów farmakokinetycznych niezwiązanej (tj. czynnej) rylpiwiryny w czasie ciąży w porównaniu z okresem poporodowym było mniej widoczne niż dla całkowitej rylpiwiryny.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Portuguese: Farmacocinética da rilpivirina total (média ± DP, tmax: mediana [intervalo])
Polish: Farmakokinetyka całkowitej rylpiwiryny (średnia ± SD, tmax: mediana [zakres])