FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een responderanalyse bleek dat een significant groter percentage patiënten een klinisch significante verbetering vertoonde (daling ten opzichte van de uitgangsscore met meer dan of gelijk aan 4) na 26 en 52 weken met Riarify ten opzichte van een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol en ten opzichte van tiotropium.
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Riarify po 26 ir 52 gydymo savaičių reikšmingai didesnei pacientų daliai nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (palyginti su pradiniu įvertinimu, nustatytas 4 arba daugiau balų sumažėjimas) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį bei vartojant tiotropį.
Dutch: Vergeleken met tiotropium verbeterde Riarify de IC significant met 39 ml (p = 0,025) en 60 ml (p = 0,001) na een behandeling van respectievelijk 26 en 52 weken.
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Riarify 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Dutch: Voor de tweede dosis houdt u de inhalator gedurende ongeveer een halve minuut rechtop en herhaalt u vervolgens de stappen 2 tot en met 5.
Lithuanian: Prieš išpurkšdami antrą kartą, maždaug pusę minutės palaikykite inhaliatorių tiesiai, tada pakartokite
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Riarify de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Dutch: Griep1, orale schimmelinfectie, orofaryngeale candidiasis, slokdarmcandidiasis1, sinusitis1, rinitis1, gastro-enteritis1, vulvovaginale candidiasis1
Lithuanian: Gripas1, burnos grybelinė infekcija, burnaryklės kandidozė, stemplės kandidozė1, sinusitas1, rinitas1, gastroenteritas1, išorinių lytinių organų ir makšties kandidozė1
Dutch: De fractie van een geïnhaleerde dosis die is doorgeslikt na toediening met een inhalator met afgepaste dosis kan variëren tussen 60% en 90%.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
Dutch: In een inhalatieonderzoek bij met telemetrie gemeten honden, was het cardiovasculaire systeem een belangrijk doelsysteem voor acute effecten van Riarify (stijging van de hartslag, daling van de bloeddruk, veranderingen in ECG bij hogere doses), effecten die waarschijnlijk voornamelijk verband hielden met de bèta-2-adrenerge activiteit van formoterol en de antimuscarine activiteit van glycopyrronium.
Lithuanian: Įkvepiamojo vaistinio preparato tyrimu su šunimis, fiksuojant duomenis nuotoliniu būdu, nustatyta, kad ūminis Riarify poveikis daugiausia pasireiškė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais (duodant didesnes dozes, padidėjo širdies susitraukimų dažnis, sumažėjo kraujospūdis, atsirado EKG pokyčių), ir galbūt šis poveikis daugiausia buvo susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu.
Dutch: 1 spuitbus met 60 doses.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
Dutch: Glycopyrronium: glaucoom, atriumfibrillatie, tachycardie, hartkloppingen, een droge mond, tandcariës, dysurie, urineretentie, urineweginfectie.
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Lithuanian: kai naudojate talpyklę,
Dutch: TRISTAR was een 26 weken durend open-label onderzoek met actieve controle, waarin Riarify werd vergeleken met een vrije tripeltherapie die bestond uit een vaste combinatie van fluticason/vilanterol 92/22 microgram inhalatiepoeder, één inhalatie eenmaal daags plus tiotropium 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (1.157 gerandomiseerde patiënten).
Lithuanian: TRISTAR buvo 26 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su ekstemporaliu deriniu, kurį sudarė 92/22 mikrogramų flutikazono ir vilanterolo įkvepiamųjų miltelių fiksuotas derinys, skiriamas po vieną įkvėpimą kartą per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 157 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Dutch: Als u een bus met 60 doses of 120 doses voorgeschreven heeft gekregen Op de achterkant van de inhalator bevindt zich een teller die aangeeft hoeveel doses er nog in de bus zitten.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta talpyklė, kurioje yra 60 arba 120 išpurškiamų dozių Inhaliatoriaus užpakalinėje dalyje yra skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko.
Dutch: Na herhaalde inhalatie van tweemaaldaagse doses die varieerden van 12,5 tot 50 microgram via een aërosol bij COPD-patiënten, vertoonde glycopyrronium een lineaire farmacokinetiek met weinig systemische accumulatie bij steady state (mediane accumulatieverhouding 2,2-2,5).
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pakartotinai du kartus per parą įkvepiant 12,5-50 mikrogramų dozes iš suslėgtų išmatuotų dozių inhaliatoriaus, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, buvo nustatyta tiesinė glikopironio farmakokinetika ir mažas sisteminis kaupimasis
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riarify
Dutch: 1 spuitbus met 180 doses.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Dutch: Inspiratoire longcapaciteit (IC)
Lithuanian: Įkvėpimo talpa (ĮT)
Dutch: • disulfiram, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van personen met alcoholisme (drankproblemen) of metronidazol, een antibioticum voor de behandeling van een infectie in uw lichaam kan bijwerkingen veroorzaken (bijv. misselijkheid, braken, maagpijn) vanwege de kleine hoeveelheid alcohol in Riarify.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Riarify sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Dutch: Als u al Riarify gebruikt
Lithuanian: Kaip laikyti Riarify
Dutch: Angio-oedeem1
Lithuanian: Angioneurozinė edema1
Dutch: Voor de spuitbus met 180 doses zal na activeren van de spuitbus een dosis van de oplossing worden vrijgegeven en zal de teller enigszins draaien en het aantal resterende doses worden aangegeven in stappen van 20 doseringen.
Lithuanian: Naudojant 180 išpurškiamų dozių slėginę talpyklę, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia slėginę talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklis šiek tiek pasisuka; likusių išpurškimų skaičius keičiasi kas 20 išpurškiamų dozių.
Dutch: • zwelling van de handen en voeten
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų patinimas;
Dutch: Riarify 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing
Lithuanian: Riarify 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
Dutch: FEV1 vóór de dosis
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai FEV1 iki dozės vartojimo
Dutch: 1 spuitbus met 120 doses.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Dutch: • als u hartritmestoornissen heeft, zoals een onregelmatige hartslag, een snelle pols of hartkloppingen of als u is verteld dat uw hartfilmpje (ECG) afwijkend is.
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Dutch: Een toename van de incidentie van pneumonie, waaronder pneumonie waarvoor een ziekenhuisopname nodig was, is waargenomen bij patiënten met COPD die geïnhaleerde corticosteroïden kregen.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, dažniau nustatyta pneumonija, įskaitant hospitalizacijos reikalaujančią pneumoniją.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium verlaagde Riarify de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 15% (frequentie: 0,50 versus 0,59 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Dutch: TRIBUTE was een 52 weken durend onderzoek met actieve controle, waarin Riarify werd vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol/glycopyrronium 85/43 microgram inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (1.532 gerandomiseerde patiënten).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Dutch: Testen van de inhalator
Lithuanian: Inhaliatoriaus patikrinimas
Dutch: Spuitbus (met aluminium coating) met een doseerventiel.
Lithuanian: Slėginė talpyklė (dengta aliuminiu) su dozavimo vožtuvu.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dutch: Telkens als u op de spuitbus drukt, wordt een dosis met geneesmiddel vrijgegeven en telt de teller met één af.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Dutch: Gebruik van Riarify bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of nierfalen dat dialyse vereist, met name indien dit gepaard gaat met een significante daling van het lichaamsgewicht, mag alleen worden overwogen indien het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Dutch: Voor de spuitbussen met 60 en 120 doses zal telkens na activeren van de inhalator een dosis van de oplossing worden vrijgegeven en zal de teller 1 aftellen.
Lithuanian: Naudojant 60 ir 120 išpurškiamų dozių slėgines talpykles, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Dutch: De spuitbus niet doorboren.
Lithuanian: Negalima pradurti slėginės talpyklės.
Dutch: • als u een aandoening van uw lever of nieren heeft.
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia kepenų arba inkstų liga;
Dutch: Hyperemie1, overmatig blozen1, hypertensie
Lithuanian: Hiperemija1, staigus raudonis1, hipertenzija
Dutch: De spuitbus wordt in een inhalator van polypropyleen geplaatst die voorzien is van een mondstuk en een dosisteller (60 doses of 120 doses per spuitbus) of een dosisindicator (180 doses per spuitbus), en wordt geleverd met een dop van polypropyleen voor het mondstuk.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į polipropileno inhaliatorių, kuriame įtaisytas kandiklis ir dozių skaitiklis (60 arba 120 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) arba dozės indikatorius (180 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) ir tiekiamas su polipropileno kandiklio dangteliu.
Dutch: • irritatie van de keel
Lithuanian: • skaudama gerklė;
Dutch: Zorg ervoor dat u de inhalator niet laat vallen, want hierdoor kan de teller aftellen.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Dutch: De spuitbus wordt in een plastic aandrijfdeel geplaatst.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į plastikinį inhaliatorių.
Dutch: Net nadat u bent begonnen met inademen, drukt u stevig op de bovenkant van de spuitbus om één dosis af te geven.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Dutch: Daling van exacerbaties van COPD
Lithuanian: Sumažėjęs LOPL pasunkėjimo atvejų skaičius
Dutch: C-reactief proteïne, het aantal bloedplaatjes,
Lithuanian: • padidėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis: gliukozės, C reaktyvinio baltymo,
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Riarify werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (frequentie van matige/ernstige exacerbaties: 0,46 versus 0,45 voorvallen per patiënt/jaar).
Lithuanian: Lyginant Riarify ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Dutch: Er was geen verzadiging van binding in het concentratiebereik dat met therapeutische doses wordt bereikt.
Lithuanian: Koncentracija kraujyje, kuri susidaro vartojant terapines dozes, prisijungimo prie baltymų neįsotina.
Dutch: Riarify wordt geleverd in een spuitbus (met aluminium coating), met een doseerventiel.
Lithuanian: Riarify tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: De langdurige gelijktijdige toediening van Riarify met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Riarify vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel Riarify heeft gebruikt en als u een van deze symptomen heeft.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Riarify dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Riarify werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie fluticason en vilanterol plus tiotropium.
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.
Dutch: • als u een oogaandoening heeft die nauwekamerhoekglaucoom wordt genoemd.
Lithuanian: • jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
Dutch: Spierspasmen, myalgie, pijn in extremiteit1, skeletspierstelselborstpijn1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), waaronder geneesmiddelen met eigenschappen die te vergelijken zijn met die van furazolidon en procarbazine, die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen kan een stijging van de bloeddruk veroorzaken.
Lithuanian: , furazolidoną ir prokarbaziną, vartojamais psichikos sutrikimams gydyti, gali padidėti kraujospūdis;
Dutch: Riarify heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Riarify gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Voor beclometasondipropionaat leidt dit tot een sterker effect dan bij formuleringen met een niet-extrafijne deeltjesgrootteverdeling (100 microgram extrafijn beclometasondipropionaat in Riarify komt overeen met 250 microgram beclometasondipropionaat in een niet-extrafijne formulering).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Dutch: Tremor, duizeligheid, dysgeusie1, hypo-esthesie1 Soms Hypersomnie
Lithuanian: Drebulys, svaigulys, disgeuzija1, hipestezija1
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van - abnormale hartritmes (kinidine, disopyramide, procaïnamide), - allergische reacties (antihistaminica), - symptomen van depressie of psychische stoornissen, zoals monoamineoxidaseremmers (bijvoorbeeld fenelzine en isocarboxazide), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld amitriptyline en imipramine), fenothiazines kan bepaalde veranderingen van het elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje) veroorzaken.
Lithuanian: - alerginės reakcijos (antihistamininiais vaistais), - depresijos simptomai ar psichikos sutrikimai, tokiais kaip monoamino oksidazės inhibitoriai
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Riarify werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (verschil van 3 ml in FEV1 vóór de dosis na een behandeling van 52 weken).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Dutch: • urineweginfectie.
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija.
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Riarify de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Dutch: • glycopyrronium.
Lithuanian: • glikopironio.
Dutch: De cumulatieve uitscheiding van formoterol in urine na een enkele inhalatie van een droogpoeder inhalator steeg evenredig in het dosisbereik van 12-96 microgram.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
Dutch: Hypokaliëmie kan ook toenemen door gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen induceren, zoals xanthinederivaten, steroïden en diuretica (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Gydymo derinimas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais skatinti hipokalemiją, pvz., ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais, taip pat gali sukelti ar pasunkinti hipokalemiją (žr.
Dutch: De patiënten moeten na de inhalatie hun mond spoelen of gorgelen met water zonder het in te slikken of ze moeten hun tanden poetsen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
Dutch: • krampende of drukkende pijn op de borst
Lithuanian: • nepakeliamas krūtinės skausmas;
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Dutch: Gerelateerd aan glycopyrronium
Lithuanian: Sąveika, susijusi su glikopironiu
Dutch: Dosering
Lithuanian: DOZIŲ
Dutch: Granulocytopenie1
Lithuanian: Granulocitopenija1
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos:
Dutch: Spuitbus met 120 en 180 doses:
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių talpyklė:
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is met inhalatiecorticosteroïden veel minder groot dan met orale corticosteroïden.
Lithuanian: Riarify paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Dutch: Verpakkingsgrootte l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Dutch: Bij mannen was de klaring ongeveer 20% hoger dan bij vrouwen.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
Dutch: Nochtans bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 45-65%, hetgeen te wijten lijkt te zijn aan het first-pass metabolisme.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Dutch: Vertel het uw arts als u vroeger een andere ernstige ziekte hebt gehad.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu praeityje sirgote kokia nors sunkia liga.
Dutch: Dit verlaagt de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Dutch: Neem uw voorgeschreven dosis tijdens de maaltijd met water via mond in.
Lithuanian: Paskirtą dozę vartokite per burną užgerdami vandeniu valgio metu.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om er zeker van te zijn dat de HIV-infectie niet erger wordt.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Dutch: • ouder bent dan 65 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Dutch: Ribavirine BioPartners kan grote schade aan uw ongeboren baby (embryo) toebrengen.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui (embrionui).
Dutch: EU/1/10/626/001 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/002 (112 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/003 (140 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/004 (168 filmomhulde tabletten)
Lithuanian: EU/1/10/626/001 (84 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/002 (112 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/003 (140 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/004 (168 plėvele dengtų tablečių)
Dutch: Op basis van de resultaten van klinische onderzoeken wordt het aangeraden patiënten ten minste zes maanden te behandelen.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de lange termijn effecten op de seksuele rijping.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį lytiniam brendimui.
Dutch: Klinische onderzoeken met ribavirine bij volwassenen
Lithuanian: Ribavirino klinikiniai tyrimai su suaugusiais
Dutch: - koorts of rillingen na een paar weken behandeling,
Lithuanian: karščiavimas arba šaltkrėtis, prasidedantis praėjus kelioms savaitėms nuo gydymo pradžios,
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 patiënt op de 10.000 patiënten) Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: Sarcoïdose*, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd)
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Dutch: − Zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.4, 4.6 en 5.3).
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):