FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ACUITY major blødning blev defineret som ethvert af følgende: Intrakraniel, retroperitoneal, intraokulær, blødning på adgangsstedet, der kræver radiologisk eller kirurgisk indgreb, ≥5 cm diameter hæmatom på punkturstedet, reduktion i hæmoglobinkoncentrationen på ≥4 g/dl uden identificeret blødningssted, reduktion i hæmoglobinkoncentrationen på ≥3 g/dl med identificeret blødningssted, transfusion af et hvilket som helst blodprodukt.
Czech: Velké krvácení bylo definováno jako kterékoli z následujících: nitrolební krvácení, retroperitoneální krvácení, intraokulární krvácení, krvácení v místě přístupu vyžadující radiologickou nebo chirurgickou intervenci, hematom v místě vpichu o průměru ≥ 5 cm, pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 4 g/dl, aniž byl nalezen zdroj krvácení, pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 3 g/dl se známým zdrojem krvácení, reoperace pro krvácení nebo podání jakéhokoliv transfuzního přípravku.
Danish: Den fortyndede opløsning: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Czech: Naředěný roztok: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Danish: Behandlingen bør stoppes ved observeret blødning eller mistanke om blødning.
Czech: Pokud krvácení nastane nebo pokud je na něj podezření, je třeba léčbu ukončit.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Angiox den 20. september 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Angiox platné v celé Evropské unii dne 20. září 2004.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Angiox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Angiox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I undersøgelserne så man desuden nærmere på antallet af patienter med større blødninger.
Czech: Studie se dále zaměřily na počet pacientů, u kterých se vyskytlo silné krvácení.
Danish: Andre oplysninger om Angiox
Czech: Další informace o přípravku Angiox
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Angiox.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Angiox.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Angiox (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er mindre blødninger.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Angiox (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je slabé krvácení.
Danish: Anvendelse af Angiox nedsætter i høj grad risikoen for dannelse af blodpropper.
Czech: Použití přípravku Angiox významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin.
Danish: I alle tre undersøgelser fik patienterne også andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper, såsom aspirin og clopidogrel.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti rovněž užívali další léky k prevenci tvorby krevních sraženin, například aspirin nebo klopidogrel.
Danish: Dosis af Angiox og behandlingens varighed afhænger af årsagen til lægemidlets anvendelse.
Czech: Dávka přípravku Angiox a trvání léčby závisí na důvodu jeho používání.
Danish: Angiox var mest effektivt hos patienter, der også fik aspirin og clopidogrel.
Czech: Přípravek Angiox byl nejúčinnější u pacientů, kteří užívali rovněž aspirin a klopidogrel.
Danish: Blodkoagulation kan være et problem, når der opstår blodpropper i blodkarrene, som begrænser blodtilstrømningen til vigtige organer som f.eks. hjertet og hjernen.
Czech: Srážení krve může představovat problém, pokud se krevní sraženiny vytváří uvnitř krevních cév a zužují průtok krve do důležitých orgánů, jako je srdce a mozek.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Angiox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Angiox převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Ved PCI blev Angiox sammenlignet med en anden type antikoagulerende middel, heparin, i to undersøgelser, der i alt omfattede omkring 10 000 voksne.
Czech: V případě PCI byl přípravek Angiox srovnáván s jiným typem antikoagulancia, heparinem, a to ve dvou studiích, které zahrnovaly celkem téměř 10 000 dospělých.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Angiox.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Angiox.
Danish: Nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Næsten 4 000 af patienterne fik foretaget PCI til behandling af myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.
Czech: Téměř 4 000 pacientů podstoupilo PCI v rámci léčby infarktu myokardu s elevací ST segmentu.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodkoagulationsprocesserne.
Czech: Thrombin sehrává v procesech ovlivňujících srážení krve klíčovou roli.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der for nyligt har haft blødninger, eller patienter med stærkt forhøjet blodtryk, med alvorlige nyresygdomme eller med en hjerteinfektion.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti, u kterých se v nedávné době vyskytlo krvácení nebo kteří mají velmi vysoký krevní tlak, závažné onemocnění ledvin nebo infekci srdeční tkáně.
Danish: Angiox anvendes sammen med aspirin og clopidogrel (andre lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper).
Czech: Přípravek Angiox se používá spolu s aspirinem a klopidogrelem (dalšími léky, které přispívají k prevenci tvorby krevních sraženin).
Danish: Det blokerer specielt ét af de stoffer, der medvirker ved blodets koagulering, nemlig trombin.
Czech: Blokuje jednu z látek, která se podílí na procesu srážení krve, a sice thrombin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Angiox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Angiox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen af antallet af patienter, der oplevede "iskæmiske tilfælde" (et problem forårsaget af reduceret blodtilførsel), herunder antallet af dødsfald, hjertetilfælde, akut revaskularisering (genoprettelse af blodtilstrømningen til hjertet) eller slagtilfælde efter 30 dage.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientů, u kterých se během 30 dnů vyskytla ischemická příhoda (problém způsobený omezeným tokem krve), včetně úmrtí, srdečního záchvatu, urgentní revaskularizace (obnovení toku krve do srdce) nebo mozkové mrtvice.
Danish: Dette kan gøre PCI mere effektiv og bidrage til at opretholde blodtilstrømningen til hjertet hos patienter med angina eller myokardieinfarkt.
Czech: To může zvýšit účinnost PCI a přispět k udržování hladkého toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo infarktem myokardu.
Danish: Angiox skal administreres af en læge, der har erfaring med akut behandling af patienter med hjerteproblemer eller med udførelse af hjerteindgreb.
Czech: Přípravek Angiox by měl být podáván lékařem, který má zkušenosti s rychlou lékařskou pomocí poskytovanou pacientům s onemocněním srdce nebo s prováděním zákroků na srdci.
Danish: Angiox er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof bivalirudin.
Czech: Angiox je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku bivalirudin.
Danish: Det aktive stof i Angiox, bivalirudin, er et syntetisk stof, der oprindeligt fremstilles på basis af hirudin, som er det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Czech: Léčivá látka v přípravku Angiox, bivalirudin, je syntetická látka původně odvozená z hirudinu, což je antikoagulační látka produkovaná pijavicemi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Angiox fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Angiox je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvad er Angiox?
Czech: Co je Angiox?
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Czech: Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly).
Danish: Virksomheden, der fremstiller Angiox, skal levere oplysnings- og uddannelsesmateriale om korrekt anvendelse af lægemidlet, herunder doseringsinstruktioner, til samtlige læger, der forventes at ordinere lægemidlet.
Czech: Výrobce přípravku Angiox zajistí pro všechny lékaře, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, školení a vzdělávací materiály týkající se správného používání přípravku, včetně pokynů k dávkování.
Danish: Heparin blev indgivet i kombination med en glykoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI, en anden type lægemiddel, der hjælper med at forebygge blodpropper), og enkelte patienter, der blev behandlet med Angiox, fik ligeledes en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt.
Czech: Heparin byl podáván v kombinaci s inhibitorem glykoproteinu IIb/IIIa (GPI, jiným typem léku, který přispívá k prevenci tvorby krevních sraženin), přičemž GPI byl v případě potřeby podáván i některým pacientům užívajícím přípravek Angiox.
Danish: Angiox er et antikoagulerende middel, dvs. det forhindrer blodet i at koagulere.
Czech: Přípravek Angiox je antikoagulancium, což znamená, že zabraňuje srážení krve.
Danish: Angiox må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for bivalirudin, andre hirudiner eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Angiox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bivalirudin, další hirudiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Angiox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Angiox?
Danish: Større blødninger var mindre hyppige med Angiox alene end med heparin sammen med GPI.
Czech: Silné krvácení bylo méně časté u pacientů užívajících přípravek Angiox samostatně než u pacientů užívajících heparin v kombinaci s GPI.
Danish: Hos patienter, der behandles for angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, afhænger infusionens varighed af, hvordan patienten skal behandles.
Czech: U pacientů, kteří se podrobují léčbě anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu, závisí doba trvání infuze na dalším způsobu léčby.
Danish: I begge undersøgelser af patienter, der fik foretaget PCI, var Angiox (alene eller med en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt) lige så effektivt som heparin i kombination med en GPI til forebyggelse af nye iskæmiske tilfælde.
Czech: V obou studiích u pacientů podstupujících PCI byl přípravek Angiox (podávaný samostatně nebo v případě potřeby s GPI) v rámci prevence nových ischemických příhod stejně účinný jako heparin užívaný v kombinaci s GPI.
Danish: Ved behandling af ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet var Angiox givet med eller uden en GPI lige så effektivt som kombinationen heparin og en GPI til forebyggelse af dødsfald, hjertetilfælde eller revaskulariseringer.
Czech: Pokud jde o léčbu nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu, přípravek Angiox užívaný s GPI nebo bez GPI byl v rámci prevence úmrtí, srdečních záchvatů a revaskularizace stejně účinný jako kombinace heparinu a GPI.
Danish: Angiox anvendes også til behandling af voksne med ustabil angina (en type brystsmerte af varierende sværhedsgrad) eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, som venter på yderligere behandling, f.eks. PCI eller en bypassoperation i hjertet, eller som anvender andre lægemidler.
Czech: Přípravek Angiox se používá také k léčbě dospělých s nestabilní anginou pectoris (typem bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří čekají na další léčbu, např. na PCI, srdeční by-pass nebo léčbu jinými léčivými přípravky.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Angiox?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Danish: Hvordan blev Angiox undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Angiox zkoumán?
Danish: CHMP konkluderede, at Angiox er en acceptabel erstatning for heparin ved PCI og under behandlingen af ustabil angina og myokardieinfarkt.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Angiox je v průběhu PCI a v rámci léčby nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu uspokojivou náhradou heparinu.
Danish: Infusionshastigheden skal nedsættes hos patienter med moderate nyresygdomme, som får foretaget PCI.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním ledvin, kteří se podrobují PCI, je třeba snížit rychlost infuze.
Danish: Den første dosis indgives ved injektion i en vene, som omgående skal efterfølges af en infusion, der som minimum skal vare lige så længe som indgrebet.
Czech: Bezprostředně poté musí být pacientovi aplikována infuze, a to přinejmenším po dobu trvání zákroku.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost bivalirudinum
Danish: Angiox anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne, som får foretaget perkutan koronar intervention (PCI), dvs. et ikke-kirurgisk indgreb til udvidelse af hjertets blodkar.
Czech: Přípravek Angiox se používá k prevenci krevních sraženin u dospělých, včetně pacientů s infarktem myokardu (srdečním záchvatem) s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), kteří se podrobují perkutánnímu koronárnímu zákroku (PCI, z angl. percutaneous coronary intervention), což je nechirurgický zákrok, jehož cílem je zprůchodnění cév vedoucích do srdce.
Danish: Hvad anvendes Angiox til?
Czech: K čemu se přípravek Angiox používá?
Danish: Hvorfor blev Angiox godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Angiox schválen?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Angiox?
Czech: Jaký přínos přípravku Angiox byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Angiox?
Czech: Jak přípravek Angiox působí?
Danish: Hvordan anvendes Angiox?
Czech: Jak se přípravek Angiox používá?
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Czech: Na tyto kombinace se tento souhrn nevztahuje.
Danish: Dette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Czech: Toto je překlad originálu souhrnu, který byl vypracován v anglickém jazyce.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Danish: Plantelægemiddel: sammendrag til offentligheden
Czech: Rostlinný léčivý přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Danish: Lægemidler med anisolie bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end to uger.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než dva týdny.
Danish: De må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for anis eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Czech: Nesmí se používat také u pacientů s alergií na anýz nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) či anethol.
Danish: Lægemidler med anisolie må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Danish: Hvad er anisolie?
Czech: Co je anýzová silice?
Danish: Anisolie EMA/412178/2016
Czech: Anýzová silice EMA/412178/2016
Danish: september 2016 EMA/412178/2016
Czech: EMA/412178/2016
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Czech: Kromě toho lze tyto přípravky používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anisolie
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzovou silici
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anisolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Danish: Anisolie
Czech: Anýzová silice
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at anisolie virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anisolie, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Danish: Plantelægemidler med anisolie i disse tilberedninger fås normalt i fast eller flydende form beregnet til anvendelse gennem munden.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anisolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisolie.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anisolie.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anisolie fra huden eller luftvejene.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzovou silici, které postihují kůži nebo dýchací cesty.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anisolie?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder anisolie, skal anvendes.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Danish: Tilberedninger af anisolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z anýzové silice mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at anisolie kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anisolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anisolie bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Czech: se léčivé přípravky obsahující anýzovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Anisolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra de tørrede, modne frugter af planten Pimpinella anisum L.
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af anisolie?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?