FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De naar voren gebrachte bezorgdheid had betrekking op discrepanties ten opzichte van de referentieproducten voor wat betreft de dosering van de triple therapie voor eradicatie van Helicobacter pylori en de indicatie van de 15 mg-doseringsvorm.
Estonian: Tõstatatud probleemid puudutasid annustamiserinevusi võrreldavate preparaatide H. pylori eradikatsiooniks kasutatavas kolmekordses ravis ja 15 mg annuse näidustust.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
Estonian: Ärge kasutage Lansoprazol-ratiopharm'i pärast ravimi karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist.
Dutch: Een verlaging van de clarithromycinedosis in de combinatie clarithromycine/metronidazol wordt ondersteund door zowel klinische gegevens als het verslag van de Maastricht-consensusbijeenkomst ("Maastricht Consensus Report"), waarin wordt gesteld dat een dosis van 250 mg volstaat, zelfs als een dosis van 500 mg wordt aanbevolen.
Estonian: Klaritromütsiini annuse vähendamist kombinatsioonis klaritromütsiin-metronidasool toetavad kliinilised andmed ja ka aruanne Maastricht Consensus Report, milles öeldakse, et 250 mg annus on piisav isegi siis, kui soovituslik annus on 500 mg. Klaritromütsiini vähendamist 250 milligrammini kolmekordses kombinatsioonravis koos amoksitsilliin 1000 milligrammiga siiski aruandes Maastricht 2-2000 Consensus Report ei toetata.
Dutch: Als u weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui te teate, et te ei talu teatud suhkruid, palun konsulteerige enne Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamist oma arstiga.
Dutch: Oraal gebruik.
Estonian: Agranulotsütoos.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol ratiopharm en aanverwante namen (zie bijlage I).
Estonian: ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees; on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol ratiopharm'ile ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Dutch: 30 mg + 1000 mg 3 keer/dag gedurende 5 dagen
Estonian: 30 mg +1000 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Dutch: De werking van Lansoprazol ratiopharm30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i toimet võivad muuta järgmised ravimid või ravimgrupid
Dutch: lansoprazol + amoxicilline
Estonian: lansoprasool + amoksitsilliin
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Duitsland
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Dutch: 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
Estonian: Klaritromütsiini metaboliidi 16% suuremad plasmakontsentratsioonid; 19...32% suurenenud lansoprasooli biosaadavus.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg lansoprazol tweemaal per dag gedurende een week in combinatie met één van de volgen drie combinatie: a) amoxicilline 1 g tweemaal daags + claritromycine 500 mg tweemaal daags b) claritromycine 250 mg tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags c) amoxicilline 1 g tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags
Estonian: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c)amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
Dutch: - Voorafgaand aan de behandeling met Lansoprazol-ratiopharm - dient de aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm en/of reflux oesofagitis te worden bevestigd d.m.v. endoscopie of andere technieken (bijv. Röntgen met contrastvloeistof).
Estonian: - Mida on vaja teada enne ravi Lansoprazol-ratiopharm'iga - kaksteistsõrmiksoole haavandi või maohaavandi ning maohappe tagasivoolust tingitud söögitorupõletiku diagnoos peavad olema kinnitatud gastroskoopial või teiste sobivate diagnostiliste meetodite abil (näiteks kontrastainega röntgenoloogiline uuring) - maohaavandi ravi korral Lansoprazol-ratiopharm'iga peab olema välistatud pahaloomulise maokasvaja olemasolu.
Dutch: <Lansoprazol-ratiopharm en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules> <Lansoprazol-ratiopharm en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules>
Estonian: < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel > < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel >
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol ratiopharm.
Estonian: Raske maksatalitluse häirega patsiendid ei tohi Lansoprazol-ratiopharm'i kasutada, samuti ei tohi neile määrata kombineeritud ravi klaritromütsiiniga.
Dutch: Wanneer u teveel van Lansoprazol-ratiopharm heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te olete sisse võtnud rohkem Lansoprazol-ratiopharm'i kui te võisite, siis konsulteerige alati arstiga.
Dutch: Registratiehouder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Duitsland
Estonian: Müügiloa hoidja: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89070 Ulm, Saksamaa
Dutch: Hoe Lansoprazol-ratiopharm te bewaren
Estonian: KUIDAS Lansoprazol-ratiopharm'i SÄILITADA
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
Estonian: - Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite ravi - Refluksösofagiidi ravi - Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika - Helicobacter pylori eradikatsioonravi osana koos sobivate antibiootikumidega ja peptiliste haavandite taastekke profülaktika patsientidel, kellel on varem esinenud H. pylori'ga seotud haavandeid - Zollinger-Ellisoni sündroom
Dutch: Profylaxe van reflux oesofagitis op lange termijn Eradicatie van Helicobacter pylori in combinatie met geschikte antibiotica en preventie van een recidief van peptische ulcera bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera.
Estonian: − maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ravis bakteri Helicobacter pylori eemaldamise eesmärgil koos sobivate antibiootikumidega (eradikatsioonravi) ja Helicobacter pylori'ga seotud maohaavandite ja soolehaavandite taastekke vältimiseks
Dutch: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [nationaal te implementeren]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [täidetakse riiklikult]
Dutch: Concluderend kan gezegd worden dat de aanvrager bevredigend is ingegaan op de vragen.
Estonian: Kokkuvõttes on taotleja andnud küsimustele rahuldavad vastused.
Dutch: Op 30 november 2006 werd de aanvraag doorverwezen en voor arbitrage voorgelegd overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Estonian: 30. novembril 2006 tehti esildis küsimuse lahendamiseks vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29.
Dutch: van 78 - 110 %) buiten de gebruikelijke grenzen vielen, voldeden ze wel aan het ruimere 75 - 133 %-criterium.
Estonian: puhul 78-110%) jäi tavapärastest piiridest väljapoole, vastavad need laiemale kriteeriumile 75-133%.
Dutch: In september 2006 werd een procedure van wederzijdse erkenning voor Lansoprazol opgestart, met 16 betrokken lidstaten en het Verenigd Koninkrijk als rapporterende lidstaat.
Estonian: 2006. aasta septembris alustati Lansoprazole suhtes vastastikuse tunnustamise menetlust, milles osales 16 asjaomast liikmesriiki, kellest Ühendkuningriik oli viiteliikmesriik.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Estonian: LANSOPRAZOLE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE (vt I Lisa)
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen de vergunning(en) voor het op de markt brengen te verlenen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda ravimile müügiloa(d).
Dutch: De aanvrager heeft voldoende gegevens ingediend om te onderbouwen dat het resultaat van het onderzoek met voedsel geen potentieel risico voor de volksgezondheid oplevert.
Estonian: Taotleja on esitanud piisavalt andmeid, mis tõendavad, et täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused ei tähenda potentsiaalset riski inimeste tervisele.
Dutch: Dit wordt ondersteund door twee soortgelijke onderzoeken met voedsel waarbij hetzelfde referentiegeneesmiddel en hetzelfde testgeneesmiddel met hetzelfde batchnummer werden gebruikt en waarbij sterk afwijkende resultaten werden verkregen, met betrouwbaarheidsintervallen binnen grenzen die gebruikelijk aanvaardbaar worden geacht.
Estonian: Seda toetavad kahe sarnase täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused, milles on kasutatud sama viiteravimit ja sama uuringuravimit sama partiinumbriga, kuid saadud täiesti erinevad tulemused ning usaldusvahemikud jäid tavapäraselt vastuvõetavatesse piiridesse.
Dutch: Dit ruimere criterium werd in dit geval toepasbaar geacht vanwege de buitengewoon hoge intrasubjectvariabiliteit (70 - 82 %) bij omstandigheden met voeding in dit onderzoek.
Estonian: Leiti, et laiemat kriteeriumit võib käesoleval juhul kasutada eriti suure uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu (70- 82%) täis kõhu korral selles uuringus.
Dutch: Bij beide producten heeft voedsel een duidelijk effect, hoewel de invloed op het generieke product vanwege de hoge intrasubjectvariabiliteit groter lijkt.
Estonian: Mõlemale ravimile avaldab toit märgatavat mõju, kuigi geneerilisele ravimile näib see avaldavat rohkem mõju suuresti uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken met voedsel laten zien dat de biobeschikbaarheid van Lansoprazol niet alleen aanmerkelijk lager is als het middel met voedsel wordt ingenomen, maar dat de opname ervan in aanwezigheid van voedsel uiterst veranderlijk kan zijn.
Estonian: Nende täis kõhuga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et Lansoprazole biosaadavus mitte ainult ei vähene märgatavalt selle kasutamisel koos toiduga, vaid ka selle imendumine võib toimuda koos toiduga väga ebaühtlaselt.
Dutch: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Estonian: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Dutch: De rapporterende lidstaat keurde het geneesmiddel goed op basis van de resultaten van het onderzoek in nuchtere toestand, dat onmiskenbare equivalentie aantoonde, zoals bleek uit de 90 %betrouwbaarheidsintervallen voor de AUC en Cmax, die binnen de gebruikelijke grenzen van 80125 % voor de bio-equivalentie lagen.
Estonian: Viiteliikmesriik kiitis ravimi kasutamise heaks tühja kõhuga tehtud uuringu tulemuste põhjal, mis näitasid selget bioekvivalentsust, kuna kõveraaluse pindala ja Cmax-i 90% usaldusvahemikud jäid bioekvivalentsuse puhul tavapärasesse vahemikku 80-125%.
Dutch: De betrokken lidstaten die bezwaar maakten, voerden bezwaren in verband met de volksgezondheid aan, op grond van het feit dat bio-equivalentie weliswaar was aangetoond in nuchtere toestand, maar dat zulks niet het geval was onder omstandigheden met voeding.
Estonian: Vastuväiteid esitanud asjaomased liikmesriigid esitasid rahvatervisest lähtuvaid vastuväiteid põhjendusega, et kuigi oli tõendatud bioekvivalentsust tühja kõhu puhul, ei olnud seda tõendatud täis kõhu puhul.
Dutch: Dit betekent dat het kleine verschil in bloedspiegels tussen het referentiemiddel en het onderzochte middel onder omstandigheden met voedsel van geen klinisch belang is.
Estonian: See tähendab, et viiteja uuringuravimi tasemete väike vahe veres täis kõhu puhul ei ole kliiniliselt oluline.
Dutch: Bovendien werden de resultaten op klinische gronden als aanvaardbaar beschouwd, aangezien de werkzaamheid van lansoprazol in dit therapeutische dosisbereik in hoge mate onafhankelijk is van de dosis.
Estonian: Tulemusi peeti ka kliiniliselt vastuvõetavateks, kuna lansoprasooli efektiivsus on selles raviannuste vahemikus suuresti annusest sõltumatu.
Dutch: Ook heeft het een vlakke dosis-responscurve, d.w.z. de werkzaamheid ervan is in hoge mate onafhankelijk van de dosis.
Estonian: Sellel on ka lame annuse/ravivastuse kõver, s.t selle efektiivsus on suuresti annusest sõltumatu.
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer die de maagzuursecretie remt en die wordt gebruikt voor de behandeling van ulcus duodeni en goedaardige ulcus ventriculi, gastrooesophageale refluxziekte en aanverwante aandoeningen.
Estonian: Lansoprasool on prootonpumba inhibiitor, mis inhibeerib maohappe sekretsiooni ja mida kasutatakse kaksteistsõrmiksoole ja healoomuliste maohaavandite, mao-söögitoru tagasivooluhaiguse ja nendega seotud seisundite raviks.
Dutch: Dit is een bekend farmacokinetisch kenmerk van Lansoprazol, in het bijzonder wanneer het, als in het onderhavige geval, wordt ingenomen met een vet- en calorierijke maaltijd.
Estonian: See on Lansoprazole teadaolev farmakokineetiline iseärasus, eriti selle manustamisel koos suure rasvasisalduse ja kalorsusega einega nagu käesoleval juhul.
Dutch: Lansoprazol 15 & 30 mg gastroresistente capsules, hard (Teva UK Ltd) zijn generieke preparaten met lansoprazol als werkzame stof.
Estonian: Lansoprazole 15 ja 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid (Teva UK Ltd) on geneerilised preparaadid, mis sisaldavad toimeainena lansoprasooli.
Dutch: Hoewel het betrouwbaarheidsinterval voor de resultaten van het onderzoek met voeding (een betrouwbaarheidsinterval voorAUCinf.
Estonian: Kuigi täis kõhuga tehtud uuringu tulemuste usaldusvahemik (AUCinf.
Dutch: Lansoprazol heeft een ruime therapeutische breedte voor wat betreft de werkzaamheid en de veiligheid ervan.
Estonian: Lansoprazole kliinilisel efektiivsusel ja ohutusel on lai terapeutiline vahemik.
Dutch: Uit de aan het CHMP overgelegde documenten blijkt dat het onderzochte middel en het referentiemiddel geen wezenlijke verschillen vertonen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele esitatud dokumendid näitavad, et uuritud ravim ja viiteravim on sisuliselt sarnased.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die zijn verkregen tijdens de coördinatiegroepprocedure, zoals vermeld in bijlage III.
Estonian: III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: 1 patroon
Estonian: Tugevus
Dutch: 1 voorgevulde pen
Estonian: Pakendi sisu
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 juni 2000 Datum van laatste hernieuwing: 17februari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Dutch: Werkingsprofiel van type 1 diabetes patiënten
Estonian: Toimeprofiil 1. tüüpi diabeediga patsientidel
Dutch: Ouderen ( 65 jaar oud)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased)
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi omastamiskiirus* (mg/kg/min)
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met enig ander geneesmiddel.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in eenheden.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Estonian: • Lapsed vanuses alla 2 aasta
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan (zie rubriek 4.4).
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongvolwassenen
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Lantus moet injecteren.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus't süstida.
Dutch: Het gebruik van Lantus tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Estonian: Lantus't võib kasutada raseduse ajal kui see on kliiniliselt vajalik.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Estonian: Vere glükoosisisalduse hoolikas kontroll on hädavajalik.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Lantus wordt overwogen.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Lantus'ega.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Dutch: De zuiger zal het einde van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli lõppu kui kõik 300 ühikut insuliini on ära kasutatud.
Dutch: GEBRUIKSAANWIJZING.
Estonian: KASUTUSJUHEND.
Dutch: Vruchtbaarheid Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Dutch: De farmacokinetiek bij kinderen vanaf 2 jaar tot 6 jaar met type 1 diabetes is onderzocht in een klinische studie (zie rubriek 5.1).
Estonian: Farmakokineetikat 1. tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Dutch: • Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie Stap 3).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Dutch: • Selecteer geen dosis en/of druk niet op de doseerknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile peab toimuma arstliku järelevalve all.
Dutch: Tijd (u) na s.c. injectie
Estonian: Aeg (h) pärast s.c. süsti
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor Lantus en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Lantus'e kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Dutch: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb individuaalselt kohandada.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Dutch: Lantus mag niet intraveneus worden toegediend.
Estonian: Lantus't ei tohi manustada intravenoosselt.
Dutch: Controleer Lantus voor gebruik.
Estonian: Kontrolli Lantus't enne kasutamist.
Dutch: Lees deze door voor u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Estonian: Lugege seda enne ravimi kasutamist.
Dutch: Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Estonian: Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Dutch: Elke pen bevat meerdere doses.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab mitu annust.
Dutch: Omzetten van andere insuline op Lantus
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Lantus'ele
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De pen niet onderdompelen, wassen of smeren omdat dit de pen kan beschadigen.
Estonian: Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Dutch: • Zorg altijd voor een reserve SoloStar in geval uw Solostar kwijt of beschadigd raakt.
Estonian: • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
Dutch: Onaangebroken injectieflacons, onaangebroken patronen, SoloStar pennen niet in gebruik Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Avamata viaalid, avamata kolbampullid, kasutamata SoloStar pen-süstlid Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Niet al deze pennen hoeven in uw land in de handel te zijn (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Dutch: MedDRA systeem orgaanklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Dutch: Het is aan te raden de datum van eerste gebruik op het etiket te schrijven.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen de insuline niet besmetten.
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de Lantus injectie-oplossing (pH 4).
Estonian: See on täielikult lahustuv Lantus'e süstelahuse happelise pH juures (pH4).
Dutch: Lantus wordt onder de huid geïnjecteerd.
Estonian: Lantus't süstitakse naha alla.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.