FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj se radiofarmaceutik koristi za liječenje koštane boli uzrokovane Vašom bolešću.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet brukes til behandling av bensmerter i forbindelse med sykdommen din.
Croatian: Biotransformacija Analizom uzoraka urina utvrñeno je da radioaktivnost u urinu potječe od neizmijenjenog spoja.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Analyse av urinprøver avdekket forekomst av radioaktivitet i sin opprinnelige form.
Croatian: Produkti radiolize Sm-EDTMP pokazali su se toksičnim za bubrege kod štakora i pasa, kod kojih je koncentracija pri kojoj nije bilo neželjenih učinaka iznosila 2,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Radiolyseproduktene av Sm-EDTMP viste en renal toksisitet hos rotter og hunder ved grenseverdien 2,5 mg/kg.
Croatian: Nekoliko bolesnika kod kojih se pojavio stupanj 3 ili 4 toksičnog učinka na hematopoezu, bili su nedavno liječeni radioterapijom ili kemoterapijom, ili su imali brzo progredirajuću bolest s vjerojatnom infiltracijom koštane srži.
Norwegian Bokmål: De få pasientene som opplevde hematopoetisk toksisitet av grad 3 eller 4, hadde vanligvis enten en sykehistorie med nylig ekstern strålebehandling eller kjemoterapi, eller en raskt progressiv sykdom med mulig benmargsaffeksjon.
Croatian: Budući da Quadramet sadrži malu količinu radioaktivnog elementa samarija-153, radioaktivno zračenje djeluje lokalno na koštane promjene, omogućujući na taj način ublažavanje koštane boli.
Norwegian Bokmål: Fordi Quadramet inneholder små mengder av et radioaktivt element, samarium 153, blir strålingene lokalisert til benskadene for å virke lindrende på bensmertene.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenog potencijala EDTMPa primijećena je pojava osteosarkoma kod štakora pri visokim dozama.
Norwegian Bokmål: I en studie av karsinogenisitet for EDTMP ble det funnet at osteosarcomas forekom hos rotter ved høye doser.
Croatian: Nakon primjene Quadrameta opisane su reakcije preosjetljivosti uključujući rijetke slučajeve anafilaktičnih reakcija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Quadramet , blant annet sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon.
Croatian: (12 h SEV)
Norwegian Bokmål: (12 t CET)
Croatian: Ako je Quadramet neophodno potrebno primijeniti ženi koja doji, dojenje je potrebno prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi Quadramet til en ammende kvinne, bør ammingen stanses.
Croatian: U bolesnika koji su primali Quadramet primijećeno je smanjenje broja leukocita i trombocita i anemija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Quadramet ble det observert en reduksjon i antall hvite blodlegemer og trombocytter samt anemi.
Croatian: Ako ste alergični na etilen diamin tetrametilen fosfonsku kiselinu (EDTMP) ili slične fosfonate, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk ovenfor EDTMP (etylendiamintetrametylenfosfonater) eller lignende fosfonatforbindelser, eller noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (oppgitt under pkt
Croatian: Kateterizacija mokraćnog mjehura potrebna je i u bolesnika s urinarnom opstrukcijom.
Norwegian Bokmål: Blærekateterisering bør foretas hos pasienter med urinobstruksjon.
Croatian: 1,3 GBq/ml na referentni datum.
Norwegian Bokmål: 1,3 GBq/ml ved referansedato
Croatian: Zbog moguće supresije koštane srži nakon primjene lijeka, potrebno je pratiti vrijednosti krvne slike svakog tjedna, tijekom najmanje 8 tjedana, počevši od drugog tjedna nakon primjene Quadrameta, ili do opravka odgovarajuće funkcije koštane srži.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig benmargssuppresjon etter administrering bør blodstatus kontrolleres ukentlig i minst 8 uker, første gang 2 uker etter administrering av Quadramet , eller til benmargsfunksjonen er tilstrekkelig gjenopprettet.
Croatian: Quadramet je lijek koji se koristi isključivo u svrhu liječenja.
Norwegian Bokmål: Quadramet er et legemiddel kun for terapeutisk bruk.
Croatian: Što je Quadramet i za što se koristi Što trebate znati prije nego primite Quadramet Kako primjenjivati Quadramet Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Quadramet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Quadramet Hvordan du bruker Quadramet Mulige bivirkninger
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da se na vama primjeni unutar navedenog roka valjanosti.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonalet vil sørge for at produktet blir oppbevart korrekt og ikke gis til deg etter angitt utløpsdato.
Croatian: Apsorbirana doza zračenja po injiciranoj aktivnosti (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per injisert dose (mGy/MBq)
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (etilendiamintetrametilenfosfonat (EDTMP) ili slične fosfonate)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (etylendiamintetrametylenfosfonat (EDTMP)
Croatian: Quadramet posjeduje afinitet za koštano tkivo i koncentrira se u područjima koštane pregradnje vezanjem za hidroksiapatit.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for skjelettvev og konsentreres i områder med benomsetning i nær tilknytning til hydroksyapatitt.
Croatian: Klirens Quadrameta je brz, stoga mjere opreza zbog urinom izlučene radioaktivnosti nisu potrebne nakon 6 - 12 sati od primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Clearance for Quadramet er høy, og forholdsreglene angående utskilling av radioaktivitet i urinen kan utelukkes 6-12 timer etter administrering.
Croatian: Mali broj bolesnika prijavio je prolazno pojačanje koštane boli nedugo nakon injekcije (reakcija razbuktavanja boli).
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter har rapportert om forbigående økning i bensmerter kort tid etter injeksjon ("flammereaksjon").
Croatian: Pomoćna tvar poznatog učinka: natrij 8,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: natrium 8,1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču u originalnom pakovanju na -10 °C do -20 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i dypfryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
Croatian: Crvena koštana srž
Norwegian Bokmål: Rød benmarg Benoverflater Hud
Croatian: U bolesnika s pozitivnim odgovorom na Quadramet uglavnom dolazi do smanjenja bolova unutar 1 tjedna od primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som reagerer på Quadramet , opplever vanligvis at smertelindringen starter innen 1 uke etter behandling.
Croatian: Potrebno je poštivati pravila asepse u skladu sa zahtjevima dobre proizvoñačke prakse za lijekove.
Norwegian Bokmål: Det bør tas aseptiske forholdsregler som oppfyller kravene til gode produksjonsrutiner (GMP) for legemidler.
Croatian: Kako čuvati Quadramet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quadramet
Croatian: Quadramet je potrebno upotrijebiti unutar 6 sati od odmrzavanja.
Norwegian Bokmål: Quadramet må brukes innen 6 timer etter opptining.
Croatian: Za ovaj lijek efektivna doza kao posljedica primjene aktivnosti od 2590 MBq iznosi 796 mSv.
Norwegian Bokmål: For dette preparatet er 796 mSv den effektive dosen basert på en injisert dose på 2 590 MBq.
Croatian: Nakon ubrizgavanja, koncentrira se u koštanim promjenama.
Norwegian Bokmål: Når det er injisert, konsentreres det i benskader.
Croatian: U rijetkim slučajevima opisane su i sljedeće nuspojave: neuralgija, poremećaji zgrušavanja, cerebrovaskularni dogañaji.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om følgende bivirkninger: nervesmerter, koaguleringslidelser, cerebrovaskulære skader.
Croatian: Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Norwegian Bokmål: En positiv korrelasjon ble påvist mellom skjelettopptak og antallet metastaseområder.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o izlučivanju Quadrameta u majčino mlijeko kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data når det gjelder utskillelse av Quadramet i morsmelk.
Croatian: 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Norwegian Bokmål: 1 dag fra referansetidspunktet angitt på etiketten.
Croatian: Ako ste primili kemoterapiju ili vanjsko zračenje polovice tijela u razdoblju unazad 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått kjemoterapi eller ekstern halvkropps strålebehandling i en foregående periode på 6 uker.
Croatian: U nedostatku kliničkih podataka injiciranu aktivnost potrebno je prilagoditi bubrežnoj funkciji.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av kliniske data bør den injiserte dosen tilpasses nyrefunksjonen.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG OG UTE AV SYNE FOR BARN
Croatian: Takoñer se ne smije primijenjivati s drugim bifosfonatima ako je na scintigrafiji kostiju pomoću tehnecijem (99mTc) obilježenog bifosfonata primijećena interferencija.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes sammen med andre bifosfonater hvis det vises en interferens med technetium (99mTc)-merkede bifosfonater ved skjelettskanning.
Croatian: Bolesnik/bolesnica bit će otpušten/a kad stupanj izloženosti bude u skladu s granicama koje odreñuju važeći propisi.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil bli behandlet når bestrålingsstyrken overholder grensene som er fastsatt i gjeldende forskrifter.
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Norwegian Bokmål: Oppbevare dette legemidlet utilgjengelig og ute av syne for barn.
Croatian: Procjena doze zračenja za kost i koštanu srž temelje se na pretpostavci da se radioaktivnost nakuplja na površini kosti, u skladu s autoradiogramima koštanih uzoraka bolesnika koji su primili Quadramet.
Norwegian Bokmål: Stråledoseestimater for ben og marg antyder at radioaktiviteten avleires på benoverflater, basert på autoradiogram av benprøver tatt fra pasienter som fikk Quadramet.
Croatian: Pomoćne tvari su: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca), ukupni natrij (u obliku Na), voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O), kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Aktivnost je potrebno izmjeriti pomoću kalibratora doze neposredno prije primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Dosen måles opp med en dosekalibrator rett før administrering.
Croatian: Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, količina lijeka bit će prilagoñena tome.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, blir mengden av produktet tilpasset deretter.
Croatian: Zbog potencijalnog sinergističnog učinka na koštanu srž, ovaj se lijek ne smije primjenjivati istovremeno s kemoterapijom ili radioterapijom.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheter for additive effekter på benmarg, bør ikke behandlingen gis samtidig med kjemoterapi eller ekstern strålebehandling.
Croatian: Doza zračenja nakon terapijske izloženosti radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom pojave karcinoma i mutacija.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som skriver seg fra eksponering ved behandling kan gi høyere forekomst av kreft og mutasjoner.
Croatian: I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorenoj teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim "flipp-off" zatvaračem.
Norwegian Bokmål: 15 ml European Pharmacopoeia fargeløs Type I trukket hetteglass lukket med teflonbelagt kork av klorert butylgummi/naturgummi og flip-off aluminiumsforsegling.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene ponovljenih doza su ograničeni i temelje se na milosrdnoj primjeni ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om gjentatt dosering, og informasjonen er basert på lindrende bruk av produktet.
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Uterus
Croatian: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca) ukupni natrij (u obliku Na) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O) Kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: U slučaju nemogućnosti zadržavanja mokraće, ili nemogućnosti izlučivanja mokraće, postavit će Vam se urinarni kateter na otprilike 6 sati.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell urininkontinens eller urinobstruksjon vil du få et urinkateter i rundt 6 timer.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Quadramet.
Norwegian Bokmål: Konsulter lege før du tar Quadramet
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju.
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Postupci čuvanja moraju biti sukladni lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsrutinene må være i overensstemmelse med lokale forskrifter for radioaktive stoffer.
Croatian: Prije primjene ne treba ga razrjeñivati.
Norwegian Bokmål: Quadramet skal ikke fortynnes før bruk.
Croatian: Sljedeći podaci namijenjeni su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Cjeloviti Sažetak opisa svojstava lijeka Quadramet priložen je kao zaseban dokument unutar pakovanja, s ciljem da zdravstvenim djelatnicima pruži dodatne znanstvene i praktične podatke o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: En fullstendig preparatomtale for Quadramet finnes som et eget dokument i produktpakningen, med det formål å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrering og bruk av dette radioaktive legemidlet.
Croatian: Ovaj lijek smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje u za to odobrenim ustanovama.
Norwegian Bokmål: Produktet skal bare administreres av kvalifisert personale i godkjente omgivelser.
Croatian: Doza ozračivanja tijela može biti smanjena povećanim unosom tekućine i učestalim mokrenjem.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved økt væskeinntak og hyppig vannlating.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere zaštite od zračenja prema odredbama nacionalnih propisa.
Norwegian Bokmål: Det må derfor treffes forholdsregler angående strålebeskyttelse i samsvar med offentlige forskrifter.
Croatian: Radiofarmaceutike je potrebno pripremati na način koji osigurava zaštitu od zračenja i farmaceutsku kakvoću.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Croatian: Vaš će liječnik obaviti posebno snimanje kako bi utvrdio hoćete li imati od njega koristi.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre en spesiell skanning før administrering av Quadramet for å finne ut om du vil ha nytte av å få Quadramet .
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u vrijeme kalibracije) do 3,1 ml (4 GBq u vrijeme kalibracije) otopine za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja za prosječnog odraslog bolesnika nakon intravenske injekcije Quadrameta prikazane su u tablici 2. Dozimetrijske procjene bazirane su na kliničkim ispitivanjima biodistribucije u kojima je korištena metoda izračuna doza radijacije prema Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee, Društva za nuklearnu medicinu.
Norwegian Bokmål: Dosimetriestimatene er basert på kliniske biodistribusjonsstudier ved hjelp av metoder utviklet for stråledoseberegninger av MIRD (Medical Internal Radiation Dose) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Croatian: TABLICA 1: PODACI O GLAVNIM VRSTAMA EMISIJE ZRAČENJA KOJE NASTAJU RASPADOM SAMARIJA-153
Norwegian Bokmål: TABELL 1: SAMARIUM-153 VIKTIGE STRÅLEEMISJONSDATA Stråling
Croatian: Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (mora se nalaziti u kutiji).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (preparatomtale skal følge med i pakningen).
Croatian: Rok valjanosti Quadrameta ističe 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Norwegian Bokmål: Quadramet er holdbar i 1 dag fra referansetidspunktet som er angitt på etiketten.
Croatian: U nekoliko bolesnika opisana je spinalna kompresija/kompresija spinalnih korjenova, diseminirana intravaskularna koagulacija i cerebrovaskularni dogañaji.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter opplevde trykksymptomer på ryggmarg og nerverøtter, disseminert intravaskulær koagulasjon og cerebrovaskulære skader.
Croatian: Osjetite li bol u leñima ili poremećaje osjeta, molimo obavijestite svog liječnika što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Hvis du får ryggsmerter eller unormale sanseopplevelser, må du si fra til legen så raskt som mulig.
Croatian: PROIZVOðAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT(ER) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se Quadramet brzo uklanja iz krvi i lokalizira u području rasta koštanog matriksa, naročito u osteoidnom sloju koji se mineralizira.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk effekt studier på rotter har vist at Quadramet utskilles raskt fra blodet og lokaliseres til aktiv bensubstans, særlig osteoidlaget som gjennomgår mineralisering.
Croatian: Naziv i adresa proizvoñača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: • bolesnici koji su primili kemoterapiju ili radioterapiju polovice tijela u razdoblju unazad 6
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått kjemoterapi eller halvkropps ekstern strålebehandling i en foregående periode på 6 uker.
Croatian: Pojava ovih dogañaja može se povezati s napredovanjem osnovne bolesti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse hendelsene kan eventuelt knyttes til pasientens sykdomsutvikling.
Croatian: Prijavljene su i nuspojave poput mučnine, povraćanja, proljeva i znojenja.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger som kvalme, oppkast, diaré og svette.
Croatian: • trudnice (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: • hos gravide (se pkt.
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Norwegian Bokmål: 12 for instruksjoner om klargjøring av legemidlet før adminstrasjon.
Croatian: Prije uporabe ostavite lijek na sobnoj temperaturi radi odmrzavanja.
Norwegian Bokmål: La produktet tine i romtemperatur før administrering.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU <Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift>
Croatian: Zbog zaštite od zračenja, bolesnici ovaj lijek moraju primati u ustanovama koje posjeduju odgovarajuću dozvolu za terapijsku primjenu otvorenih izvora radioaktivnog zračenja.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til strålingssikkerheten må pasienten behandles i omgivelser som er beregnet for terapeutisk bruk av ikke-tette radioaktive kilder.
Croatian: Smanjeno izlučivanje urinom primijećeno je u bolesnika s opsežnim koštanim metastazama neovisno o količini primijenjenog radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: Det forekom mindre urinutskillelse hos pasienter som hadde omfattende skjelettmetastaser, uten hensyn til mengden radioaktivt legemiddel som var administrert.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u referentno vrijeme) do 3,1 ml (4 GBq u referentno vrijeme) otopine za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved referansedato) til 3,1 ml (4 GBq ved referansedato) løsning for injeksjon.
Croatian: * Maksimumi energija navedeni su za beta emisiju, prosječna energija beta čestice je 233 keV.
Norwegian Bokmål: energi er oppført for betaemisjoner, den gjennomsnittlige betapartikkelenergien er
Croatian: Quadramet se primjenjuje sporom intravenskom injekcijom tijekom jedne minute kroz prethodno uspostavljeni venski put.
Norwegian Bokmål: Quadramet skal administreres langsomt gjennom en etablert intravenøs tilgang over et tidsrom på ett minutt.
Croatian: Kako primijenjivati Quadramet
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quadramet
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ, INDRE EMBALLASJER
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su korištene planarne slikovne tehnike, Quadramet se nakupljao približno 5 puta više u kosti s lezijom u odnosu na zdravu kost, i približno 6 puta više u kosti s lezijom u odnosu na meka tkiva.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som anvendte avbildingsteknikk med plan reflektor, akkumuleres Quadramet med en skade-/normalbenratio på rundt 5 og en skade-/bindevevsratio på rundt 6.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Norwegian Bokmål: Produktetiketten angir riktig oppbevaring og utløpsdatoen for produktserien.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN System for legemiddelovervåking
Croatian: Quadramet se smije primijeniti nakon bilo kojeg od navedenih oblika liječenja samo nakon odgovarajućeg oporavka koštane srži.
Norwegian Bokmål: Quadramet kan imidlertid gis samtidig med begge disse behandlingene etter tilstrekkelig gjenopprettelse av benmargsfunksjonen.
Croatian: OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukte legemidler eller avfallsstoffer skal kasseres i henhold til lokale krav.
Croatian: Ponavljane primijenjene doze samarija (153Sm)-EDTMP kod pasa upućivale su na blago produženo vrijeme oporavka funkcije koštane srži i perifernih hematoloških parametara u usporedbi s oporavkom nakon primjene samo jedne doze.
Norwegian Bokmål: Sm)-EDTMP til hunder indikerte en noe lengre tid før normalisering av benmargsfunksjonen og perifere hematologiske parametre, sammenlignet med normalisering etter administrering av kun én dose.
Croatian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Norwegian Bokmål: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frankrike
Croatian: Quadramet ima visoku sposobnost vezanja za kost.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for benvev.
Croatian: Tijekom 6 sati nakon injekcije Quadrameta Vaš će Vas liječnik poticati na pijenje i mokrenje što je češće moguće.
Norwegian Bokmål: Legen vil oppfordre deg til å drikke og late vannet så ofte som mulig i 6 timer etter injiseringen av Quadramet.
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju. samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsing Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Quadramet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Croatian: Stoga, ako je primjena Quadrameta neophodna, dojenje je potrebnno zamijeniti umjetnom hranom, a izdojeno mlijeko baciti.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
Croatian: Nuspojave pri primjeni Quadrameta povezane su sa smanjenjem broja eritrocita, leukocita i trombocita.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved administrering av Quadramet knyttes til en reduksjon i antall røde og hvite blodlegemer og blodplater.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 1,3 GBq samarijevog (153Sm) leksidronama, u obliku pentanatrijeve soli, na referentni datum (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija po bočici).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml løsning inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved kalibreringsdato (tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium pr. hetteglass).
Croatian: Želudac
Norwegian Bokmål: Mage
Croatian: Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Virkningsmåte
Croatian: Prsni koš
Norwegian Bokmål: Bryst
Croatian: Otopina za injekciju u jednodoznoj bočici.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i éndoseglass.
Croatian: Nadbubrežne žlijezde
Norwegian Bokmål: Hjertemuskel Nyrer
Croatian: Rok valjanosti: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Croatian: Quadramet je indiciran za ublažavanje boli u bolesnika s multiplim i bolnim osteoblastičnim koštanim metastazama koje, prilikom scintigrafije, na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (
Norwegian Bokmål: Quadramet er indisert for å lindre bensmertene hos pasienter med flere smertefulle osteoblastiske skjelettmetastaser som tar opp technetium (99mTc)-merkede bifosfonater påvist ved benskanning.