FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Slovak: Mnohopočetná gravidita
Croatian: Višestruke trudnoće
Slovak: Nastavovač dávky neuvoľnite, kým nevyberiete ihlu z kože.
Croatian: Oprez: Nemojte otpuštati kotačić za namještanje doze prije nego što izvučete iglu iz kože.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i ostalih spolnih organa, dobroćudnim i zloćudnim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG.
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Slovak: Používate pero opätovne
Croatian: ponovno koristite istu brizgalicu
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Croatian: Dnevna doza od 75 IU r-hLH-a (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je odgovarajućim razvojem folikula i stvaranjem estrogena.
Slovak: Obr. 11
Croatian: Sl. 11
Slovak: V prípade potreby otočte nastavovač dávky dozadu na správnu dávku.
Croatian: • Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
Slovak: Budú dohliadať na prvé podanie lieku.
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako číry, bezfarebný až mierne žltý injekčný roztok vo viacdávkovom naplnenom pere:
Croatian: Pergoveris se isporučuje kao bistra, bezbojna do žućkasta otopina za injekciju u višedoznoj napunjenoj brizgalici.
Slovak: Preto podávanie Pergoverisu obsahujúceho menej než 75 IU r-hLH denne môže dodať primalú aktivitu LH na zabezpečenie adekvátneho vývinu folikulu.
Croatian: Stoga primjena lijeka Pergoveris u dozi manjoj od 75 IU r-hLH dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Slovak: Podržte naplnené pero Pergoveris s ihlou smerujúcou nahor.
Croatian: • Držite Pergoveris napunjenu brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Croatian: • Uvedite iglu u bočicu, pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Na čo sa Pergoveris používa
Croatian: Za što se Pergoveris koristi
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie"
Croatian: • Zabilježite tu preostalu primijenjenu dozu u sljedećem retku u dio "Količina namještena za ubrizgavanje" (stupac 6).
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k OHSS, ktorý je viac opísaný v časti 4.4.
Croatian: Bez obzira na to može doći do sindroma hiperstimulacije jajnika što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom.
Croatian: Ako niste sigurni, prije primjene ovog lijeka obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí).
Croatian: Ova nuspojava nije česta (može se pojaviti kod do 1 na 100 osoba).
Slovak: • so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií,
Croatian: • povećanje jajnika ili ciste koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i nepoznate su etiologije
Slovak: • obsahuje 1,44 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 900 IU folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa.
Croatian: • Sadrži 1,44 ml Pergoveris otopine • Sadrži 900 IU folitropina alfa i 450 IU lutropina alfa.
Slovak: Pomaly stláčajte nastavovač dávky až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Croatian: • Polako pritišćite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide i tako ga držite kako biste dovršili davanje cijele injekcije.
Slovak: Na minimalizáciu rizika mnohopočetného tehotenstva sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj vyšetrenia krvi.
Croatian: Kako bi se rizik od višeplodnih trudnoća sveo na najmanju mjeru, preporučuju se pretrage ultrazvukom i pretrage krvi.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Croatian: Oprez: Nikada nemojte čuvati brizgalicu s iglom koja je još spojena.
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
Croatian: Količina namještena za ubrizgavanje
Slovak: Pergoveris je určený na subkutánne použitie.
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu novom blazinicom natopljenom alkoholom.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze je zvýšené riziko vzniku mimomaternicovej gravidity, či už k tehotenstvu došlo po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe infertility.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo liječenjem neplodnosti.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml roztoku obsahuje 150 IU folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa na mililiter.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, jedan ml otopine sadrži 150 IU folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa po mililitru.
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Croatian: • Ponovite dio 4 (Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice) i cijeli dio 5 (Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju) koristeći se drugom brizgalicom.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Croatian: • Uhvatite vanjski zatvarač igle i odvijte iglu tako što ćete je zakretati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,72 ml otopine 7 injekcijskih igala
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 1,44 ml otopine 14 injekcijskih igala
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Croatian: Nakon injekcije, uporabljenu iglu bacite na siguran način.
Slovak: Bezfarebná 3 ml sklenená náplň (bórosilikátové sklo typu I so sivou brómbutylovou gumenou piestovou zátkou a s hliníkovým viečkom so sivou gumenou zátkovou membránou) integrovaná v naplnenom pere.
Croatian: I s čepom klipa od sive bromobutilne gume i pritegnute kapice koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijskog prstena) uložen u napunjenu brizgalicu.
Slovak: C/
Croatian: N/P
Slovak: Incidencia vzniku spontánnych potratov alebo interupcií je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na indukciu ovulácie než v zdravej populácii.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće, bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije u odnosu na opću populaciju.
Slovak: Nasaďte kryt na pero.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Croatian: Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici može se primijeniti istovremeno s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek.
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Croatian: Pergoveris smijete primijeniti s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Croatian: Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj u odnosu na ostale pacijentice.
Slovak: Otočením nastavovača dávky dopredu nastavte dávku predpísanú lekárom.
Croatian: • Zakrećite kotačić za namještanje doze prema naprijed kako biste namjestili dozu odgovarajuću onoj koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: mierne až závažné reakcie v mieste vpichu injekcie (bolesť, sčervenanie, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Slovak: • dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty),
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Croatian: • Otapalo je bistra, bezbojna tekućina u staklenoj bočici koja sadrži 1 ml vode za injekcije.
Slovak: snímateľná ihla
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Slovak: Po podaní injekcie 8.1.
Croatian: Nakon injekcije 8.1. Provjerite jeste li dali cijelu injekciju.
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Croatian: Ako dođe do prekomjernog odgovora Vašeg tijela, liječenje treba prekinuti i nećete dobiti injekciju hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
Croatian: Najbolje vrijeme za spolni odnos je isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris
Croatian: Važne informacije o Pergoveris napunjenoj brizgalici
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije ultrazvučnim pregledima i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Croatian: 20, kao i koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite sve igle i prazne bočice u za to predviđenu posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Croatian: Obavijestite liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje u pakiranjima od 1, 3 i 10 bočica s praškom s odgovarajućim brojem bočica s otapalom (1, 3 i 10 bočica).
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri v časti 4 pod „Najzávažnejšie vedľajšie účinky").
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Slovak: Čo Pergoveris obsahuje Liečivá sú folitropín alfa a lutropín alfa.
Croatian: Što Pergoveris sadrži Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se injekciji lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Slovak: V prípade lieku Pergoveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej skupiny pacientok.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Pergoveris u starijoj populaciji.
Slovak: Pergoveris na injekciu 5.1.
Croatian: Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju 5.1. Uklonite zatvarač brizgalice.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Croatian: Nuspojave u nastavku navedene su prema klasifikaciji organskih sustava MedDRA i po učestalosti.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcii
Croatian: Tablični popis nuspojava
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Croatian: Pergoveris je kontraindiciran za pacijentice koje imaju:
Slovak: Pokračujte hneď časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Croatian: Nastavite izravno s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Croatian: Nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik igle.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Croatian: • Obrišite odabrano mjesto kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati povećanim stupnjevima težine.
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
Croatian: Zakrećite kotačić za namještanje doze sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi doza koju si namjeravate dati.
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Croatian: Provjerite je li prozorčić za prikaz doze namješten na "0".
Slovak: Obr. 10
Croatian: Sl. 10
Slovak: Toto riziko existuje, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Croatian: Neovisno da li je do trudnoće došlo prirodnim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
Slovak: • Vaša astma sa môže zhoršiť.
Croatian: Egzacerbacija ili pogoršanje astme
Slovak: Ak ste mali tento typ reakcií na podobné lieky, predtým ako použijete Pergoveris, oznámte to svojmu lekárovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Pergoveris ako ste imali takve reakcije na slične lijekove.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka Pergoveris.
Slovak: To sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2.
Croatian: Međutim, OHSS se može pojaviti samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris
Croatian: Nemojte primjenjivati Pergoveris:
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Croatian: No treba uzeti u obzir da postoje razlike nalaza razine LH određivane u različitim laboratorijima.U tim je ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu bila 70-75%.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,48 ml roztoku 5 injekčných ihiel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,48 ml otopine 5 injekcijskih igala
Slovak: Potom môže byť u vás vyššie riziko, že pri liečbe Pergoverisom sa problémy s krvnými zrazeninami prejavia alebo zhoršia.
Croatian: Moguće je da će za Vas rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili postojećih ugrušaka postati veći tijekom liječenja lijekom Pergoveris.
Slovak: „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Croatian: Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Slovak: Prášok: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) so zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Croatian: Prašak: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Slovak: Prášok:dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH).
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Slovak: Ako uchovávať Pergoveris
Croatian: Kako čuvati Pergoveris
Slovak: (pozri časť 2 „Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)").
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Slovak: Veľmi zriedkavé: tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (OHSS).
Croatian: Tromboembolija, obično povezana s teškim OHSS-om
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Croatian: • Bočicu okrenite naopako te lagano usišite otopinu natrag u štrcaljku.
Slovak: • bolesť brucha alebo panvy
Croatian: • bol u trbuhu ili zdjelici
Slovak: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Croatian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekciju.
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Croatian: Priprema štrcaljke za injiciranje
Slovak: Prášok sú biele až sivasté lyofilizované pelety v sklenenej injekčnej liekovke s brombutylovou gumenou zátkou obsahujúcej 150 IU (ekvivalent 11 mikrogramov) folitropínu alfa a 75 IU (ekvivalent 3 mikrogramov) lutropínu alfa.
Croatian: • Prašak je bijela do bjelkasta liofilizirana peleta u staklenoj bočici s čepom od bromobutilne gume koja sadrži 150 IU (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa i 75 IU (što odgovara
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera č. 2 11/06 19:00
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, ak vám ho predpísal váš lekár.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim folitropina alfa, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Slovak: Pergoveris 150 IU/75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Slovak: Nasaďte ihlu.
Croatian: Spojite iglu.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU r-hFSH 450 IU r-hLH/1,44 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Slovak: Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Croatian: Kao i prije, provjerite ima li čestica i nemojte primjenjivati ako otopina nije bistra.
Slovak: Obr. 3
Croatian: PRILOG III.
Slovak: 3.3. Vyberte naplnené pero Pergoveris.
Croatian: 8.4. Čuvanje Pergoveris napunjene brizgalice.
Slovak: PODÁVANIA Rozpúšťadlo na Pergoveris voda na injekciu
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Pergoveris voda za injekcije
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza monohydrochlorid arginínu poloxamér 188 metionín fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) voda na injekciu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza argininklorid poloksamer 188 metionin fenol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) fosfatna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Slovak: Z injekčnej liekovky naplnenej vodou odstráňte ochranné viečko (injekčná liekovka s rozpúšťadlom).
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s vodom (bočice s otapalom).
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko: