FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem es diese Enzyme blockiert, ermöglicht Prometax eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, was dazu beiträgt, dass die Symptome der Alzheimer-Demenz und der mit Parkinson in Verbindung stehenden Demenz verringert werden.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Prometax permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi demenţei asociate bolii Parkinson.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Prometax deutlicher.
Romanian: De asemenea, scorul global al simptomelor s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Prometax.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Prometax eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Romanian: CHMP a stabilit că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, care pentru anumiţi pacienţi reprezintă totuşi un beneficiu terapeutic important.
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg), als Lösung zum Einnehmen (2 mg/ml) sowie als transdermale Pflaster erhältlich, die über einen Zeitraum von 24 Stunden entweder 4,6 mg, 9,5 mg oder 13,3 mg Rivastigmin über die Haut abgeben.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg), soluţie orală (2 mg/ml) şi plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg, 9,5 mg sau 13,3 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
German: Prometax wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Romanian: Prometax se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: Der Wirkstoff in Prometax, Rivastigmin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Romanian: Substanţa activă din Prometax, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prometax berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Prometax, consultaţi prospectul.
German: Prometax-Kapseln wurden darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Romanian: Prometax capsule a fost, de asemenea, studiat la 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prometax gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Die Arten von Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Prometax auftraten, hängen von dem Demenz-Typ ab, zu dessen Behandlung sie eingesetzt werden, sowie davon, ob Kapseln, die Lösung zum Einnehmen oder transdermale Pflaster angewendet werden.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Prometax depind de tipul de demenţă tratat şi de forma sub care este utilizat medicamentul: capsule, soluţie orală sau plasturi transdermici.
German: Prometax darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen vermutet wird, dass sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion (allergische Kontaktdermatitis) auf ein Prometax-Pflaster hatten.
Romanian: De asemenea, Prometax este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică severă numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Prometax plasture transdermic.
German: Der Hersteller von Prometax stellt sicher, dass alle Ärzte, die beabsichtigen, das Prometax 13,3 mg/24 Std.-Pflaster zu verschreiben, ein Informationspaket mit Anweisungen für Patienten und Pfleger über die sichere Anwendung des Pflasters erhalten, einschließlich einer Karte für Patienten und
Romanian: Compania care produce Prometax trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie Prometax plasture transdermic de 13,3 mg/24 de ore primesc un pachet informativ care conţine instrucţiuni pentru pacienţi şi îngrijitori despre modul de utilizare a plasturelui în condiţii de siguranţă, precum şi un card special pentru pacienţi şi îngrijitori care conţine informaţii despre modul de utilizare a plasturelui şi pe care pot să noteze momentul aplicării şi îndepărtării plasturilor.
German: Prometax darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Prometax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Prometax zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că pentru tratarea demenţei asociate cu boala Parkinson beneficiile Prometax nu sunt mai mari decât riscurile asociate.
German: Welches Risiko ist mit Prometax verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prometax?
German: In den drei Studien mit Prometax-Kapseln bei Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Prometax in Dosen zwischen 6 mg und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), wobei der Ausgangswert zu Beginn der Studie bei 22,9 Punkten lag.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Prometax capsule la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 mg şi 9 mg Prometax pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
German: Prometax wurde im Hinblick auf die Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz untersucht.
Romanian: Prometax a fost studiat în cazul formelor uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
German: Welchen Nutzen hat Prometax in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prometax pe parcursul studiilor?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Prometax ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Prometax să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
German: Ebenfalls verhinderten die transdermalen PrometaxPflaster eine Verschlechterung der Demenz wirksamer als das Placebo.
Romanian: Prometax plasturi transdermici s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte oprirea agravării demenţei.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Prometax einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Prometax capsule au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere cu 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Prometax als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Prometax capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
German: Mit Prometax ließen sich die Symptome wirksamer kontrollieren als mit Placebo.
Romanian: Prometax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
German: Was ist Prometax?
Romanian: Ce este Prometax?
German: Warum wurde Prometax zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Prometax?
German: Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Prometax durch den Patienten überwacht.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va administra cu regularitate medicamentul şi va urmări utilizarea Prometax de către pacient.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Prometax als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Romanian: Pentru a demonstra că Prometax capsule şi soluţie orală au produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a cuprins 27 de pacienţi.
German: Wofür wird Prometax angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prometax?
German: Wie wurde Prometax untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Prometax?
German: Wie wirkt Prometax?
Romanian: Cum acţionează Prometax?
German: Wie wird Prometax angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Prometax?
German: 3,99 log10 PBE**
Romanian: minim 3,99 log10 PFU**
German: * Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % ** Plaquebildende Einheiten
Romanian: *doză infectantă a 50 % din culturile celulare **unităţi formatoare de plaje
German: 1 Gezüchtet in Hühnerembryozellen 2 Gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38) 3 Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5)
Romanian: (2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi (WI-38).
German: Röteln-Virus2, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert): mind.
Romanian: Virus rubeolic2, tulpină Wistar RA 27/3 (viu, atenuat)
German: § Masern-Virus1, Stamm Enders' Edmonston (lebend, attenuiert): mind.
Romanian: Virus rujeolic1, tulpină Enders Edmonston (viu, atenuat)
German: 3,00 log10 ZKID50 Varicella-Virus3, Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert):
Romanian: Virus varicelic3, tulpină Oka/Merck (viu, atenuat)
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Fertigspritzen mit beigelegter Nadel
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute cu ac ataşat
German: 3,00 log10 ZKID50* Mumps-Virus1, Stamm Jeryl-Lynn® (Level B), (lebend, attenuiert): mind.
Romanian: Virus urlian1, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) (viu, atenuat)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze ohne Nadel
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ac
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Dezember 2015
Romanian: Data primei autorizări: 06 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2015
German: North Carolina 27712 USA
Romanian: North Carolina 27712 S.U.A.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend sein und Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken einschließen.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave și pot include dificultate în respirație sau la înghițire.
German: Es können allergische Reaktionen (Nesselsucht) auftreten.
Romanian: Pot să apară reacții alergice (urticarie).
German: Der geeignete Zeitpunkt und die erforderliche Anzahl von Injektionen werden entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen von Ihrem Arzt bestimmt.
Romanian: Perioada adecvată şi numărul de injecţii vor fi stabilite de medicul dumneavoastră, în concordanţă cu recomandările oficiale.
German: Fälle von Herpes zoster in klinischen Studien
Romanian: Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice
German: Die Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse wird als „nicht bekannt" eingestuft, sofern sie aufgrund der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden kann.
Romanian: Frecvența acestor evenimente adverse este clasificată ca fiind „frecvenţă necunoscută" atunci când nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
German: In diesen klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Immunantworten unbeeinflusst blieben.
Romanian: În aceste studii clinice s-a demonstrat că răspunsurile imune nu au fost afectate.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
German: Seroprotektionsrate [95 % KI]
Romanian: Ratele de seroprotecţie [IÎ 95%]
German: Nach Dosis 1 Nach Dosis 2
Romanian: După doza 1 După doza 2
German: Nach Rekonstitution sollte der Impfstoff umgehend angewendet werden.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie utilizat imediat.
German: Personen mit der seltenen hereditären FruktoseIntoleranz sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest vaccin.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel (oder andere Impfstoffe) anwenden oder kürzlich angewendet haben.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente (sau alte vaccinuri).
German: Wie ProQuad aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată ProQuad şi conţinutul ambalajului
German: Untersuchungen Gewichtsverlust
Romanian: Investigaţii diagnostice Pierdere în greutate
German: ProQuad enthält Sorbitol
Romanian: ProQuad conţine sorbitol
German: Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Romanian: Circumstanţe sociale Afectarea activităţilor zilnice
German: Derzeit sind keine Langzeitdaten für ProQuad vorhanden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung cu ProQuad (vezi pct. 5.1).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Nach der Rekonstitution muss der Impfstoff umgehend oder innerhalb von 30 Minuten verwendet werden, wenn er zwischen 20 °C und 25 °C gelagert wird.
Romanian: După reconstituire, a se utiliza vaccinul imediat sau în 30 minute, dacă a fost păstrat între 20°C şi 25°C.
German: Die Kinder wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen nach der Impfung beobachtet.
Romanian: Copiii din aceste studii au fost monitorizaţi timp 6 săptămâni după vaccinare.
German: Die weitverbreitete Anwendung eines 2-DosenImpfschemas in den Vereinigten Staaten und in Ländern wie Finnland und Schweden führte zu einem Rückgang der Häufigkeit von mehr als 99 % dieser drei Erkrankungen.
Romanian: Răspândirea utilizării unei a 2-a vaccinări conform schemei în Statele Unite şi în alte state cum ar fi Finlanda şi Suedia a condus la o reducere de >99% a incidenţei fiecărei din cele 3 tipuri de boli.
German: Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate vaccinurile şi medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: Der Impfstoff darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Romanian: Vaccinul nu trebuie injectat intravascular în nicio circumstanţă.
German: Diese Antikörper schützen vor Infektionen, die von diesen Viren ausgelöst werden.
Romanian: Anticorpii ajută la protecţia împotriva infecţiilor produse de aceste virusuri.
German: • Personen mit einer herabgesetzten Widerstandskraft gegen Krankheiten.
Romanian: • Persoanele cu rezistenţă redusă la boală.
German: Der Impfstoff kann Personen ab 12 Monaten verabreicht werden.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni.
German: • eine Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ohne HIVKrankheitssymptome.
Romanian: • O infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), fără a manifesta simptomele bolii HIV.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Diese Daten wurden durch eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie bestätigt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt wurde.
Romanian: Aceste date au fost confirmate de un studiu observaţional efectuat după punerea pe piaţă, sponsorizat de Centrul de Prevenire şi Control a Bolii din S.U.A.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Zu den für Varizellen empfänglichen Hochrisiko-Personen gehören:
Romanian: Persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat includ:
German: • wenn die zu impfende Person schwanger ist (darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată este gravidă (în plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare, vezi Sarcina şi alăptarea).
German: Weinen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Romanian: Crize de plâns, insomnie, tulburări de somn
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ProQuad bei Kindern unter 9 Monaten wurde nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ProQuad la sugari cu vârsta sub 9 luni nu au fost încă stabilite.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Viraler Impfstoff, ATC-Code: J07BD54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccin antiviral; codul ATC: J07BD54.
German: Das Sicherheitsprofil war nach der ersten und nach der zweiten Dosis im Allgemeinen vergleichbar für alle Altersgruppen.
Romanian: Profilul de siguranţă după administrarea primei şi celei de a doua doze a fost în general comparabil, pentru toate grupele de vârstă.
German: Anwendung von ProQuad zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: ProQuad împreună cu alte medicamente
German: Zur Rekonstitution des Impfstoffs darf nur das beigepackte Lösungsmittel verwendet werden, da es frei von Konservierungsmitteln oder anderen antiviralen Substanzen ist, die den Impfstoff möglicherweise inaktivieren könnten.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul, folosiţi doar solventul furnizat, deoarece nu conţine conservanţi sau alte substanţe antivirale, care ar putea inactiva vaccinul.
German: Was ist ProQuad und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este ProQuad şi pentru ce se utilizează
German: Kinder, die an diesen Studien teilnahmen, erhielten entweder die jetzige kühlschrankstabile Form oder eine frühere Formulierung von ProQuad.
Romanian: Copiilor din aceste studii li s-a administrat fie formularea actuală stabilă la rece, fie formularea precedentă a ProQuad.
German: Personen, die derzeit stillen oder die beabsichtigen zu stillen, sollten den Arzt informieren.
Romanian: Persoanele care alăptează sau intenţionează să alăpteze trebuie să anunţe medicul.
German: Normalerweise ist bei kleinen Kindern bei einer Injektion in den Muskel der Bereich des Oberschenkels die bevorzugte Injektionsstelle, bei älteren Personen ist hingegen der Oberarm die bevorzugte Injektionsstelle.
Romanian: De obicei, pentru injectarea în muşchi la copii cu vârstă mai mică este preferată zona coapsei, în timp ce pentru persoanele cu vârstă mai mare locul preferat de injectare este regiunea superioară a braţului.
German: • wenn die zu impfende Person an einer Krankheit mit Fieber über 38,5 °C leidet; bei einer leichten Temperaturerhöhung besteht keine Veranlassung, die Impfung zu verschieben.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are orice boală cu febră mai mare de 38,5°C; cu toate acestea, febra mică nu reprezintă un motiv de a amâna vaccinarea.
German: Medium 199 mit Hanks' Salzen Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Romanian: Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esenţial, Eagle (MEM) Neomicină
German: Durch serologische Untersuchung kann festgestellt werden, ob weitere Dosen des Impfstoffs benötigt werden.
Romanian: Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu sunt necesare doze suplimentare de vaccin.
German: Ihr Arzt entscheidet, wann die fehlende Dosis verabreicht werden soll.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza pe care aţi pierdut-o.
German: • wenn die zu impfende Person aufgrund einer Erkrankung ein geschwächtes Immunsystem hat (einschließlich AIDS).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli (inclusiv SIDA).
German: Untersuchungen der Immunogenität bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung
Romanian: Evaluarea imunogenităţii la copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni la momentul administrării primei doze
German: Die Immunogenität der jetzigen kühlschrankstabilen Formulierung war vergleichbar mit der Immunogenität der früheren Formulierung von ProQuad, gemessen 6 Wochen nach Verabreichung einer Einzeldosis.
Romanian: Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenităţii formulării precedente a Proquad la şase săptămâni după o doză unică de vaccin.
German: • Immunsupprimierte Personen (siehe Abschnitt 4.3)
Romanian: • persoanele cu imunitatea deprimată (vezi pct. 4.3.),
German: • wenn die zu impfende Person allergisch gegen einen der Bestandteile (einschließlich Neomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile) dieses Impfstoffs ist.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată este alergică la oricare dintre componentele acestui vaccin (inclusiv neomicină sau oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6).
German: Weitere Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung von ProQuad berichtet; einige dieser Nebenwirkungen waren schwerwiegend.
Romanian: Alte reacţii adverse s-au raportat după administrarea ProQuad şi unele dintre acestea au fost grave.
German: • wenn die zu impfende Person sich einer Behandlung unterzieht oder Medikamente einnimmt, die möglicherweise das Immunsystem schwächen (ausgenommen sind niedrige Dosen von kortisonhaltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma oder als Ersatztherapie).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată utilizează un tratament sau ia medicamente care pot slăbi sistemul imunitar (exceptând terapia cu corticosteroizi în doze reduse pentru astm bronşic sau terapia de substituţie).
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind vor Kurzem geimpft wurde oder in der nahen Zukunft geimpft werden soll.
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s-a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în viitorul apropiat.
German: Die Sicherheitsprofile der verabreichten Impfstoffe waren vergleichbar (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Profilurile de siguranţă ale vaccinurilor administrate au fost comparabile (vezi pct. 4.8).