FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - krajše celokupno preživetje in povečano število smrti zaradi napredovanja bolezni v četrtem mesecu pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo, če so z zdravili želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12−14 g/dl (7,5−8,7 mmol/l); - večje tveganje za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki se niso zdravili s kemoterapijo ali z radioterapijo, če so z zdravili želeli doseči ciljno koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: - redusert total overlevelse og økt antall dødsfall som kan tilskrives sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystcancer som får kjemoterapi, ved administrasjon for å oppnå hemoglobin på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Norwegian Bokmål: Tilstopping av dialysesystemet kan forekomme hvis ikke heparintilførselen er optimal.
Slovenian: Pri nedonošenčkih možnega tveganja, da bi eritropoetin povzročil retinopatijo, ni mogoče izključiti, zato je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Hos premature barn kunne en potensiell risiko for retinopati forårsaket av erytropoetin ikke utelukkes.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon moramo redno določati serumske koncentracije kalija in fosfata.
Norwegian Bokmål: Serum kalium og fosfat verdier skal kontrolleres regelmessig under behandlingen med NeoRecormon.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 13.333 i.e. epoetina beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Slovenian: Večodmerno zdravilo NeoRecormon je na voljo kot liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose består av et lyofilisat og oppøsningsmiddel til injeksjon.
Slovenian: Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Norwegian Bokmål: Startdosen ved injeksjon i en vene er 40 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo z iglo iz injekcijskega dostopa pod enakim kotom, kot je bila vstavljena.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen og sprøyten fra injeksjonsstedet i samme vinkel som det ble satt inn.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon večodmerna raztopina za injiciranje vsebuje kot pomožno snov do 5,0 mg fenilalanina v eni viali.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder inntil 5,0 mg fenylalanin per hetteglass som hjelpestoff.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Ikke misbruk NeoRecormon
Slovenian: Zdravil za stimulacijo eritropoeze pri tej skupini bolnikov ne smemo uporabljati.
Norwegian Bokmål: ESAs er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Slovenian: • Gumijasti pokrovček takoj zavrzite v vsebnik za odpadne ostre predmete.
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Slovenian: Pripomočki, potrebni za dajanje injekcije
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 33.333 i.e. epoetina beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapi-indusert anemi hos cancer pasienter NeoRecormon skal administreres subkutant til pasienter med anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2833 bolnikov, so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindete placebokontrollerte studier og en var en åpen studie.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila NeoRecormon prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravili za stimulacijo eritropoeze ni dovoljeno ponovno začeti.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av NeoRecormon, så må ikke behandling med NeoRecormon på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Slovenian: NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z eno injekcijsko iglo (27G1/2) ali 4 napolnjene injekcijske brizge s 4 injekcijskimi iglami (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2).
Slovenian: • navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo
Norwegian Bokmål: •Bruksanvisning og et pakningsvedlegg
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NeoRecormon
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija pogosti hipertenzivna kriza občasni
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
Slovenian: • Injekcijske brizge ne prijemajte za bat ali pokrovček.
Norwegian Bokmål: •Ikke håndter sprøyten ved å holde i stempelet eller nålebeskyttelsen.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot NeoRecormon inneholder en klar, fargeløs injeksjonsvæske til injeksjon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Slovenian: Preverite, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
Norwegian Bokmål: Undersøk at væsken er klar, fargeløs og praktisk talt fri for partikler.
Slovenian: Ta oblika zdravila NeoRecormon vsebuje bel liofilizat in vehikel.
Norwegian Bokmål: Dette NeoRecormon preparatet inneholder hvitt lyofilisat og oppløsningsvæske.
Slovenian: NALEPKE 500 i.e. napolnjena injekcijska brizga
Norwegian Bokmål: ETIKETT 500 IE ferdigfylt sprøyte
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske
Slovenian: (2) Na brizgo za enkratno uporabo (največ 1 ml) namestite iglo 26G.
Norwegian Bokmål: (2) Fest en 26G kanyle på en passende engangssprøyte (maks.
Slovenian: Med ambulantno uporabo lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Norwegian Bokmål: For transport, kan pasienten flytte preparatet fra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoRecormon 50.000 i.e. liofilizat in vehikel za večodmerno raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Zvišan krvni tlak lahko zdravimo z zdravili.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom NeoRecormon so poročali o posameznih primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), posredovane z nevtralizirajočimi protitelesi proti eritropoetinu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert enkelttilfeller av nøytraliserende anti-erytropoetin antistoff-mediert erytroplasi (pure red cell aplasia - PRCA) i forbindelse med NeoRecormon behandling.
Slovenian: 10 Pripravite injekcijsko brizgo in iglo: sledite korakom od 11 do 14. 15 Iglo vstavite v dostop za injiciranje (sledite navodilom proizvajalca dostopa za injiciranje)
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i injeksjonsporten (følg instruksjonene til produsenten av injeksjonsporten)
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je treba razmisliti o podvojitvi odmerka.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI neorecormon 2000 i.e.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 2000 IE
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število uravna.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av fortsatt behandling.
Slovenian: Raztopina je brezbarva, bistra do rahlo motna.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs, klar til svakt opaliserende.
Slovenian: 13 Držite injekcijsko brizgo z iglo, obrnjeno navzgor.
Norwegian Bokmål: 13 Hold sprøyten med nålen pekende opp.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Norwegian Bokmål: •Ikke prøv å ta fra hverandre sprøyten på noe tidspunkt.
Slovenian: Bel liofilizat in bister, brezbarven vehikel.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar, fargeløs oppløsningsvæske.
Slovenian: Injekcije zdravila NeoRecormon vam lahko daje medicinska sestra, zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon injeksjoner kan deretter gis av en erfaren sykepleier, lege eller annet helsepersonell (se instruksjon for bruk bakerst i dette pakningsvedlegget).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z eno iglo (30G1/2) ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 iglami (30G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Slovenian: NALEPKE 50.000 i.e. VIALA
Norwegian Bokmål: ETIKETT 50 000 IE HETTEGLASS
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so se pri bolnikih pojavili gripi podobni simptomi, še posebno, če so z zdravljenjem komaj začeli.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 8 ukers behandling, er det usannsynlig med respons og behandlingen bør avbrytes.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije kalija pri manjšem številu uremičnih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NeoRecormon, vendar pa vzročne povezave niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Hos noen få uremiske pasienter er det ved behandling med NeoRecormon rapportert forhøyet kaliumnivå, skjønt årsakssammenhengen ikke er klarlagt.
Slovenian: • Na očiščeno površino ne pihajte.
Norwegian Bokmål: • Ikke vift eller blås på det rensede området.
Slovenian: NeoRecormon 2000 i.e., NeoRecormon 3000 i.e., NeoRecormon 4000 i.e., NeoRecormon 5000 i.e., NeoRecormon 6000 i.e., NeoRecormon 10.000 i.e. in NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10 000 IE og NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Slovenian: Prosimo, preverite, da je naenkrat v uporabi le ena večodmerna viala zdravila NeoRecormon (rekonstituirana raztopina).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at man ikke bør bruke (dvs. tilberede) mer enn ett hetteglass av NeoRecormon Multidose av gangen.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du ikke blir bedre eller føler deg verre.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Norwegian Bokmål: Misbruk hos friske personer kan føre til en utbredt økning i hematokrit.
Slovenian: Pred začetkom injiciranja
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 16.667 i.e. epoetina beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 6667 i.e. epoetina beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Norwegian Bokmål: Tilberedning  Anv.
Slovenian: 6 Na injekcijsko brizgo namestite injekcijsko iglo.
Norwegian Bokmål: 6 Fest nålen til sprøyten
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombembolični zaplet pogosti
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: Mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved injeksjonsstedet ved bruk av sprittørk.
Slovenian: • Že uporabljene injekcijske brizge ne uporabljajte ponovno.
Norwegian Bokmål: •Ikke bruk den samme sprøyten flere ganger.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti Preglednica 3: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon, v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi Organski sistem
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
Slovenian: Zdravilo vsebuje fenilalanin in natrij, vehikel pa benzilalkohol.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder fenylalanin og natrium, og oppløsningsvæsken inneholder benzylalkohol, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neparvis pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neparvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neparvis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neparvis
Slovenian: • če ste že kadarkoli imeli angioedem (glejte pod naslovom "Ne jemljite zdravila Neparvis" in poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Neparvis" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: • Prenehajte jemati zdravilo Neparvis in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla oziroma žrela, kar lahko oteži dihanje ali požiranje.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
Slovenian: Kaplan Meierjeva ocena kumulativne stopnje neuspeha (%)
Norwegian Bokmål: KM estimat av kumulativ svikt rate (%)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neparvis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neparvis
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neparvis Kako jemati zdravilo Neparvis Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neparvis Hvordan du bruker Neparvis Mulige bivirkninger
Slovenian: Med zdravilom Neparvis in intravensko apliciranim nitroglicerinom ni bilo nobenih interakcij, povezanih z znižanjem krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Det var ingen legemiddelinteraksjon mellom Neparvis og intravenøst nitroglycerin med hensyn til reduksjon av blodtrykket.
Slovenian: Če pride do navedenega, vam zdravnik lahko zniža odmerek katerega od drugih zdravil, ki jih jemljete, začasno zniža odmerek zdravila Neparvis ali pa vam dokončno ukine zdravljenje z zdravilom Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Slovenian: Bolniki, ki so jih randomizirali v skupino z zdravilom Neparvis, so zdravilo prejemali z medianim trajanjem izpostavljenosti zdravilu 24 mesecev, pri tem pa je 3.271 bolnikov prejemalo zdravilo več kot eno leto.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Neparvisgruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Zdravilo Neparvis niti ne inducira niti ne zavira encimov CYP450.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja oziroma med titriranjem odmerka zdravila Neparvis je treba rutinsko spremljati krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis in zaviralcev ACE je kontraindicirana, saj sočasno zaviranje neprilizina (NEP) in ACE lahko poveča tveganje za angioedem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neparvis med ACE-hemmere er kontraindisert, da samtidig hemming av neprilysin (NEP) og ACE kan øke risikoen for angioødem.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Neparvis je ena tableta 49 mg/51 mg dvakrat na dan, razen v spodaj opisanih primerih.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Neparvis er én tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig, med unntak av de situasjonene som er beskrevet nedenfor.
Slovenian: Sočasna uporaba nitroglicerina in zdravila Neparvis je bila povezana z znižanjem srčne frekvence za 5 utripov na minuto v primerjavi z odmerjanjem samo nitroglicerina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nitroglyserin og Neparvis var assosiert med en behandlingsforskjell på 5 slag per minutt i hjertefrekvens sammenlignet med når nitroglyserin ble gitt alene.
Slovenian: O vplivu zdravila Neparvis na plodnost pri ljudeh ni na voljo nobenih podatkov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
Slovenian: Zdravnik vam bo načeloma svetoval, da prenehate jemati to zdravilo, prede zanosite ali takoj, ko ugotovite, da ste noseči.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neparvis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neparvis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Neparvis takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi angioedema niso v celoti in trajno odpravljeni.
Norwegian Bokmål: Dersom angioødem oppstår bør Neparvis seponeres umiddelbart og nødvendig behandling og overvåkning igangsettes, inntil fullstendig og vedvarende opphør av symptomer er oppnådd.
Slovenian: Skupno je 76 % bolnikov doseglo in vztrajalo pri prejemanju ciljnega odmerka 200 mg zdravila Neparvis dvakrat na dan brez prekinitve odmerjanja ali zniževanja odmerka v obdobju 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde og vedlikeholdt 76 % av pasientene måldosen med Neparvis 200 mg to ganger daglig uten avbrytelse eller nedtitrering av dosen over 12 uker.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neparvis, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Neparvis ali če je vaše tablete zaužil kdo drug, takoj obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Neparvis-tabletter, eller dersom noen andre har tatt tablettene dine må du kontakte lege umiddelbart.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis in metformina je zmanjšala vrednosti tako Cmax kot AUC metformina za 23 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis med metformin reduserte både Cmax og AUC av metformin med 23 %.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Neparvis za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje srčnega popuščanja (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
Slovenian: Po tem obdobju so jih vključili v obdobje randomiziranega dvojno slepega zdravljenja, v katerem so prejemali bodisi zdravilo Neparvis 200 mg ali enalapril 10 mg dvakrat na dan [Neparvis (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Norwegian Bokmål: Deretter ble de randomisert til den dobbeltblinde perioden av studien, hvor de fikk enten Neparvis 200 mg eller enalapril 10 mg to ganger daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].
Slovenian: Zdravilo Neparvis je izboljšalo preživetje s statistično značilnim zmanjšanjem umrljivosti iz kateregakoli vzroka za 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapril 19,8 %).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Slovenian: Zdravilo Neparvis lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neparvis med eller uten mat.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagajanju odmerjanja diuretikov, sočasno uporabljanih antihipertenzivov in odpravljanju drugih vzrokov hipotenzije (na primer hipovolemije).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av diuretika, samtidig administrering med antihypertensiva og behandling av andre årsaker til hypotensjon (f.eks. hypovolemi) bør vurderes.
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis je lahko povezana z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med redusert nyrefunksjon.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis in furosemida ni vplivala na farmakokinetiko zdravila Neparvis, je pa znižala Cmax furosemida za 50 % in zmanjšala njegovo AUC za 28 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til Neparvis, men reduserte Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Slovenian: Neparvis je mogoče jemati skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat (se pkt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, bolnikih s hipovolemijo (med katere sodijo tudi bolniki, ki prejemajo diuretike) in pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic lahko sočasna uporaba zdravila Neparvis in nesteroidnih protivnetnih zdravil povečuje tveganje za poslabšanje ledvične funkcije.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Neparvis (sakubitrila, substance LBQ657 in valsartana) je pri moških in ženskah približno enaka.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til Neparvis (sakubitril, LBQ657 og valsartan) er lik hos menn og kvinner.