FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast tableti võtmist võib menstruatsioon mõnikord alata mõni ööpäev oodatust varem või hiljem.
Latvian: Pēc tabletes lietošanas menstruācijas dažkārt var sākties dažas dienas agrāk vai vēlāk nekā gaidīts.
Estonian: Dr. Gorkič d.o.o.
Latvian: Gorkič d.o.o.
Estonian: Väikesi ühekordseid annuseid kuni 200 mg ravimit on kasutatud naistel ilma ohtlike kõrvaltoimete tekketa.
Latvian: Vienreizējas līdz 200 mg lielas devas lietotas sievietēm bez bažām par drošumu.
Estonian: Piiratud andmed inimestel tehtud uuringutest ellaOne'i kasutamise kohta raseduse ajal ei näita selle ohtlikkust.
Latvian: Ierobežoti dati par cilvēkiem, kad grūtniecības laikā lietots ellaOne, neliecina par drošuma apdraudējumu.
Estonian: Kuidas ellaOne toimib ellaOne sisaldab ulipristaalatsetaati, mis toimib loodusliku hormooni progesterooni, mis on ovulatsiooni toimumiseks vajalik, aktiivsuse modifitseerimise teel.
Latvian: Kā ellaOne darbojas ellaOne sastāvā ir viela ulipristāla acetāts, kas darbojas, mainot dabīgā hormona progesterona aktivitāti, kas nepieciešama ovulācijas norisei.
Estonian: ellaOne ei välista alati raseduse teket.
Latvian: ellaOne ne vienmēr novērš grūtniecības iestāšanos.
Estonian: Selle veebipõhise registri eesmärk on koguda ohutusalast teavet naiste kohta, kes on raseduse ajal ellaOne'i võtnud või pärast ellaOne'i võtmist rasestunud.
Latvian: Šī tīmekļa reģistra mērķis ir apkopot informāciju par drošumu no sievietēm, kuras lietojušas ellaOne grūtniecības laikā vai kurām iestājusies grūtniecība pēc ellaOne lietošanas.
Estonian: Mõned sümptomid, näiteks rindade hellus ja kõhuvalu, oksendamine ja iiveldus, on samuti võimalikud raseduse tunnusmärgid.
Latvian: Daži simptomi, piemēram, krūšu jutīgums un vēdersāpes, vemšana, slikta dūša var būt arī grūtniecības pazīmes.
Estonian: Karbis on üks blister.
Latvian: Kastītē ir viens blisteris.
Estonian: ellaOne pole mõeldud kasutamiseks regulaarse kontratseptiivse vahendina.
Latvian: ellaOne nav paredzēts kā regulāri lietojams kontracepcijas līdzeklis.
Estonian: Kaks uuringut annavad teavet ellaOne'i tõhususe kohta kaitsmata vahekorrast kuni 120 tunni möödumisel.
Latvian: Divi pētījumi sniedza datus par ellaOne efektivitāti līdz 120 stundām pēc neaizsargāta dzimumakta.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et seda vahendab peamiselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2A6.
Latvian: In vitro dati liecina, ka to mediē galvenokārt CYP3A4 un nedaudz CYP1A2 un CYP2A6.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
Latvian: Ja, neraugoties uz ellaOne lietošanu, Jums iestājas grūtniecība, Jūs tiekat mudināta konsultēties ar ārstu, lai informāciju par Jūsu grūtniecību tiktu iekļauta oficiālā reģistrā.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas pētījumā, kurā vērtēja ellaOne efektivitāti un drošumu 17 gadus vecām un jaunākām pusaudzēm, nekonstatēja drošuma vai efektivitātes atšķirības, salīdzinot ar pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma.
Estonian: Seksuaalsel teel levivate nakkuste eest kaitsevad teid ainult kondoomid.
Latvian: No seksuāli transmisīvām infekcijām pasargā tikai prezervatīvi.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi ellaOne olla teile sobilik.
Latvian: Ja pēdējo 4 nedēļu laikā esat lietojusi kādas no tālāk minētajām zālēm, ellaOne var būt mazāk piemērotas Jums.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suures ulatuses (>98%) seotud plasmavalkudega, sealhulgas albumiini, alfa-lhappe glükoproteiini ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Latvian: Ulipristāla acetāts (>98 %) izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, arī albumīnu, alfa-1 skābo glikoproteīnu un augsta blīvuma lipoproteīniem.
Estonian: Raseduse esinemise riski võimaluste suhe [95% CI], ulipristaalatsetaat versus levonorgestreel2
Latvian: Grūtniecības riska krusteniskā attiecība [95% TI]; ulipristāla acetāts pret levonorgestrelu2
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: blakusparādību, kas spontāni tika reģistrētas pēcreģistrācijas pieredzē, veids un biežums bija līdzīgi drošuma profilam, kas aprakstīts III fāzes programmā.
Estonian: Kui patsient oksendab 3 tunni jooksul pärast tableti võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Latvian: Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas rodas vemšana, jālieto vēl viena tablete.
Estonian: Naised, kes rasestuvad pärast ulipristaalatsetaadi võtmist, peavad võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4.6).
Latvian: Sievietēm, kurām pēc ulipristāla acetāta lietošanas iestājas grūtniecība, jāsazinās ar ārstu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: ellaOne sisaldab laktoosi
Latvian: ellaOne satur laktozi
Estonian: Ligikaudu 7%-l uuritud naistest algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatust varem.
Latvian: Aptuveni 7 % sieviešu menstruācijas sākās vairāk nekā septiņas dienas agrāk par gaidīto laiku.
Estonian: In vivo tulemused P-gp substraadi feksofenadiiniga ei olnud lõplikud.
Latvian: In vivo rezultāti ar P-gp substrātu feksofenadīnu bija nepārliecinoši.
Estonian: ellaOne tablett
Latvian: ellaOne tablete
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (rottidel ja hiirtel) näitasid, et ulipristaalatsetaat ei ole kartsinogeenne.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (ar žurkām un pelēm) liecina, ka ulipristāla acetāts nav kancerogēns.
Estonian: Nagu kõigi raseduste puhul, võib arst soovida kontrollida, et rasedus pole emakaväline.
Latvian: Tāpat kā jebkuras grūtniecības gadījumā, ārsts var vēlēties pārbaudīt, vai nav iestājusies ārpusdzemdes grūtniecība.
Estonian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Latvian: Francija e-pasts: info-ella@hra-pharma.com
Estonian: Vt lisateavet lõigust „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Latvian: Vairāk informācijas skatīt punktā "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Estonian: Kui arst või muu tervishoiutöötaja on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne ravimi kasutamist oma apteekriga.
Latvian: Ja ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pastāstiet to farmaceitam pirms šo zāļu lietošanas.
Estonian: QR-koodiga link pakendi infolehele lisatakse
Latvian: Jāietver QR kods sasaistei ar lietošanas instrukciju
Estonian: Ravimil on minimaalne afiinsus androgeeniretseptori suhtes ja puudub afiinsus inimese östrogeeni või mineralokortikoidi retseptorite suhtes.
Latvian: Tam piemīt minimāla afinitāte pret androgēnu receptoriem un nav nekādas afinitātes pret cilvēka estrogēnu vai minerālkortikoīdu receptoriem.
Estonian: Metaanalüüs
Latvian: Metaanalīze
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimitoodet võtta.
Latvian: Pacientes ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: Atlasīto blakusparādību apraksts
Estonian: Kui olete võtnud hädaabi kontratseptiivi ja kui te ei kasuta regulaarset kontratseptiivset meetodit (või kui te ei tea ühtki teile sobivat kontratseptiivset meetodit), küsige nõu oma arstilt või pereplaneerimiskliinikust.
Latvian: Ja esat lietojusi avārijas kontracepcijas līdzekli un neizmantojat regulāri lietojamu kontracepcijas metodi (vai ja nav atrasta Jums piemērota kontracepcijas metode), konsultējieties ar ārstu vai speciālistu ģimenes plānošanas klīnikā.
Estonian: Muud ravimid ja ellaOne
Latvian: Citas zāles un ellaOne
Estonian: Lisaks sellele annab teine eelpool kirjeldatud võrdlev uuring andmeid 100 naise kohta, kes võtsid ulipristaalatsetaati 72...120 tundi pärast kaitsmata vahekorda, kelle puhul rasedust ei täheldatud.
Latvian: Papildus tam, iepriekš aprakstītais otrais salīdzinošais pētījums tāpat sniedza datus par 100 sievietēm, kuras saņēma ulipristāla acetātu 72 līdz 120 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta un kurām netika konstatēta grūtniecība.
Estonian: 1 tablett
Latvian: 1 tablete.
Estonian: Näiteks: - kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit; - kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli ära või kui te unustasite seda kasutada; - kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele.
Latvian: Piemēri: - ja Jums bijis dzimumakts bez izsargāšanās; - ja Jums vai Jūsu partnerim plīst prezervatīvs, tas noslīd vai nokrīt pavisam vai ja esat aizmirsuši lietot prezervatīvu; - ja neesat lietojusi pretapaugļošanās tableti saskaņā ar norādījumiem.
Estonian: Annuste korral, mis olid piisavalt väikesed, et loomadel säilis tiinus, ei täheldatud teratogeenset toimet.
Latvian: Lietojot devas, kas bija pietiekami mazas, lai saglabātu grūsnību dzīvnieku sugām, teratogēnisku ietekmi nenovēroja.
Estonian: Enamik üldise toksilisuse uuringute tulemusi olid seotud ravimi kui progesterooni ja glükokortikoidi retseptorite modulaatori toimemehhanismiga, kusjuures progesterooni vastast toimet täheldati terapeutilise tasemega sarnasel kokkupuute tasemel.
Latvian: Lielākā daļa konstatējumu vispārējās toksicitātes pētījumos bija saistīta ar zāļu līdzekļa darbības mehānismu, tam darbojoties kā progesterona un glikokortikoīdu receptoru modulatoram, antiprogesterona iedarbību novērojot pie iedarbības, kas ir līdzīga terapeitiskajam līmenim.
Estonian: Ovulatsiooni preventsioon1,§ Platseebo n=50
Latvian: Ovulācijas novēršana1,§ Placebo n=50
Estonian: Ulipristaalatsetaat pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on teadaolevalt rasedad või kahtlustavad seda.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav paredzēts lietošanai grūtniecības laikā, un to nedrīkst lietot, ja sievietei ir aizdomas par grūtniecību vai ja tā ir apstiprināta.
Estonian: Akacia Group, s.r.o.
Latvian: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Estonian: Randomiseeritu d kontrollitud uuring
Latvian: Randomizēts kontrolēts pētījums
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Estonian: See ravim võib muuta tavapärased hormonaalsed kontratseptiivid, näiteks pillid ja plaastrid, ajutiselt vähem efektiivseks.
Latvian: Šīs zāles uz laiku var padarīt Jūsu regulāri lietotos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, tabletes vai plāksterus, mazāk efektīvus.
Estonian: Et ulipristaalatsetaat seondub suure afiinsusega progesterooniretseptoriga, võib see mõjutada progestogeeni sisaldavate ravimpreparaatide toimet: - kombineeritud hormoonkontratseptiivide ja ainult progestogeeni sisaldavate rasestumisvastaste ravimite kontratseptiivne toime võib väheneda; - ulipristaalatsetaadi ja levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Latvian: Tā kā ulipristāla acetāts ar augstu afinitāti saistās pie progesterona receptoriem, tas var ietekmēt progestogēnus saturošu zāļu iedarbību: - var pavājināties kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu un tikai progesteronu saturošo kontracepcijas līdzekļu kontraceptīvā darbība; - nav ieteicams lietot vienlaikus ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: - CYP3A4 inhibiitorid
Latvian: − CYP3A4 inhibitori
Estonian: Ovulatsiooni toimumise aega ei saa prognoosida, mistõttu tuleb tabletti võtta võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda.
Latvian: Ovulācijas laiku precīzi nevar noteikt, tāpēc tablete pēc dzimumakta bez izsargāšanās jālieto, cik drīz vien iespējams.
Estonian: Kui andmed neist kahest uuringust metaanalüüsi teel ühendati, siis raseduse risk vähenes tunduvalt ulipristaalatsetaadiga, võrreldes levonorgestreeli kasutamisega (p=0,046).
Latvian: Kombinējot divu pētījumu datus, izmantojot metaanalīzi, grūtniecības risks, lietojot ulipristāla acetātu, bija būtiski mazāks, salīdzinot ar levonorgestrelu (p=0,046).
Estonian: Rasestumine pärast ulipristaalatsetaadi võtmist on mõnikord võimalik.
Latvian: Dažkārt pēc ulipristāla acetāta lietošanas grūtniecība var iestāties.
Estonian: Levonorgestreel n=48
Latvian: Levonorgestrels n=48
Estonian: Alljärgnevalt loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klasside kaupa järgnevale tava alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (≥ 1/10 000) ja pole teada (ei saa olemasolevatest andmete põhjal hinnata).
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmai šādā veidā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt, izmantojot pieejamos datus).
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähemtõhus suurenenud kehakaalu või kehamassi indeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Latvian: Ir pierādījumi, ka palielinātas ķermeņa masas vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) gadījumā šo zāļu efektivitāte varētu būt zemāka, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus, mis viidi läbi naiste hulgas, kes võtsid postkoitaalset kontratseptiivi 48...120 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid, oli raseduste määr 2,1% (26/1241).
Latvian: Atklātā klīniskā pētījumā sievietēm, kuras lietojušas avārijas kontracepcijas līdzekli un izmantojušas ulipristāla acetātu 48-120 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta, novērotais grūtniecības iestāšanās biežums bija 2,1 % (26/1241).
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
Latvian: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi
Estonian: <{PP/KK/AAAA}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Estonian: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny Prantsusmaa
Latvian: 17 rue de Pontoise 95520 Osny Francija
Estonian: Nende koos võtmine võib see ravim efektiivsust langetada.
Latvian: Lietojot tās abas kopā, šīs zāles var būt mazāk efektīvas.
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Kuidas ellaOne'i võtta
Latvian: Kas ir ellaOne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas Kā lietot ellaOne
Estonian: Ulipristaalatsetaat metaboliseeritakse ulatuslikult monodemetüülitud, didemetüülitud ja hüdroksüülitud metaboliitideks.
Latvian: Ulipristāla acetāts tiek plaši metabolizēts par monodemetilētiem, didemetilētiem un hidroksilētiem metabolītiem.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa.
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika visbiežāk ziņots, bija galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā un dismenoreja.
Estonian: Rääkige enne ellaOne'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms ellaOne lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei mõjuta teie viljakust.
Latvian: Avārijas kontracepcija neietekmēs Jūsu fertilitāti.
Estonian: Kui te ei kasuta regulaarset kontratseptiivset meetodit, pidage nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga, et omale sobiv meetod valida.
Latvian: Ja Jūs neizmantojat regulāri lietojamu kontracepcijas līdzekli, konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, lai izvēlētos Jums piemērotu līdzekli.
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed kliinilistest uuringutest näitavad ulipristaalatsetaadi võimalikku kontratseptiivse tõhususe muutumist vähenemise suunas suure kehakaalu või KMI korral (vt lõik 4.4).
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši klīnisko pētījumu dati norāda uz iespējamu ulipristāla acetāta kontraceptīvās efektivitātes samazināšanās tendenci lielas ķermeņa masas vai ĶMI gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: - CYP3A4 indutseerijad
Latvian: − CYP3A4 inducētāji
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse ellaOne on hädaabi kontratseptiiv.
Latvian: Kas ir ellaOne un kādam nolūkam tās lieto ellaOne ir avārijas kontracepcijas līdzeklis.
Estonian: P-glükoproteiini(P-gb) substraadid
Latvian: P-glikoproteīna (P-gp) substrāti
Estonian: 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ei ole näidatud erinevusi ohutuses ega efektiivsuses (vt lõik 5.1) .
Latvian: Drošuma vai efektivitātes atšķirības salīdzinājumā ar pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma, nav konstatētas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Farmakodünaamilised andmed näitavad, et isegi ravimi manustamisel vahetult enne ovulatsiooni teadaolevat algust (kui LH taseme tõusmine on juba alanud), suudab ulipristaalatsetaat lükata edasi folliikuli lõhkemist vähemalt 5 päevaks 78,6% juhtudest (p < 0,005 võrreldes levonorgestreeli ja võrreldes platseeboga) (vt tabelit).
Latvian: Farmakodinamiskie dati liecina, ka, pat lietojot tieši pirms paredzamās ovulācijas (kad jau ir sākusies LH līmeņa paaugstināšanās), 78,6 % gadījumu ulipristāla acetāts spēj aizkavēt folikula plīsumu vismaz par 5 dienām (p<0,005 pret levonorgestrelu un placebo; skatīt tabulu).
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ulipristaalatsetaadi ühekordsel manustamisel postkoitaalseks kontratseptsiooniks pole teada.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskais nozīmīgums, ja ulipristāla acetāts lietots vienreizējas devas veidā kā avārijas kontracepcijas līdzeklis, nav zināms.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, erakorralised kontratseptiivid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, avārijas kontracepcija.
Estonian: Kontratseptsiooni kohta on rohkem teavet toodud selle infolehe lõpus.
Latvian: Instrukcijas beigās ir vairāk informācijas par kontracepciju.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suukaudne aktiivne sünteetiline selektiivne progesterooni retseptori modulaator, mille toime aluseks on suure afiinsusega seondumine inimprogesterooni retseptoriga.
Latvian: Ulipristāla acetāts ir pēc iekšķīgas lietošanas aktīvs sintētisks selektīvs progesterona receptoru modulators, kas darbojas, ar augstu afinitāti saistoties ar cilvēka progesterona receptoriem.
Estonian: Seega on oluline kasutada kuni järgmise menstruatsioonini kondoome.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs līdz nākamajām menstruācijām lietotu prezervatīvus.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on suur afiinsus ka glükokortikoidretseptori suhtes ja in vivo on loomadel täheldatud glükokortikoidide vastast toimet.
Latvian: Ulipristāla acetātam piemīt arī augsta afinitāte pret glikortikoīdu receptoriem, un in vivo dzīvniekiem novērota antiglikokortikoīdu iedarbība.
Estonian: Ligikaudu 18,5%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva ja 4%-l hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Latvian: Aptuveni 18,5 % sieviešu menstruācijas aizkavējās par vairāk nekā septiņām dienām, un 4 % sieviešu aizkavēšanās pārsniedza 20 dienas.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Estonian: Noorukid: alla 18-aastaste naiste puhul uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute ohutusprofiilile III faasi programmi ajal (vt lõik 4.2).
Latvian: Pusaudzes: pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas vērojamais drošuma profils sievietēm līdz 18 gadu vecumam ir līdzīgs pieaugušām sievietēm novērotajam drošuma profilam III fāzes programmā (skatīt
Estonian: See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele.
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Estonian: Seetõttu, kui naine soovib alustada või jätkata hormonaalse kontratseptsiooni kasutamist, võib seda teha pärast ellaOne'i kasutamise lõpetamist, kuid kuni järgmise menstruatsiooni alguseni tuleb kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit.
Latvian: Tāpēc, ja sieviete vēlas sākt vai turpināt izmantot hormonālo kontracepciju, pēc ellaOne lietošanas viņa to var darīt, taču līdz nākamo menstruāciju sākumam viņai jāiesaka izmantot drošu barjermetodi.
Estonian: Tulemusena lükkab see ravim ovulatsiooni edasi.
Latvian: Rezultātā šīs zāles darbojas, aizkavējot ovulāciju.
Estonian: Kui teil on pärast ellaOne'i võtmist taas suguühe
Latvian: Ja Jūs pēc ellaOne lietošanas atkal nodarbojaties ar seksu
Estonian: Kuidas ellaOne'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt ellaOne
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained iga tablett sisaldab 237 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 237 mg laktozes (kā monohidrāts).
Estonian: Kuumahood Premenstruaalne sündroom
Latvian: Karstuma viļņi Premenstruālais sindroms
Estonian: In vivo tulemused näitavad, et ulipristaalatsetaadi manustamine koos tugevatoimelise ja keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitoriga suurendas ulipristaalatsetaadi Cmax'i ja AUC-d maksimaalselt vastavalt 2 ja 5,9 korda.
Latvian: In vivo rezultāti liecina, ka ulipristāla acetāta lietošana kopā ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem attiecīgi maksimāli 2 un 5,9 reizes palielināja ulipristāla acetāta Cmax un AUC vērtību.
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga läbi viidud nelja kliinilise uuringu alltoodud metaanalüüs jättis välja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Latvian: Zemāk norādītajā metaanalīzē par četriem ar ulipristāla acetātu veiktiem klīniskajiem pētījumiem nebija iekļautas sievietes, kuras turpināja veikt neaizsargātus dzimumaktus.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on hädaabi kontratseptiiv, mis vähendab rasestumise riski pärast kaitsmata vahekorda, kuid ei anna kontratseptiivset kaitset järgnevate vahekordade ajal.
Latvian: Ulipristāla acetāts ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas mazina grūtniecības iestāšanās risku pēc neaizsargāta dzimumakta, bet nenodrošina kontraceptīvo aizsardzību turpmāku dzimumaktu gadījumā.
Estonian: Selle aja jooksul on soovitatav kasutada rinnapumpa, et piimateket säilitada, aga rinnapiim tuleb ära visata.
Latvian: Lai saglabātu piena veidošanos, šajā laikā mātes pienu ieteicams atslaukt, bet piens jāizmet.
Estonian: Sellistes korduvates annustes on ohutus inimese embrüole teadmata.
Latvian: Drošums cilvēka embrijam, lietojot šādas atkārtotas devas, nav zināms.
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju ulipristaalatsetaadi toimele
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt ulipristāla acetātu
Estonian: In vitro andmed viitavad, et ulipristaalatsetaat võib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla P-gp inhibiitor.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ulipristāla acetāts klīniski nozīmīgā koncentrācijā varētu būt P-gp inhibitors.
Estonian: Enamikul (74,6%) III faasi uuringutes osalenud naistest algas järgmine menstruatsioon oodatud ajal või ±7 ööpäeva jooksul, 6,8%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast varem ja 18,5%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast hiljem.
Latvian: III fāzes pētījumos nākamās menstruācijas sākās paredzētajā laikā vai ± 7 dienu laikā, bet 6,8 % sieviešu menstruācijas sākās vairāk nekā septiņas dienas agrāk par paredzēto laiku un 18,5 % sieviešu menstruācijas aizkavējās par vairāk nekā septiņām dienām no paredzētā laika.
Estonian: Naistele, kes on viimase 4 nädala jooksul kasutanud ensüüme indutseerivaid ravimeid, ei ole ellaOne'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4) ja kaaluda tuleb mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (s.t vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles, ellaOne nav ieteicams (skatīt 4.4. apakšpunktu), un ir jāapsver nehormonālas avārijas kontracepcijas (piemēram, varu saturošas intrauterīnās sistēmas (copper intrauterine device, Cu-IUD)) lietošana.
Estonian: Pärast ulipristaalatsetaadihädaabi kontraseptiivina manustamist ei ole soovitatav last rinnaga toita ühe nädala jooksul.
Latvian: Pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai vienu nedēļu nav ieteicams barot bērnu ar krūti.