FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verfahrens waren die notwendigen Maßnahmen, um zu einer einheitlichen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) zu gelangen, sowie die Harmonisierung von Modul 3 des Dossiers, für das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorschlug, alle vorhandenen Formeln durch eine einzige Formel in zwei Stärken zu ersetzen und den Herstellungsprozess für diese Formel zu optimieren.
Italian: Scopo della procedura era l'applicazione delle misure necessarie per ottenere un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato nonché l'armonizzazione del modulo 3 del fascicolo; in particolare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di sostituire tutte le formule esistenti con un'unica formula in due dosaggi e di ottimizzare il processo di fabbricazione per questa formula.
German: Verteilung und Metabolismus:
Italian: Distribuzione e metabolismo
German: Auf Grundlage der verfügbaren Informationen und einer Literaturstudie scheint die orale Verabreichung von Calcium mit keinen Sicherheitsproblemen verbunden zu sein.
Italian: Sulla base delle informazioni disponibili e di un esame della letteratura la somministrazione di calcio per via orale non sembra dar luogo a problemi particolari di sicurezza.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Bei begleitender Anwendung kann es erforderlich sein, die Dosis von Calcium Sandoz zu erhöhen.
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit leichter Hypercalciurie (über 300 mg/24 Stunden oder 7,5 mmol/24 Stunden) oder bei Harnsteinen in der Krankengeschichte ist die Kontrolle der Calciumausscheidung im Urin erforderlich.
Italian: Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine.
German: 81379 München,
Italian: 81379 Münchne, Germania
German: Im Falle einer Intoxikation sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Flüssigkeitsmangel ausgeglichen werden.
Italian: In caso di una intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.
German: Hinweis für Diabetiker: Eine Brausetablette enthält 0,002 Broteinheiten und ist daher für Diabetiker geeignet.
Italian: Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
German: Aus diesem Grund sollten Tetracyclin-Präparate mindestens 2 Stunden vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
German: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Österreich
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
German: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A
Italian: Vamavas Hadjipanayis Ltd. 7A
German: RH12 5AB Vereinigtes Königreich
Italian: Sussex RH12 5AB Regno Unito
German: 0510 Oslo, Norwegen Z. Hd. J. Lam
Italian: 0510 Oslo, Norvegia Attn: J. Lam
German: Z. Hd. Herrn Pieter De Pourcq
Italian: Sig. Pieter De Pourcq
German: 1800 VILVOORDE Belgien
Italian: 1800 VILVOORDE
German: 183 11 Täby, Schweden Z. Hd. R. Sigerud
Italian: 183 11 Täby, Svezia Attn: R. Sigerud
German: - die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
German: Art und Inhalt des Behältnisses
Italian: Natura e contenuto del contenitore
German: 1069-172 Lissabon, Portugal
Italian: 1069 Lisboa, Portogallo
German: Klassifizierung und Terminologie wurden entsprechend der Organklasse nach dem MedDRA-System geändert.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
German: Die Ausscheidung über den Urin hängt von der glomerulären Filtration und tubulären Rückresorption ab.
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
German: Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme von 1500 mg Calcium nicht überschritten werden.
Italian: Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg.
German: Häufigkeiten sind definiert als: gelegentlich (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10000, < 1/1000) oder sehr selten (< 1/10000) einschließlich Einzelfälle..
Italian: (>1/10.000, < 1/1.000) o molto rara (< 1/10.000), inclusi i casi isolati.
German: Weiße, runde, flach aussehende Brausetabletten mit abgeschrägter Kante und Orangengeruch
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
German: Gegebenenfalls sollte die Calciumdosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
German: Ungefähr 25-50% der eingenommenen Dosis von Calcium wird überwiegend im proximalen Anteil des Dünndarms resorbiert und geht in den austauschbaren Calcium-Pool über.
Italian: Circa il 25-50% della dose ingerita di calcio viene assorbita, principalmente nella parte prossimale del piccolo intestino, e rilasciata nella riserva di calcio scambiabile.
German: Calciumgehalts im Blut liegt in der physiologisch aktiven ionisierten Form vor, wobei etwa 5% davon komplex an Citrat, Phosphat oder andere Anionen gebunden sind.
Italian: Circa il 50% del contenuto totale di calcio nel sangue è nella forma ionizzata fisiologicamente attiva, con approssimativamente il 5% complessato a citrato, fosfato o atri anioni.
German: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Italian: Horvát u. 14-24.
German: Auf Grundlage der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertritt der CHMP die
Italian: In base alla documentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e al dibattito scientifico condotto in seno al Comitato, il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG ist national auszufüllen
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Z. Hd. Dr. Jacinta Keogh-Bennett
Italian: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
German: Z. Hd. P. Miko
Italian: Attn: P. Miko
German: Sicherheitsaspekte
Italian: Aspetti relativi alla sicurezza
German: 130 00 Prag3
Italian: 130 00 Praga3
German: Bei gleichzeitiger Anwendung oraler Bisphosphonate oder Natriumfluorid sollten diese mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium Sandoz verabreicht werden, ansonsten könnte die gastrointestinale Resorption von oralem Bisphosphonat oder Natriumfluorid eingeschränkt werden.
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
German: Bei Schwangeren und Stillenden beträgt die angemessene tägliche Einnahme (einschließlich Nahrung und Supplement) im aAllgemeinen 1000-1300 mg Calcium.
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
German: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kopenhagen, Dänemark
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenaghen, Danimarca
German: Behandlung einer Osteoporose - Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin D3 Therapie
Italian: - rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene: 500 - 1500 mg täglich Kinder: 500 - 1000 mg täglich
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
German: Z. Hd. Dr. D. Werner Z. Hd. Dr. Volker Eisenreich
Italian: Attn: Dr. D. Werner Attn: Dr. Volker Eisenreich
German: Die Patienten sollten hinsichtlich Elektrokardiogramm (EKG) und Serumcalciumspiegel überwacht werden.
Italian: pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
German: Ein Schleifendiuretikum (z.B. Furosemid) kann dann eingesetzt werden, um die Calciumausscheidung zusätzlich zu erhöhen und um eine Volumenüberladung zu vermeiden; Thiaziddiuretika sollten dagegen vermieden werden.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
German: Besondere Lagerungshinweise Das Behältnis fest verschlossen halten.
Italian: Tenere il tubo ben chiuso.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: La compressa effervescente di Calcium Sandoz può essere assunta con o senza cibo.
German: Es liegen Literaturberichte vor, die darauf hindeuten, dass Citratsalze möglicherweise zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen.
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
German: Jede Calcium Sandoz Brausetablette enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle entsprechend 15 mg/Brausetablette, und kann bei Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
German: Calcium Sandoz hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Italian: Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Eine Brausetablette zu 1000 mg enthält:
Italian: Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene:
German: Die Qualität dieses Produkts kann bei Anwendung gemäß den in der SPC festgelegten Bedingungen als akzeptabel betrachtet werden.
Italian: La qualità del prodotto è accettabile se quest'ultimo viene usato nel rispetto delle indicazioni definite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: Calcium geht in relevanten Mengen in die Muttermilch über, dies hat jedoch keinen schädlichen Einfluss auf den Säugling.
Italian: Quantità significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Italian: PROPRIETA FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
German: Dauer der Haltbarkeit 2 Jahre.
Italian: 6.3 Periodo di validità 2 anni
German: Bei hochdosierter Therapie und speziell bei begleitender Therapie mit Vitamin D besteht das Risiko einer Hypercalcämie mit nachfolgender Nierenfunktionseinschränkung.
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
German: Z. Hd. Herrn Torbjörn Sonck und Frau Eeva Liisa
Italian: Sig. Torbjörn Sonck & Sig.ra Eeva Liisa Kärkkäinen
German: Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierende Hypercalcämie kann zu Gefäß und Organkalzifizierung führen.
Italian: Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazione vascolare e d'organo.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Hydratation unwirksam, bei diesen Patienten sollte daher einer Dialyse durchgeführt werden.
Italian: In pazienti con insufficienza renale, l'idratazione è inefficace e devono sottoporsi a dialisi.
German: Z. Hd. J. Grevsen
Italian: Attn. J. Grevsen
German: - Erkrankungen und/oder Zustände, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen
Italian: - Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria.
German: Im Falle einer chronischen Überdosierung mit bestehender Hypercalcämie ist der erste therapeutische Schritt eine Hydratation mit einer Kochsalzlösung.
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
German: ATC-Code: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H20 (Calciumlactogluconat) (A 12 AA 06)
Italian: Codice ATC: calcio carbonato (A 12 AA 04), calcio lattato gluconato (A 12 AA 06).
German: Z. Hd. Herrn Lours
Italian: Attn : Sig. Lours
German: Metamorfosis Attikis,
Italian: Metamorfosis Attikis, Greece
German: Calcium ist ein lebensnotwendiges Mineral, notwendig für die Knochenbildung und -erhaltung, für das Elektrolytgleichgewicht im Körper und die korrekte Funktion zahlreicher Regulationsmechanismen.
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e la conservazione delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
German: Patienten sollten innerhalb von zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt an Oxalsäure und Phytinsäure keine Calciumpräparate einnehmen.
Italian: I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall'ingestione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.
German: Z. Hd. A. Catasus
Italian: Attn: A. Catasus
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einenm der sonstigen Bestandteile der
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten (die Citronensäure enthalten) sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und insbesondere bei Patienten, die aluminiumhaltige Präparate erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: La compressa di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.
German: Der Abschnitt über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde geringfügig geändert, um eine klarere Formulierung zu erreichen und der SPC-Leitlinie zu entsprechen.
Italian: Nella sezione relativa a gravidanza e allattamento la formulazione è stata leggermente modificata per conferire maggior chiarezza al testo e per uniformare la sezione stessa con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: Der Schwellenwert für eine Calcium-Intoxikation liegt bei einer Zufuhr von über 2000 mg pro Tag,
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
German: Systemische Corticosteroide verringern die Calciumresorption.
Italian: I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio.
German: Behandlung bei Überdosierung:
Italian: Trattamento del sovradosaggio
German: Citronensäure Orangen-Aroma, Pulver (enthält: ätherische Orangenöle, Maltodextrin, Arabisches
Italian: Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CALCIUM-SANDOZ BRAUSETABLETTEN (UND DAMT VERBUNDENE BEZEICHUNGEN - SIEHE ANHANG 1)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI (E DENOMINAZIONI ASSOCIATE, CFR.
German: Z. Hd. W. VanBerckel
Italian: Paesi Bassi Attn: W. VanBerckel
German: Calcium ist ein wichtiger Mineralstoff, der für den Aufbau und Erhalt der Knochen, für das elektrolytische Gleichgewicht im Körper und die ordnungsgemäße Funktion zahlreicher Steuerungsmechanismen unerlässlich ist.
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e il mantenimento delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
German: Z. Hd. G. Tseriotis
Italian: Attn: G. Tseriotis
German: Bei diesen Patienten sollten die Serumcalciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion überwacht werden.
Italian: In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
German: 81379 München, Deutschland Z. Hd. Herrn Martin Bischof und Dr. Markus Unkauf
Italian: 81379 Münchne, Germania Attn: Dr. M. Unkauf
German: Z. Hd. C. Hatzidakis
Italian: Attn: C. Hatzidakis
German: Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkorn enthalten) können die Calciumresorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calciumionen hemmen.
Italian: L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio.
German: Patienten mit einer selten vorkommenden ererbten Fruktoseintoleranz oder Glukose-GalaktoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: Non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.
German: Natriumhydrogencarbonat
Italian: Sodio bicarbonato
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Calciumsalze unter ärztlicher Überwachung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat eingenommen werden.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.
German: (E 420), D-Glucose Aspartam (E951)
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
German: Eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme wird bei Patienten empfohlen, die zur Bildung von Steinen im Harntrakt neigen.
Italian: Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario.
German: Metsänneidonkuja 10, 02130
Italian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 021130 Espoo,
German: Z. Hd. Ugo Di Francesco und Dr. H. Blehova
Italian: Attn. Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
German: Der Abschnitt über Nebenwirkungen wurde mit den neuesten Informationen aus Beobachtungen nach der Markteinführung aktualisiert und ebenfalls mit der SPC-Leitlinie in Übereinstimmung gebracht.
Italian: La sezione relativa agli effetti indesiderati è stata modificata alla luce delle recenti informazioni raccolte nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio nonché armonizzata con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: Calcium Sandoz 1000 mg enthält 5,95 mmol (entsprechend 136,90 mg) Natrium pro Tablette.
Italian: Calcium Sandoz 1.000 mg contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa.
German: Selten: Blähungen, Verstopfung, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen
Italian: Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
German: Novartis Norge A/S
Italian: Novartis Norge A/S Consumer Health,
German: Calcium-Sandoz sollte daher nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der Hilfsstoffe der Brausetablette; Erkrankungen und/oder Zuständen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen; Nephrocalcinose und Nephrolithiasis.
Italian: nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente; in presenza di patologie e/o condizioni che determinano ipercalcemia e/o ipercalciuria; in presenza di nefrocalcinosi e nefrolitiasi.
German: Eine Überdosierung führt zu einer Hypercalciurie und Hypercalcämie.
Italian: Il sovradosaggio porta a ipercalciuria e ipercalcemia.
German: Calcium Sandoz und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anlage 1) 500 mg, Brausetabletten Calcium Sandoz und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anlage 1) 1000 mg, Brausetabletten
Italian: Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 500 mg compresse effervescenti Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 1.000 mg compresse effervescenti
German: Calcium Sandoz 500 mg enthält 2,976 mmol (entsprechend 68,45 mg) Natrium pro Tablette.
Italian: Calcium Sandoz 500 mg contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa.
German: Selten: Überempfindlichkeit, wie zum Beispiel Exanthem, Juckreiz, Urtikaria.
Italian: Rari: ipersensibilità, quali rash, prurito, orticaria.
German: Corts Catalanes 764,
Italian: Via Corts Catalanes 764, 08013
German: Hypercalcämie können sein: Übelkeit, Erbrechen, Durst, Polydipsie, Polyurie, Dehydratation und
Italian: I sintomi dell'ipercalcemia possono includere: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, disidratazione e costipazione.
German: Griechenland Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
Italian: Novartis (hellas) AEBE -12o Km National Road No1, 14451
German: An der SPC wurden jedoch mehrere Änderungen vorgenommen.
Italian: Ciò nonostante il riassunto delle caratterisitche del prodotto è stato modificato in più punti.
German: Calcium Sandoz enthält zwei Calciumsalze, Calcium-D-gluconat - Calciumlactat und Calciumcarbonat; diese sind in Wasser leicht löslich und machen die aktive ionisierte Form von Calcium frei verfügbar.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Calcium Sandoz contiene due Sali di calcio, il calcio lattato gluconato e il calcio carbonato, che si dissolvono rapidamente in acqua per rendere la forma ionizzata attiva del calcio liberamente disponibile.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
German: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescents
Italian: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescentes
German: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Italian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
German: Trockenmittel und Originalitätsverschluss, jedes enthält 10 oder 20 Tabletten.
Italian: Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse.
German: Gesichtsödem, angioneurotisches Ödem) wurden berichtet
Italian: edema al viso, edema angioneurotico).
German: ZULASSUNGSNUMMERN ist national auszufüllen
Italian: completare con i dati nazionali
German: Slowenien Herrn Tone Strnad
Italian: Sig. Tone Stmad
German: Zum
Italian: I
German: Calcium wird über den Urin, die Faeces und über den Schweiß ausgeschieden.
Italian: Il calcio è escreto nelle urine, feci e sudore.
German: Largo U. Boccioni, 1
Italian: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni, 1
German: Außer den bereits an anderen Stellen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemachten Angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten Informationen vor.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
German: Wirksamkeitsaspekte
Italian: Aspetti relativi all'efficacia
German: Inkompatibilitäten
Italian: 6.2 Incompatibilità