FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with oral use, Cmax and area under the curve after intramuscular use are directly proportional to the dose administered.
Italian: Come nell'impiego orale, la Cmax e l'area sotto la curva che si rilevano dopo un uso intramuscolare sono direttamente proporzionali alla dose somministrata.
English: Tolerance developed to the CNS depression.
Italian: Una condizione di tolleranza si sviluppò nei confronti della depressione del SNC.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: Your doctor will decide when you need a dose of ZYPREXA Injection.
Italian: Il medico deciderà quando lei ha bisogno di una dose di ZYPREXA Iniettabile.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA possono passare nel latte materno.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be observed regularly and remedial treatment provided if required.
Italian: Devono essere regolarmente controllati la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza e, se richiesto, deve essere attuato un trattamento correttivo.
English: After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
Italian: Dopo che ZYPREXA Iniettabile è stato preparato in soluzione, utilizzare entro un'ora.
English: Discard the syringe and any unused solution in accordance with appropriate clinical procedures.
Italian: Eliminare la siringa e tutta la soluzione non utilizzata in conformità a procedure cliniche appropriate.
English: See examples below.
Italian: Di seguito alcuni esempi.
English: Do not administer intravenously or subcutaneously.
Italian: Non somministrare per via endovenosa o sottocutanea.
English: If the patient's medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
Italian: Se la storia clinica del paziente riguardo alle suddette malattie instabili non può essere accertata, devono essere tenuti presente i rischi ed i benefici di un impiego di olanzapina IM rispetto ad altri trattamenti alternativi.
English: You should swallow the ZYPREXA tablets whole with water.
Italian: Deglutisca le compresse di ZYPREXA per intero, con acqua.
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution that will be given as an injection.
Italian: Il medico o l'infermiere la trasformeranno in una soluzione che le verrà somministrata mediante iniezione.
English: ZYPREXA is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Italian: ZYPREXA è disponibile in confezioni contenenti 28, 35, 56, 70 o 98 compresse.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono ZYPREXA.
English: The maximum daily dose of olanzapine (including all formulations of olanzapine) is 20 mg.
Italian: La dose giornaliera massima di olanzapina (includendo tutte le formulazioni di olanzapina) è 20 mg.
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle.
Italian: La quantità corretta di soluzione le sarà iniettata intramuscolo.
English: In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA può determinare un peggioramento dei sintomi.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor or a nurse as soon as possible.
Italian: Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente ma se questo non accade, informi il medico o un infermiere non appena possibile.
English: • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Italian: • L'uso di ZYPREXA nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
English: The dose is usually 10 mg for the first injection, but it may be less than this.
Italian: Per la prima iniezione la dose è generalmente di 10 mg, ma può essere anche quantitativamente inferiore.
English: The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack.
Italian: La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA compresse.
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di ZYPREXA a meno che non sia il medico a dirglielo.
English: Discontinuation symptoms7,12
Italian: Sintomi da sospensione7,12
English: In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of antiParkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali antiParkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
English: You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Italian: Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
English: • The active substance is olanzapine.
Italian: • Il principio attivo è olanzapina.
English: The following table provides injection volumes for delivering various doses of olanzapine:
Italian: La seguente tabella fornisce i volumi di soluzione da iniettare per somministrare vari dosaggi di olanzapina:
English: If the patient has received parenteral benzodiazepine, IM olanzapine administration should only be considered after careful evaluation of clinical status and the patient should be closely monitored for excessive sedation and cardiorespiratory depression.
Italian: Se il paziente ha ricevuto una benzodiazepina parenterale, la somministrazione di olanzapina IM deve essere considerata solo dopo attenta valutazione della condizione clinica ed il paziente deve essere strettamente controllato per quanto concerne l'eccessiva sedazione e la depressione cardiorespiratoria.
English: Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Italian: Comuni (≥1/100, <1/10): Bradicardia con o senza ipotensione o sincope, tachicardia.
English: ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products because of incompatibilities.
Italian: ZYPREXA Polvere per Soluzione Iniettabile non deve essere associato nella siringa con nessuno dei medicinali commercialmente disponibili a causa di incompatibilità.
English: The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.
Italian: Anche i profili metabolici successivi alla somministrazione intramuscolare od orale sono simili.
English: ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
Italian: ZYPREXA Iniettabile è disponibile in una confezione contenente 1 o 10 flaconcini.
English: Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can induce hypotension, bradycardia, respiratory or central nervous system depression (see section 4.4).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti che consumano alcool o ricevono medicinali che possono indurre ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria o del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.4).
English: The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare la Cmax viene raggiunta più rapidamente rispetto alla somministrazione per via orale (15 - 45 minuti rispetto a 5 - 8 ore).
English: (tablet coating) macrogol and synthetic red iron oxide (E172)
Italian: (rivestimento della compressa) macrogol e ossido di ferro rosso sintetico (E172)
English: What ZYPREXA is and what it is used for
Italian: Che cos'è ZYPREXA e a cosa serve
English: What you need to know before you take ZYPREXA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA
English: It is extremely important that patients receiving intramuscular olanzapine should be closely observed for hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/or hypoventilation, particularly for the first 4 hours following injection and close observation should be continued after this period if clinically indicated.
Italian: E' estremamente importante che i pazienti che ricevono olanzapina per via intramuscolare siano attentamente controllati per quanto concerne l'ipotensione, inclusa l'ipotensione posturale, la bradiaritmia e/o l'ipoventilazione, in particolare durante le prime 4 ore successive all'iniezione ed una stretta sorveglianza deve essere mantenuta anche dopo questo periodo, se clinicamente indicato.
English: However, the combination added to the somnolence observed with either medicines alone.
Italian: Tuttavia, la combinazione di due farmaci ha determinato effetti sommatori riguardo alla sonnolenza osservata con ciascuno dei due farmaci somministrato singolarmente.
English: If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given.
Italian: Se il medico deve somministrarle per iniezione una benzodiazepina per trattare il suo stato di salute, deve passare un periodo di tempo di almeno un'ora dopo l'iniezione di ZYPREXA e lei deve essere strettamente monitorato dopo che le è stata somministrata per iniezione la benzodiazepina.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima di prendere ZYPREXA Iniettabile
English: High Gamma Glutamyltransferase10
Italian: Valori elevati di gamma glutamiltransferasi10
English: A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
Italian: L'associazione di ZYPREXA con i seguenti medicinali potrebbe provocarle sonnolenza: medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti, incluse le benzodiazepine) e antidepressivi.
English: If the patient is considered to need parenteral benzodiazepine treatment, this should not be given until at least one hour after IM olanzapine administration.
Italian: Se si ritiene che il paziente abbia bisogno di un trattamento con benzodiazepina parenterale, questo non deve essere effettuato fino ad almeno un'ora dopo la somministrazione di olanzapina IM.
English: Your doctor will decide how much ZYPREXA you need and how long you need it for.
Italian: Il medico deciderà di quanto ZYPREXA ha bisogno e per quanto tempo dovrà farne uso.
English: Patients should remain recumbent if dizzy or drowsy after injection until examination indicates that they are not experiencing hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/or hypoventilation.
Italian: I pazienti devono rimanere sdraiati se appaiono confusi o sonnolenti dopo l'iniezione fino a che l'osservazione indica che essi non stanno presentando ipotensione inclusa l'ipotensione posturale, bradiaritmia e/o ipoventilazione.
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Italian: Discinesia tardiva11 Amnesia9
English: ZYPREXA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Italian: ZYPREXA ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
English: Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (Sindrome DRESS)
English: For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Italian: Per ulteriori informazioni sul proseguimento della terapia con olanzapina orale (da 5 a 20 mg al giorno), vedere al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ZYPREXA compresse rivestite o ZYPREXA VELOTAB compresse orodispersibili.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ZYPREXA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato ZYPREXA nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
English: The following table is based on the undesirable effects and laboratory investigations from clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection rather than oral olanzapine.
Italian: La seguente tabella riguarda gli effetti indesiderati e gli esami di laboratorio riscontrati nel corso di studi clinici con ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile piuttosto che con olanzapina per via orale.
English: ZYPREXA comes as a powder.
Italian: ZYPREXA è fornito in forma di polvere.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile Polvere gialla liofilizzata.
English: For the same dose of olanzapine administered intramuscularly and orally, the associated area under the curve, half-life, clearance and volume of distribution are similar.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare od orale della stessa dose di olanzapina, l'area sotto la curva, l'emivita, la clearance e il volume di distribuzione sono simili.
English: Additional injections, when indicated, should be conservative in such patients.
Italian: Iniezioni supplementari, se necessarie, devono essere effettuate con cautela in questi pazienti.
English: Children and adolescents ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti ZYPREXA non è indicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni.
English: Additional pharmacokinetic data following administration of oral olanzapine are described below.
Italian: Ulteriori dati farmacocinetici relativi alla somministrazione orale di olanzapina sono riportati di seguito.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Italian: L'uso di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti per la mancanza di dati sulla sicurezza e sulla efficacia.
English: Concomitant injection of olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended (see sections 4.4 and 6.2).
Italian: L'iniezione concomitante di olanzapina e di una benzodiazepina parenterale non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 6.2).
English: Olanzapine for injection may not be combined in a syringe nor should it be used concomitantly with benzodiazepines.
Italian: Olanzapina iniettabile non può essere aggiunta in una siringa né deve essere usata in associazione con le benzodiazepine.
English: Respiratory disorders
Italian: Patologie respiratore
English: ZYPREXA Injection is given when rapid control of agitation and distressing behaviour is needed and treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate.
Italian: ZYPREXA Iniettabile viene somministrato quando è necessario un rapido controllo dell'agitazione e del disturbo comportamentale e il trattamento con ZYPREXA compresse non è appropriato.
English: Sodium hydroxide.
Italian: Idrossido di sodio.
English: If you receive ZYPREXA injection, a benzodiazepine injection is not recommended at the same time as this may result in excessive sleepiness, may have serious effects on your heart rate or your breathing, and, in very rare cases, may result in death.
Italian: Se è in trattamento con ZYPREXA Iniettabile, non è raccomandata una contemporanea iniezione con una benzodiazepina in quanto questo può causare sonnolenza eccessiva, può avere gravi effetti sul battito cardiaco o sulla respirazione e, in casi molto rari, può causare la morte.
English: Potential for interaction following intramuscular injection In a single dose intramuscular study of olanzapine 5 mg, administered 1 hour before intramuscular lorazepam 2 mg (metabolised by glucuronidation), the pharmacokinetics of both medicines were unchanged.
Italian: Potenziali interazioni dopo somministrazione intramuscolare In uno studio sull'impiego intramuscolare di una singola dose di 5 mg di olanzapina, somministrata 1 ora prima dell'impiego intramuscolare di 2 mg di lorazepam (metabolizzato per glicuronidazione), le farmacocinetiche di entrambi i farmaci sono rimaste invariate.
English: Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Italian: Prelevare 2,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili con una siringa sterile.
English: ZYPREXA Injection belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in the following conditions:
Italian: ZYPREXA Iniettabile fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicoticied è usato per curare sintomi come agitazione e disturbo comportamentale che possono manifestarsi nelle seguenti condizioni:
English: Like all medicines, ZYPREXA injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, ZYPREXA Iniettabile può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Patients who have taken more ZYPREXA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Italian: I pazienti che hanno assunto più ZYPREXA di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
English: If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato somministrato ZYPREXA, ne parli con il medico.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
English: The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection.
Italian: La dose iniziale consigliata di olanzapina iniettabile è 10 mg, da somministrare in un'unica iniezione intramuscolare.
English: Administer the solution intramuscularly.
Italian: Somministrare la soluzione per via intramuscolare.
English: ZYPREXA coated tablets are for oral use.
Italian: ZYPREXA compresse rivestite sono per uso orale.
English: Concomitant use of benzodiazepines and other medicinal products Special caution is necessary in patients who have received treatment with other medicinal products having haemodynamic properties similar to those of intramuscular olanzapine including other antipsychotics (oral and/or intramuscular) and benzodiazepines (see section 4.5).
Italian: Uso concomitante di benzodiazepine e di altri medicinali Particolare cautela è necessaria nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento con altri medicinali aventi proprietà emodinamiche simili a quelle di olanzapina intramuscolare, includendo altri antipsicotici (per via orale e/o intramuscolare) e le benzodiazepine (vedere anche paragrafo 4.5).
English: Not more than three injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of olanzapine of 20 mg (including all formulations) should not be exceeded.
Italian: Nell'arco delle 24 ore non devono essere effettuate più di tre iniezioni e non deve essere superata la dose giornaliera massima di 20 mg di olanzapina (includendo tutte le formulazioni).
English: (tablet coating) triacetin and indigo carmine colour (E132)
Italian: (rivestimento della compressa) triacetina e colorante indigo carmine (E132)
English: Do not take ZYPREXA
Italian: Non prenda ZYPREXA
English: ZYPREXA contains the active substance olanzapine.
Italian: ZYPREXA contiene il principio attivo olanzapina.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
English: Simultaneous injection of intramuscular olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended due to the potential for excessive sedation, cardiorespiratory depression and in very rare cases, death (see sections 4.5 and 6.2).
Italian: La contemporanea iniezione di olanzapina intramuscolare e di benzodiazepina parenterale non è consigliata a causa del potenziale manifestarsi di una eccessiva sedazione, di una depressione cardiorespiratoria e, in casi molto rari, della morte (vedere paragrafi 4.5 e 6.2).
English: The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral and prolonged release intramuscular injection olanzapine, but may also occur following administration of ZYPREXA powder for solution for injection.
Italian: Gli effetti indesiderati di seguito elencati sono stati osservati a seguito della somministrazione di olanzapina per via orale e per iniezione intramuscolare a rilascio prolungato, ma possono manifestarsi anche dopo somministrazione di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile.
English: What ZYPREXA Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA Iniettabile e contenuto della confezione ZYPREXA è una polvere gialla contenuta in un flaconcino.
English: Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with haloperidol injection because the resulting low pH has been shown to degrade olanzapine over time.
Italian: Olanzapina iniettabile non deve essere aggiunta in una siringa ad aloperidolo iniettabile perché è stato dimostrato che il basso pH che ne consegue degrada olanzapina nel tempo.