FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozorujete-li některý z těchto příznaků, nebo se náhle objevil během užívání přípravku Seretide, ihned o tom informujte svého lékaře.
Latvian: Ja Jūs pamanāt šos simptomus vai tie parādās pēkšņi pēc Seretide lietošanas, nekavējoties dariet to zināmu savam ārstam, jo Jums var būt alerģija pret Seretide.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může objevit paroxysmální bronchospasmus (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Latvian: Tāpat, kā lietojot citu inhalāciju terapiju, var rasties paradoksālas bronhospazmas (skatīt apakšpunktu 4.4.
Czech: Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Seretide dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem.
Latvian: GOAL pētījums parādīja, ka astmas kontroli sasniedza vairāk pacientu, kas tika ārstēti ar Seretide, nekā tie, kas saņēma tikai inhalējamos kortikosteroīdus, un šī kontrole tika sasniegta ar zemāku kortikosteroīdu devu.
Czech: Flutikason-propionát:
Latvian: Flutikazona propionāts
Czech: Rostoucí potřeba aplikace krátkodobě působících bronchodilatačních léčiv nutných k úlevě vzniklých příznaků svědčí o zhoršení kontroly onemocnění.
Latvian: Pieaugoša nepieciešamība pēc īsas darbības bronhodilatatoriem simptomu atvieglošanai liecina par kontroles pasliktināšanos, un ārstam pacientu atkārtoti jāizmeklē.
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na salmeterol-xinafoát nebo flutikason-propionát nebo na další složku přípravku, tj.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterola ksinafoātu, flutikazona propionātu vai citu sastāvdaļu - laktozes monohidrātu.
Czech: Dávkování
Latvian: Inhalācijām
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Czech: Nemanipulujte s páčkou zbytečně, protože se tím uvolní dávka a vyplýtvá se bez užitku.
Latvian: Nespēlējieties ar sviru, jo tādējādi atveras ligzdiņas un zāles tiek veltīgi izšķiestas.
Czech: Tento stav se typicky projeví nespecifickými příznaky a mohou zahrnovat nechutenství, bolest břicha, váhový úbytek, únavu, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, hypotenzi, poruchy vědomí, hypoglykémii a křeče.
Latvian: Šie simptomi parasti ir nenoteikti, tie var izpausties kā anoreksija, sāpes vēderā, svara zudums, nogurums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hipotensija, nomākta apziņa, hipoglikēmija un krampji.
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Czech: Nepoužívejte přípravek Seretide po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Latvian: Nelietot Seretide pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Czech: Krátkodobé pokusné podání přípravku Seretide může být považováno za úvodní udržovací léčbu u dospělých nebo mladistvých s mírně závažnou formou persistujícího bronchiálního astmatu (definováno jako pacienti s denními příznaky, denní potřebou neodkladného podání přípravku a mírným až závažným omezením průchodnosti dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu nutná.
Latvian: Var tikt apsvērts īslaicīgs Seretide izmēģinājums sākotnējā uzturošā terapijā pieaugušajiem vai pusaudžiem ar vidēji smagu persistējošu astmu (definē kā pacientus ar ikdienas simptomiem, kuriem ir vidējs līdz smags izelpas plūsmas ierobežojums un nepieciešama ikdienas „glābšanas" inhalatora lietošana), kam ātra astmas kontroles sasniegšana ir būtiski svarīga.
Czech: 1, 2, 3 nebo 10 diskusů, které obsahují 60 dávek.
Latvian: 1 x Diskus 28 inhalācijas vai 1, 2, 3 vai 10 x Diskus, kas katrs satur 60 inhalācijas Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Czech: Seretide se dodává jako inhalační pomůcka, která obsahuje folii s blistry.
Latvian: Jums piegādātais Seretide atrodas inhalāciju ierīcē, kas satur alumīnija folijas sloksni ar ligzdiņām.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Prášek k inhalaci 1 x 28 dávek
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, dalīts 1 x 28 inhalācijas 1 x 60 inhalācijas 2 x 60 inhalācijas 3 x 60 inhalācijas 10 x 60 inhalācijas
Czech: K inhalačnímu podání.
Latvian: Diskus inhalatorā!
Czech: Titrace k nižším dávkám by se měla provádět pod dohledem lékaře.
Latvian: Terapija pakāpeniski jāsamazina ārsta uzraudzībā.
Czech: Balení obsahuje:
Latvian: Ierīces ir iepakotas kastītēs, kas satur:
Czech: V případech předávkování flutikason-propionátu může terapie přípravkem Seretide pokračovat v dávkách vhodných k udržení příznaků astmatu pod kontrolou.
Latvian: Flutikazona propionāta pārdozēšanas gadījumā var turpināt Seretide terapiju simptomu kontrolei nepieciešamās devās.
Czech: - Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie).
Latvian: - Nevienmērīga sirdsdarbība vai pārsitieni (aritmijas).
Czech: terapeutické indikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SPC), bude mít za následek přehnanou léčbu, a to zejména u pacientů, kteří by reagovali na samotné inhalační kortikosteroidy.
Latvian: CHMP bija norūpējusies par to, ka vispārējs ieteikums, t.i., terapeitiskā indikācija zāļu aprakstā novedīs pie pārāk intensīvas ārstēšanas, it sevišķi pacientiem, kas būtu reaģējuši, lietojot tikai inhalējamos kortikosteroīdus.
Czech: Méně časté Velmi vzácné
Latvian: Bieži Retāk Ļoti reti
Czech: Použití Diskusu
Latvian: Diskus lietošana:
Czech: Současnému podávání je proto třeba se vyhnout, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy.
Latvian: Tādēļ ir jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas, ja vien paredzamais ieguvums neatsver sistēmisko kortikosteroīdu blakusefektu riska pieaugumu.
Czech: Tento přípravek je registrovaný v následujících zemích Evropské unie : Rakousko
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Czech: Velmi vzácně se vyskytla hypoglykémie (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Latvian: Ir bijuši ļoti reti ziņojumi par hiperglikēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4.
Czech: Seretide je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na některou z léčivých látek nebo na pomocnou látku (viz. 6.1 Seznam pomocných látek).
Latvian: Seretide ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru šī preparāta aktīvo vielu vai citu sastāvdaļu.
Czech: Úlohou výboru CHMP bylo zvážit, zda je na místě zavést úvodní udržovací léčbu fixní kombinací salmeterolu a fluticason propionátu u všech pacientů s chronickým přetrvávajícím astmatem.
Latvian: CHMP izvērtēšanai tika nodots jautājums par to, vai ir piemēroti visiem pacientiem ar hronisku noturīgu astmu ieviest sākotnējo uzturošo terapiju ar nemainīgu salmeterola un flutikazona propionāta devu kombināciju.
Czech: Může to vést k úbytku kostní hmoty, vzniku šedého zákalu (katarakta), zeleného zákalu (glaukom), nárustu váhy, kulatého obličeje (měsíčkovitého tvaru), vysokému krevnímu tlaku a zpomalení růstu u dětí a mladistvých.
Latvian: Tas var izraisīt kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, apaļāku (mēnessveida) seju, augstu asinsspiedienu un augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem.
Czech: UKONČENÍ INHALACE: - Diskus zavřete tak, že palec vložíte do jezdce a posunete jím co nejvíce směrem k sobě.
Latvian: 4. AIZVĒRT: - Lai aizvērtu Diskus, velciet īkšķa iedobi atpakaļ pie sevis, cik vien tuvu iespējams.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
Czech: Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
Latvian: Laba astmas kontrole - reti simptomi vai reta īsas darbības beta agonistu lietošana, vai mazāk nekā 80% no paredzamās plaušu funkcijas, turklāt nav pamošanās naktī astmas dēļ, nav paasinājumu un nav blakusparādību, kas liktu mainīt terapiju, **
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Czech: Úvodní zahajovací dávka je 1 inhalace 50 mcg salmeterolu/100 mcg FP dvakrát denně.
Latvian: Sākotnējā deva ir 50 g salmeterola/100 g FP devas viena inhalācija divreiz dienā.
Czech: Před elektivními výkony je možné konzultovat rozsah adrenální dysfunkce se specialistou.
Latvian: Pirms izvēles procedūrām var būt nepieciešams speciālista padoms virsnieru bojājuma pakāpes noteikšanai.
Czech: Každý blistr obsahuje 50 mikrogramů salmeterolu (ve formě solí salmeterol-xinafoátu) spolu buď se 100, nebo 250, nebo 500 mikrogramy flutikason-propionátu.
Latvian: Katrā ligzdiņā ir 50 mikrogramu salmeterola (ksinafoāta formā) kopā ar 100, 250 vai 500 mikrogramiem flutikazona propionāta.
Czech: Zdravotnický prostředek je otevřen a odjištěn posuvnou pákou.
Latvian: Ierīci atver un aizver, bīdot sviru.
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Czech: Obavy vyplyvající z experimentálních studií pro užití u lidí, které se týká odděleného podání salmeterolium-xinafoátu a flutikason-propionátu zvířatům, se týkají zvýšeného farmakologického účinku.
Latvian: Vienīgie dati no salmeterola ksinafoāta un flutikazona propionāta pētījumiem ar dzīvniekiem, lietojot abas zāles atsevišķi, kas varētu radīt bažas par lietošanas drošību cilvēkiem, bija ar zāļu pārmērīgu farmakoloģisko darbību saistīti efekti.
Czech: Diskus je inhalační pomůcka z umělé hmoty, který se skládá z blistů obsahujících Seretide v práškové formě.
Latvian: Diskus ierīcē ir devu ligzdiņas, kas satur Seretide pulvera veidā.
Czech: Projeví se zpomalením růstu u dětí a mladistvých, poklesem minerální kostní hustoty, šedým zákalem (katarakta), zeleným zákalem (glaukom), nárustem váhy, zvýšením krevního tlaku a kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
Latvian: Tas var izraisīt augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, augstu asinsspiedienu un apaļāku (mēnessveida) seju (Kušinga sindromu).
Czech: Tyto příznaky zahrnují bolest břicha, únavu, nechutenství, nevolnost, průjem, váhový úbytek, bolest hlavy nebo ospalost, snížení krevní hladiny draslíku, snížení krevního tlaku a křeče.
Latvian: Var būt sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums, slikta dūša, caureja, svara zudums, galvassāpes vai miegainība, zems kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un krampji.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby tento úlevový přípravek měli stále při sobě.
Latvian: Pacientiem jāiesaka medikamentus, kas paredzēti akūtas astmas lēkmes kupēšanai, turēt vienmēr sev pieejamus.
Czech: Seretide Diskus 50/100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/250 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/500 prášek k inhalaci
Latvian: Seretide 50/100 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Seretide 50/250 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Seretide 50/500 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā
Czech: Salmeterol:
Latvian: Salmeterols
Czech: K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Seretide udržuje Vaše astma na optimální úrovní.
Latvian: Lai palīdzētu novērst blakusparādību rašanos, Jūsu ārsts pārliecināsies, lai Jūs lietotu zemāko Seretide devu, kas nodrošina astmas kontroli.
Czech: - Při zavření diskusu uslyšíte zaklapnutí.
Latvian: - Kad Jūs aizverat Diskus, tas aizveras ar klikšķi.
Czech: Mechanismus účinku
Latvian: Darbības mehānisms:
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ, ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Czech: Čištění inhalátoru.
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Czech: V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
Latvian: Šajos gadījumos sākotnējā ieteicamā deva ir viena 50 mikrogramu salmeterola un 100 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācija divas reizes dienā.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams III pielikumā.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc
Latvian: Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Czech: Průměrná dávka ICS (>500 - 1000mcg BDP nebo ekvivalent/den)
Latvian: Inhalējamie kortikosteroīdi vidējās devās (>500-1000 mkg beklometazona dipropionāta vai tā ekvivalenta/dienā) Summārie rezultāti visiem 3 ārstēšanas līmeņiem *
Czech: Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom
Latvian: Kušinga sindroms, kušingoīds izskats, virsnieru supresija, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma.
Czech: nebo - nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů beta-2-adrenoreceptorů.
Latvian: • pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības beta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli.
Czech: K možným systémovým účinkům patří Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom.
Latvian: Iespējamie sistēmiskie efekti ietver Kušinga sindromu, kušingoīdu ārējo izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu.
Czech: Přípravek Seretide obsahuje dvě léčivé látky: - léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 100, 250
Latvian: Ko Seretide satur - Aktīvā(s) viela(s) ir 50 mikrogrami salmeterola (ksinafoāta veidā) un 100, 250 vai 500
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16.2.2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Údaje o aplikaci přípravku pacientům s hepatální dysfunkcí nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par Seretide lietošanu pacientiem ar aknu bojājumiem.
Czech: Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny) 6.2 Inkompatibility
Latvian: FARMACEITISKĀS ĪPAŠĪBAS 6.1 Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts (satur piena olbaltumu)
Czech: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie
Latvian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija
Czech: Kožní reakce přecitlivělosti
Latvian: Paaugstinātas jutības ādas reakcijas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seretide Zapomenete-li si vzít dávku, užijte jej ihned, jakmile si vzpomenete.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot savas zāles, ieelpojiet nākošo devu parastajā laikā.
Czech: Lékař Vám může předepsat přípravek proti plísním.
Latvian: Sēnītes ārstēšanai Jūsu ārsts var parakstīt papildus pretsēnīšu zāles;
Czech: Po každém zatlačení páčky se připraví dávka přípravku k vdechnutí.
Latvian: Ik reizi, pavelkot sviru, tiek atvērta ligzdiņa un pulveris tiek tiek sagatavots ieelpošanai.
Czech: Sila
Latvian: vai
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgie
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija
Czech: Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingovou nemoc, supresi adrenální funkce, retardaci růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Latvian: Iespējami sistēmiski blakusefekti, ieskaitot Kušinga sindromu, kušingoīdu izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu (skatīt apakšpunktu 4.4.
Czech: Hyperglykémie
Latvian: Hiperglikēmija.
Czech: Glaxo Wellcome Operations, Ware, Hertfordshire, Velká Británie.
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Lielbritānija.
Czech: Kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla
Latvian: Mutes un rīkles kandidoze
Czech: - Svalové křeče Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů.
Latvian: Retākas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 zāļu lietotājiem - Izsitumi,
Czech: Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungální farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Seretide Diskus.
Latvian: Simptomātisko kandidozi var ārstēt ar lokāliem pretsēnīšu līdzekļiem, nepārtraucot Seretide Diskus lietošanu.
Czech: K získání podrobnějších informací o používání Seretide Diskus, přečtěte si příbalovou informaci.
Latvian: Sīkākus norādījumus par lietošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat znovu přečíst.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Czech: Dospělí, mladiství a děti starší než 12 let Seretide Diskus 50/100
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma un vecāki:
Czech: Výbor CHMP se obával, že obecné doporučení, tj.
Latvian: CHMP bija bažas, ka vispārējais ieteikums t.i.
Czech: Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Latvian: Šajā SAP Apvienotā Karaliste ir atsauces dalībvalsts un Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Grieķija, Vācija, Itālija, Īrija, Islande, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija un Zviedrija ir iesaistītās dalībvalstis.
Czech: Referenční stát a dotčené členské státy tuto změnu ve smyslu rozšíření indikace zamítly dne 3. srpna 2005.
Latvian: Atsauces un iesaistītās valstis 2005. gada 3. augustā noraidīja piedāvātās izmaiņas, lai paplašinātu indikāciju.
Czech: Čištění:
Latvian: Tīrīšana:
Czech: Pacienti by neměli spěchat s kroky 4, 5 a 6.
Latvian: Pacientam nevajadzētu sasteigt 4., 5. un 6. punktā aprakstītās darbības.
Czech: Doporučení uvedené v oddílu 4.2 „Dávkování a způsob podání" bylo shledáno přijatelným.
Latvian: 4.2. iedaļā minētais ieteikums „Devas un lietošanas veids" tika uzskatīts par pieņemamu.
Czech: Důležité, nepospíchejte s kroky 4 až 7:
Latvian: Svarīgi - nesasteidziet no 4. līdz 7. punktam aprakstītās darbības.
Czech: Výbor CHMP provedl opakované vyhodnocení údajů uvedených v žádosti o změnu typu II.
Latvian: CHMP veica atkārtotu II tipa izmaiņu pieteikuma datu novērtēšanu.
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugalsko
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugāle
Czech: Léčba přípravkem Seretide se nemá náhle přerušit.
Latvian: Seretide lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt.
Czech: Dech nechte zadržený několik sekund, nebo tak dlouho, dokud Vám to nezačne být nepříjemné.
Latvian: Turpiniet aizturēt elpu dažas sekundes vai tik ilgi, cik Jums tas ir ērti.
Czech: Podráždění hrdla Chrapot/dysfonie Paradoxní bronchospazmus
Latvian: Rīkles kairinājums Aizsmakums/disfonija Paradoksālās bronhospazmas
Czech: Údaje aktuálně uvedené v oddílu 5.1 souhrnu údajů o přípravku byly rovněž pozměněny v souladu s doporučením v oddílu 4.2.
Latvian: Informācija, kas pašlaik ir minēta zāļu apraksta 5.1. iedaļā, arī ir labota atbilstoši 4.2. iedaļā iekļautajam ieteikumam.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi).
Czech: Terapeutická indikace
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Czech: Děti starší než 4 roky
Latvian: Bērni no 4 gadu vecuma un vecāki:
Czech: U salmeterolium-xinafoatu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách.
Latvian: Salmeterola ksinafoāts pētījumos dzīvniekiem ir uzrādījis embriofetālu toksicitāti tikai augstā ekspozīcijas pakāpē.
Czech: Výbor CHMP považoval použití „kontroly astmatu" coby primární veličiny účinnosti za spolehlivý parametr klinického stavu pacienta, a tedy za klinicky významné.
Latvian: CHMP uzskatīja „astmas kontroles" izmantošanu par primāro efektivitātes mainīgo rādītāju, kas ir uzticams pacientu klīniskā stāvokļa parametrs un tādējādi klīniski nozīmīgs.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS
Czech: 10 x 120 odměřených dávek (pouze pro nemocnice nebo lékárny)
Latvian: 10 x 120 inhalācijas (tikai slimnīcām un aptiekām)
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Czech: K předejití výskytu těchto příznaků vám může lékař během této doby předepsat zvláštní dávku kortikosteroidů.
Latvian: Lai novērstu šos simptomus, ārsts var šajā laikā Jums nozīmēt papildus kortikosteroīdus.
Czech: Pokud se na počítadle ukáže číslice 020, měli byste si opatřit nový inhalátor.
Latvian: Kad skaitītājs rāda 020, Jums vajadzētu sagādāt jaunu inhalatoru.
Czech: Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená.
Latvian: Kā vairumam inhalējamo medikamentu baloniņos zem spiediena, zāļu terapeitiskā iedarbība var samazināties, ja baloniņš ir auksts.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci byli toho názoru, že otázky vytyčené při MRP se týkaly klinického zvládání a jako takové je nelze řešit prováděním dalších klinických studií.
Latvian: RA īpašnieki uzskatīja, ka savstarpējās atzīšanas procedūras laikā konstatētie jautājumi bija klīnisko pasākumu jautājumi un tos nevar risināt, veicot tālākus klīniskos pētījumus.
Czech: Seretide se nemá užívat s přípravky, které se nazývají beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Latvian: Seretide nevajadzētu lietot vienlaikus ar zālēm, ko sauc par blokatoriem (piemēram, atenolols, propranolols, sotalols), ja vien ārsts nav licis tā darīt.
Czech: Inhalátor byl vyvinut pro použití ve vertikální pozici.
Latvian: Inhalators ir paredzēts lietošanai vertikālā stāvoklī.
Czech: Výbor CHMP nicméně uznal, že současné klinické pokyny (např. směrnice GINA - Globální iniciativy pro léčbu astmatu) popisují okolnosti, které by mohly vést k zahájení udržovací léčby pomocí kombinované léčby.
Latvian: Tomēr CHMP atzina, ka pašreizējās klīniskās vadlīnijas (piem., Globālās astmas iniciatīvas (GINAGlobal Initiative for Asthma) vadlīnijas) apraksta apstākļus, kas var virzīt uz uzturošās terapijas uzsākšanu, izmantojot zāļu kombināciju.
Czech: V příbalové informaci naleznete 1) Co je Seretide a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat 3) Jak se Seretide užívá
Latvian: Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Seretide lietošanas 3. Kā lietot Seretide
Czech: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Latvian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islande
Czech: Tyto účinky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Šīs parādības parasti pāriet turpinot ārstēšanos, tomēr, ja Jūs esat lietojis lielākas devas ilgu laiku, Jums vajadzētu vērsties pēc padoma pie sava ārsta vai farmaceita.
Czech: Zvláštní skupiny nemocných
Latvian: Īpašas pacientu grupas:
Czech: Může se vyskytnout i hypokalémie, a pak se má uvážit substituce draslíku.
Latvian: Papildus var rasties hipokaliēmija, un ir jāapsver kāliju aizvietojoša terapija.
Czech: Salmeterol navozuje dlouhodobější bronchodilataci, trvající nejméně 12 hodin, než doporučené dávky konvenčních krátkodobě účinných beta-2-agonistů.
Latvian: Salmeterols izraisa ilgstošāku bronhodilatāciju, kas ilgst vismaz 12 stundas, nekā ieteiktās konvencionālo īslaicīgas iedarbības beta-2-agonistu devas.
Czech: Chrapot a výskyt kandidózy lze zmírnit vykloktáním vodou po použití přípravku.
Latvian: Kandidozi un aizsmakumu var mazināt mutes izskalošana ar ūdeni pēc produkta lietošanas.