FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com ABILIFY tome apenas outros medicamentos se o seu médico lhe disser para o fazer.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä yhtaikaa ABILIFY kanssa ilman lääkärin suostumusta.
Portuguese: Discinesia tardia Distonia
Finnish: Tardiivi dyskinesia Dystonia
Portuguese: A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3,5 % em comparação com 1,7 % no grupo do placebo.
Finnish: Aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla kuolleisuus oli 3,5 % ja lumehoidetuilla potilailla 1,7 %.
Portuguese: No entanto, num estudo de dose única em indivíduos saudáveis de aripiprazol intramuscular (dose de 15 mg) administrado simultaneamente com lorazepam intramuscular (dose de 2 mg), a hipotensão ortostática observada foi superior com a associação em comparação com a observada com o lorazepam em monoterapia.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa terveille tutkimushenkilöille annettiin aripipratsolia kertaannoksena lihakseen (15 mg:n annos) yhtaikaa injektiona lihakseen annetun loratsepaamin (2 mg:n annos) kanssa, ortostaattinen hypotensio oli voimakkaampaa yhdistelmähoidon kuin pelkän loratsepaamin jälkeen.
Portuguese: O tratamento com antipsicóticos dos doentes de risco elevado deve ser acompanhado de supervisão cuidadosa.
Finnish: Potilaita, joilla itsemurhavaara on suuri, on seurattava tarkoin psykoosilääkityksen aikana.
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis 9,75 mg / 1,3 ml
Finnish: Injektioneste, liuos 1 injektiopullo 9,75 mg / 1,3 ml
Portuguese: ABILIFY 1 mg/ml solução oral aripiprazol
Finnish: ABILIFY 1 mg/ml oraaliliuos
Portuguese: Episódios maníacos na perturbação bipolar I: a dose inicial recomendada para o ABILIFY é de 15 mg (i.e. 15 ml de solução/dia), administrada uma vez por dia independentemente das refeições, em monoterapia ou em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet: ABILIFY-valmisteen suositeltu aloitusannos on 15 mg (15 ml liuosta/vrk) annettuna kerran päivässä aterioista riippumatta joko yksin tai yhdistettynä muihin hoitoihin (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Em ensaios clínicos o aripiprazol oral não mostrou induzir aumento de peso clinicamente relevante.
Finnish: Oraalisen aripipratsolin ei ole kliinisissä tutkimuksissa havaittu aiheuttavan kliinisesti merkittävää painonnousua.
Portuguese: • desconforto do estômago,
Finnish: • vatsavaivat,
Portuguese: • sensação de agressividade,
Finnish: • aggressiivisuus,
Portuguese: Os dados não clínicos de segurança não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais, com aripiprazol oral, de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien oraalisella aripipratsolilla tehtyjen konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode prescrever uma dose inferior ou superior, até ao máximo de 30 mg (i.e. 30 ml) uma vez por dia.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän tai suuremman annoksen, ja enimmäisannos on 30 mg (eli 30 ml) kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Insónia Ansiedade Inquietação
Finnish: Ahdistuneisuus Rauhattomuus
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas, controlado com placebo em adultos com esquizofrenia crónica estabilizada, o aripiprazol teve uma redução significativamente maior na taxa de recaída, 34 % no grupo do aripiprazol e 57 % no placebo.
Finnish: Lumekontrolloidussa 26 viikon tutkimuksessa, johon osallistuneiden kroonista skitsofreniaa sairastavien aikuispotilaiden tila oli vakaa, aripipratsoli vähensi relapseja merkitsevästi enemmän kuin lume, relapsien osuus oli aripipratsoliryhmässä 34 % ja lumeryhmässä 57 %.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode prescrever uma dose inferior ou superior, até ao máximo de 30 ml (i.e. 30 mg) uma vez por dia.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän tai suuremman annoksen, ja enimmäisannos on 30 ml (eli 30 mg) kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Finnish: Siten on epätodennäköistä, että sinulle annettaisiin sitä liikaa.
Portuguese: Num ensaio controlado por placebo de longa duração, de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 19 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 13,1 % para os doentes tratados com placebo.
Finnish: Lumekontrolloidussa 26 viikon pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi 19 prosentilla aripipratsolia saaneista potilaista ja 13,1 prosentilla lumeryhmän potilaista.
Portuguese: Num ensaio clínico em indivíduos saudáveis, um inibidor forte da CYP2D6 (quinidina) aumentou a AUC do aripiprazol em 107 %, enquanto a Cmax não foi alterada.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa voimakas CYP2D6-entsyymin estäjä (kinidiini) suurensi aripipratsolin AUC-arvoa 107 %, mutta Cmax-arvo pysyi muuttumattomana.
Portuguese: Aroma de laranja
Finnish: Appelsiiniaromi.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Portuguese: A eficácia e a segurança de ABILIFY no tratamento da esquizofrenia ou de episódios maníacos na perturbação bipolar I não foram estabelecidas nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Finnish: ABILIFY-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien skitsofreniapotilaiden tai tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden maanisten episodien hoidossa.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode prescrever uma dose inferior ou superior, até ao máximo de 30 mg uma vez por dia.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin määrätä pienemmän tai suuremman annoksen, enintään 30 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa.
Portuguese: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, frasco de 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, frasco de 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, frasco de 480 ml)
Finnish: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml pullo) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml pullo) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml pullo)
Portuguese: No entanto, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, houve uma relação significativa na resposta dependente da dose quanto às reações adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol (ver secção 4.8).
Finnish: Kuitenkin tutkimuksessa, jossa aripipratsoliannos oli vakioitu, havaittiin merkittävä annos-vaikutussuhde aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten osalta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos orodispersíveis: Este medicamento contém 2 mg de aspartamo por comprimido.
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit: Tämä lääkevalmiste sisältää 2 mg aspartaamia per tabletti.
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis Óxido de ferro amarelo (E 172)
Finnish: ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit Keltainen rautaoksidi (E 172)
Portuguese: Em ensaios controlados por placebo, a incidência de acatisia nos doentes bipolares foi de 12,1 % com aripiprazol e de 3,2 % com placebo.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa aripipratsolihoitoa saaneilla kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista potilaista akatisiaa esiintyi 12,1 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 3,2 prosentilla.
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis: Este medicamento contém 3 mg de aspartamo por comprimido.
Finnish: ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit: Tämä lääkevalmiste sisältää 3 mg aspartaamia per tabletti.
Portuguese: Em ensaios clínicos o aripiprazol não mostrou induzir aumento de peso clinicamente relevante.
Finnish: Aripipratsolin ei ole kliinisissä tutkimuksissa havaittu aiheuttavan kliinisesti merkittävää painonnousua.
Portuguese: Num ensaio controlado com placebo de curta duração (24 horas), envolvendo 291 doentes com perturbação bipolar apresentando agitação e alterações de comportamento, o ABILIFY solução injetável foi estatisticamente associado a melhorias significativas na agitação/ sintomas comportamentais, em comparação com o placebo, e foi semelhante ao lorazepam no braço de referência.
Finnish: Yhdessä lyhytaikaisessa (24 tuntia) lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 291 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavalla potilaalla esiintyi agitaatiota ja käytöshäiriöitä, ABILIFY-injektioneste lievitti agitaatio-/käytösoireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuvalmiste, loratsepaami.
Portuguese: • cansaço,
Finnish: • väsymys,
Portuguese: Os dados não clínicos de segurança não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Finnish: • ihon ja silmänvalkuaisen keltaisuus,
Portuguese: Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol.
Finnish: Aripipratsolihoidon aikana on esiintynyt itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.
Portuguese: Num outro ensaio controlado de longa duração, de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 14,8 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 15,1 % para os doentes tratados com olanzapina.
Finnish: Toisessa 26 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 14,8 prosentilla ja olantsapiinia saaneista 15,1 prosentilla.
Portuguese: O aripiprazol é a fração de medicamento predominante na circulação sistémica.
Finnish: Aripipratsoli on valmisteen vallitseva osa systeemisessä verenkierrossa.
Portuguese: Em dois ensaios em monoterapia de 12 semanas controlados com placebo e comparadores ativos, em doentes com um episódio maníaco ou episódio misto de perturbação bipolar I, com ou sem episódios psicóticos, o aripiprazol demonstrou eficácia superior ao placebo na 3ª semana e uma manutenção de efeito comparável ao lítio ou ao haloperidol à 12ª semana.
Finnish: Kahdessa 12 viikon lume- ja aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja johon liittyi tai ei liittynyt psykoottisia piirteitä, aripipratsoli oli ylivoimaisesti tehokkaampi viikolla 3 kuin lumevalmiste ja hoitovaste säilyi 12 viikon ajan samanveroisena kuin litium- tai haloperidolihoidolla.
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas, controlado com placebo em adultos com esquizofrenia crónica estabilizada, o aripiprazol oral teve uma redução significativamente maior na taxa de recaída, 34 % no grupo do aripiprazol oral e 57 % no placebo.
Finnish: Lumekontrolloidussa 26 viikon tutkimuksessa, johon osallistuneiden kroonista skitsofreniaa sairastavien aikuispotilaiden tila oli vakaa, oraalinen aripipratsoli vähensi relapseja merkitsevästi enemmän kuin lume, relapsien osuus oli suun kautta annettavaa aripipratsolia saaneessa ryhmässä 34 % ja lumeryhmässä 57 %.
Portuguese: Na administração concomitante de aripiprazol e de quinidina, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
Finnish: Jos aripipratsolia annetaan yhdessä kinidiinin kanssa, potilaalle määrätty annos tulisi pienentää noin puoleen.
Portuguese: Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o ABILIFY é de 10 mg/dia ou 15 mg/dia (i.e. 10 ml ou 15 ml de solução/dia) com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições.ABILIFY é eficaz no intervalo posológico de 10 mg/kg a 30 mg/dia (i.e. 10 ml a 30 ml de solução/dia).
Finnish: Skitsofrenia: ABILIFY-hoidon suositeltu aloitusannos on 10 mg/vrk tai 15 mg/vrk (10 ml tai 15 ml liuosta/vrk) ja ylläpitoannos 15 mg/vrk, joka annetaan kerran päivässä aterioista riippumatta.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de duração igual ou inferior a um ano, durante o tratamento com aripiprazol houve notificações pouco frequentes de discinesia emergente com o tratamento.
Finnish: Valmisteen enintään vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa kiireellistä hoitoa vaativa dyskinesia oli melko harvinainen aripipratsolihoidon aikana.
Portuguese: • analgésicos (tais como tramadol e petidina) utilizados no alívio da dor;
Finnish: • kipulääkkeitä (kuten tramadoli ja petidiini), joita käytetään kivunlievitykseen
Portuguese: Num ensaio de 6 semanas controlado por placebo envolvendo 302 doentes adolescentes com esquizofrenia (13 a 17 anos de idade), apresentando sintomas positivos ou negativos, o aripiprazol foi associado a melhorias estatisticamente superiores e significativas dos sintomas psicóticos em comparação com o placebo.
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 302 nuorella (1317-vuotiaalla) skitsofreniapotilaalla oli positiivisia tai negatiivisia oireita, aripipratsoli lievitti psykoottisia oireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste.
Portuguese: EU/1/04/276/033 - frasco de 50 ml EU/1/04/276/034 - frasco de 150 ml EU/1/04/276/035 - frasco de 480 ml
Finnish: EU/1/04/276/033 - 50 ml pullo EU/1/04/276/034 - 150 ml pullo EU/1/04/276/035 - 480 ml pullo
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Portuguese: A dose inicial recomendada para o ABILIFY solução injetável é de 9,75 mg (1,3 ml), administrada como injeção intramuscular única.
Finnish: ABILIFY-injektionesteen suositeltu aloitusannos on 9,75 mg (1,3 ml) kertainjektiona lihakseen.
Portuguese: • níveis sanguíneos da hormona prolactina aumentados,
Finnish: • kohonnut prolaktiinihormonipitoisuus,
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti
Portuguese: No entanto, num estudo de dose única em indivíduos saudáveis, de aripiprazol intramuscular (dose de 15 mg) administrado simultaneamente com lorazepam intramuscular (dose de 2 mg), a intensidade da sedação foi superior com a associação em comparação com a observada com o aripiprazol em monoterapia.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa terveille tutkimushenkilöille annettiin aripipratsolia kertaannoksena lihakseen (15 mg:n annos) yhtaikaa injektiona lihakseen annetun loratsepaamin (2 mg:n annos) kanssa, sedaatio oli voimakkaampaa yhdistelmähoidon kuin pelkän aripipratsolin jälkeen.
Portuguese: O aumento de peso foi notificado na pós-comercialização em doentes medicados com aripiprazol.
Finnish: Painonnousua on esiintynyt aripipratsolihoidon yhteydessä valmisteen markkinoillaolon aikana.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 186,54 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosi (monohydraattina) 186,54 mg/tabletti
Portuguese: ABILIFY 30 mg comprimidos:
Finnish: ABILIFY 30 mg tabletit:
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei tiedetä.
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos
Finnish: ABILIFY 10 mg tabletit
Portuguese: A avaliação farmacocinética da população não revelou qualquer evidência de diferenças relacionadas com a raça na farmacocinética de aripiprazol.
Finnish: Aripipratsolin farmakokinetiikassa ei havaittu eri rotujen välisiä eroja populaatiofarmakokineettisessä arvioinnissa.
Portuguese: A administração de lorazepam solução injetável não teve efeito na farmacocinética de ABILIFY solução injetável quando administrados concomitantemente.
Finnish: Samanaikaisesti annettu loratsepaami-injektioneste ei vaikuttanut ABILIFY -injektionesteen farmakokinetiikkaan.
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos orodispersíveis Óxido de ferro vermelho (E 172)
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit Punainen rautaoksidi (E 172)
Portuguese: Pancreatite Disfagia Diarreia
Finnish: Pankreatiitti Dysfagia Ripuli Vatsavaivat
Portuguese: Nestes ensaios, de modo global, 1,3 % dos doentes tratados com aripiprazol notificaram reações adversas cerebrovasculares, em comparação com 0,6 % dos doentes tratados com placebo.
Finnish: Kaikkiaan 1,3 %:lla aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ja 0,6 %:lla lumehoidetuista potilaista havaittiin aivoverenkiertoon liittyviä haittavaikutuksia.
Portuguese: Na semana 4 e 12, o aripiprazol foi superior ao placebo na mudança da linha de base na pontuação total na YMRS.
Finnish: Aripipratsoli oli lumelääkettä tehokkaampi tarkasteltaessa YMRS-kokonaispistemäärän muutosta lähtötilanteesta viikoille 4 ja 12.
Portuguese: Num estudo multinacional sobre a esquizofrenia, em dupla ocultação, controlado com olanzapina, de 26 semanas de duração, em que foram incluídos 314 doentes adultos e o parâmetro primário era o aumento de peso, significativamente menos doentes medicados com aripiprazol oral (n = 18, ou 13 % dos doentes avaliáveis) tiveram, pelo menos, 7 % de aumento de peso em relação ao valor basal (i.e. um aumento de, pelo menos, 5,6 kg para um peso basal médio de cerca de 80,5 kg) em comparação com a olanzapina oral (n = 45, ou 33 % dos doentes avaliáveis).
Finnish: johon osallistui 314 aikuisikäistä skitsofreniapotilasta ja jossa painonnousu oli primaarinen tulosmuuttuja, vähintään 7 prosentin painonnousu lähtötasoon verrattuna (vähintään 5,6 kg, kun lähtöpainon keskiarvo oli ~80,5 kg) oli merkitsevästi harvinaisempaa oraalista aripipratsolia saaneessa ryhmässä (n = 18 tai 13 % arviointikelpoisista potilaista) kuin oraalista olantsapiinia saaneessa ryhmässä (n = 45 tai 33 % arviointikelpoisista potilaista).
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos brancos,
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen,
Portuguese: Os comprimidos de ABILIFY 10 mg são rectangulares e cor-de-rosa com as marcações "A-008" e "10" numa face.
Finnish: ABILIFY 10 mg tabletit ovat suorakulmaisia ja vaaleanpunaisia, ja niissä on toisella puolella merkintä 'A-008' ja '10'.
Portuguese: Rabdomiólise Mialgia
Finnish: Rabdomyolyysi Myalgia Jäykkyys
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2016.
Portuguese: Em 4 de junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abilify.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. kesäkuuta 2004 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abilifya varten.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Abilifya koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abilify.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Abilifyn käytöstä.
Portuguese: Abilify aripiprazol
Finnish: Abilify aripipratsoli
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abilify.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Abilifylääkevalmistetta.
Portuguese: Perturbação bipolar de tipo I
Finnish: Tyypin 1 kaksisuuntainen mielialahäiriö
Portuguese: No que respeita à segurança, o medicamento apresenta efeitos secundários comparáveis aos de outros antipsicóticos.
Finnish: Turvallisuuden osalta todettakoon, että Abilifyn sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden psykoosilääkkeiden sivuvaikutuksiin.
Portuguese: É igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos em adolescentes a partir dos 13 anos de idade.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää enintään 12 viikon ajan maniavaiheiden hoidossa 13 vuotta täyttäneillä nuorilla.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu, por conseguinte, que os benefícios do Abilify são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Abilifyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Ao fixar-se a estes recetores, pensa-se que o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e impedindo-os de reaparecer.
Finnish: Sitoutumalla näihin reseptoreihin aripipratsolin uskotaan auttavan normalisoimaan aivojen toimintaa, vähentävän psykoottisia tai maanisia oireita ja ehkäisevän niiden uusiutumisen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Abilifyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Por que foi aprovado o Abilify?
Finnish: Miksi Abilify on hyväksytty?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à injeção (ocorrem em até 10 doentes em cada 100) são sonolência, tonturas e náuseas.
Finnish: Abilify-injektion yleisimmät sivuvaikutukset (enintään 10 potilaalla 100:sta) ovat uneliaisuus, huimaus ja pahoinvointi.
Portuguese: O que é o Abilify e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Abilify on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja valmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Abilify-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Outras informações sobre o Abilify
Finnish: Muuta tietoa Abilifysta
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify tomado por via oral (ocorrem em até 10 doentes em cada 100) são agitação, dificuldade em dormir, anxiedade, perturbação extrapiramidal (contrações ou tremores involuntários), acatisia (necessidade constante de se mexer), tremores, tonturas, sonolência, dores de cabeça, visão turva, dispepsia (azia), vómitos, náuseas
Finnish: Aikuisilla suun kautta otetun Abilifyn yleisimmät sivuvaikutukset (enintään kymmenellä potilaalla sadasta) ovat levottomuus, univaikeudet, ahdistuneisuus, ekstrapyramidaalinen häiriö (hallitsematon nykiminen ja vavahtelu), akatisia (kävelypakko), vapina, huimaus, uneliaisuus, päänsärky, näön sumentuminen, närästys, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, syljen liiallinen erittyminen, väsymys ja diabetes.
Portuguese: O Abilify está disponível na forma de comprimidos e de um líquido a tomar por via oral.
Finnish: Abilifya on saatavana tabletteina ja suun kautta otettavana nesteenä.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que se liga, no cérebro, a recetores para duas substâncias (neurotransmissores) designadas dopamina e serotonina (5HT), as quais se pensa estarem envolvidas na esquizofrenia e na perturbação bipolar.
Finnish: Sen vaikutustapaa ei tunneta tarkoin, mutta se sitoutuu aivoissa kahden aineen, dopamiinin ja serotoniinin (välittäjäaineita) reseptoreihin (5HT).
Portuguese: O Abilify contém a substância ativa aripiprazol.
Finnish: Abilify sisältää vaikuttavana aineena aripipratsolia.
Portuguese: Noutro estudo em adultos, o Abilify foi tão eficaz quanto o haloperidol, outro medicamento antipsicótico, na prevenção do reaparecimento dos sintomas ao longo de 1 ano.
Finnish: Toisessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa Abilify ehkäisi yhtä tehokkaasti kuin toinen psykoosilääke haloperidoli oireiden palaamista yhden vuoden aikana.