FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Ivabradine Accord eller uppföljning kan vara nödvändigt: flukonazol (ett läkemedel mot svamp) rifampicin (antibiotikum) barbiturater (mot sömnsvårigheter eller epilepsi) fenytoin (mot epilepsi) hypericum perforatum eller johannesört (naturmedel mot depression) QT-förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier) bepridil (mot angina pectoris) vissa läkemedel mot ångest, schizofreni eller andra psykoser (såsom, pimozid, ziprasidon, sertindol) malariamedel (såsom meflokin och halofantrin) intravenöst erytromycin (ett antibiotikum) pentamidin (antiparasitmedel) cisaprid (mot sura uppstötningar) Vissa typer av diuretika som kan orsaka minskning av kaliumvärde i blodet, såsom furosemid, hydroklortiazid, indapamid (används för att behandla ödem, högt blodtryck).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, γιατί μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Ivabradine Accord ή παρακολούθηση: - φλουκοναζόλη (αντιμυκητησιακό φάρμακο) - ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό) - βαρβιτουρικά (για δυσκολία στον ύπνο ή επιληψία) - φαινυτοΐνη (για επιληψία) - Hypericum perforatum ή St John's Wort (φυτική αγωγή για την κατάθλιψη) - φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT και χρησιμοποιούνται είτε για την αγωγή των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού είτε για άλλες καταστάσεις: - κινιδίνη, δισοπυραμίδη, ιβουτιλίδη, σοταλόλη, αμιοδαρόνη (για την αντιμετώπιση των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού) - μπεπριδίλη (για την αντιμετώπιση της στηθάγχης) - ορισμένα είδη φαρμάκων για την αντιμετώπιση του άγχους, της σχιζοφρένειας ή άλλων ψυχώσεων (όπως πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη, σερτινδόλη) - φάρμακα κατά της ελονοσίας (όπως μεφλοκίνη ή αλοφαντρίνη) - ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση (αντιβιοτικό) - πενταμιδίνη (αντιπαρασιτικό φάρμακο) - σιζαπρίδη (κατά της γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης) - κάποια είδη διουρητικών τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στα επίπεδα καλίου στο αίμα, όπως είναι η φουροσεμίδη, η υδροχλωροθειαζίδη, ινδαπαμίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του οιδήματος, υψηλή αρτηριακή πίεση)
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion
Greek: Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να καταττεθεί: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Swedish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungern
Greek: 6., Budapest, 1045, Ουγγαρία
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/001
Greek: Ivabradine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1190/001
Swedish: 112 x1 filmdragerade tabletter Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/008
Greek: 112x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ivabradine Accord 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1190/008
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/008
Greek: Ivabradine Accord 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1190/008
Swedish: Hur Ivabradine Accord ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ivabradine Accord
Swedish: Hur du tar Ivabradine Accord
Greek: Πώς να πάρετε το Ivabradine Accord
Swedish: Hur verkar Ivabradine Accord?
Greek: Πώς δρα το Ivabradine Accord;
Swedish: Erytem Klåda Urtikaria
Greek: Ερύθημα Κνησμός Κνίδωση
Swedish: Vanlig rekommenderad startdos är en tablett Ivabradine Accord 5 mg två gånger dagligen, som vid behov kan ökas till en tablett Ivabradine Accord 7,5 mg två gånger dagligen.
Greek: Εάν ακολουθείτε αγωγή για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι ένα δισκίο Ivabradine Accord 5 mg δύο φορές την ημέρα, που αυξάνεται εάν χρειαστεί στο ένα δισκίο Ivabradine Accord 7,5 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Ivabradin påverkar retinalfunktion.
Greek: Η ivabradine επηρεάζει τη λειτουργία του αμφιβληστροειδή .
Swedish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungern eller
Greek: 6., Budapest, 1045, Ουγγαρία ή
Swedish: Pacemakerberoende (hjärtfrekvens upprätthålls uteslutande av pacemakern) Instabil angina
Greek: Εξάρτηση από βηματοδότη (καρδιακή συχνότητα που επιβάλλεται αποκλειστικά από το βηματοδότη)
Swedish: AV-block av grad I (förlängt PQ-intervall på EKG)
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1ου βαθμού (ΗΚΓ παρατεταμένο διάστημα QT) Κοιλιακές έκτακτες συστολές Κολπική μαρμαρυγή
Swedish: Ivabradine Accord är en hjärtmedicin som används för att behandla Symtomgivande stabil angina pectoris (som orsakar bröstsmärtor) hos vuxna patienter vars puls är över eller lika med 70 slag per minut.
Greek: Το Ivabradine Accord είναι καρδιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: - Της συμπτωματικής σταθερής στηθάγχης (η οποία προκαλεί πόνο στο στήθος) σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι μεγαλύτερη ή ίση των 70 παλμών ανά λεπτό.Χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή δεν μπορούν να λάβουν τα φάρμακα για την καρδιά που ονομάζονται β-αποκλειστές.
Swedish: Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona 08040 Barcelona, Spanien eller
Greek: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 108 mg laktos (som vattenfri).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 7,5 mg περιέχει 108 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
Swedish: Startdosen skall inte överstiga en tablett Ivabradine Accord 5 mg två gånger dagligen.
Greek: Εάν ακολουθείτε αγωγή για τη σταθερή στηθάγχη Η δόση έναρξης δεν πρέπει να ξεπερνά το ένα δισκίο Ivabradine Accord 5 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Det är tillrådligt att regelbundet kontrollera patienter som behandlas med ivabradin med avseende på förekomsten av förmaksflimmer (fördröjd eller paroxismal), vilket också bör inkludera EKG-övervakning om detta är kliniskt indikerat (till exempel vid förvärrad angina, hjärtklappning, oregelbunden puls).
Greek: Η κολπική μαρμαρυγή είναι συχνότερη σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αμιοδαρόνη ή ισχυρά αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ι. Συνιστάται να παρακολουθούνται κλινικά σε τακτική βάση οι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με ivabradine για την εμφάνιση κολπικής μαρμαρυγής (εμμένουσας ή παροξυσμικής), ενώ πρέπει να συμπεριλαμβάνεται και ΗΚΓ παρακολούθηση εφόσον υπάρχει κλινική ένδειξη (π.χ. σε περίπτωση επιδεινωθείσας στηθάγχης, αισθήματος παλμών, άτακτου σφυγμού).
Swedish: Laxfärgade, triangulära, cirka 7,30 mm långa och 6,769 mm breda, filmdragerade tabletter präglade med "FK" på ena sidan och "1" på andra sidan.
Greek: Ivabradine Accord 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σωμόν χρώματος, τριγωνικού σχήματος, μήκους περίπου 7,30 mm, πλάτους 6,769 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «FK» στη μία πλευρά και «1» στην άλλη πλευρά.
Swedish: Ta nästa dos på vanlig tid, om du har glömt att ta Ivabradine Accord.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ivabradine Accord Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Ivabradine Accord, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: I pivotala kliniska fas III-studier var användningen av följande läkemedel; ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare, diuretika, anti-aldosteron, kort- och långtidsverkande nitrater, HMG CoA-reduktashämmare, fibrater, protonpumpshämmare, orala antidiabetika, acetylsalicylsyra och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, rutinmässigt kombinerade med ivabradin utan några tecken på säkerhetsproblem.
Greek: Σε βασικές κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα συνδυάστηκαν κανονικά με ivabradine, χωρίς να παρατηρηθούν ανησυχητικές ενδείξεις: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ, β-αποκλειστές, διουρητικά, παράγοντες αντι-αλδοστερόνης, νιτρικά μακράς και βραχείας διάρκειας δράσης, αναστολείς HMG CoA ρεδουκτάσης, φιμπράτες, αναστολείς αντλίας πρωτονίων, αντιδιαβητικά από του στόματος, ασπιρίνη και άλλα αντι-αιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση πρέπει να τιτλοποιηθεί σε χαμηλότερα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένης και της ελάχιστης δόσης των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (μισό δισκίο των 5 mg δύο φορές την ημέρα).
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter är laxfärgade, triangulära, filmdragerade tabletter präglade med "FK" på den ena sidan och "1" på andra sidan.
Greek: Το Ivabradine Accord 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος σωμόν, τριγωνικού σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «FK» στη μία πλευρά και «1» στην άλλη πλευρά.
Swedish: Illamående Förstoppning Diarré
Greek: Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Swedish: I en poolad analys av alla fas II/III dubbelblinda kontrollerade kliniska studier med en varaktighet på minst 3 månader, med mera än 40 000 inkluderade patienter, var förekomsten av förmaksflimmer 4,86 % hos patienter som behandlades med ivabradin jämfört med 4,08 % i kontrollgrupperna, vilket motsvarar ett hazard ratio på 1,26, 95 % CI [1,15;1,39].
Greek: 4,86% στους ασθενείς που έλαβαν ivabradine, συγκριτικά με 4,08% στους μάρτυρες ελέγχου, που αντιστοιχεί σε αναλογία κινδύνου 1,26, 95% CI [1,15-1,39].
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Vilopuls under 70 slag per minut före behandling Kardiogen chock
Greek: Καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία χαμηλότερη από 70 παλμούς ανά λεπτό πριν την αγωγή Καρδιογενής καταπληξία
Swedish: 112 x 1 filmdragerade tabletter
Greek: 112x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Den initiala dosen var 0,02 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [6-12] månader, 0,05 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [1-3] år och för patienter med en kroppsvikt <40 kg i åldersgruppen [3-18] år, samt 2,5 mg två gånger dagligen för patienter med en kroppsvikt ≥40 kg i åldersgruppen [3-18] år. Dosen justerades beroende på behandlingssvaret med maximala doser på 0,2 mg/kg två gånger dagligen, 0,3 mg/kg två gånger dagligen respektive 15 mg två gånger dagligen.
Greek: μηνών, 0,05 mg/kg bid στην ηλικιακή υποομάδα [1-3] ετών και στην ηλικιακή υποομάδα [3-18] ετών εφόσον <40 kg, και 2,5 mg bid στην ηλικιακή υποομάδα [3-18] ετών και εφόσον ≥ 40 kg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 72 mg laktos (som vattenfri).
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5 mg περιέχει 72 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg: en filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Greek: Ivabradine Accord 7,5 mg: ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,5 mg ivabradine (ως hydrochloride).
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter är laxfärgade, avlånga, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, präglade med "FK" på den ena sidan och "2" på andra sidan.
Greek: Εμφάνιση του Ivabradine Accord και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Ivabradine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος σωμόν, επιμήκους σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διχοτομούμενα και από τις δυο πλευρές, χαραγμένα με την ένδειξη «FK» στη μία πλευρά και «2» στην άλλη πλευρά.
Swedish: EPAR för Ivabradine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ivabradine Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom under fysisk ansträngning.
Greek: Στη σταθερή στηθάγχη, τα συγκεκριμένα συμπτώματα εμφανίζονται κατά την καταβολή σωματικής προσπάθειας.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Accord ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ivabradine Accord.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Greek: Επίσης, ο γιατρός θα εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν το φάρμακο εμφανίζει περιορισμένη μόνο επίδραση όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων ή της καρδιακής συχνότητας.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Accord.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ivabradine Accord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ivabradine Accord.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Ivabradine Accord.
Swedish: Ivabradine Accord minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
Greek: Συνεπώς, το Ivabradine Accord μειώνει ή προλαμβάνει τα συμπτώματα της στηθάγχης.
Swedish: Ivabradine Accord är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina ("kärlkramp", dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Greek: Το Ivabradine Accord είναι καρδιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας σταθερής στηθάγχης (πόνοι στον θώρακα, στη γνάθο και στη ράχη, οι οποίοι προκαλούνται από την καταβολή σωματικής προσπάθειας) σε ενήλικες που πάσχουν από στεφανιαία αρτηριοπάθεια (νόσος της καρδιάς που προκαλείται από την απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν με αίμα τον καρδιακό μυ).
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 70 slag per minut.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς με φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό και με καρδιακή συχνότητα τουλάχιστον 70 παλμούς ανά λεπτό.
Swedish: Mer information om Ivabradine Accord
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivabradine Accord
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Accord belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Greek: Με τη μείωση της καρδιακής συχνότητας, το Ivabradine Accord μειώνει την επιβάρυνση της καρδιάς, επιβραδύνει, κατά συνέπεια, την εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας και βελτιώνει τα συμπτώματα.
Swedish: Ivabradine Accord ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
Greek: Το Ivabradine Accord χορηγείται, επίσης, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον υπόλοιπο οργανισμό) και φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 75 παλμοί ανά λεπτό.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ivabradine Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Procoralan.
Swedish: Eftersom Ivabradine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Ivabradine Accord είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Accord?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ivabradine Accord;
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
Greek: Χορηγείται είτε σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με βήτα αποκλειστές (άλλος τύπος φαρμάκου για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή σε συνδυασμό με βήτα-αποκλειστή σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται μέσω μονοθεραπείας με βήτα-αποκλειστές.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιβαβραδίνη
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει σταθερά κάτω από τους 50 παλμούς ανά λεπτό ή εάν συνεχιστούν τα συμπτώματα βραδυκαρδίας (χαμηλή καρδιακή συχνότητα).
Swedish: Ivabradine Accord finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg).
Greek: Το Ivabradine Accord διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5 και 7,5 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Procoralan och behöver inte utföras på nytt med Ivabradine Accord.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Procoralan, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ivabradine Accord.
Swedish: När kanalen är blockerad sänks hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat inte behöver arbeta lika hårt och därför behöver mindre mängd syresatt blod.
Greek: Όταν το εν λόγω ρεύμα αναστέλλεται, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται, με συνέπεια να ελαττώνεται η λειτουργία της καρδιάς και να χρειάζεται λιγότερη ποσότητα οξυγονωμένου αίματος.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό και επομένως αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ivabradine Accord στην ΕΕ.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Accord, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan, den naturliga "pacemaker" som styr hjärtfrekvensen.
Greek: Η δραστική ουσία του Ivabradine Accord, η ιβαβραδίνη, αναστέλλει το «ρεύμα If»» στον φλεβόκομβο, τον φυσικό «βηματοδότη» της καρδιάς, ο οποίος ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με την συνήθη αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της αγωγής με βήτα-αποκλειστές, ή σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι δυνατό να χορηγηθεί αγωγή με βήτα-αποκλειστές.
Swedish: Vad är Ivabradine Accord och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Ivabradine Accord και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Greek: Τα συμπτώματα της στηθάγχης εκδηλώνονται όταν ο μυς της καρδιάς δεν λαμβάνει αρκετό οξυγονωμένο αίμα.
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ivabradine Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivabradine Accord.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ivabradine Accord περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Procoralan.
Swedish: Hur används Ivabradine Accord?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivabradine Accord;
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτη προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του Ivabradine Accord με το φάρμακο αναφοράς.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Procoralan.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Procoralan, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Accord?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
Swedish: Fantasinamn
Greek: Συσκευασία
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2005 för Procoralan (informerat samtycke).
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Procoralan το 2005 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα μαζί με γεύμα, την οποία ο γιατρός μπορεί να αυξήσει σε 7,5 mg δύο φορές την ημέρα ή να μειώσει σε 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (μισό δισκίο των 5 mg), ανάλογα με την καρδιακή συχνότητα του ασθενούς και τα συμπτώματα.
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Greek: Το Ivabradine Anpharm δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με διάφορα άλλα φάρμακα.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Ivabradine Anpharm till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Greek: Ωστόσο, μια πέμπτη μελέτη με 728 ασθενείς κατέδειξε ότι η προσθήκη Ivabradine Anpharm στη θεραπεία με αμλοδαπίνη δεν παρείχε πρόσθετο όφελος.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom tre månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Greek: Επίσης, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας εάν το φάρμακο εμφανίζει περιορισμένη μόνο επίδραση όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων της στηθάγχης ή τη μείωση της καρδιακής συχνότητας μέσα σε 3 μήνες.
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Greek: Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της στηθάγχης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν δεν παρατηρείται βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 3 μήνες.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ivabradine Anpharm διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2018.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ivabradine Anpharm utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ivabradine Anpharm θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.