FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CellCept kapsleid tohib määrata ainult neile, kelle kehapindala on vähemalt 1,25 m2. 1,25...1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib CellCept kapsleid määrata annuses 750 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 1,5 g).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra nuo 1,25 iki 1,5 m2, galima skirti CellCept kapsulių po 750 mg du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada raseduse ilmnemisel koheselt konsulteerida raviarstiga.
Lithuanian: Pacientėms reikia nurodyti, kad pastojimo atveju nedelsdamos kreiptųsi į savo gydytoją.
Estonian: Hoida lahuseid temperatuuril 15°C...30°C.
Lithuanian: Laikyti 15 - 30 °C temperatūroje.
Estonian: Tsiprofloksatsiin või amoksitsilliin pluss klavulaanhape MPA minimaalse kontsentratsiooni vähenemist umbes 50% võrra on kirjeldatud neerusiirdamise läbi teinud patsientidel suukaudse tsiprofloksatsiini või amoksitsilliini pluss klavulaanhappega ravi alustamisele vahetult järgnevatel päevadel.
Lithuanian: Ciprofloksacinas ir amoksicilinas+klavulano rūgštis Pastebėta, kad persodinto inksto recipientams pradėjus vartoti geriamojo ciprofloksacino arba amoksicilino+klavulano rūgšties, artimiausiomis dienomis MFR koncentracija, kuri būna prieš kitą vaisto dozę, sumažėja apie 50 %.
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje turi būti toliau išvardinti pagrindiniai elementai.
Estonian: • tableti kate: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 400, indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), punane raudoksiid (E172).
Lithuanian: · Tablečių plėvelės: hipromeliozė, hiproliozė, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 400, indigokarmino aliuminio dažalas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemissageduse suurte erinevuste tõttu erinevate siirdamiste puhul on esinemissagedus esitatud eraldi neeru-, maksa- ja südamesiirdamise patsientide kohta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelius tam tikrų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumus, pastebėtus vartojant pagal skirtingas transplantacijos indikacijas, NRV dažnis atskirai pateikiamas pacientams, turintiems persodintą inkstą, kepenis ar širdį.
Estonian: Mõnedel nimetatud juhtudel viis CellCept'ilt mõnele teisele immunosupressandile üleminek respiratoorsete sümptomite paranemiseni.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų kvėpavimo sistemos simptomus sumažino gydymo CellCept pakeitimas kitu imunosupresantu.
Estonian: Kui võrreldi äratõukereaktsiooni või siiriku kaotuse sagedust CellCept'i koos PPIdega ja ilma PPIdeta saanud patsientidel, siis olulisi erinevusi ei täheldatud.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo ar persodinto organo praradimo dažnius tarp CellCept gydomų pacientų, vartojančių PSI, ir CellCept gydomų pacientų, nevartojančių PSI, reikšmingų skirtumų nepastebėta.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Lithuanian: Kai kartu vartojama rifampicino, rekomenduojama nuolat tikrinti MFR koncentraciją ir, siekiant palaikyti klinikinį veiksmingumą, atitinkamai koreguoti
Estonian: • Hoides kinni suusüstla silindrist, eemaldada suusüstal ettevaatlikult pudeliadapteri küljest.
Lithuanian: Atverskite atgal buteliuką su dalytuvu į normalią padėtį · Laikydami už dalytuvo korpuso, iš buteliuko adapterio jį atsargiai ištraukite. Buteliuko adapteris turi likti buteliuke.
Estonian: Teatatud on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi üksikjuhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos ir plaučių fibrozės atvejus, dėl ko kai kurie pacientai mirė (žr.
Estonian: Gantsikloviir
Lithuanian: Gancikloviras
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius CellCept (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija, citomegaloviruso
Estonian: Tabel 1 CellCept'iga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt ravitud patsientidel esinenud ja teatatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos CellCept gydytiems pacientams, santrauka
Estonian: Raske parenhümatoosse maksahaigusega patsientidel ei ole neeru siirdamisel annuseid vaja muuta.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist lastekindla korgiga.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo uždarykite buteliuką vaikų neatidaromu užspaudžiamuoju dangteliu.
Estonian: Moodustub ka vähemtähtis atsüülglükuroniid, mis on farmakoloogiliselt aktiivne ja mille puhul kahtlustatakse seost mükofenolaatmofetiili mõnede kõrvaltoimetega (kõhulahtisus, leukopeenia).
Lithuanian: AcMFRG yra farmakologiškai veiklus ir, manoma, kad jis yra atsakingas už kai kurį MFM šalutinį poveikį (viduriavimą, leukopeniją).
Estonian: Lümfoom
Lithuanian: Limfoma
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemissageduse suurte erinevuste tõttu erinevate siirdamiste puhul on esinemissagedus esitatud eraldi neeru- ja maksasiirdamise patsientide kohta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelius tam tikrų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumus, pastebėtus vartojant pagal skirtingas transplantacijos indikacijas, NRV dažnis atskirai pateikiamas pacientams, turintiems persodintą inkstą ar kepenis.
Estonian: Enamus (u 87%) manustatud annusest eritus uriiniga MFHG-na.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu MFRG pavidalu.
Estonian: Kirjutada pudeli etiketile valmis ravimi aegumistähtaeg.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės užrašykite paruoštos suspensijos tinkamumo pabaigos datą.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Lithuanian: Vaistą paruoš ir Jums sulašins Jūsų gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: Kaip laikyti CellCept · Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Infusiooni kiirus peab vastama 2-tunnisele manustamisperioodile.
Lithuanian: (IV).Infuzijos srautas turi būti kontroliuojamas bent 2 valandas.
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Lithuanian: · plaučių uždegimas, bronchitas; · dusulys, kosulys, kurie gali atsirasti dėl bronchektazių (būklės, kai plaučiuose esantys oro takai yra per daug išsiplėtę) arba dėl plaučių fibrozės (plaučių surandėjimo). Jeigu Jums atsiranda nuolatinis kosulys ar dusulys, pasitarkite su savo gydytoju;
Estonian: Mõnede nimetatud juhtude puhul viis CellCept'ilt mõnele teisele immunosupressandile üleminek seerumi IgG taseme normaliseerumiseni.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų gydymo CellCept pakeitimas alternatyviu imunosupresantu lėmė tai, kad IgG koncentracija serume atsistatė iki normalios.
Estonian: CellCept ei mõjustanud samaaegsel manustamisel suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat ja farmakodünaamikat (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kartu vartojamas CellCept geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos ir farmakodinamikos neveikė
Estonian: Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerutransplantatsiooni korral ning 1,5 g kaks korda ööpäevas südame- ja maksatransplantatsiooni korral.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po 1 g du kartus per parą, kai persodinti inkstai, ir po 1,5 g du kartus per parą persodinus širdį arba kepenis.
Estonian: Kui teil on vaja lasta ennast CellCept'i kasutamise ajal (elusvaktsiiniga) vaktsineerida, rääkige kõigepealt oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Vakcinos Jeigu vartojant CellCept Jus reikia skiepyti (gyvosiomis vakcinomis), prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku. Jūsų gydytojas patars, kokiomis vakcinomis galite skiepytis.
Estonian: Uuringutest alkohoolse maksatsirroosiga vabatahtlikel on selgunud, et MFH hepaatiline glükuronidatsioon ei ole maksa parenhümatoosse kahjustuse korral oluliselt muutunud.
Lithuanian: Savanoriams, sergantiems alkoholine ciroze, kepenų parenchimos liga gliukuronidų susidarymo proceso kepenyse santykinai nepaveikė.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, taigi, joje "natrio praktiškai nėra".
Estonian: • akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja -sügelemine.
Lithuanian: · spuogai, lūpų pūslelinė, juosiančioji pūslelinė, plaukų slinkimas, išbėrimas, niežėjimas.
Estonian: CellCept'i esimene annus manustatakse suukaudselt 72 tundi pärast elundi siirdamist.
Lithuanian: Geriamąjį CellCept reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Estonian: Rottidel ja küülikutel teostatud teratogeensusuuringus ilmnesid loote resorptsioon ja arenguhäired rottidel annuste 6 mg/kg/päevas (sh anoftalmia, agnaatia ja hüdrotsefaalia) ning küülikutel annuste 90 mg/kg/päevas manustamisel (sh südame ja neerude arenguhäired, nt südame ja neerude ektoopia, diafragmaal- ja nabasong).
Lithuanian: Tiriant teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, nustatyta, kad vaisiaus rezorbcijų ir apsigimimų (įskaitant anoftalmiją, agnatiją ir hidrocefaliją) buvo duodant žiurkėms po 6 mg/kg per parą, o triušiams-po 90 mg/kg per parą (įskaitant širdies ir kraujagyslių, taip pat inkstų anomalijas, pvz., širdies ir inkstų ektopiją, diafragmos ir bambos išvaržą), bet toksinio poveikio pačioms patelėms nebuvo. Sisteminė ekspozicija vaistui, esant šioms koncentracijoms, yra maždaug tolygi arba mažesnė nei 0,5 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 2 g per parą dozę (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse rasketel juhtudel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/min/1,73 m2) esines ravimi ühekordse manustamise järgselt (uuringugrupis 6 haiget) 28...75% kõrgem MFH AUC võrreldes tervete isikutega või haigetega, kellel oli neerufunktsioon vähem kahjustatud.
Lithuanian: Tiriant vienkartinės dozės poveikį (po 6 asmenis grupėje) vidutinis MFR AUC pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min/1,73 m2), buvo 28 - 75 % didesnis negu sveikų asmenų arba ligonių, kurių inkstai mažiau pažeisti.
Estonian: · Juhend tervishoiutöötajatele.
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka; gairės sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Annuse mõõtmiseks on vaja kasutada suusüstalt ja pudeliadapterit, mis on ravimiga kaasas.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Estonian: Puuduvad CellCept infusiooni farmakokineetika andmed neerutransplantaadiga lapspatsientide kohta.
Lithuanian: Duomenų apie lašinamo vaikams po inkstų persodinimo CellCept farmakokinetiką nėra.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4 viaali
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 4 flakonai
Estonian: Mitme immunosupressiivse ravimi (sh CellCept'i) kombinatsiooni saavatel patsientidel esineb suurem risk lümfoomide ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eriti nahakasvajate tekkeks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi imunosupresantais, taip pat vaistinių preparatų deriniais, įskaitant CellCept, gresia didesnis pavojus susirgti limfomomis ir kitais piktybiniais navikais, ypač odos (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Nende hulka kuuluvad aju-, naha-, suu-, seedetrakti-, kopsu- ja kuseteede põletikud.
Lithuanian: Tai gali būti smegenų, odos, burnos, skrandžio ir žarnų, plaučių bei šlapimo takų ligos.
Estonian: Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Lithuanian: Registruotojas Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Estonian: Suukaudseid kontratseptiive kasutavad patsiendid 18-le ilma transplantaadita naisele (kes ei võtnud ka teisi immunosupressante) manustati kolme menstruaaltsükli vältel CellCept'i (1 g kaks korda päevas) koos kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega, mis sisaldasid etünüülöstradiooli (0,02...0,04 mg) ja levonorgestreeli (0,05...0,15 mg), desogestreeli (0,15 mg) või gestodeeni (0,05...0,10 mg).
Lithuanian: Geriamuosius kontraceptikus vartojančios pacientės Tyrimo duomenimis, kai kartu su CellCept (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,02 - 0,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05 - 0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05 - 0,10 mg),
Estonian: Turuletulekujärgselt on raseduse ajal CellCept'i koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, kaasa arvatud hulgiväärarenguid.
Lithuanian: Poregistracinės stebėsenos metu CellCept derinyje kartu su kitais imunosupresantais nėštumo metu gydytų pacienčių vaikams yra pastebėta apsigimimų, įskaitant pranešimus apie daugybinius apsigimimus.
Estonian: • värisemine, lihasspasmid, krambid,
Lithuanian: · drebulys, raumenų spazmai, traukuliai;
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbri mõlema viaali sisu lahustatakse 14 ml 5% veenisisese glükoosilahusega.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui reikia ištirpinti 14 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Estonian: Kui te lõpetate CellCept'i kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti CellCept
Estonian: (keskkõrv);
Lithuanian: , stemplės atrezija);
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on saadaval 4 viaali sisaldavate pakenditena.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 4 flakonus.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast CellCept'i kasutamise lõpetamist.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar
Estonian: 5 ml valmissuspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
Lithuanian: 5 ml atskiestos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Estonian: Kuidas CellCept'i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti CellCept
Estonian: 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
Lithuanian: 5 ml paruoštos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Estonian: CellCept kapsel modifitseeritud maisitärklis kroskarmelloosnaatrium polüvidoon (K-90) magneesiumstearaat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas CellCept kapsulių užpildas pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kroskarmeliozės natris polividonas (K-90) magnio stearatas
Estonian: Seedetrakti verejooks
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto
Estonian: Pidage otsekohe nõu arsti või meditsiiniõega, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar slaugytojui, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti:
Estonian: • Infusioonilahuse konsentraadi pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: · Miltelius koncentratui ir infuziniam tirpalui laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru-, südame- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius CellCept (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto, širdies ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija,
Estonian: • Ärge poolitage ega purustage tablette.
Lithuanian: · Nelaužykite ir netraiškykite jų.
Estonian: • nina kõrvalkoobaste probleemid.
Lithuanian: • uoslės nervo agenezė.
Estonian: • kui teil tekib infektsiooni sümptom, näiteks palavik või kurguvalu
Lithuanian: · Jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių, pvz.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CellCept 250 mg kapsulės
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
Estonian: Sellisteks infektsioonideks on latentsete viiruste reaktivatsioon, näiteks B- või C-hepatiidi reaktiveerumine ja polüoomiviiruste poolt põhjustatud infektsioonid (BK-viirusega seotud nefropaatia, JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia, PML).
Lithuanian: hepatito B ar hepatito C reaktyvaciją (atsinaujinimą) ir infekcijas, sukeliamas poliomos virusų (su BK virusu susijusi nefropatija, su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL)).Buvo gauta pranešimų apie atsinaujinusio hepatito atvejus hepatito B ar hepatito C nešiotojams, gydytiems imunosupresantais.
Estonian: Need toimed ilmnesid annuste juures, mille puhul aine süsteemne sisaldus on võrdne või väiksem selle kliiniliselt efektiivsest süsteemsest sisaldusest soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai organų ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė negu klinikinė ekspozicija vartojant rekomenduojamą 2 g per parą dozę.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, taigi, joje "natrio praktiškai nėra".
Estonian: Ärge lõpetage CellCept'i võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad MFH enterohepaatilist tsirkulatsiooni (nt kolestüramiin, antibiootikumid), tuleb kasutada ettevaatlikult, sest need võivad põhjustada CellCept'i plasmataseme ja efektiivsuse vähenemist (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: , kolestiraminas, antibiotikai) turi būti skiriami atsargiai, nes jie gali sumažinti CellCept kiekį kraujo plazmoje ir veiksmingumą (taip pat žr.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Naatrium, vähem kui 1 mmol (23 mg) annuses Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Estonian: CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest.
Lithuanian: CellCept kartu su kitais imunosupresantais vartojusiems pacientams yra pastebėta hipogamaglobulinemijos atvejų.
Estonian: • neerude väärarengud.
Lithuanian: • inkstų anomalijos.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine, et viia miinimumini rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumise ja soovimatu raseduse võimalus.
Lithuanian: Norint sumažinti kontracepcijos nepakankamumo ir netikėto pastojimo galimybę, geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Estonian: • Manustamiskõlblikuks muudetud lahus ja lahjendatud lahus: hoida temperatuuril 15°C...30°C.
Lithuanian: · Koncentruotą ir praskiestą tirpalus laikykite 15 °C - 30 °C temperatūroje.
Estonian: CellCept mõjutab mõõdukalt autojuhtimise või masinate ja mehhanismidega töötamise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CellCept gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Estonian: PRCA võib taanduda CellCept'i annuse vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Lithuanian: Sumažinus CellCept dozę arba nustojus juo gydyti GELA gali išnykti.
Estonian: Kartsinogeensuse loomkatsetes kasutatud suurimate annuste manustamisel saavutati 2...3 korda suuremad AUC väärtused või maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kui neerutransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel ning 1,3...2 korda suuremad näitajad võrreldes südametransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (3 g päevas) manustamisega.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2 - 3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams, po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę, ir 1,3 - 2 karto didesnę sisteminę ekspoziciją (pagal AUC ar Cmax), kuri nustatyta po širdies persodinimo pacientams, vartojusiems rekomenduojamą 3 g per dieną klinikinę dozę.
Estonian: Luuüdi puudulikkus
Lithuanian: Žarnyno nepraeinamumas
Estonian: Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 2 g), st 5 ml suukaudset suspensiooni kaks korda päevas.
Lithuanian: 2 g), t. y., po 5 ml geriamosios suspensijos du kartus per parą.
Estonian: • Hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: · Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Neerutransplantaadiga patsientidel ei mõjutanud aga CellCept takroliimuse kontsentratsiooni (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems persodintas inkstas, CellCept takrolimuzo koncentracijos pastebimai nepakeitė (žr.
Estonian: Pahaloomulised kasvajad
Lithuanian: Piktybiniai navikai
Estonian: Seedetrakti häired Kõhu paisumine
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo tempimas
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Estonian: • Puuduvad andmed CellCept'i kasutamise kohta siirdatud maksaga lastel.
Lithuanian: · Kaip vartoti CellCept vaikams, kuriems persodintos kepenys, duomenų nėra.
Estonian: Viimastega võrreldes oli hilinenud transplantaadi funktsiooniga haigete grupis MFHG AUC0-12h keskmiselt 2...3 korda kõrgem.
Lithuanian: O štai vidutinis MFRG AUC po vienkartinės dozės buvo 3 - 6 kartus didesnis pacientams,
Estonian: Halli värvi butüülkummist korgi ja alumiiniumkattega I tüüpi läbipaistvast klaasist 20 ml viaalid, millel on äratõmmatavad plastkaaned.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas pilku butilkaučiuko kamščiu, apgaubtu aliuminio izoliaciniu sluoksniu su atplėšiamu plastiko užspaudžiamuoju dangteliu.
Estonian: • trahhea ja söögitoru väärarengud (nt söögitoru atreesia);
Lithuanian: • trachėjos ir stemplės apsigimimai (pvz.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-11.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą CellCept vartojimą?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų CellCept EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
Lithuanian: Todėl CellCept negalima vartoti nėštumo metu, nebent nėra tinkamo alternatyvaus gydymo nuo persodinto organo atmetimo.