FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om det inte är visat att fosfolipidos utgör en risk för patienter som behandlas med temsirolimus, är det möjligt att kombinerad tillförsel av temsirolimus och andra amfifila ämnen, t.ex. amiodaron eller statiner, skulle kunna medföra ökad risk för amfifil lungtoxicitet.
Lithuanian: Nors fosfolipidozės rizika temsirolimu gydomiems pacientams neįrodyta, įmanoma, kad temsirolimuzą vartojant kartu kitais amfifiliniais vaistiniais preparatais (pvz.
Swedish: Temsirolimus har utan risk givits till patienter med avancerad njurcancer i upprepade intravenösa doser så höga som 220 mg/m dock resulterade två administreringar av 330 mg temsirolimus/vecka hos en patient med MCL i rektala blödningar av grad 3 och diarré av grad 2.
Lithuanian: Nors inkstų vėžiu sergantiems pacientams buvo saugiai kartotinai į veną leidžiama net 220 mg/m kūno paviršiaus temsirolimuzo, MLL sergantiems pacientams du kartus pavartojus 330 mg temsirolimuzo per savaitę, vienam pacientui pasireiškė 3 laipsnio kraujavimas iš tiesiosios žarnos ir 2 laipsnio viduriavimas.
Swedish: I del 1, fick 14 patienter i åldrarna 1 till 17 år med avancerad recidiverande/refraktär solid tumör temsirolimus som veckobehandling i doser från 10 mg/m2 till
Lithuanian: I dalyje 14 pacientų nuo 1 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuoti išplitę pasikartojantys ir (arba) atsparūs solidiniai navikai, buvo vartotos nuo 10 mg/m2 iki 150 mg/m2 temsirolimuzo dozės.
Swedish: Din läkare bestämmer när du ska påbörja behandling med Torisel igen.
Lithuanian: Kada vėl bus galima atnaujinti Torisel vartojimą, nuspręs Jūsų gydytojas; - jeigu gydymo Torisel metu ketinate skiepytis.
Swedish: Rinnsnuva, rodnad och svullnad av tandköttet, ont i munnen (inklusive sår inne i munnen), uppblåsthetskänsla i magen, ont i halsen, högt blodtryck, röda ögon inklusive rinnande ögon, förlust av smaksinnet, rodnad och svullnad i hårsäckarna i huden, allergiska reaktioner, kraftigt fjällande hud, ökad levring av blodet (inklusive ventrombos), låg kalciumhalt i blodet, låg fosfathalt i blodet, övre luftvägsinfektion, lunginflammation, vätska i brösthålan, blodinfektion, vätskebrist, smakrubbning, depression, domning och stickningar i huden, yrsel, sömnighet, blödning (från läppar, mun, mage eller tarmar), inflammation i magslemhinnan, svårt att svälja, blödningar i hud (blåmärken), småblödningar, nagelsjukdom, akne, jästinfektion, svampinfektion, urinvägsinfektion, cystit, förändrade värden på blodprover som visar leverns sätt att arbeta, höga blodfettsvärden andra än triglycerider, diabetes, muskelsmärta.
Lithuanian: Skystos išskyros iš nosies, dantenų paraudimas ir patinimas, burnos skausmas (įskaitant opeles burnoje), skrandžio pūtimas, gerklės skausmas, didelis kraujospūdis, akių paraudimas, įskaitant ašarojančių akių sutrikimą, skonio pojūčio praradimas, odos plaukų maišelio paraudimas ir patinimas, alerginės reakcijos, sunkus odos lupimasis, padidėjęs kraujo krešėjimas (įskaitant venų trombozę), mažos kalcio koncentracijos kraujyje, mažos fosfatų koncentracijos kraujyje, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, plaučių uždegimas, skysčio kaupimasis krūtinės ląstoje, kraujo infekcija, dehidratacija, susijaudinimas, depresija, tirpulys ir odos dilgčiojimas, svaigulys, mieguistumas, kraujavimas (iš lūpų, burnos, skrandžio ar žarnyno), skrandžio gleivinės uždegimas, pasunkėjęs rijimas, odos kraujosruvos (mėlynės), taškinės kraujosruvos, nago sutrikimas, spuogai, pienligė, grybelių sukelta odos infekcinė liga, šlapimo takų infekcinės ligos, šlapimo pūslės uždegimas, kraujo tyrimai, rodantys kepenų veiklos pakitimus, didelės kitokių nei trigliceridai riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje, cukrinis diabetas, raumenų skausmas.
Swedish: Avancerad njurcancer och mantelcellslymfom är inte relevanta för dessa patienter och har ingen effekt på andra cancertyper.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes šiems pacientams nebūna progresavusio inkstų vėžio ir mantijos ląstelių limfomos, o kitokio vėžio šis vaistas neveikia.
Swedish: Du ska omedelbart söka läkarvård om du har akuta buksmärtor, hög feber, illamående och kräkningar eller blod i avföringen.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia ūminis pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas ir vėmimas arba išmatose yra kraujo.
Swedish: Under metabolismstudier av temsirolimus in vitro konstaterades förekomst av sirolimus, sekotemsirolimus och sekosirolimus; andra metabola vägar var hydroxylering, reduktion och demetylering.
Lithuanian: Atliekant in vitro temsirolimuzo metabolizmo tyrimus, buvo nustatyti metabolitai sirolimuzas, seko-temsirolimuzas ir seko-sirolimuzas.
Swedish: Sammanfattning av effektresultat i temsirolimus RCC klinisk prövning 1 vid avancerad njurcancer
Lithuanian: 1 ILK gydymo temsirolimuzu klinikinio tyrimo veiksmingumo rezultatų suvestinė
Swedish: Detta kan innebära att man behöver behandling med lipidsänkande medel (mediciner som används för att sänka kolesterolhalten i blodet).
Lithuanian: Dėl to gali padidėti karščiavimo ir infekcijos rizika; - sumažėja trombocitų (kraujo plokštelių, kurios padeda kraujui krešėti) kiekis kraujyje.
Swedish: • Dra upp 1,8 ml av den medföljande vätskan
Lithuanian: • Įtraukite į švirkštą 1,8 ml patiekto tirpiklio.
Swedish: Ingen klinisk signifikant effekt förväntas när temsirolimus administreras samtidigt med medel som metaboliseras av CYP2D6.
Lithuanian: Temsirolimuzo vartojant kartu su medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP2D6, jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesitikima.
Swedish: Torisel-koncentratet ska först spädas med 1,8 ml av den medföljande vätskan för att uppnå koncentrationen 10 mg/ml innan administrering i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (se spädningsinstruktioner i slutet av bipacksedeln).
Lithuanian: Torisel koncentratą būtina pirmiausia praskiesti 1,8 ml patiekto tirpiklio, kad koncentracija būtų 10 mg/ml prieš suleidžiant į 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą (skiedimo nurodymus žr.
Swedish: Effekten på CYP3A4/5-substrat av en dos temsirolimus på 175 eller 75 mg har inte studerats.
Lithuanian: 175 mg arba 75 mg temsirolimuzo dozės poveikio CYP3A4/5 substratams tyrimų neatlikta.
Swedish: Vissa patienter var symtomfria eller hade minimala symtom och fick pneumonit påvisad med datortomografi eller lungröntgen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems pneumonija buvo nustatyta kompiuterine tomografija ar krūtinės rentgenograma, simptomų nebuvo arba jie buvo labai lengvi.
Swedish: Gastrointestinal blödning (inklusive anal-, rektal-, haemorroidal-, läppoch munblödning, blödning i tandkött)
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš išangės, tiesiosios žarnos, hemorojaus, lūpų ir burnos, dantenų kraujavimą) Gastritas **
Swedish: RCC klinisk prövning 1
Lithuanian: 1 ILK klinikinis tyrimas
Swedish: Torisel är ett koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Torisel yra koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Swedish: • Administrering av den färdigspädda lösningen ska vara slutförd inom sex timmar från den tidpunkt då Torisel först tillsattes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: • Galutinai praskiestą tirpalą reikia suvartoti per šešias valandas nuo to laiko, kai Torisel suleidžiamas į 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalą.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera starkt ökad törst, eventuell ökning av urinvolym eller vattenkastningsfrekvens.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad praneštų, jei juos pradėtų labai troškinti arba jeigu jie pradėtų gausiau ar dažniau šlapintis.
Swedish: De biverkningarna (alla grader) som observerats hos minst 20 % av patienterna i registreringsstudierna för RCC och MCL är anemi, illamående, utslag, (inkluderande utslag, kliande utslag, makulopapulärt utslag, pustulöst utslag), minskad aptit, ödem, asteni, fatigue, trombocytopeni, diarré, feber, näsblod, inflammation i slemhinnan, stomatit, kräkning, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, smakrubbning, pruritus, hosta, infektion, pneumoni, dyspné.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (visų laipsnių), kurios registracijos tyrimų metu pasireiškė ne mažiau kaip 20 % ILK ir MLL sergančių pacientų, buvo anemija, pykinimas, išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, pustulinį išbėrimą), apetito sumažėjimas, edema, astenija, nuovargis, trombocitopenija, viduriavimas, kūno temperatūros padidėjimas, kraujavimas iš nosies, gleivinės uždegimas, stomatitas, vėmimas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, skonio pojūčio sutrikimas, niežulys, kosulys, infekcinė liga, pneumonija, dusulys.
Swedish: Överkänslighets-/infusionsreaktioner
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ir (arba) su infuzija susijusios reakcijos
Swedish: Efter första spädning av Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml av den medföljande vätskan kan den förvaras vid högst 25 C i upp till 24 timmar, skyddad från ljus.
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratą pirmąkart praskiedus 1,8 ml patiekto tirpiklio 24 valandos, jeigu jis laikomas žemesnėje kaip 25 C temperatūroje taip, kad būtų preparatas apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: Mycket vanliga Hyperglykemi Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Lithuanian: Hiperglikemija Hipercholesterolemija Hipertrigliceridemija Apetito sumažėjimas Hipokalemija
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės rekomenduojama nekeisti.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att framföra fordon och använda maskiner eller påverka effekten av andra läkemedel (se avsnitten "Varningar och försiktighet" och "Körförmåga och användning av maskiner").
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus arba pakeisti kitų vaistų poveikį (žr.
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Gydyti pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, reikia atsargiai.
Swedish: Mycket vanliga Hudutslag (inklusive utslag, kliande utslag, makulopapulöst utslag, generella utslag, makulära utslag, pustulöst utslag)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, išbėrimą, generalizuotą išbėrimą, dėminį išbėrimą, papulinį išbėrimą)
Swedish: Mycket vanliga Dyspné Näsblödning ** Hosta
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies ** Kosulys
Swedish: Opportunistiska infektioner som pneumoni orsakad av Pneumocystis jiroveci (PJP), ska övervägas vid differentialdiagnosen.
Lithuanian: , Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PJP), diagnostiką.
Swedish: En risknytta utvärdering ska göras hos patienter med svåra eller livshotande reaktioner innan temsirolimus behandlingen kan fortsätta.
Lithuanian: Prieš tęsiant gydymą temsirolimuzu pacientams, kuriems pasireiškė sunkių ar pavojingų gyvybei reakcijų, pirmiausia reikia įvertinti gydymo naudą ir riziką.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Swedish: Hjärnblödning
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
Swedish: Pneumocystis jirovecipneunomi
Lithuanian: Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija
Swedish: AUCsum av temsirolimus och sirolimus på dag 8 hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion som fick 25 mg temsirolimus var likartade den som observerades hos patienter utan nedsatt leverfunktion som fick 75 mg (genomsnittligt AUCsum mild: cirka 9770 ng*h/ml, n=13; måttlig cirka 12380 ng*h/ml, n=6; normal cirka 10580 ng*h/ml, n=4).
Lithuanian: Temsirolimuzo ir sirolimuzo AUCsum 8-tą parą pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vartojančių 25 mg temsirolimuzo dozę, organizme buvo panaši į pacientų, kuriems nėra kepenų funkcijos sutrikimo, vartojančių 75 mg dozę (vidutinis AUCsum lengvo sutrikimo atveju: maždaug 9 770 ng*val.
Swedish: Rekommenderad dos av temsirolimus vid avancerad RCC är 25 mg administrerad som intravenös infusion under 30 till 60 minuter en gång i veckan.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė progresavusiai ILK gydyti yra 25 mg, leidžiama infuzijos į veną būdu per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę.
Swedish: Ett inline-filter av polyetersulfon med en porstorlek på högst 5 mikrometer rekommenderas för administrering.
Lithuanian: Tirpalą rekomenduojama infuzuoti per įstatytą polietersulfono filtrą, kurio porų dydis būtų ne mažesnis kaip 5 mikronai, kad infuzijos metu negalėtų patekti didesnių nei 5 mikronų dalelių.
Swedish: a.
Lithuanian: y.
Swedish: Män med partner i fertil ålder ska använda medicinskt godtagbar preventivmetod medan de behandlas med Torisel (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Torisel vartojimo metu vyrai su vaisingo amžiaus partnerėmis turi naudoti mediciniškai patvirtintas kontracepcijos priemones (žr.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska om du får symtom av angioödem, som svullnad av ansikte, tunga, svalg och får svårt att andas.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui arba slaugytojai, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ar ryklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas.
Swedish: Torisel 30 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning temsirolimus
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui temsirolimuzas
Swedish: Innehåller: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vattenfri etanol.
Lithuanian: Sudėtyje yra polisorbato 80 (E433), makrogolio 400, bevandenio etanolio.
Swedish: Vattenfri etanol All-rac-α-tokoferol (E 307) Propylenglykol Citronsyra (E 330)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Visų racematų alfa-tokoferolis (E307) Propilenglikolis
Swedish: Amfifila ämnen
Lithuanian: Amfifiliniai vaistiniai preparatai
Swedish: Sirolimus, en lika potent metabolit av temsirolimus, befanns vara huvudmetaboliten hos människa efter intravenös behandling.
Lithuanian: Nustatyta, kad po intraveninio gydymo žmogaus organizme svarbiausias metabolitas yra sirolimuzas, kurio stiprumas yra toks pat kaip temsirolimuzo.
Swedish: Vid beredning av lösningen måste följande tvåstegsprocess utföras med aseptisk teknik, enligt lokal standard för hantering av cytotoxiska läkemedel/cytostatika:
Lithuanian: Ruošiant tirpalą, aseptinėmis sąlygomis bei laikantis vietinių citotoksinių ir (arba) citostatinių vaistinių preparatų tvarkymo standartų būtina atlikti dviejų etapų procedūrą.
Swedish: Temsirolimus elimination via njurarna är obetydlig; inga studier har utförts på patienter med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra įvairių inkstų funkcijos sutrikimų, neatlikta (žr. 4.2 ir 5.2 skyrių).
Swedish: Baserat på resultaten från studierna i fas 3 så kan äldre patienter ha större sannolikhet att drabbas av vissa biverkningar inklusive ansiktsödem, pneumoni, pleuravätska, ångest, depression, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, ageusi, yrsel, övre luftvägsinfektion, mukosit och rinit.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrimų duomenimis, senyviems pacientams gali dažniau pasireikšti kai kurios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant veido edemą, pneumoniją, skysčio kaupimąsi pleuros ertmėje, nerimą, depresiją, nemigą, dusulį, leukopeniją, limfopeniją, mialgiją, artralgiją, skonio pojūčio išnykimą, svaigulį, viršutinių kvėpavimo takų infekcinę ligą, mukozitą ir rinitą.
Swedish: Effekten av hämning av CYP2D6 efter administrering av en engångsdos av temsirolimus på 175 mg och 75 mg undersöktes hos 36 patienter, inkluderande fyra dåliga metaboliserare, med MCL.
Lithuanian: 36 pacientams sergatiems MLL, įskaitant ir 4 su bloga metabolizacija, buvo ištirtas CYP2D6 inhibicijos efektas po vienkartinės 175 mg ir 75 mg temsirolimuzo dozės.
Swedish: Profylax mot PJP bör övervägas för patienter som behöver samtidig behandling av kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel baserat på tillgängliga behandlingsriktlinjer.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia tuo pačiu metu vartoti kortikosteroidų ar kitų imuninę sistemą silpninančių medžiagų, turi būti apsvarstyta galimybė taikyti PJP profilaktiką.
Swedish: Medel såsom proteashämmare (nelfinavir, ritonavir), antimykotika (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), och nefazodon är starka CYP3A4- hämmare och kan öka koncentrationen i blodet av de aktiva läkemedelssubstanserna, temsirolimus och dess metabolit sirolimus.
Lithuanian: , itrakonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas) bei nefazodonas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir gali didinti veikliųjų medžiagų temsirolimuzo ir jo metabolito sirolimuzo koncentracijas kraujyje.
Swedish: Vätskan innehåller: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 och vattenfri etanol.
Lithuanian: Tirpiklio sudėtyje yra: polisorbato 80 (E433), makrogolio 400 ir bevandenio etanolio.
Swedish: Efter ytterligare spädning av blandningen med koncentrat-vätska med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning kan lösningen förvaras i upp till 6 timmar vid högst 25 C, skyddad från ljus.
Lithuanian: Praskiestą koncentrato ir tirpiklio mišinį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas žemesnėje kaip 25 C temperatūroje taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2007
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Swedish: Nedsatt njurfunktion/njursvikt
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas / inkstų nepakankamumas
Swedish: Den rekommenderade dosregimen för temsirolimus för behandling av MCL är 175 mg som infunderas under 30-60 minuter en gång i veckan i 3 veckor, följt av 75 mg en gång i veckan som infunderas under 30-60 minuter.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė MLL gydyti yra 175 mg, kurią infuzijos būdu reikia leisti į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę 3 savaites, vėliau vieną kartą per savaitę infuzijos būdu į veną per 30-60 minučių reikia leisti 75 mg dozes.
Swedish: I klinisk prövning vid RCC, en fas 3 studie med avseende på avancerad RCC, rapporterade 26 % av patienterna hyperglykemi som en biverkning.
Lithuanian: ILK III fazės klinikinio tyrimo metu 26 % pacientų vienas iš nepageidaujamų reiškinių buvo hiperglikemija.
Swedish: Varje injektionsflaska med 1,2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 30 mg temsirolimus.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och på kartongen.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Om kliniskt signifikanta luftvägssymtom utvecklas kan administreringen av temsirolimus skjutas upp tills det att symtomen försvunnit eller den radiologiska bilden förbättrats.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami praneštų apie naujus arba pasunkėjusius klinikinius kvėpavimo sistemos simptomus. Jeigu atsiranda kliniškai reikšmingų kvėpavimo sistemos simptomų, galima sustabdyti temsirolimuzo vartojimą, kol neišnyks simptomai ir nepagerės su pneumonitu susijusių rentgenografinių tyrimų rezultatai.
Swedish: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Lithuanian: z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Swedish: Det finns ingen relevant användning av temsirolimus för en pediatrisk population vid indikationerna RCC och MCL.
Lithuanian: Vaikų populiacija Temsirolimuzo netinka vartoti vaikų populiacijos pacientams pagal indikaciją ILK ir MLL.
Swedish: Varje injektionsflaska med koncentrat innehåller 30 mg temsirolimus.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
Swedish: Avancerad njurcancer
Lithuanian: Inkstų ląstelių vėžys
Swedish: Vid behandling av mantelcellslymfom kommer flera injektionsflaskor att krävas för varje dos över 25 mg.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams reikės kelių flakonų kiekvienai dozei, didesnei už 25 mg.
Swedish: I del 2, administrerades temsirolimus i dosen 75 mg/m som veckobehandling till 45 patienter i åldrarna 1 till 17 år med recidiverande rhabdomyosarkom, neuroblastom eller höggradigt gliom.
Lithuanian: II dalyje 45 pacientams nuo 1 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas rabdomiosarkomos, neuroblastomos ar didelio laipsnio gliomos pasikartojimas ir (arba) atkrytis, buvo vartota 75 mg/m2 temsirolimuzo dozė kas savaitę.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1000 patienter)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: För mantelcellslymfom är rekommenderad dos 175 mg som ges som dropp under 30-60 minuter en gång i veckan i 3 veckor följt av en dos på 75 mg en gång i veckan som ges som dropp under 30-60 minuter.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams rekomenduojama dozė yra 175 mg, kuri vieną kartą per savaitę infuzuojama (lašinama) per 30-60 minučių 3 savaites, po to vieną kartą per savaitę per 30-60 minučių infuzuojama (lašinama) 75 mg dozė.
Swedish: På grund av risken för att temsirolimus ska ge upphov till biverkningar hos barn som ammas ska amningsuppehåll göras under pågående terapi.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų, kurias žindomiems kūdikiams gali sukelti temsirolimuzas, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Swedish: Oöppnad flaska 3 år.
Lithuanian: 3 metai.
Swedish: Du ska omedelbart söka läkarvård om du har andnöd, bröstsmärta, hostar upp blod, snabb puls, illamående, svimmar, svettas, väsande andning och har klibbig eller blåaktig hud.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia dusulys, krūtinės skausmas, kosulys atkosint kraujo, dažnas širdies plakimas, pykinimas, alpimas, prakaitavimas, švokštimas, prakaituota ir melsva oda.
Swedish: En ökad risk för angioneurotiskt ödem (inklusive fördröjda reaktioner som uppstår två månader efter påbörjad behandling) är möjlig hos patienter som får temsirolimus samtidigt med en ACE-hämmare och/eller kalciumkanalblockerare (se avsnitt 4.5 och
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi temsirolimuzu kartu su AKF inhibitoriumi ir (arba) kalcio kanalų blokatoriumi, padidėja angioneurozinės edemos rizika, įskaitant uždelstas reakcijas, atsiradusias nuo gydymo pradžios praėjus dviems mėnesiams (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Om patienten inte kan bibehålla ANC >1,0 x 10
Lithuanian: 3), dozes reikia koreguoti iki kito mažesnio dozės lygio pagal anksčiau pateiktą lentelę. Jei nepavyksta išlaikyti paciento ANK  1,0 x 10
Swedish: /infusionsreaktioner (inklusive några livshotande reaktioner och sällsynta fall med dödlig utgång),hyperglukemi/glukosintolerans, infektioner, interstitiell lungsjukdom (pneumonit), hyperlipidemi, intrakraniell blödning, njursvikt, tarmperforation, sårläkningskomplikationer, trombocytopeni, neutropeni (inklusive febril neutropeni), pulmonär emboli.
Lithuanian: Vartojant temsirolimuzą klinikinių tyrimų metu, sunkiausios nustatytos reakcijos buvo padidėjusio jautrumo / su infuzija susijusios reakcijos (įskaitant kai kurias pavojingas gyvybei ir retas mirtinas reakcijas), hiperglikemija / gliukozės netoleravimas, infekcijos, intersticinė plaučių liga (pneumonitas), hiperlipemija, intrakranijinis kraujavimas, inkstų nepakankamumas, žarnų prakiurimas, žaizdų gijimo komplikacija, trombocitopenija, neutropenija (įskaitant febrilinę neutropeniją), plaučių embolija.
Swedish: Torisel (temsirolimus)
Lithuanian: Torisel (temsirolimuzas)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Torisel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Torisel vartojimą?
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Lithuanian: „Progresavusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Swedish: Mer information om Torisel
Lithuanian: Kita informacija apie Torisel
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Torisel kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Torisel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Torisel och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas?