FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Studie hodnotila schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
Bulgarian: Проучването оценява способността на ваксините да стимулират имунен отговор срещу грип чрез измерване на производството на защитни антитела.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fluenz Tetra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fluenz Tetra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Fluenz Tetra je podobný bezpečnostnímu profilu přípravku Fluenz a je považován za přijatelný.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Czech: Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je vakcína.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fluenz Tetra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o přípravku Fluenz Tetra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Czech: Společnost předložila tři studie, které porovnávaly přípravek Fluenz Tetra s přípravkem Fluenz, registrovanou vakcínou proti chřipce, která obsahuje tři ze čtyř kmenů chřipkových virů obsažených v přípravku Fluenz Tetra a jejíž účinnost již byla prokázána.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Czech: Hlavní z těchto studií zahrnovala přes 2 000 dětí ve věku od 2 do 17 let, které byly očkovány buď přípravkem Fluenz Tetra, nebo jednou ze dvou vakcín Fluenz obsahujících vždy jeden ze dvou kmenů chřipkových virů typu B, které jsou obsaženy také v přípravku Fluenz Tetra.
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Czech: Jakmile očkovaná osoba dostane vakcínu, její imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Czech: Viry použité v přípravku Fluenz Tetra se pěstují ve slepičích vejcích.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Czech: Co je Fluenz Tetra a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Czech: Ze studie vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Fluenz Tetra vykazují imunitní reakci proti každému ze čtyř kmenů virů obsažených ve vakcíně srovnatelnou s imunitní reakcí navozenou vakcínami Fluenz.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se nesmí podávat dětem s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na gentamicin (druh antibiotika) nebo na vejce či vaječné bílkoviny.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fluenz Tetra byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fluenz Tetra je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je k dispozici ve formě nosního spreje.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že imunitní reakce navozená přípravkem Fluenz Tetra je podobná imunitní reakci vyvolané přípravkem Fluenz.
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fluenz Tetra platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fluenz Tetra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude obsahovat živé atenuované (oslabené) kmeny chřipkových virů typu A a B (typu A-H1N1, typu A-H3N2 a dva kmeny typu B) podle oficiálních doporučení pro každoroční chřipkovou sezonu.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Czech: V minulosti obsahovaly vakcíny proti sezónní chřipce tři kmeny chřipkových virů: jeden chřipkový virus typu A-H1N1, jeden chřipkový virus typu A-H3N2 a jeden chřipkový virus typu B. Zařazení obou chřipkových virů typu B do přípravku Fluenz Tetra může zajistit širší ochranu proti chřipce typu B.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Czech: Dva kmeny typu A a dva kmeny typu B v přípravku Fluenz Tetra budou pro každou sezonu aktualizovány tak, aby zahrnovaly oslabené kmeny virů podle doporučení WHO a Evropské unie.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra působí?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů nebo podtypů, které se v průběhu času mění.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Czech: Jak se přípravek Fluenz Tetra používá?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Czech: Informace nejsou k dispozici
Bulgarian: Няма налична информация
Czech: Předpokládá se, že splnění doporučení výboru CVMP bude dosaženo prostřednictvím dobrovolných opatření a spolupráce vnitrostátních orgánů a průmyslu.
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Czech: Portugalsko REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Bulgarian: Португалия REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Czech: Poslední analýza úspěšnosti schváleného postupu provedená ke konci roku 2008 ukázala, že doporučení výboru CVMP nebyla dosud plně uplatňována a je nutné přijmout další opatření.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Bulgarian: YO19 5RU
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Czech: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo ПОРТУГАЛИЯ
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Czech: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Czech: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Czech: 1 Nevztahuje se na dekochinát.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Czech: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Czech: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Czech: 411 00 Modema ITALY
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Czech: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Bulgarian: Skretting A/S P.O. Box 319
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Czech: 80052 Portici (NA) ITALY
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Czech: D. Solomou 28
Bulgarian: Solomou 28
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Czech: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Czech: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Czech: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Czech: 105b 06406 Bernburg
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Czech: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Bulgarian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: 88212 Ravensburg
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Czech: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Bulgarian: Dunavet-B Zrt.
Czech: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Czech: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Czech: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Czech: 10785 Berlin
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Czech: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Skot (neprodukující mléko)
Bulgarian: Говеда (непроизвежда щи мляко)
Czech: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Czech: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Czech: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Czech: 2821 Gyermely
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Czech: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Czech: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Czech: 20-616 Lublin
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Bulgarian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Czech: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Czech: Ryby
Bulgarian: Риба
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Czech: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Czech: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Czech: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ