FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti munuaistoksisten lääkevalmisteiden kanssa, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti.
Greek: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιηθεί μαζί με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά σύμφωνα με το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα
Finnish: Harvinaiset munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti munuaistubulusten nekroosi, munuaistulehdus (mm. akuutti interstitiaalinen nefriitti)4, munuais-peräinen diabetes insipidus
Greek: Σπάνιες νεφρική ανεπάρκεια (οξεία και χρόνια), οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρίτιδα (συμπεριλαμβανομέν ης οξείας διάμεσης νεφρίτιδας)4, νεφρογενής άποιος διαβήτης
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmä otettiin tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
Greek: Ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil χορηγήθηκε με άδειο στομάχι (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Πώς να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Jos kreatiniinin poistuman vahvistetaan olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaatti laskee arvoon < 1,0 mg/dl, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoito on keskeytettävä.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης επιβεβαιωθεί ως < 50 ml/min ή ο φωσφόρος ορού μειώνεται σε < 1,0 mg/dl, η θεραπεία με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva πρέπει να διακόπτεται.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Greek: Sofosbuvir/velpatasvir και sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 1).
Finnish: Ulkopakkaus sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja ulkopakkaus sisältäen 90 (3 purkkia, joissa kussakin on 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Greek: Εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και εξωτερικό κουτί που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Finnish: Artemeetteri/lumefantriin i/efavirentsi (20/120 mg tabletti, 6 neljän tabletin annosta, kukin 3 päivän aikana/600 mg x 1)
Greek: Ανθελονοσιακά Αρτεμαιθέρας/ λουμεφαντρίνη/efavirenz (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία σε διάρκεια 3 ημερών/ 600 mg q.d.)
Finnish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 - ↑ 69)
Greek: AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69)
Finnish: Efavirentsialtistus voi suurentua, jos sen kanssa käytetään CYP3A4- tai CYP2B6-entsyymien toimintaa estäviä lääkevalmisteita (esimerkiksi ritonaviiria) tai elintarvikkeita (esimerkiksi greippimehua).
Greek: Η έκθεση στο efavirenz μπορεί να αυξηθεί όταν χορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα (για παράδειγμα ritonavir) ή τροφές (για παράδειγμα χυμός γκρέιπ-φρουτ) που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του CYP3A4 ή CYP2B6.
Finnish: Taulukko 2: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käyttöön liitetyt haittavaikutukset lueteltuina sen vaikuttavan aineen (niiden vaikuttavien aineiden) mukaan, josta (joista) haittavaikutukset aiheutuvat
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil παρατιθέμενες σύμφωνα με το(α) συστατικό(ά) στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Näin ollen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoito tulee lopettaa, jos potilaan kreatiniinin poistuman todetaan vahvistetusti olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät tasolle < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min ή μείωση του φωσφόρου ορού σε < 1,0 mg/dl (0,32
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2-3 kertaa viikossa yhdessä
Greek: ριφαμπουτίνη χορηγείται 2 ή 3 φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με το
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: • foskarneetti, gansikloviiri, sidofoviiri (virusinfektioiden hoitoon)
Greek: • φοσκαρνέτη, γκανσικλοβίρη, cidofovir (φάρμακα για ιώσεις)
Finnish: Emtrisitabiini (n = 45)
Greek: (n=45)
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως την παίρνετε πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Purkki avataan painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Greek: Οι φιάλες θα πρέπει να ανοίγονται πιέζοντας το πώμα ασφαλείας για τα παιδιά προς τα κάτω και στρίβοντάς το προς τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού).
Finnish: Riippumatta siitä, onko sinulla ollut maksasairaus, lääkäri harkitsee säännöllisiä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi.
Greek: - Ανεξάρτητα από ιστορικό ηπατικής νόσου, ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε τακτικές εξετάσεις αίματος προκειμένου να ελέγξει την ηπατική σας λειτουργία.
Finnish: Ulkopakkaus sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja ulkopakkaus sisältäen 3 purkkia, joissa kussakin on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Greek: Εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και εξωτερικό κουτί που περιέχει 3 φιάλες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Greek: Συνιστάται το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
Greek: Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες ή να εμποδίσει αυτά τα φάρμακα να ενεργούν κατάλληλα.
Finnish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Greek: AUC: ↓ 31% (↓ 8 έως ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Finnish: • neuroleptit, masennuslääkkeet
Greek: • νευροληπτικούς, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες,
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön, lääkäri saattaa suositella että jatkat B-hepatiittihoitoa.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να αρχίσετε εκ νέου τη θεραπεία για την ηπατίτιδα Β.
Finnish: AUC: ↔*/** (↓ 10 % - ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % - ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 - ↑ 49)
Greek: AUC: ↔*/** (↓ 10% έως ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% έως ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (επαγωγή του CYP3A4).
Finnish: Simepreviirin samanaikainen käyttö efavirentsin, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen aineosan kanssa, johti merkittävästi pienentyneisiin plasman simepreviiripitoisuuksiin efavirentsin aikaansaaman CYP3A-induktion vuoksi, mikä saattaa johtaa simepreviirin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οδήγησε σε σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις του simeprevir στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A από το efavirenz, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης του simeprevir.
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsihoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Greek: Αυτά συνήθως ξεκινούν κατά την πρώτη ή τις δύο πρώτες ημέρες της αγωγής με το efavirenz και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
Finnish: (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö pienensi plasman metadonipitoisuuksia ja johti opiaattien vieroitusoireiden kehittymiseen.
Greek: Σε μια μελέτη με χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών ουσιών με λοίμωξη HIV, η συγχορήγηση του efavirenz με μεθαδόνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της μεθαδόνης στο πλάσμα και σημεία στέρησης από οπιοειδή.
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Greek: Επικάλυψη δισκίου Πολυβινυλαλκοόλη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Τάλκης
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmistetta käytetään rifampisiinin kanssa potilailla, jotka painavat 50 kg tai enemmän, suurentamalla efavirentsiannosta 200 mg/vrk (annos yhteensä 800 mg/vrk) saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva λαμβάνεται με ριφαμπικίνη σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο, μια πρόσθετη ποσότητα efavirenz 200 mg ημερησίως (800 mg σύνολο) μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση παρόμοια με αυτή της ημερήσιας δόσης των 600 mg efavirenz, όταν ληφθεί χωρίς ριφαμπικίνη.
Finnish: Muiden makrolidiantibioottien, esimerkiksi erytromysiinin, käyttöä yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/ tenofoviiri-disoproksiiliyhdistelmän kanssa ei ole tutkittu.
Greek: Άλλα αντιβιοτικά μακρολιδίων, όπως η ερυθρομυκίνη, δεν έχουν μελετηθεί σε συνδυασμό με το efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil.
Finnish: (CYP-välitteisen oksidatiivisen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.)
Greek: Όταν το efavirenz χορηγήθηκε με ritonavir 500 mg ή 600 mg δύο φορές ημερησίως, ο συνδυασμός δεν ήταν καλά ανεκτός (για παράδειγμα εμφανίσθηκαν ζάλη, ναυτία, παραισθησία και αυξημένα ηπατικά ένζυμα).
Finnish: Efavirentsilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia muiden NRTI-lääkkeiden kuin lamivudiinin, tsidovudiinin ja tenofoviiri-disoproksiilin kanssa.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με το efavirenz και NRTIs διαφορετικούς από τη λαμιβουδίνη, τη ζιδοβουδίνη και το tenofovir disoproxil.
Finnish: Lapset ja nuoret • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Greek: • Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Finnish: Jos sinulla oli ihottumaa jonkin muun NNRTI-lääkityksen aikana, ihottuman riski voi olla kohdallasi tavallista suurempi myös Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
Greek: Εάν έχετε κατά το παρελθόν εμφανίσει εξάνθημα κατά τη διάρκεια λήψης άλλου NNRTI, μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης εξανθήματος με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aloittamista.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν έλεγχο για εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Vaikeasti immuunipuutteisille HIV-positiivisille potilaille voi CART-hoitoa aloitettaessa kehittyä oireettomien tai residuaalisten opportunististen mikrobien aiheuttama tulehdusreaktio, joka voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai johtaa oireiden pahenemiseen.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Greek: Ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: Harvinaiset allerginen valoihottuma angioedeema
Greek: Φωτοαλλεργική δερματίτιδα αγγειοίδημα
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (ks. alla ja kohta 5.3) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παρακάτω και παράγραφο 5.3) Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται σε γυναίκες που λαμβάνουν Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Emtrisitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on eriasteista maksan vajaatoimintaa mutta ei HBV-infektiota.
Greek: Η φαρμακοκινητική του emtricitabine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς χωρίς HBV λοίμωξη με ποικίλου βαθμού ηπατική ανεπάρκεια.
Finnish: • Potilaiden lähtötason munuaisten toiminta on arvioitava ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aloittamista.
Greek: • Ότι πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία των ασθενών κατά την έναρξη της θεραπείας πριν την έναρξη της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: (500/125 mg x 2/ 600 mg x 1)
Greek: (500/125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: Se on tarkoitettu HIV-1-infektion eli tyypin 1 immuunikatoviruksen aiheuttaman infektion hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joilla on saavutettu virologinen vaste (HIV-1 RNA-arvot < 50 kopiota/ml) potilaan nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja vaste on säilynyt vähintään kolmen kuukauden ajan.
Greek: Ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου-1 (HIV-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml υπό την τρέχουσα συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή τους για περισσότερο από τρεις μήνες.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön uudelleen.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Suositeltava Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annos on yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, μία φορά ημερησίως.
Finnish: (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö yhdessä pieni-annoksisen ritonaviirin ja jonkin proteaasinestäjän kanssa, ks. ritonaviiria koskeva kohta alla.
Greek: (επαγωγή του CYP3A4) Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παρακάτω.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: ισμού και της θρέψης:
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaistoiminnan häiriön jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Efavirentsi on HIV-1-viruksen ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το efavirenz είναι ένας NNRTI του HIV-1.
Finnish: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 % Cmax: ↑ 64 %
Greek: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.
Finnish: voksilapreviiri: ↓
Greek: Αναμένεται: Voxilaprevir: ↓
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
Greek: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Finnish: Lapsiturvallisen sulkimen avaaminen
Greek: Αφαιρώντας το πώμα ασφαλείας για τα παιδιά
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Finnish: Munuaistoiminnan seuraaminen saattaa olla tarpeen, etenkin potilailla, joilla on systeeminen sairaus tai munuaistauti sekä munuaistoksisia aineita käyttävillä potilailla.
Greek: Βλέπε σειρά ritonavir παρακάτω Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να ενδείκνυται σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική ασθένεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικές ουσίες.
Finnish: • Kouristusten/kohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini,
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων/σπασμών (αντιεπιληπτικά): Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdassa Älä ota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja kohdan 2 alussa.
Greek: Αυτά παρατίθενται στην ενότητα Μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, στην αρχή της παραγράφου 2.
Finnish: Lisäksi on oltava tiedossa, että potilaalla ei ole ollut ennen ensimmäisen retroviruslääkityksen aloittamista sellaisia viruskantoja, joiden sisältämät mutaatiot aiheuttaisivat merkittävää resistenssiä jollekin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει ιολογική αποτυχία σε καμία προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν φέρουν στελέχη ιών με μεταλλάξεις που προκαλούν σημαντική αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva πριν από την έναρξη τoυ πρώτου τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήματος (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Finnish: Alkuperäisestä hoitoryhmästä riippumatta virologinen vaste säilyi suurella osalla potilaista, jotka saivat efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tutkimuksen avoimessa jatkovaiheessa.
Greek: Υψηλά ποσοστά ιολογικής καταστολής διατηρήθηκαν από ασθενείς και από τις δύο αρχικές ομάδες θεραπείας, οι οποίοι στη συνέχεια έλαβαν συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil στην ανοικτή εκτεταμένη φάση της μελέτης.
Finnish: Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä Efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiri-disoproksiili (N = 244)
Greek: Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144η εβδομάδα
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin haittavaikutusprofiili oli samankaltainen niillä potilailla, joilla oli HIV-infektion lisäksi myös HBV- tai HCV-infektio, kuin niillä, joilla oli HIV-infektio ilman ko-infektiota.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών του efavirenz, του emtricitabine και του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV ή HIV/HCV λοίμωξη ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με λοίμωξη HIV χωρίς συνυπάρχουσα λοίμωξη.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Finnish: Kun HIV-1-positiivisille potilaille annettiin suun kautta yksi 245 mg kerta-annos tenofoviiridisoproksiilia tyhjään mahaan, tenofoviirin huippupitoisuudet saavutettiin tunnin kuluessa.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 245 mg tenofovir disoproxil σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 στην κατάσταση νηστείας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir επετεύχθησαν εντός μίας ώρας και οι τιμές Cmax και AUC (μέση τιμή ± S.D.)
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien (kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, ks. kohta 4.5) lisäksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana on aina käytettävä jotakin estemenetelmää.
Greek: Η μηχανική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται πάντοτε σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης (για παράδειγμα, από το στόμα χορηγούμενα ή άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, βλ. παράγραφο 4.5) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö samanaikaisesti atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuttanut efavirentsin AUC- eikä Cmax-arvoihin.
Greek: Η συγχορήγηση του efavirenz με ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν επηρέασε τις τιμές της AUC και της Cmax για το efavirenz.
Finnish: Emtrisitabiinilla ja tenofoviiridisoproksiililla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα με το emtricitabine και το tenofovir disoproxil δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Finnish: Efavirentsin ja atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Greek: Η συγχορήγηση του efavirenz με atazanavir/ritonavir δεν συνιστάται.
Finnish: • ruokahalun voimistuminen.
Greek: • αυξημένη όρεξη
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien oton Älä lopeta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Μην σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χωρίς να μιλήσετε στο γιατρό σας.