FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Nationell del av brev till hälso- och sjukvården, (DHPC= Direct Healthcare Professional Communication)
Bulgarian: · Националният текст на Пряко съобщение до медицинските специалисти
Swedish: Ta detta läkemedel
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Swedish: • Behovet av att använda kondom om han har sex med en kvinnlig partner under behandlingen och inom 2 månader efter Erivedgebehandlingen avslutats.
Bulgarian: · необходимостта да се използва презерватив при полов акт с партньорка по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението с Erivedge
Swedish: • Behovet av att patienten omedelbart måste rapportera en misstänkt graviditet till den behandlande sjukvårdspersonalen Information till män
Bulgarian: необходимостта пациентът да съобщи подозирана бременност веднага на лекуващия медицински специалист · Информация за мъже
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Erivedge 150 mg hårda kapslar
Bulgarian: Erivedge 150 mg твърди капсули
Swedish: Det finns begränsade data på icke-kaukasiska patienter.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти, които не принадлежат към бялата раса.
Swedish: • Du ska inte ge blod någon gång medan du behandlas och inom 24 månader efter den sista dosen av detta läkemedel.
Bulgarian: Не трябва да дарявате кръв по което и да е време на лечението и в продължение на 24 месеца след последната доза от това лекарство.
Swedish: För sjukvårdspersonal
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Swedish: Använd alltid kondom (med spermiedödande medel, om det finns tillgängligt), även efter en sterilisering (vasektomi), då du har sex med en kvinnlig partner.
Bulgarian: Когато имате сексуален контакт с партньорка, винаги използвайте презерватив (по възможност със спермицид), дори след вазектомия.
Swedish: Kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan vismodegib och CYP450-substrat förväntas inte.
Bulgarian: ФК взаимодействия между висмодегиб и CYP450 инхибитори.
Swedish: Minskad hematokrit eller antal blodplättar observerades hos vissa hundar vid kliniskt relevanta exponeringar; däremot fanns det inget tecken på en primär effekt på benmärgen för påverkade djur.
Bulgarian: При някои кучета е наблюдаван намален хематокрит или брой тромбоцити при клинично значима експозиция.
Swedish: ****Enstaka fall har rapporterats hos patienter med medulloblastom vid användning efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4) ***** Fall av läkemedelsinducerad leverskada har rapporterats hos patienter vid användning efter marknadsintroduktionen.
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи при пациенти с медулобластом, при постмаркетинговата употреба (вж. точка 4.4).
Swedish: Problem med tandtillväxt och bentillväxt har setts i djurstudier med detta läkemedel.
Bulgarian: Това може да се случи дори и след спиране приема на Erivedge.При проучванията на това лекарство върху животни са наблюдавани проблеми с растежа на зъбите и костите.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка, след „Годен до:".
Swedish: Medianöverlevnad (OS), (månader) (95% KI)
Bulgarian: Медиана на ОП, (месеци)
Swedish: Muskelspasmer Artralgi
Bulgarian: Мускулни спазми Артралгия Болка в крайниците
Swedish: Det finns som kapslar (150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (150 mg).
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Erivedge може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Erivedge jämfördes inte med någon annan behandling.
Bulgarian: Erivedge не е сравнен с друго лечение.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Erivedge?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Erivedge?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Erivedge ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Erivedge.
Swedish: Omkring 33 procent (11 av 33) av patienterna med metastaserande sjukdom och 48 procent (30 av 63) av patienterna med lokalt avancerad sjukdom svarade på behandling.
Bulgarian: От лечението се повлияват около 33% (11 от 33) от пациентите с метастазирали заболявания и 48% (30 от 63) от пациентите с локално напреднали заболявания.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erivedge.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Erivedge.
Swedish: Erivedge godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande" eftersom ytterligare erfarenheter av detta läkemedel förväntades.
Bulgarian: Първоначално Erivedge е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", тъй като са се очаквали допълнителни данни за лекарството.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Erivedge är större än riskerna och rekommenderade att Erivedge skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Erivedge са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vad är Erivedge och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Erivedge и за какво се използва?
Swedish: Nyttan med fortsatt behandling ska bedömas regelbundet och den optimala behandlingslängden varierar beroende på nyttan och biverkningarna för varje enskild patient.
Bulgarian: Ползите от продължително лечение трябва да се оценяват периодично, а найдобрата продължителност на лечението варира в зависимост от ползата и нежеланите лекарствени реакции, които възникват при всеки пациент.
Swedish: Erivedge är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen vismodegib.
Bulgarian: Erivedge е лекарство за рак, което съдържа активното вещество висмодегиб (vismodegib).
Swedish: Mer information om Erivedge
Bulgarian: Допълнителна информация за Erivedge:
Swedish: Då företaget har lämnat den ytterligare information som behövs har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt.
Bulgarian: Тъй като фирмата предостави необходимата информация, разрешението става безусловно.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var svaret på behandlingen, baserat på att storleken på tumören minskade med minst 30 procent eller att alla tecken på cancer försvann (den objektiva svarsfrekvensen).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е повлияването от лечението въз основа на намаление от най-малко 30% на размера на тумора или изчезване на всички признаци на рак (обективен процент на повлияване).
Swedish: Erivedge får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar, eller som skulle kunna bli gravida och inte följer det särskilda graviditetspreventionsprogrammet för Erivedge.
Bulgarian: Erivedge не трябва да се прилага при жени, които са бременни или кърмят, или имат детероден потенциал и не спазват специалната програма за предпазване от бременност при прием на Erivedge.
Swedish: Kommittén ansåg att nyttan med Erivedge hade visats för patienter med lokalt avancerad och metastaserande sjukdom.
Bulgarian: Комитетът счита, че ползите от Erivedge са доказани при пациенти с локално напреднали и метастазирали заболявания.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med basalcellscarcinom (en långsamt växande form av hudcancer) i avancerade stadier: när cancern är metastaserande (har spridits till andra delar av kroppen) och orsakar symtom, eller när den är lokalt avancerad (har börjat sprida sig till närliggande områden) och inte är lämplig att behandla med kirurgi eller radioterapi (strålbehandling).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с базалноклетъчни карциноми (форма на рак на кожата) в напреднал стадий: когато ракът е метастазирал (разпространил се е в други части на тялото) и причинява симптоми или когато е локално напреднал (започнал е да се разпространява в близки участъци) и не е подходящ за операция или лъчетерапия (лечение чрез облъчване).
Swedish: Eftersom Erivedge stör mekanismen som är involverad i de tidiga utvecklingsstadierna hos ofödda barn drog CHMP slutsatsen att det behövs lämpliga åtgärder för både män och kvinnor som behandlas med Erivedge för att förhindra graviditet under och efter avslutad behandling.
Bulgarian: Тъй като Erivedge нарушава механизма, участващ в ранните стадии на развитие при неродени бебета, CHMP стига до заключението, че са необходими подходящи мерки едновременно при мъже и жени, лекувани с Erivedge, за да се предотврати забременяване по време на лечението и след спирането му.
Swedish: Vilka är riskerna med Erivedge?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Erivedge?
Swedish: Erivedge undersöktes i en huvudstudie som omfattade 104 patienter som antingen hade metastaserande eller lokalt avancerat basalcellscarcinom.
Bulgarian: Erivedge е проучен в едно основно проучване при 104 пациенти с метастазирали или локално напреднали базалноклетъчни карциноми.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Erivedge (uppträder hos fler än 3 av 10 personer) är muskelspasmer, håravfall, smakstörningar, viktminskning, trötthet, illamående och diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при прием на Erivedge (наблюдавани при повече от 3 на 10 души) са мускулни спазми, косопад, нарушено усещане за вкус, загуба на тегло, отпадналост, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Swedish: Vismodegib fäster vid ett protein som kallas SMO och är involverat i aktiveringen av Hedgehog-signalvägen.
Bulgarian: Висмодегиб се свързва с протеин, наречен „SMO", който участва при активиране на сигналния път Hedgehog.
Swedish: Företaget kommer att rapportera graviditeter som uppkommer under behandling med Erivedge och övervaka deras utgång.
Bulgarian: Фирмата ще докладва всички бременности, възникнали по време на лечението с Erivedge, и ще проследява резултатите.
Swedish: Den aktiva substansen i Erivedge, vismodegib, stör den så kallade Hedgehog-signalvägen, vilken normalt är involverad i regleringen av de tidiga stadierna av cellutveckling hos ofödda barn och i vissa cellprocesser hos vuxna.
Bulgarian: Активното вещество в Erivedge, висмодегиб, разрушава т.нар. „сигнален път Hedgehog", който обикновено участва в регулиране на ранните стадии на развитие на клетките при неродени бебета и в някои клетъчни процеси при възрастните.
Swedish: Vilken nytta med Erivedge har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Erivedge са установени в проучванията?
Swedish: Patienterna fick Erivedge tills deras sjukdom förvärrades eller de inte längre tålde behandlingen eller hoppade av från studien.
Bulgarian: Пациентите приемат Erivedge до влошаване на заболяването, докато поносимостта към лечението стане прекалено ниска или докато се оттеглят от проучването.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Erivedge har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Erivedge, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени Erivedge в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Erivedge får inte ges tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används mot depression).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва едновременно с жълт кантарион (растително лекарство, използвано за лечение на депресия).
Swedish: Erivedge är receptbelagt.
Bulgarian: Erivedge се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Erivedge som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Erivedge, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur används Erivedge?
Bulgarian: Как се използва Erivedge?
Swedish: Genom att fästa vid SMO blockerar vismodegib denna väg, och saktar på det sättet ned tillväxten och spridningen av cancercellerna vid basalcellscarcinom.
Bulgarian: Като се свързва със SMO, висмодегиб блокира пътя и по този начин забавя растежа и разпространението на раковите клетки при базалноклетъчен карцином.
Swedish: Vid basalcellscarcinom blir Hedgehog-signalvägen onormalt aktiv och leder till att cancercellerna växer till och sprider sig.
Bulgarian: При базалноклетъчния карцином сигналният път Hedgehog става необичайно активен и води до растеж и разпространение на раковите клетки.
Swedish: Det får endast förskrivas av eller under överinseende av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla basalcellscarcinom.
Bulgarian: Лекарственият продукт следва да се предписва само от лекар специалист с опит в овладяването на базалноклетъчен карцином и под негов надзор.
Swedish: Företaget ska genomföra ett graviditetspreventionsprogram genom att tillhandahålla utbildningsmaterial om riskerna för det ofödda barnet, inklusive ett påminnelsekort, till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal som förskriver och lämnar ut Erivedge.
Bulgarian: Фирмата ще приложи програма за превенция на бременността, като осигури на пациентите и медицинските специалисти, от които се очаква да предписват и използват Erivedge, обучителни материали относно риска за новороденото бебе, включително напомняща карта.
Swedish: Hur verkar Erivedge?
Bulgarian: Как действа Erivedge?
Swedish: Varför godkänns Erivedge?
Bulgarian: Защо Erivedge е разрешен за употреба?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erivedge finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени за Erivedge, вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med Erivedge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Erivedge, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Kommittén ansåg även att biverkningarna var hanterbara.
Bulgarian: Комитетът счита, че нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат овладени.
Swedish: Burk (HDPE)
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE)
Swedish: • åk omedelbart till sjukhuset
Bulgarian: веднага трябва да отиде в болница
Swedish: Juni 2023
Bulgarian: юни 2023 г.
Swedish: • inte har metastaserat till andra delar av kroppen och
Bulgarian: • не е метастазирал в други части на тялото и
Swedish: Trots att det totala antalet händelser var litet, var skillnanden mellan de två grupperna tillräckligt stor för att nå statistisk signifikans.
Bulgarian: Въпреки че общият брой на събитията е малък, разликата между двете рамена е достатъчно голяма, за достигането на статистическа значимост.
Swedish: Tryck och håll in
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Swedish: • Ta läkemedlet via munnen.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Bulgarian: Попълнете дните от седмицата.
Swedish: Om ett barn eller en ungdom får i sig Erleada av misstag:
Bulgarian: Ако дете или млад човек случайно приеме Erleada:
Swedish: Det finns också en risk för ökad bildning av aktiva metaboliter.
Bulgarian: Съществува също риск от повишено образуване на активни метаболити.
Swedish: Andra läkemedel och Erleada
Bulgarian: Други лекарства и Erleada
Swedish: Tala med läkaren om du har några frågor om preventivmedel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно контрацепцията.
Swedish: Information för kvinnor
Bulgarian: Информация за жени
Swedish: Därför har säkerheten för apalutamid inte fastställts hos dessa patienter.
Bulgarian: Поради това безопасността на апалутамид при тези пациенти не е установена.
Swedish: Etnicitet och etnisk härkomst
Bulgarian: Етническа принадлежност и раса
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till det ordinarie schemat följande dag.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приеме възможно най-скоро в същия ден с връщане към обичайния график на следващия ден.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една бутилка.
Swedish: Mediantid till symtomatisk progression uppnåddes inte av någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Медианата на времето до симптоматична прогресия не е достигната в нито една от групите на лечение.
Swedish: Undersökningar mycket vanliga: viktminskning
Bulgarian: Изследвания много чести: намалено тегло
Swedish: • Du kan ta Erleada med mat eller mellan måltider.
Bulgarian: Може да приемате Erleada с храна или между храненията.
Swedish: Vik ihop för att stänga
Bulgarian: Сгънете, за да затворите
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Swedish: Dra ut
Bulgarian: Изтеглете
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели и може да се приемат със или без храна.
Swedish: Var extra försiktig för att minska risken för fall.
Bulgarian: Вземете допълнителни мерки, за да намалите риска от падане.
Swedish: Medianen för MFS var 41 månader för Erleada och 16 månader för placebo (se figur 1).
Bulgarian: Медианата на MFS за Erleada е 41 месеца и 16 месеца за плацебо (вж. Фигури 1).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Swedish: Androgener kan få cancern att växa.
Bulgarian: Андрогените могат да предизвикат растеж на рака.
Swedish: Extra tabletter ska inte tas för att kompensera för den missade dosen.
Bulgarian: Не трябва да се приемат допълнителни таблетки, за да се компенсира пропуснатата доза.
Swedish: Alla patienter som inte var kirurgiskt kastrerade fick ADT fortlöpande under hela studien.
Bulgarian: Всички участници, които не са оперативно кастрирани, получават ADT непрекъснато по време на проучването.
Swedish: Om du tar några läkemedel, tala med läkare eller apotekspersonal för att se om de är förknippade med en ökad risk för krampanfall, blödningar eller hjärtåkomma.
Bulgarian: Ако приемате някакви лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт, за да разберете дали те са свързани с повишен риск от гърчове, кървене или сърдечно заболяване.
Swedish: Du behöver skriva upp namnen på de läkemedel du tar på en lista och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du börjar ta ett nytt läkemedel.
Bulgarian: Трябва да направите списък с имената на лекарствата, които приемате, и да го показвате на Вашия лекар или фармацевт, когато започвате ново лекарство.
Swedish: Minskade plasmakoncentrationer kan vara betydande och leda till utebliven eller minskad klinisk effekt.
Bulgarian: Намалението на плазмените концентрации може да бъде значително и да доведе до загуба или намаляване на клиничния ефект.
Swedish: • Erleada får inte tas av kvinnor som är gravida, kan bli gravida eller som ammar.
Bulgarian: Erleada не трябва да се приема от жени, които са бременни, могат да забременеят или кърмят.
Swedish: Statistisk signifikans avseende totalöverlevnad uppnåddes inte vid den fördefinierade interimsanalysen.
Bulgarian: Не е достигната статистическа значимост по отношение на общата преживяемост при предварително определения междинен анализ.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от горните условия се отнася за Вас.
Swedish: Hälften av patienterna var med om ett fall inom 7 dagar före frakturhändelsen i båda behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Половината от пациентите имат падане до 7 дни преди събитието с фрактурата в двете групи на лечение.
Swedish: Läkaren kan även förskriva andra läkemedel medan du tar Erleada.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише и други лекарства, докато приемате Erleada.
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QT интервала
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Swedish: Medianåldern var 74 år (intervall 48-97) och 26 % av patienterna var 80 år eller äldre.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 74 години (граници 48-97) и 26% от участниците са на възраст 80 или повече години.
Swedish: PSA-resultaten blindades och användes inte för utsättning av behandlingen.
Bulgarian: Резултатите от PSA са заслепени и не са използвани за преустановяване на лечението.
Swedish: Inga biverkningar av grad 3 eller 4 förekom.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани събития степен 3 или 4.
Swedish: Information för män - följ dessa råd under behandlingen och i 3 månader efter att den upphört
Bulgarian: Информация за мъже - следвайте тази препоръка по време на лечение и в продължение на 3 месеца след спирането му
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Erleada hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Erleada при бременни жени.
Swedish: Medianen för antalet dagar till debut av hudutslag var 82 dagar med ett intervall på 1 till 994 dagar.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на кожния обрив е 82 дни, с граници от 1 до 994 дни.
Swedish: Använd preventivmedel under behandlingen och i 3 månader efter att den upphört.
Bulgarian: Използвайте контрацепция по време на лечение и в продължение на 3 месеца след спирането му.
Swedish: Det används för att behandla vuxna män med prostatacancer som:
Bulgarian: То се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата, който:
Swedish: • du någon gång har haft kramper eller anfall
Bulgarian: ако някога сте имали припадъци или гърчове
Swedish: Den etniska fördelningen var 66 % kaukasier, 5,6 % svarta, 12 % asiater och 0,2 % övriga.
Bulgarian: Разпределението по раси е 66% от бялата раса, 5,6% чернокожи, 12% азиатци и 0,2% други.
Swedish: Patienter ska informeras om denna risk med hänsyn till att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани за този риск по отношение на шофиране или работа с машини.
Swedish: Erleada ska inte användas under amning.
Bulgarian: Erleada не трябва да се използва по време на кърмене.
Swedish: Erleada innehåller natrium
Bulgarian: Erleada съдържа натрий
Swedish: Samtidig administrering med warfarin och kumarinliknande antikoagulantia bör undvikas.
Bulgarian: Едновременно приложение с варфарин и кумаринови антикоагуланти трябва да се избягва.
Swedish: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG UK
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way Висок Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG UK
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrinterapi, antiandrogener, ATC-kod: L02BB05
Bulgarian: Ендокринна терапия, антиандрогени, ATC код: L02BB05
Swedish: Erleada verkar genom att blockera aktiviteten hos hormoner som kallas androgener (t.ex. testosteron).
Bulgarian: Erleada действа като блокира активността на хормони, наречени андрогени (като тестостерон).
Swedish: Mediantid till att uppnå tmax fördröjdes cirka 2 timmar med mat (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Медианата на tmax се увеличава с около 2 часа при прием с храна (вж. точка 4.2).
Swedish: Tabletterna levereras i en plastburk med en barnskyddande förslutning.
Bulgarian: Таблетките се доставят в пластмасова бутилка със защитена от деца запушалка.
Swedish: ** Se "Hudutslag" under "Beskrivning av utvalda biverkningar"
Bulgarian: Вижте „Кожен обрив" в „Описание на избрани нежелани реакции"
Swedish: Doseringen av Erleada eller andra läkemedel du tar kan behöva ändras.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на Erleada или на някои други лекарства, които приемате.
Swedish: Vad Erleada är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Erleada и за какво се използва
Swedish: Femton procent (15 %) av patienterna hade lymfknutor < 2 cm i bäckenet vid studiens början.
Bulgarian: Петнадесет процента (15%) от участниците имат тазови лимфни възли < 2 cm при включване в проучването.
Swedish: Vårdgivaren kan komma att ha dig under närmre uppsikt om du löper risk för frakturer.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви наблюдава внимателно, ако сте изложени на риск от фрактури.