FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Romanian: 1 plasture transdermic de 10 cm conţine rivastigmină 18 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h.
Romanian: 1 plasture transdermic de 5 cm conţine rivastigmină 9 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h.
Romanian: Pacienţii studiaţi au obţinut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination - examinare a stării psihice minimale) cuprins între 10 şi 24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...24.
Romanian: ADAS-Cog Placebo
Estonian: ADAS-Cog Platseebo
Romanian: Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Estonian: Tüüp III pruunikas pudelis, lastekindla korgiga, aluskorgi ning vedelikku ulatuva toruga.
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit alimentar scăzut, incontinenţă urinară (frecvente), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvente), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, isutus, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Romanian: De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "13.3 mg/24 h" și „CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Romanian: În cazul acestor reacţii adverse este recomandată monitorizarea clinică.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Romanian: Cum arată Exelon şi conţinutul ambalajului - Exelon 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „EXELON 1,5 mg" cu cerneală roşie.
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu - Exelon 1,5 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
Romanian: Mâinile trebuie spălate cu apă şi săpun după îndepărtarea plasurelui.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb käsi pesta vee ja seebiga.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Romanian: • Împingeţi în jos capacul cu protecţie pentru copii pentru a deschide flaconul.
Estonian: • Pudeli avamiseks vajutage lastekindlat korki ning pöörake seda samaaegselt.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbaţii la reacţii adverse gastro-intestinale şi la scădere în greutate.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines naispatsientidel sagedamini seedetrakti häireid ja kehakaalu vähenemist kui meespatsientidel.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Exelon capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Estonian: Muud Exelon'i kapslite või suukaudse lahuse kõrvaltoimed, mis võivad esineda plaastriga:
Romanian: Conţine de asemenea: peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat), copolimer acrilic, ulei siliconic, dimeticonă, film poliesteric acoperit cu fluoropolimer.
Estonian: Sisaldab ka: lakitud polüetüleentreftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Romanian: Fiecare plasture este un plasture transdermic subţire, de tip matriceal, format din trei straturi.
Estonian: Transdermaalne plaaster on õhuke matriitsi tüüpi kolmest kihist koosnev transdermaalne plaaster.
Romanian: Pacienţi cu demenţă moderată (MMSE 10-17)
Estonian: Dementsuse keskmise raskusega patsiendid (MMSE
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Estonian: See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka.
Romanian: • Copii şi adolescenţi: Exelon nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Estonian: • Lapsed: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Romanian: Un plasture transdermic este sigilat într-un plic.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster on suletud eraldi kotikesse.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Estonian: PURGI ETIKETT
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost de ≤2,3% la pacienţii trataţi cu Exelon plasturi transdermici.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10...24.
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boala Alzheimer.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini.
Romanian: Exelon soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Estonian: Exelon suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Romanian: Pacienţii şi persoanele însoţitoare trebuie instruiţi cu privire la informaţiile importate privind administrarea:
Estonian: Patsientidele ja hooldajatele tuleb selgitada olulisi juhiseid:
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzheimer trataţi cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu inhibarea acetilcolinesterazei.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraas aktiivsuse pärssimisele.
Romanian: Un înveliş protector acoperă partea adezivă a plasturelui.
Estonian: Plaastri kleepuvat poolt katab kaitsekile.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Romanian: Hiperhidroză Cu frecvenţă necunoscută Dermatită alergică (diseminată) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Estonian: Allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Nende patsientide annuse tiitrimist tuleb läbi viia erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Romanian: Îndepărtaţi plasturele precedent înainte de a aplica UNUL nou.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Romanian: • Apoi reintroduceţi seringa în ambalajul ei protector.
Estonian: • Asetage süstal tagasi kaitsekesta.
Romanian: • Transpiraţie accentuată
Estonian: • rohkenenud higistamine
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al Exelon plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
Estonian: See võib viidata Exelon transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Romanian: • Ritm neregulat al inimii
Estonian: • südame rütmihäired
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "9.5 mg/24 h" și „BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Romanian: Nu s-a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare.
Estonian: Muutumatul kujul ei ole rivastigmiini uriinist sedastatud; metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Romanian: Exelon este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule Exelon 3,0 mg capsule Exelon 4,5 mg capsule Exelon 6,0 mg capsule
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Romanian: Scor mediu  DS Valoare p comparativ cu placebo
Estonian: Keskmine skoor  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-ADL
Romanian: Cum să utilizaţi Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i kasutada
Romanian: Demenţa asociată bolii Parkinson
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus
Romanian: Cu toate acestea, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi demenţă moderată.
Estonian: Paremat ravitulemust täheldati patsientidel, kellel Parkinsoni tõvega kaasnes keskmise raskusega dementsus.
Romanian: Tabelul 6
Estonian: Tabel 6
Romanian: Agitaţie
Estonian: Agitatsioon
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Romanian: Tabelul 3
Estonian: Tabel 3
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 h plasture transdermic Exelon 13,3 mg/24 h plasture transdermic
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Romanian: • Dureri de stomac
Estonian: • kõhuvalu
Romanian: Cum să luaţi Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i võtta
Romanian: Peliculă de tereftalat de polietilenă, lăcuită
Estonian: Polüetüleentereftalaatkile, lakitud
Romanian: Tulburări de mers
Estonian: Kõndimishäired
Romanian: Asemenea altor colinomimetice, rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalnähud.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24 ore.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Romanian: Agravarea (inclusiv bradichinezie, dischinezie, tulburări de mers) şi o incidenţă crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson (vezi pct. 4.8).
Estonian: Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Romanian: Infecţie urinară Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Romanian: Când s-a corelat cu suprafaţa corporală, expunerea la rivastigmină şi metaboliţii săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/zi; cu toate acestea, comparativ cu doza umană maximă, la animale s-a obţinut o doză de 6 ori mai mare.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg ööpäevas saavutatud sisaldusele.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 13,3 mg rivastigmină în 24 ore.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Romanian: În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Romanian: Colinomimeticele pot induce sau agrava obstrucţia urinară şi crizele convulsive.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule Exelon 3,0 mg capsule Exelon 4,5 mg capsule Exelon 6,0 mg capsule rivastigmină
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid rivastigmiin (Rivastigminum)
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Romanian: • Agitaţie
Estonian: • agiteeritus
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi târâirea picioarelor
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Romanian: Cu toate acestea, Exelon capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Tulburări vasculare Cu frecvenţă necunoscută
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Căderi
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • kukkumine
Romanian: Fiecare ml conţine rivastigmină 2 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 2 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina.
Romanian: - Celelalte componente sunt peliculă de tereftalat de polietilenă lăcuită, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat), copolimer acrilic, ulei siliconic, dimeticonă, film poliesteric acoperită cu fluoropolimer.
Estonian: - Teised koostisosad on: lakitud polüetüleentereftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Romanian: Reacţiile cutanate la locul de aplicare (de regulă, eritem uşor până la moderat la nivelul locului de aplicare) sunt cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea Exelon plasture transdermic.
Estonian: Exelon'i transdermaalse plaastrite kasutamisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeted on nahareaktsioonid manustamiskohal (tavaliselt manustamiskoha kerge kuni mõõdukas punetus).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Romanian: Exelon 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Estonian: Exelon 2 mg/ml suukaudne lahus Rivastigminum
Romanian: Supradozajul cu Exelon plasture transdermic în urma utilizării greşite/erorilor de dozaj (aplicarea simultană a mai multor plasturi) după punerea pe piaţă şi, rar, în studii clinice.
Estonian: Turuletulekujärgselt ja harva kliinilistes uuringutes on teatatud Exelon transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie) Cu frecvenţă necunoscută Boala nodului sinusal Tulburări vasculare Foarte rare
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Estonian: - kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2,0 mg rivastigmină bază.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab rivastigmiinmvesiniktartraati koguses, mis vastab 2,0 mg rivastigmiinile.
Romanian: Bloc atrioventricular, fibrilaţie atrială, tahicardie, boala nodului sinusal
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus, tahhükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom
Romanian: Unul dintre componentele inactive din Exelon soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Estonian: Exelon suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Romanian: • Închideţi flaconul folosind capacul cu protecţie pentru copii.
Estonian: • Sulgege pudel lastekindla korgiga.
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între rivastigmină şi digoxină, warfarină, diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoşi.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Romanian: Trebuie să deschideţi plicul doar când sunteţi gata să aplicaţi plasturele.
Estonian: Avage kotike alles vahetult enne plaastri kasutamist.
Romanian: • Stare de agitaţie şi somnolenţă
Estonian: • erutusetunne või unisus
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Nende patsientide annuse tiitrimist tuleb läbi viia erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Copii şi adolescenţi Exelon nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Romanian: • Aplicaţi numai un singur plasture transdermic Exelon odată şi înlocuiţi-l cu unul nou după
Estonian: • Kasutage korraga ainult ühte Exelon'i plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Romanian: • Infecţii ale căilor urinare
Estonian: • kuseteede infektsioon
Romanian: În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranţă privind expunerea la om, deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate.
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Romanian: Astfel, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin-ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Romanian: 1 plasture transdermic per plic
Estonian: 1 transdermaalne plaaster kotikeses
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
Estonian: • Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Romanian: Se recomandă prudenţă în tratarea pacienţilor predispuşi la astfel de boli.
Estonian: Nende haiguste või vastava eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Romanian: • Scoateţi plasturele anterior înainte de a aplica UNUL nou.
Estonian: • Eemaldage plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60 sau 90 plicuri.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Romanian: Creşterea dozei
Estonian: Annuse suurendamine
Romanian: Creşterea timpului de protrombină, indusă de warfarină, nu este afectată de administrarea orală de rivastigmină.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Romanian: Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa pe cel uitat.
Estonian: Ärge asetage kahte plaastrit, kui plaaster jäi eelmisel korral kasutamata.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Cu frecvenţă necunoscută Prurit, dermatită alergică (diseminată) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Exelon să luaţi.
Estonian: Arst ütleb, milline Exelon'i annus manustada.
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exelon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 mai 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Romanian: Aceştia nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exelon este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Romanian: Alte informaţii despre Exelon
Estonian: Muu teave Exeloni kohta
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în două domenii principale: cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (o asociere de mai multe domenii inclusiv funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Romanian: Capsulele au fost studiate la 2 126 de pacienţi în trei studii principale, în timp ce plasturii transdermici au fost studiaţi în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 195 de pacienţi.
Estonian: Kapslite kasutamist uuriti 2126 patsiendil kolmes põhiuuringus ja transdermaalsete plaastrite kasutamist ühes põhiuuringus, milles osales 1195 patsienti.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă şi vărsături, în special în faza de creştere a dozei de Exelon.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Exeloni annuse suurendamisel.
Romanian: Doza iniţială este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.