FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Italian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione annuale sull'attuazione della politica in materia di usi minori e specie minori e la proposta di continuare ad applicare lo stesso meccanismo per un altro anno.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Italian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il consiglio di amministrazione approva la politica dell'Agenzia sull'accesso ai documenti (riguardanti medicinali per uso umano e veterinario) e prende nota del documento che illustra i risultati di tale politica.
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Italian: [EMA/MB/578660/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della nomina al comitato per i medicinali veterinari.
French: Björn Lemmer
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Italian: Si prevede che l'Agenzia sarà in grado di adottare una decisione entro la fine del 2010 o all'inizio del 2011.
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Italian: I membri non pongono altre domande.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Italian: Questo punto all'ordine del giorno è cancellato.
French: De la vision à la réalité
Italian: Dalla visione alla realtà
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Italian: Entrambe le politiche seguono i medesimi principi.
French: Suppléants (et autres participants)
Italian: Supplenti (e altri partecipanti)
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Italian: Altri ambiti prioritari rimangono simili a quelli degli anni precedenti.
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Italian: L'autorità di bilancio non ha autorizzato i 48 posti richiesti.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Italian: Si sono tenute alcune riunioni con le parti interessate.
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Italian: Si dovrebbe prestare attenzione a non ampliare tale portata in maniera ingiustificata.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Italian: Il bilancio è inferiore di 10,1 milioni di EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2010.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Italian: L'Agenzia pubblicherà anche i commenti ricevuti nella fase di consultazione.
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Italian: In marzo il consiglio di amministrazione prevede di tenere una riunione di due giorni.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Italian: • partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano;
French: Les priorités pour 2011 sont en correspondance avec la «Feuille de route pour 2015» et assurent la continuité par rapport aux années précédentes.
Italian: Le priorità per il 2011 sono in linea con la "Tabella di marcia verso il 2015" e garantiscono la continuità rispetto agli anni precedenti.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Italian: I problemi possono presentarsi, in particolare, se il fabbricante detiene un monopolio quasi totale sul mercato.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Italian: I membri sono invitati a trasmettere commenti e proposte alternative per la riunione del 16 marzo.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Italian: • competitività sostenibile e responsabile: il processo sulla responsabilità delle imprese nel campo dei farmaci;
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Italian: Thomas Lönngren concluderà infatti il suo mandato decennale il 31 dicembre 2010.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici - costo orario fisso forfetario per il 2011
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Italian: Il consiglio nota che il risultato positivo del 2009 è stato incluso nel bilancio.
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Italian: L'Agenzia ha dovuto compensare questi posti incrementando i livelli di agenti contrattuali ed esperti nazionali per il 2011.
French: Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire
Italian: Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio
French: L'opinion concerne des cas d'achats.
Italian: Il parere riguarda casi di aggiudicazione di appalti.
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Italian: Le politiche di accesso saranno attuate gradualmente, tenendo conto della disponibilità di strumenti informatici.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Italian: Gli errori rilevati non erano sistematici e, per consolidare la procedura, è stato istituito un meccanismo di controllo.
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Italian: Questa è l'ultima riunione del consiglio di amministrazione presieduta da Thomas Lönngren in qualità di direttore esecutivo dell'Agenzia.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Italian: Si tratterà del settimo comitato dell'Agenzia.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Italian: La priorità generale dell'Agenzia sarà ancora costituita dalle sue attività principali.
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Italian: Se ne discuterà in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e, successivamente, con le parti interessate.
French: Le programme de travail insiste sur ce concept, qui prendra une importance croissante dans les années à venir.
Italian: Questa posizione è evidenziata nel programma di lavoro e acquisirà un'importanza sempre maggiore negli anni a venire.
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Italian: Ulteriori informazioni saranno fornite in occasione della prossima riunione, quando il consiglio di amministrazione dovrà adottare una decisione.
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Italian: I punti 8 (Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio) e 10 (Storni di stanziamenti ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario) vengono cancellati.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Italian: Rapporto con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (CEPCM)
French: Pendant la discussion, il est noté que la grande majorité des SOH sont utilisées dans le domaine de la transplantation et seulement un petit nombre d'entre elles sont utilisées pour la fabrication de médicaments de thérapie avancée (MTA).
Italian: Nel corso della discussione si fa presente che la stragrande maggioranza delle SoHO è utilizzata nel campo dei trapianti e soltanto un numero esiguo di tali sostanze è impiegato per la fabbricazione di medicinali per terapie avanzate (ATMP).
French: Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Italian: Storni di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
French: L'Agence prépare le plan de mise en œuvre de la feuille de route, intitulé «De la vision à la réalité».
Italian: L'Agenzia sta preparando un piano di attuazione della tabella di marcia, intitolato "Dalla visione alla realtà".
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 208,9 milioni di EUR (aumento dello 0,23% rispetto al bilancio 2010), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 28 milioni di EUR, l'eccedenza del 2009 di 5,4 milioni di EUR e il fondo di 4,9 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
French: Programme de travail 2011
Italian: Programma di lavoro 2011
French: Coopération sur les substances d'origine humaine (SOH)
Italian: Cooperazione sulle sostanze di origine umana (SoHO)
French: L'Agence sera invitée au Conseil et à la commission du contrôle budgétaire du Parlement européen pour répondre aux questions des membres dans le cadre de la procédure de décharge.
Italian: L'Agenzia sarà invitata dal Consiglio e dalla Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo per rispondere ad alcune domande dei membri nell'ambito della procedura di discarico
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Italian: In questo settore sono previste iniziative e si tenterà di assicurare che la valutazione del rapporto costi/benefici rimanga distinta dal processo di autorizzazione.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
French: Préparation de la procédure écrite pour le report non automatique de crédits de 2010 sur 2011 pour le Projet 2014
Italian: Preparazione di una procedura scritta sul riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 per il progetto 2014
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Italian: La riduzione è dovuta perlopiù al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto (-8,64 milioni di EUR) e che la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore (-1,96 milioni di EUR).
French: Un nouveau comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance sera créé.
Italian: Sarà creato un nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza.
French: Une fois mise en œuvre, la politique fournira aux parties intéressées différents niveaux d'accès aux rapports sur les réactions indésirables suspectées, contenus dans la base de données EudraVigilance.
Italian: Una volta attuate, le politiche forniranno alle parti interessate livelli diversi di accesso a segnalazioni di sospette reazioni avverse contenute nella banca dati EudraVigilance.
French: Liste des participants
Italian: Elenco dei partecipanti
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Italian: Questa è una sfida che emerge frequentemente per la rete ed è necessario trovare il modo di gestire il carico di lavoro in questo settore.
French: La feuille de route a fait l'objet d'une vaste consultation publique, au cours de laquelle 71 contributions ont été reçues de la part des institutions de l'UE, des autorités compétentes des États membres, d'organisations européennes de patients ou de consommateurs, d'organisations de professionnels de santé et d'autres parties intéressées.
Italian: La tabella di marcia è stata sottoposta ad ampie consultazioni pubbliche, durante le quali sono pervenuti 71 contributi dalle istituzioni dell'UE, dalle autorità competenti degli Stati membri, dalle organizzazioni europee dei pazienti/dei consumatori, dalle organizzazioni europee degli operatori sanitari e da altre parti interessate.
French: L'Agence prévoit de publier le rapport début 2011.
Italian: L'Agenzia prevede di pubblicare la relazione all'inizio del 2011.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Italian: I rappresentanti della Commissione europea sottolineano che è necessario pianificare le TIC in maniera appropriata, fanno presente che lo sviluppo della banca dati EudraVigilance dovrebbe rimanere prioritario, e riferiscono che sono in corso attività di revisione del regolamento in materia di diritti.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Italian: Di concerto con gli Stati membri l'Agenzia ha istituito squadre di progetto che stanno operando sotto la guida e la supervisione della commissione di controllo dei progetti e dal gruppo di coordinamento.
French: L'ECDC a rédigé un document exposant la gestion des tâches opérationnelles au niveau de l'UE, liées aux substances d'origine humaine.
Italian: Il CEPCM ha predisposto un documento che descrive la gestione degli incarichi operativi a livello di Unione europea in relazione alle sostanze di origine umana.
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (le Parlement européen a adopté sa résolution en novembre 2010 et sur cette base la Commission présentera une proposition modifiée).
Italian: • proposte legislative sull'informazione ai pazienti (il Parlamento europeo ha adottato la sua risoluzione nel novembre 2010 e su questa base la Commissione presenterà una proposta modificata);
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Italian: Una delle principali priorità per l'Agenzia è l'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, compresa la costituzione del settimo comitato scientifico.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Italian: Il consiglio, riconoscendo i significativi progressi compiuti in questo lasso di tempo, ringrazia il direttore per aver guidato l'Agenzia in maniera efficace negli ultimi dieci anni.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Italian: Dichiarazioni di conflitti d'interesse
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Italian: Tuttavia, il membro tedesco sottolinea che, sebbene la maggior parte dei prodotti sia usata a livello locale, l'autorità nazionale tedesca competente rileva un elevato numero di problemi a livello di difetti di qualità anziché di contaminazione da parte di agenti infettivi.
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Italian: Inoltre, l'Agenzia fissa i propri obiettivi di lungo termine nei seguenti tre ambiti: rispondere ai bisogni in materia di salute pubblica, favorire l'accesso ai medicinali e ottimizzare l'uso sicuro e razionale dei medicinali.
French: Le conseil d'administration prend acte de la proposition des deux sessions suivantes pour le 16 mars 2011: évaluation des technologies de santé et mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta per le seguenti due sessioni del 16 marzo 2011: valutazione delle tecnologie in ambito sanitario e attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: 7 février 2011 EMA/440514/2011 corr.
Italian: 7 febbraio 2011 EMA/440516/2011 corr.
French: Le conseil note que l'Agence connaît une augmentation du nombre et de la complexité des demandes d'accès aux documents, qui accroît la pression sur des ressources limitées.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che l'Agenzia sta registrando un aumento del numero e della complessità di richieste di accesso ai documenti, che mette sotto pressione le limitate risorse.
French: Le conseil approuve le document, qui a été élaboré après une téléconférence avec les coordinateurs du sujet du conseil d'administration (le président, l'Autriche, le Danemark et la France).
Italian: Il consiglio di amministrazione approva il documento che era stato preparato dopo una teleconferenza con i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (il presidente, Austria, Danimarca e Francia).
French: • Présentation: Projet 2014 - Étude de faisabilité relative au futur hébergement de l'Agence européenne des médicaments.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Studio di fattibilità sulla futura sede dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Les termes «pour approbation» du point 6 (budget 2011) deviennent «pour adoption».
Italian: Il punto 6 (bilancio 2011) è modificato da "per approvazione" in "per adozione".
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Italian: Tali accordi sono già stati approvati dal consiglio di amministrazione del CEPCM ed entreranno in vigore alla firma dei direttori di entrambe le agenzie.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Italian: I convenuti riflettono anche su quello che potrebbe essere un profilo professionale desiderabile (in campo scientifico, della regolamentazione o altro) per i membri dei comitati scientifici e su come tale profilo possa essere attestato.
French: Le directeur exécutif informe le conseil que l'Agence a reçu une opinion avec réserve de la Cour des comptes pour la première fois.
Italian: Il direttore esecutivo informa il consiglio che l'Agenzia ha ricevuto per la prima volta un giudizio "con riserva" dalla Corte dei conti.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 16 décembre 2010
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 16 dicembre 2010
French: Cela est rendu possible en réduisant les dépenses prévues pour le matériel et les logiciels par report de certains achats.
Italian: Ciò sarà possibile grazie a una riduzione delle spese previste per hardware e software posticipando taluni appalti.
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo
French: Le conseil souligne par conséquent que l'Agence européenne des médicaments doit jouer un rôle plus important dans la vigilance et la traçabilité des SOH.
Italian: Il consiglio di amministrazione pertanto sottolinea che l'Agenzia europea per i medicinali dovrebbe assumersi un ruolo più influente nel campo della vigilanza e tracciabilità delle SoHO.
French: Feuille de route pour 2015
Italian: Tabella di marcia verso il 2015
French: Comme discuté lors de précédentes réunions, l'une des solutions consiste à modifier le format des dossiers de demande de façon à ce que la publication de données non confidentielles puisse se faire sans expurgation.
Italian: Come si è avuto modo di rilevare in precedenti riunioni, una delle possibili soluzioni consiste nel modificare il formato dei fascicoli di domanda in modo che la pubblicazione di informazioni non riservate possa avvenire senza revisioni.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Italian: Si tratta di un documento trasversale che in futuro sarà integrato con allegati specifici, divisi per settore operativo.
French: Politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Italian: Politiche di accesso a EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinario
French: Procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités des médicaments à usage humain et vétérinaire (CHMP et CVMP)
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine ai comitati per i medicinali per uso umano e per uso veterinario (CHMP e CVMP)
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Italian: Dopo la conferenza in cui sono stati discussi i risultati della valutazione dell'Agenzia, è stata predisposta una relazione che è stata successivamente trasmessa alla Commissione europea.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Italian: EudraVigilance - Relazione intermedia - dall'1/1/2010 al 30/6/2010.
French: La disponibilité d'arrangements d'urgence et l'assurance que les sociétés sont préparées pour résoudre ce type de problèmes sont primordiales.
Italian: Sono fondamentali a questo proposito la disponibilità di dispositivi di emergenza e la garanzia che le società sono pronte a risolvere questo tipo di situazione.
French: Si un problème survient, le remplacement des produits devient difficile dans ces situations.
Italian: In questi casi, qualora dovessero emergere problemi, la sostituzione dei medicinali diventa difficoltosa.