FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir Vartojimo instrukcijoje.
Polish: Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na Cmax czy pole pod krzywą (AUC).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos įtakos Cmax ar AUC nenustatyta.
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od stężenia glukozy.
Lithuanian: Eksenatidas didina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Polish: • nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas);
Polish: Jeśli wystąpią reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie skóry, wysypka lub swędzenie) można zapytać lekarza o lek, który pomoże złagodzić te objawy.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, išbėrimas arba niežulys), galbūt norėsite kreiptis į gydytoją, kad paskirtų ką nors, kas padėtų palengvinti požymius ar simptomus.
Polish: Produkt Bydureon przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, w tym insuliną bazową, kiedy aktualne leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Lithuanian: Bydureon skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems (siekiant pagerinti glikemijos kontrolę) kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant bazinį insuliną, jeigu taikomas gydymas kartu su dieta ir fiziniu krūviu neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Polish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Lithuanian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Lithuanian: SULEISKITE IR PALAIKYKITE
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano, że eksenatyd wydalany jest głównie w wyniku filtracji kłębkowej, a następnie rozkładu proteolitycznego.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Lithuanian: Kita ranka nusukite oranžinę jungtį ir nuimkite.
Polish: Bezwzględna zmiana w stężeniu glukozy po 2 godzinach od posiłku w tygodniu 28. jest modelowana podobnie za pomocą analizy ANCOVA.
Lithuanian: po valgio absoliutus pokytis po 28 savaičių modeliuotas panašiai naudojant ANCOVA.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Polish: Po usunięciu łącznika należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Lithuanian: Nuimdami jungtį, būkite atsargūs, kad nepajudintumėte stūmoklio.
Polish: Pacjenci, u których doszło do wytworzenia przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, mogą mieć większą skłonność do wystąpienia reakcji w miejscu podania (na przykład: zaczerwienienia skóry i świądu), ale jednocześnie częstość występowania i rodzaj występujących u nich działań niepożądanych były podobne jak u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme atsiranda antikūnų prieš eksenatidą, yra didesnė reakcijų injekcijos vietoje tikimybė (pvz.: odos paraudimas ir niežulys), bet kitų nepageidaujamų reiškinių dažniai ir pobūdis buvo panašus, kaip ir asmenų, kurių organizme antikūnų prieš eksenatidą nebuvo.
Polish: Wyniki pierwszorzędowego złożonego i drugorzędowego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego zostały przedstawione na Rycinie 2.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės ir antrinių kardiovaskulinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
Polish: W przypadku wrażenia, że należy przerwać stosowanie tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu manytumėte, kad šio vaisto vartojimą reikia nutraukti, iš pradžių pasitarkite su gydytoju.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem zgłaszano nagłą utratę masy ciała, w tempie > 1,5 kg w ciągu tygodnia.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems eksenatidu, pasireiškė greitas kūno svorio mažėjimas po daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Polish: Podczas stosowania tego leku może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo laikotarpiui sulfonilkarbamido dozę gali prireikti sumažinti.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Lithuanian: Kraujospūdžio pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Polish: Reakcje w miejscu podania były zazwyczaj łagodne i nie stanowiły powodu do rezygnacji z udziału w badaniu.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai buvo lengvos ir dėl jų pasitraukti iš tyrimo dažniausiai neprireikė.
Polish: Częstość występowania zgłaszana w 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego w badaniu z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu jako terapii uzupełniającej do insuliny glargine (N=231).
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį priešais šviesą, pažiūrėkite per abi maišymo langelio puses.
Polish: Przyjęcie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Lithuanian: Išgėrus sudėtinio geriamojo kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nepakito.
Polish: Ponadto występowały reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, guzki, zaczerwienienie), hipoglikemia (podczas skojarzonego leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika) i bóle głowy.
Lithuanian: Be to, pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežulys, mazgeliai, paraudimas), hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu) ir galvos skausmas.
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Lithuanian: Vartojimo 1 kartą per savaitę dieną prireikus galima pakeisti, jeigu paskutinė dozė buvo suleista prieš bent 3 dienas.
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Lithuanian: skyrių) Dažnis pagrįstas baigtų ilgalaikių saugumo ir veiksmingumo tyrimų (n = 526) duomenimis, išskyrus atvejus, kai nurodyta kitaip.
Polish: Dobierając rodzaj i dawkę innych produktów leczniczych należy brać pod uwagę, że do czasu spadku stężenia eksenatydu, jego działanie i reakcje niepożądane mogą przynajmniej częściowo się utrzymywać.
Lithuanian: Į tai būtina atitinkamai atsižvelgti, pasirenkant kitą vaistinį preparatą ir dozę, nes nepageidaujami reiškiniai ir veiksmingumas bent iš dalies gali išlikti tol, kol sumažėja eksenatido koncentracija.
Polish: Roztwór powinien być BEZ GRUDEK i jednolicie mętny.
Lithuanian: Tirpale turi NEBŪTI GUMULĖLIŲ, jis turi būti vienalytis ir drumstas.
Polish: Nie wolno używać eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, który uległ zamrożeniu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Polish: Ponadto w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos pakenkimas, vartojant vaistinių preparatų derinius su sulfonilkarbamido grupės preparatu, hipoglikemija pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Jak stosować Bydureon
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Polish: W czasie badań klinicznych bardzo często obserwowano małe guzki na skórze w miejscu wstrzyknięcia, co było następstwem znanych właściwości postaci mikrosferycznych poli (D,L-laktydo-ko-glikolidu) polimeru.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pastebėti maži poodiniai mazgeliai injekcijos vietoje, būdingi žinomam poli (D,L-laktidokoglikolido) polimero mikrosferų formų poveikiui.
Polish: Należy przygotować wszystko co będzie potrzebne, aby w bezpieczny sposób usunąć zużyte igły i strzykawki.
Lithuanian: Pasiruoškite viską, ko prireiks, kad saugiai išmestumėte panaudotas adatas ir švirkštus.
Polish: Cukrzyca występuje jeśli organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi lub organizm nie może wykorzystać insuliny w prawidłowy sposób.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Polish: Proszek jest biały lub białawy, a rozpuszczalnik jest przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku, ale u większości pacjentów ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu)
Lithuanian: • pykinimas (pykinimas dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą, bet laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Lithuanian: Adata yra pritvirtinta prie švirkštiklio ir uždengta oranžiniu dangteliu.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Polish: Nie odnotowano zdarzeń ciężkiej hipoglikemii po zastosowaniu produktu Bydureon BCise.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: Brak pewności czy zastosowano pełną dawkę leku Bydureon Jeżeli pacjent nie jest pewien czy zastosował pełną dawkę tego leku, pacjent nie powinien przyjmować kolejnej dawki leku.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Polish: W rezultacie, stężenie eksenatydu około 151-265 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Lithuanian: Vėliau palaikomos maždaug 151-265 pg/ml eksenatido koncentracijos.
Polish: Ciągnąć
Lithuanian: TRAUKITE
Polish: Nie zakładać ponownie nakładki na wstrzykiwacz.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Lithuanian: Be to, pastebėtas papildomas koncentracijų po valgio sumažėjimas.
Polish: minut
Lithuanian: Minučių
Polish: Pochodne sulfonylomocznika
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Ponadto, do badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanego placebo, dotyczącego wpływu leczenia na układ sercowo-naczyniowy (badanie EXSCEL) włączono 14 752 pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego; w tym badaniu leczenie badane było dołączane do zwykłej, bieżącej terapii stosowanej przez pacjentów.
Lithuanian: Be to, į dvigubai aklą placebu kontroliuojamą kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimą EXSCEL įtraukti 14 752 tiriamieji, sirgę 2 tipo diabetu ir turėję bet kokią KV riziką (jiems buvo papildytas įprastinis gydymas).
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Lithuanian: Valgio metu ar tarp valgių vartojant 1000 mg paracetamolio tabletes po 14 savaičių gydymo pailginto atpalaidavimo eksenatidu, reikšmingų paracetamolio AUC pokyčių, palyginti su kontroliniu laikotarpiu, nepastebėta.
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Lithuanian: Bydureon leidžiamas į odą (po oda).
Polish: Delikatnie oczyścić miejsce podania mydłem i wodą lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Polish: Wyniki badań z zastosowaniem eksenatydu u zwierząt nie wskazują na szkodliwe działanie na płodność.
Lithuanian: Eksenatido tyrimų su gyvūnais duomenys nepalankaus poveikio vaisingumui nerodo.
Polish: Jeżeli lek nie jest dobrze wymieszany, należy uderzać penem dłużej i bardziej energicznie.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai neišmaišytas, pataukšėkite jį ilgiau ir stipriau.
Polish: Podczas następnych kroków nastąpi wymieszanie leku i napełnienie strzykawki.
Lithuanian: Atlikdami šiuos kitus veiksmus, sumaišysite vaistą ir užpildysite švirkštą.
Polish: Zawartość sodu: niniejszy produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. jest zasadniczo bezsodowy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza po upłynięciu jego terminu ważności.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Polish: Również dane i obserwacje dotyczące bezpieczeństwa dostępne po 156 tygodniach leczenia były zgodne z tymi opublikowanymi po 26 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Saugumo duomenys per 156 savaites atitiko saugumo duomenis, užfiksuotus per 26 savaites.
Polish: INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lithuanian: NURODYMAI VARTOTOJUI
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
Lithuanian: Pasiruoškite saugiai išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej, co zapobiegnie przypadkowemu wyciekowi leku.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį vertikaliai, kad vaisto netyčia neprasisunktų.
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
Polish: Wszyscy pacjenci losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę leku badanego.
Lithuanian: Visi randomizuoti pacientai, pavartoję bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
Polish: • posiada pokrywkę,
Lithuanian: • turi dangtį,
Polish: Po przerwaniu leczenia, działanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu może się utrzymywać, ponieważ stężenie eksenatydu w osoczu zmniejsza się przez 10 tygodni.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Polish: Igłę, opakowanie z łącznikiem fiolki, fiolkę i strzykawkę należy umieścić na czystej, płaskiej powierzchni.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Polish: Można wykorzystać do tego celu pojemnik na niebezpieczne odpady medyczne, innego rodzaju pojemnik plastikowy lub pojemnik metalowy.
Lithuanian: Galite naudoti pavojingų biologinių atliekų dėžę arba kitokį kietą plastikinį ar metalinį konteinerį.
Polish: Jeżeli wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, może to oznaczać, że igła uległa zapchaniu.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Polish: Po wymieszaniu leku należy go natychmiast wstrzyknąć.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
Polish: Lek ten jest stosowany jednocześnie z następującymi lekami przeciwcukrzycowymi: metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony, inhibitory SGLT2 i (lub) długo działająca insulina.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Lithuanian: Kartu vartojant insuliną, pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir insuliną būtina švirkšti atskirai.
Polish: Należy kilkakrotnie postukać fiolką o twardą powierzchnię, aby przywrócić sypką postać proszku.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
Polish: Stosowanie tego leku nie jest zalecane u osób niewidomych lub niedowidzących, jeżeli nie jest dostępna przeszkolona osoba, która może pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Akliesiems ir silpnaregiams vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai suleisti šio vaisto gali padėti tinkamai pasirengęs žmogus.
Polish: Należy pozostawić odgiętą folię, tak żeby móc pod nią zajrzeć podczas zapoznawania się z instrukcją.
Lithuanian: Laikykite atverstą, kad galėtumėte pasižiūrėti atlikdami veiksmus.
Polish: #nominalna wartość p <0,05,
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej na początku leczenia tym lekiem i u większości pacjentów zmniejszają się w miarę upływu czasu)
Lithuanian: • pykinimas (dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą ir laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
Polish: Rycina 2: Wykres typu forest plot: Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, częstość występowania reakcji immunologicznych w miejscu podania (najczęściej występujące: świąd z zaczerwienieniem lub bez zaczerwienienia skóry) podczas 30 tygodniowego i dwóch 26 tygodniowych badań wynosiła 9%.
Lithuanian: Galimų imunogeninių reakcijų injekcijos vietoje dažnis (dažniausiai niežulys su paraudimu arba be paraudimo) vartojus pailginto atpalaidavimo eksenatidą 30 savaičių ir dviejų 26 savaičių tyrimų metu buvo 9 %.
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas jednoczesnego stosowania z insuliną
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant insuliną;
Polish: Aby zapobiec zatkaniu igły, należy zawsze bardzo dobrze wymieszać lek i natychmiast go wstrzyknąć.
Lithuanian: Kad išvengtumėte adatos užsikimšimo, visada gerai sumaišykite vaistą ir, sumaišę, nedelsdami jį suleiskite.
Polish: • BEZ PRZEKRĘCANIA pokrętła, OBRACAĆ pen w dłoni co kilka uderzeń.
Lithuanian: • NESUKDAMI rankenėlės, PASUKITE švirkštiklį kaskart jį sudavę kelis kartus.
Polish: • odwodnienie, czasami ze osłabieniem czynności nerek
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Lithuanian: • Kad dangtelis atsipalaiduotų, jį gali tekti pasukti kelis kartus (jei spragsi, tai sukate ne į tą pusę).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, w punkcie końcowym badania u około 45% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
Polish: Zawiesinę należy wymieszać przez mocne potrząsanie przez co najmniej 15 sekund.
Lithuanian: Paskui išmaišykite suspensiją, stipriai ją pakratydami bent 15 sekundžių.
Polish: Po podaniu długo działających agonistów receptora GLP-1 u szczurów i myszy obserwowano guzy tarczycy.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, paveiktoms ilgo veikimo GLP-1 receptorių agonistais, užfiksuota skydliaukės navikų.
Polish: • swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
Polish: Nagła utrata masy ciała
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
Polish: Po czym poznam, że lek jest prawidłowo wymieszany?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad vaistas gerai sumaišytas?
Polish: Uwaga: Po całkowitym wymieszaniu leku należy natychmiast przejść do kroków opisujących przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć lek, aby otrzymać pełną dawkę.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
Polish: Lek jest prawidłowo wymieszany, gdy płyn ma jednolicie mętny wygląd z obu stron komory mieszania.
Lithuanian: Vaistas gerai išmaišytas, kai skystis iš abejų langelio pusių atrodo drumstas.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku w żyłę lub w mięsień.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba raumenis.
Polish: Podczas 4 badań klinicznych kontrolowanych substancją porównawczą z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
Polish: N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
Lithuanian: N - kiekvienos grupės pacientų skaičius, SE - standartinė paklaida, PI - pasikliautinasis intervalas, * p < 0,001 (koreguota atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą).
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurie jautrūs skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui, dozės keisti nebūtina.