FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se basant sur ces données limitées, le profil de sécurité d'emploi de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide en association avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB était similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VIH-1 (voir rubrique 4.4).
Swedish: Baserat på dessa begränsade data var säkerhetsprofilen för emtricitabin och tenofoviralafenamid, i kombination med elvitegravir och kobicistat, som en tablett med fast doskombination hos patienter med samtidig infektion med hiv/HBV, likartad den hos patienter med enbart infektion med hiv-1 (se avsnitt 4.4).
French: Jusqu'à la semaine 144, l'apparition d'une ou plusieurs mutation(s) primaire(s) associée(s) à la résistance à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'elvitégravir a été observée dans les isolats de VIH-1 de 12 patients sur 22 pour lesquels des données génotypiques obtenues à partir d'isolats prélevés au début de l'étude et au moment de l'échec thérapeutique du traitement par E/C/F/TAF étaient évaluables (12 patients sur 866 [1,4 %]) contre 12 sur 20 des isolats prélevés au moment de l'échec thérapeutique chez les patients du groupe traité par E/C/F/TDF et pour lesquels des données génotypiques étaient évaluables (12 patients sur 867 [1,4 %]).
Swedish: Till och med vecka 144 observerades utveckling av en eller flera primära mutationer som förknippades med emtricitabin-, tenofoviralafenamid- eller elvitegravirresistens i 12 av 22 bedömbara parade isolat (baseline och tid för svikt) från patienter som behandlats med E/C/F/TAF (12 av 866 patienter [1,4 %]) jämfört med 12 av 20 isolat från patienter med bedömbara genotypningsdata som behandlades med E/C/F/TDF (12 av 867 patienter [1,4 %]).
French: Une surveillance clinique étroite par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies associées à l'infection par le VIH demeure donc nécessaire.
Swedish: Dessa patienter ska därför kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
French: La co-administration de Descovy et de carbamazépine n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy och karbamazepin rekommenderas inte.
French: dyspepsie
Swedish: dyspepsi
French: Comment se présente Descovy et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Descovy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: 4 Étude menée avec l'association à dose fixe emtricitabine/rilpivirine/ténofovir alafénamide.
Swedish: 4 Studie utförd med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid (tablett med fast doskombination).
French: La moyenne du taux de CD4+ à l'inclusion était de 545 cellules/mm3 (intervalle : 205 - 1 473).
Swedish: Det genomsnittliga CD4+ cellvärdet vid baslinjen var 545 celler/mm3 (intervall 205-1473).
French: -6,2 % (IC à 95 % : -19,9 % à 7,4 %)
Swedish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % till 7,4 %)
French: A la semaine 48, 92 % (66/72 patients) avaient un taux d'ADN du VHB < 29 UI/mL en utilisant une analyse où les données manquantes sont considérées comme un échec.
Swedish: Nittiotvå procent (66/72 patienter) hade HBV DNA < 29 IU/ml, med användning av saknad = misslyckad analys vid vecka 48.
French: ASC : ↑ 50 % Cmax : ↑ 30 % Cmin : ↑ 60 %
Swedish: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↑ 30 % Cmin: ↑ 60 %
French: Les études effectuées chez l'animal avec le ténofovir alafénamide n'ont mis en évidence aucun effet délétère sur la fertilité, la gestation ou le développement fœtal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier av tenofoviralafenamid har inte visat några tecken på skadliga effekter på fertilitetsparametrar, graviditet eller fosterutveckling (se avsnitt 5.3).
French: La moyenne du taux de CD4+ à l'inclusion était de 664 cellules/mm3 (intervalle : 126 - 1 813).
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 664 cells/mm3 (intervall: 126-1 813).
French: L'âge moyen des patients était de 15 ans (intervalle : 12 - 17) et 56 % étaient de sexe féminin, 12 % étaient asiatiques et 88 % étaient noirs.
Swedish: Patienterna hade en genomsnittsålder på 15 år (intervall: 12-17) och 56 % var kvinnor, 12 % var asiater och 88 % var svarta.
French: La co-administration de Descovy et d'oxcarbazépine, de phénobarbital ou de phénytoïne n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy och oxakarbazepin, fenobarbital eller fenytoin rekommenderas inte.
French: Si vous avez pris plus de Descovy que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Descovy
French: L'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir alafénamide (administrés avec l'elvitégravir et le cobicistat) atteinte chez 24 patients pédiatriques âgés de 12 à < 18 ans ayant reçu de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide administrés avec l'elvitégravir et le cobicistat dans l'étude GS-US-292-0106 a été similaire à l'exposition atteinte chez les adultes naïfs de traitement (tableau 7).
Swedish: Exponeringar av emtricitabin och tenofoviralafenamid (givet med elvitegravir och kobicistat) som uppnåddes hos 24 pediatriska patienter i åldern 12 till < 18 år som fick emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat i studie GS-US-292-0106 var likartade de exponeringar som uppnåddes hos behandlingsnaiva vuxna (tabell 7).
French: ANTIRÉTROVIRAUX Inhibiteurs de protéase du VIH Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (10 mg)
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL Hiv-proteashämmare Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (10 mg)
French: On ne sait pas si le ténofovir alafénamide est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
French: ASC : ↔ Cmin : ↑ 46 % Cmax : ↔
Swedish: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam administré par voie orale (dose unique de 2,5 mg), ténofovir alafénamide (25 mg 1×/jour)
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Oralt administrerat midazolam (2,5 mg enkel dos), tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 27 %
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27%
French: Darunavir, cobicistat et emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (n = 50)
Swedish: Darunavir, kobicistat och emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (n = 50)
French: Aucune difference cliniquement significative n'a été observée dans la pharmacocinétique du ténofovir alafénamide chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale placés sous hémodialyse chronique comparativement à ceux présentant une fonction rénale normale.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken hos tenofoviralafenamid observerades hos patienter med terminal njursvikt som står på kronisk hemodialys, jämfört med personer med normal njurfunktion.
French: rash
Swedish: Ras
French: 3 Étude menée avec l'association à dose fixe elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide.
Swedish: 3 Studie utförd med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (tablett med fast doskombination).
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament de l'étude Proportion (%) de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL selon le sous-groupe Âge
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per subgrupp Ålder < 50 år ≥ 50 år
French: 30 comprimés pelliculés en flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec bouchon de sécurité enfant à vis en polypropylène, recouvert d'un revêtement en aluminium activé par induction.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande lock med kontinuerlig gängning av polypropen, invändigt belagd med en induktionsaktiverad aluminiumfolie innehållande 30 filmdragerade tabletter.
French: Comment conserver Descovy
Swedish: Hur Descovy ska förvaras
French: Patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés Dans l'étude GS-US-311-1089, l'efficacité et la sécurité du changement d'un traitement par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil pour Descovy tout en conservant le troisième agent antirétroviral ont été évaluées dans une étude randomisée, en double aveugle, chez des adultes infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés (n = 663).
Swedish: Hiv-1-infekterade virologiskt supprimerade patienter I studie GS-US-311-1089 utvärderades effekt och säkerhet vid byte från emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat till Descovy med fortsatt behandling med det tredje antivirala preparatet i en randomiserad, dubbelblind studie av virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade vuxna (n = 663).
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate (0,180/0,215/0,250 mg 1x/jour), éthinylestradiol (0,025 mg 1x/jour), emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg 1x/jour)5
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen), etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gång dagligen)5
French: Avec les médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité de la P-gp (p. ex., rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital), une réduction de l'absorption du ténofovir alafénamide et donc une diminution de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide peut être attendue, ce qui peut aboutir à une perte de l'effet thérapeutique de Descovy et à l'apparition de résistance.
Swedish: Läkemedel som inducerar P-gp-aktivitet (t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) förväntas minska absorptionen av tenofoviralafenamid, med minskad plasmakoncentration av tenofoviralafenamid som följd, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt av Descovy och resistensutveckling.
French: Lors d'une étude menée chez des patients virologiquement contrôlés ayant changé d'un traitement par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil pour Descovy tout en conservant le troisième agent antirétroviral (GS-US-311-1089), des augmentations par rapport à l'initiation du traitement ont été observées pour les paramètres lipidiques mesurés à jeun : le cholestérol total, le cholestérol LDL direct et les triglycérides dans le groupe traité par Descovy en comparaison aux faibles changements observés dans le groupe traité par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (p ≤ 0,009 pour la différence entre les groupes en termes de changements par rapport à l'initiation du traitement).
Swedish: I en studie med virologiskt supprimerade patienter som byter från emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat till Descovy med fortsatt behandling med det tredje antiretrovirala preparatet (studie GS-US-311-1089) observerades ökningar från baslinjen vid mätning av lipidparametrarna totalt kolesterol, direkt LDL-kolesterol och triglycerider vid fasta i Descovygruppen, jämfört med liten förändring i gruppen med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (p ≤ 0,009 för skillnaden mellan grupperna vid ändringar från baslinjen).
French: 1,3 % (IC à 95 % : -2,5% à 5,1 %)
Swedish: 1,3 % (95 % CI: -2,5 % till 5,1 %)
French: 5,4 % (IC à 95 % : 1,5 % à 9,2 %)
Swedish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % till 9,2 %)
French: À l'inclusion, 46 % des patients recevaient un traitement par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil en association avec un IP boosté et 54 % des patients recevaient un traitement par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil en association avec un troisième agent non boosté.
Swedish: Vid baseline fick 46 % av patienterna emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med en boostrad PI och 54 % av patienterna emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med ett oboostrat tredje preparat.
French: Aucune adaptation de la dose de Descovy n'est nécessaire chez les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique.
Swedish: Ingen dosjustering av Descovy krävs hos vuxna med terminal njursvikt (beräknad CrCl <15 ml/min), som står på kronisk hemodialys.
French: Lédipasvir : ASC : ↑ 79 %
Swedish: Ledipasvir: AUC: ↑ 79 %
French: Dolutégravir :
Swedish: Dolutegravir:
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Descovy.
French: Dans le groupe traité par E/C/F/TAF, les mutations rencontrées étaient M184V/I (n = 11) et K65R/N (n = 2) au niveau de la TI et T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) et N155H (n = 2) au niveau de l'intégrase.
Swedish: I gruppen som fick E/C/F/TAF utvecklades mutationerna M184V/I (n = 11) och K65R/N (n = 2) i RT och T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) och N155H (n = 2) i integras.
French: 2,0 % (IC à 95 % : -0,7 % à 4,7 %)
Swedish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % till 4,7 %)
French: Dans une étude distincte menée chez des patients naïfs de traitement, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec le darunavir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe ont été associés à un impact plus faible sur les paramètres de sécurité rénale au bout de 48 semaines de traitement, par rapport au darunavir et cobicistat associés à l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir également rubrique 4.4).
Swedish: I en separat studie på behandlingsnaiva patienter var emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med darunavir och kobicistat som en tablett med fast doskombination associerat med en mindre inverkan på njursäkerhetsparametrar under 48 veckors behandling jämfört med darunavir och kobicistat givet med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (se även avsnitt 4.4).
French: ASC : ↑ 48 % Cmax : ↔ Cmin : ↑ 58 %
Swedish: AUC: ↑ 48 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 58 %
French: Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté votre médecin auparavant.
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
French: La co-administration de Descovy et de rifabutine, de rifampicine ou de rifapentine n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering med Descovy och rifabutin rifampicin eller rifapentin rekommenderas inte
French: Les patients étaient virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL) depuis au moins 6 mois avant de changer de traitement.
Swedish: Patienterna var virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) i minst 6 månader före bytet.
French: Dans une étude distincte, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec le darunavir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe ont également été associés à de plus faibles réductions de la DMO (mesurée par analyse DEXA de la hanche et du rachis lombaire) par rapport à l'association darunavir, cobicistat, emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil (sur 48 semaines).
Swedish: I en separat studie var även emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med darunavir och kobicistat som en tablett med fast doskombination associerat med mindre reduktioner av BMD (mätt med DXA av höft och ländrygg) under 48 veckors behandling jämfört med darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat.
French: Dans une étude portant sur l'emtricitabine + le ténofovir alafénamide en association avec l'elvitégravir + le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé (E/C/F/TAF) chez des adultes infectés par le VIH-1 atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique, l'efficacité a été maintenue jusqu'à 48 semaines, mais l'exposition à l'emtricitabine était significativement plus élevée que chez les patients dont la fonction rénale était normale.
Swedish: I en studie av emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir + kobicistat som en tablett med fast doskombination (E/C/F/TAF) hos hiv-1-infekterade vuxna med terminal njursvikt (beräknad CrCl <15 ml/min), som står på kronisk hemodialys, bibehölls effekten i 48 veckor men emtricitabinexponeringen var betydligt högre än hos patienter med normal njurfunktion.
French: 3,3 % (IC à 95 % : -11,4 % à 18,1 %)
Swedish: Behandlingsskillnad 3,3 % (95 % CI: -11,4 % till 18,1 %)
French: 0,4 % (IC à 95 % : -3,0 % à 3,8 %)
Swedish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % till 3,8 %)
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↔
Swedish: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↔
French: Aucune modification cliniquement significative n'a été observée pour les paramètres biologiques lipidiques mesurés à jeun chez les patients ayant changé de traitement.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar av lipider i laboratorietester vid fasta förekom hos patienter som bytt.
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale Lors des études menées chez des patients naïfs de traitement, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe pendant 144 semaines ont été associés à un impact plus faible sur les paramètres de sécurité rénale (mesurés par le DFGeCG et le ratio protéinurie/créatininurie après 144 semaines de traitement, et par le ratio albuminurie/créatininurie après 96 semaines de traitement) par comparaison avec l'association E/C/F/TDF.
Swedish: I studier på behandlingsnaiva patienter var emtricitabin+tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination under 144 veckor associerat med en mindre påverkan på njursäkerhetsparametrar (mätt efter 144 veckors behandling med eGFRCG och förhållandet mellan protein och kreatinin i urin och efter 96 veckors behandling med förhållandet mellan albumin och kreatinin i urin) jämfört med E/C/F/TDF.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 21 %
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 21%
French: NA 10,0 (19,6)
Swedish: N/A 10,6
French: L'âge moyen était de 58 ans (intervalle : 24 - 82) et 63 patients (26 %) étaient âgés de ≥ 65 ans. Soixante-dix-neuf pour cent étaient de sexe masculin, 63 % étaient blancs, 18 % étaient noirs et 14 % étaient asiatiques.
Swedish: Genomsnittsåldern var 58 år (intervall: 24-82), och 63 patienter (26 %) var ≥ 65 år. Sjuttionio procent var män, 63 % var vita, 18 % var svarta och 14 % var asiater.
French: L'âge moyen était de 50 ans (intervalle : 28 - 67), 92 % des patients étaient des hommes, 69 % étaient blancs, 18 % étaient noirs et 10 % étaient asiatiques.
Swedish: Medelåldern var 50 år (intervall 28-67), 92 % av patienterna var män, 69 % var vita, 18 % var svarta och 10 % var asiater.
French: Cmax : ↑ 216 % Cmin : ↑ 221 %
Swedish: AUC: ↑ 224 % Cmax: ↑ 216 % Cmin: ↑ 221 %
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique du ténofovir alafénamide ou du ténofovir n'a été observée entre les sujets en bonne santé et les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée ≥ 15 mL/min et < 30 mL/min) dans une étude de phase I sur le ténofovir alafénamide.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska frivilliga och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 15 ml/min och < 30 ml/min) i en fas 1-studie av tenofoviralafenamid.
French: Lors d'une étude menée chez des patients adultes virologiquement contrôlés, la DMO n'a pas varié de façon significative au bout de 48 semaines suivant le passage d'un traitement par abacavir/lamivudine à un traitement par Descovy en comparaison avec le maintien d'un traitement par abacavir/lamivudine, comme l'a mesuré l'analyse DEXA de la hanche (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 0,3 % vs 0,2 %, p = 0,55) et du rachis lombaire (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 0,1 % vs < 0,1 %, p = 0,78).
Swedish: I en studie på virologiskt supprimerade vuxna patienter förändrades inte BMD signifikant till och med vecka 48 efter byte till Descovy från en abakavir/lamivudininnehållande behandling jämfört med bibehållen abakavir/lamivudininnehållande behandling mätt med DXA av höft (genomsnittlig förändring från baslinjen 0,3 % jämfört med 0,2 %, p = 0,55) och ländrygg (medelförändring från baslinjen 0,1 % jämfört med < 0,1 %, p = 0,78).
French: Éfavirenz (600 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (40 mg 1×/jour)4
Swedish: Efavirenz (600 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (40 mg en gång dagligen)4
French: Le taux moyen de CD4+ était de 636 cellules/mm3 (intervalle : 263 - 1 498).
Swedish: Det genomsnittliga CD4 + cellantalet vid baslinjen var 636 celler/mm3 (intervall 263-1498).
French: Notice : Information de l'utilisateur Descovy 200 mg/10 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Descovy 200 mg/10 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: -0,5 % (IC à 95 % : -5,3 % à 4,4 %)
Swedish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % till 4,4 %)
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 96 Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison d'EI ou du décès du patientd
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 96 Utsättande av försöksläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalld
French: Notice : Information de l'utilisateur Descovy 200 mg/25 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Descovy 200 mg/25 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144 Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison de la survenue d'EI ou du décès du patientd
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 144 Utsättande av försöksläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalld
French: • de l'adéfovir dipivoxil.
Swedish: • adefovirdipivoxil
French: Sur les 10 patients dont la charge virale du VHB n'était pas contrôlée à l'inclusion (ADN du HBV ≥ 29 UI/mL), 7 sont devenus virologiquement contrôlés, 2 ont conservé une charge virale détectable et pour 1 patient des données étaient manquantes.
Swedish: Av de 62 patienter som var HBVsupprimerade vid baslinjen, förblev 59 supprimerade och 3 saknade data. Av de 10 patienter som inte var HBV-supprimerade vid baslinjen (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), förblev 7 supprimerade och 2 förblev detekterbara och 1 saknade data.
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide en association avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe (elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide [E/C/F/TAF]) a été évaluée chez 72 patients co-infectés par le VIH et le VHB recevant un traitement pour le VIH au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-292-1249), jusqu'à la semaine 48, au cours de laquelle les patients sont passés d'un autre traitement antirétroviral (qui comprenait du fumarate de ténofovir disoproxil [TDF] pour 69 des 72 patients) à l'association E/C/F/TAF.
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som tablett med fast doskombination (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [E/C/F/TAF]) utvärderades hos 72 hiv-patienter samtidigt infekterade med HBV, som behandlades för hiv i en öppen klinisk studie (GS-US-292-1249), till och med vecka 48, där patienter bytte från en annan antiretroviral behandling (som inkluderade tenofovirdisoproxilfumarat [TDF] hos 69 av 72 patienter) till E/C/F/TAF.
French: ASCtau
Swedish: AUCtau
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament de l'étude Proportion (%) de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL selon le traitement précédent IP boostés Autres troisièmes agents
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) av patienterna med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per behandling vid baseline Boostrade PI Annat tredje preparat