FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o uso em ambulatório, o doente pode retirar o Rebif do frigorífico e conservá-lo a temperatura não superior a 25ºC por um único período de até 14 dias.
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение пациентът може да съхранява Rebif извън хладилник при температура до 25°C, еднократно за не повече от 14 дни.
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é de 0,5 ml (que corresponde à dose prescrita de 22 microgramas).
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 22 микрограма).
Portuguese: No caso de sentir reações locais incómodas, contacte o seu médico.
Bulgarian: Ако се появят обезпокоителни реакции на мястото на приложение, свържете се с Вашия лекар.
Portuguese: Com a posologia autorizada, Rebif 22 microgramas demonstrou diminuir a incidência (cerca de 30% ao fim de 2 anos) e a gravidade dos surtos clínicos em doentes com pelo menos 2 surtos no precedente período de 2 anos e com uma pontuação de 0-5,0 na EDSS no início.
Bulgarian: 22 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Portuguese: A solução injetável em seringas pré-cheias está pronta a ser usada.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена спринцовка е готов за употреба.
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Bulgarian: Ограничените данни за безопасност предполагат, че профилът на безопасността при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнен патрон е готов за употреба с електронното устройство за инжектиране RebiSmart или писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Portuguese: Como conservar Rebif
Bulgarian: Как да съхранявате Rebif
Portuguese: A posologia para doentes que tiveram o seu primeiro acontecimento desmielinizante é de 44 microgramas de Rebif administrados três vezes por semana por injeção subcutânea.
Bulgarian: Дозировката за пациенти с първи демиелинизиращ епизод е 44 микрограма Rebif, приложен три пъти седмично чрез подкожна инжекция.
Portuguese: A posologia recomendada de Rebif é de 44 microgramas, três vezes por semana, por injeção subcutânea.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Portuguese: Os dispositivos (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-carregado de Rebif devem ser conservados na embalagem de conservação do dispositivo, dentro do frigorífico (2°C - 8°C).
Bulgarian: Устройството (RebiSmart или RebiSlide), съдържащо предварително напълнен патрон с Rebif трябва да се съхранява в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Portuguese: Celulite no local da injeção*
Bulgarian: Целулит на мястото на инжектиране*
Portuguese: A. Cápsula de fecho B. Janela transparente C. Êmbolo
Bulgarian: Прозрачна контролна зона C. Бутало
Portuguese: 6 canetas pré-cheias de 8,8 microgramas e 6 canetas pré-cheias de 22 microgramas.
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки с 8,8 микрограма и 6 предварително напълнени писалки с 22 микрограма.
Portuguese: 3.ª e 4.ª semanas
Bulgarian: ра седмица та и 4
Portuguese: (ABA SUPERIOR)
Bulgarian: (ГОРНО КАПАЧЕ)
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене
Portuguese: Remova RebiSmart do local da injeção.
Bulgarian: Отделете RebiSmart от мястото на инжектиране.
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Bulgarian: Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 44
Bulgarian: АЗБУКА rebif 44
Portuguese: Para o uso em ambulatório, pode retirar o Rebif do frigorífico e conservá-lo a temperatura não superior a 25ºC por um único período de até 14 dias.
Bulgarian: При домашно лечение можете да съхранявате Rebif извън хладилник при температура до 25°C, еднократно за не повече от 14 дни.
Portuguese: A embalagem de iniciação de tratamento de Rebif corresponde às necessidades do doente no primeiro mês de tratamento.
Bulgarian: Първоначалната дозировка за започване на лечение с Rebif съответства на нуждите на пациента за първия месец лечение.
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена писалка е готов за употреба.Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
Portuguese: A embalagem contém 6 doses individuais de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramas solução injetável em seringas de vidro tipo 1 de 1 ml, com uma agulha de aço inoxidável e 6 doses individuais de 0,5 ml de Rebif 22 microgramas solução injetável em seringas de vidro tipo 1 de 1 ml, com uma agulha de aço inoxidável.
Bulgarian: Опаковката съдържа 6 индивидуални дози от 0,2 ml Rebif 8,8 микрограма инжекционен разтвор в една спринцовка от 1 ml (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана и, 6 индивидуални дози от 0,5 ml Rebif
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis , estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: O tratamento é iniciado com um aumento gradual da dose (chamado de ‘titulação da dose') durante um período de 4 semanas, por forma a reduzir alguns efeitos indesejáveis, recomenda-se:
Bulgarian: Лечението се започва с постепенно увеличаване на дозата (т. нар. "титриране на дозата") за период от 4 седмици с цел да се намалят някои нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: • Leia atentamente todas as instruções seguintes antes de utilizar RebiDose.
Bulgarian: Преди употреба на RebiDose внимателно прочетете инструкциите.
Portuguese: 36 seringas pré-cheias.
Bulgarian: 36 предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: 8,8 microgramas 3x/s
Bulgarian: 8,8 микрограма tiw
Portuguese: Esclerose múltipla primária progressiva
Bulgarian: Първично прогресираща мултиплена склероза
Portuguese: A incidência global destas alterações é ligeiramente superior com Rebif 44 microgramas relativamente ao Rebif 22 microgramas.
Bulgarian: Като цяло те се наблюдават по-често при употребата на Rebif 44, отколкото при употребата на Rebif 22 микрограма.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Portuguese: A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
Bulgarian: Обичайната доза е 44 микрограма (12 милиона IU), прилагани три пъти седмично.
Portuguese: O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва или с електронното устройство за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual é o dispositivo mais apropriado para si. Se tem visão fraca, não deve utilizar RebiSlide a menos que tenha o apoio de alguém com boa visão.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение не трябва да използвате RebiSlide, освен ако някой с добро зрение може да окаже помощ.
Portuguese: Microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome hemolítica urémica* (classificação para medicamentos contendo interferão beta; ver secção 4.4), pancitopenia*
Bulgarian: (информация за клас продукти, съдържащи интерферон бета; вж. точка 4.4), панцитопения*
Portuguese: Lúpus eritematoso induzido por fármacos*
Bulgarian: Лекарственоиндуциран лупус еритематодес*
Portuguese: • Retire RebiDose do local de injeção.
Bulgarian: Отстранете RebiDose от мястото на инжектиране.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias.
Bulgarian: 3 предварително напълнени писалки.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla recidivante.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Portuguese: Como injetar RebiDose
Bulgarian: Как да инжектирате с RebiDose
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за самостоятелно приложение.
Portuguese: Esclerose múltipla secundária progressiva
Bulgarian: Вторично прогресираща мултиплена склероза
Portuguese: As seringas são seladas em injetores de caneta descartáveis designados RebiDose.
Bulgarian: Спринцовките са запечатани в писалки за инжектиране за еднократна употреба, наречени RebiDose.
Portuguese: Uma embalagem de iniciação para um mês de tratamento contém seis canetas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e seis canetas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Bulgarian: Една едномесечна опаковка за започване на лечение съдържа шест предварително напълнени писалки Rebif 8,8 микрограма и шест предварително напълнени писалки Rebif 22 микрограма.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 66 microgramas (18 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 44 microgramas/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 66 микрограма (18 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 44 микрограма/ml.
Portuguese: Rebif não foi avaliado relativamente a carcinogenicidade.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на Rebif не е изследван.
Portuguese: 44 microgramas 3x/s
Bulgarian: 44 микрограма tiw
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3, 12 и 36 предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: Se parar de utilizar Rebif
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Rebif
Portuguese: • Dilatação dos vasos sanguíneos e palpitação
Bulgarian: Разширяване на кръвоносните съдове и сърцебиене
Portuguese: •Insira a agulha na pele de acordo com as instruções do seu médico.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата, както Ви е казал
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Portuguese: Ao fim de 4 anos, a redução da taxa média de exacerbações foi de 22% no grupo de doentes tratados com Rebif 22 microgramas e de 29% no grupo de doentes tratados com Rebif 44 microgramas, em comparação com um grupo de doentes tratados com placebo durante 2 anos e com Rebif 22 ou 44 durante os 2 anos seguintes.
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga os conselhos dados no capítulo "Como utilizar Rebif" a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте съветите, изложени в точка "Как да използвате Rebif", за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga as "Instruções de utilização de RebiDose" fornecidas num folheto em separado, a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте „Инструкция за употреба на RebiDose", приложена в отделна книжка, за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
Bulgarian: Как изглежда Rebif и какво съдържа опаковката Rebif 8,8 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, с прикрепена игла за самостоятелно приложение.
Portuguese: Equipamento
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Portuguese: 2 cartuchos.
Bulgarian: 2 патрона
Portuguese: • O dispositivo assegurará que: Durante as semanas um e dois, Rebif 8,8 microgramas será injetado três vezes por semana.
Bulgarian: Устройството ще гарантира че: през седмици едно и две са инжектирани 8,8 микрограма Rebif седмично; през седмици три и четири са инжектирани 22 микрограма Rebif седмично.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
Bulgarian: Как изглежда Rebif и какво съдържа опаковката Rebif 8,8 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за самостоятелно приложение.
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar o cartucho de Rebif.
Bulgarian: Извадете патрона Rebif от блистерната опаковка като отлепите пластмасовата обвивка.
Portuguese: Solução injetável em cartucho.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон.
Portuguese: Se tiver mais questões, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 44 микрограма (12 милиона IU)/0,5 ml
Portuguese: Portanto, além dos testes laboratoriais normalmente requeridos para a monitorização de doentes com esclerose múltipla, recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas, a contagem sanguínea total e diferencial e a contagem plaquetária a intervalos regulares (1, 3 e 6 meses) após o início da terapêutica com Rebif e depois, periodicamente, na ausência de sintomas clínicos.
Bulgarian: Поради тази причина, в допълнение към тестовете, които обикновено се изискват за мониториране на пациентите с мултиплена склероза, се препоръчва мониториране на чернодробните ензими и извършване на пълно и диференциално преброяване на кръвните клетки и тромбоцитите през равни интервали от време (1, 3 и 6 месеца) след започване на лечението с Rebif и периодично след това при липса на клинични симптоми.
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante-remitente
Bulgarian: Пристъпно-ремитентна мултиплена склероза
Portuguese: Rebif está indicado no tratamento da esclerose múltipla recidivante.
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Portuguese: Não está confirmada a eficácia em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva sem atividade, isto é, sem surtos (ver secção 5.1).
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект при пациенти с вторично прогресираща мултиплена склероза, без съществуваща пристъпна активност.
Portuguese: G. Proteção de segurança H. Agulha
Bulgarian: Предпазител H.
Portuguese: • medula óssea,
Bulgarian: • щитовидната жлеза,
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 132 микрограма (36 милиона IU)/1,5 ml
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Cartuchos pré-cheios (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo) que contêm 1,5 ml de solução.
Bulgarian: Предварително напълнен патрон (от стъкло тип 1) със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и хлоробутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка.
Portuguese: Uma embalagem de iniciação para um mês de tratamento contém seis seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e seis seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Bulgarian: Една едномесечна опаковка за започване на лечение съдържа шест предварително напълнени спринцовки Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8°C), evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) далеч от охлаждащата камера.
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
Bulgarian: 22 микрограма
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 22 microgramas (6 milhões UI) / 0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 22 микрограма (6 милиона IU)/0,5 ml
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза от 0,5 ml.
Portuguese: • De um novo RebiDose e
Bulgarian: нова опаковка RebiDose,
Portuguese: EU/1/98/063/018 12 cartuchos
Bulgarian: EU/1/98/063/018 12 патрона
Portuguese: • de compressas com álcool ou semelhante.
Bulgarian: тампони, напоени със спирт или подобни и
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como injetar, aconselhe-se junto do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате въпроси за това как да извършвате инжектирането, потърсете помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: Se utilizar mais Rebif do que deveria Em caso de sobredosagem, entre imediatamente em contacto com o seu médico.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Portuguese: • Durante a primeira e a segunda semana, deve ser injetado Rebif 8,8 microgramas três vezes por semana.
Bulgarian: През първата и втората седмица, инжектирайте Rebif 8,8 микрограма три пъти седмично.
Portuguese: Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Bulgarian: Rebif е предназначен за подкожно (под кожата) приложение.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif encontra-se disponível como solução injetável em seringa pré-cheia com agulha fixa para autoadministração.
Bulgarian: Как изглежда Rebif и какво съдържа опаковката Rebif се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, с прикрепена игла за самостоятелно приложение.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 8,8 microgramas (2,4 MUI*) de interferão beta-1a**
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка (0,2 ml) съдържа 8,8 микрограма (2,4 MIU*) интерферон бета-1а**
Portuguese: Após ter recebido uma formação adequada, você, um membro da sua família, um amigo ou um prestador de cuidados pode utilizar os cartuchos de Rebif com o seu dispositivo para administrar o medicamento em casa.
Bulgarian: Вие, член на Вашето семейство, приятел или лице, което се грижи за Вас, може да използва патроните Rebif с Вашето устройство за прилагане на лекарството в домашни условия.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 132 микрограма, което съответства на 36 милиона международни единици (IU) интерферон бета-1a.
Portuguese: Cada cartucho contém 66 microgramas correspondente a 18 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 66 микрограма, което съответства на 18 милиона международни единици (IU) интерферон бета-1a.
Portuguese: Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 44 microgramas antes de injetar.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 44 микрограма.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Говеда: подкожно или интравенозно инжектиране Свине: интрамускулно
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Bulgarian: Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.
Portuguese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Bulgarian: Телефон: +353 (0)1 4515011 Факс: +353 (0)1 4515023
Portuguese: Etanol 99,9%
Bulgarian: Етанол 99,9%
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Bulgarian: Етанол 99,9% 150 mg
Portuguese: Antes de usarr, ler o folheto informativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на ВМП
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Portuguese: • Outras condições
Bulgarian: Други условия
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de reidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.