FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • in einer Primär-Analyse wurde in der Epoetin-zeta plus SOC (standard of care)-Gruppe eine 9 %ige Erhöhung des Risikos für PD (documented progressive disease) oder Tod beobachtet und ein um 15 % erhöhtes Risiko, welches bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhielten und bei denen eine Hämoglobinkonzentration zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) angestrebt wurde, statistisch nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Epoetin zeta bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino zeta vartojimą nėščiosioms nėra arba jų nepakanka.
German: Nach Einzeldosen von Epoetin alfa (20.000 bis 160.000 I.E. subkutan) zeigte sich hinsichtlich der untersuchten pharmakodynamischen Marker (Retikulozyten, Erythrozyten und Hämoglobinwerte) ein dosisabhängiges Ansprechen.
Lithuanian: Sušvirkštus pavienes epoetino alfa dozes (20 000-160 000 TV po oda), buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas tirtų farmakodinaminių žymenų atsakas, įskaitant retikulocitus, RKK ir hemoglobiną.
German: Eine Erhöhung oder Reduktion der Dosis sollte jeweils um einen Dosisschritt erfolgen (siehe Diagramm unten).
Lithuanian: Dozę didinti ir mažinti galima po vieną dozavimo pakopą vienu metu (žr.
German: Bei Hämodialysepatienten kann die Injektion während der Dialyse als Bolusinjektion über einen venösen Port in der Dialyselinie erfolgen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos prieigą dializės linijoje.
German: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, die primär die Bildung von Erythrozyten anregen.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybą.
German: • Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit Retacrit üblicherweise noch einen Monat lang fortgesetzt.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
German: Das mediane Gesamtüberleben in der Epoetin alfa plus SOC-Gruppe betrug 17,8 Monate im Vergleich zu 18,0 Monaten in der Gruppe mit SOC allein (HR 1,07; 95 % KI: 0,97; 1,18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
German: • Für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, deren Serumferritinwerte unter 100 ng/ml liegen, wird eine orale Eisensubstitution empfohlen (entsprechend einer Dosierung von 200 bis 300 mg elementares Eisen/Tag für Erwachsene (100 - 200 mg/Tag für Kinder und Jugendliche).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, jei jų feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, patartina vartoti geležies papildų (200-300 mg geriamosios elementinės geležies per parą suaugusiesiems ir 100-200 mg per parą vaikams).
German: In der offenen Studie gab es keinen Unterschied im Gesamtüberleben zwischen Patienten, die mit humanen rekombinanten Erythropoetinen behandelt wurden, und der Kontrollgruppe.
Lithuanian: Atvirajame tyrime nenustatyta bendrojo išgyvenamumo skirtumų, lyginant pacientus, gydytus rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinėmis medžiagomis.
German: Angioneurotisches Ödem
Lithuanian: Angioneurozinė edema
German: Auch gab es zwischen der Epoetin alfa Gruppe und Placebo keine statistischen Unterschiede im Verhältnis der Patienten, die Erythrozyten-Transfusionen benötigten.
Lithuanian: Be to, nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp pacientų, kuriems reikėjo RKK perpylimo, proporcijų epoetino alfa grupėje ir placebo grupėje.
German: Eine Packung enthält 1, 4 oder 6 Fertigspritzen.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai.
German: Die Hautausschläge können zu einem großflächigen Ablösen der Haut und lebensbedrohlichen Komplikationen führen.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
German: Häufig unter Dialyse Einschließlich arterieller und venöser sowie tödlicher und nicht-tödlicher Ereignisse wie z. B. tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien, Netzhautthrombosen, arterielle Thrombosen (einschließlich Myokardinfarkte), zerebrovaskuläre Insulte (einschließlich Hirninfarkte und Hirnblutungen), transitorische ischämische Attacken, Shuntthrombosen (auch an den Dialysegeräten) sowie Thrombosen in arteriovenösen ShuntAneurysmen Nähere Beschreibung im folgenden Abschnitt und/oder in Abschnitt 4.4.
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų, mirtinus ir nemirtinus atvejus, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterinė trombozė (įskaitant miokardo infarktą), galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (kraujo išsiliejimas į smegenis ir smegenų infarktas), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šunto trombozė (įskaitant dializės įrangą) ir trombozė su arterioveninio šunto aneurizma.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Epoetin zeta auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino zeta poveikį vaisingumui nėra.
German: • Blutarmut anderer Ursache,
Lithuanian: • kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;
German: SPRITZENETIKETTEN
Lithuanian: ŠVIRKŠTŲ ETIKETĖS
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Retacrit bei anämischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vor Initiierung einer Dialyse oder unter Peritonealdialyse ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Retacrit saugumas ir veiksmingumas lėtiniu inkstų nepakankamumu su anemija sergantiems pacientams prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu neištirti.
German: Bei Kindern soll ein Hämoglobinspiegel zwischen 9,5 g/dl und 11 g/dl beibehalten werden.
Lithuanian: Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
German: In fünf großen kontrollierten Studien, die insgesamt 2.833 Patienten einschlossen, wurden das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
German: Der prozentuale Retikulozytenanteil wies hierbei ein klares Konzentrations-Zeit-Profil im Hinblick auf den Spitzenwert und den Abfall auf den Ausgangswert auf.
Lithuanian: Buvo stebimas ryškus procentinio retikulocitų pokyčio koncentracijos ir laiko profilis su smaile ir grįžimu į pradinę būseną.
German: In einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie, die an 375 anämischen Patienten mit verschiedenen nicht-myeloischen Tumoren mit Nicht-Platinhaltiger Chemotherapie durchgeführt wurde, zeigte sich eine signifikante Reduktion der anämiebedingten Folgeerscheinungen (beispielsweise Fatigue/Erschöpfung, verminderte Leistungsfähigkeit und Aktivitätseinschränkung).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
German: Retacrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Lithuanian: Retacrit reikia skirti, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki ne didesnės kaip 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Epoetin alfa wurde intravenös in einer Dosierung von 75 I.E./kg KG/Woche, verteilt auf 2 oder 3 separate Dosen, im Anschluss an die Dialyse gegeben; diese Dosierung wurde in Abständen von 4 Wochen um jeweils 75 I.E./kg KG/Woche (bis zu einem Maximum von 300 I.E./kg KG/Woche) auftitriert, um einen Hämoglobinanstieg um 1 g/dl/Monat zu erzielen.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo leistas po 75 TV/kg per savaitę dozėmis į veną, padalijus į 2 arba 3 dozes skiriant po dializės titruojant po 75 TV/kg per savaitę 4 savaičių intervalais (iki ne daugiau kaip 300 TV/kg/per savaitę), kad hemoglobino lygis didėtų 1 g/dl per mėnesį.
German: In klinischen Studien reagierten ca. 95 % der Patienten auf eine Anfangsdosis von dreimal wöchentlich 50 bis 150 I.E./kg KG mit einem klinisch signifikanten Anstieg des Hämatokrits.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose pradinė dozė buvo 50-150 TV/kg dozės tris kartus per savaitę, maždaug 95 % visų pacientų nustatytas klinikiniu požiūriu reikšmingas hematokrito lygio padidėjimas.
German: Anfangsdosis 50 I.E./kg KG dreimal pro Woche, falls notwendig mit einer Dosissteigerung von 25 I.E./kg KG (dreimal pro Woche), bis der gewünschte Zielwert erreicht ist (dieses sollte in Abständen von wenigstens 4 Wochen erfolgen).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę, tada, jei būtina, dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas norimas tikslas (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
German: 12 bis 18 Stunden nach subkutaner Injektion erreichen die Serumspiegel von Epoetin alfa ein Maximum.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino lygis serume maksimalią vertę pasiekia per 12-18 valandų po injekcijos.
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Behandlung mit Retacrit einen Monat lang fortgesetzt werden.
Lithuanian: Gydymą Retacrit reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
German: Die mediane Zeit bis zur Progression (TTP, Time to progression) basierend auf der Beurteilung der Krankheitsprogression (PD, progressive disease) durch den Prüfarzt war 7,5 Monate in der Epoetin alfa plus SOC-Gruppe und 7,5 Monate in der SOC-Gruppe (HR 1,099; 95 % KI: 0,998; 1,210).
Lithuanian: Pagal tyrėjų apibrėžtą ligos progresavimą (LP), vidutinis laikas iki progresavimo (VLP) buvo 7.5 mėnesio epoetino alfa plius SP grupėje ir 7.5 mėnesio SP grupėje (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
German: Chirurgische Patienten, bei denen keine adäquate Thromboseprophylaxe durchgeführt werden kann.
Lithuanian: pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
German: Bei Patienten mit einem geplanten großen elektiven orthopädischen Eingriff und einem AusgangsHämoglobinwert von > 10 bis ≤ 13 g/dl konnte gezeigt werden, dass Epoetin alfa das Risiko für eine Fremdbluttransfusion reduziert und die Erholung der Erythropoese fördert (höhere Hämoglobin- und Hämatokritwerte und gesteigerte Retikulozytenzahl).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobino lygis prieš gydymą yra nuo >10 iki ≤13 g/dl, epoetinas alfa sumažina alogeninio kraujo perpylimo riziką ir paspartina eritroidų atstatymą (padidėja hemoglobino lygis, hematokrito lygis ir retikulocitų skaičius).
German: In der 20-wöchigen Studie (n = 225) wurde kein signifikanter Unterschied des primären Wirksamkeitsendpunktes beobachtet, d. h. im Verhältnis der Patienten, die eine ErythrozytenTransfusion nach Tag 28 benötigten (62 % der mit Epoetin alfa behandelten Patienten versus 69 % der Patienten mit Standardtherapie).
Lithuanian: skirtumo tarp procentinės pacientų dalies, kuriai reikėjo RBC perpylimo po 28 dienų(62 % epoetino alfa pacientų lyginant su 69 % standartinės terapijos pacientų).
German: Schritte zur Dosisreduktion
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
German: Epoetin zeta sollte bei Patienten mit Epilepsie, Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder Allgemeinerkrankungen, die mit einer erhöhten Krampfneigung einhergehen, wie z. B. ZNSInfektionen und Hirnmetastasen, vorsichtig angewendet werden.
Lithuanian: Epoetiną zetą reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems epilepsija, kurie anksčiau buvo patyrę priepuolių ar sveikatos sutrikimų, susijusių su polinkiu į traukulius, pvz., CNS infekcijų ir metastazių galvos smegenyse.
German: Bei zwei Studien betrug die Zielhämoglobinkonzentration > 13 g/dl (8,1 mmol/l), in den verbleibenden 3 Studien betrug diese 12 bis 14 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos lygis dviejuose tyrimuose buvo >13 g/dl (8,1 mmol/l); likusiuose trijuose tyrimuose jis buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
German: Bei Bedarf ist die Dosis um 25 I.E./kg KG (dreimal pro Woche) zu reduzieren oder anzuheben, bis der gewünschte Zielbereich der Hämoglobinkonzentration zwischen 9,5 g/dl und 11 g/dl (5,9 bis 6,8 mmol/l) erreicht wird (dies sollte in mindestens 4-wöchentlichen Abständen erfolgen).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekta pageidaujama hemoglobino koncentracija ribose nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
German: Epoetin zeta sollte bei Patienten mit Porphyrie mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Porfirija sergantiems pacientams epoetino zeta reikia skirti atsargiai.
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Retacrit, die eine adäquate Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird, dies unter Aufrechterhaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Retacrit dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
German: Eine Tendenz zu erhöhtem Risiko beurteilt für Mortalität aller Ursachen, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse, die mit höheren kumulierten ESA-Dosen assoziiert sind, wurde unabhängig vom Diabetes- oder Dialysestatus beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Buvo pastebėta rizikos didėjimo tendencija vertinant mirtingumą dėl visų priežasčių ir kardiovaskulinius bei cerebrovaskulinius reiškinius, susijusius su didesnėmis kaupiamosiomis ESV dozėmis, nepriklausomai nuo diabeto buvimo arba dializės taikymo
German: Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių laikotarpį iki operacijos reikia sutrumpinti iki mažiau kaip trijų savaičių, prieš operaciją likusias 10 parų kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš eilės po oda reikia suleisti 300 TV/kg Retacrit.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte der Hämoglobinanstieg ungefähr 1 g/dl (0,62 mmol/l) pro Monat betragen und 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat nicht überschreiten, um das Risiko der Zunahme eines Bluthochdrucks zu minimieren.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų hemoglobino koncentracijos didėjimo greitis turi būti maždaug 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį ir neviršyti 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį, kad sumažėtų hipertenzijos paūmėjimo rizika.
German: Vom Beginn der Behandlung bis zum Beginn der OP war der mittlere Hämoglobinanstieg in der Gruppe mit 600 I.E./kg KG/Woche (1,44 g/dl) doppelt so hoch wie der in der Gruppe mit 300 I.E./kg KG/Tag (0,73 g/dl) beobachtete Wert.
Lithuanian: Palyginus vertes prieš gydymą ir prieš operaciją, vidutinis hemoglobino padidėjimas 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo dvigubai didesnis nei 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
German: Retacrit hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Retacrit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Gepoolte post-hoc Analysen klinischer Studien mit ESAs sind bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige, nicht-dialysepflichtige, diabetische und nicht-diabetische Patienten) durchgeführt worden.
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta klinikinių ESV tyrimų post-hoc analizė, skirta lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kuriems taikoma dializė, kuriems dializė netaikoma, kurie serga diabetu ir kurie neserga diabetu).
German: • Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 g/dl und 12 g/dl beibehalten, da ein hoher Hämoglobinspiegel das Risiko von Blutgerinnseln und Todesfällen erhöhen kann.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys 10-12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
German: • eine verkürzte Gesamtüberlebenszeit und erhöhte Zahl an Todesfällen, zurückzuführen auf eine Tumorprogression nach 4 Monaten, bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhielten und bei denen Hämoglobinwerte von 12 bis 14 g/dl (7,5 bis 8,7 mmol/l) angestrebt wurden.
Lithuanian: • trumpesnis bendras išgyvenamumo laikas ir didesnis mirštamumas, priskirtas ligos progresavimui, po 4 mėnesių pacientams, kurie serga metastazavusiu krūties vėžiu ir kuriems taikoma chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 12 iki 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
German: Patienten, die unter der Behandlung mit irgendeinem Erythropoetin an einer Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) erkranken, dürfen kein Retacrit oder ein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po gydymo bet kokiu eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (toliau - TRKKA), Retacrit ar bet kokio kito eritropoetino vartoti negalima (žr.
German: Die Anwendung von Epoetin zeta wird bei Schwangeren, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen, nicht empfohlen.
Lithuanian: Vartoti epoetiną zeta nerekomenduojama nėščioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
German: Bündelpackungen enthalten 4 (4 x 1 Packung) oder 6 (6 x 1 Packung) Fertigspritzen.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
German: 337,5 I.E./kg
Lithuanian: 337,5 TV/kg
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Retacrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta Retacrit dozė, pakankama anemijai ir anemijos simptomams kontroliuoti.
German: • Sie können vor und während der Retacrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
German: Diese besteht aus einem Kunststoff-Nadelfänger, welcher fest mit dem Spritzenetikett verbunden ist.
Lithuanian: „gaudyklė", kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, denen Epoetin zeta subkutan gegeben wird, sollten regelmäßig Kontrollen hinsichtlich eines Wirkverlustes, definiert als ein Nicht- oder vermindertes Ansprechen auf eine Behandlung mit Epoetin zeta bei Patienten, die zuvor auf eine solche Therapie angesprochen haben, durchgeführt werden.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems epoetino zeta leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo sumažėjimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į epoetiną zeta susilpnėjimą arba išnykimą.
German: Retacrit ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Lithuanian: Retacrit reikia vartoti po kraujo paėmimo procedūros.
German: Symptome eines Blutgerinnsels können Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.
German: Retacrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) gegeben werden.
Lithuanian: Retacrit reikia skirti pacientams, sergantiems anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
German: In Anbetracht des oben Genannten sollten in manchen klinischen Situationen Bluttransfusionen die bevorzugte Behandlung für das Management einer Anämie bei Tumorpatienten sein.
Lithuanian: Remiantis aukščiau išdėstyta informacija, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
German: Selten: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
German: - Retacrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkserkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Lithuanian: • Retacrit skirtas anemijai gydyti suaugusiesiems, sergantiems kaulų čiulpų sutrikimu, dėl kurio nutrūksta kraujo kūnelių gamyba (mielodisplaziniais sindromais).
German: Eine Packung enthält 1 oder 6 Fertigspritzen.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
German: Ist dagegen die Hämoglobinkonzentration um < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. die Retikulozytenzahl um < 40.000 Zellen/μl gegenüber dem Ausgangswert angestiegen, ist ein Ansprechen auf die Therapie unwahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/ µl, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, tai organizmo atsakas mažai tikėtinas ir gydymą reikia nutraukti.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt einmal wöchentlich 600 I.E. pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor/ bei der Handhabung bzw. vor/ während der Anwendung des Arzneimittels.
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Die subkutane Anwendung von Epoetin-alfa-Einzeldosen zwischen 300 und 2.400 I.E./kg KG ergab eine lineare Beziehung zwischen der angewendeten Dosis und der mittleren Cmax sowie der mittleren AUC.
Lithuanian: Suleidus pavienes 300-2 400 TV/kg eritropoetino dozes po oda stebėtas tiesinis santykis tarp vidutinės Cmax ir dozės bei tarp vidutinės AUC ir dozės.
German: Für die Erythrozyten- und Hämoglobinwerte wurde ein weniger klar akzentuiertes Profil beobachtet.
Lithuanian: RKK ir hemoglobino profilis buvo mažiau ryškus.
German: Das Ziel der Behandlung ist, Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 g/dl und 12 g/dl zu halten, da ein höherer Hämoglobinspiegel das Risiko für Blutgerinnsel und Todesfälle erhöhen kann.
Lithuanian: Gydymo paskirtis - palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.
German: Der Einfluss von Epoetin alfa (300 I.E./kg KG oder 100 I.E./kg KG) auf den Bedarf an Fremdbluttransfusionen wurde im Rahmen einer placebokontrollierten klinischen Doppelblindstudie bei erwachsenen Patienten ohne Eisenmangel untersucht, bei denen eine große, elektive orthopädische Hüft- oder Knieoperation geplant war.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo rizikai buvo vertintas placebu kontroliuojamame, dvigubai aklame klinikiniame tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais pacientais, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė klubo arba kelio operacija.