FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Etopophos ges som en långsam intravenös infusion.
Croatian: Lijek Etopophos daje se u obliku spore intravenske infuzije.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Etopophos behöver harmoniseras.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Etopophos potrebno provesti usklađivanje.
Swedish: CHMP rekommenderade att Etopophos bör ges i kombination med andra cancerbehandlingar för att behandla följande cancerformer:
Croatian: CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje u kombinaciji s drugim terapijama za rak u liječenju sljedećih vrsta raka:
Swedish: Den 14 oktober 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Etopophos inom EU.
Croatian: Europska je komisija 14. listopada 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Etopophos u EU-u.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina odobrene primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažetcima opisa svojstava lijeka (SmPC), u označivanju i uputama o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Etopophos och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje lijeka Etopophos i povezanih naziva u Europskoj uniji (EU).
Swedish: Den 21 april 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Etopophos.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Etopophos 21. travnja 2017.
Swedish: Dessutom rekommenderade CHMP Etopophos vid behandling av epitelial äggstockscancer som är resistent mot behandlingar med platina-innehållande läkemedel, utan specificering att det bör användas i kombination med andra läkemedel.
Croatian: Osim toga, CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje za liječenje epitelijalnog raka jajnika koji je otporan na liječenje lijekovima koji sadržavaju platinu, bez navoda o tome da bi se trebao primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima.
Swedish: • småcellig lungcancer,
Croatian: • rak pluća malih stanica;
Swedish: • icke-epitelial äggstockscancer.
Croatian: • neepitelijalni rak jajnika.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, CHMP smatra da se sažetci opisa svojstava lijeka i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Swedish: Etopophos innehåller den aktiva substansen etoposid (i form av etoposidfosfat) och finns som ett pulver till infusionsvätska, lösning som ska ges i en ven.
Croatian: Etopophos sadržava djelatnu tvar etopozid (kao etopozid fosfat) i dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju u venu.
Swedish: Etopophos ska inte administreras under vaccination med gula febern eller andra levande vacciner till patienter med nedsatt immunsystem och ska inte ges till ammande kvinnor.
Croatian: Lijek Etopophos ne smije se primjenjivati tijekom cijepljenja protiv žute groznice ili drugim živim cjepivima u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom te u dojilja.
Swedish: Dessutom kräver den avsedda användningen inte medicinsk övervakning.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Swedish: Om symtomen kvarstår längre än en vecka ska läkare kontaktas.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Swedish: Detta innebär att även om det finns otillräckligt stöd från kliniska prövningar är effektiviteten av dessa växtbaserade läkemedel rimlig och det finns stöd för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Swedish: Studierna visade att 1,8-cineol kan ha en effekt vid sjukdomar i luftvägarna.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju da bi 1,8-cineol mogao imati učinak na bolesti dišnih putova.
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinatiner.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Swedish: EMA/HMPC/300235/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/300235/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/300235/2013
Croatian: Eukaliptusov list EMA/HMPC/300235/2013
Swedish: Vid tidpunkten för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar rapporterats med dessa läkemedel när de användes på det sätt som beskrivits ovan.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima, ako su lijekovi korišteni kako je prethodno navedeno.
Swedish: Vad är eukalyptusblad?
Croatian: Što je eukaliptusov list?
Swedish: Eukalyptusblad är den allmänna beteckningen för det hela eller hackade bladet från trädet Eucalyptus globulus Labill.
Croatian: Eukaliptusov list je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani list biljke Eucalyptus globulus Labill.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med eukalyptusblad för lindring av hosta i samband med en förkylning är baserade på deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže eukaliptusov list za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Swedish: Eukalyptusblad finns även i kombination med andra växtbaserade material i vissa växtbaserade läkemedel.
Croatian: Eukaliptusov list prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Swedish: HMPC rekommenderade att läkemedel med eukalyptusblad inte ska användas på barn under 30 månader på grund av risken för laryngospasm (kramp i struphuvudet).
Croatian: HMPC preporučio je da se lijekovi koji sadrže eukaliptusov list ne koriste u djece mlađe od 30 mjeseci zbog rizika od laringospazma (kontrakcije glasnica).
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller eukalyptusblad ska användas.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller eukalyptusblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže eukaliptusov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller eukalyptusblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller eukalyptusblad finns vanligtvis som finfördelat växtbaserat material för beredning av ett örtte som ska drickas, en infusion som ska inhaleras eller en vätska som ska intas genom munnen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže eukaliptusov list obično su dostupni kao usitnjeni biljni materijal za pripravak biljnoga čaja koji se pije, infuza koji se inhalira i tekućine koja se uzima kroz usta.
Swedish: Beredningar från torkade eukalyptusblad erhålls genom att man finfördelar de torkade bladen från trädets äldre grenar eller genom att man använder dem för att framställa en tinktur (ett alkoholextrakt av växtmaterial).
Croatian: Pripravci iz osušenog eukaliptusovog lista dobivaju se usitnjavanjem osušenih listova starijih grana stabla, ili listovi koriste za pripravu tinkture (alkoholnog ekstrakta biljnog materijala).
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med eukalyptusblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže eukaliptusov list u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller eukalyptusblad.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med eukalyptusblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže eukaliptusov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Finfördelade beredningar av eukalyptusblad ska endast användas av vuxna och barn över 12 år, medan tinkturberedningar endast ska användas av vuxna på grund av det höga innehållet av etanol
Croatian: Usitnjeni pripravci eukaliptusovog lista smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina, dok se pripravci tinkture smiju koristiti samo u odraslih osoba zbog velikog udjela etanola (čistog alkohola).
Swedish: De tittade särskilt på effekterna av en substans i eukalyptusbladet som kallas 1,8-cineol (även känd som eukalyptol).
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate laboratorijskih testova kao i ispitivanja u bolesnika, te je pritom posebnu pozornost obratio na učinke sastojka eukaliptusovog lista, naziva 1,8-cineol (poznatog također pod nazivom eukaliptol).
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av eukalyptusblad som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe eukaliptusovog lista.
Swedish: På grundval av dess långvariga användning drog HMPC slutsatsen att eukalyptusblad kan användas för lindring av hosta i samband med en förkylning.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, eukaliptusov list može koristiti za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom.
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur man tar läkemedel med eukalyptusblad och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže eukaliptusov list i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Swedish: Mer information om läkemedel med eukalyptusblad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže eukaliptusov list
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller eukalyptusblad?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med eukalyptusblad i EU?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže eukaliptusov list?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med eukalyptusblad?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže eukaliptusov list?
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstor lek
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Swedish: Läkaren meddelar dig när dessa registreringar ska göras.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kad će se napraviti ova pretraga.
Swedish: Det är okänt om dessa toxiska effekter är reversibla.
Croatian: Nije poznato jesu li ovi toksični učinci reverzibilni.
Swedish: Ta en dos varje dag.
Croatian: Svakog dana uzmite jednu dozu.
Swedish: Alla patienter var kliniskt botade.
Croatian: Svi su bili klinički izliječeni.
Swedish: Dessa inkluderar (men begränsas inte till):
Croatian: Tu pripadaju (ali popis nije ograničen samo na njih):
Swedish: Samtidig behandling med sådana läkemedel rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno liječenje takvim lijekovima.
Swedish: * se avsnitt 5.1
Croatian: * vidjeti dio 5.1
Swedish: • Rekommendationer för EKG-övervakning.
Croatian: • Preporuke za EKG nadzor.
Swedish: Eurartesim med mat och dryck
Croatian: Eurartesim s hranom i pićem
Swedish: Tabellen i detta avsnitt är endast för vuxna patienter.
Croatian: Tablica u ovom dijelu odnosi se samo na odrasle bolesnike.
Swedish: Den huvudsakliga konsekvensen av denna interaktion skulle kunna vara en reduktion av effekten av de samtidigt administrerade läkemedlen.
Croatian: Glavna posljedica ove interakcije mogla bi biti smanjenje djelotvornosti istovremeno primijenjenih lijekova.
Swedish: Blandningen ska användas omedelbart efter beredningen.
Croatian: Mješavina se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Swedish: De flesta biverkningarna är inte allvarliga och försvinner oftast efter några dagar till några veckor efter avslutad behandling.
Croatian: Nuspojave većinom nisu teške i obično nestanu u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon liječenja.
Swedish: Du eller ditt barn kan dricka vatten när som helst.
Croatian: Vi ili Vaše dijete smijete piti vodu cijelo vrijeme.
Swedish: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italien
Croatian: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna
Swedish: Se exempel i avsnittet "Andra läkemedel och Eurartesim".
Croatian: Primjeri su navedeni u dijelu "Drugi lijekovi i Eurartesim".
Swedish: Användning av läkemedlet, om malariainfektionen återkommer
Croatian: Uzimanje ovog lijeka ako se malarija vrati
Swedish: Den dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt.
Croatian: Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 09 September 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 09. rujna 2016.
Swedish: Du bör försöka ta dosen vid ungefär samma tid på dagen alla de tre dagarna.
Croatian: Nastojte uzeti dozu u približno isto vrijeme svakog dana tijekom ta tri dana.
Swedish: - Svår malaria enligt WHO:s definition.
Croatian: - Teška malarija prema definiciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Swedish: Jämfört med vuxna män har kvinnor och äldre längre QTc-intervall.
Croatian: U usporedbi s odraslim muškarcima, žene i stariji bolesnici imaju dulje QTc intervale.
Swedish: - nyligen (t.ex. inom ungefär en månad) har behandlats för malaria med vissa läkemedel eller har tagit vissa läkemedel för att förebygga malaria.
Croatian: • ako ste nedavno (na primjer, u prethodnih otprilike mjesec dana) bili liječeni zbog malarije određenim lijekovima ili ste uzimali određene lijekove za sprječavanje malarije.
Swedish: Om detta skulle hända
Croatian: Ako se to dogodi u roku od:
Swedish: Elimineringshalveringstiden för artenimol är ca 1 timme.
Croatian: Poluvijek eliminacije artenimola iznosi približno 1 sat.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för dessa pediatriska delgrupper.
Croatian: Nema dostupnih podataka za ove pedijatrijske podskupine.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti.
Swedish: Effekten och säkerheten för Eurartesim har utvärderats i två stora randomiserade öppna kliniska prövningar.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Eurartesima procijenjene su u dva velika, randomizirana, otvorena klinička ispitivanja.
Swedish: För de patienter som inte kan svälja tabletterna, som spädbarn och små barn, kan Eurartesim krossas och blandas med vatten.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati tablete, kao što su dojenčad i mala djeca, Eurartesim se može zdrobiti i pomiješati s vodom.
Swedish: Tala med din läkare om du är i graviditetens första trimester, tror att du kan vara gravid eller blir gravid, eller om du ammar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste u prvom tromjesečju trudnoće, mislite da biste mogli biti trudni ili zatrudnjeti, ili ako dojite.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Eurartesim får ett utbildningspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati Eurartesim dobiju edukacijski paket za zdravstvene radnike koji sadrži sljedeće:
Swedish: Vad Eurartesim är och vad det används för
Croatian: Što je Eurartesim i za što se koristi
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas när det gäller små barn med kräkningar, eftersom de sannolikt utvecklar elektrolytstörningar.
Croatian: Savjetuje se poseban oprez u mlađe djece kad povraćaju, jer će vjerojatno razviti poremećaj elektrolita.
Swedish: Samma jämförelse visade att konstanterna för absorptionsfrekvens och slutlig halveringstid för piperakin hos barn var huvudsakligen likartade de som sågs hos vuxna.
Croatian: Ista je usporedba pokazala da su konstanta brzine apsorpcije i terminalni poluvijek piperakina u djece pretežno bili slični onima opaženima u odraslih.
Swedish: • är kvinna, äldre (över 65 år) eller har kräkningar
Croatian: • ženskog ste spola, starije dobi (stariji od 65 godina) ili povraćate;
Swedish: Du bör inte amma under tiden du tar detta läkemedel eftersom läkemedlet kan passera över i bröstmjölken till barnet.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek jer bi mlijekom mogao prijeći u Vaše dijete.
Swedish: Biverkningarna inom varje frekvensgrupp rangordnas efter sänkt svårighetsgrad, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti, prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: De läkemedelsbiverkningar som noterades för Eurartesim var i allmänhet lindriga i svårighetsgrad och majoriteten var inte allvarliga.
Croatian: Nuspojave zabilježene za Eurartesim bile su uglavnom blage po težini, a većina ih nije bila ozbiljna.
Swedish: Det finns olika typer av Plasmodium-parasiter.
Croatian: Postoje različite vrste parazita Plasmodium.
Swedish: Dess clearance visades vara något lägre hos kvinnor än hos friska frivilliga män.
Croatian: Otkriveno je da je njegov klirens nešto niži u ženskih nego u muških zdravih dobrovoljaca.
Swedish: Läkaren kan föreslå särskild övervakning av dig eller ditt barn eftersom högre doser än vad som rekommenderas kan ha en oönskad, allvarlig effekt på hjärtat (se även avsnitt 4).
Croatian: Liječnik može predložiti poseban nadzor Vas ili Vašeg djeteta zato što doze više od preporučenih mogu imati neželjeni, teški učinak na srce (vidjeti također dio 4).
Swedish: De interaktioner som påvisats för vuxna och som nämns ovan samt varningarna i avsnitt 4.4 ska beaktas för den pediatriska populationen.
Croatian: Prethodno spomenute interakcije u odraslih te upozorenja u dijelu 4.4 treba uzeti u obzir i za pedijatrijsku populaciju.
Swedish: Om en dos har missats ska den tas så fort detta uppmärksammas och den rekommenderade behandlingen ska sedan fortsätta tills hela kuren är genomförd.
Croatian: Ako se propusti doza, potrebno ju je uzeti čim se to primijeti, a zatim nastaviti s preporučenim režimom sve dok se ne završi cijela kura liječenja.
Swedish: Om tabletterna är svåra att svälja kan du krossa dem och blanda med vatten.
Croatian: Ako je tablete teško progutati, možete ih zdrobiti i pomiješati s vodom; mješavinu popijte odmah.
Swedish: Hos djur av honkön som hade en normal förlossning var utvecklingen, beteendet och tillväxten hos den överlevande avkomman normal efter exponering in utero eller via mjölk.
Croatian: U ženki koje su imale normalan okot, razvoj, ponašanje i rast preživjelog potomstva bili su normalni nakon izloženosti in utero ili putem mlijeka.
Swedish: Eurartesim får därför inte användas under graviditetens första trimester om din läkare kan ge dig ett annat läkemedel.
Croatian: Stoga se Eurartesim ne smije uzimati u prvom tromjesečju trudnoće ako Vam liječnik može dati neki drugi lijek.
Swedish: • Behovet av att informera patienter om viktiga risker som förknippas med behandling med Eurartesim och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning av läkemedlet.
Croatian: • Potreba da se bolesnike obavijesti o važnim rizicima povezanima s terapijom Eurartesimom i odgovarajućim mjerama opreza kad uzimaju lijek.
Swedish: Resistens mot piperakin (när det används som monoterapi) har rapporterats.
Croatian: Zabilježena je rezistencija na piperakin (kad se primjenjuje kao monoterapija).
Swedish: 95 % tvåsidigt CI för behandlingsskillnaden (Eurartesim - kontroll); p-värde
Croatian: 95% dvostrani CI za razliku liječenja (Eurartesim - usporedni lijek); p-vrijednost
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad malaria när det är lämpligt att använda ett läkemedel som ges via munnen.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje nekomplicirane malarije kad je primjereno primijeniti lijek koji se daje na usta.
Swedish: • tar eller har tagit andra läkemedel för behandling av malaria (andra läkemedel än de som nämns ovan)
Croatian: • uzimate ili ste uzeli bilo koje druge lijekove za liječenje malarije (pored onih navedenih gore);
Swedish: Data för det primära resultatmåttet i de modifierade intention-to-treat-(m-ITT)-populationerna (definierade som alla randomiserade patienter som fått minst en dos av studiebehandlingen, med undantag av de patienter som gått förlorade för uppföljning av okända skäl) redovisas nedan:
Croatian: Rezultati za primarni ishod u modificiranim populacijama s namjerom liječenja (engl. modified intent to treat, m-ITT) (definiranima kao svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivane terapije, uz isključenje onih bolesnika koji su izgubljeni iz praćenja zbog nepoznatih razloga) bili su sljedeći:
Swedish: Totalt antal tabletter för behandling
Croatian: Ukupni broj tableta za liječenje
Swedish: Artenimol kan nå höga koncentrationer inom erytrocyterna som är angripna av parasiter.
Croatian: Artenimol može postići visoke koncentracije unutar eritrocita u kojima se nalaze paraziti.
Swedish: Kontakta läkare så snart som möjligt för att få ett annat läkemedel för behandling av malaria.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku kako biste dobili drugo liječenje za malariju.
Swedish: ≤ 5 år > 5 till ≤ 12 år > 12 till ≤ 18 år > 18 till ≤ 64 år
Croatian: DM04010 (n=1087) ≤5 godina >5 do ≤12 godina >12 do ≤18 godina >18 do ≤64 godina
Swedish: Kliniska studier med Eurartesim-tabletter omfattade inte patienter i åldern 65 år och äldre, och därför kan ingen doseringsrekommendation ges.
Croatian: Klinička ispitivanja Eurartesima nisu uključila bolesnike u dobi od 65 ili više godina, pa se stoga ne može dati preporuka za doziranje.
Swedish: • inom 31-60 minuter ska du ta en ny halv dos.
Croatian: • 31-60 minuta, mora se ponovno uzeti polovica doze.