FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Incresync a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync Ako užívať Incresync
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync Как да приемате Incresync
Slovak: Váš lekár skontroluje účinok lieku Incresync 3 až 6 mesiacov po začiatku jeho užívania.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Incresync действа от 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Slovak: Incresync sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Slovak: - ak máte diabetickú ketoacidózu (vážna komplikácia slabo kontrolovaného diabetu).
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на лошо контролиран диабет).
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená príjmom potravy.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от прием на храна.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov pioglitazónu sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Slovak: Táto skutočnosť sa tiež pozorovala u iných inhibítorov DPP-4.
Bulgarian: Това е наблюдавано и при други инхибитори на DPP-4.
Slovak: - ak ste mali v minulosti vážnu alergickú reakciu na akýkoľvek podobný liek, ktorý ste užívali na reguláciu cukru v krvi.
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво, но може да се повиши отново след прием на захар.
Slovak: - máte krv v moči, ktorý váš lekár neskontroloval.
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Slovak: (-nekonečno, -0,28)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,28)
Slovak: Po začatí liečby Incresyncom je potrebné pacientov po 3 až 6 mesiacoch skontrolovať, aby sa zhodnotila adekvátnosť odpovede na liečbu (napr. zníženie hladiny HbA1c).
Bulgarian: След започване на терапията с Incresync състоянието на пациентите трябва да бъде преразгледано след 3 до 6 месеца, за да се оцени адекватността на отговора спрямо лечението (напр. намаляване на HbA1c).
Slovak: Pozri časť 2 „Incresync obsahuje laktózu".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Incresync съдържа лактоза".
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršila hyperplastickú odpoveď, ale nebola považovaná za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се приема като основна причина за хиперпластични промени.
Slovak: Čo je Incresync a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва
Slovak: (-nekonečno, -0,35)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Slovak: Váš lekár vám oznámi množstvo Incresyncu, ktoré potrebujete užívať, a ak bude potrebné, zmení množstvo liekov, ktoré užívate.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Slovak: Ak užívate protizápalové lieky, ktoré môžu spôsobiť aj zadržiavanie tekutín a opuchy, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и подуване, трябва да уведомите Вашия лекар.
Slovak: aby ste so sebou nosili zopár kociek cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Slovak: - máte alebo ste niekedy mali rakovinu močového mechúra.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали рак на пикочния мехур
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch dávkovania.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 4-7 дни прилагане.
Slovak: Krvné testy môžu ukázať nepatrné zmeny v počte krviniek.
Bulgarian: Кръвните изследвания може да покажат незначителни промени.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Slovak: Na tomto základe je príspevok metabolitu M-IV k účinnosti približne 3-násobný v porovnaní s pioglitazónom, kým relatívna účinnosť metabolitu M-II je minimálna.
Bulgarian: На тази база приносът на M-IV за ефикасността е приблизително три пъти повече от този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Slovak: Väčšina týchto epizód mala miernu až stredne ťažkú intenzitu.
Bulgarian: По-голямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
Slovak: Pred distribúciou príručky pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписващия лекар във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok horného limitu normy, liečbu je nutné ukončiť.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, терапията трябва да се преустанови.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby prísne dodržiavali diétu s kontrolovaným príjmom kalórií.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат стриктно към диета с контролиран прием на калории.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетo.
Slovak: Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат никакъв клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala nedávny infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен инфаркт на миокарда, а приблизително 20% са прекарали инсулт.
Slovak: Interakcie so substrátmi izoforiem CYP 450 sa preto neočakávajú a neboli ani preukázané.
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на изоформи на CYP 450 следователно не се очакват и не са доказани.
Slovak: • kritériá výberu pacientov vrátane toho, že pioglitazón by sa nemal používať ako liek prvej voľby, a zdôrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby;
Bulgarian: Критериите за подбор на на пациенти, включително факта, че пиоглитазон не трябва да се използва като терапия на първа линия, и да акцентира върху нуждата от периодичен преглед на ползата от терапията.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Bulgarian: Приблизително половината от проучваната популация е имала най-малко два от сърдечно-съдовите анамнестични критерии за участие.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje u ľudí na stanovenie bezpečnosti pioglitazónu počas gravidity.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при хора за определяне на безопасността на пиоглитазон по време на бременност.
Slovak: Celková expozícia (AUC(0-inf)) alogliptínu po podaní jednorazovej dávky bola podobná expozícii počas intervalu jednej dávky (AUC(0-24)) po 6 dňoch dávkovania raz denne.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC(0-inf)) на алоглиптин след прилагане на единична доза е подобна на експозицията по време на един интервал на прилагане (AUC(0-24)) след 6 дни на прием веднъж дневно.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Slovak: Keď vezmeme do úvahy aktivitu, koncentrácie a väzbu na plazmatické bielkoviny, pioglitazón a metabolit M-III majú na účinnosť rovnaký vplyv.
Bulgarian: Като се вземат под внимание активността, концентрациите и свързването с протеини, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос за ефикасността.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií Alogliptín Pioglitazón Incresync
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Алоглиптин Пиоглитазон Incresync
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom zlyhania srdca, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи стриктно.
Slovak: K tomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómu P450 2C8, hoci v menšej miere sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки че и други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Slovak: Pravidelne kontrolujte svoju hmotnosť a ak sa vaša hmotnosť zvýši, povedzte o tom lekárovi.
Bulgarian: Телесното Ви тегло трябва да се проверява на редовни интервали; ако увеличите теглото си, говорете с Вашия лекар.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní Incresyncu v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато Incresync се използва в комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
Slovak: - ak máte zlyhanie srdca alebo ste mali zlyhanie srdca v minulosti.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечна недостатъчност в миналото
Slovak: Približne jedna tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylureou.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите приемат инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно.
Slovak: Udalosti MACE hlásené v štúdii kardiovaskulárnych výsledkov
Bulgarian: Таблица 4. MACE, съобщени в проучването за сърдечносъдови резултати
Slovak: Kardiovaskulárna smrť*
Bulgarian: Сърдечно-съдова смърт*
Slovak: Účinok Incresyncu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Bulgarian: Ефектът на Incresync върху фертилитета при хора не е проучен.
Slovak: Pred začiatkom užívania tohto lieku je nutné vykonať odber krvi pre kontrolu funkcie vašej pečene a obličiek.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, ще Ви бъде взета кръвна проба за проверка чернодробната и бъбречната Ви функции.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné vykonať vhodné podporné opatrenia v súlade s klinickým stavom pacienta.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се прилагат подходящи поддържащи мерки, както се налага от клиничния статус на пациента.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vyvolania akútnej pankreatitídy.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързвана с риск от развитие на остър панкреатит.
Slovak: Pioglitazón môže spôsobiť retenciu tekutín, ktorá môže zhoršiť alebo urýchliť zlyhanie srdca.
Bulgarian: Пиоглитазон може да причини задръжка на течности, което може да обостри или да ускори развитието на сърдечна недостатъчност.
Slovak: Tieto zistenia boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách ≤ 4-násobku klinickej expozície.
Bulgarian: Тези резултати са наблюдавани при различни животински видове при плазмени концентрации ≤ 4-кратната клинична експозиция.
Slovak: Eliminácia Alogliptín bol eliminovaný so strednou hodnotou polčasu rozpadu (T1/2) približne 21 hodín.
Bulgarian: Елиминиране Алоглиптин се елиминира със среден терминален полуживот (T1/2) приблизително 21 часа.
Slovak: Zníženia hladiny HbA1c boli podobné medzi rôznymi podskupinami vrátane poruchy funkcie obličiek, veku, pohlavia a indexu telesnej hmotnosti, zatiaľ čo rozdiely medzi rasami (napr. belosi a nebelosi) boli malé.
Bulgarian: Понижаването на HbA1c е подобно в различните подгрупи, включително за бъбречно увреждане, възраст, пол и индекс на телесна маса, а междурасовите различия (напр. между хора от бялата раса и представители на други раси) са малки.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšený počet hlásení zlyhania srdca, toto zvýšenie však v tejto štúdii neviedlo k zvýšeniu mortality.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване на съобщенията за сърдечна недостатъчност, което обаче не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Slovak: Incresync nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Incresync не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Incresync sa užíva raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Incresync трябва да се приема веднъж дневно със или без храна.
Slovak: Interakcie s inhibítormi CYP sa preto neočakávajú a neboli ani preukázané.
Bulgarian: Взаимодействия с CYP инхибитори следователно не се очакват и не са доказани.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Incresync vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie v liečbe ochorenia diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Incresync във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Slovak: Tieto účinky boli nezávislé od účinkov pioglitazónu na glykémiu a boli štatisticky významne odlišné od účinkov glibenklamidu.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни спрямо глибенкламид.
Slovak: K možnosti podávania alogliptínu pacientom v pokročilom veku však treba pristupovať konzervatívne vzhľadom k potenciálnemu zníženiu funkcie obličiek v rámci tejto populácie.
Bulgarian: Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.
Slovak: Účinky alogliptínu na telesnú hmotnosť a lipidy boli vo všeobecnosti neutrálne.
Bulgarian: По принцип ефектите на алоглиптин върху телесното тегло и липидите са били неутрални.
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách sa zistilo podobne zvýšené riziko fraktúry u žien i mužov.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания са показали подобно повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkých štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Slovak: - Intenzívna a pretrvávajúca bolesť v brušnej oblasti (v oblasti žalúdka), ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, keďže môže ísť o prejav zápalu pankreasu (pankreatitídy).
Bulgarian: Тежка и упорита болка в корема (в областта на стомаха), която може да се разпространява към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като може да бъде признак за възпаление на панкреаса (панкреатит).
Slovak: Edém bol hlásený u 6 - 9 % pacientov liečených pioglitazónom v kontrolovaných klinických štúdiách dlhšie ako jeden rok.
Bulgarian: Съобщава се за оток при 6-9% от пациентите, лекувани с пиоглитазон в продължение на една година в контролирани клинични проучвания.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že alogliptín nezvýšil riziko udalostí MACE v porovnaní s placebom [pomer rizika: 0,96; 1-stranný 99 % interval spoľahlivosti: 0 - 1,16].
Bulgarian: Проучването демонстрира, че алоглиптин не повишава риска от настъпване на MACE спрямо плацебо [Коефициент на риск: 0,96; 1-странен 99% доверителен интервал: 0-1,16].
Slovak: Hyperplázia močového mechúra sa nezistila u psov ani u opíc liečených pioglitazónom v dĺžke až do 12 mesiacov.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е наблюдавана при кучета или маймуни, третирани с пиоглитазон за период до 12 месеца.
Slovak: Placebom kontrolované štúdie prídavnej kombinovanej liečby
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство
Slovak: PRESTAŇTE užívať Incresync a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Incresync и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Slovak: Pacienti, ktorí zaznamenajú poruchy videnia, si však musia pri riadení vozidiel alebo používaní strojov dávať pozor.
Bulgarian: Въпреки това пациенти с нарушениe на зрението трябва да бъдат по-внимателни при шофиране или работа с машини.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 312 pacientov liečených alogliptínom/pioglitazónom vo veku ≥ 65 rokov.
Bulgarian: В тези проучвания 312 от лекуваните с алоглиптин/пиоглитазон пациенти са на възраст ≥ 65 години.
Slovak: Alogliptín nebol karcinogénny v 2-ročných štúdiách karcinogenity na potkanoch a myšiach.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за карцерогенност, проведени при плъхове и мишки.
Slovak: Incresync je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 alebo 100 tabliet.
Bulgarian: Incresync се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблетки.
Slovak: - ak trpíte ochorením srdca alebo zadržiavaním tekutín.
Bulgarian: ако страдате от сърдечно заболяване или задръжка на течности.
Slovak: Ak dodržiavate diabetickú diétu, počas užívania Incresyncu v nej treba pokračovať.
Bulgarian: Ако спазвате диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Incresync.
Slovak: Ak počas liečby Incresyncom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok horného limitu normy, hladiny pečeňových enzýmov treba čo najskôr znovu skontrolovať.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се повишат до 3 пъти над горната граница на нормата по време на терапията, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени повторно колкото е възможно по-бързо.
Slovak: HbA1c pri prvej návšteve bola spojená s výraznejším znížením hladiny HbA1c.
Bulgarian: По-висока изходна стойност на HbA1c е свързана с по-голямо понижаване на HbA1c.
Slovak: Retencia tekutín a zlyhanie srdca
Bulgarian: Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Bulgarian: Максималната доза, за която се съобщава, е 120 mg дневно в продължение на четири дни, последвана от 180 mg дневно в продължение на седем дни, и не е свързана с някакви симптоми.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Следователно концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена (вж. точка 4.2).
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie a infiltrácia tukov.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани повишено мастно отлагане и инфилтрация.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): - Alergická reakcia.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Slovak: Treba starostlivo monitorovať hladinu glykémie.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се следи стриктно.
Slovak: Na čo sa Incresync používa
Bulgarian: За какво се използва Incresync
Slovak: Vplyv na ľudí vzhľadom na tumorogénnu odpoveď u samcov potkanov nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Значението за хора на туморогенните находки при мъжки плъхове не може да бъде изключено.
Slovak: Glycerol monooleát
Bulgarian: Глицеролов моноолеат
Slovak: Pri prvej návšteve mali pacienti stredný vek 61 rokov, stredné trvanie diabetu 9,2 roka a strednú hladinu HbA1c 8,0
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са били на средна възраст 61 години, средна давност на диабета 9,2 години и средна стойност на HbA1c 8,0%.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pankreasu.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 4.2).
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón sú spojené s retenciou tekutín, ich súbežné podávanie môže zvýšiť riziko edému.
Bulgarian: Тъй като както инсулинът, така и пиоглитазон са свързани със задръжка на течности, едновременното им приложение може да увеличи риска от отоци.
Slovak: U pacientov nevykazujúcich adekvátnu odpoveď treba Incresync vysadiť.
Bulgarian: При пациенти, които не показват адекватен отговор, приемът на Incresync трябва да бъде преустановен.
Slovak: Preto má hemodialýza pri predávkovaní len malý klinický prínos.
Bulgarian: Следователно хемодиализата е от малка клинична полза при предозиране.
Slovak: Tablety Incresyncu obsahujú laktózu.
Bulgarian: Таблетките Incresync съдържат лактоза.
Slovak: Pomáha vášmu telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje.
Bulgarian: Пиоглитазон помага на организма Ви по-добре да оползотворява инсулина, който произвежда.
Slovak: Pacienti (≥ 65 rokov) s ochorením diabetes mellitus 2. typu sa považujú za náchylnejších na epizódy hypoglykémie ako pacienti vo veku < 65 rokov.
Bulgarian: Пациенти (≥ 65 години) със захарен диабет тип 2 се считат за по-податливи на епизоди на хипогликемия, отколкото пациенти на възраст < 65 години.
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на заболяването от диабет 9,5 години.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček cielený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať alogliptín/pioglitazónom.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, предназначен за всички лекари, от които се очаква да предписват алоглиптин/пиоглитазон.
Slovak: Špecifické farmakokinetické interakčné štúdie liečiv s Incresyncom neboli vykonané.
Bulgarian: Конкретни фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани с Incresync.
Slovak: V kombinácii so sulfonylureami alebo inzulínom môže dôjsť k hypoglykémii.
Bulgarian: При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия.
Slovak: Ak vám váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Incresyncu.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да приемете Incresync.
Slovak: Vznik a prítomnosť močových kameňov s následným podráždením a hyperpláziou boli stanovené ako fyziologický základ pre pozorovanie tumorogénnej odpovede u samčích potkanov.
Bulgarian: Образуването и наличието на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се разглеждат като физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при мъжки плъхове.
Slovak: Vyššie dávky alogliptínu neboli teratogenické, ale spôsobovali toxicitu u matky a boli spojené s oneskorenou a/alebo nedostatočnou osifikáciou kostí a zníženou telesnou hmotnosťou plodu.
Bulgarian: По-високи дози на алоглиптин не са тератогенни, но водят до токсичност за майката и са свързани със забавена и/или липсваща осификация на костите и с намалено телесно тегло на фетусите.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 филмирани таблетки.
Slovak: Klinicky neoverené kombinácie
Bulgarian: Непроучени комбинации