FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det tilsvarende afsnit af indlægssedlen blev revideret i overensstemmelse hermed.
Finnish: Pakkausselosteen vastaavat osat tarkistettiin.
Danish: Cetirizin modificerer ikke proteinbindingen af warfarin.
Finnish: Setiritsiini ei muuta varfariinin sitoutumista proteiineihin.
Danish: Ifølge retningslinjerne for produktresuméer skal negative interaktioner kun nævnes i produktresuméet, hvis de er af klinisk interesse for den ordinerende læge.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ohjeistuksen mukaan kielteiset yhteisvaikutukset on mainittava valmisteyhteenvedossa vain, jos niillä on kliinistä merkitystä valmistetta määräävälle lääkärille.
Danish: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athen
Finnish: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at revidere afsnit 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, fordi der ikke forventes nogen farmakokinetiske interaktioner med dette stof, da det ikke metaboliseres, og to tredjedele af den indtagne dosis udskilles uændret i urinen.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin muuttamaan kappaletta 4.5 Yhteisvaikutus muiden lääkevalmisteiden kanssa, sillä mitään farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa tämän aineen kanssa, koska se ei metaboloidu, ja kaksi kolmasosaa nautitusta annoksesta poistuu muuttumattomana virtsan mukana.
Danish: ZYRTEC S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Finnish: MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Faldet i clearance af cetirizin hos frivillige ældre viste sig at være relateret til deres nedsatte nyrefunktion.
Finnish: Näiden iäkkäiden vapaaehtoisten setiritsiinipuhdistuman heikkeneminen näytti olevan yhteydessä heidän munuaistensa toiminnan heikkenemiseen.
Danish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrig
Finnish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Ranska
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Danish: Efter en overdosis kan nedenstående bivirkninger optræde med tiltagende styrke.
Finnish: Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Danish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Danmark
Finnish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Tanska
Danish: Den foreslåede dosering til børn er afprøvet i kliniske undersøgelser, men stammer også fra doseringstilpasninger baseret på legemsvægt og clearance, som varierer efter, hvor modent det renale system er.
Finnish: Lapsille ehdotetut annokset on testattu kliinisissä kokeissa, mutta ne johtuvat myös annosten mukauttamisesta ruumiinpainoon ja puhdistumaan, joka vaihtelee munuaisten kypsyyden mukaan.
Danish: Deres læge vil da bedømme alvorlighedensgraden og beslutte hvilke yderligere tiltag, der er nødvendige.
Finnish: Lääkäri arvioi haittavaikutuksen vaikeusasteen ja päättää mahdollisesti tarvittavista toimenpiteistä.
Danish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Tyskland
Finnish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Saksa
Danish: Hvis De er epileptisk patient eller De har risiko for krampeanfald, skal De spørge Deres læge til råds.
Finnish: Jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on alttius saada kouristuksia, kysy neuvoa lääkäriltä.
Danish: Behandlingsvarigheden fastsættes af Deres læge.
Finnish: Lääkäri määrittelee hoidon keston.
Danish: Cetirizin elimineres ikke effektivt ved dialyse.
Finnish: Setiritsiini ei poistu elimistöstä tehokkaasti dialyysin avulla.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen omformulerede også hele afsnit 4.8 Bivirkninger i overensstemmelse med de aktuelle retningslinjer og med de modtagne QRD-kommentarer.
Finnish: Myyntiluvan haltija muutti myös sanamuotoa koko kappaleessa 4.8 Haittavaikutukset voimassa olevien ohjeiden ja esitettyjen laaduntarkistushuomautusten mukaisesti.
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Danish: På grund af cetirizins profil kan der ikke forventes interaktioner med andre lægemidler.
Finnish: Setiritsiinin ominaisuuksien vuoksi muiden lääkeaineiden kanssa ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev også bedt om at begrunde doseringen til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion og doseringen efter vægt i aldersgruppen 2-5 år og doseringen efter aldersgrupperne 2-5, 6-11 og 12-18 samt dosering til børn, som er under 2 år gamle.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin myös perustelemaan annostus lapsilla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt, annostus painon mukaan 2-5-vuotiaiden lasten ikäryhmässä ja annostus 2-5-, 6-11- ja 12-18-vuotiaiden ikäryhmissä sekä alle 2-vuotiailla lapsilla.
Danish: Vedrørende dosering efter aldersgruppe forsvarede indehaveren af markedsføringstilladelsen den samme dosering til aldersgruppen 12-18 år som til voksne, fordi den øgede legemsvægt kompenseres af et fald i clearance, hvilket giver en tilsvarende systemisk eksponering.
Finnish: Mitä tulee ikäryhmään perustuvaan annostukseen, myyntiluvan haltija puolsi 12-18-vuotiaiden ikäryhmälle samaa annostusta kuin aikuisille, koska ruumiinpainon nousun kompensoi munuaispuhdistuman pieneneminen, jolloin systeeminen altistuminen on samansuuruinen.
Danish: Spainienn: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Finnish: Espanja: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Danish: Hvornår og hvordan skal De tage Zyrtec?
Finnish: Miten ja milloin Zyrtec -tippoja otetaan?
Danish: Storbritannien UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Finnish: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Danish: Proteinbindingen af cetirizin i plasma er 93 ± 0,3 %.
Finnish: Setiritsiinistä 93 ± 0,3 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Danish: Opløsningen kan synkes, som den er.
Finnish: Oraaliliuos voidaan ottaa sellaisenaan.
Danish: Dette forsvinder for det meste ved seponering af behandlingen med cetirizindihydrochlorid.
Finnish: Tällaiset vaikutukset häviävät useimmiten setiritsiinidihydrokloridihoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide eller ammende kvinder, fordi cetirizin udskilles i modermælken.
Finnish: Valmisteen määräämisessä raskaana oleville tai imettäville naisille on oltava varovainen, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon.
Danish: Steady state peak plasmakoncentrationerne er ca. 300 ng/ml og nås indenfor 1,0 ± 0,5 time.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus on noin 300 ng/ml ja se saavutetaan 1,0 ± 0,5 tunnin kuluessa.
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Finnish: - 10 ml Zyrtec -oraaliliuosta (= 2 mittalusikallista) sisältää 3,15 g glukoosia vastaavaa aineosaa (sorbitolia).
Danish: Hvis De får en af de bivirkninger, som er beskrevet ovenfor, skal De fortælle det til Deres læge.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille.
Danish: Den kliniske effekt af cetirizins farmakokinetik er aldrig blevet undersøgt hos børn med nedsat nyrefunktion, men indehaveren af markedsføringstilladelsen var enig i, at den aktuelle formulering ikke er helt korrekt, da patientens alder er vigtig, fordi den er afgørende for clearance.
Finnish: Lapsilla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt, ei ole koskaan testattu setiritsiinin farmakokinetiikan kliinisiä vaikutuksia, mutta myyntiluvan haltija myönsi, että nykyinen sanamuoto ei ole täysin oikea, koska potilaan ikä on tärkeä tekijä munuaispuhdistuman määrittäjänä.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende testdata fra gennemgangen af terapeutiske undersøgelser og de tilsvarende kliniske undersøgelsesrapporter, som underbygger disse indikationer, og foreslog at fjerne de andre indikationer, som atopisk dermatit, forebyggelse af astma samt myggestik, da den foreliggende kliniske dokumentation, som støtter disse indikationer, blev betragtet som utilstrækkelig.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi laajoja testitietoja hoitotutkimusten tarkistuksesta sekä vastaavia kliinisiä tutkimusraportteja tukemaan näitä käyttöaiheita ja ehdotti muiden käyttöaiheiden, kuten atooppisten ihovaivojen, astman estämisen ja hyttysten puremien, poistamista, koska näitä käyttöaiheita tukevat kliiniset todisteet katsottiin riittämättömiksi.
Danish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Finnish: Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Danish: Pakning med en flaske á 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning.
Finnish: Pakkaus, jossa 10, 15, 20 tai 30 ml:n liuospullo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen meddelte, at cetirizins kliniske risk/benefit-forhold ikke er blevet specifikt vurderet hos patienter med nedsat nyrefunktion, og at dosen derfor udelukkende er baseret på farmakokinetiske beregninger.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi, että setiritsiinin kliinistä hyöty-riski-suhdetta ei ole erityisesti arvioitu potilailla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt ja että annostus perustuu näin ollen vain farmakokineettisiin laskelmiin.
Danish: kvinder for dl mg kreatinin serum kg vægt år alder
Finnish: naisilla dl mg vo kre atiniiniar see rumin kg paino vuotta ikä
Danish: Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
Finnish: Se lisäsi joitakin varoituksia, jotka koskevat valmistemuotojen sopivuutta tietyille ikäryhmille, kuvastavat alle vuoden ikäisiä lapsia koskevien asianmukaisten hyötyriskisuhdetietojen riittämättömyyttä ja rajoittavat kalvopäällysteisten tablettien käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla, suun kautta nautittavan liuoksen käyttöä alle 2-vuotiailla lapsilla ja tippoina annettavan valmisteen käyttöä alle 1-vuotiailla lapsilla.
Danish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Finnish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
Danish: Karton á 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Finnish: Pakkaus sisältää 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 tai 100 tablettia.
Danish: CHMP anerkendte problemet med oversættelse fra gamle til nye formater, og man var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens opdeling af hændelser i hyppighed observeret under kliniske undersøgelser og hyppighed estimeret på basis af erfaring efter markedsføringen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tunnusti vanhojen muotojen uusiksi vaihtamisen ongelman, ja myyntiluvan haltijan tapahtumien jako kliinisissä kokeissa havaittuihin taajuuksiin ja markkinoinnin jälkeisen valvonnan perusteella arvioituihin taajuuksiin voitiin hyväksyä.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en harmoniseret tekst til afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, da afsnittene er meget forskellige i de forskellige medlemsstater.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyä tekstiä kappaleeseen 4.4 Varoitukset, koska kappale oli erittäin epäyhtenäinen.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet efter markedsføring.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu lääkkeen myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anførte, at pædiatrisk brug af cetirizin ved de samme indikationer som til voksne er berettiget, da der ikke er påvist nogen patofysiologisk årsag til ikke at anvende antihistaminer til den pædiatriske population under forudsætning af, at dosis er tilstrækkeligt tilpasset forskellen i legemsvægt, alder og clearance af lægemidlet.
Finnish: Myyntilujan haltija esitti, että setiritsiinin käyttö lapsilla samoihin käyttöaiheisiin kuin aikuisilla on perusteltua, koska ei ole osoitettu mitään patofysiologisia syitä antihistamiinien käyttöä vastaan lapsilla edellyttäen, että annos mukautetaan oikein erilaiseen ruumiinpainoon, ikään ja lääkkeen puhdistumaan.
Danish: Zyrtec er et antiallergisk lægemiddel.
Finnish: Zyrtec on allergialääke.
Danish: Hos voksne behandles alle tre indikationer med en daglig dosis på 10 mg cetirizin.
Finnish: Aikuisilla kaikkia kolmea käyttöaihetta hoidetaan 10 mg:n päivittäisellä setiritsiiniannoksella.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineelle, hydroksitsiinille tai jollekin piperatsiinijohdokselle.
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Storbritannien
Finnish: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maindenhead, Berkshire, SL6 3UG, Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog også harmoniserede tekster til produktinformationens afsnit 4.3 Kontraindikationer, som afspejler overfølsomhed over for formuleringens bestanddele og omfatter patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti myös kappaleeseen 4.3 Vasta-aiheet yhtenäistettyjä tuotetietotekstejä, jotka heijastavat yliherkkyyttä valmisteen ainesosille ja ottavat huomioon potilaat, joiden munuaisten toimintakyky on vakavasti heikentynyt.
Danish: England: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Finnish: Iso-Britannia: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution Italia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Danish: Maveskylning bør overvejes, når indtagelse af lægemidlet er sket for nylig.
Finnish: Mahahuuhtelua voidaan harkita, jos lääkkeen nielemisestä on kulunut vasta vähän aikaa.
Danish: Hvis De har glemt at tage Zyrtec De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zyrtec -tippoja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev også bedt om at fremlægge data til begrundelse for den anbefalede dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion samt fremlægge begrundelse for risk/benefitforholdet ved en dosishalvering.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin myös toimittamaan tietoja, jotka tukevat suositeltua annostusta potilailla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt, ja tarjoamaan perusteluja annosten puolittamisen hyöty-riski-suhteelle.
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med et glas væske.
Finnish: Tablettien nielemisen yhteydessä on juotava lasillinen nestettä.
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Finnish: Oraaliliuos 60 ml:n pullo 75 ml:n pullo 100 ml:n pullo 125 ml:n pullo 150 ml:n pullo 200 ml:n pullo
Danish: CHMP bad indehaveren af markedsføringstilladelsen om at revidere formuleringen, begrænse og definere indikationen for rhinoconjunctivitis, frem for conjunctivitis alene, og diskutere sæsonbetinget conjunctivitis, kløe og allergisk pruritus, svære hudreaktioner induceret af myg og atopisk dermatit, da de skal betragtes som separate enheder, som kræver mere underbyggende data.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa muuttamaan sanamuotoa, rajoittamaan ja määrittelemään käyttöaiheen riniitiksi/sidekalvon tulehdukseksi pelkän sidekalvon tulehduksen sijasta ja käsittelemään vuodenaikaan liittyvää sidekalvon tulehdusta, kutinaa ja allergista kutinaa sekä vakavia hyttysten aiheuttamia ja atooppisia ihoreaktioita, koska niitä on käsiteltävä erillisinä kohtina, jotka vaativat lisää tukitietoja.
Danish: Produktinformationen for tabletten og de orale formuleringer afspejler også de yderligere kontraindikationer i forhold til hjælpestofferne.
Finnish: Tablettien ja suun kautta nautittavien valmistemuotojen tuotetiedot heijastivat myös täyteaineisiin liittyviä lisävasta-aiheita.
Danish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgien
Finnish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Belgia
Danish: Fordelingen af farmakokinetiske parametre, såsom peak-plasma concentration (Cmax) og areal under kurven (AUC) er unimodal hos frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Farmakokineettisten muuttujien, kuten plasman huippupitoisuuden (Cmax) ja plasman lääkeainepitoisuuden aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC-arvon), jakautuminen oli terveillä vapaaehtoisilla yksihuippuista.
Danish: De aktuelle pædiatriske indikationer mangler ikke harmonisering baseret på selve indikationen, men med hensyn til definitionen af de pædiatriske aldersgrupper og doseringen til disse grupper.
Finnish: Nykyiset lapsia koskevat käyttöaiheet eivät ole epäyhtenäiset itse käyttöaiheen osalta, vaan ikäryhmien määritelmien ja ryhmille suositeltujen annosten suhteen.
Danish: Dette produkt bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Finnish: Valmistetta ei suositella alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Danish: Hvis De er en følsom patient, kan De opdage, at samtidig brug af alkohol og andre lægemidler som virker dæmpende på centralnervesystemet, kan påvirke Deres opmærksomhed og reaktionstid.
Finnish: Jos elimistösi on herkkä, saatat havaita alkoholin tai muiden hermostoa lamaavien lääkkeiden vaikuttavan voimakkaammin huomio- ja reaktiokykyysi.
Danish: Som med andre lægemidler, skal brug af Zyrtec til gravide kvinder undgås.
Finnish: Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec -tippojen käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
Danish: Foruden de bivirkninger, som blev rapporteret under de kliniske studier og som er anført ovenfor, blev følgende isolerede tilfælde af bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen ja edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä on raportoitu yksittäisinä tapauksina seuraavia haittavaikutuksia.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning: - hvis De har sjælden arvelig fructoseintolerans
Finnish: Älä ota Zyrtec 1 mg/ml -oraaliliuosta: - jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: piperatsiinijohdokset, ATC-koodi R06A E07.
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Finnish: - Yleisoireet: yleiset: väsymys
Danish: Lægemidlet er godkendt til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rinit, vedvarende allergisk rinit og flere typer pruritus og dermatologiske lidelser af allergisk oprindelse, særligt kronisk idiopatisk urticaria.
Finnish: Lääke on hyväksytty vuodenaikaan liittyvän allergisen riniitin, pysyvän allergisen riniitin ja eri tyyppisten, allergista alkuperää olevien, kutina- ja ihotilojen, erityisesti idiopaattisen urtikarian, oireiden hoitoon.
Danish: Cetirizin undergår kun ubetydelig første-passage metabolisering.
Finnish: Setiritsiini ei käy läpi laajaa alkureitin metaboliaa.
Danish: Objektive målinger af køreevne, søvnlatens og samlebåndsarbejde har ikke vist påvirkninger af klinisk relevans ved anvendelse af den anbefalede dosis på 10 mg.
Finnish: Ajokyvyn, univiiveen ja kokoonpanolinjalla tehdyn työsuorituksen objektiiviset mittaukset eivät osoittaneet suositellulla annoksella 10 mg olevan kliinisesti merkitseviä vaikutuksia.
Danish: Selvom forekomsten af døsighed var statistisk mere almindelig end ved placebo, var den mild til moderat i størstedelen af tilfældene.
Finnish: Vaikka uneliaisuus oli tilastollisesti yleisempää kuin lumelääkkeen yhteydessä, se oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa.
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
Finnish: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Hvis De oplever, at virkningen af Zyrtec er for svag eller for stærk, skal De kontakte Deres læge.
Finnish: Jos Zyrtec -tippojen vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Finnish: - Tutkimukset: harvinaiset: painon nousu
Danish: UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Bruxelles
Finnish: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Danish: Ud fra denne pooling, blev der i placebokontrollerede forsøg rapporteret om følgende bivirkninger for cetirizin 10 mg med hyppigheder på 1,0 % eller derover:
Finnish: Näiden yhdistettyjen tietojen perusteella lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa 10 mg:n setiritsiiniannoksia saaneilla potilailla raportoitiin esiintyneen seuraavia haittavaikutuksia 1,0 %:lla potilaista tai yleisemmin:
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisista päätöksiä Zyrtecin myyntiluvasta, tuotetiedoissa on joitakin eroja, mikä on aiheuttanut lausuntomenettelyn Euroopan komission muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti erilaisten tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko EU:n alueella.
Danish: Tyskland: Zyrtec saft
Finnish: Saksa: Zyrtec saft
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä
Danish: Det er vedlagt en 5 ml doseringsske med en streg ved 2,5 ml sammen med flasken.
Finnish: Pullon mukana on 5 ml:n annoslusikka, jossa 2,5 ml:n annosmerkintä.
Danish: Decongestif & Antihistaminicu m
Finnish: Sinutab Decongestif & Antihistaminicum
Danish: Som det er tilfældet med alle antihistaminer, tilrådes det, at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Finnish: Alkoholin samanaikaista käyttöä suositellaan kuitenkin välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.
Danish: Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (10 mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end 3200 personer, som fik cetirizin.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tai farmakokliinisissä tutkimuksissa verrattiin setiritsiiniä (10 mg vuorokaudessa) lumelääkkeeseen tai muihin antihistamiineihin sellaisina suositeltuina annoksina, joista on runsaasti turvallisuustietoja saatavissa, ja yli 3200 potilasta altistettiin setiritsiinille.
Danish: Brug af Zyrtec sammen med mad og drikke Mad påvirker ikke optagelsen af cetirizin væsentligt.
Finnish: Zyrtec -tippojen käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta merkitsevästi setiritsiinin imeytymiseen.
Danish: Patienter, som ønsker at køre, involvere sig i potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør ikke overskride den anbefalede daglige dosis og bør tage hensyn til deres respons på lægemidlet.
Finnish: Jos potilas aikoo ajaa autoa, ryhtyä mahdollisesti vaaraa aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita, hän ei saa ylittää suositusannoksia ja potilaan vaste lääkehoitoon on huomioitava.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Finnish: PVC/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUS
Danish: 2770-229 PACO DE ARCOS
Finnish: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Danish: - Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.