FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Hungarian: Ezután folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pevne pritlačte na miesto na približne 10 sekúnd.
Hungarian: Erősen nyomja a rá a tapaszt a bőrre körülbelül 10 másodpercig.
Slovak: anasarka, asténia, zvieranie v hrudi, pocit nepohodlia v hrudi
Hungarian: Anasarca, asthenia, mellkasi szorítás, kellemetlen mellkasi érzés,
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Hungarian: Ha a tapasz egy helyen elválik a bőrtől, azon a helyen le kell nyomni.
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Hungarian: Az Intrinsát nem szabad használni terhesség során, valamint olyan nők kezelésére, akik teherbe eshetnek.
Slovak: Neprilepujte náplasť na prsia alebo na zadok.
Hungarian: Ne helyezze a tapaszt a mellre vagy a fenékre.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Intrinsa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Hungarian: Terhesség alatti, óvatlanságból eredő alkalmazás esetén az Intrinsa használatát meg kell szakítani.
Slovak: 1 rok, odporúča sa každých 6 mesiacov zhodnotiť liečbu.
Hungarian: ezért a kezelés hathavonta történő felülvizsgálata javasolt.
Slovak: Náplasť meňte iba v tieto dva dni.
Hungarian: Csak ezen a két napon cserélje a tapaszt.
Slovak: Trvanie liečby Odozva na liečbu náplasťami Intrinsa sa má vyhodnotiť v priebehu 3 až 6 mesiacov od jej začatia, aby sa určilo, či je v terapii vhodné pokračovať.
Hungarian: Az Intrinsa-kezelésre adott választ a kezelés kezdetétől számított 3-6 hónapon belül értékelni kell,
Slovak: Použitá náplasť sa má preložiť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne odhodiť tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Hungarian: A használt tapaszt kettőbe kell hajtani, önmagához ragasztva azt, és a gyermekektől való távoltartás érdekében biztonságos módon kell kidobni (pl. a szeméttárolóba).
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Hungarian: A készítmény tartalmaz még: szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer, E110, E180, réz-ftalocianát kék pigment, polietilén és szilikonizált poliészter film.
Slovak: Intrinsa sa odporúča používať u žien po chirurgickej menopauze do veku 60 rokov.
Hungarian: Idős betegek Az Intrinsa alkalmazása műtétileg előidézett menopauzában lévő nők kezelésére, 60 éves korig ajánlott.
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Hungarian: A tesztoszteron endometriumra gyakorolt hatásáról kevés adat áll rendelkezésre.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien súbežne užívajúcich CEE
Hungarian: Ezért az Intrinsa alkalmazása nem javasolt egyidejűleg CEE
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Hungarian: Egy további megújítás indokolása
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Intrinsa u žien po prirodzenej menopauze s HSDD, ktoré súbežne užívajú estrogény, s progestogénom alebo bez neho, sa nevyhodnocovala.
Hungarian: Az Inrinsa nem alkalmazható természetes menopauzában lévő nőknél Az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát természetes menopauzában lévő, HSDD-ben szenvedő nőknél, akik egyidejűleg ösztrogén-kezelésben részesülnek, progeszteronnal vagy anélkül, nem vizsgálták.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Hungarian: Ismert, gyanított illetve a kórtörténetben szereplő rákos mellbetegség, ösztrogén-függő neoplázia illetve bármely egyéb állapot, melyben az ösztrogén alkalmazása ellenjavallt.
Slovak: Náplasť by sa mala vymieňať každé 3 až 4 dni za novú náplasť.
Hungarian: A tapaszt 3-4 naponta újra kell cserélni.
Slovak: Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt 1. lépés Szakítsa fel a tasakot.
Slovak: Informácie uvedené na vnútornej strane
Hungarian: A visszahajtható rész belső felén feltüntetendő információ.
Slovak: antikoagulačný účinok môže byť zvýšený.
Hungarian: Tesztoszteron és antikoagulánsok együttes alkalmazása az antikoaguláns hatás fokozódásához vezethet.
Slovak: Tá sa dosiahne pravidelným aplikovaním náplasti dvakrát týždenne.
Hungarian: Ez az adag heti két tapasz megszakítás nélküli használatával érhető el.
Slovak: Poruchy nervového systému migréna porucha pozornosti, dysgeúzia, porucha rovnováhy, hyperestézia, orálna parestézia, prechodný ischemický záchvat
Hungarian: Figyelemzavar, dysgeusia, egyensúlyérzés zavara, hyperaesthesia, orális paraesthesia, tranziens isémiás
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vrecku.
Hungarian: Mindegyik tapasz egy lezárt tasakban található.
Slovak: - ak ste v minulosti mali alebo máte nadmerné akné (už ako dospelí), nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, vypadávanie vlasov, zväčšený klitoris, zhrubnutý alebo zachrípnutý hlas.
Hungarian: - ha előfordult már Önnél a következő problémák valamelyike: kiterjedt felnőttkori akne (gyulladt gennyes pattanás), a test vagy az arc szőrösödése, hajhullás, a klitorisz megnagyobbodása, a hang elmélyülése vagy rekedtség.
Slovak: Množstvo SHBG a albumínu v sére a celková koncentrácia testosterónu určujú distribúciu voľného a biologicky dostupného testosterónu.
Hungarian: A szabad és a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron megoszlását a szérumban található SHBG és albumin mennyisége, valamint a teljes tesztoszteron koncentráció határozzák meg.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení: 2, 8 a 24 náplastí.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Slovak: Obmedzené údaje o účinku testosterónu na endometrium neumožňujú vyvodiť záver o jeho vplyve na výskyt rakoviny endometria a ani ho nepotvrdzujú.
Hungarian: Ezen korlátozott számú adatok sem következtetések levonását nem teszik lehetővé, sem nem bizonyító erejűek az endometriumrák kialakulására vonatkozóan.
Slovak: Vyberte náplasť.
Hungarian: Vegye ki a tapaszt.
Slovak: Základná hodnota
Hungarian: Alapszint
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti - bolesť žalúdka
Hungarian: - súlygyarapodás - hasi fájdalom
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Hungarian: Cserélje ki a tapaszt, amint ez eszébe jutott, majd folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí predčasne, môže sa znova prilepiť.
Hungarian: Ha a tapasz idő előtt leesik, újra felhelyezhető.
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov),
Hungarian: A placebóval szemben a hatásosság, az alábbi alapjellemzők által meghatározott különböző alcsoportokban is szignifikáns volt: kor (valamennyi alcsoport 65 éves korig); testsúly (80 kg-ig) és petefészek-eltávolítás (legfeljebb 15 évvel korábban).
Slovak: V kombinovaných údajoch z fázy III, s vylúčením pacientok užívajúcich perorálne CEE, u ktorých sa nedostavilo významné zlepšenie sexuálnej funkcie, sa u 50,7% žien (n=274) liečených náplasťami Intrinsa a 29,4% žien (n=269) dostávajúcich placebo dostavila pozitívna odozva ohľadne celkového výskytu uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), pričom sa za pozitívnu odozvu považovalo zvýšenie frekvencie uspokojivých aktivít o >
Hungarian: 50,7%-a (n=274) és a placebo-kezelt nők 29,4%-a (n=269) reagált teljesen kielégítő szexuális aktivitással (elsődleges végpont), ahol meghatározás szerint reagálónak számított minden beteg, akinél a kielégítő szexuális aktivitások gyakoriságában minden 4 hetes időszakban bekövetkezett növekedés
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Intrinsa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az Intrinsa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Slovak: Používajte tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Ak sa Vám nepodarí pevne prilepiť uvoľnenú náplasť, odstráňte ju a použitie novú náplasť.
Hungarian: Ha nem sikerül rendesen visszatapasztani, távolítsa el a meglazult tapaszt.
Slovak: - migréna
Hungarian: Migrén
Slovak: Liečivo sa uvoľňuje z náplasti nepretržite počas 3 až 4 dní (to zodpovedá 300 mikrogramom za
Hungarian: A hatóanyag a 3-4 napos alkalmazás során folyamatosan szabadul fel a tapaszból (ami 300 mikrogrammnak felel meg 24 óra alatt), és bőrén keresztül szívódik fel.
Slovak: Lepiaca strana náplasti sa má aplikovať na čistú, suchú oblasť pokožky podbruška.
Hungarian: A tapaszt tapadós felületével lefelé - a derék vonala alatti alhasi területen - egy tiszta, száraz bőrfelületre kell helyezni.
Slovak: (hypoactive sexual desire disorder).
Hungarian: Ennek az állapotnak az orvosi elnevezése hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD).
Slovak: Testosterón sa prvotne metabolizuje v pečeni.
Hungarian: A tesztoszteron metabolizmusa elsősorban a májban történik.
Slovak: Intrinsa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Hungarian: Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgáló transzdermális kezelés, mely a premenopauzális értéknek megfelelő tesztoszteron-koncentráció elérésével növeli a szexuális vágyat.
Slovak: Vždy používajte náplasti Intrinsa presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTRINSÁT? Az Intrinsát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: U pacientok s diabetes mellitus sa štúdia nevykonávala.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Slovak: Údaje o používaní náplastí Intrinsa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Hungarian: Hatvan év feletti nőknél történő alkalmazásról csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Hungarian: Az Intrinsa természetes menopauzában lévő nőknél nem javallot.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Hungarian: Súlygyarapodás Rendellenes vérfibrinogén érték, fokozott szívfrekvencia, megnövekedett alanin aminotranszferáz-szint, megnövekedett aszpartát aminotranszferáz-szint, megnövekedett vér bilirubinszint, rendellenes májfunkciós teszteredmények, megemelkedett vér trigliceridszint
Slovak: - Ak používate aj estrogénové náplasti, uistite sa, že sa náplasť Intrinsa neprekrýva s estrogénovou náplasťou.
Hungarian: - Ha ösztrogén tapaszokat is használ, győződjön meg róla, hogy az Intrinsa és az ösztrogén tapaszok nem fedik át egymást.
Slovak: PODANIA Použite okamžite po vybratí z vrecka.
Hungarian: A tasakból való kivétel után azonnal helyezze fel!
Slovak: čistá a suchá (bez pleťového mlieka, zvláčňujúcich krémov a púdrov), podľa možnosti čo najhladšia (žiadne veľké vrásky alebo kožné záhyby),
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a bőr az alkalmazás helyén: tiszta és száraz (krémektől, folyadékoktól, és poroktól mentes) lehetőleg minél simább (nincsenek nagyobb ráncok vagy redők) nem sérült vagy irritált (mentes bőrkiütéstől és egyéb bőrproblémáktól) nem valószínű, hogy a ruházat túlzottan dörzsölni fogja lehetőleg szőrtelen.
Slovak: Intrinsa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Hungarian: A DHT koncentrációja az Intrinsa-kezelés során párhuzamosan emelkedett a tesztoszteronéval.
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli vyhodnotené výskumnými pracovníkmi ako prípadne alebo pravdepodobne súvisiace s liečbou náplasťami Intrinsa: Ak sa nežiaduca reakcia vyskytovala s vyššou frekvenciou v integrovaných štúdiách fázy III (pacienti v skupine s náplasťami Intrinsa n=1 498, pacienti s placebom n=1 297), táto frekvencia je uvedená v tabuľke.
Hungarian: Ha egy mellékhatás ennél nagyobb gyakorisággal lépett fel az integrált fázis-III vizsgálatokban (Intrinsával kezelt betegek n=1498, placebót kapó betegek n=1297), a gyakoriság táblázatban található meg.
Slovak: Intrinsa je indikovaná na liečbu zníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žien po bilaterálnej ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze), ktoré súbežne podstupujú estrogénovú terapiu.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Slovak: zo 100 ľudí), zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí), zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu (častý vedľajší účinok), a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával: - ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: hajhullás (egy gyakori mellékhatás, amely 10-ből 1 embert érint), klitorisz megnagyobbodása (egy nem gyakori mellékhatás, amely 100-ból 1 embert érint), szőrzet erősödése az állon vagy a felső ajkon (egy nagyon gyakori mellékhatás, amely 10-ből több mint 1 embert érint), a hang mélyülése vagy rekedtség (egy gyakori mellékhatás), bár ezek a mellékhatások valószínűleg enyhék.
Slovak: Krok 2 Podržte náplasť, odstráňte polovicu ochrannej fólie, ktorá zakrýva lepiacu časť náplasti.
Hungarian: 2. lépés A tapaszt kézben tartva húzza le a tapadós oldalon lévő védőfólia egyik felét.
Slovak: predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Slovak: - keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Intrinsa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). - ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Hungarian: - ha tudottan mellrákja volt vagy van, vagy ha úgy gondolja, mellrákja lehet, vagy ha olyan rákja van, mely az orvosa leírása alapján ösztrogén női hormon által okozott vagy stimulált (úgynevezett 'ösztrogén-függő' rákos megbetegedések).
Slovak: Frakcia naviazaná na albumín spolu s voľnou frakciou sú spoločne nazvané „biologicky dostupný" testosterón.
Hungarian: Az albumin-kötött és a szabad frakciót nevezik együttesen
Slovak: Intrinsa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Slovak: Hladiny hormónu štítnej žľazy
Hungarian: Pajzsmirigyhormonszintek
Slovak: z týchto hlásených prípadov sa považovalo za mierne závažné.
Hungarian: A jelentett esetek 90%-ában a mellékhatás enyhe jellegű volt.
Slovak: - orálna parestézia (brnenie alebo pocit tŕpnutia v ústach)
Hungarian: - bizsergő vagy zsibbadó érzés a szájüregben (orális paresztézia)
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Hungarian: Az Intrinsa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Hungarian: HOGYAN KELL AZ INTRINSÁT TÁROLNI?
Slovak: Náplasti Intrinsa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Slovak: Skôr ako použijete náplasti Intrinsa
Hungarian: Tudnivalók az Intrinsa alkalmazása előtt
Slovak: Edém (s kongestívnym zlyhávaním srdca alebo bez neho) môže predstavovať závažnú komplikáciu pri podávaní vysokých dávok testosterónu alebo iných anabolických steroidov v prípade pacientov s už existujúcim ochorením srdca, obličiek alebo pečene.
Hungarian: Fennálló szív-, vese- és májbetegségek esetén a tesztoszteron és egyéb anabolikus szteroidok nagy dózisban történő alkalmazásának egyik súlyos komplikációjaként ödéma léphet fel (pangásos szívelégtelenséggel együtt, vagy anélkül).
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Hungarian: A tesztoszteron-kezelés és a rák közti összefüggést vizsgáló nem klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy laboratóriumi állatokban a tesztoszteron magas dózisban elősegítheti a tumoros sejtnövekedést a nemi szervekben, emlőmirigyben és májban.
Slovak: 1 náplasť s povrchom 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Slovak: Lepiaca vrstva z akrylového kopolyméru obsahujúca 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Hungarian: 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimert tartalmazó akril kopolimer ragasztóanyag.
Slovak: 2 hodiny).
Hungarian: 10 másodpercig.
Slovak: - ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Hungarian: - Ha az alkalmazás helyén bármiféle bőrreakciót (egy nagyon gyakori mellékhatás) észlel, pl.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
Hungarian: Kockázatkezelése Tervet érintő, a CHMP egyetértésével történő adatfrissítéssel.
Slovak: Preto by sa Intrinsa nemala používať u žien, ktoré súbežne používajú CEE (pozri časti 4.2 a 5.1).
Hungarian: kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Slovak: DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
Hungarian: ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Slovak: j. používanie najnižšej účinnej dávky počas najkratšej možnej doby).
Hungarian: Az Intrinsa folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
Slovak: Ak sa preruší liečba náplasťami Intrinsa, sú tieto vedľajšie účinky obvykle prechodné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az Intrinsakezelés megszakítását követően általában visszafordíthatóak.
Slovak: Koncentrácie testosterónu a SHBG v sére u pacientok, ktoré používali náplasť Intrinsa v klinických štúdiách bezpečnosti a účinnosti
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Slovak: Ak sa náplasť uvoľní, odlepí na okrajoch alebo odpadne Ak náplasť začne odpadávať, môžete ju znova prilepiť pevným pritlačením.
Hungarian: Ha a tapasz elkezd meglazulni, ujjaival határozottan lenyomva még valószínűleg visszatapaszthatja.
Slovak: genitálny pruritus, pocit pálenia vo vagíne
Hungarian: clitoris megnagyobbodása, genitális viszketés, hüvelyi égető érzés
Slovak: - keď máte rakovinu výstelky maternice (rakovina endometria), upozorňujeme Vás, že k dispozícii je iba málo informácií o účinkoch testosterónu na výstelku maternice (endometrium). - ak máte cukrovku, keďže testosterón môže znižovať hladinu cukru v krvi,
Hungarian: - ha a méhét bélelő nyálkahártyát érintő rákja van (endometriumrák), vegye figyelembe, hogy kevés információ áll rendelkezésre a tesztoszteronnak a méh nyálkahártyájára kifejtett hatásai vonatkozásában.
Slovak: - sinusitída (zápal prinosových dutín) - abnormálny zrážací faktor
Hungarian: - orrmelléküreg gyulladás (szinuszítisz) - kóros véralvadási faktor
Slovak: Každá náplasť obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Hungarian: Egy tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
Hungarian: Diplopia, szemvörösség
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá splachovať do záchoda.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A transzdermális tapaszt nem szabad leöblíteni a toaletten.
Slovak: Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Hungarian: Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, úzkosť
Hungarian: Agitatio, szorongás
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Hungarian: Hetente kétszer történő tapasz alkalmazás esetén a tesztoszteron egyensúlyi szérum-szintje a második tapasz felhelyezését követően áll be.
Slovak: - cysta v prsníku - zdurený klitoris - genitálny pruritus (pocit svrbenia v oblasti pohlavných orgánov) - pocit pálenia v pošve - anasarka (rozsiahly opuch pokožky) - asténia (nedostatok energie a sily) - zvieranie v hrudi - pocit nepohodlia v hrudi - abnormálna hladina fibrinogénu v krvi (abnormálna zrážanlivosť krvi) - zrýchlený tep srdca - zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi (všetko to sú indikátory funkcie pečene).
Hungarian: - mini szélütés (átmeneti isémiás esemény) - kettőslátás (diplópia) - a szem kivörösödése - gyors és szabálytalan szívverés (palpitációk) - orrdugulás - szorító érzés a torokban - hasmenés - szájszárazság - hányinger - ekcéma - fokozott izzadás - az arc kivörösödése (rozácea) - ízületi gyulladás - emlőciszta - a klitorisz vérbősége