FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un terzo studio, condotto su pazienti precedentemente trattati, Telzir è risultato meno efficace del medicinale di confronto, lopinavir: nei pazienti trattati con lopinavir le cariche virali mostravano riduzioni più consistenti durante le prime 48 settimane.
Greek: Σε τρίτη μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη θεραπεία, το Telzir ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από το φάρμακο σύγκρισης λοπιναβίρη.
Italian: (Studio condotto in 8 pazienti)
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Italian: In questo caso viene richiesto uno stretto controllo.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Italian: Lasciarli asciugare completamente prima di usarli di nuovo.
Greek: Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα ξαναχρησιμοποιείσετε.
Italian: →Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
Greek: → Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Italian: La ragione di ciò è sconosciuta.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Italian: GSS a OBT1 0
Greek: GSS σε OBT1 0
Italian: Il 79% dei soggetti è stato esposto per più di 48 settimane.
Greek: Το 79% των ατόμων εκτέθηκαν στο φάρμακο για περισσότερες από 48 εβδομάδες.
Italian: Queste includono:
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν:
Italian: Ripetere le fasi dalla 4 alla 8 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Greek: 9. Επαναλάβατε τα στάδια 4 έως 8 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Italian: Tale reazione può essere ritardata.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι επιβραδυνόμενη.
Italian: Solo il 22% della popolazione originale dello studio KLEAN è stata arruolata nell'estensione dello studio.
Greek: Μόνο 22% του αρχικού πληθυσμού στη μελέτη KLEAN συμμετείχε στην παράταση της μελέτης.
Italian: Si è supposto che esista una relazione causale, anche se il meccanismo d'azione non è stato chiarito.
Greek: Έχει προταθεί μία αιτιολογική σχέση αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero, in parte, essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Greek: Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Italian: Globalmente, il profilo di sicurezza in questi 158 bambini ed adolescenti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτά τα 158 παιδιά και εφήβους ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον πληθυσμό ενηλίκων.
Italian: In alcuni pazienti si è resa necessaria la somministrazione del fattore VIII.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η χορήγηση του παράγοντα VIII ήταν απαραίτητη.
Italian: Inoltre alcuni pazienti sono diventati diabetici durante l'assunzione di questi farmaci.
Greek: Επίσης, ορισμένοι ασθενείς κατέστησαν διαβητικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Italian: GSS è stato ricavato usando le lineeguida ANRS 2007.
Greek: Το GSS παρήχθη χρησιμοποιώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες του ANRS 2007.
Italian: Di seguito sono illustrati i risultati fino a 48 settimane di trattamento.
Greek: Τα αποτελέσματα έως τις 48 εβδομάδες θεραπείας παρέχονται παρακάτω.
Italian: Non è noto se i componenti di Telzir possano passare anche nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Telzir μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Italian: Tutti i pazienti, RD=F Analisi2
Greek: Όλοι οι ασθενείς, RD=F Ανάλυση2
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: • se sta assumendo qualunque altro medicinale.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο.
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Italian: • metadone (un sostituto dell'eroina)
Greek: • μεθαδόνη (ένα υποκατάστατο της ηρωίνης)
Italian: I dati provenienti da questo piccolo numero ulteriormente analizzati dal GSS devono essere interpretati con cautela.
Greek: Δεδομένα από αυτό τον μικρό αριθμό που αναλύθηκαν περαιτέρω ανά υποκατηγορίες GSS χρειάζεται να ερμηνευτούν με προσοχή.
Italian: Esiste un'esperienza clinica limitata (meno di 300 esiti di gravidanze) dell'impiego di fosamprenavir nelle donne in gravidanza.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση φοσαμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Italian: La rilevanza clinica di tali osservazioni è sconosciuta.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Italian: Non sono stati condotti studi comparativi nei bambini o negli adolescenti.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκριτικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Italian: Eliminare il flacone 28 giorni dopo la prima apertura, ma non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Greek: Να απορρίπτετε τη φιάλη 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, αλλά μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Luglio 2004 Data di rinnovo: 15 Maggio 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Italian: Tuttavia aumentava il numero degli aborti.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των αποβολών αυξήθηκε.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Greek: Άγνωστος μηχανισμός.
Italian: Per evitare che questo succeda e che la malattia peggiori, è molto importante che lei continui ad assumere tutti i farmaci esattamente come le sono stati prescritti.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί αυτό και να μην επιδεινωθεί η κατάστασή σας, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα σας τα φάρμακα ακριβώς όπως αναγράφεται στη συνταγή.
Italian: Ciò può causare, in alcuni casi, gravi condizioni patologiche.
Greek: Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε σοβαρές παθήσεις.
Italian: 48a settimana AAUCMB (n)
Greek: Εβδομάδα 48 AAUCMB (n)
Italian: Se si dimentica di prendere una dose di Telzir, la prenda il più presto possibile appena se ne ricorda e poi continui il trattamento come prima.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Telzir, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε την αγωγή σας όπως προηγουμένως.
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Modifiche nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
Greek: Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός)
Italian: (Aumento del pH gastrico)
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Italian: Telzir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Greek: Το Telzir θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Italian: • fluticasone propionato e farmaci analoghi usati nel trattamento dell'asma, a meno che non vengano considerati essenziali.
Greek: • προπιονική φλουτικαζόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην αντιμετώπιση του άσθματος, εκτός αν η χορήγησή τους κρίνεται απαραίτητη.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti ad un rafforzamento del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere tali infezioni.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα οφείλονται ενδεχομένως στην ενδυνάμωση του ανοσοποιητικού συστήματος, έτσι ώστε ο οργανισμός αρχίζει να «πολεμά» αυτές τις λοιμώξεις.
Italian: Dopo il completamento del periodo di trattamento di 48 settimane, i soggetti dei centri canadesi ed europei erano eleggibili a partecipare ad un'estensione dello studio a 144 settimane, mantenendo il proprio regime di trattamento relativo alla randomizzazione originale.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, άτομα σε Ευρωπαϊκά και Καναδικά κέντρα τηρούσαν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν σε παράταση της μελέτης έως την εβδομάδα 144, διατηρώντας το αρχικό θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με την αρχική τυχαιοποίηση.
Italian: Pazienti pediatrici/altre popolazioni
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Italian: Le concentrazioni di AAG hanno mostrato una diminuzione durante il corso della terapia antiretrovirale.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις της AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Italian: • dolore (specialmente all'anca, al ginocchio e alla spalla)
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Italian: Pertanto, non può essere fatta alcuna raccomandazione in tale popolazione di pazienti.
Greek: Επομένως, δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Italian: • riacutizzazione di vecchie infezioni
Greek: • Ενεργοποίηση παλαιών λοιμώξεων
Italian: Le conclusioni circa la rilevanza di particolari mutazioni o di patterns di mutazioni sono soggette a cambiamento in funzione dell'aggiunta di nuovi dati e nell'analizzare i risultati del test di resistenza, si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione.
Greek: Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
Greek: Εφαρμόζεται μόνο στο εξωτερικό κουτί
Italian: I patterns di resistenza erano simili a quelli osservati negli adulti.
Greek: Τα προφίλ αντοχής ήταν παρόμοια με αυτα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Italian: Attività antivirale in vitro
Greek: Αντιική δραστηριότητα in vitro
Italian: Tutti i pazienti conta CD4- <50
Greek: Όλοι οι ασθενείς Αριθμός CD4 <50
Italian: L'impiego di dosaggi maggiori di ritonavir potrebbe alterare il profilo di sicurezza di tale combinazione e pertanto va evitato.
Greek: Η χρήση υψηλότερων δόσεων ριτοναβίρης μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού και επομένως δεν συνιστάται.
Italian: Faccia particolare attenzione con Telzir
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Telzir
Italian: Il vomito si è verificato con maggior frequenza nei pazienti pediatrici.
Greek: Ο έμετος εμφανίσθηκε συχνότερα μεταξύ των παιδιατρικών ασθενών.
Italian: Il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue prima e durante il trattamento con Telzir.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την γλυκόζη στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Telzir.
Italian: Reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state osservate in meno dell'1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico.
Greek: Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, αναφέρθηκαν σε λιγότερο από το 1% των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης.
Italian: Non ci si aspetta che la diminuzione dell'(R-) metadone (enantiomero attivo) sia clinicamente significativa.
Greek: Η μείωση της (R-) μεθαδόνης (δραστικό εναντιομερές) δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda un attento monitoraggio quando tale combinazione viene somministrata ai pazienti resistenti agli inibitori dell'integrasi.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται στενή παρακολούθηση όταν αυτός ο συνδυασμός χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης.
Italian: • se ha una allergia nota ai medicinali contenenti sulfonamide.
Greek: • Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε φάρμακα που περιέχουν σουλφοναμίδη.
Italian: Telzir non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών Το Telzir δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Italian: Nell'uomo è stato dimostrato il verificarsi del passaggio di amprenavir attraverso la placenta.
Greek: Στους ανθρώπους έχει αποδειχθεί ότι λαμβάνει χώρα μεταφορά του amprenavir μέσω του πλακούντα.
Italian: Lei deve controllare l'elenco dei medicinali in ‘Non prenda Telzir' all'inizio del paragrafo 2 di questo foglio.
Greek: Πρέπει να ελέγξετε τον κατάλογο των φαρμάκων στο ' Μην πάρετε το Telzir' στην αρχή της παραγράφου 2 αυτού του φυλλαδίου.
Italian: Durante la gravidanza, l'esposizione ad APV è stata più bassa del 25-35%.
Greek: Η έκθεση στην APV ήταν 25-35% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: Adulti (>18 anni)
Greek: (>18 ετών)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Telzir
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Telzir
Italian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Italian: 2RD=F: Ricaduta o Interruzione (Rebound o Discontinuation) uguale ad Analisi di insuccesso (Failure analysis) che equivale a TLOVR.
Greek: 2RD=F: Επανεμφάνιση ή διακοπή ίσον αποτυχημένη ανάλυση που είναι ισοδύναμη με TLOVR.
Italian: Il medico calcolerà la giusta dose sulla base del peso corporeo.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει τη σωστή δόση με βάση το βάρος τους.
Italian: • cambiamenti nella conformazione del corpo
Greek: • Μεταβολή του σχήματος του σώματος σας
Italian: Togliere la siringa e l'adattatore e lavarli accuratamente con acqua.
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα και τον προσαρμογέα και ξεπλύντε τα καλά με καθαρό νερό.
Italian: Lopinavir / ritonavir
Greek: Λοπιναβίρη / ριτοναβίρη
Italian: Eliminare 28 giorni dopo la prima apertura.
Greek: Να απορρίπτεται 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Italian: Midazolam: ↑ atteso (3-4 volte per midazolam per via parenterale)
Greek: Μιδαζολάμη: ↑ αναμένεται (3-4 φορές για παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης)
Italian: Hertfordshire SG12 0DJ Regno Unito
Greek: Hertfordshire SG12 0DJ
Italian: Assunzione di Telzir e cibo
Greek: Λήψη Telzir και τροφής
Italian: Tuttavia, Telzir deve essere usato con cautela nei pazienti con allergia nota alla sulfonamide.
Greek: Ωστόσο, το Telzir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις σουλφοναμίδες.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1000) o Molto raro (< 1/10.000) o Non nota.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ή Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή Μη γνωστές.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να δοθεί η απαραίτητη θεραπεία.
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio in questa popolazione pertanto tengono conto dell'effetto indotto dal cibo (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Συνεπώς, οι δοσολογικές συστάσεις για τον συγκεκριμένο πληθυσμό λαμβάνουν υπόψη την παρατηρηθείσα επίδραση της τροφής (βλέπε παράγραφο 4.2).
Italian: Non lasciare la siringa nel flacone.
Greek: 10. Μην αφήνετε τη σύριγγα στη φιάλη.
Italian: Questi dati sono stati ulteriormente convalidati dallo studio di supporto APV20003; tuttavia in questo studio è stato usato un regime posologico diverso rispetto a quello dello studio APV29005.
Greek: Αυτά τα δεδομένα ενισχύθηκαν περαιτέρω από την υποστηρικτική μελέτη APV20003, ωστόσο χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό δοσολογικό σχήμα από αυτό της μελέτης APV29005.
Italian: Si raccomanda un 75% di riduzione della dose standard di rifabutina (cioè a 150 mg a giorni alterni).
Greek: Συνιστάται μείωση κατά 75 % της κανονική δόσης ριφαμπουτίνης (δηλαδή σε 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα).
Italian: Il virus dell'HIV può diventare resistente ai farmaci anti-HIV.
Greek: Ο HIV μπορεί να αναπτύξει ανθεκτικότητα στα αντι-HIV φάρμακα.
Italian: Le AAUCMB medie (log10 c/ml) nella popolazione ITT (E) (analisi osservata) a 48 settimane (end-point primario) e altri risultati (outcome) di efficacia per sottogruppi, sono descritte nelle tabelle qui di seguito:
Greek: Oι μέσοι όροι AAUCMBs (log10 c/ml) στον πληθυσμό ΙΤΤ (Ε) (Παρατηρούμενη ανάλυση) στις 48 εβδομάδες (αρχικό τελικό σημείο) και άλλες εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα ανά υποκατηγορία περιγράφονται στους παρακάτω πίνακες.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Come prendere Telzir
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telzir Πώς να πάρετε το Telzir
Italian: E' quindi importante che lei legga attentamente il foglio illustrativo fornito con gli altri medicinali.
Greek: Είναι επομένως σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσεως που παρέχεται με αυτά τα φάρμακα.
Italian: Non esiste alcun antidoto conosciuto contro Telzir.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Telzir.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso, qualora fosse stato sospeso.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις, η αγωγή με τους αναστολείς πρωτεάσης συνεχίστηκε ή επαναχορηγήθηκαν σε περίπτωση προηγούμενης διακοπής τους.
Italian: • difficoltà di movimento.
Greek: • δυσχέρεια στις κινήσεις.
Italian: Non deve interrompere il trattamento a meno che il medico non glielo abbia consigliato.
Greek: Μην τη διακόψετε εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Italian: Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (è possibile che esse siano ritardate).
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ορισμένες φορές καθυστερημένες).
Italian: La tossicità non peggiorava quando animali più giovani venivano trattati per un confronto con gli animali adulti, anche se i dati erano indicativi di una aumentata risposta alla dose.
Greek: Η τοξικότητα δεν επιδεινώθηκε, σε σύγκριση με αυτή των ενηλίκων ζώων, όταν χορηγήθηκε θεραπεία σε νεαρά ζώα, αλλά τα δεδομένα υποδεικνύουν εντονότερη ανταπόκριση στη δόση.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti con insufficienza epatica, nessuna raccomandazione posologica può essere proposta, dal momento che non è stato condotto alcuno studio in tali gruppi di età.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει δοσολογική σύσταση για παιδιά και εφήβους με ηπατική ανεπάρκεια, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Italian: Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva.
Greek: Ανακινήστε την φιάλη δυνατά για 20 δευτερόλεπτα πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης και για 5 δευτερόλεπτα πριν κάθε επόμενη δόση.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per evidenziare eventuale tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere fornito un trattamento standard di supporto, secondo necessità.
Greek: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για ένδειξη τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και αν χρειάζεται να εφαρμοσθεί η συνήθης υποστηρικτική θεραπεία.
Italian: Punteggio di Sensibilità Genotipica in OBT
Greek: Βαθμός γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT
Italian: Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Telzir:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Telzir:
Italian: Come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere tenuti in considerazione i dati sull'impiego negli animali (vedere paragrafo 5.3), così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
Greek: Ως γενικός κανόνας, όταν αποφασίζεται η χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από ΗIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογέννητο, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3) καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες
Italian: Questo è molto importante, poichè Telzir o ritonavir possono aumentare o diminuire l'effetto di altri medicinali.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, καθώς το Telzir και η ριτοναβίρη ενδέχεται να ενισχύσουν ή να εξασθενίσουν τη δράση άλλων φαρμάκων.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού.
Italian: Alla luce della bassa esposizione negli studi di tossicità riproduttiva, non è stato pienamente determinato il potenziale degli effetti tossici di Telzir sullo sviluppo.
Greek: Στην περίπτωση της χαμηλής έκθεσης σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, η πιθανή ανάπτυξη τοξικότητας του Telzir δεν έχει πλήρως καθοριστεί.
Italian: I pazienti emofilici dovrebbero comunque essere informati della possibilità di aumento del tempo di sanguinamento.
Greek: Για αυτόν το λόγο οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Italian: Nei conigli l'esposizione sistemica a livelli di dosaggio elevati è stata solo di 0,3 volte l'esposizione umana alla dose massima clinica e, pertanto, gli effetti tossici di fosamprenavir sullo sviluppo non sono stati del tutto determinati.
Greek: Στα κουνέλια, η συστηματική έκθεση σε υψηλές δόσεις ήταν μόνο 0,3 φορές της ανθρώπινης έκθεσης στη μέγιστη κλινική δόση και επομένως η ανάπτυξη τοξικότητας της φοσαμπρεναβίρης δεν έχει πλήρως καθοριστεί.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di tali terapie con fosamprenavir più ritonavir non sono state stabilite.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των θεραπειών με την φοσαμπρεναβίρη και τη ριτοναβίρη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Italian: Nelle femmine, a dosi elevate, si è verificata una riduzione del peso dell'utero gravido (da 0 a 16%), probabilmente dovuto ad una riduzione del numero di corpi lutei ovarici e di impianti.
Greek: Με την υψηλή δόση στα θηλυκά παρατηρήθηκε μείωση του βάρους της κυοφορούσας μήτρας, (0 έως 16%) πιθανώς λόγω της μείωσης του αριθμού των ωχρών σωματίων των ωοθηκών και των εμφυτευμάτων.
Italian: Telzir non bloccherà la trasmissione del virus da HIV.
Greek: Το Telzir δεν θα σας εμποδίσει να μεταδώσετε τον HIV.
Italian: Vedere la sezione "Altri medicinali e Telzir".
Greek: Βλέπε παράγραφο ‘Το Telzir και άλλα φάρμακα'.
Italian: In rare occasioni, questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μυϊκές διαταραχές υπήρξαν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Telzir Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Telzir Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Italian: L'uso concomitante va evitato.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.