FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration orale d'une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil à jeun à des patients infectés par le VIH-1, les concentrations maximales de ténofovir ont été atteintes en une heure et les valeurs de la Cmax et l'ASC (moyenne ± ET) (%CV) étaient respectivement de 296 ± 90 ng/mL (30%) et de 2 287 ± 685 ng•h/mL (30%).
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes infetados pelo VIH-1 em jejum, as concentrações máximas de tenofovir foram atingidas dentro de uma hora e os valores da Cmax e da AUC (média ± DP) (%CV) foram de 296 ± 90 ng/ml (30%) e 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%), respetivamente.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate sodique Croscarmellose sodique Oxyde de fer rouge (E172) Stéarate de magnésium Fumarate de stéaryle sodique
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Laurilsulfato de sódio Croscarmelose sódica Óxido de ferro vermelho (E172) Estearato de magnésio Estearil fumarato de sódio
French: N'arrêtez pas de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem falar com o seu médico.
French: - Si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz, de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Portuguese: - se estiver a tomar outros medicamentos que contenham efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
French: Dans les études cliniques avec l'éfavirenz, les rashs ont été généralement de type maculo-papuleux d'intensité légère à modérée, et apparaissent lors des deux premières semaines du traitement par l'éfavirenz.
Portuguese: Em estudos clínicos com efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
French: Les interactions entre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ous ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Portuguese: As interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d.
French: Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant de l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, alors qu'elles utilisaient un implant contraceptif, bien qu'il n'ait pas été établi que le traitement par l'éfavirenz était responsable de l'échec de la contraception.
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang à intervalles réguliers afin de surveiller le fonctionnement de votre foie (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Portuguese: O seu médico pode então pedir análises ao sangue em intervalos regulares para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente (ver secção 3, Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
French: → Si vous pensez que vous présentez l'un de ces effets indésirables graves, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
French: Des examens peuvent également montrer: - Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections) - Des troubles du foie et du pancréas - Une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Portuguese: As análises também podem revelar: - contagem baixa de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções) - alterações no fígado e pâncreas - aumento dos ácidos gordos (triglicéridos), dos níveis de bilirrubina ou de açúcar no sangue
French: Différence entre l'éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil et le traitement original (IC 95%)
Portuguese: Diferença entre efavirenz/emtricitabina/tenofo vir disoproxil e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsqu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Podem ocorrer mais frequentemente quando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
French: La coadministration de ténofovir disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire augmentant les concentrations de didanosine phosphorylée (c'est à dire active).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina numa dose diária de 400 mg tem sido associada a uma diminuição significativa na contagem de células CD4, possivelmente devido a um aumento da didanosina fosforilada (i.e. ativa) por interação intracelular.
French: Dans le cas où l'utilisation concomitante d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et d'un médicament néphrotoxique (par exemple, les aminosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir, l'interleukine-2) est inévitable, la fonction rénale doit être surveillée chaque semaine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Se a utilização concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) for inevitável, a função renal tem de ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
French: Votre médecin pourra envisager de vous prescrire les composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka séparément si vous avez des problèmes ou si votre dose doit être ajustée.
Portuguese: O seu médico pode decidir dar-lhe os componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em separado se estiver a ter problemas ou for necessário ajustar a sua dose.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: O seu médico pode pedir que faça um teste de gravidez para se certificar de que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Carbamazépine:
Portuguese: Carbamazepina:
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
French: La démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est principalement basée sur les données à 48 semaines d'une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d'antirétroviraux, ont changé leur traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente baseada em dados de 48 semanas de um estudo clínico, no qual doentes com supressão virológica estável em terapêutica antirretroviral combinada mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver secção 5.1).
French: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 à ↓ 25)
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
French: Si vous avez arrêté de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, votre médecin vous recommandera peut-être de reprendre le traitement contre l'hépatite B. Vous aurez peut-être besoin d'analyses de sang pour suivre l'activité de votre foie pendant 4 mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Se o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for interrompido, o seu médico pode recomendarlhe o recomeço do tratamento da hepatite B. Pode necessitar de análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente durante 4 meses após paragem do tratamento.
French: En cas d'arrêt du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for interrompida, deve ter-se em consideração o tempo de semi-vida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semi-vida intracelular prolongados de tenofovir e emtricitabina.
French: ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
Portuguese: ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva) - midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer) - pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais) - hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade) - voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) - flecainida, metoprolol (utilizados para tratar o ritmo cardíaco irregular) - certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) - agentes antifúngicos triazóis - certos agentes antimaláricos - metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka est co-administré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka é coadministrado com um anticonvulsivante que é um substrato de isozimas do CYP, deve ser efetuada a monitorização periódica dos níveis de anticonvulsivantes.
French: L'utilisation concomitante de posaconazole et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka doit être évitée, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka deve ser evitado a não ser que o benefício para o doente ultrapasse o risco.
French: Les 3 patients avaient tous reçu préalablement une association fixe de lamivudine et zidovudine et de l'éfavirenz pendant 144 semaines avant de changer pour un traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Portuguese: Os 3 doentes tinham recebido uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina e efavirenz durante 144 semanas e depois mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Si votre médecin décide d'arrêter l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il pourra vous prescrire de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et/ou du ténofovir disoproxil séparément ou avec d'autres médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
French: - Réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2) - Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge - Comportement agressif, idées suicidaires, pensées étranges, paranoïa, impossibilité de raisonner, troubles de l'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), tentatives de suicide, changement de la personnalité (psychoses), catatonie (état dans lequel le patient reste immobile et muet pendant un certain temps) - Douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas - Troubles de la mémoire, confusion mentale, convulsions (crises d'épilepsie), discours incohérent, tremblements - Coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie - Lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Portuguese: - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2) - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas, catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor - pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado - lesão das células tubulares do rim
French: - Une résistance génotypique à l'éfavirenz, avec de façon prédominante la mutation K103N, s'est développée pour les virus de 13 patients sur 19 (68%) du groupe éfavirenz+emtricitabine+ténofovir disoproxil, et pour les virus de 21 patients sur 29 (72%) du groupe éfavirenz+lamivudine/zidovudine.
Portuguese: - A resistência genotípica ao efavirenz, predominantemente a mutação K103N, desenvolveu-se no vírus de 13/19 (68%) doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e no vírus de 21/29 (72%) doentes no grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina.
French: fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, - certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), - le cisapride, - le flécaïnide, - certains antipaludiques, - la méthadone (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Portuguese: fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - certos antimaláricos; - metadona (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
French: - Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants): carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar convulsões/crises convulsivas (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka en association avec le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin suboptimale du darunavir.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
French: (flatulence) - Perte d'appétit - Fatigue - Démangeaisons - Modifications de la couleur de la peau, y compris assombrissement de la peau en tâches,
Portuguese: (flatulência) - perda de apetite - cansaço - comichão - alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas que começam frequentemente nas mãos e nas plantas dos pés
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules ou de la fièvre, arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e informe o seu médico imediatamente.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
French: Hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia hiperglicemia, hipertrigliceridemia
French: - La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5%) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz+emtricitabine+ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29 (34,5%) analysés provenant du groupe éfavirenz+lamivudine/zidovudine (p < 0,05, test exact de Fisher comparant le groupe emtricitabine+ténofovir disoproxil au groupe lamivudine/zidovudine parmi tous les patients).
Portuguese: - A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (p<0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est disponible en flacons de 30 comprimés, munis d'une fermeture de sécurité enfant inviolable avec un déshydratant de gel de silice qui aide à protéger vos comprimés de l'humidité.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka apresenta-se em frascos de 30 comprimidos, com fecho resistente à abertura por crianças, com exsicante de sílica gel incorporado que ajuda a proteger os comprimidos da humidade.
French: Effets indésirables associés à l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil Les effets indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours de l'étude AI266073 (sur 48 semaines; n=203), et qui n'ont pas été associés à l'un des composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, comprennent:
Portuguese: Reações adversas associadas à utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil Reações adversas emergentes do tratamento consideradas possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, notificadas no estudo AI266073 (durante 48 semanas; n=203), que não foram associadas a um dos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, incluem:
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Portuguese: Dados de quarenta e oito semanas demonstraram que os níveis elevados de supressão virológica, comparáveis com os do regime terapêutico inicial, se mantiveram em doentes que foram aleatorizados para mudar para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 4).
French: - Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires - Anémie (diminution du nombre de globules rouges) - Sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles - Vision floue - Frissons - Augmentation de la taille des seins chez l'homme - Diminution du désir sexuel - Bouffées de chaleur - Bouche sèche - Augmentation de l'appétit
Portuguese: - perda de força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular - anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos) - sensação de tonturas e desiquilíbrio (vertigem), assobios, zumbidos, ou outro ruído persistente nos ouvidos - visão turva - arrepios - aumento da mama nos homens - diminuição do impulso sexual - vermelhidão - boca seca - aumento do apetite
French: Le profil des effets indésirables de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH/VHB ou le VIH/VHC était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection.
Portuguese: O perfil das reações adversas do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH/VHB ou VIH/VHC foi idêntico ao observado em doentes infetados pelo VIH sem coinfeção.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em crianças e adolescentes não foi estudada.
French: La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).