FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Lithuanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Prancūzija
Estonian: hemolüütilist ühikut
Lithuanian: Hemolizės vienetai
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Estonian: Väga harvadel juhtudel esineb 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist mööduvat kehatemperatuuri tõusu, mis normaalselt ei ületa 1,1 °C.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas, paprastai neviršijantis apie 1,1 °C.
Estonian: Selle kategooria loomade puhul võib vaktsiini kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski suhte hindamisele ja/või kompetentsete ametivõimude poolt kinnitatud kehtivale vaktsineerimispoliitikale lammaste katarraalse palaviku (Bluetonque) viiruse BTV suhtes.
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos įvertintą naudos ir rizikos santykį pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Estonian: Kui vaktsiini soovitakse kasutada teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakatumis ohtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav testida vaktsiini väikesel arvul loomadel.
Lithuanian: Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems yra pavojus užsikrėsti, reikia apdairiai, taip pat prieš masinį vakcinavimą rekomenduojama išbandyti vakciną su mažu gyvulių skaičiumi.
Estonian: Vaktsiin kutsub vaktsineeritud loomadel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse suhtes.
Lithuanian: Vakcinuotų gyvulių organizme vakcina skatina susidaryti aktyvų ir specifinį imunitetą mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Estonian: Puhastusprotsesside ja pudelisse pakendamise etapid: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Lithuanian: Išgryninimo ir išpilstymo etapams: Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l‘Aviation
Estonian: *(RT-RCP meetodil hinnatud ning allpool tuvastamispiiri, tasemel 3,68 log10 RNA koopiat/ml, viidates mittenakkuslikule viiruse kandumisele).
Lithuanian: * žemiau nustatymo ribos patvirtintu AT-PGR metodu (3,68 log10 RNR kopijų/ml), rodančios, kad infekcinis virusas neperduodamas.
Estonian: 10 doosi (10 ml) 50 doosi (50 ml) 10 x 50 doosi (10 x 50 ml) 100 doosi (100 ml) 10 x 100 doosi (10 x 100 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 10 x 50 dozių (10 x 50 ml) 100 dozių (100 ml) 10 x 100 dozių (10 x 100 ml)
Estonian: Lõpp-produktis sisalduvate tüvede arv ja tüüp (kõige rohkem üks või kaks erinevat tüve) kohandatakse vastavalt lõpp-produkti valmistamise ajal kehtivale epidemioloogilisele olukorrale ja näidatakse etiketil.
Lithuanian: Padermės (-ių) tipas (daugiausia dvi padermės), įeisiantis į galutinio produkto sudėtį, bus pasirinktas pagal esamą epidemiologinę situaciją vaisto gamybos metu ir bus nurodytas ant etiketės.
Estonian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Prantsusmaa
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prancūzija
Estonian: Immuunsuse kestust veistel ja lammastel 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri serotüüpidega BTV-1, BTV-2 (veised), BTV-4 ja BTV-8.
Lithuanian: avims BTV-2 serotipui) po pirminės vakcinacijos kurso BTV-1, BTV-2 (galvijams), BTV-4 ir BTV-8 serotipams.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada üks doos annuses 1 ml subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti vieną dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą schemą.
Estonian: Lõplik kinnitav tugevustest seroneutralisatsiooni kohta rottidel viiakse läbi partii vabastamise järgselt.
Lithuanian: Patvirtinamasis galutinis imunogeniškumo tyrimas serumo neutralizacijos metodu su žiurkėmis atliekamas vaisto serijos išleidimo metu.
Estonian: Iga 1 ml doos sisaldab:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud vaktsineerimisjärgset väikest lokaalset turset süstekohal (kõige enam 32 cm veistel ja 24 cm lammastel), mis taandub 35 päeva järel (≤ 1 cm
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje pastebėtas nedidelis tynis (iki 32 cm galvijams ir iki 24 cm avims), kuris visiškai sumažėjo po 35 dienų (≤ 1 cm Labai retais atvejais po vakcinavimo (per 24 val.
Estonian: 50 või 100 ml polüpropüleenpudel butüülelastomeersulguriga.
Lithuanian: Polipropileniniai buteliukai po 50 ar 100 ml su butilo elastomero kamšteliais.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Estonian: Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) inaktiveeritud viirust alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini adjuvantidega.
Lithuanian: Vakcinoje yra inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso su aliuminio hidroksido ir saponino adjuvantais.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse vaktsiin, ATC vet kood: QI04AA02 (lammastel) ja QI02AA08 (veistel).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02 (avių) ir QI02AA08 (galvijų).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt pärast viaali avamist.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Estonian: Silikoon, vahuvastane Fosfaatpuhver Glütsiinpuhver Alumiiniumhüdroksiid Saponiin
Lithuanian: Silikoninė putų susidarymą mažinanti medžiaga, fosfatinis buferis, glicino buferis, aliuminio hidroksidas, saponinas.
Estonian: 10 ml tüüp I klaaspudel butüülelastomeersulguriga.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 10 ml su butilo elastomero kamšteliais.
Estonian: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Estonian: Manustada üks doos 1 ml subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą schemą.
Estonian: Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpi 2 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (10 ml pudel): 18 kuud.
Lithuanian: Vienvalentės ar dvivalentės vakcinos su mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 serotipu tinkamumo laikas (100 ml, 50 ml ir 10 ml buteliukuose) ir (arba) 4 serotipu tinkamumo laikas (10 ml buteliukuose)18 mėn.
Estonian: Monovalentse vaktsiini puhul, mis sisaldab lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpe 2 või 4 või kahevalentse vaktsiini puhul, mis sisaldab mõlemat serotüüpi 2 ja 4 koos, piisab ühest süstist.
Lithuanian: Vakcinuojant vienvalente vakcina, turinčia inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 arba 4 serotipą, arba dvivalente vakcina, turinčia inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 ir 4 serotipus kartu, pakanka vieno švirkštimo.
Estonian: Müügipakendis monovalentse või bivalentse toote, mis sisaldab Bluetonque viiruse serotüüpe 1, 8 kõlblikkusaeg (100 ml, 50 ml ja 10 ml pudel) ja/või 4 kõlblikkusaeg (100 ml ja 50 ml pudel): 2 aastat.
Lithuanian: Vienvalentės ar dvivalentės vakcinos su mėlynojo liežuvio ligos viruso 1, 8 serotipais tinkamumo laikas (100 ml, 50 ml ir 10 ml buteliukuose) ir (arba) 4 serotipu tinkamumo laikas (100 ml ir 50 ml buteliukuose) - 2 metai.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbis 1 pudel 10 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė su vienu 10 ml buteliuku
Estonian: Karbis 1 pudel, milles 10 doos (1 x 10 ml)
Lithuanian: Dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 10 dozių (1 x 10 ml).
Estonian: 2,5 elukuust noorte loomadel, kes on sündinud immuunsetel lammastel).
Lithuanian: amžiaus jaunikliams, atvestiems imunizuotų avių).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal laktatsiooniperioodil.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Estonian: BTVPUR süstesuspensioon lammastele ja veistele
Lithuanian: BTVPUR injekcinė suspensija avims ir galvijams
Estonian: PAKENDI INFOLEHT BTVPUR süstesuspensioon lammastele ja veistele
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BTVPUR injekcinė suspensija avims ir galvijams
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra.
Estonian: 1.82 log 10 pixels/ml
Lithuanian: 1,82 log 10 pikselių/ml
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpide 1, 2, 4 ja/või 8 vastu, et ära hoida katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüpide 1, 4 ja/või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüübist) poolt põhjustatud vireemiat* ning vähendada kliiniliste tunnuste avaldumist.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo viremijos*, sukeliamos 1, 2, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso, ir sumažinti klinikinius požymius, sukeliamus 1, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (daugiausia 2 serotipų derinio).
Estonian: 2,5 elukuust noortele loomadel, kes on sündinud immuunsetel veistel).
Lithuanian: amžiaus jaunikliams, atvestiems imunizuotų karvių).
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: „Avage siit"
Lithuanian: „atidaryti čia"
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib hingamine seiskuda.
Lithuanian: Labai retais atvejais kvėpavimas gali sustoti.
Estonian: See on äärmiselt tähtis, sest mitme ravimi samaaegsel kasutamisel võib nende ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, nes vienu metu vartojant kelis vaistus gali sustiprėti arba susilpnėti tų vaistų poveikis.
Estonian: Algne ja lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 27 ja 204 minutit.
Lithuanian: Pradinis ir galutinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 27 ir 204 minutės.
Estonian: Kui teie lapsel on krambihoog, laske tema kehal vabalt liikuda, ärge püüdke teda piirata.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra priepuolis, leiskite jo kūnui laisvai judėti, nemėginkite riboti judėjimo.
Estonian: Midasolaami manustamisel raseduse kolmandal trimestril tuleb võtta arvesse riski vastsündinule.
Lithuanian: Skiriant midazolamą trečiojo nėštumo trimestro metu, reikia atsižvelgti į pavojų naujagimiams.
Estonian: Ükskõik millise ravimi üleannustamise ravimisel tuleb võtta arvesse, et võib olla manustatud mitut ainet.
Lithuanian: Gydant bet kokio vaistinio preparato perdozavimą, reikia atsižvelgti į tai, kad galėjo būti vartoti keli preparatai.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta raseduse kahel esimesel trimestril andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį nėštumui pirmųjų dviejų nėštumo trimestrų metu nėra.
Estonian: • te ei saa süstlit tühjendada või on osa selle sisust välja voolanud
Lithuanian: • Negalite suleisti viso švirkšto turinio arba dalį turinio išpylėte
Estonian: BUCCOLAM koos toidu ja joogiga
Lithuanian: BUCCOLAM vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Varasem alkoholi või narkootikumide kuritarvitamine
Lithuanian: Ankstesnis piktnaudžiavimas alkoholiu arba vaistais ar narkotikais
Estonian: Rasvunud ja mitterasvunud patsientidel ei ole kliirens oluliselt erinev.
Lithuanian: Nutukusiems ir nenutukusiems pacientams klirensas reikšmingai nesiskiria.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuringus olid metaboliitide tasemed väiksematel lastel kõrgemad kui suurematel ja võivad seega lastel olla olulisemad kui täiskasvanutel.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimas parodė, kad metabolito lygis yra aukštesnis jaunesniems nei vyresniems vaikams, todėl gali būti svarbesnis vaikams nei suaugusiesiems.
Estonian: Shire Services BVBA rue Montoyer 47 1000 Brussels Belgia
Lithuanian: Shire Services BVBA rue Montoyer 47 1000 Brussels Belgija
Estonian: Manustage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada leiskite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Suruge aeglaselt süstli kolvile, kuni kolb peatub.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kol stūmoklis sustos.
Estonian: Lapsed Midasolaami ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 3 kuud ei ole tõestatud.
Lithuanian: Midazolamo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 3 mėnesių neištirti.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Suleidus šio vaisto, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Estonian: Tõmmake punane kork süstli otsast ära ja visake see ohutult ära.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto galo raudoną dangtelį ir saugiai jį išmeskite.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, bensodiasepiini derivaadid, ATC-kood: N05CD08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, benzodiazepinų dariniai, ATC kodas - N05CD08.
Estonian: See võib kahjustada tema võimet sooritada oskusi nõudvaid tegevusi, nt juhtida autot, sõita jalgrattaga või kasutada masinaid.
Lithuanian: Tai gali pabloginti gebėjimą užsiimti įgūdžių reikalaujančia veikla, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus.
Estonian: • Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul, kutsuge kiirabi.
Lithuanian: • Jeigu priepuolis nepraeina per 10 minučių, kvieskite greitąją medicinos pagalbą.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamise üksikasjalikke juhiseid vt lõik 6.6.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip vartoti vaistinį preparatą, pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Kuidas seda ravimit manustada
Lithuanian: Kaip leisti šį vaistą
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased selle lapse omadega, kellele see ravim on välja kirjutatud.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip vaiko, kuriam šis vaistas skirtas).
Estonian: Ärge manustage arsti poolt patsiendile määratud kogusest suuremat ravimikogust.
Lithuanian: Neleiskite didesnio vaisto kiekio nei pacientui skyrė gydytojas.
Estonian: Eakatel bensodiasepiinide kasutajatel on esinenud kukkumiste ja luumurdude riski suurenemist.
Lithuanian: Senyviems benzodiazepinų vartotojantiems asmenims nustatyta padidėjusi griuvimo ir lūžių rizika.
Estonian: Võtke lapse põsest sõrme ja pöidlaga ettevaatlikult kinni ja tõmmake põske tagasi.
Lithuanian: Pirštu ir nykščiu atsargiai sugnybkite vaiko žandą ir patraukite jį atgal.
Estonian: Veenduge, et ravimi annus on teie lapse vanuse jaoks õige.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaisto dozė tinka Jūsų vaikui pagal jo amžių.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada anterograadset amneesiat.
Lithuanian: Midazolamas gali sukelti anterogradinę amneziją.
Estonian: Lastel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 30 minuti jooksul.
Lithuanian: Vaikams didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30 minučių.
Estonian: Selle ravimi toimel võib inimene pärast selle manustamist juhtunu unustada.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą žmonės gali pamiršti tai, kas įvyko po jo suleidimo.
Estonian: Midasolaami võib kasutada raseduse ajal, kui see on hädavajalik.
Lithuanian: Midazolamą nėštumo metu vartoti galima neabejotinai būtinais atvejais.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks BUCCOLAM'i manustamine
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti BUCCOLAM vartojimas
Estonian: Fentanüül võib vähendada midasolaami kliirensit.
Lithuanian: Fentanilis gali mažinti midazolamo klirensą.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Estonian: Vajaduse korral (suuremate koguste ja/või väiksemate patsientide puhul) tuleb manustada ligikaudu pool annusest aeglaselt ühte suupoolde ja seejärel teine pool aeglaselt teise suupoolde.
Lithuanian: Jei būtina (naudojant didesnius kiekius ir (arba) mažesniems pacientams), reikia iš lėto leisti maždaug pusę dozės vienoje burnos pusėje, tada kitą pusę dozės - kitoje pusėje.
Estonian: Rektaalse diasepaami neljas kontrollitud uuringus ja ühes võrdlevas uuringus intravenoosse diasepaamiga, milles osales kokku 688 last, täheldati nähtavate krambinähtude kadumist 10 minuti jooksul 65-78% lastest, kellele manustati oromukosaalset midasolaami.
Lithuanian: Atlikus keturis į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu kontroliuojamus tyrimus ir vieną tyrimą, skirtą palyginti su į veną leidžiamu diazepamu, kuriuose dalyvavo iš viso 688 vaikai, matomų priepuolių požymių išnykimas per 10 minučių nustatytas 65-78 % vaikų, kurie buvo gydomi ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu.
Estonian: Ekspositsioon pärast teist annust sama krambihoo ajal Ekspositsiooniandmete simulatsioon näitab, et teise annuse manustamisel 10, 30 ja 60 minuti möödumisel esimesest annusest üldine AUC ligikaudu kahekordistub.
Lithuanian: Ekspozicija po antrosios dozės to paties priepuolio epizodo metu Imituojantys ekspozicijos duomenys rodo, kad vartojant antrąją dozę po pirmosios dozės praėjus 10, 30 ir 60 minučių, bendras AUC rodiklis padidėja maždaug du kartus.
Estonian: Etiketi värvus
Lithuanian: Etiketės spalva
Estonian: Teise annuse manustamisel 10 minuti pärast suureneb keskmine Cmax oluliselt, 1,7- kuni 1,9-kordselt.
Lithuanian: Pavartojus antrąją dozę po 10 minučių, vidutinė Cmax rodiklio reikšmė padidėja reikšmingai - 1,7-1,9 karto.
Estonian: Toestage lapse pead millegi pehmega, näiteks padja või oma sülega.
Lithuanian: Prilaikykite vaiko galvą kuo nors minkštu, pvz., pagalvėle ar savo keliais.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Shire logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS „Shire" logotipas
Estonian: Võtke süstel tuubist välja.
Lithuanian: Išimkite iš įdėklo švirkštą.
Estonian: Enne ravimi esmakordset andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami leisti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: RAVIMVORM Suuõõnelahus Selge värvitu lahus pH 2,9 kuni 3,7
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas pH nuo 2,9 iki 3,7
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Estonian: • krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul
Lithuanian: • Priepuolis nepraeina per 10 minučių
Estonian: Teie arst määrab BUCCOLAM'i sobiva annuse, mida teie laps vajab, üldjuhul teie lapse vanuse järgi.
Lithuanian: Gydytojas skirs atitinkamą Jūsų vaikui reikalingą (paprastai pagal vaiko amžių) BUCCOLAM dozę.
Estonian: • unisus või teadvuse kaotus
Lithuanian: • Mieguistumas arba sumažėjęs sąmoningumas
Estonian: Hoides plasttuubi käes, murdke ühes otsas olev sulgur ja tõmmake kork ära.
Lithuanian: Laikydami plastikinį įdėklą, pažeiskite plombą viename gale ir nuimkite dangtelį.
Estonian: Midasolaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie midazolamo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lühenes ligikaudu 50-60%.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas sumažėjo maždaug 50-60 %.
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: BUCCOLAM'i ei tohi manustada alla 3 kuu vanustele lastele, sest selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt teavet.
Lithuanian: Vaikai iki 3 mėnesių amžiaus: BUCCOLAM negalima leisti vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, nes informacijos apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Estonian: Rottide viljakuse uuringus, kus loomadele manustati kuni kümnekordne kliiniline annus, kahjulikku toimet fertiilsusele ei täheldatud.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimas, gyvūnams duodant iki dešimties kartų už klinikinę didesnes dozes, nepageidaujamų reiškinių vaisingumui neparodė.
Estonian: Ärge kinnitage süstli külge nõela.
Lithuanian: Netvirtinkite ant švirkšto adatos.
Estonian: BUCCOLAM'i ei tohi süstida.
Lithuanian: BUCCOLAM negalima švirkšti.
Estonian: Teave selle ravimi manustamisviisi kohta on esitatud ka tuubi etiketil.
Lithuanian: Informacija, kaip leisti šį vaistą, taip pat pateikiama ant įdėklo etiketės.
Estonian: Midasolaam elimineeritakse organismist biotransformatsiooni teel peaaegu täielikult.
Lithuanian: Beveik visas midazolamas pašalinamas biotransformacijos būdu.
Estonian: Väiksematel lastel on ravimi metaboliitide ja lähteaine suhe kõrgem, mistõttu ei saa 3 kuni 6 kuu vanuste rühmas välistada respiratoorse depressiooni hilisemat tekkimist aktiivsete metaboliitide suuremate kontsentratsioonide tõttu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didesnį metabolito ir pirminio vaisto santykį jaunesniems vaikams, 3-6 mėnesių amžiaus grupėje negalima atmesti dėl didelių veikliojo metabolito koncentracijų pasireiškiančio uždelsto kvėpavimo slopinimo galimybės.
Estonian: Pärast selle ravimi saamist ei tohi patsient juhtida autot, sõita jalgrattaga ega kasutada masinaid kuni täieliku paranemiseni.
Lithuanian: Pavartojus šį vaistą, pacientui negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol vaisto poveikis visiškai nepraeis.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid BUCCOLAM'i kasutamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik, sest midasolaami eliminatsioon võib neil aeglustuda ja toime pikeneda (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, tačiau BUCCOLAM reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, nes gali būti uždelsta midazolamo eliminacija ir pailgėjęs poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Imikutel, kes sünnivad pärast selle ravimi manustamist sünnituse ajal, võivad tekkida ka imemishäired, hingamisraskused ja nõrk lihastoonus sündimise ajal.
Lithuanian: Kūdikiams, gimusiems po šio vaisto vartojimo gimdymo metu, taip pat gali pasireikšti blogas žindimas, kvėpavimo sutrikimai ir blogas raumenų tonusas gimimo metu.
Estonian: Millal kiirabi kutsuda ALATI järgige patsiendi arstilt ravi kohta saadud nõuandeid või tervishoiutöötaja selgitusi.
Lithuanian: VISADA laikykitės gydymo nurodymų, kuriuos pateikė paciento gydytojas arba paaiškino sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: 3 kuni 6 kuud, haiglas
Lithuanian: Etiketės spalva nuo 3 iki 6 mėnesių, ligoninėje
Estonian: Sedatsioon, amneesia, tähelepanuvõime halvenemine ja lihaste funktsiooni halvenemine võivad kahjustada autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Sedacija, amnezija, dėmesio sutrikimas ir sutrikusi raumenų veikla gali turėti neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Estonian: 30 ja 60 minuti möödumisel on midasolaami eliminatsioon olulisel määral juba toimunud ning keskmine Cmax suureneb seetõttu vähem, vastavalt 1,3- kuni 1,6-kordselt ja 1,2- kuni 1,5-kordselt (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Praėjus 30 ir 60 minučių, reikšmingas midazolamo pašalinimas jau būna įvykęs, todėl vidutinės Cmax rodiklio reikšmės padidėjimas mažiau ryškus: atitinkamai 1,3-1,6 karto ir 1,2-1,5 karto (žr.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Estonian: Peale selle täheldati neist 2 uuringus 56-70% lastest nähtavate krambinähtude kadumist 10 minuti jooksul ja mittekordumist 1 tunni jooksul pärast manustamist.
Lithuanian: Taip pat dviejų iš šių tyrimų metu matomų priepuolių požymių išnykimas per 10 minučių be pasikartojimo per 1 valandą po vartojimo nustatytas 56-70 % vaikų.
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktsioonitoksilisuse osas teratogeenset toimet, kuid nagu teistegi bensodiasepiinide kasutamise puhul, on täheldatud kahjulikku toimet inimese lootele.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, tačiau, kaip ir duodant kitus benzodiazepinus, nustatytas toksinis poveikis žmogaus vaisiui.
Estonian: Pikaajaliste ägedate krambihoogude ravi imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (vanuses 3 kuud kuni < 18 aastat).
Lithuanian: Ilgalaikių ūminių priepuolių su traukuliais kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki < 18 metų) gydymas.