FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Hungarian: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Italian: --1 Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: --1 Inaktivált influenza A vírus/sertés/ törzsei Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Zero giorni
Hungarian: 8 palackok Nulla nap
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2)
Hungarian: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizone
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i 96 giorni di età.
Hungarian: Az utóbbi esetben a malacokat 96 napos kor után kell vakcinázni.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero .
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Italian: Adiuvante: Carbomer 971 P NF
Hungarian: Adjuváns: Karbomer 971 P NF
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcini in vetro:
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale ("molto rari" corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Italian: Carbomer 971 P NF
Hungarian: Karbomer 971 P NF Tiomerzál
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi),
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag),
Italian: 50 ml (25 dosi)
Hungarian: 50 ml (25 adag)
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Nessuna.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nincs.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni dose da 2 ml contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden adag 2 ml tartalmaz:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/003
Italian: Vaccinazione di base: 2 iniezioni di una dose (2 ml) - A partire da 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 6 mesi oppure - Tra 56 e 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 4 mesi.
Hungarian: Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több mint, 6 hónap legyen. vagy - 56 és 96 napos kor között, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint 4 hónap legyen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/001-007
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Italian: 1MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Hungarian: 1GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
Italian: Scrofe e scrofette:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
Italian: Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Hungarian: Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Italian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Hungarian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Hungarian: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per via intramuscolare.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RESPIPORC FLU3 sospensione iniettabile per suini
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Respiporc FLU3 szuszpenziós injekció sertés részére
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN1
Hungarian: ≥ 10,22 log2 GMNU1
Italian: Durata dell'immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN1
Hungarian: ≥ 10,53 log2 GMNU1
Italian: Flaconcini da 20 ml, Polietilene tereftalato (PET), trasparenti Flaconcini da 50 ml, PET, trasparenti Flaconcini da 100 ml, PET, trasparenti
Hungarian: 20 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály, átlátszó 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó 500 ml PET tartály, átlátszó
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12a settimana di vita.
Hungarian: vakcinázás), a malacoknak átadott ellenanyagok a 12 hetes életkorig is kitarthatnak.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: RESPIPORC FLU3 Sospensione iniettabile per suini
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Respiporc FLU3 Szuszpenziós injekció sertés részére
Italian: PRODUTTOREDELPRINCIPIOATTIVOBIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: Gravidanza e allattamento: Il vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) -non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) -rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Hungarian: − nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Italian: Suinetti:
Hungarian: Dugó:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Hungarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Hungarian: 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag), 8 x 500 ml (250 adag)
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
Hungarian: A vakcinázással előidézett maternális ellenanyagok általában kb.
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 500 ml (250 doses)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/01/2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/01/2010
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere i suini contro la malattia.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegséggel szemben.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Hungarian: A vakcina a fokozottabb válasz kiváltása érdekében „adjuvánst" is tartalmaz.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che occorre lasciare trascorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una determinata malattia.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Italian: Il 14/01/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla IDT Biologika GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per RESPIPORC FLU3, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 14/01/2010-án az Európai Bizottság az IDT Biologika GmbH részére a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo esposto ai virus, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 egy vakcina.
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus inattivati come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Hungarian: Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Italian: Occasionalmente, la vaccinazione può provocare un lieve aumento della temperatura rettale.
Hungarian: Az oltás után néha kissé megnőhet a végbélben mért hőmérséklet.
Italian: EMEA/V/C/153 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén csupán kisebb reakciók léphetnek fel az injekció beadásának helyén.
Italian: Quali benefici ha mostrato RESPIPORC FLU3 nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a RESPIPORC FLU3 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RESPIPORC FLU3 superano i rischi inerenti alla vaccinazione dei suini a partire da 56 giorni di età, incluse scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2, onde ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RESPIPORC FLU3 előnyei meghaladják a kockázatokat a sertések, beleértve a vemhes kocákat is, aktív immunizálásában 56 napos kortól a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertésinfluenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére, és javasolta a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát vemhes kocák alapimmunizálás utáni aktív immunizálására is alkalmazzák, egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, annak érdekében, hogy a kocatej elegendő antitestet tartalmazzon a malacok sertésinfluenza elleni védelmére a születés után legalább 33 napig.
Italian: L'uso di RESPIPORC FLU3 nei suini riduce i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus A dell'influenza suina.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 alkalmazása a sertéseknél csökkenti a klinikai tüneteket és az A-típusú sertésinfluenza-vírus által okozott fertőzés után a tüdőben jelenlévő vírusok mennyiségét.
Italian: RESPIPORC FLU3 contiene piccole quantità di una forma modificata e poi inattivata del virus dell'influenza suina che provoca lesioni e malattia.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 az elváltozásokat és betegséget okozó sertésinfluenza-vírus módosított, majd elölt típusából tartalmaz kis mennyiségeket.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a RESPIPORC FLU3? A RESPIPORC FLU3 egy vakcina, amely az A-típusú sertésinfluenza-vírus 3 különböző, inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza.
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a RESPIPORC FLU3?
Italian: Altre informazioni su RESPIPORC FLU3:
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinával kapcsolatos egyéb információ:
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát sertések, beleértve a vemhes kocákat is, sertésinfluenza elleni aktív immunizálására alkalmazzák 56 napos kortól, a klinikai tünetek és a tüdőben jelenlévő vírusok számának csökkentésére.
Italian: Perché è stato approvato RESPIPORC FLU3?
Hungarian: Miért engedélyezték a RESPIPORC FLU3 forgalomba hozatalát?
Italian: Qual è il rischio associato a RESPIPORC FLU3?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a RESPIPORC FLU3 alkalmazása?
Italian: Un lieve gonfiore può manifestarsi in seguito alla vaccinazione nel punto d'inoculo, in un ridotto numero di animali.
Hungarian: Néhány sertésnél az oltás után kisméretű duzzanat jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ami azonban 2 napon belül megszűnik.
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Hungarian: --1 Inaktivált influenza A vírus/humán Törzs: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek
Italian: ≥ 16 UE1
Hungarian: ≥ 16 HU1
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau NÉMETORSZÁG
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9%)
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
Hungarian: Ezért ilyen esetben a malacokat 12 hetes kor után kell vakcinázni.
Italian: Carbomer 971P NF
Hungarian: Karbomer 971P NF
Italian: 0,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Nessuno noto.
Hungarian: Nem ismert.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírusvakcinák sertéseknek, sertés influenza vírus.
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
Hungarian: EU/2/17/209/001 (25 adag) EU/2/17/209/002 (50 adag)
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Hungarian: Tartalma 1 ml-es adagonként:
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
Hungarian: Az emlékeztető oltás hatékonyságát nem vizsgálták, ezért nincs javasolt emlékeztető oltási séma.
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
Hungarian: Vakcinázás: 56 napos kortól egy adaggal (1 ml) kell két alkalommal oltani, az oltások között 3 hetes időközzel.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Hungarian: A gyógyszer injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: Carbomer 971P NF Tiomersale
Hungarian: Karbomer 971P NF Tiomerzál
Italian: 0,1 mg Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Hungarian: 0,1 mg Átlátszó vagy enyhén zavaros, pirosas-halványrózsaszínű szuszpenzió.
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek
Italian: In caso di esposizione delle scrofe agli antigeni (da infezioni sul campo e/o vaccinazioni), gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono interferire con l'immunizzazion attiva all'età di 12 settimane.
Hungarian: Abban az esetben, ha a koca érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés és/vagy vakcinázás során), akkor a malacoknak átadott ellenanyagok akár 12 hetes életkorig is hátrányosan befolyásolhatják az aktív immunitás kialakulását.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/05/2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/05/17
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
Hungarian: 25 ml (25 adag) 50 ml (50 adag)
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 7 nap az alapimmunizálás után.
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Hungarian: Az immunitástartósság: 3 hónap az alapimmunizálás után.
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett ellenanyagok megjelenését maternális immunitással nem rendelkező sertéseknél igazolták.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
Hungarian: Malacokban a maternális ellenanyagok hátrányosan befolyásolják a RESPIPORC FLUpan H1N1 által kialakított immunitást.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül fel kell használni.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
Hungarian: A vakcina hatékonyságát maternális ellenanyagokkal nem rendelkező sertésekfertőzésével vizsgálták laboratóriumi körülmények között, és a hatékonyságot az alábbi törzsekkel szemben igazolták;
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, è comune dopo la vaccinazione e non persiste per più di un giorno.
Hungarian: A vakcinázás után gyakran előfordul átmeneti, 2°C-ot nem meghaladó rektális hőmérsékletemelkedés,
Italian: Immunizzazione attiva di suini di età superiore a 8 settimane nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica H1N1 per ridurre la carica virale polmonare e l'escrezione virale.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására 8 hetes kortól, a pandémiát okozó H1N1 sertés influenza vírus altípus ellen, a tüdő vírusterhelése, valamint a vírusürítés csökkentésére.
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Hungarian: Átlátszó vagy enyhén zavaros, pirosas-halványrózsaszínű szuszpenzió.
Italian: tappi in gomma bromobutilica
Hungarian: brómbutil gumidugó
Italian: RESPIPORC FLUpan H1N1 sospensione iniettabile per suini
Hungarian: RESPIPORC FLUpan H1N1 szuszpenziós injekció sertések számára
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és a laktáció idején.
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
Hungarian: Az immunizált sertések több, mint 15-100%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon hemagglutináció-gátló ellenanyagok jelentek meg, amelyek azután az állatok többségében 1-4 héten belül eltűntek.
Italian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine umana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine suina) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine suina).
Hungarian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű) és FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Hungarian: A injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 10 óra.
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
Hungarian: Az immunizált sertések több, mint 75%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon neutralizáló ellenanyagokat mutattak ki a szérumban, amelyek a sertések több, mint 75%-ánál 3 hónapnál tovább kimutathatók voltak.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
Hungarian: A vakcinázás által kiváltott maternális immunitás általában a születés után kb.
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
Hungarian: A vakcina ezen altípus elleni neutralizáló és hemagglutináció-gátló ellenanyagok termelődését idézi elő.