FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In AS study 1 and study 2, patients treated with secukinumab 150 mg showed improvements in healthrelated quality of life as measured by AS Quality of Life Questionnaire (ASQoL) (p=0.001) and SF-36 Physical Component Summary (SF-36PCS) (p<0.001).
Slovak: Fyzická kondícia a kvalita života súvisiaca so zdravím V skúšaní 1 a skúšaní 2 pri AS sa u pacientov liečených sekukinumabom 150 mg preukázalo zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím hodnotenej podľa dotazníka o kvalite života pri AS (AS Quality of Life Questionnaire, AS QoL)
English: You must look out for signs of these conditions while you are taking Cosentyx.
Slovak: Počas používania Cosentyxu si musíte dávať pozor na prejavy týchto ochorení.
English: PsA study 3
Slovak: Skúšanie 3 pri PsA (FUTURE
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo pri zaradení do skúšania boli opäť randomizovaní v 16. týždni na podávanie sekukinumabu (buď 150 mg, alebo 300 mg subkutánne) každý mesiac.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg sekukinumabu.
English: One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 150 mg sekukinumabu v 1 ml roztoku.
English: Carefully remove the needle cap from the syringe.
Slovak: Ako používať naplnenú injekčnú striekačku Cosentyx Opatrne odstráňte kryt ihly z injekčnej striekačky.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo, ktorí nereagovali do 16. týždňa (včasná záchrana), a ostatní pacienti, ktorí dostávali placebo, prešli na podávanie sekukinumabu (buď 75 mg, alebo 150 mg subkutánne) v 24. týždni, po ktorom nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: Uncommon Conjunctivitis
Slovak: Menej časté Konjunktivitída
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte uzavretú v škatuli na ochranu pred svetlom.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni dávky 150 mg alebo 300 mg, po ktorých nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: • itchy rash (urticaria)
Slovak: • svrbiace vyrážky (urtikária)
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo, ktorí nereagovali do 16. týždňa (včasná záchrana), prešli na podávanie sekukinumabu (buď 150 mg, alebo 300 mg subkutánne) v 16. týždni, po ktorom nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: • Using a circular motion, clean the injection site with the alcohol swab.
Slovak: Očistite miesto podania injekcie tampónom napusteným alkoholom.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 150 mg sekukinumabu v 1 ml.
English: The ASAS 20 and ASAS 40 responses were maintained up to week 156 (69.5% and 47.6% for 150 mg versus 74.8% and 55.6% for 300 mg).
Slovak: % a 47,6 % pre 150 mg oproti 74,8
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg sekukinumabu v 1 ml roztoku.
English: 1 vial
Slovak: Tabuľka 1
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg sekukinumabu v 1 ml.
English: In Ankylosing Spondylitis study 1 (AS study 1), Ankylosing Spondylitis study 2 (AS study 2), and Ankylosing Spondylitis study 3 (AS study 3), 27.0%, 38.8%, and 23.5% of patients, respectively, were previously treated with an anti-TNFα agent and discontinued the anti-TNFα agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNFα-IR patients).
Slovak: V skúšaní 1 pri ankylozujúcej spondylitíde (skúšanie 1 pri AS), v skúšaní 2 pri ankylozujúcej spondylitíde (skúšanie 2 pri AS) a v skúšaní 3 pri ankylozujúcej spondylitíde (skúšanie 3 pri AS) bolo 27,0 % , 38,8
English: Dactylitis resolution n (%) † Week 16
Slovak: Vymiznutie daktylitídy n (%)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: Skúšanie 3 pri AS (MEASURE
English: DO NOT invert the vial.
Slovak: Liekovku NEPREVRACAJTE.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali subkutánne v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni dávku 75 mg, 150 mg alebo 300 mg, po ktorej nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Slovak: Cosentyx je dostupný v jednotlivých baleniach obsahujúcich 1 alebo 2 naplnené injekčné striekačky a v multibaleniach obsahujúcich 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných striekačiek.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Slovak: Cosentyx 150 mg prášok na injekčný roztok sekukinumab
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Slovak: Cosentyx je dostupný v jednotlivých baleniach obsahujúcich 1 alebo 2 naplnené perá a v multibaleniach obsahujúcich 6 (3 balenia po 2) naplnených pier.
English: Store the pens in the original package in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte perá v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenom pere
English: Percentage of responders
Slovak: Percentuálny podiel pacientov s odpoveďou na liečbu
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg sekukinumabu.
English: In the GESTURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (33.3% for 300 mg, 22.1% for 150 mg, and 1.5% for placebo) as assessed by significant improvement of ppIGA 0 or 1 response (“clear” or “almost clear”) for patients with moderate to severe palmoplantar plaque psoriasis.
Slovak: % pri 150 mg a 1,5 % pri placebe) pri hodnotení významného zlepšenia 0 alebo 1 odpovede pre ppIGA
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sekukinumab
English: What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx solution for injection is a clear liquid.
Slovak: Ako vyzerá Cosentyx a obsah balenia
English: In PsA study 2, the proportion of patients achieving a modified PsA Response Criteria (PsARC) response was greater in the secukinumab-treated patients (59.0% and 61.0% for 150 mg and 300 mg, respectively) compared to placebo (26.5%) at week 24.
Slovak: V skúšaní 2 pri PsA bol podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď podľa modifikovaného kritéria odpovede na liečbu PsA (PsA Response Criteria, PsARC), v 24. týždni väčší u pacientov liečených sekukinumabom (59,0
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali subkutánne v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni dávku buď 75 mg, alebo 150 mg, po ktorej nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Solution for injection
Slovak: Miesto podania injekcie
English: Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 150 mg sekukinumabu.
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte injekčné striekačky v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Slovak: Multibalenie obsahujúce 6 (3
English: Before reconstitution: Store the vial in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen secukinumab
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenom pere sekukinumab
English: Instructions for administration of Cosentyx solution Tilt the vial to an angle of approximately 45° and position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Slovak: Nakloňte injekčnú liekovku pod uhlom približne 45° a pri naberaní roztoku do injekčnej striekačky umiestnite hrot ihly úplne na dno roztoku v injekčnej liekovke.
English: Do not place fingers on the windows.
Slovak: Nedávajte prsty na okienka.
English: Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Slovak: Údaje boli nasledovné (hodnoty v zátvorkách ukazujú 95% interval spoľahlivosti):
English: What you need to know before you use IDflu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IDflu
English: - Headache and muscular pain.
Slovak: - bolesť hlavy a bolesť svalov.
English: Interference with serological testing: See section 4.5.
Slovak: Interferencie so sérologickými testami: pozri časť 4.5.
English: Orient the needle away from you and others.
Slovak: Ihlu nasmerujte smerom preč od seba aj od druhých.
English: Date of latest renewal: 24 February 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. február 2014
English: Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Slovak: Genotoxicita a karcinogénny potenciál neboli hodnotené, pretože tieto štúdie nie sú vhodné pre vakcíny.
English: - If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Slovak: - Ak máte z akejkoľvek príčiny absolvovať krvný test v priebehu niekoľkých dní po očkovaní proti chrípke, informujte prosím svojho lekára.
English: Pack size of 1 or 10 or 20.
Slovak: Veľkosť balenia 1 alebo 10 alebo 20 kusov.
English: It should be noted that the side effects may be intensified.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy, že vedľajšie účinky môžu byť zosilnené.
English: Always use this vaccine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Vždy používajte túto očkovaciu látku presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajciach zo zdravých kŕdľov kurčiat
English: Micro-Injection System
Slovak: Mikroinjekčný systém
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Slovak: Táto očkovacia látka zodpovedá odporúčaniu SZO (pre severnú pologuľu) a rozhodnutiu EÚ pre
English: The Western Blot technique disproves the false-positive ELISA test results.
Slovak: Metóda Western Blot falošne pozitívne výsledky testu ELISA vyvracia.
English: The use of IDflu should be based on official recommendations.
Slovak: IDflu sa má použiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: Therefore, this information is not
Slovak: Preto je táto informácia
English: The vein test is unnecessary.
Slovak: Test ciev nie je potrebný.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on animal studies.
Slovak: Neklinické údaje nepreukázali žiadne osobitné nebezpečenstvá pre ľudí na základe štúdií na zvieratách.
English: The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Slovak: Tieto prechodne falošne pozitívne reakcie môžu byť spôsobené IgM odpoveďou po podaní vakcíny.
English: The following side effects have been reported with other vaccines given to prevent flu.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s inými očkovacími látkami, podanými na prevenciu chrípky.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy, že nežiaduce reakcie môžu byť zosilnené.
English: IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Slovak: IDflu sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
English: The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
Slovak: Očkovacia látka je bezfarebná a opalizujúca suspenzia.
English: Overdose is unlikely to have any untoward effect.
Slovak: Je nepravdepodobné, že predávkovanie vyvolá akýkoľvek nežiaduci účinok.
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Slovak: Séroprotekcia sa zvyčajne dosiahne do 2 až 3 týždňov.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
English: Full effect of the vaccine is generally achieved 2-3 weeks after the
Slovak: Úplný účinok očkovania sa zvyčajne dosiahne o 2 až 3 týždne po
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyvinú príznaky angioedému, ako:
English: Please read the instructions before use
Slovak: Pred použitím si prosím prečítajte návod
English: Justification for not including Braille is accepted.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u
English: - This vaccine should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
Slovak: - Táto očkovacia látka sa za žiadnych okolností nesmie podať do žily (intravaskulárne).
English: In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
Slovak: V štúdiách toxicity na králikoch s opakovanými dávkami sa nezistili významné dôkazy o systémovej toxicite.
English: Children and adolescents IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci IDflu sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Slovak: Podľa článku 114 Smernica 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo
English: * In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Slovak: V niektorých prípadoch miestne sčervenanie trvalo až 7 dní
English: Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset.
Slovak: Väčšina z nežiaducich účinkov uvedených vyššie vymizla bez liečby do 1 až 3 dní od ich vzniku.
English: - Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
Slovak: - celková slabosť, horúčka (38,0°C alebo vyššia) a triaška.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
English: - Tell your doctor if you have been treated with medicines that may reduce your immune response such as corticosteroids (for example cortisone), medicines against cancer (chemotherapy), radiotherapy or other medicines affecting the immune system.
Slovak: - Oznámte svojmu lekárovi, ak ste liečený liekmi, ktoré môžu znížiť vašu imunitnú reakciu, ako kortikosteroidy (napríklad kortizón), liekmi proti rakovine (chemoterapia), ožarovanie alebo inými liekmi ovplyvňujúcimi imunitný systém.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
Slovak: Po opakovaných každoročných injekciách je bezpečnostný profil IDflu podobný predchádzajúcim
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Slovak: Imunologická odpoveď môže byť znížená, ak sa pacient podrobuje imunosupresívnej liečbe.
English: • Vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems.
Slovak: • Zápal cievy, ktorý vo veľmi zriedkavých prípadoch môže mať za následok dočasné problémy
English: Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported:
Slovak: Na základe skúseností s trivalentnými inaktivovanými očkovacími látkami proti chrípke podávanými intramuskulárne alebo hlboko subkutánne môžu byť hlásené nasledovné reakcie:
English: In some cases, redness at the injection site lasted up to 7 days.
Slovak: V niektorých prípadoch začervenanie v mieste vpichu pretrvávalo do 7 dní.
English: Most reactions resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Slovak: Väčšina reakcií spontánne ustúpila do 1 až 3 dní po nástupe.
English: Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Slovak: Systém okamžite zlikvidujte do najbližšej nádoby na ostrý odpad.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 February 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. február 2009
English: Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Slovak: Po očkovaní proti chrípke boli zistené falošne pozitívne výsledky v sérologických testoch používajúcich metódu ELISA na zistenie protilátok proti HIV-1, hepatitíde C a najmä HTLV-1.
English: During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of IDflu.
Slovak: Počas klinických štúdií a po uvedení očkovacej látky na trh boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky po použití IDflu.
English: - If you have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until
Slovak: - ak máte horúčkovité ochorenie alebo akútnu infekciu, očkovanie by sa malo odložiť, až kým sa
English: Fertility and toxicity studies to reproduction in females have not identified any specific potential hazard for humans.
Slovak: Štúdie plodnosti a toxicity na reprodukciu samíc nezistili žiadne špecifické potenciálne nebezpečenstvo pre ľudí.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines IDflu has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje IDflu nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Posology Individuals 60 years of age and over: 0.1 ml.
Slovak: Jedinci vo veku 60 rokov a viac: 0,1 ml.
English: In this comparative trial the geometric mean titres (GMTs), seroprotection rate*, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean titre ratio (GMTR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
Slovak: V tomto porovnávacom skúšaní boli geometrické stredné titre (GMTs), miera séroprotekcie*, miera sérokonverzie alebo signifikantného zvýšenia** a geometrický pomer stredných titrov (GMTR) pre protilátku anti-HA (meranú metódou HI) vyhodnotené podľa vopred definovaných kritérií.
English: This vaccine is intended for individuals 60 years of age and over.
Slovak: Táto vakcína je určená pre jedincov vo veku 60 rokov a viac.
English: The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
Slovak: Kryt na ihlu je určený na zakrytie mikroihly po použití.
English: The recommended site of administration is the region of the deltoid.
Slovak: Odporúčaným miestom podania je oblasť deltového svalu.
English: IDflu should under no circumstances be administered intravascularly.
Slovak: IDflu sa za žiadnych okolností nesmie podať do cievy.
English: Safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up for 2,974 subjects (population of two out of the three clinical trials).
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u všetkých osôb počas prvých 3 týždňov po očkovaní a počas šesťmesačného sledovania sa zhromaždili závažné nežiaduce reakcie od 2 974 subjektov (populácie z dvoch, celkovo z troch klinických štúdií).
English: It is not necessary to shake the vaccine before use.
Slovak: Očkovaciu látku nie je potrebné pred použitím pretrepať.
English: Very limited data in immunocompromised patients are available for IDflu.
Slovak: K dispozícii je veľmi málo údajov o IDflu týkajúcich sa imunokompromitovaných pacientov.
English: Immunisation should be carried out by intradermal route.
Slovak: Imunizácia sa má uskutočniť intradermálne.
English: The recommended dose is 0.1 ml for individuals 60 years of age and over.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,1 ml pre dospelých vo veku 60 rokov a viac.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02 Immunogenicity
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, ATC kód: J07BB02
English: The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension.
Slovak: Očkovacia látka sa nemá použiť, ak sú v suspenzii prítomné cudzie častice.
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávajte túto očkovaciu látku mimo dohľadu a dosahu detí.
English: INSTRUCTION FOR USE
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE
English: The safety of IDflu has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of IDflu.
Slovak: Bezpečnosť IDflu bola hodnotená v 3 otvorených randomizovaných klinických štúdiách, v ktorých bola injekcia IDflu podaná 3 372 osobám.
English: IDflu may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Slovak: IDflu môže obsahovať rezíduá vajíčok, ako je ovalbumín a reziduá neomycínu, formaldehydu a oktoxinolu 9, ktoré sa používajú vo výrobnom procese (pozri časť 4.3).
English: IDflu is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper arm).
Slovak: IDflu sa podáva injekčne do vrchnej vrstvy kože (prednostne do ramenného svalu).
English: IDflu will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
Slovak: IDflu vám pomôže chrániť vás pred tromi kmeňmi vírusov obsiahnutými v očkovacej látke alebo pred inými, veľmi príbuznými kmeňmi.
English: Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Slovak: Testy na HIV-1, vírus hepatitídy C a HTLV-1