FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru tumorja mastocitov, ki ga je mogoče operirati, predstavlja operacija zdravljenje prve izbire.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Slovenian: Blage do zmerne gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) v povprečnem trajanju približno 21 oz. 9 dni.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Slovenian: Izloča se v žolč.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted i gallen.
Slovenian: Vsak mesec izvedite meritev vsebnosti albumina v krvi.
Norwegian Bokmål: Hver måned skal innhold av albumin i blodet kontrolleres.
Slovenian: • Sindrom izgube beljakovin (predvsem zaradi znižanja serumskega albumina).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih reakcij.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres i de tilfeller hvor signifikante bivirkninger kan opptre.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati v primeru stabilne bolezni, tj. statičnega, delnega ali popolnega odziva tumorjev, če pes zdravilo dovolj dobro prenaša.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. statisk, partiell eller komplett tumorrespons, forutsatt at produktet tolereres tilfredsstillende.
Slovenian: Med zdravljenjem se psi ne smejo uporabljati za razplod.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
Slovenian: Ponavljajoči se stik masitiniba s kožo lahko negativno vpliva na plodnost žensk in razvoj zarodka.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre nedsatt fruktbarhet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Slovenian: Prenehanje albumin < 1 LLN ali UPC > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek 12,5 mg/kg telesne mase ustreza največjemu tolerančnemu odmerku (MTD - Maximum Tolerated Dose), ki je bil izpeljan iz toksikoloških študij s ponovljenimi odmerki, izvedenih z zdravimi psi pasme Beagle.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Slovenian: Sindrom izgube beljakovin (predvsem zaradi znižanja serumskega albumina).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Slovenian: Odmerke je mogoče zmanjšati na 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,5 - 7,5 mg/kg) v skladu s spodnjimi tabelami.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Slovenian: Posamezna tableta vsebuje 50 mg ali 150 mg zdravilne učinkovine masitinib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Slovenian: Tumorji mastocitov so rakava oblika rasti in razmnoževanja mastocitov.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Slovenian: 12,5 mg/kg tel. mase
Norwegian Bokmål: 12,5 mg/kg kroppsvekt
Slovenian: Za pse ustreznih informacij ni. Iz tega razloga je pri sočasni uporabi masitiniba in drugih učinkovin priporočljiva previdnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja je treba z zdravljenjem prenehati, dokler ti ne izzvenijo, in nato nadaljevati s priporočenim terapevtskim odmerkom.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Slovenian: Ali naj pri svojem psu med zdravljenjem z zdravilom Masivet pričakujem stranske učinke?
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Kan jeg forvente at hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Slovenian: Prekomerno odmerjanje:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Slovenian: Z zdravljenjem je treba prenehati, če opazimo katerega izmed naslednjih znakov: anemija, huda nevtropenija, huda toksičnost za ledvice, toksičnost za jetra in/ali huda driska ali bruhanje, ki ne izgine po zmanjšanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
Slovenian: Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Masivet kan, som andre legemidler, ha bivirkninger.
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek 12,5 mg/kg telesne teže ustreza najvišjemu sprejemljivemu odmerku (MTD).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dose på 12,5 mg/kg kroppsvekt samsvarer med den Maksimale Tolererte Dose(MTD)
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo MASIVET je svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba dokončno prenehati v primeru škodljivih učinkov na ledvice, imunsko pogojene hemolitične anemije (IMHA) in/ali anemije zaradi pomanjkljive regeneracije oz. če huda nevtropenija in/ali huda driska in/ali hudo bruhanje ne izginejo tudi po zmanjšanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Slovenian: > 3ULN (četrtič)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (4. gang)
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt
Slovenian: Ni smiselno
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Slovenian: • Lipom (povprečno trajanje 53 dni).
Norwegian Bokmål: • Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Slovenian: Če pes tableto izpljune ali izbruha po več kot 10 minutah po dajanju, zdravljenja ni treba ponoviti.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Slovenian: OBVLADOVANJE NEVTROPENIJE (število nevtrofilcev)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV NØYTROPENI (nøytrofiltellinger)
Slovenian: albumin < 0,75 LLN ali UPC > 2 (prvič)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (1. gang)
Slovenian: Te pse je dopustno zdraviti s 50, 100 ali 150 mg, če je mogoče doseči ciljni odmerek 11 do 14 mg/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å dosere nøyaktig til alle hunder med kroppsvekt under 15 kg. Disse hundene kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det lar seg gjøre å oppnå en beregnet dose på 11-14 mg/kg kroppsvekt.
Slovenian: • Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Norwegian Bokmål: • Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).
Slovenian: Nadzor sindroma izgube beljakovin Vsak mesec izvedite testiranje urina s testnimi lističi.
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom Hver måned skal det tas en urinprøve som sjekkes på urinstiks.
Slovenian: Otrokom preprečite tesen stik z zdravljenimi psi ter blatom ali izbruhano vsebino zdravljenega psa.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, avføring eller oppkast fra behandlete hunder.
Slovenian: Lipom (povprečno trajanje 53 dni).
Norwegian Bokmål: Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Slovenian: > 3ULN (prvič)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (1. gang)
Slovenian: Blaga do zmerna izguba dlake v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat hårtap med en gjennomsnittlig varighet på ca. 26 dager.
Slovenian: EU/2/08/087/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Slovenian: Povišanje aminotransferaze (ALT ali AST) v povprečnem trajanju približno 29 dni.
Norwegian Bokmål: Økning av aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Slovenian: Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske
Slovenian: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Norwegian Bokmål: > 19,4 25,0 1 og 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 og 1 10,0 8,2
Slovenian: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Norwegian Bokmål: > 52,8 58,3 1 og 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 og 3 9,4 8,6
Slovenian: Pred zdravljenjem mora biti potrjena prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze (glejte tudi poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Slovenian: Ali moj pes med dajanjem zdravila Masivet lahko prejema še druga zdravila?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Slovenian: Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan og hvor lenge skal jeg gi hunden min Masivet?
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitivnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) je treba izvesti preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina ter odvzeti vzorec krvi za meritev vsebnosti kreatinina, albumina in dušika sečnine v krvi (BUN).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater på urinstiks (protein > 30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC), og en blodprøve for å måle kreatinin, albumin og urea-nitrogen i blod (BUN).
Slovenian: • Nosite zaščitne rokavice pri odstranjevanju izbruhane vsebine, urina ali blata zdravljenih psov.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker ved fjerning av oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder.
Slovenian: Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 og 18 dager.
Slovenian: Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Norwegian Bokmål: Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Slovenian: Bela steklenička iz polietilena z visoko gostoto (HDPE), zaprta s toplotno tesnilnim filmom in pokrita s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske lukket med termoforseglet folie og med barnesikret lukkeanordning.
Slovenian: Pri razmerju UPC > 2 ali vsebnosti albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN) je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti albumina in razmerja UPC ne vrnejo na mejne vrednosti (razmerje UPC < 2 in vrednost albumina > 0,75-kratnika LLN), nato je mogoče zdravljenje nadaljevati z istim odmerkom.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med UPC > 2 eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN), skal behandlingen avbrytes helt til albumin og UPC verdiene har gått tilbake til grenseverdiene (UPC < 2 og albumin > 0,75 LLN); behandlingen kan så fortsette med samme dose.
Slovenian: • je breja ali doji,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Slovenian: • Povišanje aminotransferaze (ALT ali AST) v povprečnem trajanju približno 29 dni.
Norwegian Bokmål: • Høyere aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Slovenian: Če pes tableto izpljune ali izbruha v 10 minutah po dajanju, je treba zdravljenje ponoviti.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp innen 10 minutter etter at hunden har fått tabletten, skal behandlingen gjentas.
Slovenian: V primeru neželenih reakcij je odmerke mogoče zmanjšati na enkrat dnevno 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,57,5) v skladu s spodnjimi tabelami.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Slovenian: Obloga tablete: makrogol 3350 polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) oranžno rumeni (E110) aluminijev lak.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
Slovenian: Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba ustrezno mesečno nadzirati s testiranjem urina s testnimi lističi.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen kan kontrolleres tilfredsstillende ved en månedlig urinprøve som sjekkes med urinstiks.
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitativnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) izvedite preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina (UPC).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Slovenian: Nadzor ledvične funkcije
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom
Slovenian: Ob drugem pojavu istega dogodka je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; zdravljenje je treba nato nadaljevati z zmanjšanim odmerkom 9 mg/kg telesne mase/dan.
Norwegian Bokmål: Ved andre like tilfelle skal behandlingen igjen avbrytes til verdiene er normalisert; behandlingen skal så fortsettes med en dose redusert til 9 mg/kg kroppsvekt/dag;
Slovenian: • Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Norwegian Bokmål: • Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Slovenian: Ob tretjem pojavu istega dogodka je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; zdravljenje je treba nato nadaljevati z zmanjšanim odmerkom 6 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Ved tredje like tilfelle, skal behandlingen igjen avbrytes til verdiene er normalisert; behandlingen skal så fortsettes med dosen ytterligere redusert til 6 mg/kg/dag;
Slovenian: < 2000/mm (četrtič)
Norwegian Bokmål: < 2000 / mm (4. gang)
Slovenian: • Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Norwegian Bokmål: • Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Slovenian: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Norwegian Bokmål: > 15 18 1 og 1 13,7 11,1 > 18 22 2 og 1 13,9 11,4 > 26 30 1 og 2 13,5 11,7 > 30 34 2 og 2 13,3 11,8 > 38 42 1 og 3 13,2 11,9 > 42 46 2 og 3 13,1 12,0 > 50 54 1 og 4 13,0 12,0 > 54 58 2 og 4 13,0 12,1 > 62 66 1 og 5 12,9 12,1 > 66 70 2 og 5 12,9 12,1 > 74 78 1 og 6 12,8 12,2
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 mesecev, ali s telesno maso, manjšo od 4 kg. Ne uporabite pri psih z okvaro jeter, opredeljeno kot AST ali ALT > 3-kratnika zgornje meje normalnih vrednosti (ULN - Upper Limit of Normal).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Slovenian: > 3 ULN (drugič/tretjič)
Norwegian Bokmål: > 3 ULN (2./3.
Slovenian: • Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Norwegian Bokmål: • Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 dager og 18
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA IZDAJO SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt..
Slovenian: Blaga do zmerna alopecija v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Norwegian Bokmål: Mild til moderat alopesi med en gjennomsnittlig varighet på ca. 26 dager.
Slovenian: • Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Norwegian Bokmål: • Moderat til kraftig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati; po potrebi se zdravljenje prilagodi ali preneha.
Norwegian Bokmål: Behandlingen justeres etter behov eller seponeres om nødvendig.
Slovenian: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Norwegian Bokmål: > 36,1 41,7 1 og 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 og 2 9,6 8,5
Slovenian: Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza povidon K30 prašek prašičjih jeter krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Slovenian: Z zdravljenjem je treba prenehati v primeru: hemolitične anemije, tj. vrednosti hemoglobina < 10 g/dl, in hemolize, tj. vrednosti prostega bilirubina > 1,5-kratnika ULN in haptoglobina < 0,1 g/dl, anemije zaradi pomanjkljive regeneracije, tj. vrednosti hemoglobina < 10 g/dl in retikulocitov < 80.000/mm
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres i tilfeller med: Hemolytisk anemi, dvs. hemoglobin < 10 g/dl og hemolyse, dvs. fritt bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl, Anemi pga. mangel på regenerasjon, dvs. hemoglobin < 10 g/dl og retikulocytter < 80.000/mm
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovenian: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Norwegian Bokmål: > 69,4 75,0 1 og 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 og 4 9,3 8,7
Slovenian: Pri psih, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo in/ali obsevanjem, utegne biti učinkovitost zdravila Masivet manjša.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
Slovenian: Če pes zlomljeno tableto po žvečenju zavrne, jo je treba odstraniti.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden avviser en tablett etter å ha tygd på den slik at tabletten er ødelagt skal tabletten kastes.
Slovenian: Pri psih z neodstranljivimi tumorji mastocitov (stopnje 2 ali 3) z izraženim mutiranim receptorjem c-KIT tirozin kinaze je zdravljenje z zdravilom Masivet izkazalo bistveno daljši čas do napredovanja tumorja (TTP) s srednjo vrednostjo 241 dni v primerjavi s 83 dnevi za placebo.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med inoperable mastcelletumorer, grad 2 eller 3, og med uttrykt mutert tyrosinkinase c-kit reseptor, viste behandling med Masivet en betydelig lengre TTP (Time-to-Tumour Progression).
Slovenian: Zdravilo Masivet je namenjeno za zdravljenje psov z neodstranljivimi tumorji mastocitov (stopnje 2 ali 3) s potrjeno mutacijo receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Norwegian Bokmål: Masivet er til behandling av hunder med inoperable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-KIT tyrosinkinasereseptor.
Slovenian: Prenehanje
Norwegian Bokmål: Seponering
Slovenian: Če kateri od teh dogodkov (razmerje UPC > 2 ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika LLN) nastopi ponovno, je treba z zdravljenjem dokončno prenehati.
Norwegian Bokmål: Hvis enten UPC > 2 eller albumin < 0,75 LLN opptrer for annen gang, skal behandlingen seponeres permanent.
Slovenian: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Norwegian Bokmål: > 29,2 37,5 1 og 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 og 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 og 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 og 2 6,4 5,6
Slovenian: Hepatotoksičnost (povišana vrednost ALT ali AST), nevtropenija V primeru povečanja vrednosti ALT ali AST > 3 ULN, znižanja števila nevtrofilcev < 2000/mm ali katerega drugega neželenega učinka je treba zdravljenje spremeniti kot sledi:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (forhøyet ALAT eller ASAT), nøytropeni I tilfeller med forhøyet ALAT eller ASAT > 3 ULN, antall nøytrofile < 2000/mm eller andre alvorlige bivirkninger, skal behandlingen modifiseres på følgende måte: Ved første tilfelle skal behandlingen avbrytes til verdiene er normalisert, og deretter fortsette med samme dosenivå;
Slovenian: • Letargija in astenija v povprečnem trajanju približno 8 oz. 40 dni.
Norwegian Bokmål: Letargi og asteni med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 8 og 40 dager.
Slovenian: • Preprečite stik kože z blatom, urinom in izbruhano vsebino zdravljenih psov.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Slovenian: OBVLADOVANJE HEPATOTOKSIČNOSTI (ALT ali AST)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV LEVERTOKSISITET (ALAT eller ASAT)
Slovenian: MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse.
Norwegian Bokmål: MASIVET 150 mg filmdrasjerte tabletter til hund.
Slovenian: Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir Masivet til hunden
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper (se pkt.
Slovenian: navedba ni smiselna albumin < 0,75 LLN ali UPC > 2 (drugič)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Slovenian: Pse mora vaš veterinar skrbno spremljati (vsaj enkrat mesečno) in po potrebi prilagoditi ali prenehati zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hunder skal kontrolleres nøye av veterinæren (minst hver måned).
Slovenian: 60 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 150 mg.
Norwegian Bokmål: 60 ml flaske inneholder 30 Masivet 150 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr: Særlige forholdsregler ved bruk til hunden
Slovenian: Zdravljenje z masitinibom se sme uporabljati samo pri psih z neodstranljivimi tumorji mastocitov z izraženim mutiranim receptorjem c-KIT tirozin kinaze.
Norwegian Bokmål: Masitinib behandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer som uttrykker den muterte c-kit tyrosinkinasereseptoren.
Slovenian: Če je razmerje UPC > 2 ali vsebnost kreatinina > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost (ULN) ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednost (LLN) ali vsebnost dušika sečnine v krvi (BUN) > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost, je treba z zdravljenjem prenehati.
Norwegian Bokmål: Ved UPC-ratio > 2, eller kreatinin > 1,5 øvre normalgrense (ULN), eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN) eller BUN > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Slovenian: < 2000/mm (prvič)
Norwegian Bokmål: < 2000 /mm (1. gang)