FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze resultaten zijn verkregen in een antiretroviraal-naïeve populatie, die voornamelijk bestond uit asymptomatische hiv-patiënten (CDC stadiumA).
Finnish: Tulokset saatiin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja jotka olivat pääosin oireettomia HIV-infektoituneita potilaita (CDC-luokitus A).
Dutch: De mate waarin lamivudine wordt geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) wordt echter niet beïnvloed.
Finnish: Ruualla ei kuitenkaan ole vaikutusta imeytyvän lamivudiinin osuuteen (AUC:llä mitattuna).
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is onbekend.
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkitys on epäselvä.
Dutch: Tabletomhulling:
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit:
Dutch: Tweemaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Finnish: kerran vuorokaudessa, plasman HIV-1 RNA <80 kopiota/ml: n/N (%)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lamivudine bij kinderen met een verminderde nierfunctie.
Finnish: Lamivudiinin käytöstä lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole kokemuksia.
Dutch: Epivir geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Finnish: Se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Dutch: Triple nucleoside-therapie: er zijn meldingen gemaakt van een hoog percentage virologisch falen en vroeg optreden van resistentie, zowel wanneer lamivudine gecombineerd werd met tenofovirdisoproxilfumaraat en abacavir als wanneer lamivudine gecombineerd werd met tenofovirdisoproxilfumaraat en didanosine als eenmaaldaagse dosering.
Finnish: Kolmoisnukleosidihoito: On raportoitu, että hoito epäonnistui usein virologisesti ja resistenssiä kehittyi nopeasti, kun lamivudiinia annosteltiin tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja abakaviirin tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja didanosiinin kanssa kerran vuorokaudessa.
Dutch: 5 mg/kg tweemaal daags
Finnish: 5 mg/kg kahdesti vrk:ssa
Dutch: 300 mg eenmaal daags of
Finnish: 300 mg kerran vrk:ssa tai
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (vähintään 25 kg painavat):
Dutch: Iedere ml van de drank bevat 10 mg lamivudine.
Finnish: Yksi ml oraaliliuosta sisältää 10 mg lamivudiinia.
Dutch: Witte, diamantvormige tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GX CJ7".
Finnish: Valkoinen, timantinmuotoinen, jakouurteinen tabletti, jossa molemmilla puolilla kaiverrus ‘GX CJ7'.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij baby's die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet in utero ja/tai syntymän jälkeen nukleosidianalogeille, on raportoitu mitokondrion toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Osteonecrose: hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) heel door te slikken zonder ze fijn te maken.
Finnish: Tabletti (tabletit) tulee mieluiten niellä murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de hiv-1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1-virusmäärän seurantaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Kinderen die lamivudine drank krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een plasma-lamivudine blootstelling binnen het waardenbereik dat bij volwassenen is waargenomen.
Finnish: Oraaliliuosta annossuositusten mukaan saaneiden lasten lamivudiinialtistus plasmassa on aikuisilla havaitulla vaihteluvälillä.
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Epivir als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden.
Finnish: Alla lueteltujen Epivirin haittavaikutusten lisäksi HIV:n hoitoon käytetyn yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tautitiloja.
Dutch: Overleg met uw arts als u denkt dat dit voor u geldt.
Finnish: Tarkista lääkäriltä, jos arvelet tämän koskevan sinua.
Dutch: EU/1/96/015/001 (Fles) EU/1/96/015/004 (Blisterverpakking)
Finnish: Epivir 150 mg kalvopäällysteiset tabletit: EU/1/96/015/001 (Pullopakkaus) EU/1/96/015/004 (Läpipainopakkaus)
Dutch: Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml Risicoverschil (eenmaal daags-tweemaal daags)
Finnish: Plasman HIV-1 RNA < 80 kopiota/ml Ero riskissä (kerran vrk:ssa - kahdesti vrk:ssa)
Dutch: Patiënten die wisselen tussen lamivudine tabletten en lamivudine drank moeten de doseringsaanbevelingen opvolgen die specifiek bij de formulering horen (zie rubriek 5.2).
Finnish: Potilaiden pitäisi noudattaa lääkemuotokohtaisia annossuosituksia, kun he vaihtavat lamivudiinioraaliliuoksen ja lamivudiini-tablettien välillä (ks. kohta 5.2).
Dutch: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Finnish: M184 V RT-mutantin herkkyys didanosiinille on < 4-kertaisesti alentunut.
Dutch: EU/1/96/015/003 (Fles) EU/1/96/015/005 (Blisterverpakking)
Finnish: Epivir 300 mg kalvopäällysteiset tabletit: EU/1/96/015/003 (Pullopakkaus) EU/1/96/015/005 (Läpipainopakkaus)
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Finnish: Akuutin yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Epivir tabletten te doseren volgens een indeling op lichaamsgewicht.
Finnish: Epivir-tabletteja koskevat annossuositukset annetaan painoryhmittäin.
Dutch: Teneinde een vergelijkbare blootstelling te krijgen voor volwassenen en kinderen is een geschikte dosering bij neonaten daarom 4 mg/kg/dag.
Finnish: Sen vuoksi vastasyntyneille sopiva annos on 4 mg/kg/vrk, jolla saadaan aikaan vastaava altistus kuin aikuisille.
Dutch: 150 mg tweemaal daags
Finnish: 150 mg kahdesti vrk:ssa
Dutch: Het zijn witte, diamantvormige, filmomhulde tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gemarkeerd met "GXCJ7".
Finnish: Tabletit ovat valkoisia, timantin mallisia, jakouurteellisia, kalvopäällysteisiä ja niissä on molemmilla puolilla koodi GXCJ7.
Dutch: • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rodebloedcelaplasie)
Finnish: Hyvin harvinainen verikokeissa nähtävä haittavaikutus: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Dutch: Epivir 10 mg/ml drank lamivudine
Finnish: Epivir 10 mg/ml oraaliliuos lamivudiini
Dutch: Toediening van co-trimoxazol met lamivudine aan patiënten met verminderde nierfunctie moet zorgvuldig worden beoordeeld.
Finnish: Trimetopriimi/sulfametoksatsolin antamista yhdessä lamivudiinin kanssa on harkittava tarkoin.
Dutch: Startdosering Onderhoudsdosering
Finnish: Aloitusannos Ylläpitoannos
Dutch: 300 mg of
Finnish: 300 mg tai
Dutch: Pediatrische patiënten: binnen een gerandomiseerde, multicentre, gecontroleerde studie van met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten werd een gerandomiseerde vergelijking gemaakt van een regime met onder meer een eenmaal daagse vs een tweemaal daagse dosering van abacavir en lamivudine.
Finnish: Pediatriset potilaat: Satunnaistettu hoito-ohjelmien vertailu sisältäen kerran vuorokaudessa vs. kahdesti vuorokaudessa annostellun abakaviirin ja lamivudiinin tehtiin pediatrisia HIV-potilaita tutkineen satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen yhteydessä.
Dutch: 10 mg/kg of
Finnish: 10 mg/kg tai
Dutch: 100 mg eenmaal daags
Finnish: 100 mg kerran vrk:ssa
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine in de moedermelk uitgescheiden in concentraties die gelijk zijn aan de concentraties die in het serum worden aangetroffen.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen mitatut lamivudiinipitoisuudet olivat äidinmaidossa vastaavat kuin seerumissa.
Dutch: Als u de tablet echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tablet fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Dutch: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten is ook een drank beschikbaar.
Finnish: Epiviriä on saatavana myös oraaliliuoksena yli 3 kuukauden ikäisille lapsille ja potilaille, jotka tarvitsevat tavallista pienemmän annoksen tai jotka eivät pysty ottamaan tabletteja.
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie is de terminale plasma-halfwaardetijd van lamivudine toegenomen door een afgenomen klaring.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Lamivudiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on pidentynyt pienentyneen puhdistuman johdosta potilailla, joilla on keskivaikea - vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Finnish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Dutch: Duw de zuiger langzaam in, neem de tijd om het middel door te slikken.
Finnish: Paina mäntää hitaasti niin,
Dutch: OMDOOS VOOR DRANK
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Dutch: Voor de behandeling van kinderen vanaf 3 maanden oud die minder dan 25 kg wegen is van Epivir ook een tablet met een sterkte van 150 mg beschikbaar:
Finnish: Epivir on saatavilla myös 150 mg:n tablettina alle 25 kg painavien lasten hoitoon 3 kuukauden iästä lähtien.
Dutch: Toediening van Epivir tabletten is bioequivalent aan Epivir drank wat betreft de AUC en de Cmax bij volwassenen.Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Finnish: Imeytymisessä on havaittu eroja aikuisten ja pediatristen potilaiden välillä (ks. Erityisryhmät).
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Finnish: Glomerulussuodosnopeus ml/min
Dutch: Percentages personen in de eenmaaldaagse versus tweemaaldaagse abacavir+lamivudine randomisatie in ARROW met plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: subgroepanalyse per formulering
Finnish: Kerran vs. kahdesti päivässä abakaviiri+lamivudiinihoitoon ARROW-tutkimuksessa satunnaistettujen potilaiden osuudet, joiden plasman HIV-1 RNA oli < 80 kopiota/ml: alaryhmä-analyysi formulaation mukaan kahdesti vuorokaudessa, plasman HIV-1 RNA <80 kopiota/ml: n/N (%)
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Finnish: VIIVHIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Dutch:  Neem contact op met uw arts als dit bij u het geval is.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua.
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt  Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer een van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vaikea tai hankala, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dutch: De drank één maand na opening niet meer gebruiken.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt lääke kuukauden kuluttua avaamisesta.
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Finnish: Suositeltu Epivir-annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 300 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen:
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset, jotka painavat vähintään 25 kg:
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan, ofschoon dit niet is onderzocht, continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Finnish: Jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa, koska lamivudiini on dialysoitavissa.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10 patiënten:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Dutch: 5 mg/kg eenmaal daags
Finnish: 5 mg/kg kerran vrk:ssa
Dutch: Kruisresistentie door de M184V RT is beperkt binnen de klasse van nucleoside-remmers van antiretrovirale middelen.
Finnish: Nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kesken on vain rajoitetusti M184V RTristiresistenssiä.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Finnish: • lihaskivut ja -vaivat
Dutch: 25 mg eenmaal daags
Finnish: 25 mg kerran vrk:ssa
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Epiviriä varten 8. elokuuta 1996.
Dutch: Epivir lamivudine
Finnish: Epivir lamivudiini
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Epiviriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 300 mg) ja oraaliliuoksena (10 mg/ml).
Dutch: Overige informatie over Epivir
Finnish: Muita tietoja Epiviristä
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epivir (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, hoesten, neusklachten, huiduitslag, spieraandoeningen, pijnlijke gewrichten, haaruitval, koorts, buikpijn of krampen, malaise (gevoel van onwel zijn) en vermoeidheid.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset Epiviriä käytettäessä (1-10 potilaalla sadasta) ovat ripuli, pahoinvointi, oksentaminen, päänsärky, univaikeudet, yskä, nenäoireet, ihottuma, lihaskivut, nivelkivut, alopesia (hiustenlähtö), kuume, vatsakivut tai vatsan kouristukset, huonovointisuus ja väsymys.
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
Finnish: Tämä yhdistelmä myös laski viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa 2-4 viikon hoidon jälkeen, joskin tämä vaikutus oli väliaikainen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Epivir is onderzocht in vijf hoofdstudies waaraan bijna 3 000 volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Finnish: Epiviriä on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 000 aikuista potilasta (18-vuotiaita tai sitä vanhempia).
Dutch: In de vijfde studie onder volwassenen leidde toevoeging van Epivir aan de bestaande therapie tot een geringer risico van verergering van de ziekte of overlijden: na één jaar had 9% van de patiënten die Epivir namen een aan aids gerelateerde aandoening ontwikkeld of was overleden (128 van de 1 369 patiënten), tegenover 20% van de patiënten uit de placebogroep (95 van de 471 patiënten).
Finnish: Viidennessä aikuispotilastutkimuksessa, jossa Epiviriä lisättiin jo annettuun lääkitykseen, Epivirin lisääminen vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä: yhden vuoden kuluttua 9 prosenttia Epiviriä ottaneista potilaista oli saanut AIDSiin liittyvän sairauden tai kuollut (128 potilasta 1369:stä), kun vastaava osuus lumelääkettä ottaneilla oli 20 % (95 potilasta 471:stä).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Epivirin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Er werd onderzocht hoeveel patiënten na een behandeling van één jaar een aan aids gerelateerde aandoening hadden ontwikkeld of waren overleden.
Finnish: Tässä tutkimuksesta tarkasteltiin sitä, kuinka monelle potilaalle kehittyi AIDSiin liittyvä sairaus tai kuinka moni oli kuollut vuoden hoidon jälkeen.
Dutch: Epivir kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem wel uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Epivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Epiviriä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: De aanbevolen dosis Epivir voor volwassenen en kinderen die meer dan 25 kg wegen is 300 mg tweemaal per dag.
Finnish: Epivirin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 300 mg päivässä.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Epivir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Epivirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
Finnish: Epiviriä on tutkittu myös 615 potilaalla, joiden ikä vaihteli 9 kuukaudesta 15 vuoteen.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, moeten de drank gebruiken of mogen de tabletten verpulveren en ze net vóór inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen.
Finnish: Potilaat, jotka eivät voi niellä tabletteja, käyttävät oraaliliuosta, tai he voivat murskata tabletit ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai vettä ja ottaa sitten annoksen välittömästi.
Dutch: Uit alle studies bleek dat combinatietherapieën met Epivir effectiever waren dan de vergelijkingsmiddelen.
Finnish: Kaikki tutkimukset osoittivat, että Epiviriä sisältävät lääkeyhdistelmät olivat tehokkaampia kuin verrokkilääkkeet.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
Finnish: Alle 15 vuoden ikäisillä HIV-infektion saaneilla potilailla tulokset olivat samanlaisia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Epivir.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen van Epivir.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epivirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Waarom is Epivir goedgekeurd?
Finnish: Miksi Epivir on hyväksytty?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epivir vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Epivirin käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: Wanneer Epivir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Finnish: Käytettynä yhdessä toisten antiviruslääkkeiden kanssa Epivir pienentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Dutch: De werkzame stof in Epivir, lamivudine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Finnish: Epivirin vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Dutch: Dit remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Finnish: HIV tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Dutch: De behandeling met Epivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Finnish: Epivir-hoito tulee aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Epiviristä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Gekeken werd naar het effect van Epivir op de hiv-concentratie in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Finnish: Tutkimuksissa tarkkailtiin Epivirin vaikutusta veren HI-viruspitoisuuteen (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrään.
Dutch: Wat is Epivir?
Finnish: Mitä Epivir on?
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Finnish: Epivir on lääke, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Dutch: In de eerste vier studies onder volwassenen zorgde een combinatietherapie van Epivir en zidovudine na een behandeling van 24 weken voor een sterkere toename van het aantal CD4-cellen dan de vergelijkingsmiddelen.
Finnish: Neljässä ensimmäisessä aikuispotilastutkimuksessa Epivir yhdistettynä tsidovudiiniin nosti CD4solumäärää enemmän kuin verrokkilääkkeet 24 viikon hoidon jälkeen.
Dutch: Er werd gekeken hoe lang het duurde voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin ilman taudin pahenemista kulunut aika.
Dutch: In vier van deze studies werd Epivir in combinatie met zidovudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met alleen Epivir of alleen zidovudine, of met de combinatie van Epivir en zalcitabine (een ander antiviraal geneesmiddel).
Finnish: Neljässä näistä tutkimuksista Epivirin käyttöä yhdessä tsidovudiinin (viruslääke) kanssa verrattiin joko pelkästään Epivirin tai tsidovudiinin käyttöön tai Epivirin ja tsalsitabiinin (viruslääke) yhdistelmähoitoon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epivir in?
Finnish: Mitä riskejä Epiviriin liittyy?
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Finnish: Vakavista munuaisongelmista kärsivien potilaiden annostus tulee määrittää tapauskohtaisesti.
Dutch: Epivir wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Finnish: Epiviriä käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Dutch: Hoe is Epivir onderzocht?
Finnish: Miten Epiviriä on tutkittu?
Dutch: In deze studie werden de effecten van een combinatietherapie van Epivir en zidovudine vergeleken met didanosine (een ander antiviraal geneesmiddel) als monotherapie.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Epivirin ja tsidovudiinin yhdistelmähoitoa pelkkään didanosiiniin (viruslääke).