FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Solupohjaisissa määrityksissä HBV-kannat, jotka ilmensivät lamivudiini- ja telbivudiiniresistenssiin liittyviä rtV173L-, rtL180M- ja rtM204I/V-mutaatioita, osoittivat 0,7-3,4-kertaista herkkyyttä tenofoviirille villin tyypin virukseen verrattuna.
Czech: Při pokusech na buněčných liniích kmeny HBV obsahující mutace rtV173L, rtL180M a rtM204I/V spojené s rezistencí k lamivudinu a telbivudinu, vykazovaly citlivost na tenofovir v rozsahu 0,7 až 3,4násobku citlivosti divokého typu viru.
Finnish: • kohonnutta veren kreatiniiniarvoa
Czech: • sníženou hladinu draslíku v krvi • zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmää samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilin ja tehostetun HIV-proteaasin estäjän kanssa saavia potilaita on seurattava tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten varalta.
Czech: Pacienti užívající ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir současně s tenofovir-disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem HIV proteázy mají být sledováni ohledně nežádoucích účinků souvisejících s tenofovir-disoproxilem.
Finnish: Viread 163 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Czech: Tablety Viread 163 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
Finnish: Kaiken kaikkiaan tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat liian rajallisia jotta voitaisiin vetää ratkaisevia johtopäätöksiä emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilihoidosta verrattuna tenofoviiridisoproksiilihoitoon (ks. alla taulukko 7).
Czech: Obecně však jsou údaje odvozené z této studie příliš omezené, než aby bylo možné vyvodit definitivní závěry ohledně srovnání emtricitabinu podávaného spolu s tenofovir-disoproxilem oproti tenofovir disoproxilu samotnému, (viz tabulka 7 níže).
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien 12-<18-vuotiaiden pediatristen potilaiden hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Czech: Granule Viread 33 mg/g jsou také indikovány k léčbě chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 18 let, u kterých není vhodné podávání pevné lékové formy:
Finnish: Taulukko 5: Tehoparametrit HBeAg-positiivisilla potilailla, joilla oli kompensoitunut sairaus, viikolla 96, 144, 192, 240, 288 ja 384 avoimessa hoidossa
Czech: Tabulka 5: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg pozitivních pacientů v 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu otevřené fáze studie
Finnish: Suositeltu annos HIV-1-infektion ja kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon 6 - <12-vuotiaille tartunnan saaneille pediatrisille potilaille, jotka painavat 28-<35 kg ja pystyvät nielemään kalvopäällysteisiä tabletteja, on yksi 204 mg:n tabletti kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Czech: Doporučená dávka pro léčbu infekce HIV-1 a chronické hepatitidy u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12 let, o tělesné hmotnosti od 28 kg do 35 kg, kteří jsou schopni spolknout potahované tablety, je jedna 204 mg tableta, užívaná jednou denně perorálně spolu s jídlem.
Finnish: 25 % (14/56) tenofoviiridisoproksiilihoitoryhmän potilaista ja 24 % (7/29) plaseboryhmän potilaista saavutti HBeAg-serokonversion viikolla 48.
Czech: 25 % (14 z 56) pacientů ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem a 24 % (7 z 29) pacientů ve skupině užívající placebo dosáhlo ve 48. týdnu sérokonverze HBeAg.
Finnish: Kerta-annoksen farmakokineettisten tietojen farmakokineettistä mallitusta aikuisilla, joilla ei ole HIVeikä HBV-infektiota, mutta joilla on eriasteisesti heikentynyt munuaisten toiminta, käytettiin annos- ja annosvälisuositusten määritykseen aikuisilla, joilla oli eriasteisesti heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4.2).
Czech: Ke stanovení doporučení ohledně dávky a intervalu mezi dávkami pro dospělé pacienty s různými stupni poruchy funkce ledvin byly použity modely farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou u dospělých jedinců neinfikovaných HIV ani HBV s různými stupni poruchy funkce ledvin (viz bod 4.2).
Finnish: Molemmilla hoidoilla saatiin samanlaiset tulokset histologisen vasteen suhteen (määriteltynä vähintään 2 pisteen parannukseksi Knodellin nekroinflammatorisessa pisteytyksessä ilman Knodellin fibroosin pisteytyksen huononemista) viikolla 48 (ks. alla taulukko 3).
Czech: Obě léčby přinesly ve 48. týdnu podobné výsledky týkající se histologické odpovědi (definované jako zlepšení Knodellova nekrozánětového skóre o nejméně 2 body bez zhoršení Knodellova skóre fibrózy) (viz tabulka 3 níže).
Finnish: Käyttö tiettyjen hepatiitti C -viruslääkkeiden kanssa On osoitettu, että tenofoviiridisoproksiilin anto yhdessä ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän kanssa suurentaa tenofoviiripitoisuuksia plasmassa, etenkin kun käytetään samanaikaisesti HIV-lääkitystä, joka sisältää tenofoviiridisoproksiilia ja farmakokinetiikan tehostajaa (ritonaviiria tai kobisistaattia).
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání tenofovir-disoproxilu a ledipasviru/sofosbuviru, sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se používá současně režim léčby infekce HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Finnish: Jos sinulla on ollut maksasairaus tai krooninen hepatiitti B -infektio, lääkäri saattaa tehdä verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi.
Czech: Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekcí hepatitidy B, může lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci jater.
Finnish: Kokemus potilaista, joilla on jatkuva virusreplikaatio (tutkimus GS-US-174-0106) 245 mg tenofoviiridisoproksiilin tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilin ja 200 mg emtrisitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (tutkimus GS-US-174-0106) HBeAg-positiivisilla ja HBeAg-negatiivisilla aikuispotilailla, joilla oli jatkuva viremia (HBV DNA ≥ 1 000 kopiota/ml) heidän saadessaan 10 mg adefoviiridipivoksiilia yli 24 viikkoa.
Czech: Zkušenosti u pacientů s trvalou virovou replikací (studie GS-US-174-0106) Účinnost a bezpečnost tenofovir-disoproxilu 245 mg nebo tenofovir-disoproxilu 245 mg s 200 mg emtricitabinu byly hodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené studii (studie GS-US-174-0106) u HBeAg pozitivních a HBeAg negativních dospělých pacientů s perzistující viremií (HBV DNA
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <50 ml/min), päivittäistä annosta tulee muuttaa ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Czech: (clearance kreatininu < 50 ml/min) se musí upravit denní dávka a je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz body 4.2 a 5.2).
Finnish: Korkeampi heikentyneen munuaisten toiminnan riski on raportoitu potilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilia yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa.
Czech: U pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v kombinaci s ritonavirem nebo kobicistatem potencovanými („boosted") inhibitory proteázy bylo hlášeno vyšší riziko poruchy funkce ledvin.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka svého dítěte.
Finnish: g Esitetyt luvut ovat kumulatiivisia prosenttimääriä, jotka perustuvat Kaplan Meierin analyysiin, mukaan lukien tiedot, jotka on kerätty sen jälkeen, kun avoimeen tenofoviiridisoproksiilihoitoon oli lisätty emtrisitabiini (KM-ITT).
Czech: g Uvedená čísla jsou kumulativní procenta stanovená pomocí Kaplan-Meierovy analýzy včetně údajů shromážděných po přidání emtricitabinu do otevřené léčby tenofovir-disoproxilem (KM-ITT).
Finnish: Viread 163 mg tabletit on tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Czech: Tablety Viread 163 mg jsou určeny k léčbě dětí.
Finnish: Viread 245 mg tabletit ovat lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Czech: Tablety Viread 245 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 109 mg laktoosia (monohydraattina).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 109 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Finnish: 10 mg adefoviiridipivoksiili n = 90
Czech: Adefovir-dipivoxil 10 mg n=90
Finnish: Tabletin päällys Glyserolitriasetaatti (E1518) Hypromelloosi (E464) Laktoosimonohydraatti Titaanidioksidi (E171)
Czech: Potahová vrstva tablety Triacetin (E1518) Hypromelosa (E464) Monohydrát laktosy
Finnish: Efavirentsi:
Czech: Emtricitabine:
Finnish: Serologia (%) HBeAg:n häviäminen/serokonversio HBeAg:n
Czech: Sérologie (%) Ztráta/sérokonverze HBeAg
Finnish: + atatsanaviiri/ritonaviiri (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Czech: + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasvirin yhdistelmän sekä efavirentsin samanaikaisen käytön odotetaan vähentävän velpatasviirin pitoisuutta plasmassa.
Czech: podávání sofosbuviru/velpatasviru a efavirenzu se očekává pokles plazmatických koncentrací velpatasviru.
Finnish: Jos otat vahingossa liian paljon Viread-rakeita, sinulla voi olla lisääntynyt riski tästä lääkkeestä johtuvien mahdollisten haittavaikutusten saamiseen (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: Pokud náhodně požijete příliš mnoho přípravku Viread, může být u Vás větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky.
Finnish: Taulukko 4: Tehoparametrit HBeAg-negatiivisilla potilailla, joilla oli kompensoitunut sairaus, viikolla 96, 144, 192, 240, 288 ja 384 avoimessa hoidossa
Czech: Tabulka 4: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg negativních pacientů v 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu otevřené fáze studie
Finnish: 10 mg adefoviiridipivoksiili n = 125
Czech: Adefovir-dipivoxil 10 mg n=125
Finnish: Viread 204 mg tabletit sopivat vain:
Czech: Tablety Viread 204 mg jsou vhodné pouze pro:
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien 12-<18-vuotiaiden nuorten hoitoon, joilla on:
Czech: Potahované tablety Viread 245 mg jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy B u dospívajících ve věku 12 až < 18 let:
Finnish: Viread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia kolmionmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8,5 mm ja joiden yhdellä puolella on merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Czech: Viread 123 mg potahované tablety jsou bílé trojúhelníkové potahované tablety o průměru 8,5 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GSI" a na druhé straně „150".
Finnish: 245 mg tenofoviiridisoproksiilin samanaikaista annostusta koskevat suositukset
Czech: Doporučení zahrnující současné podávání s 245 mg tenofovir-disoproxilu
Finnish: Jos Viread-valmisteen käyttö lopetetaan potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio samanaikaisen HIV-infektion kanssa tai ilman sitä, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Viread u pacientů s chronickou hepatitidou B současně infikovaných nebo neinfikovaných HIV, je třeba u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Finnish: Viread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden mitat ovat 15,4 mm x 7,3 mm ja joiden yhdellä puolella on merkintä "GSI" ja toisella merkintä "250".
Czech: Viread 204 mg potahované tablety jsou bílé potahované tablety tvaru tobolky o rozměrech 15,4 mm x 7,3 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GSI" a na druhé straně „250".
Finnish: • maksasairaus ilman vajaatoimintaa, näyttöä aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alaniiniaminotransferaasitasot (ALAT) ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5.1)
Czech: • s kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hladinami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou (viz bod 5.1)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Finnish: Keskimääräiset lannerangan BMD Z -pisteet (SD)a Lannerangan BMD Z -pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta (SD)a
Czech: BMD bederní páteře (SD)a Změna oproti průměrnému Z-skóre BMD bederní páteře (SD) na začátku studiea
Finnish: Viikolla 72 yhteensä 88 %:lla (46/52) tenofoviiridisoproksiilihoitoryhmän potilaista ja 0 %:lla (0/54) plaseboryhmän potilaista HBV DNA oli <400 kopiota/ml.
Czech: V 72. týdnu mělo v léčebné skupině pacientů léčených tenofovir-disoproxilem celkem 88 % (46/52) pacientů a 0 % (0/54) pacientů ve skupině užívající placebo HBV DNA < 400 kopií/ml.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Viread-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Viread, má užít další tabletu.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien aikuisten hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Czech: Granule Viread 33 mg/g jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy B u dospělých, u kterých není vhodné podávání pevné lékové formy:
Finnish: Antotapa Viread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 204 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Finnish: Tutkimukseen GS-US-174-0144 osallistui 89 kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavaa HBeAgnegatiivista ja -positiivista 2 - < 12-vuotiasta potilasta, jotka saivat 6,5 mg/kg tenofoviiridisoproksiilia enimmäisannoksella 245 mg (n = 60) tai plaseboa (n = 29) kerran vuorokaudessa 48 viikon ajan.
Czech: Ve studii GS-US-174-0144 bylo 89 HBeAg negativních a pozitivních pacientů ve věku 2 až <12 let s chronickou hepatitidou B léčeno tenofovir-disoproxilem 6,5 mg/kg až do maximální dávky 245 mg
Finnish: Verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaali, tenofoviirin keskialtistus (variaatiokerroin%) nousi 2 185 (12 %) ng·h/ml:stä henkilöillä, joiden CrCl oli >80 ml/min, 3 064 (30 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli lievästi heikentynyt munuaisten toiminta, 6 009 (42 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta ja 15 985 (45 %) ng·h/ml:aan potilailla, joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta.
Czech: V porovnání s pacienty s normální funkcí ledvin je průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru zvýšená z 2 185 (12%) ng·h/ml u jedinců s CrCl > 80 ml/min na 3 064 (30%) ng·h/ml, 6 009 (42%) ng·h/ml,
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili-tenofoviiridisoproksiiliryhmässä niiden tutkittavien osuus, joiden ALAT oli normalisoitunut viikolla 192, oli lähtötilanteessa HBeAg-positiivisten tutkittavien osalta 75,8 % (25/33) ja lähtötilanteessa HBeAg-negatiivisten osalta 100 % (2/2).
Czech: Poměr pacientů s normalizací ALT ve 192. týdnu ve skupině tenofovir-disoproxil tenofovir-disoproxil byl 75,8 % (25/33) těch, kteří byli HBeAg pozitivní na začátku studie, a 100,0 % (2 ze 2 pacientů) těch, kteří byli na začátku studie HBeAg negativní.
Finnish: Antotapa Viread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 163 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Finnish: Koko kehon BMD pienentynyt vähintään 4 %
Czech: Alespoň 4% pokles BMD celého těla
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu lisää didanosiinin systeemistä altistusta 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Czech: Současné podávání tenofovir disoproxilu a didanosinu má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Finnish: • Ei lapsille, jotka painavat alle 28 kg tai 35 kg ja yli.
Czech: • o tělesné hmotnosti od 28 kg do méně než 35 kg,
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan heikentymistä sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře nebo lékárníka Vašeho dítěte.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to jeho lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Valkoisia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan 10,7 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "200".
Czech: Bílé kulaté potahované tablety o průměru 10,7 mm, na jedné straně je vyraženo „GSI" a na druhé straně „200".
Finnish: Potilailla,
Czech: 4 pacientů.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos:
Czech: angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Finnish: EU/1/97/037/001 Vistide
Czech: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Smyšlený název síla léková forma
Finnish: 1 injektiopullo
Czech: 5 ml
Finnish: (Ks. kohta 6.6.)
Czech: (Viz bod 6.6.)
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut munuaissairaus.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Finnish: IC50 (mikroM)
Czech: IC50 (μM)
Finnish: Vistiden käyttö ruuan ja juoman kanssa
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
Finnish: Potilaan seuranta
Czech: Sledování pacienta
Finnish: Säilyttämistä yli 24 tunnin ajan tai pakastamista ei suositella.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Finnish: Tarvitsemasi annos lasketaan painosi perusteella.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei pitäisi käyttää lapsille.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Finnish: • Vistideä ei ole tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, Vistide ei ehkä ole sopiva hoito sinulle.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Finnish: Älä käytä Vistideä,
Czech: Nepoužívejte Vistide
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehille ja naisille:
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
Finnish: Valmisteen pH on 7,4.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Finnish: Mitä Vistide on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Finnish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanti
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Finnish: Hemodialyysissä poistuva annosfraktio on 51,9 ± 11,0 %.
Czech: Hemodialýzou se odstraní 51,9 ± 11,0% podané dávky.
Finnish: Mitä Vistide sisältää
Czech: Co Vistide obsahuje
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos saat muita lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa munuaisiasi.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin in vitro
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Finnish: Vistideä olisi käytettävä vain, jos muita lääkeaineita ei pidetä potilaalle sopivina.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi: J05AB12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö Vistide lapseen äidinmaidon välityksellä.
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Finnish: Jos kehosi sietää nestettä vielä enemmän, lääkärisi voi antaa sinulle nestettä toisenkin litran.
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
Finnish: Vistideä saa antaa vain hoitoalan ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) sairaalassa.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Finnish: Mutageenisuus ja lisääntymistoksisuus
Czech: Mutagenita a reprodukční toxicita
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on hoitoalan ammattilaisille tarkoitettuja lisätietoja Vistiden antamisesta.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Czech: Populace starších pacientů:
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Finnish: Mikä on CMV-verkkokalvontulehdus?
Czech: Co je to CMV retinitida?
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään 7 päivää ennen Vistide-hoidon aloittamista.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
Finnish: Jos Vistideä joutuu iholle, pese ja huuhtele kohta perusteellisesti vedellä.
Czech: Pokud se Vistide dostane do kontaktu s kůží, pečlivě umyjte a řádně opláchněte vodou příslušnou oblast.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Finnish: Tärkeää tietoa Vistiden sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Finnish: Ei ole olemassa tutkimuksia sidofoviirin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Finnish: Vistiden käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.
Czech: Podávání přípravku Vistide dětem do 18 let se nedoporučuje.
Finnish: Yleensä tällaiset haittavaikutukset häviävät, kun Vistide-hoito lopetetaan.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Finnish: • aminoglykosidit, pentamidiini tai vankomysiini (bakteeri-infektioihin)
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)