FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Czech: • ulcerózní kolitida (zánět a tvorba vředů ve sliznici střev),
Portuguese: • psoríase (placas vermelhas descamativas na pele);
Czech: • psoriáza (lupénka, zarudlá šupinatá ložiska na kůži),
Portuguese: • espondilite anquilosante (inflamação da coluna vertebral que causa dor);
Czech: • ankylozující spondylitida (zánět páteře vyvolávající bolest zad),
Portuguese: Cada kit contém: 1 frasco de ibritumomab tiuxetan, 1 frasco de solução de acetato de sódio, 1 frasco de formulação tamponada e 1 frasco de reacções vazio
Czech: Obsah 1 soupravy: 1 injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu, 1 injekční lahvička roztoku octanu sodného, 1 injekční lahvička roztoku pufru a 1 prázdná reakční injekční lahvička.
Portuguese: Intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Czech: Intravenózní podání Injekční lahvička (sklo)
Portuguese: 1,6 mg/ml Kit para preparação radiophfarmacêutic a para perfusão
Czech: 1,6 mg/ml Souprava radiofarmaka pro přípravu infúze
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Czech: Druh obalu Objem (koncentrace)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková forma Způsob podání
Portuguese: 66 meses.
Czech: 66 měsíců.
Portuguese: Dia 7 ou 8 ou 9:
Czech: Den 7, 8 nebo 9:
Portuguese: "+" indica uma resposta em curso.
Czech: "+" označuje trvající odpověď.
Portuguese: O Quadro 1 resume os dados de eficácia resultantes deste estudo.
Czech: Tabulka 1 shrnuje údaje o účinnosti z této studie.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)
Czech: Třída orgánových systémů (MedDRA)
Portuguese: Zevalin será utilizado apenas em áreas especiais controladas.
Czech: Zevalin bude použit pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Portuguese: Um tempo de marcação superior a seis minutos ou inferior a quatro minutos dará origem a uma radioincorporação inadequada.
Czech: Doba značení delší než šest minut nebo kratší než čtyři minuty povede k neodpovídající inkorporaci radioizotopu.
Portuguese: Não são conhecidas quaisquer interações com outros medicamentos.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Concentração de HCl
Czech: Koncentrace HCl
Portuguese: Foi observada toxicidade hematológica esperada, incluindo de grau 3 ou 4.
Czech: Byla pozorována očekávaná hematologická toxicita, včetně stupně 3 nebo 4.
Portuguese: Seja prudente até ter a certeza de não estar afetado.
Czech: Buďte, prosím, opatrní, dokud si nejste jisti, že nejste přípravkem ovlivněni.
Portuguese: A dose de radiação nos ovários não foi estabelecida.
Czech: Radiační dávka na vaječníky nebyla stanovena.
Portuguese: Y (marcado radioativamente).
Czech: Y (radioaktivní značení).
Portuguese: Terapêutica de consolidação:
Czech: Konsolidační terapie:
Portuguese: Advertência geral
Czech: Všeobecné varování
Portuguese: Estes diminuem geralmente por volta dos dois meses após o início do tratamento.
Czech: Tyto počty se obvykle snižují po dobu dvou měsíců po zahájení léčby.
Portuguese: Atividade extraível total a fornecer no momento da utilização
Czech: Celková extrahovatelná aktivita dodaná v době použití
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir os seguintes sintomas:
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Portuguese: Em todas as situações é necessário assegurar que os riscos de exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Czech: Ve všech případech je nutné se ujistit, že rizika radiace jsou nižší než rizika nemoci samotné.
Portuguese: Dependendo do tipo/da gravidade da reação, o seu médico decidirá se o tratamento tem de ser interrompido imediatamente.
Czech: V závislosti na druhu/závažnosti reakce se Váš lékař rozhodne, zda je potřeba léčbu ukončit.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2004 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. ledna 2009 10.
Portuguese: • Tratamento com fatores de crescimento
Czech: • Léčba růstovými faktory
Portuguese: • Recomendam-se as seguintes características mínimas do ítrio-90: Concentração de radioatividade no momento da utilização
Czech: • Doporučuje se, aby yttrium 90 mělo následující minimální charakteristiky: Koncentrace radioaktivity v době použití
Portuguese: Zevalin não é utilizado diretamente, devendo primeiro ser preparado pelo seu profissional de saúde.
Czech: Zevalin se nepoužívá přímo, musí být nejprve připraven zdravotnickým odborníkem.
Portuguese: As infeções foram observadas com muita frequência.
Czech: Infekce byly pozorovány velmi často.
Portuguese: Y] por peso corporal (11 MBq/kg).
Czech: Y] na tělesnou hmotnost (11 MBq/kg).
Portuguese: O início das reações variou entre dias e meses.
Czech: Reakce se objevily v době od několika dní až do několika měsíců.
Portuguese: Este facto resulta na capacidade de destruir tanto as células alvo como as células circundantes.
Czech: Výsledkem je schopnost zabíjet jak cílové tak okolní buňky.
Portuguese: Perfusão por via intravenosa, após a preparação.
Czech: Intravenózní infuze, po přípravě.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre como isto o pode afetar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaký to může mít vliv na Váš organizmus zvláště pokud se v budoucnosti chystáte počít dítě.
Portuguese:  10 ppm de cada * Os metais a incluir têm que se basear no processo de fabrico específico.
Czech:  10 ppm pro každý *Kovy, o které se jedná, závisí na konkrétním výrobním postupu.
Portuguese: O seu médico irá interromper o tratamento imediatamente
Czech: Váš lékař okamžitě léčbu ukončí,
Portuguese: 1097 JB Amsterdam Países Baixos
Czech: 1097 JB Amsterdam Nizozemsko
Portuguese: Os marcadores secundários de eficácia incluíram o tempo decorrido até à progressão da doença (TTP) e a duração da resposta (DR).
Czech: Sekundární cíle hodnocení účinnosti zahrnovaly dobu do progrese onemocnění (TTP) a trvání odpovědi (DR).
Portuguese: Essas pessoas irão ter especial cuidado relativamente à utilização segura deste medicamento e irão mantê-lo informado sobre as suas ações.
Czech: Tyto osoby budou věnovat bezpečnému použití zvláštní péči a budou Vás o svých postupech informovat.
Portuguese: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Países Baixos
Czech: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nizozemsko
Portuguese: Se a pureza radioquímica média for inferior a 95%, a preparação não deve ser administrada.
Czech: Pokud je průměrná radiochemická čistota nižší než 95 %, přípravek nesmí být podán.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Biogen IDEC, Inc.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Biogen IDEC, Inc.
Portuguese: O radionuclídeo não faz parte do conjunto.
Czech: Radionuklid není součástí soupravy.
Portuguese: Zevalin não pode ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Zevalin se během těhotenství nesmí podávat.
Portuguese: Este medicamento será conservado por um profissional de saúde.
Czech: Tento přípravek bude uchovávat zdravotnický personál.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se este é o seu caso.
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud se Vás to bude týkat.
Portuguese: As doses estimadas de radiação absorvida por órgãos normais foram francamente inferiores aos limites superiores de segurança reconhecidos.
Czech: Odhadované dávky absorbovaného záření pro normální orgány byly významně nižší než uznávané horní bezpečnostní limity.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou se tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zevalin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Zevalin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Os marcadores secundários, duração da resposta e o tempo decorrido até à progressão não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Czech: Sekundární cílové výstupy, trvání odpovědi a doba do progrese onemocnění, nebyly signifikantně odlišné mezi dvěma léčebnými rameny.
Portuguese: O modo de ligação é muito restrito, sem qualquer reatividade cruzada com outros leucócitos ou outros tipos de tecido humano.
Czech: Způsob vazby je velmi striktní, bez zkřížené reaktivity s jinými leukocyty či jinými typy lidské tkáně.
Portuguese: % média de PRQ =
Czech: Průměrná % RCP =
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários radiofármacos para terapia, código ATC: V10XX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10XX02
Portuguese: A mediana de sobrevivência livre de progressão (SLP) foi calculada através de uma mediana de acompanhamento de 2,9 anos.
Czech: Střední hodnota přežití bez známek progrese (PFS, progression free survival) byla vypočtena se střední hodnotou dalšího sledování 2,9 let.
Portuguese: A radiação por parte das partículas beta emitidas pelo
Czech: Záření beta částic emitovaných z
Portuguese: Os grupos de frequência estão definidos de acordo com a seguinte convenção: (muito frequentes  1/10, frequentes  1/100 a <1/10, pouco frequentes 1/1.000 a <1/100, raras: 1/10.000 a <1/1.000; muito raras: <1/10.000).
Czech: Jednotlivé četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: (velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až 1/100; vzácné  1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000).
Portuguese: In], foram obtidas imagens de todo o corpo em oito períodos de tempo, no máximo, com captação tanto de imagens anteriores como posteriores.
Czech: In] bylo provedeno skenování celého těla až v osmi časových bodech se získáním jak předního, tak zadního zobrazení.
Portuguese: Outros medicamentos e Zevalin
Czech: Další léčivé přípravky a Zevalin
Portuguese: Estas notificações tiveram origem em ensaios clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Czech: Tato hlášení pocházela buď z klinických studií nebo z post-marketinkových zkušeností.
Portuguese: Poderá ser necessário, portanto, fazer análises para deteção de anticorpos especiais.
Czech: V takovém případě může být nutné provést testování na přítomnost speciálních protilátek.
Portuguese: A maioria da radioatividade deteriora-se dentro do corpo, mas uma pequena parte será eliminada através da urina.
Czech: Většina radioaktivity se rozpadne v organizmu a malá část bude z těla vyloučena močí.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que irá obter do tratamento com o radiofármaco é maior do que o risco devido à utilização da radiação.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny vyhodnotili, že ve Vašem případě bude klinický přínos z této léčby radiofarmaky převažovat nad riziky v důsledku ozáření.
Portuguese: Durante as primeiras 13 semanas após o tratamento com Zevalin, os doentes desenvolveram com muita frequência infeções.
Czech: Během prvních 13 týdnů léčby Zevalinem se infekce u pacientů vyskytovaly velmi často.
Portuguese: No total irá receber 3 perfusões no decurso de duas visitas a uma instalação médica, com 7 a 9 dias de intervalo.
Czech: Budou Vám podány celkem tři infuze během dvou návštěv nemocnice, s přestávkou 7 až 9 dnů.
Portuguese: • Toxicidade hematológica
Czech: • Hematologická toxicita
Portuguese: Y] no soro foi de 28 h.
Czech: Y] v séru 28 hodin.
Portuguese: Embora se desconheça, se o ibritumomab tiuxetano é excretado no leite humano, sabe-se que as IgGs maternas são excretadas no leite humano.
Czech: Přestože není známo, zda se ibritumomab tiuxetan vylučuje do lidského mateřského mléka, je však zná mo, že se mateřské IgG vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: A utilização de blindagem apropriada é obrigatória.
Czech: Adekvátní stínění je povinné.
Portuguese: O QUE É ZEVALIN E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE ZEVALIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: Y ocorre num raio de 5 mm em torno do isótopo.
Czech: má dolet 5 mm okolo izotopu.
Portuguese: Outras impurezas Beta totais (não estrôncio-90)
Czech: Celkové další beta nečistoty (ne stroncium 90)
Portuguese: 1,67 a 3,34 GBq/ml
Czech: 1,67 až 3,34 GBq/ml
Portuguese: Este medicamento será manuseado e ser-lhe-á administrado apenas por pessoas treinadas e qualificadas para o utilizar em segurança.
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a podají Vám jej pouze osoby proškolené a kvalifikované k jeho bezpečnému použití.
Portuguese: As infeções podem ser bacterianas, fúngicas, virais, incluindo a reativação de vírus latentes.
Czech: Infekce mohou být bakteriální, plísňové, virové, včetně reaktivace latentních virů.
Portuguese: A análise farmacodinâmica demonstrou que este foi um efeito temporário; a recuperação das células B normais iniciou-se num período de 6 meses e as contagens médias de células B situaram-se dentro do intervalo normal no período de 9 meses a seguir ao tratamento.
Czech: Farmakodynamická analýza ukázala, že se jednalo o dočasný efekt; obnova normálních B-buněk začínala v průběhu 6 měsíců a střední počet B-buněk se dostal do normálního rozmezí v průběhu 9 měsíců po léčbě.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 1200 MBq.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 1 200 MBq.
Portuguese: Região de interesse do órgão Região de interesse do sacro Região de interesse do organismo como um todo
Czech: Zájmovou oblastí je orgán Zájmovou oblastí je kost křížová Zájmovou oblastí je celé tělo
Portuguese: O ítrio-90 decai por emissão de partículas beta de alta energia com uma semi-vida física de 64,1 horas (2,67 dias).
Czech: Yttrium 90 se přeměňuje za vyzařování vysokoenergetických beta částic s poločasem přeměny 64,1 hodin (2,67 dnů).
Portuguese: A segurança e a eficácia do regime terapêutico com Zevalin foram avaliadas em dois ensaios multicêntricos incluindo um total de 197 indivíduos.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčebného režimu Zevalinu byla hodnocena ve dvou multicentrických studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 197 subjektů.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em doentes idosos (com idade ≥ 65 anos).
Czech: Zkušenosti s podáváním u starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) jsou omezené.
Portuguese: Os doentes eram considerados refratários se o seu último tratamento anterior com rituximab não tivesse resultado numa resposta completa ou parcial, ou se o tempo decorrido até à progressão da doença (TTP) tivesse sido < 6 meses.
Czech: Pacienti byli považování za refrakterní, pokud poslední léčba rituximabem u nich nevedla k celkové nebo parciální odpovědi nebo pokud doba do progrese onemocnění (TTP) byla  6 měsíců.
Portuguese: Y] é:
Czech: Y] je:
Portuguese: Zevalin contém 1 de cada um dos seguintes artigos:
Czech: Zevalin obsahuje následující složky (vždy 1 kus):
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual tem de ser considerada grávida até prova em contrário e, nesse caso, terão de ser consideradas terapêuticas alternativas que não incluam radiação ionizante.
Czech: U každé ženy, u níž došlo k vynechání menstruace, je nutné předpokládat těhotenství, dokud se neprokáže opak a zvážit podání alternativní léčby bez použití ionizujícího záření.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes que este medicamento lhe seja administrado pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: (monoterapêutica) e < 150.000/mm
Czech: (monoterapie) a < 150 000/mm
Portuguese: • infeção: febre, arrepios
Czech: • infekce: horečka, mrazení,
Portuguese: É utilizado como terapêutica de consolidação para melhorar a redução do número de células do linfoma (remissão) alcançada com o regime de quimioterapia inicial.
Czech: Používá se jako konsolidační terapie k další redukci počtu buněk lymfomu (remise), která byla dosažena pomocí počátečního režimu chemoterapie.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Czech: Studie reprodukční a vývojové toxicity nebyly provedeny.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante 12 meses após ao tratamento
Czech: Ženy během léčby a po dobu 12 měsíců po ukončení léčby nesmí kojit.
Portuguese: Deve ser administrado apenas por pessoal autorizado
Czech: Přípravek smí podávat pouze oprávněný personál.
Portuguese: Metais individuais*
Czech: Jednotlivé kovy*
Portuguese: A dose máxima não pode exceder 1200 MBq (megabequerel, uma unidade que mede a radioatividade).
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 1 200 MBq (‘megabecquerel', jednotka měření radioaktivity).
Portuguese: Zevalin contém sódio
Czech: Zevalin obsahuje sodík
Portuguese: Y] após o tratamento prévio com rituximab resulta numa dose de radiação significativa nos testículos.
Czech: Y] po předchozí léčbě rituximabem za následek výraznou radiační dávku na varlata.
Portuguese: Para instruções relativamente à preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Czech: Pro pokyny k extemporální přípravě léčivého přípravku před podáním viz bod 12.
Portuguese: Frasco de reação vazio (10 ml)
Czech: Prázdná reakční injekční lahvička (10 ml)
Portuguese: No entanto, após a adição do ítrio-90, é obrigatório assegurar uma blindagem adequada da preparação final.
Czech: Nicméně po přidání ytrria-90 musí být při konečné přípravě zajištěno odpovídající stínění.
Portuguese: • A dose habitual é de 11 ou 15 MBq por kg de peso corporal, dependendo da sua contagem de plaquetas sanguíneas.
Czech: • Obvyklá dávka je 11 nebo 15 MBq na jeden kg tělesné hmotnosti, v závislosti na počtu krevních destiček.
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco utilizado apenas em terapêutica.
Czech: Tento lék je radiofarmaceutický přípravek pouze k terapeutickému použití.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial mutagénico e carcinogénico de Zevalin.
Czech: Studie mutagenního a karcinogenního potenciálu Zevalinu nebyly provedeny.
Portuguese: O risco de desenvolver mielodisplasia ou leucemia secundária após terapêutica com agentes alquilantes é bem conhecido.
Czech: Riziko rozvoje sekundární myelodysplasie nebo leukémie po terapii alkylačními látkami je dobře známo.
Portuguese: Existe legislação muito restritiva relativamente à utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Czech: Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné zákony.
Portuguese: Em doentes que tenham tido uma reação mucocutânea grave, o tratamento tem de ser suspenso.
Czech: U pacientů se závažnými mukokutánními reakcemi se musí léčba přerušit.
Portuguese: A utilização de Zevalin envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Czech: Použití Zevalinu zahrnuje vystavení malému množství radioaktivní látky.
Portuguese: Foram notificadas infeções de grau 3 e grau 4 com frequência.
Czech: Často byly hlášeny infekce stupně 3 a 4.
Portuguese: A solução preparada tem de ser administrada na forma de perfusão por via intravenosa lenta durante 10 minutos.
Czech: Připravený infuzní roztok musí být podáván v pomalé intravenózní infuzi po dobu 10 minut.
Portuguese: Condições de conservação do produto marcado radioativamente, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání radioaktivně označeného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Portuguese: Os efeitos secundários assinalados com dois asteriscos (**) foram adicionalmente observados na terapêutica de consolidação.
Czech: Nežádoucí účinky označené dvěma hvězdičkami (**) byly navíc pozorovány v konsolidační léčbě.
Portuguese: • Testes adicionais eventualmente necessários para a avaliação da conformidade:
Czech: • Dodatečné zkoušky, které by mohly být vyžadovány pro hodnocení vhodnosti: Specifické nečistoty podle výrobního postupu:
Portuguese: • infeções pulmonares (pneumonia): dificuldades respiratórias
Czech: • infekce plic (pneumonie): obtíže při dýchání,
Portuguese: O tempo mediano para atingir os níveis mais baixos (nadirs) de granulócitos e de plaquetas no sangue foi de cerca de 60 dias após o início do tratamento.
Czech: Střední doba poklesu počtů krevních destiček a granulocytů na nejnižší hodnoty se pohybovala okolo 60 dnů od začátku léčby.
Portuguese: CPM líquidas da metade inferior x 100 CPM líquidas da metade superior + CPM líquidas da metade inferior
Czech: dolní polovina CPM x 100 horní polovina CPM + spodní polovina CPM
Portuguese: In] previram uma radiação aceitável sobre o tecido humano normal com níveis limitados de radiação ao nível do esqueleto e da medula óssea.
Czech: In] předpověděly přijatelnou dávku ozáření pro normální lidskou tkáň s omezenými úrovněmi dávky ozáření kostry a kostní dřeně.
Portuguese: O conteúdo do conjunto antes da preparação extemporânea não é radioativo.
Czech: Obsah soupravy není před extemporální přípravou radioaktivní.
Portuguese: Os efeitos secundários assinalados com um asterisco (*) conduziram em alguns casos à morte, tanto em ensaios clínicos como durante a pós-comercialização do medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky označené hvězdičkou (*) vedly v některých případech k úmrtí, během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: • Extravasamento
Czech: • Extravazace
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram administradas doses até 19,2 MBq/kg de Zevalin.
Czech: V klinických studiích byl podáván Zevalin v dávkách až 19,2 MBq/kg.
Portuguese: Zevalin é indicado em adultos.
Czech: Zevalin je indikován k léčbě dospělých.
Portuguese: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex França
Czech: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francie
Portuguese: Impurezas Alfa totais
Czech: Celkové alfa nečistoty
Portuguese: • Reações mucocutâneas graves
Czech: • Závažné mukokutánní reakce
Portuguese: • Malignidades secundárias
Czech: • Sekundární malignity
Portuguese: As reações adversas ao medicamento identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização, e para as quais não foi possível calcular uma frequência, encontram-se listadas sob "desconhecido".
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané pouze z post-marketinkového sledování, a pro které není možné stanovit četnost výskytu, jsou uvedeny jako „není známo".
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C e protegida da luz.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 2°C až 8°C a ochraně před světlem.
Portuguese: Após a marcação radioativa recomenda-se a utilização imediata.
Czech: Po označení radioaktivním izotopem se doporučuje přípravek neprodleně použít.
Portuguese: Os doentes recuperaram destes sinais de toxicidade, e os casos de sobredosagem não estiveram associados a consequências graves ou fatais.
Czech: U pacientů došlo k úpravě těchto projevů toxicity a předávkování nemělo závažné ani smrtelné následky.
Portuguese: Não foram observadas diferenças gerais na segurança e eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens.
Czech: U těchto pacientů v porovnání s mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v účinnosti a bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: Abaixo do limite de quantificação*
Czech: Pod mezí detekce*
Portuguese: Y] não deve ser administrada a doentes com probabilidade de desenvolverem sinais de toxicidade hematológica que constituam perigo de vida.
Czech: Y] se nesmí podávat pacientům, u kterých existuje pravděpodobnost rozvoje život ohrožující hematologické toxicity.
Portuguese:  1,48 GBq correspondendo a 0,44 ml a 0,89 ml de solução de ítrio-90
Czech:  1,48 GBq odpovídající 0,44 ml až 0,89 ml roztoku yttria 90
Portuguese: Não foram observadas quaisquer incompatibilidades entre o Zevalin e os conjuntos de perfusão.
Czech: Nebyly pozorovány žádné inkompatibility mezi Zevalinem a infúzními sety.
Portuguese: Leia atentamente as instruções completas antes de iniciar o procedimento de preparação.
Czech: Před zahájením přípravy si důkladně přečtěte celé znění pokynů.