FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 3,4 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering alle Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik onmiddellijk te verwijderen en geen verdere pleisters voor transdermaal gebruik aan te brengen gedurende de volgende 24 uur.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes rivasztigmin traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Dutch: Alhoewel minder uitgesproken dan met een orale toediening, neemt de blootstelling aan rivastigmine (Cmax en AUC) bovenproportioneel toe met een factor 2,6 en 4,9 wanneer de dosis verhoogd wordt van 4,6 mg/24 u naar respectievelijk 9,5 mg/24 u en naar 13,3 mg/24 u. De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de pieken dalniveaus ((Cmax-Cmin)/Cgem), was 0,58 voor rivastigmine 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik 0,77 voor rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor rivastigmine 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ([Cmax-Cmin]/Cátl), 0,58 volt a rivasztigmin 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 [6 mg/nap] és 4,15 [12 mg/nap]).
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
Dutch: De daarna meest voorkomende bijwerkingen zijn gastrointestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid en braken.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek,
Dutch: Knip de sachet met een schaar open langs de stippellijn en haal de pleister uit de sachet.
Hungarian: Tépje fel a tasakot a jelölés mentén, és vegye ki belőle a
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Dutch: Onveranderd rivastigmine wordt in sporen in de urine aangetroffen; renale excretie van de metabolieten is de belangrijkste eliminatieroute na toepassing van de pleister voor transdermaal gebruik.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vesén keresztüli kiválasztása.
Dutch: Deze patiënten kunnen meer bijwerkingen ervaren en zijn mogelijk eerder geneigd zijn behandeling te staken als gevolg van bijwerkingen.
Hungarian: Ők több mellékhatást tapasztalhatnak, és nagyobb lehet a valószínűsége annak, hogy kezelésüket
Dutch: ADCS-CGIC scores <4 betekent verbetering.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: De pleisters voor transdermaal gebruik zijn rechthoekig met afgeronde hoeken, ongeveer 2,5 cm bij 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik) of 3,5 cm bij 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Hungarian: Milyen A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. külleme és mit tartalmaz a csomagolás A transzdermális tapaszok négyszögletesek, megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy 3,5 cm × 2,6 cm méretűek (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz), lekerekített sarkokkal.
Dutch: Na orale toediening waren de Cmax en AUC van rivastigmine meer dan tweemaal zo hoog bij Alzheimer patiënten met matige nierinsufficiëntie vergeleken met gezonde personen; er waren echter geen veranderingen in Cmax en AUC van rivastigmine gevonden bij personen met ernstige nierinsufficiëntie.
Hungarian: Per os alkalmazás után, közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő Alzheimeres betegeknél a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges alanyok esetében mértek.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - Vallen
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - görcsrohamok - bélfekély
Dutch: Behandeling
Hungarian: Egyéb esetekben a kezelést
Dutch: Gedurende de eerste 24 weken van de dubbelblinde periode met rivastigmine 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waren de meest voorkomende gemelde gevallen van huidirritatie waren erytheem op de aanbrengplaats (5,7% versus 4,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (3,6% versus 2,8%).
Hungarian: A kettős-vak időszak első 24 hetében a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban jelentett bőrirritációs események sorrendben az alkalmazás helyén jelentkező erythema (5,7% vs.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van dit middel afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Dutch: 48 weken durende met een actieve comparatorgecontroleerde studie Patiënten die deelnamen aan de met een actieve comparatorgecontroleerde studie hadden een baselineMMSE-score van 10-24.
Hungarian: Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn polyester, ethylvinylacetaat, acryl-copolymeer hechtmiddel en isopropylmyristaat.
Hungarian: - Egyéb összetevők a poliészter, etil-vinil-acetát, tapadó akrilát kopolimer és izoppropil-mirisztát.
Dutch: Verwijder de vorige pleister alvorens ÉÉN nieuwe pleister aan te brengen.
Hungarian: Az előző tapaszt távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY darab új
Dutch: Na omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, dient de dosis van 4,6 mg/24 u, op voorwaarde dat deze goed verdragen wordt na een minimale behandelingsduur van 4 weken, te worden verhoogd naar 9,5 mg/24 u, wat de aanbevolen werkzame dosering is.
Hungarian: A 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően - amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja - a dózist 4,6 mg/24 óráról az ajánlott, hatásos dózisra,
Dutch: U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden - als u een slecht werkende lever heeft.
Hungarian: Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan
Dutch: Elke pleister bevat een combinatie van een verwijderbare, transparante, verdeelde afgiftelaag, een functionele laag bevat de geneesmiddelenmatrix (DIA) en een beschermende onderlaag.
Hungarian: Valamennyi tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll.
Dutch: Dit middel kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Dutch: Allergische contactdermatitis moet worden vermoed indien reacties op de toedieningsplaats zich verspreiden buiten de pleistergrootte, als er aanwijzingen zijn van een meer intense lokale reactie (zoals toename van erytheem, oedeem, papels, blaasjes) en als de symptomen niet significant verbeteren binnen 48 uur na de verwijdering van de pleister.
Hungarian: fokozódó erythema, oedema, papulák, vesiculák), valamint ha a tünetek a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül nem javulnak jelentős mértékben.
Dutch: De percentages namen in de behandelingsgroepen na verloop van tijd (>24 weken) af in beide rivastigmine 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik en rivastigmine 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik; in respectievelijk erytheem op de aanbrengplaats (0,8% versus 1,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (0,4% versus 1,2%).
Hungarian: A százalékos arányok idővel (> 24 hét) mind a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz, mind a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt terápiás csoportnál csökkentek, az alkalmazás helyén jelentkező erythema (0,8% vs.
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met rivastigmine capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik: - Een patiënt op een dosis van 3 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a per os és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a rivasztigmin kapszulával vagy belsőleges oldattal kezelt betegek az alábbiak szerint állíthatók át
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Hungarian: A rivasztigmin lassan szívódik fel a rivasztigmin transzdermális tapaszból.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Ze mogen niet worden aangebracht op geïrriteerde of rode huid, op de dij of de onderbuik of op plaatsen waar strakke kleding tegen de pleister kan schuren.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rivastigmine 3M Health Care Ltd zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met de pleister van 4,6 mg per 24 uur, waarbij de dosis na minimaal vier weken wordt verhoogd tot de pleister van 9,5 mg per 24 uur, mits de lagere dosis goed wordt verdragen.
Hungarian: A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell megkezdeni, majd legalább négy hét elteltével a dózist a magasabb, 9,5 mg/24 óra hatáserősségre kell emelni, ha az alacsonyabb dózist a beteg jól tolerálja.
Dutch: De pleisters worden aangebracht op een schoon, droog, onbehaard en onbeschadigd gedeelte van de huid op de rug, bovenarm of borst, en worden elke 24 uur vervangen.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Dutch: De pleisters kunnen ook tijdens het baden en douchen en bij warm weer worden gedragen.
Hungarian: A tapasz fürdés közben vagy meleg időben is alkalmazható.
Dutch: Bij patiënten met alzheimerdementie sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, wat leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Hungarian: Alzheimer-demenciában az agyban bizonyos idegsejtek elpusztulnak, ezáltal az acetilkolin neurotranszmitter (az idegsejtek egymással történő kommunikációját lehetővé tevő anyag) alacsony
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar als de patiënt bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine 3M Health Care Ltd hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciagyógyszerhez".
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz
Dutch: De Europese Commissie heeft op 03 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine 3M Health Care Ltd verleend.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Patiënten kunnen van de rivastigminecapsules of de orale oplossing op de pleisters overstappen.
Hungarian: A betegek a rivasztigmin kapszuláról vagy a belsőleges oldatról is átállíthatók a tapaszra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine 3M Health Care Ltd minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, zorgt Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimerdementie te verminderen.
Hungarian: Ezen enzimek blokkolása által a Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, és így hozzájárul az Alzheimer-demencia tüneteinek csökkentéséhez.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rivastigmine 3M Health Care Ltd veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Hungarian: Ez az agy progresszív betegsége, amely fokozatosan befolyásolja a
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Exelon.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referencia-gyógyszerrel.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demenciában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van transdermale pleisters, die in 24 uur 4,6 of 9,5 mg rivastigmine door de huid afgeven.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine 3M Health Care Ltd moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd kezelést csak az Alzheimer-demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvos kezdheti el és felügyelheti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rivastigmine 3M Health Care Ltd biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine 3M Health Care Ltd EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd „generikus gyógyszer".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Dutch: (Fantasie) naam
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Dutch: • als u een laag lichaamsgewicht heeft
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Dutch: Patiënten en zorgverleners dienen dienovereenkomstig geïnstrueerd te worden.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Dutch: • Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
Dutch: ITT + RDO populatie
Hungarian: ITT + RDO betegpopuláció
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 en 112 capsules) en in capsulehouders met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Dutch: • Problemen met de hartslag zoals snelle of langzame hartslag
Hungarian: • Szívveréssel kapcsolatos problémák, pl. gyors, vagy lassú szívverés.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Actavis gebruikt.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Actavis-t szed.
Dutch: CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 15 februari 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.