FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Czech: Přípravky ABASAGLAR a Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou bioekvivalentní a přímý převod z jednoho přípravku na druhý není možný.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към ABASAGLAR ABASAGLAR и Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) не са биоеквивалентни и не са пряко взаимнозаменяеми.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Bulgarian: Помощни вещества: цинков оксид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид, вода за инжекции
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза ABASAGLAR или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако е повредена или не работи правилно, тя трябва да се изхвърли и да се използва нова ABASAGLAR KwikPen.
Czech: KRABIČKA - Zásobní vložky.
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ - Патрон.
Czech: Starší populace (≥ 65 let) U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
Bulgarian: При лицата в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози, имат еднакво действие.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да го използвате.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulinem glarginem/inzulinem lispro, než ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mM oproti 4,1 mM. Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulinem glarginem/lispro a 52 % ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Czech: Krok 8:
Bulgarian: Стъпка 8:
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Czech: Absorpce
Bulgarian: Абсорбция
Czech: Dospívající a děti od dvou let
Bulgarian: Юноши и деца на възраст 2 години и по-големи
Czech: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se zrakem.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Czech: Prostříknutí pera Pero prostříkněte před každou injekcí.
Bulgarian: Зареждайте преди всяка инжекция.
Czech: - Při nemoci nebo větším zranění, kdy se může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Bulgarian: - ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).
Czech: Balení s 5 pery a multipak obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Опаковки от 5 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали относно безопасността по време на това продължено лечение с инсулин гларжин.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádným jiným inzulinem nebo léčivým přípravkem ani ředit.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или лекарствени продукти или да се разрежда.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: let.
Bulgarian: Запазете
Czech: Způsob podání
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Bulgarian: Първият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт (MI) или нефатален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на всяко едно от първите
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz návod k použití pera).
Bulgarian: Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. указанията за употреба на писалката).
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
Bulgarian: Изтеглете външната капачка на иглата.
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Bulgarian: Как да използвате ABASAGLAR
Czech: Používaná pera nesmí být uchovávána v chladničce.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Czech: ABASAGLAR KwikPen použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Bulgarian: Използвайте ABASAGLAR KwikPen само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Czech: Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a pomalu napočítejte do 5;
Bulgarian: Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
Czech: Lilly France S.A.S.
Bulgarian: Lilly S.A.
Czech: Retinopatie
Bulgarian: Ретинопатия
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Bulgarian: Признаците може да са зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Czech: - Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.
Bulgarian: - Дозаторното копче щраква като го завъртите.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Czech: - pokud dostatečně nejíte, může se hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Bulgarian: - ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско
Czech: předejdete tím vytékání, ucpání jehly a vnikání vzduchu do pera.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена област на инжектиране при всяко следващо инжектиране.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Czech: Subkutánní podání.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Czech: Výrobce
Bulgarian: ПРОДУКТ
Czech: Neotevřené zásobní vložky
Bulgarian: Неотворени патрони
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulinu uvedené v návodu pro použití pera.
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Czech: Takové reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Czech: Krok 11:
Bulgarian: Стъпка 11:
Czech: Další informace si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace.
Bulgarian: Вижте карето в края на тази листовка за повече информация.
Czech: Krok 5:
Bulgarian: Стъпка 5:
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR"), kyselina chlorovodíková, a voda pro injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков оксид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR"), хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Czech: Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše
Bulgarian: светлосиво със зелен пръстен накрая
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen(na) rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Bulgarian: Вие би трябвало да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете правилни действия.
Czech: • Celkové poruchy
Bulgarian: Общи нарушения
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
Bulgarian: Патроните в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Czech: • Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera.
Bulgarian: Затворете капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.
Czech: Inzulin glargin je analog lidského inzulinu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku ABASAGLAR.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин с ниска разтворимост при неутрално pH.
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет,
Czech: Krok 1:
Bulgarian: Стъпка 1:
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Czech: Další informace viz rámeček na konci této příbalové informace.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý a bezbarvý.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Bulgarian: Бъдете запознати с предупредителните симптоми за хипогликемия.
Czech: Krok 7:
Bulgarian: Стъпка 7:
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Czech: Dávkování
Bulgarian: Дозировка
Czech: Krok 9:
Bulgarian: Стъпка 9:
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Czech: POUŽITELNOST
Bulgarian: УПОТРЕБА
Czech: Krok 12:
Bulgarian: Стъпка 12:
Czech: Podle studií in vitro je afinita inzulinu glarginu a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Czech: Hypoglykémie (velmi častá), obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulinové terapie, se může objevit,
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Czech: Krok 2:
Bulgarian: Стъпка 2:
Czech: Krok 14:
Bulgarian: Стъпка 14:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Czech: • Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou,
Bulgarian: Задръжте Вашата писалка с насочена нагоре игла.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Czech: Tělo pera Dávkovací okénko
Bulgarian: Дозаторно прозорче
Czech: Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Bulgarian: Нечести Редки
Czech: Krok 10:
Bulgarian: Стъпка 10: •
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Czech: diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени, прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Czech: - všechny další léky k léčbě diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет, - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко състояние, при което произвеждате прекалено много растежен хормон), - сулфонамидни антибиотици.
Czech: Krok 4:
Bulgarian: Стъпка 4:
Czech: Příprava pera
Bulgarian: Подготвяне на Вашата писалка
Czech: - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti/pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Bulgarian: изкуствените подсладители, обаче НЕ са въглехидрати), - губите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не се храните много, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате след заболяване или висока температура (треска),
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie),
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми"), могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински инсулин на човешки инсулин, какъвто е
Czech: Ze špičky jehly byste měl(a) vidět vytékat inzulin.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
Czech: Kryt pera
Bulgarian: Продължете да държите
Czech: Krok 6:
Bulgarian: Стъпка 6:
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентен на 3,64 mg).
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват повторно и трябва да се изхвърлят по правилата.
Czech: - Vaše inzulinové pero nefunguje správně - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Bulgarian: Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение, - Вашата инсулинова писалка не работи правилно, - по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR").
Czech: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Bulgarian: EU/1/14/944/009
Czech: Pacienti s diabetem typu 1 musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy,
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí znovu plněny a musí být zlikvidovány odpovídajícím způsobem.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Czech: - Pro každou injekci byste měl(a) použít novou jehlu a znovu ji prostříknout.
Bulgarian: Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повтаряте стъпките по зареждане.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Bulgarian: 28 дни при не повече от 30°C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Czech: Krok 3:
Bulgarian: Стъпка 3:
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Czech: 5se
Bulgarian: 5сек
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Czech: Fertilita
Bulgarian: Бутало
Czech: Kojení
Bulgarian: Кърмене
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Bulgarian: Вашата кожа, както Ви е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Czech: Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Czech: Použijte pouze ty zásobní vložky, ve kterých je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných částic a který vypadá jako voda.
Bulgarian: Да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция, и е без видими частици.
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Bulgarian: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulin glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulinu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин от кърменото новородено/дете, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Bulgarian: (инжекция).
Czech: Portoriko
Bulgarian: Пуерто Рико
Czech: • Štítek:
Bulgarian: Етикети: