FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.>
Portuguese: • Frequência desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Síndrome serotoninérgica quando o cloreto de metiltionina Proveblue foi tomado com determinados medicamentos para o tratamento de depressão ou ansiedade, ver secção 2 - diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza; - lesões dos tecidos no local da injeção; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) - esta apenas foi registada em bebés; - problemas de discurso (na fala); - tensão arterial elevada ou baixa - agitação; - falta de oxigénio; - ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido; - reações alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave); - um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue); - falta de ar; - confusão;
Bulgarian: - серотонинов синдром, когато Метилтионинов хлорид Proveblue се прилага с някои лекарства за лечение на депресия или тревожност, вижте точка 2 - при кръвните изследвания могат да се установят понижени нива на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в кръвта) - намаляване на червените кръвни клетки, поради което кожата Ви може да побледнее и да почувствате задух и слабост - локално увреждане на тъканите на мястото на инжектиране - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - съобщава се само при кърмачета - проблеми в говора - високо или ниско кръвно налягане - възбуда - липса на кислород - неравномерен сърдечен ритъм, включително неестествено бавно или бързо биене на сърцето - тежки алергични реакции (т. нар. анафилактични реакции, които могат да причинят подуване на гърлото и лицето, затруднено дишане или тежък обрив) - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта) - задух - обърканост - треперене - уртикария - висока температура - учестено дишане - разширени зеници - промяна в цвета на изпражненията.
Portuguese: • Doentes com meta-hemoglobinemia devida a envenenamento por clorato;
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, дължаща се на хлоратно отравяне
Portuguese: Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Portuguese: Preparação para administração intravenosa
Bulgarian: Подготовка за интравенозно приложение
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
Portuguese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
Bulgarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Portuguese: As consequências clínicas da inibição são desconhecidas, A administração de cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial de aumentar transitoriamente a exposição a fármacos primariamente eliminados por transporte renal envolvendo a via OCT2/MATE, incluindo a cimetidina, a metformina e o aciclovir.
Bulgarian: Прилагането на метилтионинов хлорид Proveblue може евентуално преходно да увеличи експозицията на лекарства, които се елиминират предимно чрез бъбречния транспорт, включващ пътя на OCT2/MATE, включително циметидин, метформин и ацикловир.
Portuguese: Solução injectável 5 ampolas de 10 ml 50 mg/10 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 5 ампули от 10 ml 50 mg/10 ml
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
Bulgarian: Нарушения на кожата и Оцветяване на кожата (синьо)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O cloreto de metiltionina in vitro da CYP1A2.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е ин витро индуктор на CYP1A2.
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue é um inibidor in vitro da gp-P.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Portuguese: • inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), como citalopram, escitalopram,
Bulgarian: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) като циталопрам,
Portuguese: Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
Bulgarian: При пациенти с тежка хемолиза може да се приложи хемодиализа.
Portuguese: - ritmo cardíaco anormalmente elevado; - tremores; - descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldade em respirar ou fraqueza; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos); esta apenas foi registada em bebés.
Bulgarian: Кожата може да посинее - намаляване на червените кръвни клетки, поради което кожата може да побледнее и да почувствате задух и слабост, - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), съобщава се само при кърмачета.
Portuguese: Medac Pharma S.r.l.
Bulgarian: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Arritmia cardíaca
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Portuguese: Observaram-se indícios ambíguos de actividade carcinogénica em ratinhos fêmeas.
Bulgarian: Получени са двусмислени данни за канцерогенна активност при женски мишки.
Portuguese: Pode ser dada uma dose repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg) ao fim de uma hora, no caso de os sintomas continuarem, ou se repetirem.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Portuguese: As reações adversas indicadas na tabela seguinte ocorrem em adultos, crianças e adolescentes (dos 0 aos 17 anos de idade) após a administração intravenosa (excepto no caso de hiperbilirrubinemia, descrita apenas em lactentes).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, настъпват при възрастни, деца и юноши (на възраст 0 до 17 години) след интравенозно приложение.
Portuguese: Não utilizar Cloreto de metiltionina Proveblue se a solução se apresentar descolorada, turva, densa ou com formação de precipitado ou partículas.
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен, гъст или има утайка или частици.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Bulgarian: Много чести подкожната тъкан
Portuguese: - aumento da sensibilidade da sua pele à luz (fotossensibilidade)
Bulgarian: Могат да изглеждат зелени или сини - повишена чувствителност на кожата към светлина (фоточувствителност).
Portuguese: Como conservar Cloreto de metiltionina Proveblue
Bulgarian: Как да съхранявате Метилтионинов хлорид Proveblue
Portuguese: Provepharm SAS Teл.
Bulgarian: Latvija Provepharm SAS
Portuguese: A dose recomendada é de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Portuguese: Anemia hemolítica
Bulgarian: Хемолитична анемия с неизвестна честота
Portuguese: fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina e zimelidina;
Bulgarian: есциталопрам, флуексетин, флувоксамин, пароксетин, сетралин и зимелидин
Portuguese: • Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - dor de estômago; - dor torácica; - dores de cabeça; - ansiedade - dor no local da injeção; - vómitos
Bulgarian: - Стомашна болка - гръдна болка - главоболие - тревожност - болка на мястото на инжектиране - повръщане
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de cloreto de metiltionina.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg метилтионинов хлорид.
Portuguese: • venlafaxina;
Bulgarian: венлафаксин
Portuguese: Cada ampola de 10 ml contém 50 mg de cloreto de metiltionina.
Bulgarian: Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg метилтионинов хлорид.
Portuguese: Este medicamento pode ser diluído numa solução injectável de 50 ml de glucose, com uma concentração de 50 mg/ml (5%), para evitar a dor local, particularmente em crianças.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Portuguese: Cada caixa contém uma bandeja com 20 ampolas de 2 ml.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Portuguese: Qual a composição de Cloreto de metiltionina Proveblue - A substância activa é o cloreto de metiltionina.
Bulgarian: - Активното вещество е метилтионинов хлорид.
Portuguese: Lactentes com mais de 3 meses, crianças e adolescentes: mesma posologia que nos adultos.
Bulgarian: Кърмачета над 3 месеца, деца и юноши:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações anafilácticas
Bulgarian: Анафилактични реакции с неизвестна честота
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Portuguese: Necrose do tecido no local da injeção
Bulgarian: Локална тъканна некроза на мястото на инжектиране с неизвестна честота
Portuguese: • buspirona;
Bulgarian: буспирон
Portuguese: Tel: + 48 694 775 205
Bulgarian: AB Pharm Sp. z o.o. Tel.: + 48 694 775 205
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue demonstrou causar coloração selectiva de tecidos.
Bulgarian: Наблюдавано е, че Метилтионинов хлорид Proveblue оцветява тъканите избирателно.
Portuguese: Estas poderão igualmente receber outra dose após uma hora.
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas numa concentração diferente.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com as seguintes patologias:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Portuguese: A dose para crianças com idade igual ou inferior a três meses é de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com idade superior a três meses é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Methylthioninium chloride Proveblue pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде разрешено за употреба.
Portuguese: As substâncias que podem causar meta-hemoglobinemia incluem alguns antibióticos, anestésicos locais, nitratos presentes na água potável e pesticidas.
Bulgarian: Веществата, които могат да причинят метхемоглобинемия, включват някои антибиотици, местни анестетици, нитрати в питейната вода и пестициди.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист.
Portuguese: Os eletrões são então transferidos para os átomos de ferro na hemoglobina anormal, convertendo-os na forma ferrosa normal.
Bulgarian: След това електроните се предават на железните атоми в абнормния хемоглобин, превръщайки ги в нормална феро форма.
Portuguese: Para transportar o oxigénio no sangue, a hemoglobina deve conter um átomo de ferro na forma «ferrosa» (Fe2+).
Bulgarian: За да пренася кислород в кръвта, хемоглобинът трябва да съдържа двувалентен железен атом(Fe2+).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao cloreto de metiltionina são tonturas, parestesia (sensações anormais, como formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), náusea (enjoo), descoloração da pele, cromatúria (coloração anormal da urina), sudação e dor no local da injeção ou num membro.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при метилтионинов хлорид са замаяност, парестезия (необичайни усещания като „пробождане и иглички"), дисгеузия (нарушения във вкусовите усещания), гадене (позиви за повръщане), промени в цвета на кожата, хроматурия (променен цвят на урината), изпотяване и болка на мястото на инжектиране или в крайник.
Portuguese: Dado que o cloreto de metiltionina é utilizado na União Europeia há várias décadas no tratamento da meta-hemoglobinemia, a empresa apresentou dados sobre a sua utilização a partir da literatura publicada, que confirmam que o cloreto de metiltionina é eficaz no tratamento da metahemoglobinemia causada pela exposição a um medicamento ou a uma substância química em adultos e crianças.
Bulgarian: Тъй като метилтиониновият хлорид е използван в Европейския съюз в продължение на няколко десетилетия за лечение на метхемоглобинемия, фирмата представя данни за употребата на метилтионинов хлорид от публикуваната литература, които потвърждават, че метилтиониновият хлорид е ефективен за лечение на метхемоглобинемия, причинена от излагане на лекарствени или химични продукти при възрастни и деца.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é utilizado em adultos e crianças de todas as idades como antídoto para o tratamento de sintomas de meta-hemoglobinemia induzida pela utilização de determinados medicamentos ou substâncias químicas.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се използва при възрастни и деца във всички възрастови групи като антидот за лечение на симптоми на метхемоглобинемия, предизвикана от употребата на някои лекарствени или химични продукти.
Portuguese: A exposição a determinados medicamentos ou substâncias químicas pode fazer com que o ferro na hemoglobina se transforme na forma «férrica» (Fe3+) observada na metahemoglobinemia, que é menos capaz de transportar o oxigénio.
Bulgarian: Излагането на определени лекарства или химични вещества може да е причина желязото в хемоглобина да премине в тривалентно желязо (Fe3+), наблюдавано при метхемоглобинемия, което е по-малко способно да пренася кислород.
Portuguese: • défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
Bulgarian: глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (Г6ФД),
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue está disponível na forma de solução para perfusão (5 mg/ml) e é injetado lentamente numa veia ao longo de um período de cinco minutos.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml), който се инжектира бавно във вена в продължение на пет минути.
Portuguese: • meta-hemoglobinemia causada por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto,
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от нитрит по време на лечение на отравяне с цианид,
Portuguese: O Comité concluiu que a longa experiência com a substância ativa, o cloreto de metiltionina, demonstra que esta é eficaz no tratamento de meta-hemoglobinemia.
Bulgarian: Комитетът заключи, че дългогодишният опит с активното вещество метилтионинов хлорид показва, че той е ефективен за лечение на метхемоглобинемия.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Methylthioninium chloride Proveblue, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Метилтионинов хлорид Proveblue прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар лекар или фармацевт.
Portuguese: Atua ao aceitar eletrões com carga negativa através de uma enzima denominada «NADPH-meta-hemoglobina redutase».
Bulgarian: Това става, като приема отрицателно заредени електрони с помощта на ензим, наречен „НАДФ-метхемоглобин редуктаза".
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Methylthioninium chloride Proveblue?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Methylthioninium chloride Proveblue, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: A substância ativa do Methylthioninium chloride Proveblue, o cloreto de metiltionina (também conhecido por azul de metileno), ajuda a acelerar a conversão da hemoglobina anormal na forma normal de hemoglobina.
Bulgarian: Активното вещество в Метилтионинов хлорид Proveblue, метилтионинов хлорид (наричан също метиленово синьо) помага за ускоряване на превръщането на абнормния хемоглобин в нормален хемоглобин.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico (o grupo ao qual o cloreto de metiltionina pertence).
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метилтионинов хлорид или към други тиазинови бои (групата, към която принадлежи метилтиониновия хлорид).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Метилтионинов хлорид Proveblue.
Portuguese: • meta-hemoglobinemia causada por envenenamento por clorato,
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от отравяне с хлорат,
Portuguese: O medicamento de referência do Methylthioninium chloride Proveblue é o Cloreto de metiltionina solução injetável USP 1% p/v.
Bulgarian: Референтното лекарство на Метилтионинов хлорид Proveblue е Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Portuguese: Pode ser administrada outra dose uma hora após a administração da primeira dose, se os sintomas forem persistentes ou regressarem, ou se o nível de meta-hemoglobina no sangue permanecer mais elevado do que o normal.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат или се появят отново или ако нивото на метхемоглобина в кръвта остава по-високо от нормалното, може да се приложи повторна доза един час след първата.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao cloreto de metiltionina, consulte o folheto informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при метилтионинов хлорид, вижте листовката.
Portuguese: A meta-hemoglobinemia é uma patologia na qual existe uma quantidade exagerada de uma forma anormal de hemoglobina (designada a meta-hemoglobinemia) no sangue que não consegue transportar o oxigénio de forma eficiente.
Bulgarian: Метхемоглобинемия е състояние, при което кръвта съдържа прекомерно количество от абнормна форма на хемоглобин, която не може да пренася ефективно кислород.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é um medicamento híbrido.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е „хибридно лекарство".
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue contém a substância ativa cloreto de metiltionina.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue съдържа активното вещество метилтионинов хлорид (methylthioninium chloride).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Methylthioninium chloride Proveblue durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Метилтионинов хлорид Proveblue са установени в проучванията?
Portuguese: O que é o Methylthioninium chloride Proveblue e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Methylthioninium chloride Proveblue?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Метилтионинов хлорид Proveblue?
Portuguese: Outras informações sobre o Methylthioninium chloride Proveblue
Bulgarian: Допълнителна информация за Метилтионинов хлорид Proveblue:
Portuguese: • deficiência na enzima NADPH redutase.
Bulgarian: недостатъчност на ензима НАДФД редуктаза.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como se utiliza o Methylthioninium chloride Proveblue?
Bulgarian: Как се използва Метилтионинов хлорид Proveblue?
Portuguese: Como funciona o Methylthioninium chloride Proveblue?
Bulgarian: Как действа Метилтионинов хлорид Proveblue?
Portuguese: (ver secção 4.4 relativamente à necessidade da exigência da monitorização por um especialista)
Bulgarian: (вж. точка 4.4 относно необходимостта от и изискванията за наблюдение от специалист)
Portuguese: O que é [Nome de fantasia] e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява [Търговско име] и за какво се използва
Portuguese: Estas reações são potencialmente graves e, por vezes, potencialmente fatais.
Bulgarian: Тези реакции са потенциално сериозни и понякога животозастрашаващи.
Portuguese: Para começar, tome um comprimido por dia.
Bulgarian: В началото приемайте една таблетка дневно.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome de fantasia]
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди приема на [Търговско име]
Portuguese: A dose inicial é de um comprimido (1 - 1,65 mg) por dia, às refeições.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка (1-1,65 mg) дневно по време на хранене.
Portuguese: Em seguida, aumente gradualmente a dose de acordo com as instruções do médico.
Bulgarian: След това постепенно увеличете дозата според инструкциите на Вашия лекар.
Portuguese: A informação do produto poderá ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-membros, em articulação com o Estado-membro de referência, consoante a necessidade, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Информацията за продукта може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавата членка, съвместно с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Раздел ІІІ от Директива 2001/83/EC.