FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo il passaggio dalla terapia per via endovenosa a quella orale, la durata mediana della terapia con voriconazolo per via orale è stata di 76 giorni (range 2-232 giorni).
Croatian: Nakon intravenskog je liječenja medijan trajanja peroralne primjene vorikonazola iznosio 76 dana (raspon 2-232 dana).
Italian: Nel programma clinico con voriconazolo l'incidenza complessiva di aumenti delle transaminasi >3 xULN (non comprendenti necessariamente un evento avverso) è stata del 18,0% (319/1,768) negli adulti e del 25,8% (73/283) nei soggetti pediatrici che hanno ricevuto voriconazolo per uso terapeutico e profilattico aggregato.
Croatian: Ukupna incidencija povećanja vrijednosti transaminaza >3 x ULN (ne nužno uključujući i nuspojavu) u ispitanika koji su u kliničkim ispitivanjima primali vorikonazol iznosila je 18,0 % (319/1768) u odraslih i 25,8 % (73/238) kod pedijatrijskih ispitanika koji su primili vorikonazol u kombiniranu terapeutsko-profilaktičku svrhu.
Italian: • Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)
Croatian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za snižavanje razine kolesterola)
Italian: Orale Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre*
Croatian: Peroralno Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više*
Italian: • Benzodiazepine (per es. midazolam, triazolam) (per l'insonnia grave e lo stress)
Croatian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (koriste se kod teške nesanice i stresa)
Italian: Un confronto dei dati di farmacocinetica nelle popolazioni di pazienti pediatrici e adulti ha dimostrato che l'esposizione totale prevista (AUC) nei bambini a seguito della somministrazione di una dose di carico di 9 mg/kg per via endovenosa era paragonabile a quella riscontrata negli adulti a seguito della somministrazione di una dose di carico di 6 mg/kg per via endovenosa.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih podataka u pedijatrijskoj i odrasloj populaciji pokazala je da je predviđena ukupna izloženost (AUCτ ) u djece nakon intravenske primjene udarne doze od 9 mg/kg bila usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene udarne doze od 6 mg/kg.
Italian: Tuttavia, la biodisponibilità orale può essere limitata nei pazienti pediatrici che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in relazione all'età.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s lošom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Italian: Voriconazolo Accord non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto.
Croatian: Voriconazole Accord se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
Italian: Metadone (32-100 mg QD)
Croatian: Metadon (32-100 mg QD)
Italian: Si raccomanda che tutti i pazienti, compresi i bambini, evitino l'esposizione alla luce solare diretta durante il trattamento con Voriconazolo Accord e utilizzino misure di protezione adatte, come vestiario e schermi solari con alto fattore di protezione solare (SPF).
Croatian: Preporučuje se da svi bolesnici tijekom primjene lijeka Voriconazole Accord, uključujući djecu, izbjegavaju izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti te koriste zaštitnu odjeću i sredstva za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF).
Italian: Se dimentica di prendere Voriconazolo Accord
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Voriconazole Accord
Italian: Esistono dati limitati sulla sicurezza di voriconazolo in pazienti con valori anormali dei test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT], fosfatasi alcalina [AP] o bilirubina totale >5 volte il limite superiore della norma).
Croatian: Podaci o sigurnosti vorikonazola u bolesnika s abnormalnim testovima funkcije jetre (aspartat transaminaza [AST], alanin transaminaza [ALT], alkalna fosfataza [AP] ili ukupan bilirubin > 5 puta od gornje granice normalne vrijednosti) su ograničeni.
Italian: • Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es. ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR)
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente di gravità lieve-moderata.
Croatian: Nuspojave su općenito bile blage do umjereno teške.
Italian: • Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
Croatian: • vinka alkaloide (npr. vinkristin i vinblastin) (koriste se za liječenje raka)
Italian: Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo Voriconazolo Accord per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico può decidere di sospendere la somministrazione di Voriconazolo Accord se lei o suo figlio/a dovesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate Voriconazole Accord za prevenciju gljivičnih infekcija, liječnik Vam može prestati davati Voriconazole Accord ako Vi ili Vaše dijete razvijete nuspojave povezane s liječenjem.
Italian: • Warfarin ed altri anticoagulanti (per es. fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
Croatian: • varfarin i ostale antikoagulanse (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za usporavanje zgrušavanja krvi)
Italian: Molto comuni: si possono verificare in più di 1 persona su 10
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: Se si verificano reazioni fototossiche, deve essere richiesto un consulto multidisciplinare, la sospensione di Voriconazolo Accord e l'uso di agenti antifungini alternativi dovrebbero essere presi in considerazione e il paziente deve essere inviato da un dermatologo.
Croatian: Ako se pojavi fototoksična reakcija, treba zatražiti savjet multidisciplinarnog tima, razmotriti prekid primjene lijeka Voriconazole Accord i primjenu zamjenskih antimikotika te bolesnika uputiti dermatologu.
Italian: Tuttavia, se si prosegue il trattamento con Voriconazolo Accord, è necessario eseguire una valutazione dermatologica sistematica e periodica, in modo da consentire una tempestiva individuazione e gestione delle lesioni precancerose.
Croatian: Ako se, usprkos tome, nastavlja primjena lijeka Voriconazole Accord, dermatološku procjenu treba provoditi sistematično i redovito, kako bi se omogućila rana detekcija i liječenje premalignih lezija.
Italian: Durante la somministrazione orale di dosi da 200 mg-300 mg due volte al giorno per 14 giorni in pazienti a rischio di aspergillosi (principalmente pazienti con neoplasie maligne dei tessuti linfatici ed emopoietici), le caratteristiche farmacocinetiche osservate di assorbimento rapido e costante, accumulo e farmacocinetica non lineare erano in accordo con quelle osservate nei volontari sani.
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200-300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Italian: Alcaloidi della vinca (per es. vincristina e vinblastina)
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin)
Italian: L'impiego di voriconazolo è stato associato ad incrementi degli indici di funzionalità epatica ed alla presenza di segni clinici di danno epatico, come ittero; pertanto deve essere utilizzato nei pazienti con grave compromissione epatica solo se i benefici superano i potenziali rischi.
Croatian: Vorikonazol je povezan s povišenjem vrijednosti testova funkcije jetre i s kliničkim znakovima oštećenja jetre, kao što je žutica pa ga u bolesnika s teškim oštećenjem jetre treba primjenjivati samo ako korist od njegove primjene nadilazi mogući rizik.
Italian: Trattamento di infezioni gravi e invasive da Candida resistenti al fluconazolo (inclusa la C. krusei).
Croatian: Liječenje teških invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući C. krusei) rezistentnih na flukonazol.
Italian: Studi clinici sull'intervallo QTc
Croatian: Klinička ispitivanja u kojima je ispitivan QTc-interval
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere i paragrafi 4.2 e 4.4).
Croatian: Vezivanje vorikonazola za proteine plazme bilo je podjednako u ispitanika s različitim stupnjevima bubrežnog oštećenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: Infezioni gravi da Candida refrattarie
Croatian: Teške refraktorne infekcije gljivicom Candida
Italian: L'emivita terminale di voriconazolo dipende dalla dose ed è circa di 6 ore dopo somministrazione di 200 mg (via orale).
Croatian: Terminalni poluvijek vorikonazola ovisan je o dozi i iznosi približno 6 sati pri dozi od 200 mg (peroralno).
Italian: L'esposizione totale prevista nei bambini a seguito della somministrazione di una dose di mantenimento di 9 mg/kg (fino ad un massimo di 350 mg) due volte al giorno per via orale è risultata paragonabile a quella riscontrata negli adulti a seguito della somministrazione di 200 mg due volte al giorno per via orale.
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon primjene peroralne doze održavanja od 9 mg/kg (najviše 350 mg) dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon primjene doze od 200 mg dvaput na dan.
Italian: Voriconazolo Accord contiene lattosio
Croatian: Voriconazole Accord sadrži laktozu
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Oppiacei ad azione breve
Croatian: Opijati kratkog djelovanja
Italian: Tutti questi casi si sono verificati in pazienti pediatrici che hanno ricevuto il farmaco per via endovenosa ad una dose cinque volte superiore alla massima dose raccomandata.
Croatian: Sva 3 slučaja zabilježena su u djece koja su dobila do 5 puta veću intravensku dozu vorikonazola od preporučene.
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord Come utilizzare Voriconazolo Accord Possibili effetti indesiderati
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Voriconazole Accord Kako uzimati Voriconazole Accord Moguće nuspojave
Italian: Acido micofenolico (1 g in dose singola)
Croatian: Mikofenolna kiselina (jedna doza od 1 g)
Italian: I medicinali inclusi nell'elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con Voriconazolo Accord:
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom Voriconazole Accord:
Italian: • Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QTc.
Croatian: • urođeno ili stečeno produljenje QTc-intervala.
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere Voriconazolo Accord e consulti immediatamente un medico - Eruzione cutanea - Ittero; Alterazione dei test di funzionalità epatica - Pancreatite
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati Voriconazole Accord i odmah se javite liječniku - osip - žutica; promjene jetrenih funkcija u krvnim pretragama - pankreatitis (upala gušterače).
Italian: S-Ibuprofene Cmax  20% S-Ibuprofene AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-  100% Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC0-  78%
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene iniziato in pazienti che sono già in terapia con ciclosporina, si raccomanda di dimezzare la dose di ciclosporina e di monitorare attentamente i livelli della stessa.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju ciklosporin, preporučuje se prepoloviti dozu ciklosporina i pažljivo kontrolirati razinu ciklosporina.
Italian: Ciclosporina Cmax  13% Ciclosporina AUCτ  70%
Croatian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Italian: Come conservare Voriconazolo Accord
Croatian: Kako čuvati Voriconazole Accord
Italian: La somministrazione di voriconazolo non ha indotto limitazioni della fertilità in ratti maschi e femmine a livelli di esposizione simili a quelli raggiunti con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Croatian: Primjena vorikonazola nije proizvela poremećaje plodnosti mužjaka i ženki štakora pri izloženosti sličnoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Italian: Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base (principalmente neoplasie ematologiche).
Croatian: Primijećeno je da se jetrene reakcije pojavljuju prvenstveno u bolesnika s teškim podležećim bolestima (pretežno s malignim hematološkim bolestima).
Italian: Tutti gli altri adolescenti (tra 12 e 14 anni e peso corporeo ≥ 50 kg; tra 15 e 17 anni indipendentemente dal peso corporeo)
Croatian: Svi ostali adolescenti (12 do 14 godina i ≥ 50 kg; 15 do 17 godina neovisno o tjelesnoj težini)
Italian: Il voriconazolo deve essere somministrato in questi giovani adolescenti alle dosi indicate per i bambini in quanto essi potrebbero metabolizzare il voriconazolo in modo più simile ai bambini che agli adulti.
Croatian: Vorikonazol se treba dozirati kao kod djece jer mlađi adolescenti mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Italian: Voriconazolo Accord è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
Croatian: Voriconazole Accord je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namjenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama: Liječenje invazivne aspergiloze.
Italian: Tuttavia, negli studi clinici è stata osservata una tendenza verso una maggiore frequenza di incrementi degli enzimi epatici, riportati come eventi avversi, nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti (14,2% di transaminasi aumentate nei pediatrici rispetto al 5,3% negli adulti).
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih). odaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća učestalost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Italian: - Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio croscarmelloso, povidone e magnesio stearato, che costituiscono la parte interna della compressa, e ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato e triacetina, che costituiscono il film di rivestimento della compressa.
Croatian: • Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran škrob, umrežena karmelozanatrij, povidon i magnezijev stearat koji čine jezgru tablete te hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat i triacetin koji čine film ovojnicu.
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg BID) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg BID) treba izbjegavati, osim kad procjena odnosa koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola.
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi
Italian: In un'analisi secondaria, la valutazione adottata dal Comitato di Revisione dei Dati (CRD), che ha tenuto conto delle condizioni cliniche del paziente all'ultima visita eseguita secondo il calendario previsto dallo studio (fine del trattamento oppure 2, 6 o 12 settimane dopo la fine del trattamento), ha mostrato un successo clinico di voriconazolo versus un regime di trattamento con amfotericina B seguita da fluconazolo pari al 65% e 71% rispettivamente.
Croatian: U sekundarnoj analizi u kojoj su korištene ocjene DRC-a u posljednjoj dostupnoj vremenskoj točki (završetak liječenja, odnosno 2, 6 ili 12 tjedana po završetku liječenja), udio pozitivnog odgovora u skupini liječenoj vorikonazolom iznosio je 65%, a u skupini liječenoj amfotericinom B pa potom flukonazolom 71%.
Italian: sindrome da distress respiratorio acuto, edema polmonare
Croatian: akutni respiratorni sindrom, edem pluća
Italian: Azitromicina (500 mg QD)
Croatian: Azitromicin (500 mg QD)
Italian: In uno studio in dose singola per via orale (200 mg) effettuato in soggetti con normale funzionalità renale e in soggetti con compromissione della funzionalità renale di grado moderato (clearance della creatinina 41-60 ml/min) o grave (clearance della creatinina < 20 ml/min), la farmacocinetica di voriconazolo non è stata modificata in modo significativo dalla compromissione renale.
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Italian: Breakpoint delle MIC (mg/L) S (Sensibile)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l)
Italian: Etinilestradiolo Cmax  36% Etinilestradiolo AUCτ  61% Noretisterone Cmax  15% Noretisterone AUCτ  53% Voriconazolo Cmax  14% Voriconazolo AUCτ  46%
Croatian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Italian: 200 mg due volte al giorno 100 mg due volte al giorno
Croatian: 200 mg dvaput na dan 100 mg dvaput na dan
Italian: • Gravi reazioni avverse dermatologiche (incluso il CCS)
Croatian: • Ozbiljne kožne nuspojave (uključujući SCC)
Italian: Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Accord deve essere evitato:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord ako je to moguće:
Italian: Cimetidina (400 mg BID)
Croatian: Cimetidin (400 mg BID)
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Croatian: Vaš liječnik Vam mora pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Italian: Inoltre Voriconazolo Accord è stato associato a fototossicità comprese reazioni quali efelidi, lentiggini, cheratosi attinica e pseudoporfiria.
Croatian: Uz to, Voriconazole Accord se povezuje s fototoksičnošću, uključujući reakcije kao što su pjege, lentigo, aktinička keratoza i pseudoporfirija.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene iniziato in pazienti che sono già in terapia con tacrolimus, si raccomanda di ridurre ad un terzo la dose originale di tacrolimus e di monitorare attentamente i livelli dello stesso.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu takrolimusa.
Italian: Sono stati segnalati casi di carcinoma a cellule squamose della pelle in pazienti trattati con Voriconazolo Accord per periodi prolungati; il meccanismo non è stato stabilito (vedere paragrafo
Croatian: Prijavljen je karcinom skvamoznih stanica na koži u bolesnika koji su liječeni Voriconazole Accordom kroz duži vremenski period, mehanizam djelovanja još nije utvrđen (vidjeti dio 4.4).
Italian: 2 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 10x1 compresse rivestite con film 14x1 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 56x1 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
Croatian: 2 filmom obložene tablete 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 10x1 filmom obložena tableta 14x1 filmom obložena tableta 28x1 filmom obložena tableta 30x1 filmom obložena tableta 56x1 filmom obložena tableta 100x1 filmom obložena tableta
Italian: Digossina Cmax ↔ Digossina AUCτ ↔
Croatian: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Italian: L'impiego di voriconazolo in pazienti con grave cirrosi epatica cronica (Child-Pugh C) non è stato studiato.
Croatian: Vorikonazol nije ispitivan u bolesnika s teškom kroničnom cirozom jetre (Child-Pugh stadij C).
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi due medicinali perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Accord deve essere evitato e potrebbe essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Italian: La biodisponibilità orale può essere limitata nei pazienti pediatrici tra 2 e < 12 anni di età che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in relazione all'età.
Croatian: Bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u djece u dobi od 2 do < 12 godina s malapsorpcijom ili premalom tjelesnom težinom za dob.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse correlate all'uso dei contraccettivi orali in aggiunta a quelle correlate al voriconazolo.
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog nuspojava povezanih s oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane s primjenom vorikonazola.
Italian: Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Croatian: Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Italian: Rispetto al basale, il valore medio degli incrementi massimi dell'intervallo QTc aggiustati per il placebo dopo somministrazione di 800, 1200 e 1600 mg di voriconazolo è stato rispettivamente pari a 5,1, 4,8 e 8,2 msec per voriconazolo e 7,0 msec per ketoconazolo 800 mg.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalnog produljenja QTcintervala u odnosu na početne vrijednosti, korigirana za placebo, iznosila je 5,1 ms kod primjene doze vorikonazola od 800 mg, 4,8 ms kod primjene doze od 1200 mg te 8,2 ms kod primjene doze od 1600 mg, dok je kod primjene ketokonazola u dozi od 800 mg produljenje iznosilo 7,0 ms.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte saranno probabilmente di poca importanza e transitori.
Croatian: Pojave li se nuspojave, one će u većini slučajeva biti blage i prolazne.