FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Romanian: • antidepresive precum ISRS, venlafaxină şi L-triptofan sau triptani, (utilizaţi în tratamentul migrenei), tramadol (un analgezic), linezolid (un antibiotic), litiu (utilizat în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate care conţin sunătoare - Hypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sockersfärer, hypromellos, povidon, magnesiumstearat, basisk butylerad metakrylat sampolymer, aspartam (E951), vattenfri citronsyra, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, naturligt och konstgjort apelsinsmakämne (Nr SN0227512) samt natriumvätekarbonat.
Romanian: - Celelalte componente sunt sfere de zahăr, hipromeloză, povidonă K30, stearat de magneziu, copolimer metacrilat butilat bazic, aspartam (E951), acid citric anhidru, crospovidonă (tip A ) , manitol (E421), celuloză microcristalină, aromă de portocală naturală şi artificială (Nr.
Swedish: INNAN DU TAR REMERON Var försiktig när du tar Remeron tillsammans med
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI REMERON Aveţi grijă atunci când utilizaţi Remeron în combinaţie cu:
Swedish: Försiktighet bör iakttas och en noggrann klinisk uppföljning krävs när dessa aktiva substanser kombineras med mirtazapin.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi este necesară o monitorizare clinică mai atentă când aceste substanţe sunt prescrise împreună cu mirtazapina.
Swedish: Mirtazapin ska inte administreras samtidigt med MAO-hämmare eller inom två veckor efter utsättning av behandling med MAO-hämmare.
Romanian: Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Swedish: − njurinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin till patienter med måttligt (kreatininclearance < 40 ml/min) eller kraftigt (kreatinin clearance ≤ 10 ml/min) nedsatt njurfunktion var clearance för mirtazapin 30 % respektive 50 % lägre jämfört med friska individer.
Romanian: − insuficienţă renală: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei s-a redus cu aproximativ 30 % şi respectiv 50 % la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 40 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), comparat cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
Romanian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Swedish: Försiktighet bör iakttas och en noggrann klinisk övervakning krävs när dessa läkemedel kombineras med mirtazapin.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă şi o monitorizare clinică atentă atunci când aceste produse medicamentoase sunt combinate cu mirtazapin.
Swedish: Det kan hända att du behöver öka dosen av Remeron, och minska den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Remeron.
Swedish: • Sällsynta drabbar mellan 1 och 10 personer av 10 000
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de Remeron.
Swedish: • antidepressiva läkemedel som SSRI, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (som används vid migrän), tramadol (ett smärtstillande medel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för att behandla vissa psykiska tillstånd) och preparat med johannesörtHypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot depression).
Romanian: • antidepresive ca inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI), venlafaxin şi Ltriptofan sau triptani (folosiţi în tratamentul migrenelor), tramadol (un calmant), linezolid (un antibiotic), litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate din sunătoareHypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
Swedish: • Mindre vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 1000
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Swedish: • skakningar eller darrningar
Romanian: • frison sau tremor
Swedish: 1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
Romanian: 1 În studiile clinice aceste evenimente au apărut statistic semnificativ mai frecvent în timpul tratamentului cu Remeron faţă de placebo.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av mirtazapin och potenta CYP3A4hämmare, HIV-proteashämmare, azolinnehållande fungicider, erytromycin eller nefazodon.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă de mirtazapin cu inhibitori puternici de CYP3A4, inhibitori de proteaze HIV, antifungice azole, eritromicină sau nefazodonă.
Swedish: Fig. 3.
Romanian: Figura 3
Swedish: Barnsäker, peel-open, perforerad blister av laminat av aluminiumfolie och plastfilm förseglad med ett pappersbaserat laminat av aluminiumfolie täckt med ett värmeförseglat lack.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei cantităţi dozate, rigid, uşor de desfăcut, securizat pentru copii, format din folie de aluminiu laminat şi folie de plastic (PVC, PA, poliester) sudate la o folie de hârtiealuminiu laminat acoperită cu un lac pentru sigilare la cald.
Swedish: − leverinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin minskade clearance för mirtazapin med ca 35 % hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Romanian: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei a fost scăzut cu aproximativ 35 % la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparat cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
Swedish: Filmdragerad tablett 15 mg:
Romanian: Comprimat filmat a 15 mg:
Swedish: Försiktighet bör iakttas då dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă când aceste medicamente sunt prescrise împreună cu mirtazapin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Remeron → Om du eller någon annan har tagit för mycket Remeron, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omedelbart...
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Remeron → Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult Remeron, chemaţi un medic imediat.
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med nefazodon.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de Remeron sau, la încetarea utilizării nefazodonei, creşterea din nou a dozei de Remeron.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron tabletter innehåller laktos.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Remeron Remeron comprimate filmate conţine lactoză.
Swedish: − Karbamazepin och fenytoin, CYP3A4-inducerare, ökar clearance för mirtazapin tvåfaldigt, vilket resulterar i en minskning av medelkoncentrationen i plasma av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Romanian: − Carbamazepina şi fenitoina, inductori ai CYP3A4, cresc clearance-ul mirtazapinei de aproape două ori, ceea ce conduce la o scădere de 60 % şi respectiv 45 % a concentraţiilor medii plasmatice ale mirtazapinei.
Swedish: Fig. 4.
Romanian: Figura 4
Swedish: Fig. A. Riva av en tablettficka Varje blister innehåller sex tabletter som skiljs åt av en perforering.
Romanian: Fiecare blister conţine 6 alveole, care sunt separate prin perforaţii.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Romanian: Unele simptome ale sindromului sunt: febră inexplicabilă, transpiraţii, ritm cardiac crescut, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), frisoane, reflexe exagerate, agitaţie, schimbări de dispoziţie şi inconştienţă.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Swedish: För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
Romanian: Fazele de extensie ale acestor studii au fost excluse pentru a menţine compatibilitatea cu tratamentul placebo.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablett
Romanian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Swedish: − När cimetidin (en svag hämmare av CYP1A2, CYP2D6 och CYP3A4) ges samtidigt med mirtazapin kan medelplasmakoncentrationen av mirtazapin öka med mer än 50 %.
Romanian: − Când se administrează cimetidină (inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4 ) împreună cu mirtazapina, concentraţia plasmatică medie de mitazapină poate creşte cu mai mult de 50 %.
Swedish: • en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
Romanian: • o asociere de simptome cum ar fi febra inexplicabilă, transpiraţii, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi pierderea conştienţei.
Swedish: Perifera ödem1
Romanian: Edem periferic1 Astenie
Swedish: Sätt fast den vid flaskan genom att föra ned röret i flaskan.
Romanian: Potriviţi-o pe flacon, introducând tubul de plastic în flacon.
Swedish: Maltitol, flytande
Romanian: Maltitol lichid
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 30 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate filmate
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablett
Romanian: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Swedish: Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Romanian: Grupul 1 Subiecţi sănătoşi cu rata filtrării glomerulare (RFG) >80 ml/min/1,73 m2 Grupul 2 Insuficienţă renală uşoară cu rata filtrării glomerulare între 40-79 ml/min/1,73 m2 Grupul 3 Insuficienţă renală moderată/marcată cu rata filtrării glomerulare între 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupul 4 Insuficienţă renală severă cu rata filtrării glomerulare <10 ml/min/1,73 m2 În fiecare subgrup au fost incluşi 10 subiecţi.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 augusti 1999.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Remicade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
Swedish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; högre värden anger mindre funktionsnedsättning.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8%), dock har orsakssamband inte fastställts.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Swedish: • När Remicade är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remicade este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Remicade ska noggrant övervägas.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Swedish: Blanda försiktigt.
Romanian: Agitaţi uşor.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remicade och även 1-2 timmar efteråt.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Swedish: För kvinnor som tar Remicade, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Remicade, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med Remicade, inklusive de över 60 års ålder.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Remicade, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67%) behövde ingen dostitrering.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Swedish: Ungefär 3% av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii au fost recuperaţi cu sau fără tratament medical.
Swedish: • Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la proteinele obţinute de la şoarece.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI scorer.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Swedish: Median (Interquartile range) Patienter utan försämring/utvärderade patienter
Romanian: Mediană (Interval de intercuartilic) Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remicade ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, amețit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Swedish: • Remicade kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: • Remicade vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Remicade.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu Remicade.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală vor pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Janssen Biologics B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Janssen Biologics B.V.
Swedish: EXP Utg.dat, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Romanian: Lăsaţi soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remicade kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează Remicade, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Swedish: Remicade och Orencia ska inte användas tillsammans.
Romanian: Remicade şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
Swedish: Polysorbat 80
Romanian: Zahăr Polisorbat 80
Swedish: HAQ förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54
Swedish: Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Romanian: Numărul pacienţilor evaluaţi pentru ALT.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i modersmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Swedish: • Du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
Romanian: • Aveţi insuficienţă cardiacă care este moderată sau severă.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Swedish: Remicade har inte studerats på dessa patientpopulationer.
Romanian: Remicade nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la măsurile de urmărire de siguranţă.
Swedish: Din läkare kommer att ge besked om vilka andra läkemedel som du måste fortsätta att använda när du får Remicade.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Remicade.
Swedish: Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCGinfektion), se avsnitt 4.4
Romanian: * inclusiv tuberculoză bovină (infecție BCG diseminată), vezi pct. 4.4
Swedish: Kombinationen med Remicade och anakinra rekommenderas därför inte.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
Swedish: Remicade och Kineret ska inte användas tillsammans
Romanian: Remicade şi Kineret nu trebuie utilizate împreună.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie să fie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacții adverse, inclusiv infecţie.
Swedish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Romanian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Statele Unite ale Americii
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia.
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie.
Swedish: Antikroppar mot infliximab kan inte alltid detekteras i serumprover.
Romanian: Anticorpii faţă de infliximab nu pot fi detectaţi întotdeauna în probele de ser.
Swedish: p = 0,030 och < 0,001 för behandlingsgrupperna med 3 mg/kg respektive 6 mg/kg jämfört med placebo + MTX.
Romanian: p = 0,030 şi < 0,001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/kg şi respectiv, 6 mg/kg comparativ cu placebo + MTX.
Swedish: PASI 75 svar** * ITT-analys där individer med avsaknad av data inkluderades som icke-responders.
Romanian: PASI 75 * analiza ITT unde subiecţii cu date incomplete au fost incluşi ca non-respondenţi.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remicade inte förvaras i kylskåp igen.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
Swedish: Tabell 2 Andel patienter med förhöjd ALAT-aktivitet i kliniska studier
Romanian: Tabelul 2 Proporţia pacienţilor care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice