FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • potíže se spánkem (nespavost)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u krvi iznosi približno 150 ml/kg.
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Croatian: ANC = apsolutni broj neutrofila
Czech: Budou prováděna pravidelná vyšetření krve pro sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle.
Croatian: Redovne krvne pretrage će biti potrebne kako bi se pratio broj bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Czech: Neuvolňujte tlak na píst!
Croatian: Nemojte otpustiti pritisak na klip!
Czech: Míra tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela na filgrastim općenito je niska.
Czech: Za jiných okolností se doporučují další leukaferézy.
Croatian: U drugim situacijama se preporučuju dodatne leukafereze.
Czech: Časté (≥1/100 až
Croatian: Često (≥1/100 i
Czech: Prosím, sdělte svému lékaři ihned během léčby:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja:
Czech: Po dosažení odpovědi je třeba stanovit minimální účinnou dávku k udržení této hladiny účinku.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde možnost imunogenity.
Croatian: Imunogenost Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Czech: Mohou se použít jen čiré roztoky bez částic.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine bez čestica.
Czech: Při dlouhodobém používání byla kožní vaskulitida hlášena u 2 %
Croatian: Tijekom dugotrajne primjene kožni vaskulitis je zabilježen u 2 %
Czech: Po 1-2 týdnech léčby se zahajovací dávka může zdvojnásobit anebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
Croatian: Nakon 1 - 2 tjedna terapije, početna doza se može udvostručiti ili prepoloviti ovisno o odgovoru bolesnika.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu.
Czech: Volba mobilizační metody by měla být zvážena s ohledem na celkové cíle léčby u každého pacienta.
Croatian: Izbor metode mobilizacije treba razmotriti u odnosu na ukupne ciljeve liječenja pojedinog bolesnika.
Czech: • plíce nefungují tak, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što uzrokuje nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Czech: To bylo pozorováno pouze u pacientů s kongenitální neutropenií.
Croatian: To je opaženo samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Czech: • neobvyklé vypadávání nebo řídnutí vlasů (alopecie)
Croatian: • neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Czech: Je důležité, abyste se nesnažil(a) si injekci sám/sama podat, pokud to s Vámi Váš lékař nebo zdravotní sestra zvlášť nenatrénovali.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu tome posebno podučili.
Czech: Je proto třeba kontrolovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením a ultrazvukem).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Czech: Snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) může nastat z různých důvodů a způsobí, že Vaše tělo má nižší schopnost boje s infekcí.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Czech: MDS a leukémie jsou přirozené komplikace základního onemocnění a jejich vztah k terapii filgrastimem je nejistý.
Croatian: MDS i leukemije su prirodne komplikacije bolesti i nije sigurno u kakvom su odnosu s terapijom filgrastimom.
Czech: Přípravek Filgrastim HEXAL je k dispozici s nebo bez ochranného krytu jehly a Váš lékař nebo ošetřovatelka Vám ukáží, jak jej používat.
Croatian: Filgrastim HEXAL je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Czech: - Mobilizace periferních progenitorových kmenových buněk (PBPCs, peripheral blood progenitor cells).
Croatian: - Mobilizacija progenitorskih stanica iz periferne krvi (PBPC-ova, engl. peripheral blood progenitor cells).
Czech: Po uplynutí této doby nesmí být přípravek znovu vrácen do chladničky, ale musí být zlikvidován.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga treba zbrinuti.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira proizvodnju i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Czech: Rychlejší postup zvyšování dávky je možné zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
Croatian: Raspored s bržim povećanjem doze može se razmotriti u bolesnika s teškim infekcijama.
Czech: • U pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomůže snížit riziko infekcí.
Croatian: • u bolesnika s uznapredovanom HIV-infekcijom, što će smanjiti rizik od infekcija.
Czech: Objevují se vazebné protilátky, jak lze očekávat u všech biologických přípravků, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Croatian: Vezanje protutijela događa se u skladu s očekivanim za sve biološke lijekove; međutim, za sada nije povezano s neutralizirajućom aktivnosti.
Czech: Pak, jestliže ANC zůstává > 1,0 x 109/l po 3 další po sobě následující dny
Croatian: Zatim, ako ANC ostane > 1,0 x 109/l tijekom još 3 uzastopna dana
Czech: Jediným shodně hlášeným nežádoucím účinkem byla muskuloskeletální bolest, která se neliší od dospělé populace.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva odrasle populacije.
Czech: Sweetův syndrom
Croatian: Sweetov sindrom
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování krevního obrazu (viz výše).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Czech: Potom se doporučuje stanovovat ANC minimálně dvakrát týdně během prvních dvou týdnů a dále jednou týdně nebo jednou za dva týdny v průběhu udržovací léčby.
Croatian: Nakon toga se preporučuje mjeriti apsolutni broj neutrofila najmanje dvaput tjedno tijekom prva 2 tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svakog drugog tjedna za vrijeme terapije održavanja.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných CD34+ buněk a rychlostí obnovy trombocytů po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje komplikovaný, ale kontinuální vztah.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja ponovno infundiranih CD34+ stanica i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije ukazuje na složen, ali kontinuirani odnos.
Czech: U pacientů, kteří nepodstoupili extenzivní chemoterapii, často dostačuje jediná leukaferéza.
Croatian: U bolesnika koji nisu primali opsežnu kemoterapiju često je dovoljna jedna leukafereza.
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba provádět až do poslední leukaferézy.
Croatian: Doziranje filgrastima treba održavati do posljednje leukafereze.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na objavljenim iskustvima koja su rezultirala odgovarajućim hematološkim oporavkom.
Czech: Průjema,e
Croatian: Proljeva, e
Czech: Každý kroužek stupnice odpovídá objemu 0,1 ml.
Croatian: Svaka mjerna oznaka odgovara volumenu od 0,1 ml.
Czech: Injekční stříkačky mají vyražené kroužky označující stupnici, aby bylo možné částečné použití v případě potřeby.
Croatian: Štrcaljke imaju mjerne oznake kako bi se, prema potrebi, omogućila djelomična primjena.
Czech: • jestliže budete mít poruchu funkce ledvin (glomerulonefritidu).
Croatian: • ako razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Czech: Jestliže u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo nemožnosti udržet si odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař vyšetří důvody tohoto stavu včetně toho, zda u Vás nedošlo ke vzniku protilátek, které neutralizují působení filgrastimu.
Croatian: Ako iskusite gubitak odgovora ili neuspjeh u održavanju odgovora kod liječenja filgrastimom, Vaš liječnik će ispitati razloge zbog čega se to dogodilo uključujući i da li ste razvili protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Czech: Glomerulonefritida
Croatian: Glomerulonefritis
Czech: Dávky pro děti, které dostávají chemoterapii, jsou stejné jako pro dospělé.
Croatian: Doziranje za djecu koja primaju kemoterapiju isto je kao i za odrasle.
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce (anafylaktická reakce)
Croatian: • iznenadna alergijska reakcija koja ugrožava život (anafilaktička reakcija)
Czech: Výsledky průtokových cytometrických analýz počtu CD34+ buněk se liší v závislosti na přesnosti použité metodologie a doporučení ohledně počtů založená na studiích v jiných laboratořích je třeba interpretovat opatrně.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica protočnom citometrijom variraju ovisno o preciznoj metodologiji koja se koristi pa se preporuke za broj stanica temeljene na ispitivanjima u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Czech: Předběžné nálezy u malého počtu pacientů léčených současně filgrastimem a 5-fluorouracilem naznačují, že závažnost neutropenie může být zvýšena.
Croatian: Preliminarni dokazi na malom broju bolesnika istovremeno liječenih filgrastimom i 5-fluorouracilom ukazuju da se težina neutropenije može pogoršati.
Czech: Po naředění užijte do 24 hodin.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Czech: • jestliže jste léčen(a) pro těžkou chronickou neutropenii a máte krev v moči (hematurie).
Croatian: • ako se liječite zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematurija).
Czech: U březích potkanů nebyla pozorována žádná toxicita pro matku ani fetální toxicita při dávkách až 575 µg/kg/den.
Croatian: Kod gravidnih štakorica nije uočena maternalna ili fetalna toksičnost pri dozama do 575 µg/kg/dan.
Czech: Tento oddíl obsahuje informace, jak si sám/sama podáte injekci přípravku Filgrastim HEXAL.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Filgrastim HEXAL.
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytnou symptomy syndromu zvýšené permeability kapilár, mají být pečlivě sledováni a mají dostávat standardní symptomatickou léčbu, která může zahrnovat i intenzivní péči (viz bod 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pro tuto populaci pacientů ale nebyly provedeny žádné speciální studie, a proto není možné pro tyto pacienty vydat specifická doporučení pro dávkování.
Croatian: No, posebna ispitivanja nisu provedena za tu skupinu pa se stoga ne mogu dati posebne preporuke za doziranje.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu kmenových buněk.
Croatian: Ako prinosi stanica nisu odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, treba razmotriti alternativne oblike liječenja za koje nije potrebna progenitorska potpora.
Czech: Velikost balení: 1, 3, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Czech: Data v tabulkách níže popisují nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a spontánního hlášení.
Croatian: Podaci u tablicama ispod opisuju nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavljivanjem.
Czech: Tyto kmenové buňky mohou být odebrány od Vás nebo od dárce.
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Czech: Tím nijak nenarušuje normální zacházení se stříkačkou.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Doporučuje se počkat a zjistit, jak se cítíte po podání přípravku Filgrastim HEXAL předtím, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Preporučuje se da pričekate kako biste vidjeli kako se osjećate nakon uzimanja lijeka Filgrastim HEXAL i prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Czech: Je třeba vyloučit případy přechodné neutropenie, např. při virových infekcích.
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Czech: V těchto případech je třeba léčbu filgrastimem přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Croatian: U tom slučaju treba prekinuti davanje filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly studovány u potkanů a králíků.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj proučavani su kod štakora i kunića.
Czech: Po indukční a konsolidační léčbě akutní myeloidní leukémie může být trvání léčby podstatně delší (až 38 dní) v závislosti na typu, dávce a schématu podávání použitého cytotoxického chemoterapeutika.
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze liječenja akutne mijeloične leukemije, liječenje može trajati i znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i rasporedu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních sledovány.
Croatian: Moguće interakcije s drugim hematopoetskim čimbenicima rasta i citokinima još nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Asteniea Malátnoste Periferní edéme
Croatian: Astenijaa Malaksaloste Periferni edemie
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory také G-CSF in vitro vykázal stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski čimbenici rasta, G-CSF je pokazao in vitro stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Czech: Doporučuje se provádět morfologická a cytogenetická vyšetření kostní dřeně u pacientů v pravidelných intervalech (přibližně každých 12 měsíců).
Croatian: Preporučuje se obavljanje morfoloških i citogenetskih pretraga koštane srži kod bolesnika u redovitim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci).
Czech: G-CSF podporuje růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky je možné pozorovat u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Croatian: G-CSF može poticati rast mijeloidnih stanica in vitro, a slični se učinci mogu primijetiti i na nekim nemijeloidnim stanicama in vitro.
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánní aplikaci.
Croatian: U većini slučajeva prednost se daje supkutanom načinu primjene.
Czech: Filgrastim není pro použití v těchto stavech indikován.
Croatian: Filgrastim nije indiciran za primjenu u tim stanjima.
Czech: Injikujte roztok přípravku Filgrastim HEXAL tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Filgrastim HEXAL kako Vam je pokazao liječnik.
Czech: Případy glomerulonefritidy obvykle odezněly po snížení dávky nebo vysazení filgrastimu nebo pegfilgrastimu.
Croatian: Slučajevi glomerulonefritisa obično bi se riješili nakon sniženja doze ili prestanka primjene filgrastima ili pegfilgrastima.
Czech: Filgrastim by se měl podávat subkutánní injekcí.
Croatian: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Czech: U pacientů, kteří podstoupili velmi extenzivní myelosupresivní terapii, nemusí být mobilizace PBPC dostatečná k dosažení doporučovaného minimálního množství (≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno primali vrlo opsežnu mijelosupresivnu terapiju možda neće doći do dovoljne mobilizacije PBPC-ova kako bi se postigao preporučeni minimalni prinos (≥ 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg) ili ubrzanje oporavka trombocita do istog stupnja.
Czech: • zhoršení revmatoidní artritidy
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Czech: Reakce na transfuzie a Viz bod c (Popis vybraných nežádoucích účinků)
Croatian: Transfuzijska reakcijae a Vidjeti dio c (Opis odabranih nuspojava)
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to u něj způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Czech: Přípravek Filgrastim HEXAL se obvykle podává denně v injekci do tkáně těsně pod kůží (označuje se jako podkožní injekce).
Croatian: Filgrastim HEXAL se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Czech: • zvýšení počtu bílých krvinek (leukocytóza)
Croatian: • povećan broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza)
Czech: Měl(a) byste prodiskutovat se svým lékařem jaká jsou Vaše rizika vývoje rakoviny krve a jaká vyšetření by měla být provedena.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima razvoja zloćudne bolesti krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Czech: Incidence horečky a doložených infekcí nebyla snížena v žádné skupině.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena niti u jednoj od te dvije situacije.
Czech: Filgrastim působí zejména na prekurzory neutrofilů, a tak se jeho účinek projeví na zvýšení počtu neutrofilů.
Croatian: Filgrastim prvenstveno djeluje na prekursore neutrofila, pa se njegov učinak izražava preko povećanja broja neutrofila.
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů < 100 x 109/l před leukaferézou; všeobecně se aferéza nesmí provádět při počtu trombocytů < 75 x 109/l.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost treba posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 109/l prije leukafereze; afereza se općenito ne smije provoditi ako je broj trombocita < 75 x 109/l.
Czech: Jestliže se ANC sníží na < 1,0 x 109/l v průběhu léčby, zvýší se opět dávkování filgrastimu podle výše uvedených údajů.
Croatian: Ako se ANC smanji na < 1,0 x 109/l tijekom razdoblja liječenja, dozu filgrastima treba ponovno povisiti u skladu s gore opisanim koracima.
Czech: Váš lékař může pravidelně vyšetřovat Vaši moč, pokud se u Vás objeví tento nežádoucí účinek nebo pokud se ve Vaší moči objeví bílkovina (proteinurie).
Croatian: Liječnik Vam može redovito vršiti pretrage mokraće ako primijetite tu nuspojavu ili ako se u Vašoj mokraći pronađu bjelančevine (proteinurija).
Czech: Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Croatian: Otopina se prije primjene treba vizualno pregledati.
Czech: Leukaferéza se nesmí provádět u dárců, kteří užívají antikoagulancia nebo kteří mají poruchy hemostázy.
Croatian: Leukafereza se ne smije provoditi u davatelja koji primaju antikoagulanse ili koji imaju dokazane poremećaje hemostaze.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace držely nad 10 ng/ml po dobu 8-16 hodin.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza koncentracije u serumu održale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 - 16 sati.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Filgrastim HEXAL obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Filgrastim HEXAL sadrži
Czech: V některých případech se symptomy znovu vyskytly při opětovném zahájení léčby, což naznačuje příčinnou souvislost.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali kod ponovnog izlaganja lijeku (rechallenge a), što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Czech: Mohou to být příznaky stavu nazývaného „syndrom zvýšené permeability kapilár", který způsobuje prosakování krve z malých cév do Vašeho těla a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje izlaženje krvi iz malih krvnih žila unutar tijela i zahtijeva hitnu liječničku pomoć.
Czech: Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Filgrastim HEXAL može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny anebo BCNU spolu s filgrastimem na mobilizaci kmenových buněk působí příznivě.
Croatian: Međutim, primjena melfalana, karboplatine ili BCNU zajedno s filgrastimom pokazala se učinkovitom za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Czech: Před zahájením léčby je třeba provést kompletní krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a určením počtu krevních destiček, musí se také vyhodnotit morfologie kostní dřeně a karyotyp.
Croatian: Prije liječenja potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita, kao i procjenu morfologije koštane srži i kariotipa.
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let, aby tak bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Croatian: Centrima za aferezu preporučuje se sustavno bilježenje i praćenje davatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti.
Czech: Účinek chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Czech: Zlikvidujte veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál.
Croatian: Bacite neiskorišteni lijek ili otpadni materijal.
Czech: Mezi dávkou a sérovou koncentrací filgrastimu je kladná lineární korelace bez ohledu na to, zda byla podána intravenózně nebo subkutánně.
Croatian: Postoji pozitivna linearna korelacija između doze i koncentracije filgrastima u serumu, bez obzira na to je li primijenjen intravenski ili supkutano.
Czech: Filgrastim HEXAL, obsahující r-metHuG-CSF (filgrastim) vyvolává během 24 hodin výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Croatian: Filgrastim HEXAL sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Czech: Pokud jste pacient s těžkou chronickou neutropenií, existuje riziko, že se u Vás objeví rakovina krve (leukémie, myelodysplastický syndrom [MDS]).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, može postojati rizik od razvoja zloćudne bolesti krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma [MDS]).
Czech: U některých pacientů s SCN může filgrastim také vyvolat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů nad výchozí hodnoty; někteří z těchto pacientů mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před léčením.
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom filgrastim može izazvati i manje povećanje broja cirkulirajućih eozinofila i bazofila u odnosu na njihove početne vrijednosti; neki od tih bolesnika mogu pokazivati eozinofiliju ili bazofiliju već prije liječenja.
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidní leukémie je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Croatian: Nakon utvrđene kemoterapije zbog solidnog tumora, limfoma ili limfoidne leukemije, očekivano trajanje liječenja potrebnog da se ispune ti kriteriji iznosit će do 14 dana.
Czech: Filgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu u samců či samic potkanů (viz bod 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu funkciju ili plodnost kod mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).