FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
Icelandic: - 12 hettuglös af stungulyfsstofni, 12 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 12 sprautur, 24 nálar og
Bulgarian: При пациенти без данни за предшестващо сърдечно заболяване има редки съобщения за кардиомиопатия, която може да претърпи обратно развитие след спиране на приложението на интерферон алфа.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um hjartavöðvakvilla, sem gæti gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt, hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið með merki um hjartasjúkdóm fyrir.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца
Icelandic: Mat í hverju tilfelli fyrir sig á ávinningi og áhættu hjá börnum
Bulgarian: Общият процент на траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Icelandic: Í heild var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar eftir 24. vikna meðferðartímabil 50%.
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ríbavírins og zídóvúdíns vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Icelandic: Hver þessara þátta sem er eða allir þessir þættir geta stuðlað að meðferðaráhrifum interferons.
Bulgarian: Оценката за траен отговор е правена въз основа на отговора на шестия месец след края на лечението.
Icelandic: Viðvarandi svörun var metin með svörunarhlutfalli sex mánuðum eftir meðferðarlok.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 0,5 g/kg, понижаването на дозата може да се постигне чрез намаляване на предписания обем наполовина, както е показано в Таблица 3б.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 0,5 míkróg/kg, verður að minnka skammtinn með því að minnka ávísað rúmmál um helming eins og sýnt er í töflu 3b.
Bulgarian: Въпреки че в клиничното изпитване на PegIntron в комбинация с рибавирин при някои пациенти са наблюдавани промени в лабораторните показатели, в рамките на няколко седмици след спиране на лечението стойностите са се върнали в норма.
Icelandic: PegIntron ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
Bulgarian: Пациенти с HCV-инфекция и нарушения, свързани със съпътстваща употреба/злоупотреба с вещества (алкохол, канабис и т.н.) са с повишен риск за развитие на психични нарушения или обостряне на вече съществуващи такива, при лечение с алфа интерферон.
Icelandic: HCV-sýktir sjúklingar, sem eru háðir vímuefnum (áfengi, kannabis o.s.frv.), eru í aukinni hættu á að fá geðraskanir eða að geðraskanir sem fyrir eru versni við meðferð með alfa interferoni.
Bulgarian: PegIntron 1,5 микрограма/kg
Icelandic: PegIntron 1,5 míkróg/kg
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með ríbavírini stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Bulgarian: За да се увери, че лечението, което получавате е безопасно и ефикасно, Вашият лекар ще Ви направи изследване на кръвта, преди да започнете лечението, както и по време на цялото лечение.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig í blóðrannsókn áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur til þess að ganga úr skugga um hvort meðferðin sé örugg og árangursrík.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Icelandic: - Skammtastærð Skömmtun fyrir börn 3 ára og eldri og unglinga fer eftir líkamsyfirborði fyrir PegIntron og líkamsþyngd fyrir ríbavírin.
Bulgarian: - Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Icelandic: - Settu nálina í lykjuna og dragðu allan leysinn upp í sprautuna.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Bulgarian: Белият прах и бистрият и безцветен разтворител се намират в двукамерен стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Icelandic: Bæði hvíta duftið og tæri og litlausi leysirinn eru í tveggja hólfa glerrörlykju, sameinað í áfylltan lyfjapenna.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
Icelandic: Blandaða lausnin á að vera tær og litlaus.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни при деца, лекувани с комбинацията пегилиран интерферон/рибавирин, са показателни за значителното забавяне в растежа.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður langtímameðferðar hjá börnum sem fengu samsetta meðferð með pegýleruðu interferoni/ríbavírini benda til umtalsverðrar vaxtarskerðingar.
Bulgarian: Употребата на PegIntron при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: - Ekki er ráðlagt að nota PegIntron hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa sögu um alvarlegan geðsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Таблица 3a Препоръки за корекция на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни на базата на лабораторни показатели
Icelandic: Tafla 3a Leiðbeiningar um skammtabreytingar í PegIntron-einlyfjameðferð hjá fullorðnum sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna
Bulgarian: PegIntron трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.
Icelandic: PegIntron á að nota með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: PegIntron (1,5, след което 0,5 микрограма/kg) + рибавирин (1 000/1 200 mg)
Icelandic: PegIntron (1,5 til 0,5 míkróg/kg) + ríbavírin (1.000/1.200 mg)
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратките характеристики на продуктите (КХП) рибавирин и боцепревир, когато използвате PegIntron в комбинация с тези лекарства.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins og boceprevírs þegar nota á PegIntron í samsettri meðferð með þessum lyfjum.
Bulgarian: Това лекарство е прах и разтворител (течност) за инжекционен разтвор.
Icelandic: Þetta lyf er stungulyfsstofn og leysir (vökvi), lausn.
Bulgarian: Eфекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Bulgarian: PegIntron (1,5 микрограма/kg) + рибавирин (800 mg)
Icelandic: PegIntron (1,5 míkróg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum með fangi hafa interferon stundum valdið fósturláti.
Bulgarian: При вече установена анемия трябва да се обмисли замяна на зидовудина в схемата на комбинираната антиретровирусна терапия (АРТ).
Icelandic: Ef samsett andretróveirumeðferð hefur verið ákveðin á að hugleiða annað lyf í stað zídóvúdíns.
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (АЛАТ)
Icelandic: Alanín amínótranferasi (ALT) eða
Bulgarian: 4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване
Icelandic: - 4 hettuglös af stungulyfsstofni, 4 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 4 sprautur, 8 nálar og
Bulgarian: Преди започване на лечението при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания, както и оценка на функцията на щитовидната жлеза.
Icelandic: Gera verður hefðbundnar blóðmeinafræðilegar og blóðefnafræðilegar rannsóknir og rannsókn á skjaldkirtli hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
Bulgarian: Самоубийство, опит за самоубийство, суицидни мисли, психоза, халюцинации, пристъп на паника
Icelandic: Sjálfsvíg, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðrof, ofskynjanir, felmturskast
Bulgarian: Понижено тегло
Icelandic: Skammtastærð
Bulgarian: интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
Bulgarian: Общо при приблизително 36 % (821/2 286) от пациентите на 12 седмица от започване на лечението с използван за изследователски цели тест (граница на откриване 125 IU/ml) в плазмата не се открива НСV-РНК.
Icelandic: Almennt var HCV-RNA ómælanlegt í plasma hjá u.þ.b. 36% (821/2.286) sjúklinga í 12. meðferðarviku mælt með rannsóknarmiðuðu prófi (greiningarviðmið 125 a.e./ml).
Bulgarian: Минималното количество, което доставя писалката е 0,2 ml.
Icelandic: Lágmarksgjöf með penna er 0,2 ml. * Nota verður hettuglas.
Bulgarian: PegIntron в комбинация с рибавирин (двойна терапия) е показан за лечение на СНС инфекция при възрастни, нелекувани пациенти, включително пациенти с клинично стабилна коинфекция с HIV и при възрастни пациенти, които не са се повлияли от предшестващо комбинирано лечение с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и рибавирин или монотерапия с интерферон алфа (вж. точка 5.1).
Icelandic: C hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðiráður, þar með talið sjúklingum sem eru samtímis með klínískt stöðuga HIV-sýkingu og fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur gagnast fyrri samsett meðferð með interferon alfa (pegýleruðu eða ópegýleruðu) og ríbavírini eða einlyfjameðferð með interferon alfa (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Препоръки за намаление на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни
Icelandic: Leiðbeiningar um minnkun skammts í einlyfjameðferð með PegIntron hjá fullorðnum
Bulgarian: Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Icelandic: Settu nálarhettuna aftur á og leggðu sprautuna frá þér þannig að hún hvíli á flötu yfirborði.
Bulgarian: Tаблица 5 Предпазни мерки при едновременно приложение (PegIntron трябва да се прилага внимателно при едновременно приложение със следните лекарствени продукти)
Icelandic: Tafla 5 Gæta skal varúðar við samhliða gjöf (gæta skal varúðar þegar PegIntron er gefið samhliða eftirfarandi lyfjum)
Bulgarian: При едновременно приложение на това лекарство и рибавирин капсули (възрастни) при пациенти с НСV/НІV коинфекция, които са на HAART, са наблюдавани следните други нежелани реакции (неописани по-горе): - орална кандидоза (гъбички в устата), - смущения в обмяната на мазнините, - понижаване на броя на CD4 лимфоцитите, - понижен апетит, - болка в гърба, - хепатит, - болка в крайниците, - и различни отклонения в лабораторните стойности на кръвните показатели.
Icelandic: Hjá sjúklingum með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og sem fá öfluga andretróveirumeðferð hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum (ekki taldar upp hér fyrir ofan) í samsettri meðferð með þessu lyfi og ríbavírin-hylkjum (fullorðnir): - hvítsveppasýking í munni (þruska) - afbrigðileg fituefnaskipti - fækkun CD4-eitilfrumna - lystarleysi - bakverkur - lifrarbólga - verkur í útlim - ýmsar óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
Bulgarian: - при приложение на алфа интерферони има много редки случаи на загуба на съзнание, предимно при пациенти в старческа възраст и приложение на високи дози.
Icelandic: - örsjaldan hefur meðvitundarleysi komið fram þegar alfa interferon eru notuð, aðallega hjá öldruðum sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með stórum skömmtum.
Bulgarian: минута) и средно с 44 % при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Icelandic: PegIntron um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Icelandic: Notaðu ekki lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Bulgarian: Всички пациенти, за които няма данни на 12 седмица от проследяването и от последващите визити, се приемат за неотговорили на 24 седмица.
Icelandic: Þeir sem upplýsingar vantaði um við og eftir 12 vikna eftirfylgnirammann voru taldir vera með enga veirufræðilega svörun í eftirfylgnikomu í 24. viku.
Bulgarian: Разтворителят се намира в ампула от 2 ml (кварцово стъкло тип І).
Icelandic: Leysirinn er í 2 ml lykju (úr tinnugleri af gerð I).
Bulgarian: Щом всички мехурчета изплуват, във флакона трябва да остане бистър разтвор с малък пръстен от мехурчета на върха.
Icelandic: Þegar lausnin hefur staðið og allar loftbólurnar eru komnar upp á yfirborðið, ætti hún að vera tær með örsmáum loftbólum á yfirborðinu.
Bulgarian: Meтаболизмът на теофилин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (PegIntron) върху CYP1A2.
Icelandic: Vegna CYP1A2 hömlunar lyfsins (PegIntron) dregur úr umbrotum teófyllíns.
Bulgarian: *, суха кожа
Icelandic: Sarklíki í húð
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист или фармацевт за подходящ контейнер.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Bulgarian: PegIntron се инжектира подкожно след разтваряне на праха според инструкциите, поставяне на игла и нагласяване на предписаната доза.
Icelandic: Eftir að duftið í PegIntron er uppleyst samkvæmt leiðbeiningum er nál sett á pennann og ávísaður skammtur gefinn undir húð.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
Icelandic: Flestar breytingar á rannsóknarstofuniðurstöðum í klínísku rannsókninni á PegIntron/ríbavírini voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Bulgarian: Тройна терапия:
Icelandic: Samsett meðferð:
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозогалактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Icelandic: PegIntron Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósavanfrásog eða súkrósaísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнен инжектор + 1 тампон, напоен със спирт
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt inndælingartæki + 1 sprittþurrka
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúnaði
Bulgarian: Предварително напълнен инжектор (стъкло)
Icelandic: Áfyllt inndælingartæki (gler)
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата + 1 тампон, напоен със спирт
Icelandic: 1 Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúna ði + 1 sprittþurrka
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на илюстрации 1 и 2.
Icelandic: Togaðu hana beint af eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Bulgarian: Направете това със скорост, която е удобна за вас.
Icelandic: Gerðu þetta á þeim hraða sem þér hentar.
Bulgarian: Разпоредбите варират според региона.
Icelandic: Reglur eru mismunandi eftir svæðum.
Bulgarian: Огледайте течността през прозорчето.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Bulgarian: • имате алергия към латекс.
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir latexi.
Bulgarian: Pelgraz е за употреба при възрастни на и над 18 години.
Icelandic: Pelgraz er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-внимателно.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
Bulgarian: Жълтата лента показва, че предпазителят на иглата е заключен.
Icelandic: Gula röndin gefur til kynna að nálarvörnin sé læst.
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са:
Icelandic: Hentugustu staðirnir til þess að sprauta sig sjálf/-ur eru:
Bulgarian: Поставете инжектора директно върху кожата (около 90 градуса)
Icelandic: Láttu tækið standa beint á húðinni (u.þ.b. 90 gráðu horn).
Bulgarian: Не разклащайте енергично Pelgraz, тъй като това може да повлияе на неговото действие.
Icelandic: Ekki hrista Pelgraz kröftuglega þar sem það getur haft áhrif á virkni þess.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Bulgarian: Ще трябва да си направите инжекцията в тъканта точно под кожата.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig í vefinn rétt undir húðinni.
Bulgarian: Ако в него има частици, не трябва да го използвате.
Icelandic: Ef agnir eru til staðar má ekki nota það.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, освен ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema þú hafir fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: болка в гърдите, която не е причинена от сърдечно заболяване или инфаркт
Icelandic: verkir fyrir brjósti sem eru ekki af völdum hjartasjúkdóms eða hjartaáfalls.
Bulgarian: Инжектирайте в рамките на 5 минути след махане на долната капачка.
Icelandic: Gefðu inndælinguna innan 5 mínútna eftir að lokið er tekið af botninum.
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте илюстрация 6).
Icelandic: Settu nálina alla leið inn í húðina eins og hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur sýnt þér (sjá mynd 6).
Bulgarian: Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
Icelandic: Ef blóð sést í sprautunni skaltu taka nálina úr og setja hana inn á öðrum stað.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pelgraz, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pelgraz er notað ef þú:
Bulgarian: Натиснете ръкохватката право надолу:
Icelandic: Þrýstu handfanginu beint niður:
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун с топла течаща вода.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu undir volgu rennandi vatni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете Pelgraz.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta skuli að nota Pelgraz.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við þessi einkenni.
Bulgarian: Добре е да променяте мястото на инжектиране всеки път, за да избегнете риска от болезненост при инжектиране на едно и също място.
Icelandic: Betra er að skipta um stungustað í hvert skipti til þess að koma í veg fyrir hættu á eymslum á einum stað.
Bulgarian: Спрете използването на Pelgraz и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Icelandic: Hættu að nota Pelgraz og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Bulgarian: Предпазителят на иглата автоматично ще покрие иглата и ще се чуе щракване, за да се потвърди активирането на предпазителя (виж илюстрация 7).
Icelandic: Verndarhlífin mun sjálfkrafa hylja nálina og smellur heyrist til þess að staðfesta virkjun hlífarinnar (sjá mynd 7).
Bulgarian: Не загрявайте Pelgraz по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Icelandic: Ekki hita Pelgraz upp á neinn annan hátt (t.d skal ekki hita það upp í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Bulgarian: Проверете срока на годност върху опаковката.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pakkningunni.
Bulgarian: Както всички лекарства, Pelgraz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pelgraz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Ако развиете, или има вероятност да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Pelgraz, освен ако не е предписано от Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Pelgraz nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Bulgarian: Инжектирането е завършено когато ръкохватката е натисната колкото е възможно докрай, чуете щракване и оранжевото тяло вече не се вижда.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar handfanginu er þrýst eins langt niður og hægt er, þú heyrir þú smell og appelsínuguli meginhlutinn sést ekki lengur.
Bulgarian: възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който транспортира кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Icelandic: • bólga í ósæð (stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu út í líkamann), sjá kafla 2.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте илюстрация 4).
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig má einnig gera það í aftanverðan handlegg (sjá mynd 4)
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á tækið.
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидроген а зата и алкалната фосфатаза1;
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1;
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Pelgraz?
Icelandic: Hvað þarf ég að gera áður en ég gef mér inndælingu undir húð með Pelgraz?
Bulgarian: Помощни вещества с известен ефект
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Bulgarian: ИНДИЯ
Icelandic: INDLAND
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Icelandic: Sjá kafla 2
Bulgarian: Изхвърлете долната капачка веднага.
Icelandic: Fleygðu lokinu af botninum tafarlaust.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на организма Ви да се пребори с инфекцията.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg, því þau verja líkamann gegn sýkingu.
Bulgarian: Нормално е да имате няколко курса на лечение с Pelgraz.
Icelandic: Það er mjög eðlilegt að fá margar lotur af meðferð með Pelgraz.
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране (корема или бедрото, ако пациентът се инжектира самостоятелно, с допълнителна опция на задната част на ръката, ако здравният специалист или болногледач му помага).
Icelandic: Veldu inndælingarstað (á kvið eða læri ef sjúklingurinn gefur sér inndælinguna sjálfur, en einnig er hægt að sprauta í handlegg að aftanverðu ef heilbrigðisstarfsmaður eða umönnunaraðili veitir aðstoð)
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвта и урината Ви редовно, тъй като Pelgraz може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelgraz getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Pelgraz, моля уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Pelgraz stendur skaltu segja lækninum frá því.
Bulgarian: Указанията за самостятелно инжектиране са дадени по-долу, но правилното лечение на Вашето заболяване изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu koma fram hér fyrir neðan en rétt meðferð sjúkdómsins kallar á nána og stöðuga samvinnu við lækninn.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Pelgraz трябва да направите следното:
Icelandic: Áður en þú sprautar Pelgraz verður þú að gera eftirfarandi:
Bulgarian: Не го използвайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец или ако е бил държан извън хладилника за повече от 72 часа или е изтекъл срока.
Icelandic: Ekki nota hana ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram eða ef hún hefur verið geymd utan kælis lengur en 72 klst. eða hefur fyrnst á annan hátt.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu leita til til læknisins eða hjúkrunarfræðings til þess að fá aðstoð og ráðleggingar.
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали пегфилграстим в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastimí níu slembuðum klínískum rannsóknum.