FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "595" ja toisella puolella MSD:n logo.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg filmsko obložena tableta je roza, ovalna tableta, bikonveksne oblike, z vtisnjeno oznako "595" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Finnish: Siksi näiden entsyymien tai kuljettajien substraatteina toimivien lääkevalmisteiden pitoisuus plasmassa voi suurentua tai pienentyä, kun niitä annetaan yhdessä letermoviirin kanssa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z letermovirjem se plazemske koncentracije zdravil, ki so substrati za te encime ali prenašalce, lahko torej povečajo ali zmanjšajo.
Finnish: Jos veren CMV-DNA-määrä oli kliinisesti merkittävä tai potilaalla oli viruksen aiheuttama tauti, letermoviiriprofylaksi lopetettiin ja aloitettiin tavanomainen ennakoiva hoito tai muu tavanomainen hoito.
Slovenian: V primerih klinično pomembne CMV DNA-emije ali CMV-bolezni so profilakso z letermovirjem prekinili in uvedli standardno predbolezensko zdravljenje (PET - Pre-emptive Therapy) ali zdravljenje CMV-bolezni.
Finnish: Koko infuusiopussin sisältö annetaan.
Slovenian: Infundirajte celotno vsebino infuzijske vrečke.
Finnish: ↓ letermoviiri AUC 0,81 (0,67, 0,98) Cmax 1,01 (0,79, 1,28) C24 0,14 (0,11, 0,19)
Slovenian: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Finnish: Siksi letermoviiri saattaa pienentää samanaikaisesti käytettävien pääasiassa metaboloitumalla tai aktiivisen kuljetuksen välityksellä eliminoituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa ja mahdollisesti heikentää niiden tehoa.
Slovenian: Letermovir lahko tako povzroči zmanjšanje plazemske izpostavljenosti in verjetno zmanjšano učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil, ki se izločajo v glavnem s presnovo ali aktivnim transportom.
Finnish: Sitoutumattoman letermoviirin pitoisuus saattaa suurentua huomattavasti, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, johon liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic se pričakuje izrazito povečanje izpostavljenosti nevezanemu letermovirju (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Potilaan kliinistä tilaa on seurattava tarkoin, kun PREVYMIS-valmistetta annetaan yhtaikaa kinidiinin kanssa.
Slovenian: Med uporabo zdravila PREVYMIS s kinidinom je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Finnish: ↔ posakonatsoli AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Slovenian: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Finnish: PREVYMIS 240 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "591" ja toisella puolella MSD:n logo.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložena tableta je rumena, ovalna tableta z vtisnjeno oznako "591" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Finnish: Kun PREVYMIS -valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, myös sirolimuusin valmistetiedoista on tarkistettava annostussuositukset, jotka koskevat sirolimuusin käyttöä yhdessä siklosporiinin kanssa.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za posebna priporočila glede odmerjanja pri uporabi sirolimusa skupaj s ciklosporinom glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila za sirolimus.
Finnish: Potilaan kliinistä tilaa on seurattava tarkoin hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation havaitsemiseksi, kun PREVYMISvalmistetta käytetään yhtaikaa siklosporiinin ja alfentaniilin tai fentanyylin kanssa.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREVYMIS v kombinaciji s ciklosporinom in alfentanilom ali fentanilom je treba skrbno klinično spremljati respiratorno depresijo in/ali podaljšano sedacijo.
Finnish: Odotetut: ↑ glyburidi
Slovenian: Pričakovano: ↑ gliburid
Finnish: Yleisesti suositellaan, että siklosporiinin, takrolimuusin ja sirolimuusin pitoisuuksia seurataan tavanomaista tiheämmin 2 ensimmäisen viikon ajan letermoviirihoidon aloittamisen ja lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.5) ja sen jälkeen, kun letermoviirin antoreittiä on muutettu.
Slovenian: Na splošno je prva dva tedna po začetku ali koncu zdravljenja z letermovirjem pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja priporočljivo pogostejše spremljanje ciklosporina, takrolimusa in sirolimusa (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Luovuttajan epäsopivuus Sopiva sukulaisluovuttaja (n=108, 58)
Slovenian: neujemanje dajalca usklajen soroden (n = 108, 58)
Finnish: Mykobakteerilääkkeet rifabutiini
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin
Finnish: Ei saa antaa nopeana injektiona eikä boluksena laskimoon.
Slovenian: Zdravila ne smete aplicirati s hitro intravensko infuzijo ali bolusno injekcijo.
Finnish: Muut systeemisesti vaikuttavat suun kautta otettavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Slovenian: Drugi peroralni steroidni kontraceptivi s sistemskim delovanjem
Finnish: Asyyliglukuronidi on epästabiili ulosteessa.
Slovenian: Acil-glukuronid je v blatu nestabilen.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen saa antaa vain infuusiona laskimoon (i.v.).
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS je treba aplicirati samo v obliki intravenske (i.v.)
Finnish: Odotetut: ↓ letermoviiri
Slovenian: Pričakovano: ↔ letermovir
Finnish: Odotetut: ↔ letermoviiri
Slovenian: Pričakovano: ↓ letermovir
Finnish: Letermoviiri saattaa pienentää varfariinin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Letermovir lahko zmanjša plazemske koncentracije varfarina.
Finnish: Tähän prosessiin osallistuvat lääkeaineita maksaan kuljettavat OATP1B1- ja -3-proteiinit sekä UGT1A1/3:n katalysoima glukuronidaatio.
Slovenian: Proces vključuje jetrna vnosna prenašalca OATP1B1 in 3, ki mu sledi glukuronidacija, ki jo katalizira UGT1A1/3.
Finnish: Letermoviiri saattaa suurentaa glyburidin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije gliburida.
Finnish: Urosrotilla havaittiin korjautumattomia kiveksiin kohdistuvia haittavaikutuksia ja hedelmällisyyden heikentymistä, mutta samaa vaikutusta ei havaittu uroshiirillä eikä urosapinoilla.
Slovenian: Pri samcih podgan so opazili ireverzibilno toksičnost za moda in motnje plodnosti, ne pa tudi pri samcih miši ali samcih opic.
Finnish: Yksi 480 mg:n annos (24 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 3600 mg syklodekstriiniä.
Slovenian: En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg ciklodekstrina.
Finnish: Yksi 480 mg:n annos (24 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 3600 mg hydroksipropyylibeetadeksiä (syklodekstriiniä).
Slovenian: En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Finnish: 240 mg ja 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on pakattu kirkkaisiin lasisiin injektiopulloihin.
Slovenian: 240 mg in 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v prozorni stekleni viali.
Finnish: Siklosporiinin pitoisuutta kokoveressä on seurattava tiheästi PREVYMIS-hoidon aikana, kun PREVYMIS-valmisteen antoreittiä muutetaan ja PREVYMIShoitoa lopetettaessa, ja siklosporiinin annosta on muutettava sen mukaisesti siklosporiini (200 mg kertaannoksena) / letermoviiri (240 mg/vrk)
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije ciklosporina v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, ter odmerek ciklosporina ustrezno prilagoditi ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Finnish: ↔mykofenolihappo AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Slovenian: ↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Finnish: ↑ HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Slovenian: Pričakovano: ↑ zaviralci reduktaze HMG-CoA
Finnish: (OATP1B1/3:n esto)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3)
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on laimennettava ennen kuin se annetaan laskimoon.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred intravensko uporabo razredčiti.
Finnish: Lisääntyminen
Slovenian: Razvoj
Finnish: Kantasolusiirron saaneilla potilailla letermoviirin hyötyosuuden arvioitiin olevan noin 35 %, kun letermoviiria annettiin 480 mg suun kautta kerran vuorokaudessa ilman siklosporiinia.
Slovenian: Pri prejemnikih HSCT je ocenjena biološka uporabnost letermovirja pri uporabi letermovirja v peroralnem odmerku 480 mg enkrat na dan brez ciklosporina znašala približno 35 %.
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten - käyttöohjeet
Slovenian: Navodila za aplikacijo zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje
Finnish: Jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, annostussuositukset on tarkistettava myös glyburidin valmistetiedoista.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za specifična priporočila za odmerjanje gliburida glejte tudi ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: Yksi 240 mg:n annos (12 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 1800 mg hydroksipropyylibeetadeksiä (syklodekstriiniä).
Slovenian: En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Finnish: Yhteiskäyttöä ei suositella glyburidi
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva gliburid
Finnish: Nämä viruslääkkeet saattavat pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Ta protivirusna zdravila lahko zmanjšajo plazemsko koncentracijo letermovirja.
Finnish: ↔ letermoviiri AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Slovenian: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Finnish: Yksi 12 ml:n injektiopullo sisältää 240 mg letermoviiria.
Slovenian: Ena 12 ml viala vsebuje 240 mg letermovirja.
Finnish: Immunosuppressiiviset aineet siklosporiini (50 mg kertaannoksena) / letermoviiri (240 mg/vrk)
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti ciklosporin (50 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Finnish: • vorikonatsoli.
Slovenian: • vorikonazol
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 480 mg letermoviiria.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, jos P-gp:n/BCRP:n estäjiä annetaan samanaikaisesti letermoviirin ja siklosporiinin kanssa.
Slovenian: Vendar se pri dodajanju zaviralca P-gp/BCRP k zdravljenju z letermovirjem v kombinaciji s ciklosporinom priporoča previdnost.
Finnish: midatsolaami (2 mg kerta-annoksena suun kautta) / letermoviiri (240 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
Slovenian: midazolam (2 mg, enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (240 mg enkrat na dan p.o.)
Finnish: Yksi 24 ml:n injektiopullo sisältää 480 mg letermoviiria.
Slovenian: Ena 24 ml viala vsebuje 480 mg letermovirja.
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta.
Slovenian: Izpuščeni odmerek
Finnish: • käsien tai jalkojen turvotus.
Slovenian: • otekanje rok in nog
Finnish: Yksi 240 mg:n annos (12 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 1800 mg syklodekstriiniä.
Slovenian: En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg ciklodekstrina.
Finnish: Prevymis letermoviiri
Slovenian: Prevymis letermovir
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos suun kautta tai infuusiona on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.
Finnish: Mitä Prevymis on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevymis in za kaj se uporablja?
Finnish: Monilla ihmisillä on CMV heidän elimistössään, mutta se on yleensä inaktiivinen eikä aiheuta ongelmia.
Slovenian: Citomegalovirus imajo v telesu številni ljudje, vendar je običajno neaktiven in ne povzroča škode.
Finnish: Miksi Prevymis on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevymislääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prevymis-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Mitä hyötyä Prevymis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Prevymisvalmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Prevymis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Prevymis-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja oksentelu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevymis (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska in bruhanje.
Finnish: Mitä riskejä Prevymis-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Finnish: Lääkäreiden on otettava huomioon viruslääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet Prevymis-valmistetta käytettäessä.
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Finnish: Noin 38 prosentilla Prevymis-valmistetta saaneista potilaista (122 potilaalla 325:stä) oli merkkejä CMV:n aktivoitumisesta 24 viikkoa kantasolusiirteen jälkeen, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 61 prosenttia potilaista (103 potilasta 170:stä).
Slovenian: Znake citomegalovirusa, ki se je aktiviral 24 tednov po presaditvi matičnih celic, je imelo 38 % (122 od 325) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prevymis, v primerjavi z 61 % bolnikov (103 od 170), ki so prejemali placebo.
Finnish: Terminaasi osallistuu DNA:n pakkautumiseen viruksen proteiinikuoreen.
Slovenian: Terminaza je udeležena pri ovijanju DNK v beljakovinske ovojnice virusa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prevymis-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevymis-valmisteen käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Prevymis-valmisteen ja siklosporiinin yhdistelmää ei saa käyttää dabigatraanin, atorvastatiinin, pitavastatiinin, rosuvastatiinin eikä simvastatiinin kanssa.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Finnish: Prevymis-valmistetta ei saa käyttää yhdessä pimotsidin eikä ergot-lääkkeiden, kuten ergotamiinin ja dihydroergotamiinin, kanssa.
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Finnish: Prevymis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prevymis-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prevymis?
Finnish: CMV:n monistumiseksi sen geneettisen materiaalin (DNA) täytyy kopioitua ja pakkautua proteiinikuoreen tuottaakseen lisää viruksia, jotka voivat sitten tartuttaa muita soluja.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Finnish: Koska CMV-sairautta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Prevymis nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. huhtikuuta
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Muuta tietoa Prevymis-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevymis
Finnish: Prevymis-valmistetta on saatavana suun kautta otettavina tabletteina ja konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäinen tiputus) varten, ja infuusio annetaan noin tunnin aikana.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Finnish: Entsyymiä estämällä lääke ehkäisee viruksia kehittymästä kunnolla siten, ettei CMV pysty monistumaan eikä tartuttamaan muita soluja.
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Finnish: Lisää tietoa Prevymis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Prevymis-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevymis uporablja?
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 570 aikuista, Prevymis-valmisteen havaittiin estävän allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen jälkeistä CMV-infektiota lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Prevymis-hoito aloitetaan siirtopäivänä tai minä tahansa päivänä 28 päivää siirron jälkeen, ja sitä jatketaan 100 päivän ajan siirron jälkeen; joillekin potilaille voidaan harkita pidempää hoitoa.
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Finnish: Allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa luovuttajan kantasoluilla korvataan vastaanottajan luuytimen solut terveitä verisoluja tuottavan uuden luuytimen muodostamiseksi.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Finnish: CMV voi kuitenkin aktivoitua potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten kantasolusiirteen saavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Finnish: Prevymis-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen saaneiden potilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Finnish: Prevymisvalmisteen vaikuttava aine letermoviiri estää viruksen terminaasi-nimistä entsyymiä.
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Finnish: Prevymis on sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttaman sairauden ehkäisyyn käytettävä viruslääke aikuisille, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen luuytimen korvaamiseksi.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Finnish: Tämän odotetaan estävän CMV-sairauden siirteen saaneilla potilailla, joilla on jo CMV elimistössään.
Slovenian: To naj bi pri prejemnikih presadka, ki imajo citomegalovirus že v svojem telesu, preprečevalo okužbo zaradi njega.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että he ovat tulleet kosketuksiin viruksen kanssa aiemmin ja todennäköisesti kantavat sitä elimistössään inaktiivisessa muodossa.
Slovenian: Vsi bolniki v tej študiji so bili CMV-seropozitivni, kar pomeni, da so morali že prej priti v stik z virusom in so ga verjetno imeli v neaktivni obliki.
Finnish: Potilas saa Prevymis-valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sillä on vain vähän sivuvaikutuksia, toisin kuin muilla CMV-sairauden hoitoon käytetyillä lääkkeillä, jotka voivat vahingoittaa luuydintä ja verisoluja.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Finnish: 90 (3 x30) tablettia monipakkaus
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Finnish: 1 pullo
Slovenian: 1 vsebnik
Finnish: 100 mg/ml
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.2.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.9.2013
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Finnish: 95 %:n luottamusväli.
Slovenian: 95% intervali zaupanja.
Finnish: Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA
Finnish: Jos unohdat ottaa PREZISTAa
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Finnish: PREZISTA saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksiin.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää PREZISTAa.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Finnish: PREZISTA vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Finnish: Näistä potilaista 17:llä (21,3 %) viruskuorma kasvoi uudelleen ja 7 (8,8 %) ei saanut hoitovastetta.
Slovenian: Od teh je pri 17 (21,3%) prišlo do ponovnega poslabšanja, pri 7 (8,8%) pa ni bilo odziva na zdravljenje.