FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk (>70 let)
Slovenian: Glavni dejavniki tveganja za hiperkaliemijo, ki jih je treba upoštevati, so: - sladkorna bolezen, okvara ledvic, starost (> 70 let)
Czech: U určitých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s prizadetim delovanjem ledvic (npr. dehidriranim bolnikom ali starejšim bolnikom s prizadetim delovanjem ledvic) lahko sočasna uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II in zaviralcev ciklooksigenaze dodatno poslabša delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), kar pa je ponavadi reverzibilno.
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a měly by se podávat s tekutinou, s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Telmisartan tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje na začátku léčby dávka 20 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, je priporočljiv manjši začetni odmerek 20 mg.
Czech: − Onemocnění ledvin nebo prodělaná transplantace ledvin
Slovenian: - Bolezen ledvic ali presaditev ledvice.
Czech: U této skupiny pacientů se proto používání kombinace telmisartanu s ramiprilem nedoporučuje.
Slovenian: Zato v tej populaciji ni priporočljivo uporabljati kombinacije telmisartana in ramiprila.
Czech: (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Slovenian: Prav tako ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II), encima, ki tudi razgrajuje bradikinin.
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95 % CI 0,85-1,24).
Slovenian: Ugotovili niso nobenih znakov koristi glede srčnožilne umrljivosti (razmerje ogroženosti 1,03, 95 % IZ 0,85-1,24).
Czech: − jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri, npr. holestazo ali biliarno obstrukcijo (težave z odtekanjem žolča iz jeter in žolčnika) ali kakšno drugo hudo bolezen jeter.
Czech: Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání.
Slovenian: Telmisartan je peroralno aktiven in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1).
Czech: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg
Slovenian: Bolnike so randomizirali v eno od naslednjih treh terapevtskih skupin: 80 mg telmisartana (n = 8542), 10 mg ramiprila (n = 8576) ali kombinacijo 80 mg telmisartana in 10 mg ramiprila (n = 8502).
Czech: Poločas eliminace se u pacientů s poškozením funkce ledvin nemění.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro ledvic ne spremeni.
Czech: U pacientů s poškozením renálních funkcí, kteří užívají Telmisartan Actavis, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Slovenian: Med uporabo zdravila Telmisartan Actavis pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočljive redne kontrole kalija in kreatinina v serumu.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: Těmto farmakologicky vyvolaným nežádoucím účinkům, známým z předklinického hodnocení jak inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin, tak antagonistů receptoru angiotenzinu II, bylo možné předejít perorálním podáním fyziologického roztoku.
Slovenian: Te farmakološko posredovane neželene učinke, ki so znani iz predkliničnih študij zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antagonistov receptorjev angiotenzina II, je bilo mogoče preprečiti s peroralnim dodajanjem raztopine soli.
Czech: Navíc v této skupině došlo k významně vyššímu výskytu hyperkalemie, renálnímu selhání, hypotenze a synkop.
Slovenian: Poleg tega so bile v kraku s kombiniranim zdravljenjem značilno večje incidence hiperkaliemije, odpovedi ledvic, hipotenzije in sinkope.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl hlášen jako častý u pacientů s upraveným krevním tlakem, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity nad rámec standardní péče.
Slovenian: Hipotenzija Ta neželena reakcija je bila pogosta pri bolnikih z uravnanim krvnim tlakom, katerim so telmisartan predpisali dodatno ob standardnem zdravljenju, da bi zmanjšali zbolevnost za srčnožilnimi boleznimi.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Slovenian: O tveganju z antagonisti receptorjev angiotenzina II ni kontroliranih epidemioloških podatkov, vendar lahko s to skupino zdravil obstajajo podobna tveganja.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie).
Slovenian: Znano je, da antagonisti receptorjev angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé během léčby přípravkem Telmisartan Actavis pociťují závratě nebo únavu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekater ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Actavis omotični ali utrujeni.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Czech: Infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře, infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy
Slovenian: okužbe sečil, vključno s cistitisom, okužba zgornjih dihal, vključno s faringitisom in sinuzitisom
Czech: Telmisartan Actavis blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Slovenian: Telmisartan Actavis blokira učinek angiotenzina II; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisni omot
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIR) ni priporočljivo uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Telmisartan Actavis může objevit symptomatická hypotenze.
Slovenian: Bolnikom, ki so zaradi intenzivnega zdravljenja z diuretiki, prehranskega omejevanja soli, driske ali bruhanja hipovolemični ali hiponatriemični, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, še zlasti po prvem odmerku zdravila Telmisartan Actavis.
Czech: (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000);
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Czech: Al/Al listry:
Slovenian: Al/Al pretisni omot:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Slovenian: heparina, imunosupresivov (ciklosporin ali takrolimus) ali trimetoprima).
Czech: Použití přípravku Telmisartan Actavis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih do 18 leta starosti ni priporočljiva.
Czech: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy 1, 2, 3, 4: pro další popis viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Slovenian: znižanje hemoglobina, zvišanje sečne kisline v krvi, zvišanje jetrnih encimov, zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi 1,2,3,4: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na telmisartan ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Czech: Hypotenzní účinky dvou dávek telmisartanu byly hodnoceny u 76 pacientů s hypertenzí, převážně s nadváhou ve věku 6 až 18 let (tělesná hmotnost ≥ 20 kg a ≤ 120 kg, průměrně 74,6 kg) po podání telmisartanu v dávce 1 mg/kg (n = 29 léčených pacientů) nebo 2 mg/kg (n = 31 léčených pacientů) po dobu 4 týdnů léčby.
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Telmisartan Actavis, než jste měl(a) Je důležité dodržovat dávkování předepsané lékařem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Telmisartan Actavis, kot bi smeli Pomembno je, da uporabljate odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se.
Slovenian: ZDRAVILA Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Průměrné změny systolického krevního tlaku oproti výchozímu stavu (primární cíl), upravené s ohledem na věkovou skupinu, byly -14,5 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 1 mg/kg a -6,0 (2,4) mm Hg ve skupině s placebem.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na starostno skupino so bile povprečne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodično vrednostjo (primarni opazovani dogodek) -14,5 (1,7) mmHg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 1 mg/kg in -6,0 (2,4) mm Hg v skupini, ki je prejemala placebo.
Czech: Plazmatické hladiny aldosteronu se podáváním telmisartanu snižují.
Slovenian: Telmisartan zniža koncentracijo aldosterona v plazmi.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Slovenian: V primerjavi s placebom se je v preskušanju PRoFESS med zdravljenjem s telmisartanom povečala pojavnost sepse.
Czech: Telmisartan nemá na receptoru AT1 žádnou parciální agonistickou aktivitu a váže se selektivně na tento receptor.
Slovenian: Telmisartan nima delnega agonističnega učinka na receptorjih AT1.
Czech: Jestliže přestanete Telmisartan Actavis užívat
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Czech: Riziko je zvláště vysoké při kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a při kombinaci s náhražkami soli obsahující draslík.
Slovenian: ki varčujejo s kalijem, in v kombinaciji z nadomestki soli, ki vsebujejo kalij.
Czech: Neexistuje lineární závislost mezi dávkami a plazmatickými hladinami.
Slovenian: Med odmerki in koncentracijo v plazmi ni linearnega razmerja.
Czech: Pacientům s mírným až středně závažným poškozením funkce jater by se měl Telmisartan Actavis podávat se zvýšenou opatrností.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter se sme zdravilo Telmisartan Actavis uporabljati le previdno.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Czech: (n = 8502) a následně sledováni po dobu průměrně 4,5 roku.
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 4,5 leta.
Czech: Al/Al krabičky s blistry: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet Lahvičky: 30 a 250 tablet.
Slovenian: Al/Al pretisni omoti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
Czech: Ve studii „Účinná sekundární prevence cévních mozkových příhod" (PRoFESS) u pacientů ve věku 50 let a starších, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, byl zaznamenán zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spolehlivosti
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) pri bolnikih starih 50 let ali več, ki so pred kratkim imeli možgansko kap, so med uporabo telmisartana ugotovili večjo incidenco sepse kot med uporabo placeba, 0,70 % v primerjavi z 0,49 % [relativno tveganje
Czech: Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroči zožitev žil, s čimer zviša krvni tlak.
Czech: NSA (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX-2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Slovenian: zaviralci COX-2 in neselektivna NSAID) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety označené T1 na jedné straně.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete z oznako T1 na eni strani.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik jako je furosemid (kličkové diuretikum) a hydrochlorothiazid (thiazidové diuretikum) může vést k volumdepleci a k riziku vzniku hypotenze po zahájení léčby telmisartanem.
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke) Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov, kakršna sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiaziden diuretik), lahko ob uvedbi zdravljenja s telmisartanom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije.
Czech: V těchto případech se proto léčba telmisartanem nedoporučuje.
Slovenian: Zato uporaba telmisartana ni priporočljiva.
Czech: Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených kvůli snížení rizika kardiovaskulárních příhod.
Slovenian: Nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, pri katerih z zdravljenjem preprečujemo srčnožilne dogodke.
Czech: Telmisartan Actavis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Slovenian: Če ste noseči več kot 3 mesece, pa ga sploh ne smete jemati, kajti njegovo jemanje po tretjem mesecu nosečnosti lahko otroku resno škoduje.
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Czech: Lékař Vám může doporučit dávku sníženou na 20 mg nebo zvýšenou na 80 mg
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje manjši odmerek 20 mg telmisartana ali večji odmerek 80 mg.
Czech: Poločas eliminace se u pacientů s poškozením funkce jater nemění.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro jeter ne spremeni.
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5 % CI 0,93-1,10;
Slovenian: Razmerje ogroženost za telmisartan v primerjavi z ramiprilom je bilo 1,01 (97,5 % IZ 0,931,10, p (neinferiornost) = 0,0019 ob meji 1,13).
Czech: Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní kardiální dekompenzace, metabolická acidóza, zhoršení funkce ledvin, náhlé zhoršení podmínek pro funkci ledvin (např. infekční onemocnění), rozpad buněk (např. při akutní ischemii končetin, rhabdomyolýze, rozsáhlém traumatu).
Slovenian: sočasne bolezni, zlasti dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza, slabše delovanje ledvic, nenadno poslabšanje stanja ledvic (npr. infekcijske bolezni), liza celic (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, obširna travma).
Czech: U starších pacientů, u pacientů s poškozením funkce ledvin, u diabetiků, u pacientů současně léčených jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku, a/nebo u pacientů s určitými interkurentními příhodami, může být hyperkalemie fatální.
Slovenian: sladkornih bolnikih, bolnikih, sočasno zdravljenih z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija, in/ali bolnikih s sočasnimi boleznimi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Telmisartan Actavis 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Telmisartan Actavis 20 mg
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTACI Actavis logo
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Czech: HDPE lahvička s LDPE uzávěrem:
Slovenian: Vsebnik za tablete iz HDPE s pokrovčkom iz LDPE:
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Slovenian: kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje,
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z antagonistom receptorjev angiotenzina II ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Czech: Od 3 hodin po podání telmisartanu nalačno nebo současně s jídlem se jeho plazmatické koncentrace neliší.
Slovenian: Do preteka 3 ur po uporabi je koncentracija v plazmi podobna, ne glede na to, ali je telmisartan uporabljen na prazen želodec ali s hrano.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným a závažným poškozením funkce ledvin byly pozorovány dvojnásobné koncentrace v plazmě, avšak u pacientů s nedostatečností ledvin podstupujících hemodialýzu byly pozorovány nižší plazmatické koncentrace.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo okvaro ledvic so ugotovili podvojitev koncentracije v plazmi.
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Czech: Při zahájení léčby telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity se doporučuje pečlivé sledování krevního tlaku.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti je priporočljivo natančno kontrolirati krvni tlak; potrebna je lahko prilagoditev zdravil za znižanje krvnega tlaka, če je ustrezno.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Czech: Ve studiích kontrolovaných placebem po dávce 40 a 80 mg telmisartanu je toto potvrzeno poměrem minimálních a maximálních hodnot tlaku krve, který byl konzistentně nad 80 %.
Slovenian: To potrjuje razmerje med najmanjšim in največjim, ki je po odmerkih 40 in 80 mg telmisartana dosledno nad 80 %, kot so pokazale s placebom kontrolirane klinične študije.
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Actavis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Actavis in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Actavis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Actavis in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic(GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Czech: Sepse*(často nazývaná „otrava krve ", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychle nastupující otoky kůže a podkoží (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000), ale extrémně závažné a pacienti musí přestat užívat přípravek a okamžitě vyhledat lékaře.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi" zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Při současném podávání lithia spolu s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu byl hlášen reverzibilní nárůst koncentrací lithia v séru a jeho toxicita, a také při současném podávání lithia a antagonistů receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija z zaviralci angiotenzinske konvertaze in z antagonisti receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, sta bila opisana reverzibilen porast koncentracije litija v serumu in povečanje njegovih toksičnih učinkov.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a písmenem T na jedné straně.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete s prelomno zarezo in oznako T na eni strani.
Czech: Abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy3
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrne motnje3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Slovenian: Ugotovili so, da je telmisartan podobno učinkovit kot ramipril glede vnaprej opredeljenega sekundarnega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,99 (97, 5 % IZ 0,90-1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], kar je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ki je proučevala učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Czech: Telmisartan byl účinnější než placebo v předem stanoveném sekundárním kombinovaném cílovém parametru - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty a nefatální cévní mozkové příhody [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Slovenian: Ugotovili so korist telmisartana v primerjavi s placebom glede sekundarnega sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,87 (95 % IZ 0,76-1,00, p = 0,048)].