FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Kexxtone πρέπει να φοράει γάντια κατά το χειρισμό του, όπως επίσης και κατά την ανάκτηση μιας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Bulgarian: При работа с продукта лицето, прилагащо Kexxtone, трябва да носи ръкавици, включително при отстраняване на регургитираното интраруминално средство.
Greek: Τι είναι το Kexxtone;
Bulgarian: Какво представлява Kexxtone?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Kexxtone σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Kexxtone са установени в проучванията?
Greek: Το Kexxtone χρησιμοποιείται για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση κατά την περίοδο του τοκετού.
Bulgarian: Kexxtone се използва за намаляване на случаите на кетоза в периода около отелването при млеконадойни крави и юници, предразположени към развитие на кетоза.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Kexxtone;
Bulgarian: За какво се използва Kexxtone?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kexxtone;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Kexxtone?
Greek: 25 mg/ml
Bulgarian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Greek: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Keytruda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Greek: Ανασκόπηση του Keytruda και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Общ преглед на Keytruda и основания за разрешаване в ЕС
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Keytruda?
Greek: Το Keytruda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουλίου 2015.
Bulgarian: Keytruda получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 17 юли 2015 г.
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Keytruda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Keytruda непрекъснато се проследяват.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα πραγματοποιήσει αναλύσεις για να κατανοήσει καλύτερα ποιοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με Keytruda.
Bulgarian: Освен това фирмата ще проведе анализи, за да се разбере по-добре кои пациенти е вероятно да имат най-голяма полза от лечението с Keytruda.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Keytruda αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Keytruda, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Keytruda, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Keytruda вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η εταιρεία θα υποβάλει, επίσης, τα τελικά αποτελέσματα των μελετών για το Keytruda, προκειμένου να επιβεβαιώσει τα μακροπρόθεσμα οφέλη του φαρμάκου.
Bulgarian: В допълнение тя ще предостави и окончателните резултати от проучванията с Keytruda, които да потвърдят дългосрочните ползи от лекарството.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Keytruda
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Keytruda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Keytruda са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на ракови заболявания.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με αυτό το φάρμακο είναι διαχειρίσιμες και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε διάφορες άλλες αντικαρκινικές θεραπείες.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при това лекарство, може да се овладеят и са подобни на тези при други противоракови лечения.
Greek: Όταν χορηγείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, η δόση είναι πάντοτε 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες.
Bulgarian: Когато е част от комбинирана терапия с други противоракови лекарства, дозата винаги е 200 mg на всеки 3 седмици.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Keytruda, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Keytruda вижте листовката.
Greek: Το Keytruda δεν καθυστέρησε την επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (ο χρόνος για την επιδείνωση της νόσου ήταν 2 και 3 μήνες αντίστοιχα).
Bulgarian: Keytruda не забавя влошаването на заболяването в сравнение с другите противоракови лекарства (периодът до влошаването на заболяването е съответно 2 месеца и 3 месеца).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Keytruda;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Keytruda?
Greek: Όταν το Keytruda χορηγείται ως μονοθεραπεία, η δόση είναι ή 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες ή 400 mg κάθε έξι εβδομάδες.
Bulgarian: Keytruda се прилага като монотерапия в доза от 200 mg на всеки 3 седмици или 400 mg на всеки 6 седмици.
Greek: Το Keytruda είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Bulgarian: Keytruda е противораково лекарство, което се използва за лечение на:
Greek: Το Keytruda χρησιμοποιείται κυρίως για καρκίνους που είναι προχωρημένοι, έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικοί) ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες.
Bulgarian: Keytruda се използва основно за ракови заболявания, които са напреднали, разпространили са се в други части на тялото (метастатичен рак) или не се повлияват от други лечения.
Greek: Το Keytruda εξαλείφει εν μέρει ή πλήρως τα καρκινικά κύτταρα στο κλασικό λέμφωμα Hodgkin στις περιπτώσεις όπου δεν έχει υπάρξει βελτίωση ή έχει παρουσιαστεί υποτροπιασμός μετά τη θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη, με ή χωρίς αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Bulgarian: Keytruda частично или напълно унищожава раковите клетки при класически лимфом на Ходжкин, при който не е наблюдавано подобрение на състоянието или раковото заболяване е рецидивирало след лечение с брентуксимаб ведотин, със или без автоложна трансплантация на стволови клетки.
Greek: Ορισμένες μορφές καρκίνου μπορούν να παράγουν μια πρωτεΐνη (PD-L1) η οποία σε συνδυασμό με τον PD-1 αδρανοποιεί τη δραστηριότητα ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και με αυτόν τον τρόπο τα εμποδίζει να επιτεθούν στον καρκίνο.
Bulgarian: Някои видове рак могат да произвеждат протеин (PD-L1), който се комбинира с PD-1, за да дезактивира определени клетки на имунната система (естествените защитни сили на организма), с което им пречи да атакуват рака.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Keytruda θα παράσχει στους ασθενείς εκπαιδευτικό υλικό και κάρτα προειδοποίησης προκειμένου να τους ενημερώσει σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα, καθώς και οδηγίες σχετικά με το πότε πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Keytruda, ще осигури за пациентите информационни материали, както и сигнална карта с информация относно рисковете от възможни имуносвързани нежелани реакции и с указания кога да се свържат със своя лекар, ако получат симптоми.
Greek: Η δραστική ουσία του Keytruda, η πεμπρολιζουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναγνωρίζει και να αποκλείει έναν υποδοχέα («στόχο») που ονομάζεται PD-1.
Bulgarian: Активното вещество в Keytruda, пембролизумаб, е моноклонално антитяло - вид протеин, предназначен да разпознава и да блокира рецептор (цел), наречен PD-1.
Greek: Αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, η πεμπρολιζουμάμπη σταματάει την αδρανοποίηση των εν λόγω ανοσοποιητικών κυττάρων από τον καρκίνο και, συνεπώς, ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να θανατώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Bulgarian: Като блокира PD-1, пембролизумаб спира дезактивирането на тези имунни клетки от рака и по този начин увеличава способността на имунната система да унищожава раковите клетки.
Greek: Έπειτα από 18 μήνες, είχε επιβιώσει το 81% των ασθενών που έλαβε τον συνδυασμό σε σύγκριση με το 71 % των ασθενών στην ομάδα της σουνιτινίμπης.
Bulgarian: След 18 месеца 81% от пациентите, получаващи комбинираното лечение, са живи в сравнение с 71% от групата на сунитиниб.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Keytruda;
Bulgarian: Как се използва Keytruda?
Greek: Σε ορισμένες μορφές καρκίνου, το φάρμακο χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι παράγουν υψηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1.
Bulgarian: При някои видове рак се прилага само при пациенти, при които туморите произвеждат във високи нива протеин, наречен PD-L1.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Keytruda σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Keytruda са установени в проучванията?
Greek: Πραγματοποιήθηκε μελέτη σε 542 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με φάρμακα με βάση την πλατίνη και έλαβαν είτε Keytruda είτε άλλο αντικαρκινικό φάρμακο που επιλέχθηκε από τον γιατρό τους (πακλιταξέλη, δοσεταξέλη ή βινφλουνίνη).
Bulgarian: Едно проучване проследява 542 пациенти, които са лекувани преди това с лекарства на основата на платина и които са получавали Keytruda или друго противораково лекарство, избрано от лекаря (паклитаксел, доцетаксел или винфлунин).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Keytruda, όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Keytruda, приложен самостоятелно, (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са умора, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Greek: Το Keytruda είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της επιβίωσης ή στην καθυστέρηση της επιδείνωσης της νόσου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο ή καρκίνο που έχει εξαπλωθεί ή επανεμφανιστεί.
Bulgarian: Keytruda е ефективен за подобряване на преживяемостта или за забавяне на влошаването на болестта при пациенти с напреднал рак или рак, който се е разпространил или появил повторно.
Greek: Τι είναι το Keytruda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Keytruda и за какво се използва?
Greek: Πώς δρα το Keytruda;
Bulgarian: Как действа Keytruda?
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης συγκεκριμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός ενδέχεται να καθυστερήσει τη χορήγηση της δόσης ή να αποφασίσει την οριστική διακοπή της θεραπείας, εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές.
Bulgarian: Възможно е лекарят да отложи прилагането на дозите, ако възникнат определени нежелани реакции, или да спре лечението, ако нежеланите реакции са тежки.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό με συνδυαστική θεραπεία για έναν τύπο ΜΜΚΠ που είναι γνωστός ως «μη πλακώδης» καρκίνος, με βάση το είδος των σχετικών καρκινικών κυττάρων.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и при комбинирано лечение на вид NSCLC, познат като „несквамозен" карцином, в зависимост от засегнатите ракови клетки.
Greek: Το Keytruda μπορεί να καθυστερήσει την επιδείνωση του μελανώματος και να βελτιώσει την επιβίωση.
Bulgarian: Keytruda може да забави влошаването на състоянието на пациентите с меланом и да подобри преживяемостта.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό στην καθυστέρηση της επιδείνωσης της νόσου και στη βελτίωση της επιβίωσης των ασθενών με ΜΜΚΠ που βρέθηκαν θετικοί στην πρωτεΐνη PD-L1.
Bulgarian: Keytruda е също ефективен за забавяне на влошаването на заболяването и за подобряване на преживяемостта при пациенти с NSCLC, които са с положителни резултати за протеина PD-L1.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε 540 ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, έδειξαν ότι 2 έτη μετά την έναρξη της θεραπείας, δεν παρουσιάστηκε επιδείνωση στο 16 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Keytruda σε σύγκριση με λιγότερο από 1% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία.
Bulgarian: Резултатите от проучване при 540 пациенти с лекуван преди това меланом показват, че 2 години след началото на лечението заболяването не се е влошило при 16 % от пациентите, лекувани с Keytruda, в сравнение с по-малко от 1 % от пациентите, лекувани с химиотерапия.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη, εξετάστηκαν 834 ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι έλαβαν είτε Keytruda είτε ένα άλλο φάρμακο, την ιπιλιμουμάμπη.
Bulgarian: В друго проучване се изследват 834 пациенти с меланом, които са лекувани или с Keytruda, или с друго лекарство, ипилимумаб.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη με 370 ασθενείς, οι οποίοι δεν μπορούσαν να λάβουν θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σισπλατίνη, το Keytruda επέφερε πλήρη ή μερική ύφεση (εξάλειψη) του καρκίνου σε 108
Bulgarian: Във второ проучване при 370 пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с лекарства, съдържащи цисплатин, Keytruda води до пълна или частична ремисия (унищожаване) на рака при 108 пациенти (29 %).
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν εξετάσεις στους ασθενείς με ΜΜΚΠ, στους ασθενείς με καρκίνο του ουροθηλίου που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία ή με ΑΑΚΤ, ώστε να ελεγχθούν τα επίπεδα της PD-L1.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите с NSCLC, нелекуваните преди това пациенти с уротелиален карцином или HNSCC трябва да се изследват за проверка на нивата им на PD-L1.
Greek: Το Keytruda χορηγείται με έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Bulgarian: Keytruda се прилага чрез инфузия (вливане) във вена.
Greek: Στη μελέτη αυτή, η νόσος δεν παρουσίασε επιδείνωση για 5,1 μήνες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που ακολούθησαν τη θεραπεία συνδυασμού με το Keytruda, για 3,2 μήνες στους ασθενείς που ακολούθησαν μονοθεραπεία με το Keytruda και για 5,0 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν άλλες καθιερωμένες θεραπείες.
Bulgarian: В това проучване заболяването не се е влошило в продължение средно на 5,1 месеца при пациентите, приемащи комбинирано лечение с Keytruda, 3,2 месеца при пациентите, приемащи Keytruda самостоятелно, и 5 месеца при пациентите, приемащи други стандартни лечения.
Greek: Από αυτούς, πλήρη ύφεση σημείωσαν 30 ασθενείς (8%), δηλαδή, δεν παρουσίαζαν πλέον κανένα σημείο καρκίνου.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва при 30 (8 %) от тях, което означава че признаците на рака изчезват напълно.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό στη βελτίωση της επιβίωσης ασθενών με ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου (ΑΚΚΤ) που έχει εξαπλωθεί ή επανεμφανιστεί.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и за подобряване на преживяемостта на пациентите със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (HNSCC), който се е разпространил или се е появил повторно.
Greek: Για τη θεραπεία των υπολοίπων μορφών καρκίνου, το Keytruda χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.
Bulgarian: За другите видове рак Keytruda се използва само като монотерапия.
Greek: Από μια άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 882 ασθενείς με ΑΚΚΤ προέκυψε ότι το Keytruda χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με χημειοθεραπευτικό σχήμα πλατίνης και 5φθοριοουρακίλης είναι αποτελεσματικό στην παράταση της επιβίωσης των ασθενών των οποίων οι εξετάσεις για το ΑΚΚΤ ήταν θετικές σε ένα ορισμένο επίπεδο της PD-L1.
Bulgarian: В друго проучване при 882 пациенти с HNSCC е показано, че Keytruda, приеман самостоятелно или в комбинация с химиотерапия с платина и с 5-флуороурацил (5-FU), е ефективен за удължаване на живота на пациентите, когато изследванията на HNSCC показват наличие на PDL1.
Greek: Έως και το 74% των ασθενών έζησε για τουλάχιστον 12 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας τους σε σύγκριση με το 59% των ασθενών που έλαβαν ιπιλιμουμάμπη.
Bulgarian: Също така до 74 % от пациентите, лекувани с Keytruda, живеят най-малко 12 месеца след началото на лечението в сравнение с 59 % от пациентите, приемащи ипилимумаб.
Greek: Το Keytruda χρησιμοποιείται επίσης για να συμβάλει στην πρόληψη της επανεμφάνισης του καρκίνου σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μελανώματος (ενισχυτική θεραπεία).
Bulgarian: Освен това се използва и за предотвратяване на повторна поява на раковото заболяване след хирургични интервенции за отстраняване на меланом (адювантно лечение).
Greek: Για τη θεραπεία του νευροκυτταρικού καρκινώματος, το Keytruda χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином Keytruda се използва в комбинация с други противоракови лекарства.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Keytruda έζησαν κατά μέσο όρο περίπου 10 μήνες σε σύγκριση με περίπου 7 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Keytruda, живеят средно около 10 месеца в сравнение с около 7 месеца при пациентите, получаващи други противоракови лекарства.
Greek: Μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή των οργάνων και των ιστών του οργανισμού η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρή, παρότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν με την κατάλληλη θεραπεία ή με τη διακοπή του Keytruda.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Keytruda са свързани предимно с активността на имунната система, а това може да причини възпаление в органите и тъканите на тялото и може да е сериозно, въпреки че повечето от нежеланите реакции отзвучават при подходящо лечение или при спиране на Keytruda.
Greek: • του κλασικού λεμφώματος Hodgkin, ενός τύπου καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων,
Bulgarian: класически Ходжкинов лимфом (рак на белите кръвни клетки);
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, οι όγκοι πρέπει να παράγουν υψηλό επίπεδο PD-L1 για να είναι αποτελεσματικό το φάρμακο.
Bulgarian: При някои пациенти, за да може лекарството да е ефективно, е необходимо туморите да произвеждат PD-L1 във високи нива.
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με Keytruda έζησαν κατά μέσο όρο 8,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, συγκριτικά με 4,9 μήνες για τους ασθενείς που δεν έλαβαν Keytruda.
Bulgarian: В допълнение, пациентите, при които е проведено лечение с Keytruda, живеят средно 8,8 месеца без влошаване на заболяването, в сравнение с 4,9 месеца при пациентите, на които не е прилаган Keytruda.
Greek: Σε συμπληρωματική μελέτη στην οποία μετείχαν 559 ασθενείς με μη πλακώδη ΜΜΚΠ που είχε εξαπλωθεί, οι ασθενείς που έλαβαν Keytruda με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη ή ναμπ-πακλιταξέλη επιβίωσαν κατά μέσο όρο για 15,9 μήνες σε σύγκριση με 11,3 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη ή ναμπ-πακλιταξέλη.
Bulgarian: В допълнително проучване при 559 пациенти със „сквамозен" NSCLC, който е напреднал, пациентите, които получават Keytruda в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или набпаклитаксел, живеят средно 15,9 месеца в сравнение с 11,3 месеца при пациентите, които получават плацебо в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или наб-паклитаксел.
Greek: • του καρκίνου που προσβάλλει την κεφαλή και τον τράχηλο, ο οποίος είναι επίσης γνωστός ως ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (ΑΚΚΤ),
Bulgarian: рак, засягащ главата и шията, наречен сквамозноклетъчен карцином (HNSCC);
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 616 ασθενείς με μη πλακώδη ΜΜΚΠ που είχε εξαπλωθεί, το 69% των ασθενών που λάμβαναν Keytruda σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με πεμετρεξίδη και πλατίνη εξακολουθούσαν να βρίσκονται εν ζωή 11 μήνες αργότερα, συγκριτικά με λιγότερους από τους μισούς ασθενείς που είχαν λάβει μόνο χημειοθεραπεία με πεμετρεξίδη και πλατίνη.
Bulgarian: В проучване при 616 пациенти с несквамозен NSCLC, който се е разпространил, 69 % от пациентите, приемащи Keytruda с пеметрексед и платинова химиотерапия, са живи на 11-ия месец в сравнение с по-малко от половината от пациентите, които са получавали само пеметрексед и платинова химиотерапия.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία εξετάστηκαν 1.000 περίπου ασθενείς, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, οι ασθενείς που έλαβαν Keytruda ως μονοθεραπεία επιβίωσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (περίπου 11 μήνες) από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο, τη δοσεταξέλη (περίπου 8 μήνες) και η περίοδος κατά την οποία δεν επιδεινώθηκε η νόσος ήταν περίπου 4 μήνες και με τις δύο θεραπείες.
Bulgarian: В проучване при около 1 000 пациенти, лекувани преди това, пациентите живеят по-дълго с Keytruda, прилаган самостоятелно (около 11 месеца), отколкото с друго противораково лекарство, наречено доцетаксел (около 8 месеца), а периодът, през който заболяването не се влошава, е около 4 месеца и при двете лечения.
Greek: Μετά από ενάμισι έτος θεραπείας, το 72 % των ασθενών που έλαβαν Keytruda εξακολουθούσαν να είναι απαλλαγμένοι από την ασθένεια σε σύγκριση με το 54 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Bulgarian: След година и половина лечение 72 % от пациентите, приемащи Keytruda, все още нямат рецидив в сравнение с 54 % от пациентите на плацебо.
Greek: Σε μια μελέτη με τη συμμετοχή 495 ασθενών, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Keytruda και είχαν υψηλά επίπεδα PD-L1 επιβίωσαν κατά μέσο όρο για 11,6 μήνες συγκριτικά με όσους έλαβαν συνήθεις αντικαρκινικές θεραπείες, οι οποίοι επιβίωσαν για 6,6 μήνες.
Bulgarian: проучване при 495 пациенти, лекуваните с Keytruda, които са имали високи нива на PD-L1, живеят средно 11,6 месеца, а пациентите, приемащи стандартни лечения срещу рак, живеят 6,6 месеца.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Keytruda στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Keytruda е разрешен за употреба в ЕС?
Greek: Το Keytruda αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο σε ασθενείς με όγκους έντονα θετικούς στην PD-L1, καθώς οι εν λόγω ασθενείς παρουσίασαν μέσο χρόνο επιβίωσης 15 μηνών και δεν εμφάνισαν επιδείνωση της νόσου για διάστημα 5 μηνών.
Bulgarian: Keytruda е по-ефективен при пациентите, при които изследванията показват голямо наличие на PD-L1, като те живеят средно 15 месеца, от които 5 месеца без влошаване на заболяването.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Keytruda, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Greek: Η μέση διάρκεια της απόκρισης και το διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου ήταν περίπου 11 μήνες.
Bulgarian: Пациентите живеят без повторно влошаване на заболяването средно около 11 месеца.
Greek: Σε μελέτη στην οποία μετείχαν 861 ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, οι ασθενείς που έλαβαν Keytruda σε συνδυασμό με ένα άλλο ήδη εγκεκριμένο φάρμακο για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, την αξιτινίμπη, έζησαν για διάστημα περίπου 15 μηνών χωρίς επιδείνωση της νόσου τους, σε σύγκριση με 11 μήνες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με άλλο φάρμακο για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, τη σουνιτινίμπη, η οποία χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία ελέγχου.
Bulgarian: В проучване при 861 пациенти с бъбречноклетъчен карцином, пациентите, приемащи Keytruda в комбинация с вече разрешеното лекарство за бъбречноклетъчен карцином, акситиниб, живеят около 15 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 11 месеца при пациентите, които са лекувани с друго лекарство за бъбречноклетъчен карцином (сунитиниб), което е използвано като контролно лечение.