FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kevätesikon juuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Hungarian: A kankalingyökér tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Finnish: Lisätietoja kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kevätesikon juuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) maanalaiset osat tai käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai metanoliin).
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalingyökér készítményekre vonatkoznak, amelyeket a föld alatti részek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy metanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että kevätesikon juuri lisäsi limaneritystä hengitysteissä, ohensi limaa ja helpotti sen poistumista.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek igazolták, hogy a kankalingyökér fokozza a légúti váladék termelődését, ezáltal az kevésbé sűrű és könnyebben kiüríthető.
Finnish: Lisätietoja näihin kevätesikon juuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kankalingyökér gyógyászati alkalmazásáról?
Finnish: Tiedot kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Finnish: Haihduttamalla liuotin kokonaan tai osittain saadaan kuivauute tai sakea uute.
Hungarian: A kivonószert ezután egészében vagy részben elpárologtatják, száraz vagy lágy kivonatot képezve.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kevätesikon juuresta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kankalingyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek a köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan"ilyen állapotokban alkalmazzák.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kevätesikon juuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kankalingyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Finnish: Kevätesikon juuri on kasvien Primula veris L. ja/tai Primula elatior (L.) Hill maanalaisten osien yleisnimi.
Hungarian: A kankalingyökér a Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill. (más néven tavaszi kankalin vagy sudár kankalin) növény föld alatti részeinek a köznapi neve.
Finnish: Miten kevätesikon juuresta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Mitä riskejä kevätesikon juuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kevätesikon juuresta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettuina valmisteina otettavaksi.
Hungarian: Az ezek a kankalingyökér készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea, folyékony vagy szilárd kivonatok formájában kaphatók.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kevätesikon juuresta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszereket.
Finnish: HMPC katsoi, että kevätesikon juuresta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kankalingyökér készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) alkalmazhatók.
Finnish: Millainen näyttö tukee kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Potilas saa kevätesikon juuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Finnish: Koska nämä haittavaikutukset raportoitiin spontaanisti, niiden frekvenssiä ei ole mahdollista arvioida luotettavasti.
Hungarian: Mivel ezeket a mellékhatásokat spontán jelentették, ezért nem lehet megbízható módon megbecsülni a gyakoriságukat.
Finnish: PRIORIXia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Hungarian: A PRIORIX-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Finnish: • epätavallinen itku
Hungarian: • szokatlan sírás
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokote, ATC-koodi J07B D52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkettä ei pidä sekoittaa toisten lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Finnish: Nuoret ja aikuiset
Hungarian: Serdülők és felnőttek
Finnish: MMR-rokotteeseen liittyvä trombosytopenia on harvinainen ja paranee yleensä itsestään.
Hungarian: Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Priorix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Priorix
Finnish: Lääkäri neuvoo.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Finnish: Tästä syystä toinen PRIORIX-annos tulee antaa 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta optimaalisen immuunivasteen saavuttamiseksi.
Hungarian: Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1 luetellulle apuaineelle tai neomysiinille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa seurattiin aktiivisesti oireita ja löydöksiä 42 vuorokauden ajan.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
Finnish: Käyttö 9−12 kuukauden ikäisillä lapsilla, ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Hungarian: A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
Finnish: Tämä anergia saattaa kestää enimmillään 6 viikkoa rokotuksen jälkeen, eikä tuberkuliinikoetta pitäisi tehdä tänä aikana rokottamisen jälkeen väärien negatiivisten tulosten välttämiseksi.
Hungarian: Ez az állapot legfeljebb 6 hétig tarthat, ezért a tuberkulin-vizsgálatot ezen időszakban nem szabad elvégezni, így a téves negatív eredmény elkerülhető.
Finnish: PRIORIX ei vaikuta ollenkaan tai vaikuttaa mitättömän vähän autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A PRIORIX nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Poikkeuksen muodostaa injektiokohdan kipu, joka oli "yleinen" ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen ja "hyvin yleinen" toisen rokoteannoksen jälkeen.
Hungarian: Kivétel volt a fájdalom a beadás helyén, mely „gyakori" volt az első adag beadását követően és „nagyon gyakori" a második adag beadását követően.
Finnish: Erääseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 300 tervettä lasta, jotka ensimmäisen rokoteannoksen saadessaan olivat 9−10 kuukauden ikäisiä.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 300 egészséges, a vakcina első dózisának beadásának idején 9-10 hónapos gyermek vett részt.
Finnish: Yleensä haittavaikutusten frekvenssiluokitus oli sama ensimmäisen ja toisen rokoteannoksen jälkeen.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriái általában hasonlóak voltak az első, illetve a második oltás beadását követően.
Finnish: Näistä 147 henkilöä sai PRIORIXia ja VARILRIXxia samanaikaisesti.
Hungarian: Közülük 147-en kaptak egyidejűleg PRIORIX-ot és Varilrix-et.
Finnish: Lääkäri voi lykätä rokotusta vähintään 3 kuukautta, jos sinulle tai lapsellesi on annettu verensiirto tai ihmisen immunoglobuliineja.
Hungarian: Orvosa legalább 3 hónappal elhalaszthatja az oltás beadását, ha Ön vagy gyermeke vérátömlesztést vagy emberi ellenanyagot (immunglobulint) tartalmazó készítményt kapott.
Finnish: Rokote sisältää 9 mg sorbitolia, ks. kohta 4.4
Hungarian: A vakcina 9 mg szorbitot tartalmaz (lás 4.4 pont).
Finnish: Rokotettuja kehotettiin myös ilmoittamaan kaikista kliinisistä tapahtumista tutkimusjakson aikana.
Hungarian: Az oltottakat felkérték, hogy a vizsgálat teljes tartama alatt bekövetkezett bármely klinikai eseményről számoljanak be.
Finnish: Annosväli ei saa missään tapauksessa olla lyhyempi kuin neljä viikkoa (ks. kohta 4,4 ja 5.1).
Hungarian: Az egyes dózisok beadása közötti időkülönbség semmilyen körülmények között sem lehet rövidebb, mint 4 hét (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Finnish: Liite III
Hungarian: III.Melléklet
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Hungarian: Termékeny nők
Finnish: Intravaskulaarinen anto vahingossa voi aiheuttaa vaikeita reaktioita tai jopa sokin.
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Finnish: Näitä sairauksia ovat esim. HIV (Human Immunodeficiency Virus) tai AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Hungarian: humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS).
Finnish: Tällä lääkkeellä voi ilmaantua seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Ezzel a vakcnával az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Finnish: • äkilliset henkeä uhkaavat allergiset reaktiot
Hungarian: • hirtelen előforduló, életet veszélyeztető allergiás reakciók
Finnish: Ensimmäisenä ikävuotena lapset eivät ehkä reagoi riittävän tehokkaasti rokotteen komponentteihin, koska heidän elimistössään saattaa olla vielä äidiltä saatuja vasta-aineita (Ks. kohta 4.2 ja 5.1).
Hungarian: Első életévükben a kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcina hatóanyagaira az anyai antitestekkel történő esetleges interferencia miatt (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Finnish: Tiedot puuttuvat PRIORIXin ja muiden rokotteiden samanaikaisesta annosta.
Hungarian: Nincs adat a PRIORIX más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 annos (0,5 ml) [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml) [A tagállam tölti ki]
Finnish: PRIORIXin turvallisuutta ja immunogeenisuutta ei ole erikseen tutkittu kliinisissä tutkimuksissa nuorilla ja aikuisilla.
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és immunogenitását serdülőknél és felnőtteknél nem vizsgálták célzottan, klinikai vizsgálatokban.
Finnish: • Jos sinulla tai lapsellasi on jokin keskushermostosairaus tai jos sinulla tai lapsellasi on ollut aikaisemmin kuumekouristuksia tai jos perheessä on esiintynyt kouristuksia.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének központi idegrendszeri betegsége van, ha korábban volt már magas láz melletti görcse, vagy ha családjában előfordultak görcsök.
Finnish: Jos epidemiologinen tilanne (epidemia tai matka endeemiselle alueelle) edellyttää rokottamista ensimmäisenä ikävuotena, toinen PRIORIX-annos tulee antaa toisena elinvuonna, mieluiten kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: Abban az esetben, ha a járványügyi helyzet szükségessé teszi az első életévükben lévő kisgyermekek oltását (pl. járvány kitörése vagy endémiás területre történő utazás), a második életévben egy második PRIORIX dózist kell beadni, lehetőleg az első dózis utáni három hónapon belül.
Finnish: Kananmunan proteiinin yliherkkyys: ks. kohta 4.4.
Hungarian: A tojásfehérjékkel szembeni túlérzékenységi reakciókat lásd a 4.4 pontban.
Finnish: Rokotteilta ei vaadita farmakokineettisiä tutkimuksia.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők értékelése vakcinák esetében nem szükséges.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Vaikka PRIORIXin suojan antavasta tehosta ei ole tietoja, immunogeenisuuden katsotaan indikoivan suojaavaa tehoa.
Hungarian: Bár nem állnak rendelkezésre adatok a PRIORIX protektív hatásosságáról, az immunogenitás elfogadott paraméter a protektív hatásosság mérésére.
Finnish: Priorixia ei saa missään olosuhteissa antaa suoneen.
Hungarian: A PRIORIX-OT SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT SEM SZABAD INTRAVASCULARISAN BEADNI.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiseva ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turpoaminen.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata;
Finnish: Yleisten turvallisuustutkimusten perusteella non-kliinisissä tiedoissa ei ilmene mitään vaaraa ihmiselle.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok arra utalnak, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Lääkärisi kertoo mahdollisten lisäannosten tarpeesta.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, ha további védőoltásokra lesz szükség.
Finnish: Välittömät toimenpiteet riippuvat reaktion vaikeusasteesta (ks.
Hungarian: Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Psyykkiset haitat: Melko harvinaiset: Hermostuneisuus, epätavallinen itku, unettomuus
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Nem gyakori: idegesség, szokatlan sírás, insomnia
Finnish: PRIORIXin turvallisuutta ja tehoa alle 9 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole osoitettu.
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és hatásosságát 9 hónapos életkor alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Finnish: Rokotteen tuhkarokko- ja sikotautikomponentit tuotetaan kananalkiosoluviljelmissä ja voivat siksi sisältää kananmunan proteiinijäämiä.
Hungarian: Az oltóanyag kanyaró és mumpsz összetevőit csirkeembrió sejtkultúrán állítják elő, ezért nyomokban tojásfehérjét tartalmazhat.
Finnish: Rokotukset tulee antaa eri injektiokohtiin.
Hungarian: Az injekciókat különbőző helyeken kell beadni.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon, ks. kohta 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Ensimmäisenä ikävuotena lapset saattavat reagoida puutteellisesti rokotteen komponenteille.
Hungarian: Az első életévükben lévő kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcinák hatóanyagaira.
Finnish: Humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivajaustila (synnynnäinen tai hankittu), mukaan lukien hypogammaglobulinemia, dysgammaglobulinemia ja AIDS tai oireinen HIV-infektio tai alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttien prosentuaalinen osuus: CD4+ < 25 %; 12−35 kuukauden ikäiset lapset: CD4+ < 20 %; 36−59 kuukauden ikäiset lapset: CD4+ < 15 % (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Humorális vagy celluláris immunhiány (primer vagy szerzett), beleértve a hypogammaglobulinaemiát, dysgammaglobulinaemiát és az AIDS-et vagy a tünetes HIV fertőzést, illetve egy korspecifikus CD4+ T-lymphocyta százalékarányt az alábbiak szerint: 12 hónapos életkor alatti gyermekek: CD4+ <25%; 12-35 hónapos életkorú gyermekek: CD4+ < 20%; 36-59 hónapos életkorú gyermekek: CD4+ < 15% (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä saat/lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt Önnél vagy gyermekénél elkezdenék ezt az oltóanyagot alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: Harvinaista fruktoosi-intoleranssia potevia potilaita ei tule rokottaa PRIORIXilla, sillä se sisältää sorbitolia.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a PRIORIX nem alkalmazható, mert szorbitolt tartalmaz.
Finnish: Priorixin sisältämät elävät virukset ovat liian heikkoja aiheuttamaan tuhkarokkoa, sikotautia tai vihurirokkoa terveillä henkilöillä.
Hungarian: Bár a Priorix élő vírusokat tartalmaz, ezek túlságosan gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
Finnish: Aikaisemman kosketusihottuman (ihottuma syntyy kun iho on suorassa kosketuksessa neomysiiniallergeenin kanssa) ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ismert kontakt dermatitisz (bőrkiütés, amikor a bőr érintkezésbe kerül olyan allergiát okozó anyagokkal, mint a neomicin) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
Finnish: PRIORIXilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Hungarian: A PRIORIX-ot nem értékelték fertilitási vizsgálatokban.
Finnish: Veri ja imukudos: Trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Trombocitopenia, trombocitopeniás purpura
Finnish: Yliannostuksiin ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Hungarian: Túladagoláshoz köthető mellékhatást nem jelentettek.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Priorixilla on vielä raportoitu satunnaisesti seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: A Priorix forgalomba hozatala után néhány esetben az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Finnish: • jos sinulla tai lapsellasi on todettu neomysiiniallergia (antibiootti).
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismerten érzékeny neomicinre (antibiotikum).
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, rokote on säilytettävä jääkaapissa (2 C-8 C:ssa) ja käytettävä 8 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2°C-8°C) között kell tárolni és a feloldástól számított 8 órán belül fel kell használni.
Finnish: Vain lapsen todettu tai epäilty immuunivajaus edellyttää riski-hyöty-suhteen arviointia, jos äiti halutaan rokottaa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Kizárólag abban az esetben, ha a gyermek bizonyítottan vagy gyanítottan immunhiányos, az anya beoltásának kockázatait és előnyeit ki kell értékelni (lásd 4.3 pont).
Finnish: Priorixia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
Hungarian: Priorix-ot nem szabad terhes nőknek beadni.
Finnish: Kliiniset tutkimukset
Hungarian: Klinikai vizsgálati adatok
Finnish: Immuunivaste 12 kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla Kliinisissä tutkimuksissa PRIORIX on todettu erittäin immunogeeniseksi 12−24 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: Immunválasz 12 hónapos és idősebb gyermekeknél Klinikai vizsgálatok 12 hónapos - 2 éves életkorú gyermekeknél igazolták a PRIORIX nagyfokú immunogenitását.
Finnish: Tämä ei vaikuta rokotteen tehoon.
Hungarian: Ez normális és nem csökkenti a vakcina hatásosságát.
Finnish: Serokonversiofrekvenssit kolmelle komponentille olivat verrannollisia arvoihin, joita saavutetaan ihonalaisessa injektiossa.
Hungarian: A három komponensre adott szerokonverziós ráták összevethetően voltak a subcutan beadást követően észleltekkel.
Finnish: Henkilöt, joille ravinnon sisältämä kananmuna on aikaisemmin aiheuttanut anafylaktisen, anafylaktoidisen tai muun välittömän reaktion (esim. yleistyneen urtikarian, suun ja kurkun turpoamisen, hengitysvaikeuden, hypotension tai shokin), muodostavat riskiryhmän, sillä heillä rokotuksen aiheuttama välittömien yliherkkyysreaktioiden esiintyminen saattaa olla suurentunut.
Hungarian: Azon személyeknél, akiknél korábban anafilaxiás, anafilaxiás jellegű vagy más azonnali reakció (pl. kiterjedt csalánkiütés, száj- vagy torokduzzanat, légzési nehézség, hipotenzió vagy sokk) alakult ki tojásfogyasztást követően, fokozott az oltást követően az azonnali túlérzékenységi reakció kockázata, habár ezek a reakciók nagyon ritkán fordulnak elő.
Finnish: Transmissio
Hungarian: Transzmisszió
Finnish: Vihurirokko- ja tuhkarokkovirusta erittyy nieluun 7−28 päivän ajan rokotuksen jälkeen ja runsaimmin noin 11 päivän kuluttua rokottamisesta.
Hungarian: Ismeretes, hogy a rubeola és a kanyaró vírus pharyngealisan kiválasztódhat 7-28 nappal a vakcinációt követően, amelynek csúcspontja a 11. nap körülre esik.
Finnish: Priorixia ei saa antaa
Hungarian: Nem alkalmazható a Priorix