FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τρία ήταν επιβεβαιωμένα ΘΑΕ, ενώ στο περιστατικό που απομένει (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό επεισόδιο δεν επιβεβαιώθηκε.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Greek: Οι παρακάτω δόσεις συντήρησης παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Greek: Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί έντονα, μην το χρησιμοποιείτε.
Romanian: Dacă medicamentul a fost agitat puternic, nu îl utilizaţi.
Greek: D-61118 Bad Vilbel Γερμανία
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Greek: D-25436 Uetersen Γερμανία
Romanian: D-25436 Uetersen
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή εάν η φλεβα σας έχει επιπλοκές.
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă aveți tensiune arterială scăzută sau dacă fistula are complicații.
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide acest lucru.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit
Greek: Μαζί αυτά τα δύο συστατικά αποτελούν το χαρακτηριστικό (ασφαλείας) της παγίδας βελόνας.
Romanian: Împreună, aceste două componente reprezintă caracteristica acului siguranță tip capcană.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο κάθε μέρα.
Romanian: Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ των ερυθροποιητινών σε παιδιά και εφήβους φαίνεται να είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Romanian: Profilul farmacocinetic al eritropoietinelor la copii şi adolescenţi pare să fie similar cu cel al adulţilor.
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια (Επίπεδο προτιμώμενων όρων)
Romanian: Reacție Adversă (Nivelul Termenului Preferat)
Greek: Ο γιατρός σας ή νοσηλεύτριά σας μπορεί να σας έχουν δείξει πώς να το κάνετε αυτό.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Greek: Εάν μεσολαβεί μία ημέρα μέχρι την επόμενη ένεσή σας, ξεχάστε την ένεση που δεν κάνατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.
Romanian: Dacă mai este o zi de următoarea dumneavoastră injecţie, săriți doza uitată şi continuaţi cu programul dumneavoastră normal.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας για οποιοδήποτε από αυτά τα πράγματα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre oricare dintre aceste lucruri.
Greek: Ανάλογα με τη δική σας περίπτωση η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră individuală, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Greek: 10291 Prigorje Brdovečko Κροατία
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Greek: • εάν ξέρετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος ή
Romanian: • dacă ştiţi că sau credeţi că este posibil să fi fost congelat accidental sau
Greek: Βάρος (kg)
Romanian: Greutatea (kg)
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να μετατάσσονται από ένα ESA σε άλλο υπό κατάλληλη επίβλεψη μόνο.
Romanian: Pacienţii trebuie trecuţi de la un ESA la altul numai sub supraveghere corespunzătoare.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Greek: Συνολικά, αυτές οι μελέτες είχαν μεθοδολογικούς περιορισμούς, αλλά η θεραπεία συσχετίστηκε με θετικές τάσεις προς υψηλότερα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
Romanian: În general, aceste studii au limitări metodologice, dar tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive spre valori mai mari ale hemoglobinei.
Greek: • Είτε κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Retacrit είναι κατάλληλο για εσάς.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă hotărâţi dacă Retacrit este potrivit pentru dumneavoastră.
Greek: Αφού η κυκλοσπορίνη δεσμεύεται από τα RBC υπάρχει η πιθανότητα αλληλεπίδρασης φαρμάκου.
Romanian: Din moment ce ciclosporina este legată de RBC, există o interacţiune medicamentoasă potenţială.
Greek: Αυτό το εύρος θερμοκρασιών θα πρέπει να διατηρείται στενά μέχρι τη χορήγηση στον ασθενή.
Romanian: Acest interval de temperatură trebuie menţinut cu atenţie până la administrarea la pacient.
Greek: Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Nu dublaţi numărul de injecţii pentru a compensa dozele uitate.
Greek: Γενικά, δεν θα πρέπει να ξεπερνάται ο μέγιστος όγκος του 1 mL σε ένα σημείο ένεσης.
Romanian: În general, nu trebuie depăşit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: • Μετά τη διόρθωση της αναιμίας σας, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει τακτικά το αίμα σας.
Romanian: • Odată ce anemia dumneavoastră a fost corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă controleze sângele în mod regulat.
Greek: Μετά από περίπου δύο μήνες θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς δεν εξαρτώνταν από μεταγγίσεις.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzii.
Greek: Γενικά, τα παιδιά κάτω των 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης από τα παιδιά άνω των 30 kg και τους ενήλικες.
Romanian: În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Retacrit
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu Retacrit
Greek: Ίσως χρειαστεί η προσθήκη ή η αύξηση της αντι-υπερτασικής αγωγής.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την υποδόρια χρήση της εποετίνης άλφα σε αυτούς τους πληθυσμούς περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru utilizarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări cu privire la doză.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρήσετε οτιδήποτε από αυτά, απορρίψτε το φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: În eventualitatea în care observaţi oricare dintre acestea, aruncaţi medicamentul.
Greek: Θα πρέπει να έχουν παρέλθει τουλάχιστον 4 εβδομάδες μεταξύ των αυξήσεων της δόσης.
Romanian: Trebuie să treacă un minim de 4 săptămâni între creşterile dozei.
Greek: Χορηγήστε σε διάστημα τουλάχιστον ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση.
Romanian: Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Greek: • Βγάλτε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Romanian: • Scoateţi ambalajul din frigider.
Greek: Το PRCA προκαλεί απότομη και σοβαρή αναιμία.
Romanian: PRCA provoacă o anemie bruscă și severă.
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών που εγγράφηκαν στη μελέτη ήταν τα 11,6 έτη (εύρος 0,5 έως 20,1 έτη).
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi în acest studiu a fost de 11,6 ani (interval 0,5 până la 20,1 ani).
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με Retacrit, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Romanian: Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Greek: Ο γιατρός σας έχει πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Retacrit.
Romanian: Medicul dumneavoastră a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Retacrit.
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για μία χρήση.
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizări.
Greek: Ο γιατρός σας θα το ελέγξει αυτό.
Romanian: Medicul va verifica acest lucru.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Retacrit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit Πώς να χρησιμοποιήσετε το Retacrit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Retacrit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Retacrit şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit Cum să utilizaţi Retacrit Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Retacrit Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Η συχνότητα εκτιμάται: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (οι συχνότητες δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvența estimată: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, σε κάποιες κλινικές περιπτώσεις η μετάγγιση αίματος πρέπει να αποτελεί την προτιμώμενη μέθοδο διαχείρισης της αναιμίας σε ασθενείς με καρκίνο.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru abordarea terapeutică a anemiei la pacienţii cu cancer.
Greek: Ογδόντα ένα τοις εκατό των ασθενών πέτυχε το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης.
Romanian: Optzeci şi unu la sută dintre pacienţi au atins valorile concentraţiei de hemoglobină.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιαναιμικά σκευάσματα, ερυθροποιητίνη Κωδικός ATC: B03XA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină Codul ATC: B03XA01.
Greek: Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές
Romanian: Afecţiuni congenitale, familiale şi genetice
Greek: Οι ESA δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών,
Romanian: ESA nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi.
Greek: Να παίρνετε μόνο μία δόση Retacrit από κάθε σύριγγα.
Romanian: Luaţi numai o doză de Retacrit din fiecare seringă.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι σπασμένη η σφραγίδα, εάν το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că sigiliul a fost deteriorat sau dacă lichidul este colorat sau dacă puteţi vedea particule care plutesc în el.
Greek: Στην περίπτωση μεγαλύτερων όγκων, θα πρέπει να επιλέγονται περισσότερα του ενός σημεία για την ένεση.
Romanian: În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.
Greek: Συνήθως οι ενέσεις θα σας χορηγούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Romanian: De obicei injecţiile vă vor fi administrate de un medic, o asistentă medicală sau de un alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Greek: Η θεραπεία με Retacrit θα πρέπει να συνεχίζεται έως ένα μήνα μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit trebuie să continue până la o lună după sfârşitul chimioterapiei.
Greek: Οι αυξήσεις και οι μειώσεις των δόσεων θα πρέπει να γίνονται κατά ένα βήμα δόσης κάθε φορά (δείτε το παρακάτω διάγραμμα).
Romanian: Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos).
Greek: Όπως ισχύει με οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγξτε ότι δεν υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα ή αλλαγή στο χρώμα.
Romanian: La fel ca în cazul oricăror alte medicamente injectabile, verifică să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά το «ΛΗΞΗ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Greek: Παρατηρήθηκε μια αντίστροφη σχέση μεταξύ της φαινόμενης κάθαρσης και της δόσης σε υγιείς συμμετέχοντες.
Romanian: O relaţie inversă între clearance-ul aparent şi doză a fost observată la subiecţi sănătoşi.
Greek: Περιέχει φαινυλαλανίνη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: Conţine fenilalanină, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Greek: Σε όσες περιπτώσεις ο ιατρός καθορίσει ότι ένας ασθενής ή αυτός που τον φροντίζει μπορεί να χορηγήσει με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα το Retacrit υποδορίως μόνος του, θα πρέπει να παρασχεθούν οδηγίες σχετικά με τη σωστή δοσολογία και χορήγηση.
Romanian: În acele situaţii în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate administra Retacrit subcutanat sigur şi eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozele şi administrarea corespunzătoare.
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ανταπόκρισης της ερυθράς σειράς 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Greek: Οι αλλαγές αυτές ερμηνεύονται ως δευτερογενείς της μειωμένης πρόσληψης βάρους της μητέρας και η σημασία για τους ανθρώπους στους οποίους χορηγούνται τα θεραπευτικά επίπεδα δόσης δεν είναι γνωστή.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei, iar semnificaţia la om este necunoscută, date fiind nivelurile terapeutice ale dozei.
Greek: Οι ασθενείς από την ομάδα θεραπείας με εποετίνη άλφα εγγράφηκαν επίσης σε μια μελέτη επέκτασης ανοικτού σχεδιασμού, στην οποία καταδείχθηκαν βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής τους, οι οποίες διατηρήθηκαν για ακόμη 12 μήνες.
Romanian: Pacienţii din grupul tratat cu epoetină alfa au fost, de asemenea, înrolaţi într-un studiu de extindere cu protocol deschis, care a demonstrat ameliorări ale calităţii vieţii, care au fost menţinute pentru încă 12 luni.
Greek: Τα μέσα επίπεδα αιμοσφαιρινών ήταν παρόμοια για τις δύο ομάδες θεραπείας σε όλη τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου.
Romanian: Valorile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament pe parcursul perioadei post-chirurgicale.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, η χορήγηση συμπληρωμάτων σιδήρου θα πρέπει να αρχίσει πριν από την έναρξη της θεραπείας με εποετίνη ζήτα, ώστε να δημιουργηθούν επαρκή αποθέματα σιδήρου.
Romanian: Dacă este posibil, suplimentarea fierului trebuie iniţiată înainte de a începe tratamentul cu epoetină zeta, pentru a se realiza rezerve corespunzătoare de fier.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η διπλά τυφλή φάση ακολουθήθηκε από μια φάση ανοικτού σχεδιασμού κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι ασθενείς έλαβαν εποετίνη άλφα και παρατηρήθηκε η διατήρηση της επίδρασης.
Romanian: În unele studii, faza dublu-orb a fost urmată de o fază cu design deschis în timpul căreia toţi pacienţii au primit epoetină alfa şi a fost observată menţinerea efectului.
Greek: • μετά την ημερομηνία λήξης που υπάρχει στην ετικέτα ή το εξωτερικό κουτί
Romanian: • după data de expirare de pe etichetă şi de pe cutie
Greek: Μπορείτε να πιέσετε ένα αντισηπτικό επίθεμα επάνω στη θέση της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα μετά την ένεση.
Romanian: Ţineţi apăsat un tampon antiseptic la nivelul locului de injectare timp de câteva secunde după injectare.
Greek: Μετά την επίτευξη των επιπέδων αιματοκρίτη-στόχου, η δόση συντήρησης εξατομικεύτηκε για κάθε ασθενή.
Romanian: Odată ce a fost atins nivelul țintă al hematocritului, doza de întreţinere a fost individualizată pentru fiecare pacient.
Greek: Κατά τη φάση συντήρησης, το Retacrit μπορεί να χορηγείται είτε 3 φορές την εβδομάδα και στην περίπτωση της υποδόριας χορήγησης, μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Romanian: În timpul fazei de întreţinere, Retacrit poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână, iar în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la interval de 2 săptămâni.
Greek: Συνεχίστε την κάμψη της βελόνας, μέχρι η σύριγγα να υπερβεί τη γωνία των 45 μοιρών, ώστε η επίπεδη επιφάνεια να τη θέσει σε μόνιμη αχρηστία.
Romanian: Continuați să îndoiți acul până când seringa depășește un unghi de 45 grade față de suprafața plană pentru a o face inutilizabilă definitiv.
Greek: Μετά από 52 εβδομάδες, 57% των ασθενών παρέμεινε στη μελέτη, λαμβάνοντας διάμεση δόση 200 IU/kg/εβδομάδα.
Romanian: După 52 de săptămâni, 57% dintre pacienţi au rămas în studiu, fiind tratați cu o doză medie de 200 UI/kg şi săptămână.
Greek: Γενικά, όλοι οι φαρμακοδυναμικοί δείκτες αυξήθηκαν με γραμμικό τρόπο και η δόση έφτασε στη μέγιστη ανταπόκριση στα υψηλότερα επίπεδα δόσης.
Romanian: În general, toţi markerii farmacodinamici au crescut într-un mod liniar cu doza atingând un răspuns maxim la valorile cele mai mari ale dozei.
Greek: • Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Retacrit μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Romanian: • Pentru pacienţii care efectuează dializă peritoneală Retacrit poate fi administrat de două ori pe săptămână.
Greek: Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Retacrit πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης εναλλακτικής θεραπείας.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea Retacrit trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Greek: Εμφάνιση του Retacrit και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Retacrit şi conţinutul ambalajului
Greek: Η επέκταση του μεσοδιαστήματος της δόσης μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης.
Romanian: Extinderea intervalelor de administrare a dozei poate necesita o creştere a dozei.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την αρτηριακή σας πίεση όσο χρησιμοποιείτε το Retacrit.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în mod regulat în timp ce utilizaţi Retacrit.
Greek: • Εάν είστε ασθενής με καρκίνο θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων του αίματος (όπως το Retacrit) μπορεί να δράσουν ως αυξητικός παράγοντας και, συνεπώς, θεωρητικά μπορεί να επηρεάσουν την εξέλιξη του καρκίνου σας.
Romanian: • Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să fiţi informat de faptul că medicamentele care stimulează producerea de celule roşii (precum Retacrit) pot acţiona ca un factor de creştere şi de aceea, teoretic, pot afecta progresia cancerului dumneavoastră.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Εάν είστε ασθενής με ηπατίτιδα C και λαμβάνετε ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu hepatită C şi vi se administrează tratament cu interferon şi ribavirină
Greek: • Πρόβλημα με το αίμα που μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία).
Romanian: • Probleme cu sângele care pot provoca durere, urină închis colorată sau sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (porfirie).
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους αυξητικούς παράγοντες, υπάρχει η ανησυχία ότι οι εποετίνες μπορεί να διεγείρουν την ανάπτυξη όγκων.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea tumorilor.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mică doză eficace pentru a vă controla simptomele anemiei.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Greek: To φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει φαινυλαλανίνη η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Romanian: Acest medicament conţine fenilalanină care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Greek: • Εάν κατά τη διάρκεια αιματολογικών εξετάσεων διαπιστωθεί ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν από το χειρουργείο, τότε η θεραπεία θα διακοπεί.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Greek: Αύξηση δόσης
Romanian: Creşterea dozei
Greek: Παρατηρήθηκε ένα λιγότερο καθορισμένο προφίλ για τα RBC και την αιμοσφαιρίνη.
Romanian: Pentru RBC şi hemoglobină a fost observat un profil mai puţin definit.
Greek: Η αιτία της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας που θα συμβάλλει στην απόφαση της σωστής δόσης από τον γιατρό σας.
Romanian: Cauza anemiei dumneavoastră este de asemenea un factor în funcţie de care medicul dumneavoastră decide doza corectă.
Greek: • Οίδημα των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων
Romanian: • Umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor
Greek: Η ανταπόκριση στην αιμοσφαιρίνη διαφέρει μεταξύ των ασθενών και μπορεί να επηρεάζεται από τα αποθέματα σιδήρου και την παρουσία συνοδών ιατρικών προβλημάτων.
Romanian: Răspunsul hemoglobinei variază între pacienţi şi poate fi influenţat de rezervele de fier şi de prezenţa problemelor medicale concomitente.
Greek: Παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε αυτή την αξιολόγηση είναι ο τύπος του όγκου και το στάδιο του, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον νοσηλείας του ασθενούς και η προτίμηση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare la această analiză includ tipul tumorii şi stadiul ei, gradul de anemie, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι, ανάλογα με τον λόγο για τον οποίο χρειάζονται θεραπεία με Retacrit, μπορεί αργότερα να μάθουν να κάνουν μόνοι τους τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: δείτε την παράγραφο Οδηγίες σχετικά με την πραγματοποίηση της ένεσης του Retacrit μόνοι σας.
Romanian: Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratament cu Retacrit, pot fi ulterior învăţate cum să îşi administreze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει: o πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό o δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής o κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση).
Romanian: • Reacție alergică severă care poate include: o față, buze, gură, limbă sau gât umflate o dificultate la înghițire sau rerspirație o erupție cutanată cu mîncărime (urticarie).
Greek: • Μην επιχειρήσετε να εκτελέσετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί προηγουμένως από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: • Nu încercaţi să vă faceţi injecţia singur dacă nu vi s-a arătat cum se procedează de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα (για παράδειγμα εάν είχατε εμφανίσει θρόμβο στο αίμα σας παλαιότερα ή εάν είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, καρδιακή νόσο ή έχετε παραμείνει στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω χειρουργικής επέμβασης ή ασθένειας).
Romanian: Acest risc poate fi mai mare dacă aveţi alţi factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (de exemplu, dacă aţi avut un cheag de sânge în trecut sau sunteţi supraponderal, aveţi diabet, aveţi o boală de inimă sau sunteţi la pat multă vreme din cauza unei intervenţii chirurgicale sau a unei boli).