FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Estonian: Kui kõrvalnähud on annuse vähendamise järel talutavad, võib arst otsustada, et jätkate ravi selle annusega.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kan een andere sterkte worden voorgeschreven zodat de patiënt maar één tablet tweemaal daags inneemt.
Estonian: Pärast säilitusravi annuse leidmist võib patsiendile määrata teistsuguse tugevusega tableti, et patsient võtaks kaks korda ööpäevas ainult ühe tableti.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Estonian: • Uptravi määramisel peavad tervishoiutöötajad järgima ravimi omaduste kokkuvõttes ja Uptravi teabematerjalis olevaid juhiseid.
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib arst annust vähendada.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Estonian: • Ravi alustatakse ühe 200 µg tabletiga kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul (ligikaudu 12-tunnise vahega).
Dutch: • Zodra voor u een geschikte dosis is vastgesteld (bekend als de onderhoudsdosis), kan de arts een andere sterkte van de Uptravi-tablet voorschrijven zodat u nog maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds hoeft in te nemen om de juiste hoeveelheid geneesmiddel te krijgen.
Estonian: • Pärast sobiva annuse (säilitusannnuse) leidmist võib arst määrata teistsuguse tugevusega Uptravi tableti, et õige annuse jaoks saaksite hommikuti ja õhtuti võtta ainult ühe tableti.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 mikrogrammi (µg) kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Estonian: Pärast säilitusannuse saavutamist võib kasutada muu tugevusega tablette, et patsient saaks võtta ainult ühe tableti hommikul ja ühe õhtul, mitte mitu tabletti korraga.
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Estonian: Kui te annust ei talu, võib arst annust vähendada eelmise annuseni.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Estonian: Kui patsient annust talub, võib arst suurendada annust üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Estonian: Manustamistee Vahetu pakend
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Dutch: Dit zijn:
Estonian: Need on:
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Dutch: De titratiestappen duren doorgaans ongeveer 1 week.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Dutch: Lichte, voorbijgaande misselijkheid was het enige gemelde gevolg.
Estonian: Kerge mööduv iiveldus oli ainus teatatud tagajärg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Dutch: ↓Wanneer moet de dosis worden verlaagd?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Dutch: • informatie in lekentaal over het veilig en effectief gebruik van Uptravi.
Estonian: • lihtsas keeles teave Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
Dutch: Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Dutch: PAH-specifieke behandelingen
Estonian: PAH-spetsiifiline ravi
Dutch: Het vinden van de juiste dosis voor u
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval
Estonian: Esimese haigestumuse-suremuse sündmuse Kaplan-Meieri hinnangud
Dutch: = intraveneus; PAH = pulmonale arteriële hypertensie; s.c. = subcutaan.
Estonian: = intravenoosne; PAH = pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; s.c.= subkutaanne.
Dutch: Het vinden van de voor u geschikte dosis kan een paar weken duren.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Dutch: De totale klaring van selexipag uit het lichaam bedraagt 17,9 l/uur.
Estonian: Seleksipaagi kogu keha kliirens on 17,9 l/h.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken of verpulverd, er mag niet op worden gekauwd, en ze moeten met water worden doorgeslikt.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
Dutch: Neem Uptravi eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds in, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Dutch: • het aansporen en begeleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om duidelijk te communiceren met patiënten tijdens hun eerste bezoek, en ook om de verantwoordelijkheid te nemen om contact op te nemen met de patiënt tijdens de titratiefase waardoor de communicatie tussen de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en de patiënt wordt gefaciliteerd (de noodzaak om contact te hebben en om telefoongesprekken in te roosteren).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Dutch: Met uitzondering van de actieve metaboliet maakt geen van de circulerende metabolieten in humaan plasma meer dan 3% uit van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Dutch: Het verlicht de verschijnselen van PAH en verbetert het ziektebeloop.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Dutch: Relatieve risicoreductie (99%-BI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Dutch: De actieve metaboliet heeft een halfwaardetijd van 6,2-13,5 uur.
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
Dutch: Deze zijn gewoonlijk voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling (zie rubriek 4.8).
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga (vt lõik 4.8).
Dutch: • de identificatie van alle voorschrijvers van Uptravi en het bijhouden van een lijst daarvan;
Estonian: • kõigi Uptravi väljakirjutajate tuvastamine ja nende nimekirja säilitamine;
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Dutch: HR (99%-BI) p-waarde
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
Dutch: Wat is Uptravi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. transiënte ischemische aanval, beroerte) in de voorgaande 3 maanden.
Estonian: • Tserebrovaskulaarsed haigused (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem is bedoeld om het identificeren van voorschrijvers te vereenvoudigen, om hen te benaderen met geschikte informatie over het veilig en effectief gebruik van Uptravi, en om hen te voorzien van hulpmiddelen voor het minimaliseren van risico's, met name met betrekking tot het potentiële risico op medicatiefouten.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
Dutch: U kunt bijwerkingen ondervinden, niet alleen tijdens de titratieperiode wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar ook later nadat u al langere tijd dezelfde dosis heeft ingenomen.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Dutch: Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis
Estonian: Kui te lähete üle säilitusannusele
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Dutch: Een volledige beschrijving van de Uptravi-tabletten, inclusief de kleuren en markeringen, vindt u in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Estonian: Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
Dutch: Voorafgaand aan de marktintroductie van Uptravi in elke lidstaat moet de vergunninghouder de inhoud en vorm van het gecontroleerde toegangssysteem afstemmen met de bevoegde nationale autoriteit.
Estonian: Enne Uptravi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja pädeva riikliku asutusega kokku leppima kontrollitud ligipääsu süsteemi sisu ja vormi.
Dutch: Als echter wordt besloten de behandeling met Uptravi te stoppen, dient dit geleidelijk te gebeuren terwijl met een alternatieve behandeling wordt begonnen.
Estonian: Kui on otsustatud lõpetada ravi Uptraviga, tuleb seda teha järk-järgult samal ajal alternatiivse ravi alustamisega.
Dutch: Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Uptravi beïnvloeden.
Estonian: Teiste ravimite võtmine võib mõjutada Uptravi toimet.
Dutch: Bij PAH is sprake van hoge bloeddruk in de bloedvaten die het bloed van het hart naar de longen voeren (longslagaders).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Dutch: Van de patiënten die selexipag gebruikten, staakte 7,5% de behandeling vanwege deze bijwerkingen.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
Dutch: Er was geen significant behandeleffect vanaf de uitgangssituatie tot week 26.
Estonian: Algusest kuni 26. nädalani puudus oluline ravitoime.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteem peab toetuma kolmele põhiprintsiibile.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) - versnelde hartslag
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Südame löögisageduse suurenemine
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Dutch: De titratiegids voor patiënten voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdens besprekingen met de patiënt moet de volgende belangrijke onderdelen bevatten:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Dutch: De titratieverpakking bevat ook een titratiegids met informatie over het titratieproces en waarin u het aantal tabletten kunt noteren dat u elke dag inneemt.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.
Dutch: Als u tabletten van zowel 200 als 800 microgram voorgeschreven heeft gekregen, gebruik dan de pagina's 30 tot en met 37 (stappen 5 - 8).
Estonian: Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Dutch: Eindpunten & statistieken
Estonian: Tulemusnäitajad ja statistilised andmed
Dutch: Plotseling stoppen met uw behandeling met Uptravi kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
Dutch: Uptravi 200 microgram
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat de werkzame stof selexipag bevat.
Estonian: Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag.
Dutch: • de verspreiding van informatiemappen onder alle geïdentificeerde voorschrijvers om met name het risico op medicatiefouten te minimaliseren;
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
Dutch: Gebruik de pagina's 20 tot en met 27 om de eerste weken van de behandeling bij te houden, wanneer u alleen tabletten van 200 microgram inneemt (stappen 1 - 4).
Estonian: Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult 200-mikrogrammiseid tablette (1. kuni 4. aste).
Dutch: Neem de tabletten tijdens de maaltijd in omdat u het geneesmiddel dan mogelijk beter verdraagt.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo (N = 582) of selexipag (N = 574) tweemaal daags.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti manustama kas platseebot (N = 582) või seleksipaagi (N = 574) kaks korda ööpäevas.
Dutch: Kronkeligheid van retinale arteriolen werd na 2 jaar behandeling alleen bij ratten opgemerkt.
Estonian: Võrkkesta arterioolide kõverust täheldati pärast 2 aastat kestnud ravi ainult rottidel.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavapäraseid toetavaid meetmeid.
Dutch: Het gunstige effect van selexipag was voornamelijk toe te schrijven aan een afname van ziekenhuisopnamen vanwege PAH en van andere ziekteprogressievoorvallen (tabel 1).
Estonian: Seleksipaagi kasuliku mõju sai panna peamiselt PAH-i haiglaravi ja teiste haiguste progresseerumise juhtude vähenemise arvele (tabel 1).
Dutch: Uw arts zal u zeggen uw dosis in stappen te verhogen, doorgaans elke week, maar de periode tussen de verhogingen kan ook langer zijn.
Estonian: Teie arst juhendab teid annust aste-astmelt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Dutch: Dialyse is waarschijnlijk niet effectief aangezien selexipag en zijn actieve metaboliet sterk aan eiwitten binden.
Estonian: Dialüüs ei ole tõenäoliselt efektiivne, sest seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad ulatuslikult valkudega.
Dutch: Het doel is de dosis te bereiken die het meest geschikt is voor uw behandeling.
Estonian: Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige sobivam teie ravimiseks.
Dutch: Vanwege de soortspecifieke gevoeligheid van honden voor het ontwikkelen van intussusceptie, wordt deze bevinding als niet relevant voor volwassen mensen beschouwd.
Estonian: Seoses koerte liigispetsiifilise omadusega sooletuppumuse arenemiseks ei peetud seda leidu täiskasvanud inimestele asjakohaseks.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk alsnog worden ingenomen.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine, ATC-code: B01AC27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC27
Dutch: Verminderde eetlust Gewichtsvermindering
Estonian: Söögiisu vähenemine Kaalulangus
Dutch: De numerieke toename van overlijden tot het einde van de behandeling + 7 dagen maar niet tot afsluiting van het onderzoek werd verder onderzocht met mathematische modellen, waaruit bleek dat de onbalans in overlijden consistent is met de veronderstelling van een neutraal effect op PAH-sterfte en vermindering van niet-fatale voorvallen.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
Dutch: Uptravi heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Uptravi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Als u slecht ziet of enige vorm van blindheid heeft, moet u tijdens de titratieperiode hulp vragen van iemand anders bij het innemen van Uptravi.
Estonian: Kui teil on halb nägemine või mis tahes tüüpi nägemiskaotus, paluge tiitrimisperioodil Uptravi võtmiseks abi teiselt inimeselt.
Dutch: Deze effecten zijn doorgaans voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga.
Dutch: Als een patiënt echter een dosis bereikt die niet wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd naar het voorgaande dosisniveau.
Estonian: Kui patsient jõuab siiski annuseni, mis ei ole talutav, tuleb annust vähendada eelmise annuse tasemeni.
Dutch: • Aangeboren of verworven hartklepdefecten met klinisch relevante myocarddisfunctie die niet is gerelateerd aan pulmonale hypertensie.
Estonian: • Kaasasündinud või omandatud klapirikked koos müokardi funktsiooni kliiniliselt oluliste häiretega, mis ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga.
Dutch: Indien bevestigd, moet de behandeling met Uptravi worden gestaakt.
Estonian: Kui see leiab kinnitust, tuleb ravi Uptraviga lõpetada.
Dutch: Selexipag en zijn actieve metaboliet binden sterk aan plasma-eiwitten (ongeveer 99% in totaal en in dezelfde mate aan albumine en aan alfa-1-zuur-glycoproteïne).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad tugevalt plasmavalkudega (ligikaudu 99% kokku ja samas ulatuses albumiini ja alfa 1-happe glükoproteiiniga).
Dutch: Overlijden tot afsluiting onderzoek d n (%)
Estonian: Surm kuni uuringu lõpuni d n (%)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toepassing van deze geneesmiddelen en Uptravi.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel Uptraviga tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Dutch: TITRATIEGIDS - TITRATIEVERPAKKING Pagina 1
Estonian: TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND Lk 1
Dutch: De kwaliteit van leven werd beoordeeld in een subgroep patiënten in het GRIPHON-onderzoek aan de hand van de Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review-vragenlijst (CAMPHORvragenlijst).
Estonian: Elukvaliteeti hinnati uuringus GRIPHON patsientide alarühmal, kasutades Cambridge'i pulmonaalhüpertensiooni tulemuste ülevaate (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review,
Dutch: • het stapsgewijze bereiken van de onderhoudsdosis (titratiefase);
Estonian: • üleminek säilitusannusele (tiitrimisfaas);
Dutch: Noteer hier de instructies van uw arts of verpleegkundige:
Estonian: Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Dutch: Pijn * Zie de rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Dutch: Selectiviteit tegen EP1, EP3, FP en TP is belangrijk omdat dit goed beschreven contractiele receptoren zijn in het maag-darmkanaal en de bloedvaten.
Estonian: Selektiivsus EP1, EP3, FP ja TP suhtes on oluline, sest neid on hästi kirjeldatud seedetrakti ja veresoonte kontraktiilsete retseptoritena.
Dutch: Dit wordt de ‘onderhoudsdosis' genoemd.
Estonian: Seda nimetatakse säilitusannuseks.
Dutch: Als uw titratiestappen langer duren dan 1 week, zijn er extra dagboekpagina's om dit bij te houden.
Estonian: Kui teie tiitrimisastmed kestavad kauem kui 1 nädala, siis selle jälgimiseks on päevikus lisalehed.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud üleannustamistest kuni 3200-mikrogrammiste annustega.
Dutch: Selexipag en de actieve metaboliet zijn IP-receptoragonisten met een hoge affiniteit, en met een hoge selectiviteit voor de IP-receptor versus andere prostanoïde receptoren (EP1-EP4, DP, FP en TP).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit on suure afiinsusega IP-retseptori agonistid, millel on suur selektiivsus IP-retseptori suhtes võrreldes teiste prostanoidiretseptoritega (EP1...EP4, DP, FP ja TP).
Dutch: Dieronderzoek duidde op een verhoogd risico op intussusceptie, maar de klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurenenud sooletuppumuse riski, kuid nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata (vt lõik 5.3).
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
Dutch: Starten van de behandeling met Uptravi
Estonian: Ravi alustamine Uptraviga