FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai cūku imunizācijai no 56 dienu vecuma un vecākām, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
Italian: 50 ml (25 dosi)
Latvian: 100 ml (50 devas)
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Italian: Flaconcini da 20 ml, vetro tipo I Flaconcini da 50 ml, vetro tipo II Flaconcini da 100 ml, vetro tipo II
Latvian: Stikla flakoni: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/003
Latvian: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Latvian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai- tikai praktizējošam veterinārārstam.
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Latvian: 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: RESPIPORC FLU3 Sospensione iniettabile per suini
Latvian: RESPIPORC FLU3 suspensija injekcijām cūkām
Italian: Flaconcini da 20 ml, Polietilene tereftalato (PET), trasparenti Flaconcini da 50 ml, PET, trasparenti Flaconcini da 100 ml, PET, trasparenti
Latvian: PET flakoni: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile
Latvian: Suspensija injekcijai
Italian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Italian: MODALITÁ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A
Latvian: Aktīvās vielas: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi),
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcini in vetro:
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Italian: REAZIONI AVVERSE
Latvian: Kontrindikācijas
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/01/2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/01/2010.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che occorre lasciare trascorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una determinata malattia.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Italian: Il 14/01/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla IDT Biologika GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per RESPIPORC FLU3, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 14/01/2010 izsniedza RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam IDT Biologika GmbH.
Italian: Occasionalmente, la vaccinazione può provocare un lieve aumento della temperatura rettale.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var novērot nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere i suini contro la malattia.
Latvian: Tas aizsargā sivēnus pret slimību.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo esposto ai virus, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna.
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus inattivati come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā „svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Italian: EMEA/V/C/153 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Sintesi destinata al pubblico
Latvian: EMEA/V/C/153
Italian: Altre informazioni su RESPIPORC FLU3:
Latvian: Cita informācija par RESPIPORC FLU3.
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
Latvian: Turklāt RESPIPORC FLU3 lieto grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Italian: RESPIPORC FLU3 contiene piccole quantità di una forma modificata e poi inattivata del virus dell'influenza suina che provoca lesioni e malattia.
Latvian: RESPIPORC FLU3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Italian: L'uso di RESPIPORC FLU3 nei suini riduce i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus A dell'influenza suina.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lietošana cūkām samazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām pēc cūku gripas A vīrusa izraisītās infekcijas.
Italian: Perché è stato approvato RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kāpēc RESPIPORC FLU3 tika apstiprināta?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RESPIPORC FLU3 superano i rischi inerenti alla vaccinazione dei suini a partire da 56 giorni di età, incluse scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2, onde ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot RESPIPORC FLU3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību.
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām.
Italian: Quali benefici ha mostrato RESPIPORC FLU3 nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir RESPIPORC FLU3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus cūku gripas A vīrusa celmus, kas ir inaktivēti (nedzīvi)
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kā RESPIPORC FLU3 darbojas?
Italian: Che cos'è RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kas ir RESPIPORC FLU3?
Italian: Qual è il rischio associato a RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RESPIPORC FLU3?
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Latvian: Celms: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
Latvian: *HU = hemaglutinācijas vienības
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Italian: ≥ 16 UE1
Latvian: ≥ 16 HU1
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9 %)
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Nessuno noto.
Latvian: Nav zināmi.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Italian: Carbomer 971P NF
Latvian: Karbomērs 971P NF
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
Latvian: Parasti no mātes iegūtās antivielas, ko ierosina vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
Latvian: Šī iemesla dēļ tādos gadījumos sivēni jāvakcinē pēc 12 nedēļu vecuma.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Latvian: Palīgvielas (tostarp adjuvanti), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc flakonu pirmās atvēršanas: 10 stundas.
Italian: tappi in gomma bromobutilica
Latvian: bromobutila gumijas aizbāžņi
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
Latvian: Vakcinācija: Divas vienas devas (1 ml) injekcijas no 56 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām.
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
Latvian: EU/2/17/209/001 (25 devas) EU/2/17/209/002 (50 devas)
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
Latvian: Revakcinācijas efektivitāte nav pētīta, un tādēļ revakcinācijas grafiks netiek piedāvāts.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/05/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/05/2017
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām, cūku gripas vīruss.
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Latvian: Dzidra līdz viegli duļķaina, sarkanīgas līdz gaiši sārtas krāsas suspensija.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, è comune dopo la vaccinazione e non persiste per più di un giorno.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži ir iespējama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās, nepārsniedzot 2 °C un ne ilgāk kā vienu dienu.
Italian: Può verificarsi un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione: tali reazioni sono comuni ma si risolvono entro 5 giorni.
Latvian: Injekcijas vietā ir iespējams pārejošs pietūkums līdz 2 cm3 lielā laukumā: šādas reakcijas ir biežas, taču parasti pāriet 5 dienu laikā.
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
Latvian: Tā ierosina neitralizējošu un hemaglutināciju kavējošu antivielu izstrādāšanos pret šo apakštipu.
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
Latvian: Tālāk tekstā minētā antivielu izstrādāšanās ir dokumentēta cūkām, kurām nav no mātes iegūtas imunitātes.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas hemaglutināciju kavējošas antivielas tika konstatētas 15-100 % vakcinēto cūku, un lielākajai daļai dzīvnieku tās izzuda 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Italian: In caso di esposizione delle scrofe agli antigeni (da infezioni sul campo e/o vaccinazioni), gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono interferire con l'immunizzazion attiva all'età di 12 settimane.
Latvian: Gadījumos, kad uz sivēnmātēm iedarbojas antigēni (lauka infekciju un/vai vakcinācijas dēļ), sivēnu iegūtās antivielas var kavēt aktīvu imunizāciju 12 nedēļu vecumā.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts laboratoriskos apstākļos provocētas saslimšanas pētījumos, vakcīnu lietojot cūkām, kurām nebija no mātes iegūtu antivielu, un tika pierādīts iedarbīgums pret šādiem celmiem:
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas neitralizējošas antivielas serumā tika konstatētas vairāk nekā 75 % vakcinēto cūku, un vairāk nekā 75 % cūku tās saglabājās ilgāk par 3 mēnešiem.
Italian: 0,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
Latvian: No mātes iegūto antivielu dēļ sivēniem tiek kavēta RESPIPORC FLUpan H1N1 mediētas imunitātes veidošanās.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
Latvian: 25 ml (25 devas) 50 ml (50 devas)
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
Latvian: 1 HU - hemaglutinācijas vienības.
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Italian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine umana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine suina) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine suina).
Latvian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (no cilvēkiem izolēts), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts) un FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts).
Italian: Immunizzazione attiva di suini di età superiore a 8 settimane nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica H1N1 per ridurre la carica virale polmonare e l'escrezione virale.
Latvian: Aktīvai 8 nedēļas vecu un vecāku cūku imunizācijai pret pandēmiskas cūku gripas H1N1 apakštipa vīrusu, lai samazinātu vīrusa daudzumu plaušās un vīrusa izdalīšanos.
Italian: RESPIPORC FLUpan H1N1 sospensione iniettabile per suini
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensija injekcijām cūkām
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Latvian: 3 mēneši pēc primārās vakcinācijas.
Italian: Flaconcini in PET:
Latvian: PET flakons:
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 25 dosi (25 ml) o 50 dosi (50 ml) con tappo in gomma e capsula flangiata.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir viena 25 devu (25 ml) vai 50 devu (50 ml) flakons ar gumijas aizbāzni un aplocītu vāciņu.
Italian: Il vaccino stimola un'attività immunitaria nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret pandēmisko cūku gripas vīrusu A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per 25 ml, 50 ml
Latvian: Kartona kastīte 25 ml, 50 ml
Italian: Virus dell'influenza A inattivato/umano, ceppo A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UE
Latvian: Inaktivēts A tipa gripas vīruss (cilvēku), celms A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Italian: flaconcini in polietilene tereftalato (PET) da 25 ml flaconcini in PET da 50 ml
Latvian: 25 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in polietilene tereftalato (PET) da 25 dosi (25 ml) o 50 dosi (50 ml) con tappo in gomma e capsula flangiata.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir viena 25 devu (25 ml) vai 50 devu (50 ml) polietilēna tereftalāta flakons ar gumijas aizbāzni un aplocītu vāciņu.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc "EXP".
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Latvian: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensija injekcijām cūkām REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Italian: Uso intramuscolare.
Latvian: Suspensija injekcijām.
Italian: Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Latvian: Celms: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Italian: Non sono richieste precauzioni speciali.
Latvian: Nav jāievēro īpaši piesardzības pasākumi.
Italian: I segni possono includere febbre, depressione, tosse, starnuto, respirazione difficoltosa e perdita di appetito.
Latvian: Tās pazīmes var ietvert drudzi, depresiju, klepu, šķaudīšanu, apgrūtinātu elpošanu un apetītes zudumu.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace una settimana dopo la seconda iniezione e la protezione dura tre mesi.
Latvian: Vakcīna sāk efektīvi aizsargāt vienu nedēļu pēc otrās injekcijas, un aizsardzība ilgst trīs mēnešus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respiporc FLUpan H1N1, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Respiporc FLUpan H1N1 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'efficacia di Respiporc FLUpan H1N1 è stata dimostrata in tre studi di laboratorio e in uno studio combinato sul campo/laboratorio.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 efektivitāte ir pierādīta trīs laboratorijas pētījumos un vienā kombinētā lauka/laboratorijas pētījumā.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Respiporc FLUpan H1N1 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Respiporc FLUpan H1N1, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: Il 17/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respiporc FLUpan H1N1, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 17/05/2017 apstiprināja Respiporc FLUpan H1N1 reģistrāciju, kas derīga visā ES.
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Latvian: Šāda aktīva imūnreakcija palīdz aizsargāt cūku pret šā vīrusa izraisītu saslimšanu.
Italian: Il vaccino contiene il virus dell'influenza A inattivato (ucciso)/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, un ceppo del virus che causa l'influenza suina.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nogalinātu) A tipa gripas vīrusu/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 - vīrusa celmu, kas izraisa cūku gripu.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un reaģē, izraisot aktīvu imūnreakciju.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale è prevista solo una lieve reazione in sede di iniezione.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā paredzama tikai viegla reakcija injekcijas vietā.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Respiporc FLUpan H1N1 è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Respiporc FLUpan H1N1, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è un vaccino usato per proteggere i suini a partire dalle 8 settimane di età dall'influenza suina causata dal sottotipo pandemico H1N1.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 ir vakcīna, ko izmanto, lai no astoņu nedēļu vecuma aizsargātu cūkas pret pandēmiskā H1N1 apakštipa vīrusa izraisītu cūku gripu.