FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo, średnie geometryczne stężenia serotypowo-swoistych przeciwciał (ang. GMC) dla większości serotypów były niższe po podaniu niemowlętom dwóch dawek, niż po podaniu 3 dawek.
Slovenian: Poleg tega so bile po seriji dveh odmerkov za dojenčke vrednosti GMC nižje za protitelesa proti večini serotipov kot po seriji treh odmerkov za dojenčke.
Polish: Skuteczność produktu Prevenar w profilaktyce ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) oceniano w randomizowanym badaniu klinicznym, z podwójnie ślepą próbą, obejmującym 1 662 fińskich niemowląt szczepionych szczepionką Prevenar lub szczepionką kontrolną (szczepionka przeciw WZW B) w 2., 4., 6. i 12.-15. miesiącu życia.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar pri preprečevanju akutnega vnetja srednjega ušesa (AOM) so preučevali v randomizirani dvojno slepi klinični študiji na 1.662 finskih dojenčkih, cepljenih bodisi s cepivom Prevenar bodisi s kontrolnim cepivom (cepivo proti hepatitisu B) v starosti 2, 4, 6 in 12-15 mesecev.
Polish: Skuteczność (nie wykonywano rozpoznania mikrobiologicznego) w odniesieniu do zapalenia płuc bez bakteriemii była również przedmiotem oceny.
Slovenian: Ocenjevali so tudi učinkovitost cepiva proti pljučnici brez bakteriemije, v primerih, ko diagnoza pljučnice ni bila mikrobiološko potrjena.
Polish: Obserwowano większą częstość występowania reakcji miejscowych u dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy w porównaniu z niemowlętami.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od 24 mesecev, so opažali večjo pogostnost lokalnih reakcij kot pri dojenčkih.
Polish: W badaniu klinicznym w którym oceniano równoczesne stosowanie szczepionki Prevenar (3 dawki podane w 2., 3,5. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca podana około 12. miesiąca życia) ze szczepionką Meningitec (skoniugowaną szczepionką przeciwko meningokokom z grupy C, podaną w 2. i 6. miesiącu życia oraz dawka przypominająca podana około 12. miesiąca życia) nie zaobserwowano wpływu na odpowiedź immunologiczną w przypadku zastosowania dwóch skoniugowanych szczepionek ani po serii podstawowej, ani po podaniu dawki przypominającej.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, ki je primerjalo samostojno uporabo cepiva Prevenar (trije odmerki pri 2, 3,5 in 6 mesecih ter poživitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti) in sočasno uporabo tega cepiva s cepivom Meningitec (konjugirano meningokokno C cepivo; 2 odmerka pri 2 in 6 mesecih in poživitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti), niso pokazali motečega imunskega vpliva v primarnih serijah ali po poživitvenem cepljenju ob sočasnem dajanju obeh cepiv.
Polish: Prevenar jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych.
Slovenian: Cepivo Prevenar je namenjeno samo za intramuskularno uporabo.
Polish: Szacunkową ocenę skuteczności otrzymano na podstawie populacji USA, gdzie serotypy obecne w szczepionce odpowiadały 80-89% serotypom występujących tam zakażeń pneumokokowych.
Slovenian: Oceno o učinkovitosti proti invazivnim okužbam so dobili med ameriškim prebivalstvom, kjer v cepivo vključeni serotipi tvorijo od 80 % do 89 % vseh primerov okužb.
Polish: U pacjentów poddanych szczepieniu obserwowano wzrost o 33% (95% CI: -1, 80) przypadków ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) wywołanych przez bakterie o serotypach niezawartych w szczepionce.
Slovenian: Pri cepljenih otrocih so opazili 33 % porast (95-odstotni interval zaupanja: -1, 80) akutnega vnetja srednjega ušesa, povzročenega s serotipi, ki jih cepivo ni vsebovalo.
Polish: 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań w fiolce (szkło typu I) z szarym, butylowym, gumowym korkiem.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v viali (steklo tipa I) s sivim butilnim gumijastim zamaškom.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły we wszystkich grupach wiekowych podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu szczepionki do lecznictwa zostały poniżej wymienione zgodnie z
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah ali po začetku trženja cepiva, so prikazani spodaj.
Polish: Dzieci poniżej 2. roku życia (w tym dzieci z grupy wysokiego ryzyka) powinny otrzymać odpowiednią dla wieku liczbę dawek szczepionki Prevenar.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let (vključno z zelo ogroženimi), je treba uporabiti starosti primerno zaporedje cepljenj s cepivom Prevenar.
Polish: Szacuje się, iż Prevenar może zapobiec 6-13% wszystkim klinicznym epizodom OZUŚ.
Slovenian: Ocenjujejo, da bi cepivo Prevenar lahko preprečilo 6 %-13 % vseh kliničnih izbruhov AOM.
Polish: Odpowiedź immunologiczną na rutynowe szczepionki pediatryczne podawane równocześnie z produktem Prevenar, przy zachowaniu odrębnych miejsc iniekcji, oceniano w 7 kontrolowanych badaniach klinicznych.
Slovenian: Imunski odgovor na običajna otroška cepiva, ki se dajejo istočasno s cepivom Prevenar, na različna mesta, so proučevali v 7 kontroliranih kliničnih študijah.
Polish: Podanie nieskoniugowanych polisacharydów pneumokokowych po 13 miesiącach po podstawowym cyklu szczepień produktem Prevenar, spowodowało uaktywnienie anamnestycznej odpowiedzi immunologicznej dla 7 serotypów zawartych w szczepionce, co potwierdza skuteczność uodpornienia.
Slovenian: Dajanje nekonjugiranih pnevmokoknih polisaharidov pri 13 mesecih po primarnem zaporedju cepljenja s cepivom Prevenar je izzvalo spominski protitelesni odziv na vseh 7 v cepivo vključenih serotipov, kar kaže, da je bilo prvo
Polish: Szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Polish: • jeżeli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen (preobčutljiv) na zdravilne učinkovine, na katerokoli drugo sestavino
Polish: • zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia większe niż 2,4 cm; tkliwość w miejscu wstrzyknięcia upośledzająca ruch.
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja, večja od 2,4 cm; bolečina na mestu injiciranja, ki ovira gibljivost okončine
Polish: Bakterie mogą być przyczyną 60-70% epizodów klinicznych OZUŚ.
Slovenian: Bakterije utegnejo zakriviti 60 % - 70 % kliničnih izbruhov AOM.
Polish: Jak wszystkie szczepionki, Prevenar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa druga cepiva ima lahko tudi cepivo Prevenar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że produkt Prevenar (podstawowy cykl szczepienia obejmujący 3 dawki) powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o niskim ryzyku (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Obstaja nekaj podatkov, ki so pokazali, da Prevenar (primarno zaporedje treh odmerkov) pri dojenčkih z anemijo srpastih celic sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot pri skupinah, pri katerih tveganje ni veliko (glejte poglavje 5.1).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko
Polish: Wśród europejskich dzieci w wieku 2-5 lat, Prevenar powinien pokryć około 62%-83% klinicznych szczepów bakteryjnych odpowiedzialnych za inwazyjną chorobę pneumokokową.
Slovenian: Pri evropskih otrocih, starih od 2 do 5 let, naj bi cepivo Prevenar pokrilo okrog 62 % do 83 % klinično izoliranih pnevmokokov, ki povzročajo invazivne pnevmokokne bolezni.
Polish: Czwartą dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Slovenian: Četrti odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących skuteczności szczepienia według 2-dawkowego schematu i dawki uzupełniającej u niemowląt, a znaczenie kliniczne niższego stężenia przeciwciał przeciwko serotypom 6B i 23F po podaniu dwóch dawek szczepionki jest nieznane.
Slovenian: Učinkovitosti primarne serije za dojenčke z dvema odmerkoma in poživitvenim odmerkom niso dokazali in klinične posledice nižjih koncentracij protiteles proti serotipoma 6B in 23F po zaporedju za dojenčke z dvema odmerkoma niso znane.
Polish: Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi zgodnie z obowiązującym programem szczepień ochronnych.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Prevenar lahko kombiniramo z drugimi cepivi za otroke, skladno z veljavnim programom imunoprofilakse.
Polish: Pomimo możliwości wystąpienia odpowiedzi humoralnej na toksoid błoniczy, podanie szczepionki nie zastępuje rutynowych szczepień przeciw błonicy.
Slovenian: Čeprav lahko po cepljenju s cepivom Prevenar pride do določenega imunskega odgovora na davični toksoid, to cepivo ne more nadomestiti običajnega cepljenja proti davici.
Polish: TEKST ETYKIETY - zewnętrzna etykieta naklejana na folię opakowania zbiorczego (5 x 10), z „blue box"
Slovenian: BESEDILO NA NALEPKI - nalepka zunanjega ovoja, ki bo nalepljena na prozorni foliji z več zavitki (5x10), vključno z blue box-om
Polish: W badaniu toksyczności po wielokrotnym domięśniowym podaniu (13 tygodni, 5 wstrzyknięć, po jednym co trzy tygodnie) dawek skoniugowanej szczepionki pneumokokowej u królików nie stwierdzono występowania jakichkolwiek znamiennych miejscowych lub układowych działań
Slovenian: V študiji intramuskularne toksičnosti z večkratnimi odmerki (13 tednov, 5 injekcij, ena na tri tedne) konjugiranega pnevmokoknega cepiva na kuncih se niso pokazali nobeni pomembni lokalni ali sistemski toksični učinki.
Polish: W analizie per protocol, szacowane zmniejszenie ryzyka dla pierwszego epizodu klinicznego zapalenia płuc ze zmienionym chorobowo obrazem klatki piersiowej w badaniu RTG (określanym jako obecność nacieków zapalnych, wysięku lub zagęszczeń) wynosiło 35% (95% CI: 4, 56 ).
Slovenian: V analizi skladno s protokolom cepljenja je bilo ocenjeno zmanjšanje tveganja za prvi izbruh klinične pljučnice z nenormalno rentgensko sliko prsnega koša (opredeljeno kot prisotnost infiltratov, izliv ali konsolidacija) 35 % (95-odstotni interval zaupanja: 4, 56).
Polish: W roku 2000 w USA wprowadzono powszechny program szczepień niemowląt obejmujący podanie 4 dawek szczepionki Prevenar oraz szczepienie dzieci do 5. roku życia, nieobjętych podstawowym cyklem szczepienia.
Slovenian: V ZDA so splošno cepljenje s cepivom Prevenar, in sicer zaporedje štirih odmerkov pri dojenčkih in program naknadnega cepljenja za otroke, stare do 5 let, uvedli leta 2000.
Polish: Odstęp pomiędzy skoniugowaną szczepionką pneumokokową (Prevenar) a 23-walentną szczepionką pneumokokową polisacharydową nie powinien być krótszy niż 8 tygodni.
Slovenian: Presledek med konjugiranim pnevmokoknim cepivom (Prevenar) in 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom mora biti najmanj 8 tednov.
Polish: - dzieci z zespołami drgawkowymi lub obserwowanymi wcześniej drgawkami gorączkowymi.
Slovenian: - pri otrocih s konvulzijami ali pri otrocih z vročinskimi krči v anamnezi.
Polish: W badaniu obejmującym 1 662 dzieci, gorączkę  38°C opisano u 41,2% dzieci, które otrzymały Prevenar równocześnie z DTP, w porównaniu z 27,9% w grupie kontrolnej.
Slovenian: V študiji pri 1.662 otrocih, ki so skupaj s cepivom Prevenar prejeli tudi cepivo DTP, so poročali o zvišani telesni temperaturi  38 °C pri 41,2 % otrok; v kontrolni skupini pa samo pri 27,9 %.
Polish: Badania wpływu na rozrodczość u zwierząt nie są
Slovenian: Podatki o uporabi med nosečnostjo ali dojenjem pri človeku in podatki iz študije vplivov na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso na
Polish: 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z tłokiem polipropylenowym, z zatyczką tłoka (z bezlateksowej szarej gumy butylowej) i wieczkiem ochronnym (z bezlateksowej
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z ročajem bata (poliprolipen), zamašeni z batom (siva butilna guma brez lateksa) in zaščitnim pokrovčkom konice
Polish: Ze względu na fakt, że także patogeny inne niż serotypy pneumokoków występujące w szczepionce mogą wywoływać zapalenie płuc u dzieci, oczekuje się, że ochrona przed wszystkimi klinicznie manifestującymi się zapaleniami płuc będzie niższa niż przed inwazyjną chorobą pneumokokową.
Slovenian: Ker lahko k obremenitvi zaradi pljučnice pri otrocih prispevajo številni patogeni, ne samo pnevmokokni serotipi, ki so prisotni v cepivu, pričakujemo, da bo zaščita pred vsemi kliničnimi pljučnicami slabša kot zaščita pred invazivno pnevmokokno pljučnico.
Polish: Trzecia dawka zostanie podana w drugim roku życia.
Slovenian: Tretji odmerek prejmejo v drugem letu življenja.
Polish: Brak jest danych stwierdzających czy zastosowanie szczepionki pneumokokowej 23walentnej polisacharydowej u dzieci dotychczas nieszczepionych lub szczepionych produktem Prevenar może powodować zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na kolejne dawki produktu
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali uporaba 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, ki še niso bili cepljeni, ali pri otrocih, že cepljenih s cepivom Prevenar, lahko povzroči zmanjšano odzivnost na nadaljnje odmerke cepiva Prevenar.
Polish: Wpływ szczepionki na całkowitą liczbę epizodów zapalenia ucha środkowego, niezależnie od etiologii, powodował zmniejszenie o 6% (95% CI: -4, 16).
Slovenian: Cepivo je zmanjšalo celotno število izbruhov vnetja srednjega ušesa ne glede na etiologijo za 6 % (95-odstotni interval zaupanja: -4, 16).
Polish: Wśród populacji dzieci pokrycie to zmniejsza się wraz z wiekiem.
Slovenian: Pokritje serotipov v cepivu se pri otrocih s starostjo zmanjšuje.
Polish: Skuteczność szczepionki Prevenar przeciwko inwazyjnej chorobie pneumokokowej (ang. IPD) (na którą składa się ochrona uzyskana w wyniku szczepienia i odporność grupowa będąca skutkiem zmniejszonej transmisji serotypów szczepionkowych w populacji) była oceniana w narodowym programie szczepień ochronnych po zastosowaniu 2-dawkowego lub 3-dawkowego cyklu
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar proti invazivnim pnevmokoknim boleznim(IPD), ki jo sestavljata zaščita, ki jo nudi cepljenje, in kolektivna zaščita v populaciji zaradi zmanjšanega prenašanja serotipov, ki so vključeni v cepivo, so ovrednotili v nacionalnih programih cepljenja, v katerih so uporabljali zaporedje treh odmerkov ali zaporedje dveh odmerkov za dojenčke, vedno tudi s
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTON) - 10 ampułko-strzykawek bez igły: opakowanie zawarte w opakowaniu zbiorczym (5 x 10), bez „blue box"
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle: pakiranje z več zavitki (5x10), brez Blue box-a
Polish: Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami, stosowanymi w okresie dzieciństwa; w tym przypadku produkty powinny być wstrzyknięte w różne miejsca.
Slovenian: Otrok lahko dobi cepivo Prevenar skupaj z drugimi cepivi za otroke; v tem primeru bo zdravnik izbral različna mesta injiciranja.
Polish: Działanie szczepionki polega na wytworzeniu w organizmie swoistych przeciwciał przeciw tym bakteriom, co chroni dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da pomaga telesu tvoriti lastna protitelesa, ki ščitijo vašega otroka pred naštetimi
Polish: Po otrzymaniu szczepionki polisacharydowej zaobserwowano znaczny wzrost stężenia przeciwciał przeciw siedmiu serotypom, co sugeruje, iż pamięć immunologiczna utrzymuje się.
Slovenian: Koncentracije protiteles proti sedmim serotipom so se po cepljenju s polisaharidnim cepivom signifikantno zvišale, kar kaže na to, da je bil imunološki spomin že dobro vzpostavljen.
Polish: Dane dotyczące immunogenności szczepionki podanej według 2-dawkowego schematu oraz dawki uzupełniającej podanej w wieku około jednego roku, pochodzą z wielu badań.
Slovenian: Imunogenost primarnega zaporedja dveh odmerkov pri dojenčkih in poživitvenega odmerka približno v starosti enega leta so dokumentirali v več študijah.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, Prevenar może nie chronić wszystkich osób przyjmujących szczepionkę przed chorobą pneumokokową.
Slovenian: Podobno kot druga cepiva tudi cepivo Prevenar ne zaščiti vseh cepljenih posameznikov pred boleznimi, ki jih povzročajo pnevmokoki.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podskórnym podaniu (13 tygodni, 7 wstrzyknięć dawki klinicznej, jednej co dwa tygodnie, po czym następuje 4 tygodniowy okres regeneracji) dawki produktu Prevenar, u szczurów oraz małp nie stwierdzono występowania jakichkolwiek znamiennych
Slovenian: Študije subkutane toksičnosti ponavljajočih se odmerkov (13 tednov, 7 injekcij kliničnega odmerka, ena vsak drugi teden, temu je sledilo 4-tedensko obdobje okrevanja) cepiva Prevenar na podganah in opicah niso pokazale nikakršnih znakov pomembnih lokalnih ali sistemskih toksičnih učinkov.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Slovenian: Ni za intravensko dajanje.
Polish: Reaktywność była większa u dzieci po równoczesnym podaniu szczepionki z pełnokomórkową komponentą krztuścową.
Slovenian: Reakcije po cepljenju so bile izrazitejše pri otrocih, ki so istočasno prejeli tudi cepivo proti oslovskemu kašlju, ki je vsebovalo celotne celice.
Polish: Po podstawowym cyklu szczepienia szczepionką Prevenar wykazano również obecność czynnościowych przeciwciał (oznaczanych w teście opsoninofagocytarnym) przeciw wszystkim serotypom zawartym w szczepionce.
Slovenian: Dokazali so tudi, da Prevenar po primarnem zaporedju spodbuja funkcionalna protitelesa (merjena z opsonofagocitozo) proti vsem v cepivo vključenim serotipom.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że szczepionka Prevenar powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o niskim ryzyku.
Slovenian: Obstaja nekaj podatkov, ki so pokazali, da Prevenar pri dojenčkih z anemijo srpastih celic sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot pri skupinah, pri katerih tveganje ni veliko.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Vsebuje tudi natrijev klorid in vodo za injekcije.
Polish: W badaniach porejestracyjnych, w których wzięło udział 115 dzieci w wieku 2-5 lat, stwierdzono występowanie tkliwości u 39,1% dzieci, u 15,7% dzieci tkliwość powodowała utrudnione ruchy kończyny.
Slovenian: V raziskavi, ki je bila opravljena po registraciji cepiva in je zajela 115 otrok, starih od 2 do 5 let, so občutljivost zabeležili pri 39,1 % otrok, pri 15,7 % otrok pa je občutljivost ovirala gibanje uda.
Polish: W przypadku szczepionki przeciw Hib z nośnikiem na białku CRM obserwowano wzmocnienie odpowiedzi humoralnej przeciw Hib i przeciw błonicy w grupie niemowląt.
Slovenian: Po uporabi konjugiranega cepiva Hib-CRM so pri dojenčkih opazili povečano tvorbo protiteles proti bakteriji Hib in davici.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania produktu Prevenar z 6-walentnymi szczepionkami (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) obserwowano gorączkę  38°C u od 28,3% do 48,3% niemowląt w grupie otrzymującej równocześnie produkt Prevenar i 6-walentną szczepionkę w porównaniu z 15,6%-23,4% w grupie otrzymującej samą szczepionkę 6-walentną.
Slovenian: Če so Prevenar kombinirali s šestvalentnimi cepivi (DTaP/Hib(PRP-T)IPV/HepB), se je zvišana telesna temperatura  38 °C po enem odmerku pojavila pri 28,3 % do 48,3 % dojenčkov, medtem ko se je pri dojenčkih, ki so prejemali samo šestvalentno cepivo, ta pojavila samo pri 15,6 % do 23,4 %.
Polish: W porównaniu z dziećmi nieszczepionymi, skuteczność szczepienia według schematów 2, 3 lub 4 dawki u niemowląt była podobna i wynosiła odpowiednio: 96% (95% CI: 88, 99); 95% (95% CI: 88, 99) i 100% (95% CI: 94, 100).
Slovenian: V primerjavi z necepljenjem so bile točkovne ocene za učinkovitost 2, 3 ali 4 odmerkov, danih po shemi za dojenčke, podobne: 96 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); 95 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); oziroma 100 % (95-odstotni interval zaupanja 94-100).
Polish: Każda dawka 0,5 ml zawiera po 2 mikrogramy sacharydów z serotypów 4, 9V, 14, 18C, 19F i 23F i 4 mikrogramy sacharydu z serotypu 6B (całkowita zawartość sacharydów wynosi 16 mikrogramów), skoniugowanych z białkiem nośnikowym CRM197 i adsorbowanych na fosforanie glinu (0,5 mg).
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje po 2 mikrograma saharidov serotipov 4, 9V, 14, 18C, 19F in 23F in 4 mikrograme serotipa 6B (vseh saharidov je 16 mikrogramov), konjugiranih na CRM197 nosilni protein in adsorbiranih na aluminijev fosfat (0,5 mg).
Polish: Ponad 37 816 dzieci w wieku 2., 4., 6. i 12.-15. miesięcy szczepiono produktem Prevenar lub skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom grupy C (szczepionką kontrolną).
Slovenian: Več kot 37.816 dojenčkov je bilo cepljenih ali s cepivom Prevenar ali s kontrolnim cepivom (konjugirano meningokokno C cepivo) v 2., 4., 6. in 12. do 15. mesecu življenja.
Polish: Niemniej jednak, odpowiedź immunologiczna po podaniu dawki uzupełniającej u dzieci uczących się chodzić, po zastosowaniu 2-dawkowego lub 3-dawkowego schematu szczepienia, była porównywalna dla wszystkich 7 serotypów, co wskazuje, że szczepienie według obu schematów wywołuje odpowiednie uodpornienie.
Slovenian: So pa bili odzivi protiteles na poživitvene odmerke pri malih otrocih po zaporedju dveh odmerkov ali treh odmerkov za dojenčke podobni pri vseh 7-ih v cepivo vključenih serotipih, kar kaže, da sta obe shemi za dojenčke izzvali ustrezno reakcijo na prvo cepljenje.
Polish: U dzieci w wieku 2-5 lat, po jednej dawce szczepionki Prevenar zaobserwowano znamienny wzrost przeciwciał (oznaczenie za pomocą testu ELISA) dla wszystkich serotypów szczepionkowych.
Slovenian: Po dajanju posameznih odmerkov cepiva Prevenar otrokom, starim 2 do 5 let, so ugotovili znaten porast protiteles (izmerjen z ELISA) proti vsem v cepivo vključenim serotipom.
Polish: Prevenar zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw pneumokokom sacharydowa, skoniugowana, adsorbowana
Slovenian: Prevenar suspenzija za injiciranje konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
Polish: Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Slovenian: Tretji odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar należy odłożyć na późniejszy termin u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką.
Slovenian: Kot pri drugih cepljenjih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar odložiti pri otrocih, ki imajo akutno hudo vročinsko bolezen.
Polish: Schemat stosowania produktu Prevenar powinien być ustalony zgodnie z programem szczepień ochronnych z uwzględnieniem występowania choroby inwazyjnej w różnych grupach wiekowych jak również danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych
Slovenian: Uporabo cepiva Prevenar določimo na osnovi uradnih priporočil, ki upoštevajo pomembnost invazivnih bolezni po starostnih skupinah kot tudi variabilnost različnih geografskih serotipov (glejte
Polish: W pierwszych dwóch latach trwania programu, w ramach którego zaszczepiono ponad 90% dzieci, zaobserwowana skuteczność przeciw IPD wywołanej przez serotypy obecne w szczepionce, wyniosła 93% (95% CI: 75, 98) w przypadku podania niemowlętom 2 dawek szczepionki i 100% (95% CI: 91,
Slovenian: V prvih dveh letih programa z več kot 90odstotno pokritostjo je bila ugotovljena učinkovitost proti IPD, povzročenim s serotipi, vključenimi v cepivo, 93 % (95-odstotni interval zaupanja 75-98) pri zaporedju za dojenčke z 2 odmerkoma in 100 % (95-odstotni interval zaupanja 91-100) pri dokončanem programu.
Polish: Polisacharyd pneumokokowy serotyp 4*
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje: pnevmokokni polisaharid serotip 4*
Polish: Rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak reakcja anafilaktyczna/rzekomoanafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk angioneurotyczny, skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk twarzy
Slovenian: limfadenopatija v predelu mesta injiciranja preobčutljivostne reakcije kot je anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom, angionevrotičnim edemom, bronhospazmom, oteženim