FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kardiorenāli notikumi: Daudz vairāk ar etorikoksibu ārstētiem pacientiem bija tādas blakusparādības kā hipertensija (11,7% pret 5,9%) un tūska (7,5% pret 5,9%).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesniam skaičiui pacientų, gydytų etorikoksibu lyginant su gydytais diklofenaku, pasitaikė nepageidaujamas poveikis, susijęs su hipertenzija (atitinkamai 11,7% ir 5,9%) ir edema (atitinkamai 7,5% ir 5,9%). Statistiškai reikšmingai dažniau gydymas buvo nutraukiamas dėl hipertenzijos (atitinkamai 2,3% ir 0,7%).
Latvian: Pēc mārketinga novērošanas periodā saistībā ar NSAID un dažu selektīvo COX-2 inhibitoru lietošanu ļoti reti ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tai skaitā eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrozi, dažas no tām bijušas letālas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas, kai kurias iš jų pasibaigusias mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, buvo pranešta labai retai, kai buvo vartojami NVNU ir kai kurie selektyvūs COX-2 inhibitoriai juos įdiegus į rinką (žr.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem (7-9 punkti pēc ChildPugh skalas), kuriem ordinēja etorikoksibu 60 mg katru otro dienu, bija līdzīgs AUC kā veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja 60 mg katru dienu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 7-9), vartojusiems po 60 mg etorikoksibo kas antrą dieną, vidutinis PPK buvo panašus kaip sveikųjų, vartojusių po 60 mg etorikoksibo kasdien.
Latvian: (Skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius)
Latvian: Blisteri: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės - laikyti gamintojo pakuotėje.
Latvian: Metotreksāts: Divos pētījumos novērtēja etorikoksiba iedarbību, ordinējot 60, 90 vai 120 mg vienu reizi dienā septiņas dienas, reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri vienu reizi nedēļā lietoja metotreksāta devas no 7,5 līdz 20 mg. Etorikoksibs pa 60 un 90 mg neietekmēja metotreksāta plazmas koncentrāciju vai nieru klīrensu.
Lithuanian: Per du klinikinius tyrimus įvertintas etorikoksibo, vartojamo po 60 mg, 90 mg ar 120 mg vieną kartą per parą 7 dienas, poveikis reumatoidiniu artritu sergantiems ir nuo 7,5 mg iki 20 mg metotreksato vieną kartą per savaitę vartojantiems pacientams.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja etorikoksibu, novēroja komplikācijas kuņģa un zarnu trakta augšējā daļā [perforācijas, čūlas un asiņošanas (PČA)], dažas no tām beidzās letāli.
Lithuanian: Etorikoksibu gydytiems pacientams pasitaikė viršutinio virškinimo trakto komplikacijų (perforacijų, opų ar kraujavimų (POK)).
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš pēc acetilsalicilskābes vai nesteroidiālo pretiekaisuma līdzekļu (nonsteroidal anti-inflammatory drug-NSAID), tai skaitā COX-2 (ciklooksigenāzes-2) inhibitoru, lietošanas novēroja bronhospazmu, akūtu rinītu, deguna polipus, angioneirotisko tūsku, nātreni vai alerģiska tipa reakcijas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo bronchų spazmas, ūminis rinitas, nosies polipų, angioneurozinė edema, dilgėlinė arba alergijos tipo reakcijų, pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba NVNU, įskaitant ir COX-2 (ciklooksigenazės-2) inhibitorius.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (MAH) jāinformē CHMP par MEDAL un EDGE II pētījumiem attiecībā uz kardiovaskulāro un gastrointestinālo drošību, un atbilstoši jāsniedz attiecīgā jaunākā informācija..
Lithuanian: 1 klinikinis aspektas Pabaigus MEDAL ir EDGE II tyrimus, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja pranešti CHMP apie jų rezultatus vertinant vaisto saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai bei virškinimo traktui. Jis pateiks visus savo turimus naujausius duomenis.
Latvian: Prednizons/prednizolons: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumos etorikoksibs klīniski nozīmīgi prednizona/prednizolona farmakokinētiku neietekmēja.
Lithuanian: Tiriant vaistų sąveiką, etorikoksibas neturėjo kliniškai svarbios įtakos prednizono (prednizolono) farmakokinetikai.
Latvian: Nieru mazspēja: Deva nav jāpiemēro pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≥30 ml/min (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min, dozės pritaikyti nereikia (žr.
Latvian: Hepatocelulārā un vairogdziedzera folikulāro šūnu adenoma ir sugu specifiskas aknu CYP enzīmu indukcijas sekas žurkām.
Lithuanian: Šios rūšies navikai yra specifinė rūšiai kepenų CYP fermentų indukcijos pasekmė žiurkėms.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži: kuņģa un zarnu trakta slimības (piem., vēdera sāpes, uzpūšanās, dedzināšana), caureja, dispepsija, diskomforta sajūta kuņģa apvidū, slikta dūšu.
Lithuanian: Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pilvo skausmas, vidurių pūtimas, rėmuo), viduriavimas, dispepsija, diskomfortas epigastriume, pykinimas.
Latvian: Etorikoksibam čūlu kumulatīvās incidences rādītājs bija augstāks, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Vartojant etorikoksibą, buvo daugiau išopėjimų negu vartojant placebą.
Latvian: Novērtējot pēc šiem punktiem tika novērota riska samazināšanās par apmēram 50 % pacientiem, kuri tika ārstēti ar etorikoksibu (60, 90, vai 120 mg dienā), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja naproksēnu 500 mg divas reizes dienā vai diklofenaku 50 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Šių reiškinių rizika vartojusiesiems etorikoksibą (60 mg, 90 mg ar 120 mg per parą) buvo maždaug 50% mažesnė lyginant su vartojusiaisiais naprokseną po 500 mg du kartus per parą arba diklofenaką po 50 mg tris kartus per parą.
Latvian: Aknu mazspēja: Pacientiem ar viegliem aknu funkcijas traucējumiem (5-6 punkti pēc Child-Pugh skalas) nedrīkst pārsniegt devu 60 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neryškus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 5-6), neviršyti 60 mg vieną kartą per parą dozės.
Latvian: Ciklosporīns un takrolīms: Lai gan nav pētīta mijiedarbība ar etorikoksibu, tomēr ciklosporīna un takrolīma vienlaicīga lietošana ar NSAID var palielināt ciklosporīna un takrolīma nefrotoksisko iedarbību.
Lithuanian: Nors šių vaistų sąveika su etorikoksibu netirta, jų skyrimas kartu su bet kuriuo NVNU gali padidinti ciklosporino ar takrolimuso toksiškumą inkstams.
Latvian: Pacientiem ar akūtu podagras artrītu etorikoksibs, ko lietoja pa 120 mg vienu reizi dienā astoņas dienas, atviegloja vidēji stipras līdz ļoti stiprām locītavu sāpes un iekaisumu, salīdzinot ar indometacīnu pa 50 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Per aštuonias dienas etorikoksibas, vartojamas po 120 mg vieną kartą per parą, sumažino sąnarių skausmą ir uždegimą pacientams, kenčiantiems dėl vidutinio ir stipraus skausmo ūminio podagrinio artrito priepuolio metu, panašiai kaip indometacinas, vartojamas po 50 mg tris kartus parą.
Latvian: Ja asinsspiediens būtiski paaugstinās, jālemj par alternatīvas terapijas iespēju.
Lithuanian: Todėl, gydant etorikoksibu, reikia ypač atidžiai nuolat stebėti kraujospūdį. Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
Latvian: Žurkām un trušiem pie sistēmiskās iedarbības, kas vienāda vai mazāka par cilvēkam lietotajām dienas devām [90 mg], netika novērota ietekme uz embriju/augli.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta poveikio embrionui ir (arba) vaisiui, kai sisteminis poveikis buvo lygus arba mažesnis negu žmonėms vartojant kasdieninę dozę [90 mg].
Latvian: Beļģija
Lithuanian: Belgiija
Latvian: Laboratorios Abelló S.A.
Lithuanian: Neopharmed S.p.A.
Latvian: PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Latvian: Žurkām, pieaugot etorikoksiba devai un ekspozīcijas laikam, palielinājās kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Lithuanian: Žiurkėms etorikoksibo toksiškumas virškinimo traktui didėjo didinant dozę ir sisteminio poveikio laiką.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar nopietnām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR) var apkopot šādi: - Pievienots brīdinājums, ka ādas reakcijas, vairumā gadījumu, parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Lithuanian: Su sunkiomis nepageidaujamomis odos reakcijomis (SCAR) susijusios Preparato informacijos pakeitimai gali būti apibendrinti taip: - pridedamas įspėjimas, kad daugeliu atvejų odos reakcijos prasideda per pirmą gydymo mėnesį, - pridedamas įspėjimas pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija bet kokiems vaistams, - sustiprinamas įspėjimas, pabrėžiant, kad vartojant Cox-2 inhibitorius pasireiškė odos reakcijų, pasibaigusių mirtimi, - pridedamas išsamesnis pirmų požymių apie odos reakcijas aprašymas, dėl kurių gydymas turi būti nutrauktas.
Latvian: IV.
Lithuanian: ul.
Latvian: Etorikoksibs neuzrādīja spēju izsaukt CYP enzīmu indukciju cilvēkiem.
Lithuanian: Nenustatyta, kad etorikoksibas sužadina žmogaus kepenų CYP3A fermentą.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpiemēro.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tika ziņots par sekojošām nevēlamajām blakusparādībām pacientiem, kuri lietoja etorikoksibu 60 mg vai 90 mg līdz 12 nedēļām OA, RA vai hronisku muguras lejasdaļu sāpju klīniskajos pētījumos, un tās bija biežākas, salīdzinot ar placebo, vai pēcreģistrācijas periodā:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai dažniau negu vartojusiems placebą pasireiškė per klinikinius tyrimus OA, RA ar lėtiniu nugaros skausmu sergantiesiems, kurie iki 12 savaičių vartojo etorikoksibą po 60 mg arba 90 mg, arba vaistui patekus į rinką:
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS < IZGUDROTAIS NOSAUKUMS > 60 mg tabletes < IZGUDROTAIS NOSAUKUMS > 90 mg tabletes < IZGUDROTAIS NOSAUKUMS > 120 mg tabletes
Lithuanian: 1 priedą)> 90 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) <SUGALVOTAS PAVADINIMAS (žr.
Latvian: Zarnu iekaisums.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis.
Latvian: Etorikoksibu nevar izvadīt ar hemodialīzi; nav zināms, vai etorikoksibu var izdalīt ar peritoneālās dialīzes palīdzību.
Lithuanian: Nežinoma, ar jis pasišalina atliekant peritoninę dializę.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu (RA) etorikoksibs 90 mg vienu reizi dienā būtiski samazināja sāpes, iekaisumu un uzlaboja kustīgumu.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams vartojant etorikoksibą patikimai pagerėjo skausmo, uždegimo ir judrumo rodikliai.
Latvian: Deva OA gadījumā nedrīkst pārsniegt 60 mg dienā.
Lithuanian: OA simptomų gydymui negalima vartoti didesnės kaip 60 mg dozės per parą.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri (reizes devas) iepakojumos ar 50 vai 100 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje yra 50 arba 100 tablečių.
Latvian: Deva RA gadījumā nedrīkst pārsniegt 90 mg dienā.
Lithuanian: RA simptomų gydymui negalima vartoti didesnės kaip 90 mg dozės per parą.
Latvian: Osteoartrīts Ieteicamā deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 60 mg dozę vieną kartą per parą.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Retāk: astēnija/nogurums, gripai līdzīgi simptomi.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažni: astenija ir (arba) nuovargis, gripozinis sindromas.
Latvian: (skatīt apakšpunktus 4.5 un 5.1).
Lithuanian: (Žr. 4.3 ir 5.3 skyrius)
Latvian: Miokarda infarkta gadījumu skaits bija 0,68 un 0,42 gadījumi, attiecīgi etorikoksibam un diklofenakam.
Lithuanian: Miokardo infarkto dažnis vartojant etorikoksibą buvo 0,68 reiškinio, diklofenaką - 0,42 reiškinio per 100 pacientų metų.
Latvian: Diurētikas, AKE inhibitori un angiotenzīna II antagonisti: NSAID var samazināt diurētiku un citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.
Lithuanian: Diuretikai, AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai.
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi: Retāk: muskuļu krampji/spazmas, skeleta-muskuļu sāpes/stīvums.
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Nedažni: raumenų mėšlungis ir (arba) spazmas, kaulų ir raumenų skausmas ir (arba) sąstingis.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Retāk: klepus, aizdusa, epistaksis.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Nedažni: kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies.
Latvian: 14. toksicitātes pētījumu nedēļā, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas cilvēkiem, etorikoksibs izraisīja kuņģa un zarnu trakta čūlas.
Lithuanian: 14 savaičių toksiškumo tyrime etorikoksibas sukėlė virškinimo trakto opų, kai sisteminis poveikis buvo didesnis negu žmonėms vartojant gydomąsias dozes.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, etorikoksibu, tāpat kā citus zināmos COX-2 inhibitorus, lietot neiesaka.
Lithuanian: Etorikoksibo, kaip ir kitų COX-2 slopinančių vaistų, nerekomenduojama vartoti ketinančioms pastoti moterims.
Latvian: Etorikoksiba 120 mg ietekme uz līdzsvara koncentrācijas AUC0-24st šīm PREMARIN estrogēnu sastāvdaļām bija uz pusi mazāka kā tikai ar PREMARIN novērotā, un deva palielinājās no 0,625 līdz 1,25 mg. Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, un nav pētīta lielāku PREMARIN devu lietošana vienlaicīgi ar etorikoksibu.
Lithuanian: Šių estrogenininių PREMARIN <arba vietinis prekės ženklas> sudedamųjų dalių PPK0-24h, vartojant kartu su 120 mg etorikoksibo, buvo mažesnis daugiau kaip du kartus, lyginant su PREMARIN <arba vietinis prekės ženklas>, vartojamo vieno, ir jo dozę padidinus nuo 0,625 mg iki 1,25 mg.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk nekā nedēļu, jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Simptomams neišnykus ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su gydytoju.
Latvian: Eucalyptus globulus Labill., folium
Lithuanian: Eucalyptus globulus Labill.
Latvian: Eikalipta lapas EMA/HMPC/300235/2013
Lithuanian: Eukaliptų lapai EMA/HMPC/300235/2013
Latvian: EMA/HMPC/300235/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/300235/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų metu surinktų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Latvian: Pētījumi norādīja uz 1,8 cineola iespējamo efektivitāti elpceļu slimību gadījumā.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad 1,8 cineolas gali būti veiksmingas sergant kvėpavimo takų ligomis.
Latvian: Turklāt paredzēto lietošanas veidu gadījumā nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Lithuanian: Be to, vartojant šiuos vaistinius preparatus taip, kaip juos numatyta vartoti, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Latvian: Informācija par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā laboratorisko pārbaužu rezultātus, kā arī pētījumus ar pacientiem, jo īpaši aplūkojot eikalipta lapu sastāvdaļas, dēvētas par 1,8 cineolu (pazīstamu arī kā eikaliptolu) efektivitāti.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinių tyrimų rezultatus bei su pacientais atliktus tyrimus, kurių metu buvo vertinamas visų pirma eukaliptų lapų sudedamosios dalies 1,8 cineolo (dar vadinamo eukaliptolu) poveikis.
Latvian: Sasmalcinātu eikalipta lapu preparātu drīkst lietot tikai pieaugušie un bērni, vecāki par 12 gadiem, bet tinktūras preparātus to augstās etanola (tīra spirta) koncentrācijas dēļ drīkst lietot tikai pieaugušie.
Lithuanian: Susmulkintus eukaliptų lapų preparatus galima vartoti tik suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, o tinktūrąą - tik suaugusiesiems, nes joje didelė etanolio (gryno alkoholio) koncentracija.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto eikalipta lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš eukaliptų lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Eikalipta lapas
Lithuanian: Eukaliptų lapai
Latvian: Kā eikalipta lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai iš eukaliptų lapų registruojami ES?
Latvian: Kas ir eikalipta lapas?
Lithuanian: Kas yra eukaliptų lapai?
Latvian: HMPC ieteica nelietot šīs zāles bērniem, jaunākiem par 30 mēnešiem laringospazmu (balss saišu kontrakciju) attīstības riska dēļ.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš eukaliptų lapų nevartoti vaikams iki 30 mėnesių dėl gerklų spazmų (balso stygų susitraukimo) pavojaus.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur eikalipta lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejami Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz eikalipta lapu ilgo lietošanas pieredzi, tās var lietot saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis eukaliptų lapų vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti peršalimo sukeltam kosuliui palengvinti.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija saņemti ziņojumi par šo zāļu blakusparādībām, tās lietojot iepriekš aprakstītajā veidā.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, jokio šalutinio poveikio vartojant šiuos vaistus taip, kaip aprašyta pirmiau, nebuvo užregistruota.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par eikalipta lapu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl eukaliptų lapų vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur eikalipta lapas
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš eukaliptų lapų
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā eikalipta lapas pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Taip pat eukaliptų lapų gali būti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: HMPC secinājumi par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo traucējumu gadījumā.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš eukaliptų lapų vartojimo siekiant palengvinti peršalimo sukeltą kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant tokiam sveikatos sutrikimui.
Latvian: Ikviens pieteikums eikalipta lapu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Eikalipta lapu preparātus gatavo, sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās) izžāvētas koka vecāko zaru lapas vai izmantojot tās tinktūras (auga materiāla spirta ekstrakta) gatavošanai.
Lithuanian: Džiovintų eukaliptų lapų ruošiniai gaminami susmulkinant (iki mažų dalelių) džiovintus senesnių medžio šakų lapus arba iš jų ruošiama tinktūra (spiritinė augalinės medžiagos ištrauka).
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot eikalipta lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra eukaliptų lapų.
Latvian: Eikalipta lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas sasmalcināta augu izcelsmes preparāta veidā, ko izmanto dzeramas zāļu tējas, inhalējama uzlējuma vai iekšķīgi lietojama šķidruma pagatavošanai.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų, paprastai tiekiami susmulkintos augalinės medžiagos, iš kurios ruošiama vaistažolių arbata, inhaliuojamasis užpilas arba per burną vartojamas skystis, forma.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot eikalipta lapas saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš eukaliptų lapų vartojimu?
Latvian: Eikalipta lapas ir Eucalyptus globulus Labill. koka veselu vai sasmalcinātu lapu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Eukaliptų lapai - tai sveikų arba susmulkintų medžio Eucalyptus globulus Labill lapų bendrinis pavadinimas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra eukaliptų lapų.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš eukaliptų lapų vartojimą?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar eikalipta lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš eukaliptų lapų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Sīkāki norādījumi par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš eukaliptų lapų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti (≥ 65 gadi)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Atskirai nebus parduodama.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 85%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra 85%.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz katrus trīs gadus.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas treji metai.
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Latvian: Eliminācija Pēc iekšķīgas [
Lithuanian: Eliminacija Išgėrus [
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) variē no 63 līdz 276 litriem.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 litrai.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Eucreas procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Eucreas procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Latvian: Citas zāles un Eucreas
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eucreas
Latvian: • Lietojiet vienu tableti no rīta un otru vakarā ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas.
Lithuanian: - Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą - vakare, valgio metu ar iškart po valgio.
Latvian: Pacients par to ir jāinformē un jāveic biežāka glikozes līmeņa kontrole asinīs, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau tirti gliukozės kiekį jo kraujyje, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Kas ir Eucreas un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Eucreas ir kam jis vartojamas
Latvian: Eucreas grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Lithuanian: Eucreas nėštumo metu vartoti negalima.
Latvian: Katra atsevišķa MACE komponenta izvērtējums neuzrādīja palielinātu risku (līdzīga M-H RR).
Lithuanian: Vertinant kiekvieną konkretų MACE reiškinį, rezultatai padidintos rizikos (panašios į M-H RS) neparodė.