FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race, etnicitet eller kropsvægt hos voksne for raltegravir 400 mg to gange dagligt, og ingen klinisk relevant effekt på raltegravirs farmakokinetik blev fastsat.
Bulgarian: При възрастни няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ) при ралтегравир 400 mg два пъти дневно и няма отбелязан клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ралтегравир.
Danish: For nærmere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen, se pkt.
Bulgarian: За подробности относно приготвяне и прилагане на суспензията, вижте точка 6.6.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg Hver tyggetablet indeholder ca. 0,46 mg fructose, ca. 0,05 mg phenylanalin (som en komponent af aspartam) og ca. 1,4 mg sorbitol.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие 25 mg Всяка таблетка за дъвчене съдържа приблизително 0,46 mg фруктоза, приблизително 0,05 mg фенилаланин (като компонент на аспартам) и приблизително 1,4 mg сорбитол.
Danish: Sæt sprøjtespidsen ned i bægeret med klargjort Isentress og træk stemplet tilbage.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в чашата с приготвения Isentress и изтеглете назад буталото.
Danish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Bulgarian: мидазолам AUC  8 % мидазолам Cmax ↑ 3 %
Danish: • Snurrende fornemmelse
Bulgarian: • усещане за световъртеж
Danish: • Isentress granulat til oral suspension må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Bulgarian: Isentress гранули за перорална суспензия не се препоръчват при бременност, тъй като не са проучвани при бременни.
Danish: Der er rapporteret om myopati og rabdomyolyse.
Bulgarian: Съобщени са случаи на миопатия и рабдомиолиза.
Danish: Sikkerhedsprofilen for subgruppen af patienter i fase III, som tog protonpumpehæmmere eller H2-antagonister, var den samme som hos dem, der ikke tog disse lægemidler mod for meget mavesyre.
Bulgarian: Профилът на безопасност в подгрупата с пациенти във фаза ІІІ изпитвания, приемащи инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти, е сравним с този при пациенти, неприемащи тези антиациди.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når raltegravir administreres sammen med stærke inducere af uridindiphosphat glucuronyltransferase (UGT) 1A1 (f.eks. rifampicin).
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато ралтегравир се приема едновременно със силни индуктори на уридин дифосфат глюкуронозилтрансферазата (UGT) 1А1 (напр. рифампицин).
Danish: Fyld et rent glas med postevand, som har stuetemperatur, eller flaskevand uden brus.
Bulgarian: Напълнете чистата чаша с питейна вода от чешмата или използвайте бутилирана, негазирана вода.
Danish: • Du må ikke begynde at tage ny medicin uden først at tale med lægen.
Bulgarian: Не започвайте прием на ново лекарство, без да уведомите Вашия лекар.
Danish: • Før forseglingen brydes, kræver dette lægemiddel ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Преди отпечатване, този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Danish: Anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rabdomyolyse eller er prædisponerede herfor, inklusive andre lægemidler, der er associeret med disse tilstande (se pkt.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти, които са имали миопатия или рабдомиолиза в миналото или имат някакви предразполагащи фактори, включително прием на други лекарствени продукти, свързани с тези състояния (вж. точка 4.4).
Danish: 25 til under 28
Bulgarian: 25 до < 28
Danish: I kliniske studier med behandlingserfarne patienter sås udslæt oftere, uanset kausalitet, ved behandlingsregimer med raltegravir og darunavir end ved de regimer, der indeholdt raltegravir uden darunavir eller darunavir uden raltegravir.
Bulgarian: В клинични проучвания на провеждали лечение пациенти, обрив, независимо от причината, се наблюдава по-често при схемите, съдържащи ралтегравир и дарунавир, в сравнение с тези, съдържащи ралтегравир без дарунавир или дарунавир без ралтегравир.
Danish: †Geometrisk variationskoefficient.
Bulgarian: † Геометричен коефициент на вариация.
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker polypropylenlukning.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка.
Danish: Behandlingsnaive voksne patienter
Bulgarian: Нелекувани възрастни пациенти
Danish: Pædiatrisk population ISENTRESS 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke anvendes til børn, der vejer under 40 kg.
Bulgarian: ISENTRESS 600 mg филмирани таблетки не трябва да се използва при деца с телесно тегло помалко от 40 kg.
Danish: Generelt var sikkerhedsprofilen for raltegravir hos patienter med hepatitis B- og/eller hepatitis C-viruskoinfektion den samme som hos patienter uden hepatitis B- og/eller hepatitis C-viruskoinfektion, selvom hyppigheden af uregelmæssigheder vedrørende ASAT og ALAT var noget højere i undergruppen koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на ралтегравир при пациенти с коинфекция с вируси на хепатит B и/или хепатит C е подобен на този при пациенти без коинфекция с хепатит B и/или хепатит C, макар че честотата на отклоненията в АСАТ и АЛАТ понякога е по-висока в подгрупата на коинфектираните с хепатит B и/или хепатит C вирус.
Danish: Derfor frarådes samtidig administration (se pkt.
Bulgarian: Затова едновременното приложение не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Ved behandling af naive patienter er anvendelse af raltegravir, på basis af kliniske studiedata, begrænset til anvendelse i kombination med to NRTIer (emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat).
Bulgarian: При нелекувани пациенти, данните от клинични изпитвания относно използването на ралтегравир са ограничени до прилагането на комбинация с два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ) (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат).
Danish: Isentress 600 mg filmovertrukne tabletter bruges til behandling af voksne og pædiatriske patienter, som vejer mindst 40 kg og er smittet med hiv.
Bulgarian: Isentress 600 mg филмирани таблетки се използва за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с телесно тегло поне 40 kg, които са инфектирани с ХИВ.
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier med raltegravir 400 mg to gange dagligt havde raltegravir ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Bulgarian: При проучвания върху лекарствени взаимодействия, провеждани с използването на ралтегравир 400 mg два пъти дневно, ралтегравир не е имал клинично значим ефект върху фармакокинетиката на етравирин, маравирок, тенофовир дизопроксил фумарат, хормонални контрацептиви, метадон, мидазолам или боцепревир.
Danish: Doseringsanbefalingerne er baseret på ca.: 3 mg/kg/dosis.
Bulgarian: Препоръчителните дози са въз основа на приблизителна доза от 3 mg/kg.
Danish: Tidligere studier med raltegravir 400 mg to gange dagligt viste, at samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat (en komponent af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat) øgede eksponeringen for raltegravir.
Bulgarian: Предишни проучвания на ралтегравир 400 mg два пъти дневно показват, че едновременното му прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат (компонент от емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат) увеличава експозицията на ралтегравир.
Danish: 11 til under 14
Bulgarian: 11 до < 14
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd hos nogle patienter, som tager dette lægemiddel, især hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykisk sygdom.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени депресия, включително мисли и опити за самоубийство, особено при пациенти, които някога са имали депресия или психично заболяване.
Danish: 8 til under 11
Bulgarian: 8 до < 11
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at raltegravir/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на ралтегравир/метаболитите в млякото (за подробности вж. точка 5.3).
Danish: • Isentress tyggetabletter må ikke bruges under graviditet, da de ikke er undersøgt hos gravide.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене не се препоръчват при бременност, тъй като не са проучвани при бременни.
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med associeret 95% konfidensinterval (-1,9; 10,3), hvilket fastslog, at raltegravir er non-inferior til efavirenz (p-værdi for non-inferioritet <0,001).
Bulgarian: Разликата между леченията (ралтегравир - ефавиренц) е 4,2 % със съответен 95 % CI от (-1,9, 10,3), което означава, че ралтегравир е неинфериорен по отношение на ефавиренц (p-стойност за неинфериорност < 0,001).
Danish: Du må ikke ændre dosis eller stoppe med at tage lægemidlet uden først at tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте приема на това лекарство, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Indvirkningen af lægemidler, som er stærke inducere af UGT1A1 såsom rifampicin, på raltegravir 1.200 mg en gang dagligt er ukendt, men samtidig administration vil sandsynligvis nedsætte raltegravirs dalkoncentration på basis af reduktionen i dalkoncentration, der blev observeret med raltegravir 400 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Влиянието на лекарствени продукти, които са силни индуктори на UGT1A1 (напр. рифампицин) върху ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно е неизвестно, но едновременното приложение е вероятно да намали най-ниските нива на ралтегравир, въз основа на намалените концентрации, наблюдавани с ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Danish: Raltegravir havde i interaktionsstudier ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействия, ралтегравир не е имал клинично значим ефект върху фармакокинетиката на етравирин, маравирок, тенофовир дизопроксил фумарат, хормонални контрацептиви, метадон, мидазолам или боцепревир.
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
Bulgarian: Вирусен подвид клон B
Danish: Det frarådes at tage Isentress sammen med visse lægemidler mod for meget mavesyre (de, der indeholder aluminium og/eller magnesium).
Bulgarian: Не се препоръчва да приемате Isentress с определени антиациди (съдържащи алуминий и/или магнезий).
Danish: In vitro-studier indikerer, at raltegravir ikke er et substrat for CYP-enzymer, ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke hæmmer UDPglucuronosyltransferaserne (UGTerne) 1A1 og 2B7, ikke inducerer CYP3A4 og ikke hæmmer Pglykoproteinmedieret transport.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не инхибира UDP глюкуронозил-транферазите (UGTs) 1A1 и 2B7, не индуцира CYP3A4 и не потиска P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Danish: En patient fik lægemiddelrelaterede kliniske bivirkninger i form af psykomotorisk hyperaktivitet, abnorm adfærd samt insomni af grad 3; en patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 2.
Bulgarian: Един пациент е развил свързани с лекарствения продукт нежелани реакции от степен 3психомоторна хиперактивност, абнормно поведение и инсомния; един пациент е развил свързан с лекарствения продукт сериозен алергичен обрив от 2-ра степен.
Danish: > 200 celler/mm
Bulgarian: > 200 клетки/mm
Danish: 3,0 mg/kg to gange dagligt
Bulgarian: 3,0 mg/kg два пъти дневно
Danish: • Angst, forvirring, nedtrykthed, humørsvingninger, panikanfald
Bulgarian: усещане за тревожност; усещане за объркване, потиснато настроение, променливи настроения, пристъп на паника
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingserfarne patienter, som viser en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 96 hos henholdsvis 29%, 34% og 13% af de koinficerede patienter, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 11%, 10% og 9% af alle andre patienter, der blev behandlet med raltegravir.
Bulgarian: На 96-та седмица, при вече лекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 29 %, 34 % и 13 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 11 %, 10 % и 9 % от всички останали лекувани с ралтегравир пациенти.
Danish: 2 blå (10 ml) sprøjter
Bulgarian: 2 сини (10 ml) спринцовки
Danish: Den genotypiske sensitivitets-score (GSS) defineredes som det totale antal orale antiretrovirale behandlinger i OBT, for hvilke en patients virale isolat viste genotypisk sensitivitet på baggrund af genotypisk resistenstest.
Bulgarian: Оценката на генотипната чувствителност (GSS) се определя като общи перорални АРТ при оптимизирана основна терапия (OОT), към които вирусен изолат от пациента показва генотипна чувствителност, според изследвания за генотипна резистентност.
Danish: Til patienter, der vejer mellem 11 og 20 kg, kan enten tyggetabletten eller den orale suspension anvendes som specificeret i tabel 2.
Bulgarian: При пациенти с телесно тегло между 11 и 20 kg, може да се използват или гранулите за перорална суспензия или таблетките за дъвчене, както е показано в таблица 2.
Danish: Granulatet til oral suspension og tyggetabletterne er ikke undersøgt hos hiv-inficerede unge (12-18 år) eller voksne.
Bulgarian: Гранулите за перорална суспензия и таблетките за дъвчене не са проучвани при инфектирани с HIV юноши (12 до 18 години) или възрастни.
Danish: Tyggetabletterne og granulatet til oral suspension er ikke undersøgt hos hiv-inficerede unge (12-18 år) eller voksne.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене и гранулите за перорална суспензия не са проучвани при инфектирани с HIV юноши (12 до 18 години) или възрастни.
Danish: Samtidig administration af raltegravir og et calciumcarbonatholdigt antacidum reducerede raltegravirs plasmakoncentration; denne interaktion anses dog ikke for klinisk relevant.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир с антиацид, съдържащ калциев карбонат, понижава плазмените нива на ралтегравир, обаче това взаимодействие не се смята за клинично значимо.
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingsnaive patienter, som viser en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 240 hos henholdsvis 22%, 44% og 17% af de koinficerede patienter, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 13%, 13% og 5% af alle andre patienter, der blev behandlet med raltegravir.
Bulgarian: На 240-та седмица, при нелекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 22 %, 44 % и 17 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 13 %, 13 % и 5 % от всички останали, лекувани с ралтегравир пациенти.
Danish: Madens indvirkning på granulatet til oral suspension er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучван ефектът на храната върху гранулите за перорална суспензия.
Danish: Raltegravir 600 mg (1.200 mg en gang dagligt) (N = 531)
Bulgarian: Ралтегравир 600 mg (1 200 mg веднъж дневно) (N = 531)
Danish: Rifampicin reducerer plasmakoncentrationen af raltegravir; indvirkningen på raltegravirs virkning er ukendt.
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмените нива на ралтегравир; въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Danish: Administration af et måltid med højt fedtindhold medførte en stigning på 1,9% i AUC0-last, et fald på 28% i Cmax og et fald på 12% i C24t.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини храна води до увеличаване на AUC0-last с 1,9 %, намаляване в Cmax с 28 % и намаляване в C24hr.с 12 %.
Danish: Mutationer, der fører til resistens over for raltegravir, fører generelt også til resistens over for hiv-integrase genomoverførselshæmmeren elvitegravir.
Bulgarian: Мутациите водещи до резистентност към ралтегравир обикновено водят и до резистентност към интегразния инхибитор елвитегравир.
Danish: 3 til under 20 kg
Bulgarian: 3 до < 20 kg
Danish: Aktivt stof: raltegravir.
Bulgarian: Активното вещество е ралтегравир.
Danish: Sættet indeholder
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Danish: o skal blande Isentress til en væske o skal afmåle den korrekte dosis med en sprøjte o skal give Isentress til dit barn o skal rydde op
Bulgarian: Тази брошура Ви казва как да: º Приготвите Isentress в течна форма º Измерите правилната доза, като използвате спринцовка º ДаватеIsentress на Вашето дете º Почиствате
Danish: Patienterne skal instrueres i at overholde de planlagte besøg hos lægen, da doseringen af ISENTRESS skal justeres, efterhånden som barnet vokser.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да спазват назначените прегледи, тъй като дозировката на ISENTRESS трябва да се коригира в зависимост от растежа на детето.
Danish: Børn skal overholde de planlagte besøg hos lægen, da doseringen af Isentress skal justeres, efterhånden som de bliver ældre, vokser eller stiger i vægt.
Bulgarian: Децата трябва да спазват назначените прегледи при лекаря, тъй като тяхната доза Isentress трябва да се коригира в зависимост от възрастта, растежа или повишаването на теглото.
Danish: Der findes to pakningsstørrelser: 1 flaske med 60 tabletter og en multipakning med 180 tabletter (3 flasker med 60 tabletter i hver).
Bulgarian: Предлагат се два вида опаковки: 1 бутилка по 60 таблетки и съставна опаковка, съдържаща 180 (3 бутилки по 60) таблетки.
Danish: Blandt hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomerne.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започването на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Danish: Der foreligger ingen data for nyfødte, der er født for tidligt.
Bulgarian: Няма налични данни за недоносени новородени.
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 1).
Bulgarian: Освен това, тенофовир дизопроксил фумарат може да увеличи плазмените нива на ралтегравир, но механизмът на този ефект не е известен (вж. Таблица 1).
Danish: In vitro-studier indikerer, at raltegravir ikke er et substrat for CYP-enzymer, ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke hæmmer UDPglucuronosyltransferaserne (UGTerne) 1A1 og 2B7, ikke inducerer CYP3A4, og ikke er en hæmmer af P-glykoprotein (P-gp), brystcancer-resistent protein (BCRP), organiske anion-transporterende polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiske kation-transportører (OCT)1 og OCT2 eller multidrug- og toksin-ekstrusionsproteiner (MATE)1 og MATE2-K.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не инхибира UDP глюкуронозил-транферазите (UGTs) 1A1 и 2B7, не индуцира CYP3A4 и не е инхибитор на P-гликопротеина (P-gp), на протеина на резистентност към рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP), на полипептидите, транспортиращи органични аниони (organic anion-transporting polypeptides, OATP) 1B1, OATP1B3, на транспортерите на органични катиони (organic cation transporters, OCT)1 и OCT2 или мултилекарствения и токсин-екструдиращ протеин (multidrug and toxin extrusion proteins, MATE)1 и MATE2-K.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere BMI), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се счита за мултифакторна (включително употреба на кортикостероиди, употреба на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), докладвани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/ или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия.
Danish: Administration af raltegravir sammen med lægemidler, der er kendt som potente UGT1A1-hæmmere (f.eks. atazanavir), kan øge raltegravirs plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир с лекарствени продукти, за които е известно, че са мощни инхибитори на UGT1A1 (напр. атазанавир) може да повиши плазмените нива на ралтегравир.
Danish: Tabel 9: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1110 efter alders- og vægtbaseret dosering af granulat til oral suspension
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на ралтегравир в IMPAACT P1110 след дозиране на гранули за суспензия, въз основа на възраст и телесно тегло
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger var immunreaktiveringssyndrom og udslæt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните сериозни нежелани реакции са синдром на имунна реконституция и обрив.
Danish: • Impotens, brystforstørrelse hos mænd, symptomer på overgangsalder
Bulgarian: еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъже; симптоми на менопауза
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 3).
Bulgarian: Освен това, тенофовир дизопроксил фумарат може да увеличи плазмените нива на ралтегравир, но механизмът на този ефект не е известен (вж. Таблица 3).
Danish: En stor del af patienterne i de kliniske studier fik atazanavir og/eller tenofovirdisoproxilfumarat, og begge lægemidler medførte stigning i raltegravirs plasmakoncentrationer i de optimerede baggrundsregimer.
Bulgarian: По данни от клиничните изпитвания, голяма част от пациентите приемат по оптимизираната основна схема атазанавир и/или тенофовир дизопроксил фумарат, двете средства, които водят до повишение на плазмените нива на ралтегравир.
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir 1.200 mg en gang dagligtraltegravir 400 mg to gange dagligt) var 1,5% med associeret 95% konfidensinterval (-4,4; 7,3).
Bulgarian: Разликата между леченията (ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно- ралтегравир 400 mg два пъти дневно) е 1,5 % със съответен 95 % CI от (-4,4; 7,3).
Danish: Cancer blev rapporteret hos behandlingserfarne og behandlingsnaive patienter, som startede i behandling med raltegravir sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Съобщени са злокачествени заболявания при вече лекувани и нелекувани пациенти, които са започнали лечение с ралтегравир заедно с други антиретровирусни средства.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Granulat til oral suspension med banansmag er et hvidt til råhvidt pulver, som kan indeholde gule eller beige til gulbrune partikler i en foliepose til engangsbrug.
Bulgarian: Гранулите за перорална суспензия с вкус на банан представляват бял до почти бял прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици в саше за еднократна употреба.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Multipakning: 180 (3 flasker a 60) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки