FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par comparaison, les patients sous placebo (un traitement fictif) présentaient 2 crises par mois.
Danish: Til sammenligning oplevede de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling), to anfald i måneden.
French: Si le patient ne présente pas de crise avec la dose à administrer toutes les deux semaines, le médecin peut réduire la fréquence à une dose toutes les quatre semaines.
Danish: Hvis patienten forbliver anfaldsfri under behandlingen med dosis hver 2. uge, kan lægen ændre hyppigheden til en gang hver 4. uge.
French: Takhzyro s'est révélé efficace pour réduire le nombre de crises d'angio-œdème dans le cadre d'une étude principale portant sur 126 adultes et enfants de plus de 12 ans qui souffraient d'angio-œdème héréditaire.
Danish: Takhzyro var effektivt til at reducere antallet af angioødemanfald i et hovedstudie, der omfattede 126 voksne og børn på over 12 år med hereditært angioødem.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Takhzyro?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Takhzyro?
French: Autres informations relatives à Takhzyro:
Danish: Andre oplysninger om Takhzyro
French: Pourquoi Takhzyro est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Takhzyro godkendt i EU?
French: Takhzyro n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'angio-œdème héréditaire.
Danish: Takhzyro udleveres kun efter recept og bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i håndtering af hereditært angioødem.
French: Aperçu de Takhzyro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Takhzyro, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Takhzyro (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, y compris érythème (rougeur), bleus et douleurs.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Takhzyro (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, herunder rødmen, blå mærker og smerter.
French: Les patients souffrant d'angio-œdème présentent un œdème qui se forme rapidement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes.
Danish: Patienter med angioødem får hurtig hævelse under huden i bl.a. ansigtet, halsen, armene og benene.
French: Takhzyro est efficace pour prévenir les crises d'angio-œdème et le fait qu'il ne doive être administré que toutes les deux ou quatre semaines a été considéré comme un avantage par rapport aux traitements existants.
Danish: Takhzyro er effektivt til at forebygge angioødemanfald, og det blev betragtet som en fordel i forhold til eksisterende behandlinger, at det kun skal gives hver 2. eller hver 4. uge.
French: Les patients souffrant d'angio-œdème héréditaire présentent des taux élevés d'une substance appelée «bradykinine», qui provoque l'élargissement des vaisseaux sanguins et la fuite de liquide dans les tissus environnants et qui est à l'origine des crises d'œdème observées dans l'angio-œdème.
Danish: Patienter med hereditært angioødem har høje niveauer af et stof kaldet "bradykinin", som får blodkarrene til at udvide sig og afgive væske i det omkringliggende væv, hvilket medfører de anfald af hævelse, der ses ved angioødem.
French: La substance active de Takhzyro, le lanadelumab, agit en se liant à une enzyme appelée «kallicréine», qui est présente dans le sang et qui remplit plusieurs fonctions, notamment celle d'augmenter les taux de bradykinine, et en bloque l'activité.
Danish: Det aktive stof i Takhzyro, lanadelumab, virker ved at binde sig til og blokere et enzym i blodet kaldet "kallikrein", som har flere funktioner og bl.a. øger niveauet af bradykinin.
French: Takhzyro est administré sous la forme d'une injection sous la peau, de préférence dans l'abdomen (ventre), les cuisses ou la partie supérieure des bras.
Danish: Takhzyro gives som en injektion under huden, fortrinsvis i maven, lårene eller overarmene.
French: Takhzyro est un médicament utilisé pour prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Danish: Takhzyro er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge anfald af hereditært (arveligt) angioødem hos patienter på 12 år og derover.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Takhzyro, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Takhzyro fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Takhzyro?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Takhzyro?
French: Les crises d'angio-œdème peuvent engager le pronostic vital lorsque l'œdème dans la zone de la gorge appuie sur les voies respiratoires.
Danish: Anfald af hereditært angioødem kan være livstruende, når hævelsen omkring halsen trykker imod luftvejen.
French: Comment Takhzyro est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Takhzyro?
French: Ce faisant, le lanadelumab contribue à prévenir l'œdème et les symptômes de l'angio-œdème associés.
Danish: Ved at blokere for kallikreinaktiviteten hjælper lanadelumab med at forebygge hævelsen og relaterede symptomer i forbindelse med angioødem.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Takhzyro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Takhzyro.
French: Qu'est-ce que Takhzyro et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Takhzyro, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les bénéfices de Takhzyro démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Takhzyro?
French: Comment Takhzyro agit-il?
Danish: Hvordan virker Takhzyro?
French: Vous aurez aussi besoin de :
Danish: Du skal også bruge:
French: Une réduction de 6 points est considérée comme une amélioration cliniquement pertinente.
Danish: En reduktion på 6 point anses som en klinisk betydningsfuld forbedring.
French: Chaque boîte contient les éléments suivants :
Danish: Hver pakning indeholder også følgende dele:
French: Réactions au site d'injection** Très fréquent
Danish: Reaktioner på injektionsstedet** Meget almindelig
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu pendant cette courte période.
Danish: Derfor kan en risiko for brystbarnet ikke udelukkes i dette korte tidsrum.
French: Date de première autorisation: 22 novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
French: Période de traitement (jour 0 à jour 182, 26 semaines)
Danish: Behandlingsperiode (dag 0 til dag 182, 26 uger)
French: L'analyse intermédiaire indique que les effets ont été maintenus après un an de traitement.
Danish: En interimanalyse viser, at virkningen blev opretholdt op til et års behandling.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR- MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
French: Important : ne pas agiter.
Danish: Vigtigt: Må ikke rystes.
French: Les résultats de l'analyse de sous-groupe concordaient avec les résultats globaux de l'étude pour tous les patients.
Danish: Resultaterne fra undergruppeanalysen var i overensstemmelse med de generelle studieresultater for alle forsøgspersoner.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices liés à la prise de ce médicament.
Danish: Din læge vil drøfte risici og fordele ved at tage denne medicin med dig.
French: Il n'existe pas d'antidote.
Danish: Der findes ingen modgift.
French: Important :
Danish: Vigtigt:
French: L'injection de TAKHZYRO peut être résumée en 5 étapes :
Danish: Injektion af TAKHZYRO kan opsummeres i 5 trin:
French: Injecter le médicament dans un site différent à chaque fois.
Danish: Injicer medicinen et forskelligt sted hver gang.
French: Répétez ces étapes jusqu'à ce que les grandes bulles d'air soient retirées.
Danish: Gentag disse trin, indtil store luftbobler er fjernet.
French: Il n'existe aucune information permettant d'identifier les signes et symptômes potentiels d'un surdosage.
Danish: Der er ingen tilgængelig information, der gør det muligt at identificere potentielle tegn og symptomer på overdosering.
French: Interférence avec le test de coagulation
Danish: Interferens med koagulationstest
French: L'injection peut être réalisée par vous-même ou un soignant.
Danish: Injektionen kan enten indgives af dig selv eller af en omsorgsperson.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene indtil anvendelsen brugerens ansvar.
French: Ne touchez aucune surface ou votre corps, en particulier votre visage, après vous avoir lavé les mains avant l'injection.
Danish: Du må ikke berøre nogen overflade eller kropsdel, særligt dit ansigt, efter at du har vasket hænder før injektionen.
French: Qualité de vie liée à la santé
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet
French: Il n'y a eu aucune différence en termes de Rapport international normalisé (RNI) entre les groupes de traitement.
Danish: Der var ingen forskel i INR (International Normalized Ratio) mellem behandlingsgrupper.
French: • La zone que vous choisissez pour l'injection doit être à une distance d'au moins 5 cm de toute cicatrice ou du nombril.
Danish: • Området, du vælger til injektion, skal være mindst 5 cm væk fra eventuelle ar eller navlen.
French: e) Retournez délicatement le flacon 3 à 5 fois pour s'assurer que la solution est bien mélangée.
Danish: e) Vend hætteglasset forsigtigt 3 til 5 gange for at sikre, at opløsningen er blandet.
French: Les solutions qui sont décolorées ou qui contiennent des particules ne doivent pas être utilisées.
Danish: Opløsninger, der er misfarvede eller indeholder partikler, må ikke anvendes.
French: b) Nettoyez votre zone de travail et lavez-vous les mains avant de préparer votre dose.
Danish: b) Rengør arbejdsområdet, og vask hænder før du klargør din dosis.
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959
French: On sait que les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel pendant les quelques premiers jours après la naissance, et vont être réduites à de faibles concentrations peu de temps après.
Danish: Humane IgG'er vides at udskilles i brystmælk i de første par dage efter fødslen, men falder til lavere koncentrationer snart derefter.
French: En cas d'apparition de symptômes, un traitement symptomatique est recommandé.
Danish: Hvis der indtræder symptomer, anbefales det at give symptomatisk behandling.
French: Tous les titres d'anticorps étaient faibles.
Danish: Alle antistoftitre var lave.
French: Statistiques de critères d'évaluation a
Danish: Endepunktsstatistik a
French: Il est important que vous continuiez à injecter TAKHZYRO selon les instructions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at injicere TAKHZYRO som anvist af din læge, selv om du får det bedre.
French: Pourcentage de patients qui étaient sans crise pendant les périodes de traitement
Danish: Procentdel af forsøgspersoner, der var uden anfald i løbet af behandlingen Kriterier
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration de TAKHZYRO doit être immédiatement arrêtée et un traitement adapté doit être instauré.
Danish: I tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion skal administrationen af TAKHZYRO stoppes øjeblikkeligt, og der skal iværksættes relevant behandling.
French: La sécurité de TAKHZYRO a été évaluée dans un sous-groupe de 23 patients âgés de 12 à <18 ans.
Danish: TAKHZYROs sikkerhed blev vurderet i en undergruppe på 23 forsøgspersoner i alderen 12 til <18 år.
French: La durée prévue pour atteindre la concentration à l'état stationnaire a été d'environ 70 jours.
Danish: Den forventede tid til at nå steady state-koncentrationen var ca. 70 dage.
French: • Il est important de changer de site à chaque injection pour garder la peau saine.
Danish: • Det er vigtigt at skifte mellem forskellige injektionssteder for at holde huden sund.
French: Les pourcentages des patients qui étaient sans crises figurent dans le Tableau 3.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som var uden anfald findes i tabel 3.
French: Si vous injectez vous-même TAKHZYRO ou si votre soignant vous l'injecte, vous ou votre soignant devez lire attentivement et suivre les instructions à la rubrique 7, « Indications d'utilisation ».
Danish: Hvis du selv injicerer TAKHZYRO, eller hvis din omsorgsperson giver dig injektionen, skal du eller din omsorgsperson omhyggeligt læse og følge anvisningerne i punkt 7 "Brugsanvisning".
French: Sans crise
Danish: Uden anfald
French: c) Rassemblez TAKHZYRO et vos fournitures puis placez-les sur une surface de travail bien éclairée.
Danish: c) Saml TAKHZYRO og de øvrige, nødvendige materialer sammen, og anbring dem på dit godt belyste arbejdsområde.
French: Avec cette affection, votre sang ne contient pas une quantité suffisante d'une protéine appelée « inhibiteur C1 » ou que cet inhibiteur C1 ne fonctionne pas correctement.
Danish: Lidelsen betyder, at dit blod ikke har nok af et protein, der kaldes 'C1-hæmmer', eller at C1-hæmmeren ikke fungerer korrekt.
French: Résultats des mesures d'efficacité principales et secondaires dans la population en ITT
Danish: Resultater af primære og sekundære effektivitetsmålinger i ITT-populationen
French: L'aspect visuel de chaque flacon doit être examiné attentivement avant utilisation.
Danish: Hvert hætteglas skal inspiceres visuelt før anvendelse.
French: Valeurs de p ajustées d
Danish: Justerede p-værdier d
French: En plus du flacon, chaque boîte de TAKHZYRO contient également :
Danish: Ud over hætteglasset indeholder hver pakning med TAKHZYRO også:
French: Les flacons peuvent être conservés à une température ne dépassant pas 25 C pendant une seule période de 14 jours à une date qui ne doit pas être postérieure à la date d'expiration.
Danish: Hætteglas kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i en enkelt periode på 14 dage, men ikke efter udløbsdatoen.
French: La solution a un pH d'environ 6,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Danish: Opløsningen har en pH-værdi på ca. 6,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
French: f) Examinez la solution dans le flacon pour détecter la présence de particules ou un changement de coloration (normalement, elle est incolore à jaune pâle).
Danish: f) Kontroller opløsningen i hætteglasset efter for partikler eller en ændring af farven (normalt er den farveløs til svagt gul).
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10) :
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
French: N'utilisez pas le flacon si le capuchon recouvrant le bouchon est manquant.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis hætten, der dækker proppen, mangler.
French: L'agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec TAKHZYRO dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour la prévention des crises d'angio-œdème héréditaire.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med TAKHZYRO i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til forebyggelse af anfald af hereditært angioødem.
French: Parmi ces RSI, 97 % étaient d'intensité légère, 90 % ont disparu en 1 jour après leur apparition avec une durée médiane de 6 minutes.
Danish: Af disse reaktioner ved injektionsstedet var 97 % af mild sværhedsgrad, og 90 % forsvundet inden for 1 dag efter de indtrådte og med en gennemsnitsvarighed på 6 minutter.
French: Les patients ont été autorisés à débuter l'auto-administration après avoir reçu l'administration par un professionnel de santé des 2 premières doses dans un centre et avoir reçu une formation adaptée.
Danish: Forsøgspersonerne fik lov til at påbegynde selv-indgivelse efter at have fået de første 2 doser af en sundhedsperson på klinikken og efter at have gennemført passende oplæring.
French: La stabilité chimique et physique après dilution a été démontrée pendant 2 heures à 25 °C et pendant 8 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Danish: Efter åbning er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i 2 timer ved 25 °C og i 8 timer ved 2 °C til 8 °C.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TAKHZYRO.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger TAKHZYRO.
French: e) Poussez doucement le piston jusqu'à ce que tout le médicament ait été injecté.
Danish: e) Tryk stemplet langsomt ind, indtil al medicinen er injiceret.
French: À conserver au réfrigérateur (2 C - 8 C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10) :
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
French: Après administration SC, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est d'environ 5 jours.
Danish: Efter subkutan administration er tiden til maksimal koncentration ca. 5 dage.
French: Si vous n'avez pas eu de crises pendant une longue période, votre médecin peut modifier la fréquence des doses à 300 mg toutes les 4 semaines, particulièrement si vous avez un faible poids corporel.
Danish: Hvis du ikke har haft et anfald i en længere periode, kan lægen ændre dosen til 300 mg hver 4. uge, især hvis du har en lav kropsvægt.
French: Extension de l'étude HELP
Danish: Forlængelse af HELP-studiet
French: Ne pas replacer TAKHZYRO au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.
Danish: Sæt ikke TAKHZYRO tilbage i køleskabet efter opbevaring ved stuetemperatur.
French: La biodisponibilité absolue du lanadelumab après administration sous-cutanée n'a pas été déterminée.
Danish: Lanadelumabs absolutte biotilgængelighed efter subkutan administration er ikke klarlagt.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été observées.
Danish: Der er observeret allergiske reaktioner.
French: Augmentation du taux d'alanine aminotransférase
Danish: Øget alanin-aminotransferase
French: Il est fortement recommandé de consigner le nom et le numéro de lot du médicament à chaque fois que vous prenez une dose de TAKHZYRO.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at du skriver lægemidlets navn og batchnummer (lot) ned, hver gang du tager en dosis TAKHZYRO.
French: Valeurs de p ajustées sur les analyses multiples.
Danish: Justerede p-værdier for flere tests.
French: Il existe des données limitées sur la sécurité d'emploi du TAKHZYRO pendant la grossesse et l'allaitement.
Danish: Der er begrænset information om sikkerheden ved anvendelse af TAKHZYRO under graviditet eller amning.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne i tabel 1 defineres i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
French: Éviter d'agiter vigoureusement.
Danish: Undgå kraftig omrysten.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction ou le développement (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet eller udviklingstoksicitet (se pkt.
French: Si le produit n'est pas administré immédiatement après la préparation, la seringue peut être conservée dans le réfrigérateur (2 C à 8 C), à l'abri de la lumière et administré dans les 8 heures.
Danish: Hvis det ikke administreres umiddelbart efter klargøringen, kan sprøjten opbevares i køleskab (2 C til 8 C), beskyttet mod lys og administreres inden for 8 timer.
French: La solution doit être claire ou jaune pâle.
Danish: Opløsningen skal være klar eller svagt gul.
French: Le développement des ADA, y compris les anticorps neutralisants dirigés contre TAKHZYRO, ne semble pas avoir une incidence négative sur les profils pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) ou la réponse clinique.
Danish: Udviklingen af ADA, herunder neutraliserende antistoffer mod TAKHZYRO, syntes ikke at påvirke de farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) profiler eller det kliniske respons negativt.
French: Ne choisissez pas une zone qui soit meurtrie, gonflée ou douloureuse.
Danish: Vælg ikke et område, der er forslået eller har blå mærker, er hævet eller er smertefuldt.
French: Les relations PK/PD entre TAKHZYRO et le KHPMc sont décrites par un modèle de la réponse pharmacologique à l'exposition indirecte.
Danish: PK-PD-forholdet mellem TAKHZYRO og cHMWK er beskrevet ved hjælp af en indirekte farmakologisk model for eksponering-respons.
French: 2,4 % (2/84) des patients traités par le lanadelumab ont obtenu un résultat positif au test des anticorps neutralisants.
Danish: 2,4 % (2/84) af de forsøgspersonerne, der blev behandlet med lanadelumab, testede positive for neutraliserende antistoffer.
French: Qu'est-ce que l'angio-œdème héréditaire (AOH) ?
Danish: Hvad er hereditært angioødem (HAE)
French: Le taux de formation de KHPMc a été réduit au maximum de 53,7 % avec une CI50 de 5705 ng/ml.
Danish: cHMWK-omdannelseshastigheden blev højst nedsat med 53,7 % med en IC50 på 5.705 ng/ml.
French: La réponse des ADA a été transitoire chez 20 % (2/10) des patients positifs pour les ADA.
Danish: ADA-responset var forbigående hos 20 % (2/10) af de forsøgspersoner, der var ADA-positive.
French: Si vous oubliez une dose de TAKHZYRO, injectez votre dose dès que possible, mais vous devez laisser un intervalle d'au moins 10 jours entre chaque dose.
Danish: Hvis du har glemt en dosis TAKHZYRO, skal du injicere dosen snarest muligt, men der skal være mindst 10 dage mellem hver dosis.
French: L'effet du lanadelumab sur la fertilité n'a pas été évalué chez l'homme.
Danish: Lanadelumabs virkning på fertiliteten er ikke blevet evalueret hos mennesker.
French: Le tableau 1 résume les effets indésirables observés dans l'étude HELP qui a inclus 84 patients atteints d'AOH, ayant reçu au moins une dose de TAKHZYRO.
Danish: I tabel 1 opsummeres de bivirkninger, der blev observeret i HELP-studiet, som omfattede 84 forsøgspersoner med hereditært angioødem, som fik mindst én dosis TAKHZYRO.
French: Ce qui permet de réduire la quantité de bradykinine dans la circulation sanguine et de prévenir les symptômes de l'AOH.
Danish: Dette hjælper med at nedsætte mængden af bradykinin i blodet og forebygger symptomer på HAE.
French: Si vous êtes allergique au lanadelumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: Hvis du er allergisk over for lanadelumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i TAKHZYRO (angivet i punkt 6).
French: Le traitement par le lanadelumab a été associé au développement d'anticorps anti-médicament (ADA) apparus sous traitement chez 11,9 % (10/84) des patients.
Danish: Behandling med lanadelumab er blevet forbundet med udvikling af behandlingsrelaterede antistoffer mod lægemidlet (ADA) hos 11,9 % (10/84) af forsøgspersonerne.
French: Important : Veillez à injecter dans un espace sous-cutané qui ne soit pas trop fin (couche de peau) ou trop profond (muscle).
Danish: Vigtigt: Sørg for at injicere under huden (subkutant), altså hverken for overfladisk (hudlaget) eller for dybt (musklen).