FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ceftarolins gennemsnitlige distributionsvolumen ved steady-state hos raske voksne mænd efter en enkelt intravenøs dosis af radioaktivt mærket ceftarolinfosamil på 600 mg var 20,3 l, svarende til mængden af ekstracellulærvæsken.
Romanian: Volumul median de distribuţie al ceftarolină la starea de echilibru, la adulţi sănătoşi de sexul masculin după doză unică de ceftarolină fosamil de 600 mg, administrată intravenos, radiomarcată a fost de 20,3 l, similar volumului de lichid extracelular.
Danish: Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen for pædiatriske patienter (ml/min/1,73 m
Romanian: Calculat utilizând formula Schwartz pentru copii și adolescenți (în ml/min/1,73 m2).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner Der kan opstå alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate Este posibil să apară reacţii de hipersensibilitate severe şi ocazional letale (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Danish: Dosis skal justeres, hvis kreatininclearance (CrCl) er ≤ 50 ml/min, som vist i tabel 3 og 4 (se pkt.
Romanian: Doza trebuie ajustată atunci când clearance-ul creatininei (ClCr) are valori ≤ 50 ml/min, conform tabelelor 3 și 4 (vezi pct. 5.2).
Danish: Brug ikke Zinforo
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo:
Danish: Hvis du mener, at du mangler at få en dosis, skal du straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Romanian: În cazul în care consideraţi că vi s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Danish: Unge i alderen 12 år til < 18 år med legemsvægt < 33 kg og børn ≥ 2 år til < 12 år
Romanian: Adolescenți cu vârsta de la 12 ani la < 18 ani, greutate corporală < 33 kg și copii ≥ 2 ani la < 12 ani
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) og Ringer-lactatopløsning.
Romanian: Solvenţii adecvaţi pentru perfuzie includ: clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroza 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorura de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroza 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) şi soluţia Ringer lactat.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser tyder på, at dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time under anvendelse af 2-timers infusioner kan behandle cSSTI, der skyldes S. aureus, for hvilket ceftarolin MIC er 4 mg/l.
Romanian: Analize FC-FD sugerează că dozele de ceftarolină la adulți sau adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 8 ore prin perfuzie timp de 2 ore, pot trata ICCTM cauzate de S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este de 4 mg/l.
Danish: Farmakokinetikken for ceftarolin hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke blevet fastlagt.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ceftarolinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Danish: Zinforo indgives som intravenøs infusion over 5-60 minutter for standarddosen eller 120 minutter for den høje dosis (for cSSTI forårsaget af S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l) ved et infusionsvolumen på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Romanian: Zinforo se administrează în perfuzie intravenoasă cu durata de 5 până la 60 de minute sau de 120 minute pentru doza mare (ICCTM provocate de S. aureus cu o CMI de 2 sau 4 mg/l a ceftarolinei) la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml (vezi pct. 6.6).
Danish: Indikation
Romanian: Indicații
Danish: Zinforo indeholder
Romanian: Ce conţine Zinforo
Danish: Den herved dannede opløsning skal rystes, inden den overføres til en infusionspose eller -flaske indeholdende enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion, glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion, natriumklorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie agitată înainte de a fi transferată într-o pungă sau flacon pentru administrare prin perfuzie, care conţine fie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) fie soluţie Ringer lactat.
Danish: Incidensen af DAT-serokonversion hos patienter, som fik behandling med ceftarolinfosamil i de fem puljede pivotalstudier med indgivelse hver 12. time (600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time), var 11,2 % og 32,3 % i et studie hos patienter, der fik behandling med ceftarolinfosamil hver 8. time (600 mg indgivet over 120 minutter hver 8. time) (se pkt.
Romanian: Incidenţa cumulată a seroconversiei TAD la pacienţii trataţi cu ceftarolină fosamil a fost de 11,2% în cele cinci studii pivot, cu administrare la interval de 12 ore (600 mg administrate timp de 60 de minute la interval de 12 ore) şi de 32,3% într-un studiu cu pacienţi cărora li s-a administrat ceftarolină fosamil la interval de 8 ore (600 mg administrate timp de 120 de minute la interval de 8 ore) (vezi pct. 4.8).
Danish: Ceftarolin og ceftarolinfosamil metaboliseres ikke af CYP450-enzymer in vitro, så samtidig behandling med CYP450-inducere eller -hæmmere påvirker sandsynligvis ikke farmakokinetikken for ceftarolin.
Romanian: Ceftarolina sau ceftarolina fosamil nu sunt metabolizate de enzimele citocromului CYP450, in vitro, prin urmare este puţin probabil ca administrarea concomitentă a inductorilor sau inhibitorilor CYP450 să influenţeze farmacocinetica ceftarolinei.
Danish: Agranulocytose, eosinofili
Romanian: Agranulocitoză, eozinofilie
Danish: Zinforo er et hætteglas med svagt gulligt-hvidt til lysegult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Romanian: Zinforo este o pulbere alb-gălbui deschis până la galben deschis pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, ambalată într-un flacon.
Danish: I puljede humane levermikrosomer var den metaboliske omsætning lav for ceftarolin, hvilket tyder på, at ceftarolin ikke metaboliseres af CYP450-enzymer i leveren.
Romanian: Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că turnover-ul metabolic a fost redus pentru ceftarolină, indicând faptul că ceftarolina nu este metabolizată pe calea enzimelor hepatice CYP450.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 5-14 zile pentru ICCTM și 5-7 zile pentru PCD.
Danish: 12 mg/kg, dog højst 400 mg b/hver 8. time
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 400 mg b/la interval de 8 ore
Danish: Infusionstider under 60 minutter er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
Danish: Toksicitet hos børn og unge
Romanian: Toxicitate juvenilă
Danish: Patienter med tidligere krampeanfald
Romanian: Pacienţii cu tulburări convulsive pre-existente
Danish: Det fås i pakninger med 10 hætteglas.
Romanian: Este disponibilă în cutii care conţin 10 flacoane.
Danish: Effekten er blevet påvist i kliniske studier mod de under hver indikation anførte patogener, som var følsomme over for ceftarolin in vitro.
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva microorganismelor patogene specifice În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva microorganismelor patogene prezentate sub fiecare indicaţie care au fost sensibile la ceftarolină in vitro.
Danish: Det har in vitro-aktivitet mod gram-positive og -negative bakterier.
Romanian: Ceftarolina este un antibiotic din clasa cefalosporinelor cu activitate in vitro împotriva bacteriilor gram-pozitive și -negative.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering af Zinforo til ældre patienter med en kreatininclearance over 50 ml/min.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Zinforo la pacienţii vârstnici cu valori ale clearance-ului creatininei peste 50 ml/min.
Danish: Zinforo er indiceret til behandling af følgende infektioner hos nyfødte, spædbørn, børn, unge og voksne (se pkt.
Romanian: Zinforo este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la pacienţi nou-născuți, sugari, copii, adolescenți și adulți (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Danish: Dosering Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Romanian: Doze Durata recomandată a tratamentului este de 5-14 zile pentru ICCTM și 5-7 zile pentru PCD.
Danish: Sandsynligheden for at ceftarolin eller ceftarolinfosamil interagerer med lægemidler, der metaboliseres af CYP450-enzymer, forventes at være lav, eftersom de ikke er hæmmere eller inducere af CYP450enzymer in vitro.
Romanian: Se aşteaptă ca interacţiunea potenţială dintre ceftarolină sau ceftarolină fosamil şi medicamentele metabolizate de enzimele din categoria CYP450 să fie redusă deoarece, in vitro, nu a fost înregistrată acţiune inhibitorie sau inductorie a enzimelor citocromului CYP450.
Danish: Høj dosis cSSTI, som er bekræftet eller formodes at skyldes S. aureus med ceftarolin MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l
Romanian: ICCTM confirmate sau suspectate a fi provocate de S. aureus cu o CMI = 2 mg/l sau 4 mg/l a ceftarolinei
Danish: Når ceftarolin blev administreret under graviditet og dieperioden, forekom der dog ingen virkninger på afkommets vægt eller vækst.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea ceftarolinei fosamil pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare nu a influenţat greutatea la naştere sau creşterea puiului.
Danish: Der er rapporteret om antibiotika-relateret colitis og pseudomembranøs colitis ved behandling med ceftarolinfosamil, og sværhedsgraden kan variere fra let til livstruende.
Romanian: Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul administrării ceftarolinei fosamil şi pot avea forme de manifestare de la uşoare la ameninţătoare de viaţă.
Danish: Udslæt, pruritus Anafylaksi, overfølsomhed, (f.eks. urticaria, hævelse af læber og ansigt) (se pkt.
Romanian: Anafilaxie, hipersensibilitate (de exemplu urticarie, umflare a buzelor şi a feţei) (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er nødvendig hos voksne, unge og børn med CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Romanian: Insuficienţă renală Este necesară ajustarea dozei la adulți, adolescenți și copii cu ClCr ≤ 50 ml/min (vezi pct. 4.2).
Danish: De anbefalede doseringer af Zinforo, der er vist i tabel 1 til tabel 4 til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l er baseret på farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering og simulering (se pkt.
Romanian: Recomandările de doze pentru Zinforo prezentate în tabelele 1 până la 4 pentru tratamentul ICCTM cauzate de S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este de 2 sau 4 mg/l se bazează pe modelări și simulări farmacocinetice și farmacodinamice (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Danish: • hvis du nogensinde har haft krampeanfald
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată convulsii (crize convulsive sau convulsii)
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zinforo-hætteglas:
Romanian: Instrucţiunile pentru reconstituirea conţinutului flaconului de Zinforo sunt rezumate în continuare:
Danish: • Chlamydophila arter
Romanian: • Chlamydophila spp.
Danish: S. aureus med ceftarolin MIC'er ≥ 4 mg/l er sjælden.
Romanian: Infecțiile cu S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este ≥ 4 mg/l sunt rare.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Danish: Efter administration af ceftarolin til drægtige kaniner sås en øget incidens af angulated hyoid alae hos fostrene, hvilket er en almindelig skeletvariation hos kaninfostre ved niveauer svarende til den observerede kliniske eksponering.
Romanian: Administrarea ceftarolinei la iepuroaice gestante la expuneri similare celor clinice, a dus la creşterea incidenţei fetale a unei malformaţii a osului hioid, o variaţie scheletală frecventă la fetusul de iepure.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjustering til unge i alderen fra 12 til < 18 år med en legemsvægt på < 33 kg og til børn i alderen fra 2 til 12 år med slutstadium af nyresygdom (ESRD).
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la adolescenți cu vârste de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală < 33 kg cu BRST şi la copii cu vârste de 2 până la 12 ani cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Danish: • hvis du er allergisk over for ceftarolinfosamil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinforo
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: Som følge heraf ligger de mindste hæmmende koncentrationer af ceftarolin (MIC'er) på en del af disse testede mikroorganismer i det følsomme område (se punktet Resistens nedenfor).
Romanian: (CMI) a ceftarolinei pentru o parte din microorganismele testate este în intervalul de sensibilitate (vedeţi pct. Rezistenţa mai jos).
Danish: I kliniske studier blev der ikke observeret tegn på hæmolyse hos patienter, som udviklede en positiv DAT ved behandlingen.
Romanian: Nu s-a evidenţiat hemoliză la pacienţii care au prezentat rezultate pozitive ale TAD la administrarea tratamentului în studiile clinice.
Danish: Udslæt blev observeret med hyppigheden "almindelig" i både de puljede fase III-cSSTI-studier med indgivelse af Zinforo hver 12. time (600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time) og i cSSTIstudiet med indgivelse hver 8. time (600 mg indgivet over 120 minutter hver 8. time).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a fost observată frecvent atât în studiile extinse de fază III pentru ICCTM cu administrare de Zinforo la interval de 12 ore (600 mg administrate timp de 60 de minute la interval de 12 ore), cât şi în studiul pentru ICCTM cu administrare la interval de 8 ore (600 mg administrate timp de 120 de minute la interval de 8 ore).
Danish: Efter rekonstitution: Det rekonstituerede hætteglas skal fortyndes med det samme.
Romanian: Flaconul reconstituit trebuie dizolvat imediat.
Danish: Overfølsomhed over for antibakterielle midler i gruppen af cefalosporiner.
Romanian: Hipersensibilitate la antibioticele din clasa cefalosporinelor.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter med kreatininclearanceværdier > 50 ml/min (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici cu valori ale clearance-ului creatininei > 50 ml/min (vezi pct. 5.2).
Danish: Der er meget begrænset erfaring fra kliniske studier med ceftarolinfosamil til patienter med tidligere krampeanfald.
Romanian: Experienţa din studiile clinice cu ceftarolină fosamil la pacienţii cu tulburări convulsive pre-existente este foarte limitată.
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI)
Romanian: Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi (ICCTM)
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjusteringer til unge med ESRD i alderen fra 12 til < 18 år og med en legemsvægt på < 33 kg og til børn med ESRD i alderen fra 2 til < 12 år.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la adolescenți cu vârste de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală < 33 kg cu BRST și la copii cu vârste de la 2 până la < 12 ani cu BRST.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute și recomandările pentru doză mare se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere for at fremstille Zinforo-opløsningen til infusion.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare pentru a se obţine soluţia perfuzabilă Zinforo.
Danish: 8 mg/kg, dog højst 300 mg c/hver 8. time
Romanian: 8 mg/kg până la un maxim de 300 mg c/la interval de 8 ore
Danish: Henviser til dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 12. time under anvendelse af 1-times infusioner (se pkt.
Romanian: Se referă la dozele de ceftarolină la adulți și adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 12 ore prin perfuzie cu durata de o oră, (vezi pct. 4.2).
Danish: • Legionella arter
Romanian: • Legionella spp.
Danish: Opløsningen skal fremstilles og indgives ved brug af aseptiske standardteknikker.
Romanian: Se vor utiliza tehnicile aseptice standard pentru prepararea şi administrarea soluţiei.
Danish: Ingen tilfælde af CAP forårsaget af MRSA var inkluderet i studierne.
Romanian: Nu au fost înrolate în studii cazuri cu PCD cauzată de SAMR.
Danish: Tabel 1 Dosering til voksne med normal nyrefunktion, kreatininclearance (CrCL) > 50 ml/min
Romanian: Tabelul 1 Doze la adulți cu funcție renală normală, clearance-ul creatininei (ClCr) > 50 mL/min
Danish: Zinforo 600 mg pulver til koncentrat ceftarolinum fosamilum i.v.
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat ceftarolinum fosamilum IV
Danish: Der er begrænsede data fra kliniske studier om anvendelse af ceftaroline til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
Romanian: Datele din studii clinice referitoare la utilizarea ceftarolinei pentru tratamentul ICCTM cauzate de S. aureus pentru CMI > 1 mg/l sunt limitate.
Danish: Bemærk at: Der findes ingen data fra kliniske studier omkring anvendelse af ceftarolin til behandling af CAP, der skyldes S. aureus med ceftarolin MIC'er > 1 mg/l 2.
Romanian: A se observa că nu există date din studii clinice privind utilizarea ceftarolinei cu CMI> 1 mg/l pentru tratamentul PCD cauzată de S. aureus.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Danish: Derfor bør Zinforo administreres efter hæmodialyse på hæmodialysedage.
Romanian: Ceftarolina este hemodializabilă; astfel, Zinforo trebuie administrat după hemodializă în zilele cu hemodializă.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for nyfødte og høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute, neonatal și recomandările pentru doză mare se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af ceftarolinfosamil til gravide kvinder.
Romanian: Datele privind utilizarea ceftarolinei fosamil la gravide sunt absente sau limitate.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftarolinfosamilmonoacetatmonohydrat svarende til 600 mg ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum).
Romanian: Fiecare flacon conţine ceftarolină fosamil acetat - ceftarolină fosamil dizolvată în acid acetic monohidrat, echivalent cu ceftarolină fosamil 600 mg [ceftarolinum fosamilum].
Danish: 10 mg/kg, dog højst 400 mg
Romanian: 10 mg/kg până la un maxim de 400 mg
Danish: Henviser til dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time under anvendelse af 2-timers infusioner til behandling af cSSTI (se pkt.
Romanian: Se referă la dozele de ceftarolină la adulți și adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 8 ore prin perfuzie cu durata de 2 ore pentru tratamentul ICCTM (vezi pct. 4.2).
Danish: 8 mg/kg, dog højst 300 mg
Romanian: 8 mg/kg până la un maxim de 300 mg
Danish: 12 mg/kg, dog højst 600 mg
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 600 mg
Danish: • Kløe, hududslæt
Romanian: • Mâncărimi, erupţii pe piele
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjusteringer til pædiatriske patienteri alderen < 2 år med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller ESRD.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la copii cu vârste < 2 ani cu insuficiență renală moderată, gravă sau BRST.
Danish: • Hævet kløende udslæt (nældefeber)
Romanian: • Erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi (urticarie)
Danish: Tabel 3 Dosering til voksne med nedsat nyrefunktion, kreatininclearance (CrCl) ≤ 50 ml/min) Indikation
Romanian: Tabelul 3 Doze la adulți cu funcție renală afectată, clearance-ul creatininei (ClCr) ≤ 50 ml/min Indicații
Danish: Zinforo kan give bivirkninger såsom svimmelhed.
Romanian: Zinforo poate determina apariţia unor reacții adverse cum sunt ameţelile.
Danish: Et svagt gulligt-hvidt til lysegult pulver.
Romanian: Pulbere de culoare alb-gălbui deschis până la galben deschis.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftarolinfosamilmonoacetatmonohydrat svarende til 600 mg ceftarolinfosamil.
Romanian: Fiecare flacon conţine ceftarolină fosamil acetat - ceftarolină fosamil dizolvată în acid acetic monohidrat, echivalent cu ceftarolină fosamil 600 mg.
Danish: Reproduktionstoksikologi
Romanian: Toxicologie asupra funcţiei de reproducere
Danish: Zinforo 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Danish: Kun til engangsbrug.
Romanian: Administrare intravenoasă Numai pentru o singură utilizare.
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Danish: Samlet mængde
Romanian: Volum total
Danish: 6 mg/kg, dog højst 200 mg
Romanian: 6 mg/kg până la un maxim de 200 mg
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg med Zinforo og efter markedsføringen.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul studiilor clinice cu Zinforo şi după punerea pe piaţă.
Danish: • Proteus arter
Romanian: • Proteus spp.
Danish: • Aktivt stof: Hvert hætteglas indeholder 600 mg ceftarolinfosamil.
Romanian: • Fiecare flacon conţine ceftarolină fosamil 600 mg.
Danish: 8 mg/kg b/hver 8. time
Romanian: 8 mg/kg a/la interval de 8 ore
Danish: Hvis du har brugt for meget Zinforo
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zinforo
Danish: Gramnegative mikroorganismer
Romanian: Microorganisme Gram-pozitiv
Danish: Det vil gøre behandlingen mere effektiv.
Romanian: Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme.
Danish: S = følsom, R = resistent
Romanian: S=sensibil, R=rezistent
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosis er taget.
Romanian: Repetaţi etapele 3 - 7 întocmai, până luaţi doza completă.
Danish: Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Lad den tørre helt, før du bruger den igen.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de reutilizare.
Danish: 5 Utilstrækkelig evidens for, at de pågældende arter er et godt mål for behandling med lægemidlet.
Romanian: 5 Dovezi insuficiente (DI) cu privire la faptul că speciile respective sunt o ţintă adecvată pentru terapia cu medicamentul respectiv.
Danish: Hvis du ikke gennemfører hele behandlingen, kan infektionen komme igen.
Romanian: Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
Danish: Streptococcus A, B, C og G
Romanian: Streptococcus A,B,C şi G
Danish: Symptomerne varer normalt et par timer eller op til en dag.
Romanian: De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi.
Danish: • positiv Coombs' test.
Romanian: • rezultate pozitive ale testului Coombs.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe amningen på grund af disse bivirkninger.
Romanian: Este posibil să fie necesară întreruperea alăptării din cauza acestor efecte.
Danish: Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Romanian: Rezistenţa bacteriană la cefuroximă poate fi determinată de unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme :
Danish: Proteinbinding er blevet fastlagt til at være fra 33 % til 50 % afhængigt af den anvendte metodologi.
Romanian: S-a constatat că legarea de proteine plasmatice se face în proporţie de 33 - 50%, în funcţie de metoda folosită.
Danish: Hold godt fast på flasken.
Romanian: Ţineţi strâns flaconul.