FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Estonian: CYP3A4 pärssimine aprepitandi poolt võib põhjustada nende toimeainete plasmakontsentratsioonide suurenemist, mis võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke reaktsioone.
Finnish: Kolme vuorokautta kestävällä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla tehdyt tutkimukset doketakselin ja vinorelbiinin kanssa viittaavat kuitenkin siihen, ettei EMEND 165 mg -valmisteella ole todennäköisesti kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia laskimoon annetun doketakselin eikä vinorelbiinin kanssa.
Estonian: Kemoterapeutikumide ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski, põhinedes vinorelbiini, dotsetakseeli ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri uuringutele, ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid EMEND 165 mg ja intravenoosselt manustatavate dotsetakseeli ja vinorelbiiniga.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa aterian jälkeen (standardoitu kevyt aamupala) annettiin suun kautta midatsolaamia 2 mg ja aprepitanttia 200 mg, midatsolaamin (herkkä CYP3A4:n substraatti) AUC0-∞-arvo nousi ensimmäisenä päivänä 3,2-kertaiseksi.
Estonian: Kui suukaudselt manustati täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) 200 mg aprepitanti koos 2 mg midasolaamiga, suurenes midasolaami, tundliku CYP3A4 substraadi AUC0-∞ 1. ravipäeval 3,2 korda.
Finnish: Kuusi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Estonian: 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Finnish: Tutustu samanaikaisesti käytettävien 5-HT3-antagonistien valmisteyhteenvetoihin.
Estonian: Palun tutvuge samaaegselt manustatavate 5-HT3 antagonistide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Estonian: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahel hommikul.
Finnish: Taulukossa 2 on yhteenveto tärkeimmistä tutkimustuloksista.
Estonian: Tabelis 2 on esitatud kokkuvõte uuringu peamistest tulemustest.
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-asteikolla 0-100 mm janalla)
Estonian: Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS < 25 mm skaalal 0…100 mm)
Finnish: EMENDiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuispotilaille estämään sisplatiinia (voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja) sisältävän solunsalpaajahoidon (syöpähoidon) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, sekä sellaisen solunsalpaajahoidon kanssa, joka on kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Estonian: EMEND'i kasutatakse täiskasvanutel kombinatsioonis teiste ravimitega iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud keemiaravist (vähiravist), mis sisaldab tsisplatiini (tugev iivelduse ja oksendamise vallandaja) ja koos keemiaraviga, mis on mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin).
Finnish: AUC0-∞ -arvo oli 26 % suurempi kuin annosten suhde, kun terveille nuorille aikuisille annettiin 80 mg:n ja 125 mg:n kerta-annokset aterian yhteydessä.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel ületas AUC0- suurenemine 26% võrra annusega proportsionaalset suurenemist 80 mg ja 125 mg üksikannuste vahel, mida manustati täiskõhuga.
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavien ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien arviointiin: ei oksentelua koko arviointijakson aikana (0-120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen), aprepitanttihoito-ohjelman turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja täydellinen vaste (ei oksentelua eikä varalääkkeiden käyttöä) koko arviointijakson aikana (0-120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen).
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Finnish: 3. päivä
Estonian: 3. päev
Finnish: Kun voimakasta CYP3A4:n indusoijaa, rifampisiinia, annettiin 600 mg/vrk 14 päivän ajan ja aprepitanttia annettiin 375 mg kerta-annoksena tämän hoitojakson yhdeksäntenä päivänä, aprepitantin AUC-arvo pieneni 91 % ja aprepitantin terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo pieneni 68 %.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa HEC-tutkimuksissa, joissa oli mukana kolme vuorokautta kestävä suun kautta annettava aprepitanttihoito.
Estonian: Täiendavas aktiivselt kontrollitud uuringus, kus 1169 täiskasvanud patsienti said suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri ja tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, olid kõrvaltoimed sarnased nendega, mida täheldati suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri kohta muudes tugevalt emetogeense kemoteraapia uuringutes.
Finnish: Yhtäjaksoisesti annetun metyyliprednisolonin AUC-arvo voi hoidon myöhäisemmässä vaiheessa pienentyä 14 vuorokauden kuluessa EMEND-annoksesta, johtuen aprepitantin CYP3A4:ä indusoivasta vaikutuksesta.
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 14 päeva jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annetun kolmen vuorokauden aprepitanttihoidon aikana altistuminen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituville immunosuppressiivisille lääkkeille (esim. siklosporiinille, takrolimuusille, everolimuusille ja sirolimuusille) saattaa ensin suurentua kohtalaisesti ja ohimenevästi ja pienentyä sitten jonkin verran.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise 3-päevase ravikuuri ajal võib tõenäoliselt tekkida CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate immunosupressantide (nt tsüklosporiini, takroliimuse, everoliimuse ja siroliimuse) ekspositsiooni mööduv ja mõõdukas suurenemine, millele järgneb nende ekspositsiooni kerge vähenemine.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Finnish: ASAT-arvon nousu, alkalisen fosfataasin nousu veressä melko harvinainen punasoluja virtsassa, vähentynyt veren natriumpitoisuus, painon lasku, neutrofiilimäärän pieneneminen, glukoosia virtsassa, lisääntynyt virtsamäärä harvinainen
Estonian: ASAT aktiivsuse suurenemine, alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres aeg-ajalt punased verelibled uriinis, naatriumisisalduse vähenemine veres, kehakaalu vähenemine, neutrofiilide arvu vähenemine, glükoos uriinis, uriini koguse suurenemine harv
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden annospussin, jossa on jauhe oraalisuspensiota varten, yhden 1 ml:n ja yhden 5 ml:n suun kautta antoon tarkoitetun annostelulaitteen (polypropeenia, jossa on silikoninen orengas), yhden korkin ja yhden sekoitusastian (polypropeenia).
Estonian: Iga karp sisaldab ühte kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Oraalisuspensiota voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään kolme tuntia.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: Suukaudset suspensiooni võib hoida toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni 3 tundi.
Finnish: Näiden kahden kliinisen tutkimuksen aikuispotilaista 851 osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä viisi solunsalpaajahoitojaksoa.
Estonian: Samas kahes kliinilises uuringus sai 851 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 5 lisatsüklit).
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)), yleisin haittavaikutus, joka raportoitiin kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, oli uupumus (1,4 % vs. 0,9 %).
Estonian: Mõõdukalt emetogeenset kemoteraapiat (MEC) saanud patsientidel oli kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks, mis esines aprepitanti 3-päevase ravikuuri rühmas sagedamini kui standardravi saavatel täiskasvanutel väsimus (1,4% versus 0,9%).
Finnish: Aikuisilla, jotka saivat aprepitanttihoitoa (125 mg/80 mg) solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin aprepitanttihoitoa kuin tavanomaista hoitoa saaneilla potilailla: vatsan pingotus, vatsakipu, akne, anemia, ahdistuneisuus, ASAT-arvon nousu, voimattomuus, alkalisen fosfataasin nousu veressä, vähentynyt veren natriumpitoisuus, kandidiaasi, sydän- ja verisuonihäiriöt, epämukava tunne rintakehässä, tajunnanhäiriöt, sidekalvotulehdus, yskä, vähentynyt ruokahalu, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, huimaus, puhjennut pohjukaissuolihaava, makuhäiriöt, ruoansulatushäiriöt, dysuria, röyhtäily, euforinen mieliala, kova uloste, uupumus, kuumeinen neutropenia, ilmavaivat, kävelyhäiriöt, gastroesofageaalinen refluksitauti, glukoosia virtsassa, nikottelu, kuumotus ja punoitus, voimakas hikoilu, horros, yleinen huonovointisuus, lihasspasmit, lihasheikkous, pahoinvointi*, neutropeeninen koliitti, neutrofiilien määrän lasku, edeema, suunielun kipu, sydämentykytys, valoherkkyysreaktio, tiheä virtsaamistarve, polydipsia, lima nielussa, kutiava ihottuma, punasoluja virtsassa, talivuoto, ihon haavaumat, aivastelu, uneliaisuus, stafylokokki-infektiot, suutulehdus, kurkun ärsytys, korvien soiminen, lisääntynyt virtsamäärä, oksentelu*, painonlasku.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV) ravikuuril aprepitandiga (125 mg/80 mg) täheldati täiskasvanutel täiendavaid kõrvaltoimeid ning seda sagedamini kui standardraviga: kõhupuhitus, kõhuvalu, akne, aneemia, ärevus, ASAT aktiivsuse suurenemine, asteenia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres, vere naatriumisisalduse vähenemine, kandidoos, kardiovaskulaarne haigusseisund, rindkerevaevus, tunnetushäire, konjunktiviit, köha, vähenenud söögiisu, desorientatsioon, pearinglus, kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon, maitsehäire, düspepsia, kusemishäire, röhitsemine, eufooriline meeleolu, tiheda konsistentsiga väljaheide, väsimus, palavikuga neutropeenia, puhitus, häired kõndimisel, gastroösofageaalne reflukshaigus, glükoos uriinis, luksumine, kuumahood, liighigistus, letargia, haiglane olek, lihasekramp, lihasnõrkus, iiveldus*, neutropeeniline koliit, neutrofiilide arvu langus, turse, orofarüngeaalne valu, südamepekslemine, valgustundlikkuse reaktsioon, sagekusesus, liigjanusus, limaeritus ninaneelu, pruriitiline lööve, punavereliblede leid uriinis, seborröa, nahakahjustus, aevastamine, somnolentsus, stafülokokkinfektsioon, suupõletik, kõriärritus, tinnitus, urineerimisvajaduse suurenemine, oksendamine*, kehakaalu vähenemine.
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460),
Finnish: Kun EMENDiä annettiin ensimmäisenä päivänä 125 mg sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg/vrk, tolbutamidin (CYP2C9:n substraatti) AUC-arvo pieneni neljäntenä päivänä 23 %, kahdeksantena päivänä 28 % ja 15. päivänä 15 %, kun sitä annettiin 500 mg:n kerta-annos suun kautta ennen kolmen vuorokauden EMEND-hoidon alkamista sekä 4., 8. ja 15. päivänä.
Estonian: Kui EMEND'i manustati 1. päeval annuses 125 mg ning 2. ja 3. päeval annuses 80 mg/ööpäevas ning tolbutamiidi (CYP2C9 substraat) manustati suukaudses annuses 500 mg enne EMEND'i 3-päevast ravikuuri ning 4., 8. ja 15. päeval, vähenes tolbutamiidi AUC 4. päeval 23%, 8. päeval 28% ja 15. päeval 15%.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen.
Estonian: Aprepitandil on mittelineaarne farmakokineetika.
Finnish: Noin 4 prosentilla 40 mg aprepitanttia saaneista aikuisista ja noin 6 prosentilla 4 mg ondansetronia laskimoon saaneista potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Estonian: Kõrvaltoimeid kirjeldati ligikaudu 4%-l täiskasvanutest, kes said ravi 40 mg aprepitandiga, võrreldes kõrvaltoimetega ligikaudu 6%-l patsientidest, kes said ravi intravenoosse ondansetrooniga.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus aprepitantin farmakokinetiikkaan Jos EMENDiä annetaan yhdessä CYP3A4:n toimintaa estävien lääkeaineiden (esim. ketokonatsolin, itrakonatsolin, vorikonatsolin, posakonatsolin, klaritromysiinin, telitromysiinin, nefatsodonin ja proteaasinestäjien) kanssa, on noudatettava varovaisuutta, koska yhteiskäyttö saattaa suurentaa aprepitantin pitoisuutta plasmassa moninkertaisesti (ks. kohta 4.4).
Estonian: Teiste ravimite mõju aprepitandi farmakokineetikale EMEND'i manustamisel koos CYP3A4 aktiivsust inhibeerivate toimeainetega (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja proteaasi inhibiitorid) peab olema ettevaatlik, kuna koosmanustamise tagajärjel suureneb tõenäoliselt aprepitandi plasmakontsentratsioon mitmekordselt (vt lõik 4.4).
Finnish: Kun EMENDiä annettiin ensimmäisenä päivänä 125 mg kerta-annoksena suun kautta sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg kerran päivässä, AUC0-24h (keskiarvo ± S.D.) oli ensimmäisenä päivänä noin 19,6±2,5 mikrog•h/ml ja kolmantena päivänä 21,2±6,3 mikrog•h/ml.
Estonian: Pärast EMEND'i ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist esimesel päeval ja 80 mg manustamist üks kord päevas 2. ja 3. päeval, oli AUC0-24h (keskmine ± SD) 19,6 ± 2,5 g•h/ml ja 21,2 ± 6,3 g•h/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Finnish: Kun 40 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin yhdessä 2 mg:n midatsolaamin kerta-annoksen kanssa suun kautta, midatsolaamin AUC-arvo nousi 1,2-kertaiseksi.
Estonian: Kui suu kaudu manustati aprepitandi üksikannus 40 mg koos 2 mg midasolaami üksikannusega, suurenes midasolaami AUC 1,2 korda; seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Vertailulääkitys n/m (%)
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ollenkaan.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Finnish: Tavanomainen hoito
Estonian: Täielik ravivastus
Finnish: EMEND-kapselit voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: EMEND kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Katso valitun 5-HT3-antagonistin tuotetiedoista sopiva annostus.
Estonian: Vt tooteinfot valitud 5-HT3 antagonisti sobiva annuse kohta.
Finnish: ENSISIJAINEN PÄÄTEMUUTTUJA Täydellinen vaste
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on käytettävissä vain vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei lainkaan.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsiendid Mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Finnish: Viivästynyt vaihe: 25 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Estonian: Hilisem faas: 25...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Finnish: EMEND 165 mg kovat kapselit aprepitantti
Estonian: EMEND 165 mg kõvakapslid Aprepitant
Finnish: EMEND-hoidon aikana CYP3A4-entsyymin toiminta on estynyt.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud.
Finnish: Kun EMENDiä annettiin farmakokineettisissä tutkimuksissa 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg/vrk toisena ja kolmantena päivänä, se ei vaikuttanut laskimoon ensimmäisenä päivänä annetun dosetakselin eikä laskimoon ensimmäisenä tai kahdeksantena päivänä annetun vinorelbiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes, kus manustati EMEND'i 125 mg 1. päeval ja 80 mg/ööpäevas 2. ja 3. päeval, ei mõjutanud see 1. päeval intravenoosselt manustatud dotsetakseeli või 1. või 8. päeval intravenoosselt manustatud vinorelbiini farmakokineetikat.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 165 mg aprepitanttia.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee lasta ja kerro lapsen lääkärille, jos lapsi käyttää jotakin muuta edellä mainituista lääkkeistä.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib lapse kohta, siis ärge talle seda ravimit andke ning teavitage lapse arsti sellest, kui laps kasutab mõnda ülalloetletud ravimitest, sest enne selle ravimi kasutamist on vaja tema ravi muuta.
Finnish: Kun voimakasta CYP3A4:n estäjää, ketokonatsolia, annettiin 400 mg/vrk kymmenen päivän ajan ja aprepitanttia annettiin 125 mg kerta-annoksena ketokonatsolihoidon viidentenä päivänä, aprepitantin AUC-arvo nousi noin viisinkertaiseksi ja aprepitantin terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo noin kolminkertaiseksi.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 125 mg annus manustati tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli 10-päevase (400 mg/ööpäevas) ravikuuri 5. päeval, suurenes aprepitandi AUC ligikaudu 5 korda ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 korda.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua jatkamaan muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, mukaan lukien kortikosteroidin (kuten deksametasonin) ja '5-HT3-antagonistin' (kuten ondansetronin), ottoa seuraavat kolme päivää.
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu laseb arst teil jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40 mg aprepitanttia.
Estonian: Kapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.
Finnish: Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (125 mg/80 mg) voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant (125 mg/80 mg) põhjustada samaaegselt manustatavate CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Finnish: SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS- kahden hoitopäivän pakkaus
Estonian: SISEPAKEND - KOLMEKORDNE - 2-päevase ravi pakend
Finnish: 12 17-vuotiaiden nuorten (n = 47) aprepitanttilääkitys sisälsi 125 mg:n annokset suun kautta annettavia EMENDkapseleita päivänä 1 ja 80 mg/vrk päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem noorukitel vanuses 12...17 aastat (n = 47) hõlmas EMEND kapslite suukaudset manustamist annuses 125 mg 1. päeval ja ööpäevases annuses 80 mg 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Estonian: EMEND sisaldab toimeainet aprepitant, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Finnish: Yksi 80 mg:n kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
Estonian: Iga 80 mg kapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
Finnish: musta rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172).
Estonian: šellak, kaaliumhüdroksiid, must raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Koska aprepitantin sitoutuminen proteiiniin heikkenee vain vähän munuaisten vajaatoiminnan aikana, farmakologisesti aktiivisen sitoutumattoman aprepitantin AUC ei poikennut munuaisten vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla merkittävästi terveiden tutkittavien vastaavista arvoista.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Finnish: Heikkona CYP2C9:n, CYP3A4:n ja glukuronidaation indusoijana aprepitantti voi vähentää näiden reittien kautta eliminoituvien substraattien pitoisuutta plasmassa kahden viikon aikana hoidon alkamisesta.
Estonian: Aprepitant võib CYP2C9, CYP3A4 ja glükuronidatsiooni kerge indutseerijana põhjustada samu eliminatsiooni teid kasutavate substraatide plasmakontsentratsiooni vähenemist kahe nädala jooksul peale ravi algust.
Finnish: Jos otat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä ylitä lääkärin määräämää annosta.
Estonian: Kui te võtate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem kapsleid kui arst on soovitanud.
Finnish: Jauhetta oraalisuspensiota varten käytetään 6 kuukauden ⎼ 12 vuoden ikäisille lapsille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbrit kasutatakse 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Finnish: 5 alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin.
Estonian: 5 alumiiniumblistrit, igas üks 125 mg kapsel.
Finnish: Sinun ei pitäisi käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Estonian: Te ei tohi raseduse ajal seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (PAKKAUKSESSA YKSI 125 MG:N KOVA KAPSELI JA KAKSI 80 MG:N KOVAA KAPSELIA)
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Heikkona CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (40 mg) voi suurentaa muiden suun kautta samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: CYP3A4 nõrga inhibiitorina võib aprepitant (40 mg) suurendada samaaegselt suu kaudu manustatud CYP3A4 poolt metaboliseeritavate toimeainete plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien aikaansaama kokonaisaltistus voi yhden EMEND 165 mgannoksen jälkeen nousta kahden päivän ajaksi jopa kolminkertaiseksi.
Estonian: Suu kaudu manustatud CYP3A4 substraatide kogu ekspositsioon võib pärast ühekordset EMEND 165 mg annust suureneda
Finnish: EMENDin kuvaus ja pakkauskoot Jauhe oraalisuspensiota varten on pinkki tai vaaleanpunainen jauhe kerta-annospussissa.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Finnish: Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä sekä aamuisin 2.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada 30 minutit enne kemoteraapiat esimesel ravipäeval ning teise kuni neljanda ravipäeva hommikul.