FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kassidel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D mõlemad kiiresti ja levivad organismis laialdaselt.
Latvian: Kaķiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei näidanud mingeid tõendeid spinosaadi teratogeensest, fetotoksilisest või maternotoksilisest toimest.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta spinosada teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Estonian: Oksendamise esinemine annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Latvian: Vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Estonian: Kassidel kutsus spinosaad pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Latvian: Kaķiem pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Estonian: KEELUAG
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterpakend välispakendis.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Emastel koertel eritub spinosaadi laktatsiooniperioodil ternespiima/piima.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb maksimaalse efektiivsuse tagamiseks anda uus täielik annus.
Latvian: Gadījumā, ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, lai nodrošinātu maksimālu efektivitāti, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
Estonian: Spinosaad kutsus pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Latvian: Pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Estonian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Estonian: Pärast ravimi manustamist võib kirpude infestatsioon teatud perioodi vältel püsida, kuna täiskasvanud kirbud kooruvad nukkudest, mis on ümbrusse sattunud juba enne ravi algust.
Latvian: Kādu laiku pēc zāļu lietošanas blusas vēl var parādīties, jo tās turpina attīstīties no kūniņām, kas ir saglabājušās apkārtējā vidē.
Estonian: Annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu iga kg kohta päevas 10 päeva jooksul oli ainus üleannustamise kliiniline sümptom oksendamine, mis esines tavaliselt 2,5 tunni jooksul pärast ravimi andmist.
Latvian: Lietojot devas, kas sasniedza līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā, 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Estonian: Annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu iga kg kohta päevas 10 päeva jooksul oli koertel ainus üleannustamise kliiniline sümptom oksendamine, mis esines tavaliselt 2,5 tunni jooksul pärast ravimi andmist.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka koerte sapis, fekaalides ja uriinis olid uuringute järgi demetüleeritud spinosüünid, lähteainete glütatiooni konjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt sapi ja fekaalide ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti žultī, fēcēs un urīnā gan žurkām, gan suņiem ir demetilēti spinosīni - glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D. Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Estonian: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosaadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosaadi
Latvian: Comfortis 665 mg 665 mg spinosads Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosads Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosads
Estonian: Kollakaspruunid kuni pruunid või tähnilised, ümmargused, lamedad, längus servadega tabletid, ühelt poolelt siledad ja teisele poolele on pressitud allajoonitud number vastavalt allolevale loetelule:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar tālāk norādītā numura iespiedumu otrā pusē:
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Latvian: Veterināro zāļu ikmēneša lietošana rekomendētajā devā ir droša.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka kasside väljaheites ja uriinis olid uuringute järgi lähteainete glutatioonkonjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt väljaheite ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti fēcēs un urīnā gan žurkām, gan kaķiem ir glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D.
Estonian: Andmed selle veterinaarravimi ohutuse kohta tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel ja kassidel puuduvad.
Latvian: Šo zāļu drošība vaislas vīriešu kārtas suņiem un vaislas runčiem nav noteikta.
Estonian: Spinosaadi annuse (45-70 mg kehakaalu iga kg kohta) manustamise päeval või sellele järgneval päeval on väliuuringus täheldatud oksendamise sagedus vastavalt pärast esimest, teist ja kolmandat igakuist ravi olnud 5,6%, 4,2% ja 3,6%.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits pētījumos lauka izmēģinājumā bija 5,6%, 4,2% un 3,6% attiecīgi pēc pirmās, otrās un trešās ārstēšanas reizes vienreiz mēnesī.
Estonian: Kollakaspruunid kuni pruunid või tähnilised tumedate osakestega, ümmargused, lamedad, längus servadega tabletid, ühelt poolelt siledad ja teisele poolele on pressitud number, mille kohal on joon, vastavalt allolevale loetelule:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas ar iestrādātām tumšākām daļiņām, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar iespiestu numuru un līniju virs tā otrā pusē:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Sigivus:
Latvian: Grūsnība:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona iepakojuma pēc Derīgs līdz/EXP.
Estonian: Spinosaadi annuse (50-75 mg kehamassi iga kg kohta) manustamise päeval või sellele järgneval päeval oli väliuuringutes täheldatud oksendamise sagedus esimesel kolmel ravikuul vahemikus 6% kuni 11%.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas atgadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija starp 6% un 11% pirmajos trijos ārstēšanas mēnešos.
Estonian: Seega võib veterinaarravimit tiinuse ja laktatsiooni perioodil kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu ja riski suhte hinnangule.
Latvian: Pārliecinoši dati par zāļu drošību neatšķirtiem kucēniem un kaķēniem nav iegūti, tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Estonian: Koertel sagedasti ilmnenud kõrvalnäht on oksendamine, mis esineb tavaliselt 48 tunni vältel pärast ravimi manustamist.
Latvian: Kaķiem biežāk novērotā nevēlamā reakcija bija vemšana, kas radās 48 stundu laikā pēc dozēšanas.
Estonian: Seda turustatakse viies tugevuses (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) närimistablettidena koertele ja kassidele ning kolmes lisatugevuses (665 mg, 1040 mg ja 1620 mg) närimistablettidena suurematele koertele.
Latvian: Tās ir pieejamas košļājamu tablešu veidā, kas paredzētas suņiem un kaķiem, piecos stiprumos (90 mg, 140 mg, 270 mg, 425 mg) un trijos stiprumos - lielākiem suņiem (665 mg, 1040 mg un 1620 mg).
Estonian: Muu teave Comfortise kohta
Latvian: Cita informācija par Comfortis
Estonian: Comfortis spinosaad
Latvian: Comfortis spinosads
Estonian: Comfortist manustatakse üksikannusena ja seda võib anda kord kuus.
Latvian: Comfortis dod vienā devā, ko var atkārtot ik mēnesi.
Estonian: Ka kassidele tuleks anda Comfortise tablette koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Latvian: Arī kaķiem Comfortis tabletes jādod kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Estonian: Comfortis on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena spinosaadi.
Latvian: Comfortis ir veterinārās zāles, kas satur spinosadu.
Estonian: Ravimit manustavad inimesed peavad pärast Comfortisega kokkupuudet pesema käsi.
Latvian: Cilvēkiem, kuri dod zāles, pēc Comfortis tablešu došanas ir jānomazgā rokas.
Estonian: Uuringutes osalesid eri vanuses, soost, tõust ja kehakaaluga koerad ning kassid.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažāda vecuma, dzimuma, sugu un ķermeņa svara suņi un kaķi.
Estonian: Ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et spinosaadi uute kirbuinfestatsioonide vastane profülaktiline toime (mis tuleneb püsivast insektitsiidsest toimest) kestab kuni 4 nädalat.
Latvian: Turklāt pētījumu rezultāti liecināja, ka spinosada profilaktiskā iedarbība pret jaunu blusu invāziju (ko rada to paliekošā insekticīdā iedarbība) ilgst līdz pat četrām nedēļām.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Comfortise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. veebruaril 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2011 izsniedza Comfortis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravim hakkab koeral või kassil olevaid kirpe hävitama juba 30 minutit pärast manustamist ja toimib kuni 4 nädalat.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt suņa vai kaķa blusas 30 minūšu laikā pēc tabletes(-šu) norīšanas un turpina iedarboties pat līdz četrām nedēļām.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati selle järgi, kui palju elusaid kirpe oli loomal eri ajal pärast ravi veel alles.
Latvian: Zāļu iedarbīgumu noteica pēc dzīvo blusu skaita dažādos laika posmos pēc ārstēšanas.
Estonian: Comfortise toimeaine spinosaad on insektitsiid, mis seondub kirpude närvisüsteemi teatud retseptoritega (nikotiinatsetüülkoliini retseptoritega), mille tulemuseks on kirpude paralüüs ja surm.
Latvian: Comfortis aktīvā viela spinosads ir insekticīds, kas darbojas, kavējot noteiktu nervu sistēmas receptoru (nikotīnjutīgo acetilholīna receptoru) darbību blusām, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Estonian: Comfortise tablette ei soovitata kasutada koertel, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ega kassidel, kes kaaluvad alla 1,2 kg (ravimit ei ole nii vähe kaaluvatel loomadel võimalik täpselt annustada, mille tõttu võib kaasneda tahtmatu üleannustamine).
Latvian: Comfortis tabletes nav ieteicams lietot suņiem, kas sver mazāk par 1,3 kg vai kaķiem, kas sver mazāk par 1,2 kg, (jo precīza zāļu dozēšana tik maziem suņiem un kaķiem nav iespējama, un zāles var nejauši pārdozēt).
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Comfortise kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Comfortise müügiloa.
Latvian: CVMP secināja, ka Comfortis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās apstiprinātajai indikācijai, un ieteica izsniegt Comfortis reģistrācijas apliecību.
Estonian: Comfortist võib samuti kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustuste vastu) ravi osana.
Latvian: Comfortis var arī lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Estonian: Comfortise kõige sagedam kõrvalnäht on oksendamine, mis enamikul koertel ja kassidel on kerge ja mööduv.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir vemšana, kas vairumam suņu un kaķu ir viegla un pārejoša.
Estonian: Mis on Comfortis?
Latvian: Kas ir Comfortis?
Estonian: Comfortise tablette ei tohi manustada alla 14 nädala vanustele koertele ja kassidele, samuti sellistele koertele ja kassidele, kes on spinosaadi või tableti mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Comfortis tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kuri jaunāki par 14 nedēļām, vai suņiem un kaķiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret spinosadu vai pret kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Estonian: Ühe- kuni kolmekuulise kestusega kliinilised uuringud näitasid, et Comfortis on koerte ja kasside kirbuinfestatsioonide ravis sama efektiivne kui võrdlusravim.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga no viena līdz trijiem mēnešiem, tika pierādīts, ka Comfortis ir tikpat iedarbīgas blusu invāzijas ārstēšanā suņiem un kaķiem kā salīdzinājuma zāles.
Estonian: Mis riskid Comfortisega kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comfortis?
Estonian: Comfortise tablettide kasutamine epilepsiaga koertel või kassidel võib tekitada muid riske.
Latvian: Comfortis tablešu lietošana suņiem vai kaķiem, kas slimo ar epilepsiju, var būt saistīta ar papildu risku.
Estonian: Miks Comfortis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Comfortis tika apstiprinātas?
Estonian: Valida tuleb koera või kassi kehakaalule sobiv tablett (koerte ja kasside annused on erinevad).
Latvian: Piemērotā stipruma tableti(-es) lieto atbilstoši suņa vai kaķa svaram (suņiem un kaķiem paredzētās devas atšķiras).
Estonian: Comfortist uuriti laboriloomadel, samuti koertel ja kassidel, keda raviti Euroopa veterinaariakliinikutes ja -erakabinettides (kliinilised uuringud).
Latvian: Comfortis tika pētītas, izmantojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī apsekojot suņus vai kaķus, kuri bija ārstēti dažādās veterinārajās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("klīniskie pētījumi")).
Estonian: Comfortise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Comfortis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Comfortis toimib?
Latvian: Kā Comfortis darbojas?
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi Comfortist teise veterinaarravimiga, millel on Euroopa Liidus müügiluba kirpude hävitamiseks ja tõrjeks (selamektiin, mida manustatakse täpilahusena koera või kassi nahale).
Latvian: Klīniskajos pētījumos Comfortis salīdzināja ar Eiropas Savienībā reģistrētām veterinārām zālēm blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei (selamektīns, šķīdums pilināšanai uz suņa vai kaķa ādas).
Estonian: Võrdlevates uuringutes söönud ja söömata koertega leiti, et Comfortise tablette tuleb manustada koos toiduga, sest see suurendab ravimi toimeaine imendumist koera organismis.
Latvian: Salīdzinošie pētījumi ar barotiem suņiem/suņiem tukšā dūšā liecināja, ka Comfortis tabletes jādod kopā ar barību, lai palielinātu suņa organismā uzņemtās aktīvās vielas daudzumu.
Estonian: Ravimi ohutus imetatavatel kutsikatel ja kassipoegadel ei ole piisavalt tõestatud ning seetõttu tohib Comfortist suguloomana kasutatavatel, tiinetel või imetavatel koertel ja kassidel kasutada ainult veterinaari eriloaga.
Latvian: Šo zāļu drošums kucēniem vai kaķēniem zīdīšanas periodā nav pietiekami pamatots, tāpēc Comfortis drīkst lietot suņiem un kaķiem pārošanās, grūsnības un laktācijas periodā tikai tad, ja tās īpaši ieteicis veterinārārsts.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Comfortis vähendas oluliselt kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) esinemissagedust ja raskust koertel ja kassidel, mille tõttu on selle kasutamine allergilise dermatiidi ravi osana põhjendatud.
Latvian: Pētījumu rezultāti uzrādīja arī to, ka blusu izraisītā alerģiskā dermatīta biežums un smagums būtiski samazinājās ar Comfortis ārstētiem suņiem un kaķiem, līdz ar to šo zāļu lietošana ārstēšanas stratēģijas ietvaros, lai kontrolētu šo stāvokli, ir pamatota.
Estonian: Comfortist kasutatakse kirpude hävitamiseks ja tõrjeks koertel ja kassidel.
Latvian: Comfortis lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem un kaķiem.
Estonian: Kuidas Comfortist uuriti?
Latvian: Kā noritēja Comfortis izpēte?
Estonian: Milleks Comfortist kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Comfortis?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Comfortise kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Comfortis iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Laboriuuringutes hinnati Comfortise efektiivsust kirpude hävitamisel kirpudega koertel ja kassidel ning kirpude hävitamise kiirust ravitavatel loomadel.
Latvian: Laboratoriskos pētījumus veica, lai noteiktu Comfortis iedarbīgumu blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju un blusu izskaušanas ātrumu ārstētiem dzīvniekiem.
Estonian: Comfortise ohutus tiinetel või suguloomana kasutatavatel (nii isastel kui ka emastel) koertel ja kassidel ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Pārliecinoši dati par Comfortis drošumu grūsnām kucēm vai kaķenēm vai suņiem un kaķiem (tēviņiem un mātītēm) pārošanās periodā nav iegūti.
Estonian: Kassidel täheldati ka kõhulahtisust ja isutust.
Latvian: Citas izplatītas blakusparādības kaķiem ir caureja un apetītes zudums.
Estonian: Mitme laboriuuringu tulemuste põhjal oli Comfortis 24 tundi pärast manustamist kirpudega koertele ja kassidele kirpude hävitamisel efektiivne.
Latvian: Laboratorisko pētījumu rezultāti liecināja, ka zāles bija iedarbīgas blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju 24 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Estonian: Ravimi juhusliku allaneelamise korral võivad nii lastel kui ka täiskasvanutel tekkida kõrvalnähud.
Latvian: Nejauša tabletes norīšana, tostarp, ja to norijis bērns, var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja neid ei tohi kasutada kauem kui 10 päeva.
Latvian: Šīs zāles drīkst izmantot tikai pieaugušajiem, bet ne ilgāk par 10 dienām.
Estonian: Varemerohujuur EMA/HMPC/333915/2015
Latvian: Tauksaknes sakne EMA/HMPC/333915/2015
Estonian: Samas tuleb märkida pürrolisidiinialkaloidide kogus igas varemerohujuurt sisaldavas ravimis ja patsiendid ei tohi kokku puutuda rohkem kui 0,35 mikrogrammi pürrolisidiinialkaloidididega ööpäevas.
Latvian: Tomēr katrās tauksaknes saknes zālēs jānosaka pirolizidīna alkaloīdu daudzums un pacientus nedrīkst pakļaut vairāk nekā 0,35 mikrogramu pirolizidīna alkaloīdu iedarbībai dienā.
Estonian: Mis on varemerohujuur?
Latvian: Kas ir tauksaknes sakne?
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on usutav, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Latvian: klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 4. decembris EMA/HMPC/333915/2015
Estonian: Varemerohujuur
Latvian: Tauksaknes sakne
Estonian: Et aga nendes uuringutes kasutatud taimse preparaadi täpne koostis ei ole teada, ei arvestatud neid andmeid ja taimsete ravimite komitee järeldused varemerohujuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende pikaaegsel kasutamisel.
Latvian: Tomēr, tā kā nav zināms precīzs šajos pētījumos izmantotais augu izcelsmes preparāta sastāvs, šos datus neņēma vērā un HMPC secinājumi par tauksaknes saknes zāļu lietošanu ir pamatoti ar ilgtermiņa lietošanu.
Estonian: Varemerohujuurt sisaldavate ravimite lühiajaline kasutamine nahal eeldatavasti ei põhjusta olulist riski.
Latvian: Ja tauksaknes sakni saturošas zāles tiek īslaicīgi lietotas uz ādas, nav paredzams nozīmīgs risks.
Estonian: Lisateave varemerohujuurt sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto tauksaknes sakni saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave varemerohujuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur tauksaknes sakni, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Samuti ei ole nende näidustusekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Estonian: Lisaks võttis taimsete ravimite komitee teadmiseks 4 kliinilist uuringut varemerohujuure teistsuguse preparaadi kohta, mida ei käsitleta käesolevas kokkuvõttes.
Latvian: HMPC vēl atzīmēja 4 klīniskos pētījumus, kas veikti ar citu tauksaknes saknes preparātu (netiek apskatīts šajā kopsavilkumā).
Estonian: Muu teave varemerohujuurt sisaldava ravimi kohta
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur tauksaknes sakni