FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Repatha var effektivt hos alla undergrupper av patienter jämfört med placebo och ezetimib, utan några noterbara skillnader mellan undergrupper, såsom ålder, etnicitet, kön, region, kroppsmasseindex, risk enligt National Cholesterol Education Program, rökvanor, riskfaktorer för kranskärlssjukdom (CHD) vid baslinjen, familjehistoria med tidig CHD, glukostoleransstatus (dvs. diabetes typ 2, metabolt syndrom, eller inget av dessa), högt blodtryck, statindos och -intensitet, obundet PCSK9 vid baslinjen, LDL-C och TG vid baslinjen.
Czech: Přípravek Repatha byl účinný u všech podskupin pacientů v porovnání s placebem a ezetimibem, nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi jednotlivými podskupinami, jako jsou věk, rasa, pohlaví, region, body mass index, riziko podle National Cholesterol Education Program, kouření, riziko ischemické choroby srdeční (ICHS) při zahájení léčby, pozitivní rodinná anamnéza předčasné ICHS, glukózová tolerance (tj.
Swedish: Placera den använda förfyllda injektionspennan och nålhylsan i en avfallsbehållare för vassa föremål.
Czech: Použité předplněné pero a oranžový kryt jehly dejte do nádoby na ostrý odpad.
Swedish: Administreringsenheten är försedd med silveroxid-zinkbatterier och har en självhäftande yta tillverkad av polyestertejp med ett akrylatlim.
Czech: Dávkovač obsahuje stříbrozinkové baterie a zahrnuje přilnavou náplast z polyesterové pásky s akrylátovým lepidlem.
Swedish: Statuslampan övergår till ett fast grönt sken och doseringspumpen piper när den är klar.
Czech: Kontrolka přejde na nepřerušované zelené světlo a zařízení zapípá, když je injekce dokončena.
Swedish: • Försök inte värma cylinderampullen med hjälp av någon värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Czech: • Nepokoušejte se ohřívat zasobní vložku pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Swedish: Hur Repatha ska förvaras
Czech: Jak přípravek Repatha uchovávat
Swedish: Om läkaren beslutar att du eller din vårdgivare kan ge Repatha-injektionerna med hjälp av den automatiska doseringspumpen ska du eller vårdgivaren utbildas om hur Repatha förbereds och injiceras korrekt.
Czech: Jestliže Váš lékař rozhodne, že si injekce přípravku Repatha za použití automatického minidávkovače můžete aplikovat sami nebo je může aplikovat osoba, která o Vás pečuje, budete Vy nebo Váš (Vaše) pečovatel(ka) proškoleni jak správně připravit a podat injekce přípravku Repatha.
Swedish: • för vuxna med fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom) är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Czech: • u dospělých s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo cévní potíže v anamnéze) je dávka buď 140 mg každé dva týdny nebo 420 mg jednou měsíčně.
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 420 mg evolokumab i 3,5 ml lösning (120 mg/ml).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje evolocumabum 420 mg v 3,5 ml roztoku (120 mg/ml).
Swedish: • Plåster.
Czech: • Náplast.
Swedish: • Den grå nålhylsan på Repatha förfylld spruta är tillverkad av torrt naturgummi, en typ av latex.
Czech: • Šedý kryt jehly na Repatha předplněné injekční stříkačce se skládá ze suchého přírodního kaučuku, který je vyroben z latexu.
Swedish: • Bomullstuss eller kompress.
Czech: • Smotek vaty nebo gázové polštářky.
Swedish: Om du ska injicera fler än en Repatha förfylld injektionspenna ska samtliga injektioner ges inom en tidsperiod om 30 minuter efter att läkemedlet har uppnått rumstemperatur.
Czech: Pokud použijete více než jednu Repatha předplněnou injekční stříkačku, mají být po dosažení pokojové teploty všechny injekce podány do 30 minut.
Swedish: Klinisk effekt vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Czech: Klinická účinnost u primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie
Swedish: • Försök inte att flytta på den laddade automatiska doseringspumpen när du väl har fäst den på huden.
Czech: • Nepokoušejte se naplněný automatický minidávkovač přemístit po nalepení na kůži.
Swedish: • Alkoholservetter.
Czech: • Tampóny navlhčené alkoholem.
Swedish: RUTHERFORD-2
Czech: RUTHERFO RD-2
Swedish: • Låret.
Czech: • Stehno.
Swedish: • Använd inte den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen om någon av dem har tappats på en hård yta.
Czech: • Nepoužívejte automatický minidávkovač a zásobní vložku, pokud Vám něco z toho spadlo na tvrdý povrch.
Swedish: • Rör inte och kontaminera inte området med nålskyddet.
Czech: • Nedotýkejte se nebo neznečišťujte okolí krytu jehly.
Swedish: • Det är normalt att ett par droppar vätska ligger kvar på huden när du har dragit bort den automatiska doseringspumpen.
Czech: • Je normální, když po odstranění automatického minidávkovače uvidíte na pokožce několik kapek tekutiny.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Repatha 420 cylinderampull
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Repatha 420 zásobní vložka
Swedish: Regression av aterosklerotisk sjukdom, mätt med PAV, observerades hos 64,3 % (95 % KI 59,6, 68,7) respektive 47,3 % (95 % KI 42,6, 52,0) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Czech: Regrese aterosklerózy byla pozorovaná u 64,3 % (95% CI: 59,6; 68,7) pacientů léčených přípravkem Repatha a u 47,3 % (95% CI: 42,6; 52,0) pacientů léčených placebem při měření PAV.
Swedish: Orange hylsa på
Czech: Nasazený oranžový kryt
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan om läkemedlet är grumligt eller missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller partiklar.
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, pokud je lék zakalený nebo zabarvený nebo obsahuje velké shluky, vločky nebo částice.
Swedish: Varje förpackning innehåller en cylinderampull tillsammans med en automatisk doseringspump för engångsbruk.
Czech: Balení obsahuje jednu zásobní vložku na jednorázové použití dodávanou spolu s automatickým minidávkovačem na jedno použití.
Swedish: Använd en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Czech: Použijte nový automatický minidávkovač a zásobní vložku.
Swedish: En omkring två- till trefaldig ackumulering av dalkoncentrationerna i serum (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) observerades efter doser om 140 mg varannan vecka eller efter doser om 420 mg en gång per månad (Cmin (SD) 11,2 (10,8)).
Czech: U nejnižších sérových koncentrací (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) byla pozorována přibližně dvojnásobná až trojnásobná akumulace po dávkách 140 mg 1x za 2 týdny nebo po dávkách 420 mg podávaných 1x měsíčně (Cmin (SD) 11,2 (10,8)) a nejnižší sérové koncentrace dosáhly ustálený stav po 12 týdnech podávání.
Swedish: (behandling utan statin (monoterapi))
Czech: (léčba bez statinu)
Swedish: • En Repatha förfylld spruta i sitt tråg.
Czech: • Jednu Repatha předplněnou injekční stříkačku ve vaničce.
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha för barn i åldern under 18 år har inte fastställts för indikationerna primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena v indikaci primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie.
Swedish: Cylinderampullens övre del (Vrid ej)
Czech: Horní část zásobní vložky (neotáčejte)
Swedish: • för vuxna med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Czech: • u dospělých s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií je dávka buď 140 mg každé dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně.
Swedish: Orange hylsa av
Czech: Sejmutý oranžový kryt
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda sprutan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Czech: Kryt jehly předplněného pera je vyroben ze suchého přírodního kaučuku (derivát latexu, viz bod 4.4).
Swedish: TC/ HDL-Ckvot
Czech: Poměr TC/ HDL-C
Swedish: TESLA var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 49 patienter mellan 12 och 65 år med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Czech: Studie TESLA byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 12týdenní klinická studie u 49 pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 12 až 65 let.
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda injektionspennan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky je vyroben ze suchého přírodního kaučuku (derivát latexu, viz bod 4.4).
Swedish: OLE vecka 144 (n = 180)
Czech: 144. týden otevřené prodloužené studie (n = 180)
Swedish: Släng (kassera) inte den automatiska doseringspumpen bland hushållsavfallet.
Czech: Nevyhazujte automatický minidávkovač do domácího odpadu.
Swedish: Repatha är en lösning som är klar till opalskimrande, färglös till gulaktig, och väsentligen fri från partiklar.
Czech: Repatha je čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok, který neobsahuje prakticky žádné částice.
Swedish: • Plocka inte ut den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen från lådan eller det genomskinliga tråget förrän du är klar att injicera.
Czech: • Automatický minidávkovač a zásobní vložku nevyndavejte z krabičky nebo průhledné vaničky, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld SureClick injektionspenna för engångsbruk
Czech: Návod k použití: Repatha SureClick předplněné pero na jedno použití
Swedish: Nyckel: HoFH = homozygot familjär hyperkolesterolemi, QM = en gång per månad, a nominellt p-värde < 0,001 jämfört med placebo, b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.
Czech: Vysvětlivky: HoFH - homozygotní familiární hypercholesterolemie, a nominální hodnota p < 0,001 při porovnání s placebem, b hodnota p < 0,001 při porovnání s placebem.
Swedish: • Förvara Repatha förfylld injektionspenna utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněnou injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Czech: 1 Viz Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Läkemedelsfönster Dragflikar
Czech: Okénko léku Odlepovací jazýčky
Swedish: • Tala med hälso- och sjukvårdspersonalen om hur avfallet ska tas om hand.
Czech: • O správné likvidaci se poraďte se svým zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: • Förvara Repatha förfylld injektionspenna i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněnou injekční stříkačku v chladničce (2 °C až 8 °C).
Swedish: Sätt INTE något finger på kolvstången då du sticker in nålen.
Czech: Při zavádění jehly NEDÁVEJTE prsty na píst.
Swedish: Använd INTE den förfyllda sprutan om: någon del av den förfyllda sprutan verkar sprucken eller trasig.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku NEPOUŽÍVEJTE, pokud: se některá její část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället1
Czech: Reakce v místě injekčního vpichu1
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC)
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Swedish: DESCARTES var en 52 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 901 patienter med hyperlipidemi, vilka antingen enbart lade om kosten (diet), fick atorvastatin eller fick en kombination av atorvastatin och ezetimib.
Czech: Studie DESCARTES byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, 52týdenní klinická studie u 901 pacientů s hyperlipidemií, kteří byli léčeni pouze dietou, nebo atorvastatinem či kombinací atorvastatinu a ezetimibu.
Swedish: Steg 4: Slutför A Kasta den använda injektionspennan och orange nålhylsan.
Czech: Krok 4: Dokončení A Použité předplněné pero a oranžový kryt jehly zlikvidujte.
Swedish: Låt den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen vara kvar i det genomskinliga tråget tills du är klar att injicera.
Czech: Automatický minidávkovač a zásobní vložku nechte v průhledné vaničce, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Swedish: P Kasta den automatiska doseringspumpen i behållaren för vassa föremål.
Czech: P Použitý automatický minidávkovač vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.
Swedish: • Rör inte vid startknappen förrän du har fäst den laddade automatiska doseringspumpen på huden.
Czech: • Nedotýkejte se startovacího tlačítka, dokud nepřiložíte naplněný automatický minidávkovač na kůži.
Swedish: När den är på hörs ett pip-ljud och den blå statuslampan blinkar.
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
Swedish: Evolokumabs farmakokinetik påverkades av kroppsvikten utan någon noterbar effekt på LDL-C-sänkning.
Czech: Farmakokinetika evolokumabu byla ovlivněna tělesnou hmotností, aniž by měla nějaký významný vliv na snižování LDL-C. Není proto nutná žádná úprava dávky na základě tělesné hmotnosti.
Swedish: OLE vecka 24 (n = 191)
Czech: 24. týden otevřené prodloužené studie (n = 191)
Swedish: • Återanvänd inte den automatiska doseringspumpen.
Czech: • Nepoužívejte automatický minidávkovač znovu.
Swedish: Den laddade automatiska doseringspumpen ska sitta plant mot huden.
Czech: Naplněný automatický minidávkovač bude umístěn rovně na Vašem těle.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Repatha 140 spruta
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Repatha 140 pero
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från Repatha förfylld spruta förrän du är redo att injicera.
Czech: Nesnímejte z Repatha předplněné injekční stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
Swedish: Repatha är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Czech: Přípravek Repatha je indikován u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších s homozygotní familiární hypercholesterolemií v kombinaci s dalšími hypolipidemiky.
Swedish: RUTHERFORD-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 329 patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi som fick blodfettssänkande behandling.
Czech: Studie RUTHERFORD-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná 12týdenní klinická studie u 329 pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií léčených hypolipidemiky.
Swedish: om utgångsdatumet på den förfyllda sprutan har passerat.
Czech: uplynula doba použitelnosti na předplněné injekční stříkačce.
Swedish: Försök inte värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Czech: Pozor, nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld spruta för engångsbruk
Czech: Návod k použití: Repatha předplněná injekční stříkačka na jedno použití
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat, pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.4 (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Tala med hälso- och sjukvårdspersonalen om hur avfallet ska tas om hand.
Czech: Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na správný způsob likvidace.
Swedish: MENDEL-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebo- och ezetimib-kontrollerad multicenterstudie av Repatha med 614 patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Czech: Studie MENDEL-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, 12týdenní klinická studie s přípravkem Repatha kontrolovaná placebem a ezetimibem, u 614 pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií.
Swedish: Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan.
Czech: Šedý kryt jehly nenasazujte zpět na předplněnou injekční stříkačku.
Swedish: • Använd inte cylinderampullen om någon del av den verkar vara sprucken eller trasig.
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, pokud se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Swedish: Ingen skillnad i biverkningsmönster observerades mellan ungdomar och vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly pozorovány žádné rozdíly mezi dospívajícími a dospělými pacienty s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Repatha efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Repatha för kvinnan.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Repatha.
Swedish: En betydande sänkning av LDL-C observerades under hela studien, där LDL-C (median) som uppnåddes låg i intervallet 0,8 till 0,9 mmol/l vid varje mätning; 25 % av patienterna uppnådde en LDL-C-koncentration som låg under 0,5 mmol/l.
Czech: Po celou dobu studie bylo pozorované výrazné snížení LDL-C; medián LDL-C dosáhl hodnoty 0,80,9 mmol/l při každém hodnocení.
Swedish: Automatisk doseringspump
Czech: Automatický minidávkovač
Swedish: Repatha 420 mg en gång per månad sänkte LDL-C signifikant från baslinjen vid 52 veckor jämfört med placebo (p < 0,001).
Czech: Přípravek Repatha v dávce 420 mg 1x měsíčně za 52 týdnů signifikantně snížil LDL-C oproti výchozí hodnotě v porovnání s placebem (p < 0,001).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att det är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Czech: Nepoužívejte tento lék, pokud zpozorujete změnu barvy nebo pokud lék obsahuje velké kousky, šupinky nebo barevné částice.
Swedish: Fjorton patienter i åldern ≥ 12 till < 18 år med homozygot familjär hyperkolesterolemi deltog i kliniska studier.
Czech: Do klinických studií bylo zařazeno 14 pacientů ve věku ≥ 12 až < 18 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
Swedish: Förpackning med en, två, tre eller en multiförpackning med sex (3x2) förfyllda injektionspennor.
Czech: Balení obsahuje jedno, dvě, tři nebo multipack šesti (3 x 2) předplněných per. Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce
Swedish: Viktigt: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att injicera.
Czech: Důležité: Nesnímejte z předplněného pera oranžový kryt, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
Swedish: Lämna inte den grå nålhylsan avtagen under längre tid än 5 minuter, eftersom läkemedlet då kan torka.
Czech: Šedý kryt jehly nenechávejte sundaný déle než 5 minut.
Swedish: Steg 3: Injicera A Fortsätt att NYPA IHOP huden.
Czech: Krok 3: Podání injekce A Udržujte STISK.
Swedish: Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce
Swedish: • Förvara Repatha förfylld spruta utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněné pero mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Czech: Pokaždé si k aplikaci injekce, kterou si podáváte, vyberte jiné místo.
Swedish: Repatha sänkte LDL-C signifikant från baslinjen till genomsnittet vid vecka 10 och 12 jämfört med placebo i rosuvastatin- och simvastatingrupperna och jämfört med placebo och ezetimib i atorvastatingruppen (p < 0,001).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil LDL-C z výchozí hodnoty na průměr hodnot v 10. a 12. týdnu v porovnání s placebem ve skupinách s rosuvastatinem a simvastatinem a v porovnání s placebem a ezetimibem ve skupině s atorvastatinem (p < 0,001).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta innehåller 140 mg evolokumab i 1 ml lösning.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje evolocumabum 140 mg v 1 ml roztoku.
Swedish: • Återvinn inte den automatiska doseringspumpen eller behållaren för vassa föremål, och kasta dem inte bland hushållsavfallet.
Czech: • Nerecyklujte automatický minidávkovač nebo nádobu na ostrý odpad nebo je nevyhazujte do domácího odpadu.
Swedish: OLE vecka 96 (n = 180)
Czech: 96. týden otevřené prodloužené studie (n = 180)
Swedish: Förändringar av andra lipidparametrar (TC, ApoB, icke-HDL-C, TC/HDL-C och ApoB/ApoA1) visade också att långtidsanvändning av Repatha gav en bibehållen effekt hos patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH).
Czech: Změny dalších lipidových parametrů (TC, ApoB, non-HDL-C, poměr TC/HDL-C a ApoB/ApoA1) rovněž prokázaly přetrvávající účinek dlouhodobého podávání přípravku Repatha pacientům s těžkou familiární hypercholesterolemií (non-HoFH).
Swedish: Mer än 99 % av patienterna stod på måttlig till högintensiv statinbehandling och minst ett annat hjärt-kärlläkemedel, såsom trombocythämmare, betablockerare, ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare; median (Q1, Q3) för baslinjevärdet av LDL-C var 2,4 mmol/l (2,1, 2,8).
Czech: Více než 99 % pacientů bylo léčeno středně intenzivní nebo vysoce intenzivní léčbou statiny a nejméně jedním dalším kardiovaskulárním lékem, jako jsou antiagregancia, betablokátory, inhibitory ACE nebo blokátory receptoru pro angiotenzin.
Swedish: • Ta inte ur den använda cylinderampullen från den automatiska doseringspumpen.
Czech: • Neodstraňujte použitou zásobní vložku z automatického minidávkovače.
Swedish: OLE vecka 192 (n = 147)
Czech: 192. týden otevřené prodloužené studie (n = 147)
Swedish: Förvara den använda sprutan och avfallsbehållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Použitou stříkačku a nádobu na ostrý odpad uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till antingen Repatha (140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad) eller matchande placebo; genomsnittlig patientuppföljning (medel) var 26 månader.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k léčbě přípravkem Repatha (140 mg každé dva týdny nebo 420 mg jednou za měsíc) nebo placebem.
Swedish: • Ta inte av den orange hylsan från Repatha förfylld injektionspenna förrän du är redo att injicera.
Czech: • Pozor, nesnímejte z Repatha předplněného pera oranžový kryt, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
Swedish: • Injicera inte i områden som ömmar, har blåmärken, är röda eller är hårda.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblastí, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená nebo tvrdá.
Swedish: • Skaka inte Repatha förfylld injektionspenna.
Czech: Netřepejte Repatha předplněnou injekční stříkačkou.
Swedish: Använd inte Repatha förfylld spruta om den har tappats på en hård yta.
Czech: Nepoužívejte Repatha předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám spadla na tvrdý povrch.
Swedish: Läkemedlet (cylinderampull och automatisk doseringspump) kan tas ut ur kylskåpet så att det når rumstemperatur (upp till 25 °C) före injektionen.
Czech: Váš lék (zásobní vložku a automatický minidávkovač) můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C).
Swedish: Du kanske kan se en luftbubbla eller luftspringa i Repatha förfylld spruta.
Czech: V Repatha předplněné injekční stříkačce si můžete všimnout vzduchových bublin/mezer.
Swedish: Läkemedel Håll alltid den förfyllda sprutan i sprutcylindern.
Czech: Lék Vždy držte předplněnou injekční stříkačku za tělo stříkačky.
Swedish: Återvinn INTE sprutan eller avfallsbehållaren och kasta dem inte i hushållsavfallet.
Czech: NERECYKLUJTE stříkačku nebo nádobu na ostrý odpad, ani je NEVYHAZUJTE do domácího odpadu.
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Czech: Existují pouze omezené zkušenosti s přípravkem Repatha u pediatrické populace.
Swedish: Blinkande lampa
Czech: Blikající světlo
Swedish: • Förvara Repatha förfylld spruta i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněné pero v chladničce (2 °C až 8 °C).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Repatha 420 mg injektionsvätska evolokumab s.c.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Repatha 420 mg injekce evolocumabum s.c.
Swedish: OLE vecka 48 (n = 187)
Czech: 48. týden otevřené prodloužené studie (n = 187)