FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Hungarian: 2008. augusztus 29-én az Európai Bizottság a Vimpat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vimpat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den kan också ges till patienter som tillfälligt inte kan ta tabletterna eller sirapen.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akik átmenetileg nem képesek a tablettát, illetve a szirupot bevenni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Vimpat infusion kan användas för att påbörja behandlingen.
Hungarian: A Vimpat-infúzió a kezelés megkezdésére alkalmazható.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vimpat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vimpat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes den lämpliga infusionstiden för Vimpat lösning och dess säkerhet jämfördes med den vid placeboinfusion på totalt 199 patienter.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vimpat oldatos infúzió megfelelő időtartamát tanulmányozták, és biztonságosságát a placebo infúzió biztonságosságával hasonlították össze összesen 199 betegnél.
Swedish: Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men hade fler biverkningar.
Hungarian: A 600 mg-os adag ugyanolyan hatékony volt mint a 400 mg-os, azonban több mellékhatással járt.
Swedish: Om behandlingen med Vimpat måste avbrytas ska dosen minskas gradvis.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Swedish: Denna effekt kan förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, och därmed minska risken för ett epileptiskt anfall.
Hungarian: Ez a hatás megelőzheti a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
Swedish: Företaget tillhandahöll även data till stöd för dosering av Vimpat för barn från 4 års ålder och understödjande resultat från studier om Vimpats säkerhet hos denna patientgrupp.
Hungarian: A vállalat a Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekeknél történő adagolását alátámasztó adatokat, továbbá az e betegpopulációban a Vimpat biztonságosságára irányuló vizsgálatok eredményeit is benyújtotta.
Swedish: Vimpat får inte ges till personer som har AV-block av andra eller tredje graden (en typ av rubbning i hjärtrytmen).
Hungarian: A Vimpat nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél másod- vagy harmadfokú AV-blokk (a szívritmuszavar egy típusa) áll fenn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vimpat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diplopi (dubbelseende) och illamående.
Hungarian: A Vimpat leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés, a fejfájás, a kettős látás és a hányinger.
Swedish: Omkring 78 procent av patienterna som behandlades med Vimpat och 83 procent av patienterna som behandlades med karbamazepin hade inte något anfall under 12 månader.
Hungarian: A Vimpat-tal kezelt betegek mintegy 78%-ánál, illetve a karbamazepinnel kezelt betegek 83%-ánál 12 hónapig nem fordult elő görcsroham.
Swedish: Denna andel befanns vara 90 procent av dem som tog Vimpat och 91 procent av dem som tog karbamazepin.
Hungarian: Ez az arány 90% volt a Vimpat-ot, illetve 91% a karbamazepint szedő betegeknél.
Swedish: Utifrån de biverkningar som är kända fann EMA att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Figyelembe véve az ismert mellékhatásokat, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Vimpat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Vilka är riskerna med Vimpat?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vimpat alkalmazása?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vimpat ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vimpat alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Biverkningar på nervsystemet som yrsel kan vara mer omfattande efter en laddningsdos och yrsel var den vanligaste orsaken till att avbryta behandlingen.
Hungarian: Az idegrendszert érintő mellékhatások, mint például a szédülés, kockázata a telítő dózis beadása után nagyobb lehet, és a kezelés leállításának a szédülés volt a leggyakoribb oka.
Swedish: Detta kan jämföras med 23 procent av patienterna som fick placebo.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél 23%-os csökkenés következett be.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Vimpat hos vissa patienter inledas med en högre första dos (kallas laddningsdos).
Hungarian: Ha az orvos gyorsabb hatás elérését látja szükségesnek, a Vimpat-tal történő kezelés bizonyos betegeknél nagyobb első adaggal (ún.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande och villkoren för att använda det.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Vimpat var effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska anfall i tre huvudstudier på totalt 1 308 patienter från 16 års ålder som också tog andra epilepsiläkemedel.
Hungarian: A Vimpat a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatékonyabban csökkentette a görcsök számát az összesen 1308, 16 évesnél idősebb beteg bevonásával végzett három fő vizsgálatban, amelyekben a betegek más epilepszia-gyógyszert is szedtek.
Swedish: Vimpat är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som börjar i en viss del av hjärnan) hos patienter med epilepsi i åldern 4 år och äldre.
Hungarian: A Vimpat egy epilepszia-gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 4 éves epilepsziás betegeknél.
Swedish: Mer information om Vimpat
Hungarian: A Vimpat-tal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Hos yngre patienter som väger mindre än 50 kg justeras dosen efter kroppsvikt och sirapen kan användas för att inleda behandlingen.
Hungarian: Az 50 kg-nál kisebb testsúlyú fiatalabb betegek esetében a dózis a testtömegtől függ, a kezelést pedig a sziruppal lehet elkezdeni.
Swedish: Vimpat är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), som sirap (10 mg/ml) och som infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Hungarian: A Vimpat csak receptre kapható, tabletta (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), szirup (10 mg/ml) és oldatos infúzió formájában.
Swedish: Den aktiva substansen i Vimpat, lakosamid, är ett läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: A Vimpat hatóanyaga, a lakozamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Swedish: Resultaten av de tre huvudstudierna visade tillsammans att anfallen minskade med minst hälften hos 34 procent av patienterna som fick Vimpat 200 mg om dagen och 40 procent av patienterna som fick Vimpat 400 mg om dagen tillsammans med sin befintliga behandling.
Hungarian: A három fő vizsgálat eredményeit együtt tekintve a görcsrohamok számának legalább 50%-os csökkenését érték el azon betegek 34%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 200 mg Vimpattal, és azon betegek 40%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 400 mg Vimpat-tal egészítették ki.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vimpat har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Ytterligare en studie på 118 patienter gjordes för att testa att laddningsdoser på 200 mg Vimpat med infusion, följt av underhållsdoser som tas genom munnen, kan ges säkert och att adekvata nivåer i kroppen uppnås.
Hungarian: 118 beteggel egy további vizsgálatot végeztek el annak megállapítására, hogy a Vimpat 200 mg-os, infúzióban beadott kezdő dózisával megkezdett, majd szájon át szedett normál adaggal folytatott kezelés biztonságosan alkalmazható-e és megfelelő hatóanyagszintet eredményez-e a szervezetben.
Swedish: Lägre doser ska ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú, illetve károsodott májfunkciójú betegek esetében alacsonyabb adagok alkalmazandók.
Swedish: En fjärde studie som omfattade 888 nydiagnostiserade patienter visade att Vimpat administrerat som enda behandling genom munnen i doser mellan 200 mg och 600 mg om dagen var minst lika effektivt som epilepsiläkemedlet karbamazepin.
Hungarian: A negyedik vizsgált, amelyben 888 nemrég diagnosztizált beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Vimpat önmagában, szájon át, napi 200-600 mg-os adagban alkalmazva legalább olyan hatékony volt, mint a karbamazepin, egy másik epilepszia-gyógyszer.
Swedish: Vimpat ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Hungarian: A Vimpat-ot önmagában vagy más epilepszia-gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vimpat finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Vimpat alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Vimpat som ensam behandling eller som tilläggsbehandling tillsammans med andra epilepsiläkemedel visats vara effektivt mot partiella anfall.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vimpat önállóan vagy más epilepszia elleni gyógyszerekhez adva hatásosnak bizonyult a parciális görcsrohamok kezelésében.
Swedish: Vilken nytta med Vimpat har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vimpat alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte fick något anfall under minst sex månader efter att de uppnått en stabil dos.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek az állandó adag elérést követően legalább 6 hónapig nem volt görcsrohamuk.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars antal anfall var minst halverat efter 12 veckors behandling med en stabil dos.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél állandó adaggal végzett 12 hetes kezelés után a görcsrohamok száma legalább a felére csökkent.
Swedish: Det kan ges som behandling av partiella anfall både med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Hungarian: Másodlagos generalizációval (amikor a roham az agy más részeire is átterjed) járó vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére egyaránt alkalmazható.
Swedish: Varför godkänns Vimpat?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vimpat forgalomba hozatalát?
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Mer information om behandling med Vimpat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a lakozamid.
Swedish: Hur används Vimpat?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
Swedish: Startdosen för vuxna och äldre barn (som väger minst 50 kg) är normalt 50 mg två gånger om dagen.
Hungarian: A szokásos kezdőadag felnőttek és nagyobb gyermekek (legalább 50 kg testsúlyú) esetében 50 mg naponta kétszer, amely hetente emelhető önmagában történő alkalmazás esetén legfeljebb napi kétszeri 300 mg-ig, más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén pedig napi kétszeri 200 mg-ig.
Swedish: Patienterna fick Vimpat som togs genom munnen i doser på 200 mg, 400 mg eller 600 mg om dagen, eller placebo, som tillägg till sin befintliga behandling med upp till tre andra epilepsiläkemedel.
Hungarian: A betegek legfeljebb három másik epilepsziagyógyszerrel végzett kezelését a Vimpat napi 200 mg-os, 400 mg-os vagy 600 mg-os, szájon át alkalmazott adagjával vagy placebóval egészítették ki.
Swedish: Hur verkar Vimpat?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vimpat?
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Swedish: ATC-kod: A10BD13
Hungarian: ATC kód: A10BD13
Swedish: Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vd) låg mellan 63 och 276 l.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller stora mängder då och då).
Hungarian: Ha Ön túlzott mértékben fogyaszt alkoholt (akár naponta, akár nagy mennyiséget csak alkalmanként).
Swedish: Läkaren kommer att berätta exakt hur mycket Vipdomet du ska ta.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy pontosan mennyi Vipdometet kell szednie.
Swedish: Dessa förändringar är troligen inte kliniskt signifikanta (se nedan).
Hungarian: Ezek a változások klinikailag valószínűleg nem jelentősek (lásd alább).
Swedish: Ta med denna information och några tabletter så att läkaren vet exakt vad du har tagit.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa, pontosan mit vett be.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta kétszer.
Swedish: De röda blodcellerna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Hungarian: Igen valószínű, hogy a vörösvértestek másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Dosjusteringar på grund av ålder är inte nödvändiga.
Hungarian: Dózismódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Swedish: • om du har en svår infektion eller är kraftigt uttorkad (har förlorat mycket vatten från kroppen).
Hungarian: ha Ön súlyos fertőzésben szenved vagy súlyosan kiszáradt (szervezetéből sok vizet elveszített).
Swedish: Man har inte funnit några metaboliter hos människa.
Hungarian: Emberben metabolitokat nem azonosítottak.
Swedish: Läs om symtomen i avsnittet "Varningar och försiktighet"
Hungarian: A tüneteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részben.
Swedish: Dessa minskningar betraktades inte som kliniskt relevanta.
Hungarian: Ezen csökkenések mértékét nem tekintették klinikailag lényegesnek.
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Hungarian: A metformin 3 mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
Swedish: Om du har glömt att ta Vipdomet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vipdometet
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, külön nem értékesíthetőek.
Swedish: Patienten ska informeras och blodglukosmätning göras oftare än normalt, i synnerhet i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetekor.
Swedish: En begränsad mängd data från användning av metformin hos gravida kvinnor visar inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
Hungarian: Metformin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó korlátozott mértékű adatok nem utalnak a születési rendellenességek megnövekedett kockázatára.
Swedish: Vid baslinjen var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek átlagos életkora 61 év, a diabetes átlagos időtartama 9,2 év és az átlagos HbA1c 8,0% volt.
Swedish: Den mest effektiva metoden för att avlägsna laktat och metformin är hemodialys.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Swedish: Andra läkemedel och Vipdomet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vipdomet
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Hungarian: Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag lényeges hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Swedish: Vipdomet ska inte användas i kombination med sulfonureider, eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts helt.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható szulfanilureával kombinációban, mivel ezen kombináció biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták teljesen.
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivåerna.
Hungarian: Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Swedish: Det ökar också transportförmågan hos specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT1 och GLUT4).
Hungarian: Fokozza a membránban lévő specifikus glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport-kapacitását.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har inte utförts med Vipdomet.
Hungarian: Specifikus farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek Vipdomettel.
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Hungarian: (A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket közvetlenül az alogliptin adása után hemodializálták.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): allergiás reakció.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har förknippats med minskad vitamin B12-absorption och verkar i allmänhet inte ha någon klinisk betydelse.
Hungarian: A hosszútávú metformin-kezelés a B12 -vitamin abszorbciójának csökkenésével társul, és általában nem bír klinikai jelentőséggel.
Swedish: Dock bör patienter uppmärksammas på risken för hypoglykemi, särskilt vid användning i kombination med insulin eller pioglitazon.
Hungarian: Ugyanakkor a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, különösen akkor, amikor inzulinnal vagy pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmare, mer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Hungarian: Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, mely több, mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4 enzim iránt, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Swedish: Om någon form av acidos uppträder ska Vipdomet-behandlingen omedelbart avbrytas och andra lämpliga korrigerande åtgärder sättas in.
Hungarian: Ha az acidózis bármely formája jelentkezik, a Vipdomet szedését azonnal le kell állítani, és más megfelelő, korrekciós intézkedéseket kell kezdeményezni.
Swedish: Det antas att metformins absorptionsfarmakokinetik är icke-linjär.
Hungarian: Feltételezik, hogy a metformin-felszívódás farmakokinetikája nem lineáris.
Swedish: Dessa kan förhindras genom att ta metformin som två dagliga doser under eller efter måltider.
Hungarian: Ezek megelőzhetők, ha a metformint naponta két adagban, étkezések közben, vagy azok után veszik be.
Swedish: Det kan i sällsynta fall emellertid leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastanemi).
Hungarian: Ugyanakkor nagyon ritkán eredményezhet klinikailag jelentős B12-vitaminhiányt (pl. megaloblastos anaemia).
Swedish: Ta detta läkemedel i samband med en måltid för att minska risken för orolig mage.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben vegye be, hogy a gyomorpanasz kockázatát csökkentse.
Swedish: Vipdomet med alkohol
Hungarian: Vipdomet és az alkohol
Swedish: Förändrad klinisk status hos patienter med tidigare kontrollerad typ 2-diabetes
Hungarian: Korábban kontrollált 2--es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek klinikai állapotában történő változás
Swedish: Använd inte Vipdomet om du är gravid.
Hungarian: Nem szedheti a Vipdometet, ha Ön terhes.
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 adagra kell elosztani.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipdomet.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a Vipdomet szedését.
Swedish: • Akut alkoholförgiftning, alkoholism (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: - Akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Hungarian: Az alogliptin elsősorban (R)-enantiomerként van jelen (> 99%); (S)-enantiomerré való királis átalakuláson nem vagy csak kismértékben megy keresztül.
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Swedish: Effekten av Vipdomet på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Hungarian: A Vipdomet termékenységre gyakorolt hatását embernél nem vizsgálták.
Swedish: Vipdomet rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
Swedish: Vipdomet kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Hungarian: A Vipdomet nem helyettesíti az inzulint inzulint igénylő betegeknél.
Swedish: Maximal daglig dos Den maximala rekommenderade dagliga dosen 25 mg alogliptin ska inte överskridas.
Hungarian: Napi maximális dózis A napi maximálisan ajánlott 25 mg-os alogliptin dózist nem szabad túllépni.
Swedish: Om du redan tar både alogliptin och metformin som separata tabletter, kan Vipdomet ersätta dem i en tablett.
Hungarian: Ha már szedi külön az alogliptin és külön a metformin tablettát is, a Vipdomet helyettesítheti őket egyetlen tablettában.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier överskred metformins maximala plasmanivåer (Cmax) inte 4 mg/ml även vid de högsta doserna.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a legnagyobb metformin plazmaszint (cmax) nem lépte túl a 4 mikrogramm/ml értéket, még a legmagasabb dózisoknál sem.
Swedish: Vipdomet ska inte användas under graviditet.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható a terhesség során.
Swedish: Det stimulerar inte insulinutsöndringen och leder därför inte till hypoglykemi.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Swedish: Om ingen lämplig styrka avVipdomet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vipdomet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Swedish: En ungefär 1,7-faldig ökning av AUC för alogliptin observerades hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az alogliptin AUC körülbelül 1,7-szeres növekedését figyelték meg enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél.