FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 milijun jedinica (10 mikrograma) po kilogramu tjelesne težine svaki dan primijenjena u infuziji.
Estonian: Tavaline algannus on 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas infusioonina.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim proizvodima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Estonian: Eriline hoolsus on vajalik teiste preparaatide puhul, mis stimuleerivad valgeliblesid.
Croatian: Uobičajena početna doza je između 0,5 milijuna jedinica (5 mikrograma) i 1,2 milijuna jedinica (12 mikrograma) po kilogramu tjelesne težine svaki dan u jednoj ili više doza.
Estonian: Tavaline algannus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi) ja 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas ühekordse või jagatud annustena.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i na napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja eeltäidetud süstlal pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Potrebno je redovito provoditi analizu mokraće zbog praćenja tog događaja.
Estonian: Selle leiu jälgimiseks tuleb regulaarsete ajavahemike järel teha uriinianalüüs.
Croatian: Nakon prestanka liječenja filgrastimom, broj cirkulirajućih neutrofila smanji se za 50% u roku od 1 do 2 dana te na normalne vrijednosti unutar 1 do 7 dana.
Estonian: Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1-2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1-7 päeva jooksul.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave koje se mogu javiti prilikom liječenja filgrastimom su: anafilaktička reakcija, ozbiljne plućne nuspojave (uključujući intersticijsku pneumoniju i ARDS), sindrom kapilarnog curenja, teška splenomegalija/ruptura slezene, transformacija u mijelodisplastični sindrom ili leukemiju kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom (engl. severe chronic neutropenia, SCN), reakcija presatka protiv primatelja (GvHD) kod bolesnika koji primaju alogenu transplantaciju koštane srži ili transplantaciju progenitorskih stanica iz periferne krvi te kriza srpastih stanica kod bolesnika sa bolešću srpastih stanica.
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvaltoimed (sh interstitsiaalne kopsupõletik ja respiratoorse distressi sündroom (ARDS)), kapillaaride lekke sündroom, raske splenomegaalia/põrnarebend, raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel transformatsioon müelodüsplastiliseks sündroomiks või leukeemiaks, allogeense luuüdi või perifeersete vererakkude tüvirakkude siirdamist saavatel patsientidel transplantaat-peremehe-vastu haigus (GVHD), sirprakulise aneemiaga patsientidel sirprakuline kriis.
Croatian: U literaturi su opisani slučajevi gdje je dokazan transplacentni prolaz filgrastima u trudnica.
Estonian: Kirjanduse andmetel läbib filgrastiim rasedatel platsentaarbarjääri.
Croatian: Nakon ubrizgavanja tekućine izvucite iglu zadržavajući pritisak na klipu i pustite nabor kože.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Croatian: Akutna mijeloična leukemija
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Croatian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertoonia)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Accofila u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju slične su onima u odraslih.
Estonian: Accofil'i ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Croatian: • sniženi broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Estonian: • vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia)
Croatian: Kod podskupine od približno 12% bolesnika koji su imali normalne citogenetske nalaze na početku kasnije su se, na rutinskom ponavljanju pretrage, otkrile abnormalnosti, uključujući monosomiju
Estonian: Ligikaudu 12%-l uuringu alustamisel normaalsete tsütogeneetiliste näitajatega patsientidest täheldati rutiinsel korduval jälgimisel tsütogeneetilisi muutusi (sh monosoomia 7).
Croatian: Zbrinjavanje upotrijebljenih štrcaljki
Estonian: Kasutatud süstlite hävitamine
Croatian: U onkoloških bolesnika liječenih filgrastimom zabilježen je pseudogiht, a učestalost se na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja procjenjuje kao manje česta.
Estonian: Pseudopodagrast on teatatud vähipatsientidel, keda raviti filgrastiimiga ja kliiniliste uuringute andmete põhjal on hinnanguline sagedus „aeg-ajalt".
Croatian: Ako je izloženost Accofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jednaput, NE SMIJE se upotrijebiti.
Estonian: Kui kokkupuude on pikem, kui 24 tundi või vedelik on külmunud rohkem kui üks kord, siis Accofil'i EI TOHI kasutada.
Croatian: U bolesnika s postojećom osteoporozom koji su na kontinuiranoj terapiji filgrastimom dulje od 6 mjeseci indicirano je mjerenje gustoće kostiju.
Estonian: Kui osteoporootilist luuhaigust põdevatele patsientidele manustatakse filgrastiimi pidevalt kauem kui 6 kuud, tuleb jälgida luutiheduse näitajaid.
Croatian: Tijekom dugotrajne primjene kožni vaskultis zabilježen je u 2 % bolesnika sa SCN-om.
Estonian: Pikaajalise kasutuse ajal on naha vaskuliidist teatatud 2%-l raske kroonilise neutropeenia patsientidest.
Croatian: • povećanje jetre (hepatomegalija)
Estonian: • maksa suurenemine (hepatomegaalia)
Croatian: U tim kliničkim ispitivanjima, nuspojave zabilježene jednakom učestalošću u onkoloških bolesnika liječenih filgrastimom/kemoterapijom i placebom/kemoterapijom uključivale su mučninu i povraćanje, alopeciju, proljev, umor, anoreksiju, mukozitis, glavobolju, kašalj, kožni osip, bol u prsištu, opću slabost, grlobolju, konstipaciju i bol.
Estonian: Nii filgrastiimi/kemoteraapiat kui platseebo/kemoteraapiat saanud vähihaigetel esinesid võrdse sagedusega järgmised kõrvaltoimed: iiveldus ja oksendamine, alopeetsia, kõhulahtisus, väsimus, isutus, mukosiit, peavalu, köha, nahalööve, valu rinnus, üldine nõrkus, kurguvalu, kõhukinnisus ja valu.
Croatian: Prekid liječenja filgrastimom obično rezultira smanjenjem cirkulirajućih neutrofila za 50% u roku od 1 do 2 dana, uz povratak na normalne vrijednosti u roku od 1 do 7 dana.
Estonian: Tavaliselt langeb filgrastiimiga ravi lõpetamisel 1-2 päeva jooksul tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50%, saavutades normaalse taseme 1-7 päevaga.
Croatian: Accofil može u manjoj mjeri utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Accofil võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio 4.8 i 5.1).
Estonian: Teatatud on transplantaat-peremehe vastu haiguse (GvHD) juhtudest ja surmajuhtudest patsientidel, kes on saanud G-CSFi pärast allogeenset luuüdi siirdamist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: Preporučuje se početna prilagodba doze na 30 MU (300 µg)/dan primijenjena svaki drugi dan.
Estonian: Alguses soovitatakse manustada ülepäeviti 30 MÜ (300 μg) ööpäevas.
Croatian: Filgrastim primarno djeluje na preteče neutrofila preko kojih iskazuje svoje učinke na povećanje broja neutrofila.
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide eellasrakkudele.
Croatian: Nikako se ne preporučuje razrijediti do konačne koncentracije manje od 0,2 MU (2 µg) po ml.
Estonian: Lahjendamine lõpliku kontsentratsioonini alla 0,2 miljonit ühikut (2 mikrogrammi) ml ei ole ühelgi juhul soovitatav.
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija Preporučena početna doza je 0,5 MU(5 µg)/kg/dan primijenjena u jednoj ili više doza.
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia Soovitatav algannus on 0,5 MÜ (5 µg/kg ööpäevas ühe annusenavõi jagatuna mitmeks annuseks.
Croatian: Prilagodba doze filgrastima
Estonian: Filgrastiimi annuse kohandamine
Croatian: • osip • crvenilo kože (eritem)
Estonian: • naha punetus (erüteem)
Croatian: Primjena filgrastima u djece ili odraslih s teškom kroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklička i idiopatska neutropenija) izaziva trajno povećnje ABN u perifernoj krvi i smanjenje infekcija i s time povezanih događaja.
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) täiskasvanud patsientide ravimisel filgastriimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Croatian: Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i anemije srpastih stanica
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud sirprakulise aneemia kandluse ja sirprakulise aneemia puhul
Croatian: Prema radiografskim mjerenjima, volumen bi se povećao u ranoj fazi liječenja filgrastimom, a kasnije je tijekom liječenja ostao podjednak.
Estonian: Radiograafiliselt määratud põrna mahu suurenemist täheldati kohe filgrastiimravi alustamise järgselt ja see püsis platootasemel.
Croatian: Za što se Accofil koristi
Estonian: Milleks Accofil'i kasutatakse
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU (što odgovara 300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju.
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 MÜ (vastab 300 mikrogrammile) filgrastiimi 0,5 ml süste- või infusioonilahuses.
Croatian: • osjetite bol u gornjem dijelu trbuha (abdomena), bol ispod lijeve strane prsnog koša ili na vrhu lijevog ramena (to mogu biti simptomi povećane slezene (splenomegalija) ili rupture slezene).
Estonian: • teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu vasakul all rinnakorvis või vasaku õla tipus (need võivad olla suurenenud põrna (splenomegaalia) või isegi põrna rebenemise sümptomid);
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju stanica preteča periferne krvi nakon mijelosupresivne kemoterapije
Estonian: Ainult filgrastiimi kasutamine perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks pärast müelosupressiivset kemoteraapiat
Croatian: Liječnici moraju biti oprezni kad razmatraju primjenu filgrastima u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica i to samo nakon pažljive procjene mogućih rizika i koristi.
Estonian: Filgrastiimi kasutamisel sirprakulise aneemia kandlusega või sirprakulise aneemiaga patsientide ravis peab arst olema ettevaatlik ning eelnevalt hindama raviga seotud võimalikke riske ja kasu.
Croatian: Filgrastim se može primjenjivati svakodnevno potkožnom injekcijom ili intravenskom infuzijom, razrijeđen u otopini 5%-tne (50 ng/ml) glukoze, u trajanju od 30 minuta.
Estonian: Tsütotoksiline kemoteraapia kindlaksmääratud annustes Filgrastiimi võib manustada üks kord päevas nahaaluse süstena või alternatiivina üks kord päevas intravenoosse infusioonina lahjenatuna 50mg/ml (5%) glükoosi lahuses 30 minuti jooksul.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MU (što odgovara 480 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 MÜ (vastab 480 mikrogrammile) filgrastiimi 0,5 ml süste- või infusioonilahuses.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Estonian: Teatatud on allogeense luuüdi siirdamise järgsetest GvHD ja surmajuhtudest G-CSF'i saavatel patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: Na primjer, ako je Vaša tjelesna težina 60 kilograma, Vaša dnevna doza iznosit će 30 milijuna jedinica
Estonian: Näiteks, kui te kaalute 60 kilogrammi, on teie ööpäevane annus 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi).
Croatian: Često: ≥ 1/100 i < 1/10
Estonian: Sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: Prolazne citogenetske abnormalnosti opažene su u zdravih darivatelja nakon primjene G-CSF-a.
Estonian: Tervetel doonoritel on G-CSF manustamise järgselt täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi muutusi.
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila Mobilizacija stanica preteča periferne krvi u bolesnika u tijeku mijelosupresivnog i mijeloablativnog liječenja nakon kojeg slijedi transplantacija autolognih stanica preteča periferne krvi Preporučena doza filgrastima za mobilizaciju stanica preteča periferne krvi kad se primjenjuje sam iznosi 1,0 MU(10 µg)/kg/dan tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Estonian: Lõpetada filgrastiimi manustamine Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul tasemeni < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeers vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MÜ (10 μg)/kg ööpäevas 5...7 järjestikusel päeval.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "3 napunjene štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom"
Estonian: 1 süstel (0,5 ml) ja 1 alkoholilapp "5 süstlit (0,5 ml) ja 5 alkoholilappi" "3 süstlit (0,5 ml) ja 3 alkoholilappi" "10 süstlit (0,5 ml) ja 10 alkoholilappi"
Croatian: Uvijek držite nabor kože između prstiju te polako i jednoliko potiskujte klip pritišćući prstima obod štrcaljke dok ne primijenite cijelu dozu i dok se klip ne bude mogao dalje potisnuti.
Estonian: Hoidke nahka kogu aeg sõrmede vahel, suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt hoides sõrmetoest, kuni kogu annus on süstitud ja kolbi ei saa enam kaugemale suruda.
Croatian: Za mobilizaciju stanica preteča periferne krvi u zdravih darivatelja, filgrastim je potrebno primijeniti u dozi od 1,0 MU (10 µg)/kg/dan tijekom 4-5 uzastopnih dana.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval subkutaanselt annuses 1,0 MÜ (10 μg)/kg ööpäevas.
Croatian: Rok valjanosti:
Estonian: Kõlblik kuni:
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Držite poklopac na igli sve dok ne budete spremni za primjenu injekcije. a.
Estonian: Veenduge, et nõela kate jääb süstlale kuni ajani, mil hakkate ennast süstima a.
Croatian: • bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)
Estonian: • liigeste valulikkus ja paistetus, mis sarnaneb podagraga (pseudopodagra)
Croatian: Nakon prestanka pada broja neutrofila na najnižu vrijednost, dnevnu dozu filgrastima potrebno je prilagoditi odgovoru neutrofila na sljedeći način:
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Croatian: Osobe koje primaju filgrastim i navode bol u gornjem lijevom dijelu abdomena i/ili vrhu ramena potrebno je testirati na povećanu slezenu ili rupturu slezene.
Estonian: Filgrastiimi saanud patsientidel, kellel esineb vasakul pool ülakõhus ja/või õlas valu, tuleb kontrollida põrna suurenemise või põrnarebendi suhtes.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza, koncentracije u serumu bile su održane iznad 10 ng/ml tijekom 8-16 sati.
Estonian: Pärast soovitatud annuste subkutaanset manustamist püsib kontsentratsioon seerumis üle 10 ng / ml 8…16 tundi.
Croatian: • anemiju srpastih stanica, Accofil može dovesti do krize srpastih stanica.
Estonian: • teil on sirprakuline aneemia, Accofil võib põhjustada sirprakulist kriisi; • teil on osteoporoos (luuhaigus);
Croatian: Kao i kod drugih hematopoetskih čimbenika rasta, G-CSF in vitro iskazuje stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Croatian: Nikako se ne preporučuje razrjeđivanje do konačne koncentracije manje od 0,2 MU (2 μg) po ml.
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohiks kunagi olla väiksem kui 0,2 MÜ (2 μg)/ml.
Croatian: • odignute, bolne promjene tamnoljubičaste boje na udovima i ponekad licu i vratu, s vrućicom
Estonian: • ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel, näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
Croatian: Leukocitoza
Estonian: Leukotsütoos
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima supkutano je prijenjivana doza od 230 mikrograma/m2/dan (od 4,0 do 8,4 mikrograma/kg/dan).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2 ööpäevas
Croatian: • iskašljavanje krvi (hemoptiza)
Estonian: • veriköha (hemoptüüs)
Croatian: Izbor puta primjene ovisi o kliničkoj situaciji u pojedinom slučaju.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.Manustamisviisi valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Croatian: Primijećeno je da smanjenje doze filgrastima usporava ili zaustavlja progresiju povećanja slezene kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, a kod 3 % bolesnika bila je neophodna splenektomija.
Estonian: Filgrastiimi annuse vähendamisel raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel põrna edasine suurenemine aeglustus või peatus ja 3%-l patsientidest oli vajalik splenektoomia.
Croatian: • kašalj
Estonian: • köha
Croatian: Nakon primjene čimbenika poticanja granulocitnih kolonija (G-CSF) zabilježena je pojava stanja povećane kapilarne propusnosti („sindrom kapilarnog curenja"), koje karakteriziraju hipotenzija,
Estonian: Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, millele on iseloomulikud hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Croatian: Uvijek držite nabor kože između prstiju te polako i jednoliko potiskujte klip dok ne primijenite cijelu dozu i dok se klip ne bude mogao dalje potisnuti.
Estonian: Hoidke nahka kogu aeg sõrmede vahel, suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, kuni kogu annus on süstitud ja kolbi ei saa enam kaugemale suruda.
Croatian: Posebne mjere opreza u primatelja alogenih stanica preteča periferne krvi mobiliziranih filgrastimom
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude retsipientidel
Croatian: Splenomegalija je izravan učinak liječenja filgrastimom.
Estonian: Filgrastiimravi otsene tagajärg on splenomegaalia.
Croatian: (Sweetsov sindrom) • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Estonian: • reumatoidartriidi süvenemine
Croatian: Analiza uključuje ispitivanja koja su uključivala transplantat koštane srži tijekom tog razdoblja; u nekim se ispitivanjima primjenjivao GM-CSF
Estonian: b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Croatian: • osip s kvržicama na koži (makulopapularni osip)
Estonian: • muhklik nahalööve (makulopapulaarne nahalööve)
Croatian: Glomerulonefritis Glomerulonefritis je zabilježen u bolesnika koji su primali filgrastim i pegfilgrastim.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on kirjeldatud glomerulonefriiti.
Croatian: Accofil 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Accofil 30 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Croatian: • ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha, bol ispod lijevog rebrenog luka ili bol u vrhu ramena, budući da to može biti povezano s tegobama sa slezenom (povećanje slezene (splenomegalija) ili ruptura slezene).
Estonian: • kui te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või õlas, kuna see võib viidata põrna probleemidele [põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend];
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "3 napunjenje štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom" "7 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 7 maramica natopljenih alkoholom"
Estonian: "3 süstlit (0,5 ml) ja 3 alkoholilappi" "5 süstlit (0,5 ml) ja 5 alkoholilappi" "10 süstlit (0,5 ml) ja 10 alkoholilappi" "7 süstlit (0,5 ml) ja 7 alkoholilappi"
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava
Estonian: • kuseteede infektsioon
Croatian: • smanjen apetit
Estonian: • isu vähenemine
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola (E420) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 50 mg sorbitooli (E420)
Croatian: ARDS je manje čest u bolesnika koji boluju od raka;
Estonian: ARDS-i esineb vähihaigetel aeg-ajalt;
Croatian: poremećaji volumena tekućine
Estonian: Hingamispuudulikkusa Kopsutursea
Croatian: (300 mikrograma).
Estonian: (4,0…8,4 mikrogrammi/kg ööpäevas).
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži 30 MU filgrastima u 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut (0,6 mg/ml) filgrastiimi 0.5 mls.
Croatian: • odbacivanje presađene koštane srži (bolest presatka protiv primatelja)
Estonian: • siirdatud luuüdi hülgamine (transplantaat-peremehe-vastu haigus)
Croatian: Preporučuje se svakodnevno mjeriti ABN tijekom prva 2 do 3 dana primjene filgrastima.
Estonian: Esimesel 2-3 filgrastiimi manustamise päeval soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata iga päev.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu ustanovljene.
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Croatian: Ozljede, trovanja i procedural ne komplikaci je tranfuzijska reakcijae aVidjeti odjeljak 4.8, Opis odabranih nuspojava
Estonian: Vereülekande järgne reaktsioone aVt lõik 4.8, „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: Kako primjenjivati Accofil
Estonian: Kuidas Accofil'i kasutada
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih darivatelja u kojih se provodi mobilizacija stanica preteča periferne krvi
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud tervetel doonoritel, kellel teostatakse perifeersese vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist
Croatian: Accofil 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Accofil 48 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Croatian: Ne preporučuje se preuranjeni prekid liječenja filgrastimom, prije očekivanog pada broja neutrofila na najnižu vrijednost.
Estonian: Filgrastiimravi enneaegne lõpetamine (enne arvatava madalaima neutropeenia staadiumi möödumist) ei ole soovitatav.
Croatian: Dodatne informacije potražite u Uputi o lijeku.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehest.