FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Референтното лекарство за Hyrimoz е Humira.
Estonian: Hyrimozi võrdlusravim on Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hyrimoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Hyrimoz tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Hyrimoz.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Hyrimoziga.
Bulgarian: Общ преглед на Hyrimoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Hyrimoz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hyrimoz?
Estonian: Mis riskid Hyrimoziga kaasnevad?
Bulgarian: Активното вещество в Hyrimoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
Estonian: Hyrimozi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Bulgarian: Това означава, че Hyrimoz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Estonian: See tähendab, et Hyrimoz on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hyrimoz, вижте листовката.
Estonian: Hyrimozi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Освен това едно проучване на псориазис е показало, че ефектите на лекарството са същите като на Humira при това заболяване.
Estonian: Peale selle on psoriaasi uuringus tõendatud, et ravimi toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Bulgarian: Как действа Hyrimoz?
Estonian: Kuidas Hyrimoz toimib?
Bulgarian: Как се използва Hyrimoz?
Estonian: Kuidas Hyrimozi kasutatakse?
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Hyrimoz с Humira, показват, че активното вещество в Hyrimoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Estonian: Hyrimozi võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hyrimozi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Bulgarian: Hyrimoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
Estonian: Peale selle oli Hyrimoz uuringus, milles osales 465 mõõduka või raske naastulise psoriaasiga patsienti, sama efektiivne kui Humira.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hyrimoz, след като са били обучени за целта.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Hyrimozi ise, kui arst peab seda kohaseks.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hyrimoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hyrimoz mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hyrimoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Estonian: Hyrimozi turustaja annab Hyrimozi määravatele arstidele teabematerjali.
Bulgarian: Hyrimoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно" лекарство.
Estonian: Hyrimoz sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: Какви ползи от Hyrimoz са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hyrimozi kasulikkus?
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Hyrimozi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Hyrimoz.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima Hyrimozi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Bulgarian: Hyrimoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hyrimoz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hyrimoz jaotub organismis samamoodi.
Bulgarian: Други лекарства и Hyrimoz
Estonian: Muud ravimid ja Hyrimoz
Bulgarian: Съхранявайте Hyrimoz и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Estonian: Hoidke Hyrimoz ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Bulgarian: инжектирате Hyrimoz 15-30 минути след изваждането от хладилника за повече комфорт при инжектиране.
Estonian: • süstite Hyrimoz'i 15…30 minutit pärast külmkapist väljavõtmist, et süste oleks mugavam.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Hyrimoz, поставена на Вас (на Вашето дете).
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Hyrimoz'i süstet.
Bulgarian: Hyrimoz може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Estonian: Hyrimoz'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Hyrimoz всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hyrimoz трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не инжектирайте повече Hyrimoz и незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: • Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Hyrimoz'i süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hyrimoz се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Hyrimoz'i kasutada kombinatsioonis MTX-ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX-i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2)
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, които са запознати с Hyrimoz.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Hyrimoz'iga tuttavad.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hyrimoz.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hyrimoz.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Hyrimoz'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Bulgarian: Hyrimoz в комбинация с метотрексат е показан за:
Estonian: Hyrimoz kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Bulgarian: Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hyrimoz.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hyrimoz'i kasutamist oma arstiga.
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Hyrimoz по-често, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Estonian: Kui te süstite Hyrimoz'i kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem kui vaja.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Hyrimoz и по време на лечението с Hyrimoz.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Hyrimoz'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Bulgarian: лечението с Hyrimoz може да увеличи потенциалните рискове от: o инфекции, включително туберкулоза o рак o проблеми с нервната система o ваксинации
Estonian: • et ravi Hyrimoz'iga võib suurendada potentsiaalseid riske, mis on seotud järgmistega: o infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos; o vähkkasvajad; o närvisüsteemi probleemid; o vaktsineerimised;
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Hyrimoz по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hyrimoz'iga ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hyrimoz, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Hyrimoz'iga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hyrimoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Hyrimoz selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hyrimoz, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Hyrimoz'i ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или меркаптопурин заедно с Hyrimoz.
Estonian: Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Hyrimoz'iga.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Hyrimoz, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hyrimoz'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Hyrimoz, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hyrimoz'iga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
Bulgarian: Отговор
Estonian: vastus
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Hyrimoz не трябва да се започва (вж. Точка 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Hyrimoz'iga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Какво представлява Hyrimoz и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Hyrimoz, и в съответствие с местните препоръки.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hyrimoz са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Estonian: Täpsed juhised, kuidas Hyrimoz'i süstida, on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет месеца след последното лечение с Hyrimoz.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad teadlikult kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ning jätkama nende kasutamist vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Hyrimoz'iga ravi.
Bulgarian: Ако пациентът развие нова сериозна инфекция или сепсис, приложението на Hyrimoz трябва да бъде преустановено и трябва да бъде започната подходящa антибактериалнa или противогъбична терапия, докато инфекцията не бъде овладяна.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hyrimoz'i manustamine katkestada ning alustada antibakteriaalse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Bulgarian: При пациенти, които развиват реактивация на HBV, Hyrimoz трябва да се спре и да се започне ефективна антивирусна терапия с подходящо поддържащо лечение.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hyrimoz веднага щом си спомните.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Hyrimoz'i järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на състояния, за които Hyrimoz е показан.
Estonian: Hyrimoz-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Hyrimoz on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hyrimoz, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb kogu ravi jooksul ja mõne kuu jooksul pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до най-малко 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hyrimoz.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hyrimoz'i süsti.
Bulgarian: Приложението на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Hyrimoz при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Hyrimoz'iga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Estonian: Ravi Hyrimoz'iga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Hyrimoz трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi lõpetamist tuleb kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Bulgarian: Ако след лечение с Hyrimoz, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Hyrimoz (вж. точка 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hyrimoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Hyrimoz може да се дава и самостоятелно.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada ka üksinda.
Bulgarian: Hyrimoz трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Estonian: • Hyrimoz'i tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Bulgarian: При пациенти, които развиват признаци и симптоми като повишена температура, неразположение, загуба на тегло, потене, кашлица, диспнея и/или белодробни инфилтрати или други сериозни системни заболявания със или без съпътстващ шок, трябва да се подозира инвазивна гъбична инфекция и приложението на Hyrimoz трябва да бъде своевременно преустановено.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Hyrimoz, трябва да се дава напомняща карта на пациента.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Bulgarian: По време на лечението с Hyrimoz трябва да се продължи приложението на метотрексат.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Bulgarian: Hyrimoz съдържа натрий
Estonian: Hyrimoz sisaldab naatriumi
Bulgarian: Обикновено, Hyrimoz се употребява с метотрексат.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Hyrimoz'i koos metotreksaadiga.
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hyrimoz (вж. точка 4.8).
Estonian: Ei saa välistada hepatospleenilise T-rakuline lümfoomi teket patsientidel, keda ravitakse Hyrimoz'iga (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или дентални процедури, кажете на Вашия лекар, че прилагате Hyrimoz.
Estonian: • Kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma arsti, et te kasutate Hyrimoz'i.
Bulgarian: Hyrimoz предварително напълнената спринцовка/предварително напълнената писалка за еднократна употреба може да се съхранява при температура до максимум 25°C за период до 14 дни.
Estonian: Üksikut Hyrimoz'i eeltäidetud süstalt / pensüstlit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Bulgarian: Ако прилагате Hyrimoz, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши.
Estonian: Kui te võtate Hyrimoz'i, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Bulgarian: Как изглежда Hyrimoz и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Hyrimoz välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: По време на лечението с Hyrimoz е наложително оптимизирането на съпътстващите терапии (напр. с кортикостероиди и/или имуномодулатори).
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Bulgarian: По време на лечението с Hyrimoz можете да се разболеете по-лесно от инфекции.
Estonian: • Hyrimoz'iga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Bulgarian: Предписващите трябва да упражнят повишено внимание при обмисляне приложението на Hyrimoz при пациенти с предходно съществуващо или наскоро възникнало демиелинизиращо заболяване на централната или периферната нервна система; ако някое от тези заболявания се развие, трябва да се обсъди прекратяване на приема на Hyrimoz.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hyrimoz'i kasutamist olemasoleva või hiljuti avaldunud kesk- või perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haigusega patsientidel; ükskõik millise nimetatud haiguse tekkimisel tuleb kaaluda Hyrimoz'iga ravi lõpetamist.
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо (за ефикасността при монотерапия вж. точка 5.1).
Estonian: Hyrimoz'i võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1).
Bulgarian: Пациенти трябва да се изследват за HBV инфекция, преди започване на лечение с Hyrimoz.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
Estonian: Hyrimoz'i võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui ravi jätkamine metotreksaadiga on sobimatu.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Hyrimoz, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Hyrimoz може да бъде подновено.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Hyrimoz'i kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Hyrimoz'i uuesti manustada.
Bulgarian: Препоръчително е по време на лечението с Hyrimoz пациентът да извършва ежедневно локално антисептично почистване на лезиите на ГХ.
Estonian: On soovitatav, et patsient kasutaks Hyrimoz'i ravi ajal igapäevaselt paikset antiseptikumi HS lööbe puhastamiseks.
Bulgarian: Определени ваксини съдържат живи, но отслабени форми на болестотворни бактерии или вируси и не трябва да се дават по време на лечението с Hyrimoz, за да не предизвикат случайно инфекция.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elus, kuid nõrgestatud haigust põhjustavaid baktereid või viiruseid ja neid ei tohi Hyrimoz'i kasutamise ajal manustada, sest nad võivad põhjustada infektsioone.
Bulgarian: Ако лечението трябва да бъде прекъснато, възобновяването може да стане с Hyrimoz 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица (вж. точка 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hyrimoz'i annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Лекарите трябва да упражнят повишено внимание, когато обмислят приложение на Hyrimoz при пациенти с анамнеза за повтарящи се инфекции или с подлежащи състояния, които могат да предразположат пациентите към инфекции, включително употребата на съпътстващи имуносупресивни лекарствени продукти.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hyrimoz'i kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruv infektsioon või haigused, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks, sh samaaegne immunosupressiivsete ravimite kasutamine.