FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riluzolo Zentiva è controindicato in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
Bulgarian: Riluzole Zentiva е противопоказан по време на бременност (вж. точки 4.3 и 5.3).
Italian: In uno studio, 155 pazienti sono stati randomizzati ad assumere 100 mg/die di riluzolo (50 mg due volte al giorno) o placebo e sono stati seguiti per 12-21 mesi.
Bulgarian: В едно проучване, 155 пациенти са рандомизирани на 100 mg/ден рилузол (50 mg два пъти дневно) или плацебо, и са проследени в продължение на 12 до 21 месеца.
Italian: Alcuni studi clinici hanno dimostrato che Riluzolo Zentiva prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Riluzole Zentiva удължава преживяемостта при пациенти с АЛС (вж. точка 5.1).
Italian: Alterazione dei parametri di funzionalità epatica
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели
Italian: Il Riluzolo dovrebbe essere prescritto con cautela in pazienti con anamnesi di ridotta funzionalità epatica o in pazienti con lieve aumento delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT; AST/SGOT fino a 3 volte il limite superiore dei livelli normali (LSN)), della bilirubina e/o della gamma-glutamil transferasi (GGT).
Bulgarian: Рилузол трябва да се предписва с внимание при пациенти с анамнеза за патологична чернодробна функция, или при пациенти с леко завишени нива на серумни трансаминази (АЛАТ/СГПТ, AСАТ/СГОТ до 3 пъти горна граница на нормата (ГГН)), билирубин и/или гамаглутамил трансфераза (ГГT).
Italian: La biodisponibilità assoluta di riluzolo è del 60 ± 18 %.
Bulgarian: Около 90% от дозата се абсорбира и абсолютната бионаличност е 60 ± 18%.
Italian: Riluzolo Zentiva è disponibile in confezioni da 28, 56, 98, 112 o 168 compresse da prendere per via orale.
Bulgarian: Riluzole Zentiva се предлага в опаковка от 28, 56, 98, 112 или 168 таблетки, за перорално приложение.
Italian: Una metaanalisi che includeva questo studio e quelli descritti in precedenza ha mostrato un aumento meno evidente del tempo di sopravvivenza dei pazienti trattati con riluzolo rispetto al placebo, pur rimanendo le differenze statisticamente significative.
Bulgarian: Мета-анализите включващи това проучване и описаните по-горе показват по-слабо впечатляващи резултати по отношение преживяемостта с рилузол, в сравнение с тази при плацебо, въпреки че разликите остават статистически значими.
Italian: In uno studio di dose-ranging, 959 pazienti affetti da SLA sono stati randomizzati in uno dei 4 gruppi di trattamento: riluzolo 50, 100, 200 mg/die, o placebo e sono stati seguiti per 18 mesi.
Bulgarian: При проучване с варираща доза, 959 пациенти с АЛС са рандомизирани в една от четири терапевтични групи: рилузол 50, 100, 200 mg/ден, или плацебо и са проследени в продължение на 18 месеца.
Italian: La riduzione degli indici eritrocitari e/o le alterazioni dei parametri epatici sono state considerate come non rilevanti in studi di tossicità subacuta e cronica nel ratto e nella scimmia.
Bulgarian: Наблюдавани са непостоянни намаления на показателите на червените кръвни клетки и/или промени в чернодробните показатели в проучванията за подостра и хронична токсичност при плъхове и маймуни.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Riluzolo Zentiva Non prenda Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Riluzole Zentiva
Italian: Riluzolo è ampiamente distribuito nell'organismo ed è stato dimostrato che attraversa la barriera ematoencefalica.
Bulgarian: Рилузол се разпределя в голяма степен из целия организъм и преминава хематоенцефалната бариера.
Italian: Riluzolo immodificato è il principale componente plasmatico e viene per lo più metabolizzato dal citocromo P450 e successivamente coniugato con l'acido glucuronico.
Bulgarian: Непромененият рилузол е основният компонент в плазмата и се метаболизира основно от цитохром Р450 и последващо глюкурониране.
Italian: Riluzolo Zentiva è utilizzato nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
Italian: Riluzolo Zentiva è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Bulgarian: Zentiva е показан за удължаване живота или времето до механична вентилация на пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
Italian: Nei pazienti trattati con riluzolo alla dose di 100 mg/die, la sopravvivenza era significativamente maggiore rispetto al gruppo che aveva ricevuto placebo.
Bulgarian: При пациентите, лекувани със 100 mg/ден рилузол, преживяемостта е значително по-висока, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Italian: La farmacocinetica di riluzolo è stata valutata in volontari maschi sani dopo somministrazione orale di dosi singole da 25 a 300 mg e dopo somministrazioni ripetute orali da 25 a 100 mg b.i.d.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рилузол е оценена при здрави доброволци от мъжки пол след еднократен прием на 25 до 300 mg и след многократен перорален прием на 25 до 100 mg два пъти дневно.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Maggio 2012 Data del rinnovo più recente: 09 Gennaio 2017
Bulgarian: 09 януари 2017 г.
Italian: Un aumento del livello di alanina aminotransferasi compare, di solito, entro 3 mesi dall'inizio della terapia con riluzolo; le alterazioni sono di solito transitorie ed i livelli tornano a valori due volte inferiori al LSN dopo 2-6 mesi di trattamento.
Bulgarian: Повишения на аланин аминотрансферазата обикновено са наблюдавани в рамките на 3 месеца след началото на терапията с рилузол; те обичайно са преходни и се връщат до под 2 пъти
Italian: In uno studio a gruppi paralleli, volto a verificare l'efficacia e la sicurezza di riluzolo in pazienti in stadio avanzato della malattia, la sopravvivenza e la funzionalità motoria del gruppo trattato con riluzolo non sono risultate significativamente più elevate rispetto al gruppo trattato con placebo.
Bulgarian: В паралелно групово проучване, предназначено да оцени ефикасността и безопасността на рилузол при пациенти в късните стадии на заболяването, времето на преживяемост и двигателната функция при рилузол не са били значително по-различни от тези при плацебо.
Italian: Il tempo di sopravvivenza mediano si avvicinava a 16,5 mesi verso 13,5 mesi per riluzolo 100 mg/die e placebo, rispettivamente.
Bulgarian: Медианното време на преживяемост е приблизително 16,5 месеца спрямо 13,5 месеца съответно при рилузол 100 mg/ден и плацебо.
Italian: In studi clinici di fase III condotti su pazienti affetti da SLA trattati con riluzolo, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: astenia, nausea e alterazione dei parametri di funzionalità epatica.
Bulgarian: По време на фаза ІІІ клинични проучвания, проведени при АЛС, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са астения, гадене и отклонения във функционалните чернодробни показатели.
Italian: L'aumento dei valori basali di diversi parametri di funzionalità epatica (in particolar modo elevati valori di bilirubina) deve precludere l'utilizzo di riluzolo (vedere paragrafo
Bulgarian: Повишението преди лечението на няколко функционални чернодробни изследвания (особено увеличен билирубин) трябва да изключи употребата на рилузол (вж. точка 4.8).
Italian: Che cos'è Riluzolo Zentiva e a cosa serve Che cos'è Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва Какво представлява Riluzole Zentiva
Italian: Come conservare Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Riluzole Zentiva
Italian: Riluzolo Zentiva è controindicato in donne che allattano (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
Bulgarian: Riluzole Zentiva е противопоказан при кърмещи жени (вж. точки 4.3 и 5.3).
Italian: E' stato rilevato il riluzolo-14C nel latte del ratto durante l'allattamento.
Bulgarian: При лактиращи плъхове 14С-рилузол е открит в млякото.
Italian: E' stato valutato il passaggio del riluzolo-14C dalla placenta al feto del ratto durante la gravidanza.
Bulgarian: При бременни плъхове е установено преминаване на 14С-рилузол от плацентата в плода.
Italian: Pertanto il Riluzolo Zentiva non deve essere usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при никоя друга форма на болест на моторния неврон.
Italian: Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di Riluzolo Zentiva sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori.
Bulgarian: Zentiva да проявява терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и моторната симптоматика.
Italian: In uno studio su pazienti giapponesi in doppio cieco della durata di 18 mesi, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza del riluzolo verso placebo, 204 pazienti sono stati randomizzati ad assumere 100 mg/die di riluzolo (50 mg due volte al giorno) o placebo.
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, предназначено да оцени ефикасността и безопасността на рилузол сред японски пациенти, 204 пациенти са били рандомизирани на 100 mg/ден рилузол (50 mg два пъти дневно) или плацебо и са проследени в продължение на 18 месеца.
Italian: Studi in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani hanno stabilito che il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo ossidativo iniziale del riluzolo è il CYP 1A2.
Bulgarian: In vitro изследванията върху човешки чернодробни микрозомални препарати сочат, че CYP1А2 е основният изоензим, участващ в първоначалния окислителен метаболизъм на рилузол.
Italian: Se dimentica di prendere Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Riluzole Zentiva
Italian: - Il principio attivo è il riluzolo
Bulgarian: - Активното вещество е рилузол.
Italian: Studi in vitro (impiegando preparazioni di tessuto epatico umano) hanno dimostrato che il citocromo P450 1A2 è il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del riluzolo.
Bulgarian: Проучванията in vitro, използващи препарати от човешки черен дроб показват, че цитохром Р450 1А2 е главният изоензим, участващ в метаболизма на рилузол.
Italian: prurito in tutto il corpo, se si sente male, se sta male - se i reni non funzionano molto bene - se dovesse avere la febbre: questo potrebbe essere dovuto a diminuzione dei globuli bianchi, tale diminuzione potrebbe causare un aumento del rischio di infezioni
Bulgarian: Вашите бъбреци не функционират много добре ако имате повишена температура: това може да се дължи на намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да причини повишен риск от инфекции
Italian: Nei pazienti che ricevevano riluzolo è stato osservato un prolungamento significativo della sopravvivenza, come definita nel secondo capoverso del paragrafo 4.1, rispetto a quelli in trattamento con placebo.
Bulgarian: Преживяемостта, както е дефининирана във втория параграф на точка 4.1, е значително удължена при пациентите, получаващи рилузол, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg рилузол (riluzole).
Italian: Nei pazienti trattati con riluzolo la sopravvivenza senza tracheostomia è risultata non differire significativamente rispetto alla sopravvivenza dei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Преживяемостта без трахеостомия при пациентите, лекувани с рилузол, не се различава значително от тази при плацебо.
Italian: Riluzolo Zentiva non è raccomandato in pazienti con ridotta funzionalità renale, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione.
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва за приложение при пациенти с увредена бъбречна функция, тъй като не са провеждани изследвания при многократно приложение при тази популация (вж. точка 4.4).
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il suo medico può effettuare regolarmente degli esami del sangue, mentre lei sta prendendo Riluzolo Zentiva, per assicurarsi che questa possibilità non si verifichi.
Bulgarian: Вашият лекар може да провежда редовни кръвни изследвания, докато
Italian: Se prende più Riluzolo Zentiva di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Riluzole Zentiva
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg рилузол
Italian: Come prendere Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Riluzole Zentiva
Italian: • se è allergico al riluzolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към рилузол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Italian: L'uso di Riluzolo Zentiva non è raccomandato perché non ci sono informazioni disponibili in questa popolazione.
Bulgarian: Ако сте под 18-годишна възраст не се препоръчва употребата на Riluzole Zentiva, поради липса на данни за тази популация.
Italian: In studi clinici nei pazienti (n=20) con aumenti dei valori di ALT più di 5 volte superiori rispetto al LSN, il trattamento è stato interrotto e i livelli sono ritornati a valori 2 volte inferiori rispetto al LSN entro 2-4 mesi, nella maggior parte dei casi (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При пациенти (n=20) от клинични изпитвания с повишения на AЛT до над 5 пъти ГГН, лечението е преустановено и нивата са се върнали до под 2 пъти
Italian: A cosa serve Riluzolo Zentiva
Bulgarian: За какво се използва Riluzole Zentiva
Italian: Che cos'è Riluzolo Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Riluzolo Zentiva Come prendere Riluzolo Zentiva Possibili effetti indesiderati Come conservare Riluzolo Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Riluzole Zentiva
Italian: I parametri farmacocinetici di riluzolo dopo somministrazione di dosi ripetute (4,5 giorni di trattamento a dosi di riluzolo di 50 mg b.i.d.)
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на рилузол след многократно прилагане (4,5 дни терапия с 50 mg рилузол два пъти дневно) не се нарушават при хора в старческа възраст (> 70 години).
Italian: Riluzolo Zentiva 50 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Zentiva 50 mg филмирани таблетки
Italian: Non è noto se riluzolo venga escreto nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали рилузол се екскретира в кърмата.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Riluzolo Zentiva
Bulgarian: Zentiva и какво съдържа опаковката
Italian: Per questo tipo di pazienti si sconsiglia una ri-somministrazione di riluzolo.
Bulgarian: В този случай не може да се препоръча повторно прилагане на рилузол при тези пациенти.
Italian: Allattamento
Bulgarian: Riluzole
Italian: Questo medicinale è uguale a Rilutek, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Rilutek, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo di sopravvivenza medio.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средното време на преживяемост.
Italian: Uno di questi studi è stato realizzato su pazienti anziani (oltre 75 anni) e su pazienti con malattia in fase avanzata.
Bulgarian: Едно от тях е проведено при пациенти в старческа възраст (над 75 години) и при пациенти в напреднал стадий на болестта.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Riluzole Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riluzole Zentiva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Riluzole Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Riluzole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Italian: Riluzole Zentiva 50 mg/giorno non è risultato più efficace del placebo, mentre la dose di 200 mg/giorno non è risultata più efficace della dose di 100 mg/giorno.
Bulgarian: Riluzole Zentiva 50 mg/ден не е показал по-голяма ефективност от плацебо, а дозата от 200 mg/ден не е по-ефективна от 100 mg/ден.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Riluzole Zentiva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Riluzole Zentiva.
Italian: L'efficacia di Riluzole Zentiva è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio) in tre studi condotti su un totale di 1 282 pazienti.
Bulgarian: Zentiva е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение) в три проучвания при общо 1282 пациента.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Riluzole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Riluzole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Riluzole Zentiva
Italian: L'esatto meccanismo d'azione nella SLA non è noto.
Bulgarian: Точният начин, по който лекарственият продукт действа при АЛС, не е известен.
Italian: Negli stadi finali della SLA il medicinale non ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo.
Bulgarian: В последните фази на АЛС лекарственият продукт не е по-ефективен от плацебо.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riluzole Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Riluzole Zentiva, вижте листовката.
Italian: Negli adulti o negli anziani la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).
Bulgarian: При възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст лекарството се приема по 100 mg дневно (50 mg на всеки 12 часа).
Italian: La SLA è una forma di malattia dei motoneuroni, in cui l'attacco alle cellule nervose responsabili di inviare istruzioni ai muscoli porta a indebolimento, atrofia muscolare e paralisi.
Bulgarian: АЛС е вид заболяване на моторните неврони, при което увреждането на нервните клетки, отговорни за изпращането на инструкции до мускулите, води до слабост, загуба на мускулна маса и парализа.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Riluzole Zentiva (in più di 1 paziente su 10) sono nausea, astenia (debolezza) e aumento dei parametri di funzionalità epatica (aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Riluzole Zentiva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (повдигане); астения (слабост) и отклонения в чернодробните изследвания (повишени нива на чернодробните ензими).
Italian: Riluzolo inibisce il rilascio di glutammato e, in tal modo, contribuisce a prevenire danni alle cellule nervose.
Bulgarian: Рилузол препятства отделянето на глутамат и това може да предотврати увреждането на нервните клетки.
Italian: In questi studi Riluzole Zentiva è stato somministrato alla dose di 50, 100 o 200 mg al giorno, per un periodo non superiore ai 18 mesi.
Bulgarian: Zentiva е прилаган в дози от 50, 100 или 200 mg дневно за период от максимум 18 месеца.
Italian: Il 7 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Riluzole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Riluzole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il principio attivo di Riluzole Zentiva, riluzolo, agisce sul sistema nervoso.
Bulgarian: Активното вещество в Riluzole Zentiva, рилузол, действа върху нервната система.
Italian: Riluzole Zentiva non deve inoltre essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се предписва също на бременни и кърмещи жени.
Italian: Si ipotizza che in questa patologia dei motoneuroni la distruzione delle cellule nervose possa essere provocata da troppo glutammato, un neurotrasmettitore (un messaggero chimico).
Bulgarian: Счита се, че разрушаването на нервните клетки при заболявания на моторните неврони може би се причинява от прекалено количество глутамат, невротрансмитер (химично сигнално вещество).
Italian: Il tempo di sopravvivenza medio è stato significativamente maggiore nei pazienti trattati con Riluzole Zentiva rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Средното време на преживяемост е значително по-дълго при пациентите, приемали Riluzole Zentiva, в сравнение с пациентите, приемали плацебо.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a riluzolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рилузол или към някоя от останалите съставки.
Italian: La ditta produttrice di Rilutek ha ritenuto che i suoi dati scientifici possano essere usati per Riluzole Zentiva ("consenso informato").
Bulgarian: Фирмата производител на Rilutek е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Italian: Il trattamento con Riluzole Zentiva deve essere iniziato solo da medici specialisti con esperienza nella cura di malattie dei motoneuroni.
Bulgarian: Zentiva трябва да бъде започнато от лекар специалист, който има опит в лечението на заболявания на моторните неврони.
Italian: Quali benefici ha mostrato Riluzole Zentiva nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Riluzole Zentiva са установени в проучванията?
Italian: Qual è il rischio associato a Riluzole Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riluzole Zentiva?
Italian: Riluzole Zentiva è usato nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
Italian: È stato rilevato che non esistono elementi che dimostrino che Riluzole Zentiva esercita un effetto terapeutico sul funzionamento dell'apparato locomotore, sulla funzionalità polmonare, sulle fascicolazioni (contrazioni muscolari involontarie), sulla forza muscolare e sui sintomi motori, e che il medicinale non risulta efficace negli stadi finali della SLA.
Bulgarian: Комитетът отбеляза липсата на доказателства, че Riluzole Zentiva оказва терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и двигателните симптоми, както и че не е доказано, че е ефективен при късните стадии на АЛС.
Italian: Riluzole Zentiva è un farmaco contenente il principio attivo riluzolo.
Bulgarian: Riluzole Zentiva е лекарство, което съдържа активното вещество рилузол (riluzole).
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere somministrato a pazienti con una qualsiasi altra forma di malattia dei motoneuroni.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с друг вид заболяване на моторните неврони.
Italian: Riluzole Zentiva è indicato per prolungare la vita del paziente o per posticipare il ricorso alla ventilazione assistita.
Bulgarian: Riluzole Zentiva се използва за удължаване живота на пациента или на времето, преди да се наложи използване на апаратно дишане.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere usato in pazienti con malattie epatiche o con livelli di enzimi epatici superiori alla norma.
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване или при пациенти с абнормно високи нива на чернодробните ензими.