FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S meropenémom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Slovenian: Študij kancerogenosti z meropenemom niso opravili.
Slovak: • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na podobné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov (vrátane penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov).
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo na druge antibiotike, ki spadajo v skupino betalaktamov (vključno s karbapenemi, penicilini, cefalosporini ali monobaktami),
Slovak: Pokiaľ ide o vaborbaktám, farmakokinetický/farmakodynamický index súvisiaci s antimikrobiálnym účinkom je pomer plazmatickej AUC voľného vaborbaktámu: MIC meropenému/vaborbaktámu.
Slovenian: Za vaborbaktam je farmakokinetični/farmakodinamični indeks, povezan s protimikrobnim delovanjem, razmerje AUC prostega vaborbaktama v plazmi : MZK meropenema/vaborbaktama.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami pečene je počas liečby meropenémom/vaborbaktámom potrebné sledovať funkciu pečene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo okvare delovanja jeter, je treba med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom spremljati delovanje jeter.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g meropenému (vo forme trihydrátu meropenému) a 1 g vaborbaktámu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 g meropenema (v obliki meropenem trihidrata) in 1 g vaborbaktama.
Slovak: Staphylococcus aureus (len izoláty citlivé na meticilín)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré by mohli zahŕňať náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, alebo závažná vyrážka alebo iné závažné kožné reakcie, alebo zníženie krvného tlaku (čo by mohlo u vás spôsobiť mdloby alebo závrat).
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo nenadno oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, težave pri požiranju ali dihanju ali hud izpuščaj ali druge hude kožne reakcije ali znižanje krvnega tlaka (zaradi česar se lahko počutite slabotni ali omotični).
Slovak: Vaborem obsahuje 10,9 mmol (približne 250 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Slovenian: Zdravilo Vaborem vsebuje 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija na vialo.
Slovak: Keďže meropeném/vaborbaktám nepodliehajú metabolizmu v pečeni, neočakáva sa, že systémový klírens meropenému/vaborbaktámu bude ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Ker se meropenem in vaborbaktam ne presnavljata v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na sistemski očistek meropenema ali vaborbaktama.
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Glede na poročila se meropenem izloča v materino mleko.
Slovak: Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami je založené na skúsenostiach s meropenénom podávaným v monoterapii a na farmakokinetickýchfarmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu.
Slovenian: Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami temelji na izkušnjah s samim meropenemom in na farmakokinetično-farmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama.
Slovak: Distribučný objem meropenému v rovnovážnom stave u pacientov po dávkach 2 g meropenému/2 g vaborbaktámu podávaných formou infúzie v trvaní 3 hodín každých 8 hodín bol 20,2 l a distribučný objem vaborbaktámu bol 18,6 l, z čoho vyplýva, že obidve zlúčeniny sa distribuujú do distribučného objemu zodpovedajúcemu kompartmentu extracelulárnej tekutiny.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 20,2 litra za meropenem in 18,6 litra za vaborbaktam pri bolnikih, ki so dobili 2 g meropenema/2 g vaborbaktama v obliki 3-urne infuzije na vsakih 8 ur, kar je znak, da se obe učinkovini porazdeljujeta z volumnom porazdelitve, ki ustreza predelku z zunajcelično tekočino.
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie (kvapkania) do žily trvajúcej 3 hodiny (intravenózne použitie).
Slovenian: Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra z infuzijo v veno, ki bo trajala 3 ure.
Slovak: V prípade predávkovania prestaňte užívať liek Vaborem a zaveďte všeobecnú podpornú liečbu.
Slovenian: Ob prevelikem odmerku je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Vaborem in uvesti splošno podporno zdravljenje.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s umelou pľúcnou ventiláciou Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s pneumóniou získanou v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s umelou pľúcnou ventiláciou je založené na skúsenostiach s meropenénom podávaným v monoterapii a na farmakokinetických-farmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu.
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno z ventilatorsko pljučnico Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov s pljučnico, pridobljeno v bolnišnici, vključno z ventilatorsko pljučnico, temelji na izkušnjah s samim meropenemom in na farmakokinetičnofarmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama.
Slovak: S vaborbaktámom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Slovenian: Študij kancerogenosti z vaborbaktamom niso opravili.
Slovak: Na účely testovania citlivosti je koncentrácia vaborbaktámu nastavená na 8 mg/l.
Slovenian: Za namene testiranja občutljivosti je koncentracija vaborbaktama vedno enaka (8 mg/l).
Slovak: Staphylococcus epidermidis (len izoláty citlivé na meticilín)
Slovenian: • Staphylococcus epidermidis (samo izolati, ki so občutljivi za meticilin)
Slovak: Nestanovila sa klinická účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré sú relevantné pre schválené indikácie, hoci in vitro štúdie naznačujú, že by mohli byť citlivé na meropeném a/alebo meropeném/vaborbaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, ni bila ugotovljena, vendar študije in vitro kažejo, da bi brez pridobljenih mehanizmov odpornosti ti patogeni bili občutljivi za meropenem in/ali meropenem/vaborbaktam.
Slovak: Meropeném pôsobí baktericídne tak, že inhibuje syntézu peptidoglykánovej bunkovej steny naviazaním na esenciálne proteíny viažuce penicilín (PBP) a inhibíciou ich aktivity.
Slovenian: Meropenem deluje baktericidno z zaviranjem sinteze peptidoglikanskih celičnih sten kot posledico vezave na esencialne beljakovine, ki vežejo penicilin, in zaviranja njihovega delovanja.
Slovak: Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
Slovenian: Pri sočasni uporabi protibakterijskih učinkovin se lahko povečajo antikoagulacijski učinki varfarina.
Slovak: Po jemnom zamiešaní kvôli rozpusteniu bude mať rekonštituovaný roztok meropenému/vaborbaktámu približnú koncentráciu meropenému 0,05 g/ml a približnú koncentráciu vaborbaktámu 0,05 g/ml.
Slovenian: Ko se zdravilo ob previdnem mešanju raztopi, rekonstituirana raztopina meropenema/vaborbaktama vsebuje koncentracijo meropenema približno 0,05 g/ml in koncentracijo vaborbaktama približno 0,05 g/ml.
Slovak: • náhly nástup závažnej vyrážky so škvrnami v tvare terča, pľuzgierovitou alebo olupujúcou sa kožou, možno s vysokou horúčkou, bolesť kĺbov, neobvyklá funkcia vašej pečene, obličiek alebo pľúc (môžu to byť prejavy závažnejších ochorení nazývaných toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)),
Slovenian: • nenaden pojav hudih izpuščajev, ki so videti kot tarča, ali nastajanje kožnih mehurjev ali lupljenje kože, morda z zelo zvišano telesno temperaturo, bolečinami v sklepih, nenormalnim delovanjem jeter, ledvic ali pljuč (to so lahko znaki resnejših zdravstvenih težav, ki se imenujejo toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem, ali stanja, ki se imenuje reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS))
Slovak: Dávky upravené vzhľadom na poruchu funkcie obličiek sa majú podávať po dialýze.
Slovenian: Odmerke, prilagojene za bolnike z okvaro ledvic, je treba dajati po dializi.
Slovak: Meropeném a vaborbaktám sa odstránia hemodialýzou (pozri časť 5.2).
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se odstranita s hemodializo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Slovenian: Razlog za to je lahko bakterija Clostridium difficile.
Slovak: Počas liečby meropenénom podávaným v monoterapii boli hlásené záchvaty, najmä u pacientov liečených antikonvulzívami (pozri časť 4.4).
Slovenian: Med zdravljenjem s samim meropenemom so poročali o epileptičnih napadih, zlasti pri bolnikih, zdravljenih z antikonvulzivi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Trvanie v súlade s miestom infekcie
Slovenian: 3 ure trajanje je odvisno od mesta okužbe
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku Vaborem, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Vaborem, na to takoj opozorite zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním liekom Vaborem.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Vaborem ni nobenih izkušenj.
Slovak: 50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
Slovenian: 50-ml viala iz prozornega stekla (tip 1), zaprta z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom in aluminijasto zaporko s snemljivim pokrovčkom.
Slovak: Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat.
Slovenian: Zdravilo Vaborem lahko povzroči omotico, zaspanost in počasnost, glavobol ali občutek mravljinčenja (občutek gomazenja po koži), v redkih primerih pa lahko povzroči epileptični napad.
Slovak: Pri použití meropenému a/alebo meropenému/vaborbaktámu boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
Slovenian: Poročali so o resnih in občasno smrtnih preobčutljivostnih reakcijah na meropenem in/ali kombinacijo meropenema in vaborbaktama (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Slovak: Eliminácia meropenému obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Slovenian: Izločanje meropenema skozi ledvice je povzročilo visoke terapevtske koncentracije v urinu.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Preto musíte pred podaním lieku Vaborem prerušiť dojčenie.
Slovenian: Zato morate prenehati dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, alebo ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať liek Vaborem.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred uporabo zdravila Vaborem posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: Prípady uvedené v literatúre dokazujú, že súbežné podávanie karbapenémov vrátane meropenému pacientom užívajúcim kyselinu valproovú alebo divalproex sodný môže znížiť plazmatické hladiny kyseliny valproovej na koncentrácie pod terapeutickým rozsahom v dôsledku tejto interakcie, čím sa zvýši riziko nečakaných záchvatov.
Slovenian: Glede na poročila o primerih, ki so na voljo v literaturi, lahko pri sočasni uporabi karbapenemov, vključno z meropenemom, pri bolnikih, ki prejemajo valprojsko kislino ali natrijev divalproeks, pride do medsebojnega delovanja z znižanjem koncentracije valprojske kisline v plazmi na koncentracijo pod terapevtskim območjem, kar poveča tveganje za prebojne epileptične napade.
Slovak: Vaborem je dostupný v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
Slovenian: Zdravilo Vaborem je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 6 vial.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním lieku Vaborem povedali svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s meropenénom a vaborbaktámom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preukázalo, že plazmatický klírens meropenému aj vaborbaktámu koreluje s klírensom kreatinínu.
Slovenian: Farmakokinetične študije z meropenemom in vaborbaktamom pri bolnikih z okvaro ledvic so pokazale, da sta plazemski očistek meropenema in vaborbaktama v korelaciji z očistkom kreatinina.
Slovak: Čas trvania infúzie
Slovenian: Trajanje infundiranja
Slovak: Alternatívne sa má liečba meropenémom/vaborbaktámom ukončiť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Namesto tega se lahko zdravljenje z meropenemom/vaborbaktamom prekine (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám penetrujú do ľudskej tekutiny bronchiálnej epiteliálnej výstelky (ELF), pričom plazmatická koncentrácia nenaviazaného meropenému je okolo 65 % a vaborbaktámu 79 %. Profily závislosti koncentrácie od času pre ELF a plazmu sú podobné.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam pri ljudeh prehajata v bronhialno epitelijsko tekočino (epithelial lining fluidELF) v koncentracijah okoli 65 % oziroma 79 % glede na koncentracije prostega meropenema in vaborbaktama v plazmi.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazem
Slovak: Počas liečby meropenémom boli hlásené záchvaty (pozri časť 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom so poročali o epileptičnih napadih (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Počas liečby meropenémom/vaborbaktámom sa má starostlivo sledovať funkcia pečene vzhľadom na riziko hepatotoxicity (hepatálnej dysfunkcie s cholestázou a cytolýzou) (pozri časť 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom/vaborbaktamom je treba natančno spremljati delovanje jeter, ker obstaja tveganje za toksične učinke na jetra (moteno delovanje jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: • liek na dnu nazývaný probenecid
Slovenian: • zdravilo proti protinu, ki se imenuje probenecid;
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih reakcija, povezana z infundiranjem
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Slovenian: Če se pojavijo fokalni tremor, mioklonus ali epileptični napadi, je potreben nevrološki pregled.
Slovak: V tabuľke 1 je uvedené odporúčané trvanie liečby
Slovenian: Za priporočeno trajanje zdravljenja glejte preglednico 1.
Slovak: Rekonštituujte 2 injekčné liekovky pre dávku lieku Vaborem 2 g/2 g • Rekonštituujte 1 injekčnú liekovku pre dávky lieku Vaborem 1 g/1 g a 0,5 g/0,5 g
Slovenian: • za odmerek zdravila Vaborem 2 g/2 g rekonstituirajte 2 viali • za odmerek zdravila Vaborem 1 g/1 g ali 0,5 g/0,5 g rekonstituirajte 1 vialo
Slovak: Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda odvzel vzorec krvi, da bi preveril, kako dobro delujejo vaša jetra med jemanjem tega zdravila.
Slovak: 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembursko
Slovenian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg
Slovak: Iné lieky a liek
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vaborem
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Slovenian: zvišanje koncentracije kreatinina v krvi zvišanje koncentracije sečnine v krvi
Slovak: Zriedený roztok je číry až svetložltý.
Slovenian: Barva razredčene raztopine je prosojna do svetlo rumena.
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje depresije, ki se imenuje dezipramin;
Slovak: Ako vám bude podaný liek Vaborem
Slovenian: Kako vam bodo dali zdravilo Vaborem
Slovak: Vaborem sa neodporúča, pretože môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám meropenému.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida z zdravilom Vaborem ni priporočljiva, saj bi lahko povzročila zvišanje koncentracije meropenema v plazmi.
Slovak: • liek na zníženie cholesterolu, ktorý sa nazýva lovastatín,
Slovenian: • zdravilo za zniževanje ravni holesterola, imenovano lovastatin;
Slovak: V prípade potreby sa má dávka meropenému/vaborbaktámu upraviť na základe renálnej funkcie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Po potrebi se odmerek meropenema/vaborbaktama prilagodi glede na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) krči (epileptični napadi)
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčaná intravenózna dávka pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl)
Slovenian: Preglednica 2: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z očistkom kreatinina
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vaborem
Slovak: Vaborbaktám
Slovenian: Vaborbaktam
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Vaborem, kot bi smeli Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím lieku Vaborem.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate pred uporabo zdravila Vaborem o tem obvestiti zdravnika.
Slovak: 1 g/1 g
Slovenian: borem 1 g/1
Slovak: Ak sa počas vašej liečby u vás vyskytne hnačka, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če se pri vas med zdravljenjem pojavi driska, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému, čo zodpovedá 1 g meropenému, a 1 g vaborbaktámu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, ki ustreza 1 g meropenema, in 1 g vaborbaktama.
Slovak: Čo je liek
Slovenian: Kaj je zd Zdravilo
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) ani karbapenemázy triedy D.
Slovenian: Vaborbaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-β-laktamaze) ali karbapenemaz razreda D. Vaborbaktam nima nobenega protibakterijskega delovanja.
Slovak: Eliminácia vaborbaktámu obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Slovenian: Izločanje vaborbaktama skozi ledvice je povzročilo visoke koncentracije v urinu.
Slovak: 2 g/2 g
Slovenian: 2 g/2 g vsakih 8 ur
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Slovenian: lavje 6.1.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dávku nedostali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Slovak: Pozri časť 4.
Slovenian: Kak 4.
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie alebo úzkosti, ktorý sa nazýva venlafaxín,
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje depresije ali tesnobe, ki se imenuje venlafaksin;
Slovak: U jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD), ktorým bol podaný 1 g meropenému a 1 g vaborbaktámu, bola priemerná celková obnova v dialyzáte po hemodialýze 38
Slovenian: Pri ljudeh s končno odpovedjo ledvic, ki so dobili odmerek 1 g meropenema in 1 g vaborbaktama, je bila srednja količina učinkovin, ki so jo po hemodializi ugotovili v dializatu, 38 % za meropenem in 53 % za vaborbaktam.
Slovak: • liek bežne používaný v liekoch na liečbu kašľa, ktorý sa nazýva dextrometorfán,
Slovenian: • zdravilo, ki se običajno uporablja za zdravljenje kašlja in se imenuje dekstrometorfan;
Slovak: Priemerný nerenálny klírens meropenému bol 4,8 l/h, ktorý zahŕňa elimináciu v stolici (~
Slovenian: Srednji neledvični očistek meropenema je bil 4,8 l/h, kar vključuje fekalno izločanje (~ 2 % odmerka) in razgradnjo zaradi hidrolize.
Slovak: Komplikované UTI (cUTI) vrátane pyelonefritídy
Slovenian: Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
Slovak: Predtým, ako dostanete liek Vaborem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom prejemanja zdravila Vaborem se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če:
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku (pozri časť 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki Odmerka ni treba prilagajati glede na starost (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Vaborem 1 g/1 g prášok na koncentrát meropeném/vaborbaktám
Slovenian: Vaborem 1 g/1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje meropenem/vaborbaktam
Slovak: Vaborem (meropeném/ vaborbaktám)
Slovenian: Odmerek zdravila Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)
Slovak: Vaborem a obsah balenia Liek Vaborem je biely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát dodávaný v injekčnej liekovke.
Slovenian: Zdravilo Vaborem je bel do svetlo rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, ki je na voljo v vialah.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí pred podaním intravenóznej infúzie zriediť.
Slovenian: Pred intravensko infuzijo jo je treba razredčiti.
Slovak: Pri použití meropenému podávaného v monoterapii a/alebo počas skúšaní fázy 3 s liekom Vaborem boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri zdravljenju s samim meropenemom in/ali so bili ugotovljeni med preskušanji 3. faze z zdravilom Vaborem.
Slovak: Ak nedostanete dávku lieku Vaborem
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Vaborem
Slovak: 40 ml/min
Slovenian: (CrCl) ≤ 39 ml/min
Slovak: Vaborem sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je bezpečné používať liek v týchto vekových skupinách.
Slovenian: Zdravila Vaborem ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Slovak: Výsledok testu môže byť ovplyvnený odpoveďou vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Slovenian: Ta test zaznava prisotnost protiteles, ki lahko uničijo rdeče krvne celice, odziv vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem pa lahko vpliva na rezultat testa.
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Slovenian: Organski sistem Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije, imenovana valprojska kislina, natrijev valproat ali valpromid, ker lahko zdravilo Vaborem zmanjša njihov učinek;
Slovak: Diskomfort v hrudníku Reakcia v mieste podania infúzie Erytém v mieste podania infúzie Flebitída v mieste vpichu injekcie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije flebitis na mestu infundiranja pireksija neprijeten občutek v prsih reakcija na mestu infundiranja eritem na mestu infundiranja flebitis na mestu injiciranja tromboza na mestu infundiranja bolečina
Slovak: Na čo sa liek
Slovenian: Za kaj u Zdravilo
Slovak: Vaborem obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Vaborem vsebuje natrij
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2018
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/18/1334/001 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. novembra 2018
Slovak: Vaborem
Slovenian: IM Vaborem
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo za uporabo.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 6 injekčných liekoviek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 6 vial
Slovak: Po rekonštitúcii Rekonštituovaná injekčná liekovka sa má ďalej okamžite zriediť.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba takoj dodatno razredčiti.
Slovak: Hnačka, ktorá sa stále zhoršuje alebo neprechádza, alebo stolica, ktorá obsahuje krv alebo hlienmôže sa vyskytnúť počas liečby liekom Vaborem alebo po jej skončení.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Vaborem ali po prenehanju zdravljenja se lahko pojavita tudi driska, ki se nenehno slabša ali ne preneha, ali prisotnost krvi ali sluzi v blatu.
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný.
Slovenian: Druga sestavina zdravila je natrijev karbonat.
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
Slovenian: Preglednica 1: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z očistkom kreatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min1 Vrsta okužbe