FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: naproxen, diklofenak, meloxikam a další; - léčivé přípravky k léčbě vysokého tlaku nebo onemocnění srdce; - léčivé přípravky k léčbě cukrovky; - léčivé přípravky na podrážděný žaludek (např. antacida) a kolestyramin (na snižování cholesterolu); - léčivé přípravky snižující hladinu draslíku v krvi: např. některá diuretika nebo laxativa; - kortizon nebo další kortikosteroidy, tetrakosaktid (používaný k testování funkce nadledvin) nebo aminoglutetimid (používaný k léčbě Cushingova syndromu nebo karcinomu prsu); - antibiotika, jejichž léčivá látka má název končící na -mycin a -floxacin; protiplísňové přípravky (k léčbě plísňových infekcí), jejichž léčivá látka má název končící na -konazol, nebo injekce amfotericinu B
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: - leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) - kwas acetylosalicylowy, substancja znajdująca się w wielu lekach stosowanych w uśmierzaniu bólu i obniżaniu gorączki oraz inne leki stosowane w leczeniu bólu, stanów zapalnych oraz gorączki: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksykam i inne; - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca; - leki stosowane w leczeniu cukrzycy; - leki stosowane w leczeniu rozstroju żołądka (np. leki zobojętniające) oraz kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); - leki zmniejszające stężenie potasu we krwi: na przykład diuretyki lub środki przeczyszczające; - kortyzon lub inne kortykosteroidy, tetrakozaktyd (stosowany w diagnostyce czynności nadnerczy) lub aminoglutetymid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga lub raka piersi); - antybiotyki zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówkami -mycyna ifloksacyna; leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówką -konazol lub amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciach, jak również leki przeciwko wirusowi HIV, których nazwy są zakończone końcówkąnawir; - ryfampicyna, ryfabutyna lub izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy); - prazykwantel lub iwermektyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń wywołanych przez robaki); - hormony estrogenowe, w tym tabletki antykoncepcyjne i terapia hormonozastępcza (HRT); - leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki) oraz midazolam (stosowany jako środek nasenny oraz w leczeniu padaczki); - aprepitant lub fosaprepitant (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach lub spowodowanych chemioterapią [leczeniem nowotworów]); - pewne leki stosowane w leczeniu raka: docetaksel, cyklofosfamid, lapatynib lub metotreksat.
Czech: Je nutné zopakovat, že denní podávání dexamethasonu také vede ke sníženým plazmatickým hladinám dexamethasonu prostřednictvím indukce CYP3A4 a P-gp.
Polish: Wielokrotne, codzienne podawanie deksametazonu również prowadzi do zmniejszenia stężenia tego leku w osoczu, spowodowanego aktywacją cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Czech: Není známo: chorioretinopatie, glaukom.
Polish: Częstość nieznana: chorioretinopatia, jaskra.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Neofordex, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Czech: Méně časté: kopřivka.
Polish: Niezbyt często: pokrzywka.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera octan deksametazonu odpowiadający 40 mg deksametazonu.
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
Polish: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Neofordex należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala.
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Czech: • aminoglutetimid kvůli snížení účinnosti dexamethasonu z důvodu zvýšení jeho jaterního metabolismu;
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Czech: • efedrin z důvodu snížení plazmatických hladin dexamethasonu zvýšením metabolické clearance;
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu.
Polish: Neofordex zawiera laktozę.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego; - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu albo jeśli pacjent jest osobą palącą; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza, zwłaszcza w przypadku kobiet będących po menopauzie; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej); - jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba atakująca mięśnie);
Czech: Časté: závrať.
Polish: Często: zawroty głowy.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i ściśle kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza, do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne.
Czech: Některá virová onemocnění (plané neštovice, spalničky) mohou u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy nebo kteří byli léčeni glukokortikoidy během uplynulých 3 měsíců, probíhat závažněji.
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Czech: Neofordex 40 mg tablety dexamethasonum
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Czech: Žilní a tepenné tromboembolické příhody
Polish: Żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Polish: Pacjenci, a zwłaszcza osoby starsze, mogą również odczuwać dezorientację.
Czech: Apoptotická aktivita dexamethasonu je zesilována kombinací s thalidomidem nebo jeho analogy a kombinací s inhibitory proteazomu (např. bortezomibem).
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Czech: • docetaxelu a cyklofosfamidu z důvodu snížení plazmatických hladin těchto látek indukcí CYP3A4 a P-gp;
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Polish: Zaleca się profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe, w szczególności u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepowego.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Polish: Jeżeli pacjent korzysta z dozownika na tabletki, należy użyć perforacji do oddzielenia pojedynczych tabletek od blistra, nie otwierając opakowania.
Czech: U pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčeným kombinací dexamethasonu s pomalidomidem byla také velmi často hlášena trombocytopenie.
Polish: Trombocytopenia zgłaszana była także bardzo często u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Czech: • midazolamu z důvodu snížení plazmatických hladin midazolamu prostřednictvím indukce CYP3A4.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę (cukier).
Czech: Neutropenie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím hematologickým účinkem 3. nebo 4.
Polish: Neutropenia była najczęściej zgłaszanym hematologicznym działaniem niepożądanym 3. lub 4. stopnia u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem u pacientů s mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí trombocytopenie stupně 3 a 4 (9,9 %, respektive 1,4 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 2,3 %, respektive 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem) (viz bod 4.8).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem u pacientů s mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí neutropenie stupně 4 (5,1 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem v porovnání s 0,6 % pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania neutropenii 4. stopnia (5,1% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Czech: Následující kombinace vyžadují přijetí opatření z důvodu změn ve farmakokinetice dexamethasonu:
Polish: Ze względu na zmiany w farmakokinetyce deksametazonu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Czech: Kombinace lenalidomidu s dexamethasonem u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí trombocytopenie stupně 3 a 4 (9,9 %, respektive 1,4% u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 2,3 %, respektive 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
Polish: • iwermektyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu.
Czech: Obvyklá dávka činí 40 mg jednou denně a užívá se pokud možno ráno.
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Czech: Dosáhne toho tím, že působí na různé proteiny (nukleární faktor kB a kaspázu 9), které regulují buněčnou smrt.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Neofordex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Neofordex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Czech: Méně časté, avšak závažné nežádoucí účinky zahrnují pneumonii (infekci plic) a jiné infekce a psychiatrické poruchy, například depresi.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neofordex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky, které jsou součástí imunitního systému (systému přirozené obrany těla).
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neofordex?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Czech: Dávka a četnost užívání přípravku Neofordex se však liší v závislosti na léčivých přípravcích, se kterými je podáván, a na stavu pacienta.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Czech: Co je Neofordex a k čemu se používá?
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem leku Neofordex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Czech: Neofordex dexamethasonum
Polish: Neofordex deksametazon
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neofordex schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neofordex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Polish: rozpuszczalnik: 10 ml
Czech: 0,6 ml (50000 IU/ml) 4 přeplněné injekční stříkačky
Polish: 5000 j.m./ml)
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Czech: [jednotky]
Polish: [jednostki]
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Polish: D-82377 Penzberg