FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 24-tjednom randomiziranom, otvorenom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama i 28-tjednim produžetkom uspoređivalo se peroralno liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg plus metforminom, u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, jedanput na dan sa supkutano primijenjenim inzulinom glarginom, čija se doza postupno povećavala, plus metforminom, u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije (HbA1c ≥ 8,0% i ≤ 12,0%).
Estonian: 24-nädalases randomiseeritud avatud aktiivse ravimiga kontrollitud paralleelrühmadega uuringus koos 28-nädalase jätku-uuringuga võrreldi suukaudselt üks kord ööpäevas manustatavat 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini koos sulfonüüluureaga või ilma selleta tiitritud subkutaanse glargiininsuliini pluss metformiiniga koos sulfonüüluureaga või ilma selleta 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll oli ebapiisav (HbA1c ≥ 8,0% ja ≤ 12,0%).
Croatian: Kod starijih je bolesnika smanjenje bubrežne funkcije često i asimptomatsko.
Estonian: Neerutalitluse halvenemine eakatel patsientidel on sage ja asümptomaatiline.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne tjelesne težine iznosila je -1,50 kg (95% CI [-1,89; -1,11]) u skupini koja je primala saksagliptin u dozi od 5 mg, dapagliflozin u dozi od 10 mg i metformin u odnosu na 2,14 kg (95% CI [1,75; 2,54]) u skupini liječenoj inzulinom glarginom plus metforminom.
Estonian: Keskmine muutus võrreldes algväärtusega oli -1,50 kg (95% CI [-1,89, -1,11]) 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 2,14 kg (95% CI [1,75, 2,54]) glargiininsuliini pluss metformiini rühmas.
Croatian: Saksagliptin kao dodatak liječenju kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih dapagliflozinom plus metforminom
Estonian: Täiendav ravi saksagliptiiniga patsientidel, kes ei ole dapagliflosiini pluss metformiiniga piisavalt kontrolli all
Croatian: Nuspojave proizašle iz podataka prikupljenih tijekom praćenja primjene saksagliptina ili dapagliflozina nakon njihova stavljanja u promet.
Estonian: Kõrvaltoime pärineb saksagliptiini või dapagliflosiini turustamisjärgse järelevalve andmetest.
Croatian: neuobičajen iscjedak ili neugodan miris) - bol u leđima - obilnije mokrenje nego inače ili češća potreba za mokrenjem - omaglica - umor - jaka bol u zglobovima (artralgija) - bol u trbuhu i probavne smetnje (dispepsija)
Estonian: sügelus, ebatavaline eritis või lõhn) - seljavalu - tavapärasest suurem uriinieritus või sagenenud urineerimisvajadus - pearinglus - väsimus - tugev liigesevalu (artralgia) - kõhuvalu ja seedehäired (düspepsia) - oksendamine, maopõletik (gastriit) - infektsioonist põhjustatud põletikuline kõht või soolestik (gastroenteriit) - peavalu, lihasvalu (müalagia)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor
Estonian: Üldised häired ja manustamisk oha reaktsioonid
Croatian: Laboratorijske pretrage mokraće
Estonian: Uriini laborianalüüsid
Croatian: Nakon stavljanja u promet inhibitora DPP-4 prijavljena je bol u zglobovima, koja može biti jaka (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Liigesevalust, mis võib olla tugev, on teatatud turustamisjärgsetes teadetes DPP-4 inhibiitorite puhul (vt lõik 4.8).
Croatian: Kad bolesnica planira zatrudnjeti i tijekom trudnoće preporučuje se ne liječiti šećernu bolest ovim lijekom, već inzulinom održavati razine glukoze u krvi što bliže normalnim vrijednostima, kako bi se smanjio rizik od malformacija ploda povezanih s abnormalnim razinama glukoze u krvi.
Estonian: Veresuhkrusisalduse hoidmiseks normaalsele nii lähedal kui võimalik soovitatakse kasutada insuliini, et vähendada veresuhkrusisalduse kõrvalekalletega seotud loote väärarendite tekkeriski.
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti, kardiovaskularni (KV) događaji koji su neovisno ocijenjeni i potvrđeni kao KV događaji prijavljeni su kod 1,0% ispitanika u skupini liječenoj saksagliptinom plus dapagliflozinom plus metforminom, 0,6% ispitanika u skupini liječenoj saksagliptinom plus metforminom te 0,9% ispitanika u skupini liječenoj dapagliflozinom plus metforminom.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis teatati kardiovaskulaarsetest (KV) sündmustest, mida hinnati ja kinnitati olevat KV sündmused, kokku 1,0%-l osalejatest saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 0,6%-l osalejatest saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 0,9%-l osalejatest dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Croatian: Liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg u usporedbi s glimepiridom kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih metforminom
Estonian: Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glimepiriidiga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi ozbiljnih infekcija mokraćnih putova, uključujući urosepsu i pijelonefritis koji su zahtijevali hospitalizaciju, kod bolesnika koji su primali dapagliflozin i druge inhibitore SGLT2.
Estonian: Dapagliflosiini ja teisi SGLT2 inhibiitoreid saavatel patsientidel on olnud turustamisjärgseid teateid rasketest kuseteede infektsioonidest, sealhulgas urosepsisest ja püelonefriidist, mis vajasid hospitaliseerimist.Püelonefriidi või urosepsise ravimise ajal tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist.
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti, infekcije mokraćnih putova bile su podjednako česte u sve 3 liječene skupine: prijavljene su kod 5,7% ispitanika u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% ispitanika u skupini koja je primala saksagliptin plus metformin te 5,6% ispitanika u skupini koja je primala dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis olid kuseteede infektsioonid (urinary tract infection, UTI) tasakaalustatud kolmes ravirühmas: 5,7% saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 7,4% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 5,6% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Croatian: 1,5 - 3,1 ml
Estonian: 1,5 ml - 3,1 ml
Croatian: 2 do 4 GBq po bočici na referentni datum (1,3 GBq/ml na referentni datum)
Estonian: 2 kuni 4 GBq viaali kohta kalibreerimiskuupäeval
Croatian: Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Croatian: Intravenski
Estonian: Intravenoosne kasutamine
Croatian: Energija (keV)*
Estonian: Energia (keV)*
Croatian: Ako ste trudni,
Estonian: • kui te olete rase;
Croatian: On će odlučiti u koje će Vam vrijeme biti dopušteno napustiti odjel nuklearne medicine.
Estonian: Tema otsustab, millal teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda.
Croatian: Mora biti bistra i bez vidljivih čestica.
Estonian: See peab olema selge, ilma nähtavate osakesteta.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 12. prosinca 2007.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2007
Croatian: (12 h SEV)
Estonian: (12.00 CET)
Croatian: ATC oznaka: V10BX02
Estonian: ATC kood: V10BX02
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU <Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma>
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Croatian: Potom učinak smanjenja boli može trajati 4 tjedna do 4 mjeseca.
Estonian: Valude vaibumine võib kesta 4 nädalast kuni 4 kuuni.
Croatian: Nakon odmrzavanja ne ponovno zamrzavati.
Estonian: Pärast sulatamist ärge seda uuesti külmutage.
Croatian: Nemojte primati Quadramet:
Estonian: Ärge võtke Quadramet'i:
Croatian: Proizvoñač: CIS bio international.
Estonian: Tootja: CIS bio international.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir prilikom korištenja navedenih podataka:
Estonian: Seda peab arvestama alltoodud informatsiooni kasutamisel.
Croatian: Ova pojava je blaga i kratkotrajna i nestat će nakon nekoliko sati.
Estonian: See kõrvaltoime on mõõdukas ja lühiajaline ning kaob mõne tunni jooksul.
Croatian: Drugi lijekovi i Quadramet
Estonian: Muud ravimid ja Quadramet
Croatian: Smatra se da su one povezane s napredovanjem bolesti.
Estonian: Neid nähte seostati haiguse progresseerumisega.
Croatian: Mogućnost trudnoće mora biti sa sigurnošću isključena.
Estonian: Rasedusvõimalus peab olema rangelt välistatud.
Croatian: Izlučivanje urinom većinom se odvija tijekom prva 4 sata (30,3 ± 13,5 %).
Estonian: Uriini eritumine toimus peamiselt esimese 4 tunni vältel (30,3 ± 13,5%).
Croatian: Ne preporučuje se primjena Quadrameta kod djece mlañe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Estonian: Quadramet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Croatian: Zbog toga se ne trebate uzbuñivati; u tom slučaju Vaša doza analgetika bit će malo povećana.
Estonian: Ärge sattuge sellest ärevusse; sellisel juhul suurendatakse teie valuvaigistite annust.
Croatian: Bit će Vam dopušteno napustiti odjel nuklearne medicine nakon obavljene dozimetrijske kontrole (općenito unutar 6 sati nakon injekcije Quadrameta).
Estonian: Teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda pärast dosimeetrilist järelkontrolli (üldreeglina 6 tunni jooksul pärast Quadramet'i süsti).
Croatian: U svim slučajevima potrebno je osigurati da rizici od nepovoljnog djelovanja zračenja budu niži nego li od same bolesti.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Croatian: Imate li dojam da je učinak Quadrameta prejak ili preslab, recite to svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on tunne, et Quadramet'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Croatian: Opisani su slučajevi krvarenja, od kojih su neka bila ozbiljna.
Estonian: Üksikjuhtudel on esinenud veritsemist, mis on olnud mõnel juhul tõsine.
Croatian: Nakon 4 i 24 sata od aplikacije, radioaktivnost u plazmi smanjena je s 1,3 ± 0,7 % na 0,05 ± 0,03 %.
Estonian: 4 ja 24 tunni möödudes langes plasma radioaktiivsus 1,3 ± 0,7%-lt 0,05 ± 0,03%-ni.
Croatian: (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija)
Estonian: (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili stenedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Tijekom 6 sati nakon injekcije Quadrameta Vaš će Vas liječnik poticati na pijenje i mokrenje što je češće moguće.
Estonian: 6 tunni vältel pärast Quadramet'i süsti soovitab raviarst teil juua ja põit tühjendada nii sageli kui võimalik.
Croatian: Quadramet se primjenjuje samo kao palijativno sredstvo i ne smije se primijenjivati istovremeno s mijelotoksičnom kemoterapijom jer to može pojačati mijelotoksičnost.
Estonian: Quadramet'i kasutatakse ainult palliatiivse vahendina ning teda ei tohi kasutada samaaegselt müelotoksilise kemoteraapiaga, kuna see võib müelotoksilisust suurendada.
Croatian: • trudnice (vidjeti dio 4.6).
Estonian: • Rasedatele naistele (vt lõik 4.6)
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za redovitu i trajnu primjenu.
Estonian: Antud ravimpreparaat ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Croatian: Sljedeći podaci namijenjeni su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Cjeloviti Sažetak opisa svojstava lijeka Quadramet priložen je kao zaseban dokument unutar pakovanja, s ciljem da zdravstvenim djelatnicima pruži dodatne znanstvene i praktične podatke o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Quadramet'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina ravimi pakendis eesmärgiga tagada tervishoiutöötajatale täiendav teaduslik ja praktiline teave selle radiofarmpreparaadi manustamise ja kasutamise kohta.
Croatian: Neradioaktivni Sm-EDTMP nije pokazao mutageni potencijal u nizu in vivo i in vitro provedenih ispitivanja.
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiiga.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Mogući očekivani rizici povezani su s neopreznom primjenom prevelike radioaktivnosti.
Estonian: Võimalik risk on seotud juhusliku liigse radioaktiivsuse manustamisega.
Croatian: Quadramet se ne smije primijeniti u trudnica.
Estonian: Quadramet'i ei tohi manustada rasedatele naistele.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene ponovljenih doza su ograničeni i temelje se na milosrdnoj primjeni ovog lijeka.
Estonian: Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
Croatian: Upotrijebiti unutar 6 sati nakon odmrzavanja.
Estonian: Kasutada 6 tunni jooksul pärast sulamist.
Croatian: Quadramet smiju primjenjivati samo liječnici s iskustvom u primjeni radiofarmaceutika i nakon sveukupne onkološke evaluacije bolesnika od strane kvalificiranog liječnika.
Estonian: Quadramet'i tohib manustada ainult radiofarmatseutiliste preparaatide kasutamises kogenud arst ja ainult pärast patsiendi täielikku onkoloogilist hinnangut kvalifitseeritud arstide poolt.
Croatian: Pomoćna tvar poznatog učinka: natrij 8,1 mg/ml.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 8,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj se radiofarmaceutik koristi za liječenje koštane boli uzrokovane Vašom bolešću.
Estonian: Seda radiofarmatseutilist preparaati kasutatakse teie haigusest põhjustatud luuvalude raviks.
Croatian: Kod ostalih bolesnika urin je potrebno sakupljati najmanje šest (6) sati.
Estonian: Teiste patsientide uriini tuleb koguda vähemalt kuue (6) tunni vältel.
Croatian: Za primijenjenu aktivnost od 2590 MBq, standardna doza zračenja u ciljnom organu, koštanim metastazama, iznosi 86,5 Gy, a standardne doze zračenja u kritičnim organima su: površina zdravih kostiju 17,5 Gy, crvena koštana srž 4,0 Gy, stijenka mokraćnog mjehura 2,5 Gy, bubrezi 0,047 Gy i jajnici 0,021 Gy.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 2 590 MBq korral on tüüpiline kiirgusdoos sihtorganile, metastaasidele skeletis, 86,5 Gy ja tüüpilised kiirgusdoosid kriitilistele organitele on: normaalsetele luupindadele 17,5 Gy, punasele luuüdile 4,0 Gy, kusepõie seinale 2,5 Gy, neerudele 0,047 Gy ja munasarjadele 0,021 Gy.
Croatian: Ove reakcije obično dobro reagiraju na analgetike.
Estonian: Sellised reaktsioonid alluvad tavaliselt valuvaigistitele.
Croatian: Bolesnici u kojih se bolovi smanje mogu se savjetovati da pokušaju smanjiti primjenu opioidnih analgetika.
Estonian: Patsientidele, kes kogevad valude vaibumist, võib soovitada opioidsete valuvaigistite kasutamise vähendamist.
Croatian: Quadramet se brzo uklanja iz krvi.
Estonian: Patsientidel väljutub Quadramet kiiresti verest.
Croatian: Ponovna primjena Quadrameta ovisi o individualnom odgovoru bolesnika na prethodnu primjenu i kliničkim simptomima.
Estonian: Quadramet'i korduvmanustamine peab põhinema patsiendi individuaalsel reaktsioonil eelnevale ravile ja kliinilistel sümptomitel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU METALNA KUTIJA / OLOVNA POSUDA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED METALLKARP/ TINAPOTT
Croatian: Što trebate znati prije nego primite Quadramet
Estonian: Mida on vaja teada enne Quadramet`i võtmist
Croatian: Što Quadramet sadrži
Estonian: Mida Quadramet sisaldab
Croatian: Radioaktivni Sm-EDTMP nije ispitivan u smislu mutagenosti/kancerogenosti, ali na temelju doza zračenja nakon terapijske izloženosti ovom lijeku, smatra se potencijalno genotoksičnim/kancerogenim.
Estonian: Radioaktiivset Sm-EDTMPd ei ole uuritud mutageensuse/kartsinogeensuse suhtes, kuid seoses terapeutilisest ekspositsioonist saadava kiirgusdoosiga tuleb seda vaadelda kui genotoksilise/kartsinogeense riski allikat.
Croatian: Postojanje osteoblastičnih metastaza koje na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (99mTc) nužno je potvrditi prije početka primjene lijeka.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid, kuhu kogunevad tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud bisfosfonaadid, tuleb enne ravi alustamist kindlaks teha.
Croatian: Quadramet je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Quadramet on vastunäidustatud (vt 4.3) raseduse ajal.
Croatian: Vaš će Vam liječnik jednom tjedno tijekom najmanje 8 tjedana uzimati uzorke krvi kako bi provjerio broj trombocita, leukocita i eritrocita čiji se broj zbog liječenja može malo smanjiti.
Estonian: Teie raviarst hakkab võtma vereproove igal nädalal vähemalt 8 nädala kestel, et kontrollida teie trombotsüütide ning valgete ja punaste vereliblede arvu, mis võivad ravi tagajärjel pisut langeda.
Croatian: Za ovaj lijek efektivna doza kao posljedica primjene aktivnosti od 2590 MBq iznosi 796 mSv.
Estonian: Selle preparaadi korral on süstitud aktiivsusest 2 590 MBq tulenev efektiivne doos 796 mSv.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
Croatian: Nekoliko bolesnika kod kojih se pojavio stupanj 3 ili 4 toksičnog učinka na hematopoezu, bili su nedavno liječeni radioterapijom ili kemoterapijom, ili su imali brzo progredirajuću bolest s vjerojatnom infiltracijom koštane srži.
Estonian: Mõned patsiendid, kel tekkis 3. või 4. astme hematopoeetiline toksilisus olid kas hiljuti saanud välist kiiritusravi või kemoteraapiat või oli neil kiiresti progresseeruv, luuüdi mõjutada võiv haigus.
Croatian: 1,3 GBq/ml na referentni datum.
Estonian: 1,3 GBq/ml viidatud kuupäeval.
Croatian: Mali broj bolesnika prijavio je prolazno pojačanje koštane boli nedugo nakon injekcije (reakcija razbuktavanja boli).
Estonian: Väike arv patsiente kaebas luuvalude mööduva ägenemise üle vahetult pärast süstimist (kõrvetusreaktsioon).
Croatian: GBq/bočica,
Estonian: GBq/viaal,
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: Nakon 12 sati 35,3 ± 13,6 % aplicirane radioaktivnosti izlučeno je u urin.
Estonian: 12 tunni möödudes oli 35,3 ± 13,6% manustatud aktiivsusest uriini kaudu eritatud.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima.
Estonian: 6.2 Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Croatian: Kako čuvati Quadramet Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Estonian: Kuidas Quadramet'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Potrebno je poštivati pravila asepse u skladu sa zahtjevima dobre proizvoñačke prakse za lijekove.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid kooskõlas ravimite Heade Tootmistavadega.
Croatian: Ova je reakcija obično blaga i prolazi sama od sebe, a dogaña se unutar 72 sata od injekcije.
Estonian: See on tavaliselt kerge ja mööduv ning leiab aset 72 tunni jooksul pärast süstimist.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ml
Croatian: Budući da Quadramet sadrži malu količinu radioaktivnog elementa samarija-153, radioaktivno zračenje djeluje lokalno na koštane promjene, omogućujući na taj način ublažavanje koštane boli.
Estonian: Kuna Quadramet sisaldab vähesel hulgal radioaktiivset elementi samaarium-153, toimetatakse kiirgus lokaalselt luukahjustusteni, kus ta avaldab leevendavat toimet luuvaludele.
Croatian: Mogućnost predoziranja lijekom je stoga vrlo mala.
Estonian: Farmakoloogilise üleannustamise oht on seega kaduvväike.
Croatian: Produkti radiolize Sm-EDTMP pokazali su se toksičnim za bubrege kod štakora i pasa, kod kojih je koncentracija pri kojoj nije bilo neželjenih učinaka iznosila 2,5 mg/kg.
Estonian: Sm-EDTMP radiolüüsi produktid näitasid rottidel ja koertel toksilisust neerude suhtes alates tasemest 2,5 mg/kg.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/97/057/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka Quadrameta na sposobnost reprodukcije.
Estonian: Quadramet'i toime kohta paljunemisvõimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: Budući da se Quadramet izlučuje urinom, izloženost zračenju temeljena je na intervalu mokrenja od 4,8 sati.
Estonian: Kuna Quadramet eritub koos uriiniga, põhines kiirgusekspositsioon urineerimisintervallil 4,8 tundi.
Croatian: Procjena doze zračenja za kost i koštanu srž temelje se na pretpostavci da se radioaktivnost nakuplja na površini kosti, u skladu s autoradiogramima koštanih uzoraka bolesnika koji su primili Quadramet.
Estonian: Kiirgusdooside hinnagud luu ja luuüdi jaoks eeldavad, et radioaktiivsus koguneb luude pinnale, mis on kooskõlas Quadramet`iga ravitud patsientidelt võetud luuproovide autoradiogrammidega.
Croatian: Bolesnik/bolesnica bit će otpušten/a kad stupanj izloženosti bude u skladu s granicama koje odreñuju važeći propisi.
Estonian: Patsiendil lubatakse lahkuda, kui kokkupuute määrad vastavad kehtivate eeskirjadega ette nähtud ülempiiridele.
Croatian: Ponavljane primijenjene doze samarija (153Sm)-EDTMP kod pasa upućivale su na blago produženo vrijeme oporavka funkcije koštane srži i perifernih hematoloških parametara u usporedbi s oporavkom nakon primjene samo jedne doze.
Estonian: Samaarium (153Sm)-EDTMP annuse korduvmanustamisel koertele ilmnes pärsitud luuüdi ja perifeersete hematoloogiliste näitajate taastumisaja teatav pikenemine võrreldes taastumisega pärast ühekordse annuse manustamist.
Croatian: Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (mora se nalaziti u kutiji).
Estonian: Vt ravimi omaduste kokkuvõtet (ravimi omaduste kokkuvõte peab olema karbis)
Croatian: Što je Quadramet i za što se koristi Što trebate znati prije nego primite Quadramet Kako primjenjivati Quadramet Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Quadramet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Quadramet'i võtmist Kuidas Quadramet'i võtta
Croatian: Isti rezultati primijećeni su i u ispitivanjima provedenim s Sm-EDTMPom obogaćenim razgradnim produktima radiolize.
Estonian: Sarnaseid tulemusi andis ka radiolüüsi jääkidega rikastatud Sm-EDTMP.
Croatian: Bolesnika je potrebno savjetovati da prije primjene lijeka popije (ili primi intravenski) najmanje 500 ml tekućine, te isto tako da nakon primjene lijeka mokri što češće, kako bi se maksimalno smanjilo izlaganje mokraćnog mjehura radioaktivnom zračenju.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada juua (või manustada veenisiseselt) enne süsti vähemalt 500 ml vedelikku ning tühjendada põit selle ekspositsiooni minimeerimiseks pärast süstimist nii sageli kui võimalik.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se Quadramet brzo uklanja iz krvi i lokalizira u području rasta koštanog matriksa, naročito u osteoidnom sloju koji se mineralizira.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et Quadramet eemaldub kiiresti verest ja lokaliseerub luude kasvupiirkondades, eriti luukoe mineraliseerumise kihis.
Croatian: Samarij-153 emitira beta čestice srednje energije i gama foton koji omogućuje scintigrafiju, i ima vrijeme poluraspada od 46,3 sata (1,93 dana).
Estonian: Samaarium-153 emiteerib nii keskmise energiaga beetaosakesi kui kujutisvõimelisi gammafootoneid, poolestusaeg 46,3 tundi (1,93 päeva).
Croatian: Trajanje liječenja
Estonian: Raviprotseduuri kestus
Croatian: Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, količina lijeka bit će prilagoñena tome.
Estonian: Kui teie neerude funktsioon on langenud, kohandatakse vastavalt sellele preparaadi kogust.