FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de pequeño tamaño, controlado con placebo, en pacientes con degeneración macular temprana documentada (n = 9), se demostró que el sildenafilo (dosis única, 100 mg) no produjo cambios significativos en las pruebas visuales realizadas (agudeza visual, grilla de Amsler, discriminación de los colores en semáforos simulados, perímetro de Humphrey y fotoestrés).
Portuguese: Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacionada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsler, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostresse).
Spanish: Tome un comprimido recubierto con película de Sildenafilo ratiopharm aproximadamente 1 hora antes de iniciar su actividad sexual.
Portuguese: Tome 1 comprimido revestido por película de Sildenafil ratiopharm cerca de 1 hora antes da atividade sexual.
Spanish: Si toma estos medicamentos con Sildenafilo ratiopharm, su tensión arterial puede verse seriamente afectada.
Portuguese: Tomar estes medicamentos com Sildenafil ratiopharm pode afetar gravemente a sua tensão arterial.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.
Portuguese: Assim, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampicina, deverá causar diminuições mais acentuadas nas concentrações plasmáticas de sildenafil.
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos A excepción de ritonavir, en que su administración simultánea con sildenafilo no se aconseja (ver sección 4.4), una dosis inicial de 25 mg debe considerarse en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Spanish: De acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina monofosfato cíclica (GMPc) (ver sección 5.1), sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, y por lo tanto está contraindicada la administración simultánea de sildenafilo con los dadores de óxido nítrico (tales como nitrito de amilo) o nitratos en cualquiera de sus formas.
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 a 80 ml/min), no se alteró la farmacocinética de sildenafilo después de recibir una dosis única de 50 mg por vía oral.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina=30-80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000)
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 e
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática de leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, con aumentos del AUC (84%) y de la Cmáx (47%) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Portuguese: Em voluntários com cirrose hepática ligeira a moderada (A e B de Child-Pugh) a depuração do sildenafil sofreu uma redução, resultando num aumento da AUC (84%) e da Cmax (47%), em comparação com indivíduos da mesma idade mas sem insuficiência hepática.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5, otros tratamientos de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contienen sildenafilo (REVATIO), u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Portuguese: A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil, ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido estudadas.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Portuguese: Sildenafil ratiopharm contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Spanish: El análisis de farmacocinética de la población de los datos de ensayos clínicos mostró una reducción del aclaramiento de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol, eritromicina, cimetidina).
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).
Spanish: El sildenafilo (50 mg) no potenció los efectos hipotensores del alcohol en voluntarios sanos con concentraciones máximas medias de alcohol en sangre de 80 mg/dl.
Portuguese: O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipotensor do álcool em voluntários saudáveis com uma média de alcoolemia máxima de 80 mg/dl.
Spanish: NO tome Sildenafilo ratiopharm si está tomando medicamentos que contienen nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol) o dadores de óxido nítrico (p.ej., nitrito de amilo, también llamados "poppers").
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm se estiver a tomar medicamentos que contenham nitratos (p. ex., trinitrato de glicerol) ou dadores de óxido nítrico (p. ex., nitrilo de amilo, também chamados "poppers".
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que informaron mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84%), disfunción eréctil mixta (77%), disfunción eréctil orgánica (68%), ancianos (67%), diabetes mellitus (59%), enfermedad cardíaca isquémica (69%), hipertensión (68%), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61%), prostatectomía radical (43%), lesión medular (83%), depresión (75%).
Portuguese: Ao longo de todos os ensaios, as percentagens de doentes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção eréctil psicogénica (84%), disfunção eréctil mista (77%), disfunção eréctil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão (68%), RTUP (61%), prostatectomia radical (43%), lesão da espinal-medula (83%), depressão (75%).
Spanish: En voluntarios varones sanos no se observó ninguna evidencia de un efecto de la azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmáx, el tmáx, la constante de velocidad de eliminación ni sobre la consiguiente semivida del sildenafilo o de su metabolito principal en sangre.
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino não se evidenciou qualquer efeito da azitromicina (500 mg diariamente durante três dias) na AUC, Cmax, tmax, na constante da taxa de eliminação, ou na semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos entre los pacientes tratados con sildenafilo fueron dolor de cabeza, rubefacción, dispepsia, congestión nasal, mareos, náuseas, acaloramiento, deterioro visual, cianopsia y visión borrosa.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visual, cianopsia e visão turva.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lotes
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsávelveis pela libertação do lote
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA}.
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Alemanha
Spanish: En un estudio de interacción específico, en el que el sildenafilo (100 mg) se administró simultáneamente con amlodipino a pacientes hipertensos, la reducción media adicional en la tensión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mmHg.
Portuguese: Num estudo de interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sobre a pressão arterial sistólica em supino de 8 mmHg.
Spanish: El sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4.
Portuguese: O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacocinética no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das protéases do VIH, os quais são ambos substratos da CYP3A4.
Spanish: La cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor no específico del CYP3A4, produjo un aumento del 56% de la concentración plasmática de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Portuguese: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las posibles causas subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico como apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção eréctil e determinação das potenciais causas subjacentes.
Spanish: El sildenafilo se metaboliza predominantemente por las isoenzimas microsomales hepáticas CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (vía accesoria).
Portuguese: O sildenafil é depurado predominantemente pelas isoenzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via principal) e CYP2C9 (via menor).
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de la farmacocinética de la población no mostró efecto alguno del tratamiento administrado simultáneamente sobre la farmacocinética del sildenafilo cuando se agrupó como inhibidores del CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores del CYP2D6 (tales como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados, diuréticos de asa y ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, bloqueantes de los canales del calcio, antagonistas beta-adrenérgicos o inductores del metabolismo del CYP450 (tales como rifampicina, barbitúricos).
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da CYP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas β-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais como rifampicina, barbitúricos).
Spanish: Muerte cardiaca súbita*, infarto de miocardio, arritmia ventricular*, fibrilación auricular, angina inestable
Portuguese: enfarte do miocárdio, arritmia ventricular, fibrilhação auricular, angina instável
Spanish: El sildenafilo actúa a nivel periférico sobre la erección.
Portuguese: O sildenafil possui um mecanismo de ação periférico na ereção.
Spanish: En tres estudios específicos de interacción farmacológica, se administraron simultáneamente el alfabloqueante doxazosina (4 mg y 8 mg) y sildenafilo (25 mg, 50 mg o 100 mg) a pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) y que se encontraban ya estables en tratamiento con doxazosina.
Portuguese: Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina.
Spanish: Particularmente, el sildenafilo es 4.000 veces más selectivo por la PDE5 que por la PDE3, la isoforma de la fosfodiesterasa específica para el AMPc relacionada con el control de la contractilidad cardíaca.
Portuguese: Em particular, o sildenafil, tem uma seletividade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da contractilidade cardíaca.
Spanish: El sildenafilo está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Portuguese: O sildenafil está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Spanish: - si no tiene una disfunción eréctil - si es mujer.
Portuguese: - se não tem disfunção eréctil.
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002% (promedio, 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la administración.
Portuguese: Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil (100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após administração do fármaco.
Spanish: Hemorragia peneana priapismo*, hematospermia, erección aumentada
Portuguese: Hemorragia do pénis, priapismo, ereção aumentada, hematospermia
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y busque atención médica inmediatamente:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Sildenafil ratiopharm e procure ajuda médica imediatamente:
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como el sildenafilo, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Sildenafil ratiopharm, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Spanish: De forma espontánea y en un estudio observacional, se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una enfermedad rara, en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Spanish: El análisis de todos los datos obtenidos de los siguientes tipos de fármacos antihipertensivos: diuréticos, beta bloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, medicamentos antihipertensivos (vasodilatadores y de acción central), bloqueantes de las neuronas adrenérgicas, bloqueantes de los canales de calcio y bloqueantes alfa-adrenérgicos, mostró que no existen diferencias en el perfil de efectos secundarios en pacientes a los que se administró sildenafilo, en comparación con el tratamiento con placebo.
Portuguese: A análise dos dados das seguintes terapêuticas anti-hipertensivas: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver diferenças no perfil de efeitos secundários em doentes medicados com sildenafil quando comparado com o tratamento com placebo.
Spanish: El sildenafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios de edad avanzada sanos (más de 65 años), lo que tuvo por resultado concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90% más altas que las observadas en voluntarios sanos jóvenes (18 a 45 años).
Portuguese: Em voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução na depuração do sildenafil, que resultou em concentrações plasmáticas superiores de sildenafil e do metabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90 % às observadas nos voluntários saudáveis mais jovens (18-45 anos).
Spanish: HBM Pharma s.r.o.
Portuguese: HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30
Spanish: El uso de Sildenafilo ratiopharm no está indicado en mujeres.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm não está indicado para utilização pela mulher.
Spanish: *Notificado únicamente durante la experiencia postcomercialización **Distorsión visual de los colores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia y xantopsia ***Trastornos del lagrimeo: ojo seco, trastorno lagrimal, lagrimeo aumentado
Portuguese: **Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacrimal, hipersecreção lacrimal
Spanish: No hubo ningún efecto sobre la motilidad ni la morfología de los espermatozoides tras la administración oral de dosis únicas de 100 mg de sildenafilo en voluntarios sanos (ver sección 4.6).
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil, por via oral, a voluntários saudáveis (ver secção 4.6).
Spanish: En caso de tener una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le trate que ha tomado Sildenafilo ratiopharm.
Portuguese: Numa emergência médica, deve informar quem o estiver a tratar que está a tomar Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Asimismo, se deberá valorar el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Tras la administración oral, en ayunas las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre los 30 y 120 minutos (mediana, 60 minutos) después de la administración.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.
Spanish: El zumo de pomelo es un inhibidor débil del metabolismo del citocromo CYP3A4 localizado en la pared intestinal que puede provocar pequeños incrementos de las concentraciones plasmáticas de sildenafilo.
Portuguese: O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildenafil.
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, con estimuladores de la guanilato-ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial (ver sección 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Spanish: No tome Sildenafilo ratiopharm: - si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm - se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: - si tiene un problema hepático grave de hígado.
Portuguese: - se tem uma doença do fígado (hepática) grave.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP), isoformas 3A4 (vía principal) y 2C9 (vía accesoria).
Portuguese: O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
Spanish: En voluntarios varones sanos, la administración de sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en un incremento de 49,8% del AUC de bosentan y un incremento de 42% de la Cmax de bosentan (125 mg dos veces al día).
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na Cmax do bosentano (125 mg duas vezes ao dia).
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento NO debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm NÃO deve ser administrado a crianças e adolescente com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Cabría esperar efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP 3A4, tales como el ketoconazol e itraconazol.
Portuguese: É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, exerçam efeitos superiores.
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico, vómito, dor abdominal alta, xerostomia
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan, (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución de 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Spanish: Distorsión visual de los colores**, deterioro visual, visión borrosa
Portuguese: Alteração visual da cor**, perturbação
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR/ESTUCHE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Spanish: Sensación de opresión en la garganta, edema nasal, sequedad
Portuguese: Aperto da garganta, edema nasal, secura nasal