FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
German: Erstellung eines Konferenzleitfadens für die EMEA-Mitarbeiter, externe Delegierte und Sachverständige, der auf dem Tagungsmanagementsystem aufbaut und alle wichtigen Informationen zu Konferenzen enthält.
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Hungarian: A központilag kidolgozandó szótárak, illetve a szótárak fenntartását célzó, megállapodás szerinti folyamat meghatározása és létrehozása
German: 8.-10. Februar keine Sitzung im August
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 8-10
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Hungarian: Gyógyszerügynökség létrehozásában, és 1999-től 2000-ig az Ügynökség ügyvezető igazgatójaként dolgozott.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Blutprodukte
Hungarian: A CHMP Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoportja
German: 23.-26. Mai
Hungarian: május 23-26
German: 2005 nach weiterer Konsultation zum zugehörigen Kern-SPC
Hungarian: A vonatkozó SPC-kel kapcsolatos konzultációt követően 2005-ben véglegesítendő
German: 7.-9. September
Hungarian: szeptember 7-9
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
German: o Bibliografie oder Nachweis durch Sachverständige über die Verwendung als Arzneimittel über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren (Form und Art des Nachweises) als Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung.
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Hungarian: A COMP másik feladata az Európai Bizottság számára a ritka betegségek gyógyszerivel kapcsolatos intézkedések kidolgozása terén biztosított tanácsadás, illetve a nemzetközi partnerekkel és a betegképviseleti szervezetekkel e téren folytatott együttműködés támogatása.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Hungarian: CHMP Vakcina munkacsoport
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Hungarian: A növényi, homeopátiás és antropozófiás termékek gyógyszerészeti és klinikai értékelését végző „Különleges terápiák" részleg vezetője.
German: Dokumentennummer
Hungarian: Hivatkozási szám
German: Festlegung von Verfahren und Schaffung einer speziellen Struktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
German: Die von der Haushaltsbehörde der Europäischen Union zugeteilten Geldmittel für den Fonds werden sich 2005 auf
Hungarian: Az Európai Unió költségvetési hatósága által 2005-re rendelkezésre bocsátott 'orphan drug' alap 3 700 000 eurót tesz ki.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
German: Bearbeitung verfahrenstechnischer, zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Themen im Zusammenhang mit dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, einschließlich eines Leitfadens bewährter Praktiken für Standardverfahren für sämtliche derartigen Befassungen.
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
German: Königreich und Kanada wechselte Dr. Jones zur pharmazeutischen Industrie, wo er im Sektor Tiergesundheit arbeitete.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
German: Ständige Verbesserung des Ausweisungsverfahrens.
Hungarian: A minősítési eljárás folyamatos tökéletesítése
German: Professionelles Fortbildungsmanagement zwecks Einführung eines Systems zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Kompetenzen unter Berücksichtigung der erweiterten wissenschaftlichen Aufgaben der Agentur.
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
German: 20.-23. Juni
Hungarian: június 20-23
German: Referat Tierarzneimittel und Inspektionen Peter Jones, Referatsleiter, geboren am 9. August 1947, Brite
Hungarian: Peter Jones, osztályvezető, sz.: 1947. augusztus 9., n.: brit
German: Im Jahr 2007 steht die nächste Stufe der Erweiterung der Europäischen Union an.
Hungarian: Az Európai Unió 2007-re tervezett további bővítése
German: Postgraduale Abschlüsse in innerer Medizin, Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
German: Stand
Hungarian: Státusz
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
Hungarian: A munka 2005-ben kerül mérlegelésre
German: 14.-16. Juni
Hungarian: június 14-16
German: Fortsetzung der Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz zu biologischen Gefahren und Infektionskrankheiten und Aufnahme der Zusammenarbeit mit dem neu errichteten Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
German: Die Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen Beratungsgruppen unterstützen den CVMP auf Anfrage durch wissenschaftliche Beratung der Kommission und anderer Einrichtungen und Organe der Gemeinschaft in Fragen der Tiergesundheit, die für die Gemeinschaft von Bedeutung sind.
Hungarian: által a Bizottság, és az erre igényt tartó egyéb közösségi intézmények közösségi érdekű állategészségügyi kérdésekkel kapcsolatos tudományos tájékoztatásának biztosítása terén ellátott feladatokat.
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Mikrobiologie an der Universität Lyon.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
German: Folgeverfahren nach der Erstbescheinigung für Plasma- Stammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden hinzukommen.
Hungarian: A plazma-törzsadatok és a vakcinaantigén-törzsadatok tanúsítási eljárásával kapcsolatban is kialakulnak és fejlődnek majd az engedélyezés utáni tevékenységek
German: Arbeitsaufkommen
Hungarian: Munkaterhelés
German: 14.-17. Februar keine Sitzung im August
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 14-17
German: Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Biotechnologie des COMP wird den Prozess zur Ausweisung von neu aufkommenden Therapien begleiten; die COMP-Arbeitsgruppe mit interessierten Kreisen führt ihre Aktivitäten in regelmäßiger Form fort.
Hungarian: További fejlesztésre kerülnek a plazma- és vakcinaantigén-törzsadatokkal, a biotechnológiát alkalmazó egészségügyi berendezésekkel és a vérből nyert gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységek A COMP ad hoc biotechnológiai munkacsoportja támogatja majd az újonnan megjelenő terápiák minősítési eljárását, és a COMP érdekelt felekkel létrehozott munkacsoportja is folytatja rendszeres tevékenységét
German: Arbeitsgruppe Wirksamkeit Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz Arbeitsgruppe Sicherheit
Hungarian: Immunológiai munkacsoport Hatásossági munkacsoport Farmakovigilancia munkacsoport
German: Gesellschaft Irland.
Hungarian: Az Ír Gyógyszerészeti Társaság tagja.
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Februar 1954, Deutscher
Hungarian: Konstantin Keller, a HMPC elnöke, sz.: 1954. február 19., n.: német Végzettség: Gyógyszerész, a természettudományok doktora (farmakognózia) - Saarbrueckeni
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
German: Master
Hungarian: professzora.
German: 12.-15. September
Hungarian: szeptember 12-15
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása
German: 6.1 Verwaltung
Hungarian: 6.1 Szervezetirányítás
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Hungarian: Végzettség: Farmakológus - Kings College, Londoni Egyetem.
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Hungarian: Végzettség: Master of Business Administration - Institut Superieur de Gestion (Párizs).
German: Fortführung der Umsetzung des EudraVigilance-Projekts, einschließlich der SUSAR
Hungarian: megfelelő képzés biztosítása az EudraVigilance rendszer - és ezen belül az új SUSAR
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Hungarian: A döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor (2001/82/EK irányelv 33. cikke).
German: Martin Harvey Allchurch, Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" und
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
German: Trotz dieses eher negativen Umfeldes dürfte ein geringer, aber kontinuierlicher Strom neuer Arzneimittel vor der Einführung stehen; für 2005 werden 11 Anmeldungen nach dem zentralisierten Verfahren erwartet.
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Hungarian: CHMP Hatásossági munkacsoport
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén 2005-re megfogalmazott célkitűzés az Ügynökség számára az adatok és iratok kezelésével kapcsolatos szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelés terén nyújtott támogatás, és a lehető legjobb gyakorlat alkalmazásának biztosítása.
German: 1950, Britin
Hungarian: sz.: 1950. január 23., n.: brit
German: Eingegangene Anträge (Input)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Hungarian: Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts: Die neuen Anforderungen beinhalten die Aufstellung von Verfahren für die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Hungarian: Az új követelmények többek között az ideiglenes engedélyezéssel, a gyorsított értékeléssel, az engedélyezés előtti használattal és a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszertermékekre vonatkozóan kiadott véleményekkel (a WHO-val együttműködésben)
German: Im Hinblick auf geändertes
Hungarian: Az átdolgozott változattal kapcsolatban beérkezett észrevételek megvitatása
German: Vorbereitung auf die Schaffung von Anreizen für kleine und mittlere Unternehmen.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
German: Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsniveaus bei der Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden und den damit verbundenen Aktivitäten und Einhaltung der zulassungsrechtlichen
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési eljárások,a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalának biztosítása és a szabályozás szerinti határidők betartása
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
German: (siehe oben)
Hungarian: fent) foglalandó
German: Seit 1997 ist der Mitglied des CVMP, zu dessen stellvertretenden Vorsitzenden er 2001 gewählt wurde.
Hungarian: A CVMP-nek 1997 óta tagja, 2001
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.
German: Seit September 1997 ist sie bei der EMEA beschäftigt.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
German: 6.3 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung der EMEA
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtásához szükséges új eljárások létrehozása (ideiglenes engedélyezés, gyorsított értékelés, engedélyezés előtti használat, az EU-ban nem forgalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos vélemények (a WHO-val együttműködésben),
German: Hilfspersonal
Hungarian: Személyzet
German: Vorbereitende Arbeiten für die Erstellung der Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék összeállításával kapcsolatos előkészítő munka
German: Agentur.
Hungarian: Administration).
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
German: SWP-Beitrag
Hungarian: SWP hozzájárulás
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Hungarian: Kidolgozás alatt az SWP-nél
German: Anforderungen der neuen Rechtsvorschriften hinsichtlich etwaiger unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt als Folge der Verwendung von Tierarzneimitteln.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
German: Hierzu zählen die Einführung des Konzepts der Risikomanagementpläne sowie Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" von Arzneimitteln.
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítása mellett ide sorolhatók a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárások.
German: 12.-14. Juli
Hungarian: július 12-14
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
Hungarian: CVMP környezeti kockázatértékelő ad hoc csoportjának elnöke.
German: Überwachung der Mittelverwendung durch die Agentur sowie der Umsetzung der EUTelematikstrategie und weiterer Initiativen auf dem Gebiet der Informationstechnologie.
Hungarian: Az ügynökségi erőforrás-felhasználás, valamint az európai telematikai és egyéb információtechnológiai kezdeményezések megvalósításának monitorozása
German: Dr. Pittner trat 1999 der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel (HMPWP) bei und war von 2002 bis
Hungarian: 1999-ben lett a növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport (HMPWP) tagja, 2002 és 2004 között pedig a HMPWP alelnöki tisztét töltötte be.
German: Vorsitzenden gewählt.
Hungarian: óta pedig alelnöke.
German: Eingegangene/prognostizierte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Hungarian: Master Files, VAMF) a forgalomba hozatali engedély dossziéjától elkülönülő, önálló dokumentumok.
German: Vereinbarung mit der Kommission in Bezug auf eine endgültige Liste und einen Zeitplan für die Liste der für die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Arzneimittelmerkmale vorgesehenen Arzneimittel, dies auf der Grundlage der Empfehlungen der Koordinierungsgruppe.
Hungarian: A koordinációs csoport javaslatát követően a Bizottsággal való megállapodás a harmonizált termékjellemző-összefoglalókat (summaries of product characteristics, SPC) igénylő állatgyógyászati termékek végleges jegyzékére, illetve a jegyzékkel kapcsolatos ütemezésre vonatkozóan
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Anzahl und Komplexität der zu beurteilenden Anträge, auf drei Tage verlängert werden.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
German: Durchführung der ersten Phase des Umsetzungsplans für die „Road Map to 2010" der EMEA in Bezug auf Tierarzneimittel, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf dem Risikomanagement der Antibiotikaresistenz, die durch die Verwendung von Antibiotika bei Tieren entstehen kann, sowie auf einer geeigneten Umweltverträglichkeitsprüfung entsprechend den neuen EURechtsvorschriften liegen wird.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények tudományos adatbázisának létrehozása, ily módon alátámasztva a CVMP-n belüli tudományos értékelés minőségét és következetességét, és ezzel egyidejűleg megerősítve az új állatgyógyászati készítmények engedélyezését megelőző kockázat/előny elemzést Az EMEA Útitervben (Road Map to 2010) az állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan megfogalmazott célkitűzések megvalósítása első szakaszának megkezdése, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az antimikrobiális szerek állatokban történő alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos kockázatmenedzsmentre, és az új EU szabályozásban foglaltak szerint elvégzett környezeti kockázatértékelés helyességének biztosítására Az EMEA és a CVMP fontos szerepet vállal majd az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban megengedett maradékanyag-szintjét szabályozó - a 2377/90/EK tanácsi rendeletet felváltó - új rendelet és az ezt követő irányvonalak kidolgozásában
German: Einnahmen- und Ausgabenübersicht 2003-2005 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok EMEA kontaktpontok