FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - leverziekten, inclusief geelzucht.
Romanian: − boli hepatice, inclusiv icter.
Dutch: Daarna zal elke pomp de correcte dosis geven (1 ml die 15 mg van gelijkmatige en continue beweging iet te langzaam) helemaal naar beneden tot het niet verder kan.
Romanian: După aceasta, fiecare apăsare va da doza corectă (1 ml conţinând 15 mg din substanţa activă mirtazapină).
Dutch: MAO-remmers zijn daarom relatief gecontra-indiceerd in combinatie met Remeron.
Romanian: Aşadar inhibitorii de monoaminooxidază sunt relativ contraindicaţi în administrarea cu Remeron.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil Remeron 45 mg conţine aspartam 13,95 mg şi zahăr 84 mg.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil Remeron 30 mg conţine aspartam 9,30 mg şi zahăr 56 mg.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Romanian: Următoarele mărimi de ambalaj sunt disponibile pentru fiecare concentraţie: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) şi 96 (16x6) şi 180 (10x18 (3x6)) comprimate orodispersabile.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxi bij herhaalde dosering, carcinogeniteit teratogene effecten waargenomen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea sau genotoxicitatea.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg/ml soluţie orală
Dutch: Wanneer moet u R → Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in. Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de d bij het naar bed gaan.
Romanian: Când să luaţi Remeron → Luaţi Remeron zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Remeron într-o singură doză înainte de a merge la culcare.
Dutch: Als Remeron wordt gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte, wordt postnatale controle van de neonaat op mogelijke onttrekkingsverschijnselen aanbevolen.
Romanian: Dacă se utilizează Remeron până, sau cu scurt timp înaintea naşterii, se recomandă monitorizarea postnatală a nou-născutului pentru a detecta efectele posibile ale întreruperii.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Interacţiunea cu substanţele cu acţiune serotoninergică: sindromul serotoninergic poate apărea când inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sunt utilizaţi concomitent cu alte substanţe cu acţiune serotoninergică (vezi pct. 4.5).
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen.
Romanian: Aceste medicamente în asociere cu Remeron pot scădea concentraţia Remeron în sânge.
Dutch: Plaats de fles op een vlakke ondergrond.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă dreaptă.
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat Remeron 30 mg conţine lactoză 217 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: De hogere dosis dient u in te nem Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven zonodig met wat water of sap.
Romanian: Înghiţiţi fără a mesteca doza de Remeron prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Dutch: galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: SPC rubriek 4.3 Contra-indicaties
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Dutch: Bewaren beneden 30 °C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C.
Dutch: • als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft.
Romanian: - dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Dutch: oor oraal gebruik.
Romanian: Administrare orală.
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
Romanian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Dutch: De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken.
Romanian: Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 şi 45 mg; doza de început este de 15 sau 30 mg.
Dutch: In de gesloten positie kan het spuitstuk niet omlaag worden gedoseerd.
Romanian: În poziţia blocată duza nu poate fi apăsată şi soluţia orală nu poate curge.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Romanian: Remeron 15, 30 şi 45 mg comprimate filmate este disponibil de asemenea în flacoane din PEÎD cu capac din PEJD prevăzut cu sigiliu.
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 40 ml/min).
Romanian: Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei < 40 ml/min).
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Romanian: Turnaţi puţină apă într-un pahar sau o ceaşcă, şi ţineţi-l sub duză.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
Romanian: Cutia conţine un flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 66 ml de Remeron soluţie orală şi o pompă dozatoare.
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat Remeron 15 mg conţine lactoză 109 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Romanian: Conţinut farmaceutică
Dutch: Remeron zijn filmomhulde tabletten.
Romanian: Remeron se prezintă sub formă de comprimate filmate.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil Remeron 15 mg conţine aspartam 4,65 mg şi zahăr 28 mg.
Dutch: Doseren van de drank De doseerpomp voorbereiden op de dosering edrukt, zal hij niet de correcte hoeveelheid drank doseren.
Romanian: Amorsaţi pompa dozatoare înainte de a lua Remeron La prima utilizare când apăsaţi pe pompă, nu va măsura cantitatea corectă de Remeron soluţie.
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere s die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Romanian: Când este adăugată la terapia cu mirtazapină carbamazepina sau alt inductor al metabolizării hepatice (cum ar fi rifampicina), poate fi necesară creşterea dozei de mirtazapină.
Dutch: - lage bloeddruk.
Romanian: − tensiune arterială scăzută.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate
Dutch: De dagdosis van Remeron kan ook verdeeld in twee doses worden gegeven (eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, de hogere dosis moet 's avonds ingenomen worden).
Romanian: De asemenea, Remeron poate fi administrat în două prize egale pe parcursul zilei (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara).
Dutch: Dit middel kan de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Romanian: Acesta poate creşte concentraţia Remeron în sânge.
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat Remeron 45 mg conţine lactoză 325 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: SPC rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.2 Doze şi mod de administrare
Dutch: - Mirtazapine kan de sederende eigenschappen van benzodiazepinederivaten en andere sedativa (met name de meeste antipsychotica, histamine H1-antagonisten, opioïden) versterken.
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica proprietăţile sedative ale benzodiazepinelor şi ale altor sedative (în special majoritatea antipsihoticelor, antagonişti antihistamină H1, opiacee).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN ORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Maltitol vloeistof
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Maltitol lichid
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 45
Dutch: Incidenteel zijn langere halfwaardetijden, tot 65 uur, waargenomen.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 20-40 de ore; timpi de înjumătăţire mai mari de până la 65 de ore au fost înregistraţi ocazional, iar timpi de înjumătăţire mai mici au fost observaţi la bărbaţii tineri.
Dutch: j patiënten met: linische ervaring blijkt dat epileptische aanvallen, net als bij andere antidepressiva, zelden voorkomen tijdens mirtazapine gebruik, te zijn bij initieel gebruik van Remeron bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Romanian: Deşi experienţa clinică indică faptul că în timpul tratamentului cu mirtazapină convulsiile epileptice apar rar, similar altor antidepresive, Remeron trebuie introdus cu atenţie la pacienţii cu antecedente de convulsii.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de Remeron sau, la încetarea utilizării nefazodonei, creşterea din nou a dozei de Remeron.
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru o analiză a sângelui.
Dutch: • plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)
Romanian: • spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Dutch: Groep 2 Lichte nierinsufficiëntie met een GFR van 40-79 ml/min/1,73 m2
Romanian: Acesta este motivul pentru valoarea de întrerupere de 40 ml/min/1,73 m2.
Dutch: • Zeer vaak:
Romanian: • Foarte frecvente:
Dutch: Remeron drank wordt geleverd met een pomp waarmee de drank gedoseerd kan worden.
Romanian: Remeron soluţie orală este furnizat cu o pompă ca să vă ajute să vă măsuraţi doza.
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Romanian: În cazuri rare Remeron poate determina de asemenea o reducere a numărului de celule roşii şi albe, precum şi de plachete sanguine (anemie aplastică), o reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie) sau o creştere a numărului celulelor albe sanguine (eozinofilie).
Dutch: Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Dutch: Bij hogere dosering van mirtazapine kan een sterker effect niet worden uitgesloten; daarom is het raadzaam om de INR te controleren bij gelijktijdige behandeling met warfarine en mirtazapine.
Romanian: Deoarece la o doză mai mare de mirtazapin un efect mai pronunţat nu poate fi exclus, este recomandabil să se monitorizeze INR-ul în cazul tratamentului concomitent cu warfarină şi mirtazapin.
Dutch: Sla de vergeten
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Remeron
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Dutch: • Zelden:
Romanian: • Rare:
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Romanian: După scoaterea pompei din punga de plastic aceasta trebuie potriviă pe flacon introducând cu atenţie tubul de plastic în gura flaconului.
Dutch: Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Romanian: − Mirtazapina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori MAO sau timp de două săptămâni după întreruperea terapiei cu inhibitori MAO.
Dutch: Mirtazapine is een histamine-H1-receptorantagonist.
Romanian: Activitatea antagonistă a mirtazapinei faţă de receptorii histaminici H1 este asociată cu proprietăţile sedative.
Dutch: triëmie)
Romanian: (parestezie)
Dutch: Farmacokinetische interacties - De CYP3A4-induceerders carbamazepine en fenytoïne gaven bijna een verdubbeling van de klaring van mirtazapine; dit leidde tot een afname van de gemiddelde mirtazapineconcentratie in het plasma met respectievelijk 60% en 45%.
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice - Carbamazepina şi fenitoina, inductori CYP3A4, au dublat aproape clearence-ul mirtazapinului, determinând o scădere a concentraţiei plasmatice medii a mirtazapinului de 60% şi respectiv 45%.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C.
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn L-methionine, natriumbenzoaat (E211), sacch citroenzuurmonohydraat (E330), glycerol (E422), maltitol vloeistof (E9
Romanian: - Celelalte componente sunt L-metionină, benzoat de sodiu (E211), zaharină sodică (E954), acid citric monohidrat (E330), glicerol (E422), maltitol lichid ( E965 ), aromă de portocală tangerină Nr.: PHL-132597 (contine etanol)şi apă purificată.
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Romanian: • senzaţii anormale în gură (parestezie orală)
Dutch: • bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houd gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
Romanian: • senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării, a prospectului şi a Modulului 3.
Dutch: Dosis 30 mg 2× drukken
Romanian: Doză 15 mg 1 a 30 mg 2
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
Dutch: - Mirtazapine kan de centraal dempende werking van alcohol versterken.
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica efectul alcoolului etilic de deprimare a SNC.
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
Romanian: 2 În studiile clinice aceste evenimente au apărut mai frecvent în timpul tratamentului cu placebo faţă de Remeron, totuşi fără a avea semnificaţie statistică.
Dutch: Tijdens behandeling met mirtazapine is de ontwikkeling of verergering van angst en slapeloosheid gemeld.
Romanian: A fost raportată apariţia sau agravarea anxietăţii şi insomniei în timpul tratamentului cu mirtazapină.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Romanian: − insuficienţă renală: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei s-a redus cu aproximativ 30 % şi respectiv 50 % la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 40 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Dutch: Convulsies (insulten)
Romanian: − convulsii (epilepsie).
Dutch: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Romanian: Cambridge Science Park,
Dutch: • verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) met h
Romanian: • semne de infecţie precum febră bruscă ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel bucal (agranulocitoză).
Dutch: • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
Romanian: • senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Romanian: - Atunci când cimetidina (un inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4) este administrată concomitent cu mirtazapin, concentraţia plasmatică medie a mirtazapinului poate creşte cu mai mult de 50%.
Dutch: Druk de pom to dat hij s
Romanian: Apăsaţi duza în jos până la capăt.
Dutch: → Breng uw arts op de hoogte van deze aandoeningen voordat u Remeron gaat gebruiken, als u dat nog niet eerder heeft gedaan - vallende ziekte (epilepsie).
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste afecţiuni înainte de a lua Remeron dacă nu aţi spus până acum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van mirtazapine met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (zie rubriek
Romanian: Utilizarea concomitentă a mirtazapinei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
Romanian: • durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
Dutch: - leverfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg was de klaring van mirtazapine bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie ongeveer 35% lager dan bij mensen met een normale leverfunctie.
Romanian: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei a fost scăzut cu aproximativ 35 % la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparat cu subiecţii sănătoşi.
Dutch: Bij het staken van een dergelijke behandeling kan het nodig zijn om de dosering van mirtazapine te verlagen.
Romanian: Dacă tratamentul cu aceste produse medicamentoase este întrerupt, ar putea fi necesară reducerea dozei de mirtazapin.
Dutch: - oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); t plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat.
Romanian: − boli oculare, precum creşterea presiunii intraoculare (glaucom);
Dutch: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Dutch: 4 N.B.
Romanian: Figura 4
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Remeron gebruikt of als u van plan bent om zwanger te worden, vraag dan aan u arts of u door kunt gaan met het gebruik van Remeron.
Romanian: Dacă utilizaţi Remeron şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Remeron.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Dutch: it geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [nu se aplică pentru art 30 referral]
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd en een nauwkeurige klinische controle is vereist als deze geneesmiddelen gecombineerd worden met mirtazapine.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă şi o monitorizare clinică atentă atunci când aceste produse medicamentoase sunt combinate cu mirtazapin.
Dutch: De meest waargenomen onttrekkingsverschijnselen zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid.
Romanian: Printre diversele simptome de întrerupere raportate, cele mai frecvent raportate sunt ameţeli, agitaţie, anxietate, cefalee şi greaţă.
Dutch: Omdat niet kan worden uitgesloten dat bij gebruik van hogere doses mirtazapine het effect groter zal zijn, is het raadzaam de INR te controleren bij gelijktijdig gebruik van warfarine met mirtazapine.
Romanian: Deoarece la doze mai mari de mirtazapină nu poate fi exclus un efect mai pronunţat, este recomandată monitorizarea INR-ului în cazul tratamentului concomitent al warfarinei cu mirtazapină.
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Romanian: Din experienţa după punerea pe piaţă se pare că sindromul serotoninergic apare foarte rar la pacienţii trataţi cu Remeron în monoterapie (vezi pct. 4.8).
Dutch: • beven (tremor)
Romanian: • frison sau tremor
Dutch: Misselijkheid3 Diarree2
Romanian: Diaree2 Vărsături2
Dutch: Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan.
Romanian: Este de preferat să fie administrat într-o singură doză seara la culcare.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met Remeron is er sporadisch reversibele granulocytose gemeld.
Romanian: Agranulocitoza reversibilă a fost raportată rar în studiile clinice cu Remeron.
Dutch: DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: → Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Romanian: • gânduri de auto-vătămare sau sinucidere → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaats
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare