FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
German: Im klinischen Studienprogramm wurde keine Resistenzentwicklung während der Behandlung mit Retapamulin beobachtet und alle klinischen Isolate wurden durch Retapamulin-Konzentrationen von <
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa resistenssin kehittymistä ei havaittu retapamuliinihoidon aikana.
German: Es wurden jedoch keine systemischen Wirkungen auf juvenile Ratten bei topischer Anwendung von Retapamulin Salbe beobachtet.
Finnish: Käytettäessä retapamuliinivoidetta paikallisesti nuorille rotille systeemistä vaikutusta ei havaittu.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Altargo 10 mg/g Salbe
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Altargo 10 mg/g voide
German: Die systemische Verfügbarkeit von Retapamulin war nach topischer Anwendung von 10 mg/g Salbe bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren gering (maximale Plasmakonzentration < 20 ng/ml).
Finnish: Käytettäessä 10 mg/g retapamuliinia sisältävää voidetta paikallisesti aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsipotilaille systeeminen altistuminen oli pientä (korkeimmat pitoisuudet plasmassa < 20 ng/ml).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendete Salbe, die am Ende der Behandlung übrig bleibt, ist zu entsorgen.
Finnish: Hoidon loputtua jäljelle jäänyt voide on hävitettävä.
German: Es wurde festgestellt, dass dieser nicht für Pleuromutilin spezifische Effluxmechanismus auch die In-vitro-Aktivität von
Finnish: Tämän kohderyhmäspesifittömän effluksimekanismin on osoitettu vähentävän myös streptogramin-A:n aktiivisuutta in vitro.
German: Altargo ist eine weiche, cremefarbene Salbe.
Finnish: Altargo on tasainen luonnonvalkoinen voide.
German: Messbare Retapamulin-Konzentrationen lagen bei 46 % (36/79) der Proben vor (Range 0,52 bis 177,3 ng/ml), aber der Großteil dieser Proben (27/36; 75%) enthielt < 5,0 ng/ml.
Finnish: 46 %:ssa (36/79) näytteistä oli mitattavissa olevat retapamuliinipitoisuudet (0,52-177,3 ng/ml).
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 0,5 g Aluminiumbeutel.
Finnish: 0,5 g alumiinilaminaatti pussi.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA(T)
German: Während der epidemiologische Grenzwert von S. aureus für Retapamulin bei 0,5 µg/ml liegt, ist die klinische Bedeutung von Isolaten mit erhöhten MHKs von Retapamulin aufgrund des Potentials für hohe lokale Konzentrationen (20.000 µg/ml) von Retapamulin auf der Haut nicht
Finnish: Vaikka retapamuliinin epidemiologinen raja-arvo St. aureus-bakteerissa on 0,5 mikrog/ml, isolaattien, joissa retapamuliinin
German: Reaktionen am Applikationsort
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
German: Der Wirkmechanismus von Retapamulin beruht auf der selektiven Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese durch Interaktion an einer bestimmten Bindungsstelle der 50S Untereinheit des bakteriellen Ribosoms, die sich von den Bindungsstellen anderer ribosomal interagierender antibakterieller Stoffe unterscheidet.
Finnish: Retapamuliini estää selektiivisesti bakteerien proteiinisynteesiä vaikuttamalla vain bakteerien ribosomaalisessa 50S-alayksikössä.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überabeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
German: bakteriologisch auswertbar.
Finnish: Antibakteerinen kirjo
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
German: Es gab weder bei männlichen noch bei weiblichen Ratten Anzeichen von eingeschränkter Fertilität bei oralen Dosierungen von 50, 150 oder 450 mg/kg/Tag, wodurch eine bis zu 5-mal höhere Exposition erreicht wurde als die höchste geschätzte Exposition beim Menschen (topische Applikation auf 200 cm2 abgeschürfter Haut: AUC 238 ng·h/ml).
Finnish: Näillä annoksilla saavutettiin jopa 5-kertainen altistumistaso verrattuna ihmisen suurimpiin altistuksiin (paikallinen käyttö 200 cm2 kokoiselle hiertyneelle ihoalueelle, AUC: 238 ng h/ml).
German: Läsionen von Patienten, die mit Retapamulin behandelt wurden, heilten bis zur letzten Visite zum Abschluss der Behandlung (Tag 79) schneller ab, bei einer Reduktion der Größe der Läsionen um 77,3% verglichen mit einer Reduktion von 43,5% für Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Finnish: Retapamuliinilla hoidetuilla leesion koko pieni 77,3 % verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin 43,5 %.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2007 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2007.
German: Falls der Patient nach zwei bis drei Tagen nicht auf die Behandlung anspricht, sollte der Arzt den Patienten erneut untersuchen und alternative
Finnish: Jos hoitoon ei saada vastetta kahden tai kolmen päivän kuluessa, lääkärin tulee arvioida potilas uudelleen ja harkita vaihtoehtoista
German: Die Wirkungen von Altargo wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Finnish: Altargon vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
German: Zwei Studien wurden an Patienten mit Impetigo durchgeführt.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin impetigoa sairastavia potilaita.
German: • infizierte kleine Lazerationen, Abschürfungen oder genähte Wunden.
Finnish: • pienet infektoituneet haavat, hiertymät tai ommellut haavat.
German: Es wird fünf Tage lang zweimal täglich dünn auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.
Finnish: Sitä levitetään infektoituneelle alueelle ohut kerros kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
German: Es wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen (die Teile der Bakterienzelle, in denen Proteine produziert werden) und hemmt dadurch das Wachstum der Bakterien.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla bakteerien ribosomit (proteiineja tuottavat solujen osat) ja estämällä siten bakteerien kasvun.
German: Am 24. Mai 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Altargo in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Ltd:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Altargoa varten 24. toukokuuta 2007.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ALTARGO Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ALTARGO
German: Altargo wurde in fünf Hauptstudien mit über 3000 Patienten ab einem Alter von 9 Monaten untersucht.
Finnish: Altargoa on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 yli 9 kuukauden ikäistä potilasta.
German: Altargo kann bei Patienten ab dem Alter von neun Monaten angewendet werden, doch bei Patienten unter 18 Jahren darf die zu behandelnde Hautfläche nicht mehr als 2 % der Körperoberfläche betragen.
Finnish: Altargoa voidaan käyttää yli 9 kuukauden ikäisillä potilailla, mutta alle 18-vuotiailla hoidettava kokonaisalue ei saa olla yli 2 prosenttia kehon pinta-alasta.
German: Es wird zur Kurzzeitbehandlung von oberflächlichen Hautinfektionen angewendet.
Finnish: Sitä käytetään ihon pinnallisten infektioiden lyhytaikaiseen hoitoon.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war in allen fünf Studien der Anteil der Patienten, deren Infektion nach Ende der Behandlung abgeklungen war.
Finnish: Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla infektio oli poistunut hoidon jälkeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
German: Wie wurde Altargo untersucht?
Finnish: Miten Altargoa on tutkittu?
German: Es kann jedoch zur Behandlung von Infektionen durch andere Stämme von Staphylococcus aureus angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan kuitenkin käyttää muiden Staphylococcus aureus -bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
German: Deshalb empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Altargo zu erteilen.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Altargoa varten.
German: Es leitet sich von einer Substanz ab, die von bestimmten Pilzarten produziert wird.
Finnish: Se on johdettu tiettyjen sienien tuottamasta yhdisteestä.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Altargo bei der Kurzzeitbehandlung der folgenden oberflächlichen Hautinfektionen gegenüber den
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Altargon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavien ihon pinnallisten infektioiden lyhytaikaisessa hoidossa:
German: Altargo ist ein Antibiotikum.
Finnish: Altargo on antibioottinen lääke.
German: Die häufigste Nebenwirkung mit Altargo (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurde) ist eine Reizung an der Auftragstelle.
Finnish: Altargon yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) on voidellun alueen ärsytys.
German: Welchen Nutzen hat Altargo in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Altargosta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die verordnenden Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von antimikrobiellen Wirkstoffen beachten.
Finnish: Lääkevalmistetta määrättäessä on syytä ottaa huomioon mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viralliset
German: Bei der Behandlung von infizierten Hautwunden zeigten Altargo und Cefalexin ähnliche Ansprechraten: wenn die Ergebnisse beider Studien bei Hautwunden zusammengenommen betrachtet wurden, sprachen etwa 90 % der Patienten beider Gruppen auf die Behandlung an.
Finnish: Infektoituneiden ihovaurioiden hoidossa Altargon ja kefaleksiinin vasteet olivat samankaltaiset: kun molempien ihovauriotutkimusten tulokset lasketaan yhteen, hoitovaste oli noin 90 prosenttia molemmissa potilasryhmissä.
German: Die behandelte Hautfläche kann mit einem sterilen Verband oder einem Gazeverband abgedeckt werden.
Finnish: Hoidettava alue voidaan peittää steriilillä siteellä tai harsotaitoksella.
German: In diesen beiden Studien wurde jedoch festgestellt, dass Altargo bei der Behandlung von Abszessen (eitergefüllten Hohlräumen im Körpergewebe) oder von Infektionen, die nachweislich oder vermutlich durch MRSA verursacht wurden, nicht wirksam genug ist.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ilmeni kuitenkin, ettei Altargo ollut riittävän tehokas absessien (märkäpesäkkeiden) hoidossa tai sellaisten infektioiden hoidossa, joiden tiedetään tai arvioidaan olevan MRSA-bakteerin aiheuttamia.
German: Altargo soll nicht zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die nachweislich oder vermutlich durch methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht wurden, weil Alargo gegen diese Art von Infektionen möglicherweise nicht wirkt.
Finnish: Altargoa ei tule käyttää sellaisten infektioiden hoitoon, joiden tiedetään tai arvioidaan todennäköisesti olevan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSAbakteerin) aiheuttamia, koska se ei välttämättä tehoa tällaisiin infektioihin.
German: Altargo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Retapamulin oder einem der anderen Bestandteile sind.
Finnish: Altargoa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retapamuliinille tai jollekin
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt
German: Altargo darf nur auf der Haut angewendet werden.
Finnish: Altargoa käytetään vain iholle.
German: Es kann zur Behandlung von Impetigo (eine mit Krustenbildung einhergehende Hautinfektion) und kleinen infizierten Lazerationen (Riss- oder Schnittwunden), Abschürfungen und genähten Wunden angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan käyttää impetigon (märkäruven), pienten infektoituneiden haavojen, hiertymien ja ommeltujen haavojen hoitoon.
German: In den anderen drei Studien wurde die Wirkung einer fünftägigen Behandlung mit Altargo mit der von Cefalexin (ein Antibiotikum zum Einnehmen) verglichen: zwei Studien wurden an insgesamt 1918 Patienten mit infizierten Hautwunden durchgeführt, und die letzte Studie wurde an 545 Patienten mit infizierter Dermatitis (Hautentzündung) durchgeführt.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa verrattiin viisi vuorokautta kestäneen Altargo-hoidon vaikutuksia kefaleksiinin (suun kautta otettavan antibiootin) vaikutuksiin: kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 1 918 potilasta, joilla oli infektoituneita ihovaurioita, ja viimeiseen tutkimukseen osallistui 545 potilasta, joilla on infektoitunut ihottuma (ihotulehdus).
German: Die vorgelegten Daten reichten nicht aus, um die Anwendung von Altargo bei der Behandlung der
Finnish: Esitetyt tiedot eivät riittäneet tukemaan Altargon käyttöä infektoituneen ihottuman hoidossa.
German: Altargo ist eine Salbe, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Retapamulin enthält.
Finnish: Altargo on voide, joka sisältää vaikuttavana aineena retapamuliinia.
German: In der ersten wurde die Wirkung einer fünftägigen Behandlung mit Altargo mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) bei 213 Patienten verglichen, und in der zweiten wurde Altargo bei 519 Patienten mit Fusidinsäure (eine andere antibiotische Salbe) verglichen.
Finnish: Niistä ensimmäisessä verrattiin viisi vuorokautta kestäneen Altargo-hoidon vaikutuksia lumelääkkeen vaikutuksiin 213 potilaalla, ja toisessa Altargoa verrattiin fusidiinihappoon (toiseen antibioottiseen voiteeseen) 519
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Altargo, Retapamulin, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der „Pleuromutiline".
Finnish: Altargon vaikuttava aine, retapamuliini, on pleuromutiliineihin kuuluva antibiootti.
German: Bei Patienten mit Impetigo war Altargo wirksamer als Placebo: 119 (85,6 %) der 139 Patienten unter Altargo und 37 (52,1 %) der 71 Patienten unter Placebo sprachen auf die Behandlung an. Altargo war mindestens so wirksam wie Fusidinsäure, da 314 (99,1 %) von 317 bzw. 141 (94,0 %) von 150 Patienten auf die Behandlung ansprachen.
Finnish: Impetigopotilailla Altargo oli lumelääkettä tehokkaampi siten, että Altargoa käyttäneistä 139 potilaasta hoitoon vastasi 119 potilasta (85,6 %), kun taas lumelääkettä saaneista 71 potilaasta hoitoon vastasi vain 37 potilasta (52,1 %).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Altargo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Altargon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Altargo finden Sie hier.
Finnish: Altargoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
German: Die vollständige Auflistung der Bakterien, gegen die Altargo wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on luettelo kaikista bakteereista, joihin Altargo tehoaa.
German: Member State EU/EEA
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
German: Zu diesem Zweck existiert in der EU derzeit keine Alternative.
Finnish: EU:ssa ei ole tällä hetkellä saatavilla vaihtoehtoja tähän tarkoitukseen.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset
German: Dänemark Intervet Danmark A/S.
Finnish: Intervet Danmark A/S.
German: Daher wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv eingestuft.
Finnish: Näin ollen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan suotuisa.
German: Pferde
Finnish: Hevonen
German: Dieser Wert wird für die Berechnung des PECOberflächenwasser-Ausgangswerts herangezogen.
Finnish: Tätä arvoa käytetään alustavan PECpintavesi-arvon laskemiseen.
German: Spanien Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Finnish: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
German: Es wurden Beurteilungen der Risiken für die Umwelt der Phase I und der Phase II durchgeführt.
Finnish: Vaiheen I ja vaiheen II ympäristöriskien arviointi tehtiin.
German: Qualität, Sicherheit der Zieltierart und der Anwender sowie Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Finnish: Laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta tai jäämiä ei arvioitu tässä lausuntomenettelyssä.
German: Spanien Laboratorios Intervet S.A. Polig.
Finnish: Laboratorios Intervet S.A. Polig.
German: Erörterung der verfügbaren Daten
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
German: 08017 Barcelona
Finnish: 08017 Barcelona Spain
German: Der CVMP merkte an, dass auf der Grundlage europäischer und nationaler Rechtsvorschriften bereits Maßnahmen zur Reduzierung des Abflusses bestehen.
Finnish: Eläinlääkekomitea huomautti, että EU:n ja kansallisen lainsäädännön perusteella käytössä on jo valuntaa vähentäviä toimia.
German: Daher leitete Deutschland am 21. März 2013 ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Altrenogest enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine und Pferde ein.
Finnish: Saksa käynnisti siksi 21. maaliskuuta 2013 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia sioille ja hevosille suun kautta annettavia altrenogestia sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
German: Slowenien Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Finnish: Slovenia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
German: DK-7100 Vejle
Finnish: DK-7100 Vejle Denmark
German: Griechenland Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Finnish: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
German: B, et. 1, apt. 1
Finnish: B, et. 1, apt. 1 Sofia 1113
German: Daher könnten die PECBoden und somit auch die PECOberflächenwasser auf konservative Weise um 85 % und nicht nur um 69 % reduziert werden.
Finnish: PECmaaperä-arvoa ja siten PECpintavesi-arvoa voitaisiin näin pienentää varovaisestikin arvioiden 85 prosenttia eikä vain 69 prosenttia.
German: 1200 Brussel
Finnish: 1200 Brussel Belgium
German: Belgien MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Finnish: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Finnish: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
German: Spanien Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
German: • Der CVMP ist der Auffassung, dass in der EU derzeit keine Alternative für die Brunstsynchronisation von Jungsauen existiert.
Finnish: • Eläinlääkekomitea otti huomioon, että tällä hetkellä EU:ssa ei ole saatavilla vaihtoehtoa emakoiden kiiman synkronointiin.
German: 1130 Brussel
Finnish: 1130 Brussel Belgium
German: Rumänien Ceva Sante Animale Z.I.
Finnish: Romania Ceva Sante Animale Z.I.
German: Diese Bestimmung impliziert, dass einige Produkte, die den Schwellenwert für eine Beurteilung der Risiken für die Umwelt (ERA) der Phase II nicht erreichen, unter Umständen trotzdem eine eingehendere Beurteilung erfordern können, um im Speziellen den Bedenken hinsichtlich ihrer Aktivität und Anwendung Rechnung zu tragen.
Finnish: Tämä säännös tarkoittaa, että joistakin tuotteista, jotka eivät täytä vaiheen II ympäristöriskien arvioinnin aloittamisen raja-arvoa, voi kuitenkin olla syytä tehdä lisäarviointeja, jossa käsitellään erityisesti niiden vaikutukseen ja käyttöön liittyviä huolenaiheita.
German: Die aerobe Transformation von Altrenogest wurde an vier verschiedenen Böden untersucht (OECDTestrichtlinie 3074 (21,1 °C ± 0,1 °C, 21 Tage lang)).
Finnish: Altrenogestin aerobista muutosta tutkittiin neljässä eri maaperässä (OECD Test Guideline 3074 (21,1 ± 0,1 °C 21 päivän ajan)).
German: Zur Berechnung von Pufferzonen, die das Expositionsszenario der höchsten Stufe darstellen, wird jedoch der gesamte Satz an repräsentativen R-Szenarien empfohlen.
Finnish: Niiden puskurivyöhykelaskelmien osalta, jotka edustavat suurimman altistumisen skenaarioita, suositellaan kuitenkin käytettäväksi koko edustavaa R-skenaariosarjaa.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Altrenogest enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Schweine und Pferde (siehe Anhang I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee sioille ja hevosille suun kautta annettavia altrenogestia sisältäviä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Finnish: Lista eläinlääkkeiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, annostelureiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa.
German: R1 (mitteleuropäisches Land) und R3 (mitteleuropäischer Mittelmeerraum), jedoch nicht R2, werden außerdem entsprechend den Empfehlungen im FOCUS-SW-Bericht für Wintergetreide als relevant eingestuft und müssen ebenfalls berechnet werden.
Finnish: Skenaariot R1 (Keski-Euroopan maa-alue) ja R3 (Keski-Eurooppa ja Välimeren alue) (mutta ei R2) katsotaan myös asiaankuuluviksi syysviljojen osalta EU:n pintavesiriskin arviointiohjeita (FOCUS-SW) koskevan raportin ehdotuksen mukaisesti, joten myös ne on laskettava.
German: Altrenogest ist ein synthetisches Steroidhormon bzw. ein oral wirksames Progestogen.
Finnish: Altrenogesti on synteettinen steroidihormoni, suussa vaikuttava progestiini.
German: Niederlande Ceva Santé Animale B.V.
Finnish: Alankomaat Ceva Santé Animale B.V.
German: DK-2750 Ballerup
Finnish: DK-2750 Ballerup Denmark
German: Frankreich Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Finnish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
German: Man gelangte zu der Schlussfolgerung, dass für die Szenarien R1 und R4 kein Risiko für eine Verunreinigung von Oberflächenwasser durch Altrenogest nach der Verteilung von Gülle von behandelten Tieren auf Anbauflächen besteht, während für das Szenario R3 ein Risiko nicht auszuschließen ist.
Finnish: Näin ollen todettiin, että skenaarioissa R1 ja R4 ei ole pintaveden saastumisen riskiä altronogestin vuoksi sen jälkeen, kun hoidettujen eläinten lantaa on levitetty viljelysmaalle, mutta skenaariossa R3 riskiä ei voida sulkea pois.
German: Obwohl die Wirksamkeit in diesem Befassungsverfahren nicht speziell beurteilt wurde, ist Altrenogest ein gängiges Hormon, das verbreitet als Standardbehandlung für die Brunstsynchronisation bei geschlechtsreifen Jungsauen verwendet wird.
Finnish: Vaikka tässä lausuntomenettelyssä ei ole varsinaisesti arvioitu tehokkuutta, altrenogesti on vakiintunut hormoni, jota käytetään laajasti sukukypsien emakkojen kiiman synkronoinnin vakiohoitomuotona.
German: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
Finnish: Slovakia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
German: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD-Richtlinie 307 zur Prüfung von Chemikalien
Finnish: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
German: STEP 1 ergab eine PECGrundwasser unterhalb des Schwellenwerts (0,1 µg/l), was darauf hinweist, dass ein Risiko für das Grundwasser im Prinzip ausgeschlossen werden
Finnish: Toimenpiteen 1 perusteella PECpohjavesi-arvo oli alle kynnysarvon (0,1 µg/l), minkä perusteella pohjavedelle aiheutuva riski voitaisiin periaatteessa sulkea pois.
German: Kennzeichnung:
Finnish: Pakkausmerkinnät: