FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla 400 mg depottabletteina, joita käytetään kerran vuorokaudessa hoidon aloitusjakson jälkeen lapsille riippuen iästä ja kehon painosta (kehon pintaalasta).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 400 mg forðatöflur til notkunar einu sinni á sólarhring eftir aðlögunartíma, fyrir börn og fer notkun eftir aldri þeirra og líkamsþyngd (líkamsyfirborð).
Finnish: Raltegraviirin metaboliareitin vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Finnish: Indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Finnish: Voit ottaa Viramune-depottabletteja ainoastaan sen jälkeen kun olet käyttänyt kahden viikon ajan Viramune-valmisteen toista lääkemuotoa (välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota), paitsi jos käytät jo Viramune-valmistetta ja siirryt nyt depottabletteihin.
Icelandic: Viramune forðatöflur á aðeins að nota eftir tveggja vikna meðferð með annarri gerð af Viramune (venjulegum töflum eða mixtúru, dreifu) nema ef þú ert þegar á meðferð með Viramune og ert að skipta yfir í forðalyfið.
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot, þar sem útbrot tengd Viramune koma fram hjá 12,56% sjúklinga í samsettri meðferðaráætlun í samanburðarrannsóknum.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá lifrarvandamál: - konur - smitaðir með lifrarbólgu
Finnish: Jos otat enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ota enempää Viramune-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt ja tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki má taka inn meira af Viramune en læknirinn fyrirskipar og lýst er í þessum fylgiseðli.
Finnish: Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja.
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
Finnish: Genotyypin tutkimus isolaateissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa ja saivat nevirapiinia kerran vuorokaudessa (n=25) tai kaksi kertaa vuorokaudessa (n=46) yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa 48 viikon ajan ja joiden viraalinen hoito epäonnistui (n=71), osoitti, että 8/25 ja 23/46 potilaalla oli isolaatti, jossa oli yksi tai useampi seuraavista einukleosisanalogi resistenssiin liittyvistä substituutioista:
Icelandic: Greining á arfgerð ræktana frá sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og veirumeðferð brást hjá (n=71), sem fengu nevírapín einu sinni á sólarhring (n=25) eða tvisvar á sólarhring (n=46) í samsetningu með lamivúdíni og stavúdíni í 48 vikur sýndu að ræktanir frá 8/25 og 23/46 sjúklingum innihéldu eina eða fleiri af eftirfarandi NNRTI ónæmistengdum skiptum:
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp í sprautuna eru 5 ml.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa missään hoidon vaiheessa eikä kenelläkään potilaalla ylittää 400 mg:aa.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur hvenær sem er á meðferðartímabili, má ekki fara yfir 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla pienempinä depottabletteina (vähintään 3-vuotiaille lapsille aloitusjakson jälkeen) tai oraalisuspensiona (kaikille ikäryhmille).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Finnish: Kaikkien alle 16-vuotiaiden Viramune oraalisuspensiota saavien potilaiden painoa tai kehon pintaalaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
Icelandic: Allir sjúklingar yngri en 16 ára sem fá Viramune mixtúru, dreifu ættu að láta vigta sig eða reikna út líkamsyfirborð reglulega til að hægt sé að meta hvort breyta þurfi skömmtum.
Finnish: Määrä (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Finnish: ** Perustuu Cochranin testiin, jossa varianssianalyysiin on tehty jatkuvuuskorjaus
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði með samfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Finnish: Depottabletin halkaisija on noin 9 mm, ja sen toisella puolella on merkintä V01 ja toisella puolella yhtiön logo.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9 mm að þvermáli, á annarri hliðinni er ígreypt V01 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Finnish: Sinun pitää jatkaa Viramune-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Finnish: Heitä pitää neuvoa ilmoittamaan heti lääkärilleen mistä tahansa ihottumasta ja välttämään viivettä ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er til læknis.
Finnish: Toisella puolella on kohokuviot "54 193".
Icelandic: Önnur hliðin er merkt með „54 193" með skoru á milli „54" og „193".
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8 % pienempi kuin miespotilailla.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Icelandic: Flaska úr hvítu háþéttni pólýetýleni (high density polyethylene (HDPE)) með tappa sem er í tveimur hlutum og með barnaöryggislæsingu (ytri hluti tappans er úr HDPE, innri hlutinn úr náttúrulegu pólýprópýleni).
Finnish: Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktio Viramune-valmisteen käytön aikana, ÄLÄ KOSKAAN OTA VIRAMUNE-VALMISTETTA uudelleen neuvottelematta siitä lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Viramune stendur, MÁ ALDREI TAKA VIRAMUNE töflur aftur án þess að hafa samband við lækninn.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Tehtiin vakaan tilan tutkimus, jossa verrattiin 46 potilasta, joilla oli lievä (n=17: Ishak-pisteet 1-2), kohtalainen (n=20; Ishak-pisteet 3-4), tai vaikea (n=9; Ishak-pisteet 5-6, Child-Pugh luokka A 8 potilaalla, yhdellä potilaalla Child-Pugh pisteet eivät sovellettavissa) maksafibroosi, jota käytettiin maksan toimintahäiriön mittarina.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var Child-Pugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Painon perusteella määritettävä suositusannos määräytyy lapsipotilaan iän mukaan: 3-8-vuotiaille lapsille suositusannos on eri kuin vähintään 8-vuotiaille suositeltava.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Finnish: Kun metadonia saaville potilaille aloitetaan Viramunehoito, heitä pitää tarkkailla mahdollisesti ilmenevien vieroitusoireiden vuoksi ja metadoniannosta muuttaa vastaavasti.
Icelandic: Þegar sjúklingar í viðhaldsmeðferð með metadóni byrja meðferð með Viramune skal fylgjast með þeim með tilliti til vísbendinga um fráhvarfseinkenni og breyta metadónskömmtum í samræmi við það.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosi (monohydraattina), hypromelloosi, keltainen rautaoksidi ja magnesiumstearaatti.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Finnish: Aloitusjaksoa ei tarvita, jos potilas käyttää jo pitkäaikaishoitona Viramune 200 mg -tabletteja tai Viramune-oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögunartíma ef sjúklingur er þegar á langtíma meðferð með Viramune 200 mg töflum eða Viramune mixtúru, dreifu tvisvar á sólarhring.
Finnish: Nevirapiinia ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh C, ks. kohta 4.3).
Icelandic: Notkun Viramune er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C, sjá kafla 4.3).
Finnish: Älä pureskele depottabletteja.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen yhteydessä havaitut mutaatiot olivat nevirapiinipohjaisella hoidolla odotettavissa olevia.
Icelandic: Stökkbreytingarnar sem komu fram þegar meðferð brást voru þær sem búast mátti við á meðferð með nevírapíni.
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan Viramune joka päivä kuten on määrätty.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viramune 50 mg/5 ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Viramune 50 mg/5 ml
Finnish: Tulokset eteläafrikkalaisen tutkimuksen BI 1100.1368 48 viikon analyysistä vahvistavat, että 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 nevirapiiniannosryhmät olivat hyvin siedettyjä ja tehokkaita hoidettaessa lapsipotilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr suður-afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
Finnish: Vaikeaa tai hengenvaarallista ihottumaa, jonka ks.ttiin liittyvän nevirapiinihoitoon, esiintyi välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella toteutetun aloitusjakson aikana 1,1 prosentilla potilaista.
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg útbrot sem talin voru tengjast meðferð með nevírapíni komu fyrir hjá 1,1% sjúklinga á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun.
Finnish: * Potilaat, jotka saivat vähintään yhden lääkevalmisteannoksen sokkoutetusti satunnaistamisen jälkeen.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Icelandic: Þéttni nevírapíns í heila- og mænuvökva manna (n = 6) var 45% (± 5 %) af þéttni í plasma.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Bráðaofnæmi kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu en sást ekki í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: EHKÄISYVALMISTEET Depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA) 150 mg joka 3. kuukausi
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF Depomedroxyprógesterón asetat (DMPA) 150 mg á þriggja mánaða fresti
Finnish: Viramune-oraalisuspensiota on saatavana muovipulloissa, joissa kussakin 240 ml suspensiota.
Icelandic: Viramune mixtúra er fáanleg í plastflöskum með 240 ml lausn hver flaska.
Finnish: Yksi kotelo sisältää 30 depottablettia tai 90 depottablettia.
Icelandic: 30 forðatöflur eða 90 forðatöflur.
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Icelandic: Einstaka sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í saur sem líkjast heilum töflum.
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Icelandic: Viramune töflur innihalda 636 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaan on arvioitu tutkimuksessa 1100.1486.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa verið rannsökuð í rannsókn 1100.1486.
Finnish: Lapsesi lääkäri myös seuraa säännöllisesti lapsesi painoa tai kehon pinta-alaa oikean annoksen varmistamiseksi.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með þyngd barnsins eða líkamsyfirborði til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Finnish: Ei-nukleosidianalogit (NNRTI:t) Efavirentsi 600 mg kerran vuorokaudessa
Icelandic: NNRTI (Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð) Efavírenz 600 mg einu sinni á dag
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio-alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni á Viramune lyfjaformi með hraða losun var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Icelandic: Eins og útskýrt er í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar, mun læknirinn fylgjast með þér með því að framkvæma lifrarpróf eða fylgjast með aukaverkunum, svo sem útbrotum.
Finnish: Depottabletit otetaan nesteen kera, eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella.
Icelandic: Taka á forðatöflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
Finnish: Viramune-depottabletteja tai tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä.
Icelandic: Viramune forðatöflur eða hlutar af töflum geta einstaka sinnum komið út með hægðum.
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja, mutta niiden oletetaan pätevän kaikkiin valmistemuotoihin.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram við notkun venjulegra Viramune taflna en eiga væntanlega við um öll lyfjaform.
Finnish: Jos ASAT tai ALAT on ennen hoitoa tai hoidon aikana yli 2,5-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, maksa-arvoja pitää seurata useammin lääkärikäyntien yhteydessä.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT  2,5 ULN fyrir eða meðan á meðferð stendur á að gera lifrarpróf oftar þegar sjúklingur kemur í venjubundið eftirlit.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIatutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV-sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Finnish: Miten Viramune-valmistetta otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Viramune
Finnish: 85 potilasta (ikä 3-< 18 v) sai joko painon tai kehon pinta-alan mukaan määritettyjä annoksia välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa vähintään 18 viikon ajan, minkä jälkeen potilaat siirtyivät käyttämään Viramune-depottabletteja (2 x 100 mg, 3 x 100 mg tai 1 x 400 mg kerran vuorokaudessa) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa 10 vuorokauden ajan.
Icelandic: Áttatíu og fimm sjúklingar (3 til ˂ 18 ára ) fengu skammta aðlagaða að þyngd eða líkamsyfirborði af Viramune lyfjaformi með hraða losun í 18 vikur að minnsta kosti og skiptu síðan yfir á Viramune forðalyf (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eða 1 x 400 mg einu sinni á sólarhring) í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum í 10 daga.
Finnish: Hengenvaarallisia (4. asteen) Viramune-hoitoon liittyviä ihottumatapauksia ei raportoitu tämän tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
Icelandic: Engin lífshættuleg (stig 4) tilfelli útbrota sem talin voru tengd Viramune voru tilkynnt á slembivalstímabili rannsóknarinnar.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Icelandic: Hvorki aðal- (p = 0,92) né aukaendapunktar sýndu tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í 2NN rannsókninni og voru enn í virkri eftirfylgni á rannsóknarstaðnum við viku
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Icelandic: Ef þú tekur nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
Finnish: ANTITROMBOOTIT Varfariini
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Finnish: Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m kerran vuorokaudessa jälkeen) saatiin nevirapiinin jäännöspitoisuuden geometriseksi keskiarvoksi tai keskiarvoksi 4-6 g/ml (johon pyrittiin aikuisista saatujen tietojen perusteella).
Icelandic: Við gjöf 150 mg/m2 af nevírapíni tvisvar sinnum á sólarhring (eftir tveggja vikna aðlögunartíma með 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring) var rúmfræðilegt meðaltal (geometric mean) og meðaltal lágþéttni nevírapíns á milli 4-6 µg/ml (eins og takmarkið er miðað við upplýsingar frá fullorðnum).
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25 - 30 klst. eftir endurtekna skammta með 200 - 400 mg/sólarhring.
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kertaannostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Icelandic: - Engin bæling í 48 vikur
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss leitaðu þá upplýsinga hjá lækni barnsins.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kaksi uutta substituutiota kodoneissa, jotka oli aiemmin yhdistetty nevirapiiniresistenssiin: yhdellä depotmuotoisen Viramune-ryhmän potilaalla oli Y181Imutaatio ja yhdellä välittömästi vapautuvan Viramune-ryhmän potilaalla Y188N-mutaatio.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Finnish: Samanaikainen mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö, koska se saattaa alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Finnish: Metadoni AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 tablettia
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur
Finnish: Paino (kg)  8-vuotiaille potilaille, jotka saavat painon mukaan 4 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Finnish: Ristiresistenssi nevirapiinin ja joko HIV-proteaasin estäjien, HIVintegraasinestäjien tai HIV-fuusionestäjien välillä on epätodennäköistä, koska lääkeaineilla on eri kohde-entsyymit.
Icelandic: Krossónæmi milli nevírapíns og HIV próteasahemla, HIV samrunahemla eða HIV inngönguhemla er ólíklegt þar sem verkunarmáti þeirra er ekki sá sami.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät jo välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Finnish: Aloitusannostus Viramune 200 mg tableteilla tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiolla (ensimmäiset 14 vuorokautta):
Icelandic: Aðlögunarskammtur með Viramune 200 mg töflum eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu (fyrstu 14 dagana):
Finnish: Nevirapiinin hydroksimetaboliittien kumuloitumista plasmaan havaittiin myös.
Icelandic: Einnig var uppsöfnun á hýdroxý-umbrotsefnum nevírapíns í plasma.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Icelandic: Mælt er með að HIV-sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
Finnish: 3 tai aikuisille miespotilaille, joiden CD4-solujen määrä on yli 400 solua/mm
Icelandic: 3 eða hjá fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm
Finnish: Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
Icelandic: Allar slembaðar rannsóknir sem fjalla um þetta atriði útiloka þungaðar konur og þungaðar konur voru of fáar í hóprannsóknum sem og í safngreiningum.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 depottablettia.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Finnish: Viramune-depottabletteja saa käyttää vain vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Icelandic: Viramune forðatöflur eru aðeins ætlaðar börnum þriggja ára og eldri.
Finnish: Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
Icelandic: 28 ónæmi gegn efavirenz og 39 fengu ónæmi gegn etravirini (algengasta ónæmis stökkbreytingin sem kom fram var Y181C).
Finnish: Iho ja ihonalaiset kudokset
Icelandic: Húð og undirhúð