FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De munsönderfallande tabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки, които могат да се използват вместо таблетките, се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката или като се разтварят във вода преди поглъщането им.
Swedish: Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите както при референтните лекарства.
Swedish: Eftersom Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства.
Swedish: Olanzapin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Bulgarian: Olanzapine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Swedish: Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Teva, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Olanzapin Teva stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Bulgarian: Olanzapine Teva е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Swedish: Mer information om Olanzapin Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Teva:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab ползите превишават установените рискове.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför har Olanzapin Teva godkänts?
Bulgarian: Защо Olanzapine Teva е разрешен за употреба?
Swedish: Vad används Olanzapin Teva för?
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Teva?
Swedish: Vad är Olanzapin Teva?
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Teva?
Swedish: Hur används Olanzapin Teva?
Bulgarian: Как се използва Olanzapine Teva?
Swedish: Olanzapine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Olanzapine Teva liknar två referensläkemedel som redan är godkända i EU.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Teva е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са одобрени в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: Paknings-størrelse
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Bulgarian: Lægemiddelform
Swedish: Vid tidpunkten för godkännande för försäljning, är inlämning av periodiska säkerhetsrapporter krävs inte för detta läkemedel.
Bulgarian: Към момента на издаване на разрешението за търговия, представянето на периодични актуализирани доклади за безопасност не се изисква за този лекарствен продукт.
Swedish: I vissa fall har en föregående viktökning rapporterats, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel
Bulgarian: Въпреки това, титулярът на разрешението за търговия предоставя периодични доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка на референтните дати на Съюза (EURD списък), предвидени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и се публикуват на Европейския интернет портал за лекарствата.
Swedish: Manisk episod:
Bulgarian: Маниен епизод:
Swedish: Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Barn och ungdomar Olazax Disperzi är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Olazax Disperzi не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Swedish: Schizofreni:
Bulgarian: Шизофрения:
Swedish: Alternativt kan den läggas i ett fullt glas vatten eller annan lämplig dryck (apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe) direkt innan administrering.
Bulgarian: Друга възможност е диспергирането й в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) непосредствено преди приема.
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Bulgarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Swedish: Andra läkemedel och Olazax Disperzi
Bulgarian: Други лекарства и Olazax disperzi
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan kaukasiska, japanska eller kinesiska försökspersoner har konstaterats.
Bulgarian: Не са установени разлики във фармакокинетичните параметри при проучвания, проведени с европейци, японци и китайци.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Swedish: Olanzapin har inga teratogena effekter.
Bulgarian: Оланзапин няма тератогенни ефекти.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10.12.2009 Datum för den senaste förnyelsen: 06.08.2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване : 10.12.2009 Дата на подновяване:
Swedish: Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация).
Swedish: Drick upp direkt.
Bulgarian: Веднага потърсете
Swedish: Du ska ta Olazax Disperzi en gång om dagen, enligt anvisningar från din läkare.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olazax Disperzi веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Swedish: Östrogencykeln påverkas vid doser på 1,1 mg/kg (3 gånger den maximala dosen för människa) och reproduktionsparametrar påverkas hos råttor som får 3 mg/kg (9 gånger maximal humandos).
Bulgarian: Половите цикли се засягат при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50 до 60% и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин.
Swedish: Glykosuri Ökad aptit
Bulgarian: Глюкозурия Повишен апетит
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и с отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо по-големи подобрения както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Bulgarian: - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Bulgarian: също точка 4.5 и точка 5.2)
Swedish: Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke-rökare jämfört med rökare.
Bulgarian: Плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък при пациентите в напреднала възраст, в сравнение с по-младите индивиди; при жените в сравнение с мъжете; както и при непушачите в сравнение с пушачите.
Swedish: Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променят при не-пушачи спрямо пушачи.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olazax Disperzi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olazax disperzi.
Swedish: Eftersom olanzapin kan ge dåsighet och yrsel ska patienterna varnas för att handha maskiner inklusive framföra motorfordon.
Bulgarian: Тъй като оланзапин може да доведеде по появата на сънливост или замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olazax Disperzi förvärra symtomen.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olazax Disperzi може да доведе до влошаване на симптомите.
Swedish: Olazax Disperzi munsönderfallande tabletter bör placeras i munnen, där den snabbt kommer att lösas upp i saliven så att den lätt kan sväljas.
Bulgarian: Olazax Disperzi таблетка, диспергираща се в устата, трябва да бъде поставена в устата, където тя бързо се диспергира в слюнката така, че да бъде лесно преглътната.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olazax Disperzi och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olazax Disperzi и редовно по време на лечението.
Swedish: Fotosensitivitetsreaktioner Alopeci
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Алопеция
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olazax Disperzi, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със Olazax Disperzi, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Swedish: Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Swedish: Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Bulgarian: Оланзапин не е показал мутагенност или кластогенност при проведените пълни стандартни тестове, включващи тестове за бактериални мутации и in vitro и in vivo тестовете при бозайници.
Swedish: Eftersom patienter med schizofreni dock ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för ventromboemboli, bör alla tänkbara riskfaktorer för ventromboemboli, t ex immobilisering, identifieras och preventiva åtgärder insättas.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите с шизофрения често са налице придобити рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, трябва да бъдат идентифицирани всички възможни рискови фактори за ВТЕ, напр., обездвижване на пациентите, и да бъдат предприети профилактични мерки.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. също точка 4.4).
Swedish: Olazax Disperzi med alkohol
Bulgarian: Olazax disperzi и алкохол
Swedish: I en klinisk studie av patienter med bipolär mani gav kombinationsbehandling med valproat och olanzapin upphov till neutropeni med en frekvens av 4,1 %; en möjlig bidragande faktor kan vara höga plasmanivåer av valproat.
Bulgarian: В едно клинично проучване при пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията от 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos (mg/kg).
Bulgarian: Средната експозиция за кърмачето (mg/kg) при стационарни състояния е определена като 1,8% от дозата, приета от майката (mg/kg).
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 години дози от 5 до 20 mg/дневно не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax Disperzi kan gå över i modersmjölken.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olazax Disperzi може да премине в кърмата.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering till friska försökspersoner varierar beroende på ålder och kön.
Bulgarian: След перорално приложение средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Bulgarian: Оланзапин се абсорбира добре след перорално приложение като достига максимални плазмени концентрации между 5-ия и 8-ия час.
Swedish: I korttidsstudier på ungdomar har viktuppgång samt förändringar av lipid- och prolaktinnivåerna rapporterats i större omfattning än i studier på vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е съобщено значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
Bulgarian: Метаболизмът на оланзапин може да бъде индуциран от тютюнопушене и карбамазепин, което може да доведе до понижаване на концентрациите на оланзапин.
Swedish: I 3-månadersstudier på mus och 1-årsstudier på råtta och hund är de dominerande effekterna CNSdepression, antikolinerga effekter och perifera hematologiska störningar.
Bulgarian: В проучвания върху мишки с продължителност до 3 месеца и върху плъхове и кучета с продължителност до 1 година преобладаващите ефекти са потискане на ЦНС, антихолинергични ефекти и периферни хематологични нарушения.
Swedish: Den kliniska betydelsen är sannolikt begränsad, dock rekommenderas klinisk övervakning, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Клиничното значение по всяка вероятност е ограничено, но се препоръчва клинично проследяване и обмисляне възможността за повишаване на дозата оланзапин, ако е необходимо (вж. точка 4.2).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват: наддаване на тегло; сънливост и повишения в нивата на пролактин в кръвта.
Swedish: Olanzapin hämmar inte de viktigaste CYP450-isoenzymerna in vitro (t ex 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Bulgarian: Оланзапин не инхибира основните CYP450 изоензими in vitro (напр., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Swedish: Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna.
Bulgarian: Eлектрофизиологичните изследвания показват, че оланзапин селективно намалява активирането на мезолимбичните (А10) допаминергични неврони, като в същото време ефектът му върху пътищата в стриатума, участващи в моторната функция (А9), е малък.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX DISPERZI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате OLAZAX DISPERZI
Swedish: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж.
Swedish: Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Bulgarian: Оланзапин е показан за лечение на умерен до тежък маниен епизод.
Swedish: Hos hundar med cytopeni ses inga negativa effekter på stamceller och prolifererande celler i benmärgen.
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните или пролифериращите клетки в костния мозък.
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, ickerökare) bör man överväga en reducerad startdos.
Bulgarian: Когато е налице повече от един, забавящ метаболизма, фактор (женски пол, старческа възраст, непушач), трябва да се има предвид намаляване на началната доза.
Swedish: - Varje tablett Olazax Disperzi innehåller 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Bulgarian: - Всяка таблетка Olazax Disperzi съдържа 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg оланзапин.
Swedish: Hos apa har engångsdoser upp till 100 mg/kg resulterat i utmattning och vid högre doser, sänkt medvetandegrad.
Bulgarian: При маймуни единични перорални дози до 100 mg/kg водят до прострация, а по-високите дози до непълна загуба на съзнание.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Swedish: Om en ny manisk, blandad eller depressiv episod inträffar ska olanzapinbehandlingen fortsätta (med dosoptimering då så erfordras), med kompletterande behandling av förstämningssymtom, beroende på den kliniska situationen
Bulgarian: При появата на нов епизод на мания, смесен епизод или епизод на депресия, лечението с оланзапин трябва да продължи (с оптимизиране на дозата, ако е необходимо) с допълнително лечение на симптомите на нарушение на настроението, ако е клинично показано.
Swedish: Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
Bulgarian: По време на лечението на шизофрения, маниен епизод и при профилактика на рецидиви на биполярно разстройство дневната доза може да бъде коригирана постепенно на базата на индивидуалното клинично състояние в рамките на 5-20 mg/дневно.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Olazax Disperzi, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Swedish: Vikten bör kontrolleras regelbundet, t.ex. vid behandlingsstart, efter 4, 8 och 12 veckor och därefter kvartalsvis.
Bulgarian: Теглото трябва да се мониторира редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8-та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки три месеца.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olazax Disperzi under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Olazax Disperzi през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå8
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин8
Swedish: Hos avkomman till råttor som erhållit olanzapin ses försening i fetal utveckling och övergående minskad aktivitet.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивата на активност на малките животни.
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Преходни, безсимптомни повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка 4.4)
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50-60 %.
Bulgarian: Едновременното прилагане на активен въглен е показало намаляване на пероралната бионаличност на оланзапин с 50 до 60%.
Swedish: I en studie där olanzapin gavs i kombination med litium eller valproat i minst 2 veckor gav tillägget av 10 mg olanzapin (samtidig behandling med litium eller valproat) större reduktion av de maniska symtomen än enbart litium eller valproat efter 6 veckor.
Bulgarian: В проучване с оланзапин в комбинация с литий или валпроат за минимум 2 седмици добавянето на оланзапин 10 mg (комбинирано лечение с литий или валпроат) е довело до по-голяма редукция на симптомите на мания в сравнение със самостоятелното приложение на литий или валпроат след 6 седмици.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Bulgarian: Перорално приложение СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Swedish: Ta inte Olazax Disperzi - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения, поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Swedish: Neutropeni har rapporterats som vanlig biverkan då olanzapin intagits samtidigt med valproat (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Неутропения обикновено се докладва често при едновременно приложение на оланзапин с валпроат (вж. точка 4.8).
Swedish: Olazax Disperzi innehåller den aktiva substansen.
Bulgarian: Какво съдържа Olazax Disperzi - Активното вещество е оланзапин.