FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stężenie kortyzolu we krwi szybko wzrasta do poziomu maksymalnego po upływie około 1 godziny od przyjęcia tabletki w godzinach porannych, a następnie stopniowo się zmniejsza w ciągu dnia do wartości zerowej lub bliskiej zeru późnym wieczorem i w nocy, kiedy stężenie powinno być niskie.
Hungarian: 1 óra alatt eléri a maximális vérszintet, majd folyamatosan csökken a nap folyamán, így az esti órákra és éjszakára, amikor a kortizolszintnek alacsonynak kell lennie, már nem vagy csak nagyon kis mennyiségű kortizol marad a vérben.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie glikokortykosteroidów w wysokich dawkach może spowodować powstanie zaćmy podtorebkowej tylnej i rozwój jaskry z potencjalnym uszkodzeniem nerwów wzrokowych.
Hungarian: A nagydózisú glükokortikoidok hosszantartó szedése posterior subcapsularis cataracta kialakulásához és látóideg-károsodással járó glaukómához vezethet.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Polish: Niestrawność i nasilenie choroby wrzodowej żołądka.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Emésztési zavar és a fennálló gyomorfekély súlyosbodása.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Badanie podstawowe było badaniem wieloośrodkowym, trwającym 12 tygodni i podzielonym na dwa okresy z randomizacją i skrzyżowaniem kierunków leczenia.
Hungarian: A döntő vizsgálat egy randomizált, két időszakra bontott, 12 hetes, keresztezett, multicentrikus vizsgálat volt, amelyet 64, primer mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg bevonásával végeztek,
Polish: • Zatrzymanie soli i wody w organizmie powodujące obrzęki i podwyższenie ciśnienia krwi
Hungarian: • só- és vízvisszatartás, amely duzzadást, vérnyomás-emelkedést (az orvosi vizsgálat alapján) és a vérben alacsony káliumszintet okoz
Polish: Ostra niewydolność nadnerczy może wystąpić u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nadnerczy, u których stosowane są niewłaściwe dawki dobowe lub jeżeli występuje zwiększone zapotrzebowanie na kortyzol.
Hungarian: Olyan ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél elégtelen az alkalmazott napi adag, vagy fokozott kortizol igényt jelentő helyzet áll fenn, akut mellékvese-elégtelenség alakulhat ki.
Polish: hipokaliemia.
Hungarian: Hipromellóz
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 2 butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Hungarian: 2 db 50 módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó üveg dobozonként (100 tabletta).
Polish: Mało prawdopodobne jest, aby stosowanie leku Plenadren u kobiety w ciąży z niewydolnością nadnerczy mogło w jakikolwiek sposób szkodliwie wpłynąć na matkę i (lub) dziecko.
Hungarian: A kezelés a mellékvese elégtelenségben szenvedő terhes nőknél valószínűleg nem okoz semmilyen káros hatást sem az anyára, sem a magzatra nézve.
Polish: Hydrokortyzon przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Szoptatás A hidrokortizon kiválasztódik a humán anyatejbe.
Polish: Doniesienia naukowe nie wskazują na immunosupresyjne działanie hydrokortyzonu w dawkach podawanych w ramach terapii zastępczej u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Hungarian: A tudományos jelentések szerint a mellékvese-elégtelenségben szenvedők hormonpótló kezelésekor alkalmazott adagokban a hidrokortizonnak nincs immunszupresszív hatása.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Polish: W porównaniu z tradycyjnymi tabletkami podawanymi trzy razy na dobę, leczenie tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu podawanymi raz na dobę wiązało się ze zwiększeniem ekspozycji organizmu na kortyzol w ciągu pierwszych czterech godzin po przyjęciu dawki porannej, ale ze zmniejszeniem ekspozycji późnym popołudniem/wieczorem oraz w okresie 24 godzin (rys .1.
Hungarian: A napi háromszor adott hagyományos tablettához viszonyítva a naponta egyszeri, módosított hatóanyag-leadású tabletta a reggeli bevételt követő első négy órában magas kortizolvérszintet,
Polish: Butelki z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zawierające 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Hungarian: PP csavaros kupakkal ellátott, 50 db módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó HDPE üveg.
Polish: erytromycyna, telitromycyna, klarytromycyna, rytonawir i sok grejpfrutowy mogą hamować metabolizm hydrokortyzonu i w ten sposób powodować podwyższenie jego stężenia we krwi.
Hungarian: A hatékony CYP3A4-induktorok, például a ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir és a grépfrútlé gátolhatják a hidrokortizon metabolizációját, így fokozhatják annak vérszintjét.
Polish: Stosowanie w chorobach współwystępujących Należy mieć świadomość ryzyka ostrej niewydolności nadnerczy w przebiegu chorób współwystępujących.
Hungarian: Egyidejű betegségekben való alkalmazás Egyidejű betegségekben való alkalmazáskor az akut mellékvese-elégtelenség kockázatára kiemelt figyelmet kell fordítani.
Polish: Może być także konieczne dostosowanie dawki leku, patrz punkt 5.2.
Hungarian: Emiatt a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és adagmódosítás lehet szükséges, lásd 5.2 pont.
Polish: Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem.
Hungarian: A hidrokortizon egy glükokortikoid.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: Ne szedje a Plenadren-t - ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6.
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Hungarian: Hagyományos, szájon át alkalmazott glükokortikoid-kezelésről Plenadren-re való áttérés A hagyományos, szájon át alkalmazott, naponta háromszor adott hidrokortizon-pótló kezelésről Plenadren-re való áttéréskor a betegek ugyanazt a napi adagot kaphatják.
Polish: Mało prawdopodobne jest, żeby hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej miał jakikolwiek wpływ na dziecko.
Hungarian: A hormonpótló kezelésre alkalmazott hidrokortizon adagjai valószínűleg nincsenek hatással a csecsemőre.
Polish: U pacjentów z ostrą niewydolnością nadnerczy może wystąpić przełom nadnerczowy.
Hungarian: Akut mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél kialakulhat hypadreniás krízis.
Polish: Hydrokortyzon uwalniany jest z tabletek przez cały dzień.
Hungarian: A tabletták a nap során folyamatosan biztosítják a hidrokortizon felszabadulását a szervezetében.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Polish: Plenadren dostępny jest w butelkach z zakrętką zawierających po 50 tabletek.
Hungarian: Csavaros kupakkal lezárt, 50 darab tablettát tartalmazó üveg.
Polish: Według doniesień końcowy okres półtrwania leku wynosi około 1,5 godziny po podaniu dożylnym i doustnym hydrokortyzonu w tabletkach.
Hungarian: Az intravénásan vagy szájon át adagolt hidrokortizon tabletta terminális felezési ideje a jelentések alapján hozzávetőlegesen 1,5 óra.
Polish: • Ból stawów • Wysypka
Hungarian: Felhasi fájdalom Hányinger
Polish: • Swędzenie
Hungarian: • szédülés
Polish: Okrągłe (o średnicy 8 mm), wypukłe białe tabletki.
Hungarian: Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, fehér tabletta.
Polish: Kortyzol jest głównym glikokortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Hungarian: A kortizol a legfontosabb glükokortikoid, melynek termelődése a mellékvesekéregben történik.
Polish: Okrągłe (o średnicy 8 mm), wypukłe różowe tabletki.
Hungarian: Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, rózsaszínű tabletta.
Polish: Substancję stosuje się w lekach od kilkudziesięciu lat.
Hungarian: A hatóanyagot több évtizede alkalmazzák gyógyszerekben.
Polish: Plenadren hydrokortyzon
Hungarian: Plenadren hidrokortizon
Polish: W dniu 3 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Plenadren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2011. november 3-án az Európai Bizottság a Plenadren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Plenadren.
Hungarian: Ez a dokumentum a Plenadren-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Plenadren
Hungarian: A Plenadren-nel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (5 i 20 mg).
Hungarian: A gyógyszer módosított hatóanyag-leadású tabletta (5 mg és 20 mg) formájában kerül forgalomba.
Polish: W sytuacjach nadmiernego stresu fizycznego lub psychicznego pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu.
Hungarian: Túlzott fizikai vagy mentális stressz, illetve betegség esetén a betegeknek további hidrokortizon adagokra lehet szükségük.
Polish: Niewydolność nadnerczy (w tym pierwotna niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona) jest schorzeniem, w którym gruczoł nadnerczowy (znajdujący się tuż nad nerkami) nie wytwarzają wystarczająco hormonu steroidowego zwanego kortyzolem (zwanego również hormonem stresu, ponieważ jest uwalniany pod wpływem stresu).
Hungarian: A mellékveseelégtelenség (beleértve az elsődleges elégtelenséget vagy Addison-kórt) olyan állapot, amikor a mellékvesék (közvetlenül a vesék felett található mirigyek) nem termelnek elegendő kortizol szteroidhormont (stresszhormonként is ismert, mivel stressz hatására termelődik).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Plenadren (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zmęczenie, biegunka, zawroty głowy i ból głowy.
Hungarian: A Plenadren leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fáradság, hasmenés, szédülés és a fejfájás.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Plenadren przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Plenadren do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Plenadren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W badaniu obserwowano stężenie kortyzolu we krwi pacjentów w ciągu 24 godzin po trzech miesiącach leczenia.
Hungarian: A vizsgálatban a kortizol vérszintjét tanulmányozták a három hónapos kezelést követően 24 órás időtartam alatt.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Plenadren-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Objawy obejmują utratę masy ciała, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze, a czasem przebarwienie skóry.
Hungarian: A tünetek között testsúlycsökkenés, izomgyengeség, fáradtság, alacsony vérnyomás és néha a bőr elsötétülése szerepel.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Plenadren-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niewydolnością nadnerczy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 22 maja 2006 r. produkt Plenadren uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel a mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Plenadren-t 2006. május 22-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Skutki stosowania leku Plenadren oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 64 pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Hungarian: A Plenadren hatásait egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 64 mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg részvételével.
Polish: Ogólna ilość kortyzolu wchłonięta do krwi była o około 20% niższa u pacjentów przyjmujących lek Plenadren w porównaniu z pacjentami stosującymi konwencjonalne leczenie hydrokortyzonem.
Hungarian: A vérben található kortizol általános mennyisége körülbelül 20%-kal alacsonyabb volt a Plenadren-nel kezelt betegeknél, mint a hagyományos hidrokortizol-kezelésben részesülő betegeknél.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Plenadren.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Plenadren alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Plenadren, podawany raz na dobę, porównywano z konwencjonalnym leczeniem hydrokortyzonem, podawanym trzy razy na dobę.
Hungarian: A napi egy alkalommal alkalmazott Plenadren-t a hagyományos, napi háromszor alkalmazott hidrokortizon-kezeléssel hasonlították össze.
Polish: Leczenie może wymagać indywidualnego dostosowania w zależności od odpowiedz pacjenta.
Hungarian: A beteg válaszreakciója alapján a kezelés egyénre szabott beállítására lehet szükség.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Choć przyjmowane jednej dawki na dobę stwarza ryzyko zbyt niskiego stężenia kortyzolu w porze popołudniowej, można temu zapobiec, dodając, w zależności od potrzeby, dodatkowe dawki hydrokortyzonu.
Hungarian: Bár a napi egyszeri alkalmazás mellett fennáll a délutáni túl alacsony kortizolszint kockázata, ezt szükség esetén további hidrokortizon adagok alkalmazásával lehet kezelni.
Polish: Niewydolność nadnerczy może wymagać leczenia przez całe życie w celu zastąpienia brakującego kortyzolu.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenség kezelése során a hiányzó kortizol egész életen át tartó pótlására lehet szükség.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Plenadren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plenadren alkalmazása?
Polish: Jako że Plenadren jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek uwalnia hydrokortyzon przez dłuży czas, umożliwiając przyjmowanie jednej dawki na dobę.
Hungarian: Mivel a Plenadren módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba, a hidrokortizon hosszabb idő alatt szabadul fel, így elegendő a napi egyszeri alkalmazás.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Plenadren zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plenadren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji zauważył, że po zastosowaniu leku Plenadren uzyskano zadowalające stężenie kortyzolu podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Plenadren alkalmazása a mellékvese-elégtelenség kezelésére kielégítő kortizolszinteket eredményezett.
Polish: Substancja czynna leku Plenadren, hydrokortyzon, jest postacią farmaceutyczną kortyzolu, głównego hormonu steroidowego wydzielanego przez gruczoł nadnerczowy.
Hungarian: A Plenadren hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvese által kiválasztott fő szteroidhormon, a kortizol gyógyszerészeti formája.
Polish: Mogą być one podane jako tabletki Plenadren dwa lub trzy razy na dobę lub jako konwencjonalne tabletki o bezpośrednim uwalnianiu lub zastrzyki, albo w monoterapii, albo w skojarzeniu z lekiem Plenadren.
Hungarian: Ebben az esetben napi két-három alkalommal lehet Plenadren tablettákat, illetve Plenadren-nel kombinálva vagy anélkül, hagyományos hatóanyag-leadású tablettákat vagy injekciókat alkalmazni.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plenadren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Plenadren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Hydrokortyzon zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Hungarian: A hidrokortizon a mellékvese-elégtelenség esetén hiányzó természetes kortizolt pótolja.
Polish: Lek przyjmuje się wczesnym ranem, co pozwala naśladować fakt, że u osób zdrowych poziom kortyzolu we krwi rośnie wcześnie rano.
Hungarian: A gyógyszert kora reggel kell bevenni, mivel egészséges embereknél a kortizol vérszintje kora reggel emelkedik meg, így a gyógyszerrel ezt a növekedést lehet imitálni.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Plenadren jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności nadnerczy u osób dorosłych.
Hungarian: A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren.
Hungarian: A Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Plenadren osiągnięte stężenie kortyzolu uznano za zadowalające dla pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Hungarian: A Plenadren-t szedő betegeknél az elért kortizolszintek kielégítőnek minősültek a mellékvese-elégtelenség kezelésére.
Polish: Zwyczajowa dawka dzienna wynosi od 20 do 30 mg, przyjmowane raz na dobę rano; tabletki należy połykać w całości ze szklanką wody co najmniej 30 min. przed jedzeniem.
Hungarian: A tablettát legalább 30 perccel étkezés előtt egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Polish: Plenadren wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Plenadren csak receptre kapható.
Polish: Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzon.
Hungarian: A Plenadren hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Polish: Komitet zauważył również, że lek Plenadren oferuje wygodę - przyjmuje się go jedynie raz na dobę.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Plenadren esetében könnyebbséget jelent a napi egyszeri alkalmazás.
Polish: Jak stosować produkt Plenadren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plenadren-t?
Polish: Co to jest produkt Plenadren i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Plenadren és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak działa produkt Plenadren?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plenadren?
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: Wiązanie następuje głównie z frakcją albumin.
Hungarian: Elsősorban az albuminfrakcióhoz kötődik.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Polish: Mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Hungarian: További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
Polish: • Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Hungarian: Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Polish: CYP3A4.
Hungarian: A CYP3A4
Polish: Przykłady to:
Hungarian: Erre példa:
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Hungarian: - ha Ön terhes.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Polish: Jak wygląda lek Plendil i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Plendil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
Hungarian: A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Polish: Felodypina wiąże się z białkami osocza w około 99%.
Hungarian: A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
Hungarian: Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Hungarian: A beadott dózis körülbelül 70%-a metabolitok formájában a vizelettel távozik, míg a maradékfrakció a széklettel ürül.
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Hungarian: Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
Hungarian: • a grépfrútlében jelen lévő, bizonyos flavonoidok.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Hungarian: A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Polish: W przypadku towarzyszącej bradykardii należy podać dożylnie atropinę w dawce 0,5 do 1 mg.
Hungarian: Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.