FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rilevanza clinica di questo risultato è incerta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări este incertă.
Italian: Se la sonnolenza e la sedazione sono giudicate clinicamente preoccupanti o persistenti, deve essere considerata una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.
Romanian: Dacă se consideră că somnolenţa şi sedarea sunt îngrijorătoare din punct de vedere clinic sau persistente, trebuie să se aibă în vedere o scădere a dozei sau întreruperea administrării dozelor.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio può prevedere una lavanda gastrica, se eseguita subito dopo l'ingestione.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate include lavaj gastric dacă se efectuează curând după ingerare.
Italian: In uno studio d'interazione farmacologica, è stato riscontrato che né Intuniv né la formulazione orale a rilascio osmotico (Osmotic Release Oral System, OROS) di metilfenidato HCl a rilascio prolungato influiscono sulla farmacocinetica di altri medicinali quando sono assunti in associazione.
Romanian: În cadrul unui studiu de interacţiuni medicamentoase, s-a arătat că nici Intuniv, nici metilfenidatul HCl cu eliberare prelungită prin sistem oral cu eliberare osmotică (SOEO) nu afectează farmacocinetica altor medicamente, atunci când sunt administrate în asociere.
Italian: Prima del lancio di Intuniv in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, comprese le modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto di esso.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a Intuniv în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se pună de acord privind conţinutul şi formatul programului educativ, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea naţională competentă.
Italian: Disturbi cardiovascolari (per es. restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni)
Romanian: Afecţiunile cardiovasculare (de exemplu constricţia vaselor de sânge din plămâni)
Italian: Queste riduzioni rappresentano una riduzione percentuale del 56% vs 33% rispettivamente per guanfacina vs placebo.
Romanian: Aceste reduceri reprezintă o reducere procentuală de 56% faţă de 33% pentru guanfacină faţă de placebo.
Italian: Il medico che decide di utilizzare guanfacina per periodi prolungati (oltre 12 mesi) deve valutare nuovamente l'utilità di guanfacina ogni 3 mesi per il primo anno e poi almeno una volta all'anno, sulla base del giudizio clinico (vedere paragrafo 4.4) e considerare periodi di prova di sospensione del medicinale, al fine di stabilire il funzionamento del paziente in assenza di farmacoterapia, preferibilmente durante le vacanze scolastiche.
Romanian: Medicul care alege să utilizeze guanfacină pentru perioade lungi de timp (peste 12 luni) trebuie să reevalueze utilitatea guanfacinei la fiecare 3 luni în primul an şi, apoi, cel puţin anual pe baza aprecierii clinice (vezi pct. 4.4) şi trebuie să se aibă în vedere perioade de probă fără medicaţie pentru evaluarea funcţionării pacientului în absenţa farmacoterapiei, preferabil în timpul vacanţelor şcolare.
Italian: Si sconsiglia ai pazienti di usare apparecchiature pesanti, di guidare veicoli o biciclette fino a quando non sia nota la loro risposta al trattamento con Intuniv (vedere paragrafo 4.7).
Romanian: Pacienţilor li se recomandă să nu folosească echipamente grele, să nu conducă vehicule şi să nu meargă cu bicicleta până când nu ştiu cum răspund la tratamentul cu Intuniv (vezi pct. 4.7).
Italian: Informazioni sull'ADHD
Romanian: Despre ADHD
Italian: Schema di titolazione della dose giornaliera per adolescenti (13-17 anni di età)
Romanian: Programul de stabilire treptată a dozei pentru adolescenţi (cu vârsta de 13-17 ani)
Italian: Incubi
Romanian: Coşmaruri
Italian: Cancro
Romanian: Cancerul
Italian: Schema di titolazione della dose giornaliera per i bambini da 6 a 12 anni
Romanian: Tabelul 1 Programul de stabilire treptată a dozei pentru copiii cu vârsta de 6-12 ani
Italian: • Non beva alcol quando prende questo medicinale, perché può provocare sonnolenza o farla sentire assonnato.
Romanian: • Nu consumaţi alcool atunci când luaţi acest medicament, întrucât vă poate face somnoros sau moleşit.
Italian: Ossido di ferro giallo E172
Romanian: Oxid galben de fer E 172
Italian: Non è noto se Intuniv possa avere effetti sul nascituro.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Intuniv va afecta copilul nenăscut.
Italian: Guanfacina ha evidenziato tossicità dello sviluppo embriofetale nei topi e nei ratti (NOAEL 0,5 mg/kg/die) e nei conigli (NOAEL 3,0 mg/kg/die) in presenza di tossicità materna.
Romanian: Guanfacina a prezentat toxicitate asupra dezvoltării embriofetale la şoareci şi şobolani (NOAEL 0,5 mg/kg/zi) şi la iepuri (NOAEL 3,0 mg/kg/zi), în prezenţa toxicităţii materne.
Italian: I risultati degli endpoint secondari erano coerenti con quello dell'endpoint primario.
Romanian: Rezultatele criteriilor de evaluare secundare au fost concordante cu cele ale criteriului de evaluare primar.
Italian: Per tutti i pazienti, la dose iniziale raccomandata è 1 mg di guanfacina, assunta per via orale una volta al giorno.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, doza de început recomandată este de 1 mg de guanfacină, administrată pe cale orală o dată pe zi.
Italian: Popolazioni speciali Non sono stati effettuati studi con Intuniv in bambini con ADHD di età inferiore a 6 anni.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu s-au efectuat studii cu Intuniv la copii cu ADHD cu vârsta sub 6 ani.
Italian: Una riduzione della dose può essere richiesta nei pazienti con compromissione renale severa (GFR 29-15 ml/min) e malattia renale allo stadio terminale (GRF < 15 ml/min) o che necessitano di dialisi.
Romanian: Reducerea dozei poate fi necesară la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 29-15 ml/min) şi cu o afecţiune renală în stadiu final (RFG <15 ml/min ori care necesită dializă).
Italian: • Elenco di verifica (checklist) prima di iniziare il trattamento con Intuniv, allo scopo di identificare i pazienti a rischio di gravi effetti indesiderati
Romanian: • lista de verificare înainte de iniţierea tratamentului cu Intuniv, pentru a identifica pacienţii care prezintă un risc de reacţii adverse grave,
Italian: Quando Intuniv è somministrato in concomitanza con acido valproico, i pazienti devono essere monitorati per rilevare potenziali effetti additivi a carico del sistema nervoso centrale (SNC) e si deve considerare il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di acido valproico.
Romanian: Atunci când Intuniv este administrat concomitent cu acid valproic, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea potenţialelor efecte aditive asupra sistemului nervos central (SNC) şi trebuie să se aibă în vedere monitorizarea concentraţiilor serice de acid valproic.
Italian: Gli adolescenti di peso pari o superiore a 58,5 kg possono assumere una dose di 7 mg/die, dopo che il soggetto ha completato almeno 1 settimana di terapia con una dose di 6 mg/die e il medico ha eseguito una valutazione approfondita della tollerabilità del soggetto e dell'efficacia del trattamento.
Romanian: Adolescenţii cu o greutate de 58,5 kg şi peste pot fi titraţi la o doză de 7 mg/zi după ce subiectul finalizează minim 1 săptămână de terapie la o doză de 6 mg/zi şi medicul efectuează o analiză minuţioasă a tolerabilităţii subiectului şi eficacităţii.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è noto, sebbene guanfacina e acido valproico siano entrambi metabolizzati per glucuronidazione, con una possibile inibizione competitiva risultante.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni este necunoscut, cu toate că atât guanfacina, cât şi acidul valproic sunt metabolizate prin glucuronoconjugare, ceea ce poate rezulta în inhibare competitivă.
Italian: • colore pallido della pelle (pallore)
Romanian: • culoare palidă a pielii (paloare)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi ambalajul blister după EXP.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Astm
Italian: In caso di uso concomitante di forti e moderati inibitori del CYP3A, si raccomanda una riduzione della dose di guanfacina del 50%.
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori puternici şi moderaţi ai CYP3A, se recomandă o reducere cu 50% a dozei de guanfacină.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Intuniv tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Intuniv având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: • sensazione di capogiro nell'alzarsi in piedi (capogiro posturale)
Romanian: • senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare (ameţeală posturală)
Italian: • Il medico prescriverà una dose iniziale di 1 mg al giorno.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să începeţi cu 1 mg pe zi.
Italian: Intuniv non deve essere somministrato con pasti ad alto contenuto di grassi a causa dell'aumento dell'esposizione, poiché è stato dimostrato che i pasti ad alto contenuto di grassi hanno un effetto significativo sull'assorbimento di guanfacina.
Romanian: Intuniv nu trebuie administrat împreună cu mesele bogate în grăsimi din cauza creşterii expunerii, întrucât s-a arătat că mesele bogate în grăsimi au un efect semnificativ asupra absorbţiei guanfacinei.
Italian: • la risposta al trattamento, in particolare se il medicinale causa sonnolenza o la fa sentire assonnato
Romanian: • răspunsul dumneavoastră la tratament, îndeosebi dacă vă face somnoros sau moleşit
Italian: Le compresse di guanfacina a rilascio immediato non devono essere sostituite su una base di mg/mg, a causa dei differenti profili di farmacocinetica.
Romanian: Trecerea de la guanfacină sub altă formă de prezentare Comprimatele de guanfacină cu eliberare imediată nu trebuie substituite în raport de mg/mg, ca urmare a profilurilor farmacocinetice diferite.
Italian: Intuniv contiene il principio attivo guanfacina.
Romanian: Intuniv conţine substanţa activă guanfacină.
Italian: I blister sono costituiti da 2 strati, una pellicola rigida termoformabile trasparente accoppiata a PCTFE su un supporto in PVC a cui è applicata una pellicola di alluminio che permette l'apertura a spinta.
Romanian: Blister format din 2 straturi, un film transparent termoformabil rigid care este laminat cu PCTFE pe un suport din PVC pe care este lipită o folie din aluminiu penetrabilă.
Italian: È stato dimostrato che gli inibitori del CYP3A4/5 hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di guanfacina, in caso di somministrazione concomitante.
Romanian: S-a arătat că inhibitorii CYP3A4/5 au un efect semnificativ asupra farmacocineticii guanfacinei, atunci când sunt administraţi concomitent.
Italian: A seconda della risposta e della tollerabilità del paziente nei riguardi di Intuniv, l'intervallo della dose di mantenimento raccomandata è compreso tra 0,05 e 0,12 mg/kg/die.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea pacientului la Intuniv, doza de întreţinere recomandată se încadrează în intervalul 0,05-0,12 mg/kg/zi.
Italian: La dose raccomandata è compresa tra 0,05 e fino a 0,12 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă între 0,05 şi 0,12 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
Italian: Somministrazione concomitante con psicostimolanti L'effetto della somministrazione concomitante con psicostimolanti è stato esaminato in uno studio aggiuntivo condotto nei responder parziali agli psicostimolanti.
Romanian: Efectul administrării concomitente cu psihostimulante a fost examinat în cadrul unui studiu cu terapie suplimentară la subiecţii cu răspuns parţial la psihostimulante.
Italian: Nell'ambito del trattamento, il medico terrà sotto attento controllo gli effetti di Intuniv su di lei durante il periodo iniziale e/o le modifiche della dose.
Romanian: Ca parte a tratamentului dumneavoastră, medicul va monitoriza atent modul în care Intuniv vă afectează în timpul administrării iniţiale a dozei şi/sau ajustărilor dozei.
Italian: • la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e altri controlli del cuore, se opportuno
Romanian: • tensiunea dumneavoastră arterială şi ritmul cardiac, precum şi alte verificări ale inimii, după cum este adecvat
Italian: • ha la pressione sanguigna bassa o alta, problemi al cuore o se ha precedenti in famiglia di problemi al cuore
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau mare, probleme cu inima sau antecedente familiale de probleme cu inima
Italian: Un aumento significativo dell'incidenza di adenomi insulari del pancreas è stato osservato nei maschi di ratto trattati con 5 mg/kg/die di guanfacina per 102 settimane, ma non nelle femmine.
Romanian: O creştere semnificativă a incidenţei adenoamelor insulei pancreatice s-a observat la şobolanii masculi trataţi cu guanfacină 5 mg/kg/zi timp de 102 săptămâni, dar nu şi la femelele de şobolan.
Italian: • battito cardiaco accelerato (tachicardia)
Romanian: • ritm de bătaie al inimii rapid (tahicardie)
Italian: I pazienti devono essere avvisati della possibilità che si verifichino sonnolenza e sedazione, in particolare nelle prime fasi del trattamento o in caso di aumento della dose.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la faptul că pot apărea somnolenţa şi sedarea, îndeosebi la începutul tratamentului sau odată cu creşterile dozei.
Italian: Successivamente alle discussioni e all'accordo con le autorità nazionali competenti in ciascuno degli Stati membri in cui Intuniv viene lanciato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che tutti gli operatori sanitari destinati a prescrivere Intuniv siano informati tramite lettera di informazione su come accedere a quanto segue/ricevano quanto segue:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care Intuniv este lansat, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se anticipează că vor prescrie Intuniv sunt informaţi prin intermediul unei scrisori de notificare pentru a li se oferi accesul la/a li se furniza următoarele:
Italian: I dati relativi all'uso di guanfacina in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea guanfacinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: Intervallo QTc
Romanian: Intervalul QTc
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti tipi di medicinali:
Romanian: Îndeosebi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Italian: • sensazione di irrequietezza o irritabilità
Romanian: • senzaţie de nelinişte sau iritabilitate
Italian: La somministrazione concomitante di guanfacina e substrati di OCT1 con Tmax simile (per es. metformina) può determinare un aumento della Cmax di questi medicinali.
Romanian: Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor OCT1 cu Tmax similar (de exemplu, metformină) poate determina creșterea Cmax a acestor medicamente.
Italian: Non comune: sensazione di svenimento o perdita di coscienza (sincope).
Romanian: Mai puţin frecvente: senzaţie de leşin sau pierderea cunoştinţei (sincopă).
Italian: Intuniv può causare capogiri e sonnolenza.
Romanian: Intuniv poate cauza ameţeală şi somnolenţă.
Italian: Gli studi sugli animali indicano un effetto sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale indică un efect asupra fertilităţii masculine (vezi pct. 5.3).
Italian: La rilevanza clinica non è nota.
Romanian: Relevanţa clinică este necunoscută.
Italian: Preparato erboristico usato per il trattamento della depressione
Romanian: Este un preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati gravi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse grave au fost raportate.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, il medico ripeterà questi controlli una volta alla settimana nel periodo iniziale, dopo le modifiche della dose, almeno ogni 3 mesi per il primo anno, poi almeno due volte all'anno.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va repeta aceste evaluări săptămânal în timpul administrării iniţiale a dozelor, după ajustări ale dozei şi cel puţin la fiecare 3 luni în primul an, apoi cel puţin de două ori pe an.
Italian: • Tabella per il monitoraggio continuo (parametri vitali, altezza, peso) dei pazienti durante il trattamento con Intuniv.
Romanian: • diagrama pentru monitorizarea continuă (semne vitale, înălţime, greutate) a pacienţilor în timpul tratamentului cu Intuniv,
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione (AUC) di guanfacina sono diminuiti rispettivamente del 54% e del 70%.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) şi expunerea (ASC) guanfacinei au scăzut cu 54% şi, respectiv, 70%.
Italian: In uno studio d'interazione farmacologica, la somministrazione di Intuniv in associazione a lisdexamfetamina dimesilato ha indotto un aumento del 19% delle concentrazioni plasmatiche massime di guanfacina, mentre l'esposizione (AUC) era aumentata del 7%.
Romanian: În cadrul unui studiu de interacţiuni medicamentoase, administrarea de Intuniv în asociere cu lisdexamfetamina dimesilat a indus o creştere de 19% a concentraţiilor plasmatice maxime ale guanfacinei, în timp ce expunerea (ASC) a crescut cu 7%.
Italian: Intuniv non deve essere somministrato insieme a succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Intuniv nu trebuie să se administreze împreună cu suc de grepfrut (vezi pct. 4.5).
Italian: Bradicardia si è verificata nell'1,5%, ipotensione nel 3,2% e sincope nello 0,7% di tutti i pazienti trattati con guanfacina.
Romanian: Bradicardia a apărut la 1,5%, hipotensiunea arterială la 3,2% şi sincopa a apărut la 0,7% din totalul pacienţilor trataţi cu guanfacină.
Italian: Reazioni avverse al farmaco segnalate con Intuniv Classificazione per sistemi e organi Reazione avversa al farmaco
Romanian: Reacţii adverse raportate la Intuniv Aparate, sisteme şi organe Reacţie adversă la medicament
Italian: • dolore allo stomaco o alla pancia (dolore addominale).
Romanian: • durere de burtă (durere abdominală).
Italian: Bocca secca
Romanian: • gură uscată
Italian: • Non prenda questo medicinale con cibi grassi (ad es. colazione ad alto contenuto di grassi), perché possono influenzare il meccanismo d'azione del medicinale.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament împreună cu alimente grase (de exemplu, un mic dejun bogat în grăsimi), întrucât acest lucru poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un idoneo specialista dei disturbi comportamentali dell'infanzia e/o dell'adolescenza.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui specialist corespunzător în tulburările comportamentale ale copilăriei şi/sau adolescenţei.
Italian: Monitoraggio durante la titolazione della dose
Romanian: Monitorizarea în timpul stabilirii treptate a dozei
Italian: Allattamento Non è noto se guanfacina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă guanfacina şi metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Italian: La somministrazione concomitante di Intuniv e acido valproico può provocare un aumento delle concentrazioni di acido valproico.
Romanian: Administrarea concomitentă de Intuniv şi acid valproic poate duce la creşterea concentraţiilor de acid valproic.
Italian: Il medico può aumentare la dose in base al peso corporeo e all'efficacia di Intuniv, ma non più di 1 mg alla settimana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza pe baza greutăţii dumneavoastră corporale şi a modului în care Intuniv funcţionează pentru dumneavoastră, însă creşterea nu poate fi mai mare de 1 mg pe săptămână.
Italian: Gruppi di trattame nto
Romanian: Grupuri de tratamen t
Italian: I sintomi oppositivi sono stati valutati come variazione dal basale all'endpoint nella sottoscala oppositiva del punteggio al Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L).
Romanian: Simptomele opoziţionale au fost evaluate drept modificarea faţă de momentul iniţial la criteriul final de evaluare a scorului la subscala opoziţională din cadrul Scalei Conners de evaluare de către părinte - forma lungă revizuită (CPRS-R:L).
Italian: Capogiro posturale
Romanian: Ameţeală posturală
Italian: Guanfacina ha dimostrato un miglioramento significativamente maggiore del punteggio totale all'ADHD-RS-IV, rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativ mai mare a scorului total ADHD-RS-IV comparativ cu subiecţii cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Guanfacina è un agonista del recettore adrenergico alfa2A, in quanto ha un'affinità 15-20 volte più elevata per questo sottotipo di recettore rispetto ai sottotipi alfa2B o alfa2C.
Romanian: Guanfacina este un agonist selectiv al receptorului alfa2A-adrenergic, ceea ce înseamnă că are o afinitate de 15-20 mai mare pentru acest subtip de receptor decât pentru subtipurile alfa2B sau alfa2C.
Italian: I pazienti non devono bere alcol durante il trattamento con Intuniv.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce iau Intuniv.
Italian: • dormire più del normale (ipersonnia)
Romanian: • mai mult somn decât în mod normal (hipersomnie)
Italian: Un effetto sulla fertilità maschile è stato rilevato a 8 mg/kg/die, la dose minima testata, equivalente a 10,8 volte la dose umana massima raccomandata di 0,12 mg/kg, su base mg/m2.
Romanian: Fertilitatea masculilor a fost afectată la 8 mg/kg/zi, cea mai scăzută doză testată, echivalentă cu de 10,8 ori doza maximă recomandată la om, de 0,12 mg/kg, exprimată ca raport mg/m2.
Italian: Gli aumenti pressori sono stati osservati in alcuni individui al termine del periodo di follow-up di 3-26 settimane dopo la dose finale (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Romanian: Modificările tensiunii arteriale au fost observate la unele persoane la sfârșitul perioadei de urmărire, care a avut o durată cuprinsă între 3 și 26 de săptămâni după ultima doză (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Italian: Sonnolenza/sedazione, ipotensione, bradicardia e sincope Nel gruppo complessivo di pazienti trattati con guanfacina, sonnolenza si è verificata nel 40,6% e sedazione nel 10,2% dei pazienti che assumevano guanfacina.
Romanian: Somnolenţă/sedare, hipotensiune arterială, bradicardie şi sincopă În cadrul populaţiei grupate de pacienţi trataţi cu guanfacină, somnolenţa sau sedarea a apărut la 40,6% şi sedarea la 10,2% din pacienţii trataţi cu guanfacină.
Italian: Aggiustamenti della dose di acido valproico e Intuniv possono essere indicati in caso di somministrazione concomitante.
Romanian: Ajustările dozei de acid valproic şi Intuniv pot fi indicate atunci când acestea sunt administrate concomitent.
Italian: Negli adulti, l'esposizione media di guanfacina è aumentata (Cmax ~75% e AUC ~40%) quando Intuniv è stato assunto insieme a un pasto ad alto contenuto di grassi, rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: La adulţi, expunerea medie la guanfacină a crescut (Cmax ~ 75% şi ASC ~ 40%) atunci când Intuniv a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi, comparativ cu administrarea pe nemâncate (vezi pct. 4.2).
Italian: La farmacocinetica di guanfacina è simile nei pazienti con ADHD bambini (da 6 a 12 anni) e adolescenti (da 13 a 17 anni) e nei volontari sani adulti.
Romanian: Farmacocinetica guanfacinei este similară la pacienţii copii (cu vârsta de 6 până la 12 ani) şi la cei adolescenţi (cu vârsta de 13 până la 17 ani) cu ADHD, precum şi la voluntarii adulţi sănătoşi.