FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la población de los estudios clínicos controlados, el perfil de reacciones adversas en los pacientes con IMC > 40 (86/1436 o 6%) no mostró ninguna diferencia significativa con respecto a los pacientes con IMC ≤ 40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler
Spanish: Tras la administración repetida de opioides, se puede desarrollar tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica.
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk avhengighet og psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider.
Spanish: Composición de IONSYS
Norwegian Bokmål: Sammensetning av IONSYS
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Norwegian Bokmål: Inneholder også glykolmodifisert polyetylentereftalat, sterilt vann, natriumhydroksid, polakrilin, polivinylalkohol, trinatriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, sølvfolie, elektrisk ledende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk, polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikonisert polyester
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.
Spanish: Uso de IONSYS
Norwegian Bokmål: Bruke IONSYS
Spanish: La absorción sistémica del fentanilo aumenta en función del tiempo, con independencia de la frecuencia de administración, con una dosis inicial de aproximadamente 16 microgramos.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
Spanish: IONSYS ignorará las presiones adicionales del botón durante este periodo de administración de 10 minutos.
Norwegian Bokmål: IONSYS reagerer ikke på flere knappetrykk i løpet av denne 10-minutters doseringsperioden.
Spanish: Los demás componentes son: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de goma rosina capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: nedre husenhet: glykolmodifisert polyetylentereftalat anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polyvinylalkohol katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre, cetylpyridinklorid anodeelektrode: lag av sølvfolie og elektrisk ledende tape katodeelektrode: lag av polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape hudklebemiddel: polybuten, polysiobutylen og harpiksester dekkfolie: polyesterfilm som er belagt med silikon på den ene siden.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto con la piel durante la extracción, se debe enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Spanish: ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio - electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de gomarosina - capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Norwegian Bokmål: cetylpyridinklorid - anodeelektrode: lag med sølvfolie og elektrisk ledende tape - katodeelektrode: lag med polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape - klebemiddel for hud: polybuten, polyisobutylen og harpiksester - dekkfolie: silikonisert polyesterfilm.
Spanish: • Pitidos continuos
Norwegian Bokmål: • Kontinuerlig lydsignal
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Norwegian Bokmål: IONSYS slutter å virke etter det som kommer først av ett døgn (24 timer) eller etter at 80 doser er tilført.
Spanish: Para obtener más detalles, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
Spanish: Conjunto del compartimento inferior: - compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol - hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico - hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico,
Norwegian Bokmål: Nedre husenhet: - Nedre husenhet:glykolmodifisert polyetylentereftalat - anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polivinylalkohol - katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre,
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que el visor quede en blanco.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til displayet blir tomt 3.
Spanish: • Material informativo (incluyendo la lista de verificación para el profesional que prescribe)
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Spanish: Tamaño del envase o
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
Spanish: - está embarazada de más de 3 meses.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
Spanish: Tome el comprimido con abundante agua.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Spanish: Puede tomar Ipreziv con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Spanish: Es importante seguir tomando Ipreziv cada día.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ipreziv
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ipreziv
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Spanish: Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si planea quedarse embarazada).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Spanish: (También es mejor evitar tomar Ipreziv al inicio del embarazo; ver sección embarazo).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Spanish: Mecanismo de acción y efecto farmacodinámico
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Spanish: Sin embargo, algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Ipreziv y si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IPREZIV
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de efectos similares con Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Ipreziv en esos pacientes.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Spanish: El M-I y el M-II no contribuyen a la actividad farmacológica de Ipreziv.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til Ipreziv.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la Angiotensina II, monofármacos Código ATC: C09CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte ATC-kode: C09CA09
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Logo
Spanish: No se observó hipertensión de rebote tras la interrupción brusca de la terapia con Ipreziv al cabo de 6 meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hypertensjon ble ikke observert etter brå seponering av Ipreziv-behandling etter 6 måneders behandling.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Spanish: En la actualidad no existe ninguna experiencia sobre el uso de Ipreziv en pacientes sometidos recientemente a un trasplante de riñón.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ipreziv Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: No hubo evidencia de prolongación de QT/QTc con una dosis de 320 mg de Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på QT/QTc-forlengelse ved en dose på 320 mg Ipreziv.
Spanish: Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Spanish: La seguridad de Ipreziv en dosis de 20, 40 u 80 mg ha sido evaluada en ensayos clínicos con pacientes tratados hasta 56 semanas.
Norwegian Bokmål: Ipreziv i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Spanish: Ipreziv se comparó con placebo y con comparadores activos en dos ensayos aleatorizados, dobleciego, de 6 semanas de duración.
Norwegian Bokmål: Ipreziv ble sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserte, dobbeltblinde 6ukers studier.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ipreziv antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Ipreziv en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
Spanish: Ipreziv presentó menor incidencia de tos (1,2%) que ramipril (8,2%).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Spanish: La administración de Ipreziv hasta 5 días en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) o moderada (Child-Pugh B) produjo un ligero aumento de la exposición al azilsartán (aumento de 1,3 a 1,6 veces en el AUC) (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ipreziv i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ipreziv puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Ipreziv forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas con Ipreziv no se vio afectada por el sexo, la edad ni la raza.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med Ipreziv var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Spanish: En los casos de Ipreziv, olmesartán medoxomilo y valsartán, se observó mareo con una incidencia del 3,0%, 3,3% y 1,8%, cefalea con 4,8%, 5,5% y 7,6% y dislipidemia con 3,5%, 2,4% y 1,1%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensive legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensin-systemet.
Spanish: Se han observado pequeños incrementos medios del ácido úrico sérico con Ipreziv (10,8 µmol/l) en comparación con el placebo (4,3 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittsøkninger av serumurinsyre er observert med Ipreziv (10,8 μml/l) sammenlignet med placebo (4,3 μml/l).
Spanish: Ipreziv bloquea este efecto de manera que los vasos sanguíneos se relajan, lo que ayuda a reducir la tensión arterial.
Norwegian Bokmål: Ipreziv blokkerer denne effekten, slik at blodkarene slapper av og dette hjelper til med å senke blodtrykket.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ipreziv en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Spanish: No es probable que Ipreziv tenga un efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Ipreziv har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de Ipreziv en la fertilidad humana.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om effekten Ipreziv har på fertilitet.
Spanish: En base a sus propiedades farmacodinámicas es de esperar que azilsartán medoxomilo tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakodynamiske egenskapene er det forventet at azilsartanmedoksomil vil ha en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo completo de QT/QTc para evaluar el potencial de Ipreziv de prolongar el intervalo QT/QTc en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: En grundig QT/QTc-studie ble utført for å vurdere Iprezivs mulige evne til å forlenge QT/QTcintervallet hos friske frivillige.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Ipreziv en uno o más grupos de la población pediátrica en hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Spanish: Efectos adversos raros que afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas: - Cambios en los resultados de los análisis de sangre, incluido un descenso de los niveles de una proteína en los glóbulos rojos (hemoglobina).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som rammer færre enn 1 av 1000 personer: - Endringer i blodprøveresultater, inkludert redusert nivå av et protein i de røde blodlegemene (hemoglobin).
Spanish: Se deben monitorizar los niveles séricos de potasio según lo necesario (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av seriumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Spanish: DEJE de tomar Ipreziv y consulte con un médico inmediatamente si sufre alguna de las siguientes reacciones alérgicas, que ocurren raramente (en menos de 1 de cada 1.000 personas): - Dificultad para respirar, o tragar, o inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandlingen med Ipreziv og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av de følgende allergiske reaksjonene, som forekommer sjeldent (hos færre enn 1 av 1000 personer): - Vanskeligheter med å puste eller svelge, eller hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados en sujetos sanos se administraron dosis de hasta 320 mg de Ipreziv una vez al día durante 7 días y fueron bien toleradas.
Norwegian Bokmål: Under kontrollerte kliniske studier med friske frivillige, ble doser på opptil 320 mg Ipreziv administrert én gang daglig i 7 dager og ble godt tolerert.
Spanish: No existe experiencia sobre el uso de Ipreziv en niños o adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
Spanish: Tras una dosis oral de azilsartán medoxomilo marcado con 14C, cerca del 55% de la radioactividad se recuperó en las heces y cerca del 42% en la orina, con un 15% de la dosis excretado en la orina como azilsartán.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose 14C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos informes aislados.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Spanish: En siete ensayos doble ciego controlados se evaluó a un total de 5.941 pacientes (3.672 recibieron Ipreziv, 801 recibieron placebo y 1.468 recibieron el comparador activo).
Norwegian Bokmål: I sju dobbeltblindstudier ble totalt 5941 pasienter (hvor 3672 fikk Ipreziv, 801 fikk placebo og 1468 fikk aktivt, sammenlignende preparat) evaluert.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ipreziv, es posible que su tensión arterial vuelva a subir.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Spanish: En caso de que la combinación sea necesaria , se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles de litio sérico.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses å være nødvendig, anbefales nøye overvåking av serumlitiumnivået.
Spanish: No utilice Ipreziv después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ipreziv etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Spanish: Este efecto se observa también con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Spanish: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Forma de administración Ipreziv se usa por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).
Spanish: Tamaños de envases: Un blíster contiene 14 o 15 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Spanish: No existen datos de un efecto teratógeno, si bien en estudios en animales se indicó cierto potencial de riesgo para el desarrollo postnatal de las crías, como un menor peso corporal, un ligero retraso en el desarrollo físico (retraso en la aparición de los incisivos, separación del pabellón auditivo, apertura de los ojos) y una mayor mortalidad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på en teratogen effekt, men dyrestudier indikerte en viss fare for postnatal utvikling av avkommet, som lavere kroppsvekt, lett forsinket fysisk utvikling (forsinket fortann, løsning av ytterøret, åpning av øyne), og høyere mortalitet.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Ipreziv sin consultar antes con su médico cuáles son las opciones de tratamiento alternativas.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Spanish: Los estados hipovolémicos se deben corregir antes de la administración de Ipreziv, o el tratamiento debe ser iniciado bajo estricta supervisión médica y se puede considerar una dosis inicial de 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hypovolemi skal korrigeres før administrering av Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tett medisinsk overvåking og en startdose på 20 mg bør vurderes.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: En esos ensayos clínicos, las reacciones adversas asociadas al tratamiento con Ipreziv fueron en su mayor parte leves o moderadas, con una incidencia total similar a la del placebo.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var bivirkningene som ble forbundet med behandling med Ipreziv, hovedsakelig milde eller moderate, med en total forekomst lik placebo.