FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud užíváte Aranesp, musíte přestat kojit.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Aranesp, morate nehati dojiti.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Slovenian: Zdravila Aranesp si nikdar sami ne injicirajte v veno.
Czech: Jestliže hemoglobin stále stoupá, dávka má být snížena přibližně o 25 %.
Slovenian: Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25 %.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Aranesp v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Slovenian: Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so zdravilo Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Czech: Byla provedena analýza dat na úrovni pacienta u více než 13 900 pacientů s karcinomem (léčených chemoterapií, radioterapií, oběma nebo bez léčby), kteří se účastnili 53 kontrolovaných klinických studií s několika epoetiny.
Slovenian: Opravljena je bila tudi analiza podatkov na ravni bolnikov, in sicer za več kot 13.900 bolnikov z rakom (ki so dobivali kemoterapijo, radioterapijo, kombinirano kemo-radioterapijo ali nobenega zdravljenja) iz 53 kontroliranih kliničnih preskušanj z več epoetini.
Czech: - Pokud máte příznaky zahrnující silnou bolest hlavy, netečnost, zmatenost, obtíže se zrakem, nevolnost, zvracení nebo záchvaty (křeče), může to znamenat, že máte velmi vysoký krevní tlak.
Slovenian: - Če imate simptome, med katerimi so hud glavobol, zaspanost, zmedenost, težave z vidom, slabost v želodcu, bruhanje ali napadi krčev (konvulzije), to lahko pomeni, da imate zelo visok krvni tlak.
Czech: Důležité: Při aplikaci injekce je důležité držet kůži napnutou nebo stisknutou.
Slovenian: Pomembno: Pomembno je, da kožo med injiciranjem držite raztegnjeno ali stisnjeno.
Czech: Co mám udělat před podáním subkutánní injekce přípravku Aranesp?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Aranesp?
Czech: - Nesprávné podávání zdravým osobám může způsobit život ohrožující srdeční nebo cévní komplikace.
Slovenian: - Zloraba pri zdravih osebah lahko povzroči smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Czech: Výrobce Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgie
Slovenian: Proizvajalec Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Czech: • Mozková mrtvice
Slovenian: • možganska kap
Czech: V případě polycytémie je třeba podávání přípravku Aranesp dočasně pozastavit (viz. bod 4.2).
Slovenian: V primeru policitemije je treba uporabo zdravila Aranesp prehodno prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Czech: Váš lékař bude dohlížet, aby hladina Vašeho hemoglobinu nepřekročila stanovenou hodnotu, protože vysoké hladiny hemoglobinu Vás mohou vystavovat riziku srdečních obtíží nebo obtíží s cévami a zvyšovat riziko srdečního infarktu, mrtvice nebo úmrtí.
Slovenian: Zdravnik bo preverjal, da vam koncentracija hemoglobina ne bo presegla določene vrednosti, kajti visoke koncentracije hemoglobina vas lahko izpostavijo tveganju za težave s srcem ali ožiljem in vam povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Czech: d Edém: zahrnuje PT periferní edém, edém, generalizovaný edém, edém způsobený srdečním onemocněním, edém obličeje.
Slovenian: d Edemi vključujejo naslednje PT: periferni edem, edem, generalizirani edem, edem zaradi bolezni srca, edem obraza.
Czech: Po uvolnění pístu bezpečnostní chránič předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.
Slovenian: Ko boste bat sprostili, bo varnostni ščitnik injekcijske brizge varno pokril injekcijsko iglo.
Czech: Neprotřepávejte.
Slovenian: Ne pretresajte.
Czech: Nesprávné použití přípravku Aranesp zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
Slovenian: Zloraba zdravila Aranesp pri zdravih osebah lahko povzroči čezmerno zvečanje hematokrita.
Czech: Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie EPO-ANE-3010 byla provedena u 2 098 anemických žen s metastatickým karcinomem prsu, kterým byla podána chemoterapie první nebo druhé linie.
Slovenian: V randomizirani, odprti, multicentrični študiji EPO-ANE-3010 je sodelovalo 2.098 slabokrvnih žensk z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo v prvi ali drugi liniji.
Czech: Jednalo se o studii noninferiority, jejímž cílem bylo vyloučit 15% zvýšení rizika progrese nádoru nebo úmrtí u epoetinu alfa plus standard péče (SOC) ve srovnání se samotným SOC.
Slovenian: To študijo neinferiornosti so zasnovali za izključitev 15 % povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri zdravljenju z epoetinom alfa in standardno oskrbo v primerjavi z zdravljenjem samo s standardno oskrbo.
Czech: Nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Slovenian: Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.
Czech: Přídavná sacharidová rezidua jsou molekulárně neodlišitelná od reziduí na endogenním hormonu.
Slovenian: Dodatne sladkorne skupine se molekulsko ne ločijo od tistih na endogenem hormonu.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda některý z těchto léků užíváte.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero od njiju.
Czech: Začnete-li pociťovat tyto příznaky, měl(a) byste vyhledat svého ošetřujícího lékaře, který určí nejvhodnější postup léčby Vaší anémie.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom, ki bo določil najustreznejše ukrepanje za zdravljenje vaše anemije.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Slovenian: Hrana in pijača ne vplivata na zdravilo Aranesp.
Czech: Díky svému zvýšenému obsahu uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r-HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
Slovenian: Zaradi večje vsebnosti ogljikovih hidratov je terminalni razpolovni čas darbepoetina alfa daljši kot terminalni razpolovni čas r-HuEPO, zato je njegova aktivnost in vivo večja.
Czech: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp se podává subkutánně nebo intravenózně tak, jak je popsáno v dávkování.
Slovenian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Zdravilo Aranesp se uporablja subkutano ali intravensko, kot je opisano v poglavju Odmerjanje.
Czech: Metaanalýza také ukazuje trvale a významně zvýšené relativní riziko tromboembolických příhod u pacientů s karcinomem léčených rekombinantním lidským erytropoetinem (viz bod 4.4).
Slovenian: Metaanalize so tudi dosledno pokazale značilno večje relativno tveganje trombemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin (glejte poglavje 4.4).
Czech: Krok 2: Připravte se E Když jste připraveni na injekci, stáhněte rovně šedý kryt.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se E Ko ste pripravljeni na injiciranje, potegnite sivi pokrovček igle naravnost s peresnika.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou hypertenze, cévní mozková příhoda, tromboembolické příhody, křeče, alergické reakce, vyrážka/erytém a čistá aplazie červené krevní řady (PRCA); viz bod 4.4.
Slovenian: Med ugotovljenimi neželenimi učinki, povezanimi z zdravilom Aranesp, so hipertenzija, možganska kap, trombembolični dogodki, konvulzije, alergijske reakcije, izpuščaj/eritem in čista aplazija rdečih celic (PRCA); glejte poglavje 4.4.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je potřeba zvyšovat dávky přípravku Aranesp s opatrností, protože vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou být spojeny se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Slovenian: Bolnikom s kronično odpovedjo ledvic je treba odmerke zdravila Aranesp povečevati previdno, ker so visoki kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za umrljivost ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Slovenian: Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Czech: Proveďte vpich jehlou do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař, sestra nebo lékárník.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot so vam pokazali zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Czech: Dávkování má být upravováno tak, aby byla udržena požadovaná koncentrace hemoglobinu.
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina.
Czech: U pacientů léčených rekombinantním humánním erytropoetinem bylo pozorováno zvýšení relativního rizika tromboembolických příhod (RR 1,67; 95%CI: 1,35; 2,06; 35 studií a 6 769 pacientů).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili večje relativno tveganje za trombembolične dogodke (RT 1,67, 95 % IZ: 1,35, 2,06; 35 preskušanj in 6.769 bolnikov).
Czech: Napněte pevně pokožku roztažením palce a ostatních prstů od sebe, abyste vytvořili oblast širokou asi 5 cm (2 palce).
Slovenian: Kožo čvrsto raztegnite tako, da palec in prste razmaknete v nasprotni smeri in tako ustvarite približno 5 cm širok predel.
Czech: Nepoužívejte Aranesp: - jestliže jste alergický(á) na darbepoetin alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aranesp: - če ste alergični na darbepoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: C Kontrola léku a předplněné injekční stříkačky.
Slovenian: C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.
Czech: Léčba přípravkem Aranesp může způsobit polycytémii, pokud není pečlivě monitorován hemoglobin a dávky nejsou přiměřeně upravovány.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp lahko povzroči policitemijo, če koncentracija hemoglobina ni natančno nadzorovana in odmerek zdravila ustrezno prilagojen.
Czech: • Vnější stranu horní paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný) Místo pro injekci očistěte lihovým tampónem.
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le če vam injekcijo da kdo drug) Očistite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem.
Czech: • Horní část stehna
Slovenian: • zgornji del stegna
Czech: Lékař Vám předepsal Aranesp (antianemikum) k léčbě anémie.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Aranesp (zdravilo proti slabokrvnosti) za zdravljenje anemije.
Czech: Ve studii Evropského observačního registru, do které bylo zařazeno 319 pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (13 (4,1 %) pacientů do 1 roku věku, 83 (26,0 %) pacientů od 1 roku do 6 let, 90 (28,2 %) pacientů od 6 do 12 let věku a 133 (41,7 %) pacientů od 12 let), kterým byl podáván darbepoetin alfa, byly průměrné koncentrace hemoglobinu v rozmezí mezi 11,3 a 11,5 g/dl a průměrné dávky darbepoetinu alfa vztažené na tělesnou hmotnost zůstávaly relativně konstantní (mezi 2,31 μg/kg za měsíc a 2,67 μg/kg za měsíc) v průběhu sledovaného období u celé studované populace.
Slovenian: V evropski opazovalni registrski študiji, ki je zajela 319 pediatričnih bolnikov s kronično boleznijo ledvic (13 (4,1 %) bolnikov, starih < 1 leto, 83 (26,0 %) bolnikov, starih 1 - < 6 let, 90 (28,2 %) bolnikov, starih 6 - < 12 let, in 133 (41,7 %) bolnikov, starih ≥ 12 let) zdravljenih z darbepoetinom alfa, sta med obdobjem študije ostala povprečna koncentracija hemoglobina v razponu od 113 do 115 g/l in povprečni na telesno maso prilagojeni odmerek darbepoetina alfa (od 2,31 µg/kg na mesec do 2,67 µg/kg na mesec) razmeroma stalna v celotni študijski populaciji.
Czech: Hlášené riziko trombotických cévních příhod (TVE) má být pečlivě zváženo oproti přínosům, které plynou z léčby darbepoetinem alfa, zejména u pacientů s preexistujícími rizikovými faktory pro TVE, včetně obezity a anamnézy TVE (např. hluboká žilní trombóza, plicní embolie a cévní mozková příhoda).
Slovenian: Poročano tveganje za trombotične žilne dogodke (TVE - Thrombotic Vascular Events) je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z darbepoetinom alfa, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Czech: Doporučená úvodní dávka je 500 µg (6,75 µg/kg) podávaná jednou za tři týdny nebo podávání 2,25 µg/kg tělesné hmotnosti jednou týdně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6,75 µg/kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi odmerjanje 2,25 µg/kg telesne mase enkrat na teden.
Czech: H Silně přitlačte předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Slovenian: H Trdno pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik ob kožo, dokler se ne neha premikati.
Czech: Před podáním roztok přípravku Aranesp zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
Slovenian: Pred aplikacijo morate raztopino zdravila Aranesp pregledati in se tako prepričati, da ne vsebuje vidnih delcev.
Czech: Ve studiích, ve kterých byl Aranesp aplikován subkutánně, byla v souvislosti s léčbou udávána bolestivost v místě vpichu.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Aranesp uporabljali subkutano, so kot o posledici zdravljenja poročali o bolečini na mestu injiciranja.
Czech: Významně méně pacientů dostalo transfuze RBC v skupině epoetinu alfa plus SOC (5,8 % oproti 11,4 %); významně více pacientů však mělo ve skupině epoetinu alfa plus SOC trombotické vaskulární příhody (2,8 % oproti 1,4 %).
Slovenian: Značilno manj bolnikov je prejelo transfuzije eritrocitov v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo (5,8 % v primerjavi z 11,4 %); vendar pa je imelo značilno več bolnikov trombotične žilne dogodke v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo (2,8 % v primerjavi z 1,4 %).
Czech: Po měsíčním subkutánním podávání darbepoetinu alfa v dávkách od 0,6 do 2,1 µg/kg byl jeho terminální poločas 73 hodin (SD 24).
Slovenian: Po uporabi darbepoetina alfa enkrat na mesec v subkutanih odmerkih od 0,6 do 2,1 µg/kg je bil terminalni razpolovni čas 73 ur (standardni odklon 24).
Czech: • Návod k použití velikosti plakátu (pro pacienty/pečovatele se zhoršeným zrakem) - Obsahuje návod k použití uvedený v příbalové informaci pro pacienta ve formě uzpůsobené pro pacienty/pečovatele se zhoršeným zrakem, aby byli informováni o tom, jak manipulovat s perem a správně podat přípravek Aranesp.
Slovenian: • Navodila za uporabo v velikosti plakata (za bolnike/skrbnike z oslabljenim vidom) - vključujejo navodila za uporabo, ki so vključena v Navodilo za uporabo, da se bolniki/skrbniki z oslabljenim vidom seznanijo s tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom in si ustrezno dajati zdravilo Aranesp.
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aranesp
Czech: Tyto protilátky reagovaly křížově se všemi erytropoetinovými proteiny a pacienti s podezřením nebo s potvrzenými neutralizujícími protilátkami k erytropoetinu nemají být převedeni na Aranesp (viz bod 4.8).
Slovenian: Ugotovljeno je, da ta protitelesa navzkrižno reagirajo z vsemi eritropoetičnimi beljakovinami; bolnikov, pri katerih obstaja sum ali pri katerih je potrjeno, da imajo nevtralizirajoča protitelesa proti eritropoetinu, ne smete prevesti na zdravilo Aranesp (glejte poglavje 4.8).
Czech: - Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Slovenian: - Zdravnik si mora prizadevati, da bi vam hemoglobin ohranil med 100 in 120 g/l.
Czech: Pokud je stanovena diagnóza aplazie červené krevní řady, podávání přípravku Aranesp musí být přerušeno a pacienti nemají být převáděni na jiný typ rekombinatního erytropoezu stimulujícího proteinu (viz bod 4.4).
Slovenian: Če je diagnosticirana čista aplazija rdečih celic, morate zdravljenje z zdravilom Aranesp prekiniti, bolnika pa ne smete prevesti na drugo rekombinantno eritropoetično beljakovino (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek Aranesp může být podáván subkutánně pacientem nebo pečovatelem poté, co byl vyškolen lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko daje podkožno bolnik sam ali oseba, ki zanj skrbi, potem ko so ju za to usposobili zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Czech: Návod k použití: Popis jednotlivých částí
Slovenian: Navodilo za uporabo: Sestavni deli
Czech: Ve všech těchto případech volejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Slovenian: V vsakem od teh primerov se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Czech: - Léčivou látkou je darbepoetinum alfa, r-HuEPO (erytropoetin vyráběný genovou technologií).
Slovenian: - Učinkovina je darbepoetin alfa, r-HuEPO (eritropoetin, pridobljen z gensko tehnologijo).
Czech: 1 Nežádoucí účinky identifikované během sledování po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: 1 Neželeni učinki prepoznani v obdobju trženja zdravila.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana2
Czech: Darbepoetin alfa je vyroben genovou technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Slovenian: Darbepoetin alfa je pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Czech: Ve všech studiích s pediatrickými CRF pacienty nebyly v porovnání s dospělými pacienty u pediatrických pacientů identifikovány žádné další nežádoucí účinky (viz bod 5.1).
Slovenian: V vseh študijah pri pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic niso ugotovili dodatnih neželenih učinkov pri pediatričnih bolnikih v primerjavi s tistimi, ki so bili že pred tem opisani pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Czech: Důležité: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
Slovenian: Pomembno: Pred rokovanjem z napolnjeno injekcijsko brizgo preberite priloženo navodilo.
Czech: Farmakokinetická studie prováděná u pacientů s anémií indukovanou chemoterapií s dávkou 6,75 µg/kg darbepoetinu alfa podávaného subkutánně 1 krát za 3 týdny v kombinaci s chemoterapií umožnila sledování terminálního poločasu.
Slovenian: Farmakokinetična študija, opravljena pri bolnikih z anemijo zaradi kemoterapije, ki so v kombinaciji s kemoterapijo dobivali 6,75 µg/kg darbepoetina alfa subkutano na 3 tedne, je omogočila popolno opredelitev terminalnega razpolovnega časa.
Czech: Aranesp se používá k léčbě symptomatické anémie, která doprovází chronické selhávání ledvin, a to u dospělých a u dětí.
Slovenian: Zdravilo Aranesp uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije, ki spremlja kronično odpoved ledvic, pri odraslih in otrocih.
Czech: Jakmile bylo u pacienta dosaženo terapeutického cíle, dávka přípravku má být snížena o 25 až 50 %, aby byla zajištěna hladina hemoglobinu na úrovni omezující symptomy anémie za použití nejnižší schválené dávky přípravku Aranesp.
Slovenian: Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50 % in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Aranesp, potrebnega za vzdrževanje takšne koncentracije hemoglobina, ki obvladuje simptome anemije.
Czech: Důležité: Vždy uchovávejte nádobu na ostrý odpad mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: Pomembno: Vsebnik za ostre odpadke vedno shranjujte nedosegljivega otrokom.
Czech: Koncentrace hemoglobinu byly upraveny na hodnotu ≥ 10 g/dl u více než 98 % (p < 0,001) dětských pacientů podáváním darbepoetinu alfa jednou týdně a u 84 % (p = 0,293) podáváním jednou za dva týdny.
Slovenian: Koncentracija hemoglobina se je popravila na ≥ 100 g/l pri > 98 % (p < 0,001) pediatričnih bolnikov, ki so dobivali darbepoetin alfa vsak teden, in pri 84 % (p = 0,293) tistih, ki so ga dobivali vsaka dva tedna.
Czech: Klinické studie zahrnovaly pacienty se solidními tumory (např. plic, prsu, tlustého střeva, vaječníků) a s lymfatickými zhoubnými nádory (např. lymfom, mnohonásobný myelom).
Slovenian: Te klinične študije so vključile bolnike s čvrstimi tumorji (npr. rakom pljuč, dojke, kolona, jajčnika) in limfatičnimi malignomi (npr. limfomom, diseminiranim plazmocitomom).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Czech: V případě změny začnete na stejné dávce, kterou právě dostáváte a Váš lékař provede odběr krve, aby se zajistilo, že je anémie stále léčena odpovídajícím způsobem.
Slovenian: Če se spremeni, boste začeli z enakim odmerkom, kot ste ga dobivali dotlej, zdravnik pa bo s kontrolami krvi preveril, ali je anemija še vedno ustrezno obvladana.
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Czech: • plánujete otěhotnět.
Slovenian: • nameravate zanositi.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 0,375 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,375 ml
Czech: Smí se podávat pouze roztok, který je bezbarvý, čirý nebo lehce opalescentní.
Slovenian: Injicirate lahko le raztopino, ki je brezbarvna in bistra ali rahlo opalescentna.
Czech: Pokožku nechte uschnout.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Czech: • Aranesp je podáván jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce).
Slovenian: • Zdravilo Aranesp se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud chybí šedý kryt nebo není bezpečně nasazen.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če manjka sivi pokrovček igle ali ta ni varno nameščen.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství léku budete užívat a jak často, aby se Vaše hladina hemoglobinu udržela mezi 10 a 12 g/dl.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Aranesp morate uporabljati in kako pogosto, da boste koncentracijo hemoglobina ohranili med 100 in 120 g/l.
Czech: U těchto pacientů ke vzniku anémie významně přispívá nedostatek erytropoetinu a snížená odpověď erytroidních progenitorových buněk na endogenní erytropoetin.
Slovenian: Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na endogeni eritropoetin.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které v první řadě stimulují tvorbu červených krvinek.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki stimulirajo predvsem nastajanje rdečih krvnih celic.
Czech: Odpověď na terapii erytropoetinem může být také nepříznivě ovlivněna interkurentní infekcí, zánětlivým procesem nebo traumatem, okultní krevní ztrátou, hemolýzou, těžkou otravou hliníkem, vlastním hematologickým onemocněním nebo fibrózou kostní dřeně.
Slovenian: Eritropoetski odziv lahko poslabšajo tudi sočasne okužbe, vnetja ali poškodbe, prikrito izgubljanje krvi, hemoliza, huda toksičnost aluminija, osnovne hematološke bolezni ali fibroza kostnega mozga.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je třeba zvyšovat dávky přípravku Aranesp opatrně.
Slovenian: Bolnikom s kronično odpovedjo ledvic je treba odmerke zdravila Aranesp povečevati previdno.
Czech: V otevřené studii nebyl žádný rozdíl v celkovém přežití mezi pacienty léčenými rekombinantním humánním erytropoetinem a kontrolní skupinou.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlike v celotnem preživetju bolnikov, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, in bolnikov v kontrolni skupini.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k podkožnímu podání injekce.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen samo za podkožno injiciranje.
Czech: Pokud chcete přestat používat Aranesp, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati zdravilo Aranesp, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, Aranesp musí být okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na takšne reakcije, je treba zdravilo Aranesp nemudoma prenehati uporabljati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Czech: • Předváděcí prostředek
Slovenian: • Demonstracijski pripomoček