FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkaus sisältää yhden 3 ml:n pullon.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Finnish: Paikallisesti käytettävät tulehduskipulääkkeet voivat hidastaa tai viivästyttää paranemista.
Slovak: Topické NSAID môžu spomaľovať alebo odďaľovať hojenie.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Finnish: Silmään annostelun jälkeen nepafenaakki kulkeutuu sarveiskalvon läpi ja muuttuu silmäkudoksessa olevien hydrolaasien vaikutuksesta amfenaakiksi, joka on steroidia sisältämätön tulehduskipulääke.
Slovak: Po topickom očnom podaní nepafenak penetruje cez rohovku a konvertuje sa pomocou hydroláz očných tkanív na amfenak, nesteroidné protizápalové liečivo.
Finnish: Tämä aika voi olla enintään kolme viikkoa (silmäkivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon) tai 60 päivää (makulaturvotuksen ehkäisyyn) leikkauksen jälkeen.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na prevenciu a zmiernenie bolesti a zápalu) alebo 60 dní (na prevenciu rozvoja makulárneho edému) po operácii.
Finnish: Miten NEVANAC-valmistetta käytetään
Slovak: Ako používať NEVANAC
Finnish: Väri vaaleankeltaisesta tummanoranssiin, tasainen suspensio, pH noin 6,8.
Slovak: Svetložltá až tmavooranžová homogénna suspenzia, pH 6,8 (približne).
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttaneen pistekeratopatiaa ja/tai haavaista keratopatiaa.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta; - jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä
Slovak: Predtým, ako začnete používať NEVANAC, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak ste náchylný na modriny alebo máte sklon ku krvácaniu alebo ak ste mali takéto problémy v minulosti - ak máte akúkoľvek inú poruchu oka (napr. očnú infekciu) alebo ak používate iné lieky do oka
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta Miten NEVANAC-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Finnish: Yliherkkyys muille tulehduskipulääkkeille.
Slovak: Precitlivenosť na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: (eritoten paikallisesti käytettäviä steroidivalmisteita) - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on nivelreuma - jos sinulle on tehty useita silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä.
Slovak: (predovšetkým topické steroidy) - ak máte cukrovku - ak máte reumatoidnú artritídu - ak ste podstúpili opakovanú operáciu očí v priebehu krátkeho časového obdobia
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoito aloitettiin leikkausta edeltävänä päivänä ja sitä jatkettiin leikkauspäivänä sekä 2-4 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Slovak: V týchto štúdiách sa pokusná liečba zahájila deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas 2-4 týždňov pooperačného obdobia.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC 3 mg/ml suspensio ei vaikuta merkittävästi silmän sisäiseen paineeseen.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií
Finnish: Osa potilaista käytti NEVANAC 3 mg/ml -suspensiota jopa 21 vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen.
Slovak: Niektorí pacienti dostávali NEVANAC 3 mg/ml, očnú suspenznú instiláciu, až 21 dní po operácii.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu silmätulehdus, niiden käyttö yhdessä mikrobilääkkeiden kanssa on toteutettava huolellisesti.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 3 %:lla potilaista.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bodkovitá keratitída, ktorá sa vyskytla u 3 % pacientov, teda vo frekvencii časté.
Finnish: Nepafenaakki bioaktivoituu verraten nopeasti ja muuttuu amfenaakiksi silmän sisällä olevien hydrolaasien vaikutuksesta.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan suspensio sisältää millilitraa kohti 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml suspenzie obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Finnish: NEVANAC-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Slovak: Konzervačná látka v NEVANACU, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Finnish: Vaikutukset imeväiseen ovat kuitenkin epätodennäköisiä, koska imettävän äidin systeeminen altistuminen nepafenaakille on häviävän pientä.
Slovak: Akokoľvek, žiadne účinky na dojča sa nepotvrdili, nakoľko systémový účinok nepafenaku na gravidnú ženu je zanedbateľný.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentäminen
Slovak: Zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u pacientov s diabetom
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on todettu, että radioaktiivisesti leimatut yhdisteet, jotka liittyvät aktiiviseen lääkeaineeseen, jakautuvat elimistöön tasaisesti niin yksittäisen kuin toistuvienkin C-nepafenaakkiannosten jälkeen.
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali, že rádioaktívna značená účinná látka - príslušné materiály sa vo veľkej miere distribuujú v tele po jednorázovej a viacnásobných orálnych dávkach
Finnish: Potilaita on ohjeistettava olemaan nielemättä NEVANACsilmätippoja.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, aby NEVANAC neprehĺtali.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkeli- ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehduksia kuin vehikkelillä hoidetuilla potilailla.
Slovak: V jednej, dvojnásobne maskovanej, náhodnej, nosičom a účinnou látkou-kontrolovanej štúdii, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal než tých, ktorí boli liečení nosičom.
Finnish: Potilaita on kehotettava sulkemaan pullo tiiviisti käytön jälkeen.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, pokiaľ sa nepoužíva.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat NEVANAC-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene NEVANAC nebol skúmaný u pacientov s ochorením pečene alebo poškodením funkcie obličiek.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa: nepafenaakki ja amfenaakki eivät inhiboi keskeisiä ihmisen sytokromi-P450-entsyymejä (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) in vitro 3000 ng/ml pitoisuuksiin asti, ja siksi yhteisvaikutukset CYP-järjestelmän kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa eivät ole todennäköisiä.
Slovak: Interakcie s ďalšími liekmi: Ani nepafenak ani amfenak neinhibujú in vitro žiadnu z hlavných metabolických aktivít humánnych cytochrómov P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4) v koncentráciách do 3 000 ng/ml.
Finnish: Amfenaakki estää prostaglandiini-H-syntaasientsyymin (syklo-oksygenaasin) toimintaa.
Slovak: Amfenak inhibuje účinok prostaglandín-H-syntázy (cyklooxygenázy), enzýmu potrebného na tvorbu prostaglandínu.
Finnish: 5 ml:n pyöreä, matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa tippakärki ja valkoinen polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 5 ml suspenzie.
Finnish: Kierrä korkki irti pullosta.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Slovak: Zlikvidujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Finnish: NEVANAC-silmätipat, suspensio (silmätipat) on nestettä (suspensio, joka on väriltään vaaleankeltaisesta tummanoranssiin), joka toimitetaan kierrekorkillisessa muovipullossa.
Slovak: NEVANAC očná suspenzná instilácia (očné kvapky) je kvapalina (svetložltá až tmavooranžová suspenzia) dodávaná vo fľaši z umelej hmoty s uzáverom so závitom.
Finnish: PUSSI
Slovak: Puurs
Finnish: Jos herkät potilaat käyttävät paikallista tulehduskipulääkettä jatkuvasti, voi tämä johtaa silmän epiteelivaurioon, sarveiskalvon ohentumiseen, sarveiskalvoeroosioon, sarveiskalvon haavaumaan tai sarveiskalvon perforaatioon (ks. kohta 4.8).
Slovak: U niektorých vnímavých pacientov môže pokračujúce používanie topických NSAID spôsobiť poškodenie epitelu, zmenšenie hrúbky rohovky, eróziu rohovky, ulceráciu rohovky alebo perforáciu rohovky (pozri časť 4.8).
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoito aloitettiin leikkausta edeltävänä päivänä ja sitä jatkettiin leikkauspäivänä ja enintään 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmaná liečba začala v deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas najviac 90 dní pooperačného obdobia.
Finnish: Haittavaikutustiedot on kerätty kliinisistä tutkimuksista tai tuotevalvontaraporteista, jotka koskevat lääkevalmisteita NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio ja NEVANAC 1 mg/ml silmätipat, suspensio.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií alebo postmarketingových hlásení pri NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácii a NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Finnish: Herkkä valolle.
Slovak: Skrížená citlivosť
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: NEVANAC-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas laktácie.
Finnish: Jos potilaalla todetaan viitteitä sarveiskalvon epiteelin vaurioitumisesta, on NEVANAC-tippojen käyttö heti lopetettava ja potilaan sarveiskalvon tilaa on seurattava tarkoin.
Slovak: Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky musia okamžite prerušiť používanie NEVANACU a je potrebný pozorný monitoring pre zachovanie zdravej rohovky.
Finnish: Pyöreä pullo
Slovak: FĽAŠU
Finnish: Piilolinssien käyttämistä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek sa po operácii katarakty neodporúča.
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (katso kohta 2), karbomeeri, dinatriumedetaatti, mannitoli, puhdistettu vesi, natriumkloridi ja tyloksapoli.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2), karbomér, edetan disodný, manitol, čistená voda, chlorid sodný a tyloxapol.
Finnish: Kun NEVANAC-silmätippoja oli annosteltu molempiin silmiin kolmasti päivässä, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annon jälkeen.
Slovak: Po podávaní NEVANACU, očnej instilácie, trikrát denne do obidvoch očí, sa u väčšiny jedincov pozorovali nízke, avšak kvantifikovateľné plazmatické koncentrácie nepafenaku 2 hodiny po podaní dávky a amfenaku 3 hodiny po podaní dávky.
Finnish: Muut haittavaikutukset olivat sarveiskalvon epiteelipuutos ja allerginen ihotulehdus.
Slovak: Ďalšie hlásené nežiaduce reakcie boli porucha epitelu rohovky a alergická dermatitída, ktoré sa vyskytli u 1
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin päivässä.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
Finnish: Tulehduskipulääkkeissä ei ole lainkaan antimikrobivaikutusta.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Finnish: - Muut aineet ovat boorihappo, propyleeniglykoli, karbomeeri, natriumkloridi, guarkumi, karmelloosinatrium, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2) ja puhdistettu vesi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina boritá, propylénglykol, karbomér, chlorid sodný, guma guar, sodná soľ karmelózy, edetan disodný, benzalkóniumchlorid (pozri časť 2) a čistená voda.
Finnish: • Pidä pulloa sormiesi välissä niin, että pullon kärki osoittaa alaspäin.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna vehikkeliin ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Uskutočnili sa tri kľúčové štúdie na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACU podávaného 3-krát denne v porovnaní s nosičom a/alebo ketorolac trometamolom pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu u pacientov, ktorí podstúpili chirurgickú operáciu katarakty.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista sekä postoperatiivisen makulaturvotuksen ennaltaehkäisyä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty a prevenciu pooperačného makulárneho edému (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Tiineille kaneille annettu 30 mg/kg suuruinen lääkeannos aiheutti vähäistä toksisuutta kaneissa, ja todettiin, että pesueissa synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus suureni tilastollisesti merkitsevästi.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Finnish: Pyöreä tai soikea, matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa tippakärki ja valkoinen polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki.
Slovak: Okrúhla alebo oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 3 ml suspenzie.
Finnish: NEVANAC-valmisteen ei kuitenkaan odoteta vaikuttavan imetettävään vauvaan.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä ovat esimerkiksi asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, piroksikaami ja diklofenaakki.
Slovak: NSAID sú: kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Finnish: Kun NEVANAC 3 mg/ml -suspensiota oli annosteltu yksi tippa molempiin silmiin kerran päivässä neljän päivän ajan, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annostelun jälkeen.
Slovak: Po podávaní jednej kvapky NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, do obidvoch očí raz denne počas štyroch dní, sa u väčšiny jedincov pozorovali nízke, avšak kvantifikovateľné plazmatické koncentrácie nepafenaku 2 hodiny po podaní dávky a amfenaku 3 hodiny po podaní dávky.
Finnish: Suurin osa hydrolyysin kautta tapahtuvasta lääkeaineen muuttumisesta tapahtuu verkkokalvossa/suonikalvossa ja vähäisemmässä määrin värikalvossa/sädekehässä ja sarveiskalvossa, mikä vastaa näiden rakenteiden verisuonituksen määrää.
Slovak: Hydrolytická konverzia je zväčša v sietnici/cievovke, nasledovaná dúhovkovo-vráskovcovým telieskom a rohovkou, v súlade so stupňom vaskularizovaného tkaniva.
Finnish: NEVANAC 1 mg/ml suspension markkinoilletulon jälkeen on raportoitu sarveiskalvon epiteelin defektejä/sairauksia.
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Finnish: - vaativa silmäleikkaus - toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan kuluessa - potilas kärsii tietyistä silmän pinnan häiriöistä, kuten tulehduksesta tai kuivasilmäisyydestä - potilaalla on tietty yleissairaus, kuten diabetes tai nivelreuma.
Slovak: - komplikovanú očnú operáciu - opakovanú očnú operáciu v rozpätí krátkeho časového obdobia - určité ochorenia povrchu oka, ako je zápal alebo suché oko - určité celkové ochorenia, ako je cukrovka alebo reumatoidná artritída.
Finnish: - kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon - diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen (ks. kohta 5.1).
Slovak: - prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty, - zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov (pozri časť 5.1).
Finnish: NEVANAC 1 mg/ml on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
Finnish: Tulehdusten välttämiseksi hävitä pullo, kun sen avaamisesta on kulunut 4 viikkoa.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
Finnish: Rotille tehdyissä lisääntymistutkimuksissa käytettiin nepafenaakkia tiineille rotille toksisin annoksin (≥ 10 mg/kg).
Slovak: V reprodukčných štúdiách uskutočnených s nepafenakom u gravidných potkanov toxické dávky ≥
Finnish: Vehikkeliryhmään verrattuna merkitsevästi suurempi osuus NEVANAC-hoitoa saavista potilaista ilmoitti, että heillä ei ollut silmäkipua kaihileikkauksen jälkeen.
Slovak: Signifikantne vyššie percento pacientov v skupine NEVANACU neuvádzalo očnú bolesť po operácii katarakty v porovnaní s pacientmi zo skupiny s nosičom.
Finnish: Potilaita on kehotettava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že je potrebné pred použitím fľašu pretrepať.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava välttämään auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sa počas liečby NEVANACOM majú vyhýbať slnečnému žiareniu.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: huimaus, päänsärky, allergiset oireet (silmäluomen allerginen turpoaminen), pahoinvointi, ihon tulehtuminen, punoitus tai kutina.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: závrat, bolesť hlavy, alergické symptómy (alergický opuch očných viečok), nauzea, zápal, začervenanie a svrbenie kože.
Finnish: NEVANAC on neste (vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n kierrekorkillisen muovipullon sisältävässä pahvipakkauksessa.
Slovak: NEVANAC je kvapalina (svetložltá až svetlooranžová suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu 5 ml fľašu z umelej hmoty s uzáverom so závitom.
Finnish: NEVANAC-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Muita yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat keratiitti (0,5 %:lla potilaista) ja vierasesinetunne (0,3 %:lla potilaista), ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Slovak: Ďalšie najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli keratitída a pocit cudzieho telieska v očiach, ktoré sa vyskytli u 0,5 % a 0,3 % pacientov, v uvedenom poradí a obidve nežiaduce reakcie sa vyskytovali vo frekvencii menej časté.
Finnish: Nepafenaakki on steroidia sisältämätön aihiotulehduskipulääke.
Slovak: Nepafenak je nesteroidný protizápalový a analgetický prekurzor.
Finnish: Prosentuaalisesti suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista ilmeni enemmän kuin viiden kirjaimen huononeminen parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta (BCVA) päivien 7 ja 90 välisenä aikana (tai tutkimuksen keskeyttäminen) (11,5 %) verrattuna nepafenaakki-ryhmään (5,6 %).
Slovak: U väčšieho percenta pacientov liečených nosičom došlo k poklesu BCVA o viac než 5 písmen od 7. dňa do 90. dňa (alebo predčasného ukončenia)
Finnish: Valmistetta ei saa antaa ruiskeena.
Slovak: Liek sa nesmie podávať injekčne.
Finnish: Kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehdusta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmässä, kun asiaa arvioitiin heti leikkauksen jälkeisestä ajasta alkaen koko hoitojakson loppuun.
Slovak: V dvoch dvojnásobne maskovaných, náhodne nosičom-kontrolovaných štúdiách, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal (komorové bunky a recidíva) v skorom pooperačnom období až do konca liečby, než u tých, ktorí boli liečení nosičom lieku.
Finnish: NEVANAC voi vaikuttaa muihin käyttämiisi lääkkeisiin, mm. muihin glaukooman hoitoon käytettyihin silmätippoihin, tai nämä muut lääkkeet voivat vaikuttaa NEVANACiin.
Slovak: NEVANAC môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré používate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Finnish: chlor.
Slovak: Tel.
Finnish: Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistui 594 diabetespotilasta, joita hoidettiin NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteella 90 päivän ajan kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisemiseksi.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 594 pacientov, boli pacienti s diabetom vystavení liečbe NEVANACOM počas 90 dní na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Finnish: Määrättäessä nepafenaakkia diabetespotilaalle kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisyyn hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava uudelleen sekä tehostettava potilaan seurantaa, jos potilaalla on myös muita riskitekijöitä.
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
Finnish: Lisäksi kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kerran päivässä annosteltu NEVANAC 3 mg/ml -suspensio tuotti vastaavan hoitovasteen kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa kuin kolmesti päivässä annosteltu NEVANAC 1 mg/ml -suspensio.
Slovak: Okrem toho v jednej z dvoch klinických štúdií bol NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, v dávke raz denne menej účinný oproti NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii, v dávke trikrát denne pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu po operácii katarakty.
Finnish: Näihin annoksiin liittyi synnytyksenaikaisen supistustoiminnan poikkeavuutta, lisääntynyttä implantaation jälkeistä alkioiden menettämistä, sikiön syntymäpainon vähenemistä ja heikentynyttä sikiön kasvua sekä pienentynyttä sikiöiden eloonjääneisyyttä.
Slovak: 10 mg/kg boli spojené s dystokiou (nepravidelný pôrod), zvýšenou postimplantačnou stratou, zníženými hmotnosťami a rastom plodov, a zníženým prežitím plodov.
Finnish: Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Slovak: Po odskrutkovaní uzáveru odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.