FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 11/04/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 11/04/2019.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/172/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN)VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/172/001
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stam, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van niet- gevaccineerde honden.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 25 x 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 25 x 1 dosis
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous cutanée à des chiens.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) kan vaak op de injectieplaats worden waargenomen na subcutane toediening bij honden.
French: L'immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu'un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
Dutch: Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door verschillende factoren waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren, gelijktijdige behandeling met medicijnen en stress.
French: 50 x 1 dose
Dutch: 50 x 1 dosis
French: Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Dutch: Een dergelijke zwelling zal tegen 14 dagen na vaccinatie spontaan verdwenen zijn of sterk verminderd zijn.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
French: Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Dutch: Systemische reacties zoals lethargie, hyperthermie en algehele malaise kunnen zeer zelden voorkomen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Schéma de primo-vaccination :
Dutch: Hervaccinatie schema:
French: Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Dutch: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
French: Adjuvant : Hydroxyde d'aluminium
Dutch: Adjuvans: Aluminium hydroxide
French: L'innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n'a pas été étudiée.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens het vroege stadium van de dracht en tijdens lactatie is niet onderzocht.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus Pi/L4.
Dutch: Duur van de immuniteit: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor alle componenten van Versican Plus Pi/L4.
French: Virus parainfluenza canin type 2
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Dutch: Lyofilisaat (levend verzwakt):
French: DICT50*
Dutch: TCID50*
French: ** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
French: Vaccin reconstitué : couleur rosâtre ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met een lichte glinstering.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
French: DICT50* 10
Dutch: TCID50* 10
French: Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
Dutch: Klinische verschijnselen van immuun gemedieerde aandoeningen zoals hemolytische anemie, thrombocytopenie of polyarthritis zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld.
French: Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Dutch: Suspensie: witachtige kleur met fijn sediment.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN <TOEDIENINGSWEG(EN)> Subcutaan gebruik.
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Dihydrogénophospate de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Eau pour préparations injectables
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
French: Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Dutch: Twee doses Versican Plus Pi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
French: Début de l'immunité : - 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et - 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les s leptospires.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGENTEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Dose et voie d'administration :
Dutch: Dosis en toedieningsweg:
French: Suspension (inactivée) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
French: Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) suspensie.
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) suspensie.
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan die genoemd onder rubriek 4.6.
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2 Bio 15
French: Lyophilisat :
Dutch: Basisvaccinatieschema:
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde dieren de levend geattenueerde virus vaccin stam CPiV uitscheiden.
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
French: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL
Dutch: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
French: Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: D'ADMINISTRATION
Dutch: VAN GEBRUIK
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
French: Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 dosis lyofilisaat afgesloten met een broombutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
French: serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 6 (Effets indésirables) n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten gezien dan de bijwerkingen genoemd onder rubriek 6 (Bijwerkingen).
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
French: Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin, - pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causés par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l'excrétion urinaire et réduire l'infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 1 ml contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
French: - pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l'excrétion urinaire et réduire l'infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Dutch: - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L .interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON (1 ML DE SUSPENSION)
Dutch: FLACON (1 ML SUSPENSIE)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus Pi/L4, suspension pour chiens
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 suspensie voor honden
French: Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.
Dutch: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus Pi/L4, lyophilisat pour chiens
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat voor honden
French: NOTICE Versican Plus Pi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie bij honden
French: Si une protection contre la rage est nécessaire :
Dutch: Indien bescherming tegen Rabiës vereist is:
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
French: Code ATCvet : QI07AI02.
Dutch: ATCvet-code: QI07AI02.
French: La durée de l'immunité pour le CAV-2 n'a pas été établie par challenge.
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
French: Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/04/2019.
French: EU/2/14/164/002
Dutch: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
French: Dans les situations où les niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Dutch: In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden.
French: Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions : à utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
French: Suspension (inactivée) :
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd):
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
French: Utilisation possible pendant le second et troisième stades de gestation.
Dutch: Kan tijdens het tweede en derde stadium van de dracht worden gebruikt.
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
French: FLACON (1 ML DE SUSPENSION)
Dutch: FLACON (1 ML SUSPENSIE)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP { mois/année }
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
French: Les réponses immunologiques aux composantes CDV, CAV et CPV du vaccin peuvent être retardées en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle.
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort Hond.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
French: Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d'eux après la vaccination.
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
French: Il a été démontré que trois ans après la vaccination, des anticorps CAV-2 sont toujours présents.
Dutch: Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07/05/2014
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
French: Adjuvant: Hydroxyde d'aluminium
Dutch: Adjuvans: Aluminium hydroxide
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
French: Le vaccin reconstitué : couleur rose ou jaune avec une légère opalescence.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
French: Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente.
Dutch: Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn.
French: En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI / ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qu'ils répondent aux exigences du test pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml).
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testvereisten voor de reis (antilichaam titers ≥ 0,5 IU/ml).
French: Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination.
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
French: Suspension : de couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Dutch: Suspensie: witachtige kleur met fijn sediment.
French: (**) ARL : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
French: Une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4 devrait être administrée tous les 3 ans.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi/L4 dient elke drie jaar gegeven te worden.
French: Rappel de vaccination :
Dutch: Hervaccinatieschema:
French: En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l'innocuité de Versican Plus DHPPi/L4R a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines.
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van Versican Plus DHPPi/L4R aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins viraux vivants et bactériens inactivés.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion (>0,1 UI/ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
French: L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire.
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
French: Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 1, l'adénovirus canin de type 2 et le parvovirus canin.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Eau pour préparations injectables
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
French: Deuxième dose : Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
French: Virus parainfluenza canin type 2
Dutch: Canine parainfluenza virus type 2