FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskiem pacientiem tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli, 150 mg/dienā), pregabalīns devā 10 mg/kg/dienā (maksimāli, 600 mg/dienā) vai placebo.
Danish: Startdosis (mg/døgn) Maksimal dosis (mg/døgn)
Latvian: Maksimālā deva (mg/dienā)
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalinog kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm pregabalīna lietošanas laikā vai īsi pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, nepārdot atsevišķi.
Danish: Pregabalin Sandoz kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Latvian: Pregabalin Sandoz var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Danish: • Når Pregabalin Sandoz tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Danish: Fertilitetsstudier på hanrotter har vist påvirkning af reproduktion og udvikling.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurku tēviņiem uzrādīja negatīvu ietekmi uz reprodukciju un attīstību.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs),
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Bivirkningerne er som regel milde til moderate.
Latvian: Blakusparādības parasti bija viegli vai mēreni izteiktas.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Latvian: • Daži pacienti pregabalīna lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 10 kontrollerede kliniske studier i op til 13 uger med dosering 2 gange dagligt, og i op til 8 uger med dosering 3 gange dagligt.
Latvian: Pregabalīns pētīts 10 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros līdz 13 nedēļām lietots pregabalīns divas reizes dienā (BID) vai līdz 8 nedēļām - trīs reizes dienā (TID).
Danish: HDPE-flasker: Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Latvian: ABPE pudele: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Danish: Pregabalin udskilles hovedsagligt uomdannet i urin, gennemgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % af dosis genfindes i urin som metabolitter), hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme in-vitro, og bindes ikke til plasmaproteiner.
Latvian: Tā kā pregabalīns ar urīnu izvadās galvenokārt nepārveidotā formā, cilvēka organismā metabolizējas niecīgā daudzumā (metabolītu formā urīnā konstatē < 2 % no devas), in vitro nekavē zāļu metabolismu un nesaistās ar plazmas proteīniem, tad sagaidāms, ka tas neietekmēs citu zāļu farmakokinētiku un tā darbību neietekmēs citas zāles.
Danish: Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Latvian: Pregabalin Sandoz pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu,
Danish: De bør derfor være forsigtig, indtil De ved, hvordan medicinen virker på Dem.
Latvian: Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Latvian: Pregabalin Sandoz nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Danish: 1407 СофияTeл.
Latvian: 1407 София
Danish: HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
Latvian: ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Latvian: Pregabalīna lietošana līdztekus perorāliem kontraceptīviem noretisteronam un/ vai etinilestradiolam neietekmē ne vienas, ne otras vielas farmakokinētiku stabilā stāvoklī.
Danish: Oftalmologisk undersøgelse (herunder synsskarphedstest, formel synsfelttest og udvidet fundoskopi) blev udført på over 3.600 patienter i de kontrollerede kliniske undersøgelser.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos oftalmoloģiskie testi (ieskaitot redzes asuma noteikšanas testu, redzes lauka noteikšanas testu, fundoskopisko izmeklēšanu) tika veikti vairāk nekā 3600 pacientiem.
Danish: Forhøjede leverenzymer*.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis*
Danish: Pregabalins farmakokinetik blev evalueret hos pædiatriske patienter med epilepsi (aldersgrupper: 1-23 måneder, 2-6 år, 7-11 år og 12-16 år) ved dosisniveauer på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg dagligt i et farmakokinetik- og tolerabilitetsstudie.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā bērniem ar epilepsiju (vecuma grupas: 1-23 mēneši, 2-6 gadi, 7-11 gadi un 12-16 gadi) tika izvērtēta pregabalīna farmakokinētika, lietojot 2,5; 5; 10 un 15 mg/kg dienas devas.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke farmakokinetiske forsøg på patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju īpaši nav pētīta.
Danish: I de kontrollerede kliniske studier (af 4-8 ugers varighed) opnåede 52 % af patienterne behandlet med pregabalin og 38 % af patienterne på placebo mindst en 50 % forbedring i HAM-A totalscore fra baseline til endpoint.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos (4-8 nedēļu) 52 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 38 % pacientu, kuri saņēma placebo novēroja vismaz 50 % uzlabošanos no HAM-A skalas kopējiem rādītājiem no pētījuma sākuma līdz beigām.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz
Danish: Pregabalin Sandoz er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Pregabalin Sandoz.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Latvian: • Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā pieaug ķermeņa svars, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.
Danish: Pregabalin har vist sig at krydse placenta hos rotter og genfindes i mælk hos ammende rotter.
Latvian: Eksperimentos ar žurkām novērots, ka pregabalīns iet cauri placentai un nonāk žurku mātīšu pienā.
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura ≥ 5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz sammen med Deres nuværende behandling.
Latvian: Jums ir jālieto Pregabalin Sandoz papildus Jūsu pašreiz lietotajām zālēm.
Danish: Pregabalin Sandoz er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Latvian: Pregabalin Sandoz nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Danish: I de kontrollerede studier er der rapporteret om sløret syn hos flere patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Danish: HDPE-flasker med 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Latvian: ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām.
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7 % af placebobehandlede patienter.
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7 % placebo ārstētiem pacientiem.
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50 %).
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, turklāt pregabalīnu var labi izvadīt no plazmas ar hemodialīzes palīdzību (pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes pregabalīna koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50 %).
Danish: [Gælder kun for ydre karton]
Latvian: [Tikai kārbiņai]
Danish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Latvian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5 % af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8 % af placebobehandlede patienter.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8 % placebo ārstētiem pacientiem.
Danish: Fortæl lægen, hvis De får forstoppelse, især hvis De er tilbøjelig til at få forstoppelse.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijis vēdera aizcietējums, īpaši, ja šī problēma Jums atkārtojas bieži.
Danish: 42 hårde kapsler.
Latvian: 42 cietās kapsulas.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Danish: Pregabalin Sandoz er kun til oral anvendelse.
Latvian: Pregabalin Sandoz paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Danish: Hos patienter, der oplevede søvnighed er responderraterne 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48 % gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16 % ar placebo.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREETIKET TIL MULTIPAKNING, DER ER PAKKET IND I FOLIE (INKLUSIVE DEN BLÅ BOKS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz kapsler.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz kapsulām.
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Latvian: Izlietot 6 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Latvian: • Pregabalīns var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Danish: 70 x 1 hårde kapsler.
Latvian: 70 x 1 cietās kapsulas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 hårde kapsler.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 70 x 1 cietās kapsulas.
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Latvian: galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
Danish: 42 x 1 hårde kapsler.
Latvian: 42 x 1 cietās kapsulas.
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurku mātītēm uzrādīja negatīvu ietekmi uz reprodukciju.
Danish: Pregabalin udskilles i modermælk (se pkt.
Latvian: Pregabalīns izdalās cilvēka pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz anvendes til generaliseret angst.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
Danish: Engangsdosis+
Latvian: Viena atsevišķa deva+
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz lietošanas
Danish: Pregabalins steady-state farmakokinetik er ens hos raske forsøgspersoner, hos patienter med epilepsi i anti-epileptisk behandling og hos patienter med kroniske smerter.
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika stabilā stāvoklī veseliem brīvprātīgiem, epilepsijas pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas līdzekļus, un pacientiem ar hroniskām sāpēm neatšķiras.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) hårde kapsler.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
Danish: Dosis er 150-600 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Latvian: Dienas deva ir no 150-600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1 % af placebobehandlede patienter.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1 % ar placebo ārstētiem pacientiem.
Danish: HDPE-beholder med PP-skruelåg.
Latvian: ABPE konteineris ar PP aizskrūvējamu vāciņu.
Danish: Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Latvian: Halucinācijas, panikas lēkme, nemiers, ažitācija, depresija, nomākts garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, agresija, garastāvokļa svārstības, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, patoloģiski sapņi, pastiprināts libido, anorgasmija, apātija
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Latvian: Trijos pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciālām lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (12 nedēļu efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, n = 295; pētījumā par farmakokinētiku un panesamību, n = 65; un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā, n = 54) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju veiktajos pētījumos.
Danish: Containerpakninger: 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Latvian: Kontainera iepakojumi: 100, 200 vai 250 cietās kapsulas.
Danish: Pregabalin Sandoz kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Pregabalin Sandoz var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Latvian: Arī randomizētu placebo kontrolētu pētījumu meta analīze sniedz datus par nedaudz paaugstinātu pašnāvības domu un pašnāvnieciskas uzvedības risku, lietojot pretepilepsijas līdzekļus.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING UDEN DEN BLÅ BOKS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS - BEZ BLUE BOX
Danish: 50 x 1 hårde kapsler.
Latvian: 50 x 1 cietās kapsulas.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med pregabalin-behandling.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem pregabalīna lietošanas laikā.
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis (se pkt.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības 12 nedēļu pētījumā ar pregabalīnu bija miegainība, pireksija, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, palielināta ķermeņa masa un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Latvian: Pregabalin Sandoz un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Sandoz jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Danish: De bivirkninger, der sås i et farmakokinetikstudie og et tolerabilitetsstudie omfattende patienter i alderen fra 3 måneder til 16 år (n=65) med partielle anfald, var de samme som dem, der sås hos voksne.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Danish: Seponering af behandling med pregabalin kan føre til en normalisering eller forbedring af af disse synssymptomer.
Latvian: Pregabalīna lietošanas pārtraukšanas rezultātā notiek šo redzes simptomu pazušana vai stāvokļa uzlabošanās.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 hårde kapsler
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 cietās kapsulas
Danish: BATCNUMMER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De starter behandling med pregabalin, hvis De tidligere har haft en hjertelidelse.
Latvian: Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50 % reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6 % af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6 % af dem, der fik placebo.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem parciālo krampju lēkmju biežuma samazinājums bija par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija 40,6 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 pret placebo), 29,1% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 pret placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Danish: Pregabalin Sandoz indeholder:
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejams šādos iepakojumos:
Danish: Kliniske forsøg tyder på, at køn ikke har nogen klinisk betydende indflydelse på plasmakoncentrationen af pregabalin.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtie dati liecina, ka pregabalīna koncentrācija plazmā praktiski nav atkarīga no pacienta dzimuma.
Danish: 50 hårde kapsler.
Latvian: 50 cietās kapsulas.
Danish: YDRE KARTON TIL BEHOLDER OG ETIKET TIL BEHOLDER
Latvian: KĀRBIŅA KONTEINERIM UN MARĶĒJUMS KONTEINERIM
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Latvian: Sievietēm dzemdēt spējīgā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (α2-δ protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (α2-δ proteīna).
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effektenen og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: I prækliniske studier har det vist sig, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos mus, rotter og aber.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka pelēm, žurkām un pērtiķiem pregabalīns šķērso hematoencefālisko barjeru.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA BLISTERIM
Danish: Titandioxid (E171)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171).
Danish: 150 mg kapsler:
Latvian: 150 mg kapsulas: