FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 капсули), Вие трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
Romanian: 9/l) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie),
Bulgarian: Честота на неутропениите степен 3 или 4 (AБН < 1,0 x 109/l) и тромбоцитопениите (тромбоцитен брой < 50 x 109/l) е между 4 и 6 пъти по-висока при бластна криза и фаза на акцелерация (59-64% и 44-63%, съответно за неутропенията и тромбоцитопенията) в сравнение с новодиагностицираните пациенти в хронична фаза на ХМЛ (16,7% неутропении и 8,9% тромбоцитопении).
Romanian: Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie, pancreatită
Bulgarian: Стоматит, улцерации в устата, стомашно-чревна хеморагия7, еруктация, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Romanian: Doze în PDFS
Bulgarian: Дозировка при ДФСП
Romanian: MH=măduvă hematopoietică, SP=sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
Bulgarian: КМ = костен мозък, ПК = периферна кръв
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii, sau de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrată divizat, adică 400 mg de două ori pe zi) la pacienţii în fază accelerată sau criză blastică, în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Bulgarian: Повишаване на дозите от 400 mg на 600 mg или 800 mg при пациенти със заболяване в хронична фаза, или от 600 mg до максимум 800 mg (прилагани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти във фаза на акцелерация или бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Romanian: IDA 9 mg/m2 oral, zilele 1-28;
Bulgarian: 15-21; IDA 9 mg/m2 перорално, дни 1-28;
Romanian: • Insuficiență renală cronică.
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la tratament (absenţa răspunsului hematologic complet (RHC) la 6 luni, creşterea NL, absenţa unui răspuns citogenetic major (RCM) la 24 luni), cei care au prezentat pierderea răspunsului (pierderea RHC sau RCM) sau intoleranţă severă la tratament li s-a permis să treacă la braţul de tratament alternativ.
Bulgarian: - ГЦО (MCyR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCyR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Șoc anafilactic* Tulburări hematologice şi limfatice
Bulgarian: С неизвестна честота Анафилактичен шок*
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Bulgarian: Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на неспокойните крака, тремор, мозъчен кръвоизлив
Romanian: Nu înterupeţi tratamentul cu Imatinib Teva dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е препоръчал да го направите.
Romanian: Tel.: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Romanian: Creştere a presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică Cu frecvență necunoscută Edem cerebral* Tulburări oculare
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане, конвулсии, неврит на зрителния нерв
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 capsule.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule Imatinib Teva 400 mg capsule
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Romanian: 600 mg, administrate sub formă de 6 capsule o dată pe zi.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
Romanian: LLA Ph+ recidivantă/refractară
Bulgarian: Рецидив/рефрактерна Ph+ОЛЛ
Romanian: Pentru obţinerea de doze de 400 mg şi mai mari (vezi recomandările cu privire la doze de mai jos) sunt disponibile comprimate filmate de 400 mg.
Bulgarian: За дози от 400 mg и повече (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична филмирана таблетка от 400 mg.
Romanian: Studiul 0109 date după 40,5 luni Faza accelerată
Bulgarian: 40,5-месечни данни
Romanian: Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 400 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 400 mg.
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC:
Bulgarian: - Ако се лекувате за ХЕС/ХЕЛ:
Romanian: Răspuns citogenetic major2
Bulgarian: Голям цитогенетичен отговор2 Пълен
Romanian: Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 300 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 300 mg.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 capsule.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 400 mg дневно за възрастни пациенти с ХМЛ в хроничн фаза.
Romanian: au obţinut un RHC susţinut timp de mai multe luni (interval de la 1+ la 44+ luni controlate în momentul raportării).
Bulgarian: Всички 65 FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа-позитивни пациенти са постигнали CHR подържан в продължение на месеци (варира от 1+ до 44+ месеца измерени към датата на докладване).
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat a 400 mg plus 2 comprimate a 100 mg sau sub forma a 1 ½ comprimate de 400 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg или като 1 ½ таблетки от 400 mg веднъж дневно.
Romanian: Imatinib Teva 400 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери.
Romanian: Comprimat filmat rotund, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană pe o faţă.
Bulgarian: Тъмножълти до кафеникаво-оранжеви кръгли филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Romanian: 400 mg, administrate sub formă de 4 capsule o dată pe zi.
Bulgarian: 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.
Romanian: Într-un studiu controlat (ADE10) care a comparat administrarea de imatinib cu inducţia chimioterapică la 55 pacienţi nou diagnosticaţi cu vârsta de 55 ani sau peste, imatinibul utilizat ca singur medicament a indus o rată semnificativ mai mare de răspuns hematologic complet, comparativ cu chimioterapia
Bulgarian: При контролирано проучване (ADE10) на иматиниб спрямо химиотерапевтична индукция при 55 новодиагностицрани пациенти на възраст над 55 години, иматиниб, използван като самостоятелно средство предизвиква значимо по-висока честота на пълен цитогенетичен отговор в сравнение с химиотерапията (96,3% спр. 50%; p=0,0001).
Romanian: Funcţia hepatică (transaminazele, bilirubina, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic la pacienţii trataţi cu imatinib.
Bulgarian: При пациентите, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Romanian: Doze în LGC la pacienţii adulţi
Bulgarian: Дозировка при възрастни пациенти с ХМЛ
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie la nivelul tumorii/necroză la nivelul tumorii* Tulburări ale sistemului imunitar
Bulgarian: С неизвестна честота Туморна хеморагия/ туморна некроза*
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben închis până la portocaliumaroniu, cu o linie mediană.
Bulgarian: Как изглежда Иматиниб Teva и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Romanian: Este un „medicament generic".
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imatinib Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza depinde de vârsta și starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и състоянието на пациента, както и от повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Teva?
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de 100 și 400 mg) și tablete (de 100 și 400 mg) și se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul de iritație a stomacului și a intestinului.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg) и се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от стомашно-чревни раздразнения.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Glivec, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Imatinib Teva.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Teva?
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Teva е подобно на „референтното лекарство" Glivec, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Teva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imatinib Teva.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Teva ajută la controlarea diviziunii celulare.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Teva помага за контролиране на клетъчното делене.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Imatinib Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea înmulțirii necontrolate a celulelor.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецептори, участващи в стимулирането на клетките за неконтролируемо делене.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Teva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imatinib Teva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Teva, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Teva, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Bulgarian: Imatinib Teva се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Bulgarian: Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Romanian: Ce este Imatinib Teva și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Teva и за какво се използва?
Romanian: Alte informații despre Imatinib Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Teva:
Romanian: Imatinib Teva conține substanța activă imatinib.
Bulgarian: Imatinib Teva съдържа активното вещество иматиниб (imatinib).
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 și PDGFRα
Bulgarian: Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Romanian: Imatinib Teva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu leucemie.
Bulgarian: Imatinib Teva се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с рак на кръвта.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imatinib Teva, валидно в Европейския съюз.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Bulgarian: • с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества анормални кръвни клетки.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din țesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Bulgarian: • с дерматофибросаркома протуберанс (ДФСП) - вид рак (саркома), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LMC Ph+, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Bulgarian: Imatinib Teva се използва при възрастни и деца с наскоро диагностицирани Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă mutații la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
Bulgarian: Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане в гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Romanian: Cum acționează Imatinib Teva?
Bulgarian: Как действа Imatinib Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Imatinib Teva?
Bulgarian: Как е проучен Imatinib Teva?
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că comprimatele și capsulele sunt bioechivalente cu medicamentul de referință, Glivec.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Teva е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LLA Ph+, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Bulgarian: Imatinib Teva се използва в комбинация с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Imatinib Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Imatinib Teva да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се увеличават прекалено бързо.
Romanian: Cum se utilizează Imatinib Teva?
Bulgarian: Как се използва Imatinib Teva?
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulțirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Bulgarian: с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Romanian: De ce a fost aprobat Imatinib Teva?
Bulgarian: Защо Imatinib Teva е разрешен за употреба?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Imbruvica sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imbruvica можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Romanian: Reacțiile adverse ale medicamentului au fost considerate acceptabile.
Bulgarian: Нежеланите реакции от лекарството се считат за приемливи.
Romanian: Durata medie a răspunsului la tratament a fost de 17,5 luni.
Bulgarian: Средната продължителност на повлияването от лечението е 17,5 месеца.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imbruvica?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imbruvica?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Imbruvica sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Imbruvica непрекъснато се проследяват.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Imbruvica sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Imbruvica са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Prezentare generală a Imbruvica și motivele autorizării medicamentului în UE
Bulgarian: Общ преглед на Imbruvica и основания за разрешаване в ЕС
Romanian: Imbruvica este un medicament pentru tratarea pacienților adulți cu următoarele tipuri de cancer al sângelui:
Bulgarian: Imbruvica е лекарство за лечение на възрастни пациенти със следните видове рак на кръвта:
Romanian: De ce a fost autorizat Imbruvica în UE?
Bulgarian: Защо Imbruvica е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Imbruvica este disponibil sub formă de capsule (140 mg) și de comprimate (140 mg, 280 mg, 420 mg și 560 mg).
Bulgarian: Imbruvica се предлага под формата на капсули (140 mg) и таблетки (140, 280, 420 и 560 mg).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Imbruvica sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Imbruvica, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imbruvica, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Imbruvica вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imbruvica?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imbruvica?
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt neutropenie, pneumonie (infecție la plămâni) și trombocitopenie.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са неутропения, пневмония (инфекция на белите дробове) и тромбоцитопения.
Romanian: Ce este Imbruvica și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Imbruvica и за какво се използва?
Romanian: Alte informații despre Imbruvica
Bulgarian: Допълнителна информация за Imbruvica:
Romanian: Imbruvica a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 octombrie 2014.
Bulgarian: Imbruvica получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 октомври 2014 г.
Romanian: Dacă pacientul ia alte medicamente care ar pot să interacționeze cu Imbruvica, sau dacă are reacții adverse severe, doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt.
Bulgarian: Ако пациентът приема други лекарства, които могат да взаимодействат с Imbruvica, или ако получи тежки нежелани реакции, дозата може да бъде намалена или лечението да бъде прекъснато.