FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
Finnish: Ilmakuplat eivät vahingoita sinua tai vaikuta annokseen.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
Finnish: Miten tiedän, että olen saanut koko lääkeannoksen?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloidussa vaiheessa havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,4 lyöntiä minuutissa.
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Finnish: Depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasin estäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien tai muiden GLP-1reseptoriagonistien kanssa ei ole tutkittu.
Slovak: Súbežné použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin useammin depotmuotoista eksenatidivalmistetta (16 %) kuin vertailulääkkeitä (2 7 %) saaneilla potilailla 6 kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie boli zaznamenané častejšie u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním než u pacientov liečených komparátorom (16% oproti rozpätiu 2-7%) počas 6-mesačnej kontrolnej fázy klinickej štúdie.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Finnish: On ilmoitettu spontaanisti tapauksia, joissa INR-arvo (International Normalized Ratio) on suurentunut ja joihin on liittynyt verenvuotoa, kun varfariinia ja eksenatidia on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Finnish: Injektiokuiva-aine poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Finnish: KYNÄN ETIKETTI
Slovak: Pruh označenia
Finnish: Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro lääkärille, sillä se saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Finnish: Älä poista kynän lukitusta ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Slovak: Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Finnish: Neulan tukkeutumisen voi estää sekoittamalla lääke hyvin ja pistämällä lääke heti sekoittamisen jälkeen.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidové protizápalové lieky a diuretiká.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Finnish: • ruokahalun puute.
Slovak: • znížená chuť do jedla
Finnish: Jos lääkeannos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin mahdollista, kunhan seuraava annosteluaikataulun mukainen pistos on vähintään kolmen päivän kuluttua.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
Finnish: Pistä koko annos painamalla peukalollasi mäntä alas niin pitkälle kuin se menee.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Finnish: Etinyyliestradioli ja levonorgestreeli
Slovak: Etinylestradiol a levonorgestrel
Finnish: Kun depotmuotoinen eksenatidivalmiste lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionihoitoon, metformiini- ja/tai tiatsolidiinidioniannosta ei tarvitse muuttaa.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Finnish: Jos et vieläkään saa painetuksi mäntää alas, poista neula.
Slovak: Ak sa vám stále nedarí stlačiť piest celkom dolu, vytiahnite ihlu.
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Slovak: Ako mám vedieť, že liek je správne zmiešaný?
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä insuliinin kanssa saaneiden ryhmässä ei ilmennyt yhtään vaikeaa hypoglykemiakohtausta.
Slovak: V skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s inzulínom sa nezaznamenali žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kuiva-aineen ja liuottimen (injektionesteen) depotsuspensiota varten esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Slovak: Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl/ (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Finnish: Valmistaudu hävittämään käyttämäsi ruiskut ja neulat turvallisesti.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Finnish: Lisätietoa pistostekniikasta saat terveydenhuollon ammattilaiselta.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Finnish: Kun perusinsuliiniin lisättiin depotmuotoinen eksenatidivalmiste, insuliinin annosta ei tarvinnut muuttaa.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Finnish: Poista kynän lukitus vasta sitten, kun olet valmis pistämään.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Finnish: Naputtele!
Slovak: Ťuk!
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin olleen vaikea hypoglykemia, jossa veren glukoosiarvo oli 2,2 mmol/l, ja potilas tarvitsi ulkopuolista apua tilanteen korjaamiseksi suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan lääkkeen kanssa, joka ei sisällä sulfonyyliureaa
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa ja käännä nuppia vastapäivään, kunnes oranssi osa katoaa näkyvistä ja pistospainike vapautuu.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek, až kým nezmizne oranžový štítok a kým sa neuvoľní injekčné tlačidlo.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteen käytön yhteydessä ei ilmennyt merkittäviä hypoglykemiatapahtumia.
Slovak: BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vähän, eikä depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Finnish: Vaikutus beetasolujen toimintaan säilyi viikkoon 52 saakka.
Slovak: Tento účinok na funkciu betabuniek pretrvával aj v 52. týždni.
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Finnish: Jauhe injektiopullossa on lääkkeesi
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
Finnish: Kynän pitäminen valoa vasten saattaa helpottaa ikkunan läpi näkemisessä.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Finnish: Kyniä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Slovak: Pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Finnish: ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Finnish: • lisääntynyt hikoilu
Slovak: • zvýšené potenie
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksenatidi ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Finnish: C. Hävittäminen.
Slovak: Likvidácia.
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa 70-79 %:lla potilaista sekä paino että HbA1c laskivat (HbA1c laski 88-96 %:lla potilaista).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Finnish: Lääkkeen pistäminen
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax piteni noin 4 tuntia verrattuna pelkällä lovastatiinilla saatuihin vastaaviin arvoihin.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Finnish: Vihreä korkki
Slovak: Zelený uzáver
Finnish: Vaihe 2: Sekoita annos
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Finnish: HbA1c-arvo pieneni kaikissa hoitoryhmissä lähtötasoon verrattuna.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Finnish: Varo työntämästä mäntää.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Pero nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Finnish: Pidä neula ihossa 10 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen.
Slovak: Podržte 10 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste podali úplnú dávku.
Finnish: Eksenatidi parantaa glukoositasapainoa alentamalla pitkäkestoisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä aterianjälkeistä että paastoverenglukoosia.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin usein ihonalaisia injektiokohdan nystyröitä yhdenmukaisesti poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi)polymeerimikropartikkelilääkemuotojen tunnettujen ominaisuuksien kanssa.
Slovak: Podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované často a súviseli so známymi vlastnosťami mikrosférických liekových foriem polyméru poly(D,L-laktid-ko-glykolid).
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Finnish: Glargiiniinsuliini
Slovak: Inzulín-glargín
Finnish: Neula Kynän yläosa
Slovak: Horná časť pera
Finnish: Jos et pistä annostasi heti, lääkevalmisteesta saattaa alkaa muodostua pieniä kokkareita kynässä etkä enää välttämättä saa koko annosta.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Slovak: Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Finnish: Nesteen ruiskussa pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu neljän ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidia annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Slovak: Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen lääkärin tai diabeteshoitajan neuvojen mukaan.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Finnish: Kunkin esitäytetyn kerta-annoskynän pakkaus sisältää yhden erikoisneulan.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené pero je dodávané s jednou ihlou.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisella tavalla.
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on varaneula (ei tässä kuvassa) käytettäväksi tarvittaessa
Slovak: Jednodávková súprava obsahuje náhradnú ihlu (nezobrazená) pre prípad potreby.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Finnish: Paina peukalolla mäntä pohjaan ja pidä peukalo paikoillaan.
Slovak: Palcom potlačte piest nadol, až kým sa nezastaví a podržte palec v tejto polohe.
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Slovak: Keď je liek správne zmiešaný, má byť zakalený.
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Slovak: Traste, až kým sa tekutina a prášok riadne nepremiešajú.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Finnish: Lääke on pistettävä välittömästi sekoituksen jälkeen.
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Finnish: • Pidä kynä puhtaana ja roiskeilta suojattuna.
Slovak: Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Finnish: Älä hävitä kynää talousjätteiden mukana.
Slovak: Pero nelikvidujte domovým odpadom.
Finnish: Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B).
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
Slovak: OTÁČAJTE pero po pár úderoch BEZ TOHO, aby ste otočili kolieskom.
Finnish: Ilmakuplat eivät ole vahingollisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neuškodia ani neovplyvnia dávku vášho lieku.