FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
English: Check the liquid in the syringe
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Bulgarian: Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка.
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C).
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Bulgarian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Bulgarian: НЕ използвайте Avonex, ако забележите, че:
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Bulgarian: Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Bulgarian: Пластмасовият предпазител на иглата ще "отскочи".
English: Biogen Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, дори и тези, отпускани без рецепта.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Bulgarian: AVONEX PEN се предлага в опаковки по четири или дванадесет броя.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Bulgarian: Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да повлияят в малка степен способността за шофиране и работа с машини при чувствителни пациенти (вж. точка 4.8).
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Bulgarian: ┼ Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония.
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Bulgarian: Писалките Avonex се доставят в опаковки по четири или дванадесет броя за инжектиране в течение на един или три месеца.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват сякаш са болни от грип.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Bulgarian: Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Bulgarian: Avonex може да повлияе на другите лекарства или те да му окажат влияние.
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
English: If you inject more than you should
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече от необходимата доза
English: Clean and stretch the injection site
Bulgarian: Почистете и разпънете мястото за инжектиране
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Bulgarian: Avonex изглежда действа, като пречи на собствената защитна система на Вашия организъм да атакува миелина.
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
Bulgarian: 3Синкоп може да настъпи след инжектиране на AVONEX, като нормално това е единичен епизод, който обикновено възниква в началото на лечението, но не се повтаря при последващи инжекции.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки”)
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Bulgarian: Ако ползвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите по-ниска доза Avonex.
English: Keep a note of where you have injected each week.
Bulgarian: Всяка седмица си отбелязвайте къде сте поставили инжекцията.
English: Avonex and allergic reactions
Bulgarian: Avonex и алергични реакции
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Bulgarian: За приложение на AVONEX чрез AVONEX PEN трябва да се спазват инструкциите в листовката.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Bulgarian: Най-високата честота на нежелани лекарствени реакции, асоциирани с лечението с AVONEX, е свързана с грипоподобни симптоми.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да използвате Вашия Avonex Pen.
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Bulgarian: Дръжте корпуса на писалката под прав ъгъл спрямо мястото на инжектиране с едната си ръка.
English: Biogen Netherlands B.V.
Bulgarian: Nederland Biogen Netherlands B.V.
English: Biogen GmbH
Bulgarian: Deutschland Biogen GmbH
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота абсцес на мястото на инжектиране1
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Bulgarian: Ето защо, в допълнение към онези лабораторни изследвания, които се изискват обичайно за проследяване на пациенти с МС, по време на лечението с AVONEX се препоръчват пълна и диференциална кръвна картина, брой тромбоцити и кръвна биохимия, включително чернодробни функционални изследвания.
English: It may make you feel faint.
Bulgarian: От нея може да Ви прималее.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Bulgarian: Avonex Pen - след инжектиране (готов за изхвърляне)
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
English: This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Bulgarian: Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Bulgarian: Активното вещество на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка AVONEX съдържа само една доза.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа с Avonex Pen, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
English: Biogen Finland Oy
Bulgarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Bulgarian: Можете да си инжектирате Avonex сами с Avonex Pen, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране на Avonex са дадени в края на листовката.
English: • Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Bulgarian: Avonex Pen е проектиран да работи само с предоставената игла.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Bulgarian: Инжекционната игла за интрамускулно инжектиране е приложена.
English: Biogen Italia s.r.l.
Bulgarian: Italia Biogen Italia s.r.l.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които хората съобщават по време на изпитване на Avonex.
English: Lay the tray down on it.
Bulgarian: Поставете табличката върху нея.
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
English: The injection site should be varied each week.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя всяка седмица.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Bulgarian: AVONEX PEN представлява предварително напълнена писалка, предназначена за еднократна употреба, и трябва да се използва само след съответно обучение.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова вложка, която съдържа и една инжекционна игла за интрамускулно инжектиране.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex и продължете да го вземате в продължение на един ден.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Bulgarian: Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
English: Side effects seen in clinical trials.
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
English: There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране с Avonex Pen: в разгънатата точка в края на тази листовка.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при юноши на възраст 12 до 16 години все още не са установени.
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Bulgarian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine
Bulgarian: При post-hoc анализ, от пациентите с изходни ЯМР данни за най-малко една лезия при контраст с Gd и девет
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включени пациентите с изходно EDSS от 1,0 до 3,5.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
English: Biogen Pharma d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Bulgarian: Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с AVONEX.
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Bulgarian: Отворете иглата, за да се покаже мястото за свързване.
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
English: How long to use AVONEX
Bulgarian: Колко дълго да използвате AVONEX
English: Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилагана чрез интрамускулна (i.m.) инжекция веднъж седмично (вж. точка 6.6).
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може да се наблюдава през овалното прозорче за показване на лекарството върху AVONEX PEN.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Bulgarian: Дразненето при интрамускулно приложение при животни след многократно прилагане на едно и също място на инжектиране не е оценявано.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Bulgarian: Във Вашия пакет Avonex се съдържа игла за инжектиране.
English: Keep the pen upright.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Bulgarian: В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени) спринцовки, всяка от които съдържа 0,5 ml бистра, безцветна течност.
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
Bulgarian: Avonex се инжектира в мускул, като най-подходящата област е горната външна част на бедрения мускул, както е показано на фигурата отсреща.
English: Flu-like symptoms
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
English: Use a different injection site each week
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Bulgarian: Огънете капачката под прав ъгъл, докато се отчупи.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката здраво върху кожата.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
English: Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите Avonex Pen.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Bulgarian: Поставете предпазителя на писалката върху равна твърда повърхност.
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота кардиомиопатия, конгестивна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4), палпитации, аритмия, тахикардия
English: Do not shake Avonex Pen.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
English: The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Bulgarian: Активното вещество е: интерферон бета-1a 30 микрограма в 0,5 ml Другите съставки са: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
English: Pull the needle out
Bulgarian: Изтеглете иглата
English: (Interferon beta-1a)
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
English: For further details on use, speak with your doctor.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Bulgarian: AVONEX PEN съдържа предварително напълнена спринцовка с AVONEX и трябва да се съхранява в хладилник.
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen се използва за инжектиране на Avonex.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Bulgarian: Първата инжекция Avonex ще Ви бъде поставена от Вашия лекар.
English: Biogen Belgium NV/SA
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Bulgarian: Отлепете фолиото от основата на предпазителя на иглата.
English: Very common (≥1/10 patient-years);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
English: Injecting yourself
Bulgarian: Как да се инжектирате сами
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Bulgarian: Натиснете здраво, докато чуете "щракване", с което иглата се затваря.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
English: • Dispose of rubbish properly.
Bulgarian: Изхвърлете отпадъците по съответния начин.
English: What you need to know before you use AVONEX
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AVONEX
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.