FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jsou-li kuřata léčena dávkou 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; prasata dávkou 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; a telata dávkou 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů, zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 5, 8 a 7 dnů bezpečnost spotřebitele.
Lithuanian: Kai vištoms 5 dienas skiriama 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; kiaulėms 5 dienas 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; o veršeliams - 5 dienas 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė dukart per di mėsai nustatant atitinkamai 5, 8 ir 7 dienų išlaukas.
Czech: Pijpers A., 1990, určil rovnovážnou koncentraci doxycyklinu po perorálním podání v krmivu v dávkách 7, 13 a 26 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Czech: Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Czech: Na podporu používání přípravku u prasat nebyly poskytnuty žádné údaje z terénní studie.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Czech: - Enteritida způsobená Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Lithuanian: • Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gram-negativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus pieno pakaitale, - sunaudoti nedelsiant.
Czech: Podávání přípravku v dávkách 5 a 10násobně vyšších než je doporučená léčebná dávka nebylo dobře snášeno a u zvířat se vyskytly anorexie, průjem a známky renálního selhání, které si vyžádalo utracení.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace 2,05 ± 0,47 μg/ml bylo dosaženo za 6 hodin po zahájení léčby a pohybovalo se v rozmezí 1,28 a 2,18 μg/ml při dávce 25 mg/kg po dobu 5-ti dnů.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Czech: Prášek k podání v pitné vodě
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Dopharma B.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Zde se doplní národní údaje
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byly předloženy omezené klinické údaje a žádné klinické nebo terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání doxycyklinu v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie u prasat.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Czech: Ze studie farmakokinetiky vyplývá, že pokud byl přípravek Doxycycline 50% WSP podáván brojlerům v pitné vodě v dávce doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů, ustálené plasmatické koncentrace doxycyklinu 2 μg/ml bylo dosaženo po 6 hodinách.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Czech: Mírně nažloutlý prášek.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Czech: U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas CVMP, kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino)
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Czech: Vzhledem k tomu, že ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravků schválených v Nizozemsku) jsou cílovými druhy zvířat prasata, bylo schváleno přijetí „prasat" jako
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro jednotlivé cílové druhy
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
Lithuanian: Įrodytas didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 10 dnů.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Czech: Aby se zajistilo, že přípravek bude podáván pouze mladým telatům před tím, než začnou přežvykovat, byly cílové druhy zvířat upraveny na „přežvykující telata".
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad preparatas bus vartojamas gydant tik jaunus, dar nepradė veršelius, paskirties gyvūnų rūšis naujai įvardyta kai Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Czech: Telata
Lithuanian: Veršeliai
Czech: Ve studii provedené autorem Gorenem, 19884, zkoumající problematickou infekci vyvolanou kmenem E. coli s MIC 1 μg/ml byl prokázán terapeutický účinek závislý na dávce s mírnými až dobrými účinky zaznamenanými ve skupinách, kterým byly podávány dávky doxycyklinu v rozmezí 96 až 196 mg/kg živé hmotnosti/den vedoucí k nárůstu plasmatických koncentrací na 1,7 až 3,6 μg/ml.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Czech: Ve skupině léčené doxycyklinem v dávce 16 mg/kg živé hmotnosti/den dosahovaly plasmatické hladiny hodnot mezi 1,28 a 1,83 μg/ml a překročily MIC problematických kmenů (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Czech: Telata, prasata, drůbež
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, viščiukai
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycycline 50% WSP Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Lithuanian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyor bronchopneumonija;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakteriniai vaistai, tetraciklinai.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Jednalo se o nekontrolovanou studii a drůbežárny, kde kmeny E. coli nebyly při testování in vitro na doxycyklin citlivé, byly ze studie vyloučeny.
Lithuanian: coli padermės atlikus tyrimą in vitro nustatytos kaip nejautrios doksiciklinui, į tyrimo rezultatus neįtrauktos.
Czech: správné klinické praxe zkoumající účinnost přípravku Doxycycline 50% WSP v léčbě přirozených vzplanutí infekce kolibacilózy na 5 farmách v Nizozemsku v roce 1998.
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Czech: Po dávce 10 mg na kg a den po dobu 5-ti dnů byl zjištěn biologický poločas v rozmezí 15 a 28 hodin.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Informace z projektu ARBAO-II7, které držitel rozhodnutí o registraci nepředložil a které se týkají hlášení výskytu antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi, které vyvolaly infekce u prasat v Evropské unii v letech 2002-2004, uvádějí míru rezistence bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae na tetracykliny v rozmezí 0 až 46,0 % a míru rezistence bakterie Strep. suis v rozmezí 48,0 % až
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Czech: Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala > 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Lithuanian: (1983)1 paimti duomenys apie patogenų, išskirtų iš naminių paukščių, jautrumą in vitro 1978-1981 m.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino) Šiek tiek gelsvi milteliai.
Czech: Chraňte před mrazem.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
Czech: Vzhledem k ukládání doxycyklinu v kostní tkáni mláďat, mělo by během březosti a laktace být použití přípravku omezeno.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Šio vaisto naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu turi būti ribojamas, nes doksiciklinas kaupiasi jauname kauliniame audinyje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Czech: Pro osoby aplikujících přípravek
Lithuanian: Nurodymai naudotojui
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Lithuanian: 4 Goren ir kiti, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Czech: • Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené bakterií Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Lithuanian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir
Czech: 34 odst.
Lithuanian: 13 F. J.
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, paukščiai
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Lithuanian: Pateikti farmakologinio budrumo duomenys (PSUR santrauka) apie preparato vartojimą gydant kiaules per pastaruosi nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, ka numatyta.
Czech: Neruminující telata: 7 dnů Prasata: 8 dnů Kur domácí: 5 dnů
Lithuanian: veršeliams iki atrajojimo pradžios - 7 paros, kiaulėms - 8 paros, vištoms - 5 paros.
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir Mycoplasma spp. sukelta bronchopneumonija ir pleuropneumonija.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso:
Lithuanian: IŠLAUKA Mėsai ir subproduktams:
Czech: Ze souhrnu údajů z pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti nevyplývají žádné obavy s ohledem na bezpečnost nebo podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti v souvislosti s touto indikací nebo trváním léčby.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Czech: Dopharma B.V Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Czech: Drůbež kromě nosnic
Lithuanian: Kiaušinių nededančios vištos
Czech: Kuřata:
Lithuanian: Poultry Sci.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Czech: Jelikož všechny tři studie byly nedostatečně dokumentovány (tj.
Lithuanian: Kadangi visi trys tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais (t.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Lithuanian: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Lithuanian: Nenustatyta jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Czech: Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Lithuanian: Rumunija INDUSTRIA ITAILIANA