FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При кърмачета на възраст над 6 месеца, юноши и възрастни следва да се приложи една доза Nimenrix, но за някои деца, изложени на висок риск от инвазивна менингококова болест, може да се обмисли допълнителна доза (най-малко 2 месеца след последната доза Nimenrix).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nimenrix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За деца на възраст между 6 месеца и една година наличните данни позволяват да се заключи, че единична доза Nimenrix е достатъчна, за да стимулира имунен отговор срещу N.
Lithuanian: Vaikų nuo 6 mėnesių iki vienų metų amžiaus duomenys leido daryti išvadą, kad imuniniam atsakui į N.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при хора, ваксинирани с Nimenrix или с друга менингококова ваксина, когато са били на възраст 1 година или повече,Nimenrix, прилаган като бустер няколко години след като са били ваксинирани, повишава нивото на антителата.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Nimenrix осигурява ползите на конюгираните ваксини в сравнение с конвенционалните ваксини, включително постигането на силен имунен отговор при малки деца.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
Bulgarian: Резултатите показват, че еднократна инжекция Nimenrix е също толкова ефективна, колкото другите ваксини за стимулиране на имунен отговор срещу всичките четири типа полизахариди от N. meningitidis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 6 седмици до под 6 месеца се препоръчват две дози Nimenrix (първата доза е на възраст от 6 седмици, втората доза - 2 месеца след това).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Nimenrix, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Нежеланите реакции при поставяне на бустер доза Nimenrix са като цяло подобни на тези при първоначалната ваксинация, като много чести са също диария, повръщане и повдигане.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Bulgarian: Деца, които са получили начална доза (или дози) от Nimenrix между 6 седмици и една година, следва да получат поддържаща доза на 1-годишна възраст най-малко 2 месеца след последната доза Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Bulgarian: Nimenrix се прилага като инжекция в бедрения мускул или в мускула на рамото.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Ваксината съдържа вещества от външния слой на бактерията N. meningitidis.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra bakterijos N.
Bulgarian: При Nimenrix броят на хората, при които се постига имунен отговор срещу полизахаридите, е подобен на този при другите ваксини.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Bulgarian: Nimenrix съдържа малки количества капсулни полизахариди (захари от външния слой), извлечени от четирите групи бактерии N. meningitidis: A, C, W135 и Y.
Lithuanian: Nimenrix sudėtyje yra nedidelis kiekis kapsulinių polisacharidų (išorinio dangalo cukraus), išgautų iš keturių grupių N.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че е доказано, че Nimenrix е поне толкова ефективен, колкото контролните ваксини, за стимулиране на имунен отговор срещу четирите групи бактерия на N.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
Bulgarian: meningitides за стимулиране на имунен отговор.
Lithuanian: meningitidis stimuliuoti pakanka vienos Nimenrix dozės.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се прилага в съответствие с наличните официални препоръки.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лица на възраст >55 години са сходни с наблюдаваните при по-млади възрастни.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Bulgarian: Ако имате отслабена имунна система (например поради
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi (pvz.
Bulgarian: Деца (2-17 години) с анатомична или функционална аспления
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира дали и кога при Вас се налага прилагане на допълнителна доза Nimenrix, особено ако на Вас или на Вашето дете е поставена:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Bulgarian: Локални и общи нежелани реакции
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да бъде приложена както на възрастни, така и на деца, и Вие може да я прочетете заради
Lithuanian: Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui.
Bulgarian: 44 микрограма
Lithuanian: 44 mikrogramai
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с фертилитета.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Bulgarian: когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значима промяна в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: болка в ръцете и краката
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Bulgarian: Други лекарства и Nimenrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
Bulgarian: Данните за безопасността са оценени и в отделно проучване, при което единична доза Nimenrix е приложена на 274 лица на възраст 56 години и повече.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Bulgarian: В този случай иглата трябва да се прикрепи без завиване.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia pritvirtinti neužsukant.
Bulgarian: Времева точка (месеци)
Lithuanian: Laikotarpis (mėnesiai)
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Bulgarian: Безопасността на Nimenrix, представена в таблицата по-долу, се основава на две бази данни от клинични проучвания, както следва:
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена тази ваксина, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šią vakciną:
Bulgarian: Nimenrix не трябва да се смесва с други ваксини.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Bulgarian: Повече от 98% от участниците имат анти- PT, FHA или PRN концентрации над граничните прагови стойности на теста.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо лечение и наблюдение в редките случаи на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
Bulgarian: С неизвестна честота ***
Lithuanian: Dažnis nežinomas***
Bulgarian: Nimenrix трябва да се прилага с повишено внимание при лица с тромбоцитопения или нарушение на кръвосъсирването, тъй като при тези лица след интрамускулно приложение може да се появи кървене.
Lithuanian: Nimenrix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors krešėjimo sutrikimas, nes po injekcijos į raumenis tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Bulgarian: • септицемия - инфекция на кръвта.
Lithuanian: • septicemiją (kraujo infekcinę ligą).
Bulgarian: обрив (кърмачета).
Lithuanian: • išbėrimas (kūdikiams).
Bulgarian: Вашето дете пропуснете планирана инжекция, е важно да си уговорите друга дата.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas suplanuotą injekciją praleidote, svarbu susitarti dėl atvykimo kitu laiku.
Bulgarian: Сходни отговори към група A и C са наблюдавани след една или две дози (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Panašus atsakas buvo stebimas į A ir C grupes po vienos ar dviejų dozių (žr.
Bulgarian: По правилата на добрата клинична практика ваксинацията трябва да се предшества от преглед на историята на предишните заболявания (особено по отношение на предишна ваксинация и възможна поява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Lithuanian: Remiantis gera medicinine praktika, prieš vakcinaciją reikia įvertinti paciento medicininę istoriją (ypač ankstesnę vakcinaciją ir galimo nepageidaujamo poveikio atsiradimą) bei pacientą kliniškai ištirti.
Bulgarian: ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Изпитване (възрастови граници)
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
Bulgarian: Не са съобщавани случаи на предозиране.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, менингококови ваксини, ATC код: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се прилага по време на бременност само когато е наложително и възможните ползи надвишават потенциалните рискове за плода.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti nėštumo metu tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik tais atvejais, kai nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: Nimenrix може да се прилага на възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст над 6 седмици.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
Bulgarian: Имуногенност при кърмачета
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams
Bulgarian: Какво представлява Nimenrix и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В групите на възраст 6-12 седмици и 12-14 месеца, които са получили 2 дози Nimenrix с интервал от 2 месеца между дозите, първата и втората доза се свързват със сходна локална и системна реактогенност.
Lithuanian: 6-12 savaičių ir 12-14 mėnesių amžiaus grupėse, kuriose buvo skirtos dvi Nimenrix dozės kas 2 mėnesius, pirmoji ir antroji dozės buvo susijusios su panašiu vietiniu ir sisteminiu reaktogeniškumu.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции, споменати в точка 4.8 "Нежелани лекарствени реакции", могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции по системо-органен клас Системо-органен клас
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasės
Bulgarian: Той може да се съпровожда от няколко неврологични признака като преходно смущение на зрението, парестезия и тоничноклонични движения на крайниците по време на възстановяването.
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
Bulgarian: Ваксинацията с Nimenrix трябва да бъде отложена при лица, страдащи от остро, тежко фебрилно заболяване.
Lithuanian: Vakcinaciją Nimenrix reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine sunkia karščiavimu pasireiškiančia liga.
Bulgarian: За да прикрепите иглата към спринцовката, завъртете иглата върху спринцовката по посока на часовниковата стрелка, докато почувствате, че се затегне (Вижте картинката).
Lithuanian: Norėdami pritvirtinti adatą prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, prisukite adatą prie švirkšto, kol pajusite, kad ji tvirtai uždėta (žr.
Bulgarian: Двете съставки трябва да се смесят преди употреба.
Lithuanian: Šiuos komponentus reikia sumaišyti.
Bulgarian: Ще бъдете информирани кога на Вас или на Вашето дете трябва да се постави следващата инжекция.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
Bulgarian: Опаковки по 1, 10 и 100.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 10 arba 100.
Bulgarian: подуване и зачервяване на мястото на инжектиране; то може да засегне голяма площ от крайника, на който е приложена ваксината.
Lithuanian: • injekcijos vietos patinimas ir paraudimas; tai gali apimti didelį galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, plotą.
Bulgarian: В отделно проучване (MenACWY-TT-085) единична доза Nimenrix е приложена на 194 възрастни от ливански произход на възраст на и над 56 години (включително 133 на възраст 5665 години и 61 на възраст >65 години).
Lithuanian: Atskiro tyrimo (MenACWY-TT-085) metu vienkartinė Nimenrix dozė skirta 194 suaugusiems libanienčiams, kurie buvo 56 metų arba vyresni (įskaitant 133 asmenis, kurie buvo 56-65 metų amžiaus, ir 61 asmenį, kurio amžius >65 metai).
Bulgarian: Тези инфекции се предават лесно от човек на човек и могат да доведат до смърт, ако не се лекуват.
Lithuanian: Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti.
Bulgarian: Данните за безопасността и персистирането на антителата до година 5, както и данните за едновременното приложение на MenACWY-TT с Prevenar 13 ще бъдат предоставени в следващите доклади от изпитването на 1, 3 и 5 години след ваксинация.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, напр. простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Lithuanian: Nesunkių infekcinių ligų, pavyzdžiui, peršalimo atveju vakcinacijos atidėti nereikia.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекции с други групи Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugo nuo jokių kitų grupių Neisseria meningitidis.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Nimenrix, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Сънливост Главоболие
Lithuanian: Mieguistumas Galvos skausmas
Bulgarian: Един месец след първата доза от ваксината и един месец след втората доза сходни проценти от участниците в двете групи имат rSBA титри ≥1:8 и ≥1:128 и hSBA титри ≥1:4 и ≥1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
Bulgarian: Кърмачета, навършили 6 месеца, деца, юноши и възрастни: трябва да се приложи единична доза от 0,5 ml.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji: leidžiama viena 0,5 ml dozė.
Bulgarian: Важно е да са налице процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
Lithuanian: Svarbu atlikti procedūras tinkamai, kad būtų išvengta sužalojimų nualpus
Bulgarian: Селективното отклонение дължащо се главно на реваксинация на участниците с титри на група C rSBA <8 и тяхното изключване от последващите точки във времето може да е довело до надценяване на титрите.
Lithuanian: Atrankos paklaidos, kurias daugiausiai lėmė tiriamųjų, kurių grupės C rSBA titrai < 8, revakcinacija ir jų pašalinimas iš tolimesnių vertimo laikotarpių, galėjo lemti titrų pervertinimą.
Bulgarian: Няма налични данни за възрастта над 2 години.
Lithuanian: Vėlesnio kaip antraisiais metais skiepijimo duomenų nėra.
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
Bulgarian: Nimenrix може да не предпази напълно всеки ваксиниран.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
Bulgarian: При едновременно приложение на Nimenrix с друга инжекционна ваксина, ваксините трябва винаги да се прилагат на различни инжекционни места.
Lithuanian: Jeigu Nimenrix vartojamas kartu su kita injekcine vakcina, vakcinas visada reikia suleisti į skirtingas vietas.
Bulgarian: 10 флакона: прах
Lithuanian: 10 flakonų: milteliai
Bulgarian: Homoki Nagy István utca 1.
Lithuanian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции са изброени по честота според следните категории:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, yra išvardytos naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:
Bulgarian: Имуногенност при деца на възраст 2-10 години
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Bulgarian: Nimenrix може да не действа достатъчно добре, ако приемате лекарства, които повлияват имунната Ви система.
Lithuanian: Nimenrix gali būti neveiksmingas, jeigu vartojate vaistų, kurie veikia imuninę sistemą.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, който понякога може да е по-трудно подвижен.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį (kartais jis gali būti tvirtai prigludęs).
Bulgarian: Опитът от употреба на Nimenrix при бременни жени е ограничен.
Lithuanian: Duomenų apie Nimenrix vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Bulgarian: Кърмачета на възраст от 6 седмици до под 12 месеца:
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių:
Bulgarian: Имуногенност при юноши на възраст 11-17 години и при възрастни на възраст ≥ 18 години
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
Bulgarian: Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų titrų serume išlikimas
Bulgarian: Nimenrix ще Ви бъде приложена от лекар или от медицинска сестра.
Lithuanian: Nimenrix Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Предпазване от менингококово заболяване
Lithuanian: Apsauga nuo meningokokinės ligos
Bulgarian: Тези антитела помагат да се предпазите от заболяванията, предизвикани от тези бактерии.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Bulgarian: Кърмачета на възраст от 6 седмици до под 6 месеца: трябва да се приложат две дози, всяка от 0,5 ml, с интервал от 2 месеца между дозите.
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių: dvi dozes po 0,5 ml reikia suleisti su 2 mėnesių pertrauka tarp dozių.
Bulgarian: Това включва 3 079 малки деца (от 12 до 23 месеца), 909 деца на възраст между 2 и 5 години, 990 деца на възраст между 6 и 10 години, 2 317 юноши (от 11 до 17 години) и 2 326 възрастни (от 18 до 55 години).
Lithuanian: Iš viso buvo įtraukti 3 079 vaikai (12-23 mėnesių), 909 vaikai nuo 2 iki 5 metų, 990 vaikų nuo 6 iki 10 metų, 2 317 paauglių (11-17 metų) ir 2 326 suaugusieji (18-55 metų);
Bulgarian: Антикапсулните менингококови антитела предпазват от развитие на менингококови заболявания чрез комплемент-медиирана бактерицидна активност.
Lithuanian: Prieškapsuliniai meningokokiniai antikūnai saugo nuo meningokokinių ligų per komplementą sukeldami baktericidinį aktyvumą.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, докладвани от проучванията при участници на възраст от 6 седмици до 55 години и от постмаркетинговия опит.
Lithuanian: 1 nurodytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias pranešta atliekant tyrimus su 6 savaičių - 55 metų asmenimis ir poregistraciniu laikotarpiu.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се прави само чрез интрамускулно инжектиране.
Lithuanian: Imunizacija atliekama tik injekcijos į raumenis būdu.
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано повишаване на концентрациите на антителата към тетаничния токсоид (ТТ) след ваксинация с Nimenrix, Nimenrix не замества имунизацията срещу тетанус.
Lithuanian: Nors po paskiepijimo Nimenrix buvo stebėtas antitetaninio toksoido (TT) antikūnų koncentracijų padidėjimas, Nimenrix nepakeičia vakcinacijos nuo stabligės.
Bulgarian: загуба на апетит
Lithuanian: Apetito nebuvimas
Bulgarian: Вашето дете сте завършили пълния курс на ваксиниране.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
Bulgarian: ACWY-PS ваксина
Lithuanian: ACWY-PS vakcina
Bulgarian: Nimenrix предизвиква бактерициден антитяло-отговор срещу четирите менингококови групи.
Lithuanian: Nimenrix sukėlė baktericidinių antikūnų reakciją prieš keturių padermių meningokokus.