FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje týkajúce sa indikácií "zmiernenie symptómov" a „hojenie gastroduodenálnych erózií" sú obmedzené a nie sú dostatočné na schválenie týchto indikácií.
Estonian: Näidustuste „sümptomite leevendamine" ja „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide ravi" kohta on vähe andmeid ning neist ei piisa nende näidustuste heakskiitmiseks.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú, musíte to oznámiť vášmu lekárovi.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, teatage sellest arstile.
Slovak: Ďalšie otázky: požaduje sa uviesť harmonizovaný SPC pre všetky ďalšie príslušné časti
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Estonian: Kui te ei ole mõnes asjas kindel, arutage seda oma arsti, õe või apteekriga.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Estonian: - Kui vajate rohkem teavet või nõu, küsige seda apteekrilt.
Slovak: Z tohto dôvodu treba v prípade závažnej a/alebo perzistentnej hnačky zvážiť vysadenie tejto terapie.
Estonian: Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/või persistentse diarröaga patsientidel.
Slovak: Avšak rozvrh skúšky a výsledky štúdií neboli adekvátne, a tak sa nemohlo odporučiť používanie lanzoprazolu pri liečbe ezofagitídy u detí.
Estonian: Samas polnud uuringu ülesehitus ja tulemused piisavad selleks, et nende põhjal soovitada lansoprasooli kasutamist ösofagiidi raviks lastel.
Slovak: Týmto režimom sa však dosiahla nižšia miera eradikácie.
Estonian: Selle raviskeemiga saavutatud eradikatsioonimäärad on aga madalamad.
Slovak: Na záver možno povedať, že údaje o účinnosti sa nepovažujú za dostatočné na to, aby podporili pediatrickú indikáciu ezofagitídy u detí a dospievajúcich.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
Slovak: %. Pri nasadzovaní alebo ukončovaní súčasnej liečby lansoprazolom sa odporúča monitorovanie plazmových koncentrácií takrolimusu.
Estonian: Kui lansoprasooli samaaegset kasutamist alustatakse või see lõpetatakse, on soovitatav takroliimuse plasmakontsentratsiooni jälgimine.
Slovak: Špičkové úrovne v plazme sa dosahujú približne 1,5 až 2,0 hodiny po podaní.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon saabub 1,5 kuni 2,0 tunni pärast.
Slovak: Sukralfát a antacidy môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Estonian: Sukralfaat ja antatsiidid võivad lansoprasooli biosaadavust vähendada.
Slovak: Lansoprazol znižuje plazmové koncentrácie teofylínu, čo môže oslabovať očakávaný klinický účinok danej dávky.
Estonian: Lansoprasool vähendab teofülliini plasmakontsentratsiooni, mis võib vähendada annuse oodatavat kliinilist toimet.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Estonian: Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
Slovak: Petechiae, purpura, strata vlasov, multiformný erytém, fotosenzitivita
Estonian: Petehhiad, purpur, juuste kadu, multiformne erüteem, fotosensitiivsus
Slovak: - Liečivo je lansoprazol - Ďalšie zložky sú
Estonian: - Toimeaine on lansoprasool - Teised ained on
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku s pohárom vody.
Estonian: Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega.
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+
Estonian: See inhibeerib happe moodustumist selle lõppstaadiumis, inhibeerides mao parietaalrakkude H+/K+ ATPaasi aktiivsust.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomná informácia pre používateľov, navrhnuté držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Estonian: • müügiloa hoidjate kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentide põhjal ja komiteesisese teadusliku arutelu käigus hinnatud,
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovak: Ako vyzerá Agopton a obsah balenia [Bude doplnené na národnej úrovni]
Estonian: Kuidas Agopton välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú lansoprazol.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 lansoprosool sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Estonian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hispaania
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Estonian: 30 mg üks kord päevas nelja nädala jooksul.
Slovak: Lieky indukujúce CYP2C19 a CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerivad ravimid
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab vaid retseptiga>
Slovak: Avšak po 4 týždňoch bola účinnosť dávky 15 mg nižšia než porovnávací liek po 8 týždňoch.
Estonian: Samas polnud 15 mg annus pärast 4-nädalast ravi nii efektiivne kui võrdlusravim pärast 8-nädalast ravi.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2, 4.4 ja 5.2.
Slovak: Štúdie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali účinnosť lanzoprazolu pri liečbe a prevencii žalúdočných vredov spojených s nepretržitým príjmom NSAID.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud uuringutulemustega tõendati lansoprasooli efektiivsust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise jätkamisega seotud maohaavandite raviks ja ennetamiseks.
Slovak: Ak sa lansoprazol používa v kombinácii s antibiotikami na eradikačnú liečbu H.pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Estonian: Kui lansoprasooli kasutatakse H. pylori eradikatsioonravis kombineerituna antibiootikumidega, tuleb järgida ka vastavate antibiootikumide kasutusjuhendeid.
Slovak: Dá sa predpokladať, že za normálnych okolností trvá vyprázdnenie žalúdka po podaní dávky formulácie nalačno 30 minút.
Estonian: Eeldatavalt on tühja kõhuga võetud ravim 30 minuti möödumisel annuse saamisest maost väljunud.
Slovak: Váš lekár mohol predpísať Agopton na inú indikáciu alebo s inou dávkou akou sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Arst võib teile Agoptoni välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust.
Slovak: Pri výskume mala dávka 17 mg/m2 povrchu tela alebo 1 mg/kg telesnej hmotnosti za následok porovnateľnú expozíciu lansoprazolu u detí vo veku od 2 - 3 mesiacov do jedného roka v porovnaní s dospelými.
Estonian: Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
Slovak: Sukralfát/Antacidy:
Estonian: Sukralfaat/antatsiidid:
Slovak: FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRŽITEĽOV POVOLENIA PRE UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Štúdie preukázali, že orodispergovateľné tablety dispergované v malom množstve vody a podávané striekačkou priamo do úst alebo podávané cez nazogastrickú sondu majú za následok ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) v porovnaní s bežným režimom podávania.
Estonian: Uuringud on näidanud, et väheses vees lahustatud ja süstlaga otse suhu lastud või nasogastraalsondi manustatud suus lahustuvad tabletid annavad tavapäraste manustamismeetoditega sarnase AUC.
Slovak: Keďže je známe, že krátka antisekrečná liečba kombinovaná s eradikačnou liečbou je spojená s významne vyššou mierou hojenia v porovnaní s antisekrečnou liečbou samotnou, testovanie na H. pylori a jeho eradikácia by sa malo považovať za nevyhnutné.
Estonian: Kuna lühiajaline antisekretoorne ravi koos eradikatsioonraviga annab teadaolevalt oluliselt paremad tervenemismäärad kui ainult antisekretoorse ravi kasutamine, loetakse Helicobacter pylori analüüside tegemist ja selle eradikatsiooni kohustuslikuks.
Slovak: Držiteľ povolenia navrhol zahrnúť do SPC predbežné údaje od pediatrických pacientov.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.
Slovak: Vyšetrenia
Estonian: Uuringud
Slovak: Bolo schválené, že v indikácii má byť len zmienka o „symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu".
Estonian: Otsustati, et näidustuses tuleks mainida ainult sümptomaatilist gastroösofageaalset refluksi.
Slovak: Kapsule sa musia prehĺtať celé a zapíjať vodou.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Estonian: Agopton sisaldab mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
Slovak: Štúdia preukazuje, že koncentrácia lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Estonian: Ühe uuringu kohaselt võib lansoprasooli plasmakontsentratsioon suureneda kuni 4 korda.
Slovak: Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Estonian: Ravimeid tuleb võtta iga päev 7 päeva järjest.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Estonian: Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
Slovak: Bude vám odobraná krv na rozbor, aby sa skontrolovalo prípadné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Estonian: Valgevereliblede arvu võimaliku vähenemise (agranulotsütoosi) kindlakstegemiseks võetakse teil vereanalüüs.
Slovak: Možno tiež otvoriť kapsule a zmiešať granulát so 40 ml jablkovej šťavy na podávanie pomocou nazogastrickej sondy (pozri časť 5.2).
Estonian: Nasogastraalsondi manustamiseks võib kapsleid avada ning graanulid segada 40 ml õunamahlaga (vt lõik 5.2).
Slovak: S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Estonian: Kuna lansoprasooli kliirens eakatel on vähenenud, võib neil vajalikuks osutuda annuse kohandamine vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Estonian: • Helicobacter pylori eradikatsioon
Slovak: Orodispergovateľné tablety možno dispergovať v malom množstve vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo orálnou striekačkou.
Estonian: Suus lahustuvaid tablette saab lahustada väheses koguses vees ning manustada nasogastraalsondi või süstlaga.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg või 30 mg päevas.
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on tervetel isikutel ühe- või mitmekordse annuse manustamise järel 1 kuni 2 tundi.
Slovak: Profylaxia gastroezofágového refluxu: 15 mg raz denne.
Estonian: Refluksösofagiidi profülaktika: 15 mg üks kord päevas.
Slovak: Dojčenie:
Estonian: Imetamine:
Slovak: Kolitída, stomatitída
Estonian: Koliit, stomatiit
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje <oranžový až tmavohnedý mikrogranulát>.
Estonian: Iga suus lahustuv tablett sisaldab <oranže kuni tumepruune mikrograanuleid>.
Slovak: U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Estonian: Väga harva on lansoprasooli kasutavatel patsientidel teatatud koliidi esinemisest.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioonravi:
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, s paralelnou skupinou, kontrolovaná aktívne a placebom, multicentrická, multinárodná a jej účelom bolo vyhodnotiť používanie lanzoprazolu, misoprostolu a placeba pri prevencii vredov a erózií u pacientov, ktorí naďalej užívajú NSAIDs.
Estonian: See oli randomiseeritud, paralleelrühmaga, aktiivse ja platseebokontrolliga mitmekeskuseline mitmes riigis läbi viidud uuring, milles hinnati lansoprasooli, misoprostooli ja platseebo kasutamist haavandite ja erosioonide ennetamiseks patsientidel, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Estonian: Kui arst on teile kirjutanud välja Agoptoni lisaks teistele ravimitele, mis on mõeldud H. pylori infektsiooni raviks (antibiootikumid) või kui see on ordineeritud koos valu või reumaatiliste haiguste puhul kasutatavate põletikuvastaste ravimitega, siis palun lugege hoolikalt ka teiste ravimite pakendite infolehti.
Slovak: Intersticiálna nefritída
Estonian: Interstitsiaalne nefriit
Slovak: Údaje, týkajúce sa hojenia vredov dvanástnika, sú v jednej z pivotných štúdií obmedzené (nízky počet pacientov), avšak podporujú účinnosť obidvoch dávok lanzoprazolu v dávke 15 a 30 mg jedenkrát denne.
Estonian: Ühe pöördelise uuringu andmed kaksteistsõrmikuhaavandite ravi kohta polnud piisavad (vähe patsiente), ehkki need toetasid lansoprasooli mõlema annuse, 15 and 30 mg üks kord päevas, efektiivsust.
Slovak: Agopton obsahuje aspartam.
Estonian: Agopton sisaldab aspartaami.
Slovak: Pretože lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, podáva sa perorálne v gastrorezistentne potiahnutej forme (formách) pre systemickú absorpciu.
Estonian: Kuna maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, manustatakse seda süsteemse absorptsiooni saavutamiseks suukaudselt, enterokattega ravimvormina.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom a ktoré majú kratšie terapeutické okno.
Estonian: Lansoprasooli kombineerimisel selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ja kitsa terapeutilise aknaga ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Predložené údaje treba posudzovať v kontexte súčasnej klinickej praxe, ktorá pri liečbe vredov dvanástnika vyžaduje skríning H. pylori a eradikačnú liečbu.
Estonian: Esitatud andmeid tuleb vaadelda praeguse kliinilise tava seisukohalt, mille kohaselt on läbivaatus Helicobacter pylori suhtes ja eradikatsioonravi kaksteistsõrmikuhaavandite ravis kohustuslik.
Slovak: Farmakokinetika u pediatrických pacientov
Estonian: Farmakokineetika pediaatrilistel patsientidel
Slovak: Gastrorezistentný granulát na perorálnu suspenziu
Estonian: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi lansoprasooli kasutamist paranenud haavandi säilitusraviks (kordumise ennetamiseks) H2 blokaatoritele resistentsete kaksteistsõrmiku- või maohaavandite puhul.
Slovak: Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Estonian: Lansoprasooli ei saa oluliselt elimineerida hemodialüüsi abil.
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Estonian: <Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom või sukraas-isomaltaasi puudulikkus.>
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
Estonian: Ensüüm CYP3A4 vastutab ka metabolismi eest.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako máte užívať váš liek, overte si to u svojho lekára.
Estonian: Kui te ei ole kindel, et peaksite ravimit tarvitama, võtke ühendust arstiga.
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Estonian: Ühekordne lansoprasooli suukaudne annus 30 mg inhibeerib pentagastriin-stimuleeritud maohappe sekretsiooni 80%.
Slovak: [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Lanzoprazol (podobne ako misoprostol) je účinný pri znížení rizika vredov žalúdka alebo dvanástnika u pacientov, ktorí potrebujú ďalej užívať NSAIDs.
Estonian: Lansoprasool (nagu misoprostoolgi) vähendab efektiivselt mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ohtu patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
Slovak: Dávkovanie (u zvláštnych populácií)
Estonian: 4.2 Annustamine (eripopulatsioonides)
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Estonian: Kahes kantserogeensuse uuringus rottidega andis lansoprasool annusest sõltuva mao ECL-rakkude hüperplaasia ning ECL-rakkude kartsinoide, mis oli seotud happesekretsiooni inhibeerimisest tingitud hüpergastrineemiaga.
Slovak: Zvýšená expozícia lansoprazolu v porovnaní s dospelými bola zistená u detí vo veku nižšom ako 2 - 3 mesiace, pri dávkach 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaných v jednej dávke.
Estonian: Suuremat eksponeeritust lansoprasoolile, võrreldes täiskasvanutega, täheldati 2...3 kuu vanustel imikutel ühekordsete annuste juures nii 1,0 mg/kg kui ka 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Alternatívne možno tabletu prehltnúť celú a zapiť vodou.
Estonian: Alternatiivina võib tableti koos veega tervelt alla neelata.
Slovak: S touto kombináciou bola zaznamenaná nižšia úspešnosť eradikácie ako v protokoloch s klaritromycínom.
Estonian: Selle kombinatsiooni puhul oli eradikatsioon väiksem kui kombinatsioonides, kus kasutati klaritromütsiini.
Slovak: Teofylín:
Estonian: Teofülliin:
Slovak: Na základe štúdií a klinickej praxe odporúčame u pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní možnosť otvorenia kapsúl a zmiešania granulátu s malým množstvom vody, jablčnej/paradajkovej šťavy alebo poprášenia malého množstva mäkkých potravín (napr. jogurt, jablková dreň) na uľahčenie podávania.
Estonian: Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna- või tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Estonian: Kahe pöördelise uuringu andmed, avatud jätku-uuringu tõendavad andmed ning omeprasooli ja misoprostooliga läbi viidud võrdleva uuringu andmed kinnitavad näidustust „mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega".
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Estonian: <Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom.>
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Estonian: Pärast korduvat manustamist seitsme päeva jooksul saavutatakse maohappe sekretsiooni umbes 90%-line vähenemine.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH [Bude doplnené na národnej úrovni]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SISU [Täidetakse riiklikult]
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Agopton obsahuje - Liečivo je lansoprazol - Ďalšie zložky sú [Bude doplnené na národnej úrovni]
Estonian: Mida Agopton sisaldab - Toimeaine on lansoprasool - Teised ained on [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Rozdiely v odporúčaniach, týkajúcich sa dávkovania na eradikáciu H. pylori: zahrnutie špecifických odporúčaní, týkajúcich sa antibiotík, ktoré sa majú použiť
Estonian: • soovituslikud annused Helicobacter pylori eradikatsiooniks: konkreetsete soovituste lisamine kasutatavate antibiootikumide kohta
Slovak: Terapia na prevenciu peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID, treba obmedziť na vysoko rizikových pacientov (t.j. s predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
Estonian: Haavandeid ennetav ravi patsientidel, kes saavad pidevat ravi MSPVA-dega, tuleks kohandada vastavalt ravile kõrge riskiga patsientidel (nt eelnev seedetrakti verejooks, perforatsioon või haavand, kõrge iga, ravimite kasutamine, mis teadaolevalt suurendavad seedetrakti ülaosa patoloogiate esinemust [nt kortikosteroidid ja antikoagulandid], rasked kaasuvad haigused või MSPVA-de pikaajaline kasutamine maksimaalannustes).
Slovak: Čas do prvého návratu vredu dvanástnika bol v porovnaní s placebom významne dlhší u pacientov, ktorí dostávali lanzoprazol.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud patsientidel oli võrreldes platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandi esmakordse kordumiseni kulunud aeg oluliselt pikem.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Estonian: Lansoprasooli kliirens eakatel väheneb, eliminatsiooni poolväärtusaeg suureneb ligikaudu 50% kuni 100%.
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu Ak ste liečený na infekciu, pretože máte vred, je nepravdepodobné, že po úspešnej liečbe infekcie sa vám vred vráti.
Estonian: Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on: - 30 mg Agoptoni koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga - 30 mg Agoptoni koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga Kui teil infektsiooni ravitakse haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib.
Slovak: Okrem toho výbor CHMP určil ďalšie body, ktoré treba zharmonizovať v rôznych častiach SPC.
Estonian: Lisaks määratles inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee täiendavad ravimi omaduste kokkuvõtte eri lõikude punktid, mis tuleb ühtlustada.
Slovak: Koncentráciu lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Estonian: Lansoprasooli plasmakontsentratsioon võib suureneda kuni 4 korda.
Slovak: Na podporu navrhnutej indikácie hojenia vredov boli predložené dve pivotné štúdie: obidve štúdie boli dvojito zaslepené, pozitívne kontrolované, randomizované, s paralelnou skupinou, multicentrické, pričom slúžili na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti lanzoprazolu 15 mg a 30 mg o.d. v porovnaní s ranitidínom podávaným v dávke 150 mg dvakrát denne.
Estonian: Mõlema uuringu puhul oli tegu topeltpimeda, positiivse kontrollrühmaga, randomiseeritud, paralleelrühmaga mitmekeskuselise uuringuga, mille eesmärk oli hinnata lansoprasooli ohutust ja efektiivsust annuses 15 mg and 30 mg üks kord päevas, võrreldes ranitidiiniga 150 mg kaks korda päevas.