FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati non comuni - infezioni delle alte vie respiratorie o infezioni da funghi - ansia - confusione - nervosismo - agitazione - disturbi del sonno - palpitazioni - vampate di calore - mal di schiena - ritenzione urinaria - difficoltà a urinare - raffreddore - lesione accidentale
Czech: - infekce horních dýchacích cest nebo mykotické infekce, - úzkost, - zmatenost, - nervozita, - agitovanost, - potíže se spánkem, - palpitace, - návaly horka, - bolest zad,
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
Czech: EU/1/03/270/005 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Italian: Compromissione del metabolismo
Czech: Poruchy metabolismu
Italian: Prima di usare la pompa per la prima volta, è necessario innescare il contenitore multidose.
Czech: Před prvním použitím vícedávkového obalu je třeba dávkovací pumpu naplnit.
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve usare Kentera a meno che non sia stato il medico a indicarglielo.
Czech: Přípravek Kentera byste neměla používat, jestliže jste těhotná, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico ossibutinina
Czech: Kentera 3,9 mg/24 hodin, transdermální náplast oxybutyninum
Italian: Qualora soffra di una delle seguenti patologie: - problemi al fegato - problemi renali - difficoltà a urinare
Czech: jestliže pro Vás platí cokoli z následujícího: - poruchy jater - poruchy ledvin - potíže s močením
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
Czech: Kentera je rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu, který je balen v sáčku s jednou dávkou.
Italian: - Il principio attivo è l'ossibutinina.
Czech: - Léčivou látkou je oxybutyninum.
Italian: Cefalea, sonnolenza
Czech: Bolest hlavy, somnolence
Italian: Eruzione cutanea, cute secca, esantema pruriginoso
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Czech: EU/1/03/270/004 30 sáčků
Italian: L'ossibutinina può inibire le secrezioni salivari inducendo così carie, parodontosi o candidosi orale.
Czech: Oxybutynin může vést k potlačení sekrece slin, což může navodit vznik zubního kazu, paradentózy nebo orální kandidózy.
Italian: La dose raccomandata è una bustina applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Czech: Doporučená dávka je jeden sáček aplikovaný jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně
Italian: - Se non è in grado di evacuare completamente.
Czech: - jestliže u Vás nedochází k úplnému vyprázdnění stolice.
Italian: Kentera viene usato negli adulti per controllare i sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera se používá u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Italian: Se non è sicuro, deve consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: EU/1/03/270/005 < 1 contenitore multidose con pompa dosatrice>
Czech: EU/1/03/270/005 < 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou >
Italian: Non ci sono dati adeguati relativi all'uso del gel topico di ossibutinina in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě lokálního gelu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: - Priva di talco, lozione ed olio.
Czech: - zbaveno zbytků tělového pudru, tělového mléka či oleje.
Italian: Sia i cerotti usati che quelli nuovi devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali o resi in farmacia.
Czech: Jakékoliv použité či nepoužité náplasti se musí zlikvidovat v souladu s místními požadavky anebo vrátit do lékárny.
Italian: COME USARE KENTERA
Czech: Jak se přípravek Kentera používá
Italian: Figura D:
Czech: Obrázek D:
Italian: I pazienti devono essere informati che lo stato di prostrazione da calore (febbre e colpo di calore dovuti ad una ridotta sudorazione) può verificarsi quando gli anticolinergici come l'ossibutinina vengono impiegati in un ambiente caldo.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že pokud jsou anticholinergika, jako je oxybutynin, používána v horkém prostředí, může nastat přehřátí (horečka a tepelný šok následkem sníženého pocení).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni - prurito attorno alla sede di applicazione del cerotto
Czech: Méně časté nežádoucí účinky - infekce močového měchýře
Italian: Ritenzione urinaria: i prodotti anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da un'ostruzione del flusso vescicale clinicamente significativa, per il rischio di ritenzione urinaria.
Czech: Retence moči: Anticholinergní přípravky by měly být podávány opatrně pacientům s klinicky významnou obstrukcí výtoku z močového měchýře z důvodu rizika retence moči.
Italian: L'ossibutinina può aggravare i sintomi di ipertiroidismo, cardiopatia coronarica, scompenso cardiaco congestizio, aritmie cardiache, tachicardia, ipertensione ed ipertrofia prostatica.
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Italian: Quando Kentera è asciutto può coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Czech: Po zaschnutí přípravku Kentera můžete místo aplikace zakrýt oděvem.
Italian: Poiché Kentera può provocare sonnolenza, o vista offuscata, si deve raccomandare cautela ai pazienti durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Czech: Protože Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění, je třeba pacienty poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů zachovávali opatrnost.
Italian: Disturbi gastrointestinali: i medicinali anticolinergici possono ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Anticholinergní léčivé přípravky mohou snižovat gastrointestinální motilitu a měly by být používány opatrně u pacientů s gastrointestinální obstrukcí z důvodu rizika žaludeční retence a při onemocněních jako např. ulcerózní kolitida a střevní atonie.
Italian: Di conseguenza, dopo la rimozione, deve piegarlo a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta, inserirlo nella bustina originale e smaltirlo in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Czech: Proto se po odstranění musí použitá náplast přeložit na polovinu přilnavou stranou dovnitř tak, aby se skryla uvolňovací fólie, vložit do původního sáčku a uložit do odpadu mimo dosah dětí.
Italian: Non si deve ripetere l'applicazione nella stessa sede per più giorni consecutivi.
Czech: V po sobě následujících dnech by pro aplikaci nemělo být použito stejné místo.
Italian: I cerotti usati devono essere piegati a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta; inseriti nelle bustine originali devono essere smaltiti in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Czech: Použité náplasti by měly být přeloženy na polovinu přilnavou stranou dovnitř, aby byla zakryta uvolňovací vrstva, vloženy do původního sáčku a zlikvidovány bezpečným způsobem mimo dosah dětí.
Italian: Disuria, ematuria, dolore renale, ritenzione di urina
Czech: Dysurie, hematurie, renální bolest, retence moči
Italian: Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Italian: Poiché l'ossibutinina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima o con induttori noti del CYP3A4.
Czech: cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP3A4.
Italian: Di conseguenza, dopo aver rimosso il cerotto usato, questo deve essere piegato a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta, inserito nella bustina originale e smaltito in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Czech: Proto se po odstranění musí použitá náplast přeložit na polovinu přilnavou stranou dovnitř, aby byla zakryta uvolňovací fólie, vložit do původního sáčku a odstranit mimo dosah dětí.
Italian: Ciò è da tenere presente in caso di somministrazione di antifungini azolici (es. ketoconazolo) o antibiotici macrolidi (es. eritromicina) in concomitanza con l'ossibutinina.
Czech: To je třeba mít na paměti při současném podávání oxybutyninu a azolových antimykotik (např. ketokonazolu) nebo makrolidových antibiotik (např.
Italian: Disturbi addominali, dispepsia
Czech: Břišní dyskomfort, dyspepsie
Italian: Se decide di interrompere l'uso del cerotto potrebbe ripresentarsi l'incontinenza urinaria da urgenza e la frequenza della minzione potrebbe aumentare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera Jestliže se rozhodnete přestat náplast používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Italian: - Pieghi delicatamente il cerotto e rimuova il primo pezzo di pellicola protettiva che ne ricopre la superficie adesiva.
Czech: Krok 3: Aplikujte první polovinu náplasti na kůži - Jemně přeložte náplast a odstraňte první díl ochranné fólie, která pokrývá přilnavý povrch náplasti.
Italian: Nello studio sulla fertilità nei ratti con somministrazione sottocutanea, se nei maschi non è stato riscontrato alcun effetto, nelle femmine la fertilità è risultata compromessa ed è stato identificato un NOAEL (no observed adverse effect level = livello di dose senza effetto avverso osservabile) di 5 mg/kg.
Czech: Ve studii fertility u potkanů při subkutánním podání byly u samic zaznamenány poruchy fertility, zatímco u samců nebyly hlášeny žádné účinky, a byla stanovena hodnota NOAEL (No
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore multidose con pompa dosatrice e sul cartone dopo Scad.
Czech: Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vícedávkovém obalu s dávkovací pumpou a krabičce za „Použitelné do:".
Italian: Kentera 90,7 mg/g gel ossibutinina
Czech: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutyninum
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Kentera sono state valutate in pazienti con incontinenza urinaria da urgenza in un unico studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che ha incluso 789 pazienti.
Czech: Tato studie fáze 3 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, které se účastnilo 789 pacientů.
Italian: molto raro (<1/10.000).
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Italian: Faccia attenzione soprattutto:
Czech: Mezi takové léky patří především:
Italian: L'attività anticolinergica dell'ossibutinina viene aumentata dalla somministrazione concomitante di altri anticolinergici o di medicinali con attività anticolinergica, come ad esempio l'amantadina ed altri medicinali anticolinergici antiparkinsoniani (ad es. biperidene, levodopa), gli antistaminici, gli antipsicotici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, clozapina), la chinidina, gli antidepressivi triciclici, l'atropina e i composti ad essa correlati come gli antispastici atropinici, il dipiridamolo.
Czech: Anticholinergní aktivita oxybutyninu je zvýšena současným použitím jiných anticholinergik nebo léčivých přípravků s anticholinergní aktivitou, jako jsou amantadin a jiná anticholinergní antiparkinsonika (např. biperiden, levodopa), antihistaminika, antipsychotika (např. fenothiaziny,
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: - Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Italian: Patologie gastrointestinali Comune
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté
Italian: Non applichi più di una dose erogata nell'arco delle 24 ore.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jednu odměřenou dávku během 24 hodin.
Italian: Come applicarlo
Czech: Jak náplast aplikovat
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
Czech: Léčivou látkou je oxybutyninum.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da neuropatia autonomica, deficit cognitivo o morbo di Parkinson.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s autonomní neuropatií,
Italian: - Strappi la bustina lungo le frecce apposte sul lato destro, come indicato nel disegno in basso.
Czech: Krok 2: Otevřete sáček s náplastí - Roztrhněte sáček podél šipek vyznačených na pravé straně sáčku, jak je zobrazeno na následujícím obrázku.
Italian: Il sovradosaggio con ossibutinina è stato associato agli effetti anticolinergici fra cui eccitazione a livello del SNC, vampate di calore, febbre, disidratazione, aritmia cardiaca, vomito e ritenzione urinaria.
Czech: Předávkování oxybutyninem je spojováno s anticholinergními účinky včetně excitace CNS, návalů horka, horečky, dehydratace, srdeční arytmie,
Italian: Poiché Kentera può provocare sonnolenza o visione offuscata, si deve raccomandare cautela ai pazienti durante la guida o l'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4.7).
Czech: Jelikož Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo rozmazané vidění, pacienty je třeba poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů postupovali opatrně (viz bod 4.7).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2011.
Italian: Kentera è risultato più efficace del placebo.
Czech: Přípravek Kentera byl účinnější než placebo.
Italian: Altre informazioni su Kentera
Czech: Další informace o přípravku Kentera
Italian: Il 15 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kentera, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kentera platné v celé Evropské unii dne 15. června 2004.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kentera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kentera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Kentera.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kentera.
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di episodi di incontinenza, in un arco di tre o sette giorni.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet epizod inkontinence buď během tří, nebo sedmi dnů.
Italian: Se si usano i cerotti transdermici, si applica un cerotto due volte alla settimana (ogni tre-quattro giorni).
Czech: Transdermální náplasti se používají v dávce jedné náplasti dvakrát týdně (každý třetí až čtvrtý den).
Italian: La principale misura di efficacia era rappresentata dalla variazione nel numero giornaliero di episodi di incontinenza dopo 12 settimane di terapia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence během dne po 12 týdnech léčby.
Italian: Sintesi destinata al pubblico ossibutinina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost oxybutyninum
Italian: I cerotti sono risultati altrettanto efficaci della tolterodina; in entrambi i trattamenti il numero di episodi era sceso di circa tre al giorno.
Czech: Přípravek Kentera ve formě náplasti byl stejně účinný jako tolterodin, obě léčby snížily počet epizod přibližně o 3 za den.
Italian: Quali benefici ha mostrato Kentera nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Kentera byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kentera, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kentera je uveden v příbalové informaci.
Italian: Esso blocca alcuni recettori all'interno del corpo, detti recettori muscarinici M1 e M3, inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Czech: Blokuje určité receptory v těle nazývané muskarinové receptory M1 a M3.
Italian: Kentera non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'ossibutinina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Czech: Přípravek Kentera by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: In tal modo Kentera aiuta a prevenire minzioni involontarie.
Czech: Přípravek Kentera takto zabraňuje nechtěnému močení.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kentera, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kentera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Si raccomanda di scegliere un punto diverso ad ogni nuovo cerotto, per evitare di utilizzare la stessa sede più volte in una settimana.
Czech: Při aplikaci každé nové náplasti je třeba zvolit odlišné místo, aby se zabránilo nalepení náplasti na stejné místo na kůži více než jednou za týden.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (vale a dire oltre 1 paziente su 10) riscontrati con Kentera in cerotti sono state le reazioni nella sede di applicazione (incluso prurito attorno al sito di applicazione del cerotto).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kentera ve formě náplasti (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace (včetně svědění kolem místa aplikace náplasti).
Italian: Pertanto il comitato ha deciso che i benefici di Kentera in gel superano i rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione della nuova formula.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Kentera ve formě gelu rovněž převyšují jeho rizika, a proto doporučil schválení této nové lékové formy.
Italian: Il medicinale non deve usato nei pazienti affetti da ritenzione urinaria (difficoltà a svuotare la vescica), gravi disturbi gastrointestinali (problemi di stomaco e dell'intestino), glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumentata pressione oculare nonostante il trattamento) o miastenia grave (una malattia del sistema nervoso e dei muscoli che causa debolezza muscolare) ovvero in pazienti a rischio di tali condizioni.
Czech: Nesmějí jej používat pacienti trpící močovou retencí (obtížným močením), závažným gastrointestinálním onemocněním (potížemi se žaludkem a střevy), nekontrolovaným glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě), onemocněním myasthenia gravis (onemocněním nervů a svalů způsobujícím ochablost svalů) ani pacienti, u kterých existuje riziko některého z těchto onemocnění.
Italian: Nello studio sul medicinale in gel, dopo 12 settimane il numero medio giornaliero di episodi di incontinenza, che era inizialmente di 5,4, si era ridotto di 2,7 episodi al giorno nei pazienti trattati con Kentera in gel, rispetto a un calo medio di 2 episodi al giorno nei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Czech: Ve studii přípravku ve formě gelu bylo po 12 týdnech léčby zaznamenáno snížení počtu epizod inkontinence z původních 5,4 epizod denně o 2,7 epizod denně u pacientů užívajících přípravek Kentera ve formě gelu a průměrně o 2 epizody denně u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: Kentera è usato per il trattamento dell'incontinenza urinaria da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), dell'aumentata frequenza (bisogno di urinare con frequenza) e urgenza (bisogno improvviso e urgente di urinare) urinaria negli adulti affetti da vescica iperattiva (contrazioni improvvise dei muscoli della vescica).
Czech: Přípravek Kentera se používá k léčbě urgentní inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a urgence (náhlého nucení na močení) u dospělých s hyperaktivním močovým měchýřem (onemocněním, při kterém dochází k náhlým stahům svalů močového měchýře).
Italian: L'ossibutinina è disponibile sul mercato già dagli anni Settanta in forma di compresse per il trattamento della vescica iperattiva.
Czech: Oxybutynin je ve formě tablet určených k léčbě hyperaktivního močového měchýře dostupný již od sedmdesátých let.
Italian: Il medicinale in gel è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 789 pazienti con vescica iperattiva.
Czech: Přípravek Kentera ve formě gelu byl srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 789 pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.
Italian: Il principio attivo di Kentera, l'ossibutinina, è un farmaco anticolinergico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kentera, oxybutynin, je anticholinergikum.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kentera.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Kentera.
Italian: Nell'altro studio, sono stati confrontati con tolterodina in capsule (un altro medicinale impiegato per trattare l'incontinenza da urgenza) su 361 pazienti.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 361 pacientů byl srovnáván s tobolkami tolterodinu (dalším lékem používaným k léčbě urgentní inkontinence).
Italian: Che cos'è Kentera?
Czech: Co je Kentera?
Italian: Quali sono i rischi associati a Kentera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kentera?
Italian: Nella valutazione della domanda per Kentera in gel, il CHMP ha concluso che l'efficacia del medicinale è analoga a quella dei cerotti già approvati.
Czech: V rámci posuzování žádosti o registraci přípravku Kentera ve formě gelu výbor CHMP dospěl k závěru, že účinnost této formy přípravku Kentera je podobná jako u dříve schválené formy náplasti.
Italian: Dopo 12 settimane, il numero medio degli episodi settimanali di incontinenza era sceso di 19 (circa tre al giorno) con Kentera in cerotti, rispetto a un calo di 15 episodi nel gruppo trattato con placebo.
Czech: Při používání přípravku Kentera ve formě náplasti se po 12 týdnech průměrný počet epizod inkontinence za týden snížil o 19 (přibližně o 3 za den), přičemž ve skupině užívající placebo došlo ke snížení o 15 epizod.
Italian: I cerotti transdermici di Kentera sono stati oggetto di due studi principali condotti su un totale di 881 pazienti, soprattutto donne in età avanzata, con vescica iperattiva.
Czech: Přípravek Kentera ve formě transdermální náplasti byl zkoumán celkem na 881 pacientech (převážně na starších ženách) s hyperaktivním močovým měchýřem, a to ve dvou hlavních studiích.