FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Segurar a pipeta em posição vertical, mantendo-a afastada da face.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Portuguese: No entanto, os animais não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: Álcool isopropílico 354 mg/ml.
Greek: Isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Portuguese: Uma pipeta unidose contém 0,51 ml ou 1,03 ml de solução para unção punctiforme.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário num local em que o cão não consiga lamber, tal como está descrito na secção 4.9.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει ο σκύλος, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Portuguese: Franţa,
Greek: Francuska,
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele, na base do crânio, onde o gato não consiga lamber.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Portuguese: Outros sinais observados incluem vómito, em casos raros, ou anorexia, letargia, hiperatividade e vocalização em casos muito raros.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν έμετο σε σπάνιες περιπτώσεις ή ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Portuguese: Volume (ml)
Greek: (ml)
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos (por ex. descoordenação, tremor, ataxia, convulsão, midríase e problemas na visão).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Portuguese: Para unção punctiforme Aplicar apenas na pele, na base do crânio.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση με επίχυση (spot-on) Εφαρμόστε στο δέρμα μόνο, στη βάση του κρανίου.
Portuguese: 1,03 Máximo de 50
Greek: 0,51 Κατ' ελάχιστον 15
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele na base do crânio onde o gato não consiga lamber.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Portuguese: Uso veterinário.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário num local em que o gato não consiga lamber, tal como está descrito na secção 4.9.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει η γάτα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Portuguese: Intervet International BV
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International BV
Portuguese: Cada caixa contém um único tamanho de pipeta unidose.
Greek: Κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Portuguese: Cães 1,5 - 6,5 kg Cães 6,6 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Greek: Σκύλοι 6,6 - 10 kg Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Portuguese: O indoxacarb absorvido é extensamente metabolizado no fígado em vários metabolitos.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Portuguese: Para aplicação apenas na pele do cão.
Greek: Για χρήση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incluindo inseticidas: indoxacarb.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, περιλαμβανόμενων εντομοκτόνων: ινδοξακάρβη.
Portuguese: Caninos (Cães).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Portuguese: • não contactar com os animais tratados até o local de aplicação estar seco;
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Portuguese: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Greek: Uusaru 5,
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos, tais como falta de coordenação, tremor (tremer), ataxia (incoordenação), convulsões, midríase (dilatação da pupila) e problemas na visão.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Greek: Κρατήστε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία έως να είστε έτοιμοι για την χρήση.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Portuguese: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do gato:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do cão:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Portuguese: EXP {mês/ano}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Portuguese: 6,6 - 10 Cães de porte pequeno 10,1- 20 Cães de porte médio 20,1- 40 Cães de porte grande 40,1- 60 Cães de porte muito grande
Greek: 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι 20,1 - 40 Μεγάλοι σκύλοι
Portuguese: Felinos (Gatos).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Portuguese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: Volume (ml) Indoxacarb (mg)
Greek: Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)
Portuguese: Todos os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Greek: Όλες οι γάτες στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Portuguese: Triacetina
Greek: Ινδοξακάρβη
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Greek: Όλοι οι σκύλοι στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Portuguese: Unção punctiforme
Greek: Μονάδα δόσης
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: Gestação e Fertilidade: Não administrar a cadelas gestantes e cães reprodutores.
Greek: Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: A dosagem recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,077 ml/kg peso corporal.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Consulte um médico veterinário se pretende usar o medicamento veterinário em cães com outros medicamentos veterinários.
Greek: Συμβουλευτείτε κτηνίατρο εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ταυτόχρονα με κάποιο άλλο προϊόν ή θεραπεία.
Portuguese: Abrir a extremidade da pipeta dobrando-a sobre si própria.
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados ) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados ) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados ) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Portuguese: A dose recomendada é 25 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,128 ml/kg peso corporal.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl solução para unção punctiforme para gatos
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Portuguese: B.
Greek: Γ.
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para cães 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unção punctiforme para cães 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unção punctiforme para cães 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unção punctiforme para cães 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unção punctiforme para cães 40,1 - 60 kg indoxacarb
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores.
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Portuguese: Para cães: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico-veterinária.
Greek: Για σκύλους: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή Για γάτες: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do gato a ser tratado (ver secção 4.9).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Portuguese: Uma pipeta unidose administra:
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação (babar) se o gato lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para aplicação tópica externa.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για εξωτερική τοπική χορήγηση μόνο.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado em cursos de água.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação (babar) se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις , είναι δυνατόν να παρατηρηθεί σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies alvo
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 4.9).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Portuguese: Activyl 100 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (≤ 4 kg) Activyl 200 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (> 4 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Portuguese: Gatos ≤ 4 kg
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para gatos ≤ 4 kg Activyl 200 mg unção punctiforme para gatos > 4 kg indoxacarb
Greek: Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες > 4 kg indoxacarb
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 8).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 8).
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer reações no local de aplicação tais como prurido transitório, eritema (vermelhidão da pele), alopecia (queda de pelo) ou dermatite (inflamação da pele) no local da aplicação.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18/02/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Activyl.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Portuguese: Activyl indoxacarb
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Portuguese: O Activyl não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Portuguese: Esse composto activo interfere no sistema nervoso do parasita, causando paralisia e morte.
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Portuguese: Ao administrar o medicamento, não devem fumar, comer ou beber, e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Portuguese: Pensa-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Os donos de animais de estimação devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para que o conteúdo da pipeta não entre em contacto com os olhos ou com a boca de outros animais.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Portuguese: Foram fornecidos dados referentes à qualidade farmacêutica, à tolerância dos medicamentos em gatos e cães, à segurança nos seres humanos (pessoas em contacto com o medicamento) e à segurança para o ambiente.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Activyl é tão eficaz como o medicamento comparador.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Portuguese: O medicamento deve ser mantido afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Portuguese: Não se deve dar festas aos animais tratados, nem escová-los, nem permitir que outros animais em contacto lambam o local de aplicação enquanto o mesmo não estiver seco; não se deve permitir que os animais nadem nem se deve tratá-los com champô nas 48 horas seguintes ao tratamento.
Greek: Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Activyl são superiores aos seus riscos no tratamento e prevenção das infestações por pulgas em cães e gatos.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Portuguese: No estudo, foi alcançada uma eficácia contra infestações de pulgas superior a 95% após 14 dias de tratamento nos cães e após 42 dias de tratamento em gatos.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Activyl?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Portuguese: A eficácia contra os parasitas específicos foi investigada em estudos de laboratório e em cinco estudos de campo (quatro para a unção punctiforme para utilização apenas em cães ou apenas em gatos e um para a utilização em cães e gatos).
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas, de avaliações da dermatite alérgica à picada da pulga e de reacções no local de aplicação observadas após o tratamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Outras informações sobre o Activyl?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Portuguese: O Activyl é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em cães e gatos e no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (alergia à picada da pulga).
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Portuguese: No estudo de campo principal, cães e gatos machos e fêmeas de várias raças, grupos etários e pesos foram tratados com o Activyl ou com fipronil, outro medicamento para unção punctiforme autorizado na União Europeia para esta indicação.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Portuguese: O que é o Activyl?
Greek: Τι είναι το Activyl;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Activyl durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que o Activyl ajuda no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Portuguese: O Activyl é um medicamento que contém a substância activa indoxacarb.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.