FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the S. aureus epidemiological cut off value for retapamulin is 0.5 µg/ml, the clinical significance of isolates with elevated retapamulin MICs is unknown due to the potential for high local concentrations (20,000 µg/ml) of retapamulin on the skin.
Estonian: Kuna aga S.aureus´e korral on retapamuliini epidemioloogilise cut-off väärtus 0,5 µg/ml, siis retapamuliini kõrgenenud MIC väärtusega isolaatide kliiniline tähtsus ei ole teada retapamuliini üsna kõrge paikse kontsentratsiooni (20000 µg/ml) tõttu nahas.
English: n/N Success rate
Estonian: n/N Efektiivsus
English: No differences were observed in the in vitro activity of retapamulin versus S. aureus whether the isolates were susceptible or resistant to methicillin.
Estonian: Retapamuliini S. aureus'e vastase in vitro aktiivsuse osas ei täheldatud erinevusi, kui isolaadid olid tundlikud või resistentsed metitsilliini suhtes.
English: $ In vitro, retapamulin was equally active against methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains of S. aureus.
Estonian: $ In vitro oli retapamuliin võrdselt efektiivne S. aureus'e metitsilliintundlike ja metitsilliinresistentsete tüvede vastu.
English: Nevertheless, the highest plasma concentrations recorded were low (< 10.5 ng/ml in the absence of ketoconazole and < 17 ng/ml in the presence of ketoconazole.
Estonian: Sellegipoolest olid protokollitud kõrgeimad plasmakontsentratsioonid madalad (< 10,5 ng/ml ilma ketokonasoolita ja < 17 ng/ml koos
English: 0.5 g aluminium foil sachet.
Estonian: 0,5 g alumiiniumfooliumist kotike.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
English: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Estonian: GlaxoSmithKline Malta (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
English: No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 µg/ml.
Estonian: Resistentsuse teket ei täheldatud retapamuliinravi ajal kliiniliste uuringute programmi raames ning kõiki kliinilisi isolaate inhibeeris retapamuliin kontsentratsioonides ≤2 µg/ml.
English: In children aged from 9 months to 2 years it is possible that higher plasma concentrations may occasionally occur during treatment with retapamulin 10 mg/g ointment compared to older children and adults.
Estonian: 9 kuu kuni 2-aasta vanustel lastel on retapamuliini 10 mg/g salvi kasutamise korral võimalik ajutine kõrgemate plasmakontsentratsioonide teke võrreldes vanematel lastel ja täiskasvanutel tekkiva kontsentratsiooniga.
English: Retapamulin is predominantly bacteriostatic against S. aureus and S. pyogenes.
Estonian: Retapamuliinil on peamiselt bakteriostaatiline toime S. aureus'e ja S. pyogenes'e vastu.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
English: In human liver microsomes, retapamulin was shown to be a strong inhibitor of CYP3A4.
Estonian: Näidati, et inimese maksa mikrosoomides on retapamuliin tugev CYP3A4 inhibiitor.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Neeru-või maksakahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
English: Retapamulin is not recommended for use in children aged less than 9 months.
Estonian: Retapamuliini ei soovitata kasutada alla 9-kuustel lastel.
English: There are no data on the effects of retapamulin on human fertility.
Estonian: Retapamuliini toime kohta inimese fertiilsusele andmeid ei ole.
English: Irritation
Estonian: Ärritusnähud
English: In the event of a sensitisation or severe local irritation from the use of retapamulin ointment, treatment should be discontinued, the ointment carefully wiped off, and appropriate alternative therapy for the
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Sensibiliseerumine või raskekujuline paikne ärritus Kui retapamuliini salvi kasutamisel tekib sensibiliseerumine või raskekujuline paikne ärritus, tuleb ravi katkestada, salv hoolikalt maha pühkida ja alustada sobivat alternatiivset infektsioonivastast ravi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 g, 10 g 15 g TUBE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 5 g, 10 g, 15 g TUUB
English: Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration < 20 ng/mL).
Estonian: Pärast 10 mg/g salvi paikset manustamist oli retapamuliini süsteemne ekspositsioon täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel patsientidel madal (maksimaalne plasmakontsentratsioon < 20 ng/ml).
English: A thin layer of ointment is usually put on the infected skin twice a day for five days.
Estonian: Tavaliselt kantakse õhuke kiht salvi haigusest haaratud nahapinnale kaks korda päevas viie päeva
English: For S. aureus isolates with laboratorygenerated mutations in ribosomal protein L3, retapamulin MICs were 0.25-4 µg/ml.
Estonian: Laboratoorselt tekitatud L3 ribosoomi valgu mutatsiooniga S.aureus isolaatide jaoks oli retapamuliini MIC väärtus 0,25...4 µg/ml.
English: Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA.
Estonian: Retapamuliini ei tohi kasutada infektsioonide raviks, mis on teadaolevalt või tõenäoliselt põhjustatud
English: In an embryotoxicity study in rats, developmental toxicity (decreased fetal body weight and delayed skeletal ossification) and maternal toxicity were observed at oral doses of ≥ 150 mg/kg/day
Estonian: Embrüotoksilisuse uuringus rottidel täheldati arengutoksilisust (loote kehakaalu langus ja skeleti hilinenud luustumine) ja emaslooma mürgistust suukaudsete annuste ≥ 150 mg/kg päevas puhul (vastab ≥ 3-kordsele inimesel saavutatavale ekspositsioonile, vt eespool).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
English: Retapamulin ointment contains butylated hydroxytoluene, which may cause local skin reaction (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Estonian: Retapamuliini salv sisaldab butüülhüdroksütolueeni, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Clinical Response at Follow-up (day 12-14), by Analysis population Difference in success rates (%)
Estonian: Kliiniline ravivastus jätkuvisiidi ajal (päevad 12...14), analüüsitud populatsioonis Retapamuliin
English: Co-administration of oral ketoconazole 200mg twice daily increased mean retapamulin AUC(0-24) and Cmax by 81% after topical application of retapamulin 10 mg/g ointment on the abraded skin of healthy adult males.
Estonian: Suukaudse ketokonasooli samaaegsel manustamisel annuses 200 mg kaks korda päevas suurenesid retapamuliini keskmine AUC(0-24) ja Cmax 81% pärast retapamuliini 10 mg/g salvi paikset manustamist tervete täiskasvanud meeste marrastunud nahale.
English: However, retapamulin showed no advantage over placebo in subjects with SIOW due to S. pyogenes.
Estonian: Siiski ei näidanud retapamuliin mingit paremust võrreldes platseeboga isikutel, kellel esinesid S. pyogenes'est tingitud sekundaarselt infitseerunud
English: A single retapamulin concentration (95.1 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml).
Estonian: Ühes proovis ületas retapamuliini kontsentratsioon (95.1 ng/ml) 2..17-aastastel patsientidel täheldatud kõrgeimad kontsentratsioonid (18,5 ng/ml).
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: However, when adjusted for baseline wound characteristics including pathogen, wound size and severity, the clinical success rate of retapamulin was superior to placebo for the primary efficacy endpoint (p=0.0336).
Estonian: Kui andmed kohandati algtaseme haava omadustega, sh patogeen, haava suurus ja raskus, oli esmase tulemusnäitaja osas kliinilise ravitulemuse määr retapamuliinil siiski parem võrreldes platseeboga
English: A thin layer of ointment should be applied to the affected area twice daily for five days.
Estonian: Õhuke kiht salvi kantakse haigusest haaratud nahapinnale kaks korda päevas viie päeva jooksul.
English: See section 5.2 regarding plasma concentrations of retapamulin observed in patients in different age groups.
Estonian: Retapamuliini plasmakontsentratsioone erinevate vanusegruppide kohta vt lõik 5.2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5 g, 10 g, 15 g TUUBI KARP
English: - The active substance is retapamulin.
Estonian: - Toimeaine on retapamuliin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.mai, 2007
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - pain, itching, redness or rash (contact dermatitis) Other side effects (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Estonian: - valu, sügelus, punetus või lööve (kontaktdermatiit) Muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):
English: Therefore it is not expected that clinically important increases in plasma concentrations of retapamulin will occur in patients aged 2 years and older who are also receiving CYP3A4 inhibitors.
Estonian: Seetõttu ei ole oodata, et 2-aastastel ning vanematel patsientidel, kes saavad ka CYP3A4 inhibiitoreid, tekiks retapamuliini kliiniliselt oluline plasmakontsentratsiooni tõus.
English: Retapamulin ointment must be kept away from the eyes and mucous membranes.
Estonian: Retapamuliini salv ei tohi sattuda silma ja limaskestadele.
English: It is unknown whether retapamulin is excreted in human breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas retapamuliin eritub inimese rinnapiima.
English: In children aged from 2 months to 9 months plasma concentrations of retapamulin were measurable in 69% (20/29) of samples.
Estonian: 2…9-kuustelt lastelt võetud proovidest oli retapamuliini kontsentratsioon mõõdetav 69% (20/29) proovidest.
English: Any signs or symptoms of overdose, either topically or by accidental ingestion, should be treated
Estonian: Kõigi üleannustamisnähtude puhul, mis on tekkinud ravimi paikse manustamise või juhusliku sissevõtmise järgselt, tuleb kasutada sümptomaatilist ravi.
English: The excretion of retapamulin in milk has not been studied in animals.
Estonian: Loomadel ei ole uuritud retapamuliini eritumist piima.
English: Systemic exposure following topical application of retapamulin through intact skin was very low.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon pärast retapamuliini manustamist tervele nahale oli väga väike.
English: RETAPAMULIN
Estonian: Retapamuliin
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: If you accidentally swallow Altargo
Estonian: Kui te võtate Altargo't kogemata sisse
English: Retapamulin is for cutaneous use only.
Estonian: Retapamuliin on ette nähtud ainult kutaanseks kasutamiseks.
English: The area treated may be covered with sterile bandage or gauze dressing.
Estonian: Ravitava piirkonna võib katta steriilse sidemega.
English: The maximum measured plasma concentration of retapamulin was 10.7 ng/ml in adults and 18.5 ng/ml in paediatric patients
Estonian: Retapamuliini maksimaalne mõõdetud plasmakontsentratsioon oli täiskasvanutel 10,7 ng/ml ja lastel 18,5 ng/ml.
English: A multicentre, randomised, double-blind, study compared the efficacy of retapamulin ointment to placebo ointment for the treatment of SIOW.
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas uuringus võrreldi sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavade ravis retapamuliinsalvi efektiivsust platseebosalviga.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 0.5 g SACHET
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 0,5 g KOTIKE
English: Prolonged use and overgrowth of non-susceptible micro-organisms Prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi.
Estonian: Sarnaselt teiste antibakteriaalsete ainetega võib retapamuliini pikaajalisel kasutamisel tekkida mittetundlike mikroorganismide, sh seente vohamine.
English: Of the samples that had measurable concentrations 90% had retapamulin concentrations less than 2.5 ng/ml.
Estonian: Proovides, kus retapamuliini sisaldus oli määratav, oli see 90% juhtudest alla 2,5 ng/ml.
English: The geometric mean Cmax value in plasma after application to 200 cm2 of abraded skin was 9.75 ng/ml on day 1 and 8.79 ng/ml on day 7, and the maximum individual systemic exposure (Cmax) recorded was 22.1 ng/ml.
Estonian: 8,79 ng/ml 7. päeval ning maksimaalne registreeritud individuaalne süsteemne ekspositsioon (Cmax) oli 22,1 ng/ml.
English: Retapamulin elimination in humans has not been investigated.
Estonian: Inimestel ei ole retapamuliini eliminatsiooni uuritud.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Altargo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Altargo ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes
Estonian: Kliiniline efektiivsus jätkuvisiidi ajal sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavadega isikutel S. Aureus´e ja S. pyogenes'ega ravikavatsusega bakterioloogilise hindamise populatsioonis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 0.5 g SACHET
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 0,5 g KOTIKESE KARP
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Altargo.
Estonian: Enne Altargo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Any remaining ointment at the end of treatment should be discarded.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Pärast ravi allesjäänud salv tuleb minema visata.
English: See package leaflet for further information
Estonian: Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest
English: Each gram of ointment contains 10 milligrams of - The other ingredients are white soft paraffin and butylated hydroxytoluene (E321), a
Estonian: - Abiained on valge pehme parafiin ja butüülhüdroksütolueen (BHT, E321, säilitusaine).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Altargo 10 mg/g salv
English: What Altargo looks like and contents of the pack Altargo is a smooth, off-white ointment.
Estonian: Kuidas Altargo välja näeb ja pakendi sisu
English: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA (see In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by MRSA.
Estonian: Sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavade kliinilistes uuringutes ei olnud retapamuliini toime piisav patsientidel, kelle infektsioon oli põhjustatud metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) poolt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Altargo 10 mg/g ointment
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Altargo 10 mg/g salv
English: Very few MRSA were isolated in studies in impetigo and all were clinical successes (100%: 8/8).
Estonian: Impetiigo uuringutes isoleeriti väga vähe MRSA-d ja kõigil juhtudel oli ravi kliiniliselt efektiivne
English: The reason for the reduced clinical efficacy observed in
Estonian: Nendel patsientidel täheldatud kliinilise toime vähenemise põhjus ei ole teada.
English: Pruritus Erythema
Estonian: Valu Sügelus Punetus
English: Ísland
Estonian: Deutschland
English: Retapamulin
Estonian: Platseebo
English: - Keep this leaflet.
Estonian: • Pühkige salv hoolikalt maha
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Altargo 10 mg/g salv Retapamuliin
English: How to store Altargo
Estonian: Mida Altargo sisaldab
English: 6.2 Incompatibilities
Estonian: Erinevus efektiivsuses
English: Placebo n/N Success rate (%)
Estonian: Analüüsitud populatsioon n/N Efektiivsus n/N Efektiivsus
English: However, there were no systemic effects on juvenile rats with topical application of retapamulin ointment.
Estonian: Rotipoegadel ei leitud retapamuliini salvi paikse manustamise järgselt süsteemseid toimeid.
English: Mechanism of resistance
Estonian: Tüüpiliselt resistentsed mikroorganismid
English: Italia
Estonian: España
English: Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus Phenotype/PFGE type
Estonian: Kliiniline efektiivsus jätkuvisiidi ajal S. aureus'ega nakatunud ja sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavadega patsientidel
English: Biotransformation
Estonian: Krooniline toksilisus
English: Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
English: Date of first authorisation: 27th June 2006 Date of latest renewal: 18th April 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. aprill 2016
English: Mean EDSS scores remained stable over 5 years.
Estonian: Keskmised EDSS-skoorid jäid 5 aasta jooksul stabiilseteks.
English: • If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken
Estonian: • Kui teie arst ütleb teile, et teil on tõsine probleem immuunsüsteemiga (näiteks seoses haigustega nagu HIV või mõnede ravimitega, mida võtate hetkel või olete võtnud varem).
English: The safety and efficacy of TYSABRI in children and adolescents up to 18 years have not been established.
Estonian: TYSABRI ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Prophylactic steroid treatment is currently not recommended.
Estonian: Profülaktilist ravi steroididega hetkel ei soovitata.
English: Teriflunomide is eliminated slowly from the plasma.
Estonian: Teriflunomiid elimineerub plasmast aeglaselt.
English: • Switching usually occurred after 1 year (median of 25 standard interval doses) in the secondary definition
Estonian: • Üleminek toimus tavaliselt pärast 1 aastat (mediaan 25 standardse intervalliga annust) sekundaarses määratluses
English: No prospective clinical studies have been completed to validate these findings.
Estonian: Antud leidude kinnitamiseks pole lõpetatud ühtegi prospektiivset kliinilist uuringut.
English: • A reminder regarding serious infections and the need to speak to their doctor if they have severe persistent infection
Estonian: • Meeldetuletus seoses tõsiste infektsioonidega ja vajadus konsulteerida arstiga, kui esineb raske püsiv infektsioon
English: Within the limitations of these data, there were no new safety signals identified in this patient population.
Estonian: Nende andmete piires sellel patsiendirühmal uusi ohutussignaale ei tuvastatud.
English: Unopened vial:
Estonian: Avamata viaal:
English: To switch from some MS medicines, your doctor may advise you to wait for a certain time to ensure that most of the previous medicine has left your body.
Estonian: Mõnedelt SM-i ravimitelt üleminekul võib arst soovitada oodata teatav aeg, mille jooksul suurem osa eelmisest ravimist jõuab teie kehast väljuda.
English: • You may not be able to use TYSABRI if you are currently receiving or have previously received medicines that affect your immune system
Estonian: • Võib juhtuda, et te ei saa kasutada TYSABRI't, kui kasutate praegu või olete varem kasutanud teie immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid.
English: • Inform about an ongoing study assessing the efficacy, tolerability and safety of switching to EID after at least 12 months on approved dosing.
Estonian: • Teavitamine käimasolevast uuringust, milles hinnatakse efektiivsust, taluvust ja ohutust pikendatud intervallidega annustamisele üleminekul pärast vähemalt 12-kuulist heakskiidetud annustamist.
English: Anti-JCV antibody prevalence in the EU was reported as ranging from 48.8% to 69.5% in the EU in a cross sectional study of MS patients irrespective of treatment.
Estonian: Euroopa Liidus on teatatud JCV-vastaste antikehade levimusest vahemikus 48,8% kuni 69,5% Euroopa Liidu SM patsientide läbilõikeuuringus sõltumata ravist.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA23 Pharmacodynamic effects
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA23 Farmakodünaamilised toimed
English: • Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1)
Estonian: • patsiendid, kelle haigus on väga aktiivne vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile vähemalt ühe haigust modifitseeriva ravimiga (erandid ja teave eliminatsiooniperioodide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1);
English: Proportion progressed1(12-week confirmation; primary outcome)
Estonian: Progresseerunute osakaal1 (12. nädala kinnitus; esmane tulemus)
English: Contents of the pack and other information What TYSABRI contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida TYSABRI sisaldab
English: Analysis of STRATIFY JCV showed the prevalence of anti-JCV antibodies to be approximately 55%.
Estonian: STRATIFY analüüsi põhjal oli JCV-vastaste antikehade levimus ligikaudu 55%.
English: • If you are taking medicines that suppress or modulate the immune system including other medicines used to treat MS disease.
Estonian: • Kui võtate immuunsüsteemi pärssivaid või moduleerivaid ravimeid, sealhulgas teisi SM-i raviks kasutatavaid ravimeid.
English: The efficacy of TYSABRI when administered with EID has not been established, and therefore the benefit/risk balance of EID is unknown (see section 4.4).
Estonian: EID teel manustatud TYSABRI efektiivsus ei ole tõestatud ning seetõttu on EID kasu/riski suhe teadmata (vt lõik 4.4).
English: Other medicines and TYSABRI
Estonian: Muud ravimid ja TYSABRI
English: The majority (85%) of patients dosed with EID had received the approved dosing for ≥1 year prior to switching to EID.
Estonian: Valdavale osale (85%) patsientidest, kellele annustati EID-d, oli heakskiidetud annust manustatud ≥1 aasta enne EID-le üleminekut.