FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku przyjmowania: bozentanu (innego leku stosowanego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) azotanów (przyjmowanych w przypadku bólu w klatce piersiowej) leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i chorób gruczołu krokowego riocyguatu ryfampicyny (stosowanej w leczeniu zakażeń bakteryjnych) ketokonazolu w tabletkach (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych) rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażeń wirusem HIV) tabletek stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji (inhibitory PDE5).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du allerede bruker: bosentan (en annen behandling for pulmonal arteriell hypertensjon) nitrater (for brystsmerter) alfablokkere, brukes til behandling av høyt blodtrykk eller prostataproblemer riociguat.
Polish: Ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów chorych na cukrzycę była o około 19% mniejsza niż u zdrowych osób po przyjęciu dawki 10 mg. Ta różnica w ekspozycji nie wymaga modyfikacji dawki.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos pasienter med diabetes var omtrent 19% lavere enn AUC-verdien for friske forsøkspersoner etter en 10 mg dose.
Polish: Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (po podaniu pojedynczej dawki 20 mg) czterokrotnie, a Cmax o 22%.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg daglig) 4doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (20 mg) og økte Cmax med 22%.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemiddel hvis du har:
Polish: Otoczka tabletki: laktoza jednowodna hypromeloza (2910/15 mPa·s) (E464) tytanu dwutlenek (E 171) triacetyna
Norwegian Bokmål: Hypromellose (2910/15 mPa·s) (E464)
Polish: Ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (po podaniu pojedynczej dawki 10 mg) dwukrotnie, a stężenie maksymalne Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg daglig) doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (10 mg) og økte Cmax med 15% relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym leki blokujące kanały wapniowe) Jednoczesne stosowanie doksazosyny (w dawce 4 mg i 8 mg na dobę) i tadalafilu (w dawce 5 mg na dobę i w dawce 20 mg podanej jednorazowo) istotnie nasila działanie hipotensyjne leku blokującego receptory -adrenergiczne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doxazosin (4 mg og 8 mg daglig) og tadalafil (5 mg daglig dose og 20 mg som engangsdose) øker signifikant den blodtrykksenkende effekten av denne alfablokkeren.
Polish: Lek Talmanco dostępny jest w tabletkach 20 mg.
Norwegian Bokmål: Talmanco finnes som en 20 mg tablett.
Polish: Kwas acetylosalicylowy
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Talmanco
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Talmanco
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Polish: Stosowanie leku Talmanco z alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Talmanco sammen med alkohol
Polish: wysokie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: høyt blodtrykk hurtig hjerterytme.
Polish: jeśli pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt hjerteinfarkt de siste 3 måneder hvis du har lavt blodtrykk dersom du tar riociguat.
Polish: ból mięśni, ból pleców i ból kończyn (w tym dolegliwości w obrębie kończyn).
Norwegian Bokmål: muskelsmerter, ryggsmerter og smerter (inkludert ubehag) i armer og bein.
Polish: Talmanco, 20 mg, tabletki powlekane tadalafil
Norwegian Bokmål: Talmanco 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil
Polish: Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: sure oppstøt.
Polish: 28 x 1 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjert tablett 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett
Polish: migrenowy ból głowy.
Norwegian Bokmål: alvorlige problemer med nyrene.
Polish: szybkie bicie serca.
Norwegian Bokmål: plutselig hjertedød.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (jednodawkowy)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (endose)
Polish: NIE wykonywać wstrzyknięć za każdym razem w tym samym miejscu.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser på nøyaktig samme sted hver gang.
Polish: Liczba pacjentów (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Polish: Sprawdzić etykietę.
Norwegian Bokmål: Sjekk etiketten.
Polish: Może pojawić się niewielkie krwawienie.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du blør litt.
Polish: Często zadawane pytania
Norwegian Bokmål: Ofte stilte spørsmål Spørsmål
Polish: Lekarz podejmie decyzję, czy i kiedy można wznowić leczenie:
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om og når du kan starte opp igjen med behandlingen:
Polish: Drugie głośne kliknięcie będzie słychać w ciągu około 5 do 10 sekund po pierwszym.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et nytt tydelig klikk ca. 5 - 10 sekunder etter det første.
Polish: Dane z 24 tygodni przedstawiono w Tabeli 9.
Norwegian Bokmål: Data ved uke 24 er listet opp i tabell 9.
Polish: 1d Umyć ręce przed wstrzyknięciem leku.
Norwegian Bokmål: 1d Vask hendene dine før du injiserer legemidlet.
Polish: 1f Przygotować skórę.
Norwegian Bokmål: 1f Klargjør huden.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Polish: Lekarz powinien jednak zapewnić właściwą kontrolę pacjentów.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertig sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Polish: O. Jeśli tłok się zablokował lub jest uszkodzony:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer den.
Polish: Odpowiedź kliniczna po 12 tygodniach
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 12
Polish: Przedział istotności jest podany tylko dla punktów końcowych, które były wcześniej ustalone i wielokrotność sprawdzana.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå er oppgitt kun for endepunkter som var predefinert og der multivariatanalyse var gjennomført.
Polish: ACR20 Responders, %
Norwegian Bokmål: ACR20 respondenter, %
Polish: Wprowadzić igłę pod kątem 45 stopni.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med 45 graders vinkel.
Polish: Tylna część ramienia
Norwegian Bokmål: Bakside av arm
Polish: W większości przypadków nie było wymagane przerwanie leczenia.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var seponering av behandling ikke nødvendig.
Polish: Iksekizumab moduluje odpowiedź biologiczną indukowaną lub regulowaną przez IL-17A.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab modulerer biologisk respons som er indusert eller regulert av IL-17A.
Polish: - jeśli pacjent został niedawno zaszczepiony lub jeśli zaplanowano u niego szczepienie.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har blitt vaksinert eller skal vaksineres.
Polish: Będzie słychać głośne kliknięcie.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et tydelig klikk.
Polish: Iksekizumab nie wiąże się z ligandami IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E lub IL-17F.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab binder ikke til ligandene IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke brukes dersom forseglingen er brutt før første gangs bruk.
Polish: Taltz można pozostawić poza lodówką przez okres do 5 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Norwegian Bokmål: Taltz kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 5 dager ved høyst 30 ºC.
Polish: • Upłynęła data ważności.
Norwegian Bokmål: • Den har gått ut på dato.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące odpowiedzi na szczepionki zawierające żywe drobnoustroje.
Norwegian Bokmål: Data på reaksjoner på levende vaksiner foreligger ikke.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie, które lekarz uzna za istotne (np. czynna gruźlica).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en infeksjon som legen din mener er av betydning (f.eks. aktiv tuberkulose).
Polish: O. Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Polish: Ilość informacji dotyczących osób w wieku ≥ 75 lat jest ograniczona.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med informasjon om pasienter i alderen ≥ 75 år.
Polish: NIE używać żadnych źródeł ciepła do ogrzania leku (na przykład kuchenki mikrofalowej, gorącej wody ani bezpośredniego światła słonecznego).
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen form for varmekilde for å varme opp legemidlet, f.eks. en mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Polish: Wykazano, że Taltz zmniejsza (w ciągu 1 tygodnia terapii) stężenie białka C-reaktywnego, czyli markera odczynu zapalnego.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Taltz reduserer (innen 1 uke fra behandlingsstart) nivåene av C-reaktivt protein, som er en inflammasjonsmarkør.
Polish: 1a Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Norwegian Bokmål: 1a Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Polish: < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunosuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C13
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będą regularnie kontrolować stan pacjenta, aby sprawdzić czy leczenie jest skuteczne.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil følge opp tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Polish: Do badania UNCOVER-1 rekrutowano 1296 pacjentów.
Norwegian Bokmål: UNCOVER-1 inkluderte 1296 pasienter.
Polish: • Wstrzykiwacz wydaje się uszkodzony.
Norwegian Bokmål: • Det ser ut som om den er skadet.
Polish: NIE wykonywać wstrzyknięć w promieniu 2,5 cm od pępka.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser nærmere enn 2,5 cm fra navlen.
Polish: Nie są znane skutki działania tego leku u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 25 kwietnia 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2016
Polish: Wynik wyjściowy, wartość średnia (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline score, gjennomsnitt (SD)
Polish: Upewnić się, czy na etykiecie widnieje nazwa Taltz.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at navnet "Taltz" står på etiketten.
Polish: 1b Zgromadzić artykuły potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Norwegian Bokmål: 1b Finn frem det du trenger til injeksjonen:
Polish: U pacjentów leczonych produktem Taltz stwierdzono poprawę jakości życia zależną od stanu zdrowia na podstawie sumarycznego wyniku uzyskanego w skali SF-36 (ang. Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Taltz-behandlede pasienter rapporterte forbedring av helserelatert livskvalitet, målt ved Physical Component Summary av Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)-score (p < 0,001).
Polish: 14,9% spośród wszystkich pacjentów otrzymywało co najmniej jeden lek z grupy antagonistów TNF alfa, a 8,7% otrzymywało anty-IL-12/IL-23.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 14,9 % av pasientene fått minst en TNF-alfa-hemmer og 8,7 % hadde fått en IL-12/IL-23-hemmer.
Polish: Neutralizacja IL-17A przez iksekizumab hamuje to działanie.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av IL-17A med iksekizumab hemmer disse prosessene.
Polish: Na przykład, jeśli ostatnie wstrzyknięcie podano w lewe udo, następne powinno być podane w prawe udo, w okolicy brzucha lub w tylną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Hvis for eksempel den siste injeksjonen var i det venstre låret ditt, bør den neste injeksjonen være i det høyre låret, i magen eller på baksiden av en av armene.
Polish: Taltz może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z innym lekiem o nazwie metotreksat.
Norwegian Bokmål: Taltz kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som heter metotreksat.
Polish: Jednocześnie stosowane klasyczne LMPCh to MTX, leflunomid i sulfasalazyna.
Norwegian Bokmål: Samtidig cDMARD inkluderte MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Polish: W badaniach wiązania in vitro potwierdzono, że iksekizumab nie wiąże się z ludzkimi receptorami Fcγ typu I, IIa i IIIa ani z elementem C1q układu dopełniacza.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsanalyser har bekreftet at iksekizumab ikke binder til humane Fcγ-reseptorer I, IIa og IIIa, eller til komplementkomponent C1q.
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania iksekizumabu u kobiet w ciąży jest ograniczona.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iksekizumab hos gravide kvinner.
Polish: Klirens jest niezależny od dawki.
Norwegian Bokmål: Clearance er uavhengig av dose.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez 10 tygodni po jego zakończeniu.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling og i minst 10 uker etter behandling.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet (se pkt.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć zanim pacjent nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Polish: Nie zaszkodzi pacjentowi i nie wpłynie na dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Polish: W większości przypadków liczba granulocytów obojętnochłonnych we krwi wynosiła ≥ 1000 komórek/mm3.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var antall nøytrofile i blod ≥ 1000 celler/mm3.
Polish: Pokrzywka, Wysypka, Wyprysk
Norwegian Bokmål: Urticaria, utslett, eksem
Polish: W tej grupie pacjentów 4500 osób przyjmowało produkt leczniczy Taltz co najmniej przez jeden rok, co odpowiada łącznie 13 645,6 pacjento-lat ekspozycji.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 4500 pasienter eksponert for Taltz i minst ett år, som til sammen tilsvarer eksponering over 13 645,6 pasientår.
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Włochy.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia
Polish: Taltz łagodzi przedmiotowe i podmiotowe objawy tej choroby.
Norwegian Bokmål: Taltz reduserer tegnene og symptomene på sykdommen.
Polish: Lek można wstrzyknąć w okolicy brzucha (powłoki brzuszne), w udo lub w tylną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen i magen (mageområdet), i låret eller på baksiden av armen.
Polish: Zwrócić uwagę na zakażenia i reakcje alergiczne Lek Taltz może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych, w tym zakażeń i reakcji alergicznych.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Taltz kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Polish: Nie oceniano wpływu iksekizumabu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Effekten av iksekizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Polish: (Na podstawie danych dotyczących działań niepożądanych zebranych od 4204 pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [4729,7 pacjento-lat] oraz 1117 pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów [1050,6 pacjento-lat], którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę iksekizumabu).
Norwegian Bokmål: (Basert på bivirkningsdata fra 4204 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis [4729,7 pasientår] og 1117 pasienter med aktiv psoriasisartritt [1050,6 pasientår] som har fått minst 1 dose iksekizumab).
Polish: Iksekizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin (IL)-hemmere.
Polish: Utrzymanie się lub uzyskanie odpowiedzi PASI 75
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd PASI 75
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Taltz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Taltz anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Polish: Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Norwegian Bokmål: Uke 52 Iksekizumab * Ustekinumab** Iksekizumab * Ustekinumab** Iksekizumab
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośnego kliknięcia.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den ferdigfylte pennen fra huden din før du hører det andre tydelige klikket.
Polish: utrzymała się do 52. tygodnia.
Norwegian Bokmål: Responsen varte helt ut til uke 24.
Polish: O. To nie jest konieczne, ale może ułatwić nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego mocno przyłożonego do skóry.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg med å holde den ferdigfylte pennen stødig og fast mot huden din.
Polish: Drugie kliknięcie oznacza, że wstrzyknięcie zostało zakończone.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket gir deg beskjed om at injeksjonen er ferdig.
Polish: Ciężkie zakażenia zgłoszono u 1,6% pacjentów leczonych produktem Taltz (1,5 na 100 pacjento-lat).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,6 % av pasientene behandlet med Taltz (1,5 per 100 pasientår).
Polish: Iksekizumab jest przeciwciałem monoklonalnym i przewiduje się, że będzie rozkładany do niewielkich cząsteczek peptydów i aminokwasów na szlakach katabolicznych w ten sam sposób, co endogenne immunoglobuliny.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab er et monoklonalt antistoff og det forventes å brytes ned til små peptider og aminosyrer via katabolske prosesser, på samme måte som endogene immunoglobuliner.
Polish: P. Co należy zrobić, gdy podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż 2 kliknięcia - 2 głośne i jedno ciche.
Norwegian Bokmål: Hva om jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen - 2 tydelige klikk og ett svakt.
Polish: Niepożądane działania odnotowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu (Tabela 1) wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
Polish: Tabela 7: Ocena skuteczności po 12 tygodniach u dorosłych pacjentów z łuszczycą okolic płciowych w badaniu IXORA-Q; NRI a
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 blant voksne med genital psoriasis i IXORA-Q-studien; NRI a
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Polish: Uwaga: pacjentów, u których po 16 tygodniach zastosowano leczenie doraźne lub odstawiono leki albo u których brakowało danych, w analizach przeprowadzonych po 24 tygodniach przypisano do grupy osób nieodpowiadających na leczenie.
Norwegian Bokmål: Merk: pasienter som fikk tilleggsbehandling ved uke 16 eller som avbrøt behandlingen eller hadde manglende data ble kategorisert som ikke-respondere i analysene ved uke 24.
Polish: Nie należy wznawiać leczenia produktem Taltz, dopóki zakażenie nie ustąpi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz skal ikke gjenopptas før infeksjonen er leget.
Polish: Znaczące klinicznie aktywne infekcje (np. czynna gruźlica, patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante aktive infeksjoner (f.eks. tuberkulose, se pkt.
Polish: Jednakże, dane dotyczące szczepień profilaktycznych nie były wystarczające, aby potwierdzić odpowiednią odpowiedź immunologiczną na szczepienie po podaniu produktu Taltz.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrekkelige for å konkludere vedrørende immunrespons på disse vaksinene etter administrering av Taltz.
Polish: Ciężkie zakażenia wystąpiły u 13 (0,6%) pacjentów leczonych produktem Taltz i u 3 (0,4%) pacjentów przyjmujących placebo (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner oppstod hos 13 (0,6 %) av pasientene behandlet med Taltz og hos 3 (0,4 %) av pasientene behandlet med placebo (se pkt.
Polish: Podawana podskórnie dawka tygodniowa wynosząca 50 mg/kg u małp stanowi około 19-krotność dawki początkowej produktu leczniczego Taltz wynoszącej 160 mg i wiąże się z ekspozycją (AUC) co najmniej 61-krotnie przekraczającą przewidywaną średnią ekspozycję w stanie stacjonarnym u ludzi stosujących zalecany schemat dawkowania.
Norwegian Bokmål: En ukentlig subkutan dose på 50 mg/kg til aper er ca. 19 ganger høyere enn startdosen for Taltz på 160 mg, og fører til en eksponering (AUC) hos aper som er minst 61 ganger høyere enn forventet gjennomsnittlig steady state eksponering hos mennesker ved administrering av anbefalt doseregime.
Polish: Jednak u około 1% pacjentów leczonych produktem Taltz potwierdzono obecność przeciwciał neutralizujących związanych z małym stężeniem leku i osłabieniem odpowiedzi klinicznej.
Norwegian Bokmål: Cirka 1 % av pasientene behandlet med Taltz hadde imidlertid bekreftet nøytraliserende antistoff forbundet med lave legemiddelkonsentrasjoner og redusert klinisk respons.
Polish: O. Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania będzie można usłyszeć 2 głośne kliknięcia.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trykt ned den grønne injeksjonsknappen vil du høre 2 tydelige klikk.
Polish: U pacjentów uczestniczących w tych badaniach rozpoznano łuszczycowe zapalenie stawów na podstawie kryteriów klasyfikacyjnych łuszczycowego zapalenia stawów [ang. Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR]) trwające średnio 5,33 roku.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen psoriasisartritt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]-kriterier) i median 5,33 år.
Polish: P. Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis jeg ikke kan skyve inn stempelet?
Polish: Co to jest lek Taltz i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Taltz er og hva det brukes mot
Polish: W przypadku rozwoju takiego zakażenia należy uważnie obserwować pacjenta i przerwać stosowanie produktu leczniczego Taltz, jeśli pacjent nie odpowiada na standardowe leczenie lub zakażenie przybiera ciężką postać.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik infeksjon utvikles skal man overvåke nøye, og Taltz skal seponeres dersom pasienten ikke responderer på standardbehandling eller infeksjonen blir alvorlig.
Polish: Po podaniu podskórnym pojedynczej dawki iksekizumabu u pacjentów z łuszczycą średnie szczytowe wartości stężeń leku osiągano w ciągu 4 do 7 dni w przedziale dawek od 5 do 160 mg.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose med iksekizumab hos pasienter med psoriasis ble gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon nådd innen 4 til 7 dager, over et doseintervall fra 5 til 160 mg.
Polish: U około 25% pacjentów leczonych produktem Taltz uzyskano wynik w skali PASI wynoszący < 5 przed upływem 2 tygodni, u ponad 55% uzyskano wynik w skali PASI wynoszący < 5 przed upływem 4 tygodni, a odsetek ten zwiększył się do 85% przed upływem 12 tygodni (w porównaniu z 3%, 14% i 50% w grupie leczonej etanerceptem).
Norwegian Bokmål: Cirka 25 % av pasientene behandlet med Taltz nådde en PASI-score på < 5 ved uke 2, mer enn 55 % oppnådde PASI-score < 5 ved uke 4 og dette økte til 85 % ved uke 12 (sammenlignet med 3 %, 14 % og 50 % for etanercept).
Polish: Uchwyt na palce minut
Norwegian Bokmål: Fingergrep minutter