FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary benefit was a 27.5% (95% CI: 17 to 37%) reduction in risk for time to first heart failure hospitalisation (13.9% vs. 18.5%).
Slovak: Primárnym prínosom lie by bolo zníženie rizika pre as do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
English: The recommended starting dose of Diovan is 80 mg once daily.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 80 mg raz denne.
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
English: Rixil 80 mg 80 mg
Slovak: Rixil 80 mg
English: The primary endpoint was time to all-cause mortality.
Slovak: Primárnym cie ovým ukazovate om bola mortalita zo všetkých prí in.
English: (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine <120 µmol/l).
Slovak: valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
English: Tareg 80 mg 80 mg
Slovak: Tareg 80 mg
English: Cordinate 40 mg 40 mg
Slovak: Cordinate 40 mg
English: Tareg 40 mg 40 mg
Slovak: Tareg 40 mg
English: Diovane 40 mg 40 mg
Slovak: Diovane 40 mg
English: Cordinate 80 mg 80 mg
Slovak: Cordinate 80 mg
English: Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyv uje.
English: Diovan 320 mg film-coated tablets can be used
Slovak: Diovan 320 mg filmom obalené tablety sa môžu použi
English: Dalzad 80 mg 80 mg
Slovak: Dalzad 80 mg
English: Diovane 80 mg 80 mg
Slovak: Diovane 80 mg
English: Cordinate 320 mg 320 mg
Slovak: Cordinate 320 mg
English: Tareg 160 mg 160 mg
Slovak: Tareg 160 mg
English: Cordinate 160 mg 160 mg
Slovak: Cordinate 160 mg
English: Diovane 160 mg 160 mg
Slovak: Diovane 160 mg
English: Dalzad 40 mg 40 mg
Slovak: Dalzad 40 mg
English: In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: -6% to 58%) (17.3% valsartan vs. 27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs. 42.5% placebo).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
English: The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
English: Tareg 320 mg 320 mg
Slovak: Tareg 320 mg
English: Diovane 320 mg 320 mg
Slovak: Diovane 320 mg
English: • allergic reactions with rash, itching and hives; symptoms of fever, swollen joints and joint pain,
Slovak: • alergické reakcie s vyrážkami, svrbením a žih avkou; môžu sa vyskytnú príznaky ako horú ka, opuch k bov a boles k bov, boles svalov, zdurené lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke (príznaky sérovej choroby)
English: All-cause mortality was similar in the valsartan (19.9%), captopril (19.5%), and valsartan + captopril (19.3%) groups.
Slovak: %) a valsartanu + kaptoprilu (19,3
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Slovak: . Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporú aná dávka u udí pri prepo te na mg/m2 (výpo ty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/de u pacienta s telesnou hmotnos ou 60 kg).
English: Paediatric hypertension
Slovak: Hypertenzia v pediatrickej populácii
English: Dalzad 320 mg 320 mg
Slovak: Dalzad 320 mg
English: No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri asti 4.4 a 5.2).
English: Marketing Authorisation Holder
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
English: One film-coated tablet contains 160 mg of valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
English: Results appearing to favour placebo (composite mortality and morbidity was 21.9% in placebo vs. 25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
Slovak: Výsledky nazna ujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
English: • to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Slovak: • na liebu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
English: One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
English: Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF <40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) >2.9 cm/m2.
Slovak: Val-HeFT bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné klinické skúšanie porovnávajúce morbiditu a mortalitu pri valsartane a placebe u 5 010 pacientov so zlyhaním srdca triedy II pod a NYHA (62
English: • if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Slovak: Ak sa lie ite pre srdcové zlyhanie, neodporú a sa trojkombinácia s inhibítormi ACE
English: Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/od) and treated for 30 weeks.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na jednu z 3 dávok valsartanu (160, 320 a 640 mg/raz denne) a lie ení 30 týžd ov. Cie om štúdie bolo stanovenie optimálnej dávky valsartanu na zníženie UAE u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2.
English: HOW TO TAKE DIOVAN
Slovak: AKO UŽÍVA DIOVAN
English: • to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Slovak: • na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
English: • if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.
Slovak: Ak máte zúženú obli kovú tepnu.
English: One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Slovak: Pri za atí lie by u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnos . Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek (pozri as 4.2).
English: Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Slovak: Diovan 160 mg filmom obalené tablety sa proti trom rôznym ochoreniam:
English: The final dose depends on what you as an individual patient can tolerate.
Slovak: Kone ná dávka závisí od toho, ako budete znáša lie bu.
English: • decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood
Slovak: • zníženie hladiny hemoglobínu a zníženie percentuálneho podielu ervených krviniek v krvi ( o môže v závažných prípadoch vies k anémii)
English: Member State EU/EEA
Slovak: lenský štát EÚ/EHS Držite rozhodnutia o registrácii
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má by vyplnená národne] valsartan
English: The combination with ACE inhibitors is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: ACE sa neodporú a (pozri asti 4.4 a 5.1).
English: Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Slovak: Diovan 80 mg filmom obalené tablety sa proti trom rôznym ochoreniam:
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Slovak: Pri za atí lie by u pacientov so zlyhaním srdca je potrebná opatrnos . Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek (pozri as 4.2).
English: Kalpress Cardio
Slovak: Kalpress
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Slovak: ) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporú aná dávka pre udí na mg/m2 (výpo ty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/de a pacienta s hmotnos ou 60 kg).
English: Cardiac failure
Slovak: Srdcové poruchy
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Slovak: ) sú približne 6 až 18-krát vyššie ako maximálna odporú aná dávka pre udí na mg/m2 (výpo ty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/de a pacienta s hmotnos ou 60 kg).
English: Novartis
Slovak: Novartis (Hellas)
English: The starting dose is provided by the 40 mg divisible tablet.
Slovak: Na podanie za iato nej dávky je ur ená 40 mg delite ná tableta.
English: film coated tablets 40 mg
Slovak: film coated tablets
English: Targeted checklists for follow up of adverse events listed above as potential risks in the paediatric population
Slovak: o v pláne doh adu nad liekmi: cielené zoznamy na sledovanie uvedených nežiaducich udalostí ako potenciálnych rizík v pediatrickej populácii, štúdia, ktorej hlavným cie om je stanovi dlhodobú bezpe nos v prípade pediatrických pacientov s chronickou chorobou obli iek a bez nej.
English: Posology
Slovak: Kaše
English: Diovan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Slovak: Platí to najmä vtedy, ak Vaše die a je novorodenec, alebo ak sa narodilo pred asne.
English: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Slovak: EU/1/18/1299/001
English: 0.4 x 1082 x 108 cells
Slovak: YESCARTA 0,4 x 108
English: Dispersion for infusion
Slovak: Infúzna disperzia
English: Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Slovak: Intravenózne použitie vak (etylénvinylacetát)
English: Rapinyl and associated names
Slovak: Rapinyl a súvisiace názvy
English: The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006.
Slovak: Decentralizovaný postup, SE/H/575/07/DC, sa začal 1. septembra 2006.
English: The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 18. októbra 2007 prijatím zoznamu otázok.
English: The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur.
Slovak: Spravodajcom bol Dr Tomas Salmonson (SE) a spolupracujúcim spravodajcom bol Dr Pierre Demolis (FR).
English: This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern.
Slovak: Týka sa premosťujúcej stratégie žiadateľa a bol považovaný za vážne riziko pre verejné zdravie.
English: These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007.
Slovak: Tieto členské štáty nedospeli k dohode a Švédsko postúpilo agentúre EMEA dôvody rozdielnych názorov 27. septembra 2007.
English: The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Slovak: Žiadateľ predložil písomné vysvetlenia 7. apríla 2008.
English: The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Švédsko a príslušnými členskými štátmi boli Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko a Veľká Británia.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v Prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v Prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v Prílohe III.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 26 June 2008
Slovak: Kladné stanovisko bolo prijaté väčšinou 26. júna 2008.
English: Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Slovak: Významný rozdiel bol zistený, pokiaľ ide o potrebu ďalších údajov o klinickej účinnosti a bezpečnosti na hodnotenie prínosu/rizika a o nedostatok PK údajov za obvyklých podmienok používania lieku.
English: London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/495857/2008
Slovak: EMEA/CHMP/495854/2008
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl citrate
Slovak: Medzinárodný generický názov lieku (INN): fentanylcitrát
English: During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Slovak: Výbor CHMP na zasadnutí v júni 2008 vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú rozpravu v rámci výboru zastával stanovisko, že pomer prínos/riziko je priaznivý pre liek Rapinyl a súvisiace názvy, že námietky, ktoré vyslovilo Nemecko, Francúzsko, Nórsko a Veľká Británia by nemali zabrániť udeleniu povolenia na uvedenie na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie lieku a písomná informácia pre užívateľov referenčného členského štátu by sa mali upraviť.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Slovak: STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE
English: ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets.
Slovak: Spoločnosť ProStrakan Ltd predložila žiadosti pre liek Rapinyl a súvisiace názvy, 50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, sublinguálne tablety.
English: Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets is indicated for the management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Slovak: Rapinyl a súvisiace názvy, 50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, sublingválne tablety, je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých pacientov užívajúcich liečbu opioidmi pre chronickú nádorovú bolesť.
English:  Risk Management Plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: Study BO15935
Slovak: Štúdia BO15935
English: The patient who missed the dose should not wait until the next planned cycle.
Slovak: Pacient, ktorý vynechal dávku, nemá čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
English: Appropriate aseptic technique should be used.
Slovak: Príslušné aseptické techniky sa majú dodržiavať.
English:  you have ever had any other treatment for cancer.
Slovak: • ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
English:  Periodic safety update reports
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: Other side effects that have been reported with Herzuma use (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Herzumy (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: Herzuma is not genotoxic.
Slovak: Herzuma nie je genotoxická.
English: Other medicines and Herzuma
Slovak: Iné lieky a Herzuma
English: Herzuma is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Slovak: Liečba Herzumou sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Herzuma during pregnancy.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Herzumy počas tehotenstva.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}.
English: Trastuzumab can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Slovak: Trastuzumab môže vyvolávať ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
English: No formal medicinal product interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne liekové interakčné štúdie.
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie zmraziť.
English: 4 cycles.
Slovak: 4 cykloch
English:  you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Slovak: • trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
English: PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
English: For intravenous use only
Slovak: Len na intravenózne použitie
English: Biotech Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
Slovak: Biotec Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
English: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, UNITED KINGDOM
Slovak: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY VEĽKÁ BRITÁNIA
English: Herzuma should only be given by a doctor or nurse.
Slovak: Herzumu môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
English: Date of first authorisation: 9 February 2018 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9 februára 2018
English: The first dose of your treatment is given over 90 minutes and you will be observed by a health professional while it is being given in case you have any side effects.
Slovak: Prvá dávka vašej liečby sa podáva v trvaní 90 minút; počas podávania budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka pre prípad, že by sa vyskytli akékoľvek vedľajšie účinky.
English: For intravenous use only after reconstitution and dilution.
Slovak: Na intravenózne použitie len po rekonštitúcii a zriedení.
English: Observation N= 1697***
Slovak: Pozorovanie N = 1697***
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Slovak: Keďže na základe reprodukčných štúdií uskutočnených na zvieratách nie je vždy možné predvídať odpoveď u ľudí, trastuzumab sa má podávať počas gravidity iba vtedy, ak jeho možný úžitok pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
English: The dose of Herzuma depends on your body weight.
Slovak: Dávka Herzumy závisí od telesnej hmotnosti.
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Slovak: Výsledky týchto simulácií naznačujú, že najmenej 95 % pacientov dosiahne koncentrácie < 1 μg/ml (približne 3 % z predpokladanej populácie Cmin,ss, alebo približne 97 % washout) do 7 mesiacov.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5 - 3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Slovak: V čase aktualizácie údajov o bezpečnosti po mediáne 3,5 - 3,8 rokov ďalšieho sledovania, analýza DFS opätovne potvrdila jeho prínos preukázaný v definitívnej analýze.
English: The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie je neznáma.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herzuma, or to determine its effects on fertility in males.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovene karcinogénneho potenciálu Herzumy, alebo kvôli zisteniu jej vplyvu na plodnosť samcov.
English: Your doctor will closely supervise your therapy.
Slovak: Váš lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
English: If you stop using Herzuma
Slovak: Ak prestanete používať Herzumu
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Slovak: Trastuzumab však môže zvýšiť celkovú expozíciu jedného metabolitu doxorubicínu (7-deoxy-13dihydrodoxorubicinónu, D7D).
English: In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed.
Slovak: Navyše, bolo urobené porovnanie liečby trastuzumabom po dobu dvoch rokov oproti liečbe trastuzumabom po dobu jedného roku.
English: 20 Academy -ro 51 beon-gil Yeonsu-gu
Slovak: CELLTRION INC., 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu
English: What Herzuma is and what it is used for
Slovak: Čo je Herzuma a na čo sa používa
English: The clinical relevance of these antibodies is not known.
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je neznámy.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Herzuma treatment.
Slovak: V prípade, že by u vás došlo k akýmkoľvek prejavom srdcového zlyhania (nedostatočné čerpanie krvi srdcom), funkcia vášho srdca môže byť kontrolovaná častejšie (každých šesť až osem týždňov), je možné, že vám predpíšu liečbu na srdcové zlyhanie, alebo je možné, že liečbu Herzumou budete musieť ukončiť.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Herzuma has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Herzuma.
Slovak: Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov keď ukončíte liečbu Herzumou, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Herzumou.
English: which was followed by
Slovak: po ktorých nasledovalo
English: Administration in combination with an aromatase inhibitor
Slovak: Podávanie v kombinácii s inhibítorom aromatázy
English: If you receive Herzuma in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Slovak: Ak dostávate Herzumu v kombinácii s chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Herzuma infusion solution should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok a infúzny roztok Herzumy použiť okamžite.
English: When Herzuma binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Slovak: Keď sa Herzuma naviaže na HER2, zastavuje rast nádorových buniek a spôsobuje ich odumieranie.
English: In the pivotal trial (BO16216), trastuzumab and anastrozole were administered from day 1.
Slovak: V pilotnej štúdii (BO16216) sa trastuzumab a anastrozol podávali od dňa 1.