FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W kilku przypadkach nie wystąpiło odpowiednie gojenie i w późniejszym terminie wymagane było wykonanie przeszczepu autologicznego, prowadząc do istotnych opóźnień zamknięcia rany, co jest powiązane ze zwiększonym ryzykiem powikłań związanych z raną.
Norwegian Bokmål: Dette førte til signifikant forsinkelse av sårlukkingen, noe som er forbundet med økt risiko for sår-relaterte komplikasjoner.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - C).
Polish: Częstość występowania przeszczepu autologicznego % powierzchni ran poddanej przeszczepowi autologicznemu
Norwegian Bokmål: % av sårområdet autograftet
Polish: Jak stosowany jest produkt NexoBrid
Norwegian Bokmål: Hvordan NexoBrid brukes
Polish: Dzieci i młodzież Produkt NexoBrid nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom NexoBrid er ikke for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Polish: Stosowanie u pacjentów z chorobą sercowo-płucną i chorobą płuc Produkt NexoBrid należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą sercowopłucną i chorobą płuc, w tym z urazem oparzeniowym płuc i podejrzeniem urazu oparzeniowego płuc.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiopulmonal og pulmonal sykdom, inkludert pulmonal branntraume og antatt pulmonal branntraume.
Polish: Zgłaszano zmniejszenie agregacji płytek krwi i stężenia fibrynogenu w osoczu i umiarkowane wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny i czasu protrombinowego jako możliwe skutki podania doustnego bromelainy.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodplateaggregering og plasmafibrinogennivåer og en moderat økning i partiell tromboplastin og protrombintider har vært rapportert som mulige effekter etter peroral administrering av bromelin.
Polish: Proszek 5 g
Norwegian Bokmål: 5 g
Polish: Produkt NexoBrid należy nanieść na czystą, wolną od keratyny (usunąć pęcherze) i wilgotną powierzchnię rany.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal påføres et rent, keratinfritt (blemmer fjernet) og fuktig sårområde.
Polish: W razie ponownej ekspozycji w późniejszym czasie pacjentów na produkty zawierające bromelainę należy wziąć pod uwagę możliwość wywołania uczulenia przez produkt NexoBrid (produkt białkowy).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at NexoBrid (et proteinprodukt) forårsaker sensibilisering skal vurderes når pasienter re-eksponeres for produkter som inneholder bromelin senere i livet.
Polish: Rany mieszane (z powierzchnią pośredniej i pełnej grubości) wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og/eller full dybde) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)
Polish: • Obszar, z którego ma być usunięta martwa tkanka, musi być otoczony klejącą barierą jałowej maści parafinowej poprzez naniesienie w odległości kilku centymetrów na zewnątrz leczonego obszaru (używać dozownika).
Norwegian Bokmål: • En steril parafinsalve som en klebrig barriere må påføres et par centimeter utenfor området du ønsker å fjerne sårskorpen fra (ved bruk av en dispenser).
Polish: Z tego powodu rany z obszarami oparzeń pełnej grubości i głębokich oparzeń należy poddać przeszczepowi autologicznemu jak najszybciej po oczyszczeniu produktem NexoBrid (patrz punkt 5.1 odnośnie wyników badań).
Norwegian Bokmål: Sår med områder av fullhudsdybde og dype sår bør derfor autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid (se pkt.
Polish: Jak przechowywany jest produkt NexoBrid
Norwegian Bokmål: Hvordan NexoBrid oppbevares
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu NexoBrid u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av NexoBrid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Proszek 2 g
Norwegian Bokmål: 2 g
Polish: Liczba ran % ran wymagających leczenia operacyjnego % powierzchni rany poddanej wycięciu lub dermabrazji (średnia ± SD)
Norwegian Bokmål: % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert
Polish: • Co najmniej 15 minut przed zastosowaniem produktu NexoBrid pacjentowi będzie podany odpowiedni lek w celu zapobiegania bólowi lub jego zwalczania.
Norwegian Bokmål: • Du vil gis egnet medisin for forebygging og behandling av smerter minst 15 minutter før
Polish: Aby zapobiec możliwemu podrażnieniu otartej skóry poprzez nieumyślny kontakt z produktem NexoBrid i możliwemu krwawieniu z łożyska rany, obszary bardzo zranione, takie jak rany szarpane lub nacięcia odbarczające (escharotomia), należy chronić warstwą jałowej tłustej maści lub tłustym opatrunkiem (np. opatrunek z gazy nasączonej parafiną).
Norwegian Bokmål: For å hindre mulig irritasjon av skadet hud ved utilsiktet kontakt med NexoBrid og eventuell blødning fra sårbunnen, så bør akutte sårområder som lacerasjoner eller eskaratomi-snitt beskyttes av et lag med steril fettsalve eller fettforbinding (som for eksempel petrolatum bandasje).
Polish: Przykładami takich leków są: - amiodaron (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nieregularnego rytmu serca), - amodiachina i chlorochina (stosowane w leczeniu malarii i niektórych rodzajów chorób zapalnych), - fluwastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu), - pioglitazon, rozyglitazon, repaglinid, tolbutamid i glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy),
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: amiodaron (brukt til å behandle visse former for uregelmessig hjerterytme) amodiakin og klorokin (brukt til å behandle malaria og visse typer betennelse), fluvastatin (brukt til å behandle høyt kolesterol), pioglitazon, rosiglitazon repaglinid, tolbutamid og glipizid (brukt til å behandle diabetes),
Polish: Reakcje alergiczne mogą wywołać między innymi trudności w oddychaniu, obrzęk skóry, pokrzywkę, inne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszony rytm serca oraz dolegliwości brzuszne lub połączenie kilku takich działań.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, andre hudreaksjoner, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og magebesvær, eller en kombinasjon av slike effekter.
Polish: Naniesienie produktu NexoBrid
Norwegian Bokmål: Påføring av NexoBrid
Polish: U 4 pacjentów z oznakami większego wchłaniania, po znormalizowaniu dawki Cmax wynosiło od 788 do 900 ng/ml na gram produktu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos de 4 pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon, var dosenormalisert Cmax fra 788-900 ng/ml per gram NexoBrid.
Polish: • Proszek NexoBrid i podłoże żelowe są jałowe.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel er sterilt.
Polish: Pacjentów należy monitorować, czy nie występują u nich objawy zaburzeń krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
Polish: Badania te nie są uważane za istotne dla oceny zagrożenia dla ludzi, ponieważ produkt NexoBrid był źle tolerowany przez zwierzęta rodzicielskie.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
Polish: Każdą fiolkę z produktem NexoBrid, podłoże żelowe oraz sporządzony żel należy stosować tylko u jednego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med NexoBrid, gel eller rekonstituert gel skal kun brukes på én enkelt pasient.
Polish: Nie może dojść do kontaktu warstwy parafinowej z leczonym obszarem, aby zapobiec przykryciu martwej tkanki i w ten sposób jej odizolowanie od bezpośredniego kontaktu z produktem NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Parafinlaget må ikke komme i kontakt med området som skal behandles, siden tildekking av sårskorpen vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid.
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 30,0%, 5,6% i 1,1% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 30,0 %, 5,6 % og 1,1 % av pasientene.
Polish: Zapobieganie powikłaniom ran
Norwegian Bokmål: Forebygging av sårkomplikasjoner
Polish: • Proszek przenosi się następnie do odpowiedniej butelki z podłożem żelowym.
Norwegian Bokmål: • Pulveret overføres til den medfølgende gelflasken.
Polish: • Proszek należy dokładnie wymieszać z podłożem żelowym aż do uzyskania jednolitej, lekko żółtobrązowej lub lekko brązowej mieszaniny.
Norwegian Bokmål: • Pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Polish: • Proszek NexoBrid należy dokładnie wymieszać z podłożem żelowym aż do uzyskania jednolitej, lekko żółtobrązowej lub lekko brązowej mieszaniny.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C til C).
Polish: Proszek i podłoże żelowe zmieszać przed aplikacją.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Pulver og gel skal blandes før påføring.
Polish: 5 g proszku w fiolce (szkło typu II), zabezpieczonej korkiem gumowym (bromobutyl) i przykrytej wieczkiem (aluminium), oraz 50 g podłoża żelowego w butelce (borokrzemian, szkło typu I), zabezpieczonej korkiem gumowym i przykrytej zakrętką (polipropylenowy pierścień gwarancyjny).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Polish: Podłoże żelowe dla 2 g NexoBrid
Norwegian Bokmål: Gele for NexoBrid 2 g
Polish: Podłoże żelowe dla 5 g NexoBrid
Norwegian Bokmål: Gele for NexoBrid 5 g
Polish: 2 g proszku w fiolce (szkło typu II), zabezpieczonej korkiem gumowym (bromobutyl) i przykrytej wieczkiem (aluminium), oraz 20 g podłoża żelowego w butelce (borokrzemian, szkło typu I), zabezpieczonej korkiem gumowym i przykrytej zakrętką (polipropylenowy pierścień gwarancyjny).
Norwegian Bokmål: 2 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Polish: • Produktem NexoBrid może być leczona łączna powierzchnia rany wynosząca nie więcej niż 15% TBSA.
Norwegian Bokmål: • Et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles med NexoBrid.
Polish: Produkt NexoBrid jest wskazany do stosowania w celu usuwania martwych tkanek u dorosłych z głębokimi oparzeniami termicznymi pośredniej i pełnej grubości.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er indisert til fjerning av sårskorper hos voksne med dype brannsår (delhud og fullhud).
Polish: W piśmiennictwie zgłoszono zwiększenie częstości akcji serca (w tym tachykardię), obniżenie agregacji płytek krwi i stężenia fibrynogenu w osoczu i umiarkowane wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny i czasu protrombinowego jako możliwe skutki podania doustnego bromelainy.
Norwegian Bokmål: En økning i hjerterytmen (inkludert takykardi), reduksjon av blodplateaggregering og plasmafibrinogennivå og en moderat økning i partiell tromboplastin og protrombintider har i litteraturen vært rapportert som mulige effekter etter peroral administrering av bromelin.
Polish: Proszek ma barwę złamanej bieli lub lekko żółtobrązową, a żel jest przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Pulveret er off-white til lysebrunt og gelen er klar og fargeløs.
Polish: U pacjentów z oznakami większego wchłaniania, AUClast po znormalizowaniu dawki (na gram produktu NexoBrid) wynosiło od 4 500 do 9 820 ngh/ml na gram produktu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon hadde dosenormalisert (per gram NexoBrid) AUClast et omfang fra 4500-9820 ngh/ml per gram NexoBrid.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią na co najmniej 4 dni od pierwszego zastosowania produktu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst 4 dager etter at påføring med NexoBrid iverksettes.
Polish: W literaturze opisywano przypadki reakcji alergicznych na bromelainę (w tym reakcje anafilaktyczne i inne reakcje typu natychmiastowego z takimi objawami, jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz reakcje dotyczące błony śluzowej oraz żołądka i jelit).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor bromelin har vært rapportert i litteraturen (inkludert anafylaktiske reaksjoner og andre typer umiddelbare reaksjoner med utslag som bronkospasmer, angioødemer, urtikaria og mukosale og gastrointestinale reaksjoner).
Polish: Cechy początkowe wszystkich oparzeń mieszanych
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika for alle blandede sår
Polish: 2 g proszku NexoBrid zmieszanego z 20 g żelu są stosowane na ranę oparzeniową o powierzchni 100 cm2.
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
Polish: Koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę: 0,09 g/g (lub 2 g/22 g żelu) po zmieszaniu.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
Polish: Produkt NexoBrid nie jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er ikke indisert for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Polish: • Przed naniesieniem produktu NexoBrid z obszaru rany będą usunięte inne leki (takie jak sól srebrowa sulfadiazyny czy jodopowidon).
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) vil fjernes fra sårområdet før
Polish: Substancje pomocnicze proszku: kwas octowy, siarczan amonowy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i pulveret: Eddiksyre, ammoniumsulfat.
Polish: Koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę: 0,09 g/g (lub 5 g/55 g żelu) po zmieszaniu.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
Polish: Przechowywać w pozycji stojącej.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist.
Polish: U pozostałych pacjentów, zakres AUClast po znormalizowaniu dawki wynosi od 887 do 3 930 ngh/ml na gram produktu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter var dosenormalisert AUClast fra 887-3930 ng/ml per gram NexoBrid.
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 9,1%, 9,1% i 0% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
Polish: Produktem NexoBrid może być leczona łączna powierzchnia rany wynosząca nie więcej niż 15% TBSA (patrz również punkt 4.4, Koagulopatia).
Norwegian Bokmål: Et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles med NexoBrid (se også pkt.
Polish: Podczas stosowania produktu rana musi być wilgotna.
Norwegian Bokmål: Såret må holdes fuktig under påføringsprosedyren.
Polish: 5 g proszku NexoBrid zmieszanego z 50 g żelu jest stosowanych na ranę oparzeniową o powierzchni 250 cm
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver blandet med 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm2.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne na produkt NexoBrid, które mogą wywołać między innymi trudności w oddychaniu, obrzęk skóry, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszony rytm serca oraz nudności, wymioty albo skurcze żołądka lub połączenie kilku takich działań.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor NexoBrid kan forekomme og kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og kvalme/oppkast/magekramper eller en kombinasjon av slike effekter.
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 0,9%, 0,9% i 1,8% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
Polish: Reakcje alergiczne na bromelainę obejmują reakcje anafilaktyczne i inne reakcje typu natychmiastowego z takimi objawami jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz reakcje dotyczące błony śluzowej oraz żołądka i jelit.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor bromelin inkluderer anafylaktiske reaksjoner og andre typer umiddelbare reaksjoner med utslag som bronkospasmer, angioødemer, urtikaria og mukosale og gastrointestinale reaksjoner.
Polish: W razie dostania się produktu NexoBrid do oczu należy przemywać je dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut.
Norwegian Bokmål: Dersom man får NexoBrid i øynene, skal man skylle dem med masse vann i minst 15 minutter.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu oczu z produktem NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Direkte kontakt med NexoBrid og øynene skal unngås.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: W jakim celu stosuje się produkt NexoBrid
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid brukes mot
Polish: Przed przepisaniem produktu NexoBrid
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid forskrives
Polish: Podczas stosowania produktu NexoBrid należy przestrzegać ogólnych zasad prawidłowej pielęgnacji ran oparzeniowych.
Norwegian Bokmål: Generelle regler for egnet pleie av brannsår må følges ved bruk av NexoBrid.
Polish: NexoBrid 5 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu
Norwegian Bokmål: NexoBrid 5 g pulver og gel til gel
Polish: SOC Wartość p Głębokie rany pośredniej grubości wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne) Liczba ran % ran wymagających leczenia operacyjnego % powierzchni rany poddanej wycięciu lub dermabrazji (średnia ± SD) Głębokie rany pośredniej grubości poddane przeszczepowi autologicznemu* Liczba ran % ran poddanych przeszczepowi autologicznemu % powierzchni ran poddanej przeszczepowi autologicznemu (średnia ± SD) Głębokie rany pośredniej i (lub) pełnej grubości wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne) Liczba ran % ran wymagających leczenia operacyjnego % powierzchni rany poddanej wycięciu lub dermabrazji (średnia ± SD) Czas do zakończenia zamknięcia ran (czas od ICF**) Liczba pacjentów Dni do zamknięcia ostatniej rany (średnia ± SD) Czas do skutecznego usunięcia martwych tkanek Liczba pacjentów Dni (średnia ± SD) od chwili urazu Dni (średnia ± SD) od wyrażenia świadomej zgody Pacjenci, u których nie odnotowano skutecznego usunięcia martwych tkanek Mierzone podczas pierwszej sesji, jeśli istniało więcej niż jedna sesja operacyjna Wszyscy randomizowani pacjenci, odnośnie których dostępne były dane dotyczące całkowitego zamknięcia ran * Punkt końcowy można oceniać tylko dla głębokich ran pośredniej grubości bez obszarów pełnej grubości, ponieważ oparzenia pełnej grubości zawsze wymagają przeszczepu.
Norwegian Bokmål: Dype delhudssår som krever eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype sår av partiell tykkelse som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
Polish: NexoBrid 2 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu
Norwegian Bokmål: NexoBrid 2 g pulver og gel til gel
Polish: Pielęgnacja rany po oczyszczeniu
Norwegian Bokmål: Sårstell etter debridering
Polish: • Sposób przygotowania produktu NexoBrid i jego zastosowanie na obszarze rany.
Norwegian Bokmål: • Måten NexoBrid klargjøres på og hvordan den påføres sårområdet
Polish: • Rana oparzeniowa musi być spryskana jałowy izotonicznym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: • Steril isoton natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) må dusjes på brannsåret.
Polish: NexoBrid 5 g proszek
Norwegian Bokmål: NexoBrid 5 g pulver
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę jest wchłaniany ogólnoustrojowo z obszarów ran oparzeniowych (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin absorberes systemisk fra brannsårområder (se pkt.
Polish: Przed zastosowaniem na ranę oparzeniową proszek NexoBrid należy zmieszać w celu otrzymania żelu.
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres et brannsår, skal pulveret blandes til en gel.
Polish: Wartość p Głębokie rany pośredniej grubości wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne) Liczba ran % ran wymagających leczenia operacyjnego % powierzchni rany poddanej wycięciu lub dermabrazji (średnia ± SD) Głębokie rany pośredniej grubości poddane przeszczepowi autologicznemu* Liczba ran % ran poddanych przeszczepowi autologicznemu % powierzchni ran poddanej przeszczepowi autologicznemu (średnia ± SD) Głębokie rany pośredniej i (lub) pełnej grubości wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne) Liczba ran % ran wymagających leczenia operacyjnego % powierzchni rany poddanej wycięciu lub dermabrazji (średnia ± SD) Czas do zakończenia zamknięcia ran (czas od ICF**) Liczba pacjentów Dni do zamknięcia ostatniej rany (średnia ± SD) Czas do skutecznego usunięcia martwych tkanek Liczba pacjentów Dni (średnia ± SD) od chwili urazu Dni (średnia ± SD) od wyrażenia świadomej zgody Pacjenci, u których nie odnotowano skutecznego usunięcia martwych tkanek Mierzone podczas pierwszej sesji, jeśli istniało więcej niż jedna sesja operacyjna Wszyscy randomizowani pacjenci, odnośnie których dostępne były dane dotyczące całkowitego zamknięcia ran * Punkt końcowy można oceniać tylko dla głębokich ran pośredniej grubości bez obszarów pełnej grubości, ponieważ oparzenia pełnej grubości zawsze wymagają przeszczepu.
Norwegian Bokmål: Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype delhudssår som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
Polish: Rzadko (1/10 000 do <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) Sjeldne 1/10 000 til < 1/1000)
Polish: Usunięcie miejscowo stosowanych leków przeciwbakteryjnych przed zastosowaniem produktu NexoBrid
Norwegian Bokmål: Fjerning av topisk påførte antibakterielle legemidler før påføring av NexoBrid.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika NexoBrid 5 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu Koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren NexoBrid 5 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Polish: NexoBrid 2 g proszek
Norwegian Bokmål: NexoBrid 2 g pulver
Polish: • Przed naniesieniem produktu NexoBrid wszystkie miejscowo zastosowane przeciwbakteryjne produkty lecznicze muszą być usunięte.
Norwegian Bokmål: • Alle topisk påførte antibakterielle legemidler må fjernes før NexoBrid påføres.