FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando los cambios en el RCP son importantes para el usuario, se han reflejado también en el prospecto y cuentan con el visto bueno del CHMP.
Danish: Ændringerne i produktresuméet blev afspejlet i indlægssedlen i det omfang, de er relevante for brugeren, hvilket blev godtaget af CHMP.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El CHMP consideró aceptable la alegación de que no hay efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: CHMP godkendte erklæringen om, at der ikke er kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Por último, se recomienda vigilar con regularidad el efecto sobre el crecimiento en la población pediátrica en caso de tratamiento prolongado con corticosteroides nasales.
Danish: Ved langvarig behandling med nasale kortikosteroider hos den pædiatriske population anbefales derudover rutinemæssig overvågning af påvirkningen af væksten.
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelse(r)n(e) Ud fra følgende betragtninger:
Spanish: Como respaldo para la indicación de tratamiento de la poliposis nasal se han analizado 2 ensayos multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de 4 meses de duración, sobre la eficacia y seguridad del tratamiento, y 1 estudio de seguimiento, observacional, sin tratamiento, en los cuales se compararon dos dosis de furoato de mometasona con placebo (200 µg una vez al día y dos veces al día) en un total de 664 pacientes, de los cuales 441 recibieron tratamiento con furoato de mometasona.
Danish: Til støtte for indikationen nasal polypose er der virkningen og sikkerheden blevet undersøgt i to randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede multicenterundersøgelser med parallelle grupper af 4-måneders varighed og i en opfølgende observationsundersøgelse uden behandling.
Spanish: Por tanto, el CHMP no aceptó la indicación para el tratamiento de la sinusitis aguda.
Danish: Indikationen behandling af akut sinuitis blev derfor ikke godkendt af CHMP.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los Estados Miembros
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Spanish: 85540 Haar Alemania
Danish: 85540 Haar Germany
Spanish: Leopardstown Dublín 18
Danish: Leopardstown Dublin 18
Spanish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croacia
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Spanish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Spanish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Spanish: Šmartinska cesta 140 1000 Liubliana Eslovenia
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucarest Rumanía
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Spanish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Spanish: 174 56 Alimos Grecia
Danish: 174 56 Alimos
Spanish: B-1200 Bruselas
Danish: B-1200 Bruxelles
Spanish: 0,05% p/p de furoato de mometasona (monohidrato) calculado sobre la base anhidra
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
Spanish: 1120 Viena Austria
Danish: 1120 Wien
Spanish: B-1200 Bruselas Bélgica
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Spanish: Luxemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Spanish: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Danish: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Spanish: Reino Unido
Danish: UK
Spanish: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Danish: Grækenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Spanish: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Spanish: --1 Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC50* * Dosis infecciosa de cultivo celular 50%
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nasym en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Spanish: Nasym es una vacuna.
Danish: Nasym er en vaccine.
Spanish: Otras informaciones sobre Nasym
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nasym (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales) es un ligero cambio en la consistencia de las heces.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Spanish: Cuando el animal vuelve a entrar en contacto con este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de ganado bovino tratado con Nasym es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nasym son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nasym en la UE?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Spanish: En estos estudios participaron animales no vacunados que recibieron una vacuna ficticia y todos los animales se expusieron de manera artificial al virus respiratorio sincitial bovino.
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Spanish: ¿Qué es Nasym y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nasym se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nasym?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Spanish: En el ganado bovino a partir de los 9 días de edad, la vacuna se pulveriza en cada una de las fosas nasales del animal con un aplicador intranasal.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Spanish: La eficacia de Nasym se ha demostrado en 7 estudios de laboratorio en los que la vacunación de ganado bovino con Nasym, ya fuese mediante pulverización nasal o mediante inyección intramuscular, redujo la diseminación del virus y los signos de enfermedad respiratoria, como aumento de la frecuencia respiratoria, dificultad para respirar y lagrimeo o secreciones oculares.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Spanish: Nasym es una vacuna que se utiliza para proteger al ganado bovino frente al virus respiratorio sincitial bovino, una enfermedad que afecta a las vías respiratorias.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Spanish: Nasym contiene una cepa del virus respiratorio sincitial bovino que se ha debilitado y no causa la enfermedad.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Spanish: Información general sobre Nasym y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nasym en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Spanish: Nasym reduce la diseminación de virus y los signos respiratorios, como el aumento de la frecuencia respiratoria, la dificultad para respirar, el lagrimeo y la rinorrea.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Spanish: Nasym (vacuna contra el virus respiratorio sincitial bovino, virus vivos)
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Spanish: Los estudios confirmaron que la vacuna comienza a ser eficaz 3 semanas después de la vacunación nasal o la inyección intramuscular, y que la duración de la eficacia es de 2 meses después de la vacunación nasal y de 6 meses después de la inyección intramuscular.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Spanish: En el ganado bovino a partir de las 10 semanas de edad, la vacuna se administra mediante una sola inyección intramuscular, seguida de una segunda inyección intramuscular 4 semanas después.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Spanish: Nasym contiene la cepa Lym-56 del virus respiratorio sincitial bovino.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de polvo liofilizado y disolvente para preparar una solución para pulverización nasal o inyección.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Spanish: ¿Cómo actúa Nasym?
Danish: Hvordan virker Nasym?
Spanish: ¿Cómo se usa Nasym?
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Spanish: La revacunación se administra mediante una sola inyección intramuscular 6 meses después del ciclo de vacunación inicial y posteriormente cada 6 meses.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Spanish: La revacunación se administra mediante inyección intramuscular 2 meses después de la vacunación inicial y posteriormente cada 6 meses.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Spanish: Nasym ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29/07/2019.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Spanish: La vacuna empieza a actuar 3 semanas después de la vacunación intramuscular y la protección dura 6 meses.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Spanish: Se deben utilizar las siguientes dosis y métodos de administración:
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Spanish: Se recomienda utilizar un nuevo aplicador para cada animal.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Spanish: Código ATC vet: QI02AD04.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Spanish: {DD/MM/AAAA}
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/07/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Spanish: El vial de 5 dosis ahora está listo para su uso.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Spanish: Evitar la contaminación durante la reconstitución y el uso.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea ligeramente amarillenta.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 15 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Spanish: * Dosis infectiva al 50% en cultivo celular
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Spanish: Duración de la inmunidad: 2 meses después de la vacunación nasal.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Reconstituir la vacuna con el volumen correspondiente de disolvente:
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Spanish: Volumen de disolvente a utilizar
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Spanish: 6 meses después de la vacunación intramuscular.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Spanish: Reducción de los signos clínicos respiratorios (pero no de la diseminación del virus) 5 días después de la vacunación por vía intranasal.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Spanish: Agitar hasta que el polvo liofilizado esté en suspensión.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No ocurrieron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Spanish: Disolvente para NASYM
Danish: Solvens til NASYM
Spanish: Una dosis contiene 2 ml.
Danish: En dosis er 2 ml.
Spanish: Período de validez del disolvente: 5 años.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Spanish: Para uso nasal, pulverizar el volumen requerido de la vacuna en las fosas nasales del animal (1 ml en cada fosa nasal) utilizando un aplicador intranasal (tamaño de gota: 25-220 µm).
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Spanish: Dextrano
Danish: Dextran
Spanish: Para el vial de 25 dosis, una vez el polvo liofilizado está en suspensión, retirar toda la suspensión obtenida del vial de la vacuna e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Spanish: Se observa una alteración leve de la consistencia fecal frecuentemente después de la vacunación.
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Spanish: 21 días después de la segunda dosis del programa de vacunación intramuscular de dos dosis.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para Bóvidos, bovino, vacunas víricas vivas, virus sincitial respiratorio bovino (BRSV).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Spanish: Disolvente: Solución homogénea transparente.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Spanish: Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Spanish: Los terneros pueden presentar un pico en la temperatura de al menos 1,7 ° C dos días después de la vacunación que se resuelve al día siguiente sin tratamiento.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Spanish: NZ amino
Danish: NZ-amin
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: Terneros a partir de 9 días de edad:
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Spanish: Primovacunación (inyección intramuscular): se debe administrar una inyección intramuscular de 2 ml, seguida de una segunda inyección intramuscular de 2 ml 4 semanas después.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Spanish: Terneros a partir de 10 semanas de edad:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Spanish: La inmunidad total se establece a los 21 días de la vacunación por vía intranasal.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Spanish: Número de dosis en un vial de liofilizado
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Spanish: Estimulación de la inmunidad activa contra el virus sincitial respiratorio bovino.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Spanish: Primovacunación (vía nasal): pulverizar 1 ml en cada fosa nasal (el volumen total administrado es de 2 ml).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Spanish: Utilizar únicamente agujas y jeringas estériles para la administración.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Spanish: Disolvente: Viales de polietileno (PET) de 10 ml o 50 ml, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Spanish: Para la inmunización activa del ganado bovino para reducir la excreción del virus y los signos clínicos respiratorios causados por la infección por virus sincitial respiratorio bovino.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Spanish: Liofilizado (vacuna): viales de vidrio de tipo I de 10 ml de 5 o 25 dosis, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Spanish: 10 viales de liofilizado (50 dosis) 10 viales de liofilizado (250 dosis)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato Fosfato dipotásico
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Spanish: Quitar la cápsula de aluminio del vial que contiene el disolvente y extraer 10 ml. 2.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (1x5 dosis y 1x25 dosis)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Spanish: 10 viales de disolvente (100 ml) 10 viales de disolvente (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Spanish: Inyectar los 10 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado (polvo liofilizado).
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Spanish: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo, cepa Lym-56
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Spanish: Vía nasal o vía intramuscular.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el disolvente (10x10 ml y 10x50 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Spanish: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Spanish: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50* * Dosis infectiva al 50% en cultivo celular
Danish: Levende, svækket bovint respiratorisk syncytial virus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Spanish: 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (5 dosis) 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (25 dosis)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Spanish: Cloruro de potasio Agua para preparaciones inyectables
Danish: Vand til injektionsvæsker
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket bovint, respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50*
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.