FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve tomar Zyrtec da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária: Siga estas recomendações, caso contrário Zyrtec pode não ser completamente efectivo.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet šos norādījumus, citādi Zyrtec var nebūt pilnībā efektīvs.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de cetirizina em mulheres grávidas.
Latvian: Ir pieejams ļoti neliels klīniskās informācijas apjoms par cetirizīna ietekmi, lietojot grūtniecības laikā.
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Latvian: Beļģija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de manuseamento
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Portuguese: - Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
Latvian: - Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk: astēnija (ārkārtējs nogurums), vājums reti: tūska (pietūkums)
Portuguese: Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria
Latvian: Acu slimības: Ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), sorbitol (E 420) entre outras substâncias.
Latvian: Bez citām palīgvielām satur arī metilparahidroksibenzoātu (E 218), propilparahidroksibenzoātu (E 216), sorbitolu (E 420).
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal moderada tiveram um aumento 3 vezes superior na semi-vida e um decréscimo de 70% na depuração, por comparação com voluntários saudáveis.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, 3 reizes pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 70% samazinājās klīrenss.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 ano, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Portuguese: O que é Zyrtec
Latvian: KAS IR ZYRTEC
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec gotas orais, solução apresenta-se como um líquido transparente e incolor.
Latvian: Zyrtec ārējais izskats un iepakojums Zyrtec ir piedāvāts kā dzidrs un bezkrāsains šķidrums.
Portuguese: 4 comprimidos
Latvian: 4 tabletes
Portuguese: Pouco frequentes: parestesia
Latvian: Retāk: parestēzijas
Portuguese: Grécia: Ziptek
Latvian: Grieķija: Ziptec
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Sonolência Doenças respiratórias Faringite
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Faringīts
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
Latvian: Ko Zyrtec satur - Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Portuguese: - Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, esterato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, laktoze, makrogols 400, magnija stearāts,
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
Latvian: Polija: Virlix, Zyrtec
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática e insuficiência renal: recomenda-se o ajuste posológico (ver "Doentes com insuficiência renal moderada a grave", acima).
Latvian: Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem: devu ieteicams pielāgot (skatīt iepriekš Pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem).
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa masu.
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia) , efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
Latvian: Dubultmaskēti, kontrolēti klīniskie pētījumi vai farmakoklīniskie pētījumi, kuros salīdzināja cetirizīnu ar placebo vai citiem prethistamīna līdzekļiem ieteicamajās devās (10 mg cetirizīna dienā), sniedza kvantitatīvus datus par drošību.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução Líquido transparente e incolor
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai Dzidrs un bezkrāsains šķidrums
Portuguese: 45 comprimidos
Latvian: 45 tabletes
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Latvian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Latvian: (AG, Ltd) Z.I.
Portuguese: A substância activa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
Latvian: Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Portuguese: 40 comprimidos
Latvian: 40 tabletes
Portuguese: SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Latvian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene
Latvian: • Cetirizīnu indicē sezonāla un ilgstoša alerģiska rinīta nazālās un okulārās saslimšanas simptomu atvieglošanai;
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zyrtec sastāvdaļām Zyrtec pilienu iekšķīgai lietošanai šķīdums satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
Portuguese: Duração do tratamento:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Portuguese: O ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática, é apenas necessário, caso se verifique insuficiência renal concomitante.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tajos gadījumos, kad pacientam ir gan aknu, gan nieru darbības traucējumi.
Portuguese: SLOUGH
Latvian: Glicerīns
Portuguese: (Slovenia) Brnciceva 1
Latvian: Brnciceva 1
Portuguese: Líquido límpido e incolor
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Dzidrs un bezkrāsains šķidrums
Portuguese: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung solução oral
Latvian: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
Portuguese: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml solução oral
Latvian: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml
Portuguese: 15 comprimidos
Latvian: 15 tabletes
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Latvian: 250 mg Tablete
Portuguese: Frasco comprimidos
Latvian: Pudele
Portuguese: Acondicionamento Primário
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Latvian: Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Portuguese: Preencha os dias de semana
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
Latvian: Dzīvildzi turpināja novērot pēc šīs IA.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Latvian: Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam.
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
Latvian: Hepatotoksicitātes mehānisms nav skaidrs.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Portuguese: Frequentes: fraturas**
Latvian: Bieži: lūzumi**
Portuguese: Potenciais riscos
Latvian: Iespējamie riski
Portuguese: Hörgatún 2
Latvian: Hörgatúni 2
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Portuguese: No entanto, os dados dos indivíduos continuaram a ser recolhidos até a data da segunda análise interina de sobrevida global (SG).
Latvian: Taču pētāmo personu datu apkopošana tika turpināta arī otrās vispārējās dzīvildzes (OS) starpposma analīzes laikā.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ZYTIGA Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ZYTIGA Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: (25,95; NE)
Latvian: (25,95; NN)
Portuguese: - Mulheres que estão ou que possam potencialmente estar grávidas (ver secção 4.6).
Latvian: - Sievietes, kurām ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Latvian: Ietekmi uz minerālkortikoīdiem lielākoties bija iespējams sekmīgi ārstēt.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
Latvian: Lielākā daļa cirkulējošās radioaktivitātes (aptuveni 92%) tiek konstatēta abiraterona metabolītu veidā.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Latvian: Visos toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija ievērojami pazemināts cirkulējošā testosterona līmenis.
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos materiais devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Nota: + = observação censurada, NE = Não estimado.
Latvian: Piezīme:+= cenzēts novērojums, NN = nav nosakāms.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Latvian: Šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Portuguese: 33,02 (29,57, NE)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
Portuguese: O parâmetro de avaliação principal de eficácia foi a sobrevida global.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vispārējā dzīvildze.
Portuguese: Raros: alveolite alérgica
Latvian: Reti: alerģisks alveolīts
Portuguese: Esta melhoria foi demonstrada ainda que 44% dos doentes no grupo de placebo tenham recebido ZYTIGA como terapia subsequente.
Latvian: Šis uzlabošanās tika pierādīta, lai gan 44% pacientu placebo grupā saņēma ZYTIGA kā turpmāko terapiju.
Portuguese: O tratamento com ZYTIGA não deve ser reiniciado até que os sintomas de toxicidade regridam para grau 1 ou para os valores iniciais.
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
Latvian: Vairums gadījumu radās ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos un izzuda pēc ZYTIGA lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: As alterações na concentração sérica de PSA, de forma independente, nem sempre traduzem benefício clínico.
Latvian: PSA koncentrācijas serumā izmaiņas atsevišķi ne vienmēr prognozē klīnisko ieguvumu.
Portuguese: ZYTIGA pode afetar o seu fígado e pode não causar quaisquer sintomas.
Latvian: ZYTIGA var ietekmēt Jūsu aknas, un Jums var nebūt nekādu simptomu.
Portuguese: 34,73 (33,05, NE)
Latvian: 34,73 (33,05; NN)
Portuguese: Se ZYTIGA for ingerido acidentalmente por uma criança ou adolescente, dirija-se ao hospital imediamente e leve o Folheto Informativo consigo para o mostrar ao médico da emergência.
Latvian: Ja ZYTIGA nejauši norij bērns vai pusaudzis, nekavējoties dodieties uz slimnīcu un paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai parādītu to neatliekamās palīdzības ārstam.
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ZYTIGA Como tomar ZYTIGA
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas Kā lietot ZYTIGA
Portuguese: Figura 7: Sobrevida global por subgrupo: taxa de risco e intervalo de confiança de 95%
Latvian: 7. attēls: Vispārējā dzīvildze pa apakšgrupām: riska attiecība un 95 % ticamības intervāls
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
Portuguese: Dez doentes que receberam ZYTIGA interromperam o tratamento devido a hepatotoxicidade; dois tiveram hepatotoxicidade de Grau 2, seis tiveram hepatotoxicidade de Grau 3 e dois tiveram hepatotoxicidade de Grau 4.
Latvian: Desmit pacientiem, kuri saņēma ZYTIGA, terapiju pārtrauca hepatotoksicitātes dēļ, diviem bija 2. pakāpes hepatotoksicitāte, sešiem bija 3. pakāpes hepatotoksicitāte un diviem bija 4. pakāpes hepatotoksicitāte.
Portuguese: ** Fraturas incluem osteoporose e todas as fraturas exceto a fratura patológica.
Latvian: Lūzumi ietver osteoporozi un visus lūzumus, izņemot patoloģiskus lūzumus.
Portuguese: Foram observados efeitos sobre a genitália externa embora o acetato de abiraterona não tenha sido teratogénico.
Latvian: Tika novērota ietekme uz ārējiem dzimumorgāniem, taču abiraterona acetāts nebija teratogēns.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Latvian: Jāizvērtē arī aknu darbības rādītāji.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica endócrina, outros antagonistas hormonais ou agentes relacionados, Código ATC: L02BX03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: endokrinoloģiskie līdzekļi, citi hormonu antagonisti un saistītie līdzekļi, ATĶ kods: L02BX03.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
Latvian: Plānotā OS starpposma analīze (interim analysis - IA) tika veikta pēc 333 nāves gadījumu reģistrēšanas.
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
Latvian: ZYTIGA satur laktozi un nātriju - ZYTIGA satur laktozi (cukura veids).
Portuguese: A utilização de glucocorticóides pode potenciar a hiperglicémia, pelo que os níveis de açúcar devem ser medidos frequentemente em doentes com diabetes.
Latvian: Glikokortikoīdu lietošana var veicināt hiperglikēmiju, tādēļ pacientiem ar cukura diabētu bieži jānosaka cukura līmenis asinīs.
Portuguese: Pouco frequentes: miopatia, rabdomiólise
Latvian: Retāk: miopātija, rabdomiolīze
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, este medicamento pode provocar lesões num feto em desenvolvimento; Assim, mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas não devem manuseá-lo sem proteção, p. ex. luvas.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu darbības mehānismu, tās var nodarīt kaitējumu auglim, tādēļ grūtnieces un sievietes, kurām varētu būt iestājusies grūtniecība, nedrīkst rīkoties ar tām bez aizsarglīdzekļiem, piemēram, cimdiem.
Portuguese: O PSA serve de biomarcador em doentes com cancro da próstata.
Latvian: PSA kalpo kā biomarķieris pacientiem ar prostatas vēzi.
Portuguese: Os doentes não foram obrigados a demonstrar progressão da doença sob docetaxel, dado que a toxicidade desta quimioterapia pode ter levado à descontinuação.
Latvian: Pacientiem nebija jābūt konstatētai slimības progresēšanai, lietojot docetakselu, jo šīs ķīmijterapijas izraisītā toksicitāte varēja būt par iemeslu tās pārtraukšanai.
Portuguese: Considera-se que este resultado está relacionado com a ação farmacológica da abiraterona e é específica dos ratos.
Latvian: Šie rezultāti domājams ir saistīti ar abiraterona farmakoloģisko darbību un ir specifiski žurkām.
Portuguese: ZYTIGA com alimentos - Este medicamento não deve ser tomado com alimentos (ver secção 3, "Ao tomar este medicamento").
Latvian: ZYTIGA kopā ar uzturu - Šīs zāles nedrīkst lietot ēdienreižu laikā (skatīt 3. punktā "Šo zāļu lietošana").
Portuguese: ZYTIGA impede que o seu organismo produza testosterona, isto pode atrasar o crescimento do cancro da próstata.
Latvian: ZYTIGA aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt prostatas vēža augšanu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ZYTIGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas
Portuguese: Revestimento do comprimido Óxido de ferro preto (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 3350
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 3350
Portuguese: Antes do tratamento com ZYTIGA, deve considerar-se o tratamento da insuficiência cardíaca e a otimização da função cardíaca.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar ZYTIGA jāārstē sirds mazspēja un jāuzlabo sirds funkcija.
Portuguese: A revisão radiográfica da rPFS pelo investigador realizada como uma análise de sensibilidade é apresentada na Tabela 5 e na Figura 4.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti, pētniekam radioloģiski pārbaudot rPFS jutīguma analīzes ietvaros novērošanas laikā, ir parādīti 5. tabulā un 4. attēlā.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a abiraterona , o CHMP considera que o perfil de benefício-risco dos medicamentos que contêm abiraterona se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par abirateronu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu abirateronu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Portuguese: Os doentes estavam a usar um análogo da LHRH ou foram submetidos anteriormente a orquiectomia.
Latvian: Pacienti lietoja LHRH analogu, vai arī viņiem iepriekš bija veikta orhiektomija.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir e usar ferramentas e máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka šīs zāles varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus.
Portuguese: Cada frasco contém 120 comprimidos.
Latvian: Pudeles satur 120 tabletes.
Portuguese: ZYTIGA não deve ser administrado em combinação com Ra-223 devido à possibilidade de aumento do risco de fratura óssea ou morte.
Latvian: ZYTIGA nedrīkst lietot kombinācijā ar Ra-223, jo ir iespējams kaulu lūzumu vai nāves riska pieaugums.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) sobre o(s) Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para a abiraterona, as conclusões científicas do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) são as seguintes:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par abiraterona PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 5630 l, kas liecina, ka abiraterons plaši izkliedējas perifērajos audos.
Portuguese: Uso prévio de cetoconazol
Latvian: Iepriekš lietots ketokonazols
Portuguese: Monitorização recomendada
Latvian: Ieteicams kontrolēt
Portuguese: Este efeito pode ser potenciado pelo uso combinado de ZYTIGA com um glucocorticóide.
Latvian: Šādu ietekmi var pastiprināt ZYTIGA lietošana kombinācijā ar glikokortikoīdiem.
Portuguese: O tratamento de privação androgénica pode aumentar o risco de problemas do ritmo do coração.
Latvian: Androgēnu deprivācijas terapija var paaugstināt sirds ritma traucējumu risku.
Portuguese: Não alcançado (NE; NE)
Latvian: Nav sasniegta (NN; NN)
Portuguese: Os principais compostos presentes nas fezes são o acetato de abiraterona inalterado e a abiraterona (aproximadamente 55% e 22% da dose administrada, respetivamente).
Latvian: Nozīmīgākie fēcēs esošie savienojumi ir neizmainīts abiraterona acetāts un abiraterons (attiecīgi aptuveni 55% un 22% no lietotās devas).
Portuguese: A mediana da pontuação da dor inicial, medida pelo Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), foi de 2,0 tanto no grupo de tratamento como no placebo.
Latvian: Sākotnējās sāpju stipruma vērtības mediāna, ko noteica, izmantojot īso sāpju aptaujas anketu (BPI-SF - Brief Pain Inventory Short Form) bija 2,0 gan terapijas, gan placebo grupās.
Portuguese: Taxa de risco deriva do modelo de risco proporcional estratificado.
Latvian: Riska attiecība ir atvasināta no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
Portuguese: Se planeia tomar Ra-223 a seguir ao tratamento com ZYTIGA e prednisona / prednisolona, deverá aguardar 5 dias antes de iniciar o tratamento com Ra-223.
Latvian: Ja plānojat lietot Ra-223 pēc ārstēšanas ar ZYTIGA un prednizonu/prednizolonu, Jums ir jānogaida 5 dienas pirms sākt ārstēšanu ar Ra-223.
Portuguese: As alterações nos órgãos reprodutores e nos órgãos sensíveis aos androgénios são consistentes com a farmacologia da abiraterona.
Latvian: Izmaiņas reproduktīvajos orgānos un pret androgēniem jutīgajos orgānos ir atbilstošas abiraterona farmakoloģijai.
Portuguese: A espironolactona liga-se ao recetor androgénico e poderá aumentar os níveis do antigénio específico da próstata (PSA).
Latvian: Spironolaktons saistās ar androgēnu receptoriem un var paaugstināt prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmeni.
Portuguese: O acetato de abiraterona não foi carcinogénico em ratos fêmea.
Latvian: Abiraterona acetāts nebija kancerogēns žurku mātītēm.