FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det sekundære endepunkt var den samlede overlevelse (OS).
Lithuanian: BI = bendrasis išgyvenimas.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af pazopanib til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og patienterne skal monitoreres nøje for tolerabilitet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Danish: g Kardiel dysfunktion - inkluderer venstre ventrikel dysfunktion, hjerteinsufficiens og restriktiv kardiomyopati h
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, širdies funkcijos nepakankamumas ir ribojanti kardiomiopatija.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Votrient i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af nyre- og nyrebækkenkarcinom (eksklusive nefroblastom, nefroblastomatose, clear cell sarkom, mesoblastisk nefrom, medullært nyrekarcinom og rabdoid nyretumor) (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Votrient tyrimų su visais vaikų, sergančių inkstų ir inkstų geldelių karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, skaidriųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdinės dalies karcinomą ir rabdoidinį inkstų naviką) populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Vaginal blødning 3 (<1 %) 0 Metrorragi
Lithuanian: Nedažnas Menoragija Kraujavimas iš makšties 3 (< 1 %) 0 Metroragija
Danish: Hver Votrient 200 mg filmovertrukken tablet indeholder 200 mg pazopanib.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.
Danish: Eksfoliativt udslæt Almindelig Alopeci Hudlidelse c
Lithuanian: Alopecija Odos sutrikimas c
Danish: Almindelig Svimmelhed Letargi
Lithuanian: Galvos svaigimas Letargija
Danish: Votrient kan øge din sandsynlighed for at få et slagtilfælde.
Lithuanian: Votrient gali padidinti insulto tikimybę.
Danish: Endvidere kan en hæmning af BCRP og P-gp i mave-tarmkanalen af pazopanib ikke udelukkes.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB ir P-gp virškinimo trakte.
Danish: Votrient skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Lithuanian: Todėl pazopanibą reikia vartoti likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uræmisk syndrom) †
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą) †
Danish: Kvinder i den fertile alder frarådes at blive gravide, mens de er i behandling med pazopanib (se pkt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti nepastoti gydymo pazopanibu metu (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Forhøjet systolisk blodtryk
Lithuanian: Sistolinio kraujospūdžio padidėjimas
Danish: Samlede data fra det pivotale STS-studie (VEG110727, n = 369) og det understøttende fase II-studie (VEG20002, n = 142) blev vurderet i den overordnede evaluering af sikkerhed og tolerabilitet af pazopanib (i alt n = 382) hos forsøgspersoner med STS (se pkt.
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Danish: Symptomer på infektioner kan omfatte: - feber - influenza-lignende symptomer som fx hoste, træthed og kropssmerter, der ikke går væk - stakåndethed og/eller hvæsende vejrtrækning - smerter, når du tisser - rifter, hudafskrabninger eller sår der er røde, varme, hævede eller smertefulde Søg straks lægehjælp, hvis du får nogen af disse symptomer.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - karščiavimas; - gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta; - dusulys ir (arba) švokštimas; - skausmas šlapinantis; - pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudę, karščiuojančios, patinę ar skausmingos.
Danish: votrient 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 200 mg
Danish: Forhøjet kreatininniveau i blodet
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Danish: votrient 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 400 mg
Danish: Det virker ved at forhindre aktiviteten af proteiner, der er involveret i kræftcellers udvikling og evne til at sprede sig.
Lithuanian: Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Danish: Let, indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi kan forekomme hos patienter med Gilberts syndrom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
Danish: Disse resultater tyder på, at biotilgængeligheden af pazopanib, og hastigheden af den orale absorption af pazopanib, øges ved administration af en knust tablet sammenlignet med administration af en hel tablet (se pkt.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vartojant sutraiškytas tabletes, palyginti su nepažeistomis, išgerto pazopanibo biologinis prieinamumas ir absorbcija padidėja (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Efter genstart skal pazopanib seponeres permanent, hvis aminotransferaserne øges til >3 gange den øvre normalgrænse.
Lithuanian: Jeigu po pazopanibo vartojimo atnaujinimo pasireiškia transaminazių suaktyvėjimas > 3 x VNR, reikia visam laikui nutraukti pazopanibo vartojimą.
Danish: Median steady-state pazopanib Cmax og AUC(0-24) hos patienter med let afvigende leverparametre (defineret som enten normalt bilirubin-niveau og alle grader af forhøjet ALAT eller forhøjet bilirubin-niveau op til 1,5 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau) efter administration af 800 mg pazopanib én gang daglig, svarede til medianen hos patienter med normal leverfunktion (se tabel 7).
Lithuanian: Pazopanibo pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodiklių medianos pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys buvo nedaug pakitę (apibūdinama arba normalia bilirubino koncentracija ir bet kurio laipsnio ALT suaktyvėjimu, arba iki 1,5 x VNR padidėjusia bilirubino koncentracija, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), organizme vartojant 800 mg vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą, buvo panašios į medianas pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (žr.
Danish: Ved behandling med pazopanib anbefales det at udføre et EKG ved opstart og regelmæssigt i behandlingsforløbet samt at sikre, at niveauet af elektrolytter (f.eks. calcium, magnesium og kalium) holdes inden for normalområdet.
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, rekomenduojama užrašyti pradinę ir gydymo metu periodiškai rašyti elektrokardiogramas bei palaikyti elektrolitų (t. y.
Danish: Abdominalsmerter, smerter i den øvre del af abdomen og gastrointestinale smerter b Ødem, perifert ødem og øjenlågsødem c
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir virškinimo trakto skausmas.
Danish: Fald i glucose-niveau i blodet
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når pazopanib administreres sammen med UGT1A1-substrater.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis ovenstående gælder for dig.
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Danish: 95 % CI (0,35; 0,84) P < 0,001
Lithuanian: Santykinė rizika = 0,54, 95 % PI (0,35, 0,84), p < 0,001.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferaseniveau
Lithuanian: Dujų kaupimasis virškinimo trakte
Danish: Før behandlingen med pazopanib indledes, skal patienter med hypotyroidisme have standardbehandling i henhold til almindelig medicinsk praksis.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir pacientams, kuriems diagnozuota hipotirozė, prieš pradedant vartoti pazopanibą, taikyti įprastus hipotirozės gydymo būdus.
Danish: Symptomerne omfatter: - blod i afføringen eller sort afføring - blod i urinen - mavesmerter - ophostning eller opkastning af blod
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: - tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis; - kraujas šlapime; - pilvo skausmas; - kosulys ar vėmimas krauju.
Danish: Pazopanib -- (n = 135) median 7,4 måneder Placebo ------- (n = 67) median 4,2 måneder Hazard ratio = 0,54
Lithuanian: Placebas (n = 67) mediana 4,2 mėnesio.
Danish: Den systemiske pazopanib-eksponering stiger, når pazopanib administreres sammen med mad.
Lithuanian: Kartu su maistu vartojamo pazopanibo sisteminė ekspozicija padidėjo.
Danish: Patienter, som udvikler PRES/RPLS, skal seponere pazopanib permanent.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė LUES / LULES, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Danish: 95 % CI (0,34; 0,62) P < 0,0000001
Lithuanian: Santykinė rizika = 0,46, 95 % PI (0,34, 0,62), p < 0,0000001.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg pazopanib (som hydrochlorid).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo (Pazopanibum) (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Pneumothorax
Lithuanian: pneumonitas †
Danish: In vitro hæmmede pazopanib polypeptidet OATP1B1, der er en human, organisk anion-transporter.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, pazopanibas slopina žmogaus organinių anijonų pernašos polipeptidą (OAPP1B1).
Danish: Orofaryngeal smerte Bronkial blødning Næseflåd
Lithuanian: Pilvo išsipūtimas Burnos džiūvimas Dispepsija Kraujavimas iš burnos
Danish: Den maksimalt tolererede pazopanibdosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (defineret som forhøjet bilirubin >1,5-3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau) var 200 mg én gang daglig.
Lithuanian: Didžiausia pazopanibo dozė, kurią toleravo (DTD) pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bilirubino koncentracijos padidėjimu nuo > 1,5 karto iki 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), buvo 200 mg vieną kartą per parą.
Danish: Der er set dødelige hændelser med perforation.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino prakiurimo atvejų.
Danish: Grapefrugtjuice skal undgås under behandling med pazopanib (se pkt.
Lithuanian: Gydymo pozapanibu metu negalima gerti greipfrutų sulčių (žr. 4.5 skyrių).
Danish: QT-forlængelse Forhøjet aminotransferaseniveau
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje Transaminazių suaktyvėjimas
Danish: Det anbefales derfor i stedet at kombinere pazopanib med et lægemiddel som ikke eller kun minimalt medfører enzym- eller transporter-induktion.
Lithuanian: Rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie nesužadina arba tik minimaliai sužadina fermentus ir nešiklius.
Danish: fedtvæv eller andre væv, som findes rundt om og beskytter organerne.
Lithuanian: Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
Danish: Det fås som tabletter (200 mg, 400 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg ir 400 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Votrient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Votrient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: "Fremskredent" betyder, at kræften er begyndt at sprede sig
Lithuanian: „Pažengusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Danish: Andre oplysninger om Votrient:
Lithuanian: Kita informacija apie Votrient:
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg én gang dagligt, men denne dosis skal muligvis reduceres, hvis patienten oplever bivirkninger.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800 mg kartą per parą, bet šią dozę gali tekti sumažinti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Danish: Votrient skal tages med vand, men ikke med mad, mindst én time før eller to timer efter indtagelse af et måltid.
Lithuanian: Votrient vartojamas nevalgius, likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus dviem valandoms nuo valgio, užsigeriant vandeniu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Votrient (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter nedsat appetit, dysgeusi (smagsforstyrrelser), hypertension (forhøjet blodtryk), diarré, kvalme, opkastning, smerter, hårfarveændringer, udmattelse (træthed), hypopigmentering af huden (affarvning af huden), skællende udslæt, hovedpine, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), vægttab samt øget indhold af visse enzymer i blodet.
Lithuanian: Dažniausi Votrient šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), be kita ko, yra sumažėjęs apetitas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, skausmas, pakitusi plaukų spalva, nuovargis, sumažėjusi odos pigmentacija (odos pašviesėjimas), pleiskanojantis išbėrimas (išbėrimas žvyneliais), galvos skausmas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), svorio sumažėjimas ir padidėjęs tam tikrų kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Votrient opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Votrient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 1. juli 2013.
Lithuanian: liepos 1 d. buvo pakeistas į įprastinį rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Votrient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Votrient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Votrient den 14. juni 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį sąlyginį Votrient rinkodaros leidimą, kuris 2013 m.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden pazopanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pazopanibas
Danish: Da virksomheden har indsendt de fornødne supplerende oplysninger, er godkendelsen ændret fra at være under særlige omstændigheder til at være en fuldgyldig godkendelse.
Lithuanian: Kadangi reikiamą papildomą informaciją bendrovė pateikė, sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Votrient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Votrient vartojimu?
Danish: Behandlingen med Votrient bør kun indledes af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Danish: Votrient anvendes til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Lithuanian: Votrient gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas šių formų vėžys:
Danish: Hvorfor blev Votrient godkendt?
Lithuanian: Kodėl Votrient buvo patvirtintas?
Danish: Votrients sikkerhedsprofil vurderes acceptabel og generelt overskuelig.
Lithuanian: Manoma, kad Votrient saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kad jas galima kontroliuoti.
Danish: Votrient må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for pazopanib eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Til patienter med moderate leverproblemer bør dosis reduceres til 200 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamą dozę reikia sumažinti iki 200 mg kartą per parą.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere er blevet behandlet med kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft), fordi deres kræft havde spredt sig, eller til patienter, hvis kræft har udviklet sig inden for 12 måneder efter at have fået adjuvant eller neoadjuvant terapi (behandling modtaget efter eller før den egentlige behandling).
Lithuanian: • tam tikrų formų minkštųjų audinių sarkoma - minkštųjų jungiamųjų audinių vėžiu. Šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems jau buvo taikoma chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio), nes jiems diagnozuotas vėžys buvo išplitęs, arba pacientai, kuriems diagnozuotas vėžys per 12 mėnesių nuo adjuvantinės arba neoadjuvantinės terapijos (gydymo, taikyto iki arba po pagrindinio gydymo etapo) progresavo.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Votrient mindske kræftcellernes vækst og spredning.
Lithuanian: Votrient blokuojami šie fermentai slopina vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Votrient fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Votrient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Patienterne, som fik Votrient, levede i gennemsnit 9,2 måneder, inden sygdommen forværredes, sammenlignet med 4,2 måneder for de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį ligai neprogresuojant išgyveno Votrient gydomi pacientai, buvo 9,2 mėnesio, palyginti su 4,2 mėnesio placebą vartojusių pacientų grupėje.
Danish: Votrient er desuden blevet sammenlignet med placebo i en hovedundersøgelse af 369 patienter med blødtvævssarcom, hvis sygdom havde udviklet sig under eller efter tidligere kemoterapi.
Lithuanian: Votrient taip pat buvo lyginamas su placebu pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 369 minkštųjų audinių sarkoma sergantys pacientai, kurių liga taikant ankstesnę chemoterapiją arba ją užbaigus progresavo.
Danish: Votrient er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 435 patienter med fremskredent renalcellecarcinom, hvoraf nogle tidligere var blevet behandlet med cytokiner.
Lithuanian: Votrient buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 435 pažengusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau buvo gydyti citokinais.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på den progressionsfrie overlevelse (hvor lang tid patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Danish: Patienterne, som fik Votrient, levede i gennemsnit 20 uger, uden at deres sygdom blev forværret, sammenlignet med syv uger for de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį ligai neprogresuojant išgyveno Votrient vartojantys pacientai, buvo 20 savaičių, palyginti su 7 savaitėmis placebą vartojusių pacientų grupėje.
Danish: Det betyder, at stoffet blokerer nogle bestemte enzymer, der kaldes proteinkinaser.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja fermentus proteinkinazes.
Danish: Det aktive stof i Votrient, pazopanib, er en proteinkinasehæmmer.
Lithuanian: Votrient veiklioji medžiaga pazopanibas yra proteinkinazių inhibitorius.
Danish: Votrient anbefales ikke til patienter med svære leverproblemer.
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartoti Votrient nerekomenduojama.
Danish: Det anvendes til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling, eller til patienter, der allerede er blevet behandlet for deres fremskredne sygdom med kræftmidler kaldet "cytokiner".
Lithuanian: Vaistas skiriamas nuo šios ligos dar negydytiems pacientams arba pacientams, kuriems diagnozuota pažengusi liga jau gydyta vaistais nuo vėžio, vadinamaisiais citokinais.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Votrient.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Votrient Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Votrient rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Votrient er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pazopanib.
Lithuanian: Votrient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pazopanibo.
Danish: Hvad er Votrient?
Lithuanian: Kas yra Votrient?
Danish: CHMP vurderede det som påvist, at Votrient er et effektivt lægemiddel til patienter med fremskredent renalcellecarcinom og blødtvævssarcom med en klinisk relevant forbedring i progressionsfri overlevelsestid.
Lithuanian: CHMP nusprendė, jog įrodyta, kad Votrient veiksmingai gydoma pažengusi inkstų ląstelių karcinoma ir minkštųjų audinių sarkoma ir kad jis padeda kliniškai reikšmingai pailginti pacientų išgyvenamumą ligai neprogresuojant.
Danish: Hvordan blev Votrient undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Votrient?
Danish: Votrient var også mere effektivt end placebo til behandling af blødtvævssarcom.
Lithuanian: Gydant minkštųjų audinių sarkomą, Votrient taip pat buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på overfladen af celler, der er med til at danne og sprede kræftceller, såsom "VEGFR", "PDGFR" og "KIT".
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti kai kuriuose ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose, pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus ir kamieninių ląstelių faktoriaus KIT receptoriuose, kurie dalyvauja augant ir plintant vėžio ląstelėms.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Votrient?
Lithuanian: Kokia Votrient nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan virker Votrient?
Lithuanian: Kaip veikia Votrient?
Danish: Votrient blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende behandlingen af renalcellecarcinom.
Lithuanian: Votrient rinkodaros leidimas yra sąlyginis, kadangi apie jo veiksmingumą, ypač jo poveikį gydant inkstų ląstelių karcinomą, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Danish: • fremskredent renalcellecarcinom, en form for nyrekræft.
Lithuanian: • pažengusi inkstų ląstelių karcinoma (viena iš inkstų vėžio formų).
Danish: Hvordan anvendes Votrient?
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient?
Danish: Votrient var mere effektivt end placebo til behandling af fremskredent renalcellecarcinom.
Lithuanian: Gydant pažengusią inkstų ląstelių karcinomą, Votrient buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Hvad anvendes Votrient til?
Lithuanian: Kam vartojamas Votrient?
Danish: Før behandlingen havde patienterne i gennemsnit 16-17 anfald om ugen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientams per savaitę vidutiniškai pasireikšdavo 16-17 traukulių.
Danish: SEGA
Lithuanian: SGLA
Danish: Partielle anfald
Lithuanian: Daliniai traukuliai
Danish: Votubia (everolimus)
Lithuanian: Votubia (everolimuzas)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Votubia løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Votubia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Renal angiomyolipoma
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma
Danish: Andre oplysninger om Votubia
Lithuanian: Kita informacija apie Votubia
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Votubia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Votubia vartojimą?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Votubia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendig forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Votubia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvorfor blev Votubia godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Votubia buvo registruotas ES?