FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
Polish: W badaniu trwającym 30 tygodni, po dodaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub placebo do aktualnie stosowanego leczenia insuliną bazową (insuliną glargine), zmniejszono dawkę insuliny bazowej o 20% u pacjentów z HbA1c ≤ 8,0 %, zgodnie z protokołem badania, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
Swedish: - om du har allvarliga problem med långsam magtömning eller matsmältning eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
Polish: - W przypadku ciężkich zaburzeń powolnego opróżniania żołądka lub ciężkich zaburzeń trawienia pokarmów, nie jest zalecane stosowanie tego leku.
Swedish: - En milliliter (ml) injektionslösning innehåller 0,25 milligram (mg) exenatid.
Polish: - Jeden mililitr (ml) roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,25 miligramów (mg) eksenatydu.
Swedish: Den maximala genomsnittliga koncentrationen av exenatid (Cmax) var 211 pg/ml och den totala genomsnittliga ytan under kurvan (AUC0-∞) var 1 036 pg•tim/ml efter subkutan administrering av 10 mikrogram exenatid.
Polish: Po podskórnym podaniu eksenatydu w dawce10 μg średnie maksymalne stężenie (Cmax) wynosiło 211 pg/ml a średnie pole pod krzywą (AUC0-inf) wynosiło 1036 pg•h/ml.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Swedish: STEG C Ställ in dosen
Polish: KROK C Ustawienie dawki
Swedish: Högre doser än 10 mikrogram två gånger dagligen rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu w dawkach większych niż 10 µg dwa razy na dobę.
Swedish: Exenatidexponeringen ökade proportionellt i det terapeutiska dosområdet 5-10 mikrogram.
Polish: Ekspozycja na eksenatyd zwiększała się proporcjonalnie w zakresie dawek leczniczych od 5 μg do 10 μg.
Swedish: Man såg ingen kliniskt relevant skillnad i incidens eller hypoglykemins allvarlighetsgrad för exenatid jämfört med placebo, i kombination med en tiazolidindion, med eller utan metformin.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic w częstości i ciężkości występowania hipoglikemi podczas leczenia eksenatydem w porównaniu do placebo, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, z metforminą lub bez metforminy.
Swedish: Metabolism och eliminering
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Swedish: Detta läkemedel ska injiceras under huden (subkutan injektion) i övre delen av benet (låret), buken eller överarmen.
Polish: Należy wstrzyknąć ten lek podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) w udo, brzuch (okolica żołądka) lub w górną część ramienia.
Swedish: Släng en använd penna efter 30 dagar även om det återstår lite läkemedel i pennan.
Polish: Po okresie 30 dni używany wstrzykiwacz należy wyrzucić, nawet jeśli wewnątrz pozostała pewna ilość leku.
Swedish: Incidensen och typ av andra observerade biverkningar var liknande de som setts i de 30-veckors kontrollerade kliniska prövningar som genomförts med sulfonureid, metformin eller båda.
Polish: Częstość występowania i rodzaj obserwowanych działań niepożądanych była podobna do występujących w 30 tygodniowych kontrolowanych badaniach klinicznych z sulfonylomocznikiem, metforminą lub dwoma substancjami.
Swedish: Armen med exenatid med omedelbar frisättning hade i jämförelse med placebo signifikant minskade postprandiella blodglukosvariationer vid frukosten (-2,0 jämfört med -0,2 mmol/l) och kvällsmålet (-1,6 mot +0,1 mmol/l), det var ingen skillnad mellan behandlingarna vid målet mitt på dagen.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo, obserwowano istotnie niższe różnice stężenia glukozy we krwi po porannym posiłku (- 2,0 vs. - 0,2 mmol/l) i po wieczornym posiłku (- 1,6 vs. + 0,1 mmol/l).
Swedish: Administrering av ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp (30 mikrogram etinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) en timme före exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) förändrade inte AUC, Cmax eller Cmin för varken etinylestradiol eller levonorgestrel.
Polish: Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 µg dwa razy na dobę) nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Swedish: Hos patienter som även hade en sulfonureid i sin befintliga behandling var incidensen för patienter med minst en hypoglykemisk episod 48 % respektive 54 % och en patient rapporterade allvarlig hypoglykemi.
Polish: W grupie pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie obejmowało również pochodną sulfonylomocznika, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 48% i 54%.
Swedish: Du ordineras nu Byetta som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Polish: Lekarz przepisał lek Byetta jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Swedish: Om anvisningarna inte följs helt kan det t.ex. leda till att dosen blir fel, att injektionspennan går sönder eller att du får en infektion.
Polish: Nieprzestrzeganie instrukcji może spowodować podanie nieprawidłowej dawki, uszkodzenie wstrzykiwacza lub zakażenie.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, roztwór.
Swedish: Som följd av de potentiellt immunogena egenskaperna hos protein- och peptidläkemedel kan patienterna utveckla anti-exenatidantikroppar efter behandling med exenatid med omedelbar frisättning .
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy po leczeniu eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Swedish: I en 30-veckors, öppen "non-inferiority studie" kontrollerad med aktivt jämförelseläkemedel utvärderades säkerhet och effekt hos exenatid med omedelbar frisättning (n=315) gentemot titrerat insulin lispro tre gånger dagligen (n=312) som tillägg till en bakgrundsbehandling i form av optimerat basalt insulin glargin och metformin, till patienter med typ 2-diabetes.
Polish: W trwającym 30 tygodni otwartym badaniu równoważności z zastosowaniem komparatora czynnego, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (n=315) względem dobranej indywidualnie dawki insuliny lispro podawanej trzy razy na dobę (n=312) z zastosowaniem terapii bazowej insuliną glargine oraz metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: 10 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 2,4 ml lösning).
Polish: 10 µg: Jeden wstrzykiwacz zawiera 60 dawek (około 2,4 ml roztworu).
Swedish: Varför läcker det ut Byetta ur kanylen efter injektionen?
Polish: Dlaczego po wstrzyknięciu z igły wypływa Byetta?
Swedish: Exponeringen är densamma efter subkutan administrering i buk, lår eller arm.
Polish: Podobną ekspozycję uzyskuje się po podaniu podskórnym eksenatydu w brzuch, udo lub ramię.
Swedish: I tre placebokontrollerade studier minskade exenatid med omedelbar frisättning HbA1c och kroppsvikt hos patienter som behandlats i 30 veckor, oavsett om exenatid med omedelbar frisättning kombinerats med metformin eller med en sulfonureid, eller med båda.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo, stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c oraz masy ciała u pacjentów, którzy przez 30 tygodni otrzymywali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w skojarzeniu z metforminą lub pochodną sulfonylomocznika lub jednocześnie z obydwoma lekami.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: 50 - 80 ml/min).
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4) Rapningar
Polish: Ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4)
Swedish: Exenatid förlångsammar ventrikeltömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Swedish: Två placebokontrollerade studier har utförts: en på 16 och en på 26 veckor, då exenatid med omedelbar frisättning gavs till 121 respektive 111 patienter, eller placebo till 112 respektive 54 patienter, som tillägg till befintlig behandling med tiazolidindion, med eller utan metformin.
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo trwających odpowiednio 16 i 26 tygodni do aktualnego schematu leczenia tiazolidynodionem w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy dołączono odpowiednio u 121 i 111 pacjentów eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu lub odpowiednio u 112 i 54 pacjentów placebo.
Swedish: • Om injektionspennan förvaras med kanylen påsatt kan det bildas luftbubblor i ampullen.
Polish: • W przypadku przechowywania wstrzykiwacza z zamocowaną igłą, we wkładzie mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning har inte visat några negativa effekter på lipidparametrarna.
Polish: Wykazano, iż leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływa na parametry lipidowe.
Swedish: Sedan exenatid med omedelbar frisättning lanserats på marknaden har akut pankreatit rapporterats med okänd frekvens och akut njursvikt har rapporterats med mindre vanlig frekvens (se avsnitt 4.4).
Polish: Po wprowadzeniu do sprzedaży eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki z częstością nieznaną oraz niezbyt często zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.4).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Swedish: INR bör följas noga hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, då behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning inleds och vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Polish: Należy uważnie kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkt 4.8).
Swedish: Viktminskning på 1,8 kg från 95 kg vid studiens start observerades med exenatid med omedelbar frisättning medan en viktökning på 1,0 kg från 94 kg vid studiens start observerades med placebo.
Polish: Zmniejszenie masy ciała o 1,8 kg od wartości wyjściowej 95 kg obserwowano w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a zwiększenie masy ciała o 1,0 kg od wartości wyjściowej 94 kg obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: • Sätt på en ny kanyl.
Polish: • Należy zamocować nową igłę.
Swedish: I en farmakokinetikstudie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre medel-AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką produktu oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu do wartości obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Swedish: Hypoglykemi rapporterades hos 11 % och 7 % av patienterna som behandlades med exenatid respektive placebo.
Polish: Hipoglikemia występowała u 11% pacjentów przyjmujących eksenatyd i u 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning användes i kombination med basinsulin, var incidensen och typen av biverkningar likvärdiga med de biverkningar som observerats i kontrollerade kliniska prövningar med exenatid som monoterapi, med metformin och/eller sulfonureider eller en tiazolidindion, med eller utan metformin.
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Swedish: Vad ska jag göra om det inte kommer ut Byetta ur kanylspetsen när jag gjort fyra försök att färdigställa injektionspennan?
Polish: Co należy zrobić, jeśli lek Byetta nie wypływa z igły podczas przygotowania nowego wstrzykiwacza?
Swedish: Allvarliga, allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats sällsynt (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter).
Polish: Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób) zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja).
Swedish: Patienter som tar orala läkemedel som är särskilt beroende av tröskelkoncentrationer för att få effekt, som t.ex. antibiotika, ska rådas att ta dessa läkemedel minst 1 timme före injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Polish: W przypadku leków doustnych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, np. antybiotyki, należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali je co najmniej godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Polish: Mannitol, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.
Swedish: • Du har kanske inte fått full dos.
Polish: • Mogła nie zostać podana pełna dawka leku.
Swedish: Glukosvärdet före måltid var i allmänhet lägre hos patienter som behandlades med insulin än hos dem som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning .
Polish: Stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem było na ogół mniejsze u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu niż u pacjentów przyjmujących insulinę.
Swedish: I de kliniska placebokontrollerade, 30-veckorsstudierna observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid med omedelbar frisättning och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało istotnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Swedish: Vid studiens slut visade exenatid med omedelbar frisättning (n=137) statistiskt signifikant reduktion av HbA1c och vikt jämfört med placebo (n=122).
Polish: Na koniec badania wykazano istotne statystycznie zmniejszenie HbA1c i masy ciała u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (n=137) w porównaniu z grupą placebo (n=122).
Swedish: Använd inte Byetta om den har varit frusen.
Polish: Nie używać produktu leczniczego Byetta, który uległ zamrożeniu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser partiklar i lösningen eller om den är grumlig eller färgad.
Polish: Nie należy używać tego leku jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny lub zmienił zabarwienie.
Swedish: När du tagit Byetta 5 mikrogram två gånger om dagen i 30 dagar kan läkaren öka dosen av Byetta till 10 mikrogram två gånger om dagen.
Polish: Po 30 dniach stosowania leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Swedish: • Doseringsknappen har inte vridits tillräckligt långt.
Polish: • Pokrętło dozujące nie zostało przekręcone do końca.
Swedish: Läkaren bör tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia poziomu cukru we krwi.
Swedish: Exenatid rekommenderas därför inte till patienter med svår gastrointestinal sjukdom.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Swedish: Förändringar i njurfunktionen, inklusive akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin
Polish: Zmiany czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, nasilenie przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
Swedish: • Du kan nu ta din första Byetta-dos.
Polish: • Można teraz wstrzyknąć pierwszą dawkę leku Byetta.
Swedish: Behöver jag en ny kanyl vid varje injektion?
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Swedish: Under studien titrerade båda behandlingsarmarna insulin glargin genom ett flödesschema som speglar nuvarande klinisk praxis där man har ett målvärde på 5,6 mmol/l för fasteglukos.
Polish: W czasie trwania badania w obu grupach stopniowo modyfikowano dawkę insuliny glargine używając algorytmu zgodnego z obecną praktyką kliniczną w celu uzyskania wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo około 5,6 mmol/l.
Swedish: Denna symbol betyder att doseringsknappen trycks in och att pennan är färdig att återställas.
Polish: Symbol oznacza, że pokrętło dozujące jest wciśnięte, a wstrzykiwacz jest gotowy do zresetowania.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Swedish: Förmågan hos exenatid med omedelbar frisättning att fördröja magtömningen kan minska absorptionsgraden och absorptionshastigheten av oralt administrerade läkemedel.
Polish: Hamowanie opróżniania żołądka przez eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu może spowodować zmniejszenie stopnia i szybkości wchłaniania podawanych doustnie produktów leczniczych.
Swedish: Upprepa inte Avsnitt 2 vid varje användning.
Polish: Podczas dalszego używania nie należy powtarzać czynności opisanych w części 2.
Swedish: En injektion med din förfyllda injektionspenna ger dig en dos.
Polish: Jedno wstrzyknięcie ze wstrzykiwacza zawiera pełną dawkę.
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med omedelbar frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Swedish: Byetta 5 µg: En dos innehåller 44 mikrogram metakresol.
Polish: Byetta 5 μg: Jedna dawka zawiera 44 µg metakrezolu.
Swedish: Kasta Byetta-pennan efter 30 dagar även om det finns kvar läkemedel i den.
Polish: Po 30 dniach wstrzykiwacz Byetta należy wyrzucić, nawet jeśli pozostała w nim niewielka ilość leku.
Swedish: - Förändrade INR-värden (mått på blodets koagulationsförmåga) har rapporterats vid samtidig användning av warfarin.
Polish: • zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi) podczas jednoczesnego stosowania z warfaryną.
Swedish: • Följ Avsnitt 2 för att färdigställa en ny injektionspenna innan den används första gången.
Polish: • Czynności opisane w punkcie 2 należy wykonać tylko przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza.
Swedish: Hur du använder Byetta
Polish: Jak stosować lek Byetta
Swedish: De genomsnittliga dagliga blodglukosvärdena var lika för exenatid med omedelbar frisättning och insulin.
Polish: Średnie dobowe wartości stężeń glukozywe krwi były zbliżone w grupie leczonej eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną.
Swedish: • Skriv upp det datum du använde injektionspennan första gången och ett datum 30 dagar senare i utrymmet nedan:
Polish: • Poniżej należy zapisać datę pierwszego użycia wstrzykiwacza oraz ostatni dzień następującego po niej 30-dniowego okresu.
Swedish: Byetta bör komma ut ur kanylspetsen.
Polish: Lek Byetta powinien wypływać z końca igły.
Swedish: Normalised Ratio) vid samtidig behandling med warfarin, i några fall förenat med blödning
Polish: Zwiększenie współczynnika INR podczas jednoczesnego podawania warfaryny, któremu mogło towarzyszyć krwawienie
Swedish: INNEHÅLL I BRUKSANVISNINGEN
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Swedish: Man bör överväga att reducera insulindosen hos patienter som har en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazowej (patrz punkt 4.8).
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).
Swedish: När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid eller ett insulin är det mycket vanligt att tillfällen med lätt eller måttlig hypoglykemi (för lågt blodsocker) förekommer.
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika lub z insuliną bardzo często może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Swedish: Dosen ska ges som subkutan injektion i låret, buken eller överarmen.
Polish: Każdą dawkę należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia.
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), (patrz punkt 4.4).
Swedish: Doseringsknappen är intryckt och färdig att återställa
Polish: Pokrętło dozujące wciśnięte i wstrzykiwacz gotowy do zresetowania
Swedish: Måste jag färdigställa injektionspennan före varje injektion?
Polish: Czy przed podaniem każdej dawki należy przygotowywać wstrzykiwacz?
Swedish: I tre kontrollerade studier med insulin som jämförelse (n=790) var effekten och biverkningarna av exenatid med omedelbar frisättning likvärdiga, oavsett antikroppstiter.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych z użyciem insuliny jako komparatora (n=790) obserwowano porównywalną skuteczność działania oraz częstość występowania działań niepożądanych w grupie pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, niezależnie od miana przeciwciał.
Swedish: Du bör kontakta läkaren omedelbart om du får symtom som t.ex:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera Byetta innan du använder det första gången.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku lekarz lub pielęgniarka poinformują pacjenta jak należy wstrzykiwać lek Byetta.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när digoxin, lisinopril eller warfarin administrerades 30 minuter efter exenatid.
Polish: W przypadku podania digoksyny, lizynoprylu i warfaryny 30 minut po podaniu eksenatydu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
Polish: - Jak wykonać wstrzyknięcie.
Swedish: Injektionspenna i bruk Förvaras vid högst 25 °C.
Polish: Używany wstrzykiwacz Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
Polish: • Należy zdjąć papierową etykietkę z zewnętrznej osłonki igły.
Swedish: Bruksanvisningen som finns i bipacksedeln måste följas noggrant.
Polish: Należy uważnie przestrzegać instrukcji użytkowania wstrzykiwacza zawartej w ulotce.
Swedish: I kliniska prövningar omfattade bakgrundsbehandlingarna metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Polish: W trakcie trwania badań klinicznych towarzyszące leczenie obejmowało metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony lub skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych obniżających poziom glukozy.
Swedish: STEG 4 Injicera dosen
Polish: KROK 4 Wstrzykiwanie dawki