FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Bulgarian: Винаги следвайте следните инструкции при употреба на Silapo:
Slovak: Váš lekár môže pravidelne sledovať váš krvný tlak počas používania Silapa, najmä na začiatku liečby.
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане, докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
Slovak: Zimnica, ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie, periférny edém
Bulgarian: Студени тръпки, Грипоподобно заболяване, Реакция на мястото на инжектиране, Периферен едем
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Bulgarian: Пациенти с лека степен на анемия (хематокрит: 33-39%), нуждаещи се от предварително депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани със Silapo в доза 600 IU/kg (kg телесна маса), 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Slovak: Preto by ste mal/a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да обсъдите ползата от Silapo с Вашия лекар, особено ако сте с наднормено тегло или сте имали кръвни съсиреци или нарушения в процеса на кръвосъсирване.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (maximálne až do 20 000 IU) jedenkrát týždenne alebo 480 IU/kg (maximálne až do 40 000 IU) jedenkrát každé dva týždne.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 150 IU/kg 3 пъти седмично, 240 IU/kg (до максимум 20 000 IU) веднъж седмично или 480 IU/kg (до максимум 40 000 IU) веднъж на всеки две седмици.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu nemajú presiahnuť hodnotu 12g/dl.
Bulgarian: Стойностите на хемоглобина не трябва да превишават границата от 12 g/dl.
Slovak: Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Silapo obsahuje").
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа между 0,3 и 1 ml разтвор, в зависимост от количеството на епоетин зета (вижте "Какво съдържа Silapo").
Slovak: Počas celého obdobia, keď sa daruje krv, sa má Silapo podať po skončení procedúry darovania krvi.
Bulgarian: По време на кръводаряване Silapo трябва да се инжектира след завършване на процедурата по кръводаряване.
Slovak: Môže ísť o varovné príznaky náhleho zvýšenia krvného tlaku, ktoré vyžadujú bezodkladnú liečbu.
Bulgarian: Това могат да бъдат предупредителни сигнали за внезапно покачване на кръвното налягане, изискващо незабавно лечение.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Bulgarian: Обаче, тъй като циклоспорин се свързва с червените кръвни клетки, то има голяма потенциална вероятност от взаимодействие с други лекарствени продукти.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má starostlivo monitorovať hemoglobín a krvný tlak.
Bulgarian: Следователно нивото на хемоглобина и кръвното налягане трябва да бъдат внимателно проследявани.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg podávaná subkutánne týždenne počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom (21., 14. a 7. deň) a v deň chirurgického výkonu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Silapo, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията.
Slovak: Cytotoxické pôsobenie erytropoetínu na bunky kostnej drene sa nepodarilo zistiť.
Bulgarian: Цитотоксична активност на еритропоетин върху клетки на костен мозък не е наблюдавана.
Slovak: Epoetín zeta
Bulgarian: Епоетин зета (Epoetin zeta)
Slovak: Ako uchovávať Silapo
Bulgarian: Как да съхранявате Silapo
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Bulgarian: Лечението със Silapо трябва да се започне под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с по-горните показания.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Bulgarian: Епоетините не са утвърдени при лечението на анемия, свързана с хепатит С.
Slovak: existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
Bulgarian: сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбоко венозна тромбоза) - напр.
Slovak: Po 4 týždňoch liečby sa čas do prvej transfúzie ešte predĺžil v skupine s epoetínom alfa (142 vs. 50 dní, p =
Bulgarian: След 4 седмици лечение времето до първото преливане се повишава допълнително в групата на епоетин алфа (142 спрямо 50 дни, p = 0,007).
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie spojenej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k prerušeniu liečby a vykonaniu skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Bulgarian: Парадаксалното намаляване на хемоглобина и развиването на тежка анемия, свързана с ниски нива на ретикулоцитите, изискват прекъсване на лечението с епоетин и извършване на изследване за антиеритропоетинови антитела.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu, podľa odporúčania v časti 4.2.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Slovak: Najvyššia úroveň je vždy výrazne pod úrovňou, ktorá sa dosiahne pri intravenóznom podaní (približne 1/20 hodnoty).
Bulgarian: Стойността на пика е винаги под тази на пика, получен при интравенозно инжектиране (приблизително 1/20 от стойността).
Slovak: Výsledok celkového prežívania v štúdiách nemožno uspokojivo vysvetliť rozdielmi v incidencii trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi užívajúcimi rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Bulgarian: Резултатът за обща преживяемост при проучванията не може да бъде обяснен задоволително с разликите в честотата на тромбоза и свързаните усложнения между пациентите, получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, и тези от контролната група.
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Bulgarian: Измерването на еритропоетин след многократно интравенозно приложение показа, че полуживотът на протеина в здрави доброволци е приблизително 4 часа и донякъде попродължителен полуживот при пациенти с бъбречна недостатъчност - около 5 часа.
Slovak: Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Bulgarian: - Запушване на връзката между артерията и вената (шънтова тромбоза) може да възникне, особено ако имате ниско кръвно налягане или има усложнения на артерио-венозната фистула.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje, ako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormón, tvorbu erytrocytov z prekurzorov v priestore kmeňových buniek.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира като фактор стимулиращ митозата и диференциращ хормон, формирането на еритроцити от прекурсори от стволовите клетки в костния мозък
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Bulgarian: По време на лечението, количеството на тромбоцити в кръвта може да нарасне (клетки подпомагащи съсирването на кръвта).
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали екзогенен епоетин зета се екскретира в кърмата.
Slovak: V súvislosti s vyššie uvedeným je v niektorých klinických situáciách pri liečení anemických pacientov s rakovinou lepšie dať prednosť transfúzii krvi.
Bulgarian: Предвид изложеното по-горе в някои клинични случаи кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за корекция на анемия при пациенти с раково заболяване.
Slovak: Niektorí pacienti s predĺženými dávkovacími intervalmi (väčšími ako jedenkrát týždenne) epoetínu nemusia udržať adekvátnu hladinu hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môže to vyžadovať zvýšenie dávok epoetínu.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти, с по-удължени интервали на прилагане (по-рядко от веднъж седмично) на епоетин, да не могат да поддържат адекватни нива на хемоглобин (виж точка 5.1) и може да се нуждаят от увеличаване на дозата на епоетин.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Bulgarian: В проучванията са включени или пациенти, лекувани с химиотерапия (две проучвания), или са използвани популации пациенти, при които не са показани стимулиращи еритропоезата средства: анемия при пациенти с ракови заболявания, които не са на лечение с химиотерапия и пациенти с карцином на главата и шията,
Slovak: Počas liečby epoetínom alfa je najčastejšou nežiaducou reakciou zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при лечение с епоетин алфа е доза-зависимо повишаване на кръвното налягане или влошаване на вече съществуваща хипертония.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, sťažené dýchanie a bolestivé začervenanie a opuch, zvyčajne na nohe.
Bulgarian: Възможните симптоми за това са, ако да изпитвате болка в гърдите, задух, болезнено подуване и зачервяване, обикновено на краката.
Slovak: • trpíte nestabilnou angínou pectoris (novou alebo narastajúcou bolesťou na hrudi)
Bulgarian: имате нестабилна стенокардия (ангина пекторис) - новопоявила се или увеличаваща се болка в областта на гръдния кош
Slovak: Spolu (N)
Bulgarian: Брой (N)
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Bulgarian: По тази причина нивото на хемоглобина и кръвното налягане трябва да се контролират.
Slovak: Doporučuje sa pravidelne sledovať počet retikulocytov za účelom zistenia možného výskytu nedostatočnej účinnosti u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Bulgarian: Препоръчва се редовно следене на броя на ретикулоцитите, за да се открие и предотврати възможна поява на неефикасност на лекарството при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Bulgarian: Тези проучвания показват стабилна, необяснима, статистически значима свръхсмъртност при пациенти с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават рекомбинантен човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa.
Bulgarian: След като Вашето състояние е вече под контрол, ще получавате редовни дози Silapo.
Slovak: Ak sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Bulgarian: Ако Silapo се инжектира подкожно, количеството, което се инжектирано във всяко едно място не трябва да превишава 1 ml.
Slovak: Potom ako sa hladina hemoglobínu dostane na < 11 g/dl, je možné, na základe posúdenia lekára, znova začať na úrovni rovnakého dávkovacieho kroku alebo o jeden dávkovací krok nižšie.
Bulgarian: След като нивото на хемоглобина стане < 11 g/dl, приложението може да се възобнови при същата дозова стъпка или с една стъпка по-ниска, по преценка на лекаря.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Bulgarian: По време на поддържащата фаза, Silapo може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение, веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Slovak: Týmito nežiaducimi účinkami sú najčastejšie bolesť hlavy a zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky.
Bulgarian: Такива нежелани реакции са най-често главоболие и дозозависимо повишено кръвно налягане.
Slovak: Preto sa má u takých pacientov vykonávať rutinná náhrada objemu.
Bulgarian: Следователно обмяна на рутинен обем - кръв трябва да се извършва за такива пациенти.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Bulgarian: Ако никой от посочените случаи не се установи, трябва да бъде обмислено изследване на костният мозък за диагноза АЧКК.
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Bulgarian: Silapo съдържа протеин, нарачен епоетин зета, което стимулира костния мозък да произвежда по-голям брой червени кръвни клетки, които носят хемоглобина (вещество, което транспортира кислорода).
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане може да изисква лечение с лекарства (или коригиране на лекарства, които вече приемате за високо кръвно налягане).
Slovak: Ak počas predoperačného obdobia dosiahne hladina hemoglobínu hodnoty 15 g/dl alebo vyššie, podávanie Silapa sa má ukončiť a ďalšie dávky sa už nemajú podávať.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Silapo трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, to najmä ak nebudete primerane reagovať na Silapo, bude lekár kontrolovať vašu dávku Silapu, pretože opakovane zvyšujúce sa dávky Silapu, ak nebudete reagovať na liečbu, môžu zvýšiť riziko problémov so srdcom alebo cievami a mohli by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и по-специално ако не се повлиявате достатъчно от Silapo, Вашият лекар ще провери дозата на Silapo, тъй като многократно увеличаване на дозата на Silapo, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и може да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO < 200 mU/ml по време на скрининга.
Slovak: Meta analýzy tiež dôsledne indikovali podstatne relatívne zvýšenie rizika tromboembolických príhod u pacientov s rakovinou liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Мета-анализите показват също така идентично чувствително увеличен относителен риск от тромбоемболични събития при пациенти с рак, получаващи човешки с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Bulgarian: Съобщенията за PRCAчиста аплация на еритроцитите са много редки, най-вече при пациенти с бъбречно заболяване след месеци или години на лечение с Silapo и други продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone.
Bulgarian: Епоетин алфа е бил прилаган подкожно в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и в продължение на четири дни след операцията.
Slovak: Táto sa podáva 3-krát týždenne.
Bulgarian: Прилага се 3 пъти седмично.
Slovak: Tieto tvrdenia sú založené na zisteniach in vitro zo vzoriek ľudských nádorov, ale ich dôležitosť v klinickej praxi je neistá.
Bulgarian: Тези доклади са на базата на in vitro находки, получени за човешки туморни проби, но са с неопределена важност за клиничната ситуация.
Slovak: Alternatívne vám môže lekár odporučiť počiatočnú dávku 450 IU/kg raz týždenne.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Вашият лекар може да Ви препоръча начална доза от 450 IU/kg, веднъж седмично.
Slovak: Váš lekár vykoná vyšetrenie, napr. krvné skúšky, ktoré mu pomôže sa rozhodnúť, či je nutné, aby ste Silapo používali.
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе изследвания, напр. кръвни тестове, които ще му помогнат да определи, дали е необходимо да приемате Silapo.
Slovak: Uchovávajte naplnenú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Silapo a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Silapo и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovak: U pacientov s náhlym vznikom nedostatočnej účinnosti, ktorá sa definuje ako pokles hemoglobínu (1 - 2 g/dl za mesiac) so zvýšenou nutnosťou transfúzií, je potrebné stanoviť počet retikulocytov a zistiť charakteristické príčiny nedostatočnej reakcie (napr. nedostatok železa, folátu, vitamínu B12, intoxikácia hliníkom, infekcia alebo zápal, strata krvi a hemolýza).
Bulgarian: При пациенти, при които се развива внезапна липса на ефикасност, характеризирана с понижаване на хемоглобина (1-2 g/dl на месец) и повишена нужда от кръвопреливане, броят на ретикулоцитите трябва да бъде определен и типичните причини за липсата на ответна реакция (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин В12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв и/или хемолиза) да бъдат изследвани.
Slovak: Môže sa vyskytnúť trombóza cievnej spojky, najmä u pacientov so sklonom k hypotenzii alebo u pacientov s komplikáciami spojenými s arteriovenóznou fistulou (napr. stenóza, aneuryzma atď.).
Bulgarian: Възможно е да възникнат шънтови тромбози, особено при пациенти с тенденция към хипотония или чиито артерио-венозни фистули показват усложнения (напр. стенози, аневризми и др.).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които хемоглобинът се повлиява слабо от Silapo, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Odporúčaná yačiatočná dávka Silapa je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Silapo е 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU).
Slovak: Nežiaduce účinky počas liečby erytropoetínom sú zaznamenané hlavne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek alebo malignitami.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции по време на лечението с еритропоетин са наблюдавани предимно при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или злокачествени тумори.
Slovak: Silapo je indikované dospelým bez deficitu železa pred veľkým plánovaným ortopedickým chirurgickým výkonom, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Bulgarian: - Silapo е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Slovak: Silapo obsahuje sodík
Bulgarian: Silapo съдържа натрий
Slovak: Na základe aktuálne dostupných informácií, korekcia anémie pomocou erytropoetínu u dospelých pacientov s renálnou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, mieru progresie renálnej nedostatočnosti nezrýchľuje.
Bulgarian: На база на получената информация до днешна дата, лечението на анемия с еритропоетин при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са още на диализа, не води до ускоряване на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Slovak: Medián času, ktorý uplynul od východiskového stavu do prvej transfúzie, bol štatisticky signifikantne dlhší v skupine s epoetínom alfa ako v skupine s placebom (49 vs. 37 dní, p =
Bulgarian: Медианата на времето от изходното ниво до първото преливане е статистически по-голяма в групата на епоетин алфа в сравнение с плацебо (49 спрямо 37 дни; p = 0,046).
Slovak: Fosforečnan disodný dihydrát Dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát Chlorid sodný
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Bulgarian: Епоетин зета е идентичен по своя аминокиселинен състав и въглехидратно съдържание с ендогенния човешки еритропоетин, който е изолиран от урината на анемични пациенти.
Slovak: Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
Bulgarian: Ако тя се появи, може да предизвика тежка анемия, симптомите на която са необикновена умора, чувство на замаяност или затруднено дишане.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním a klinicky preukázanou ischemickou chorobou srdca alebo kongestívnym zlyhaním srdca nemá byť pri udržovaní koncentrácie hemoglobínu prekročený horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и клинично установен исхемична болест на сърцето или конгестивна сърдечна недостатъчност, поддържаната хемоглобинова концентрация не трябва да превишава горната граница на целевата хемоглобинова концентрация.
Slovak: Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
Bulgarian: Ако сте на диализа, когато започнете лечение със Silapo, може да се наложи да се коригиране на диализния режим, за нормализиране нивото на урея, креатин и калий в кръвта.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапно пронизващо главоболие, наподобяващо мигрена, като възможен предупредителен сигнал.
Slovak: % v priebehu 8 týždňov pred východiskovým stavom na 24,7 % medzi 16. a 24. týždňom v porovnaní s placebovou skupinou, ktorá zaznamenala zvýšenie miery transfúzie z 48,9 % na 54,1
Bulgarian: Процентът на участниците с трансфузии в групата на епоетин алфа намалява от 51,8% през 8-те седмици преди изходното ниво до 24,7% между седмици 16 и 24, в сравнение с групата на плацебо, в която се наблюдава повишение на честотата на трансфузиите от 48,9% на 54,1% през същите времеви периоди.
Slovak: U indikácie „zvýšená dostupnosť autológnej krvi": infarkt myokardu alebo mŕtvica v priebehu mesiaca, ktorý predchádza liečbe, nestabilná angína pectoris, zvýšené riziko vzniku hlbokožilnej trombózy, ako napr. žilná tromboembolická choroba v anamnéze.
Bulgarian: При показание „увеличаване добива от автоложна кръв": миокарден инфаркт или инсулт, получени в месеца преди лечението, нестабилна ангина пекторис, повишен риск от дълбока венозна тромбоза, като анамнеза за предишно венозно тромбоемболично заболяване.
Slovak: Biodostupnosť erytropoetínu podávaného subkutánnou injekciou je omnoho nižšia než u intravenózneho lieku a je približne 20
Bulgarian: Бионаличността на подкожно инжектирания еритропоетин е много по-ниска от тази при интравенозно инжектирания лекарствен продукт и е приблизително 20%.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)