FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM 287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS.
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi 363 (5,8%) în grupul tratat cu AAS].
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar DuoPlavin Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi DuoPlavin Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Portuguese: Este estudo iniciado pelo investigador, aberto e aleatorizado, incluiu doentes com SCA que necessitaram de ICP.
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus pacienţi cu SCA care au necesitat intervenţie coronariană percutană (ICP).
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite (incluindo púrpura Henoch-Schönlein*), hipotensão
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită (inclusiv purpură Henoch-Schönlein*), hipotensiune arterială
Portuguese: DuoPlavin contém óleo de rícinio hidrogenado Este pode causar mau estar do estômago ou diarreia.
Romanian: DuoPlavin conţine ulei de ricin hidrogenat Acesta poate provoca disconfort la nivelul stomacului sau diaree.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com DuoPlavin é a hemorragia.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru DuoPlavin sunt sângerările.
Portuguese: • uma lesão grave recente
Romanian: aţi avut recent un traumatism grav.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ótima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Romanian: La pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica conhecida como Trombocitopénia Trombótica Púrpura ou TTP que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4).
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune cunoscută ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT, care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4).
Portuguese: Erupção cutânea e prurido, hemorragia cutânea (púrpura)
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Portuguese: A segurança da administração concomitante de DuoPlavin com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Romanian: Siguranţa administrării concomitente a DuoPlavin cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită cu exactitate şi trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos notificados foram fatais) sobretudo em pessoas idosas, cefaleias, parestesias e tonturas
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală, în special la vârstnici), cefalee, parestezii, ameţeli
Portuguese: DuoPlavin contém lactose.
Romanian: DuoPlavin conţine lactoză.
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo DuoPlavin deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINE's, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs), tromboliticos, ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Romanian: Deoarece este un antiagregant plachetar dublu, DuoPlavin trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), trombolitice, sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Após absorção, o AAS no DuoPlavin é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5-3 horas após a administração da dose.
Romanian: După absorbţie, AAS din compoziţia DuoPlavin este hidrolizat la acid salicilic, atingând concentraţia plasmatică maximă de acid salicilic în decurs de 1 oră de la administrare, astfel încât concentraţiile plasmatice de AAS sunt, practic, nedetectabile la 1,5-3 ore după administrare.
Portuguese: • se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului.
Portuguese: Doses repetidas de clopidogrel 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia. Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg clopidogrel pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com DuoPlavin em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu DuoPlavin la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: • Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată
Portuguese: DuoPlavin contém lactose
Romanian: DuoPlavin conţine lactoză
Portuguese: DuoPlavin deve ser usado com precaução em doentes com história de úlcera péptica ou hemorragia gastroduodenal ou sintomas menores do trato GI superior uma vez que estes podem ser devidos a uma úlcera gástrica e darem origem a hemorragia GI.
Romanian: DuoPlavin trebuie administrat cu prudenţă la pacienţi cu istoric de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior, deoarece este posibil ca acestea să fie determinate de o ulceraţie gastrică, care poate duce la hemoragie gastrică.
Portuguese: Insuficiência renal*, compromisso da função renal aguda (especialmente em doentes com compromisso da função renal, descompensação cardíaca, síndrome nefrótico ou tratamento concomitante com diuréticos) *, Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Romanian: Insuficienţă renală*, insuficienţă renală acută (în special la pacienţi cu insuficienţă renală preexistentă, decompensare cardiacă, sindrom nefritic sau tratament concomitent cu diuretice)*, glomerulonefrită, creşterea creatininemiei
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DuoPlavin
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DuoPlavin
Portuguese: Não utilize DuoPlavin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Portuguese: DuoPlavin dose-fixa em associação é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS administrados em separado, e substitui a administração individual de clopidogrel e AAS.
Romanian: DuoPlavin combinație în doză fixă este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie și înlocuiește medicamentele individuale care conțin clopidogrel, respectiv AAS.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de DuoPlavin, mas se lembrar antes de terem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de DuoPlavin, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: • se tem uma condição médica que inclui a combinação de asma, descarga nasal (corrimento nasal) e pólipos (um tipo de crescimento no nariz).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care asociază astm bronşic, secreţii nazale (rinită) şi polipi nazali (un tip de formaţiuni intranazale).
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Romanian: La pacienţii care sunt metabolizatori cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ şi are un efect mai slab asupra funcţiei plachetare.
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular*, hepatite, aumento das enzimas hepáticas*, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática, hepatite crónica*
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, leziuni hepatice, în principal hepatocelulare*, hepatită, creşterea valorilor enzimelor hepatice*, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, hepatită cronică*
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reacção de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico*, pneumonia eosinofílica
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic*, pneumonie eozinofilică
Portuguese: DuoPlavin deverá ser usado com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Romanian: DuoPlavin trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea*, anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia*, agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)* (ver secção 4.4)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), insuficienţa măduvei hematopoietice*, anemie aplastică, pancitopenie, bicitopenie*, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită, granulocitopenie, anemie, anemie hemolitică la pacienţii cu deficit de glucozo-6fosfatdehidrogenază (G6PD)* (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Qual o aspeto de DuoPlavin e contéudo da embalagem
Romanian: Cum arată DuoPlavin şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam DuoPlavin e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu DuoPlavin poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului curant în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Portuguese: • Este medicamento deve ser administrado sob vigilância médica rigorosa em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD) devido ao risco de hemodiálise (ver secção 4.8).
Romanian: • La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), acest medicament trebuie administrat sub supraveghere medicală strictă, din cauza riscului de hemoliză (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com DuoPlavin.
Romanian: Pentru DuoPlavin nu există date cu privire la fertilitate.
Portuguese: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Romanian: Au fost efectuate numeroase alte studii clinice, pentru a investiga eventualele interacţiuni farmacodinamice şi farmacocinetice (FC) dintre clopidogrel şi alte medicamente administrate concomitent.
Portuguese: O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Romanian: Alcoolul etilic poate creşte riscul de leziuni gastro-intestinale atunci când este consumat în timpul administrării AAS.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior /
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: O que é DuoPlavin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DuoPlavin Como tomar DuoPlavin
Romanian: Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin Cum să luaţi DuoPlavin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DuoPlavin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, dispepsia
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Portuguese: Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas: DuoPlavin não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Romanian: DuoPlavin nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Ácido Acetilsalicílico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Romanian: Studiile cu doză unică au arătat că toxicitatea AAS după administrarea pe cale orală este mică.
Portuguese: A administração concomitante de DuoPlavin com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das síndromes hemorrágicas (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de DuoPlavin şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Icterícia (amarelecimento da pele e/ou olhos, ardor no estomago e/ou esófago, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas, (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem ou perda do paladar, inflamação dos vasos.
Romanian: Icter (îngălbenirea pielii şi/sau a ochilor); senzaţie de arsură în stomac şi/sau esofag (pe gât); durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ, inflamaţie a vaselor mici de sânge.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC30
Portuguese: Stevens Johnson, eritema multiforme), pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano, erupção fixa*
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan, erupţie fixă*
Portuguese: Enquanto estiver a tomar DuoPlavin:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu DuoPlavin:
Portuguese: Consequentemente a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores da COX-2 e DuoPlavin, não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă cu AINS, incluzând inhibitori ai COX-2 (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Agente polidor:
Romanian: Agent de polisare
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6000, celulose microcristalina, Hidroxipropilcelulosede baixa substituição, amido de milho, óleo de rícino hidrogenado (ver secção 2 "DuoPlavin contem óleo de rícino hidrogenado"), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "DuoPlavin contém lactose"), hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Romanian: Celelalte componente sunt: - Nucleu: manitol (E421), macrogol 6000, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat (vezi pct. 2 „DuoPlavin conţine ulei de ricin hidrogenat"), acid stearic şi siliciu coloidal anhidru - Film: lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „DuoPlavin conţine lactoză"), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) - Agent de polisare: ceară carnauba.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante do DuoPlavin com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de DuoPlavin cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1306), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1304), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n=1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensităţii tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n=1304) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 8 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg.
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente..As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75-325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Portuguese: • uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias - se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias - se sofre de doença do fígado ou dos rins.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os riscos de ocorrência de lesão gastrointestinal e hemorragia enquanto tomam clopidogrel com AAS e ingerirem de álcool, sobretudo se o consumo de álcool for crónico ou excessivo (ver secção 4.5).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre riscurile de leziuni gastro-intestinale şi sângerare în timpul administrării clopidogrelului plus AAS concomitent cu alcool etilic, în special în cazul în care consumul de alcool etilic este cronic sau în cantităţi mari (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6.000, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido de milho, óleo rícino hidrogenado (ver secção 2 "DuoPlavin contém óleo rícino hidrogenado"), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "DuoPlavin contém lactose)", hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Romanian: Celelalte componente sunt: - Nucleu: manitol (E421), macrogol 6000, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat (vezi pct. 2 „DuoPlavin conţine ulei de ricin hidrogenat"), acid stearic şi siliciu coloidal anhidru - Film: lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „DuoPlavin conţine lactoză"), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518), oxid galben de fer (E172) - Agent de polisare: ceară carnauba.
Portuguese: Como conservar DuoPlavin
Romanian: Cum se păstrează DuoPlavin
Portuguese: esqueléticas, dos tecidos conjuntivos esquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Portuguese: Os efeitos de DuoPlavin sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Romanian: DuoPlavin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.