FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at man bedømmer nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) hos alle patienter forud for initiering af behandlingen med tenofovirdisoproxil og den skal monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bedöms för alla patienter innan behandling med tenofovirdisoproxil sätts in och att den kontrolleras efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
Danish: • Hvis Deres barn er allergisk over for tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viread angivet i punkt 6.
Swedish: • Om ditt barn är allergiskt mot tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Danish: Ud af 94 patienter med cirrose ved baseline (Ishaks fibrosescore: 5 - 6) oplevede 26% (24) ingen ændring i Ishaks fibrosescore, og 72% (68) oplevede regression af cirrose ved uge 240 med en reduktion i Ishaks fibrosescore på mindst 2 point.
Swedish: Av de 94 patienterna med cirros vid baseline (Ishaks fibrosskala: 5 - 6), fick 26 % (24) ingen förändring på Ishaks fibrosskala och 72 % (68) fick regression av cirros vid vecka 240 med en reduktion på Ishaks fibrosskala på minst 2 poäng.
Danish: Disse justeringer af doseringsintervallet er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Swedish: Dessa dosjusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for knogleøgning i columna lumbalis ved uge 48 var sammenlignelig mellem behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
Swedish: Genomsnittlig frekvens för benmasseökning i ländryggraden vecka 48 var liknande för gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil och gruppen som behandlades med stavudin eller zidovudin.
Danish: Hos voksne er påvisningen af Vireads gavnlige effekt på hiv 1-infektion baseret på resultaterne fra ét studie med behandlingsnaive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og studier, hvor Viread blev føjet til stabil baggrundsterapi (hovedsagelig trestofsbehandling) hos antiretroviralt forbehandlede patienter, som tidligt ikke havde haft virologisk effekt (< 10.000 kopier/ml; hos størstedelen af patienterne < 5.000 kopier/ml).
Swedish: Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med Viread vid hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Viread gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel.
Danish: Sådan skal De tage Viread Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Hur du tar Viread Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Viread i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hiv og kronisk hepatitis B (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Viread för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv och kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Blandt dem var sekvensdata tilgængelige fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling for 2 ud af 4 patienter.
Swedish: Bland dem fanns det sekvensdata från parade HBV-isolat från baseline och under behandling för 2 av 4 patienter.
Danish: Viread granulat skal blandes i en beholder med blød mad, der ikke skal tygges, f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad.
Swedish: Viread granulat ska blandas i en behållare med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat.
Danish: Tag ikke Viread sammen med medicin, der indeholder adefovirdipivoxil (medicin, der anvendes til at behandle kronisk hepatitis B).
Swedish: Ta inte Viread tillsammans med läkemedel som innehåller adefovirdipivoxil (ett läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit B).
Danish: • Deres barn må ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
Swedish: • Ditt barn ska inte amma sitt spädbarn för att undvika överföring av viruset till barnet genom bröstmjölken.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Viread påbegyndes.
Swedish: Om du har hiv-infektion i framskridet stadium (AIDS) och har en infektion, kan du utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Viread påbörjas.
Danish: • Ikke til hiv-inficerede børn under 2 • Ikke til HBV- (hepatitis B-virus) inficerede børn under 2 år
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 2 år. • Inte för HBV-(hepatit B-virus)-infekterade barn under 2 år.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet til:
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är endast lämpligt för:
Danish: Giv ikke Viread sammen med medicin, der indeholder adefovirdipivoxil (medicin, der anvendes til at behandle kronisk hepatitis B).
Swedish: Ge inte Viread tillsammans med läkemedel som innehåller adefovirdipivoxil (ett läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit B).
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)2, nefrogen diabetes insipidus Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
Swedish: akut njursvikt, njursvikt, akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)2, nefrogen diabetes insipidus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga: asteni
Danish: Hvis Deres barn har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan barnet udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Viread påbegyndes.
Swedish: Om ditt barn har hiv-infektion i framskridet stadium (AIDS) och har en infektion, kan ditt barn utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Viread påbörjas.
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke Viread granulat skal blandes med blød mad, der ikke skal tygges (f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad).
Swedish: Viread med mat och dryck Viread granulat ska blandas med mjuk mat som inte behöver tuggas (t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat).
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig minska den dagliga dosen granulat.
Danish: • At hvis serumphosphat bekræftes til at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pædiatriske patienter, der får tenofovirdisoproxilfumarat, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge.
Swedish: • Att om serumfosfatvärdet bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriska patienter som får tenofovirdisoproxilfumarat bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år.
Swedish: • vuxna • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
Danish: • Hvis De har taget Viread under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Swedish: • Om du har tagit Viread under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) skal den daglige dosis justeres og nyrefunktionen monitoreres tæt (se pkt.
Swedish: Hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) måste den dagliga dosen justeras och njurfunktionen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: • Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Viread granulat.
Swedish: • Kontakta din läkare innan du börjar ta Viread granulat igen.
Danish: Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min), og langtidssikkerhedsdata er ikke blevet evalueret for let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Swedish: Det finns begränsade data om tenofovirdisoproxils säkerhet och effekt hos vuxna patienter med måttligt och svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) och långsiktiga säkerhetsdata har inte utvärderats för lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
Swedish: Viread tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Viread).
Danish: 25% (14 ud af 56) af patienterne i tenofovirdisoproxil-gruppen og 24% (7 ud af 29) af patienterne i placebogruppen opnåede HBeAg-serokonversion ved uge 48.
Swedish: Tjugofem procent (14 av 56) av patienterna i tenofovirdisoproxil-gruppen och 24 % (7 av 29) av patienterna i placebogruppen uppnådde HBeAg-serokonversion vid vecka 48.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, Deres barn begynder at tage Viread.
Swedish: Var observant på tecken på inflammation eller infektion under den första perioden efter det att ditt barn börjar ta Viread.
Danish: En formulering af tenofovirdisoproxil som granulat fås til patienter, der har problemer med at synke filmovertrukne tabletter.
Swedish: Tenofovirdisoproxil finns tillgängligt i läkemedelsformen granulat för patienter som har svårigheter att svälja filmdragerade tabletter.
Danish: • De må ikke tage Viread under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres læge.
Swedish: • Om du är gravid får du inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med din läkare.
Danish: • Tal med Deres barns læge, før Deres barn holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis Deres barn oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Swedish: • Tala med ditt barns läkare innan ditt barn slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om ditt barn upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Danish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis C-infektion.
Swedish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit Cinfektion.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler - Viread bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel - Viread ska inte administreras samtidigt med andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Danish: Indberetning af bivirkninger Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Swedish: Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Granulatet må ikke blandes med væsker.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
Danish: Den antivirale respons over for tenofovirdisoproxil holdt sig i 48 uger (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml, procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41% og 18%).
Swedish: Den antivirala responsen på tenofovirdisoproxil varade 48 veckor (DAVG48 var -0,57 log10 kopior/ml, andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 eller 50 kopior/ml var 41 % respektive 18 %).
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 279 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 4,91 log10 kopier/ml, 19% af patienterne havde symptomatisk hiv 1-infektion og 18% havde aids.
Swedish: Genomsnittligt baseline CD4-celltal var 279 celler/mm3, genomsnittlig baseline plasma hiv-1-RNA-nivå var 4,91 log10 kopior/ml, 19 % av patienterna hade symtomatisk hiv-1-infektion och 18 % hade AIDS.
Danish: Viread bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion.
Swedish: Vid hiv ska Viread alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Danish: * p-værdi versus adefovirdipivoxil < 0,05. a Komplet respons defineret som HBV-dna-niveauer < 400 kopier/ml og en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 point uden forværring af Knodells fibrosescore.
Swedish: * p-värde mot adefovirdipivoxil < 0,05. a Fullständigt svar definierat som HBV-DNA-nivåer < 400 kopior/ml och förbättring med minst 2 poäng på Knodells nekroinflammationsskala utan försämring på Knodells fibrosskala.
Danish: Viread bør ikke gives til børn med eksisterende nyreproblemer.
Swedish: Viread ska inte ges till barn med njurproblem.
Danish: • børn og unge i alderen 2 til under 18 år.
Swedish: • barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år.
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta minska den dagliga dosen granulat.
Danish: 2 „Viread granulat indeholder mannitol".
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread granulat innehåller mannitol".
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Swedish: Viread minskar inte risken att föra över HBV till andra via sexuell kontakt eller blodsmitta.
Danish: Hvis De har glemt at tage Viread
Swedish: Om du har glömt att ta Viread
Danish: 8 patienter i 245 mg tenofovirdisoproxil-armen havde hiv med K65R-mutation, 7 af disse opstod i løbet af de første 48 uger af behandlingen og den sidste i uge 96.
Swedish: Åtta patienter hade hiv med K65R i gruppen som fick tenofovirdisoproxil 245 mg, 7 av dessa fall inträffade under de första 48 behandlingsveckorna och det sista fallet under vecka 96.
Danish: - Viread bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
Swedish: - Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne Prøver kan også vise:
Swedish: • muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet Prover kan också visa:
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
Swedish: Dos och läkemedelsform 245 mg filmdragerad tablett 12 till < 18 år (n = 8)
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at De har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte Deres læge.
Swedish: • fettlever  Om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med din läkare.
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenlignelig hos de nukleosid-erfarne (n = 51) og nukleosid-naive (n = 375) patienter samt hos patienter med normal ALAT (n = 21) og unormal ALAT (n = 405) ved baseline, da studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 blev kombineret.
Swedish: Svaret på behandling med tenofovirdisoproxil var jämförbart hos patienter som tidigare behandlats med nukleosider (n = 51) och tidigare obehandlade patienter (n = 375) samt hos patienter med normalt ALAT (n = 21) respektive onormalt ALAT (n = 405) vid baseline när studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 slogs samman.
Danish: Bekræftet forhøjelse af serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl fra baseline eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl n (%)b
Swedish: Bekräftad höjning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl från baseline eller bekräftat serumfosfat < 2 mg/dl n (%)b
Danish: Det anbefales, at doseringsintervallet for 245 mg tenofovirdisoproxil modificeres hos voksne patienter med kreatininclearance < 50 ml/min eller hos patienter, som allerede har ESRD og har behov for dialyse (se pkt.
Swedish: En ändring av dosintervallet för tenofovirdisoproxil 245 mg rekommenderas hos vuxna patienter med kreatininclearance < 50 ml/min eller hos patienter som redan har ESRD och behöver dialys (see avsnitt 4.2).
Danish: Alle patienter med normal ALAT ved baseline og 88% af patienterne med unormal ALAT ved baseline opnåede HBV-dna-suppression < 400 kopier/ml.
Swedish: Samtliga patienter med normalt ALAT vid baseline och 88 % av patienterna med onormalt ALAT vid baseline uppnådde suppression av HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Danish: I studier med nukleosid-naive patienter forekom der efter behandlingsstart stigninger i ALAT > 10 gange ULN (øvre grænse af normalværdien) og > 2 gange baseline hos 2,6% af de tenofovirdisoproxil-behandlede patienter.
Swedish: I studier på patienter som inte tidigare behandlats med nukleosider uppträdde ALAT-förhöjningar under behandling > 10 gånger ULN (övre normalgränsen) och > 2 gånger baseline hos 2,6 % av de tenofovirdisoproxilbehandlade patienterna.
Danish: Hvis De holder op med at tage Viread
Swedish: Om du slutar att ta Viread
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Viread Tag ikke Viread
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viread Ta inte Viread
Danish: I behandlingsarmen med tenofovirdisoproxil havde patienterne en gennemsnitlig CPT-score på 7,2, en gennemsnitlig HBV-dna på 5,8 log10 kopier/ml og en gennemsnitlig serum-ALAT på 61 E/l ved baseline.
Swedish: I den arm som behandlades med tenofovirdisoproxil hade patienterna en genomsnittlig CPT-poäng på 7,2, genomsnittligt HBV-DNA på 5,8 log10 kopior/ml och genomsnittligt serum-ALAT på 61 E/l vid baseline.
Danish: • At patienterne bør have deres nyrefunktion ved baseline vurderet, før behandling med Viread initieres
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Viread sätts in.
Danish: 2 „Viread indeholder laktose".
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread innehåller laktos".
Danish: Denne dosisanbefaling afvejer behovet for at begrænse lægemiddelakkumulation og forsøget på at opretholde tilstrækkelige tenofovirkoncentrationer i doseringsintervallet, som er sammenlignelige med de dal-koncentrationer, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion, der fik tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Denna doseringsrekommendation motvägs av behovet att begränsa läkemedelsackumulering medan man samtidigt försöker bibehålla tillräckliga tenofovirkoncentrationer över dosintervallet liknande de dalkoncentrationer som observeras hos patienter med normal njurfunktion som får tenofocirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Hvis Deres barn har hepatitis B eller hiv og hepatitis B samtidigt (samtidig infektion), er det meget vigtigt, at Deres barn ikke ophører med behandlingen med Viread uden først at tale med Deres barns læge.
Swedish: Om ditt barn har hepatit B eller hiv-infektion och hepatit B-infektion samtidigt, är det mycket viktigt att ditt barn inte avslutar Viread-behandlingen utan att du först pratar med ditt barns läkare.
Danish: • HBV-inficerede børn og unge i alderen 2 til under 18 år.
Swedish: • HBV-infekterade barn och ungdomar i åldern 2 år till yngre än 18 år.
Danish: Velpatasvir: AUC: ↔
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔
Danish: • De skal fortsætte med at tage al Deres medicin mod hiv-infektion, som er ordineret af Deres læge, når De påbegynder behandlingen med Viread, hvis De har både HBV og hiv.
Swedish: • Sluta inte att ta något läkemedel mot hiv som din läkare ordinerat när du börjar ta Viread, om du har både HBV och hiv.
Danish: De må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: • Anden medicin, som indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Viread sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Swedish: • Andra läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar Viread tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Danish: Disse stigninger forsvandt ved fortsat behandling og var i de fleste tilfælde associeret med en reduktion i virusmængden på ≥ 2 log10 kopier/ml, som gik forud for eller faldt sammen med ALAT-stigningen.
Swedish: ALAT-förhöjningarna hade en mediantid till debut på 8 veckor, försvann vid fortsatt behandling och var i majoriteten av fallen associerad med en sänkning på ≥ 2 log10 kopior/ml av den virusmängd som föregick eller sammanföll med ALAT-förhöjningen.
Danish: I studie GS-US-174-0121 fik 141 patienter med lamivudinresistens-substitutioner ved baseline tenofovirdisoproxil i op til 240 uger.
Swedish: I studie GS-US-174-121 fick 141 patienter med resistenssubstitutioner mot lamivudin vid baseline tenofovirdisoproxil i upp till 240 veckor.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med tenofovirdisoproxil.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med tenofovirdisoproxil.
Danish: En statistisk signifikant forskel til gunst for 245 mg tenofovirdisoproxil sås i den tidsvægtede gennemsnitsændring fra baseline efter 24 uger (DAVG24) for CD4-celletallet (+13 celler/mm3 for 245 mg tenofovirdisoproxil versus -11 celler/mm3 for placebo, p-værdi = 0,0008).
Swedish: En statistiskt signifikant förändring till fördel för tenofovirdisoproxil 245 mg sågs i den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline vecka 24 (DAVG24) för CD4-tal (+13 celler/mm3 för tenofovirdisoproxil 245 mg mot -11 celler/mm3 för placebo, p-värde = 0,0008).
Danish: Hos forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/min), som har behov for hæmodialyse, forudses en dosis på 16,5 mg tenofovirdisoproxil efter afsluttet hæmodialyse at begrænse den systemiske akkumulation af tenofovir til eksponeringer, som ca. er det dobbelte af de observerede eksponeringer hos patienter med normal nyrefunktion, der får tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Hos försökspersoner med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/min) som kräver hemodialys förväntas en dos på 16,5 mg tenofovirdisoproxil efter fullbordad hemodialys begränsa systemisk ackumulering av tenofovir till exponeringar ungefär två faldigt jämfört med de som observeras hos patinter med normal njurfunkion som får tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Se Produktresuméet for Viread 33 mg/g granulat.
Swedish: Läs produktresumén för Viread 33 mg/g granulat.
Danish: Viread bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
Swedish: Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Danish: Serologi (%) Tab af
Swedish: Serologi (%)
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-beholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 60 g granulat og en måleske.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 60 g granulat och en doseringsskopa.
Danish: I begge disse studier var tenofovirdisoproxil signifikant bedre end adefovirdipivoxil med hensyn til det primære virkningsendepunkt, som var komplet respons (defineret som HBV-dna-niveauer < 400 kopier/ml og en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 point uden forværring af Knodells fibrosescore).
Swedish: I båda dessa studier var tenofovirdisoproxil signifikant överlägset adefovirdipivoxil med avseende på det primära effektmåttet med ett fullständigt svar (definierat som HBV-DNA-nivåer på < 400 kopior/ml och förbättring med minst 2 poäng på Knodells nekroinflammationsskala utan försämring på Knodells fibrosskala).