FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel manustamisel suukaudse rasestumisvastase tabletiga noretindrooni Cmax väärtust ja etinüülöstradiooli kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Slovak: Potlačový atrament:
Estonian: Õhuke polümeerikilekate:
Slovak: Pri poklese zásob žlčových kyselín sa zvyšuje aktivita hepatálneho enzýmu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tým sa zvyšuje premena cholesterolu na žlčové kyseliny.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik algannus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Slovak: Levotyroxín
Estonian: Antikoagulantravi
Slovak: V prípade, že máte antikoagulačnú liečbu, mali by ste s vaším lekárom pozorne monitorovať hladinu antikoagulancií, lebo Cholestagel môže ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu K a tak ovplyvňovať účinok warfarínu
Estonian: • antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist, nt varfariin); kui te võtate antikoagulante, peate konsulteerima oma arstiga, et hoolikalt jälgida verehüübivuse taset, sest Cholestagel võib mõjutada K-vitamiini imendumist ja seeläbi mõjutada varfariini toimet;
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i kombinatsioonravi mõju müopaatia või hepatotoksilisuse ohule ei ole teada.
Slovak: Bez recyklačného procesu musí pečeň tvoriť ďalšie žlčové kyseliny.
Estonian: Sapphapete ringluse puudumine sunnib maksa rohkem sapphappeid tootma.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: prostriedok modifikujúci lipidy, sekvestranty žlčových kyselín.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sapphappeid väljutavad ained, sapphapete sekvestrandid, ATC-kood: C10AC04
Slovak: Dňa 10. marca 2004
Estonian: 10. märtsil 2004.
Slovak: Tablety je potrebné užívať s jedlom a nápojom.
Estonian: Tablette peab võtma koos toidu ja joogiga.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (625 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (625 mg).
Slovak: Cholestagel kolesevelam
Estonian: Cholestagel kolesevelaam
Slovak: Liek Cholestagel bol rovnako účinný keď bol užívaný ráno, večer alebo dvakrát denne.
Estonian: Cholestagel oli ühtmoodi efektiivne nii hommikul, õhtul kui ka kaks korda ööpäevas võetuna.
Slovak: Liek Cholestagel sa používa týmito spôsobmi:
Estonian: Cholestagelit kasutatakse järgmistel viisidel:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Cholestagel je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cholestageli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovak: Znížením cholesterolu, najmä LDL cholesterolu, možno znížiť riziko vzniku srdcových ochorení.
Estonian: Kolesterooli, eelkõige LDL-kolesterooli sisalduse vähendamine võib vähendada südamehaiguse riski.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Cholestagel na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cholestageli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cholestagel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cholestagel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cholestagel.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Cholestagel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolesevelam.
Estonian: Cholestagel on ravim, mis sisaldab toimeainena kolesevelaami.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cholestagel (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú plynatosť (vetry) a zápcha.
Estonian: Cholestageli kõige sagedamad kõrvalnähud uuringutes (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) olid kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Slovak: Cholestagel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kolesevelam alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Cholestagelit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kolesevelaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: • spolu s ezetimibom (ďalším liekom používaným na zníženie cholesterolu) a zároveň spolu so statínom alebo bez neho.
Estonian: • koos esetimiibiga (teine kolesterooli vähendav ravim), koos teatud statiiniga või ilma.
Slovak: Hladiny cholesterolu v krvi by sa mali pravidelne merať pred liečbou a počas nej, aby sa kontrolovala odpoveď pacienta.
Estonian: Vere kolesteroolisisaldust tuleb mõõta enne ravi ja ravi ajal, hinnates nii patsiendi ravivastust.
Slovak: Účinnú látku lieku Cholestagel, kolesevelam, telo neabsorbuje, ale zostáva v črevách, kde sa naviaže na látky nazývané žlčové kyseliny a odstráni ich z tela so stolicou.
Estonian: Cholestageli toimeaine kolesevelaam ei imendu organismis, vaid püsib sooles, kus seondub sapphapetega ja kannab need roojaga organismist välja.
Slovak: Maximálna dávka je sedem tabliet denne, ak sa liek užíva samotný, a šesť tabliet denne, ak sa užíva spolu s inými liekmi.
Estonian: Suurim annus on 7 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse ainsa ravimina, ja 6 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega.
Slovak: Možno ich užívať všetky naraz alebo v rozdelené na dve dávky počas dňa.
Estonian: Tabletid võib võtta kõik korraga või jagatuna kaheks annuseks ööpäevas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Cholestageli kohta
Slovak: Cholestagel skúmal v kombinácii so statínom (lovastatínom, simvastatínom alebo atorvastatínom) u 491 pacientov, v dvoch sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne u 592 pacientov a v jednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal v kombinácii s ezetimibom u 86 pacientov.
Estonian: Nendest kolmes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos teatud statiiniga (lovastatiini, simvastatiini või atorvastatiiniga) 491 patsiendil, kahes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina 592 patsiendil ning ühes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos esetimiibiga 86 patsiendil.
Slovak: Túto kombináciu liekov možno používať u pacientov, ktorí majú dedičnú hypercholesterolémiu (primárnu hypercholesterolémiu, ktorá sa vyskytuje v rodine).
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada ka patsientidel, kellel on familiaalne hüperkolesteroleemia (teatud viisil pärilik primaarne hüperkolesteroleemia).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cholestagel?
Estonian: Mis riskid Cholestageliga kaasnevad?
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s upchatým črevom alebo žlčovodom.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soole- või sapijuhaummistus.
Slovak: Primárna znamená, že neexistuje choroba, ktorá spôsobuje vysoké hladiny cholesterolu.
Estonian: Primaarne tähendab, et suurt kolesteroolisisaldust ei põhjusta muu haigus.
Slovak: Prečo bol liek Cholestagel povolený?
Estonian: Miks Cholestagel heaks kiideti?
Slovak: • ako prídavná liečba k diéte s nízkym obsahom cholesterolu na zníženie celkovej hladiny cholesterolu a hladiny LDL cholesterolu u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny,
Estonian: • lisandina kolesterooli vähendavale dieedile, et vähendada kogu kolesteroolisisaldust ja LDLkolesteroolisisaldust patsientidel, kes ei saa võtta statiine;
Slovak: Cholestagel sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v siedmych hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili dospelé osoby s primárnou hypercholesterolémiou.
Estonian: Cholestagelit võrreldi platseeboga (näiv ravim) seitsmes põhiuuringus, milles osalesid primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsiendid.
Slovak: Cholestagel sa používa na zníženie hladiny cholesterolu u dospelých s primárnou hypercholesterolémiou (zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi).
Estonian: Cholestagelit kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks täiskasvanuil, kellel on primaarne hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres).
Slovak: Cholestagel je šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva samotný, a štyri až šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva v kombinácii s inými liekmi.
Estonian: Cholestageli soovituslik annus on 6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse eraldi, ja 4-6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse koos teiste ravimitega.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny LDL-cholesterolu po štyroch až šiestich týždňoch, s výnimkou jednej z týchto štúdií, v ktorej sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne a v ktorej sa hladina cholesterolu merala po šiestich mesiacoch.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli LDL-kolesterooli sisalduse vähenemine 4-6 nädala järel, v.a uuring, milles uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina: selles uuringus mõõdeti kolesterooli sisaldust 6 kuu järel.
Slovak: V poslednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal ako prídavná liečba k ezetimibu a statínu u 86 dospelých s dedičnou hypercholesterolémiou.
Estonian: Viimases uuringus uuriti Cholestageli lisamist esetimiibile ja teatud statiinile 86 täiskasvanul, kellel oli familiaalne hüperkolesteroleemia.
Slovak: Na porovnanie: u pacientov užívajúcich placebo, hladiny LDL cholesterolu ostali nezmenené.
Estonian: Seevastu platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus ei muutunud.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cholestagel sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cholestageli kohta on siin.
Slovak: • ako prídavná liečba k statínu (ďalšiemu lieku používanému na zníženie cholesterolu) a diéte s nízkym obsahom cholesterolu na ďalšie zníženie hladín cholesterolu tzv. lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL alebo tzv. zlého cholesterolu) u pacientov, u ktorých na primeranú kontrolu nepostačuje statín samotný,
Estonian: • teatud statiini (teine kolesterooli sisaldust vähendav ravim) lisandina ja kolesterooli vähendava dieedi lisaravimina LDL-kolesteroolisisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle kolesteroolisisaldus ravile ainult statiiniga ei allu;
Slovak: Keďže na ich produkciu pečeň používa cholesterol, týmto spôsobom sa znižujú hladiny cholesterolu v krvi.
Estonian: Maks kasutab sapphapete tekitamiseks kolesterooli, mis vähendab kolesterooli sisaldust veres.
Slovak: Cholestagel?
Estonian: Mis on Cholestagel?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cholestagel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Cholestageli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Pred začatím a počas celej liečby by pacienti mali dodržiavať diétu so zníženým obsahom cholesterolu.
Estonian: Patsientidel tuleb alustada kolesterooli vähendavat dieeti enne ravi ja jätkata seda kogu ravi vältel.
Slovak: Pri skúmaní výsledkov troch štúdií, v ktorých sa liek Cholestagel používal so statínom, sa zistilo, že pri užívaní 2,3 g lieku Cholestagel (približne štyri tablety) sa po šiestich týždňoch dosiahlo zníženie hladiny LDL cholesterolu o 8 % v porovnaní s placebom.
Estonian: Kolmes uuringus, kus Cholestagelit kasutati koos teatud statiiniga, vähenes 6 nädala pärast LDLkolesterooli sisaldus 2,3 g Cholestageli (ligikaudu neli tabletti) võtmisel 8% võrrelduna platseeboga.
Slovak: V štúdiách, ktoré skúmali liek Cholestagel užívaný samostatne, bolo u viac ako polovice pacientov užívajúcich dávku 3,5 alebo 4,5 g lieku Cholestagel (približne šesť až sedem tabliet) zaznamenané zníženie úrovní LDL cholesterolu o 15 % až 18
Estonian: Uuringutes, milles uuriti Cholestageli manustamist ainsa ravimina, vähenes Cholestagelit 3,8 või 4,5 g (ligikaudu 6-7 tabletti) võtnud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus 6 nädala pärast 15-18%.
Slovak: V prípade lieku Cholestagel 3,8 g (približne šesť tabliet) sa dosiahlo zníženie o 8 %.
Estonian: 3,8 g Cholestageli (ligikaudu 6 tabletti) manustamisel vähenes kolesterooli sisaldus 16% võrra.
Slovak: Ako bol liek Cholestagel skúmaný?
Estonian: Kuidas Cholestagelit uuriti?
Slovak: Cholestagel účinkuje?
Estonian: Kuidas Cholestagel toimib?
Slovak: Cholestagel nastal pokles hladiny LDL cholesterolu o 32 % a u pacientov užívajúcich placebo o 21
Estonian: Cholestageli ja esetimiibi kombinatsioon oli efektiivsem kui esetimiibi ja platseebo kombinatsioon: Cholestagelit võtnud patsientidel vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 32% ja platseebot saanud patsientidel 21%.
Slovak: V dlhšej štúdii zostalo zníženie pozorované po šiestich týždňoch s dávkou 3,8 g lieku Cholestagel (asi šesť tabliet) zachované počas šiestich mesiacov.
Estonian: Pikaajalisemas uuringus täheldati, et 3,8 g Cholestagelit (ligikaudu 6 tabletti) võtnud patsientidel püsis 6 nädalaga vähenenud kolesteroolisisaldus 6 kuud.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov.
Estonian: • Kui olete alla 18-aastane.
Slovak: V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Estonian: Kliinilises programmis tehti neli keskset uuringut.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
Slovak: <PC: {číslo} [kód lieku]
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Slovak: Prakticky celé množstvo lieku sa eliminuje do 6 dní.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 päeva jooksul.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky.
Estonian: Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid.
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu.
Estonian: • teil plaanitakse operatsiooni.
Slovak: Hladiny HDL-C sú často zvýšené.
Estonian: HDL-C tasemed on tihti tõusnud.
Slovak: Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Slovak: • ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi (rohkem kui 21 ühikut (210 ml) puhast alkoholi nädalas);
Slovak: Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Estonian: Võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Slovak: Presný mechanizmus interakcie nie je známy.
Estonian: Täpne koostoimemehhanism ei ole teada.
Slovak: Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
Estonian: Seega tohib raseduse ajal fenofibraati kasutada üksnes pärast riski/kasu suhte hoolikat kaalumist.
Slovak: Iné lieky a Cholib
Estonian: Teised ravimid ja Cholib
Slovak: Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Estonian: C-alleeli esineb 18% Euroopa elanikkonnast.
Slovak: Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Estonian: Oht on suurem naissoost patsientidel või üle 65-aastaste patsientide puhul.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on samuti teatatud, kuid nende sagedust ei saa olemasoleva teabe alusel hinnata (sagedus on teadmata):
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár alebo lekárnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Cholib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cholib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) on teadmata.
Slovak: Môžu zvyšovať riziko problémov so srdcom.
Estonian: Need võivad suurendada südamehäirete riski.
Slovak: Zaznamenalo sa niekoľko prípadov predávkovania simvastatínom; maximálna užitá dávka bola 3,6 g. Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Estonian: On teatatud mõnedest simvastatiini üleannustamise juhtudest; maksimaalne manustatud annus oli 3,6 g. Kõik patsiendid taastusid ilma tüsistusteta.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Slovak: Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Estonian: Greibimahl sisaldab üht või mitut komponenti, mis mõjutavad seda, kuidas keha Cholib'i kasutab.
Slovak: Tablety sa nemajú drviť ani žuť.
Estonian: Tablette ei tohi purustada ega närida.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto zvýšenia prechodné, málo závažné a asymptomatické, nevyžadujúce prerušenie liečby.
Estonian: Enamikul juhtudel olid need suurenemised mööduvad, väikesed ja asümptomaatilised ning ei nõudnud ravi katkestamist.
Slovak: Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Estonian: Fenofibraathape seotakse tugevalt plasmas oleva albumiiniga (rohkem kui 99% ulatuses).
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, horské slnko a solárium.
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse, päikeselampide ja solaariumite suhtes.
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli triglütseriidide kohta teadma?
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Slovak: Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
Estonian: Cholib'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui patsient tarbib suurtes kogustes alkoholi.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Kindlat antidooti pole teada.
Slovak: Podávanie tejto kombinácie môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie oboch látok v plazme.
Estonian: Antud kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema aine plasmakontsentratsioonide tõusu.
Slovak: LDL a VLDL triglyceridy sú znížené.
Estonian: LDL ja VLDL triglütseriidid on alanenud.
Slovak: Lekár vám určí primeranú veľkosť dávky v závislosti od vášho stavu, vašej aktuálnej liečby a rizík, ktoré vám môžu hroziť.
Estonian: Arst määrab teile sobiva ravimi tugevuse olenevalt teie seisundist, praegusest ravist ja personaalsest riskiolekust.
Slovak: Simvastatín je počas gravidity kontraindikovaný.
Estonian: Simvastatiin on vastunäidustatud raseduse ajal.
Slovak: Čo Cholib obsahuje
Estonian: Mida Cholib sisaldab
Slovak: Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel tehtud uuringud ei ole näidanud mingit teratogeenset toimet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Estonian: • Kui olete rase või imetate.
Slovak: Cholib sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov).
Estonian: Cholib'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele).
Slovak: Po 24 týždňoch
Estonian: 24 nädala pärast
Slovak: Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Estonian: Teiste parameetrite tulemused 24. nädalal on esitatud allolevas tabelis.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16 mája 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2018
Slovak: Okrem toho obidve liečivá zvyšujú hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL-cholesterol).
Estonian: Lisaks tõstavad mõlemad „hea" kolesterooli (HDL-kolesterool) taset.
Slovak: Pečeň je primárne miesto účinku aktívnej formy.
Estonian: Maks on aktiivse vormi esmane toimekoht.
Slovak: Riziko vzniku cukrovky vám hrozí vtedy, ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Estonian: Teil on oht diabeeti haigestuda, kui teie veres on suhkrute ja rasvade kõrge tase, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või eraldi (vt lõik 5.2).
Slovak: Cholib a jedlo a nápoje
Estonian: Cholib koos toidu ja joogiga
Slovak: Fenofibrát je nerozpustný vo vode a musí sa užívať súčasne s jedlom, aby sa uľahčila jeho absorpcia.
Estonian: Fenofibraat on vees lahustumatu ja tuleks võtta koos toiduga, et hõlbustada imendumist.
Slovak: V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Estonian: Sellistes olukordades tuleb kaaluda raviga kaasneva riski ja võimaliku kasu suhet ning soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida.
Slovak: 12. týždeň až 24. týždeň
Estonian: 12. kuni 24. nädal
Slovak: Hodnota P
Estonian: P-väärtus
Slovak: Ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu spôsobujúci bolesť brucha), ktorú nespôsobili vysoké hladiny tukov v krvi.
Estonian: • Kui teil on pankreatiit (kõhuvalu põhjustav kõhunäärme põletik), mida ei ole põhjustanud rasvade kõrge tase veres.
Slovak: Možno budete musieť na krátky čas prestať užívať Cholib;
Estonian: Te peate võib-olla Cholib'i võtmise lühikeseks ajaks katkestama;
Slovak: Ak dôjde k zmene dávky Cholibu alebo sa preruší terapia, je potrebné zopakovať ten istý postup.
Estonian: Kui Cholib'i annust muudetakse või ravimi manustamine katkestatakse, tuleb sama protseduuri korrata.
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Cholib ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholib
Estonian: Kui te unustate Cholib'i võtta
Slovak: Liečba simvastatínom sa musí prerušiť počas trvania gravidity alebo kým sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná.
Estonian: Simvastatiiniravi tuleb raseduse ajaks või seniks, kuni on kindlaks tehtud, et naine ei ole rase, katkestada.
Slovak: Podporná štúdia
Estonian: Toetav uuring
Slovak: Cholibom sa má dočasne prerušiť niekoľko dní pred veľkým plánovaným operačným výkonom a v prípade vážnejšieho stavu vyžadujúceho lekársku alebo chirurgickú starostlivosť.
Estonian: Cholib'i ravi tuleb ajutiselt peatada mõned päevad enne suurt plaanilist lõikust ja ootamatu tõsise meditsiinilise või kirurgilise seisundi korral.
Slovak: Hydrolýza sa uskutočňuje hlavne v pečeni; rýchlosť hydrolýzy v ľudskej plazme je veľmi nízka.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt maksas ja hüdrolüüsi kiirus inimese plasmas on väga väike.
Slovak: Navštevujte pravidelne svojho lekára, ktorý sleduje hladiny vašich tukov.
Estonian: Käige korrapäraselt arsti juures ja laske oma lipiidide taset jälgida.
Slovak: 0. týždeň až 12. týždeň
Estonian: 0 kuni 12. nädal
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholib Ako užívať Cholib
Estonian: Mis ravim on Cholib ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholib'i võtmist Kuidas Cholib'i võtta
Slovak: Po 12 týždňoch
Estonian: 12 nädala pärast
Slovak: Lekára alebo lekárnika upozornite predovšetkým vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov (užívanie Cholibu s niektorým z týchto liekov môže zvýšiť riziko svalových problémov):
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit eelkõige juhul, kui võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest (Cholib'i võtmine koos mõne sellise ravimiga võib lihasprobleemide riski suurendada):