FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente à Cmax, a variabilidade intra-individual da insulina inalada é superior à da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea.
Slovak: V prípade Cmax je intraindividuálna variabilita inhalačného inzulínu väčšia ako subkutánne podávaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
Portuguese: Verifique sempre se tem os blister de EXUBERA na quantidade e dosagem correcta disponíveis antes de administrar a sua dose.
Slovak: Vždy pred užitím Vašej dávky sa uistite, že máte k dispozícii správnu silu a počet blistrov EXUBERY.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glucose em jejum eram significativamente mais baixos nos doentes tratados com regimes incluindo EXUBERA, comparativamente aos tratados apenas com insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea.
Slovak: Plazmatické hladiny glukózy nalačno boli signifikantne nižšie u pacientov liečených liečebnými režimami zahŕňajúcimi EXUBERU v porovnaní s pacientmi liečenými len subkutánne podávaným rýchlo účinkujúcim humánnym inzulínom.
Portuguese: EXUBERA também está indicado para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 1, em adição à insulina de acção longa ou intermédia administrada por via subcutânea, nos casos em que os potenciais benefícios resultantes da adição de insulina inalada superam as potenciais condicionantes ao nível da segurança.
Slovak: 1. typu ako doplnok k liečbe s dlhodobo alebo stredne dlhodobo účinkujúcim subkutánnym inzulínom, u ktorých potenciálny prínos po pridaní inhalačného inzulínu preváži potenciálne obavy z hľadiska bezpečnosti
Portuguese: GmbH & Co. KG Heinrich Mack Strasse 35
Slovak: KG, Heinrich Mack
Portuguese: Caso exponha acidentalmente o seu inalador a condições de humidade durante a utilização, a dose de insulina fornecida pelo mesmo poderá ser menor.
Slovak: Ak náhodou počas používania vystavíte Váš inhalátor vlhkému prostrediu, môže to znížiť dávku inzulínu, ktorú užívate.
Portuguese: Não utilize três blisters de 1 mg em separado em vez de um blister de 3 mg, visto que poderá inalar uma dose de insulina muito superior à recomendada (ver "Como tomar EXUBERA" para informação adicional).
Slovak: Neužite tri samostatné blistre s obsahom 1 mg namiesto jedného blistra s obsahom 3 mg, lebo Vám dodajú oveľa vyššiu dávku inzulínu (ďalšie rady pozri v časti "Ako užívať EXUBERU").
Portuguese: A insulina humana inalada tem uma duração de actividade hipoglicemiante comparável à da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea e mais prolongada do que a dos análogos de insulina de acção rápida (ver Figura 1).
Slovak: Dĺžka trvania hypoglykemického účinku inhalačného humánneho inzulínu je porovnateľná s dĺžkou trvania účinku subkutánne podávaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu a dlhšia ako v prípade rýchlo účinkujúcich analógov inzulínov (pozri obrázok 1).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem/blisters de dose unitária (60, 90, 270)
Slovak: Papierová skladačka / Blistre s jednotlivými dávkami (60, 90, 270)
Portuguese: Posologia
Slovak: EXUBERA
Portuguese: Se detectar alterações na sua respiração enquanto toma EXUBERA, informe o seu médico.
Slovak: Ak si počas užívania EXUBERY všimnete zmeny vo Vašom dýchaní,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem/blisters de dose unitária (60, 90, 180, 270)
Slovak: Papierová skladačka / Blistre s jednotlivými dávkami (60, 90, 180, 270)
Portuguese: Deve evitar utilizar EXUBERA em condições de humidade, ex: na casa de banho após um duche devido à formação de vapor, uma vez que pode receber uma dose de insulina mais baixa do que a necessária (para mais informações, ver "Instruções de utilização" que se encontram no final do folheto informativo).
Slovak: Mali by ste sa vyhnúť užívaniu EXUBERY vo vlhkom prostredí, napr. v kúpeľni po parnej sprche, lebo tak zvyčajne dostanete nižšiu dávku inzulínu, ako potrebujete (pozri rady v "Návode na použitie"
Portuguese: Respiratório
Slovak: Respiračné príznaky
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2 suficientemente controlados com agentes orais, o controlo glicémico não foi melhorado pela utilização de insulina inalada.
Slovak: 2. typu dostatočne kontrolovaných perorálnymi antidiabetikami sa úprava hladiny glykémie inhalačným inzulínom ďalej nezlepšovala.
Portuguese: A biodisponibilidade da insulina humana inalada relativamente à da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea foi comparável com a observada em indivíduos adultos mais jovens com diabetes tipo 2.
Slovak: Biologická dostupnosť inhalačného humánneho inzulínu v porovnaní so subkutánne podávaným rýchlo účinkujúcim humánnym inzulínom bola porovnateľná s dostupnosťou u mladších dospelých jedincov s diabetes mellitus 2. typu.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes na dose de insulina e na sua dieta.
Slovak: Keď dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, keďže je možné, že budete potrebovať úpravu Vašich
Portuguese: Após 2 anos de terapêutica, verificaram-se pequenas diferenças entre os grupos de tratamento (favorecendo o comparador), relativamente ao nível basal, de 0,034l nos doentes com diabetes tipo 1 e 0,039l nos doentes com diabetes tipo 2.
Slovak: Malé rozdiely v liečených skupinách (v prospech komparatívneho lieku) týkajúce sa zmeny oproti začiatku sledovania nastali po 2 rokoch liečby, a to u 1. typu o 0,034 l a u 2. typu o 0,039 l.
Portuguese: Verifique sempre se tem os blisters correctos disponíveis antes de utilizar o inalador de insulina.
Slovak: Pred použitím inzulínového inhalátora sa vždy uistite, že máte k dispozícii správne blistre.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado na diabetes tipo 2, os doentes que utilizavam um regime com EXUBERA em combinação com insulina de acção prolongada ou intermédia apresentaram alterações semelhantes em HbA1c comparativamente aos doentes tratados apenas com insulina subcutânea.
Slovak: 2. typu, ktorí boli liečení EXUBEROU v kombinácii s dlho alebo stredne dlho účinkujúcim inzulínom, zaznamenali podobné zmeny v HbA1c ako pacienti liečení len subkutánne podávaným inzulínom.
Portuguese: A utilização de broncodilatadores (inaladores de alívio) para a asma ou outras condições das vias respiratórias, pode causar uma descida mais pronunciada dos níveis de açúcar no sangue em resposta à inalação de insulina (ver secção 2 "Não tome EXUBERA" e secção 2 "Tome especial cuidado com EXUBERA").
Slovak: Použitie bronchodilatátora (liečiva, ktoré sa vdychuje na zmiernenie príznakov) pri astme alebo iných ochoreniach dýchacích ciest môže spôsobiť ešte výraznejší pokles cukru v krvi ako odpoveď na vdýchnutý inzulín (pozri časť 2.
Portuguese: Epistaxe Broncospasmo Respiração ofegante Disfonia Dor faringolaríngea Distúrbio amigdalino
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ dyspnoe produktívny kašeľ podráždenie hrdla sucho v hrdle epistaxa bronchospazmus sipot dysfónia faryngolaryngálna bolesť porucha mandlí sucho v ústach bolesť na hrudi
Portuguese: As necessidades de insulina podem estar diminuídas em doentes com compromisso hepático ou renal.
Slovak: U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou môže byť znížená potreba inzulínu.
Portuguese: Para mais instruções sobre o modo como deve cuidar do inalador de insulina, leia as "Instruções de Utilização", que se encontram no final do folheto informativo.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s inzulínovým inhalátorom nájdete v "Návode na použitie" na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Introduza suavemente a ULI na base.
Slovak: IRU vtlačte jemne do podstavca.
Portuguese: - se sofre de diabetes há muito tempo, - se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhores, - estiver a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2, "Tomar outros medicamentos").
Slovak: - následkom cukrovky trpíte určitým typom nervového ochorenia (autonómnou neuropatiou), - sa v poslednom čase u vás prejavila hypoglykémia (napríklad predchádzajúci deň) alebo, ak sa
Portuguese: Tél/Tel: 0800 30432
Slovak: Tél: 0800 438 438
Portuguese: Compromisso hepático
Slovak: Starostlivá kontrola
Portuguese: Caso uma doente em tratamento com EXUBERA fique grávida, deve-se substituir EXUBERA por uma insulina apropriada para administração por via subcutânea.
Slovak: Keď pacientka liečená EXUBEROU otehotnie, EXUBERA sa má
Portuguese: Introduza o blister contendo insulina, pegando-o pela extremidade com o lado impresso virado para cima e com o recorte na direcção do inalador de insulina.
Slovak: Chyťte inzulínový blister za štítok s potlačenou stranou nahor so zárezom otočeným smerom k inzulínovému inhalátoru, vložte blister.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, foi observada uma biodisponibilidade superior em, aproximadamente, 40 % após administração de três blisters de dose unitária de 1 mg, comparativamente à observada com um blister de dose unitária de 3 mg. Uma explicação para a diferença nas biodisponibilidades parece ser a existência de diferentes rácios entre a energia e a massa dos blisters de dose unitária de 1 mg e de 3 mg, visto que a existência de menos pó no blister leva a que o inalador seja mais eficiente na distribuição e desaglomeração do mesmo, originando uma maior proporção de partículas de tamanho pequeno e aerodinâmico nos blisters de 1 mg (ver secções 2 e 4.4).
Slovak: Vysvetlením rozdielov v biologickej dostupnosti sa zdá byť rozdielny pomer energie ku hmotnosti medzi blistrami s jednotlivými dávkami 1 mg a 3 mg, keďže pri menšom obsahu prášku v blistri je inhalátor účinnejší v rozbití alebo rozptýlení prášku, čo vedie k väčšiemu podielu aerodynamických častíc s menšou veľkosťou u 1 mg blistra (pozri časti 2 a 4.4).
Portuguese: Diabetes tipo 2
Slovak: Diabetes mellitus
Portuguese: Conserve o seu inalador de insulina num local seco, à temperatura ambiente.
Slovak: Váš inzulínový inhalátor na suchom mieste
Portuguese: A insulina humana inalada, à semelhança dos análogos de insulina de acção rápida, tem um início de actividade hipoglicemiante mais rápido comparativamente à insulina humana solúvel administrada por via subcutânea.
Slovak: Inhalačný humánny inzulín má, rovnako ako rýchlo účinkujúce analógy inzulínu, rýchlejší nástup hypoglykemického účinku ako subkutánne podávaný rozpustný humánny inzulín.
Portuguese: Um blister de 1 mg é, aproximadamente, equivalente a 3 UI de insulina humana subcutânea de acção rápida e um blister de 3 mg é, aproximadamente, equivalente a 8 UI de insulina humana subcutânea de acção rápida.
Slovak: Blister s jednotlivou dávkou 1 mg inhalovaného inzulínu sa približne rovná 3 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu a blister s jednotlivou dávkou 3 mg inhalovaného inzulínu sa približne rovná 8 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
Portuguese: É possível a ocorrência de alterações na sua visão depois de iniciar o tratamento com insulina.
Slovak: Po začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť zmeny videnia.
Portuguese: Caso detecte que o blister está indevidamente selado ou danificado, não utilize EXUBERA.
Slovak: Nepoužite EXUBERU, ak si všimnite, že blister nie je poriadne uzatvorený, alebo je poškodený.
Portuguese: Cada blister de dose unitária contém 1 mg ou 3 mg da substância activa insulina humana.
Slovak: Každý blister s jednotlivou dávkou obsahuje 1 mg alebo 3 mg liečiva humánneho inzulínu.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a utilização do inalador de insulina, ver instruções de utilização (IDU).
Slovak: Podrobnejšie informácie o spôsobe použitia inzulínového inhalátora pozri v návode na použitie
Portuguese: Insulina inalada e "washout" de insulina inalada N = 158, 155, 143, 139, 123.
Slovak: N=158, 155, 143, 139, 123.
Portuguese: Bocal
Slovak: OBAL
Portuguese: EXUBERA-Service-Center Tel: 0800 3982372
Slovak: Tel: 0800 3982372
Portuguese: A utilização de três blisters de 1 mg em separado origina a chegada de mais insulina aos seus pulmões do que a utilização de um único blister de 3 mg. Três blisters de 1 mg não substituem um blister de 3 mg (ver secção 2, "Tome especial cuidado com EXUBERA" e secção 3, "Como tomar EXUBERA").
Slovak: Užitie troch samostatných blistrov s obsahom 1 mg dodá Vašim pľúcam viac inzulínu ako jeden blister s obsahom 3 mg. Tri 1 mg blistre sa nemajú použiť ako náhrada za jeden 3 mg blister (pozri časť 2. "Buďte zvlášť opatrný pri EXUBERE" a časť 3. "Ako užívať EXUBERU").
Portuguese: A administração de EXUBERA, em doentes não diabéticos com asma ligeira a moderada, 10 minutos antes da administração de salbutamol, não afectou a broncodilatação provocada por este fármaco.
Slovak: Podávanie EXUBERY 10 minút pred podaním salbutamolu neovplyvnilo bronchodilatačnú odpoveď na salbutamol u jedincov bez diabetu s ľahkou-stredne závažnou astmou.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Slovak: Puh/Tel:
Portuguese: Anticorpos de insulina
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Portuguese: Um cartão de blisters contém 6 blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio).
Slovak: Jeden blister (strip) s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky, obsahuje 6 jednotlivých dávok (PVC/ hliník).
Portuguese: Alteração observada no VEF1 relativamente ao nível basal (l), em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Slovak: Obrázok 3: Pozorované zmeny v FEV1 (l) oproti začiatku sledovania u pacientov s diabetes mellitus
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Portuguese: Não aplicável.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti
Portuguese: Deve substituir a ULI do seu inalador de insulina de 2 em 2 semanas, ou após exposição acidental a condições de humidade extremas, ex: casa de banho com vapor.
Slovak: IRU sa musí vymeniť po náhodnom vystavení extrémne vlhkému prostrediu, napr. v zaparenej kúpeľni.
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, leia o final da secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Slovak: Informácie o liečbe hypoglykémie nájdete na konci časti 4.
Portuguese: A eficácia e a segurança da insulina humana inalada em doentes com VEF1 previsto< 70% não foram estabelecidas pelo que não se recomenda a utilização de insulina humana inalada nesta população.
Slovak: 70 % na začiatku sledovania a použitie inhalačného humánneho inzulínu sa u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Portuguese: SUBSTITUIÇÃO DO INALADOR E DA UNIDADE DE LIBERTAÇÃO DE INSULINA (ULI)
Slovak: Nezamočte vnútro jednotky uvoľňujúcej inzulín (Insulin release unit =
Portuguese: Em indivíduos com diabetes tipo 2, o desaparecimento das pequenas diferenças entre os grupos (0,039l favorecendo o comparador) ocorreu nas 6 semanas após a descontinuação da terapêutica de 2 anos com EXUBERA (Figura 3).
Slovak: U jedincov s 2. typom došlo po 2 rokoch liečby EXUBEROU do 6 týždňov po jej prerušení k vymiznutiu malých rozdielov v liečených skupinách (0,039 l v prospech komparatívneho lieku) (obrázok 3).
Portuguese: Figura 4: Variações médias nas concentrações séricas de insulina livre (µU/ml), após inalação de 4 mg de insulina humana ou injecção subcutânea de 12 UI de insulina humana de acção rápida, em indivíduos obesos com diabetes de tipo 2.
Slovak: 2. typu po inhalácii 4 mg humánneho inzulínu alebo po subkutánne podanej injekcii s 12 IU rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
Portuguese: EXUBERA (insulina humana inalada) é uma insulina de acção rápida para utilização na diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Slovak: EXUBERA (inhalačný humánny inzulín) je rýchlo účinkujúci humánny inzulín určený na použitie pri
Portuguese: Neste caso, deverá substituir a Unidade de Libertação de Insulina (ULI) antes da próxima inalação.
Slovak: V tomto prípade si musíte pred nasledujúcou inhaláciou vymeniť jednotku uvoľňujúcu inzulín (IRU =
Portuguese: EXUBERA apresenta-se em blisters de dose unitária de 1 mg e 3 mg e destina-se à administração por via pulmonar através de inalação oral realizada exclusivamente com o inalador de insulina.
Slovak: EXUBERA blistre s jednotlivými dávkami 1 mg a 3 mg sú určené na perorálnu inhaláciu do pľúc len
Portuguese: Alteração observada no VEF1 relativamente ao nível basal (l), em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Slovak: Obrázok 2: Pozorované zmeny v FEV1 (l) oproti začiatku sledovania u pacientov s diabetes mellitus
Portuguese: Em indivíduos com diabetes tipo 1, o desaparecimento das pequenas diferenças entre os grupos (0,010l favorecendo o comparador) ocorreu nas 2 semanas após a descontinuação de um tratamento de 12 semanas com EXUBERA.
Slovak: U jedincov s 1. typom došlo po 12 týždňoch liečby EXUBEROU do 2 týždňov po jej prerušení k vymiznutiu malých rozdielov v liečených skupinách (0,010 l v prospech komparatívneho lieku).
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam incluem os comprimidos para a diabetes, os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (utilizados no tratamento de determinadas condições cardíacas, pressão arterial elevada ou níveis elevados de proteínas/albumina na urina), os inibidores da monoaminooxidase (MAO) (utilizados no tratamento da depressão), determinados bloqueadores beta (usados no tratamento de determinadas condições cardíacas e na pressão arterial elevada), os salicilatos (ex: aspirina, utilizada no alívio da dor e para baixar a febre) e os antibióticos sulfonamídicos.
Slovak: K liekom, ktoré môžu spôsobiť pokles Vašej hladiny cukru v krvi, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca, vysokého tlaku krvi alebo zvýšeného množstva bielkoviny/albumínu v moči), inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Portuguese: No EXUBERA 3 mg, a parte central do cartão tem três estrias salientes e os blisters individuais têm, em cada, três pontos em relevo.
Slovak: V prípade 3 mg lieku má zadná strana blistrovej podložky tri reliéfne vyvýšeniny v tvare paličky a každý jednotlivý jednodávkový blister vyrazené tri vystupujúce bodky.
Portuguese: Nos indivíduos obesos com diabetes tipo 2, a variabilidade intra-individual foi comparável ou inferior à da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea, para os valores de Cmax e AUC.
Slovak: 2. typu bola intraindividuálna variabilita Cmax a AUC porovnateľná alebo nižšia ako u subkutánne podávaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
Portuguese: A insulina humana inalada é administrada por via pulmonar.
Slovak: Inhalačný humánny inzulín sa do organizmu dostáva pľúcami.
Portuguese: A experiência de utilização de EXUBERA em doentes com insuficiência cardíaca congestiva é muito limitada.
Slovak: U pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním je málo skúseností s EXUBEROU.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes que iniciam o tratamento com EXUBERA devem receber instruções claras e detalhadas acerca da utilização do inalador (ver IDU).
Slovak: Pacienti začínajúci liečbu EXUBEROU musia dostať úplný návod na použitie inhalátora (pozri IFU).
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser alterada durante a gravidez e depois do parto.
Slovak: Je možné, že počas gravidity a po pôrode
Portuguese: Se não comer o suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Slovak: Ak máte príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia)
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glucose em jejum foram significativamente mais baixos nos doentes tratados com regimes incluindo EXUBERA comparativamente aos tratados com insulina subcutânea.
Slovak: Plazmatické hladiny glukózy nalačno boli signifikantne nižšie u pacientov liečených EXUBEROU v porovnaní s pacientmi liečenými len subkutánne podávaným inzulínom.
Portuguese: Desmonte o seu inalador de insulina
Slovak: Rozoberte Váš inzulínový inhalátor
Portuguese: Na apresentação de 1 mg, a parte central do cartão tem uma estria saliente e os blisters individuais têm, em cada, um ponto em relevo.
Slovak: V prípade 1 mg lieku má zadná strana blistrovej podložky jednu reliéfnu vyvýšeninu v tvare paličky a každý jednotlivý jednodávkový blister vyrazenú jednu vystupujúcu bodku.
Portuguese: Ao contrário das preparações de insulina para administração subcutânea, a biodisponibilidade de EXUBERA não é influenciada pelo Índice de Massa Corporal.
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť EXUBERY v porovnaní so subkutánnym rýchlo účinkujúcim humánnym inzulínom je približne 10 %. Na rozdiel od subkutánnych inzulínových prípravkov biologická dostupnosť EXUBERY nie je ovplyvnená indexom telesnej hmotnosti (BMI =
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Limited.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Pfizer Limited.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2006
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2006
Portuguese: O Exubera é administrado nos 10 minutos anteriores ao início da refeição.
Slovak: Exubera sa podáva 10 minút pred jedlom.
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura do Exubera?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie Exubery?
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Exubera, um médico ou enfermeiro devem explicar ao doente como se utiliza correctamente o inalador, de modo a minimizar os riscos e a assegurar que o doente consiga o melhor benefício do seu tratamento.
Slovak: Pred začatím užívania Exubery musí lekár alebo sestra vysvetliť pacientovi, ako správne používať inhalátor, aby sa riziko znížilo na minimum a zaistilo sa, že liečba bude pre pacienta čo najúčinnejšia.
Portuguese: Tal depende da resposta do doente e das suas necessidades (p. ex. dieta, actividade física e estilo de vida).
Slovak: Úprava dávok lieku závisí na odpovedi pacienta a požiadavkách (napríklad diéta, telesná aktivita a životospráva).
Portuguese: Os fumadores devem ter deixado de fumar há pelo menos 6 meses antes de poder tomar Exubera.
Slovak: Fajčiari musia prestať s fajčením aspoň 6 mesiacov pred začatím liečby Exuberou.
Portuguese: Desta forma, o Exubera não é adequado quando são necessários pequenos ajustamentos (inferiores a 3 UI) na insulina (por exemplo, em doentes com um peso corporal baixo).
Slovak: Exubera preto nie je vhodný liek v prípadoch, keď sú potrebné malé (menej ako 3 IU) úpravy dávky inzulínu (napríklad u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou).
Portuguese: A empresa fabricante do Exubera irá realizar estudos para continuar a avaliar a sua segurança, em particular nos doentes que possam apresentar um risco aumentado de efeitos secundários, tal como doentes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába Exuberu, uskutoční štúdie, ktoré budú ďalej skúmať jeho bezpečnosť, najmä u pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, ako sú pacienti s astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Portuguese: Se o doente fuma, a quantidade de insulina que é absorvida nos pulmões é fortemente aumentada, o que pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Slovak: Ak je pacient fajčiar, množstvo inzulínu vstrebaného pľúcami sa výrazne zvyšuje a to môže zvýšiť riziko hypoglykémie.