FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de kontrollerede kliniske studier med subkutant Benlysta var der inkluderet for få patienter ≥ 65 år eller sorte patienter til at drage meningsfulde konklusioner om effekten af alder eller etnisk baggrund på de kliniske udfald.
Norwegian Bokmål: Det var for få pasienter ≥ 65 år eller mørkhudede pasienter av afrikansk opprinnelse inkludert i de kontrollerte kliniske studiene med subkutan administrasjon av Benlysta til å trekke relevante konklusjoner om effektene av alder eller rase på de kliniske utfallene.
Danish: Reduktion af prednisondosis med ≥ 25 % i forhold til baseline til ≤ 7,5 mg/dag i løbet af uge 24 til og med uge 52* (%)
Norwegian Bokmål: Prednison-reduksjon ≥ 25 % fra baseline til ≤ 7,5 mg/dag i løpet av uke 24 til 52* (%) Observert behandlingsforskjell vs placebo (%)
Danish: Trinvis vejledning for brug af fyldt pen
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT PENN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Benlysta 120 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Benlysta 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning belimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Benlysta 120 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Benlysta 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning belimumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kartongen for å beskytte mot lys.
Danish: Benlysta 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Type 1-hætteglas af glas (20 ml), der er lukket med en silikoniseret chlorbutylgummiprop og en aluminiumforsegling, som kan vippes af.
Norwegian Bokmål: Benlysta 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass (20 ml) av type 1 glass, som inneholder 400 mg pulver, med kork av silikonbasert klorbutylgummi og aluminiumforsegling.
Danish: Før opstart af behandling med Benlysta skal læger vurdere risikoen for depression og selvmord under hensyntagen til patientens anamnese og aktuelle psykiske tilstand.
Norwegian Bokmål: Leger skal vurdere risikoen for depresjon og selvmord i lys av pasientens sykehistorie og nåværende psykiatriske status før oppstart av behandling med Benlysta, og skal fortsette å overvåke pasientene under behandlingen.
Danish: Benlysta 120 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Type 1-hætteglas af glas (5 ml), der er lukket med en silikoniseret chlorbutylgummiprop og en aluminiumforsegling, som kan vippes af.
Norwegian Bokmål: Benlysta 120 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass (5 ml) av type 1 glass, som inneholder 120 mg pulver, med kork av silikonbasert klorbutylgummi og aluminiumforsegling.
Danish: Meget almindelig Diarré, kvalme
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme
Danish: s.c.
Norwegian Bokmål: PC:
Danish: • Du må ikke sætte hætten på injektionssprøjten igen.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på sprøyten.
Danish: Benlysta er en farveløs til svagt gullig opløsning i en 1 ml fyldt injektionssprøjte med fast kanyle til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Benlysta leveres som en 1 ml fargeløs til svakt gul oppløsning i en ferdigfylt sprøyte med en beskyttelseshette til engangsbruk.
Danish: Tilgængelig i pakningsstørrelser a 1 eller 4 fyldte penne og multipakning indeholdende 12 enkeltdosis fyldte penne (3 pakninger a 4 fyldte penne).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 og 4 ferdigfylte penner og flerpakning som inneholder 12 en-dose ferdigfylte penner (3 pakninger med 4 ferdigfylte penner).
Danish: Tilgængelig i pakningsstørrelser á 1 eller 4 fyldte penne i hver pakning og multipakning indeholdende 12 fyldte penne (3 pakninger á 4 fyldte penne).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 4 ferdigfylte penner og flerpakninger som består av 12 ferdigfylte penner (3 pakninger med 4 ferdigfylte penner).
Danish: Følgende infektioner forekom hos mindst 3 % af de patienter, der fik Benlysta; virale infektioner i de øvre luftveje, bronkitis og bakterielle urinvejsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner som oppsto hos minst 3 % av pasientene som fikk Benlysta og var minst 1 % hyppigere enn hos pasienter som fikk placebo var virale infeksjoner i de øvre luftveiene, bronkitt og bakterielle urinveisinfeksjoner.
Danish: Administration af Benlysta kan medføre alvorlige eller letale overfølsomhedsreaktioner og infusionsrelaterede reaktioner.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Benlysta kan resultere i alvorlige eller livstruende hypersensitivitetsreaksjoner og infusjonsreaksjoner.
Danish: • Benlysta fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: • Benlysta ferdigfylt sprøyte
Danish: 4 fyldte penne
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn.
Danish: Benlysta fyldt pen
Norwegian Bokmål: Benlysta ferdigfylt penn
Danish: Benlysta leveres i et hætteglas af glas med en silikoniseret gummiprop og en aluminiumforsegling, der kan vippes af.
Norwegian Bokmål: Benlysta leveres som et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass med en silikonbasert gummikork med en aluminiumforsegling.
Danish: • Du må du ikke smide den brugte injektionssprøjte eller en beholder med brugte injektionssprøjter i skraldespanden.
Norwegian Bokmål: • Ikke resirkuler eller kast den brukte sprøyten, eller beholder med brukte penner i husholdningsavfall.
Danish: Opløsninger fortyndet med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridinjektionsvæske eller Ringer-lactat injektionsvæske kan opbevares ved 2 ºC til 8 ºC eller ved stuetemperatur (15 ºC til 25 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppløsninger fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %), eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C eller i romtemperatur (15°C til 25°C).
Danish: Patienter med multiple lægemiddelallergier eller signifikante overfølsomhedsreaktioner i anamnesen kan have en øget risiko.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt flere allergiske reaksjoner på legemidler eller har hatt signifikant hypersensitivitetreaksjon, kan ha økt risiko.
Danish: Klargøring af 400 ml-opløsningen til infusion
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 400 mg infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Ved uge 52, hos patienter med anti-dsDNA-antistoffer ved baseline, havde 18 % af de patienter, som blev behandlet med Benlysta, konverteret til anti-dsDNA-negative sammenlignet med 15 % af de patienter, som fik placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med anti-dsDNA-antistoffer ved baselinje konverterte 18 % av pasientene behandlet med Benlysta til anti-dsDNA negativ sammenlignet med 15 % av pasientene som fikk placebo innen uke 52.
Danish: I en samlet analyse af de to studier var procentdelen af patienter, der ved baseline fik en prednisondosis på > 7,5 mg/dag (eller tilsvarende) og som fik reduceret den gennemsnitlige kortikosteroiddosis med mindst 25 % til en dosis svarende til en prednisondosis på ≤ 7,5 mg/dag i løbet af uge 40 til og med uge 52, 17,9 % i gruppen, der fik Benlysta, og 12,3 % i gruppen, der fik placebo (p=0,0451).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de to studiene var den prosentvise andelen av pasienter som fikk > 7,5 mg/dag prednison (eller tilsvarende) ved baseline, og som kunne redusere gjennomsnittlig kortikosteroiddose med minst 25 %, til en dose tilsvarende prednison ≤ 7,5 mg/dag, i løpet av ukene
Danish: Lægen vil afgøre, om du kan få Benlysta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan få Benlysta.
Danish: EU/1/99/097/00
Norwegian Bokmål: EU/1/99/097/001 Beromun
Danish: Isoleret ekstremitetsperfusion (intraarteriel anvendelse)
Norwegian Bokmål: Isolert ekstremitetsperfusjon (intraarteriell bruk)
Danish: hætteglas (glas) 1 mg
Norwegian Bokmål: hetteglass (glass) 1 mg
Danish: Beromun 1 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke
Danish: EU/1/99/097/001
Norwegian Bokmål: EU/1/99/097/001/NO
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2009
Danish: Opbevares i køleskab
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Du må ikke få Beromun, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Beromun hvis du er gravid.
Danish: Formuleringen indeholder ikke konserveringsmiddel og er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Formuleringen inneholder ikke konserveringsmidler og er til engangsbruk.
Danish: Behandlingen er dog en specifik lokalregional behandling og forventes ikke at påvirke overlevelsen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er en spesifikk lokalregional behandling, og forventes ikke å påvirke overlevelse.
Danish: En homogen opløsning opnås ved forsigtig omrystning.
Norwegian Bokmål: En homogen oppløsning vil oppnås ved forsiktig risting.
Danish: Derfor bør patienter monitoreres i de første tre dage efter ILP.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor monitoreres i de første tre dagene etter ILP.
Danish: De observerede ændringer ved den lave dosis i 13-ugers studierne kan klassificeres som minimale og fuldt ud reversible.
Norwegian Bokmål: Forandringene observert ved lave doser i 13 ukers studier kan klassifiseres som minimale og fullstendig reversible.
Danish: Dette kan afklares ved hjælp af et arteriogram.
Norwegian Bokmål: Dette kan avklares ved hjelp av et arteriogram.
Danish: Pulveret er hvidt til offwhite.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Danish: Kirurgisk resektion af tumorresten skal foretages, når det er muligt.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk fjerning av tumorresten bør gjennomføres når det er mulig.
Danish: Behandling med anti-TNFα immunstoffer anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Behandling med anti-TNFα antistoffer anbefales ikke.
Danish: Såfremt hænder og fødder ikke er afficerede skal de beskyttes med "Esmarch expulsion bandager".
Norwegian Bokmål: Hvis hender og føtter ikke er affisert bør de beskyttes med "Esmarch (expulsion) bandasjer".
Danish: Opløsningen af det rekonstruerede produkt bør inspiceres visuelt for partikler før administration.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør undersøkes visuelt for partikler før administrasjon.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Beromun Brug ikke Beromun:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Beromun Bruk ikke Beromun:
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af tasonermin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av tasonermin hos gravide kvinner.
Danish: Beromun indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Beromun inneholder natrium
Danish: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (f.eks. antracyklin).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner).
Danish: Ingen NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) kunne bestemmes i de prækliniske studier med undtagelse af en 7-dages administration af 0,1 µg/kg i aber.
Norwegian Bokmål: Ingen NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) kunne fastslås i de prekliniske studiene med unntak av ved 7 dagers administrasjon av 0,1 µg/kg i aper.
Danish: Induktion af generel anæstesi og efterfølgende mekanisk ventilation skal foretages i henhold til standardmetoderne.
Norwegian Bokmål: Induksjon av generell anestesi og påfølgende mekanisk ventilering skal foretas i henhold til standard metoder.
Danish: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Storhertugdømmet Luxembourg Tel : +352 27403070
Norwegian Bokmål: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburg Storhertugdømmet Luxemburg Tel : +352 27403070
Danish: Der er ikke blevet fundet evidens for nogen mutagen virkning, hverken in vivo eller in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet bevis på mutagene effekter, verken in vivo eller in vitro.
Danish: Dette vil foregå, mens du er under fuld bedøvelse (narkose).
Norwegian Bokmål: Dette vil foregå mens du er bevisstløs i full narkose.
Danish: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Storhertugdømmet Luxembourg
Norwegian Bokmål: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburg Storhertugdømmet Luxemburg
Danish: Tasonermin krydsede ikke placenta og penetrerede ikke nekrotisk tumor.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke placenta og penetrerer ikke nekrotisk tumor.
Danish: Pædiatrisk population Beromuns sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Beromun hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Ændret nyrefunktion omfattede forøget udskillelse af vand og natrium såvel som forhøjet urea og kreatinin.
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon omfattet økt utskillelse av vann og natrium og forhøyet urea og kreatinin.
Danish: Disse ændringer fører igen til et prokoagulant stadie, som resulterer i mikrovaskulær trombose.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene fører igjen til en prokoagulant tilstand som medfører mikrovaskulære tromboser.
Danish: Det er ukendt, om tasonermin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tasonermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Årsagen til forskellig sensitivitet af tumorvaskulariseringen (høj) i forhold til normal vaskularisering (lav) er for øjeblikket ukendt.
Norwegian Bokmål: Grunnen til ulik sensitivitet av tumorvaskulatur (høy) versus normal vaskulatur (lav) er foreløpig ukjent.
Danish: Tasonermin‘s toksikologiske profil har været undersøgt i prækliniske studier med mus, rotter, kaniner, hunde og aber.
Norwegian Bokmål: Den toksikologiske profilen av tasonermin har vært undersøkt i prekliniske studier med mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Danish: Hypercalcæmi > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi >12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under behandlingen med denne medicin (grupperet efter hvor sandsynlige de er).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert under behandling med dette legemidlet (gruppert etter hvor sannsynlig det er at de oppstår).
Danish: Ingen signifikante interaktioner er hidtil observeret, men forsigtighed bør udvises (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle interaksjoner er så langt registrert, men forsiktighet bør utvises (se pkt.
Danish: Desuden kan dyr, som har afstødt eksperimentelle tumorer efter tasonermin behandling, udvikle specifik immunitet over for denne type tumorceller.
Norwegian Bokmål: Videre, dyr som avstøter eksperimentelle tumorer etter tasonerminbehandling kan utvikle spesifikk immunitet mot denne typen tumorceller.
Danish: Som shockprofylakse bør patienterne altid hydreres maksimalt før, under og efter perfusionsproceduren.
Norwegian Bokmål: For å forhindre sjokk, bør pasientene alltid være maksimalt hydrert før, under og etter perfusjonsprosedyren.
Danish: Temperaturen skal herefter øges til >39 °C (men må ikke overstige 40 °C) målt på 2 forskellige steder i tumorområdet.
Norwegian Bokmål: Temperaturen bør da økes til >39 ºC (men ikke over 40 ºC) på to ulike målesteder i tumorområdet.
Danish: Systemiske bivirkninger inkluderer lette konstitutionelle reaktioner og toksiske effekter på forskellige organsystemer.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger omfatter milde allmenne reaksjoner og toksiske effekter i ulike organsystemer.
Danish: Pga. den ukendte risiko for spædbarnet er amning kontraindiceret indtil 7 dage efter ILP (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi risikoen for barnet er ukjent, er amming kontraindisert i inntil 7 dager etter ILP (se pkt.
Danish: Bivirkningerne er enten lokale, påvirkede ekstremiteterne behandlet med ILP eller systemiske.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er enten lokale, forekommer i ekstremiteten behandlet med ILP, eller systemiske.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre immunstimulanter, ATC-kode: L03AX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter, ATC-kode: L03A X11
Danish: Hvis det ikke bruges straks, er ansvaret for "i-brug" opbevaringsbetingelserne og -tiden brugerens ansvar og bør normalt ikke være af længere varighed end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre rekonstitution er blevet foretaget under kontrollerede og aseptisk validerede omgivelser.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil holdbarhetsbetingelsene og -tiden for den bruksferdige løsningen være brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 ºC, med mindre rekonstitueringen er foretatt under kontrollerte og aseptisk validerte betingelser.
Danish: Vejledning for rekonstitution
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering
Danish: Beromun er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Beromun er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Danish: Patienter hos hvilke blodforsyningen til ekstremiteten distalt for tumoren er mistænkt for i høj grad at være afhængig af tumorassocierede blodkar.
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor blodforsyningen til ekstremiteten distalt for tumoren er mistenkt for i høy grad å være avhengig av tumorassosierte blodårer.
Danish: En "matched-pair" overlevelsesanalyse af patienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med en historisk kontrol kunne ikke vise en overlevelsesdifference (p=0,5).
Norwegian Bokmål: En matchende par overlevelsesanalyse av pasienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med historiske kontroller viste ikke forskjell i overlevelse (p=0,5).
Danish: Bivirkningerne er blevet inddelt efter hyppighed efter følgende inddelinger:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling:
Danish: Der findes p.t. ingen tilgængelig specifik antidot for tasonermin.
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen spesifikke antidoter for tasonermin.
Danish: dosis på 150 mg.
Norwegian Bokmål: ), til en maksimal dose på 150 mg.
Danish: En årepresse bør anlægges proksimalt på ekstremiteten.
Norwegian Bokmål: En årepresse bør bindes proksimalt på ekstremiteten.
Danish: I tilfælde af alvorligt shock inden afslutningen af ILP bør ekstremitetsperfusionen afbrydes og passende behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk før ILP er avsluttet, bør ekstremitetsperfusjon avsluttes og passende behandling påbegynnes.
Danish: * tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα-1a) fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i E. coli.
Norwegian Bokmål: *tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα-1a) fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i E. coli.
Danish: Det er vigtigt, at stoffet ikke kommer ud i andre dele af kroppen, da denne såkaldte systemiske lækage kan give alvorlige bivirkninger i kroppens organer.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Beromun ikke når ut i andre deler av kroppen, fordi denne såkalte systemiske lekkasjen kan gi alvorlige bivirkninger på viktige kroppsorganer.
Danish: Alvorligt lymfeødem i ekstremiteten.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lymfødem i ekstremiteten.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC) Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Danish: En dosisafhængighed er blevet observeret ved et fald i clearance og en forøgelse af halveringstiden ved øgede doser.
Norwegian Bokmål: Doseavhengighet er sett ved reduksjon av clearance og en økning i halveringstid ved økende doser.
Danish: Du må ikke amme i mindst 7 dage efter behandling med Beromun.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme før det har gått minst 7 dager etter Beromun-behandlingen.
Danish: Melfalandosis bør beregnes i overensstemmelse med Wieberdinks litervolumemetode (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthuis GAA).
Norwegian Bokmål: Melfalandosen bør beregnes etter liter-volummetoden til Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Danish: Forceret diurese og alkalinisering af urinen, hvis der opstår muskelskade med øgede myoglobin niveauer i plasma og urin.
Norwegian Bokmål: Forsert diurese og alkalisering av urinen hvis muskelskade oppstår med økte nivåer av myoglobin i plasma og urin.
Danish: Der er ingen evidens for, at nogen af disse midler modvirker de farmakodynamiske virkninger af tasonermin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjon på at disse midlene motvirker den farmakodynamiske effekten av tasonermin.
Danish: ILP tillader administration af høje og relativt stabile tasonerminkoncentrationer til ekstremiteten.
Norwegian Bokmål: ILP tillater administrasjon av høye og klart stabile konsentrasjoner av tasonermin til ekstremiteten.
Danish: Supplerende genoplivningsvæsker (krystalloid- og kolloidopløsninger) bør være til rådighed til volumenudvidelse i tilfælde af et væsentligt fald i blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Ytterligere gjenopplivningsvæsker (krystalloide og kolloide oppløsninger) bør være tilgjengelige for volumekspansjon i tilfelle betydelig blodtrykksfall.
Danish: Intraarteriel brug
Norwegian Bokmål: Intraarteriell bruk
Danish: Derudover bør monitorering af blodtryk, diurese samt elektrokardiografi foretages løbende de første 24-48 timer efter ILP, eller længere hvis indikeret.
Norwegian Bokmål: Videre bør blodtrykk, diurese og elektrokardiogram monitoreres rutinemessig de første 24 til 48 timene etter ILP, eller lenger hvis nødvendig.
Danish: Hvis du har brugt for meget Beromun
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Beromun
Danish: En lidelse, der hedder "kompartment-syndrom" kan udvikle sig inden for de tre første dage efter indgift af Beromun.
Norwegian Bokmål: En tilstand, kjent som "kompartmentsyndrom", kan utvikles i de tre første dagene etter behandling med Beromun.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige, især hvis Beromun når ud i andre dele af kroppen (systemisk lækage).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige, særlig hvis Beromun når den systemiske sirkulasjonen (systemisk lekkasje).
Danish: Volumenudvidende og karkontraherende midler anbefales.
Norwegian Bokmål: Volumekspanderende og karkontraherende midler anbefales.
Danish: Under ILP anbefales monitorering af centralt venøst tryk og arterielt tryk.
Norwegian Bokmål: Under ILP anbefales det sterkt å monitorere sentralt venøst trykk og arterielt trykk.
Danish: Det er vigtigt at opretholde et konstant anæstesiniveau for at undgå store udsving i det systemiske blodtryk, som kan påvirke lækagen mellem det systemiske kredsløb og perfusionskredsløbet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde konstant anestesi for å unngå store fluktuasjoner i systemisk blodtrykk som kan påvirke lekkasjen mellom systemisk sirkulasjon og perfusjonskretsløpet.
Danish: Beromun-pulver opløses før anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Beromun pulver løses opp før bruk.
Danish: Akut nyreinsufficiens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Danish: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har en kraftig effekt på immunsystemmets cellulære komponenter.
Norwegian Bokmål: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har uttalt effekt på cellulære komponenter i immunsystemet.