FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas también se ha observado edema periférico.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með fótaóeirð hefur bjúgur í útlimum einnig komið fram.
Spanish: En los estudios con ratas se ha demostrado que rotigotina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa leitt í ljós að rótigótín og/eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: En el caso de dosis mayores de 8 mg/24 h pueden usarse varios parches para alcanzar la dosis final, por ejemplo, se puede alcanzar la dosis de 10 mg/24 h combinando un parche de 6 mg/24 h y otro de 4 mg/24 h.
Icelandic: Fyrir skammta sem eru stærri en 8 mg/24 klst. gæti þurft að nota marga plástra til að ná skammtinum sem nota á, t.d. er hægt að ná 10 mg/24 klst. með því að nota 6 mg/24 klst. og 4 mg/24 klst. plástra.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas de aumento de CPK observados en todos los estudios doble ciego y abiertos se resolvieron y se consideraron moderados en gravedad.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana vegna aukningar á kreatínkínasa sem komu upp í öllum tvíblindu og opnu rannsóknunum gengu til baka og voru álitnar vægar.
Spanish: El criterio de valoración principal se basó en la suma de la puntuación del componente de Actividades de la Vida Diaria (ADL) (Parte II) más el componente de la Exploración Motora (Parte III) de la Escala de Puntuación Unificada para la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Icelandic: Helsta viðmiðið við mat á niðurstöðum voru tveir þættir UPDRS-skalans fyrir Parkinsons-veiki (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) annars vegar skor fyrir athafnir daglegs lífs (ADL) (II. hluti) og hins vegar skor sem fæst úr athugun á hreyfigetu (Motor Examination) (III. hluti).
Spanish: En caso de que se produzca, debe considerarse la posibilidad de disminuir la dosis o suspender el tratamiento.
Icelandic: Íhuga ber vandlega hvort minnka skuli skammtinn eða hætta meðferð.
Spanish: • No use cremas, aceites, lociones, polvos ni cualquier otro producto para la piel donde va a colocar el parche.
Icelandic: Ekki má nota krem, olíur, húðmjólk, púður eða aðrar húðvörur þar sem plásturinn verður límdur á. Einnig má ekki nota þær á eða nálægt plástri sem þegar er á húðinni.
Spanish: Como rotigotina es un agonista dopaminérgico, se supone que los antagonistas dopaminérgicos como los neurolépticos (p. ej., las fenotiazinas, butirofenonas o tioxantenos) o metoclopramida disminuyen la eficacia de Leganto, por lo que debería evitarse su administración conjunta.
Icelandic: Þar sem rótigótín er dópamínviðtakaörvi er gert ráð fyrir því að dópamínviðtakablokkar á borð við sefandi lyf (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, tíóxanten) eða metóklópramíð geti dregið úr áhrifum Leganto og því ber að forðast samhliða notkun.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para la sobredosis de los agonistas dopaminérgicos.
Icelandic: Ekkert mótefni er þekkt við ofskömmtun dópamínviðtakaörva.
Spanish: Si experimenta estos síntomas después de comenzar el tratamiento con Leganto, contacte con su médico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð þessi einkenni eftir að meðferð með Leganto er hafin.
Spanish: Al comienzo de la tercera semana debería usar Leganto 6 mg (envase marcado con "Semana 3").
Icelandic: Við upphaf þriðju viku á að nota Leganto 6 mg (askja merkt með „Vika 3").
Spanish: Leganto está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
Icelandic: Leganto plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
Spanish: El tratamiento con Leganto debe retirarse gradualmente.
Icelandic: Meðferð með Leganto á að stöðva smátt og smátt.
Spanish: Cada caja contiene 7, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 cajas de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en sobres.
Icelandic: Askjan inniheldur 7, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) forðaplástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Spanish: En un estudio posterior abierto (SP824), multicéntrico, multinacional, se ha estudiado la tolerabilidad para cambiar directamente de ropinirol, pramipexol o carbegolina a rotigotina parche transdérmico y sus efectos sobre los síntomas en pacientes con enfermedad idiopática de Parkinson.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra, fjölþjóðlegri rannsókn (SP824), sem síðan var gerð, var þol fyrir því að skipta af rópíníróli, pramipexóli eða cabergólíni yfir á rótigótín húðplástur á einum sólarhring (overnight) og áhrif þess á einkenni hjá einstaklingum með Parkinsons-veiki af ókunnri orsök rannsakað.
Spanish: La reducción media del tiempo en "off" fue de 2,5 horas en el grupo de rotigotina, 2,8 horas en el grupo pramipexol y 0,9 horas en el grupo placebo.
Icelandic: Meðaltalsminnkun á „off" tímanum var 2,5 klst. í hópnum sem fékk rótigótín, 2,8 klst. í hópnum sem fékk pramipexól og 0,9 klst.
Spanish: Efectos adversos si usa Leganto para el Síndrome de Piernas Inquietas Informe a su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Leganto er notað við fótaóeirð Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Spanish: No se debe cortar el parche en trozos.
Icelandic: Ekki má klippa plástrana í sundur.
Spanish: El tratamiento con rotigotina se ha asociado a somnolencia y episodios de inicio repentino del sueño.
Icelandic: Notkun rótigótíns hefur haft í för með sér svefnhöfga og skyndileg svefnköst.
Spanish: • Si ha olvidado colocarse un parche nuevo después de quitarse el parche usado, en cuanto se acuerde, colóquese el nuevo.
Icelandic: Ef gleymst hefur að líma nýjan plástur á húðina eftir að sá gamli var fjarlægður, skal nota nýjan plástur um leið og munað er eftir því.
Spanish: (incluyendo AST, ALT, GGT), aumento de peso e,
Icelandic: (þ.m.t. AST, ALT; GGT), þyngdaraukning e,
Spanish: En ambos grupos de pacientes, la dosis óptima se mantuvo durante 6 meses.
Icelandic: Sjúklingar í hvorum meðferðarhópi fyrir sig voru látnir halda sig við ákjósanlegasta skammtinn í 6 mánuði.
Spanish: En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, cruzado de dos vías en 52 pacientes ambulatorios, se comparó la adhesión a la piel de la formulación mejorada del parche a temperatura ambiente con la formulación de conservación en frío, usando el parche de rotigotina de 8 mg/24 h. La adhesión a la piel se midió en 2 días consecutivos con 24 horas de aplicación del parche.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, tvöfaldri fjölsetra víxlrannsókn hjá 52 göngudeildarsjúklingum var viðloðun við húð á breyttri samsetningu sem geyma má við stofuhita borin saman við samsetninguna sem geyma skal í kæli með því að nota plástur sem losar 8 mg/24 klst. af rótigótíni.
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito).
Icelandic: • lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Spanish: • movimientos involuntarios relacionados con la enfermedad de Parkinson (discinesia)
Icelandic: ósjálfráðar hreyfingar sem tengjast Parkinsons-veiki (hreyfitruflanir)
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Leganto en la población pediátrica en enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Notkun Leganto á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
Spanish: Adhesión a la piel
Icelandic: Viðloðun við húð
Spanish: Debido a los posibles efectos aditivos, se recomienda precaución durante el tratamiento concomitante de rotigotina junto con sedantes u otros depresores del SNC (sistema nervioso central) (p. ej., benzodiazepinas, antipsicóticos o antidepresivos) o junto con alcohol.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar samverkunar er ráðlagt að gæta varúðar þegar sjúklingar taka róandi lyf eða önnur lyf sem slæva miðtaugakerfið (t.d. bensódíasepín, geðrofsog þunglyndislyf) eða neyta áfengis samhliða rótigótíni.
Spanish: Observado en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas
Icelandic: Hefur komið fram hjá sjúklingum með fótaóeirð
Spanish: Debe quitarse el parche de Leganto justo antes de realizarse una resonancia magnética (RM) o cardioversión para evitar quemaduras en la piel debido a que el parche contiene aluminio.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka Leganto plásturinn af sér rétt fyrir segulómun eða rafvendingu til að forðast brunasár á húð, þar sem plásturinn inniheldur ál.
Spanish: Este estudio no sirvió para demostrar la no inferioridad de rotigotina con ropinirol.
Icelandic: Ekki tókst að sýna fram á að rótigótín væri jafngilt (non-inferior) rópíníróli með þessari rannsókn.
Spanish: Después de la aplicación de una dosis única de rotigotina se observó su unión a tejidos ricos en melanina (p. ej., los ojos) en la rata pigmentada y el mono, pero se eliminó lentamente durante el periodo de observación de 14 días.
Icelandic: Eftir stakan skammt af rótigótíni kom í ljós binding við vefi sem innihalda melanín (þ.e. augu) hjá lituðum rottum og öpum, en lyfið hreinsaðist hægt og rólega út á 14 daga tímabilinu meðan fylgst var með dýrunum.
Spanish: Esto es debido a que no se conocen los efectos de la rotigotina sobre el embarazo y sobre el feto.
Icelandic: Það er vegna þess áhrif rótigótíns á meðgöngu og á ófætt barn eru ekki þekkt.
Spanish: Se deben evitar dosis superiores a las autorizadas para el rango de dosis establecido en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI), ya que esto puede dar lugar a mayores tasas de empeoramiento paradójico (augmentation) (ver sección 5.1).
Icelandic: Forðast skal skammta sem eru stærri en á samþykktu skammtabili fyrir fótaóeirð þar sem það gæti aukið tilvik versnunar (sjá kafla 5.1).
Spanish: Observado en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Icelandic: Hefur komið fram hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
Spanish: Leganto está disponible en los siguientes formatos:
Icelandic: Leganto fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Spanish: Otros componentes: Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, povidona K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolímero, poliéster, silicona, aluminio, pigmentos (amarillo 95, rojo 166, rojo144, negro7).
Icelandic: Pólý(dímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, E171, E223, E304, E307, flúorópólýmer, pólýester, sílikon, ál, litarefni (gult95, rautt166, rautt144, svart7).
Spanish: Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
Icelandic: Meðferð við Parkinsons-veiki
Spanish: Para evitar la irritación de la piel
Icelandic: Til að koma í veg fyrir húðertingu
Spanish: Envase múltiple: 84 (3 cajas de 28) parches transdérmicos
Icelandic: 84 (3 pakkningar með 28) forðaplástrar
Spanish: Con rotigotina, la media de la mejoría de la puntuación de la UPDRS (Partes II+III) fue de -3,98 puntos (basal, 29,9 puntos), mientras que en el grupo tratado con placebo se observó un empeoramiento de 1,31 puntos (basal, 30,0 puntos).
Icelandic: UPDRS skori (II.+III. hluta) -3,98 stig (upphafsgildi 29,9 stig) en hjá þeim sem fengu lyfleysu kom fram versnun um 1,31 stig (upphafsgildi 30,0 stig).
Spanish: En ambos brazos la dosis de tratamiento se ajustó hasta la dosis óptima o máxima de 8 mg/24 h ó 9 mg /día, respectivamente.
Icelandic: Í báðum örmum rannsóknarinnar var meðferð stillt að ákjósanlegasta skammti sem er 8 mg/24 klst. eða hámarksskammti sem er 9 mg/sólarhring.
Spanish: Ambos tratamientos mostraron mejorías en la función motora matutina y en el sueño.
Icelandic: Bati kom fram af báðum lyfjunum, með tilliti til hreyfigetu snemma að morgni og svefns.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es de, aproximadamente, el 37%.
Icelandic: Nýting eftir að lyfið er gefið um húð er u.þ.b. 37%.
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo), comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito)
Icelandic: • lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Spanish: Vértigo e
Icelandic: VIÐAUKI I
Spanish: Una dosis de 4 mg/24 h ó 6 mg/24 h puede ser eficaz en algunos pacientes.
Icelandic: 4 mg/24 klst. eða 6 mg/24 klst. getur verið sá skammtur sem verkar vel fyrir suma sjúklinga.
Spanish: Las tasas de respuesta en la Impresión Globlal Clínica de mejoría (mejoradas, muy mejoradas) fueron 43,0% y 67,5% para placebo y rotigotina respectivamente (diferencia del 24,5% IC95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Icelandic: CGI-I skala (mikill bati, mjög mikill bati) var 43,0% hjá lyfleysuhópnum og 67,5% hjá rótigótín hópnum, (mismunur 24,5% CI95% 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Spanish: Todas las diferencias entre los tratamientos activos y el placebo fueron estadísticamente significativas.
Icelandic: Í öllum tilvikum var mismunurinn milli virkrar meðferðar og lyfleysu tölfræðilega marktækur.
Spanish: La concentración plasmática de rotigotina aumenta de forma proporcional a la dosis en el rango de dosis entre 1 mg/24 h a 24 mg/24 h.
Icelandic: Þéttni rótigótíns í plasma eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 1 mg/24 klst. til 24 mg/24 klst.
Spanish: Se observaron reacciones adversas de aumento de creatina fosfoquinasa (CPK) con rotigotina en estudios clínicos llevados a cabo en Japón.
Icelandic: Vart varð við aukningu á kreatínkínasa með rótigótín í klínískum rannsóknum sem gerðar voru í Japan.
Spanish: El aclaramiento de rotigotina después de la administración transdérmica es de 10 l/min y su semivida total de eliminación es de 5 a 7 horas.
Icelandic: Úthreinsun rótigótíns eftir gjöf þess um húð er u.þ.b. 10 l/mín. og heildar helmingunartími brotthvarfs er 5 til 7 klst.
Spanish: • Si los bordes del parche se despegan, puede sujetar el parche con esparadrapo.
Icelandic: Ef brúnir plástursins losna frá má líma plásturinn niður með heftiplástri.
Spanish: La administración concomitante de L-dopa y carbidopa con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina, y la administración de rotigotina tampoco afectó a la farmacocinética de L-dopa y carbidopa.
Icelandic: Samhliða gjöf L-dópa og karbidópa með rótigótíni hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns og rótigótín hafði engin áhrif á lyfjahvörf L-dópa og karbidópa.
Spanish: Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, Povidona K90,
Icelandic: Pólý(tvímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat Póvídon K90
Spanish: A partir del análisis conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo, en los que se incluyeron 1.307 pacientes tratados con Leganto y 607 tratados con placebo, se calculó que el 72,5% de los pacientes tratados con Leganto y el 58,0% de los tratados con placebo presentaron al menos una reacción adversa.
Icelandic: á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, sem náðu alls til 1.307 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto og 607 sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu, greindu 72,5% sjúklinga sem fengu Leganto og 58,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu frá minnst einni aukaverkun.
Spanish: Con rotigotina, la media de la reducción del tiempo en "off" fue de 2,7 y 2,1 horas, respectivamente, mientras que en el grupo tratado con placebo se observó una reducción de 0,9 horas.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Spanish: Es fino y tiene tres capas.
Icelandic: Plásturinn er þunnur og gerður úr þremur lögum.
Spanish: Hipo e
Icelandic: Hiksti e
Spanish: Ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compra compulsiva o gasto, episodios de atracón y comer compulsivamente son síntomas que pueden aparecer en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos incluyendo rotigotina (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með dópamínviðtakaörvum, þ.m.t. rótigótíni (sjá kafla 4.4).
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas en el lugar de aplicación y normalmente son leves o moderadas.
Icelandic: Húðviðbrögð geta komið fram á plásturstaðnum og eru þau venjulega væg eða meðalalvarleg.
Spanish: Comportamiento agresivo/agresiónb , desorientación d
Icelandic: Árásargjörn hegðun/ árásargirni b, vistarfirring d
Spanish: Cada envase contiene sobres que pueden abrirse despegando los bordes: Un lado del sobre está compuesto por un copolímero de etileno (capa más interna), una lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y papel; el otro lado está compuesto por polietileno (capa más interna), aluminio, copolímero de etileno y papel.
Icelandic: Önnur hliðin er gerð úr etýlenkópólýmer (innsta lagið), álþynnu, eðlisléttri pólýetýlenfilmu og pappír; hin hliðin er gerð úr pólýetýleni (innsta lagið), áli, etýlenkópólýmer og pappír.
Spanish: No se han realizado otros estudios para esta patología específica con más detalle, pero no se observó degeneración retiniana en la evaluación anatomopatológica ocular en ninguno de los estudios toxicológicos ni en el resto de las especies estudiadas.
Icelandic: Við hefðbundið vefmeinafræðilegt mat á augum, kom ekki fram hrörnun sjónu í nokkurri dýrategund í neinni rannsóknanna á eiturverkunum.
Spanish: Al terminar el tratamiento de mantenimiento se observó una mejoría al menos del 30% en el 57% y el 55% de los sujetos que recibieron 8 mg/24 h y 12 mg/24 h de rotigotina, respectivamente, y en el 34% de los sujetos tratados con placebo (diferencias del 22% y 21%, respectivamente, IC95% 10%; 35% y 8%; 33%, respectivamente, p<0,001 para ambos grupos de rotigotina).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 57% af sjúklingum sem fengu rótigótín 8 mg/24 klst.og 55% af sjúklingum sem fengu 12 mg/24 klst. og hjá 34% af sjúklingum sem fengu lyfleysu (mismunur 22% og 21%, hjá hvorum hópi um sig, CI95% 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 fyrir báða rótigótín hópana).
Spanish: Cómo usar los parches de Leganto
Icelandic: Hvernig nota á Leganto plástra
Spanish: Los niveles de CPK no han sido medidos de manera rutinaria en otras poblaciones.
Icelandic: Gildi kreatínkínasa hafa ekki verið mæld með reglubundnum hætti hjá öðrum hópum.
Spanish: En los estudios de toxicidad a largo plazo a dosis repetidas, los principales efectos estuvieron relacionados con los efectos farmacodinámicos derivados del agonismo de dopamina y el consecuente descenso de la secreción de prolactina.
Icelandic: Í rannsóknum á endurteknum skömmtum og eiturverkunum til langs tíma tengdust helstu áhrifin lyfhrifum dópamínviðtakaörva og minnkun á prólaktínframleiðslu sem af þeim leiðir.
Spanish: La administración concomitante de domperidona con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
Spanish: Se debe dejar sobre la piel durante 24 horas y después de ese tiempo, sustituirlo por otro nuevo que se debe colocar en un lugar de aplicación diferente.
Icelandic: Plásturinn er hafður á húðinni í 24 klst. og í stað hans er síðan komið fyrir nýjum plástri á öðrum stað.
Spanish: Síndrome de disregulación dopaminérgicac
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni (dopamine dysregulation syndrome)
Spanish: Leganto
Icelandic: Algengar
Spanish: Usar dosis más altas de Leganto de las que su médico le ha indicado puede causar efectos adversos como náuseas o vómitos, disminución de la presión arterial, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtar af Leganto en læknirinn hefur ávísað eru notaðir, getur það valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, lágum blóðþrýstingi, sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir), ringlunartilfinningu, óhóflegri syfju, ósjálfráðum hreyfingum og krömpum.
Spanish: Sujete el parche con ambas manos, con la capa desechable mirando hacia usted.
Icelandic: Haldið plástrinum með báðum höndum þannig að hlífðarfilman snúi að líkamanum.
Spanish: Uso de Leganto con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Leganto
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Legnato þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
Spanish: El uso de rotigotina se ha asociado a somnolencia, incluyendo excesiva somnolencia diurna y episodios de sueño repentino.
Icelandic: Rótigótín hefur haft í för með sér svefnhöfga, þ.m.t. óhóflegan svefnhöfga yfir daginn og skyndileg svefnköst.
Spanish: Estos episodios también han aparecido durante el tratamiento con rotigotina, pero con una incidencia similar a la observada en los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Þetta hefur einnig komið fram við meðferð með rótigótíni, en tíðnin var svipuð og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Spanish: Los pacientes ajustaron su dosis óptima de rotigotina en incrementos semanales de 2 mg/24 h empezando con 4 mg/24 h hasta una dosis máxima de 16 mg/24 h. En el grupo pramipexol los pacientes recibieron 0,375 mg en la primera semana, 0,75 mg en la segunda semana y después se ajustaron la dosis en incrementos semanales de 0,75 mg hasta su dosis óptima hasta un máximo de 4,5 mg/día.
Icelandic: Í pramipexól hópnum fengu sjúklingarnir 0,375 mg í fyrstu vikunni, 0,75 mg í annarri vikunni og síðan var skammturinn aukinn vikulega um 0,75 mg upp að hámarksskammti 4,5 mg/dag.
Spanish: Enfermedad de Parkinson
Icelandic: á Parkinsons-veiki
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Spanish: En dos ensayos doble ciego, controlados con placebo de 6 meses de duración, se observó que el 1,5% de los pacientes tratados con rotigotina presentaron un empeoramiento paradójico (augmentation) clínicamente relevante frente al 0,5% de los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Í tveimur 6 mánaða, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu kom klínískt mikilvæg versnun fram hjá 1,5% sjúklinga sem fengu meðferð með rótigótíni saman borið við 0,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Spanish: • Evite la exposición al sol y a los solárium en las zonas de piel que muestren cualquier tipo de reacción causada por el parche.
Icelandic: Forðastu sólarljós og notkun ljósabekkja á húðsvæði þar sem einhver viðbrögð eru eftir plásturinn.
Spanish: Puede ponerse un parche nuevo cuando terminen estas pruebas.
Icelandic: Að þessu loknu má setja á sig nýjan plástur.
Spanish: Al comienzo de la segunda semana debería usar Leganto 4 mg (envase marcado con "Semana 2").
Icelandic: Við upphaf annarrar viku á að nota Leganto 4 mg (askja merkt með „Vika 2").
Spanish: La influencia de Rotigotina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Icelandic: Rótigótín gæti haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 28 parches transdérmicos en 4 envases, cada uno de ellos con 7 parches de 2 mg, 4 mg, 6 mg u 8 mg, sellados en sobres individuales.
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð inniheldur 28 forðaplástra í 4 öskjum með 7 plástrum með 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg hver, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Spanish: Cómo usar Leganto
Icelandic: Hvernig nota á Leganto
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o grave, incluso en aquellos que requieren diálisis.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammtinum hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarsemi, þ.m.t. þeir sem þurfa skilun.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Leganto
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Leganto
Spanish: El parche se debe aplicar aproximadamente a la misma hora todos los días.
Icelandic: Plásturinn skal líma á húðina á u.þ.b. sama tíma hvern dag.
Spanish: Caídas a
Icelandic: Dettni a
Spanish: Cada parche de 5 cm contiene 2,25 mg de rotigotina.
Icelandic: Hver 5 cm plástur inniheldur 2,25 mg af rótigótíni.