FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inconsistente gegevens wat betreft de klinische implicaties van deze PK/PD-interactie op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen zijn gerapporteerd vanuit zowel observationele als klinische onderzoeken.
Finnish: Havainnoivissa ja kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia tämän farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid smaakstoornis
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimau s, tuntoharhat, uneliaisuus makuhäiriöt
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid onrust, verwardheid, depressie agressie, hallucinaties
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus kiihtymys, sekavuus,
Dutch: • Cilostazol (gebruikt bij de behandeling van ‘claudicatio intermittens' - een aandoening waarbij u door onvoldoende doorbloeding in de beenspieren pijn heeft en moeite heeft met lopen)
Finnish: • Silostatsoli (lääke katkokävelyn hoitoon - tila, jossa heikko verenkierto jalan lihaksiin aiheuttaa kipua ja kävelyvaikeuksia)
Dutch: Er is aangetoond dat 20 mg esomeprazol effectief is bij de behandeling van frequent brandend maagzuur bij patiënten die gedurende 2 weken één dosis per 24 uur krijgen.
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Dutch: 14 maagsapresistente capsules.
Finnish: 14 enterokapselia.
Dutch: • Wanneer u volledige verlichting heeft van de refluxsymptomen, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel.
Finnish: • Lopeta tämän lääkkeen käyttö, kun refluksitaudin oireesi ovat kokonaan hävinneet
Dutch: Gelijktijdige toediening van esomeprazol met atazanavir wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.5).
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Dutch: Heel doorslikken.
Finnish: Suun kautta.
Dutch: • Als u last hebt van een bijwerking die in rubriek 4 is beschreven, waarvoor medische zorg vereist is.
Finnish: • Jos saat kappaleessa 4 mainittuja haittavaikutuksia jotka edellyttävät yhteydenottoa lääkäriin.
Dutch: Behandeling met 20 mg esomeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan amprenavir (met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir).
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Dutch: • Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u pijn op de borst ervaart gepaard gaand met een licht gevoel in het hoofd, zweten, duizeligheid of schouderpijn met kortademigheid..
Finnish: • Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Dutch: Als u met overgewicht kampt of rookt, vergroot u uw kans op brandend maagzuur.
Finnish: Närästyksen mahdollisuus kasvaa jos henkilö on ylipainoinen tai tupakoi.
Dutch: • Atazanavir, saquinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie)
Finnish: • Atatsanaviiri, sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Dutch: Na orale toediening van 20 mg en 40 mg esomeprazol treedt effect binnen een uur op.
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Dutch: Behandeling met 40 mg omeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan lopinavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir).
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteitbij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven, kramp, trillen en veranderingen in hartslag (aritmieën) veroorzaken.
Finnish: • Veren magnesiumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua), kouristuksia, vapinaa ja sydänrytmin muutoksia (rytmihäiriöitä).
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Finnish: Esomepratsolia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om patiënten nauwlettend te volgen bij het initiëren en beëindigen van gelijktijdige toediening van esomeprazol gedurende behandeling met warfarine of andere comarinederivaten.
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Dutch: Een klinisch onderzoek liet zien dat de coagulatietijden binnen acceptabele grenzen vielen bij gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol aan met warfarine behandelde patiënten.
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u borstvoeding geeft.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä imetyksen aikana.
Dutch: U kunt ook merken dat u meer last krijgt van brandend maagzuur als u gaat liggen.
Finnish: Henkilö saattaa myös huomata, miten närästys pahenee makuuasennossa.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Dutch: Voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen, 18 jaar en ouder.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet gebruikt worden, omdat de maagsapresistente coating zou kunnen oplossen.
Finnish: Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin, koska enteropäällyste saattaa liueta.
Dutch: EU/1/13/860/001 7 maagsapresistente tabletten EU/1/13/860/002 14 maagsapresistente tabletten
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
Dutch: - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Finnish: - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Dutch: Resultaten van onderzoeken bij gezonde vrijwilligers lieten een farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie zien tussen clopidogrel (300 mg oplaaddosis/ 75 mg dagelijkse onderhoudsdosis) en esomeprazol (40 mg oraal dagelijks), resulterend in een afgenomen blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met een gemiddelde van 40%, en resulterend in een verminderde maximale remming van (ADP-geïnduceerde) trombocytenaggregatie met een gemiddelde van 14%.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Dutch: • Slik uw capsule in zijn geheel door met een half glas water.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Dutch: Triethyl citraat
Finnish: Trietyylisitraatti
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij orgaantransplantatie)
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Dutch: Behandeling met 20 mg omeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan darunavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir) en amprenavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir).
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Dutch: Elke tablet bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, tai murskata, koska se sisältää päällystettyjä, lääkeainetta sisältäviä rakeita, jotka estävät lääkeainetta vahingoittumasta happamassa mahassa.
Dutch: Esomeprazol is een zwakke base en wordt geconcentreerd en omgezet tot de actieve vorm in het sterk zure milieu van de secretoire canaliculi van de pariëtale cel, waar het het enzym H
Finnish: Esomepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien hyvin happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+ -ATPaasi-entsyymiä (happopumppua) sekä basaalista ja stimuloitua haponeritystä.
Dutch: De korrels mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Finnish: Rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Dutch: EU/1/13/860/003 14 maagsapresistente harde capsules
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Dutch: Lever- en galaandoeningen toename in lever enzymen hepatitis met of zonder geelzucht lever insufficiëntie, hepatische encefalopathie bij patiënten met een al bestaande leverziekte
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksa-arvot maksatulehdus, johon saattaa liittyä keltaisuutta maksan vajaatoiminta, maksaenkefalop atia potilailla, joilla on maksasairaus
Dutch: • Slik uw tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Dutch: Omeprazol alsook esomeprazol zijn werkzaam als remmers van CYP2C19.
Finnish: Omepratsoli ja esomepratsoli ovat CYP2C19-entsyymin estäjiä.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
Finnish: - Vaikuttava aine on esomepratsoli.
Dutch: Esomeprazol remt CYP2C19, het belangrijkste enzym in het metabolisme van esomeprazol.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Dutch: Stop met het innemen van Nexium Control en neem direct contact op met uw arts als bij u één van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt:
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta Nexium Control -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:
Dutch: De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina, ja samalla juodaan puoli lasillista vettä.
Dutch: De capsules moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina, ja samalla juodaan puolilasillista vettä.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Finnish: ECL solujen määrän lisääntymistä, joka mahdollisesti johtuu seerumin suurentuneesta gastriinipitoisuudesta, on havaittu joillakin potilailla pitkäaikaisen esomepratsolihoidon aikana.
Dutch: Omeprazol, in een crossoveronderzoek toegediend aan gezonde personen in doses van 40 mg, verhoogde de Cmax en AUC van cilostazol met respectievelijk 18% en 26%, en van een van zijn actieve metabolieten met respectievelijk 29% en 69%.
Finnish: Vaihtovuoroisessa tutkimuksessa terveille henkilöille annettu 40 mg omepratsoliannos suurensi silostatsolin Cmax-arvoa 18 % ja AUC-arvoa 26 %.
Dutch: De geringe verlenging van het QTc-interval, die gezien werd na toediening van enkel cisapride, werd niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven.
Finnish: Kun sisapridia annettiin samanaikaisesti esomepratsolin kanssa, ei QTc-aika pidentynyt edellä mainitusta.
Dutch: • Bloedziekten zoals een verlaagde hoeveelheid witte bloedcellen of bloedplaatjes.
Finnish: • epänormaalit veriarvot, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, mustelmia tai altistaa infektioille
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Dutch: De patiënten werden vier weken lang behandeld.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nexium Control verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende maximaal twee weken tot de symptomen verminderen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexium Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat patiënten zichzelf gedurende maximaal twee weken veilig met het geneesmiddel kunnen behandelen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het effect van het geneesmiddel al algemeen aanvaard was aangezien geneesmiddelen die esomeprazol bevatten al sinds 2000 in EU-landen goedgekeurd zijn, en dat de voordelen op de korte termijn waren aangetoond in onderzoeken waarin de symptomen bij de meeste patiënten na twee weken verdwenen waren.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog steeds aanwezig zijn, moet een arts worden geraadpleegd.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nexium Control.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nexium Controlin käytöstä.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexium Control (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Finnish: Nexium Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nexium Control voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Nexium Control is vergelijkbaar met het ‘referentiegeneesmiddel' Nexium, dat reeds in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd en dezelfde werkzame stof bevat.
Finnish: Nexium Control on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Nexium, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, maar Nexium Control is bedoeld voor kortdurend gebruik zonder doktersvoorschrift.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, mutta Nexium Control on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexium Control.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Nexium Control.
Dutch: Bij beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de refluxsymptomen aan het einde van het onderzoek volledig verdwenen waren.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kummassakin tutkimuksessa niiden potilaiden määrä, joiden närästysoireet olivat tutkimuksen lopussa hävinneet kokonaan.
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Finnish: Nexium Controlia ei saa käyttää yhdessä nelfinaviirin (HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Dutch: Nexium Control esomeprazol
Finnish: Nexium Control esomepratsoli
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nexium Control.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexium Controlin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Nexium Control werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken onder in totaal 718 volwassen patiënten met refluxsymptomen, waaronder brandend maagzuur.
Finnish: Nexium Controlia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 718 refluksioireista ja närästyksestä kärsivää aikuispotilasta.
Dutch: In het eerste onderzoek had ongeveer 34% van de patiënten die een dosering van 20 mg Nexium Control kregen (41 van de 121) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 14% van de patiënten die placebo toegediend kregen (17 van de 124).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 34 prosentilla (41 potilasta 121:stä) potilaista, jotka saivat 20 mg Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneista vastaava määrä oli noin 14 prosenttia (17 potilasta 124:stä).
Dutch: De stof blokkeert ‘protonpompen', eiwitten die worden aangetroffen in gespecialiseerde cellen in het maagslijmvlies die zuur de maag in pompen.
Finnish: Protonipumput ovat erikoistuneissa mahan limakalvon soluissa olevia proteiineja, jotka pumppaavat happoa mahaan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nexium Control te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nexium Controlin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Nexium Control te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Nexium Controlin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (soms zuurreflux genoemd), zoals brandend maagzuur en zure oprispingen.
Finnish: Sitä käytetään aikuisten refluksioireiden, kuten närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen, lyhytaikaiseen hoitoon.
Dutch: In het tweede onderzoek had ongeveer 42% van de patiënten die Nexium Control kregen (47 van de 113) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 12% van de patiënten die placebo toegediend kregen (14 van de 118).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa noin 42 prosentilla (47 potilasta 113:stä) potilaista, jotka saivat Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli noin 12 prosenttia (14 potilasta 118:stä).
Dutch: Waarom is Nexium Control goedgekeurd?
Finnish: Miksi Nexium Control on hyväksytty?
Dutch: Nexium Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof esomeprazol bevat.
Finnish: Nexium Control on lääke, jonka vaikuttava aine on esomepratsoli.
Dutch: De werkzame stof in Nexium Control, esomeprazol, is een protonpompremmer.
Finnish: Nexium Controlin vaikuttava aine esomepratsoli on protonipumpun estäjä.
Dutch: In beide onderzoeken waren bij de meeste patiënten bij wie de symptomen volledig verdwenen deze symptomen al na de eerste twee weken verdwenen, terwijl de patiënten bij wie de symptomen na twee weken niet volledig verdwenen waren, weinig baat hadden bij voortzetting van de behandeling.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oireet hävisivät ensimmäisten kahden viikon aikana niiltä potilailta, joiden oireet hävisivät täysin.
Dutch: Voor Nexium Control is geen doktersvoorschrift nodig.
Finnish: Nexium Controlia saa ilman lääkärin määräystä.
Dutch: Nexium Control veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nexium Controlia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Overige informatie over Nexium Control:
Finnish: Muita tietoja Nexium Controlista
Dutch: Doordat esomeprazol de pompen blokkeert, neemt de zuurproductie af, waardoor de symptomen van zuurreflux worden verminderd.
Finnish: Esomepratsolin pumppujen toimintaa ehkäisevä vaikutus vähentää mahahapon eritystä, mikä lievittää refluksioireita.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nexium Control dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa Nexium Controlin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke voordelen bleek Nexium Control in onderzoeken te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Nexium Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexium Control in?
Finnish: Mitä riskejä Nexium Controliin liittyy?
Dutch: Hoe wordt Nexium Control gebruikt?
Finnish: Miten Nexium Controlia käytetään?
Dutch: Hoe werkt Nexium Control?
Finnish: Miten Nexium Control vaikuttaa?
Dutch: Wat is Nexium Control en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten van 20 mg (de inhoud ervan passeert de maag en wordt pas afgebroken in de darmen).
Finnish: Sitä on saatavana enterotabletteina (20 mg).
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Dutch: Dergelijke effecten konden nog steeds worden gezien na de herstelperiode van 2 weken.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia oli havaittavissa vielä 2 viikon toipumisjakson jälkeen.
Dutch: • Beoordeling van de wond en de waarschuwing dat de behandeling niet mag worden herhaald
Finnish: • haavan arviointi ja varoitus, että käsittelyä ei saa toistaa
Dutch: Alle wonden (ITT
Finnish: Kaikki haavat (ITT
Dutch: Carbomeer 980
Finnish: Karbomeeri 980
Dutch: Dit is in aanvulling op het voorlichtingsmateriaal dat alle potentiële gebruikers dienen te krijgen.
Finnish: Tämä sen lisäksi, että koulutusmateriaali on toimitettava kaikille mahdollisille käyttäjille.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 December 2012 Datum van laatste verlenging: 10.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. marraskuu 2017
Dutch: Allergische reacties kunnen ernstig zijn en moeten medisch worden behandeld.
Finnish: Allergiset reaktiot voivat olla vaikeita ja edellyttää lääketieteellistä hoitoa.
Dutch: Het is mogelijk dat u geneesmiddelen krijgt om infecties te voorkomen of te behandelen.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä infektioiden ehkäisemistä tai hoitamista varten.
Dutch: *Deze vergelijkingen moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd aangezien ze zijn gebaseerd op groepen die niet volledig zijn gerandomiseerd.
Finnish: *Näitä vertailuja on tulkittava varoen, sillä ne perustuvat ryhmiin, jotka eivät ole täysin satunnaistettuja.
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Finnish: Koulutuspaketin on sisällettävä seuraavat:
Dutch: Brandwonden waarmee beperkte of geen ervaring is
Finnish: Palovammat, joista on vain vähän tai ei ollenkaan kokemusta
Dutch: Het gemiddelde TBSA was 10%.
Finnish: Keskimääräinen kehon kokonais-pinta-ala oli 10 %.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen) - Koorts
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Kuume
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti.
Dutch: Lokale pijn*
Finnish: Paikallinen kipu*