FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Nimvastid eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: • Zittern, Verwirrtheit
Romanian: • Tremor sau confuzie
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Rivastigmin an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit rivastigmin behandelt wurden.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu rivastigmină.
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
German: Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen solche Auswirkungen spüren, sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs/Autos setzen, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
German: Das Herausnehmen der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Romanian: Îndepărtarea comprimatului orodispersabil intact din cavitatea bucală este dificilă.
German: Nimvastid kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Romanian: Nimvastid poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
German: Nimvastid darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Nimvastid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu luaţi Nimvastid - dacă sunteţi alergic la rivastigmină(substanţa activă din Nimvastid), alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
German: Halluzinationen Aggression, Ruhelosigkeit
Romanian: Halucinaţii Agresivitate, agitaţie
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, wie Übelkeit (38%) und Erbrechen (23%), insbesondere während der Titrationsphase.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog, ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Nimvastid einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Nimvastid die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Nimvastid, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Nimvastid poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Rivastigmin Kapseln behandelt wurden.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
German: Nimvastid Schmelztabletten sollten in den Mund gelegt werden, wo sie sich rasch im Speichel auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden können.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de Nimvastid trebuie introdus în cavitatea bucală, unde se va dispersa rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Romanian: Valoarea p comparativ cu placebo
German: Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Romanian: De asemenea, poate să apară scăderea ritmului cardiac şi leşin.
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobschtet (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse ale rivastigminei asupra fertilităţii sau funcţiei de reproducere la şobolan (vezi pct. 5.3).
German: Es gibt seltene Berichte nach Markteinführung über Patienten, mit allergischer Dermatitis (disseminiert) nach Verabreichung von Rivastigmin, unabhängig von der Art der Anwendung (oral, transdermal).
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
German: Diese sekundäre Definition der Wirksamkeit erforderte eine Verbesserung um 4 Punkte oder mehr im ADAS-Cog, keine Verschlechterung im CIBIC-Plus und keine Verschlechterung im PDS.
Romanian: Definiţia secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS-Cog, fără înrăutăţire la testul CIBIC-Plus şi fără înrăutăţire la PDS.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
German: HDPE Tablettenbehältnis: Packungen mit 200 oder 250 Hartkapseln sind verfügbar.
Romanian: Flacon din PEÎD: sunt disponibile cutii cu 200 sau 250 capsule.
German: Wie ist Nimvastid aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Nimvastid
German: ADCS-CGIC Rivastigmin
Romanian: ADCS-CGIC Rivastigmină
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit.
German: ITT - LOCF Population
Romanian: Populaţia ITT - LOCF Valoarea iniţială medie ± DS
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin 24 Stunden nach der Überdosierung fort.
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină la 24 ore de la administrarea supradozei.
German: Hyperhidrose Allergische Dermatitis (diseminiert)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
German: Die Fähigkeit von mit Rivastigmin behandelten Demenz-Patienten zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen komplizierter Maschinen ist daher regelmäßig vom behandelnden Arzt zu überprüfen.
Romanian: Astfel, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10%).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
German: Wie ist Nimvastid einzunehmen?
Romanian: Cum să utilizaţi Nimvastid
German: Tablettenbehältnis: 200 Hartkapseln 250 Hartkapseln
Romanian: Flacon: 200 capsule 250 capsule
German: • Nehmen Sie Nimvastid zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Romanian: • Luaţi Nimvastid de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
German: Patienten mit visuellen Halluzinationen
Romanian: Pacienţi cu halucinaţii Vizuale
German: Nimvastid kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Romanian: Nimvastid poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
German: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
German: Die Tabletten nicht mit feuchten Händen anfassen, da die Tabletten sonst zerbrechen können.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.
German: FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNGEN UND ETIKETT FÜR TABLETTENBEHÄLTNIS
Romanian: CUTIE CU BLISTERE ȘI FLACON ȘI ETICHETĂ DE FLACON
German: Rivastigmin Schmelztabletten sind bioäquivalent zu Rivastigmin Kapseln, mit vergleichbarer Resorptionsgeschwindigkeit und -menge.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de rivastigmină sunt bioechivalente cu capsulele de rivastigmină, prezentând viteză şi capacitate de absorbţie similare.
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Romanian: Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia testului de aberaţii cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 10
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
German: Verminderter Appetit Dehydration
Romanian: Apetit alimentar scăzut Deshidratare
German: Rivastigmin ist bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Reizleitungsstörungen (sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block) mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie) Sick-Sinus-Syndrom
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie) Boala nodului sinusal
German: Lassen Sie die Tablette auf Ihre Hand fallen.
Romanian: Comprimatul se lasă să cadă în palmă.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nimvastid einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Romanian: Înainte să luaţi Nimvastid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert)
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Prurit, dermatită alergică (diseminată)
German: Aufgrund der erhöhten Plasmaspiegel in diesen Patientengruppen sollten jedoch die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau eingehalten werden, da bei Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verstärkt dosisabhöngige Nebenwirkungen auftreten können.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse în funcţie de doză.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Nimvastid eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Nimvastid au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
German: Sie sollten nicht durch die Folie der Blisterpackung gedrückt werden, da dies zu Schäden an der Tablette führen kann.
Romanian: Acestea nu trebuie împinse prin folia blisterului, deoarece se pot sfărâma.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nimvastid einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Romanian: Înainte să luaţi Nimvastid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
German: Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln Nimvastid 3 mg Hartkapseln Nimvastid 4,5 mg Hartkapseln Nimvastid 6 mg Hartkapseln Rivastigmin
Romanian: Nimvastid 1,5 mg capsule Nimvastid 3 mg capsule Nimvastid 4,5 mg capsule Nimvastid 6 mg capsule Rivastigmină
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach {verwendbar bis:} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL DE ELIBERAREA SERIEI
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Nimvastid bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Schmelztabletten auftreten können:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
German: Einnahme von Nimvastid zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: 28 x 1 Schmelztablette 30 x 1 Schmelztablette 56 x 1 Schmelztablette 60 x 1 Schmelztablette 112 x 1 Schmelztablette
Romanian: 28 x 1 comprimat orodispersabil 30 x 1 comprimat orodispersabil 56 x 1 comprimat orodispersabil 60 x 1 comprimat orodispersabil 112 x 1 comprimat orodispersabil
German: Dosierung Rivastigmin sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden.
Romanian: Doze Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) Ereignis(sen)
Romanian: Total pacienţi studiaţi Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite
German: Appetitlosigkeit Verminderter Appetit Dehydration
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Deshidratare
German: Müdigkeit und Asthenie Gangstörungen Parkinsongang
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
German: Es wurde eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhter Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Romanian: A fost raportată toxicitate colinergică, cu simptome muscarinice care sunt observate în caz de intoxicaţii moderate, de exemplu, mioză, eritem, tulburări digestive, inclusiv durere abdominală, greaţă, vărsături şi diaree, bradicardie, bronhospasm şi secreţii bronșice crescute, hiperhidroză, urinare şi/sau defectare involuntare, lacrimaţie, hipotensiune arterială şi hipersecreţie salivară.
German: Der Mund sollte leer sein, bevor die Tablette auf die Zunge gelegt wird.
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
German: • Verminderter Appetit
Romanian: • Scăderea apetitului alimentar.
German: Nimvastid Hartkapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Hipromeloză
German: n/a
Romanian: I \//;I
German: Demenz in Zusammenhang mit Parkinson-Erkrankung
Romanian: Demenţa asociată bolii Parkinson
German: Nimvastid 4,5 mg (nur auf der Faltschachtel)
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind für Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumsteart (Ph.Eur) im Kapselinhalt und Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Gelatine in der Kapselhülle.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 1,5 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
German: • Verschlechterung der Leberfunktion
Romanian: • Modificări ale funcţiei hepatice
German: Den Rand der Folie heraufziehen und die Folie vollständig abziehen.
Romanian: Trageţi de capătul marcat al foliei, care se va desprinde complet.
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie diese aus der Verpackung herausgenommen haben.
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
German: Erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
German: Nimvastid 1,5 mg (nur auf der Faltschachtel)
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
German: Nimvastid 1,5 mg Schmelztabletten Nimvastid 3 mg Schmelztabletten Nimvastid 4,5 mg Schmelztabletten Nimvastid 6 mg Schmelztabletten Rivastigmin
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Bradykinesie
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Bradichinezie Dischinezie
German: • Müdigkeits- oder Schwächegefühl
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune
German: Vorsicht bei Einnahme von Nimvastid zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Nimvastid este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
German: Wenn Sie die Einnahme von Nimvastid vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Nimvastid einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Nimvastid, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
German: Sie haben diegleiche Dosierung und Häufigkeit der Einnahme wie Rivastigmin Kapseln.
Romanian: Nimvastid prezintă acelaşi dozaj şi aceeaşi frecvenţă de administrare cu ale capsulelor de rivastigmină.
German: Gelegentlich Gelegentlich Nicht bekannt
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
German: So nehmen Sie das Medikament ein
Romanian: Administrarea acestui medicament
German: Die Tabeltten sind rund und weiß.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă.
German: Bradykardie Vorhofflimmern AV-Block Sick-Sinus-Syndrom
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
German: Blisterpackungen (PVC/PVCD/Al-Folie): Packungen mit 14 (nur für 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 oder 112 Hartkapseln sind verfügbar.
Romanian: Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
German: Nimvastid enthält Sorbitol (Ph.Eur.)
Romanian: Nimvastid conţine sorbitol E420.
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit ParkinsonDemenz.
Romanian: Stabilirea dozei: reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
German: • Harnwegsinfektionen
Romanian: • Infecţii ale căilor urinare
German: Bauchschmerzen und Dyspepsie Gesteigerte Speicheldrüsensekretion
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Hipersecreţie salivară
German: Bewegungsstörung
Romanian: Tulburări de mişcare
German: Nimvastid 6 mg (nur auf der Faltschachtel)
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
German: Nimvastid Schmelztabletten können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60% höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
German: Nimvastid 4,5 mg Hartkapseln
Romanian: Nimvastid 4,5 mg capsule