FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enskilda patienter kan svara olika på faktor IX-behandling och ha olika halveringstider och olika nivåer av recovery.
Icelandic: IX getur verið mjög mismunandi milli sjúklinga og þar með getur bati og helmingunartími í líkamanum verið mismunandi.
Swedish: Personer som är födda med hemofili B (Christmas sjukdom) saknar tillräckligt med koagulationsfaktor IX för att kontrollera blödning.
Icelandic: Sjúklingar með meðfædda dreyrasýki B skortir nægjanlegt magn af blóðstorkuþætti IX til að blóðstorknun sé eðlileg.
Swedish: Det har förekommit rapporter om hopklibbning (agglutination) av röda blodkroppar i slangen/sprutan under administreringen av BeneFIX.
Icelandic: Greint hefur verið frá kekkjun rauðra blóðfrumna í slöngunni/sprautunni við gjöf BeneFIX.
Swedish: Som för alla patienter, som behandlas med BeneFIX, skall dosen för en äldre patient anpassas individuellt.
Icelandic: Skammta fyrir aldraðan sjúkling þarf að ákveða einstaklingsbundið eins og fyrir sérhvern sjúkling sem fær meðferð með BeneFIX.
Swedish: BeneFIX tillhandahålls som pulver till injektionsvätska i en injektionsflaska av glas och en spädningsvätska i en förfylld spruta.
Icelandic: BeneFIX er afhent sem stungulyfsstofn í hettuglasi úr gleri ásamt leysi í áfylltri sprautu.
Swedish: Genom substitutionsterapi kan plasmanivåerna av faktor IX höjas och därigenom ge en tillfällig korrigering av faktorbristen och blödningstendenserna.
Icelandic: Þegar gefin er uppbótarmeðferð hækkar gildi storkuþáttar IX þannig að tímabundin leiðrétting verður á storkuþáttaskortinum og tilhneigingin til blæðinga minnkar.
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
Icelandic: BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Nonacog alfa (raðbrigða storkuþáttur IX)
Swedish: BeneFIX innehåller rekombinant koagulationsfaktor IX, (INN = nonacog alfa).
Icelandic: BeneFIX inniheldur raðbrigða storkuþátt IX, (nonacog alfa).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BeneFIX er notað.
Swedish: Använd endast den förfyllda sprutan som medföljer förpackningen för upplösning.
Icelandic: Notið eingöngu áfylltu sprautuna sem fylgir með í pakkningunni til að leysa upp lyfið.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du har injicerat mer BeneFIX än Din läkare rekommenderat.
Icelandic: Ef þú hefur sprautað meira af BeneFIX en læknirinn ráðlagði skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Swedish: Dessutom bör lösningen dras upp från injektionsflaskan genom att man använder flaskadaptern.
Icelandic: Ennfremur á að draga lausnina úr hettuglasinu með því að nota millistykkið.
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller munblödning
Icelandic: Snemmkomnar blæðingar í liðum, blæðingar í vöðva eða í munni.
Swedish: BeneFIX 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Icelandic: BeneFIX 250 a.e., 500 a.e., 1000 a.e., 1500 a.e., 2000 a.e., 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Swedish: Rengör proppen med den medföljande kompressen med alkohol eller använd en annan antiseptisk lösning och låt den torka.
Icelandic: Þurrkið af tappa hettuglassins með meðfylgjandi sprittklútum, eða notið aðra sótthreinsandi lausn.
Swedish: Ställ flaskan på en plan yta.
Icelandic: Setjið hettuglasið á sléttan flöt.
Swedish: Det är mindre vanligt att tidigare behandlade patienter som får faktor IX-produkter utvecklar inhibitorer.
Icelandic: - Sjaldgæft er að sjúklingar, sem áður hafa fengið meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt IX, myndi hlutleysandi mótefni.
Swedish: A-1, Km.
Icelandic: A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, 28700
Swedish: 3000 IE
Icelandic: 3000 a.e.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilega virkra efna
Swedish: Datum för första godkännande: 1997-08-27 Datum för senaste förnyelsen: 2012-07-20
Icelandic: 27. ágúst 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: En internationell enhet (IE) faktor IX-aktivitet är ekvivalent med samma mängd faktor IX i 1 ml normal human plasma.
Icelandic: Virkni einnar alþjóðlegrar einingar af storkuþætti IX svarar til þess magns sem er af storkuþætti IX í einum ml af eðlilegum blóðvökva.
Swedish: Upprepa var 24:e timme.
Icelandic: Endurtakið lyfjagjöf á 24 tíma fresti í a.m.k.
Swedish: • Trombotiska händelser (onormala blodkoagel)
Icelandic:  Bráðaofnæmi  Segamyndun (óeðlileg blóðstorknun)
Swedish: Tillräckliga data saknas från kliniska studier av tidigare obehandlade patienter med BeneFIX.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar úr klínískum rannsóknum vegna meðferðar með BeneFIX hjá sjúklingum, sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Swedish: BeneFIX bör administreras med en låg hastighet.
Icelandic: Gefa á BeneFIX með hægu innrennsli.
Swedish: Använd endast den förfyllda sprutan med spädningsvätska som medföljer förpackningen för upplösning.
Icelandic: Notið eingöngu áfylltu sprautuna með leysinum sem fylgir með í pakkningunni til að leysa upp lyfið.
Swedish: Innerförpackn ing
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Förpackningsstorl ek
Icelandic: Pakkningastæ rð
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Icelandic: 4 áfylltar sprautur
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Icelandic: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Icelandic: 1 ml (50 mg/ml)
Swedish: Dra för att öppna
Icelandic: Togið til að opna
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Icelandic: Aðgengi lyfsins (absolute bioavailability) er 76%.
Swedish: A. Innan du börjar
Icelandic: Áður en byrjað er
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Icelandic: Ef þú skilur ekki þessar upplýsingar skaltu biðja lækninn að útskýra þær fyrir þér.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
Icelandic: Einkenni geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Icelandic: Hreint eða svo til hreint er skilgreint sem 0 eða 1 á kvarðanum 0 til 5.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Icelandic: c Rénun skilgreind sem DAS < 1,6.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að auðveldara og þægilegra sé að sprauta lyfinu.
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Icelandic: Veldu vel upplýstan, hreinan flöt og safnaðu saman öllum þeim búnaði sem þú þarft á að halda:
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Icelandic: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkur lausnarinnar er 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Icelandic: Ekki reyna að gefa sjálf/ur inndælingu nema læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafi sýnt þér hvernig gefa skuli inndælingu.
Swedish: Öppna
Icelandic: Opnið
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Icelandic: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Lýðveldið Kórea
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með anakinra
Swedish: Det kan finnas ny information.
Icelandic: Hugsanlega hafa bæst við upplýsingar.
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Icelandic: Ef þú sprautar í kvið skaltu velja stað sem er að minnsta kosti 5 cm frá nafla.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Icelandic: Meðallengd aukaverkanna var um það bil 3-5 dagar.
Swedish: Ett andra klickljud hörs.
Icelandic: Annar smellur heyrist í tækinu.
Swedish: Med kontinuerlig behandling bibehölls effekten i upp till 48 veckor.
Icelandic: Með áframhaldandi meðferð var svörun viðhaldið í allt að 48 vikur.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Icelandic: Benepali er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Swedish: 36 månader.
Icelandic: 36 mánuðir.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Benepali.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Icelandic: Etanercept skilst hægt út úr líkamanum.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Icelandic: Þessi Fc hluti inniheldur hjörulið sameindarinnar, CH2 og CH3 svæðin, en ekki CH1 svæðin á IgG1.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 um ráðleggingar varðandi bólusetningu.
Swedish: För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Benepali ska tas.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Benepali.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Icelandic: Þroti í andliti, hálsi, höndum eða fótum
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru venjulega skammvinn og endurtóku sig ekki á meðan á meðferðinni stóð.
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Meðferð lengur en í 24 vikur getur hentað fyrir suma fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Icelandic: 14 Janúar 2016
Swedish: Medföljer inte förpackningen: • 1 sprittork, kompress och plåster
Icelandic: Fylgir ekki með pakkningunni: • 1 sprittþurrka, grisja og plástur
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með etanercepti.
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Icelandic: Þetta eru mjög sjaldgæfar eða sjaldgæfar aukaverkanir, en eru alvarlegt ástand (sumar geta í einstökum tilvikum valdið dauða).
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk á að innihalda eftirfarandi megin atriði:
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Icelandic: 79 (75%) a sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%)
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Icelandic: Þessi bati hélst á seinna ári rannsóknarinnar.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru eins og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Swedish: Du kan släppa huden du nyper ihop efter att nålen är helt införd.
Icelandic: Þú getur sleppt húðinni sem klipið er í þegar nálinni hefur verið stungið alveg inn.
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Benepali og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Swedish: Etanercept har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Icelandic: Etanercept hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Icelandic: Sími læknis:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Icelandic: Biddu lækninn að skrá dagsetningar og niðurstöður síðustu berklaskimunar hér fyrir neðan:
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Icelandic: LR Delft Holland
Swedish: • Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt vatten, för att värma upp Benepali.
Icelandic: Ekki skal nota hitagjafa, svo sem örbylgjuofn eða heitt vatn, til þess að hita Benepali.
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið á venjulegum dögum.
Swedish: Resultat: ● Be läkaren skriva upp dina andra läkemedel som kan öka risken för infektion.
Icelandic: Niðurstöður: ● Biddu lækninn að skrá niður önnur lyf sem þú tekur sem kunna að auka hættu á sýkingu.
Swedish: Läkarens namn:
Icelandic: Nafn læknis:
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum hjá fullorðnum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Swedish: ● Spara detta kort i två månader efter att du fått den sista dosen Benepali eftersom biverkningar kan uppträda efter den sista dosen Benepali.
Icelandic: ● Hafðu þetta kort á þér í 2 mánuði eftir síðasta skammtinn af Benepali þar sem aukaverkanir kunna að koma fram eftir síðasta skammtinn af Benepali.
Swedish: Tryck in nålen helt i huden med en snabb rörelse.
Icelandic: Þrýstu nálinni alveg inn í húðina með snöggri hreyfingu.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
Swedish: Du eller ditt barn ska inte använda Benepali med andra läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept.
Icelandic: Þú eða barnið skulið ekki nota Benepali með lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Swedish: • om du eller ditt barn har eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
Icelandic: ef þú eða barnið eruð með eða eigið á hættu að fá alvarlega blóðsýkingu sem kölluð er blóðeitrun.
Swedish: Etanercept n = 103 till 105*
Icelandic: Etanercept n = 103 til 105*
Swedish: Nålskyddet kommer att täcka nålen helt.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina algjörlega.
Swedish: 2 veckor
Icelandic: 2 vikur
Swedish: Vissa patienter utvecklar en reaktion vid ett injektionsställe som har använts tidigare.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið viðbrögð á stungustað sem hefur áður verið notaður.
Swedish: Dosen och hur ofta den ska ges till barnet eller ungdomen beror på kroppsvikt och sjukdom.
Icelandic: Skammtastærð og tíðni skammta fyrir barnið eða unglinginn er háð líkamsþyngd og sjúkdómnum.
Swedish: Ta bort den tomma injektionspennan från huden.
Icelandic: Fjarlægðu tóma lyfjapennann af húðinni.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta injektionen så fort du kommer ihåg det, om inte nästa planerade dos ska tas dagen efter, då ska du hoppa över den missade dosen.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því nema næsti skammtur sé áætlaður daginn eftir, en þá skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om Benepali är rätt behandling.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort Benepali sé ákjósanleg meðferð.
Swedish: Patientens namn:
Icelandic: Nafn sjúklings:
Swedish: a Patienter som inte fullföljde studien i 12 månader ansågs som icke-svarare.
Icelandic: Sjúklingar sem luku ekki 12 mánuðum í rannsókninni voru ekki taldir svara meðferð.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Icelandic: Etanercept er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
Swedish: Ett klickljud hörs när injektionen börjar.
Icelandic: Það heyrist smellur í tækinu þegar inndæling hefst.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan i 45 grader mot huden.
Icelandic: Haltu áfylltu sprautunni við 45 gráðu horn gagnvart húðinni.
Swedish: Det finns ingen information om att användningen av Benepali påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um það hvort notkun Benepali hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Icelandic: Leiðbeiningarefni sem deila má með sjúklingum.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem tóku þátt var 401 sjúklingur og af þeim voru 203 meðhöndlaðir með etanercepti.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med NSAID (86 %), DMARD (80 %) och kortikosteroider (24 %).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAID meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Icelandic: Þegar annar smellur hefur heyrst skaltu telja hægt upp að 15 til þess að ganga úr skugga um að inndælingu sé lokið.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Icelandic: Langtímareynsla af etanercepti var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Swedish: SE = standardfel a p = 0,0001
Icelandic: a p = 0,0001.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Icelandic: ● Sýndu þeim læknum sem koma að meðferð þinni og barnsins kortið.
Swedish: Test:
Icelandic: Próf:
Swedish: *Vissa patienter tillhandahöll inte fullständiga data för alla effektmått **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b: < 0,01 respektive c: < 0,05 mellan etanercept och placebo
Icelandic: *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b: < 0,01 og c:
Swedish: EU/1/15/1074/006 multipack med 8 förfyllda sprutor (2 förpackningar med 4)) EU/1/15/1074/007 multipack med 24 förfyllda sprutor (6 förpackningar med 4)
Icelandic: EU/1/15/1074/006 fjölpakkningar með 8 áfylltum sprautum (2 pakkningar með 4) EU/1/15/1074/007 fjölpakkningar með 24 áfylltum sprautum (6 pakkningar með 4)
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Icelandic: Áhrif etanercept á útkomu meðgöngu hafa verið rannsökuð í tveimur áhorfsrannsóknum (observational cohort studies).
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Icelandic: Meðhöndlun með Benepali skal haldið áfram þar til bati hefur komið fram, í allt að 24 vikur.
Swedish: Vad Benepali är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Benepali og við hverju það er notað
Swedish: Det krävdes också att patienterna inte hade svarat tillräckligt på eller att de uppvisade intolerans mot två eller flera NSAID-läkemedel.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu einnig að hafa sýnt ófullnægjandi svörun eða óþol við meðferð með tveimur eða fleiri bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Swedish: För patienter med flera symmetriska värkande eller svullna leder (t.ex. händer, vrister och fötter), kan Benepali fördröja nedbrytningen av ledytorna.
Icelandic: Hjá sjúklingum með marga samhverfa sársaukafulla eða bólgna liði (t.d. hendur, úlnliðir og fætur), getur Benepali hægt á skemmdum á liðum vegna sjúkdómsins.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Icelandic: Klínísk áhrif þess eru óþekkt en hugsanlega eru ungbörn í meiri sýkingarhættu.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá þér eða barninu sem þú hefur umsjón með.
Swedish: Patienter kvarstod på en oförändrad dos av ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller max 10 mg).
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að taka staðlaðan skammt af bólgueyðandi lyfi (ekki stera) og/eða prednisoni (< 0,2 mg/kg/dag eða hámark 10 mg).
Swedish: • Om du har psoriasis, injicera inte i upphöjda, tjocka, röda eller fjällande hudområden eller skadade områden.
Icelandic: Ef þú ert með psoriasis, skaltu ekki sprauta beint í upphækkaða, þykka, rauða eða flagnandi húðfleti, eða sár.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Icelandic: Benepali er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Swedish: Efter marknadsföring har det förekommit rapporter om försämring av hjärtsvikt, både med eller utan identifierbara predisponerande faktorer, hos patienter som tar etanercept.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um versnun á hjartabilun, með eða án þekktra orsakaþátta, hjá sjúklingum sem eru að taka etanercept.
Swedish: De vanligast rapporterade invasiva svampinfektionerna inkluderar Candida, Pneumocystis, Aspergillus och Histoplasma.
Icelandic: Algengustu djúpu sveppasýkingarnar sem tilkynnt var um voru m.a. Candida, Pneumocystis, Aspergillus og Histoplasma.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Icelandic: Því skal byggja val um tímabundna eða langtíma meðferð á mati læknis og þörfum einstakra sjúklinga.
Swedish: Om du inte är säker, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, hafðu samband við lækni.
Swedish: - Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om innan och under behandling med Benepali.
Icelandic: - Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á Benepali meðferð stendur.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Icelandic: Um helmingur tilvika voru eitilæxli.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Icelandic: Mælt er með reglulegri skoðun húðar hjá öllum sjúklingum, sérstaklega hjá þeim sem eru í aukinni hættu á krabbameini í húð.
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacepti
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Icelandic: Kennsluleiðbeiningar til þess að auðvelda þjálfun sjúklinga til þess að nota áfylltan penna/áfylltar sprautur á öruggan hátt
Swedish: Eftersom immunglobuliner liksom många andra läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Benepali efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Icelandic: Þar sem immúnóglóbúlín, sem og mörg önnur lyf, geta skilist út með brjóstamjólk, er nauðsynlegt að taka ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Benepali byggða á ávinningi brjóstagjafarinnar fyrir barnið og ávinningi meðferðarinnar fyrir konuna.