FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, ipersensibilità, stato confusionale, nervosismo, agitazione, sonnolenza, parestesia, disgeusia, tremore, emicrania, disturbi della visione, ipertensione, vampate di calore, emorragia, ematomi, dispnea, tosse, melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastroesofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, anormalità della funzione epatica, dermatite, dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia, nitturia, disturbi della minzione, astenia, prolungamento del tempo di sanguinamento, porpora, broncospasmo, aumento della creatininemia e dell'azoto ureico nel sangue, ulcera peptica perforata.
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Torokgyulladás, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, túlérzékenység, zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés, ízérzékelési zavarok, remegés, migrén, látászavarok, magas vérnyomás, hőhullám, vérzés, vérömleny, nehézlégzés, köhögés, szurokszéklet, vérhányás, szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, kóros májműködés, bőrgyulladás, csontfájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, gyengeség, megnyúlt vérzési idő, bőr- és nyálkahártya-bevérzés, hörgőgörcs, emelkedett szérum karbamid nitrogén-szint a vérben, emelkedett kreatininszint, átfúródott peptikus fekély.
Italian: Al primo giorno di trattamento si può somministrare una dose iniziale di 16 mg, seguita da 8 mg nelle 12 ore successive.
Hungarian: Az első kezelési napon a 16 mg-os kezdő adagot követően 12 órával később újabb 8 mg adható.
Italian: Rari: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, prolungamento del tempo di sanguinamento Molto rari: Ecchimosi.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Anémia, thrombocytopenia, leukopenia, megnyúlt vérzési idő Nagyon ritka: Ecchymosis.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Hungarian: Nemkívánatos gyógyszerhatások
Italian: I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con precedenti malattie gastrointestinali (colite ulcerativa, morbo di Crohn) poichè la loro condizione potrebbe aggravarsi (vedere la sezione 4.8).
Hungarian: A nemszteroid gyulladácsökkentőket óvatosan kell adni olyan betegeknek, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegségek (fekélyképződéssel járó colitis, Crohn betegség) fordultak elő, mivel állapotuk rosszabbodhat (lásd a 4.8.
Italian: Sono richiesti una consulenza e un monitoraggio adeguato nei pazienti con ipertensione e/o insufficienza cardiaca da lieve a moderata in anamnesi, poiché sono stati segnalati edemi e ritenzione idrica in associazione alle terapie a base di FANS.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: I FANS devono essere somministrati con prudenza in pazienti con malattie gastroenteriche in anamnesi (colite ulcerosa, morbo di Crohn), dato che è possibile un'esacerbazione della malattia (cfr. paragrafo 4.8).
Hungarian: Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
Italian: Molto raramente l'impiego dei FANS ha portato alla segnalazione di reazioni cutanee gravi, alcune di esse fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere la sezione 4.8).
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist, nagyon ritkán jelentettek az NSAID szerek alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont).
Italian: Metanalisi 2
Hungarian: 2. metaanalízis
Italian: Lornoxicam è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed appartiene alla classe degli oxicam.
Hungarian: A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Italian: Dopo ricostituzione del medicinale, la soluzione iniettabile si presenta come un liquido giallo, trasparente.
Hungarian: Elkészítés után az oldatos injekció sárga, tiszta folyadék.
Italian: Dopo ricostituzione del prodotto conformemente alle istruzioni, la concentrazione di lornoxicam è di 4 mg per ml.
Hungarian: Az ajánlásoknak megfelelően feloldva, az oldat milliliterenként 4 mg lornoxikámot tartalmaz.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono dopo circa 30 minuti.
Hungarian: Im. beadést követően a maximális plazmakoncentráció körülbelül 0,4 óra után alakul ki.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antiinfiammatori ed antireumatici, non-steroidei, oxicam.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, oxikámok
Italian: - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Hungarian: - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Italian: Il rischio di nefrotossicità può aumentare in caso di trattamento con FANS e tacrolimo in conseguenza di una limitata sintesi di prostaciclina nel rene.
Hungarian: Az NSAID szerek és a takrolimusz egyidejű alkalmazása fokozhatja a nephrotoxicitás kockázatát a vesében termelődő prosztaciklin szintézisének csökkenése folytán.
Italian: Negli anziani aumenta la frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia e perforazione gastrointestinale che potrebbero risultare fatali (vedere la sezione 4.3).
Hungarian: Az időskorúaknál gyakoribb az NSAID szerekre adott nemkívánatos reakciók előfordulása, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforáció, melyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4.3 pont).
Italian: Compressa rivestita con film biconvessa, da bianca a giallognola
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Italian: Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi di prostaglandina ha dimostrato di provocare, prima e dopo, un aumento di rischio del distacco dell'embrione e letalità embrio-fetale.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Italian: - Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide.
Hungarian: - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére osteoarthritisben - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére rheumatoid arthritisben
Italian: Non comuni: Costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazione della bocca.
Hungarian: Nem gyakori: Obstipatio, flatulentia, eructatio, szájszárazság, gastritis, gyomorfekély, hasi fájdalom, duodenalis fekély, szájnyálkafártya-fekély.
Italian: Grave reazione avversa da farmaci
Hungarian: Súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások
Italian: Mantenere il flaconcino nell'astuccio protettivo.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.
Italian: FLACONCINO DI VETRO PER LORNOXICAM POLVERE
Hungarian: A LORNOXIKÁM PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Italian: E' necessario considerare una riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere la sezione 4.4).
Hungarian: Májkárosodás Közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag csökkentése megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Italian: Xefo 4 mg si presenta in compresse rivestite con film oblunghe, da bianche a giallognole, con iscrizione "L04".
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 4 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04" jelöléssel.
Italian: Dopo il primo giorno di trattamento il dosaggio massimo raccomandato è di 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően a javasolt napi maximális adag 16 mg.
Italian: La polvere è una sostanza solida, gialla ed il solvente è un liquido trasparente.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A por sárga, szilárd anyag, az oldószer pedig átlátszó folyadék.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato.
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
Italian: 4 mg Compressa rivestita con film Orale
Hungarian: 4 mg Filmtabletta
Italian: La giustificazione per il raggruppamento dei dati su lornoxicam somministrato per os e i.m.
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
Italian: In associazione alla terapia con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca.
Hungarian: Az NSAID szerek használatával összefüggésben beszámoltak ödémáról, hipertóniáról és szívelégtelenségről.
Italian: - Corticosteroidi: aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Hungarian: - Kortikoszteroidok: Fokozott a gastrointestinalis fekélyesedés, illetve vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Italian: L'associazione terapeutica con gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) va presa in considerazione in questi pazienti e anche nei pazienti che devono assumere acido acetilsalicilico a basse dosi o altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio gastroenterico (cfr. qui di seguito e paragrafo 4.5).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó a protektív kombinációs terápia (pl. mizoprosztol vagy proton pumpa inhibitorok) alkalmazása, valamint azoknál a betegeknél is, akik egyidejűleg alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelést vagy olyan más gyógyszerrel történő kezelést igényelnek, melyek valószínűsíthetően növelik a gyomor-bélrendszeri kockázatot (lásd lentebb és a 4.5. pontot).
Italian: Confezioni: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 compresse rivestite con film.
Hungarian: Kiszerelés: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 db filmtabletta.
Italian: Per gli altri eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az egyéb segédanyagokat lásd a betegtájékoztatóban.
Italian: Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: multiple (CT25-2, CT70).
Hungarian: alkalmazású (CT87) és két több dózisú i.v. lornoxikám vizsgálatot (CT25-2, CT70) foglalt magába.
Italian: Molto rari: Danno epatocellulare.
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
Italian: Tuttavia, in conseguenza di un sovradosaggio di lornoxicam, ci si può attendere un'insorgenza dei seguenti sintomi: nausea, vomito, sintomi cerebrali (vertigini, disturbi della vista).
Hungarian: Azonban a lornoxikám túladagolása esetén várhatóan az alábbi tünetek jelentkeznek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Italian: Lornoxicam è presente nel plasma in forma immodificata e come metabolita idrossilato.
Hungarian: hidroxilált metabolitként található meg a plazmában.
Italian: Fiala: - Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Az ampulla: - Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Italian: Se manifestaste qualsiasi sintomo addominale insolito quale ad esempio sanguinamento addominale, reazioni cutanee come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, dovete interrompere il trattamento con Xefo Rapid e contattare immediatamente il vostro medico.
Hungarian: Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo Rapid szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám injekciós üvegenként.
Italian: Le confezioni possono contenere 1, 5, 6 e 10 astucci.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
Italian: Metanalisi 1
Hungarian: 1. metaanalízis
Italian: Xefo non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Hungarian: Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Italian: Xefo Rapid è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) ed antireumatico della classe degli oxicam.
Hungarian: A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.
Italian: Disturbi vascolari
Hungarian: Vesekárosodás
Italian: Film:
Hungarian: Oldószer:
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO
Hungarian: TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
Italian: Se manifestaste qualsiasi sintomo addominale insolito quale ad esempio sanguinamento addominale, reazioni cutanee come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, dovete interrompere il trattamento con Xefo e contattare immediatamente il vostro medico.
Hungarian: Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Italian: Flacone:
Hungarian: EXP:
Italian: Gli eventi avversi più comunemente osservati nel corso dei trattamenti con FANS sono di natura gastrointestinale.
Hungarian: Az NSAID szerekkel kapcsolatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az emésztőrendszert érintik.
Italian: - Un flaconcino contiene 8 mg di lornoxicam in polvere.
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg 8 mg lornoxikámot tartalmaz.
Italian: Gli eventi avversi dei FANS osservati più frequentemente sono di natura gastroenterica.
Hungarian: Az NSAID-ék leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos eseményei gyomor-bélrendszeri természetűek.
Italian: In caso di dubbi consultate il vostro medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: La raccomandazione posologica per LNX-QR si basa sui risultati degli studi con somministrazione intramuscolare di LNX e dello studio di confronto con diclofenac potassico nel dolore da lombalgia acuta, LO030-IN. È pratica comune, iniziando una terapia con FANS per il dolore acuto, cominciare il trattamento con una prima dose elevata (per esempio, una dose doppia) per ottenere una riduzione significativa del dolore fin dall'inizio del trattamento stesso.
Hungarian: Mindennapos gyakorlat, hogy a fájdalom nemszteroid gyulladácsökkentőkkel történő akut kezelésének megkezdésekor egy nagyobb első dózist (pl. dupla adagot) alkalmaznak, hogy már a kezelés kezdetén jelentős fájdalomcsökkenés legyen elérhető.
Italian: Xefo è disponibile in un astuccio contente 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per soluzione iniettabile.
Hungarian: A Xefo készletben kerül forgalomba, mely a következőket tartalmazza: 1 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 1 db, oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla.
Italian: - Induttori noti ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9: lornoxicam (come altri FANS il cui metabolismo dipende dal citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9) interagisce con induttori noti e inibitori degli isoenzimi
Hungarian: - A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9
Italian: Altri medicinali e Xelevia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xelevia
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 20.
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Xelevia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Xelevia szedését.
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Xelevia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Italian: Cosa contiene Xelevia
Hungarian: Mit tartalmaz a Xelevia?
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xeleviát
Italian: Può prendere questo medicinale con o senza cibo e bevande.
Hungarian: A Xelevia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A Xeleviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xeleviát vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Hungarian: Ha a Xelevia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Hungarian: A Xelevia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Xelevia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Hungarian: A Xelevia alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Italian: Modo di somministrazione Xelevia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Xelevia étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Italian: In caso di sospetta reazione di ipersensibilità, il trattamento con Xelevia deve essere interrotto.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Xelevia szedését abba kell hagyni.
Italian: In aggiunta, quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina i pazienti devono essere allertati relativamente al rischio di ipoglicemia.
Hungarian: Továbbá, a Xelevia és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Xelevia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Mentre si prende Xelevia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Hungarian: Fontos, hogy a Xelevia szedése mellett betartsa a kezelőrvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
Italian: In pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (punteggio di Child-Pugh  9), non è necessario alcun adattamento della dose per Xelevia.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a Xelevia dózismódosítására.
Italian: Poiché la somministrazione concomitante con sitagliptin di un pasto ad alto contenuto lipidico non ha avuto effetti sulla farmacocinetica, Xelevia può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Hungarian: Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a Xelevia étellel vagy anélkül is bevehető.
Italian: In uno studio clinico sitagliptin ha avuto un effetto limitato sulle concentrazioni della digossina plasmatica indicando che sitagliptin può essere un debole inibitore della glicoproteina-P.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazma digoxin-koncentrációt, mely azt jelzi, hogy a szitagliptin a p-glikoproteint enyhén gátolhatja.
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: Ne szedje a Xeleviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
Italian: Quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ha a Xeleviát egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Italian: Per i pazienti con danno renale grave (GFR da  15 a <30 mL/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (GFR < 15 mL/min), inclusi quelli che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Xelevia è di 25 mg una volta al giorno.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease" - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a Xelevia adagja naponta egyszer 25 mg.
Italian: Xelevia contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Hungarian: A Xelevia a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
Italian: placebo -0,18 %) e FPG (sitagliptin -25,5 mg/dL; placebo -3,0 mg/dL) sono state generalmente simili a quelle osservate in altri studi in monoterapia (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Ezenkívül 12 hét után a HbA1c (szitagliptin: -0,59%; placebo: -0,18%) és FPG (szitagliptin: -25,5 mg/dl; placebo: -3,0 mg/dl) átlagos csökkenése általánosságban hasonló volt a normál vesefunkciójú betegeknél egyéb monoterápiás vizsgálatokban megfigyeltekhez (lásd 5.2 pont).
Italian: Xelevia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A Xelevia nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Hungarian: Tudnivalók a Xelevia szedése előtt