FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viikon 96 yhdistetyssä resistenssianalyysissä potilaista, jotka saivat emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ja rilpiviriinihydrokloridia faasin III kliinisissä tutkimuksissa C209 ja C215, virologinen epäonnistuminen todettiin 78 potilaalla, joista 71: stä on saatavana genotyyppistä resistenssiä koskevat tiedot.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus C209 ir C215, emtricitabino / tenofoviro dizoproksilį ir rilpivirino hidrochloridą vartojusių pacientų 96 savaitės jungtinės rezistentiškumo analizės duomenimis, buvo 78 pacientai, kuriems nustatyta virusologinė nesėkmė; genotipinio rezistentiškumo informacijos gauta apie 71 iš šių pacientų.
Finnish: PURKIN JA PAKKAUKSEN ETIKETIN TEKSTI
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Finnish: Eviplera-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Eviplera ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Finnish: Eviplera-haarassa oli 7/317 potilasta (2 %) ja viivästyneen vaihdon haarassa 6/152 potilasta (4 %), jotka keskeyttivät hoidon pysyvästi hoidon aikana ilmenneen haittavaikutuksen (TEAE; treatmentemergent adverse event) takia.
Lithuanian: 7 iš 317 pacientų (2 %) Eviplera grupėje ir 6 iš 152 pacientų (4 %) uždelsto režimo pakeitimo grupėje visam laikui nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Finnish: Vaikutuksia, jotka vaihtelivat additiivisista synergistisiin, todettiin emtrisitabiinilla ja NRTI-estäjillä (abakaviiri, didanosiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja tsidovudiini), NNRTI-estäjillä (delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini ja rilpiviriini) ja PI-lääkkeillä (amprenaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri) suoritetuissa yhdistelmätutkimuksissa.
Lithuanian: Kombinuotame emtricitabino tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvus - sinergistinis veikimas.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 20
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Finnish: Eviplera-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti rilpiviriinihydrokloridin kanssa, ellei käyttö rifabutiinin kanssa aiheuta tarvetta annoksen muuttamiseen (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Polypropeenista valmistetulla turvasulkimella varustettu suuritiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia ja silikageelikuivausainetta.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa, kohonneita kreatiniiniarvoja, hypofosfatemiaa ja proksimaalista tubulopatiaa (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä) on raportoitu esiintyneen käytettäessä tenofoviiridisoproksiilia kliinisesti (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje buvo praneštas apie inkstų nepakankamumą, inkstų pakenkimą, padidėjusį kreatinino kiekį, hipofosfatemiją ir proksimalinę tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą) (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini/emtrisitabiini
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas / emtricitabinas
Finnish: • väsymys tai uneliaisuus
Lithuanian: • nuovargis arba mieguistumas;
Finnish: Eviplera-valmistetta on annettava varoen iäkkäille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Eviplera reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Lisäksi K70E-substituutio HIV-1:n RT-entsyymissä valikoituu tenofoviirilla ja se aiheuttaa matala-asteisen alentuneen herkkyyden abakaviirille, emtrisitabiinille, tenofoviirille ja lamivudiinille.
Lithuanian: Taip pat ŽIV-1 AT K70E pokytį selekcionavo tenofoviras, tai sąlygoja mažą sumažėjusį jautrumą abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Finnish: Terveiden henkilöiden tutkimuksessa rilpiviriinin hoitoannosta suurempien annosten (75 mg kerran päivässä ja 300 mg kerran päivässä) on osoitettu pidentävän EKG:ssä näkyvää QTcväliä (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais nustatyta, kad didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą) pailgina EKG QTc intervalą (žr.
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Emtrisitabiinille resistentit virukset, joissa oli M184V/I-mutaatio, olivat ristiresistenttejä lamivudiinille, mutta ne säilyttivät herkkyytensä didanosiinille, stavudiinille, tenofoviirille, tsalsitabiinille ja tsidovudiinille.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui, zalcitabinui ir zidovudinui.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Eviplera-annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Eviplera-tablettinsa ruoan kanssa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Eviplera dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Eviplera dozę jis turi vartoti su maistu kiek galima greičiau ir toliau vaisto vartoti pagal įprastą vartojimo grafiką.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia 245 mg oli annosteltu kerta-annoksena henkilöille, joilla ei ollut HIVinfektiota mutta CPT-asteikon mukaan eriasteista maksan toiminnan heikentymistä.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų pakenkimas, nustatytas pagal CPT klasifikaciją.
Finnish: Rilpiviriini osoitti antiviraalista aktiivisuutta myös HVI-1:n M-ryhmän (alatyypit A, B, C, D, F, G, H) monille primaari isolaateille EC50-arvojen vaihdellessa välillä 0,07-1,01 nM (0,03-0,37 ng/ml) ja ryhmän O primaari isolaateille EC50-arvojen vaihdellessa välillä 2,88-8,45 nM (1,06-3,10 ng/ml).
Lithuanian: Taip pat nustatytas rilpivirino antivirusinis poveikis plačiam sąrašui ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, F, G, H potipių) pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml) ir O grupės pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
Finnish: Tutkimuksen GS-US-264-0111 tehoa koskevista tiedoista (ks. kohta 5.1) käy ilmi, että vähäisempi altistus rilpiviriinille ei vaikuta Eviplera-valmisteen antiviraaliseen tehoon, jos jakso on lyhyt.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veiksmingumo duomenys rodo, kad trumpas mažesnės ekspozicijos rilpivirinu laikotarpis neturėjo įtakos Eviplera antivirusiniam poveikiui.
Finnish: Rilpiviriinialtistuksen (rilpiviriini on yksi Eviplera-valmisteen vaikuttavista aineista) havaittiin pienentyneen raskauden aikana.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino (vienos iš Eviplera veikliųjų medžiagų) ekspozicija yra mažesnė, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
Finnish: Darunaviiri (800 mg kerran päivässä)/ritonaviiri (100 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
Lithuanian: Darunaviras (800 mg kartą per parą) / ritonaviras (100 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Finnish: Vaikutuksia, jotka vaihtelivat additiivisista synergistisiin, todettiin tenofoviirilla ja NRTI-lääkkeillä (abakaviiri, didanosiini, emtrisitabiini, lamivudiini, stavudiini ja tsidovudiini), NNRTI-lääkkeillä (delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini ja rilpiviriini) ja PI-lääkkeillä (amprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri) suoritetuissa yhdistelmätutkimuksissa.
Lithuanian: Kombinuotame tenofoviro tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, indinaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvussinergistinis veikimas.
Finnish: Potilailla, joiden lähtötason virustaakka ≤ 100 000 kopiota/ml (n = 22)
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo ≤ 100 000 kopijų/ml
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Eviplera-hoidon aikana.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
Finnish: Jos otat antasidia, esimerkiksi magnesiumia tai kaliumia sisältävää lääkettä, ota se vähintään 2 tuntia ennen Evipleran ottamista tai vähintään 4 tuntia Evipleran ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidinį vaistinį preparatą, pvz., vaistą, kurio sudėtyje yra magnio arba kalio, vartokite jį likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikikäs ihon tummuminen
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Finnish: Eviplera-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia sisältävien muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Finnish: Tenofoviirin Cmax ja AUC0-∞keskiarvot (variaatiokerroin %) olivat vastaavasti 223 (34,8 %) ng/ml ja 2.050 (50,8 %) ng•h/ml normaaleilla henkilöillä ja 289 (46,0 %) ng/ml ja 2.310 (43,5 %) ng•h/ml henkilöillä, joilla oli kohtalainen maksan toiminnan heikentyminen ja 305 (24,8 %) ng/ml ja 2.740 (44,0 %) ng•h/ml henkilöillä, joilla oli vaikea maksan toiminnan heikentyminen.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2.050 (50,8 %) ng•val/ml, pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞ -2.310 (43,5 %) ng•val/ml, o pacientams kuriems buvo sunkus kepenų pakenkimas, Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞2.740 (44,0 %) ng•h/ml.
Finnish: Niukat tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Eviplera-annostusta kerran päivässä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (CrCl 50-80 ml/min).
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas (KrKl 50-80 ml/min.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri/rilpiviriini
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / rilpivirinas
Finnish: Potilailla, joiden lähtötason virustaakka > 100 000 kopiota/ml (n = 44)
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo > 100 000 kopijų/ml
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, kuten ihottuma, johon liittyy kuumetta, turvotusta tai maksavaivoja
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, lydimą karščiavimo, patinimo ir kepenų funkcijos sutrikimų;
Finnish: Viikolla 96 CD4+-solumäärien muutosten keskiarvot lähtötasosta olivat +226 x 106 solua/l rilpiviriinihoitoryhmässä ja +222 x 106 solua/l efavirentsihoitoryhmässä potilailla, jotka saivat taustahoitona emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia.
Lithuanian: 96 savaitę vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu, rilpivirino ir efavirenzos grupėse pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, buvo atitinkamai +226 x 106 ląstelės/l + 222 x 106 ląstelės/l.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin riskitekijöitä tämän sairauden kehittymiselle.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Finnish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit Emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili
Lithuanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Finnish: Lopinaviiri (400 mg kaksi kertaa päivässä)/ritonaviiri (100 mg kaksi kertaa päivässä)/rilpiviriini1 (pehmeä kapseli)
Lithuanian: Lopinaviras (400 mg du kartus per parą) / ritonaviras (100 mg du kartus per parą) / rilpivirinas1 (minkšta kapsulė)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Finnish: • ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas;
Finnish: Eviplera-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti rilpiviriinihydrokloridin kanssa, ellei käyttö rifabutiinin kanssa aiheuta tarvetta annoksen muuttamiseen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Muut antivirusaineet Ledipasviiri/sofosbuviiri (90 mg / 400 mg kerran päivässä)/emtrisitabiini/ rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
Lithuanian: Kiti antivirusiniai preparatai Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Finnish: Emtrisitabiinilla todettiin olevan antiviraalista aktiivisuutta soluviljelyssä HIV-1:n alatyyppiin A, B, C, D, E, F ja G (EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,007-0,075 µM), ja sillä ilmeni kantakohtaista aktiivisuutta HIV-2: een (EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,007-1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūrose ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipiams (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Finnish: Naisilla, jotka saivat rilpiviriinia 25 mg kerran päivässä 2. raskauskolmanneksen aikana, kokonaisrilpiviriinin keskimääräiset potilaskohtaiset Cmax-arvot olivat 21 %, AUC24h-arvot 29 % ja Cmin-arvot 35 % pienempiä kuin synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Moterų, kurioms 2-ąjį nėštumo trimestrą buvo skiriama 25 mg rilpivirino kartą per parą, vidutinės intraindividualios bendro rilpivirino Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo; 3-iąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo.
Finnish: Jos otat jotain näistä lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle eri lääkettä vatsahaavaan, närästykseen tai happorefluksiin tai suosittelee, miten ja milloin sinun pitää ottaa kyseistä lääkettä.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje. Jeigu vartojate vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Finnish: Kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa, joka kesti 144 viikkoa verrattiin tenofoviiridisoproksiilia ja stavudiinia lamivudiiniin ja efavirentsiin yhdistettynä potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalisia lääkeaineita.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Finnish: 6 Tutkimus, joka toteutettin kiinteäannoksisen emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmätabletilla.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Finnish: Evipleraan lähtövaiheessa vaihtamaan satunnaistetuista potilaista (Eviplera-ryhmä), 89 %:lla (283/317) oli viikolla 48 HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, 3 %: a (8/317) pidettiin virologisina epäonnistumisina (HIV RNA ≥ 50 kopiota/ml) ja 8 %: sta (26/317) ei ollut saatavilla olevia tietoja viikon 48 ikkunassa.
Lithuanian: 3 % (8 iš 317) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml) ir 8 % (26 iš 317) negauta duomenų 48 savaičių laikotarpiu.
Finnish:  Jos huomaat jonkin näistä oireista, ota yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Finnish: a ITT TLOVR = Satunnaistamisaika suhteessa virologisen vasteen häviämiseen.
Lithuanian: a ITT VAPL = virusologinio atsako praradimo laikas ketinamoje gydyti grupėje.
Finnish: Eviplera-valmisteen ja antasidien yhdistelmää on käytettävä varoen, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rilpiviriinin merkittävää plasmapitoisuuden pienenemistä (vähentynyt imeytyminen, mahalaukun pH:n nousu).
Lithuanian: Eviplera ir antacidų derinį reikia vartoti atsargiai, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Finnish: uneliaisuus2
Lithuanian: mieguistumas2
Finnish: Emtrisitabiinille resistentit virukset, joissa oli M184V/I-substituutio, olivat ristiresistenttejä lamivudiinille, mutta säilyttivät herkkyytensä didanosiinille, stavudiinille, tenofoviirille ja tsidovudiinille.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Finnish: • rilpiviriinia
Lithuanian: • rilpivirino;
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI
Finnish: Vaihtaminen Eviplera-hoitoon oli yhtä hyvä virustaakan HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml säilyttämisessä verrattuna potilaisiin, jotka pysyivät ryhmässä, jossa käytettiin ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää yhdessä kahden NRTI-lääkkeen kanssa [hoitojen välinen ero (95 % CI): + 3,8 % (−1,6 %;
Lithuanian: Palyginti su pacientais, kurie tęsė gydymą ritonaviru sustiprintu PI derinyje su dviem NATI, gydymo režimo pakeitimas gydymu Eviplera ne blogiau išlaikė ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml [gydymo skirtumas (95 %PI): + 3,8 % (nuo −1,6 % iki 9,1 %)].
Finnish: Jos Eviplera-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen Eviplera-hoidon aloittamista uudelleen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Eviplera, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Eviplera nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Eviplera tabletes.
Finnish: Simepreviiri (150 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
Lithuanian: Simepreviras (150 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Finnish: Jos unohdat annoksen:
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Eviplera dozę:
Finnish: Pieni kliininen tutkimus suoritettiin emtrisitabiiniin yhdistetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuuden, antiviraalisen aktiivisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi HIV-infektion saaneilla potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino saugumą, antivirusinį poveikį bei farmakokinetiką, buvo atliktas nedidelis klinikinis tyrimas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimas.
Finnish: Indigokarmiini alumiinilakka Laktoosimonohydraatti Polyetyleeniglykoli Punainen rautaoksidi Paraoranssi alumiinilakka (E110) Titaanidioksidi
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) Titano dioksidas
Finnish: Sen vuoksi Eviplera-valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta, vain, jos mahdollinen hyöty hoidosta on suurempi kuin mahdollinen riski (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, Eviplera galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką (žr.
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas;
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet munuaisten toimintahäiriöitä.
Lithuanian: • Jeigu sirgote inkstų liga arba tyrimai rodo inkstų ligas, pasakykite apie tai gydytojui.
Finnish: Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, koska se todennäköisesti aiheuttaa merkittävää plasmapitoisuuden pienenemistä (vähentynyt imeytyminen, mahalaukun pH:n nousu).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Finnish: Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa merkittävää rilpiviriinin plasmapitoisuuden pienenemistä.
Lithuanian: Eviplera kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių, vartoti negalima, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje.
Finnish: Kun hoidon keskeyttäminen Eviplera-valmisteen yhden vaikuttavan aineen osalta on tarpeen tai kun annosta on muutettava, erillisiä emtrisitabiini-, rilpiviriinihydrokloridi- ja tenofoviiridisoproksiilivalmisteita on saatavilla.
Lithuanian: Jeigu reikia nutraukti gydymą viena iš Eviplera sudedamųjų dalių arba koreguoti dozę, galima skirti atskirus emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio preparatus.
Finnish: Rilpiviriinihydrokloridi
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
Finnish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: • tenofoviiridisoproksiili, nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI).
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilis, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI).
Finnish: HMG CO-A -REDUKTAASIN ESTÄJÄT Atorvastatiini/emtrisitabiini
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas / emtricitabinas
Finnish: Evipleran säilyttäminen
Lithuanian: Eviplera sudėtis
Finnish: Tenofoviirin lääkealtistuksen keskiarvo (variaatiokerroin %) oli 2 185 (12 %) ng•h/ml potilailla, joiden munuaistoiminta oli normaali, nousten tasoihin 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml ja 15 985 (45 %) ng•h/ml potilailla, joilla munuaisten toiminta oli vastaavasti lievästi, kohtalaisesti ja vaikeasti heikentynyt.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 6 009 (42 %) ng•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 15 985 (45 %) ng•val/ml - pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Finnish: On epätodennäköistä, että Eviplera-annoksen muutos olisi tarpeellinen lievästi tai kohtalaisesti heikentynyttä maksan toimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, reikėtų koreguoti Eviplera dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Emtrisitabiinin lääkealtistuksen keskiarvo (variaatiokerroin %) oli 12 (25 %) µg•h/ml potilailla, joiden munuaistoiminta oli normaali, nousten tasoihin 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml ja 34 (6 %) µg•h/ml potilailla, joilla munuaisten toiminta oli vastaavasti lievästi, kohtalaisesti ja vaikeasti heikentynyt.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 25 (23 %) µg•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 34 (6 %) µg•val/mlpacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.