FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Revenir à votre calendrier habituel vous aidera à vous rappeler quand remplacer votre dispositif transdermique.
Lithuanian: Grįždami prie įprasto režimo galėsite geriau prisiminti, kad pasikeisti pleistrą.
French: Lors du retrait d'un dispositif transdermique Intrinsa, les concentrations sériques en testostérone reviennent à des valeurs proches de leur valeur initiale dans les 12 heures, en raison de sa demi-vie terminale brève (environ 2 heures).
Lithuanian: Nuėmus Intrinsa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
French: Evitez toutefois de frictionner trop énergiquement la zone où est collé le dispositif transdermique.
Lithuanian: Tačiau netrinkite stipriai tos vietos, kur pleistras yra užklijuotas.
French: Une analyse des répondeuses des études pivot de phase II et III a mis en évidence des améliorations significatives par rapport à un placebo pour chacun des trois principaux critères d'évaluation cliniques chez les patientes sous traitement concomitant par des estrogènes transdermiques et des estrogènes oraux non équins.
Lithuanian: Centrinių II ir III fazės tyrimų pacienčių, atsakiusiųjų į gydymą, analizė rodo žymų pagerėjimą visų trijų svarbiausių apsilankymų metu lyginant su placebo pacientėms, kartu vartojusioms transderminius ir geriamuosius ne KAE estrogenus.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima nuleisti į kanalizaciją.
French: DHT = dihydrotestostérone, SHBG = sex hormone binding globulin ESM = Erreur standard sur la moyenne
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
French: Cancer du sein connu ou suspecté, ou antécédents de cancer du sein, néoplasie estrogéno-dépendante connué ou suspectée ou toute autre pathologie contre-indicant l'utilisation d'estrogènes.
Lithuanian: Žinomas, įtariamas arba buvęs krūties vėžys arba žinoma ar įtariama nuo estrogenų priklausoma neoplazija ir bet kurios kitos būklės, esančios kaip kontraindikacijos estrogenų vartojimui.
French: Choisissez vos deux jours et cochez la case correspondante.
Lithuanian: Pasirinkite dvi dienas ir pažymėkite langelyje.
French: La dose journalière recommandée de testostérone est de 300 microgrammes.
Lithuanian: Rekomenduojama testosterono paros dozė yra 300 mikrogramų.
French: Si vous arrêtez votre traitement par les estrogènes, vous devez arrêter également de prendre Intrinsa.
Lithuanian: Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Intrinsa.
French: Le dispositif transdermique est conçu pour rester en place pendant ces activités.
Lithuanian: Pleistras yra sukurtas taip, kad laikytųsi per tą laiką.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
French: Chaque dispositif transdermique est conditionné dans un sachet laminé scellé.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras yra supakuotas į užsandarintą laminuotą paketėlį.
French: En raison de la prévalence de la baisse de désir sexuel, les données au-delà de l'âge de 60 ans sont limitées.
Lithuanian: Duomenys virš 60 metų amžiaus yra riboti.
French: - Le jour du remplacement du dispositif transdermique, retirez le dispositif transdermique usagé et appliquez immédiatement le nouveau dispositif transdermique sur une autre zone de peau de votre abdomen.
Lithuanian: - Pleistro keitimo dieną nuimkite naudotą pleistrą ir nedelsiant užklijuokite naują pleistrą ant kitos pilvo odos vietos.
French: - Si vous utilisez également des dispositifs transdermiques d'estrogènes, veillez à ce que le dispositif transdermique d'estrogènes et le dispositif transdermique Intrinsa ne se chevauchent pas.
Lithuanian: - Jei taip pat naudojate estrogenų pleistrus, įsitikinkite, kad Intrinsa pleistras ir estrogenų pleistras
French: La mention T001 est imprimée à la surface de chaque dispositif transdermique.
Lithuanian: Kiekvieno pleistro paviršiuje yra įspausta T001.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekasreikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Chez la femme, la testostérone circulante se rencontre principalement dans le sérum sous forme liée à la SHBG (65 à 80%) et à l'albumine (20 à 30%).
Lithuanian: Moterims cirkuliuojantis testosteronas pirmiausia serume yra surišamas su LHSG (65 - 80 %) ir albuminais (20 - 30 %), laisvos frakcijos lieka tik apie 0,5 - 2 %.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
French: Dans les données combinées des études de phase III, en excluant les patientes qui prenaient des estrogènes conjugués équins oraux, chez lesquelles il n'y avait pas d'amélioration significative de l'activité sexuelle, 50,7% des femmes (n=274) traitées par Intrinsa et 29,4% de celles traitées par placebo (n=269) ont répondu en terme d'activité sexuelle globalement satisfaisante (critère d'évaluation principal), une femme répondeuse étant prédéfinie comme ayant une augmentation > 1 de la fréquence d'activités satisfaisantes sur 4 semaines.
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Intrinsa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
French: Si vous avez utilisé plus de dispositifs transdermiques que vous n'auriez dû Si vous avez appliqué plusieurs dispositifs transdermiques simultanément Retirez tous les dispositifs transdermiques collés sur votre peau et consultez votre médecin ou votre pharmacien pour des informations supplémentaires sur la manière de poursuivre votre traitement par Intrinsa.
Lithuanian: Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Intrinsa.
French: Etape 2 Tout en tenant le dispositif transdermique, retirer la moitié de la feuille protectrice qui recouvre la partie adhésive du dispositif transdermique.
Lithuanian: 2 etapas Laikydami pleistrą nuimkite pusę apsauginės plėvelės, kuri dengia lipnią pleistro dalį.
French: Cependant, les patientes doivent être informées que des migraines, des insomnies, des troubles de l'attention et des diplopies ont été rapportés lors du traitement par Intrinsa.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti informuoti, kad gydymo Intrinsa metu pranešta apie migreną, nemigą, dėmesio sutrikimą ir diplopiją.
French: Continuez ensuite à remplacer votre dispositif transdermique aux jours habituels, même si cela implique de retirer un dispositif transdermique après l'avoir porté pendant moins de 3 ou 4 jours.
Lithuanian: Tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
French: - si vous souffrez d'une autre pathologie dont votre médecin estime qu'elle constitue une contreindication à l'utilisation d'estrogènes et/ou de testostérone.
Lithuanian: - Jei Jums yra kita būklė, dėl kurios Jūsų gydytojo manymu estrogenų ir (arba) testosterono vartojimas būtų netinkamas.
French: Les quelques données disponibles sur les effets de la testostérone sur l'endomètre ne permettent pas de conclure ou de rassurer sur l'incidence du cancer de l'endomètre.
Lithuanian: Riboti duomenys, vertinantys testosterono poveikį endometriumui, neleidžia priimti išvadų ar užtikrinti apie endometriumo vėžio
French: La fraction liée à l'albumine et la fraction non liée sont désignées sous le nom de testostérone « biodisponible ».
Lithuanian: Su albuminu susijungusi frakcija ir nesusijungusi frakcija kartu yra vadinami kaip „biologiškai įsisavinamas" testosteronas.
French: - si vous avez des antécédents d'acné important à l'âge adulte, de pilosité excessive sur le corps ou le visage, de chute des cheveux, d'augmentation de volume du clitoris ou de voix rauque ou voix plus grave.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas ar balso sustorėjimas ar užkimimas.
French: Puis-je prendre des bains de soleil ?
Lithuanian: Ar galima degintis?
French: Lors des études cliniques, ces réactions ont été réversibles chez la majorité des patientes (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šios reakcijos buvo grįžtamos daugeliui pacientų (žr.
French: Chez les femmes ayant subi une ovariectomie bilatérale, la concentration sérique de testostérone diminue d'environ 50% dans les jours qui suivent l'intervention chirurgicale.
Lithuanian: Moterims, kurioms buvo atliktas abiejų kiaušidžių pašalinimas, testosterono kiekis serume mažėja apytiksliai 50 % per kelias dienas po operacijos.
French: Les analyses de sous-groupes indiquent que la voie d'administration et le type d'estrogènes associés (estradiol transdermique, estrogènes conjugués équins oraux, autres estrogènes oraux) pourraient influencer la réponse des patientes.
Lithuanian: Subgrupių analizė rodo, kad kartu vartojamų estrogenų būdas ir tipas (transderminis estradiolis, geriamasis konjuguotas arklių estrogenas (KAE), geriamasis ne KAE) gali įtakoti pacienčių atsaką į gydymą.
French: Ne pas appliquer les dispositifs transdermiques sur les seins ni sur d'autres parties du corps.
Lithuanian: Pleistrai negali būti klijuojami ant krūtų arba kitose kūno vietose.
French: La testostérone a un effet masculinisant sur des fœtus femelles de rat après administration souscutanée à la dose de 0,5 ou 1 mg/jour (sous forme d'ester propionate) à des rattes gestantes pendant l'organogenèse.
Lithuanian: Testosteronas turi virilizuojantį poveikį žiurkių patelių vaisiams, kai joms vaikingoms organogenezės metu buvo po oda skirtos 0,5 arba 1 mg per parą dozės (kaip propionato esteris).
French: Anasarque, asthénie, serrement thoracique, gêne au niveau de la poitrine
Lithuanian: Anasarka, astenija, krūtinės spaudimas, diskomfortas krūtinėje
French: La testostérone contenue dans Intrinsa est identique à l'hormone naturellement produite chez l'homme et la femme.
Lithuanian: Testosteronas, esantis Intrinsa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
French: La testostérone est principalement métabolisée par le foie.
Lithuanian: Testosteronas daugiausia yra metabolizuojamas kepenyse.
French: Dispositif transdermique de type matriciel, mince, transparent, ovale, constitué de trois couches : un film support translucide, une matrice adhésive contenant le médicament et une feuille protectrice amovible à retirer avant application.
Lithuanian: Plonas, permatomas, ovalus, matricos tipo transderminis pleistras, kurį sudaro trys sluoksniai: peršviečiamas viršutinis sluoksnis, lipnus matricinis vaistų sluoksnis ir apsauginis sluoksnis, kuris yra nuimamas prieš klijavimą.
French: Date de première autorisation : 28 juillet 2006 Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2011
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2011 m.
French: Intrinsa n'influence pas les concentrations sériques de la « sex hormone binding globulin », (SHBG), d'estrogènes ou d'hormones surrénaliennes.
Lithuanian: Intrinsa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
French: Qu'est-ce qu'Intrinsa et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Intrinsa Comment utiliser Intrinsa
Lithuanian: Kas yra Intrinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intrinsa
French: Le dispositif transdermique est conçu pour rester en place pendant la douche, le bain, la natation ou les exercices physiques.
Lithuanian: Pleistras neatsiklijuoja maudantis vonioje, duše, plaukiojant ar mankštinantis.
French: - N'utiliser qu'un seul dispositif transdermique à la fois.
Lithuanian: - Tuo pačiu metu gali būti užklijuotas tik vienas pleistras.
French: Etape 4 Replier le dispositif transdermique et retirer avec précaution l'autre moitié de la feuille protectrice.
Lithuanian: 4 etapas Atlenkite pleistrą atgal ir atsargiai nuimkite kitą plėvelės pusę.
French: Néanmoins, de tels effets ne sont pas attendus avec les faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Intrinsa pleistras.
French: SHBG (nmol/l)
Lithuanian: DHT (ng/dl) LHSG (nmol/l)
French: Ces réactions ont été réversibles chez la majorité des patientes.
Lithuanian: Daugumai pacientų šios reakcijos buvo grįžtamojo pobūdžio.
French: Vous devez par conséquent discuter avec votre médecin du type d'estrogènes que vous utilisez : il pourra vous indiquer quel type d'estrogènes il est conseillé d'utiliser en association avec Intrinsa.
Lithuanian: Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Intrinsa.
French: Deux études multicentriques, en double aveugle, contre placebo, d'une durée de six mois portant sur 562 (INTIMATE SM1) et 533 (INTIMATE SM2) femmes ovariectomisées et hystérectomisées (ménopause induite chirurgicalement), âgées de 20 à 70 ans souffrant d'une baisse de désir sexuel et sous estrogénothérapie ont permis d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'Intrinsa.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Intrinsa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo 562 (INTIMATE SM1) ir 533 (INTIMATE SM2) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo 20 iki 70 metų.
French: Le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux, collé sur lui-même, et jeté en toute sécurité hors de la portée des enfants (dans une poubelle, p. ex.).
Lithuanian: Panaudotas pleistras turi būti perlenktas per pusę, suklijuojant puses tarpusavyje, ir sunaikintas saugiu būdu taip, kad būtų nepasiekiamas vaikams (pvz., šiukšlių konteineryje).
French: La testostérone d'Intrinsa diffuse à travers la peau intacte par un processus de diffusion passive principalement contrôlé par la perméation au travers de la couche cornée.
Lithuanian: Testosteronas iš Intrinsa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
French: Les patientes diabétiques n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Pacientės, sergančios cukriniu diabetu, nebuvo tirtos.
French: Intrinsa est uniquement indiqué chez les femmes ménopausées après ablation des ovaires et de l'utérus.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
French: Le copolymère éthylène - acide méthacrylique (Surlyn) est la couche thermoscellable qui permet aux deux feuilles de sachet laminé d'être scellées à chaud pour former le sachet.
Lithuanian: Etileno metakrilinės rūgšties kopolimeras (Surlyn) yra karščiu sandarinamas sluoksnis, kuris leidžia du paketėlio laminato sluoksnius sulipinti karščiu taip
French: La testostérone est métabolisée en divers 17-cétostéroïdes et la poursuite de ce métabolisme donne naissance à des glucuronates et à d'autres conjugués inactifs.
Lithuanian: Testosteronas yra metabolizuojamas į įvairius 17-ketosteroidus ir tolimesnio metabolizmo metu gaunamus neaktyvius gliukuronidus ir kitus konjugatus.
French: Boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Lithuanian: Dėžutėse tiekiama po 2, 8 ir 24 pleistrus.
French: Le sachet est constitué des matériaux suivants (de l'extérieur vers l'intérieur) : papier de qualité alimentaire/LDPE/feuille d'aluminium/copolymère éthylène - acide méthacrylique.
Lithuanian: Paketėlio medžiaga sudaryta iš maistui tinkamo popieriaus/LDPE/aliuminio folijos/etileno metakrilinės rūgšties kopolimero (sluoksniai nuo išorinio link vidinio).
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Lithuanian: Šios priemonės padės
French: Film en polyester siliconé.
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė.
French: Presser fermement toute la surface du dispositif transdermique sur la peau avec la paume de la main pendant environ 10 secondes.
Lithuanian: Visą pleistrą tvirtai prispauskite prie odos su delnu apie 10 sekundžių.
French: Les patientes atteintes de maladie cardio-vasculaire connue n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Pacientės, sergančios kardiovaskulinės sistemos ligomis, nebuvo tirtos.
French: Quand appliquer le dispositif transdermique :
Lithuanian: Kada klijuoti pleistrą:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
French: Les patientes traitées doivent être régulièrement suivies par leur médecin afin de déceler d'éventuelles réactions indésirables androgéniques (par exemple acné, modification de la pilosité ou chute des cheveux).
Lithuanian: Gydymo metu reguliariais intervalais gydytojai turi stebėti pacientes dėl galimų androgeninių nepageidaujamų reakcijų (pvz.
French: - si vous êtes diabétique, car la testostérone risque d'abaisser la glycémie.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate diabetu, kadangi testosteronas gali mažinti gliukozės kiekį kraujyje.
French: Appliquer la face adhésive du dispositif transdermique sur une zone de peau propre et sèche, sur la partie inférieure de l'abdomen, sous la taille.
Lithuanian: Lipni pleistro pusė turi būti klijuojama ant švarios, sausos odos apatinėje pilvo dalyje, žemiau juosmens.
French: Ne pas coller le dispositif transdermique sur les seins ou les fesses.
Lithuanian: Neklijuokite pleistro ant krūtų ar sėdmenų.
French: Si vous oubliez d'utiliser un dispositif transdermique Si vous oubliez de remplacer le dispositif transdermique Remplacez le dispositif transdermique dès que vous vous en rendez compte et continuez ensuite à remplacer votre dispositif transdermique aux jours habituels, même si cela implique de retirer un dispositif transdermique après l'avoir porté pendant moins de 3 ou 4 jours.
Lithuanian: Pakeiskite pleistrą iš karto, kai tik tai prisimenate ir tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
French: Les concentrations sériques de testostérone atteignent un état d'équilibre lors de l'application du second dispositif transdermique pour un rythme de remplacement de deux fois par semaine.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
French: L'utilisation hors AMM constitue un risque en termes de sécurité.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas esant kitoms nei nurodyta indikacijoms kelia riziką saugumui.
French: Assurer une rotation des sites d'application en respectant un intervalle d'au moins 7 jours entre deux applications au même endroit.
Lithuanian: Klijavimo vieta turi būti keičiama, kad intervalas tarp klijavimų būtų mažiausiai 7 dienos.
French: L'œdème peut être une grave complication du traitement par la testostérone à fortes doses ; cependant, cet effet n'est pas attendu aux faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Intrinsa pleistrą.
French: La testostérone, le principal androgène circulant chez la femme, est un stéroïde naturel sécrété par les ovaires et les surrénales.
Lithuanian: Testosteronas, pirminis cirkuliuojantis androgenas moterų organizme, yra natūraliai gaminamas steroidas, kurį sekretuoja kiaušidės ir antinksčiai.
French: Informations devant figurer sur la face interne du volet
Lithuanian: Informacija, esanti atlanko vidinėje pusėje
French: Les conditions d'utilisation et les restrictions associées à un traitement par estrogènes doivent être vérifiées avant l'instauration du traitement par Intrinsa et lors des réévaluations de routine du traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Intrinsa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
French: La concentration sérique en SHBG est influencée par la voie d'administration de l'estrogène associé.
Lithuanian: LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
French: Le mode d'administration d'Intrinsa rend un surdosage improbable.
Lithuanian: Dėl Intrinsa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
French: Remplacez le dispositif transdermique uniquement les deux jours indiqués.
Lithuanian: Pleistrą keiskite tik šias dvi dienas.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: 2, 8 ir 24 pleistrai.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INTRINSA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRINSA Intrinsa vartoti negalima
French: Continuez à l'utiliser pendant la durée prescrite par votre médecin.
Lithuanian: Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
French: Ne pas utiliser de ciseaux : cela risquerait d'endommager accidentellement le dispositif transdermique.
Lithuanian: Nenaudokite žirklių, kadangi atsitiktinai galite pažeisti pleistrą.
French: Prise de poids Fibrinogène sanguin anormal, fréquence cardiaque augmentée, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, bilirubinémie augmentée, test de la fonction hépatique anormal, hypertriglycéridemie
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
French: Intrinsa ne doit pas être utilisé chez les femmes ménopausées naturellement L'efficacité et la sécurité d'Intrinsa chez les femmes naturellement ménopausées souffrant d'une baisse de désir sexuel sous estrogénothérapie, avec ou sans progestatifs, n'ont pas été évaluées.
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
French: Diarrhée, bouche sèche, nausées
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
French: Grossesse Intrinsa ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceinte.
Lithuanian: Intrinsa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version datée du 19 septembre 2010 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
French: Si vous n'avez pas constaté d'effet positif d'Intrinsa dans un délai de 3 à 6 mois, vous devez en informer votre médecin, qui envisagera l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti