FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Olemas on andmed hooajalise gripi kolmevalentse elusvaktsiini (T/LAIV, intranasaalne) ja nõrgestatud elusvaktsiinide [leetrite-mumpsi-punetistevaktsiin (MMR); tuulerõugete vaktsiin ja suukaudne poliomüeliidiviiruse vaktsiin] samaaegse manustamise kohta ning need viitavad, et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca manustamine koos nende elusvaktsiinidega võib olla lubatav.
Norwegian Bokmål: Data angående samtidig administrasjon av den trivalente, levende sesonginfluensavaksinen, intranasal (T/LAIV) med levende, svekket vaksine (meslinger, kusma og rødehunder (MMR), vannkopper, oralt administrert poliovirus) er tilgjengelig og antyder at samtidig administrasjon av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca med disse levende vaksinene kan være akseptabelt.
Estonian: Mitte süstida.
Norwegian Bokmål: på spissen.
Estonian: Algannuse H5N1 P/LAIV-d saanud osalejatel kujunesid vastuseks antikehad, mis neutraliseerisid kaks või rohkem H5N1 viiruste klaadi A/Goose/Guangdong/1996 H5N1 liinist, samas tekkisid mõnel kaheannuselise inaktiveeritud H5N1 vaktsiini rühma osalejal isegi teise klaadi viirusi neutraliseerivad antikehad.
Norwegian Bokmål: H5N1 P/LAIV-primede personer utviklet antistoffrespons som nøytraliserte 2 eller flere varianter av H5N1 virus som stammet fra A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, mens få personer i gruppen som fikk 2 doser inaktivert H5N1 vaksine utviklet nøytraliserende antistoffer mot flere av virusvariantene.
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for personer med alvorlig immunsuppresjon (se pkt.
Estonian: Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemise ga osalejad (protsent)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
Estonian: Muud ravimid, muud vaktsiinid ja Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Teatage oma arstile, kui vaktsineeritav isik kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas retseptita müüdavaid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom personen som skal vaksineres bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Estonian: Vaktsiini H7N9 P/LAIV kasutamisel kujunes kaheksal isikul 14st, kes said ühe annuse vaktsiini, ja 13-l isikul 16-st, kes said kaks annust vaktsiini, intensiivne antikehade moodustumine; tiitri tippväärtusi täheldati jälle 14. päeval.
Norwegian Bokmål: For H7N9 P/LAIV, utviklet 8 av 14 personer som fikk en enkeltdose med vaksine og 13 av 16 personer som fikk to doser av vaksinen tydelige antistoff-responser i serum, høyeste titer ble også her sett på dag 14.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas sisalduvad gripiviiruse tüved on (a) külmakohanenud (kk); (b) temperatuuritundlikud (tt); ja (c) nõrgestatud (n).
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen i Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldeadaptert (coldadapted; ca), (b) temperaturfølsom (temperature-sensitive; ts) og (c) svekket (attenuated; att).
Estonian: Algannuse vaktsiini A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV või A/Hongkong/213/2003 P/LAIV saanud osalejatel oli inaktiveeritud H5N1 vaktsiini ühekordsele annusele märkimisväärselt parem vastus kui varem P/LAIV-ga vaktsineerimata osalejatel.
Norwegian Bokmål: Personer som var primet med enten A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV eller A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV hadde signifikant bedre respons på en enkelt dose H5N1-vaksine enn P/LAIV-naïve personer.
Estonian: 5 ühekordselt kasutatavat ninaaplikaatorit (igas 0,2 ml).
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Estonian: Kuna salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on seostatud Reye' sündroomi tekkega, peavad tervishoiutöötajad pandeemia korral hindama võimalikku riski ja vaktsiini manustamisest saadavat võimalikku kasu (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.
Estonian: 0,2 ml (0,1 ml ühte ninasõõrmesse).
Norwegian Bokmål: 0,2 ml (administrert som 0,1 ml i hvert nesebor).
Estonian: 2009. aasta H1N1 pandeemia jaoks väljatöötatud gripiviiruse monovalentse nõrgestatud elusvaktsiini (A/California/7/2009 alusel) kliinilises uuringus MI-CP217 hinnati selle ohutust ja kirjeldati immunogeensust kokku 326-l randomiseeritud osalejal (259 osalejat said monovalentset vaktsiini; 65 osalejat platseebot) ning 324 osalejat said ühe annuse uuritavat vaktsiini.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien MI-CP217 ble sikkerhet og beskrivelse av immunogenisitet av en levende, svekket, monovalent influensavirusvaksine (stammet fra A/California/7/2009), utviklet for 2009 H1N1 pandemien, evaluert i totalt 326 randomiserte personer (259 personer monovalent vaksine, 65 personer placebo) og 324 personer fikk en dose med vaksinen som skulle undersøkes.
Estonian: See tähendab, et selle ravimi omaduste kohta oodatakse lisatõendeid.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Estonian: vähem haigusjuhte kui süstitava vaktsiiniga vähem haigusjuhte kui süstitava vaktsiiniga
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatakse arsti, meditsiiniõe või apteekri järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vil bli administrert under tilsyn av lege, sykepleier eller farmasøyt.
Estonian: Ninasprei, suspensioon 10 ühekordselt kasutatavat ninaaplikaatorit (igas 0,2 ml).
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 10 neseapplikatorer til engangsbruk (0,2 ml hver)
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Estonian: See vaktsiin on ninasprei suspensiooni kujul ühekordselt kasutatavas ninaaplikaatoris (0,2 ml), pakendis on 10 aplikaatorit.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen leveres som en nesespray suspensjon i en engangs neseapplikator (0,2 ml) i en pakningsstørrelse på 10.
Estonian: Aasia/ Okeaania
Norwegian Bokmål: Asia/ Oseania
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca manustamist koos inaktiveeritud vaktsiinide või hooajalise vaktsiiniga Fluenz Tetra ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca med inaktiverte vaksiner eller med sesongvaksinen Fluenza Tetra er ikke undersøkt.
Estonian: • Ärge kasutage Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat pärast kõlblikkusaja möödumist või kui pihusti näib olevat kahjustunud, näiteks kui kolb loksub või on pihustist välja tulnud või kui esinevad lekkimise tunnused.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca dersom utløpsdatoen er passert eller applikatoren virker skadet, for eksempel dersom stempelet er løst eller forskjøvet i forhold til applikatoren, eller ved tegn på lekkasje.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke aktuelt.
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ohutuse ja reaktiivsuse edasiseks uurimiseks peab müügiloa hoidja järgmise väljakuulutatud pandeemia jooksul läbi viima avatud, ühe ravirühmaga sekkuva uuringu P/LAIV ohutuse ja immunogeensuse hindamiseks lastel ja noorukitel vanuses alates 12. elukuust kuni 18-aastaseks saamiseni.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å undersøke sikkerheten og reaktogenisitet av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en åpen, enkeltarmet, intervensjonsstudie for å evaluere sikkerhet og immunogenisitet av P/LAIV hos barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år.
Estonian: • kui teil on varem tekkinud raske allergiline reaktsioon (st eluohtlik) munade, munavalkude, gentamütsiini või želatiini või selle vaktsiini mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6 „Pakendi sisu ja muu teave").
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon som ikke var livstruende overfor egg, eggeproteiner, gentamycin eller gelatin, eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon").
Estonian: Samas uuringus täheldati 6...23 kuu vanustel imikutel ja väikelastel 42 päeva jooksul viliseva hingamise suuremat esinemissagedust (5,9% T/LAIV versus 3,8% süstitav gripivaktsiin).
Norwegian Bokmål: I samme studie ble det observert hyppigere pustebesvær i løpet av 42 dager etter vaksinasjon hos spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder (5,9 % ved T/LAIV mot 3,8 % ved injisert influensavaksine).
Estonian: Pandeemia situatsioonis võib Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamist kerge kuni mõõduka immunosupressiooniga isikutele kaaluda pärast selle isiku puhul oodatava kasu ja võimaliku riski hindamist.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan bruk av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vurderes til personer med mild til moderat immunsuppresjon, etter en evaluering av nytte/risiko for personen.
Estonian: Kuna gripiviirusevastased ravimid võivad vähendada Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca efektiivsust, ei ole soovitatav vaktsineerida enne 48 tunni möödumist gripiviirusvastase ravi lõpetamisest.
Norwegian Bokmål: Basert på muligheten for at antivirale midler kan redusere effekten av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, anbefales det ikke å gi vaksinen før 48 timer etter avslutning av antiviral influensabehandling.
Estonian: • Pärast poole annuse manustamist ühte ninasõõrmesse manustage teine pool annusest kohe või lühikese aja möödudes teise ninasõõrmesse.
Norwegian Bokmål: • Etter at halve dosen er administrert i ett nesebor, administrer den andre halvparten av dosen i det andre neseboret umiddelbart eller kort etter.
Estonian: Patsient võib vaktsiini manustamise ajal normaalselt hingata, seega ei ole vajadust aktiivselt sisse hingata ega nina kaudu õhku sisse tõmmata.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan puste normalt mens vaksinen administreres - det er ikke nødvendig å aktivt inhalere eller snuse.
Estonian: Vaktsiini T/LAIV ja hooajalise vaktsiini Fluenz Tetra kasutamise kohta rasedatel on mõõdukal hulgal andmeid.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Estonian: 476 imikul ja väikelapsel vanuses 6...23 kuud oli T/LAIV puhul 64,4% (1,4; 88,8) vähem haigusjuhte kui süstitava gripivaktsiiniga ja 1609 lapsel vanuses 24...71 kuud 48,2% (12,7; 70,0) vähem haigusjuhte.
Norwegian Bokmål: T/LAIV viste 64,4 % (1,4; 88.8) færre tilfeller enn influensavaksine hos 476 spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7; 70,0) færre tilfeller hos 1 609 barn i alderen 24-71 måneder.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 1 000 000 personer): - Alvorlig allergisk reaksjon: Tegn på en allergisk reaksjon kan omfatte pustevansker og hevelse i ansikt eller tunge.
Estonian: Nii IgA seroreaktsioon kui ka ninaloputiseproovi reaktsioon tuvastati 18%-l osalejatest.
Norwegian Bokmål: IgA-serorespons og «nasal wash» respons ble begge detektert hos 18 % av personene.
Estonian: Müügiloa hoidja peab järgmise väljakuulutatud pandeemia jooksul läbi viima kohordi prospektiivse vaatlusliku ohutusuuringu ulatusliku laste ja noorukite valimiga vanuses alates 12. elukuust kuni 18-aastaseks saamiseni.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en prospektiv kohort observasjonsstudie hos et større antall barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år.
Estonian: Seoses kliiniliselt olulise viliseva hingamisega hospitaliseeriti kokku 20 osalejat (12 T/LAIV, 0,3%; 8 süstitav gripivaktsiin, 0,2%).
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Estonian: Toimeaine on: Järgmiste gripiviiruse* (elus, nõrgestatud) tüvede** reassortant:
Norwegian Bokmål: Virkestoff er: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Estonian: Annustamine Lapsed ja noorukid vanuses 12 kuust kuni 18-aastaseks saamiseni
Norwegian Bokmål: Barn og unge fra 12 måneder og opp til 18 år:
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat saanud täiskasvanutega tehtud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed peavalu ja ülemiste hingamisteede infektsioon (nina, kurgu ja nina kõrvalkoobaste põletik).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med voksne som fikk Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca var de mest vanlige bivirkningene hodepine og øvre luftveisinfeksjon (betennelse i nese, hals og bihuler).
Estonian: Selles lõigus kirjeldatakse Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecaga läbiviidud kolmes keskses uuringus täiskasvanutel täheldatud kliinilisi kogemusi.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet beskriver kliniske erfaring observert i tre pivotale studier utført med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hos voksne.
Estonian: FFU 0,2 ml annuses
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Estonian: 12 kuu vanustel ja vanematel vaktsiini T/LAIV saanud lastel hospitaliseerimiste sagedus ei suurenenud; 12...23 kuu vanustel imikutel ja väikelastel oli hospitaliseerimiste sagedus 3,2% vaktsiiniga T/LAIV versus 3,5% süstitava gripivaktsiiniga.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av sykehusinnleggelser var ikke økt hos de som fikk T/LAIV og som var 12 måneder eller eldre, og hyppigheten hos spedbarn og småbarn i alderen 12-23 måneder var 3,2 % for T/LAIV mot 3,5 % for injisert influensavaksine.
Estonian: Kui midagi eelloetletust käib teie kohta, teatage sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, si fra til din lege, sykepleier eller apoteket.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud hooajalise vaktsiini Fluenz Tetra ja hooajalise gripi intranasaalse trivalentse elusvaktsiini (T/LAIV) manustamisest soovitatavast kaks korda suuremas annuses.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter om administrering av det dobbelte av anbefalt dose av sesongvaksinen Fluenz Tetra og den trivalente levende intranasale sesonginfluensavaksinen (T/LAIV) etter markedsføringen.
Estonian: Eemaldage annusteks jagav klamber Teise ninasõõrmesse manustamiseks pigistage annusteks jagavat klambrit ja eemaldage see kolvi küljest.
Norwegian Bokmål: Fjern dosedelerklypen For adminisistrasjon i det andre neseboret, klem og fjern dosedelerklypen fra stempelet.
Estonian: Vaktsiinide T/LAIV ja Fluenz Tetra kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse järelevalve käigus rohkem kui 110 000 2...17-aastase lapse ja nooruki kohta saadud andmete alusel on teatatud järgmise sagedusega kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring med T/LAIV og Fluenza Tetra med over 100 000 barn og unge i alderen 2 til 17 år er følgende bivirkningsfrekvenser rapportert: Svært vanlige (≥ 1/10)
Estonian: Vaktsiini H7N7 P/LAIV kasutamisel tuvastati üheksal isikul kolmeteistkümnest tugevad seerumi antikehareaktsioonid nii MN-i kui ka HAI abil, tiitri tippväärtused saavutati 14. päevaks.
Norwegian Bokmål: For H7N7 P/LAIV ble det sett tydelige antistoff-responser i serum for både MN og HAI hos 9 av 13 personer, med høyeste titer oppnådd på dag 14.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sarnaneb Fluenz Tetraga (nelja tüve sisaldav ninakaudne ehk nasaalne gripivaktsiin), selle vahega, et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca annab kaitse ainult ametlikult väljakuulutatud pandeemiat põhjustava gripiviiruse tüve vastu.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ligner Fluenza Tetra (en nasal influensavaksine som inneholder fire stammer), bortsett fra at Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gir beskyttelse mot en spesifikk influensastamme ved en offisielt erklært pandemi.
Estonian: vaktsiiniannust tuvastati HAI ja IgA seroreaktsioonid 10%-l ja 52%-l osalejatest ning ninaloputiseproovi IgA reaktsioon tuvastati 19%-l osalejatest.
Norwegian Bokmål: TCID50, ble både HAI- og IgA- serorespons påvist hos 10 % og 52 % av personene, og «nasal wash» IgA-respons ble påvist hos 19 % av personene.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kliinilistes uuringutes kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed tervetel täiskasvanutel olid peavalu (25,4%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i kliniske studier utført med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hos friske voksne var hodepine (25,4 %) og øvre luftveisinfeksjon (10,2 %).
Estonian: Algannuse vaktsiini P/LAIV H5N1 saanud osalejatel tekkis aktiivne antikehade moodustumine metsikut tüüpi H5N1 viiruse vastu pärast järgnevat kokkupuudet inaktiveeritud H5N1 vaktsiiniga, kuigi enamikul osalejatest pärast esimest kahte annust sellist antikehade moodustumist ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Personer primet med P/LAIV H5N1-utviklet kraftig antistoffrespons mot villtype H5N1-virus ved påfølgende eksponering for den inaktiverte H5N1-vaksinen, selv om slik antistoffrespons ikke kunne påvises etter de 2 primære dosene hos majoriteten av personene.
Estonian: koekultuuri nakatava mediaanannuse (TCID50), neist 18 osalejat said neli kuni kaheksa nädalat hiljem teise annuse.
Norwegian Bokmål: median TCID50 (tissue culture infectious dose), der 18 personer fikk en andre dose 48 uker senere.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel lastel, sest selles patsientide rühmas on esinenud sagedasema haiglaravi ja viliseva hingamisega seotud ohutusprobleeme (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca bør ikke gis til spedbarn under 12 måneder av sikkerhetshensyn, pga. økte nivåer av sykehusinnleggelse og pustebesvær i denne populasjonen (se pkt.
Estonian: 3686 imikul ja väikelapsel vanuses 6...23 kuud oli T/LAIV puhul 55,7% (39,9; 67,6) vähem haigusjuhte kui süstitava gripivaktsiiniga ja 4166 lapsel vanuses 24...59 kuud 54,4% (41,8; 64,5) vähem haigusjuhte.
Norwegian Bokmål: T/LAIV viste 55,7 % (39,9; 67,6) færre tilfeller enn influensavaksine hos 3 686 spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder og 54,4 % (41,8; 64,5) færre tilfeller hos 4 166 barn i alderen 24-59 måneder.
Estonian: Uuringus D153-P501 osalejatel, kes said 1. aastal kaks annust ja 2. aastal platseebot, oli efektiivsus 2. aastal vastavalt 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) võrreldes vastavate tüvedega ja 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) võrreldes kõigi tüvedega sõltumata vastavusest, toetades seega teisel hooajal revaktsineerimise vajadust.
Norwegian Bokmål: For studiedeltakere som fikk 2 doser i år 1 og placebo i år 2, var effekten i år 2 56,2 % (95 % KI: 30,5; 72,7) mot matchede stammer, og 44,8 % (95 % KI: 18,2; 62,9) mot alle stammer uansett match, i D153-P501, noe som støttet behovet for revaksinering neste sesong.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca tõhususe edasiseks kinnitamiseks peab müügiloa hoidja järgmise väljakuulutatud pandeemia jooksul läbi viima vaatlusliku tõhususuuringu laboratoorselt kinnitatud gripi suhtes lastel ja noorukitel vanuses alates 12. elukuust kuni 18-aastaseks saamiseni.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekten av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen i løpet av neste erklærte pandemi, gjennomføre en observasjonsstudie av effekt hos hjemmeboende barn og ungdom fra 12 måneder og opp til 18 år med henblikk på laboratoriepåvist influensa.
Estonian: Dikaaliumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Želatiin (sea päritolu, tüüp A) Arginiinvesinikkloriid Naatriumglutamaatmonohüdraat Süstevesi
Norwegian Bokmål: Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin (fra svin, type A) Argininhydroklorid Natriumglutamatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Nederland AstraZeneca A/S Tel: +31 79 363 2222
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Estonian: Kui gripiviirusvastaseid ravimeid ja Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatakse samal ajal, tuleb kliinilise hinnangu põhjal kaaluda ajastamist ja revaktsineerimise vajadust.
Norwegian Bokmål: Dersom antivirale influensamidler og Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca gis samtidig, bør det foretas en klinisk vurdering av om revaksinering skal gjennomføres, og når denne evt. skal gjøres.
Estonian: D153-P515 Euroopa
Norwegian Bokmål: D153-P515 Europa
Estonian: 10 ÜHEKORDSELT KASUTATAVAT NINAAPLIKAATORIT (KANDIKUTEL) PAKENDIS
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 10 ENGANGS NESEAPPLIKATORER (I BRETT)
Estonian: Püstises asendis patsiendile pannakse otsik täpselt ninasõõrmesse, et tagada Pandemic influenza vaccine H5N1
Norwegian Bokmål: Plassering av applikatoren Mens pasienten sitter rett, plasser spissen rett innenfor neseboret for å sikre at Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca leveres i nesen.
Estonian: Puuduvad andmed Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamise kohta salitsülaatravi saavatel lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på å gi Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca til barn og unge under 18 år som får salisylatbehandling.
Estonian: Algannuse A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV-d saanud osalejatel oli ka antikehade moodustumine intensiivsem kui varem P/LAIV-ga vaktsineerimata osalejatel pärast inaktiveeritud vaktsiini kahte annust (vt tabelit 1).
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen hos personer som var A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV-primet overskred også det som ble observert etter 2 doser av inaktivert vaksine hos P/LAIV-naïve personer (se tabell 3).
Estonian: Tabel 2 T/LAIV suhteline efektiivsus lastel võrdlusravimiga (hooajalise süstitava gripivaktsiiniga) tehtud kliinilistes uuringutes
Norwegian Bokmål: Tabell 2 T/LAIV relativ effekt i pediatriske studier med sesonginfluensavskine til injeksjon som aktiv kontroll
Estonian: Kliinilises uuringus CIR 217 hinnati A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) gripi isolaadist saadud nõrgestatud elusvaktsiini ohutust, nakatamisvõimet ja immunogeensust 21 osalejal, kes said ühe 10
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien CIR 217 ble sikkerhet, smittsomhet og immunogenisitet av en levende, svekket vaksine som stammer fra A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) influensaisolat evaluert hos 21 personer som fikk en 10
Estonian: Vaktsineeritavaid tuleb teavitada sellest, et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sisaldab nõrgestatud elusviirusi ja on võimalik nende ülekandumine nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele.
Norwegian Bokmål: Vaksinemottakere bør informeres om at Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er en svekket, levende virusvaksine og kan potensielt smitte immunkompromitterte personer de er i kontakt med.
Estonian: Pandeemia korral tuleb tervishoiutöötajatel hinnata immuunpuudulikkust põhjustavatest haigustest või immunosupressiivsest ravist tingitud (näiteks ägedad ja kroonilised leukeemiad, lümfoom, sümptomaatiline HIV-infektsioon; rakulised immuunpuudulikkused ja kortikosteroidide suured annused) olulise kliinilise immuunpuudulikkusega lastele ja noorukitele vaktsiini manustamisest tulenevat võimalikku kasu ja riski ning alternatiivseid võimalusi.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon må helsepersonell vurdere potensiell nytte, alternativer og risikoer ved å administrere vaksinen til barn og unge med signifikant klinisk mangel på immunitet pga. tilstander eller immunsuppresiv behandling som f.eks.: akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk HIVinfeksjon, cellulær immunsvikt og høydose kortikosteroider.
Estonian: Algannuse vaktsiini P/LAIV H5N1 saanud osalejatel oli ka antikehade moodustumine ulatuslikum.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen hos P/LAIV H5N1-primed var også bredere.