FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen klinisk relevante forskjeller med hensyn til kjønn har blitt observert i REPLACE-studien.
Danish: Hvis albumin-korrigeret serumcalcium efter administration overstiger den øvre normalgrænse, og alt tilskud af aktivt D-vitamin og oralt calcium er seponeret, eller der ses symptomer på hyperkalcæmi, skal Natpar-dosis reduceres uanset dosisniveau (se pkt.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose av Natpar, dersom albuminkorrigert serumkalsium etter administrasjon overstiger ULN og alt aktivt vitamin D og oralt kalsiumtilskudd er seponert, eller det foreligger symptomer som tyder på hyperkalsemi, bør dosen av Natpar reduseres (se pkt.
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil tegn og symptomer forsvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal også overvåkes for tegn og symptomer på digitalistoksisitet (se pkt.
Danish: Natpar gives som subkutan injektion (under huden) hver dag.
Norwegian Bokmål: Natpar gis som en subkutan injeksjon (under huden) hver dag ved hjelp av en injeksjonspenn.
Danish: Luftveje, thorax og hoste mediastinum Mave-tarm-kanalen diarré*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og hoste mediastinum Gastrointestinale sykdommer diaré*
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette kan være hjertepalpitasjoner, endringer i EKG, hypotensjon, kvalme, brekninger, svimmelhet og hodepine.
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Norwegian Bokmål: Deling av penn eller pennkanyler kan føre til alvorlige infeksjoner for deg eller andre.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal Natpar administreres, så snart det er praktisk muligt, og patienten skal tage yderligere tilskud af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin alt efter symptomer på hypokalcæmi.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose må Natpar administreres så snart som mulig, og tillegg av eksogene former for kalsium og/eller aktivt vitamin D må tas på grunnlag av symptomer på hypokalsemi.
Danish: Aktivt stof: parathyroideahormon (rDNA).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paratyreoideahormon (rDNA).
Danish: For at holde øje med, om dette sker, bør responsen på Natpar-administration i form af serumcalcium-niveauet monitoreres regelmæssigt, og takyfylaksi bør i givet fald overvejes.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumkonsentrasjonen som respons på administrasjon av Natpar bør overvåkes regelmessig for å oppdage dette, og diagnosen takyfylaksi bør vurderes.
Danish: Virkning på mineralomsætningen
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
Danish: • diarré*,
Norwegian Bokmål: • diaré*
Danish: • nedsat indhold af D-vitamin og magnesium i blodprøver
Norwegian Bokmål: • i blodprøver kan legen din finne reduserte mengder vitamin D og magnesium
Danish: Før medicinen blandes
Norwegian Bokmål: Før blanding
Danish: I den forbindelse vil du få taget blodprøver og urinprøver for at få målt mængden af kalcium i blodet og urinen.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøres ved hjelp av tester for å måle kalsiumnivået i blodet eller urinen.
Danish: Der vil være et "blødt" klik, før du hører det "hårde" klik, når du trykker på den blå knap.
Norwegian Bokmål: Det kommer et ‘mykt' klikk når du trykker ned den blå knappen før du hører det ‘harde' klikket, som angir at du har begynt å levere legemidlet.
Danish: • mavesmerter*
Norwegian Bokmål: • magesmerte*
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med høyt kalsiumnivå i blodet.
Danish: 3 • Tag penhætten af pennen (se figur M).
Norwegian Bokmål: 3 • Fjern pennhylsen fra pennen (se figur M).
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker Natpar samtidig med hjerteglykosider (som digoksin eller digitoksin) skal kalsium- og hjerteglykosidnivået i serum overvåkes.
Danish: • Opbevar din pen med den penhætten påsat.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med pennhylsen på
Danish: Natpar 100 mikrogram/dosis Blå etiket.
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram/dose Blå pennetikett.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af hypokalcæmi, der førte til slagtilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi som endte med anfall har vært rapportert etter markedsføring (se pkt.
Danish: Dette gælder f.eks. - digoxin, også kendt som digitalis, en type hjertemedicin - medicin til behandling af knogleskørhed, såkaldte bisfosfonater, f.eks. alendronsyre - medicin, der kan påvirke kalciumniveauet i blodet, såsom lithium eller visse lægemidler, der bruges til at øge mængden af urin (diuretika).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, blant annet: - digoksin, også kjent som digitalis, en hjertemedisin - legemidler som brukes til behandling av osteoporose, kalt bisfosfonater, som for eksempel alendronsyre - legemidler som kan påvirke kalsiumnivået i blodet ditt, som for eksempel litium eller noen legemidler som brukes for å øke urinmengden (diuretika).
Danish: Natpar 50 mikrogram/dosis Rød etiket.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Danish: 69 % (58/84) af de patienter, der var randomiseret til Natpar, fik reduceret deres dosis af oralt calcium med ≥ 50 %, mens dette kun var tilfældet for 7,5 % (3/40) af de patienter, der var randomiseret til placebo.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Danish: Hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge din medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: 1,25-(OH)2D i serum øker etter en enkeltdose Natpar til maksimale verdier etter omtrent 12 timer.
Danish: • Hvis væsken er uklar, er farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge din medicin.
Norwegian Bokmål: • Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Danish: • Du må IKKE nedfryse pennen.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal IKKE fryses.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: 6 • Fjern papirforseglingen fra den kanylehætten (se figur N).
Norwegian Bokmål: 6 • Fjern papirfliken bak på kanylehylsen (se figur N).
Danish: Hold den rekonstituerede fyldte pen tæt tillukket for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den rekonstituerte ferdigfylte pennen tett lukket for å beskytte mot lys.
Danish: • ledsmerter*
Norwegian Bokmål: • leddsmerter*
Danish: Serumcalcium før og i nogle tilfælde efter administration skal monitoreres under behandlingen med Natpar (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serumkalsium før dosering, og i visse tilfeller etter dosering, må overvåkes under behandling med Natpar (se pkt.
Danish: 12 • Træk den blå kanylebeskyttelse af og kassér den (se figur S).
Norwegian Bokmål: 12 • Dra det blå kanylevernet rett av og kast det (se figur S).
Danish: • Du må ikke bruge lægemidlet, hvis det er uklart, er farvet eller indeholder synlige partikler.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke legemidlet om det er uklart, om det er farget eller om det inneholder synlige partikler.
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet.
Danish: • Ring til Shire på +44 (0)800 055 6614.
Norwegian Bokmål: • Ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Natpar 25 mikrogram/dosis Lilla etiket.
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose Lilla pennetikett.
Danish: Natpar 75 mikrogram/dosis Grå etiket.
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram/dose Grå pennetikett.
Danish: Medicinen skal blandes, før du bruger pennen første gang.
Norwegian Bokmål: Før pennen brukes for første gang, må legemidlet blandes.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Læs brugervejledningen i indlægssedlen inden brug af den genanvendelige pen.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i pakningsvedlegget før bruk av flergangspennen.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i medicinen.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det er små luftbobler i legemidlet.
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Danish: • Metacresol
Norwegian Bokmål: • metakresol
Danish: Studiets formål var at opretholde serumcalcium ved administration af Natpar og samtidig opnå reduktion eller seponering af oralt calcium og aktivt D-vitamin.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne utprøvingen var å vedlikeholde kalsiumnivået i serum med Natpar, mens oralt tilskudd av kalsium og aktivt vitamin D ble redusert eller erstattet.
Danish: Sådan skal du tage Natpar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Natpar
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Natpar Tag ikke Natpar: - hvis du er allergisk over for parathyroideahormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Natpar (angivet i punkt 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Natpar: - dersom du er allergisk overfor paratyreoideahormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du får eller har fått strålebehandling av skjelettet
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Norwegian Bokmål: Hvis du trykker på den gule knappen for tidlig eller ved et uhell, vil den blå knappen sprette ut. Fortsett å følge bruksanvisningen og pass på at du ikke trykker på den blå knappen før du skal.
Danish: Ved midlertidig eller permanent seponering af Natpar skal serumcalcium monitoreres, og tilskuddet af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin skal om nødvendigt justeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med overvåking av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig justering av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Danish: Første gang du bruger Natpar, vil sundhedspersonalet vise dig, hvordan du blander din Natpar-pen og giver dine injektioner.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Natpar for første gang, vil en instruktør vise deg hvordan du blander
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Natpar skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Danish: 3 • Tag nålen og fjern papirforseglingen fra kanylehætten (se figur F).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Brug ikke pennen, hvis injektionsvæsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller farget, eller hvis den inneholder synlige partikler.
Danish: Vigtigt: Hvis du har spørgsmål vedrørende opbevaring af din pen, skal du ringe til Shire på +44 (0)800 055 6614 for at få hjælp.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis du har spørsmål om oppbevaring av pennen, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
Danish: Figur C Datoetiket
Norwegian Bokmål: Figur C Legemiddellogg
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension*
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon*
Danish: Vejledningen i brug af Narpar fyldt pen er inddelt i 5 trin: A. Sådan kommer du i gang
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for Natpar ferdigfylt penn består av 5 punkter:
Danish: Du skal gemme pennen og ringe til Shire på +44 (0)800 055 6614 for at få en erstatning.
Norwegian Bokmål: Du skal legge pennen til side og ringe Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for å diskutere en erstatning.
Danish: Patientens serumcalcium skal monitoreres ved behandling med ethvert lægemiddel, der påvirker serumcalcium (f.eks. lithium, thiazider).
Norwegian Bokmål: For ethvert legemiddel som påvirker kalsiumnivåene i serum (f.eks. litium, tiazider) må pasientenes kalsiumnivåer i serum overvåkes.
Danish: Systemorganklasse Meget almindelige bivirkninger (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Figur R
Norwegian Bokmål: Figure R
Danish: Undgå kontakt med hud eller øjne.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan lejlighedsvis være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner mot disse stoffene kan av og til være alvorlige.
Danish: Bomuldsfrøolie.
Norwegian Bokmål: Bomullsfrøolje.
Danish: Skal ikke bruges som rutineprofylakse ved tilbageholdt efterbyrd.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes som rutineprofylakse ved tilbakeholdt etterbyrd.
Danish: Forandringerne er konstateret forsvundet 56 dage efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Forandringene var borte 56 dager etter injeksjon.
Danish: Uigennemsigtig hvid til lysebrun suspension.
Norwegian Bokmål: Opak hvit til lysebrun suspensjon.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid:
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid:
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til hud og fett i naturlig forhold
Danish: Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion.
Norwegian Bokmål: Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon.
Danish: Mælk: 0 dage.
Norwegian Bokmål: Melk: 0 døgn.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder:
Danish: Hvis kliniske symptomer ikke er aftaget 48 timer efter behandlingen, skal diagnosen og behandling af tilstanden revurderes.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske symptomer ikke har blitt bedre 48 timer etter behandlingen, skal diagnosen og behandlingen av symptomene vurderes på nytt.
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/05/2010.
Danish: Drægtighed og fertilitet:
Norwegian Bokmål: Drektighet og fertilitet:
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og sværhedsgrad)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
Norwegian Bokmål: • Injiser i bakre del av ørebasis (se figur 1).
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Hjælpestofferne, som er anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer angitt i pkt.
Danish: Lejlighedsvis kan lokal forbigående hævelse forekomme efter intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en forbigående lokal hevelse oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene har dødsårsaken vært en intravaskulær administrering av preparatet eller anafylaksi.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte terapeutiske dosen var plasmakonsentrasjonen høyere enn MIC90-verdiene (<0,2 μg/ml) for aktuelle bakterier isolert i kliniske studier i minst 158 timer.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administrering av legemidlet.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikasjon
Danish: Bordetella bronchiseptica er fra naturens side ikke følsom overfor ceftiofur in vitro.
Norwegian Bokmål: Bordetella bronchiseptica har naturlig insensitivitet mot ceftiofur in vitro.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels lengde
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle studier på overdose av Naxcel hos storfe, har det ikke blitt observert noen tegn til systemisk toksisitet relatert til ceftiofur etter daglige parenterale overdoser på 55 mg ceftiofurnatrium per kg i 5 dager.
Danish: Laktation: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes under laktation.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Dette veterinærpreparatet kan brukes ved diegiving.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er høy, ca. 70 % - 90 %.
Danish: Slagtning: 71 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 71 døgn.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie.
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse): Triglyserider av middels lengde Bomullsfrøolje.
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser og ellers være i tråd med offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
Danish: Plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml av ceftiofur og dens metabolitt opprettholdes i en passende tidsperiode.
Danish: Mild vævsreaktion på injektionsstedet som små områder (mindre end 6 cm2) med misfarvning og småcyster er observeret i op til 42 dage efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Mild vevsreaksjon på injeksjonsstedet, som for eksempel små områder (mindre en 6 cm2) med misfarging eller små cyster, er blitt observert i opp til 42 dager etter injeksjon.
Danish: Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage.
Norwegian Bokmål: Totale plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml og 1 μg/ml av ceftiofur og dens aktive metabolitter opprettholdes i henholdsvis minst 7 og 4 dager.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/10/2009.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 50 ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporin, ATCvet-kode QJ01DD90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, tredje generasjon cefalosporiner ATCvet-kode: QJ01DD90.
Danish: Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er ca. 70 %.
Danish: Hos ingen af arterne blev observeret effekt på reproduktionen.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på reproduksjonen ble konstatert hos noen av artene.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) forekom 12 timer efter administrationen.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (rundt 5 µg/ml) oppnås fra 12 timer etter administrasjon.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong
Danish: Overfølsomhed over for penicillin kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot penicillin kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og vice versa.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompabilitetsstudier skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: De maksimale plasmaværdier (4,2+0,9 µg/ml) nås omkring 22 timer efter administrationen.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (4.2 ± 0.9 µg/ml) oppnås ca. 22 timer etter administrasjon.
Danish: • Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten og sett inn kanylen bak dyrets øre på en slik måte at kanylen og sprøyten peker i samme retning som en imaginær linje som passerer gjennom dyrets hode mot øyet på den andre siden (se figur 2).
Danish: Injektion ved basis af øret:
Norwegian Bokmål: Injeksjon bak øret:
Danish: Ceftiofur er et tredje generations cephalosporin, som er effektivt mod mange grampositive og gramnegative bakterier.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er et tredje generasjons cefalosporin, som er effektivt mot mange Gram-positive og Gramnegative patogener.
Danish: Summen af alle restkoncentr ationer med betalactamst ruktur udtrykt som desfuroylcef tiofur
Norwegian Bokmål: Summen av alle rester som inneholde r samme betalakta mstruktur som desfuroylc eftiofur
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 19/05/2005.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/05/2005.
Danish: Efter anbrud anvendes inden…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…