FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tadalafil Mylan enthält Lactose.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra laktozės.
German: Wie ist Tadalafil Mylan aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Tadalafil Mylan
German: Nehmen Sie Tadalafil Mylan nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Lithuanian: Tadalafilį galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Mylan dozę? Kreipkitės į savo gydytoją.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasydndroms wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams kasdienis vienos dozės vartojimas erekcijos funkcijos sutrikimui ar gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti netirtas.
German: Andere CYP3A4-Induktoren wie Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin verringern ebenfalls die Plasma-Konzentration von Tadalafil.
Lithuanian: , fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas, irgi gali mažinti kartu vartojamo tadalafilio koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr betrug pro Person 68 % für TadalafilPatienten im Vergleich zu 52 % für Placebo-Patienten.
Lithuanian: Tadalafilį vartojusių tiriamųjų grupėje sėkmingų bandymų atlikti lytinį aktą vidurkis asmeniui buvo 68%, vartojusių placebo grupėje − 52%.
German: Tadalafil Mylan 20 mg ist in Blisterpackungen mit 2, 4, 8, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Tadalafil Mylan 20 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 2, 4, 8, 12 arba 24 tabletes pakuotėje.
German: Bevor Sie eine Tadalafil-Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Lithuanian: Kadangi gerybinė prostatos hiperplazija ir prostatos vėžys gali sukelti tokių pačių simptomų, prieš pradėdamas Jus gydyti tadalafiliunuo gerybinės prostatos hiperplazijos, Jūsų gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
German: Schwindelgefühl als Nebenwirkung wurde nach der Einnahme von Tadalafil häufiger bei Männern über 75 Jahren beobachtet.
Lithuanian: Tadalafilį vartojantiems vyresniems negu 75 metų vyrams šalutinis poveikis - svaigulys - pasireiškė dažniau.
German: Aufgrund erhöhter Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil, begrenzter klinischer Erfahrung und der fehlenden Möglichkeit die Clearance durch Dialyse zu beeinflussen, wird die einmal tägliche Gabe von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht empfohlen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kasdienis vienos tadalafilio dozės vartojimo būdas nerekomenduojamas, kadangi didėja tadalafilio ekspozicija organizme (AUC), gydymo juo patirtis yra maža ir nėra galimybės dialize daryti įtaką klirensui.
German: AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und Cmax um 22 %.
Lithuanian: 400 mg ketokonazolo paros dozė kartu vartojamos 20 mg tadalafilio dozės AUC padidino 4 kartus, Cmax - 22%.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Lithuanian: Kasdienis vienos dozės vartojimas kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams netirtas.
German: (einschließlich hämorrhagische Ereignisse), Synkope, transitorische ischämische Attacken1,
Lithuanian: (įskaitant kraujavimą), Sinkopė,
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Lithuanian: Apie kasdienį vienos tadalafilio dozės vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, duomenų nėra.
German: Tadalafil wird nach oraler Gabe gut resorbiert und die mittlere maximale Plasmakonzentration (Cmax) wird meist 2 Stunden nach Einnahme erreicht.
Lithuanian: Išgertas tadalafilis absorbuojamas lengvai, vidutinė didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje atsiranda vidutiniškai po 2 val., absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
German: Lactosegehalt
Lithuanian: Laktozė
German: Obwohl die spezifischen
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
German: Tadalafil Mylan 10 mg ist in Blisterpackungen mit 4, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 4, 12 arba 24 tabletes pakuotėje.
German: Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad tadalafilis reikšmingai pagerina gebėjimą sukelti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui.
German: in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen.
Lithuanian: 6 skyriuje); - vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz.
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit Tadalafil behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad tadalafilį vartojusių vyrų sėkmingai lytinį aktą atliko 75%, vartojusių placebą − 32%.
German: Tadalafil wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndroms in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Lithuanian: Tadalafilio poveikis buvo nustatinėtas keturiais 12 savaičių klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, kuriems buvo gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
German: Wie ist Tadalafil Mylan einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Mylan
German: Tadalafil Mylan ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Lithuanian: Tiekiamos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg Tadalafil Mylan plėvele dengtos tabletės, kurias reikia vartoti per burną.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Tadalafil Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tadalafil Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Cialis der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Cialis, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag um dieselbe Tageszeit eingenommen werden, und die Angemessenheit einer täglichen Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, o kartą per parą vartojamos dozės tinkamumą reikia nuolat įvertinti iš naujo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tadalafil Mylan so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tadalafil Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die maximale empfohlene Anwendungshäufigkeit ist einmal täglich; allerdings wird die kontinuierliche tägliche Anwendung von 10 mg bzw. 20 mg Tadalafil Mylan nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą, tačiau nuolat kasdien vartoti 10 ar 20 mg Tadalafil Mylan dozę nerekomenduojama.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die empfohlene Dosis Tadalafil Mylan 10 mg zur Einnahme „bei Bedarf" mindestens 30 Minuten vor sexueller Aktivität.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, rekomenduojama Tadalafil Mylan dozė yra 10 mg; ji vartojama pagal poreikį, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki lytinių santykių.
German: Tadalafil Mylan kann bei Männern, die das Arzneimittel häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), abhängig vom Ermessen des Arztes in einer niedrigeren Dosierung einmal täglich angewendet werden.
Lithuanian: Remdamiesi gydytojo sprendimu, vyrai, ketinantys Tadalafil Mylan vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę šio vaisto dozę.
German: Dies bedeutet, dass Tadalafil Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Cialis, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tadalafil Mylan panašus į referencinį vaistą Cialis, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
German: Die Dosis beträgt 5 mg einmal täglich, kann aber je nach Verträglichkeit auf 2,5 mg einmal täglich herabgesetzt werden.
Lithuanian: Vaisto dozė yra 5 mg kartą per parą, tačiau ją galima sumažinti iki 2,5 mg kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas ją toleruoja.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tadalafil Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Dies kann Problemen mit dem Harnfluss entgegenwirken, welche Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie sind.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali sumažėti šlapimo tekėjimo sutrikimų, kurie yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
German: Allerdings ist hierfür sexuelle Stimulation erforderlich.
Lithuanian: Vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Mylan ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Mylan vartojimą?
German: Zur Behandlung von Männern mit gutartiger Prostatahyperplasie oder von Männern, die sowohl unter gutartiger Prostatahyperplasie als auch erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.
Lithuanian: Gydant vyrus, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplazija arba ir gerybinė prostatos hiperplazija, ir erekcijos disfunkcija, rekomenduojama dozė yra 5 mg kartą per parą.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Tadalafil Mylan für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Tadalafil Mylan ES.
German: Patienten mit stark beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sollten in einer einzelnen Dosierung nicht mehr als 10 mg einnehmen.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, viena vaisto dozė neturėtų viršyti 10 mg.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tadalafil Mylan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tadalafil Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die tägliche Einnahme wird bei Patienten mit stark beeinträchtigter Nierenfunktion nicht empfohlen und sollte Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und der Risiken der Einnahme des Arzneimittels verschrieben werden.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, vartoti Tadalafil Mylan kartą per parą nerekomenduojama, o kepenų veiklos sutrikimų pacientams tokią dozę galima skirti tik gerai įvertinus šio vaisto vartojimo naudą ir keliamą riziką.
German: Zur wirksamen Anwendung von Tadalafil Mylan gegen diese Beschwerden ist sexuelle Stimulation erforderlich.
Lithuanian: Kad pagal šią indikaciją vartojamas Tadalafil Mylan būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
German: Was ist Tadalafil Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas?
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die als cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) bezeichnet wird.
Lithuanian: Ši medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGM).
German: Bei Männern, die auf die 10 mgDosis nicht ansprechen, kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden.
Lithuanian: Jeigu 10 mg dozė yra neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
German: Tadalafil Mylan kann auch bei Männern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie (nicht kanzeröse Vergrößerung der Prostata) angewendet werden, bei der Probleme mit dem Harnfluss auftreten.
Lithuanian: Tadalafil Mylan taip pat galima gydyti vyrams pasireiškiančius gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios prostatos be vėžinių darinių) požymius ir simptomus, įskaitant šlapimo tekėjimo sutrikimus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tadalafil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Männer mit erektiler Dysfunktion verfügen nicht über ausreichend cGMP, um eine Erektion zu erreichen bzw. aufrechtzuerhalten.
Lithuanian: Vyrų, kurių erekcija sutrikusi, organizme pasigamina nepakankamai CGM erekcijai sukelti ar išlaikyti.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Tadalafil Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel (Cialis) vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tadalafil Mylan yra panašios kokybės kaip Cialis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Da Tadalafil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Durch Blockierung des Enzyms Phosphodiesterase und Hemmung des Abbaus von cGMP verbessert Tadalafil Mylan außerdem den Blutfluss zu Prostata und Blase und verursacht eine Entspannung von deren Muskeln.
Lithuanian: Blokuodamas fermentą fosfodiesterazę ir neleisdamas skilti CGM, Tadalafil Mylan taip pat gerina kraujotaką ir atpalaiduoja prostatos bei šlapimo pūslės raumenis.
German: Tadalafil Mylan wird zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (auch „Impotenz" genannt) angewendet, wenn diese keinen ausreichend harten Penis (Erektion) für befriedigende sexuelle Handlungen erreichen oder aufrechterhalten können.
Lithuanian: Tadalafil Mylan gydomi vyrai, kuriems diagnozuota erekcijos disfunkcija (kartais vadinama impotencija), dėl kurios jie negali pasiekti arba išlaikyti erekcijos (varpos sustandėjimo), kuri užtikrintų patenkinamus lytinius santykius.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Mylan die erektile Funktion wieder her.
Lithuanian: Stabdydamas CGM skaidymąsi, Tadalafil Mylan atkuria erekcijos funkciją.
German: Weitere Informationen über Tadalafil Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Mylan
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Mylan, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Phosphodiesterase-5-Hemmer" oder „PDE-5-Hemmer" bezeichnet werden.
Lithuanian: Veiklioji Tadalafil Mylan medžiaga tadalafilis priskiriama prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tadalafil Mylan zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tadalafil Mylan.
German: Tadalafil Mylan
Lithuanian: Tadalafil Mylan tadalafilis
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tadalafil Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Tadalafil Mylan enthält den Wirkstoff Tadalafil.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
German: Tadalafil Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Tadalafil Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Dort verursacht es eine Entspannung der Gefäßmuskulatur des schwammigen Gewebes des Penis (der Corpora cavernosa), was einen Blutfluss in die Corpora ermöglicht und so eine Erektion herbeiführt.
Lithuanian: Esant įprastai seksualinei stimuliacijai, CGM gaminamas varpoje, kur ši medžiaga atpalaiduoja akytkūnio (corpora cavernosa) raumenis, todėl kraujas gali suplūsti į akytkūnį, taip sukeldamas erekciją.
German: Am 21. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tadalafil Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Mylan rinkodaros leidimą.
German: Da es sich bei Tadalafil Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Cialis, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cialis įrodyti.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Tadalafil Mylan verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Tadalafil Mylan nauda ir rizika?
German: Warum wurde Tadalafil Mylan zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tadalafil Mylan patvirtintas?
German: Wie wirkt Tadalafil Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Mylan?
German: Wie wurde Tadalafil Mylan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tadalafil Mylan?
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Lithuanian: RT (EU) numeris
German: Pack size
Lithuanian: Vidinė pakuotė
German: Anhang A
Lithuanian: A PRIEDAS
German: Oral use Zum Einnehmen
Lithuanian: Vartojimo būdas
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Tafinlar (Dabrafenib)
Lithuanian: Tafinlar (dabrafenibas)
German: Weitere Informationen zu Tafinlar finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tafinlar kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tafinlar vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Tafinlar ist als Kapseln (50 mg und 75 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Tafinlar kapsulės (po 50 ir 75 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tafinlar ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tafinlar vartojimą?
German: Weitere Informationen über Tafinlar
Lithuanian: Kita informacija apie Tafinlar
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
German: Was ist Tafinlar und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tafinlar ir kam jis vartojamas?
German: Nach operativer Entfernung eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung normalerweise 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn die Erkrankung tritt erneut auf.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tafinlar werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Tafinlar šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Dies beruhte auf einer Hauptstudie unter Beteiligung von 250 Patienten, die untersuchte, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 250 pacientų, kuriame buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tafinlar entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Warum wurde Tafinlar in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tafinlar buvo registruotas ES?
German: Die Behandlung mit Tafinlar darf nur von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą Tafinlar turi pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Die Nebenwirkungen von Tafinlar wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Lithuanian: Tafinlar sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
German: Die Dosis von Tafinlar, sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Trametinib, beträgt 150 mg zweimal täglich auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit).
Lithuanian: Vieno ar kartu su trametinibu vartojamo Tafinlar dozė yra 150 mg du kartus per parą nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tafinlar (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Papillome (Warzen), Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hyperkeratose (Verdickung und Verhärtung der Haut), Haarausfall, Ausschlag, Gelenkschmerzen, Fieber und Müdigkeit.
Lithuanian: Dažniausias Tafinlar šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra papiloma (karpos), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, hiperkeratozė (odos sustorėjimas ir sukietėjimas), plaukų slinkimas, bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas ir nuovargis.
German: Die Behandlung mit Tafinlar kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Lithuanian: Gydymas Tafinlar tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tafinlar bei Krebserkrankungen mit BRAF V600-Mutation gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tafinlar nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tafinlar berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tafinlar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welche Risiken sind mit Tafinlar verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tafinlar vartojimu?
German: Tafinlar erhielt am 26. August 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Tafinlar buvo registruotas visoje ES 2013 m.
German: Tafinlar enthält den Wirkstoff Dabrafenib.
Lithuanian: Tafinlar sudėtyje yra veikliosios medžiagos dabrafenibo.
German: Welchen Nutzen hat Tafinlar in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Tafinlar nauda nustatyta tyrimų metu?