FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να βρεθεί στη στον σπλήνα για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Latvian: Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας και δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Greek: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Greek: - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
Greek: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας.
Latvian: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
Greek: Έντεκα γενετικοί δείκτες (νουκλεοτίδια) στο γονίδιο VP1 επιτρέπουν τη διαφοροποίηση του στελέχους του εμβολίου Parvoduk από τα άγρια στελέχη του παρβοϊού της πάπιας και χήνας, όπως φαίνεται παρακάτω:
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C .
Greek: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
Greek: Μια μικρή περιστασιακή επίδραση στην ανάπτυξη, δεν μπορεί να αποκλειστεί, κατά τον εμβολιασμό σε παπάκια ημέρας χωρίς μητρικά αντισώματα.
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
Greek: Μετά την ανάμιξη, συνδέστε το σάκο σε ένα σύστημα έγχυσης υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένο ή ημι-αυτοματοποιημένο.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
Greek: Λόγω της περιορισμένης χρονικής διάρκειας της κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Parvoduk στην αγορά και των περιορισμένων κατά συνέπεια πληροφοριών ασφάλειας μετά την κυκλοφορία, η CVMP κατά τη συνεδρίασή τους στις 6-8 Νοεμβρίου 2018 αποφάσισε ότι απαιτείται μία πενταετής ανανέωση.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ζωντανά ιικά εμβόλια, για τον παρβοιό της πάπιας.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvu vīrusu vakcīna, pīļu parvovīruss.
Greek: Διαλύτης:
Latvian: Šķīdinātajs:
Greek: Έπειτα απομακρύνετε το τροκάρ και από τους 2 περιέκτες.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injection
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Greek: Παρβοϊός της πάπιας C A C G C C C A A C A Παρβοϊός της χήνας C T C G C C C A A T A
Latvian: C A C G C C C A A C A
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 11 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Greek: 2.500 δόσεις.
Latvian: 2500 devas
Greek: Σάκοι από πολυπροπυλένιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και τροκάρ.
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 4 ωρών.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Latvian: Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Greek: ης έγκρισης:11/04/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
Greek: Πρέπει να εμβολιασθεί το σύνολο του σμήνους για να μειωθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε κυκλοφορίας του εμβολιακού στελέχους και ο κίνδυνος ανασυνδυασμού του ιού.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Latvian: Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pardozēšanas.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 δόσεις.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
Greek: Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και ομοιογενές.
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
Greek: Μεταφέρετε το περιεχόμενο του γυάλινου φιαλιδίου μέσα στο σάκο του διαλύτη.
Latvian: Stikla pudelītes saturu pārvietot uz šķīdinātāja maisu.
Greek: Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50 * Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Latvian: 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Greek: Ωοτοκία: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Greek: Τοποθετήστε το τροκάρ που παρέχεται με το σάκο του διαλύτη, μέσα στα κλεισίματα του γυάλινου φιαλιδίου και του σάκου του διαλύτη για να τα συνδέσετε.
Latvian: Ievietot troakāru, kurš ir pievienots šķīdinātāja maisam, caur koncentrāta pudelītes un šķīdinātāja maisa abiem korķiem, lai tos savienotu.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 500 δόσεις
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 500 devas
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy στα εμβολιασμένα πτηνά.
Latvian: Tas vakcinētiem putniem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Greek: Μια δόση των 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Latvian: Viena atšķaidīta deva 0,2 ml satur:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar koncentrātu
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του πυκνού σκευάσματος
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar koncentrātu
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 26 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό Η αποδεδειγμένη διάρκεια της ανοσίας προστατεύει τα πουλιά κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία είναι πιο ευαίσθητα στην παρβοίωση της πάπιας Βαρβαρίας και στη νόσο του Derzsy.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 500 δόσεις 1 x 2.500 δόσεις
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 500 devas
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του διαλύτη
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar šķīdinātāju
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 σάκου των 2.500 δόσεων.
Latvian: Kartona kastē 1 maisiņš ar 2500 devām.
Greek: Ανακινήστε ήπια το σάκο για να αναμιχθεί το εναιώρημα του αντιγόνου με τον διαλύτη.
Latvian: Viegli sakratīt maisu, lai sajauktu antigēna koncentrātu ar šķīdinātāju.
Greek: Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 500 δόσεων.
Latvian: Kartona kastē 10 maisiņi ar 500 devām.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 φιαλιδίου των 2.500 δόσεων.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 2500 devām.
Greek: Φιαλίδια του εναιωρήματος
Latvian: Zosu parvovīruss
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Parvoduk διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Latvian: Parvoduk iedarbīgums tika pētīts laboratorijas pētījumos.
Greek: Το Parvoduk είναι εμβόλιο.
Latvian: Parvoduk ir vakcīna.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Parvoduk είναι μηδέν ημέρες.
Latvian: Parvoduk izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Parvoduk:
Latvian: Cita informācija par Parvoduk
Greek: Στις 11 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Parvoduk.
Latvian: Eiropas Komisija 11.04.2014. izsniedza Parvoduk reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Līdz šim nav nekādu ziņu par novērotām blakusparādībām.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παπάκια μίας ημέρας με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από 16 ημέρες.
Latvian: Vakcīna tiek dota dienu veciem pīlēniem injekcijas veidā zem ādas, un to atkārto pēc 16 dienām.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Parvoduk υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Parvoduk.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Parvoduk pārsniedz apstiprinātu indikāciju riskus, un ieteica izsniegt Parvoduk reģistrācijas apliecību.
Greek: Η ανάπτυξη μετά την έκθεση στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας ή στον παρβοϊό της χήνας βελτιώθηκε στα εμβολιασμένα παπάκια κατά 70% και 110%, αντίστοιχα.
Latvian: Vakcinētu pīlēnu augšanas rādītāji pēc saskares ar muskuspīļu parvovīrusu vai zosu parvovīrusu uzlabojās attiecīgi par 70 % un 110 %.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Latvian: Vakcīnas darbojas "mācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabīgajai aizsargsistēmai) sevi aizsargāt pret slimību.
Greek: Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι ο εξασθενημένος ιός της πάπιας Βαρβαρίας διαδίδεται μεταξύ των πτηνών ή ότι προκαλεί νόσο, είναι απαραίτητο να εμβολιάζονται όλα τα παπάκια του σμήνους, προκειμένου να μειωθούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Latvian: Lai gan nav pierādījies, ka novājinātais Parvoduk vīruss būtu pārgājis uz citiem putniem vai izraisījis slimību, būtu jāvakcinē visus ganāmpulkā esošos pīlēnus, lai samazinātu risku, ka tas varētu notikt.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Ieguvumu/riska salīdzinājumu var atrast šī Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) zinātnisko iztirzājumu sadaļā.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι, δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, το Parvoduk συνέβαλε στην πρόληψη της θνησιμότητας στα παπάκια και μείωσε τη βλάβη στα όργανα.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka divas nedēļas pēc vakcinācijas Parvoduk novērsa pīlēnu nāves gadījumus un samazināja to orgāniem radīto kaitējumu.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas noteikts pēc zāļu ievadīšanas un pirms dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā vai arī olas vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Latvian: Kas ir Parvoduk?
Greek: Ο παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας που περιέχει το Parvoduk είναι ζωντανός, αλλά έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Latvian: Muskuspīļu parvovīruss, ko satur Parvoduk, ir dzīvs, bet tas ir novājināts, tāpēc tas neizraisa saslimšanu.
Greek: Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι το Parvoduk παραμένει δραστικό έως ότου τα παπάκια φθάσουν στην ηλικία των έξι εβδομάδων, γεγονός το οποίο σημαίνει ότι τα παπάκια προστατεύονται κατά την περίοδο που διατρέχουν κίνδυνο προσβολής από την παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας και τη νόσο του Derzsy.
Latvian: Turklāt tika pierādīts, ka Parvoduk saglabā savu iedarbību līdz pīlēnu sešu nedēļu vecumam, kas nozīmē, ka pīlēni ir aizsargāti laikposmā, kad tie ir pakļauti muskuspīļu parvovirozei un Derži slimībai.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Latvian: Nedēļu veciem pīlēniem tiek novērota virkne pazīmju, tostarp nāve un muskuļu vājums, bet vecākiem pīlēniem novērojama augšanas aizkavēšanās, nervu darbības simptomi un anormāls apspalvojums.
Greek: Καμία.
Latvian: Nav piemērojams.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ποσοστών θνησιμότητας, καθυστερημένης σωματικής ανάπτυξης, ανωμαλιών στο φτέρωμα και βλάβης στα όργανα μετά τον θάνατο.
Latvian: Iedarbīguma mēraukla bija nāves, augšanas aizkavēšanās, anormāla apspalvojuma gadījumu samazināšanās un orgānu kaitējumu samazināšanās, ko varēja novērot pēc nāves.
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
Latvian: Muskuspīļu parvovīruss (dzīvs novājināts)
Greek: Δεν διενεργήθηκαν μελέτες πεδίου, γεγονός το οποίο κρίθηκε αποδεκτό, λαμβανομένων υπόψη των εργαστηριακών δεδομένων και του γεγονότος ότι η πάπια Βαρβαρίας θεωρείται έλασσον είδος.
Latvian: Tas tika uzskatīts par pieņemamu, ņemot vērā laboratorijā iegūtos datus un to, ka muskuspīles ir mazskaitlīga suga.
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Latvian: Dienu veciem pīlēniem tika ievadīta viena Parvoduk injekcija, un tad divas nedēļas vēlāk tie tika pakļauti muskuspīļu parvovīrusam vai zosu parvovīrusam.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Parvoduk?
Greek: Η νόσος του Derzsy είναι παρόμοια λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν συγγενή ιό, τον παρβοϊό της χήνας.
Latvian: Derži slimība ir līdzīga infekcija, ko izraisa līdzīgs vīruss - zosu parvovīruss.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
Latvian: Tika veikti vēl divi pētījumi, lai izpētītu Parvoduk iedarbību uz pīlēniem, kas bija mantojuši antivielas pret muskuspīļu parvovīrusu vai zosu parvovīrusu no savas mātes.
Greek: Όταν το Parvoduk χορηγείται σε πάπιες Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Latvian: Pēc Parvoduk ievadīšanas muskuspīlēm, dzīvnieku imūnsistēma pazīst vīrusu kā "svešo" un saražo antivielas, kas cīnās pret to.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
Latvian: Papildu pētījums pierādīja, ka pīlēnu vakcinēšana ar Parvoduk neiznīcina antivielas, kas iegūtas no to mātes.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
Latvian: Tā kā zosu parvovīruss ir ļoti līdzīgs muskuspīļu parvovīrusam, imūnsistēma reaģēs arī tad, ja dzīvnieks saskarsies ar zosu parvovīrusu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Parvoduk;
Latvian: Kāpēc Parvoduk tika apstiprinātas?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Parvoduk iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Latvian: Muskuspīļu parvoviroze ir infekcijas slimība, ko izraisa muskuspīļu parvovīruss.
Greek: Το Parvoduk είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, συγκεκριμένα το στέλεχος GM 199.
Latvian: Parvoduk ir veterinārai lietošanai paredzēta vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar muskuspīļu parvovīrusu, imūnsistēma spēs cīnīties ar to ātrāk.
Greek: Πώς δρα το Parvoduk;
Latvian: Kā darbojas Parvoduk?
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
Latvian: Parvoduk lieto, lai aizsargātu muskuspīles pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Parvoduk;
Latvian: Kā noritēja Parvoduk izpēte?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20.
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Latvian: Pasifloras lakstus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tās šādā veidā ir droši lietotas vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Greek: Τι είναι το παθοβότανο;
Latvian: Kas ir pasifloras laksti?
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā 2 nedēļas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Latvian: Tomēr pārliecinošus secinājumus izdarīt nevar sakarā ar nelielo iesaistīto pacientu skaitu un citiem būtiskiem trūkumiem pētījumu plānojumā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur pasifloras lakstus
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto pasifloras lakstus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Latvian: Informācija par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.