FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Vectibix ont reçu le matériel d'éducation les informant de l'importance de la vérification du statut KRAS avant le traitement par panitumumab.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
French: • Une introduction brève au KRAS et à son rôle dans le mécanisme d'action du panitumumab
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
French: • Une introduction brève à l'indication de Vectibix et à l'objectif de cet outil
Lithuanian: • Trumpas supažindinimas suVectibix indikacija ir šios mokomosios medžiagos tikslas
French: • Une recommandation selon laquelle Vectibix : o doit être utilisé seulement chez les patients présentant des tumeurs de type KRAS sauvage o ne doit pas être utilisé en monothérapie ou en association avec FOLFIRI chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté ou pour lesquels le statut KRAS des tumeurs n'a pas été déterminé o est contre-indiqué en association avec FOLFOX chez les patients présentant des tumeurs avec KRAS muté ou chez les patients dont le statut KRAS n'est pas connu
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
French: • Une information selon laquelle, chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté, le panitumumab a démontré un effet nuisible en association avec FOLFOX et aucun effet en monothérapie et en association avec FOLFIRI
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
French: Voici quelques-uns des principaux résultats issus de ces études:
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 08-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
French: La dose recommandée de Vectibix est de 6 mg par kilogramme de poids corporel, administrée une fois toutes les deux semaines.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
French: Des informations sur Vectibix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
French: Vectibix (panitumumab)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vectibix sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Aperçu de Vectibix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Vectibix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vectibix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vectibix vartojimą?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vectibix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Les effets indésirables rapportés avec Vectibix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Vectibix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Cela s'explique par le fait que ces types de cellules ne dépendent pas de l'EGFR et qu'elles peuvent continuer de croître de façon anarchique même lorsque l'EGFR est bloqué.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vectibix (chez plus de deux patients sur 10) étaient les suivants: diarrhée, nausée (envie de vomir), vomissements, constipation, douleurs abdominales (douleur à l'estomac), fatigue, fièvre, manque d'appétit, paronychie (infection des tissus mous qui entourent l'ongle), rougeurs, dermatite acnéiforme (inflammation de la peau ressemblant à de l'acné), prurit (démangeaisons), érythème (rougissement de la peau) et peau sèche.
Lithuanian: Dažniausias Vectibix šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 2 pacientams iš 10) buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, nuovargis, karščiavimas, apetito sumažėjimas, paronichija (nago krantelių uždegimas), bėrimas, į aknę panašus dermatitas (odos uždegimas), niežulys, eritema (odos paraudimas) ir sausa oda.
French: Quels sont les bénéfices de Vectibix démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Vectibix nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Le traitement par Vectibix doit être supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été initialement délivrée pour Vectibix, étant donné que des preuves supplémentaires étaient attendues pour ce médicament.
Lithuanian: Iš pradžių Vectibix registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
French: Il en résulte que ces cellules tumorales ne peuvent plus recevoir les messages transmis par le biais de l'EGFR, dont elles ont besoin pour croître et se propager à d'autres parties du corps.
Lithuanian: Dėl to naviko ląstelės nebegauna per EAFR perduodamų signalų, skatinančių jas augti ir plisti į kitas kūno dalis.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de pneumonie interstitielle ou de fibrose pulmonaire (maladies des poumons).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems tarpuplaučio ar plaučių fibroze (plaučių ligomis).
French: Pourquoi Vectibix est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Vectibix buvo patvirtintas?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vectibix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Vectibix est un médicament destiné à traiter le cancer colorectal (intestins) qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
Lithuanian: Vectibix - tai vaistas, vartojamas gydyti kolorektalinį (žarnyno) vėžį, kuris išplitęs į kitas kūno dalis.
French: Les patients de cette étude (il n'y a pas eu de traitement de comparaison) ont vécu pendant 11,2 mois en moyenne sans que leur maladie ne s'aggrave;
Lithuanian: Šiame tyrime (jame lyginamieji vaistai naudojami nebuvo) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 11,2 mėn.
French: Les patients sous Vectibix ont également vécu plus longtemps sans que leur maladie ne s'aggrave: 6,4 mois contre 4,6 mois;
Lithuanian: Pacientų, kuriems skirtas Vectibix, liga taip pat neprogresavo ilgesnį laiką: 6,4 mėn.
French: Il a été confirmé par la suite que les bénéfices sont seulement limités aux patients atteints de tumeurs RAS de type sauvage.
Lithuanian: Vėliau patvirtinta, kad gydymas veiksmingas tik pacientams, kurių navikuose nustatyti laukinio tipo RAS.
French: Les études montrent que Vectibix peut être efficace lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec les régimes standard de chimiothérapie FOLFOX (une combinaison de fluorouracil avec de l'acide folinique et le médicament anticancéreux oxaliplatine) ou FOLFIRI (fluorouracil avec de l'acide folinique et un autre médicament anticancéreux, l'irinotécan).
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Vectibix gali būti veiksmingas, skiriamas vienas ir kartu su standartiniais chemoterapiniais vaistais FOLFOX (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio oksaliplatinos derinys) ar FOLFIRI (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio irinotekano derinys).
French: Autres informations relatives à Vectibix:
Lithuanian: Kita informacija apie Vectibix
French: Il ne doit être instauré que lorsque la présence du RAS de type sauvage a été confirmée par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode de test validée.
Lithuanian: Jį galima pradėti tik tuomet, kai kvalifikuotoje laboratorijoje taikant patikimą tyrimo metodiką patvirtinama, kad RAS yra laukinio tipo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vectibix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vectibix vartojimu?
French: Qu'est-ce que Vectibix et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas?
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Vectibix, le 3 décembre 2007.
Lithuanian: Vectibix buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2007 m.
French: Cette étude portait sur des patients atteints du RAS de type sauvage ou mutant dont la maladie s'était aggravée malgré des traitements comprenant de la fluoropyrimidine, de l'oxaliplatine et de l'irinotécan.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nustatyti laukinio tipo arba mutavę RAS, ir kurių liga progresavo, nors buvo gydoma fluoropirimidino, oksaliplatinos ir irinotekano deriniu.
French: Vectibix n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Vectibix galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 15 janvier 2015.
Lithuanian: gruodžio 3 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
French: Plusieurs études sur le cancer de l'intestin ont montré que Vectibix est efficace pour prolonger la vie ou ralentir la progression de la maladie chez les patients ayant des tumeurs RAS de type «sauvage» qui se sont propagées.
Lithuanian: Kelių žarnyno vėžio tyrimų rezultatai parodė, kad Vectibix veiksmingai pailgina pacientų, kuriems nustatyti išplitę laukinio tipo RAS navikai, išgyvenimo trukmę ar sulėtina ligos progresavimą.
French: Il contient la substance active panitumumab.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos panitumumabo.
French: Il peut être nécessaire de modifier la dose en cas de réactions cutanées graves et d'interrompre le traitement si la réaction n'est pas meilleure.
Lithuanian: Įprastas rekomenduojamas infuzijos laikas - apie 60 minučių. Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, dozę gali tekti pakeisti, o jei reakcija nepraeina, gydymą gali tekti sustabdyti.
French: Comment Vectibix agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Vectibix?
French: Vectibix ne doit pas être utilisé avec la chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine chez les patients dont la tumeur contient le gène muté RAS ou chez qui le statut du RAS n'est pas connu.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti kartu su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS genas arba jei RAS geno tipas nežinomas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vectibix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vectibix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: • les patients atteints de tumeurs de type sauvage qui ont reçu Vectibix seul n'ont pas vu leur maladie progresser pendant une durée moyenne de 16 semaines dans une étude sur 463 patients, contre 8 semaines chez ceux qui n'ont pas reçu Vectibix et ne bénéficiaient que de soins de soutien.
Lithuanian: • 463 pacientų tyrime pacientų, kuriems nustatyti laukinio tipo navikai, gydyti tik Vectibix, liga neprogresavo vidutiniškai 16 savaičių, o pacientų, kuriems neskirta Vectibix ir taikyta tik tinkamiausia palaikomoji terapija, - 8 savaites.
French: • les patients sous Vectibix en association avec FOLFIRI ont vécu pendant 16,2 mois dans une étude comptant 1 186 patients traités précédemment, contre 13,9 mois pour les patients sous FOLFIRI seul.
Lithuanian: • Tyrime su 1 186 anksčiau gydytais pacientais Vectibix ir FOLFIRI deriniu gydyti pacientai išgyveno 16,2 mėn., o pacientai, gydyti tik FOLFIRI, - 13,9 mėn.
French: • environ 59 % des patients ayant reçu Vectibix plus FOLFIRI dans une étude portant sur 154 patients non traités précédemment ont connu une certaine réduction des signes liés au cancer.
Lithuanian: • Tyrime su 154 anksčiau negydytais pacientais vėžio požymių sumažėjo maždaug 59 proc.
French: Le panitumumab ne semble pas agir contre les cellules tumorales contenant des gènes RAS qui ont muté (anormaux).
Lithuanian: Panašu, kad panitumumabas neveikia naviko ląstelių, kuriose yra mutavusių (pakitusių) RAS genų.
French: Vectibix est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez des patients ayant un type de tumeur qui a des copies normales (de type «sauvage») d'un gène appelé RAS.
Lithuanian: Vectibix skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kurių navikams būdingos įprastos formos (laukinio tipo) genų šeimos RAS kopijos.
French: Vectibix est disponible sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Vectibix vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
French: La substance active de Vectibix, le panitumumab, est un anticorps monoclonal, un type de protéine qui a été conçu pour bloquer une cible appelée EGFR, à laquelle il se lie et qui se trouve sur certaines cellules, y compris certaines cellules tumorales.
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga panitumumabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, galintis prisijungti prie tam tikrų ląstelių, taip pat kai kurių navikų ląstelių, paviršiuje esančio taikinio epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR), ir jį blokuoti.
French: Les patients recevant ces combinaisons de médicaments ont vécu en moyenne pendant 14,8 mois et 12,8 mois, respectivement, sans que leur maladie ne s'aggrave;
Lithuanian: Šiais deriniais gydytų pacientų liga neprogresavo atitinkamai vidutiniškai 14,8 mėn.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vectibix, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectibix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: • les patients ayant reçu Vectibix en association avec FOLFOX ont vécu pendant en moyenne 10,1 mois sans que la maladie ne s'aggrave dans une étude portant sur 1 183 patients non traités précédemment, contre 7,9 mois pour ceux sous FOLFOX seul;
Lithuanian: • Tyrime su 1 183 anksčiau negydytais pacientais, kuriems Vectibix skirtas kartu su FOLFOX, liga neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientų, kurie vartojo tik FOLFOX, - 7,9 mėn.
French: Dans les études, 93 % des patients sous Vectibix ont eu des effets indésirables touchant la peau, bien que la plupart d'entre eux étaient légers ou modérés.
Lithuanian: Vectibix gydomų pacientų pasireiškė šalutinis poveikis odai, nors jis daugiausia buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
French: Comment Vectibix est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Vectibix?
French: Vectibix ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant présenté dans le passé une hypersensibilité (allergie) grave ou engageant le pronostic vital au panitumumab ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti pacientams, kuriems panitumumabas ar kita vaisto sudėtinė medžiaga anksčiau yra sukėlusi sunkią arba gyvybei pavojų keliančią alerginę reakciją.
French: Différence (mois)
Lithuanian: Skirtumas (mėnesiai)
French: Aucune différence de survie globale (SG) n'a été observée entre les deux groupes.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo (BI) skirtumo tarp grupių nepastebėta.
French: x1 flacon
Lithuanian: x1 flakonas
French: Si la première perfusion est tolérée, les perfusions suivantes pourront être administrées en 30 à 60 minutes.
Lithuanian: Jei pirma infuzija yra toleruojama, sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 - 60 minučių.
French: Suspendre 1 ou 2 doses
Lithuanian: Praleisti 1 arba 2 dozes
French: Ne pas administrer Vectibix si son apparence n'est pas telle que décrite ci-dessus.
Lithuanian: Nevartoti Vectibix, jei išvaizda ne tokia kaip aukščiau aprašyta.
French: La concentration finale ne doit pas dépasser 10 mg/mL.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
French: Médiane (semaines)
Lithuanian: Mediana (savaitės)
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, soupçonnez d'être enceinte ou envisagez de l'être.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti.
French: Les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo arba iki netoleruojamų toksinių reiškinių pasireiškimo.
French: Si les dates de soumission du PSUR et de la mise à jour du PGR coïncident, ils peuvent être soumis simultanément.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
French: Vectibix sera conservé dans le centre de soins où il est utilisé.
Lithuanian: Vectibix bus laikomas toje sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje jis vartojamas.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Lithuanian: Kaip ir prieš visus terapinius baltymus, gali pasireikšti imunogeninis poveikis.
French: La détection de la formation d'anticorps dépend de la sensibilité et de la spécificité du test.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
French: Un suivi comme décrit ci-dessus et, le cas échéant, une supplémentation par ces électrolytes sont également recommandés.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, kaip nurodyta anksčiau, ir, jei reikia, papildomai skirti šių elektrolitų.
French: L'EGFR est impliqué dans le contrôle du développement prénatal et pourrait s'avérer essentiel à l'organogenèse, à la prolifération et à la différentiation normales de l'embryogénèse.
Lithuanian: EAFR dalyvauja prenatalinio vystymosi kontrolėje ir gali būti labai svarbus normaliai besivystančio embriono organogenezei, proliferacijai ir diferenciacijai.
French: D'autres troubles électrolytiques, incluant des hypokaliémies, ont également été observés.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
French: Poids diminué
Lithuanian: Sumažėjęs svoris
French: Pour ces EI, la catégorie de fréquence maximale a été estimée d'après la borne supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % de l'estimation ponctuelle en fonction des directives réglementaires en matière d'estimation de la fréquence des effets indésirables à partir de notifications spontanées.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų didžiausio dažnio kategorija apskaičiuota pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui, remiantis reguliacinėmis gairėmis, skirtomis apskaičiuoti iš spontaninių pranešimų gautų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
French: Le taux de détermination du statut RAS/BRAF a été de 85 % (1 014 sur 1 186 patients randomisés).
Lithuanian: RAS/BRAF nustatytas 85 % pacientų (1 014 iš 1 186 randomizuotų pacientų).
French: Les résultats d'efficacité de l'étude sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.
French: Des cas non graves de kératite ont été rapportés chez 0,3 % des patients au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų nustatyti nesunkūs keratito atvejai.
French: Une fois le traitement suspendu ou arrêté, les réactions cutanées disparaissent généralement.
Lithuanian: Kai gydymas sustabdomas arba nutraukiamas, odos reakcijos dažniausiai išnyksta savaime.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/423/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/423/001
French: Infection localisée
Lithuanian: Lokalizuota infekcija
French: Les gènes KRAS et NRAS codent pour des petites protéines liées au GTP, impliquées dans la transduction du signal.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
French: La durée de perfusion recommandée est de 60 minutes environ.
Lithuanian: Rekomenduojamas infuzijos laikas yra maždaug 60 minučių.
French: Hypokaliémie Hypomagnésémie Appétit diminué
Lithuanian: Hipokalemija Hipomagnezemija Sumažėjęs apetitas
French: Dans certains cas, cela peut entraîner l'apparition de plaies infectées exigeant un traitement médical et/ou chirurgical, ou entraîner des infections cutanées sévères qui dans de rares cas peuvent être fatales.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali atsirasti infekuotos žaizdos, reikalaujančios medicininio ir (ar) chirurginio gydymo arba atsirasti sunkios odos infekcijos, kurios retais atvejais gali būti mirtinos.
French: Autres médicaments et Vectibix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vectibix
French: Vectibix pourrait affecter votre bébé ou votre capacité à rester enceinte.
Lithuanian: Vectibix gali paveikti Jūsų dar negimusį kūdikį arba tolesnę nėštumo eigą.
French: Vectibix est destiné à un usage unique.
Lithuanian: Vectibix skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent spécifiquement des protéines uniques dans l'organisme et se lient à celles-ci.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie kitų unikalių organizmo baltymų.
French: La fréquence maximale estimée d'après la borne supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour l'estimation ponctuelle, c.-à-d. 3/2 224 (ou 0,13 %).
Lithuanian: Didžiausias dažnis apskaičiuotas pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui yra 3/2 224 (arba 0,13 %).
French: Des cas de surdosage ont été rapportés à des doses allant jusqu'à environ deux fois la dose thérapeutique recommandée (12 mg/kg).
Lithuanian: Perdozavimo atvejų registruota, kai vartojamos dozės buvo maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamas gydomąsias dozes (12 mg/kg).
French: Le statut mutationnel KRAS était évaluable chez 427 (92 %) patients dont 184 présentaient une mutation.
Lithuanian: Dėl KRAS mutacijų ištirti 427 pacientai (92 %), iš kurių 184 buvo nustatyta mutacijų.
French: Si les patients présentent des symptômes reliés au traitement pouvant modifier leur vision et/ou leur capacité à se concentrer ou à réagir, il est recommandé de ne pas conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que les effets disparaissent.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia gydymo sąlygoti simptomai, kurie paveikia regėjimą ir (ar) gebėjimą susikaupti arba reaguoti, rekomenduojama, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų tol, kol minėtas poveikis išnyks.
French: Aucune toxicité nouvelle ni aggravation de toxicités identifiées antérieurement autre que les effets additifs attendus n'ont été observées.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio arba anksčiau nustatyto toksinio poveikio pablogėjimo, išskyrus tikėtiną papildomą poveikį, nenustatyta.
French: La demi-vie d'élimination a été approximativement de 7,5 jours (3,6 à 10,9 jours).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo apytikriai 7,5 paros (svyravo nuo 3,6 iki 10,9 paros).