FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
Italian: Non nota diarrea, dolore addominale, nausea, vomito
English: The use of travoprost by breast-feeding mothers is not recommended.
Italian: L'uso di travoprost in donne che allattano al seno andrebbe evitato.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Raro: si può manifestare fino ad 1 utilizzatore su 1.000
English: Mean difference is travoprost - timolol.
Italian: Differenza media travoprost - timololo.
English: Travoprost 30 µg/mL has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Italian: Travoprost 30 microgrammi/mL non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale.
English: - The other ingredients are: polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, propylene glycol (see end of section 2), sodium chloride, boric acid, mannitol and purified water.
Italian: - Gli altri componenti sono: polyquaternium-1, olio di ricino idrogenato poliossietilene 40, glicole propilenico (vedere ultimo paragrafo della sezione 2), sodio cloruro, acido borico, mannitolo e acqua depurata.
English: Periorbital and eye lid changes
Italian: Modifiche periorbitali e della palpebra
English: Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, mannitol, sodium chloride, propylene glycol, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Italian: Polyquaternium-1, olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40), acido borico, mannitolo, sodio cloruro, glicole propilenico, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per regolare il pH) e acqua depurata.
English: IZBA is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 3 years old onward.
Italian: IZBA è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età in poi per abbassare la pressione oculare elevata.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Italian: La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.
English: The most common adverse reaction associated with both IZBA and travoprost 40 µg/mL eye drops, solution is hyperaemia.
Italian: La reazione avversa più comunemente associata sia ad IZBA sia a travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, è iperemia.
English: IZBA contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Italian: IZBA contiene olio di ricino idrogenato poliossietilene 40, che può causare reazioni cutanee.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, the doctor treating your child or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al pediatra del suo bambino o al farmacista.
English: IZBA contains propylene glycol which may cause skin irritation.
Italian: IZBA contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.
English: Rare peptic ulcer reactivated, dry mouth gastrointestinal disorder, constipation
Italian: Rara ulcera peptica riattivata, bocca secca, patologia gastrointestinale, costipazione
English: One drop in the affected eye or eyes, once a day in the evening.
Italian: Una goccia nell'(negli) occhio(i) malato(i), una volta al giorno la sera.
English: Studies in rabbits have shown peak concentrations of 20 ng/g of the free acid in aqueous humour one to two hours after topical dosing of travoprost 40 µg/mL eye drops, solution.
Italian: Studi nei conigli hanno mostrato, nell'umore acqueo, picchi di concentrazione di 20 nanogrammi/g dell'acido libero, da una a due ore dopo somministrazione topica di travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se travoprost assunto mediante collirio venga escreto nel latte materno umano.
English: Opened (1):
Italian: Apertura (1):
English: Rare heart rate irregular, heart rate decreased
Italian: Patologie cardiache Non comune palpitazioni Rara frequenza cardiaca irregolare, frequenza cardiaca diminuita
English: If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Italian: Parli immediatamente con il medico se pensa di essere in gravidanza.
English: Table 4 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Italian: Tabella 4 Confronto tra i valori medi di IOP, rispetto al basale (mmHg), a 12 settimane
English: Not known asthma aggravated, epistaxis
Italian: Non nota asma aggravata, epistassi
English: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Italian: SIA Novartis Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
English: Rare dermatitis allergic, , dermatitis contact, erythema, rash, hair colour changes, madarosis
Italian: Rara dermatite allergica, dermatite da contatto, eritema, eruzione cutanea, alterazione del colore dei capelli, madarosi
English: If you forget to use IZBA
Italian: Se dimentica di usare IZBA
English: General side effects: rash or itching of the skin.
Italian: Effetti indesiderati generali: eruzione cutanea o prurito della pelle.
English: Eye colour change
Italian: Cambiamento del colore dell'iride
English: Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 3 years to <18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Italian: Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici, di età compresa tra 3 anni e meno di 18 anni, con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
English: Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 4).
Italian: Nei gruppi di travoprost e timololo, le riduzioni medie di IOP, erano simili (cfr.
English: How to store IZBA
Italian: Come conservare IZBA
English: Effects in the eye: eye redness.
Italian: Effetti sull'occhio: arrossamento oculare.
English: The mean reduction from baseline in IOP ranged from 7.1 to 8.2 mmHg as summarised in Table 3.
Italian: Come riassunto nella Tabella 3, la riduzione media della IOP, rispetto al valore basale, variava da 7,1 a 8,2 mmHg.
English: IZBA contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
Italian: IZBA contiene olio di ricino idrogenato poliossietilene e glicole propilenico, che possono causare reazioni cutanee e irritazione.
English: Rare asthenia
Italian: Rara astenia
English: A pharmacokinetic study of TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution) in paediatric patients aged 2 months to <18 years demonstrated low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limit of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Italian: Uno studio farmacocinetico di TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml di collirio, soluzione) nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e meno di 18 anni, ha dimostrato una bassa esposizione plasmatica all'acido libero di travoprost, con un intervallo di valori di concentrazioni compreso fra il valore inferiore al limite di quantificazione di 10 picogrammi/ml (BLQ) e 54,5 picogrammi/ml.
English: Very common side effects: may affects more than 1 in 10 people
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: si possono manifestare in più di 1 persona su 10
English: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14
Italian: S.A. Alcon Couvreur N.V.
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore aumento della colorazione marrone dell'iride dopo interruzione della terapia.
English: Not known dysuria, urinary incontinence
Italian: Non nota disuria, incontinenza urinaria
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Italian: Dopo la somministrazione, si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delicata della palpebra.
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/new-born child. Travoprost should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
English: Each mL of solution contains 30 micrograms of travoprost.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 30 microgrammi di travoprost.
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) Purified water
Italian: Glicole propilenico (E1520) Sodio idrossido e/o acido cloridrico (per regolare il pH) Acqua depurata
English: IOP reductions for this group were based on only 6 patients in the timolol group and 9 patients in the travoprost group where 4 patients in the travoprost group versus 0 patients in the timolol group had no relevant mean IOP reduction at Week 12.
Italian: Per questo gruppo, le riduzioni del valore di IOP sono state basate solo su 6 pazienti nel gruppo timololo e 9 pazienti nel gruppo travoprost, di cui, alla 12
English: However, travoprost 40 µg/mL has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Italian: Tuttavia, Travoprost 40 microgrammi/mL è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a severa e in pazienti con insufficienza renale da lieve a severa (clearance della creatinina fino a 14 mL/min).
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops travoprost
Italian: IZBA 30 microgrammi/mL collirio travoprost
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Italian: Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido.
English: 1 mL of solution contains 30 micrograms of travoprost
Italian: 1 mL di soluzione contiene 30 microgrammi di travoprost
English: • If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Italian: • Se utilizza lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre porta le lenti a contatto.
English: In addition, the following side effects have been observed with another medicine containing a higher strength of travoprost (40 micrograms/mL):
Italian: In aggiunta, con un altro medicinale contenente una dose più elevata di travoprost (40 microgrammi/mL), sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
English: One mL of solution contains 30 micrograms of travoprost.
Italian: Un mL di soluzione contiene 30 microgrammi di travoprost.
English: • Twist off the cap.
Italian: • Sviti il tappo.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or the doctor treating your child has told you.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra del suo bambino.
English: The efficacy of TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution) in paediatric patients from 2 months to less than 18 years of age was demonstrated in a 12-week, double-masked clinical study of travoprost compared with timolol in 152 patients diagnosed with ocular hypertension or paediatric glaucoma.
Italian: In uno studio clinico di travoprost, a 12 settimane, condotto in doppio cieco, è stata dimostrata l'efficacia di TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml di collirio, soluzione), nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e inferiore a 18 anni, rispetto a timololo, somministrato a 152 pazienti ai quali era stata diagnosticata ipertensione oculare o glaucoma pediatrico.
English: Opened (2)
Italian: Apertura (2):
English: Eye drops, solution (eye drops).
Italian: Collirio, soluzione (collirio).
English: General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhoea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
Italian: Effetti indesiderati generali: depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle orecchie, dolore toracico, ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco aumentato, peggioramento dell'asma, diarrea, sanguinamento dal naso, dolore addominale, nausea, vomito, prurito, crescita dei capelli anormale, minzione dolorosa o involontaria, aumento del marcatore (marker) del cancro della prostata.
English: Do not use IZBA if you are breast-feeding.
Italian: Non usi IZBA se sta allattando.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Italian: IZBA 30 microgrammi/mL collirio, soluzione travoprost
English: Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Italian: Su cellule corneali umane in coltura e in seguito alla somministrazione topica oculare nei conigli, Travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, che utilizza polyquaternium-1 come conservante, ha indotto minimi livelli di tossicità sulla superficie oculare, rispetto ai colliri che utilizzano benzalconio cloruro come conservante.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo, con esposizioni da 1,2 a 6 volte superiori all'esposizione clinica (fino a 25 picogrammi/mL), hanno mostrato un forte effetto di riduzione del numero dei feti, con un'alta percentuale nei ratti e nei topi (concentrazioni plasmatiche, rispettivamente, di 180 picogrammi/mL e 30 picogrammi/mL,).
English: General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Italian: Effetti indesiderati generali: aumento dei sintomi di allergia, mal di testa, battito cardiaco irregolare, tosse, congestione nasale, irritazione della gola, scurimento della pelle attorno all'occhio(i), scurimento della pelle, struttura dei capelli anormale, crescita eccessiva dei capelli.
English: Opened (3)
Italian: Apertura (3):
English: Not known vertigo, tinnitus
Italian: Non nota vertigini, tinnito
English: Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
Italian: Tabella 2 Travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
English: Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Italian: travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a severa e in pazienti con insufficienza renale da lieve a severa (clearance della creatinina fino a 14 mL/min).
English: 8 AM 10 AM 4 PM
Italian: Ore 8
English: Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
Italian: Effetti sull'occhio: fastidio oculare, prurito oculare e occhio secco.
English: Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have been observed with prostaglandin analogues.
Italian: Con gli analoghi delle prostaglandine sono state osservate modifiche periorbitali e della palpebra, incluso un aumento della profondità del solco palpebrale.
English: Week 2
Italian: a settimana
English: In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of IZBA has been reported in 0.2% of patients.
Italian: In studi clinici controllati, associato all'uso di IZBA, nello 0,2% dei pazienti, é stato osservato un colorito progressivamente più scuro della pelle nella zona periorbitale e/o palpebrale.
English: Mean (SE)
Italian: Media (ES)
English: General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Italian: Effetti indesiderati generali: infezione virale dell'occhio, capogiro, gusto sgradevole, frequenza cardiaca irregolare o ridotta, pressione sanguigna ridotta o aumentata, respiro corto, asma, allergia o infiammazione nasale, secchezza nasale, modifiche della voce, fastidio gastrointestinale o ulcera, stitichezza, bocca secca, arrossamento o sensazione di prurito sulla pelle, eruzione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.
English: Week 6
Italian: 6 ALTRO
English: Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Italian: Effetti sull'occhio: percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre, ciglia con posizionamento anormale che crescono all'indietro verso l'occhio, gonfiore degli occhi, visione ridotta, visione con alone, diminuzione della sensibilità oculare, infiammazione delle ghiandole della palpebra, pigmentazione all'interno dell'occhio, aumento della dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia, modifica del colore delle ciglia, occhi stanchi.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Effetti indesiderati non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
English: Eye drops, solution
Italian: Collirio, soluzione.
English: If you stop using IZBA
Italian: Se interrompe il trattamento con IZBA
English: Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Italian: Tabella 1 Travoprost 30 microgrammi/mL collirio, soluzione
English: IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
Italian: Descrizione dell'aspetto di IZBA e contenuto della confezione IZBA collirio è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in una confezione contenente un flacone di plastica da 4 mL con tappo a vite.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, IZBA should be used with caution.
Italian: IZBA deve essere utilizzato con cautela in pazienti con noti fattori di rischio predisponenti per iriti/uveiti.
English: Uncommon skin hyperpigmentation (periocular), skin discolouration, hair texture abnormal, hypertrichosis
Italian: Non comune iperpigmentazione della cute (perioculare), alterazione del colore della cute, struttura dei capelli anormale, ipertricosi
English: Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
Italian: Non comune tosse, congestione nasale, irritazione della gola Rara dispnea, asma, patologia respiratoria, dolore orofaringeo, disfonia, rinite allergica, secchezza nasale
English: Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Italian: Rara iridociclite, herpes simplex oftalmico, infiammazione oculare, fotopsia, eczema delle palpebre, edema congiuntivale, visione con alone, follicoli congiuntivali, ipoestesia oculare, trichiasi, meibomite, pigmentazione della camera anteriore, midriasi, astenopia, iperpigmentazione delle ciglia, ispessimento delle ciglia
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Italian: Effetti indesiderati comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 10
English: OTHER
Italian: a
English: However, a modelling approach demonstrated that IOP lowering would be expected to be equivalent in paediatric patients aged 3 years and above using both IZBA and TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).
Italian: Tuttavia, un approccio di modellizzazione ha dimostrato che utilizzando sia IZBA che TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml collirio, soluzione), l'abbassamento della IOP dovrebbe essere equivalente nei pazienti pediatrici di età superiore ai 3 anni.
English: Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
Italian: Effetti sull'occhio: modifica del colore dell'iride (parte colorata dell'occhio), irritazione oculare, dolore oculare, fastidio oculare, occhio secco, occhi pruriginosi.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
Italian: • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
Italian: Nei conigli, dopo 7 giorni di somministrazione oculare topica (1,4 microgrammi, una volta al giorno), Travoprost ha aumentato in misura significativa il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico.
English: Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Italian: Effetti sull'occhio: infiammazione interna all'occhio, infiammazione della superficie dell'occhio, con o senza danno sulla superficie, infiammazione delle palpebre, infiammazione della congiuntiva, dolore all'occhio, sensibilità alla luce, visione annebbiata o anormale, gonfiore o formazione di croste sulle palpebre, secrezione oculare, scurimento della cute intorno all'(agli) occhio(i), crescita e ispessimento delle ciglia.
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il pediatra del suo bambino o il farmacista.
English: Not known macular oedema, lid sulcus deepened
Italian: Non nota edema maculare, approfondimento del solco palpebrale
English: The drop will go in here (picture 2).
Italian: La goccia andrà inserita lì
English: Very common ocular hyperaemia
Italian: Patologie dell'occhio Molto comune iperemia dell'occhio
English: Contact lenses
Italian: Lenti a contatto
English: What IZBA contains - The active substance is travoprost.
Italian: - Il principio attivo è travoprost.
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Italian: Effetti sull'occhio: disturbo della cornea,infiammazione oculare, infiammazione dell'iride, infiammazione all'interno dell'occhio, infiammazione della superficie oculare con o senza danno sulla superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare, infiammazione delle palpebre, arrossamento delle palpebre, gonfiore intorno all'occhio, prurito alle palpebre, visione annebbiata, aumento della lacrimazione, infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione della palpebra inferiore verso l'esterno, appannamento dell'occhio, formazione di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Italian: IZBA 30 microgrammi/mL collirio, soluzione.
English: OVERWRAP
Italian: Allattamento
English: Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation
Italian: Non comune prurito, eruzione cutanea