FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associada ao menor risco de cancro e anomalias hereditárias.
Czech: Toto radiofarmakum bude vydávat malé množství ionizujícího záření, které znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo análogos de somatostatina, glucocorticoides (também chamados de corticosteroides), uma vez que podem interferir com a interpretação das imagens.
Czech: Informujte radiologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména analozích somatostatinu a glukokortikoidech (rovněž zvaných kortikosteroidy), protože mohou ovlivnit hodnocení snímků.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Czech: Před podáním radiofarmak kojící matce je třeba zvážit, zda je nelze odložit do konce kojení a jaké radiofarmakum je - vzhledem k sekreci radioaktivních látek do mateřského mléka - nejvhodnější.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento do gerador específico para obter mais informações.
Czech: Další informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku ke konkrétnímu generátoru.
Portuguese: Anote no rótulo de blindagem incluído na embalagem o valor de atividade, o tempo de calibração, o número de lote e o prazo de validade, e aplique-o no recipiente com blindagem de chumbo após a marcação radioativa.
Czech: Výši radioaktivity, kalibrační čas, číslo šarže a čas exspirace zapište na štítek přiložený v balení a ten pak po značení radionuklidem nalepte na olověné stínění.
Portuguese: Eficiência da marcação espécie coloidal gálio-68
Czech: Efektivita značení koloidní formy gallia-68
Portuguese: O gálio-68 desintegra-se com uma semivida de 68 minutos em zinco-68 estável, 89% por meio de emissão de positrões com uma energia média de 836 keV seguida de radiações de aniquilação de fotões de 511 keV (178%), 10% através de captura de eletrões orbitais ( raios X ou emissões Auger) e 3% através de 13 transições gama de 5 níveis excitados.
Czech: Gallium-68 se rozpadá s poločasem 68 min na stabilní zinek 68, z toho 89 % vyzářením pozitronů se střední energií 836 keV a následným fotonickým anihilačním vyzářením o energii 511 keV (178 %),
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções transparentes, isentas de partículas visíveis.
Czech: Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Portuguese: • Papel para ITLC de fibra de vidro (por exemplo, Agilent ITLC SGI001) pré-cortado em tiras de 1 cm x 12 cm
Czech: • Papír pro ITLC chromatografii se skleněnými vlákny (např. Agilent ITLC SGI001) nastříhaný na proužky 1 x 12 cm
Portuguese: No trabalho de investigação de Schreiter et al. 2014, a comparação intraindividual num subgrupo de 20 doentes mostrou que o gálio (68Ga)-edotreotido permitiu a localização do tumor primário em 9/20 (45%) doentes enquanto que a pentetreótida de índio (111In) o fez em 2/20 (10 %).
Czech: V retrospektivním článku autorů Schreiter et al. 2014 intraindividuální srovnání ve skupině 20 pacientů ukázalo, že 68Ga-edotreotid umožnil lokalizaci primárního nádoru u 9/20 (45 %) pacientů, zatímco 111In-pentetreotid u 2/20 (10 %) pacientů.
Portuguese: 2015, num universe de 13 doentes, foram detetadas, no total, 35 lesões positivas em 10 doentes com SPECT/CT de gálio (68Ga)-edotreotido ou pentetreótida de índio (111In), enquanto 3 doentes não apresentaram lesões positivos em qualquer um dos métodos de imagiologia.
Czech: 2015 u 13 pacientů s nádory GEP-NET bylo u 10 pacientů pomocí edotreotidu značeného galliem(68Ga) na PET/CT i 111In-pentetreotidu na SPECT/CT detekováno celkem 35 pozitivní lézí, u tří pacientů nebyly nalezeny žádné pozitivní léze žádnou z obou metod.
Portuguese: m. Proceda ao ensaio da radioatividade do frasco para injetáveis utilizando um sistema de calibração de radioatividade adequado e registe o resultado.
Czech: m. Zkontrolujte radioaktivitu injekční lahvičky pomocí vhodného kalibračního systému a výsledek si poznamenejte.
Portuguese: Este medicamento deverá ser radiomarcado antes da administração ao doente.
Czech: Tento léčivý přípravek má být před podáním pacientovi označen radioizotopem.
Portuguese: Regule a temperatura do banho seco blindado para 95 °C e aguarde que a temperatura atinja o valor da regulação e estabilize.
Czech: Nastavte teplotu stíněné suché lázně na 95 °C a vyčkejte, až teplota dosáhne nastavené teploty a stabilizuje se.
Portuguese: A aquisição deve incluir uma aquisição de corpo inteiro, desde o crânio até ao meio da coxa.
Czech: Při snímkování je nutno pořídit snímky celého těla od lebky do půli stehen.
Portuguese: Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas, em ambientes clínicos designados.
Czech: Obecná varování Radiofarmaka mohou získávat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určených klinických podmínkách.
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC2, ver detalhes abaixo)
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC2, podrobnosti viz níže)
Portuguese: Aguarde até que o nível de radioatividade se desintegre de forma adequada antes de deitar fora produtos radioativos.
Czech: Před likvidací radioaktivních přípravků, dokud radioaktivita dostatečně nepoklesne.
Portuguese: Não foram detetados metabolitos radioativos no soro 4 horas após a injeção intravenosa de gálio (68Ga)-edotreotido.
Czech: Eliminace Žádné radioaktivní metabolity nebyly v séru detekovány po 4 hodiny po intravenózní injekci edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Portuguese: A atividade será adaptada às características do doente, ao tipo de câmara PET utilizado e ao modo de aquisição.
Czech: Aktivitu je nutno upravit podle potřeb pacienta, typu PET kamery a režimu snímání.
Portuguese: No estudo de Van Binnebeek et al. 2015, em 53 doentes com GEP-NET metásticos [a maioria GEPNET (n = 39) ou NET de origem desconhecida (n = 6)], a taxa de deteção, com base em lesões, de gálio (68Ga)-edotreotido foi de 99,9 % (1098/1099), em comparação com 60 % (660/1099) para pentetreótida de índio (111In), com base nas radiografias de acompanhamento.
Czech: Binnebeek et al. 2015 u 53 pacientů s metastatickým nádorem GEP-NET (většinou GEP-NET (n = 39) nebo NET neznámého původu (n = 6)) edotreotid značený galliem-(68Ga) v návazném sledování detekoval 99,9 % (1098/1099) lézí, 111In-pentetreotid pak 60 % (660/1099).
Portuguese: m. A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Czech: m. Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 2.
Czech: Schematické znázornění označení radionuklidem je uvedeno na obrázku 2
Portuguese: Proceda ao ensaio da radioatividade do frasco para injetáveis utilizando um sistema de calibração de radioatividade adequado e registe o resultado.
Czech: Zkontrolujte radioaktivitu lahvičky pomocí vhodného kalibračního systému a výsledek si poznamenejte.
Portuguese: Elua o gerador diretamente para o frasco para injetáveis 1 (através da agulha).
Czech: Vyplachujte generátor přímo do injekční lahvičky 1 (přes jehlu).
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC1, ver detalhes abaixo)
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC1, podrobnosti viz níže)
Portuguese: Dependendo do momento em que administra a injeção, o conteúdo de sódio pode, em alguns casos, ser superior a 1 mmol. Isto deve ser tido em conta no caso de doentes com uma dieta com baixo teor de sódio.
Czech: Obsah sodíku může v některých případech přesáhnout 1 mmol (podle doby podání injekce).
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 à linha de saída do gerador, empurrando a agulha através do septo de borracha.
Czech: Připojte injekční lahvičku 1 k výstupní lince generátoru protlačením jehly přes pryžové septum.
Portuguese: A título de exemplo, um aumento na densidade dos recetores de somatostatina também pode ocorrer nas seguintes condições patológicas: inflamações subagudas (zonas de concentração de linfócitos), doenças da tiroide (por exemplo, autonomia da tiroide e doença de Hashimoto), tumores da glândula pituitária; neoplasias dos pulmões (carcinoma de pequenas células), meningiomas; carcinomas mamários; doença linfoproliferativa (por exemplo, doença de Hodgkin e não-Hodgkin) e tumores decorrentes de tecido com derivação embriológica da crista neural (por exemplo, paragangliomas, carcinomas medulares da tiroide, neuroblastomas, feocromocitomas).
Czech: Ke zvýšení hustoty receptorů somatostatinu může například dojít při těchto patologiích: subakutní záněty (oblasti s vyšší koncentrací lymfocytů), onemocnění štítné žlázy (autonomie štítné žlázy a Hashimotova nemoc), nádory hypofýzy, novotvary plic (malobuněčný karcinom), meningeom, karcinom prsu, lymfoproliferativní onemocnění (např.
Portuguese: - Um frasco para injetáveis de vidro com um selo destacável amarelo contendo uma solução transparente e incolor.
Czech: - Skleněná injekční lahvička se žlutým odtrhovacím uzávěrem, obsahující čirý a bezbarvý roztok.
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica A caixa contém: - 1 frasco para injetáveis de pó - 1 frasco para injetáveis de solução tampão
Czech: Krabička obsahuje: - 1 injekční lahvička prášku - 1 injekční lahvička pufru
Portuguese: TOC SomaKit não pode ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: SomaKit TOC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Portuguese: Uma comparação prospetiva intraindividual demonstrou que o gálio (68Ga)-edotreotido tem uma maior capacidade de detetar lesões que a pentetreótida de índio (111In).
Czech: Prospektivní intraindividuální srovnání ukázalo, že edotreotid značený galliem-(68Ga) je schopen detekovat léze lépe, než 111In-pentetreotid.
Portuguese: Proceda à eluição do gerador diretamente para dentro do frasco para injetáveis 1 (através da agulha) de acordo com as instruções de utilização do fabricante do gerador, a fim de reconstituir o pó com o eluído.
Czech: Propláchněte generátor přímo do injekční lahvičky 1 (přes jehlu) dle pokynů výrobce generátoru a zajistěte tak rekonstituci prášku v eluátu.
Portuguese: Ácido fórmico
Czech: Kyselina mravenčí
Portuguese: Ligue o luer macho da linha de saída do gerador de 68Ge /68Ga com uma agulha estéril (revestida com silicone ou outro material adequado capaz de reduzir os vestígios de impurezas metálicas - não fornecida).
Czech: Připojte výstupní linku generátoru 68Ge/68Ga ke sterilní jehle (potažené silikonem nebo jiným vhodným materiálem k minimalizaci kovových nečistot - není součástí balení).
Portuguese: No estudo de Buchmann et al. 2007, realizado em 27 doentes, a maioria apresentando GEP-NET (59 %) ou NET de origem primária desconhecida (30 %), o gálio (68Ga)-edotreotido identificou 279 lesões em comparação com as 157 lesões detetadas pela pentetreótida de índio (111In).
Czech: Ve studii autorů Buchmann et al. 2007, prováděné u 27 pacientů většinou s GEP-NET (59 %) nebo tumory NET s neurčeným primárním nádorem (30 %) 68Ga-edotreotid odhalil 279 lézí, 111In-pentetreotid pak 157 lézí.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/12/2016 10.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC
Portuguese: Para utilização por via intravenosa, após marcação radioativa.
Czech: Intravenózní podání po značení radionuklidem.
Portuguese: A inspeção visual deve ser realizada sob uma divisória blindada para fins de radioproteção.
Czech: Vizuální kontrolu je třeba z důvodu radiační ochrany provést pod odstíněným stínítkem.
Portuguese: O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento.
Czech: Radiolog Vás bude informovat, zda máte po podání tohoto přípravku dodržovat nějaká další zvláštní opatření.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de tampão de reação.
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 ml reakčního pufru.
Portuguese: No final da eluição, separe o gerador do frasco para injetáveis 1 retirando a agulha do septo de borracha e adicione imediatamente o tampão de reação previamente doseado na seringa estéril de 1 ml.
Czech: Na konci eluce odpojte generátor od injekční lahvičky 1 vytažením jehly z pryžového septa a ihned přidejte reakční pufr připravený v 1ml sterilní stříkačce.
Portuguese: Interpretação das imagens com gálio (68Ga)-edotreotido e limitações de utilização As imagens de PET com gálio (68Ga)-edotreotido refletem a presença de recetores de somatostatina nos tecidos.
Czech: Interpretace snímků pořízených pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) a omezení použití PET snímky s použitím edotreotidu značeného galliem-(68Ga) odrážejí přítomnost receptorů somatostatinu v tkáních.
Portuguese: A correlação semiquantitativa, in vivo, não foi avaliada entre a captação pela (68Ga)-edotreotido em tumores e a densidade de SSTR em amostras histopatológicas nem em doentes GETP-NET, nem em órgãos normais.
Czech: Semikvantitativní korelace mezi záchytem edotreotidu značeného galliem-(68Ga) nádorovou tkání a hustotou SSTR u histopatologických vzorků pacientů s nádory GEP-NET ani u normálních orgánů in vivo nebyla ověřována.
Portuguese: O SomaKit TOC radiomarcado é adequado para a realização de exames médicos de imagiologia por PET.
Czech: Radioaktivně značený přípravek SomaKit TOC je vhodný pro vyšetření zobrazovací metodou PET.
Portuguese: Após a marcação radioativa
Czech: po značení radionuklidem
Portuguese: Duração do procedimento O seu médico de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração habitual do procedimento.
Czech: Délka vyšetřeníRadiolog Vám sdělí, jak dlouho bude vyšetření přibližně trvat.
Portuguese: A dosimetria do gálio (68Ga)-edotreotido foi calculada por Sandstrom et al. (2013), utilizando software
Czech: Dozimetrie edotreotidu značeného galliem-(68Ga) byla vypočtena podle Sandstrom et al. (2013), s pomocí softwaru OLINDA/EXM 1.1 (tabulka 1).
Portuguese: (68 min), a semivida biológica terá pouco impacto sobre a semivida efetiva do produto que, consequentemente, deverá ser inferior a 68 minutos.
Czech: Rychlost eliminace je podstatně pomalejší než fyzikální poločas rozpadu galliem-(68Ga) (68 min), biologický poločas bude proto mít jen malý vliv na efektivní poločas přípravku, který pak by zřejmě měl být o něco méně než 68 minut.
Portuguese: A atividade do gálio (68Ga)-edotreotido tem de ser medida com um medidor de atividade imediatamente antes da injeção.
Czech: Aktivitu edotreotidu značeného galliem-(68Ga) je třeba změřit měřičem aktivity bezprostředně před aplikací.
Portuguese: Administração de SomaKit TOC e realização do procedimento Após a marcação radioativa, SomaKit TOC é administrado por injeção intravenosa.
Czech: Podání přípravku SomaKit TOC a provedení výkonu Po značení radionuklidem se SomaKit TOC podává v nitrožilní injekci.
Portuguese: Excipientes:
Czech: Výrobce:
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 100 µl e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "g".
Czech: 1 ml injekční stříkačky s minimálním mrtvým prostorem opatrně naberte 100 µl a ponechejte reakční pufr v injekční stříkačce pro krok „g".
Portuguese: c. Coloque a tira de ITLC na tina de revelação e deixe que se revele até uma distância de 9 cm do ponto de aplicação.
Czech: c. Vložte proužek do vyvíjecí komory a nechte vyvíjet, dokud mobilní fáze nepostoupí 9 cm od místa aplikace.
Portuguese: Parede superior do intestino grosso 0,020 Parede do coração
Czech: Stěna horní části tlustého střeva Srdeční stěna
Portuguese: Em doentes com síndrome de Cushing, deve ser considerada a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com SomaKit TOC.
Czech: U pacientů s Cushingovým syndromem je proto před provedením PET s podáním přípravku SomaKit TOC
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Czech: Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Portuguese: No caso da síndrome de Cushing, uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
Czech: Při Cushingově syndromu může vést dlouhodobý endogenní hyperkortizolismus k down regulaci exprese somatostatinového receptoru a zkreslení výsledků vyšetření s využitím edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Portuguese: Como TOC SomaKit é conservado 6.
Czech: Jak SomaKit TOC uchovávat 6.
Portuguese: Antes da administração de SomaKit TOC
Czech: Před podáním přípravku SomaKit TOC
Portuguese: A somatostatina e os seus análogos irão provavelmente competir para se ligar aos mesmos recetores da somatostatina.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Somatostatin a jeho analogy pravděpodobně soutěží o vazbu na stejných somatostatinových receptorech.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
Czech: Za uchovávání v určených prostorech je zodpovědný odborník.
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a injeção.
Czech: Prvních 8 hodin po injekci je třeba zamezit blízkému kontaktu s kojenci.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis de solução tampão: Frasco para injetáveis de polímero de cicloolefina de 10 ml fechado com uma rolha de teflon com um selo destacável.
Czech: • Jedna injekční lahvička pufru: 10ml injekční lahvička z cykloolefinového kopolymeru, uzavřená teflonovou zátkou a odtrhovacím uzávěrem.
Portuguese: Para marcação radioativa com solução de cloreto de gálio (68Ga).
Czech: Pro značení radionuklidem pomocí roztoku chloridu gallitého-(68Ga).
Portuguese: No estudo de Kowalski et al. 2003, em 4 doentes com GEP-NET, o gálio (68Ga)-edotreotido apresentou uma taxa de deteção com base em doentes mais elevada (100 %) do que a pentetreótida de índio (111In).
Czech: Ve studii autorů Kowalski et al. 2003, prováděné u 4 pacientů s GEP-NET dokázal edotreotid značený galliem(68Ga) detekovat více pacientů s lézemi (100 %) než 111In-pentetreotid (50 %).
Portuguese: No final da eluição, retire primeiro a agulha do frasco para injetáveis com vácuo, de forma a estabelecer a pressão atmosférica no frasco para injetáveis 1; depois, desfaça a ligação entre o frasco para injetáveis 1 e o gerador, retirando a agulha do septo de borracha.
Czech: Na konci eluce nejprve vytáhněte jehlu z vakuované injekční lahvičky, aby v injekční lahvičce 1 vznikl atmosférický tlak, potom odpojte injekční lahvičku 1 od generátoru tím, že vyjmete jehlu z pryžového septa.
Portuguese: O peptídeo é excretado por via renal como um composto intacto.
Czech: Nosný peptid je vylučován ledvinami v nemetabolizované podobě.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais do gálio (68Ga)-edotreotido para o ser humano.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko podávání edotreotidu značeného galliem-(68Ga) pro člověka.
Portuguese: Se possível, para uma maior conveniência na preparação de SomaKit TOC radiomarcado, a plataforma de aquecimento deve ser colocada ao lado do gerador.
Czech: K zajištění vyššího komfortu při přípravě radioaktivně značeného přípravku SomaKit TOC umístěte topnou destičku hned vedle generátoru.
Portuguese: Figura 1: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador GalliaPharm Reconstituição com o gerador Galli Ad:
Czech: 1: Postup značení radionuklidem při používání generátoru GalliaPharm
Portuguese: As imagens PET com gálio (68Ga)-edotreotido devem ser interpretadas visualmente e não deve ser utilizada uma medição semiquantitativa da captação de gálio (68Ga)-edotreotido para a interpretação clínica das imagens.
Czech: Snímky PET pořízené pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) je třeba interpretovat vizuálně a semikvantitativní měření záchytu této látky se nedoporučuje využívat ke klinické interpretaci snímků.
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 0,5 ml de tampão de reação, e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "i".
Czech: Pomocí sterilní 1 ml injekční stříkačky s minimálním mrtvým prostorem opatrně natáhněte 0,5 ml reakčního pufru a ponechte reakční pufr ve stříkačce pro krok „i".
Portuguese: Adicione o tampão de reação previamente medido na seringa estéril de 1 ml.
Czech: Přidejte reakční pufr, jehož dávku jste si předem připravili ve sterilní 1 ml injekční stříkačce.
Portuguese: - Tampão de reação: o frasco para injetáveis contém uma solução transparente, incolor.
Czech: - Reakční pufr: injekční lahvička obsahuje čirý, bezbarvý roztok.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Czech: Je nutno zajistit adekvátní stínění.
Portuguese: Uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
Czech: Dlouhodobý endogenní hyperkortizolismus může vést k down regulaci exprese somatostatinového receptoru a zkreslení výsledků vyšetření s využitím edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 através do filtro de ventilação estéril de 0.2 µm a um frasco para injetáveis com vácuo ou a uma bomba para iniciar a eluição.
Czech: Připojte injekční lahvičku 1 pomocí sterilního větracího filtru 0,2 µm k vakuované injekční lahvičce nebo k pumpě a zahajte vyplachování.
Portuguese: edotreotido pré-TRRP foi comparado a uma CT ou MRI magnética utilizando RECIST (Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos).
Czech: bylo vyšetření pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) před PRRT porovnáno s metodou CT nebo MRI, a to pomocí kritérií RECIST (hodnocení odpovědi u pevných nádorů).
Portuguese: As SPECT/CT gálio (68Ga)-edotreotido detetou 35/35 (100 %) lesões em comparação com 19/35 (54 %) de lesões detetadas com pentetreótida de índio (111In).
Czech: (68Ga) odhalil 35/35 (100 %) lézí, 111In-pentetreotid na SPECT/CT pak 19/35 = 54 % lézí.
Portuguese: A eficácia suportada por dados de gálio (68Ga)-edotreotido, para a previsão e monitorização de resposta terapêutica em terapia radionuclídica de recetor de péptidos (TRRP) em NET metásticos confirmados, é limitada (ver secção 5.1).
Czech: Údaje svědčící o užitečnosti edotreotidu značeného galliem-(68Ga) k predikci a monitorování léčebné odpovědi na terapii radioaktivními peptidy (PRRT) u histologicky potvrzených metastazujících neuroendokrinních tumorů jsou omezené (viz bod 5.1).
Portuguese: Fure o septo do frasco para injetáveis 1 com um filtro de ventilação estéril de 0,2 µm, a fim de manter a pressão atmosférica no interior do frasco para injetáveis durante o processo de marcação radioativa.
Czech: Propíchněte septum injekční lahvičky 1 odvětrávací jehlou opatřenou sterilním filtrem o průměru pórů 0,2 µm, aby byl v injekční lahvičce během značení udržován atmosférický tlak.
Portuguese: edotreotido obtida é indicada para a realização de tomografia por emissão de positrões (PET) da sobreexpressão do recetor de somatostatina em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastroentero-pancreáticos (GEP-NET) bem diferenciados, confirmados ou suspeitos, para localizar tumores primários e as suas metástases.
Czech: Roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga), získaný značením pomocí roztoku chloridu gallitého(68Ga), je indikován k zobrazení nadměrné exprese somatostatinových receptorů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dospělých pacientů s potvrzenými nebo suspektními dobře diferencovanými gastro-entero-pankreatickými neuroendokrinními tumory (GEP-NET) k lokalizaci primárních nádorů a jejich metastáz.