FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték
Lithuanian: Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT - angl.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Exelon alkalmazását Közölje az orvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
Lithuanian: Nustojus vartoti Exelon Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszokkal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Exelon transderminiais pleistrais neatlikta.
Hungarian: Kiindulási átlag  SD Átlagos változás a 24. héten  SD p-érték versus placebo ADCS-CGIC
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 27,0  10,3 Vidutinis pokytis po 24 savaičių  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-CGIC
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Lithuanian: Geriamasis rivastigminas neveikia varfarino sukelto pailgėjusio protrombino laiko.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rivasztigmin vajon kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar jo patenka į moters pieną.
Hungarian: Atrioventricularis block, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Hungarian: ITT - RDO betegminta (n=87)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija (n=87)
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Lithuanian: Pradinė dozė Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10  pagerėjo PDS.
Hungarian: Az Exelon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy valaha volt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Exelon: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas;
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: • Pašalinkite praeitos dienos pleistrą kiekvieną kartą prieš klijuojant naują pleistrą (žr.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Exelon tapaszt béta-blokkolókkal alkalmazzák együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Lithuanian: Exelon reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Lithuanian: Vartoti per burną
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios 1 670 Alzheimerio demencija sergančių pacientų, dalyvavusių 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama Exelon transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Hungarian: Egerekben, patkányokban, nyulakban kutyákban és törpesertésekben végzett per os és helyi ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Lithuanian: Kartotinių geriamųjų ir vietiškai vartojamų dozių toksiškumo tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir mažosiomis kiaulėmis metu nustatytas tik sustiprėjęs farmakologinis poveikis.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: A hatásosságot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése) és az ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a mindennapi élettel járó aktivitás) skálákkal állapították meg, amelyek azokat a tevékenységeket értékelik, mint a pénzügyekkel kapcsolatos tevékenységek folytatása, az ételek elkészítése, a bevásárlás, a saját környezetben való tájékozódási képesség, valamint a felügyelet nélkül hagyhatóság képessége.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), kuri įvertina naudojimąsi kasdieniais įrankiais, įkaitant finansų valdymą, maisto gaminimą, apsipirkimą, orientavimąsi aplinkoje, gebėjimą pasilikti neprižiūrimam.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin­kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: Valamennyi transzdermális tapasz vékony, mátrix-típusú és három rétegű.
Lithuanian: Transderminis pleistras yra plonas, matricos tipo pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Hungarian: • Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Hungarian: • rendszertelen szívverés
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Hungarian: • általános rosszullét
Lithuanian: • Bendras negalavimas
Hungarian: Transzdermális tapasz
Lithuanian: Transderminiai pleistrai
Hungarian: Ezt követően legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével, hogy a szélei jól odatapadjanak a bőrhöz.
Lithuanian: • Tvirtai bent 30 sekundžių prispauskite delnu pleistrą, kad jo kraštai gerai prisiklijuotų.
Hungarian: Exelon kapszula 12 mg/nap
Lithuanian: Exelon kapsulės (12 mg per parą)
Hungarian: Minden Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Lithuanian: Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakadna, azt a 4,6 mg/24 órás tapasszal kell újraindítani.
Lithuanian: ypatingai dozės keitimo metu. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant 4,6 mg/24 h dozę.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes Exelon traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Exelon transderminius pleistrus ir kitas 24 valandas neklijuoti transderminio pleistro.
Hungarian: • májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir apetito netekimas)
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepám vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Exelon-t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai pavartojusiems per didelę Exelon dozę, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Hungarian: A metabolit és az alapvegyület AUC∞ értékeinek aránya közel 0,7 volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, szemben a szájon át történő alkalmazás utáni 3,5 értékkel, ami arra utal, hogy a transzdermális kezelést követően sokkal kisebb mértékű metabolizmus következett be, mint a szájon át történő kezelés után.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas.
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról a transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a szájon át bevett és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a betegek az alábbiak szerint állíthatók át Exelon kapszuláról vagy belsőleges oldatról Exelon transzdermális tapaszra:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Exelon transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
Hungarian: • depresszió
Lithuanian: • Depresija
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Exelon-hoz jutottak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Exelon, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Hungarian: A transzdermális tapasz tapadóképességének megőrzése érdekében nem szabad krémet, testápolót vagy hintőport alkalmazni azon a bőrfelületen, amelyre a tapaszt felragasztják.
Lithuanian: Norint kad transderminis pleistras gerai prisiklijuotų, klijavimo vietos negalima tepti jokiu kremu, losjonu ar pudra.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4
Hungarian: • Az Exelon belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
Hungarian: 250 db kemény kapszula
Lithuanian: 250 kietųjų kapsulių
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
Hungarian: Az alábbi 4. táblázat a klinikailag releváns terápiás válaszokat adó, enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek összesített eredményeit tartalmazza; a 3 alap (pivotál) 26 hetes multicentrumos vizsgálat közül 2 változtatható dózisokkal végzett tanulmány volt.
Lithuanian: Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas () Ketinantys gydytis
Hungarian: • rémálmok
Lithuanian: • Košmarai
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: • A tapaszt nem szabad darabokra vágni!
Lithuanian: • Pleistro negalima karpyti dalimis.
Hungarian: Az oldat előírt mennyiségét a palackból a mellékelt adagoló szájfecskendővel kell kivenni.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu. Rivastigmino geriamąjį tirpalą galima nuryti tiesiai iš švirkšto.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Lithuanian: Keturiolikai Alzheimerio liga sergančių ir geriamuoju rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumo likvore slopinimas buvo panašus į AchE aktyvumo slopinimą.
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Hungarian: • Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Lithuanian: • Nuimkite ankstesnės dienos pleistrą prieš klijuojant VIENĄ naują.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési rendellenességek (sino-atrialis block, atrio-ventricularis block) esetén (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Hungarian: Hogyan kell szedni az Exelon-t?
Lithuanian: Kaip laikyti Exelon
Hungarian: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • elesés
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
Hungarian: Milyen az Exelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Exelon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
Hungarian: (E171) és sellak.
Lithuanian: WS dažas (E104) ir išgrynintasis vanduo.
Hungarian: A fecskendő megtöltése
Lithuanian: Švirkšto užpildymas
Hungarian: Vizelet inkontinencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Hungarian: Néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A 10 cm2-es tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Hungarian: Az 5 cm2-es tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Hungarian: • 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS PALACK CÍMKE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Exelon
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Lithuanian: Exelon 13,3 mg/24 h
Hungarian: 18 mg rivasztigmin 10 cm2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 9,5 mg szabadul fel.
Lithuanian: Viename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino per 24 valandas.
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat esetén, melyek a tapasznál is előfordulhatnak
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo ir kurių gali pasireikšti vartojant pleistrus
Hungarian: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
Hungarian: A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékeltek.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
Hungarian: • ájulás vagy véletlen elesés
Lithuanian: • Alpimas arba atsitiktinis kritimas
Hungarian: • húgyúti fertőzés
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Hungarian: Polietilén tereftalát film, lakkozott
Lithuanian: Lakuota polietileno tereftalato plėvelė Vaistinio preparato matricos sluoksnis
Hungarian: Sick sinus szindróma
Lithuanian: Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Hungarian: A 15 cm 2-es transzdermális tapasz 27 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 13,3 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
Hungarian: Terhes állatokon nem végeztek specifikus bőrvizsgálatokat.
Lithuanian: Specifinių transderminių vaisto formų tyrimų su vaikingomis gyvūnų patelėmis neatlikta.
Hungarian: • A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Lithuanian: • Negalima leisti, kad pleistrą ilgą laiką veiktų išoriniai šilumos šaltiniai (pvz.
Hungarian: - Egyéb összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli-(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Hungarian: 27 mg rivasztigmin 15 cm2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 13,3 mg szabadul fel.
Lithuanian: Viename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino per 24 valandas.
Hungarian: VAGY
Lithuanian: KITA
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis efektas (žr.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Exelon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben az Exelon hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Exelon poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).