FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor rasei asupra parametrilor FC.
Lithuanian: Duomenų, kad atsižvelgiant į rasės poveikį FK parametrams reikėtų koreguoti dolutegraviro ar lamivudino dozę, nėra.
Romanian: • cladribină pentru tratarea leucemiei sau sclerozei multiple
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) pot prezenta o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar sąlyginai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Romanian: Administrarea antiacidelor care conțin magneziu/aluminiu trebuie delimitată printr-un interval de timp de administrarea Dovato (la minimum 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Lithuanian: Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Dovato (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală au evidenţiat faptul că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Lithuanian: Tyrimai su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, parodė, kad inkstų funkcijos sutrikimas veikia lamivudino eliminaciją.
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a câte 30) comprimate
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24  6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Romanian: Cu toate că lamivudina este un substrat al BCRP şi P-gp in vitro, probabilitatea ca inhibitorii acestor transportori de eflux să aibă un impact clinic relevant asupra concentraţiilor plasmatice de lamivudină este foarte redusă, având în vedere gradul înalt de biodisponibilitate absolută a lamivudinei (vezi punctul 5.2).
Lithuanian: Nors lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratas in vitro, tačiau atsižvelgiant į didelį jo absoliutųjį biologinį įsisavinamumą (žr.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită activă cronică prezintă mai frecvent valori anormale ale testelor funcţionale hepatice pe parcursul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi conform practicii clinice standard.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems prieš gydymą jau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, todėl jie turėtų būti stebimi, remiantis įprasta praktika.
Romanian: Studiile cu lamivudină au evidenţiat concentraţii plasmatice (ASC) crescute la pacienţi cu disfuncție renală din cauza clearance-ului redus.
Lithuanian: Su lamivudinu atlikti tyrimai atskleidė, kad dėl klirenso iš pacientų, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, organizmo sumažėjimo padidėja koncentracijos plazmoje (AUC).
Romanian: Medicamente antiacide
Lithuanian: Antacidiniai vaistai
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală.
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė.
Romanian: Greutatea şi parametrii metabolici
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo rodmenys
Romanian: 30 comprimate.
Lithuanian: 30 tablečių.
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai tuberkuliozei gydyti Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Romanian: Lamivudina nu a fost metabolizată semnificativ de către enzimele CYP.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Romanian: Darunavir  Ritonavir  Etravirină 
Lithuanian: Darunaviro  Ritonaviro  Etravirino 
Romanian: Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/dolutegravir
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir papildai Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio / dolutegraviras
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor (vezi punctul 5.2).
Lithuanian: Dozavimo keisti nebūtina (žr.
Romanian: • dureri la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul șoldului, al genunchiului și al umărului)
Lithuanian: • sąnarių diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Romanian: Administrarea Dovato în asociere cu medicamente care conţin emtricitabină nu este recomandată, deoarece atât lamivudina (din Dovato), cât şi emtricitabina sunt analogi de citidină (există risc de interacţiuni intracelulare (vezi pct. 4.4)).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, nes ir lamivudinas (yra Dovato sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici la starea de echilibru (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice la nivelul populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml şi Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformin la iniţierea şi încetarea administrării concomitente de Dovato cu metformin, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Romanian: Citotoxice Cladribină/lamivudină
Lithuanian: Citotoksiniai vaistiniai preparatai Kladribinas / lamivudinas
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este considerată necesară.
Lithuanian: Manoma, kad dozavimo keisti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nebūtina.
Romanian: Dolutegravir  ASC  91% Cmax  50% C  180%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 000 persoane:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Romanian: Rezultatele a două teste micronucleice in vivo pe şobolan cu lamivudină au fost negative.
Lithuanian: Dviejų tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenimis, lamivudinas tokio poveikio nesukėlė.
Romanian: La momentul iniţial, conform datelor din analiza combinată, vârsta mediană a subiecţilor era de 33 de ani, 15% subiecţi erau de sex feminin, 68% de rasă caucaziană, 9% aveau boală în stadiul CDC 3 (SIDA), 20% prezentau valori ARN HIV-1 >100 000 copii/ml şi 8% aveau un număr de celule CD4+ sub 200 celule per mm
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis visų duomenų analize, tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 68 % - baltųjų rasės, 9 % buvo diagnozuota 3 stadija pagal CDC (angl.
Romanian: Dolutegravir nu a modificat concentraţia plasmatică a daclatasvir.
Lithuanian: Dolutegraviras nepakeitė koncentracijos plazmoje.
Romanian: Lopinavir  Ritonavir  Etravirină 
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro  Etravirino 
Romanian: Interacțiunile dintre dolutegravir, lamivudină şi medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în tabelul 1 (creșterea este indicată prin "↑" , scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔", aria de sub curba variației în timp a concentrației plasmatice prin "ASC", iar concentrația plasmatică maximă observată prin "Cmax").
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje (padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", be pokyčių - „↔", plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive (angl.
Romanian: Întrucât dolutegravir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie îndepărtat semnificativ prin dializă.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Romanian: Polimorfisme ale enzimelor implicate în metabolizarea medicamentelor Nu există dovezi potrivit cărora polimorfismele comune ale enzimelor ce metabolizează medicamentele ar modifica farmacocinetica dolutegravir într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii la care se administrează concomitent etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kurie kartu vartoja etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą.
Romanian: Potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir cu lamivudină nu a fost testat.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Romanian: La pacienţii cu insuficiență renală moderată trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin atunci când este administrat simultan cu Dovato, din cauza riscului crescut de instalare a acidozei lactice la pacienţi cu insuficiență renală moderată, ca urmare a concentraţiei crescute de metformin (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apgalvotai koreguoti kartu su Devato vartojamo metformino dozę, nes padidėjus metformino koncentracijoms, pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali padidėti pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control anterioare)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviras  (istorijos duomenys)
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii anionici organici ai captării renale (organic anion transporters, OAT) 1 şi OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o boală a ficatului, inclusiv hepatita B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Dovato fără recomandarea medicului dumneavoastră deoarece vă poate reapărea hepatita)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Romanian: Dacă aveţi orice fel de simptome de infecţie sau prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą: → apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Dolutegravir  ASC  25% Cmax  12% C  36%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
Romanian: Lamivudina este eliminată pe cale renală.
Lithuanian: Lamivudinas šalinamas per inkstus.
Romanian: Nevirapină/dolutegravir
Lithuanian: Nevirapinas / dolutegraviras
Romanian: Dolutegravir  (Nu s-a studiat, însă este de aşteptat o scădere a expunerii similară celei observate cu efavirenz, din cauza inducţiei)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, dėl fermentų sužadinimo numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas, kaip vartojant kartu su efavirenzu)
Romanian: Dolutegravir  ASC  11% Cmax  7% C  28%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Romanian: • vise anormale
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Romanian: Fenobarbital/dolutegravir Fenitoină/dolutegravir Oxcarbazepină/dolutegravir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Romanian: Atunci când este administrat împreună cu alimente, Dovato poate fi luat concomitent cu suplimente sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate su maistu, tuo pačiu laiku su Dovato galite išgerti ir papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când Dovato este administrat în asociere cu tenofovir, didanosină, stavudină sau zidovudină.
Lithuanian: Dovato vartojant kartu su tenofoviru, didanozinu, stavudinu ar zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Lopinavir  Ritonavir 
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Legarea dolutegravir de proteinele plasmatice este independentă de concentraţia de dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dovato Nu luaţi Dovato:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Romanian: Au fost înrolaţi subiecţi cu valori ARN HIV-1 plasmatice la screening de 1000 c/ml până la ≤500 000 c/ml.
Lithuanian: Į tyrimus buvo priimti pacientai, kurių ŽIV-1 RNR atrankos metu buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Romanian: O doză unică de dolutegravir 50 mg a fost administrată la 8 subiecţi cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) şi la 8 adulţi sănătoşi corespunzători din grupul martor.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Romanian: • senzaţie de somnolenţă
Lithuanian: • mieguistumo jutimas;
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Romanian: Dovato conţine lamivudină, care este activă împotriva hepatitei B. Dolutegravir nu are activitate împotriva acesteia.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra lamivudino, kuriam būdingas aktyvumas prieš hepatito B virusus.
Romanian: Dolutegravir  ASC  22% Cmax  11% C  38%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficiență hepatică moderată până la severă indică faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de disfuncția hepatică.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Romanian: Rifabutin/dolutegravir
Lithuanian: Rifabutinas / dolutegraviras
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de şobolan în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 până în ziua 17 de gestație nu a generat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte teratogene (expunere de 37,2 ori mai mare decât cea cu doza de 50 mg administrată la om, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar).
Lithuanian: Besiveisiančioms žiurkėms sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio motininei patelei, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 37,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Romanian: Dolutegravir este un inhibitor al OCT2 şi MATE1; cu toate acestea, conform unei analize încrucişate între studii, concentraţiile plasmatice de lamivudină au fost similare în prezenţa sau absenţa expunerii concomitente la dolutegravir, ceea ce indică faptul că dolutegravir nu are niciun efect relevant asupra expunerii in vivo la lamivudină.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kryžminio tyrimo duomenų analize, lamivudino, vartojamo kartu su dolutegraviru ar be dolutegraviro, koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras nedaro reikšmingo poveikio lamivudino ekspozicijai in vivo.
Romanian: Analiza farmacocineticii dolutegravir la nivelul populaţiei pe baza datelor obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1 a relevat absența oricărui efect clinic relevant al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius nedaro kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Romanian: Probabilitatea interacţiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică, având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia (5-10%).
Lithuanian: Su metabolizmu susijusios vaistų sąveikos su lamivudinu tikimybė yra maža, nes kepenyse jo metabolizuojamas mažas jo kiekis
Romanian: Valoarea ASC0-t pentru dolutegravir a fost cu 16% mai mare pentru Dovato decât pentru dolutegravir 50 mg administrat concomitent cu lamivudină 300 mg.
Lithuanian: Vartojant Dovato, dolutegraviro AUC0-t buvo 16 % didesnė nei išgėrus 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficiență imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) pot prezenta o reacție inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių sąlyginai patologinių mikroorganizmų infekcijas.
Romanian: Dovato vă poate cauza stări de ameţeală sau poate avea alte efecte secundare care să vă diminueze atenţia.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dovato gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Romanian: Efectul insuficienţei hepatice severe asupra farmacocineticii dolutegravir nu a fost studiat.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dolutegrviro farmakokinetikai netirtas.
Romanian: Dolutegravir este compusul predominant care circulă în plasmă; eliminarea renală a substanței active nemodificate este scăzută (< 1 % din doză).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama nedaug nepakitusios veikliosios medžiagos (< 1 % dozės).
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu rinichii.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla.
Romanian: Efavirenz/dolutegravir
Lithuanian: Efavirenzas / dolutegraviras
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dovato fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Dovato vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Romanian: La iepure, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la administrarea a 1000 mg/kg (expunere de 0,55 ori mai mare decât cea cu doza de 50 mg administrată la om, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată de transportorul cationic organic (organic cation transporter, OCT) 2 şi de transportorii polimedicament şi de extruziune a toxinelor (multidrug and toxin extrusion transporters, MATE-1 şi MATE2-K).
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Romanian: Dolutegravir ASC  35% Cmax  24% C  49%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
Romanian: Analizele de farmacocinetică (FC) populaţională pe baza datelor FC cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir sau lamivudină în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului pacientului asupra expunerii la dolutegravir sau lamivudină.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais FK populiacijoje klininių tyrimų duomenimis, gautais dolutegravirą ar lamivudiną vartojant kartu su kitais ARV suaugusiesiems, kliniškai reikšmingo lyties poveikio dolutegraviro ar lamivudino ekspozicijai nepastebėta.
Romanian: hipersensibilitate (vezi pct. 4.4), sindrom de reconstituire imună (vezi pct. 4.4) Tulburări metabolice şi de nutriţie: Foarte rare:
Lithuanian: 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti pieno rūgšties acidozė
Romanian: Dolutegravir şi lamivudina sunt prezente în lichidul cefalorahidian (LCR).
Lithuanian: dolutegraviro ir lamivudino PCS.
Romanian: Nu administraţi niciun antiacid în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puţin 2 ore după ce l-aţi luat (vezi şi pct. 3, „Cum să luaţi Dovato")
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea de lungă durată a Dovato împreună cu medicamente ce conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vengti ilgalaikio Dovato vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmosinį poveikį sukeliančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apgalvotai dažniau matuoti ŽIV-1 viremiją.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Romanian: • dureri sau disconfort stomacal (în zona abdomenului)
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) skausmas ar diskomfortas;
Romanian: Dolutegravir  ASC  57% Cmax  39% C  75%
Lithuanian: AUC  57 % Cmax  39 % C  75 %
Romanian: În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C se recomandă monitorizarea testelor funcției hepatice.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (žr.
Romanian: In vivo, dolutegravir poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreție depinde de OCT2 sau MATE-1 (de exemplu, metforminul) (vezi tabelul 1 și pct. 4.3).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.