FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina reduz os sinais da doença e as lesões na bolsa de Fabricius, órgão que só as aves têm e que faz parte do seu sistema imunitário.
Latvian: Vakcīna mazina slimības simptomus un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā - tikai putniem esošā orgānā, kas veido daļu no to imūnsistēmas.
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Latvian: Gumbohatch satur dzīvu IBD vīrusa celmu (celmu 1052), kas ir novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
Latvian: Pēc vakcīnas lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Portuguese: O que é o Gumbohatch e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Gumbohatch un kāpēc tās lieto?
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção por via subcutânea (sob a pele) ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu zemādas injekciju vai tieši ievadīt 18 dienas vecās olās ar embrijiem (neizšķīlušies cāļi, kuri attīstās).
Portuguese: Quando o pinto ou o ovo de galinha é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido contido na vacina como «estranho» e produz os seus próprios anticorpos contra ele.
Latvian: Kad cālim vai olai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo novājināto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to pati savas antivielas.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina utilizada para conferir proteção a frangos de engorda (criados para carne) contra o vírus da bursite infeciosa (IDB) causado por um vírus da IDB muito virulento.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano dos ovos derivados desse animal.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Portuguese: Um resumo sobre o Gumbohatch e das razões por que está autorizado na UE
Latvian: Gumbohatch pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Portuguese: O Gumbohatch está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para preparação de uma suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Latvian: Gumbohatch ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Latvian: Laboratorijas pētījumos iesaistīja cāļus ar maternālām antivielām pret IBD vīrusu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Gumbohatch durante os estudos?
Latvian: Kādi Gumbohatch ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Como funciona o Gumbohatch?
Latvian: Kā Gumbohatch darbojas?
Portuguese: A vacina só deve ser utilizada em bandos que se saiba terem anticorpos maternos (transmitidos pela mãe) contra o vírus da IBD.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Portuguese: Como se utiliza o Gumbohatch?
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Gumbohatch reduziu os sinais clínicos e as lesões na bolsa de Fabricius causadas pela infeção muito virulenta (potente) pelo vírus da IBD após a vacinação dos ovos ou dos pintos.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Portuguese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Portuguese: Esta depleção não provoca a imunodepressão em galinhas.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os frangos ao mesmo tempo e num único local.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Portuguese: Início da imunidade: a partir dos 24 dias de idade.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Portuguese: Galinhas e ovos de galinha embrionados.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Portuguese: Cálculo e preparação do volume necessário da vacina de acordo com a tabela seguinte:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou aves reprodutoras ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Portuguese: Na prática, estudos efetuados em frangos de engorda demonstraram um início da imunidade entre 24 e 28 dias de idade.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Portuguese: Pode ser utilizada uma seringa automatizada.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Portuguese: Aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 3 semanas após a administração da vacina.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 21 meses.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, galinhas domésticas, vacinas virais vivas, vírus da doença infecciosa bursal aviária (doença de Gumboro).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana:
Portuguese: Fosfato de dissódio dodeca-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado Cloreto de potássio Cloreto de sódio
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds
Portuguese: Para a reconstituição e administração da vacina, deverá ser utilizado equipamento esterilizado livre de quaisquer resíduos de desinfetantes químicos.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai izmantot sterilu aprīkojumu, kas nesatur ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu atliekvielas.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente avermelhada que deverá ser utilizada 2 horas após a reconstituição.
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Portuguese: O início da imunidade depende do nível inicial de anticorpos adquiridos através da mãe (MDA) do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ir atkarīga no sākotnējā no mātes iegūto antivielu (MDA) līmeņa cāļiem, un pat tad tas atsevišķiem cāļiem var būt atšķirīgs .
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Portuguese: A vacina contém uma estirpe IBDV intermédia ligada a imunoglobulinas IBDV específicas, formando um complexo imune administrado através da vacinação.
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em frangos de engorda com um nível MDA médio de 4.500 a 5.100 unidades ELISA na incubação.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums ir uzrādīts broileriem, kuriem vidējais no mātes iegūto antivielu līmenis ir no 4500 līdz 5100 ELISA vienībām izšķilšanās laikā.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Portuguese: Solvente: Não conservar acima de 25°C.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Portuguese: Medidas veterinárias ou zootécnicas deverão ser tomadas para evitar a propagação da estirpe vacinal em aves selvagens e domésticas vulneráveis.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Portuguese: Em caso de reações adversas após autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana un tās rezultātā rodas blakusparādības, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: Frascos de vidro tipo I fechados com tampões de bromobutilo e selados com tampas de alumínio contendo 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses de vacina liofilizada.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos após o manuseio de aves vacinadas ou de cama pois o vírus é excretado por aves vacinadas até 3 semanas.
Latvian: Nomazgāt un dezinficēt rokas pēc vakcinēto putnu vai to pakaišu aiztikšanas, jo vakcinētie putni izdala vīrusu līdz 3 nedēļām ilgi.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Repetir o passo 2 para assegurar que todo o liofilizado foi transferido para o saco de solvente.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Portuguese: É importante salientar que os volumes de solvente que deverão ser utilizados para reconstituir a vacina são diferentes dependendo se a vacina vai ser administrada in-ovo em ovos embrionados ou através de injeção subcutânea em pintos com um dia.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Portuguese: Sacos de polipropileno com 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1.000 ml.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente, seguida por um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ļoti bieži novērota limfocītu samazināšanās, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Portuguese: 1000 doses 2000 doses 2500 doses 4000 doses 5000 doses
Latvian: 1000 devas 2000 devas 2500 devas 4000 devas 5000 devas
Portuguese: Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Latvian: Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos de engorda com 1 dia e ovos de frangos de engorda embrionados para reduzir sinais clínicos e lesões da Bursa de Fabricius provocada por infeção muito virulenta pelo vírus da Bursite Infecciosa Aviária.
Latvian: 1 dienu vecu broileru cāļu un embrionētu broileru vistu olu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības vīruss.
Portuguese: PROPRIEDADES MUNOLÓGICAS
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Portuguese: Administração in ovo:
Latvian: Ievadīšanai in ovo:
Portuguese: As instruções para a calibração e utilização do equipamento deverão ser rigorosamente seguidas de modo a poder entregar a dose adequada.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Portuguese: Via in ovo: Administrar uma única injeção de 0,05 ml da vacina reconstituída em cada ovo de galinha aos 18 dias de embrião.
Latvian: Ievadīšanai in ovo: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,05 ml izšķīdinātās vakcīnas katrā vistas olā 18. embrionēšanas dienā.
Portuguese: Durante este período, o contacto entre galinhas vacinadas e quaisquer aves imunodeprimidas ou não vacinadas deverá ser evitado.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti putni nedrīkst nonākt saskarē ar vakcinētiem cāļiem.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser utilizado depois de ficar demonstrado que estirpes de IBDV muito virulentas são epidemiologicamente relevantes na área de vacinação.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Portuguese: Misturar o conteúdo do frasco agitando levemente até que o conteúdo fique completamente diluído, e depois retirar a suspensão obtida e injetar no saco de solvente.
Latvian: Viegli saskalināt flakona saturu, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, pēc tam ievilkt šļircē iegūto suspensiju un injicēt šķīdinātāja maisā.
Portuguese: Após a administração de uma dose dez vezes superior à recomenda, foi frequentemente observado um leve exsudado e uma ligeira congestão na Bursa de Fabricius.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanasļoti bieži novēroja Fabriciusa gļotsomiņas vieglu eksudātu un nelielu tās nosprostojumu.
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose): Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml): Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Portuguese: Uso in-ovo ou subcutâneo.
Latvian: Lietošanai in ovo vai subkutāni.
Portuguese: Liofilizado: castanho avermelhado.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Portuguese: A vacina (0,2 ml por dose) deverá ser injetada por baixo da pele do pescoço dos pintos de engorda com 1 dia de idade.
Latvian: Vakcīna (0,2 ml deva) ir jāinjicē subuktāni, kakla apvidū 1 dienu veciem cāļiem.
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanha
Latvian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
Latvian: Nedrīkst lietot ganāmpulkiem, kuros nav no mātes iegūtas antivielas pret IBDV.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra vírus da Bursite Infecciosa Aviária muito virulenta (doença de Gumboro) em frangos de engorda.
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvās imunitātes stimulēšanai pret ļoti virulento bursālās slimības vīrusu (Gumboro slimību) broileru cāļiem.
Portuguese: L-Histidina
Latvian: Liofilizāts: Glicīns L-histidīns
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar no período máximo de 2 horas.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Portuguese: Enxaguar o frasco com outros 2 ml da suspensão solvente/liofilizado obtida no passo 1, e injetar novamente no saco de solvente.
Latvian: Izskalot flakonu ar vēl 2 ml šķīdinātāja/liofilizāta suspensijas, kas iegūta 1. darbībā, un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja maisā.
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose):
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml):
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Latvian: Tηλ: +30 210 4978660
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Portuguese: A vacina (0,05 ml dose) deverá ser injetada no saco amniótico dos ovos embrionados de 18 dias (frangos de engorda).
Latvian: Vakcīna (0,05 ml deva) ir jāinjicē vistas olas dzeltenuma maisā 18. embrionēšanas dienā.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml para uma dose in-ovo ou 0,2 ml para uma dose subcutânea) contém:
Latvian: Katra deva (0,05 ml ievadīšanai in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur:
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente e injetar no frasco com o liofilizado.
Latvian: 1. Ievilkt šļircē 2 ml šķīdinātāja un injicēt liofilizāta flakonā.
Portuguese: Cada dose (0,05 ml para uso in-ovo ou 0,2 ml para uso subcutâneo) contém: IBDV vivo atenuado, estirpe 1052............... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Latvian: Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml vakcinācijas in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052………..
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GUMBOHATCH šķīdinātājs
Portuguese: Volume de solvente a ser utilizado:
Latvian: Izmantojamais šķīdinātāja apjoms:
Portuguese: Substância ativa:
Latvian: Subkutānai ievadīšanai:
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanha
Latvian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona)
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Portuguese: Liofilizado para suspensão injectável.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Portuguese: Via subcutânea: Administrar uma única injeção de 0,2 ml da vacina reconstituída em cada pinto com 1 dia.
Latvian: Subkutānai ievadīšanai: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas katram 1 dienu vecam cālim.
Portuguese: GUMBOHATCH liofilizado para suspensão injectável em galinhas
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Portuguese: Glicina
Latvian: FLAKONS
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo que acompanha o frasco para injetável.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Portuguese: Pode ser utilizada uma máquina de injeção de ovo automática.
Latvian: Var izmantot automatizētu in ovo ievadīšanai paredzēto aprīkojumu.
Portuguese: Posologia:
Latvian: Devas:
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de vidro de 2.500 doses.
Latvian: Kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem, kas satur 2500 devas.
Portuguese: Utilização in-ovo ou subcutânea.
Latvian: Ievadīšanai in ovo un subkutānai lietošanai.
Portuguese: Estado Membro (UE/EEE)
Latvian: Dalībvalsts (EU/EEA)
Portuguese: 9 e GL 38
Latvian: 9 un GL 38
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado foi apresentado ao Reino Unido como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Roménia como Estados-Membros envolvidos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības pieteikumu kā atsauces dalībvalstī iesniedza Apvienotajā Karalistē, kā attiecīgajās dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā un Spānijā.
Portuguese: Esta extrapolação linear é questionável, visto que os processos envolvidos não são lineares.
Latvian: Šī lineārā ekstrapolācija ir apšaubāma, jo iesaistītie procesi nav lineāri.
Portuguese: A fração biodisponível de zinco no solo é pequena (< 1%).
Latvian: Cinka biopieejamā frakcija augsnēs ir maza (< 1 %).
Portuguese: No entanto, para taxas de aplicação mais elevadas do que aquelas notificadas pelo uso do IDMM (EFSA, 2012)
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kādi ziņoti, lietojot IDMM (EFSA, 2012)
Portuguese: Estes dados de suporte sugerem que uma zona tampão de 3 m ou mais poderá reduzir o escoamento em 3 a 5 vezes.
Latvian: Šie atbalstošie dati liecina, ka 3 m vai lielāka buferzona varētu samazināt notecēšanu par 3 līdz 5 reizēm.
Portuguese: Existe alguma incerteza quanto à escala deste risco.
Latvian: Ar šī riska izmēru ir saistītas dažas neskaidrības.
Portuguese: O risco para o ambiente pode ser reduzido aderindo às seguintes medidas.
Latvian: Risku videi var mazināt, ievērojot šādus pasākumus.
Portuguese: Tendo em consideração o acima exposto, pode aceitar-se que as PNEC propostas pelo requerente podem ser usadas para a caracterização dos riscos (cálculo dos quocientes de risco).
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, var pieņemt, ka pieteikuma iesniedzēja piedāvātos PNEC var izmantot risku raksturošanai (riska koeficientu aprēķināšanai).
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pela França e pelos Países Baixos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Gutal.
Latvian: CVMP lūdza izteikt atzinumu par Francijas un Nīderlandes izteiktajām bažām un sniegt secinājumu par Gutal ieguvumu un riska attiecību.
Portuguese: Em termos gerais, tal como sucede para os benefícios, preveem-se que outros riscos sejam os mesmos do medicamento de referência e não foram avaliados pelo CVMP.
Latvian: Vispārīgi, tāpat kā ieguvumiem, paredzams, ka citi riski būs tādi paši kā atsauces zālēm, un CVMP tos neizvērtēja.
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente
Latvian: Citi piesardzības pasākumi saistībā ar ietekmi uz vidi