FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa ≤ 0,25 µg/ml, während ResistenzMHK bei 0,5 µg/ml (Erst-Schritt-Mutant) und 4,0 µg/ml (Zweit-Schritt-Mutant) (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen 2008) eintraten.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
German: Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
German: Denagard 45 % wird von den Zieltierarten im Allgemeinen gut vertragen und es wurden angemessene Informationen in die Produktinformationen aufgenommen.
Latvian: Mērķa sugas kopumā labi panes Denagard 45%, un atbilstoša informācija ir iekļauta zāļu aprakstā.
German: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts 450 mg.
German: Die Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und einer Reihe von acht Feldstudien untersucht.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana tika pētīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un astoņos lauka pētījumos.
German: Die Dosierung des aufzunehmenden Tierarzneimittels sollte gemäß nachstehender Formel berechnet werden:
Latvian: Pievienojamā zāļu deva jāaprēķina pēc šādas formulas:
German: Die primären Bindungsstellen befinden sich auf der 50SUntereinheit.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
German: Sofern die kombinierte Anwendung mit diesen Ionophoren vermieden wird, insbesondere bei Masthühnern, hat sich Denagard 45 % bei der Behandlung von durch M. gallisepticum, M. synoviae und/oder M. meleagridis verursachter Aerosacculitis, Synovitis und Sinusitis bei Hühnern und Puten als sicher und wirksam erwiesen.
Latvian: Kamēr zāles nelieto kopā ar šiem jonoforiem, it īpaši cāļiem, ir pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir drošas un iedarbīgas M. gallisepticum, M. synoviae un/vai M meleagridis izraisītā aerosakulīta, sinovīta un sinusīta ārstēšanā vistām un tītariem.
German: Der Anwender sollte persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Handschuhen bei der Handhabung des Tierarzneimittels tragen, um Kontaminationen der Augen sowie der Haut zu vermeiden.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no brillēm vai aizsargbrillēm un cimdiem, lai izvairītos no veterināro zāļu iekļūšanas lietotāja acīs vai lokālās iedarbības uz bojātu ādu.
German: Weitere Studien zeigten einen Rückgang bei den Läsionen um 95 % bei der Vorbeugung und um 74 % bei der Behandlung bei etwa der vorgeschlagenen Dosis von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht im Trinkwasser.
Latvian: Turpmākie pētījumi uzrādīja 95% bojājumu samazinājumu profilaksei un 74% samazinājumu ārstēšanas laikā ar aptuveno ieteikto devu 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara, pievienojot to dzeramajam ūdenim.
German: Vorgeformte Folienbeutel mit 1112 g und 5000 g
Latvian: Iepriekš izgatavots 1112 g un 5000 g folija maiss.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin und den bivalenten Ionophor-Antikokzidia Lasalocid und Semduramicin scheint keine Wechselwirkungen zu verursachen, wohingegen die gleichzeitige Verwendung von Maduramicin zu leichter bis mittelgradiger Wachstumsdepression bei Hühnern führt.
Latvian: Tiamulīna lietošana kopā ar bivalentiem jonoforu pretkokcīdiju līdzekļiem lasalocīdu un semduramicīnu neizraisa nekādu mijiedarbību, tomēr vienlaicīga maduramicīna lietošana var izraisīt vieglus vai mērenus augšanas traucējumus cāļiem.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8 über Wechselwirkungen zwischen Tiamulin und Ionophoren.
Latvian: Informāciju par tiamulīna mijiedarbību ar jonoforiem skatīt 4.8. apakšpunktā.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten mit dem Tierarzneimittel vorsichtig hantieren.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Bei Geflügel besitzt Tiamulinhydrogenfumarat eine relative hohe therapeutische Breite, und die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung wird als gering betrachtet, besonders, da die Wasseraufnahme und dadurch auch die Aufnahme von Tiamulinhydrogenfumarat vermindert ist, wenn ungewöhnlich hohe Konzentrationen verabreicht werden.
Latvian: Mājputniem tiamulīna hidrogēnfumarāts uzrāda relatīvi augstu terapeitisko indeksu, un tā pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo īpaši tāpēc, ka ūdens uzņemšana un attiecīgi tiamulīna hidrogēnfumarāta uzņemšana samazinās pārmērīgas koncentrācijas lietošanas gadījumā.
German: Bei niedrigeren Dosen von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht war man der Auffassung, dass sie eine hemmende/bakteriostatische Wirkung bei der MHK90 hatten.
Latvian: Tika uzskatīts, ka zemākas devas 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas sniedz inhibējošu/bakteriostatisku iedarbību pie MIC90 līmeņa.
German: Zur Anwendung in Trinkwasser.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Zulassungsnummer(n) National zu ergänzen.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
German: Tiamulin zeigt Wechselwirkungen mit Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin und kann Symptome hervorrufen, die von einer Ionophortoxikose nicht unterschieden werden können.
Latvian: Tiamulīns mijiedarbojas ar tādiem jonoforiem kā monenzīns, salinomicīns un narazīns un var izraisīt neatšķiramu jonoforu intoksikācijas formu.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG ETIKETT UND PACKUNGSBEILAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
German: Auf Grundlage der Daten zum Abbau der Rückstände werden die folgenden Wartezeiten empfohlen:
Latvian: Ņemot vērā pieejamos atliekvielu izvadīšanas datus, ir ieteicami tālāk norādītie ierobežojuma periodi.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējumā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: Denagard 45 % hat sich außerdem bei der Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, als wirksam erwiesen.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir iedarbīgas M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp Pasteurella multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sollten die Augen mit Wasser gespült werden.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās jāizskalo ar ūdeni, turot acis atvērtas.
German: McOrist und Gebhart (1995)4 bestimmten eine intrazelluläre minimale bakterizide Konzentration (iMBK) von < 2 µg/ml in einem anderen Stamm.
Latvian: McOrist and Gebhart (1995)4 citā celmā atklāja šūnu iekšējo minimālo baktēriju
German: Bei Verabreichung über das Trinkwasser zu 125, 250 oder 500 ppm reichten die geschätzten Dosen von 22 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht bis zu maximal 102 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht.
Latvian: Pievienojot dzeramajam ūdenim 125, 250 vai 500 ppm, paredzamās devas diapazons bija no 22 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz maksimāli 102 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
German: Die Sicherheit bei der Zieltierart kann im Falle einer unbeabsichtigten gleichzeitigen Verabreichung von Ionophoren, wie etwa Monensin, Salinomycin und Narasin, beeinträchtigt werden.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošība var būt apdraudēta, ja līdztekus nejauši ievada jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
German: Daten aus weiteren Studien (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bestätigen diese Befunde mit einer MHK50 und einer MHK90 von 8 µg/ml bzw. 16 µg/ml und MHK-Bereichen von 0,25 µg/ml bis 16 µg/ml und 0,5 µg/ml bis 64 µg/ml.
Latvian: Dati, kas uzrādīti no turpmākajiem pētījumiem (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118), apstiprināja šīs atradnes ar MIC50 un MIC90 attiecīgi 8 µg/ml un 16 µg/ml un MIC diapazonu 0,25-16 µg/ml un 0,5-64 µg/ml.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie wurde anhand einer Überprüfung der Literatur und unternehmenseigener In-vitro-Wirkungsdaten sowie alter klinischer Studien erneut bewertet.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
German: • Der CVMP berücksichtigte die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecību īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
German: Drei Studien mit künstlichen Infektionen, die bereits in Bezug auf Hühner besprochen wurden, sowie zwei Feldstudien stützten den Antrag in Hinblick auf die Behandlung und Metaphylaxe von infektiöser Sinusitis und Aerosacculitis.
Latvian: Trīs mākslīgās infekcijas pētījumi, kas jau aprakstīti vistām, un divi lauka pētījumi pamatoja aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības.
German: Packungsgrösse(n)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
German: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Latvian: Yeh, A. Kim, J.Y.
German: Die Feldexposition gegenüber Tiamulin in etwa der vorgeschlagenen Dosisrate von 25 mg/kg Körpergewicht erzielte ein mikrobiologisches Ansprechen von 100 %.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
German: Für fünf französische Isolate von M. meleagridis lag die MHK zwischen 0,03 und 0,06 µg/ml.
Latvian: Pieciem Francijā apkopotiem M. meleagridis izolātiem MIC diapazons bija no 0,03 līdz 0,06 µg/ml.
German: Bei acht Wochen alten Hühnern wurde während der Behandlungsdauer von 48 Stunden bei einer Trinkwasserkonzentration von 250 ppm (0,025 %) Tiamulinhydrogenfumarat ein gleitender Serumspiegel von 0,78 µg/ml (Bereich 1,40,45 µg/ml) bzw. bei 125 ppm (0,0125 %) ein gleitender Serumspiegel von 0,38 µg/ml (Bereich 0,65 - 0,2 µg/ml) festgestellt.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von P. multocida , wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten aus dem Projekt European MycoPath I, unternehmenseigenen klinischen Studien und der Literatur gestützt.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp P. multocida komplicētu infekciju ārstēšanas un metafilakses indikāciju pamato in vitro jutīguma dati no Eiropas projekta MycoPath I, reģistrācijas apliecību īpašnieku klīniskie pētījumi un literatūra.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: 15. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
German: Dosen von nur 10 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das zwangsverabreicht wurde, führten zu hervorragenden mikrobiologischen Ergebnissen bei Anwendung zur Vorbeugung/Metaphylaxe.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
German: Nicht anwenden bei Schweinen, Hühnern und Puten, wenn diese Monensin, Narasin oder Salinomycin innerhalb von 7 Tagen vor, während oder 7 Tagen nach der Behandlung mit Tiamulin erhalten sollen.
Latvian: Nelietot cūkām un putniem, kas ārstēšanas laikā vai 7 dienas pirms vai pēc ārstēšanas ar tiamulīnu varētu saņemt monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu saturošas zāles.
German: Die eMHK50 betrug 4,0 µg/ml, die eMHK90 8,0 µg/ml mit einem eMHK-Bereich von 1,0-32 µg/ml.
Latvian: eMIC50 bija 4,0 µg/ml, eMIC90 - 8,0 µg/ml ar eMIC diapazonu 1,0-32 µg/ml.
German: Tiamulin in Eingaberaten von 100 ppm (entsprechend 5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht) und Dosen von 8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden fünf bis zehn Tage lang verabreicht.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
German: Die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und sechs Feldstudien nachgewiesen.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas klīniskā iedarbība tika uzrādīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un sešos lauka pētījumos.
German: Die LD5 beträgt 1090 mg/kg Körpergewicht bei Hühnern und 840 mg/kg Körpergewicht bei Puten.
Latvian: LD5 vistām ir 1090 mg/kg ķ. sv. un tītariem - 840 mg/kg ķ. sv.
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa 0,5 µg/ml, während ResistenzMHK bei > 2,0 µg/ml eintraten.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni 0,5 µg/ml, bet rezistences MIC sākās pie >2,0 µg/ml.
German: National zu ergänzen.
Latvian: Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
German: Wenn Anzeichen einer Vergiftung auftreten, ist medikiertes Wasser sofort zu entfernen und durch frisches Wasser zu ersetzen.
Latvian: Ja rodas intoksikācijas pazīmes, nekavējoties pārtraukt lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstāt to ar svaigu ūdeni.
German: Für die niedrigere Dosis (8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine Studie bei 20 Schweinen durchgeführt, die über das Trinkwasser unter Feldbedingungen behandelt wurden.
Latvian: Zemākai devai (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika veikts pētījums 20 cūkām, kas ārstētas, lauka apstākļos zāles pievienojot dzeramajam ūdenim.
German: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Latvian: Tiamutin 45% ChickenTurkey
German: Bei 60 ppm Tiamulinhydrogenfumarat entsprechend 8-9 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das den infizierten Schweinen über drei bis fünf Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, den pathologischen Zeichen und der Elimination von B. hyodysenteriae.
Latvian: Ievadot 60 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 8-9 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) trīs līdz piecas dienas, inficētām cūkām tika uzrādīts ievērojams klīnisko mērķa kritēriju un patoloģijas pazīmju uzlabojums, kā arī B. hyodysenteriae samazinājums.
German: Tiamulinhydrogenfumarat ist ein bakteriostatisches halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Pleuromutilin-Antibiotika und wirkt auf ribosomaler Ebene, um die bakterielle Proteinsynthese zu hemmen.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi ribosomālā līmenī.
German: Tiamulin ist ein bakteriostatisches, semi-synthetisches Antibiotikum, das zur Antibiotikagruppe der Pleuromutiline zählt und auf ribosomaler Ebene wirkt und die Proteinsynthese von Bakterien hemmt.
Latvian: Tiamulīns ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu antibiotiku grupas un darbojas ribosomālā līmenī bakteriālā proteīna sintēzes kavēšanai.
German: Das Anwendungsgebiet der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Studien mit künstlichen Infektionen gestützt.
Latvian: A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un mākslīgas infekcijas pētījumi.
German: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Latvian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
German: Während dieses Verfahrens wurden angemessene Daten zur Stützung der folgenden Anwendungsgebiete eingereicht:
Latvian: Pārvērtēšanas laikā tika iesniegti piemēroti dati, kas pamato tālāk norādītās indikācijas.
German: Die klinischen Symptome akuter Vergiftungen bei Hühnern sind Lautgebung, klonische Krämpfe sowie Liegen in lateraler Position und bei Puten klonische Krämpfe, Liegen in lateraler oder dorsaler Position, Speichelbildung und Ptosis.
Latvian: Akūtas toksicitātes pazīmes vistām ir vokalizācija, kloniskie krampji un apgulšanās uz sāniem; tītariem tās ietver kloniskos krampjus, apgulšanos uz sāniem vai uz muguras, siekalošanos un augšējo plakstiņu noslīdēšanu.
German: Anwendung in Trinkwasser
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
German: Eine Zusammenfassung der Empfindlichkeit (MHK-Daten) von M. gallisepticum und M. synoviae bei Puten gegenüber Tiamulin findet sich oben in den In-vitro- Wirkungsdaten zu Hühnern.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae jutīgums (MIC dati) uz tiamulīnu tītariem ir apkopots iepriekš ar in vitro jutīguma datiem vistām.
German: Der CVMP kam überein, dass trotz der begrenzten Daten für M. synoviae im Vergleich zu M. gallisepticum die verfügbaren Informationen aus den vorgelegten Studien hinreichend sind, um die Schlussfolgerung zu unterstützen, dass Denagard 45 % in einer Dosis von 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht über drei bis fünf aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. synoviae verursachten Aerosacculitis und infektiösen Synovitis wirksam sein würde.
Latvian: CVMP piekrita, ka, lai gan pieejamie dati par M. synoviae salīdzinājumā ar M. gallisepticum ir ierobežoti, uzrādītā pētījumos apkopotā informācija ir pietiekama, lai pamatotu secinājumu, ka Denagard 45% deva 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas ir iedarbīga M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanā un metafilaksē.
German: Tiamulin verteilt sich weit im Körper und konzentriert sich in der Leber und der Niere sowie in der Lunge (30fache Serumkonzentration).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes pārsniedzot līmeni serumā), kā arī olās.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der „Behandlung und Metaphylaxe der durch M. synoviae verursachten Aerosacculitis und infektiösen Synovitis" wurden zwei Studien mit künstlichen Infektionen und zwei alte und eine neue Feldstudie zur Stützung des Antrags vorgelegt.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.
German: Die tatsächlichen Dosen in mg/kg Körpergewicht wurden auf 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht geschätzt.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
German: Tiere sollten 7 Tage vor, während oder 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin keine Produkte mit Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu.
German: Sie liegen beim Zweifachen der MHK bei Brachyspira hyodysenteriae und Actinobacillus pleuropneumoniae, und beim 50- bis 100fachen des bakteriostatischen Levels bei Staphylococcus aureus.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 45 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 45 %.
German: In europäischen Isolaten war Tiamulin hochwirksam gegen M. hyopneumoniae, mit einer MHK50 von 0,016 µg/ml, einer MHK90 von 0,062 µg/ml und einem MHK-Bereich von 0,002-0,125 µg/ml (Projekt MycoPath I, 2014).
Latvian: Eiropā izolātu tiamulīns bija ļoti aktīvs pret M. hyopneumoniae ar MIC50 - 0,016 µg/ml, MIC900,062 µg/ml un MIC diapazonā 0,002-0,125 µg/ml (projekts MycoPath I, 2014. gads).
German: Die Wasseraufnahme bei Geflügel kann während der Anwendung von Tiamulin vermindert sein.
Latvian: Tiamulīna lietošanas laikā putniem var samazināties ūdens patēriņa daudzums.
German: Tiamulin scheint die mikrobielle Proteinproduktion zu hemmen, indem es biochemisch inaktive Starterkomplexe bildet, die die Elongation der Polypeptidkette verhindern.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
German: ZULASSUNGSINHABER National zu ergänzen.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
German: Die verabreichten Dosen reichten von 8,8 bis 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
German: Für essbares Gewebe und beruhend auf den Rückstandskonzentrationen in der Leber wurde mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 eine Wartezeit von 26,2 Stunden berechnet, die auf 2 Tage aufgerundet wurde.
Latvian: Pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās, pārtikā izmantojamiem audiem tika aprēķināts 26,2 stundu ierobežojumu periods, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu; vērtība noapaļota līdz 2 dienām.
German: Ähnliche Ergebnisse lieferten andere Studien aus der Zeit zwischen 1997 und 2014 mit MHK50 zwischen ≤ 0,015 µg/ml und 0,06 µg/ml, MHK90 zwischen 0,031 µg/ml und 0,125 µg/ml und MHK-Bereichen von 0,002 µg/ml bis 0,125 µg/ml.
Latvian: Par līdzīgām atradnēm tika ziņots no citiem pētījumiem laika posmā no 1997. gada līdz 2014. gadam ar MIC50 diapazonā no ≤0,015 µg/ml līdz 0,06 µg/ml, MIC90 diapazonā no 0,031 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC diapazonā no 0,002 līdz 0,125 µg/ml.
German: Die MHKVerteilung von Tiamulin ist bimodal bei Brachyspira hyodysenteriae, was auf verringerte Empfindlichkeit einiger Stämme gegen Tiamulin schließen lässt.
Latvian: MIC izplatība tiamulīnam pret Brachyspira hyodysenteriae ir bimodāla, ierosinot atsevišķiem celmiem samazinātu jutīgumu pret tiamulīnu.
German: Tiamulin hat einen hohen Grad an porciner und aviärer In-vitro-Aktivität gegen Mycoplasma-Spezies sowie grampositive Aerobier (Streptococci und Staphylococci), Anaerobier (Clostridia), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gramnegative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida) gezeigt.
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).