FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh klass C).
Maltese: Ma hemm l-ebda tagħrif kliniku jew farmakokinetiku f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh klassi C).
Estonian: 2. ja 3. päeval said fosaprepitandi rühma patsiendid iga 12 tunni järel ondansetrooni platseebot.
Maltese: Fil-Jiem 2 u 3, il-pazjenti fil-grupp ta' fosaprepitant irċivew plaċebo għal ondansetron kull 12-il siegħa.
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) ei mõjuta aprepitandi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' aprepitant għal xi medda kbira klinikament relevanti.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 1 mg fosaprepitanti (1 mg/ml).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni 1 ml ta' soluzzjoni jkun fiha 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi AUC0- 42% ja Cmax 32%.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li qed issirilhom emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqas b'42 % u Cmax naqas b'32 %.
Estonian: 100 mg fosaprepitandi infusioon 15 minuti jooksul koos 120 mg diltiaseemiga 3 korda päevas viis aprepitandi AUC 1,5-kordse suurenemiseni.
Maltese: Infużjoni ta' 100 mg fosaprepitant fuq 15-il minuta b'diltiazem 120 mg 3 darbiet kuljum, irriżultat f'żieda ta' 1.5 drabi tal-AUC ta' aprepitant.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem (N =1134) **
Maltese: Reġimen ta' aprepitant (N =1,134) **
Estonian: Cmax (ng/ml)
Maltese: (ng/mL)
Estonian: Fosaprepitandi ja peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate kitsa terapeutilise vahemikuga toimeainete, nagu tsüklosporiini, takroliimuse, siroliimuse, everoliimuse, alfentaniili, diergotamiini, ergotamiini, fentanüüli ja kinidiini samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Maltese: Hija irrikmandata l-kawtela waqt amministrazzjoni fl-istess ħin ta' fosaprepitant u sustanzi attivi li jiġu metabolizzati primarjament permezz ta' CYP3A4 u b'medda terapewtika dejqa, bħal cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, u quinidine (ara s-sezzjoni 4.4).
Estonian: Väga spetsiifilise NK1-retseptorite märgendühendiga positronemissioontomograafia (PET) uuringutest tervete noorte meestega (N = 8) on ilmnenud, et pärast 150 mg fosaprepitandi intravenoosse üksikannuse manustamist oli aju NK1-retseptorite hõivatus ≥ 100% Tmax-i ajal ja 24 tunni möödumisel; ≥ 97% 48 tunni möödumisel ning vahemikus 41 kuni 75% 120 tunni möödumisel annustamisest.
Maltese: Studji tal-immaġini permezz ta' tomografija b'emissjonijiet positron (PET - Positron emission tomography), bl-użu ta' trejser speċifiku ħafna għar-riċettur-NK1, f'irġiel għadhom żgħar f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 150 mg fosaprepitant ġol-vini (N=8) urew li l-okkupanza tar-riċetturi NK1 tal-moħħ hija ta' ≥100 % f'Tmax, u wara 24 siegħa, ≥97 % wara 48 siegħa, u bejn 41 % u 75 % wara 120 siegħa, wara d-dożaġġ.
Estonian: 12…17-aastased 150 mg 30 400
Maltese: 150 mg 30400
Estonian: Fosaprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Maltese: Amministrazzjoni konkomitanti ta' fosaprepitant ma' sustanzi attivi li jimpedixxu l-attività ta' CYP3A4
Estonian: Midasolaami koostoimete uuringus ei põhjustanud fosaprepitandi ühekordne 150 mg annus 1. ja 4. päeval CYP3A4 induktsiooni.
Maltese: Id-doża singola ta' fosaprepitant 150 mg ma induċietx CYP3A4 fil-Jiem 1 u 4 fl-istudju dwar interazzjoni ta' midazolam.
Estonian: Randomiseeritud paralleelgrupiga topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus võrreldi ondansetrooni ja deksametasooni koos IVEMEND 150 mg'ga (N=502) ja ainult ondansetrooni ja deksametasooni (kontrollrühm) (N=498) mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Maltese: Kimoterapija Emetoġenika b'Mod Moderat (MEC - Moderately Emetogenic Chemotherapy) Fi studju randomised, parallell, ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas il-pazjenti ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża, IVEMEND 150 mg (N=502) flimkien ma' ondansetron u dexamethasone tqabbel ma' ondansetron u dexamethasone waħedhom (skeda ta' kontroll) (N=498) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' kimoterapija emetoġenika b'mod moderat.
Estonian: Soovitatav annus on 150 mg manustatuna 20…30 minutit kestva infusioonina 1. päeval ligikaudu 30 minutit enne kemoteraapiat (vt lõik 6.6).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg mogħtija bħala infużjoni fuq perjodu ta' bejn 20 u 30 minuta fil-Jum 1, mibdija madwar 30 minuta qabel il-kimoterapija (ara sezzjoni 6.6).
Estonian: IVEMEND 150 mg infusioonilahuse pulber fosaprepitant
Maltese: IVEMEND 150 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni fosaprepitant
Estonian: Vet. Res. Comm. 9: 251-268
Maltese: Comm. 9: 251-268
Estonian: 13721 PAROLA Finland
Maltese: 13721 PAROLA
Estonian: Sloveenia VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Maltese: Is-Slovenja VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Estonian: Hispaania MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Maltese: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Estonian: Bulgaaria Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602
Maltese: Il-Bulgarija Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602
Estonian: Rumeenia DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Maltese: Ir-Rumanija DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Estonian: Rumeenia SYVA Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Estonian: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Maltese: 2710 - 335 Sintra
Estonian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Maltese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő
Estonian: Rumeenia HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Maltese: Ir-Rumanija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Estonian: 30µg/kg
Maltese: 30 μg/kg
Estonian: Rumeenia Bioveta a.s., Komenského 212
Maltese: Ir-Rumanija Bioveta a.s., Komenského 212
Estonian: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Maltese: Il-Finlandja Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Estonian: MERIAL Belgia S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Estonian: Ivermektiin "Virbac" Vet., injektionsvæske, opløsning
Maltese: "Virbac" Vet., injektionsvæs ke, opløsning
Estonian: Rumeenia PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Maltese: Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Estonian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.
Maltese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. ul.
Estonian: Bulgaaria Alfasan International B.V., P.O.
Maltese: Il-Bulgarija Alfasan International B.V., P.O.
Estonian: Kõnealust mõju on tõendatud mitmete erinevate rühmade poolt (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046) teostatud eksperimentaaluuringutes.
Maltese: Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Estonian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Estonian: Veterina Polska Sp. Zo.o.
Maltese: Veterina Polska Sp.
Estonian: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Maltese: Soluzione iniettabile
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale La Ballastiere
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Sante Animale La Ballastiere
Estonian: Rumeenia INTERVET RUMEENIA S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija INTERVET ROMANIA S.R.L.
Estonian: Loughrea, Co. Galway, Ireland
Maltese: Galway, Ireland
Estonian: Bulgaaria Intervet International B.V.
Maltese: Il-Bulgarija Intervet International B.V.
Estonian: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Maltese: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060
Estonian: Hispaania DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Maltese: DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Estonian: Rumeenia INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Maltese: Ir-Rumanija INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Estonian: Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Maltese: H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Estonian: 3., 1093 Budapest Hungary
Maltese: II. 3., 1093 Budapest Hungary
Estonian: ad us. vet.
Maltese: Virbamec inj. ad us. vet.
Estonian: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Maltese: Mogilska 80, 31546
Estonian: 3., 1093 Budapest
Maltese: II. 3., 1093 Budapest
Estonian: Bulgaaria BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Maltese: Ozzano Emilia (Bologna)
Estonian: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Maltese: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Estonian: Rumeenia PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Maltese: Ir-Rumanija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525
Estonian: Merial Norden A/S Mileparken 20 E 2740 Skovlunde Denmark
Maltese: Id-Danimarka Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Estonian: Rumeenia Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Maltese: Ir-Rumanija Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Estonian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Maltese: Ivomec 10 mg/ml Injektionssus pension für Rinder, Schafe und Schweine
Estonian: Rumeenia BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
Maltese: Ir-Rumanija BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14
Estonian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 100 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Maltese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540
Estonian: Agri- Biovet Sp. z o.o.
Maltese: Agri- Biovet Sp. z o.o. ul.
Estonian: Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine
Maltese: Animec injection Injektionslön g für Rinder und Schweine
Estonian: Este é
Maltese: Inj. Este é
Estonian: Rumeenia BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Maltese: Ir-Rumanija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Veised, lambad, kitsed, sead
Maltese: Rinder, Schafe, Schweine
Estonian: Vet. Parasitol.
Maltese: Parasitol.
Estonian: NoromectinInjektionslösung für Tiere
Maltese: NoromectinInjektionslös ung für Tiere
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Estonian: Alternatiivse lähenemise ja 10%-lise ohutusvahemiku kasutamisel määrati keeluajaks 66 päeva.
Maltese: Bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 10% irriżulta perjodu ta' rtirar ta' 66 jum.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Maltese: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Estonian: Romivermektiin B1
Maltese: Romivermect in B1 1%
Estonian: Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Estonian: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE
Maltese: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABL E
Estonian: Ivermektiin on avermektiini perekonda kuuluv laiaspektriline endektotsiid.
Maltese: Ivermectin huwa endektoċide ta' spettru wiesa' li ġej mill-familja ta' avermectin.
Estonian: TIZOVAL VACUNO INYECTABLE
Maltese: TIZOVAL VACUNO INYECTAB LE
Estonian: Ivermektiin dihüdroavermek tiin B1a
Maltese: 22,23-Dihydroavermectin B1a
Estonian: Madalmaad Merial B.V.
Maltese: Merial B.V.
Estonian: Rumeenia Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Maltese: Ir-Rumanija Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Estonian: DIVAMECTIN 1% SOLUCION
Maltese: IN 1% SOLUCION
Estonian: Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet, injeksjonsvæ ske, oppløsning 10 mg/ml
Estonian: 1 „CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods": http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 „CVMP Guideline on Injection Site Residues", mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Maltese: Pubblikazzjoni fis-sit elettroniku tal-EMEA, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Estonian: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Veised, Lambad and Sead
Maltese: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Estonian: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Maltese: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE Str.
Estonian: Menetlus hõlmas 293 müügiloa saanud, ivermektiini sisaldavat süstitavat veterinaarravimit (vt I lisa).
Maltese: Il-proċedura kienet tinvolvi 293 prodott mediċinali veterinarju injettabbli awtorizzat li fihom ivermectin (ara Anness I).
Estonian: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Maltese: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsväts ka, lösning
Estonian: Virbamec for Veised Swine and Lambad
Maltese: Virbamec for Cattle Swine and Sheep
Estonian: Ivomec Classic Injection for Veised and Lambad 1% w/v
Maltese: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Estonian: 08503 - Gurb-Vic
Maltese: Sant Hipolit, km 71 08503 - Gurb-Vic Barcelona
Estonian: z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Maltese: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Estonian: Ivermektiin 5 mg/ml, Klosanteel 125 mg/ml
Maltese: Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Estonian: 3 Othellou Street, 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia
Maltese: 3 Othellou Street, 2540
Estonian: ad us.vet.
Maltese: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Estonian: II.
Maltese: III.
Estonian: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Maltese: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J.
Estonian: Szállás u. 5
Maltese: Chindiei, nr. 5
Estonian: Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet., injektionsvæs ke 10 mg/ml
Estonian: Bulgaaria Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Maltese: Il-Bulgarija Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Estonian: Veiste puhul kasutatakse ivermektiini sisaldavaid süstitavaid veterinaarravimeid kas ainsa toimeainena või kombinatsioonis teise toimeainega endo- ja ektoparasiitide infestatsioonide vastu, manustades subkutaanselt 200 μg ivermektiini/kg kehamassi kohta.
Maltese: Fil-każ tal-ifrat prodotti mediċinali injettabbli li fihom ivermectin, jew bħala sustanza attiva unika jew f'taħlita ma' sustanza attiva oħra, jintużaw kontra infestazzjonijiet minn endoparassiti u ektoparassiti billi jingħata 200 μg ivermectin/kg tal-piż tal-ġisem minn taħt il-ġilda.
Estonian: Sumex Injection for Veised, 1%, Solution for injection for veised
Maltese: Sumex Injection for Cattle, 1%, Solution for injection for cattle
Estonian: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Estonian: (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Maltese: (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Estonian: CHANECTIN INYECTABLE
Maltese: Chanectin Injectável
Estonian: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Estonian: Väiksed ja farmakoloogiliselt tähtsusetud erinevused imendumisnäitajates (nt 99,5% versus 99,9%) teatud ajahetkel võivad osutada süstekohal asuvate jääkide koguse olulisele erinevusele (kõnealuse näite puhul on kordaja 5).
Maltese: Fil-fatt, differenza żgħira u farmakoloġikament insinifikanti fil-frazzjoni assorbita (eż. 99.5% kontra 99.9%) f'ċertu punt ta' ħin tista' timplika differenza sinifikanti fl-ammont li jifdal fis-sit tal-injezzjoni (f'dan l-eżempju fattur ta'
Estonian: Saksamaa MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Maltese: Il-Ġermanja MERIAL GmbH Am
Estonian: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Maltese: Parasitol. 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C.
Estonian: Maximec Injection for Veised & Lambad
Maltese: Maximec Injection for Cattle & Sheep
Estonian: Rumeenia Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Maltese: Ir-Rumanija Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Estonian: Ivomec Classic Injection for Veised and Lambad
Maltese: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep
Estonian: Virbamec Injectable Solution For Veised and Swine
Maltese: Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine
Estonian: Püüti leida korrelatsiooni jääkide kadumise kõvera tõusude-languste või lõikepunktide ja järgmiste parameetrite vahel: ravimvormi rühm, kehamass, tõug, sugu, vanus, süstekogus, kasutades ANOVA või Pearsoni meetodit.
Maltese: Sar tentattiv biex tinstab korrelazzjoni bejn koeffiċjenti angolari (slopes) jew interċetti (intercepts) talkurvi tat-tnaqqis u kwalunkwe wieħed mill-parametri li ġejjin: grupp ta' formulazzjoni, piż tal-ġisem, razza, sess, età, u volum injettat bl-użu tal-metodoloġija ANOVA jew ta' Pearson.
Estonian: Paramectin Injectável
Maltese: Paramectin Injectie
Estonian: Hispaania Chemo Iberica Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor.
Maltese: Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor. 08028 Barcelona,
Estonian: Bremer Pharma GmbH.
Maltese: Bremer Pharma
Estonian: Kõigi ivermektiini ja klorsulooni sisaldavate ravimite ravimvormid olid sarnased ja selle rühma ravimite klorsuloonikomponendi kohta esitati mitmeid jääkide kadumise uuringuid.
Maltese: Il-prodotti kollha li kien fihom ivermectin u clorsulon kellhom formulazzjonijiet simili u ġew ippreżentati għadd ta' studji dwar it-tnaqqis tar-residwi għall-komponent clorsulon tal-prodotti f'dan il-grupp.
Estonian: Sloveenia VET4VET d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja VET4VET d.o.o. Gerbičeva 50,
Estonian: Logaritmilisel skaalal ivermektiini jääkide tarbimine kokku (µg) tarbija puhul, arvutatud iga looma andmete alusel (andmepunktid) ning võrrelduna aktsepteeritava päevase kogusega (µg/isendi kohta, horisontaaltelg).
Maltese: Fuq skala logaritmika, id-doża kumplessiva ta' residwi ta' ivermectin (µg) ta' konsumatur, ikkalkulata minn dejta ta' kull annimal (punti ta' dejta), imqabbla mal-ADI (µg/persuna, linja orizzontali).
Estonian: Toksikoloogiliselt aktsepteeritav ööpäevane kogus (ADI) 10 µg/kg kehamassi kohta/ööpäevas (600 µg/isendi kohta ööpäevas) määrati kindlaks kõrvaltoimeid mitte põhjustava annuse (NOEL) 0,5 mg/kg kehamassi kohta/ööpäevas alusel, mis tehti kindlaks 14nädalase koertel toimunud uuringu vältel, kohaldades ohutustegurit 50.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tossikoloġikament aċċettabbli (ADI) ġiet stabbilita għal 10 µg/kg tal-piż tal-ġisem/jum (600 µg/persuna kuljum) ikkalkulata fuq il-bażi tan-NOEL ta' 0.5 mg/kg tal-piż talġisem/kuljum miksub minn studju ta' 14-il ġimgħa fuq kelb, bl-applikazzjoni ta' fattur tas-sigurtà ta'
Estonian: Panomec 1% Solution for Injection for Veised, Lambad and Sead
Maltese: Panomec 1% Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Estonian: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Maltese: Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Estonian: 5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle.
Maltese: Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C.
Estonian: SUMEX INYECTABLE BOVINO
Maltese: SUMEX INYECTAB LE BOVINO
Estonian: Bovimec 1.0% w/v Solution for Injection for Veised
Maltese: Bovimec 1.0% w/v Solution for Injection for Cattle
Estonian: ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Maltese: ECOMECTI N 10 MG/ML SOLUCION INYECTAB LE
Estonian: Alati kui võimalik kasutas veterinaarravimite komitee üksikuuringul põhinevate individuaalsete keeluaegade arvutamisel statistilist meetodit, kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega, mis käsitlevad keeluaegade ühtlustamise lähenemisviisi (EMEA/CVMP/036/95)1; juhtudel, kus vajalikud parameetrid statistilise analüüdi jaoks ei kehtinud, kasutati keeluaja arvutamise alternatiivset meetodit.
Maltese: Kull fejn kien possibbli s-CVMP uża l-metodu statistiku għall-kalkolu tal-perjodi ta' rtirar individwali bbażat fuq studji uniċi, iżda skont in-Nota għall-Gwida tas-CVMP: approċċ lejn l-armonizzazzjoni talperjodi ta' rtirar (Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods, EMEA/CVMP/036/95)1, fejn il-parametri meħtieġa ma dehrux li kienu validi għall-analiżi statistika, intuża l-approċċ alternattiv għall-kalkolu tal-perjodi ta' rtirar.
Estonian: Ivermektiini ja klosanteeli sisaldava ravimvormide rühma kohta esitatud jääkide kadumise andmete alusel leiti (alternatiivne lähenemine ja 30%-line ohutusvahemik), et klosanteeli keeluaeg on 36 päeva.
Maltese: Id-dejta dwar it-tnaqqis tar-residwi sottomessa għall-grupp ta' formulazzjonijiet li fihom ivermectin u closantel wasslet għal perjodu ta' rtirar ta' 36 jum għal closantel, ikkalkulat bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 30%.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arvutatud individuaalsed keeluajad jäid vahemikku 21-78 päeva.
Maltese: Il-perjodi individwali ta' rtirar kkalkulati misCVMP varjaw minn 21 jum sa 78 jum.
Estonian: Virbamec inj.
Maltese: INYECTAB LE
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Estonian: Ivozall (klofarabiin)
Maltese: Ivozall (klofarabina)
Estonian: Ivozall (klofarabiin) EMA/519636/2019
Maltese: Ivozall (klofarabina) EMA/519636/2019
Estonian: Lisateave Ivozalli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Estonian: Muu teave Ivozalli kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivozall
Estonian: Klofarabiin on rakkude geneetilise materjali (DNA ja RNA) ühe põhilise koostisosa - adeniini - analoog.
Maltese: Il-klofarabina hija ‘analogu' ta' adenina, li huwa wieħed mill-elementi importanti talmaterjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Estonian: Ivozall sisaldab toimeainena klofarabiini ja on geneeriline ravim.
Maltese: Ivozall fih is-sustanza attiva klofarabina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Kuidas Ivozalli uuriti?
Maltese: Kif ġie studjat Ivozall?
Estonian: Ivozall on vähiravim, mida kasutatakse ägeda lümfoblastleukeemia (ALL), lümfotsüütide (vere teatud valgeliblede) vähiliigi raviks lastel ja kuni 21-aastastel täiskasvanutel.
Maltese: Ivozall huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli tad-demm bojod).
Estonian: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Prantsusmaa
Maltese: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Franza
Estonian: Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)
Maltese: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Estonian: Kontsentraat (ml)*
Maltese: Konċentrat (ml)*
Estonian: Kehapindala (m2)
Maltese: (m2)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), epidermise toksiline nekrolüüs (TEN)
Maltese: Is-sindrome ta' StevensJohnson (SJS), nekrolisi epidermali ossika (TEN)
Estonian: Lahterdamata (noncompartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
Maltese: Estimi bbażati fuq analiżi non-kompartmentali (n = 14 / n = 14)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/19/1396/001 1 viaal
Maltese: EU/1/19/1396/001
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Estonian: (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Maltese: (komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari
Estonian: CR (complete remission) = täielik ravivastus
Maltese: RK = Remissjoni kompleta
Estonian: 28,8 l/h/m
Maltese: 28.8 1/h/m2
Estonian: Sage: tuumori lüüsi sündroom*
Maltese: Komuni: Sindrome tal-lisi tat-tumur*
Estonian: Ivozall sisaldab toimeainena klofarabiini.
Maltese: Is-sustanza attiva hi clofarabine.
Estonian: Neerutoksilisusega seostatud ja tubulaarselt erituvate ravimite, nt MSPVR-ide, amfoteritsiin B, metotreksaadi, aminosiidide, organoplatiinide, foskarneti, pentamidiini, tsüklosporiini,
Maltese: NSAIDs, amphotericin B, methotrexate, aminosides, organoplatines, foscarnet, pentamidine,
Estonian: Lahjendatud kogus kokku 100 ml
Maltese: Volum totali dilwit 100 ml