FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies führt jedoch nicht zu Sicherheitsbedenken im Hinblick auf die Zielgruppe oder spezielle Populationen, da Leberfunktionsstörungen eine Kontraindikation darstellen und in den klinischen Phase-III-Studien eine beträchtliche Anzahl an älteren Patienten sowie Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion eingeschlossen waren.
Lithuanian: Tačiau tai nekelia nerimo dėl saugumo tam tikroms grupėms, nes esant kepenų funkcijos pablogėjimui, vaistas ir taip kontraindikuotinas, be to, III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daug pagyvenusių pacientų ir pacientų su lengvo bei vidutinio laipsnio inkstų funkcijos pablogėjimu.
German: In einer prospektiven kardiovaskulären OutcomeStudie (mittlere Follow-up Dauer 5,5 Jahre) waren die primären Endpunktereignisse von kardiovaskulärem Tod oder Hospitalisation zwischen Rosiglitazon und den aktiven Vergleichssubstanzen ähnlich [HR 0,99 (95 % KI 0,85 - 1,16)].
Lithuanian: Perspektyviojo kardiovaskulinių baigčių tyrimo (vidutinė stebėjimo trukmė 5,5 metų) svarbiausioji vertinamoji kardiovaskulinės mirties ar gydymo ligoninėje baigtis roziglitazono ir aktyvaus palyginamojo preparato grupėje buvo panaši [SR 0,99 (95 % PI 0,85-1,16)].
German: • Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.
German: AVANDAMET Tabletten enthalten Lactose und dürfen daher bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht angewendet werden.
Lithuanian: AVANDAMET tablečių sudėtyje yra laktozės, todėl jų nereikėtų skirti pacientams, turintiems retų paveldėtų galaktozės netoleravimo sutrikimų, Lapp laktazės nepakankamumą ar gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
German: Die folgenden Daten sind Ergebnisse von Studien, die mit Rosiglitazon bzw. Metformin jeweils einzeln durchgeführt wurden.
Lithuanian: Šie duomenys yra iš tyrimų, kurie atlikti su atskirais roziglitazono ir metformino preparatais.
German: Eine Outcome-Studie mit Rosiglitazon ist nicht abgeschlossen, daher sind die langfristigen Vorteile einer verbesserten Blutzuckerkontrolle durch Rosiglitazon nicht belegt.
Lithuanian: Gydymo rezultatų tyrimas su roziglitazonu nebuvo užbaigtas, todėl ilgalaikė, su pagerėjusia glikemijos reguliacija susijusi nauda, vartojant roziglitazoną, nebuvo įrodyta.
German: Die intravaskuläre Gabe jodhaltiger Kontrastmittel für radiologische Untersuchungen kann zu einer Niereninsuffizienz führen.
Lithuanian: Intravaskulinis kontrastinių medžiagų su jodu skyrimas radiologinių tyrimų metu gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą.
German: Die Häufigkeiten basieren auf den Informationen, die aus der Fachinformation für Metformin in der EU erhältlich sind.
Lithuanian: Dažnio kategorijos pagrįstos informacija, paskelbta metformino preparato charakteristikų santraukoje, prieinamoje ES.
German: • rasche und übermäßig starke Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung
Lithuanian: • staigus ir žymus svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo;
German: In AVANDAMET sind zwei Antidiabetika mit einander ergänzenden Wirkmechanismen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus miteinander kombiniert: das zur Klasse der Thiazolidindione gehörende Rosiglitazonmaleat und das zur Klasse der Biguanide gehörende Metforminhydrochlorid.
Lithuanian: AVANDAMET - dviejų antihiperglikeminių vaistų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę II tipo diabetu sergantiems pacientams; roziglitazono maleatas priklauso tiazolidindionų klasei, o metformino hidrochloridas priklauso biguanidų klasei.
German: Erkrankungen des Nervensystems Metallischer Geschmack
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai metalo skonis burnoje
German: • schnelle Gewichtszunahme
Lithuanian: • staigus svorio padidėjimas;
German: Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den jeweiligen Resorptionscharakteristika von Rosiglitazon und Metformin in der AVANDAMET-Tablette und denjenigen von Rosiglitazonmaleat- und Metforminhydrochlorid-Tabletten beobachtet.
Lithuanian: Jokių statistiškai reikšmingų rezorbcijos savybių skirtumų nebuvo tarp roziglitazono ir metformino, esančių AVANDAMET tablečių sudėtyje, ir atitinkamai tarp roziglitazono maleato ir metformino hidrochlorido, esančių tabletėse.
German: Zusätzlich hemmte Rosiglitazon die ovarielle Östrogen- und Progesteronsynthese und senkte die Plasmaspiegel dieser Hormone, mit Auswirkungen auf den Östrus/menstruellen Zyklus und die Fertilität (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse, mažino šių hormonų koncentraciją kraujo plazmoje ir taip veikė rujos/menstruacinį ciklą bei vaisingumą (žr.
German: Deshalb wird, als Vorsichtsmaßnahme, die Anwendung von Rosiglitazon bei diesen Patienten nicht empfohlen, insbesondere bei denjenigen mit Symptomen einer myokardialen Ischämie.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų, roziglitazono skirti nerekomenduojama.
German: Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei älteren Patienten häufig und asymptomatisch.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
German: Thiazolidindione wirken primär über die Verringerung der Insulin-Resistenz, Biguanide über die Senkung der endogenen hepatischen Glucosebildung.
Lithuanian: Tiazolidindionai visų pirma silpnina atsparumą insulinui, o biguanidai mažina endogeninės gliukozės gamybą kepenyse.
German: Bei einer Aktualisierung zu dieser retrospektiven Analyse, bei der 10 weitere Studien eingeschlossen wurden, die die Einschlusskriterien erfüllten, aber zur Zeit der ursprünglichen Auswertung noch nicht verfügbar waren, unterschied sich die Gesamtrate an Ereignissen, die typischerweise mit kardialer Ischämie verbunden sind, nicht statistisch signifikant zwischen den Rosiglitazon-Regimen (2,21 %) und den kombinierten aktiven und Placebo-Vergleichsregimen (2,08 %) [HR 1,098 (95 % KI 0,809 - 1,354)].
Lithuanian: Atnaujinant šią retrospektyviąją analizę, buvo įtraukti 10 kitų tyrimų duomenys, kurie atitiko įtraukimo kriterijus, bet dar nebuvo gauti pirminės analizės metu, kuriais remiantis, bendras reiškinių, kurie paprastai būna susiję su širdies išemija, dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė: taikant gydymą pagal planą, pagal kurį vartojama roziglitazono, 2,21 %, palyginti su 2,08 %, vartojant aktyvią palyginamąją medžiagą ar placebą [SR 1,098 (95 % PI 0,809-1,354)].
German: Bei Verdacht auf eine metabolische Azidose sollte die Therapie mit dem Arzneimittel abgesetzt und der Patient stationär behandelt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg wurden eine um 40% niedrigere maximale Plasmakonzentration, eine Verringerung der AUC um 25% und eine Verzögerung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 min beobachtet.
Lithuanian: Stebėta, kad išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 mažesnė, 25 sumažėja PPKK, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
German: Wenn es angemessen ist, kann AVANDAMET zur Vereinfachung der Behandlung eingesetzt werden, um bei einer bestehenden oralen Zweifach- oder Dreifachtherapie gleichzeitig Rosiglitazon und Metformin zu ersetzen.
Lithuanian: Jei tinka, norint supaprastinti gydymą, AVANDAMET gali pakeisti roziglitazoną ir metforminą, vartojamus gydant dviem ar trimis geriamaisiais vaistais.
German: Wenn ein Ikterus beobachtet wird, ist die Therapie zu beenden.
Lithuanian: Atsiradus geltai, gydymą reikėtų nutraukti.
German: In zwei weiteren, prospektiven, randomisierten, kontrollierten, klinischen Langzeitstudien (9.620 Patienten, Studiendauer bei jeder Studie > 3 Jahre), in denen Rosiglitazon mit anderen zugelassenen oralen Antidiabetika oder Placebo verglichen wurde, konnte das potenzielle Risiko einer kardialen Ischämie weder bestätigt noch ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Kiti du ilgalaikiai, perspektyvieji, atsitiktinių imčių, kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai (9620 pacientų, vidutinė kiekvieno tyrimo trukmė > 3 metų), kuriuose roziglitazonas buvo palygintas su kitais registruotais geriaimaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto arba su placebu, tokios galimos miokardo išemijos rizikos nepatvirtino.
German: Häufiger berichtet wurde das Auftreten einer Herzinsuffizienz auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Krankheitsgeschichte; Ödeme und Herzinsuffizienz traten auch häufiger auf bei älteren Patienten und Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniau nustatytas pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs širdies nepakankamumas; be to, edema ir širdies nepakankamumas dažniau pastebėti senyviems pacientams ir ligoniams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu.
German: Myalgie*
Lithuanian: mialgija*
German: Der mögliche Beitrag der Flüssigkeitsretention zur Gewichtszunahme sollte im Einzelfall bewertet werden, da eine schnelle und übermäßige Gewichtszunahme sehr selten als Zeichen einer Flüssigkeitsretention berichtet wurde.
Lithuanian: Roziglitazonas priklausomai nuo dozės gali sulaikyti skysčius. Reikėtų individualiai įvertinti galimą skysčių sulaikymo įtaką kūno masės padidėjimui, kadangi labai retai buvo gaunama pranešimų, kad greitas ir didelis svorio augimas yra skysčių sulaikymo požymis.
German: • Schwellungen, manchmal im Gesichts- und Mundbereich (Angioödeme), die zu einer
Lithuanian: • patinimas, kartais veido arba burnos (angioedema), apsunkinantis kvėpavimą;
German: * Ähnliche wirksame Dosen (d. h. ca. die Hälfte der maximalen Dosis) für andere Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid und Gliclazid).
Lithuanian: * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės (t. y.
German: Vor einer Umstellung der Behandlung des Patienten auf AVANDAMET kann eine Adjustierung der Rosiglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwogen werden.
Lithuanian: Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti nutitruojama (papildomai skiriant kartu su optimalia metformino doze).
German: Der Hauptmetabolit (ein Para-Hydroxysulfat) mit hoher Affinität für das lösliche humane PPARγ zeigte im Glucosetoleranz-Test an adipösen Mäusen eine relativ hohe Wirksamkeit.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (parahidroksisulfatas), kuriam būdingas didelis afinitetas tirpiems žmogaus PPARγ, pasižymėjo stipriu veikimu gliukozės tolerancijos bandymuose su nutukusiomis pelėmis.
German: Bei der Gabe von AVANDAMET an gesunde Freiwillige hatte die Einnahme einer Mahlzeit keinen Einfluss auf die AUC von Rosiglitazon oder Metformin.
Lithuanian: Skiriant AVANDAMET sveikiems savanoriams, maistas neturėjo reikšmės roziglitazono ir metformino PPKK (plotui po koncentracine kreive).
German: - Patienten, die eine orale Dreifach-Kombinationstherapie erhalten: Wenn es angemessen ist, kann AVANDAMET die Rosiglitazon- und Metformindosis ersetzen, die bereits eingenommen wird.
Lithuanian: - Pacientai, gydomi trimis geriamaisiais vaistais: jei tinka, AVANDAMET gali pakeisti jau vartojamas roziglitazono ir metformino dozes.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Knochenfrakturen4
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
German: Eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Dosisreduktion der gleichzeitig verabreichten Medikation kann daher erforderlich sein.
Lithuanian: Tokius ligonius reikia atidžiai stebėti. Jiems gali prireikti mažinti kurio nors kartu skiriamo preparato dozę.
German: In Reproduktionstoxizitäts-Studien war die Gabe von Rosiglitazon bei Ratten in der mittleren bis späten Phase der Gestation mit fötalem Tod und einer Verzögerung der fötalen Entwicklung verbunden.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu roziglitazono skyrimas žiurkėms viduriniu vėlyvuoju nėštumo periodu buvo susijęs su vaisiaus žuvimu ir sulėtėjusiu vaisiaus vystymusi.
German: Durch eine hohe Überdosis von Metformin (bzw. bei gegebenem Laktatazidoserisiko) kann es zu einer Laktatazidose kommen, die ein medizinischer Notfall ist und eine Behandlung in einem Krankenhaus erfordert.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas (ar laktatinės acidozės rizikos veiksniai) gali sukelti laktatinę acidozę - kritinę būklę, kurią privaloma gydyti ligoninėje.
German: HR und KI für die sekundären Haupt-Endpunkte waren: Tod jeglicher Ursache (HR 0,86, KI 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - kardiovaskulärer Tod, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall) (HR 0,93, KI 0,74-1,15), kardiovaskulärer Tod (HR 0,84, KI 0,59-1,18), akuter Myokardinfarkt (HR 1,14, KI 0,80-1,63) und Schlaganfall (HR 0,72, KI 0,491,06).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigties SR ir PI buvo: mirtis dėl visų priežasčių (SR 0,86, PI 0,68-1,08), D (didieji nepageidaujami kardialiniai reiškiniai: mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių, ūminis miokardo infarktas, insultas) (SR 0,93, PI 0,74-1,15), mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių (SR 0,84, PI 0,59-1,18), ūminis miokardo infarktas (SR 1,14, PI 0,80-1,63) ir insultas (SR 0,72, PI 0,49-1,06).
German: Eine in-vivoInteraktionsstudie mit Warfarin zeigte, dass Rosiglitazon in-vivo nicht mit CYP2C9-Substraten interagiert.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimai su varfarinu parodė, kad roziglitazonas nesąveikauja su CYP2C9 substratais.
German: Patienten, die an einer LactoseUnverträglichkeit, der seltenen erblichen Galactose-Unverträglichkeit, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Pacientai, netoleruojantys laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldėtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, neturėtų vartoti šio vaisto.
German: Nur nach Vorschrift Ihres Arztes verwenden.
Lithuanian: Vartojamos tik gydytojui paskyrus.
German: Die Symptome einer Herzleistungsschwäche umfassen:
Lithuanian: Širdies veiklos nepakankamumo simptomai:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Einnahme von Avandamet kurzzeitig unterbrechen müssen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, nes gali tekti trumpam nustoti vartojus Avandamet;
German: • Nervosität, Herzklopfen
Lithuanian: • nervingumas, padažnėjęs širdies plakimas;
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern Glucocorticoide (systemisch und lokal gegeben), Beta-2-Sympathomimetika und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Aktivität.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (skiriami sistemiškai ir lokaliai), beta-2adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu hiperglikemizuojančiu aktyvumu.
German: Bei gesunden Probanden beträgt das Verteilungsvolumen von Rosiglitazon ungefähr 14 l. Die Plasmaproteinbindung von Rosiglitazon ist hoch (ungefähr 99,8%) und wird weder durch die Konzentration noch durch das Alter beeinflusst.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis sujungiama kraujo plazmos baltymais (apie 99,8 ), ir tai nepriklauso nuo vaisto koncentracijos bei amžiaus.
German: In Studien mit einer maximalen Dauer von drei Jahren zeigte Rosiglitazon nach ein- oder zweimal täglicher Gabe bei der Zweifach-Kombinationstherapie mit Metformin eine anhaltende Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (FPG und HbA1c).
Lithuanian: Tyrimuose, kurių maksimali trukmė buvo treji metai, vartojant roziglitazoną vieną ar du kartus per parą kartu su metforminu, pasiektas ilgalaikis glikemijos reguliacijos pagerėjimas (GPN ir HbA1c).
German: • innerhalb von 60 Tagen nach Einreichen eines wichtigen Eckpunktes (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung)
Lithuanian: farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; - per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas; - Europos vaistų agentūros (EMA) reikalavimu.
German: • erhabener und juckender Hautausschlag (Quaddeln)
Lithuanian: • iškilęs ir niežtintis bėrimas (dilgėlinė);
German: Nehmen Sie Avandamet immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Lithuanian: Avandamet tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: In klinischen Studien setzte die Blutzucker-senkende Wirkung von Rosiglitazon allmählich ein, mit einer nahezu maximalen Reduktion des Nüchtern-Blutzuckers (FPG) nach ungefähr 8 Wochen der Therapie.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose roziglitazono gliukozę mažinantis poveikis pradžioje buvo laipsniškas, artimas maksimaliam sumažėjimui nevalgius (GPN - gliukozė plazmoje nevalgius), ir buvo akivaizdus po maždaug 8 gydymo savaičių.
German: Nachfolgend werden Nebenwirkungen für jedes Behandlungsschema nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit gegliedert aufgelistet.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienai gydymo schemai nurodomos toliau pagal organų klases ir absoliutų dažnį.
German: Eisenoxid gelb (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
German: Rosiglitazon mit Metformin und Sulfonylharnstoff
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja
German: Das Körpergewicht sollte deshalb engmaschig beobachtet werden, da eine Zunahme auf Flüssigkeitsretention zurückführbar sein kann, die mit Herzversagen einhergehen könnte.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti svorį, nes tai gali būti susiję su skysčių kaupimusi, kuris gali sudaryti sąlygas širdies nepakankamumui.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombinationen oraler Antidiabetika, ATC-Code: A10BD03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas: A10BD03.
German: Wegen des möglicherweise erhöhten Risikos dosisabhängiger Nebenwirkungen kann eine Verringerung der Rosiglitazondosierung erforderlich sein.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reiškinių rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rosiglitazon nach oraler Gabe sowohl einer 4 mg- als auch einer 8 mg-Dosis liegt bei ca. 99%.
Lithuanian: Absoliutus roziglitazono tiek 4 mg, tiek 8 mg dozių biologinis prieinamumas yra apie 99 .
German: Die intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln kann zu Niereninsuffizienz führen, wodurch es zur Kumulation von Metformin und dem Risiko einer Laktatazidose kommen kann.
Lithuanian: Intravaskulinis kontrastinių medžiagų su jodu skyrimas gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą, todėl gali kumuliuotis metforminas ir atsirasti laktatinės acidozės grėsmė.
German: • Leberfunktionsstörungen (Anstieg der Leberenzyme).
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimas (kepenų fermentų padidėjimas).
German: Rosiglitazon
Lithuanian: Roziglitazonas
German: Postprandial waren Cmax niedriger (22% Rosiglitazon und 15% Metformin) und tmax verzögert (um ca. 1,5 h bei Rosiglitazon und 0,5 h bei Metformin).
Lithuanian: Pavalgius Cmax buvo mažesnė (22 % roziglitazonui ir 15 % metforminui) ir tmax vėlavo (vidutiniškai 1,5 val.
German: In Übereinstimmung mit dem Wirkmechanismus verringerte Rosiglitazon in Kombination mit Metformin die Insulin-Resistenz und verbesserte die pankreatische β-Zellfunktion.
Lithuanian: Atitinkamai veikimo mechanizmui, roziglitazonas kartu su metforminu mažina atsparumą insulinui ir gerina kasos ß-ląstelių funkciją.
German: Die scheinbare orale Clearance schien unabhängig vom Alter zu sein, stieg jedoch mit dem Gewicht der Kinder an.
Lithuanian: Atrodo, kad CL/F nesusijęs su amžiumi, bet vaikams didėja priklausomai nuo svorio.
German: 5 Es wurde über seltene Fälle von erhöhten Leberenzymwerten und hepatozellulären
Lithuanian: 5 Buvo gauta pranešimų apie retus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo ir hepatoceliulinės disfunkcijos atvejus.
German: • Verringerung der Zahl der Blutkörperchen (Anämie)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (mažakraujystė);
German: Die Gabe von Rosiglitazon mit der Nahrung führt zu keiner Veränderung in der Gesamtaufnahme (AUC), obwohl im Vergleich zu einer Nüchterngabe ein geringer Abfall von Cmax (ca. 20 bis 28%) und eine Verzögerung von tmax (ca. 1,75 h) beobachtet wurden.
Lithuanian: Skiriant roziglitazoną su maistu, bendra ekspozicija nepakito (PPKK), nors nežymiai sumažėjo Cmax (apie 20 - 28 %) ir vėlavo tmax (apie 1,75 val.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium, Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, Povidon (E1201), Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Macrogol, Eisenoxid gelb oder rot (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, povidonas (E1201), magnio stearatas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172).
German: Sowohl Rosiglitazon als auch Metformin wurden in der Milch von Versuchstieren gefunden.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais tiek roziglitazonas, tiek metforminas buvo aptinkami piene.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis von AVANDAMET beträgt 8 mg Rosiglitazon plus 2000 mg Metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama AVANDAMET paros dozė yra 8 mg roziglitazono ir 2000 mg metformino hidrochlorido.
German: Spezielle Patientengruppen
Lithuanian: Atskiros žmonių grupės
German: Zur Behandlung Ihrer Diabetes-Erkrankung ist es wichtig, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Ernährung und Lebensweise befolgen und das verordnete Avandamet einnehmen.
Lithuanian: Gydant diabetą, svarbu ne tik vartoti Avandamet, bet ir laikytis gydytojo rekomenduotos dietos bei gyvenimo būdo.
German: Kennzeichnend für eine Laktatazidose sind azidotische Dyspnoe, Bauchschmerzen und Hypothermie mit nachfolgendem Koma.
Lithuanian: Laktatinei acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmai ir hipotermija, pereinanti į komą.
German: Das Risiko einer Fraktur scheint bei Frauen im Vergleich zur Kontrolle [11,5% vs 6,3%, Risk ratio 1,82 (95% KI 1,37 - 2,41)] höher zu sein als bei Männern im Vergleich zur Kontrolle [5,3% vs 4,3%, Risk ratio 1,23 (95% KI 0,851,77)].
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI 0,85-1,77)].
German: Begrenzte Daten liegen zur Überdosierung von Rosiglitazon beim Menschen vor.
Lithuanian: Yra negausių duomenų apie roziglitazono perdozavimą žmonėms.
German: Symptome das erste Mal auftreten oder sich diese verschlechtern.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, jeigu jų atsirado pirmą kartą arba jie sunkėja,
German: Dadurch können Sie Magenproblemen (wie z. B. Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) vorbeugen.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio sutrikimų galimybę (įskaitant sutrikusį virškinimą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą).
German: • Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem) mit der Folge von Kurzatmigkeit
Lithuanian: • skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema), sukeliantis dusulį;
German: Metformin wird unverändert im Harn ausgeschieden.
Lithuanian: Metforminas su šlapimu išsiskiria nepakitęs.
German: Es gab einen signifikanten Anstieg an Herzinsuffizienzen (tödlich und nicht-tödlich), (HR 2,10, KI 1,35-3,27) und an Knochenfrakturen (Risk Ratio 1,57, KI 1,26-1,97) bei den Rosiglitazon enthaltenden Therapie-Schemata im Vergleich mit der aktiven Kontrollbehandlung (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas širdies nepakankamumo (mirtino ir nemirtino) (SR 2,10, PI 1,35-3,27) ir kaulų lūžių (santykinė rizika 1,57, PI 1,26-1,97) padažnėjimas, taikant gydymą pagal planą, pagal kurį buvo vartojama roziglitazono, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato vartojimu (žr.
German: Für AVANDAMET liegen keine präklinischen oder klinischen Daten zur Exposition in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor.
Lithuanian: Nėra jokių ikiklinikinių ar klinikinių domenų apie AVANDAMET poveikį nėštumui ir laktacijai .