FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e.g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
Romanian: Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante (de exemplu Tetraciclină, sulfonamide, fenotiazine, medicamente antidiabetice - derivaţi de sulfoniluree, diuretice tiazide, griseofulvină şi fluorochinolone) pot creşte reacţia de fotosensibilitate.
English: Laser light treatment: Your doctor will apply the red laser light (not a burning laser) to the involved area using an endoscope (a device used to see inside certain parts of the body).
Romanian: Tratamentul cu radiaţia laser: Medicul dumneavoastră va aplica radiaţia/lumina roşie de laser (nu este un laser care să provoace arsuri) pe zona necesară cu ajutorul unui endoscop (un dispozitiv utilizat pentru a vedea în interiorul anumitor părţi ale corpului).
English: First light application
Romanian: Prima aplicare a luminii
English: PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
Romanian: TFD cu PhotoBarr + OM a fost eficace în eliminarea DG la pacienţi cu EB.
English: There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind sarcinile expuse la porfimer sodic.
English: The choice of fibre optic/balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Romanian: Alegerea asocierii difuzor cu fibre optice/balon va depinde de lungimea esofagului care trebuie tratat (Tabel 1).
English: Patients with BO > 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Romanian: Pacienţii cu EB > 7 cm, trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puţin 90 de zile.
English: The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Romanian: Efectele citotoxice ale porfimerului sodic sunt dependente de lumină şi oxigen.
English: If accidentally injected paravenously there may be damage to paravenous tissue.
Romanian: Dacă accidental injecţia este administrată paravenos, ţesutul paravenos poate fi lezat.
English: HOW TO USE PHOTOBARR
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PHOTOBARR
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
Romanian: Toţi pacienţii cărora li se administrează PhotoBarr vor fi fotosensibili şi trebuie să ia măsuri de precauţie pentru a evita lumina soarelui şi lumina puternică din interior (vezi pct. 4.4).
English: The proportion of patients who progressed to cancer in the PhotoBarr PDT + OM group was statistically lower than in the OM only group (p=0.0060).
Romanian: Proporţia de pacienţi care a evoluat la cancer în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM a fost statistic mai mică în grupul tratat cu numai OM (p=0,0060).
English: You should stop breast-feeding before using PhotoBarr.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea înainte de începerea tratamentului cu PhotoBarr.
English: a Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Romanian: a Acolo unde este posibil, segmentul EB selectat pentru tratament trebuie să includă margini de ţesut normale de câţiva milimetri la capătul proximal şi distal.
English: Increased symptoms and damage to normal tissue might be expected following an overdose of light.
Romanian: Simptome accentuate şi leziunea ţesutului normal pot apărea ca urmare a unui supradozaj de lumină.
English: The light dose administered will be 130 Joules/cm (J/cm) of diffuser length using a centring balloon.
Romanian: Doza de lumină administrată va fi 130 Jouli/cm (J/cm) din lungimea difuzorului utilizând un balon de centrare.
English: Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers >1 cm in diameter.
Romanian: Varice esofagiene sau gastrice sau pacienţi cu ulcere esofagiene cu diametrul >1 cm.
English: - Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers >1 cm in diameter.
Romanian: - Varice esofagiene sau gastrice sau pacienţi cu ulcere esofagiene cu diametrul >1 cm.
English: You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
Romanian: Vi se poate administra un al doilea tratament cu lumină laser după 96-120 de ore de la injecţia iniţială de PhotoBarr.
English: These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Romanian: Aceşti pacienţi pot fi expuşi unui risc mai mare de apariţie a unor reacţii adverse de natură cardiacă sau pulmonară, cum sunt tulburări ale ritmului cardiac, angină pectorală, dispnee, tuse, pleurezie exsudativă, faringită, atelectazie şi deshidratare (vezi şi pct. 4.8).
English: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, The Netherlands
Romanian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Olanda
English: Avoid direct exposure to bright indoor lights, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity or neon lights.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina puternică din interior (inclusiv lămpi dentare, lămpi din sala de operaţie, becuri fără abajur foarte apropiate sau neon).
English: The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
Romanian: Majoritatea RAG observate au fost tulburările gastro-intestinale (8 % - 11 pacienţi), în special greaţă (3% - 4 pacienţi), vărsături (3% - 4 pacienţi) şi dureri la nivelul abdomenului superior (2% - 2 pacienţi).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă.
English: What PhotoBarr contains The active substance is porfimer sodium.
Romanian: Ce conţine PhotoBarr Substanţa activă este porfimer sodic.
English: Laser light
Romanian: Radiaţia laser
English: Treated Barrett's Mucosa Length (cm)
Romanian: Lungimea mucoasei Barrett tratate (cm)
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Romanian: Toţi pacienţii care primesc PhotoBarr vor fi fotosensibili (sensibili la lumină) şi trebuie să ia măsuri de precauţie pentru a evita lumina solară directă şi lumina puternică din interior (vezi mai sus ‘Cum se previne o reacţie de fotosensibilitate').
English: Other exclusion criteria were patients in whom omeprazole therapy was contraindicated.
Romanian: Alte criterii de excludere au fost pacienţii cu contraindicaţie pentru tratament cu omeprazol.
English: PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Romanian: Flaconul de PhotoBarr 75 mg trebuie reconstituită cu 31,8 ml de soluţie perfuzabilă de glucoză 5%, rezultând o concentraţie finală de 2,5 mg/ml de porfimer de sodiu în soluţia injectabilă.
English: After reconstitution: use immediately (within 3 hours).
Romanian: După reconstituire: trebuie utilizat imediat (în maxim 3 ore).
English: Porfimer sodium2.
Romanian: Porfimer sodic
English: Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
Romanian: Pacienţilor li se poate aplica o a doua iluminare cu laser la 96-120 ore după administrare.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for reconstitution
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
English: You may need to read it again If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
Romanian: Studiile preclinice arată că excreţia componentelor de porfimer sodic are loc în principal prin materiile fecale.
English: Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Romanian: Compuşii care distrug specii de oxigen activ sau radicali saprofiţi cum sunt dimetil sulfoxid, b-caroten, etanol, format şi manitol se presupune că reduc activitatea TFD.
English: Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 75 de ani sunt expuşi unui risc mai mare la reacţii adverse respiratorii cum sunt pleurezie exsudativă şi dispnee.
English: Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută infecţie la nivelul plămânilor număr scăzut de globule roşii în sânge cataractă leziune la nivelul intestinului, deschidere anormală între trahee şi esofag reacţie alergică cheaguri de sânge în vasele de sânge, blocarea arterelor, inflamaţia unei vene
English: Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
Romanian: Mod de administrare Pentru instrucţiuni de reconstituire înainte de administrare, vezi pct. 6 .6.
English: The recommended 2 mg/kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
Romanian: În locul administrării unice recomandate, doza recomandată de 2 mg/kg a fost administrată de două ori la interval de două zile (10 pacienţi) şi de trei ori în două săptămâni (1 pacient), fără să fie observate reacţii adverse notabile.
English: Porphyria.
Romanian: Porfirie.
English: Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
Romanian: Porfimerul sodic este eliminat treptat din organism, cu un clearance total (CLT) mediu de 0,859 ml/oră şi kg (C.V. 53%) la pacienţi.
English: A PhotoBarr 15 mg vial will be needed for every additional 7.5 kg body weight.
Romanian: Un flacon de PhotoBarr 15 mg va trata încă 7,5 kg de greutate corporală.
English: Light doses
Romanian: Doze de lumină
English: − At the request of the EMEA
Romanian: − La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
English: PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
Romanian: PhotoBarr trebuie administrat sub formă unei singure injecţie intravenoase lente, cu durata de 3-5 minute.
English: Indoor light:
Romanian: Lumina din interior:
English: Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
Romanian: Suspiciune de eroziune a vaselor mari de sânge, datorată riscului de hemoragie abundentă, posibil letală.
English: The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group.
Romanian: Curbele de supravieţuire arată că, la sfârşitul perioadei de urmărire, pacienţii din grupul PhotoBarr TFD + OM au avut 83% şansă de a scăpa de cancer comparativ cu 53% şansă pentru pacienţii din grupul tratat cu numai cu OM.
English: - Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
Romanian: - Suspiciune de eroziune a vaselor mari de sânge, datorată riscului de hemoragie abundentă, posibil letală.
English: o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Romanian: o Pacienţii trebuie instruiţi să solicite ajutor medical dacă în timpul tratamentului cu porfimer sau după tratament apar semne/simptome care sugerează fotosensibilitate.
English: Laser Light Application
Romanian: Aplicarea luminii laser
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Romanian: − Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
English: Using PhotoBarr with food and drink
Romanian: Administrarea PhotoBarr cu alimente şi lichide
English: PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Romanian: Flaconul de PhotoBarr 15 mg trebuie reconstituit cu 6,6 ml de soluţie perfuzabilă de glucoză 5%, rezultând o concentraţie finală de 2,5 mg/ml de porfimer de sodiu în soluţia injectabilă.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Romanian: O sedinţă de TFD constă dintr-o injecţie cu PhotoBarr şi una sau două aplicări de lumină laser.
English: PhotoBarr PDT regularly causes dysphagia, odynophagia, nausea and vomiting.
Romanian: În general, TFD cu PhotoBarr determină disfagie, odinofagie, greaţă şi vărsături.
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
Romanian: Angină pectorală, fibrilaţie atrială, flutter atrial, senzaţie de discomfort toracic
English: Check for the appearance of red marks, swelling or blistering after one day.
Romanian: După o zi, controlaţi zona expusă pentru a observa dacă apar roşeaţă, umflătură sau băşici.
English: WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR PhotoBarr is a light-activated medicine used in photodynamic therapy (PDT) in combination with a non-burning red laser light.
Romanian: CE ESTE PHOTOBARR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PhotoBarr este un medicament activat de lumină, utilizat în terapia fotodinamică (TFD), în asociere cu radiaţie roşie de laser care nu provoacă arsuri.
English: Healthcare professionals administration and monitoring guide
Romanian: Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
English: Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm.
Romanian: Tabelul 3 include puterea produsă de fibrele optice şi durata tratamentului utilizând o intensitate luminoasă de 400 mW/cm.
English: For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/cm should be used.
Romanian: Pentru acest tratament, difuzorul cu fibre optice este utilizat fără balon, iar intensitatea luminii trebuie să fie 400 mW/cm.
English: After it has been reconstituted, PhotoBarr should be used immediately (within 3 hours) and protected from light.
Romanian: După ce a fost reconstituit, PhotoBarr trebuie utilizat imediat (în maxim 3 ore) şi trebuie protejat de lumină.
English: Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Romanian: Pacienţii eligibili pentru acest studiu urmau să aibă DG în Esofagul Barrett (EB), dovedit prin biopsie.
English: Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Romanian: Nodulii vor fi pretrataţi cu doze de lumină de 50 J/cm din lungimea difuzorului, cu un difuzor scurt cu fibre optice (< 2,5 cm) plasat direct pe noduli, urmat de aplicarea unui balon standard aşa cum este descris mai sus.
English: Photoactivation
Romanian: Fotoactivarea
English: After reconstitution, PhotoBarr solution should be protected from light and used immediately (within 3 hours).
Romanian: După reconstituire, soluţia de PhotoBarr trebuie protejată de lumină şi folosită imediat (în decurs de 3 ore).
English: A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a 'skip' area, (i.e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/cm of diffuser length (see Table 3).
Romanian: A doua aplicare de lumină laser poate fi administrată unui segment tratat anterior pe care se observă o zonă "scăpată din vedere", (adică o zonă care nu prezintă un răspuns suficient al mucoasei) cu ajutorul unui difuzor scurt cu fibre optice < 2,5 cm cu o doză a luminii de 50 J/cm din lungimea difuzorului (vezi Tabelul 3).
English: You will be given a sedative along with a local anaesthetic to minimise discomfort.
Romanian: Pentru a minimaliza disconfortul, vi se va administra un sedativ şi vi se va face anestezie locală.
English: In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
Romanian: În studiile clinice, TFD cu PhotoBarr a fost testată numai la pacienţii care nu au fost supuşi anterior tratamentului ablativ al membranei mucoase.
English: Photosensitivity skin test
Romanian: Test de fotosensibilitate a pielii
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton - 15 mg
English: Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Romanian: Pleurezie exsudativă, faringită, atelectazie, dispnee
English: The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacţiile de fotosensibilizare (69%), stenoza esofagului (40%), vărsăturile (32%), durerile toracice care nu sunt de origine cardiacă (20%), pirexie (20%) , disfagie (19%), constipaţie (13%), deshidratare (12%) şi greaţă (11%).
English: Blister, post procedural haemorrhage
Romanian: Vezicule, hemoragie postprocedurală
English: Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
Romanian: Studiile preclinice arată că excreţia componentelor de porfimer sodic are loc în principal prin materiile fecale
English: Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 75 de ani sunt expuşi unui risc mai mare la reacţii adverse respiratorii cum sunt pleurezie exsudativă şi dispnee
English: The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
Romanian: Soluţia de culoare roşu-maroniu va fi injectată lent, timp de 3-5 minute, într-o venă.
English: In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Romanian: La pacienţi, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost de 79,6 μg/ml (CV 61%, domeniu 39-222), în timp ce la voluntari Cmax a fost de 40 μg/ml şi ASCinf a fost de 2400 μg/h şi ml.
English: After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution.
Romanian: După reconstituire, PhotoBarr este o soluţie opacă, de culoare roşu-închis până la roşu-maroniu.
English: Congenital and familial and genetic disorders Uncommon:
Romanian: Afecţiuni congenitale, familiale şi genetice Mai puţin frecvente:
English: Repeat light application
Romanian: Aplicare repetată de lumină
English: Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
Romanian: Pacienţii randomizaţi la grupul de OM au primit omeprazol 20 mg de două ori pe zi, pe cale orală, pe parcursul studiului.
English: PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Romanian: PhotoBarr nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
English: Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna din cele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră: luaţi alte medicamente (vezi mai jos), aveţi probleme cu ficatul sau rinichii aveţi antecedente de cataractă în familie aveţi cel puţin 75 de ani, aveţi sau aţi avut boli de inimă sau plămâni
English: PhotoBarr is a light-activated medicine used photodynamic therapy (PDT)in combination with a non-burning, red laser light.
Romanian: PhotoBarr este un medicament activat de lumină, utilizat în terapia fotodinamică (TFD) în asociere cu radiaţie roşie de laser care nu provoară arsuri.
English: The light dose (J/cm)= power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Romanian: Doza de lumină (J/cm) = putere produsă de difuzor (W) x durata tratamentului (sec) Lungimea difuzorului (cm)
English: The light dose (J/cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Romanian: Doza de lumină (J/cm)= putere produsă de difuzor (W) x durata tratamentului (sec) Lungimea difuzorului (cm)
English: PhotoBarr is used to remove high-grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
Romanian: PhotoBarr este utilizat pentru îndepărtarea displaziei grave (celule cu modificări atipice care cresc riscul dezvoltării cancerului) la pacienţi cu esofag Barrett (îngustarea esofagului).
English: These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Romanian: Aceste rezultate confirmă rezultatele observate după cel puţin 6 luni de urmărire, care au prezantat ablaţia DG la 72% pacienţi din grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM comparativ cu 31% din grupul tratat numai cu OM.
English: The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated.
Romanian: Insuficienţă renală Influenţa insuficienţei renale asupra expunerii la porfimer sodic nu a fost evaluată.
English: In patients,the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (C.V. 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Romanian: La pacienţi, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost de 79,6 μg/ml (C.V. 61%, interval 39-222), în timp ce la voluntari Cmax a fost de 40 μg/ml şi ASCinf a fost de 2400 μg/oră şi ml.
English: The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/kg body weight.
Romanian: Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/kg
English: At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
Romanian: La o analiză finală, realizată la cel puţin 24 de luni de urmărire, un procent de pacienţi semnificativ din punct de vedere statistic (77%) din grupul TFD cu PhotoBarr + OM au demonstrat ablaţia completă a DG comparativ cu 39% din pacienţii din grupul OM singur (p<0,0001).