FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: c Yhdenveroisuus (non-infeoriority) testattiin käyttäen ennalta määritettyä, kiinteää 4%:n non-inferiority marginaalia jakson 1 päivänä 28. d Estimaatit saatiin Coxin suhteellisen vaaran regressiomallista.
Estonian: c Mittehalvemuse testimisel kasutati eelnevalt kindlaksmääratud fikseeritud mittehalvemuse marginaali: 4%
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskohtausten kynnystä ja saattavat laukaista kohtauksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kinoloonid võivad langetada krambiläve ning esile kutsuda krambihooge (vt lõik 4.8).
Finnish: Rodun vaikutusta inhalaationa annetun levofloksasiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Rassi toimet inhaleerides manustatud levofloksatsiini farmakokineetikale ei ole uuritud.
Finnish: - diabeettinen kooma - vaikeat psyykkiset häiriöt (jotka hyvin harvoissa tapauksissa voivat johtaa itsensä vahingoittamiseen) - kipu, kuumotus, pistely, tunnottomuus ja/tai raajojen heikkous (neuropatia) - tahattomat lihasten liikkeet, nykäykset tai kouristukset - pyörtyminen - vaikeat jyskyttävät päänsäryt, johon liittyy näön menetys - ohimenevä näön menetys - nopea tai epänormaali sydämen syke - keuhkotulehdus - vaikeat ihoreaktiot, kuten kivuliaat rakkulat tai vauriot mahdollisesti suussa, nenässä tai emättimessä - ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle (solariumit tai muut UV-säteilyn lähteet) - verisuonten tulehdus - suun tai huulten tulehdus - lihasten nopea hajoaminen - jännetulehdus tai repeytynyt jänne - kipu, mukaan lukien kipu selässä, rintakehässä, käsivarsissa ja jaloissa
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - igat tüüpi vererakkude madal arv; - diabeetiline kooma; - rasked vaimsed häired (mis väga harvadel juhtudel võivad lõppeda enesevigastamisega); - valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus jäsemetes (neuropaatia); - tahtmatud lihastõmblused või krambid; - minestamine; - ägedad pulseerivad peavalud koos nägemise kadumisega; - ajutine nägemise kadu; - kiired või ebanormaalsed südamelöögid; - kopsupõletik; - rasked nahareaktsioonid nagu valulikud villid või haavandid, mis võivad tekkida suus, ninas või tupes; - naha kõrgenenud tundlikkus päikese- või UV-valgusele (solaarium või muud UV-lambid); - veresoonte põletik; - suu või huulte põletik; - lihaskoe kiire lagunemine; - kõõlusepõletik või kõõluserebend; - valu, mis võib tekkida seljas, rindkeres, kätes ja jalgades.
Finnish: Unettomuus*
Estonian: Neerupuudulikkus*
Finnish: - vakavia ihoreaktioita
Estonian: - Rasked nahareaktsioonid
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisiä vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemia ja hengityksen tukihoidon tarvetta, on liitetty fluorokinolonien käyttöön myastenia gravis -potilailla.
Estonian: Turuletulekujärgselt on Myasthenia gravis'ega patsientidel teatatud fluorokinolooni kasutamisega seonduvatest rasketest kõrvaltoimetest, nt surm ja hingamist toetava ravi vajadus.
Finnish: Sinun on vältettävä pitkäkestoista altistumista auringonvalolle ja voimakasta auringonvaloa sekä solariumia ja muita UV-säteilyn lähteitä Quinsair-hoidon aikana ja 48 tunnin ajan sen lopettamisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb Quinsair'i kasutamise ajal ja 48 tundi pärast ravi lõppu vältida pikaajalist tugeva päikese käes viibimist ja solaariumi ning mis tahes muude UV-lampide kasutamist.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista lääkkeistä: - K-vitamiinin antagonistit, kuten varfariini (käytetään estämään verihyytymien muodostumista).
Estonian: - K-vitamiini antagonistid nagu varfariin (kasutatakse verehüüvete ennetamiseks).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA magnesiumkloridiheksahydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: ABIAINED Magneesiumkloriidheksahüdraat ja süstevesi.
Finnish: Annokset on inhaloitava siten, että niiden väliin jää noin 12 tunnin tauko.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Finnish: Tarkat puhdistus- ja desinfiointiohjeet ovat laitteen mukana toimitetuissa käyttöohjeissa.
Estonian: Puhastamis- ja hoiustamisalased soovitused leiate tootja kasutusjuhendist.
Finnish: Useampaa inhaloitavaa hoitoa käyttäville potilaille suositellaan seuraavaa hoitojen järjestystä: 1. bronkodilaattorit
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad erinevaid inhaleeritavaid ravimeid, on soovitatav kasutada alljärgnevat manustamisjärjekorda.
Finnish: Quinsair 240 mg sumutinliuos Levofloksasiini
Estonian: Quinsair 240 mg nebuliseeritav lahus Levofloksatsiin
Finnish: 56 (14 pussia, joissa kussakin on 4) ampullia Tämä pakkaus sisältää myös yhden Zirela-lääkesumuttimen.
Estonian: 56 (14 kotikest, igas 4) ampulli Selles pakendis on ka Zirela käsinebulisaator
Finnish: Se on ofloksasiininimisen raseemisen vaikuttavan aineen S (-) -enantiomeeri.
Estonian: Levofloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibakteriaalne aine ning ratseemilise toimeaine ofloksatsiini S (-) enantiomeer.
Finnish: Fluorokinolonien on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläinten painoa kantavissa nivelissä.
Estonian: Ebaküpsete loomade keharaskust kandvates liigestes on fluorokinoloonid põhjustanud artropaatiat.
Finnish: Quinsair 240 mg, 2 x vrk
Estonian: Quinsair 240 mg BID
Finnish: 1 Kinolonien ja fluorokinolonien käytön yhteydessä on olemassa olevista riskitekijöistä riippumatta hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu pitkittyneitä (jopa useita kuukausia tai vuosia jatkuvia), toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti palautumattomia haittavaikutuksia, jotka ovat vaikuttaneet eri elinjärjestelmiin ja aisteihin (mukaan lukien seuraavanlaiset reaktiot: jännetulehdus; jännerepeämä; artralgia; raajakipu; kävelyhäiriö; neuropatiat, joihin liittyy parestesia; masennus; väsymys; muistin heikentyminen; unihäiriöt sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin häiriöt) ja joissakin tapauksissa useampiin samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Estonian: 1 Olemasolevatest riskiteguritest (vt lõik 4.4) olenemata on mõnel juhul kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seoses väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuni kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh sellised kõrvaltoimed nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, artralgia, valu jäsemetes, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mäluhäired, unehäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired).
Finnish: Rabdomyolyysi, jännerepeämä, nivelsiderepeämä, lihasrepeämä, niveltulehdus
Estonian: Rabdomüolüüs Kõõluserebend Sidemerebend Lihasrebend Artriit
Finnish: Jännetulehdus, kostokondriitti, nivelten jäykkyys
Estonian: Kõõlusepõletik Kostokondriit Liigeste jäikus
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cockcroft-Gaultin kaavan avulla arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 20 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 20 ml/min Cockcroft-Gault'i valemi järgi) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos.
Estonian: RAVIMVORM Nebuliseeritav lahus.
Finnish: Levofloksasiinin munuaispuhdistuma pieneni simetidiinin vaikutuksesta 24% ja probenesidin vaikutuksesta 34%, mikä johtuu siitä, että molemmat vaikuttavat aineet kykenevät salpaamaan levofloksasiinin erityksen munuaistiehyeissä.
Estonian: Tsimetidiin ja probenetsiid vähendasid levofloksatsiini renaalset kliirensit vastavalt 24% ja 34%.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa suurin osa potilaista oli aikuisia.
Estonian: Mõlemas uuringus oli enamik patsiente täiskasvanud.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 04-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2015.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa inhaloida millään muulla laitteella.
Estonian: Ravimit ei tohi inhaleerida ühegi muu seadmega.
Finnish: Systeemiset levofloksasiinivalmisteet (kuten tabletit ja infuusioliuokset) ovat olleet hyväksyttyjä EU:ssa 1990-luvulta lähtien.
Estonian: Levofloksatsiini süsteemsed ravimvormid (nagu tabletid ja infusioonilahused) on ELis olnud lubatud alates 1990. aastatest.
Finnish: Suositeltava annos on yksi ampulli kaksi kertaa vuorokaudessa, mieluiten 12 tunnin välein.
Estonian: Soovitatav annus on üks ampull kaks korda ööpäevas, soovitatavalt 12-tunnise vahega.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Quinsairia varten 26. maaliskuuta 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Finnish: Potilas lopettaa hoidon 28 hoitopäivän jälkeen 28 päiväksi ja aloittaa sen jälkeen uuden 28 päivää kestävän hoidon.
Estonian: 28-päevase ravi järel lõpetab patsient ravi 28 päevaks enne järgmise 28-päevase ravi alustamist.
Finnish: Ennen Quinsairin käyttöä lääkärien on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Estonian: Enne Quinsairi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Finnish: Quinsairin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Quinsairi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Quinsairin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quinsairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä riskejä Quinsairiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Quinsairiga kaasnevad?
Finnish: Quinsairin yleisimmät sivuvaikutukset ovat yskä (jota esiintyy 54 prosentilla potilaista), epänormaali makuaisti (30 prosentilla) ja väsymys/voimattomuus (25 prosentilla).
Estonian: Quinsairi kõige tavalisemad kõrvalnähud on köha (esines 54% patsientidest), düsgeusia (maitsehäire, 30%) ja väsimus/nõrkus (25%).
Finnish: Turvallisuuden puolesta Quinsair oli hyvin siedetty ja sen sivuvaikutukset olivat samankaltaiset kuin systeemisesti (koko kehoon) annetun levofloksasiinin.
Estonian: Ohutuse poolest on Quinsair hästi talutav ja selle kõrvalnähud sarnanevad süsteemselt (kogu kehas) manustatava levofloksatsiini kõrvalnähtudega.
Finnish: Quinsair levofloksasiini
Estonian: Quinsair levofloksatsiin
Finnish: Muita tietoja Quinsairista
Estonian: Muu teave Quinsairi kohta
Finnish: Lisäksi Quinsairia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään Quinsairin pitkäaikaista turvallisuutta kliinisessä käytössä Euroopan unionissa.
Estonian: Lisaks teeb Quinsairi turustav ettevõte uuringu Quinsairi pikaajalise ohutuse uurimiseks Quinsairi kasutamisel kliinilises praktikas Euroopa Liidus.
Finnish: Quinsairia ottaneilla potilailla FEV1 oli 28 hoitopäivän jälkeen parantunut 1,73 prosenttia, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla FEV1 parani noin 0,43 prosenttia.
Estonian: Pärast 28päevast ravi oli Quinsairi võtnud patsientide FEV1 paranenud 1,73%, samas kui platseebot võtnud patsientide FEV1 oli paranenud ligikaudu 0,43%.
Finnish: Syklistä hoitoa jatketaan niin pitkään kuin siitä on hyötyä potilaalle.
Estonian: Ravitsükleid tohib korrata seni, kuni sellest on patsiendile kasu.
Finnish: Mitä Quinsair on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Quinsair ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 330 potilasta, Quinsairia verrattiin lumelääkkeeseen, ja toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 282 potilasta, Quinsairia verrattiin toiseen inhaloitavaan antibioottiin (tobramysiiniin).
Estonian: Esimeses uuringus, kus osales 330 patsienti, võrreldi Quinsairi platseeboga (näiva ravimiga) ning teises uuringus, kus osales 282 patsienti, võrreldi seda teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiiniga).
Finnish: Miksi Quinsair on hyväksytty?
Estonian: Miks Quinsair heaks kiideti?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Quinsairin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Levofloksasiini on hyvin tunnettu antibiootti.
Estonian: Levofloksatsiin on tuntud antibiootikum.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Quinsairin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Quinsairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tutkimuksessa ei kuitenkaan onnistuttu osoittamaan, että Quinsair pidentäisi lumelääkettä tehokkaammin aikaa ennen sairauden pahenemista.
Estonian: Uuringust aga ei nähtunud, et Quinsair oleks platseebost efektiivsem patsientide haiguse ägenemiseni kulunud aja pikendamisel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Quinsairlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Quinsair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Quinsairia käytetään?
Estonian: Kuidas Quinsairi kasutatakse?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Quinsairin osoitettiin parantavan FEV1-arvoa 1-3 jakson jälkeen vähintään yhtä hyvin kuin tobramysiini.
Estonian: Teisest uuringust nähtus, et Quinsair on FEV1 parandamisel pärast 1 kuni 3 ravitsüklit vähemalt sama hea kui tobramütsiin.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, jossa keuhkoihin kertyy paksua limaa, joka edistää bakteerien kasvua siten, että potilaalle aiheutuu infektioita.
Estonian: Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mille korral koguneb kopsu paks lima, mis soodustab bakterite kasvu, põhjustades infektsioone.
Finnish: Quinsairin vaikuttava aine, levofloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Estonian: Quinsairi toimeaine levofloksatsiin kuulub fluorokinoloon-antibiootikumide rühma.
Finnish: Mitä hyötyä Quinsairista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quinsairi kasulikkus?
Finnish: Quinsairia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Quinsairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Quinsairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Quinsair vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Quinsair toimib?
Finnish: Näin infektion aiheuttaneet bakteerit lakkaavat kasvamasta ja lisääntymästä.
Estonian: Sellega peatatakse nakkust põhjustavate bakterite kasvamine ja paljunemine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että FEV1-arvon vähäinen paraneminen Quinsairilla osoitti, että valmiste voisi auttaa täyttämään vaihtoehtoisten inhaloitavien antibioottien tarpeen P. aeruginosan aiheuttamien pitkäaikaisten infektioiden hoitamiseksi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tähendas Quinsairiga ravimisel täheldatud mõõdukas FEV1 paranemine, et selle ravimiga saab rahuldada vajadust inhaleeritavate lisaantibiootikumide järele, millega ravida tsüstilise fibroosi korral tekkivaid pikaajalisi P. aeruginosa infektsioone.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Quinsairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Quinsairi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Quinsair on antibiootti, jota käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman pitkäaikaisen keuhkoinfektion hoitoon aikuispotilailla, jotka sairastavat kystistä fibroosia.
Estonian: Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Quinsairia ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat epilepsiaa, eikä potilaille, joilla on aiemmin ollut fluorokinolonien antamiseen liittyneitä jännesairauksia.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja patsientidel, kellel on anamneesis fluorokinoloonantibiootikumidega seotud kõõlusekahjustus.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Quinsairin osoitettiin parantavan lumelääkettä tehokkaammin potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1) potilaan ikä, pituus ja sukupuoli huomioon otettuina.
Estonian: Esimeses uuringus osutus Quinsair patsientide forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV1) parandamisel platseebost paremaks, kusjuures FEV1 kohandati vastavalt patsiendi vanusele, kasvule ja soole.
Finnish: Quinsairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joilla on ollut P. aeruginosan aiheuttama keuhkoinfektio.
Estonian: Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooniga patsientidel.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla entsyymejä, joiden avulla P. aeruginosa-bakteerit monistavat DNA:taan solujen lisääntymisen aikana.
Estonian: Selle toimel blokeeritakse ensüümid, mida P. aeruginosa bakterid kasutavad rakujagunemisel oma DNA kopeerimiseks.
Finnish: Quinsairin inhaloinnissa käytetään Zirela-lääkesumutinjärjestelmää, joka muuttaa ampullin sisältämän liuoksen hienoksi sumuksi.
Estonian: Quinsairi inhaleeritakse Zirela nebulisaatoriga, mis muudab ampullis oleva lahuse peeneks uduks.
Finnish: P. aeruginosa on yleinen infektioiden aiheuttaja potilailla, jotka sairastavat kystistä fibroosia.
Estonian: P. aeruginosa põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel sageli infektsioone.
Finnish: Sitä ei saa antaa raskaana oleville eikä imettäville naisille.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Quinsairin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä nuorilla ei pidetty perusteltuna, koska levofloksasiini saattaa vaikuttaa rustokudokseen.
Estonian: Kuna levofloksatsiiniga kaasneb võimalik risk kõhredele, ei soovitata ravimit kasutada noorukitel.
Finnish: Quinsairin vaikuttava aine on levofloksasiini.
Estonian: Quinsair sisaldab toimeainena levofloksatsiini.
Finnish: Potilas saa Quinsairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Finnish: tetanustoksoidia*
Estonian: Teetanuse toksoid*
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää difteriatoksoidia*
Estonian: 1 doos (0,5 ml) sisaldab:
Finnish: konjugoitu tetanustoksoidiin kantaja-aineena adsorboituna hydroituun alumiinioksidiin ** adsorboitu alumiinifosfaattiin *** tuotettuna Saccharomyces cerevisiae -soluissa rekombinantilla DNA-tekniikalla.
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil Kokku: 0,40 milligrammi Al *** Valmistatud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Finnish: inaktivoitua bordetella pertussis -kantaa**
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis tüvi** Hepatiidi B-viiruse rekombinantne pinnaantigeen** (S proteiin)***
Finnish: ≥ 4 IU rekombinanttia B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenia** (S-proteiini)*** 10 mikrogrammaa Haemophilus influenzae tyypin b polysakkaridia (polyribosylribitolifosfaatti)2
Estonian: Haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat)
Finnish: Injektiokuiva-aine
Estonian: Pulber ja suspensioon
Finnish: Seuraava tieto on tarkoitettu vain lääketieteen tai sairaanhoidon ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
Estonian: Kasutamise viimane tähtaeg vastab märgitud kuu viimasele päevale.
Finnish: Useimmat aikuiset toipuvat täysin sairaudesta.
Estonian: Enamik täiskasvanuid paraneb haigusest täielikult.
Finnish: Yskä voi kestää 1-2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Finnish: Kerro lääkärillesi:
Estonian: Informeerige oma arsti sellest:
Finnish: Inaktivoitua Bordetella pertussista2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Finnish: Joskus infektiota kantava henkilö ei näytä sairaalta tai tunne itsensä sairaaksi.
Estonian: Mõnikord ei näi ega tunne nakatunud inimesed ennast haigena.
Finnish: Ravistettava ennen käyttöä
Estonian: Enne kasutamist korralikult loksutada
Finnish: - Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Finnish: Tästä syystä, rokotetun tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuuttia.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma vähemalt 30 minutiks meditsiinilisele jälgimisele.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua ennen vastaanotolta poistumista.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
Finnish: Quintanrix:in käyttö tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Estonian: Quintanrix'i kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lääkärisi päättää lapsellesi rokotuksen oikeasta ajankohdasta ja aikataulusta.
Estonian: Järgnevatel juhtudel määrab arst teie lapse jaoks õige vaktsineerimise aja ja plaani.
Finnish: Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista.
Estonian: Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse kohta.
Finnish: Rokotetta ei milloinkaan saa antaa suoneen.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Finnish: • jos lapsesi saa jotain muuta lääkitystä tai on äskettäin saanut jotakin muuta rokotetta.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Finnish: • Kuume (yli 39°C)
Estonian: • palavik (üle 39°C)
Finnish: Jokainen injektio annetaan eri käyntikerralla.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Finnish: • Kuume (yli 37,5°C)
Estonian: • palavik (üle 37,5°C)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
Finnish: Kuumeen hoito on aloitettava paikallisten suositusten mukaan.
Estonian: Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Finnish: • jos lapsella on vaikea infektio, johon liittyy korkeaa kuumetta (yli 38oC).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon.
Finnish: Hävitä paikallisten suositusten mukaisesti
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Finnish: Arviot 3-5-12 kuukauden rokotusohjelmasta puuttuvat.
Estonian: 3-5-12 kuu skeemi ei ole uuritud.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole prekliinilisi ohutusuuringuid teostatud.