FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • l'avviso per la differenza sia della posologia che della concentrazione tra NovoThirteen e gli altri prodotti contenenti FXIII (la dose raccomandata di NovoThirteen è di 35 UI /kg di peso corporeo una volta al mese, somministrata con un' iniezione endovenosa in bolo.
Portuguese: • advertência sobre a diferença entre a posologia e concentração de NovoThirteen e as de outros medicamentos contendo FXIII (A dose recomendada de NovoThirteen é de 35 UI/kg de peso corporal (pc) uma vez por mês, administradas por injeção intravenosa em bólus.
Italian: • l'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PAAS e altri registri
Portuguese: • a importância de recolher dados de segurança e como inscrever doentes no PASS e outros registos
Italian: • eventi embolici e trombotici incluso l'aumentato rischio di occlusione delle vene in pazienti a rischio di trombosi
Portuguese: • embolias e acontecimentos trombóticos, incluindo o aumento do risco de oclusão de vasos sanguíneos nos doentes em risco de trombose
Italian: La brochure per il medico deve contenere le seguenti voci ed elementi chiave:
Portuguese: A brochura para o médico deverá conter os seguintes elementos-chave e item:
Italian: • controindicazioni dell'ipersensibilità
Portuguese: • contraindicação de hipersensibilidade
Italian: • avvisi e precauzioni sull'anafilassi
Portuguese: • advertência e preacuções relativamente à anafilaxia
Italian: • distribuzione e uso del pacchetto informativo per il paziente e la necessità di assicurare che il paziente abbia letto e compreso il pacchetto informativo
Portuguese: • distribuição e uso da brochura para o doente e a necessidade de garantir que o doente leia e compreenda a brochura
Italian: • appropriate procedure diagnostiche per confermare il deficit rFXIII-subunità A
Portuguese: • meios de diagnóstico adequados para confirmar a deficiência da subunidade A do FXIII
Italian: • rischio associato alla conservazione e manipolazione non corrette
Portuguese: • os riscos associados à conservação incorreta e má utilização
Italian: La brochure per il paziente da consegnare al paziente tramite il medico prescrittore deve contenere le seguente voci ed elementi chiave:
Portuguese: A brochura para o doente, a ser distribuída aos doentes pelos médicos prescritores, deverá conter os seguintes elementos-chave e item:
Italian: • Foglio Illustrativo
Portuguese: • Folheto Informativo
Italian: • corretta gestione e rischio associato ad una manipolazione non corretta
Portuguese: • utilização correcta e os riscos associados à má utilização
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici che si suppone prescrivano e quelli che attualmente prescrivono NovoThirteen siano forniti di materiale educazionale comprendente:
Portuguese: deverá assegurar que seja enviada uma carta a todos os médicos prescritores e aos que se espera que venham a prescrever NovoThirteen, com documentação Educacional contendo o seguinte:
Italian: 1 pacchetto informativo per il medico 2 pacchetto informativo per il paziente
Portuguese: Brochura para o médico Brochura para o doente
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Portuguese: Os dados atuais disponíveis são descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Ciò significa che il suo corpo potrebbe essere più sensibile alle infezioni
Portuguese: Isto significa que o seu corpo poderá estar mais susceptível a infeções
Italian: Leucopenia e neutropenia aggravata
Portuguese: Leucopenia e neutropenia agravada
Italian: Il rischio per gli esseri umani non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o ser humano.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità internazionali (UI).
Portuguese: A potência deste medicamento é expressa em unidades internacionais (UI).
Italian: Contatti immediatamente il suo medico:
Portuguese: Contate imediatamente o seu médico:
Italian: • Dolore a gambe e braccia
Portuguese: • Dor nos braços e pernas
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali competenti nei singoli Stati Membri.
Portuguese: O teor final, formato e modalidades de distribuição de ambos os documentos, deverão ser acordados com a autoridade competente em cada Estado Membro.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/775/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/775/001
Italian: Fino a quando non sono disponibili ulteriori risultati, in tali situazioni deve essere considerato un trattamento alternativo.
Portuguese: Até estarem disponíveis mais resultados, deve ser considerado um tratamento alternativo nestas situações.
Italian: • Misure ulteriori di minimizzazione dei rischi
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose se necessario.
Portuguese: O seu médico pode adaptar a dose, se for necessário.
Italian: • L'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PASS e altri registri
Portuguese: • A importância de recolher dados de segurança e como inscrever doentes no PASS e outros registos
Italian: Anticorpi non neutralizzanti Aumento del D-dimero della fibrina
Portuguese: Anticorpos não neutralizantes Aumento de D-dímero da fibrina
Italian: La dose dipende dal peso corporeo.
Portuguese: A sua dose dependerá do seu peso corporal.
Italian: Uso nei bambini piccoli
Portuguese: Utilização em crianças pequenas
Italian: Il suo medico le spiegherà ciò che può succedere se interrompe il trattamento e le illustrerà le possibili opzioni alternative.
Portuguese: O seu médico irá explicar o que pode acontecer se parar o tratamento e irá apresentar-lhe outras opções.
Italian: ALTRO Per ricostituzione
Portuguese: OUTRAS Para reconstituição
Italian: (trombosi), poiché NovoThirteen può aumentare la gravità di un coagulo pre-esistente
Portuguese: (trombose), uma vez que NovoThirteen pode aumentar a gravidade de um coágulo pré-existente
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o entro 60 giorni dal risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou no prazo de 60 dias como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Formazione di inibitori:
Portuguese: Formação de inibidores:
Italian: Istruzioni generali per la diluizione
Portuguese: Instruções gerais para a diluição
Italian: • Cosa fare in caso di conservazione non corretta, trombosi o embolia
Portuguese: • O que fazer em caso de conservação incorreta, trombose ou embolia
Italian: Rischio tromboembolico:
Portuguese: Risco de Tromboembolias:
Italian: Il calcolo del fattore di correzione 0,117 è legato alla quantità esatta del prodotto e non al valore nominale del prodotto.
Portuguese: O cálculo do fator de correção 0,117 está relacionado com a quantidade exata de medicamento e não com o valor nominal do medicamento.
Italian: Segua la procedura di iniezione come indicato dal medico.
Portuguese: Siga o procedimento de injeção indicado pelo seu médico.
Italian: • Come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Portuguese: • Como reconhecer os potenciais efeitos secundários (trombose e embolia)
Italian: Se le capsule non sono presenti o sono allentate, non utilizzi i flaconcini.
Portuguese: Se as cápsulas estiverem soltas ou ausentes, não use os frascos.
Italian: • Sviluppo di anticorpi contro il fattore XIII che non hanno influenza sull'effetto del medicinale.
Portuguese: • Desenvolvimento de anticorpos contra o fator XIII, os quais não têm influência no efeito do medicamento.
Italian: Tuttavia, sulla base delle esigenze terapeutiche, l'uso di NovoThirteen può essere considerato durante la gravidanza.
Portuguese: No entanto, com base na necessidade terapêutica, a utilização de NovoThirteen poderá ser considerada durante a gravidez.
Italian: • Se ha o ha mai avuto danni al fegato
Portuguese: • Se tem ou alguma vez teve lesões hepáticas.
Italian: Il titolare deve garantire l'armonizzazione tra terminologia utilizzata nei pacchetti informativi e le informazioni sul prodotto.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar a harmonização entre a terminologia utilizada nas brochuras e a informação sobre o medicamento.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere maneggiato in conformità con il paragrafo 6.3.
Portuguese: O medicamento reconstituído deve ser manuseado em conformidade com a secção 6.3.
Italian: Nei casi segnalati di sovradosaggio di NovoThirteen fino a 2,3 volte, non si sono osservati sintomi clinici.
Portuguese: Nos casos notificados de sobredosagem de NovoThirteen até 2,3 vezes, não foram observados sintomas clínicos.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: La presenza degli anticorpi è stata transitoria in tutti i pazienti.
Portuguese: Os anticorpos foram transitórios em todos os doentes.
Italian: • Un calo del numero di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue.
Portuguese: • Diminuição do número de alguns tipos de glóbulos brancos.
Italian: A tutti e 4 i pazienti sono state somministrate almeno 2 dosi di NovoThirteen.
Portuguese: Todos os 4 doentes receberam pelo menos 2 doses de NovoThirteen.
Italian: • Come conservare, maneggiare, ricostituire e somministrare il prodotto
Portuguese: • Como conservar, utilizar, reconstituir e administrar o medicamento de forma segura
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2500 UI
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2500 UI
Italian: La diluizione deve essere effettuata secondo tecniche di asetticità.
Portuguese: A diluição deve ser feita de acordo com as técnicas de assepsia.
Italian: Gli anticorpi sono scomparsi al follow-up a 6 mesi.
Portuguese: Os anticorpos desapareceram durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Italian: 3 dei pazienti hanno interrotto lo studio e sono tornati al loro precedente trattamento.
Portuguese: Três dos doentes descontinuaram o estudo e voltaram ao tratamento anterior.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore Novo Nordisk A/S
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Novo Nordisk A/S
Italian: La dose consigliata di 35 UI/kg ha mostrato essere idonea nel fornire copertura emostatica in questa giovane popolazione.
Portuguese: A dose sugerida de 35 UI/kg demonstrou ser adequada para proporcionar cobertura hemostática nesta população jovem.
Italian: L'attività specifica di NovoThirteen è di circa 165 UI/mg di proteina.
Portuguese: A atividade específica de NovoThirteen é, aproximadamente, 165 UI/mg de proteína.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di farmacologia di sicurezza e tossicità a dose ripetuta.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida.
Italian: IL trattamento al bisogno è stato seguito anche in uno studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (NN1841-3868).
Portuguese: O tratamento ondemand é, também, seguido num estudo não intervencional de segurança pós-autorização (NN18413868).
Italian: Se usa più NovoThirteen di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais NovoThirteen do que deveria
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiemorragici, fattore della coagulazione del sangue, codice ATC: B02BD11.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Antihemorrágicos, fator da Coagulação do Sangue, código ATC: B02BD11.
Italian: Confezione da 1.
Portuguese: Embalagem com 1 unidade.
Italian: Tali anticorpi sono stati rilevati all'inizio del trattamento con NovoThirteen.
Portuguese: Estes anticorpos foram observados no início do tratamento com NovoThirteen.
Italian: Che cos'è NovoThirteen e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NovoThirteen Come usare NovoThirteen Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoThirteen Contenuto della confezione e altre informazioni.
Portuguese: O que é NovoThirteen e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NovoThirteen Como utilizar NovoThirteen Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoThirteen Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Le iniezioni vengono effettuate una volta al mese (ogni 28 ± 2 giorni).
Portuguese: As injeções são administradas uma vez por mês (cada 28 ± 2 dias).
Italian: Non esistono dati sul potenziale effetto sulla fertilità negli esseri umani.
Portuguese: Não existem dados humanos relativamente ao potencial efeito na fertilidade.
Italian: • Aumento della quantità di frammenti di piccole proteine causato dalla rottura dei coaguli
Portuguese: • Aumento da quantidade de pequenos fragmentos proteicos devido à desagregação de coágulos sanguíneos
Italian: In quest'ultimo caso il medico le prescriverà un trattamento alternativo per trattare il sanguinamento.
Portuguese: Neste último caso, o seu médico irá receitar-lhe um tratamento alternativo para tratar a hemorragia
Italian: • Controindicazioni dell'ipersensibilità
Portuguese: • Contraindicação de hipersensibilidade
Italian: Livelli aumentati di NovoThirteen attivato possono aumentare il rischio di trombosi.
Portuguese: O aumento dos níveis de NovoThirteen ativado pode aumentar o risco de trombose.
Italian: Dopo la diluizione proceda come indicato al punto H.
Portuguese: Após a diluição, avançar para o passo H.
Italian: I risultati dei test standard di coagulazione sono normali così come la qualità del coagulo interessato.
Portuguese: Os resultados dos testes de coagulação convencionais são normais, uma vez que é a qualidade do coágulo que é afetada.
Italian: Se smette di usare NovoThirteen non è più protetto contro le emorragie.
Portuguese: Se parar de utilizar NovoThirteen, não estará protegido contra as hemorragias.
Italian: Novo Nordisk A/S
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Italian: Altri medicinali e NovoThirteen
Portuguese: Outros medicamentos e NovoThirteen
Italian: I quattro eventi di anticorpi non neutralizzati si sono verificati in pazienti di età inferiore a 18 anni (8, 8, 14 e 16 anni).
Portuguese: Os quatro episódios de anticorpos não neutralizantes ocorreram em doentes com idade inferior a 18 anos (8, 8, 14 e 16).
Italian: • Eventi embolici e trombotici incluso l'aumentato rischio di occlusione delle vene in pazienti a rischio di trombosi
Portuguese: • Embolias e acontecimentos trombóticos, incluindo o aumento do risco de oclusão de vasos sanguíneos nos doentes em risco de trombose
Italian: Poiché NovoThirteen contiene una proteina ricombinante, può causare reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche.
Portuguese: Uma vez que NovoThirteen é uma proteína recombinante, poderá causar reações alérgicas incluindo reações anafiláticas.
Italian: Qualsiasi materiale residuo del prodotto diluito deve essere gettato immediatamente.
Portuguese: Qualquer material residual do medicamento diluído tem de ser eliminado imediatamente.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) poiché NovoThirteen non è ancora stato studiato su animali in gravidanza.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3), uma vez que NovoThirteen não foi estudado em animais durante a gravidez.
Italian: L'analisi dei dati dei pazienti in età pediatrica coinvolti negli studi clinici non ha evidenziato nessuna differenza nella risposta al trattamento secondo l'età.
Portuguese: As análises dos dados de doentes pediátricos que foram incluídos em ensaios clínicos não identificaram diferenças na resposta ao tratamento em função da idade.
Italian: Se si sospetta la presenza di inibitori è necessario eseguire l'analisi degli anticorpi.
Portuguese: Em caso de suspeita de inibidores, deve ser realizada uma análise para despiste de anticorpos.
Italian: • Distribuzione e uso del pacchetto informativo per il paziente e la necessità di assicurare che il paziente abbia letto e compreso il pacchetto informativo
Portuguese: • Distribuição e uso da brochura para o doente e a necessidade de garantir que o doente leia e compreenda a brochura
Italian: Dopo la diluizione procedere come indicato al paragrafo ‘Iniettare la soluzione'.
Portuguese: Após a diluição, avançar para o passo "Injetar a solução".
Italian: • Se lei è o è stato un soggetto a rischio più elevato di formazione di coaguli sanguigni
Portuguese: • Se tem ou alguma vez teve um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos
Italian: NovoThirteen contiene sodio
Portuguese: NovoThirteen contém sódio
Italian: • Se durante l'uso di NovoThirteen ha riscontrato emorragie spontanee e/o che richiedono trattamento.
Portuguese: • Se tiver hemorragias espontâneas durante o tratamento com NovoThirteen e/ou que requeiram tratamento.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Il volume della dose per i bambini piccoli può essere calcolato utilizzando la seguente formula:
Portuguese: O volume da dose para crianças pequenas poderá então ser calculado através da seguinte fórmula:
Italian: Effetti indesiderati in bambini:
Portuguese: Efeitos secundários em crianças:
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono gli stessi osservati negli adulti, ma gli effetti indesiderati potrebbero essere più comuni nei bambini che negli adulti.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são os mesmos observados nos adultos, mas podem ser mais frequentes nas crianças do que nos adultos.
Italian: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danimarca
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Dinamarca
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'interazione tra NovoThirteen e altri medicinali.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis acerca da interação entre NovoThirteen e outros medicamentos.
Italian: • Avvisi e precauzioni sull'anafilassi
Portuguese: • Advertência e preacuções relativamente à anafilaxia
Italian: Un paziente con neutropenia preesistente ha manifestato un lieve peggioramento della neutropenia e leucopenia durante il trattamento con NovoThirteen.
Portuguese: Um doente com neutropenia preexistente sofreu um agravamento ligeiro da neutropenia e leucopenia durante o tratamento com NovoThirteen.
Italian: Attualmente non sono presenti marker in grado di valutare quantitativamente la farmacodinamica in vivo del fattore XIII.
Portuguese: Não existem atualmente marcadores que possam avaliar quantitativamente a farmacodinamia in vivo do FXIII.
Italian: Per maggiori informazioni vedere ‘Istruzioni per l'uso di NovoThirteen - Istruzioni su come diluire NovoThirteen ricostituito'.
Portuguese: Para mais informações ver a secção ‘Instruções de utilização de NovoThirteen - Instruções sobre como diluir NovoThirteen reconstituído'.
Italian: La polvere è bianca e il solvente è limpido e incolore.
Portuguese: O pó é branco e o solvente é límpido e incolor.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NovoThirteen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE NovoThirteen
Italian: Si rivolga al medico prima di usare NovoThirteen:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar NovoThirteen:
Italian: Se si verificano reazioni allergiche o di tipo anafilattico, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta e non si devono somministrare ulteriori trattamenti con NovoThirteen.
Portuguese: Em caso de reações do tipo alérgico ou anafilático, a administração deve ser interrompida imediatamente e o tratamento com NovoThirteen não deve ser continuado.
Italian: 3 di questi pazienti hanno interrotto lo studio per reazione avversa.
Portuguese: Três destes doentes descontinuaram o estudo devido a esta reação adversa.
Italian: In questo studio, la clearance media nei bambini è stata di 0,15 ml/h/kg.
Portuguese: Neste ensaio, a depuração média nas crianças foi de 0,15 ml/h/kg.
Italian: Si deve decidere se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con NovoThirteen tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con NovoThirteen per la madre.
Portuguese: A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar a terapêutica com NovoThirteen deve ser tomada com base no benefício da amamentação para a criança e no benefício da terapêutica com NovoThirteen para a mãe.
Italian: Istruzioni su come diluire NovoThirteen ricostituito
Portuguese: Instruções sobre como diluir NovoThirteen reconstituído
Italian: NovoThirteen sostituisce il fattore XIII mancante e contribuisce a stabilizzare il coagulo di sangue iniziale creando una rete intorno al coagulo.
Portuguese: NovoThirteen substitui o fator XIII em falta e ajuda a estabilizar o coágulo sanguíneo inicial através da produção de uma rede em redor do coágulo.
Italian: Deve essere evitata la conservazione inappropriata del prodotto dopo la ricostituzione poiché può determinare una perdita della sterilità e livelli aumentati di NovoThirteen attivato non-proteoliticamente.
Portuguese: O armazenamento incorreto do medicamento após a reconstituição deve ser evitado, dado poder resultar em perda da esterilidade e em aumento dos níveis de NovoThirteen não proteoliticamente ativado.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Solvente: Água para preparações injetáveis
Italian: In pazienti al di sotto di 6 anni, non sono stati riportati sviluppo di anticorpi anti-rFXIII, eventi avversi tromboembolici o altri problemi di sicurezza.
Portuguese: Nos doentes com idade inferior a 6 anos, não foram notificados anticorpos anti-FXIII recombinante, acontecimentos adversos tromboembólicos ou outras questões de segurança.
Italian: • Se è allergico a NovoThirteen.
Portuguese: • Se tiver uma reação alérgica a NovoThirteen .
Italian: Il fattore XIII è un proenzima (pro-transglutaminasi) che viene attivato dalla trombina in presenza di Ca2+.
Portuguese: O FXIII é uma pró-enzima (protransglutaminase) que é ativada pela trombina na presença de Ca2+.
Italian: La transglutaminasi attiva reticola la fibrina e le altre proteine determinando una maggiore forza e resistenza meccanica alla fibrinolisi del coagulo di fibrina e contribuisce ad aumentare l'adesione delle piastrine e del coagulo al tessuto lesionato.
Portuguese: A transglutaminase ativa provoca a interligação da fibrina e outras proteínas, resultando num aumento da força mecânica e resistência à fibrinólise do coágulo de fibrina e promove a adesão de plaquetas e do coágulo ao tecido lesionado.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.