FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű) szignifikánsan csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápiás elégtelenség lehetőségét.
Romanian: Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Hungarian: DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 800 mg/nap.
Romanian: La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 800 mg pe zi.
Hungarian: - Súlyos hasfájás, vér a hányadékban, a székletben vagy a vizeletben, fekete széklet (gyomor-bélrendszer rendellenességeire utaló jelek).
Romanian: • Dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale).
Hungarian: Fenntartó kezelés
Romanian: Tratament de consolidare
Hungarian: Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 1., 29. nap
Romanian: zilele 2 şi 3 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1, 29
Hungarian: thrombocytaszám < 50 x 109/l
Romanian: numărul plachetelor < 50 x 109/l
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Imatinib Teva B.V. a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib Teva B.V. poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenség.
Romanian: • Insuficienţă renală cronică.
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót átlagosan
Romanian: După cum s-a raportat într-o publicaţie recentă, 21 din aceşti 65 pacienţi au obţinut, de asemenea, o remisiune moleculară completă cu o urmărire mediană de 28 luni (interval 13-67 luni).
Hungarian: 97,9 vs.
Romanian: 97.9 față de
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, crospovidonă, stearat de magneziu şi hidrogen fosfat de calciu anhidru.
Hungarian: CHR: a 0102 vizsgálatban [ANC ≥ 1,5 x 109/l, thrombocytaszám ≥ 100 x 109/l, nincs blast a vérben, a csontvelőben a blast < 5% és nincs extramedulláris betegség].
Romanian: RHC: Studiul 0102 [NAN ≥ 1,5 x 109/l, număr de plachete ≥ 100 x 109/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boli extramedulare] ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului.
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blastos krízis (n=260) a betegek %-a (= CI95%)
Romanian: Studiul 0102 date după 38 luni Criza blastică granulocitară
Hungarian: 15 mg/m2 iv.
Romanian: 200 mg/m2.
Hungarian: A teljes vérkép rendszeresen ellenőrizendő az imatinib-kezelés során.
Romanian: Analize de laborator În timpul tratamentului cu imatinib, trebuie efectuate periodic hemoleucograme complete.
Hungarian: - Fertőzésre utaló jelek, pl. láz, súlyos mérvű hidegrázás, torokfájás, szájfekélyek.
Romanian: • Semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură.
Hungarian: 3 Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegekben, mint krónikus CML-ben
Romanian: Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată, comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Hungarian: 1. intenzifikációs blokk (9 hét)
Romanian: Bloc reinducţie 1 (3 săptămâni)
Hungarian: Praeputium- és clitoris-mirigy papillomák/carcinomák kialakulását 30 mg/kg/nap dózistól kezdődően észlelték, amely megfelel a 400 mg/nap humán expozíció (AUC-n alapuló) körülbelül 0,5-szörösének, vagy a 800 mg/nap humán expozíció (AUC-n alapuló) körülbelül 0,3-szorosának, illetve gyermekekben a 340 mg/m2/nap expozíció (AUC-n alapuló) 0,4-szeresének.
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m2 şi zi.
Hungarian: 40%-kal nőttek) észlelték egészséges önkéntesekben egyszeri dózisú ketokonazol (CYP3A4 gátló) egyidejű adásakor.
Romanian: La subiecţii sănătoşi s-a produs o creştere semnificativă a expunerii sistemice la imatinib (Cmax şi ASC medii ale imatinib au crescut cu 26%, respectiv cu 40%) atunci când acesta a fost administrat concomitent cu o doză unică de ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4).
Hungarian: Veseelégtelenség: A beszűkült vesefunkciójú vagy dializált betegek kezelését a legalacsonyabb ajánlott kezdő adaggal (400 mg) kell megkezdeni.
Romanian: Pacienţilor cu disfuncţie renală sau celor care efectuează şedinţe de dializă trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi, ca doză iniţială.
Hungarian: MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és 22. napon;
Romanian: MTX 15 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22;
Hungarian: 1200 mg-1600 mg (az időtartam 1-10 nap között változik): hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, erythema, ödéma, duzzanat, fáradtság, izomspasmus, thrombocytopenia, pancytopenia, hasi fájdalom, fejfájás, étvágycsökkenés.
Romanian: 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii,
Hungarian: A daganatnak legalább egy helyen mérhetőnek kellett lennie.
Romanian: A fost necesar ca tumorile să fie măsurabile la cel puţin o localizare, iar caracterizarea răspunsului s-a bazat pe criteriile
Hungarian: Ennek megfelelően HES/CEL, illetve MDS/MPD következtében kezelt betegekben magas eosinophil-szám esetén az imatinib-kezelés megkezdése előtt megfontolandó a kardiológiai kivizsgálás, echocardiográfia elvégzése és a szérum-troponinszint meghatározása.
Romanian: Prin urmare, înaintea administrării imatinib, trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog, efectuarea unei ecocardiograme şi determinarea troponinei plasmatice la pacienţii cu SHE/LEC, precum şi la pacienţii cu SMD/NMP asociate cu valori mari ale numărului eozinofilelor.
Hungarian: Nem szükséges specifikus adagmódosítás időskorban.
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică cu privire la doze la vârstnici.
Hungarian: 2. Kezdje újra az imatinib-kezelést a korábban (tehát a súlyos mellékhatás megjelenése előtt) alkalmazott adaggal.
Romanian: Tratamentul cu imatinib se reia cu doza anterioară (adică cea utilizată înainte de apariția reacţiei adverse severe).
Hungarian: Farmakokinetika GIST betegekben Ugyanazon napi (400 mg-os) dózis mellett a GIST betegekben a steady state expozíció 1,5-szerese volt a CML-ben megfigyeltnek.
Romanian: La pacienţii cu GIST expunerea la starea de echilibru a fost de 1,5 ori mai mare decât cea observată la pacienţii cu LGC la aceeaşi doză (400 mg pe zi).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
Romanian: Insuficienţă hepatică
Hungarian: Továbbá, az imatinib hatékonyan gátolja a thrombocyta-eredetű növekedési faktor (PDGF), PDGF-R, az őssejt faktor (SCF), tirozinkináz receptorait, a c-Kit-et, és gátolja a PDGF és SCF által közvetített celluláris folyamatokat.
Romanian: (FCDP), FCDP-R şi din factorul celulelor stem (FCS), c-Kit și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS.
Hungarian: Orvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Teva B.V. kapszulát kell bevennie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Teva B.V. să luaţi.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171, sárga vas-oxid (E172)
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Hungarian: Az anyaállatra és az F1 generációra a „nem észlelhető hatás szint" (NOEL - no observed effect level) értéke 15 mg/ttkg/nap volt, ami a 800 mg maximális humán adag negyedének felel meg.
Romanian: Doza la care nu se observă reacții adverse (NOEL), atât pentru femele cât şi pentru generaţia F1, a fost de 15 mg/kg şi zi (o pătrime din doza maximă administrată la om de 800 mg).
Hungarian: Összbilirubin: > 3-10 ULN GOT: bármennyi
Romanian: Bilirubinemie: > 3-10 LSVN AST: orice valoare
Hungarian: MDS/MPD-ben szenvedő betegről (a B2225 vizsgálatba bevont 5 beteg).
Romanian: Aceeaşi publicaţie a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienţi cu SMD/NMP cu recombinări ale genei FCDP-R (5 pacienţi din studiul B2225).
Hungarian: 50 ml-t minden 100 mg-os tabletta esetében.
Romanian: • Beţi o cantitate de aproximativ 50 ml de lichid pentru fiecare comprimat de 100 mg.
Hungarian: A vér kreatininszint emelkedése, a vér kreatinfoszfokináz-szint emelkedése, a vér laktátdehidrogenáz-szint emelkedése, a vér
Romanian: Creştere a creatininemiei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, creştere a concentraţiei plasmatice a lactat-dehidrogenazei, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Hungarian: G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a
Romanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 4-13 sau până când ANC > 1500 după valoarea cea mai redusă
Hungarian: Laboratóriumi eltérések Hematológia
Romanian: Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici
Hungarian: RFS-arányok (%)
Romanian: (n=260) % de
Hungarian: A tabletták hosszúsága körülbelül 20 mm, szélességük körülbelül 10 mm.
Romanian: Comprimatele au lungimea de aproximativ 20 mm și lățimea de aproximativ 10 mm.
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és 22. napon
Romanian: Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22
Hungarian: - Kismedencei fájdalom, néha hányingerrel és hányással, váratlan hüvelyi vérzéssel, szédüléssel vagy ájulás közeli érzéssel, mely az alacsony vérnyomásnak tulajdonítható (petefészek- vagy méhrendellensségre utaló jelek).
Romanian: • Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Hungarian: hónapban, a placebo-csoportban észlelt 20 hónappal szemben (95%-os CI sorrendben: [30 - nem megbecsülhető]; [14 - nem megbecsülhető); (relatív hazárd = 0,398 [0,259-0,610], p < 0,0001).
Romanian: Imatinib a prelungit semnificativ SFR, 75% din pacienţi neprezentând recidive după 38 de luni în grupul tratat cu imatinib faţă de 20 de luni în grupul cu administrare de placebo (intervale de încredere 95%, [30 - neestimabil]; respectiv, [14 - neestimabil]); (rata riscului = 0,398 [0,259-0,610],
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő
Romanian: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Hungarian: - Az Imatinib Teva B.V. nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges,
Romanian: - Imatinib Teva B.V. nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului.
Hungarian: beteg közül 61 esetében mutatták ki a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázt.
Romanian: Toţi cei 65 pacienţi care au prezentat kinaza de fuziune FIP1L1-FCDP-Rα
Hungarian: Ezen betegek életkora újszülött kor és 14 év közé esett, és az imatinibet napi 50 mg-os dózisban vagy napi 400-520 mg/m2 közötti dózisokban kapták.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 0 luni şi 14 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 50 mg zilnic sau în doze variind între 400 şi 520 mg/m2 zilnic.
Hungarian: A májfunkció károsodás osztályozása: Májfunkció károsodás
Romanian: Clasificarea disfuncţiei hepatice:
Hungarian: - Kiütés, bőrpír, hólyagokkal az ajkakon, szemeken, bőrön vagy a szájban, a bőr hámlása, láz, a bőr felszínéből kiemelkedő vörös vagy lila foltok, viszketés, égő érzés, gennyes hólyagokkal jelentkező bőrkiütés (bőrrendellensségre utaló jelek).
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
Hungarian: Ilyen esetben az imatinib-kezelés abbahagyható, vagy az alkalmazott adag csökkenthető, amint az a
Romanian: Tratamentul cu imatinib poate fi întrerupt sau doza poate fi redusă, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Hungarian: Thyreoidectomián átesett, levotiroxin pótlás alatt álló betegek Imatinib-kezelése során beszámoltak hipotireózis klinikai tüneteivel járó esetekről (lásd 4.5 pont).
Romanian: Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu imatinib (vezi pct.
Hungarian: - Duzzanat, mint a bokaduzzanat és a szemek duzzanata.
Romanian: • Tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
Hungarian: DEX 40 mg/nap az 1-4. és 11-14. napon, váltva az alábbi kezeléssel: MTX 1 g/m i.v.
Romanian: DEX 40 mg pe zi în zilele 1-4 şi 11-14, alternând cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, C-Ara 1 g/m2 i.v. (2 ore, q 12
Hungarian: RFS
Romanian: SRB
Hungarian: A.
Romanian: D.
Hungarian: Patkányokban az organogenezis ideje alatt alkalmazott ≥ 100 mg/ttkg (ami körülbelül megfelel a testfelületre számított 800 mg/nap maximális humán klinikai dózisnak) imatinib adag teratogénnek bizonyult.
Romanian: La şobolan, imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Hungarian: Veseműködési zavar észlelése esetén megfelelő ellátást és kezelést kell elrendelni a standard kezelési
Romanian: Dacă se observă disfuncţia renală, trebuie prescris tratament adecvat în conformitate cu recomandările terapeutice standard.
Hungarian: Azért, hogy hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek a PDGFR-β génátrendeződéssel társuló myeloproliferativ daganatokban szenvedő olyan betegektől, akiket imatinibbel kezeltek, egy obszervációs regisztert (L2401-vizsgálat) hoztak létre.
Romanian: A fost creat un registru observațional (studiul L2401) pentru a se colecta date pe termen lung privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu neoplazii mieloproliferative cu rearanjarea PDGFR- β, tratați cu imatinib.
Hungarian: Ha az előírtnál több Imatinib Teva B.V.-t vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Teva B.V. decât trebuie
Hungarian: Az előzetes populációs farmakokinetikai adatok alapján a GIST
Romanian: Farmacocinetica la pacienţii cu GIST
Hungarian: Migrén, aluszékonyság, ájulás, peripheriás neuropathia, memóriazavar, ischias, nyugtalan láb szindróma, tremor, agyvérzés
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Hungarian: VP-16 (100 mg/m
Romanian: MESNA (150 mg/m
Hungarian: - Sápadt bőr, fáradtság és légszomj, valamint sötét vizelet (alacsony vörösvértestszámra utaló
Romanian: • Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semene ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Hungarian: EU/1/17/1243/017 120 × 1 kemény kapszula EU/1/17/1243/018 180 × 1 kemény kapszula
Romanian: EU/1/17/1243/033 30 capsule EU/1/17/1243/034 30x1 capsule EU/1/17/1243/035 90 capsule EU/1/17/1243/036 90x1 capsule EU/1/17/1243/037 30 capsule EU/1/17/1243/038 30x1 capsule EU/1/17/1243/039 90 capsule EU/1/17/1243/040 90x1 capsule
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Teva B.V. kapszulát kell adnia gyermekének.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Imatinib Teva B.V. să îi daţi copilului dumneavoastră.
Hungarian: ARA-C (3 g/m2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap
Romanian: ARA-C (3 g/m2/doză q 12 h x 4, IV): zilele 2 şi 3
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Glivec, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva B.V. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy blokkolja a tirozin-kinázként ismert specifikus enzimeket.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin kinaze.
Hungarian: A készítmény adagja a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mgot.
Romanian: Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t kapszula (100 és 400 mg) és tabletta (100 és 400 mg) formájában forgalmazzák.
Romanian: Imatinib Teva B.V. este disponibil sub formă de capsule (100 și 400 mg) și comprimate (100 și 400 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a vérképzőszervi daganatokban vagy szolid tumorokban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancere ale sângelui sau cu tumori solide.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtekben lévő, bizonyos receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
Romanian: Aceste enzime se găsesc la nivelul anumitor receptori din celulele canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor.
Hungarian: A gyógyszert alkalmazzák gyermekeknél a betegség „krónikus fázisában" is, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis") is.
Romanian: De asemenea, se utilizează la copiii și adolescenții aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (medicament utilizat împotriva unor tipuri de cancer), precum și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Teva B.V. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Teva B.V. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Glivec-kel, így ezeket nem szükséges megismételni az Imatinib Teva B.V. esetében.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii privind beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Glivec, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Imatinib Teva B.V.
Hungarian: • Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél blasztos krízis esetén;
Romanian: • adulți cu LGC Ph+ în criză blastică;
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare cu apă, pentru a reduce riscul de iritare a stomacului și a intestinelor.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Teva B.V. segít kontrollálni a sejtosztódást.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Imatinib Teva B.V. ajută la ținerea diviziunii celulare sub control.
Hungarian: Önmagában is alkalmazzák felnőtteknél az olyan Ph+ ALL kezelésében, amely az előző kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál;
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie pentru tratarea adulților cu LLA Ph+ care a recidivat după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Hungarian: Ez olyan betegeket jelent, akiknek néhány génje átrendeződött, és e génekből egy Philadelphia kromoszómának nevezett, speciális kromoszóma alakult ki.
Romanian: Aceasta înseamnă că unele dintre genele lor s-au recombinat, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează atunci când pacienții prezintă „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Hungarian: hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referenciagyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Teva B.V. este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
Hungarian: hatóanyaga, az imatinib egy protein tirozin-kináz inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Teva B.V., imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Hungarian: generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva B.V. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Az Imatinib Teva
Romanian: imatinib
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Imatinib Teva B.V. alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Teva B.V. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva B.V.?
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva B.V. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Teva B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t olyan, HES-ben vagy CEL-ben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu SHE sau cu LCE care prezintă o recombinare specifică a două gene, numite FIP1L1 și PDGFRα;
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Teva B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.