FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adempasia ÄLÄ käytä Adempasia, - jos sinulla on todettu tuntemattomasta syystä johtuvaa kohonnutta keuhkoverenkierron verenpainetta, johon liittyy keuhkojen arpeutumista (idiopaattinen keuhkokuume).
Lithuanian: Adempas vartoti negalima: - jeigu dėl nežinomos priežasties sukelto plaučių audinio surandėjimo (idiopatinio plaučių uždegimo) spaudimas jūsų plaučių kraujagyslėse padidėjęs.
Finnish: Kohta 4.3: Vasta-aiheet - Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (PH-IIP) (ks. kohta 5.1)
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos - Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai (žr.
Finnish: Välivaiheen tulokset osoittivat, että kuolleisuuden ja vakavien haittavaikutusten riski kasvoi potilailla, jotka saivat riosiguaattia,
Lithuanian: Remiantis preliminariais rezultatais, riociguatą vartojantiems žmonėms mirties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, nei vartojantiems placebo.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta): − Hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys (hengityslama)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): − pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla näillä potilailla tarpeen.
Lithuanian: Šiems pacientams gali reikėti pakoreguoti vaisto dozę.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää <X:ää>,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <prekinis pavadinimas>
Finnish: Kerro lääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle) varsinkin, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt lääkkeitä kouristuksiin, unihäiriöihin, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin neurologisiin tai psykiatrisiin ongelmiin.
Lithuanian: Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, sillä ne voivat olla vakavia:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kadangi jie gali turėti sunkių pasekmių:
Finnish: − hengitysvaikeudet, sillä jos ne ovat vakavia, saatat tarvita ensiapua ja tehohoitoa, jotta voisit taas hengittää normaalisti
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
Finnish: Potilailla, joiden hengitystoiminnot ovat vaikeutuneet tai joilla on hengityselinsairaus, jokin neurologinen sairaus tai munuaisten vajaatoiminta tai jotka käyttävät samanaikaisesti keskushermostoon vaikuttavia masennuslääkkeitä, sekä vanhuksilla voi olla muita suurempi riski saada tämä vakava haittavaikutus.
Lithuanian: Pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kuriems diagnozuota kvėpavimo ar neurologinė liga, inkstų veiklos sutrikimas, taip pat pacientams, kurie tuo pat metu vartoja centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių preparatų, ir senyviems pacientams gali kilti didesnė šios sunkios nepageidaujamos reakcijos rizika.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <prekinis pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Esiintymistiheys "harvinainen": Hengityslama
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis „reti": kvėpavimo slopinimas.
Finnish: Opioidien samanaikainen käyttö
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidais
Finnish: Gabapentiiniin on liitetty vakavia hengityslamatapauksia.
Lithuanian: Gabapentino vartojimas siejamas su stipriu kvėpavimo slopinimu.
Finnish: Gabapentiini - hengityslama ilman opioidien samanaikaista käyttöä (EPITT no 18814)
Lithuanian: Gabapentinas - Kvėpavimo slopinimas, kai tuo pat metu nevartojami opioidai (EPITT Nr.
Finnish: − jos sinulla on hermostollisia häiriöitä, hengityselimiin liittyviä häiriöitä tai jos olet yli 65-vuotias.
Lithuanian: − jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Finnish: PRAC:n 6.-9. toukokuuta 2017 antamat suositukset
Lithuanian: birželio 6-9 d.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet hiljattain käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Opdivo (nivolumabi)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
Finnish: Potilaiden ei tule ylittää suositeltua annosta ja/tai suositeltua hoidon kestoa.
Lithuanian: Pacientai turi neviršyti rekomenduojamos vaistinio preparato dozės ir (arba) rekomenduojamos gydymo trukmės.
Finnish: Keytruda (pembrolitsumabi)
Lithuanian: Keytruda (pembrolizumabas)
Finnish: Myös kuolemantapauksia on raportoitu.
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie mirtinus atvejus.
Finnish: Jos lapsi ottaa liikaa tätä valmistetta tai jos hänelle kehittyy mikä tahansa edellä -mainittu oire ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Lapset reagoivat suuriin määriin <X:ää> voimakkaammin kuin aikuiset.
Lithuanian: Palyginti su suaugusiaisiais, vaikai stipriau reaguoja į didelį <prekės ženklas> kiekį.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Opdivoa Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant KEYTRUDA Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Ennen kuin käytät Keytrudaa, kerro lääkärille, jos - sinulla on maksavaurio tai jos sinulle on tehty maksansiirto - sinulla on munuaisvaurio tai jos sinulle on tehty munuaisensiirto - sinulle on siirretty kiinteä elin
Lithuanian: Prieš gydymą KEYTRUDA, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintas kepenis; - Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintą inkstą.; - Jums persodintas solidinis organas.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilas kuoli (ks. kohta 4.9).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai buvo mirtini (žr.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 6.-9. maaliskuuta 2017
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Opdivon käyttöä, koska sillä saattaa olla seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OPDIVO, kadangi šis vaistas gali sukelti: persodinto solidinio organo atmetimą.
Finnish: Henkilöillä, jotka ovat ottaneet liikaa loperamidi-HCl:ää, on havaittu sydäntapahtumia, kuten QT-ajanpiteneminen, , kääntyvien kärkien takykardia- -muut vakavat -kammioperäiset rytmihäiriöit-,sydänpysähdys ja pyörtyily(ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Per didelę loperamido hidrochlorido dozę nurijusiems asmenims buvo nustatyti tokių širdies reiškinių, kaip pailgėjęs QT intervalas, dvikryptė verpstinė skilvelių paroksizminė tachikardija, kitos sunkios skilvelių aritmijos, širdies sustojimas ir apalpimas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset PD-1:n estäjillä hoidetuilta potilailta on ilmoitettu hyljintäreaktioita kiinteän elimen siirron jälkeen valmisteen markkinoilletulon jälkeen.
Lithuanian: Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie persodinto solidinio organo atmetimo atvejus pacientams, kurie buvo gydomi PD-1 inhibitoriais.
Finnish: Nivolumabi; pembrolitsumabi - hyljintäreaktio elinsiirron yhteydessä (EPITT nro 18781)
Lithuanian: Nivolumabas; pembrolizumabas - transplantato atmetimas (EPITT Nr.
Finnish: Älä käytä tätä valmistetta mihinkään muuhun kuin sen käyttötarkoitukseen (ks. kohta 1), äläkä koskaan ota -tätä valmistetta suositeltua määrää enempää (ks. kohta 3).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr.
Finnish: Nivolumabihoito saattaa suurentaa hyljintäreaktion riskiä kiinteän elimen saaneilla potilailla.
Lithuanian: Gydymasnivolumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
Finnish: Oireita voivat olla esimerkiksi kohonnut syke, epäsäännöllinen syke, sykkeen muutokset (näillä oireilla voi olla mahdollisesti vakavia hengenvaarallisia seurauksia), lihasjäykkyys, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, uneliaisuus, virtsaamisvaikeudet tai hengitysvaikeudet.
Lithuanian: 3 - Ką daryti pavartojus per didelę <prekės ženklas> dozę Jeigu pavartojote per daug <prekės ženklas>, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę. Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėtų sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä on ilmoitettu sydäntapahtumia, kuten QT-ajan pitenemistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies reiškinius, įskaitant QT intervalo pailgėjimo ir dvikryptės verpstinės skilvelių paroksizminės tachikardijos atvejus, susijusius su perdozavimu.
Finnish: Pembrolitsumabihoito saattaa suurentaa hyljintäreaktion riskiä kiinteän elimen saaneilla potilailla.
Lithuanian: Gydymaspembrolizumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
Finnish: Loperamidi - vakavia sydäntapahtumia väärinkäyttöön ja virheelliseen käyttöön liittyvien suurten loperamidiannosten yhteydessä (EPITT nro 18339)
Lithuanian: Loperamidas - Sunkūs širdies reiškiniai, kai netinkamai vartojant loperamidą arba juo piktnaudžiaujant, vartojamos didelės šio vaisto dozės (EPITT Nr.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <prekės ženklas>
Finnish: Näillä potilailla nivolumabihoidon hyötyjä mahdollisen hyljintäreaktion riskiin nähden on arvioitava huolellisesti.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti apsvarstyta gydymo nivolumabu nauda, palyginti su galima organo atmetimo rizika.
Finnish: Nivolumabi yksilääkehoitona
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Finnish: Loperamidin ei-kliinisen in vitro- ja in vivo -arvioinnin mukaan -loperamidin hoidollisesti - asianmukaiset pitoisuudet -sekä huomattavan moninkertaiset (jopa 47-kertaiset) pitoisuudet eivät aiheuta merkittäviä -elektrofysiologisia vaikutuksia sydämeen - Erittäin suurina pitoisuuksina, jotka liittyvät yliannostukseen (ks. kohta 4.4), loperamidilla on sydämeen kohdistuvia -elektrofysiologisia vaikutuksia, jotka muodostuvat -kalium (hERG)- ja natriumvirtojen estämisestä ja rytmihäiriöistä.
Lithuanian: Ikiklinikinių loperamido in vitro ir in vivo tyrimų metu gydymui svarbių koncentracijų intervale ir daugeriopai didesniame (iki 47 kartų) šiame intervale, reikšmingo elektrofiziologinio poveikio širdžiai nenustatyta.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Hyljintäreaktio kiinteän elimen siirron jälkeen Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmä
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": persodinto solidinio organo atmetimas.
Finnish: Potilailta, jotka ovat ottaneet liikaa loperamidia, <X:n> vaikuttavaa ainetta, on ilmoitettu vakavia sydänongelmia (joiden oireita ovat esimerkiksi nopea tai epäsäännöllinen syke).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai - pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios <prekės ženklas> medžiagos).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Finnish: Kohta 4.8.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Finnish: Tässä asiakirjassa olevat valmistetietojen sanamuodot on otettu asiakirjasta, jonka otsikko on "PRAC recommendations on signals" ja joka sisältää valmistetietojen päivittämistä koskevien suositusten tekstin kokonaisuudessaan sekä joitakin yleisohjeita signaalien käsittelemiseen.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Finnish: Bisfosfonaatit1 (alendronaatti; alendronaatti, kolekalsiferoli; klodronaatti; etidronaatti; ibandronaatti; neridronaatti; pamidronaatti; risedronaatti; tiludronaatti; tsoledronaatti) - korvakäytävän osteonekroosi (EPITT no
Lithuanian: Bisfosfonatai (alendrono rūgštis; alendrono rūgštis, kolekalciferolis; klodrono rūgštis, etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis; neridrono rūgštis; pamidrono rūgštis; risedrono rūgštis; tiludrono rūgštis; zoledrono rūgštis) - išorinio ausies kanalo osteonekrozė (EPITT Nr.
Finnish: Kohta 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
Finnish: Kohta 4.
Lithuanian: 4 skyrius.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Trabektediinin käytön yhteydessä on ilmoitettu tapauksista, joissa epäillään kapillaarivuoto-oireyhtymää.
Lithuanian: Dažnis „nedažni": Vartojant trabektedino, pranešta apie įtariamo kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus.
Finnish: Potilaat, joilla on tietty HL-antigeeni (joka on yleisempi japanilaisilla ja korealaisilla potilailla, mutta jota esiintyy myös valkoihoisilla), on muita suurempi alttius sairastua autoimmuuniin hypoglykemiaan (veren glukoosia säätelevien hormonien sairaus, jossa veren glukoositaso laskee selvästi) tioktiinihappohoidon yhteydessä.
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų antigeno genotipo pacientai (toks genotipas dažniau pasitaiko tarp japonų ir korėjiečių, bet taip pat gali būti nustatytas europidų rasės pacientams) labiau linkę susirgti autoimuniniu insulino sindromu (gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimu, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje).
Finnish: Hyvin harvinainen: Korvakäytävän osteonekroosi (bisfosfonaattien1 luokkahaittavaikutus).
Lithuanian: Labai reti: išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija).
Finnish: HLA-DRB1*04:06 -alleelia (IAS-alttiuden riskisuhde: 56,6) esiintyy varsinkin japanilaisia ja korealaisilla potilailla.
Lithuanian: HLA-DRB1*04:03 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas - 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių, daugiau pietinėje, nei šiaurinėje Europoje, o HLA-DRB1*04:06 alelis (imlumas AIS rizikos koeficientas - 56,6) ypač paplitęs tarp japonų ir korėjiečių pacientų.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, veren virtsahappopitoisuuden laskua, keuhkoverenpainetautia, miesten infertiliteettiä [...] voi myös esiintyä, ja niiden esiintymistiheys on tuntematon.
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, plautinė hipertenzija, vyrų nevaisingumas [...].
Finnish: Potilaat, joiden HLantigeenin genotyyppi on esimerkiksi HLA-DRB1*04:06 ja HLA-DRB1*04:03, sairastuvat muita todennäköisemmin IAS:ään saadessaan tioktiinihappohoitoa.
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, pacientai, turintys tokius žmogaus leukocitų antigeno alelius, kaip HLA-DRB1*04:06 ir HLA-DRB1*04:03, labiau linkę susirgti AIS.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: autoimmuuni hypoglykemia (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: autoimuninis insulino sindromas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän tai hengenahdistuksenilmeneminen, saattavat4 vaatia hoidon keskeyttämistä ja tarkempia tutkimuksia.
Lithuanian: Pasireiškus plaučių sutrikimų simptomų (pvz., kosuliui ir dusuliui), gali tekti nutraukti gydymą ir atitinkamai ištirti pacientą.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Veren glukoosia säätelevien hormonien sairaus, jossa veren glukoositaso laskee selvästi (autoimmuuni hypoglykemia, IAS).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimas, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje (autoimuninis insulino sindromas).
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRACin signaaleista antamista suosituksista
Lithuanian: Nauja vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhkotulehduksesta-ongelmista (interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti).
Lithuanian: - kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, nes tai gali būti plaučių uždegimo veiklos sutrikimų (intersticinės plaučių ligos ar plautinės hipertenzijos) požymis;
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosin mahdollisuus on huomioitava, jos bisfosfonaatteja1 saavalla potilaalla ilmenee korvaoireita, krooniset korvatulehdukset mukaan lukien.
Lithuanian: Išorinio ausies kanalo osteonekrozės galimybę reikėtų turėti omenyje gydant tuos bisfosfonatų vartojančius pacientus, kuriems pasireiškia su ausimi susijusių simptomų, įskaitant simptomus, kuriuos sukelia lėtinės ausų infekcijos.
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosia on ilmoitettu bisfosfonaattien1 käytön ja lähinnä pitkäaikaisen hoidon yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant bisfosfonatus, tarp pacientų nustatyta išorinio ausies kanalo osteonekrozės atvejų, kurie daugiausia siejami su ilgalaikiu gydymu.
Finnish: - yskää tai hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Kvėpavimo takų reakcijos
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 7.-10.syyskuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Finnish: 1 Word added on 7 December 2015 to replace ‘difosfonaatit'.
Lithuanian: The product information wording was completely revised on 7 December 2015 in order to be in line with the existing product information for leflunomide.
Finnish: IAS on huomioitava spontaanin hypoglykemian erotusdiagnoosissa, jos potilas käyttää tioktiinihappoa (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Į AIS galimybę reikėtų atsižvelgti atliekant diferencinę spontaninės hipoglikemijos diagnostiką tiokto rūgštimi gydomiems pacientams (žr.
Finnish: Tioktiinihappo - autoimmuuni hypoglykemia (EPITT no
Lithuanian: Tiokto rūgštis - autoimuninis insulino sindromas (EPITT Nr.
Finnish: Trabektediini - kapillaarivuoto-oireyhtymä (EPITT no
Lithuanian: Trabektedinas - kapiliarų pralaidumo sindromas (EPITT Nr.
Finnish: Leflunomidin indusoima interstitiaalinen keuhkosairaus on potentiaalisesti kuolemaan johtava, ja saattaa3 esiintyä akuutisti hoidon aikana.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga - tai komplikacija, kuri gali ūmiai prasidėti gydymo metu ir lemti mirtį.
Finnish: Seuranta kesti keskimäärin 569 päivää.
Lithuanian: Vidutinė tolesnio stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 569 dienos.
Finnish: [Valmisteen nimi] ei saa käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] negalima vartoti nėštumo metu.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Jūsų vaistas gali pakenkti jūsų dar negimusiam kūdikiui.
Finnish: Jos olet raskaana (tai epäilet olevasi raskaana), suunnittelet raskautta tai imetät, älä ota [valmisteen nimi] -valmistetta.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, (arba galvojate, kad galite būti nėščia), planuojate pastoti arba žindote, Jums [vaistinio preparato pavadinimas] vartoti negalima.
Finnish: Nämä valmisteet saattavat aiheuttaa kohonneita [vaikuttavan aineen] pitoisuuksia veressä.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, gali padidėti [veikliosios medžiagos] koncentracija kraujyje.
Finnish: Modafiniilia ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Lithuanian: Modafinilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Finnish: PRAC:n 8.-11. huhtikuuta 2019 antamat suositukset
Lithuanian: balandžio 8-11 d.
Finnish: Koska modafiniili saattaa heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, potilaiden on käytettävä lisäehkäisyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Kadangi modafinilis gali sumažinti geriamų kontraceptikų veiksmingumą, reikia papildomų alternatyvių kontracepcijos metodų (žr. 4.4 ir 4.5 skyriųus).
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Finnish: Merkittävää verenvuotoa esiintyi neljällä (7 %:lla) rivaroksabaaniryhmän potilaalla ja kahdella (3 %) varfariiniryhmän potilaalla.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasireiškė 4-iems (7 proc.) rivaroksabano grupės pacientams ir 2-iems (3 proc.) varfarino grupės pacientams.
Finnish: 59:lle satunnaistetulle potilaalle annettiin 20 mg rivaroksabaania (15 mg potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min), ja 61 potilaalle annettiin varfariinia (INR 2,0-3,0).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu 59-iems pacientams buvo paskirta rivaroksabano 20 mg dozė (15 mg - pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) <50 ml/min), 61-am pacientui - varfarinas (TNS 2,0-3,0).
Finnish: Varfariiniryhmään satunnaistetuilla potilailla ei todettu päätetapahtumia.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo paskirtas varfarinas, grupėje nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xarelto-/Pradaxa-valmistetta?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xarelto / Pradaxa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [valmisteen nimi]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Kiti vaistai ir [vaistinio preparato pavadinimas]
Finnish: Tutkimukseen osallistui 120 potilasta, ja se keskeytettiin ennenaikaisesti, koska rivaroksabaania saaneilla potilailla oli enemmän tapahtumia.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas pirmiau laiko, į tyrimą įtraukus 120 pacientų, dėl to, kad rivaroksabano tyrimo atšakoje buvo nustatyta itin daug nepageidaujamų reiškinių atvejų.
Finnish: Raskaudenaikaisen käytön rekisteristä saatujen rajallisten ihmisiä koskevien tietojen sekä spontaanien ilmoitusten perusteella modafiniilin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Lithuanian: Remiantis negausiais nėščiųjų registre sukauptais duomenimis ir spontaniniais pranešimais, įtariama, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas modafinilis sukelia vaisiaus formavimosi ydas.
Finnish: Modafiniili - Yhdysvalloissa tehdystä havainnoivasta tutkimuksesta saatujen sikiöitä koskevien tietojen (mukaan lukien synnynnäiset poikkeavuudet) arviointi (EPITT no
Lithuanian: Modafinilis - JAV atlikto vieno stebimojo tyrimo duomenų apie poveikį vaisiaus vystymuisi, įskaitant apsigimimus, vertinimas (EPITT Nr.
Finnish: Raskaus ja imetys
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Finnish: Rivaroksabaaniryhmään satunnaistetuista potilaista 12 %:lle ilmeni tromboembolinen tapahtuma (4 iskeemistä aivohalvausta ja 3 sepelvaltimotukosta).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai nustatyti 12 proc. pacientų, kuriems buvo paskirtas rivaroksabanas (4 išeminio insulto ir 3 miokardo infarkto atvejai).
Finnish: Rivaroksabaani/apiksabaani/edoksabaani/dabigatraanieteksilaatti
Lithuanian: Rivaroksabanas / apiksabanas / edoksabanas / dabigatrano eteksilatas