FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčania dávok sú tie isté ako pre dospelých.
Slovenian: Priporočeni odmerki so enaki kot pri odraslih.
Slovak: Vo všeobecnosti sa má dávka vyberať s opatrnosťou, začínajúc obvykle na najnižších hladinách rozsahu dávkovania odporúčaného pre dospelých, odrážajúc vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, a tiež súbežné ochorenia a inú liekovú terapiu.
Slovenian: Na splošno velja, da je pri izboru odmerka potrebna previdnost, zato običajno začnemo z najmanjšim priporočljivim odmerkom za odrasle, zaradi bolj pogoste zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Slovak: Tabuľka uvedená ďalej je podľa klasifikácie orgánových systémov MEDRA (SOC a úroveň preferovaných výrazov).
Slovenian: Spodnja tabela je v skladu s klasifikacijo organskih sistemov po MedDRA (po organskih sistemih in ravni prednostnih izrazov).
Slovak: Kombinácia trientínu so zinkom sa neodporúča.
Slovenian: Kombiniranje trientina s cinkom se ne priporoča.
Slovak: Liečbu má začať výhradne lekár - špecialista so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cufence sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá bola pravdepodobne dôsledkom deficitu medi vyvolanom trientínom (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Odporúča sa, aby sa pacienti dôsledne monitorovali z hľadiska výskytu takých prejavov a príznakov a aby sa zvážila opatrná titrácia, a dosiahla sa tak odporúčaná terapeutická dávka a tiež v prípade potreby aby sa dávka znížila.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov glede takšnih znakov in simptomov ter razmisliti o skrbni titraciji, da je dosežen priporočeni terapevtski odmerek, in po potrebi zmanjšati odmerek.
Slovak: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus, rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16AX12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX12
Slovak: Cufence je liek indikovaný na liečbu Wilsonovej choroby u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 5 rokov alebo starších, ktorí netolerujú liečbu D-penicilamínom.
Slovenian: Zdravilo Cufence je indicirano za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več, ki ne prenašajo zdravljenja z D-penicilaminom.
Slovak: Na podporu súbežného používania zinku a trientínu sú údaje nedostatočné.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo cinka in trientina.
Slovak: Hlavný mechanizmus účinku trientínu vyžaduje jeho systémovú expozíciu (pozri časť 5.1), odporúča sa preto, aby sa trientín užíval najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od užívania iného lieku, potravy alebo mlieka, aby sa tak umožnila maximálna absorpcia a znížila sa pravdepodobnosť vzniku komplexov viazaním kovov v gastrointestinálnom trakte (pozri časť 4.2).
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja trientina zahteva njegovo sistemsko izpostavljenost (glejte poglavje 5.1), zato je priporočljivo, da bolnik trientin vzame vsaj 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku in vsaj z enournimi presledki pri jemanju katerega koli drugega zdravila, hrane ali mleka, da je omogočena maksimalna absorpcija in zmanjšana verjetnost nastanka kompleksov z vezavo kovin v prebavnem traktu (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Kombinácia trientínu so zinkom sa neodporúča, lebo je pravdepodobná interakcia zinku s trientínom, čím sa znižuje účinok oboch liečiv.
Slovenian: Kombinacija trientina s cinkom ni priporočljiva, ker je verjetno, da bo interakcija cinka s trientinom zmanjšala učinek obeh učinkovin.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia trientínu u pacientov s Wilsonovou chorobou nízka a premenlivá.
Slovenian: Po peroralni uporabi je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo absorpcija trientina majhna in variabilna.
Slovak: Keď pacient prechádza na tento liek po inom lieku obsahujúcom trientín, je potrebná opatrnosť, lebo existujú rôzne trientínové soli s rôznym obsahom trientínu (bázy) a rôznou biologickou dostupnosťou.
Slovenian: Kadar bolnik preide z zdravljenja z drugo obliko trientina, se priporoča previdnost, ker so na voljo različne trientinijeve soli, ki imajo lahko drugačno vsebnost trientina (baza) in drugačno biološko uporabnost.
Slovak: Keďže chelatačná terapia vedie k zvýšeným hladinám medi v moči, nemusí to byť/neposkytne to presný obraz záťaže nadbytočnou meďou v tele, no môže byť užitočným meradlom dodržiavania liečby.
Slovenian: Ker kelacijska terapija poveča izločanje bakra v urinu, tak način morda ne odraža/ne bo natančno pokazal presežka bakra v telesu, je pa lahko uporaben za preverjanje, ali se bolnik drži zdravljenja.
Slovak: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holandsko
Slovenian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aká liečba a dávka je vo vašej situácii najlepšia.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Slovak: U psov boli po podávaní veľmi vysokých hladín trientínu pozorované ataxia, tremor, abnormálna chôdza a nízka aktivita.
Slovenian: Pri psih so po uporabi zelo visokih ravni trientina opazili ataksijo, tremor, nenormalno hojo in zmanjšano aktivnost.
Slovak: Neboli vykonané žiadne osobitné štúdie u ľudí o interakcii trientínu s jedlom.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja s hrano pri ljudeh s trientinom niso izvedli.
Slovak: Je dôležité, aby sa Cufence podával na prázdny žalúdok, najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu pred iným liekom, potravou alebo mliekom/po inom lieku, potrave alebo mlieku (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo Cufence jemlje na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugega zdravila, hrane ali mleka (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách boli vo veľkej miere konzistentné s indukovaným deficitom medi v plazme a pečeni zvierat, ktoré mali predtým jej štandardné hodnoty, a je možné pripísať to farmakologickému pôsobeniu trientínu.
Slovenian: Učinki v predkliničnih študijah so bili v veliki meri skladni z induciranim pomanjkanjem bakra v plazmi in jetrih živali s predhodno normativnimi vrednostmi bakra in se kot taki lahko pripišejo farmakološkemu delovanju trientina.
Slovak: Na optimalizáciu dávky alebo úpravu liečby, ak je to potrebné, je potrebné dôkladné sledovanie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali po potrebi prilagoditev zdravljenja je potreben natančen nadzor (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Boli hlásené občasné prípady predávkovania trientínom.
Slovenian: Opisani so občasni primeri prevelikega odmerjanja trientina.
Slovak: Cufence sa vyjadrujú ako mg bázy trientínu (t.j. nie ako mg soli trientíniumdichloridu) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Cufence so izraženi v mg baze trientina (ne pa v mg soli trientinijevega diklorida) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká liečba a dávka je vo vašej situácii najlepšia.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Slovak: Ak si toto všimnete pri užívaní lieku Cufence, musíte o tom hneď povedať svojmu lekárovi.
Slovenian: Če opazite te težave med jemanjem zdravila Cufence, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Slovak: U pacientov predtým liečených D-penicilamínom boli počas nasledujúcej liečby trientínom hlásené reakcie podobné lupusu, nie je však možné určiť, či existuje kauzálny vzťah s trientínom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z D-penicilaminom, so pri kasnejšem zdravljenju s trientinom poročali reakcijah, podobnih lupusu, vendar vzročne povezave s trientinom ni mogoče ugotoviti.
Slovak: Trientín sa v malej miere viaže na ľudské plazmatické proteíny a v širokej miere sa distribuuje v tkanivách s relatívne vysokými koncentráciami nameranými v pečeni, srdci a obličke potkanov.
Slovenian: Trientin kaže majhno vezavo na beljakovine v plazmi in je obsežno porazdeljen v tkivih, z relativno visokimi koncentracijami, izmerjenimi v jetrih, srcu in ledvicah pri podganah.
Slovak: Ako vyzerá Cufence a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Cufence in vsebina pakiranja
Slovak: Ak má liečba trientínom pokračovať po analýze rizík a prínosov, treba zvážiť zníženie dávky trientínu na najnižšiu účinnú dávku a monitorovanie dodržiavania liečebného režimu.
Slovenian: Če se po analizi tveganja in koristi zdravljenje s trientinom nadaljuje, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka trientina na najmanjši učinkoviti odmerek in spremljati, ali se bolnik drži režima zdravljenja.
Slovak: O súbežnom podávaní trientínu s D-penicilamínom neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s sočasno uporabo trientina z D-penicilaminom niso izvedli.
Slovak: Trientínium-dichlorid je látka so známym dráždivým účinkom, najmä na sliznice, hornú časť dýchacieho traktu a kožu, a vyvoláva senzibilizáciu kože morčiat, myší a ľudí (SIDS trietyléntetramín 2002, OECD).
Slovenian: Trientinijev diklorid je znano dražilen, zlasti za sluznice, zgornje dihalne poti in kožo, ter povzroča preobčutljivost kože pri budrah, miših in človeku (OECD SIDS trietilentetramin 2002).
Slovak: Začiatočná dávka by mala obvykle zodpovedať najnižšej odporúčanej dávke a dávky majú byť následne upravené podľa klinickej odpovede pacienta (pozri časť 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najmanjšemu priporočljivemu odmerku in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú Cufence, by mali zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom a byť monitorovaní použitím všetkých dostupných klinických údajov na náležitú kontrolu klinických príznakov a hladín medi, aby sa liečba mohla optimalizovať.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Cufence, morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, pri spremljanju pa je treba uporabiti vse razpoložljive klinične podatke za ustrezen nadzor kliničnih simptomov in ravni bakra, da se optimizira zdravljenje.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 steklenica s 100 trdimi kapsulami.
Slovak: Veľkosť balenia:: jedna fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena steklenica s 100 trdimi kapsulami.
Slovak: Je určený na použitie u pacientov, ktorí nemôžu užívať iný liek, D-penicilamín, pre jeho vedľajšie účinky.
Slovenian: Uporabljajo ga bolniki, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati drugega zdravila, imenovanega D-penicilamin.
Slovak: Váš lekár vám potom pomôže rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo užívanie lieku Cufence, pričom zváži prínosy dojčenia pre dieťa a prínos lieku Cufence pre matku.
Slovenian: Zdravnik vam bo nato pomagal, da se odločite, ali boste prenehali dojiti ali prenehali jemati zdravilo Cufence, in sicer ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravila Cufence za vas.
Slovak: Častejšie monitorovanie sa odporúča počas počiatočnej fázy liečby a počas fáz progresie ochorenia, alebo vtedy, keď sa robia úpravy dávok podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pogostejše spremljanje je priporočljivo v začetni fazi zdravljenja in med fazami napredovanja bolezni ali kadar se izvede prilagoditev odmerka, kot določi zdravnik (glejte poglavje
Slovak: Nadmerné ošetrenie a nadmerné odstraňovanie medi je možné monitorovať pomocou hodnôt vylučovania medi močom a medi, ktorá nie je viazaná na ceruloplasmin.
Slovenian: Prekomerno obdelavo in odvečno odstranjevanje bakra lahko spremljamo z vrednostmi izločanja bakra v urinu in bakra, ki ni vezan na ceruloplazmin.
Slovak: Želatína
Slovenian: Želatina
Slovak: Ak prestanete užívať Cufence
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cufence
Slovak: Čo je Cufence a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo 2.
Slovak: Má však byť vykonaná titrácia smerom nahor s opatrnosťou a rozvahou, a dávka má byť upravená podľa klinickej odpovede pacienta, ako je napr. zhoršenie trasu, lebo pacientom na začiatku liečby môže hroziť zhoršenie neurologických funkcií (pozri časť 4.4).
Slovenian: Vendar pa je treba povečevanje odmerka opraviti zmerno in premišljeno ter ga prilagoditi glede na klinični odziv bolnika, kot je poslabšanje tremorja, saj lahko na začetku zdravljenja obstaja tveganje za poslabšanje nevrološkega stanja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Obvyklá dávka je 4 až 8 kapsúl denne a užívajú sa ústami (perorálne použitie).
Slovenian: Običajen odmerek je od 4 do 8 kapsul na dan, ki jih je treba jemati peroralno.
Slovak: Iné lieky a Cufence
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cufence
Slovak: Neabsorbovaný trientín sa viaže na črevnú meď a vylučuje so stolicou.
Slovenian: Neabsorbirani trientin se veže na črevesni baker in se izloči z blatom.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí prešli na liečbu trientínom po liečbe penicilamínom, boli hlásené reakcie podobné lupusu (k príznakom môžu patriť pretrvávajúca vyrážka, horúčka, bolesť kĺbov a únava).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so po zdravljenju s penicilaminom prešli na zdravljenje s trientinom, so poročali reakcijah, podobnih lupusu (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, vročina, bolečine v sklepih in utrujenost).
Slovak: Ak zabudnete užiť Cufence
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cufence
Slovak: Perorálne podávané železo alebo iné ťažké kovy, ktoré sa užívajú súbežne s trientínom, by sa mali podávať v inom čase, aby sa zabránilo vzniku komplexov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabljenoperoralno uporabo železa ali drugih težkih kovin je treba izvajati ob drugem času kot trientin, da se prepreči nastanek kompleksov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pacientov, ktorí majú pečeňové príznaky, sa odporúča monitorovať každé dva až tri týždne po začatí liečby liekom Cufence.
Slovenian: Kljub temu je priporočljivo spremljati bolnike s simptomi okvare jeter vsaka dva do tri tedne po začetku zdravljenja z zdravilom Cufence.
Slovak: Trientín je chelát selektívny pre meď zvyšujúci systémovú elimináciu dvojmocnej medi tvorbou stabilného komplexu, ktorý sa ľahko vylučuje obličkami.
Slovenian: Trientin je kelator, selektiven za baker, ki izboljša sistemsko izločanje dvovalentnega bakra s tvorbo stabilnega kompleksa, ki ga ledvice hitro izločajo.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo sa preruší/ukončí liečba trientínom, pričom sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba, ali je treba prenehati z dojenjem ali prenehati/prekiniti zdravljenje s trientinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Slovak: Pacienti, ktorí majú najmä pečeňové príznaky
Slovenian: Bolniki, ki kažejo predvsem simptome okvare jeter
Slovak: Dávka používaného trientínu sa má upraviť tak, aby sa udržali sérové hladiny medi v štandardnom rozpätí.
Slovenian: Odmerek trientina je treba prilagoditi tako, da se serumske ravni bakra ohranjajo v normalnem razponu.
Slovak: U gravidných zvierat odhalila vysoká dávka trientínu spojená so závažnými poklesmi hladín medi v sére skorý účinok na prežívanie embryí a marginálne nižšiu hmotnosť plodov.
Slovenian: Pri brejih živalih so veliki odmerki trientina, povezani s pomembnim zmanjšanjem serumskega bakra, pokazali zgodnji učinek na preživetje zarodkov in nekoliko manjšo maso ploda.
Slovak: Keďže meď je potrebná na správny rast a duševný vývoj, môžu byť potrebné úpravy dávok, aby sa zaistilo, že plod nebude mať deficit medi, a starostlivé monitorovanie pacientky je nevyhnutné (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ker je baker potreben za primerno rast in duševni razvoj, bo za preprečitev pomanjkanja bakra pri plodu odmerek morda treba prilagoditi, poleg tega je nujno natančno spremljanje bolnice (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak užijete viac lieku, ako máte, môžete pociťovať nevoľnosť, vracať a môžete mať závraty.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cufence, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda izkusili slabost, bruhanje in omotico.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum.
Slovenian: Protistrupa ni.
Slovak: Neboli žiadne dôkazy o embryofetálnej toxicite pri nižších hladinách dávok, aj napriek poklesom koncentrácie sérovej medi v závislosti od dávky.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih ni bilo dokazov o toksičnosti za zarodek in plod, kljub znižanju ravni serumskega bakra, odvisnega od odmerka.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, ktorí dostávajú trientín, by mali zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom, aby príznaky a hladiny medi mohli byť náležite kontrolované.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter, ki prejemajo trientin, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom za ustrezen nadzor simptomov in ravni bakra.
Slovak: Po prvom otvorení sa fľaštička môže uchovávať 3 mesiace.
Slovenian: EXP Po prvem odprtju lahko steklenico shranjujete 3 mesece.
Slovak: Každá tvrdá kapsula je biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200".
Slovenian: Vsaka trda kapsula je bela, ovalne velikosti 0 in ima siv napis Cufence 200.
Slovak: 200 mg trientínu.
Slovenian: 200 mg trientina.
Slovak: Keď sa upravujú dávky trientínu, má sa to robiť po malých krokoch.
Slovenian: Odmerke trientina je treba prilagoditi v majhnih korakih.
Slovak: Pacientov, ktorí majú neurologické príznaky, sa ďalej odporúča monitorovať každý jeden týždeň až dva týždne po začatí liečby liekom Cufence až do dosiahnutia cieľovej dávky.
Slovenian: Priporočljivo je tudi spremljati bolnike z nevrološkimi simptomi enkrat na teden ali enkrat na dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Cufence, dokler ni dosežen ciljni odmerek.
Slovak: Súbežne má byť podávané perorálne železo, a to v iných časoch ako trientín (pozri časť 4.5).
Slovenian: Peroralno železo, ki se uporablja istočasno, je treba vzeti ob drugem času kot trientin (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Zinok
Slovenian: Cink
Slovak: Na začiatku liečby Wilsonovej choroby boli u pacientov liečených chelátmi medi vrátane trientínu hlásené zhoršenia neurologických funkcií s príznakmi ako napríklad dystónia, stuhnutosť, tremor a dyzartria (pozri časť 4.2).
Slovenian: Obstajajo poročila o nevrološkem poslabšanju na začetku zdravljenja bolnikov z Wilsonovo boleznijo, ki so se zdravili z bakrovimi kelatorji, vključno s trientinom, s simptomi, kot so distonija, togost, tremorj in dizartrija (glejte poglavje 4.2).
Slovak: S trientínom podávaným perorálne neboli doteraz vykonané žiadne dlhodobé skúšania karcinogenity u zvierat, no pri trientíne podávanom dermálne nedochádzalo k zvýšeniam výskytu onkologických ochorení v porovnaní s východiskovým stavom.
Slovenian: Doslej niso bila opravljena dolgoročna preskušanja karcinogenosti pri živalih s trientinom po peroralni poti, vendar po dermalni poti ni bilo povečanja pojanvosti raka nad izhodišče.
Slovak: Cufence obsahuje liečivo trientín, činidlo chelatujúce (naväzujúce) meď používané na odstránenie nadbytku medi z tela.
Slovenian: Zdravilo Cufence vsebuje učinkovino trientin, kelator bakra, ki se uporablja za izločanje presežka bakra iz telesa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite, no v štúdiách celkovej toxicity po opakovanom podávaní ruja nebola ovplyvnená a reprodukčné orgány neboli identifikované ako cieľové orgány.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo, vendar estrična cikličnost ni bila prizadeta in reproduktivni organi niso bili opredeljeni kot ciljni organi v splošnih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
Slovak: Trientín nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Trientin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Eliminácia Trientín a jeho metabolity sa rýchlo vylučujú v moči.
Slovenian: Trientin in njegovi presnovki se hitro izločajo z urinom.
Slovak: Zistilo sa, že trientín znižuje hladiny železa v sére.
Slovenian: Trientin dokazano znižuje raven železa v serumu.
Slovak: U týchto pacientov sa tiež odporúča dôkladne monitorovať funkciu obličiek a/alebo pečene (pozri časť
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo natančno spremljanje delovanja ledvic in/ali jeter (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Trientín sa má v gravidite používať len po starostlivom zvážení jeho prínosov v porovnaní s rizikami prerušenia liečby u jednotlivej pacientky.
Slovenian: V nosečnosti se sme trientin uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med koristmi in tveganji prekinitve zdravljenja pri posamezni bolnici.
Slovak: Dávka by sa mala upravovať podľa klinickej odpovede, so 400 - 1 000 mg použitými na začiatku liečby.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi kliničnemu odzivu; na začetku zdravljenja uporabimo odmerek med 400 in 1000 mg (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Cufence je liek používaný na liečbu Wilsonovej choroby u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 5 rokov alebo starších.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Cufence je zdravilo za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več.
Slovak: Ak ste tehotná a užívate Cufence, budú vás počas tehotenstva sledovať, či liek nebude mať účinok na dieťa alebo zmeny hladín medi vo vašej krvi.
Slovenian: Če ste noseči in jemljete zdravilo Cufence, vas bodo med nosečnostjo spremljali glede morebitnih učinkov na otroka ali spremembe ravni bakra.
Slovak: Trientín sa acetyluje na dva hlavné metabolity, N(1)-acetyltrietyléntetramín (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltrietyléntetramín (DAT).
Slovenian: Biotransformacija Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in
Slovak: Trientín je chelatačné činidlo, u ktorého sa zistilo, že znižuje hladiny železa v sére.
Slovenian: Trientin je kelator, ki dokazano zmanjšuje raven železa v serumu.
Slovak: Nevoľnosť Neznáme: Kolitída Neznáme: Duodenitída
Slovenian: Neznana pogostnost: kolitis Neznana pogostnost: duodenitis
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}> Drugi viri informacij
Slovak: Jantárová sklená fľaštička s polypropylénovým uzáverom a tesnením uzavretým teplom, s vrecúškom vysušeného silikagélu slúžiaceho ako desikant.
Slovenian: Steklenica iz jantarnega stekla s polipropilenskim pokrovčkom in indukcijsko toplotno zavarjenim tesnilom, z vrečico suhega silikagela kot sušilnim sredstvom.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, ale odporúča sa oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Ni dokazov, da kalcijevi in magnezijevi antacidi spreminjajo učinkovitost trientina, vendar je priporočljivo ločiti njihovo jemanje (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov, ktorí majú najmä pečeňové príznaky, je tá istá ako odporúčaná dávka pre dospelých.
Slovenian: Priporočen odmerek pri bolnikih s simptomi okvare jeter je enak priporočenemu odmerku za odrasle.
Slovak: Hoci neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, je správnou praxou oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Čeprav ni dokazov, da kalcijevi in magnezijevi antacidi spreminjajo učinkovitost trientina, je dobro ločiti njihovo dajanje (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200".
Slovenian: Bela ovalna kapsula velikosti 0 z napisom »Cufence 200« v sivi barvi.
Slovak: Trientín môže tiež chelatovať meď v črevnom trakte, a tak inhibovať absorpciu medi.
Slovenian: Trientin lahko prav tako kelira baker v prebavnem traktu in na ta način zavira absorpcijo bakra.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
Slovenian: Univar Solutions BV
Slovak: Obsah kapsuly:
Slovenian: Vsebina kapsule: