FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones para las agujas usadas.
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na ostre, zużyte igły.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3).
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.3).
Spanish: La semivida de teriparatida es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 1,7 l/kg mc. Okres półtrwania teryparatydu po podaniu podskórnym wynosi około 1 h i odpowiada czasowi absorpcji produktu leczniczego z miejsca wstrzyknięcia.
Spanish: En ensayos clínicos, 2,8 % de los pacientes tratados con teriparatida tuvieron concentraciones séricas de ácido úrico por encima del límite superior de la normalidad en comparación con el 0,7 % para los pacientes tratados con placebo.
Polish: Podczas badań klinicznych u 2,8 % pacjentów stosujących teryparatyd i 0,7 % osób przyjmujących placebo stężenie kwasu moczowego przekraczało górną granicę zakresu wartości przyjętych za prawidłowe.
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Polish: Wpływ teryparatydu na układ kostny zależy od przebiegu reakcji organizmu na produkt leczniczy.
Spanish: No vuelva a prepararla tras la primera dosis.
Polish: Nie należy wykonywać czynności związanych z przygotowaniem wstrzykiwacza ponownie po podaniu pierwszej dawki.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Spanish: La pluma de dosis fija reutilizable está diseñada para una fácil administración de Movymia para tratar la osteoporosis.
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Movymia stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Spanish: No se suministran agujas con este medicamento.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania produktu leczniczego.
Spanish: - Los demás componentes son: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sodio trihidrato, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol i woda do wstrzykiwań.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con teriparatida.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania teryparatydu.
Spanish: Preparación de la pluma para su uso - Para garantizar la correcta administración de Movymia lea siempre las Instrucciones de uso de Movymia Pen, incluidas en el estuche de la pluma.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Movymia należy zawsze czytać instrukcje użycia Movymia Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Spanish: Retirar la aguja de la pluma
Polish: Usunięcie igły
Spanish: No produjo efectos teratógenos en ratas, ratones ni conejos.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador activo (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de teriparatida en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Polish: Osteoporoza spowodowana stosowaniem glikokortykosteroidów Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con teriparatida en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Spanish: La densidad mineral ósea (DMO) aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo (p<0,0001).
Spanish: Conservación de Movymia
Polish: Wkład Movymia
Spanish: • tensión arterial baja
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de Movymia de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Movymia W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Movymia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Polish: Lek Movymia można stosować niezależnie od posiłków.
Spanish: • Si usted sufre de piedras en el riñón o ha tenido piedras en el riñón.
Polish: • jeżeli pacjent ma lub miał kamicę nerkową.
Spanish: • el uso de cartuchos que no sean cartuchos de Movymia
Polish: • używanie wkładów innych niż wkłady leku Movymia
Spanish: El botón de dosis no puede girarse en sentido horario hasta alcanzar el símbolo de flecha.
Polish: Pokrętła dawkowania nie można obrócić zgodnie z ruchem wskazówek zegara do znaku strzałki.
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia teryparatydem gęstość mineralna tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjce kości udowej dodatkowo zwiększyła się o odpowiednio o 1,7 %, 0,9 % i 0,4 %.
Spanish: Teriparatida no se ha estudiado en pacientes con urolitiasis activa.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z czynną kamicą moczową.
Spanish: No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera p ≤ 0,025 comparado con placebo
Polish: p≤0,025 w porównaniu z placebo.
Spanish: Sin embargo, para el inicio del tratamiento se debe utilizar un envase con cartucho y pluma, que contiene un estuche del cartucho de Movymia y un estuche de la Movymia Pen.
Polish: Jednak do rozpoczęcia leczenia należy zastosować opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz (jedno opakowanie z wkładem leku Movymia i jedno opakowanie ze wstrzykiwaczem Movymia-Pen).
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież oraz młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności teryparatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Teryparatydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Spanish: • Puede utilizar un paño húmedo para limpiar la Movymia Pen.
Polish: • Do czyszczenia wstrzykiwacza Movymia Pen należy używać wilgotnej ściereczki.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de Movymia.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Movymia.
Spanish: También se debe apuntar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}) (ver sección 3).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Spanish: No retire el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Polish: Nie wyjmuj wkładu ze wstrzykiwacza w ciagu 28 dni używania.
Spanish: No utilice la pluma si el cartucho está turbio o coloreado o contiene partículas.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli wkład jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Spanish: Movymia está indicado en adultos.
Polish: Produkt leczniczy Movymia jest wskazany dla pacjentów dorosłych.
Spanish: En ese caso, retire la tapa de la pluma, cambie el cartucho y realice un cebado siguiendo los pasos de preparación de la pluma.
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Polish: Nie usuwać wkładu z wstrzykiwacza w czasie 28 dni stosowania.
Spanish: No intente forzar el botón de dosis.
Polish: Nie należy próbować dalej naciskać pokrętła dozującego.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Movymia.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Movymia.
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con teriparatida debe interrumpirse.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania teryparatydu.
Spanish: ESTUCHE PARA EL ENVASE CON CARTUCHO Y PLUMA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE Z WKŁADEM I OPAKOWANIE ZE WSTRZYKIWACZEM
Spanish: Teriparatida aumenta las concentraciones séricas de ácido úrico.
Polish: Teryparatyd powoduje zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
Spanish: - Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, o niewyjaśnionej przyczynie.
Spanish: A: Retire la tapa de la pluma.
Polish: A: Należy zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Spanish: No existe un antídoto específico para teriparatida.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Spanish: {No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Polish: {nie dotyczy w przypadku opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Spanish: Cada cartucho de Movymia contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Movymia.
Polish: Każdy wkład leku Movymia zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Spanish: Se notificaron efectos transitorios, que incluyen náuseas, debilidad/letargo e hipotensión.
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie i (lub) ospałość i niedociśnienie tętnicze.
Spanish: A todos los pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y 800 UI de vitamina D al día.
Polish: Wszystkim pacjentom podawano 1000 mg wapnia na dobę i 800 j.m.
Spanish: Debe administrarse exclusivamente con el sistema de administración multidosis Movymia Pen reutilizable y las agujas de inyección mencionadas como compatibles en las instrucciones provistas con la pluma.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać wyłącznie przy użyciu Movymia Pen - urządzenia do podawania leków wielodawkowych oraz igieł do wstrzykiwań, które są zgodne z instrukcją dołączoną do wstrzykiwacza.
Spanish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Polish: Tel: + 356 21337008
Spanish: Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Movymia:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Movymia należy omówić to z lekarzem:
Spanish: {Mostrado en los envases con 1 y 3 cartuchos solamente.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Polish: Jeden wkład o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (1 ml zawiera 250 mikrogramów).
Spanish: Cada cartucho contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Polish: Jeden wkład zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach)
Spanish: No retirar el cartucho de la pluma después del primer uso.
Polish: Nie należy wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po pierwszym użyciu.
Spanish: Inserte la aguja de forma recta y con cuidado en la piel, tal como se muestra en la ilustración.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Polish: Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Spanish: Tras la inserción del cartucho en la pluma, la pluma con el cartucho insertado debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
Polish: Wstrzykiwacz z włożonym wkładem, należy natychmiast po użyciu z powrotem umieścić w lodówce.
Spanish: • Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Spanish: - Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Polish: Stan po radioterapii zewnętrznej lub wewnętrznej kośćca.
Spanish: • Retire la tapa externa de la aguja y guárdela.
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły .
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1) En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Spanish: No utilice Movymia si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Polish: Nie stosować leku Movymia, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidad
Polish: Złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Spanish: Movymia no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Polish: Nie należy stosować produktu Movymia, jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Spanish: Teriparatida debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując teryparatyd u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: - Lávese las manos antes de manipular el cartucho o la pluma.
Polish: - Należy umyć ręce przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem.
Spanish: También hay disponibles instrucciones de uso incluidas en el estuche del sistema de administración para formar a los pacientes en el uso correcto de la pluma.
Polish: Informacje dla pacjentów dotyczące prawidłowego sposobu użycia wstrzykiwacza dostępne są także na opakowaniu kartonowym urządzenia do podawania leku.
Spanish: • Con cuidado, coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja de la pluma.
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Movymia
Polish: Przerwanie stosowania leku Movymia
Spanish: Algunos pacientes han tenido calambres en la espalda graves o dolor y tuvieron que ingresar en el hospital.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców,
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Spanish: Cartucho de Movymia
Polish: Kamica moczowa
Spanish: Si no es así, dígaselo a su médico.
Polish: W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con teriparatida fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania teryparatydu są nudności, bóle kończyn, bóle i zawroty głowy.
Spanish: Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Spanish: A todas las pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Polish: Wszystkim uczestnikom podawano 1000 mg wapnia na dobę oraz co najmniej 400 j.m.
Spanish: El EPAR completo de Movymia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Movymia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Movymia puede usarse durante un máximo de dos años.
Polish: Produkt Movymia można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Spanish: • varones expuestos a un mayor riesgo de fracturas;
Polish: • u mężczyzn, u których występuje podwyższone ryzyko złamań;
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Movymia?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Movymia?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Movymia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Movymia.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Movymia.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Movymia.
Spanish: Movymia teriparatida
Polish: Movymia teryparatyd
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Movymia se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Movymia będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Spanish: • hombres y mujeres expuestos a un mayor riesgo de sufrir fracturas por haber recibido un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroides).
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Spanish: Como Movymia es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la teriparatida realizados con Forsteo para Movymia.
Polish: Z uwagi na to, że Movymia jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Spanish: Otras informaciones sobre Movymia
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Movymia
Spanish: Movymia es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Polish: Oznacza to, że produkt Movymia jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Spanish: Movymia no se debe utilizar en pacientes que padezcan otras enfermedades óseas como la enfermedad de Paget, cáncer de huesos o metástasis óseas (cáncer extendido hasta el hueso), pacientes que hayan recibido radioterapia localizada sobre el esqueleto, o pacientes con hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre), niveles altos sin causa aparente de la fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave.
Polish: Produktu Movymia nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną chorobą nerek.
Spanish: En estas pacientes, se ha demostrado que Movymia disminuye significativamente la incidencia de fracturas vertebrales (columna) y no vertebrales (huesos), pero no de fracturas de cadera;
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Movymia w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Movymia (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es dolor en los brazos o las piernas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Movymia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Spanish: La osteoporosis puede tener lugar también como un efecto secundario del tratamiento con glucocorticoides en hombres y mujeres.
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Spanish: El ciclo de dos años de tratamiento con Movymia no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Movymia może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Spanish: En un estudio realizado en 54 mujeres sanas se ha demostrado que las mismas dosis de los dos medicamentos administrados mediante inyección subcutánea producían concentraciones similares del principio activo teriparatida en el organismo.
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Spanish: ¿Qué es Movymia y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?