FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rivastigmina compresse orodispersibili è bioequivalente alla rivastigmina capsule, con un tasso e grado di assorbimento analogo.
Hungarian: A rivasztigmin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens a rivasztigmin kapszulával; felszívódási sebességük és a felszívódás mértéke hasonló.
Italian: Eccipiente: sorbitolo E420.
Hungarian: Segédanyag: szorbit (E420).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid
Hungarian: Tudnivalók a Nimvastid szedése előtt
Italian: Nimvastid 1,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 3 mg compresse orodispersibili Nimvastid 4,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 6 mg compresse orodispersibili Rivastigmina
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 3 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 6 mg szájban diszpergálódó tabletta rivasztigmin
Italian: Nucleo della capsula Cellulosa microcristallina Ipromellosa
Hungarian: Kapszulamag mikrokristályos cellulóz hipromellóz vízmentes kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Italian: Blister:
Hungarian: SN:
Italian: Esse non devono essere estratte dal blister attraverso il foglio di alluminio perchè ciò potrebbe danneggiarle.
Hungarian: Nem szabad átnyomni a buborékcsomagolás fóliáján, mert a tabletták sérülhetnek.
Italian: Come prendere Nimvastid
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nimvastidot?
Italian: Contenitore in HDPE: 200 o 250 capsule rigide in un astuccio.
Hungarian: 200 vagy 250 db kemény kapszula HDPE tartályban.
Italian: Fatica ed astenia Malessere Cadute accidentali
Hungarian: Fáradtság és asthenia Rossz közérzet Elesés
Italian: Successivi aumenti a 4,5 mg e poi a 6 mg due volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla buona tollerabilità, per almeno due settimane, della dose in corso di somministrazione.
Hungarian: A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes kezelést követően lehet mérlegelni.
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték
Italian: Quindi la capacità dei pazienti con demenza trattati con rivastigmina di continuare a guidare o utilizzare macchinari complessi deve essere regolarmente valutata dal medico.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Italian: Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia strappando delicatamente lungo la linea perforata di separazione.
Hungarian: Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjen le egy buborékfólia darabot.
Italian: Rivestimento della capsula Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Gelatina
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) zselatin
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs.
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés)
Italian: • Sensazione generale di malessere
Hungarian: • általános rosszullét
Italian: Nimvastid 1,5 mg (solo sull'astuccio)
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg (csak a doboz címkén)
Italian: Totale pazienti studiati
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek száma
Italian: Differenza
Hungarian: Dyskinesia
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 1,5 mg capsule sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172) e gelatina.
Hungarian: - A Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Italian: Rimuovere una compresa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Hungarian: A szájból már nehéz épségben kivenni a szájban diszpergálódó tablettát.
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Hungarian: Akkor is fontolóra kell venni a kezelés felfüggesztését, amikor a terápiás hatás megszűnte nyilvánvalóvá válik.
Italian: Nimvastid 4,5 mg (solo sull'astuccio)
Hungarian: Nimvastid 4,5 mg (csak a doboz címkén)
Italian: Dolore addominale e dispepsia
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Fokozott nyálelválasztás
Italian: Non tocchi le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si potrebbero rompere.
Hungarian: Ne fogja meg vizes kézzel a tablettát, mert eltörhet.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Italian: • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Italian: Compresse orodispersibili.
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta.
Italian: Nimvastid contiene il principio attivo rivastigmina.
Hungarian: A Nimvastid hatóanyaga a rivasztigmin.
Italian: Nimvastid può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Hungarian: antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
Italian: Poiché la rivastigmina ha un'emivita plasmatica di circa 1 ora e la durata dell'inibizione dell'acetilcolinesterasi è di circa 9 ore, in caso di sovradosaggio asintomatico si raccomanda di non somministrare altre dosi di rivastigmina nelle successive 24 ore. Nei casi di sovradosaggio accompagnati da nausea e vomito gravi, si deve prendere in considerazione l'uso di antiemetici.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Italian: Confezioni contenenti 14x1 (solo per 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, o 112x1 compresse in blister preforati in unica dose (film OPA/Al/PVC e foglio PET/Al da togliere).
Hungarian: 14×1 (csak a 1,5 mg-os hatáserősségnél), 28×1, 30×1, 56×1, 60×1 vagy 112×1 tabletta kapható (OPA/Al/PVC filmfólia és PET/Al lehúzható fólia) adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Italian: - se soffre di tremori.
Hungarian: - ha Önnek végtagremegése van.
Italian: Nimvastid 6 mg (solo sull'astuccio)
Hungarian: Nimvastid 6 mg (csak a doboz címkén)
Italian: Come conservare Nimvastid
Hungarian: Hogyan kell a Nimvastidot tárolni?
Italian: - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nimvastid e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Nimvastid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Hungarian: Adagolás A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Italian: Nimvastid 3 mg (solo sull'astuccio)
Hungarian: Nimvastid 3 mg (csak a doboz címkén)
Italian: Metta la compressa sulla lingua appena tolta dalla confezione.
Hungarian: A csomagolásból való kivétel után azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.
Italian: Diminuzione dell'appetito
Hungarian: • csökkent étvágy
Italian: Differenza P verso placebo a terapia adattata
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Italian: Le compresse orodispersibili sono rotonde e di colore bianco.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták fehér színű és kerek tabletták.
Italian: • Prenda Nimvastid due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Hungarian: • A Nimvastidot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Italian: Rivastigmina compresse orodispersibili può essere utilizzato come alternativa alla rivastigmina capsule.
Hungarian: A rivasztigmin szájban diszpergálódó tabletták a rivasztigmin kapszulák helyett alkalmazhatók.
Italian: • Infezione delle vie urinarie
Hungarian: • húgyúti fertőzés
Italian: Contenitore: 200 capsule rigide 250 capsule rigide
Hungarian: 200 db kemény kapszula 250 db kemény kapszula
Italian: Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare e di utilizzare macchinari con un certo grado di sicurezza.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Italian: La rivastigmina è un inibitore dell'acetil- e butirrilcolinesterasi di tipo carbamidico, che facilita la neurotrasmissione colinergica rallentando inattivazione dell'acetilcolina rilasciata dai neuroni colinergici funzionalmente integri.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin- és butirilkolin-észteráz-gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Italian: La rivastigmina può provocare un aumento delle secrezioni acide gastriche.
Hungarian: A rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con rivastigmina cerotti transdermici e che possono manifestarsi con le compresse orodispersibili:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a szájban diszpergálódó tablettánál is előfordulhatnak
Italian: Il picco delle concentrazioni nel plasma viene raggiunto entro 1 ora circa.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció kb.
Italian: Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
Italian: • Disturbi allo stomaco come sensazione di nausea, vomito, diarrea
Hungarian: • gyomorproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con rivastigmina cerotti transdermici e che possono manifestarsi con le capsule:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati: Nimvastid capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Nimvastid kapszula alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: N=444
Hungarian: Placebo n = 444
Italian: 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Hungarian: 28 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Italian: Rigidità a ruota dentata
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
Italian: Alcuni episodi gravi di vomito sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedi paragrafo 4.4)
Hungarian: Néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (lásd 4.4 pont)
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 21 µg di sorbitolo E420.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 21 µg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ulcera gastrica e duodenale
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Gyomor- és nyombélfekély Gastrointestinalis vérzések Pancreatitis
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta circa del 36% ± 13%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Italian: Nimvastid deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Hungarian: A Nimvastid-ot naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NIMVASTID Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NIMVASTID EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nimvastid hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciakészítményhez".
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (gialle: 1,5 mg; arancione: 3 mg; rosso-bruno: 4,5 mg e rosso-bruno e arancione: 6 mg) e di compresse orodispersibili (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg e 6 mg).
Hungarian: Kapszulaként (sárga: 1,5 mg, narancssárga: 3 mg, barnásvörös: 4,5 mg, illetve barnásvörös és narancssárga: 6 mg), valamint fehér szájban diszpergálódó tablettaként (1.5 mg, 3 mg, 4,5 mg és 6 mg) kapható.
Italian: Il 11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta KRKA, d.d., Novo Mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. május 11-én az Európai Bizottság a KRKA,d.d., Novo mesto részére a Nimvastid-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come per Exelon, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy akárcsak az Exelon esetében, az előnyök ennél a gyógyszernél is meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto finché il medicinale ha un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti collaterali.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Italian: La dose iniziale di Nimvastid è di 1,5 mg due volte al giorno.
Hungarian: A Nimvastid kezdő dózisa 1,5 mg naponta kétszer.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, mely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nimvastid-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Le compresse di Nimvastid orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disintegrano rapidamente nella saliva prima di essere inghiottite.
Hungarian: A Nimvastid szájban oldódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, lenyelés előtt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Nimvastid ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nimvastid az Exelon-nal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Hungarian: Mivel a Nimvastid egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio è bene usare la più alta dose tollerata, senza tuttavia superare 6 mg due volte al giorno.
Hungarian: A legmagasabb tolerálható dózist kell alkalmazni a maximális előny elérése érdekében, azonban az adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 6 mg-ot.
Italian: Nimvastid è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Hungarian: A Nimvastid az Alzheimer-típusú demencia enyhe és közepesen súlyos formájának kezelésére alkalmazandó, amely egy olyan progresszív agyi betegség, mely fokozatosan terjed ki a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Nimvastid?
Hungarian: Melyek a Nimvastid előnyei és kockázatai?
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nimvastid lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú, és a Parkinson-kór miatti demencia tüneteinek csökkenését.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Hungarian: Mivel a Nimvastid generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nimvastid cliccare qui.
Hungarian: A Nimvastid-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Hungarian: A Nimvastid egy rivasztigmin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta azt jelenti, hogy a tabletták a szájban oldódnak.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che distruggono l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Hungarian: A rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, az acetilkolin-észteráz és a butirilkolin-észteráz gátlásával fejti ki a hatását.
Italian: Il trattamento con Nimvastid deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Hungarian: A Nimvastid kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórral járó demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalatokkal rendelkező orvos rendelheti el, illetve irányíthatja.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag nem rövidebb, mint kéthetes időközönként, 1,5 mg-os lépésekkel növelhető a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére.
Italian: Il principio attivo di Nimvastid, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Hungarian: A Nimvastid hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Italian: Nimvastid è un "medicinale generico".
Hungarian: A Nimvastid generikus gyógyszer.
Italian: Altre informazioni su Nimvastid
Hungarian: A Nimvastid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un badante ("caregiver", colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nimvastid?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nimvastid-ot?
Italian: Come si usa Nimvastid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimvastid-ot?
Italian: Perché è stato approvato Nimvastid?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimvastid forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Nimvastid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimvastid?
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Hungarian: A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a feltételes forgalomba hozatali engedély megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Hungarian: MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSÁVAL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Italian: Prima di cominciare un nuovo ciclo di terapia:
Hungarian: Új terápiás ciklus megkezdése előtt:
Italian: Tuttavia, la rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta.
Hungarian: Azonban az emberre vonatkozó relevancia nem ismert.
Italian: La risposta è stata valutata ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia.
Hungarian: A választ a betegség progressziójáig 4 hetenként értékelték.
Italian: Non sono disponibili dati sugli animali.
Hungarian: Állatoktól származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Gli altri ingredienti sono:
Hungarian: • Egyéb összetevők:
Italian: • mal di schiena
Hungarian: • hátfájdalom,
Italian: Il medico potrà anche aggiustare le dosi degli altri medicinali.
Hungarian: Az orvos módosíthatja a másik gyógyszerek adagját is.
Italian: Altri medicinali e NINLARO
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NINLARO
Italian: Prenda la dose successiva normalmente, come programmato.
Hungarian: Vegye be a következő adagot szokásosan, az előírt időben.
Italian: L'età mediana era di 66 anni, con un intervallo di 38-91 anni; il 58% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Hungarian: Az életkor mediánja 66 év volt 38-91 év terjedelemben; a betegek 58%-a 65 évesnél idősebb volt.
Italian: *Il valore p si basa sul log-rank test stratificato.
Hungarian: *A p-érték a stratifikált log-rank teszten alapul.