FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Slovenian: EC95 (95 % učinkovita koncentracija) nelfinavirja je bila v območju 7 do 111 nM (srednja vrednost 58 nM).
Bulgarian: ЕС95 (95 % ефективна концентрация) на нелфинавир е в границите от 7 до 111 nM (средно 58 nM).
Slovenian: Hiperglikemija je bila pri nekaterih bolnikih huda, v posameznih primerih tudi povezana s ketoacidozo.
Bulgarian: При някои от тези пациенти хипергликемията е била тежка, а в отделни случаи е била съпроводена и с кетоацидоза.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Slovenian: Poleg drugih simptomov, lahko zelo veliki odmerki zdravila Viracept povzročijo motnje srčnega ritma.
Bulgarian: Освен другите неща, много големи дози Viracept може да предизвикат проблеми със сърдечния ритъм.
Slovenian: • huda oblika izpuščaja (multiformni eritem),
Bulgarian: Тежка форма на обрив (еритема мултиформе).
Slovenian: • imate bolezen jeter, ki je posledica hepatitisa B ali C. Vaš zdravnik bo morda želel opraviti redne preiskave krvi.
Bulgarian: Имате чернодробно заболяване, предизвикано от вируса на хепатит B или C. Лекуващият ви лекар може да пожелае да ви прави редовно кръвни изследвания.
Slovenian: Priporočeno je, da prašek, pripravljen kot je opisano pod točko 2, uporabite v šestih urah.
Bulgarian: Препоръчва се прахът, смесен с носителя, както е описано в точка 2, да се използва в
Slovenian: Zaradi neželenih dogodkov je zdravljenje med potekom teh kliničnih preskušanj prekinilo manj kot 13 % bolnikov.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Slovenian: Pri otrocih, starih med 2 in 13 let, so očistki peroralno vnešenega nelfinavirja približno 2- do 3-krat večji kot pri odraslih z večjo variabilnostjo med posamezniki.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 13 години клирънсът на перорално приложен нелфинавир е приблизително 2 до 3 пъти по-висок от този при възрастни, с висока степен на вариабилност между отделните индивиди.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Bulgarian: Приемайте всички дози в точното време всеки ден.
Slovenian: Le 1 do 2 % odmerka se izloči z urinom, največ kot nespremenjeni nelfinavir.
Bulgarian: Само 1-2 % от дозата се доказва в урината, като основният компонент е непроменен нелфинавир.
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха, която се разпространява към
Slovenian: Previdnostni ukrepi zato pri teh bolnikih niso potrebni.
Bulgarian: Поради това, при такива пациенти не са необходими специални
Slovenian: 10,0 mg saharoze palmitat, ki je ester, teoretično ustreza največ 5,9 mg saharoze, ko je popolnoma hidrolizirana.
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Bulgarian: Причината за тази висока вариабилност не е известна, но може да се дължи на променливия прием на храна при децата.
Slovenian: Nelfinavir se sočasno z terfenadinom, astemizolom ali cisapridom ne sme dajati, ker obstaja možnost, da povzroči nevarne in/ali življenjsko ogrožujoče srčne aritmije.
Bulgarian: Нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол или цизаприд поради възможност от сериозни и/или животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Slovenian: Pri kliničnih pregledih je treba oceniti telesne znake prerazporeditve maščevja.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите белези на преразпределение на мастната тъкан.
Slovenian: V plazmi so našli enega glavnega in več manj pomembnih oksidiranih presnovkov.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Viracept neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viracept може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Začetni odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Bulgarian: Силденафил в начална доза не надвишаваща 25 mg за 48 часа.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viracept Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да съществуват без видими симптоми.
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Bulgarian: Рифампицин (за туберкулоза (TB))
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil raziskave in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1 z dne 30. julij 2007 načrta za obvladovanje tveganja v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1 от 30 юли 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1.8.2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР,
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Slovenian: Preglednica prikazuje načrt, ki zagotavlja, da otrok vsak dan dobi ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila Viracept glede na njegovo telesno maso.
Bulgarian: Таблицата представя схема, с която се подсигурява, че детето всеки ден ще приема подходящата обща дневна доза Viracept въз основа на теглото си.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki tablet je na splošno priporočljivo za odrasle in starejše otroke.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali manj, mu morate dati tablete trikrat na dan.
Bulgarian: • Когато Вашето дете тежи 18 kg или по-малко, трябва да давате таблетките три пъти
Slovenian: Tako boste prejeli ustrezno količino vašega zdravila.
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че приемате точното количество от Вашето лекарство.
Slovenian: Peroralnega praška VIRACEPT se ne sme rekonstituirati z vodo v originalnem vsebniku.
Bulgarian: VIRACEPT прах за перорално приложение не трябва да се разтваря с вода в оригиналната си опаковка.
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Bulgarian: Имате повишена кръвна захар (диабет).
Slovenian: Absorpcija nelfinavirja se lahko zmanjša, če se poveča želodčni pH, neglede na vzrok.
Bulgarian: Абсорбцията на нелфинавир може да се намали в случаи на повишаване на рН на стомаха, независимо от причината.
Slovenian: Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
Bulgarian: Вирусът може да избегне действието на нелфинавир чрез мутация на вирусната протеаза в аминокиселините в позиция 30, 88 и 90.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Bulgarian: Ако нелфинавир се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се извърши в интензивно отделение (ИО) или при подобни условия, които осигуряват стриктно клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на респираторна депресия и/или продължителна седация.
Slovenian: Preveliko odmerjanje nelfinavirja lahko teoretično povezujemo s podaljšanjem intervala Q-T v EKG (glejte tudi poglavje 5.3).
Bulgarian: Предозирането на нелфинавир може да се свърже теоретично с удължаване на QT-интервала на ЕКГ (вж. също точка 5.3).
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Slovenian: Na splošno je uporaba zdravila VIRACEPT pri pediatrični populaciji povezana z velikimi razlikami v izpostavljenosti zdravilu.
Bulgarian: Като общо, употребата на VIRACEPT при педиатричната популация е свързанa с високо вариабилна лекарствена експозиция.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Bulgarian: Лечението с Viracept не спира предаването на HIV на други хора по кръвен път или чрез сексуален контакт.
Slovenian: Zdravilo Viracept se uporablja v kombinaciji z drugimi »protiretrovirusnimi« zdravili zato, da:
Bulgarian: Viracept се използва заедно с други „антиретровирусни" лекарства за:
Slovenian: Čeprav študija pri 542 bolnikih, pretežno še nezdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, ni pokazala statistično značilnih razlik med dvema režimoma odmerjanja v učinkovitosti, pa pomembnost teh ugotovitev pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni znana.
Bulgarian: Въпреки че клинично изпитване 542 не показва статистически значими разлики между двете схеми на лечение по отношение на ефикасността при предимно нелекувани с антиретровирусни лекарства пациенти, значението на тези находки при пациенти, лекувани с антиретровирусни средства, е неизвестно.
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo indigotin (E132) in druge pomožne snovi.
Bulgarian: Съдържа също и индигокармин (Е132) като оцветител и други съставки.
Slovenian: odmerek, ki ga vsakič vzamete (v gramih)
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в грамове)
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki praška je za osebe, ki ne morejo zaužiti tablet.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004- EU/1/97/054/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Slovenian: Ker povečane koncentracije zaviralcev reduktaze HMG-CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo, kombinacija teh zaviralcev z nelfinavirjem ni priporočljiva.
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с нелфинавир не се препоръчва.
Slovenian: Cepitev virusnih polibeljakovin je bistvena za zorenje infektivnega virusa.
Bulgarian: Разцепването на тези вирусни полипротеини е от съществено значение за съзряването на инфекциозния вирус.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Slovenian: Majhne, statistično nepomembne razlike so opazili pri drugih farmakokinetičnih parametrih, nobena od razlik pa ne predstavlja prednosti enega ali drugega režima odmerjanja.
Bulgarian: Малки, статистически незначими разлики, са наблюдавани при другите фармакокинетични показатели, без тенденция за предпочитание на едната схема на лечение в сравнение с другата.
Slovenian: Pugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Bulgarian: HIVсеронегативни лица с леко (Child-Pugh A; n = 6) или умерено (Child-Pugh B; n = 6) чернодробно увреждане.
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Bulgarian: Много пациенти са имали съпътстващи медицински състояния, някои от които са налагали лечение с лекарства, свързвани с развитие на диабет или хипергликемия.
Slovenian: Zato je pri prevelikem odmerjanju treba upoštevati možnost Q-T podaljšanja (glejte poglavje 4.9).
Bulgarian: Поради това в случаите на предозиране трябва да се има предвид потенциала за удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.9).
Slovenian: Motnje lipidov je treba ustrezno klinično obravnavati (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Нарушенията на липидите трябва да се лекуват според клиничната необходимост (вж. точка 4.8).
Slovenian: Poleg tega je treba predložiti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Bulgarian: VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по-големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
Slovenian: Treba je razmisliti še o merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Bulgarian: Трябва да се има предвид измерване на серумните липиди на гладно и кръвната захар.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki kliničnih preskušanj bolnikov, ki so sočasno z nelfinavirjem jemali eno ali več od teh zdravil, nakazujejo pa, da klinično značilen učinek na varnost in učinkovitost ni verjeten.
Bulgarian: Ограничените данни от клинични проучвания при пациенти, които получават един или повече от тези лекарствени продукти заедно с нелфинавир, не показват, че може да се очаква клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността.
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Bulgarian: Колко да вземете
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Bulgarian: Налице са и фармакокинетични данни за 86 пациенти (на възраст от 2 до 12 години), приемали VIRACEPT 25-35 mg/kg три пъти дневно в клинично изпитване AG1343-556.
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Bulgarian: Розувастатин също може да се прилага с нелфинавир, но пациентите трябва да се проследяват.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV инфекция и анамнеза за опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението против HIV.
Slovenian: Ker takih študij ni na voljo, je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi povečanje koncentracij nelfinavirja in/ali zvišanje koncentracij jetrnih encimov.
Bulgarian: При липсата на такива изпитвания трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на нелфинавир и/или повишаване на чернодробните ензими.
Slovenian: Obstajajo hipoteze o povezavi med visceralno lipomatozo in PI ter lipoatrofijo in nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI - "nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors").
Bulgarian: Приема се хипотетична връзка между висцералната липоматоза и ПИ и липоатрофията и аналози на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti pri podganah pri odmerkih, ki zagotavljajo primerljivo sistemsko izpostavljenost s tisto pri kliničnih odmerkih, ni bilo opaziti neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem.
Bulgarian: При проведените проучвания с плъхове върху репродуктивната токсичност при животните с дози, осигуряващи системна експозиция, сравнима с наблюдаваната след приложение на клинични дози, не се отбелязват свързани с лечението нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: VIRACEPT suspenzijo je treba jemati ob obroku.
Bulgarian: Суспензията VIRACEPT трябва да се приема по време на хранене.
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali več, mu lahko date tablete dvakrat ali trikrat na dan.
Bulgarian: Когато Вашето дете тежи 18 kg или повече, може да давате таблетките два или три пъти
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Bulgarian: сте алергични към нелфинавир или към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6 „Допълнителна информация").
Slovenian: Odmerki do 1000 mg/kg/dan pri miših niso povzročili onkogenega učinka.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно не е показало данни за онкогенен ефект.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Bulgarian: При индивиди с нормална активност на CYP2C19 плазмените нива на този метаболит са приблизително 25% от общата плазмена концентрация, свързани с нелфинавир.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Bulgarian: Намалението на НІV РНК, наблюдавано при монотерапия с нелфинавир, е било по-слабо изразено и по-краткотрайно.
Slovenian: Razliko med jutranjimi in popoldanskimi ali večernimi najnižjimi koncentracijami pred naslednjim odmerkom pri odmerjanju trikrat in dvakrat na dan so opazili tudi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejeli odmerek v točno določenih 8- ali 12- urnih intervalih.
Bulgarian: Разликата между сутрешните и следобедните или вечерните минимални концентрации при схемите на лечение с приложение на лекарството три и два пъти дневно е наблюдавана и при здрави доброволци с прием на лекарството точно през интервали от 8 или 12 часа.
Slovenian: • Pripravljena mešanica se lahko shranjuje v hladilniku največ 6 ur.
Bulgarian: Смесеният разтвор може да се съхранява в хладилник до 6 часа.
Slovenian: Študije pri podganah v laktaciji so pokazale, da se nelfinavir izloča v mleko.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че нелфинавир се екскретира в кърмата.
Slovenian: • Zdravilo vsebuje vrsto sladkorja, saharozo.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза, която е вид захар.
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Нелфинавир се метаболизира предимно чрез изоензимите CYP3A4 и CYP2C19 на цитохром P450 (вж. точка 5.2).
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95 skozi celoten dozirni interval za obe shemi odmerjanja.
Bulgarian: Минималната лекарствена експозиция остава най-малко двадесет пъти по-висока от средната ІС95 през цялото време на приложение и при двете схеми на лечение.
Slovenian: Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Bulgarian: Ако сместа не се изконсумира веднага, тя трябва да се съхранява в хладилник, но съхранението не трябва да превишава 6 часа.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, se lahko VIRACEPT tablete raztopi v pol kozarca vode, pri tem pa je treba temeljito mešati z žlico.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, VIRACEPT таблетки може да се диспергират в половин чаша вода, като се разбърква щателно с лъжица.
Slovenian: • Če je skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Bulgarian: Ако обаче е време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Slovenian: Zdravila VIRACEPT ne smemo sočasno jemati z omeprazolom zaradi zmanjšane izpostavljenosti nelfinavirju in njegovemu aktivnemu presnovku M8 (terc-butil hidroksinelfinavir).
Bulgarian: VIRACEPT не трябва да се прилага едновременно с омепразол поради намаляване на експозицията на нелфинавир и неговия активен метаболит M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир).
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro: protivirusno aktivnost nelfinavirja in vitro so ugotovili tako v akutnih kot tudi v kroničnih okužbah s HIV v limfoblastoidnih celičnih linijah, limfocitih periferne krvi in monocitih/makrofagih.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: антивирусната активност на нелфинавир in vitro е доказана при остра и хронична инфекция на HIV върху лимфобластни клетъчни линии, периферни кръвни лимфоцити и моноцити/макрофаги.
Slovenian: Na osnovi podatkov drugih zaviralcev CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Bulgarian: Въз основа на данни от други инхибитори на CYP3A4, се очаква плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте или храносмилате някои захари (имате непоносимост към някои захари), говорете с него преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je treba jemati peroralno in vedno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: VIRACEPT се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: • peroralne kontracepcijske tablete.
Bulgarian: Перорални контрацептиви („хапчето").
Slovenian: Zaviralci PDE-5: pri predpisovanju sildenafila, tadalafila ali verdenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo VIRACEPT, je potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: Инхибитори на PDE5: особено внимание е необходимо, когато се предписват силденафил, тадалафил или варденафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, получаващи VIRACEPT.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 144 gramov praška, v njej pa sta priloženi (bela) merica po 1 gram in (modra) merica po 5 gramov.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 144 грама прах и се предлага с лъжичка от 1 грам (бяла) и лъжичка от 5 грама (синя).
Slovenian: • Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan (otrokom, ki tehtajo 18 kg ali več), potem boste vsakič dali 50-55 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase.
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Slovenian: Glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: точка 5.2).
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Slovenian: Za zdaj ni dokazov za nezadostno učinkovitost zidovudina v CŽS, ki bi jih lahko povezovali z blagim zmanjšanjem koncentracij zidovudina v plazmi ob sočasnem uživanju nelfinavirja.
Bulgarian: Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
Slovenian: Pri podganah je dolgotrajno jemanje nelfinavirja povzročilo učinke v skladu z encimsko indukcijo, kar pri podganah, ne pa tudi pri ljudeh, poveča predispozicijo za novotvorbe ščitnice.
Bulgarian: При хронично третиране на плъхове с нелфинавир са получени ефекти, съответстващи на ензимна индукция, която при плъховете, но не и при хората, е свързана с предразположение към неоплазми на щитовидната жлеза.