FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
Latvian: 2008. gada 3. martā CHMP saņēma pieprasījumu pārskatīt pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, jo Vācija un Francija neuzskatīja pieteikumu par pieņemamu.
Spanish: A-1010 Vienna Austria
Latvian: A-1010 Vienna Austrija
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
Latvian: Jautājumu sarakstu, kurā izvirzīti jautājumi, kas jāapspriež šajā procedūrā, pabeidza 2008. gada 19. martā.
Spanish: Condiciones que necesitan supervisión
Latvian: Gadījumi, kad nepieciešama uzraudzība
Spanish: Tome el comprimido con un vaso de agua.
Latvian: Ieņemiet tableti kopā ar vienu glāzi ūdens.
Spanish: No se han modificado las concentraciones de hormona biológicamente activa o libre.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās.
Spanish: Otros factores que también aumentan el riesgo de ictus son:
Latvian: Citi faktori, kas arī var palielināt triekas risku ir:
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
Latvian: Tas nozīmē, ka E2 un NETA devas ir attiecīgi par 50% un 80% zemākas.
Spanish: B-1070 Brussel Bélgica
Latvian: B-1070 Brussel Beļģija
Spanish: QUÉ ES ACTIVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR ACTIVELLE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
Latvian: Nav pārliecinošu pierādījumu par kognitīvās funkcijas uzlabošanos.
Spanish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Bélgica
Latvian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Beļģija
Spanish: Cómo extraer el primer comprimido Romper la lengüeta de plástico y extraer el primer comprimido.
Latvian: Kā izņemt pirmo tableti Izlauziet plastmasas mēlīti un izkratiet laukā pirmo tableti.
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
Latvian: 17β-estradiola eliminācijas pusperiods ir aptuveni 15 stundas.
Spanish: • Si se queda embarazada
Latvian: • ja jums iestājas grūtniecība,
Spanish: No se debe restaurar el tratamiento hasta que la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, pirms sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico evaluará si Activelle es apropiado para usted.
Latvian: Pirms jūs uzsākat ārstēšanu un regulāri tās laikā, jūsu ārsts novērtēs, vai ārstēšana ar Activelle ir jums piemērota.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Activelle var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Cómo utilizar el envase disco-calendario
Latvian: Kā lietot kalendārveida iepakojumu
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
Latvian: Jaunajai kombinācijai nevajadzētu izraisīt vairāk hiperplāzijas gadījumu nekā nesen reģistrētajām kombinācijām.
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Latvian: Ja jums jāveic asins analīzes, izstāstiet savam ārstam, ka lietojat Activelle, jo estrogēns var ietekmēt noteiktu pārbaužu rezultātus.
Spanish: La semivida terminal de NET es de aproximadamente 9 - 11 horas.
Latvian: NET terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 līdz 11 stundas.
Spanish: Podrá serle de ayuda anotar cualquier hemorragia que se le presente en un diario.
Latvian: Jums var būt noderīgi jebkuru asiņošanu pierakstīt dienasgrāmatā.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes ancianos.
Latvian: Farmakokinētika vecākiem cilvēkiem nav pētīta.
Spanish: Su médico le advertirá de la frecuencia con que debe realizarse los exámenes médicos, teniendo en cuenta su estado general de salud.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, cik bieži jums jāveic pārbaudes, ņemot vērā jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Spanish: La tasa de reporte de estas reacciones adversas espontáneas es muy rara (< 1/10,000 pacientes al año).
Latvian: Šo spontāno nevēlamo blakusparādību ziņošanas biežums ir ļoti reti (<1/10 000 pacientgadu).
Spanish: Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y discutirá otras posibilidades.
Latvian: Jūsu ārsts izskaidros ārstēšanas pārtraukšanas sekas un apspriedīs ar jums citas ārstēšanas iespējas.
Spanish: El alivio de los síntomas menopáusicos se consigue durante las primeras semanas de tratamiento.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tiek sasniegta pirmo terapijas nedēļu laikā.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de película contiene:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Spanish: Si alguna de las condiciones siguientes están presentes, han ocurrido previamente y/o se han agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser controlada atentamente.
Latvian: Ja ir kāds no turpmāk minētajiem gadījumiem, tas bijis iepriekš un/vai paasinājies grūtniecības vai iepriekš veiktas hormonterapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, ārstniecības augu preparātus vai citus dabas produktus.
Spanish: • Fumar
Latvian: • smēķēšana,
Spanish: La categoría "proliferativa alterada" que se utiliza en el estudio KLIM/PD/7/USA no está bien definida y normalmente no se reconoce.
Latvian: Klase „traucēts proliferatīvs" stāvoklis, kas minēta pētījumā KLIM/PD/7/USA, nav precīzi definēta un parasti netiek atzīta.
Spanish: No hubo evidencia de una diferencia en el riesgo entre las diferentes vías de administración.
Latvian: Nebija nekādu riska atšķirības pazīmju starp dažādiem ievadīšanas veidiem.
Spanish: Extraer el siguiente comprimido.
Latvian: Izņemiet nākamo tableti.
Spanish: No hay evidencia de que la THS aumente los procesos de memoria, aprendizaje y juicio (función cognitiva).
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka HAT uzlabo atmiņas, domāšanas un spriešanas procesus (kognitīvās funkcijas).
Spanish: También se deben realizar exámenes médicos regularmente, incluyendo la mamografía.
Latvian: Veiciet arī regulāru veselības pārbaudi, ieskaitot mammogrāfiju.
Spanish: En todos los casos, se debe realizar una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento al menos anualmente y la THS solamente se debe mantener en tanto que el beneficio sobrepase al riesgo.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvums un HAT drīkst turpināt tikai tik ilgi, kamēr ieguvums atsver risku.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Latvian: ACTIVELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Spanish: • Migraña (ver "Retirada del tratamiento con Activelle" en la sección 2)
Latvian: • migrēna (skatīt 2. sadaļu, Activelle lietošanas pārtraukšana)
Spanish: Debe contactar con su médico lo antes posible:
Latvian: Bet pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:
Spanish: No tome 2 comprimidos al mismo tiempo por haber olvidado la toma de 1 comprimido.
Latvian: Nelietojiet divas tabletes vienlaicīgi, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Spanish: La hemorragia y/o manchado apareció entre el 11 y 15% de las mujeres durante los primeros seis meses de tratamiento.
Latvian: Asiņošana un/vai smērējoši izdalījumi radās 11 līdz 15% sieviešu pirmo 6 terapijas mēnešu laikā.
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk meklējiet ārstu.
Spanish: Usted puede comenzar el tratamiento con Activelle cualquier día de la semana.
Latvian: Ārstēšanu ar Activelle var sākt jebkurā jums ērtā dienā.
Spanish: El disco transparente solamente se puede girar una vez que se ha extraído el comprimido correspondiente.
Latvian: Caurspīdīgo ripu var pagriezt tikai pēc tam, kad no nodalījuma izņemta tablete.
Spanish: No aplicable
Latvian: Nav piemērojama.
Spanish: • Beber mucho alcohol
Latvian: • pārmērīga alkohola lietošana,
Spanish: No comience a tomar Activelle:
Latvian: Neuzsāciet Activelle lietošanu:
Spanish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francia
Latvian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francija
Spanish: Si ha olvidado tomar el comprimido correspondiente a la hora habitual, intente tomarlo dentro de las siguientes 12 horas.
Latvian: Ja esat aizmirsusi ieņemt tableti parastajā laikā, centieties to ieņemt nākamo 12 stundu laikā.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Latvian: Citu zāļu lietošana
Spanish: • Demencia probable (para más información, ver sección 4.4)
Latvian: • iespējama demence (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 4.4).
Spanish: • Epilepsia
Latvian: • epilepsija,
Spanish: La THS puede suponer un riesgo añadido.
Latvian: HAT var palielināt šo risku.
Spanish: Los estrógenos conjugados se excretan por la bilis, donde se hidrolizan y reabsorben (circulación enterohepática) y principalmente por la orina en forma biológicamente inactiva.
Latvian: Konjugētie estrogēni tiek izdalīti ar žulti, kur tie tiek hidrolizēti un reabsorbēti (enterohepātiskā cirkulācija), un galvenokārt ar urīnu bioloģiski neaktīvā veidā.
Spanish: Raramente, estas situaciones podrán volver o empeorar durante el tratamiento con Activelle:
Latvian: Reizēm šie stāvokļi var rasties atkārtoti vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar Activelle:
Spanish: Resumen del dictamen del CHMP
Latvian: CHMP atzinuma kopsavilkums
Spanish: La captación de T3 está disminuida, reflejando la GUT elevada.
Latvian: T3 sveķu saistīšana samazinās, kas liecina par paaugstināto TSG līmeni.
Spanish: Activelle no producirá hemorragias mensuales de forma regular, pero con los primeros comprimidos muchas mujeres pueden experimentar ligeras hemorragias o manchados vaginales.
Latvian: Activelle neizraisīs regulāras menstruācijas, bet, uzsākot lietot tabletes, daudzām sievietēm var būt neliela vagināla asiņošana vai smērējoši izdalījumi.
Spanish: Corresponde a un endometrio anormal y su distinción de la hiperplasia no está tan clara.
Latvian: Tā atbilst endometrija novirzei no normas un tās atšķirība no hiperplāzijas nav tik skaidra.
Spanish: Recuerde tomar solamente un comprimido una vez al día.
Latvian: Atcerieties izņemt tikai vienu tableti reizi dienā.
Spanish: • Si tiene cualquier hemorragia vaginal, que no ha sido diagnosticada por su médico
Latvian: • ja jums ir kāda vagināla asiņošana, ko jūsu ārsts nav diagnosticējis,
Spanish: Su médico entonces seguirá su tratamiento más de cerca.
Latvian: Iespējams, jūsu ārsts gribēs sekot jūsu ārstēšanai rūpīgāk.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KASTĪTE
Spanish: Examen médico/seguimiento
Latvian: Medicīniski izmeklējumi/novērošana
Spanish: Las mujeres que ya reciben tratamiento anticoagulante requieren una cuidadosa consideración de la relación beneficio-riesgo de utilizar la THS.
Latvian: Sievietēm, kuras jau saņem antikoagulantu terapiju, rūpīgi jāizvērtē HAT riska un guvuma attiecība.
Spanish: Uso de Activelle con alimentos y bebida Se puede tomar los comprimidos con o sin alimentos o bebida.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Spanish: Puede tener riesgo de formación de trombos si usted tiene:
Latvian: Jums var būt asins recekļa veidošanās risks, ja jums ir:
Spanish: Para las instrucciones de uso del envase disco-calendario ver "INSTRUCCIONES DE USO" al final de este prospecto.
Latvian: Instrukciju par kalendārveida iepakojuma lietošanu skatīt Informācija lietotājam lietošanas instrukcijas beigās.
Spanish: La revisión de Cochrane (Lethaby y cols., 2004) y el análisis de los datos observacionales disponibles (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 1998, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 1997, Pukkala 2001, Weiderpass 1999) indican que la adición de un progestágeno durante al menos 12 días por ciclo reduce, pero posiblemente no elimine del todo, el aumento de la incidencia de cáncer de endometrio causado por los estrógenos solos; y que el THS combinado continuo no eleva el riesgo de cáncer de endometrio.
Latvian: Cochrane pārskats (Lethaby et al 2004) un pieejamo novērojumu datu analīze (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) liecina, ka progestogēna pievienošana vismaz 12 ārstniecības cikla dienās mēnesī samazina, bet ne vienmēr pilnībā novērš estrogēnu bez pretiedarbības izraisīto endometrija vēža gadījumu skaita palielināšanos, turklāt kombinētās, ilgstošai lietošanai paredzētās HAT zāles nepalielina endometrija vēža risku.
Spanish: Tome un comprimido cada día sin interrupción.
Latvian: Lietojiet tabletes bez pārtraukuma katru dienu.
Spanish: Si toma más Activelle del que debiera
Latvian: Ja esat lietojusi Activelle vairāk nekā noteikts
Spanish: Lote:
Latvian: Lot:
Spanish: Infecciones e infestaciones
Latvian: Infekcijas un invāzijas
Spanish: El número de casos adicionales de cáncer de mama en mujeres que utilizan la THS es en términos generales similar para mujeres que inician la THS independientemente de la edad al comienzo del uso (entre las edades de 45-65) (ver sección 4.4).
Latvian: Papildus krūts vēža gadījumu skaits sievietēm, kuras lieto HAT, ir visumā līdzīgs sievietēm, kuras sāk HAT neatkarīgi no vecuma sākšanas brīdī (no 45 līdz 65 gadu vecumam) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Clasificación por Sistemas y órganos
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Spanish: No se sabe si estos resultados también son de aplicación a mujeres menores de 65 años cuando comienzan el tratamiento o en mujeres que están tomando otras preparaciones de THS.
Latvian: Nav zināms, vai šie rezultāti attiecas uz sievietēm, kuras uzsākot ārstēšanu ir jaunākas par 65 gadiem un sievietēm, kuras lieto citus HAT preparātus.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad y potencial carcinogénico no muestran riesgos especiales para los seres humanos, más allá de los ya descritos en otras secciones del resumen de características de producto.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, kas iztirzāts citās ZA nodaļās.
Spanish: Si usted tiene hemorragias o manchados inesperados, no debe preocuparse por ello, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con THS.
Latvian: Ja jums ir starpmenstruāla asiņošana vai smērējoši izdalījumi, par to parasti nav jāuztraucas, īpaši dažu pirmo HAT lietošanas mēnešu laikā.
Spanish: En este estudio, 7 de las muestras no tenían tejido suficiente y el grosor endometrial era > 4 mm (el valor de corte para el grosor endometrial se fijó en 4 mm).
Latvian: Šajā pētījumā 7 paraugos bija nepietiekami daudz audu un endometrija biezums bija > 4mm (endometrija minimālais biezums aprēķiniem bija 4 mm).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Si olvidó tomar Activelle
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Activelle
Spanish: Antes de empezar a tomar Activelle, su médico le informará sobre los riesgos y los beneficios del tratamiento (ver también sección 4.
Latvian: Pirms sākt Activelle lietošanu, jūsu ārsts informēs jūs par ārstēšanas riskiem un ieguvumiem (skatīt 4. sadaļā, Citas kombinētās HAT blakusparādības).
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, kad jums būtu jāatsāk zāļu lietošana.
Spanish: La experiencia post-comercialización está sujeta a una información deficiente, en especial con relación a reacciones de poca importancia y bien conocidas.
Latvian: Pēcreģistrācijas datus iespaido nepilnīgā ziņošana, īpaši, kas attiecas uz triviālām un labi zināmām nevēlamajām blakusparādībām.
Spanish: Para el tratamiento de los síntomas post-menopáusicos, la THS solamente se debe iniciar cuando los síntomas afectan de forma adversa a la calidad de vida.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tad, ja šie simptomi negatīvi ietekmē dzīves kvalitāti.
Spanish: Si ha tomado más Activelle de lo que debe, o si por ejemplo un niño ha tomado Activelle de forma accidental, consulte con su médico o con el hospital para valorar el riesgo.
Latvian: Ja esat lietojusi vairāk Activelle tabletes nekā vajadzētu vai, piemēram, bērns nejauši ir ieņēmis Activelle, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai novērtētu risku un saņemtu padomu.
Spanish: Por ello, siempre debe comentar con su médico las enfermedades graves que han tenido sus familiares más cercanos y también debe comentarle cualquier cambio que usted observe o pueda encontrar en sus mamas.
Latvian: Tādēļ jums vienmēr jāizstāsta ārstam par jebkuru tuvu radinieku, kuram ir bijušas smagas saslimšanas, kā arī par jebkādām izmaiņām, kādas jūs atrodat savās krūtīs.
Spanish: • Si tiene otosclerosis (pérdida progresiva de audición relacionada a veces con el embarazo)
Latvian: • ja jums ir otoskleroze (dzirdes pavājināšanās, dažreiz saistībā ar grūtniecību).
Spanish: Se debe advertir a las pacientes que contacten con su médico inmediatamente cuando experimenten un posible síntoma de tromboembolismo (por ejemplo, inflamación dolorosa en una de las piernas, dolor repentino en el pecho, disnea).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja rodas aizdomas par iespējamiem trombembolijas simptomiem (piemēram, sāpīgs pietūkums kājās, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Spanish: No tome Activelle si está embarazada o en período de lactancia.
Latvian: Nelietojiet Activelle, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Spanish: La aparición de esta casuística será más probable durante el primer año de THS que más tarde.
Latvian: Lielāka VTE rašanās iespējamība ir HAT lietošanas pirmajā gadā nekā vēlāk.
Spanish: Enfermedad cardiaca
Latvian: Sirds slimība
Spanish: Se deben realizar pruebas incluyendo la de mamografía, de acuerdo con los métodos de revisión actualmente aceptados, y modificados según las necesidades clínicas del individuo.
Latvian: Izmeklējumi, arī mammogrāfija, jāveic atbilstoši šobrīd atzītai izmeklēšanas praksei, individuāli pieskaņojot tos pacientes klīniskajām vajadzībām.
Spanish: • Si tiene altos niveles de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia)
Latvian: • ja jums ir augsts taukvielu līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija),
Spanish: • Otosclerosis
Latvian: • otoskleroze.
Spanish: Por consiguiente, a pesar del incremento dependiente de la dosis en la incidencia de hiperplasia, los datos podrían considerarse insuficientes para extraer conclusiones definitivas sobre la seguridad endometrial de E2 0,5 mg.
Latvian: Tādējādi, lai gan hiperplāzijas gadījumu skaita palielināšanās bija atkarīga no devas, datus varētu uzskatīt par nepietiekamiem, lai izdarītu galīgus secinājumus par E2 0,5 mg nekaitīgumu endometrijam.
Spanish: Por consiguiente, los datos obtenidos con la dosis más alta de NETA o con otros progestágenos no pueden extrapolarse a la dosis de 0,1 mg de NETA.
Latvian: Tāpēc datus par augstākām NETA vai citu progestogēnu devām nevar ekstrapolēt uz NETA 0,1 mg devu.
Spanish: • Si tiene porfiria (enfermedad enzimática del hígado)
Latvian: • ja jums ir porfīrija (aknu enzīma slimība).
Spanish: Por consiguiente, el nuevo producto contiene un progestágeno conocido en una dosis menor que la ya comercializada y una nueva proporción de estrógeno/progestágeno (1:5 en lugar de 1:2).
Latvian: Tādējādi jaunās zāles satur zināmu progestgēnu zemākā devā nekā zināmā tirgotā deva, un tajās ir jauna estrogēna/progestogēna attiecība (1:5, nevis 1:2).
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
Latvian: Pēc MWS un WHI pētījumu rezultātiem aprēķinātais absolūtais risks norādīts tālāk.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Spanish: Estradiol: El principio activo, 17β-estradiol sintético, es química y biológicamente idéntico al estradiol endógeno humano.
Latvian: Estradiols: aktīvā viela ir sintētisks 17β-estradiols, kas ir ķīmiski un bioloģiski identisks endogēnajam cilvēka estradiolam.
Spanish: Si tiene un familiar cercano (madre, hermana, abuela materna o paterna) que haya tenido una enfermedad grave, por ej. trombos en la sangre o cáncer de mama, puede tener un riesgo mayor de sufrir algún efecto adverso.
Latvian: Ja jums ir tuvas radinieces (māte, māsa, tēva vai mātes māte), kurām ir bijušas smagas saslimšanas, piemēram, asins recekļi vai krūts vēzis, arī jums var būt palielināts risks.
Spanish: Tanto al inicio como en la continuación del tratamiento de síntomas post-menopáusicos, se debe utilizar durante el menor tiempo posible la dosis efectiva mas baja (ver también sección 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laika periodu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Dos ensayos clínicos importantes (WHI y HERS, es decir, Heart and estrogen/progestin Replacement Study) mostraron un posible aumento en el riesgo de morbilidad cardiovascular en el primer año de uso y ningún beneficio general.
Latvian: Divi lieli klīniskie pētījumi (WHI un HERS, t. i., Heart and Oestrogen/progestin Replacement Study) parādīja iespējamo palielināto kardiovaskulārās saslimstības risku pirmajā lietošanas gadā, bet nekādu kopēju ieguvumu.
Spanish: - Pickar J.H.
Latvian: - Pickar J.H. et al.:
Spanish: Activelle pertenece a un grupo de medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que se denominan THS continua combinada que se toman cada día sin interrupción.
Latvian: Activelle pieder hormonaizstājterapijas (HAT) zāļu grupai, sauktai par nepārtraukti lietojamu kombinēto HAT, kas jālieto katru dienu bez pārtraukumiem.
Spanish: Si usted quiere interrumpir el tratamiento con Activelle, hable en primer lugar con su médico.
Latvian: Ja jūs vēlaties pārtraukt Activelle lietošanu, lūdzu, vispirms apspriediet to ar savu ārstu.
Spanish: La experiencia en el tratamiento con Activelle a mujeres mayores de 65 años es limitada.
Latvian: Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanu ar Activelle ir ierobežota.
Spanish: - La proporción de endometrio proliferativo (71%) fue mayor, mientras que la proporción de endometrio atrófico fue menor (19%) de lo esperado con un tratamiento combinado continuo.
Latvian: - Proliferatīvā endometrija attiecība bija augstāka (71%), turpretī atrofiskā endometrija attiecība zemāka (19%) nekā sagaidāms pēc ilgstošas iedarbības kombinācijas lietošanas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Progestágenos y estrógenos, combinaciónes fijas, Código ATC: G03F A01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: estrogēni un progestagēni, fiksēta kombinācija, ATĶ kods: G03FA01.