FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, на базата на конвенционалните неклинични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, локална поносимост и невровирулентност.
Estonian: Kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja arengutoksilisuse, paikse talutavuse ja neurovirulentsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно тази ваксина, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Estonian: Kui teil on selle vaktsiini kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Bulgarian: За прилагане в другата ноздра, стиснете и отстранете клипса за разделяне на дозата от буталото.
Estonian: Eemaldage annusteks jagav klamber Teise ninasõõrmesse manustamiseks pigistage annusteks jagavat klipsi ja eemaldage see kolvilt.
Bulgarian: 6 до 17 Г
Estonian: 6…17 a.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: обрив
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: müalgia
Bulgarian: Fluenz Tetra показва не по-малка имунологична ефикасност спрямо двете форми на Fluenz, като горната граница на съотношенията за всеки от четирите 95%
Estonian: Fluenz Tetra puhul täheldati immunoloogilist samaväärsust kahe Fluenzi ravimiga (annustamisjärgse tüvespetsiifilise GMT HAI antikeha suhtarvude kõigi nelja 95% CI ülempiir oli ≤ 1,5).
Bulgarian: D153-P514 Европа
Estonian: D153-P514 Euroopa
Bulgarian: Вижте скицата за прилагане на Fluenz Tetra (Фигура 1), за указания за приложение стъпка по стъпка.
Estonian: • Etapiviisilisi manustamisjuhiseid vaadake Fluenz Tetra manustamisskeemilt (joonis 1).
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra
Estonian: Kuidas Fluenz Tetra toimib
Bulgarian: Активните вещества са: Реасортнтен грипен вирус*
Estonian: Toimeained on: järgmise nelja gripiviirustüve** reassortant* (nõrgestatud elusvaktsiin):
Bulgarian: В база данни в САЩ със здравноосигурителни искове, няма данни за наличието на достоверни неблагоприятни резултати за майката, при 138 бременни жени, при които е документиран прием на тривалентна Fluenz.
Estonian: 138 naisel, kellele oli USA tervisekindlustuse andmebaasis oleva kirje kohaselt kolmevalentset Fluenzi manustatud, ei täheldatud olulisi kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Опитът по отношение на безопасността на тривалентната Fluenz, е от значение за приложението на Fluenz Tetra, тъй като Fluenz Tetra (ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)) е идентична с Fluenz, като единствената разлика е добавянето на четвърти щам (втори
Estonian: Kolmevalentse Fluenzi ohutuse uurimisel tehtud tähelepanekud on Fluenz Tetra kasutamisel olulised, kuna Fluenz Tetra (nõrgestatud nasaalne gripi elusvaktsiin) on Fluenziga identne.
Bulgarian: Клипс за разделяне на дозата
Estonian: Annusteks jagav klips
Bulgarian: D153-P515 Европа
Estonian: D153-P515 Euroopa
Bulgarian: Fluenz Tetra не трябва да се инжектира.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi süstida.
Bulgarian: Няма да ви се прилага Fluenz Tetra:
Estonian: Teile ei manustata Fluenz Tetrat
Bulgarian: Това наблюдение с тривалентна Fluenz е от значение за приложението на Fluenz Tetra, тъй като Fluenz Tetra (ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)) е идентична с Fluenz, като единствената разлика е добавянето на четвърти щам (втори
Estonian: Kolmevalentse Fluenzi uurimisel tehtud tähelepanekud on Fluenz Tetra kasutamisel olulised, kuna Fluenz Tetra (nõrgestatud nasaalne gripi elusvaktsiin) on Fluenziga identne.
Bulgarian: Възрастови граници
Estonian: Vanusevahemik
Bulgarian: Глава на буталото
Estonian: Annusteks jagav klamber
Bulgarian: Как да съхранявате Fluenz Tetra
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat säilitada
Bulgarian: Съдържа още: захароза, дикалиев фосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции.
Estonian: Sahharoos, dikaaliumvesinikfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, želatiin (seapäritolu, A-tüüpi), arginiinvesinikkloriid, mononaatriumglutamaatmonohüdraat, süstevesi.
Bulgarian: 5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба.
Estonian: 5 ühekordselt kasutatavat ninaaplikaatorit (0,2 ml/tk)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНАТА АКТИВНА(НИ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Bulgarian: • Fluenz Tetra се прилага като разделена доза в двете ноздри, както е описано по-долу.
Estonian: • Fluenz Tetra manustatakse jagatud annusena mõlemasse ninasõõrmesse, nagu allpool kirjeldatud (vt ka "Kuidas Fluenz Tetrat manustatakse", lõik 3).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fluenz Tetra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fluenz Tetra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Всеки от тях циркулира като различни щамове или подтипове, които с течение на времето се променят.
Estonian: Mõlemad on olemas eri tüvede ja alatüüpidena, mis muutuvad aja jooksul.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра (0,1 ml).
Estonian: Soovitatav annus on üks pihustus (0,1 ml) kummassegi ninasõõrmesse.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fluenz Tetra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага и при деца с отслабена имунна система поради състояния като нарушения на кръвта, симптоматична ХИВ инфекция, рак или поради определени медицински лечения, нито при деца, които са на лечение със салицилати (болкоуспокояващи като аспирин).
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi anda ka lastele, kellel immuunsüsteem on nõrgenenud näiteks verehaiguste, sümptomaatilise HIV-nakkuse, vähi või teatud ravi tõttu, ega lastele, kes saavad ravi salitsülaatidega (valuvaigistid, näiteks aspiriin).
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) kaitsma organismi haiguse eest.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Fluenz Tetra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Световната здравна организация (СЗО) издава препоръки кои грипни щамове трябва да бъдат включени във ваксини за предстоящия грипен сезон в северното полукълбо.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) avaldab igal aastal soovitused viirusetüvede kohta, mis peaksid sisalduma põhjapoolkera järgmise gripihooaja vaktsiinides.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fluenz Tetra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Включването на двата щама от тип B на грипния вирус във Fluenz Tetra може да осигури по-широка защита срещу грипен вирус от тип
Estonian: Mõlema B-gripiviiruse lisamine Fluenz Tetrale võib pakkuda suuremat kaitset B-gripi eest.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz Tetra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Estonian: Fluenz Tetra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, ninakinnisus või ninavoolus ja halb enesetunne.
Bulgarian: Проучването оценява способността на ваксините да стимулират имунен отговор срещу грип чрез измерване на производството на защитни антитела.
Estonian: Uuringus hinnati vaktsiinide võimet stimuleerida immuunvastust gripi vastu, mõõtes kaitsvate antikehade teket.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина за превенция на грип при деца на възраст от 2 до по-малко от 18 години.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin, mida kasutatakse 2- kuni alla 18-aastaste laste kaitsmiseks gripi eest.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Estonian: Muu teave Fluenz Tetra kohta
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Estonian: Fluenz Tetra ohutusprofiil sarnaneb Fluenzi profiiliga ja seda peeti vastuvõetavaks.
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Estonian: Põhiuuringus osales üle 2000 lapse vanuses 2-17 aastat, kes olid vaktsineeritud kas Fluenz Tetraga või ühega kahest Fluenzi vaktsiinist, mis sisaldasid üht kahest Fluenz Tetras sisalduvast B-gripi tüvest.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Estonian: Samuti leidis komitee, et vaktsiini manustamine ninapihusena ja mitte süstina ning see, et vaktsiini koostisse kuuluvad mõlemad B-gripi viirused, on laste jaoks olulised eelised.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Estonian: Ettevõte esitas kolm uuringut, mis võrdlesid Fluenz Tetrat heakskiidetud gripivaktsiini Fluenziga, mis sisaldab kolme neljast Fluenz Tetras sisalduvast gripitüvest ja mille efektiivsus on juba tõestatud.
Bulgarian: Децата, които не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза след интервал от 4 седмици.
Estonian: Varem hooajalise gripi vastu vaktsineerimata lastele peab manustama teise annuse 4 nädalat pärast esimest.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система ще може да отговори по-бързо.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fluenz Tetra.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Fluenz Tetra ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Estonian: Fluenz Tetra gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)
Bulgarian: Fluenz Tetra съдържа щамове от грипен вирус, които са били първо отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab nõrgestatud gripiviirusetüvesid, mis ei suuda tekitada haigust.
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Estonian: Mis on Fluenz Tetra ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fluenz Tetra.
Estonian: See on vaktsiini Fluenz Tetra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Estonian: Tavapäraselt on hooajalise gripi vaktsiinid sisaldanud gripiviiruse kolme tüve: üht tüübi AH1N1 tüve, üht tüübi A-H3N2 tüve ja üht B-tüübi tüve).
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi kasutada lastel, kes on toimeainete või vaktsiini abiainete, gentamütsiini (teatud antibiootikum), muna või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Estonian: Fluenz Tetras kasutatavad viirused on kasvatatud kanamunades.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fluenz Tetra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Estonian: Grippi põhjustavad peamiselt kaks gripiviiruse tüüpi (A- ja B-gripiviirus).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Estonian: Mis riskid Fluenz Tetraga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fluenz Tetra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 2013.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Estonian: Uuringus selgus, et Fluenz Tetraga vaktsineeritud patsientidel esines Fluenzi vaktsiinide stimuleeritud immuunvastusega võrreldav immuunvastus kõigi nelja viirusetüve vastu.
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetra toimib?
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Estonian: Komitee järeldas, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus sarnanes Fluenzi stimuleeritud immuunvastusega.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab A- ja B-gripiviiruse nõrgestatud elustüvesid (tüüp A-H1N1, tüüp A-H3N2 ja kaht B-tüübi tüve), vastavalt aasta gripihooaja ametlikele soovitustele.
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Fluenz Tetra heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Estonian: Fluenz Tetra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Estonian: Fluenz Tetrat turustatakse ninapihusena.
Bulgarian: Няма налична информация
Estonian: Teave ei ole kättesaadav
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Estonian: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Estonian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Estonian: 2821 Gyermely HUNGARY
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Estonian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Estonian: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Estonian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Estonian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Estonian: 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Estonian: 411 00 Modema ITALY
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Estonian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Estonian: 80052 Portici (NA) ITALY
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Estonian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Estonian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Estonian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Estonian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Bulgarian: Solomou 28
Estonian: D. Solomou 28
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Estonian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Estonian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Estonian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Estonian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Estonian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Estonian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Estonian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Estonian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Estonian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: 1049-045 Lisboa
Estonian: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Estonian: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Estonian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Estonian: 105b 06406 Bernburg
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Estonian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Estonian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Estonian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY