FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže liečba diuretikami môže byť prispievajúcim faktorom, títo pacienti by mali liečbu vysadiť a počas prvých týždňov liečby liekom Vascace by sa mala sledovať funkcia obličiek.
Romanian: Întrucât tratamentul cu diuretice poate constitui un factor contributiv, acesta trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de terapie cu Vascase.
Slovak: Medzi jeho známky patrí opuch tváre, pier, úst alebo jazyka;
Romanian: Semnele pot include umflarea feţei, buzelor, gurii sau limbii.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú potrebné úpravy dávky iné ako sú úpravy dávky odporúčané pre pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea suplimentară a dozelor faţă de cele recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.4.2).
Slovak: Vascace sa má užívať raz denne.
Romanian: Vascace trebuie administrat în doză unică zilnică.
Slovak: Medzi príznaky hypotenzie môže patriť synkopa, slabosť, závrat a porucha videnia.
Romanian: Simptomele hipotensiunii arteriale pot include sincopă, slăbiciune, ameţeli şi tulburări de vedere.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka u týchto pacientov je 0,5 mg raz denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi.
Slovak: Boli zahrnuté všetky nežiaduce reakcie na liek uvedené v referenčnej informácii spoločnosti o bezpečnosti, v základnej tabuľke s údajmi.
Romanian: Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse Au fost incluse toate reacţiile adverse la medicament (RAM) enumerate în cadrul informaţiilor de referinţă privind siguranţa ale societăţii, fişa de date centrală (CDS).
Slovak: Inhibítory ACE ako antihypertenzíva sú menej účinné u pacientov s čiernou farbou pleti.
Romanian: Inhibitorii ECA sunt mai puţin eficace ca antihipertensive la pacienţii aparţinând rasei negre.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík sa majú opatrne podávať pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi ACE; pritom je potrebné sledovať hladinu draslíka v sére a funkciu obličiek.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul trebuie administrate cu precauţie la pacienţii care sunt trataţi cu inhibitori ECA, iar concentraţia plasmatică a potasiului şi funcţia renală trebuie monitorizate.
Slovak: Zlato
Romanian: Aur
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Slovak: Aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL aferéza:
Romanian: Reacţii anafilactice în timpul aferezei lipoproteinelor cu densitate mică (LDL):
Slovak: Neužívajte Vascace - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie); - keď ste alergický (precitlivený) na iné inhibítory ACE.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril sau la oricare dintre celelalte componente ale
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Slovak: „Hypertenzia: Úvodná dávka je 1 mg/deň.
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Slovak: Ak je to indikované, aktívna forma cilazaprilu − cilazaprilát − sa dá odstrániť z celkového obehu hemodialýzou (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă se indică acest lucru, cilazaprilat, forma activă a cilazaprilului, poate fi eliminat din sistemul circulator general prin hemodializă (a se vedea secţiunea 4.4)."
Slovak: Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar doza ajustată individual, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhávaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală totală eliminarea nu mai are loc, însă hemodializa poate ajuta la reducerea concentraţiilor de cilazapril şi cilazaprilat până la valori limitate.
Slovak: Dokázalo sa, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín majú ako trieda nežiaduce účinky na neskorý vývin plodu, čo vedie k smrti plodu a kongenitálnym účinkom, najmä k postihnutiu lebky.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, ca şi clasă, induc reacţii adverse asupra dezvoltării fetale târzii, conducând la deces fetal şi efecte congenitale, care afectează în special craniul.
Slovak: Starší pacienti s chronickým zlyhávaním srdca:
Romanian: Pacienţi vârstnici cu insuficienţă cardiacă cronică:
Slovak: Je to preto, že určité anestetiká (lieky spoôsobujúce znecitlivenie)môžu znižovať krvný tlak a ten môže priveľmi klesnúť; - ak sa Vám v bruchu hromadí tekutina (ascites) - ak máte cukrovku; - ak máte ochorenie cievneho kolagénu; - ak sa podrobujete LDL aferéze (odstráneniu LDL častíc z krvi) použitím dextránsulfátu.
Romanian: Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea redusă) - dacă aveţi o acumulare de lichid în abdomen (ascită).
Slovak: Účinok Vascace podávaného v odporúčaných dávkach sa u pacientov s hypertenziou a u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním pretrváva až počas 24 hodín.
Romanian: La dozele recomandate, efectul Vascace se menţine până la 24 de ore la pacienţii cu hipertensiune arterială şi la cei cu insuficienţă cardiacă cronică.
Slovak: Pacienti s hypertenziou užívajúci diuretiká: Ak je to možné, diuretikum sa má vysadiť 2 - 3 dni pred začatím liečby liekom Vascace, aby sa znížila pravdepodobnosť symptomatickej hypotenzie.
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú cilazapril vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Slovak: 1/100 a <
Romanian: ≥1/100 şi <1/10)
Slovak: U pacientov so silne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom (najmä s depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou dekompenzáciou alebo závažnou hypertenziou) môže dôjsť po podaní počiatočnej dávky k nadmernému poklesu krvného tlaku.
Romanian: Pacienţii cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (în special, depleţie de sare şi/sau volumică, decompensare cardiacă sau hipertensiune severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale în urma dozei iniţiale.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE SERIE
Slovak: „Keďže nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti cilazaprilu počas dojčenia, cilazapril sa neodporúča a počas dojčenia, najmä dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dojčaťa, by sa mali uprednostniť alternatívne druhy liečby s lepším profilom bezpečnosti".
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, cilazapril nu este recomandat, fiind de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special la alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur."
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s cilazaprilom.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu cilazapril, care au inclus un total de 7171 de pacienţi.
Slovak: Súčasťou bežného lekárskeho postupu u takýchto pacientov je rutinné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la aceşti pacienţi.
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu chronického zlyhávania srdca."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice."
Slovak: V takýchto prípadoch je možné hypotenziu korigovať zvýšením objemu plazmy.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Slovak: Pre pacientov s narušenou funkciou pečene výbor CHMP schválil nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi ACE a súčasne podstupujúcich desenzibilizačnú liečbu osím alebo včelím jedom sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto vývojové anomálie sú spôsobené čiastočne priamym pôsobením inhibítorov ACE na renín-angiotenzín-aldosterónový systém a čiastočne ischémiou v dôsledku hypotenzie v gravidite a poklesu fetálno-placentárneho prietoku krvi ako aj zníženého zásobovania plodu kyslíkom a živinami.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Slovak: Je potrebné merať krvný tlak a dávkovanie individuálne upravovať podľa odpovede krvného tlaku na liečbu.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar dozajul individualizat în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú antihypertenznú liečbu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Slovak: K poškodeniu funkcie obličiek a akútnemu zlyhávaniu obličiek s väčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním, stenózou renálnej artérie, s už existujúcimi poruchami funkcie obličiek alebo depléciou objemu (pozri časť 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.4.4)
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba inhibítormi ACE ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 si
Slovak: Liek pôsobí tak, že krvné cievy uvoľňuje a rozširuje.
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu hypertenzie."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul hipertensiunii.
Slovak: Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída Zriedkavé
Romanian: Dispnee, bronchospasm, rinită
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že by sa malo uviesť, že v prípade pacientov liečených inhibítormi ACE v monoterapii sa môže vyskytnúť (a pozoroval sa) jav úniku angiotenzínu (aktivácia renínangiotenzínového systému a zvýšená aktivita sympatického systému; Roig E. a kol.,
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare Tratamentul hipertensiunii CHMP a fost de părere că trebuie menţionat faptul că fenomenul de scăpare a angiotensinei (activarea sistemului renină-angiotensină şi intensificarea activităţii în sistemul simpatic) poate apărea (şi a fost observat) la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA în monoterapie (Roige, et al Eur.
Slovak: Vascace je indikovaný na liečbu chronického srdcového zlyhávania.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania, ktoré by dokázali vplyv cilazaprilu na morbiditu a mortalitu pri srdcovom zlyhávaní.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazapril asupra morbidităţii şi mortalităţii în cazul insuficienţiei cardiace.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory ACE počas LDL aferézy so dextránsulfátom sa vyskytli život ohrozujúce anafylaktické reakcie.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe inhibítormi ACE počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, retard de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Slovak: Vascace bol zahrnutý do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Romanian: Vascase a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Romanian: Hipotensiunea arterială şi hipotensiunea arterială posturală pot să apară la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozelor, în special la pacienţii cu risc (vezi pct.4.4).
Slovak: Pre cirhotických pacientov, ktorí majú ascites, sa však cilazapril neodporúča.
Romanian: Totuşi, pentru pacienţii cirotici cu ascită, nu se recomandă cilazapril.
Slovak: S najväčšou pravdepodobnosťou k hypotenzii po podaní prvej dávky dochádza u pacientov s aktivovaným renínangiotenzín-aldosterónového systémom, ako je to pri renovaskulárnej hypertenzii alebo iných príčinách renálnej hypoperfúzie, pri deplécii solí a/alebo objemu alebo po predchádzajúcej liečbe inými vazodilatanciami.
Romanian: Hipotensiunea arterială după administrarea primei doze este mai probabil să apară la pacienţii al căror sistem renină-angiotensină-aldosteron este activat, cum este cazul în hipertensiunea arterială renovasculară sau alte cauze ale hipoperfuziei renale, depleţia de lichide sau sodiu, sau tratamente anterioare cu alte vasodilatatoare.
Slovak: - Pocit slabosti - Bolesť v hrudníku - Ťažkosti s dýchaním, vrátane dýchavice a pocitu zvierania v hrudi - Kvapkanie z nosa alebo upchatý nos a kýchanie (nádcha, rinitída) - Suchosť v ústach alebo opuchnuté ústa - Strata chuti do jedla - Zmena vnímania chuti jedál - Hnačka a vracanie - Kožné vyrážky (ktoré môžu byť závažné) - Svalové kŕče alebo bolesť vo svaloch či kĺboch - Impotencia - Zvýšené potenie ako obvykle - Pocit návalu horúčavy - Poruchy spánku
Romanian: - Ritm cardiac crescut - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea apetitului - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
Romanian: Inhibitorii ECA trebuie să fie utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace obstructive (de ex. stenoză mitrală, stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică), deoarece debitul cardiac nu poate creşte pentru a acoperi vasodilarea sistemică şi există un risc de hipotensiune arterială severă.
Slovak: „Starší pacienti s hypertenziou:
Romanian: „Pacienţi vârstnici cu hipertensiune:
Slovak: Vascace 0,5
Romanian: Vascase 0,5
Slovak: Na uľahčenie liečenia Vášho ochorenia Vám lekár môže predpísať okrem Vascace aj iné lieky.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande şi alte medicamente asociate cu Vascace pentru a vă ajuta în tratarea bolii dumneavoastră.
Slovak: Vascace 2,5
Romanian: Vascase 2,5
Slovak: {DRUH/TYP}
Romanian: {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}
Slovak: - Ďalšia zložka je Ďalšie zložky sú...
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) este(sunt).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Slovak: Psoriatiformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza.
Romanian: Dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigoid bulos, pemfigus, sarcom Karposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Slovak: U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním klírens cilazaprilátu koreluje s klírensom kreatinínu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului este corelat cu clearance-ul creatininei.
Slovak: V súvislosti s liečbou inhibítormi ACE sa v zriedkavých prípadoch vyskytla neutropénia a agranulocytóza, najmä u pacientov so zlyhaním funkcie obličiek alebo ochorením spojivového tkaniva ako aj u pacientov, ktorí sú liečení imunosupresívami.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Slovak: Súbežné užívanie inhibítorov ACE a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhávania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti, ktoré možno pripísať použitiu lieku a ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich inhibítory ACE, sú kašeľ, kožná vyrážka a dysfunkcia obličiek.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 si 4.6)
Slovak: Užívanie inhibítorov ACEv ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Slovak: V prípade takýchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka (0,5 mg) a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială mai mică (0,5 mg), iar iniţierea tratamentului trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba inhibítormi ACE ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Romanian: Când se diagnostichează sarcina, tratamentul cu inhibitori ECA trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie iniţiată o terapie alternativă.
Slovak: Bola tiež nahlásená fetotoxicita, spomalenie vnútromaternicového rastu a otvorený ductus arteriosus.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Slovak: V prípade týchto pacientov sa liečba má začať pod prísnym lekárskym dohľadom nízkymi dávkami a pozornou titráciou dávky.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală atentă la doze mici şi cu o titrare atentă a dozei.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa pozorujú vyššie plazmatické koncentrácie cilazaprilátu než u pacientov s normálnou funkciou obličiek, pretože klírens liečiva je pri nižšom klírense kreatinínu znížený.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NAVONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON
Slovak: Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
Romanian: Vascace nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Slovak: 1 mg raz denne
Romanian: 1 mg o dată pe zi
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Slovak: Vascace sa udržuje počas dlhodobej liečby.
Romanian: Efectul antihipertensiv se menţine în tratamentul de lungă durată.
Slovak: Hyperkaliémia sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytuje u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a u pacientov, ktorí užívajú diuretiká šetriace draslík alebo doplnky draslíka.
Romanian: Hiperkaliemia poate să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu.
Slovak: Liečba Vascace sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou 0,5 mg raz denne pod pozorným lekárskym dohľadom.
Romanian: Terapia cu Vascase trebuie iniţiată la o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi sub supraveghere medicală atentă.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Romanian: Orală A se citi prospectul înainte de utilizare.