FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O rubor facial foi notificado em 2% dos doentes e as erupções cutâneas em 3%.
Hungarian: Arcpír kialakulását a betegek 2%-ánál, míg a bőrkiütést a betegek 3%-ánál jelentették.
Portuguese: Albumina sérica baixa
Hungarian: Alacsony szérum albuminszint
Portuguese: A solução de reserva deve ser retirada em condições asséticas de acordo com a prescrição do médico e transferida para os frascos de perfusão e/ou seringas para os doentes individuais.
Hungarian: A törzsoldat aszeptikus körülmények között szívható fel az orvos előírásainak megfelelően, és vihető át az infúziós palackokba és/vagy az egyes betegek fecskendőibe.
Portuguese: - se tiver problemas hepáticos ou renais.
Hungarian: - ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave com infeção ou hemorragia resultantes.
Hungarian: Fertőzést és/vagy vérzést okozó súlyos myelosuppressio léphet fel.
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kezelés folytatása csak kellő körültekintéssel, a gyógyszer további szükségességének alapos megfontolásával és a toxicitás esetleges visszatérésének gondos megfigyelésével jöhet szóba.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas) • leucemia aguda
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet) • akut leukémia
Portuguese: Os produtos administrados por via parenteral devem ser examinados visualmente em relação a quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Hungarian: A parenterális módon alkalmazott termékeket a beadás előtt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy vannak-e bennük látható részecskék, vagy elszíneződtek-e.
Portuguese: - se tiver recebido recentemente quaisquer vacinas vivas.
Hungarian: - ha a közelmúltban kapott élő kórokozót tartalmazó oltóanyagot.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino rara pneumonite intersticial, fibrose pulmonar desconhecida broncoespasmo
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek ritka interstitialis pneumonitis, pulmonalis fibrosis nem ismert bronchospasmus
Portuguese: Linfoma de Hodgkin; linfoma não-Hodgkin; leucemia mieloide aguda
Hungarian: Hodgkin lymphoma; non-Hodgkin lymphoma; akut myeloid leukemia
Portuguese: Esta anomalia foi também observada em doentes a desenvolverem leucemia secundária depois de terem sido tratados com regimes de quimioterapia não contendo epipodofilotoxinas e na leucemia ocorrendo de novo.
Hungarian: Ez a rendellenesség ugyancsak megfigyelhető volt azoknál a betegeknél, akiknél másodlagos leukémia alakult ki azután, hogy epipodofillotoxinokat nem tartalmazó kemoterápiás protokollal kezelték őket, illetve de novo kialakuló leukémiában is.
Portuguese: via intravenosa.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Foram sugeridas contribuições de ambos os regimes de administração e doses cumulativas de etoposido, mas não foram claramente definidas.
Hungarian: Mind az alkalmazott protokollok, mind az etopozid kumulatív dózisainak szerepe felmerült, de ezeket még nem bizonyították egyértelműen.
Portuguese: O etoposido é mutagénico em células de mamíferos.
Hungarian: Az etopozid mutagén az emlőssejtekben.
Portuguese: Se tiver sido administrada radioterapia ou quimioterapia antes de iniciar o tratamento com etoposido, deverá ser permitido um intervalo adequado para permitir a recuperação da medula óssea.
Hungarian: Ha a beteg kemoterápiás vagy radioterápiás kezelésben részesült az etopozid-kezelés megkezdése előtt, elegendő időt kell hagyni a csontvelő helyreállására.
Portuguese: frequente leucemia aguda
Hungarian: gyakori akut leukémia
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior.
Hungarian: Mivel az etopozid csökkentheti a férfiak termékenységét, meg kell fontolni a spermakonzerválás lehetőségét a későbbi gyermekvállaláshoz.
Portuguese: A taxa de ligação do etoposido é diretamente correlacionada com a albumina sérica em doentes com cancro e voluntários normais (ver secção 4.4).
Hungarian: Az etopozid fehérjekötődési aránya közvetlenül korrelál a daganatos betegek és az egészséges önkéntesek szérum albuminszintjével (lásd 4.4 pont).
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek (általában 30-60 percen keresztül beadott) lassú intravénás infúzióként alkalmazható, mivel a gyors intravénás injekció lehetséges mellékhatásaként hypotoniáról számoltak be.
Portuguese: Preparação da solução intravenosa
Hungarian: Intravénás oldat elkészítése
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: Hogyan kell az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: Os doentes com a função hepática comprometida deverão ter a função hepática monitorizada devido ao risco de acumulação.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek májfunkcióját rendszeresen ellenőrizni kell az akkumuláció kockázata miatt.
Portuguese: • reações no local da perfusão
Hungarian: • az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
Hungarian: • tumorlízis szindróma (a kezelt rákos sejtekből a véráramba kerülő anyagok által okozott szövődmények)
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes (ver secção 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <15 ml/perc és dialízis kezelés alatt állnak, valószínűleg további dóziscsökkentés szükséges, mivel az etopozid-clearance tovább csökkenhet ezeknél a betegeknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Após administração intravenosa de 14C etoposido (100 a 124 mg/m2), a recuperação média de radioatividade na urina foi de 56% (45% da dose foi excretada como etoposido) e a recuperação fecal de radioatividade foi 44% da dose administrada às 120 horas.
Hungarian: A 14C-etopozid (100-124 mg/m2) intravénás alkalmazását követően 120 óra múlva a vizeletben kimutatható radioaktivitás a dózis 56%-a volt, amelyből 45% etopozid-ként választódott ki, a székletben kimutatható radioaktivitás pedig a dózis 44%-át tette ki.
Portuguese: - A substância ativa é fosfato de etoposido.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga etopozid-foszfát.
Portuguese: • problemas em respirar
Hungarian: • légzési problémák
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem fosfato de etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
Hungarian: Amennyiben klinikailag jelentős hypertonia jelentkezik az etopozid-foszfáttal kezelt betegnél, megfelelő szupportív terápiát kell alkalmazni.
Portuguese: Podem ser esperadas toxicidades similares com a formulação oral.
Hungarian: Hasonló toxicitás várható a per os készítménynél.
Portuguese: Nos doentes com depuração da creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, deverá ser considerada redução adicional da dose.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <15 ml/perc és dialízis kezelés alatt állnak, további dóziscsökkentést kell mérlegelni.
Portuguese: A hipotensão responde normalmente à cessação da perfusão de fosfato de etoposido e/ou outra terapêutica de apoio, conforme adequado.
Hungarian: A hypotonia általában megszűnik az etopozid infúzió leállítására és/vagy más, megfelelő szupportív terápiára.
Portuguese: Como o etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis, pode ser administrado antes ou depois da hemodiálise (ver secção
Hungarian: Mivel az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók, ezért hemodializis előtt és után is alkalmazható (lásd 4.9 pont).
Portuguese: • problemas de pele como comichão ou erupção cutânea
Hungarian: • bőrproblémák, mint viszketés és kiütés
Portuguese: Depuração de creatinina medida
Hungarian: Mért kreatinin-clearance
Portuguese: Nem o risco cumulativo nem os fatores de predisposição relacionados com o desenvolvimento de leucemia secundária são conhecidos.
Hungarian: A másodlagos leukémia kialakulásának sem a kumulatív kockázata, sem a prediszponáló tényezői nem ismertek.
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal (ver secção 5.2).
Hungarian: Idős betegek (>65 év) esetén nem szükséges az adagolást módosítani a vesefunkció alapján történő módosításon kívül (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior (ver secção 4.6).
Hungarian: Mivel az etopozid csökkentheti a férfiak termékenységét, meg kell fontolni a spermakonzerválás lehetőségét a későbbi gyermekvállaláshoz (lásd 4.6 pont).
Portuguese: A terapêutica concomitante de fenitoína está associada ao aumento da depuração de etoposido e eficácia reduzida e outra terapêutica antiepilética indutora de enzima pode ser associada ao aumento de depuração de ETOPOPHOS e nomes associados e a eficácia reduzida.
Hungarian: Az egyidejű fenitoin-terápia az etopozid clearance emelkedésével és a hatásosság csökkenésével járt, továbbá az egyéb enzimindukciót okozó antiepilepsziás gyógyszerekkel végzett kezelés az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek clearance-ének növekedésével és a hatékonyságának csökkenésével járhat.
Portuguese: Este será administrado como perfusão lenta numa veia.
Hungarian: Lassú infúzió formájában a vénába adják be.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekkel kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: - se estiver a tomar varfarina (um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos de sangue).
Hungarian: - ha warfarint szed (a vérrögök kialakulásának megakadályozására alkalmazott gyógyszer).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Após a dose inicial, as doses devem ser ajustadas caso a contagem de neutrófilos seja inferior a 500 células/mm3 durante mais de 5 dias.
Hungarian: A legelső dózist követő dózisokat módosítani kell, ha a neutrofilszám több mint 5 napon át kevesebb, mint 500 sejt/mm3.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de fosfato de etoposido
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása az etopozid-foszfát farmakokinetikájára
Portuguese: Outros medicamentos e ETOPOPHOS e nomes associados
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e ETOPOPHOS e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
Hungarian: Antiepileptikumok és az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek együttes adása a gyógyszerek közötti farmakokinetikai kölcsönhatás miatt csökkent görcsrohamkontrollhoz vezethet.
Portuguese: A fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina podem afastar o etoposido da ligação proteica do plasma.
Hungarian: A fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav kiszoríthatja az etopozidot a plazmafehérje-kötésből.
Portuguese: Os valores de depuração corporal total variam entre 33 e 48 ml/min ou 16 a 36 ml/min/m2 e, como a semivida de eliminação terminal, são independentes da dose num intervalo de 100 a 600 mg/m2.
Hungarian: A teljes test clearance értékek 33-48 ml/perc vagy 16-36 ml/perc/m2 közöttiek, és a terminális felezési időhöz hasonlóan a 100-600 mg/m2 közötti tartományban függetlenek a dózistól.
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Portuguese: Nos estudos em animais, o etoposido foi associado a embriotoxicidade relacionada com a dose e teratogenicidade.
Hungarian: Állatkísérletekben az etopozidhoz dózisfüggő embriotoxicitás és teratogén hatások társultak.
Portuguese: Antes da utilização, o conteúdo de cada frasco para injetáveis deve ser reconstituído com 5 ml ou 10 ml de:
Hungarian: Minden injekciós üveg tartalmát használat előtt fel kell oldani az alábbi oldatok 5 ml-ével vagy 10 ml-ével:
Portuguese: Os doentes a serem tratados com ETOPOPHOS e nomes associados devem ser observados atentamente em relação à mielossupressão e, frequentemente, tanto durante como após a terapêutica.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-szal és kapcsolódó nevekkel kezelt betegeket szoros és folyamatos megfigyelés alatt kell tartani a myelosuppressio szempontjából, mind a kezelés alatt, mind azt követően.
Portuguese: <Data da primeira autorização: { DD de mês de AAAA }> <Data da última renovação: { DD de mês de AAAA }>
Hungarian: hónap NN.}> <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Portuguese: O fosfato de etoposido é administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos) (ver secção 4.4).
Hungarian: Az etopozid-foszfát (általában 30-60 percen keresztül beadott) lassú intravénás infúzióként alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Nos estudos clínicos que envolvem fosfato de etoposido, foram notificados episódios de hipertensão.
Hungarian: Etopozid-foszfáttal végzett klinikai vizsgálatok során hypertoniás epizódokat jelentettek.
Portuguese: Caso seja observada qualquer descoloração ou matéria de partículas, a solução reconstituída deve ser eliminada.
Hungarian: Elszíneződés vagy részecskék jelenléte esetén az elkészített oldatot ki kell önteni.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
Hungarian: Az etopozid fő hatását az emlőssejtekben valószínűleg a sejtciklus késői S és a korai G2 fázisában fejti ki.
Portuguese: Os seguintes parâmetros hematológicos devem ser medidos no início da terapêutica e antes de cada dose posterior de ETOPOPHOS e nomes associados: contagem de plaquetas, hemoglobina, contagem de leucócitos e diferencial.
Hungarian: A következő hematológiai paraméterek ellenőrzését kell elvégezni a terápia megkezdésekor és minden újabb ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek dózis előtt: thrombocyta szám, haemoglobin, fehérvérsejt szám és kvalitatív vérkép.
Portuguese: Devem ser seguidos os devidos procedimentos para o manuseamento e eliminação de medicamentos contra o cancro.
Hungarian: A daganatellenes készítmények helyes kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szabályokat be kell tartani.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com etoposido.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az etopoziddal történő kezelés.
Portuguese: Podem ocorrer reações anafiláticas com a dose inicial de fosfato de etoposido.
Hungarian: Anaphylactoid reakciók az etopozid-foszfát első dózisának beadásánál jelentkezhetnek.
Portuguese: A supressão de medula óssea limitadora da dose é a toxicidade mais significativa associada à terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados.
Hungarian: A dózislimitáló csontvelő szuppresszió az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek terápiával kapcsolatos legjelentősebb toxicitási tényező.
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequente aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina, hepatotoxicidade
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz szint, emelkedett alkalikus-foszfatáz szint, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz szint, emelkedett bilirubin szint, hepatotoxicitás
Portuguese: O etoposido revelou provocar fixação de metafase em fibroblastos de frangos.
Hungarian: Kimutatták, hogy az etopozid csirke fibroblastban a metafázisban leállítja a sejtosztódást.
Portuguese: Cancro do pulmão de pequenas células
Hungarian: Kissejtes tüdőrák
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal.
Hungarian: Idős betegek (>65 év) esetén nem szükséges az adagolást módosítani a vesefunkció alapján történő módosításon kívül.
Portuguese: Não existem, ou existem dados limitados, sobre a utilização de fosfato de etoposido em mulheres grávidas.
Hungarian: Az etopozid-foszfát terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer medicamentos com um mecanismo de ação similar ao ETOPOPHOS e nomes associados.
Hungarian: - ha az ETOPOPHOS-hoz és kapcsolódó nevekhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereket szed.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos (CrCl =15-50 ml/perc) vagy súlyos (CrCl <15 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében alacsonyabb etopozid adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequente dor abdominal, anorexia, obstipação, náuseas e vómitos frequente diarreia, mucosite (incluindo estomatite e esofagite)
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasi fájdalom, anorexia, obstipatio, hányinger és hányás gyakori hasmenés, mucositis (beleértve a stomatitist és oesophagitist is)
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha a gyógyszer szedését kezelőorvosa egyértelműen javasolja.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequente alopecia, pigmentação frequente prurido, erupção cutânea, urticária rara dermatite induzida pela radiação, síndrome Stevens-Johnsons, necrólise epidérmica tóxica
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori alopecia, pigmentáció gyakori pruritus, bőrkiütés, urticaria ritka radiációs recall dermatitis, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Portuguese: Precauções na administração: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação da solução de ETOPOPHOS e nomes associados.
Hungarian: A beadásra vonatkozó óvintézkedések: A többi potenciálisan mérgező vegyülethez hasonlóan, óvatossággal kell elkészíteni és kezelni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldatot.
Portuguese: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação das soluções de ETOPOPHOS e nomes associados.
Hungarian: A többi potenciálisan mérgező vegyülethez hasonlóan, óvatossággal kell elkészíteni és kezelni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldatokat.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados só deve ser administrado e monitorizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos (ver secção 4.4).
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvos által és felügyelete mellett alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Prevê-se que utilização anterior ou concomitante de outros medicamentos com ação mielossupressora similar possa ter efeitos aditivos ou sinergéticos (ver secção 4.4).
Hungarian: Az előzetesen vagy párhuzamosan alkalmazott, az etopozidhoz hasonló csontvelőkárosító hatású kemoterápiás szerek várhatóan additív vagy szinergista hatásúak lehetnek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O fosfato de etoposido pode provocar reações adversas que afetam a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, como fadiga, sonolência, náuseas, vómitos, cegueira cortical, hipersensibilidade, reações de hipersensibilidade com hipotensão.
Hungarian: Az etopozid-foszfát olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ilyen például a kimerültség, aluszékonyság, émelygés, hányás, corticalis vakság, alacsony vérnyomással társuló túlérzékenységi reakciók.
Portuguese: Adicionalmente, a dose deverá ser ajustada em caso de ocorrência de febre, infeções ou contagem de trombócitos inferior a 25.000 células/mm3, o que não é provocado pela doença.
Hungarian: Továbbá a dózist módosítani kell láz, fertőzés vagy a nem a betegség által okozott 25 000 sejt/mm3 alatti trombocitaszám miatt.
Portuguese: A dose alta de ciclosporina, resultando em concentrações plasmáticas acima de 2000 ng/ml, administrada com etoposido oral levou a um aumento de 80% na exposição o etoposido (AUC) com uma diminuição de 38% na depuração corporal total de etoposido em comparação com etoposido isolada.
Hungarian: A 2000 ng/ml feletti plazmaszintet eredményező nagy dózisú ciklosporin per os etopoziddal együtt alkalmazva 80%-kal növelte az etopozid expozíciót (AUC) és 38%-kal csökkentette az etopozid teljes test clearance-ét az etopozid monoterápiás alkalmazásával szemben.
Portuguese: [Ver Anexo 1 - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: - se estiver a tomar fenilbutazona, salicilato de sódio ou aspirina.
Hungarian: - ha fenilbutazont, nátrium-szalicilátot vagy acetilszalicilsavat szed.
Portuguese: A depuração corporal total e a semivida de eliminação terminal são independentes da dose num intervalo de 100 a 600 mg/m2.
Hungarian: A teljes test clearance értékek és a terminális eliminációs felezési idő 100-600 mg/m2 adagok között dózisfüggetlen.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados destina-se apenas a utilização única.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek csak egyszeri alkalommal használható.
Portuguese: Toxicidade crónica
Hungarian: Krónikus toxicitás
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é um pó seco branco a esbranquiçado.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek fehér vagy csaknem fehér színű por.
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser medidos e os ajustamentos posológicos nos ciclos seguintes considerados com base na toxicidade hematológica e efeito clínicos nos doentes com insuficiência renal moderada e grave.
Hungarian: A hematológiai paramétereket mérni kell, és a következő ciklusok esetén mérlegelni kell a dózismódosítást a közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hematológiai toxicitás és a klinikai hatás alapján.
Portuguese: O etoposido é, desta forma, depurado tanto por processos renais como não renais, isto é, metabolismo e excreção biliar.
Hungarian: Az etopozid ezáltal mind renalis, mind extrarenalis folyamatok (pl. metabolizmus, biliaris kiválasztódás) révén kiürül a szervezetből.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Hungarian: Általánosságban az etopozid alkalmazása terhes nők esetében károsíthatja a magzatot.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg destina-se a ser manuseado pela equipa farmacêutica em unidades hospitalares centrais para preparação de citostáticos.
Hungarian: Az 1000 mg-os ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket a kórház citosztatikumokat előkészítő központi részlegének gyógyszerészei kezelhetik.