FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
English: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
French: 5 x 1 dose
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza.
French: INDICATION(S) Immunisation active des chevaux contre la grippe équine.
English: Administer one dose (1ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire stricte, selon le protocole suivant : ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
English: Phosphate buffer
French: Tampon phosphate
English: Store at 2-8°C, protected from light.
French: Conserver à une température de 2 à 8°C, à l'abri de la lumière.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases, which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
English: Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2-8 °C, protected from light.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver à une température de 2 à 8°C, à l'abri de la lumière.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement pendant 3 jours.
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
French: Boîte(s) carton de 1, 5 ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
English: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA).
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Pays Bas
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine- 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
English: The first revaccination (third dose) is given 5 months after the primary vaccination course.
French: Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination.
English: EXPIRY DATE EXP {number}
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {numéro}
English: PACKAGE SIZE 1 dose
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 dose.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml
English: METHODS AND ROUTE OF ADMINISTRATION i.m.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 1 ml :
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination
English: 4.3 Contraindications
French: 4.3 Contre-indications Aucune.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza
English: Read the package leaflet before use
French: Consulter la notice avant utilisation.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 1 ml, par voie intramusculaire.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza [a clear pictogram of a horse]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza [pictogramme visible d'un cheval]
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 6.4 Special precautions for storage
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES To stimulate active immunity against Equine influenza ATC-vet code: QI05AA01
French: Code ATCvet : QI05AA01
English: Antigenic units Adjuvant Purified saponin
French: Saponine purifiée
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
French: Intervet International B.V.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza, suspension for injection, for horses
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza, suspension injectable pour chevaux
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza suspension for injection for horses
French: NOTICE Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY'
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
English: 1 Antigenic units Adjuvant Purified Saponin
French: 1 Unités antigéniques Adjuvants :
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
French: Administration par voie intramusculaire.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND ANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: A negative test result means that the virus was not found.
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
English: It must also not be used together with certain medicines such as:
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
English: Results were similar for genotypes 2 and 4-6.
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
English: Maviret received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2017.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
English: Further information on Maviret can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
English: As for all medicines, data on the use of Maviret are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
English: The medicine's effectiveness in clearing genotype 3 was slightly lower than for other genotypes (95%).
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
English: Other information about Maviret
French: Autres informations relatives à Maviret:
English: Side effects reported with Maviret are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: In addition, results showed that the way the medicine was absorbed, modified and removed from the body was similar to that in adults.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Maviret?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
English: The recommended dose is three tablets once a day, with food, for 8, 12 or 16 weeks.
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Maviret's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Based on data available in adults, it is expected that Maviret is also effective in children with genotypes 5 and 6.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
English: For more information about using Maviret, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Maviret have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Why is Maviret authorised in the EU?
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
English: An overview of Maviret and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: The fact that Maviret can be given without ribavirin and without dose adjustments in patients with severe kidney problems is a further advantage in comparison with similar medicines.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
English: What benefits of Maviret have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
English: Maviret has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus from the blood, particularly in patients who have not been treated previously or who do not have cirrhosis.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
English: With regard to its safety, Maviret's pattern of side effects raises no particular concern.
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
English: By blocking these proteins, Maviret stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
English: The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or whether they have received previous treatments with pegylated interferon and ribavirin, with or without sofosbuvir, or sofosbuvir and ribavirin.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
English: The most common side effects with Maviret (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and tiredness.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
English: There are 6 varieties (genotypes) of the hepatitis C virus and Maviret has been shown to be effective at clearing all genotypes from the blood.
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
English: What is Maviret and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
English: In a study in 47 children aged between 12 and 18 years with genotypes 1 to 4 and without cirrhosis, all patients tested negative for the virus after 12 weeks of treatment.
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
English: Maviret is available as tablets that contain 100 mg glecaprevir and 40 mg pibrentasvir.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
English: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
English: • rifampicin (antibiotic usually used to treat tuberculosis);
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
English: Maviret must not be used in patients with severely reduced liver function.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
English: Maviret is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, which is caused by the hepatitis C virus.
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
English: What are the risks associated with Maviret?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
English: Maviret contains the active substances glecaprevir and pibrentasvir.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
English: The company that markets Maviret will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Maviret.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Maviret and who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
English: In 8 main studies involving over 2,300 adults with hepatitis C, 99% of non-cirrhotic patients with genotype 1, the most common genotype, tested negative for the virus after 8 weeks of Maviret treatment and 97% cirrhotic patients were negative after 12 weeks.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
English: Maviret can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (medicines for epilepsy);
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
English: • atorvastatin, simvastatin (medicines for lowering cholesterol levels in the blood);
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
English: For the full list of restrictions and side effects with Maviret, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
English: How is Maviret used?
French: Comment Maviret est-il utilisé?
English: Glecaprevir blocks the action of a protein called NS3/4A protease, while pibrentasvir blocks a protein called NS5A.
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
English: How does Maviret work?
French: Comment Maviret agit-il?
English: • dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
English: • St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety).
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
English: • ethinyl estradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
English: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)………………………………...15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)........................15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)…………………………………………………………….….15 micrograms HA**
French: A/ Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .......................................................... 15 microgrammes HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ..................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) .............................................................................. 15 microgrammes HA**
English: Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
French: 1 Virus grippal (inactivé, fragmenté) des souches suivantes*:
English: Per 0.1 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin
French: Par dose de 0,1 ml cultivées sur oeufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains hémagglutinine
English: Administration
French: Voie d'administration
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
French: Numéro AMM UE
English: 09 November 2015
French: 09 novembre 2015
English: - a change in your mood or feeling confused.
French: - changement d'humeur ou sentiment de confusion.
English: Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
English: - feeling hungry, headache, change in vision
French: - sensation de faim, maux de tête, modification de la vision,
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Edistride.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, vous ne devez pas prendre Edistride.
English: More information is given below in Other medicines and Edistride.
French: Vous trouverez plus d'informations plus bas dans la rubrique Autres médicaments et Edistride.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Edistride.
French: • si vous prenez un autre médicament pour le diabète contenant de la pioglitazone vous ne devez pas débuter Edistride.
English: Fifty-two percent (52 %) had mild renal impairment and 11 % had moderate renal impairment.
French: Cinquante-deux pour cent (52 %) des patients avaient une insuffisance rénale légère et 11 % une insuffisance rénale modérée.
English: Eighty percent (80 %) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
French: Quatre-vingts pour cent (80 %) des patients présentaient un indice de masse corporelle (IMC)  27.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride, and during treatment:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Edistride, et au cours du traitement :
English: • Your doctor may ask you to take Edistride on its own if you are intolerant to metformin or together with other medicines to treat diabetes.
French: • Votre médecin peut vous demander de prendre Edistride seul si vous êtes intolérant à la metformine ou en complément d'autres médicaments pour traiter votre diabète.