FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki iz nadzora po prihodu cepiva na trg Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med nadzorom po prihodu cepiva na trg, so našteti spodaj:
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Slovenian: Zelo redki omotica, nespečnost, omedlevanje, zmanjšan čut okusa
Icelandic: Sundl Koma örsjaldan fyrir Sljóleiki, andvökur, yfirlið, minnkað bragðskyn
Slovenian: natrijev hidrogenkarbonat citronska kislina brezvodni natrijev karbonat natrijev saharinat natrijev citrat aroma maline
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Slovenian: • utrujenost/občutek utrujenosti,
Icelandic: Þreyta/ þróttleysi
Slovenian: Vsak odmerek cepiva je na voljo kot ena viala suspenzije z eno vrečico šumečih zrnc.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefni er afgreiddur sem eitt glas með dreifu ásamt einum skammtapoka af freyðikyrnum.
Slovenian: Vialo s cepivom je treba stresati previdno, suspenzijo cepiva pa je treba dodati pufrski raztopini in dobro premešati, da bi dobili brezbarvno, rahlo opalescentno peroralno suspenzijo.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.
Slovenian: Ta dva toksina povzročita navzkrižno imunološko reakcijo.
Icelandic: Eiturefnin tvö hafa ónæmisfræðilega víxlverkun.
Slovenian: Dukoral se uporablja peroralno, z bikarbonatnim pufrom, ki ščiti antigene pred želodčno kislino.
Icelandic: Dukoral er tekið um munn með bíkarbónatbúffer, sem verndar mótefnavakana fyrir magasýru.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota Dukoral eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: • Pomožne snovi v suspenziji za cepljenje so natrijev dihidrogenfosfat, dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dukoral se posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Dukoral er notað
Slovenian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Icelandic: Bakteríubóluefni, ATC-flokkur:
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale s cepivom.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Slovenian: Bolezni prebavil
Icelandic: Bóluefnið framkallaði
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vial s cepivom)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Slovenian: Cepivo je pri 70-100 % cepljenih osebah sprožilo odziv črevesnih protitoksinskih protiteles IgA.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo več kot 2 leti, morate ponoviti primarno cepljenje (2 odmerka).
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (2 skammtar).
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Icelandic: ef þú ert haldin/n bráðum magakvilla eða sýkingu með sótthita (en þá skal fresta bólusetningu).
Slovenian: Poživitveni odmerek
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur
Slovenian: Po poživitvenem odmerku, danem 10-12 mesecev po primarni imunizaciji, je bila učinkovitost zaščite v drugem letu 60,5-odstotna (interval zaupanja 95 %:
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Slovenian: (bromobutilna guma) in pokrovčkom na navoj.
Icelandic: - Mixtúrukyrni, dreifa í skammtapoka.
Slovenian: Imunskega odziva na cepivo Dukoral niso raziskovali.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Slovenian: Izgled zdravila Dukoral in vsebina pakiranja
Icelandic: Dukoral og pakkningastærðir
Slovenian: DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vrečic z natrijevim hidrogenkarbonatom)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
Slovenian: • Otroku dajte prvi odmerek najpozneje 3 tedne pred odhodom na potovanje.
Icelandic: 1. skammtinn eigi síðar en 3 vikum áður en lagt er af stað í ferðina.
Slovenian: − 31,25 x 109 bakterij* vsake od naslednjih sevov bakterije V. cholerae O1: klasični biotip Inaba
Icelandic: − 31,25x109 bakteríur* af hverjum af eftirtöldum stofnum af V. cholerae O1:
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat šumeča zrnca
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: (inaktiviran s toploto), biotip Inaba El Tor (inaktiviran s formalinom), klasični biotip Ogawa (inaktiviran s toploto), klasični biotip Ogawa (inaktiviran s formalinom).
Icelandic: Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita), Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni), Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita), Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum)
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje natrij
Icelandic: Dukoral inniheldur natríum
Slovenian: DUKORAL - pakiranje po 1 odmerek, pakiranje 2 x 1 odmerek, pakiranje 20 x 1 odmerek (zunanji ovoj)
Icelandic: Pakkningastærðir: 1x1 skammtur, 2x1 skammtur, 20x1 skammtur.
Slovenian: − rekombinantno podenoto toksina kolera B (rCTB) 1 mg
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Slovenian: Za uporabo s cepivom DUKORAL.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir fjölda sjúklinga sem skráður var írannsóknina, skammtaáætlanir og hversu lengi sjúklingum var fylgt eftir.
Slovenian: Imunogenost
Icelandic: Ónæmingargeta
Slovenian: • Vzemite drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Icelandic: Takið annan skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir fyrsta skammtinn og að minnsta kosti
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij* vsake od naslednjih sevov bakterije V. cholerae O1: klasični biotip Inaba
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* af hverjum af eftirtöldum stofnum af V. cholerae O1:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér er ekki farið að líða betur eftir 2 mánuði.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn þinn vita ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi:
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
Icelandic: Sambærilegar tölur fyrir að lágmarki 50% sársaukalækkun voru 50% og 26%.
Slovenian: Ti simptomi običajno niso resni in v nekaj dneh izzvenijo, vendar se posvetujte z zdravnikom, če imate simptome, ki vam povzročajo težave.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega ekki alvarleg og hverfa á fáeinum dögum, en ef þú færð einkenni sem valda þér óþægindum skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Slovenian: Če je zdravnik predpisal zdravilo Duloksetin Lilly bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na zdravnika.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Slovenian: - jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Icelandic: - Tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila pogovorite z njim.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Lilly in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetin Lilly og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Lilly vpliva na vas.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetin Lilly hefur á þig.
Slovenian: Zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Slovenian: Odmerek bo morda prilagojen do 120 mg na dan, glede na vaš odziv na zdravilo Duloksetin Lilly.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetin Lilly.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly, so imeli simptome, kot so:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetin Lilly hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Spol
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Lilly delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Icelandic: Konum skal ráðlagt að láta lækninn vita ef þær verða þungaðar eða hafa í hyggju að verða þungaðar meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Icelandic: Virkni og öryggi
Slovenian: Za celoten seznam drugih sestavin zdravila glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Lilly, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetin Lilly eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Lilly, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetin Lilly, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Icelandic: Sjúklingar í skilun með lokastigs nýrnabilun höfðu tvöfalt hærra duloxetin Cmax og AUC gildi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Lilly, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Icelandic: Aðalinnihaldsefni Duloxetin Lilly, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum: •
Slovenian: Če bo zdravnik menil, da zdravila Duloksetin Lilly ne potrebujete več, vam bo naročil-a, da pred prenehanjem zdravljenja 2 tedna postopoma znižujte svoj odmerek.
Icelandic: Ef læknirinn telur tímabært að þú hættir notkun Duloxetin Lilly mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Slovenian: V študijah, ki so trajale do 9 mesecev, so pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opazili skupno povprečno zmanjšanje za 1 % višinskega percentila (zmanjšanje za 2 % pri otrocih (7-11 let) in povečanje za 0,3 % pri mladostnikih (12-17 let)) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 9 mánuði sást heildarlækkun að meðaltali um 1% á hundraðshlutamarki (percentile) líkamshæðar (lækkun um 2% hjá börnum (7-11 ára) og hækkun um 0,3% hjá unglingum (12-17 ára)) hjá börnum sem fengu duloxetin meðferð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Slovenian: Če zdravilo Duloksetin Lilly jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Slovenian: Mehanizem delovanja Duloksetin je kombinirani zaviralec prevzema serotonina (5-HT) in noradrenalina (NA).
Icelandic: Duloxetin er blandaður serótónín (5-HT) og noradrenalín (NA) endurupptökuhemill.
Slovenian: Običajen priporočeni začetni odmerek zdravila Duloksetin Lilly je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur af Duloxetin Lilly er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Icelandic: Duloxetin hafði ekki áhrif á frjósemi karldýra í dýrarannsóknum og augljós áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Duloksetin Lilly za vas ni ustrezna.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetin Lilly henti þér ekki.
Slovenian: Ne duloksetin (30-120 mg) ne aktivna kontrola (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Icelandic: Hvorki duloxetin (30-120 mg) armurinn né virki samanburðar armurinn (flúoxetín 20-40 mg) var marktækt frábrugðinn frá lyfleysu varðandi breytingu frá upphafsgildi að lokapunkti hvað varðar heildarstig á CDRS-R skala (Children´s Depression Rating Scale-Revised).
Slovenian: V celotnem 36-tedenskem obdobju študije je samomorilno vedenje občutilo 6 od 333 bolnikov, ki so bili na začetku randomizirani za zdravljenje z duloksetinom in 3 od 225 bolnikov, ki so bili na začetku randomizirani za zdravljenje z fluoksetinom (pogostost, prilagojena na izpostavljenost, je bila 0,039 dogodkov na bolnika na leto za duloksetin in 0,026 za fluoksetin).
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Lilly na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetin Lilly í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Slovenian: Absorpcija Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Icelandic: Duloxetin frásogast vel eftir inntöku með Cmax 6 tímum eftir inntöku.
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir Jemanje duloksetina so povezovali s pojavom akatizije, za katero je značilen subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki ju pogosto spremlja nezmožnost sedenja ali stanja pri miru.
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengd myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Lilly, obiščite zdravnika.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetin Lilly, skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Slovenian: Zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje zdravilo Duloksetin Lilly, pojavi ali poslabša.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetin Lilly.
Slovenian: Primarna mera izida je bilo tedensko povprečje 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11točkovne Likertove lestvice.
Icelandic: Aðalniðurstaða mælinga var vikulegt meðaltal af meðalsársauka á 24 klukkustundum samkvæmt 11-stiga Likert kvarða sem safnað var saman daglega í dagbók sem sjúklingar héldu.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Duloksetin Lilly.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.
Slovenian: Zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Lilly z drugimi zdravili.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetin Lilly með öðrum lyfjum.
Slovenian: Študija je vključevala 10-tedensko akutno fazo, kontrolirano s placebom, ki ji je sledilo 18-tedensko obdobje podaljšanega zdravljenja.
Icelandic: Rannsóknin var fólgin í 10 vikna bráðahluta með samanburði við lyfleysu, sem fylgt var eftir með 18 vikna framlengingarhluta með meðferð.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
Slovenian: Druge sestavine zdravila z znanim učinkom:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Þú mátt ekki byrja eða hætta að taka önnur lyf án samráðs við lækninn, þar með talin lyf sem kaupa má án lyfseðils og náttúrulyf.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð eða áformar að verða þunguð á meðan þú tekur Duloxetin
Slovenian: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
Icelandic: Losun duloxetins var rannsökuð í 6 konum með börn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k. 12 vikum.
Slovenian: Velike depresivne motnje: zdravilo Duloksetin Lilly so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Icelandic: Lilly var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28, 56, 84 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul in v večjih pakiranjih, ki vsebujeta 100 (5 pakiranj po 20) oziroma 500 (25 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg fæst í pakkningum með 28, 56, 84 og 98 hörðum sýruþolnum hylkjum og í fjölpakkningum með 100 (5 pakkningar með 20) og 500 (25 pakkningar með 20) hörðum sýruþolnum hylkjum.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Duloksetin Lilly, najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol suha usta, zaspanost in omotica.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Duloxetin Lilly meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila Duloksetin Lilly pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetin Lilly til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Icelandic: Eins og með öðrum serótónvirkum efnum, getur serótónínheilkenni, sem er lífshættulegt ástand, komið fyrir við meðferð með duloxetíni, einkum við samtímis meðferð með öðrum serótónvirkum efnum (þ.m.t. SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eða triptönum), efnum sem skerða umbrot serótóníns eins og MAO-hemlum, eða með sefandi lyfjum eða öðrum dópamínblokkum sem geta haft áhrif á serótónvirk taugaboðefnakerfi (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetin Lilly handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.