FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In mantle cell lymphoma, Velcade was evaluated in a main study involving 487 previously untreated adults who were not considered suitable for blood stem-cell transplantation.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā Velcade iedarbīgumu novērtēja pamatpētījumā ar 487 iepriekš neārstētiem pacientiem, kuriem nav piemērota asins cilmes šūnu pārstādīšana.
English: What is Velcade?
Latvian: Kas ir Velcade?
English: In addition, 49% of these patients responded to Velcade plus thalidomide and dexamethasone, compared with about 26% who responded to treatment containing Velcade plus other anticancer drugs, and 17% who responded to thalidomide and dexamethasone alone.
Latvian: Turklāt 49 % no šiem pacientiem bija atbildes reakcija, lietojot Velcade kopā ar talidomīdu un deksametazonu, salīdzinot ar aptuveni 26 % pacientu, kas reaģēja uz Velcade un citu pretvēža zāļu kombināciju, un 17 % pacientu, kas reaģēja uz talidomīdu un deksametazonu;
English: For more information on the use of Velcade, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Papildinformācija par Velcade lietošanu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: What is the risk associated with Velcade?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velcade?
English: Studies in multiple myeloma showed Velcade and combinations containing Velcade to be beneficial in several patient groups.
Latvian: Multiplās mielomas pētījumos pierādīja Velcade un Velcade saturošu kombināciju ieguvumu vairākās pacientu grupās.
English: Velcade is used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Latvian: Velcade lieto, lai ārstētu pacientus ar multiplo mielomu - asins vēzi šādiem pacientiem:
English: In these patients, Velcade is used in combination with melphalan and prednisone;
Latvian: Šiem pacientiem Velcade lieto kombinācijā ar melfalānu un prednizonu;
English: • patients given Velcade with pegylated liposomal doxorubicin whose disease was getting worse after having failed to respond to at least one other treatment, lived for 9.3 months without their disease getting worse compared to 6.5 months for patients receiving Velcade alone.
Latvian: • pacientiem, kuri lietoja Velcade kopā ar pegilēto liposomālo doksorubicīnu, kuru slimība saasinājās, jo tie nereaģēja vismaz uz vienu citu ārstēšanu, laiks līdz slimības saasinājumam bija vidēji 9,3 mēneši salīdzinājumā ar 6,5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai Velcade;
English: In mantle cell lymphoma, patients treated with a combination of Velcade plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone lived longer without their disease getting worse (24.7 months) than those given the same combination but with vincristine in place of Velcade (14.4 months).
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā, Velcade lietojot kombinācijā ar rituksimabu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un prednizonu, laiks līdz slimības saasinājumam bija garāks (24,7 mēneši), salīdzinot ar tādu pašu kombināciju, kad Velcade vietā lietoja citās zāles vinkristīnu (14,4 mēneši).
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with a blood stem-cell transplant.
Latvian: • iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem nav piemērota ķīmijterapija augstās devās kombinācijā ar asins cilmes šūnu pārstādīšanu.
English: In this study, Velcade together with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone was compared with the same combination containing another medicine, vincristine, in place of Velcade.
Latvian: Šajā pētījumā Velcade kombinācijā ar rituksimabu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un prednizonu salīdzināja ar tādu pašu kombināciju, kur Velcade vietā lietoja citās zāles, vinkristīnu.
English: • Among patients with worsening disease that had come back or failed to respond to at least one other treatment, around 70% responded to treatment with the Velcade-dexamethasone combination.
Latvian: • aptuveni 70 % pacientu, kuru slimība saasinājās pēc recidīva, vai kuri nereaģēja uz vismaz vienām citām zālēm, reaģēja uz ārstēšanu ar Velcade un deksametazona kombināciju.
English: • Around 15% of patients who were candidates for high-dose chemotherapy and a blood stem-cell transplant responded to treatment with Velcade plus dexamethasone, compared with 6% of those given standard combinations.
Latvian: • uz Velcade un deksametazona kombināciju reaģēja aptuveni 15 % pacientu, kuriem bija plānota augstas devas ķīmijterapija ar asins cilmes šūnu pārstādīšanu, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma standartlīdzekļu kombināciju.
English: For mantle cell lymphoma, Velcade is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas ārstēšanā Velcade lieto kombinācijā ar rituksimabu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un prednizonu.
English: • Previously untreated patients lived for an average of 20.7 months without their disease getting worse when they received Velcade together with melphalan and prednisone, compared with 15.0 months in the patients receiving only melphalan and prednisone.
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri saņēma Velcade kombinācijā ar melfalānu un prednizonu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 20,7 mēneši, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma tikai melfalānu un prednizonu, tā bija 15 mēneši;
English: Velcade is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone.
Latvian: Šiem pacientiem Velcade lieto vai nu vienas pašas vai kombinācijā ar pegilētu liposomālu doksorubicīnu vai deksametazonu.
English: • previously untreated patients who are going to receive high-dose chemotherapy followed by a blood stem-cell transplant.
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kuriem plānota ķīmijterapija (pretvēža zāles) augstās devās kombinācijā ar asins cilmes šūnu pārstādīšanu.
English: For the full list of all side effects reported with Velcade, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Velcade izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: • Previously patients receiving Velcade lived for an average of 6.2 months without their disease getting worse, compared with 3.5 months in those receiving dexamethasone.
Latvian: • iepriekš ārstētiem pacientiem laiks līdz slimības progresēšanai bija vidēji 6,2 mēneši, lietojot Velcade, un 3,5 mēneši, lietojot deksametazonu;
English: In this group of patients, Velcade is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide;
Latvian: Pacientiem šajā grupā Velcade lieto kombinācijā ar deksametazonu vai ar deksametazonu un talidomīdu;
English: How has Velcade been studied?
Latvian: Kā noritēja Velcade izpēte?
English: How is Velcade used?
Latvian: Kā Velcade darbojas?
English: The European Commission issued a decision on 19 October 2009.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2009. gada 19. oktobrī.
English: 21 February 2008
Latvian: 2008. gada 21. februāris
English: Dr. Gonzalo Calvo Rojas (Spain)
Latvian: Gonzalo Calvo Rojas (Spānija)
English: Suitability of different types of Augmentin in EU countries
Latvian: Dažādu Augmentin veidu piemērotība Eiropas Savienības valstīs
English: The 16:1 ratio is for patients aged at least 16 years.
Latvian: Attiecība 16:1 ir paredzēta vismaz 16 gadus veciem pacientiem.
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by Member States
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. pants, pārskatīšanas procedūra atšķirīgu dalībvalstīs pieņemto lēmumu dēļ.
English: Augmentin is an antibiotic.
Latvian: Augmentin ir antibiotika.
English: Company responses provided on: 2 June 2008, 17 November 2008, 19 January 2009, 23 March 2009 and 25 May 2009
Latvian: 2008. gada 2. jūnijā, 2008. gada 17. novembrī, 2009. gada 19. janvā 2009. gada 23. martā un 2009. gada 25. maijā
English: Ref. EMEA/CHMP/97898/2009 rev 1 EMEA/H/A-30/979
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. oktobrī Atsauces dok.: EMEA/CHMP/97878/2009 rev 1 EMEA/H/A-30/979
English: What is Augmentin?
Latvian: Kas ir Augmentin?
English: As a result, the antibiotic can work for longer, and is more effective in killing bacteria.
Latvian: Līdz ar to antibiotika var iedarboties ilgāk un efektīvāk nogalina baktērijas.
English: Augmentin is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Augmentin ir reģistrētas ES nacionālās procedūrās.
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 30. pantu1.
English: Contra-indications
Latvian: Kontrindikācijas
English: It is also available under other trade names, such as Augmentan, Augmentine, Clavamel, Clavamox, Clavepen, Clavulin, Clavumox, Clavurion, Neoduplamox, Noprilam, Pangamox, Penilan and Spektramox.
Latvian: Tās ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem, piemēram, Augmentan, Augmentine, Clavamel, Clavamox, Clavepen, Clavulin, Clavumox, Clavurion, Neoduplamox, Noprilam, Pangamox, Penilan un Spektramox.
English: The Committee's recommended dosage is now three times daily.
Latvian: Komiteja ieteica tagad lietošanas biežumu noteikt trīsreiz dienā.
English: It is used for the short-term treatment of a number of common infections:
Latvian: Šīs zāles lieto īslaicīgai vairāku bieži sastopamu infekciju ārstēšanai:
English: On 28 January 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Augmentin in the EU.
Latvian: 2008. gada 28. janvārī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Augmentin reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
English: The CHMP recommended that the indication of tonsillitis for Augmentin be removed.
Latvian: CHMP ieteica izņemt tonsilītu no Augmentin lietošanas indikācijām.
English: Why was Augmentin reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Augmentin?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Augmentin in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Augmentin parakstīšanas informāciju visā Eiropas Savienībā (ES).
English: The ratio of amoxicillin to clavulanic acid can vary from 16:1 (one gram of amoxicillin to 62.5 mg clavulanic acid) to 2:1 (250 mg of amoxicillin to 125mg of clavulanic acid).
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes attiecība ir robežās no 16:1 (viens grams amoksicilīna uz 62,5 mg klavulānskābes) līdz 2:1 (250 mg amoksicilīna uz 125 mg klavulānskābes).
English: The Committee also recommended that in situations where a higher dose of amoxicillin is required, another preparation of Augmentin should be chosen in order to avoid the patient taking too much clavulanic acid.
Latvian: Komiteja arī ieteica, ka situācijās, kad nepieciešama lielāka amoksicilīna deva, vajadzētu izvēlēties citu Augmentin preparātu, lai izvairītos no tā, ka pacients saņem pārāk daudz klavulānskābes.
English: However, the twice-daily dosage can still be used in patients for whom a reduced dose of Augmentin is needed, such as those with problems with their liver or kidneys.
Latvian: Taču divreiz dienā preparātu aizvien var lietot pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka Augmentin deva, piemēram, pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: (infection of the middle ear), exacerbation (flare up) of bronchitis and pneumonia;
Latvian: (vidusauss infekcija), bronhīta paasinājums (uzliesmojums) un pneimonija;
English: The Committee agreed that the injection can always be used at the start of treatment, before switching to the tablets or oral suspension, for all the disease for which oral treatment is appropriate.
Latvian: Komiteja piekrita, ka injekciju vienmēr var izmantot terapijas sākumā pirms pārejas uz tabletēm vai iekšķīgi lietojamu suspensiju, visām slimībām, kuru gadījumā ir piemērota iekšķīga terapija.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Augmentin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Augmentin informācijas pārskatīšanu.
English: The Committee also harmonised the section listing the types of bacteria against which the medicines is active, and the concentration at which it is effective.
Latvian: Komiteja saskaņoja arī informāciju apakšpunktā, kurā norādīti baktēriju veidi, pret kuriem šīs zāles darbojas, un koncentrācija, kādā zāles ir iedarbīgas.
English: It can be used in the prevention of some infections.
Latvian: To var lietot dažu infekciju profilaksei.
English: The Committee also agreed that the formulations of Augmentin that are made available in each EU country must be tailored to the types of bacteria that are ‘prevalent' in the country, especially their ability to resist the action of certain antibiotics.
Latvian: Komiteja arī piekrita, ka Augmentin zāļu formām, kas ir pieejamas katrā Eiropas Savienības valstī, jābūt pielāgotām baktēriju veidiem, kas prevalē konkrētā valstī, jo īpaši ņemot vērā to spēju pretoties noteiktu antibiotiku darbībai.
English: The CHMP harmonised the information in the SPC on the potential interaction of Augmentin with other medicines, and with some laboratory tests.
Latvian: CHMP saskaņoja zāļu aprakstā iekļauto informāciju par iespējamo Augmentin mijiedarbību ar citām zālēm un dažām laboratorijas pārbaudēm.
English: Previously, Augmentin tablets and suspensions using a 4:1 ratio had been taken twice daily, however the CHMP agreed that a twice-daily dosage was not appropriate as a standard dosage.
Latvian: Iepriekš Augmentin tabletes un suspensijas ar attiecību 4:1 lietoja divreiz dienā, taču CHMP nolēma, ka lietošana divreiz dienā nav piemērota kā standarta deva.
English: It can also be used for more serious infections, such as bone or intra-abdominal infections.
Latvian: Tās var lietot arī nopietnāku infekciju, piemēram, kaulu vai vēdera dobuma infekciju, gadījumā.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP secināja, ka nepieciešama zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana visā Eiropas Savienībā.
English: The CHMP emphasized that the availability of a medicine containing a certain ratio of amoxicillin:clavulanic acid in one country did not mean that this medicine should also be used in another country.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka zāļu ar noteiktu amoksicilīna un klavulānskābes attiecību pieejamība vienā valstī nenozīmē, ka šis preparāts lietojams arī citā valstī.
English: This has led to divergences in the way the medicine can be used across Member States in which this medicine is approved, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Latvian: Tādēļ informācija par zāļu lietošanas veidu dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas, ir atšķirīga, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās tirgo šīs zāles.
English: This applies in particular to medicines with a 2:1 or 4:1 ratio, as these, taken at the recommended dose, may not provide a dose of amoxicillin that is sufficient to kill locally prevalent bacteria in areas where there is a high level of resistance to penicillins.
Latvian: Tas jo īpaši attiecas uz zālēm ar attiecību 2:1 vai 4:1, jo, lietojot šo zāļu ieteicamo devu, tajās esošā amoksicilīna deva var būt nepietiekama lokāli prevalējošu baktēriju iznīcināšanai vietās, kur rezistence pret penicilīniem ir augsta.
English: Augmentin, also known as ‘coamoxiclav', contains two active substances: amoxicillin, which is an antibiotic belonging to the beta-lactam family (the same family as penicillins), and clavulanic acid, which is a ‘beta-lactamase inhibitor'.
Latvian: Augmentin, ko dēvē arī par “coamoxiclav”, satur divas aktīvās vielas: amoksicilīnu, kas ir beta laktāmu (penicilīnu) grupas antibiotika, un klavulānskābi, kas ir “beta laktamāzes inhibitors”.
English: The CHMP harmonised the posology for children, using the patient's weight as the cut-off point to distinguish the dosage for ‘adults and adolescents' (weighing more than 40 kg) from the dosage for children (below 40 kg).
Latvian: CHMP saskaņoja informāciju par devām bērniem, izmantojot pacienta ķermeņa masu kā robežvērtību, lai atšķirtu pieaugušajiem un pusaudžiem paredzētās devas (ķermeņa masa lielāka par 40 kg) no bērniem paredzētajām devām (ķermeņa masa mazāka par 40 kg).
English: • infections of the respiratory tract (airways and lungs) such as tonsillitis, sinusitis, otitis media
Latvian: • respiratorās (elpceļu un plaušu) infekcijas, piemēram, tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums
English: Questions and answers on the referral for Augmentin (amoxicillin and clavulanic acid)
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Augmentin (amoksicilīns un klavulānskābe)
English: When Augmentin is absorbed in the body, the amoxicillin component kills the bacteria that are causing the infection, while the clavulanic acid component blocks an enzyme, betalactamase that enable the bacteria to destroy amoxicillin.
Latvian: Kad Augmentin uzsūcas organismā, amoksicilīns nogalina baktērijas, kas izraisa infekciju, bet klavulānskābe bloķē enzīmu beta laktamāzi, kas dod iespēju baktērijām iznīcināt amoksicilīnu.
English: Other
Latvian: Cita
English: The indications (the diseases the medicine can be used to treat) for the tablets and oral suspensions depend on the ratio of the active substances and have been harmonised to include: acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed), acute otitis media, lower respiratory tract infections (such as acute exacerbations of chronic bronchitis and community acquired pneumonia), cystitis, pyelonephritis, and skin and soft tissue infections in particular cellulites, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis, and bone and joint infections.
Latvian: Indikācijas (slimības, kuru ārstēšanai var izmantot šīs zāles) tablešu un iekšķīgi lietojamu suspensiju lietošanai ir atkarīgas no aktīvo vielu attiecības un ir saskaņotas, iekļaujot šādas slimības: akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts), akūts vidusauss iekaisums, dziļo elpceļu infekcijas (piemēram, hroniska bronhīta akūts paasinājums un sadzīvē iegūta pneimonija), cistīts, pielonefrīts un ādas un mīksto audu infekcijas, jo īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatošos celulītu un kaulu un locītavu infekcijas.
English: • infections of the urinary tract (the structures that carry urine in the body);
Latvian: • urīnceļu (organisma urīnizvadsistēmas) infekcijas;
English: The CHMP also agreed that the injection can be used to prevent infections in major surgeries involving the gut, pelvic cavity, head and neck and the biliary tract.
Latvian: CHMP arī piekrita, ka injekciju var izmantot, lai novērstu infekcijas lielu ķirurģisku operāciju gadījumā, ja tiek skartas zarnas, iegurņa dobums, galva un kakls vai žultsceļi.
English: Augmentin is available as tablets, oral suspensions and solutions for injections or infusion (drip into vein).
Latvian: Augmentin ir pieejams tablešu, iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā un kā šķīdums injekcijām vai infūzijām (pilienifūzijai vēnā).
English: The CHMP harmonised the indications for Augmentin used as an intravenous injection (into a vein) to include certain diseases for which oral treatment is not appropriate: severe infections of the ear, nose and throat, intra-abdominal infections and female genital infections.
Latvian: CHMP saskaņoja indikācijas Augmentin lietošanai intravenozas injekcijas veidā (vēnā), iekļaujot noteiktas slimības, kuru gadījumā iekšķīga terapija nav piemērota: smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas, vēdera dobuma infekcijas un sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
English: Tablets containing amoxicillin and clavulanic acid as a 16:1 ratio should only be used for the treatment of community-acquired pneumonia that is likely to have been caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Tabletes, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi attiecībā 16:1, drīkst lietot tikai sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanai, ja iespējamais ierosinātājs ir pret penicilīnu rezistents Streptococcus pneumoniae.
English: The Committee harmonised the text of the posology section of the SPC to highlight to prescribers the need to check the appropriateness of the amoxicillin:clavulanic acid ratio to use, looking in particular at the type of bacteria that may be causing infections, the severity and site of infection, and the age, weight and kidney function of the patients.
Latvian: Komiteja saskaņoja tekstu zāļu apraksta apakšpunktā par devām, lai uzsvērtu nepieciešamību zāļu parakstītājiem pārbaudīt lietojamās amoksicilīna un klavulānskābes attiecības piemērotību, īpašu uzmanību pievēršot baktēriju, kas varētu izraisīt infekcijas, veidam, infekcijas smaguma pakāpei un infekcijas vietai, kā arī pacienta vecumam, ķermeņa masai un nieru darbībai.
English: The Committee also restricted the use of oral suspensions containing amoxicillin and clavulanic acid as a 14:1 ratio to the treatment of children with acute otitis media and community acquired pneumonia likely to have been caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Komiteja arī noteica, ka suspensijas iekšķīgai lietošanai, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi attiecībā 14:1, drīkst lietot tikai bērnu ar akūtu vidusauss iekaisumu un sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanai, ja iespējamais ierosinātājs ir pret penicilīnu rezistents Streptococcus pneumoniae.
English: • infections of the skin and soft tissues (the structures just below the skin);
Latvian: • ādas un mīksto audu (kas atrodas tieši zem ādas) infekcijas.
English: The Committee harmonised the contra-indications for Augmentin to two contra-indications: in case of hypersensitivity to penicillins, or allergic reaction to other beta-lactam antibiotics, and in case of jaundice or liver problems previously caused by amoxicillin/clavulanic acid.
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju par Augmentin kontrindikācijām un norādīja divas kontrindikācijas: paaugstinātas jutības gadījumā pret penicilīniem vai gadījumā, ja bijusi alerģiska reakcija pret citām
English: The Committee agreed that the tablets and oral suspensions containing amoxicillin and clavulanic acid as a 2:1 ratio should not be used in lower respiratory tract infections or in otitis media.
Latvian: Komiteja piekrita, ka tabletes un suspensijas iekšķīgai lietošanai, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi attiecībā 2:1, nedrīkst lietot dziļo elpceļu infekciju vai vidusauss iekaisuma gadījumā, jo amoksicilīna kopējā dienas deva, ko šīs zāļu formas nodrošina, lietojot standarta devu, nav pietiekama, lai efektīvi nogalinātu baktērijas, bet, lietojot lielākas devas, pacients var saņemt pārāk daudz klavulānskābes.
English: EMA/242206/2013 EMEA/H/C/002425
Latvian: 2013. gada 25. aprīlis EMA/242206/2013 EMEA/H/C/002425
English: The withdrawal letter is available here.
Latvian: Atsaukuma vēstule ir pieejama šeit.
English: It was to be available as 150 mg tablets.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas 150 mg tablešu veidā.
English: If you are in a compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties līdzcietīgas zāļu lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kurš Jums to nodrošina.
English: The CHMP did not consider this benefit to be significant.
Latvian: CHMP šo ieguvumu neuzskatīja par nozīmīgu.
English: However, the CHMP concluded that the new subgroup of patients proposed for treatment was not well represented in the study (28 patients) and the reliability of the results is questionable.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka jaunā pacientu apakšgrupa, kurai ierosināts veikt ārstēšanu, pētījumā nav labi pārstāvēta (28 pacienti), un rezultātu uzticamība ir diskutabla.
English: What is Raxone?
Latvian: Kas ir Raxone?