FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fotoaktivering inducerer lokal vævsskade, som fører til et akut inflammatorisk respons.
Hungarian: A fotoaktiváció lokális szövetkárosodást idéz elő, ami akut gyulladásos reakciót eredményez.
Danish: Foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med fremskredent hoved- og halspladecellekarcinom, hvor tidligere behandling er slået fejl, og hvor radioterapi samt kirurgisk eller systemisk kemoterapi ikke kan anvendes eller ikke er velegnet.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Danish: Klinikere skal råde patienter til at følge følgende forsigtighedsregler, som er anført i indlægssedlen.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Danish: 10 patienter opnåede en tumorrespons på grund af den anden behandling.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: A túladagolással összefüggő nemkívánatos reakciók várhatóan a fényérzékenységi reakciókra korlátozódnak.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Danish: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhedsfremkaldende lægemiddel, der øger Deres følsomhed over for lys og aktiveres af lys fra en laser i en behandling, der hedder fotodynamisk terapi.
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
Danish: Fra og med dag
Hungarian: A 15. naptól kezdve
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Danish: A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Alle patienter, der modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme og skal instrueres i, hvordan de overholder forsigtighedsreglerne med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Danish: Præparatet er skadeligt for alkoholikere.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Danish: Hvis De har fået for meget Foscan
Hungarian: Ha az előírtnál több Foscan-t kapott
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Hungarian: A lézerkezelés után fájdalmat érezhet.
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Danish: Klinikerne bør være klare over, at de fleste toksiciteter i forbindelse med fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som en følgevirkning af fotoaktivering.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Hungarian: • A Foscan beadási helyén kialakulhat bőrirritáció, égő érzés vagy bőrkárosodás, ezek a jelenségek azonban nem maradnak fenn hosszú ideig.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a lézerről tájékoztató kézikönyvet és a mikrolencsés száloptikás műszer tájékoztatóját.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Hungarian: Kevés humán adat áll rendelkezésre a temoporfin kiürülésére vonatkozóan.
Danish: Skemaet med instruktioner fortæller Dem, hvad De skal gøre for at forebygge hudforbrændinger.
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Danish: I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys.
Hungarian: A Foscan kezelést követő 30 nap során nem szabad olyan szemészeti vizsgálatot végezni, amely éles fény alkalmazásával jár.
Danish: Alkoholmængden i dette produkt kan ændre virkningen af anden medicin.
Hungarian: A készítményben levő alkoholmennyiség módosíthatja egyéb gyógyszerek hatásait.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Danish: Sådan skal De bruge Foscan
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t
Danish: Enkeltdosis.
Hungarian: Egyszeri adag.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Hungarian: A beavatkozás következtében kialakuló szövődményekre (vagyis dyspnoe vagy akár légúti elzáródás, amely például intubatióhoz vagy tracheotomiához vezethet) számítani kell. Fontolóra kell venni kortikoszteroidok prophylacticus alkalmazását.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Danish: 96 timer efter indgivelsen af Foscan skal behandlingsstedet belyses med 652 nm lys fra en godkendt laserkilde.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Danish: Pyreksi, reaktion på injektionsstedet, ødem
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Danish: Montér filteret på sprøjten (Figur 2).
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Danish: Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning.
Hungarian: A Foscan-t nem szabad sem nátrium-klorid oldattal sem más vizes oldattal hígítani vagy átöblíteni.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
Danish: • Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Hungarian: • Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel vagy 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Danish: Data fra dyreforsøg viser, at temoporfin udelukkende elimineres af leveren i galden og udskilles i fæces.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a temoporfin kizárólag a májon keresztül, az epébe jutva ürül és a széklettel távozik a szervezetből.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
Danish: Foscan kan også beskadige vævet rundt om tumoren.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Danish: De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Hungarian: • A Foscan injekció beadása közben némi fájdalmat tapasztalhat.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Hungarian: Tartózkodjon besötétített szobában.
Danish: Lysbehandling skal finde sted ikke mindre end 90 timer og ikke mere end 110 timer efter Foscaninjektion.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Danish: Belyses tumoren ikke, skal der være en periode på mindst 4 uger mellem overdosis og gentagen indgivelse af Foscan.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Danish: De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Danish: Det er derfor vigtigt, at der tages forholdsregler under fotoaktivering med laserbelysning, så det normale væv rundt om tumoren beskyttes mod fotoaktivering ved brug af korrekte belysnings - og afskærmningsteknikker.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az injekció beadását követő első 15 napban a bőr és a szem védve legyen a közvetlen napfénytől, illetve erős beltéri lámpákkal szemben.
Danish: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE, 1 MG/ML
Danish: De fleste bivirkninger med relation til fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som følge af, at Foscan aktiveres af laseren.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel járó mellékhatások többsége a Foscan lézerrel történő aktiválásának következményeként észlelt helyi hatás.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
Danish: I forbindelse med den skematiske oversigt over bivirkninger er bivirkninger i mave-tarm-kanalen, huden samt almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet de hyppigste observerede bivirkninger.
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Danish: Den farmakologiske aktivitet initieres ved fotoaktivering af temoporfin med 652 nm ikke-termisk lys efter intravenøs indgivelse.
Hungarian: A farmakológiai hatást a készítmény intravénás beadását követően a temoporfin nem hőtermelő, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel való fotoaktivációja váltja ki.
Danish: Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Danish: De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt.
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Danish: Denne medicin indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Danish: Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció helyi izgató hatása intravénás alkalmazás után minden adagnál fellépett.
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Danish: I udviklingsmæssige toksicitetsundersøgelser hos kaniner fremkaldte temoporfin ved systemiske eksponeringer, svarende til dem som opnås hos mennesker med den anbefalede terapeutiske dosis, en stigning i tidligt post-implantationstab.
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Hungarian: Ha több egymást nem fedő területről van szó, azokat meg lehet egyenként világítani.
Danish: Mængden af alkohol i denne medicin kan ændre virkningen af anden medicin.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
Danish: Visse puls-oximetre kan producere lys med en bølgelængde, der ligger tæt ved den, der anvendes til fotoaktivering af Foscan.
Hungarian: Egyes pulzoximéterek hasonló hullámhosszúságú fényt bocsáthatnak ki, mint a Foscan fotoaktivációjához használt hullámhossz.
Danish: Temoporfin er et lysfølsomhedsfremkaldende stof, der anvendes til fotodynamisk behandling af tumorer.
Hungarian: A temoporfin a daganatok fotodinámiás kezelésére alkalmazott, fotoszenzibilizáló szer.
Danish: Belysning af luftvejene kan føre til lokal inflammation og ødem.
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a természetes nappali fény és az erős beltéri fény bőrének leégését okozhatja.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Hungarian: Tudnivalók a Foscan alkalmazása előtt
Danish: To vigtige metabolitter af temoporfin elimineres i galden.
Hungarian: A temoporfin két fontosabb metabolitja az epébe választódik ki.
Danish: • På grund af de begrænsninger mod udsættelse for lys, der anbefales i de første 15 dage efter injektionen med Foscan, frarådes det at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: • A Foscan injekció beadását követő első 15 napban a beteget érő fénysugárzásra vonatkozó ajánlott korlátozások miatt nem tanácsos a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Hungarian: • Oldalról is védő napszemüveg: a szem és a környező bőrfelület védelmére.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt bemærker en stikkende eller brændende fornemmelse eller ser at huden bliver rød efter udsættelse for solen, skal De vente til disse symptomer forsvinder, før De udsætter huden for lys i dette tidsrum igen.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg és egy szűrő található, amely Luer-csatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Hungarian: A csomagolásból való eltávolítása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Danish: I hver pakke findes 1 hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Minden csomagban 1 darab, 3 ml vagy 6 ml injekciós oldatot tartalmazó injekciós üveg található.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre, at intet område af vævet modtager mere end den anførte lysdosis.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Danish: Væv uden for målområdet skal tildækkes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Foscan Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Foscan Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Danish: Det aktive stof i Foscan er temoporfin.
Hungarian: A Foscan hatóanyaga a temoporfin.
Danish: • Tørklæde: for hoved og hals
Hungarian: • Sál: a fej és a nyak védelmére.
Danish: Forbrænding, solskoldning
Hungarian: Hő okozta égés, napégés
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
Danish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Hungarian: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, bør injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære langærmet, farvet tøj.
Hungarian: Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes ruházattal kell védeni.
Danish: • Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse.
Hungarian: • Vérzés, kifekélyesedés, a kezelt terület duzzanata, például arcduzzanat vagy a nyelv duzzanata, és hegképződés is felléphet.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
Danish: De skal nøje følge instruktionerne for at forebygge hudforbrændinger.
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Hungarian: • Székrekedése is lehet.
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
Danish: Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
Danish: Foscan injektionsvæske, opløsning er en mørkviolet opløsning i et gult hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml opløsning.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció sötétlila színű, és 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatot tartalmazó borostyán színű injekciós üvegben található.
Danish: Foscan må ikke fortyndes med vandige opløsninger.
Hungarian: A Foscan vizes oldatokkal nem hígítható.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin - Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol (E1510) og propylenglycol (E1520).
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Hungarian: 1 mg/1 ml oldatos injekció 3 mg/3 ml oldatos injekció 6 mg/6 ml oldatos injekció Steril szűrő
Danish: Der kan opstå fotosensitivitetsreaktioner, men hvis retningslinjerne for lysbeskyttelse følges (se ovenfor i pkt.
Hungarian: Kialakulhatnak fényérzékenységi reakciók, ugyanakkor a kockázat csökkenthető, amennyiben betartják a fényvédelmi irányelveket (lásd a fenti 4.4 pontot), valamint a megvilágítás alkalmazása idején kerülik a helyiség felesleges világítását.
Danish: Hvis forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Hungarian: Ha ez mégsem teljesíthető azonnal, az oldatot fénytől védeni kell.
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Hungarian: A Foscan kiszámított adagját lassú intravénás injekcióban, legalább 6 perc alatt kell beadni.