FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Slovak: {DRUH/TYP}
Hungarian: Batch {number}
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszútávú használata után.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
Hungarian: Macskáknál kontraindikált vakcinázni VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Slovak: Lyofilizát: Balenie 5 MU:
Hungarian: Liofilizátum: 5 ME kiszerelés:
Slovak: Balenie 10 MU:
Hungarian: 10ME kiszerelés:
Slovak: . Nezmrazovať.
Hungarian: Ne fagyasszuk!
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Hungarian: RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Slovak: Voda pre injekciu
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Hungarian: 06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Slovak: Pretože chýbajú konkrétne informácie o možných interakciách interferónu s inými produktmi doplňujúce podporné liečby sa majú používať opatrne a po dôkladnej analýze rizík a prínosu.
Hungarian: De néhány specifikus információ lehetséges kölcsönhatásokról az interferon és más gyógyszerek között hiányzik, tehát a kiegészítő kezeléseket fokozott óvatossággal alkalmazzuk, egy előny/ hátrány vizsgálat után.
Slovak: V prípade intravenózneho podania u mačiek je možné pozorovať zvýšené vedľajšie účinky, tj.
Hungarian: Intravénás adagolás esetén macskákban esetlegesen fokozott nemkívánatos reakciók figyelhetőek meg, mint pl.
Slovak: Natrii chloridum
Hungarian: Izotóniás nátrium-klorid oldat
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Hungarian: A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyáknál és macskáknál:
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Slovak: FIV infekcie sú známe ako imunosupresívne.
Hungarian: fertőzés immunszupresszív hatású.
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Hungarian: Izotoniás nátrium-klorid oldat
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Hungarian: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
Slovak: Používa sa pre psov a mačky.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.
Slovak: • dočasné vracanie
Hungarian: • múló hányás
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
Slovak: Tieto symptómy sa vrátia do normálneho stavu v priebehu týždňa po poslednej injekcii.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako liek používať.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Úroveň mortality pre psy liečené liekom Virbagen Omega bola 4,4 - 6,4-krát nižšia ako u neliečených zvierat.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
Slovak: Môže nastať slabé zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a vzostup koncentrácie alanín aminotransferázy (enzým pečene).
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Slovak: V prípade náhodnej injekcie sebe samému okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: V populácii mačiek (či už boli FeLV pozitívne, FIV pozitívne alebo súčasne infikované oboma vírusmi) došlo časom k zníženiu výskytu klinických znakov, čím sa zlepšila kvalita života mačiek.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
Slovak: Interferóny sú rodinou v prírode sa vyskytujúcich proteínov, ktoré sú produkované ako odpoveď na vírusové infekcie.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
Slovak: • únava počas liečby (len u mačiek)
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
Slovak: Injekcia Virbagen Omega môže u psov a mačiek spôsobiť nasledujúce prechodné symptómy:
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg živej hmotnosti.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
Slovak: Ďalšie informácie o Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
Slovak: • mäkké exkrementy až slabá hnačka (len u mačiek)
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality, v porovnaní so psami, ktorí neboli liečení.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality v porovnaní s mačkami, ktoré neboli liečené, a tiež klinické znaky po liečbe.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Slovak: V liečbe mačiek s FeLV nastalo počas 4 mesiacov zníženie klinických znakov ochorenia a zníženie úrovne mortality.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
Slovak: Európska komisia udelila pre Virbagen Omega povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A..
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Virbagen Omega 2,5 MU/kg bol podávaný intravenózne počas 3 dní.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.
Slovak: Virbagen Omega je lyofilizát (zmrazením vysušené pelety) a rozpúšťadlo, ktoré sa spracúvajú na injekčnú suspenziu.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg živej hmotnosti.
Hungarian: Adagja 1 ME/testsúly kg.
Slovak: Suspenzia sa má vpichovať subkutánne (pod kožu) raz denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Slovak: U anemických mačiek bola úroveň mortality u mačiek infikovaných vírusom FeLV (asi 60 %) znížená asi o 30 %. U neanemických mačiek bola úroveň mortality (50
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Slovak: Virbagen Omega pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém, aby tento napadol vírus.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
Slovak: Účinná látka Virbagenu Omega, omega interferón, sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technológia".
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
Slovak: Omega interferón je produkovaný bunkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý umožňuje, aby vyrábala omega interferón.
Hungarian: Az omega-interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega-interferon előállítására.
Slovak: Náhradný omega interferón pôsobí rovnako ako prirodzene produkovaný omega interferón.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Virbagen Omega je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri znížení mortality a klinických znakov parvovirózy u psov od jedného mesiaca veku, a pri liečbe mačiek infikovaných vírusom FeLV (vírus leukémie mačiek) a/alebo FIV u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Slovak: Odporučil pre Virbagen Omega udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Hungarian: A CVMP a Virbagen Omega forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Slovak: Virbagen Omega sa používa na zníženie výskytu smrteľných prípadov a klinických znakov parvovirózy (vysoko nákazlivej vírusovej infekcie psov) u psov od jedného mesiaca veku.
Hungarian: A Virbagen Omegát a parvovírus fertőzöttség (egy nagyon ragályos vírusfertőzés) mortalitásának és klinikai tüneteinek csökkentésére használják kutyáknál 1 hónapos kórtól.
Slovak: Virbagen Omega bol skúmaný u psov (psov aj súk) minimálne päť týždňov starých, ktoré boli infikovné parvovirózou.
Hungarian: A Virbagen Omegát legalább 5 hetes, parvovírussal fertőzött (kan és nőstény) kutyákban vizsgálták.
Slovak: Virbagen Omega sa tiež používa na liečbu mačiek infikovaných FeLV (vírusom leukémie mačiek) a/alebo FIV (vírusom imunodeficiencie mačiek), u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Slovak: Virbagen Omega bol tiež skúmaný v liečbe anemických alebo neanemických mačiek infikovaných vírusom FeLV a/alebo FIV, od veku 9 týždňov.
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úroveň mortality nízka (5
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Slovak: Virbagen Omega obsahuje účinnú látku rekombinantný omega interferón.
Hungarian: A Virbagen Omega rekombináns omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Akým spôsobom Virbagen Omega účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Virbagen Omega?
Slovak: Prečo bol Virbagen Omega schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Virbagen Omega forgalomba hozatalát?
Slovak: Aký prínos preukázal Virbagen Omega v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Virbagen Omegának a vizsgálat során?
Slovak: x 60 g granulátu
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Slovak: 33 mg/g Granulát
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Slovak: Viread sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovak: EMEA/H/C/000419
Hungarian: EMA/184130/2019 EMEA/H/C/000419
Slovak: Viread bolo dňa 5. februára 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Okrem toho môže liek Viread spôsobovať zníženú hustotu kostí.
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viread?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Viread sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viread (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, hnačka, závraty, hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), vyrážka a asténia (slabosť).
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Slovak: Liek Viread nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Liek Viread užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených liekom Viread takisto pozorovali závažné problémy s obličkami.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
Slovak: Prečo bol liek Viread povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: V prípade kombinovanej liečby liekom Viread a emtricitabínom to bolo 88 % pacientov.
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Slovak: Napriek tomu, že sa v tejto štúdii nepreukázal žiadny prínos pridania lieku Viread k existujúcej liečbe v porovnaní s pridaním placeba, liek Viread vytvoril v porovnaní s dospelými podobnú hladinu liečiva v tele, a dospelo sa k záveru, že výsledky boli ovplyvnené typom pacientov zaradených do skupiny užívajúcej liek Viread.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Viread zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Viread v prípade detí, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité bezpečnostné informácie, najmä o rizikách a osobitných opatreniach súvisiacich s funkciou obličiek a s kosťami.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich sa liek používa len u tých pacientov, ktorých nemožno liečiť inými nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) prvej línie.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Viread si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Pri dospelých sa môže použiť aj u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň riadne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene) a ktorí neodpovedajú na liečbu lamivudínom (ďalším liekom na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudinnal (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) végzett kezelésre.
Slovak: Pri infekcii vírusom HIV blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom HIV, ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Slovak: V prípade liečby HIV bol liek Viread po pridaní k existujúcej liečbe účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Slovak: Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili pacienti s HBeAg negatívnou hepatitídou B, typom, ktorý je náročnejší na liečbu, pričom na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s bežnejšou HBeAg pozitívnou hepatitídou B.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a nehezebben kezelhető „HBeAg-negatív" hepatitisz B fertőzésben, míg a másikban a gyakoribb „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő betegek vettek részt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Viread boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Viread biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 87 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), sa skúmali účinky pridania lieku Viread k existujúcej liečbe.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Viread sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Prehľad o lieku Viread a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása