FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm "CellCept 500" gravado de um lado e "Roche" do outro.
Icelandic: Í þær er grafið ,,CellCept 500" á annarri hliðinni og ,,Roche" á hinni.
Portuguese: A farmacocinética da ciclosporina A (CsA) não é afetada pelo micofenolato de mofetil.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl hefur engin áhrif á lyfjahvörf cíklósporíns A (CsA).
Portuguese: O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
Icelandic: Mýcófenólat veldur fæðingargöllum og fósturláti.
Portuguese: Os dados de segurança de 3 anos, obtidos em doentes com transplante renal ou cardíaco não revelaram qualquer alteração inesperada na incidência de tumores malignos, comparativamente com os dados de 1 ano.
Icelandic: Í upplýsingum um öryggi nýrna- og hjartaþega sem spanna þrjú ár komu ekki fram neinar breytingar á tíðni illkynja sjúkdóma samanborið við upplýsingar sem spönnuðu eitt ár.
Portuguese: Potenciais interações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)
Icelandic: (MedDRA) Líffæraflokkur
Portuguese: Nota:Se necessário, CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral pode ser administrado usando uma sonda nasogástrica com um tamanho mínimo de 8 French (diâmetro interior mínimo de 1,7 mm).
Icelandic: Ef þörf er á, má gefa CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifu um nef með magaslöngu að lágmarksstærð 8 French (lágmark 1,7 mm að þvermáli innanvert).
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Portuguese: • Tomar 4 cápsulas de manhã e depois 4 cápsulas à noite.
Icelandic: Takið 4 hylki á morgnana og 4 hylki á kvöldin.
Portuguese: Foram notificados casos de abortos espontâneos em doentes expostas ao micofenolato de mofetil, principalmente no primeiro trimestre, ver secção 4.6.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fósturlát hjá sjúklingum sem voru útsettir fyrir mýcófenólat mofetíli, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sjá kafla 4.6.
Portuguese: • Se for uma mulher que possa estar grávida e caso não tenha apresentado um teste de gravidez negativo antes da sua primeira prescrição, pois o micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
Icelandic: ef þú ert kona á barneignaraldri og hefur ekki lagt fram neikvætt þungunarpróf áður en þú fékkst ávísað lyfinu, þar sem mýcófenólat veldur fæðingargöllum og fósturláti.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral sorbitol sílica coloidal anidra citrato de sódio lecitina de soja aroma misto de fruta goma xantana aspartamo* (E951) para-hidroxibenzoato de metilo (E218) ácido cítrico anidro.
Icelandic: CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa sorbitól vatnsfrí kísilkvoða natríum cítrat sojabauna lecitín blandað ávaxtabragðefni xantan kvoða aspartam (E951)* metýl parahýdroxýbensóat (E218) vatnsfrí sítrónusýra
Portuguese: Caso se desenvolva neutropenia, o tratamento com CellCept deve ser interrompido ou a dose reduzida (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef daufkyrningafæð kemur fram á að hætta að gefa CellCept eða minnka skammt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • isavuconazol - utilizado para tratar infeções fúngicas
Icelandic: • ísavúkónazól - notað við sveppasýkingum
Portuguese: Estes dados suportam a extrapolação deste resultado para todos os antiácidos porque a diminuição da exposição quando Cellcept foi coadministrado com hidróxido de magnésio e de alumínio é consideravelmente menor do que quando Cellcept foi coadministrado com IBPs.
Icelandic: Þessar niðurstöður styðja að það sama eigi við um öll sýrubindandi lyf, þar sem minnkun á útsetningu þegar CellCept er gefið samtímis magnesíum hýdroxíði og álhýdroxíði er verulega minni en þegar CellCept er gefið samtímis prótónpumpuhemlum.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC A validade da suspensão reconstituída é de 2 meses
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymsluþol blandaðrar dreifu er 2 mánuðir
Portuguese: Destes doentes, 991 foram incluídos em três estudos renais e 277 doentes foram incluídos num estudo hepático.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu og 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu.
Portuguese: Isavuconazol
Icelandic: Ísavúkónazól
Portuguese: Os defeitos congénitos que foram notificados incluem anomalias dos ouvidos, dos olhos, da face (fissura do lábio/palato), do desenvolvimento dos dedos, do coração, esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), rins e sistema nervoso [(por exemplo, espinha bífida (onde os ossos da coluna não estão desenvolvidos adequadamente)].
Icelandic: Meðal fæðingargalla sem tilkynnt hefur verið um eru vanskapanir á eyrum, augum, andliti (klofin vör/klofinn gómur), gallar á þroskun fingra, hjarta, vélinda (göngin frá munni niður í maga), nýrna og taugakerfis (t.d. klofinn hryggur (þar sem hryggjarliðir þroskast ekki eðlilega)).
Portuguese: No entanto, as reações gastrointestinais mais comuns foram diarreia, náuseas e vómitos.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir á meltingarfæri voru hins vegar niðurgangur, ógleði og uppköst.
Portuguese: A concentração final da solução é de 6 mg de micofenolato de mofetil/ml.
Icelandic: Endanlegur styrkur lausnarinnar er 6 mg/ml mýcófenólat mofetíl.
Portuguese: Este efeito teve tendência a diminuir com a utilização continuada do antibiótico e a terminar poucos dias após a descontinuação do antibiótico.
Icelandic: Áhrifin dvínuðu yfirleitt með áframhaldandi sýklalyfjanotkun og hurfu yfirleitt nokkrum dögum eftir að meðferð með sýklalyfjum var hætt.
Portuguese: CellCept tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: CellCept hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar CellCept Conteúdo da embalagem e outras informações Como preparar o medicamento
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á CellCept Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun lyfsins
Portuguese: Os níveis séricos de LH, FSH e progesterona não foram afetados significativamente.
Icelandic: Áhrif á serum þéttni LH, FSH og prógesterón voru ekki marktæk.
Portuguese: Esta secção irá fornecer informação de suporte importante sobre a teratogenicidade e a mutagenicidade do micofenolato de mofetil.
Icelandic: Í þessum kafla eru mikilvægar bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíl.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral contém aspartamo.
Icelandic: CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa inniheldur aspartam.
Portuguese: As alterações na farmacocinética do GAMF (glucoronido fenólico AMF) foram mínimas (GAMF aumentou em 8%) e não foram consideradas clinicamente significativas.
Icelandic: Breytingar á lyfjahvörfum MPAG (fenólglúkúróníðs mýcófenólsýru) voru hverfandi (MPAG jókst um 8%) og eru ekki taldar klínískt marktækar.
Portuguese: Para os doentes o texto deverá ser separado de forma adequada para homens e mulheres.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á að aðskilja á viðeigandi hátt texta sem ætlaður er körlum og texta sem ætlaður er konum.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão deve ser preparado em duas etapas: a primeira, consiste na etapa de reconstituição com solução de glucose a 5% para perfusão e a segunda, consiste na etapa de diluição com solução de glucose a 5% para perfusão.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn þarf að útbúa í tveimur skrefum: fyrra skrefið er að leysa upp duftið með glúkósa 5% innrennslislausn og seinna skrefið er að þynna með glúkósa 5% innrennslislausn.
Portuguese: • Imediatamente após a utilização - desmonte o dispositivo para administração oral, lave-o com água corrente.
Icelandic: Strax eftir gjöf skal taka skammtarann í sundur, skola hann undir rennandi vatni.
Portuguese: Foram também notificados casos isolados de doença pulmonar intersticial e fibrose pulmonar, alguns dos quais foram fatais (ver secção 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um stök tilvik millivefslungnasjúkdóms og bandvefsmyndunar í lungum, sem sum leiddu til dauða (sjá kafla 4.8).
Portuguese: • A primeira dose é-lhe administrada assim que possível, após a operação de transplante.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er gefinn eins fljótt og hægt er eftir ígræðslu
Portuguese: Isto significa que, para preparar uma dose de 1 g de micofenolato de mofetil, se deve diluir o conteúdo de 2 frascos para injetáveis reconstituídos (aproximadamente 2 x 15 ml) com 140 ml de solução de glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Icelandic: Þetta þýðir að til að útbúa 1 g skammt af mýcófenólat mofetíli þarf að þynna innihald hettuglasanna tveggja (um það bil 2 x 15 ml) enn frekar í 140 ml af glúkósa 5% innrennslislausn.
Portuguese: Os antibióticos que eliminam bactérias produtoras de β-glucuronidase no intestino (por exemplo, aminoglicosidos, cefalosporinas, fluoroquinolonas e antibióticos da classe das penicilinas) podem interferir com a recirculação entero-hepática do GAMF/AMF e, consequentemente, originar uma exposição ao AMF sistémica diminuída.
Icelandic: Sýklalyf sem útrýma bakteríum sem framleiða β-glúkúrónídasa í þörmum (t.d. amínóglýkósíð, cefalósporín, flúorókínólón og sýklalyf úr flokki penicillínlyfja) geta haft áhrif á lifrar-þarma hringrás MPAG/MPA og þannig leitt til minnkaðrar altækrar útsetningar fyrir MPA.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão está contraindicado em doentes alérgicos ao polissorbato 80.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ekki ætlað sjúklingum sem eru með ofnæmi fyrir polysorbati 80.
Portuguese: As reações adversas atribuídas à perfusão venosa periférica foram flebite e trombose, ambas observadas em 4% dos doentes tratados com CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Icelandic: Aukaverkanir sem rekja mátti til innrennslis í útlæga bláæð voru bláæðabólga og segamyndun, sem hvor um sig sást hjá 4% sjúklinga sem fengu meðferð með CellCept 500 mg stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Portuguese: • Se tal acontecer, lave abundantemente a área com sabão e água.
Icelandic: • Ef það gerist skal þvo húðina vandlega með vatni og sápu.
Portuguese: O risco de bronquiectasias pode estar associado à hipogamaglobulinemia ou a um efeito direto sobre o pulmão.
Icelandic: Hætta á berkjuskúlki getur tengst gammaglóbúlínlækkun eða beinum áhrifum á lungu.
Portuguese: Uma vez que algumas reações adversas ocorrem com maior frequência neste grupo etário (ver secção 4.8) do que nos adultos, pode ser necessária a diminuição temporária da dose ou a interrupção do tratamento.
Icelandic: Þar sem sumar aukaverkanir koma oftar fram í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.8) en hjá fullorðnum gæti þurft tímabundið að minnka skammta eða rjúfa meðferð; taka verður tillit til klínískra þátta sem skipta máli þ.m.t. hversu alvarlegar aukaverkanirnar eru.
Portuguese: Dever-se-á ter precaução aquando da troca de terapêuticas de associação de regimes que contenham imunossupressores, que interferem na recirculação entero-hepática do AMF, por exemplo ciclosporina, para outros que não tenham este efeito, por exemplo tacrolímus, sirolímus, belatacept, ou vice-versa, pois isto pode resultar em alterações na exposição ao AMF.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar samsettri meðferð er breytt úr meðferð sem inniheldur ónæmisbælandi lyf sem hafa áhrif á lifrar-þarma hringrás mýcófenólsýru (MPA), t.d. cíklósporín, í aðra meðferð sem ekki hefur slík áhrif, t.d. takrólímus, sirolímus eða belatacept, eða öfugt, þar sem það getur valdið breytingum á útsetningu fyrir MPA.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou digere alguns açúcares fale com ele antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki eða getir ekki melt einhverjar tegundir sykurs skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Portuguese: Como resultado, o seu organismo não estará em tão boas condições como é normal para combater as infeções.
Icelandic: Afleiðing af því er að líkamanum gengur ekki eins vel og vanalega að verjast sýkingum.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Portuguese: Contraceção em mulheres a tomar CellCept
Icelandic: Getnaðarvarnir hjá konum sem fá CellCept
Portuguese: Meça, numa proveta graduada, 94 ml de água purificada.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o pó de uma cápsula partida entre para os seus olhos ou boca.
Icelandic: Forðist að láta duft sem hefur lekið úr skemmdum hylkjum berast í augu eða munn.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar CellCept:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en meðferð með CellCept er hafin ef:
Portuguese: • Se estiver a amamentar.
Icelandic: • þú fyrirhugar að verða þunguð.
Portuguese: O volume útil da suspensão reconstituída é de 160-165 ml.
Icelandic: Rúmmál til notkunar af blandaðri mixtúru er 160165 ml.
Portuguese: • Tomar 5 ml de suspensão de manhã e, depois, 5 ml de suspensão à noite.
Icelandic: Takið 5 ml af mixtúru á morgnana og 5 ml á kvöldin.
Portuguese: Se parar o tratamento pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Icelandic: Ef meðferð er hætt geta líkur á að líkaminn hafni ígrædda líffærinu aukist.
Portuguese: CellCept 250 mg cápsulas:
Icelandic: CellCept 250 mg hylki:
Portuguese: Menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Icelandic: Natríum, minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti.
Portuguese: O seu tratamento irá de seguida continuar como habitualmente.
Icelandic: Síðan á að halda áfram að gefa lyfið á venjulegum tíma.
Portuguese: • Uma introdução em cada guia irá informar o leitor que o objetivo do guia é informar que a exposição fetal tem de ser evitada e como minimizar o risco de defeitos congénitos e abortos associados ao micofenolato de mofetil.
Icelandic: Í inngangi hvers leiðbeiningabæklings á að upplýsa lesandann um að tilgangurinn sé að skýra frá því að forðast verði að fóstur verði útsett fyrir lyfinu og hvernig eigi að lágmarka hættu á fæðingargöllum og fósturláti sem tengist mýcófenólat mofetíli.
Portuguese: • Tomar 6 cápsulas de manhã e depois 6 cápsulas à noite.
Icelandic: Takið 6 hylki á morgnana og 6 hylki á kvöldin.
Portuguese: Não tome CellCept:
Icelandic: Ekki á að gefa þér CellCept:
Portuguese: A quantidade que toma depende do tipo de transplante que fez.
Icelandic: Skammtar sem taka á fara eftir því hvers konar líffæraígræðslu þú hefur fengið.
Portuguese: • Agenesia do septo pelúcido;
Icelandic: • skortur á myndun glæruhimnu í heila (septum pellucidum agenesis);
Portuguese: Transplante renal (n = 991)
Icelandic: Nýrnaígræðsla n = 991
Portuguese: • azatioprina ou outros medicamentos supressores do sistema imunitário - dados após a operação de transplante
Icelandic: • azatíóprín eða önnur ónæmisbælandi lyf - gefin eftir líffæraígræðslu
Portuguese: • tem uma erupção cutânea, inchaço da cara, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em respirar - pode estar a ter uma reação alérgica grave ao medicamento (como, por exemplo,
Icelandic: • ef þú færð útbrot, þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi ásamt öndunarerfiðleikum - þú gætir hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við lyfinu (svo sem bráðaofnæmi eða ofsabjúg).
Portuguese: Tendo por base notificações publicadas na literatura, ocorreram malformações em 23 a 27 % dos nados vivos, em mulheres expostas ao micofenolato de mofetil durante a gravidez (em comparação com 2 a 3 % dos nados vivos na população geral e de, aproximadamente, 4 a 5 % dos nados vivos em doentes com transplantes de órgãos sólidos, tratadas com outros imunosupressores que não micofenolato de mofetil).
Icelandic: Samkvæmt birtum vísindagreinum komu vanskapanir fyrir hjá 23% til 27% af lifandi fæddum börnum kvenna sem voru útsettar fyrir mýcófenolat mofetíli á meðgöngu (samanborið við 2 til 3 % hjá lifandi fæddum börnum í heildarþýðinu og u.þ.b. 4% til 5% hjá lifandi fæddum börnum líffæraþega sem fengu meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum en mýcófenolat mofetíli).
Portuguese: Cada frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 35 g af mýcófenólat mofetíli í 110 g af mixtúrudufti, dreifu.
Portuguese: Caso não lhe tenha sido administrada uma dose de CellCept, essa dose deverá ser-lhe administrada o mais rapidamente possível.
Icelandic: Ef skammtur af CellCept gleymist, skal gefa skammtinn eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver uma tosse persistente ou dificuldade em respirar,
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú færð þrálátan hósta eða mæði
Portuguese: Devido à existência de envidência clínica robusta que demonstra um risco elevado de aborto e de malformações congénitas quando o micofenolato de mofetil é utilizado na gravidez, devem ser feitos todos os esforços para evitar uma gravidez durante o tratamento.
Icelandic: Vegna traustra klínískra upplýsinga sem sýna mikla hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum ef mýcófenólat mofetíl er notað á meðgöngu á að gera allar hugsanlegar ráðstafanir til að forðast þungun meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 Comprimidos
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 töflur
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 300 Cápsulas
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 300 hylki
Portuguese: No entanto, deve ser efetuada uma monitorização clínica apertada durante a associação e imediatamente após o tratamento com o antibiótico.
Icelandic: Hins vegar á að fylgjast vel með á meðan samsetningin er gefin og í stuttan tíma eftir sýklalyfja meðferð.
Portuguese: Fitas contentoras blister PVC/Folha de alumínio
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de exposição ao AMF e o ajuste das doses de CellCept em concordância, de modo a manter a eficácia clínica quando a rifampicina é administrada concomitantemente.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með þéttni MPA og aðlaga CellCept skammta til samræmis til að viðhalda klínískri virkni þegar rífampicín er gefið samhliða.
Portuguese: É preferível a utilização em simultâneo de dois métodos de contraceção complementares para minimizar a possibilidade de falha da contraceção e de gravidez não planeada.
Icelandic: Æskilegt er að nota tvenns konar getnaðarvarnir samtímis til að lágmarka hættu á að getnaðarvarnir bregðist og óæskilegum þungunum.
Portuguese: • no número de células sanguíneas ou sinais de infeções As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem alguns efeitos secundários.
Icelandic: Börn gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá sumar aukaverkanir.
Portuguese: Por isso, são recomendadas as seguintes medidas de precaução: recomenda-se que os doentes do sexo masculino sexualmente ativos ou as suas parceiras do sexo feminino utilizem contraceção segura durante o tratamento do doente do sexo masculino e até pelo menos 90 dias após o fim do tratamento com micofenolato de mofetil.
Icelandic: Karlkyns sjúklingum sem stunda kynlíf og kvenkyns mökum þeirra er ráðlagt að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð karlkyns sjúklingsins stendur og í alls 90 daga eftir að notkun mýcófenolat mofetíls er hætt.
Portuguese: Mutuamente, alterações na exposição ao AMF devem ser expectáveis quando os doentes trocam de CsA para um dos imunossupressores que não interferem com o ciclo entero-hepático do AMF.
Icelandic: Á hinn bóginn má búast við breytingum á útsetningu fyrir MPA þegar skipt er um meðferð úr CsA í einhver þeirra ónæmisbælandi lyfja sem ekki hafa áhrif á lifrar-þarma hringrás MPA.
Portuguese: • Os outros componentes são sorbitol, sílica coloidal anidra, citrato de sódio, lecitina de soja, aroma misto de fruta, goma xantana, aspartamo* (E951), metilparahidroxibenzoato (E218), ácido cítrico anidro *contém fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 ml de suspensão.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól, vatnsfrí kísilkvoða, natríum cítrat, sojabauna lecitín, blandað ávaxtabragðefni, xantan kvoða, aspartam* (E951), metýl parahýdroxýbensóat (E218), vatnsfrí sítrónusýra * inniheldur fenýlalanín sem jafngildir 2,78 mg/5 ml af mixtúru.
Portuguese: Tabela 1 Resumo das reações adversas medicamentosas que ocorrem em doentes tratados com CellCept notificadas em ensaios clínicos ou da experiência pós-comercialização
Icelandic: Tafla 1 Samantekt aukaverkana sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem fengu CellCept í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/005/006 CellCept (1 frasco de 110 g)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/005/006 CellCept (1 flaska 110 g)
Portuguese: O tipo e frequência das reações adversas ocorridas num ensaio clínico em que se recrutaram 92 doentes pediátricos, com idade entre 2 e 18 anos, que receberam 600 mg/m2 de micofenolato de mofetil duas vezes por dia, por via oral, foram similares, de um modo geral, aos observados em doentes adultos tratados com 1 g de CellCept, duas vezes por dia.
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana í klínískri rannsókn sem tók til 92 sjúklinga á aldrinum 2 til 18 ára sem gefið var 600 mg/m2 af mýcófenólat mofetíl til inntöku tvisvar á dag voru almennt svipaðar og fram kom hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 1 g af CellCept tvisvar á dag.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão é uma forma farmacêutica alternativa às formas orais de CellCept (cápsulas, comprimidos e pó para suspensão oral) que pode ser administrada por um período de tempo até 14 dias.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er lyfjaform sem gefa má í stað CellCept til inntöku (hylki, töflur og mixtúruduft, dreifa) og má gefa í allt að 14 daga.
Portuguese: A resposta em anticorpos a outras vacinas, pode estar diminuída (ver também secção 4.4).
Icelandic: Mótefnasvörun við öðrum bóluefnum getur verið skert (sjá jafnframt kafla 4.4).
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: Skref 2 a.
Portuguese: A azatioprina foi o comparador utilizado nos estudos hepático e cardíaco e em dois dos estudos renais, enquanto o outro estudo renal foi controlado por placebo.
Icelandic: Azatíóprín var samanburðarlyf í rannsóknunum á lifrar- og hjartaígræðslu og tveimur af rannsóknunum á nýrnaígræðslu, en þriðja rannsóknin á nýrnaígræðslu var með samanburði við lyfleysu.
Portuguese: b) Agitar suavemente o frasco para injetáveis para dissolver o medicamento, de forma a obter uma solução ligeiramente amarelada.
Icelandic: Hettuglasið er hrist varlega til að leysa upp lyfið og gefa ljósgula lausn.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar com a Autoridade Competente Nacional sobre o conteúdo e formato do programa educacional e do questionário de gravidez de seguimento, incluíndo meios de comunicação, modalidade de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ná samkomulagi við lyfjayfirvöld viðkomandi ríkis um innihald og uppsetningu fræðsluefnis og spurningalista til að fylgja eftir þungunum, þ.m.t. kynningarefni, dreifingarleiðir og aðrir þættir fræðsluáætlunar.
Portuguese: • Estão disponíveis em embalagens de 50 (em blisters de 10) ou embalagens múltiplas contendo 150 (3 embalagens de 50).
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda 50 töflur (í 10 stk. þynnupakkningum) og fjölpakkningum sem innihalda 150 töflur (3 pakkar með 50 töflum)
Portuguese: • Informação de suporte sobre a teratogenicidade e a mutagenicidade do micofenolato de mofetil em humanos.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá mönnum.
Portuguese: O micofenolato de mofetil não é mensurável no plasma após administração oral.
Icelandic: Mýcófenolat mofetíl mælist ekki almennt í plasma eftir gjöf til inntöku.
Portuguese: Não misture o medicamento com nenhum outro líquido enquanto o engole.
Icelandic: Ekki á að blanda neinum vökva í lyfið áður en því er kyngt.
Portuguese: ADVERTÊNCIA
Icelandic: AÐVÖRUN