FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et kindlustada korrektse annuse manustamine, tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik; tuleb kontrollida annustamisvahendi täpsust ja töökorras olekut.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 1 aasta jooksul.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas, izlietot 1 gada laikā.
Estonian: Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Latvian: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Estonian: Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Estonian: Et kindlustada väikese koguse lahuse täielik allaneelamine, manustada seda suukaudselt keelepärale.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt tās iekšķīgi, uz mēles aizmugurējās daļas.
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Estonian: Lambad, kitse
Latvian: Aitas, kazas
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Estonian: Teised koostisosad:
Latvian: Palīgvielas:
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas
Estonian: Maisiõli
Latvian: Kukurūzas eļļa
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Propüleenglükoolmonokaprülaat Propüleenglükooldikaprülokapraat
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Estonian: Saastunud rõivad tuleb eemaldada.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Estonian: Zolvix monepanteel
Latvian: Zolvix monepantels
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zolvixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. novembril 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Korraldati kaks põhiuuringut, üks Euroopas ja teine Uus-Meremaal, mitmesuguste ümarussidega nakatunud lammastel.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Estonian: Uus-Meremaa uuringus ja mõnes lisauuringus võrreldi Zolvixi ja muude antihelmintikumide efektiivsust.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Estonian: Zolvixit ei tohi kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Latvian: Zolvix nav atļautas lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku pārtikā.
Estonian: Muu teave Zolvixi kohta
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Estonian: Zolvixit turustatakse suukaudse lahusena (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Estonian: Lammaste liha ja söödavate kudede korral on keeluaeg 7 päeva.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Estonian: Zolvix manustatakse üksikannusena 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Estonian: Et vältida resistentsuse kiiret teket, soovitatakse kasutajatel jälgida ravi efektiivsust lammaste kliinilise pildi järgi või kontrollides, kas väljaheites sisaldub parasiidimune.
Latvian: Lai panāktu rezistences attīstības aizkavēšanu, zāļu lietotājiem iesaka kontrolēt terapijas iedarbīgumu, novērtējot aitu klīnisko izskatu vai kontrolējot parazītu oliņu klātbūtni to izkārnījumos.
Estonian: Ravimit andvad kasutajad peavad kandma kaitsekindaid.
Latvian: Personai, kas aitām ievada šīs zāles, jāvalkā aizsargcimdi.
Estonian: Zolvix on ravim, mis sisaldab toimeainena monepanteeli.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zolvixi kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Zolvixi müügiloa.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Estonian: Suukaudne lahus manustatakse vahetult keele tagaosale.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķidrumu ievada tieši uz mēles aizmugures.
Estonian: Mis on Zolvix?
Latvian: Kas ir Zolvix?
Estonian: Monepanteel blokeerib osa teatud retseptorist, ümarussidele spetsiifilisest nikotiinatsetüülkoliini retseptorist.
Latvian: Monepantels bloķē daļu no receptora, nematodēm specifiskā nikotīnjutīgā acetilholīna receptora.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb nahka või silmi pesta otsekohe veega.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Estonian: See põhjustab ussparasiitide halvatuse ja hävitab need.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Estonian: Miks Zolvix heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Estonian: Zolvixit kasutatakse lammaste sooleparasiitide raviks ja tõrjeks ning seonduvate haiguste raviks.
Latvian: Zolvix lieto kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un profilaksei aitām.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zolvix on efektiivne kõigi olulisimate seedetrakti ümarusside vastu, sealhulgas parasiitide vastu, mis on muude turustatavate laia toimespektriga antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Estonian: Kuidas Zolvix toimib?
Latvian: Kā darbojas Zolvix?
Estonian: Ravimi ohutust ei ole uuritud alla 10 kg kehamassiga või alla kahe nädala vanustel lammastel.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Estonian: Uuringutes hinnati Zolvixi efektiivsust parasiidimunade arvu järgi, mis sisaldusid uuringu eri hetkedel lammaste väljaheites.
Latvian: Abos pētījumos Zolvix efektivitāti novērtēja pēc parazītu oliņu klātbūtnes aitu izkārnījumos dažādos pētījumu posmos.
Estonian: Zolvix mõjub mitmesuguste ussparasiitide vastu.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Estonian: Monepanteel mõjub ka ümarusside vastu, mis on muude antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Estonian: Mis riskid Zolvixiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zolvix?
Estonian: Zolvixit uuriti mitmes riigis nii labori- kui ka väliuuringutes.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zolvixi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Zolvix iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum ehk ussparasiitide vastane aine.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, viela, kas iedarbojas uz helmintiem.
Estonian: Kuidas Zolvixit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Zolvix izpēte?
Estonian: Milleks Zolvixit kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Zolvix?
Estonian: Ravimi annus arvutatakse lamba kehamassi järgi.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, vadoties pēc ārstējamā dzīvnieka svara.
Estonian: Ussparasiidid on näiteks loomade sooles elavad ümarussid.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Estonian: Millal ja kuidas Zomarist'i võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Latvian: Kad un kā lietot Zomarist - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Latvian: Citas zāles un Zomarist
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zomarist'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zomarist Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Latvian: Zomarist grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Zomarist lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini.
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Estonian: Kui te võtate Zomarist'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Zomarist'i tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja esat lietojis Zomarist vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Zomarist tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Zomarist võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Latvian: Zomarist var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Estonian: Ravi ajal Zomarist'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Latvian: Ārstēšanas ar Zomarist laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Zomarist'i võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: Zomarist terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Ärge võtke Zomarist'i - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist Kuidas Zomarist'i võtta
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas Kā lietot Zomarist
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Estonian: Ärge lõpetage Zomarist'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Latvian: Nepārtrauciet Zomarist lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Estonian: • Zomarist võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: • Zomarist var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Zomarist.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Zomarist.
Estonian: Kui puudub Zomarist'i sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Zomarist, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Zomarist.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Latvian: Zomarist nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Zomarist nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: - Ärge kasutage Zomarist'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke
Latvian: - Nelietojiet Zomarist, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos").
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Zomarist'i võtmise ajal.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Zomarist.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Zomarist'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Zomarist lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Estonian: Mida Zomarist sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Latvian: Ko Zomarist satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Estonian: Zomarist'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Latvian: Zomarist drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Zomarist'i kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Zomarist 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Latvian: Zomarist lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kuidas Zomarist toimib
Latvian: Kā darbojas Zomarist
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Zomarist'i kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Zomarist, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Estonian: Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Zomarist-ravi lõpetada.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT palielinās līdz 3 reizēm virs ANR vai vairāk, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar Zomarist.
Estonian: Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Latvian: Zomarist nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Estonian: Kui te unustate Zomarist'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zomarist
Estonian: Enne Zomarist'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Latvian: Pirms Zomarist lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Estonian: Te peaksite lõpetama Zomarist'i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Zomarist lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Estonian: Samas on tõestatud Zomarist'i bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Zomarist bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Zomarist 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Zomarist 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
Estonian: Ravimiga Zomarist ei ole kliinilisi ravimuuringuid läbi viidud.
Latvian: Ar Zomarist nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Zomarist'i annust.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Zomarist devu.
Estonian: Zomarist'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Pietiekami dati par Zomarist lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Estonian: Zomarist'is sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Latvian: Zomarist aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Estonian: Järgnevalt on toodud Zomarist'is sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Zomarist aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Zomarist'i võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Citas blakusparādības Dažiem pacientiem Zomarist lietošanas laikā bijušas šādas blakusparādības
Estonian: Pärast Zomarist-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Zomarist-ravi jätkata.
Latvian: Pēc terapijas ar Zomarist pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Zomarist atsākt nedrīkst.
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Zomarist-ravi.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Zomarist lietošana.
Estonian: Zomarist'i annus sõltub haiguse raskusest.
Latvian: Zomarist daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Estonian: Zomarist on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Zomarist on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Latvian: Zomarist ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: - Zomarist ir indicēts pieaugušo slimnieku ārstēšanai, kuri nevar sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli tikai ar maksimāli panesamo iekšķīgi lietojamo metformīna devu vai kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Estonian: Kui te lõpetate Zomarist'i võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zomarist
Estonian: Kuidas Zomarist'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Zomarist
Estonian: Zomarist'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Latvian: Zomarist lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Latvian: Pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.