FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma zal ook een studie uitvoeren om de beste startdosis van Iclusig te bepalen en om de veiligheid en werkzaamheid van dit middel te beoordelen na dosisverlaging bij patiënten met chronische CML bij wie een hoge cytogenetische respons wordt bereikt.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad nustatytų tinkamiausią pradinę Iclusig dozę ir įvertintų vaisto saugumą ir veiksmingumą sumažinus jo dozę LML sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė svarbus citogeninis atsakas.
Dutch: Iclusig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnostiek en behandeling van leukemie.
Lithuanian: Iclusig galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti leukemijos diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de bijwerkingen van Iclusig in hoge mate vergelijkbaar met die van andere tyrosinekinaseremmers en in de meeste gevallen beheersbaar door dosisverlaging of uitstel van toediening.
Lithuanian: Kalbant apie Iclusig saugumą, šio vaisto šalutinis poveikis buvo didžiąja dalimi panašus į kitų tirozino kinazės inhibitorių sukeliamą šalutinį poveikį ir daugeliu atvejų kontroliuojamas sumažinant vaisto dozę arba ją išgeriant šiek tiek vėliau.
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML) in verschillende fasen, te weten de chronische fase, de acceleratiefase en de blastaire fase;
Lithuanian: • lėtine mieloidine leukemija (LML) - esant įvairioms jos stadijoms, kurios vadinamos lėtine, akceleracijos ir blastų fazėmis;
Dutch: De respons op de behandeling werd beoordeeld door meting van het percentage patiënten met een 'uitgebreide hematologische respons' (wanneer het aantal witte bloedcellen zich tot normale waarden herstelt of er geen aanwijzingen voor leukemie zijn) of een 'uitgebreide cytogenetische respons' (wanneer het percentage witte bloedcellen dat het Philadelphia-chromosoom bevat onder de 35% komt).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė svarbus hematologinis atsakas (atsistatė normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba nebeliko leukemijos požymių) arba svarbus citogeninis atsakas (baltųjų kraujo ląstelių su Filadelfijos chromosoma dalis sumažėjo iki mažiau nei 35 proc.), dalį.
Dutch: Als een patiënt bepaalde ernstige bijwerkingen ontwikkelt, kan de arts besluiten om daaropvolgende doses te verlagen of de behandeling uit te stellen of stop te zetten.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali nuspręsti sumažinti paskesnes vaisto dozes, atidėti gydymą vėlesniam laikui arba jį nutraukti.
Dutch: Wat is Iclusig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Iclusig ir kam jis vartojamas?
Dutch: De firma die Iclusig in de handel brengt zal voorlichtingsmateriaal verstrekken voor alle artsen die naar verwachting dit geneesmiddel zullen voorschrijven, met nadrukkelijke vermelding van de belangrijke risico's waarvoor controle en aanpassing van de dosering worden aanbevolen.
Lithuanian: Iclusig gaminanti bendrovė pateiks visiems vaistą išrašantiems gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus akcentuojami pavojai, dėl kurių rekomenduojama stebėti pacientus ir pakoreguoti jiems skiriamą vaisto dozę.
Dutch: Hoe wordt Iclusig gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Iclusig?
Dutch: Iclusig is een middel tegen kanker dat de werkzame stof ponatinib bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
Lithuanian: Iclusig - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ponatinibo. Jis skiriamas tokių rūšių leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžiu) sergantiems suaugusiesiems gydyti:
Dutch: Ph+ betekent dat sommige genen van de patiënt zichzelf hebben herschikt en een speciaal chromosoom, het Philadelphia-chromosoom, hebben gevormd dat tot de ontwikkeling van leukemie leidt.
Lithuanian: „Ph+" reiškia, kad paciento kūno ląstelėse įvyko tam tikri kai kurių genų pokyčiai, dėl kurių susiformavo tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Dutch: Veneuze thromboembolische reacties (problemen door bloedstolsels in de aders) kwamen voor bij 6% van de patiënten.
Lithuanian: Venų tromboembolijos reakcijos (problemos dėl venų krešulių) pasireiškė 6 proc.
Dutch: Iclusig wordt gebruikt bij patiënten die geen dasatinib (patiënten met CML of ALL) of nilotinib (patiënten met CML) - andere middelen tegen kanker van dezelfde klasse - kunnen verdragen of er niet op reageren, en voor wie een vervolgbehandeling met imatinib (een derde dergelijk geneesmiddel) niet geschikt wordt geacht.
Lithuanian: Iclusig gydomi pacientai, kurie netoleruoja dazatinibo (skiriamo LML arba ŪLL sergantiems pacientams) ar nilotinibo (skiriamo LML sergantiems pacientams) arba kuriems gydymas kitais šios klasės vaistais nuo vėžio yra neveiksmingas, ir kuriems tolesnis gydymas imatinibu (trečiu minėtos klasės vaistu) laikomas netinkamu.
Dutch: Het Philadelphia-chromosoom is aanwezig bij de meeste patiënten met CML en wordt ook bij sommige ALL-patiënten aangetroffen.
Lithuanian: Filadelfijos chromosomą galima rasti kai kurių ŪLL sergančių pacientų organizme ir ji yra daugumos LML sergančių pacientų organizme.
Dutch: Iclusig heeft op 1 juli 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Iclusig buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Dutch: Iclusig werd onderzocht in één hoofdstudie waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315Imutatie hadden.
Lithuanian: Iclusig buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 449 LML arba Ph+ ŪLL sergančiais pacientais, kurie netoleravo gydymo dazatinibu arba nilotinibu arba kurių liga buvo atspari gydymui šiais vaistais, arba kuriems buvo nustatyta T315I mutacija.
Dutch: Arteriële afsluitingen (stolsels of blokkades in de slagaders) kwamen voor bij 25% van de patiënten, waarbij ernstige afsluitingen voorkwamen bij 20% van de patiënten.
Lithuanian: Su arterijų užakimu (arterijų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 25 proc. pacientų, o sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai - 20 proc. pacientų.
Dutch: • acute lymfoblastische leukemie (ALL) bij patiënten die 'Philadelphia-chromosoom-positief' (Ph+) zijn.
Lithuanian: • Filadelfijos chromosomai teigiama (Ph+) ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Lithuanian: Iclusig buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (LML; ŪLL).
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij patiënten die de genetische mutatie ‘T315I' hebben die ze resistent maakt tegen behandeling met imatinib, dasatinib of nilotinib.
Lithuanian: Iclusig taip pat gydomi pacientai, kuriems nustatyta vadinamoji T315I genų mutacija, dėl kurios jų liga tampa atspari gydymui imatinibu, dazatinibu ar nilotinibu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Iclusig zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Iclusig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Aangetoond werd dat Iclusig een effectieve behandeling is voor die patiënten met CML of Ph+ ALL voor wie de behandelopties beperkt zijn.
Lithuanian: Įrodyta, kad Iclusig yra veiksmingas gydant tuos LML ar Ph+ ŪLL sergančius pacientus, kurie turi nedaug gydymo pasirinkimo galimybių.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de acceleratiefase trad bij ongeveer 58% (48 van de 83) een uitgebreide hematologische respons op;
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 58 proc. (48 iš 83) akceleracijos fazės LML sergančių pacientų;
Dutch: Het risico op problemen (waaronder hartaanvallen en beroertes) als gevolg van bloedstolsels of blokkades van slagaders of aders zou kunnen worden verlaagd door factoren zoals hoge bloeddruk en een verhoogd cholesterolgehalte zowel vóór als tijdens de behandeling te controleren, en dergelijke aandoeningen te behandelen.
Lithuanian: Kraujo krešulių ir arterijų ar venų užsikimšimo rizikos veiksniai (įskaitant širdies smūgį ir insultą) turi būti kontroliuojami prieš gydymą ir jo metu tikrinant pacientų būklę ir gydant tokius sutrikimus, kaip aukštas kraujospūdis ir padidėjęs cholesterolio kiekis.
Dutch: Ernstige veneuze afsluitingen (stolsels of blokkades in de aders) kwamen voor bij 5% van de patiënten.
Lithuanian: Sunkūs su venų užakimu (venų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 5 proc. pacientų.
Dutch: De werkzame stof in Iclusig, ponatinib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die 'tyrosinekinaseremmers' worden genoemd.
Lithuanian: Iclusig veiklioji medžiaga ponatinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de blastaire fase trad bij ongeveer 31% (19 van de 62) een uitgebreide hematologische respons op;
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 31 proc. (19 iš 62) blastų fazės LML sergančių pacientų;
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Iclusig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Iclusig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: • onder de patiënten met Ph+ ALL trad bij ongeveer 41% (13 van de 32) een uitgebreide hematologische respons op.
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 41 proc. (13 iš 32) Ph+ ŪLL sergančių pacientų.
Dutch: Dit enzym wordt aangetroffen op het oppervlak van leukemiecellen, waar het een rol speelt bij het stimuleren van ongecontroleerde celdeling.
Lithuanian: Ponatinibas blokuoja tirozino kinazę, vadinamą Bcr-Abl . Šio fermento yra leukeminių ląstelių paviršiuje, kur jis veikia skatindamas ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Dutch: Deze verbindingen werken door de enzymen tyrosinekinasen te blokkeren.
Lithuanian: Šie junginiai slopina fermentus tirozino kinazes.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Iclusig.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Iclusig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Iclusig werd op 2 februari 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl 2010 m.
Dutch: • onder de patiënten met CML in de chronische fase trad bij ongeveer 54% (144 van de 267) een uitgebreide cytogenetische respons op;
Lithuanian: (144 iš 267) lėtinės fazės LML sergančių pacientų;
Dutch: Daarom moeten de conditie van het hart en de bloedsomloop van de patiënten worden onderzocht vóór en tijdens de behandeling en moeten eventuele problemen op passende wijze worden behandeld.
Lithuanian: Dėl Iclusig vartojimo pacientams gali užsikimšti arterijos ar venos arba jose gali susiformuoti kraujo krešuliai, todėl prieš pradedant gydymą ir gydymo metu būtina įvertinti pacientų širdies ir kraujagyslių būklę ir sutrikus jų veiklai taikyti atitinkamą gydymą.
Dutch: 1 flacon + 1 spuit + 1 naald + 1 adapter + 2 alcoholdoekjes
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 adaptorius + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Dutch: 40 mg/0.8 ml
Lithuanian: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0,8 ml
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: Open hier
Lithuanian: Atidaryti čia
Dutch: Andere bronnen van informatie
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
Lithuanian: 1.2 Jums taip pat reikia (A paveikslas):
Dutch: • Houd de spuit als een potlood vast.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite kaip pieštuką.
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Lithuanian: Asmenys, vyresni nei 65 metų
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Lithuanian: Išgirsite garsų kliktelėjimą, kuris rodo, kad injekcija prasidėjo.
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
Lithuanian: Patikrinkite dalis, kad įsitikintumėte, jog pakuotė ir jos turinys nepažeisti.
Dutch: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Duitsland
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Vokietija
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
Lithuanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 4 iki 17 metų amžiaus dar nenustatytas.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
Lithuanian: Kai švirkšto stūmoklis nusistumia iki dugno ir nebejuda, palaikykite dar 5 sekundes.
Dutch: Tuberculose (TB)
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė)
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
Lithuanian: Jei švirkšto galiuke vis dar matote oro tarpų ir burbuliukų šį etapą kartokite tol, kol oro tarpų ir burbuliukų nebeliks.
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Dutch: • goed geëtiketteerd om te waarschuwen voor het gevaarlijk afval in de container.
Lithuanian: • Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Idacio voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Idacio, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Idacio te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Idacio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Dutch: TIJD (WEKEN)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
Lithuanian: Taip Jūs pašalinsite oro tarpus ar burbuliukus.
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
Lithuanian: Lėtai atleiskite nykštį.
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę:
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo skyrimo atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos sukelia tokį patį klinikinio atsako dydį ir pasižymi panašiu saugumo profiliu kaip ir prieš nutraukimą.
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering (%)
Lithuanian: PGA-F švaru/minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Dutch: Adalimumab bindt specifiek aan TNF en neutraliseert de biologische werking van TNF door de interactie van TNF met de p55- en p75-TNF-receptoren op het oppervlak van cellen te blokkeren.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės pviršiaus TNF receptoriais.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle typen verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų tipų vartojimo įtaisai.
Dutch: Idacio werkt om deze ontsteking te verminderen.
Lithuanian: Idacio veikia mažindamas šį uždegimą.
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Idacio injectie.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę turėkite su savimi gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų (arba Jūsų vaiko) Idacio injekcijos.
Dutch: Beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg worden gevraagd om eender welke vermoedelijke bijwerking te rapporteren.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Dutch: Indien u niet beschikt over een naaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
Lithuanian: Jei Jūs neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinių atliekų talpyklę, jei ji:
Dutch: Voor gebruik Doorschijnende behuizing Etiket (Idacio, dosis, vervaldatum)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Idacio, dozė, tinkamumo laikas)
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad, neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
Dutch: 1.1 Maak een vlak oppervlak zoals een tafel of aanrecht schoon, in een goed verlichte ruimte.
Lithuanian: 1.1 Paruoškite švarų plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį, gerai apšviestoje aplinkoje.
Dutch: c,d,e
Lithuanian: b ASDASc,d,e
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Idacio injectie.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Idacio injekcijos.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
Lithuanian: 6.6 Dabar adata yra uždengta ir pavojaus nekelia.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van vergelijking van adalimumab met MTX na meer dan 16 weken behandeling.
Lithuanian: Duomenų palyginimo apie gydymą adalimumabu ir MTX, skiriant daugiau kaip 16 savaičių, nėra.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme jungiasi su specifiniais taikiniais
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant adalimumabą, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de start van behandeling met uitsluitend adalimumab.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie gydymo pradėjimą vien tik adalimumabu.
Dutch: De beschermkap zal naar beneden schuiven en vergrendelen om u te beschermen tegen de naald (Figuur Q).
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q paveikslas).
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija gali būti skausminga.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Lithuanian: Duomenys po 78 savaitės buvo panašūs į šiuos rezultatus, tačiau po to laiko - įtrauktų tiriamųjų pacientų skaičius sumažėjo.
Dutch: 1.4 U hebt ook volgende toebehoren nodig, die niet in de kit inbegrepen zijn.
Lithuanian: 1.4 Jums reikės toliau išvardytų priemonių, kurių rinkinyje nėra:
Dutch: 5.4 Houd de spuit vast zoals een potlood, zodat de roze beschermhoes van de naald naar boven wijst.
Lithuanian: 5.4 Švirkštą laikykite kaip pieštuką, kad rožinis adatos apsauginis gaubtelis būtų nukreiptas į viršų.
Dutch: Zie de rubriek betreffende vaccinaties.
Lithuanian: skyriuje apie vakcinas).
Dutch: 1.3 Neem de doos uit de koelkast (Figuur B).
Lithuanian: 1.3 Dėžutę išimkite iš šaldytuvo (B paveikslas).
Dutch: In RA onderzoek III bleef de verbetering bij de meeste patiënten die verbetering in fysieke functie bereikten en hun behandeling voortzetten gehandhaafd gedurende 520 weken (120 maanden) openlabel behandeling.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki 520 savaitės (120 mėnesių).
Dutch: Informatie over de bewaring
Lithuanian: Informacija apie laikymą
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36
Dutch: 1.1 Neem de Idacio Injectieflacon Kit uit de koelkast.
Lithuanian: 1.1 Idacio flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding te stoppen.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Dutch: • Houd de spuit altijd vast aan de doorzichtige naaldbeschermer.
Lithuanian: • Švirkštą visada laikykite už skaidrios adatos apsaugos.
Dutch: Idacio is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
Lithuanian: Idacio skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Dutch: Met adalimumab behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo požymiai.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45 ° iki 90 °) yra labiausiai patogus
Dutch: Let op: De spuit niet gebruiken als er een grote hoeveelheid lucht in de spuit zit.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti švirkšto, jei jame yra daug oro.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Idacio-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Idacio gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Dutch: Verpakkingen met :
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Dutch: Idacio kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Lithuanian: Idacio gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Dutch: Honderd patiënten (n = 100) uit het onderzoek bij juveniele patiënten met de ziekte van Crohn namen deel aan een open-label langetermijnextensiestudie.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n=100), dalyvavusių Krono ligos vaikams tyrime, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Dutch: Behandeling met Idacio kan gestart worden in combinatie met corticosteroïden en/of andere niet-biologische immuunmodulerende middelen.
Lithuanian: Gydymą Idacio galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Dutch: 117 van de 276 patiënten uit CD onderzoek I en 272 van de 777 patiënten uit CD onderzoeken II en III werden gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label adalimumab-behandeling.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease ) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Dutch: Schudden kan schade veroorzaken.
Lithuanian: Kratymas gali sukelti pažeidimų.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan bijkomende monitoring.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Lithuanian: Dėl derinimo su ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato, išskyrus metotreksatą, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.