FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Polish: Substancja czynna leku Cortacare, aceponian hydrokortyzonu, jest kortykosteroidem albo „sterydem", który działa w komórkach skóry, hamując uwalnianie substancji chemicznych biorących udział w zapaleniu.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Cortacarea ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cortacare i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że skład leku Cortacare jest taki sam jak leku referencyjnego i spodziewane jest, że po rozpyleniu na skórę substancje czynne obydwu leków są wchłaniane w taki sam sposób.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Cortavance - korzyści ze stosowania leku Cortacare przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
Polish: Cortacare to kortykosteroidowy lek weterynaryjny stosowany w leczeniu chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Finnish: Cortacaren käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Cortacare należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Finnish: Miksi Cortacare on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie lek Cortacare jest dopuszczony do obrotu w UE?
Finnish: Cortacare on ns. hybridilääke.
Polish: Lek Cortacare jest „lekiem hybrydowym".
Finnish: Miten Cortacare vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Cortacare?
Finnish: Mitkä ovat Cortacaren hyödyt ja riskit?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Cortacare
Finnish: Cortacaren alkuperäisvalmiste on Cortavance.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Cortacare jest Cortavance.
Finnish: Cortacarea on saatavana sumutteena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Lek Cortacare jest dostępny w postaci aerozolu i wydawany jest wyłącznie na receptę.
Finnish: Miten Cortacarea käytetään?
Polish: Jak stosować lek Cortacare?
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC16.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Finnish: Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Vältä kosketusta silmien kanssa.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Finnish: Malmö Ruotsi
Polish: Malmö, Sweden
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Polish: Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo (PET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit ihotautilääkkeet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Finnish: Ennen annostelua, kierrä pullon spraypumppua.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,odtrutki), jeśli konieczne
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Finnish: Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia ani rozżarzonych materiałów.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET), z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Finnish: Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Finnish: Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Finnish: Jos valmistetta pääsee vahingossa iholle, pese iho perusteellisesti vedellä.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie przemyć miejsce wodą.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Polish: Substancja czynna
Finnish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on herkästi syttyvä.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Polish: Rozpylać z odległości 10 cm od leczonej powierzchni skóry.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Finnish: Annos uusitaan päivittäin 7 vuorokauden ajan.
Polish: Leczenie należy kontynuować się przez 7 kolejnych dni.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
Polish: Przed podaniem należy odpowietrzyć pompkę do spryskiwania.
Finnish: Myyntiluvan haltija ECUPHAR NV Legeweg 157-i B-8020
Polish: Podmiot odpowiedzialny: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste on haihtuva spray, se ei vaadi hieromista ihon pintaan.
Polish: Produkt w postaci lotnej, po rozpyleniu nie wymaga rozprowadzania ręką po powierzchni skóry.
Finnish: Vastaa 0,460 mg hydrokortisonia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Finnish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Polish: Bioglan AB
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.
Finnish: Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti sitoutuu ja muuttuu ihossa.
Polish: Badania radioaktywnej dystrybucji i dane farmakokinetyczne wskazują, iż aceponian hydrokortyzonu stosowany miejscowo ulega akumulacji i jest metabolizowany w skórze, co sprawia, że tylko nieznaczne ilości trafiają do krwiobiegu.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Finnish: Valmiste on tulenarka.
Polish: Produkt łatwopalny!
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Finnish: Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Finnish: Erä {numero}
Polish: NUMER SERII
Finnish: Tämä annos saavutetaan kahdella pumppauksella hoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Finnish: Cortacare 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle hydrokortisoniaseponaatti
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów aceponian hydrokortyzonu
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Finnish: Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Finnish: Sumute iholle, liuos
Polish: Droga podania
Finnish: ATC-koodi: QD07AC.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Finnish: Puławska 314
Polish: ul. Puławska 314
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Finnish: 1180 Wien
Polish: A-1180 Wien
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Finnish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Finnish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Finnish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Finnish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Finnish: IS: Ísland
Polish: Ísland
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Finnish: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Finnish: 0,584 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Pullo jossa 31 ml
Polish: Butelka o pojemności 31 ml
Finnish: CY: Κύπρος
Polish: Κύπρος
Finnish: BG: Република България VIRBAC
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Finnish: F- 06516 Carros
Polish: 06516 Carros
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Finnish: NO: Norge
Polish: Norge
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Finnish: GR: Ελλάδα
Polish: Ελλάδα
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanym przez lekarza weterynarii bilansie korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: EE: Eesti
Polish: Eesti
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y)
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: