FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamusel inimestel täheldati naloksegooli sekundaarset maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 0,4...3 tundi pärast esimest maksimumi.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste observeres en sekundær topp i plasmakonsentrasjonen av naloksegol omtrent 0,4 til 3 timer etter den første toppen.
Estonian: Ärge võtke Moventigi, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest (vt lõik "Ärge võtke Moventigi"):
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Moventig dersom du tar noen av følgende legemidler (se avsnittet: «Bruk ikke Moventig»):
Estonian: Sageli raporteeriti neist kui krambitaolisest ebamugavustundest.
Norwegian Bokmål: Det ble ofte rapportert om krampelignende ubehag i forbindelse med disse.
Estonian: Mida on vaja teada enne Moventigi võtmist Ärge võtke Moventigi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Moventig Bruk ikke Moventig:
Estonian: Pikaajaline ohutus ja efektiivsus
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet og tolerabilitet
Estonian: • Kui olete unustanud Moventigi annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose Moventig, skal du ta dosen så snart du husker på det.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub naloksegool kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) vähem kui 2 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes naloksegol raskt, og maksimal konsentrasjon (Cmax) oppnås etter mindre enn 2 timer.
Estonian: Inimestega läbiviidud massi tasakaalu uuringus tuvastati kokku 6 metaboliiti plasmas, uriinis ja väljaheites.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie hos mennesker ble det identifisert totalt 6 metabolitter i plasma, urin og feces.
Estonian: Naloksegooli ei soovitata seetõttu raseduse ajal kasutada.
Norwegian Bokmål: Naloksegol er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada kasutada väiksemat annust 12,5 mg
Norwegian Bokmål: Legen din kan kanskje gi deg beskjed om å ta en lavere dose på 12,5 mg
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameinfarkt, kui teil esineb südamepuudulikkus koos igapäevase hingeldusega või muud rasked südamehäired, mis põhjustavad igapäevaseid sümptomeid;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, hjertesvikt med daglig kortpustethet eller andre alvorlige hjerteproblemer som forårsaker daglige symptomer.
Estonian: Arvesse tuleb võtta iga patsiendi üldist kasu-riski suhet.
Norwegian Bokmål: Den enkelte pasients totale nytte/risiko-profil må vurderes.
Estonian: Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Moventig er og hva det brukes mot
Estonian: Opioidi ärajätunähud võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
Norwegian Bokmål: Symptomer på opioidabstinens kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Estonian: Toidu toimed: Suure rasvasisaldusega toit suurendas naloksegooli imendumise ulatust ja kiirust.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: Et måltid med høyt fettinnhold økte absorpsjonsgraden og -hastigheten til naloksegol.
Estonian: Opioididega kaasnev kõhukinnisus võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse som er forårsaket av opioider kan føre til symptomer som:
Estonian: Need metaboliidid esindasid rohkem kui 32% manustatud annusest ning olid moodustunud N-dealküülimise, O-demetüülimise, oksüdatsiooni ja PEG ahela osalise kaotuse kaudu.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene representerte mer enn 32 % av den administrerte dosen og ble dannet via N-dealkylering, O-demetylering, oksidering og delvis tap av PEG-kjeden.
Estonian: Erinevate annuste hindamisel suurenesid maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC annuse suurusega proportsionaalselt või ligikaudu proportsionaalselt.
Norwegian Bokmål: På tvers av dosene som ble evaluert, økte maksimal plasmakonsentrasjon og AUC doseproporsjonalt, eller omtrent doseproporsjonalt.
Estonian: Kokku 393 ja 317 patsienti selles uuringus olid eksponeeritud vastavalt vähemalt 6 ja 12 kuu jooksul naloksegooli 25 mg annusele, mis vastas täpsustatud eksponeerimisnõuetele.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 393 og 317 pasienter henholdsvis minst 6 og 12 måneders eksponering overfor naloksegol 25 mg i denne studien, som oppfylte de angitte eksponeringskriteriene.
Estonian: Naloksegooli kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottide ja hiirtega.
Norwegian Bokmål: Det ble utført karsinogenitetsstudier av naloksegol med rotter og mus.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised tabletti tervelt alla neelama, võivad tableti pulbriks purustada, segada poole klaasitäie (120 ml) veega ning segu kohe ära juua.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletten hel, kan tabletten knuses til pulver og blandes med et halvt glass vann (120 ml) og drikkes umiddelbart.
Estonian: Naloksegooli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av naloksegol hos barn < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: • kui teil esineb käesoleval hetkel ebaharilikult tugev, püsiv või süvenev maovalu;
Norwegian Bokmål: • dersom du har uvanlig kraftige, vedvarende eller forverrede magesmerter.
Estonian: • kui te kasutate metadooni (vt allpool lõik "Muud ravimid ja Moventig");
Norwegian Bokmål: • dersom du tar metadon (se avsnittet under: «Andre legemidler og Moventig»).
Estonian: Patsientidel keelati kasutada lahtisteid peale bisakodüüli kui päästelahtisti, kui nad ei olnud 72 tunni jooksul roojanud.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke bruke lakserende midler bortsett fra bisakodyl som akuttlaksantia dersom de ikke hadde hatt avføring på 72 timer.
Estonian: • pärasoole pingutus (vajadus väljaheite pärasoolest väljutamiseks väga tugevalt pressida, mis võib surumise ajal põhjustada ka valu pärakus);
Norwegian Bokmål: • anstrengelse ved avføring (å måtte presse veldig hardt for å få avføringen ut av endetarmen, noe som også kan forårsake smerte i anus når man presser)
Estonian: Enamikku neist täheldati kohe pärast ravimi esmast manustamist ning need olid kerge või mõõduka tugevusega.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble observert kort tid etter første administrering av legemidlet og var av mild eller moderat intensitet.
Estonian: • pärasoole mittetäielik tühjenemine (pärast roojamist on tunne, nagu pärasooles oleks ikka veel väljaheidet, mis peab väljuma).
Norwegian Bokmål: • ufullstendig tømming av endetarmen (etter avføring føles det som om det fortsatt er avføring i endetarmen som trenger å komme ut)
Estonian: Kõiki neid toimeid täheldati vaid annuste juures, mis olid maksimaalsest inimese annusest piisavalt kõrgemad, osutades vähesele olulisusele kliinilise kasutuse korral.
Norwegian Bokmål: Alle disse effektene ble kun observert ved eksponering vurdert som tilstrekkelig over maksimal human eksponering, noe som indikerer liten relevans for klinisk bruk.
Estonian: Siiski tuvastati 2 patsiendil 8-st (nii mõõduka kui raske neerukahjustuse rühmadest, kuid mitte lõppstaadiumi neerupuudulikkuse rühmast) kuni 10-kordne naloksegooli kontsentratsiooni tõus.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 8 pasienter (både i gruppen med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, men ikke i gruppen med terminal nyresvikt) ble det imidlertid observert opptil 10 ganger økt eksponering for naloksegol.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Estonian: Uriiniga eritunud esialgse naloksegooli kogus oli alla 6% manustatud koguannusest.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen som utskilles i urin utgjorde mindre enn 6 % av den totale administrerte dosen.
Estonian: QTc-uuring naloksegooliga tervetel vabatahtlikel ei näidanud QT-intervalli pikenemist.
Norwegian Bokmål: En QTc-studie utført med naloksegol hos friske frivillige indikerte ingen forlengelse av QT-intervallet.
Estonian: Vanus avaldab naloksegooli farmakokineetikale vähest toimet (ligikaudu 0,7% AUC tõus iga lisanduva aasta kohta).
Norwegian Bokmål: Det er en liten effekt av alder på farmakokinetikken til naloksegol (omtrent 0,7 % økning i AUC for hvert års økning i alder).
Estonian: Täheldatud neoplastilised muutused on rotil hästi tuntud hormonaalsed ja tsentraalselt vahendatud toimed, mis inimestel ei oma tähtsust.
Norwegian Bokmål: De observerte neoplastiske endringene er godt kjente hormonelle og sentralt medierte effekter hos rotter, som ikke er relevante for mennesker.
Estonian: • kui teil esineb vähiga seotud valu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har kreftrelaterte smerter.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid;
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer
Estonian: • kui teil esinevad neeruprobleemid - teie arst võib määrata teile teistsuguse annuse (vt allpool lõik "Kuidas Moventigi kasutada");
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer - legen kan be deg om å ta en annen dose (se avsnittet under: «Hvordan du bruker Moventig»).
Estonian: Tabel 1 - Kõrvaltoimed vastavalt organsüsteemi klassile (OSK) ja esinemissagedusele Organsüsteemi klassifikatsioon Väga sage
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i henhold til organklassesystem og frekvens Organklassesystem
Estonian: Tablettide ühel küljel on graveering "nGL" ja teisel küljel tableti tugevus.
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget med «nGL» på den ene siden og tablettstyrken på den andre.
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli ohutuse ja taluvuse võrdlemine kolme ravirühma vahel täiendava 12 nädala jooksul (lisaks Kodiac 4-s täheldatule), kasutades kirjeldavat statistikat.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet var å sammenligne sikkerhet og tolerabilitet i de tre behandlingsgruppene i ytterligere 12 uker (utover det som ble observert i Kodiac 4) ved hjelp av deskriptiv statistikk.
Estonian: Terapeutiliste annuste puhul eritub enamus opioide (nt morfiin, meperidiin, metadoon) rinnapiima minimaalses koguses.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser utskilles de fleste opioider (f.eks. morfin, meperidin, metadon) i morsmelk i minimale mengder.
Estonian: Kuidas Moventigi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Moventig
Estonian: • klaritromütsiin või telitromütsiin - antibiootikumid;
Norwegian Bokmål: • klaritromycin eller telitromycin - antibiotika
Estonian: Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsiendid (Child-Pugh' B või C klass) olid III faasi uuringutest (Kodiac 4 ja 5) välja arvatud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B eller C) ble ekskludert fra fase-IIIstudiene (Kodiac 4 og 5).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes oli naloksegooli terapeutilise annuse poolväärtusaeg vahemikus 6...11 tundi.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier var halveringstiden til naloksegol ved terapeutiske doser fra 6-11 timer.
Estonian: Pegülatsioon vähendab naloksegooli passiivset permeaablust ja muudab ühendi ka transportija P-glükoproteiini substraadiks.
Norwegian Bokmål: PEGylering reduserer naloksegols passive permeabilitet og omdanner også virkestoffet til et substrat for P-glykoproteintransportøren.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige i alle land.
Estonian: Seega renaalne eritumine on naloksegooli puhul vähemtähtis kliirensi tee.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse er derfor en mindre viktig eliminasjonsbane for naloksegol.
Estonian: Kuidas Moventigi kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Moventig
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada rasketest, püsivatest või süvenevatest sümptomitest koheselt oma arstile.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere legen sin umiddelbart om alvorlige, vedvarende eller forverrede symptomer.
Estonian: Kuidas Moventig välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Moventig ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • kõva väljaheide (väljaheide on „kivikõva");
Norwegian Bokmål: • hard avføring (avføring som er «like hard som en stein»)
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Moventig sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Moventig
Estonian: • kui võtate diltiaseemi või verapamiili (kõrge vererõhu või rinnaangiini tõttu) Teie arst võib soovitada suurendada annust 25 mg-ni, sõltuvalt teie ravivastusest.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar diltiazem eller verapamil (mot høyt blodtrykk eller angina) Legen din kan kanskje gi deg beskjed om å øke dosen til 25 mg, avhengig av hvordan dette legemidlet virker på deg.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
Norwegian Bokmål: Frekvensgruppene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli 25 mg naloksegooli annuse pikaajalise ohutuse ja taluvuse hindamine ja tavaraviga võrdlemine, kasutades kirjeldavat statistikat.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet var å evaluere langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av naloksegol 25 mg og å sammenligne med standard behandling ved hjelp av beskrivende statistikk.
Estonian: Moventig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Moventig har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • kui teie pea ja peaaju veresoonte vaheline loomulik kaitsebarjäär on kahjustatud, näiteks kui teil on aju- või kesknärvisüsteemi kasvaja, või kui teil esineb kesknärvisüsteemi haigus nagu hulgiskleroos või Alzheimeri tõbi - võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teie opioidravimil puudub valuvaigistav toime või kui teil tekivad opioidi ärajätusündroomi nähud (vt lõik 4);
Norwegian Bokmål: • dersom den naturlige beskyttelsesbarrieren mellom blodårene i hodet og i hjernen er skadet, for eksempel hvis du har kreft i hjernen eller i sentralnervesystemet, eller dersom du har en sykdom i sentralnervesystemet som multippel sklerose eller Alzheimers sykdom - kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever manglende smertestillende effekt av dine opioider (sterke smertestillende legemidler) eller du får symptomer på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4).
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus (Kodiac 8) oli seljavaluga kõrvaltoimete sagedus 8,9% 25 mg naloksegooli ja 8,8% tavalise ravi korral.
Norwegian Bokmål: I en langsiktig sikkerhetsstudie (Kodiac 8) var forekomst av ryggsmerter 8,9 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 8,8 % for standard behandling.
Estonian: On tehtud kindlaks, et naloksegool ei avalda mingit toimet isaste ega emaste rottide fertiilsusele suukaudsetes annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas (suurem kui 1000-kordne terapeutiline ekspositsioon (AUC) inimesel soovitusliku annuse 25 mg/ööpäevas puhul).
Norwegian Bokmål: Naloksegol viste ingen effekter på fertilitet hos hann- eller hunnrotter ved orale doser opptil 1000 mg/kg per dag (mer enn 1000 ganger human terapeutisk eksponering (AUC) ved anbefalt human dose på 25 mg/dag).
Estonian: • tekivad teil opioidi ärajätusündroomi nähud (vt allpool lõik 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever symptomer på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4 under).
Estonian: Moventig sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Moventig inneholder natrium
Estonian: Kodiac 5-s olid vastavad ajad esimese annustamisjärgse SR-ni 38,2; 12,8 ja 18,1 tundi.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 5 var tilsvarende tid til første SBM etter første dose 38,2, 12,8 og 18,1 timer.
Estonian: Seega tuleb olla ettevaatlik naloksegooli ordineerimisel sellistele patsientidele (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet når man forskriver naloksegol til slike pasienter (se pkt.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' C klass) mõju naloksegooli farmakokineetikale ei hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) på farmakokinetikken til naloksegol ble ikke evaluert.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk, skal Moventig ikke brukes under amming.
Estonian: On tõestatud, et naloksegooli kontsentratsioon tõuseb seoses kaalu suurenemisega, kuid kontsentratsiooni erinevusi ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Eksponering for naloksegol ble funnet å øke med økende vekt, men forskjellene i eksponering ble ikke vurdert som klinisk relevante.
Estonian: • diltiaseem või verapamiil (kõrge vererõhu või rinnaangiini raviks).
Norwegian Bokmål: • diltiazem eller verapamil (mot høyt blodtrykk eller angina).
Estonian: Opioidi ärajätusündroom tekib tavaliselt minutite kuni päevadega pärast opioidi antagonisti manustamist.
Norwegian Bokmål: Opioid-abstinenssyndrom utvikles vanligvis fra noen minutter til flere dager etter administrering av en opioid-antagonist.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP».
Estonian: Kõigis ravirühmades, sh platseebo puhul, säilisid Kodiac 7-s jätkanud patsientidel Kodiac 4-s täheldatud PAC-SYM valdkondade paranemised.
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsgruppene, inkludert placebo, ble de forbedringer i PAC-SYM som ble observert i Kodiac 4, opprettholdt for pasientene som fortsatte i Kodiac 7.
Estonian: Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Moventigi võtmist Kuidas Moventigi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Moventigi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hva Moventig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Moventig Hvordan du bruker Moventig Mulige bivirkninger
Estonian: Cmax ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenesid vastavalt ligikaudu 30% ja 45%.
Norwegian Bokmål: Cmax, og AUC (området under plasmakonsentrasjons-/tidskurven) økte med henholdsvis ca. 30 % og
Estonian: Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks kõhukinnisust, mis on spetsiifiliselt põhjustatud opioidideks kutsutud valuvaigistite (nt morfiin, oksükodoon, fentanüül, tramadool, kodeiin) regulaarsest kasutamisest.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel for voksne som brukes mot forstoppelse forårsaket av jevnlig bruk av smertestillende medisiner som kalles opioider (f.eks. morfin, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodein).
Estonian: Lisateavet manustamise kohta nasogastraalsondi kaudu vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon om administrasjon via nasogastrisk sonde.
Estonian: Rassi mõju naloksegooli farmakokineetikale on vähene (teistel rassidel ligikaudu 20% väiksem naloksegooli AUC kui europiidsetel), mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Effekten av etnisitet på farmakokinetikken til naloksegol er liten (AUC ca. 20 % lavere hos andre grupper enn kaukasiske), og ingen dosejustering er derfor nødvendig.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad lõpetaksid ravi naloksegooliga ja teavitaksid otsekohe oma arsti, kui neil tekib ebatavaliselt tugev või püsiv kõhuvalu.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å avbryte naloksegolbehandlingen og umiddelbart informere legen sin dersom de får uvanlige alvorlige eller vedvarende abdominale smerter.
Estonian: Uuringud loomadel on näidanud reproduktsioonitoksilisust, kui süsteemsed kontsentratsioonid ületasid mitmekordselt terapeutilise kontsentratsiooni taseme (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet der systemisk eksponering var flere ganger høyere enn det terapeutiske eksponeringsnivået (se pkt.
Estonian: Sugu ei avalda naloksegooli farmakokineetikale mingit mõju.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen innvirkning på farmakokinetikken til naloksegol.
Estonian: Kui teie järgmise annuseni on jäänud alla 12 tunni, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Norwegian Bokmål: Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal du hoppe over dosen du glemte.
Estonian: Südame-veresoonkonna haigustega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
Estonian: Naloksegooli efektiivsus ja ohutus tehti kindlaks kahes topeltpimedas, platseebokontrolliga replikatsiooniuuringus, millesse olid kaasatud OIK ja mitte-vähitekkelise valuga patsiendid (Kodiac 4 ja Kodiac 5).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av naloksegol ble fastslått i to dobbeltblinde, placebo-kontrollerte replikatstudier hos pasienter med opioidindusert forstoppelse og non-malign smerte (Kodiac 4 og Kodiac 5).
Estonian: Kui olete alustanud Moventigi ravi, peate lõpetama kõigi seni kasutatud lahtistite kasutamise, kuni arst soovitab teil neid uuesti võtma hakata.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Moventig påbegynnes, må du avbryte behandling med alle avføringsmidler, til legen din sier du skal starte igjen.
Estonian: Naloksegooli toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av naloksegol på fertilitet hos mennesker er ikke studert.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Piramal Healthcare UK Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Estonian: Naloksegooli ei soovitata neil patsientidel kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til slike pasienter.
Estonian: Koostoime P-gp inhibiitoritega
Norwegian Bokmål: Interaksjon med P-gp-hemmere
Estonian: Rottidega eraldi läbiviidud pre- ja postnataalse arengu uuringus esines isastel noorloomadel madalam kehakaal pärast emale kõrgete annuste manustamist.
Norwegian Bokmål: I en separat pre- og postnatal utviklingsstudie av rotter var kroppsvekten lavere for unger av hankjønn etter maternal administrering ved den høye dosen.
Estonian: Enamus seedetrakti kõrvaltoimetest olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad, esinesid ravi varajases faasis ja taandusid ravi jätkumisel.
Norwegian Bokmål: De fleste gastrointestinale bivirkningene ble klassifisert som milde til moderate, forekom tidlig i behandlingen og forsvant ved fortsatt behandling.
Estonian: LPV-ks kvalifitseerumiseks oli vajalik, et kahe nädala jooksul enne esimest uuringuvisiiti pidid patsiendid olema teatanud kaasuvatest vähemalt mõõduka raskusastmega OIK sümptomitest, samas kui nad kasutasid uuringueelse perioodi jooksul vähemalt ühte lahtistite klassi ravimit minimaalselt neli päeva.
Norwegian Bokmål: For å kvalifisere som LIR, måtte pasientene i de to ukene før det første studiebesøket ha rapportert om samtidige symptomer på opioidindusert forstoppelse med minst moderat alvorlighetsgrad samtidig som de tok minst én type laksantia i minst fire dager i løpet av pre-studieperioden.
Estonian: Rääkige sellest viivitamatult oma arstile, teile võib olla vajalik väiksem annus või Moventigi kasutamise lõpetamine.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart - det kan være du trenger en lavere dose eller må avbryte behandlingen med Moventig.
Estonian: Seda täheldati suuremas osas metadooni saavatel patsientidel võrreldes metadooni mittesaanud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos en høyere andel av pasienter som fikk metadon enn pasienter som ikke fikk metadon.