FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Dafiro gives til patienter med nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Dafiroa annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4.4).
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Dafiro med den samme dosis af hver komponent.
Finnish: Eri tableteissa/kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Dafiro-valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
Danish: Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Dafiro" og "Advarsler og forsigtighedsregler"); - diuretika (en type medicin, som også kaldes "vanddrivende tabletter", og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere).
Finnish: Tämä koskee erityisesti alla lueteltuja lääkkeitä: - ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Dafiroa" ja "Varoitukset ja varotoimet"); - diureetit (lääkeryhmä, joka lisää elimistösi tuottaman virtsan määrää ja jota myös kutsutaan nimityksellä nesteenpoistolääkkeet); - litium (tiettyjen depressioiden hoitoon käytetty lääke); - kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet,
Danish: Dafiro bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blodtryk passende kontrolleret med enten amlodipin eller valsartan alene.
Finnish: Dafiroa käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Danish: Brug ikke pakninger med Dafiro, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Finnish: Älä käytä Dafiro-pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Dafiro.
Finnish: Dafirolla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Dafiro, og du skal kontakte din læge.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Dafiroa ja keskustele lääkärin kanssa.
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til amlodipin eller Dafiro, skal den laveste tilgængelige dosis af henholdvis amlodipin-monoterapi eller amlodipinkombination anvendes.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Dafiro-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Dafiro tidligt i graviditeten bør også undgås, se afsnittet om Graviditet).
Finnish: (Dafiron käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Danish: Dafiro kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Finnish: Dafiro voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Dafiro er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Finnish: Dafiro on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Danish: Dafiro 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Finnish: Dafiro 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Danish: Dafiro 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Dafiro 5 mg/160 mg.
Finnish: Dafiro 10 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania tai Dafiro 5 mg/160 mg -valmisteella.
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Dafiro 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Finnish: Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/113 mmHg) Dafiro-annos 5 mg/160 mg titrattuna annokseen 10 mg/160 mg laski verenpainetta istuma-asennossa 36/29 mmHg, kun taas lisinopriili/hydroklooritiatsidiannos 10 mg/12,5 mg titrattuna annokseen 20 mg/12,5 mg laski verenpainetta 32/28 mmHg.
Danish: Dafiro 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Finnish: Dafiro 5 mg/80 mg -tabletit ovat pyöreitä ja tumman keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "NV" toisella puolella.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Dafiro til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Finnish: Toistaiseksi Dafiron turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Danish: Andre bivirkninger ved brug af Dafiro
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Dafiron säilyttäminen
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til en øget mængde af det aktive stof, amlodipin, i blodet.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Dafiron verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Danish: Dafiro 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Finnish: Dafiro 10 mg/160 mg -tabletit ovat soikeita ja vaalean keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "UIC" toisella puolella.
Danish: Dafiro 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Finnish: Dafiro 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Danish: Nedsat leverfunktion Dafiro er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Dafiro on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Danish: Hvis dette gælder for dig, så tal med din læge inden du tager Dafiro.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen Dafiron käyttöä.
Danish: Dafiro 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Dafiro 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Dafiro 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Dafiro 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dafiro 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Dafiro 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: Dafiro 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Finnish: Dafiro 5 mg/160 mg -tabletit ovat soikeita ja tumman keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "ECE" toisella puolella.
Danish: 1990'erne.
Finnish: Euroopan unionissa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Danish: Andre oplysninger om Dafiro
Finnish: Muita tietoja Dafirosta
Danish: Det kan være nødvendigt, at patienten først tager tabletterne eller kapslerne særskilt, inden der skiftes til kombinationstabletten.
Finnish: Potilaan saattaa olla tarpeen ottaa erillisiä tabletteja tai kapseleita ennen siirtymistä yhdistelmätabletin käyttöön.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dafiro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Dafiro-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dafiro amlodipin/valsartan
Finnish: Dafiro amlodipiini/valsartaani
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dafiro den 16. januar 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 16. tammikuuta 2007 Dafirolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: I samtlige undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen reduktionen af det diastoliske blodtryk (blodtrykket målt mellem to hjerteslag).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) aleneminen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Dafiro skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Dafiro-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dafiro (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Finnish: Dafiron yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä- ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), hypokalemia (alhaiset veren kaliumpitoisuudet), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
Danish: Dafiro tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Finnish: Dafiroa otetaan suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa veden kanssa.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor oplysninger om de to stoffer fra tidligere undersøgelser og faglitteraturen samt fra nye undersøgelser, hvor der blev anvendt en kombination af de to stoffer.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimitti tietoja uusista tutkimuksista, joissa käytettiin näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmää.
Danish: Hvorfor blev Dafiro godkendt?
Finnish: Miksi Dafiro on hyväksytty?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Dafiro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Dafiro.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dafiron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: I den femte, mindre undersøgelse blev kombinationen sammenlignet med lisinopril og hydrochlorothiazid (en anden kombination, som anvendes mod forhøjet blodtryk) hos 130 patienter med svært forhøjet blodtryk.
Finnish: Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin lisinopriiliin ja hydroklooritiatsidiin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) 130 potilaalla, joilla oli vaikea hypertensio.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dafiro.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dafirolääkevalmistetta.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Dafiro, som hos dem, der får de to lægemidler hver for sig.
Finnish: Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Dafiroa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavien potilaiden.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dafiro?
Finnish: Mitä riskejä Dafiroan liittyy?
Danish: Dafiro indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Finnish: Dafiro sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Danish: I to andre undersøgelser (med deltagelse af 1 891 patienter) blev kombinationen sammenlignet hos patienter, hvis forhøjede blodtryk ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med enten 10 mg amlodipin eller 160 mg valsartan.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (1 891 potilasta) yhdistelmää verrattiin potilailla, joiden verenpaine ei laskenut riittävästi joko 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Danish: Dafiro anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Finnish: Dafiro on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Danish: Dafiro må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Dafiroa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai Dafiron muille valmistusaineille.
Danish: Hvordan blev Dafiro undersøgt?
Finnish: Miten Dafiroa on tutkittu?
Danish: Hos de patienter, der fik amlodipin alene, faldt blodtrykket med 10,0 mmHg sammenlignet med 11,8 mmHg hos dem, der desuden fik 160 mg valsartan.
Finnish: Potilailla, jotka saivat yksistään amlodipiinia, verenpaine laski 10,0 mmHg, ja se laski 11,8 mmHg potilailla, joiden hoitoon lisättiin 160 mg valsartaania.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dafiro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Dafiro-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Dafiro fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dafiron ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Dafiro må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai haimaongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
Danish: Dafiro er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Finnish: Dafiro on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Danish: Dafiro må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med eller moderat eller svær nyresygdom.
Finnish: Dafiroa ei myöskään saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Hvordan virker Dafiro?
Finnish: Miten Dafiro vaikuttaa?
Danish: Hvad er Dafiro?
Finnish: Mitä Dafiro on?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dafiro?
Finnish: Mitä hyötyä Dafirosta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: I de undersøgelser, hvor kombinationen blev sammenlignet hos patienter, der allerede fik enten amlodipin eller valsartan, var blodtrykket hos de patienter, der fik valsartan alene, faldet med 6,6 mmHg efter otte uger, sammenlignet med henholdsvis 9,6 og 11,4 mmHg hos de patienter, der desuden fik 5 eller 10 mg amlodipin.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa yhdistelmää verrattiin jo amlodipiinia tai valsartaania saaneilla potilailla, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine laski 6,6 mmHg kahdeksan viikon jälkeen.
Danish: Den dosis af Dafiro, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Danish: Hvordan anvendes Dafiro?
Finnish: Miten Dafiroa käytetään?
Danish: Hvad anvendes Dafiro til?
Finnish: Mihin Dafiroa käytetään?
Danish: Må ikke sælge separat.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Danish: Biotransformation Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Finnish: Biotransformaatio Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Danish: Dafiro HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Finnish: Dafiro HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Danish: Børn og unge Brug af Dafiro HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Finnish: Lapset ja nuoret Dafiro HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Danish: Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og 4.4).
Finnish: Lievää ja kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat voivat siksi saada tavanomaisen aloitusannoksen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Dafiro HCT hos den pædiatriske population (patienter under 18 år) til indikationen essentiel hypertension.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Dafiro HCT:tä pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaille potilaille) hoitoon essentiaalisessa hypertensiossa.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Dafiro HCT.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Dafiro HCT -tabletteja.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Dafiro HCT.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Dafiro HCT-hoidonaloittamisesta.
Danish: Den sædvanlige dosis af Dafiro HCT er én tablet daglig.
Finnish: Tavanomainen Dafiro HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparater der virker på renin-angiotensin systemet, angiotensin IIantagonister, andre kombinationer, ATC-kode: C09DX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, angiotensiini II -antagonistit, muut yhdistelmät, ATC-koodi: C09DX01.
Danish: Dafiro HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i perforerede enkeltdosis-blistere.
Finnish: Dafiro HCT -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä pakkauksina, 280 tabletin monipakkauksina (koostuvat neljästä pakkauksesta, joissa kussakin on 70 tablettia, tai kahdestakymmenestä pakkauksesta, joissa kussakin on 14 tablettia) sekä 56, 98 tai 280 tabletin perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksen sisältävinä sairaalapakkauksina.
Danish: Kutane lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Finnish: Lupus erythematosuksen kaltaiset reaktiot ihossa, ihon lupus erythematosuksen uudelleen aktivoituminen
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Dafiro HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Finnish: Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Dafiro HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Danish: Du bør aldrig tage Dafiro HCT igen.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Dafiro HCT -valmistetta uudelleen.
Danish: Dafiro HCT skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Finnish: Dafiro HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske studie med Dafiro HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Dafiro HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Danish: Størrelse: ca. 15 mm (længde) x 5,9 mm (bredde).
Finnish: Tabletin koko noin 15 mm (pituus) x 5,9 mm (leveys).
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Dafiro HCT".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Dafiro HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dafiro HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Dafiro HCT- tabletteja jos veresi kalium - tai magnesiumarvot ovat matalat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten lihasheikkous, lihaskouristukset, poikkeava sydämen rytmi kanssa).
Danish: Den anbefalede dosis af Dafiro HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Finnish: Suositeltu Dafiro HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACEhæmmer eller en ARB hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai ATR-salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med ACE-hæmmere og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai progressiivista atsotemiaa ja (harvoin) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolema.
Danish: Hos patienter, der tager Dafiro HCT, og som får bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, kan reaktionsevnen blive påvirket.
Finnish: Jos Dafiro HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Danish: - Du kan tage Dafiro HCT sammen med eller uden mad.
Finnish: Voit ottaa Dafiro HCT -tabletin ruuan kanssa tai ilman.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Dafiro HCT.
Finnish: Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Dafiro HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
Danish: Dafiro HCT kan tages af patienter på 65 år og derover med samme dosis som for voksne patienter og på samme måde, som de allerede tager de tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Finnish: 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Dafiro HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.