FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves pouco após o uso destes pulverizadores, envolvendo broncoespasmo (contrações excessivas e prolongadas dos músculos das vias respiratórias que levam a dificuldades em respirar).
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita on ilmaantunut pian näiden sumutteiden käytön jälkeen, ja niihin liittyi myös bronkospasmi (hengitysteiden lihaksien liialliset ja pitkittyneet kouristukset, jotka johtavat hengitysvaikeuksiin).
Portuguese: Por conseguinte, a relação risco-benefício para os medicamentos que contêm fusafungina é negativa para todos os usos atualmente autorizados.
Finnish: Näin ollen fusafungiinin hyöty-riskisuhde on kielteinen kaikissa tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Portuguese: Na sequência da posição por consenso do CMDh, os Estados-Membros da UE começarão a revogar as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos nos seus territórios, segundo um calendário acordado.
Finnish: CMDh:n yksimielisen kannan perusteella EU:n jäsenvaltiot alkavat peruuttaa näiden lääkevalmisteiden myyntilupia alueillaan sovitun aikataulun mukaisesti.
Portuguese: Isto vem na sequência de uma revisão do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA que concluiu que os benefícios da fusafungina não suplantam os seus riscos, em particular o risco de reações alérgicas graves.
Finnish: Päätös perustuu Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) arviointiin, jonka mukaan fusafungiinin hyöty ei ole suurempi kuin sen riskit, etenkin vakavien allergisten reaktioiden riski.
Portuguese: Tendo em consideração a natureza ligeira e autolimitada das infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite, não se considerou que os benefícios da fusafungina sejam superiores aos seus riscos.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että ylähengitystieinfektiot, kuten nenänielun tulehdus, ovat lieviä ja itsestään rajoittuvia, fusafungiinin hyödyn ei katsottu olevan suurempi kuin sen riskit.
Portuguese: Medicamentos a retirar devido a reações alérgicas graves e provas limitadas de benefício
Finnish: Lääkkeitä vedettävä pois markkinoilta vakavien allergisten reaktioiden ja hyötyä koskevan näytön vähäisyyden vuoksi
Portuguese: A fusafungina é um medicamento antibiótico e anti-inflamatório utilizado na forma de um pulverizador nasal e bucal (a aplicar na boca) para o tratamento das seguintes infeções das vias respiratórias superiores: sinusite (infeção dos seios perinasais), rinite (nariz entupido e corrimento nasal), rinofaringite (constipação comum), amigdalite (inflamação das amígdalas causada por uma infeção) e laringite (inflamação das cordas vocais).
Finnish: Fusafungiini on antibioottisesti sekä tulehdusta ehkäisevästi ja lieventävästi vaikuttava lääke, jota käytettiin nenään ja suuhun annosteltavana sumutteena seuraavien ylähengitystieinfektioiden hoitoon: sivuontelotulehdus (sinuiitti), nuha (tukkoinen ja valuva nenä), nenänielun tulehdus (flunssa), nielurisatulehdus (infektion aiheuttama nielurisojen tulehdus) ja kurkunpäätulehdus (äänihuulten tulehdus).
Portuguese: • Os pulverizadores nasais e bucais de fusafungina têm sido utilizados para tratar infeções das vias respiratórias superiores.
Finnish: • Nenän ja suun kautta annosteltavia fusafungiinisumutteita on käytetty ylähengitystieinfektioiden hoidossa.
Portuguese: Dado que o CMDh adotou a sua posição por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi yksimielisesti PRAC:n suositukset, ne toteutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
Portuguese: O CMDh1 apoiou, por consenso, a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado de pulverizadores de fusafungina na UE.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet, CMDh)1 on yksimielisesti hyväksynyt fusafungiinisumutteiden myyntilupien peruuttamisen EU:ssa.
Portuguese: A fusafungina é um pulverizador nasal e bucal antibiótico e anti-inflamatório utilizado para tratar infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite (constipação comum).
Finnish: Fusafungiini on antibioottinen, tulehdusta ehkäisevä nenän ja suun kautta annosteltava sumute, jota käytettiin ylähengitystieinfektioiden, esimerkiksi nenänielun tulehduksen (flunssan) hoidossa.
Portuguese: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Finnish: EU/1/03/252/001
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Finnish: Injektiokuivaaine: 90 mg Liuotin: 2 ml injektiopulloa injektiokuivaainetta, liuosta varten + 60 injektiopulloa liuotinta + 60
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Finnish: 90 mg/ml
Portuguese: Via subcutânea
Finnish: Liuotin:
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Finnish: Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool
Finnish: 3 ml:n ruiskua + 60 1 ml:n ruiskua +180 alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Finnish: Näiden löydöksien kliininen merkitys on tuntematon.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Finnish: Vähemmän kuin 13 % annoksesta poistui hemodialyysin aikana.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Fuzeonia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Finnish: Raskaus: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä eikä hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Portuguese: Como proceder caso seja canhoto
Finnish: Miten toimit, jos olet vasenkätinen
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa lääkäri keskustelee tilanteesta kanssasi.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Finnish: • Fuzeon-pistos kannattaa ottaa joka päivä samaan kellonaikaan.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/03/252/001
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Finnish: Nimittäjä potilaille, jotka eivät vaihtaneet hoitoa (N = 112)
Portuguese: Intervalo confiança de 95%
Finnish: Hoitojen ero 95 %:n luottamusväli
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Finnish: Nämä oireet eivät välttämättä tarkoita sitä, että olet allerginen tälle lääkkeelle.
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Finnish: Vaihe E: Käytettyjen välineiden hävittäminen
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Finnish: Nämä muutokset eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkittäviä eivätkä vaadi annoksen muuttamista.
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
Finnish: Tutkijan arvion mukaan
Portuguese: A hemodiálise não alterou significativamente a depuração da enfuvirtida.
Finnish: Hemodialyysi ei merkittävästi muuttanut enfuvirtidin puhdistumaa.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Finnish: Substituutioita oli alenevassa yleisyysjärjestyksessä lueteltuina aminohappokohdissa 38, 43, 36, 40, 42 ja 45.
Portuguese: Outros medicamentos e Fuzeon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fuzeon
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Finnish: • Jatka lääkkeen käyttämistä niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Finnish: Potilaat olivat aikaisemmin saaneet keskimäärin 12 antiretroviraalista lääkettä keskimäärin 7 vuoden ajan.
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Finnish: Ahdistuneisuus, painajaisunet, ärtyneisyys
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antivíricos Código ATC: J05AX07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX07
Portuguese: A administração de Fuzeon pode ser feita com ou sem alimentos.
Finnish: Fuzeonia voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Finnish: Infektioriskin vähentämiseksi on tärkeätä, että noudatat kohdassa 7 annettuja ohjeita pistoksen ottamisesta.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Finnish: Fuzeon ruoan ja juoman kanssa
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Finnish: Sinulla esiintyy todennäköisesti yksi tai useampi seuraavista lievistä tai keskivaikeista reaktioista:
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Finnish: Valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa kohdassa 6.6 mainittuja aineita lukuun ottamatta.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Finnish: Fuzeon ei sisällä säilöntäainetta.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a enfuvirtida pode debilitar algumas funções imunitárias (ver secção 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että enfuvirtidi saattaa heikentää tiettyjä immuunijärjestelmän toimintoja (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssimääritys on syytä tehdä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Se tal acontecer, o número de partículas de vírus no seu sangue pode aumentar.
Finnish: Jos näin käy, veren virusmäärä saattaa alkaa suurentua.
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Finnish: Lopeta Fuzeonin käyttö ja mene heti lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Finnish: Fuzeonia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat puutteelliset (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
Finnish: Jos olet ottanut Fuzeonia enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos no que respeita ao desenvolvimento fetal.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Finnish: Fuzeon vaikuttaa estämällä tämän.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Finnish: • Vaikuttava aine on enfuvirtidi.
Portuguese: • ansiedade ou irritação
Finnish: • ahdistuneisuus tai ärtyneisyys
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: • pesadelos
Finnish: • painajaisunet
Portuguese: Pó 4 anos
Finnish: Liuotin 4 vuotta
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Finnish: Enfuvirtidia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää sikiöön kohdistuvan mahdollisen riskin.
Portuguese: Diminuição de peso Doença tipo gripal, fraqueza c. Descrição de reações adversas selecionadas
Finnish: Painon lasku Influenssan kaltainen sairaus, heikkous c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Portuguese: TO (N=334)
Finnish: OB (N = 334)
Portuguese: • Não deve injetar em zonas em que o cinto ou cós da sua roupa possa causar irritação.
Finnish: • Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vyötärön alueen vaatteet voivat ärsyttää.
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Finnish: • Älä koskaan sekoita lääkettäsi vesijohtoveteen.
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen enfuvirtidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Doença óssea (osteonecrose)
Finnish: Luustosairaus (osteonekroosi)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Roche Pharma AG
Portuguese: • alguma vez teve problemas nos rins
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut munuaisongelmia
Portuguese: No entanto, se até à próxima dose regular faltarem menos de 6 horas, a dose esquecida deve ser omitida.
Finnish: Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamisajankohtaan on alle 6 tuntia, unohtunut annos on jätettävä ottamatta.
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fuzeon Como utilizar Fuzeon
Finnish: Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia Miten Fuzeonia käytetään
Portuguese: Se for canhoto proceda de acordo com o que é natural para si.
Finnish: Jos olet vasenkätinen, tee niin kuin sinusta tuntuu luonnolliselta.
Portuguese: Fuzeon + TO 90 mg bid (N=661)
Finnish: Fuzeon + OB 90 mg x 2 (N = 661)
Portuguese: Total de ARVs já utilizados > 101
Finnish: Aikaisemmin käytettyjen antiretroviraalilääkkeiden kokonaismäärä > 101
Portuguese: Em ensaios clínicos, o regime terapêutico descrito na Tabela 1 foi utilizado:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin taulukossa 1 esitettyjä annoksia:
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Finnish: Aiempien infektioiden oireet
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Finnish: • pitää ruiskua vasemmassa kädessäsi ja
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Finnish: Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista laboratorioarvojen poikkeavuuksissa ei todettu olennaisia muutoksia tutkimuksen aikana taulukossa 4 lueteltuja arvoja lukuun ottamatta.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Finnish: Lapset (≥ 6 vuotta) ja nuoret: Kokemus valmisteen käytöstä lapsilla on rajallinen (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Finnish: Pitkäaikaisia enfuvirtidin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
Portuguese: Osteonecrose:
Finnish: Osteonekroosi:
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Finnish: Geometrinen keskiarvo vaihteli 15,2-kertaisesta (V38M) 41,6-kertaiseksi (V38A).
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Finnish: • Veressä oleva HI-virus saattaa muuttua ajan mittaan vastustuskykyiseksi Fuzeonille.
Portuguese: • dor ou sensibilidade Estas reações podem surgir durante a primeira semana de tratamento e normalmente duram até 7 dias.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ne kestävät tavallisesti enimmillään 7 päivää.
Portuguese: • liberte a pele
Finnish: • päästä ihopoimu vapaaksi
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Finnish: Pyydä tarvittaessasi puolisoasi, ystävääsi tai perheenjäsentäsi auttamaan.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo normalmente exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC, a não ser que a reconstituição se tenha realizado em condições de assepsia controlada e validada.
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden tulisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 °C - 8 °C:ssa säilytettynä, ellei valmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta).
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Finnish: • verikoetulosten muutokset (suurentuneet veren rasva-arvot).
Portuguese: Quando a dose de pó estiver misturada com a Água para preparações injetáveis, deve ser utilizada imediatamente.
Finnish: Kun annos on sekoitettu injektionesteisiin käytettävään veteen, se on käytettävä heti.
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Finnish: Sukupuoli ja paino: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden plasmapitoisuuksien analyysi osoittaa, että enfuvirtidin puhdistuma on 20 % alhaisempi naisilla kuin miehillä painosta riippumatta ja se suurenee painon nousun myötä sukupuolesta riippumatta (20 % korkeampi 100 kg painavalla potilaalla ja 20 % alhaisempi 40 kg painavalla potilaalla verrattuna 70 kg painavaan verrokkipotilaaseen).
Portuguese: Este metabolito é detetado no plasma humano após administração da enfuvirtida, com uma AUC que varia entre 2,4 e 15% da AUC da enfuvirtida.
Finnish: Tätä metaboliittia löytyy ihmisen plasmasta enfuvirtidin annon jälkeen, ja sen AUC-arvo on 2,4-15 % enfuvirtidin AUC-arvosta.
Portuguese: Não utilize muita força uma vez que a agulha pode soltar-se.
Finnish: Älä käytä liikaa voimaa, ettei neula irtoa.
Portuguese: • segurar o frasco entre o polegar e o indicador da sua mão direita.
Finnish: • injektiopulloa peukalon ja etusormen välissä oikeassa kädessäsi.
Portuguese: • Tente espaçar as doses em intervalos de tempo semelhantes e de acordo com o que lhe for mais conveniente - por exemplo, uma boa altura para o fazer poderá ser logo que acordar e ao deitar.
Finnish: • Pyri ajoittamaan pistokset tasaisin väliajoin sinulle parhaiten sopivaan aikaan, esimerkiksi heti herättyäsi aamuisin ja varhain illalla.
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
Finnish: • Älä käytä avattuja pakkauksia.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
Finnish: Pistoskohdan reaktiot olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ja niitä esiintyi 98 %:lla potilaista (taulukko 3).
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)
Finnish: Hyvin yleiset (ilmenevät useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Portuguese: Doentes com doença hepática
Finnish: Maksasairautta sairastavat potilaat
Portuguese: Embora estas seringas apresentem esta característica de segurança, é importante que elimine as seringas utilizadas de forma correta.
Finnish: Vaikka näissä ruiskuissa on tällainen turvalaite, on silti tärkeää hävittää ruiskut asianmukaisesti.
Portuguese: Neste folheto, as figuras mostram pessoas dextras.
Finnish: Tämän pakkausselosteen kuvat esittävät oikeakätistä ihmistä.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Finnish: 995 potilasta muodosti ITT (intent-to-treat)-aineiston.
Portuguese: Sinais de doenças autoimunes
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet
Portuguese: Não deve utilizar Fuzeon exceto se houver indicação expressa do seu médico.
Finnish: Et saa käyttää Fuzeonia, ellei lääkäri nimenomaisesti niin määrää.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Finnish: Pistoskohdan infektioita, paiseet ja selluliitti mukaan lukien, esiintyi 1,5 %:lla potilaista.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: • Nunca injete o medicamento juntamente com outro medicamento injetável.
Finnish: • Älä koskaan pistä lääkettäsi muiden injisoitavien lääkkeitten kanssa samanaikaisesti.
Portuguese: Outros estudos de farmacocinética sugerem a inexistência de diferenças entre Asiáticos e Caucasianos após o ajuste da exposição ao peso corporal.
Finnish: Muut farmakokineettiset tutkimukset eivät osoita eroavuuksia aasialaisten ja valkoihoisten välillä, kun altistus on suhteutettu kehon painoon.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa que apresente uma agulha torta ou danificada.
Finnish: • Älä koskaan käytä ruiskua, jonka neula on taipunut tai vahingoittunut.