FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð að staðaldri
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓48% (UGT-örvun)
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Combivir Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar: Liðverkir, vöðvasjúkdómar Mjög sjaldgæfar:
Maltese: Rari Ħafna:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Maltese: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Icelandic: Abacavír heldur retróveiruvirkni sinni gegn lamivúdínónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir lamivúdín 0,75 (0,5-2) klst og fyrir zídóvúdín 0,5 (0,25-2) klst.
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Icelandic: Klaritrómýcín/lamivúdín
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivúdíni og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
Maltese: FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Icelandic: Þegar gefa þarf trímetóprím/súlfametoxazól
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Icelandic: Svefnleysi, náladofi, svefnhöfgi, skert einbeiting, krampar
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑43% Metadón AUC ↔
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Icelandic: Mældur helmingunartími brotthvarfs lamivúdíns er 5 til 7 klst.
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Icelandic: Klaritrómýcín/zídóvúdín (500 mg tvisvar á dag/ 100 mg á 4 klst. fresti)
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín og nevírapín).
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Icelandic: ÓPÍÓÍÐ Metadón/lamivúdín
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑74% (UGT-hömlun)
Maltese: Abbażi ta' aktar minn 200 par ta' omm/wild ikkurati għall-HIV, il-konċentrazzjonijiet ta' lamivudine fis-serum fi trabi mreddgħin ta' ommijiet ikkurati għal HIV huma baxxi ħafna (< 4% talkonċentrazzjonijiet fis-serum maternali) u jonqsu progressivament għal livelli li ma jiġux rilevati meta trabi mreddgħin jilħqu l-età ta' 24 ġimgħa.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingar ná 24 vikna aldri.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda ekki til marktækt aukinnar hættu á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns samhliða trímetóprími/súlfametoxazóli (sjá upplýsingar um milliverkanir lamivúdíns og trímetópríms/súlfametoxazóls), pentamídíni til innöndunar, pýrimetamíni og acíklóvíri, í skömmtum sem notaðir eru við fyrirbyggjandi meðferð.
Maltese: • sogħla
Icelandic: • brisbólga
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Icelandic: Hjá börnum eldri en 5-6 mánaða er ferill lyfjahvarfa zídóvúdíns svipaður og hjá fullorðnum.
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Icelandic: Glaxo Operations U.K Limited, (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Maltese: Didanosine /Zidovudine
Icelandic: Dídanósín/zídóvúdín
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Icelandic: • vínkristín, vínblastín eða doxórúbicín, til meðferðar við krabbameini.
Maltese: Ranitidine/Zidovudine
Icelandic: Ranitidín/zídóvúdín
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑80% (impediment ta' UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑80% (UGT-hömlun)
Maltese: TAR-RIĊETTUR H1 TAL-ISTAMINA)
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1-VIÐTAKABLOKKAR) Ranitidín/lamivúdín
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Maltese: Narbuto 5,
Icelandic: T. Narbuto 5,
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Icelandic: Cometriq (n=219) Lyfleysa (n=111)
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Icelandic: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Icelandic: Cometriq (n=81) Lyfleysa (n=45)
Maltese: Cabozantinib (S)-malate
Icelandic: Cabozantinib (S)-malat
Maltese: HR: 0.28 (0.19, 0.40) p<0.0001
Icelandic: 0,28 (0,19, 0,40) p <0,0001
Maltese: Tél: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Icelandic: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Icelandic: Algengar ( 1/100 til < 1/10)
Maltese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way
Icelandic: Limited Lancaster Way
Maltese: (1/55) c a Rispons = CR + PR b Rata ta' Kontroll tal-Marda = SD + ORR c Jinkludi pazjenti li jistgħu jiġu valutati għal rispons
Icelandic: (1/55)c a Svörun = CR + PR b Sjúkdómshemlun (Disease Control Rate) = SD+ ORR
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Maltese: 20 mg u 80 mg
Icelandic: 20 mg og 80 mg
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis 21. mars 2014
Maltese: Cabozantinib għandu affinità kbira mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Icelandic: Cabozantinib er að mestu leiti próteinbundið í plasma í mönnum in vitro (≥ 99,7%).
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Icelandic: OS hjá undirhópum RET M918T neikvæðra eða óþekktra.
Maltese: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171)
Maltese: GR-17456
Icelandic: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar ( 1/1,000 til <
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Icelandic: P-glycoprótein hvarfefni
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Icelandic: Byggt á líkani fyrir lyfjahvörf (PK) þýðis er rúmmál dreifingar (V/F) u.þ.b. 349 L (SE: ± 2,73%).
Maltese: Komponent ta' pakkett ta' 28 jum, ma jistax ji mibjugħ sfuż.
Icelandic: Hluti 28 daga pakkningar, má ekki selja stakt.
Maltese: Numru ta' individwi f'riskju
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í áhættu
Maltese: Figura 1).
Icelandic: Mynd 1:
Maltese: 34% għal ħafif u 107.37% sa 246.67% għal moderat).
Icelandic: 121,44% til 270,34% fyrir vægt skerta og 107,37% til 246,67% fyrir miðlungs skerta lifrarstarfsemi).
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Icelandic: Heildar svörunartíðnia (95% CI)
Maltese: Kaplan-Meier għal sopravivenza globali
Icelandic: Kaplan-Meier ferill fyrir heildarlifun
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Icelandic: MRP2 hemlar
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Icelandic: Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Maltese: Figura 3: Analiżi ta' Kaplan-Meier ta' OS Fost Individwi b'Mutazzjoni M918T ta' RET
Icelandic: Kaplan-Meier greining á OS hjá sjúklingum með RET M918T stökkbreytingu
Maltese: - Kontenut tal-kapsuli: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, silica colloidal anhydrous, u stearic acid - Qoxra tal-kapsula: gelatin u titanium oxide (E171) - Il-kapsuli ta' 20 mg fihom ukoll black iron oxide (E172) - Il-kapsuli ta' 80 mg fihom ukoll red iron oxide (E172) - Linka tal-istampar: shellac glaze, black iron oxide (E172), u propylene glycol
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, natríumsterkju glýkólat, vatnsfrí kísilkvoðulausn og sterínsýra - Hylki: gelatín og títantvíoxíð (E171) - 20 mg hylkin innihalda einnig svart járnoxíð (E172) - 80 mg hylkin innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) - Prentblek: skellakkshúð, svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól
Maltese: FK. Fi żmien ta' ġbir ta' 48 jum wara doża singola ta' 14C
Icelandic: Innan 48-daga söfnunartímabils eftir stakan skammt af 14C
Maltese: Mediċini oħra u COMETRIQ
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða COMETRIQ
Maltese: 11.2 xhur
Icelandic: 11,2 mánuðir
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Icelandic: 0,85 (0,64, 1,12) p
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi, spażmi muskolari
Icelandic: Liðverkir, vöðvakrampi
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Icelandic: Hlutleysandi mótefni við CYP2C9 sýndi smávægileg áhrif á myndun umbrotsefna cabozantinibs (þ.e. <20% lækkun).
Maltese: Cabozantinib hu sottostrat ta' CYP3A4
Icelandic: Cabozantinib er hvarfefni CYP3A4.
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, ringlun
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq cabozantinib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á cabozantinib
Maltese: It-teħid tas-sensibilizzatur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin (600 mg kuljum għal 31 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 4.3 drabi) u naqqas l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) b' 77%.
Icelandic: Þegar heilbrigðum sjálfboðaliðum var gefið rífampisín, sem er öflugur CYP3A4 örvi (600 mg á dag í 31 dag) jókst úthreinsun cabozantinibs (4,3-falt) og útsetning í plasma eftir stakan skammt cabozantinibs minnkaði um 77% (AUC).
Maltese: Is-sindromu ta' eritrodisestesija palmar-plantar (PPES) ġie osservat b'cabozantinib.
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES)) hefur komið fram við notkun cabozantinibs.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Ipsen Pharma
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Ipsen Pharma
Maltese: N-oxide b'>80% f'inkubazzjoni mikrosomali tal-fwied uman (HLM-Human Liver microsomal) katalizzati b'NADPH: b'kuntrast antikorporali newtralizzanti għal CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 u CYP2E1 ma kellhomx effett fuq formazzjoni ta' metaboliti minn cabozantinib.
Icelandic: Cabozantinib er hvarfefni fyrir umbrot CYP3A4 in vitro, þar sem hlutleysandi mótefni við CYP3A4 hindraði myndun umbrotsefnisins XL184 N-oxíðs sem nam >80% í NADPH-hvataðri kvíun í netbólum úr mannalifur (human liver microsome (HML)); hins vegar höfðu hlutleysandi mótefni við CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 engin áhrif á myndun umbrotsefna cabozantinibs.
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Icelandic: Tímalengd svörunar; miðgildi (95% CI)
Maltese: Black iron oxide (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól
Maltese: 14.6 xhur
Icelandic: 14,6 mánuðir
Maltese: Is-Sindromu ta' Lewkoenċefalopatija Posterjuri Riversibbli (RPLS-Reverse Posterior Encephalopathy Syndrome) magħruf ukoll bħala s-Sindromu ta' Enċefalopatija Riversibbli Posterjuri (PRESPosterior Reversible Encephalopathy Syndrome) ġie osservat b'cabozantinib.
Icelandic: Afturkræft baklægt innlyksuheilabólguheilkenni (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), einnig þekkt sem afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)) hefur komið fram við notkun cabozantinibs.
Maltese: Cabozantinib ġie evalwat għal attività impeditorja tiegħu kontra varjeta ta' kinases u kien identifikat bħala impeditur ta' MET (proteina riċettatur għal fattur tal-iżvilupp ta' epatoċiti) u riċettaturi VEGF (vascular endothelial growth factor - fattur ta' żvilupp andoteljali vaskulari).
Icelandic: Hemlunarvirkni cabozantinibs á ýmsa kínasa var metin or reyndist það hemill á MET (hepatocyte growth factor receptor protein) og VEGF (æðaþelsvaxtaþáttur) viðtaka.
Maltese: L-analiżi finali ta' sopravivenza globali (overall survival, OS) saret wara li kienu seħħew 218-il każ (imwiet) u turi xejra f'żieda fis-sopravivenza medjana ta' 5.5 xhur fil-grupp ta' cabozantinib: medjan (xhur) 26.6 cabozantinib kontra plaċebo 21.1 (HR = 0.85 [95% CI: 0.64, 1.12], p = 0.2409).
Icelandic: Lokagreining á OS var gerð eftir 218 atvik (dauðsföll) og sýnir tilhneigingu til hækkunar miðgildis lifunar sem nemur 5,5 mánuðum í cabozantinib hluta rannsóknarinnar: miðgildi (mánuðir) 26,6 cabozantinib á móti 21,1 lyfleysa (HR = 0,85 [95% CI: 0,64, 1,12], p = 0,2409).
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar
Maltese: Figura 2: Kurva
Icelandic: Mynd 2:
Maltese: L-oġġettivi sekondarji kienu sabiex titqabbel ir-rata ta' rispons globali (ORR - overall response rate) ma' sopravivenza globali (OSoverall survival).
Icelandic: Önnur markmið voru að bera saman heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR) og heildarlifun (overall survival (OS)).
Maltese: Erba' metaboliti huma preżenti fil-plażma f'esponimenti (AUC) akbar minn 10% tal-ġenitur: XL184-N-oxide, XL184 prodott li jifforma mill-qsim ta' amide, XL184 monohydroxy sulfate, u 6-desmethyl prodott li jifforma mill-qsim tal-amide u jifforma sulfate.
Icelandic: Fjögur umbrotsefni voru til staðar í plasma með útsetningu (AUC) hærri en 10% af móðurefninu: XL184-N-oxíð, XL184 amíð klofningsafurð, XL184 mónóhýdroxýsúlfat og 6-desmetýl amíð klofningsafurðarsúlfat.
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Icelandic: Lenging á QT-bili
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' RET mingħajr evidenza ta' mutazzjoni RAS (n=33) uriet tnaqqis fil-benefiċċju PFS ta' cabozantinib (HR ta' 0.87) u rata ta' rispons aktar baxxa ta' 18% meta mqabbel ma' sottogruppi mutazzjonali.
Icelandic: RET neikvæðir sjúklingar með engin merki um RAS stökkbreytingu (n=33) sýndu lækkaðan PFS ávinning með cabozantinibi (HR sem nam 0,87) og lægri svörunartíðni sem nam 18% samanborið við undirhópa með aðrar stökkbreytingar.
Maltese: Ser isiru sekwenzi tal-ġenerazzjoni li jmiss għal RET exons 10, 11, u 13-16, li jkopru l-istramaġġoranza ta' mutazzjonijiet magħrufa ta' RET.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Icelandic: Tafla 2:
Maltese: It-teħid ta' impeditur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole (400 mg kuljum għal 27 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 29%) u żied l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) bi 38%.
Icelandic: Þegar heilbrigðum sjálfboðaliðum var gefið ketókónazól, sem er öflugur CYP3A4 hemill (400 mg á dag í 27 daga) minnkaði úthreinsun cabozantinibs (um 29%) og útsetning í plasma eftir stakan skammt cabozantinibs jókst um 38% (AUC).
Maltese: Barra minn hekk, cabozantinib jimpedixxi kinases ta' tyrosine oħra li jinkludu RET, ir-riċettatur GAS6 (AXL), ir-riċettatur ta' ċelluli steminali (KIT) u tyrosine kinase-3 bħal Fms (FLT3 - Fms like tyrosine kinase 3).
Icelandic: Auk þess er cabozantinib hemill á aðra týrosínkínasa á borð við RET, GAS6 viðtakann (AXL), stofnfrumuþáttarviðtakann (KIT) og Fms-líkan týrosínkínasa-3 (FLT3).
Maltese: HRAS, KRAS, u NRAS).
Icelandic: stökkbreytinga í hábreytisetum RAS genanna (HRAS, KRAS og NRAS gen).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Icelandic: Staða RET stökkbreytingar
Maltese: Rata ta' Kontroll tal-Marda b (95% Cl)
Icelandic: Sjúkdómshemlun b (95% CI) Kalsitónínsvöruna
Maltese: Cabozantinib għandu jerġa' jinbeda b'doża aktar baxxa meta PPES ikun ġie riżolt għal grad 1.
Icelandic: Hefja skal meðferð með cabozantinibi að nýju með minni skammti þegar PPES er komið niður á stig 1.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI COMETRIQ 20 mg
Maltese: L-ebda individiwu kkurat b'cabozantinab ma kellu QTcF >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
Maltese: 6 pilloli
Icelandic: 6 töflur
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pilloli
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Maltese: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Maltese: 2-4 sigħat u l-half life ta' eliminazzjoni kienet minn 127.5 sa 162.6 sigħat u 101.3 sa 131.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Maltese: Ittwaħħil tal-proteina fil-plażma hu għoli (~99%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (~99%).
Maltese: Fosfolipidosi (vakuwolazzjoni taċ-ċelluli tal-fwied, glandoli adrenali u l pulmun) seħħet ukoll.
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Maltese: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 pilloli)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Maltese: Tqala:
Icelandic: Ofskömmtun:
Maltese: Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Maltese: Il-bijodisponibilità ntweriet li hi ta' madwar 70%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb żgħar li jiżnu inqas minn 1.3 kg u fi qtates li jiżnu inqas minn 1.2 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati prinċipalment mill-attivazzjoni ta' riċetturi ta' nicotinic acetylcholine (nAChRs).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Maltese: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 pilloli)
Icelandic: EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Maltese: Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Maltese: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Icelandic: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Maltese: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 pilloli)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Maltese: Is-sigurtà ta' spinosad fi qtates nisa (irġejjen) ma ġietx evalwata.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Maltese: Doża eċċessiva:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Maltese: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 pilloli)
Icelandic: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur)
Maltese: 90 mg: 4221 270 mg: 4223 665 mg: 4230
Icelandic: 4223 665 mg:
Maltese: Comfortis 1620 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb spinosad
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Maltese: Pakketti tal-kartun li fih pakketti ta' folji ċari tal-PCTFE/PE/PVC issiġillat b'fojl tal-aluminju li fih minn 3 sa 6 pilloli li jistgħu jintmagħdu.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Icelandic: DÝRALYF" Dýralyf.
Maltese: L-effett preventiv kontra infestazzjonijiet mill-ġdid huwa dovut għall-attività adultiċida u t-tnaqqis fil-produzzjoni ta' bajd u jippersisti għal sa 4 ġimgħat wara li l-prodott jingħata darba biss.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Maltese: Spinosad intwera li hu substrat għal P-glycoprotein (PgP).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að Spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Maltese: Ma jirreaġixxix ma' siti ta' rabta magħrufin ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħra, bħal neonicotinides (imidacloprid jew nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (eż selamectin) jew cyclodienes imma permezz ta' mekkaniżmu insettiċida ġdid.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Maltese: Klieb
Icelandic: Þynnur
Maltese: Imballaġġ
Icelandic: Umbúðir
Maltese: Numru tal-UE Isem maħsub Qawwa
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: 28065 Cerano (NO) L-Italja
Icelandic: 28065 Cerano (NO) Ítalía
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).