FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Keppra se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Estonian: Kepprat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Romanian: Substanţa activă din Keppra, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Estonian: Keppra toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Keppra pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keppra kasulikkus?
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice, a existat o reducere medie a frecvenţei crizelor de 28% la pacienţii care luau placebo, faţă de 57% la cei care luau Keppra.
Estonian: • Toonilis-klooniliste episoodide korral vähenes episoodide sagedus platseebot saanud patsientidel keskmiselt 28% võrra ja Kepprat saanud patsientidel 57% võrra.
Romanian: Keppra utilizat în monoterapie a fost studiat pe 579 de pacienţi cu convulsii parţiale în vârstă de 16 ani şi peste, care au primit Keppra sau carbamazepină (un alt medicament antiepileptic) timp de maximum doi ani.
Estonian: Keppra kasutamist ainsa ravimina uuriti 579 vähemalt 16-aastasel partsiaalsete episoodidega patsiendil, kes said kuni kahe aasta jooksul Kepprat või karbamasepiini (samuti epilepsiaravim).
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu vârsta de cel puţin o lună;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Romanian: În cazul în care Keppra se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Keppra kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice primar generalizate, Keppra a fost comparat cu placebo la 164 de pacienţi cu vârsta de patru ani şi peste.
Estonian: • Primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid; Kepprat võrreldi platseeboga 164 vähemalt 4-aastasel patsiendil.
Romanian: În cazul în care Keppra se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Keppra lisamisel muule epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehakaaluga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: La pacienţii cu vârste între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, Keppra a fost studiat pe 122 de pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care au primit Keppra sau placebo, pe lângă medicamentul antiepileptic obişnuit, timp de maximum 30 de săptămâni;
Estonian: • Müokloonilised epilepsiaepisoodid; Keppra efektiivsust uuriti 122 vähemalt 12-aastasel patsiendil, kes said kuni 30 nädalat lisaks tavalisele epilepsiaravimile Kepprat või platseebot.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, 58% din pacienţii care au primit Keppra au prezentat o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr-o săptămână, în comparaţie cu 23% din pacienţii care au primit placebo;
Estonian: • Müoklooniliste episoodide korral oli patsiente, kellel vähenes epilepsiaepisoodidega päevade arv nädalas vähemalt poole võrra, Keppra rühmas 58% ja platseeborühmas 23%.
Romanian: În cazul administrării sale în monoterapie pentru crizele convulsive parţiale, Keppra a fost mai eficace decât carbamazepina, pacienţii nemanifestând crize.
Estonian: Keppra kasutamine partsiaalsete episoodide ainsa ravimina oli episoodide ennetamisel sama efektiivne kui karbamasepiin.
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Pentru ce se utilizează Keppra?
Estonian: Milleks Kepprat kasutatakse?
Romanian: Ca tratament adjuvant, Keppra a fost mai eficace decât placebo:
Estonian: Lisaravimina oli Keppra platseebost efektiivsem järgmistel juhtudel:
Romanian: Keppra a fost studiat şi ca tratament adjuvant:
Estonian: Kepprat uuriti ka lisaravimina järgmistel juhtudel:
Romanian: Keppra poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau de soluţie orală nu este posibilă.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Kepprat manustada infusiooni abil, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Romanian: 5 x 2 comprimate l u i e
Estonian: 5 x 2 tabletti l n a
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Romanian: Mărimea ambalajului blister perforat unidoză (PVC/Alu)
Estonian: (PVC/Alu)
Romanian: Numărul autorizaţiei EU Numele inventat
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu prudenţă.
Estonian: Sellist kombinatsiooni peab kasutama ettevaatlikult.
Romanian: Acestea sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Estonian: Need on esitatud alljärgnevas tabelis.
Romanian: Trebuie menţinută hidratarea adecvată.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne hüdratsioon.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Ketek să luaţi, la ce ore şi pentru cât timp.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu Ketek'i tabletti võtta, mis ajal ja kui kaua.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 iulie 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. juuli 2011
Romanian: Farmacocinetica telitromicinei este similară la bărbaţi şi femei.
Estonian: Telitromütsiini farmakokineetika on meestel ja naistel sarnane.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor descoperiri pentru om.
Estonian: Nende leidude olulisus inimestele ei ole teada.
Romanian: Niciun pacient din cele două grupuri nu a dezvoltat ΔQTc>60 msec.
Estonian: Kummaski rühmas ei tõusnud ühelgi patsiendil ΔQTc>60ms.
Romanian: Ketek nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Estonian: Ketek'it ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 iulie 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. juuli 2001
Romanian: Aceste tulburări de vedere pot apărea brusc şi să dureze câteva ore.
Estonian: Sellised nägemishäired võivad alata ootamatult ja kesta mitmeid tunde.
Romanian: Dacă înceteţi prea devreme să mai luaţi comprimatele, infecţia poate reveni sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise enneaegselt, siis võib infektsioon taastuda või teie seisund halveneda.
Romanian: Se recomandă să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Kõige parem on võtta tablette iga päev ühel ja samal ajal.
Romanian: Cum arată Ketek şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Ketek välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Ce este Ketek şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketek
Estonian: Mis ravim on Ketek ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ketek'i võtmist
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)*
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olevasolevate andmete alusel)*
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketek
Estonian: Mida on vaja teada enne Ketek'i võtmist
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică (FC/FD):
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika (FK/FD) sõltuvus:
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare atunci când se tratează infecţii determinate de H. influenzae.
Estonian: Seda peab arvesse võtma H. influenzae poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, România
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumeenia
Romanian: − furnicături la mâini sau picioare (parestezii)
Estonian: − käte või jalgade „suremine" (paresteesia)
Romanian: Tulburările oculare (<1%) asociate cu utilizarea Ketek, incluzând vedere înceţoşată, dificultate de focalizare şi diplopie, au fost cel mai adesea uşoare până la moderate, dar au fost raportate şi reacţii severe.
Estonian: Ketek'i kasutamisega kaasnevad nägemishäired (<1%), sh ähmane nägemine, fokuseerimisraskused ja diploopia olid enamasti kerged kuni mõõdukad, kuid on teatatud ka rasketest reaktsioonidest.
Romanian: Reacţiile adverse grave de mai sus pot necesita îngrijire medicală de urgenţă.
Estonian: Ülalloetletud tõsised kõrvalnähud võivad vajada kohest meditsiinilist sekkumist.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la efectele potenţiale ale acestor reacţii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Patsiente peab hoiatama nimetatud nähtude võimaliku mõju kohta võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă nu luaţi Ketek, deoarece siguranţa acestui medicament în timpul sarcinii este insuficient stabilită.
Estonian: Ärge võtke Ketek'it, kui te olete rase, sest selle ravimi ohutus raseduse korral on kindlaks tegemata.
Romanian: Ketek este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
Estonian: Ketek on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks:
Romanian: Utilizarea Ketek împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic Ketek poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: Ketek koos toidu, joogi ja alkoholiga Ketek'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: * experienţa după punerea pe piaţă
Estonian: * Registreerimisjärgne turustamiskogemus
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Ketek la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.2).
Estonian: Ketek'i ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel lastel pole tõestatud (vt lõik 5.2).
Romanian: Afecţiuni asociate cu clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'ga seotud haigus
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 2,9±1,0 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 2,9±1,0 l/kg.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ketek decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Ketek'it rohkem, kui ette nähtud
Romanian: În studiile clinice, efectul asupra intervalului QTc a fost mic (prelungirea medie de aproximativ 1 msec).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli mõju QTc intervallile väike (keskmiselt ligikaudu 1 ms).
Romanian: Peste 80% din germenii SASM exprimă cMLSB.
Estonian: Üle 80% MRSA-dest avaldub cMLSB.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu telitromicină.
Estonian: Telitromütsiiniga ei ole tehtud kartsinogeensusuuringuid.
Romanian: - dacă aveţi stări de leşin (pierdere tranzitorie a conştienţei).
Estonian: − kui teil esineb mööduv teadvusekadu (minestamine).
Romanian: Ketek nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Estonian: Ketek'it ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Romanian: Ketek este un antibiotic de tipul macrolidelor.
Estonian: Ketek on makroliidide tüüpi antibiootikum.
Romanian: Luaţi comprimatele pe toată durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine înainte de a le fi terminat pe toate.
Estonian: Võtke lõpuni kõik teile arsti poolt ravikuuriks määratud tabletid ka siis, kui teie enesetunne paraneb juba enne kõikide ettenähtud tablettide võtmist.
Romanian: Pacienţii trebuie atent supravegheaţi şi trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi de susţinere.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Romanian: Valorile CMI recomandate de Comisia Europeană pentru Testarea Sensibilităţii Microbiene (CETSM) sunt prezentate mai jos:
Estonian: Antimikrobiaalse Tundlikkuse Testimise Euroopa Komitee (EUCAST) soovitatavad kliinilised MIC piirväärtused on esitatud alljärgnevalt:
Romanian: − tulburări de vedere (vedere înceţoşată, dificultate de focalizare, vedere dublă) (vă rugăm să citiţi
Estonian: − nägemishäired (ähmane nägemine, fokuseerimisraskused, topeltnägemine) (palun lugege 2.
Romanian: Debutul reacţiei oculare poate fi brusc.
Estonian: Nägemisreaktsioon võib olla ootamatu algusega.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare (cu frecvenţă necunoscută - frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile), care pot să apară la Ketek sunt:
Estonian: Muud kõrvaltoimed (teadmata esinemissagedus - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), mis võivad Ketek'iga kaasneda on:
Romanian: În consecinţă, telitromicina trebuie utilizată cu prudenţă (vezi, de asemenea, pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Seetõttu peab Ketek'it kasutama ettevaatlikult (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK/AAAA> Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Expunerea crescută la metoprolol poate avea semnificaţie clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu metoprolol.
Estonian: Suurem eksponeeritus metoproloolile võib omada kliinilist tähtsust südamepuudulikkusega patsientidel, keda ravitakse metoprolooliga.
Romanian: În pneumonia comunitară, eficacitatea a fost demonstrată la un număr limitat de pacienţi cu factori de risc, cum este bacteriemia cu pneumococ sau vârsta peste 65 de ani.
Estonian: Olmetekkese pneumoonia korral on ravimi efektiivsust demonstreeritud piiratud arvu patsientide puhul, kelle riskifaktoriteks olid pneumokokist põhjustatud baktereemia või vanus üle 65 aasta.
Romanian: Trebuie determinaţi electroliţii sanguini (mai ales potasiul).
Estonian: Tuleb kontrollida vere elektrolüüte (eriti kaaliumi).
Romanian: După administrarea orală, două treimi din doză se elimină sub formă de metaboliţi şi o treime sub formă nemodificată.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub kaks kolmandikku annusest metaboliitidena ja üks kolmandik muutumatul kujul.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje de 10, 14, 20 şi 100 comprimate.
Estonian: Saadaval on pakendid 10, 14, 20 ja 100 tabletiga.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru speciile selectate, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
Estonian: Valitud tüvede resistentsuse esinemine võib varieeruda geograafiliselt ja ajast sõltuvalt, seetõttu on soovitatav arvesse võtta kohalikku informatsiooni resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Romanian: Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi pacienţii trebuie să primească tratament de susţinere şi/sau măsuri terapeutice specifice.
Estonian: Kui kahtlustatakse pseudomembranoosset koliiti, tuleb ravi kohe lõpetada ja alustada toetava ja/või spetsiifilise raviga.
Romanian: - dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are o modificare a electrocardiogramei (ECG), numită "sindrom QT prelungit".
Estonian: − kui teil või kellelgi teie perekonnas on elektrokardiogrammis (EKG) esinenud kõrvalekaldeid, mida nimetatakse „pika QT sündroomiks".
Romanian: Dacă, accidental, aţi luat un comprimat în plus, probabil nu vi se va întâmpla nimic.
Estonian: Kui te ekslikult võtate ühe tableti ülemäära, ei juhtu tõenäoliselt midagi.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul „Nu luaţi Ketek", „Ketek împreună cu alte medicamente" şi „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor".
Estonian: Lugege lõike „Ärge võtke Ketek'it", „Muud ravimid ja Ketek" ja „Autojuhtimine ja masinatega
Romanian: S-a demonstrat că raportul ASC/CMI este parametrul FC/FD care se corelează cel mai bine cu
Estonian: On näidatud, et AUC/MIC suhe on telitromütsiini efektiivsusega kõige paremini korreleeruv FK/FD parameeter.
Romanian: Majoritatea acestora sunt uşoare şi trecătoare, dar, în cazuri foarte rare, au fost raportate reacţii adverse hepatice grave şi insuficienţă hepatică, inclusiv cazuri letale.
Estonian: Suurem osa neist on tavaliselt kergekujulised ja mööduvad, kuid väga üksikutel juhtudel on teatatud tõsistest maksareaktsioonidest ja maksapuudulikkusest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
Romanian: Similar cu anumite macrolide, telitromicina determină o prelungire a intervalului QTc la câine şi a duratei potenţialului de acţiune în fibrele Purkinje la iepure in vitro.
Estonian: Sarnaselt mõnedele makroliididele põhjustas telitromütsiin QTc intervalli pikenemist koertel ja toimepotentsiaali kestuse pikenemist küüliku Purkinje kiududes in vitro.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Romanian: Aceleaşi precauţii trebuie luate şi în cazul altor benzodiazepine care sunt metabolizate de către CYP3A4 (mai ales triazolam, dar, într-o mai mică măsură, şi alprazolam).
Estonian: Samu meetmeid peab tarvitama ka teiste bensodiasepiinide korral, mida metaboliseeritakse CYP3A4 poolt (eriti triasolaam, aga samuti vähemal määral alprasolaam).
Romanian: După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv, 76 % din radioactivitate se regăseşte în fecale şi 17% în urină.
Estonian: Pärast radioaktiivse telitromütsiini manustamist eritus 76% radioaktiivsest ainest väljaheitega ja 17% uriiniga.
Romanian: Blistere opace din PVC/Aluminiu
Estonian: Läbipaistmatud PVC/alumiinium blisterpakendid.
Romanian: Acestea au apărut, de obicei, în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze, au recidivat la reluarea administrării, au avut durata de câteva ore şi au fost complet reversibile, fie în timpul tratamentului, fie după întreruperea acestuia.
Estonian: Need esinesid tüüpiliselt mõne tunni jooksul pärast esimest või teist annust, kordusid pärast järgmisi annuseid kestsid mõned tunnid ning olid täielikult pöörduvad kas ravi jooksul või pärast ravi lõppu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece unele dintre acestea pot influenţa acţiunea Ketek sau pot fi influenţate de Ketek.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimeid, sest mõned neist võivad mõjutada Ketek'it või viimane võib
Romanian: Aceste modificări ale farmacocineticii nu necesită ajustarea dozei.
Estonian: Need farmakokineetilised muutused ei nõua annuse kohandamist.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Romanian: La subiecţii cu vârsta peste 65 de ani (vârstă mediană 75 de ani), concentraţia plasmatică maximă şi ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecţilor sănătoşi tineri.
Estonian: Üle 65 aasta vanustel isikutel (keskmiselt 75 aastased) tõusis telitromütsiini maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC võrreldes tervete noorte täiskasvanud isikutega ligikaudu 2 korda.
Romanian: Hipokaliemia şi chinidina au avut efecte aditive/supraaditive in vitro, în timp ce sotalolul a determinat o evidentă potenţare.
Estonian: Hüpokaleemial ja kinidiinil oli in vitro aditiivne /supra-aditiivne toime, samas kui sotalool võimendas toimet.
Romanian: Confuzie, halucinaţii
Estonian: Segasusseisund, hallutsinatsioonid
Romanian: Aceste reacţii hepatice au fost observate în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea acestuia şi în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină.
Estonian: Neid maksa reaktsioone täheldati ravi ajal või vahetult pärast seda ja enamus juhtumeid olid pöörduvad pärast telitromütsiini manustamise katkestamist.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost uşoare până la moderate; totuşi, au fost raportate cazuri severe.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged kuni mõõdukad, on täheldatud tõsiseid.
Romanian: Medicamente care pot prelungi intervalul QT
Estonian: Ravimid, mis võivad pikendada QT intervalli
Romanian: Distribuţia rapidă a telitromicinei în ţesuturi determină concentraţii semnificativ mai mari ale acesteia în majoritatea ţesuturilor ţintă faţă de plasmă.
Estonian: Telitromütsiini kiire jaotumine kudedesse tagab enamuses sihtmärk-kudedes oluliselt suurema kontsentratsiooni kui plasmas.
Romanian: Date similare la om nu sunt disponibile.
Estonian: Vastavad andmed inimeste kohta puuduvad.
Romanian: Concentraţia maximă de telitromicină în celulele sanguine albe a fost în medie de 83±25 mg/l.
Estonian: Telitromütsiini maksimaalne kontsentratsioon leukotsüütides on keskmiselt 83±25 mg/l.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă.
Estonian: Tabletid tuleb katki närimata alla neelata koos piisava koguse veega.
Romanian: La 2461 de pacienţii trataţi cu Ketek în studii clinice de fază III şi în experienţa după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse, posibil sau probabil legate de telitromicină.
Estonian: III faasi uuringutes, milles osales 2461 Ketek'iga ravitud patsienti, ja registreerimisjärgse turustamise vältel teatati järgmistest telitromütsiiniga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimetest.
Romanian: Aproximativ o treime din telitromicină s-a eliminat sub formă nemodificată, 20% prin fecale şi 12% prin urină.
Estonian: Umbes üks kolmandik telitromütsiinist eritus muutumatul kujul, sellest 20% väljaheite ja 12% uriiniga.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al midazolamului a crescut de 2,5 ori.
Estonian: Midasolaami poolväärtusaeg tõusis ligikaudu 2,5 korda.
Romanian: În zonele cu incidenţă crescută de rezistenţă la eritromicina A, este în mod special important să se ia în considerare evoluţia profilului de sensibilitate la telitromicină şi alte antibiotice.
Estonian: Erütromütsiin A resistentsuse kõrge esinemissagedusega piirkondades on eriti oluline arvestada mikroobide tundlikkusega telitromütsiinile ja teistele antibiootikumidele.
Romanian: − La adolescenţi în vârstă de 12 ani şi peste, Ketek este utilizat pentru tratamentul infecţiilor în gât.
Estonian: - 12 aastastel ning vanematel noorukitel kasutatakse Ketek'it neelupõletike raviks.
Romanian: In vitro, L. pneumophila este foarte sensibilă la telitromicină; cu toate acestea, experienţa clinică în tratamentul pneumoniilor determinate de Legionella este limitată.
Estonian: L. pneumophila on in vitro telitromütsiinile väga tundlik, kuid legionella poolt põhjustatud kopsupõletiku ravi kliiniline kogemus on piiratud.
Romanian: In vitro, expunerea la telitromicină a selectat tulpini mutante de pneumococ cu creşterea CMI de telitromicină, determinând în general valori CMI ≤1 mg/l.
Estonian: Telitromütsiini toimel in vitro selekteerusid välja mutantsed pneumokokid kõrgema MIC-ga telitromütsiini suhtes, mille tulemuseks oli üldiselt MIC väärtused ≤1 mg/l.
Romanian: Atunci când se prescrie Ketek, se va ţine seama de ghidul oficial cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibiotice şi de prevalenţa locală a rezistenţei (vezi, de asemenea, pct. 4.4 şi 5.1).
Estonian: Ketek'i ordineerimisel tuleb arvesse võtta antibiootikumide otstarbeka kasutamise ametlikke juhiseid ja kohalikult esinevat resistentsust (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).