FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka zostanie wstrzyknięta do mięśnia w górnej części ramienia.
Icelandic: Því verður sprautað í vöðva á upphandlegg.
Polish: (0-1-6 miesiąc)
Icelandic: (0, 1 og 6 mánuðir)
Polish: Immunogenność szczepionki Trumenba po podaniu dwóch lub trzech dawek oceniano w badaniu klinicznym z udziałem osób w wieku od 11 do 18 lat prowadzonym w Europie (badanie B1971012) oraz po podaniu trzech dawek w badaniach klinicznych z udziałem osób w wieku od 10 do 25 lat prowadzonych w skali globalnej (badania B1971009 i B1971016).
Icelandic: Trumenba eftir 2 eða 3 bólusetningar var metin hjá einstaklingum á aldrinum 11 til 18 ára í Evrópu (rannsókn B1971012) og eftir 3 bólusetningar hjá einstaklingum á aldrinum 10 til 25 ára um allan heim (rannsóknir B1971009 og B1971016).
Polish: U osób z dziedzicznymi niedoborami układu dopełniacza (na przykład niedoborami C5 lub C3) oraz u osób stosujących produkty lecznicze hamujące końcowy etap aktywacji dopełniacza (na przykład ekulizumab) występuje zwiększone ryzyko inwazyjnej choroby meningokokowej wywołanej przez szczepy Neisseria meningitidis serogrupy B, nawet jeśli po podaniu szczepionki Trumenba wytworzą się u nich przeciwciała.
Icelandic: Einstaklingar með arfgengan komplementaskort (t.d. C5 eða C3 skort) og þeir sem fá meðhöndlun sem hindrar virkjun endakomplementa (terminal complement activation) (t.d. eculizumab) eru í aukinni hættu
Polish: Pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki, przy czym druga dawka zostanie podana po 6 miesiącach od pierwszej dawki.
Icelandic: Þú eða barnið fáið 2 skammta af bóluefninu, þann seinni 6 mánuðum á eftir þeim fyrri.
Polish: Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Pfizer Ελλάς A.E. Τηλ.:
Polish: Informacje na temat działań ochronnych przeciw poszczególnym szczepom grupy B podano w punkcie 5.1.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 5.1 um ónæmissvörun gegn tilteknum stofnum af sermisgerð B.
Polish: dreszcze, zmęczenie, zaczerwienienie (rumień), obrzęk (stwardnienie) i ból w miejscu wstrzyknięcia
Icelandic: - Roði, þroti og verkur á stungustað - Höfuðverkur
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z igłami lub bez igieł.
Icelandic: 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur, með eða án nála.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Polish: wymioty
Icelandic: Brjóstagjöf
Polish: Ogółem 2693 pacjentów otrzymało co najmniej 1 dawkę szczepionki Trumenba, a 897 co najmniej 1 dawkę szczepionki przeciw HAV / roztworu soli fizjologicznej.
Icelandic: 2.693 einstaklingar a.m.k. 1 skammt af Trumenba og 897 fengu a.m.k.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny kończyny górnej.
Icelandic: Ákjósanlegasti stungustaðurinn er axlarvöðvi í upphandlegg.
Polish: 3 dawki: 2 dawki (każda po 0,5 ml) podawane w odstępie co najmniej 1 miesiąca, po czym trzecia dawka z zachowaniem odstępu co najmniej 4 miesięcy od podania drugiej dawki (patrz punkt 5.1).
Icelandic: 2 skammtar (0,5 ml hvor) gefnir með a.m.k. 1 mánaðar millibili og síðan þriðji skammtur gefinn a.m.k.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych sodu chlorek histydyna polisorbat 80 (E433) woda do wstrzykiwań adsorbent, patrz punkt 2
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433) Vatn fyrir stungulyf Sjá aðsogsefni í kafla 2.
Polish: Białka fHbp podrodzin A i B ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B po 60 mikrogramów każde;
Icelandic: Neisseria meningitidis sermisgerð B, fHbp undirættir A og B 60 míkrógrömm af hvoru
Polish: Przed użyciem należy silnie wstrząsnąć ampułko-strzykawkę w celu uzyskania jednorodnej białej zawiesiny.
Icelandic: Fyrir notkun skal hrista áfylltu sprautuna duglega til að tryggja að dreifan sé hvít og einsleit.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, w związku z podaniem szczepionki Trumenba może wystąpić omdlenie.
Icelandic: Eins og við á um önnur bóluefni sem gefin eru með inndælingu getur yfirlið átt sér stað í tengslum við gjöf Trumenba.
Polish: Niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane" mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhverjar af aukaverkununum sem nefndar eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" hafi tímabundið áhrif á þig.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami szczepionkę Trumenba należy podać w oddzielne miejsce.
Icelandic: Ef Trumenba er gefið samtímis öðrum bóluefnum á að nota aðskilda stungustaði.
Polish: • pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych korzyści ze szczepienia produktem Trumenba
Icelandic:  eruð með veiklað ónæmiskerfi sem getur komið í veg fyrir að þú eða barnið fáið fullan ávinning af Trumenba.
Polish: Trumenba zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Icelandic: Trumenba stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
Polish: Teл.
Icelandic: Ltd.
Polish: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: +386 (0) 1 52 11 400
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Polish: Surowicze odpowiedzi bakteriobójcze (hSBA) zaobserwowane po podaniu drugiej lub trzeciej dawki w grupach 1, 2 i 3 przedstawiono w tabelach 1 i 2.
Icelandic: Þá hSBA svörun sem kom fram eftir annan og þriðja skammt hjá hópum 1, 2 og 3 er að finna í töflum 1 og 2.
Polish: hSBA GMT Dawka 2 344
Icelandic: hSBA GMT Skammtur 2
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania szczepionki Trumenba u osób z obniżoną odpornością.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Trumenba hjá einstaklingum með skert ónæmiskerfi.
Polish: Grupa 3
Icelandic: Hópur 3
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Mjög algengar:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli:
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Polish: Często:
Icelandic: Skammstafanir:
Polish: Pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki w odstępie co najmniej 1 miesiąca, a trzecia dawka zostanie podana co najmniej po 4 miesiącach od drugiej dawki.
Icelandic: Þú eða barnið þitt fáið 2 skammta af bóluefninu sem gefnir eru með a.m.k. 1 mánaðar millibili og þriðja skammtinn a.m.k. 4 mánuðum eftir annan skammtinn.
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Polish: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Zestaw do implantacji
Icelandic: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Ígræðslusett
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka + 2 sterylne podłoża + 3 strzykawki +3 igły
Icelandic: 1 hettuglas + 1 hettuglas+ 2 niðurbrjótanlegi r kollagen svampar + 3 sprautur+ 3 nálar
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkn inga-stærð
Polish: Zestaw
Icelandic: Pakki
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Icelandic: Hundar Til ígræðslu
Polish: Podanie okołokostne
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Polish: Psy
Icelandic: Sérheiti
Polish: Psy były poddane obserwacji przez 18 tygodniu po leczeniu.
Icelandic: Hundum var fylgt eftir í 18 vikur eftir að meðferð lauk.
Polish: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Icelandic: 1 Burtt Road Andover MA 01810
Polish: Nie używać więcej niż 3,2 ml.
Icelandic: Notið ekki meira en 3,2 ml.
Polish: Zestaw zawiera także:
Icelandic: Pakkinn inniheldur einnig:
Polish: Każdy zestaw zawiera:
Icelandic: Hver pakki inniheldur:
Polish: Kod ATCvet: QM05BC01
Icelandic: QM05BC01
Polish: Instrukcja przygotowania i stosowania
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og notkun
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Polish: TruScient działa w miejscu implantacji.
Icelandic: TruScient er virkt á ígræðslustaðnum.
Polish: BMP-2 odgrywa istotna rolę podczas rozwoju płodu.
Icelandic: BMP-2 leikur mikilvægt hlutverk í fósturþroska.
Polish: Delikatnie obracać
Icelandic: Sveiflið varlega
Polish: Powstanie przeciwciał przeciw BMP-2 było stwierdzone u 6,9% psów otrzymujących TruScient w stosunku do 4,3% psów z grupy kontrolnej.
Icelandic: Mótefni gegn BMP-2 komu fram hjá 6,9% hunda sem fengu TruScient en 4,3% hunda í samanburðarhópnum.
Polish: Gąbki dla TruScient
Icelandic: Svampar fyrir TruScient
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C. Nie przechowywać w lodówce.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 C. Má ekki geyma í kæli.
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgía
Polish: Szczytowy poziom krążącej diboterminy alfa (0,1% dawki implantowanej) obserwowano w okresie 6 godzin po dokonanej implantacji.
Icelandic: Hámarksþéttni díbótermíns alfa í blóði (0,1% af ígræddum skammti) sást innan 6 klukkutíma eftir ígræðslu.
Polish: Nie może być ponownie sterylizowany.
Icelandic: Ekki má dauðhreinsa það á ný.
Polish: Zdjąć osłonę wewnętrznego opakowania gąbek i pozostawić je na tacy.
Icelandic: Opnið innri umbúðir svampanna og látið þá vera á bakkanum.
Polish: Odczekać MINIMUM 15 minut przed użyciem przygotowanych gąbek.
Icelandic: Bíðið í MINNST 15 mínútur áður en svamparnir eru notaðir.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się produktu do oczu należy natychmiast spłukać go wodą.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að fjarlægja það tafarlaust.
Polish: D. Po implantacji
Icelandic: D. Eftir ígræðslu
Polish: Nie stosować u psów o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki hundum með þekkt ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: TruScient nie powinien być mieszany z innymi produktami.
Icelandic: Ekki skal blanda TruScient við önnur lyf.
Polish: Nie wyciskać.
Icelandic: Hristið ekki.
Polish: Po podaniu dożylnym końcowy okres półtrwania diboterminy alfa wynosił u szczurów 16 minut.
Icelandic: Þegar rottum var gefið díbótermín alfa í æð var helmingunartími þess 16 mínútur.
Polish: Absorbcyjne gąbki kolagenowe
Icelandic: ABSORBABLE COLLAGEN SPONGE LABEL
Polish: Dwie sterylne gąbki 2,5x5 cm w opakowaniu blistrowym z polichlorku winylu (PCW) zamknięte wieczkiem Tyvek.
Icelandic: Tveir sæfðir svampar 2,5 x 5 cm í pólývínýlklóríð (PVC) þynnu sem lokað er með Tyvek loki.
Polish: Wpływ przeciwciał przeciw BMP-2 na rozwój zarodkowo-płodowy nie został oceniony.
Icelandic: Áhrif myndunar mótefna gegn BMP-2 á fósturþroska hafa ekki verið metin.
Polish: Dwie gąbki wykonane z kolagenu wołowego typu I.
Icelandic: Tveir svampar úr nautgripakollageni af tegund I.
Polish: Nie przeprowadzono badań u psów z chorobami metabolicznymi kości.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með beinefnaskiptakvilla.
Polish: *Dibotermina alfa (rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne kości-2; rhBMP-2) jest ludzkim białkiem pochodzącym z rekombinowanej linii komórkowej jajnika chomika chińskiego.
Icelandic: *Díbótermín alfa (beinmyndandi prótein-2 úr mönnum, framleitt með erfðatækni (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) er mannaprótein sem framleitt er í erfðabreyttum frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Polish: Diboterminy alfa (rhBMP-2)*
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2)*
Polish: Używając 6 ml strzykawki z igłą pobrać 3,2 ml rozpuszczalnika (rozpuszczalnik dostarczany jest w większej ilości niż potrzebna).
Icelandic: 2. Notið 6 ml sprautuna og nálina til að draga upp 3,2 ml af leysi (hettuglasið inniheldur meira en þörf er fyrir).
Polish: Po implantacji, należy uzyskać całkowite pokrycie wszczepionych gąbek warstwą tkanek miękkich.
Icelandic: Eftir ígræðslu þarf að hylja svampana alveg með mjúkvef.
Polish: W badaniach na zwierzętach (szczury) z zastosowaniem znakowanej diboterminy alfa w gąbce kolagenowej, średni czas utrzymywana się w miejscu implantacji wynosił 4-8 dni.
Icelandic: Í dýrarannsóknum (rottum) með geislamerktu díbótermín alfa á niðurbrjótanlegum kollagensvampi var meðal dvalartími á ígræðslustað 4-8 dagar.
Polish: Nie przeprowadzono badań u psów z rozpoznanymi chorobami autoimmunologicznymi.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með þekkta sjálfsnæmiskvilla.
Polish: Łagodne do umiarkowanych kulawizna twardy obrzęk w ciągu pierwszych 3 tygodni po operacji, który ustępował stopniowo w ciągu kilku miesięcy miękki obrzęk który ustępował w ciągu 3 tygodni
Icelandic: Harður þroti á fyrstu þremur vikum eftir aðgerð sem hverfur smám saman á nokkrum mánuðum
Polish: C. Implantacja
Icelandic: C. Ígræðsla
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar sýrustigs) Saltsýra (til stillingar sýrustigs)
Polish: Największą zalecaną dawką jest cała zawartość jednego zestawu TruScient dla jednego psa (tj. nie więcej niż dwie 2,5 x 5cm przygotowanych gąbek produktu TruScient dla psa).
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er allt innihald eins pakka af TruScient fyrir hvern hund (þ.e., allt að tveir 2,5 x 5 cm TruScient svampar fyrir hvern hund).
Polish: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Polish: B. Przygotowanie gąbek TruScient w polu sterylnym:
Icelandic: B. TruScient svampar undirbúnir á sæfðu aðgerðarsvæði:
Polish: Przygotowane gąbki można owijać wokół kości lub umieszczać na krańcach płytki do łączenia kości, tak jak wymaga tego geometria złamania i jego ustalenie.
Icelandic: Hægt er að leggja tilbúinn svampinn utan um bein eða leggja hann upp að brún beinplötu, eftir því sem lögun brotsins og festing þess krefjast.
Polish: Miękki obrzęk zazwyczaj ustępujący do 6 tygodnia po operacji.
Icelandic: Mjúkur þroti sem er yfirleitt horfinn í sjöttu viku eftir aðgerð
Polish: TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
Polish: Odpowiedź przeciwciał przeciw BMP-2 na produkt TruScient była oceniana u 133 psów poddanych operacyjnemu ustabilizowania złamania kości długich z ustaleniem wewnętrznym.
Icelandic: Myndun mótefna gegn BMP-2 sem viðbragð við meðferð með TruScient var mæld hjá 133 hundum sem gengust undir aðgerð til innri festingar á brotum í beinlegg.
Polish: Ponieważ dibotermina alfa (rhBMP-2) jest białkiem, którego nie wykryto w krążeniu ogólnym, nie należy spodziewać się jej interakcji farmakokinetycznych z innymi produktami.
Icelandic: Þar sem díbótermín alfa (rhBMP-2) er prótein og hefur ekki fundist í blóðrás er ólíklegt að um milliverkanir milli þess og annarra lyfja sé að ræða.
Polish: Rozpuszczalnik dla TruScient Woda do wstrzykiwań
Icelandic: Leysir fyrir TruScient Vatn fyrir stungulyf.
Polish: Przygotować gąbki na co najmniej 15 minut przed zastosowaniem i zużyć w ciągu 2 godzin od nasączenia gąbek.
Icelandic: 15 mínútum fyrir notkun og notið þá innan 2 klukkustunda eftir að þeir eru vættir.
Polish: Dlatego też, w przypadku braku danych klinicznych, nie należy stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego bezpośrednio na kość beleczkowatą, jeżeli przemijająca resorpcja kości może powodować ryzyko wystąpienia łamliwości kości, a w związku z tym występuje podwyższone ryzyko niewłaściwej implantacji.
Icelandic: Þar sem klínísk gögn liggja ekki fyrir ætti ekki að nota dýralyfið beint á bjálkabein þegar tímabundið uppsog beins getur aukið líkur á beinbroti og þannig aukið hættu á því að meðferðin misheppnist.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy upewnić się że przenoszony płyn nie zawiera pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Til að tryggja nákvæma skömmtun skal aðgæta að ekki séu loftbólur í því magni sem notað er.
Polish: Zaleca się wykorzystanie jednej do dwóch gąbek (2,5 x 5 cm) u jednego psa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er allt að tveir svampar (2,5 x 5 cm) fyrir hvern hund.
Polish: 10 ml Do sporządzenia roztworu nie używać więcej niż 3,2 ml.
Icelandic: 10 ml Notið ekki meira en 3,2 ml til blöndunar.
Polish: Wyniki wskazują, że TruScient, gdy towarzyszył standardowym procedurom , skracał czas koniczny do, potwierdzonego badaniem radiograficznym, gojenia złamania w porównaniu do leczenia opartego jedynie na zastosowaniu standardowych procedur postępowania ze złamaniami różnych typów (otwarte, zamknięte).
Icelandic: Niðurstöður sýndu að TruScient stytti tímann sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum ef því var bætt við venjubundna meðferð, borið saman við venjubundna meðferð eingöngu, óháð gerð brots (opið eða lokað).
Polish: W przypadku, gdy psy otrzymały stężenie lub ilość produktu większą niż zalecane, należy zastosować leczenie objawowe występujących reakcji niepożądanych, jeżeli jest to wymagane.
Icelandic: Ef hundar fá lyfið í meira magni eða styrk en ráðlagt er á að meðhöndla aukaverkanir samkvæmt einkennum ef þörf krefur.
Polish: TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów Dibotermina alfa (rhBMP-2)
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda díbótermín alfa (rhBMP-2)
Polish: Dibotermina alfa wiąże się z receptorami na powierzchni komórek mezenchymalnych wywołując ich różnicowanie w kierunku komórek tworzących chrząstkę i kość.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk- og beinmyndunarfrumur.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę, aby ułatwić rozpuszczenie.
Icelandic: Sveiflið hettuglasinu varlega til að flýta fyrir uppleysingu.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda
Polish: Proces tworzenia kości postępuje od brzegów przygotowanych gąbek w kierunku ich środkowych części aż do całkowitego zastąpienia wszczepionych gąbek przez kość beleczkowatą.
Icelandic: Beinmyndunarferlið færist frá yfirborði svampsins að miðju hans þar til bjálkabein hefur myndast og komið í stað alls svampsins.
Polish: Leczenie złamań kości długich kości, jako uzupełnienie standardowego postępowania polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
Icelandic: Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna opna réttingu brots hjá hundum.
Polish: Dane biomechaniczne sugerują, że wolne przestrzenie mają niewielki wpływ na biomechaniczne właściwości nowotworzonej tkanki kostnej lub jej integrację z przyległymi warstwami korowymi.
Icelandic: Niðurstöður úr lífaflfræðilegum rannsóknum benda til þess að þessi holrúm hafi lítil áhrif á lífaflfræðilega eiginleika nýmyndaðs beins eða tengingu þess við aðliggjandi vefi.
Polish: Przypadki występowania przeciwciał u leczonych psów w warunkach terenowych były sporadyczne, a szczenięta nie są narażone lub tylko w bardzo ograniczonym zakresie na działanie przeciwciał przeciw BMP-2 w związku z możliwy ograniczonym przenikaniem ich przez łożysko u psów.
Icelandic: Tíðni mótefna hjá hundum sem meðhöndlaðir eru utan rannsóknastofu er lág og hvolpar eru ekki eða aðeins í mjög litlum mæli útsettir fyrir mótefnum gegn BMP-2 vegna þess að þau geta aðeins farið í litlum mæli yfir fylgju hjá hundum.
Polish: Proces samoograniczania jest prawdopodobnie związany z utratą diboterminy alfa z miejsca implantacji, jak również z obecnością inhibitorów BMP w otaczających tkankach.
Icelandic: Þessi takmörkun stafar líkast til af því að díbótermín alfa hverfur frá ígræðslustaðnum og vegna þess að BMP-blokkar eru til staðar í vefnum umhverfis.
Polish: Pomimo, że w badaniach klinicznych i badaniach bezpieczeństwa nie obserwowano wyraźnego związku z wynikami leczenia lub występowaniem działań niepożądanych, nie można wykluczyć możliwości rozwoju przeciwciał neutralizujących lub reakcji typu nadwrażliwości.
Icelandic: Þó engin skýr tengsl við klínískar niðurstöður eða aukaverkanir hafi sést í klínískum rannsóknum er ekki hægt að útiloka hugsanlega myndun hlutleysandi mótefna eða ofnæmisviðbrögð.
Polish: 1 fiolka (rozpuszczalnik) 2 absorbcyjne gąbki kolagenowe 2 jałowe, 3 ml, jednorazowe strzykawki z igłami 1 jałowa, 6 ml, jednorazowa strzykawka z igłą
Icelandic: 2 niðurbrjótanlegir kollagensvampar 2 sæfðar 3 ml einnota sprautur með nál 1 sæfð 6 ml einnota sprauta með nál
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że same absorbujące gąbki z kolagenem nie posiadają właściwości osteoindukcyjnych i są one z czasem całkowicie resorbowane.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir sýna að niðurbrjótanlegi kollagensvampurinn einn sér örvar ekki beinvöxt og eyðist að fullu með tímanum.
Polish: Bezpieczeństwo, włączając możliwą odpowiedź immunologiczną oraz skuteczność po ponownym podaniu produktu, nie zostało ustalone u psów.
Icelandic: Öryggi, þ.m.t. hugsanleg ónæmissvörun, og verkun endurtekinnar meðferðar hefur ekki verið rannsakað hjá hundum.
Polish: Podczas gdy stwierdzono zależność zastosowanego leczenia i skróceniu czasu gojenia złamania, nie obserwowano różnic pomiędzy grupą leczoną z zastosowaniem produktu TruScient a grupą kontrolną w stosunku do poszczególnych parametrów klinicznych, kulawizn i bólu lub w stosunku do ogólnych wyników w oparciu o objawy kliniczne gojenia rany.
Icelandic: Þó tími sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum væri styttri við notkun lyfsins var enginn munur milli hópsins sem fékk TruScient og samanburðarhópsins varðandi einstöku klínísku mælibreyturnar, helti og verk, eða heildarstigun sem byggði á klínískum einkennum gróandi beinbrota.
Polish: Dibotermina alfa (rhBMP-2) jest białkiem osteoindukcyjnym, które powoduje pobudzenie wytwarzanie nowej tkanki kostnej w miejscu implantacji.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2)er beinvaxtarörvandi prótein sem örvar vöxt nýs beinvefjar á ígræðslustað.
Polish: Należy unikać nadmiernej utraty płynu z przygotowanych gąbek podczas ich stosowania.
Icelandic: Forðist að of mikill vökvi tapist úr tilbúnum svömpum meðan þeir eru meðhöndlaðir.
Polish: Należy uzyskać ostateczne nastawienie złamania, unieruchomienie, oraz należy zatrzymać krwawienie przed umieszczeniem przygotowanych gąbek.
Icelandic: Ljúka á við að rétta brotið, festa það og stemma blóðflæði áður en tilbúnum svömpunum er komið fyrir.
Polish: Dlatego też wywnioskowano, że dibotermina afla w miejscu implantacji jest powoli uwalniana z podłoża i szybko usuwana, gdy przejdzie do krążenia ogólnego.
Icelandic: Því er talið að díbótermín alfa losni hægt úr svampinum á ígræðslustað og eyðist fljótt eftir að það berst í blóðrásina.
Polish: Badania przedkliniczne sugerowały, że tworzenie kości pobudzane przez TruScient jest procesem samoograniczającym się, prowadzącym do utworzenia określonej objętości kości.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem TruScient kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
Polish: Dibotermina alfa (rhBMP-2) jest stosowana po przygotowaniu roztworu o stężeniu 0,2 mg/ml, a następnie rozprowadzana równomiernie na obu gąbkach.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) er leyst upp þannig að úr verði lausn með þéttnina 0,2 mg/ml og dreift jafnt á báða svampana.
Polish: TruScient jest przeznaczony do jednokrotnego użycia.
Icelandic: TruScient er eingöngu einnota.
Polish: W celu uniknięcia wystąpienia nadmiernego obrzęku pooperacyjnego, należy stosować taką ilość produktu TruScient by osiągnąć pokrycie dostępnej powierzchni złamania i ubytków (nie więcej niż 12 przygotowane gąbki).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir óhóflegan þrota eftir aðgerð skal aðeins að nota nægilega mikið af TruScient svampi til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚC DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á