FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln basieren daher auf deren langjähriger Anwendung.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Birkenblätter enthalten, berücksichtigt.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de mesteacăn.
German: Wie werden Birkenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de mesteacăn?
German: Welche Risiken sind mit Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de mesteacăn?
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Birkenblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de mesteacăn trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
German: Sie dürfen ebenfalls nicht bei Patienten mit Erkrankungen angewendet werden, bei denen eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wird (wie z. B. bei schweren Herz- oder Nierenerkrankungen).
Romanian: Medicamentele din frunză de mesteacăn sunt contraindicate la pacienții cu afecțiuni în care este recomandat consumul redus de lichide (de exemplu, afecțiuni grave ale inimii sau rinichilor).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Romanian: Ce dovezi susțin utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunză de mesteacăn, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Blätter für die medizinische Anwendung werden entweder von in Kulturen angebauten oder in der Natur wachsenden Bäumen erhalten.
Romanian: Frunzele destinate utilizării terapeutice se obțin din copacii cultivați sau sălbatici.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln als Durchspülungsmittel der Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn pentru creșterea producției de urină se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în problemele minore ale tractului urinar.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Birkenblättern enthalten, sind in der Regel als Arzneitee oder in fester und flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Romanian: Medicamentele din plante din frunză de mesteacăn sunt disponibile, de obicei, sub forma unui ceai de plante medicinale sau sub forme solide și lichide pentru administrare orală.
German: Zubereitungen aus Birkenblättern werden erhalten, indem die getrockneten Blätter zu Pulver verarbeitet oder in winzige Stücke zerkleinert werden; alternativ werden Trocken- oder Flüssigextrakte gewonnen.
Romanian: Preparatele din frunze de mesteacăn se obțin prin pisarea sau mărunțirea (fragmentarea) frunzelor uscate sau sub formă de extracte uscate sau lichide.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Einnahme von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de mesteacăn și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Birkenblätter enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung als Durchspülungsmittel (ein Arzneimittel, das den Urinfluss anregt) bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege angewendet werden können.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din frunză de mesteacăn pot fi utilizate pentru probleme minore care afectează tractul urinar (structurile care transportă urina) pentru a crește producția de urină în scopul spălării tractului urinar.
German: Birkenblätter enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Birkenblätter oder Birkenpollen sind.
Romanian: Medicamentele din frunză de mesteacăn sunt contraindicate la pacienții cu hipersensibilitate (alergici) la frunza de mesteacăn sau la polenul de mesteacăn.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Packungsgröße
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
German: Stärke
Romanian: Calea de administrare
German: • Sie regelmäßig Alkohol trinken.
Romanian: • consumați alcool în mod regulat.
German: • Geschmacksveränderung, z. B. ein unangenehmer Geschmack im Mund.
Romanian: • Modificări ale gustului, cum ar fi un gust neplăcut în gură.
German: Zu diesen Effekten gehören:
Romanian: Aceste efecte includ:
German: Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă:
German: • Sie Diabetiker sind.
Romanian: • sunteţi diabetic.
German: Sie sollten erneut untersucht und ihre Erhaltungstherapie sollte neu überdacht werden.
Romanian: Ei trebuie reevaluaţi şi terapia lor de întreţinere trebuie reconsiderată.
German: Es gibt keine speziellen Dosierungsanforderungen für ältere Patienten.
Romanian: Nu există cerinţe speciale de dozaj pentru pacienţii vârstnici.
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Romanian: • Pentru inhalaţiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
German: Lactose ist eine Zuckerart, die in Milch vorkommt.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
German: Dies sollte nicht nur zu Beginn der Behandlung mit Kombinationsarzneimitteln beachtet werden, sondern auch bei Anpassungen der Erhaltungsdosis.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente combinate, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
German: Ereignisse/ Patientenjahr
Romanian: Evenimente /pacient-an
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Romanian: Inspiraţi pe gură cât de profund şi tare puteţi.
German: Verringerung der Exazerbationsrate ist statistisch signifikant (p-Wert < 0,01) bei beiden Vergleichen
Romanian: Scăderea ratei exacerbărilor este semnificativă statistic (valoare P <0,01) pentru ambele comparaţii
German: • Störung des elektrischen Systems des Herzens, die keine Symptome hervorruft (Verlängerung des QTc-Intervalls)
Romanian: • Tulburare a sistemului electric al inimii, care nu provoacă simptome (prelungire a intervalului QTc).
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Ihre Behandlung möglicherweise umgestellt werden muss.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat pentru că puteţi avea nevoie de o schimbare a tratamentului.
German: • Wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenden Sie eine weitere Inhalation an.
Romanian: • Dacă nu vă simţiţi mai bine, mai inhalaţi o dată.
German: Die sich daraus ergebenden Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice nu au fost determinate.
German: Diese tritt normalerweise innerhalb des ersten Behandlungsjahres auf.
Romanian: Acest fenomen apare în mod obişnuit în decursul primului an de tratament.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Romanian: Scoateţi inhalatorul din gură.
German: Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal täglich anzuwenden.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
German: Wenn Sie eine zweite Inhalation vornehmen müssen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 7.
Romanian: Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalaţie, repetaţi paşii 1-7.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani)
German: • Fieber oder Schüttelfrost
Romanian: • febră sau frisoane
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 6 Monate.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 6 luni.
German: Wenden Sie NICHT mehr als 12 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden an.
Romanian: NU administraţi mai mult de 12 inhalaţii în 24 de ore.
German: Zu Behandlungsbeginn ist jedoch eine geringe, wenn auch kurzfristige Wachstumsreduktion (ca. 1 cm) beobachtet worden.
Romanian: Cu toate acestea, a fost observată o reducere iniţială de mică amploare, dar tranzitorie, a creşterii (de aproximativ 1 cm).
German: Möglicherweise muss Ihre Behandlung geändert werden.
Romanian: E posibil să fie necesar ca acesta să vă schimbe tratamentul.
German: • Depression.
Romanian: • Depresie.
German: Wenn die Symptome nach einigen Minuten weiterhin vorhanden sind, sollte eine zusätzliche Inhalation angewendet werden.
Romanian: Dacă simptomele persistă după câteva minute, trebuie administrată încă o inhalaţie.
German: Übersicht von schweren Exazerbationen in klinischen Studien
Romanian: Rezumatul exacerbărilor astmatice severe în studiile clinice
German: Es wird davon ausgegangen, dass der Unterschied keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit hat.
Romanian: Diferenţa nu este considerată a avea vreun impact asupra siguranţei terapeutice.
German: Formoterol kann selbst eine Verlängerung des QTc-Intervalls hervorrufen.
Romanian: Formoterolul în sine poate induce prelungirea intervalului QTc.
German: Vorsicht bei speziellen Erkrankungen
Romanian: Precauţii în cazul bolilor speciale
German: Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen, dann holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
German: • Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern.
Romanian: • Tulburări de comportament, în special la copii şi adolescenţi.
German: Beißen Sie nicht auf das Mundstück.
Romanian: Nu muşcaţi piesa bucală.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisiertenUnbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Behandlungsgruppen
Romanian: Grupe de tratament
German: 2 Inhalationen abends.
Romanian: 2 inhalaţii seara.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag.
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii.
German: • Gefühl von Ruhelosigkeit, Nervosität, Aufregung, Ängstlichkeit oder Wut.
Romanian: • Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen
Romanian: • o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi
German: Es ist möglich, dass Sie einen Geschmack beim Inhalieren bemerken.
Romanian: Puteţi simţi un anumit gust atunci când inhalaţi.
German: Die Wirkmechanismen dieser beiden Substanzen werden nachfolgend beschrieben.
Romanian: Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe pentru fiecare în parte sunt prezentate mai jos.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land verfügbar sein.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
German: Daten einer embryo-fetalen Entwicklungsstudie an Ratten ergaben keine Hinweise auf zusätzliche Effekte durch die Kombination.
Romanian: Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrio-fetală la şoarece nu au arătat niciun efect suplimentar al utilizării combinaţiei.
German: Bei Ratten sind kleine Mengen an Formoterol in der Muttermilch nachgewiesen worden.
Romanian: La şobolan, au fost detectate cantităţi mici de formoterol în laptele matern.
German: Diese sind meistens leicht und verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen.
Romanian: Acestea tind să fie uşoare şi dispar în mod obişnuit în decurs de câteva zile de tratament.
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se ştie dacă formoterolul trece în laptele matern la om.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben der in Wechselwirkung stehenden Arzneimittel so groß wie möglich sein.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrările medicamentelor care interacţionează trebuie prelungit pe cât posibil.
German: Depression, Verhaltensänderungen (vorrangig bei Kindern)
Romanian: Depresie, modificări de comportament (în special la copii şi adolescenţi)
German: • sich Ihr Brustkorb morgens eng anfühlt oder die Brustenge länger als normal dauert.
Romanian: • Simţiţi dimineaţa o senzaţie de apăsare în piept sau apăsarea durează mai mult decât în mod normal.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlassöffnungen nicht zu verdecken.
Romanian: Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
German: • Den Inhalator vor der Anwendung nicht schütteln.
Romanian: • Nu agitaţi inhalatorul înainte de utilizare.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator verordnet zu bekommen.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră şi să obţineţi un nou inhalator.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben des Hemmstoffs und Budesonid so groß wie möglich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrarea inhibitorului şi budesonidei trebuie să fie cât mai mare posibil (vezi pct. 4.4).
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder solange, wie es noch angenehm ist.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
German: • Schlafstörung.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
German: Die Glukokortikosteroid-Aktivität der Haupt-Stoffwechselprodukte, 6-Beta-Hydroxy-Budesonid und 16Alfa-Hydroxy-Prednisolon, beträgt weniger als 1 % von der von Budesonid.
Romanian: Activitatea glucocorticoidă a metaboliţilor principali, 6-beta-hidroxi-budesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon, reprezintă mai puţin de 1% din cea a budesonidei.
German: Zur Anwendung von Formoterol bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea formoterolului la femeile gravide.
German: Der genaue Mechanismus, der für die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden verantwortlich ist, ist unbekannt.
Romanian: Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al glucocorticosteroizilor nu este cunoscut.
German: Der mediane FEV1Wert lag bei Studieneinschluss bei 36 % vom vorhergesagten Normwert.
Romanian: Valoarea mediană a VEF1 în momentul includerii în studii a fost de 36% din valoarea normală prezisă.
German: BiResp Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Romanian: BiResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
German: Wenn das Keuchen plötzlich nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe weiter unten).
Romanian: Dacă respiraţia şuierătoare apare brusc după utilizarea acestui medicament, încetaţi să îl folosiţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi mai jos).
German: Die Plasmaproteinbindung liegt für Formoterol bei ca. 50 % und für Budesonid bei ca. 90 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 50% pentru formoterol şi 90% pentru budesonidă.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
German: Atemnot oder Keuchen auftreten, und warten Sie einige Minuten.
Romanian: inhalaţi o dată şi aşteptaţi câteva minute.
German: 120 Dosen
Romanian: 120 de doze
German: Begrenzte Daten aus Langzeitstudien deuten darauf hin, dass die meisten Kinder und Jugendlichen, die inhalativ mit Budesonid behandelt wurden, letztendlich ihre Zielgröße als Erwachsene erreichen werden.
Romanian: Datele limitate din studii realizate pe termen lung sugerează faptul că majoritatea copiilor şi adolescenţilor trataţi cu budesonidă pe cale inhalatorie vor atinge în cele din urmă înălţimea corespunzătoare vârstei adulte.
German: Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und Beeinträchtigung der Anpassung an Stresssituationen können auch auftreten.
Romanian: Mai pot apărea sensibilitatea crescută la infecţii şi afectarea capacităţii de adaptare la stres.
German: Normalerweise ist eine tägliche Gesamtdosis von mehr als 8 Inhalationen nicht notwendig.
Romanian: În mod normal, o doză totală zilnică de mai mult de 8 inhalaţii nu este necesară.
German: Bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren liegt die Ablagerung in der Lunge im gleichen Bereich wie bei den Erwachsenen mit der gleichen angewendeten Dosis.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, depunerea pulmonară este cuprinsă în acelaşi interval ca la adulţi, la aceleaşi doze.
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
German: 2 Inhalationen morgens oder
Romanian: 2 inhalaţii dimineaţa sau
German: Orale Infektionen
Romanian: Infecţii orale
German: Formoterol wird über eine Konjugationsreaktion inaktiviert (aktive O-demethylierte und deformylierte Stoffwechselprodukte werden gebildet, werden aber hauptsächlich als inaktivierte Konjugate gesehen).
Romanian: Formoterolul este inactivat prin intermediul unor reacţii de conjugare (are loc formarea metaboliţilor activi O-demetilaţi şi deformilaţi, însă aceştia sunt observaţi în principal sub forma conjugaţilor inactivi).
German: • Es ist wichtig, dass Sie BiResp Spiromax jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma- oder COPD-Symptome haben.
Romanian: • Este important să utilizaţi BiResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von BiResp Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului BiResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
German: Patienten, die mehr als 8 Inhalationen täglich anwenden, sollte dringend geraten werden, ärztliche Beratung einzuholen.
Romanian: Pacienţii care îşi administrează mai mult de 8 inhalaţii pe zi sunt sfătuiţi să se adreseze neapărat medicului.
German: Das kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben, wozu auch Ausschlag und Juckreiz gehören können.
Romanian: Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică, care poate include şi erupţie pe piele şi mâncărime.
German: Der Rat an den Patienten, sich nach jeder Dosis den Mund mit Wasser auszuspülen, minimiert das Risiko.
Romanian: Sfătuirea pacientului să-şi clătească gura cu apă după fiecare doză va minimiza riscul.
German: In diesen Fällen ist mitunter eine zeitweilige Erhöhung der Dosis von oral verabreichten Glukokortikosteroiden notwendig.
Romanian: În aceste cazuri, este necesară uneori o creştere temporară a dozei de glucocorticosteroizi sistemici.
German: 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
German: 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends oder
Romanian: 1 inhalaţie dimineaţa şi 1 inhalaţie seara sau
German: • Veränderungen des Blutdrucks.
Romanian: • Modificări ale tensiunii arteriale.
German: Dies kommt seltener vor, wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Ihren Mund mit Wasser ausspülen.
Romanian: Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi medicamentul.
German: Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Itraconazol, Ritonavir oder anderen starken CYP3A4-Hemmern sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitat tratamentul concomitent cu itraconazol şi ritonavir sau alţi inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
German: Halten Sie den Spiromax trocken und sauber.
Romanian: Păstraţi inhalatorul Spiromax uscat şi curat.
German: In den kombinierten 5 Studien wendeten die Patienten, die eine Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhielten, im Durchschnitt an 57 % der Behandlungstage keine Bedarfsinhalationen an.
Romanian: În cele 5 studii combinate, pacienţii trataţi cu combinația budesonidă/formoterol ca terapie de întreţinere şi de ameliorare, nu au utilizat inhalaţii de urgenţă, în medie, în 57% din durata tratamentului.
German: In Studie 735 waren Lungenfunktion, Symptomkontrolle und Anwendung der Bedarfstherapie in allen Behandlungsgruppen ähnlich.
Romanian: În studiul 735, funcţia pulmonară, controlul simptomelor şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost similare la toate grupele terapeutice.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Aprilie 2014
German: • Wenn Sie das Mundstück öffnen und schließen, ohne zu inhalieren, registriert das Zählwerk dies als eine Dosisentnahme.
Romanian: • Dacă deschideţi şi închideţi piesa bucală fără să administraţi doza, indicatorul de doze va înregistra aceasta la numărul de doze.
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber β2Sympathomimetika beeinträchtigen.
Romanian: În plus, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina şi alcoolul etilic pot influența tolerabilitatea cardiacă faţă de β2