FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med cikorierod til lindring af symptomer på milde fordøjelsesforstyrrelser og midlertidig appetitløshed er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Finnish: HMPC:n päätelmät sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden helpottamisessa ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Finnish: Tiedot sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cikorierod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cikorierod, i EU?
Finnish: Miten sikurijuurta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidlermed cikorierod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cikorierod.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sikurijuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: I vurderingen har HMPC taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af cikorierod til fordøjelsesbesvær og appetitløshed.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon sikurijuuren hyvin dokumentoidun käytön ruoansulatushäiriöiden ja ruokahaluttomuuden hoidossa.
Danish: Plantelægemidler med cikorierod fås normalt som urtete til drikkebrug.
Finnish: Sikurijuurta sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan lægemidler, der indeholder cikorierod, anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Danish: Cikorierod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Finnish: Sikurijuurta voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cikorierod?
Finnish: Mitä riskejä sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cikorierod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n sikurijuurta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at cikorierod kan anvendes til lindring af symptomer på mild fordøjelsesbesvær (såsom mæthedsfornemmelse, tarmluft (flatulens) og langsom fordøjelse) samt midlertidig appetitløshed.
Finnish: HMPC katsoi, että sikurijuuren pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden (kuten täysinäisen olon, ilmavaivojen ja hitaan ruoansulatuksen) helpottamiseen ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoitamiseen.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cikorierod?
Finnish: Millainen näyttö tukee sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Danish: Cikorierod er fællesnavnet for roden fra planten Cichorium intybus L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste roden til medicinsk anvendelse.
Finnish: Sikurijuuri on yleisnimi Cichorium intybus L. -nimisen kasvin juurelle.
Danish: Desuden er inddraget en laboratorieundersøgelse, hvor det blev påvist, at cikorierod virker ved at stimulere og øge galdesekretionen (væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at nedbryde fedtstoffer), hvilket underbygger lægemidlets anvendelse ved fordøjelsesbesvær.
Finnish: Lisäksi HMPC arveli, että sikurijuuren sisältämät karvasaineet saattavat stimuloida ruokahalua, ja otti huomioon myös laboratoriotutkimuksen, jossa osoitettiin sikurijuuren stimuloivan sapen (maksan tuottama neste, joka auttaa hajottamaan rasvoja) eritystä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sikurijuurta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Cikorierod anvendes i form af findelte rødder.
Finnish: Sikurijuurituotteita tehdään hienontamalla juuret (hyvin pieniksi paloiksi).
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa sikurijuuren käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 100 tabletter (2 X 50)
Finnish: 100 tablettia (2 X 50)
Danish: Flaske (HDPE) uden ydre pakning
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) ilman ulkopakkausta
Danish: EU-nummer.
Finnish: EU-numerot
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Apo-B faldt med 12%.
Finnish: Apo-B:n pitoisuus pieneni 12 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 maaliskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuuta 2009
Danish: Almindelig: Hovedpine
Finnish: Yleiset: päänsärky
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa lääkityksen.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn (under 18 år) er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole tutkittu.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Indberetningshyppigheden klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndendeværende data).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: I alt 85 % af patienterne fik enten atorvastatin (heraf fik 50 % af patienterne en dosis på 80 mg) eller rosuvastatin (heraf fik 72 % af patienterne en dosis på 40 mg).
Finnish: Potilaista yhteensä 85 % sai joko atorvastatiinia (50 % potilaista sai 80 mg) tai rosuvastatiinia (72 % potilaista sai 40 mg).
Danish: **Bivirkninger efter markedsføring
Finnish: ** markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Danish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton
Finnish: EU/1/03/268/001 24 tablettia EU/1/03/268/002 100 tablettia EU/1/03/268/003 180 tablettia pakkauksella EU/1/03/268/004 180 tablettia ilman pakkausta
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge råde Dem til at tage vitamintilskud.
Finnish: Hän voi tarvittaessa neuvoa ottamaan lisävitamiineja.
Danish: Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Danish: Cholestagels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Påvirkning af triglyceridniveauet
Finnish: Vaikutus triglyseriditasoon
Danish: Gennemsnitlige baseline-niveauer var henholdsvis 3,75 mmol/l og 3,86 mmol/l.
Finnish: Lähtöarvot olivat Cholestagel- ja lumeryhmissä keskimäärin 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Finnish: Tabletteja ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Danish: De kan tage Deres dosis sammen med et senere måltid, men De må aldrig på én dag tage mere end det samlede antal tabletter, som Deres læge har ordineret til Dem.
Finnish: Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
Danish: • Antidiabetika (medicin, der anvendes til behandling af sukkersyge, såsom metformin depottabletter, glimepirid, glipzid, pioglitazon, repaglinid eller glibenclamid).
Finnish: • diabeteslääkkeet (diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten metformiini depottabletit, glimepiridi, glipitsidi, pioglitatsoni, repaglinidi tai glibenklamidi).
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Cholestagel kan påvirke den måde, som følgende lægemidler virker på:
Finnish: Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia:
Danish: Cholestagel fremkaldte ingen klinisk signifikant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K i kliniske studier varende op til ét år.
Finnish: Cholestagel ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää vähennystä A-, D-, E- eikä K-vitamiinin imeytymisessä aina yhteen vuoteen saakka kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Forstoppelse eller oppustethed kan forekomme.
Finnish: Ummetus tai turvotus on mahdollista.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen kohdistuvia suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når Cholestagel anvendes til patienter med disse sygdomme.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVIEN JÄTEMATERIAALIEN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Danish: Ved indtagelse af lægemidler, for hvilke ændringer i blodniveauer kan have en klinisk signifikant indflydelse på sikkerhed eller effekt, bør lægerne overveje at overvåge serumniveauer eller -virkninger.
Finnish: Annettaessa lääkevalmisteita, joiden pitoisuuksien vaihtelulla veressä voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia turvallisuuden ja tehon kannalta, on seurattava yhdisteiden pitoisuuksia seerumissa tai niiden vaikutuksia.
Danish: Doseringen af statinet og ezetimib skal følge anvisningerne for det pågældende lægemiddel.
Finnish: Statiini- ja etsetimibilääkityksen annostelussa tulee noudattaa kyseisen lääkkeen annosteluohjeita.
Danish: Obstipation Cholestagel kan fremkalde eller forværre eksisterende obstipation.
Finnish: Cholestagel voi aiheuttaa ummetusta tai pahentaa sitä.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Finnish: Ursodeoksikoolihappohoidon kliinisten vaikutusten seurantaa on harkittava.
Danish: Da der er stor variation i verapamils biotilgængelighed, er dette resultats kliniske signifikans uklar.
Finnish: Koska verapamiilin hyötyosuus vaihtelee erittäin paljon, tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Danish: Hvis De skal tage anden medicin mere end én gang om dagen, skal De huske, at De kan tage Deres Cholestagel-tabletter én gang om dagen.
Finnish: Jos sinun on otettava muita lääkkeitä useammin kuin kerran vuorokaudessa, muista, että voit ottaa Cholestagel-tabletit kerran vuorokaudessa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa ja tehon seurantasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyssä RMP:ssä, sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Danish: Fremstiller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Danish: Indtil videre er der ikke udført nogen studier der direkte viser, om behandling med Cholestagel i monoterapi eller i kombinationsbehandling har nogen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Finnish: Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi suoran selvitetty, onko Cholestagel-mono- tai yhdistelmäterapialla vaikutusta sydän- ja verisuonitautisairastuvuuteen tai -kuolleisuuteen.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt.
Danish: Deres kolesteroltal kan stige til det niveau, det lå på før behandlingens start.
Finnish: Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
Danish: I ét studie var der imidlertid en tendens til, at triglycerider steg mere, når Cholestagel blev givet som en enkelt dosis sammen med morgenmaden.
Finnish: Tosin yhdessä tutkimuksessa triglyseridipitoisuus pyrki suurenemaan, kun Cholestagel-valmistetta annettiin yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Cholestagel - hvis Deres triglyceridniveauer (et fedtstof i blodet) er større end 3,4 mmol/l - hvis De har problemer med at synke eller har en alvorlig mave- eller tarmsygdom - hvis De lider af forstoppelse, da Cholestagel kan fremkalde eller forværre denne tilstand.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja - jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3,4 mmol/l - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha- tai suolistosairaus - jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
Danish: Kolesterol er galdesyrernes eneste prodrom.
Finnish: Kolesteroli on sappihappojen ainoa lähtöyhdiste.
Danish: Andre former for interaktion
Finnish: Muita yhteisvaikutusten muotoja
Danish: Studier, der undersøgte indtagelse af Cholestagel som en enkelt dosis sammen med morgenmaden, en enkelt dosis sammen med aftensmaden, eller som delte doser sammen med morgenmad og aftensmad, viste ikke signifikante forskelle i LDL-C reduktionen for de forskellige doseringsplaner.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annettiin Cholestagel-valmistetta yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä tai yhtenä annoksena päivällisen yhteydessä tai jaettuina annoksina aamiaisen ja päivällisen yhteydessä, ei ilmennyt merkitseviä eroja LDL-kolesterolipitoisuuden pienenemisessä eri annostusvaihtoehtojen välillä.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
Danish: Risikoen for obstipation bør især tages i betragtning hos patienter med koronarsygdomme og angina pectoris.
Finnish: Ummetuksen riski on huomioitava erityisesti sepelvaltimosairautta ja angina pectorista sairastavia potilaita hoidettaessa.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Finnish: Jos sinulla on jokin sairaus tai tila, joka aiheuttaa A-, D-, E- tai K-vitamiinin puutetta, lääkärisi haluaa ehkä tarkastaa vitamiinitasosi ajoittain Cholestagel-tablettien ottamisen aikana.
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Finnish: Cholestagel sitoo pääasiassa hydrofobisia sappihappoja.
Danish: Sammendrag over sikkerheden
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Cholestagel og statiner kan indgives samtidig eller adskilt, og at Cholestagel og ezetimib kan indgives samtidig eller alene.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Cholestagel ja statiinit voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan ja että Cholestagel ja etsetimibi voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan.
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
Finnish: Näissä tutkimuksissa on osoitettu, että kolesevelaami sitoo sappihappoja, glykokolihappo mukaan lukien, joka on tärkein ihmisen elimistön tuottama sappihappo.
Danish: I Cholestagel-gruppen steg triglycerider med 19 % og 13 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 6 % og 13 % i placebogruppen, men stigningerne var ikke signifikant forskellige.
Finnish: Cholestagel-ryhmässä triglyseridipitoisuudet suurenivat 19 % 6 viikon kuluttua ja 13 % 12 viikon kuluttua, lumeryhmässä 6 % ja 13 %, mutta erot suurenemisessa eivät olleet merkitseviä.
Danish: Under normal fordøjelse afsondres galdesyrerne til tarmene.
Finnish: Normaalissa ruuansulatuksessa sappihapot erittyvät suolistoon.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa oli mukana noin 1400 potilasta, sekä myynnin aloittamisen jälkeen raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia Cholestagel-valmistetta saaneilla potilailla.
Danish: Desuden faldt Total-C 7 til 10%, HDL-C steg 3% og triglycerider steg 9 til 10%.
Finnish: Sen lisäksi kokonaiskolesterolipitoisuus pieneni 7-10 %, HDL-kolesterolipitoisuus suureni 3 % ja triglyseridipitoisuus suureni 9-10 %.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med triglyceridniveauer på over 3,4 mmol/l på grund af Cholestagels triglyceridforøgende virkning.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan potilaita, joiden triglyseriditaso on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä Cholestagel suurentaa triglyseridipitoisuutta.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
Finnish: Erityisiä kolesevelaamin ja K-vitamiinin yhteisvaikutuksia koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Finnish: Cholestagel-lääkityksen turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joiden triglyseridipitoisuus on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä nämä potilaat oli rajattu pois kliinisistä tutkimuksista.
Danish: Cholestagel kan påvirke andre lægemidlers biotilgængelighed.
Finnish: Cholestagel saattaa vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden hyötyosuuteen.
Danish: Hvis De mener, at én af disse to betingelser gælder for Dem, skal De underrette Deres læge eller apotek, før De begynder at tage Cholestagel.
Finnish: Jos arvelet, että jokin edellä mainittu seikka koskee sinua, sinun pitää ilmoittaa siitä lääkärillesi tai apteekkiin ennen kuin ryhdyt käyttämään Cholestagel-valmistetta.
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna, jotta valmiste on suojattu kosteudelta.
Danish: Cholestagel er ikke blevet sammenlignet direkte med andre galdesyrebindende stoffer i kliniske undersøgelser.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cholestagel
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cholestagel
Danish: Hvis De tager diabetesmedicin, skal De spørge Deres læge til råds, så De kan blive nøje overvåget.
Finnish: Jos käytät diabeteslääkkeitä, hoidosta on keskusteltava lääkärin kanssa, jotta terveydentilaasi voidaan seurata huolellisesti.
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKEETIKET (24, 100 og 180 TABLETTER) MED KARTON FLASKEETIKET (180 TABLETTER) UDEN KARTON
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24, 100 JA 180 TABLETTIA) PAKKAUKSELLA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN PAKKAUSTA
Danish: Virkningsmekanismen for colesevelam, det aktive stof i Cholestagel, er vurderet i flere in vitro og in vivo studier.
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.