FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la dose e la somministrazione di trastuzumab vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del trastuzumab.
Romanian: Pentru doze şi mod de administrare ale trastuzumab, vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab.
Italian: Differenza tra i trattamenti: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Romanian: Diferenţă de tratament: 5,4% [IÎ Diferenţă de tratament: 6,2% [IÎ
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- CONCENTRATO 20 mg/0,72 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON - CONCENTRAT 20 mg/0,72 ml
Italian: • Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
Romanian: • Fiecare flacon cu solvent conţine 5,12 ml de apă pentru preparate injectabile (volumul de umplere este de 6,29 ml).
Italian: Dispnea; Tosse; Rinorrea
Romanian: Cefalee; Disgeuzie;
Italian: Ogni astuccio contiene un flaconcino di Docetaxel Teva (20 mg/0,72 ml) e un flaconcino del corrispondente solvente per Docetaxel Teva in una scatola di cartone.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon Docetaxel Teva (20 mg/0,72 ml) şi un flacon cu solvent corespunzător pentru flaconul de Docetaxel Teva.
Italian: L'astenia che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up era ancora presente in 12 pazienti (2,3%) del braccio TAC e in 4 pazienti (0,8%) del braccio FAC.
Romanian: Astenia care a debutat în timpul tratamentului și a persistat pe parcursul perioadei de urmărire a fost observată ca fiind în evoluţie la 12 pacienţi (2,3%) din braţul TAC şi la 4 pacienţi (0,8%) din braţul FAC.
Italian: Migliore risposta globale al trattamento (CR+PR) di studio [chemoterapia +/radioterapia] (%) (95% CI) *** p-value un rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-fluorouracile *aggiustamento log-rank test **aggiustamento log-rank test, nessun aggiustamento per comparazioni multiple ***Chi-square test, nessun aggiustamento per comparazioni multiple NA - non applicabile
Romanian: Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil *test log-rank neajustat ** test log-rank neajustat, fără a fi ajustat pentru comparaţii multiple *** test chi pătrat, fără a fi ajustat pentru comparaţii multiple NA-nu este aplicabil
Italian: Sottogruppo di pazienti
Romanian: Subset de paciente
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della prostata per Docetaxel 75 mg/m2 in associazione con prednisone o prednisolone
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul de prostată la administrarea Docetaxel 75 mg/m² în asociere cu prednison sau prednisolon
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- SOLVENTE PER 20 mg/0,72 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON - SOLVENT PENTRU 20 mg/0,72 ml
Italian: Neuropatia sensitiva periferica (G3: 4,1%);
Romanian: Neuropatie senzitivă periferică (G3: 4,1%);
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- CONCENTRATO 80 mg/2,88 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON - CONCENTRAT 80 mg/2,88 ml
Italian: Eliminare nel modo appropriato qualsiasi residuo non utilizzato.
Romanian: Flacoane destinate unei singure utilizări Orice cantitate neutilizată se va elimina în mod adecvat.
Italian: Dolore faringolaringeo (G3/4:
Romanian: Durere faringolaringiană (G3/4:
Italian: Ogni astuccio contiene un flaconcino di Docetaxel Teva (80 mg/2,88 ml) e un flaconcino del corrispondente solvente per Docetaxel Teva in una scatola di cartone.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon Docetaxel Teva (80 mg/2,88 ml) şi un flacon cu solvent corespunzător pentru flaconul de Docetaxel Teva.
Italian: Nello studio TAX316 si è riscontrata neuropatia sensitiva periferica che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up in 84 pazienti (11,3%) nel braccio TAC e in 15 pazienti (2%) nel braccio FAC.
Romanian: În studiul TAX316 s-a observat că neuropatia senzitivă periferică a debutat în timpul tratamentului și a persistat în timpul perioadei de urmărire la 84 de pacienți (11,3%) din brațul TAC și la 15 pacienți (2%) din brațul FAC.
Italian: Alla fine del periodo di follow-up (tempo effettivo mediano di follow-up di 8 anni), l'edema periferico era in in 19 pazienti TAC (2,6%) e in 4 pazienti FAC (0,5%).
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire (mediana perioadei efective de urmărire de 8 ani), edemul periferic persista la 19 pacienți (2,6%) tratați cu TAC și la 4 pacienți (0,5%) tratați cu FAC.
Italian: • Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 1,28 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 1,71 ml).
Romanian: • Fiecare flacon cu solvent conţine 1,28 ml apă pentru preparate injectabile (volumul de umplere este de 1,71 ml).
Italian: Per la terapia adiuvante del cancro della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m2 somministrata 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche Adattamento della dose durante il trattamento).
Romanian: Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil, cu și fără interesare ganglionară, doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m2 administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/m2 şi ciclofosfamidă 500 mg/m2 o dată la 3 săptămâni, timp de 6 cicluri (schema de tratament
Italian: Solvente per Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml
Romanian: Solvent pentru Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml
Italian: Classificazioneper sistemi ed organi secondo MedDRA
Romanian: MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di Docetaxel per la terapia adiuvante in pazienti con cancro della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
Romanian: Date dintr-un studiu clinic multicentric, deschis, randomizat susţin utilizarea docetaxel în tratamentul adjuvant la paciente cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, care pot beneficia de chimioterapie.
Italian: La soluzione prediluita contiene 10 mg/ml di docetaxel e deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione, anche se è stata dimostrata la stabilità chimico-fisica di detta soluzione per un periodo di 8 ore se conservata tra +2°C e +8°C o a temperatura ambiente (sotto i 25°C).
Romanian: Soluţia „amestec prealabil" conţine docetaxel 10 mg/ml şi trebuie utilizată imediat după preparare.Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei „amestec prealabil" a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între 2° şi 8°C sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- SOLVENTE PER 80 mg/2,88 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON - SOLVENT PENTRU 80 mg/2,88 ml
Italian: Alla fine del periodo di follow-up (tempo mediano di follow-up di 8 anni), si è osservato che la neuropatia sensitiva periferica era ancora in corso in 10 pazienti (1,3%) nel braccio TAC, e in 2 pazienti (0,3%) nel braccio FAC.
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire ( mediana perioadei de urmărire de 8 ani ) sa observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluţie la 10 pacienţi(1,3%) din brațul TAC și la 2 pacienți (0,3%) din brațul FAC.
Italian: Sulla base della dose necessaria per il paziente espressa in mg, prelevare in asepsi il volume corrispondente di soluzione prediluita contenente 10 mg/ml di docetaxel da un numero appropriato di flaconcini di soluzione prediluita per mezzo di una siringa graduata con ago.
Romanian: Pe baza dozei necesare respectivului pacient, exprimată în mg, se extrage printr-o tehnică aseptică volumul de „amestec prealabil" care conţine docetaxel 10 mg/ml, cu ajutorul unei seringi gradate cu ac ataşat, din numărul corespunzător de flacoane cu „amestec prealabil".
Italian: SCATOLA - 20 mg/0,72 ml
Romanian: CUTIA DE CARTON - 20 mg/0,72 ml
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Italian: Stato Menopausale
Romanian: Post- menopauză
Italian: Se Docetaxel Teva in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Romanian: Dacă Docetaxel Teva concentrat, soluţie „amestec prealabil" sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu pielea, spălaţi-vă imediat cu apă şi săpun.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu capacitatea de 15 ml, cu capac din cauciuc bromobutilic şi capsă flip-off.
Italian: • Il flaconcino di Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Romanian: • Flaconul de Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 27,73 mg/ml.
Italian: In pazienti trattati con docetaxel in regimi di combinazione che includevano doxorubicina, 5fluorouracile e/o ciclofosfamide è stata riportata aritmia ventricolare, inclusa tachicardia ventricolare (a volte fatale) (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: La pacienții care au fost tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină, 5-fluorouracil și/sau ciclofosfamidă, a fost raportată aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară (uneori letală) (vezi pct. 4.8).
Italian: Piressia (G3/4: 3,6%);
Romanian: Pirexie (G3/4: 3,6%);
Italian: Stomatiti (G3/4: 20,7%);
Romanian: Stomatită (G3/4: 20,7%);
Italian: Primo episodio: ridurre le dosi del docetaxel e del 5-FU del
Romanian: Primul episod: se reduc dozele de docetaxel şi 5-FU cu 20%.
Italian: • Il flaconcino di Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Romanian: • Flaconul de Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 27,73 mg/ml.
Italian: N=224
Romanian: CF n = 224
Italian: Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato e non operabile del collo e della testa (SCCHN), la dose consigliata di docetaxel è di 75 mg/m2 come infusione di 1 ora seguita dal cisplatino 75 mg/m2 per oltre 1 ora, il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni.
Romanian: Pentru tratamentul de inducţie al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al capului şi gâtului (CCSCG), doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/m2 timp de 1 oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie intravenoasă continuă cu 750 mg/m2 şi zi, timp de cinci zile.
Italian: Dolore alle estremità corporee (G3/4: <1%);
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor (G3/4: < 1 %);
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 6 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu capacitatea de 6 ml, cu capac din cauciuc bromobutilic şi capsă flip-off.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria una dose di docetaxel superiore a 200 mg, utilizzare un volume maggiore di soluzione da infusione in modo che la concentrazione di docetaxel non superi 0,74 mg/ml.
Romanian: Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg, utilizaţi un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), astfel încât să nu se depăşească concentraţia de docetaxel de 0,74 mg/ml soluţie perfuzabilă.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effette indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Italian: Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):
Romanian: Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane):
Italian: Sulla base della dose necessaria per il paziente espressa in mg, prelevare in asepsi il volume corrispondente di soluzione prediluita contenente 10 mg/ml di docetaxel da un numero appropriato di flaconcini per mezzo di una siringa graduata con ago.
Romanian: Pe baza dozei necesară respectivului pacient, exprimată în mg, extrageţi printr-o tehnică aseptică, volumul de „amestec prealabil" care conţine docetaxel 10 mg/ml, cu ajutorul unei seringi gradate cu ac ataşat, din numărul corespunzător de flacoane cu „amestec prealabil".
Italian: - per il trattamento del carcinoma dello stomaco metastatico, Docetaxel Teva è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Romanian: - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat Docetaxel Teva este administrat în asociere cu cisplatină şi 5-flourouracil.
Italian: Il docetaxel non deve essere usato nei pazienti con una conta iniziale di neutrofili <1.500 cellule/mm3.
Romanian: Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienţii care au anterior iniţierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/mm3.
Italian: I pazienti nel braccio con docetaxel hanno ricevuto docetaxel (T) 75 mg/m2 seguito dal cisplatino (P) 75 mg/m2 seguito dal 5-fluorouracile (F) 750 mg/m2 al giorno in infusione continua per
Romanian: Pacienţii din braţul cu docetaxel au primit docetaxel (T) 75 mg/m2 urmat de cisplatină 75 mg/m2 urmată de 5-fluorouracil 750 mg/m2 pe zi în perfuzie intravenoasă continuă timp de 5 zile.
Italian: acqua per preparazioni iniettabili 5,12 ml (Riempimento: 6,29 ml)
Romanian: 5,12 ml (Volum de umplere: 6,29 ml)
Italian: Nello studio GEICAM 9805, si è osservato che l'alopecia che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up era ancora presente in 49 pazienti (9,2%) del braccio TAC e in 35 pazienti (6,7%) del braccio FAC.
Romanian: În studiul GEICAM 9805, alopecia care a debutat în timpul tratamentului și a persistat pe parcursul perioadei de urmărire a fost observată ca fiind în evoluţie la 49 de pacienţi (9,2%) din braţul TAC şi la 35 de pacienţi (6,7%) din braţul FAC.
Italian: La soluzione per infusione deve essere utilizzata entro 4 ore se conservata a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore de la preparare, la temperatura camerei (sub 25ºC).
Italian: Docetaxel Teva in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
Romanian: Docetaxel Teva este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecţiune.
Italian: • 92 pazienti trattati con docetaxel in associazione con trastuzumab,
Romanian: • 92 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu trastuzumab.
Italian: Nausea (G3/4: 13,9%);
Romanian: Greaţă (G3/4: 13,9%);
Italian: Per questo motivo docetaxel non deve essere somministrato a donne gravide, a meno che non sia chiaramente indicato.
Romanian: De aceea, docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care prezintă indicaţie fermă.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
Romanian: Docetaxel Teva este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune.
Italian: Altri medicinali e Docetaxel Teva
Romanian: Docetaxel Teva împreună cu alte medicamente
Italian: Effetti indesiderati non comuni somministrazione
Romanian: Reacţii adverse frecvente Reacţii adverse mai puţin frecvente de administrare
Italian: I pazienti nel braccio di confronto hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione di durata da 30 minuti a 3 ore il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile (F) 1.000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 5.
Romanian: Pacienţii din braţul cu comparator au primit cisplatină (P) 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la trei ore în ziua 1, urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² şi zi din ziua 1 până în ziua 5.
Italian: Esofagiti/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,6%);
Romanian: Esofagită/disfagie/ odinofagie (G3/4: 0,6%);
Italian: SCATOLA - 80 mg/2,88 ml
Romanian: CUTIA DE CARTON - 80 mg/2,88 ml
Italian: In pazienti trattati con docetaxel in regimi di combinazione che includevano doxorubicina, 5fluorouracile e/o ciclofosfamide è stata riportata aritmia ventricolare, inclusa tachicardia ventricolare (frequenza non nota), a volte fatale.
Romanian: La pacienții care au fost tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină, 5-fluorouracil și/sau ciclofosfamidă, a fost raportată aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară (cu frecvență necunoscută), uneori letală.
Italian: Prednisone Non è stato osservato alcun effetto di prednisone sulla farmacocinetica di docetaxel.
Romanian: Nu s-a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului.
Italian: Infezioni (G3/4: 7.8%)
Romanian: Infecţii (G3/4: 7,8 %)
Italian: La soluzione per infusione di Docetaxel Teva deve essere utilizzata entro 4 ore e deve essere somministrata sotto forma di infusione della durata di 1 ora, in asepsi, a temperatura ambiente (inferiore ai 25 C) ed in normali condizioni di luce.
Romanian: Soluţia perfuzabilă de Docetaxel Teva trebuie administrată în decurs de 4 ore de la preparare, în perfuzie intravenoasă cu durata de o oră, printr-o tehnică aseptică, în condiţii obişnuite de luminozitate şi la temperatura camerei (sub 25ºC).
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 75 mg/m2 è stato fatto minore uso di morfina (p <0,01), di analgesici non a base di morfina (p <0,01), di altri trattamenti (p=0,06) e radioterapia (p <0,01) rispetto a quelli trattati con MTS.
Romanian: analgezice non-opioide (p < 0,01), alte medicamente pentru boală (p = 0,06) şi de radioterapie (p < 0,01) comparativ cu CBTS.
Italian: Epistassi (G3/4: <1%)
Romanian: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Italian: Terzo episodio: ridurre la dose di docetaxel del 20%.
Romanian: Al treilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4: 5,7% comprese sepsi e polmonite letali nell'1,7%)
Romanian: Infecţii (G3/4: 5,7%; incluzând sepsis şi pneumonie, letale în
Italian: Astenia (grave: 12,4%); Ritenzione di liquidi (grave:
Romanian: Astenie (severă: 12,4%);
Italian: Anoressia (G3/4: 12,0%)
Romanian: Anorexie (G3/4: 12.0%)
Italian: Aumento di ALT G3/4 (< 2%)
Romanian: Creşterea ALAT de G3/4 (< 2%)
Italian: Docetaxel Teva in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica.
Romanian: Docetaxel Teva este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul tratamentului citotoxic.
Italian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80.
Romanian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la galben-maroniu, conţinând docetaxel 27,73 mg/ml în polisorbat 80.
Italian: Tutti i tre regimi terapeutici sono stati somministrati in associazione con prednisone o prednisolone 5 mg due volte al giorno, di continuo.
Romanian: • Mitoxantronă 12 mg/m2o dată la 3 săptămâni, 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi, continuu.
Italian: Alla fine del periodo di follow-up (tempo effettivo mediano di follow-up di 8 anni) si è osservato che il linfedema era ancora in corso in 6 pazienti TAC (0,8%) e in 1 paziente FAC (0,1%).
Romanian: La încheierea perioadei de urmărire (mediana perioadei efective de urmărire de 8 ani), a fost observată persistența limfedemului la 6 pacienți (0,8%) tratați cu TAC și la 1 pacient (0,1%) tratat cu FAC.
Italian: Docetaxel Teva in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di una chemioterapia citotossica.
Romanian: Docetaxel Teva este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei citotoxice.
Italian: È usato per i seguenti tipi di tumore:
Romanian: Se utilizează în următoarele tipuri de cancer:
Italian: Mantenendo lo scheletro intatto, le cellule non possono dividersi e, alla fine, muoiono.
Romanian: Dacă scheletul rămâne intact, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Italian: Questo significa che Docetaxel Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Docetaxel Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Teva.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docetaxel Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docetaxel Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 26 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26.1.2010.
Italian: Docetaxel Teva viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Romanian: Docetaxel Teva se administrează în perfuzie timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
Italian: Docetaxel Teva può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Romanian: Docetaxel Teva poate fi folosit în monoterapie în urma eşuării altor tratamente.
Italian: Docetaxel blocca uno stadio della divisione cellulare in cui lo scheletro interno viene smembrato per permettere alla cellula di dividersi.
Romanian: Docetaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare, în care „scheletul" intern al celulelor se dezmembrează pentru a permite divizarea lor.
Italian: Poiché Docetaxel Teva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Dat fiind că Docetaxel Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: • tumore della testa e del collo nei pazienti in cui il tumore è localmente avanzato (un tumore che è cresciuto, ma non si è espanso).
Romanian: • cancer al capului şi gâtului, la pacienţii cu cancer avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a extins).
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Teva
Romanian: Alte informaţii despre Docetaxel Teva
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Docetaxel Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Teva are o calitate comparabilă cu Taxotere.
Italian: Docetaxel Teva è un "medicinale generico".
Romanian: Docetaxel Teva este un „medicament generic".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docetaxel Teva?