FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metadón: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Latvian: Metadons: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovak: %) pacientov malo odhadovanú mieru glomerulárnej filtrácie (GFR) nižšiu ako 60 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Septiņdesmit deviņiem (20%) no 403 pacientiem, kas 3. fāzes pētījumu ietvaros saņēma CRESEMBA, aprēķinātais glomerulu filtrācijas ātrums (GFR) bija mazāks nekā 60 ml/min./1.73 m2. Pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama devu pielāgošana; tostarp pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby CRESEMBOU prerušené.
Latvian: Lietojot CRESEMBA, barošanu ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka raz denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens flakons vienu reizi dienā.
Slovak: Pri spoločnom podávaní so silnými inhibítormi CYP3A4/5 nie je potrebná žiadna úprava dávky CRESEMBY, odporúča sa však postupovať opatrne, lebo sa môžu zvýšiť nežiaduce liekové reakcie (pozri časť 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4/5 inhibitoriem, nav nepieciešams pielāgot CRESEMBA devu, tomēr ieteicama piesardzība, jo var palielināties nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Isavukonazol sa výrazne distribuuje s priemerným distribučným objemom v rovnovážnom stave (Vss) približne 450 l. Isavukonazol sa vo veľkej miere (>
Latvian: Izovukonazols tiek plaši izkliedēts; vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) ir apmēram 450 l. Izovukonazols cieši saistās (> 99%) ar proteīniem, galvenokārt ar albumīnu, cilvēka plazmā.
Slovak: Cresemba 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa pred infúziou musí rekonštituovať a zriediť.
Latvian: Cresemba 200 mg pulveris koncentrēta šķīduma pagatavošanai infūzijām; pirms lietošanai infūzijām sagatavo un atšķaida.
Slovak: (vinkristín, vinblastín) (substráty P-gp)
Latvian: Pretvēža līdzekļi Vinka alkaloīdi (vinkristīns, vinblastīns) (P-gp substrāti)
Slovak: Vysúšadlo neprehĺtajte
Latvian: Nenorijiet desikantu
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Slovak: Tromboflebitída^ Menej časté Obehový kolaps, hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
Latvian: Asinsrites kolapss; pazemināts asinsspiediens Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg isavukonazolu (ako 186,3 mg isavukonazónium sulfátu).
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg izovukonazola (isavuconazole) (kā 186,3 mg izovukonazonija sulfāts).
Slovak: Menej časté Bronchospazmus, tachypnoe, hemoptýza, epistaxa Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Latvian: Bronhospazmas; tahipnoja; hemoptīze; epistakse Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Slovak: Antikoagulanciá Dabigatran etexilát (substrát P-gp)
Latvian: Antikoagulanti Dabigatrāna eteksilāts (P-gp substrāts)
Slovak: Sirolimus:
Latvian: Sirolīms:
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť viac vedľajších účinkov, napríklad: - bolesť hlavy, pocit závratu, nepokoja alebo ospalosti, - mravčenie, znížená citlivosť pri dotyku a v ústach, - problémy s vnímaním, návaly horúčavy, úzkosť, bolesť kĺbov, - zmeny vo vnímaní chuti, sucho v ústach, hnačka, vracanie, - vnímanie srdcového tepu, rýchly srdcový tep, zvýšená citlivosť na svetlo.
Latvian: Jums var rasties arī vairāk blakusparādību, piemēram: - galvassāpes, reibonis, nemiers un miegainība, - džinkstēšana ausīs, samazināta taustes sajūta vai samazināts mutes dobuma jutīgums, - apziņas traucējumi, karstuma viļņi, nemiers, sāpes locītavās, - izmaiņas garšas sajūtās, sausa mute, caureja, vemšana, - pastiprinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), paātrināta sirdsdarbība, paaugstināta jutība pret gaismu.
Slovak: Isavukonazol môže zvýšiť expozíciu liekom, ktoré sú substrátmi P-gp. Úprava dávky liekov, ktoré sú substrátmi P-gp, najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom, ako je digoxín, kolchicín a dabigatran etexilát, môže byť potrebná, keď sa podávajú súčasne s CRESEMBOU (pozri časť 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi ar CRESEMBA lietojot zāles, kas ir P-gp substrāti, jo īpaši zāles ar šauru terapeitisko indeksu, piemēram, digoksīnu, kolhicīnu un dabigatrana eteksilātu (skatīt 4.5. apakšpunktu), var būt nepieciešama to devas pielāgošana..
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (silné induktory CYP3A4/5)
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (spēcīgi CYP3A4/5 inducētāji)
Slovak: Existujúca intravenózna hadička sa má prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Latvian: Intravenozās sistēmas caurulīti izskalo ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0.9%) šķīdumu injekcijām vai 50 mg/ml (5%) dekstrozes šķīdumu.
Slovak: Odporúča sa postupovať opatrne, lebo sa môžu zvýšiť nežiaduce liekové reakcie.
Latvian: Nav nepieciešama CRESEMBA devas pielāgošana; ieteicama piesardzība, jo var palielināties nevēlamo blakusparādību risks.
Slovak: 37 % Cmax: ↑
Latvian: AUCinf: ↑ 37% Cmaks.: ↑ 3%
Slovak: Dextrometorfán (substrát CYP2D6)
Latvian: Pretklepus līdzekļi Dekstrometorfāns (CYP2D6 substrāts)
Slovak: - nízka hladina bielkoviny nazývanej „albumín" v krvi, - nedostatočné získavanie živín zo stravy (podvýživa), - depresia, ťažkosti so spánkom, - záchvat, mdloba alebo pocit mdloby, závrat, - pocit mravčenia, šteklenia alebo pichania na koži (parestézia), - zmenený duševný stav (encefalopatia), - zmeny chute (dysgeuzia), - pocit „točenia" alebo závratu (vertigo), - problémy so srdcovým tepom - môže byť príliš rýchly alebo nepravidelný, alebo sa môžu vyskytnúť údery srdca navyše - môžu sa prejaviť na zázname srdcovej činnosti
Latvian: - proteīna, ko dēvē par albumīnu, pazemināts līmenis asinīs, - nepieciešamo uzturvielu trūkums uzturā (malnutrīcija), - depresija, miega traucējumi, - krampji, samaņas zaudēšana vai tās tuvošanās, reibonis, - tirpšana, kutēšana vai durstoša sajūta ādā (parestēzija), - garīgā stāvokļa izmaiņas (encefalopātija), - izmaiņas garšas sajūtās (disgeizija), - reiboņa sajūta (vertigo), - sirdsdarbības traucējumi - pārlieku ātra vai nevienmērīga darbība vai pārsitieni - tas var būt redzams elektrokardiogrammā (EKG), - asinsrites traucējumi, - zems asinsspiediens, - čīkstēšana krūškurvī, ļoti ātra elpošana, asiņu vai krēpu ar asiņu piejaukumu atklepošana,
Slovak: Môže takisto spôsobiť, že omdliete.
Latvian: Turklāt šīs zāles var izraisīt samaņas zudumu.
Slovak: Cresemba 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu isavukonazol
Latvian: CRESEMBA 200 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Isavuconazole
Slovak: Lieky metabolizované enzýmom CYP3A4/5
Latvian: Zāles, ko metabolizē CYP3A4/5
Slovak: Antiarytmiká Digoxín (substrát P-gp)
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi Digoksīns (P-gp substrāts)
Slovak: Neužívajte Cresembu: - ak ste alergický na isavukonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte problém so srdcom nazývaný „familiárny syndróm krátkeho intervalu QT", - ak používate niektorý z týchto liekov: - ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií, - vysoké dávky ritonaviru (400 mg každých 12 hodín), ktorý sa používa na liečbu HIV, - rifampicín, rifabutín, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy, - karbamazepín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie, - barbiturátové lieky ako fenobarbital, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a porúch spánku, - fenytoín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
Latvian: Nelietojiet Cresemba: - ja Jums ir alerģija pret izovukonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir sirdsdarbības problēma, ko dēvē par «iedzimtu īsu QT intervāla sindromu», - ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: - ketokonazolu, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai, - lielas (400 mg ik pēc 12 stundām) ritonavīra devas, ko lieto HIV ārstēšanai, - rifampicīnu, rifabutīnu, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai, - karbamazepīnu, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, - barbiturātus, piemēram, fenobarbitālu, ko izmanto epilepsijas un miega traucējumu ārstēšanai, - fenitoīnu, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, - asinszāli - augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, - efavirenzu, etravirīnu, ko lieto HIV ārstēšanai,
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí: - znížený počet bielych krviniek - môže zvýšiť riziko infekcie a horúčky, - znížený počet krvných buniek nazývaných „krvné doštičky" - môže zvýšiť riziko krvácania alebo tvorby modrín, - znížený počet červených krviniek - môže spôsobiť slabosť, dýchavičnosť alebo bledosť kože, - závažné zníženie počtu krviniek - môže spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo zvýšiť pravdepodobnosť infekcií, - vyrážka, opuch pier, úst, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s dýchaním (precitlivenosť), - nízka hladina cukru v krvi, - nízka hladina horčíka v krvi,
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem - balto asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var palielināt infekcijas un drudža risku, - trombocītu skaita samazināšanās - var palielināt asiņošanas vai zilumu rašanās risku, - sarkano asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var izraisīt nogurumu vai aizdusu, padarīt ādu bālu, - smaga asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var izraisīt vājumu, zilumu rašanos un paaugstināt infekcijas risku, - izsitumi, lūpu, mutes dobuma, mēles vai rīkles tūska, kas rada apgrūtinātu elpošanu
Slovak: Trvanie liečby závisí od reakcie pacienta na liečbu.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Slovak: EMA/524256/2015
Latvian: EMA/524256/2015 EMEA/H/C/002734
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cresemba a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cresemba EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cresemba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cresemba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Dávkovanie pre infúzie a kapsuly je rovnaké: šesť 200-mg dávok každých 8 hodín počas 48 hodín a potom nasleduje 200-mg udržiavacia dávka raz denne.
Latvian: Infūzijām un kapsulām devas ir vienādas: 6 devas pa 200 mg reizi 8 stundās 48 stundu periodā, kam seko uzturošā deva 200 mg reizi dienā.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov s dedičným syndrómom krátkeho intervalu QT, čo je problém so srdcovým rytmom.
Latvian: Vēl tās nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotu īsa QT sindromu, kas ir sirds ritma traucējumi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cresemba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cresemba.
Slovak: V prípade potreby je možné prejsť z infúzie na perorálnu kapsulu a naopak.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ievadīšanas veidu var mainīt no infūzijas uz iekšķīgi lietojamu kapsulu vai otrādi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cresemba (pozorované u menej ako 10 % skúmaných pacientov) boli: abnormálne pečeňové testy, nauzea, vracanie, ťažkosti s dýchaním, abdominálna bolesť, hnačka, reakcie na mieste zavedenia injekcie, bolesť hlavy, nízka hladina draslíka v krvi a kožná vyrážka.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cresemba blakusparādības (novērotas mazāk nekā 10 % pētītajiem pacientiem) ir šādas: patoloģiski aknu testi, slikta dūša, vemšana, apgrūtināta elpošana, sāpes vēderā, caureja, reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, zems kālija līmenis asinīs un izsitumi uz ādas.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša vytváranie ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán plesne.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu membrānu sastāvdaļa.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že prežívanie po liečbe liekom Cresemba je podobné ako v prípade iných terapií.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka dzīvildze pēc ārstēšanas ar Cresemba ir līdzīga citām ārstēšanas metodēm.
Slovak: Cresemba má tú výhodu, že sa môže použiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Latvian: Turklāt Cresemba priekšrocība ir tā, ka tās var lietot pacienti ar samazinātu nieru funkciju.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Cresemba dňa 4. júna 2014 (na mukormykózu) a 4. júla 2014 (na aspergilózu) označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Latvian: Tā kā šo slimību pacientu skaits ir mazs, šīs slimības uzskata par retām, un 2014. gada 4. jūnijā (mukormikozei) un 2014.gada 4. jūlijā (aspergilozei)
Slovak: • ketokonazol (protiplesňový liek),
Latvian: • ketokonazols (pretsēnīšu zāles);
Slovak: Bez funkčnej bunkovej membrány pleseň odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Latvian: Bez funkcionālas šūnas membrānas sēnīte iet bojā vai tiek apturēta tās izplatīšanās.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cresemba.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cresemba lietošanu.
Slovak: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykóza)
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikoze)
Slovak: Invazívna aspergilóza a mukormykóza sú život ohrozujúce infekcie súvisiace s vysokou mortalitou.
Latvian: Invazīva aspergiloze un mukormikoze ir dzīvību apdraudošas infekcijas, kas saistāmas ar lielu mirstību.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Cresemba bol spravidla dobre tolerovaný.
Latvian: Jautājumā par drošumu, Cresemba parasti panes labi.
Slovak: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazívna aspergilóza)
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazīva aspergiloze)
Slovak: Hoci pri mukormykóze je liečbou prvej línie amfotericín B, sú potrebné alternatívne terapie a liek Cresemba bude prínosom pre pacientov, pre ktorých amfotericín B nie je vhodný.
Latvian: Lai gan mukormikozes ārstēšanā pirmās rindas zāles ir amfoteracīns B, nepieciešamas alternatīvas zāles un Cresemba būs ieguvums pacientiem, kuriem amfoteracīns B nav piemērots.
Slovak: • určité lieky, ktoré zvyšujú rozklad isavukonazolu v tele (silné induktory enzýmu CYP3A4/5, pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Latvian: • noteiktas zāles, kas pastiprina izovukonazola sašķelšanu organismā (stipri CYP3A4/5) induktori,
Slovak: Cresemba je protiplesňový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú jednu z dvoch život ohrozujúcich plesňových infekcií: invazívnu aspergilózu alebo mukormykózu.
Latvian: Cresemba ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vienu no divām dzīvību apdraudošām sēnīšu infekcijām: invazīvu aspergilozi un mukormikozi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cresemba vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cresemba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cresemba lietošanu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cresemba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cresemba?
Slovak: Prečo bol liek Cresemba povolený?
Latvian: Kāpēc Cresemba tika apstiprinātas?
Slovak: Cresemba používa v prípade, keď amfotericín B nie je vhodný.
Latvian: Mukormikozes ārstēšanai Cresemba lieto, ja ārstēšana ar amfoteracīnu B nav piemērota.
Slovak: Cresemba je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Latvian: Cresemba pieejams kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā infūzijas veidā (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un kā iekšķīgi lietojamas kapsulas.
Slovak: Cresemba, isavukonazol, patrí do tzv. triazolovej triedy protiplesňových liekov.
Latvian: Cresemba aktīvā viela izovukonazols pieder pie pretsēnīšu zāļu "triazolu" klases.
Slovak: Cresemba a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Cresemba un kāpēc tās lieto?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cresemba sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cresemba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Cresemba pri liečbe invazívnej aspergilózy porovnateľný s účinkom vorikonazolu.
Latvian: Pētījumos, ārstējot invazīvu aspergilozi, Cresemba iedarbība bija salīdzināma ar vorikonazolu.
Slovak: Na druhej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 146 pacientov s invazívnou aspergilózou alebo s mukormykózou, pričom mukormykózu malo 37 pacientov a títo pacienti boli liečení liekom Cresemba; u pacientov s mukormykózou bola miera mortality po 84 dňoch 43 %. Miera mortality pozorovaná v tejto štúdii je podobná ako miery uvedené v uverejnenej literatúre pre štandardné terapie.
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 146 pacientiem, kuriem bija invazīva aspergiloze vai mukormikoze, 37 no pacientiem bija mukormikoze un viņus ārstēja ar Cresemba; pacientiem ar mukormikozi mirstības biežums pēc 84 dienām bija 43 %.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť isavukonazol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cresemba, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cresemba lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Cresemba boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Cresemba priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: • ritonavir vo vysokej dávke (liek proti HIV infekcii),
Latvian: • lielu ritonavīra (HIV zāles) devu;
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 516 pacientov s invazívnou aspergilózou, miera mortality po 42 dňoch u pacientov liečených liekom Cresemba (19
Latvian: Pamatpētījumā ar 516 pacientiem ar invazīvu aspergilozi mirstības biežums pēc 42 dienām pacientiem, kurus ārstēja ar Cresemba (19 %), bija līdzīgs pacientiem, kurus ārstēja ar citām pretsēnīšu zālēm, vorikonazolu, (20 %).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cresemba sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Cresemba izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Cresemba účinkuje?
Latvian: Kā Cresemba darbojas?
Slovak: Cresemba obsahuje účinnú látku isavukonazol.
Latvian: Cresemba satur aktīvo vielu izovukonazolu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cresemba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cresemba atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Cresemba sa nachádza na webovej stránke agentúry:
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cresemba ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē:
Slovak: Ako sa liek Cresemba používa?
Latvian: Kā lieto Cresemba?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Cresemba
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 20%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 20%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola hodnotená.
Latvian: Drošība un efektivitāte bērniem nav pierādīta.
Slovak: Za takýchto okolností je vhodné kontrolovať INR.
Latvian: Šādos gadījumos ir vēlama INR monitorēšana.
Slovak: Maximálna odpoveď sa obyčajne dosiahne do 4 týždňov a potom sa udržuje.
Latvian: Maksimālā atbildreakcija parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas pēc tam.
Slovak: Na základe zistenia, že
Latvian: Pamatojoties uz konstatējumiem, ka:
Slovak: {Meno a adresa}
Latvian: {Nosaukums un adrese}
Slovak: - nadmerné požívanie alkoholu
Latvian: - pārmērīga alkohola lietošana;
Slovak: Takéto malé zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Latvian: Šis nelielais paaugstinājums nav klīniski nozīmīgs.
Slovak: Crestor sa môže podávať v ktoromkoľvek dennom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Crestor var lietot jebkurā diennakts laikā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy je približne 19 hodín.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 19 stundas.
Slovak: Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 týždňa od začiatku liečby a 90% maximálnej odpovede sa dosiahne spravidla do 2 týždňov.
Latvian: Atbildreakciju novēro 1 nedēļu pēc terapijas sākšanas un 90% no maksimālās atbildreakcijas parasti tiek sasniegti 2 nedēļu laikā.
Slovak: B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: B-1180 Brussels, Beļģija
Slovak: GR-151 25 Maroussi
Latvian: GR-151 25 Maroussi Athens
Slovak: Približne 5% sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
Latvian: Apmēram 5% izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Slovak: Postfach 153, A-1037 Vienna
Latvian: Postfach 153, A-1037 Vienna Austrija
Slovak: To sa odráža v dostupných liečebných usmerneniach vydaných odbornými spoločnosťami.
Latvian: Tas atspoguļojas pieejamajās ārstēšanas vadlīnijās, ko piedāvā zinātniskās aprindas.
Slovak: Obal udržujte dôkladne uzatvorený.
Latvian: Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Slovak: Luomanportti 3 FIN-02200
Latvian: Luomanportti 3 FIN-02200 Espoo Somija
Slovak: Zriedkavé: hypersenzitívne reakcie vrátane angioedému
Latvian: Reti: hipersensitivitātes reakcijas, ieskaitot angioedēmu
Slovak: Navyše, rosuvastatín je slabým substrátom pre tieto izoenzýmy.
Latvian: Turklāt rosuvastatīns ir vājš šo izoenzīmu substrāts.
Slovak: Preto sa v súčasnosti podávanie lieku Crestor deťom neodporúča.
Latvian: Tādēļ pašreiz Crestor lietošana bērniem nav ieteicama.
Slovak: Pri riadení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môže objaviť závrat.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot iekārtas, jāņem vērā, ka terapijas laikā var būt reibonis.
Slovak: Ak počas užívania tohto lieku pacientka otehotnie, liek je potrebné okamžite vysadiť.
Latvian: Ja pacientei iestājas grūtniecība šī medikamenta lietošanas laikā, terapija ir jāpārtrauc nekavējoties.
Slovak: Časté: asténia
Latvian: Bieži: astēnija
Slovak: súbežné užívanie fibrátov.
Latvian: • vienlaicīga fibrātu lietošana.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav pētīta.
Slovak: Vek a pohlavie:
Latvian: Vecums un dzimums.
Slovak: Podávanie starším osobám
Latvian: Lietošana gados veciem cilvēkiem
Slovak: Podávanie deťom
Latvian: Lietošana bērniem
Slovak: NL-2700 An Zoetermeer
Latvian: NL-2700 An Zoetermeer Nīderlande
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Slovak: Hemodialýza pravdepodobne nemá prospešný účinok.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva.
Slovak: Kontraindikácie).
Latvian: Kontrindikācijas).
Slovak: Štúdie na zvieratách poskytli obmedzené dôkazy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti ir ierobežoti (Sk. nodaļu 5.3 Preklīniskie dati par drošību).
Slovak: LU1 3LU
Latvian: LU1 3LU England
Slovak: Aktuálne informácie z klinických skúšaní a údaje získané po uvedení lieku na trh neposkytujú podklady na zmenu tohto hodnotenia alebo na odporučenie konkrétnych zmien a doplnkov k informácii pre predpisovanie na túto dávkovaciu úroveň.
Latvian: Aktualizētā klīnisko pētījumu informācija un pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas iegūtie dati nedod pamatu mainīt šo novērtējumu vai ieteikt šai devai specifiskas izmaiņas zāļu parakstīšanā.
Slovak: Crestor je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.
Latvian: Crestor lietošana ir kontrinidicēta grūtniecības un laktācijas laikā.
Slovak: Nežiaduce účinky).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības).