FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos poor metabolisers, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19-metabolisers.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) eller placebo (N=6 303), båda gavs i kombination med ASA (75 - 325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel Acino 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Acino 75 mg
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Danish: Aktivt stof: clopidogrel.
Swedish: Den aktiva substansen är klopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, en 20 %-ig relativ riskreduktion (95 % CI av 10 % - 28 %; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Gynækomasti
Swedish: Gynekomasti
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Swedish: rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150 - 325 mg laddningsdos, följt av 75 - 162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Acino-tablet på 75 mg daglig på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel Acino per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Acino:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Acino:
Danish: Det reproduktive system og mammae
Swedish: Reproduktions-organ och bröstkörtel
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19 kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrer fertiliteten.
Swedish: Fertilitet Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Swedish: Clopidogrel Acino kan ges med eller utan föda.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som besilat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som besilat).
Danish: • Patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uden hensyntagen til alder, køn eller race.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22,1%) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4%) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1%, 95% CI av 2,4%-19,1%, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Swedish: Klopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter
Danish: Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 % - 21 %, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Acino Du må ikke ophøre med behandlingen medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Danish: Det skal du vide, for du begynder at tage Clopidogrel Acino
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Acino
Danish: • Voksne og ældre personer Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer skall klopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Danish: i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Swedish: inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på CYP2C19-hämmare, se även avsnitt 5.2).
Danish: Hjælpestoffer Clopidogrel Acino indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Danish: Det fås som tabletter (75 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (75 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Acino findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med "STsegmentelevation") eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller "non-Q-tak" myokardieinfarkt).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Acino.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lav blødningsrisiko.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper med til at forhindre et nyt hjerte- eller slagtilfælde.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: • for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Acino er en tablet på 75 mg en gang dagligt.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Acino är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Swedish: När blodproppar bildas sker det genom att speciella celler i blodet, så kallade blodplättar, aggregerar (klibbar ihop).
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen som regel med en laddningsdos bestående av fyra 75 mg-tabletter.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Acino.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Acino.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Danish: Clopidogrel Acino clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Acino klopidogrel
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino den 28. juli 2009.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Acino som gäller i hela EU.
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Acino er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Acino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Acino, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Acino, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Danish: • for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en ischemisk stroke (en stroke som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel Acino?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Acino?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Danish: Behandling med Clopidogrel Acino kan påbegyndes mellem få dage og indtil 35 dage efter anfaldet
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Acino ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Danish: Behandling med Clopidogrel Acino kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Acino mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Danish: Clopidogrel Acino er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Acino är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Acino
Swedish: Mer information om Clopidogrel Acino
Danish: Da Clopidogrel Acino er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Clopidogrel Acino anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som:
Swedish: Clopidogrel Acino används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar och kan ges till följande grupper av patienter:
Danish: Da Clopidogrel Acino er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Acino.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Acino godkendt?
Swedish: Varför har Clopidogrel Acino godkänts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Acino, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Acino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: • har en sygdom kaldet "akut koronart syndrom", når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), når det skal gives sammen med aspirin.
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Acino sammen med aspirin.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Acino tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Danish: Hvordan virker Clopidogrel Acino?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Acino?
Danish: Hvad er Clopidogrel Acino?
Swedish: Vad är Clopidogrel Acino?
Danish: Hvad anvendes Clopidogrel Acino til?
Swedish: Vad används Clopidogrel Acino för?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Acino undersøgt?
Swedish: Hur har Clopidogrel Acinos effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel Acino?
Swedish: Hur används Clopidogrel Acino?
Danish: Paknings-størrelse r l
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: • Voksne og ældre
Swedish: • Vuxna och äldre
Danish: Crospovidon type A
Swedish: Krospovidon typ A
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Danish: • Kan Deres læge bede om blodprøver
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer før og mens produktet markedsføres.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier
Danish: De må ikke amme, når De tager denne medicin.
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Swedish: Plavix kan ges med eller utan föda.
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført interaktionsforsøg med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Danish: EU/1/09/549/001-007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/549/001-007
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin-niveau
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Danish: Systemorganklasse Almindelig
Swedish: Organsystem Vanlig
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-undersøgelsen beskrives nedenfor.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-studien presenteras nedan.
Danish: Hjælpestoffer: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Swedish: Hjälpämnen: varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Det indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även hydrerad ricinolja.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med poor metabolisme.
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG ASK
Danish: - Meget sjældne bivirkninger:
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme,skal De tale med Deres læge , før De tager denne medicin.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Når personer med poor metabolisme fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 regimet.
Swedish: När långsamma metaboliserare fick 600 mg/150 mg regimen var exponeringen för aktiv metabolit större än med 300 mg/75 mg regimen.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino Pharma eller omvendt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Acino Pharma eller vice versa.
Danish: Brug af Clopidogrel Acino Pharma sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino Pharma kan tages med eller uden mad.
Swedish: Användning av Clopidogrel Acino Pharma med mat och dryck Clopidogrel Acino Pharma kan tas med eller utan mat.
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt