FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 1-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-01©EMEA 2006
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak naturalnie produkowana insulina i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: Monotard jest insuliną o działaniu przedłużonym w czasie i może być wstrzykiwany raz lub dwa razy na dzień, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku) zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lithuanian: Monotard yra ilgalaikio poveikio insulinas, jo injekcija gali būti skiriama kartą per dieną arba du kartus per dieną kartu skiriant arba neskiriant greitai veikiančio insulino (valgio metu), taip, kaip rekomenduoja gydytojas.
Polish: Dla większej wygody lek może być również podawany w ścianę brzuszną (brzuch), pośladki lub w okolice mięśnia naramiennego.
Lithuanian: Jei patogu, jis taip pat gali būti suleidžiamas į pilvo sieną (pilvą), sėdmenis arba deltinio raumens sritį (petį).
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zredukowane zostają symptomy i powikłania cukrzycy.
Lithuanian: Reguliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Polish: Preapartu Monotard nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Lithuanian: Monotard neturi būti skiriamas pacientams, kurie itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Polish: Monotard może być stosowany w cukrzycy typu 1, tam gdzie trzustka nie może wytwarzać insuliny, i w cukrzycy typu 2, w przypadku gdy ciało nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Lithuanian: Monotard gali būti naudojamas gydyti ligonius, sergančius 1 tipo diabetu, kai kasa negali pagaminti insulino, ir ligonius, sergančius 2 tipo diabetu, kai organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Polish: Monotard stosuje się u pacjentów z cukrzycą.
Lithuanian: Monotard skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Monotard dostępne jest tutaj.
Lithuanian: Išsamų Monotard EPAR galima rasti čia.
Polish: Monotard zbadano zarówno w cukrzycy typu 1 i 2, porównano go również do innych typów insuliny (świńskiej, ludzkiej).
Lithuanian: Monotard buvo tiriamas gydant ligonius, sergančius 1 ir 2 tipo diabetu, ir buvo lyginamas su kitų tipų insulinu (kiaulės, žmogaus).
Polish: W badaniach mierzono poziom redukcji poziomu cukru we krwi lub substancji (glikozylohemoglobiny, HbA1c), co pokazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Polish: Czynny składnik preparatu Monotard, insulina ludzka (rDNA), wytwarzany jest metodą zwaną „technologią rekombinacji".
Lithuanian: Monotard veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminamas taip vadinamos „rekombinantinės technologijos" metodu.
Polish: Jak działa Monotard?
Lithuanian: Kaip veikia Monotard?
Polish: Monotard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
Lithuanian: Kokie Monotard privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Monotard leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Polish: Monotard podawany jest poprzez zastrzyk podskórnie, przeważnie w udo.
Lithuanian: Monotard injekcijos sušvirkščiamos po oda, dažniausia į šlaunį.
Polish: Monotard jest zawiesiną insuliny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Monotard yra injekcinė insulino suspensija.
Polish: Monotard jest insuliną zastępczą, która jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez trzustkę.
Lithuanian: Monotard yra insulino pakaitalas, kuris yra identiškas kasos gaminamam insulinui.
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Monotard (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
Lithuanian: Monotard, vartojamo su kai kuriais kitais vaistais, kurie gali turėti poveikio cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje), dozes gali tekti pakoreguoti.
Polish: Co to jest Monotard?
Lithuanian: Kas yra Monotard?
Polish: Monotard zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
Lithuanian: Monotard sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Monotard przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Monotard nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Monotard registravimo liudijimą.
Polish: Monotard może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Kokia yra su Monotard vartojimu siejama rizika? Monotard gali sukelti hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje).
Polish: Insulina produkowana jest przez drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina insulino gamybą.
Polish: Monotard okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Lithuanian: Monotard buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało do kontroli poziomu krwi.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas nepagamina pakankamai insulino, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Monotard?
Lithuanian: Kodėl Monotard buvo patvirtintas?
Polish: Jak stosować Monotard?
Lithuanian: Kaip vartojamas Monotard?
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/331455/2015
Lithuanian: EMA/HMPC/331455/2015
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį augalinį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem mogą stosować tylko osoby dorosłe.
Lithuanian: Kudlių žolę su šaknimis galima vartoti tik suaugusiesiems.
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących ziela jastrzębca kosmaczka z korzeniem, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego w wyżej wymienionych wskazaniach.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kudlių žolės su šaknimis klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kudlių žolės su šaknimis keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kudlių žolės su šaknimis vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Lithuanian: Informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Preparaty z ziela jastrzębca kosmaczka z korzeniem uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) lub proszkowanie suszonych fragmentów rośliny.
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkias dalis kapojant) arba sutrinant sudžiovintas augalo dalis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela jastrzębca kosmaczka z korzeniem.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Polish: Leki roślinne zawierające ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem są zazwyczaj dostępne w postaci naparu do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos ir per burną vartojamų kietos formos preparatų forma.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem w łagodzeniu drobnych dolegliwości dróg moczowych wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Lithuanian: HMPC išvados dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių funkcijos sutrikimus pagrįstos jos tradiciniu vartojimu.
Polish: Leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem nie należy podawać pacjentom z chorobami, w których zaleca się zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów (takich jak ciężka choroba serca lub nerek).
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių rekomenduojama vartoti mažiau skysčių (pvz.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem w UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, registruojami ES?
Polish: Leki zawierające ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem są z reguły dobrze tolerowane.
Lithuanian: Paprastai kudlių žolė su šaknimis gerai toleruojama.
Polish: Na podstawie ugruntowanego stosowania ziela jastrzębca kosmaczka z korzeniem HMPC uznał, że można używać go jako łagodnego środka o działaniu moczopędnym (leku zwiększającego produkcję moczu), łagodzącego drobne dolegliwości dróg moczowych (układu transportującego mocz).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kudlių žolės su šaknimis vartojimo patirtį, ją galima vartoti kaip nestiprų diuretiką (vaistą, kuris skatina gausesnį šlapinimąsi), siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) funkcijos sutrikimus.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kudlių žolę su šaknimis ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Co to jest ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem?
Lithuanian: Kas yra kudlių žolė su šaknimis?
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem
Lithuanian: Kita informacija apie kudlių žolę su šaknimis
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant kudlių žolę su šaknimis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kudlių žole su šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela jastrzębca kosmaczka z korzeniem?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kudlių žolės su šaknimis vartojimu?
Polish: Wszelkie wnioski o zatwierdzenie leków zawierających ziele jastrzębca kosmaczka z korzeniem należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Polish: Numer EU
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Polish: Rodzaj opakowania
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Polish: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Lithuanian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: Co to jest Moventig i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas
Polish: Równoczesne stosowanie metadonu
Lithuanian: Metadono vartojimas tuo pačiu metu
Polish: • jeżeli przyjmowanie przez pacjenta leku opioidowego ma zostać wstrzymane na czas dłuższy niż 24 godziny;
Lithuanian: • jeigu opioidų grupės vaisto vartojimą reikėtų nutraukti ilgesniam kaip 24 val.
Polish: Wymagania dotyczące przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego zostały określone w liście unijnych dat referencyjnych (European Union Reference Dates, EURD) zgodnie z Artykułem 107c(7) Dyrektywy 2001/83/EC oraz wszelkimi późniejszymi aktualizacjami opublikowanymi na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), įskaitant visus papildymus, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat byli reprezentowani w badaniach fazy III.
Lithuanian: III fazės tyrimuose dalyvavo ir vyresnių kaip 65 metų pacientų.
Polish: Objawy odstawienia opioidów mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Polish: Zgodnie z wytycznymi ICH E14, taki wynik badania QT/QTc jest uważany za definitywnie ujemny.
Lithuanian: Dėl to, remiantis ICH E14 gairėmis, išsamaus QT/QTc tyrimo duomenys laikomi neabejotinai neigiamais.
Polish: Perforacja przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija (žr. 4.4 skyrių)
Polish: • z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem jajnika
Lithuanian: • atsinaujinusio ar progresavusio kiaušidžių vėžio;
Polish: Należy przy tym uwzględnić ogólny profil korzyści-ryzyka u danego pacjenta.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į bendrą naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Polish: Podczas podawania w dawkach terapeutycznych większość opioidów (np. morfina, meperydyna, metadon) przenika do mleka w minimalnych ilościach.
Lithuanian: Daugumos opioidų (pvz., morfino, meperidino, metadono), vartojamų terapinėmis dozėmis, minimalus kiekis patenka į pieną.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jednakże, jeżeli do planowego czasu przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż
Lithuanian: Vis dėlto jeigu kitos dozės liko mažiau kaip 12 val.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 września 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Polish: Interakcje z innymi antagonistami receptorów opioidowych
Lithuanian: Sąveika su kitais opioidų antagonistais
Polish: W ramach badań klinicznych zdrowym ochotnikom podawano dawki naloksegolu do 1000 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveiki savanoriai vartojo naloksegolo dozes iki 1 000 mg.
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Polish: Niezbyt często Rzadko Nieznana
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Polish: Zaparcie związane z przyjmowaniem opioidów może powodować występowanie takich objawów, jak:
Lithuanian: Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių simptomų:
Polish: Nadwrażliwość Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na jakikolwiek inny preparat antagonisty receptorów opioidowych.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kuriam nors kitam opioidų antagonistui.
Polish: Obserwowany jest niewielki wpływ wieku na farmakokinetykę naloksegolu (w przybliżeniu 0,7% zwiększenie AUC przypadające na każdy rok przyrostu wieku).
Lithuanian: Amžiaus įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (kiekvienais amžiaus metais AUC padidėja maždaug 0,7 %).
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz/F) u zdrowych ochotników wynosiła od 968 do 2140 l we wszystkich grupach dawek i w różnych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme terminalinėje fazėje (Vz/F) skirtingų tyrimų metu skirtingose dozių grupėse svyravo nuo 968 iki 2140 litrų.
Polish: Po podaniu doustnym naloksegol jest wchłaniany szybko, a stężenie maksymalne (Cmax) jest osiągane przed upływem 2 godzin.
Lithuanian: Per burną pavartotas naloksegolas greitai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus mažiau kaip 2 val.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności naloksegolu u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.
Lithuanian: Naloksegolo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Polish: Badania kliniczne naloksegolu nie obejmowały wystarczająco wielu pacjentów w wieku 75 lat lub starszych, aby możliwe było określenie czy odpowiadają oni na lek inaczej niż pacjenci młodsi, jednak, na podstawie sposobu działania substancji czynnej nie ma żadnych teoretycznych przesłanek dla konieczności dostosowania dawkowania w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Naloksegolo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamas skaičius 75 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar šio vaistinio preparato poveikis jiems yra kitoks negu jaunesniems, tačiau, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos veikimo mechanizmą, teorinių priežasčių koreguoti dozę šios grupės pacientams nėra.
Polish: Wszystkie te efekty były obserwowane wyłącznie przy ekspozycjach na naloksegol uważanych za wystarczająco przekraczające maksymalny poziom ekspozycji u ludzi, co wskazuje na ich niewielkie znaczenie w praktyce klinicznej u ludzi.
Lithuanian: Visas šis poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Polish: Nie wiadomo czy naloksegol przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksegolas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Stosowanie leku Moventig z piciem
Lithuanian: Moventig vartojimas su gėrimais
Polish: Związek macierzysty naloksegol wydalany z moczem stanowił mniej niż 6% całkowitej podanej dawki.
Lithuanian: Nepakitęs naloksegolas šlapime sudarė mažiau 6 % visos pavartotos dozės.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Pacjentom należy zalecić zaprzestanie leczenia naloksegolem oraz niezwłoczne powiadomienie swojego lekarza, gdy wystąpi niezwykle ciężki lub uporczywy ból brzucha.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad nedelsdami nutrauktų naloksegolo vartojimą ir praneštų gydytojui, jeigu pradėtų neįprastai stipriai arba nuolat skaudėti pilvą.
Polish: U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasy A oraz B wg klasyfikacji Child-Pugh) obserwowano mniej niż 20% zmniejszenie AUC oraz 10% zmniejszenie Cmax.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės), AUC yra mažesnis mažiau kaip 20 %, o Cmax - 10 %.
Polish: W okresie przyjmowania leku Moventig pacjent nie powinien pić dużych ilości soku grejpfrutowego, ponieważ spożywanie dużych ilości tego soku może wpływać na ilość naloksegolu wchłanianą do organizmu.
Lithuanian: Vartojant Moventig, negalima gerti daug greipfrutų sulčių, kadangi didelis jų kiekis gali keisti į organizmą patenkantį vaisto naloksegolo kiekį.
Polish: Większość takich zjawisk obserwowano krótko po pierwszym podaniu produktu leczniczego, a ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų užfiksuota netrukus po vaistinio preparato vartojimo pradžios, o sutrikimai buvo lengvo arba vidutinio intensyvumo.
Polish: • Pokruszyć tabletkę na proszek
Lithuanian: • sutraiškykite tabletę į miltelius;
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na naloksegol lub podobne leki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija naloksegolui, panašiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Pegylacja zmniejsza bierną przenikalność naloksegolu, a także czyni związek substratem dla transportera P-glikoprotein (P-gp).
Lithuanian: Pegiliavimas sumažina pasyvią naloksegolo skvarbą ir taip pat paverčia jį nešiklio P glikoproteino substratu.
Polish: Zespół odstawienia opioidów zwykle pojawia się w czasie od kilku minut do kilku dni po podaniu antagonisty receptorów opioidowych.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas dažniausiai pasireiškia per kelias minutes ar dienas po opioidų antagonisto pavartojimo.