FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi znaša približno 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biograstim iz hladilnika.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim iz hladnjaka.
Slovenian: Zaslišali boste »klik«, ki potrdi aktivacijo varnostnega pripomočka.
Croatian: Tada ćete čuti "klik", koji će potvrditi aktivaciju zaštite za iglu.
Slovenian: Občasno so poročali o pojavu Sweetovega sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Croatian: Bilo je povremenih prijava Sweetovog sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati približno ob istem času.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Nekateri napotki, ki jih boste pri tem potrebovali, so na koncu teh navodil, vendar pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
Slovenian: Idiopatična ali ciklična nevtropenija
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Slovenian: Odmerjanje filgrastima naj traja vse do zadnje levkafereze.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila krvnih celic (glejte zgoraj).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, saj vašemu telesu pomagajo, da se bori proti okužbam.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujan 2008.
Slovenian: V drugih primerih se priporočajo dodatne levkafereze.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali katerega koli izmed teh simptomov, je pomembno, da takoj obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je da se odmah obratite svom liječniku.
Slovenian: Če to zdravilo prejemate s subkutanim injiciranjem, vam lahko vaš zdravnik predlaga, da se sami naučite dajati injekcije.
Croatian: Primate li lijek supkutanom injekcijom, liječnik će Vam možda predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Slovenian: Ne snemajte pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Croatian: Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke dok ne bude spremna za injiciranje.
Slovenian: Časovna razporeditev levkaferez: običajno zadostujeta 1 do 2 levkafrezi 5. in 6. dan.
Croatian: Vrijeme i broj leukafereza: obično su dovoljne 1-2 leukafereze, 5. i 6. dan.
Slovenian: Kongenitalna nevtropenija
Croatian: Kongenitalna neutropenija
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo do dveh tednov, le v izjemnih primerih bo trajalo dlje.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Croatian: *Vidjeti odjeljak „Opis odabranih nuspojava" dijela 4.8.
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija
Croatian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
Slovenian: Zdravila Biograstim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Slovenian: Kronična GvHD
Croatian: Kronični GvHD
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Biograstim.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Biograstim.
Slovenian: Še posebej previdni moramo biti, kadar je predpisano eno samo ali več kemoterapevtskih učinkovin, za katere se ve, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Croatian: Nužan je poseban oprez pri primjeni jednog ili više kemoterapeutika za koje se zna da izazivaju jaku trombocitopeniju.
Slovenian: Zdravnik bo morda redno preverjal gostoto kosti.
Croatian: Liječnik može redovito kontrolirati gustoću kostiju.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra (glejte sliko 6).
Croatian: Ubodite iglu u kožu onako kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku 6).
Slovenian: > 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
Croatian: > 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravnim beljakovinam (faktor, ki spodbuja razvoj granulocitov [G-CSF]), ki jih izdeluje vaše lastno telo.
Croatian: Pripada skupini proteina koji se nazivaju citokini i vrlo je sličan prirodnom proteinu (čimbenik rasta granulocitnih kolonija [engl. granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF]) kojeg stvara Vaše tijelo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in z ugodno citogenetiko [t(8;21), t(15;17) in inv(16)], nista ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađima od 55 godina i povoljnim citogenetskim nalazom [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nisu provjerene.
Slovenian: Velikost vranice je potrebno redno pregledovati.
Croatian: Veličinu slezene treba redovito kontrolirati.
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov se je pojavila hematurija/proteinurija.
Croatian: U malog broja bolesnika javila se hematurija/proteinurija.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Posebne zahteve
Croatian: Posebni zahtjevi
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole hematokrita i broja trombocita.
Slovenian: Občasni hematurija, proteinurija
Croatian: Hematurija, proteinurija
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi Potrebno je izključiti vzroke prehodne nevtropenije, kot so npr. virusne okužbe.
Croatian: Ostale posebne mjere opreza Valja isključiti uzroke prolazne neutropenije, poput virusnih infekcija.
Slovenian: Zelo redko so poročali o simptomih, ki nakazujejo resne alergijske reakcije.
Croatian: Bilo je vrlo rijetkih prijava simptoma koji su upućivali na jake alergijske reakcije.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Croatian: Upotrijebite svaku štrcaljku isključivo za jednu injekciju.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 50 mg sorbitola.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Priporočilo o minimalnem številu 2,0 x 106 CD34+ celic/kg temelji na objavljenih izkušnjah, ki so prispevale k ustrezni hematološki sliki.
Croatian: Preporuka o minimalnom prinosu od 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na dosad objavljenim iskustvima, u kojima se postigla primjerena hematološka rekonstitucija.
Slovenian: Zato se vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti da ne primijenite ovaj lijek.
Slovenian: Količina zdravila Biograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
Croatian: Količina lijeka Biograstim koju trebate ovisiti će o stanju zbog kojega Biograstim uzimate i o Vašoj tjelesnoj težini.
Slovenian: Mišičnoskeletno bolečino običajno obvladujemo s standardnimi analgetiki.
Croatian: Bol u mišićno-koštanom sustavu obično se kontrolira standardnim analgeticima.
Slovenian: Število krvnih celic
Croatian: Broj krvnih stanica
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Croatian: Nije bilo prijava nuspojava koje bi se mogle izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno brizgo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Izločanja filgrastima v mleko pri živalih, niso raziskali.
Croatian: Izlučivanje filgrastima u mlijeko životinja nije ispitano.
Slovenian: Igla se bo pokrila z zaščitnim tulcem, da se ne morete zbosti.
Croatian: Igla će biti prekrivena zaštitom koja će onemogućiti da se ubodete iglom.
Slovenian: Ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila
Slovenian: Filgrastim ima zanemarljiv ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Filgrastim neznatno ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Slovenian: Filgrastim je beljakovina, ki jo izdelujejo s pomočjo biotehnologije v bakterijah, ki se imenujejo Escherichia coli.
Croatian: Filgrastim je protein koji se proizvodi biotehnologijom u bakteriji Escherichia coli.
Slovenian: Iglo obrnite stran od sebe in drugih ter aktivirajte varnostni pripomoček, tako da trdno pritisnete bat (glejte sliko 8).
Croatian: Iglu usmjerite od sebe i drugih osoba i aktivirajte zaštitu za iglu čvrstim pritikom na klip (vidjeti sliku 8).
Slovenian: V literaturi navajajo primere prehoda filgrastima preko placente pri nosečnicah.
Croatian: U literaturi ima izvješća o prolasku filgrastima kroz posteljicu u trudnica.
Slovenian: Filgrastim (rekombinantni metionil-granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, humani) pridobljen s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije v Escherichia coli K802.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski čimbenik rasta granulocitnih kolonija) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802.
Slovenian: Ker litij pospešuje sproščanje nevtrofilcev, je mogoče, da potencira učinek filgrastima.
Croatian: Budući da litij pospješuje otpuštanje neutrofila, mogao bi pojačati djelovanje filgrastima.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
Croatian: Važno je napomenuti da ne pokušavate davati injekcije sami sebi ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu objasnili postupak.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Croatian: U nekim su slučajevima simptomi recidivirali pri ponovnoj primjeni, što je upućivalo na uzročno-posljedičnu povezanost.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu i pustite kožu.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Biograstim ne sadrži konzervanse.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se počutite utrujeni, ne vozite in ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Osjetite li umor, nemojte upravljati vozilom ni rukovati bilo kojim alatom ili strojem.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bilo zdravilu Biograstim izpostavljenih 541 bolnikov z rakom in 188 zdravih prostovoljcev.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima Biograstim primao 541 onkološki bolesnik i 188 zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; pri tem ves čas s palcem in kazalcem držite kožno gubo.
Croatian: Injicirajte tekućinu polagano i ravnomjerno, cijelo vrijeme držeći kožu između palca i kažiprsta.
Slovenian: - če imate specifične krvne motnje (npr. Kostmannov sindrom, mielodisplastični sindrom, različne vrste levkemije).
Croatian: - ako imate određeni krvni poremećaj (Kostmanov sindrom, mijelodisplastični sindrom, razne vrste leukemije).
Slovenian: Po eno- ali dvotedenskem zdravljenju se začetni odmerek lahko podvoji ali prepolovi, odvisno od odziva bolnika.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o bolesnikovu odgovoru.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah obolenj pa je potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Croatian: No pri nekim bolestima liječenje će možda potrajati dulje, otprilike do mjesec dana.
Slovenian: Če se bolnik počuti utrujenega, mora biti pri vožnji avtomobila ali pri upravljanju s stroji previden.
Croatian: Osjeti li bolesnik umor, treba biti oprezan pri upravljanju vozilom ili radu na strojevima.
Slovenian: Z levkaferezo je potrebno pričeti 5. dan, če je potrebno, pa z njo nadaljujte tudi 6. dan, da bi zbrali 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika.
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana, bude li potrebno, da se prikupi 4 x 106 CD34+ stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
Croatian: U klinička ispitivanja filgrastima bio je uključen i mali broj starijih bolesnika, no posebna ispitivanja u te dobne skupine nisu provedena te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Slovenian: Rast malignih celic
Croatian: Rast zloćudnih stanica
Slovenian: Med njimi so poročali o dveh primerih, pri katerih je bilo število trombocitov < 50 x 109/l, kar so pripisali postopku levkafereze.
Croatian: Među njima su i dva slučaja s trombocitima < 50 x 109/l, što je pripisano postupku leukafereze.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Croatian: U tim okolnostima dozu ne treba prilagođavati.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino vizualno pregledati.
Croatian: Prije uporabe otopinu treba vizualno pregledati.
Slovenian: Prilagoditev odmerka filgrastima
Croatian: Prilagođavanje doze filgrastima
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Biograstim?
Croatian: Što trebate napraviti prije nego si date potkožnu injekciju lijeka Biograstim?
Slovenian: Priporočajo se redne (približno vsakih 12 mesecev) morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga.
Croatian: Preporučuje se u bolesnika u pravilnim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci) obavljati morfološke i citogenetske pretrage koštane srži.
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Croatian: No budući da je značajan postotak tih bolesnika imao leukemiju, dakle stanje za koje se zna da je povezano sa Sweetovim sindromom, uzročna povezanost s filgrastimom nije dokazana.
Slovenian: V drugih primerih bo morda potrebna še dodatna levkafereza.
Croatian: U drugim okolnostima možda će trebati veći broj leukafereza.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AbZ-Pharma GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet AbZ-Pharma GmbH
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemotopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskali.
Croatian: Moguće interakcije s drugim hematopoetskim čimbenicima rasta i citokinima u kliničkim ispitivanjima još nisu istražene.
Slovenian: Zdravilo Biograstim in kemoterapija
Croatian: Biograstim i kemoterapija
Slovenian: Bolnike, ki se jim pojavijo simptomi sindroma kapilarne prepustnosti, je treba natančno kontrolirati in deležni morajo biti standardnega simptomatskega zdravljenja, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju sindrom povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i primijeniti uobičajenu simptomatsku terapiju, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, so poročali o zelo redkih primerih kožnega vaskulitisa.
Croatian: U bolesnika koji su primali filgrastim bilo je vrlo rijetkih prijava kožnog vaskulitisa.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Slovenian: Te nepravilnosti so bile opažene samo pri bolnikih s kongenitalno nevtropenijo.
Croatian: To je uočeno samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Slovenian: Pozorno je treba spremljati število trombocitov, še posebej prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
Croatian: Treba pozorno nadzirati broj trombocita, osobito tijekom prvih tjedana primjene filgrastima.
Slovenian: 1995-2000b aAnaliza vključuje študije, ki zajemajo presaditev kostnega mozga v tem obdobju; nekatere študije uporabljajo GM-CSF (faktor, ki spodbuja rast granulocitno-makrofagnih kolonij) bAnaliza vključuje bolnike, ki jim je bil v tem obdobju presajen kostni mozeg
Croatian: 1995-2000b aAnaliza uključuje studije koje se odnose na presađivanje koštane srži u tome periodu; neke studije koristile su GM-CSF (čimbenik rasta granulocitnih-makrofagnih kolonija) bAnaliza uključuje bolesnika koji su u tome periodu podvrgnuti presađivanju koštane srži
Slovenian: Statistična analiza odnosa med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo obnovitve trombocitov po visoko-odmerni kemoterapiji kaže na zapleteno ampak stalno povezavo.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34+ stanica primijenjenih infuzijom i brzine oporavka broja trombocita nakon velikih doza kemoterapeutika pokazuje da je taj odnos složen, ali neprekidan.
Slovenian: Mehanizem kožnega vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo filgrastmi, ni znan.
Croatian: Mehanizam pojave vaskulitisa u bolesnika koji primaju filgrastim nije poznat.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do trombocitopenije, kar pomeni, da je število trombocitov stalno < 100.000/mm3, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Croatian: U bolesnika koji razviju trombocitopeniju, tj. kada je broj trombocita kontinuirano < 100 000/mm3, potrebno je razmotriti mogućnost povremenih prekida primjene ili smanjenja doze filgrastima.
Slovenian: Postopek zbiranja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološko-hematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze treba obavljati u suradnji s onkološko-hematološkim centrom čiji djelatnici imaju prihvatljivo iskustvo na tom području i u kojem se na ispravan način mogu pratiti hematopoetske progenitorske stanice.
Slovenian: Relativno tveganje (95-% IZ) za GvHD in TRM po zdravljenju z G-CSF po presaditvi kostnega mozga
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i TRM nakon terapije G-CSF-om nakon transplantacije koštane srži
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so opazili povečanje vranice, ki je v manjšem številu primerov lahko progresivno, ter trombocitopenijo.
Croatian: Među ostale nuspojave ubrajaju se povećanje slezene, koje u neznatnom broju slučajeva može biti progresivno, te trombocitopenija.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Croatian: Kako primijeniti injekciju ?
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki - Zaštita za iglu sprečava ozljede iglom nakon uporabe, stoga nema nekih posebnih mjera opreza prilikom zbrinjavanja.
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi
Croatian: Ostale posebne mjere opreza
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Croatian: Kliničko značenje tog nalaza u uvjetima višekratnog doziranja nije jasno.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Croatian: U većini slučajeva daje se prednost supkutanoj primjeni.
Slovenian: Občasno so poročali o prehodnem zvišanju krvnega tlaka; klinično zdravljenje ni bilo potrebno.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi prolaznog sniženja krvnog tlaka, zbog kojeg nisu bile potrebne kliničke mjere.
Slovenian: Če bodo pri vas opravili slikanje kosti, zdravniku ali medicinski sestri povejte, da se zdravite z zdravilom Biograstim.
Croatian: U slučaju snimanja kostiju recite liječniku ili medicinskoj sestri da se liječite Biograstimom.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta: - zgornji del stegen; in - trebuh, razen predela okrog popka (glejte sliko 3).
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te - trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga stekla tipa I s trajno pritrjeno nerjavečo jekleno iglo in z varnostnim pripomočkom za preprečevanje poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovne uporabe ali brez njega.
Croatian: Napunjena štrcaljka od stakla tipa I, s trajno pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika, sa ili bez sigurnosne naprave koja sprječava ozljede zbog uboda iglom i ponovnu uporabu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso bili izpostavljeni dolgotrajni kemoterapiji, ponavadi zadošča ena levkafereza.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Slovenian: Stopnja sprememb med posameznimi bolniki in laboratorijskimi poskusi s celicami CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi raziskavami težka.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih metoda brojenja CD34+ stanica pokazuje da je izravna usporedba između ispitivanja teška.
Slovenian: Iz raziskave o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da intravenski način dajanja zdravila lahko skrajša trajanje učinka.
Croatian: Prema nekim podacima iz ispitivanja jednokratnih doza, pri intravenskoj primjeni može se skratiti trajanje učinka lijeka.
Slovenian: Filgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo krvničke), da proizvaja več krvničk, še posebej določene vrste belih krvničk.
Croatian: Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojemu nastaju nove krvne stanice) na veće stvaranje krvnih stanica, osobito određenih vrsta bijelih stanica.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSF) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Croatian: Terapija filgrastimom se smije davati samo u suradnji s onkološkim centrom s iskustvom u liječenju čimbenikom rasta granulocitnih kolonija (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) i hematologijom a koji raspolažu potrebnim dijagnostičkim mogućnostima.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Biograstim
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila filgrastim pri običajnih darovalcih, mlajših od 16 let ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 godina i starijih od 60 godina nisu ispitane.