FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kliniczna ocena produktu GONAL-f wskazuje, że dawki dobowe, schematy podawania i procedury monitorowania leczenia nie powinny być różne od tych stosowanych obecnie w przypadku produktów leczniczych zawierających FSH uzyskiwany z moczu.
Estonian: GONAL-f'iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Polish: Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Estonian: 4.5 Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od stosowanej w poprzednim cyklu.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Estonian: GONAL-f sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: • Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: Kasutatud nõelad visata kohe pärast süstimist ära.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Polish: Jak wygląda lek GONAL-f i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas GONAL-f välja näeb ja pakendi sisu
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Estonian: • Toimeaine on alfafollitropiin.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Estonian: GONAL-f süstelahuse pulbri ja lahusti manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise juhised vt lõik 6.6 ja pakendi infolehest.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Estonian: Ärge visake ravimit kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym lutropiną alfa (hormon luteinizujący lub LH), w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania spowodowanym bardzo małym wytwarzaniem gonadotropin (FSH i LH) przez ich organizm;
Estonian: • koos teise ravimiga alfalutropiin (luteiniseeriv hormoon või LH), et aidata vabastada munarakku munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu gonadotropiinide (FSH ja LH) liiga vähese tootmise tõttu organismis.
Polish: Następnie lek GONAL-f jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi GONAL-f'iga.
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhendis olevad juhised ning järgige neid.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu leczenia zarówno u mężczyzn jak i u kobiet.
Estonian: Nii meestel kui naistel tuleks kasutada vähimat efektiivset annust, millega on võimalik ravitulemusteni jõuda.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)
Polish: Obecność kropli płynu należy sprawdzać TYLKO podczas PIERWSZEGO użycia nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f w celu usunięcia powietrza.
Estonian: Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult lauale.
Polish: U dorosłych kobiet lek GONAL-f stosuje się:
Estonian: Täiskasvanud naistel kasutatakse GONAL-f'i:
Polish: U dorosłych mężczyzn lek GONAL-f stosuje się:
Estonian: Täiskasvanud meestel kasutatakse GONAL-f'i:
Polish: Oczyścić skórę przecierając wacikiem nasączonym alkoholem.
Estonian: 6.2 Puhastage nahk alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Polish: Nadmiar FSH we krwi u mężczyzn
Estonian: Mehed, kelle veres on liiga kõrge FSH tase
Polish: Wstrzyknąć dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki.
Estonian: Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Polish: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Estonian: • Annusenäidiku aknas kuvatav annuse number läheb tagasi nulli.
Polish: Data:
Estonian: Sage:
Polish: Najważniejszym działaniem wynikającym z pozajelitowego podania FSH u kobiet jest rozwój dojrzałych pęcherzyków Graafa.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järgselt olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Estonian: Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 viaali ja 1 lahustiviaali, või 1, 5 või 10 viaali ja 1, 5 või 10 lahustisüstlit.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Estonian: Lahusti kirjeldus: selge värvitu lahus.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Estonian: • Süstige ennast iga päev samal kellaajal.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1, 5 või 10 viaali pulbriga koos vastava arvu lahustisüstlitega.
Polish: Badania kliniczne mogą wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, przesięk opłucnowy, płyn w opłucnej lub ostrą niewydolność płuc.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu hälbed, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Estonian: • Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Estonian: Suurtes annustes (≥ 5 RÜ/kg ööpäevas) põhjustas alfafollitropiin eluvõimeliste loodete arvu langust, avaldamata sealjuures teratogeenset toimet ning düstookiat, nii nagu on täheldatud ka uriinis mõõdetud menopausiaegse gonadotropiini (hMG) kasutamise korral.
Polish: 8 igieł
Estonian: 8 nõela.
Polish: Szczególnie należy przeprowadzić badanie w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Estonian: Kindlasti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do pokazania się liczby 25 w okienku wskazania dawki.
Estonian: Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annusenäidiku aknas on näha 25.
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Estonian: • Käesolevas lõigus õpetatakse teile, kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ning kasutada.
Polish: • Fiolka zawiera kilka dawek leku GONAL-f.
Estonian: • See viaal sisaldab GONAL-f´i mitut annust.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25C maksimaalselt 28 päeva.
Polish: Kobiety poddane stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego lub innych technik wspomaganego rozrodu.
Estonian: Naised, kellel viiakse läbi munasarjade stimulatsiooni multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks enne in vitro viljastamist või teisi kunstliku viljastamise protseduure.
Polish: W celu oceny odpowiedzi na leczenie zaleca się między innymi przeprowadzenie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
Estonian: Ravitulemuste hindamise osana on 4...6 kuud pärast ravi algust soovitatav teha sperma analüüs.
Polish: Przygotowany roztwór jest do wyłącznego użytku przez osobę, której został przepisany i nie może być podany innym pacjentom.
Estonian: Valmis süstelahust tohib manustada ainult teile ja seda ei tohi kasutada ühelgi teisel patsiendil.
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Estonian: Kliinilised võrdlusuuringud on näidanud, et keskmiselt vajasid patsiendid väiksemaid kumulatiivseid annuseid ja lühemat ravikestust GONAL-f'iga, võrreldes uro-FSH'ga.
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer).
Estonian: • Multiiplite folliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Estonian: • GONAL-f on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki, bez konieczności ponownego umieszczania w lodówce, przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 C (ilma uuesti külmutamata).
Polish: Jeśli po tym okresie, u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenia kliniczne wskazują, że dla uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
Estonian: Olemasoleva kliinilise kogemuse põhjal võib spermatogeneesi saavutamiseks vajalik olla vähemalt 18-kuuline ravi.
Polish: Pudełko wielodawkowe GONAL-f zawiera zestaw strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH.
Estonian: GONAL-f mitmeannuselise viaaliga on kaasas komplekt FSH-ühikutele gradueeritud manustamissüstlaid.
Polish: 20 igieł
Estonian: 20 nõela.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni või kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Estonian: Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f razem z innymi lekami stymulującymi jajeczkowanie (jak np. hCG lub cytrynian klomifenu), to odpowiedź pęcherzyków jajnika może być wzmożona.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.
Polish: GONAL-f powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Polish: •u mężczyzn: jeśli stwierdzono nieodwracalne uszkodzenie jąder.
Estonian: •kui olete mees: kellel on ravimatu munandite kahjustus.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąży mnogiej jest większa w porównaniu z naturalnym zapłodnieniem.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Estonian: GONAL-f'i ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Estonian: • GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić do trzech fiolek z proszkiem.)
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni kolm mahutit ravimeid.)
Polish: • jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
Estonian: • üks GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Estonian: GONAL-f sisaldab ravimit nimega alfafollitropiin.
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe, niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse oht nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Estonian: LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL-f- ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentów.
Estonian: Erinevad patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnedel patsientidel võib olla reaktsioon FSH'le vähene, teistel aga liiga tugev.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Estonian: • OHSS võib esineda raskekujuliselt, mis tähendab,et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, tekib kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Polish: W przypadku stosowania leku GONAL-f występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Estonian: GONAL-f'i kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, enamasti kaksikud).
Polish: Produkt GONAL-f przeznaczony jest do podania podskórnego.
Estonian: GONAL-f on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Polish: Ostrzeżenie: przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
Polish: oraz mililitrach (ml).
Estonian: Süstitav maht (ml)
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Estonian: • Pärast 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą badania USG i (lub) wydzielania estrogenów.
Estonian: Ravi tuleb kohandada vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele, hinnates seda folliikuli suuruse mõõtmise abil ultraheliuuringul ja/või östrogeense vastuse määramise abil.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast "EXP".
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt pulmonaalne emboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Polish: • ból brzucha • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Estonian: • Kõhuvalu • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhugaasid
Polish: • Dawka leku GONAL-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m.
Estonian: • GONAL-f'i annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud tulemus.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu GONAL-f należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud eraldi üksikviaalid peavad olema kasutamiseks ainult ühe patsiendi jaoks.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela poniżej) oraz w indukcji owulacji GONAL-f był bardziej skuteczny od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Estonian: ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uro-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel allpool) oli GONAL-f palju efektiivsem kui uro-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli <1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Produkt GONAL-f może być stosowany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Estonian: Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised GONAL-f'i võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
Polish: Po rozpuszczeniu się proszku, nabrać roztwór z powrotem do strzykawki.
Estonian: Kui ka see pulber on lahustunud, tõmmake lahus tagasi süstlisse.
Polish: • Zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Estonian: • Vabastage seadistamisnupp.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Kasutamisaegsed säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu GONAL-f z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w wywołaniu owulacji (np. hCG, cytrynian klomifenu) może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników, podczas gdy stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH w celu wywołania braku wrażliwości przysadki mózgowej może zwiększać dawki produktu GONAL-f, potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników.
Estonian: GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f'i suuremat annust.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Estonian: Veenduge, et lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Polish: U kobiet z brakiem jajeczkowania celem leczenia produktem GONAL-f jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu hCG uwolni się komórka jajowa.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel on GONAL-f-ravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
Polish: • Proszek to białe peletki w szlanej fiolce wielodawkowej.
Estonian: • Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
Polish: Produktu GONAL-f nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Estonian: GONAL-f'i ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki wskazuje „0".
Estonian: Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0".
Polish: • opuchlizna żył nad i pod jądrami (żylaki powrózka nasiennego) • powiększenie sutków, wystąpienie trądziku lub zwiększenie masy ciała
Estonian: • Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele) • Rindade arenemine, akne või kaalutõus
Polish: Pacjent powinien napisać na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f datę pierwszego użycia.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Estonian: • munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba produkty, zamiast wstrzykiwać je osobno.
Estonian: Kui teile on lisaks GONAL-f'ile määratud ka alfalutropiini, võite alternatiivina kahe ravimi eraldi süstimisele need omavahel segada.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil rasedusekatkemise oht suurem kui keskmisel naisel.