FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Orgalutran nemiešajte so žiadnymi inými liekmi.
Slovenian: Zdravila Orgalutran ne smete mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Lokálne reakcie väčšinou vymiznú do 4 hodín po podaní.
Slovenian: Lokalne reakcije so v splošnem izginile v 4 urah po aplikaciji.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 žien - Lokálne kožné reakcie v mieste podania injekcie (prevažne sčervenanie, s opuchom alebo bez neho).
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnic - lokalne kožne reakcije na mestu injiciranja (predvsem pordelost, z oteklino ali brez).
Slovak: • Žihľavka (urtikária) - Zhoršenie už existujúcej vyrážky (ekzém) sa hlásilo u jednej pacientky po podaní prvej dávky Orgalutranu.
Slovenian: • koprivnica (urtikarija) - poslabšanje že obstoječega izpuščaja (ekcema), o katerem so poročali pri eni osebi po prejetem prvem odmerku zdravila Orgalutran.
Slovak: Orgalutran sa potvrdil ako bezpečný a účinný u žien, ktoré podstupujú viaceré liečebné cykly.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran se je izkazalo za varno in učinkovito zdravilo pri ženskah zdravljenih z večimi ciklusi zdravljenj.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní 0,25 mg sérové hladiny ganirelixu rýchlo stúpajú a dosahujú maximálne hodnoty (Cmax) približne 15 ng/ml v priebehu 1 až 2 hodín (tmax).
Slovenian: Po enkratnem subkutanem odmerku 0,25 mg, serumske koncentracije ganireliksa hitro narastejo in dosežejo maksimalno koncentracijo (Cmax) približno 15 ng/ml v 1 do 2 urah (tmax).
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objaví krv, znamená to, že špička ihly prenikla do krvnej cievy.
Slovenian: Če pride kri v brizgo, to pomeni, da je konica igle prišla v žilo.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina octová, manitol, voda na injekcie.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so ocetna kislina, manitol, voda za injekcije.
Slovak: Používanie Orgalutranu je kontraindikované počas gravidity a dojčenia (pozri časť 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Orgalutran je kontraindicirana v času nosečnosti in dojenja (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Metabolity sú malé peptidové fragmenty, ktoré vznikajú enzymatickou hydrolýzou ganirelixu na príslušných miestach.
Slovenian: Presnovki so majhni peptidni fragmenti, ki nastanejo pri encimski hidrolizi ganireliksa na omejenih predelih.
Slovak: Používajte iba injekčné striekačky s čírymi roztokmi bez prítomnosti častíc a z neporušených obalov.
Slovenian: Uporabite samo brizge z bistro raztopino, brez vidnih delcev in iz nepoškodovanih vsebnikov.
Slovak: Ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
Slovenian: • oteženo dihanje (dispneja)
Slovak: Počas alebo po hormonálnej stimulácii vaječníkov sa môže vyvinúť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Slovenian: Med ali po hormonski stimulaciji jajčnikov se lahko razvije sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Slovak: V klinických štúdiách sledujúcich viac ako 1 000 novorodencov sa ukázalo, že výskyt vrodených malformácií u detí narodených po liečbe COH používajúcou Orgalutran je porovnateľný s výskytom hláseným po liečbe COH používajúcou agonistu GnRH.
Slovenian: Klinične študije, v katerih so preiskovali več kot 1.000 novorojenčkov, so pokazale, da je pogostnost kongenitalnih malformacij pri otrocih, ki so bili rojeni po zdravljenju s COH z uporabo zdravila Orgalutran primerljiva s tistimi, o katerih so poročali po zdravljenju s COH z uporabo GnRH agonistov.
Slovak: U žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, môže zriedkavo dôjsť k ovulácii príliš skoro, čo spôsobí významné zníženie šance na otehotnenie.
Slovenian: Pri ženskah, ki so podvržene reprodukcijskim tehnikam, vključno z in vitro oploditvijo (IVF) in ostalimi metodami, se občasno lahko pojavi prezgodnja ovulacija, kar povzroči znatno zmanjšanje možnosti za zanositev.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ganirelixu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi ganireliksa pri nosečnicah.
Slovak: Miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napr. alkoholom), aby ste zničili akékoľvek baktérie na povrchu.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z razkužilom (na primer z alkoholom), da odstranite bakterije na površini kože.
Slovak: Expozícia ganirelixu u zvierat v čase implantácie viedla k resorpcii embrya (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri živalih so ugotovili, da je izpostavljenost ganireliksu v času implantacije povzročila resorpcijo zarodkov (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Pred použitím roztok skontrolujte.
Slovenian: Pred uporabo preglejte raztopino.
Slovak: GnRH riadi uvoľňovanie gonadotropínov (luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH)).
Slovenian: GnRH uravnava sproščanje gonadotropinov (luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH)).
Slovak: Začiatok podávania Orgalutranu závisí od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov a/alebo množstva cirkulujúceho estradiolu.
Slovenian: Začetek dajanja zdravila Orgalutran je odvisen od odziva jajčnikov, tj. števila in velikosti rastočih foliklov in/ali količine estradiola v krvi.
Slovak: Na základe odpovede vašich vaječníkov sa váš lekár môže rozhodnúť začať podávať Orgalutran v iný deň.
Slovenian: Na podlagi odziva vaših jajčnikov se lahko zdravnik odloči tudi, da bo z zdravljenjem začel kateri drug dan.
Slovak: 80 kg) sa pozoroval sklon k vyššiemu výskytu nárastu hladín LH a progesterónu, ale bez vplyvu na klinický výsledok.
Slovenian: Ženske z večjo telesno maso (> 80 kg) so bile nagnjene k večji pogostnosti zvišanja vrednosti LH in progesterona, vendar niso opažali nobenega učinka na klinični izid.
Slovak: Jednorazové naplnené injekčné striekačky (silikonizované sklo typu I) obsahujú 0,5 ml sterilného vodného roztoku pripraveného na použitie a sú uzavreté gumeným piestom, ktorý neobsahuje prírodnú gumu (latex).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo (silikonizirano steklo tipa I) vsebujejo po 0,5 ml sterilne vodne raztopine, pripravljene za uporabo, in so zaprte z gumijastim batom, ki ne vsebuje lateksa.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 žien - Bolesť hlavy - Nevoľnosť - Malátnosť
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnic - glavobol, - slabost, - slabo počutje.
Slovak: Čas medzi dvoma injekciami Orgalutranu ako aj čas medzi poslednou injekciou Orgalutranu a injekciou hCG by nemal prekročiť 30 hodín, inak môže dôjsť k predčasnej ovulácii (t.j. uvoľneniu vajíčok).
Slovenian: Časovni razmik med dvema injekcijama zdravila Orgalutran kakor tudi časovni razmik med zadnjo injekcijo zdravila Orgalutran ter injekcijo hCG ne sme biti daljši od 30 ur, ker lahko v nasprotnem primeru nastopi prezgodnja ovulacija (npr. sprostitev jajčnih celic).
Slovak: V prípade silnej odpovede ovárií, buď v dôsledku vysokej expozície gonadotropínu v ranej folikulárnej fáze alebo v dôsledku veľkej schopnosti ovárií reagovať, sa môže objaviť predčasný vzostup hladiny
Slovenian: V primeru močnega odziva jajčnikov, bodisi zaradi izpostavljenosti veliki koncentraciji gonadotropinov v zgodnji folikularni fazi ali kot posledica velike odzivnosti samih jajčnikov, lahko pride do prezgodnjega zvišanja koncentracije LH prej kot na 6. dan stimulacije.
Slovak: Reprodukčné štúdie vykonané s ganirelixom v dávkach 0,1 až 10 µg/kg/deň podaných subkutánne potkanom a v dávkach 0,1 až 50 µg/kg/deň podaných subkutánne králikom, viedli v skupinách s najvyššími dávkami k zvýšeniu resorpcie embrya.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja, opravljene s subkutanimi odmerki ganireliksa od 0,1 do 10 g/kg/dan pri podganah in z odmerki od 0,1 do 50 g/kg/dan pri kuncih so pokazale povečano resorpcijo zarodkov pri skupinah, ki so prejemale največje odmerke.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s Orgalutranom a FSH, kde sa použil dlhý protokol s agonistom GnRH ako referenčná hodnota, liečebné režimy s Orgalutranom viedli k rýchlejšiemu rastu folikulov počas prvých dní stimulácie, ale konečný počet rastúcich folikulov bol mierne nižší a v priemere bolo vyprodukované menšie množstvo estradiolu.
Slovenian: V kontroliranih študijah z uporabo zdravila Orgalutran in FSH z uporabo dolgega protokola agonista GnRH kot referenčnega zdravila je zdravljenje z zdravilom Orgalutran povzročilo hitrejšo rast foliklov v prvih dneh stimulacije, vendar pa je bilo končno skupno število rastočih foliklov nekoliko manjše, s povprečno manjšo količino estradiola.
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa už po prvej dávke hlásili pri Orgalutrane prípady reakcií z precitlivenosti (celkové aj lokálne).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila Orgalutran so poročali o primerih preobčutljivostnih reakcij (generaliziranih in lokalnih) že pri prvem odmerku.
Slovak: Keďže chýbajú klinické skúsenosti, Orgalutran sa neodporúča na liečbu žien so závažnými alergickými ochoreniami.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj uporaba zdravila Orgalutran ni priporočljiva za ženske s hudimi alergijami.
Slovak: Dávka FSH sa má prispôsobiť skôr počtu a veľkosti rastúcich folikulov ako hladine cirkulujúceho estradiolu (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odmerek FSH raje prilagodite glede na število in velikost rastočih foliklov kot glede na količino estradiola v krvi (glejte poglavje 5.1.
Slovak: Farmakokinetická analýza ukazuje inverzný vzťah medzi telesnou hmotnosťou a sérovými koncentráciami Orgalutranu.
Slovenian: Analiza farmakokinetike kaže na obratno sorazmerje med telesno maso in serumskimi koncentracijami zdravila Orgalutran.
Slovak: Orgalutranu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Orgalutranu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Orgalutran se lahko zakasni, če ni rasti folikla, vendar klinične izkušnje temeljijo na začetku uporabe zdravila Orgalutran na 5. ali 6. dan stimulacije.
Slovak: Stimulácia vaječníkov s folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) alebo korifolitropínom môže začať na 2. alebo 3. deň vášho cyklu.
Slovenian: Stimulacija jajčnikov s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali korifolitropinom se lahko prične na 2. ali 3. dan vaše menstruacije.
Slovak: Začiatok liečby Orgalutranom na 5. deň môže zabrániť týmto predčasným vzostupom hladiny LH bez kompromitujúceho klinického výsledku.
Slovenian: Z začetkom zdravljenja z zdravilom Orgalutran na 5. dan stimulacije pa se lahko prepreči to prezgodnje zvišanje koncentracije LH, ne da bi ogrozili klinični izid zdravljenja.
Slovak: Iné lieky a Orgalutran
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Orgalutran
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín, ATC kód: H01CC01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, antagonisti gonadotropin sproščajočih hormonov, oznaka ATC: H01CC01.
Slovak: Kontrola správnej polohy ihly
Slovenian: Preverjanje pravilne lege igle
Slovak: U žien s poškodenými vajíčkovodmi existuje mierne zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva (ektopické tehotenstvo).
Slovenian: Obstaja rahlo povečano tveganje za nosečnost zunaj maternice (zunajmaternično nosečnost) pri ženskah s prizadetimi jajcevodi.
Slovak: Orgalutran (0,25 mg) sa má podávať subkutánne raz denne, začiatok by mal byť na 5. alebo 6. deň podávania FSH alebo na 5. alebo 6. deň po podaní korifolitropínu alfa.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran (0,25 mg) je treba injicirati subkutano enkrat na dan, z začetkom na 5. ali 6. dan dajanja FSH ali na 5. ali 6. dan po dajanju korifolitropina alfa.
Slovak: Použitie Orgalutranu sa netýka pediatrickej populácie.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Orgalutran ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Slovak: Čo je Orgalutran a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orgalutran Ako používať Orgalutran
Slovenian: Kaj je zdravilo Orgalutran in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Orgalutran Kako uporabljati zdravilo Orgalutran Možni neželeni učinki
Slovak: OHSS sa má liečiť symptomaticky, napr. pokoj na lôžku, intravenózne infúzie elektrolytov alebo koloidných roztokov a heparínu.
Slovenian: OHSS je treba zdraviti simptomatsko, to je s počitkom, intravensko infuzijo elektrolitov ali s koloidi in heparinom.
Slovak: - Precitlivenosť na hormón uvoľňujúci gonadotropín (GnRH) alebo na ktorýkoľvek iný analóg
Slovenian: - Preobčutljivost na gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH) ali kateri drug analog GnRH.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Účinky Orgalutranu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študije o vplivu zdravila Orgalutran na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.
Slovak: Orgalutran sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a má sa podávať pomaly, iba podkožne, najlepšie do stehna.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah in ga je treba injicirati počasi, tik pod kožo, najbolje v stegno.
Slovak: Hlásilo sa u jednej pacientky po podaní prvej dávky Orgalutranu.
Slovenian: Poročano pri eni osebi po prejetem prvem odmerku zdravila Orgalutran.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním (angioedém a/alebo anafylaxia)
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, kar lahko povzroči težave pri dihanju in/ali požiranju (angioedem in/ali anafilaksija)
Slovak: Metabolický profil Orgalutranu je podobný u ľudí aj u zvierat.
Slovenian: Profil presnovkov zdravila Orgalutran pri človeku je podoben profilu pri živalih.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Orgalutranu sa netýka detí alebo dospievajúcich.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Orgalutran ni primerno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Slovak: Ak použijete viac Orgalutranu, ako máte Kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Orgalutran, kot bi smeli Obvestite zdravnika.
Slovak: U pacientok podstupujúcich riadenú ovariálnu stimuláciu bola priemerná dĺžka liečby Orgalutranom 5 dní.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so bile vključene v postopek nadzorovane stimulacije jajčnikov, je bila mediana vrednost dolžine zdravljenja z zdravilom Orgalutran 5 dni.
Slovak: Denná liečba Orgalutranom má pokračovať až do dňa, kedy je prítomný dostatočný počet folikulov primeranej veľkosti.
Slovenian: Dnevno zdravljenje z zdravilom Orgalutran moramo nadaljevati do dneva, ko nastane dovolj veliko število foliklov primerne velikosti.
Slovak: V prípade podozrenia na reakciu z precitlivenosti sa má liečba Orgalutranom ukončiť a treba začať vhodnú liečbu.
Slovenian: Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, je treba zdravljenje z zdravilom Orgalutran prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Slovak: Ganirelix je tiež hlavná zložka pozorovaná v moči.
Slovenian: Ganireliks je tudi glavna spojina, ki se pojavi v urinu.
Slovak: Tento syndróm súvisí s procedúrou stimulácie gonadotropínmi.
Slovenian: Ta sindrom je povezan s postopkom spodbujanja jajčnikov z gonadotropini.
Slovak: Tento mierne zvýšený výskyt je pripisovaný charakteristikám pacientov podstupujúcich liečbu plodnosti (napr. vek ženy, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných tehotenstiev po metódach asistovanej reprodukcie.
Slovenian: Ta nekoliko večja pogostnost je verjetno povezana s karakteristikami bolnikov, ki se zdravijo za neplodnostjo (npr. starost ženske, karakteristike sperme), in z večjo pogostnostjo večplodne nosečnosti po postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo.
Slovak: Zaveďte ihlu pod 45° uhlom do spodnej časti stlačenej kože.
Slovenian: Potisnite iglo v kožo, ki jo držite med prstoma, pod kotom 45 na površino kože.
Slovak: Orgalutran sa používa na predchádzanie predčasného nárastu hladiny LH, ktorý by mohol spôsobiť takéto predčasné uvoľnenie buniek vajíčka.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran se uporablja za preprečevanje prezgodnjega dviga LH, ki lahko povzroči takšno prezgodnjo sprostitev jajčnih celic.
Slovak: Očistite asi 5 cm (2 palce) okolo miesta, kam vpichnete ihlu a pred podaním nechajte dezinfekčný roztok schnúť minimálne 1 minútu.
Slovenian: Očistite približno pet centimetrov okoli mesta injiciranja in počakajte vsaj eno minuto, da se razkužilo posuši, preden postopek nadaljujete.
Slovak: Orgalutran je antagonista GnRH, ktorý ovplyvňuje os hypotalamus-hypofýza-gonády tým, že sa kompetitívne viaže na receptory GnRH v hypofýze.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran je antagonist GnRH, ki vpliva na hipotalamo-hipofizno-gonadno os s kompetitivno vezavo na receptorje GnRH v hipofizi.
Slovak: Ďalšie zložky: kyselina octová, manitol, voda na injekcie, hydroxid sodný a/alebo kyselina octová na úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi: ocetna kislina, manitol, voda za injekcije, natrijev hidroksid in/ali ocetna kislina za uravnavanje pH.
Slovak: Orgalutran (0,25 mg) sa má podávať len podkožne raz denne, so začiatkom na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran (0,25 mg) je treba injicirati neposredno pod kožo enkrat dnevno, z začetkom na 5. ali 6. dan stimulacije.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Slovak: Pri každej injekcii meňte miesto podania.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto injiciranja.
Slovak: Z tohto rozdielneho vzoru rastu folikulov vyplýva, že dávky FSH treba prispôsobiť skôr počtu a veľkosti rastúcich folikulov ako množstvu cirkulujúceho estradiolu.
Slovenian: Zaradi različnega načina rasti foliklov je treba odmerek FSH prilagoditi raje glede na število in velikost rastočih foliklov kot glede na količino estradiola v krvi.
Slovak: Ďalej boli hlásené vedľajšie účinky, ktoré sú známe v súvislosti s liečbou riadenou hyperstimuláciou vaječníkov (napr. bolesť brucha, ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), mimomaternicové tehotenstvo (keď sa embryo vyvíja mimo maternice) a spontánny potrat (pozri písomnú informáciu pre používateľku lieku s obsahom FSH, ktorým sa liečite)).
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o drugih neželenih učinkih, za katere je znano, da se pojavljajo pri kontrolirani hiperstimulaciji jajčnikov (npr. trebušne bolečine, sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), zunajmaternična nosečnost (kadar se zarodek razvija zunaj maternice) in splav (glejte navodilo za uporabo za FSH vsebujoče zdravilo, s katerim vas zdravijo)).
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Holandsko.
Slovenian: Organon Kloosterstraat 6 Postbus 20
Slovak: Konečné dozrievanie buniek vajíčka vo folikuloch možno vyvolať podaním ľudského choriového gonadotropínu (hCG).
Slovenian: Končno zorenje jajčnih celic v foliklih lahko sprožimo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Slovak: GnRH. - Stredne závažná alebo závažná porucha funkcie obličiek alebo pečene.
Slovenian: - Zmerna ali huda okvara delovanja ledvic ali jeter.
Slovak: Orgalutran je dostupný v baleniach po 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran je na voljo v pakiranjih z 1 ali 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Slovak: Ďalšie hlásené nežiaduce reakcie sú vo vzťahu k liečbe kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie pri ART, najmä bolesť panvy, distenzia brucha, OHSS (pozri tiež časť 4.4), ektopická gravidita a spontánny potrat.
Slovenian: Drugi poročani neželeni učinki so povezani z nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov pri postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, na primer: predvsem bolečine v medenici, napihnjenost trebuha, OHSS (glejte tudi poglavje 4.4), ektopična nosečnost in spontani splav.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza všetky nežiaduce reakcie u žien liečených Orgalutranom v klinických štúdiách s použitím recFSH na ovariálnu stimuláciu.
Slovenian: V spodnji preglednici so prikazani vsi neželeni učinki pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Orgalutran v kliničnih študijah, v katerih je bil za stimulacijo jajčnikov uporabljen recFSH.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+ 356 99917558) malta_info@merck.com
Slovak: Čo Orgalutran obsahuje - Liečivo je ganirelix (0,25 mg v 0,5 ml roztoku).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Orgalutran - Učinkovina je ganireliks (0,25 mg v 0,5 ml raztopine).
Slovak: Dodáva sa v papierových škatuliach s obsahom 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
Slovenian: Pakirano v škatlah z 1 ali 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Slovak: Viacpočetné pôrody alebo vrodené chyby
Slovenian: Večplodna nosečnost ali prirojene nepravilnosti
Slovak: pH (miera kyslosti) sa mohlo upraviť hydroxidom sodným a kyselinou octovou.
Slovenian: pH (merilo kislosti) je lahko uravnan z natrijevim hidroksidom in ocetno kislino.
Slovak: Ak zabudnete použiť Orgalutran
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Orgalutran
Slovak: Boli hlásené alergické reakcie, celkové aj lokálne, vrátane žihľavky (urtikárie), opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním (angioedém a/alebo anafylaxia).
Slovenian: Poročali so o alergijskih reakcijah, generaliziranih in lokalnih, vključno s koprivnico (urtikarijo), otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzročijo težave pri dihanju in/ali požiranju (angioedem in/ali anafilaksija) (glejte tudi poglavje 4).
Slovak: Injekčný roztok, 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,5 ml Injekčný roztok, 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 0,5 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje, 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine raztopina za injiciranje, 5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml raztopine
Slovak: Orgalutran sa používa ako súčasť liečby pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), vrátane in vitro fertilizácie (IVF).
Slovenian: Zdravilo Orgalutran se uporablja kot del zdravljenja pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART) ter in vitro oploditvi (IVF).
Slovak: Orgalutran sa má podávať subkutánne, najlepšie do stehna.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran je treba injicirati subkutano, najbolje v stegno.
Slovak: Konečné dozrievanie folikulov možno indukovať podaním ľudského choriového gonadotropínu (hCG).
Slovenian: Končno zorenje foliklov se lahko sproži z dodajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce reakcie Orgalutranu s použitím korifolitropínu alfa na ovariálnu stimuláciu budú podobné.
Slovenian: Pričakuje se, da so neželeni učinki pri uporabi zdravila Orgalutran in korifolitropina alfa za stimulacijo jajčnikov podobni.
Slovak: Kryt ihly obsahuje suchú prírodnú gumu/latex, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou a môže vyvolať alergické reakcie (pozri časť 6.5).
Slovenian: Pokrovček igle vsebuje suho naravno gumo/lateks, ki pride v stik z iglo in lahko povzroči alergijske reakcije (glejte poglavje 6.5).
Slovak: Orgalutran obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Orgalutran vsebuje natrij
Slovak: Roztok nepoužívajte, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Slovenian: Če raztopina vsebuje delce ali če ni bistra, je ne smete uporabiti.
Slovak: Orgalutran obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: Zdravilo Orgalutran vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Orgalutran, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Orgalutran se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro
Slovak: Denná liečba Orgalutranom má pokračovať až do dňa, kým sa nedosiahne dostatočný počet folikulov adekvátnej veľkosti.
Slovenian: Dnevno odmerjanje zdravila Orgalutran je treba nadaljevati toliko časa, da se pojavi zadostno število foliklov primerne velikosti.
Slovak: Načasovanie poslednej injekcie
Slovenian: Kdaj dati zadnjo injekcijo
Slovak: Orgalutran 1/5 naplnených injekčných striekačiek
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI zdravila Orgalutran 1/ 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Slovak: Predávkovanie môže viesť u ľudí k predĺženému trvaniu účinku.
Slovenian: Pri ljudeh lahko preveliko odmerjanje povzroči podaljšano delovanje zdravila Orgalutran.