FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (ADR) più frequentemente riportate nelle sperimentazioni cliniche negli adulti sono state: mal di testa, insonnia, sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, acatisia, tachicardia, tremore, distonia, infezione delle alte vie respiratorie, ansia, capogiro, aumento del peso corporeo, nausea, agitazione, costipazione, vomito, affaticamento, depressione, dispepsia, diarrea, secchezza delle fauci, mal di denti, dolore muscoloscheletrico, ipertensione, astenia, dolore alla schiena, prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma e tosse.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täiskasvanutel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid peavalu, unetus, sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, akatiisia, tahhükardia, treemor, düstoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ärevus, pearinglus, kehakaalu suurenemine, iiveldus, agiteeritus, kõhukinnisus, oksendamine, väsimus, depressioon, düspepsia, kõhulahtisus, suukuivus, hambavalu, lihas-skeleti valu, hüpertensioon, asteenia, seljavalu, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil ja köha.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il MM/AAAA
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Italian: Nucleo della compressa rivestita:
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti sisu:
Italian: - perdita del ciclo mestruale - febbre, debolezza, affaticamento
Estonian: • palavik, nõrkus, kurnatus (väsimus).
Italian: Una diminuzione minore della quota di principio attivo escreta immodificata nelle urine suggerisce un minimo effetto sul metabolismo del CYP o sulla biodisponibilità di paliperidone durante co-somministrazione di carbamazepina.
Estonian: Uriiniga erituva metaboliseerumata toimeaine koguse väike langus viitab sellele, et koosmanustamine karbamasepiiniga avaldas vähest toimet paliperidooni CYP metabolismile või biosaadavusele.
Italian: • Ha movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Italian: In uno studio a breve termine, controllato verso placebo, a dose fissa condotto negli adolescenti, una più alta percentuale di soggetti trattati con INVEGA (6-19% a seconda della dose) ha avuto un aumento del peso corporeo ≥ 7% rispetto ai soggetti trattati con placebo (2%).
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli patsiente, kelle kehakaal suurenes ≥7%, INVEGA-ravi saanud uuritavate seas protsentuaalselt rohkem (6…19%) võrreldes platseeborühmaga (2%).
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni.
Estonian: INVEGA ohutus ja efektiivsus skisofreenia ravis noorukitel vanuses 12 kuni 14 eluaastat ei ole tõestatud.
Italian: Patologie endocrine iperprolattinemia secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico c, presenza di glucosio nelle urine
Estonian: Endokriinsüsteemi häired hüperprolaktineemia antidiureetilise hormooni liignõristus c, glükoos uriinis
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER PVC-PCTFE/ALLUMINIO (per blister bianco e trasparente)
Estonian: PVC-PCTFE/ALUMIINIUMIST BLISTRI KARP (valge ja värvitu blistri puhul)
Italian: Rivestimento:
Estonian: Blistrid:
Italian: Pazienti con problemi ai reni In base alla sua funzionalità renale, il medico potrebbe aggiustare la dose di questo medicinale.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid Teie arst võib kohandada teie annust vastavalt teie neerufunktsioonile.
Italian: Sono stati riportati rari casi di sintomi ostruttivi in pazienti con restringimenti noti in associazione all'ingestione di farmaci in formulazioni non deformabili a rilascio controllato.
Estonian: Mittedeformeeruvate, toimeainet kontrollitult vabastavate ravimvormide manustamisel teadaolevate striktuuridega patsientidele on harva kirjeldatud obstruktsiooninähtusid.
Italian: La dose raccomandata negli adulti è di 6 mg una volta al giorno da assumere al mattino.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul.
Italian: Se interrompe il trattamento con INVEGA
Estonian: Kui te lõpetate INVEGA võtmise
Italian: Iperglicemia e diabete mellito
Estonian: Hüperglükeemia ja melliitdiabeet
Italian: Patologie cardiache blocco atrioventricol are, disturbo della conduzione, prolungament o dell'intervallo QT dell'elettrocar diogramma, bradicardia, tachicardia aritmia sinusale, elettrocardiogramma anormale, palpitazioni fibrillazione atriale, sindrome della tachicardia ortostatica posturale
Estonian: Südame häired atrioventrikulaarne blokaad, juhtivushäire, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, bradükardia, tahhükardia siinusarütmia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid kodade virvendus, posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom
Italian: Quando sono indicati aumenti del dosaggio, sono raccomandati incrementi di 3 mg/giorno e generalmente devono avvenire ad intervalli di 5 o più giorni.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul 5-päevaste või pikemate intervallide järel.
Italian: Studio relativo alla schizofrenia in adolescenti: R076477 PSZ 3001: 6 settimane, a dose fissa, controllato verso placebo, analisi Intent-to-Treat.
Estonian: Skisofreenia uuring noorukitel: R076477-PSZ-3001: 6-nädalane, fikseeritud annusega, platseebokontrolliga, ravikavatsuse alusel teostatud analüüs.
Italian: INVEGA è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Estonian: INVEGA on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ning vanemad.
Italian: INVEGA è usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Estonian: INVEGA't kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel ja 15-aastastel ning vanematel noorukitel.
Italian: Variazione media (DS)
Estonian: Vähimruutude keskmiste erinevus (SE)
Italian: Rivestimento colorato:
Estonian: Värvkate:
Italian: Responder, n (%) Non-responder, n (%) Valore P (vs placebo)
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Estonian: • kukkumine.
Italian: tremore discinesia tardiva, convulsioni e, sincope, iperattività psicomotoria, instabilità posturale, disturbo dell'attenzione, disartria, disgeusia, ipoestesia, parestesia sindrome neurolettica maligna, ischemia cerebrale, non reattivo agli stimoli c, perdita di coscienza, riduzione del livello di coscienza c, coma diabetico c, disturbi dell'equilibrio, coordinazione anormale, barcollamento
Estonian: treemor tardiivne düskineesia, krambid e, sünkoop, psühhomotoorne hüperaktiivsus, posturaalne pearinglus, tähelepanuhäire, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, paresteesia maliigne neuroleptiline sündroom, ajuisheemia, vastuse puudumine ärritusele c, teadvuskaotus, teadvustaseme langus c, diabeetiline kooma c, tasakaaluhäire, koordinatsiooni häire, pea liigutused
Italian: Disturbi respiratori, del torace e del mediastino dolore faringolaringe o, tosse, congestione nasale dispnea, respiro sibilante, epistassi sindrome da apnea del sonno, iperventilazione, polmonite da aspirazione, congestione del tratto respiratorio, disfonia congestione polmonare
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired farüngolarüngeaalne valu, köha, ninakinnisus düspnoe, vilisev hingamine, ninaverejooks uneapnoe sündroom, hüperventilatsioon, aspiratsioonipneumoonia, hingamisteede kongestsioon, düsfoonia kopsukongestsioon
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Triacetina
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Italian: Insonnia include: insonnia iniziale, insonnia centrale; Convulsioni include: convulsioni a tipo grande male; Edema include: edema generalizzato, edema periferico, edema plastico; Disturbi mestruali include: mestruazione irregolare, oligomenorrea
Estonian: Unetuse mõiste alla kuuluvad: algne unetus, keskperioodi unetus; krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetus.
Italian: Patologie vascolari ipotensione ortostatica, ipertensione ipotensione embolia polmonare, trombosi venosa, ischemia, vampate
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon hüpotensioon kopsuemboolia, veenitromboos, isheemia, õhetus
Italian: Paliperidone deve essere utilizzato con cautela in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti.
Estonian: Võimalike prolaktiinsõltuvate tuumoritega patsientidel tuleb paliperidooni kasutada ettevaatusega.
Italian: Disturbi renali ed urinari incontinenza urinaria, pollachiuria, ritenzione urinaria, disuria
Estonian: Neerude ja kuseteede häired uriinipidamatus, pollakisuuria, uriinipeetus, düsuuria
Italian: Responder, n (%) Non-responder, n (%) Valore P (vs Placebo) R076477-SCA-3002
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga) R076477-SCA-3002
Italian: aumento della lacrimazione, iperemia oculare
Estonian: suurenenud pisaravool, silma hüpereemia
Italian: Ossido di ferro (giallo) (E172) (solo nelle compresse da 3 e 12 mg) Ossido di polietilene 7000K
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 3; 12 mg tablett) Polüetüleenoksiid 7000K
Italian: Fare riferimento a "disturbi extrapiramidali" di seguito.
Estonian: Vt allpool „Ekstrapüramidaalsümptomid".
Italian: Compresse da 3 mg Contiene lattosio.
Estonian: 3 mg tabletid Sisaldab laktoosi.
Italian: Disturbi psichiatrici: disturbo dell'alimentazione correlato al sonno Patologie del sistema nervoso: disturbi cerebrovascolari Patologie dell'occhio: sindrome dell'iride a bandiera (intraoperatoria) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rantoli
Estonian: Psühhiaatrilised häired: unega seotud söömishäire Närvisüsteemi häired: tserebrovaskulaarne sündmus
Italian: Blister: non conservare a temperatura superiore a 30C.
Estonian: Blistrid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di paliperidone Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di paliperidone Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di paliperidone Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 12 mg di paliperidone
Estonian: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 9 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 12 mg paliperidooni
Italian: La prolattina
Estonian: Prolaktiin
Italian: In uno studio a breve termine, controllato verso placebo, a dose fissa condotto negli adolescenti, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata superiore rispetto al placebo per tutte le dosi di INVEGA, con un aumento della frequenza di sintomi extrapiramidali alle dosi più elevate.
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli EPS esinemissagedus platseebost suurem kõigi INVEGA annuste juures, kusjuures EPS esinemissagedus oli suuremate annuste puhul suurem.
Italian: Con una monosomministrazione giornaliera di INVEGA, le concentrazioni allo stato stazionario (steady state) di paliperidone vengono raggiunte entro 4-5 giorni dall'inizio del trattamento nella maggior parte dei soggetti.
Estonian: INVEGA üks kord päevas manustamisel saavutatakse enamikel isikutel paliperidooni tasakaalukontsentratsioon pärast 4...5 päeva kestnud manustamist.
Italian: L'incidenza dell'aumento di peso è risultata simile nei soggetti trattati con INVEGA alle dosi di 3 mg e 6 mg e quelli trattati con placebo, mentre è stata rilevata una maggiore incidenza di aumento di peso nei soggetti trattati con INVEGA alle dosi di 9 mg e 12 mg rispetto a placebo.
Estonian: Skisofreenia kliinilistes uuringutes võrreldi uuritavate gruppe, kes vastasid kehakaalu suurenemise kriteeriumile ≥7% kehakaalust, mis näitas kehakaalu suurenemise sarnast esinemissagedust INVEGA 3 mg ja 6 mg ning platseebo puhul ja suuremat esinemissagedust INVEGA 9 mg ja 12 mg puhul võrreldes platseeboga.
Italian: Flaconi:
Estonian: Pudelid:
Italian: - giramenti di testa - discinesia: questa è una condizione che coinvolge movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici o contorti o spasmi.
Estonian: • düskineesia: see on seisund, mille korral esinevad tahtmatud lihasliigutused, nt korduvad,
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, fastidio addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, mal di denti rigonfiamento della lingua, gastroenterite, disfagia, flatulenza pancreatite c, ostruzione intestinale, ileo, incontinenza fecale, fecaloma c,
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus, hambavalu keele turse, gastroenteriit, düsfaagia, flatulents pankreatiit c,
Italian: Assuma il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico, farmacista o infermiere/a.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Italian: I livelli di glucosio nel sangue devono essere regolarmente monitorati nei pazienti con preesistente diabete mellito.
Estonian: Olemasoleva suhkurtõvega patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida veresuhkru taset.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico diminuzione della conta dei globuli bianchi, trombocitopenia, anemia, diminuzione dell'ematocrito agranulocitosi c, neutropenia, aumento della conta degli eosinofili
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired valgete vereliblede arvu vähenemine, trombotsütopeenia, aneemia, hematokriti langus agranulotsütoos , neutropeenia, eosinofiilide hulga suurenemine
Italian: Modifica punteggio PANSS endpoint acuto settimana 8 Media al basale (DS) Variazione media (DS) Valore P (vs aripiprazolo) Diff. delle medie dei minimi quadrati [Least Square Means] (SE)
Estonian: PANSS-i skoori muutus 8 nädalat, aktiivravi lõpp-punkt Keskmine algväärtus (SD) Keskmine muutus (SD) P-väärtus (võrreldes aripiprasooliga) Vähimruutude keskmiste erinevus (SE) PANSS-i skoori muutus 26 nädala lõpp-punkt Keskmine algväärtus (SD) Keskmine muutus (SD) P-väärtus (võrreldes aripiprasooliga) Vähimruutude keskmiste erinevus (SE) Ravivastuse analüüs 26. nädala lõpp-punkt Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes aripiprasooliga)
Italian: Infezioni ed infestazioni bronchite, infezione delle alte vie respiratorie, sinusite, infezione delle vie urinarie, influenza polmonite, infezione del tratto respiratorio, cistite, infezione dell'orecchio, tonsillite infezione dell'occhio, onicomicosi, cellulite, dermatite da acari
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sinusiit, kuseteede infektsioon, gripp pneumoonia, hingamisteede infektsioon, tsüstiit, kõrvainfektsioon, tonsilliit silma infektsioon, onühhomükoos, tselluliit, akarodermatiit
Italian: La farmacocinetica di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA è proporzionale alla dose nell'intervallo di dose disponibile.
Estonian: Paliperidooni farmakokineetika on pärast INVEGA manustamist proportsionaalne annusega soovitatava kliinilise annusevahemiku piirides.
Italian: Studi relativi alla schizofrenia: punteggio totale alla scala Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) - Variazione dal basale all'endpoint - LOCF per gli studi R076477SCH-303, R076477-SCH-304 e R076477-SCH-305: Analisi Intent-to-Treat
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoor - muutus algväärtusest tulemusnäitajani (LOCF) uuringutes R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: ravikavatsuse alusel teostatud (Intent-to-Treat) analüüs
Italian: Reazioni avverse cerebrovascolari
Estonian: Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonis mo b, acatisia b, sedazione/ sonnolenza, mal di testa distonia capogiri, discenisia b,
Estonian: akatiisia b, sedatsioon/ somnolentsus, peavalu düstoonia b, pearinglus, düskineesia b,
Italian: Patologie epatobiliari aumento dei livelli di transaminasi aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici ittero
Estonian: Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus ikterus
Italian: I dati raccolti da uno studio di farmacocinetica nei soggetti anziani (≥ 65 anni, n = 26) mostravano che la clearance apparente allo stato stazionario (steady state) di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA era del 20% inferiore rispetto a quella dei soggetti adulti (18-45 anni, n = 28).
Estonian: Andmed eakate inimestega (vanus ≥65 aastat, n = 26) läbiviidud farmakokineetika uuringust näitasid, et INVEGA manustamise järgselt oli eakatel paliperidooni tasakaalukontsentratsiooni faasi kliirens
Italian: Polivinil Cloruro (PVC) bianco laminato con policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/strato di alluminio push-through.
Estonian: Valge polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Italian: Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV) con i farmaci antipsicotici.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite korral on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Italian: Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi
Estonian: Leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos
Italian: Le ADR che sembravano essere correlate alla dose includevano mal di testa, sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, acatisia, tachicardia, distonia, capogiro, tremore, infezione delle alte vie respiratorie, dispepsia e dolore muscoloscheletrico.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeteks olid peavalu, sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, akatiisia, tahhükardia, düstoonia, pearinglus, treemor, ülemiste hingamisteede infektsioon, düspepsia ja lihasskeleti valu.
Italian: sensazione di rigidità o tensione muscolare (rendendo i movimenti a scatti) e a volte anche una sensazione di movimento che si blocca e poi si riavvia.
Estonian: • parkinsonism: see seisund võib tähendada aeglustunud või vähenenud liikuvust, lihaste jäikus või pingetunnet (mis muudab liigutused hüplikuks) ja mõnikord isegi tunnet, et liigutused tarduvad nende alustamisel ja neid tuleb uuesti käivitada.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invega?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invega ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: I due studi insieme hanno coinvolto un totale di 614 pazienti.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Italian: Altre informazioni su Invega
Estonian: Muu teave Invega kohta
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invega, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invega consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invega?
Estonian: Mis on Invega ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Perché Invega è approvato?
Estonian: Miks Invega heaks kiideti?
Italian: Invega paliperidone
Estonian: Invega paliperidoon
Italian: Quali sono i rischi associati a Invega?
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Invega sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invega kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Risultati simili sono stati osservati negli altri due studi a breve termine, in cui dosi più elevate di Invega si sono rivelate più efficaci rispetto a dosi più basse.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati teises kahes lühiajalises uuringus, kusjuures Invega suuremad annused olid efektiivsemad kui väiksemad annused.
Italian: Gli studi negli adolescenti hanno mostrato risultati con Invega simili a quelli osservati negli adulti.
Estonian: Noorukitel tehtud uuringutes on Invega tulemused sarnased täiskasvanute tulemustega.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che paliperidone viene rilasciato dalla compressa lentamente, nell'arco di alcune ore.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Italian: Invega può essere assunto con il cibo o nell'intervallo tra i pasti, ma senza alternare le due modalità: non deve essere assunto un giorno con il cibo e un giorno nell'intervallo tra i pasti, ma sempre con il cibo o sempre nell'intervallo tra i pasti.
Estonian: Invegat võib manustada kas koos toiduga või toidukordade vahepeal, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval toidukordade vahepeal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invega.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invega kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Gli effetti indesiderati negli adolescenti sono simili a quelli negli adulti, benché alcuni di essi possano manifestarsi più frequentemente.
Estonian: Noorukite kõrvalnähud on täiskasvanute omadega sarnased, ehkki teatud kõrvalnähte esineb sagedamini.
Italian: Dopo aver valutato i sintomi, il medico può adeguare la dose di Invega tra 3 e 12 mg una volta al giorno negli adulti affetti da schizofrenia e tra 6 e 12 mg una volta al giorno in pazienti affetti da disturbo schizoaffettivo.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Italian: Quali benefici di Invega sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invega kasulikkus?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invega sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Invega ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: In un terzo studio di 334 pazienti precedentemente trattati, i sintomi della depressione sono tornati nel 15 % (25 su 164) dei pazienti trattati con paliperidone rispetto al 34 % (57 su 170) dei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Italian: In un ulteriore studio a lungo termine che ha coinvolto 207 adulti affetti da schizofrenia, inizialmente trattati per oltre 14 settimane, Invega è stato più efficace del placebo nel prevenire nuovi sintomi sino a 35 settimane.
Estonian: Täiendavas pikemaajalisemas uuringus 207 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil, kes olid saanud algselt ravi 14 nädala vältel, oli Invega kuni 35 nädala jooksul uute sümptomite ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Italian: Invega viene anche utilizzato per il trattamento negli adulti del disturbo schizoaffettivo.
Estonian: Invegat kasutatakse ka skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Invega negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, assunta al mattino; la dose iniziale negli adolescenti è di 3 mg al giorno.
Estonian: Invega soovitatav algannus täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul; noorukite soovitatav algannus on 3 mg ööpäevas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invega.
Estonian: See on ravimi Invega Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.