FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83 CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Slovak: EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Alucinação
Slovak: Halucinácie
Portuguese: Ambas as substâncias ativas de Suboxone, buprenorfina e naloxona, são amplamente metabolizadas no fígado, e os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Slovak: Obidve liečivá Suboxone, buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu boli zaznamenané u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente durante o período de substituição do tratamento com buprenorfina ou metadona para buprenorfina/naloxona, uma vez que foram registados sintomas de abstinência.
Slovak: Počas doby prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na buprenorfín/naloxón by sa malo u pacientov pozorne sledovať, odkedy boli hlásené abstinenčné príznaky.
Portuguese: Estearato de magnésio Acessulfamo potássico Limão natural e essência de lima
Slovak: kyselina citrónová citrónan sodný magnéziumstearát acesulfam draselný prírodná citrónová a limetková aróma
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com asma ou insuficiência respiratória (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, depressão respiratória pré-existente ou cifoscoliose (curvatura anormal da coluna vertebral que poderá dar origem a dispneia)).
Slovak: U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc, cor pulmonale, znížená respiračná rezerva, hypoxia, hyperkapnia, už existujúca respiračná depresia alebo kyfoskolióza (zakrivenie chrbtice vedúce k potenciálnej dýchavičnosti)) sa musí tento liek používať opatrne.
Portuguese: Os metabolitos da buprenorfina acumulam-se em doentes com falência renal.
Slovak: Metabolity buprenorfínu sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek akumulujú.
Portuguese: O comprimido deve ser colocado sob a língua até se dissolver completamente.
Slovak: Tableta sa umiestni pod jazyk, kým sa úplne nerozpustí.
Portuguese: ­ barbitúricos (utilizados para provocar o sono ou para sedar) como o fenobarbital, secobarbital.
Slovak: - barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. fenobarbital,
Portuguese: A buprenorfina/naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť vážnu a potenciálne smrteľnú respiračnú depresiu u detí a osôb nezávislých na opioidoch, ktorí ho neúmyselne alebo úmyselne požijú.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, está a ajudar a reunir mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Perda de peso, tumefação (das mãos e dos pés), sonolência, ansiedade, nervosismo, formigueiro, depressão, diminuição do desejo sexual, aumento da tensão muscular, pensamento anormal, aumento de lacrimação (olhos lacrimejantes) ou outro distúrbio lacrimal, visão turva, afrontamento, tensão arterial, aumentada, enxaquecas, nariz com corrimento, faringite, deglutição dolorosa, aumento da tosse, indisposição gástrica ou outro desconforto no estômago, diarreia, funcionamento hepático anormal, flatulência, vómitos, erupção cutânea, prurido, urticária, dor, dor articular, dor muscular, cãibras na perna (espasmo muscular), dificuldade em obter ou manter uma ereção, anormalidade na urina, dor abdominal, dorsalgia, fraqueza, infeção, calafrios, dor torácica, febre, sintomas semelhantes a uma gripe, sensação de desconforto geral, lesão traumática acidental causada por falta de atenção ou coordenação, desmaio e tonturas.
Slovak: úbytok hmotnosti, opuchy (rúk a chodidiel), únava, úzkosť, nervozita, brnenie, depresie, znížená sexuálna túžba, zvýšenie svalového napätia, nezvyčajné myslenie, zvýšená tvorba sĺz (slziace oči) alebo iná porucha tvorby sĺz, rozmazané videnie, sčervenanie, zvýšený krvný tlak, migrény, výtok z nosa, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, prehĺbenie kašľa, pocit na vracanie alebo iná žalúdočná nevoľnosť, hnačka, nezvyčajná funkcia pečene, nadúvanie, vracanie, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bolesť, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče), ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie, abnormality moču, bolesti brucha, bolesti chrbta, slabosť, infekcia, zimnica, bolesť na hrudi, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkovej choroby, náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie, mdloby a závrat.
Portuguese: Depressão do SNC
Slovak: Depresia CNS
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 168 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 168 mg laktózy (ako monohydrátu)
Portuguese: Leucocitose Leucopenia Linfadenopatia Trombocitopenia
Slovak: Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Portuguese: o Além disso, pode ser difícil alcançar um estado de analgesia adequado quando são administrados agonistas opiáceos totais em doentes tratados com buprenorfina/naloxona.
Slovak: o okrem toho môže byť po podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín/naloxón náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
Portuguese: Não consuma alimentos ou bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Slovak: Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 42 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrátu)
Portuguese: Gânglios tumefatos (gânglios linfáticos), agitação, tremores, sonhos anormais, atividade muscular excessiva, despersonalização (não se sentir como se fosse si próprio), dependência medicamentosa, amnésia (perturbação da memória), perda de interesse, sensação exagerada de bem-estar, convulsões (ataques), deficiência da fala, redução do tamanho das pupilas, dificuldade a urinar, inflamação ou infeção dos olhos, batimentos cardíacos lentos ou acelerados, tensão arterial baixa, palpitações, enfarte do miocárdio (ataque do coração), aperto torácico, dispneia, asma, bocejo, dor e lesões na língua, descoloração da língua, acne, nódulo cutâneo, perda de cabelo, pele seca ou a descamar, inflamação articular, infeção do trato urinário, análises sanguíneas anormais, sangue presente na urina, ejaculação anormal, problemas menstruais ou vaginais, pedras no rim, proteína na urina, dor ou dificuldade ao urinar, sensibilidade ao calor ou ao frio, golpe de calor, perda de apetite e sentimentos de hostilidade.
Slovak: Opuchy žliaz (lymfatické uzliny), agitácia (nepokoj), tras, nezvyčajné sny, nadmerná svalová aktivita, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou), závislosť od liekov, amnézia (porucha pamäte), strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
Portuguese: o Para os doentes dependentes de heroína ou opiáceos de ação rápida, a primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada quando surgem os sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Slovak: o U pacientov závislých od heroínu alebo krátkodobo pôsobiacich opioidov, by prvá dávka buprenorfínu/naloxónu mala byť podaná, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie menej ako 6 hodín po poslednom požití dávky opioidu.
Portuguese: • antirretrovirais (utilizados para tratar o VIH), como ritonavir, nelfinavir, indinavir podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Slovak: • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir, môžu zvýšiť účinok tohto lieku.
Portuguese: A dose inicial de Suboxone deve ser tomada assim que surgirem sinais de abstinência, mas nunca menos de 24 horas após ter utilizado metadona.
Slovak: Suboxone sa má podať, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Portuguese: Não amamente enquanto toma este medicamento, uma vez que Suboxone passa para o leite materno.
Slovak: Pretože liek Suboxone prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u viac ako 1 pacienta z 10):
Portuguese: ­ antagonistas dos recetores Hı sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas) como a difenidramina e clorofenamina.
Slovak: - sedatívne antagonisty Hı-receptorov (používané na liečbu alergických reakcií), ako napr.
Portuguese: o benzodiazepinas: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória de etiologia central.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k úmrtiu v dôsledku respiračnej depresie centrálneho pôvodu.
Portuguese: Aumento de 3,2 vezes
Slovak: 3,2 násobný nárast
Portuguese: O medicamento é metabolizado no fígado, principalmente por conjugação do glucuronido, e excretado na urina.
Slovak: Liek sa metabolizuje v pečeni, primárne glukurokonjugáciou a vylučuje močom.
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 156,64 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá sublingválna tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (ako monohydrátu)
Portuguese: Este medicamento poderá causar depressão respiratória grave, possivelmente fatal (capacidade reduzida para respirar) em crianças e pessoas não-dependentes que tomaram acidentalmente ou deliberadamente este medicamento.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného alebo úmyselného užitia spôsobiť u detí a nezávislých osôb vážnu, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu (znížená schopnosť dýchať).
Portuguese: Aumento de 2,7 vezes
Slovak: 2,7 násobný nárast
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) (n=9)
Slovak: Mierne poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda A) (n=9)
Portuguese: Albuminúria Disúria
Slovak: Abnormality moču Albuminúria
Portuguese: Tomar Suboxone
Slovak: Užívanie Suboxone
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Slovak: Preto u pacientov s poranením hlavy, intrakraniálnymi léziami alebo inými okolnosťami, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Portuguese: Amido de milho Povidona K 30
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy manitol kukuričný škrob povidón K 30
Portuguese: Em muitos casos, a presença de disfunções mitocondriais (doença genética, alterações das enzimas hepáticas pré-existentes ou de infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, o consumo abusivo de álcool, anorexia, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos) e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Slovak: V mnohých prípadoch prítomnosť mitochondriálnych porúch (genetické ochorenia, abnormality pečeňových enzýmov, infikácia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia,
Portuguese: • Problemas respiratórios
Slovak: Problémy s dýchaním
Portuguese: Amnésia Hipercinésia Perturbação da fala
Slovak: Amnézia Záchvaty Hyperkinéza
Portuguese: Sonhos anormais Agitação
Slovak: Abnormálne sny
Portuguese: Compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (n=8)
Slovak: Závažné poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda C) (n=8)
Portuguese: Como tomar Suboxone
Slovak: Ako užívať Suboxone
Portuguese: Compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) (n=8)
Slovak: Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n=8)
Portuguese: O álcool pode aumentar a sonolência e o risco de insuficiência respiratória se ingerido concomitantemente com Suboxone.
Slovak: Ak užijete Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi, alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko respiračného zlyhania.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência cortico-supra-renal (por exemplo, doença de Addison).
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxodémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina, naloxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovak: Neužívajte Suboxone - ak ste alergický (precitlivený) na buprenorfín, naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6) - ak máte vážne problémy s dýchaním - ak máte vážne problémy s pečeňou
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Slovak: Neprehĺtajte alebo nekonzumujte potraviny alebo akékoľvek nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas hepáticos antes de iniciar o tratamento com Suboxone.
Slovak: Pred tým, ako začnete liečbu liekom Suboxone, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Portuguese: Respiração lenta ou com dificuldade, lesão no fígado com ou sem icterícia, alucinações, inchaço da face e da garganta ou reações alérgicas associadas a risco de vida, queda na pressão arterial na mudança da posição sentada ou deitada para de pé.
Slovak: Náhly abstinenčný syndróm spôsobený tým, že liek Suboxone sa podal príliš skoro po užití nelegálnych opioidov, abstinenčné príznaky u novorodenca, pomalé alebo ťažké dýchanie, poškodenie pečene so žltačkou alebo bez nej, halucinácie, opuch tváre a krku alebo život ohrozujúce alergické reakcie, pokles krvného tlaku pri zmene polohy zo sedu alebo ľahu do stoja.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que contêm naltrexona ou nalmefeno para o tratamento da dependência de álcool ou de opiódes.
Slovak: - ak užívate naltroxén alebo nalmefén na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Portuguese: o O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Slovak: o na základe skúseností s morfínom môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Slovak: Abstinenčné príznaky
Portuguese: Mal-estar Dor
Slovak: Celková nevoľnosť Bolesť
Portuguese: Após ter sido obtida uma estabilização satisfatória, caso o doente concorde, a posologia pode ser gradualmente reduzida para uma dose de manutenção mais baixa; nalguns casos favoráveis, o tratamento poderá ser suspenso.
Slovak: Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku.
Portuguese: Diminuição de 0,2 vezes
Slovak: 0,2 násobný nárast
Portuguese: Não é necessário alterar a dose de buprenorfina/naloxona em doentes com compromisso renal.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
Portuguese: Ajuste posológico e terapêutica de manutenção
Slovak: Úprava dávkovania a udržiavacia liečba
Portuguese: Comprimido sublingual Comprimidos biconvexos redondos, de cor branca, com 10,5 mm e com a impressão "N16" numa face.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16" na jednej strane.
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Slovak: 1,7 násobný nárast
Portuguese: • doença adrenocortical (por exemplo, doença de Addison)
Slovak: Addisonova choroba).
Portuguese: Gripe Infeção Faringite Rinite
Slovak: Chrípka Infekcia
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 pacientov):
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo stenózou uretry sa vyžaduje opatrnosť.
Portuguese: Comprimidos biconvexos hexagonais, de cor branca, com 6,5 mm e com a impressão "N2" (2 mg) numa face.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 6,5 mm, s vyrazeným označením „N2" na jednej strane.
Portuguese: Nos casos de consumo intravenoso incorreto do medicamento, algumas experiências adversas são atribuídas a mau uso, para além do medicamento ter apresentado reações locais, por vezes sépticas (abcesso, celulite), hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Slovak: V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce účinky viac priraďované práve zneužitiu lieku ako pri podaní lieku v rámci liečby, takéto nežiaduce účinky zahrnujú lokálne reakcie, v niektorých prípadoch septické (absces, celulitus), potenciálne závažnú akútnu hepatitídu a iné akútne infekcie, ako napr. pneumóniu či endokarditídu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Suboxone 16 mg/4 mg comprimidos sublinguais
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes
Slovak: 1,2 násobný nárast
Portuguese: A administração na dieta de uma dose de 100 ppm (exposição estimada cerca de 2,4x para a buprenorfina numa dose humana de 24 mg de buprenorfina/naloxona baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de deteção no rato) não exerceu qualquer efeito indesejável na fertilidade em fêmeas.
Slovak: 2,4 krát vyššej ako expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej dávke 24 mg buprenorfínu na základe AUC) preukázali zníženie fertility u samíc.
Portuguese: Perturbação do raciocínio
Slovak: Poruchy reči
Portuguese: Comprimidos biconvexos hexagonais, de cor branca, com 11 mm e com a impressão "N8" (8 mg) numa face.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením „N8" na jednej strane.
Portuguese: Dorsalgia Artralgia
Slovak: Vyrážka Žihľavka
Portuguese: Aumento de 1,6 vezes
Slovak: 1,6 násobný nárast
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 16 mg/4 mg são comprimidos brancos redondos, biconvexos, com 10,5 mm, com a impressão "N16" numa face.
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety sú biele okrúhle z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 10,5 s vyrazeným označením "N16" na jednej strane.
Portuguese: Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguais
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety
Portuguese: Antes de tomar a primeira dose de Suboxone, devem ser evidentes sinais claros de abstinência.
Slovak: Jasné prejavy abstinencie musia byť viditeľné ešte pred užitím prvej dávky lieku Suboxone.
Portuguese: No Dia 3, os indivíduos aleatorizados para o tratamento com buprenorfina/naloxona passaram para a associação terapêutica em comprimidos.
Slovak: V 3. deň účastníkom randomizovaných na dávku buprenorfínu/naloxónu sa začala podávať kombinácia tabliet.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Portuguese: • Pressão arterial
Slovak: Krvný tlak
Portuguese: • Mantenha os comprimidos sob a língua até se dissolverem completamente.
Slovak: Udržte tablety na mieste pod jazykom, kým sa úplne nerozpustia.
Portuguese: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Slovak: EU/1/06/359/002
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 2 mg/0,5 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 6,5 mm e com a impressão "N2" numa face.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením "N2" na jednej strane.
Portuguese: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Slovak: EU/1/06/359/004
Portuguese: Exames complement ares de diagnóstico
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Portuguese: Suboxone buprenorfina / naloxona
Slovak: Suboxone buprenorfín / naloxón
Portuguese: EMA/770220/2015 EMEA/H/C/000697
Slovak: EMEA/H/C/000697
Portuguese: Outras informações sobre Suboxone
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Suboxone
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suboxone.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suboxone.
Portuguese: Isto significa que, dado o medicamento poder ser utilizado de forma não conforme ou causar dependência, é utilizado em condições mais rigorosas do que o normal.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suboxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Suboxone sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA eema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suboxone?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Suboxone?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suboxone (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são insónia (dificuldade em adormecer), obstipação, náuseas (sensação de indisposição), suores, dores de cabeça e síndrome de abstinência.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Suboxone (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), zápcha, nauzea (nevoľnosť), potenie, bolesť hlavy a abstinenčný syndróm.
Portuguese: «Sublingual» significa que o comprimido é colocado e dissolvido debaixo da língua.
Slovak: Sublingválny znamená, že tableta sa umiestňuje pod jazyk, kde sa rozpustí.
Portuguese: É contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar) ou problemas hepáticos graves.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s vážnou respiračnou nedostatočnosťou (ťažkosťami pri dýchaní) alebo s vážnymi problémami s pečeňou.
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser reduzida gradualmente e o tratamento interrompido.
Slovak: Ak sa dosiahne stabilizácia stavu pacienta, môže sa udržiavacia dávka postupne znižovať a liečbu možno nakoniec zastaviť.
Portuguese: O Suboxone destina-se a ser utilizado em adultos e em adolescentes a partir dos 15 anos de idade que estejam igualmente a receber apoio médico, social e psicológico.
Slovak: Liek Suboxone sa používa u dospelých a detí starších ako 15 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser engolidos, mas sim colocados debaixo da língua até à sua dissolução (que pode demorar 5 a 10 minutos).
Slovak: Tablety sa v žiadnom prípade nesmú prehĺtať, majú sa umiestniť pod jazyk a umožniť tak ich rozpustenie, čo trvá zvyčajne päť až 10 minút.