FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på att granskningen och bedömningen av tillgängliga data om nimesulid enligt artikel 107 hade fokus på nimesulids leversäkerhet och att endast begränsad information om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil övervägdes enades man vidare om att en fullständig risk/nyttaanalys skulle genomföras inom ramen för ett artikel 31-förfarande, där riskerna med nimesulid skulle vägas mot de gastrointestinala riskerna med andra NSAID-preparat.
Slovak: Vzhľadom na to, že toto skúmanie a hodnotenie dostupných údajov o nimesulide podľa článku 107 sa zameriavalo na hepatálnu bezpečnosť nimesulidu, a vzhľadom na to, že pokiaľ ide o profil gastrointestinálnej toxicity nimesulidu, boli dostupné len obmedzené informácie, schválilo sa, že úplné vyhodnotenie prínosu a rizika by sa malo uskutočniť v rámci konania podľa článku 31, podľa ktorého by sa riziká nimesulidu mali porovnať s gastrointestinálnymi rizikami iných liekov NSAID.
Swedish: De data som har lämnats in under denna granskning har inte gett anledning till några nya säkerhetsbetänkligheter när det gäller hjärt-kärlsjukdomar eller säkerhet avseende njurar, hud,
Slovak: Na základe údajov predložených počas tohto skúmania nevznikol žiadny nový problém týkajúci sa bezpečnosti, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy, renálnu bezpečnosť, bezpečnosť kože, imunitného a nervového systému.
Swedish: • Kommittén beaktade att bevis för klinisk effekt av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk vid indikationer för korttidsbehandling har lagts fram.
Slovak: • výbor usúdil, že boli predložené dôkazy o klinickej účinnosti liekov obsahujúcich nimesulid na systémové použitie v indikáciách na krátkodobú liečbu.
Swedish: • I ljuset av ovanstående ansåg kommittén att det finns risk för kronisk användning av nimesulid vid "symtombehandling av smärtsam osteoartrit" och drar slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk inte längre är positivt för denna indikation.
Slovak: • vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usúdil, že existuje riziko dlhodobého používania nimesulidu pri „symptomatickej liečbe bolestivej osteoartritídy" a dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich nimesulid na systémové použitie už nie je priaznivý v tejto indikácii.
Swedish: Vid den tidpunkten drogs efter granskning av alla tillgängliga data slutsatsen att incidensen av leverreaktioner i samband med nimesulidbehandling var något högre jämfört med för andra NSAID-preparat men att det inte förelåg någon ökad incidens av allvarliga leverreaktioner.
Slovak: Po zvážení všetkých údajov, ktoré boli v tom čase dostupné, sa dospelo k záveru, že výskyt hepatálnych reakcií spojených s liečbou nimesulidom bol trochu vyšší v porovnaní s inými liekmi NSAID, ale nepozoroval sa zvýšený výskyt závažných hepatálnych reakcií.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data dras den generella slutsatsen att nimesulid förefaller ha den sämsta säkerhetsprofilen för levertoxicitet jämfört med diklofenak och naproxen, både för allvarlig leverskada som kräver transplantation och sjukhusvård för leverskada.
Slovak: Pokiaľ ide o preskúmanie všetkých dostupných údajov, celkovo sa dospelo k záveru, že nimesulid má zrejme najhorší bezpečnostný profil pre hepatotoxicitu v porovnaní s diklofenakom a naproxénom, pre závažné poškodenie pečene vyžadujúce transplantáciu, a pre hospitalizáciu v dôsledku poškodenia pečene.
Swedish: Det finns vissa resultat från kliniska studier som tyder på en snabbt insättande analgetisk effekt i samband med användning av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat, men den kliniska relevansen av de uppmätta skillnaderna när den smärtlindrande effekten slår in, är tveksam.
Slovak: Hoci existuje niekoľko výsledkov klinických štúdií, ktoré môžu naznačovať rýchly nástup analgetického účinku spojeného s použitím nimesulidu v porovnaní s inými liekmi NSAID, klinický význam zistených rozdielov v nástupe zmiernenia bolesti je sporný.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 100 mg två gånger dagligen och den längsta behandlingstiden är 15 dagar.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 100 mg dvakrát denne a maximálna dĺžka liečby je 15 dní, odporúča sa však čo najkratšia liečba na minimalizáciu výskytu vedľajších účinkov.
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
Slovak: • výbor usúdil, že celková gastrointestinálna toxicita nimesulidu je porovnateľná s inými liekmi NSAID, ale že nimesulid je spojený so zvýšeným rizikom hepatotoxicity.
Swedish: De ytterligare åtgärderna skulle bidra till att minimera riskerna i samband med användning av nimesulid i väntan på en fullständig risk/nytta-analys efter hänskjutning enligt artikel 31.
Slovak: K minimalizácii rizík spojených s použitím nimesulidu by mohli prispieť ďalšie opatrenia a očakáva sa úplné vyhodnotenie prínosu a rizika v rámci postúpenia veci podľa článku 31.
Swedish: Vid denna granskning togs den begränsade informationen om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil under övervägande jämfört med andra NSAID-preparat liksom möjliga konsekvenser av ett byte till andra NSAID-preparat med högre risk för gastrointestinal toxicitet.
Slovak: V kontexte tohto preskúmania sa vzali do úvahy obmedzené informácie o gastrointestinálnom profile toxicity nimesulidu v porovnaní s inými liekmi NSAID a možné dôsledky prechodu na iné lieky NSAID s vyšším rizikom gastrointestinálnej toxicity.
Swedish: Generellt och efter granskning av inlämnade data drogs slutsatsen att en liten ökning av den absoluta risken för levertoxiska reaktioner, bland annat allvariga leverreaktioner, i samband med nimesulid inte kunde uteslutas.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové predložené údaje, dospelo sa k záveru, že sa nedá vylúčiť malé zvýšenie absolútneho rizika hepatotoxických reakcií vrátane závažných hepatálnych reakcií spojených s nimesulidom.
Swedish: Ingen entydig och kliniskt relevant fördel jämfört med andra NSAID-preparat har visats, och därför anser kommittén att nimesulid har en effekt som motsvarar andra tillgängliga NSAID-preparat.
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a výbor preto považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID.
Swedish: Generellt är nimesulid minst lika effektiv som andra NSAID-preparat vid korttidsanvändning mot smärta.
Slovak: Nimesulid je pri indikáciách krátkodobého použitia pri bolesti celkovo aspoň taký účinný ako iné lieky NSAID.
Swedish: Generellt anses nimesulids gastrointestinala toxicitet vara jämförbar med den för andra tillgängliga NSAID-preparat.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita nimesulidu sa celkovo považuje za porovnateľnú s inými dostupnými liekmi NSAID.
Swedish: Nimesulids levertoxicitet bedömdes tidigare i samband med ett förfarande i enligt med artikel 107som utlöstes av den nya informationen om fall av fulminant leversvikt i Irland i samband med användning av nimesulid och det efterföljande tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av nimesulid i Irland.
Slovak: Hepatotoxicita nimesulidu sa v minulosti hodnotila v rámci konania podľa článku 107, ktoré sa začalo na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojeného s použitím lieku v Írsku a následného pozastavenia povolení na uvedenie na trh pre nimesulid v tomto členskom štáte.
Swedish: Med tanke på risken för kroniskt bruk vid behandling av osteoartrit och för att ytterligare minska riskerna i samband med användning av nimesulid drog CHMP slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulid inte längre är positivt för denna indikation.
Slovak: Vzhľadom na riziko dlhodobého používania pri liečbe osteoartritídy a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor CHMP dospel k záveru, že nimesulid už nemá pozitívny pomer prínosu a rizika v tejto indikácii.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Swedish: Vid kombination av både leverskada och gastrointestinal toxicitet hamnar nimesulid i mitten av skalan jämfört med andra NSAID-preparat.
Slovak: Keď sa spojí poškodenie pečene a gastrointestinálna toxicita, nimesulid je v strednom rozsahu iných liekov NSAID.
Swedish: De rapporterade fallen visade att nimesulid hade samband med fler fall av fulminant leversvikt som inte orsakats av hepatit A, hepatit B eller paracetamol och som krävde levertransplantation i Irland än något annat läkemedel.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
Swedish: Den kombinerade säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för vissa alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade niektorých alternatívnych liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Swedish: Utifrån tillgängliga data dras slutsatsen att den visade effekten av nimesulid i kliniska korttidsstudier överensstämmer med indikationen för enbart korttidsbruk (dvs. högst 15 dagars behandling) enligt den tidigare begränsningen för att minska risken för levertoxicitet.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Swedish: I maj 2007, efter ny information om fall av fulminant leversvikt i samband med användning av nimesulid, upphävde Irland tillfälligt godkännandena för försäljning av alla nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk, och ett förfarande enligt artikel 107 inleddes.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
Swedish: Säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Swedish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Swedish: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovak: 16019 Ronco Scrivia (GE)
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Slovak: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Swedish: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Swedish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Swedish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Swedish: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Swedish: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Swedish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Swedish: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Swedish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Swedish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Swedish: IT - Italien I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Swedish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Swedish: 102 37 Praha 10
Slovak: 102 37 Prague 10
Swedish: EL - Grekland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Swedish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Swedish: Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Swedish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Swedish: EL - Grekland ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Swedish: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Swedish: Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Swedish: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Slovak: IT - Taliansko Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Swedish: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Slovak: IT - Taliansko Hexal Spa Largo Boccioni 1
Swedish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Swedish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Swedish: EL - Grekland B.I.
Slovak: EL - Grécko B.I.
Swedish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Swedish: EL - Grekland KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Swedish: EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Swedish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Swedish: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Swedish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Swedish: CY - Cypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Swedish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Swedish: IT - Italien Eg S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Eg S.p.A.
Swedish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Swedish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Swedish: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Swedish: EL - Grekland S.J.A.
Slovak: EL - Grécko S.J.A.
Swedish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: EL - Grekland COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Swedish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Swedish: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Swedish: Kato Patissia 10445
Slovak: Patissia 10445
Swedish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Swedish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Swedish: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Slovak: IT - Taliansko Crinos spa Via Pavia, 6
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
Swedish: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Slovak: IT - Taliansko Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Swedish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/dospåse
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Swedish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/dospåse
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Swedish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Swedish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Swedish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Swedish: N. Psychiko 15451
Slovak: Psychiko 15451
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Swedish: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Slovak: Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Swedish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Teva Italia Srl Via Messina, 38
Swedish: EL - Grekland FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Swedish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Swedish: Jana Husa 1a SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Jana Husa 1a
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Swedish: EL - Grekland MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Swedish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Swedish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Swedish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: EL - Grekland BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Swedish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Swedish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Dorom Srl Via Messina, 38
Swedish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovak: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Swedish: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Swedish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Swedish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Swedish: EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovak: EL - Grécko ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU
Swedish: 200 MG/SUPP Suppositorium Rektal användning
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 1592 Sofia, Bulgaria
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Swedish: LV - Lettland Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Swedish: MG/DOSPÅSE
Slovak: MG/VRECKO
Swedish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Swedish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Swedish: EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Swedish: 16035 Rapallo (GE) Italy
Slovak: Rapallo (GE)
Swedish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Swedish: EL - Grekland REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovak: EL - Grécko REMEK PHARMACEUTICALS ABEE
Swedish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Swedish: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Swedish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Swedish: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Swedish: EL - Grekland BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Swedish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Swedish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Swedish: EL - Grekland BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovak: EPE 30 Km Athens-Lavrion
Swedish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Swedish: EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: EL - Grécko LEOVAN, M. LEWN
Swedish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,