FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In totaal 117 patiënten werden met somatropine behandeld: 36 kregen somatropine 0,125 mg/kg driemaal per week en 81 patiënten kregen dagelijks 0,054 mg/kg somatropine.
Croatian: Ukupno je 117 bolesnika liječeno somatropinom; 36 njih je primilo 0,125 mg/kg somatropina tri puta tjedno, a 81 bolesnik je primio 0,054 mg/kg somatropina dnevno.
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen gebruiken?
Croatian: P: Koliko dugo mogu koristiti svoju NutropinAq brizgalicu?
Dutch: Behandeling met NutropinAq moet gebeuren onder regelmatige begeleiding van een arts die ervaring heeft met tekort aan groeihormoon.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq treba provoditi pod redovitim nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju nedostatka hormona rasta.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se somatropin/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Dutch: NutropinAq bevat somatropine, recombinant groeihormoon dat lijkt op menselijk, natuurlijk groeihormoon, zoals uw lichaam dat aanmaakt.
Croatian: NutropinAq sadrži somatropin koji je rekombinantni hormon rasta sličan prirodnom ljudskom hormonu rasta kojeg stvara Vaše tijelo.
Dutch: Intracraniële tumoren moeten inactief zijn en anti-tumortherapie dient te worden voltooid voordat gestart wordt met groeihormoontherapie.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti inaktivni, a antitumorsko liječenje završeno prije početka liječenja hormonom rasta.
Dutch: Het gaat typisch gepaard met papiloedeem, visuswijzigingen, hoofdpijn, misselijkheid en/of braken en de symptomen treden meestal op binnen een periode van acht weken na het starten van de behandeling met NutropinAq.
Croatian: Obično se povezuje s edemom papile, promjenama vida, glavoboljom, mučninom i/ili povraćanjem i simptomima koji se obično javljaju unutar osam tjedana nakon početka liječenja lijekom NutropinAq.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Dutch: A: Met de NutropinAq Pen kan een minimale dosis van 0,1 mg tot een maximale dosis van 4,0 mg (40 klikken) toegediend worden.
Croatian: O: NutropinAq brizgalica može isporučiti minimalnu dozu lijeka od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg (40 klikova).
Dutch: Bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie:
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom:
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen en patroon buiten de koelkast bewaren?
Croatian: P: Koliko dugo mogu čuvati svoju NutropinAq brizgalicu i uložak izvan hladnjaka?
Dutch: Een klein percentage patiënten kan antilichamen tegen het eiwit somatropine ontwikkelen.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na protein somatropin.
Dutch: Als deze veranderingen worden gecombineerd met de toename van de totale hoeveelheid water in het lichaam en toename van de botmassa, is het algemene effect van behandeling met somatropine dat de samenstelling van het lichaam verandert.
Croatian: Kad se ove izmjene spoje s porastom ukupne količine vode i koštane mase ukupni učinak liječenja somatropinom je izmjena sastava tijela što je učinak koji se održava uz kontinuirano liječenje.
Dutch: De lengtegroei wordt gedeeltelijk gefaciliteerd door stimulering van de eiwitsynthese door groeihormoon.
Croatian: Linearni rast olakšan je djelomično sintezom proteina koju stimulira hormon rasta.
Dutch: Draai de zwarte doseerknop linksom terug naar zijn beginstand tot hij niet verder kan. (Zie afbeelding.)
Croatian: Okrenite crno dugme za doziranje u smjeru suprotnom od kazaljke na satu na njegov početni položaj sve dok se više ne može okretati. (Vidjeti sliku.)
Dutch: (Niet de rubber sluiting aanraken.)
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Dutch: Vergrote neusamandelen, met vergelijkbare symptomen als vergrote amandelen (zie zelden).
Croatian: Uvećani adenoidi sa sličnim simptomima kao i uvećanje tonzila (vidjeti rijetke nuspojave).
Dutch: Deze dosering moet stapsgewijs worden aangepast, afhankelijk van de serumwaarden van insulin-like growth factor-1 (IGF-I).
Croatian: Dozu treba prilagođavati postupno i nadzirati kontroliranjem serumskih vrijednosti inzulinu sličnog faktora rasta (IGF-I).
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Croatian: Rezultati iz 60. mjeseca pokazuju nastavak poboljšanja i više bolesnika je doseglo rezultat standardne devijacije visine u normalnom rasponu.
Dutch: Beide studies toonden een statistisch significante stijging van de groeisnelheid vergeleken met placebo tijdens het eerste jaar (9,1-10,9 cm/jaar vs. 6,2-6,6 cm/ jaar) die licht afnam tijdens het tweede jaar (7,4-7,9 cm/ jaar vs. 5,5-6,6 cm/ jaar).
Croatian: Oba ispitivanja pokazala su statistički značajan porast stope rasta u usporedbi s placebom tijekom prve godine (9,1-10,9 cm/god naspram 6,2-6,6 cm/god) što lagano opada u drugoj godini (7,4-7,9 cm/god naspram 5,5-6,6 cm/god).
Dutch: Tijdens de zwangerschap zal maternaal somatropine in belangrijke mate worden vervangen door groeihormoon uit de placenta.
Croatian: Tijekom trudnoće majčin somatropin će većinom biti zamijenjen posteljičnim hormonom rasta.
Dutch: A: De NutropinAq Pen is zodanig ontworpen dat hij 24 maanden meegaat vanaf de eerste keer dat u de pen gebruikt.
Croatian: O: NutropinAq brizgalica dizajnirana je kako bi trajala barem 24 mjeseca od prve uporabe.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van somatropine bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Dutch: Soms: persoonlijkheidsstoornissen
Croatian: Manje često: poremećaj osobnosti
Dutch: Deel III: Naalden voor de NutropinAq Pen
Croatian: Dio III: Igle za brizgalicu NutropinAq
Dutch: Eén ml bevat 5 mg somatropine*
Croatian: Jedan ml sadrži 5 mg somatropina*
Dutch: Breng vóór gebruik al deze onderdelen bij elkaar.
Croatian: Prije uporabe pripremite sav pribor.
Dutch: • Gebruik naalden slechts éénmaal.
Croatian: • Upotrijebite iglu samo jednom.
Dutch: Bij alle gemelde gevallen verdwenen de klachten en symptomen in verband met intracraniële hypertensie na vermindering van de dosis NutropinAq of stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: U svim prijavljenim slučajevima znakovi i simptomi povezani s intrakranijalnom hipertenzijom povukli su se nakon smanjenja doze NutropinAq ili prekida liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Druk op de zwarte doseerknop.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Dutch: Als dit wordt nagelaten wanneer de doseerknop voor het eerst wordt ingedrukt, zal NutropinAq worden verspild of kan de patroon barsten.
Croatian: Ako to ne učinite prilikom prvog potiskivanja dugmeta za doziranje, NutropinAq neće biti iskorišten, a uložak se može slomiti.
Dutch: Kinderen die behandeld worden met somatropine hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van pancreatitis in vergelijking met volwassenen die behandeld worden met somatropine.
Croatian: Djeca liječena somatropinom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa u usporedbi s odraslim bolesnicima.
Dutch: • als uw lichaam niet genoeg groeihormoon maakt als volwassene.
Croatian: • ako Vaše tijelo, u odrasloj dobi, ne stvara dovoljno hormona rasta.
Dutch: Wij raden u ook aan uw arts of verpleegkundige om een demonstratie te vragen.
Croatian: Također Vam predlažemo da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri za demonstraciju primjene lijeka.
Dutch: Vergeleken met historische controles, gaf vroegtijdige somatropinebehandeling (gemiddelde duur van 5,6 jaar) gecombineerd met oestrogeensubstitutie op 12-jarige leeftijd aanleiding tot een volwassenlengtewinst van 5,9 cm (n=26), terwijl meisjes bij wie oestrogeen werd opgestart op 15-jarige leeftijd (gemiddelde duur van somatropinebehandeling 6,1 jaar) een gemiddelde volwassenlengtewinst van 8,3 cm hadden (n=29).
Croatian: U usporedbi s podudarajućim kontrolnim skupinama rano liječenje somatropinom (srednja vrijednost trajanja 5,6 godina) u kombinaciji s nadomjesnom terapijom estrogenom u dobi od 12 godina rezultiralo je prirastom visine do vrijednosti za odraslu dob od 5,9 cm (n=26) dok su djevojčice koje su započele liječenje estrogenom u dobi od 15 godina (srednja vrijednost trajanja terapije somatropinom 6,1 godinu) imale srednju vrijednost prirasta visine do očekivane vrijednosti za odraslu dob od 8,3 cm (n=29).
Dutch: Echter, groeihormoonbehandeling heeft geen toename van de incidentie of ernst van scoliose laten zien.
Croatian: Međutim, nije utvrđeno da liječenje hormonom rasta povećava incidenciju ili ozbiljnost skolioze.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe, steriele injectienaald gebruiken.
Croatian: Za svako ubrizgavanje trebate upotrijebiti novu, sterilnu iglu za injekcije.
Dutch: Wissel de injectieplaats af om ongemak te voorkomen.
Croatian: Mijenjajte mjesta ubrizgavanja kako biste izbjegli nelagodu.
Dutch: Reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit
Croatian: Razvojna i reproduktivna toksičnost
Dutch: De pen en het geneesmiddel zullen door bevriezing schade ondervinden.
Croatian: Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Dutch: A: Om de werkzaamheid te behouden.
Croatian: O: Da bi se očuvala njegova jačina.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u last krijgt van veranderingen van het gezichtsvermogen, als u vaak hoofdpijn of hevige hoofdpijn hebt, samen met misselijkheid of braken.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate problema s vidom, teške ili učestale glavobolje povezane s mučninom ili povraćanjem.
Dutch: Intracraniële hypertensie met papil-oedeem, visuswijzigingen, hoofdpijn, misselijkheid en/of braken zijn gerapporteerd bij een klein aantal patiënten die met somatropine werden behandeld.
Croatian: Intrakranijalna hipertenzija s edemom papile, promjenama vida, glavoboljom, mučninom i/ili povraćanjem prijavljena je kod malog broja bolesnika liječenih somatropinom.
Dutch: NutropinAq is zodanig gemaakt dat deze dagelijks korte tijd (maximaal één uur) buiten de koelkast goed blijft.
Croatian: NutropinAq osmišljen je kako bi izdržao svakodnevno uobičajeno razdoblje (najduže jedan sat) izvan hladnjaka.
Dutch: Van somatropine is bekend dat het gepaard gaat met remming van de reproductie bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij doses van 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) of hoger, met verminderde copulatie- en conceptiecijfers, langere of afwezige oestrus.
Croatian: Poznato je da je somatropin povezan s inhibicijom reprodukcije kod mužjaka i ženki štakora pri dozama od 3 IU/kg/dan (1 mg/kg/dan) ili više, te s reduciranom stopama parenje i začeća kod štakora s produljenim ili odsutnim ciklusima estrusa pri dozi od 10 IU/kg/dan (3,3 mg/kg/dan).
Dutch: De lengtetoenames bleven behouden bij de patiënten die gedurende 36 of 48 maanden behandeld werden.
Croatian: Dobitak na visini održan je kod bolesnika liječenih od 36 do 48 mjeseci.
Dutch: De oplossing voor meervoudig gebruik is helder en kleurloos.
Croatian: Otopina za višedoznu primjenu je bistra i bezbojna.
Dutch: Trek de naaldbescherming van de pen (indien u er een heeft gebruikt) en leg het grootste beschermkapje van de naald op een vlak oppervlak.
Croatian: Skinite štitnik za iglu s brizgalice (ako ste ga koristili) i položite veći pokrov za iglu na ravnu površinu.
Dutch: 2 ml oplossing in een patroon (glas type I), afgesloten met een stop (butylrubber) en een (rubber) sluiting.
Croatian: 2 ml otopine u ulošku (staklo tipa I) zatvorenom čepom (butilna guma) i zaštitnim zatvaračem (guma).
Dutch: Van de 3 patiënten met een tumor van het centrale zenuwstelsel, kregen 2 patiënten een terugkerend medulloblastoom en 1 patiënt een histiocytoom.
Croatian: Od tri bolesnika s tumorom središnjeg živčanog sustava, dva su bolesnika imala recidiv meduloblastoma, a jedan je bolesnik imao histiocitom.
Dutch: A: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een onderdeel moet vervangen of als u de hele pen moet vervangen.
Croatian: P: Kako ću zamijeniti svoju brizgalicu NutropinAq? O: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako trebate zamjenski dio ili morate zamijeniti cijelu brizgalicu.
Dutch: • De NutropinAq patroon mag maximaal 28 dagen worden gebruikt.
Croatian: • Uložak NutropinAq može se koristiti do 28 dana.
Dutch: V: Wat moet ik doen als ik de NutropinAq Pen heb laten vallen?
Croatian: P: Što moram učiniti ako ispustim svoju NutropinAq brizgalicu?
Dutch: Volwassen patiënten
Croatian: Odrasli
Dutch: Gevoelige en droge huid (exfoliatieve dermatitis), gewijzigde huiddikte, overmatige haargroei op het gezicht en lichaam (hirsutisme), netelroos (urticaria).
Croatian: Osjetljiva i suha koža (eksfolijativni dermatitis), promjene u debljini kože, prekomjerni rast dlaka na licu i tijelu (hirzutizam), koprivnjača (urtikarija).
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu i rukovanje lijekom, vidjeti dio 6.6.
Dutch: NutropinAq is niet geïndiceerd voor de langdurige behandeling bij pediatrische patiënten, die groeistoornissen hebben ten gevolge van het Prader-Willi-syndroom dat met genetische tests is bevestigd, tenzij bij deze patiënten tevens groeihormoondeficiëntie is gediagnosticeerd.
Croatian: NutropinAq nije indiciran za dugoročno liječenje pedijatrijskih bolesnika koji imaju zastoj rasta zbog genetički potvrđenog Prader-Willi sindroma osim ako im nije dijagnosticiran i nedostatak hormona rasta.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt in geval van tekenen van tumorgroei.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju dokazanog rasta tumora.
Dutch: Omgekeerd, wanneer een vrouw die NutropinAq gebruikt, stopt met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de NutropinAq-dosis te verlagen om een overmaat aan groeihormoon en/of bijwerkingen te vermijden (zie rubriek 4.5).
Croatian: Suprotno tomu, ako žena koja uzima NutropinAq prekine peroralnu terapiju estrogenom, dozu lijeka NutropinAq možda će biti potrebno smanjiti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Injectieplaatsen zijn de bovenarmen, de buik en de bovenkant van de dijen.
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje uključuju nadlaktice, trbuh i gornji dio bedara.
Dutch: Maak de injectieplaats klaar door te ontsmetten met een prop watten gedrenkt in een antiseptisch middel.
Croatian: Pripremite mjesto ubrizgavanja brisanjem vaticom natopljenom antiseptikom.
Dutch: Schuif de naald naar binnen om hem op te pakken en druk het kapje volledig omlaag over de naald.
Croatian: Pogurajte iglu u pokrov kako biste je prihvatili i pogurnite pokrov prema dolje, preko igle.
Dutch: Distributie: Uit dieronderzoek met somatropine is gebleken dat groeihormoon zich lokaliseert in sterk doorbloede organen, vooral in lever en nieren.
Croatian: Ispitivanja somatropina na životinjama pokazala su da se hormon rasta nakuplja u dobro prokrvljenim organima, posebice u jetri i bubrezima.
Dutch: U moet regelmatig uw arts raadplegen omdat het mogelijk is dat uw dosis glucocorticoïden aangepast moet worden.
Croatian: Morate redovito posjećivati svog liječnika jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Dutch: • Reinig de rubber sluiting van de patroon met een alcoholdepper of een wattenprop gedrenkt in alcohol.
Croatian: • Očistite gumeni čep uloška alkoholnom ili pamučnom vaticom natopljenom alkoholom.
Dutch: • Was vóór gebruik van de pen uw handen grondig met water en zeep.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Dutch: In beide studies bedroeg de dosis 0,043 mg/kg/dag, subcutaan (s.c.) toegediend.
Croatian: Doza u oba ispitivanja iznosila je 0,043 mg/kg/dan, primijenjeno supkutano (s.c.).
Dutch: Somatropine stimuleert de synthese van chondroïtinesulfaat en collageen en de excretie van hydroxyproline in de urine.
Croatian: Somatropin stimulira sintezu hondroitin sulfata i kolagena kao i izlučivanje hidroksiprolina mokraćom.
Dutch: Bij patiënten met kwaadaardige aandoeningen in de anamnese moet speciale aandacht worden besteed aan verschijnselen en symptomen van relaps.
Croatian: U bolesnika s prethodnom zloćudnom bolesti potrebno je posvetiti posebnu pozornost znakovima i simptomima povratka zloćudne bolesti.
Dutch: De patroon op kamertemperatuur laten komen en voorzichtig omzwenken.
Croatian: Dopustite da se uložak zagrije na sobnu temperaturu te ga lagano okrećite.
Dutch: Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel : + 39-02-39 22 41
Croatian: 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Dutch: Plaats de top van de pen op de schoongemaakte injectieplaats en duw de naald in de huid door de pen omlaag te drukken tot het schild volledig is ingedrukt.
Croatian: Namjestite vrh brizgalice na pripremljeno mjesto ubrizgavanja i pritisnite iglu u kožu potiskivanjem brizgalice prema dolje sve dok štitnik nije potpuno pritisnut.
Dutch: Er moeten geen tests voor groeihormoondeficiëntie worden uitgevoerd totdat voldoende substitutiebehandeling voor de andere hormoontekorten is ingesteld.
Croatian: Test na nedostatak hormona rasta ne smije se provoditi sve dok se ne započne odgovarajuća nadomjesna terapija za nedostatak drugog hormona.
Dutch: De serumconcentratie van anorganisch fosfaat wordt verhoogd bij patiënten met groeihormoondeficiëntie na behandeling met NutropinAq als gevolg van de metabole activiteit geassocieerd met botgroei en toegenomen terugresorptie in de niertubuli.
Croatian: Serumske koncentracije anorganskog fosfora povećavaju se kod bolesnika s nedostatkom hormona rasta nakon liječenja lijekom NutropinAq zbog metaboličke aktivnosti povezane s rastom kostiju i povećanom tubularnom reapsorpcijom u bubrezima.
Dutch: Een behandeling met somatropine bij kinderen en adolescenten dient te worden voortgezet tot hun groeischijven zijn gesloten.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve do zatvaranja njihovih epifiza.
Dutch: Eliminatie: Na een subcutane bolustoediening bedraagt de gemiddelde terminale halfwaardetijd t½ van somatropine ongeveer 2,3 uur.
Croatian: Nakon supkutane bolus primjene, srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ somatropina iznosio je 2,3 sata.
Dutch: Als een vrouw die NutropinAq gebruikt, start met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de NutropinAq-dosis te verhogen om de serum IGF-1-waarden binnen de normale waarden, geschikt voor de leeftijd, te kunnen behouden.
Croatian: Ako žena koja uzima NutropinAq započne peroralnu terapiju estrogenom, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka NutropinAq kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar raspona normalnog za dob.
Dutch: Voor de bewaring van het geneesmiddel tijdens het gebruik, zie rubriek 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti dio 6.3.
Dutch: Bij patiënten met ACTH-deficiëntie moet de glucocorticoïde-vervangingstherapie zorgvuldig worden aangepast om een remmend effect op de groei te vermijden.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao bilo koji inhibitorni učinak na rast.
Dutch: A: Hierdoor wordt ervoor gezorgd dat de duwstaaf van de zuiger weer helemaal in de beginstand komt.
Croatian: O: Tako osiguravate da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Dutch: Bij vrouwen onder orale oestrogenensubstitutie kan een hogere dosis groeihormoon nodig zijn om het behandelingsdoel te bereiken (zie rubriek 4.4).
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj terapiji estrogenom možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: In beide studies was er een significante verbetering van de groeisnelheid bij de behandelingsnaïeve patiënten, met een stijging van 4,2 tot 10,9 cm/jaar in de ene studie en van 4,8 tot 11,2 cm/jaar in de andere studie na 12 maanden.
Croatian: U oba ispitivanja došlo je do znatnog poboljšanja stope rasta prethodno neliječenih bolesnika s povećanjima od 4,2 do 10,9 cm/god u jednom ispitivanju i od 4,8 do 11,2 cm/god kod drugog ispitivanja u 12. mjesecu.
Dutch: U kunt uw behandeling met NutropinAq voortzetten tot het moment van niertransplantatie.
Croatian: Možete nastaviti s liječenjem lijekom NutropinAq sve do transplantacije bubrega.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties, zoals bloeding, atrofie, urticaria en pruritus werden gemeld in de kernstudies en ondersteunende klinische studies en/of in het onderzoek na het in de handel brengen.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije poput krvarenja, atrofije, urtikarije i pruritusa prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i/ili izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: • als uw nieren als gevolg van beschadiging niet meer normaal kunnen werken en dat een weerslag heeft op uw groei.
Croatian: • kad su Vaši bubrezi oštećeni i gube sposobnost normalnog rada što utječe na rast.
Dutch: * Somatropine is een humaan groeihormoon geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Croatian: * Somatropin je ljudski hormon rasta proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama Escherichiae coli.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voor een vervangingspen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal een naald aanbevelen die voor u geschikt is.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam preporučiti odgovarajuću iglu.
Dutch: NutropinAq vermindert de insulinegevoeligheid; er werd verminderde glucosetolerantie gemeld, zowel in de kernstudies en ondersteunende klinische studies als in onderzoek na het in de handel brengen.
Croatian: NutropinAq smanjuje osjetljivost na inzulin; oštećenje tolerancije na glukozu prijavljeno je i u glavnom i u suportivnim kliničkim ispitivanjima te u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet
Dutch: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Dutch: Vertel uw arts of apotheker, in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: Er is echter geen accumulatie van somatropine gerapporteerd bij kinderen met chronisch nierfalen of een nierziekte in het eindstadium die een dosering ontvingen volgens het huidige regime.
Croatian: No, nije zabilježena akumulacija somatropina kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na aktualnom režimu doziranja.
Dutch: Studies op het gebied van genotoxiciteit met andere recombinante groeihormoonbereidingen duidden niet op genmutatie in bacteriële reverse mutatietests, chromosomale schade in humane lymfocyten en muizenbeenmergcellen, genconversie in gist of ongeplande DNA-synthese in humane carcinomacellen.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje kancerogenosti i genotoksičnosti s lijekom NutropinAq. Kod ispitivanja genotoksičnosti s drugim rekombinantnim pripravcima hormona rasta nije bilo dokaza mutacije gena u ispitivanjima reverzne bakterijske mutacije, oštećenja kromosoma na humanim limfocitima i stanicama koštane srži miševa, konverzije gena kod kvasca ili neplanirane sinteze DNK na humanim stanicama karcinoma.
Dutch: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Croatian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voor vervanging, als de pen of patroon niet functioneert.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjenu ako brizgalica ili uložak ne rade ispravno.
Dutch: Zeer vaak bij volwassenen en vaak bij kinderen: perifeer oedeem, oedeem Vaak: asthenie, reactie op de injectieplaats
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: periferni edem, edem Često: astenija, reakcija na mjestu ubrizgavanja