FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PRIMARY ANALYSI S XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Viktigste effekt-resultater for non-inferioritetsanalysen av studie NO16966 PRIMÆRANALYSE XELOX/XELOX +P/XELOX +BV (EPP*:N = 967; ITT**:N = 1017)
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7- day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt startdose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaksel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: I denne studie ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker fulgt av 1 uke hvileperiode og docetaksel 75 mg/m gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
English: How to store Xeloda
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xeloda
English: Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Viktigste effekt-resultater fra AIO KRK-studien XELOX + bevacizumab (ITT*: N = 127)
English: Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased
Norwegian Bokmål: Ødemer, frysninger, influensalignende sykdom, stivhet, økt kroppstemperatur
English: The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, female gender was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde hunnkjønn en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oksaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
English: Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/Prothrombin time prolonged
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, økt INR/økt protrombintid
English: Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Norwegian Bokmål: Diabetes, hypokalemi, apetittforstyrrelse, malnutrisjon, hypertriglyceridemi
English: In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, In patients with severe hepatic impairment,
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med alvorlig leukopeni, nøytropeni eller trombocytopeni.
English: Brivudine.
Norwegian Bokmål: Brivudin
English: Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne laktose, vannfri krysskarmellosenatrium hypromellose (3 mPa.s) mikrokrystallinsk cellulose magnesiumstearat
English: How to take Xeloda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xeloda
English: In the all-randomised population, tests for difference of capecitabine vs 5-FU/LV in disease-free and overall survival showed hazard ratios of 0.88 (95% CI 0.77 - 1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74 - 1.01; p = 0.060), respectively.
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen viste testene for differanse mellom kapecitabin og 5-FU/LV hazard ratios på 0,88 (95 % KI 0,77-1,01, p = 0,068) og 0,86 (95 % KI 0,74-1,01; p = 0,060) for henholdsvis sykdomsfri- og total overlevelse.
English: • Tablet coating: hypromellose (3 mPa.s), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and talc.
Norwegian Bokmål: • Tablettovertrekk (filmdrasjering): hypromellose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172),
English: In case of exposure of either patient or caregiver to crushed or cut Xeloda tablets adverse drug reactions could occur (see Section 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå dersom pasient eller omsorgsperson blir eksponert for knuste eller delte Xeloda-tabletter (se pkt.
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Norwegian Bokmål: • blødning fra tarmen, forstoppelse, smerter i øvre del av magen, fordøyelsesbesvær, overflødig luft, munntørrhet
English: The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes pause, og gitt som 3-ukers serier).
English: Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Norwegian Bokmål: • forvirringstilstand, panikkanfall, nedstemthet, redusert libido
English: • blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat, fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i blod, urinveisinfeksjon, infeksjon i huden, infeksjoner i nese og svelg,
English: PRIMARY ANALYSIS
Norwegian Bokmål: PRIMÆRANALYSE
English: The parameters of capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) and 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) measured on days 1 and 14 were similar.
Norwegian Bokmål: De parametre som ble målt på dag 1 og 14 for kapecitabin, 5′-DFCR og 5′-DFUR var like.
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Norwegian Bokmål: • tarmforstoppelse, væskeansamling i buken, betennelse i tynntarmen eller tykktarmen, magen eller spiserøret, smerter i nedre del av magen, magesmerter, halsbrann (refluks av mat fra magesekk), blod i avføringen
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3 weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger når kapecitabin brukes i 3-ukers sykluser i kombinasjon med andre legemidler gjøres i hht tabell 3 over for kapecitabin og i hht gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet(ene).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Norwegian Bokmål: Sekvensiell behandling besto av førstelinje kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager), andrelinje irinotekan (350 mg/m2 på dag 1), og tredjelinje kombinasjon av kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) og oksaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
English: Colon and colorectal cancer:
Norwegian Bokmål: Kolon og kolorektalkreft
English: Procedures for safe handling of cytotoxic drugs should be followed.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for sikker håndtering av cytostatika skal følges.
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose, erytematøst utslett, urtikaria, nattesvette
English: (twice daily)
Norwegian Bokmål: (30 mg peroralt 2 ganger daglig).
English: Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e.g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Sykdom i det sentrale og perifere nervesystem Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med sykdom i det sentrale eller perifere nervesystem, f.eks. hjernemetastaser eller nevropati (se pkt.
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden, utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaksjoner, palmar erytem, hovent ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin(800 mg/m to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
English: There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten økning i plasmakonsentrasjonene for kapecitabin og én metabolitt (5`DFCR).
English: Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than doseproportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske tilgjengelighet av 5-FU mer enn dose-proporsjonalt.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes)
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudreaksjon, slik som utslett, sårdannelse og blemmedannelse som kan omfatte sår i munn, nese, kjønnsorganer, hender, føtter og øyne (røde og hovne øyne)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: • Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine
Norwegian Bokmål: • Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 500 mg kapecitabin
English: Parameter: Progression-free Survival PPP
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Total overlevelse PPP ITT
English: PVC/PVDC blisters
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC/PVDC blisterpakning
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
English: Reduced dose 625 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 625 mg/m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: Reduced dose 950 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 950 mg/m2
English: • abdominal pain
Norwegian Bokmål: • interferon alfa
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: 127 pasienter ble randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode), oksaliplatin (130 mg/m2 som en 2 timers infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
English: What Xeloda looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xeloda Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver 150 mg filmdrasjert tablett inneholder 15,6 mg laktose, vannfri.
English: You must not breast-feed if you are taking Xeloda and for 2 weeks after the last dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Xeloda dersom du er gravid eller har mistanke om at du kan være det. Du må ikke amme under behandling og i 2 uker etter den siste dosen med Xeloda.
English: Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Xeloda er basert på kroppsoverflaten din.
English: If you stop taking Xeloda
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xeloda
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Norwegian Bokmål: • hudsår og blemmer, reaksjon i huden med sollys, røde håndflater, hevelse eller smerter i ansiktet
English: • fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
Norwegian Bokmål: • væskeansamling i nyrene, økt hyppighet av vannlating om natten, inkontinens, blod i urinen,
English: *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Total overlevelse PPP ITT *PPP = per protokoll populasjon; **ITT = ”intent-to-treat” populasjon
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver 500 mg filmdrasjert tablett inneholder 52 mg laktose, vannfri.
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Norwegian Bokmål: MTD for kapecitabin alene ved bruk av intermitterende behandlingsregime er 3000 mg/m2 pr dag.
English: It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, kvalm eller trett etter å ha tatt Xeloda, er det mulig at legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: In case you are using coumarin anticoagulants (containing e.g. phenprocoumon), stopping capecitabine might require that your doctor adjusts your anticoagulant dose.
Norwegian Bokmål: med innhold av warfarin), kan det hende at legen din justerer antikoagulantiadosen når behandlingen med kapecitabin opphører.
English: 1, every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: 2 timers infusjon på dag 1, hver tredje uke).
English: per day using either a continuous schedule or given daily Monday through Friday during a 6-week course of radiotherapy.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon med stråleterapi for behandling av rektalkreft, er MTD for kapecitabin 2000 mg/m2 pr dag, enten man benytter et kontinuerlig regime eller gir daglig fra mandag til fredag gjennom en 6 ukers behandling med stråleterapi.
English: Pharmacokinetics in special populations
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for spesielle pasientgrupper
English: Tel: +420 - 2 20382111
Norwegian Bokmål: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Norwegian Bokmål: Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
English: A.
Norwegian Bokmål: I
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - EOF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oksaliplatin (130 mg/m² gitt som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og 5-FU (200 mg/m² daglig gitt som kontinuerlig infusjon via et sentralt venekateter).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Norwegian Bokmål: - EOX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oksaliplatin (130 mg/m² gitt som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
English: Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Norwegian Bokmål: Eldre: Alder har ingen innflytelse på farmakokinetikken for 5′-DFUR of 5-FU i følge den populasjonsfarmakokinetiske analysen, som inkluderte pasienter i alderen 27 til 86 år, og som omfattet
English: Recommended posology (see section 5.1):
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering (se pkt.
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er lyse ferskenfargede tabletter med bikonveks, avlang form, merket med ”150” på den ene siden og “Xeloda” på den andre siden.
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Norwegian Bokmål: Lys ferskenfarget filmdrasjert tablett med bikonveks, avlang form merket med “150” på den ene siden og “Xeloda” på den andre siden.
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill
Norwegian Bokmål: • hudutslett, håravfall (alopecia), rødhet i huden, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden,
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Norwegian Bokmål: Ferskenfarget filmdrasjert tablett med bikonveks, avlang form merket med “500” på den ene siden og “Xeloda” på den andre siden.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalsemi, hyperglykemi
English: Renal and urinary disorder
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre-og urinveier
English: Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Norwegian Bokmål: Xeloda 500 mg fildrasjerte tabletter
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: • nervesmerter
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ascites, enteritt, gastritt, dysfagi, smerter i nedre abdomen, øsofagitt, ubehag i magen, gastroøsofageal reflukssykdom, kolitt, blod i avføringen
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er lyse ferskenfargede tabletter med bikonveks, avlang form, merket med “500” på den ene siden og “Xeloda” på den andre siden.
English: UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 818 44 44
English: • lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido
Norwegian Bokmål: • diabetes, redusert kalium i blod, underernæring, økt triglyserider i blod
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - ECF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets:
Norwegian Bokmål: • Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: Do this only once.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
English: Tell your doctor immediately
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
English: It will also help you to remember to use it.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
English: Keep it dry.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
English: If this happens:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
English: It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
English: Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.