FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate cu Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Estonian: Kaltsiumi sisaldavaid lahuseid ei tohi segada Iasibon infusioonilahuse kontsentraadiga.
Romanian: slăbiciune
Estonian: • nõrkus
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Iasibon.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Iasibon'i manustamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: • simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort, oboseală, dureri osoase, musculare şi articulare.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, väsimus,
Romanian: Iasibon comprimate conţin lactoză şi pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesinevad pärilikkusega seotud probleemid Iasibon tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu ei tohi neid manustada patsientidele, kes põevad harvaesinevat pärilikku galaktoosi talumatust, laktaasipuudulikkust või glükoosi-galaktoosi imendumishäiret.
Romanian: Hipocalcem ie**
Estonian: Hüpokaltseemia**
Romanian: Testele de genotoxicitate nu au evidenţiat activitate genotoxică a acidului ibandronic.
Estonian: Genotoksilisuse test ei ole näidanud ibandroonhappe mõju geneetilistele omadustele.
Romanian: afecţiune asemănătoar e gripei**, edeme periferice, astenie, sete
Estonian: Palavik, gripitaoline haigus**, perifeersed tursed, asteenia, janu
Romanian: Înainte de tratamentul cu Iasibon, pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ml (0,9 %) soluție de clorură de sodiu.
Estonian: Enne Iasibon-ravi peab patsient olema piisavalt rehüdreeritud 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidlahusega.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Iasibon, pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ml (0,9 %) clorură de sodiu.
Estonian: Enne Iasibon-ravi peab patsient olema piisavalt rehüdreeritud 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidlahusega.
Romanian: Iasibon este indicat la pacienţii adulţi pentru prevenţia evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicaţii osoase care necesită radioterapie sau intervenţii chirurgicale) la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase.
Estonian: Iasibon on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja luumetastaasidega täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Parestezie disgeuzie (pervertirea gustului)
Estonian: Paresteesia, düsgeusia (maitsehäire)
Romanian: La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, pentru prevenirea evenimentelor osoase, perfuzia cu Iasibon se repetă la intervale de 3-4 săptămâni.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel luukahjustuste ärahoidmiseks korratakse Iasibon´i infusiooni manustamist 3...4 nädalaste intervallide järel.
Romanian: În acest scop, conţinutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează:
Estonian: Selleks tuleb ampulli sisu kasutada järgmiselt:
Romanian: Biodisponibilitatea este redusă cu aproximativ 90%, la administrarea acidului ibandronic cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea la administrarea în condiții de repaus alimentar.
Estonian: Ravimi võtmisel tavalise hommikusöögi ajal vähenes ibandroonhappe biosaadavus ligikaudu 90 % võrreldes tühja kõhuga ravimit võtnud isikute vastavate näitajatega.
Romanian: Iasibon acţionează prin scăderea cantităţii de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră.
Estonian: Iasibon vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Romanian: Pacienţi cu tulburări ale metabolismului osos şi mineral Înaintea de începerea terapiei cu Iasibon, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficient.
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Iasibon-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Romanian: Reacţii de hipersensibilit ate†, bronchospasm† , angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic,
Estonian: Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk
Romanian: Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 1 flacon (6 mg) la fiecare 34 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
Estonian: Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 1 viaal (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate†, bronhospasm†, angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic†**
Estonian: Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk†
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul de mai sus privind dozele la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Vt ka neerukahjustusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 ppacienți):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast):
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani prin administrarea pe cale orală, acidul ibandronic scade fertilitatea.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes, kus ravimit manustati rottidele suu kaudu, põhjustas ibandroonhape fertiilsuse langust.
Romanian: Hemoragie, ulcer duodenal,
Estonian: Verejooks, kaksteistsõrmiks oole haavand,
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolani, reacţiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele aşteptate de la această clasă de medicamente (bifosfonaţi).
Estonian: Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Romanian: După diluare, soluţia perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2ºC - 8ºC (la frigider)
Estonian: Lahjendatud infusioonilahuse omadused püsivad temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) stabiilsena 24 tundi.
Romanian: Datele din acest studiu demonstrează un avantaj semnificativ pentru ibandronat 50 mg administrat oral faţă de placebo în reducerea EOA măsurate de RPMO (p = 0,041).
Estonian: Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et ibandroonhappe 50 mg p.o. manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,041).
Romanian: radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente, intervenţie chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor,
Estonian: - luu radioteraapia luumurdude/luumurru ohu tõttu - luumurdude kirurgiline ravi - lülisambamurrud - mittevertebraalsed murrud.
Romanian: Calcemia corectată cu albumină (mg/dl) = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)] Pentru a converti calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulteşte cu 4.
Estonian: seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)] Albumiini järgi korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse mõõtühiku mmol/l teisendamisel mg/dlks tuleb esimene näitaja korrutada 4-ga.
Romanian: Calcemia corectată cu albumină (mg/dl) = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)]
Estonian: seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Romanian: La femei şi bărbaţi biodisponibilitatea şi farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
Estonian: Sugu Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Romanian: Hipocalcemie.
Estonian: - Hüpokaltseemia.
Romanian: Hipocalcemia relevantă clinic (valori foarte mici ale concentraţiei calciului în sânge) trebuie corectată prin administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu.
Estonian: Kliiniliselt olulist hüpokaltseemiat (väga madal kaltsiumi sisaldus seerumis) korrigeeritakse kaltsiumglükonaadi manustamisega veeni.
Romanian: Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, într-un interval de 2 ore.
Estonian: Iasibon infusioonilahuse kontsentraat tuleb manustada 2 tundi kestva veeniinfusiooni teel.
Romanian: 1 Soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5% Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni
Estonian: 1 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus Manustamine iga 3...4 nädala järel
Romanian: documentată prin studii cinetice cu 45Ca şi prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os.
Estonian: Ca-uuringutes ja samuti uuringutes, kus on hinnatud eelnevalt luustikku seondunud radioaktiivse tetratsükliini vabanemist.
Romanian: Tabelul 2: Rezultate cu privire la eficacitate (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=277
Estonian: Kõik skeletiga seotud tüsistused (SREs) Platseebo n=277
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ţinând cont de profilul farmacocinetic şi farmacodinamic şi de reacţiile adverse raportate, este de aşteptat ca iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) este recomandată o ajustare a dozării la un comprimat filmat de 50 mg, administrat o dată la două zile (vezi pct. 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥30 ja <50 ml/min) patsientidele soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Romanian: La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, perfuzia cu Iasibon trebuie administrată la intervale de 3-4 săptămâni.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele tuleb Iasibon´i infusiooni manustada iga 3...4 nädala järel.
Romanian: Studii clinice în prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Estonian: Luukahjustuste profülaktika kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel
Romanian: Tulburări respiratorii,
Estonian: Kõhulahtisus,
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabili pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Romanian: Rare Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Estonian: Harv Väga harv Teadmata
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date clinice, nu se pot face recomandări de dozaj (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kuna kliinilised andmed puuduvad, ei saa anda annustamisjuhiseid raske maksapuudulikkusega patsientide kohta (vt lõik 4.2).
Romanian: S-a demonstrat o creştere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru ibandronat 50 mg comparativ cu placebo.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati ibandroonhappe 50 mg manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicaţii osoase care necesită radioterapie sau intervenţii chirurgicale) la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Estonian: - Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
Romanian: • După diluare, soluţia perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2ºC-8ºC (la frigider)
Estonian: • Pärast lahjendamist püsivad infusioonilahuse omadused temperatuuril 2 C...8°C (külmkapis)
Romanian: Iasibonconţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: RESPONSABIL(I)PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Iasibon:
Estonian: Enne Iasibon'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Romanian: Fracturi subtrohant eriene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
Estonian: Atüüpilised reieluu subtrohhanteersed ja diafüüsi murrud†
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Estonian: Annustamine Luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ţinând cont de profilul farmacocinetic şi farmacodinamic şi de reacţiile adverse raportate, este de aşteptat ca Iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime.
Romanian: Siguranţa administrării ibandronat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într-un studiu efectuat la 130 pacienţi cu cancer de sân metastazat.
Estonian: Uuringus, kus osales 130 metastaatilise rinnavähiga patsienti, võrreldi 1 tunni või 15 minuti jooksul manustatud ibandroonhappe ohutust.
Romanian: Utilizare de analgezice*
Estonian: Valuvaigistite kasutamine* 0,85
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg ibandroonhapet.
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în urma administrării intravenoase a Iasibon
Estonian: Tabel 1 Ibandroonhappe intravenoossel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed
Romanian: Şi
Estonian: Või
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Iasibon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iasiboni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2011.
Romanian: Comprimatele trebuie luate stând în picioare sau în poziție șezând și nu trebuie mestecate, supte sau sfărâmate.
Estonian: Tablett tuleb võtta seistes või istudes ja seda ei tohi närida, imeda ega purustada.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Iasibon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Iasiboni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Iasibon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Iasiboni võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iasibon este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iasiboni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Iasibon se utilizează în următoarele moduri:
Estonian: Iasiboni kasutatakse järgmistel näidustustel:
Romanian: Comprimatele trebuie luate întotdeauna după ce pacientul nu a consumat alimente timp de cel puțin șase ore în timpul nopții și cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente sau băuturi pentru prima dată în ziua respectivă.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta siis, kui patsient ei ole vähemalt 6 tundi öösel midagi söönud ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögi- ja joogikorda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Iasibon.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iasibon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Alte informații despre Iasibon
Estonian: Muu teave Iasiboni kohta
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Iasibon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Trebuie luate cu un pahar plin cu apă plată (în zone cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, trebuie folosită apă îmbuteliată cu conținut mineral scăzut).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Iasibon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Iasiboniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Iasibon.
Estonian: Komitee soovitas anda Iasiboni müügiloa.
Romanian: Tratamentul cu Iasibon trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Estonian: Ravi Iasiboniga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Romanian: Iasibon este un „medicament generic".
Estonian: Iasibon on geneeriline ravim.
Romanian: Perfuzia readuce, de obicei, nivelul calcemiei în limitele normale în decurs de o săptămână.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Romanian: Aceasta înseamnă că Iasibon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Bondronat.
Estonian: See tähendab, et Iasibon on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Pacienții cu probleme renale moderate sau severe trebuie să primească perfuziile cu Iasibon la o doză mai mică în decurs de o oră sau să ia comprimatele o dată la două zile sau o dată pe săptămână.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Iasibon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Iasiboni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Iasibon?
Estonian: Milles seisneb Iasiboni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: În tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori, Iasibon se administrează timp de 2 ore sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Iasiboni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Bondronat.
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Estonian: Miks Iasibon heaks kiideti?
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și sub formă de comprimate (50 mg).
Estonian: Iasiboni turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja tablettidena (50 mg).
Romanian: Pentru ce se utilizează Iasibon?
Estonian: Milleks Iasiboni kasutatakse?
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la diminuarea riscului de rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Estonian: Luukoe hävimist vähendades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse Iasiboni vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga kolme või nelja nädala järel või ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Romanian: Pacientul nu are voie să stea întins timp de o oră după administrarea comprimatului.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni
Romanian: Împiedicând descompunerea oaselor, Iasibon ajută, de asemenea, la reducerea cantității de calciu eliberate în sânge.
Estonian: Luukoe lagunemist takistades aitab Iasibon vähendada verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Iasibon are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Romanian: Ce este Iasibon?
Estonian: Mis on Iasibon?
Romanian: Iasibon este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Estonian: Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Romanian: Cum acționează Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasibon toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasiboni uuriti?
Romanian: Cum se utilizează Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasiboni kasutatakse?
Romanian: În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)