FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Prognostilisi tegureid arvesse võttes näitasid PFS analüüsid eelnevalt tsisplatiini kasutanud ja mittekasutanud patsientide allrühmades vastavalt riskitegurit (95% CI) = [0,51(0,310,86); p=0.0111] ja (95% CI) = [0,63(0,48 - 0,84); p=0,0016].
Latvian: Pielāgojot prognostiskos faktorus, PFS analīze pacientu apakšgrupās, kurās iepriekš nelietoja un lietoja cisplatīnu bija attiecīgi RA (95% TI) = [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] un RA (95% TI) =
Estonian: Odünofaagia Maohäired Ösofagiit Igemekahjustused
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
Estonian: Soovitatavad ravimid samaaegseks kasutamiseks Kõhukinnisuse tekke vältimiseks on 1.-5. või 7. päeval pärast vinfluniini manustamist soovitatav kasutada lahtisteid ja pidada suukaudset hüdratsiooni tagavat dieeti (vt lõik 4.4).
Latvian: Lai novērstu aizcietējumus, pēc katras vinflunīna ievadīšanas no pirmās līdz piektajai vai septītajai dienai ieteicami caurejas līdzekļi un diētas ievērošana, ieskaitot pietiekamu iekšķīgu hidratāciju
Estonian: Toksilisuse ilmnemisel tuleb annust kohandada edasiste ravitsüklite jaoks vastavalt allpool toodud tabelile 3.
Latvian: Turpmākiem cikliem deva ir jāpielāgo toksicitātes gadījumā, rīkojoties, kā norādīts 3. tabulā tālāk tekstā.
Estonian: Hüponatreemia
Latvian: Hipertensija
Estonian: - nägemishäired; - kuiv nahk, punetav nahk; - lihaste kokkutõmbehäired; - valu kurgus, igeme häired; - kaalutõus; - raskused urineerimisega; - vilin või kohin kõrvades (tinnitus); - maksaensüümide aktiivsuse tõus (nähtav vereanalüüsis);
Latvian: - muskuļu saraušanās traucējumi; - sāpes rīklē, smaganu bojājumi; - svara palielināšanās; - urinēšanas traucējumi - zvanīšana un džinkstēšana ausīs (tinnitus); - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (konstatē asins analīzēs) - neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms, ko izraisa pazemināta nātrija koncentrācija asinīs; - audzēja izraisītas sāpes.
Estonian: Üks 10 ml viaal sisaldab 250 mg vinfluniini (ditartraadina).
Latvian: Viens 10 ml flakons satur 250 mg vinflunīna (ditartrāta veidā).
Estonian: Javlor vinfluniin
Latvian: Javlor vinflunīns
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Javlori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Javlor EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi elulemus.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu dzīvildze.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena vinfluniini (25 mg/l).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu vinflunīnu (25 mg/l).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või oli viimase kahe nädala jooksul raske infektsioon, ja patsiendid, kelle neutrofiilide sisaldus on alla 1500/mm esimesel manustamisel või alla 1000/mm3 järgmiste manustamiste ajal või kelle trombotsüütide sisaldus on alla 100 000/mm3.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vai ir bijusi smaga infekcija pēdējo divu nedēļu laikā, kā arī pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir mazāks par 1500 uz mm pirmajā lietošanas reizē vai trombocītu skaits ir mazāks par 100 000 uz mm3 turpmākajās lietošanas reizēs.
Estonian: Erinevus ilmnes aga patsientidel, kes vastasid uuringus osalemise rangetele kriteeriumidele.
Latvian: Tomēr pētījumā bija vērojama atšķirība to pacientu vidū, kuri atbilda stingro kritēriju prasībām par iesaistīšanos pētījumā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Javlori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Javlor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Mis on Javlor?
Latvian: Kas ir Javlor?
Estonian: Javlori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia, leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), isutus, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, alopeetsia (juuste väljalangemine), müalgia (lihasevalu), asteenia (nõrkus) või väsimus, süstekoha reaktsioon, palavik ja kehakaalu vähenemine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Javlor blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neitropēnija, leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits), apetītes zudums, aizcietējumi, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, alopēcija (matu izkrišana), mialģija (muskuļu sāpes), astēnija (nespēks) vai nogurums, reakcija injekcijas vietā, drudzis un svara samazināšanās.
Estonian: Uuringus vaadeldi eraldi ka nende patsientide tulemusi, kes vastasid rangetele kriteeriumidele, näiteks haiguse süvenemine pärast ravi plaatinat sisaldava ravimiga.
Latvian: Pētījumā atsevišķi novērtēja arī rezultātus, kas iegūti, šīs zāles lietojot pacientiem, kuri atbilda stingriem kritērijiem, tādiem kā slimības pasliktināšanās pēc terapijas ar platīnu saturošām zālēm.
Estonian: Miks Javlor heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Javlor tika apstiprinātas?
Estonian: See on ravimi Javlor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Javlor.
Estonian: Selles rühmas elasid Javlorit saanud patsiendid 6,9 kuud ja Javlorit mittesaanud patsiendid 4,3 kuud.
Latvian: Šajā grupā pacienti, kas lietoja Javlor, dzīvoja 6,9 mēnešus salīdzinājumā ar 4,3 mēnešiem pacientu grupā, kas nelietoja Javlor.
Estonian: Muu teave Javlori kohta
Latvian: Cita informācija par Javlor
Estonian: Kuidas Javlor toimib?
Latvian: Kā Javlor darbojas?
Estonian: Arstil võib olla vaja annust kohandada, võttes arvesse patsiendi vanust, maksa- ja neerutalitlust ja ravimi teatud võimalikke kõrvaltoimeid.
Latvian: Ārstam, iespējams, jāpielāgo deva, ņemot vērā pacienta vecumu, aknu un nieru darbību un noteiktas pacienta pieredzētās blakusparādības.
Estonian: Kinnitudes vähirakkudes sisalduvale tubuliinile, takistab vinfluniin rakutoese moodustumist ning hoiab ära vähirakkude jagunemise ja levimise.
Latvian: Piesaistoties tubulīnam vēža šūnās, vinflunīns pārtrauc šī skeleta veidošanos, novēršot vēža šūnu dalīšanos un izplatīšanos.
Estonian: Manustatav Javlori annus määratakse patsiendi kehapindala alusel (arvutatakse pikkuse ja kaalu järgi).
Latvian: Javlor deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Estonian: Uuringu jooksul said kõik patsiendid parimat toetavat ravi (mis tahes muud ravimid ja raviviisid, mis patsienti aitavad, peale teiste vähiravimite).
Latvian: Pētījuma laikā visi pacienti saņēma labāko atbalstošo aprūpi (dažādas pacientu stāvokli uzlabojošas zāles vai ārstēšanas metodes, izņemot citas pretvēža zāles).
Estonian: Ühes põhiuuringus, kus osales 370 uroteeli kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomiga täiskasvanut, võrreldi patsiente, kes said ravi Javloriga, patsientidega, kes ei saanud ühtki vähiravimit.
Latvian: Vienā pamatpētījumā iesaistot 370 pieaugušos ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi, to pacientu stāvokli, kuri saņēma Javlor, salīdzināja ar pacientu stāvokli, kuri nesaņēma nekāda veida pretvēža zāles.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Javlori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Javlor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Arst võib annustamisega viivitada või selle peatada, kui patsiendil ilmnevad teatud kõrvalnähud, sh trombotsüütide ja neutrofiilide (teatud valgeliblede) liiga väike sisaldus, ning südame, maksa või kopsudega seotud teatud kõrvalnähud.
Latvian: Ārsts var arī aizkavēt vai apturēt devu ievadīšanu, ja pacientam ir noteiktas blakusparādības, tai skaitā samazināts trombocītu un neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaits, kā arī zināmas blakusparādības, kas ietekmē sirds, aknu vai plaušu darbību.
Estonian: Javlorit ei tohi kasutada patsiendid, kes on vinfluniini või teiste vinka-alkaloidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Javlor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vinflunīnu un citiem kapmirtes alkaloīdiem.
Estonian: Javlori toimeaine vinfluniin kuulub vähiravimite vinka-alkaloidide rühma.
Latvian: Javlor aktīvā viela vinflunīns pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko dēvē par kapmirtes alkaloīdiem.
Estonian: See kinnitub rakkudes sisalduvale valgule tubuliinile, mis on tähtis rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
Latvian: Šūnās tā saistās ar proteīnu tubulīnu, kas ir svarīgs šūnas iekšējā „skeleta" veidošanās procesā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Javlor lietošanu.
Estonian: Kui vajate Javloriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Javlor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Javlorit kasutatakse juhul, kui varasem ravi plaatinat sisaldava vähiravimiga ei ole andnud tulemusi.
Latvian: Javlor lieto, ja iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām pretvēža zālēm izrādījusies neveiksmīga.
Estonian: Soovitatav annus on 320 mg/m2.
Latvian: Ieteicamā deva ir 320 mg/m2. Javlor ievada, pilinot vēnā 20 minūšu laikā katru trešo nedēļu.
Estonian: Mis riskid Javloriga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Javlor?
Estonian: Ravi Javloriga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamise pädevusega arsti järelevalve all ja sellisele ravile spetsialiseerunud osakonnas.
Latvian: Ārstēšana ar Javlor jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kas ir kvalificēts pretvēža zāļu lietošanā, un tās ievada specializētās slimnīcas nodaļās.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Javlori kasulikkus?
Latvian: Kādas ir Javlor priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Javlor koos parima toetava raviga oli uroteeli kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomiga patsientide eluea pikendamisel efektiivsem kui üksnes parim toetav ravi.
Latvian: Javlor kopā ar labāko atbalsta terapiju bija iedarbīgākas nekā labākā atbalsta terapija atsevišķi, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi.
Estonian: Javlor on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Javlor ir r koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Estonian: Kõik patsiendid olid varem saanud ravi plaatinat sisaldava ravimiga, mis ei andnud tulemusi.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām zālēm bija neveiksmīga.
Estonian: Javlori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Javlor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Javlor on retseptiravim.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Milleks Javlorit kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Javlor?
Estonian: Uuringus osalenud patsientide elulemuses ei ilmnenud selgeid erinevusi sõltuvalt sellest, kas patsient sai või ei saanud Javlorit.
Latvian: Visu pētījumā iekļauto pacientu vidū nebija vērojama dzīvildzes atšķirība pacientiem, kuri lietoja Javlor un tiem, kuri nelietoja šīs zāles.
Estonian: Javlorit kasutatakse täiskasvanutel uroteeli (kusepõie ja kuseteede limaskesta) kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomi (teatud vähiliik) raviks.
Latvian: Javlor lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi (vēzi, kas skar urīnpūšļa epitēliju un pārējo urīnizvadsistēmu).
Estonian: Enne Javlori manustamist peab tegema patsiendile vereanalüüsi, et kontrollida vererakkude ja hemoglobiini sisaldust, sest ravimi sagedane kõrvalnäht on hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja vererakkude (leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute)) vähene sisaldus.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka pazemināts hemoglobīna līmenis (sarkanajās asins šūnās esoša olbaltumviela, kas organismu apgādā ar skābekli) un samazināts asins šūnu (balto asins šūnu un trombocītu) skaits ir šo zāļu bieža blakusparādība.
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust üheaegselt (hommikul ega õhtul).
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienlaicīgi (no rīta vai vakarā).
Estonian: (saadaolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 ).
Latvian: (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Estonian: Teie tableti nimi on Jentadueto.
Latvian: Jūsu tablešu nosaukums ir Jentadueto.
Estonian: Jentadueto koos alkoholiga
Latvian: Jentadueto kopā ar alkoholu
Estonian: Üheaegselt ei tohi mitte kunagi siiski võtta kahekordset annust.
Latvian: Tomēr vienlaikus nedrīkst lietot dubultu devu.
Estonian: Jentadueto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Latvian: Jentadueto drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Mitme annuse uuring: andmed on piiratud ühe uuringuga.
Latvian: Vairāku devu pētījums: pieejami dati tikai no viena pētījuma.
Estonian: Inkretiine sekreteeritakse väikeses koguses kogu ööpäeva jooksul ning nende tase tõuseb kohe pärast söömist.
Latvian: Inkretīni tiek sekretēti zemā bazālā līmenī visu dienu, un to līmenis paaugstinās tūlīt pēc maltītes.
Estonian: inhibiitorid).
Latvian: inhibitoriem).
Estonian: Koostoimete hinnang in vitro
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vitro
Estonian: Muutus algväärtusega võrreldes (kohandatud keskmine)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (pielāgots vidējais rādītājs)
Estonian: Vitamiin B12 puudulikkus väga harv
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti
Estonian: Biotransformatsioon Pärast [
Latvian: Biotransformācija Pēc perorālas [
Estonian: Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Latvian: Šo samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Ennetamiseks soovitatakse Jentaduetot kasutada söögi ajal või pärast sööki.
Latvian: Profilakses nolūkā Jentadueto ieteicams lietot ēšanas laikā vai pēc maltītes.
Estonian: Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut.
Latvian: Jūsu organismā var arī veidoties pārāk daudz cukura.
Estonian: Ei ole teada, kas Jentadueto on sündimata lapsele kahjulik.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir kaitīgas nedzimušam bērnam.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie organism ei tooda küllaldaselt insuliini ja mille korral teie organismis toodetud insuliin ei toimi nii hästi nagu peaks.
Latvian: 2. tipa diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, un Jūsu organisma sintezētais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Koostoimete hinnang in vivo
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vivo
Estonian: Muud ravimid ja Jentadueto
Latvian: Citas zāles un Jentadueto
Estonian: Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jentadueto lietošanas
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Estonian: Jentadueto toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Latvian: Jentadueto ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Estonian: Tulenevalt andmekogumi piiratud iseloomust tuleb tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ rezultāti interpretējami piesardzīgi.
Estonian: Jentadueto ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Latvian: Ārstēšanas ar Jentadueto laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Estonian: Kehakaal ei olnud rühmiti oluliselt erinev.
Latvian: Ķermeņa masa grupās nozīmīgi neatšķīrās.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja see hõlmas 2030 (34%) patsienti vanuses ≥ 70 aastat.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 64 gadi un ietvēra 2030 (34 %) pacientus vecumā ≥ 70 gadiem.
Estonian: Kui olete unustanud annuse sisse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus (näiteks bronhide hüperreaktiivsus)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhiāla hiperreaktivitāte)
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Jentadueto un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000) ja; teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Latvian: Linagliptīna lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Estonian: Metformiini suukaudsel manustamisel saavutatakse Tmax 2,5 tunni jooksul.
Latvian: Pēc metformīna devas perorālas lietošanas Tmax tiek sasniegta 2,5 stundu laikā.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Laktaadi ja metformiinvesinikkloriidi eemaldamise kõige tõhusam meetod on hemodialüüs.
Latvian: Efektīvākā metode laktāta un metformīna hidrohlorīda izvadīšanai ir hemodialīze.
Estonian: See ei ole CYP isoensüümide indutseerija.
Latvian: Tas nav CYP izoenzīmu induktors.
Estonian: Mõlemad inkretiinhormoonid on seotud glükoosi homeostaasi füsioloogilise regulatsiooniga.
Latvian: Abi inkretīna hormoni ir iesaistīti glikozes homeostāzes fizioloģiskā regulācijā.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt pārtraukt lietot Jentadueto.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite riski suurenemisega.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Estonian: Ärge kasutage Jentaduetot, kui olete rase.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jentadueto, ja esat grūtniece.
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot, kui mõni ülaltoodud väidetest kehtib ka teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Jentadueto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR< 30 ml/min).
Latvian: • Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada raseduse ajal.
Latvian: Jentadueto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile, pudelile ja karbile pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles un kastītes pēc „EXP".
Estonian: Enne Jentadueto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini).
Latvian: Pirms Jentadueto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organisms nesintezē insulīnu).
Estonian: Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks; - rifampitsiin.
Latvian: Tās var tikt lietotas krampju (lēkmju) vai hronisku sāpju kontrolei; - rifampicīnu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Estonian: Neerukliirens stabiilses faasis oli ligikaudu 70 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss līdzsvara apstākļos bija aptuveni 70 ml/min.
Estonian: Need hormoonid lagundatakse kiiresti ensüümi DPP-4 toimel.
Latvian: Šos hormonus ātri sadala enzīms DPP-4.
Estonian: Järgnev peegeldab Jentadueto üksikute toimeainete farmakokineetilisi omadusi.
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija atspoguļo Jentadueto atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste samaaegselt manustatavate ravimitega on väike.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on näiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub valdavalt CYP2C9 kaudu, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Latvian: Tā kā glibenklamīdu metabolizē galvenokārt CYP2C9, šie dati apstiprina arī secinājumu, ka linagliptīns nav CYP2C9 inhibitors.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad mõjutada metformiini toimet.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Estonian: Linagliptiin seondub selektiivselt DPP-4-ga ja omab selle suhtes > 10 000-kordset selektiivsust võrreldes DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega in vitro.
Latvian: Linagliptīns selektīvi saistās pie DPP-4 un in vitro tam piemīt > 10 000 reižu lielāka selektivitāte pret DPP-8 vai DPP-9 aktivitāti.
Estonian: Antidiabeetilise põhiravi annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsena, pärast mida oli lubatud annuste kohandamine.
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta līdzekļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Estonian: Stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel võib Jentaduetot kasutada tingimusel, et ravi ajal jälgitakse regulaarselt südame- ja neerufunktsiooni.
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Jentadueto drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.