FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser injetado debaixo da pele e não numa veia ou num músculo.
Lithuanian: - Šį vaistą reikia leisti ne į veną ar raumenis, bet po oda.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Portuguese: Secção 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Portuguese: Não administre uma dose extra nem aumente a sua dose seguinte para compensar a dose que se esqueceu de administrar.
Lithuanian: Praleistai dozei kompensuoti papildomos dozės arba didesnės kitos dozės švirkšti negalima.
Portuguese: Na secção 4.5 são fornecidas recomendações específicas relativas à ingestão deste tipo de medicamentos relativamente ao exenatido de libertação imediata.
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Lithuanian: Remiantis įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių bei genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui medikamentas nekelia.
Portuguese: Cada dose contém 5 microgramas (μg) de exenatido em 20 microlitros (μl), (0,25 mg de exenatido por ml).
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mikrolitrų (l) dozėje yra 5 mikrogramai (g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido).
Portuguese: Byetta 10 μg: Cada dose contém 88 μg de metacresol.
Lithuanian: Byetta 5 mikrogramai: kiekvienoje dozėje yra 44 g metakrezolio; Byetta 10 mikrogramų: kiekvienoje dozėje yra 88 g metakrezolio.
Portuguese: • Use o polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até parar, depois mantenha premido o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5 para receber a dose completa.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų sušvirkšta visa vaisto dozė.
Portuguese: • Use o polegar para pressionar com firmeza o botão de injeção até parar, depois mantenha pressionado o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de longa duração (16 semanas ou mais), a incidência da interrupção devido a reações adversas foi de 8% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, 3% nos doentes tratados com placebo e 1% nos doentes tratados com insulina.
Lithuanian: Ilgalaikio (16 savaičių arba ilgesnio) kontrolinio tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą reikėjo nutraukti 8  pacientų, placebo 3 , insulino 1 .
Portuguese: O efeito de exenatido de libertação imediata ao reduzir o esvaziamento gástrico pode reduzir a extensão e a percentagem de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Lithuanian: Dėl greito atpalaidavimo eksenatido sukeliamo skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo gali sumažėti ir sulėtėti per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbcija.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Portuguese: Se estiver na janela da dose:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matomas :
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis:
Portuguese: Desde o início da comercialização do exenatido de libertação imediata, foram notificadas pancreatite aguda com frequência desconhecida e insuficiência renal aguda pouco frequente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pateikus į rinką greito atpalaidavimo eksenatidą, gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (dažnis nežinomas) ir ūminį inkstų nepakankamumą (užfiksuotas nedažnai) (žr.
Portuguese: • - Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim, até parar.
Lithuanian: • stipriai spaudžiate injekcinį mygtuką, kol jis sustos ir
Portuguese: Cada dose contém 10 microgramas de exenatido.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 10 mikrogramų eksenatido.
Portuguese: Byetta deverá sair da ponta da agulha.
Lithuanian: Byetta tirpalo turi ištekėti per adatos galiuką.
Portuguese: Alteração de peso (kg) desde o início do estudo
Lithuanian: Bazinis kūno svoris (kg) Kūno svorio pokytis (kg), palyginti su baziniu
Portuguese: Estudos de exenatido de libertação imediata em combinação com insulina basal Num estudo clínico de 30 semanas, foi adicionado exenatido de libertação imediata (5 µg duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de 10 µg duas vezes por dia) ou foi adicionado um placebo à insulina glargina (com ou sem metformina, pioglitazona ou ambas).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo kartu su baziniu insulinu, tyrimai 30 savaičių tyrimo metu kartu su baziniu insulinu glarginu (kartu su metforminu, pioglitazonu ar abiem šiais vaistiniais preparatais arba be metformino ir pioglitazono) papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas (po 5 µg du kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 10 µg du kartus per parą) arba placebas.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 5 μg
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 5 g 2 kartus per parą
Portuguese: Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, ou se a caneta verter, a sua dose não foi administrada na totalidade.
Lithuanian: Jeigu nepavyksta pasukti dozavimo rankenėlės arba iš švirkštiklio teka tirpalas, buvo sušvirkšta ne visa dozė.
Portuguese: A redução da HbA1c foi contínua e a perda de peso continuou durante pelo menos 82 semanas no grupo de doentes a fazerem 10 μg duas vezes por dia que completaram tanto os estudos controlados com placebo como as extensões não controladas do estudo (n=137).
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas buvo nuolatinis, pacientų (n  137), kontrolinių (poveikis buvo lygintas su placebo) ar tęstinių nekontrolinių tyrimų metu 2 kartus per parą vartojusių 10 g dozę, kūno svoris mažėjo mažiausiai 82 savaites.
Portuguese: • aumento da transpiração (sudação)
Lithuanian: • prakaitavimo padidėjimas;
Portuguese: Cada dose contém 5 microgramas de exenatido.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Portuguese: Continue a rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer no centro da janela da dose.
Lithuanian: Sukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol atsidurs dozavimo langelio centre.
Portuguese: • Retire o invólucro exterior da agulha.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį.
Portuguese: Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.
Lithuanian: Klauskite gydytojo, ką daryti, pavartojus ne visą dozę.
Portuguese: Se deixar a agulha enroscada, pode verter medicamento da caneta ou formarem-se bolhas de ar no cartucho.
Lithuanian: Adatos nenumovus, gali ištekėti vaisto iš švirkštiklio arba atsirasti oro burbuliukų užtaise.
Portuguese: No caso de falhar uma injeção, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte prevista.
Lithuanian: Įprastiniu laiku dozės nesušvirkštus, preparato reikia leisti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Byetta e a insulina é reduzida.
Lithuanian: Priklausomai nuo paties paciento atliekamo gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo duomenų, greito atpalaidavimo eksenatido dozės kasdien nustatinėti nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, ypač kai pradedama Byetta terapija ir mažinama insulino dozė.
Portuguese: • A caneta está pronta a ser redefinida.
Lithuanian: • Švirkštiklį iš karto galima paruošti pakartotiniam naudojimui.
Portuguese: Cada dose de Byetta 5 microgramas solução injetável (injetável) contém 5 microgramas de exenatido em 20 microlitros.
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 5 mikrogramai injekcinio tirpalo 20 mikrolitrų dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem anticorpos para o exenatido tendem a ter mais reações no local de injeção (por exemplo, exantema e prurido) mas pelo contrário, apresentaram intervalos e tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos doentes que não tiveram anticorpos antiexenatido.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems antikūnų prieš eksenatidą atsirado, buvo labiau linkę į injekcijos vietos reakcijas (pvz.
Portuguese: evitar bolhas de ar, reduzir os entupimentos da agulha e diminuir o risco de infeção.
Lithuanian: Taip elgiantis, neištekės Byetta tirpalo, jame neatsiras oro burbuliukų, adata neužsikimš ir sumažės infekcijos patekimo į organizmą rizika.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes, (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis:
Portuguese: • A estiver no centro da janela da dose.
Lithuanian: • dozavimo langelio centre matomas .
Portuguese: Se estiver a utilizar Byetta e uma insulina, tem que fazer duas injeções separadas.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda šlaunies, pilvo (skrandžio) ar žasto srityje. Jeigu vartojate Byetta ir insuliną, Jūs turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
Portuguese: • NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA
Lithuanian: • VAISTO PERPILTI IŠ Byetta ŠVIRKŠTIKLIO Į ŠVIRKŠTĄ NEGALIMA.
Portuguese: Qual a composição de Byetta
Lithuanian: Byetta sudėtis
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.), dozės keisti nereikia.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Portuguese: Inibidores da Coenzima A Hidroxi Metil Glutaril reductase (HMG-CoA) A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata (10 μg duas vezes por dia) concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
Lithuanian: Vieną lovastatino dozę (40 mg) pavartojus kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu (10 g 2 kartus per parą), jo AUC ir Cmax buvo atitinkamai maždaug 40  ir 28  mažesni, o tmax maždaug 4 val.
Portuguese: Não reutilize agulhas.
Lithuanian: Pakartotinai tuščio švirkštiklio naudoti negalima.
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo ou doentes tratados com insulina, < 1% interromperam devido a náuseas ou vómitos.
Lithuanian: Placebo ar insulino vartojimą dėl pykinimo ar vėmimo reikėjo nutraukti 1  tiriamųjų.
Portuguese: A exposição ao exenatido aumenta proporcionalmente para lá da margem de dose terapêutica de 5 μg para 10 μg.
Lithuanian: Leidžiant terapines 5 - 10 g dozes, eksenatido ekspozicija didėja proporcingai dozės dydžiui.
Portuguese: Ambos os braços de tratamento foram titulados para atingirem níveis-alvo de glucose plasmática em jejum (ver secção 5.1).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse dozė buvo palaipsniui keičiama planuojamai gliukozės koncentracijai plazmoje nevalgius pasiekti (žr.
Portuguese: Dor abdominal Esofagite de refluxo Distensão abdominal Pancreatite aguda (ver secção 4.4)
Lithuanian: Pilvo ištempimas Ūminis pankreatitas (žr.
Portuguese: RÓTULO da Caneta pré-cheia
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Portuguese: Se parte do e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
Portuguese: • Mantenha a pressão no botão de injeção enquanto retira a agulha da pele.
Lithuanian: • Laikykite nuspaudę injekcinį mygtuką, kol ištrauksite adatą iš odos, kad užtaise esantis vaistas neužsiterštų.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
Portuguese: O Byetta nunca deve ser administrado após as refeições.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
Portuguese: A primeira dose do dia é administrada no espaço de uma hora antes da refeição da manhã e a segunda dose no espaço de uma hora antes da refeição da noite.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Byetta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Byetta exenatido
Lithuanian: Byetta eksenatidas
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Byetta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: O Byetta é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
Portuguese: Pode ser utilizado com metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, com metformina e uma sulfonilureia, ou com metformina e uma tiazolidinediona.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
Portuguese: Os doentes a serem tratados com o Byetta devem manter a sua dieta e o programa de exercício físico.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação sobre o nível de controlo da glucose no sangue.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Portuguese: A dose pode, de seguida, ser aumentada para 10 microgramas duas vezes por dia.
Lithuanian: Po to dozę galima padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
Portuguese: Outras informações sobre o Byetta
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Byetta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos em doentes cujos níveis de glucose (açúcar) no sangue não podem ser adequadamente controlados através do uso das doses máximas toleradas dos outros medicamentos.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
Portuguese: O tratamento com o Byetta deve ser iniciado com uma dose de 5 microgramas duas vezes por dia durante, pelo menos, um mês.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
Portuguese: O Byetta também pode ser administrado a doentes que tomam insulina basal (insulina de ação prolongada, tal como insulina glargina) com ou sem metformina e/ou pioglitazona (uma tiazolidinediona) e cujos níveis de glucose no sangue não são adequadamente controlados com estes medicamentos.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
Portuguese: O Byetta foi estudado em oito estudos principais que incluíram um total de quase 3000 doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com outros medicamentos antidiabéticos.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
Portuguese: Nos estudos realizados, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Byetta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram hipoglicemia (quando o Byetta foi administrado com sulfonilureia com ou sem metformina), náuseas (enjoo), vómitos e diarreia.
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Portuguese: Os doentes tomavam ainda metformina ou pioglitazona, ou uma combinação das duas.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Byetta durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Byetta nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Isto significa que atua da mesma forma que as incretinas (hormonas produzidas no intestino), ao aumentar a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos ingeridos.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Portuguese: Num dos estudos, o Byetta foi comparado com a insulina glargina em 456 doentes e, no outro, o Byetta foi comparado com a insulina bifásica em 483 doentes.
Lithuanian: Viename tyrime Byetta buvo lyginamas su insulinu glarginu (456 pacientai), kitame - su dvifaziu insulinu (483 pacientai).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Byetta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
Portuguese: O que é o Byetta?
Lithuanian: Kas yra Byetta?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Byetta, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Byetta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em cinco dos estudos, o Byetta foi comparado a um placebo (tratamento simulado), como adjuvante da metformina (336 doentes), de sulfonilureias com ou sem metformina (1110 doentes), ou de tiazolidinedionas com ou sem metformina (398 doentes).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
Portuguese: A associação do Byetta com metformina ou uma tiazolidinediona não está associada a este risco.
Lithuanian: Vartojant Byetta kartu su metforminu ar pioglitazonu, šios rizikos nėra.
Portuguese: Por que foi aprovado o Byetta?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
Portuguese: Na diabetes de tipo 2, a insulina produzida pelo pâncreas não é suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Portuguese: Quando se associa o Byetta a uma sulfonilureia ou a insulina basal, é possível que o médico tenha de reduzir a dose da sulfonilureia ou da insulina basal dado o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
Portuguese: Não se recomenda uma dose superior a 10 microgramas duas vezes por dia.
Lithuanian: Vartoti daugiau nei 10 mikrogramų du kartus per parą nerekomenduojama.
Portuguese: A substância ativa do Byetta, o exenatido, é um "mimético de incretina".
Lithuanian: Byetta veiklioji medžiaga eksenatidas yra inkretino mimetikas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Byetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Byetta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Byetta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 259 doentes, o Byetta foi comparado a um placebo, como adjuvante da insulina glargina.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes situavam-se perto dos
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientų HbA1c koncentracija siekė maždaug 8,4 proc.
Portuguese: A caneta é acompanhada de um manual de utilização.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama jo naudojimo instrukcija.
Portuguese: Dois outros estudos compararam a associação do Byetta ou de uma insulina à metformina e a sulfonilureias.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.
Portuguese: Como funciona o Byetta?
Lithuanian: Kaip veikia Byetta?
Portuguese: O uso do Byetta é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao exenatido ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Para que é utilizado o Byetta?
Lithuanian: Kam vartojamas Byetta?
Portuguese: Quando associado à metformina e/ou a sulfonilureias, a dose de 5 microgramas de Byetta diminuiu os níveis de HbA1 numa média de 0,59% após 30 semanas, ao passo que a dose de 10 microgramas os diminuíram numa média de 0,89%.
Lithuanian: Kartu su metforminu ir (arba) su sulfanilkarbamidais skiriama 5 mikrogramų Byetta dozė po 30 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,59 proc., o 10 mikrogramų dozė - vidutiniškai 0,89 proc.
Portuguese: Quando adicionado a tiazolidinedionas, com ou sem metformina, a dose de 10 microgramas de Byetta diminuiu os níveis de HbA1 numa média de 0,74% após 16 semanas e 0,84% após 26 semanas.
Lithuanian: Kartu su tiazolidindionais (su metforminu arba be jo) skiriama 10 mikrogramų Byetta dozė po 16 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,74 proc., o po 26 savaičių - 0,84 proc.
Portuguese: O Byetta foi tão eficaz como a insulina injetada.
Lithuanian: Placebo poveikis buvo labai menkas arba jo išvis nebuvo. Byetta buvo toks pats veiksmingas kaip ir švirkščiamasis insulinas.
Portuguese: A dose de 10 microgramas de Byetta diminuiu a HbA1c numa média de 1,13% após 26 semanas, em comparação com uma média de 1,10% no caso da insulina glargina.
Lithuanian: Vartojant 10 mikrogramų Byetta dozę po 26 savaičių HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,13 proc., o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,10 proc.