FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Norwegian Bokmål: Risting kan ødelegge legemidlet og føre til skumdannelse.
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somavert: - dersom du er allergisk overfor pegvisomant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Hur du använder SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somavert
Swedish: Malignt fibröst histiocytom associerat med fibros och histiocytär inflammation har observerats vid injektionsstället hos hanråttor i karcinogenicitetstudien vid exponeringsnivåer motsvarande tre gånger den humana exponeringen, baserat på medelplasmakoncentrationen i två långtidsstudier med den dagliga dosen 30 mg. Resultatens relevans för människa är för närvarande inte känd.
Norwegian Bokmål: Malignt fibrøst histiocytom assosiert med fibrose og histiocytisk inflammasjon er sett ved injeksjonsstedet hos hanner i karsinogenitetstesten i rotter ved eksponeringsnivåer tilsvarende to til tre ganger human eksponering basert på gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner i to langtidsstudier ved en daglig dose på 30 mg.
Swedish: Kassera nålen och sprutan enligt anvisning från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal och enligt lokala rutiner.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og sprøyten slik du har fått beskjed om av lege, sykepleier eller apotek og i samsvar med lokale helse- og sikkerhetsbestemmelser.
Swedish: Pegvisomant elimineras långsamt ur serum, normalt med en genomsnittlig beräknad halveringstid i intervallet 74 till 172 timmar efter en eller flera doser.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant elimineres langsomt fra serum; gjennomsnittlig estimert halveringstid er vanligvis fra 74 til 172 timer etter enten enkle eller gjentatte doser.
Swedish: Pegvisomant binder till tillväxthormonreceptorerna på cellytan, och blockerar därigenom bindning av tillväxthormon, vilket stör den intracellulära signalöverföringen.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant binder seg til veksthormonreseptorer på celleoverflaten hvor det blokkerer binding av veksthormon, og dermed interfererer med den intracellulære signaloverføringen av veksthormon.
Swedish: • Rengör injektionsflaskans propp med en ny alkoholtork och låt den torka helt.
Norwegian Bokmål: • Rengjør hetteglassproppen med en ny desinfiserende våtserviett og la den tørke helt.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
Swedish: • Snabb svullnad av hud samt underliggande vävnader och slemhinnor i organen (angioödem).
Norwegian Bokmål: • Hurtig hevelse i huden, i underliggende vev og i slimhinner i organer (angioødem)
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
Swedish: För de olika doseringsalternativen finns följande styrkor tillgängliga: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg och SOMAVERT 30 mg.
Norwegian Bokmål: Følgende styrker er tilgjengelige for de ulike behandlingsoppleggene: Somavert 10 mg, Somavert 15 mg, Somavert 20 mg, Somavert 25 mg og Somavert 30 mg.
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Somavert
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Norwegian Bokmål: Du må følge den detaljerte beskrivelsen av injeksjonsprosedyren som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: • Utfør omfattende leverundersøkelser for å avdekke en eventuell annen årsak til leverforstyrrelsen.
Swedish: En initial dos på 80 mg pegvisomant bör ges subkutant under medicinskt överinseende.
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg pegvisomant bør administreres subkutant under medisinsk overvåkning.
Swedish: Obstruktiv gallsjukdom ska uteslutas hos patienter som har förhöjda ALAT- och ASAT-nivåer eller hos patienter som tidigare behandlats med någon somatostatinanalog.
Norwegian Bokmål: Tegn på obstruksjon i gallegangen bør elimineres hos pasienter med forhøyede nivåer av ALAT og ASAT og hos pasienter som har blitt behandlet med somatostatinanaloger.
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Hetteglassets form gjør at en svært liten mengde av legemidlet blir værende i hetteglasset.
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: En studie med pegvisomant til diabetespasienter, som ble behandlet enten med insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler, viste en risiko for hypoglykemi i denne populasjonen.
Swedish: Pegvisomant är en potent antagonist mot tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er en potent veksthormonantagonist.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten og kanylen skal ALDRI brukes på nytt.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Norwegian Bokmål: • Virvle væsken forsiktig ved å bevege hetteglasset i en sirkulær bevegelse på en flat overflate.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å virvle væsken til alt pulveret er fullstendig oppløst.
Swedish: När effekten av tillväxthormon hämmas av pegvisomant minskar serumnivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I), liksom av andra tillväxthormonkänsliga proteiner, exempelvis fritt IGF-I, den syralabila subenheten till IGF-I (ALS), och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-3 (IGFBP-3).
Norwegian Bokmål: Hemming av veksthormonets virkning med pegvisomant fører til lavere serumkonsentrasjoner av insulin-liknende vekstfaktor-I (IGF-I), såvel som andre serum-proteiner som reagerer på vekstfaktor, slik som fritt IGF-I, den syrelabile subenheten av IGF-I (ALS: acid-labile subunit), og insulin-liknende vekstfaktor-bindende protein-3 (IGFBP-3).
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
Norwegian Bokmål: Sprøyte og kanyle skal aldri brukes på nytt.
Swedish: • Riv upp förpackningen med sprutan och nålen med skydd för att göra det lättare att plocka upp varje del för att förbereda din injektion.
Norwegian Bokmål: • Åpne emballasjen til sprøyten og sikkerhetskanylen, slik at det blir enklere å få tak i hver del når du skal klargjøre til injeksjonen.
Swedish: Tecken eller symtom som tyder på hepatit eller annan leverskada (t.ex. gulsot, bilirubinuri, trötthet, illamående, kräkningar, smärta i högra övre kvadranten, ascites, oförklarligt ödem, lätt att få blåmärken)
Norwegian Bokmål: Tegn eller symptomer som kan tyde på hepatitt eller annen leverskade (f.eks. gulsott, bilirubinuri, fatigue, kvalme, oppkast, smerter i øvre høyre kvadrant, ascites, uforklart ødem, økt tendens til blåmerker)
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
Swedish: • Förhöjda blodfetter, ökad aptit.
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Swedish: • Använd inte om: o läkemedlet är grumligt eller oklart o läkemedlet är färgat o det finns partiklar eller ett skikt av skum i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Det skal ikke brukes dersom: o legemidlet er grumset eller uklart, o legemidlet er farget, o det er partikler eller et skumlag i hetteglasset.
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Norwegian Bokmål: 1 ml vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Tillsätt vätska
Norwegian Bokmål: Tilsett væske
Swedish: • Släpp taget om det ihopklämda hudvecket och dra nålen rakt ut.
Norwegian Bokmål: • Slipp den sammenklemte hudfolden og dra kanylen rett ut.
Swedish: För att säkerställa att endast en liten mängd läkemedel lämnas kvar, se till att nålspetsen är placerad så lågt som möjligt i injektionsflaskan när du drar ut din dos.
Norwegian Bokmål: For å sikre at så lite som mulig av legemidlet blir værende, må du sikre at kanylespissen er så lavt som mulig inne i hetteglasset når dosen trekkes ut.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke amme når du bruker Somavert hvis ikke legen din har sagt noe annet.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for at noe av legemidlet kan gå tapt.
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis jeg er usikker på noe angående legemidlet?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og sikkerhetskanylen som brukes til å administrere injeksjonen følger med legemidlet.
Swedish: • Kontrollera att kolven inte har rubbats - om den har det ska du trycka tillbaka den hela vägen in i sprutan.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at stempelet ikke er flyttet-hvis det er flyttet, dytt det helt inn i sprøyten.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: For få kliniske data foreligger til å trekke noen konklusjon om utskillelsen av pegvisomant i morsmelk hos mennesker (ett rapportert tilfelle).
Swedish: Vid tillförsel av detta läkemedel kan underskott på tillväxthormon uppkomma, trots att nivåerna av tillväxthormon i serum är förhöjda.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet kan resultere i veksthormonmangel på tross av forhøyede serumnivåer av veksthormon.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Swedish: Behandlingen med pegvisomant bör därför inte monitoreras, eller doserna justeras, baserat på de serumnivåer av tillväxthormon som uppmätts med sådana metoder.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Swedish: SOMAVERT används för behandling av akromegali, en hormonstörning som innebär ökad utsöndring av tillväxthormon (GH) och IGF-I (Insulin-like growth factors), vilket kan leda till ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader, hjärtsjukdom och andra besvär.
Norwegian Bokmål: Somavert brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.
Swedish: Därefter är den dagliga dosen av pegvisomant 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
Norwegian Bokmål: Etter dette er den vanlige daglige dosen 10 mg pegvisomant, som tas som subkutan injeksjon (like under huden).
Swedish: Fettbildning under huden vid injektionsstället, svullna armar och ben, svaghetskänsla, feber.
Norwegian Bokmål: samling av fett under hudoverflaten på injeksjonsstedet, hevelse i armer og ben, svakhet,
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig, statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) og ALS (acidlabile subunit) (p<0,05) ble observert ved alle besøk etter behandlingsstart i den gruppen som fikk pegvisomant.
Swedish: Veckan efter att behandlingen avbröts iakttogs följande biverkningar: insomnia, ökad trötthet, perifera ödem, tremor och viktökning.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i uken etter at behandling ble avsluttet var: søvnløshet, økt tretthetsfølelse, perifert ødem, skjelvinger og vektøkning.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, kontusjoner, pruritus b, utslett ansiktsødem, tørr hud, økt tendens til blåmerker, nattesvette, erytem b,
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med Somavert-pulver.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 och <
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Swedish: • Dra ut kolven långsamt för att dra ut så mycket läkemedel som möjligt från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet sakte ut for å trekke ut så mye legemiddel som mulig.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Ikke bland andre væsker med Somavert.
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverfunktionsvär den (t ex förhöjda transaminaser) (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormale leverfunksjonstester (f.eks. transaminaseøkning) (se pkt.4.4)
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes fettvev i huden ved injeksjonsstedet.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDDELET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Swedish: Hjärtat perifera ödem
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perifert ødem
Swedish: • Ansiktssvullnad, torr hud, nattliga svettningar, hudrodnad (erytem), upphöjda kliande knutor i huden (nässelutslag).
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansiktet, tørr hud, nattesvette, rødhet i huden (erytem), opphevet kløende utslett på huden (elveblest).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye av Somavert
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Norwegian Bokmål: • Svetting, kløe, utslett, tendens til å få blåmerker.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Norwegian Bokmål: - Legen din vil også måle størrelsen på kjertelsvulsten din (godartet svulst).
Swedish: Nivåerna av IGF-I i serum bör mätas med fyra till sex veckors intervall och eventuella dosjusteringar bör göras i steg om 5 mg/dag, för att ställa in IGF-Inivån i serum inom det intervall som är normalt för åldern och som ger en optimal klinisk effekt.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør måles hver 4. til 6. uke og passende dosejusteringer gjøres i trinn på 5 mg/dag for å holde serum IGF-Ikonsentrasjonen innen det aldersjusterte normalområdet og for å beholde en optimal terapeutisk respons.
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Norwegian Bokmål: 30 hetteglass med pulver 30 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske 30 injeksjonskanyler
Swedish: 10 mg eller 15 mg eller 20 mg eller 25 mg eller 30 mg pegvisomant i pulver i en injektionsflaska (typ I flintglas) med propp (klorbutylgummi) och 1ml lösningsmedel (vatten för injektionsvätskor) i en förfylld spruta (typ I borosilikatglas) med en propp (brombutylgummi) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Norwegian Bokmål: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hetteglass (type-I flintglass) med en propp (klorobutylgummi) og 1 ml oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte (type I borosilikatglass) med en propp (bromobutylgummi) og en hette (bromobutylgummi).
Swedish: Dosjusteringar bör baseras på IGF-I-nivåer.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer gjøres på grunnlag av serum IGF-I-nivået.
Swedish: • Kolesterolhöjning i blodet, viktuppgång, höjning av blodglukos, sänkt blodglukos.
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
Swedish: • en bomullsrondell
Norwegian Bokmål: • En bomullsdott.
Swedish: Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Swedish: Spädningsvätskan ska långsamt tömmas i injektionsflaskan för att undvika risken för skumbildning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken må sprøytes sakte ned i hetteglasset for å unngå skumdannelse.
Swedish: Analys av leverenzymer vid baslinjen före insättning av SOMAVERT Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Norwegian Bokmål: Vurdering av baselinenivåer av leverenzymer før oppstart med Somavert Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Tabell B. Kliniske anbefalinger basert på unormale leverenzymnivåer ved bruk av Somavert
Swedish: • Alla frågor ska hanteras av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal som känner till
Norwegian Bokmål: • Alle spørsmål må rettes til en lege, sykepleier eller apotek som er kjent med Somavert.
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Norwegian Bokmål: Somavert pulver i hetteglass med oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte pegvisomant til injeksjon Kun til subkutan injeksjon hetteglass med én dose
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig.
Swedish: Resultaten visade genomsnittliga serumkoncentrationer av pegvisomant (± SD) på ca 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 respektive 15600 ± 10300 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra 145 pasienter i to langtidsstudier som fikk daglige doser på 10, 15 eller 20 mg, viser gjennomsnittlige pegvisomantkonsentrasjoner i serum (±SD) på henholdsvis ca. 8800 ± 6300, 13200 ±8000 og 15600 ± 10300 nanogram/ml.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på Somaverts påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
Norwegian Bokmål: • Mangel på interesse, forvirring, økt sexlyst, panikkanfall, hukommelsestap, søvnproblemer.
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylebeskyttelsen forsiktig mot en hard overflate for å låse den på plass.
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterole mi, hyperglykemi, hypoglykemi, viktökning hypertriglyceridemi
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypoglykemi, vektøkning hypertriglyseridemi
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
Norwegian Bokmål: Disse substansene reduserer virkningen av VH og nivåene av IGF-I som sirkulerer i blodet.
Swedish: Den aktiva substansen i SOMAVERT, pegvisomant, är en så kallad antagonist mot receptorn för tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Somavert, pegvisomant, er kategorisert som en veksthormon-reseptorantagonist.
Swedish: Erfarenheterna från överdosering av pegvisomant är begränsade.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av pegvisomant.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med pulver
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, økt spyttproduksjon, tannproblemer, hemoroider.
Swedish: Efter beredning skall lösningen användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Patienter som får insulin eller perorala antidiabetika kan kräva dosminskningar av dessa aktiva substanser på grund av att pegvisomant påverkar insulinkänsligheten (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler kan trenge dosereduksjon av disse legemidlene på grunn av effekten av pegvisomant på insulinsensitiviteten (se pkt.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør imidlertid monitoreres månedlig for å avdekke eventuelle ytterligere økninger.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
Swedish: • För in nålen helt i det ihopklämda hudvecket.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen helt inn i den sammenklemte hudfolden.
Swedish: Pegvisomant är en analog till humant tillväxthormon, som genom genteknik förändrats till en antagonist till receptorn för tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er en analog av humant veksthormon (GH) som er genetisk modifisert til en veksthormonreseptorantagonist.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
Norwegian Bokmål: Tilsett oppløsningsvæsken til hetteglasset med pulver.
Swedish: • Blåmärken, blödning, ömhet eller svullnad vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, sårhet eller hevelse på injeksjonsstedet,
Swedish: SOMAVERT tillhandahålls i en injektionsflaska som ett vitt pulverblock.
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som en pulverklump i et hetteglass.
Swedish: Pulvret ska lösas upp med 1 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres i 1 ml oppløsningsvæske.
Swedish: Blodet och lymfsystemet trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, hemorragisk diates
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Swedish: Blodkärl hypertoni
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset slik at du kan se spalten i proppen, som vist.
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Videre skal Somavert 10 mg rekonstituert i 1 ml oppløsningsvæske administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjon).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).