FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Insulin lispro Sanofi cu durată de acțiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă, pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acțiune prelungită.
Norwegian Bokmål: Hurtigvirkende Insulin lispro Sanofi bør trekkes opp i sprøyten først for å forhindre kontaminering av hetteglasset med langtidsvirkende insulin.
Romanian: • Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon cu Insulin lispro Sanofi de rezervă sau un stilou injector (pen) preumplut și cartușe de rezervă, pentru eventualitatea că pierdeți stiloul injector (pen-ul) sau cartușele sau acestea se deteriorează.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg ekstra sprøyter og et ekstra hetteglass med Insulin lispro Sanofi, eller en ekstra penn og sylinderampuller, i tilfelle du skulle miste pennen eller sylinderampullene eller de blir skadet.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în flacon este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi i hetteglass kommer i pakninger med 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Romanian: Cum arată Insulin lispro Sanofi și conținutul ambalajului Insulin lispro Sanofi, soluție injectabilă este o soluție apoasă, limpede, incoloră.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Romanian: Fosfat disodic heptahidrat Oxid de zinc
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Sinkoksid
Romanian: Totuși, dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon, se va administra soluție de glucoză intravenos.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst dersom glukagon ikke er tilgjengelig eller hvis pasienten ikke reagerer på glukagon.
Romanian: Lăsați cartușul în stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: La sylinderampullen være i pennen.
Romanian: Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin lispro eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Se șterge partea superioară a flaconului cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Norwegian Bokmål: Tørk toppen av hetteglasset med en desinfeksjonsserviett.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut are un cartuș inclus în interior.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen har rett og slett en innebygd sylinderampulle.
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: Instrucțiunile fabricantului pentru utilizarea stiloului injector (pen-ului) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Norwegian Bokmål: Produsentens bruksanvisning for bruk av pennen må følges nøye når sylinderampullen settes i pennen, kanylen festes og insulinet injiseres.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Norwegian Bokmål: Ikke del kanylene dine med andre.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ul) trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Romanian: În general, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și o varietate amplă a valorilor aferente funcției renale, diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă au fost constante și confirmat independente de funcția renală.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var de farmakokinetiske forskjellene mellom insulin lispro og oppløselig humant insulin generelt opprettholdt ved varierende grader av nedsatt nyrefunksjon, og ble vist å være uavhengig av nyrefunksjonen.
Romanian: Amestecarea Insulin lispro Sanofi cu insuline umane cu acțiune prelungită (vezi pct. 6.2)
Norwegian Bokmål: Blanding av Insulin lispro Sanofi med langtidsvirkende humant insulin (se pkt.
Romanian: • Eliminați stiloul injector (pen-ul) folosit conform instrucțiunilor furnizate de farmacistul dumneavoastră sau autoritatea locală.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen din som du har blitt fortalt på apoteket eller av lokal myndighet.
Romanian: Cum arată Insulin lispro Sanofi și conținutul ambalajului Insulin lispro Sanofi, soluție injectabilă în flacon este o soluție apoasă, limpede, incoloră.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Romanian: Nu se freacă zona de administrare a injecției.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal ikke masseres etter injeksjonen.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în stiloul injector (pen-ul) preumplut este identic cu Insulin lispro Sanofi care este furnizat în cartușe separate de Insulin lispro Sanofi.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi som er i din ferdigfylte penn er akkurat det samme produktet som Insulin lispro Sanofi i separate sylinderampuller.
Romanian: • Insulin lispro Sanofi în stilouri injectoare (pen) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Norwegian Bokmål: • Insulin lispro Sanofi i ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Romanian: Înainte de prima utilizare păstrați stiloul injector (pen-ul) preumplut cu medicament la frigider (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk skal den ferdigfylte pennen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Se scoate acul din flaconul cu Insulin lispro Sanofi și se introduce în flaconul cu insulină cu acțiune prelungită.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra hetteglasset med Insulin lispro Sanofi og sett den inn i hetteglasset med det langtidsvirkende insulinet.
Romanian: • Administrați injecția sub piele, așa cum vi s-a spus.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden slik du har blitt vist.
Romanian: Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat o hiperglicemie postprandială mai scăzută în prezența insulinei lispro, comparativ cu insulina umană solubilă.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med type 1 - og type 2 diabetes har vist redusert postprandial hyperglykemi med insulin lispro sammenlignet med oppløselig humant insulin.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 1000 enheter insulin lispro.
Romanian: • dificultate la respirație
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste • hurtig hjertebank
Romanian: A se pune la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Sett hetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut nu trebuie păstrat cu acul atașat.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal ikke oppbevares med kanylen påmontert.
Romanian: • administrați injectabil prea mult Insulin lispro Sanofi sau altă insulină;
Norwegian Bokmål: • du tar for mye Insulin lispro Sanofi eller annet insulin,
Romanian: Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, pacientul va urma instrucțiunile din prospectul produsului și, dacă este necesar, va anunța personalul medical care îl îngrijește.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om uregelmessigheter i insulintilførselen skal instruksjonene i pakningsvedlegget følges, og om nødvendig skal helsepersonell kontaktes.
Romanian: Nu utilizați Insulin lispro Sanofi în stilou injector (pen) preumplut dacă observați că soluția este colorată sau conține particule solide.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insulin lispro Sanofi ferdigfylt penn hvis væsken er farget eller inneholder partikler.
Romanian: • terapie de substituție cu hormoni tiroidieni,
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertelhormoner (stoffskiftebehandling),
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml de soluție injectabilă, echivalent cu 1000 unități.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning tilsvarende 1000 enheter.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacității reduse de gluconeogeneză și a metabolizării reduse a insulinei; în orice caz, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, o creștere a rezistenței la insulină poate avea drept consecință creșterea necesarului de insulină.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan insulinbehovet være redusert på grunn av redusert glukoneogenesekapasitet og redusert insulinnedbrytning.
Romanian: Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE.
Norwegian Bokmål: Kun visse CE-merkede insulininfusjonspumper kan benyttes til infusjon av insulin lispro.
Romanian: Instrucțiunile fabricantului fiecărui stilou injector (pen) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Norwegian Bokmål: Produsentens bruksanvisning for hver enkelt penn må følges når sylinderampullen settes i pennen, kanylen festes og insulinet injiseres.
Romanian: Insulin lispro Sanofi soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar) INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SoloStar) BRUKSANVISNING
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină lispro Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 1-80 unități, în trepte de 1 unitate.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin lispro Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: ALTE INFORMAȚII SoloStar
Norwegian Bokmål: ANNET SoloStar
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut de Insulin lispro Sanofi încarcă 1 unitate o dată.
Norwegian Bokmål: Med Insulin lispro Sanofi ferdigfylt injeksjonspenn kan man innstille i 1 enhet av gangen.
Romanian: Verificând ca vârful acului să fie poziționat în soluția de insulină, se trage în seringă doza de insulină cu acțiune prelungită.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i insulinet, og trekk opp dosen av det langtidsvirkende insulinet.
Romanian: Insulin lispro Sanofi SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conține insulină lispro 3 ml (300 unități, 100 unități/ml).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi er en ferdigfylt injeksjonspenn til engangsbruk som inneholder 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) av insulin lispro.
Romanian: Nu păstrați flaconul la frigider.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: CUTIE (stilou injector (pen) preumplut de 3 ml)
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG (3 ml ferdigfylt penn)
Romanian: • De fiecare dată când utilizați un stilou injector (pen) preumplut, trebuie să folosiți un ac nou.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle hver gang du bruker den ferdigfylte pennen.
Romanian: Se inspectează soluția de Insulin lispro Sanofi.
Norwegian Bokmål: Kontroller Insulin lispro Sanofi oppløsningen.
Romanian: Amestecarea insulinelor înainte de administrare sau cu puțin timp înainte de administrare (extemporaneu) se efectuează conform recomandării medicului.
Norwegian Bokmål: Blanding av insulintypene på forhånd eller like før en injeksjon bør kun utføres etter råd fra lege. En konsekvent rutine må imidlertid følges.
Romanian: Dacă butonul de administrare a injecției opune rezistență la apăsare, nu îl forțați, deoarece astfel riscați să spargeți stiloul injector (pen-ul).
Norwegian Bokmål: Ikke tving doseringsknappen ned dersom du synes den er hard å trykke ned, da dette kan ødelegge pennen din.
Romanian: În timpul tratamentului cu insulină, mai ales la început și la schimbarea lui pentru îmbunătățirea controlului nivelului de zahăr din sânge, s-a raportat apariția edemelor (de exemplu umflarea brațelor, gleznelor; reținere de lichide).
Norwegian Bokmål: Ødem (f.eks. hevelse i armer og ankler, væskeansamling) er rapportert, spesielt ved oppstart av insulinbehandling eller ved endring i behandlingen for å forbedre blodsukkerkontrollen.
Romanian: EU/1/17/1203/001 5 cartușe EU/1/17/1203/002 10 cartușe
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1203/001 5 sylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 sylinderampuller
Romanian: Alergia sistemică poate determina erupții cutanate generalizate, dispnee, wheezing, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie sau transpirații.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til utslett over hele kroppen, åndenød, tungpustethet, blodtrykksfall, rask puls eller svette.
Romanian: EU/1/17/1203/007 1 flacon EU/1/17/1203/008 5 flacoane
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1203/007 1 hetteglass EU/1/17/1203/008 5 hetteglass
Romanian: Verificând ca vârful acului să fie poziționat în soluția de Insulin lispro Sanofi, se trage în seringă doza exactă de Insulin lispro Sanofi.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i oppløsningen med Insulin lispro Sanofi, og trekk den korrekte dosen Insulin lispro Sanofi opp i sprøyten.
Romanian: Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot necesita ajustări ale dozei de insulină, ale regimului alimentar sau ambelor.
Norwegian Bokmål: Amming Diabetikere som ammer kan ha behov for å regulere insulindosen og/eller kostholdet.
Romanian: Insulin lispro Sanofi împreună cu alte medicamente Este posibil ca necesarul dumneavoastră de insulină să se schimbe dacă utilizați
Norwegian Bokmål: Inntak av Insulin lispro Sanofi sammen med alkohol Blodsukkernivået ditt kan endres hvis du drikker alkohol.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare cartuș trebuie utilizat numai de către dumneavoastră, chiar dacă este înlocuit acul de la nivelul dispozitivului de administrare.
Norwegian Bokmål: For å forhindre overføring av sykdom skal hver sylinderampulle kun benyttes av deg, selv om kanylen på administrasjonsutstyret byttes.
Romanian: (Acele nu sunt incluse în ambalaj).
Norwegian Bokmål: • Bruk en ren kanyle (kanyler er ikke inkludert i pakningen).
Romanian: Administrați injecția imediat după ce ați amestecat soluțiile.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen så snart du har blandet den. Gjør det på samme måte hver gang.
Romanian: După ce stiloul injector (pen-ul) preumplut s-a golit, nu îl mai folosiți din nou.
Norwegian Bokmål: Når den ferdigfylte pennen er tom, skal den ikke brukes igjen.
Romanian: Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Insuman Basal
Romanian: Insuman Implantable 400 UI/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Romanian: Administrare intraperitoneală
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Romanian: Timp - oră
Norwegian Bokmål: TIME - hour
Romanian: Nu depăşiţi această perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Romanian: Puteţi depăşi această limită prin programarea unui singur bolus în decurs de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Romanian: • Posibile complicaţii chirurgicale şi clinice şi cum se acţionează în eventualitatea apariţiei unor astfel de complicaţii.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Romanian: De asemenea, sistemul pompei va fi programat şi testat înainte să fiţi externat din spital.
Norwegian Bokmål: Pumpesystemet vil også bli programmert og testet før du forlater sykehuset.
Romanian: • Dacă omiteţi doza dinaintea unei mese:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata probleme psihice care vă afectează modul în care gândiţi, simţiţi sau acţionaţi.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved mentale problemer som kan påvirke hvordan du tenker, føler eller oppfører deg.
Romanian: Nu s-a observat steatoză hepatică.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert hepatisk steatose.
Romanian: Dacă trebuie să vă administraţi un bolus suplimentar, apăsaţi „SEL" şi apoi „ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Romanian: Profilul farmacocinetic mediu este prezentat în figura 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Romanian: • Instruirea pacienţilor şi informaţiile cheie pe care pacienţii trebuie să le cunoască
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Insuman Implantable la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Insuman Implantable hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Insuman.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Insuman vurderes.
Romanian: • Informaţii despre planul de management al riscului, problemele de siguranţă şi măsurile de reducere la minimum a riscului
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Romanian: Valoarea medie a HbA1c la momentul iniţial a fost 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Romanian: • Aspecte chirurgicale ale implantării
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker som tar hånd om deg eller som behandler deg at du trenger insulin.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Romanian: Reumplerea pompei este o procedură sterilă, care trebuie efectuată în spital sau clinică.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
Romanian: Toate procedurile trebuie efectuate utilizând tehnici sterile.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres ved å bruke steril teknikk.
Romanian: • Atenţionări şi precauţii privind utilizarea pompei implantabile
Norwegian Bokmål: • Advarsler og forsiktighetsregler ved bruk av implanterbar pumpe
Romanian: Reumplerea rezervorului trebuie efectuată de către personal instruit şi calificat, în conformitate cu instrucţiunile furnizate de fabricantul pompei.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Romanian: • Criterii de selecţie a pacienţilor
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Romanian: Durere abdominală
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Romanian: Doze zilnice şi orarul de administrare
Norwegian Bokmål: Daglige doser og administrasjonstidspunkt
Romanian: Alternativ, puteţi să vă adresaţi Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, pe care îl găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kontakte innehaveren av markedsføringstillatelsen som er listet opp i slutten av dette pakningsvedlegget.
Romanian: Nu au fost observate simptome clinice, modificări vizibile macroscopic sau iritaţie în cavitatea abdominală.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Romanian: • Pacientul raportează o creştere a utilizării insulinei pentru a menţine euglicemia.
Norwegian Bokmål: • Pasienten rapporterer økt insulinforbruk for å vedlikeholde euglykemi.
Romanian: Trebuie efectuate proceduri de diagnosticare pentru a verifica dacă problema este provocată de pompă sau de cateter.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske prosedyrer må utføres for å avdekke om problemet skyldes pumpen eller kateteret.
Romanian: La iniţierea studiului, jumătate din pacienţi au fost trecuţi la Insuman Implantable, în timp ce cealaltă jumătate a continuat tratamentul cu insulină umană semi-sintetică.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart ble halvparten av pasientene satt over på Insuman Implantable, mens den andre halvparten fortsatte med det semisyntetiske humaninsulinet.
Romanian: Se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Romanian: Dacă procedura de spălare nu reuşeşte, se efectuează, de obicei, intervenţia chirurgicală de înlocuire a cateterului.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes så erstattes vanligvis kateteret kirurgisk.
Romanian: Rezervorul este umplut complet (aproximativ 15 ml sau 6000 unităţi de Insuman Implantable), indiferent de necesităţile pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Reservoiret fylles fullstendig (cirka 15 ml eller 6000 enheter med Insuman Implantable) uavhengig av pasientens behov.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Romanian: Cu toate acestea, au fost efectuate trei studii la şobolan pentru a evalua toxicitatea potenţială a administrării insulinei umane pe cale intraperitoneală.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt utført tre studier i rotter for å undersøke potensiell toksisitet ved administrasjon av humaninsulin intraperitonealt.
Romanian: Aceste limite sunt necesare pentru a asigura un anumit control asupra capacităţii pacienţilor de a-şi programa schemele de administrare a insulinei şi pentru a evita posibilitatea unui supradozaj.
Norwegian Bokmål: Disse begrensinger er nødvendige for å ha noe kontroll over pasientens muligheter for innstilling av sine insulinregimer og unngå muligheten for overdosering.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că programul de instruire pentru unităţile medicale include următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Romanian: Pacientul joacă un rol important în diagnosticul şi corectarea hiperglicemiei legată de probleme ale performanţei pompei.
Norwegian Bokmål: Pasienten har en viktig rolle i diagnostisering og korrigering av hyperglykemi forbundet med problemer med pumpens ytelse.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 februarie 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. februar 2007
Romanian: • Informaţii despre modul de înscriere în registru şi importanţa înrolării pacienţilor în registru
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Romanian: • Carduri pentru pacient cu informaţii în caz de urgenţă
Norwegian Bokmål: • Informasjonskort for pasienter ved øyeblikkelig hjelp
Romanian: O capacitate de ejecţie cuprinsă între 0,42 µl şi 0,58 µl, fără reflux, indică înfundarea cateterului.
Norwegian Bokmål: Slagvolum fra 0,42 μl til 0,58 μl uten tilbakestrømming indikerer blokkering av kateteret.
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Rapid dacă observaţi particule în el.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Insuman Rapid hvis du ser partikler i oppløsningen.
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratamentul cu Insuman Implantable.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable bør ikke brukes under graviditet unntatt dersom kvinnens kliniske tilstand krever behandling med Insuman implantat.