FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
Croatian: Tablica 4 Rezultati sekundarne djelotvornosti iz RAISE studije
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Swedish: Trombocytantal >75 000/µl bör undvikas.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Swedish: Om du inte går på rutinundersökningar av ögonen bör din läkare ordna regelbundna undersökningar.
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade erhållit åtminstone 2 tidigare immunsuppressiva behandlingar.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Swedish: Eltrombopag är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99,9 %), främst till albumin.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Swedish: • Se till att barnet inte leker med flaskan, hättan, locket eller sprutorna - det finns en risk för kvävning om barnet stoppar dem i munnen.
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
Swedish: • Läkemedlet är en mörkbrun vätska.
Croatian: • Lijek je tamno smeđa tekućina.
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 år som har ITP.
Croatian: Revolade se ne preporučuje djeci mlađoj od 1 godine koja imaju ITP.
Swedish: Kasta oanvänd blandning i hushållssoporna; häll den inte i avloppet,
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner för att bereda en Revolade-dos för att ge till ett barn.
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Swedish: • om du har någon annan blodsjukdom, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Swedish: • läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer  Tala om för din läkare om du tar något av dessa.
Croatian: • lijekovi poput metotreksata i topotekana, za liječenje raka Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih preparata.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Revolade:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Revolade:
Swedish: • åtföljs av ökat direkt bilirubin eller
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Croatian: Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza
Swedish: Du behöver ta prov regelbundet
Croatian: Trebat ćete redovite pretrage
Swedish: Ge läkemedlet till barnet.
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Swedish: En potentiell risk för fotoallergi kan likväl inte uteslutas, eftersom ingen specifik preklinisk studie kunde genomföras.
Croatian: Ipak, potencijalni rizik od fotoalergija se ne može isključiti, obzirom da se specifične pretkliničke studije nisu mogle provesti.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel för män och kvinnor
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija za muškarce i žene
Swedish: • 4 timmar innan du tar Revolade
Croatian: • 4 sata prije nego uzmete Revolade
Swedish: Rödbrunt till gult pulver.
Croatian: Crvenkasto-smeđi do žuti prašak.
Swedish: För icke-splenektomerade patienter ska detta innefatta utvärdering avseende splenektomi.
Croatian: U nesplenektomiranih bolesnika to treba uključivati evaluaciju povezanu sa splenektomijom.
Swedish: • Suspensionen ska endast beredas med vatten.
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Swedish: Progression av existerande myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičkog sindroma (MDS)
Swedish: • ökade nivåer av vissa proteiner
Croatian: • povećana razina nekih proteina
Swedish: För att bereda och ge en Revolade-dos behöver du:
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Swedish: Skaka blandningsflaskan försiktigt och långsamt fram och tillbaka i åtminstone 20 sekunder för att blanda vattnet med pulvret.
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i plasma för eltrombopag är cirka 21-32 timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Croatian: Tablica 7 virološki odgovor bolesnika s HCV-om u ENABLE 1 i ENABLE 2
Swedish: Om du har MDS och tar Revolade kan din MDS förvärras.
Croatian: Ako imate MDS i uzimate Revolade, MDS bi se mogao pogoršati.
Swedish: Juvenila djurstudier
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Swedish: Rutinmässig oftalmologisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se rutinsko oftalmološko praćenje bolesnika.
Swedish: Fyll sprutan igen, denna gång med 10 ml dricksvatten.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid användning av Revolade om du är 65 år eller äldre.
Croatian: Treba paziti za vrijeme uzimanja lijeka Revolade ako imate 65 ili više godina.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Swedish: För ITP
Croatian: Za ITP
Swedish: Börja alltid med en helt ny sats för varje omgång med 30 doseringspåsar.
Croatian: Uvijek započnite s potpunim novim kompletom za svakih 30 vrećica.
Swedish:  Kontrollera med din läkare om du tror att detta stämmer in på dig.
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako mislite da se to odnosi na Vas.
Swedish: Kasta suspensionen om den inte administrerats inom 30 minuter efter beredningen.
Croatian: Bacite suspenziju ako je niste primijenili u roku od 30 minuta od pripreme.
Swedish: • Om du blir gravid under behandlingen med Revolade ska du tala om det för din läkare.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Revolade, recite to svom liječniku.
Swedish: För mer information se "När du ska ta det" i avsnitt 3.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.
Swedish: • ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
Croatian: • ciklosporin primijenjen kod transplantacija ili imunoloških bolesti
Swedish: QT/QTc-förlängning
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
Swedish: Relevansen av detta fynd har, liksom för andra trombopoetinreceptoragonister (TPO-R), ännu inte fastställts.
Croatian: Značenje ovog nalaza, kao i u slučaju ostalih agonista trombopoetinskih receptora (TPO-R), nije još utvrđeno.
Swedish: • Administrera den orala suspensionen omedelbart efter beredningen.
Croatian: • Primijenite oralnu suspenziju odmah nakon pripreme.
Swedish: Medan du tar Revolade kommer du att stå under kontroll av en läkare med specialistkunskaper i behandling av din sjukdom.
Croatian: Za vrijeme dok uzimate Revolade, bit ćete pod skrbi liječnika sa specijalističkim iskustvom u liječenju Vaše bolesti.
Swedish: Majoriteten av patienterna, 33 (77 %), ansågs ha "primär refraktär sjukdom" definierat som att de tidigare inte adekvat svarat på IST i någon linje.
Croatian: Za većinu bolesnika, 33 (77%), smatralo se da imaju „primarnu refrakternu bolest", definiranu kao izostanak prethodnog odgovarajućeg odgovora na IST u bilo kojoj lozi.
Swedish: • vissa läkemedel för att behandla HIV-infektion som t.ex. lopinavir och/eller ritonavir
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, poput lopinavira i/ili ritonavira
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 års ålder med ITP på grund av otillräckliga data om säkerhet och effekt.
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Swedish: 9/l och absolut retikulocytantal 24,3 x 10
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
Swedish: • yrsel, problem med uppmärksamhet och minne, förändring i humör
Croatian: • omaglica, problemi s pažnjom i pamćenjem, promjena raspoloženja
Swedish: • Använd en tillförlitlig preventivmetod när du tar Revolade för att förhindra graviditet.
Croatian: • Upotrebljavajte pouzdane metode kontracepcije tijekom uzimanja lijeka Revolade, kako biste spriječili trudnoću.
Swedish: Eftersom den högsta tillåtna dosen är indicerad för patienter med SAA (150 mg/dag) och på grund av reaktionens art, kan TEE förväntas i denna patientpopulation.
Croatian: S obzirom da je najveća odobrena doza indicirana za bolesnike s teškom aplastičnom anemijom (150 mg/dan) i zbog prirode te reakcije, TED-ovi se mogu očekivati u ovoj populaciji bolesnika.
Swedish: Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 5.2).
Croatian: Druga objavljena klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovoru između starijih i mlađih bolesnika, ali povećana osjetljivost nekih starijih bolesnika ne može se u potpunosti isključiti (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Interaktion med föda
Croatian: Interakcije s hranom
Swedish: Data är begränsad till 21 av de planerade 60 patienterna där hematologiskt svar har rapporterats hos 52 % av patienterna efter 6 månader.
Croatian: Podaci su ograničeni na 21 od planiranih 60 bolesnika s hematološkim odgovorima prijavljenim u 52% bolesnika u 6 mjeseci.
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
Croatian: Isto je mjereno odgođenim fototoksičnim indeksom.
Swedish: • om du har leverproblem.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom.
Swedish: Om laboratorieresultaten och de kliniska observationerna är inkonsekventa kan omtestning med hjälp av en annan metod bidra till att validera resultatet.
Croatian: Ako su rezultati laboratorijskih testova nekonzistentni s kliničkim opažanjima, ponovno provođenje testova primjenom druge metode može pomoći u određivanju valjanosti rezultata.
Swedish: Du ska inte ta Revolade såvida inte läkaren anser att de förväntade fördelarna uppväger risken för blodpropp.
Croatian: Revolade ne bi trebali uzimati osim ako Vaš liječnik ne smatra da očekivana korist nadmašuje rizik od zgrušavanja krvi.
Swedish: • ihållande under ≥4 veckor eller
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Swedish: Studierna bestod av två faser - en pre-antiviral behandlingsfas och en antiviral behandlingsfas.
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
Swedish: Administreringssätt (se avsnitt 6,6)
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Swedish: Vad du behöver Varje sats med Revolade pulver till oral suspension innehåller:
Croatian: Što Vam je potrebno Svaki Revolade komplet praška za oralnu suspenziju sadrži:
Swedish: Vid tolererade doser observerades ingen okulär grumling (se ovanstående avsnitt "Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering").
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Swedish: Asiatiska patienter
Croatian: Bolesnici iz Azije
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Revolade
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade
Swedish: Om du vill kan du ha på dig engångshandskar för att undvika att huden missfärgas.
Croatian: Možete obući rukavice za jednokratnu uporabu da Vam koža ne potamni.
Swedish: • mejeriprodukter som t.ex. ost, smör, yoghurt eller glass
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Swedish: ...och 2 timmar efter
Croatian: ... do 2 sata nakon uzimanja
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Croatian: Ako uzimate kortikosteroide, danazol i/ili azatioprin, možda ćete morati uzimati manju dozu ili prekinuti s njihovim uzimanjem tijekom liječenja lijekom Revolade.
Swedish: • ackumulering av järn i kroppen (järnöverbelastning)
Croatian: • nakupljanje željeza u tijelu (preopterećenje željezom)
Swedish: Fyll sprutan med 20 ml dricksvatten från dricksglaset eller koppen.
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
Swedish: Om du slutar att ta Revolade
Croatian: Ako prestanete uzimati Revolade
Swedish: 9/l, kan eltrombopag återinsättas med tidigare effektiv dos.
Croatian: 9/l, liječenje eltrombopagom može biti ponovo započeto prethodnom učinkovitom dozom.
Swedish: Detta inkluderar receptfria sådana och vitaminer.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
Swedish: • ovanligt mörkfärgad urin tala omedelbart om det för din läkare.
Croatian: • neuobičajeno taman urin recite odmah svom liječniku.
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Croatian: p-vrijednost a a Model logističke regresije prilagođen za varijable randomizirane u stratuse
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du kontrolleras med avseende på katarakt.
Croatian: Vaš će liječnik preporučiti da prekontrolirate imate li kataraktu.
Swedish: • om du har katarakt (grumling av ögats lins)
Croatian: • ako imate kataraktu (zamućenje očne leće)
Swedish: Ge läkemedlet till barnet omedelbart efter det att du blandat pulvret med vatten.
Croatian: Dajte lijek djetetu odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.
Croatian: Nemojte uzimati Revolade s mliječnim proizvodima jer kalcij u mliječnim proizvodima utječe na apsorpciju lijeka.
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah operite to područje sapunom i vodom.
Swedish: Kombination med direktverkande antivirala medel
Croatian: Kombinacija s antivirusnim lijekovima direktnog djelovanja
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Croatian: Preostalih 10 bolesnika imalo je nedovoljan odgovor trombocita na prethodne terapije.
Swedish: Uppgifter från dessa djur modellerar därför inte fullständigt potentiella biverkningar som har samband med farmakologin för eltrombopag hos människa, inklusive reproduktions- och karcinogenicitetsstudierna.
Croatian: Stoga podaci od ovih životinja ne odražavaju u potpunosti moguće štetne učinke u ljudi vezane uz farmakološke karakteristike eltrombopaga, uključujući i ispitivanja učinka na reprodukciju i ispitivanja karcinogenosti.
Swedish: Läs informationen "Leverproblem" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Croatian: Pročitajte informacije „Jetrene tegobe" u dijelu 4. ove upute.
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Croatian: Nakon rekonstitucije lijek treba odmah primijeniti, ali može se pohraniti na najviše 30 minuta.
Swedish: Patienter som svarade fortsatte med behandling i en förlängningsfas av studien.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor nastavili su terapiju u produženoj fazi ispitivanja.
Swedish: Hur du tar tabletterna Svälj tabletten hel med lite vatten.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu, s malo vode.
Swedish: Totala antalet patienter som påbörjat antiviral behandlingsfas n=956 n=485 n=450 n=232 n=506
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Croatian: Sveukupno, eltrombopag je primijenjen u ukupno 277 bolesnika s ITP-om tijekom najmanje 6 mjeseci i u 202 bolesnika tijekom najmanje 1 godine.
Swedish: • om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Croatian: • ako imate povišeni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama ili arterijama, ili znate da su krvni ugrušci česti u Vašoj obitelji.
Swedish: Eltrombopag är starkt färgat och därmed finns risk för att vissa laboratorietester störs.
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Swedish: Eltrombopag stimulerar inte trombocytproduktion hos möss, råttor eller hundar på grund av unik TPOreceptorspecificitet.
Croatian: Eltrombopag ne potiče stvaranje trombocita u miševa, štakora ili pasa, zbog jedinstvene specifičnosti TPO receptora.
Swedish: Om du har något av följande tecken på leverproblem:
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih znakova jetrenih tegoba:
Swedish: 1-5 år (n = 38)
Croatian: 1 do 5 godina (n=38)
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom.
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Swedish: Eltrombopag absorberas med en toppkoncentration 2 till 6 timmar efter oral administrering.
Croatian: Apsorbirani eltrombopag doseže vršnu koncentraciju 2-6 sati nakon peroralne primjene.
Swedish: Behov av tilläggsterapi, n (%) p-värde a
Croatian: Potreba za dodatnim (rescue) liječenjem, n (%) p-vrijednost a
Swedish: Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen.
Croatian: Prethodno navedena upozorenja i mjere opreza za ITP odnose se i na pedijatrijsku populaciju.
Swedish: Dessa fynd var mestadels milda (grad 1-2), reversibla och åtföljdes inte av kliniskt signifikanta symtom som skulle indikera en nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ta povišenja su bila uglavnom blaga (1.-2. stupnja), reverzibilna i nisu bila udružena s klinički značajnim simptomima koji bi ukazivali na oštećenje jetrene funkcije.
Swedish: • Revolade pulver får endast blandas med rumstempererat vatten.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
Swedish: VIKTIGT - Ta läkemedlet omedelbart efter att du har blandat pulvret med vatten.
Croatian: VAŽNO - Upotrijebite lijek odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
Swedish: Efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln hittar du en Bruksanvisning för hur man blandar och tar läkemedlet.
Croatian: Iza dijela 6 ove upute nalaze se Upute za uporabu koja navode kako zamiješati i primijeniti lijek.
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt blodplättsvärde i minst 4 veckor efter att du slutat ta Revolade.
Croatian: Vaš će liječnik kontrolirati broj trombocita tijekom barem 4 tjedna nakon što prestanete uzimati Revolade.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni och sepsis/infektion.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave bile su febrilna neutropenija i sepsa/infekcija.
Swedish: Det är inte känt om Revolade går över i modersmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Revolade majčinim mlijekom.
Swedish: • feber, huvudvärk
Croatian: • vrućica, glavobolja
Swedish: Frekvenserna före varje biverkning baseras på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu na lijek je temeljena na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Eftersom en del läkemedel kommer att finnas kvar i flaskan ska följande steg utföras:
Croatian: • VAŽNO: Budući da će nešto lijeka ostati u boci za miješanje, poduzmite sljedeće korake.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Croatian: Trombociti su krvne stanice koje pomažu u sprečavanju ili smanjenju krvarenja.
Swedish: • Kasta trasan och handskarna som använts för att torka upp det som spillts i hushållssoporna.
Croatian: • Odložite krpicu i rukavice koje ste upotrijebili za čišćenje prosutog lijeka u kućanski otpad.
Swedish: Revolade innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister.
Croatian: Revolade sadrži eltrombopag, koji ubrajamo u skupinu lijekova koje zovemo agonisti trombopoetinskih receptora.
Swedish: Totalt bilirubin >1,5 x ULN inträffade hos 14 % av patienterna.
Croatian: Ukupni bilirubin >1,5 x GGN dogodio se u 14% bolesnika.
Swedish: Revolade kan orsaka förändringar som visar sig i blodprover och kan vara tecken på leverskada.
Croatian: Revolade može uzrokovati promjene koje se pokazuju u krvnim pretragama, a koje mogu biti znakovi oštećenja jetre.
Swedish: Gör det direkt efter att du har blandat dosen.
Croatian: Napravite to čim ste zamiješali dozu.
Swedish: Öppna inte foliepåsarna förrän de ska användas.
Croatian: Ne otvarajte vrećice od folije dok niste spremni za primjenu.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida man ska avbryta amningen eller fortsätta/avstå från Revolade-terapin med hänsyn till nyttan för barnet med amning och nyttan för kvinnan med terapin.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Croatian: Osobe s ITP-om imaju povišeni rizik od krvarenja.
Swedish: Det rekommenderas inte heller till personer under 18 år som har lågt antal blodplättar på grund av hepatit C eller svår aplastisk anemi.
Croatian: Isto tako se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina s niskim razinama trombocita uzrokovanim hepatitisom C ili teškom aplastičnom anemijom.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Revolade hos patienter i åldern 65 år och äldre.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Revolade u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Swedish: Överkänslighet mot eltrombopag eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na eltrombopag ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Antalet blodplättar kommer att kontrolleras och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
Swedish: Eftersom eltrombopag inte signifikant utsöndras renalt och i hög grad är bundet till plasmaproteiner, förväntas inte hemodialys vara någon effektiv metod för att förstärka elimineringen av eltrombopag.
Croatian: Obzirom da se eltrombopag ne izlučuje značajnije bubregom i da je u visokom postotku vezan za proteine plazme, ne očekuje se da bi hemodijaliza bila učinkovita metoda za poboljšanje eliminacije eltrombopaga.
Swedish: Effekten av Revolade under graviditet är inte känd.
Croatian: Posljedice uzimanja lijeka Revolade tijekom trudnoće nisu poznate.