FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP considero que, pese a haberse observado avances recientes en el tratamiento de la LLA de precursores de linfocitos B, las opciones de tratamiento para estos pacientes sigue siguen siendo limitadas.
Croatian: CHMP je smatrao da su unatoč nedavnim napredcima u liječenju akutne limfoblastične leukemije prekursora B-limfocita, mogućnosti liječenja za bolesnike i dalje ograničene.
Spanish: Besponsa no debe administrarse a pacientes que presenten EVO/SOS o que hayan sufrido EVO/SOS grave o que tengan otra enfermedad grave del hígado.
Croatian: Lijek Besponsa ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od VOD-a/SOS-a ili su bolovali od teškog oblika VOD-a/SOS-a ili koji boluju od druge teške bolesti jetre.
Spanish: El estudio principal mostró que Besponsa era mejor que otros medicamentos de quimioterapia de uso habitual para inducir una respuesta y permitir que los pacientes reciban un trasplante de células madre curativo.
Croatian: U glavnom ispitivanju lijek Besponsa pokazao se boljim od drugih najčešće upotrebljavanih kemoterapijskih lijekova u postizanju odgovora u bolesnika, pri čemu im omogućuje ljekovitu transplantaciju matičnih stanica.
Spanish: Si el tratamiento con Besponsa es eficaz, los pacientes deben recibir 2 o 3 ciclos, tras lo cual pueden someterse a un trasplante de células madre para reponer la médula ósea, el único tratamiento curativo.
Croatian: Bolesnici koji dobro reagiraju na liječenje lijekom Besponsa trebali bi primiti dva ili tri ciklusa, nakon čega mogu biti podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž, što je jedina ljekovita terapija.
Spanish: El anticuerpo monoclonal se ha diseñado para que reconozca y se una a CD22 en los linfocitos B cancerosos.
Croatian: Monoklonsko protutijelo prepoznaje i veže se za CD22 na B-limfocitima zahvaćenima rakom.
Spanish: Besponsa ha demostrado ser más eficaz que otras quimioterapias (medicamentos para tratar el cáncer) en un estudio principal realizado en 326 adultos con LLA de precursores de linfocitos B positivos para CD22 que había reaparecido o no había respondido al tratamiento previo.
Croatian: Lijek Besponsa pokazao se učinkovitijim od drugih kemoterapija (lijekovi za liječenje raka) u jednom glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 326 odraslih osoba s CD22-pozitivnom akutnom limfoblastičnom leukemijom prekursora B-limfocita koja se ponovno javila ili kod koje nije bilo pozitivnog odgovora na prethodno liječenje.
Spanish: Los efectos adversos más graves son infección, neutropenia febril, hemorragia, dolor abdominal, fiebre, cansancio y enfermedad venooclusiva/síndrome de obstrucción sinusoidal (EVO/SOS, una grave enfermedad del hígado).
Croatian: Najteže nuspojave jesu infekcija, febrilna neutropenija, hemoragija, bol u abdomenu, vrućica, umor i venookluzivna bolest jetre / sindrom sinusoidalne opstrukcije (VOD/SOS, teška bolest jetre).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Besponsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Besponsa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Besponsa en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Besponsa dokazane u ispitivanjima?
Spanish: El principio activo de Besponsa, inotuzumab ozogamicina, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que está unido a una pequeña molécula, N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilhidrazida.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Besponsa, inotuzumab ozogamicin, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) vezano na malu molekulu, N-acetil-gama-kalikeamicindimetilhidrazid.
Spanish: Tras la unión, el medicamento es captado por la célula, donde la calicheamicina se activa, provocando roturas en el ADN celular y destruyendo así la célula cancerosa.
Croatian: Nakon vezivanja lijek se apsorbira u stanicu u kojoj kalikeamicin postaje djelatan, uzrokuje lomove u DNK-u stanice te time ubija stanicu raka.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Besponsa se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Besponsa potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Los pacientes que respondieron al tratamiento podían recibir entonces un trasplante de células madre.
Croatian: Bolesnicima s pozitivnim odgovorom na liječenje mogle su se transplantirati matične stanice u nastavku liječenja.
Spanish: ¿Cómo se usa Besponsa?
Croatian: Kako se Besponsa koristi?
Spanish: Se consideró que los pacientes habían respondido si ya no presentaban linfocitos B cancerosos en la sangre ni en la médula ósea después del tratamiento.
Croatian: Smatralo se da je u bolesnika došlo do pozitivnog odgovora na liječenje ako nakon liječenja u krvi i koštanoj srži nisu imali nijedan B-limfocit zahvaćen rakom.
Spanish: Besponsa es un medicamento para el cáncer que se utiliza para tratar un tipo de cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos B (un tipo de glóbulos blancos) llamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de linfocitos B. Besponsa se utiliza en solitario en adultos cuyo cáncer ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento previo.
Croatian: Besponsa je lijek protiv raka koji se primjenjuje u liječenju vrste raka krvi koja pogađa B-limfocite (vrsta bijelih krvnih stanica) pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL) prekursora B-limfocita.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Besponsa En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Besponsa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Besponsa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Besponsa se emplea únicamente en pacientes con «LLA de precursores de linfocitos B positivos para CD22», lo que significa que los pacientes tienen una proteína especial (CD22) en la superficie de sus glóbulos blancos.
Croatian: To znači da bolesnici na površini svojih bijelih krvnih stanica imaju posebnu bjelančevinu (CD22).
Spanish: Si se producen efectos adversos, el médico puede reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.
Croatian: U slučaju pojave nuspojava liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
Spanish: ¿Qué es Besremi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Besremi i za što se primjenjuje?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Besremi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Besremi?
Spanish: Besremi no debe utilizarse en combinación con telbivudina (un medicamento para tratar la hepatitis B).
Croatian: Besremi se ne smije primjenjivati zajedno s telbivudinom (lijekom koji se koristi za liječenje hepatitisa B).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedad tiroidea no controlada mediante tratamiento estándar, pacientes que han padecido enfermedades psiquiátricas, como depresión grave, pacientes con graves problemas de corazón y vasos sanguíneos, pacientes que han sufrido recientemente un ataque al corazón o un ictus, pacientes que padecen enfermedades autoinmunitarias, pacientes que han recibido un trasplante y pacientes con enfermedad hepática o renal muy grave.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati u osoba s bolešću štitnjače koja se ne kontrolira standardnom terapijom, osoba koje boluju od psihičkih bolesti kao što je teška depresija, bolesnika s teškim problemima sa srcem i krvnim žilama, u bolesnika koji su nedavno imali srčani udar ili moždani udar, u bolesnika koji imaju autoimune bolesti, u onih koji su imali transplantaciju organa te bolesnika koji boluju od vrlo teških bolesti jetre ili bubrega.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Spanish: Aunque Besremi puede ser menos eficaz que la hidroxicarbamida en los primeros meses de tratamiento, la flebotomía (un procedimiento para eliminar el exceso de sangre del organismo) puede ayudar a controlar la enfermedad a corto plazo.
Croatian: Iako je Besremi možda manje učinkovit od hidroksikarbamida u prvim mjesecima liječenja, flebotomija (postupak uklanjanja viška krvi iz organizma) može pomoći u kontroliranju stanja u kratkom roku.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Besremi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Croatian: Više informacija o Besremi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Besremi se controlan permanentemente.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Besremi kontinuirano se prate.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Besremi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son bajos niveles de glóbulos blancos y plaquetas (componentes sanguíneos que ayudan a que la sangre se coagule), dolor muscular y articular, cansancio, síntomas similares a los de la gripe y aumento de los niveles sanguíneos de gama-glutamiltransferasa (signo de problemas hepáticos).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Besremi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu niske razine bijelih krvnih stanica i trombocita (krvnih zrnaca koja pomažu u zgrušavanju krvi), bolovi u mišićima i zglobovima, umor, simptomi nalik gripi i povećanje razine gama-glutamil transferaze u krvi (što je znak problema s jetrom).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Besremi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Besremi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Esto desencadena varias reacciones que provocan que la médula ósea produzca menos glóbulos rojos.
Croatian: Time se pokreće nekoliko reakcija uslijed kojih koštana srž proizvodi manje crvenih krvnih stanica.
Spanish: Besremi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de policitemia vera.
Croatian: Lijek Besremi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se smije započeti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju policitemije vere.
Spanish: En pacientes con policitemia vera, el organismo produce demasiados glóbulos rojos, lo que puede provocar un espesamiento de la sangre y reducir el flujo sanguíneo a los órganos.
Croatian: U bolesnika s policitemijom verom tijelo proizvodi previše crvenih krvnih stranica, što može uzrokovati zgušnjavanje krvi i smanjiti protok krvi prema organima.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Besremi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Besremi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: La policitemia vera es «rara», y Besremi ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de diciembre de 2011.
Croatian: Policitemija vera rijetka je bolest, a lijek Besremi dobio je status „lijeka za rijetku bolest" 9. prosinca 2011.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 100 microgramos cada dos semanas, la cual puede aumentarse gradualmente hasta que los niveles de glóbulos rojos sea suficientemente baja y estable La dosis máxima es de 500 microgramos cada dos semanas.
Croatian: Uobičajena početna doza je 100 mikrograma svaka dva tjedna, što se može postupno povećavati dok razina crvenih krvnih stanica ne budu dovoljno niska i stabilna.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Besremi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Besremi?
Spanish: Besremi es un medicamento que se utiliza para tratar la policitemia vera en adultos que no presentan síntomas de un aumento de tamaño del bazo.
Croatian: Besremi je lijek koji se primjenjuje za liječenje policitemije vere u odraslih koji nemaju simptome povećane slezene.
Spanish: En cuanto a su seguridad, los efectos adversos de Besremi se consideran controlables.
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra se da se nuspojave lijeka Besremi mogu kontrolirati.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Besremi en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Besremi odobren u EU-u?
Spanish: Besremi es eficaz en la reducción del exceso de células sanguíneas en pacientes con policitemia vera y la proporción de pacientes que mejoran aumentó con un tratamiento más largo.
Croatian: Besremi je učinkovit u smanjivanju prekomjernog broja krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom, a broj bolesnika s poboljšanjem povećavao se s duljim trajanjem liječenja.
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b es un tipo de «interferón», una sustancia natural producida por el organismo.
Croatian: Ropeginterferon alfa-2b vrsta je „interferona", prirodne tvari koju proizvodi tijelo.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Besremi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Besremi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Un estudio principal con 257 pacientes demostró que Besremi es eficaz en la reducción de los niveles de glóbulos rojos en pacientes con policitemia vera.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 257 bolesnika utvrđeno je da je Besremi učinkovit u smanjivanju razine crvenih krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom.
Spanish: En Besremi, el interferón se ha «pegilado» (adherido a un compuesto químico llamado polietilenglicol), para que pueda permanecer más tiempo en el organismo y así administrarse con menor frecuencia.
Croatian: U lijeku Besremi interferon je „pegiliran" (spojen s kemijskom tvari polietilen glikol) tako da može ostati dulje u tijelu i da se može davati rjeđe.
Spanish: Información general sobre Besremi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Besremi i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cómo actúa Besremi?
Croatian: Kako djeluje Besremi?
Spanish: El bazo de los pacientes también puede aumentar de tamaño al intentar eliminar el exceso de células.
Croatian: U bolesnika može doći i do povećanja slezene koja pokušava ukloniti višak stanica.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Besremi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Besremi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Una ampliación de este estudio puso de manifiesto que la prolongación del tratamiento con Besremi se reflejaba en un aumento del número de pacientes cuyos recuentos sanguíneos volvieron a la normalidad.
Croatian: U produžetku ovog ispitivanja pokazalo se da se nastavkom liječenja lijekom Besremi kroz dulje vrijeme povećao broj bolesnika u kojih se broj krvnih stanica vratio na normalnu razinu.
Spanish: Besremi se presenta en solución inyectable subcutánea en plumas precargadas.
Croatian: Besremi je dostupan u napunjenoj brizgalici za potkožnu injekciju.
Spanish: El principio activo de Besremi , el ropeginterferón alfa-2b, actúa fijándose a los receptores (dianas) de las células corporales denominadas receptores de interferón alfa/beta (IFNAR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Besremi, ropeginterferon alfa-2b, djeluje vezivanjem na receptore (ciljna mjesta) na tjelesnim stanicama naziva interferon alfa/beta receptori (IFNAR).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Besremi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Besremi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Además, el hecho de que Besremi no tenga capacidad para provocar mutaciones génicas se consideró un beneficio importante.
Croatian: Osim toga, važnom prednošću smatrala se činjenica da lijek Besremi ne može izazvati genske mutacije.
Spanish: Besremi contiene el principio activo ropeginterferón alfa-2b.
Croatian: Besremi sadržava djelatnu tvar ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Besremi, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Besremi potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Besremi?
Croatian: Kako se Besremi primjenjuje?
Spanish: En este estudio, el 43 % de los pacientes a los que se les administró Besremi presentaron recuentos normales de glóbulos rojos al cabo de un año de tratamiento.
Croatian: U tom je ispitivanju u 43 % bolesnika koji su primali lijek Besremi razina crvenih krvnih stanica bila normalna nakon godinu dana terapije, a 46 % bolesnika koji su primali drugi lijek, hidroksikarbamid, imalo je slično poboljšanje.
Spanish: Otra información sobre Besremi:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Besremi
Spanish: Esto puede repetirse hasta seis veces.
Croatian: To se može ponoviti do 6 puta.
Spanish: • Lávese las manos antes de empezar.
Croatian: • Operite ruke prije nego počnete.
Spanish: Después de la primera utilización
Croatian: Nakon prve uporabe
Spanish: No utilice la pluma si parece dañada.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako izgleda oštećena.
Spanish: Consulte a su médico cuanto antes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim je prije moguće.
Spanish: Para ponerse la inyección, necesitará lo siguiente:
Croatian: Za primjenu svoje injekcije trebat ćete sljedeće:
Spanish: • No toque nunca la punta de la aguja.
Croatian: • Nemojte nikada dodirivati vrh igle.
Spanish: 1160 Viena
Croatian: 1160 Beč
Spanish: Qué es Besremi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Besremi i za što se koristi
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
Croatian: Učinci na plodnost nisu procjenjivani.
Spanish: En la mayor parte de los casos fueron elevaciones transitorias y se dieron durante el primer año de tratamiento.
Croatian: Ta su povišenja bila uglavnom prolazna i dogodila su se tijekom prve godine liječenja.
Spanish: No deje de usar Besremi sin hablar antes con su médico.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimati Besremi prije nego što ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Croatian: Igle treba baciti odmah nakon uporabe.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Hágase con una nueva y empiece desde el principio.
Croatian: Uzmite novu brizgalicu i počnite ispočetka.
Spanish: Las características de la población del estudio se presentan en la Tabla 2.
Croatian: Karakteristike populacije iz ispitivanja prikazane su u Tablici 2.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Croatian: Recite svom liječniku ako se liječite telbivudinom.
Spanish: Los pacientes se recuperaron de los dos acontecimientos, y el otro seguía en curso en el momento de la evaluación.
Croatian: Bolesnici su se oporavili od dva događaja, a jedan događaj još uvijek bio prisutan tijekom procjene.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Deje que la zona se seque antes de inyectar el medicamento.
Croatian: Neka se područje osuši prije nego ubrizgate lijek.
Spanish: Se tardará un tiempo en alcanzar su dosis óptima individual de Besremi.
Croatian: Bit će potrebno određeno vrijeme da dosegnete svoju optimalnu individualnu dozu lijeka Besremi.
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
Croatian: Nije dostupan antidot za ovaj lijek.
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Croatian: • Kombinacija s telbivudinom (vidjeti dio 4.5)
Spanish: Normalmente, su médico le explorará la vista antes de iniciar su tratamiento.
Croatian: Vaš će liječnik obično provjeriti Vaš vid prije početka liječenja.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Spanish: Hematócrito (%)* Plaquetas (109/l)* Leucocitos (109/l)*
Croatian: Hematokrit (%)* Trombociti (109/l)* Leukociti (109/l)*
Spanish: Otros medicamentos y Besremi
Croatian: Drugi lijekovi i Besremi
Spanish: Trastornos de la piel
Croatian: Poremećaji kože
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
Croatian: Nuklearna translokacija STAT proteina kontrolira određene programe ekspresije gena i pokazuje različite stanične učinke.
Spanish: Debe inyectarse la dosis en cuanto se acuerde.
Croatian: Morate injicirati dozu čim se sjetite.
Spanish: Años*
Croatian: Godine*
Spanish: Se observó que el aumento de la dosis fue más que proporcional.
Croatian: Uočen je porast izloženosti koji je viši od proporcionalnog.
Spanish: Como Besremi es una solución, no es necesario resuspenderla antes de usarla.
Croatian: S obzirom da je Besremi otopina, ne zahtijeva resuspenziju prije uporabe.
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
Croatian: - ako imate tešku bolest bubrega (kada Vaši bubrezi rade s manje od 15% svoje normalne mogućnosti).
Spanish: • Si está utilizando esta pluma por primera vez, siga con su preparación en el paso 5.
Croatian: • Ako koristite ovu brizgalicu po prvi put, nastavite s pripremom brizgalice u koraku 5.
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
Croatian: Dozu pri kojoj je postignuta stabilizacija hematoloških parametara treba održavati s dvotjednim intervalom primjene barem 1,5 godinu.
Spanish: - si toma telbivudina (un medicamento que se utiliza para tratar la infección por la hepatitis B).
Croatian: - ako uzimate telbivudin (lijek koji se koristi za liječenje infekcije hepatitisom B).
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
Croatian: Ako se Vaš vid pogorša, Vaš liječnik može odlučiti prekinuti Vaše liječenje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Spanish: TAIWÁN
Croatian: TAIWAN
Spanish: Sistema endocrino
Croatian: Endokrini sustav
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
Croatian: Nakon 36 mjeseci liječenja, udio bolesnika s potpunim hematološkim odgovorom iznosio je 70,5%.
Spanish: Antes de usar la pluma precargada debe dejarse a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) durante 15 minutos.
Croatian: Prije uporabe napunjenu brizgalicu treba pustiti da tijekom 15 minuta postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
Croatian: Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama, obično nekoliko mjeseci nakon početka liječenja interferonom alfa.
Spanish: • Debe inyectarse el medicamento por vía subcutánea (debajo de la piel).
Croatian: • Lijek morate ubrizgati supkutano (pod kožu).