FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand Plus.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med AIIRA anses absolut nödvändig, bör patienter som planerar graviditet byta till alternativa blodtryckssänkande behandlingar där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Latvian: Lai turpinātu AIIRA terapiju, pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāizvēlas alternatīvs antihipertensīvais līdzeklis ar noteiktu drošības profilu grūtniecības laikā.
Swedish: I dubbelblinda randomiserade studier var incidensen av biverkningar, speciellt hosta, lägre vid behandling med Atacand Plus än vid behandling med kombinationer av ACE-hämmare och hydroklortiazid.
Latvian: Dubultaizklātos, nejaušinātos pētījumos nevēlamās blakusparādības, īpaši klepus, kandesartāna/hidrohlortiazīda grupā radās retāk nekā lietojot AKE inhibitora un hidrohlortiazīda kombinācijas.
Swedish: I en poolad analys av data från kliniska studier på patienter med hypertoni baserades definitionen av biverkningarna med kandesartancilexetil på en incidens av biverkningar med kandesartancilexetil som var minst 1 % högre än den incidens som sågs med placebo.
Latvian: Kopējā klīnisko pētījumu analīzē tika novērotas sekojošas blakusparādības ar kandesartāna cileksetilu saskaņā ar blakusparādību sastopamības biežumu vismaz par 1% vairāk, lietojot kandesartāna cileksetilu nekā lietojot placebo.
Swedish: Användning av kandesartan och hydroklortiazid tillsammans med litium rekommenderas inte.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi paaugstina urīnskābes koncentrāciju serumā un jutīgiem pacientiem var veicināt podagras rašanos.
Swedish: • När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol.
Latvian: • Ja lietojat alkoholu, pirms Atacand Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Latvian: Vispārīga informācija
Swedish: • Gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna).
Latvian: • Dzelte (ādas un acu baltumu dzeltēšana).
Swedish: Tiazider kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska läkemedel (t.ex. cyklofosfamid, metotrexat) och förstärka deras myelosuppressiva effekter.
Latvian: Tiazīdi var mazināt citotoksisko zāļu (piem., ciklosporīna, metotreksāta) izdalīšanos caur nierēm un pastiprināt to nomācošo ietekmi uz kaulu smadzenēm.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Samtidig användning av Atacand Plus och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltsubstitut eller andra läkemedel som höjer serumkaliumnivåerna (t.ex. heparinnatrium) kan leda till höjningar av serumkalium.
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Swedish: Tiazider har visat sig öka urinutsöndringen av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi.
Latvian: Ir konstatēts, ka tiazīdi pastiprina magnija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipomagnēmija.
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin-II antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Latvian: Zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jānovēro vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Swedish: I en dubbelblind randomiserad studie sänkte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg en gång dagligen blodtrycket signifikant mer, och kontrollerade blodtrycket för signifikant fler patienter, än kombinationen losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Latvian: Dubultaizklātā, nejaušinātā pētījumā, kurā Atacand Plus16 mg/12.5 mg lietoja vienreiz dienā, asinsspiediens pacientiem tika pazemināts būtiski nozīmīgāk un kontrolēts izteikti labāk nekā pacientiem lietojot losartāna/hidohlortiazīda kombināciju devā 50 mg/12.5 mg.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Atacand Plus kan förstärkas av andra blodtryckssänkande medel.
Latvian: Atacand Plus antihipertensīvo iedarbību var izmainīt citu antihipertensīvo līdzekļu lietošana.
Swedish: Atacand Plus kan orsaka en minskning av vita blodkroppar.
Latvian: Atacand Plus var samazināt leikocītu skaitu.
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand Plus Innan du tar, eller medan du tar Atacand Plus, ska du tala om för din läkare:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Atacand Plus, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Atacand Plus lietošanas vai šo zāļu lietošanas laikā pastāstiet ārstam:
Swedish: Användning av Atacand Plus under amning rekommenderas ej.
Latvian: Atacand Plus lietošana zīdīšanas period liekā nav ieteicama.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkalium rekommenderas när Atacand Plus administreras tillsammans med sådana läkemedel och med följande läkemedel som kan inducera torsades de pointes:
Latvian: Kālija līmeņa serumā periodiska monitorēšana ieteicama, ja Atacand Plus lieto kopā ar šādām zālēm:
Swedish: - om du har lågt blodtryck.
Latvian: • ja Jums ir zems asinsspiediens.
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Latvian: Atacand Plus lietošana agrīnā grūtniecības stadijā nav ieteicama, to nedrīkst lietot, ja Jūsu grūtniecība ilgst vairāk kā 3 mēnešus, jo tas var radīt nopietnus kaitējumus Jūsu bērnam - skatīt sadaļu „Grūtniecība").
Swedish: Sällsynta
Latvian: Rare
Swedish: • Amfotericin (mot svampinfektioner).
Latvian: • Amfotericīns (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Swedish: Tiazider i höga doser som orsakar intensiv diures kan hämma mjölkproduktionen.
Latvian: Lielas tiazīdu devas var veicināt diurēzi un kavēt piena veidošanos.
Swedish: • Illamående.
Latvian: • Slikta dūša.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta (BSA)) före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Latvian: Kandesartāna cileksetila devas titrēšanu ieteicams veikt tiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kam kreatinīna klīrenss pirms ārstēšanas ar Atacand Plus ir  30 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) (pacientiem ar viegli vai mēreni pavājinātu nieru darbību kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva ir 4 mg).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Kandesartāna cilekstetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem pirms Atacand Plus ārstēšanas (kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 4 mg).
Swedish: Hydroklortiazid ökar dosberoende utsöndringen av kalium i urin, vilket kan leda till hypokalemi.
Latvian: Hidrohlortiazīds atkarībā no devas pastiprina kālija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipokaliēmija.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion uppkommer rekommenderas det att behandlingen sätts ut. Om det är nödvändigt att sätta in behandlingen igen, rekommenderas att man skyddar de områden som exponeras för sol eller artificiell UVA-bestrålning.
Latvian: Ja atkārtota lietošana ir nozīmīga, ieteicams izvairīties no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Swedish: Kandesartancilexetil är en prodrug som snabbt omvandlas till det aktiva läkemedlet, kandesartan, genom esterhydrolys under absorptionen från magtarmkanalen.
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir prekursors, kas esteru hidrolīzes ceļā, tam uzsūcoties no gremošanas trakta, tiek strauji pārvērsts aktīvajā vielā kandesartānā.
Swedish: Hydroklortiazid kan minska det arteriella svaret på pressoraminer (t.ex. adrenalin) men inte tillräckligt mycket för att upphäva pressoreffekten.
Latvian: Hidrohlortiazīds var pavājināt artēriju atbildreakciju uz vazokonstrikciju izraisošiem amīniem (piem., adrenalīnu), samazinot vazokonstrikciju, bet nenovēršot to pilnībā.
Swedish: • Svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalg.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska.
Swedish: Den terminala halveringstiden för kandesartan var ungefär fördubblad hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Kandesartāna terminālais t½ pacientiem ar smagu nieru funkciju traucējumiem bija aptuveni divas reizes ilgāks.
Swedish: Latent diabetes mellitus kan bli manifest vid behandling med tiazider.
Latvian: Tiazīdu terapijas laikā var izpausties latents cukura diabēts.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin-II antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRAE terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija.
Swedish: Läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin IIreceptorantagonister (AIIRA), kan höja urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Latvian: Citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, t.i., angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi var paaugstināt urīnskābes līmeni asinīs un kreatinīna koncentrāciju serumā.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Liksom med andra kärldilaterare ska särskild försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hemodynamiskt relevant aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuri slimo ar hemodinamiski būtisku aortālā vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Swedish: Kandesartan och hydroklortiazid har additiva antihypertensiva effekter.
Latvian: Kandesartānam un hidrohlortiazīdam piemīt antihipertensīva darbība, kas summējas.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: • Huvudvärk.
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Om exponering för angiotensin-II antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Latvian: Ja AIIRA lietoti otrā grūtniecības trimestra laikā, nepieciešama augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas pārbaude.
Swedish: Höjda kolesterol- och triglyceridnivåer har associerats med behandling med tiaziddiuretika.
Latvian: Tiazīdu diurētisko līdzekļu terapija ir tikusi saistīta ar holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad folie, Perforerad folie
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA Neperforēts blisters, perforēts blisters
Swedish: - om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar eller har diarré.
Latvian: • ja Jums pašreiz ir vemšana vai ja stipra vemšana ir bijusi nesenā pagātnē, vai ja Jums ir caureja.
Swedish: Anorexi, aptitlöshet, magsäcksirritation, diarré, förstoppning
Latvian: Anoreksija, apetītes zudums, kuņģa kairinājums, caureja, aizcietējums
Swedish: • andningssvårigheter, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller svalg.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Swedish: • Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i magsäcken.
Latvian: • Ēstgribas trūkums, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, återaktivering av kutan lupus erythematosus
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, līdzīgas reakcijas kā pie ādas sarkanās vilkēdes, ādas sarkanās vilkēdes reaktivācija
Swedish: Frekvens Biverkning elektrolytrubbning (inklusive hyponatremi och hypokalemi)
Latvian: Hiperglikēmija, hiperurikēmija, elektrolītu disbalanss (tostarp hiponatriēmija un hipokaliēmija)
Swedish: Hur Atacand Plus ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Atacand Plus Sīkāka informācija
Swedish: Kandesartankoncentrationerna i serum ökar linjärt med ökande doser inom det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Terapeitisko devu robežās kandesartāna koncentrācija serumā līdz ar devas palielināšanu palielinās lineāri.
Swedish: Tiaziddiuretika kan höja serumkalciumnivåerna genom minskad utsöndring.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var paaugstināt kalcija koncentrāciju serumā samazinātas izdalīšanās dēļ.
Swedish: Parestesier
Latvian: Parestēzijas
Swedish: - om du har ihållande låg mängd av kalium i blodet.
Latvian: - Samazināts nātrija daudzums asinīs.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
Latvian: • Elpceļu infekcijas
Swedish: Kalium ska monitoreras vid behov.
Latvian: Nepieciešamīgas gadījumā jāveic kālija līmeņa noteikšana.
Swedish: Kandesartancilexetil
Latvian: Kandesartāna cileksetils
Swedish: Loopdiuretika är att föredra framför tiazider till denna population.
Latvian: Šajā pacientu grupā priekšroka dodama cilpas diurētiskajiem līdzekļiem, nevis tiazīdiem.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem)
Swedish: Kandesartan är en AIIRA och binds selektivt till AT1-receptorer.
Latvian: Kandesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kam piemīt selektīva darbība pret AT1 receptoriem; tas cieši saistās un lēni disociē no receptoriem.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Atacand Plus, se Graviditet och amning).
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniecības trešajā mēnesī (ieteicams izvairīties no Atacand Plus lietošanas agrīnā grūtniecības stadijā - skatīt sadaļu „Grūtniecība").
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
Latvian: Retākas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Swedish: Illamående
Latvian: Glikozūrija
Swedish: Den hyperglykemiska effekten av betablockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Latvian: Tiazīdi var pastiprināt beta adrenoblokatoru un diazoksīda hiperglikemizējošo darbību.
Swedish: Gikt.
Latvian: Podagra.
Swedish: Postural hypotension kan förvärras vid samtidigt intag av alkohol, barbiturater eller anestetika.
Latvian: Vienlaicīga alkohola, barbiturātu vai anestēzijas līdzekļu lietošana var pastiprināt ortostatisku hipotensiju.
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika.
Latvian: Ir ziņots par sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasinājumu vai aktivēšanu.
Swedish: Angiotensin-II antagonister är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Swedish: Förhöjda leverenzymer, onormal leverfunktion eller hepatit
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, izmainīta aknu darbība vai hepatīts
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter)
Latvian: Retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Swedish: De samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
Latvian: Šīs vielas darbojas kopā, pazeminot asinsspiedienu.
Swedish: Hypotension kan uppkomma under anestesi och kirurgi på patienter som behandlas med AIIRA, på grund av blockad av renin-angiotensinsystemet.
Latvian: Renīna-angiotenzīna sistēmas blokādes dēļ, veicot anestēziju un ķirurģiskas procedūras pacientiem, kurus ārstē ar angiotenzīna II antagonistiem, iespējama hipotensija.
Swedish: • Övriga kontraindikationer
Latvian: • Citas kontrindikācijas
Swedish: • Graviditet och amning
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling".
Latvian: Izteiktākā antihipertensīvā darbība parasti tiek sasniegta četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas".
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Latvian: AIIRA lietošana otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Swedish: Dosering
Latvian: Devas
Swedish: Kandesartancilexetil är en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir angiotensīna receptoru blokators (ARB).
Swedish: CHMP övervägde följande styrkor av Atacand Plus tabletter indicerade för oral användning: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg och 32/25 mg.
Latvian: CHMP apstiprināja šādus Atacand Plus tablešu stiprumus iekšķīgai lietošanai: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg un 32/25 mg.
Swedish: Den kortfattade allmänna säkerhetsinformationen från kliniska studier med doser upp till 16/12,5 mg, inklusive siffror för avbruten behandling var samma i de flesta länder.
Latvian: Īsa vispārējā drošības informācija, kas apkopota klīniskos pētījumos par devām līdz 16/12,5 mg, tostarp lietošanas pārtraukšanas dati, bija vienādi lielākajā daļā valstu.
Swedish: CHMP rekommenderade den föreslagna harmoniserade formuleringen: "Den rekommenderade dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Latvian: CHMP apstiprināja ierosināto saskaņoto formulējumu: "Ieteicamā Atacand Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Swedish: Vidare uteslöts hydroklortiazid, eftersom Atacand Plus innehåller hydroklortiazid.
Latvian: Turklāt izslēdza hidrohlortiazīdu, jo Atacand Plus satur hidrohlortiazīdu.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum som minskar blodvolymen och hjälper till att kontrollera blodtrycket.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas mazina asiņu tilpumu, palīdzot kontrolēt asinsspiedienu.
Swedish: Meningen om kliniskt signifikanta interaktioner korrigerades i enlighet med tidigare harmoniseringshänskjutande för Atacand.
Latvian: Laboja teikumu par klīniski nozīmīgu mijiedarbību atbilstoši iepriekšējai Atacand saskaņošanas pārskatīšanas procedūrai.
Swedish: Information om effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner inkluderades i alla länders produktresuméer, men med något annan formulering i en produktresumé.
Latvian: Informācija par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus bija iekļauta visās valstīs ar mazliet atšķirīgu formulējumu vienā zāļu aprakstā.
Swedish: Denna formulering beaktades i den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Latvian: Šo formulējumu iekļāva ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Atacand Plus un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Swedish: Avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības
Swedish: • Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Swedish: Rapporten av CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indikerar att en kontraindikation under graviditetens första trimester inte är motiverad; användning av AIIRA under graviditetens första trimester rekommenderas ej.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojums par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu grūtniecības 1. trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) liecina, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Swedish: Informationen om administrering av kandesartan/HCT med eller utan föda, vilken tidigare fanns i avsnitt 4.5, flyttades till avsnitt 4.2.
Latvian: Informāciju par kandesartāna/HCT lietošanu ēdienreizēs vai neatkarīgi no ēdienreizēm, kas iepriekš norādīta 4.5. apakšpunktā, pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Swedish: Baserat på ovanstående anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Atacand Plus är fördelaktigt och att den harmoniserade bipacksedeln är tillämplig.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga, un saskaņotā produkta informācija ir atbilstoša.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var likartad för kandesartancilexetil/hydroklortiazid (2,3-3,3 %) och placebo (2,6
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetila/hidrohlortiazīda (2,3-3,3 %) un placebo (2,7-4,3%) grupās bija līdzīgs."
Swedish: De flesta länder anger "essentiell hypertoni", ett nämnde ordet "arteriell" (vilket utelämnades i det slutliga förslaget) och ett inkluderade ordet "vuxna" (som beaktades i det slutliga förslaget).
Latvian: Dalībvalstu zāļu aprakstos (ZA) apstiprinātā indikācija bija nedaudz atšķirīga: lielākajā daļā valstu bija norādīts "esenciāla hipertensija", vienā valstī bija minēts vārds "arteriāla" (ko neiekļāva galīgajā ierosinājumā), vienā valstī bija iekļauts vārds "pieaugušajiem" (ko iekļāva galīgajā ierosinājumā).
Swedish: Alla länders produktresuméer för kandesartan/HCT 16/12,5 mg eller högre styrkor inkluderade en rekommendation om dostitrering av kandesartan före byte till den fasta doskombinationen.
Latvian: Visās valstīs kandesartāna/HCT 16/12,5 mg vai lielāku stiprumu zāļu aprakstos bija iekļauts ieteikums par kandesartāna devas titrēšanu pirms terapijas nomaiņas ar fiksētas devas kombināciju.
Swedish: I synnerhet harmoniserades avsnitten om indikation med åtföljande doseringsrekommendation, kontraindikationerna och graviditet och amning.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikāciju un grūtniecības un zīdīšanas apakšpunktus.
Swedish: CHMP godkände denna uppdaterade information, som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning, som harmoniserad text: "I kontrollerade kliniska studier med kandesartancilexetil/hydroklortiazid var biverkningarna lindriga och övergående.
Latvian: CHMP apstiprināja šo atjaunināto informāciju, ko ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks, saskaņota teksta veidā: "Kontrolētos klīniskos pētījumos ar kandesartāna cileksetilu/hidrohlortiazīdu blakusparādības bija vieglas un pārejošas.
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Swedish: Det godkända ömsesidiga erkännandets formulering är "essentiell hypertoni när monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig effekt".
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūrā apstiprinātais formulējums bija "Esenciāla hipertensija, kad monoterapija ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu nav pietiekama".
Swedish: Ytterligare en mening fördes in av CHMP för att betona den föredragna rutinen att titrera med separata komponenter.
Latvian: CHMP iekļāva papildu teikumu, lai uzsvērtu vēlamo rīcību, titrējot katras sastāvdaļas devu atsevišķi.
Swedish: I enlighet med riktlinjerna för produktresuméer inkluderade två medlemsstater "behandling av" följt av indikationen.
Latvian: Saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām (2009.g.) divās dalībvalstīs bija norādīts vārds "ārstēšanai" un indikācija.