FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Finnish: N-asetyyli-l kysteiini
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ
Finnish: Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
Finnish: CaC12 2H2O NaOH
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Finnish: Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Finnish: 125 ml Infuusiopussi.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
Finnish: Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Finnish: Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
Maltese: Livelli ta' oxyglobin ‘l fuq minn 1 g/dL
Finnish: Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Maltese: Oxyglobin 130 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni għall-klieb
Finnish: Oxyglobin tulisi antaa noudattaen aseptista tekniikkaa laskimonsisäisiin infuusioihin tarkoitetun vakiovälineistön ja katetrin avulla.
Maltese: Oxyglobin għandu jiġi mogħti billi tintuża teknika aseptika permezz ta' sett ta' infużjoni standard fil-vina, u katiter.
Finnish: Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Dales Pharmaceutical Ltd.
Finnish: Apuaineet:
Maltese: Ematoloġija:
Finnish: Liian suuri antonopeus (>10 ml/kg/h) saattaa johtaa verenkiertoelimistön ylikuormittumiseen.
Maltese: Rata eċċessiva ta' amministrazzjoni (>10 ml/kg/siegħa) tista' tirriżulta f'tagħbija ċirkolatorja żejda.
Finnish: <EXP> {KK/VVVV}>
Maltese: (g/dl)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Finnish: Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
Maltese: Effetti komuni li dehru kienu remmettar, nuqqas ta' aptit, deni, tagħbija ċirkolatorja żejda b'sinjali kliniċi assoċjati bħal rata ta' nifs mgħaġġel, qtugħ ta' nifs, ħsejjes ħorox mill-pulmun, u edema pulmonarja; it-tagħbija ċirkolatorja żejda ġiet ikkontrollata billi ġiet imnaqqsa r rata ta' infużjoni.
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Finnish: Oxyglobin sisältää nautaperäistä hemoglobiiniglutameeri-200:aa (vahvuutena 130 mg/ml), joka kuuluu happea kuljettaviin lääkevalmisteisiin.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus on verenkierron ylikuormittuminen (veren tihkuminen ulos verisuonista), joka aiheuttaa takypneaa (hengityksen nopeutuminen), dyspneaa (hengenahdistus), rahisevia keuhkoääniä ja keuhkoödeemaa (nesteen kertyminen keuhkoihin).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
Finnish: Ensin Oxyglobin lämmitetään 37 asteeseen, ja sitten sitä annetaan koiralle 30 ml painokiloa kohti korkeintaan 10 ml/kg tunnissa.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
Finnish: Koirilla tehdyssä päätutkimuksessa niiden eläinten osuus, jotka eivät tarvinneet muuta hapenkuljetuskykyä parantavaa hoitoa 24 tunnin jälkeen, oli Oxyglobinilla hoidettujen koirien ryhmässä 95 prosenttia ja ilman hoitoa jääneiden koirien ryhmässä 32 prosenttia.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Finnish: Oxyglobin on infuusioneste, liuos (tiputus laskimoon).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
Finnish: Tämä lisää hapen määrää valtimoissa kulkevassa veressä ja auttaa vähentämään anemian oireita.
Maltese: Dan iżid l-ammont ta' ossiġenu miġrur fid-demm fl-arterji, u jgħin inaqqas is-sintomi ta' anemija.
Finnish: Mitä Oxyglobin on?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
Finnish: Keskeisessä tutkimuksessa käytetty keskimääräinen vuorokausiannos oli 20 mg oksikodonihydrokloridia / 10 mg naloksonihydrokloridia.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Finnish: Jotkut potilaat voivat hyötyä suuremmista annoksista, jotka ovat enintään 60 mg / 30 mg oksikodonia/naloksonia.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Finnish: Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä aikaan saatuja lopullisia versioita.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Maltese: TAGĦRIF
Finnish: 2 Walters AS et al. The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Maltese: The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Finnish: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
Finnish: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Finnish: Oxynal 10 mg / 5 mg ja 20 mg / 10 mg depottabletit, Targin 5 mg / 2,5mg, 10 mg / 5 mg, 20 mg / 10 mg ja 40 mg / 20 mg depottabletit ja muut kauppanimet (OXN PR) ovat kiinteitä yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea käsitteli lausuntopyynnön asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Nru 1234/2008.
Finnish: Oireiden lisääntymistä, toleranssia, psyykkistä riippuvuutta tai väärinkäyttöä ei raportoitu tutkimuksissa OXN3502/S.
Maltese: Ebda kas ta' awmentazzjoni, tolleranza, dipendenza psikoloġika (vizzju), abbuż jew użu ħażin ma ġie rrappurtati fl-istudji OXN3502/S.
Finnish: Lisäksi 10 potilasta 176 potilaasta ilmoitti fyysisen riippuvuuden oireista käydessään seurantakäynnillä neljä viikkoa jatkovaiheen loppumisen jälkeen.
Maltese: 10 pazjenti oħrajn minn 176 irrappurtaw sinjali ta' dipendenza fiżika minħabba viżta għal follow-up speċifiku 4 ġimgħat wara t-tmiem tal-fażi ta' estensjoni.
Finnish: Kansanterveyden näkökulmasta vakuuttavaa tieteellistä näyttöä ei ole toimitettu siitä, että oksikodonin/naloksonin kiinteäannoksisen yhdistelmän hyöty idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on suurempi kuin odotettavissa olevat riippuvuuteen, vieroitukseen, oireiden lisääntymiseen ja väärinkäyttöön liittyvät haittavaikutukset, jotka liittyvät vahvojen opioidien käyttöön annoksina, jotka vastaavat teholtaan enintään 90 mg:n annosta suun kautta otettavaa morfiinia.
Maltese: Ma ġiet ipprovduta ebda evidenza xjentifika konvinċenti fil-perspettiva tas-saħħa pubblika li lbenefiċċju ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' oxycodone/naloxone fil-kura ta' sindromu ta' riġlejn irrekwieti idjopatiku (IRLS) jegħleb l-effetti avversi mistennija li huma assoċjati mal-użu ta' opjojdi qawwijin f'dożi ekwipotenti għal dożi sa 90 mg ta' morfina orali; dipendenza, irtirar, awmentazzjoni, użu ħażin u abbuż.
Finnish: Haittavaikutusten ja lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten määrä oli pääosin verrattavissa kummassakin tutkimusvaiheessa (OXN3502/S) ja viittaa siihen, että OXN PR -valmistetta siedettiin paremmin jatkovaiheessa.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.
Finnish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Finnish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Finnish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Finnish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydrokloridi
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Finnish: Alankomaat Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydroklorididihy draatti (Naloksonihydrokloridi)
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Finnish: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Finnish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Maltese: Il-Belġju Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Finnish: Yhdistynyt kuningaskun ta
Maltese: Repubblika Ċeka
Finnish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Finnish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta/lääkemuodoista, vahvuudesta/vahvuuksista, antoreitistä/antoreiteistä ja myyntiluvan haltijasta/haltijoista jäsenvaltioissa
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur(i) tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Finnish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: SUSTAIN 1 - monoterapia
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Maltese: • Dawwar is-selettur tad-doża sakemm ilkontatur tad-doża juri s-simbolu talivverifikar tal-fluss (
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 %.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
Finnish: Sydämen elektrofysiologia (QTc)
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
Finnish: Metabolia/biotransformaatio
Maltese: Metaboliżmu/Bijotrasformazzjoni
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
Finnish: ATC-koodi: A10BJ06
Maltese: A10BJ06
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Maltese: Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja etninen tausta
Maltese: Età, sess u razza
Finnish: • Vaikuttava aine on semaglutidi.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi semaglutide.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
Finnish: Glargininsuliini
Maltese: Insulin Glargine
Finnish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
Finnish: * ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, joka on tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
Maltese: *analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) uman magħmul minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: Ozempic 1 mg vs. dulaglutidi 1,5 mg
Maltese: Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Finnish: Neutraali endopeptidaasi (NEP-entsyymi) osallistuu ilmeisesti semaglutidin metaboliaan.
Maltese: L-enzima newtrali endopeptidase (NEP) hi mistennija li tkun involuta fil-metaboliżmu ta' semaglutide.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tarkista virtaus".
Maltese: Ara pass 2 ‘Iċċekkja l-fluss'.
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Maltese: Il-labar NovoFine Plus huma inklużi fil-pakkett.
Finnish: Glukagonin eritys
Maltese: Sekrezzjoni tal-glucagon
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-prova kienet mqassma skont l-età kif ġej: 1,598 pazjent (48.5%) ≥65 sena, 321 (9.7%) ≥75 sena, u 20 (0.6%) ≥85 sena.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 13,9 vuotta.
Maltese: It-tul ta' żmien tad-dijabete kien medja ta' 13.9 snin.
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
Finnish: Semaglutidi 1 mg
Maltese: Semaglutide 1 mg
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Frar 2018
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi severi (reazzjonijiet anafilattiċi).
Finnish: Sukupuoli, rotu (valkoihoinen, mustaihoinen tai afroamerikkalainen, aasialainen) ja etninen tausta (latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen) eivät vaikuttaneet semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Maltese: Is-sess, ir-razza (Abjad, Iswed jew Afro-Amerikan, Asjatiku) u l-etniċità (Ispaniku jew Latin, mhuxIspaniku jew -Latin) ma kellhom l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' semaglutide.
Finnish: Semaglutidi ei korvaa insuliinia.
Maltese: Semaglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Maltese: Mediċini oħra u Ozempic
Finnish: Ensisijaisiin komponentteihin lukeutuvien MACE-päätetapahtumien kokonaismäärä oli 254, joista 108 (6,6 %) semaglutidia saaneilla ja 146 (8,9 %) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg
Maltese: Dulaglutide 0.75 mg
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Maltese: Kien hemm 61% li kienu rġiel, l-età medja kienet ta' 65 sena u BMI medju kien ta' 33 kg/m2.
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Maltese: Ozempic fih is-sustanza attiva semaglutide.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi kolmesta peräkkäisestä ad libitum -ateriasta saadun energian määrää 18-35 %.
Maltese: Semaglutide meta mqabbel mal-plaċebo baxxa t-teħid tal-enerġija ta' 3 ikliet konsekuttivi ad libitum bi 18-35%.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA dinatriumfosfaattidihydraattia, propyleeniglykolia, fenolia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävää vettä
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: Semaglutidi 0,5 mg
Maltese: Semaglutide 0.5 mg
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1carvon < 7 %
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c <7%
Finnish: Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Maltese: Tabella 7 SUSTAIN 5:
Finnish: Semaglutidi ei pidentänyt QTc-välejä supraterapeuttisilla annostasoilla (enintään 1,5 mg vakaassa tilassa).
Maltese: Semaglutide ma tawwalx l-intervalli tal-QTc fil-livelli ta' doża supraterapewtika (sa 1.5 mg fl-istat stabbli).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'dijabete ta' tip 2, il-kura b'semaglutide 1 mg irriżultat fi tnaqqis tal-glucose f'termini ta' bidla assoluta millinja bażi (mmol/L) u tnaqqis relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (%) għall-glucose fl-istat sajjem (1.6 mmol/L; tnaqqis ta' 22%), glucose sagħtejn wara ikla (4.1 mmol/L; tnaqqis ta' 37%), medja ta' konċentrazzjoni ta' glucose f'24 siegħa (1.7 mmol/L; tnaqqis ta' 22%) u differenzi fil-glucose wara 3 ikliet (0.6-1.1 mmol/L) meta mqabbel mal-plaċebo.
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Maltese: Retinopatija dijabetika
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju firriżultat tal-kompost primarju kien xprunat l-aktar minn tnaqqis fir-rata ta' attakki ta' puplesiji li ma jkunux fatali (39%) u minn tnaqqis f'infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali (26%) (figura 3).
Finnish: Faasi 3a tutkimuksissa todettiin Ozempic-valmisteella hoidetuilla tutkittavilla keskimääräinen nousu 1-6 lyöntiä/minuutti (bpm) lähtötasosta 72-76 lyöntiä/minuutti.
Maltese: Fil-provi ta' fażi 3a, , ġew osservati żidiet ta' medja ta' 1 sa 6 taħbitiet kull minuta (bpm-beats per minute ) minn linja bażi ta' 72 sa 76 bpm f'suġġetti ttrattati b'Ozempic.
Finnish: Keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa todettiin merkitsevää laskua, kun Ozempic-valmistetta käytettiin annoksena 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) ja 1 mg (5,4-7,3 mmHg) yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai perusinsuliinin kanssa.
Maltese: Tnaqqis sinifikanti fil-medja tal-pressjoni sistolika tad-demm ġie osservat meta Ozempic 0.5 mg (3.55.1 mmHg) u 1 mg (5.4-7.3 mmHg) intużaw f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali jew insulina bażali.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna: (≥1/10); komuni: (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni: (≥1/1,000 sa <1/100); rari:
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
Maltese: Disturbi gastrointestinali kienu l-avvenimenti avversi l-aktar frekwenti, u seħħew f'proporzjoni simili ta' pazjenti li rċevew Ozempic 0.5 mg (129 pazjent [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), u dulaglutide 1.5 mg (143 [48%]); inqas pazjenti kellhom disturbi gastrointestinali b'dulaglutide 0.75 mg (100
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ozempic 1 mg
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg
Finnish: Semaglutidi 0,25 mg ei ole ylläpitoannos.
Maltese: Semaglutide 0.25 mg mhijiex doża ta' manteniment.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
Maltese: Ipogliċemija severa ġiet osservata l-aktar meta semaglutide intuża ma' xi sulfonylurea (1.2% tal-individwi, 0.03 avvenimenti/pazjent fis-sena) jew insulina (1.5% tal-individwi, 0.02 avvenimenti/pazjent fissena).
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
Maltese: Dożi ta' 0.5 mg u 1 mg ta' semaglutide jipprovdu espożizzjoni sistemika adegwata fuq medda ta' piż tal-ġisem ta' 40-198 kg.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" enintään 6 kertaa.
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti pass 2 ‘Iċċekkja l-fluss' għal massimu ta' 6 darbiet.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Maltese: Kien hemm 2,358 pazjent b'indeboliment renali normali jew ħafif, 832 b'indeboliment renali moderat u 107 b'indeboliment renali sever jew b'indeboliment renali tal-aħħar stadju.
Finnish: PC: SN: NN:
Maltese: Jekk tinsa tinjetta doża u:
Finnish: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Maltese: [-5.3, -4.0]a -6.34 [-7.0, -5.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta sydämen repolarisaatioon testattiin perusteellisessa QTc-tutkimuksessa.
Maltese: L-effett ta' semaglutide fuq ir-repolarizzazzjoni kardijaka ġie ttestjat fi prova bir-reqqa tal-QTc.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Maltese: Figura 1 Bidla medja fl-HbA1c (%) u piż tal-ġisem (kg) mil-linja bażi sa ġimgħa 56
Finnish: Mahatulehdus Gastroesofageaalinen refluksitauti Röyhtäily
Maltese: Reazzjonijiet avversi gastrointestinali