FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterverpakking na " EXP.:".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Vaak: abdominale pijn (4.2% vs. 1.3%), constipatie (4.2% vs. 2.1%), misselijkheid en braken
Danish: Almindelig: Mavesmerter (4,2% vs. 1,3%), forstoppelse (4,2% vs. 2,1%), kvalme og opkastning (8,4%
Dutch: • gewrichtspijn (arthralgie)
Danish: • Ledsmerter (artralgi)
Dutch: Rasagiline Mylan kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Danish: Rasagilin Mylan kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gebruik van MAO remmers in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen.
Danish: For MAO-hæmmere foreligger der rapporter om lægemiddelinteraktion ved samtidig indtagelse af sympatomimetika.
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Danish: • Meget sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer)
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}><{måned ÅÅÅÅ}>.
Dutch: PVC/PVDC/alu geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakking met 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100x 1 of 112 x 1 tabletten.
Danish: perforeret enkeltdosisblisterpakning med 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
Dutch: De werkzame stof in dit middel is rasagiline.
Danish: Aktivt stof: Rasagilin.
Dutch: Κύπρος Pharmaceutical Trading Co. Ltd.
Danish: United Kingdom Generics [UK] Ltd
Dutch: Stop niet met het gebruik van Rasagiline Mylan zonder overleg met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Danish: Hvis De holder op med at tage Rasagilin Mylan Hold ikke op med at tage Rasagilin Mylan uden først at have talt med Deres læge om det.
Dutch: Maagdarmstelstelaandoeningen Vaak: flatulentie (1.3% vs.0%) Huid- en onderhuidaandoeningen
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig: Flatulens (1,3% vs. 0%) Hud og subkutane væv
Dutch: • Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Danish: • Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Rasagiline kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Rasagilin kan indtages uafhængigt af måltider.
Dutch: Τηλ: +357 99403969
Danish: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Danish: Almindelig: Vertigo (2,7% vs. 1,3%) Hjerte
Dutch: Overdosering: Symptomen die optraden na overdosering van rasagiline in doseringen van 3 mg tot 100 mg waren o.a. dysforie, hypomanie, hypertensieve crisis en serotoninesyndroom.
Danish: Der er rapporteret om symptomer såsom dysfori, hypomani, hypertensive kriser og serotoninsyndrom efter overdosering med rasagilin i doser fra 3 mg til 100 mg.
Dutch: De standaarddosering is eenmaal daags één tablet.
Danish: Standarddosen er én tablet én gang dagligt.
Dutch: Dopamine is belangrijk voor controle van beweging en coördinatie.
Danish: Dopamin er vigtigt for styringen af bevægelser og koordinering.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rasagiline Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rasagilin Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasagiline Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasagilin Mylan.
Dutch: Dit betekent dat Rasagiline Mylan gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Azilect.
Danish: Det betyder, at Rasagilin Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Azilect.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Azilect, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Azilect.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Rasagiline Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Azilect.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Rasagilin Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Azilect.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Rasagiline Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Rasagilin Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het blokkeert het enzym monoamineoxidase type B dat verantwoordelijk is voor de afbraak van de neurotransmitter dopamine in de hersenen.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder stoffet dopamin i hjernen.
Dutch: De werkzame stof in Rasagiline Mylan, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'.
Danish: Det aktive stof i Rasagilin Mylan, rasagilin, er en "monoaminoxidase B-hæmmer".
Dutch: Rasagiline Mylan is een 'generiek geneesmiddel'.
Danish: Rasagilin Mylan er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasagiline Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rasagilin Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Rasagiline Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Danish: Rasagilin Mylan fås som tabletter (1 mg).
Dutch: Rasagiline Mylan kan als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) worden gebruikt of als aanvulling op levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) bij patiënten met 'fluctuaties' in de controle over hun aandoening.
Danish: Rasagilin Mylan kan anvendes enten alene eller som en tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom) hos patienter, der har såkaldte "fluktuationer" (svingninger) i deres sygdomskontrol.
Dutch: Rasagiline Mylan is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt).
Danish: Rasagilin Mylan er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom (en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed).
Dutch: Rasagiline Mylan bevat de werkzame stof rasagiline.
Danish: Rasagilin Mylan indeholder det aktive stof rasagilin.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasagiline Mylan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasagilin Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rasagiline Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Rasagilin Mylan?
Dutch: Rasagiline Mylan rasagiline
Danish: Rasagilin Mylan rasagilin
Dutch: Aangezien Rasagiline Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Rasagilin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Overige informatie over Rasagiline Mylan
Danish: Andre oplysninger om Rasagilin Mylan
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rasagiline Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rasagilin Mylan bør anvendes.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde 'on-off-fenomeen', waarbij hij of zij het ene moment kan bewegen ('on'-fase) en het andere moment niet ('off'-fase).
Danish: Dette skyldes den aftagende virkning af levodopa, hvor patienten oplever pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
Dutch: Aangezien Rasagiline Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Azilect.
Danish: Da Rasagilin Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Azilect.
Dutch: Waarom is Rasagiline Mylan goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Rasagilin Mylan godkendt?
Dutch: Wat is Rasagiline Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Rasagilin Mylan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasagiline Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rasagilin Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Hoe is Rasagiline Mylan onderzocht?
Danish: Hvordan blev Rasagilin Mylan undersøgt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasagiline Mylan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasagilin Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Rasagiline Mylan gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Rasagilin Mylan?
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Rasagiline Mylan.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rasagilin Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt Rasagiline Mylan?
Danish: Hvordan virker Rasagilin Mylan?
Dutch: Hierdoor verminderen de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordinering, mindsker Rasagilin Mylan symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Dutch: Fles (HDPE)
Danish: Flaske (HDPE) Blister (alu/alu)
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0.6-2 uur.
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 januari 2015 Datum van laatste verlenging:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid Rasagiline ratiopharm in het bloed verminderen.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af Rasagilin ratiopharm i blodet.
Dutch: Tyramine/rasagiline interactie
Danish: Tyramin/rasagilin interaktion
Dutch: Onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) Hoofdpijn
Danish: - Ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - Hovedpine
Dutch: Flacons: 3 jaar
Danish: Flasker: 3 år.
Dutch: In tabel 1 en 2 hieronder zijn de bijwerkingen aan de hand van de volgende conventie gerangschikt op systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i tabel 1 og 2 i henhold til systemorganklasse og hyppighed med følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Dutch: Vallen * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Danish: Faldulykker *Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Bivirkninger i tabelform
Dutch: Tablet 30 tabletten WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Danish: Tablet 30 tabletter ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Dutch: - Verhoogde bloeddruk - Overmatige sufheid - Plotseling in slaap vallen
Danish: - Forhøjet blodtryk - Overdreven døsighed - Pludselig indsovning
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0.5 en 2 mg bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met Rasagiline ratiopharm van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med Rasagilin ratiopharm kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Dutch: Daarom is Rasagiline ratiopharm niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Danish: Rasagilin ratiopharm anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: U mag Rasagiline ratiopharm niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van Rasagiline ratiopharm op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Danish: Du skal undgå at tage Rasagilin ratiopharm, hvis du er gravid, da virkningen af Rasagilin ratiopharm på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Dutch: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008 EU/1/14/977/009 EU/1/14/977/010
Danish: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Dutch: Symptomen die gemeld zijn na overdosering van Rasagiline ratiopharm omvatten een licht euforische stemming (lichte vorm van manie), uitermate hoge bloeddruk en serotoninesyndroom (zie rubriek 4).
Danish: Rapporterede symptomer efter en overdosering af Rasagilin ratiopharm omfattede let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Dutch: 7 tabletten 10 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 112 tabletten 10 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 100 x 1 tabletten
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Dutch: De kans hierop kan groter zijn als u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van de symptomen van uw ziekte van Parkinson, of als u geneesmiddelen inneemt die u suf kunnen maken, of als u alcohol gebruikt tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm.
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager Rasagilin ratiopharm.
Dutch: Rasagiline ratiopharm bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Danish: Rasagilin ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing*
Danish: Impulskontrolforstyrrelser*
Dutch: Blisters: 3 jaar
Danish: Blisterpakninger: 3 år.
Dutch: Neem onderstaande geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met Rasagiline ratiopharm: - Monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van
Danish: Tag ikke følgende lægemidler, mens De er i behandling med Rasagilin ratiopharm: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Danish: Rasagilin ratiopharm kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva B.V.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Neem het Rasagiline ratiopharm doosje/blisterverpakking of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Danish: Medbring Rasagilin ratiopharm æsken/blisterpakningen eller beholderen, når De opsøger Deres læge/skadestue eller apotekspersonalet.
Dutch: De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (één tablet Rasagiline ratiopharm) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa.
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin ratiopharm) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Dutch: Bij patiënten die slaperigheid/plotseling in slaap vallen ervaren, kan rasagiline grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Hos patienter, der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rasagiline ratiopharm bij pediatrische patiënten voor de indicatie ziekte van Parkinson.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Rasagilin ratiopharm hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom.
Dutch: Rasagiline ratiopharm zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Danish: Rasagilin ratiopharm er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Dutch: In klinisch onderzoek met rasagiline was gelijktijdig gebruik van fluoxetine of fluvoxamine met rasagiline niet toegestaan, maar de volgende antidepressiva en doses waren wel toegestaan in de rasagiline-onderzoeken: amitriptyline ≤ 50 mg/dag, trazodon ≤ 100 mg/dag, citalopram≤ 20 mg/dag, sertraline ≤ 100 mg/dag en paroxetine ≤ 30 mg/dag (zie rubriek 4.5).
Danish: I de kliniske undersøgelser med rasagilin var samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin ikke tilladt, men det var tilladt at anvende følgende antidepressiva og doser: amitriptylin ≤ 50 mg dagligt, trazodon ≤ 100 mg dagligt, citalopram ≤ 20 mg dagligt, sertralin ≤ 100 mg dagligt og paroxetin ≤ 30 mg dagligt (se pkt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Dutch: Rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering.
Danish: Rasagilin ratiopharm er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer.
Dutch: Indien u denkt dat u teveel Rasagiline ratiopharm tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis De har taget for meget Rasagilin ratiopharm Hvis De mener, at De har taget for mange Rasagilin ratiopharm tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Dutch: Als u last heeft gehad van slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vóór of tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 2).
Danish: Hvis De har oplevet søvnighed og/eller episoder med pludseligt opstået søvn før, eller mens De tager Rasagilin ratiopharm, skal De undlade at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 2).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Gelijktijdig gebruik van rasagiline met andere geneesmiddelen Gelijktijdig gebruik van rasagiline en fluoxetine of fluvoxamine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Samtidig behandling med rasagilin sammen med andre lægemidler Samtidig behandling med rasagilin og fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås (se pkt.
Dutch: De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 28, 30, 100 of 112 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 10 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 tabletten of in een flacon met 30 tabletten.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter eller i en beholder med 30 tabletter.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Rasagiline ratiopharm zonder overleg met uw arts.
Danish: Hvis De holder op med at tage Rasagilin ratiopharm Hold ikke op med at tage Rasagilin ratiopharm uden først at have talt med Deres læge om det.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gelijktijdig gebruik van dextromethorfan en niet--selectieve MAO remmers.
Danish: Lægemiddelinteraktion er observeret ved samtidig indtagelse af dextromethorfan og non-selektive MAO-hæmmere.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasagiline ratiopharm bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Danish: Rasagilin ratiopharms sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Dutch: Het verschil tussen de gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 26/studiebeëindiging (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistisch significant (UPDRS, deel I-III: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS motor, deel II: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Danish: (UPDRS, del I-III: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 4,2, 95% CI [5,7; 2,7]; p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 3,6, 95% CI [5,0; 2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, del II: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 2,7; 95% CI [3,87; 1,55], p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 1,68; 95% CI [2,85; 0,51], p=0,0050).
Dutch: Rasagiline ratiopharm tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, afgekante tabletten, met aan de ene kant van de tablet de inscripties "GIL" en daaronder "1" en glad aan de andere kant.
Danish: Rasagilin ratiopharm tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med "GIL" og nedenunder "1" og uden præg på den anden side.
Dutch: In studie III was het gemiddelde verschil in vergelijking met placebo -0,94 uur, 95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Danish: I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo 0,94 timer, 95% CI [1,36; 0,51], p<0,0001.
Dutch: Angina pectoris Myocardinfarct
Danish: Angina pectoris Myokardieinfarkt
Dutch: Beroerte (cerebrovasculair accident) Hartinfarct (myocardinfarct) Blaasjesachtige huiduitslag (vesicobulleuze uitslag)
Danish: - Slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde) - Hjerteanfald (myokardieinfarkt) - Udslæt med blæredannelse (vesikulobulbært udslæt)