FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: Valnemulin har liten aktivitet overfor Enterobacteriaceae, som Salmonella spp.
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Norwegian Bokmål: 106,5 mg/g tilsvarende valnemulin
Maltese: 532.5 mg/g
Norwegian Bokmål: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Valnemulin 500 mg/g (tilsvarer 532,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Norwegian Bokmål: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet i Econor, valnemulin, er tillatt virkestoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010: Farmakologisk aktivt virkestoff
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja : QJ01XQ02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, Pleuromutiliner ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
Norwegian Bokmål: Behandling av svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Norwegian Bokmål: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler
Maltese: F'tifqigħa ta'
Norwegian Bokmål: Utløpsdato-{måned/år}
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: Behandling av kliniske symptomer på porcin proliferativ enteritis (ileitis) hos gris forårsaket av Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kliewi Fwied Muskoli
Norwegian Bokmål: Nyre Lever Muskel
Maltese: Il-prodott ġie muri li huwa stabbli għall-proċess ta' pritkunazzjoni f'temperaturi ta' 75 °C.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser ved temperaturer på 75oC.
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Norwegian Bokmål: Valnemulin 100 mg/g (tilsvarende valnemulinhydroklorid 106,5 mg/g.
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver.
Maltese: Tessuti mmirati
Norwegian Bokmål: Slaktegris Purker
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Norwegian Bokmål: Det synes foreløpig ikke å være noen resistensutvikling overfor valnemulin hos M. Hyopneumoniae og L. intracelluraris.
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg/kg kroppsvekt)
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Maltese: 500 mg/g
Norwegian Bokmål: 500 mg/g 100 mg/g
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver til gris leveres i poser på 1 kg.
Maltese: Għandha tingħata konsiderazzjoni għall-qerda tal infezzjoni mir-razzett.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å utrydde infeksjon fullstendig fra gården.
Maltese: Specijiet
Norwegian Bokmål: Arter
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Virkestoff Valnemulinhydroklorid
Maltese: 10 - 12 mg/kg piż korporali/kuljum
Norwegian Bokmål: 10-12 mg/kg kroppsvekt/dag
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: og spiroketer som Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Dosering (mg/kg kroppsvekt)
Maltese: Il-perijodu t'applikazzjoni ta' għalf immedikat bħala rrazzjon waħdieni ta'
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år}
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mars 1999
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet under utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE).
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av radiomerket eller ‘kaldt' materiale ble oppnådd 1-4 timer etter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½), estimert fra ikke-radioaktive data, mellom 1 og 4½ time.
Maltese: Ma ġewx innotati sinjali tossiċi fuq il-majjali, li ngħataw 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Norwegian Bokmål: Toksiske tegn er ikke sett hos griser som har fått fem ganger den anbefalte dosen.
Maltese: Econor 50% 150 mg/kg ta' għalf Econor 10% 750 mg/kg ta' għalf
Norwegian Bokmål: Econor 50 % 150 mg/kg fôr Econor 10 % 750 mg/kg fôr
Maltese: Econor 10% 2 g/kg ta' għalf
Norwegian Bokmål: Econor 10 % 2 g/kg fôr
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Behandling av smittsom enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Sinjali kliniċi ta' spirochaetosis kolonika (kolite) tal-majjali
Norwegian Bokmål: Forebygging av svinedysenteri kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Maltese: Il-half-life tal-plasma kien 1.3 - 2.7 sigħat, u lmaġġoranza tar-radju-attività totali mogħtija ġiet ippurgata fi żmien 3 ijiem mill-aħħar amministrazzjoni.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Maltese: Mod ta'
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Maltese: Amministrazzjo ni
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Maltese: EU/2/13/149/002
Norwegian Bokmål: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Maltese: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Maltese: INDIKAZZJONI
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Maltese: Użu ġol-muskolu.
Norwegian Bokmål: Tiomersal maks.
Maltese: 100 doża
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA' PPAKKJAR LI
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Bidu tal-immunità: 21 jum wara l-vaċċinazzjoni Tul tal-immunità: 105 jum wara l-vaċċinazzjoni
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Maltese: BISS"
Norwegian Bokmål: Gris
Maltese: F'każ li tinjetta b'mod aċċidentali lilek innifsek jew tibilgħu, fittex minnufih parir mediku u qis li turi l-fuljett ta' informazzjoni tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Maltese: Hu rakkomandat li tuża labra li tkun adattata għall-età tal-qżieqeż (daqs ippreferut ta' 21G u tul ta'
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Maltese: Numru tal-UE
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Maltese: Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Maltese: Tibdil minn BL -1.8
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -1,8
Maltese: Għal Edarbi, olmesartan medoximil u valsartan, ripettivament sturdament kien osservat b'inċidenza ta' 3.0%, 3.3% u 1.8%, uġigħ ta' ras ta' 4.8%, 5.5% u 7.6% u dislipidemja ta' 3.5%, 2.4% u 1.1%.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Edarbi, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Maltese: Azilsartan huwa metabolizzat għal żewġ metaboliti primarji.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.
Maltese: Tibdil minn BL -0.3
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -0,3
Maltese: Tibdil minn BL -2.1 -14.3 * -14.5* -17.6 * -14.9 Studju 2
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -2,1 -14,3 * -14,5 * -17,6 * -14,9 Studie 2
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Maltese: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.ATel: +351 932 333 108
Norwegian Bokmål: Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.A Tel: +351 932 333 108
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat, u sever esponiment totali lejn azilsartan (AUC) żdied b' +30%, +25% u + 95%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var total azilsartan-eksponering (AUC) økt med +30 %, +25 % og +95 %.
Maltese: 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irland
Maltese: L-enżima prinċipali responsabbli għall-metaboliżmu azilsartan hija CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
Maltese: Tibdil minn BL -1.4 -12.2 * -13.5 * -14.6 *†
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -1,4 -12,2 * -13,5 * -14,6 *† -12,6 Studie 2
Maltese: {numru} SN:
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' azilsartan huwa madwar 16 litru.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Maltese: Il-possibbiltà ta' effetti simili ma tistax tiġi eskluża b'Edarbi.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Edarbi.
Maltese: Imblokk doppju tal-RAAS
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Maltese: Azilsartan hu marbut mal-proteini filplażma (> 99%), prinċipalment mal-albumina fis-serum.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Maltese: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Maltese: Plaċebo Edarbi 20 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Edarbi 20 mg
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjonijiet klinikament sinjifikanti rrappurtati fl-istudji ta' azilsartan medoxomil azilsartan jew azilsartan meta ġie mogħti ma' amlodipin, antaċidi, klortalidon, digoxin, flukonażol, gliburid, ketokonażol, metformin u warfarina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert klinisk signifikante interaksjoner i studier med azilsartanmedoksomil eller azilsartan gitt samtidig med amlodipin, antacida, klortalidon, digoksin, flukonazol, glyburid, ketokonazol, metformin og warfarin.
Maltese: Fis-seba' studji doppji għomja kkontrollati, total ta' 5,941 pazjent (3,672 mogħtija Edarbi, 801 mogħtija plaċebo, u 1468 mogħtija komparatur attiv) kienu evalwati.
Norwegian Bokmål: I sju dobbeltblindstudier ble totalt 5941 pasienter (hvor 3672 fikk Edarbi, 801 fikk placebo og 1468 fikk aktivt, sammenlignende preparat) evaluert.
Maltese: SBP: LS Tibdil Medju mill-Linja Bażi (BL) sas-6 Ġimgħa (mm Hg) (LOCF) Studju 1
Norwegian Bokmål: Klinisk SBT: LS gjennomsnittlig endring fra baseline (BL) til uke 6 (mm Hg) (LOCF) Studie 1
Maltese: Edarbi jiġi provdut f'folji ta' 14-il pillola jew 15-il pillola ġo kartun li fihom 14, 28, 56 jew 98 pillola u folji integrati b'dessikant b'jew 14-il pillola jew 15-il pillola f'kartun li jkun fih 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Edarbi leveres i blisterpakninger med enten 14 tabletter eller 15 tabletter, i esker som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter, og i blisterpakninger med tørkemiddel og med enten 14 tabletter eller 15 tabletter, i esker som inneholder 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: B'mod ġenerali, 51% talpazjenti kienu rġiel u 26% kellhom 65 sena jew aktar (5% ≥ 75 sena); 67% kienu bojod u 19% kienu suwed.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' azilsartan ma jvarjawx b'mod sinifikanti bejn pazjenti żgħażagħ (ta' etajiet bejn it-18 u 45 sena) u anzjani (ta' etajiet bejn 65-85 sena).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for unge (18-45 år) og eldre (65-85 år) pasienter.
Maltese: Informazzjoni addizzjonali
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Maltese: Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Norwegian Bokmål: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta stmata ta' azilsartan medoxomil bbażata fuq livelli fil-plażma ta' azilsartan hi madwar 60%.
Norwegian Bokmål: Den estimerte absolutte perorale biotilgjengeligheten til azilsartanmedoksomil basert på plasmanivået til azilsartan, er ca. 60 %.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inklużi inibituri COX-2 selettivi, aċidu aċitilsaliċiliku > 3 g/kuljum), u NSAIDs mhux selettivi Meta l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II huma mogħtija simultanjament ma' NSAIDs (i.e inibituri COX-2 selettivi, aċidu aċitilsaliċiliku (> 3 g/kuljum), u NSAIDs mhux selettivi), attenwazzjoni tal-effett anti-ipertensiv tista' sseħħ.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDer), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDer (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDer), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
Maltese: Id-dożi kienu titrati b'forza fit-2 Gimgħa minn 20 sa 40 mg u 40 sa 80 mg ta' Edarbi, u 20 sa 40 mg u 160 sa 320 mg, rispettivament, għal olmesartan medoxomil u valsartan
Norwegian Bokmål: Doser ble tvangstitrert ved uke 2 fra 20 til 40 mg og 40 til 80 mg for Edarbi, og henholdsvis 20 til 40 mg og 160 til 320 mg for olmesartanmedoksomil og valsartan
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er azilsartanmedoksomil (som kalium).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aċidu fumariku, idrossidu tas-sodju, idroksipropilċellulosi, sodju kroskarmellosju, ċellulosi mikrokristallina, u sterat tal-manjesju.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, fumarsyre, natriumhydroksid, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Maltese: Il-metabolit prinċipali fil-plażma huwa ffurmat mill-O-dealkylation, riferut bħala metabolit M-II, u l-iżgħar metabolit huwa ffurmat minn dekarbossazzjoni, riferut bħala metabolit M-I. Espożizzjonijiet sistemiċi lejn il-metaboliti prinċipali u minuri fil-bnedmin kienu madwar 50% u inqas minn 1% ta' azilsartan, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma dannes ved O-dealkylering, kalt metabolitt M-II, og underordnede metabolitter dannes ved dekarboksylering, kalt metabolitt M-I. Systemisk eksponering for hovedmetabolitten og underordnede metabolitter i mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre enn 1 % enn eksponeringen for azilsartan.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Edarbi sa 5 ijiem f'suġġetti b'indeboliment ħafif ta' indeboliment epatiku (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B) rriżulta f'żieda żgħira f'esposizzjoni ta' azilsartan (AUC żied minn 1.3 għal 1.6 il-darba (ara sezzjoni 4.2)).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Edarbi i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Maltese: u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Maltese: 14, 28, 56 jew 98 pillola; jew
Norwegian Bokmål: 14, 28, 56 eller 98 tabletter; eller
Maltese: Edarbi 20 mg: Kull pillola fiha 20 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 40 mg: Kull pillola fiha 40 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 80 mg: Kull pillola fiha 80 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju)
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium) Edarbi 40 mg: Hver tablett inneholder 40 mg azilsartanmedoksomil (som kalium) Edarbi 80 mg: Hver tablett inneholder 80 mg azilsartanmedoksomil (som kalium)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Magnesium stearate (E 572)
Norwegian Bokmål: Fumarsyre (E297) Natriumhydroksid Hydroksypropylcellulose (E463) Krysskarmellosenatrium Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Magnesiumstearat (E572)
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Diċembru 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Edarbi fit-tfal u adolexxenti ta' età minn 0 sa < 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Edarbi hos barn og ungdom i alderen 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: Iperkalemija
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Maltese: Waqt studji kliniċi kkontrollati f'persuni f'saħħithom, dożi mogħtija darba kuljum sa 320 mg ta' azilsartan medoxomil kienu amministrati għal 7 ijiem u kienu tollerati sew.
Norwegian Bokmål: Under kontrollerte kliniske studier med friske frivillige, ble doser på opptil 320 mg azilsartanmedoksomil administrert én gang daglig i 7 dager og ble godt tolerert.
Maltese: C-tabellata ta' azilsartan medoxomil, madwar 55% ta' radjoattività kienet irkuprata fl-ippurgar u madwar 42% fl-awrina, b'15% tad-doża mneħħija fl-awrina bħala azilsartan.
Norwegian Bokmål: C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Maltese: Żieda fil-krejatinina fosfokinażi fid-demm
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinfosfokinase