FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PritorPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Finnish: PritorPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Finnish: PritorPlus ruuan ja alkoholin kanssa
Dutch: U kunt PritorPlus met of zonder voedsel innemen.
Finnish: PritorPlus-tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: De effecten van de telmisartan/HCTZ combinatie op de mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeit zijn op dit moment onbekend.
Finnish: Kiinteäannoksisen telmisartaani/hydroklooritiatsidiyhdistelmän vaikutusta kuolleisuuteen tai kardiovaskulaariseen sairastuvuuteen ei toistaiseksi tunneta.
Dutch: Bovendien kan een lage bloeddruk verergerd worden door alcohol, barbituraten, narcotica of antidepressiva.
Finnish: Matalaa verenpainetta saattaa lisäksi pahentaa alkoholi, barbituraatit, narkoottiset aineet tai masennuslääkkeet.
Dutch: Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebuik van PritorPlus.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois PritorPlus-valmisteelta.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van PritorPlus
Finnish: PritorPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Dutch: Daarnaast dient PritorPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Finnish: Lisäksi PritorPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van PritorPlus worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: PritorPlus-valmisteen oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1 - 3 tunnin kuluttua.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij PritorPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Finnish: Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel PritorPlus dient in een gesloten blisterverpakking bewaard te worden vanwege de hygroscopische eigenschap van de tabletten.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet PritorPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Dutch: Telmisartan Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken zijn aanvullend de volgende bijwerkingen gemeld:
Finnish: Telmisartaani Pelkkää telmisartaania käyttävillä potilailla on havaittu myös seuraavia haittavaikutuksia:
Dutch: PritorPlus mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Dutch: PritorPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Finnish: PritorPlus -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Dutch: PritorPlus bevat melksuiker (lactose) en sorbitol.
Finnish: PritorPlus sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Dutch: PritorPlus dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
Dutch: Omgekeerd, vanwege antagonisme van angiotensine II (AT1)-receptoren door het telmisartan in PritorPlus, kan hyperkaliëmie optreden.
Finnish: Toisaalta PritorPlus-valmisteen telmisartaanikomponentti antagonisoi angiotensiini II (AT1) -reseptoreja, joten hyperkalemiaa saattaa esiintyä.
Dutch: PritorPlus mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige renale dysfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van PritorPlus.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa PritorPlus -hoidon aikana.
Dutch: PritorPlus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst wanneer alleen telmisartan wordt gebruikt.
Finnish: PritorPlus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Dutch: PritorPlus kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv.baclofen, amifostine).
Finnish: PritorPlus saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Dutch: Bijwerkingen die bekend zijn voor de afzonderlijke componenten maar die niet werden gezien in de klinische studies, kunnen voorkomen tijdens de behandeling met PritorPlus.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä PritorPlus -hoidon aikana.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van PritorPlus met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Finnish: PritorPlus-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Dutch: Hoewel klinisch significante hyperkaliëmie niet is gedocumenteerd voor PritorPlus, zijn onder andere nierinsufficiëntie en/of hartfalen en diabetes mellitus risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie.
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu PritorPlus-valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Dutch: PritorPlus is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist, telmisartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Finnish: PritorPlus on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Dutch: Duizeligheid of sufheid kan af en toe voorkomen bij gebruik van PritorPlus.
Finnish: Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä PritorPlus-valmistetta.
Dutch: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Pritor 40 mg
Finnish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 40 mg -valmisteella
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Toxicologische bevindingen die ook bekend waren vanuit de preklinische studies met angiotensine converterende enzymremmers en angiotensine II-receptorantagonisten waren: een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet), veranderingen in de renale hemodynamie (toename in bloed-ureumgehalte en creatinine), verhoogde plasmarenineactiviteit, hypertrofie/hyperplasie van de renale juxtaglomerulaire cellen en beschadiging van het maagslijmvlies.
Finnish: Toksikologiset löydökset, jotka tunnetaan hyvin jo angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien prekliinisistä tutkimuksista, olivat: punasolujen parametrien lasku (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti), munuaisten hemodynamiikan muutokset (lisääntynyt veren ureatyppi- ja kreatiniinipitoisuus), lisääntynyt plasman reniiniaktiivisuus, jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofia/hyperplasia sekä mahalaukun limakalvon vauriot.
Dutch: Als u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts voordat u PritorPlus inneemt.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen PritorPlus -valmisteen käyttämistä.
Dutch: Angiotensine-II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Dutch: PritorPlus dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Finnish: PritorPlus on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Dutch: PritorPlus is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä PritorPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van PritorPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Dutch: Haal alleen vlak voor inname de PritorPlus tablet uit de blisterverpakking.
Finnish: Ota PritorPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van PritorPlus gecorrigeerd te worden.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen PritorPlus-hoidon aloittamista.
Dutch: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Pritor 80 mg
Finnish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 80 mg -valmisteella
Dutch: EU/1/02/215/015 14 tabletten EU/1/02/215/016 28 tabletten EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/018 30 tabletten EU/1/02/215/019 56 tabletten EU/1/02/215/020 90 tabletten EU/1/02/215/021 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/215/015 14 tablettia EU/1/02/215/016 28 tablettia EU/1/02/215/017 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/018 30 tablettia EU/1/02/215/019 56 tablettia EU/1/02/215/020 90 tablettia EU/1/02/215/021 98 tablettia
Dutch: Periodieke Periodieke controle van het serumkalium en ECG wordt aanbevolen wanneer PritorPlus tegelijkertijd wordt toegediend met geneesmiddelen die worden beïnvloed door stoornissen in het serumkalium (bv. digitalisglycosiden, antiaritmica) en de volgende geneesmiddelen die het torsades de pointes induceren (waaronder enkele antiaritmica), omdat hypokaliëmie een factor is die kan leiden tot torsades de pointes.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden ja EKG:n säännöllistä seurantaa suositellaan annettaessa PritorPlusvalmistetta yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin seerumin kaliumpitoisuuden häiriöt vaikuttavat (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet) tai seuraavien kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa (mukana myös muutamia rytmihäiriölääkkeitä), hypokalemian ollessa kääntyvien kärkien kammiotakykardialle altistava tekijä.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletten PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Dutch: Geel met witte ovale tablet, 6,2 mm groot, gegraveerd met de code ‘H9'.
Finnish: Keltainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H9'.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PritorPlus 80 mg/25 mg tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 80 mg/25 mg tabletit
Dutch: EU/1/02/215/001 14 tabletten EU/1/02/215/002 28 tabletten EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/013 30 tabletten EU/1/02/215/004 56 tabletten EU/1/02/215/011 90 tabletten EU/1/02/215/005 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/215/001 14 tablettia EU/1/02/215/002 28 tablettia EU/1/02/215/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/013 30 tablettia EU/1/02/215/004 56 tablettia EU/1/02/215/011 90 tablettia EU/1/02/215/005 98 tablettia
Dutch: PritorPlus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Dutch: - overige: (bv. bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine i.v., halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.)
Finnish: haloperidoli, droperidoli) - muut: (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini,
Dutch: EU/1/02/215/006 14 tabletten EU/1/02/215/007 28 tabletten EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/014 30 tabletten EU/1/02/215/009 56 tabletten EU/1/02/215/012 90 tabletten EU/1/02/215/010 98 tabletten
Finnish: EU/1/02/215/006 14 tablettia EU/1/02/215/007 28 tablettia EU/1/02/215/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/014 30 tablettia EU/1/02/215/009 56 tablettia EU/1/02/215/012 90 tablettia EU/1/02/215/010 98 tablettia
Dutch: PritorPlus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst door PritorPlus 80/12,5 mg, of bij patiënten bij wie in het verleden de bloeddruk was gestabiliseerd toen telmisartan en hydrochloorthiazide gescheiden werden gebruikt.
Finnish: PritorPlus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan PritorPlus 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä PritorPlus-tabletteja" olevat tiedot.
Dutch: Gebruikt u naast PritorPlus nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u PritorPlus inneemt.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen PritorPlus-tablettien käyttöä.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke bijwerkingen van PritorPlus zijn, ook al zijn die niet waargenomen bij klinische studies met dit product.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia PritorPlus-valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Finnish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Dutch: EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Finnish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA PritorPlus 80 mg/25 mg
Dutch: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Finnish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet PritorPlus 40 mg/12,5 mg. PritorPlus is niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä PritorPlus 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Dutch: PritorPlus is als combinatiepreparaat (80 mg telmisartan /25 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met PritorPlus 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) of patiënten die in de voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk ingenomen.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä PritorPlus (80 mg telmisartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä PritorPlus 80 mg/12,5valmistetta (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Dutch: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Finnish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dutch: Geneesmiddelen die worden geassocieerd met kaliumverlies en hypokaliëmie (bv. andere kaliuretische diuretica, laxantia, corticosteroïden, ACTH, amfotericine, carbenoxolon, penicilline G, salicylzuur en zijn derivaten)
Finnish: Kaliumvajausta ja hypokalemiaa aiheuttavat lääkevalmisteet (esim. muut kaliumia poistavat diureetit, ulostuslääkkeet, kortikosteroidit, kortikotropiini, amfoterisiini, karbenoksoloni, bentsyylipenisilliininatrium, salisyylihappo ja sen johdokset)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PritorPlus verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PritorPlusia varten 22. huhtikuuta 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor PritorPlus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: PritorPlusia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van PritorPlus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Finnish: PritorPlus-valmisteen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on huimaus.
Dutch: PritorPlus wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
Finnish: PritorPlusia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor PritorPlus.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee PritorPlusvalmistetta.
Dutch: PritorPlus mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Finnish: PritorPlusia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van PritorPlus te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa PritorPlusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: PritorPlus telmisartan/hydrochlorothiazide
Finnish: PritorPlus telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Dutch: Overige informatie over PritorPlus
Finnish: Muita tietoja PritorPlusista
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van PritorPlus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: PritorPlusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van PritorPlus.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista PritorPlusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Waarom is PritorPlus goedgekeurd?
Finnish: Miksi PritorPlus on hyväksytty?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van PritorPlus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaisesti PritorPlusin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van PritorPlus vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin PritorPlusin käytön ehdoista.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PritorPlus.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä PritorPlus-valmisteelle.
Dutch: Welke voordelen bleek PritorPlus tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä PritorPlusista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: PritorPlus mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
Finnish: PritorPlusia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Dutch: De aan te houden dosering van PritorPlus is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
Finnish: PritorPlusin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka ovat saaneet 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Dutch: PritorPlus wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Finnish: PritorPlus-valmistetta käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.