FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kuntoohjelmaan) - oksentelu, varsinsin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä CONTROLOC Control -valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist) kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele: - planeerimata kaalulangus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses); - veri väljaheites (musta värvi või tarretist meenutav mass väljaheites); - neelamisraskus või valu neelamisel; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - valu rinnus; - kõhuvalu; - tõsine ja püsiv kõhulahtisus, sest CONTROLOC Control võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski;
Finnish: Omepratsolin tavanomainen aloitusannos refluksitaudin hoidossa on 20 mg. 10 mg omepratsolia ei vastaa terapeuttisesti 20 mg:aa pantopratsolia.
Estonian: Omeprasooli tavaline algannus reflukshaiguse korral on 20 mg; 10 mg omeprasooli ei ole 20 mg pantoprasooliga terapeutiliselt ekvivalentne.
Finnish: CONTROLOC Control 20 mg -enterotablettien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulun pitää seurata viitelääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulua.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsete tablettide POA-de esitamisel peab järgima viidatava ravimi POA-de esitamise tsüklit.
Finnish: 338 Pantopratsoli oli ranitidiinia tehokkaampaa
Estonian: 338 Pantoprasool oli parem kui ranitidiin.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes, siis ärge seda ravimit kasutage.
Finnish: Ruumiinlämmön kohoaminen Ääreisturvotus
Estonian: Kehatemperatuuri tõus; perifeersed tursed
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA CONTROLOC Control 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) CONTROLOC Control 20 mg
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen 0/I oireiden lievittäminen neljän viikon hoidon jälkeen
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD 0/I staadiumi korral neljanädalase ravi järel
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen 7 ja 28 vuorokauden hoidon jälkeen
Estonian: GORD sümptomite leevenemine 7ja 28päevase ravi järel
Finnish: Tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otettavan pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta verrattiin kahdesti vuorokaudessa otettavaan ranitidiini 150 mg:aan esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden paranemisessa hoidon jälkeen.
Estonian: Selles uuringus võrreldi üks kord ööpäevas manustatava 20 mg pantoprasooli tõhusust kaks korda ööpäevas manustatava 150 mg ranitidiiniga ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel pärast ravi.
Finnish: - atatsanaviiri (käytetään HIV-infktion hoitoon).
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Finnish: Istukan läpäisevyyden lääkeaineelle havaittiin lisääntyvän rotilla tiineyden edistyessä.
Estonian: Rottidel uuriti ravimi platsenta läbimist ning leiti, et see suureneb gestatsiooniaja kasvades.
Finnish: Refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Estonian: Refluksisümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon) lühiaegne ravi täiskasvanutel.
Finnish: Yksikään kuudesta yllä mainitusta tutkimuksesta ei tarjoa ehdotetun käyttöaiheen ja hoidon keston tueksi tietoja, joita ei olisi voitu saada muista hakemuksessa toimitetusta 11 tutkimuksesta.
Estonian: - kliinilise tõhususe ja ohutuse toetuseks tugineb taotlus 17 kliinilise uuringu tulemusel, kuid mitte ükski kuuest ülalnimetatud uuringust ei sisalda andmeid kavandatud näidustuse ja ravikestuse kohta, mida ei oleks saanud tuletada ülejäänud 11 taotluses nimetatud uuringust, mistõttu ei esita kuus ülalnimetatud uuringut selliseid kliinilisi andmeid, mis tõeliselt mõjutaksid taotluse hindamist,
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia: päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen.
Estonian: Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen, närästyksen lievittämiseen kulunut aika
Estonian: GORD sümptomite leevenemine, aeg kõrvetiste leevenemiseni
Finnish: Eläinkokeissa (rotilla) 5 mg/kg oli se annostaso, jota käytettäessä ei havaittu alkiotoksisuuteen liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Katseloomadel (rottidel) läbi viidud uuringutes oli NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) tasemeks embrüotoksilisuse aspektist 5 mg/kg.
Finnish: Pan 20, 40, Niz 150 k.v.
Estonian: Pan 20, 40, Niz 150 bid nädalat
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon kuluttua, ruokatorven refluksitaudin oireiden helpottaminen kahden ja neljän viikon kuluttua
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine 8 nädala järel; GORD sümptomite paranemine 2 ja 4 nädala järel
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu pantopratsolin erittymistä rintamaitoon.
Estonian: Katseloomadel eritub pantoprasool rinnapiima.
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa I yhden ja kahden viikon hoidon jälkeen
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD I staadiumi korral ühe- ja kahenädalase ravi järel
Finnish: Oireiden lievittäminen 2. ja 4. hoitoviikolla
Estonian: Sümptomite leevenemine teisel ja neljandal ravinädalal
Finnish: Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita.
Estonian: Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja antifoam DC 1510.
Estonian: - Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510.
Finnish: CONTROLOC Control -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Estonian: CONTROLOC Control'i ei tohi võtta profülaktilise ravimina.
Finnish: Mitä CONTROLOC Control on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät CONTROLOC Control -valmistetta Miten CONTROLOC Control -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset CONTROLOC Control -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: 1. Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CONTROLOC Control'i võtmist 3.
Finnish: Ihottuma / eksanteema / ihooireiden puhkeaminen Kutina
Estonian: Nahalööve / eksanteem / eruptsioon; nahasügelus
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 2 viikon jälkeen.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi.
Finnish: - Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia: ajan ja paikan tajun hämärtyminen, verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Estonian: Desorienteeritus, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Estonian: Ärge võtke CONTROLOC Control'i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Finnish: Lisäksi muissa tutkimuksissa pantopratsolin tehokkuutta verrattiin muihin protonipumpun estäjiin (lansopratsoli, esomepratsoli), ja sen todettiin olevan närästyksen ja happamen regurgitaation oireiden lievittämisessä yhtä tehokkaita kuin nämä protonipumpun estäjät (VMG305- ja M3-320-tutkimukset).
Estonian: Lisaks võrreldi teistes uuringutes pantoprasooli tõhusust teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) ja leiti, et see ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel teistest prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuringud VMG305 ja M3-320).
Finnish: Tärkeää tietoa CONTROLOC Control -valmisteen sisältämistä aineista CONTROLOC Control sisältää soijalesitiiniä.
Estonian: Oluline teave mõningate CONTROLOC Control koostisainete suhtes.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 20 mg:n pantopratsolin tehokkuutta verrattiin 10 mg:n omepratsoliin 28. päivänä refluksiesofagiittia sairastavilla potilailla.
Estonian: Selles uuringus võrreldi refluksösofagiidiga patsientidel 20 mg pantoprasooli tõhusust 10 mg omeprasooliga ööpäevas 28. päeval.
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0 staadiumi korral
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Estonian: Depressioon (ja Desorientatsioon Hallutsinatsioon;
Finnish: Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievenemisen alkamiseen kulunut aika ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0
Estonian: Aeg GORD-ga seotud sümptomite esmase leevenemiseni GORD 0 staadiumi korral
Finnish: Tyypillisiä oireita ovat kasvojen, huulten, suun, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, paukamat (nokkosihottuma), vaikea huimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsas hikoilu.
Estonian: keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
Finnish: Maksasoluvauriot Keltaisuus Maksasolujen vajaatoiminta
Estonian: Vere bilirubiinisisalduse suurenemine maksarakkude kahjustus; kollatõbi; maksapuudulikkus
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin tyypillisten oireiden lievittäminen
Estonian: GORD tüüpiliste sümptomite leevenemine
Finnish: Salmonella, Campylobacter tai C. difficile) riskiä.
Estonian: Ravi maohappesust vähendavate ravimitega suurendab veidi seedetrakti infektsioonide, nagu näiteks Salmonella, Campylobacter ja C. Difficile poolt põhjustatud infektsioon, tekkeriski.
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Finnish: Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievittäminen 14 ja 28 vuorokauden kuluttua
Estonian: GORD-ga seotud sümptomite leevenemine 14 ja 28 päeva järel
Finnish: Lisäksi muissa tutkimuksissa pantopratsolin tehokkuutta verrattiin muihin protonipumpun estäjiin (lansopratsoli, esomepratsoli), ja sen todettiin olevan närästyksen ja happamen regurgitaation oireiden lievittämisessä yhtä tehokkaita kuin nämä protonipumpun estäjät (VMG305- ja M3-320tutkimukset).
Estonian: Pantoprasooli tõhusust on teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) võrreldud ka teistes uuringus ja on leitud, et pantoprasool ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel neist prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuring VMG305 ja M3-320).
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu Vatsan pingottuneisuus ja turvotus Ummetus Suun kuivuminen Vatsakipu ja -vaivat
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus;
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Finnish: Julkaisemattoman BGI022-tutkimuksen johtopäätökset olivat kuitenkin hyvin samanlaisia kuin julkaistussa ranitidiini 150 mg:n vertailevassa VMG306-tutkimuksessa, eivätkä ne kaiken kaikkiaan tarjoa hakemukselle merkittävää lisäarvoa.
Estonian: Selles esmauuringus olid erinevused 20 mg pantoprasooli ja 150 mg ranitidiiniga saadud tulemuste vahel märkimisväärsed, kuid avaldamata uuringu tulemused BGI022 kohta olid sarnased 150 mg ranitidiini avaldatud võrdlusuuringu VMG306 uuringu järeldustega.
Finnish: Nivelkipu Lihaskipu
Estonian: Liigesvalu; lihasvalu
Finnish: Silmät
Estonian: Silma kahjustused
Finnish: 17 tutkimukseen osallistui 5 960 potilasta, joilla oli ruokatorven refluksitauti ja joita hoidettiin 20 mg:lla pantopratsolia monoterapiana.
Estonian: 5690 gastroösofageaalse reflukshaigusega (GERD) patsienti, keda raviti 20 mg pantoprasooli monoteraapiaga, hõlmanud 17 uuringu retrospektiivses analüüsis hinnati happerefluksiga kaasnevaid sümptome nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon standardiseeritud metodoloogia abil.
Finnish: Esiintymistiheys Elinluokka
Estonian: OrganSüsteemi klass
Finnish: Jos oireesi eivät helpota sen jälkeen, kun olet käyttänyt tätä lääkettä 2 viikon ajan jatkuvasti, ota yhteyttä lääkäriisi.
Estonian: - Kui pärast 2 nädalat haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden lievittäminen 28 vuorokauden kuluttua
Estonian: GORD võtmesümptomite leevenemine 28 päeva järel
Finnish: Tämän vuoksi tutkimuksen arvo on reseptittömässä käytössä rajallinen.
Estonian: See uuring ei oma taotluse jaoks olulist lisaväärtust.
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen neljän viikon hoidon jälkeen
Estonian: GORD staadiumi I endoskoopiline paranemine neljanädalase ravi järel
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden lievittäminen 14 vuorokauden kuluttua
Estonian: GORD võtmesümptomite leevenemine 14 päeva järel
Finnish: 603 Pantopratsoli oli huomattavasti lumelääkettä tehokkaampaa
Estonian: 603 Pantoprasool oli oluliselt tõhusam kui näiv ravim.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Controloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Controloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Finnish: Controloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Controloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Julkinen EPAR-yhtenveto
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Pantopratsolia sisältäviä lääkkeitä on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1994.
Estonian: Pantoprasooli sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus müüdud alates 1994. aastast.
Finnish: Tabletit nielaistaan kokonaisina nesteen kanssa ennen ateriaa, eikä niitä saa pureskella eikä murskata.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki ja neid ei tohi närida ega purustada.
Finnish: Koska pantopratsoli on ollut käytössä monta vuotta, hakija on toimittanut tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Estonian: Kuna pantoprasooli on kasutatud palju aastaid, esitas müügiloa taotleja katsetulemused teaduslikust kirjandusest.
Finnish: Suositeltu annos Controloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Estonian: Controloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Finnish: Sitä saa enterotabletteina (20 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete tablettidena (20 mg).
Finnish: Controloc Control pantopratsoli
Estonian: Controloc Control pantoprasool
Finnish: Controloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Estonian: Controloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että pantopratsoli 20 mg on tehokas refluksioireiden lyhytaikaisessa hoidossa ja että lääkkeen käytöstä reseptilääkkeenä on pitkäaikaista kokemusta turvallisuuden osalta.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et 20 mg pantoprasool oli refluksisümptomite lühiaegses ravis efektiivne ja et ravimi kasutamisel retseptiravimina on pikaajaline ohutusalane kogemus.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Controloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Controloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Finnish: Sitä ei saa käyttää yhdessä atatsanaviirin (käytetään HIV-infektion hoitoon) kanssa.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos atasanaviiriga (ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks).
Finnish: Hakija on esittänyt myös tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joissa tutkittiin pantopratsoli 20 mg:n vaikutusta yhteensä 563 aikuisella, joilla oli happorefluksin oireita, ja joilla oli ollut ainakin yksi närästyskohtaus tutkimuksia edeltäneen kolmen päivän aikana.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas ka andmed, mis saadi kahest põhiuuringust, kus uuriti 20 mg pantoprasooli toimet kokku 563 täiskasvanul, kellel esines refluksisümptomeid, sealhulgas vähemalt üks kõrvetiste episood kolme uuringule eelnenud päeva jooksul.
Finnish: Controloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Estonian: Controloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Finnish: Mikäli kahden viikon jatkuvan hoidon kuluessa ei ole tapahtunut parantumista, potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole.
Finnish: Controloc Control on samankaltainen kuin Controloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Estonian: Controloc Control on sarnane võrdlusravimiga Controloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin niiden potilaiden määrällä, joilla oli närästyksen oireita kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja oli kõrvetiste sümptomitega patsientide arv kahe esimese ravinädala jooksul.
Finnish: Controloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Estonian: Controloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan lääkettä 2-3 peräkkäisenä päivänä, jotta oireet paranisivat.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2-3 järjestikusel päeval.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Controloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Controloc Controlia varten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Controloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa pantopratsolia vertailtiin lumelääkkeeseen 219 aikuisella, ja toisessa sitä vertailtiin ranitidiiniin (toinen happorefluksin oireiden hoitoon käytetty lääkevalmiste) 344 aikuisella.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi pantoprasooli platseeboga (näiv ravim) 219 täiskasvanul ja teises uuringus ranitidiiniga (teine refluksisümptomite ravim) 344 täiskasvanul.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Controloc Controllääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Controloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Controloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Estonian: Controloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 70 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (121/172) ja 59 prosentilla ranitidiinia ottaneista potilaista (102/172) ei ollut närästystä kahden hoitoviikon kuluttua.
Estonian: Teises uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 70%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (121 patsienti 172-st) ja 59%-l ranitidiini võtnud patsientidest (102 patsienti 172-st).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Controloc Controlin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ilman lääkemääräystä.
Estonian: Seda ravimit saab retseptita.
Finnish: Happorefluksilla tarkoitetaan mahassa syntyneen hapon joutumista ruokatorveen, jolloin aiheutuu närästystä ja hapon käänteisvirtausta (hapon virtaamista ylös suuhun).
Estonian: Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis põhjustab kõrvetisi ja happe regurgitatsiooni (haput maitset suus).
Finnish: Muita tietoja Controloc Controlista
Estonian: Muu teave Controloc Controli kohta
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (80/108) ja 43 prosentilla lumelääkettä ottaneista (48/111) ei ollut närästystä kahden viikon kuluttua.
Estonian: Esimeses uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 74%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (80 patsienti 108-st) ja 43%-l platseebot võtnud patsientidest (48 patsienti 111-st).
Finnish: Estämällä pumppujen toiminnan pantopratsoli vähentää hapon tuotantoa ja lievittää siten happorefluksin oireita.
Estonian: Prootonpumpade blokeerimisega vähendab pantoprasool maos toodetava happe kogust, leevendades refluksisümptomeid.
Finnish: Lisätietoja Controloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Controloc Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miksi Controloc Control on hyväksytty?
Estonian: Miks Controloc Control heaks kiideti?
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa lääkettä neljää viikkoa pidempään ilman, että asiasta keskustellaan lääkärin kanssa.
Estonian: Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi üle 4 nädala kesta.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Controloc Controlia.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Controloc Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista pantopratsolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Pantoprasooli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tämä estää mahahappoa hajottamasta vaikuttavaa ainetta.
Estonian: See takistab toimeaine hävinemist maohappe toimel.
Finnish: Mitä riskejä Controloc Controliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Controloc Controliga kaasnevad?