FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η τικαγρελόρη χορηγήθηκε συχνά με ΑΣΟ, αναστολείς αντλίας πρωτονίων, στατίνες, β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) και ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης σύμφωνα με την ανάγκη της συνυπάρχουσας κατάστασης για μακροχρόνια χρήση και επίσης με ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους και ενδοφλέβιους GpIIb/IIIa αναστολείς για μικρά διαστήματα (βλέπε παράγραφο 5.1).
Croatian: U kliničkim studijama, tikagrelor se obično primjenjivao s acetilsalicilatnom kiselinom, inhibitorima protonske pumpe, statinima, beta-blokatorima, inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) i blokatorima angiotenzinskih receptora koji su se primjenjivali dugoročno po potrebi za pridružena medicinska stanja, kao i s heparinom, heparinom niske molekularne težine i intravenskim inhibitorima GpIIb/IIIa koji su se primjenjivali kratkoročno (vidjeti dio 5.1).
Greek: Έναντι της μονοθεραπείας με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη 60 mg δις ημερησίως μείωσε σημαντικά το κύριο σύνθετο καταληκτικό σημείο ΚΑ θανάτου, ΕΜ και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Croatian: U odnosu na terapiju samo acetilsalicilatnom kiselinom, tikagrelor od 60 mg dvaput dnevno značajno je smanjio primarni kompozitni ishod KV smrti, IM i moždanog udara.
Greek: Μείζων Άλλη: Κλινικά εμφανής με 30-50 g/L μείωση της αιμοσφαιρίνης ή μετάγγιση 2-3 μονάδων ερυθροκυττάρων, ή προκαλούσα σημαντική ανικανότητα.
Croatian: Ostala velika: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l ili transfuzijom 2-3 jedinice eritrocita; ili značajno onesposobljenje osobe.
Greek: Εξάνθημα, Κνησμός
Croatian: osip, pruritus
Greek: Οι αντίστοιχες συχνότητες για την ουρική αρθρίτιδα στη μελέτη PEGASUS ήταν 1,6%, 1,5% και 1,1% για την τικαγρελόρη 90 mg, 60 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti za giht/urični artritis u studiji PEGASUS bile su 1,6%, 1,5% i 1,1% za tikagrelor od 90 mg ili 60 mg, odnosno za placebo.
Greek: Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών στη δοκιμή PLATO μετά από ταυτόχρονη χορήγηση με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (π.χ. 96% βαποκλειστές, 33% αποκλειστές διαύλων ασβεστίου διλτιαζέμη και βεραπαμίλη και 4% διγοξίνη).
Croatian: Međutim, nisu uočeni dokazi o klinički značajnim nuspojavama tijekom studije PLATO nakon istodobne primjene s jednim ili više lijekova za koje se zna da potiču bradikardiju (npr. 96% beta blokatori, 33% blokatori kalcijevih kanala diltiazem i verapamil i 4% digoksin).
Greek: Μειώνει τις πιθανότητες για μία άλλη καρδιακή προσβολή ή για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή για θάνατο από ασθένεια που σχετίζεται με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία σας.
Croatian: Brilique smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
Greek: Ημέρες από την τυχαιοποίηση
Croatian: Broj dana od randomizacije
Greek: • Μετά από καθημερινή κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (3x200 ml) παρατηρήθηκε μια αύξηση της έκθεσης στην τικαγρελόρη κατά 2-φορές.
Croatian: • Primijećeno je dvostruko povećanje izloženosti tikagreloru nakon dnevnog unosa velikih količina soka od grejpa (3x200 ml).
Greek: Η κύρια οδός αποβολής του δραστικού μεταβολίτη είναι πιθανότατα μέσω της χολικής έκκρισης.
Croatian: Primarni put eliminacije aktivnog metabolita je najvjerojatnije izlučivanje preko žuči.
Greek: 10 x 1 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 56 x 1 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 60 x 1 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Croatian: 10x1 raspadljiva tableta za usta 56x1 raspadljiva tableta za usta 60x1 raspadljiva tableta za usta
Greek: Άλλες Μείζονες κατά TIMI
Croatian: Ostala TIMI velika
Greek: Μείζων Θανατηφόρα/Απειλητική για τη ζωή Αιμορραγία: Κλινικά εμφανής με >50 g/L μείωση της αιμοσφαιρίνης ή μετάγγιση ≥4 μονάδων ερυθροκυττάρων, ή θανατηφόρα, ή ενδοκρανιακή, ή ενδοπερικαρδιακή με καρδιακό επιπωματισμό, ή με υποογκαιμική καταπληξία ή σοβαρή υπόταση που απαιτεί παράγοντες αύξησης της πίεσης του αίματος ή χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Velika fatalna / krvarenja opasna po život: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita; ili je fatalno; ili je intrakranijalno; ili je intraperikardijalno sa srčanom tamponadom; ili s hipovolemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju.
Greek: Τικαγρελόρη 60 mg δις ημερησίως + ΑΣΟ N=6958
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 6958
Greek: Επιπλέον, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται τικαγρελόρη ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία.
Croatian: Nadalje, potreban je oprez prilikom istodobne primjene tikagrelora s lijekovima za koje se zna da uzrokuju bradikardiju.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία Λόγω της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων και βραδυκαρδίας, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται τικαγρελόρη ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Budući da su primijećene većinom asimptomatske ventrikularne pauze i bradikardija potreban je oprez pri primjeni tikagrelora istodobno s lijekovima za koje je poznato da potiču bradikardiju (vidjeti dio 4.4).
Greek: Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura
Greek: Τικαγρελόρη 60 mg δις ημερησίως +ΑΣΟ N = 7045
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 7045
Greek: Πυρήνας δισκίου: μαννιτόλη (Ε421), όξινο φωσφορικό ασβέστιο διυδρικό, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), στεατικό μαγνήσιο (Ε470b).
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev škroboglikolat tipa A, hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει ένα δείγμα του αίματος σας για διαγνωστικές εξετάσεις, εάν υποψιάζεται μία σπάνια διαταραχή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ηπαρίνη.
Croatian: • Ako Vaš liječnik posumnja na rijedak poremećaj trombocita uzrokovan heparinom, možda će mu trebati uzorak Vaše krvi za dijagnostičke pretrage.
Greek: • Αιμορραγείτε τώρα.
Croatian: • ako trenutno krvarite.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Greek: Υποδόρια ή δερματική αιμορραγία η,
Croatian: Potkožno ili kožno krvarenje h,
Greek: Όλες οι άλλες είναι τυπικά στατιστικώς σημαντικές μέσω προκαθορισμένης ιεραρχικής δοκιμασίας.
Croatian: Ukupni IM uključuje tihi (subklinički) IM, a za datum događaja uzima se datum otkrivanja događaja. nominalna vrijednost značaja; svi drugi su formalno statistički značajni u prethodno definiranom hijerarhijskom testiranju.
Greek: Αιμορραγίες του αναπνευστικού συστήματος στ
Croatian: Krvarenja u dišnom sustavu
Greek: Ποιά είναι η χρήση του Brilique
Croatian: Za što se Brilique koristi
Greek: Ορισμοί κατηγοριών αιμορραγίας
Croatian: Definicije kategorija krvarenja:
Greek: Με βάση μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού της μελέτης PEGASUS η διάμεση Cmax της τικαγρελόρης ήταν 391 ng/ml και η AUC ήταν 3801 ng*h/ml στη σταθεροποιημένη κατάσταση για την τικαγρελόρη 60 mg. Για την τικαγρελόρη 90 mg η Cmax ήταν 627 ng/ml και η AUC ήταν 6255 ng*h/ml στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Croatian: Temeljeno na analizi populacijske farmakokinetike u studiji PEGASUS, medijan tikagrelora Cmax bio je 391 ng/ml, a AUC 3801 ng*h/ml u stanju ravnoteže za tikagrelor od 60 mg.
Greek: Οι διαθέσιμες πληροφορίες για ασθενείς με μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένες.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre dostupni su samo ograničeni podaci.
Greek: ου ή 3
Croatian: PRILOG III.
Greek: Εξαιρείται το σιωπηλό ΕΜ. SRI = σοβαρή υποτροπιάζουσα ισχαιμία, RI = υποτροπιάζουσα ισχαιμία, TIA = παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΑΤΕ = αρτηριακό θρομβωτικό επεισόδιο.
Croatian: SRI = ozbiljna ponovljena ishemija; RI = ponovljena ishemija; TIA = tranzitorna ishemijska ataka; ATE = arterijski trombotični događaj.
Greek: Συγχορηγούμενη καθημερινά με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη 90 mg δύο φορές ημερησίως ήταν ανώτερη των 75 mg ημερησίως κλοπιδογρέλης στην πρόληψη του σύνθετου καταληκτικού σημείου ΚΑ θανάτου, ΕΜ ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου με τη διαφορά να διαμορφώνεται από τους ΚΑ θανάτους και το ΕΜ.
Croatian: Tikagrelor od 90 mg dvaput na dan, uz svakodnevno uzimanje acetilsalicilatne kiseline, pokazao je superiornost u odnosu na klopidogrel od 75 mg dnevno u sprječavanju složene mjere ishoda koja se sastojala od KV smrti, infarkta miokarda [IM] ili moždanog udara, što se najviše pokazalo kod KV smrti i IM.
Greek: • Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) που λαμβάνονται συνήθως ως αναλγητικά, όπως ιβουπροφαίνη και ναπροξένη.
Croatian: • nesteroidni protuupalni lijekovi (skraćeno NSAIL) kao što su lijekovi protiv bolova poput ibuprofena i naproksena.
Greek: Αύξηση ουρικού οξέος
Croatian: Povećanje razine uratne (mokraćne) kiseline
Greek: • φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων)
Croatian: • fenitoin, karbamazepin i fenobarbital (za kontrolu epileptičkih napadaja),
Greek: Η τικαγρελόρη και η κλοπιδογρέλη δεν διέφεραν στη μη σχετιζόμενη με CABG, κατά PLATO Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για τη ζωή αιμορραγία, αλλά η κατά PLATO οριζόμενη Συνολική Μείζονα, η Μείζων κατά TIMI και η Μείζων + Ελάσσων κατά TIMI αιμορραγία ήταν πιο συχνές με την τικαγρελόρη.
Croatian: Krvarenje koje nije povezano s CABG i krvarenje koje nije povezano s procedurama: Tikagrelor i klopidogrel se nisu razlikovali u pogledu ne-CABG PLATO-definiranih velikih fatalnih/opasnih po život krvarenja, ali su PLATO-definirana ukupna velika, TIMI velika i TIMI velika + manja krvarenja bila češća s tikagrelorom.
Greek: Υπερουριχαιμία μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τικαγρελόρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Croatian: Pri liječenju tikagrelorom može doći do hiperuricemije (vidjeti dio 4.8.).
Greek: ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΚΥΨΕΛΗ
Croatian: KALENDARSKI BLISTER
Greek: Ελάσσων αιμορραγία κατά ΤΙΜΙ: Κλινικά εμφανής με 30-50 g/L μείωση της αιμοσφαιρίνης.
Croatian: Manje TIMI krvarenje: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l.
Greek: Η μελέτη PLATO συμπεριέλαβε ασθενείς που είχαν συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ΧΑΠ ή άσθμα στην έναρξη.
Croatian: Studija PLATO je uključivala bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca, KOPB-om ili astmom; ovi bolesnici kao i stariji ispitanici su vjerojatnije prijavljivati dispneju.
Greek: Στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένες άκρες, λευκά έως ωχρά ροζ δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σημειωμένα με «90» πάνω από «ΤΙ» στη μία πλευρά και λεία από την άλλη.
Croatian: Okrugle, plosnate, s kosim rubom, bijele do blijedo roze raspadljive tablete za usta s jedne strane označene oznakom „90" iznad slova „TI", s druge strane bez oznake.
Greek: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ δισκία σημειωμένα με «60» πάνω από «Τ» στη μία πλευρά και λεία από την άλλη.
Croatian: Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s jedne strane označene oznakom „60" iznad slova „T", s druge strane bez oznake.
Greek: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Τηλ: + 30 2 106871500
Greek: Μην πάρετε το Brilique εάν:
Croatian: Nemojte uzimati Brilique:
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία
Croatian: Intrakranijalno krvarenje
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obložena tableta 168 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Greek: Brilique 60 mg δισκία ticagrelor
Croatian: Brilique 60 mg tablete ticagrelorum
Greek: Η αγωγή μπορεί να αρχίζει χωρίς διακοπή ως θεραπεία συνέχισης μετά την αρχική αγωγή διάρκειας ενός έτους με Brilique 90 mg ή άλλη θεραπεία με αναστολέα των υποδοχέων της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) σε ασθενείς με ΟΣΣ και υψηλό κίνδυνο αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.
Croatian: U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Brilique od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP).
Greek: Απαιτούνται πληροφορίες για την ταυτόχρονη θεραπεία με τικαγρελόρη για την ερμηνεία των δοκιμασιών λειτουργικότητας των αιμοπεταλίων για τη διάγνωση της ΗΙΤ.
Croatian: Za tumačenje nalaza testova za određivanje funkcije trombocita koji se koriste za dijagnosticiranje HIT-a potrebna je informacija o istodobnom liječenju tikagrelorom.
Greek: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Croatian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Greek: Η χρήση της τικαγρελόρης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Croatian: Primjena tikagrelora kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Greek: Μείζων αιμορραγία κατά TIMI: Κλινικά εμφανής με >50 g/L μείωση της αιμοσφαιρίνης ή ενδοκρανιακή αιμορραγία.
Croatian: Veliko TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) krvarenje: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina >50 g/l ili intrakranijalnim krvarenjem.
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Greek: • Διάρροια ή δυσπεψία
Croatian: • Proljev ili probavne tegobe
Greek: Brilique 90 mg δισκία ticagrelor
Croatian: Brilique 90 mg tablete ticagrelorum
Greek: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, κίτρινα δισκία σημειωμένα με «90» πάνω από «Τ» στη μία πλευρά και λεία από την άλλη.
Croatian: Okrugle, bikonveksne, žute tablete, s jedne strane označene oznakom „90" iznad slova „T", s druge strane bez oznake.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 400, žuti željezov oksid (E172).
Greek: Πώς δρα το Brilique
Croatian: Kako Brilique djeluje
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, μέλαν οξείδιο σιδήρου (Ε172), ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, crni željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα ζ,
Croatian: Potkožno ili kožno krvarenje h, osip,
Greek: Κρεατινίνη αίματος αυξημένη
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Greek: Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Croatian: Retroperitonealno krvarenje
Greek: Ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog
Greek: Brilique τικαγρελόρη
Croatian: Brilique tikagrelor
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2016.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom je propisao liječnik.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (60 και 90 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (60 i 90 mg).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Brilique
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brilique
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα με ισχυρή ανασταλτική επίδραση σε κάποιο από τα ηπατικά ένζυμα (CYP3A4).
Croatian: Ne smije se također primjenjivati u bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji imaju znatan blokirajući utjecaj na jedan od jetrenih enzima (CYP3A4).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Greek: Η θεραπεία Brilique πρέπει να διαρκεί για χρονικό διάστημα ενός έτους, εκτός εάν ο γιατρός συστήσει τη διακοπή της νωρίτερα.
Croatian: Takvi bolesnici trebaju uzimati Brilique godinu dana ako liječnik od njih ne zatraži da ranije prekine terapiju.
Greek: Στις 3 Δεκεμβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Brilique.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Brilique na snazi u Europskoj uniji od 3. prosinca 2010.
Greek: Τι είναι το Brilique;
Croatian: Što je Brilique?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Brilique;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brilique?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Brilique.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Brilique.
Greek: Το Brilique είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τικαγρελόρη.
Croatian: Brilique je lijek koji sadrži djelatnu tvar tikagrelor.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Brilique υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Brilique nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Brilique (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η δύσπνοια (δυσκολία κατά την αναπνοή), η αιμορραγία και τα αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Brilique (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su dispneja (poteškoće u disanju), krvarenje i povećana razina mokraćne kiseline u krvi.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν και άλλη καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απεβίωσαν λόγω καρδιαγγειακής νόσου.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u oba ispitivanja temeljila se na broju bolesnika koji su imali ponovni srčani udar, moždani udar ili koji su umrli od kardiovaskularne bolesti.
Greek: Στα φάρμακα αυτά περιλαμβάνονται η κετοκοναζόλη (χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), η κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικό), η αταζαναβίρη και η ριτοναβίρη (φάρμακα για οροθετικούς ασθενείς) και επίσης η νεφαζοδόνη (για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Croatian: To su lijekovi kao što su ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (antibiotik), atazanavir i ritonavir (lijekovi koji se primjenjuju za bolesnike koji su pozitivni na virus HIV) i nefazodon (za liječenje depresije).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Brilique.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Brilique.
Greek: Οι ασθενείς λάμβαναν επίσης ασπιρίνη και υποβλήθηκαν σε θεραπεία για χρονικό διάστημα έως ενός έτους.
Croatian: Bolesnici su uzimali i aspirin te su primali terapiju u vremenskom razdoblju do godine dana.
Greek: Για τους ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή πριν από ένα χρόνο ή περισσότερο (αλλά εντός των δύο προηγούμενων ετών) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου, η δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Za bolesnike koji su imali srčani udar prije godinu ili više dana (ali prije manje od dvije godine) i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja, doza lijeka Brilique je jedna tableta od 60 mg dvaput dnevno.
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) τμημάτων κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Croatian: Krvni se ugrušci stvaraju zbog nakupljanja (povezivanja) dijelova stanica u krvi koji se nazivaju trombociti.
Greek: Το Brilique χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών), όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Croatian: Brilique se koristi zajedno s aspirinom (acetilsalicilna kiselina) radi sprečavanja aterotrombotskih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i otvrdnućem arterija) kao što su srčani ili moždani udari.
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, η δόση Brilique πρέπει να μειωθεί σε ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.
Croatian: U slučaju dulje terapije, dozu lijeka Brilique treba smanjiti na jednu tabletu od 60 mg dvaput dnevno.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique πρέπει επίσης να λαμβάνουν ασπιρίνη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού τους.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Brilique trebaju također uzimati aspirin kako im
Greek: Το Brilique δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική νόσο, σε ασθενείς με ενεργή αιμορραγία ή σε ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλική αιμορραγία.
Croatian: Brilique se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolesti jetre ili u bolesnika koji imaju krvarenje ili u bolesnika koji su imali krvarenje u mozgu.
Greek: Το Brilique χορηγείται επίσης σε ενήλικες, οι οποίοι έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή πριν από ένα ή περισσότερα έτη και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.
Croatian: Brilique se također primjenjuje u odraslih osoba koje su imale srčani udar prije godinu ili više dana i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη (σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο), το 9,3% των ασθενών που έλαβαν Brilique υπέστησαν και άλλη καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απεβίωσαν λόγω καρδιαγγειακής νόσου έναντι αντίστοιχου ποσοστού 10,9% των ασθενών που έλαβαν κλοπιδογρέλη.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju (u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom), 9,3 % bolesnika koji su uzimali lijek Brilique imalo je ponovni srčani udar, moždani udar ili je umrlo od kardiovaskularne bolesti u usporedbi s 10,9 % bolesnika koji su uzimali klopidogrel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Brilique, στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και σε δόση των 90 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με ασπιρίνη, μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικών επεισοδίων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατο από καρδιαγγειακό επεισόδιο.
Croatian: CHMP je smatrao da primjena lijeka Brilique u dozi od 90 mg dvaput dnevno uz aspirin u bolesnika s akutnim koronarnim arterijskim sindromom smanjuje rizik od aterotrombotskih događaja kao što su srčani ili moždani udari ili smrt zbog kardiovaskularnih problema.
Greek: Για λόγους υγείας ο γιατρός ενδέχεται να συστήσει στους ασθενείς να μην λαμβάνουν ασπιρίνη.
Croatian: Liječnik može propisati da ne uzimaju aspirin iz zdravstvenih razloga.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα αιμοπετάλια δεν γίνονται «κολλώδη», περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλης καρδιακής προσβολής.
Croatian: To sprečava da trombociti postanu „ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju moždanog udara ili ponovnog srčanog udara.
Greek: Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η δόση έναρξης του Brilique είναι δύο δισκία των 90 mg που λαμβάνονται αμέσως και, στη συνέχεια, λαμβάνεται η κανονική δόση του ενός δισκίου 90 mg δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Za bolesnike s akutnim koronarnim sindromom, početna doza lijeka Brilique jest dvije tablete od 90 mg koje se uzimaju odjednom, nakon čega slijedi uzimanje redovite doze, odnosno jedne tablete od 90 mg dvaput dnevno.
Greek: Το Brilique αποδείχθηκε ότι ωφελεί τους ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή ή πάσχουν από ασταθή στηθάγχη.
Croatian: Brilique se pokazao korisnim za bolesnike koji su imali srčani udar ili nestabilnu anginu.