FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosmuutokset: jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsin lisäannoksen, 200 mg vuorokaudessa, antamista (yhteensä 800 mg) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos rifampitsiiniga patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem, võib kaaluda efaviresi täiendavat manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) (vt lõik 4.5)
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa tai tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Finnish: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C : ↓ 23%
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24-↑ 1) (CYP3A4-induktio)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia tai 90 (3 purkkia, joissa kussakin on 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga 1 pudelis ja karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga 3 pudelis, igas 30 tabletti.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmistetta pitää käyttää yhdessä darunaviirin/ritonaviirin kanssa, on käytettävä hoitoa, jossa annetaan 600/100 mg darunaviiriä/ritonaviiriä kaksi kertaa päivässä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka kasutamisel koos darunaviiri/ritonaviiriga tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda päevas manustamise raviskeemi.
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa tutkittiin antamalla näitä lääkeaineita eri lääkemuotoina erikseen HIV-positiivisille potilaille.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetika uurimiseks HIV infektsiooniga patsientidel kasutati nende toimeainete eraldi ravimvorme.
Finnish: - Ohjeet kreatiniinin poistuman mittatikun käyttämisestä.
Estonian: - Kreatiniini kliirensi kalkulaatori kasutamisjuhend
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 12 µg•h/ml (25%) normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) ja 34 µg•h/ml (6%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: Yleiset masennus (vaikeaa 1,6 %:lla) ahdistuneisuus poikkeavat unet unettomuus poikkeavat unet, unettomuus
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage depressioon (raske 1,6%) ärevus
Finnish: - HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte - õppematerjal neerufunktsiooni muutuste kohta HIV infektsiooni puhul, kaasaarvatud kreatiniini kliirensi kalkulaator
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti, sillä efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä ja kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Manustamine koos naistepuna (Hypericum perforatum) ürti sisaldavate taimsete preparaatidega, kuna võib väheneda efavirensi kontsentratsioon vereplasmas ja selle tulemusena ravimi toime nõrgeneda (vt lõik 4.5).
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu Älä ota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta kohdan 2 alussa.
Estonian: Need on loetletud lõigus „Ärge võtke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't" lõigu 2 alguses.
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2-3 kertaa viikossa yhdessä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen kanssa.
Estonian: Raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas koos Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga, kaaluda rifabutiini annuse kahekordistamist.
Finnish: Keskimääräinen tenofoviirialtistus (% CV) oli 2 185 ng•h/ml (12 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 3 064 ng•h/ml (30 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 6 009 ng•h/ml (42 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 15 985 ng•h/ml (45 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Estonian: Tenofoviiri keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 2185 ng•h/ml (12%) normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) ja 15985 ng•h/ml (45%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, kroskarmelloosinatrium (Ks. kohta 2 " Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää natriumia"), punainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid (E172), magneesiumstrearaat, naatriumstearüülfumaraat.
Finnish: Eräässä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että karbamatsepiinin ja efavirentsin samanaikainen käyttö pienensi plasman karbamatsepiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes koos efavirensiga manustatud karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos
Estonian: Kui
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoitoa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamist üle 65-aastastel patsientidel ei ole uuritud.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilia ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Finnish: Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteella hoidettavilla potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, peab kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi puhul hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Finnish: Tämä atatsanaviirin Cminarvojen pieneneminen saattaa heikentää atatsanaviirin tehoa.
Estonian: See atasanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atasanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Finnish: Noin 70-80 % laskimoon annetusta annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa olevana tenofoviirina.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist eritub ligikaudu 70...80% annusest muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
Estonian: Naised, keda ravitakse Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga, peavad vältima rasestumist.
Finnish: Naiset eivät saa tulla raskaaksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Finnish: Suuremmat tenofoviiripitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Estonian: Suuremad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad põhjustada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, sh neerufunktsiooni häirete sagenemist.
Finnish: Koska itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa käytettäessä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen kanssa, tulee jonkin muun sienilääkkeen käyttöä harkita.
Estonian: Kuna itrakonasooli kasutamisele koos Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel pole annusesoovitusi, tuleb kaaluda alternatiivse seenevastase ravi kasutamist.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsioon
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri: AUC: ↔
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir: AUC: ↔
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Estonian: 48-nädala andmed näitasid viroloogilise supressiooni kõrge taseme säilimist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel võrreldes esialgse raviskeemiga (vt tabel 4).
Finnish: Kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) on todennäköisesti noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että pelkkä tenofoviiridisoproksiili otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka saattaa pienentää atovakvonin/proguaniinin tai artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia veressä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib vähendada atovakuooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkkeet, tietyt antibiootit, kuten tietyt seuraavien ryhmien lääkeaineet: makrolidit, fluorokinolonit ja imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid; - flekainiid; - teatavad malaariaravimid; - metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Finnish: Efavirentsin puoliintumisaika on pitkä, joten on suositeltavaa käyttää riittävää ehkäisyä 12 viikon ajan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast ravi lõpetamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Finnish: Sen vuoksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Seepärast ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: - Kouristusten/kohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Estonian: Karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) jää todennäköisesti noin 30 % pienemmäksi kuin siinä tapauksessa, että tenofoviiridisoproksiili otettaisiin erikseen ja aterian yhteydessä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Finnish: Integraasientsyyminestäjä Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / -)
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir/efavirens (400 mg ühekordne annus /-)
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä kuvattuun tapaan 12 viikon ajan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise lõpetamist.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6-↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktio)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3-↑ 19) (CYP3A4-induktio)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19) (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös: - veren kaliumpitoisuuden alenemista - veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista - proteiineja virtsassa - veren kolesterolipitoisuuden suurenemista
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata: - kaaliumi taseme langust veres; - kreatiniini taseme tõusu veres;
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkahoidon lopettaminen voi heikentää suuresti hoitovastettasi tulevaisuudessa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi lõpetamine võib tõsiselt mõjutada teie reageerimist edaspidisele ravile.
Finnish: Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi pysyä veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Estonian: Efavirens (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Finnish: - Didanosiinia sisältävät lääkkeet (HIV-infektion hoitoon): Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään muiden, didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4soluarvot pienentyä.
Estonian: Kasutades Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't koos teiste viirusvastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Finnish: Potilaat, joilla on sekä HIV että hepatiitti B tai C -infektio (HBV tai HCV) Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on tavallista suurempi, jos potilaalla on krooninen B- tai C-hepatiitti ja hän saa CART-hoitoa.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamamineku ajal.
Finnish: Emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Jos oksennat tabletin (1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen ottamisesta), ota uusi tabletti.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist), siis võtke teine tablett.
Finnish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: - Ärge andke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't lastele ja noorukitele, kes on kuni 18 aasta vanused.
Finnish: Siinä verrattiin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoidon tehoa retroviruslääkitykseen, johon kuului vähintään kaksi nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI-lääkettä) ja proteaasinestäjä tai ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä; kuitenkaan lääkitys ei sisältänyt kaikkia efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoidon vaikuttavia aineita (efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia).
Estonian: Uuring AI266073 oli 48-nädalane avatud randomiseeritud kliiniline uuring HIV infektsiooniga patsientidel, mis võrdles efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili efektiivsust retroviirusvastase raviga, mis koosnes vähemalt kahest nukleosiid- või nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorist (NRTId) koos proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga; kuid siiski mitte raviskeem, mis oleks sisaldanud kõiki efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponente (efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil).
Finnish: N-monodesmetyylidiltiatseemi: AUC: ↓ 37 % (↓ 17-↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7-↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17-↓ 52)
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7...↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52)
Finnish: Melko harvinaiset rabdomyolyysi lihasheikkous
Estonian: Aeg-ajalt rabdomüolüüs lihasnõrkus
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (Samanaikaisesti erillisinä valmisteina tai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteena annetun) efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt.
Estonian: Neerukahjustus Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat pärast eraldi preparaatide koosmanustamist või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilina ei ole uuritud neerukahjustusega HIV infektsiooniga patsientidel.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän plasman velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/vok silapreviiri võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10 potilaasta):
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään samanaikaisesti munuaistoksisten lääkevalmisteiden kanssa, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, peab neerufunktsiooni hoolikalt jälgima vastavalt soovitatavale graafikule.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti efavirentsia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, ellei se ole tarpeen annoksen muuttamisen vuoksi esim. käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinia (ks. kohta 4.2).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võib manustada samaaegselt efavirensi sisaldavate ravimitega ainult sel juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks, nt koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.2).
Finnish: Kuitenkin, kun tiineille makakiapinoille annettiin efavirentsia, kolmella sikiöllä/vastasyntyneellä poikasella 20:sta havaittiin epämuodostumia annoksilla, joilla apinoiden plasman efavirentsipitoisuudet olivat samaa luokkaa kuin ihmisillä.
Estonian: Makaakidel, kellele manustati efavirensi annuseid, mille korral kontsentratsioonid vereplasmas olid võrdväärsed inimestel saavutatuga, leiti aga 3 lootel/vastsündinul 20-st väärarenguid.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, joten efavirentsiannosta ei voida muuttaa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät Atatsanaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridisoproksiili (300 mg x 1 / 100 mg x 1 / 245 mg x 1)
Estonian: HI-viiruse vastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili: AUC: ↔
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil: AUC: ↔
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaistoiminnan häiriön jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Finnish: efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili-hoidon ja potilaan aiemman hoidon ero (95 % CI)
Estonian: Erinevus efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI) patsiendid HIV-1 RNA tasemega < 50 koopiat/ml
Finnish: Lisäksi on oltava tiedossa, että potilaalla ei ole ollut ennen ensimmäisen retroviruslääkityksen aloittamista sellaisia viruskantoja, joiden sisältämät mutaatiot aiheuttaisivat merkittävää resistenssiä jollekin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ühegi eelneva retroviirusvastase ravi kasutamisel ning peab olema teada, et neil ei esinenud enne esimese retroviirusvastase raviskeemi alustamist mutatsioonidega viiruse tüvesid, mis on resistentsed ükskõik millise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka's sisalduva toimeaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu imeväisillä eikä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja lastel alla 18 aastat farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsi-hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirensi-ravi kahe esimese nädala vältel ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aloittamista.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV infektsioonita patsiendile, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa, jos sinulla on keskivaikea tai vaikeamunuaissairaus.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.