FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Slovenian: Možne interakcije
Estonian: Võimalikud koostoimed
Slovenian: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Slovenian: • Takoj po uporabi - razdelilnik razstavite in ga sperite pod tekočo vodo.
Estonian: • Vahetult pärast manustamist - võtke suusüstal osadeks lahti ja loputage voolava kraanivee all.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Slovenian: Razložil bo, da kljub pomembnosti vodnika ta ne vsebuje vseh podatkov o mofetilmikofenolatu in da je zato treba natančno prebrati tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila (za zdravstvene delavce) in navodilo za uporabo (za bolnike), ki sta priložena.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate ali ne morete prebavljati nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole võimeline seedima teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovenian: • pljučnica, bronhitis,
Estonian: • kopsupõletik, bronhiit,
Slovenian: Neželeni učinek (MedDRA) Organski sistem
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA) organsüsteemi klass
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi teh zdravil z zdravilom CellCept potrebna previdnost.
Estonian: Seega on nende ravimite ja CellCept'i samaaegsel kasutamisel vajalik ettevaatus.
Slovenian: Med ženske, ki ne morejo zanositi, sodite, če kar koli izmed naslednjega velja za vas:
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
Slovenian: Koncentracije LH, FSH in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.
Estonian: LH, FSH ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Estonian: • kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Estonian: • Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Slovenian: Vendar pa je med jemanjem te kombinacije zdravil in kratek čas po prenehanju jemanja antibiotikov potreben pazljiv klinični nadzor.
Estonian: Kuid kombineeritud ravi ajal ja vahetult pärast antibiootikumravi on vajalik hoolikas kliiniline jälgimine.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Estonian: Kõige tõsisemad infektsioonid olid sepsis, peritoniit, meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
Estonian: • rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi ennetamiseks ja raviks
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Estonian: Arst räägib teile ohtudest raseduse korral ja muudest võimalustest siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kui:
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Estonian: Eelistatav on kahe rasestumisvastase meetodi kasutamine samaaegselt, sest see vähendab soovimatu raseduse ohtu.
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Slovenian: Krvni in imunski sistem
Estonian: Veri ja immuunsüsteem
Slovenian: Mofetilmikofenolat je bil v študijah na živalih pri koncentracijah, ki le v majhni meri presegajo terapevtske izpostavljenosti pri človeku, genotoksičen in tako tveganja za genotoksične učinke na spermije ne moremo popolnoma izključiti.
Estonian: Loomkatetes on mükofenolaat olnud genotoksiline kontsentratsioonides, mis ületavad vaid vähesel määral inimese terapeutilisi ekspositsiooni väärtusi, seega ei saa täielikult välistada genotoksilise toime riski seemnerakkudele.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju po 4 viale.
Estonian: • Pakendis on 4 viaali.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8-10 päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test 8-10 päeva hiljem.
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Estonian: • antibiootikumid - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Estonian: See toime võib olla seotud farmakodünaamiliste omadustega - nukleotiidide sünteesi pärssimine tundlikes rakkudes.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkovmorda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Estonian: Pidage otsekohe nõu arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Slovenian: Zdravilo CellCept skupaj s hrano in pijačo Jemanje skupaj s hrano in pijačo nima učinka na zdravljenje z zdravilom CellCept.
Estonian: CellCept koos toidu ja joogiga Toidu ja joogi kasutamine ei mõjuta ravi CellCept'iga.
Slovenian: Za čiščenje ne uporabljajte robčkov, ki vsebujejo topila.
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Estonian: teile sobivaim meetod sõltub teie individuaalsest olukorrast.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
Estonian: • Võtke 5 ml suspensiooni hommikul ja 5 ml suspensiooni õhtul.
Slovenian: • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Estonian: • teil tekib lööve, näo, huulte, keele või kõri turse koos hingamisraskusega - teil võib olla tekkinud raske allergiline reaktsioon ravimi suhtes (nt anafülaksia, angioödeem).
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Slovenian: • azatioprin ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem - uporabljajo se po presaditveni operaciji,
Estonian: • asatiopriin või teised immuunsüsteemi pärssivad ravimid - kasutatakse pärast siirdamisoperatsiooni
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da v vseh državah članicah, kjer je zdravilo CellCept na tržišču, vsi zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo CellCept, prejeli naslednja izobraževalna gradiva:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus CellCept'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt CellCept'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad: · Arsti teavitusmaterjal.
Slovenian: Opisane bodo podrobnosti o naravi in velikosti tveganja v skladu s podatki v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada CellCept'i toimet.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: • če nameravate zanositi ali zanosite v času, ko vi ali vaš partner jemlje zdravilo CellCept.
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute sel ajal, kui võtate või kui teie partner võtab CellCept'i.
Slovenian: (50 tablet)
Estonian: (50 tabletti)
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Estonian: CellCept võib põhjustada unisust, segasust, pearinglust, treemorit või hüpotensiooni ning seetõttu on patsientidel soovitav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
Slovenian: Težave s srcem in krvnimi žilami, kot so:
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks:
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Estonian: Kui teil on plaanis eostada laps, räägib arst teile võimalikest ohtudest ja muudest ravivõimalustest.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Estonian: CellCept'iga ravitavatel haigetel tuleb esimese ravikuu vältel teha täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta vältel.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Slovenian: (150 (3×50) tablet v skupnem pakiranju)
Estonian: (150 (3x50) tabletti mitmikpakendis)
Slovenian: (100 kapsul)
Estonian: (100 kapslit)
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Estonian: Pöörata pudel ja suusüstal koos tagurpidi (vt joonis allpool).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: • 6 tednov po prenehanju jemanja zdravila CellCept.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Slovenian: Presaditev ledvice n = 991
Estonian: Neerusiirdamine (n = 991)
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Slovenian: (300 kapsul)
Estonian: (300 kapslit)
Slovenian: Uporabni volumen pripravljene suspenzije je 160-165 ml Priložena sta 1 nastavek za steklenico in 2 peroralna razdelilnika
Estonian: Valmis suspensiooni kasutatav kogus on 160-165 ml, Kaasas 1 pudeliadapter ja 2 suusüstalt
Slovenian: OPOZORILO
Estonian: HOIATUS
Slovenian: Če imate redko motnjo metabolizma, imenovano
Estonian: Kui teil on harvaesinev ainevahetushaigus, mida nimetatakse
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 μg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 µg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Slovenian: Peroralno zaužit in radioaktivno označen mofetilmikofenolat se je skoraj popolnoma izločil, od tega 93 % s sečem in 6 % z blatom.
Estonian: Suukaudselt manustatud radioaktiivselt märgistatud mükofenolaatmofetiil eritus organismist täielikult, kusjuures 93% eritus uriiniga ja 6% roojaga.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Estonian: Viige suusüstla ots otse suhu ja neelake ravim alla.
Slovenian: Te spremembe lahko pri preiskavah krvi predstavljajo ‘premik v levo' pri zorenju nevtrofilcev, kar se lahko pri imunosupresiranih bolnikih, kot so ti, ki prejemajo zdravilo CellCept, napačno razlaga kot znak okužbe.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immunosupressiooniga (nagu CellCept'i saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Slovenian: • kratka sapa, kašelj, ki sta lahko posledici bronhiektazije (stanja, pri katerem so dihalne poti v pljučih nenormalno razširjene) ali pljučne fibroze (brazgotinjenje pljuč).
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Slovenian: O naslednjih so poročali najpogosteje:
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
Slovenian: • uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Estonian: • Mõlema juhendi sissejuhatus teavitab lugejat, et juhendi eesmärk on informeerida neid sellest, et vältida tuleb loote kokkupuudet ravimiga ning kuidas viia miinimumini mükofenolaatmofetiiliga seotud väärarengute ja raseduse katkemise oht.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Vrednosti AUC mikofenolne kisline so bile v starostnih skupinah podobne v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Estonian: MFH AUC väärtused on erinevates vanusegruppides sarnased nii varases kui ka hilises transplantatsioonijärgses perioodis.
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase
Slovenian: Med rekonstitucijo in ob brisanju zunanje površine steklenice/zamaška in mize po rekonstituciji je priporočljivo nositi rokavice za enkratno uporabo.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ja selle järgse pudeli/korgi ning laua pühkimise ajal on soovitatav kanda ühekordseid kaitsekindaid.
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce.
Estonian: · Juhend tervishoiutöötajatele.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CellCept
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Slovenian: Izogibajte se vdihavanju suhega praška.
Estonian: Vältige kuiva pulbri sissehingamist.
Slovenian: Polovico prečiščene vode dajte v steklenico.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Slovenian: Težave s srcem in krvnimi žilami, kot so: • spremembe krvnega tlaka, pospešen srčni utrip, razširitev krvnih žil.
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks: • vererõhu muutused, südametegevuse kiirenemine, veresoonte laienemine.
Slovenian: Varnost in učinkovitost infuzije zdravila CellCept pri otrocih niso raziskovali.
Estonian: CellCept'i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Slovenian: Pripraviti je treba poseben vodnik za zdravstvene delavce in poseben vodnik za bolnike.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Estonian: Lasta enne järgmist kasutamiskorda õhu käes kuivada.
Slovenian: • Zdravila ne mešajte z drugimi tekočinami, ko ga pogoltnete.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotskim edemom in anafilaktično reakcijo.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioneurootilise turse ja anafülaktilise reaktsiooni tekkest.
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Ni znano, ali je mofetilmikofenolat prisoten v semenu.
Estonian: Ei ole teada, kas MPA-d leidub seemnevedelikus.
Slovenian: Izgled zdravila CellCept in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas CellCept välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Slovenian: Ugotovili so, da farmakokinetika mofetilmikofenolata in njegovih presnovkov pri starejših bolnikih (≥ 65 let) s presadki v primerjavi z mlajšimi bolniki s presadki ni spremenjena.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Slovenian: Spremembe koncentracije pred naslednjim odmerkom morda niso točen pokazatelj sprememb v celokupni izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Estonian: Minimaalse kontsentratsiooni muutus ei pruugi täpselt näidata kogu MPA ekspositsiooni muutusi.
Slovenian: • če imate kakršne koli nepričakovane podplutbe ali krvavitve,
Estonian: • kui teil tekib ootamatu verevalum või verejooks
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje aspartam.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Slovenian: • Rok uporabnosti pripravljenega zdravila je 2 meseca.
Estonian: • Valmis ravimi kõlblikkusaeg on 2 kuud.
Slovenian: PRIPRAVA ZDRAVILA
Estonian: Ravimi ettevalmistamine
Slovenian: Zaprto steklenico večkrat rahlo pretresite, da se prašek razrahlja.
Estonian: Koputada suletud pudeli põhjale mitu korda, et pulber vabaneks.
Slovenian: Poročali so tudi o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni in pulmonalne fibroze, nekateri od teh so bili smrtni (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Teatatud on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi üksikjuhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Slovenian: • Zdravila Cellcept ne smemo uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo za mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: • bolezni prebavil, vključno s krvavitvami,
Estonian: • seedetrakti häired, sealhulgas verejooks,
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Estonian: Arst peab gripivaktsiini kasutamisel juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Slovenian: Telmisartan spreminja izločanje mikofenolne kisline tako, da okrepi izražanje receptorja PPAR gama (PPAR - peroxisome proliferator-activated receptor), kar posledično okrepi izražanje in aktivnost encima UGT1A9.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Slovenian: Zdravilo CellCept namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et CellCept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: • nenormalna ušesa (npr. nenormalna oblika ali manjkajoče zunanje uho), atrezija zunanjega sluhovoda (srednjega ušesa),
Estonian: • kõrva väärarengud (nt välikõrva arenguhäired või puudumine), väliskuulmekäigu atreesia
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje ravni izpostavljenosti mikofenolni kislini in prilagoditev odmerkov zdravila CellCept za ohranitev klinične učinkovitosti, kadar sočasno dajemo rifampicin.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Slovenian: Oči izpiramo le z vodo.
Estonian: Silmi loputada puhta veega.