FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítményt nem szabad a bőrbe masszírozni.
Icelandic: Það má hvorki gefa lyfið um munn né sprauta því í líkamann.
Hungarian: Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
Hungarian: EU/2/99/014/002 (3 pipetta) EU/2/99/014/008 (6 pipetta) EU/2/99/014/013 (3 pipetta) EU/2/99/014/014 (6 pipetta)
Icelandic: EU/2/99/014/002 (3 pípettur) EU/2/99/014/008 (6 pípettur) EU/2/99/013/013 (3 pípettur) EU/2/99/015/014 (6 pípettur)
Hungarian: A bőrből történő fölszívódást követően a szelamektin egyenletesen eloszlik a szervezetben és lassan választódik ki a plazmából amint ezt, az egyetlen 6
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni 30 dögum eftir gjöf með einföldum skammti af 6 mg/kg.
Hungarian: Stronghold 120 mg kutyáknak
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
Hungarian: Stronghold 240 mg kutyáknak
Icelandic: Stronghold 240 mg fyrir hunda
Hungarian: A pipetták színkódja a következő:
Icelandic: Pípetturnar eru litamerktar sem hér segir:
Hungarian: DOBOZ CÍMKE, 45 mg, 60 mg (3 és 6 pipetta )
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og ef lyfið kemst í snertingu við húð þá skal þvo hana strax með sápu og vatni.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő 3 héten át ovicid hatású.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Hungarian: Stronghold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg
Hungarian: Stronghold 30 mg kutyáknak
Icelandic: Stronghold 30 mg fyrir hunda
Hungarian: Stronghold 360 mg kutyáknak
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið:
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/02/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Hungarian: Szelamektin/sarolaner
Icelandic: Selamectin/sarolaner
Hungarian: EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Hungarian: ≤2,5 kg
Icelandic: Kettir ≤2,5 kg
Hungarian: Helyi alkalmazás után Stronghold Plus mindkét hatóanyaga, a szelamektin és sarolaner jól felszívódik, átlagos biológiai hasznosulása 40,5% illetve 57,9%, eloszlik a szervezetben.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Hungarian: Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Hungarian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Hungarian: Stronghold Plus-t egyszeri rácsepegtetéses (felületi) alkalmazással kell használni az alábbi táblázat szerint (minimum 6 mg/kg szelamektinnek és 1 mg/kg sarolanernek megfelelően).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Hungarian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Icelandic: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Hungarian: - Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Hungarian: A Stronghold Plus nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi szervezetekre.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Hungarian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Hungarian: készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyf sem berst á húð tafarlaust af með sápu og vatni.
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: - Til meðferðar við fullorðnum spóluormum (Toxocara cati) og fullorðnum krókormum í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Hungarian: A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett bolhákat a peterakás előtt.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
Hungarian: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára szelamektin/sarolaner
Icelandic: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5-10 kg selamectin/sarolaner
Hungarian: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára
Icelandic: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5-10 kg
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: Külső paraziták:
Icelandic: Ytri sníkjudýr (ectoparasites):
Hungarian: Csomagolás típusa
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Csomagolás kiszerelése
Icelandic: Innri umbúðir
Hungarian: Ez 5-10 percig is eltarthat.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Hungarian: Emberekkel szembeni potenciális kockázat nem ismert.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
Hungarian: - nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Hungarian: Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja önt!
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
Icelandic: ef þú ert með alvarlega öndunarbilun • ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Hungarian: A Suboxone olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Icelandic: Suboxone er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
Icelandic: Suboxone getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Icelandic: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül!
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Icelandic: Áhættan af því að nota Suboxone hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Icelandic: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Magyarország Indivior Europe Limited
Icelandic: Ísland Indivior Europe Limited
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Suboxone szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
Icelandic: Póvidón K 30
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Icelandic: Ekki taka Suboxone samhliða áfengi.
Hungarian: Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek alacsonyabb buprenorfin dózisra van szükségük, a 0,4 mg-os buprenorfin alkalmazható.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þurfa minni skammt búprenorfíns, er hægt að nota búprenorfín 0,4 mg.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Hungarian: - súlyos fáradtság.,viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
Icelandic: finnur fyrir mjög mikilli þreytu, kláða ásamt gulnun húðar og augna.
Hungarian: Naloxon
Icelandic: Naloxón
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
Icelandic: Suboxone skal ekki taka samhliða:
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása váhat szükségessé.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15-<18 évesek)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Hungarian: A kezdő naloxonadag legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2-3 percenként meg kell ismételni, amíg kielégítő reakcióra nem kerül sor, azonban a kezdő adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Icelandic: Slík lyf geta dregið úr árverkni og gert það erfiðara að aka og nota vélar.
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Icelandic: Áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Hungarian: o A naltrexon és a nalmefen olyan ópiátantagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Icelandic: o naltrexón og nalmefen eru ópíatahemlar sem geta hindrað lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Hungarian: 2 - Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.
Icelandic: 2 - Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján kerül meghatározásra:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok
Icelandic: CYP 3A hemlar
Hungarian: A Suboxone laktózt tartalmaz.
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa.
Hungarian: 11,3-szeres növekedés
Icelandic: 11,3 föld aukning
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
Icelandic: Slíkt gætu verið einkenni um lifrarskemmd.
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Hungarian: Suboxone szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku Suboxone, einkum þegar lyfið er misnotað.
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Hungarian: • Vérnyomás A gyógyszer miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur upp of hratt og hefur setið eða legið fyrir.
Hungarian: A beteget olyan ellátó egységbe kell szállítani, ahol az újraélesztés minden eszköze rendelkezésre áll.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztódik-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: • a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnyújthatja a gyógyszer hatását.
Icelandic: Clonidin (notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting) getur dregið áhrif lyfsins á langinn.
Hungarian: Az adagot a különböző erősségű Suboxone tablettákból kell összeállítani, amelyek bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Icelandic: Lyfjaskammturinn er samsettur úr mörgum Suboxone töflum í mismunandi styrkleika, sem má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában; a buprenorfin/naloxon nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxon-koncentrációja alacsony és gyorsan csökken.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
Hungarian: A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone dózisát.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir að þú hefur hafið meðferð getur læknirinn þinn aukið lyfjaskammtinn af Suboxone miðað við þarfir þínar.
Hungarian: A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani!
Icelandic: Því skal geyma þetta lyf á öruggum stað til þess að því verði ekki stolið.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 65 év fölötti betegek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Hungarian: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket, hogy ezen gyógyszer alkalmazásának egyetlen hatékony és biztonságos módja a nyelvalatti alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Hungarian: - ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
Icelandic: ef þú tekur naltrexón eða nalmefen í meðferð við áfengis- eða ópíatfíkn.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: 2011. szeptember 26.
Icelandic: 26. september 2011
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Suboxone
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, mannitól, maíssterkja, povidone K30, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, magnesíumsterat, asesúlfamkalíum og náttúruleg sítrónu- og límónubragðefni.
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis egy vagy két 2 mg/0,5 mg-os
Icelandic: Sá upphafsskammtur sem mælt er með hjá fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri er ein til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg.