FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved at bruge en hurtig serologisk diagnostisk test.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors szerológiai diagnosztikai teszt elvégzése.
Danish: Exp.: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Feloldás után azonnal fel kell használni.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Danish: Drægtighed og diegivning:
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Hungarian: Emlékeztető oltás évente: - A harmadik adag beadása után 1 évvel adjunk egy adag oltást emlékeztetőként, majd ezután évente kell az állatot oltani.
Danish: Behandling af symptomer bør indsættes hurtigt og de kliniske symptomer følges indtil disse ophører.
Hungarian: A tüneti kezelést ebben az esetben azonnal végre kell hajtani és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Andre forbigående symptomer i form af feber, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Hungarian: A vakcinázást követően gyakran 1-6 napig észlelhető egyéb átmeneti tünetek: láz, levertség és emésztőszervi rendellenességek.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Hungarian: A hatékonysági adatok szerint, magas fertőződési kockázatú területeken többszörös, természetes parazitaexpozíciónak kitett állatok esetén, nem oltott kutyákban az aktív fertőzés kialakulásának kockázata 3,6szorosa, míg a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázata négyszerese az oltott kutyákéhoz képest.
Danish: 1 dosis.
Hungarian: 1 adag.
Danish: s.c.
Hungarian: Sc
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Danish: 10 doser.
Hungarian: 10 adag.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Danish: 3 doser.
Hungarian: 3 adag.
Danish: 30 doser.
Hungarian: 30 adag.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a 4.6.
Danish: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 µg
Hungarian: L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Hungarian: -Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Hungarian: Egy adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és egy 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, mindkettő butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Danish: 25 doser.
Hungarian: 25 adag.
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Danish: 50 doser.
Hungarian: 50 adag.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Danish: 5 doser.
Hungarian: 5 adag.
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó üveg
Danish: E-mail.
Hungarian: Tel.
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Hungarian: • a Leishmania infantum által szekretált fehérjékkel szemben termelődött specifikus IgG2 ellenanyagok megjelenése a macrophagok Leishmania-ölő aktivitásának emelkedése, gamma-interferon termeléssel járóT-sejtes lymphoproliferáció, pozitív T-sejt mediálta immunválasz a Leishmania antigénekkel szemben (bőrteszt)
Danish: Boks med 30 hætteglas med lyofilisat og 30 hætteglas med solvens.
Hungarian: 30 üveg liofilizátumot és 30 üveg oldószert tartalmazó doboz.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
Danish: Den er udbredt i landene omkring Middelhavet.
Hungarian: A Földközi-tenger körüli országokban széleskörűen elterjedt a betegség.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Hungarian: Az allergiás jellegű mellékhatások nem gyakoriak, és amennyiben egy egyednél allergiás reakciók lépnének fel, a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a Leishmania infantum parazita hatásának lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Danish: Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Danish: Indgivelsesvej
Hungarian: Kiszerelйs
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Danish: (to gange dagligt)
Hungarian: (naponta kétszer)
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Danish: Mediane tid til event (dage)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: • lægemidler til behandling af folsyremangel.
Hungarian: • folsavhiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
Danish: HR (97,5% KI)
Hungarian: HR (97,5% CI)
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Hungarian: A széklettel történő ürülés minimális (2,6%).
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
Danish: 24,4 måneder
Hungarian: 24,4 hónap
Danish: Centrale eller perifere nervesystem
Hungarian: Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW UP
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Danish: *Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Hungarian: *A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
Danish: Alle indikationer
Hungarian: Minden indikáció
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Danish: Dermed nedsættes sandsynligheden for at bivirkningen fortsætter eller forværres.
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Hungarian: Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés leállítása után általában 2-3 napon belül javulnak.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Hungarian: • Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Hungarian: 12,1 hónap p = 0,30
Danish: • hvis du er gravid eller ammer,
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Hungarian: A 2-4 fokozatú akut toxicitás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Danish: 10,4 måneder
Hungarian: 10,4 hónap
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Danish: 5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
Hungarian: 5-Fluorouracil: intravénásan bolus injekció közvetlenül a leukovorin után
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.