FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ácido acético, hidróxido de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Czech: Ledová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekci.
Portuguese: Antes do tratamento, devem ser realizados hemogramas com a fórmula leucocitária e a contagem de plaquetas, e uma avaliação da morfologia e do cariótipo da medula óssea.
Czech: Před zahájením léčby je nutno vyšetřit kompletní krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a stanovením počtu trombocytů, vyhodnotit morfologii kostní dřeně a karyotyp.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Os efeitos de Accofil sobre a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas podem ser reduzidos.
Czech: Přípravek Accofil může mít mírný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Contudo, não foi estabelecida a relevância clínica desta observação em relação à administração de doses múltiplas.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu pro podávání více dávek není jasný.
Portuguese: A administração de filgrastim deve ser descontinuada ou a dose deve ser reduzida se a contagem de leucócitos for > 70x 109/L.
Czech: Podávání filgrastimu se musí přerušit nebo se musí snížit dávkování, jestliže se počty leukocytů zvýší na > 70 x 109/l.
Portuguese: A dose inicial habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1,2 milhões de unidades (12 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia administrada numa dose única ou numa dose dividida.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 0,5 milionu jednotek (5 mikrogramů) až 1,2 milionu jednotek (12 mikrogramů) na kilogram tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozděleně.
Portuguese: Anemiae
Czech: Anémiee
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Portuguese: Não se observaram diferenças nos perfis de segurança em doentes pediátricos tratados para NCG.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v bezpečnostních profilech pediatrických pacientů léčených pro těžkou chronickou neutropenii.
Portuguese: O tratamento com filgrastim isolado não exclui a possibilidade de trombocitopenia e anemia devidas a medicamentos mielossupressores.
Czech: Léčba samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivními léčivými přípravky.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como se auto-injetar ou quaisquer outras questões informe-se com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud si nejste jistí, jak si máte injekci sami aplikovat, nebo máte jakékoli dotazy, požádejte o pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: • tensão arterial baixa (hipotensão)
Czech: • nízký krevní tlak (hypotenze)
Portuguese: Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia de filgrastim quando administrado no mesmo dia que a quimioterapia citotóxica mielossupressora.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu podávaného týž den jako myelosupresivní cytotoxická chemoterapie nebyly definitivně stanoveny.
Portuguese: A dose inicial recomendada de filgrastim é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Czech: Doporučená počáteční dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
Portuguese: Reação no local de injeção
Czech: Reakce v místě vpichu
Portuguese: Num pequeno número de doentes (< 10%), doses até 1,0 MU (10 µg) /kg/dia foram necessários para alcançar a reversão da neutropenia.
Czech: U malého počtu pacientů (< 10 %) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU/ (10 µg)/kg/den.
Portuguese: As embalagens blister são para seringas individuais com proteção de segurança para a agulha.
Czech: Blistrové balení je pro jednotlivé injekční stříkačky s předepnutým ochranným krytem jehly.
Portuguese: A dose inicial habitual é entre 0,1 milhões de unidades (1 micrograma) e 0,4 milhões de unidades (4 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 0,1 milionu jednotek (1 mikrogram) až 0,4 milionu jednotek (4 mikrogramy) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Portuguese: Exacerbação de artrite reumatoide
Czech: Exacerbace revmatoidní artritidy
Portuguese: Num pequeno número de doentes (< 10%), doses até 1,0 MU (10 µg/kg/dia) foram necessários para alcançar a reversão da neutropenia.
Czech: U malého počtu pacientů (< 10 %) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU (10 µg)/kg/den.
Portuguese: O seu médico efetuará análises regulares de sangue para determinar qual é a melhor altura para realizar a colheita das células estaminais.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyšetřovat Vaši krev, aby zjistil nejlepší čas pro odběr kmenových buněk.
Portuguese: Os doentes que foram submetidos previamente a terapêutica mielossupressora muito intensa, podem não apresentar suficiente mobilização de CPSP para obter a colheita mínima recomendada (2,0 x 106
Czech: U pacientů, kteří podstoupili velmi extenzivní myelosupresivní terapii, nemusí být mobilizace PBPC dostatečná k dosažení doporučovaného minimálního výtěžku (2,0 x 106 CD34+ buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Portuguese: Recomenda-se, como ajuste da dose inicial, a administração em dias alternados de 30 MU/dia (300 µg)/dia.
Czech: Doporučuje se úprava počáteční dávky na podávání dávky 30 MU (300 µg)/den obden.
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim em estudos clínicos, observou-se uma frequência baixa (aproximadamente 3%) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia.
Czech: V klinickém hodnocení pacientů se závažnou chronickou neutropenií léčených filgrastimem se s nízkou četností (přibližně 3 %) vyvinuly myelodysplastické syndromy (MDS) nebo leukémie.
Portuguese: Doentes pediátricos com situações de NCG e neoplasias Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados no programa de ensaios da NCG, tinham menos de 18 anos de idade.
Czech: Šedesát pět procent pacientů léčených v programu klinického hodnocení při závažné chronické neutropenii bylo mladších než 18 let.
Portuguese: O mecanismo da vasculite em doentes medicamentos com filgrastim é desconhecido.
Czech: Mechanismus vzniku vaskulitidy u pacientů užívajících filgrastim není znám.
Portuguese: Mui to raro s
Czech: Nen í zná mo
Portuguese: Os indivíduos medicados com filgrastim que refiram dor no lado superior esquerdo do abdómen e/ou dor na ponta do ombro esquerdo devem ser avaliados para verificar se há esplenomegalia ou rutura esplénica.
Czech: Pacienti dostávající filgrastim, kteří si stěžují na bolest v levém nadbřišku a/nebo v horní části ramene, mají podstoupit vyšetření ke stanovení zvětšení sleziny nebo ruptury sleziny.
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante a gota (pseudogota)
Czech: • bolesti a otoky kloubů podobné dně (pseudodna)
Portuguese: Cada seringa précheia contém 0,5 ml de solução.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Portuguese: O filgrastim é um fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos, produzido por tecnologia recombinante do ADN em Escherichia coli (BL21).
Czech: Filgrastim je rekombinantní methionyl faktoru stimulujícího kolonie lidských granulocytů produkovaný v Escherichia coli (BL21) rekombinantní DNA technologií.
Portuguese: Foi sinalizada aortite após a administração de G-CSF em indivíduos saudáveis e em doentes com cancro.
Czech: Aortitida byla hlášena po podání hormonu G-CSF zdravým osobám i pacientům trpícím nádorovým onemocněním.
Portuguese: Accofil não deve ser diluído com soluções de cloreto de sódio.
Czech: Accofil nesmí být ředěn roztoky chloridu sodného.
Portuguese: Accofil contém a substância ativa filgrastim.
Czech: Accofil obsahuje léčivou látku filgrastim.
Portuguese: • radiografias anormais dos pulmões (infiltração pulmonar)
Czech: • abnormální rentgen plic (plicní infiltráty)
Portuguese: Diminuição do apetitea
Czech: Snížená chuť k jídlua
Portuguese: Instruções para auto-injeção
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce
Portuguese: A estabilidade físico-química para utilização da solução diluída para perfusão ficou demonstrada para 24 horas, quando conservada a temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 ºC až 8 ºC.
Portuguese: Contudo, durante o período de administração de filgrastim para mobilização de CPSP, o filgrastim deve ser interrompido ou a sua dose reduzida se a contagem de leucócitos aumentar para valores >70x109/L.
Czech: V průběhu podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je však třeba podávání filgrastimu přerušit nebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad > 70 x 109/l.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores normais, o filgrastim deve ser administrado na dose de 1,0 MU (10 µg)/kg/dia durante 4 a 5 dias consecutivos.
Czech: K mobilizaci PBPC u normálních dárců se filgrastim podává v dávce 1,0 MU (10 µg)/kg/den po dobu 4-5 po sobě následujících dní.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina para monitorizar este acontecimento.
Czech: Je třeba sledovat výskyt těchto příhod pomocí pravidelného vyšetření moči.
Portuguese: Neste estudo, o nível de efeito adverso não observado para a toxicidade embrio-fetal foi de 10 µg/kg/dia que correspondeu a uma exposição sistémica de aproximadamente 3-5 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica.
Czech: z hlediska toxicity embrya/plodu byla v této studii 10 µg/kg/den, což odpovídá systémové expozici přibližně 3-5krát vyšší než expozice, které byly pozorovány u pacientů léčených terapeutickou dávkou.
Portuguese: Edema pulmonara Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hemorragia pulmonar Hipoxia
Czech: Plicní edéma Intersticiální plicní nemoca Plicní infiltrátya Krvácení do plic Hypoxie
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Accofil
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Accofil používat
Portuguese: Infeções e neoplasias que causam mielossupressão
Czech: Infekce a maligní onemocnění způsobující myelosupresi
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Accofil está a ser eficaz.
Czech: Váš lékař Vám může pravidelně vyšetřovat krev, aby zjistil, jak je léčba přípravkem Accofil účinná.
Portuguese: Em doentes com infiltração da medula óssea por infeção ou neoplasia conhecidas, deve ser considerada a terapêutica adequada para o tratamento da doença subjacente, além da administração de filgrastim para o tratamento da neutropenia.
Czech: U pacientů se známou infiltrací kostní dřeně infekcemi nebo malignitou je potřeba kromě podávání filgrastimu pro léčbu neutropenie zvážit vhodnou léčbu základního onemocnění.
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Accofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Czech: Za normálních okolností Vám bude podána první dávka přípravku Accofil nejméně 24 hodin po chemoterapii a nejméně 24 hodin po provedení transplantace kostní dřeně.
Portuguese: Nunca diluir para perfazer uma concentração final inferior a 0,2 MU (2 μg) por ml.
Czech: Ředění na výslednou koncentraci nižší než 0,2 MU (2 µg) na ml se nikdy nedoporučuje.
Portuguese: Risco relativo (IC de 95%) de DEvH e MRT após tratamento com G-CSF após transplante de medula óssea (MO)a
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) a mortality související s léčbou (TRM) po léčbě G-CSF po transplantaci kostní dřeně
Portuguese: A leucaférese deve ser iniciada no dia 5 devendo continuar, se necessário, até ao dia 6 com o objetivo de efetuar a colheita de 4x106 células
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 106 buněk CD34+/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Portuguese: O filgrastim é uma proteína produzida numa bactéria chamada Escherichia coli por tecnologia do ADN recombinante.
Czech: Filgrastim je bílkovina produkovaná bakterií Escherichia coli pomocí technologie rekombinantní DNA.
Portuguese: Doenças gastrointestina is
Czech: Gastrointestin ální poruchy
Portuguese: A proteção de segurança da agulha cobre a agulha após a injeção para evitar acidentes com a agulha.
Czech: Bezpečnostní kryt jehly překrývá jehlu po injekci, aby zabránil zranění píchnutím jehlou.
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: Estudo retrospetiva internacional
Czech: Mezinárodní retrospektivní studie (2006)
Portuguese: A utilização de filgrastim em pacientes adultos, com NCG (neutropenia congénita grave, neutropenia cíclica e neutropenia idiopática) induz um aumento sustido das contagens absolutas de neutrófilos no sangue periférico e uma redução das infeções e acontecimentos relacionados.
Czech: Použití filgrastimu u dospělých se závažnou chronickou neutropenií (závažnou kongenitální, cyklickou a idiopatickou neutropenií) vede k setrvalému zvýšení ANC v periferní krvi a snížení počtu infekcí a souvisejících příhod.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - SERINGA PRÉ-CHEIA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Portuguese: Em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização, foram notificados efeitos adversos pulmonares, incluindo doença pulmonar intersticial, edema pulmonar e infiltração pulmonar em alguns casos que evoluíram para insuficiência respiratória ou síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), que pode ser fatal (ver secção 4.4).
Czech: V klinických hodnoceních a po uvedení na trh byly v některých případech hlášeny plicní nežádoucí účinky, jako například intersticiální plicní nemoc, plicní edém a plicní infiltráty, v některých případech s následným respiračním selháním nebo se syndromem akutní dechové tísně (ARDS),
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação :
Czech: Datum první registrace: 18.
Portuguese: Em doentes com mobilização de CPSP
Czech: Pacienti s mobilizací PBPC
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação:
Czech: 2014 Datum prodloužení registrace:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Portuguese: Se é dador de células estaminais para si próprio, a dose habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia.
Czech: Jestliže jste dárcem kmenových buněk sobě samému/samé, je obvyklá dávka 0,5 milionu jednotek (5 mikrogramů) až 1 milion jednotek (10 mikrogramů) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose e a concentração sérica de filgrastim, quer administrado por via intravenosa quer por via subcutânea.
Czech: Linearita Mezi dávkou a sérovou koncentrací filgrastimu existuje pozitivní lineární korelace, bez ohledu na to,
Portuguese: Os efeitos de Accofil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas podem ser reduzidos.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Accofil může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: A primeira dose de Accofil não deve ser administrada menos de 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Czech: První dávka přípravku Accofil nesmí být podána dříve než za 24 hodin po cytotoxické chemoterapii.
Portuguese: O filgrastim é administrado por perfusão intravenosa de curta duração durante 30 minutos ou por perfusão subcutânea ou intravenosa contínua durante 24 horas, em cada caso após diluição em 20 ml de solução de glucose de 50 mg/ml (5%).
Czech: Filgrastim se podává jako intravenózní krátkodobá 30minutová infuze nebo jako subkutánní nebo intravenózní 24 hodinová kontinuální infuze, ve všech případech po naředění ve 20 ml roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztoku).
Portuguese: Síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide crónica A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com síndrome mielodisplásica ou leucemia mielógena crónica não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo s chronickou myeloidní leukémií nebyly stanoveny.
Portuguese: A proteção de segurança da agulha evita acidentes com a agulha após a sua utilização, assim, não são necessárias precauções especiais para a sua eliminação.
Czech: Bezpečnostní kryt jehly brání vzniku poranění v důsledku uvíznutí jehly po použití, a proto nejsou při likvidaci třeba žádná zvláštní opatření.
Portuguese: Contém menos de 1 mmol de sódio (0,035 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Czech: Tento přípravek obsahuje rovněž sodík méně než 1 mmol sodíku (0,035 mg) v jedné dávce, tj.
Portuguese: Acofil não deve ser diluído com solução de cloreto de sódio.
Czech: Accofil nesmí být ředěn roztokem chloridu sodného.
Portuguese: • alterações da bioquímica do sangue
Czech: • změny chemického složení krve • transfuzní reakce
Portuguese: A hipersensibilidade é frequente em doentes oncológicos.
Czech: Hypersenzitivita je častá u pacientů s rakovinou;
Portuguese: A administração diária do filgrastim deve continuar até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Czech: Každodenní podávání filgrastimu má pokračovat, dokud není překročena doba očekávaného nejhlubšího poklesu počtu neutrofilů (tzv. nadir) a dokud se počet neutrofilů nevrátí do normálního rozmezí.
Portuguese: Isto não afeta o funcionamento normal da seringa.
Czech: Tím nijak neruší normální zacházení se stříkačkou.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Portuguese: • Se tem uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: - febre, ou arrepios, ou sensação de estar com muito frio, frequência cardíaca elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor ou desconforto extremo e pele húmida ou suada.
Czech: - horečka nebo třes nebo pocit silného chladu, vysoká srdeční frekvence, zmatenost nebo dezorientace, dušnost, velmi silná bolest nebo nepříjemné pocity a vlhké nebo zpocené dlaně.
Portuguese: Hiperuricemia Aumento do ácido úrico sanguíneo
Czech: Hyperurikemie Zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
Portuguese: • tossir sangue (hemoptise)
Czech: • vykašlávání krve (hemoptýza)
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar
Czech: Syndrom kapilárního únikua
Portuguese: • inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial)
Czech: • zánět plic (intersticiální plicní nemoc)
Portuguese: • diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipostesia)
Czech: • brnění nebo necitlivost, zejména kůže (parestézie)
Portuguese: Diminuição da hemoglobin ae
Czech: Splenomegaliea Snížená hladina hemoglobinue
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial pneumonia intersticial, após administração de G-CSF.
Czech: Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální pneumonie.
Portuguese: Recomenda-se que a CAN seja determinada diariamente durante os primeiros 2 a 3 dias de administração de filgrastim.
Czech: Doporučuje se během prvních 2 až 3 dnů podávání filgrastimu měřit ANC denně.
Portuguese: Puxe o êmbolo ligeiramente para verificar se houve perfuração de algum vaso sanguíneo.
Czech: Zkontrolujete tak, zda nedošlo k napíchnutí cévy.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave (NCG)
Czech: Pacienti se závažnou chronickou neutropenií (SCN) Kongenitální neutropenie
Portuguese: • inchaço e/ou líquido nos pulmões (edema pulmonar)
Czech: • otok a/nebo tekutina na plicích (plicní edém)
Portuguese: Observou-se leucocitose (leucócitos > 50 x 109/L) em 41 % dos dadores e trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 10
Czech: Po podání filgrastimu byla u 41 % dárců pozorována leukocytóza (počet leukocytů > 50 x 109/l) a přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 109/l) a leukaferéza byla uváděna u 35 %
Portuguese: Se parar de utilizar Accofil
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Accofil
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória agudaa
Czech: Syndrom akutní dechové tísněa Respirační selhánía
Portuguese: A dose inicial recomendada de filgrastim é 0,1 MU (1 µg) /kg/dia administrado diariamente com titulação da dose até um máximo de 0,4 MU (4 µg)/kg/dia até uma contagem normal de neutrófilos é atingido e pode ser mantida (CAN > 2,0 x 109/L).
Czech: Doporučená počáteční dávka filgrastimu je 0,1 MU (1 µg)/kg/den podávaná denně s titrací až do maxima 0,4 MU (4 µg)/kg/den, dokud není dosaženo normálního počtu neutrofilů a dokud nemůže být tento počet zachován (ANC> 2,0 x 109/l).
Portuguese: Sépsis Bronquite Infeção do trato respiratório superior Infeção do
Czech: Bronchitida Infekce horních cest dýchacích Infekce močových cest
Portuguese: Não agite.
Czech: Netřepte.
Portuguese: A estabilidade físico-química em uso para utilização da solução diluída para perfusão foi demonstrada como sendo de 24 horas entre 2ºC e 8ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 ºC.
Portuguese: As seringas pré-cheias de vidro Tipo I com uma agulha de aço inoxidável na ponta, permanentemente instalada e com marcações de 1/40 impressas para graduações de 0.1 ml até 1 ml no corpo.
Czech: Předplněné injekční stříkačky jsou vyrobeny ze skla třídy I s trvale nasazenou jehlou z nerezové oceli a mají na těle stříkačky vytištěnou stupnici 1/40 od 0,1 ml až do 1ml.
Portuguese: Dor no peitoa
Czech: Vel mi vzác né
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos da pele (vasculite cutânea)
Czech: • zánět krevních cév v kůži (kožní vaskulitida)
Portuguese: (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina humana de
Czech: (200 mg/ml) roztoku lidského albuminu.
Portuguese: A esplenomegalia é um efeito direto do tratamento com filgrastim.
Czech: Přímým účinkem léčby filgrastimem je splenomegalie.
Portuguese: O filgrastim pode ser administrado por injeção subcutânea diária ou, em alternativa, por perfusão intravenosa diária diluído em glucose a 50 mg/ml (5%) durante 30 minutos.
Czech: Filgrastim lze podávat denně jako subkutánní injekci nebo denně jako 30minutovou intravenózní infuzi ředěnou roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztok).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Portuguese: Por conseguinte, as contagens de plaquetas devem ser frequentemente monitorizadas.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pečlivě sledovat počet trombocytů
Portuguese: A dose inicial habitual é de 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia administrada por perfusão.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 1 milion jednotek (10 mikrogramů) na kilogram tělesné hmotnosti každý den v infuzi.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU (10 µg)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
Czech: Doporučená dávka samostatně podávaného filgrastimu k mobilizaci PBPC je 1,0 MU (10 µg)/kg/den po 5-7 po sobě následujících dní.