FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La via di somministrazione di Intrinsa rende improbabile un sovradosaggio.
Portuguese: O modo de administração de Intrinsa torna a sobredosagem improvável.
Italian: Usi Intrinsa solo fino a quando osserva un effetto positivo del trattamento.
Portuguese: Utilize Intrinsa apenas enquanto sentir um efeito positivo do tratamento.
Italian: Ricordi che gli estrogeni dovrebbero essere somministrati per il minor tempo possibile.
Portuguese: Lembre-se que os estrogénios devem ser administrados durante o período mais curto possível.
Italian: Motivi di un ulteriore rinnovo
Portuguese: Motivos para uma renovação adicional
Italian: In ogni caso, deve essere mantenuto lo stesso regime di trattamento.
Portuguese: Em ambos os casos deve manter-se o regime de tratamento original.
Italian: CHE COS'È INTRINSA E A CHE COSA SERVE
Portuguese: O QUE É INTRINSA E PARA QUE É UTILIZADO
Italian: Come tutti i medicinali, Intrinsa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Intrinsa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: ALLEGATO IV MOTIVI DI UN ULTERIORE RINNOVO
Portuguese: ANEXO IV MOTIVOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Italian: Che cos'è Intrinsa e a che cosa serve Prima di usare Intrinsa Come usare Intrinsa Possibili effetti indesiderati Come conservare Intrinsa Altre informazioni
Portuguese: O que é Intrinsa e para que é utilizado Antes de utilizar Intrinsa Como utilizar Intrinsa Efeitos secundários possíveis Como conservar Intrinsa Outras informações
Italian: Dal momento che l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa non sono state esaminate in studi di durata superiore ad 1 anno, si consiglia di rivalutare il trattamento ogni 6 mesi.
Portuguese: Como a eficácia e a segurança de Intrinsa não foram avaliadas em estudos com duração superior a 1 ano, recomenda-se que seja empreendida uma avaliação do tratamento de 6 em 6 meses.
Italian: Cambiare il cerotto soltanto in questi due giorni.
Portuguese: Troque de adesivo transdérmico apenas nesses dois dias.
Italian: Ad esempio: Se decide di iniziare il trattamento di lunedì, dovrà cambiare sempre il cerotto il giovedì e il lunedì.
Portuguese: Por exemplo: Se decidir começar o tratamento a uma Segunda-feira, então terá de trocar o adesivo transdérmico sempre a uma Quinta e a uma Segunda-feira.
Italian: Esistono pochi dati relativi alla sicurezza a lungo termine, compresi gli effetti sul tessuto mammario, sul sistema cardiovascolare e sull'aumento della resistenza all'insulina.
Portuguese: Existe pouca informação sobre a segurança a longo prazo, incluindo efeitos sobre o tecido mamário, o sistema cardiovascular e o aumento de resistência à insulina.
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Italian: Bambini e adolescenti Intrinsa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: Crianças e adolescentes Intrinsa não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni, codice ATC: G03BA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, androgénios, código ATC: G03BA03
Italian: Tuttavia, i livelli di ormone libero rimangono invariati, e non esistono evidenze cliniche di disfunzione tiroidea.
Portuguese: Os níveis da hormona tiroideia livre permanecem, contudo, inalterados e não existem evidências clínicas de disfunção tiroideia.
Italian: Ciò significa che terrà un cerotto per 3 giorni e il successivo per 4 giorni.
Portuguese: Isto significa que usa um adesivo transdérmico durante 3 dias e o outro durante 4 dias.
Italian: Questi effetti sono in genere reversibili se il trattamento con Intrinsa viene interrotto.
Portuguese: Estes são geralmente reversíveis quando o tratamento com Intrinsa é interrompido.
Italian: Coerentemente con la prevalenza dell'HSDD esistono pochi dati sulle donne di età superiore ai 60 anni.
Portuguese: Consistente com a prevalência de HSDD, existem dados limitados acima de 60 anos de idade.
Italian: La dose abituale è un cerotto due volte alla settimana (ogni 3 o 4 giorni), vedere in basso "Come e quando cambiare il cerotto".
Portuguese: A dose habitual é de um adesivo transdérmico duas vezes por semana (a cada 3 a 4 dias), ver abaixo "Como e quando trocar o adesivo transdérmico".
Italian: Negli studi clinici tali reazioni sono state reversibili nella maggior parte delle pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Nos estudos clínicos estas reacções foram reversíveis na maioria das doentes (ver secção 4.8).
Italian: Il testosterone si è dimostrato non genotossico.
Portuguese: A testosterona foi considerada não genotóxica.
Italian: Sicurezza a lungo termine, compreso il carcinoma mammario La sicurezza di Intrinsa non è stata valutata in studi in doppio cieco, controllati con placebo, di durata superiore ad 1 anno.
Portuguese: Segurança a longo prazo, incluindo cancro da mama A segurança de Intrinsa não foi avaliada em estudos de dupla ocultação controlados com placebo com duração superior a 1 ano.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sull'effetto di Intrinsa sulla fertilità.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis do efeito de Intrinsa sobre a fertilidade.
Italian: L'affinità di legame con l'SHBG sierica è relativamente alta, e si ritiene che la frazione legata all'SHBG non contribuisca all'attività biologica.
Portuguese: A afinidade de ligação à SHBG sérica é relativamente alta e a fracção ligada à SHBG é considerada como não contribuindo para a actividade biológica.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 luglio 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 28-Julho-2006 Data da última renovação: 28-Julho-2011
Italian: La risposta al trattamento con Intrinsa deve essere valutata entro 3-6 mesi dall'inizio, per stabilire se sia indicato proseguire con la terapia.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Intrinsa deve ser avaliada num prazo de 3-6 meses do início para determinar se a continuação da terapêutica é adequada.
Italian: Il legame con l'albumina ha un'affinità relativamente bassa ed è reversibile.
Portuguese: A afinidade de ligação à albumina é relativamente baixa e reversível.
Italian: o Domenica + mercoledì 9 Lunedì + giovedì o Martedì + venerdì o Mercoledì + sabato o Giovedì + domenica o Venerdì + lunedì o Sabato + martedì
Portuguese: o Domingo + Quarta-feira 9 Segunda-feira + Quinta-feira o Terça-feira + Sexta-feira o Quarta-feira + Sábado o Quinta-feira + Domingo o Sexta-feira + Segunda-feira o Sábado + Terça-feira
Italian: Abbassamento della voce
Portuguese: Agravamento da voz
Italian: Usi Intrinsa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Utilizar Intrinsa sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: La situazione delle pazienti che non abbiano tratto benefici significativi dal trattamento deve essere rivalutata e si deve considerare la possibilità di interrompere la terapia.
Portuguese: As doentes que não tenham um benefício significativo devem ser reavaliadas e a interrupção da terapêutica ser considerada.
Italian: Nell'ambito dell'analisi combinata degli studi dopo 24 settimane, la differenza nella frequenza media degli episodi soddisfacenti totali tra Intrinsa e placebo è stata di 1,07 in 4 settimane.
Portuguese: Na análise do estudo combinado às 24 semanas, a diferença na frequência média dos episódios totalmente satisfatórios entre Intrinsa e placebo foi de 1,07 por 4 semanas.
Italian: Non è noto il significato di questi dati per l'uso di Intrinsa nelle pazienti.
Portuguese: O significado destes dados para a utilização de Intrinsa em doentes não é conhecido.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 cerotto transdermico.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 adesivo transdérmico
Italian: La riduzione del testosterone viene associata a scarso desiderio sessuale, riduzione dei pensieri a sfondo sessuale e riduzione dell'eccitazione sessuale.
Portuguese: A diminuição de testosterona tem sido associada a desejo sexual baixo, pensamentos sexuais reduzidos e excitação sexual reduzida.
Italian: Studi non clinici sulla correlazione tra il trattamento con testosterone e cancro indicano che dosi elevate possono favorire la crescita tumorale negli organi sessuali, nelle ghiandole mammarie e nel fegato in animali da laboratorio.
Portuguese: Estudos não clínicos sobre a relação entre o tratamento com testosterona e o cancro sugerem que doses elevadas podem promover o crescimento tumoral em órgãos sexuais, glândulas mamárias e fígado em animais de laboratório.
Italian: o Domenica + mercoledì o Lunedì + giovedì o Martedì + venerdì o Mercoledì + sabato o Giovedì + domenica o Venerdì + lunedì o Sabato + martedì
Portuguese: o Domingo + Quarta-feira o Segunda-feira + Quinta-feira o Terça-feira + Sexta-feira o Quarta-feira + Sábado o Quinta-feira + Domingo o Sexta-feira + Segunda-feira o Sábado + Terça-feira
Italian: - se soffre di altre malattie per cui il medico potrebbe considerare non adatto l'uso degli estrogeni e/o del testosterone.
Portuguese: - se tiver outras doenças que o seu médico possa considerar não adequadas para a utilização de estrogénios e/ou testosterona.
Italian: Non usi Intrinsa - se è allergica (ipersensibile) al testosterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Intrinsa (vedere paragrafo "Altre informazioni" al termine di questo foglio illustrativo).
Portuguese: Não utilize Intrinsa - se tem alergia (hipersensibilidade) à testosterona ou a qualquer outro componente de Intrinsa (ver a secção "Outras informações" no fim deste folheto").
Italian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germania
Portuguese: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Alemanha
Italian: Il cerotto deve essere cambiato due volte la settimana.
Portuguese: O adesivo transdérmico necessita de ser trocado duas vezes por semana.
Italian: Il testosterone viene metabolizzato principalmente nel fegato.
Portuguese: A testosterona é metabolizada em primeiro lugar no fígado.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Intrinsa
Italian: Si raccomanda di scegliere un'area cutanea con poche pieghe e non coperta da indumenti stretti.
Portuguese: Recomenda-se um local cutâneo com o mínimo de rugas e que não esteja coberto por roupa apertada.
Italian: Sulla base dei dati resisi disponibili dopo l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio di Intrinsa sia ancora positivo, ma che sia necessario un monitoraggio intensivo del profilo di sicurezza per le seguenti ragioni:
Portuguese: Com base nos dados disponibilizados desde a concessão da primeira Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP considera que a relação benefício-risco de Intrinsa continua a ser positiva, mas recomenda que o seu perfil de segurança seja frequentemente monitorizado pelas seguintes razões:
Italian: Il medico la sottoporrà ad attenti controlli per quanto riguarda il tumore al seno e il tumore dell'endometrio.
Portuguese: O seu médico vigiá-la-á cuidadosamente em relação ao cancro da mama e ao cancro do endométrio.
Italian: L'uso regolare di Intrinsa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l'uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile).
Portuguese: A utilização contínua de Intrinsa é apenas recomendada enquanto a utilização concomitante dos estrogénios for considerada adequada (i. e. a dose mínima eficaz para o menor período possível).
Italian: Matrice autoadesiva contenente il medicinale Sorbitano oleato
Portuguese: Camada de matriz de medicamento auto-adesiva Oleato de sorbitano,
Italian: Ritornare allo schema abituale le renderà più facile ricordare quando cambiare il cerotto.
Portuguese: Voltar à sua programação habitual ajudá-la-á a lembrar-se quando deve trocar o adesivo transdérmico.
Italian: Se una reazione avversa si è manifestata con frequenza maggiore negli studi integrati di fase III (pazienti con Intrinsa n=1.498, pazienti con placebo n=1.297), tale frequenza è riportata nella tabella.
Portuguese: Se uma reacção adversa ocorreu com uma frequência mais elevada nos estudos integrados de fase III (doentes em Intrinsa n=1.498, doentes em placebo n=1.297), esta frequência é notificada na tabela.
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Pertanto, sulla base del profilo di sicurezza di Intrinsa, che richiede la presentazione di PSUR con cadenza semestrale, il CHMP ha concluso che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un'ulteriore domanda di rinnovo tra 5 anni.
Portuguese: Portanto, tendo em consideração o perfil de segurança inerente a Intrinsa que requer a apresentação de RPSs em ciclos semestrais, o CHMP concluiu que o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar um pedido de renovação adicional no prazo de 5 anos.
Italian: Gli effetti di Intrinsa sono stati osservati 4 settimane dopo l'inizio della terapia (primo controllo) e in seguito, in occasione di tutti i controlli mensili stabiliti.
Portuguese: Os efeitos de Intrinsa foram observados 4 semanas após o início da terapêutica (o primeiro ponto temporal medido) e a partir de então em todos os pontos temporais de eficácia mensais.
Italian: Livelli di ormoni tiroidei
Portuguese: Níveis de hormonas tiroideias
Italian: In caso di esposizione accidentale durante la gravidanza, l'uso di Intrinsa deve essere interrotto.
Portuguese: No caso de exposição inadvertida durante a gravidez, a utilização de Intrinsa deve ser interrompida.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea del testosterone con anticoagulanti, l'effetto anticoagulante può essere potenziato.
Portuguese: Quando a testosterona é administrada concomitantemente com anticoagulantes o efeito anticoagulante pode aumentar.
Italian: Il principio attivo è il testosterone.
Portuguese: A substância activa é a testosterona.
Italian: Le pazienti con fattori di rischio cardiovascolare, in particolare ipertensione, e quelle con malattie cardiovascolari note devono essere sottoposte ad attento monitoraggio, soprattutto per quanto riguarda le variazioni della pressione arteriosa e il peso.
Portuguese: Doentes com factores de risco cardiovasculares, em particular hipertensão, e doentes com doença cardiovascular diagnosticada devem ser cuidadosamente monitorizadas, especificamente no que se refere às alterações na pressão arterial e no peso.
Italian: Concentrazioni sieriche di testosterone e SHBG in pazienti trattate con Intrinsa in studi clinici sull'efficacia e la sicurezza
Portuguese: Concentrações séricas de testosterona e SHBG em doentes a receberem Intrinsa em estudos clínicos de segurança e eficácia
Italian: Intrinsa è indicato solo per le donne in menopausa dopo la rimozione delle ovaie e dell'utero.
Portuguese: Intrinsa está apenas indicado em mulheres na menopausa após a remoção dos ovários e do útero.
Italian: Molto comunemente è stato riportato anche irsutismo.
Portuguese: O hirsutismo também foi notificado com muita frequência.
Italian: Se nel suo caso rileva una delle condizioni sopracitate, informi il medico prima di iniziare ad usare Intrinsa.
Portuguese: Se tiver algum dos pontos anteriormente mencionados, informe o seu médico antes de começar a utilizar Intrinsa.
Italian: Pertanto, Intrinsa non dovrebbe essere utilizzato nelle donne trattate con CEE (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Portuguese: Por isso, Intrinsa não deve ser utilizado em mulheres a receberem CEE concomitante (ver secções 4.2 e 5.1).
Italian: Nelle donne, il testosterone circolante è per la maggior parte legato nel siero all'SHBG (65-80%) e all'albumina (20-30%), e soltanto lo 0,5-2% circa costituisce la frazione libera.
Portuguese: Nas mulheres a testosterona circulante está primariamente ligada no soro à SHBG (65-80%) e à albumina (20-30%), deixando apenas cerca de 0,5-2% na forma de fracção livre.
Italian: Gli androgeni possono ridurre i livelli della globulina legante la tiroxina, con conseguente riduzione dei livelli totali di T4 nel siero e aumento dell'uptake di T3 e T4 su resina.
Portuguese: Os androgénios podem diminuir os níveis da globulina ligada à tiroxina, resultando na diminuição dos níveis séricos totais de T4 e no aumento da capacidade de ligação de T3 e T4.
Italian: Non esistono dati relativi alla sicurezza di Intrinsa per trattamenti di durata superiore ai 12 mesi.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de Intrinsa para além de 12 meses.
Italian: L'attività sessuale soddisfacente totale (obiettivo primario), il desiderio sessuale e il disagio associato al ridotto desiderio sessuale (obiettivi secondari) sono stati valutati con strumenti validati.
Portuguese: A actividade sexual totalmente satisfatória (ponto terminal primário), o desejo sexual e a angústia associada ao desejo sexual baixo (pontos terminais secundários) foram avaliados com instrumentos validados.
Italian: L'uso di Intrinsa è raccomandato per le donne in menopausa chirurgica fino ai 60 anni di età.
Portuguese: A utilização de Intrinsa é recomendada em mulheres com menopausa cirúrgica até à idade de 60 anos.
Italian: Il cerotto è progettato in modo tale da rimanere al suo posto durante queste attività.
Portuguese: O adesivo transdérmico foi concebido para permanecer no local durante esse tempo.
Italian: Non sono stati riscontrati indizi di accumulo del testosterone a seguito di un trattamento di 52 settimane.
Portuguese: Não houve evidências de acumulação de testosterona durante as 52 semanas de tratamento.
Italian: La quantità di SHBG e albumina nel siero e la concentrazione di testosterone totale determinano la distribuzione del testosterone libero e biodisponibile.
Portuguese: A quantidade de SHBG e de albumina no soro e a concentração total de testosterona determinam a distribuição da testosterona livre e biodisponível.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (scatola da 2, 8 o 24 cerotti)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Caixa de 2, 8 ou 24 adesivos transdérmicos)
Italian: Il cerotto è progettato in modo tale da rimanere al suo posto durante la doccia, il bagno, il nuoto o l'attività fisica.
Portuguese: O adesivo transdérmico foi concebido para permanecer no local durante o duche, o banho, a natação ou ao fazer exercício.
Italian: Tutte le altre reazioni avverse comuni si sono risolte nella maggior parte delle pazienti.
Portuguese: Todas as outras reacções adversas frequentes foram resolvidas na maioria das doentes.
Italian: - mal di testa - insonnia/difficoltà a dormire adeguatamente - dolore al seno - aumento di peso - dolore di stomaco
Portuguese: - enxaqueca - insónia/incapacidade de dormir convenientemente - dores mamárias - aumento de peso - dor de estômago
Italian: Il testosterone contenuto in Intrinsa è lo stesso ormone prodotto normalmente nell'uomo e nella donna.
Portuguese: A testosterona em Intrinsa é a mesma hormona que é produzida naturalmente nos homens e nas mulheres.
Italian: - ansietà - disturbo dell'attenzione - disgeusia (alterazione del senso del gusto) - alterazione dell'equilibrio - iperestesia (aumento anomalo della sensibilità agli stimoli sensoriali) - parestesia orale (formicolio o sensazione di intorpidimento in bocca) - attacco ischemico transitorio (mini ictus) - diplopia (visione doppia) - arrossamento degli occhi - palpitazioni (battito cardiaco rapido e irregolare) - congestione nasale - sensazione di costrizione alla gola - diarrea - bocca secca - nausea - eczema - aumento della sudorazione - rosacea (arrossamento del volto) - artrite - cisti mammaria - congestione del clitoride - prurito genitale (sensazione di prurito ai genitali) - sensazione di bruciore vaginale - anasarca (gonfiore diffuso della pelle) - astenia (mancanza di energia e di forza) - costrizione al petto - fastidio al petto - anomalie del fibrinogeno nel sangue (anomalie della coagulazione del sangue) - aumento della frequenza cardiaca - aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità del fegato, aumento dei trigliceridi nel sangue (tutte misure della funzionalità del fegato)
Portuguese: - sinusite (inflamação dos seios nasais) - factor de coagulação anormal - hipersensibilidade (reacções alérgicas) - aumento de apetite - agitação - ansiedade - perturbação da atenção - disgeusia (perturbação do sentido do paladar) - perturbação do equilíbrio - hiperestesia (aumento anormal da sensibilidade aos estímulos dos sentidos) - parestesia oral (sensação de formigueiros ou de adormecimento na boca) - crise isquémica transitória (mini-trombose) - diplopia (visão dupla) - vermelhidão dos olhos - palpitações (batimentos rápidos e irregulares do coração) - congestão nasal - aperto na garganta - diarreia - boca seca - náuseas - eczema - aumento da transpiração - rosácea (rvermelhidão da face) - artrite - quisto no seio - ingurgitamento (inchaço) do clítoris - prurido genital (sensação de comichão genital) - sensação de ardor na vagina - anasarca (inchaço generalizado da pele) - astenia (falta de energia e força) - aperto no peito - desconforto no peito - fibrinogénio do sangue anormal (coagulação anormal do sangue) - aumento do ritmo cardíaco - aumento da alanina-aminotransferase, aumento da aspartato-aminotransferase, aumento da bilirrubina do sangue, anomalias dos testes da função do fígado, aumento dos tiglicéridos do sangue (todos são medidas da função do fígado).
Italian: La dose giornaliera raccomandata di testosterone è di 300 microgrammi.
Portuguese: A dose diária recomendada de testosterona é de 300 microgramas.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da applicarsi immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Aplicar imediatamente após a remoção da saqueta.
Italian: Sulla superficie di ciascun cerotto è stampata la scritta T001.
Portuguese: Cada superfície do adesivo transdérmico está estampada com T001.
Italian: Il DHT ha un'affinità maggiore per l'SHBG rispetto al testosterone.
Portuguese: A DHT tem uma afinidade maior com a SHBG do que a testosterona.
Italian: Esistono pochi dati sull'uso del medicinale nelle donne sopra i 60 anni.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização em mulheres com mais de 60 anos.
Italian: Nelle pazienti diabetiche gli effetti metabolici del testosterone possono ridurre la quantità di glucosio nel sangue e quindi la necessità di insulina.
Portuguese: Em doentes diabéticas, os efeitos metabólicos da testosterona pode diminuir a glucose no sangue e, por conseguinte, as necessidades de insulina.
Italian: Al contrario, nel sottogruppo delle pazienti trattate con CEE orale non è stato riscontrato alcun miglioramento significativo dell'attività sessuale rispetto al placebo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: No entanto, o subgrupo de doentes a receberem CEE orais não demonstrou uma melhoria significativa da actividade sexual em comparação com placebo (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: L'edema (con o senza insufficienza cardiaca congestizia) può rappresentare una grave complicanza di alte dosi di testosterone o di altri steroidi anabolici nelle pazienti con preesistenti malattie cardiache, renali o epatiche.
Portuguese: O edema (com ou sem insuficiência cardíaca congestiva) pode ser uma complicação grave devido a doses elevadas de testosterona ou de outros esteróides anabólicos em doentes com doença cardíaca, renal ou hepática preexistente.