FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Erfahrungen nach der Markteinführung topischer NSAID legen nahe, dass für Patienten mit komplizierten Augeneingriffen, Hornhautdenervationen, Epitheldefekten der Hornhaut, Diabetes mellitus, Erkrankungen der Augenoberfläche (z.B. Trockenes-Auge-Symptomatik), rheumatoider Arthritis oder wiederholten augenchirurgischen Eingriffen innerhalb kurzer Zeit ein erhöhtes Risiko für corneale Nebenwirkungen besteht, die das Sehvermögen beeinträchtigen können.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused toopiliste MSPVA-dega on näidanud, et komplitseeritud silmaoperatsioon, sarvkesta denervatsioon, sarvkesta epiteeli defektid, suhkurtõbi, silmapinna haigused (nt kuiva silma sündroom), reumatoidartriit või korduvad silmaoperatsioonid lühikese ajaperioodi jooksul võivad suurendada nägemist ohustavate sarvkesta kõrvaltoimete tekkeriski.
German: In beiden doppelt maskierten, randomisierten Vehikel-kontrollierten Studien, die mit diabetischen RetinopathiePatienten durchgeführt wurden, entwickelte in der Vehikelgruppe ein signifikant höherer Prozentsatz der Patienten (17,3 % und 14,3 %) Makulaödeme im Vergleich zu den Patienten, die mit NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % und 5,9 %) behandelt wurden.
Estonian: Mõlemas topeltmaskeeritud randomiseeritud platseebo (vehiikeliga) kontrolliga diabeetilise retinopaatiaga patsientide uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (2,6 ja 5,9%) märkimisväärselt vähem makula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel (17,3 ja 14,3%).
German: Gelegentlich: Keratitis, Keratitis punctata, Defekt des Hornhautepithels, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidrandverkrustung
Estonian: Aeg-ajalt: keratiit, punktkeratiit, sarvkesta epiteeli defekt, võõrkehatunne silmas, silmalau serva kestendus
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn NEVANAC gleichzeitig mit Kortikosteroiden gegeben wird.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
German: Runde oder ovale Flasche mit Tropferspitze aus Polyethylen niederer Dichte und weißem Schraubverschluss aus Polypropylen, mit 3 ml Suspension.
Estonian: 3 ml suspensiooni sisaldav ümar või ovaalne madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga.
German: In zwei klinischen Studien mit 594 Patienten erhielten Diabetiker eine Behandlung mit NEVANAC über 90 Tage oder länger zur Prophylaxe von Makulaödemen nach Katarakteingriffen.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, kus osales 594 patsienti, said diabeetikud katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse makuli ödeemi riski vähendamiseks 90 päeva jooksul NEVANAC silmatilkade suspensiooni.
German: In einer doppelblinden, randomisierten, Vehikel-kontrollierten Studie, die mit diabetischen Retinopathie-Patienten durchgeführt wurde, entwickelte in der Vehikelgruppe ein signifikant höherer Prozentsatz der Patienten (16,7 %) Makulaödeme im Vergleich zu den Patienten, die mit NEVANAC behandelt wurden (3,2 %).
Estonian: 1.-s topeltmaskeeritud randomiseeritud platseeboga (vehiikeliga) kontrollitud uuringus diabeetilise retinopaatiaga patsientidel esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (3,2%) märkimisväärselt vähem maakula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel(16,7%).
German: Bei mit NEVANAC behandelten Patienten war das Auftreten von Schmerzen am Auge und messbarer Entzündungsanzeichen (Zellen im Kammerwasser sowie Tyndall) ab der frühen postoperativen Phase bis hin zum Behandlungsende unwahrscheinlicher als bei Patienten, die das Vehikel erhalten hatten.
Estonian: NEVANAC'iga ravitud patsientidel tekkis väiksema tõenäosusega silmavalu ja sedastatavaid põletikunähtusid (nn vesirakke ja helendust) varasel operatsioonijärgsel perioodil kuni ravi lõpuni võrreldes platseeboravimit saanud patsientidega.
German: Zwei doppelblinde, randomisierte, Vehikel-kontrollierte Studien zeigten, dass Patienten unter NEVANAC ab der frühen postoperativen Phase bis hin zum Behandlungsende signifikant weniger Entzündungsanzeichen entwickelten (Zellen im Kammerwasser sowie Tyndall) als Patienten, die das Vehikel erhalten hatten.
Estonian: Kahes randomiseeritud platseebokontrollitud topeltmaskeeritud uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel varases postoperatiivses perioodis kuni ravi lõpuni märkimisväärselt vähem põletikku (nn vesirakke ja helendust) kui platseebogrupi patsientidel.
German: Bei entsprechend disponierten Patienten kann der wiederholte Gebrauch topischer NSAID zu Epithelversagen, Hornhautverdünnung, Hornhauterosion, Hornhautulcera oder Hornhautperforation führen (s. Abschnitt 4.8) und dadurch das Sehvermögen gefährden.
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
German: 1 ml Suspension enthält 3 mg Nepafenac.
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 3 mg nepafenakki.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls im Zusammenhang mit NEVANAC beobachtet (entweder mit NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit beiden):
Estonian: Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade suspensiooni või NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade suspensiooni või mõlemate kasutamisega
German: Selten: Überempfindlichkeit
Estonian: Harv: ülitundlikkus
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
German: Die meistgenannte Nebenwirkung war Keratitis punctata, die bei 1 % der Patienten - und somit in der Häufigkeitsgruppe „Häufig" - auftrat.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli punktkeratiit, mis esines 1% patsientidest, ja kuulub seega esinemissageduse kategooriasse „sage".
German: Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen.
Estonian: Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi.
German: Drei Pivotstudien wurden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC bei 3x täglicher Gabe im Vergleich zu Vehikel und/oder Ketorolac-Trometamol zur Verhütung und Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen bei Patienten nach Kataraktoperation zu untersuchen.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamine ja ravi Tehtud on kolm olulist uuringut, mille käigus hinnati 3 korda päevas manustatava NEVANAC'i efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo ja/või ketorolaki trometamooliga operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamises ja ravis kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
German: Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui see teeb teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Selten: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Estonian: Harv: pearinglus, peavalu
German: Nicht bekannt: Blutdruck erhöht Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten: Übelkeit Nicht bekannt: Erbrechen
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon Teadmata: vererõhu tõus
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit NEVANAC.
Estonian: NEVANAC'i kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
German: Nach Kataraktoperation war der Anteil an Patienten ohne Entzündungszeichen und ohne Schmerzen zu allen postoperativen Untersuchungen bei beiden Arzneimitteln ähnlich.
Estonian: Põletiku lahenemine ja valuvaba määr olid kogu operatsioonijärgse hindamisperioodi jooksul mõlema preparaadi puhul ühesugused.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Iris (des farbigen Teils Ihrer Augen), Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Schwellung des Augenlids, Augenreizung, Augenjuckreiz, Augenausfluss, allergische Konjunktivitis (Augenallergie), verstärkter Tränenfluss, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, Flüssigkeitsansammlungen oder Schwellungen im hinteren Augenbereich, Augenrötung.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit (silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas, silma punetus.
German: Sollten bei einem Patienten Schäden des Hornhautepithels auftreten, sollte NEVANAC unverzüglich abgesetzt werden und der Hornhautzustand des Patienten engmaschig kontrolliert werden.
Estonian: Sarvkesta epiteeli irdumise korral peab kohe lõpetama NEVANAC'i kasutamise ning sarvkesta tuleb hoolikalt jälgida.
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
German: NEVANAC ist bei Erwachsenen bestimmt zur: - Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach Kataraktoperationen am Auge - Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach
Estonian: NEVANAC'i kasutatakse täiskasvanutel: - silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni; - diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse maakula ödeemi tekkeriski vähendamiseks.
German: Wenn Sie die Anwendung von NEVANAC abbrechen Beenden Sie die Behandlung mit NEVANAC nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Estonian: Ärge lõpetage NEVANAC'i kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Zellverlust, Fremdkörpergefühl im Auge, Verkrustungen oder Erschlaffung der Augenlider.
Estonian: • Toimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma, võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
German: Verwenden Sie NEVANAC so lange, wie von Ihrem Arzt angeordnet.
Estonian: Seejärel kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
German: Mannitol (Ph.Eur.)
Estonian: Mannitool (E421)
German: In einer der beiden Studien erzielte (43 %) ein signifikant höherer Prozentsatz der Patienten in der Gruppe unter NEVANAC 3 mg/ml (61,7 %) im Vergleich zur Vehikelgruppe an Tag 14 eine Verbesserung um mindestens 15 Buchstaben und konnte diese Verbesserung bis Tag 90 beibehalten.
Estonian: Võrreldes vehiikeli grupiga (43%) saavutas ühes uuringus NEVANAC 3 mg/ml ravitutest oluliselt suurem protsent patsiente 14. päevaks 15 või enama tähe võrra paranemine, mis püsis 90. päevani (61,7%); teises uuringus oli selle tulemusnäitaja saavutanud osalejate protsent sarnane (48,8% NEVANAC'i rühmas ja 50,5% vehiikeli rühmas).
German: Nepafenac kann Kreuzsensitivitäten gegenüber Acetylsalicylsäure, Phenylacetylsäurederivaten und sonstigen NSAID bewirken.
Estonian: On võimalik, et nepafenaki ja atsetüülsalitsüülhappe, fenüülatseethappe derivaatide ja teiste MSPVA-de vahel esineb ülitundlikkuse osas ristreaktsioone.
German: In diesen Studien wurde mit der täglichen Verabreichung der Studienmedikation am Tag vor der Operation begonnen, diese wurde am Tag der Operation fortgesetzt und für 14 Tage nach dem Eingriff beibehalten.
Estonian: Nendes uuringutes said patsiendid ravimit iga päev alates katarakti operatsiooni eelsest päevast, ravi jätkati operatsioonipäeval ning 14 päeva operatsiooni järgselt.
German: Zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme nach Katarakteingriffen bei Diabetikern beträgt die Dosierung einmal täglich 1 Tropfen NEVANAC in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen, beginnend am Tag vor der Operation, dann am Tag des Eingriffs und bis zu 60 Tage postoperativ, je nach Anweisung des Arztes.
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse maakuli ödeemi riski vähendamiseks diabeetilistel patsientidel on annus 1 tilk NEVANAC'i opereeritud silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas, alustatakse 1 päev enne katarakti operatsiooni, jätkatakse operatsioonipäeval ja tilgutatakse kuni 60 päeva pärast operatsiooni vastavalt arsti juhistele.
German: Tierstudien zeigen, dass Nepafenac in die Muttermilch von Ratten übergehen kann.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud nepafenaki rinnapiima eritumist.
German: • Drücken Sie leicht an die Seitenwände des Fläschchens, bis sich ein Tropfen löst und in Ihr
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
German: Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension oder NEVANAC 1 mg/ml Augentropfensuspension oder mit beiden beobachtet:
Estonian: Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade, NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade või mõlemate kasutamisega.
German: Nicht bekannt: Hornhautperforation, verzögerte Heilung (Hornhaut), Kornealopazität, Narbe der Hornhaut, verminderte Sehschärfe, Schwellung des Auges, ulzerative Keratitis, Hornhautverdünnung, verschwommenes Sehen
Estonian: Teadmata: kornea perforatsioon, aeglustunud paranemine (sarvkest), sarvkesta läbipaistmatus, sarvkesta armistumine, vähenenud nägemisteravus, silma paistetus, haavandiline keratiit, sarvkesta õhenemine, hägune nägemine
German: Eine Verschlechterung des bestkorrigierten Visus um mehr als 5 Buchstaben trat zwischen Tag 7 und Tag 90 (oder Studienabbruch) bei den mit Vehikel behandelten Patienten zu einem höheren Prozentsatz (11,5 %) auf, als bei mit Nepafenac behandelten Patienten (5,6 %).
Estonian: Platseeboga ( vehiikeliga) ravitud patsientidel võrrelduna nepafenakiga ravitud patsientidega (5,6%) vähenes parim korrigeeritud nägemistearvus (BCVA) rohkem kui 5 tähe võrra igas kontrollis alates 7. päevast kuni 90. päevani (või ravi varasema lõpetamiseni) (11,5%).
German: Borsäure
Estonian: Imetamine
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Carbomer, Natriumedetat (Ph.Eur.
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), karbomeer, dinaatriumedetaat, mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid ja tüloksapool.
German: Bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Estonian: Täiskasvanud, sh eakad
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Am 11. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevanac in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nevanac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wenn außerdem andere Arzneimittel für die Augen angewendet werden, sollten die Anwendungen der einzelnen Arzneimittel mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
German: Mit der Behandlung sollte einen Tag vor der Kataraktoperation begonnen werden.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nevanac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Daher sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Nevanac keine Kontaktlinsen zu tragen.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
German: Die Behandlung wird nach der Operation zwei bis drei Wochen fortgesetzt, wenn Nevanac zur Vorbeugung von Schmerzen und Entzündungen angewendet wird, bzw. bis zu 60 Tage, wenn die Anwendung zur Verringerung des Risikos eines Makulaödems erfolgt.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
German: Das bedeutet, dass er im Auge zu Amfenac umgewandelt wird.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub silmas amfenakiks.
German: Die Beurteilung erfolgte zwei Wochen nach der Operation.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: 30 bis 120 Minuten vor Beginn der Operation sollte ein zusätzlicher
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation ein Makulaödem auftrat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
German: Nevanac enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Estonian: Nevanac sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
German: Was ist Nevanac?
Estonian: Mis on Nevanac?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war entweder der Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung erfolgreich war (keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung im Auge), oder der Anteil der Patienten, bei denen die Behandlung nicht angeschlagen hatte (Anzeichen einer mittelschweren oder schweren Entzündung im Auge).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
German: Nevanac reduzierte Entzündungsanzeichen wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie Ketorolac.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
German: Durch Verringerung der Prostaglandinproduktion im Auge kann Nevanac die durch die Augenoperation verursachten Komplikationen, wie Entzündung, Schmerzen und Schwellung, lindern.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nevanac gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nevanac berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Nevanac ist eine Augentropfensuspension, die den Wirkstoff Nepafenac enthält (1 mg/ml und 3 mg/ml).
Estonian: Nevanac on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki (1 ja 3 mg/ml).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nevanac.
Estonian: See on ravimi Nevanac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Weitere Informationen über Nevanac
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
German: Welches Risiko ist mit Nevanac verbunden?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nevanac zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Nepafenac
Estonian: Nevanac nepafenak
German: Amfenac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Estonian: Amfenakk on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
German: Nevanac wird zudem zur Senkung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung in der Makula, dem zentralen Bereich der Netzhaut am Augenhintergrund) angewendet, die bei erwachsenen DiabetesPatienten nach einer Kataraktoperation auftreten können.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
German: Das Tragen von Kontaktlinsen wird ferner während der postoperativen Phase nach der Kataraktoperation nicht empfohlen.
Estonian: Lisaks ei soovitata kaeoperatsiooni järgsel perioodil kontaktläätsi kanda.
German: Dies sind Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Estonian: Prostaglandiinid on teatud ained, mis osalevad põletikuprotsessis.
German: In der ersten Hauptstudie wurde Nevanac 1 mg/ml und in den anderen beiden Hauptstudien Nevanac 3 mg/ml angewendet.
Estonian: Esimeses põhiuuringus kasutati Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni ja kahes ülejäänud põhiuuringus kasutati Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni.
German: Warum wurde Nevanac zugelassen?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nevanac (beobachtet bei bis zu 1 von 100 Patienten) sind Entzündungen der Oberfläche des Auges, Hornhautdefekte, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge und Krustenbildung am Lidrand.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
German: Bei Diabetes-Patienten war Nevanac zur Verringerung des Risikos eins Makulaödems wirksamer als Placebo.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
German: Im Vergleich zu Placebo ergab sich, dass rund 70 % der Patienten unter Nevanac nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Entzündung aufwiesen, gegenüber 17 % bis 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
German: In der Vergleichsstudie mit Ketorolac waren in beiden Gruppen bei etwa 65 % der Patienten keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung vorhanden.
Estonian: Uuringus, milles Nevanaci võrreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletikunähtudeta või väheste põletikunähtudega.
German: Zur Untersuchung der Wirkungen zur Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen wurde Nevanac 1 mg/ml in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 201 Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, untersucht.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni efektiivsust valu ja põletiku ennetamisel ja ravis uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon.
German: Der Wirkstoff in Nevanac, Nepafenac, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Amfenac.
Estonian: Nevanaci toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim.
German: In den anderen drei Studien mit insgesamt 981 Patienten wurde Nevanac bei dreimal täglicher Anwendung entweder mit Placebo, mit Ketorolac-Augentropfen (einem anderen NSAID) oder mit Placebo und Ketorolac verglichen.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus kokku 981 patsiendil võrreldi Nevanaci kasutamist kolm korda ööpäevas kas platseebo, ketorolakki sisaldavate silmatilkade (samuti mittesteroidne põletikuvastane ravim) või nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega.