FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Überdosierung von Levetiracetam wurde Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztes Bewusstsein, Atemdepression und Koma beobachtet.
Lithuanian: Perdozavusį Levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
German: Levetiracetam Accord 750 mg Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
Lithuanian: Levetiracetam Accord 750 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
German: Die Patienten wurden auf 400 - 1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
German: Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Lethargie, Tremor
Lithuanian: Traukuliai, pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas, letargija, drebulys
German: Die Clearance verändert sich nach wiederholter Anwendung nicht.
Lithuanian: Vartojant vaistą kartotinai, jo klirensas nesikeičia.
German: Die Serumkonzentration von Methotrexat und Levetiracetam sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen beiden Arzneimitteln behandelt werden, sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems šių abiejų vaistinių preparatų, reikia atidžiai stebėti metotreksato ir levetiracetamo kiekius kraujyje.
German: Zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung können Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel häufiger auftreten.
Lithuanian: Kai kurie iš šalutinių poveikių, pvz., mieguistumas, nuovargis ir galvos svaigimas, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę.
German: Falls Levetiracetam abgesetzt werden muss, sollte dies ausschleichend erfolgen (z. B. bei Erwachsenen und Jugendlichen, die mehr als 50 kg wiegen: Verminderung der Dosis um zweimal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen; bei Säuglingen älter als 6 Monate, Kindern und Jugendlichen, die weniger als 50 kg wiegen: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen; bei Säuglingen unter 6 Monaten: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 7 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen).
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.
German: Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, Nausea
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas,
German: Die Anwendung von Levetiracetam wurde in sehr seltenen Fällen mit akuter Nierenschädigung in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su ūminiu inkstų pažeidimu, kurio pasireiškimo laikas nuo kelių dienų iki kelių mėnesių.
German: Mangel an Energie und Begeisterungsfähigkeit (Lethargie), unwillkürliches Zittern (Tremor);
Lithuanian: • traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);
German: Die Anwendung von Levetiracetam bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erfordern.
Lithuanian: Skiriant levetiracetamą pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, dozę gali tekti patikslinti.
German: Weder für Levetiracetam noch für seinen primären Metaboliten wurde in vivo eine Umwandlung der Enantiomere ineinander festgestellt.
Lithuanian: Nei levetiracetamo, nei jo pirminio metabolito enantiomerinė interkoversija (t.y.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis (E172)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levetiracetam Accord 1000 mg
Lithuanian: Levetiracetam Accord 1000 mg
German: Croscarmellose-Natrium Povidon K30
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K-30
German: (2) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
German: Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis, kai vaisto pradedama vartoti arba padidinama jo dozė.
German: Levetiracetam Accord 1000 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Accord 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
German: (1) Für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einehmen können, sollte Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Lithuanian: kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes, ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
German: Levetiracetam kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies nach sorgfältiger Abwägung für klinisch erforderlich erachtet wird.
Lithuanian: Jei atlikus atidų įvertinimą manoma, kad kliniškai reikalinga, levetiracetamas gali būti vartojamas nėštumo metu.
German: Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
German: (mg/dl) nach folgender Formel (Schwartz Formel) bestimmt werden:
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
German: Levetiracetam Accord 750 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Accord 750 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
German: Wie ist Levetiracetam Accord einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Accord
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
Lithuanian: Papildomas suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus, sergančių jaunatvine mioklonine epilepsija, miokloninių traukulių gydymas.
German: Diese Werte deuten darauf hin, dass Levetiracetam über glomeruläre Filtration mit anschließender tubulärer Rückresorption ausgeschieden wird, während der primäre Metabolit glomerulär filtriert und zusätzlich noch aktiv tubulär sezerniert wird.
Lithuanian: /kg, o tai rodo, kad levetiracetamas išskiriamas glomerulų filtracijos būdu su vėlesne kanalėlių reabsorbcija.
German: Levetiracetam und verwandte Analoga weisen bei der Bindungsaffinität zum synaptischen Vesikelprotein 2A eine Rangfolge auf, die im audiogenen Epilepsie-Modell an der Maus mit der Potenz ihres antikonvulsiven Schutzes korreliert ist.
Lithuanian: Levetiracetamas ir jam struktūriškai giminingi analogai išsidėsto tam tikra eile pagal jų afinitetą jungčiai su sinapsinės pūslelės baltymu 2A.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Accord EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg).
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sąstingis ar ūmus baimės jausmas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levetiracetam Accord vartojimą?
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist unklar, doch es bindet an ein Protein, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, das an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia levetiracetamas dar neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Accord die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Accord stabilizuoja elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen gegeben.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Accord panašus į referencinį vaistą Keppra, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Levetiracetam Accord kann auch zusätzlich zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Lithuanian: Levetiracetam Accord taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
German: Levetiracetam Accord kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Lithuanian: Levetiracetam Accord galima skirti vieną pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
German: Wenn Levetiracetam Accord zusätzlich zu einer anderen Epilepsiebehandlung gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Accord skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und bioäquivalent mit Keppra ist.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Accord yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Accord
German: Da Levetiracetam Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Levetiracetam Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Lithuanian: Levetiracetam Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
German: Levetiracetam Accord-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Lithuanian: Levetiracetam Accord tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Accord, Levetiracetam, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Lithuanian: Levetiracetam Accord veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Accord beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Lithuanian: Taikant Levetiracetam Accord monoterapiją, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer Vererbung ausgeht).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (kai manoma, kad epilepsijos priežastis - genetinė), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Accord zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
German: Da es sich bei Levetiracetam Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Accord in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas dvi savaites dozę galima didinti iki maksimalios - po 1 500 mg du kartus per parą.
German: Warum wurde Levetiracetam Accord zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Accord buvo patvirtintas?
German: Levetiracetam Accord ist ein „Generikum".
Lithuanian: Levetiracetam Accord yra generinis vaistas.
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte eine Lösung, die Levetiracetam enthält, gegeben werden.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
German: Was ist Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Accord?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Accord verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Accord nauda ir rizika?
German: Wie wurde Levetiracetam Accord untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Accord?
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: Levetiracetam Actavis muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
German: • Hinken oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Lithuanian: • šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
German: Weitere, nicht-identifizierte Abbauprodukte haben einen Anteil von lediglich 0,6 % der Dosis.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 % nuo suvartotos dozės.
German: • Levetiracetam Actavis ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis skiriama ilgalaikiam gydymui.
German: ETTEN-LEUR, 4879AC Niederlande
Lithuanian: ETTEN-LEUR, 4879AC Nyderlandai
German: • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.
Lithuanian: • Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi tai gali paskatinti traukulių atsiradimą.
German: 31-546 Krakow, Polen
Lithuanian: 31-546 Krakow, Lenkija
German: Der eine entsteht durch Hydroxylierung des Pyrrolidonrings (1,6 % der Dosis), der andere durch Öffnung des Pyrrolidonrings (0,9 % der Dosis).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6 % dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9 % dozės).
German: Die Halbwertszeit von Levetiracetam verlängert sich bei älteren Patienten um etwa 40 % (10 bis 11 Stunden).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40 % (nuo 10 iki 11 valandų).
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):
Lithuanian: Dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
German: - Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
German: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Niederlande
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nyderlandai
German: *Die Farbstoffe sind:
Lithuanian: * Dažikliai:
German: In all diesen Fällen sollte eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Lithuanian: Visais šiais nurodytais atvejais reikia vartoti geriamojo tirpalo.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levetiracetam Actavis enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Levetiracetam Actavis sudėtis
German: Die kumulierte renale Ausscheidung von Levetiracetam und seinem primären Metaboliten innerhalb der ersten 48 Stunden liegt bei 66 % bzw. 24 % der verabreichten Dosis.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66 % ir 24 % dozės.
German: Die umfangreichen, seit der Markteinführung erhobenen Daten von Frauen, die eine LevetiracetamMonotherapie während der Schwangerschaft erhalten hatten (über 1800 Frauen, von denen mehr als 1500 Levetiracetam im ersten Trimenon erhielten), weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für erhebliche angeborene Fehlbildungen hin.
Lithuanian: Nėštumas Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1 800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1 500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
German: Sechzig (60) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Lithuanian: Šešiasdešimt (60) iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
German: Was ist Levetiracetam Actavis und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis ir kam jis vartojamas
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti vaisto poveikis.
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
German: • schwerwiegendere Ausprägung eines Ausschlags, der eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
German: Das Ausmaß der Resorption von Levetiracetam wurde durch Nahrungsmittel nicht verändert, aber die Resorptionsgeschwindigkeit leicht verringert.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau rezorbcijos greitis kiek sumažėjo.
German: Die orale absolute Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra beveik 100 %.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Das Ausmaß der Resorption ist dosisunabhängig und wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.
Lithuanian: Absorbcijos apimtis nuo dozės ir nuo maisto nepriklauso.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. September 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.