FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información detallada de este producto se encuentra disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El bimatoprost no redujo la fertilidad en ratas en dosis de hasta 0,6 mg/kg/día (al menos 103 veces superior a la exposición en humanos propuesta).
Greek: Η βιματοπρόστη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρουραίους μέχρι και σε δόσεις 0,6 mg/kg/ημέρα (τουλάχιστον 103 φορές υψηλότερη από την προβλεπόμενη έκθεση στον άνθρωπο).
Spanish: si tuvo que interrumpir la utilización de las gotas oculares en el pasado debido a un efecto secundario del conservante cloruro de benzalconio.
Greek: - Αν κατά το παρελθόν χρειάστηκε να διακόψετε τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων λόγω κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας του συντηρητικού βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Spanish: Puesto que LUMIGAN contiene cloruro de benzalconio, es necesaria la monitorización durante el uso frecuente o prolongado de los pacientes con ojo seco, o cuando exista compromiso corneal.
Greek: Επειδή το LUMIGAN περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, απαιτείται παρακολούθηση των ασθενών με ξηροφθαλμία ή με καταστολή του κερατοειδούς σε συχνή ή παρατεταμένη χρήση.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και, συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του LUMIGAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Greek: Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, LUMIGAN no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και, συνεπώς, το LUMIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas observadas en un estudio clínico de 12 meses de duración en que se estudió LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis), pero notificadas con mayor frecuencia en comparación con LUMIGAN 0,3 mg/ml (unidosis).
Greek: Ο Πίνακας 2 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε μια κλινική μελέτη 12 μηνών με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), αλλά αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε σχέση με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (μίας δόσης).
Spanish: • Empeoramiento de la visión
Greek: • Μείωση της όρασης
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de estos.
Greek: Η μεταβολή στη μελάγχρωση οφείλεται στην αυξημένη περιεκτικότητα των μελανοκυττάρων σε μελανίνη και όχι σε αύξηση του αριθμού των μελανοκυττάρων.
Spanish: • Inflamación del iris
Greek: • Φλεγμονή της ίριδας
Spanish: Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo.
Greek: Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετευθεί όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του ματιού αυξάνεται.
Spanish: LUMIGAN es un medicamento para el glaucoma.
Greek: Το LUMIGAN είναι ένα αντιγλαυκωματικό σκεύασμα.
Spanish: Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociados con el uso de envases multidosis de productos tópicos oftálmicos.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές για βακτηριακή κερατίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση περιεκτών πολλαπλών δόσεων τοπικών οφθαλμικών σκευασμάτων.
Spanish: No se han observado cambios funcionales o microscópicos relacionados con los efectos perioculares, y se desconoce el mecanismo por el cual se originan los cambios perioculares.
Greek: Λειτουργικές ή μικροσκοπικές μεταβολές που να σχετίζονται με τις περιοφθαλμικές επιδράσεις δεν παρατηρήθηκαν και ο μηχανισμός δράσης για τις περιοφθαλμικές μεταβολές είναι άγνωστος.
Spanish: Caja de 30 envases unidosis: no requiere condiciones especiales de conservación.
Greek: Συσκευασία 30 τεμαχίων - Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και, συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase unidosis y en la caja después de la fecha de caducidad (EXP).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ):.
Spanish: Si deja de usar LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la presión en el interior del ojo puede aumentar, así pues, consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Greek: Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης η ενδοφθάλμια πίεσή σας ενδέχεται να αυξηθεί, οπότε ενημερώστε το γιατρό σας προτού σταματήσετε αυτήν τη θεραπεία.
Spanish: Deseche el envase unidosis después de su uso, aunque quede solución en su interior.
Greek: Πετάξτε τον περιέκτη μίας δόσης αφού τον χρησιμοποιήσετε, ακόμα κι αν έχει απομείνει σε αυτόν ποσότητα διαλύματος.
Spanish: Bimatoprost se biotransforma por múltiples vías y enzimas diferentes y no se han observado efectos sobre las enzimas hepáticas fármacometabolizantes en los estudios preclínicos.
Greek: Η βιματοπρόστη υφίσταται βιομετασχηματισμό από οποιοδήποτε από τα πολλαπλά ένζυμα και οδούς και σε προκλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στα ένζυμα του ήπατος που συμμετέχουν στον μεταβολισμό των φαρμάκων.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Greek: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE)
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron hiperemia conjuntival (en la mayor parte de los casos de traza a leve y de naturaleza no inflamatoria), la cual se produjo en el 24% de los pacientes, y picor ocular, en el 4% de los pacientes.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια, και δεν είναι φλεγμονώδης), που εμφανίστηκε στο 24% των ασθενών, και κνησμός του οφθαλμού, που παρουσιάστηκε στο 4% των ασθενών.
Spanish: Si utiliza LUMIGAN con otra medicación ocular, espere al menos cinco minutos entre el uso de LUMIGAN y de la otra medicación ocular.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το LUMIGAN μαζί με άλλο φάρμακο για τα μάτια, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον πέντε λεπτά μεταξύ της χρήσης LUMIGAN και της χρήσης του άλλου φαρμάκου για τα μάτια.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Spanish: • Decoloración de la piel (periocular)
Greek: • Δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθλαμικά)
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe ser utilizado únicamente en el ojo.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στα μάτια.
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC0-24 horas fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria de bimatoprost durante la primera semana de administración.
Greek: Ο μέσος όρος των τιμών των Cmax (μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα) και της AUC 0-24ώρες (επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη) ήταν παρόμοιος κατά τις ημέρες 7 και 14, σε περίπου 0,08 ng/ml και 0,09 ng.ώρα/ml αντίστοιχα, ένδειξη ότι επιτεύχθηκε σταθερή συγκέντρωση της βιματοπρόστης κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της οφθαλμικής χορήγησης.
Spanish: • Pestañas más largas
Greek: • Πιο μακριές βλεφαρίδες
Spanish: Un ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Spanish: • Picor en los ojos
Greek: • Φαγούρα στα μάτια
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης μπορεί να περνάει στο μητρικό γάλα και για αυτό δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: • Ojos cansados
Greek: • Κουρασμένα μάτια
Spanish: • Síntomas de reacción alérgica (inflamación, enrojecimiento del ojo y erupción en la piel)
Greek: • Συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (οίδημα, ερυθρότητα του ματιού και εξάνθημα του δέρματος)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja después de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Spanish: En estudios peri y postnatales en ratas, la toxicidad maternal causó acortamiento del período gestacional, muerte fetal y disminución del peso corporal de las crías a dosis 0,3 mg/kg/día (al menos 41 veces superior a la exposición en humanos propuesta).
Greek: Σε αρουραίους περιγεννητικές και μεταγεννητικές μελέτες, η μητρική τοξικότητα προκάλεσε μειωμένο χρόνο κύησης, εμβρυϊκό θάνατο, και μειωμένο βάρος σώματος των απογόνων σε  0,3 mg/kg/ημέρα (τουλάχιστον 41 φορές υψηλότερη της προβλεπόμενης έκθεσης στον άνθρωπο).Οι νευροσυμπεριφορικές λειτουργίες κατά την κύηση δεν επηρεάστηκαν.
Spanish: La incidencia de hiperemia conjuntival, crecimiento de pestañas y prurito fue estadísticamente superior con bimatoprost que con latanoprost, no obstante, la proporción de casos de suspensión del tratamiento debido a efectos adversos fue baja sin una diferencia estadísticamente significativa.
Greek: Αν και η υπεραιμία του επιπεφυκότα, η ανάπτυξη των βλεφαρίδων και o οφθαλμικός κνησμός ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερες με τη βιματοπρόστη απ' ότι με τη λατανοπρόστη, τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν πολύ χαμηλά και στατιστικά χωρίς σημαντική διαφορά.
Spanish: Abierto el (1):
Greek: Ανοίχθηκε στις (1):
Spanish: Abierto el (2):
Greek: Ανοίχθηκε στις (2):
Spanish: presenta o ha presentado una tensión arterial baja o una frecuencia cardiaca baja ha padecido una infección viral o inflamación del ojo
Greek: - Έχετε υποβληθεί σε επέμβαση καταρράκτη στο παρελθόν - Έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλό καρδιακό ρυθμό - Είχατε προσβληθεί από ιογενή λοίμωξη ή οφθαλμική φλεγμονή
Spanish: Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar una bolsa.
Greek: Κατεβάστε προσεκτικά το κάτω βλέφαρο ώστε να δημιουργήσετε ένα σάκκο.
Spanish: En caso de ingestión accidental de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, puede ser útil la siguiente información: En estudios de corta duración efectuados en ratas y ratones que recibieron el medicamento por vía oral (mediante sonda), dosis de hasta 100 mg/kg/día de bimatoprost no produjeron toxicidad.
Greek: Εάν το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης καταποθεί κατά λάθος, οι παρακάτω πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες: σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους και ποντίκια με λήψη από το στόμα (με αναγκαστική θρέψη), δόσεις βιματοπρόστης μέχρι και 100 mg/kg/ημέρα δεν προκάλεσαν καμία τοξικότητα.
Spanish: A continuación sufre procesos de oxidación, N-deetilación y glucuronidación generando una diversidad de metabolitos.
Greek: Η βιματοπρόστη μετά υφίσταται οξείδωση, Ν-αποαιθυλίωση και γλυκουρονικίωση μέσω των οποίων σχηματίζεται ποικιλία μεταβολιτών.
Spanish: En un estudio clínico de 3 meses de duración, aproximadamente el 29% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis experimentó reacciones adversas.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη 3 μηνών, περίπου το 29% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Spanish: Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Spanish: El bimatoprost disminuye la presión intraocular en seres humanos porque aumenta el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensifica el drenaje úveo-escleral.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο η βιματοπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής.
Spanish: LUMIGAN no ha sido estudiado en pacientes con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma congénito o glaucoma de ángulo estrecho.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Spanish: • Síntomas de reacción alérgica (inflamación, enrojecimiento del ojo y erupción en la piel).
Greek: • Συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης(οίδημα, ερυθρότητα του ματιού και εξάνθημα του δέρματος)
Spanish: La caja contiene 5 envases unidosis en una caja.
Greek: Η συσκευασία περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε χάρτινο κουτί.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio (200 ppm) como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Greek: Το LUMIGAN 0,1 mg/ml περιέχει το συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο (200 ppm), το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής.
Spanish: No se ha estudiado el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en pacientes con lentes de contacto.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που φορούν φακούς επαφής.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το LUMIGAN χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με διάφορους οφθαλμικούς β-αναστολείς, χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.
Spanish: • Aumento en algunos de los valores de los análisis de sangre que indican cómo está funcionando el hígado
Greek: • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το ήπαρ
Spanish: Si utiliza LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis con otra medicación ocular, espere al menos 5 minutos entre el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis y de la otra medicación ocular.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης μαζί με άλλο φάρμακο για τα μάτια, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης και της χρήσης του άλλου φαρμάκου για τα μάτια.
Spanish: Si usa más LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis del que debe Si usa más cantidad de este medicamento del que debe, es improbable que ello le cause ningún daño serio.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
Spanish: Si está preocupado/a, hable con su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν ανησυχείτε, συζητήστε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios adultos sanos se excretó por la orina.
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς ενήλικες εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Spanish: Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 usuarios de cada 1000
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 9 χρήστες στους 1000
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis también alcanzó una eficacia equivalente en reducción de la PIO a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de PIO ocular media en cada evaluación de seguimiento, en las semanas 2, 6 y 12.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πέτυχε επίσης αντίστοιχη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) στη μέση ΕΟΠ του οφθαλμού σε κάθε χρονικό σημείο της παρακολούθησης τις εβδομάδες 2, 6 και
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση:
Spanish: En un ensayo clínico de fase III de 12 meses de duración, aproximadamente el 38% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución experimentaron reacciones adversas.
Greek: Σε μία 12μηνη κλινική μελέτη Φάσης III, περίπου το 38 % των ασθενών που υποβάλλονταν σε θεραπεία με το LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, εμφάνισαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Spanish: • Un aumento en algunos valores de los análisis de sangre que indican cómo está funcionando su hígado.
Greek: • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το ήπαρ σας
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre el ojo
Greek: • Πρήξιμο του διαφανούς στρώματος που καλύπτει το μάτι
Spanish: • crecimiento de las pestañas hasta en un 45% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 7% a los 2 años y al 2% a los 3 años
Greek: • ανάπτυξη των βλεφαρίδων σε ποσοστό έως 45% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 7% στα 2 χρόνια και 2% στα 3 χρόνια
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio unidosis se utiliza para reducir la presión elevada del ojo.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης, οφθαλμικές σταγόνες, χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Spanish: El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la parte interior del ojo.
Greek: Μέσα στα μάτια υπάρχει ένα διαυγές, υδατικό υγρό το οποίο τροφοδοτεί το εσωτερικό του ματιού.
Spanish: A los 3 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml unidosis fue del 0,3%.
Greek: Στους 3 μήνες, το ποσοστό εμφάνισης υπέρχρωσης της ίριδας με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/mL μίας δόσης ήταν 0,3%.
Spanish: No se ha estudiado LUMIGAN en pacientes con función renal disminuida o con disminución moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con cautela en estos casos.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και, επομένως, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos.
Greek: Εάν χορηγούνται περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά σκευάσματα, αυτά πρέπει να χορηγούνται με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται σύμφωνα με την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος στον Πίνακα 1 εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LUMIGAN 0,3 mg/ml: Hable con su médico si: tiene algún problema respiratorio.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/ml: - Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν: - Έχετε τυχόν αναπνευστικά προβλήματα.
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios sanos se excretó por la orina.
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Spanish: EXP Desechar a las 4 semanas de abrirse por primera vez.
Greek: Exp: Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Spanish: • Pestañas más oscuras
Greek: • Πιο σκούρες βλεφαρίδες
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, usado normalmente como conservante en productos oftálmicos, puede provocar una queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Greek: Το βενζαλκώνιο χλωριούχο, που χρησιμοποιείται συχνά σα συντηρητικό σε οφθαλμικά σκευάσματα, έχει αναφερθεί ότι προκαλεί στικτή κερατίτιδα και/ή τοξικό έλκος κερατοειδούς.
Spanish: Para ayudar a prevenir las infecciones y evitar lesiones oculares, impida que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Greek: Για την αποφυγή μολύνσεων και τραυματισμού του ματιού μην αφήνετε την άκρη του φιαλιδίου να αγγίξει το μάτι σας ή οτιδήποτε άλλο.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe usarse cada día para que funcione bien.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να είναι αποτελεσματικό.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfato.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας.
Spanish: Cada frasco tiene un volumen de llenado de 3 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 ml.
Spanish: Abierto el (3):
Greek: Ανοίχθηκε στις (3):
Spanish: No use LUMIGAN 0,1 mg/ml: si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml: - σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, se han observado los efectos adversos siguientes con la formulación multidosis con conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml y pueden producirse en pacientes que utilizan LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis:
Greek: Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες για το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με τη σύνθεση πολλαπλών δόσεων με συντηρητικό του LUMIGAN 0,3 mg/mL και μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης:
Spanish: Una vez abierta la bolsa, los envases unidosis deben utilizarse en el plazo de 30 días.
Greek: Μετά το άνοιγμα του θύλακα, οι περιέκτες μίας δόσης θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 30 ημερών.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre la superficie del ojo
Greek: • Πρήξιμο του διαφανούς στρώματος που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE UN FRASCO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΕΝΟΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Spanish: Desechar el envase unidosis abierto inmediatamente después de su uso.
Greek: Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη μίας δόσης αμέσως μετά τη χρήση.
Spanish: La eficacia de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en la reducción de la PIO no resultó inferior a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de empeoramiento de la PIO ocular con respecto al momento basal en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πέτυχε μη κατώτερη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ σε σχέση με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) για επιδείνωση της ΕΟΠ σε σχέση με την αρχική ΕΟΠ σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπερτονία.
Spanish: no conocida decoloración de la piel (periocular)
Greek: μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Éstos pueden afectar a 1 o más usuarios de cada 10 Que afectan al ojo
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν έναν ή περισσότερους χρήστες στους 10 Επηρεάζουν το μάτι