FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Adagolás MDS/MPD-ben MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Accord ajánlott adagja 400 mg/nap.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Imatinib Accord er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikánsan csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápiás elégtelenség lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Hungarian: AUS01 vizsgálat Indukcióskonszolidációs terápia
Norwegian Bokmål: Studie AUS01 Induksjonskonsoliderings
Hungarian: Patkányokban, 13 hetes vizsgálatban,  6 mg/ttkg dózisok alkalmazása mellett a vesepapilla és a húgyhólyag transitionalis epitheliumának hyperplasiáját észlelték szérum-, ill. vizeleteltérés nélkül.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert hyperplasi av overgangsepitelet i nyrepapillene samt i urinblæren ved doser  6 mg/kg i en 13-ukers studie, uten forandringer i serum eller urinparametrene.
Hungarian: Az Imatinib Accord-csoportban a betegek naponta 400 mg Imatinib Accordot kaptak, az IFN csoportban 5 M NE/m2/nap IFN-t és 20 mg/m2/nap Ara-C kombinációt kaptak subcutan, havonta 10 napon keresztül.
Norwegian Bokmål: I IFNgruppen ble pasientene behandlet med en subkutan dose IFN på 5 MIU/m2/dag i kombinasjon med subkutan Ara-C 20 mg/m2/dag i 10 dager/måned.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, amelyet 1 db 100 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett à 100 mg én gang daglig.
Hungarian: 340 mg/m2/nap adagolás ugyanazt az expozíciót adta, mint a felnőttek 400 mg-os, ill. 600 mg-os adagja.
Norwegian Bokmål: Doser hos barn og ungdom på 260 og 340 mg/m2/dag ga tilsvarende eksponering som doser på henholdsvis 400 mg og 600 mg hos voksne.
Hungarian: A 2. táblázat a kezelésre adott választ mutatja.
Norwegian Bokmål: Responsdata er vist i Tabell 2.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige
Hungarian: MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1
Hungarian: MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1;
Hungarian: Stomatitis, szájüregi fekélyek, gastrointestinalis vérzés7, eructatio, melaena, oesophagitis, ascites, gyomorfekély, haematemesis, cheilitis, dysphagia,
Norwegian Bokmål: Stomatitt, sår i munnen, gastrointestinal blødning7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél napi 340 mg/m2-es dózis javasolt (ami nem haladja meg a 600 mg-os összdózist).
Norwegian Bokmål: daglig anbefales hos barn og ungdom med Ph+ ALL (total dose på 600 mg skal ikke overskrides).
Hungarian: Azért, hogy hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek a PDGFR-β génátrendeződéssel társuló myeloproliferativ daganatokban szenvedő olyan betegektől, akiket imatinib -kel kezeltek, egy obszervációs regisztert (L2401 vizsgálat) hoztak létre.
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (studie L2401) ble utført for å samle inn langtids sikkerhet- og effektdata hos pasienter som lider av myeloproliferative neoplasmer med PDGFR-β rearrangering og som ble behandlet med imatinib.
Hungarian: Ezen betegek életkora újszülött kor és 14 év közé esett, és az imatinibet napi 50 mg-os dózisban vagy napi 400-520 mg/m2 közötti dózisokban kapták.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m2 daglig.
Hungarian: Alu/Alu buborékcsomagolásban: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser..
Hungarian: • Súlyos hasfájás, vér a hányadékban, a székletben vagy a vizeletben, fekete széklet (gyomorbélrendszer rendellenességeire utaló jelek).
Norwegian Bokmål: • Uttalt smerte i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Hungarian: NEL ugyanazon kritériumok, mint a CHR-ben, de ANC ≥ 1 x 109/l, és a thrombocytaszám ≥ 20 x 109/l (csak a 0102 és 0109 vizsgálatokban) RTC < 15% blast, ill. < 30% blast + promyelocyta a csontvelőben és a perifériás vérben, < 20% basophil a peripheriás vérben, nincs extramedulláris betegség másutt, mint a lépben és a májban (csak a 0102 és 0109 vizsgálatokban).
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller+promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Hungarian: Corpus luteum haemorrhagicum/cysta ovarii haemorrhagicum Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige
Hungarian: • PVC/PVdC/Alu buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: • For PVC / PVdC / Alu blister Oppbevares ved høyst 30 °C.
Hungarian: PDGFR génátrendeződéssel társuló MDS/MPD-ben szenvedő betegek imatinib-kezelésére vonatkozóan nagyon korlátozott számú tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Erfaring med imatinib hos pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering er svært begrenset (se pkt.
Hungarian: Májelégtelenség8, májnecrosis A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Leversvikt8, levernekrose Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Hungarian: Ezen kívűl fiatal állatoknál a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2 -es dózis mellett, amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 2-szerese, mortalitást is megfigyeltek (az elválasztás ideje körül).
Norwegian Bokmål: I tillegg var mortalitet observert i unge dyr (rundt avvenningsfasen) ved ca. 2 ganger gjennomsnittlig pedriatisk eksponering ved høyeste anbefalte dose på 340 mg/m2.
Hungarian: Ifoszfamid (1,8 g/m2/nap, iv.): 1-5. nap MESNA (360 mg/m2/dózis 3 óránként, 8 dózis/nap, iv.): 1-5. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 6-15. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után i.t. metotrexát (életkorra korrigált): CSAK az 1. nap Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 8., 15. nap
Norwegian Bokmål: MESNA (360 mg/m2/dose q3t, x 8 doser/dag, IV): dag 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 6-15 eller inntil ANC > 1500 post nadir IT Metotreksat (aldersjustert): KUN dag 1
Hungarian: Mindazonáltal, az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont), és a magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Hungarian: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezen tünetek gyakorisága nagyobb volt az idősebb betegekben,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt insidens av slike hendelser hos eldre og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
Hungarian: Azok az anyagok, melyek a citokróm P450 CYP3A4 izoenzim aktivitását gátolják (pl. proteáz-inhibitorok, mint az indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, szakinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azol gombaellenes szerek, beleértve a ketokonazolt, itrakonazolt, poszakonazolt,
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; visse typer makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Hungarian: Minden beteg teljes hematológiai választ, cytogenetikai választ és/vagy klinikai választ ért el.
Norwegian Bokmål: cytogenetisk respons og/eller klinisk respons.
Hungarian: A juvenilis toxikológiai vizsgálatban a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2 -es dózis mellett, amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 0,3-2-szerese, a növekedésre gyakorolt hatásokat, a vagina késői megnyílását és a fityma késői elválását észlelték.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudien hos unge rotter ble det observert effekter på vekst, forsinkelse i vaginalåpning og separasjon av preputiet ved ca. 0,3 til 2 ganger gjennomsnittlig pedriatisk eksponering ved høyeste anbefalte dose på 340 mg/m2.
Hungarian: (izomrendellenességre utaló jelek).
Norwegian Bokmål: (alvorlig væskeretensjon).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek: Az I2301, nyílt elrendezésű, multicentrikus, szekvenciális kohorszú, nem randomizált, Fázis III vizsgálatba összesen 93, Ph+ALL gyermekgyógyászati, serdülő és fiatal felnőtt beteget vontak be (1 éves kortól 22 éves korig), és kezeltek imatinib-kel (340 mg/m2/nap), az indukciós kezelés után intenzív kemoterápiával kombinálva.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
Hungarian: Thyreoidectomián átesett, levotiroxin pótlás alatt álló betegek imatinib-kezelése során beszámoltak hipotireózis klinikai tüneteivel járó esetekről (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kliniske tilfeller av hypotyreose hos tyreoidektomerte pasienter som står på levotyroksin substitusjonsterapi i forbindelse med behandling med imatinib (se pkt.
Hungarian: Ha az ANC ismét < 1,0 x 109/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét < 50 x 109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az Imatinib Accord-kezelést 300 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Imatinib Accord gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
Hungarian: Folyadékretenció és ödéma, fáradékonyság
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon og ødem, tretthet
Hungarian: Ha a cytopenia 4 héten át tart és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az Imatinib Accord-kezelést, amíg az ANC  1 x 109/l és a thrombocytaszám  20 x 109/l lesz, majd kezdje újra a kezelést 300 mg-mal.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal Imatinib Accord seponeres til ANC er  1 x 109/l og trombocyttene  20 x 109/l.
Hungarian: Ha az ANC ismét < 1,0 x 109/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét < 50 x 109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az Imatinib Accord-kezelést 400 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Imatinib Accord gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Hungarian: Mennyi ideig szedje az Imatinib Accord-ot?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Accord skal brukes
Hungarian: (24 órás) az 1. napon;
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1;
Hungarian: BM = csontvelő, PB = perifériás vér Cytogenetikai válasz kritériumai: A nagyfokú cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett: 0% Ph+ metafázis, részleges: 1-35%) Komplett cytogenetikai válasz: legalább egy hónappal az első csontvelővizsgálat után végzett második csontvelő cytogenetikai vizsgálat megerősíti a komplett cytogenetikai választ.
Norwegian Bokmål: BM = beingmarg, PB = perifert blod Kriterier for cytogenisk respons: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni az Imatinib Accord-ot?
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Accord skal brukes - Imatinib Accord skal tas sammen med et måltid.
Hungarian: PVC/PVdC/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: For PVC / PVdC / Alu blister Oppbevares ved høyst 30C.
Hungarian: Ara-C 1000 mg/m2/12 óra i.v.(3 órás) az 1-4. napon;
Norwegian Bokmål: Ara-C 1000 mg/m2 hver 12. time i.v.
Hungarian: A BCR-ABL tirozin-kináz inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban a hepatitis B reaktivációjáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering er rapportert i forbindelse med behandling med BCR-ABL TKIs.
Hungarian: Adagolás a DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére az Imatinib ajánlott napi adagja 800 mg.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib er 800 mg/dag til voksne pasienter med DFSP.
Hungarian: Minden egyes 100 mg-os Imatinib Accord tabletta 100 mg imatinib-mezilátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: - Hver 100 mg filmdrasjert tablett Imatinib Accord inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Hungarian: Adagolás HES/CEL-ben HES/CEL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Accord ajánlott adagja 100 mg/nap.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Imatinib Accord er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Hungarian: Etopozid 250 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Etoposid 250 mg/m2 i.v.
Hungarian: Imatinib Accord 100 mg filmtabletta Imatinib Accord 400 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Accord 400 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: CP 200 mg/m2 i.v. a 3-5. napon;
Norwegian Bokmål: CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 17.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 april 2013
Hungarian: [Actavis logó]
Norwegian Bokmål: [Actavis logo]
Hungarian: 1 A hematológiai válasz kritériumai (minden választ igazolni kell ≥ 4 hét után):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥ 4 uker):
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnek attól, az ebben a betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: Teljes (Igazolt3) [95% CI] Részleges
Norwegian Bokmål: Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében az utánkövetési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Hungarian: hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Hungarian: Kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat írhat elő, attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve, minden indikáció esetén hasonlóak voltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Hungarian: (1 órás)
Norwegian Bokmål: (1 time),
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. tumoralis vérzés súlyos és esetenként halálos kimenetelű is lehet.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Hungarian: Tumorvérzés/tumornecrosis*
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose*
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám 'a' legalább egy hónapos kezelés után következik be
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophile count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Hungarian: MESNA iv., 29-33. nap
Norwegian Bokmål: MESNA IV dag 29-33
Hungarian: BM = csontvelő, PB = perifériás vér
Norwegian Bokmål: BM = beinmarg, PB = perifert blod
Hungarian: Az előírt dózist per os kell bevenni, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel, hogy minimálisra lehessen csökkenteni a gastrointestinalis irritáció kockázatát.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen skal gis oralt sammen med et måltid og et stort glass vann for å begrense risikoen for gastrointestinale irritasjoner mest mulig.
Hungarian: Ezeknél az állatoknál a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Norwegian Bokmål: Hos disse dyrene førte behandlingen til en forverring av vanligvis supprimerte malariainfeksjoner.
Hungarian: - Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Norwegian Bokmål: - Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Hungarian: A betegtájékoztató további részeiben, ezeket a rövidítéseket fogjuk használni, ha ezekről a betegségekről teszünk említést.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel ismertetni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Hungarian: - A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Norwegian Bokmål: - Redusert eller økt følsomhet i huden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok az 5.1 pontban kerültek összegzésre, de az adagolásra vonatkozóan nem adhatók ajánlások.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: A dózis csökkenthető, ha azt a beteg nem jól tolerálja.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban megfelelő körültekintés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Hungarian: - Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD:
Hungarian: Idős betegek: Az imatinib farmakokinetikáját idősebbeknél specifikusan nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
Hungarian: A teljes cytogenetikai válasz elérése után történő kezelés leállításának a hatását nem tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Effekten av å avslutte behandlingen etter at en fullstendig cytogenetisk respons er oppnådd er ikke undersøkt.
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehan dling I, III, V
Hungarian: Az össz-túlélés a diagnózis időpontjától számított 65 hónap (25-234 hónap).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Hungarian: Amennyiben nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál
Norwegian Bokmål: Delestreken er ikke ment for deling av tabletten.
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I vizsgálatokba (n = 10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31%-a ért el hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36%-a, az előkezeltek 22%-a) (2. táblázat).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter) (Tabell 2).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, amely az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Norwegian Bokmål: in vitro -studier viste at CYP3A4 var det viktigste humane P450-enzymet som katalyserer biotransformasjonen av imatinib.
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót az átlagosan 28 hónapos (13-67 hónap) utánkövetési idő alatt.
Norwegian Bokmål: Slik nylig rapportert i en publikasjon, oppnådde 21 av disse 65 pasientene komplett molekylær remisjon med median oppfølging på 28 måneder (13-67 måneder).
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Hungarian: - Szédülés vagy gyengeség.
Norwegian Bokmål: - Svimmelhet eller svakhet.
Hungarian: Lecitin (szója)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Hungarian: cytogenetikai választ és/vagy klinikai választ ért el.
Norwegian Bokmål: cytogenetisk respons og/eller klinisk respons.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Hungarian: Gyártó
Norwegian Bokmål: Produsent
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg gyarapodást gondosan ki kell vizsgálni, és amennyiben szükséges, mérlegelni kell a megfelelő szupportív ellátás és kezelés elkezdését.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende omsorg og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
Hungarian: Tekintettel az imatinib és a metabolit együttes koncentrációjára és a csecsemők napi maximális tejfogyasztására, a teljes expozíció várhatóan alacsony lesz (a terápiás dózis kb.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál a célszerv a máj volt.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder var leveren et målorgan.
Hungarian: A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 μmol/l értéket ért el.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,9 μmol/l.
Hungarian: 21 beteget kezeltek napi 400 mg imatinibbel, míg a másik 3 beteg kisebb dózist kapott.
Norwegian Bokmål: 21 pasienter ble behandlet med imatinib 400 mg daglig, mens de andre tre pasientene fikk lavere doser.
Hungarian: A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg-mal kezelteknél (16%, p = 0,0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).