FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Effekte sind als Folge der Prostaglandinsynthesehemmung zu erwarten.
Bulgarian: tidlig embryonutvikling preimplantasjons- og postimplantasjonstap. Disse effektene er forventet ved hemming av prostaglandinsyntese.
German: Celebra).
Bulgarian: (endose).
German: Darüber hinaus wurde es für die Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei rheumatoider Arhritis bei ungefähr 2100 Patienten im Rahmen von kontrollierten, klinischen, bis zu 24 Wochen dauernden Studien (Studien mit einer Plazebo- und / oder Vergleichsgruppe) untersucht.
Bulgarian: Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker
German: Die Tinte enthält u. a. Indigocarmin (E 132).
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder indigotin (E132) .
German: 50 Tabletten
Bulgarian: 50 таблетки
German: 150 (3x50) Tabletten Bündelpackung
Bulgarian: 150 (3x50) таблетки в групова опаковка
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 110 g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия бутилка (HDPE) 110g
German: 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
German: Durchstechflasch e (Glas)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Bulgarian: Начин на приложение
German: EU-Zulassungsnummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
German: Übliche Probleme
Bulgarian: Обичайни проблеми
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
German: Jedoch kann das Risiko nicht völlig ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздух преди следващата употреба.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Bulgarian: Колко да приемете
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
German: Schritt 1 a.
Bulgarian: Стъпка 1 а.
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
German: Schritt 2 a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Bulgarian: CellCept трябва да се използва заедно с други лекарства:
German: България Рош България ЕООД
Bulgarian: Рош България ЕООД
German: Ciclosporin A
Bulgarian: Циклоспорин A
German: • Vermischen Sie das Arzneimittel nicht mit einer anderen Flüssigkeit, wenn Sie es schlucken.
Bulgarian: Не смесвайте лекарството с друга течност, когато го гълтате.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Bulgarian: Обърнете обратно целия комплект (бутилката и дозиращото устройство - вижте фигурата по-долу).
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
German: Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Bulgarian: Агенезия на septum pellucidum;
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни кръвни тестове, за да проследява промени в:
German: Potenzielle Interaktionen
Bulgarian: Потенциални взаимодействия
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
German: Zubereitung der Infusionslösung (6 mg/ml)
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор (6 mg/ml)
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
German: Eine detaillierte Beschreibung der Herstellung ist unten angeführt:
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете в случай на бременност и алтернативните лечения, които може да предприемете, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган, ако:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
German: Herstellung der Suspension
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
German: Filmtabletten (Tabletten).
Bulgarian: Филмирани таблетки (таблетки)
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерона не са се повлияли значително.
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
German: Schulungsmaterialien
Bulgarian: Обучителни материали
German: Diese Leitfäden sollen folgende Bereiche umfassen:
Bulgarian: Тези ръководства трябва да обхванат следните области:
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen NutzenRisiko-Verhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Bulgarian: Трябва да се обясни, че правилните действия, основани на преценката на личното съотношение полза/риск, ще се определят във всеки отделен случай при обсъждане между лекуващия лекар и пациента.
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
Bulgarian: Това означава, че може да се заразите с повече инфекции от обикновено.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
German: Gesonderte Leitfäden für Ärzte und Patienten sollen zur Verfügung gestellt werden.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, АТС код: L04AA06.
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че не трябва да спират приема на микофенолат мофетил, но че трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, siehe Abschnitt 7.
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
German: Das Arzneimittel ist ein Pulver.
Bulgarian: Лекарството е прах.
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Bulgarian: • използвате слънцезащитно средство с висок защитен фактор.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Bulgarian: Препоръчително е все пак да се прилага CellCept поне един час преди или три часа след прием на севеламер, за да се сведе до минимум ефектът върху резорбцията на МФК.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Съответната категория честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната условност: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
German: Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
Bulgarian: Лечение по време на епизоди на отхвърляне
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
German: (100 Kapseln)
Bulgarian: (100 капсули)
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Bulgarian: Най-често се съобщават следните малформации:
German: (300 Kapseln)
Bulgarian: (300 капсули)
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Bulgarian: В допълнение има отделни съобщения за следните малформации:
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Bulgarian: Също така други лекарства може да повлияят действието на CellCept.
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Bulgarian: Пациентите във всички рамена на проучванията са получавали също циклоспорин и кортикостероиди.
German: Tuberkulose (TB), angewendet wird.
Bulgarian: туберкулоза (TB)
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) können grundsätzlich einem höheren Risiko für Nebenwirkungen aufgrund von Immunsuppression unterliegen.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
German: Nehmen Sie morgens 7,5 ml Suspension und abends 7,5 ml Suspension ein.
Bulgarian: Вземете 7,5 ml суспензия сутрин и след това 7,5 ml суспензия вечер.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Bulgarian: Той може да поиска повече от един тест, за да е сигурен, че не сте бременна преди започване на лечението.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Bulgarian: Препоръчва се 810 дни след първия тест да се извърши втори тест.
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
German: Füllen Sie ungefähr die Hälfte des gereinigten Wassers in die Flasche.
Bulgarian: Налейте около половината от общото количество пречистена вода в бутилката.
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Bulgarian: Пациентите със синдром на СМV виремия са били 13,5%.
German: Das Tragen von Einmalhandschuhen bei der Zubereitung der Suspension sowie beim Abwischen der Flasche/Verschlusskappe und der Arbeitsfläche nach der Zubereitung wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се носенето на ръкавици за еднократна употреба по време на разтварянето и при подсушаване на повърхността на бутилката/капачката, и на масата след разтварянето.
German: (MedDRA)
Bulgarian: (МedDRA)
German: • Während Ihrer gesamten Behandlung mit CellCept
Bulgarian: • по време на цялото лечение със CellCept
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
German: Diese Infektionen sind häufig mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtexposition verbunden und können zu einer schwerwiegenden oder tödlichen Erkrankung führen, die Ärzte bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen differentialdiagnostisch in Betracht ziehen müssen.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с висока обща имуносупресивна обремененост и може да доведат до сериозни или летални състояния, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се бъбречна функция или неврологични симптоми.
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Bulgarian: Разклатете затворената бутилка за около 5 секунди преди всяка употреба.
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Flaschenetikett.
Bulgarian: Напишете датата на изтичане на срока на годност на приготвената суспензия върху етикета на бутилката.
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с микофенолат, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
German: Verwenden Sie zum Reinigen keine lösungsmittelhaltigen Lappen.
Bulgarian: Не използвайте съдържащи разтворител салфетки за почистване.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass durch Hämodialyse klinisch signifikante Mengen MPA oder MPAG eliminiert werden können.
Bulgarian: Не може да се очаква, че хемодиализата ще може да отстрани клинично значими количества МФК или МФКГ.
German: Bei gesunden Freiwilligen wurde keine signifikante Interaktion beobachtet, wenn CellCept zusammen mit Norfloxacin oder Metronidazol zeitlich getrennt verabreicht wurde.
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато CellCept е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
German: Um das Hautkrebsrisiko auf ein Minimum zu reduzieren, wird grundsätzlich geraten, sich nur begrenzt und mit schützender Kleidung dem Sonnen- und UV-Licht auszusetzen und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor zu benutzen.
Bulgarian: Като общ съвет за намаляване до минимум на риска от рак на кожата трябва да се ограничи излагането на слънчева светлина и UV облъчване, като се носи защитно облекло и се използва слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
German: In den Fällen von Überdosierung, in denen Nebenwirkungen gemeldet wurden, fallen die Ereignisse in das bekannte Sicherheitsprofil des Arzneimittels.
Bulgarian: В тези случаи на предозиране, когато се съобщава за нежелани събития, събитията съответстват на познатия профил на безопасност на лекарствения продукт.
German: Teratogene Wirkungen
Bulgarian: Тератогенни ефекти
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
German: Es wird empfohlen, CellCept nicht zusammen mit Azathioprin zu geben, da die gleichzeitige Anwendung nicht untersucht worden ist.
Bulgarian: Препоръчва се CellCept да не се прилага съпътстващо с азатиоприн, защото такова съпътстващо приложение не е проучено.
German: Es wird empfohlen, die Suspension vor Abgabe an den Patienten von einem Apotheker herstellen zu lassen
Bulgarian: Препоръчва се суспензията да бъде приготвена от фармацевт, преди да бъде дадена на пациента
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Bulgarian: Ще Ви се прилага в продължение на най-малко 4 дни.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Bulgarian: Макар това ръководство да е много важно, то не предоставя пълна информация относно микофенолат мофетил; освен това доставяните с лекарството КХП (за медицински специалисти) и листовката (за пациенти) също трябва да се прочетат внимателно.
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Bulgarian: Той трябва да се смеси с пречистена вода преди употреба.