FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából, és a belsőleges oldat csökkentett dózisban történő alkalmazását javasolhatja, vagy az Emtriva kemény kapszulát írhatja fel Önnek.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic in vam morda svetoval, da jemljete zmanjšani odmerek peroralne raztopine Emtriva ali predpisal trde kapsule Emtriva.
Hungarian: Az emtricitabin az emlős α-, β- és ε-DNS-polimeráz, valamint a mitokondriális γ-DNS-polimeráz gyenge inhibitora.
Slovenian: Emtricitabin je šibek zaviralec sesalske DNA-polimeraze α, β in ε ter mitohondrijske DNA-polimeraze γ.
Hungarian: A palack felbontásától számított 45 nap lejárta után a fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy visszajuttatni a gyógyszertárba.
Slovenian: Če vam je po 45 dneh ostalo še kaj raztopine v plastenki, morate to raztopino zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Emtriva-kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom Emtriva potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Egy ml Emtriva belsőleges oldat 10 mg emtricitabint tartalmaz (10 mg/ml).
Slovenian: En mililiter peroralne raztopine Emtriva vsebuje 10 mg emtricitabina (10 mg/ml).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV-fertőzésben és hepatitis B vírusfertőzésben (HBV-fertőzésben) szenvedő betegeknél az Emtriva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis exacerbatiójának jeleit (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Emtriva prekine pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV in z virusom hepatitisa B (HBV), je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati znake poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az Emtriva kemény kapszula felső része átlátszatlan világoskék, alsó része átlátszatlan fehér.
Slovenian: Emtriva trde kapsule imajo belo neprosojno telo s svetlo modrim neprosojnim pokrovčkom.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
Hungarian: Az Emtriva a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer felnőttek, gyermekek és 4 hónapos vagy annál idősebb csecsemők részére.
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, otrocih in dojenčkih, starih 4 mesece ali več.
Hungarian: köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása
Slovenian: Oba odtisa sta črne barve.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat a következőket tartalmazza: sunset yellow (E 110), amely allergiás reakciókat okozhat, metil-parahidroxibenzoát (E 218) és propil-parahidroxibenzoát (E 216), melyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Slovenian: Emtriva peroralna raztopina vsebuje oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki tudi lahko povzročita alergijske rekacije (lahko zapoznele).
Hungarian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Hungarian: Amennyiben hepatitis B és C miatt egyéb antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Slovenian: V primeru spremljajočega antivirusnega zdravljenja okužbe s hepatitisom B ali C, upoštevajte prosimo ustrezen povzetek glavnih značilnosti za ta zdravila.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Emtriva?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Emtriva
Hungarian: Egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek állapotát a kezelés befejezte után több hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével, különösen figyelve a hepatitis exacerbatiójának tüneteire.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Hungarian: Az általános emtricitabin-expozíció (átlag ± szórás) az egészséges vesefunkcióval rendelkező személyeknél mért 11,8 ± 2,9 µg·h/ml-rel szemben az enyhe veseelégtelenségben szenvedőknél 19,9 ± 1,1 µg·h/ml, közepes veseelégtelenségben szenvedőknél 25,0 ± 5,7 µg·h/ml, súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél 34,0 ± 2,1 µg·h/ml volt.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo znaša sistemska izpostavljenost emtricitabinu 11,8 ± 2,9 µg·h/ml (povprečje ± standardni odklon) in naraste do 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 ter do 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pri bolnikih z blago, zmerno in resno oslabelostjo.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vérvizsgálatokat végeztethet veseműködésének ellenőrzése céljából.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda naredil krvne preiskave v času zdravljenja, da bo nadzoroval stanje vaših ledvic.
Hungarian: Az Emtriva szedése alatt is jelentkezhetnek fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel szövődő más betegségek.
Slovenian: V času uporabe zdravila Emtriva se lahko okužite ali zbolite za boleznimi, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Az emtricitabin szintetikus citidin nukleozid analóg, specifikus hatást fejt ki a HIV-1-re, a HIV-2-re, valamint a HBV-re.
Slovenian: Emtricitabin je sintetični nukleozidni analog citidina z učinkovanjem, ki je specifično HIV-1, HIV-2
Hungarian: Virológiai szempontból stabil, korábban már kezelt felnőttek esetében egy NRTI-vel (stavudin vagy zidovudin) és egy PI-vel vagy egy NNRTI-vel 48 héten át együtt szedett emtricitabin nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a lamivudin, a kezelésre reagálók aránya alapján - < 400 kópia/ml - (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Slovenian: Pri virološko stabilnih odraslih, ki se zdravijo že dalj časa, se emtricitabin, v kombinaciji z NRTI (ali stavudinom ali zidovudinom) in PI ali NNRTI, ni obnesel slabše od lamivudina glede na delež odzivov (< 400 virionov/ml) v obdobju 48 tednov (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Hungarian: emelkedett amilázszint, beleértve a pancreas-amilázt is, emelkedett szérum lipázszint, hányás, hasfájás, dyspepsia
Slovenian: zvišana amilaza vključno z zvišano pankreasno amilazo, povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti:
Hungarian: Általános szempontok
Slovenian: Splošno
Hungarian: Amennyiben szeretne áttérni az Emtriva belsőleges oldatról az Emtriva kemény kapszula szedésére, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovenian: Če bi namesto peroralne raztopine Emtriva raje uporabljali trde kapsule Emtriva, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Az intracelluláris trifoszfátszint a dózis nagyságával arányosan emelkedett, viszont 200 mg-os vagy ennél nagyobb dózisoknál stabilizálódott.
Slovenian: Nivo znotrajceličnega trifosfata s količino zdravila narašča, vendar doseže svoj plato pri odmerku 200 mg ali več.
Hungarian: A gyermekekben jelentkező mellékhatások klinikai vizsgálati adatok alapján történő értékelése három, gyermekeken végzett vizsgálat (n = 169) tapasztalatain alapszik, amelyek során 4 hónap és 18 év közötti, korábban nem kezelt (n = 123) és korábban már kezelt (n = 46) HIV-fertőzött gyermek kapott emtricitabint, egyéb antiretrovirális hatóanyaggal kombinálva.
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij pri pediatričnih bolnikih iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh pediatričnih študij (n = 169), v katerih so bili pediatrični bolniki, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo prvič (n = 123), in bolniki pediatrični, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo že dalj časa (n = 46), v starosti od 4 mesecev do 18 let, zdravljeni z emtricitabinom v kombinaciji z drugo protiretrovirusno učinkovino.
Hungarian: E 110, E 216 és E 218 adalékanyagot, nátriumot és propilén-glikolt tartalmaz, további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje E110, E216, E218, natrij in propilenglikol, za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja: • felnőtteknél: naponta 1 darab Emtriva 200 mg kemény kapszula, étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: • Odrasli: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Hungarian: • fejfájás, hasmenés, hányinger
Slovenian: • glavobol, driska, občutek siljenja na bruhanje (navzea)
Hungarian: Nem kell bevennie még egy adagot, ha több mint egy órával az Emtriva bevétele után hányt.
Slovenian: Še enega odmerka vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére az Emtrivát mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je treba vedno kombinirati z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: A betegeket fel kell szólítani arra, hogy a palack felbontásától számított 45 nap lejárta után a fel nem használt gyógyszer megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtaniuk, vagy vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Bolniki morajo biti opozorjeni, da je treba raztopino zdravila, ki ostane v plastenki po preteku 45 dni od odprtja plastenke, zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Hungarian: Ez a dózis a 4 hónapot betöltött csecsemőknél engedélyezett dózis (6 mg/kg) fele.
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt, májbetegségben szenvedő, például hepatitisz Bvel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Hungarian: Az emtricitabin és aktív tubuláris szekréció útján távozó gyógyszerek együttes alkalmazása a kiürülési útvonalért való versengés következtében az emtricitabin vagy az együtt alkalmazott gyógyszer szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubularno sekrecijo, lahko vodi v povišanje serumskih koncentracij emtricitabina ali sočasno uporabljenih zdravil zaradi kompeticije za to pot izločanja.
Hungarian: Mindegyik buborékcsomagolás 30 db kemény kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 30 trdih kapsul.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Emtriva [csak a külső csomagoláson]
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
Hungarian: Egyes betegek esetében az Emtriva-kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy más tünetek szerint hepatitisz fertőzésük súlyosbodott.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Emtriva.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legalább 10-nél előfordulhatnak):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri najmanj 10 od 100 bolnikov):
Hungarian: A 4 hónapos vagy annál idősebb, legalább 33 kg testtömegű gyermekek naponta egy darab 200 mg-os kemény kapszulát vehetnek be, vagy belsőleges oldat formájában kaphatnak emtricitabint, ami legfeljebb napi egyszer 240 mg dózisig növelhető.
Slovenian: Otroci, stari 4 mesece ali več, ki tehtajo vsaj 33 kg lahko vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo dnevno ali emtricitabin v obliki peroralne raztopine do maksimalno 240 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Ha egy beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Emtriva adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be az Emtrivát étkezés alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban, és folytassa a szokásos adagolását.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Emtriva s hrano ali brez takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja.
Hungarian: Ezért a legalább 33 kg-os gyermekek naponta egyszer egy
Slovenian: Torej lahko otroci s težo najmanj 33 kg,
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor, megfelelően módosított dózis-intervallum alapján Emtriva 200 mg kemény kapszulát is lehet alkalmazni.
Slovenian: Bolniki z ledvično insuficienco so lahko zdravljeni tudi z Emtriva 200 mg trdimi kapsulami ob prilagojenih intervalih odmerjanja.
Hungarian: 4 hónapnál idősebb csecsemők és gyermekek esetében a betegek többségénél sikerült 48 hét folyamán teljes HIV-1 RNS plazma szupressziót elérni vagy fenntartani (89%-nál ≤ 400 kópia/ml, 77%-nál ≤ 50 kópia/ml mértek).
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih starejših od 4 mesecev je večina v 48. tednih dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske HIV-1 RNA (89 % je doseglo ≤ 400 virionov/ml in 77 % je doseglo
Hungarian: Emtricitabin alkalmazása esetén, 1200 mg-ig a fentiekben ismertetett mellékhatások jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolta a glucuronidációért felelős enzimet.
Slovenian: Emtricitabin ni inhibiral delovanja encima za glukuronidacijo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Gilead Sciences Ireland UC
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Gilead Sciences Ireland UC
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat a 200 mg-os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallumok módosításához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Hungarian: Az emtricitabin a glucuronidációért felelős enzimet, az uridin-5'-difoszfoglucuronil transzferázt sem gátolja.
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Hungarian: Korábbról fennálló májbetegségben, többek között aktív krónikus hepatitisben szenvedő betegek esetében gyakrabban léptek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés (CART) folyamán, ezért ezeket a betegeket az előírt gyakorlat szerint figyelemmel kell követni.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo povečano pogostnost motenj jetrne funkcije v času kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART).
Hungarian: • Ne szakítsa meg az Emtriva-kezelést anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatná.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Hungarian: 200 mg-os kemény kapszulát vagy maximum 240 mg (24 ml) belsőleges oldatot kaphatnak.
Slovenian: enkrat dnevno vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo ali maksimalno dozo 240 mg (24 ml) peroralne raztopine.
Hungarian: Négy hónapos vagy annál idősebb csecsemők, gyermekek, és olyan betegek számára, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, illetve veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Emtriva 10 mg/ml-es belsőleges oldat formájában is kapható.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je pri dojenčkih, starih 4 mesece ali več, otrocih in bolnikih, ki ne morejo pogoltniti trdih kapsul ter bolnikih z ledvično insuficienco na voljo tudi v obliki 10 mg/ml peroralne raztopine.
Hungarian: A napi emtricitabin-dózis csökkentése céljából veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatot is lehet alkalmazni.
Slovenian: Bolniki z ledvično insuficienco so lahko zdravljeni tudi z Emtriva 10 mg/ml peroralno raztopino za zagotovitev zmanjšanega dnevnega odmerka emtricitabina.
Hungarian: Ezért a csökkentett emtricitabin-dózissal kezelt betegeket fokozott figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovenian: Zato je potrebno pozorno nadzorovati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo pri bolnikih, ki se zdravijo z zmanjšanim odmerkom emtricitabina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje dnevne odmerke Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine glede na stopnjo ledvične insuficience.
Hungarian: Felbontás után: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovenian: Po odprtju: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Felbontás után: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovenian: Po odprtju: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Idős betegek: Az Emtrivát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Starejši: Zdravila Emtriva niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxikus tünetek megjelenésére, és szükség szerint standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: Pri bolniku, ki je prejel prevelik odmerek zdravila, je potrebno biti pozoren na znake zastrupitve in če je potrebno, pričeti z osnovnim podpornim zdravljenjem zastrupitve.
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Emtriva-kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom
Hungarian: A kapszula anyaga: zselatin, indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171) A nyomdafesték tartalma: fekete vas-oxid (E 172), sellak (E 904)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Hungarian: Az Emtriva az emtricitabin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovenian: Zdravilo Emtriva vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Hungarian: A következő mellékhatások gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 10 betegnél fordulhatnak elő):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 10 od 100 bolnikov):
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtriva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A felnőtteknél jelentkező mellékhatásokon túl anaemia és bőrelszíneződés fordult elő gyakrabban a HIV-fertőzött gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Poleg neželenih reakcij, ki so jih doživeli odrasli, sta se v kliničnih študijah s pediatričnimi bolniki, okuženimi z virusom HIV, pogosteje pojavili anemija in sprememba obarvanosti kože (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Hungarian: A következő mellékhatások nem gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Hungarian: A 48 hetes kezelés folyamán az emtricitabinalapú kezelés következtében a < 400 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya a PI-HAART kezelést folytató betegekéhez viszonyítva hasonló (az emtricitabint szedők 94%-a 92%-kal szemben), míg a < 50 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya ennél magasabb volt (az emtricitabint szedők 95%-a
Slovenian: V času 48-tedenskega režima zdravljenja, ki je vsebovalo emtricitabin, se je izkazal ekvivalentni delež bolnikov s HIV RNA < 400 virionov/ml (94 % z emtricitabinom proti 92 %) in večji delež bolnikov s HIV RNA < 50 virionov/ml (95 % emtricitabina proti 87 %) v primerjavi z bolniki, ki so nadaljevali s svojim PI-HAART režimom.
Hungarian: Az emtricitabin újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Dojenje Pokazalo se je, da se emtricitabin izloča v materino mleko Podatki o učinku emtricitabina na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat végstádiumú veseelégtelenségben (VSVE) szenvedő betegeken, akiket más típusú dialízissel (például ambuláns peritoneális dialízissel) kezeltek, ezért az ő esetükben nem állapítható meg a megfelelő adagolás.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease), z drugimi oblikami dialize, kot je npr. ambulantna peritonealna dializa, ni bilo raziskav.
Hungarian: Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat Emtricitabin
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina emtricitabin
Hungarian: A csomag tartalma: 30 db kemény kapszula.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Hungarian: • gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára, akik elérik a 33 kg-os testtömeget és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a szokásos adag naponta 1 darab Emtriva 200 mg kemény kapszula, étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban.
Slovenian: • Za otroke in mladino do 18. leta starosti, ki tehtajo najmanj 33 kg, in ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag naponta egyszer 240 mg (24 ml) Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine je 240 mg (24 ml) enkrat dnevno.
Hungarian: Rezisztencia: A HIV-1 emtricitabinnal szembeni rezisztenciája a 184-es kodon megváltozásával jön létre, aminek eredményeképpen a HIV reverz transzkriptáz metioninja valinná alakul (egy köztes izoleucin kialakulását is észlelték).
Slovenian: Rezistenca: Rezistenca virusa HIV-1 na emtricitabin se razvije kot posledica sprememb v kodonu 184
Hungarian: Hogyan kell szedni az Emtrivát?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva
Hungarian: A 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegeknél 72 óránkéntira, illetve 96 óránkéntira módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Hungarian: (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir és didanozin), illetve az összes nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral (NNRTI) és PI-vel szemben.
Slovenian: (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir in didanozin), na vse ne-nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) in vse PI. Virusi, odporni na zidovudin, didanozin in NNRTI-je so obdržali svojo občutljivost za emtricitabin (IC50 = od 0,002 µmol/l do 0,08 µmol/l).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti:
Hungarian: 1. táblázat: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásának módosítása, a kreatinin-clearence függvényében
Slovenian: Preglednica 1: Dnevni odmerki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine prilagojeni očistku kreatinina
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg-os kemény kapszula.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.