FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er stadig visse mangler hos et lille antal nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: Pri manjšemu številu nacionalnih pristojnih organov je ostalo še nekaj dela.
Danish: • Vi støtter forskning og innovation for at fremme udviklingen af bedre lægemidler.
Slovenian: • Podpiramo raziskave in inovativnost za spodbujanje razvoja boljših zdravil.
Danish: Samtidig vil jeg takke medlemmerne af alle de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper for deres hårde arbejde og også Europa-Kommissionens tjenestemænd for deres konstante støtte.
Slovenian: Zahvalil bi se še vsem članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za njihovo trdo delo ter tudi osebju Evropske komisije za njegovo nenehno podporo.
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Slovenian: Natančna merila za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba še naprej razvijati.
Danish: I lyset af Kroatiens og Tyrkiets mulige tiltrædelse afholdt agenturet en konference i hvert af disse lande for at berede grunden for deres eventuelle fremtidige integration i det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: Zaradi morebitne pridružitve Hrvaške in Turčije je Agencija organizirala konferenco v obeh državah, da pripravi temelje za njuno morebitno prihodnjo vključitev v Evropsko mrežo zdravil.
Danish: HMPC's statusrapport om fremskridt med gennemførelsen af direktivet siden dets ikrafttrædelse, der var blevet sendt til Europa-Kommissionen som led i udarbejdelsen af udkastet til meddelelse, blev offentliggjort på EMEA's websted.
Slovenian: Poročilo HMPC o doseženem napredku v zvezi z izvajanjem Direktive od začetka njene veljavnosti, ki je bilo posredovano Evropski komisiji za pripravo osnutka sporočila, je bilo objavljeno na spletni strani agencije EMEA.
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Slovenian: Strokovnjaki sodelujejo pri delu agencije EMEA kot člani znanstvenih odborov, delovnih skupin, znanstvenih svetovalnih skupin ali povezanih skupin.
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Slovenian: 5 TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Danish: Indførelsen af nye procedurer for at fremme en tidlig dialog med sponsorer resulterede i en stigning i antallet af anmodninger om forskriftsmæssig berettigelse og briefingmøder.
Slovenian: Izvajanje novih postopkov za spodbujanje zgodnjega dialoga s sponzorji je prineslo povečano število zahtevkov za regulativno upravičenost in informativne sestanke.
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Slovenian: Kljub temu ne sme biti prva izbira pri zdravljenju teh bolezni z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (postopek iz člena 31).
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Slovenian: Poleg predhodnega načrtovanja za naslednjo večjo nadgradnjo so bile v sistemu izvedene tehnične nadgradnje.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Slovenian: Število umaknjenih vlog - 19 - je bilo najnižje v zadnjih sedmih letih.
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Slovenian: 1.5 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Danish: Drøftelserne med Europa-Kommissionen resulterede i, at emnet "den relative sikkerhed ved nonsteroide, antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)" i 2007 blev medtaget i arbejdsprogrammet for sundhed under det syvende rammeprogram.
Slovenian: Rezultat razprav z Evropsko komisijo je bila vključitev teme „Relativna varnost nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)" v delovni program za leto 2007 kot zdravstvena tema 7. okvirnega programa.
Danish: Hovedaktiviteter
Slovenian: Glavne dejavnosti
Danish: 1.1 Gennemførelse af lovgivningen om lægemidler til børn
Slovenian: 1.1 Izvajanje zakonodaje o zdravilih za otroke
Danish: Der blev offentliggjort et udkast til en tre måneder lang offentlig høring i december 2007.
Slovenian: Osnutek je bil decembra 2007 objavljen za namene trimesečnega javnega posvetovanja.
Danish: Ni ansøgninger blev trukket tilbage før udtalelsen.
Slovenian: Devet vlog je bilo umaknjenih pred sprejetjem mnenja.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Slovenian: Zasnova načrta za obvladovanje tveganja je trdno določena
Danish: Ansøgninger om disse to vacciner blev vurderet efter den fremskyndede procedure, idet der blev taget hensyn til den epidemiologiske situation i EU og agenturets bidrag til det pandemiske beredskab.
Slovenian: Vlogi za ti dve cepivi sta bili ovrednoteni po pospešenem urniku, ker smo upoštevali epidemiološke razmere v EU in prispevek Agencije k pripravljenosti na pandemijo.
Danish: I alt blev der indbragt fem sager i henhold til denne procedure.
Slovenian: Skupaj je bilo v skladu s tem postopkom izvedenih pet napotitev.
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Slovenian: Visoko prednost ima tudi obveščanje o varnostnih vprašanjih med vsemi zainteresiranimi stranmi.
Danish: Desuden støttede EMEA Kommissionen i dens arbejde med udviklingen af den nye forordning om avancerede terapier, som blev offentliggjort i december 2007 og vil medføre nye ansvarsområder for agenturet i 2008.
Slovenian: EMEA je tudi podpirala Komisijo pri njenem delu za razvoj nove Uredbe o naprednih terapijah, ki je bila objavljena decembra 2007 in ki uvaja nove odgovornosti za Agencijo v letu 2008.
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Slovenian: Devet od 36 končanih postopkov napotitve se je nanašalo na varnostni vidik.
Danish: I denne sammenhæng vedtog CVMP en positiv udtalelse for en H7-vaccine mod fugleinfluenza.
Slovenian: Zato je CVMP sprejel pozitivno mnenje za cepivo proti aviarni influenci H7.
Danish: Inspektionsmyndigheder, der ikke indgår i de nationale lægemiddelmyndigheder, kom med i EudraNet.
Slovenian: Agencije za inšpekcijske preglede, ki niso del nacionalnih agencij za zdravila, so bile dodane v omrežje EudraNet.
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Slovenian: V prevode so bile uspešno vključene bolgarščina, romunščina in (po preteku odstopanja) malteščina.
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Slovenian: To povečanje glede na 183 dni v letu 2006 je nastalo zaradi manjšega števila končanih postopkov pospešenega vrednotenja v letu 2007.
Danish: 4.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: 4.3 Vzorčenje in preskušanje
Danish: Det første pilotprojekt blev frigivet i september.
Slovenian: Prvi pilotni sistem je bil izdan septembra.
Danish: Det første fælles møde med repræsentanter for patientorganisationer og sundhedssektoren fandt sted den 1. juni 2007.
Slovenian: Prvi skupni sestanek z bolniki in zdravstvenim osebjem je bil 1. junija 2007.
Danish: I 2007 modtog agenturet 7 anmodninger om videnskabelig rådgivning (imod de forventede 16).
Slovenian: V letu 2007 je Agencija prejela sedem zahtevkov za znanstveno svetovanje (pričakovanih jih je bilo 16).
Danish: En række af agenturets hovedarbejdsområder er direkte rettet mod at fremme innovation og forskning og underbygger dermed målsætningerne i Lissabon-dagsordenen.
Slovenian: Neposredni cilj številnih ključnih dejavnosti Agencije je olajševanje inovacij in raziskav ter tako podpiranje ciljev programa lizbonske strategije.
Danish: Retlig rolle
Slovenian: Pravna vloga
Danish: En første version til de nationale kompetente myndigheder blev frigivet i september 2007.
Slovenian: Prva različica, namenjena nacionalnim pristojnim organom, je bila izdana septembra 2007.
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Slovenian: Agencija je nacionalnim pristojnim organom plačala skupno 53,6 milijona EUR za zagotavljanje storitev pri vrednotenju zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Danish: I 2007 anmodede 212 virksomheder om SMV-status, og af disse blev 172 imødekommet.
Slovenian: V letu 2007 je 212 podjetij zaprosilo za status MSP in od tega je bilo 172 prošenj odobrenih.
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: V avgustu 2007 je HMPC podal pripombe k osnutku sporočila Komisije Svetu in Evropskemu parlamentu o izkušnjah, pridobljenih pri uporabi določb iz poglavja 2a Direktive 2001/83/ES (ki jo je uvedla Direktiva 2004/24/ES), objavljenega za namene posvetovanja maja 2007 o posebnih določbah, ki se uporabljajo za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Slovenian: Razširitve terapevtskih indikacij širijo obseg obstoječih zdravil
Danish: Agenturet var også med til at øge adgangen til en lang række nye lægemidler på markedet, bl.a. nye kemiske enheder samt bioækvivalente og generiske lægemidler.
Slovenian: Agencija je prispevala tudi k dostopnosti številnih novih zdravil na trgu, vključno z novimi kemijskimi entitetami ter podobnimi biološkimi in generičnimi zdravili.
Danish: CVMP godkendte en række forslag til foranstaltninger, som EMEA kan tilbyde som bistand til virksomheder til at indgive ansøgninger gennem den centraliserede procedure i relation til begrænsede markeder, i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 79 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Slovenian: CVPM je potrdil skupino predlogov za ukrepe, ki bi jih agencija EMEA lahko zagotovila za pomoč podjetjem pri predložitvi vlog po centraliziranem postopku za omejene trge v skladu z zahtevami iz člena 79 Uredbe št. 726/2004.
Danish: • at udvikle god praksis for vurdering og overvågning af lægemidler i Europa og sammen med medlemsstaterne og Europa-Kommissionen bidrage til at harmonisere forskriftsmæssige standarder på internationalt plan.
Slovenian: • razvija najboljšo prakso za vrednotenje zdravil in nadzor nad njimi v Evropi ter skupaj z državami članicami in Evropsko komisijo prispeva k usklajevanju regulativnih standardov na mednarodni ravni.
Danish: Med disse nye lovgivningsmæssige rammer og EMEA's gennemførelse af dem vil børn i hele Europa nu begynde at kunne nyde godt af de lægemidler, som udvikles med henblik på deres særlige behov og til deres bedste.
Slovenian: Z ustanovitvijo tega novega pravnega okvira, ki ga upravlja EMEA, bodo otroci po vsej Evropi začeli uživati koristi zdravil, ki se z najboljšimi nameni razvijajo zanje ob upoštevanju njihovih posebnih potreb.
Danish: • 2 vacciner mod fugleinfluenza hos fjerkræ, især kyllinger.
Slovenian: • dve cepivi proti aviarni influenci pri perutnini, predvsem piščancih.
Danish: Indsatsen for at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler gav også meget positive resultater i 2007.
Slovenian: Dejavnosti na področju podpore inovacijam in izboljševanja dostopnosti zdravil so v letu 2007 prinesle nekaj zelo spodbudnih rezultatov.
Danish: Sammenlagt 4,89 mio. EUR fra EU's særlige bidrag blev anvendt til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2007.
Slovenian: Skupno 4,89 milijona EUR od posebnega prispevka EU je bilo v letu 2007 uporabljenih za odobritev znižanja pristojbin za zdravila sirote.
Danish: Men måske er det mest synlige og imponerende resultat fra 2007, at agenturet med held fik indført nye procedurer og nedsat et nyt videnskabeligt udvalg om gennemførelsen af EU's forordning om lægemidler til pædiatrisk brug, som trådte i kraft den 26. januar 2007.
Slovenian: Najbrž najvidnejši in najpomembnejši dosežek v letu 2007 je bil, da je Agencija uspešno uvedla nove postopke in ustanovila nov znanstveni odbor, ki se ukvarja z izvajanjem Uredbe EU o zdravilih za pediatrično uporabo, ki je začela veljati 26. januarja 2007.
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Slovenian: CVMP je za vrednotenje novih vlog v povprečju porabil 200 dni.
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Slovenian: • Spodbujamo dobrobit, motivacijo in nenehno strokovno izpopolnjevanje vsakega člana Agencije.
Danish: Antallet af indledende anmeldelser af paralleldistribution og anmeldelser af ændringer oversteg det forventede antal med 1 937 indledende anmeldelser (8 % mere end forventet) og 3 518 anmeldelser af ændringer (45 % mere end forventet).
Slovenian: Število začetnih obvestil o vzporedni distribuciji in število obvestil o spremembi sta presegli pričakovanja; prejeli smo 1937 začetnih obvestil (8 % več, kot je bilo pričakovano) in 3518 obvestil o spremembi (45 % več, kot je bilo pričakovano).
Danish: Andre samarbejdsområder omfattede udvikling af telematik og diskussioner om fælles ressource- og kompetenceplanlægning.
Slovenian: Med drugimi področji sodelovanja sta bila razvoj telematike in razprava o skupnem načrtovanju virov in kompetenc.
Danish: • at anvende effektive og åbne evalueringsprocedurer for at bidrage til at markedsføre nye lægemidler gennem en enkelt markedsføringstilladelse, som udstedes af Europa-Kommissionen og gælder i hele EU
Slovenian: • uporablja učinkovite in pregledne postopke vrednotenja, da pripomore k uvedbi novih zdravil na trg z enotnim dovoljenjem za promet z zdravilom, ki velja za celotno EU in ga podeli Evropska komisija;
Danish: • Vi udarbejder uvildige henstillinger på grundlag af videnskabelig dokumentation, den nyeste viden og ekspertise på vores område.
Slovenian: • Izdajamo neodvisna priporočila, ki temeljijo na znanstvenih dokazih, pri čemer uporabljamo najnovejše strokovno znanje na našem področju.
Danish: • at offentliggøre upartisk, letforståelig information om lægemidler og deres anvendelse
Slovenian: • objavlja nepristranske in razumljive podatke o zdravilih in njihovi uporabi;
Danish: 1 PRIORITEREDE INDSATSOMRÅDER I 2007
Slovenian: 1 PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2007
Danish: Risikostyringsplaner indsendes som en del af en ny ansøgning eller en ansøgning, der indebærer en betydelig ændring i markedsføringstilladelsen.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja (RMP) se predložijo kot del nove vloge ali vloge, ki vključuje znatno spremembo dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Slovenian: Prva različica sistema EudraGMP je bila izdana aprila 2007, ustvarjanje različice 1.1 pa se je začelo decembra 2007.
Danish: Der blev opnået gode resultater for EudraNet, både med hensyn til systemets tilgængelighed og kvaliteten af administrationen, udviklingen og anvendelsen af EudraNet-applikationerne (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database osv.).
Slovenian: Visoka učinkovitost omrežja EudraNet je bila dosežena tako v smislu dostopnosti sistema kot kakovosti upravljanja, razvoja in delovanja programov sistema EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database itd.).
Danish: Dette er navnlig nødvendigt i lyset af de mere og mere komplekse vurderingsprocedurer og udviklingen af avancerede terapier og andre nye teknologier på det medicinske område.
Slovenian: Slednja je glede na čedalje večjo zahtevnost postopkov vrednotenja ter pojav naprednih terapij in drugih novih tehnologij na medicinskem področju še posebno potrebna.
Danish: På konferencen drøftede deltagerne de store udfordringer i tilknytning til udviklingen af nye lægemidler og den fortsatte adgang til de eksisterende.
Slovenian: Na srečanju so razpravljali o glavnih izzivih pri razvoju novih zdravil in stalni razpoložljivosti obstoječih zdravil.
Danish: 4 INSPEKTIONER
Slovenian: 4 INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Danish: EMEA modtog ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og fuldstændige eller delvise dispensationer i relation til 202 indikationer.
Slovenian: EMEA je prejela vloge za načrte pediatričnih raziskav in popolne ali delne opustitve, ki se nanašajo na 202 indikaciji.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten 30 %
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število sprememb se je povečalo za skoraj 30 %
Danish: Brugervejledningen for SMV'er blev ajourført i 2007 med udgangspunkt i erfaringerne fra 2006.
Slovenian: Navodila za uporabnike za MSP so bila leta 2007 posodobljena, tako da posredujejo izkušnje, pridobljene leta 2006.
Danish: I 2007 arbejdede EMEA tæt sammen med andre i det europæiske lægemiddelnetværk, især om risikostyring, der er grundlæggende for vores rolle som forbrugernes beskytter.
Slovenian: Skozi vse leto 2007 je EMEA tesno sodelovala z drugimi člani Evropske mreže zdravil, še posebej na področju upravljanja tveganj, ki je temeljnega pomena za našo vlogo pri varstvu potrošnika.
Danish: Otte af de ti vedtagne udtalelser vedrørte fuldstændige dispensationer, og to vedrørte pædiatriske undersøgelsesplaner.
Slovenian: Osem od desetih sprejetih mnenj se je nanašalo na popolne opustitve, dve mnenji pa na načrte pediatričnih raziskav.
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Slovenian: Te so ustrezale 85 vlogam, v katerih so bile v povprečju od dve do štiri indikacije na vlogo.
Danish: EMEA gennemgik 92 % af de risikostyringsplaner, der indgik i nye ansøgninger.
Slovenian: EMEA je pregledala 92 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del nove vloge.
Danish: Antallet af medarbejdere hos EMEA var 441, hvortil kommer 124 udstationerede nationale eksperter og kontraktansatte.
Slovenian: Agencija EMEA je zaposlovala 441 ljudi, poleg tega je pri Agenciji delalo 124 začasno dodeljenih nacionalnih strokovnjakov in pogodbenih uslužbencev.
Danish: Konference om kliniske undersøgelser
Slovenian: Konferenca o kliničnem preskušanju
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Slovenian: Vse vloge za nove mejne vrednosti ostankov in razširitev ali spremembo mejnih vrednosti ostankov so bile obravnavane v 120-dnevnem zakonskem roku.
Danish: Interessen for agenturets videnskabelige rådgivning og protokolbistand var fortsat stor, og efterspørgslen efter disse ydelser stiger nu på tredje år.
Slovenian: Zanimanje za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu, ki ju ponuja Agencija, je še naprej ostalo veliko, povpraševanje pa se je povečevalo že tretje leto zapored.
Danish: Jeg glæder mig til et fremgangsrigt 2008.
Slovenian: Že vnaprej se veselim nadaljnjega napredka in uspehov v letu 2008.
Danish: På det organisationsmæssige plan gennemførte EMEA en række valg af formænd og næstformænd for fire videnskabelige udvalg, herunder det nye Pædiatriske Udvalg, og af den nye bestyrelsesformand.
Slovenian: Na organizacijski ravni je EMEA izvedla volitve predsednikov in podpredsednikov za štiri od svojih znanstvenih odborov, vključno z novim Odborom za pediatrijo, in volitve novega predsednika upravnega odbora.
Danish: I 2007 koncentrerede agenturet sine aktiviteter vedrørende gennemsigtighed og kommunikation om at konsolidere det igangværende arbejde.
Slovenian: V letu 2007 so se dejavnosti Agencije v zvezi s preglednostjo in obveščanjem osredotočale na krepitev sedanjih dejavnosti.
Danish: Sponsorer kan få råd om, hvorvidt deres produkt kan klassificeres som et lægemiddel og dermed være berettiget til behandling i henhold til EMEA's procedurer.
Slovenian: Sponzorji lahko zaprosijo za nasvet, ali je njihove izdelke mogoče opredeliti kot medicinske izdelke, da tako postanejo upravičenci za postopke agencije EMEA.
Danish: Agenturet deltog i udarbejdelsen af handlingsplanen, som blev offentliggjort i august 2007 med henblik på gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden.
Slovenian: Agencija je sodelovala pri pripravi akcijskega načrta za izvajanje strateških raziskovalnih programov, ki je bil objavljen avgusta 2007.
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Slovenian: Večje število postopkov je bilo dokončno obdelanih v krajšem času
Danish: Retningslinjerne for sammendrag af produktegenskaber blev revideret og nye krav indført i overensstemmelse med den nye pædiatriske forordning.
Slovenian: Smernica o povzetku značilnosti izdelka je bila spremenjena, tako da so v njej uvedene nove zahteve v skladu z novo Uredbo o pediatriji.
Danish: Denne plan vil skabe den nødvendige klarhed over den fremtidige udvikling af EVV, der er afgørende for, at de nationale kompetente myndigheder kan afsætte de nødvendige ressourcer til at sikre fuldstændig, rettidig indførelse af systemet.
Slovenian: Ta načrt zdaj daje potrebno predvidljivost prihodnjemu razvoju EVV, ki je potrebna, da lahko nacionalni pristojni organi dodelijo potrebna sredstva za zagotovitev njegovega popolnega in pravočasnega izvajanja.
Danish: • at anbefale sikre grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion med henblik på Europa-Kommissionens fastlæggelse af maksimalgrænseværdier
Slovenian: • predlaga varne mejne vrednosti ostankov veterinarskih zdravil, ki se uporabljajo pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane, na podlagi katerih Evropska komisija določi najvišje mejne vrednosti ostankov;
Danish: Feedback fra medlemsstaterne tydede endvidere på, at oversættelserne fra medicinalindustrien generelt var af god kvalitet.
Slovenian: Poleg tega so povratne informacije držav članice kazale na splošno dobro kakovost prevodov, ki jih je zagotovila farmacevtska industrija.
Danish: Antallet af certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen og certifikater til SMV'er steg også.
Slovenian: Povečalo se je tudi število potrdil na podlagi sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) ter potrdil za mala in srednja podjetja.
Danish: Den store succes i 2006 med EMEA's kontor for SMV blev slået fast i 2007, hvor Europas mindre, innovative virksomheder viste stor interesse for den dedikerede støtte, som EMEA kunne tilbyde dem.
Slovenian: Začetni uspehi Urada za MSP Agencije v letu 2006 so se letos znova potrdili, saj so evropska manjša inovativna podjetja pokazala veliko zanimanje za podporo, ki jim jo ponuja EMEA.
Danish: EudraVigilance Veterinary blev de nationale kompetente myndigheders foretrukne indberetningsværktøj.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo je postal glavno orodje za poročanje, ki ga uporabljajo nacionalni pristojni organi.
Danish: Europæisk vurderingssystem (implementering)
Slovenian: Evropski sistem za presojanje (namestitev)
Danish: CHMP godkendte 41 udtalelser vedrørende nye indikationer, hvilket giver patienterne flere behandlingsmuligheder.
Slovenian: CHMP je sprejel 41 mnenj za nove terapevtske indikacije in tako zagotovil dodatne možnosti zdravljenja bolnikov.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg - agenturets femte videnskabelige udvalg - blev lanceret med stor begejstring i juli i år og begyndte med det samme at udarbejde videnskabelige og proceduremæssige systemer til vurdering af pædiatriske undersøgelsesplaner og dermed relaterede reguleringsværktøjer.
Slovenian: Odbor za pediatrijo - peti znanstveni odbor Agencije - je bil z velikim zanosom ustanovljen julija letos ter je nemudoma začel pripravljati znanstvene in proceduralne sporazume za oceno načrtov pediatričnih študij in s tem povezanih regulativnih instrumentov.
Danish: Desuden ajourførte EMEA systematisk de sammendrag af vurderingsrapporterne, som omhandlede større ændringer.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA sistematično posodabljala povzetke EPAR, ki se nanašajo na večje spremembe.
Danish: Høring om erfaringer med direktivet om plantelægemidler
Slovenian: Posvetovanje o izkušnjah z direktivo o zdravilih rastlinskega izvora