FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • zánět žaludku (gastritida) - příznaky zahrnují bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení)
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
Slovak: Ozempic sa používa:
Czech: Poměr rizik [95 % CI] pro čas do výskytu nefropatie (nový nástup přetrvávající makroalbuminurie, přetrvávající dvojnásobná hladina sérového kreatininu, potřeba kontinuální renální substituční léčby a úmrtí v důsledku onemocnění ledvin) byl 0,64 [0,46; 0,88] z důvodu nového nástupu přetrvávající makroalbuminurie.
Slovak: % CI] pre čas do nefropatie (nový nástup perzistentnej makroalbuminúrie, perzistentné zdvojnásobenie kreatinínu v sére, potreba kontinuálnej renálnej substitučnej terapie a úmrtie kvôli ochoreniu obličiek) bol 0,64 [0,46; 0,88] v dôsledku nového nástupu perzistentnej makroalbuminúrie.
Czech: Semaglutid nebyl u pediatrických pacientů hodnocen.
Slovak: Semaglutid sa neskúmal u pediatrických pacientov.
Czech: V porovnání s placebem semaglutid zlepšil inzulinovou odpověď první a druhé fáze s 3násobným, respektive 2násobným zvýšením a zvýšil maximální sekreční kapacitu beta-buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Czech: Semaglutid neprodlužoval intervaly QTc při supraterapeutických hladinách dávky (až 1,5 mg v ustáleném stavu).
Slovak: Semaglutid nepredlžoval intervaly QTc pri supraterapeutických dávkach (až do 1,5 mg v ustálenom stave).
Czech: Účinnost semaglutidu nebyla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, etnickou příslušností, indexem BMI ve výchozím stavu, tělesnou hmotností (kg) ve výchozím stavu, dobou trvání diabetu ani stupněm poškození funkce ledvin.
Slovak: Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.
Czech: Semaglutid se musí používat s opatrností u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Slovak: Populácia so zámerom liečby (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Slovak: Pozri krok 2 „Kontrola prietoku".
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 1 mg
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 1 mg
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: • ak ste alergický na semaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: • samostatně - pokud dieta a cvičení samotné nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi a pokud nemůžete užívat metformin (další lék k léčbě diabetu (cukrovky)) nebo
Slovak: • samostatne - ak hladina cukru v krvi nie je správne regulovaná len samotnou diétou a cvičením a nemôžete užívať metformín (iný liek na cukrovku), alebo
Czech: Tyto příhody byly pozorovány u pacientů na inzulinové léčbě se známou diabetickou retinopatií.
Slovak: Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, léčba semaglutidem se musí přerušit.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
Czech: Zásobní vložka je vložena do jednorázového předplněného pera zhotoveného z polypropylenu, polyoxymethylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Slovak: Náplň je v jednorazovom naplnenom pere, ktoré je vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená - Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená - Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Czech: To pomůže lékaři při rozhodování, zda je nutno dávku derivátů sulfonylurey nebo inzulinu změnit, aby se snížilo riziko nízké hladiny cukru v krvi.
Slovak: To pomôže lekárovi rozhodnúť sa, či je potrebná zmena dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko nízkej hladiny cukru v krvi.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi u Vás může nastat s větší pravděpodobností, pokud také používáte deriváty sulfonylurey nebo inzulin.
Slovak: Je pravdepodobnejšie, že nízka hladina cukru v krvi nastane, ak užívate aj sulfonylureu alebo inzulín.
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Slovak: Tento liek používajte jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň, ak je to možné.
Czech: 1,5ml nebo 3ml skleněná zásobní vložka (sklo třídy I) uzavřená na jednom konci pryžovým pístem (chlorobutyl) a na druhém konci hliníkovým víčkem s laminovaným pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Slovak: 1,5 ml alebo 3 ml sklenená náplň (sklo typu I) zavretá na jednom konci gumovým piestom (chlórbutyl) a na druhom konci hliníkovým krytom so vsadeným laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Czech: Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu.
Slovak: Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním NYHA třídy IV. Semaglutid proto není u těchto pacientů doporučován.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty
Czech: Při léčbě těchto pacientů semaglutidem je třeba dbát opatrnosti (viz bod 5.2).
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Czech: Semaglutid působí jako agonista receptoru GLP-1, který se selektivně váže na receptor GLP-1, cíl přirozeného GLP-1, a aktivuje jej.
Slovak: Semaglutid pôsobí ako agonista GLP-1 receptora, selektívne sa viaže a aktivuje GLP-1 receptor, cieľ natívneho GLP-1.
Czech: Před tím, než začnete používat tento přípravek, Vám může lékař snížit dávku těchto léků.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: • menší chuť k jídlu
Slovak: • znížená chuť do jedla
Czech: Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Czech: Tumory C-buněk u hlodavců jsou způsobeny nongenotoxickým, specifickým receptorem GLP-1 zprostředkovaným mechanismem, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Slovak: Tumory C-buniek u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú hlodavce obzvlášť citlivé.
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá
Slovak: Čo je Ozempic a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Ako používať Ozempic
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch, ani s ním o takový povrch neklepejte.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Czech: Účinek semaglutidu na repolarizaci srdce byl hodnocen podrobným QTc testem.
Slovak: Účinok semaglutidu na srdcovú repolarizáciu bol testovaný v skúšaní QTc.
Czech: U pacientů s diabetickou retinopatií léčených inzulinem a semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje komplikací diabetické retinopatie (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
Czech: Sekrece glukagonu
Slovak: Sekrécia glukagónu
Czech: 6 týdnů po prvním použití pero zlikvidujte.
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 6 týždňov od prvého použitia.
Czech: Přípravek Ozempic je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení
Slovak: Ozempic je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Czech: Účinek semaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Slovak: Iné lieky a Ozempic
Czech: • plynatost (nadýmání)
Slovak: • plynatosť (nadúvanie)
Czech: Hypoglykemie a při použití s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
Czech: Pokud se stále kapka neobjeví, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte krok 2 „Kontrola prietoku" ešte raz.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6-krát.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Czech: Toto bylo také prokázáno na základě údajů ze studií fáze 3a u subjektů s diabetem 2. typu a s poruchou funkce ledvin, avšak zkušenosti u pacientů s terminálním selháním ledvin byly omezené.
Slovak: Tiež sa to preukázalo u účastníkov s diabetom 2. typu a s poruchou funkcie obličiek na základe údajov zo štúdií fázy 3a, aj keď skúsenosti s pacientmi v konečnej fáze ochorenia obličiek sú obmedzené.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú dávku, ktorú potrebujete.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
Slovak: Expozícia etinylestradiolu nebola ovplyvnená; v ustálenom stave sa pozorovalo zvýšenie expozície levonorgestrelu o 20 %. Cmax nebola ovplyvnená u žiadnej zo zložiek.
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo zabarvený, pero nepoužívejte.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
Czech: Během navozené hypoglykemie neměnil semaglutid v porovnání s placebem kontraregulační odpovědi zvýšené hladiny glukagonu a neměl vliv na snížení hladiny C-peptidu u pacientů s diabetem 2. typu.
Slovak: Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
Czech: Frekvence výskytu vycházejí z kardiovaskulární studie.
Slovak: Frekvencia je určená na základe skúšania kardiovaskulárnych výsledkov.
Czech: • je to více než 5 dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 0,5 mg
Slovak: Počítadlo dávky zastalo:zostáva 0,5 mg
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Zaveďte ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Semaglutid zpožďuje rychlost vyprazdňování žaludku, jak bylo zjištěno podle farmakokinetiky paracetamolu při standardizovaném testu s jídlem.
Slovak: Semaglutid spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, ako sa zistilo pri farmakokinetike paracetamolu štandardizovaným testom po podaní jedla.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici atorvastatinu po podání jednorázové dávky atorvastatinu (40 mg).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky atorvastatínu (40 mg).
Czech: Před exkrecí je semaglutid ve značné míře metabolizován cestou proteolytického štěpení hlavního peptidového řetězce a sekvenční beta-oxidací postranního řetězce mastné kyseliny.
Slovak: Pred vylúčením sa semaglutid vo veľkej miere metabolizuje proteolytickým štiepením kostry peptidu a sekvenčnou beta-oxidáciou mastnej kyseliny bočného reťazca.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Czech: Ve studii bylo 2 358 pacientů s normální funkcí ledvin nebo s lehkou poruchou funkce ledvin, 832 pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 107 pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s poruchou funkce ledvin v terminálním stádiu.
Slovak: 2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podanie injekcie.
Czech: Významná snížení průměrného systolického krevního tlaku byla pozorována při podávání 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) přípravku Ozempic v kombinaci s perorálními antidiabetiky nebo bazálním inzulinem.
Slovak: Významné zníženia priemerného systolického krvného tlaku sa pozorovali vtedy, keď sa Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami alebo bazálnym inzulínom.
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Slovak: Semaglutid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Czech: Mechanismus snižování koncentrace glukózy v krvi zahrnuje rovněž mírné zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi.
Slovak: Mechanizmus znižovania glykémie zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka v skorej postprandiálnej fáze.
Czech: Ve 2letých studiích kancerogenity na potkanech a myších způsoboval semaglutid při klinicky významných expozicích tumory C-buněk štítné žlázy.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity u potkanov a myší spôsoboval semaglutid tumory C-buniek štítnej žľazy pri klinicky významných expozíciách.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny, nedoporučuje se v této věkové skupině tento přípravek používat.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, nakoľko bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine neboli doteraz stanovené.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulární onemocnění) bylo 123 pacientů na monoterapii deriváty sulfonylurey.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 123 pacientov na monoterapii so sulfonylureou.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorá sa však injekciou nepodá.
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť.
Czech: • Pero ani jehly s nikým nikdy nesdílejte.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Slovak: Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Czech: • úbytek hmotnosti
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Czech: Pro předávkování semaglutidem neexistuje žádné specifické antidotum.
Slovak: Na predávkovanie semaglutidom neexistuje špecifické antidotum.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohybovať.
Czech: V klinických studiích, které trvaly až 1 rok a zahrnovaly 4 807 pacientů s diabetem 2. typu, byly nežádoucí příhody související s diabetickou retinopatií hlášeny u obdobného podílu subjektů léčených semaglutidem (1,7 %) a komparátory (2 %).
Slovak: V klinických skúšaniach do 1 roka zahŕňajúcich 4 807 pacientov s diabetom 2. typu boli nežiaduce účinky spojené s diabetickou retinopatiou hlásené v podobných počtoch u účastníkov liečených semaglutidom (1,7
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax R- a S-warfarinu po jednorázové dávce warfarinu (25 mg); farmakodynamické účinky warfarinu měřené podle mezinárodně normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR) nebyly ovlivněny v klinicky významné míře.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax R- a S-warfarínu po podaní jednorazovej dávky warfarínu (25 mg) a farmakodynamické účinky warfarínu, meranej pomocou INR (International Normalised Ratio), neboli ovplyvnené v klinicky významnej miere.
Czech: Přípravek Ozempic lze podávat jehlami o délce do 8 mm.
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Czech: Funkce beta-buněk a sekrece inzulinu
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Czech: Pacienta je třeba poučit, že má injekční jehlu po každé injekci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené injekční jehly.
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Czech: • nevolnost (zvracení)
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Czech: Přípravek Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid.
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Czech: Okénko pera
Slovak: Okienko pera
Czech: Porucha funkce ledvin neovlivnila farmakokinetiku semaglutidu v klinicky významné míře.
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvnila farmakokinetiku semaglutidu klinicky významným spôsobom.
Czech: Nastaven 1 mg
Slovak: nastavený 1 mg
Czech: Semaglutid měl v klinických studiích přínosný účinek na lipidy v plazmě, snižoval systolický krevní tlak a redukoval zánět.
Slovak: Semaglutid mal v klinických skúšaniach prínosný účinok na plazmatické lipidy, znižoval systolický krvný tlak a znižoval zápal.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax metformínu pri dávkovaní 500 mg dvakrát denne počas 3,5 dňa.
Czech: To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Slovak: To je potrebné zvážiť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože nauzea, vracanie a hnačka môžu spôsobiť dehydratáciu, ktorá môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek (pozri časť
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
Slovak: U potkanov v období laktácie sa semaglutid vylučoval do mlieka.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ozempic Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci s dávkou a:
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku a:
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech studiích fáze 3a u pacientů s diabetem mellitem 2. typu (dále popsáno v bodě 5.1).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií zistených vo všetkých klinických skúšaniach fázy 3a u pacientov s diabetom mellitus 2. typu (ďalej opísané v časti 5.1).
Czech: Když je pero prázdné, zlikvidujte je bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Czech: Po zvolení nového dne podávání pokračujte v týdenním dávkování.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky pokračujte v dávkovaní jedenkrát za týždeň.
Czech: Těmito dalšími léky mohou být: léky k léčbě diabetu podávané ústy (jako například metformin, thiazolidindiony, deriváty sulfonylurey) nebo inzulin.
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke po EXP.
Czech: Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Czech: V takovém případě je možné, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Czech: Dávka 0,25 mg semaglutidu není udržovací dávkou.
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.