FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das actividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em actividades relacionadas com finanças, etc.).
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Portuguese: A Rivastigmina 1 A Pharma não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Danish: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Hipersecreção salivar
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Hypersekretion af spyt
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina 1 A Pharma é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 A Pharma tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Portuguese: ADCS-CGIC Rivastigmina
Danish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos CIBIC-Plus: melhoria PDS: melhoria de pelo menos
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Portuguese: • Ritmo cardíaco rápido e lento
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Portuguese: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Danish: Hårde gelatinekapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Danish: Anvendelse af denne medicin er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: D-82041 Oberhaching Alemanha
Danish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Portuguese: O AIM deverá efectuar as actividades de farmacovigilância necessárias e a intervenção detalhada no PGR acordado apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Marketing e quaisquer actualizações subsequentes do PGR.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og -interventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com rivastigmina em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem reflectir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Portuguese: - Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e goma laca.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Portuguese: Por conseguinte, deve proceder-se com cautela quando a rivastigmina é associada a bloqueadores beta e a outros agentes bradicárdicos (p. ex., antiarrítmicos de classe III, bloqueadores da entrada do cálcio, glicosídeos digitálicos, pilocarpina).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Portuguese: Se tiver mais dúvidas em relação à utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Portuguese: Aconselha-se precaução nos doentes com risco mais elevado de desenvolver torsade de pointes; por exemplo, nos doentes com insuficiência cardíaca descompensada, enfarte do miocárdio recente, bradiarritmias, uma predisposição para hipocalemia ou hipomagnesemia, ou utilização concomitante com medicamentos conhecidos por induzirem prolongamento do intervalo QT e/ou torsade de pointes (ver secções 4.5 e
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Danish: CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10 % forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina 1 A Pharma
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine 1 A Pharma
Portuguese: Desconhecido (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis) • Reacção alérgica no local onde o adesivo foi utilizado, como bolhas ou inflamação da pele
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a ruptura esofágica (ver secção
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med esophagusruptur (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes (poderão afectar até 1 em 100 pessoas) • Hiperactividade (elevado nível de actividade, inquietação)
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cólicas ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Portuguese: Se forem observadas reacções adversas (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremor) em doentes com demência associada à doença de Parkinson durante o tratamento, estes podem responder à omissão de uma ou mais tomas.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais activas ou doentes predispostos a estas condições.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme.
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de points, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Portuguese: - Benzoato de sódio - Ácido cítrico - Citrato de sódio - Amarelo de quinoleína (E104) - Água purificada
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger, så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60% mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Portuguese: A seguinte reacção adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com adesivos transdérmicos de rivastigmina: agitação (frequente).
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro, (almindelig).
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou no desempenho reprodutivo de ratos (ver secção 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske tager anden medicin.
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina 1 A Pharma na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine 1 A Pharma i den pædiatriske population i behandlingen af Alzheimers sygdom.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, også selvom de har de samme sygdomssymptomer, som du har.
Portuguese: Infecções urinárias
Danish: Urinvejsinfektion
Portuguese: Pouco frequentes (poderão afectar até 1 em 100 pessoas) • Batimento cardíaco irregular e controlo insuficiente dos movimentos
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Portuguese: Cápsula:
Danish: Kapselfyldning:
Portuguese: As reacções adversas (RAM) mais comummente reportadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação de dose.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina 1 A Pharma solução oral é o benzoato de sódio.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning er natriumbenzoat.
Portuguese: As reacções adversas (RAM) mais comummente reportadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação da dose.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Portuguese: Em estudos de administração oral com ratos machos e fêmeas, não foram observados efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou no desempenho reprodutivo da geração parental ou das crias dos pais.
Danish: Ved peroral indgift af rivastigmin på han- og hunrotter blev der ikke observeret bivirkninger hvad angår fertilitet eller forplantningsdygtighed hos hverken forældregenerationen eller afkom af forældrene.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Danish: Efter indgift af 14C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig
Portuguese: A Cmáx e a AUC da rivastigmina foram mais do dobro em indivíduos com compromisso renal moderada, em comparação com indivíduos saudáveis; no entanto, não se verificaram alterações na Cmáx e AUC da rivastigmina em indivíduos com compromisso renal grave.
Danish: Cmax og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer; der var dog ingen ændringer af Cmax og AUC for rivastigmin hos personer med svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: • Queda acidental
Danish: Tilfældige fald
Portuguese: As recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, devem ser cuidadosamente seguidas.
Danish: dosistitrering skal følges nøje i henhold den enkelte patients tolerabilitet.
Portuguese: • Retire a seringa doseadora do seu estojo protector.
Danish: • Tag doseringssprøjten ud af det beskyttende hylster.
Portuguese: Após a utilização da seringa
Danish: Efter brug af doseringssprøjten
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTER DE ALU/PVC
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger.
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinson gangart
Portuguese: Titulação de dose: Foram observadas reacções adversas (ex.: hipertensão e alucinações em doentes com demência de Alzheimer, e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremor, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) pouco depois de um aumento de dose.
Danish: Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Portuguese: Sistema de farmacovigilância:
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com Demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina 1 A Pharma
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine 1 A Pharma
Portuguese: − Dióxido de titânio (E171)
Danish: Titandioxid (E171)
Portuguese: O que é Rivastigmina 1 A Pharma e para que é utilizado
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til
Portuguese: Agressividade, inquietação
Danish: Aggression, rastløshed
Portuguese: Tem sido reportada toxicidade colinérgica com sintomas muscarínicos que são observados com intoxicações moderadas, tais como miose, afogueamento, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Portuguese: - Os outros componentes são: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, a solução oral de rivastigmina poderá ser utilizada nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma não deve ser administrada simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina 1 A Pharma.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina 1 A Pharma.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma.
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina 1 A Pharma do que devia, informe o seu médico.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine 1 A Pharma, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Portuguese: Foi observado um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade do tremor em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III com uma tampa resistente à abertura por crianças, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reacções adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Portuguese: As reacções adversas, listadas abaixo na Tabela 1, são cumulativas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Portuguese: • Problemas de fígado (pele amarela, amarelecimento da parte branca dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas, vómitos, cansaço ou falta de apetite inexplicáveis)
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed) Aggressiv adfærd, rastløshed
Portuguese: Compromisso renal e hepático Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso renal ou hepático ligeiro a moderado.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: − Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Rød jernoxid (E172)
Portuguese: Arritmia cardíaca (ex.: bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia)
Danish: Hjertearytmi (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar Discinesia
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion
Portuguese: A quantidade de solução prescrita deve ser retirada do frasco utilizando a seringa doseadora fornecida.
Danish: Den doserede mængde opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Portuguese: Nestes casos, o tratamento deverá ser interrompido (ver secção 4.3).
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.