FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Konjunktivitis Miosis
Estonian: Konjunktiviit Mioos
Danish: Det anbefales, at patienter, der får buprenorphin/naloxon, overvåges nøje, hvis inducerende stoffer (for eksempel phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin) administreres samtidig.
Estonian: On soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui samal ajal kasutatakse ka indutseerijaid (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin).
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje i omstillingsperioden fra buprenorphin eller methadon til buprenorphin/naloxon, idet der er modtaget indberetning om abstinenssymptomer.
Estonian: Patsiente tuleks buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile ülemineku perioodil hoolikalt jälgida, kuna on teatatud ärajätunähtude esinemisest.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indivior Europe Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Danish: I et dobbeltblindt, dobbel-dummy, parallel-gruppestudie til sammenligning af buprenorphinethanolopløsning med en ren agonist som aktiv kontrol blev 162 forsøgspersoner randomiseret til at få den sublinguale ethanolopløsning af buprenorphin ved 8 mg/dag (en dosis, som stort set svarer til en dosis buprenorphin/naloxon på 12 mg/dag), eller to relativt lave doser af den aktive kontrol, hvoraf den ene var lav nok til at tjene som et alternativ til placebo, i en indledende fase på 3 til 10 dage, en 16-ugers vedligeholdelsesfase og en 7-ugers afvænningsfase.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, kus võrreldi buprenorfiini etanoollahust täisagonisti aktiivse kontrollpreparaadiga, jagati 162 patsienti juhuslikkuse alusel nii, et nad said ööpäevas kas 8 mg keelealust buprenorfiini etanoollahust (nimetatud annus on ligilähedane 12 mg buprenorfiinile/naloksoonile ööpäevas) või kaks suhteliselt väikest annust aktiivset kontrollpreparaati, millest ühe annus oli nii väike, et seda võis võrrelda platseeboga, 3 kuni 10 päeva pikkuse induktsioonifaasi, 16-nädalase säilitusfaasi ja 7-nädalase detoksifikatsioonifaasi jooksul.
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af heroin
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga heroiinisõltuvuse korral
Danish: Patienter, der behandles med Suboxone skal monitoreres nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (for eksempel proteasehæmmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azol-svampemidler som ketoconazol eller itraconazol, makrolidantibiotika).
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Danish: - Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Estonian: - Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af buprenorphin og naloxon er blevet evalueret i et studie efter markedsføringen.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
Danish: Hvis du holder op med at tage Suboxone
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
Danish: 28 sublinguale resoribletter
Estonian: 28 keelealust tabletti
Danish: Suboxone indeholder
Estonian: Mida Suboxone sisaldab
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Danish: Tilskud på100 ppm (beregnet eksponering ca. 2,4x for buprenorphin ved en human dosis på 24 mg buprenorphin/naloxon baseret på AUC, plasmaniveauer for naloxon var under detektionsgrænsen hos rotter) havde ingen utilsigtet virkning på fertiliteten hos hunner.
Estonian: Toiduga manustatav annus 100 ppm (kalkuleeritud ekspositsioon ligikaudu 2,4-korda buprenorfiini korral, mis vastab buprenorfiini/naloksooni inimese annusele 24 mg kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal, naloksooni plasmakontsentratsioon jäi rottidel allapoole määramispiiri) ei avaldanud emasloomade fertiilsusele mitte mingisugust mõju.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Danish: Hver sublingual resoriblet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat)
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Hvis patienten kaster op, skal der tages forholdsregler for at forebygge aspiration.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Danish: Dette lægemiddel kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler, og det skal derfor opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Estonian: See ravim võib olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks ning seda tuleks kaitseks varguse eest hoida ohutus kohas.
Danish: Samtidig administration under buprenorphin/naloxon-behandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Estonian: Samaaegne manustamine ravi ajal buprenorfiiniga/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada äkilist, pika toimega ja intensiivset opioidi ärajätunähtude esinemist (vt lõik 4.3).
Danish: De 2 aktive stoffer i Suboxone, buprenorphin og naloxon, metaboliseres begge i udbredt grad i leveren, og der blev fundet højere plasmaniveauer af både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
Estonian: Suboxone'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja leiti, et keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel on nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Danish: Hos forsøgspersoner, der var randomiseret til en af de aktive behandlinger, startede doseringen med 8 mg buprenorphin på Dag 1, efterfulgt af 16 mg (to 8 mg) buprenorphin på Dag 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
Danish: • udpræget træthed, kløe, og din hud eller det hvide i øjnene bliver gult.
Estonian: • tugev väsimus, sügelus naha või silmavalgete kollasusega.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde sløvhed, svimmelhed eller nedsat tankevirksomhed, særligt i forbindelse med indledende behandling og dosisjustering.
Estonian: Ravimpreparaat võib põhjustada uimasust, pearinglust või mõtlemishäireid, seda eriti ravi induktsiooni ja annuse korrigeerimise ajal.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag instrinsic activity.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Danish: Farmakokinetisk parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Estonian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphinoverdosering.
Estonian: Naloksooni kõrvaldamine toimub buprenorfiiniga võrreldes kiiremini, võimaldades eelnevalt kontrolli alla saadud buprenorfiini üleannustamise sümptomite taasteket, nii et vajalik võib olla infusiooni jätkamine.
Danish: For eksempel kan en patient, der er stabiliseret til at modtage en daglig dosis på 8 mg buprenorphin modtage 16 mg buprenorphin hver anden dag, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.
Estonian: Näiteks kui patsient on stabiilne ja manustab buprenorfiini 8 mg ööpäevas, võib selle asemel manustada ülepäeviti 16 mg buprenorfiini ja vahepealsetel päevadel ravimit mitte võtta.
Danish: Efter oral administration kan naloxon knapt detekteres i plasma; efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er naloxonplasmakoncentrationerne lave og falder hurtigt.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on naloksooni kontsentratsioon plasmas vaevu määratav; buprenorfiini/naloksooni keelealusel manustamisel on naloksooni plasmakontsentratsioon madal ning langeb kiiresti.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin, mens du er i behandling med Suboxone, uden først at fortælle det til din læge, især:
Estonian: Ärge võtke enne arstiga konsulteerimata mingeid teisi ravimeid Suboxone'i tarvitamise ajal, eriti järgmiseid.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Estonian: Renaalsel eliminatsioonil on buprenorfiini/naloksooni kogukliirensis suhteliselt tagasihoidlik osa (~30%).
Danish: 2,8-folds stigning
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Danish: Dosisjustering af buprenorphin/naloxon er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse muutmine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: Pruritus Udslæt Urticaria
Estonian: Sügelus Lööve Urtikaaria
Danish: Desuden bør brugen af buprenorphin / naloxon under graviditeten vurderes af lægen, og behandlingen bør kun fortsættes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui raviga kaasnev võimalik kasu ületab loote võimalikke kahjustusi.
Danish: Lægemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Estonian: Ravimpreparaat metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni teel ning eritatakse uriini.
Danish: CYP 3A-hæmmere
Estonian: CYP 3A inhibiitorid
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suboxone
Estonian: Mida on vaja teada enne Suboxone'i võtmist
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af methadon
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
Danish: Hvis du er under 18 år eller over 65 år, vil lægen eventuelt holde dig under tættere kontrol.
Estonian: Teie arst võib teid hoolikamalt jälgida kui te olete alla 18-aastane või üle 65-aastane.
Danish: Plasmabuprenorphinniveauet steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
Danish: Hyperkinesi Kramper Taleforstyrrelser Tremor
Estonian: Amneesia Hüperkineesia Krambid Kõnehäired Treemor
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Estonian: Kui ravimit manustada koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on selle toime tõenäoliselt tugevam (vt lõike 4.4 ja 4.5).
Danish: • Vejrtrækningsproblemer
Estonian: • Hingamisraskused
Danish: Længerevarende behandling med buprenorphin i sidste trimester kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller kramper).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Danish: o andre CNS-supprimerende midler, andre opioidderivater (for eksempel methadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, clonidin og beslægtede stoffer: Disse kombinationer øger CNS-depressionen.
Estonian: ○ Teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, analgeetikumid ja köhavaigistid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid, mis ei kuulu bensodiasepiinide hulka, neuroleptikumid, klonidiin ja teised sarnased ained.
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Danish: Bronkospasme Respirationsdepr ession
Estonian: Bronhospasm Respiratoorne depressioon
Danish: Initiale naloxon-doser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter, indtil et tilfredsstillende respons er opnået, men bør ikke overstige en startdosis på 10 mg. Hastigheden af kontinuerlig intravenøs infusion bør titreres efter patient-respons.
Estonian: Naloksooni esialgsed annused võivad olla kuni 2 mg ja neid tuleb korrata iga 2-3 minuti järel kuni piisava ravivastuse saavutamiseni, kuid algannus ei tohi ületada 10 mg.
Danish: Depersonalisation Lægemiddelafhæ ngighed
Estonian: Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
Danish: • vandladningsbesvær (særligt forbundet med forstørret blærehalskirtel (prostata) hos mænd)
Estonian: • kui teil on urineerimishäired (eriti suurenenud eesnääre meestel);
Danish: o naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Estonian: o Naltreksoon ja nalmefeen on buprenorfiini farmakoloogilist toimet blokeerivad opioidantagonistid.
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist på µ (my)-opioidreceptoren, og kronisk administration fremkalder opioidafhængighed.
Estonian: Buprenorfiin on µ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ja selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse sarnast sõltuvusseisundit.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSsupprimerende midler (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti kasutades koos alkoholi ja kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvilisaatorid, rahustid või uinutid) (vt lõik 4.5).
Danish: I tilfælde af intravenøst stofmisbrug er der rapporteret om visse uønskede hændelser, som snarere skyldes misbruget end lægemidlet, herunder lokale reaktioner, til tider septisk (absces, cellulitis), og potentielt alvorlig akut hepatitis og andre akutte infektioner, såsom pneumoni, endocarditis (se pkt.
Estonian: Veenisisese ravimi väärkasutuse korral, kui mõnede kõrvaltoimete esinemine on pigem seotud väärkasutuse kui ravimi endaga, on esinenud septilisi paikseid reaktsioone (abtsess, tselluliit) ja potentsiaalselt tõsist ägedat hepatiiti, samuti muid ägedaid infektsioone, nagu kopsupõletik, endokardiit (vt lõik 4.4).
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet hos hunner ved høje doser (systemisk eksponering > 2,4 gange den humane eksponering ved den højeste anbefalede dosis på 24 mg buprenorphin, baseret på AUC).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon > 2,4 korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
Danish: Afhængigt af resultaterne kan lægemidlet langsomt seponeres for at forebygge abstinenssymptomer og for at modvirke, at patienten vender tilbage til illegalt stofmisbrug.
Estonian: Olenevalt kontrolli tulemustest võib olla vajalik ravimpreparaadi manustamise ettevaatlik katkestamine, et vältida ärajätunähtude teket ja illegaalsete ravimite uuesti kasutama hakkamist.
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under 15 år.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15 aasta vanustel lastel pole tõestatud.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist.
Danish: Yderligere en til to Suboxone 2 mg/0,5 mg kan administreres på Dag 1, afhængigt af patientens individuelle behov.
Estonian: Esimesel päeval võib lisaks manustada üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 156,64 mg lactose (som monohydrat)
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 156,64 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: o CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasma-buprenorphin, hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate kasutamine koos buprenorfiiniga võib vähendada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis on potentsiaalselt võimalik opioidisõltuvuse ravimisel optimaalsest madalama annuse buprenorfiiniga.
Danish: Følgende forhold bør klarlægges og afvejes inden behandlingsstart: opioidafhængighed (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varigheden siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata opioidisõltuvuse tüüp (st lühi- või pikatoimelise opioidi sõltuvus), aeg viimasest opioidi kasutamisest ja sõltuvuse raskusaste.
Danish: Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofiler
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: Respirationsdepression som følge af depression af centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering, da det kan forårsag respirationsstop og død.
Estonian: Üleannustamise korral on põhiliseks sekkumist vajavaks sümptomiks kesknärvisüsteemi depressiooni tagajärjel tekkiv respiratoorne depressioon, kuna see võib viia hingamise seiskumiseni ja põhjustada patsiendi surma.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Estonian: Teatatud on mitmest surmaga lõppenud respiratoorse depressiooni juhtumist, mis esinesid peamiselt buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
Danish: Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningerne af opioider, kan det medføre potentielt dødelig respirationsdepression.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel opioiditalumatusega, mitteopioidisõltuvuses isikutele võib põhjustada surmaga lõppeva respiratoorse depressiooni esinemist.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägedaid maksakahjustuse juhtusid.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med myksødem, hypothyreoidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Danish: Angina Pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitation Takykardi
Estonian: Stenokardia Bradükardia Südamelihase infarkt Südamepekslemine Tahhükardia
Danish: Det kan være symptomer på leverskade,
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, povidon K30, vandfri citronsyre, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium og naturlig citron- og limearoma.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K30, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, kaaliumatsesulfaam ning naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine.
Danish: Laktosemonohydrat, Mannitol Majsstivelse
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mannitool
Danish: Patienten må ikke synke eller indtage mad eller drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.
Estonian: Patsient ei tohiks süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)TOOTJA(D)
Danish: Rygsmerter Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Estonian: Seljavalu Artralgia Lihaskrambid Müalgia
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Estonian: • Bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Danish: Tabel 3 opsummerer resultaterne fra et klinisk studie, hvor eksponeringen efter administration af en enkeltdosis af Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorphin/naloxon) sublinguale resoribletter blev fastlagt hos raske forsøgsdeltagere og hos forsøgsdeltagere med nedsat leverfunktion.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Danish: Urinvejsinfektio Vaginal infektion
Estonian: Kuseteede infektsioon Vaginaalne infektsioon
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler, mens du er i behandling med Suboxone, fordi du kan opleve, at du pludseligt får langvarige og intense abstinenssymptomer.
Estonian: Neid ei tohi võtta samal aja Suboxone'iga, sest muidu võite kogeda äkilisi, pikaajalisi ja intensiivseid ärajätunähte.
Danish: Spektret af anomalier rækker fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til rapporter om leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Estonian: Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, forstoppelse, kvalme, kraftige svedeture, hovedpine, abstinenssymptomer Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st) Unetus (võimetus magada), kõhukinnisus, iiveldus, liigne higistamine, peavalu, ärajätusündroom.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Danish: • forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom)
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling
Estonian: Annuse kohandamine ja säilitusravi