FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Veränderungen der Blutzuckerwerte wie z. B. Hypoglykämien.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja, hipoglicemia.
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Portuguese: • Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Portuguese: Nos diabéticos tipo 2, a resposta insulinotrópica a uma refeição ocorreu dentro de 30 minutos após uma dose oral de repaglinida.
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
German: In tierexperimentellen Studien wurden keine teratogenen Eigenschaften von Repaglinid gezeigt.
Portuguese: Em estudos animais, repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
German: Repaglinid wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-Fache.
Portuguese: A administração concomitante de 100 mg de itraconazol, um inibidor do CYP3A4, também foi investigada em voluntários saudáveis, e aumentou a AUC 1,4 vezes.
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Portuguese: A embalagem em "blister" (alumínio/alumínio) contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos.
German: Da die Insulinsensitivität bei diabetischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht ist, sollten diese Patienten vorsichtig eingestellt werden.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
German: NovoNorm darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Portuguese: • Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von NovoNorm beeinflussen.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de NovoNorm para reduzir o açúcar no sangue.
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure)
Portuguese: • Salicilatos (p. ex. aspirina)
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de interação em crianças.
German: Dies führt zu einem schnellen Anstieg der Plasmakonzentration des Wirkstoffs.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no tracto gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade
German: Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt, um die Blutzuckereinstellung zu optimieren.
Portuguese: Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a optimizar o controlo glicémico.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6Faches erhöht.
Portuguese: A semivida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
German: Glycerol 85 %
Portuguese: Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85%
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar NovoNorm
German: Wie ist NovoNorm aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar NovoNorm
German: Wie ist NovoNorm einzunehmen?
Portuguese: Como tomar NovoNorm
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Portuguese: • Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
German: Studien zur Kombinationstherapie mit anderen Insulinsekretagoga wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram efectuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 0,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 0,5 mg
German: • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a interação com doses superiores a 0,5 mg de repaglinida, a utilização concomitante de deferasirox com repaglinida deve ser evitada.
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blíster, após VAL.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7Fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5Fache und die maximale Konzentration um das 1,6Fache.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 2 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT novonorm 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 1 mg
German: Was NovoNorm enthält
Portuguese: Qual a composição de NovoNorm
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚Wassertabletten‘)
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ‘água')
German: Repaglinid senkt akut den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der Insulinfreisetzung aus der Bauchspeicheldrüse.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: NovoNorm wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Portuguese: NovoNorm não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender NovoNorm 0,5 mg Tabletten NovoNorm 1 mg Tabletten NovoNorm 2 mg Tabletten
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
German: Die kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid kann dann ausreichend sein, wenn es bei Typ 2 Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt.
Portuguese: A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com dieta.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
German: Eine relative Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Portuguese: neste estudo, foi evitada a hipoglicemia através de um aumento da ingestão de calorias, uma sobredosagem relativa pode resultar num efeito exagerado de diminuição da glucose com desenvolvimento de sintomas hipoglicémicos (tonturas, suores, tremores, dor de cabeça, etc.).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg.
Portuguese: As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
German: Nach Gabe von Dosen zwischen 0,5 mg und 4 mg Repaglinid wurde bei Typ 2 Diabetikern eine dosisabhängige Blutzuckersenkung nachgewiesen.
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Portuguese: NovoNorm é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6fach, 1,4fach bzw. 1,2fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
German: Die totale Plasmaclearance des Produktes ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert.
Portuguese: Oito porcento de uma dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total em doentes com insuficiência renal.
German: EU/1/98/076/004 30 Tabletten EU/1/98/076/005 90 Tabletten EU/1/98/076/006 120 Tabletten EU/1/98/076/023 270 Tabletten
Portuguese: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
German: Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen.
Portuguese: Repaglinida actua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-β.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie eine enge klinische Überwachung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
German: EU/1/98/076/011 30 Tabletten EU/1/98/076/012 90 Tabletten EU/1/98/076/013 120 Tabletten EU/1/98/076/024 270 Tabletten
Portuguese: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
German: Diese Dosis muss möglicherweise nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2008 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 17. August 2003 und am 17. August 2008 verlängert.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
German: NovoNorm wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOVONORM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
German: NovoNorm wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen.
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
German: Die Dosis wird angepasst, um eine bestmögliche Kontolle zu gewährleisten.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a proporcionar o melhor controlo.
German: Am 17. August 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 17 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoNorm.
German: Die erhöhten Insulinwerte gingen nach der Mahlzeit auf ein normales Niveau zurück.
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
German: Es ist als runde Tabletten erhältlich (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
German: NovoNorm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes auf NovoNorm umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
German: Bei der Studie, in der NovoNorm zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde, waren die Wirkungen der beiden Arzneimittel zumindest additiv (entspricht den Wirkungen beider Arzneimittel zusammen).
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
German: NovoNorm wurde in 45 „klinischen pharmakologischen" Studien untersucht (um festzustellen, wie das Arzneimittel im Körper wirkt) sowie in 16 klinischen Versuchen (um die Wirkungen der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes festzustellen).
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
German: Die Dosen von NovoNorm müssen möglicherweise angepasst werden, wenn NovoNorm mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen und zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
German: Weitere Informationen über NovoNorm:
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von NovoNorm (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel), Bauchschmerzen und Diarrhoe (Durchfall).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
German: NovoNorm darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Repaglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: NovoNorm wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung von NovoNorm in Kombination mit Metformin untersucht.
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
German: In den Hauptstudien wurde NovoNorm mit anderen bei Typ-2-Diabetes angewendeten Arzneimitteln (Glibenclamid, Glipizid oder Gliclazid) verglichen.
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Kontrolle des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: In allen Studien führte NovoNorm zu einer Senkung des HbA1c-Werts, d. h. der Blutglukosespiegel war auf einen ähnlichen Wert gesenkt worden wie mit den Vergleichsarzneimitteln.
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
German: In den Studien wurde der Wert einer Substanz im Blut, des so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, der anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), indicadora do grau de controlo da glucose sanguínea.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoNorm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoNorm, consulte o Folheto Informativo.
German: Welchen Nutzen hat NovoNorm in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?