FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, chez des patients n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, l'indinavir avec ou sans zidovudine, comparativement à la zidovudine en monothérapie, a réduit la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès à 48 semaines de 15 % avec la zidovudine en monothérapie contre environ 6 % avec l'indinavir seul ou associé à la zidovudine.
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
French: • Les autres composants sont : lactose anhydre, stéarate de magnésium, gélatine et dioxyde de titane (E 171).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
French: Si CRIXIVAN est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
French: L'interaction avec l'indinavir/ritonavir n'a pas été évaluée.
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala.
French: La co-administration peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir et par voie de conséquence un risque accru de moindre efficacité et de développement de résistance (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ich súčasné podávanie môže viesť k poklesu plazmatických koncentrácií indinaviru a v dôsledku toho k zvýšenému riziku suboptimálnej liečby a uľahčeniu vzniku rezistencie (pozri časť 4.5).
French: La plupart des substitutions d'acide aminé de la protéase induisant une résistance au ritonavir et au saquinavir, induisent aussi une résistance à l'indinavir.
Slovak: Veľa substitúcií aminokyselín v proteáze, ktoré boli spojené s rezistenciou na ritonavir a sachinavir, bolo tiež spojených s rezistenciou na indinavir.
French: Au cours des études cliniques effectuées chez des enfants et adolescents (≥ 3 ans), le profil d'effets indésirables a été similaire à celui des patients adultes, à l'exception d'une fréquence plus élevée de lithiase des voies urinaires qui a été de 29 % (20/70) dans la population pédiatrique traitée par CRIXIVAN.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín A (indinavir/ritonavir 800/100
French: Sulfaméthoxazole/ Triméthoprime
Slovak: Antibiotiká sulfametoxazol/trimetopri
French: Les interactions entre l'indinavir/ritonavir et les autres médicaments sont listés dans les tableaux cidessous (augmentation est indiquée par "↑", diminution par "↓" et aucun changement (≤ +/- 20 %) par
Slovak: V tabuľkách nižšie sú uvedené interakcie medzi indinavirom/ritonavirom a inými liekmi (zvýšenie je naznačené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny (≤
French: hématurie, protéinurie, cristallurie lithiase des voies urinaires, dysurie lithiase des voies urinaires, dans quelque cas avec insuffisance rénale ou insuffisance rénale aiguë, pyélonéphrite, néphrite interstitielle, parfois associée à des dépôts de cristaux d'indinavir.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté hematúria, proteinúria, kryštalúria časté nefrolitiáza, dyzúria neznáme* nefrolitiáza, v niektorých prípadoch s renálnou insuficienciou alebo akútnym renálnym zlyhaním; pyelonefritída, intersticiálna nefritída, niekedy spojená s depozitmi kryštálov indinaviru.
French: • tacrolimus, ciclosporine - utilisés essentiellement après une greffe d'organe,
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine
Slovak: ANTIKONVULZÍVA karbamazepín
French: Des données cliniques préliminaires semblent indiquer que l'association de CRIXIVAN 400 mg et de ritonavir 100 mg, tous deux administrés par voie orale, deux fois par jour, peut constituer une alternative de schéma posologique (voir rubrique 5.2).
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
French: Une diminution de la dose de CRIXIVAN à 400-600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 400-600 mg každých 8 hodín.
French: Les administrations d'indinavir et de formulation tamponnée de didanosine doivent être espacées d'au moins une heure et être effectuées à jeun.
Slovak: Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
French: A des concentrations de 50 à 100 nM, l'indinavir induit une inhibition de 95 % (CI95) de la réplication virale (par rapport aux cultures témoin infectées par le virus et non traitées) d'une part dans des cultures de lymphocytes T humains infectées par différentes formes variantes du VIH-1, LAI, MN et RF, d'autre part dans des cultures primaires de monocytes / macrophages humains infectées par un variant de VIH-1, SF 162, à tropisme macrophagique.
Slovak: Indinavir v koncentráciách 50 až 100 nM sprostredkoval 95 % inhibíciu (IC95) šírenia vírusu (pri porovnaní s neliečenou kontrolou infikovanou vírusom) v kultúrach ľudských T-lymfoidných buniek a primárnych ľudských monocytov/makrofágov infikovaných HIV-1 variantmi LAI, MN, RF a makrofágotropným variantom SF-162.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la sécurité d'emploi n'a pas été étudiée ; cependant, moins de 20 % d'indinavir est excrété dans les urines sous forme de produit inchangé ou de ses métabolites (voir rubrique 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa bezpečnosť neskúmala; do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4.4).
French: Dans certains cas, elles ont été associées à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale aiguë, qui dans la majorité des cas ont été réversibles.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov bola renálna insuficiencia a akútne zlyhanie obličiek reverzibilné.
French: Le traitement par l'indinavir en monothérapie ou en association avec d'autres antirétroviraux (c'est-àdire des analogues nucléosidiques) a montré jusqu'à présent une réduction de la charge virale et une augmentation des lymphocytes CD4 chez les patients ayant un taux de cellules CD4 < 500/mm
Slovak: Preukázalo sa, že liečba indinavirom samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (t.j. nukleozidovými analógmi) znižuje vírusovú záťaž a zvyšuje CD4 lymfocyty u pacientov, ktorí majú počet CD4 buniek menší ako 500 buniek/mm
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir et une augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine sont attendues.
Slovak: Očakávajú sa znížené koncentrácie indinaviru a zvýšené koncentrácie rifabutínu.
French: Chez des patients ayant déjà reçu de la zidovudine, l'association indinavir, zidovudine et lamivudine comparativement à lamivudine et zidovudine a réduit de 13 à 7 % à 48 semaines la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým dostávali zidovudín, znížila kombinácia indinaviru, zidovudínu a lamivudínu pri porovnaní s kombináciou lamivudínu so zidovudínom pravdepodobnosť ochorenia AIDS alebo smrti v súvislosti s AIDS („AIDS defining illness or death", ADID) po 48 týždňoch z 13
French: En pédiatrie, chez des patients infectés par le VIH, les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir pris dans de la compote de pommes étaient les suivants : ASC0-8h de 26980 nM*h ; pic de concentration plasmatique de 13711 nM et concentration plasmatique 8 heures après administration de 146 nM.
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV boli farmakokinetické parametre indinaviru vmiešaného do jablkového pretlaku nasledovné: AUC0-8h 26 980 nM*h, maximálna plazmatická koncentrácia 13 711 nM a plazmatická koncentrácia 8 hodín po dávke 146 nM.
French: • midazolam administré par voie injectable - utilisé dans le traitement de crise aiguë d'epilepsie et pour aider à l'endormissement lors de certaines opérations,
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
French: • amlodipine, félodipine, nifédipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - utilisés dans le traitement de l'hypertension et de certains troubles cardiaques,
Slovak: • amlodipín, felodipín, nifedipín, nikardipín, digoxín, diltiazem - používajú sa pri vysokom tlaku krvi a pri niektorých srdcových problémoch,
French: Les ASC et les pics de concentration plasmatique étaient généralement similaires à ceux précédemment observés chez les adultes infectés par le VIH recevant la dose recommandée de 800 mg toutes les 8 heures ; les concentrations plasmatiques 8 heures après administration devraient être inférieures.
Slovak: AUC a maximálne plazmatické koncentrácie boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa predtým pozorovali u dospelých pacientov infikovaných HIV užívajúcich odporúčanú dávku 800 mg každých 8 hodín.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlezen à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
French: • itraconazole, kétoconazole - utilisés dans le traitement des infections fongiques,
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol - používajú sa na liečbu hubových infekcií,
French: •des problèmes rénaux (incluant une inflammation des reins, des calculs rénaux ou une douleur lombaire accompagnée ou non de sang dans les urines),
Slovak: • problémy s obličkami (vrátane zápalu obličiek, obličkových kameňov alebo bolesti chrbta s krvou prítomnou v moči alebo bez nej),
French: L'évaluation peut consister en une analyse urinaire, un dosage de l'urée sanguine et de la créatinine plasmatique, et une échographie vésicale et rénale.
Slovak: Vyšetrenie môže pozostávať z analýzy moču, vyšetrenia dusíka močoviny a kreatinínu v sére a ultrazvuku močového mechúra a obličiek.
French: Si l'un des éléments ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
French: Vardénafil ASC: ↑ 16 fois
Slovak: AUC vardenafilu: ↑ 16-násobne
French: En effet cela empêcherait votre corps d'absorber assez de CRIXIVAN et il deviendrait moins efficace.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
French: • Ritonavir - 100 mg - pris deux fois par jour.
Slovak: Ritonavir - 100 mg - užívaných dvakrát denne.
French: Mêmes recommandations pour le sildénafil et le tadalafil que pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
Slovak: Pre sildenafil a tadalafil sú rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku vardenafil
French: Le chapitre Interactions du RCP du ritonavir sera aussi consulté sur les interactions potentielles.
Slovak: Kvôli informáciám o potenciálnych interakciách sa má konzultovať aj časť o interakciách SPC ritonaviru.
French: Diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir due à un effet inducteur enzymatique du millepertuis sur le métabolisme du médicament et/ou sur des protéines de transport.
Slovak: Zníženie koncentrácií indinaviru z dôvodu indukcie proteínov metabolizujúcich a/alebo transportujúcich liečivá ľubovníkom bodkovaným.
French: Le ritonavir provoque une oxydation via le CYP2C9 et une glucuronidation, et par conséquent, il est attendu qu'il diminue les concentrations plasmatiques des anticonvulsivants.
Slovak: Ritonavir indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie plazmatických koncentrácií antikonvulzív.
French: L'indinavir en monothérapie ou en association avec des analogues nucléosidiques (zidovudine/stavudine et lamivudine) a montré qu'il ralentit la progression de la maladie par rapport aux autres antirétroviraux et qu'il produit un effet soutenu sur la charge virale et le nombre de cellules CD4.
Slovak: Zistilo sa, že indinavir samotný alebo v kombinácii s nukleozidovými analógmi (zidovudín/stavudín a lamivudín) spomaľuje rýchlosť klinickej progresie v porovnaní s nukleozidovými analógmi a má pretrvávajúci účinok na vírusovú záťaž a počet CD4 buniek.
French: Les interactions entre l'indinavir et les autres médicaments sont listées dans les tableaux ci-dessous (augmentation est indiquée par "↑", diminution par "↓" et aucun changement (≤ +/- 20 %) par "↔").
Slovak: V tabuľkách nižšie sú uvedené interakcie medzi indinavirom a inými liekmi (zvýšenie je naznačené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny (≤
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: D'après l'analyse en intention de traiter, 65 % des patients avaient un RNA VIH < 400 copies/mL et 50 % avaient une charge virale < 50 copies/mL ; d'après l'analyse en per protocol, 96 % des patients avaient un RNA VIH < 400 copies/mL et 74 % avaient une charge virale < 50 copies/mL.
Slovak: V analýze podľa liečebného zámeru malo HIV RNA < 400 kópií/ml 65 % pacientov a vírusovú záťaž < 50 kópií/ml malo 50 % pacientov; v analýze všetkých liečených pacientov („on-treatment analysis") malo HIV RNA < 400 kópií/ml 96 % pacientov a vírusovú záťaž < 50 kópií/ml malo 74 % pacientov.
French: En cas d'administration concomitante avec de l'indinavir/ritonavir, une augmentation de la posologie de la méthadone peut être nécessaire.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, môže byť potrebná zvýšená dávka metadónu.
French: Rifampicine
Slovak: rifampicín
French: Si CRIXIVAN associé au ritonavir est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN s ritonavirom podávajú súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
French: Tel: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
French: L'impact de ces données sur les concentrations d'indinavir associé au ritonavir est inconnu.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ritonavirom zosilnený indinavir nie je známa.
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR BOOSTE avec ritonavir.
Slovak: Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - INDINAVIR ZOSILNENÝ RITONAVIROM.
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá CRIXIVAN a obsah balenia
French: Parmi ces 11 patientes, 6 (55 %) avaient des concentrations plasmatiques moyennes d'indinavir, 8 heures après administration (Cmin), en dessous du seuil de quantification.
Slovak: %) pacientok malo priemerné plazmatické koncentrácie indinaviru 8 hodín po podaní (Cmin) pod stanoveným prahom spoľahlivej kvantifikácie.
French: L'administration concomitante de l'indinavir et de la quétiapine peut augmenter les concentrations plasmatiques de la quétiapine, et entraîner une toxicité de cette dernière, dont un coma.
Slovak: Súbežné podávanie indinaviru a kvetiapínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu vedúce k toxicite spojenej s kvetiapínom, vrátane kómy.
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, zvyčajne užijete menej CRIXIVANU.
French:  de l'exposition de la dexaméthasone est attendue (inhibition du CYP3A).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par l'indinavir, une augmentation des concentrations de la quétiapine est attendue.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A indinavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
French: L'indinavir est métabolisé par l'intermédiaire de l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Slovak: Metabolizmus indinaviru je sprostredkovaný enzýmom cytochrómu P450 CYP3A4.
French: En cas d'administration avec la névirapine, une augmentation de la dose de CRIXIVAN à 1 000 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Slovak: Ak sa podáva s nevirapínom, má sa zvážiť zvýšenie dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodín.
French: • delavirdine, éfavirenz et névirapine - utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH,
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
French: Après un schéma posologique de 800 mg toutes les 8h, les pics des concentrations plasmatiques (C max) mesurées après les doses du matin, de l'après-midi et du soir ont été respectivement de 15 550 nM, 8 720 nM et 8 880 nM.
Slovak: Po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín namerané maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) po rannej, popoludňajšej a večernej dávke boli 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
French: • phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, divalproex, lamotrigine - utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie,
Slovak: • fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, divalproex, lamotrigín - liečivá, ktoré sa používajú na liečbu kŕčov (epilepsie),
French: Il est nécessaire de réduire la posologie de l'indinavir chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée associée à une cirrhose en raison de la réduction du métabolisme de l'indinavir (voir rubrique 4.2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou insuficienciou pečene v dôsledku cirhózy bude potrebná redukcia dávky indinaviru pre jeho znížený metabolizmus (pozri časť 4.2).
French: Ce que contient CRIXIVAN
Slovak: Čo CRIXIVAN obsahuje
French: 3 ans pour les flacons en polyéthylène haute densité contenant 90 et 180 gélules.
Slovak: 3 roky pre HDPE fľaše obsahujúce 90 a 180 tvrdých kapsúl.
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
Slovak:  28 % (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín: 
French: En cas d'administration concomitante avec l'itraconazole, une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, est recommandée.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s itrakonazolom sa odporúča zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
French: Dans quel cas CRIXIVAN est utilisé
Slovak: Na čo sa CRIXIVAN používa
French: 180 gélules 270 gélules 360 gélules
Slovak: 180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
French: • sang dans les urines.
Slovak: krv vo vašom moči.
French: L'interaction n'a pas été évaluée.
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
French: L'indinavir doit être utilisé avec précaution avec d'autres médicaments qui sont des puissants inducteurs du CYP3A4.
Slovak: Užívanie indinaviru s inými liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A4, si vyžaduje opatrnosť.
French: Chez les enfants, le ritonavir, en solution orale, ne doit pas être co-administré avec l'amprénavir, solution orale, en raison du risque de toxicité relatif aux excipients contenus dans les deux formules.
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si l'un des éléments ci-dessus vous concerne.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, CRIXIVAN neužívajte.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
French: ème semaine, le pourcentage de patients ayant un ARN viral plasmatique inférieur à 400 copies/mL était de 60 % ; l'augmentation moyenne du nombre de cellules CD4 était de 242 cellules/mm
Slovak: V jednej štúdii bol v 24. týždni podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 bolo 242 buniek/mm a priemerné zvýšenie počtu CD4 v percentách bolo 4,2
French: 90 gélules 180 gélules
Slovak: 90 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
French: • Les gélules sont marquées avec de l'encre contenant de l'indigotine (E 132).
Slovak: Kapsuly sú potlačené tlačiarenským atramentom obsahujúcim indigokarmín (E 132).
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
French: L'indinavir et le noréthindrone/éthinyl estradiol 1/35 peuvent être coadministrés sans adaptation posologique.
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
French: A la 24
Slovak: U približne 14
French: Les inhibiteurs calciques sont métabolisés par le CYP3A4 qui est inhibé par l'indinavir.
Slovak: Blokátory kalciového kanála sa metabolizujú CYP3A4, ktorý je inhibovaný indinavirom.
French: rash, sécheresse de la peau prurit rash comprenant érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, vascularites d'hypersensibilité, alopécie, hyperpigmentation, urticaire, ongles de pieds incarnés et/ou périonyxis.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka, suchá koža časté pruritus neznáme* vyrážka vrátane erythema multiforme a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, hypersenzitívna vaskulitída, alopécia, hyperpigmentácia, urtikária, vrastené nechty na nohách a/alebo paronýchia
French: En cas de co-administration avec CRIXIVAN, une vigilance particulière et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la quinidine sont recommandées.
Slovak: Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
French: • Deux gélules de 400 mg (800 mg) - prises trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Slovak: Dve 400 mg kapsuly (800 mg) - užívané trikrát denne (každých 8 hodín).
French: augmentation du volume globulaire moyen (VGM), diminution des polynucléaires neutrophiles augmentation des saignements spontanés chez les patients hémophiles, anémie y compris anémie hémolytique aiguë, thrombocytopénie (voir rubrique
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté zvýšenie MCV, pokles neutrofilov neznáme* zvýšenie spontánneho krvácania u pacientov s hemofíliou, anémia vrátane akútnej hemolytickej anémie, trombocytopénia (pozri časť 4.4)