FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado para profilaxia pré-exposição como parte de uma estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1, incluindo a utilização de outras medidas de prevenção contra o VIH-1 (por exemplo, uso consistente e correto de preservativo, conhecimento do estatuto serológico para o VIH-1, testes regulares para outras infeções sexualmente transmissíveis).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't tohib kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutada ainult osana üldisest HIV-1 infektsiooni ennetusstrateegiast, sh teiste HIV-1 ennetusmeetmete kasutamine (nt kondoomide järjepidev ja õige kasutus, HIV-1 staatuse teadmine, teiste sugulisel teel levivate infektsioonide regulaarne kontrollimine).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se esperam vir a prescrever/utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kellelt eeldatakse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka välja kirjutamist või selle kasutamist, saavad arsti teavitusmaterjalid, mis sisaldavad ravimi omaduste kokkuvõtet ja järgmisi asjakohaseid teavitusmaterjale:
Portuguese: Os doentes infetados por VHB que descontinuarem o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Estonian: HBV-nakkusega patsiente, kellel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de emtricitabina/tenofovir para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia préexposição, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
Estonian: Soovitatav on läheneda multidistsiplinaarselt, et hinnata emtritsitabiini/tenofoviiri kasutamise riski/kasu suhet HIV-1 infektsiooni ravi ja kokkupuute-eelse profülaktika korral, otsustada ravi ajal sobivate jälgimismeetodite kasutamine (sh otsustada, millal tuleb ravi katkestada) ning kaaluda toidulisandite kasutamise vajadust individuaalselt.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/004
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/004
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado mais de 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist.
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCrClCr < 60 ml/min, uma vez que não foi estudado nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Ei soovitata ilma HIV-1 infektsioonita isikutel, kelle CrCl < 60 ml/min, kuna ravimit ei ole selles populatsioonis uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Também contém lactose mono-hidratada.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Portuguese: Ao usar emtricitabina/tenofovir para profilaxia pré-exposição, é necessário reavaliar os indivíduos em cada consulta para verificar se continuam a apresentar elevado risco de infeção por VIH-1.
Estonian: Kui emtritsitabiini/tenofoviiri kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks, tuleb iga visiidi käigus isikuid uuesti hinnata, et teha kindlaks, kas neil on HIV-1 infektsiooni kõrge risk.
Portuguese: Placebo (n = 1584)
Estonian: Platseebo (n = 1584)
Portuguese: Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Estonian: - Tehke teiste sugulisel teel levivate infektsioonide (süüfilis, gonorröa) analüüsid.
Portuguese: Placebo (n = 1248)
Estonian: Platseebo (n = 1248)
Portuguese: Nos estudos clínicos em indivíduos não infetados por VIH-1, observaram-se pequenas diminuições na DMO.
Estonian: Kliinilistes uuringutes HIV-1-ga mittenakatunud iskutel täheldati LMT vähest vähenemist.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka está disponível em caixas de 28 e 84 comprimidos revestidos por película em blisters.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saadaval 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tableti kaupa karpides ja blistrites.
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Estonian: - Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv, aga potentsiaalselt eluohtlik kõrvaltoime.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos e bebidas
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koos toidu ja joogiga
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad need patsiendid jääma HIV-ga seotud haiguste ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de emtricitabina/tenofovir.
Estonian: HIV-1 infektsiooni risk peab olema tasakaalustatud emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajalise kasutamisega kaasnevate võimalike toimetega neerudele ja luudele.
Portuguese: Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N (%) Parceiro infetado por VIH nos últimos 6 meses, N (%) Serorreatividade à sífilis, N (%)
Estonian: Partnerite arv eelneval 12 nädalal, keskmine (SD) URAI eelneval 12 nädalal, N (%) URAI HIV-positiivse (või teadmata staatusega) partneriga eelneva 6 kuu jooksul, N (%)
Portuguese: Os participantes do subestudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
Estonian: Alamuuringus osalejate ravijärgimust jälgiti aktiivselt (nt tehti etteteatamata koduvisiite ja loeti üle tabletid) ning nad said nõustamist uuringuravimi võtmise järjepidevuse parandamiseks.
Portuguese: O comprimido de pode ser desintegrado em, aproximadamente, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva e administrado imediatamente.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti võib lahustada ligikaudu 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas ja kohe ära juua.
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir uma substituição K70E na transcriptase reversa do VIH-1 que resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e ao tenofovir.
Estonian: Lisaks sellele on täheldatud, et tenofoviir asendab HIV-1 pöördtranskriptaasi puhul K70E ja põhjustab madalatasemelise vähenenud tundlikkuse abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Estonian: Kui te võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kogemata rohkem kui on soovitatud annus, pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralise meditsiini osakonda nõustamiseks.
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Estonian: - Riskijuhtimiskava
Portuguese: A segurança e eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Estonian: Suhtelise riski vähenemine, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni põhjal topeltpimedast raviperioodist kuni 8-nädalase jälgimisperioodi lõpuni.
Portuguese: Risco de resistência com infeção por VIH-1 indetetável:
Estonian: Resistentsuse tekkimise oht tuvastamata HIV-1 infektsiooni korral:
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em indivíduos não infetados por VIH-1 com depuração da creatinina < 60 ml/min e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada nesta população.
Estonian: Neerufunktsiooni käsitlus kokkupuute-eelse profülaktika ajal Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ei ole uuritud HIV-1 infektsioonita inimestel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min ja seetõttu ei soovitata seda sellel populatsioonil kasutada.
Portuguese: Estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1
Estonian: HIV-1 infektsiooni üldine ennetusstrateegia
Portuguese: O estudo clínico Partners PrEP (CO-US-104-0380) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg ou placebo em 4.758 indivíduos não infetados por VIH do Quénia ou Uganda que eram casais heterossexuais serodiscordantes.
Estonian: Kliinilise uuringuga Partners PrEP (CO-US-104-0380) hinnati emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili, 245 mg tenofoviirdisoproksiili või platseebot 4758 ilma HIV-infektsioonita isikul Keeniast või Ugandast, kes olid serodiskordantsetes heteroseksuaalsetes paarisuhetes.
Portuguese:  Se observar qualquer um dos efeitos secundários acima indicados ou se algum destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui märkate mõnda eespool nimetatud kõrvaltoimetest või kui mõni kõrvaltoime ägeneb, informeerige oma arsti või apteekrit.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição:
Estonian: Kokkupuute-eelne profülaktika:
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCrClCr 60-80 ml/min.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmed toetavad manustamist üks kord ööpäevas ilma HIV-1 infektsioonita patsientidel, kelle CrCl 60...80 ml/min.
Portuguese: Quantificação do fármaco em estudo
Estonian: Uuringuravimi kvantifitseerimine
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka aitab ainult vähendada HIV-ga nakatumise riski enne, kui olete nakkuse saanud.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Lisaks tuleb hoolega jälgida kliinilist ravivastust nendel patsientidel, kes saavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't pikendatud manustamisintervalliga.
Portuguese: Na presença de sintomatologia clínica consistente com infeção viral aguda e se suspeitar de exposição recente (< 1 mês) ao VIH-1, a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser adiada, pelo menos, um mês e deve voltar a confirmar-se o estatuto serológico para o VIH-1 antes de se iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka como profilaxia pré-exposição.
Estonian: Kui esineb ägeda viirusinfektsiooniga kooskõlas olevaid kliinilisi sümptomeid ja kahtlustatakse hiljutist (< 1 kuu) kokkupuudet HIV-1-ga, tuleb Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamine edasi lükata vähemalt üheks kuuks ja enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutama hakkamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks tuleb HIV-1 staatus uuesti kinnitada.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em combinação com outros medicamentos.
Estonian: Inimesed, kellel on HIV, peavad võtma Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't koos teiste ravimitega.
Portuguese: - Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para a PrEP em adultos e adolescentes - Chamada de atenção para os fatores que ajudam a identificar os indivíduos que apresentam um risco elevado de contraírem o VIH-1 - Chamada de atenção sobre o risco de desenvolver VIH-1 com resistência aos fármacos em indivíduos infetados por VIH-1 não diagnosticados - Disponibilização de informação de segurança relativa à adesão, testes para determinação do estatuto serológico para o VIH, estado dos rins, dos ossos e VHB.
Estonian: - Meeldetuletus olulise ohutusteabe kohta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamisel kokkupuute-eelseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel - Meeldetuletus tegurite kohta, mis aitavad tuvastada isikuid, kellel on suur HIV-1-ga nakatumise risk - Meeldetuletus selle kohta, et diagnoosimata HIV-1-infektsiooniga isikutel on HIV-1 ravimiresistentsuse tekkerisk - Ohutusalane teave ravijärgimuse, HIV-i analüüside kohta ning toime kohta neerufunktsioonile ja luudele ning HBV korral.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos MSPVAdega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é aconselhada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e em doentes sujeitos a hemodiálise, uma vez que não podem ser realizadas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, kuna sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes infetados por VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Estonian: Ravi katkestamine Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga HBV-nakkusega patsientidel võib olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é desconhecido.
Estonian: Kaitse tekkimise algus pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi alustamist ei ole teada.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimidos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Estonian: - Kui võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't HIV-infektsiooni raviks, võib tablettide võtmise lõpetamine vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Portuguese: - Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico - Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Estonian: - Meeldetuletused pidada kinni annustamisskeemist - Meeldetuletus käia plaanijärgsetel kliinikuvisiitidel.
Portuguese: A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os doentes).
Estonian: - M184V/I mutatsioon tekkis 2/19 (10,5%) isolaatides, mida analüüsiti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili/efavirensigrupi patsientidel ja 10/29 (34,5%) isolaatides, mida analüüsiti lamivudiini/zidovudiini/efavirensigrupis (p-väärtus <0,05; Fisheri täpsustest, mis võrdleb emtritsitabiini+tenofoviirdisoproksiiligruppi lamivudiini/zidovudiinigrupiga kõikide patsientide hulgas).
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
Estonian: Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi alustamist HIV-1 infektsiooni raviks või kokkupuute-eelseks profülaktikaks on soovitatav kõikidel isikutel arvutada kreatiniini kliirens.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos renais e ósseos a longo prazo de emtricitabina/tenofovir quando usado para profilaxia pré-exposição em adolescentes não infetados (ver secção 5.1).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajaliste mõjude kohta neerudele ja luudele andmed puuduvad, kui seda kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks nakatumata noorukitel (vt lõik 5.1).
Portuguese: ‘Caso' = seroconversão para o VIH; ‘Coorte' = 100 indivíduos selecionados aleatoriamente de cada um dos grupos de tenofovir disoproxil 245 mg e emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Estonian: Juhtum = HIV serokonverter; kohort = 100 juhuslikult valitud isikut 245 mg tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühmast.
Portuguese: Espera-se que a farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) seja idêntica em adolescentes infetados e não infetados por VIH-1, com base em exposições semelhantes à emtricitabina e tenofovir verificadas em adolescentes e adultos infetados por VIH-1, e em adultos infetados e não infetados por VIH-1.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri (manustatud tenofoviirdisoproksiilina) farmakokineetika on HIV-1-ga nakatunud ja nakatumata noorukitel eeldatavasti sarnane, lähtudes emtritsitabiini ja tenofoviiri sarnasest ekspositsioonist HIV-1-ga nakatunud noorukitel ja täiskasvanutel ning emtritsitabiini ja tenofoviiri sarnasest ekspositsioonist HIV-1-ga nakatunud ja nakatumata täiskasvanutel.
Portuguese: - Sempre que possível, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com alimentos.
Estonian: - Alati kui võimalik, võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't koos toiduga.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamist peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Portuguese: Em 3 dos 10 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH-1 à data da inclusão no estudo, foram detetadas as mutações M184I e M184V no VIH em 2 dos 2 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil e em 1 dos 8 indivíduos no grupo do placebo.
Estonian: 3 isikul 10-st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIVinfektsioon, tuvastati HIV-s M184I ja M184V mutatsioonid 2 isikul 2-st emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 1 isikul 8-st platseeborühmas.
Portuguese: As estirpes de VIH-1 com 3 ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam quer a M41L ou L210W apresentaram suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Estonian: HIV-1 korral, mis sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni, sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi mutatsiooni, esines vähenenud tundlikkus tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Portuguese: Fármaco não detetado
Estonian: Tuvastamata ravim
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com estavudina em associação com a lamivudina e efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na densidade mineral óssea (DMO) a nível da anca e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravi 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviirusvastast ravi varem mitte saanud patsientidel, täheldati mõlemas ravirühmas reieluukaela ja lülisamba luu mineraalse tiheduse (LMT) vähest vähenemist.
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais clinicamente consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais descontinuaram a terapêutica com tenofovir disoproxil (exposição mediana a tenofovir disoproxil de 331 semanas).
Estonian: Viiel uuritaval (5,6%) esines laboratoorseid leide, mis vastasid proksimaalse renaalse tubulopaatia kliinilisele pildile, ja 4 neist katkestas ravi tenofoviirdisoproksiiliga (mediaanne ekspositsioon tenofoviirdisoproksiilile oli 331 nädalat).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab naatriumi See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuses, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Estonian: Ärge võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koostisosi (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) või ükskõik milliseid teisi viirusvastaseid ravimeid, mis sisaldavad tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Portuguese: Os indivíduos com mais de 65 anos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nestes indivíduos deve ser efetuada com precaução.
Estonian: Vanematel kui 65-aastastel inimestel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, mistõttu tuleb olla ettevaatlik vanematele inimestele Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustades.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: O estudo iPrEx (CO-US-104-0288) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil ou placebo em 2.499 homens não infetados por VIH (ou mulheres transgénero) que mantinham relações sexuais com homens e que eram considerados de elevado risco para a infeção por VIH.
Estonian: Uuringuga iPrEx (CO-US-104-0288) hinnati emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili või platseebot 2499-l ilma HIV-infektsioonita mehel (või sugu vahetanud naisel), kes seksivad meestega ja kelle puhul peetakse HIV-infektsiooniga nakatumise riski kõrgeks.