FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Bulgarian: По време на проучването се отбелязват 9 смъртни случаи, 3 в групата с ганцикловир и 6 в контролната група.
Croatian: Međutim, ganciklovir lako prolazi kroz ljudsku posteljicu.
Bulgarian: Ганцикловир обаче лесно преминава през човешката плацента.
Croatian: Primat ćete ga putem cjevčice u venu.
Bulgarian: Той ще се прилага през тръбичка във Ваша вена.
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Bulgarian: проблеми със зрението или болка в окото
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Симевен може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които веднага трябва да уведомите Вашия лекар.
Croatian: Ako Vaš liječnik želi da se počnete liječiti lijekom Cymevene, morate prestati dojiti prije nego što počnete primjenjivati lijek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар иска да започнете лечение със Симевен, трябва да спрете да кърмите, преди да започнете да използвате лекарството.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт:
Croatian: Priprema rekonstituiranog koncentrata
Bulgarian: Приготвяне на реконституирания концентрат
Croatian: Drugi lijekovi i Cymevene
Bulgarian: Други лекарства и Симевен
Croatian: Testovi i pretrage
Bulgarian: Тестове и изследвания
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Croatian: Neutropenija se također javlja češće u pedijatrijskih bolesnika, ali ne postoji korelacija između neutropenije i infektivnih nuspojava u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Неутропения също възниква по-често при педиатричните пациенти, но няма корелация между неутропенията и инфекциозните нежелани реакции в педиатричната популация.
Croatian: Teška trombocitopenija može biti povezana s krvarenjem koje može biti opasno po život.
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Croatian: Ako ipak dođe do kontakta, kožu temeljito operite sapunom i vodom, a oči dobro isperite običnom vodom.
Bulgarian: Ако настъпи такъв контакт, промийте обилно със сапун и вода, изплакнете обилно очите с чиста вода.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Bulgarian: Той се използва при възрастни и юноши на 12 години и по-големи.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje CMV infekcije nakon presađivanja organa ili tijekom kemoterapije.
Bulgarian: Той се използва също и за предотвратяване на CMV инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия.
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Bulgarian: Противовирусното лечение се състои от:
Croatian: Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Броят на клетките обикновено се нормализира в рамките на 2 до 5 дни след преустановяване на приложението на лекарството или след понижаване на дозата (вж. точка 4.4).
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Симевен ще Ви се приложи от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Neutropenija
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Bulgarian: Цитохром P450 изоензимите не играят роля във фармакокинетиката на ганцикловир.
Croatian: povišena razina alanin aminotransferaze
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Croatian: Cymevene se mora primjenjivati sukladno preporukama u dijelu 4.2 kako bi se smanjio rizik od lokalne iritacije tkiva.
Bulgarian: Симевен трябва да се прилага според препоръките в точка 4.2, за да се понижи рискът от локално тъканно дразнене.
Croatian: • neuobičajene misli ili osjećaji, gubitak kontakta sa stvarnošću • krv u mokraći
Bulgarian: необичайни мисли или чувства, загуба на контакт с действителността
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na koncentracije ganciklovira.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху концентрациите на ганцикловир.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Bulgarian: Ганцикловир е потенциален карциноген.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Bulgarian: Въпреки че при тези, които са получавали ганцикловир е имало по-малко случаи на забавяне на развитието и по-нормални неврологични резултати, повечето все още са изоставали от считаното за нормално развитие на 6-седмична, 6-месечна или 12-месечна възраст.
Croatian: Otopine lijeka Cymevene su lužnate (pH ~11).
Bulgarian: Разтворите на Симевен са алкални (pH ~11).
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Информацията относно безопасността и ефикасността на ганцикловир при деца под 12годишна възраст, включително новородени, е ограничена (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Croatian: Cymevene može privremeno ili trajno onemogućiti proizvodnju sperme kod muškaraca.
Bulgarian: При мъже Симевен може да предизвика временно или трайно прекратяване на производството на сперма.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: Zbog sličnosti kemijske strukture ganciklovira sa strukturom aciklovira i penciklovira, moguća je križna reakcija preosjetljivosti između tih lijekova.
Bulgarian: Поради подобието на химичната структура на ганцикловир и тази на ацикловир и пенцикловир е възможна кръстосана реакция на свръхчувствителност между тези лекарства.
Croatian: Klinička ispitivanja bila su ograničena na ocjenjivanje djelotvornosti u bolesnika s CMV infekcijom.
Bulgarian: Клиничните проучвания са ограничени до оценка на ефикасността при пациенти с CMV инфекция.
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Bulgarian: отравяне на кръвта (сепсис)
Croatian: Prije početka liječenja ganciklovirom bolesnike treba upozoriti na moguće rizike za plod.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ганцикловир пациентите трябва да се информират относно потенциалните рискове за плода.
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Bulgarian: От включените 100 пациенти 42 са отговорили на всички критерии на проучването и са имали аудиометрични оценки както на изходно ниво, така и след 6 месеца на проследяване.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Bulgarian: Неутропенията е единствената тежка нежелана лекарствена реакция, наблюдавана по време на проучването и, въпреки че при никое от децата не се е наложило прекъсване на лечението, 4 са имали нужда от лечение с гранулоцитколониостимулиращ фактор (G-CSF) за поддържане на абсолютен брой неутрофили > 400 клетки/mm3.
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Bulgarian: Неутропения обикновено възниква по време на първата или втората седмица на индукционна терапия и след приложение на кумулативна доза от ≤ 200 mg/kg.
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Bulgarian: Ганцикловир прониква в гръбначно-мозъчната течност, където наблюдаваните концентрации достигат 24%−67% от плазмените концентрации.
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Bulgarian: Ганцикловир е ефективен с профил на токсичност, подобен на този, наблюдаван при възрастните.
Croatian: Osjetljivi ljudski virusi uključuju ljudski citomegalovirus (HCMV), herpes simpleks virus tip 1 i tip 2 (HSV-1 i HSV-2), ljudske herpes viruse 6, 7 i 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrov virus (EBV),
Bulgarian: Чувствителните вируси при човека включват човешки цитомегаловирус (HCMV), herpes simplex вирус-1 и -2 (HSV-1 и HSV-2), човешки herpes вирус -6, -7 и -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус на Epstein-Barr (EBV), varicella zoster вирус (VZV) и вируса на хепатит B.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosilo je 1 - 2% u koncentracijama ganciklovira od 0,5 i 51 µg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 1%−2% при концентрации на ганцикловир от 0,5 и 51 µg/ml.
Croatian: Sigurnost primjene ganciklovira u trudnica nije utvrđena.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при употреба при бременни жени не е установена.
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Bulgarian: Симевен не трябва да се смесва с други интравенозни продукти.
Croatian: Imunosni sustav može biti oslabljen zbog drugih bolesti (poput AIDS-a) ili lijekova (npr. kemoterapije ili imunosupresivnih lijekova).
Bulgarian: Отслабването на имунната система може да бъде предизвикано от други заболявания (като СПИН) или от лекарства (като химиотерапия или имуносупресори).
Croatian: Ako mislite da ste primili preveliku dozu lijeka Cymevene, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Bulgarian: Ако мислите, че Ви е приложена твърде висока доза Симевен, говорете с Вашия лекар или веднага отидете в болница.
Croatian: • upala gušterače - znakovi su jaka bol u trbuhu koja se širi u leđa
Bulgarian: панкреатит - признаците са силна болка в стомаха, която се разпространява към гърба.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti ako je apsolutni broj neutrofila manji od 500 stanica/µl ili ako je broj trombocita manji od 25 000 stanica/µl ili ako je razina hemoglobina manja od 8 g/dl (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Bulgarian: Терапията не трябва да се започва, ако абсолютният брой неутрофили е под 500 клетки/µl, броят на тромбоцитите е под 25 000 клетки/µl или хемоглобинът е под 8 g/dl (вж. точки 4.2 и 4.8).
Croatian: Dojenčad koja je primala ganciklovir imala je poboljšane neurorazvojne ishode nakon 6 i 12 mjeseci u usporedbi s onom koja nije primala antivirusno liječenje.
Bulgarian: Кърмачетата, които са получавали ганцикловир, са имали по-добри резултати по отношение на невропсихичното развитие след 6 и 12 месеца в сравнение с тези, които не са получавали противовирусно лечение.
Croatian: liječenje citomegalovirusne (CMV) bolesti u imunokompromitiranih bolesnika;
Bulgarian: - лечение на цитомегаловирусно (CMV) заболяване при имунокомпрометирани пациенти;
Croatian: Antivirusna aktivnost
Bulgarian: Антивирусна активност
Croatian: Udio ganciklovira koji se ukloni tijekom jedne dijalize varira od 50% do 63%.
Bulgarian: Частта от ганцикловир, отстранена по време на един сеанс на диализа, варира от 50% до 63%.
Croatian: Ganciklovir se mora primjenjivati intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, u koncentraciji koja ne prelazi 10 mg/ml.
Bulgarian: Ганцикловир трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 1 час в концентрация, която не надхвърля 10 mg/ml.
Croatian: Preporučena doza, učestalost i brzina infuzije ne smiju se premašiti.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.
Bulgarian: Препоръчва се пълната кръвна картина, включително броят на тромбоцитите, да се проследява по време на терапията.
Croatian: Ganciklovir je sintetski analog 2'-deoksigvanozina koji inhibira replikaciju virusa herpesa in vitro i in vivo.
Bulgarian: Ганцикловир е синтетичен аналог на 2'-дезоксигуанозин, който инхибира репликацията на herpes вирусите както in vitro, така и in vivo.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja sigurnosti primjene ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, ali na temelju iskustva s valganciklovirom, predlijekom ganciklovira, ukupan sigurnosni profil aktivnog lijeka sličan je u pedijatrijskih i u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Официални проучвания за безопасност на ганцикловир не са провеждани при деца под 12годишна възраст, но въз основа на опита с валганцикловир, предлекарство на ганцикловир, общият профил на безопасност на активното вещество е подобен при педиатрични и възрастни пациенти.
Croatian: srčane aritmije
Bulgarian: Сърдечни аритмии
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, nemojte primjenjivati ovaj lijek osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не използвайте това лекарство освен ако
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije javljaju se često u bolesnika koji primaju ganciklovir.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране възникват често при пациентите, получаващи ганцикловир.
Croatian: Niti jednom djetetu nije bila potrebna ugradnja umjetne pužnice, a gubitak sluha popravio se u 83% ušiju zahvaćenih gubitkom sluha na početku ispitivanja.
Bulgarian: При никое от децата не се е наложила кохлеарна имплантация и загубата на слуха се е подобрила в 83% от ушите, засегнати от загуба на слуха на изходно ниво.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Bulgarian: Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Croatian: Za 43 bolesnika smatralo se da imaju visok rizik za CMV infekciju, dok ih je 79 imalo rutinski rizik.
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти се считат с висок риск от CMV, а 79 са с обичайния риск.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti u venu s dovoljnim protokom krvi, po mogućnosti putem plastične kanile.
Bulgarian: Инфузията трябва да се прилага във вена с достатъчен кръвен ток, за предпочитане през пластмасова канюла.
Croatian: U 12 ispitanika (9,8%) razvila se CMV bolest (8 visokorizičnih naspram 4 s rutinskim rizikom, p = 0,03).
Bulgarian: Дванадесет участници (9,8%) са развили CMV заболяване (8 с висок риск спрямо 4 с обичаен риск, p = 0,03).
Croatian: bol u uhu
Bulgarian: Болка в ухото
Croatian: Ako ste muškarac čija partnerica može zatrudnjeti - koristite kontracepciju metodom barijere (primjerice prezervative) dok se liječite lijekom Cymevene.
Bulgarian: Ако сте мъж, чиято партньорка е в състояние да забременее, прилагайте бариерен метод на контрацепция (като презервативи), докато използвате Симевен.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Croatian: Preemptivna terapija:
Bulgarian: - Предварителна терапия:
Croatian: Procijenjeni klirens kreatinina može se izračunati na temelju vrijednosti serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli:
Bulgarian: Изчисляването на креатининовия клирънс може да се направи от серумния креатинин с помощта на следните формули:
Croatian: Kao rezultat toga, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s inhibitorima proteaze i nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Следователно, не се очакват фармакокинетични взаимодействия с протеазните инхибитори и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Croatian: Razrijeđenu otopinu tada treba primijeniti intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, sukladno uputama navedenima u dijelu 4.2.
Bulgarian: След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 1 час според указанията в точка 4.2.
Croatian: Primjena ganciklovira zahtijeva izuzetan oprez, osobito u pedijatrijskoj populaciji, zbog moguće dugoročne kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Bulgarian: Употребата на ганцикловир изисква изключителна предпазливост, особено при педиатричната популация, поради потенциала за късна карциногенност и репродуктивна токсичност.
Croatian: Zbog potencijalne reproduktivne toksičnosti i teratogenosti, ženama reproduktivne dobi mora se savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 30 dana nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Поради потенциала за репродуктивна токсичност и тератогенност жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция по време на и в продължение най-малко на 30 дни след лечението.
Croatian: Sva su djeca primala intravenski ganciklovir u dozi od 5 mg/kg dvaput na dan tijekom 2 tjedna nakon presađivanja.
Bulgarian: Всички деца са получавали интравенозно ганцикловир 5 mg/kg два пъти дневно за 2 седмици след трансплантацията.
Croatian: Procijenjen klirens ganciklovira tijekom kontinuirane dijalize bio je niži (4,0 do 29,6 ml/min), ali je rezultirao većim uklanjanjem ganciklovira u doznom intervalu.
Bulgarian: Изчислените стойности на клирънса на ганцикловир при непрекъсната диализа са по-ниски (4,0−29,6 ml/min), но водят до по-голямо отстраняване на ганцикловир в дозовия интервал.
Croatian: • hidroksiureju - koristi se za liječenje stanja koje se zove „policitemija", bolesti srpastih stanica i raka
Bulgarian: хидроксиурея - използвана при проблем, наречен „полицитемия", сърповидно-клетъчна болест и рак,
Croatian: Nisu provedena ispitivanja djelotvornosti ni sigurnosti ganciklovira u starijih osoba.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефикасност или безопасност на ганцикловир в старческа възраст.
Croatian: • promjene osjeta dodira, trnci, žmarci, bockanje ili žarenje
Bulgarian: промени на усета Ви за допир, изтръпване, мравучкане, боцкане или парене
Croatian: halucinacije*
Bulgarian: Халюцинации*
Croatian: Smatra se da ganciklovir vjerojatno uzrokuje privremenu ili trajnu inhibiciju spermatogeneze (vidjeti dijelove 4.6, 4.8 i 5.3).
Bulgarian: Счита се, че е вероятно ганцикловир да предизвиква временно или постоянно инхибиране на сперматогенезата (вж. точки 4.6, 4.8 и 5.3).
Croatian: Zaštitnu kapicu treba ukloniti kako bi se oslobodio središnji dio gumenog čepa.
Bulgarian: Отчупващото се капаче трябва да се отстрани, за да се покаже централната част на гумената запушалка.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro, mjerena kao IC50 ganciklovira u djelovanju protiv CMV-a, kreće se u rasponu od 0,08 µM (0,02 µg/ml) do 14 µM (3,57 µg/ml).
Bulgarian: Антивирусната активност in vitro, измерена като IC50 на ганцикловир срещу CMV, е в границите от 0,08 µM (0,02 µg/ml) до 14 µM (3,57 µg/ml).
Croatian: Srednji poluvijek ganciklovira u plazmi (sati)
Bulgarian: Среден плазмен полуживот на ганцикловир (часове)
Croatian: Raspon izloženosti bio je usporediv s onim primijećenim u odraslih.
Bulgarian: Границите на експозициите са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Croatian: Virustatsko djelovanje ganciklovira posljedica je inhibicije sinteze virusne DNK putem: (1) kompetitivne inhibicije inkorporiranja deoksigvanozin trifosfata u DNK uz pomoć DNK polimeraze i (2) inkorporiranja ganciklovir trifosfata u virusnu DNK, što zaustavlja ili znatno ograničava daljnje produljivanje virusne
Bulgarian: Вирустатичната активност на ганцикловир се дължи на инхибирането на синтезата на вирусната ДНК чрез: (1) конкурентно инхибиране на инкорпорирането на дезоксигуанозин трифосфат в ДНК чрез ДНК полимераза и (2) инкорпориране на ганцикловир трифосфат във вирусната ДНК, което предизвиква прекъсване или силно ограничаване на елонгацията на вирусната ДНК.
Croatian: Trajanje terapije održavanja treba odrediti individualno; potrebno je slijediti lokalne smjernice za liječenje.
Bulgarian: Продължителността на поддържащото лечение трябва да се определя индивидуално, като трябва да се направи справка с местните ръководства за лечение.
Croatian: Učestalost primjene lijeka Cymevene i trajanje liječenja također se razlikuju.
Bulgarian: Честотата и продължителността на приложение на Симевен също варират.
Croatian: • vrućica, zimica ili noćno znojenje
Bulgarian: треска, студени тръпки или нощни изпотявания
Croatian: Međutim, neke nuspojave koje bi mogle biti karakteristične za pedijatrijsku populaciju, kao što su vrućica i bol u abdomenu, javljaju se češće u pedijatrijskih nego u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Някои нежелани реакции обаче, като пирексия и коремна болка, които могат да бъдат характерни за педиатричната популация, възникват по-често при педиатричните отколкото при възрастните пациенти.
Croatian: Izvucite 10 ml vode za injekcije u štrcaljku te je polako ubrizgajte kroz sredinu gumenog čepa u bočicu, usmjeravajući iglu prema stijenci bočice.
Bulgarian: Изтеглете 10 ml вода за инжекции в спринцовка, след това бавно инжектирайте през центъра на гумената запушалка във флакона, като насочите иглата към стената на флакона.
Croatian: • promjene broja krvnih stanica
Bulgarian: промени в броя на кръвните клетки
Croatian: Priprema konačne razrijeđene otopine za infuziju
Bulgarian: Приготвяне на крайния разреден инфузионен разтвор
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Cymevene u djece mlađe od 12 godina su ograničeni.
Bulgarian: Има ограничена информация относно безопасността и ефективността на Симевен при деца под 12 години.
Croatian: • depresija, tjeskoba, smetenost, neuobičajene misli
Bulgarian: депресия, тревожност, обърканост или поява на необичайни мисли
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, Cymevene otopinu za infuziju treba odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка Симевен инфузионен разтвор трябва да се употреби незабавно.
Croatian: Hemodijaliza smanjuje koncentracije ganciklovira u plazmi za oko 50% nakon intravenske primjene tijekom 4-satne hemodijalize.
Bulgarian: Хемодиализата намалява плазмените концентрации на ганцикловир с около 50% след интравенозно приложение по време на 4-часов сеанс на хемодиализа.
Croatian: • vinkristin, vinblastin, doksorubicin - koriste se u liječenju raka
Bulgarian: винкристин, винбластин, доксорубицин - използвани при рак,
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, valganciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или валганцикловир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Farmakokinetika intravenski primijenjenog ganciklovira u dojenčadi i djece u skladu je s onom primijećenom u novorođenčadi i odraslih.
Bulgarian: Фармакокинетиката на интравенозен ганцикловир при кърмачета и деца съответства на наблюдаваната при новородени и възрастни.
Croatian: Farmakokinetika intravenski primijenjenog ganciklovira ispitana je u novorođenčadi stare 2 do 49 dana nakon primjene doza od 4 mg/kg (N = 14) i 6 mg/kg (N = 13).
Bulgarian: Фармакокинетиката на интравенозен ганцикловир е изучавана при новородени на възраст 2−49 дни след дози от 4 mg/kg (N = 14) и 6 mg/kg (N = 13).
Croatian: Ostale nuspojave na lijek prikazane su u tablici u nastavku.
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу.
Croatian: • bolovi u leđima, prsnom košu ili zglobovima
Bulgarian: • болка в гърба, гърдите или ставите
Croatian: Primjena ganciklovira bila je povezana sa smanjenom detekcijom CMV-a u kulturi ili lančanoj reakciji polimerazom.
Bulgarian: Ганцикловир е свързан с понижение на откриването на CMV чрез култура или полимеразна верижна реакция.