FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šis brūkšninis kodas yra gydytoją nurodantis šifras, kuris tyrimų laboratorijoje naudojamas identifikuoti pacientą; du likę nepanaudoti brūkšniniai kodai skirti gydytojui naudoti ant paciento bylos / kortelės ir pan.
Norwegian Bokmål: De to ekstra etikettene er til legens bruk på pasientens journal/pasientarkiv osv.
Lithuanian: Atplėškite tabletės maišelį ir įdėkite į maišymui skirtą indą.
Norwegian Bokmål: Åpne posen med tabletten og tøm tabletten inn i blandeflasken.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti testo 13C-šlapalo tirpalą skrandyje.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å holde 13C-urea prøveoppløsningen i magen din.
Lithuanian: valandų
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Lithuanian: Pylobactell [13anglis] - ŠLAPALO KIEKIO IŠKVEPIAMAME ORE TESTAS (13C-UBT)
Norwegian Bokmål: Pylobactell [13Karbon] -UREA PUSTEPRØVE (UREA BREATH TEST (13C-UBT)) for Helicobacter pylori
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Norwegian Bokmål: Hvis aktive Helicobacter pylori er til stede i magen din, bryter disse bakteriene ned 13C-urea og blir påvist i karbondioksidet i pusten din.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1998 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 07 mai 1998
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Norwegian Bokmål: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppløselig tablett inneholder 100 mg 13C-Urea For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Lithuanian: Trys mėgintuvėliai turi būti užpildomi iškvėptu oru, iškvepiant įprastai pro šiaudelį, laikomą prie mažo mėgintuvėlio su baltu dangteliu dugno.
Norwegian Bokmål: Det pustes normalt gjennom et sugerør som holdes nedi et prøveglass (hvitt lokk).
Lithuanian: Paimkite iškvėpto oro mėginius po šlapalo vartojimo (mėgintuvėliai raudonu dangteliu).
Norwegian Bokmål: Ta Post-Urea (rødt lokk) pusteprøvene.
Lithuanian: Paciento informacija: Testo data:
Norwegian Bokmål: Analytisk arkivnummer: Laboratorienummer: Prøvene logget på av :
Lithuanian: • testo dieną vartojote H2 antagonistus ar rūgštingumą neutralizuojančius preparatus
Norwegian Bokmål: • Du har tatt H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøyelsesbesvær) på samme dagen som testen.
Lithuanian: Testo valgis: išgerkite testo rekomenduojamo skysčio. Jo nėra rinkinio sudėtyje, jis gali būti pristatomas atskirai. Jei testo gėrimas nepristatomas, labiausiai tinkamas testui skystas maistas yra 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių.
Norwegian Bokmål: Prøvemåltid: Drikk det anbefalte prøvemåltidet .Dette er ikke inkludert i prøvetakingsutstyret, men kan være fremskaffet separat.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg, oppløselig tablett
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Lithuanian: Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y.
Norwegian Bokmål: Alternativ diagnose med inntrengende, endoskopiske metoder kan indikeres for å undersøke nærværet av eventuelle andre kompliserende forhold, f.eks. gastrisk ulcus, autoimmun gastritt og ondartetheter.
Lithuanian: Po testo atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai raudonais dangteliais).
Norwegian Bokmål: Pre-test Pusteprøver (3 prøverør med hvitelokk)
Lithuanian: Rinkinio turinio pakanka vienam testui. Jei reikia pakartoti testą, reikės naujo rinkinio, ir testą galima bus atlikti tik kitą dieną.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gjenta prøven, må du ha et nytt sett og du må ikke gjøre det før neste dag.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pylobactell 100 mg oppløselig tablett
Lithuanian: TYRIMO PARAIŠKOS FORMA - Užpildykite visą spausdintinėmis raidėmis.
Norwegian Bokmål: Sjekk Strekkode-etikett og alle opplysninger fylt ut på analyseanmodningsskjema et.
Lithuanian: Jis naudojamas Helicobacter pylori (H.
Norwegian Bokmål: For in vivo-diagnose av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori)-infeksjon.
Lithuanian: ĮRAŠAI APIE MEDICININĮ PREPARATĄ
Norwegian Bokmål: MEDISINSK JOURNAL
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Lithuanian: UŽKLIJUOKITE BRŪKŠNINIO KODO ETIKETĘ ANT PACIENTO KORTELĖS, JEI REIKALINGA
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETT PÅ PASIENTENS JOURNAL, OM HENSIKTSMESSIG Markedsføringstillatelsesnr.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PYLOBACTELL
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER PYLOBACTELL
Lithuanian: (ii) protonų siurblio inhibitorių (PSI) per paskutiniąsias 14 dienų? Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
Norwegian Bokmål: (ii) protonpumpeinhibitorer (PPI'er) i de siste 14 dagene?
Lithuanian: Toliau pateikta inforamcija skirta tik naudojimui laboratorijoje Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas Testo atitikimas ir tikslumas labai priklauso nuo tyrimo kokybės, todėl tik reikalavimus atitinkančios, sertifikuotos laboratorijos gali atlikti iškvepiamo oro mėginių tyrimus.
Norwegian Bokmål: Prøvens nøyaktighet og presisjon avhenger sterkt på kvaliteten på analysen og derfor er det kun laboratorier med nødvendig sertifisering som betraktes som kvalifisert til å analysere pusteprøvene.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: MAIŠYMO IR DOZAVIMO INDAS
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE UTSTYRTING: ETIKETT FOR INNTAKSFLASKE MED BLANDE- OG FREMGANGSMÅTE:
Lithuanian: t = 5 Paimkite iškvepiamo oro mėginį prieš vartojant šlapalo tabletę (baltais dangteliais 3 kartus).
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 5 Ta Pre-Urea-prøvene (hvite lokk - 3 ganger)
Lithuanian: Naudodami šiaudelį, iškvėpkite per burną į mėgintuvėlį iii.
Norwegian Bokmål: Pust ut gjennom munnen, gjennom et sugerør, inn i prøverøret.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Lithuanian: Pacientas nedelsdamas turi išgerti visą indo turinį, po to į indą iki pažymėtos linijos vėl pripilama vandens, kurį pacientas taip pat turi visą išgerti.
Norwegian Bokmål: Flasken fylles så igjen med vann opp til streken, og hele innholdet svelges av pasienten.
Lithuanian: 4,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 4.5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs infusjon hetteglass (glass) 20 mg
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1191/001
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
Norwegian Bokmål: Det samme behandlingsregimet ble brukt i en fase II-studie (studie 2) med 44 pasienter.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner forekom hos 3,5 % av pasientene.
Lithuanian: Tai buvo 61 berniukas (vaikinas) ir 37 mergaitės (merginos) nuo 1 iki 26 metų (amžiaus mediana5 metai).
Norwegian Bokmål: Det var 61 gutter og 37 jenter i alderen 1 til 26 år (median 5 år).
Lithuanian: Sumažinti infuzijos greitį iki 50 proc.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastighet til 50 %.
Lithuanian: • Akių negalavimai Galite pastebėti regėjimo pokyčių.
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer Det kan hende du merker endringer i synet ditt.
Lithuanian: Vaistas skiriamas 12 mėnesių ir vyresniems pacientams.
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter i alderen 12 måneder og eldre.
Lithuanian: Šio dozavimo grafiko reikia laikytis tol, kol to reikia pacientui.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsplanen skal opprettholdes så lenge det er nødvendig for pasienten.
Lithuanian: • grėsmę gyvybei kelianti infekcija (sepsis);
Norwegian Bokmål: • Livstruende infeksjon (sepsis)
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes inn
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å regne ut kroppsoverflaten din ved hjelp av høyden og vekten din.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen klassiske biotransformasjonsstudier.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį vaistinį preparatą reikia sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Qarziba er og hva det brukes mot
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo 1-2-ojo laipsnio ir vėliau išnyko.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2 og løste seg.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: (AST) koncentracija < 5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą (VNR);
Norwegian Bokmål: < 5 ganger øvre normalgrense (ULN)
Lithuanian: Qarziba skirtas vartoti tik ligoninėse ir turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo onkologiniais vaistais patirties.
Norwegian Bokmål: Qarziba skal kun brukes på sykehus og må administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruken av onkologiske behandlinger.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė gabapentino dozė yra 300 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale enkeltdosen med gabapentin er 300 mg.
Lithuanian: Nutraukti infuziją.
Norwegian Bokmål: Avbryt infusjon.
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nesivysto anafilaksinės ir alerginės reakcijos, ypač per pirmąjį ir antrąjį gydymo kursus.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye for anafylaksi og allergiske reaksjoner, spesielt under den første og andre behandlingsrunden.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Qarziba skal ikke brukes ved graviditet.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių liga recidyvavo, buvo įtraukti į tyrimus po pirmojo recidyvo, ir laiko nuo diagnozės nustatymo iki pirmojo recidyvo mediana buvo maždaug 14 mėnesių.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med sykdom med tilbakefall ble inkludert etter sitt første tilbakefall, og median tid fra diagnose til første tilbakefall var ca. 14 måneder.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C
Lithuanian: • Skausmas Skausmas yra vienas dažniausių Qarziba sukeliamų šalutinių reiškinių.
Norwegian Bokmål: • Smerter Smerter er én av de vanligste bivirkningene ved Qarziba.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėnesių vaikų, nes apie vaisto poveikį šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai patirties.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 12 måneder, da det er utilstrekkelig erfaring hos denne aldersgruppen.
Lithuanian: Tai yra tarp kūdikių viena labiausiai paplitusių vėžio formų.
Norwegian Bokmål: Det er en av de vanligste krefttypene tidlig i barndommen.
Lithuanian: Išgyvenamumo rodikliai (išgyvenimo be reiškinių trukmė, bendra išgyvenimo trukmė) pagal ligos tipą pateikti 1 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesrater (hendelsesfri overlevelse, total overlevelse) er presentert etter type sykdom i tabell 1.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija pvz., hipotenzija
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner f.eks. hypotensjon
Lithuanian: Tirpalą būtina saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių arba karščio.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke eksponeres for direkte sollys eller varme.
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą, reikia įvertinti toliau nurodytus klinikinius rodiklius ir gydymo nepradėti, kol nebus pasiektos šios vertės:
Norwegian Bokmål: Før hver behandlingsrunde starter skal de følgende kliniske parameterne evalueres, og behandlingen må utsettes til disse verdiene oppnås:
Lithuanian: Atliekant 1-ąjį ir 2-ąjį tyrimus nustatyta pusinės eliminacijos trukmė siekė maždaug 190 valandų, t. y., 8 dienas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Halveringstiden observert i studiene 1 og 2 var i området 190 timer, dvs. 8 dager.
Lithuanian: • deguonies trūkumas;
Norwegian Bokmål: • Oksygenmangel
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Prieš vartojant Qarziba, Jums bus atlikti kraujo tyrimai kepenų, plaučių, inkstų ir kaulų čiulpų funkcijoms patikrinti.
Norwegian Bokmål: Før du får Qarziba kommer det til å bli tatt blodprøver for å sjekke lever-, nyre-, lunge- og beinmargsfunksjoner.
Lithuanian: • pakankamai gera inkstų veikla: kreatinino klirensas arba glomerulų filtracijos greitis (GFG)
Norwegian Bokmål: • Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance eller glomerulær filtrasjonshastighet (GRF)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Qarziba
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Qarziba
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant surinkti duomenis apie skausmą ir jo gydymą, poveikį periferinei ir centrinei nervų sistemai, įskaitant regėjimo sutrikimus, ilgalaikį vaisto saugumą ir veiksmingumą, registruotojas turi pateikti tyrimo, grindžiamo pacientų, kuriems diagnozuota didelės rizikos neuroblastoma, registro duomenimis, rezultatus.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å innhente data om smerte og behandling av den, effekten på perifert nervesystem og sentralnervesystem, inkludert nedsatt syn, langsiktig sikkerhet og langsiktig effektivitet, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av en studie basert på data avledet fra et register av pasienter med høyrisiko nevroblastom.
Lithuanian: Šiuo vaistu taip pat gydoma neuroblastoma, kuri atsinaujino (recidyvavo) arba kurios nebuvo įmanoma visiškai išgydyti taikant ankstesnį gydymą.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle nevroblastom som har kommet tilbake (tilbakefall) eller som ikke ble fullstendig behandlet med tidligere behandlinger.
Lithuanian: Vidutinės Cmax plazmoje vertės (maždaug 12 mikrogramų/ml) buvo pasiektos paskutinę infuzijos dieną.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasma Cmax-nivåer (ca. 12 mikrogram/ml) ble oppnådd på den siste infusjonsdagen.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesysteet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: • krešulių formavimasis smulkiosiose kraujagyslėse (diseminuota intravaskulinė koaguliacija);
Norwegian Bokmål: • Dannelse av blodpropper i de små blodkarene (disseminert intravaskulær koagulasjon)
Lithuanian: • pakankamai gera kepenų veikla: alanino aminotransferazės (ALT) / aspartato aminotransferazės
Norwegian Bokmål: • Tilstrekkelig leverfunksjon: alaninaminotransferase (ALAT)/aspartataminotranferase (ASAT)
Lithuanian: • pulso oksimetrija > 94 proc.
Norwegian Bokmål: • Pulsoksymetri > 94 % i romluft
Lithuanian: • 4-ojo laipsnio hiponatremija (<120 mEq/l), nepaisant tinkamo gydymo intraveniniais tirpalais;
Norwegian Bokmål: • Hyponatremi av grad 4 (< 120 mEq/l) til tross for riktig væskehåndtering
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota progresuojanti liga, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med progressiv sykdom ble utelukket.
Lithuanian: Nustatytos Cmax vertės buvo šiek tiek didesnės (16,5 mikrogramo/ml) ir buvo pasiektos atliekant penktąją infuziją.
Norwegian Bokmål: De observerte Cmax-nivåene var litt høyere (16,5 mikrogram/ml) og ble oppnådd på den femte infusjonen.
Lithuanian: Tai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta kitus unikalius žmogaus organizme esančius baltymus ir prie jų jungiasi.
Norwegian Bokmål: Disse er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre unike proteiner i kroppen.
Lithuanian: • jeigu yra alergija dinutuksimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dinutuksimab beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Visiems šiems 98 pacientams buvo diagnozuota pirminė refrakterinė neuroblastoma (40) arba recidyvavusi neuroblastoma (49), dar 9 pacientai buvo įtraukti į tyrimus po pirmos eilės terapijos.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde disse 98 pasientene primær refraktært nevroblastom (40) eller nevroblastom med tilbakefall (49) med ytterligere 9 pasienter inkludert etter førstelinjebehandling.
Lithuanian: Dinutuksimabas beta stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Dinutuksimab beta har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Reikia įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokie sisteminės infekcijos požymiai, o nustačius infekciją, prieš pradedant skirti gydymą, ją reikia kontroliuoti.
Norwegian Bokmål: Pasienter må ikke ha påvist systemisk infeksjon og eventuell identifisert infeksjon må være under kontroll før behandlingen startes.
Lithuanian: Tai buvo sutrikusi regėjimo akomodacija, kurią galima koreguoti skiriant nešioti akinius, taip pat midriazė (13 proc.), neryškus matymas (3 proc.) arba fotofobija (3 proc.); paprastai, nutraukus gydymą, šie sutrikimai išnykdavo.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte nedsatt syn som kan korrigeres med briller, samt mydriasis (13 %), tåkesyn (3 %) eller fotofobi (3 %) som vanligvis var reversibel etter seponering av behandling.
Lithuanian: • infekcija, ypač infekcija, siejama su kateteriu, per kurį lašinamas vaistas;
Norwegian Bokmål: • Infeksjon, spesielt infeksjon forbundet med katetret som tilfører legemidlet
Lithuanian: Kadangi paprastai šiems pacientams į centrinę veną būna įvestas kateteris, jiems kyla sisteminės infekcijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Ettersom de vanligvis har et sentralvenekateter in situ, står de i fare for å utvikle en systemisk infeksjon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet av etiske grunner.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas (88 proc.) ir skausmas (77 proc.), kuris pasireiškė nepaisant gydymo analgetikais.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var pyreksi (88 %) og smerter (77 %) som forekom til tross for behandling med analgetika.
Lithuanian: Ilgiau kaip 4 dienas trunkančios motorinės arba sensorinės neuropatijos atvejus būtina įvertinti ir reikia atmesti tokių neuždegiminių priežasčių, kaip ligos progresavimas, infekcijos, metaboliniai sindromai ir tuo pat metu vartojamo kito vaisto sukelta reakcija, galimybę.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av motorisk eller sensorisk nevropati som varer i mer enn 4 dager må evalueres, og ikke-inflammatoriske årsaker som sykdomsprogresjon, infeksjoner, metabolske syndromer og samtidig administrerte legemidler må utelukkes.
Lithuanian: Qarziba sukelia keletą šalutinių reiškinių, kurie gali pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Qarziba har flere bivirkninger som kan påvirke evnen din til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Lithuanian: Apskritai išmatuojami APVP titrai buvo nustatyti 65 (62 proc.) iš 105 tirtų pacientų.
Norwegian Bokmål: Totale, målbare ADA-titre ble påvist hos 65 (62 %) av de 105 pasientene som ble undersøkt.
Lithuanian: Pirmąją infuzijos dieną ir per pirmąjį gydymo kursą paprastai reikia didesnės dozės, nei tolesnėmis dienomis ir per vėlesnius gydymo kursus.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonsdagen og -runden krever som regel en høyere dose enn etterfølgende dager og runder.
Lithuanian: Nutraukti infuziją ir taikyti pagalbines priemones.
Norwegian Bokmål: Avbryt infusjon, og administrer støttende tiltak.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, bus nuolat tikrinama, ar Jums nepasireiškia su infuzija susijęs šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Under og etter infusjonen kommer det regelmessig til å sjekkes om du får noen infusjonsrelaterte bivirkninger.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui skiriama dozė gali labai skirtis.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen varierer i stor grad.
Lithuanian: Dinutuksimabo beta poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av dinutuksimab beta på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Lithuanian: Atsižvelgiant į biologinės analizės metodų ribotumą, šiuo metu nepakanka duomenų, kuriais remiantis būtų galima tinkamai įvertinti APVP susidarymo poveikį farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodikliams, taip pat dinutuksimabo beta veiksmingumui ir saugumui.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensningen til de bioanalytiske metodene er det på nåværende tidspunkt utilstrekkelig med data til å evaluere innvirkningen av dannelsen av antistoffer mot legemidlet på farmakokinetiske og farmakodynamiske parametre, samt for effekt og sikkerhet av dinutuksimab beta.
Lithuanian: Gabapentinas
Norwegian Bokmål: Gabapentin
Lithuanian: 1 metai 2 metai
Norwegian Bokmål: 1 år 2 år
Lithuanian: • Registruotojas EUSA Pharma (Netherlands) B.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Lithuanian: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Lithuanian: Gydymą dinutuksimabu beta reikia visam laikui nutraukti, jeigu pasireiškia toliau nurodytas toksinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Behandling med dinutuksimab beta må seponeres permanent hvis følgende toksisiteter forekommer:
Lithuanian: Pasireiškus bronchų ir (arba) plaučių padidėjusio jautrumo reakcijai, rekomenduojama epinefrino (adrenalino) inhaliacija, kurią reikia kartoti kas 2 valandas, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av bronkial og/eller pulmonal overfølsomhetsreaksjon anbefales inhalasjon av epinefrin (adrenalin) og dette bør gjentas hver 2. time i henhold til klinisk respons.
Lithuanian: • ilgai trunkanti 2-ojo laipsnio periferinė motorinė neuropatija;
Norwegian Bokmål: • Langvarig perifer motornevropati av grad 2
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu neopioidiniai analgetikai, pvz., paracetamolis arba ibuprofenas, turi būti vartojami nuolatos.
Norwegian Bokmål: Ikke-opioide analgetika Ikke-opioide analgetika skal brukes permanent under behandlingen, f.eks. paracetamol eller ibuprofen.