FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glivec 100 mg Hartkapseln EU/1/01/198/002-006
Bulgarian: Glivec 100 mg твърди капсули EU/1/01/198/002-006
German: ANC < 0,5 x 10 9/l und / oder Thrombozyten < 10 x 10
Bulgarian: ANC <0,5 x 10 9/l и/или тромбоцити < 10 x 10
German: Imatinib verhindert die durch Dysregulation des PDGF-Rezeptors und durch die Abl-Kinase-Aktivität gesteuerte Signalübertragung und Proliferation von Zellen.
Bulgarian: Иматиниб инхибира клетъчната пролиферация и сигнализиране, водени от нарушената регулация на PDGFR и Аbl киназна активност.
German: Zellulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Influenza, Harnwegsinfektionen, Gastroenteritis, Sepsis
Bulgarian: 1, синузит, целулит, инфекции на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис
German: Tabelle 1 Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
German: Dies ist notwendig, weil Glivec zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
Bulgarian: Това е така, защото Glivec може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
German: Bei Andauern der Zytopenie über 2 Wochen weitere Dosisreduktion auf 200 mg/m
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, понижете допълнително дозата дo 200 mg/m 4.
German: DEX 10 mg/m oral, Tage 1-5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m перорално, дни 1-5;
German: PVDC/Aluminium-Blisterpackungen Packungen mit 60, 120 oder 180 Filmtabletten.
Bulgarian: Опаковки съдържащи 60, 120 или 180 филмирани таблетки.
German: Bei schwerer Neutropenie und Thrombozytopenie werden eine Dosisreduktion oder eine Unterbrechung der Behandlung entsprechend folgender Tabelle empfohlen:
Bulgarian: Понижаването на дозата или прекъсването на лечението, поради тежка неутропения и тромбоцитопения се препоръчват, както е посочено в таблицата по-долу.
German: Die akute lymphoblastische Leukämie ist eine Form der Leukämie, bei der bestimmte krankhafte weiße Zellen (so genannte Lymphoblasten) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо.
German: Vincristin 1,3 mg/m i.v., Tage 1, 8, 15, 21; Prednisolon 60 mg/m2/Tag oral
Bulgarian: Винкристин 1,3 mg/m i.v., дни 1, 8, 15, 21; Преднизолон 60 mg/m2/ден перорално
German: Beste Remission
Bulgarian: Най-добър отговор
German: Die mediane Beobachtungszeit betrug 54 Monate (vom Tag der Randomisierung bis zum Tag der letzten Datenerhebung).
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване е 54 месеца (от датата на рандомизация до крайната дата), общо 83 месеца между първия рандомизиран пациент и крайната дата.
German: Glivec 400 mg Filmtabletten EU/1/01/198/009
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/009
German: Erhöhte Werte für Kreatinin, Kreatinphosphokinase, Laktatdehydrogenase und alkalische Phosphatase im Blut
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта, повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта, повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта
German: Das Alter dieser Patienten reichte von 2 bis 16 Jahren und Imatinib wurde in einer Dosierung von 300 mg/m² täglich oder in Dosen von 200 bis 400 mg täglich gegeben.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза от 300 mg/m дневно или в дози в интервала от 200 до 400 mg дневно.
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m2/Tag bei Kindern.
Bulgarian: Папилом/карцином на препуциумната/клиторната жлеза се наблюдава при дози над 30 и 60 mg/kg/ден, което представлява приблизително 0,5 или 0,3 пъти дневната експозиция при хора (въз основа на AUC) при съответно 400 mg/ден или 800 mg/ден и 0,4 пъти дневната експозиция при деца (въз основа на AUC) при 340 mg/m2.
German: Nach Markteinführung wurden Muskel- und Skelettschmerzen während oder nach Beendigung der Behandlung mit Imatinib beobachtet.
Bulgarian: 9 Мускулно-скелетна болка по време на лечението с иматиниб или след преустановяването му е наблюдавана по време на постмаркетинговия период.
German: Gynäkomastie, erektile Dysfunktion, Menorrhagie, unregelmäßige Menstruation, Störungen der Sexualfunktion, Schmerzen der Brustwarzen, Brustvergrößerung, Scrotumödem
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в гръдното зърно, уголемяване на млечната жлеза, скротален оток
German: Chronisches Nierenversagen
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
German: Erwachsene
Bulgarian: Възрастна популация
German: Methylprednisolon 40 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22
Bulgarian: Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
German: Die Patienten wurden bei Abwesenheit einer dosislimitierenden Toxizität ununterbrochen mit 340 mg/m2/Tag
Bulgarian: Пациентите са лекувани с Glivec 340 mg/m2/ден без прекъсване, при липса на дозо-лимитираща токсичност.
German: Hypertonie, Hämatom, subdurales Hämatom, peripheres Kältegefühl, Hypotonie, Raynaud-Syndrom
Bulgarian: Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници, хипотония, синдром на Raynaud
German: - Wenn Sie wegen GIST behandelt werden:
Bulgarian: Ако се лекувате за ГИСТ:
German: Zytogenetische Remission Gute CyR n (%) [95%-KI]
Bulgarian: Голям отговор n (%) [95% CI]]
German: Die Zielorgane für neoplastische Veränderungen waren Nieren, Harnblase, Harnröhre, Präputial- und Klitorisdrüse, Dünndarm, Nebenschilddrüsen, Nebennierendrüsen und Antrum.
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
German: Es wurden Fälle von Leberschäden, einschließlich Leberversagen und Lebernekrosen berichtet.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на чернодробно увреждане, включително чернодробна недостатъчност и чернодробна некроза при употреба на иматиниб.
German: Klinische Studien bei HES/CEL
Bulgarian: Клинични проучвания при ХЕС/ХЕЛ
German: 9/l) und Thrombozytopenie (Thrombozyten
Bulgarian: 9/l ) и тромбоцитопения (тромбоцитен брой
German: Von daher ist eine Hemmung des CYP2D6- und/oder CYP3A4/5-vermittelten Metabolismus von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln möglich.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на иматиниб при пациентите са 2-4 µmol/l, следователно е възможно инхибирането на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на съвместно приемани лекарства.
German: Für Dosen ab 400 mg (siehe Dosierungsanleitung unten) stehen (nicht teilbare) Filmtabletten zu 400 mg zur Verfügung.
Bulgarian: За дози от 400 mg и повече (вж. препоръките за дозиране по-долу) е налична (неделима) таблетка от 400 mg.
German: Glivec 100 mg Filmtabletten Glivec 400 mg Filmtabletten
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки Glivec 400 mg филмирани таблетки
German: Methotrexat (alters-angepasst): Tag 1 AUSSCHLIESSLICH Dreifach-i.th.-Therapie (alters-angepasst): Tag 8, 15
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 8, 15
German: Die Raten für die komplette hämatologische Remission, gute zytogenetische Remission und komplette zytogenetische Remission unter First-Line-Therapie wurden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Bulgarian: Степента на постигане на пълен хематологичен отговор, голям цитогенетичен отговор и пълен цитогенетичен отговор на първа линия на терапия е била оценявана по метода на Kaplan-Meier, при който пациентите, неотговорили на лечението са били отстранени от анализа към датата на последния преглед.
German: Plötzliche Hautrötung („Flushing") kam am häufigsten bei GIST-Patienten vor und Blutungen (Hämatome und Hämorrhagien) bei Patienten mit GIST und fortgeschrittener CML (akzelerierte Phase und Blastenkrise).
Bulgarian: 4 Зачервяването е най-често при пациентите с GIST, а кървенето (хематом, хеморагия) е най-често при пациенти с GIST и с трансформирана ХМЛ (ХМЛ-ФА и ХМЛ-БК).
German: Populationspharmakokinetik
Bulgarian: Педиатрична популация
German: DEX 10 mg/m oral, Tage 1-5; Vindesin 3 mg/m i.v., Tag 1;
Bulgarian: DEX 10 mg/m перорално, дни 1-5; Виндезин 3 mg/m i.v., ден 1;
German: Das Alter dieser Patienten reichte von 8 bis 18 Jahren und Imatinib wurde in Dosen von 300 bis 800 mg täglich sowohl in der Adjuvanz als auch in der metastasierten Situation gegeben.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 8 до 18 години, иматиниб е прилаган както като адювантна терапия, така и при метастатични тумори в дози в интервала от 300 до 800 mg дневно.
German: In der Studie an Patienten mit nicht-resezierbaren und/oder metastasierten GIST wurde in 5,4% bzw. 0,7% der Fälle eine Grad 3- oder Grad 4-Anämie berichtet.
Bulgarian: В проучване при пациенти с неподлежащи на резекция и/или метастатични ГИСТ, степен 3 и 4, анемия се съобщава съответно при 5,4% и 0,7% от пациентите, и може би е свързана с гастроинтестиналното или вътре туморното кървене при някой от тези пациенти.
German: In einer Affenstudie über 39 Wochen konnte bei der niedrigsten Dosierung von 15 mg/kg, die etwa einem Drittel der maximalen Humandosis von 800 mg/Tag bezogen auf die Körperoberfläche entsprach, kein „No Observed Adverse Effect Level" (NOAEL) festgestellt werden.
Bulgarian: При 39 седмично проучване при маймуни, e установено ниво на липса на нежелани реакции при най-ниската доза от 15 mg/kg, което е приблизително една трета от максималната доза при хора от 800 mg, според повърхността на тялото.
German: CPM (250 mg/m2/Dosis q12h x 4 Dosen, i.v.
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4
German: Glivec 100 mg Filmtabletten EU/1/01/198/007
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки EU/1/01/198/007
German: Dosierung bei Kindern mit Ph+ ALL
Bulgarian: Дозировка при Ph+ОЛЛ при деца
German: Wie Glivec aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
German: Zusätzlich wurde aufgrund von Erfahrungen nach Markteinführung über gastral-antrale vaskuläre Ektasie (GAVE), eine seltene Ursache für gastrointestinale Blutungen, bei Patienten mit CML, ALL und anderen Erkrankungen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).Falls notwendig, kann ein Abbruch der Behandlung mit Glivec in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Освен това, по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8).
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Nichthämatologische Nebenwirkungen
Bulgarian: Нехематологични нежелани реакции
German: Rippenfellschmerzen, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, Lungenblutung
Bulgarian: Плеврална болка, белодробна фиброза, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив
German: Die Patienten waren vorher im Median über 14 Monate mit einer IFN-Therapie von ≥ 25 x 106 IU/Woche behandelt worden und befanden sich alle mit einem medianen Zeitabstand von 32 Monaten nach Diagnosestellung in der späten chronischen Phase.
Bulgarian: 6IU/седмично, всички са били в късна хронична фаза, с медиана на периода след поставяне на диагнозата от 32 месеца.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) oder häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Glivec langsamer als normal.
Bulgarian: При някои деца и юноши, приемащи Glivec, може да се наблюдава изоставане в растежа.
German: Die Anwendung von Glivec mit CYP3A4Substraten mit einer engen therapeutischen Breite (z. B. Ciclosporin, Pimozid, Tacrolimus, Sirolimus, Ergotamin, Diergotamin, Fentanyl, Alfentanil, Terfenadin, Bortezomib, Docetaxel und Chinidin) muss daher mit Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако Glivec се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
German: Es gibt keine kontrollierten Studien mit Kindern und Jugendlichen mit DFSP.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ДФСП.
German: 9/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 260 mg/m Glivec wieder aufnehmen.
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 260 mg/m
German: Metamyelozyten < 5% im Blut, keine Blasten und Promyelozyten im Blut, Basophile < 20%, keine extramedulläre Beteiligung.
Bulgarian: 9/l, миелоцити + метамиелоцити <5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили <20%, липса на екстрамедуларно засягане
German: PEG-ASP (2500 IE/m2, i.m.
Bulgarian: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ден 4
German: Beeinträchtigung der Organfunktionen
Bulgarian: Нарушена органна функция
German: - Der Filmüberzug der Tablette besteht aus Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Macrogol, Talkum und Hypromellose.
Bulgarian: - Обвивката на таблетката е направена от червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), макрогол, талк и хипромелоза.
German: Augenlidödem, vermehrter Tränenfluss, Bindehautblutung, Konjunktivitis, trockene Augen, verschwommenes Sehen
Bulgarian: Оток на клепачите, повишено сълзене, конюнктивални кръвоизливи, конюнктивит, сухота на очите, замъглено виждане
German: Stadium der behandelten Erkrankung abhängig und trat häufiger bei Patienten in der akzelerierten Phase der CML oder der Blastenkrise auf als bei Patienten in der chronischen Phase der CML.
Bulgarian: Честотата на тези цитопении обаче вероятно е свързана със стадия на заболяването, в който се прилага лечението и са по-чести при пациенти с ХМЛ във фаза на акцелерация или бластна криза, в сравнение с пациентите в хронична фаза на ХМЛ.
German: RFS
Bulgarian: ПБР
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Schätzung für den primären Endpunkt Rezidiv-freies Überleben (ITTPopulation)
Bulgarian: Оценка по Kaplan-Meier на преживяемостта без рецидив (ITT популация)
German: Die hohe komplette hämatologische Ansprechrate geht mit der Entwicklung einer kompletten zytogenetischen Ansprechrate (CCR) in Höhe von 65% einher.
Bulgarian: Високата честота на ПХО (CHR) е съпроводена с достигане на пълен цитогенетичен отговор ПЦО (CCgR) от 65%, който е сравним с резултатите, наблюдавани при възрастни.
German: Für Kinder in der chronischen Phase der CML bzw. weiter fortgeschrittenen Stadien der CML wird eine tägliche Dosis von 340 mg/m empfohlen (eine Gesamtdosis von 800 mg darf nicht überschritten werden).
Bulgarian: Препоръчва се доза от 340 mg/m дневно за деца в хронична фаза на ХМЛ и в авансирала фаза на ХМЛ (не трябва да превишава общата доза от 800 mg).
German: Gute Remission nach 84 Monaten (%) * p < 0,001, Fishers exakter Test ** Prozentangaben zur molekularen Remission basieren auf den verfügbaren Proben
Bulgarian: * p<0,001, Fischer exact test ** изчислените проценти на молекулярен отговор са на база на наличните проби Критерии за хематологичен отговор (всички отговори трябва да се потвърдят след ≥4 седмици):
German: Pleuraergüsse wurden häufiger bei GIST-Patienten und bei Patienten mit fortgeschrittener CML (akzelerierte Phase und Blastenkrise) als bei Patienten mit CML in der chronischen Phase berichtet.
Bulgarian: 5 Плеврални изливи са съобщавани по-често при пациенти с GIST и при пациенти с трансформирана ХМЛ (ХМЛ-ФА и ХМЛ-БК), отколкото при пациенти с хронична ХМЛ.
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Schellack
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Шеллак
German: - Zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph-positive ALL).
Bulgarian: Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Phположителна ОЛЛ).
German: DEX (6 mg/m2/Tag, p.o.): Tage 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/Tag, p.o.): Tage 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/ден, PO): дни 1-56 Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
German: (eine Gesamtdosis von 800 mg darf nicht überschritten werden) bei Kindern kann bei Abwesenheit schwerer Nebenwirkungen des Arzneimittels und bei Fehlen nicht-Leukämie-bedingter Neutropenie oder Thrombozytopenie unter folgenden Umständen in Betracht gezogen werden: Progression der Erkrankung (zu jeder Zeit), keine zufriedenstellende hämatologische Remission nach mindestens 3 Monaten Behandlung, fehlende zytogenetische Remission nach 12 Monaten Behandlung oder Verschwinden einer vorher erreichten hämatologischen und/oder zytogenetischen Remission.
Bulgarian: Увеличаване на дозата от 340 mg/m дневно до 570 mg/m дневно (не трябва да превишава общата доза от 800 mg) може да бъде обсъждано при деца при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка, несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения, при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех за постигане на задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца на лечение; неуспех за постигане на цитогенетичен отговор след 12 месеца на лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
German: Hyper-CVAD-Regime: CP 300 mg/m i.v.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3;
German: Die Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von einer Tablette zu 400 mg plus 2 Tabletten zu 100 mg einmal täglich eingenommen.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Glivec eingenommen haben, als Sie sollten Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie unbeabsichtigt zu viele Tabletten eingenommen haben.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glivec Ако случайно приемете повече таблетки, кажете веднага на Вашия лекар.
German: Weißes bis gelbes Pulver in einer hellgelben bis orange-gelben undurchsichtigen Kapsel, gekennzeichnet mit „NVR SH"
Bulgarian: Бял до жълт прах в светло жълта до оранжево-жълта непрозрачна капсула с надпис "NVR SH" Glivec 100 mg твърди капсули
German: Dagegen waren nur 81% der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten eine MCyR zeigten, nach 84 Monaten ohne Progression in die fortgeschrittene CML (p < 0,001 insgesamt, p=0,25 zwischen CCyR und PCyR).
Bulgarian: Докато 96% (93%) от пациентите с CCyR (PCyR) на 12-тия месец са били свободни от прогресия до фаза на акцелерация/бластна криза на 84-тия месец, само 81% от пациентите без MCyR на 12-тия месец са били свободни от прогресия до авансирала ХМЛ на 84-тия месец (p<0,001 общо, p=0,25 между CCyR и PCyR).
German: 600 mg werden in Form von 12 Kapseln einmal täglich eingenommen.
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
German: Die Abnahme der weißen Blutkörperchen und der Neutrophilenzahl trat vor allem in den ersten 6 Wochen der Therapie auf.
Bulgarian: Понижението на общия левкоцитен и неутрофилен брой се проявява главно през първите шест седмици на лечението, със стойности, задържащи се относително стабилни след това.
German: Glivec 50 mg Hartkapseln EU/1/01/198/001
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули EU/1/01/198/001
German: Glivec 50 mg Hartkapseln Glivec 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули Glivec 100 mg твърди капсули
German: Dosierung bei DFSP Die empfohlene Dosierung von Glivec bei erwachsenen Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Bulgarian: Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП, препоръчваната доза на Glivec e 800 mg/ден.
German: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerzen
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка
German: Dreifach-i.th.-Therapie (alters-angepasst): Tage 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): дни 1, 29
German: Brustschmerzen, allgemeines Krankheitsgefühl
Bulgarian: Болка в гърдите, (физическо) неразположение
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (2 Tabletten), die in Form von einer Tablette morgens und einer zweiten Tablette abends eingenommen wird.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (2 таблетки), трябва да се приема като една таблетка сутрин и една таблетка вечер.
German: Dauer der Behandlung: In klinischen Studien bei GIST-Patienten wurde Glivec bis zur Progression der Erkrankung gegeben.
Bulgarian: При клиничните проучвания при пациенти с ГИСТ, лечението с Glivec продължава до прогресиране на заболяването.
German: Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипомагнезиемия
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
German: Die empfohlene Dosierung von Glivec zur adjuvanten Behandlung Erwachsener nach GISTResektion beträgt 400 mg/Tag.
Bulgarian: Препоръчваната доза Glivec, прилаган като адювантна терапия при възрастни пациенти след резекция на ГИСТ, е 400 mg/ден.
German: Glivec 100 mg Hartkapseln sind orange bis gräulich-orange und mit „NVR SI" gekennzeichnet.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво-оранжеви и маркирани с "NVR SI".
German: Patienten, die keine Remission (keine komplette hämatologische Remission [CHR] nach 6 Monaten, erhöhte Leukozytenzahl [WBC], keine gute zytogenetische Remission [MCyR] nach 24 Monaten), Verlust der Remission (Verlust CHR oder MCyR) oder schwere Unverträglichkeit gegenüber der Behandlung zeigten, konnten in den alternativen Behandlungsarm wechseln.
Bulgarian: - ГЦО (MCgR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCgR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
German: Glivec 50 mg Hartkapseln sind hellgelb bis orange-gelb und mit „NVR SH" gekennzeichnet.
Bulgarian: Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 50 mg капсули са светло-жълти до оранжево-жълти капсули с надпис "NVR SH".
German: • Taubheit an Händen und Füßen.
Bulgarian: Изтръпване на ръцете от китката надолу или стъпалата;
German: Eine erhöhte Rate opportunistischer Infektionen trat unter chronischer Imatinib-Behandlung auf.
Bulgarian: При хронично прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистичните инфекции.
German: Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie bei sich während der Einnahme von Glivec eine schnelle Gewichtszunahme feststellen.
Bulgarian: По време на лечението с Glivec информирайте незабавно Вашия лекар, ако започнете бързо да наддавате на тегло.
German: Ileus/Darmobstruktion*, gastrointestinale Perforation*, Divertikulitis*, gastral-antrale vaskuläre Ektasie (GAVE)* Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Bulgarian: Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)*
German: DEX (6 mg/m 2/Tag, p.o.): Tage 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/Tag, p.o.): Tage 8-28 Methotrexat (20 mg/m 2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22
Bulgarian: DEX (6 mg/m 2/ден PO): дни 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/ден, PO): дни 8-28 Метотрексатe (20 mg/m 2/седмица, PO): дни 8, 15, 22
German: (24 h), Tag 1, und Ara-C 2 g/m i.v.
Bulgarian: (24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2