FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той действа, като предотвратява обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния мозък и гръбначния мозък.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna atpakaļsaisti galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Bulgarian: В шест от тях е разгледано лечението на депресия и е измерена промяната в симптомите за период до шест месеца.
Latvian: Sešos pētījumos novērtēja depresijas ārstēšanas rezultātus un noteica simptomu izmaiņas posmā, kas ilga līdz sešiem mēnešiem.
Bulgarian: В две от проучванията, при които одобрената доза на Cymbalta е сравнена с плацебо, Cymbalta е по-ефективен.
Latvian: Divos pētījumos, kuros apstiprināto Cymbalta devu salīdzināja ar placebo, Cymbalta iedarbīgums bija augstāks.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат периода на възвръщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta, включително 288 пациенти с история на повтарящи се епизоди на депресия за период от до пет години.
Latvian: Divos pārējos pētījumos noteica, cik ilgs laiks pagāja, līdz simptomi atjaunojās pacientiem, kuri sākumā reaģēja uz Cymbalta, tostarp 288 pacientiem ar atkārtotām depresijas epizodēm līdz pat piecu gadu garumā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cymbalta:
Latvian: Cita informācija par Cymbalta.
Bulgarian: При повечето пациенти се налага прием на 60 mg дневно.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата на Cymbalta се намалява постепенно.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Cymbalta deva jāsamazina pakāpeniski.
Bulgarian: Макар резултатите от проучванията на депресията да са променливи, Cymbalta е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Latvian: Lai gan rezultāti depresijas pētījumos bija atšķirīgi, Cymbalta bija iedarbīgākas par placebo četros pētījumos.
Bulgarian: За лечение на невропатична болка Cymbalta е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания на 809 възрастни с диабет.
Latvian: Neiropātijas izraisīto sāpju ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo divos 12 nedēļas ilgos pētījumos, iekļaujot tajos 809 pieaugušus diabēta slimniekus.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително време при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Cymbalta, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Bulgarian: Активното вещество в Cymbalta, дулоксетин, е инхибитор с обратно захващане на серотонин и норадреналин.
Latvian: Cymbalta aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен и за пациенти с определен тип чернодробни заболявания или пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Latvian: Turklāt Cymbalta nedrīkst lietot, lai ārstētu pacientus ar noteiktām aknu slimībām, kā arī pacientus ar smagām nieru slimībām.
Bulgarian: Както и при други антидепресанти, наблюдавани са изолирани случаи на мисли за самоубийство и самоубийство при пациенти, приемащи Cymbalta, най-вече в първите две седмици от лечението на депресията.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antidepresantus, dažiem pacientiem, kas lieto Cymbalta, atsevišķos gadījumos tika konstatētas pašnāvnieciskas domas un uzvedība, īpaši depresijas ārstēšanas pirmajās nedēļās.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Cymbalta е сравнен с плацебо в пет проучвания, обхващащи общо 2337 пациенти.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindroma ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo piecos pētījumos, iekļaujot tajos kopumā 2337 pacientus.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva - dienā.
Bulgarian: пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Cymbalta, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Latvian: Cymbalta nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: За тежка депресия Cymbalta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Latvian: Klīniskās depresijas ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) astoņos pamatpētījumos, iekļaujot tajos kopumā 2544 pacientus.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Cymbalta също е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на възвръщане на сиптомите
Latvian: Arī ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā Cymbalta bija efektīvākas nekā placebo gan sindroma ārstēšanā, gan simptomu atjaunošanās novēršanā.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Latvian: Diabēta izraisīto neiropātisko sāpju ārstēšanā Cymbalta remdēja sāpes iedarbīgāk par placebo.
Bulgarian: Всеки пациент, приемащ Cymbalta, който има тревожни мисли или чувства, трябва веднага да ги съобщи на лекаря си.
Latvian: Ja pacientam, lietojot Cymbalta, jebkurā laikā ir bijušas nepatīkamas domas vai pieredze, nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Bulgarian: Какви ползи от Cymbalta са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Cymbalta iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат по-бавно при пациенти, приемащи Cymbalta в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Turklāt simptomu atjaunošanās laiks salīdzinājumā ar placebo grupu bija ilgāks pacientiem, kas lietoja Cymbalta.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Cymbalta, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Latvian: Abos pētījumos konstatēta sāpju mazināšanās, sākot no pirmās nedēļas līdz pat 12 nedēļām.
Bulgarian: Cymbalta duloxetine
Latvian: Cymbalta duloksetīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cymbalta?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cymbalta?
Bulgarian: Какво представлява Cymbalta?
Latvian: Kas ir Cymbalta?
Bulgarian: Как действа Cymbalta?
Latvian: Kā Cymbalta darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Cymbalta?
Latvian: Kāpēc lieto Cymbalta?
Bulgarian: Как е проучен Cymbalta?
Latvian: Kā noritēja Cymbalta izpēte?
Bulgarian: Как да използвате Cymbalta?
Latvian: Kā lieto Cymbalta?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cymbalta нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Cymbalta izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Latvian: Šajā pētījumā netika vērtēts drošums.
Bulgarian: То ще зависи от:
Latvian: Tā būs atkarīga no:
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Latvian: Konkrēta informācija nav pieejama.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapī vai nesasaldēt.
Bulgarian: След това тестовете ще се извършват по-рядко.
Latvian: Vēlāk tās tiks veiktas retāk.
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Latvian: Papildinformācija par īpašām populācijām
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Latvian: Pirmajās divās nedēļās šīs asinsanalīzes būs biežas.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Latvian: Šāda ievadīšana tiek saukta par intravenozu infūziju, un parasti tā aizņems vienu stundu.
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Latvian: Vīriešiem: (140 - vecums [gados]) x (masa [kg])
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Latvian: Smaga trombocitopēnija var būt saistīta ar potenciāli dzīvību apdraudošu asiņošanu.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: По време на проучването се отбелязват 9 смъртни случаи, 3 в групата с ганцикловир и 6 в контролната група.
Latvian: Pētījuma laikā bija deviņi nāves gadījumi - 3 gadījumi ganciklovīra grupā un 6 kontroles grupā.
Bulgarian: За повече информация вижте „Сериозни нежелани реакции" в началото на точка 4.
Latvian: Skatīt apakšpunktu "Nopietnas blakusparādības" 4. punkta sākumā.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par lietošanu bērniem aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Latvian: CMV infekcijas kopējā sastopamība bija 16 % (15 no 92 pacientiem).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи от какво количество имате нужда.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo devu.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Latvian: • Ja Jums tiks izdarītas divas infūzijas dienā, tās tiks turpinātas ne ilgāk kā 21 dienu.
Bulgarian: 0,85 x стойността за мъже
Latvian: Sievietēm: vīriešiem raksturīgā vērtība x 0,85
Bulgarian: безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет"
Latvian: • vīrieša neauglība - skatīt sadaļu "Fertilitāte";
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Latvian: Pētījumā bija iekļauts 21 zīdainis ar normālu dzirdi piedzimstot un kuriem attīstījās vēlīns dzirdes zudums.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav veikti.
Bulgarian: 5 флакона
Latvian: 1 flakons 5 flakoni
Bulgarian: Някои нежелани реакции обаче, като пирексия и коремна болка, които могат да бъдат характерни за педиатричната популация, възникват по-често при педиатричните отколкото при възрастните пациенти.
Latvian: Tomēr dažas nevēlamās blakusparādības, piemēram, pireksija un sāpes vēderā, kas var būt raksturīgas pediatriskajai populācijai, bērniem rodas biežāk nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Latvian: Ja tas netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Bulgarian: (72) x (0,011 x серумен креатинин [micromol/l])
Latvian: (72) x (0,011 x kreatinīna līmenis serumā [mikromoli/l])
Bulgarian: - Профилактика:
Latvian: - Profilakse:
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Latvian: No šiem pacientiem 25 pacienti saņēma ganciklovīru, un 17 pacienti nesaņēma nekādas zāles.
Bulgarian: От включените 100 пациенти 42 са отговорили на всички критерии на проучването и са имали аудиометрични оценки както на изходно ниво, така и след 6 месеца на проследяване.
Latvian: No pētījumā iekļautajiem 100 pacientiem 42 atbilda visiem pētījuma kritērijiem, un tika veikti audiometriski izmeklējumi pētījuma sākumā un pēc sešus mēnešus ilgās novērošanas.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Latvian: • Pēc tam ārsts Jums var izrakstīt vienu infūziju dienā.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto devu, lietošanas biežumu un infūzijas ātrumu.
Bulgarian: Симевен ще Ви се приложи от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Cymevene Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при употреба при бременни жени не е установена.
Latvian: Ganciklovīra lietošanas drošums grūtniecēm nav noteikts.
Bulgarian: необичайни мисли или чувства, загуба на контакт с действителността
Latvian: • patoloģiskas domas vai sajūtas, zaudējot kontaktu ar realitāti;
Bulgarian: Не използвайте Симевен, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Latvian: Nelietojiet Cymevene, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}.
Bulgarian: Мъже
Latvian: Vīriešiem
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par pretvīrusu līdzekļiem.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране възникват често при пациентите, получаващи ганцикловир.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parādās bieži pacientiem, kuri saņēma ganciklovīru.
Bulgarian: възрастта Ви
Latvian: • Jūsu vecuma;
Bulgarian: Симевен може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които веднага трябва да уведомите Вашия лекар.
Latvian: Cymevene var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības, par kurām Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ганцикловир пациентите трябва да се информират относно потенциалните рискове за плода.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar ganciklovīru, pacienti jābrīdina par iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Ганцикловир прониква в гръбначно-мозъчната течност, където наблюдаваните концентрации достигат 24%−67% от плазмените концентрации.
Latvian: Ganciklovīrs iekļūst muguras smadzeņu šķidrumā, kur tā novērotā koncentrācija ir sasniegusi 24-67 % no koncentrācijas plazmā.
Bulgarian: 3,98 ± 1,78 часа (N = 8).
Latvian: 2,73 ± 1,29 (n = 6) līdz 3,98 ± 1,78 stundām (n = 8).
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Latvian: • CMV var skart ikvienu, tomēr tas īpaši apdraud cilvēkus ar vāju imūnsistēmu.
Bulgarian: Направете справка с ръководствата за лечение.
Latvian: Skatīt vadlīnijas par ārstēšanu.
Bulgarian: Изчисляването на креатининовия клирънс може да се направи от серумния креатинин с помощта на следните формули:
Latvian: Paredzamo kreatinīna klīrensu var aprēķināt pēc kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot šādas formulas:
Bulgarian: Той се използва също и за предотвратяване на CMV инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия.
Latvian: Tas tiek lietots arī CMV infekcijas profilaksei pēc orgāna transplantācijas vai ķīmijterapijas laikā.
Bulgarian: Неутропенията е единствената тежка нежелана лекарствена реакция, наблюдавана по време на проучването и, въпреки че при никое от децата не се е наложило прекъсване на лечението, 4 са имали нужда от лечение с гранулоцитколониостимулиращ фактор (G-CSF) за поддържане на абсолютен брой неутрофили > 400 клетки/mm3.
Latvian: Pētījuma laikā vienīgā smagā zāļu izraisītā nevēlamā reakcija bija neitropēnija, un, lai gan terapija nebija jāpārtrauc nevienam bērnam, 4 bērniem bija nepieciešama ārstēšana ar granulocītu koloniju stimulējošu faktoru (G-CSF), lai saglabātu absolūto neitrofilo leikocītu skaitu līmenī >400 šūnu/mm3.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Latvian: • Parasti ārstēšana tiek sākta ar vienu vai divām infūzijām dienā.
Bulgarian: Пациентите с нисък изходен брой тромбоцити (< 100 000 /ml) имат повишен риск от развитие на тромбоцитопения.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas sākumā ir mazs trombocītu skaits (<100 000 šūnu/ml), ir lielāks trombocitopēnijas attīstības risks.
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Tādēļ ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Симевен
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cymevene lietošanas
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти се считат с висок риск от CMV, а 79 са с обичайния риск.
Latvian: Tika uzskatīts, ka 43 pacientiem ir liels CMV infekcijas risks, 79 pacientiem bija parasts riska līmenis.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Latvian: Neitropēnijas risks nav prognozējams, pamatojoties uz neitrofilo leikocītu skaitu pirms terapijas sākšanas.
Bulgarian: Други лекарства и Симевен
Latvian: Citas zāles un Cymevene
Bulgarian: Чувствителните вируси при човека включват човешки цитомегаловирус (HCMV), herpes simplex вирус-1 и -2 (HSV-1 и HSV-2), човешки herpes вирус -6, -7 и -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус на Epstein-Barr (EBV), varicella zoster вирус (VZV) и вируса на хепатит B.
Latvian: Jutīgie cilvēka vīrusi ir cilvēka citomegalovīruss (HCMV), 1. un 2. tipa Herpes- simplex vīruss (HSV-1 un HSV-2), cilvēka 6., 7. un 8. tipa herpes vīruss (HHV-6, HHV-7 un HHV-8), Epšteina-Barra vīruss (EBV), varicella zoster vīruss (VZV) un B hepatīta vīruss.
Bulgarian: Не са наблюдавани смъртни случаи, свързани с проучваното лекарство.
Latvian: Neviens nāves gadījums nebija saistīts ar pētāmo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C освен ако реконституирането и разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: Ja tas netiek nekavējoties izlietots, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un uzglabājot 2-8 °C temperatūrā, nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām, ja vien šķīdināšana un atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Такъв ефект се очаква също и по време на едновременно приложение на интравенозен ганцикловир и пробенецид.
Latvian: Šāda ietekme paredzama arī pēc vienlaicīgas intravenozas ganciklovīra un probenecīda lietošanas.
Bulgarian: Ганцикловир обаче лесно преминава през човешката плацента.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka ganciklovīrs viegli šķērso cilvēka placentu.
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Бяла до почти бяла компактна маса.
Latvian: Balta vai gandrīz balta cieta masa.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или валганцикловир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, valganciklovīru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: • микофенолат мофетил - използван след органна трансплантация,
Latvian: • mikofenolāta mofetilu - lieto pēc orgānu transplantācijas;
Bulgarian: В едно ретроспективно проучване е изследван ефектът от противовирусно лечение върху загубата на слуха с късно начало при кърмачета с вродена CMV инфекция (възраст 4-34 месеца, средна възраст 10,3±7,8 месеца, медиана на възрастта 8 месеца).
Latvian: Retrospektīvā pētījumā tika vērtēta pretvīrusu zāļu ietekme uz vēlīnu dzirdes zudumu zīdaiņiem ar iedzimtu CMV infekciju (4-34 mēnešu vecumā, vidējais vecums 10,3 ± 7,8 mēneši, mediānais vecums 8 mēneši).
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да се употреби незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Няма смъртни случаи вследствие на CMV.
Latvian: Ar CMV saistīti nāves gadījumi netika novēroti.
Bulgarian: Симевен може да засегне фертилитета.
Latvian: Cymevene var ietekmēt fertilitāti.
Bulgarian: Разтворите на Симевен са алкални (pH ~11).
Latvian: Cymevene šķīdumi ir sārmaini (pH ~ 11).
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Bulgarian: Други потенциални лекарствени взаимодействия
Latvian: Cita iespējamā zāļu mijiedarbība
Bulgarian: Броят на клетките обикновено се нормализира в рамките на 2 до 5 дни след преустановяване на приложението на лекарството или след понижаване на дозата (вж. точка 4.4).
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits parasti normalizējas 2-5 dienu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē:
Bulgarian: При интравенозни дози от 5 и 10 mg/kg/ден е наблюдавано повишение на AUC на диданозин, вариращо от 38% до 67%.
Latvian: Pēc 5 un 10 mg/kg lielu dienas devu intravenozas lietošanas ir novērota didanozīna AUC palielināšanās par 38-67 %.
Bulgarian: Поради това, жени с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечение и в продължение най-малко на 30 дни след това.
Latvian: Tādēļ sievietēm ar reproduktīvu potenciālu jāiesaka ārstēšanas laikā un vismaz 30 dienas pēc tās beigām izmantot efektīvu kontracepcijas metodi.
Bulgarian: При общо 38,5% от участниците не са прилагани противовирусни лекарства освен началната им постоперативна профилактика.
Latvian: 38,5 % pacientu pretvīrusu zāles turpināja lietot arī pēc sākotnējā pēcoperācijas profilakses perioda.
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение, противовирусни средства с директно действие, нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибиторите на обратната транскриптаза, ATC код: J05AB06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdie un nukleotīdie, izņemot revertāzes inhibitorus, ATĶ kods J05AB06
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба е доказана в продължение на 24 часа при 2 - 8°C (да не се замразява).
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2-8 °C temperatūrā (nesasaldēt).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за токсичност на диданозин (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz didanozīna toksicitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Флаконите Симевен се доставят в опаковки по 1 или 5.
Latvian: Cymevene ir pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция повече от 90% от интравенозно приложената доза ганцикловир се открива непроменена в урината до 24 часа.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju vairāk nekā 90 % intravenozi ievadītas ganciklovīra devas 24 stundu laikā nonāk urīnā neizmainītā formā.
Bulgarian: Симевен не трябва да се смесва с други интравенозни продукти.
Latvian: Cymevene nedrīkst lietot maisījumā ar citām intravenozi ievadāmām zālēm.
Bulgarian: След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 1 час според указанията в точка 4.2.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāievada vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, kā norādīts 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: • болка в гърба, гърдите или ставите
Latvian: • sāpes mugurā, krūtīs vai locītavās;
Bulgarian: Халюцинации*
Latvian: halucinācijas*
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция са изложени на повишен риск от токсичност (особено хематологична токсичност).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir lielāks toksicitātes (īpaši hematoloģiskas toksicitātes) risks.
Bulgarian: Микофенолат мофетил, ставудин, триметоприм и зидовудин
Latvian: Mikofenolāta mofetils, stavudīns, trimetoprims un zidovudīns
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: приблизително 43 mg (2 mEq) натрий.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: aptuveni 43 mg (2 mEq) nātrija.
Bulgarian: Какво представлява Симевен и за какво се използва
Latvian: Kas ir Cymevene un kādam nolūkam to lieto