FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intag av Agenerase med mat och dryck: Agenerase oral lösning kan tas med eller utan mat.
Greek: Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά Το πόσιμο διάλυμα Agenerase μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά το φαγητό.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: När amprenavir och ritonavir ges tillsammans kan profilen av den metabola läkemedelsinteraktionen för ritonavir vara predominant eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4 inhibitor.
Greek: Όταν η αμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, μπορεί να υπερτερεί το προφίλ της μεταβολικής φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης της ριτοναβίρης γιατί η ριτοναβίρη είναι πιο ισχυρός αναστολέας CYP3A4.
Swedish: Flutikasonpropionat (interaktion med ritonavir): I en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades samtidigt med 50 μg intranasalt flutikasonpropionat (4 gånger dagligen) under sju dagar till friska försökspersoner, ökade plasmanivåerna för flutikasonpropionat signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidensintervall 82 − 89%).
Greek: Προπιονική φλουτικαζόνη (αλληλεπίδραση με ριτοναβίρη): Σε μία κλινική μελέτη όπου συγχορηγήθηκαν καψάκια ριτοναβίρης των 100 mg δύο φορές ημερησίως με 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης ενδορρινικά (4 φορές ημερησίως) επί 7 ημέρες σε υγιή άτομα, τα επίπεδα της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα επίπεδα ενδογενούς κορτιζόλης μειώθηκαν περίπου κατά 86% (90% διάστημα εμπιστοσύνης 82-89%).
Swedish: Därför rekommenderas att mödrar som erhåller Agenerase avstår från att amma.
Greek: Συνιστάται συνεπώς οι μητέρες που λαμβάνουν Agenerase να μην θηλάζουν τα βρέφη τους.
Swedish: Vid terapeutiska doser (1200 mg två gånger dagligen) är den genomsnittliga maximala koncentrationen vid "steady-state" (Cmax,ss) för amprenavir givet i kapslar 5,36 mikrog/ml (0,92-9,81) och minimum "steady-state" koncentration Cmin,ss är 0,28 mikrog/ml (0,12-0,51).
Greek: Σε θεραπευτικές δοσολογίες (1200 mg δύο φορές ημερησίως), η μέση μέγιστη τιμή της συγκέντρωσης (Cmaxss) σε σταθεροποιημένη κατάσταση των καψακίων αμπρεναβίρης είναι 5,36 μg/ml (0,92-9,81) και η ελάχιστη (Cminss) σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Swedish: Beträffande patienter med njursvikt, nedsatt leverfunktion eller leversvikt, barn och gravida, se avsnitt 4.3.
Greek: Για ασθενείς με πλήρη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ηπατική ανεπάρκεια, ή πλήρη έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, παιδιά και έγκυες γυναίκες (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: På motsvarande sätt kan amprenavir också förändra farmakokinetiken för andra medicinska produkter som delar denna metabolismväg.
Greek: Με παρόμοιο τρόπο, η αμπρεναβίρη μπορεί επίσης να αλλάξει τη φαρμακοκινητική των άλλων φαρμάκων που μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό.
Swedish: Amning: amprenavir-relaterad substans återfanns i mjölk hos lakterande råttor men det är inte känt om amprenavir utsöndras i human bröstmjölk.
Greek: Θηλασμός: Αν και ουσίες συγγενείς προς την αμπρεναβίρη έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Greek: Η κύρια οδός μεταβολισμού είναι μέσω του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450.
Swedish: Utslag/hudreaktioner
Greek: Εξάνθημα / δερματικές αντιδράσεις
Swedish: Många av patienterna hade andra sjukdomar varav några krävde behandling med läkemedel som har sammankopplats med utveckling av diabetes mellitus eller hyperglykemi.
Greek: Η ιατρική κατάσταση πολλών ασθενών ήταν πολύπλοκη και για ορισμένους απαιτήθηκε θεραπεία με παράγοντες οι οποίοι συνδέονται με την πρόκληση σακχαρώδους διαβήτη ή υπεργλυκαιμίας.
Swedish: Absorption: amprenavir absorberas snabbt och väl efter peroral administrering.
Greek: Απορρόφηση: Η αμπρεναβίρη απορροφάται άμεσα και ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση.
Swedish: Halveringstiden i plasma för amprenavir ökar när Agenerase kapslar ges tillsammans med ritonavir.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης στο πλάσμα αυξάνεται όταν τα καψάκια Agenerase συγχοτηγούνται με ριτοναβίρη.
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Greek: (Σημείωση: Το Agenerase δεν είναι εγκεκριμένο για ασθενείς που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν ART ή PI).
Swedish: Den biverkningsprofil som ses hos barn är likartad den man ser hos vuxna.
Greek: Στα παιδιά το προφίλ ασφαλείας είναι παρόμοιας φύσης με εκείνο που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Swedish: Andra möjliga effekter
Greek: Άλλες πιθανές δράσεις
Swedish: En oral lösning av Agenerase finns för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Greek: Διατίθεται και πόσιμο διάλυμα του Agenerase για παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
Swedish: Andra läkemedel, som listas nedan, inkluderande exempel på substrat för hämmare och inducerare av CYP3A4, kan ge upphov till interaktioner när de ges tillsammans med Agenerase.
Greek: Άλλα φάρμακα που απαριθμούνται στη συνέχεια, συμπεριλαμβανομένων και των υποστρωμάτων, των αναστολέων και των επαγωγέων του συστήματος CYP3A4, ενδέχεται να αλληλεπιδρούν με το Agenerase σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat blev genotypade.
Greek: Δεκαέξι από 434 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ARΤ, οι οποίοι έλαβαν φοσαμπρεναβίρη 700mg/ριτοναβίρη 100mg δύο φορές την ημέρα στην ESS100732 παρουσίασαν ιολογική αποτυχία κατά την Εβδομάδα 48, με 14 γονότυπους στελεχών.
Swedish: - Agenerase kapslar (utan den förstärkande effekten av ritonavir) har undersökts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Greek: - Τα καψάκια Agenerase (χωρίς την ενισχυτική δράση της ριτοναβίρης) έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: De som var minst 13 år och vägde minst 50 kg fick 1200 mg Agenerase två gånger dagligen.
Greek: Τα παιδιά που ήταν τουλάχιστον 13 ετών και βάρους τουλάχιστον 50 kg έλαβαν 1200 mg Agenerase δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller stora mängder propylenglykol (se avsnitt 4.4).
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει μεγάλη ποσότητα προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Nivåerna av amprenavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
Greek: Τα επίπεδα αμπρεναβίρης μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή του Βοτάνου του Αγίου Ιωάννη.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data bör dosen Agenerase reduceras till 450 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och till 300 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Greek: Βάση φαρμακοκινητικών δεδομένων η δόση των καψακίων Agenerase θα πρέπει να μειώνεται σε 450 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και σε 300 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Greek: Τα συστήματα ερμηνείας της γονοτυπικής εκτίμησης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να υπολογιστεί η δραστηκότητα της αμπρεναβίρης / ριτοναβίρης ή της φοσαμπρεναβίρης / ριτοναβίρης σε ασθενείς με απομονωθέντα στελέχη με PI-αντοχή.
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Swedish: Hos PI-erfarna patienter som fick Agenerase kapslar 600 mg två gånger dagligen och låga doser ritonavir, 100 mg två gånger dagligen, var arten och frekvensen av biverkningar (grad 2-4) och avvikelser i laboratorievärden (grad 3/4) samma som de som observerats med enbart Agenerase, med undantag av förhöjda värden av trigycerider och förhöjda CPK-nivåer vilket var mycket vanligt hos patienter som fick Agenerase och låga doser ritonavir.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν εμπειρία από PI οι οποίοι λαμβάνουν καψάκια Agenerase 600 mg δύο φορές την ημέρα και χαμηλή δόση ριτοναβίρης, 100 mg δύο φορές την ημέρα, η φύση και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (βαθμός 2-4) και οι εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3/4 ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Αgenerase μόνο του, με την εξαίρεση των αυξημένων επιπέδων των τριγλυκεριδίων και αυξημένων επιπέδων CPK που ήταν πολύ συχνά σε ασθενείς που ελάμβαναν Agenerase και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Swedish: HIV-1-isolat med minskad känslighet för amprenavir har selekterats under "in vitro serial passage experiments".
Greek: Στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη έχουν επιλεγεί κατά τη διάρκεια in vitro πειραμάτων διαδοχικών καλλιεργειών.
Swedish: Flertalet patienter med lätta till måttliga utslag kan fortsätta att ta Agenerase.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς με ήπιο ή μέσου βαθμού εξάνθημα είναι σε θέση να εξακολουθήσουν την λήψη Agenerase.
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA-databasens klassificering av organsystem och efter frekvens.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω κατά σειρά με βάση την κατάταξη MedDRA συστημάτων οργάνων του σώματος και κατά σειρά συχνότητας.
Swedish: Propylenglykol kan ge en mängd olika effekter inklusive kramper, nedsatt medvetandegrad, hjärtklappning och nedbrytning av röda blodkroppar (se även 'Använd inte Agenerase', 'Försiktighetsåtgärder och speciella varningar vid användning).
Greek: Η προπυλενική γλυκόλη μπορεί να προκαλέσει μία σειρά ανεπιθύμητων ενεργειών όπως σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία και λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (βλέπε επίσης Μην πάρετε το Agenerase, Προφυλάξεις και ειδικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση).
Swedish: Agenerase kapslar bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Greek: Τα καψάκια Agenerase θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Agenerase tillsammans med ritonavir och dessa glukokortikoider, såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του Agenerase/ριτοναβίρης και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: En reproduktionsstudie på dräktiga råttor som erhöll läkemedlet från tidpunkten för uterusimplantation fram till och med laktationsperioden, visade en långsammare ökning av kroppsvikten hos avkomman under digivningsperioden.
Greek: Μία μελέτη για τις επιπτώσεις στην αναπαραγωγή επί εγκύων θηλυκών αρουραίων, στους οποίους το φάρμακο χορηγήθηκε από την εμφύτευση έως και την γαλουχία, έδειξε ελαττωμένο ρυθμό αύξησης του σωματικού βάρους στα νεογνά κατά την περίοδο του θηλασμού.
Swedish: Om Agenerase kapslar används utan den förstärkande effekten av ritonavir skall högre doser av Agenerase (1200 mg två gånger dagligen) användas.
Greek: Εάν τα καψάκια Agenerase χρησιμοποιούνται χωρίς την ενισχυτική δράση της ριτοναβίρης, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις Agenerase (1200 mg δύο φορές την ημέρα).
Swedish: Interaktionsstudier har gjorts med amprenavir som den enda proteashämmaren.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί με την αμπρεναβίρη σαν μόνο αναστολέα πρωτεάσης.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εαν
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört.
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να διαρκέσει για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Βότανο του Αγίου Ιωάννη.
Swedish: Analyser baserade på fenotypisk resistenstestning
Greek: Αναλύσεις με βάση τον φαινοτυπικό έλεγχο αντοχής.
Swedish: Förpackningen förvaras väl tillsluten
Greek: Διατηρείται τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Swedish: Det är inte fastställt om det är säkert att använda Agenerase under graviditet.
Greek: Η ασφαλής χρήση του Agenerase κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί.
Swedish: Delavirdin: AUC, Cmax och Cmin för delavirdin sänktes med 61 %, 47 % respektive 88 % när det kombinerades med amprenavir.
Greek: Δελαβιρδίνη: η AUC, Cmax και Cmin της δελαβιρδίνης μειώθηκαν κατά 61 %, 47 % και 88 % αντίστοιχα όταν χορηγήθηκε με αμπρεναβίρη.
Swedish: Oral användning Läs igenom bipacksedeln före användning
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Swedish: Efavirenz: efavirenz har visats minska Cmax , AUC och Cmin,ss för amprenavir med ca 40 % hos vuxna.
Greek: Εφαβιρένζη: Έχει διαπιστωθεί ότι η εφαβιρένζη ελαττώνει την Cmax, την AUC και την Cmin,ss της αμπρεναβίρης κατά 40 % περίπου στους ενήλικες.
Swedish: Den normala dosen Agenerase kapslar är 20 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Greek: Η συνήθης δόση των καψακίων Agenerase είναι 20 mg για κάθε χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Greek: Υπάρχουν αναφορές εμφάνισης μυϊκού άλγους, ευαισθησίας στην αφή, ή αδυναμίας ιδιαίτερα με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Swedish: Olika behandlingsregimer har utvärderats i utvecklingsprogrammen för amprenavir/fosamprenavir med och utan samtidig administrering av ritonavir.
Greek: Έχουν αξιολογηθεί διάφορα σχήματα κατά τη διάρκεια των προγραμμάτων ανάπτυξης της αμπρεναβίρης/φοσαμπρεναβίρης με ή χωρίς συγχορήγηση ριτοναβίρης.
Swedish: Ytterligare observerade mutationer som kan bidra till resistens är: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V och I93L.
Greek: Οι επιπρόσθετες μεταλλάξεις που παρατηρήθηκαν, οι οποίες μπορεί να συμβάλλουν στην αντοχή ήταν: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V και I93L.
Swedish: Baserat på data från 25 antiviralt naiva patienter som inte svarade på behandling som innehöll fosamprenavir (en av dem visade vid baseline resistens mot lopinavir och saquinavir och en annan mot tipranavir) framkallar resistensmönstren som är associerade med amprenavir en begränsad korsresistens mot atazanavir/ritonavir (tre av 25 isolat), darunavir/ritonavir (fyra av 25 isolat), indinavir/ritonavir (en av 25 isolat), lopinavir/ritonavir (tre av 24 isolat), saquinavir (tre av 24 isolat) och tipranavir/ritonavir (fyra av 24 isolat).
Greek: Με βάση τα δεδομένα από είκοσι πέντε ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊικά και δεν ανταποκρίθηκαν σε σχήμα που περιείχε φοσαμπρεναβίρη (ένα από τα οποία έδειξε αρχική αντοχή στην λοπιναβίρη και σακουιναβίρη και ένα άλλο στην τιπραναβίρη), οι μηχανισμοί αντοχής που σχετίζονται με την αμπρεναβίρη προκάλεσαν περιορισμένη διασταυρούμενη αντοχή στη αταζαναβίρη/ ριτοναβίρη (τρία από 25 απομονωθέντα στελέχη), δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη (τέσσερα από 25 απομονωθέντα στελέχη), ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη (ένα από 25 απομονωθέντα στελέχη), λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη (τρία από 24 απομονωθέντα στελέχη), σακουιναβίρη (τρία από 24 απομονωθέντα στελέχη) και τιπραναβίρη/ ριτοναβίρη (τέσσερα από 24 απομονωθέντα στελέχη).
Swedish: Biverkningar (grad 2-4) som av prövarna rapporterades ha samband med prövningsläkemedlet och som inträffade hos >1% av patienterna är medtagna liksom onormala laboratorievärden (grad 3-4) som uppkommit under behandlingen.
Greek: Περιλαμβάνονται περιστατικά (βαθμού 2-4) που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές της μελέτης ως οφειλόμενα στο φάρμακο, καθώς επίσης και εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3-4 που προκύπτουν από τη θεραπευτική αγωγή.
Swedish: - Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Greek: - - Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας .
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin • Svullnad av ansiktet, läpparna och tungan (angioödem)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα)
Swedish: Detta läkemedel innehåller 4 mg natrium per ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 4mg νάτριο ανά ml.
Swedish: Effekten av hormonell antikonception kan modifieras till följd av metabolisk interaktion med amprenavir, men det finns ännu otillräckligt med data för att kunna förutsäga på vilket sätt.
Greek: Λόγω του ενδεχόμενου μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με την αμπρεναβίρη, η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μεταβληθεί, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να προβλεφθεί η φύση αυτών των αλληλεπιδράσεων.
Swedish: I samma studie ökade AUC, Cmax och Cmin för amprenavir med 72%, 12% respektive 483% vid jämförelse med värden efter standarddosering med amprenavir (1200 mg två gånger dagligen).
Greek: Στην ίδια μελέτη, τα AUC, Cmax και Cmin της αμπρεναβίρης αυξήθηκαν κατά 72%, 12% και 483%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τις τιμές μετά από σταθερές δόσεις αμπρεναβίρης (1200 mg δύο φορές την ημέρα).
Swedish: Plasma HIV-1 RNA under 400 kopior /ml
Greek: HIV-1 RNA στο πλάσμα κάτω από 400 αντίγραφα/ml (%)
Swedish: Vidare, om efavirenz ges i kombination med amprenavir och nelfinavir är ingen dosjustering nödvändig för något av preparaten.
Greek: Επιπλέον, εάν η εφαβιρένζη χορηγείται σε συνδυασμό με αμπρεναβίρη και νελφιναβίρη, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα φάρμακο.
Swedish: Samtidig användning av Agenerase och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Greek: Η χρήση του Agenerase μαζί με αλοφαντρίνη ή λιδοκαϊνη (για συστηματική χορήγηση) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: Nevirapin: Effekten av nevirapin på andra proteashämmare och begränsad tillgång på data tyder på att nevirapin kan minska serumkoncentrationen av amprenavir.
Greek: Νεβιραπίνη: Η δράση της νεβιραπίνης σε άλλους αναστολείς πρωτεάσης και τα περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η νεβιραπίνη μπορεί να μειώνει της συγκεντρώσεις της αμπρεναβίρης στον ορό.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Swedish: Lämpliga antihistaminer (t.ex. cetirizin) kan minska klåda och påskynda läkningen av utslaget.
Greek: Τα κατάλληλα αντιϊσταμινικά (π.χ διϋδροχλωρική κετριζίνη) μπορούν να μειώσουν τον κνησμό και να επιταχύνουν την αποδρομή του εξανθήματος.
Swedish: Dessa kapslar innehåller sorbitol.
Greek: Αυτά τα καψάκια περιέχουν επίσης σορβιτόλη.
Swedish: • Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av
Greek: • Αυξημένα τριγλυκερίδια (ένα είδος λίπιδίου του αίματος), μεταβολές στο σχήμα του σώματος
Swedish: Vissa substanser (t ex lidokain (systemiskt administrerat) och halofantrin) kan orsaka allvarliga biverkningar om de ges tillsammans med Agenerase.
Greek: Μερικές ουσίες (π.χ η λιδοκαϊνη (για συστηματική χορήγηση) και η αλοφαντρίνη) χορηγούμενες με το Agenerase μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Swedish: • Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av omfördelning av fettvävnad.
Greek: • Αυξημένα τριγλυκερίδια (ένα είδος λίπιδίου του αίματος), μεταβολές στο σχήμα του σώματος λόγω ανακατανομής του λίπους,
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas och hyperglykemi (grad 3-4) rapporterades huvudsakligen hos patienter med onormala ingångsvärden.
Greek: Αύξηση των τριγλυκεριδίων, αύξηση της αμυλάσης και υπεργλυκαιμία (βαθμού 3-4) αναφέρθηκαν κυρίως σε ασθενείς με παθολογικές αρχικές τιμές.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
Greek: Με βάση τα τρέχοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, την αμπρεναβίρη πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο ακόμη αντιρετροϊικά.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med amprenavir på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Greek: Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν λαμβάνεται αμπρεναβίρη λόγω του κινδύνου μειωμένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής δράσης της αμπρεναβίρης (βλέπε παράγραφο
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Agenerase.
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin
Greek: • Αυξήσεις σε μία ουσία του αίματος που ονομάζεται χολερυθρίνη
Swedish: Vid jämförelse med en icke-matchad historisk kontrollgrupp medförde samtidig tillförsel av metadon och amprenavir en sänkning av AUC, Cmax och Cmin för amprenavir i serum på 30 %, 27 % respektive
Greek: Συγκρινόμενη με μία ομάδα ελέγχου μη ταυτιζόμενη από πλευράς ιστορικού, η συγχορήγηση μεθαδόνης και αμπρεναβίρης είχε σαν αποτέλεσμα μείωση της AUC, Cmax και Cmin της αμπρεναβίρης στον ορό κατά 30 %, 27 % και 25 % αντίστοιχα.
Swedish: Den huvudsakliga vägen för elimination av amprenavir är via levermetabolism med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής της αμπρεναβίρης γίνεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού, με λιγότερο από 3 % να απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan ges för samtidig administrering av amprenavir och låga doser ritonavir tillsammans med delavirdin.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συσταθεί δοσολογία για τη συγχορήγηση αμπρεναβίρης και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης με τη δελαβιρδίνη.
Swedish: Mjuka kapslar
Greek: Μαλακά καψάκια.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστές οι επιδράσεις της υψηλής συστηματικής έκθεσης σε φλουτικαζόνη στα επίπεδα ριτοναβίρης στο πλάσμα.
Swedish: Patienterna bör avsluta intaget av Agenerase oral lösning och i stället ta Agenerase kapslar så snart de kan svälja kapslarna (se avsnitt 4.4).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόπτουν το Agenerase πόσιμο διάλυμα από τη στιγμή που είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: HUR AGENERASE SKA FÖRVARAS
Greek: 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGENERASE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Swedish: Antacida: baserat på data för andra proteashämmare rekommenderas att intag av antacida inte sker samtidigt med Agenerase då dess absorption därmed skulle kunna försämras.
Greek: Αντιόξινα: Με βάση τα δεδομένα σχετικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης, είναι σκόπιμο να μην λαμβάνονται αντιόξινα την ίδια στιγμή με το Agenerase, για το ενδεχόμενο περιορισμού της απορρόφησης του.