FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten auftreten, sind Teilnahmslosigkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Herzklopfen, Brustschmerz, Benommenheit, Schwindel, Schwellung, Ohnmacht oder Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position (orthostatische Dysregulation), Kurzatmigkeit, laufende Nase (Rhinitis), Verstopfung, Magenverstimmung, ein verstärkter Wunsch oder Drang zu urinieren und verzögerte Ejakulation, Schwäche (Asthenie).
Latvian: Biežas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 100 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 10, ir šādas: apātija, muskuļu krampji, nogurums, vispārēja slikta pašsajūta vai vājums, galvassāpes, miegainība, grūtības fokusēt asu skatienu, sirdsklauves, sāpes krūtīs, apdullums, reibonis, pietūkums, nespēks vai reiboņi, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa (ortostāzes regulācijas traucējumi), elpas trūkums, iesnas (rinīts), aizcietējums, gremošanas traucējumi, biežāka vajadzība urinēt un aizkavēta ejakulācija, vājums (astēnija).
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ausreichend behandelt.
Latvian: Lielākai daļai pacientu kontrole tiek panākta, lietojot sākotnējo devu 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
German: Wie alle Arzneimittel können Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Bei Patienten, die Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, wirkt Doxazosin, indem es die Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter hindurchströmen kann.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai, doksazosīns iedarbojas, atslābinot asinsvadus - lai asinis caur tiem varētu plūst brīvāk, un tas palīdz samazināt asinsspiedienu.
German: Symptomatische Behandlung derProstatahyperplasie:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
German: • Benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen
Latvian: • Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgs sastrēgums augšējos urīnceļos, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
German: Eingeschränkte Leberfunktion:
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi:
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können zur Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, wie z. B. einem Thiaziddiuretikum, Beta-Blocker, Calciumantagonisten oder ACE-Hemmer angewendet werden.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, piem., tiazīdu diurētiķi, beta adrenoreceptoru blokatoru, kalcija antagonistu vai AKE inhibitoru.
German: Im empfohlenen Dosisbereich haben Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nur eine geringe oder gar keine Wirkung auf den Blutdruck normotoner Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).
Latvian: Lietojot ieteicamo devas diapazonu, Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi tikai nedaudz ietekmē vai nemaz neietekmē asinsspiedienu normotensīviem pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (LPH).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihre Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, besonders wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, īpaši, kad jūs pirmo reizi sākat lietot tabletes.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn hypotone Patienten oder Patienten mit bekannter orthostatischer Dysregulation Doxazosin Retardtabletten zur Behandlung einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) erhalten.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot doksazosīna ilgstošas darbības tabletes labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) ārstēšanā, jāievēro pacientiem ar hipotensiju vai ortostāzes regulācijas traucējumiem.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju.
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10.000, aber bei weniger als einem von 1.000 Patienten auftraten, sind niedriger Blutzuckerspiegel, Depression, Unruhe (Agitiertheit), Kribbeln (Parästhesien), verschwommenes Sehen, Schlaganfall (zerebrovaskuläre Störung), Kehlkopfschwellung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion, niedrige Körpertemperatur (besonders bei älteren Patienten).
Latvian: Retas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 1 000, ir šādas: samazināts cukura līmenis asinīs, depresija, nemiera sajūta (uzbudinājums), kņudēšanas un durstīšanas sajūta, redzes miglošanās, trieka (cerebrovaskulāri traucējumi), balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana, dzelte, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga, ilgstoša dzimumlocekļa erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem cilvēkiem).
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten haben mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi vidēji izteikti ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten der EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
German: Die Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit der Behandlung wenigstens als möglich angesehen wird, sind im Folgenden nach dem Organklassensystem und der absoluten Häufigkeit geordnet aufgeführt.
Latvian: Turpmāk, atbilstoši orgānu sistēmām un absolūtajam sastopamības biežumam, minētas blaknes, kas, kā tika uzskatīts, vismaz iespējami saistītas ar ārstēšanu.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wegen des Fehlens von klinischen Erfahrungen.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Haarausfall, Gesichtsödem/generalisiertes Ödem Selten: Hautausschlag, Pruritus, Purpura
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Retāk: alopēcija, sejas/vispārīga tūska Reti: izsitumi, nieze, purpura
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Latvian: Nelietojiet Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus, ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti.
German: Die Anwendung von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bewirkt bei hypertonen Patienten eine klinisch bedeutsame Senkung des Blutdrucks infolge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosauknozīmēšana pacientiem ar hipertensiju izraisa klīniski būtisku asinsspiediena samazināšanos, tas notiek sistēmiskās asinsvadu pretestības samazināšanās rezultātā.
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert; Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach allmählichem Ansteigen 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Latvian: Pēc iekšķīgas terapeitisku devu nozīmēšanas Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tabletes labi absorbējas, un 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas pakāpeniski tiek sasniegta maksimālā koncentrācija asinīs.
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung der durch eine Vergrößerung der Prostata verursachten Symptome bei Männern.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles, ko izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai palielinātas prostatas izraisīto simptomu ārstēšanai vīriešiem.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro nozīmējot Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus pacietiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu funkcijas traucējumu pazīmēm (skat. apakšpunktu 5.2).
German: Bei Patienten mit Hypertonie war die Blutdrucksenkung unter der Behandlung mit Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Sitzen und im Stehen ähnlich.
Latvian: Ārstējot hipertensijas pacientus ar Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītiem nosaukumiem, asinsspiediena pazemināšanās bija līdzīga sēdus un stāvus pozīcijā.
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības tablešu maksimālās/stabilās koncentrācijas attiecība ir mazāka nekā puse no koncentrācijas, kāda ir ātras darbības doksazosīna tabletēm.
German: Natriumstearylfumarat
Latvian: Polietilēna oksīds
German: Die übliche Dosis von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ist eine Einzeldosis von einer Tablette pro Tag.
Latvian: Parastā Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus tieši tā kā ārsts Jums stāstījis.
German: Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiskai ārstēšanai.
German: Gelegentlich: Anorexie, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen Selten: Abdominales Unwohlsein, Durchfall, Erbrechen
Latvian: Retāk: ēstgribas trūkums, palielināta apetīte, garšas traucējumi Reti: diskomforts vēderā, caureja, vemšana
German: Häufig: Muskelkrämpfe, Fatigue, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit Gelegentlich: Tremor, Muskelsteifigkeit Selten: Parästhesien
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, vājums, galvassāpes, miegainība Retāk: trīce, stīvums muskuļos
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: Ikterus, erhöhte Leberwerte
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: Reti: dzelte, aknu rādītāju palielināšanās
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die entweder hyperton oder normoton sind, angewendet werden, da die Beeinflussung des Blutdrucks bei normotonen Patienten klinisch bedeutungslos ist.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) pacientiem, kuriem ir paaugstināts vai normāls asinsspiediens, jo pacientiem ar normālu asinsspiedienu, tā izmaiņas klīnikā parasti ir niecīgas.
German: Die Einnahme von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sollten Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion nur mit besonderer Vorsicht gegeben werden.
Latvian: Pacienti ar aknu funkcijas traucējumiem: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus īpaši piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar norādēm par aknu funkcijas traucējumiem.
German: Patienten auftraten, sind ein niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gicht, verstärktes Durstgefühl, Alpträume, Vergesslichkeit (Amnesie), Stimmungsschwankungen, Zittern, Muskelsteifigkeit, verstärkter Tränenfluss, ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzflattern, Angina pectoris, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzfrequenz, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck besonders beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, Schwindel beim Stehen (Synkope), Nasenbluten, Engegefühl in der Brust, Husten, Halsentzündung, Appetitmangel oder gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen, Haarausfall, Schwellung im Gesicht oder in den Gelenken,
Latvian: Retākas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir šādas: samazināta kālija koncentrācija asinīs, podagra, slāpes, murgi, aizmāršība (amnēzija), emocionāla nestabilitāte, trīce, stīvums muskuļos, pastiprināta asaru veidošanās, patoloģiska gaismas nepanesamība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs), neritmiska sirdsdarbība, stenokardija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, sirdslēkme, zems asinsspiediens, īpaši, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, asins piegādes samazināšanās ekstremitātēm, reibonis stāvot (sinkope), deguna asiņošana, spiediena sajūta krūtīs, klepus, rīkles iekaisums, apetītes trūkums vai palielināta apetīte, garšas sajūtas traucējumi, matu izkrišana, sejas un locītavu pietūkums, muskuļu sāpes, pietūkums un sāpes locītavās (artralģija), muskuļu vājums, nesaturēšana, grūtības urinēt vai sāpes urinācijas laikā, piesārtums, drudzis (drebuļi) un ādas krāsas zudums.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Latvian: Doxazosin "Winthrop" 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tablešu ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome anhalten oder Sie beeinträchtigen.
Latvian: Ja šie simptomi saglabājas vai kļūst traucējoši, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Latvian: Pacienti ar aknu funkcijas traucējumiem:
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Latvian: 8 REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Häufig: Dyspnoe, Rhinitis
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Bieži: aizdusa, rinīts
German: Anwendung der Doxazosin Retardtabletten mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad doksazosīna ilgstošās darbības tabletes tiek nozīmētas vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu metabolismu (piem., cimetidīns).
German: Name & Adresse
Latvian: Nosaukums & adrese
German: Mitglietstaat EU/EWR
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
German: Durchschnittlicher täglicher Wasserverbrauch (Liter) pro Tier
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
German: Dabei wurden keine Gesundheitsstörungen festgestellt.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
German: INN Stärke
Latvian: INN Stiprums
German: Hühner: 5 Tage
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
German: Die Aufnahme des mit Arzneimittel versetzten Wassers ist vom klinischen Zustand der Tiere abhängig.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
German: Auch die Kreuzresistenz zwischen verschiedenen Tetracyclinen wurde beschrieben.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
German: Sonstige Bestandteile Siehe vollständige Liste der Bestandteile Absatz 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
German: Zitronensäure Laktose
Latvian: Citronskābe Laktoze
German: Weißer Polypropylenbehälter von 1000 g, mit einem Polyethylendeckel von geringer Dichte.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der für den Verkauf bestimmten Verpackung: 36 Monate.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
German: Doxycyclin wird schnell und fast vollständig aus dem Darm resorbiert.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
German: Die Distribution von Doxycyclin und die Durchdringung des Mittels in den meisten Körpergeweben ist gut.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
German: Angesichts der Schwachstellen in den bestehenden Daten wurden die Indikationen präzisiert und die Warnungen und Hinweise zu Antibiotikaresistenzen in der SPC verstärkt.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
German: Solange keine Kompatibilitätsstudien verfügbar sind, sollte das Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln kombiniert werden.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
German: Erörterung der verfügbaren Daten
Latvian: 2. Pieejamo datu iztirzājums
German: Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Tierarten, Arten der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen / Antragsteller
Latvian: Nosaukums, farmaceitiskās formas, zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieks / pieteikuma Iesniedzējs
German: • Indikationen
Latvian: • Indikācijas
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 empfohlen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
German: Die Tagesmenge muss dem Wasser so hinzugefügt werden, dass die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden konsumiert wird.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
German: Tragen Sie zu diesem Zweck Schutzhandschuhe und eine Staubmaske.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Ausgangslösung zu präparieren - circa 100 Gramm Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser - und diese nach Bedarf zu therapeutischen Konzentrationen zu verdünnen.
Latvian: Ietiecams pagatavot koncentrētu sagataves šķīdumu - apmēram 100 gramus zāļu uz litru dzeramā ūdens - un pēc nepieciešamības to atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai.
German: Im Gegensatz zu anderen Tetracyclinen wird Doxycyclin hauptsächlich über den Faeces ausgeschieden.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
German: Tetracycline können Kationen chelatieren (z.B. Mg, Mn, Fe und Al), was zu verminderter biologischer Verfügbarkeit führen könnte.
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher Faktoren gab es keine ausreichenden Daten, die eine Änderung der Dosierung oder des Dosierungsschemas rechtfertigen würden.
Latvian: Ņemot vērā visus faktorus, nebija pietiekamu pierādījumu, kas attaisnotu devas intensitātes vai režīma izmaiņas.
German: Es wurde jedoch anerkannt, dass diese Werte nicht unmittelbar auf Doxycyclin extrapoliert werden können.
Latvian: Tika pieņemts, ka šo rezistences līmeni nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu.
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Trinkwasser: 24 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
German: Fleisch und Innereien:
Latvian: Gaļai un subproduktiem:
German: Haltbarkeit nach der ersten Öffnung des Behältnisses: 3 Monate.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner, Schweine oder Milchkälber; daher können diese beibehalten werden.
Latvian: Turklāt nav farmakoloģiskās uzraudzības sniegtu pierādījumu par nopietna riska draudiem saistībā ar pašreizējiem dozēšanas režīmiem cāļiem, cūkām vai jaundzimušiem teļiem, tāpēc tos var saglabāt nemainītus.
German: Die Behandlung wurde bei 98 % der mit Ronaxan behandelten Kälber (n=361) und bei 85 % bei Kälbern, die mit Referenzantibiotika behandelt worden waren (n=174), als erfolgreich angesehen.
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
German: Doxycyclin ist entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" verzeichnet.
Latvian: Saskaņā ar PVO 2007. gada kritērijiem doksiciklīns ir uzskaitīts kā „ļoti svarīga antibakteriāla" cilvēku lietošanai paredzēta antibiotika un „izšķiroši svarīga" veterinārai lietošanai paredzēta antibiotika.
German: Kälber werden als Zielspezies in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) aufgeführt.
Latvian: Teļi ir minēti kā mērķa sugas visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē).
German: In dieser Studie wurde die Bedeutung von Resistenztestungen vor der Behandlung mit Doxycyclin hervorgehoben.
Latvian: Ar šo pētījumu tika uzsvērts, ka pirms ārstēšanas ar doksiciklīnu ir svarīgi veikt uzņēmības testēšanu.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage Schweine: 8 Tage Hühner: 5 Tage
Latvian: Gaļai un subproduktiem: Teļiem: 7 dienas Sivēniem: 8 dienas Cāļiem: 5 dienas
German: Die Anwendung des bis zu Fünffachen der empfohlenen Behandlungsdosis wurde gut vertragen.
Latvian: Līdz pat pieckāršas ieteicamās ārstēšanas devas panesamība bija laba.
German: Es wurden keine Daten zu anderen Geflügelarten als Hühnern vorgelegt.
Latvian: Nav sniegti dati saistībā ar citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.