FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Ropień w obrębie jamy brzusznej (obrzęk podbrzusza wywołany przez infekcję) - Rozejście się brzegów rany podbrzusza (spowodowane niecałkowitym wyleczeniem) - Wyciek żółci (płyn wytwarzany przez wątrobę) po zabiegu - Zapalenie tkanki łącznej (zakażenie skóry) - Zakrzepica żył głębokich (skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych) - Ropień wątroby (obrzęk wątroby wywołany przez infekcję) - Zapalenie otrzewnej (zapalenie błony wyściełającej wnętrze brzucha) - Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19 (wynik badania laboratoryjnego wskazujący na zakażenie wirusem) - Pooperacyjne zakażenie rany - Zator tętnicy płucnej (skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc) - Zakażenie rany
Slovenian: - trebušni absces (otekel predel v trebuhu, ki ga povzroči okužba), - dehiscenca trebušne rane (razprtje rane zaradi nepopolnega celjenja), - iztekanje žolča (tekočine, ki jo izdelujejo jetra) po posegu, - celulitis (okužba kože), - tromboza globokih ven (krvni strdki v krvnih žilah), - absces jeter (otekel predel jeter, ki ga povzroči okužba) - peritonitis (vnetje trebušne mrene), - pozitivna preiskava na parvovirus B19 (laboratorijski rezultat, ki kaže na okužbo s tem virusom), - postoperativna okužba rane, - pljučna embolija (krvni strdki v krvnih žilah v pljučih), - okužba rane.
Polish: Gdy leki, takie jak lek VeraSeal, są wytwarzane z ludzkiej krwi lub osocza, podejmowane są określone działania, aby zapobiec przenoszeniu zakażeń na pacjentów.
Slovenian: Posebno varnostno opozorilo Pri zdravilih, kot je zdravilo VeraSeal, ki so izdelana iz humane krvi ali plazme, se uporabljajo določeni ukrepi za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Polish: W razie wstrząsu należy postępować zgodnie ze standardami postępowania medycznego w takich przypadkach.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 47,2 lat (odchylenie standardowe 18,4 lat).
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 47,2 (18,4) leta.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 57,9 lat (odchylenie standardowe 14,5 lat).
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 57,9 (14,5) leta.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Slovenian: voda za injekcije.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: po otwarciu blistra produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti po odprtju: Po odprtju pretisnega omota je treba zdravilo VeraSeal takoj uporabiti.
Polish: Pomimo to w przypadku podawania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych.
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa povzročiteljev okužb.
Polish: VeraSeal roztwór do sporządzania kleju do tkanek ludzki fibrynogen / ludzka trombina
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Polish: Umieścić blister zawierający aplikator podwójny w temperaturze pokojowej i pozostawić go tam do czasu, aż fibrynowy środek uszczelniający będzie gotowy do użycia.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Kontakt z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. środki antyseptyczne) może wpływać na działanie leku.
Slovenian: Na zdravilo lahko vpliva stik z raztopinami, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otwarciem opakowania.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Polish: Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) i dla osób z niedoborami odporności lub zwiększoną erytropoezą (np. niedokrwistością hemolityczną).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (npr. hemolitična anemija).
Polish: Dane w tabeli poniżej przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA (klasyfikacja układów i narządów oraz preferowanych terminów)
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
Polish: W trakcie procesu gojenia aktywność fibrynolityczna zwiększa się pod wpływem plazminy oraz rozpadu fibryny z utworzeniem produktów jej degradacji.
Slovenian: Ob napredovanju celjenja rane plazmin spodbudi povečano fibrinolitično aktivnost in začne se razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Polish: Chwycić końcówkę do nakraplania i wygiąć ją do żądanej pozycji.
Slovenian: Primite in upognite kapljalno konico v želeni položaj.
Polish: Produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast, a niezużytą zawartość wyrzucić.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanki śródmiąższowej włączono 325 pacjentów, których poddano zabiegowi resekcji wątroby.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
Polish: Czynniki zakaźne
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji okužb
Polish: • Instrukcja podłączania
Slovenian: • Navodila za povezovanje komponent
Polish: Tego typu reakcje można obserwować szczególnie wtedy, gdy produkt nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na składniki produktu.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sestavine zdravila.
Polish: Jeśli objawy te wystąpią podczas zabiegu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo med kirurškim posegom, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Polish: Lek VeraSeal zawiera składnik fibrynowego środka uszczelniającego.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje komponente fibrinskega lepila.
Polish: Otworzyć blister i umożliwić drugiej osobie wyciągnięcie aplikatora podwójnego VeraSeal i dwóch dodatkowych końcówek do natryskiwania bezpowietrznego i przeniesienie ich do pola sterylnego.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
Polish: Odległość natryskiwania powinna mieścić się w zakresie podanym przez podmiot odpowiedzialny produktu VeraSeal (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Razdalja pršenja od tkiva mora biti v mejah, ki jih priporoča imetnik dovoljenja za promet z zdravilom VeraSeal (glejte poglavje 6.6).
Polish: Aby zapobiegać niekontrolowanemu tworzeniu skrzepów, należy czekać, aż krople oddzielą się od siebie nawzajem i od końcówki aplikatora.
Slovenian: Nekontrolirano strjevanje boste preprečili tako, da boste kapljice ločili eno od druge in od konca kapljalne konice.
Polish: Podejmowane działania są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), jak również bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV).
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Polish: Omyłkowe podanie produktu do naczynia krwionośnego może to prowadzić do powstania skrzepów krwi, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w całym ciele).
Slovenian: Če bi to zdravilo po nesreči prišlo v notranjost krvne žile, bi lahko povzročilo krvne strdke, vključno z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIK) (kadar krvni strdki nastajajo v krvnih žilah po telesu).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Polish: Składnik 1:
Slovenian: Slika 1
Polish: W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.
Slovenian: Če nastopijo ti simptomi, moramo uporabo zdravila takoj prekiniti.
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 76,1% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 22,8% przypadków w grupie kontrolnej.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 76,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 22,8 % v kontrolni skupini.
Polish: Podczas stosowania aplikatora podwójnego dołączonego do opakowania należy przestrzegać podanych powyżej zaleceń dotyczących podłączania.
Slovenian: Pri uporabi priloženega dvojnega aplikatorja se ravnajte po zgoraj opisanih navodilih za pritrditev.
Polish: Hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hiperkaliemija, hipokalciemija, hipoglikemija, hipokaliemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipoproteinemija občasni
Polish: Produkt VeraSeal dostarczany jest w postaci jednorazowego zestawu, zawierającego dwie ampułkostrzykawki (szkło typu I) zamknięte gumowymi korkami, zawierające jałowe, zamrożone roztwory, umieszczone w podajniku.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo kot komplet za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z gumijastima zamaškoma, vsaka od njiju s sterilno zamrznjeno raztopino, nameščeni v držalu za injekcijski brizgi.
Polish: Brak wystarczających danych przemawiających za stosowaniem produktu do łączenia tkanek w neurochirurgii, aplikacji przy użyciu elastycznych endoskopów w celu hamowania krwawień lub w przypadku zespoleń w obrębie przewodu pokarmowego.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Polish: Umieścić podajnik z ampułko-strzykawkami bezpośrednio w jałowej łaźni wodnej, pilnując, by całkowicie zanurzył się w wodzie.
Slovenian: Položite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama neposredno v sterilno vodno kopel in se prepričajte, da je popolnoma potopljeno v vodo.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 63,2 lata (odchylenie standardowe 9,5 roku).
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 63,2 (9,5) leta.
Polish: Dawka, którą należy użyć zależy od różnych czynników, w tym między innymi, lecz nie wyłącznie, od rodzaju interwencji chirurgicznej, wielkości obszaru podania oraz sposobu nakładania kleju i liczby aplikacji.
Slovenian: Odmerek za nanos je odvisen od več spremenljivk, vendar z njimi ni omejen, med drugim z vrstami kirurškega posega, velikostjo področja, načinom načrtovanega nanosa in številom nanosov.
Polish: Po rozmrożeniu roztwory są klarowne lub lekko opalizujące, bezbarwne lub jasnożółte.
Slovenian: Po odtajanju so raztopine bistre ali rahlo opalescentne ter brezbarvne ali bledo rumene.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii naczyniowej włączono 225 pacjentów, których poddano zabiegom w obrębie naczyń z wykorzystaniem wszczepów z politetrafluoroetylenu: zespoleniom tętniczym typu koniec do boku lub zespoleniom tętniczym związanych z dostępem naczyniowym kończyny górnej.
Slovenian: V študijo vaskularnih operacij so vključili 225 bolnikov, ki so prestali žilne kirurške posege, pri katerih so uporabljali presadke iz politetrafluoroetilena v arterijski anastomozi end-to-side ali v arterijski anastomozi za vaskularni dostop do zgornjega uda.
Polish: Produkt VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania tego produktu leczniczego.
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, może wystąpić jeden lub więcej spośród następujących objawów: obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), wysypka skórna, pokrzywka lub bąble pokrzywkowe (wysypka pokrzywkowa), ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, uderzenia gorąca, ból głowy, niskie ciśnienie krwi, ospałość, nudności, niepokój, przyspieszone bicie serca, mrowienie, wymioty oraz świszczący oddech.
Slovenian: Če se pri vas pojavi alergijska reakcija, lahko imate enega ali več od naslednjih simptomov: oteklina pod kožo (angioedem), kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), stiskanje v prsih, mrzlica, vročinski oblivi, glavobol, nizek krvni tlak, letargija, siljenje na bruhanje, nemir, pospešen krvni utrip, mravljinčenje, bruhanje ali sopenje.
Polish: Patrz rycina 8.
Slovenian: Glejte sliko 8.
Polish: Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) i dla osób, których układ odpornościowy jest osłabiony lub z niektórymi typami niedokrwistości (np. sierpowatą lub hemolityczną).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z zavrtim imunskim sistemom ali tistih z določenimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 92,8% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 80,5% przypadków w grupie kontrolnej.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 92,8 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 80,5 % v kontrolni skupini.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Slovenian: EU/1/17/1239/001-004
Polish: Jak wygląda lek VeraSeal i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila VeraSeal in vsebina pakiranja
Polish: Nałożyć produkt VeraSeal za pomocą dołączonego aplikatora podwójnego.
Slovenian: Nanašajte zdravilo VeraSeal z dvojnim aplikatorjem, ki je priložen zdravilu.
Polish: W przypadku niezamierzonego podania produktu do światła naczynia mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.8).
Polish: Uzyskanie hemostazy w ciągu 4 minut w badanym miejscu krwawienia obserwowano w 82,8% przypadków w grupie leczonej produktem VeraSeal oraz w 77,8% przypadków w grupie kontrolnej.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 82,8 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 77,8 % v kontrolni skupini.
Polish: Jeżeli używane są inne końcówki aplikatora, należy przestrzegać instrukcji użytkowania dołączonych do tych końcówek.
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
Polish: Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki leku.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih, za katere je znano, da so alergični na sestavine zdravila.
Polish: Randomizowane, pojedynczo zaślepione badania kliniczne produktu VeraSeal, przeprowadzone w grupie pacjentów poddawanych zabiegom w obrębie naczyń, tkanki śródmiąższowej oraz tkanek miękkich wykazały działanie hemostatyczne i wspierające zespolenie w chirurgii naczyniowej.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
Polish: Lek VeraSeal należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba shranjevati nedosegljivo otrokom!
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
Polish: Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie aktywności transaminaz, zmniejszone wydalanie moczu
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania znajdują się również w części ulotki dołączonej do opakowania przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v navodilu za uporabo za zdravstvene delavce.
Polish: Chirurg nałoży lek VeraSeal na powierzchnię naczyń krwionośnych lub tkanek narządów wewnętrznych za pomocą aplikatora podczas zabiegu.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
Polish: Otworzyć blister i umożliwić drugiej osobie wyciągnięcie podajnika z ampułkostrzykawkami VeraSeal i przeniesienie go do pola sterylnego.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime držalo za brizgi z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal in ga prenese v sterilno polje.
Polish: • Podawanie
Slovenian: • Odstranjevanje
Polish: • Rozmrażanie w temperaturze pokojowej (preferowana metoda) Rozmrozić blister z ampułko-strzykawkami VeraSeal w temperaturze pokojowej, wykonując następujące czynności: Położyć blister zawierający podajnik z ampułko-strzykawkami w temperaturze pokojowej (20°C - 25°C): na około 70 minut w przypadku wielkości opakowań 2 ml i 4 ml; na około 90 minut w przypadku wielkości opakowań 6 ml i 10 ml.
Slovenian: Položite pretisni omot z držalom za injekcijski brizgi z napolnjenima injekcijskima brizgama na površino na sobni temperaturi (20 ºC - 25 ºC) za približno 70 minut za velikosti pakiranja 2 ml in 4 ml; za približno 90 minut za velikosti pakiranja 6 ml in 10 ml.
Polish: Aby pozbyć się pęcherzyków powietrza, należy raz lub dwa razy lekko postukać w bok podajnika, trzymając podajnik w pozycji pionowej, i lekko nacisnąć tłok, aby wypuścić powietrze.
Slovenian: Zračne mehurčke iz brizg odstranite tako, da držalo z brizgama nežno enkrat ali dvakrat stresete levo-desno, medtem ko je držalo za injekcijski brizgi obrnjeno navzgor, in nalahko pritisnete bat, da iztisnete zrak.
Polish: Aby zmienić końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego, oddalić urządzenie od pacjenta i odkręcić użytą końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
Polish: Przechowywać i przewozić w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Polish: Do leku dołączony jest jeden aplikator podwójny z dwoma dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego, służącymi do nakładania produktu przez natryskiwanie lub nakraplanie.
Slovenian: En dvojni aplikator z dvema dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama je priložen zdravilu za uporabo s pršenjem ali kapljanjem.
Polish: Nakładanie produktu musi być określone indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza wykonującego zabieg.
Slovenian: Nanos zdravila mora individualno prilagoditi lečeči zdravnik.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanek miękkich włączono 327 pacjentów, których poddano zabiegom chirurgicznym w obrębie miednicy, zabiegom w przestrzeni zaotrzewnowej, abdominoplastyce i mastopeksji.
Slovenian: V študijo operacij mehkih tkiv so vključili 327 preiskovancev z medeničnimi in retroperitonealnimi operativnimi posegi, abdominoplastikami in mastopeksijami.
Polish: Rycina 8.
Slovenian: Slika 8
Polish: Po rozmrożeniu lek można przechowywać przed użyciem nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC lub 24 godziny w temperaturze pokojowej (20ºC - 25ºC).
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo pred uporabo shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali za največ 24 ur na sobni temperaturi (20 °C-25 °C).
Polish: Odkręcić i usunąć zatyczki strzykawkowe typu Luer z obu strzykawek - z fibrynogenem i z trombiną.
Slovenian: Odvijte in odložite pokrovčka luer za brizgi tako fibrinogenske kot trombinske brizge.
Polish: Monomery fibryny łączą się, tworząc skrzep fibrynowy.
Slovenian: Fibrinski monomeri agregirajo in tvorijo fibrinski strdek.
Polish: Za pomocą silnego, równomiernego nacisku na tłok natryskiwać fibrynowy środek uszczelniający.
Slovenian: Čvrsto enakomerno pritisnite bat, da boste razpršili fibrinsko lepilo.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKA TROMBINA (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Polish: Po otwarciu blistrów produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast, a niezużytą zawartość wyrzucić.
Slovenian: Ko pretisne omote odprete, zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Polish: Jak przechowywany jest lek VeraSeal
Slovenian: Shranjevanje zdravila VeraSeal
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKI FIBRYNOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Polish: ludzka trombina: wapnia chlorek, albumina ludzka, sodu chlorek, glicyna, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: humani trombin - kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Polish: Do objawów nadwrażliwości należą: pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, niedociśnienie tętnicze i anafilaksja.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsih, piskanje v pljučih, hipotenzijo in anafilaksijo.
Polish: Szpiczak plazmocytowy
Slovenian: plazmacitom občasni
Polish: W opisanych badaniach klinicznych produkt VeraSeal zastosowano u jedenastu pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych.
Slovenian: Pediatrična populacija V opisanih kliničnih študijah so zdravili z zdravilom VeraSeal enajst pediatričnih bolnikov, starih
Polish: Lek VeraSeal ma postać roztworu do sporządzania kleju do tkanek.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v obliki raztopin za lepilo za tkiva.
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek Składnik 1: Fibrynogen 80 mg/ml Podanie na zmianę chorobową.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 1: fibrinogen 80 mg/ml epilezijska uporaba
Polish: - VeraSeal 2 ml (zawiera 1 ml ludzkiego fibrynogenu i 1 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 4 ml (zawiera 2 ml ludzkiego fibrynogenu i 2 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 6 ml (zawiera 3 ml ludzkiego fibrynogenu i 3 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 10 ml (zawiera 5 ml ludzkiego fibrynogenu i 5 ml ludzkiej trombiny)
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina), - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml humanega fibrinogena in 5 ml humanega trombina).
Polish: Produktu VeraSeal nie należy podawać donaczyniowo.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno.
Polish: Zarówno proces konwersji fibrynogenu, jak i sieciowania fibryny, wymaga udziału jonów wapnia.
Slovenian: Za pretvorbo fibrinogena in križno vezavo fibrina so potrebni kalcijevi ioni.