FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/ öskjunni.
Bulgarian: Също понякога се появяват неболезнени подутини с размери до 2 cm при овцете и до 4,5 cm при говедата при приемане на двойна доза.
Icelandic: Af og til kemur fram sársaukalaus þroti sem er allt að 2 cm að stærð hjá sauðfé og allt að 4,5 cm að stærð hjá nautgripum eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 50 дози за овце или 25 дози за говеда (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 50 skammta fyrir sauðfé eða 25 skammta fyrir nautgripi (100 ml).
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Icelandic: Álhýdroxíð
Bulgarian: Говеда
Icelandic: Nautgripir
Bulgarian: Големина на опаковките:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Icelandic: Forðast skal að menga lyfið.
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermigerð 8
Bulgarian: Всяка от схемите за реваксинация трябва да бъде одобрена от компетентните органи или от упълномощения ветеринарен лекар в съответствие с местната епидемиологична ситуация.
Icelandic: Leita skal samþykkis fyrir sérhverri endurbólusetningaráætlun hjá viðkomandi yfirvöldum eða dýralækni og taka þá tillit til faraldsfræðilegs ástands innanlands.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене Бременност:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Bulgarian: 10 часа.
Icelandic: 10 klst.
Bulgarian: 4.11 Карентен срок
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 100 ml
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 100 ml í glasi.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 25 дози за овце или 13 дози за говеда (52 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 26 skammta fyrir sauðfé eða 13 skammta fyrir nautgripi (52 ml).
Bulgarian: при животните на възраст 2,5 и повече месеца и за намаляване на клиничните признаци на болестта син език, причинена от вирус серотип 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé frá 2,5 mánaða aldri til að koma í veg fyrir veirusýkingu í blóði (veirudreyra)* og til að draga úr klínískum einkennum af völdum blátunguveiru af sermigerð 8.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Bulgarian: НАЧИН
Icelandic: ÍKOMULEIÐ
Bulgarian: В много редки случаи, мястото на инжектиране възникват временни местни реакции под формата на възелче с размери от 0,5 до 1,0 cm при овцете и от 0,5 до 3 cm при говедата, което изчезва най-късно в рамките на 14 дни и което може да бъде болезнено.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin viðbrögð á stungustað komið fyrir sem lýsa sér sem hnúður 0,5 til 1 cm hjá sauðfé og 0,5 til 3 cm hjá nautgripum og geta verið sársaukafull en hverfa innan 14 sólarhringa í síðasta lagi.
Bulgarian: Понякога в рамките на 24-48 часа след прием на двойна доза от ваксината се наблюдава леко повишаване на телесната температура (0,5 ºC - 1,0 ºC).
Icelandic: Annað veifið kemur fram smávægileg hækkun líkamshita (0,5 ºC - 1,0 ºC) í 24 - 48 klukkustundir eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 10 часа.
Icelandic: Rofin pakkning skal notuð innan 10 klst.
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 252 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 252 ml í glasi.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR
Bulgarian: 20 февруари 2009 г.
Icelandic: 20. febrúar 2009
Bulgarian: Бифосфонатите (като Bondenza) може да направят същото.
Icelandic: Bisfosfónöt (eins og Bondenza) geta einnig gert það.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Icelandic: - Velja skal dag í mánuðinum sem auðvelt er að muna.
Bulgarian: Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondenza.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem taka á með Bondenza.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Icelandic: Áríðandi er að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum vandlega.
Bulgarian: 5 години.
Icelandic: 5 ár.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Icelandic: - Þegar klukkustund er liðin, má neyta fyrsta matar og drykkjar dagsins.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Icelandic: Ekki á að taka töfluna fyrir svefn eða áður en farið er á fætur á morgnana.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka tvær töflur í sömu vikunni.
Bulgarian: Особено:
Icelandic: Sérstaklega:
Bulgarian: *Вижте допълнителната информация по-долу.
Icelandic: *Sjá nánari upplýsingar fyrir neðan.
Bulgarian: Общи съвети:
Icelandic: Almennar ráðleggingar:
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bondenza innan sömu viku.
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки (вижте 3.
Icelandic: Drekka má venjulegt vatn en enga aðra drykki (sjá 3. Hvernig nota á Bondenza).
Bulgarian: Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:
Icelandic: Þess í stað á að fletta upp í dagatalinu til að finna út hvenær næsti áætlaði skammtur er:
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Icelandic: Aldrei skal nota sprautur og nálar aftur.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza с храна.
Icelandic: Ekki skal taka Bondenza með mat.
Bulgarian: Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемате таблетката Bondenza.
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Bondenza töfluna.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема с храна или напитки (освен вода).
Icelandic: Umfang frásogs er skert þegar lyfið er tekið með mat eða drykk (að undanskildu vatni).
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að lágmarka daglega vökvaneyslu.
Bulgarian: Ако следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни
Icelandic: Ef næsti áætlaði skammtur er eftir meira en 7 daga...
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните: - или една и съща дата (като първия ден от всеки месец) - или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna: - annað hvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar) - eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
Bulgarian: Ако това е невъзможно, трябва да уведомите Вашия лекар.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita.
Bulgarian: Ако следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни
Icelandic: Ef næsti áætlaði skammtur er innan 1 til 7 daga...
Bulgarian: Bodenza с храна и напитки
Icelandic: Notkun Bondenza með mat eða drykk
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания със схема на прилагане на 3 месеца.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á þriggja mánaða skammtaáætlun hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bondenza.
Icelandic: - Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bondenza.
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættu á beinbrotum eru:
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Icelandic: Heilbrigt líferni stuðlar einnig að því að ávinningur verði sem mestur af meðferðinni.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Icelandic: Læknirinn mun gera ráðstafanir til þess að leiðrétta slíkar breytingar og gæti gefið þér inndælingu sem inniheldur þessi steinefni.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bondenza всеки месец.
Icelandic: Bondenza Mikilvægt er að halda áfram að taka Bondenza í hverjum mánuði.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Icelandic: Lítið er fyrirliggjandi af upplýsingum um sjúklinga af afrískum uppruna.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bondenza og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2 928 пациентки.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2.928 sjúklingum.
Bulgarian: Използвайте отлепващите се стикери по-долу, за да отбележите датите върху Вашия календар.
Icelandic: Notaðu afrífanlegu límmiðana til þess að merkja við dagsetningarnar á dagatalinu.
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur kom fram eftir 1 ár meðferðar (p=0,056).
Bulgarian: • обрив.
Icelandic: • útbrot.
Bulgarian: В повечето случаи нежеланите реакции не са довели до преустановяване на лечението.
Icelandic: Í flestum tilvikum leiddu aukaverkanir ekki til þess að meðferð var hætt.
Bulgarian: Bondenza принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Icelandic: Bondenza tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго
Icelandic: Þegar búið er að borða er í lagi að leggjast ef þess er óskað og taka þau lyf önnur sem taka þarf.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2928 пациентки.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
Bulgarian: Съдържа 162,75 mg лактоза монохидрат (еквивалентни на 154,6 mg безводна лактоза).
Icelandic: Inniheldur 162,75 mg af laktósa einhýdrat (jafngildir 154,6 mg af vatnsfríum laktósa).
Bulgarian: Ефективността на Bondenza е по-малка, когато се приема с храна.
Icelandic: Bondenza hefur minni áhrif ef það er tekið með mat.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Филмирана таблетка:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Filmuhúðaðar töflur:
Bulgarian: Всички пациентки са получавали 500 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni á dag.
Bulgarian: Наддаването на телесно тегло е било забавено при F1 поколението при плъхове.
Icelandic: Það dró úr aukningu líkamsþyngdar hjá F1 afkvæmum rotta.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда
Icelandic: Velja á dagsetningu sem hentar best þínum venjum.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Icelandic: Þetta gætu verið ofnæmisviðbrögð við lyfinu.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема на една и съща дата всеки месец.
Icelandic: Helst á að taka töfluna á sömu dagsetningu hvers mánaðar.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Icelandic: Klínískt mikilvæg minnkun á þéttni CTX í sermi kom fram við alla mælda tímapunkta, þ.e. eftir 3, 6, 12 og 24 mánuði.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистери, които съдържат 1 или 3 таблетки.
Icelandic: Töflurnar fást í þynnum sem innihalda 1 eða 3 töflur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви се приложи Bondenza:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Bondenza er notað:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Icelandic: Því fyrr sem tíðahvörf verða hjá konunni, því meiri hætta er á beinbrotum vegna beinþynningar.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu að morgni þess dags sem hefur verið valinn á ekki að taka töflu síðar um daginn.
Bulgarian: Bondenza 150 mg филмирани таблетки се произвеждат в блистери (PVC/PVDC, запечатани с алуминиево фолио), съдържащи 1 или 3 таблетки.
Icelandic: Bondenza 150 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PVDC, innsiglaðar með álfilmu) sem innihalda 1 eða 3 töflur.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
Icelandic: - Gleypa skal töfluna í heilu lagi - ekki á að tyggja hana, mylja eða láta hana leysast upp í munninum.
Bulgarian: Поради това пациентките не трябва да приемат храна през нощта (поне 6 часа) преди да вземат Bondenza и трябва да останат гладни в продължение на 1 час след приема на Bondenza (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því eiga sjúklingar að fasta á nóttunni (a.m.k. 6 klst.) áður en þeir taka Bondenza og að fasta áfram í klukkustund eftir töku Bondenza (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: †Установени при постмаркетинговия опит.
Icelandic: †Hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава ПДБ за този лекарствен продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUDR списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕС и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við þær kröfur sem koma fram á lista EURD (Union reference dates) í grein nr. 107c(7) í tilskipun nr. 2001/83/EC sem finna má á heimasíðu EMA.
Bulgarian: Данни от две години при проучване BM 16549
Icelandic: Upplýsingar eftir 2 ár í rannsókn BM 16550
Bulgarian: Таблетките съдържат също и лактоза.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda líka laktósa.
Bulgarian: Невъзможност да се стои или седи в изправено положение поне 60 минути
Icelandic: - ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Bulgarian: Не са наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Icelandic: Ekkert benti til að áhrifin minnkuðu eftir því sem á tímann leið.
Bulgarian: Ако следващата планирана дата е до 7 дни, пациентките трябва да изчакат до следващата доза и след това да продължат да приемат по една таблетка месечно, както е планирано първоначално.
Icelandic: Ef næsti skammtur er innan 7 daga á sjúklingurinn að bíða eftir næsta skammti og halda síðan áfram að taka eina töflu í mánuði eins og upphaflega var gert ráð fyrir.
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
Icelandic: Ekki á að nota kalsíumríkt vatn.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага само във вената и никъде другаде в тялото.
Icelandic: Stungulyfið má einungis gefa í bláæð og ekki á annan stað í líkamanum.
Bulgarian: Не приемайте таблетката с вода с високо съдържание на калций, плодов сок или някакви други напитки.
Icelandic: Ekki má taka töfluna með kalsíumríkuvatni, ávaxtasafa eða neinum öðrum drykkjum.
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu
Bulgarian: Не давайте Bondenza на деца или юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Bondenza er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
Bulgarian: Освен това ибандроновата киселина не инхибира основните чернодробни изоензими P450 при човека и не индуцира чернодробната система цитохром P450 при плъхове.
Icelandic: Að auki hindrar íbandrónsýra ekki helstu P450 ísóensím í lifur manna og hún örvar ekki cýtókróm P450 kerfið í lifur hjá rottum.
Bulgarian: болка в мускулите, ставите или гърба
Icelandic: • verkur í vöðvum, liðum eða baki
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Не си инжектирайте Bondenza сами.
Icelandic: Ekki dæla Bondenza sjálf/ur.
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Bulgarian: Ако получите един от следните симптоми, напр. задух/затруднено дишане, чувство на стягане в гърлото, подуване на езика, замайване, загуба на съзнание, зачервяване или подуване на лицето, обрив по тялото, гадене и повръщане, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра (вижте точка 4).
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага във вената от лекар или квалифициран/обучен медицински специалист.
Icelandic: Gefa á inndælinguna í bláæð af lækni eða hæfum/þjálfuðum heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Icelandic: - Gleypa skal töfluna með fullu glasi af vatni (a.m.k. 180 ml)
Bulgarian: Намалението на серумните нива на СТХ се е запазило 2 години, като повече от половината пациентки в двете групи на лечение са определени като отговарящи на терапията.
Icelandic: Minnkun CTX í sermi var viðhaldið á tveimur árum þar sem meira en helmingur sjúklinga sýndi svörun í báðum meðferðarhópunum.
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
Bulgarian: Може да получите дразнене, възпаление или разязвяване на хранопровода, често със симптоми на силна болка в гръдния кош, силна болка след поглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не пиете пълна чаша вода и/или ако легнете в рамките на един час след приема на Bonviva.
Icelandic: Erting, bólga eða sáramyndun í vélinda, oft með einkennum um mikinn verk fyrir brjósti, mikinn verk eftir að hafa kyngt mat og/eða drykk, mikil ógleði eða uppköst geta komið fram, einkum ef þú drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar frá töku Bondenza.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bondenza
Icelandic: Ef gleymist að nota Bondenza
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода (180 до 240 ml) в седнало или изправено положение на пациентката.
Icelandic: - Gleypa á töflur í heilu lagi með glasi af vatni (180-240 ml) meðan sjúklingur situr eða stendur uppréttur.
Bulgarian: През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката: не лягайте; ако не сте в изправено положение (прави или седнали), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви не яжте нищо
Icelandic: - Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað á ekki að borða neitt á ekki að drekka neitt (nema venjulegt vatn ef þörf er á) á ekki að taka önnur lyf
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешно лечение:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: Деца и юноши Bondenza не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Bondenza er ekki ætlað til notkunar hjá börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Това се отнася и за разтворите, които се използват за промиване на иглата и другите устройства.
Icelandic: Þetta á einnig við um lausnir sem notaðar eru til þess að skola fiðrildið og önnur áhöld.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 ml/min), както е видно от проучването ВМ 16549, където повечето от пациентите са имали леко до умерено бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að stilla skammta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (Clcr ≥ 30 ml/mín.), eins og sýnt í rannsókn BM 16549 þar sem meirihluti sjúklinga hafði væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8 % за бедрената шийка, 3,4 % за бедрото и 5,5 % за трохантера.
Icelandic: Aukning á mjaðmarsvæði samanborið við grunnlínu var 2,8 % í lærleggshálsi, 3,4 % í mjöðm og 5,5 % í lærhnútu.
Bulgarian: При здрави мъже доброволци и жени в постменопауза интравенозното приложение на ранитидин е предизвикало увеличение на бионаличността на ибандроновата киселина с около 20 %, вероятно в резултат на намалената стомашна киселинност.
Icelandic: Í heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum eftir tíðahvörf olli ranitídín í æð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20 %, sennilega vegna minnkaðrar magasýru.
Bulgarian: - Ако имате или някога сте имали проблеми с бъбреците, бъбречна недостатъчност или се нуждаете от диализа, или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft nýrnavandamál, nýrnabilun eða hefur þurft á blóðskilun að halda eða ef þú ert meið einhvern annan sjúkdóm sem getur haft áhrif á nýrun.