FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Anafylactische reacties zijn tijdens postmarketingervaring zelden gemeld bij patiënten die eerder oraal risperidon of oraal paliperidon verdroegen (zie rubrieken 4.1 en 4.8).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, poročali o redkih primerih anafilaktične reakcije (glejte poglavji 4.1 in 4.8).
Dutch: Xeplion is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die reeds gestabiliseerd zijn met paliperidon of risperidon.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih bolnikih, stabiliziranih s paliperidonom ali risperidonom.
Dutch: Aangezien paliperidon de belangrijkste actieve metaboliet is van risperidon, is voorzichtigheid geboden wanneer Xeplion samen met risperidon of met oraal paliperidon wordt toegediend gedurende langere tijd.
Slovenian: Paliperidon je glavni aktivni presnovek risperidona, zato je pri daljši sočasni uporabi zdravila Xeplion in risperidona ali peroralnega paliperidona potrebna previdnost.
Dutch: • een onderbreking van de elektrische geleiding tussen het bovenste en onderste deel van het hart, abnormale elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart, snelle hartslag bij het rechtop staan, vertraagde hartslag, abnormale elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG), een fladderend of bonzend gevoel in uw borst (hartkloppingen)
Slovenian: • motnje prevajanja med zgornjimi in spodnjimi deli srca, nenormalna električna prevodnost v srca, podaljšanje intervala QT v zapisu aktivnosti srca, hiter srčni utrip pri vstajanju, počasen srčni utrip, nepravilnosti v spremljanju električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ali EKG),
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Slovenian: To navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Dutch: Gemiste maandelijkse onderhoudsdosis (1 maand tot 6 weken) Na de start bestaat de aanbevolen cyclus voor Xeplion uit maandelijkse injecties.
Slovenian: Spuščen mesečni vzdrževalni odmerek (od 1 meseca do 6 tednov) Po uvajanju je priporočeno enkrat mesečno injiciranje zdravila Xeplion.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Dutch: • snel en oppervlakkig ademen, longontsteking veroorzaakt door het inademen van voedsel,
Slovenian: • hitro, plitvo dihanje, pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, motnje glasu
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale paliperidon, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht toegediend; het is daarom onwaarschijnlijk dat u teveel zou krijgen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xeplion, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Dutch: Gemiste maandelijkse onderhoudsdosis (> 6 maanden) Als er meer dan 6 maanden zijn verstreken sinds de laatste injectie met Xeplion, moet de toediening worden gestart zoals hierboven beschreven voor de eerste instelling van de behandeling met Xeplion.
Slovenian: Spuščeni mesečni vzdrževalni odmerki (> 6 mesecev) Če je od zadnjega injiciranja zdravila Xeplion preteklo več kot 6 mesecev, odmerjanje začnite tako, kot je zgoraj opisano za prvo uvajanje zdravila Xeplion.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Dutch: Gemiste tweede startdosis (> 7 weken na eerste injectie) Als er meer dan 7 weken zijn verstreken sinds de eerste injectie Xeplion, moet de toediening worden gestart zoals hierboven beschreven voor de eerste instelling van de behandeling met Xeplion.
Slovenian: Spuščen drugi uvajalni odmerek (> 7 tednov od prvega injiciranja) Če je od prvega injiciranja zdravila Xeplion preteklo več kot 7 tednov, odmerjanje začnite tako, kot je opisano za prvo začetno uvajanje zdravila Xeplion.
Dutch: Deze moet vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes.
Slovenian: Pred uporabo jo je treba pregledati in preveriti, ali so v njej tujki.
Dutch: • een reactie op de injectieplaats waaronder jeuk, pijn of zwelling.
Slovenian: • reakcija ne mestu injiciranja, vključno s srbenjem, bolečino ali otekanjem
Dutch: • u krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een ernstige allergische reactie -een anafylactische reactie- kan leiden).
Slovenian: • če se pojavi huda alergijska reakcija, za katero so značilni povišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka (posledica »anafilaktične reakcije«).
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE voor en tijdens behandeling met Xeplion worden geïdentificeerd en dienen preventieve maatregelen te worden genomen.
Slovenian: Zato je pred in med zdravljenjem z zdravilom Xeplion treba preveriti vse dejavnike tveganja za VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Dutch: • verharding van de huid
Slovenian: • otrdelost kože
Dutch: Het moet langzaam, diep in de delta- of bilspier, worden geïnjecteerd.
Slovenian: Injicirati ga je treba počasi, globoko v deltoidno ali glutealno mišico.
Dutch: • flauwvallen, een rusteloze drang om lichaamsdelen te bewegen, duizeligheid bij het rechtop staan, aandachtsstoornis, spraakproblemen, smaakverlies of abnormale smaak, verminderd gevoel van de huid voor pijn en aanraking, een tintelend, prikkelend of verdoofd gevoel van de huid
Slovenian: • omedlevica, neprestana potreba po premikanju delov telesa, omotica pri vstajanju, motnje pozornosti, težave pri govoru, izguba ali nenormalno zaznavanje okusa, zmanjšana občutljivot kože na bolečino in dotik, občutek mravljinčenja, zbadanja in odrevenelosti kože
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepveneuze trombose, zijn gemeld met antipsychotica (frequentie niet bekend).
Slovenian: Pri antipsihotikih so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze (neznana pogostnost).
Dutch: Hulpstoffen: polysorbaat 20, polyethyleenglycol 4000, citroenzuurmonohydraat, anhydrisch dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, natriumhydroxide, water voor injecties.
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 20, polietilenglikol 4000, citronska kislina monohidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Dutch: • lekken van melk uit de borsten
Slovenian: • iztekanje mleka iz dojk
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse gaf geen aanwijzing voor leeftijdsgerelateerde verschillen in farmacokinetiek.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize niso pokazale nobenih razlik v famakokinetiki zdravila pri uporabi v različnih starostnih skupinah.
Dutch: 25 mg om de 2 weken
Slovenian: 25 mg vsaka 2 tedna
Dutch: Na intramusculaire injectie van eenmalige doses (25-150 mg) in de deltaspier werd gemiddeld een 28% hogere Cmax gezien, vergeleken met injectie in de bilspier.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju enkratnih odmerkov (25-150 mg) v deltoidno mišico so v povprečju opazili za 28% večjo vrednost Cmax kot pri injiciranju v glutealno mišico.
Dutch: A.
Slovenian: oC.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min) is de aanbevolen startdosis Xeplion 100 mg op behandeldag 1 en 75 mg één week later, beide toegediend in de deltaspier.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) priporočamo uvajanje zdravila Xeplion z odmerkoma 100 mg na prvi dan zdravljenja in 75 mg po enem tednu.
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infecties in uw bloed
Slovenian: • nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo v krvi
Dutch: (zie onder 4, Mogelijke bijwerkingen).
Slovenian: (ki lahko povzroči simptome ali pa ne).
Dutch: QT-verlenging, ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrillatie, ventriculaire tachycardie), plotseling onverklaarbaar overlijden, hartstilstand en torsade de pointes kunnen optreden met antipsychotica.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov lahko pride do podaljšanja intervala QT, ventrikularnih aritmij (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), nenadne nepojasnjene smrti, srčnega zastoja in polimorfne ventrikularne tahikardije (torsade de pointes).
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie atrioventriculair blok, geleidingsstoornis, elektrocardiogram QT verlengd, posturele orthostatische tachycardiesyndroom, bradycardie, elektrocardiogram abnormaal, hartkloppingen atriumfibrillatie, sinusaritmie
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Dutch: Xeplion 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Slovenian: Xeplion 25 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 50 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 75 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 100 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 150 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 50 mg om de 2 weken
Slovenian: 50 mg vsaka 2 tedna
Dutch: De gelijktijdige toediening van oraal paliperidon met verlengde werking eenmaal daags met 200 mg carbamazepine tweemaal daags veroorzaakte een daling van ongeveer 37% in de gemiddelde ‘steadystate' maximale plasmaconcentratie (Cmax) en AUC van paliperidon.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnega paliperidona s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan in 200 mg karbamazepina dvakrat na dan je zmanjšala povprečje vrednosti Cmax in AUC paliperidona v stanju dinamičnega ravnovesja za približno 37%.
Dutch: EPS omvatte een gepoolde analyse van de volgende termen: parkinsonisme (omvat speekselvloed, musculoskeletale stijfheid, parkinsonisme, kwijlen, tandradrigiditeit, bradykinesie, hypokinesie, maskergelaat, stramme spieren, akinesie, stijve nek, stijve spieren, parkinsonachtige gang en abnormale glabellareflex, parkinsonachtige rusttremor), acathisie (omvat acathisie, rusteloosheid, hyperkinesie en restless leg-syndroom), dyskinesie (dyskinesie, spiertrekkingen, choreoathetose, athetose en myoclonus), dystonie (omvat dystonie, hypertonie, torticollis, onwillekeurige spiersamentrekkingen, spiercontracturen, blefarospasme, oculogyratie, tongverlamming, gezichtsspasme, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, orofaryngeaal spasme, pleurothotonus, tongspasme en trismus) en tremor.
Slovenian: EPS so vključevali združeno analizo naslednjih terminov: parkinsonizem (vključuje prekomerno izločanje sline, otrdelost mišic in skeleta, parkinsonizem, slinjenje, rigidnost zobatega kolesa, bradikinezijo, hipokinezijo, obraz maske, mišična napetost, akinezija, okorel vrat, rigidnost mišic, parkinsonska drža in nenormalni grabelarni refleks, parkinsonski tremor v mirovanju); akatizija (vključuje akatizijo, nemir, hiperkinezijo, sindrom nemirnih nog); diskinezija (vključuje diskinezijo, trzanje mišic, horeoatetozo, atetozo, in mioklonus); distonija (vključuje distonijo, hipertonijo, tortikolis, nenadzorovano krčenje mišic, krčenje mišic, blefarospazem, okulogiracijo, paralizo jezika, obrazne krče, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealne krče, plevrototonus, krč jezika in trizmus) in tremor.
Dutch: Voor patiënten met overgewicht of voor obese patiënten kunnen doses in het bovenste deel van het aanbevolen bereik nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Bolniki s prekomerno telesno maso bodo morda potrebovali odmerke v zgornjem delu razpona (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Bij patiënten die eerder oraal risperidon of oraal paliperidon konden verdragen, zijn er tijdens postmarketingervaring zeldzame gevallen van anafylactische reactie gemeld na injectie met Xeplion (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, poročali o redkih primerih anafilaktične reakcije po injekciji zdravila Xeplion (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Xeplion is niet systematisch onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: ZdravilaXeplion niso sistematično preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Tijdens een operatie aan het oog vanwege vertroebeling van de lens (staar of cataract) kan de iris (het gekleurde deel van het oog) slap worden tijdens de operatie (het zogeheten 'floppy irissyndroom'), en dat kan leiden tot schade aan het oog.
Slovenian: Med očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta) se lahko zgodi, da šarenica (obarvani del očesa) postane ohlapna (kar imenujemo sindrom ohlapne šarenice) in to lahko povzroči poškodbo očesa.
Dutch: Daarna krijgt u iedere maand een injectie (variërend tussen 25 mg en 150 mg) in ofwel de bovenarm ofwel de bil.
Slovenian: Nato boste prejeli injekcijo (v odmerkih od 25 mg do 150 mg) v zgornji del roke ali v zadnjico enkrat na mesec.
Dutch: • dode huidcellen op de injectieplaats en een zweer op de injectieplaats
Slovenian: • odmrle kožne celice in razjede na mestu injiciranja
Dutch: De twee eerste intramusculaire injecties van 150 mg op dag 1 en 100 mg op dag 8 in de deltaspier helpen de therapeutische concentraties snel te bereiken.
Slovenian: Uvajalni intramuskularni injiciranji v deltoidno mišico (150 mg prvi dan in 100 mg osmi dan) omogočata hitro doseganje terapevtske koncentracije.
Dutch: Uit in vitro-studies blijkt dat CYP2D6 en CYP3A4 mogelijk minimaal betrokken kunnen zijn bij het metabolisme van paliperidon, maar er zijn geen aanwijzingen (noch in vitro, noch in vivo) dat deze iso-enzymen een belangrijke rol spelen bij de afbraak van paliperidon.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta encima CYP2D6 in CYP3A4 minimalno vključena v presnovo paliperidona, vendar ni in vitro in in vivo znakov, da imata ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Dutch: Suspensie voor injectie met verlengde afgifte Dag 8
Slovenian: suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za 8. dan
Dutch: Xeplion is een witte tot gebroken witte suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit.
Slovenian: Izgled zdravila Xeplion in vsebina pakiranja Zdravilo Xeplion je bela do sivkastobela suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi.
Dutch: " (Grijze conus) (B) 23 G x 1" (Blauwe conus) (C) Voorgevulde spuit (D) Conus (E) Dop
Slovenian: (A) 22G x 1½ palca (siv nastavek) (B) 23G x 1 palec (moder nastavek) (C) napolnjena injekcijska brizga (D) nastavek (E) vrhnja zaporka
Dutch: Xeplion 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Xeplion 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte paliperidon
Slovenian: Xeplion 25 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 50 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 75 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 100 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 150 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem paliperidon
Dutch: Psychische stoornissen insomnia e agitatie, depressie, angst slaapstoornis, manie, verminderd libido, zenuwachtigheid, nachtmerrie katatonie, verwarde toestand, somnambulisme, afgestompt affect, anorgasmie slaapgerelateerd e eetstoornis
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, manija, zmanjšan libido, nervoznost, nočne more katatonija, stanje zmedenosti, somnambulizem, čustvena otopelost, anorgazmija s spanjem povezane motnje hranjenja
Dutch: De eerste startdosis Xeplion (150 mg) moet worden toegediend op dag 1 in de DELTASPIER met de naald voor injectie in de DELTASPIER.
Slovenian: Prvi uvajalni odmerek zdravila Xeplion (150 mg) se injicira na dan 1 v DELTOIDNO mišico in uporabi iglo za injiciranje v DELTOIDNO mišico.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer paliperidon in combinatie gebruikt wordt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen (zoals fenothiazines of butyrofenonen, tricyclische antidepressiva of SSRI's, tramadol, mefloquine, enz.)
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za epileptične napade (ko so fenotiazini ali butirofenoni, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), tramadol meflokin itd.), je potrebna previdnost.
Dutch: Mannelijke ratten lieten een statistisch significante stijging zien in borstklieradenomen en -carcinomen met 30 en 60 mg/kg/maand, wat 1,2 en 2,2 maal het blootstellingsniveau is bij de maximaal aanbevolen dosis bij de mens van 150 mg. Deze tumoren kunnen te maken hebben met een langdurig dopamine D2-antagonisme en hyperprolactinemie.
Slovenian: Pri podganjih samcih so ugotovili statistično značilno povečanje pojavnosti adenomov in karcinomov mlečnih žlez, in sicer pri odmerkih 30 in 60 mg/kg/mesec, kar je enako 1,2-oziroma 2,2-kratni izpostavljenosti največjemu priporočenemu odmerku pri človeku (150 mg).
Dutch: Overschakelen van langwerkende risperidoninjectie op Xeplion Bij het overschakelen van patiënten van langwerkende risperidoninjectie moet de behandeling met Xeplion ingesteld worden op het moment van de volgende, geplande injectie.
Slovenian: Prehod z dolgodelujoče injekcije risperidona na zdravilo Xeplion Kadar preidemo z dolgodelujoče injekcije risperidona, zdravilo Xeplion bolniku uvedemo ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Dutch: ETIKET OP BUITENVERPAKKING (MET BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOMPLET ZA UVEDBO ZDRAVLJENJA ZUNANJA OVOJNINA (Z MODRIM OKENCEM)
Dutch: Bij Xeplion zijn gevallen van leukopenie, neutropenie en agranulocytose gemeld.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xeplion, so poročali o primerih levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze.
Dutch: Injecties in de deltaspier werden als iets pijnlijker ervaren dan soortgelijke injecties in de bilspier.
Slovenian: Injiciranje v deltoidno mišico so bolniki ocenili kot rahlo bolj boleče kot injiciranje v glutealno mišico.
Dutch: In vivo zijn vier afbraakroutes gevonden: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering, en benzisoxazol-splitsing.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 6,5% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Dutch: 9/l) moeten stoppen met Xeplion en hun aantal WBC
Slovenian: 9/l) je potrebno zdravljenje z zdravilom Xeplion ukiniti in spremljati število levkocitov do normalizacije.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Dutch: Na de tweede startdosis kunnen de maandelijkse onderhoudsdoses worden toegediend in de delta- of in de bilspier.
Slovenian: Po drugem začetnem odmerku lahko mesečni vzdrževalni odmerek dajemo v deltoidno ali glutealno mišico.
Dutch: Aangezien paliperidon de actieve metaboliet is van risperidon zijn de bijwerkingenprofielen van deze stoffen (waaronder zowel de orale als de injectieformuleringen) relevant voor elkaar.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek risperidona, zato sta njuna profila neželenih učinkov (peroralne oblike in injekcije) povezana.
Dutch: De onderhoudsdoses van Xeplion die nodig zijn om een gelijkwaardige steady-stateblootstelling te bereiken, zijn als volgt:
Slovenian: Vzdrževalni odmerki zdravila Xeplion, potrebni za doseganje podobne izpostavljenosti v stanju dinamičnega ravnovesja, so:
Dutch: • diabetes of het verergeren van diabetes, toename van insuline in uw bloed (een hormoon dat de hoeveelheid suiker in uw bloed reguleert)
Slovenian: • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, povišanje koncentracije insulina (hormon,
Dutch: De gemiddelde steady-state piek-dalratio voor een Xepliondosis van 100 mg bedroeg 1,8 na toediening in de bilspier en 2,2 na toediening in de deltaspier.
Slovenian: Povprečno razmerje med najvišjo in najnižjo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja pri 100 mg odmerku zdravila Xeplion je bilo po injiciranju v glutealno mišico 1,8, v deltoidno pa 2,2.
Dutch: Aanbevolen wordt de derde en volgende injecties maandelijks na de startbehandeling toe te dienen.
Slovenian: Prav tako se priporoča, da se tretji odmerek in vsi nadaljnji odmerki ki sledijo uvajanju, injicirajo enkrat na mesec.
Dutch: Optreden van het maligne neurolepticasyndroom (MNS), dat wordt gekenmerkt door hyperthermie, spierstijfheid, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel, veranderd bewustzijn en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels, is gemeld bij gebruik van paliperidon.
Slovenian: Poročali so, da se pri uporabi paliperidona lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in povišane ravni kreatinin-fosfokinaze v serumu.
Dutch: • Xeplion kan de hoeveelheid van een hormoon met de naam prolactine verhogen, wat kan worden aangetoond met een bloedonderzoek (dit kan wel of niet symptomen veroorzaken).
Slovenian: • Zdravilo Xeplion lahko poviša nivo hormona, ki ga imenujemo "prolaktin" v krvnih preiskavah
Dutch: • verhoogd GGT (een leverenzym met de naam gamma-glutamyltransferase) in uw bloed,
Slovenian: • povečana koncentracija GGT (jetrnega encima, ki ga imenujemo gama glutamil transferaza) v krvi, povečana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Dutch: Vermijden van gemiste doses
Slovenian: Preprečevanje spuščenih odmerkov
Dutch: • dyskinesie: dit is een aandoening met onwillekeurige spierbewegingen en deze kan herhaalde,
Slovenian: • diskinezija: to stanje vključuje nehotene mišične gibe, lahko vključuje ponavljajoče krče ali trzajoče gibe ali trzanje
Dutch: Er werd geen embryotoxiciteit of misvorming gezien na intramusculaire toediening van paliperidonpalmitaat aan zwangere ratten tot de hoogste dosis (160 mg/kg/dag), wat overeenkomt met 4,1 keer het blootstellingsniveau bij de mens met de maximaal aanbevolen dosis van 150 mg. Andere dopamine-antagonisten hebben bij toediening aan zwangere dieren negatieve effecten veroorzaakt op het leervermogen en de motorische ontwikkeling van de nakomelingen.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju paliperidonijevega palmitata brejim podganam, pri čemer je bil največji odmerek (160 mg/kg/dan), kar ustreza 4,1-kratni izpostavljenosti pri največjem priporočenem odmerku (150 mg) pri človeku, niso opazili toksičnosti za zarodek ali malformacij.