FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gliolan contiene una sostanza chiamata acido aminolevulinico (5-ALA).
Portuguese: Gliolan contém uma substância chamada cloridrato de ácido aminolevulínico (5-ALA).
Italian: In pazienti con cardiovasculopatie preesistenti il medicinale deve essere usato con cautela dal momento che in letteratura sono stati riportati casi di riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, della pressione arteriosa polmonare sistolica e diastolica e della resistenza vascolare polmonare.
Portuguese: Em doentes com uma doença cardiovascular preexistente, este medicamento deve ser usado com cuidado, visto que a documentação científica revelou um decréscimo das tensões arteriais sistólicas e diastólicas, tensões sistólicas e diastólicas da artéria pulmonar, assim como resistência vascular pulmonar.
Italian: Gliolan 30 mg/ml polvere per soluzione orale.
Portuguese: Gliolan 30 mg/ml pó para solução oral.
Italian: Per 2 settimane dopo la somministrazione di Gliolan i pazienti non devono esporsi ad agenti fotosensibilizzanti.
Portuguese: Os doentes não devem ser expostos a qualquer agente fotosensibilizador até 2 semanas após a administração de Gliolan.
Italian: Effetti indesiderati specifici del principio attivo:
Portuguese: Efeitos laterais específicos da substância:
Italian: Durante l'intervento ha sviluppato insufficienza respiratoria, trattata adattando la ventilazione.
Portuguese: Durante a cirurgia, o doente desenvolveu uma insuficiência respiratória que conseguiu ser resolvida com a adaptação de ventilação.
Italian: nausea, riduzione della pressione sanguigna (ipotensione), reazioni cutanee (per esempio rash, simile all'eritema solare).
Portuguese: Indisposição (náuseas), descida da tensão arterial (hipotensão), reações cutâneas (por exemplo, vermelhidão parecida a queimadura solar, ou "escaldão").
Italian: Tra le spiegazioni per la captazione più elevata di 5-ALA figurano la disgregazione della barriera ematoencefalica, un aumento della neo-vascolarizzazione e l'iperespressione dei trasportatori di membrana nel tessuto del glioma.
Portuguese: As explicações para uma absorção de 5-ALA mais elevada incluem uma rutura na barreira sangue/cérebro, um aumento da neovascularização e uma sobreexpressão dos transportadores de membrana no tecido do glioma.
Italian: Gliolan viene utilizzato per visualizzare certi tipi di tumori del cervello, chiamati gliomi maligni, durante l'intervento chirurgico per l'asportazione del tumore.
Portuguese: Gliolan é usado para a visualização de certos tumores cerebrais (designados por gliomas malignos) durante a cirurgia ao tumor.
Italian: In uno studio di fase III, 349 pazienti con sospetto glioma maligno passibile di resezione completa del tumore con incremento del contrasto sono stati randomizzati alla resezione guidata dalla fluorescenza dopo somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo di 5-ALA HCl o alla resezione convenzionale sotto luce bianca.
Portuguese: Num ensaio de fase III, 349 doentes com suspeita de glioma maligno, tratável com a ressecção completa do tumor realçado por contraste, foram selecionados aleatoriamente para uma ressecção guiada por fluorescência, após a administração de 20 mg de 5-ALA HCl / kg de peso corporal, ou para uma ressecção convencional sob luz branca.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 23,4 mg di 5-ALA, corrispondenti a 30 mg di 5-ALA HCl.
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 23,4 mg de 5-ALA, correspondente a 30 mg de 5-ALA HCl.
Italian: nausea, vomito, disturbi che colpiscono il sistema nervoso (disturbi neurologici) come paralisi parziale di un lato del corpo (emiparesi), perdita totale o parziale della capacità di usare o di capire il linguaggio (afasia), sindromi epilettiche (convulsioni) ed cecità nella metà del campo visivo in uno o in entrambi gli occhi (emianopsia), e coaguli di sangue che possono ostruire dei vasi sanguigni (tromboembolismo).
Portuguese: Indisposição (náuseas), enjoos (vómitos), distúrbios que afetam o sistema nervoso (distúrbios neurológicos), como a paralisia parcial de um lado do corpo (hemiparesia), perda total ou parcial na capacidade de produzir ou compreender a linguagem (afasia), ataques (convulsões) e perda de metade da visão em ambos os olhos (hemianopsia) e coágulos de sangue que podem obstruir vasos sanguíneos (tromboembolismo).
Italian: Gliolan 30 mg/ml polvere per soluzione orale Acido 5-aminolevulinico cloridrato
Portuguese: Gliolan 30 mg/ml pó para solução oral Cloridrato de ácido 5-aminolevulínico
Italian: La soluzione ricostituita ha una stabilità fisico-chimica di 24 ore a 25 °C.
Portuguese: A solução reconstituída é física e quimicamente estável durante 24 horas a 25°C.
Italian: Dopo avere somministrato il medicinale, evitare per 24 ore l'esposizione degli occhi e della cute a fonti luminose intense (ad es. luce operatoria, luce solare diretta o illuminazione di interni a luce focalizzata).
Portuguese: Após a administração deste medicamento, a exposição dos olhos e da pele a fontes de luz fortes (como por exemplo, iluminação de trabalho, luz solar direta ou luz interior de foco intenso) deve ser evitada durante 24 horas.
Italian: In uno studio a singolo braccio su 21 volontari sani di sesso maschile è stato provocato un eritema cutaneo attraverso l'esposizione diretta alla luce UVA entro 24 ore dall'assunzione orale di 20 mg/kg di peso corporeo di 5-ALA HCl.
Portuguese: Num ensaio de ramo único, incluindo 21 voluntários saudáveis do sexo masculino, o eritema da pele pode ter sido provocado pela exposição direta à luz UVA até 24 horas depois da administração oral de 20 mg de 5-ALA HCl / kg de peso corporal.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Italian: Il medicinale di per sé non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: O tratamento em si terá efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: La soluzione deve essere somministrata per via orale tre ore (non meno di 2 e non più di 4) prima dell'anestesia.
Portuguese: A solução deverá ser administrada por via oral três horas (intervalo de 2-4 horas) antes da anestesia.
Italian: Soluzione ricostituita La soluzione ricostituita ha una stabilità fisico-chimica di 24 ore a 25 °C.
Portuguese: Solução reconstituída A solução reconstituída é física e quimicamente estável durante 24 horas, a 25°C.
Italian: In questo studio non è stato osservato alcun incremento significativo della sopravvivenza globale.
Portuguese: Não foi observado um aumento significativo na sobrevivência geral, neste ensaio; no entanto, este não se destinava a detetar tal diferença.
Italian: La dose raccomandata è 20 mg di 5-ALA HCl per chilogrammo di peso corporeo.
Portuguese: A dose recomendada é 20 mg de 5-ALA HCl por quilograma de peso corporal.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi includono lievi alterazioni nel numero delle cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine), disturbi che colpiscono il sistema nervoso (disturbi neurologici) come paralisi parziale di un lato del corpo (emiparesi) e coaguli di sangue che possono ostruire dei vasi sanguigni (tromboembolismo).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem alterações ligeiras das contagens das células sanguíneas (glóbulos vermelhos e brancos, plaquetas), distúrbios que afetam o sistema nervoso (distúrbios neurológicos), como é o caso da paralisia parcial de um dos lados do corpo (hemiparesia) e coágulos sanguíneos que podem obstruir os vasos sanguíneos (tromboembolismo).
Italian: La dose abituale è 20 mg di 5-ALA HCl per chilogrammo di peso corporeo.
Portuguese: A dose normal é 20 mg de 5-ALA HCl por quilograma de peso corporal.
Italian: L'emissione di fluorescenza può essere classificata come fluorescenza rossa intensa (solida), che corrisponde al tessuto tumorale solido, vitale, e come fluorescenza rosa pallido, che corrisponde alle cellule tumorali infiltranti.
Portuguese: A emissão de fluorescência pode ser classificada como fluorescência vermelha intensa (sólida) (corresponde ao tecido tumoral sólido e vital) e fluorescência rosa pálida (corresponde às células da infiltração do tumor), enquanto que o tecido cerebral normal, com falta de níveis acrescidos de PPIX, reflete a luz azul violeta e parece azul.
Italian: In un altro studio monocentrico 21 pazienti con glioma maligno hanno assunto 0,2, 2 o 20 mg/kg di peso corporeo di 5-ALA HCl e poi sono stati sottoposti alla resezione del tumore guidata dalla fluorescenza.
Portuguese: Noutro ensaio realizado num único centro, 21 doentes com glioma maligno foram sujeitos à administração de 0,2 mg, 2 mg ou 20 mg de 5-ALA HCl / kg de peso corporal, seguida da ressecção do tumor guiada por fluorescência.
Italian: Altri effetti indesiderati spesso osservati sono: vomito, nausea e aumento di bilirubina nel sangue, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma glutamiltransferasi e amilasi ematica.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com frequência incluem vómitos, náuseas e subida dos níveis de bilirrubina sanguínea, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama glutamiltransferase e amilase sanguínea.
Italian: Dopo il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento per 24 ore.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida durante 24 horas depois do tratamento com este medicamento.
Italian: I risultati fanno riferimento a uno studio di fase II su 33 pazienti trattati con 5-ALA HCl alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: Os resultados basearam-se num ensaio de fase II, incluindo 33 doentes que receberam uma dose de 20 mg de 5-ALA HCl / kg de peso corporal.
Italian: Un flacone di Gliolan 30 mg/ml polvere per soluzione orale ricostituito in 50 ml di acqua potabile corrisponde a una dose totale di 1500 mg di acido 5-aminolevulinico cloridrato (5-ALA HCl).
Portuguese: Um frasco de Gliolan de 30 mg/ml de pó para solução oral reconstituído em 50 ml de água potável corresponde a uma dose total de 1 500 mg de cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA HCl).
Italian: ipoestesia
Portuguese: hipestesia
Italian: Acido 5-aminolevulinico cloridrato
Portuguese: Cloridrato de ácido 5-aminolevulínico
Italian: Il principio attivo è l'acido 5-aminolevulinico cloridrato (5-ALA HCl).
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA HCl).
Italian: - Reazioni immediate che si verificano dopo la somministrazione orale del medicinale prima dell'anestesia (= effetti indesiderati specifici del principio attivo).
Portuguese: - reações imediatas após a administração oral do medicamento, antes da indução da anestesia (= efeitos laterais específicos da substância ativa) - efeitos combinados do 5-ALA, da anestesia e da ressecção do tumor (= efeitos laterais específicos do procedimento).
Italian: lievi alterazioni nel numero delle cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine), e lieve incremento di alcuni enzimi (transaminasi, γ-GT, amilasi) o della bilirubina (un pigmento della bile prodotto nel fegato dalla degradazione del pigmento rosso del sangue) nel sangue.
Portuguese: Leves alterações nas contagens das células sanguíneas (glóbulos brancos e vermelhos, plaquetas), ligeira subida de algumas enzimas (transaminases, γ-GT, amilase) ou da bilirrubina (um pigmento biliar produzido no fígado por degradação do pigmento dos glóbulos vermelhos) no sangue.
Italian: aumento della bilirubinemia, aumento dell'alanina amino transferasi, aumento dell'aspartato amino transferasi, aumento della gamma glutamiltransferasi, aumento dell'amilasemia
Portuguese: Muito frequentes: subida da bilirrubina sanguínea, subida da alanina aminotransferase, subida da aspartato aminotransferase, subida da gama-glutamiltransferase, subida da amilase sanguínea
Italian: I livelli plasmatici di picco di 5-ALA vengono raggiunti 0,5-2 ore dopo la somministrazione orale di 20 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: O 5-ALA como solução bebível é rápida e completamente absorvido, e os níveis plasmáticos máximos do 5-ALA são atingidos 0,5-2 horas depois da administração oral de 20 mg / kg de peso corporal.
Italian: Non ci sono esperienze con Gliolan nei bambini e negli adolescenti, per cui il medicinale è sconsigliato in questo gruppo di età.
Portuguese: Não existe experiência com Gliolan em crianças e adolescentes.
Italian: Per almeno 6 ore prima dell'anestesia non si deve né bere né mangiare.
Portuguese: Não deve comer nem beber nas 6 horas precedentes (no mínimo) à administração da anestesia.
Italian: Altri effetti indesiderati spesso osservati sono vomito, nausea e leggero incremento di alcuni enzimi (transaminasi, γ-GT, amilasi) o della bilirubina (un pigmento della bile prodotto nel fegato dalla degradazione del pigmento rosso del sangue) nel sangue.
Portuguese: Outros efeitos secundários registados com frequência são enjoo (vómitos), indisposição (náuseas) e subida ligeira dos níveis de algumas enzimas (transaminases, γ-GT, amilase) ou bilirrubina (um pigmento biliar produzido no fígado por degradação do pigmento dos glóbulos vermelhos) no sangue.
Italian: Non sono stati effettuati studi nei pazienti con compromissione epatica o renale clinicamente rilevante, per cui in questi pazienti il medicinale deve essere usato con cautela.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com compromisso renal ou hepático com relevância clínica.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 23,4 mg di acido 5-aminolevulinico, corrispondenti a 30 mg di acido 5-aminolevulinico cloridrato (5-ALA HCl).
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 23,4 mg de ácido 5-aminolevulínico, correspondente a 30 mg de cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA HCl).
Italian: Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 doentes):
Italian: • in caso di porfiria acuta o cronica accertata o sospetta (disturbi ereditari o acquisiti di certi enzimi nella via della sintesi del pigmento rosso del sangue).
Portuguese: distúrbios herdados ou adquiridos de certas enzimas na via da síntese do pigmento dos glóbulos vermelhos).
Italian: Un flacone contiene 1,17 g di acido 5-aminolevulinico (5-ALA), corrispondenti a 1,5 g di 5-ALA HCl.
Portuguese: Um frasco contém 1,17 g de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA), correspondente a 1,5 g de 5-ALA HCl.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: náuseas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Italian: Dopo l'intervento è comparso anche un eritema facciale.
Portuguese: Após a cirurgia, o doente também apresentava um eritema facial.
Italian: In uno studio comparativo, non in cieco, di fase III (MC ALS.3/GLI), 201 pazienti con gliomi maligni sono stati trattati con 5-ALA HCl alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: Num ensaio comparativo, aberto de fase III (MC-ALS.3/GLI), 201 doentes com gliomas malignos receberam 5-ALA HCl numa dose de 20 mg / kg de peso corporal, e 176 desses doentes submeteram-se a uma ressecção guiada por fluorescência com subsequente radioterapia.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Italian: Il 7 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 7 de Setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gliolan.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) GLIOLAN Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GLIOLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Gli effetti di Gliolan sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Portuguese: Os efeitos do Gliolan foram primeiro estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Italian: Viene assorbito dalle cellule dell'organismo, dove è convertito da enzimi in sostanze chimiche fluorescenti, in particolare in protoporfirina IX (PPIX).
Portuguese: É absorvido por células no organismo, onde é convertido por enzimas em compostos químicos fluorescentes, particularmente em protoporfirina IX (PPIX).
Italian: Gli effetti collaterali osservati più spesso (ovvero in oltre 1 paziente su 10) sono anemia (basso numero di globuli rossi), trombocitopenia (basso numero di piastrine), leucocitosi (livelli elevati di leucociti, un tipo di globuli bianchi) e un aumento dei livelli degli enzimi ematici nel sangue (bilirubina, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma-glutamiltransferasi e amilasi).
Portuguese: Os efeitos secundários observados com maior frequência (em mais de 1 doente em cada 10) são anemia (baixo número de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (baixo número de plaquetas no sangue), leucocitose (níveis altos de leucócitos - glóbulos brancos) e aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (bilirrubina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama glutamiltransferase e amilase).
Italian: Non va inoltre usato nei pazienti affetti da porfiria (incapacità di scindere le porfirine) e nelle pazienti in gravidanza.
Portuguese: Também não deve ser utilizado por doentes com porfiria (incapacidade para decompor as porfirinas) ou durante a gravidez.
Italian: La dose consigliata di Gliolan è di 20 mg per chilogrammo di peso corporeo da assumere da due a quattro ore prima dell'anestesia.
Portuguese: A dose recomendada de Gliolan é de 20 mg por quilograma de peso corporal, a tomar duas a quatro horas antes de o doente ser anestesiado.
Italian: Tuttavia, siccome l'acido 5-aminolevulinico è una sostanza che si trova in natura ed è già impiegata in altre situazioni, la ditta ha presentato anche i dati presenti in letteratura.
Portuguese: Contudo, como o ácido 5-aminolevulínico é uma substância de ocorrência natural que já é utilizada noutras patologias, a empresa também apresentou dados da literatura publicada.
Italian: Dato l'esiguo numero di pazienti affetti da glioma maligno, la malattia è considerata rara e il 13 novembre 2002 Gliolan è stato designato come "medicinale orfano" (medicinale usato per le malattie rare).
Portuguese: Dado que o número de doentes com glioma maligno é baixo, esta é uma doença considerada ‘rara' e, em 13 de Novembro de 2002, o Gliolan recebeu a designação de ‘medicamento órfão' (um medicamento usado em doenças raras).
Italian: Prima della commercializzazione del medicinale, la ditta produttrice di Gliolan organizzerà dei corsi in tutti gli Stati membri per informare i neurochirurghi su come usare il medicinale in modo sicuro ed efficace durante l'intervento.
Portuguese: Antes de o medicamento ser lançado, a empresa responsável pelo fabrico do Gliolan organizará cursos de formação em todos os Estados-membros destinados a neurocirurgiões para os informar sobre o modo de utilização seguro e eficaz do medicamento durante a cirurgia.
Italian: Altre informazioni su Gliolan:
Portuguese: Outras informações sobre o Gliolan
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Gliolan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Gliolan?
Italian: Contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico cloridrato (30 mg/ml).
Portuguese: Contém a substância activa cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Italian: Quali benefici ha mostrato Gliolan nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gliolan durante os estudos?
Italian: Dato che le cellule del glioma assorbono una quantità maggiore del principio attivo e lo convertono più rapidamente in PPIX, nelle cellule cancerose si accumulano livelli maggiori di PPIX rispetto ai tessuti sani.
Portuguese: Dado que as células do glioma absorvem uma maior quantidade da substância activa e a convertem mais rapidamente em PPIX, acumulam-se níveis mais altos da PPIX nas células cancerígenas do que no tecido normal.
Italian: È stato confrontato l'esito dell'intervento tra i pazienti trattati con Gliolan (operati sotto luce blu) e i pazienti cui non era stato somministrato alcun medicinale per migliorare la visibilità del tumore (operati sotto normale luce bianca).
Portuguese: O resultado da operação foi comparado entre os doentes que tomaram o Gliolan (operados sob luz azul) e os doentes que não tomaram nenhum medicamento para melhorar a visibilidade do tumor (operados sob luz branca normal).
Italian: A sei mesi, il 20,5% dei pazienti trattati con Gliolan era ancora in vita senza progressione della malattia rispetto all'11% dei pazienti che non avevano assunto Gliolan.
Portuguese: Passados seis meses, 20,5% dos doentes que tinham recebido o Gliolan estavam ainda vivos e sem progressão, em comparação com 11,0% dos doentes que não tinham recebido o medicamento.
Italian: La polvere va disciolta in 50 ml di acqua normale dall'infermiere o farmacista prima della somministrazione al paziente.
Portuguese: O Gliolan pó deve ser dissolvido em 50 ml de água potável por um enfermeiro ou farmacêutico antes do doente beber a solução.
Italian: Quando viene illuminato da una luce blu ad una precisa lunghezza d'onda, il PPIX presente nel tumore emette un'intensa luce rossa, mentre il tessuto cerebrale sano appare blu.
Portuguese: Quando iluminada sob luz azul de um comprimento de onda específico, a PPIX no tumor brilha num vermelho intenso, ao passo que o tecido cerebral normal aparece a azul.
Italian: Gliolan viene usato nei pazienti adulti affetti da glioma maligno (un tipo di tumore cerebrale).
Portuguese: O Gliolan é utilizado em doentes adultos com glioma maligno (um tipo de tumor cerebral).
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gliolan?
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati con Gliolan sono dovuti ad una combinazione di fattori costituita dal medicinale nonché dall'anestesia e dall'asportazione del tumore.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados com o Gliolan devem-se a uma combinação do próprio medicamento com a anestesia e a remoção do tumor.
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Portuguese: O Gliolan é um pó a ser reconstituído numa solução para beber.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Gliolan são superiores aos seus riscos na visualização do tecido maligno durante a cirurgia de remoção do glioma maligno e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Gliolan.
Italian: Ciò consente al chirurgo di visualizzare più chiaramente il tumore durante l'intervento e di asportarlo con maggiore precisione, risparmiando il tessuto cerebrale sano.
Portuguese: Isto permite que o cirurgião visualize o tumor com maior nitidez durante a cirurgia ao cérebro e proceda à sua remoção de forma mais exacta, poupando o tecido cerebral saudável.
Italian: Gliolan non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico cloridrato o alle porfirine.
Portuguese: O Gliolan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de ácido 5-aminolevulínico ou a porfirinas.