FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван в комбинация с инхибитори на натриево-глюкозния котранспортер 2 (sodium glucose cotransporter 2, SGLT-2) или с аналози на глюкагон-подобния пептид 1 (glucagon like peptide 1, GLP-1), нито официално като тройна терапия с метформин и сулфанилурейно производно.
Icelandic: 2 (sodium glucose co-transporter SGLT-2) eða glúkagónlíkum peptíð 1 (GLP-1) hliðstæðum eða formlega sem þriggja lyfja meðferð ásamt metformíni og súlfónýlúrealyfi.
Bulgarian: Въпреки че фертилитетът не е засегнат, слабо статистическо повишение в броя на абнормните сперматозоиди е наблюдавано при мъжките животни с експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
Icelandic: Þótt ekki kæmu fram áhrif á frjósemi, varð vart við smávægilega, tölfræðilega aukningu á fjölda afbrigðilegra sæðisfrumna hjá karldýrum við útsetningu sem var mun meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
Bulgarian: След приложение на перорална доза [14C] алоглиптин 76% от общата радиоактивност се елиминира в урината, а 13% се открива в изпражненията.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin í þvag og 13%
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато тялото не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Icelandic: - ef um er að ræða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki sundrað glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Bulgarian: Опитът от употреба на алоглиптин в клинични проучвания при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност функционален клас III и IV по класификацията на Нюйоркската кардиологична асоциация (New
Icelandic: Reynsla af notkun alógliptíns í klínískum rannsóknum er takmörkuð hjá sjúklingum með III. og IV. flokks hjartabilun skv. starfsemisflokkun NYHA (New York Heart Association) og skal gæta varúðar hjá þeim sjúklingum.
Bulgarian: Алоглиптин се екскретира основно в непроменен вид в урината и метаболизмът от ензимната система на цитохром (CYP) Р450 е незначителен (вж. точка 5.2).
Icelandic: Alógliptín útskilst aðallega óbreytt í þvagi og umbrot fyrir tilstilli cýtókróm (CYP) P450 ensímkerfisins er hverfandi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir á frjósemi í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: При проучвания на пре- и постнаталното развитие при плъхове, експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза, не уврежда развиващия се ембрион и не засяга растежа и развитието на потомството.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum fyrir og eftir got náði útsetning sem var mun meiri en útsetning við ráðlagðan skammt hvorki að spilla þroskun fósturvísis né vexti eða þroska afkvæmis.
Bulgarian: При проучвания
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru
Bulgarian: Vipidia не е заместител на инсулина за инсулин-зависими пациенти.
Icelandic: Vipidia kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица по плацебо-контролирано проучване (FAS, LOCF)
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafsgildum með alógliptíni 25 mg í 26. viku í rannsókn með lyfleysu samanburðarhópi (FAS, LOCF)
Bulgarian: Vipidia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Icelandic: Vipidia er hvorki ætlað sjúklingum með sykursýki af gerð 1 né til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Bulgarian: Как да приемате
Icelandic: Því má gefa
Bulgarian: На седмица 52 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,76%, Таблица 3) е подобно на полученото с глипизид (средна доза = 5,2 mg) плюс терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 824 mg, -0,73%).
Icelandic: Í 52. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,76%, tafla 3), sem var sambærileg við það sem kom fram með glípísíði (meðalskammtur = 5,2 mg) ásamt metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.824 mg, -0,73%).
Bulgarian: Vipidia и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Vipidia og pakkningastærðir
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания за взаимодействия също не показват клинично значими ефекти на гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8/9), флуконазол (инхибитор на CYP2C9), кетоконазол (инхибитор на CYP3A4), циклоспорин (инхибитор на p-гликопротеин), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор), дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Icelandic: Jafnframt sýna niðurstöður úr klínískum milliverkanarannsóknum fram á að ekki er um að ræða nein áhrif með klínískt vægi af völdum gemfíbrósíls (CYP2C8/9 hemill), flúkonasóls (CYP2C9 hemill), ketókonasóls (CYP3A4 hemill), cíklósporíns (p-glýkópróteinhemill), vóglíbós (alfa-glúkósídasahemill), dígoxíns, metformíns, símetidíns, píóglítasóns eða atorvastatíns á lyfjahvörf alógliptíns.
Bulgarian: точка 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Vipidia се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или едно или повече от тези други антидиабетни лекарства, които се приемат през устата.
Icelandic: Vipidia er notað þegar ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri með mataræði, hreyfingu og einu eða fleiri framangreindra sykursýkilyfja til inntöku.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване
Icelandic: Sjúklingar með lifrarsjúkdóm
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат предупреждавани за риска от хипогликемия, особено при комбиниране със сулфанилурейно производно, инсулин или комбинирана терапия с тиазолидиндион плюс метформин.
Icelandic: Samt sem áður skal vara sjúklinga við hættu á blóðsykurslækkun, einkum þegar það er gefið með súlfónýlúrealyfi, insúlíni eða þegar það er notað í samsettri meðferð með tíasólídíndíónlyfi ásamt metformíni.
Bulgarian: Тези проучвания оценяват ефектите на алоглиптин върху гликемичния контрол и безопасността му като монотерапия, като начална комбинирана терапия с метформин или тиазолидиндион и като добавка към терапията с метформин, сулфанилурейно производно, тиазолидиндион (със или без метформин или сулфанилурейно производно) или инсулин (със или без метформин).
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru metin áhrif alógliptíns á stjórn blóðsykurs og öryggi þess í einlyfja meðferð, í upphafi samsettrar meðferðar með metformíni eða tíasólídíndíónlyfi og sem viðbótarmeðferð við metformín eða súlfonýlúrealyf eða tíasólidíndíónlyf (með eða án metformíns eða súlfónýlúrealyfs) eða insúlín (með eða án metformíns).
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с инсулин ± метформин (n=126)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt insúlíni ± metformín (n=126)
Bulgarian: Алоглиптин е проучен като монотерапия, като начална комбинирана терапия с метформин или тиазолидиндион и като допълваща терапията към метформин, сулфанилурейно производно, тиазолидиндион (със или без метформин или сулфанилурейно производно) или инсулин (със или без метформин).
Icelandic: Alógliptín hefur verið rannsakað sem einslyfsmeðferð, sem upphafsmeðferð í samsetningu með metformíni eða tíasólidíndíónlyfi og sem viðbótarmeðferð við metformín eða súlfónýlúrealyf eða tíasólidíndíónlyf (með eða án metformíns eða súlfónýlúrealyfs) eða insúlín (með eða án metformíns).
Bulgarian: Проучванията включват 5 744 пациенти с леко бъбречно увреждане, 1 290 пациенти с умерено бъбречно увреждане и 82 пациенти с тежко бъбречно увреждане / терминална бъбречна недостатъчност, лекувани с алоглиптин.
Icelandic: 5.744 sjúklingar með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 1.290 sjúklingar með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi og 82 sjúklingar með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi / nýrnasjúkdóm á lokastigi sem fengu meðferð með alógliptíni.
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион + метформин спрямо титриран тиазолидиндион + метформин
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt tíósólídíndíónlyfi + metformíni á móti títruðu tíósólídíndíónlyfi + metformíni.
Bulgarian: Освен това, 25 mg алоглиптин самостоятелно и в комбинация с 30 mg пиоглитазон води до статистически значимо (р < 0,001) понижаване на общите триглицериди в седмица 16, измерено чрез постпрандиалната нарастваща промяна на AUC(0-8) спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо.
Icelandic: Að auki ollu 25 mg af alógliptíni einu sér og með 30 mg af píóglítasóni tölfræðilega marktækum (p<0,001) lækkunum á þríglýseríðum í heild í 16. viku, mælt sem stigvaxandi breytingu á AUC(0-8) eftir máltíð frá upphafsgildi samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: В проучването за сърдечносъдови резултати честотата на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с алоглиптин или плацебо, са съответно 3 или 2 събития на 1 000 пациентогодини.
Icelandic: Í rannsókninni á hjarta og æðasjúkdómum kom fram að tíðni brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu alógliptín var þrjú tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár og tvö tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh, вж. точкa 4.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9, sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 26 за 25 mg алоглиптин показва намаление от 8,4 mg/dl, в сравнение с увеличение от 2,2 mg/dl за плацебо.
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildum á fastandi blóðsykri í 26. viku með 25 mg af alógliptíni var lækkun 8,4 mg/dl samanborið við hækkun 2,2 mg/dl með lyfleysu.
Bulgarian: Значимото понижаване на HbA1c, наблюдавано при 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин, е трайно през целия 52-седмичен период на лечение, в сравнение с 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001 във всички времеви точки).
Icelandic: á HbA1c sem vart varð með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns var stöðug allan 52 vikna meðferðartímann samanborið við 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001 allan tímann).
Bulgarian: Като цяло, лечението с препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин подобрява гликемичния контрол, когато се прилага като монотерапия и като първоначална комбинирана терапия или добавено лекарство за комбинирана терапия.
Icelandic: Í heild bætti meðferð með ráðlögðum 25 mg dagskammti af alógliptíni stjórn blóðsykurs sem einlyfja meðferð og sem upphafsmeðferð eða viðbótarmeðferð í samsetningum.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannítól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), Macrogol 8000, gljálakk og svart járnoxíð (E172).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh > 9) и поради това употребата му при такива пациенти не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9) og er því ekki ráðlagt til notkunar hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Icelandic: Ef gleymist að takaVipidia
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤ 7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Bulgarian: Общо 14 779 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 6 448 пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, и 2 476 пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, участват в едно фаза 2 или 13 фаза 3 (включително проучването за сърдечно-съдови резултати) двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания, проведени за оценка на ефектите на алоглиптин върху гликемичния контрол и на неговата безопасност.
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og 2.476 sjúklingum sem fengu 12,5 mg af alógliptíni, tóku þátt í einni fasa 2 eða 13 fasa 3 (þ.m.t. rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum) tvíblindum, klínískum rannsóknum með lyfleysu eða virkum samanburðarhópi sem voru gerðar til að meta áhrif alógliptíns á stjórn sykurdreyra og öryggi þess.
Bulgarian: Освен това клиничните данни не предполагат взаимодействие с инхибитори или субстрати на p-гликопротеин.
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteinhemla né hvarfefni.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Icelandic: Ef um nýrnasjúkdóm er að ræða getur verið að læknirinn ávísi minni skammti.
Bulgarian: Алоглиптин може да се прилага независимо от времето за диализа.
Icelandic: Alógliptín má gefa hvenær sem er óháð skilun.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции в сборни основни фаза 3 клинични проучвания на алоглиптин като монотерапия и добавено лекарство за комбинирана терапия с участието на 5 659 пациенти са изброени по-долу (Таблица 1).
Icelandic: Í samanlögðum 3. stigs klínískum samanburðarlykilrannsóknum á alógliptíni sem einlyfja meðferð og sem samsettri viðbótarmeðferð og 5.659 sjúklingar tóku þátt í voru aukaverkanir sem vart varð við sem hér segir (1. tafla).
Bulgarian: Vipidia се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg, 12,5 mg и 6,25 mg.
Icelandic: Vegna mismunandi skammtaáætlana er Vipida fáanlegt í styrkleikunum 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: 9 405 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 3 750 пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, и 2 476 пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, които участват в едно фаза 2 или 12 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og 2.476 sjúklingum sem fengu 12,5 mg af alógliptíni, sem tóku þátt í einni fasa 2 eða 12 fasa 3 klínískum rannsóknum sem voru tvíblindar, með lyfleysu eða virkum samanburðarhópi.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем и ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson и erythema multiforme, са наблюдавани за инхибитори на DPP-4 и са съобщавани спонтанно за алоглиптин в постмаркетинговия период.
Icelandic: Vart hefur orðið við ofnæmissviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum, ofsabjúg og skinnflagningskvillum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða þegar DPP-4 hemlar eru annars vegar og hafa borist aukaverkanatilkynningar um slíkt eftir markaðssetningu alógliptíns.
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Icelandic: Öryggi fyrir hjarta og æðakerfi
Bulgarian: Следователно, за да се поддържа системна експозиция на алоглиптин, сходна с наблюдаваната при пациенти с нормална бъбречна функция, по-ниски дози алоглиптин трябва да се използват при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. точка 4.2).
Icelandic: Til þess að viðhalda almennri útsetningu fyrir alógliptíni sem sé svipuð og sú sem vart varð við hjá sjúklingum með venjulega nýrnastarfsemi á því að nota minni skammta af alógliptíni hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa skilun (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (скор от 5 до 9 по Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á neinum skammtaaðlögunum hjá sjúklingum með væga eða miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5 til 9).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти, подложени на перитонеална диализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir kviðskilun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, трябва да се прилага една четвърт от препоръчителната доза алоглиптин (6,25 mg веднъж дневно).
Icelandic: eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa skilun á að gefa fjórðung af ráðlögðum skammti alógliptíns (6,25 mg einu sinni á dag).
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с метформин (n=203)
Icelandic: Rannsóknir á viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með lyfleysusamanburði Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt metformíni (n=203)
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти, подложени на перитонеална диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir kviðskilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Следователно не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (общ сбор от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5 til 9).
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Vipidia при бременни жени или по време на кърмене.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Vipidia á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh) и поради това употребата му при такива пациенти не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9) og er því ekki ráðlagt til notkunar hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: ако сте алергични към алоглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Icelandic: Ekki má nota Vipidia: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 до ≤ 50 ml/min) трябва да се прилага половината от препоръчителната доза алоглиптин (12,5 mg веднъж дневно; вж. точка 5.2).
Icelandic: á að gefa helming af ráðlögðum skammti alógliptíns (12,5 mg einu sinni á dag; sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur algengar
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við tíasólídíndíónlyf með metformíni Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við 30 mg píóglítasón og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.867,9 mg), olli það bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var bæði a.m.k. jafnmikill og tölfræðilega betri en sá sem fékkst með 45 mg píóglítasóni og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.847,6 mg, 3. tafla).
Bulgarian: Vipidia 12,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipidia 12,5 mg
Bulgarian: Нефатален инсулт
Icelandic: Ráðlagður skammtur
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно със сулфанилурейно производно (n=197)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt súlfónýlúrealyfi (n=197)
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион ± метформин или сулфанилурейно производно (n=195)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt tíasólídíndíónlyfi ± metformíni eða súlfónýlúrealyfi (n=195)
Bulgarian: Vipidia 6,25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipidia 6,25 mg
Bulgarian: Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин.
Icelandic: Hver 12,5 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni.
Bulgarian: Всяка таблетка от 6,25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 6,25 mg алоглиптин.
Icelandic: Hver 6,25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 6,25 mg af alógliptíni.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Borist hafa tilkynningar eftir markaðssetningu um truflun á lifrarstarfsemi, þar á meðal lifrarbilun.
Bulgarian: Алоглиптин като монотерапия
Icelandic: Alógliptín sem einlyfja meðferð
Bulgarian: Vipidia 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipidia 25 mg
Bulgarian: Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Icelandic: Vipidia 25 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 52 (р < 0,001).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns (33,2%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu 45 mg af píóglítasóni og metformín (21,3%) í 52. viku (p<0,001).
Bulgarian: Лечение с 25 mg алоглиптин веднъж дневно освен това води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са подобни на получените с глипизид (средна доза = 5,4 mg).
Icelandic: Auk þess olli meðferð með 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var svipaður og sá sem varð af glípísíði (meðalskammtur = 5,4 mg).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно на седмица 52 за 25 mg алоглиптин и метформин е значимо по-голяма от тази за глипизид и метформин (р < 0,001).
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni og metformíni var marktækt meiri en eftir gjöf glípísíðs og metformíns (p<0,001).
Bulgarian: Сърбеж по кожата
Icelandic: - Kláði í húð - Höfuðverkur
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformín- eða súlfónýlúreameðferð eða ekki.
Bulgarian: Освен това средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 52 за 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин е значимо по-голяма от тази за 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Bulgarian: Всяка таблетка от 25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 25 mg алоглиптин.
Icelandic: Hver 25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 25 mg af alógliptíni.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slík áhrif.
Bulgarian: 1 седмица
Icelandic: 1 viku
Bulgarian: С мляко
Icelandic: Með mjólk
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 270 eða 300 töflur.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които също се съобщават:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem einnig hefur verið tilkynnt um:
Bulgarian: 95 % СІ
Icelandic: 95 % CI
Bulgarian: Viracept 3 пъти дневно (%)
Icelandic: Viracept þrisvar á dag (%)
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Bulgarian: 23 януари
Icelandic: 23. janúar 2008
Bulgarian: Те се наричат CD4 бели кръвни клетки.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
Bulgarian: Пациенти над 13 години:
Icelandic: Sjúklingar eldri en 13 ára: