FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice Tschechische Republik
Norwegian Bokmål: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Tsjekkia
German: Wenn Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
German: • Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme verursacht werden
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wurde bei Personen ohne HIV-1-Infektion mit einer KreatininClearance < 60 ml/min nicht untersucht und wird daher in dieser Population nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt studert hos ikke-HIV-1-infiserte personer med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke for bruk i denne populasjonen.
German: • Dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan eine Verringerung der BMD verursachen kann und dass die Auswirkungen der mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko bei pädiatrischen Patienten derzeit unbekannt sind
Norwegian Bokmål: • At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen, Aufgeblähtheit, Blähungen
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens
German: Es werden möglicherweise weitere Tests durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie nach wie vor HIV-negativ sind.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan foreta flere tester for å forsikre seg om at du fortsatt er HIV-negativ.
German: Mittlere Änderung der CD4-Zellzahl im Vergleich zum Ausgangswert (Zellen/mm3) p-Wert
Norwegian Bokmål: endring i CD4-celleantall fra utgangsverdi (celler/mm3) p-verdi
German: Bei der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Prä-Expositions-Prophylaxe sollten Personen bei jedem Besuch erneut dahingehend beurteilt werden, ob für sie weiterhin ein hohes Risiko einer HIV-1-Infektion besteht.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV-1-infeksjon.
German: • Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID - Ibuprofen, zur Linderung von Knochen- oder
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
German: Das Risiko einer HIV-1-Infektion ist gegenüber den möglichen Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei der langfristigen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil abzuwägen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1-infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eine Lactoseintoleranz haben (siehe Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan enthält Lactose weiter in diesem Abschnitt).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktose senere under dette punktet).
German: Falls klinische Symptome im Sinne einer akuten Virusinfektion auftreten und eine kürzliche (< 1 Monat) Exposition gegenüber HIV-1 vermutet wird, sollte die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil um mindestens einen Monat verschoben und der negative HIV-1Status erneut bestätigt werden, bevor eine Prä-Expositions-Prophylaxe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil begonnen wird.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av emtricitabin/tenofovirdisoproksil utsettes i minst én måned og HIV-1-statusen bekreftes på nytt før emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes som preeksposisjonell profylakse.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege dersom du tar noen av disse legemidlene.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) und hämodialysepflichtige Patienten
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl <30 ml/min) og hemodialysepasienter
German: Vesikulobullöser Hautausschlag, pustulöser Hautausschlag, makulopapulärer Hautausschlag, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)2
German: • Falls Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihnen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: 1 Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
Norwegian Bokmål: smerter, asteni 1 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
German: 8% (-1% bis 17%)
Norwegian Bokmål: 8 % (-1 % til 17 %)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS INNERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX) 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG PÅ FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX) 1.
German: Die Nebenwirkungen, die bei den mit Tenofovirdisoproxil behandelten pädiatrischen Patienten beobachtet wurden, waren mit denen vergleichbar, die in klinischen Studien zu Tenofovirdisoproxil bei Erwachsenen beobachtet wurden
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var i overensstemmelse med dem som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
German: Eine hellgrüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit den Abmessungen 19,80 mm x 9,00 mm, mit der Prägung „M" auf einer Seite der Tablette und „ETD" auf der anderen Seite
Norwegian Bokmål: En lysegrønn, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 19,80 mm x 9,00 mm, preget med "M" på den ene siden av tabletten og "EDT" på den andre siden.
German: Mylan Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Mylan Italia Sr.l.
German: Gesamtstrategie zur Prävention einer HIV-1-Infektion
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forebygge HIV-1-infeksjon
German: Ethnizität, N (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%) Mann
German: Relative Risikoreduktion (2-seitiges 95 %-KI)a
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)a
German: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Norwegian Bokmål: • reduksjon av fosfat i blodet
German: Tenofovirdisoproxilwird in vivo in Tenofovir umgewandelt, ein Nukleosidmonophosphat-(Nukleotid)-Analogon von Adenosinmonophosphat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil konverteres in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog av adenosinmonofosfat.
German: • Eine genotypische Resistenz gegenüber Efavirenz, hauptsächlich die K103N-Mutation, entwickelte sich bei Viren von 13 von 19 (68%) Patienten der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil/Efavirenz-Gruppe und bei Viren von 21 von 29 (72%) Patienten der Vergleichsgruppe.
Norwegian Bokmål: • Genotypisk resistens mot efavirenz, i første rekke K103N-mutasjon, oppstod i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i emtricitabin/tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i sammenligningsgruppen.
German: Risiko einer Resistenz bei unerkannter HIV-1-Infektion:
Norwegian Bokmål: Risiko for resistens med uoppdaget HIV-1-infeksjon:
German: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
German: Umfassende Erfahrungen an schwangeren Frauen (über 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil hin.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
German: • sonstige allergische Reaktionen, wie Atembeschwerden, Schwellungen oder Benommenheitsgefühl
Norwegian Bokmål: • andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
German: Beide randomisierten Behandlungsgruppen zeigten zu Beginn ähnliche mediane HIV-1-RNA-Plasmakonzentrationen (5,02 und 5,00 log10 Kopien/ml) sowie CD4-Zellzahlen (233 und 241 Zellen/mm3).
Norwegian Bokmål: De randomiserte gruppene hadde tilnærmet lik median HIV-1 RNA i plasma (5,02 og 5,00 log10 kopier/ml) og CD4-antall fra utgangsverdi (233 og 241 celler/mm3).
German: Außerdem wurde durch Tenofovir eine K70E-Substitution in der HIV-1-Reversen Transkriptase selektiert, was zu einer geringfügig verminderten Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Emtricitabin, Lamivudin und Tenofovir führt.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1 revers transkriptase blitt selektert av tenofovir og fører til lavt nivå med redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
German: • Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Juckreiz, oder Schmerzen im Oberbauch, die durch eine
Norwegian Bokmål: • gul hud eller øyne, kløe, eller smerter i magen som forårsakes av betennelse i leveren
German: Tenofovirdisoproxil ist für die Behandlung von HBV indiziert und Emtricitabin hat in pharmakodynamischen Studien eine Aktivität gegen HBV gezeigt, aber die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit einer chronischen HBV-Infektion sind nicht speziell erwiesen worden.
Norwegian Bokmål: Tenofovir (-diproksil) er indisert til behandling av HBV, og emtricitabin har vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier, men sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt spesifikt fastslått hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon.
German: Ein multidisziplinärer Ansatz wird empfohlen, um in jedem Einzelfall Nutzen und Risiko der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Behandlung einer HIV-1-Infektion oder zur Prä-Expositions-Prophylaxe gegeneinander abzuwägen, eine geeignete Überwachung während der Behandlung zu bestimmen (einschließlich der Entscheidung zum Absetzen der Behandlung) und die Notwendigkeit einer Supplementierung zu prüfen.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1-infeksjon eller for pre-eksposisjonell profylakse, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
German: Bedeutung der Adhärenz:
Norwegian Bokmål: Viktigheten av overholdelse:
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
German: Wichtige Paarmerkmale, N (%) oder Medianwert (Q1, Q3) Verheiratet mit Studienpartner
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika, N (%) eller median (Q1, Q3)
German: • Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn
German: Die Rate der HIV-1-Serokonversion bei Männern betrug 0,24/100 Personenjahren der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Exposition und bei Frauen 0,95/100 Personenjahre der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Exposition.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-1-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil- eksponering, og andelen HIV-1serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil-eksponering.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Norwegian Bokmål: • oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat)
German: 11% (4% bis 19%)
Norwegian Bokmål: 11 % (4 % til 19 %)
German: • Pentamidin (bei Infektionen)
Norwegian Bokmål: • pentamidin (mot infeksjoner)
German: Serokonversionen/Nb a ‚Fall‘ = HIV-Serokonverter; ‚Kohorte‘ = 100 randomisierte Studienteilnehmer aus den Gruppen mit 245 mg Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/Nb a «Kasus» = HIV-serokonversjon; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte personer fra hver av gruppene tenofovirdisoproksil 245 mg og emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln und Risiko der Nierentoxizität
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet
German: Genotoxizität und zur Toxizität bei wiederholter Gabe der Kombination dieser beiden Wirkstoffe wurden keine vermehrten toxischen Effekte im Vergleich zu Studien mit den einzelnen Wirkstoffen festgestellt.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
German: • Bei Kindern, die Emtricitabin erhielten, traten sehr häufig Veränderungen der Hautfarbe auf, u. a.
Norwegian Bokmål: • Hos barn som fikk emtricitabin, var det svært vanlig med endringer i hudfarge, - inkludert mørkere felt i huden
German: HIV-1, das drei oder mehr Thymidin-Analoga-assoziierte-Mutationen (TAMs) exprimiert, darunter auch entweder die M41L-Mutation oder die L210W-Mutation der Reversen Transkriptase, weist eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxil auf.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1 som uttrykker tre eller flere tymidin-analog-assosierte mutasjoner (TAM), som omfattet enten M41Leller L210W-mutasjoner i revers transkriptase, viste redusert følsomhet for tenofovirdisoproksil.
German: Tenofovirdisoproxil: Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Tenofovirdisoproxil lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
German: Das Absetzen der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit HBV-Infektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis einhergehen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
German: • Hinweis auf ein Risiko der Entwicklung der HIV-1-Arzneimittelresistenz bei Personen mit nicht diagnostizierter HIV-1-Infektion
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
German: Falls Sie Nierenprobleme haben wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil abzubrechen oder falls Sie bereits HIV haben, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil seltener als üblich einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil sjeldnere.
German: URAI in den vorangegangenen 12 Wochen, N (%) URAI mit HIV-positivem Partner (oder mit unbekanntem Status) in den vorangegangenen 6 Monaten, N (%) Beteiligung an „Transactional sex" in den letzten 6 Monaten, N
Norwegian Bokmål: URAI siste 12 uker, N (%) URAI med HIV+ partner (eller ukjent status) siste 6 mnd., N (%)
German: • Klären Sie, ob Sie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, bevor Sie mit der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan beginnen.
Norwegian Bokmål: • Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: 30 x 1 Filmtabletten (Einzeldosispackung) 90 x 1 Filmtabletten (Einzeldosispackung) 100 x 1 Filmtabletten (Einzeldosispackung)
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 90 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 100 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning)
German: 1 Die Daten stammen von einer gleichzeitigen Verabreichung mit Ledipasvir/Sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
German: o Verwenden Sie persönliche Gegenstände, auf denen sich Blut oder Körperflüssigkeiten befinden können - beispielsweise Zahnbürsten und Rasierklingen - nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Norwegian Bokmål: o Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist in Plastikflaschen erhältlich, die ein Trockenmittel enthalten (VERZEHREN SIE DAS TROCKENMITTEL NICHT), mit 30 Filmtabletten und in Mehrstückpackungen mit 90 Filmtabletten, die aus 3 Flaschen, jede mit 30 Filmtabletten, bestehen, oder in Blisterpackungen mit einem eingebetteten Trockenmittel, die 30, 30x1, 90x1 oder 100x1 Filmtabletten enthalten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastflasker med et tørkemiddel (IKKE SPIS TØRKEMIDLET), som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter, og i flerpakninger med 90 filmdrasjerte tabletter som består av 3 flasker, hver med 30 filmdrasjerte tabletter eller blisterpakninger med innebygd tørkemiddel, som inneholder 30, 30x1, 90x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter.
German: Die Auswirkungen dieser Änderungen der BMD in Verbindung mit Tenofovirdisoproxil auf die langfristige Gesundheit der Knochen und das zukünftige Fraktur-Risiko sind zurzeit nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Virkningene av endringer i BMD forbundet med tenofovirdisoproksil på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko er på nåværende tidspunkt ukjente (se pkt.
German: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan brukes for å behandle humant immunsviktvirus 1-infeksjon (HIV-1) hos voksne.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUßERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX) 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG PÅ FLERPAKNING (MED BLUE BOX) 1.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
German: Hypokaliämie1
Norwegian Bokmål: hypokalemi1
German: • Die M184V/I-Mutation wurde bei 2 von 19 (10,5%) analysierten Virusisolaten von Patienten aus der mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil/Efavirenz behandelten Gruppe und bei 10 von 29 (34,5%) analysierten Virusisolaten aus der mit Lamivudin/Zidovudin/Efavirenz behandelten Gruppe nachgewiesen (p-Wert < 0,05, Exakter Test nach Fisher: Vergleich der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Gruppe mit der Lamivudin/Zidovudin-Gruppe bei allen Patienten).
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto hos 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i emtricitabin/tenofovirdisoproksil/efavirenzgruppen, og hos 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra lamivudin/zidovudin/efavirenzgruppen (p-verdi < 0,05, Fisher exact test for sammenligning av emtricitabin-+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei der PrEP:
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved PrEP:
German: Es liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Emtricitabin und Tenofovir als separate Arzneimittel oder als Kombinationspräparat bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung vor.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelige for emtricitabin og tenofovir etter samtidig administrasjon av separate preparater eller som fast dose-kombinasjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Da Personen im Alter von über 65 Jahren häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei älteren Personen Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Personer over 65 år har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til eldre personer.
German: • Dass es ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten gibt, das mit Tenofovirdisoproxil-haltigen Produkten wie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan assoziiert ist
Norwegian Bokmål: • At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksil, som for eksempel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
German: Enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
German: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Kombinationspräparate Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthalten, können alle Wechselwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe ermittelt wurden, auch unter dem Kombinationspräparat auftreten.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinasjonstabletter med fast dose inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med fast dose-kombinasjonen.
German: • Dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung empfohlen wird
Norwegian Bokmål: • At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ikke anbefales til pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon
German: Die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder Sie Dialyse-Patient sind.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min sollte Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil nur dann eingesetzt werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko überwiegt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.