FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af den intensive lipidsænkning på de primære kardiovaskulære endepunkter blev ikke undersøgt i dette studie.
Slovak: Účinok intenzívneho zníženia lipidov na hlavné kardiovaskulárne ciele sa v tejto štúdii nezisťoval.
Danish: Alle patienter havde mindst 1 af følgende risikofaktorer: hypertension, ryger, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Danish: Atorvastatin absorberes hurtigt efter oral indgift; maksimal plamakoncentration (Cmax) nås inden for 1-2 timer.
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Danish: De skal undgå at indtage for meget alkohol, når De tager denne medicin.
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Danish: Ikke alle inkluderede patienter blev vurderet til at have en høj risiko for debut af kardiovaskulær hændelse.
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Danish: Erfaring med brug hos børn og unge er begrænset til et lille antal patienter (4-17 år) med svær dyslipidæmi som f.eks. homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt, og midlertidig seponering af atorvastatin kan være hensigtsmæssig.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Danish: De estimerede bivirkningsfrekvenser er opstillet i henhold til følgende: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Danish: I dette randomiserede, dobbelt-blinde, multicenter, kontrollerede kliniske studie blev IVUS udført ved baseline og ved 18 måneder hos 502 patienter.
Slovak: V tejto randomizovanej, dvojito-zaslepenej, multicentrickej, kontrolovanej klinickej štúdii bol IVUS vykonaný na začiatku ("baseline") a v 18. mesiaci sledovania u 502 pacientov.
Danish: Atorvastatinbehandling er ikke blevet forbundet med blødning eller med ændringer i protrombintid hos patienter, der ikke tager antikoagulantia.
Slovak: Liečba atorvastatínom nebola spojená s krvácaním alebo so zmenami protrombínového času u pacientov, ktorí neužívajú antikoagulanciá.
Danish: Virkningen af rifampicin på atorvastatinkoncentrationen i hepatocytter er derimod ukendt, og hvis samtidig behandling ikke kan undgås, bør patienterne monitoreres nøje for effekt.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Danish: Højere doser kan være nødvendige for at opnå LDL-kolesterolniveauer i henhold til gældende guidelines.
Slovak: Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Danish: Hvis atorvastatindosis ændres, eller behandlingen seponeres, bør samme procedure gentages.
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Danish: Sjælden: Perifer neuropati.
Slovak: Zriedkavé: periférna neuropatia.
Danish: Absolut risikoreduktion1 (%)
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Danish: Patienter i digoxinbehandling bør monitoreres passende.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De blot tage den næste dosis som planlagt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Danish: ↑ 37% Samtidig indtagelse af store mængder grapefruitjuice og atorvastatin kan ikke anbefales.
Slovak: 37 % Súčasný príjem veľkých množstiev grapefruitovej šťavy a atorvastatínu sa neodporúča.
Danish: Dyreforsøg har vist, at HMG-CoA-reduktasehæmmere kan påvirke udviklingen af embryoner eller fostre.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Danish: Hos rotter, kaniner og hunde havde atorvastatin ingen effekt på fertiliteten og var ikke teratogent, dog blev der set føtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Slovak: U potkanov, králikov a psov nemal atorvastatín žiaden účinok na fertilitu a nebol teratogénny, u potkanov a králikov sa však pozorovala fetálna toxicita pri toxických dávkach pre matku.
Danish: Sikkerhedsprofilen af atorvastatin i MIRACL-studiet var i overenstemmelse med det, der er beskrevet i pkt.
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Danish: Kun begrænsede data er tilgængelige (se pkt.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Danish: Virkning og sikkerhed af de anbefalede doser til ældre patienter over 70 år svarer til det, som ses hos den almindelige befolkning.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved brug af nogle statiner:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s niektorými statínmi:
Danish: Atorvastatin viste ikke mutagent eller klastogent potentiale i et batteri af 4 in vitro tests og 1 in vivo undersøgelse.
Slovak: Atorvastatín mal negatívny mutagénny a klastogénny potenciál v súbore 4 in vitro testov a 1 in vivo skúške.
Danish: I subgruppeanalyserne af køn (81 % mænd, 19 % kvinder) blev atorvastatins gavnlige effekt bekræftet blandt mænd, men ikke blandt kvinder, muligvis på grund af det lille antal observerede hændelser hos kvinder i subgruppenn.
Slovak: % mužov, 19 % žien) sa pozoroval pozitívny účinok atorvastatínu u mužov, ale nedal sa zistiť u žien, pravdepodobne v dôsledku nízkeho výskytu príhod v podskupine žien.
Danish: Meget sjælden: Anafylaksi.
Slovak: Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Mareridt, søvnløshed.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Danish: Af disse årsager må Zarator ikke anvendes til kvinder, der er gravide, prøver at blive det eller formoder, at de er det.
Slovak: Z týchto dôvodov sa {NÁZOV LIEKU} nesmie používať u žien, ktoré sú gravidné, pokúšajú sa otehotnieť alebo majú podozrenie, že sú gravidné.
Danish: En alvorlig, allergisk reaktion, som kan medføre hævelse af ansigt, tunge og hals, hvilket kan give åndedrætsbesvær.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Danish: * Indeholder et eller flere komponenter, der hæmmer CYP3A4, og kan øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres via CYP3A4.
Slovak: * Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov metabolizovaných pomocou CYP3A4.
Danish: Patienter skal opfordres til omgående at rapportere muskelsmerter, -kramper eller -svaghed, især hvis disse er ledsaget af utilpashed eller feber.
Slovak: - Pacientov musíte požiadať, aby okamžite hlásili bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalovú slabosť, zvlášť, ak je sprevádzaná celkovým pocitom choroby alebo horúčkou.
Danish: De øvrige sekundære endepunkter var ikke selvstændigt signifikante (samlet: placebo: 22,2 %, atorvastatin:
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Danish: Aterosklerose er en kronisk proces, og sædvanligvis vil seponering af kolesterolsænkende medicin under graviditet kun have en lille indflydelse på den langsigtede risiko forbundet med primær hyperkolesterolæmi.
Slovak: Ateroskleróza je chronický proces a spravidla prerušenie liečby liekmi znižujúcimi lipidy počas gravidity by malo mať malý vplyv na dlhodobé rizko spojené s primárnou hypercholesterolémiou.
Danish: Hvis De oplever problemer med uventet eller usædvanlig blødning eller blå mærker, kan det skyldes leverproblemer.
Slovak: Ak pociťujete ťažkosti prejavujúce sa neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môže to poukazovať na ochorenie pečene.
Danish: Selvom der kun er set meget sjældne tilfælde af klinisk signifikante interaktioner med antikoagulantia, bør protrombintid bestemmes inden atorvastatinbehandling igangsættes hos patienter, der tager coumarin-antikoagulantia, samt tilstrækkeligt hyppigt i starten af behandlingen til at sikre, at der ikke forekommer signifikant ændring i protrombintid.
Slovak: Hoci boli hlásené iba veľmi zriedkavé prípady klinicky významných antikoagulačných interakcií, u pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá sa protrombínový čas musí stanoviť pred začatím liečby atorvastatínom a dostatočne často počas prvého obdobia liečby, aby sa zabezpečilo, že nedôjde k žiadnej signifikantnej zmene protrombínového času.
Danish: 389 vs. 483
Slovak: 389 oproti 483
Danish: Dosis kan øges til 80 mg dagligt i henhold til respons og tolerabilitet.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg denne v závislosti od odpovede a znášanlivosti.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber.
Slovak: • problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Danish: [Se Bilag I - udfyldes nationalt]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Hæmmere af transportproteiner (f.eks. ciclosporin) kan øge den systemiske atorvastatineksponering (se tabel 1).
Slovak: Inhibítory transportných proteínov (napr. cyklosporín) môžu zvýšiť systémovú expozíciu atorvastatínom (pozri tabuľku 1).
Danish: Mængden, der absorberes, øges proportionalt med atorvastatindosis.
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Danish: Hvis der er mistanke om, at en patient har udviklet interstitiel lungesygdom, skal statinbehandlingen afbrydes.
Slovak: Ak je podozrenie, že sa u pacienta prejavilo intersticiálne ochorenie pľúc, je nutné prerušiť liečbu statínmi.
Danish: ↑ 18% Ingen særlig rekommandation.
Slovak: 3 % Žiadne osobitné odporúčania.
Danish: I atorvastatingruppen (n=253) var der ingen progression af aterosklerose.
Slovak: 253) nebola žiadna progresia aterosklerózy.
Danish: Behandling med Zarator skal seponeres under graviditet, eller indtil det er blevet afklaret, at kvinden ikke er gravid (se pkt.
Slovak: Liečba s {NÁZOV LIEKU} sa musí prerušiť počas gravidity alebo pokiaľ sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná (pozri časť 4.3).
Danish: Store mængder grapefruitjuice (over 1,2 l dagligt i 5 dage) øgede AUC for atorvastatin 2,5 gange og AUC for aktive (atorvastatin og metabolitter).
Slovak: %. Veľké množstvá grapefruitovej šťavy (nad 1,2 l denne počas 5 dní) zvýšili AUC atorvastatínu 2,5-násobne a AUC aktívnych zložiek (atorvastatínu a metabolitov).
Danish: Fortæl lægen, hvis De føler, at virkningen af Zarator er for kraftig eller for svag.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Danish: Indtagelse af et glas (240 ml) grapefruitjuice resulterede også i en reduktion af AUC på 20,4% for den aktive orthohydroxy-metabolit.
Slovak: Požitie jedného 240 ml pohára grapefruitovej šťavy malo za následok tiež pokles AUC aktívneho ortohydroxymetabolitu o 20,4
Danish: Atorvastatin giver en væsentlig og vedvarende forøgelse af LDL-receptoraktiviteten koblet med en fordelagtig ændring i kvaliteten af de cirkulerende LDL-partikler.
Slovak: Atorvastatín zapríčiňuje výrazné a trvalé zvýšenie aktivity LDL receptorov spojené s výhodnými zmenami kvality cirkulujúcich LDL častíc.
Danish: • forhøjet blodsukker (hvis De har sukkersyge (diabetes), skal De kontrollere blodsukkerniveauet omhyggeligt), forhøjet kreatinkinase i blodet
Slovak: • zvýšenie hladín cukru v krvi (ak máte cukrovku, pokračujte v starostlivom monitorovaní Vašich hladín cukru v krvi), zvýšenie kreatínkinázy v krvi
Danish: CK bør ikke måles efter kraftig, fysisk anstrengelse, eller hvis der er en anden grund til, at CK kan være forhøjet, da det vanskeliggør fortolkningen af værdien.
Slovak: Kreatínkináza (CK) sa nemá vyšetrovať po namáhavom cvičení alebo v prípade akejkoľvek inej možnej príčiny zvýšenia CK, keďže to sťažuje interpretáciu hodnôt.
Danish: • blodprøveresultater, der tyder på unormal leverfunktion
Slovak: • výsledky krvných testov, ktoré poukazujú na možnosť poruchy pečeňových funkcií
Danish: Forebyggelse af apopleksi ved aggresiv reduktion af kolesterolniveauerne (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
Slovak: Prevencia náhlej cievnej mozgovej príhody agresívnym znížením hladín cholesterolu ("Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels", SPARCL)
Danish: Når der er opnået en stabil protrombintid, kan protrombintiden måles med de intervaller, der normalt anbefales for patienter på coumarin-antikoagulantia.
Slovak: Akonáhle je zdokumentovaný stabilný protrombínový čas, protrombínový čas sa môže monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú pre pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá.
Danish: Biotilgængeligheden af atorvastatin filmovertrukne tabletter er 95-99 % sammenlignet med oral opløsning.
Slovak: Po perorálnom podaní majú filmom obalené tablety atorvastatínu v porovnaní s perorálnym roztokom 95 - 99 % biologickú dostupnosť.
Danish: Zarator bør bruges med forsigtighed hos patienter, som indtager store mængder alkohol og/eller med leversygdom i anamnesen.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Danish: 38 vs. 64
Slovak: 38 oproti 64
Danish: Atorvastatin bør gives med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rabdomyolyse.
Slovak: Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt, eller en galdesyrebinder kan kombineres med 40 mg atorvastatin 1 gang dagligt.
Slovak: Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať iónomenič viažuci žlčové kyseliny v kombinácii so 40 mg atorvastatínu jedenkrát denne.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på leverskade, skal have taget leverprøver.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa zistia akékoľvek náznaky alebo symptómy poškodenia pečene, sa majú urobiť pečeňové testy.
Danish: Det er ukendt, om atorvastatin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa atorvastatín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Atorvastatin reducerer LDL-produktionen og antallet af LDL-partikler.
Slovak: Atorvastatín znižuje tvorbu LDL a počet LDL častíc.
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion i atorvastatingruppen var følgende:
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Danish: Zarator tabletter skal synkes hele med et glas vand og kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden mad.
Slovak: Tablety {NÁZOV LIEKU} sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou a môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, spolu s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen (se pkt.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.3).
Danish: Blod- og lymfesystem Sjælden: Trombocytopeni.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé: trombocytopénia.
Danish: Passende klinisk monitorering af disse patienter anbefales.
Slovak: Odporúča sa primerané klinické monitorovanie týchto pacientov.
Danish: Total mortalitet og kardiovaskulær mortalitet var numerisk højere hos kvinder (38 vs. 30 og 17 vs. 12), men det var ikke statistisk signifikant.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Danish: Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-kolesterol, mål for behandlingen og behandlingseffekt.
Slovak: Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
Danish: • Sjældne tilfælde af interstitiel lungesygdom, særligt ved langtidsbrug (se pkt.
Slovak: • výnimočné prípady intersticiálneho ochorenia pľúc, najmä pri dlhodobej liečbe statínmi (pozri časť
Danish: Alternative behandlinger (uden interaktion) bør overvejes i stedet for disse lægemidler, hvis det er muligt.
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Danish: Atorvastatin blev administreret i doser op til 80 mg/dag.
Slovak: Atorvastatín sa podával v dávkach až do 80 mg/deň.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Maďarsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko
Danish: De må ikke tage Zarator, hvis De er gravid, eller hvis De ønsker at blive gravid.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak ste tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Danish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfisme er der en risiko for forhøjede koncentrationer af atorvastatin, der kan medføre en øget risiko for rabdomyolyse (se pkt.
Slovak: U pacientov s polymorfizmom SLCO1B1 existuje riziko zvýšenej expozície atorvastatínu, ktoré môže viesť ku zvýšenému riziku rabdomyolýzy (pozri časť 4.4).
Danish: Risikoen for myopati kan også øges ved samtidig administration af gemfibrozil og andre fibrater, erythromycin, niacin og ezetimibe.
Slovak: Riziko myopatie sa môže tiež zvýšiť pri súčasnom užívaní gemfibrozilu a iných fibrátov, erytromycínu, niacínu a ezetimibu.
Danish: 178 vs. 247
Slovak: 178 oproti 247
Danish: Hvis De har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Zarator også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om De har normalt kolesteroltal.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Danish: Sjælden: Angioødem, bulløs dermatitis (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Slovak: Zriedkavé: angioneurotický edém, bulózna dermatitída vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Danish: & Data angivet som procentvis ændring angiver procentvis forskel i forhold til atorvastatin alene (dvs.
Slovak: Údaje uvedené ako % zmeny predstavujú % rozdiel voči atorvastatínu samotnému (tzn.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
Slovak: Účinok je pri dlhodobej terapii trvalý.
Danish: Pædiatrisk population: Der er ikke farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Slovak: Deti a dospievajúci: Farmakokinetické údaje u detskej populácie nie sú k dispozícii.
Danish: Sikkerhedsdata i forbindelse med børnenes udvikling er ikke blevet vurderet.
Slovak: Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.
Slovak: Zriedkavé: porucha zraku.
Danish: Atorvastatin var ikke karcinogent hos rotter, men høje doser hos mus (resulterende i en 6-11 gange så høj AUC0-24t, som der ses hos mennesker ved maksimale doser) viste hepatocellulære adenomer.hos hanner og hepatocellulære karcinomer hos hunner.
Slovak: Bolo zistené, že atorvastatín nebol karcinogénny u potkanov, ale vysoké dávky u myší (vedúce k 6 - 11-násobku AUC0-24h dosiahnutému u ľudí pri najvyššej odporúčanej dávke) preukázali hepatocelulárne adenómy u samcov a hepatocelulárne karcinómy u samíc.
Danish: Disse resultater er konsistente hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, nonfamiliære former for hyperkolesterolæmi og kombineret hyperlipidæmi, herunder patienter med ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné u pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, nefamiliárnymi formami hypercholesterolémie a zmiešanými hyperlipidémiami vrátane pacientov s diabetes mellitus nezávislým na inzulíne.
Danish: På grund af risko for alvorlige bivirkninger må kvinder, der tager Zarator, ikke amme deres børn (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na možný výskyt závažných nežiaducich reakcií nesmú ženy užívajúce {NÁZOV LIEKU} dojčiť svoje deti (pozri časť 4.3).
Danish: Transportprotein-hæmmere
Slovak: Inhibítory transportných proteínov
Danish: 83 vs. 127
Slovak: 83 oproti 127
Danish: 4.4 og 4.5 for klinisk signifikans.
Slovak: Klinický význam pozri v častiach 4.4 a 4.5.
Danish: • uventet blødning eller blå mærker
Slovak: • nepredvídané krvácanie alebo podliatiny
Danish: Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer (rabdomyolyse).
Slovak: Svalová slabosť, bolestivosť alebo bolesť svalov a najmä, ak sa zároveň necítite dobre alebo máte vysokú teplotu, môže to byť spôsobené abnormálnym rozpadom svalov, ktorý môže byť život ohrozujúci a viesť k problémom s obličkami.
Danish: Ca. 70 % af hæmningen af HMG-CoA-reduktase tilskrives aktive metabolitter.
Slovak: Približne 70 % cirkulujúcej inhibičnej aktivity HMG-CoA reduktázy sa pripisuje biologicky aktívnym metabolitom.
Danish: Dosis skal individualiseres og justeres hver 4. uge til 40 mg dagligt.
Slovak: Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne.
Danish: Low-density lipoprotein (LDL) dannes fra VLDL og kataboliseres primært ved hjælp af receptorer med høj affinitet til LDL (LDLreceptorer).
Slovak: Lipoproteíny o nízkej hustote (LDL) sa tvoria z VLDL a sú primárne katabolizované receptormi s vysokou afinitou k LDL (LDL receptor).
Danish: Hvis samtidig anvendelse af denne type medicin er nødvendig, skal fordele og risici ved samtidig behandling nøje overvejes.
Slovak: V prípadoch, kde je súčasné podávanie týchto liekov s atorvastatínom nevyhnutné, má sa starostlivo zvážiť prínos a riziko súbežnej liečby.
Danish: 4.5) og hos særlige populationer, herunder genetiske subpopulationer (se pkt.
Slovak: a osobitné skupiny pacientov vrátane genetických podskupín (pozri časť 5.2)
Danish: Zarator kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Dosis af atorvastatin til patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er 10-80 mg dagligt (se pkt.
Slovak: Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg denne (pozri časť 5.1).
Danish: Ifølge databasen over placebo-kontrollerede kliniske forsøg med atorvastatin hos 16.066 patienter (8.755 fik Zarator og 7.311 placebo), der blev behandlet i gennemsnitligt 53 uger, seponerede 5,2% af de patienter, der fik atorvastatin, behandligen pga. bivirkninger sammenlignet med 4,0% af de patienter, der fik placebo.
Slovak: V databáze placebom kontrolovaných klinických skúšaní s atorvastatínom zo 16 066 pacientov (8 755 užívajúcich Lipitor voči 7 311 užívajúcich placebo) liečených počas priemerného obdobia 53 týždňov prerušilo liečbu v dôsledku nežiaducich reakcií 5,2 % pacientov na atorvastatíne v porovnaní so 4,0 % pacientov na placebe.
Danish: Atorvastatin øgede det gennemsnitlige HDLkolesterol med 2,9 % (pravastatin: +5,6 %, p=NS).
Slovak: Atorvastatín zvýšil priemernú hodnotu HDL-C o 2,9 % (pravastatín: + 5,6 %, p = nesignifikantné "NS").
Danish: 1På baggrund af forskelle i det samlede antal hændelser opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,3 år
Slovak: 1Na základe rozdielu v približnom výskyte príhod počas priemerného obdobia sledovania 3,3 roka.