FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vizarsin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizarsin.
Slovak: Vizarsin je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vizarsin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Vizarsin.
Slovak: Vizarsin je tzv. generický liek.
Romanian: Vizarsin este un „medicament generic".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vizarsin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Účinná zložka lieku Vizarsin, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Romanian: Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Slovak: Vizarsin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Romanian: Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vizarsin.
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Romanian: Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Vizarsin s liekom Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Slovak: Orodispergovateľná znamená, že tableta sa rozpúšťa v ústach.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Slovak: Prečo bol liek Vizarsin povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizarsin?
Slovak: Ak sa liek Vizarsin užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Vizarsin bez jedla.
Romanian: Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente.
Slovak: Vizarsin obnovuje erektilnú funkciu.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă.
Slovak: Ako bol liek Vizarsin skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Vizarsin?
Slovak: Vizarsin?
Romanian: Ce este Vizarsin?
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Romanian: insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Vizarsin
Slovak: Vizarsin používa?
Romanian: Cum se utilizează Vizarsin?
Slovak: Vizimpro je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Romanian: Vizimpro este disponibil sub formă de comprimate (15mg, 30mg și 45mg).
Slovak: Vizimpro sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vizimpro sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné prostredníctvom vhodných testov potvrdiť prítomnosť mutácií v géne EGFR.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmată prin teste corespunzătoare prezența mutațiilor în gena EGFR .
Slovak: Vizimpro (dakomitinib)
Romanian: Vizimpro (dacomitinib)
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vizimpro sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vizimpro sunt monitorizate continuu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vizimpro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro?
Slovak: Pacient má zvyčajne užívať 45 mg tabletu raz denne, približne v rovnakom čase každý deň, a v jeho užívaní sa má pokračovať, kým je pre pacienta prínosom a kým znáša vedľajšie účinky.
Romanian: În mod normal, pacientul trebuie să ia o tabletă de 45 mg o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cât timp are beneficii de pe urma medicamentului, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky alebo zastavení liečby.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî să reducă doza sau să oprească tratamentul.
Slovak: Vizimpro sa používa samostatne a len u pacientov s určitými mutáciami (zmenami) v géne pre proteín nazývaný receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
Romanian: Vizimpro este utilizat în monoterapie și doar la pacienți cu anumite mutații (modificări) ale genei pentru o proteină numită receptor pentru factorul de creștere epidermic (EGFR).
Slovak: Vizimpro sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vizimpro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: EMEA/H/C/004779
Romanian: EMA/89209/2019 EMEA/H/C/004779
Slovak: Vizimpro a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează?
Slovak: Vizimpro povolený v EÚ?
Romanian: De ce este Vizimpro autorizat în UE?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vizimpro (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú hnačka, vyrážka, stomatitída (zápal sliznice v ústach), ochorenie nechtov, suchá pokožka, strata chuti do jedla, konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), úbytok na hmotnosti, vypadávanie vlasov, svrbenie, zvýšené hladiny transamináz (príznak problémov s pečeňou) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vizimpro (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), afecțiuni ale unghiilor, piele uscată, pierderea poftei de mâncare, conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), scădere în greutate și căderea părului, mâncărime, valori mari ale transaminazelor (semn de probleme la ficat) și greață.
Slovak: Vizimpro je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Romanian: Vizimpro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Vizimpro a prečo bol v EÚ povolený
Romanian: O prezentare generală a Vizimpro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 452 pacientov s mutáciami EGFR bol čas prežitia bez zhoršovania ochorenia u pacientov, ktorým bol podávaný liek Vizimpro, priemerne približne 15 mesiacov v porovnaní s 9 mesiacmi u pacientov, ktorým bol podávaný gefitinib.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 452 de pacienți cu mutații EGFR, cei tratați cu Vizimpro au trăit în medie aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9 luni în cazul pacienților tratați cu gefitinib.
Slovak: Hoci liek Vizimpro spôsoboval viac vedľajších účinkov ako gefitinib, považovali sa za zvládnuteľné.
Romanian: Deși Vizimpro a cauzat mai multe reacții adverse decât gefitinbul, acestea au fost considerate gestionabile.
Slovak: Zablokovaním faktora EGFR pomáha dakomitinib obmedziť rast a šírenie rakoviny.
Romanian: Prin blocarea EGFR, dacomitinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vizimpro si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vizimpro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: EMA/89209/2019
Romanian: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Slovak: Vizimpro je liek proti rakovine na liečbu dospelých s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ak je ochorenie v pokročilom štádiu alebo sa rozšírilo.
Romanian: Vizimpro este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) la adulți, atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a răspândit.
Slovak: Liečivo lieku Vizimpro, dakomitinib, patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývaných inhibítor tyrozínkinázy.
Romanian: Substanța activă din Vizimpro, dacomitinibul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite inhibitori ai tirozinkinazei.
Slovak: Vizimpro sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vizimpro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vizimpro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizimpro?
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hnačka, intersticiálna choroba pľúc (porucha, ktorá spôsobuje zjazvenie v pľúcach), vyrážka a strata chuti do jedla.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diaree, boală pulmonară interstițială (tulburări cauzatoare de leziuni la plămâni), erupții pe piele și scăderea poftei de mâncare.
Slovak: V bunkách pľúcneho karcinómu je faktor EGFR často nadmerne aktívny, čo spôsobuje nekontrolovaný rast rakovinových buniek.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea lor necontrolată.
Slovak: Vizimpro obsahuje liečivo dakomitinib.
Romanian: Vizimpro conține substanța activă dacomitinib.
Slovak: Vizimpro boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizimpro pe parcursul studiilor?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vizimpro je účinnejší než gefitinib (iný liek na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc) pri predlžovaní času prežitia pacientov bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo.
Romanian: Vizimpro s-a dovedit mai eficace decât gefitinibul (alt medicament împotriva cancerului pulmonar, altul decât cu celule mici), prelungind durata de viață a pacienților fără agravarea bolii.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vizimpro, boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vizimpro významne predlžuje čas prežitia týchto pacientov bez zhoršovania ochorenia.
Romanian: Vizimpro a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a duratei de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Slovak: Ako sa liek Vizimpro používa?
Romanian: Cum se utilizează Vizimpro?
Slovak: Vizimpro žili o 6 mesiacov viac bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s pacientmi užívajúcimi gefitinib.
Romanian: Pacienții tratați cu Vizimpro au trăit în medie 6 luni mai mult, fără agravarea bolii, față de cei care au fost tratați cu gefitinib.
Slovak: Vizimpro účinkuje?
Romanian: Cum acționează Vizimpro?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Vizimpro:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vizimpro a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vizimpro, citiți prospectul.
Slovak: Tieto okrem iných zahŕňajú:
Romanian: Acestea includ, printre altele:
Slovak: Dávka (raz denne)
Romanian: Doză (o dată pe zi)
Slovak: Približne 90% pacientov zahrnutých do tejto analýzy bolo aziatov alebo belochov.
Romanian: Aproximativ 90% dintre pacienți incluși în această analiză au fost asiatici sau albi.
Slovak: Údaje sú založené na dátume ukončenia zberu údajov 29. júla 2016.
Romanian: * Date bazate pe data limită de colectare a datelor 29 iulie 2016.
Slovak: *Hlásili sa fatálne prípady.
Romanian: *Au fost raportate evenimente letale.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku lieku v závislosti od toho ako dobre ho znášate.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament în funcție de cât de bine îl tolerați.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika
Romanian: Evaluarea riscului de mediu
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (nachádza sa v mlieku alebo mliečnych výrobkoch).
Romanian: Acest medicament conține lactoză (care se găsește în lapte sau produse lactate).
Slovak: Vek, rasa, pohlavie, telesná hmotnosť
Romanian: Vârstă, rasă, sex și greutate corporală
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Vizimpra:
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectele Vizimpro:
Slovak: Čo je Vizimpro a na čo sa používa
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează
Slovak: Preto sa odporúčajú pravidelné testy funkcie pečene.
Romanian: Prin urmare, se recomandă efectuarea periodică a testării functiei hepatice .
Slovak: V súlade s hierarchickým testovacím prístupom sa však analýza zastavila pri testovaní ORR, keďže sa nedosiahla štatistická významnosť.
Romanian: Cu toate acestea, în conformitate cu abordarea ierarhică de testare, analiza a fost oprită cu testarea RRO, deoarece semnificația statistică nu a fost atinsă.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepția
Slovak: Stav mutácie EGFR sa stanovoval štandardizovanou a komerčne dostupnou testovacou súpravou.
Romanian: Statusul mutației EGFR a fost stabilit cu un kit de testare standardizat și disponibil comercial.
Slovak: Pacientom treba odporučiť, aby užívali svoju dávku každý deň v približne rovnakom čase.
Romanian: Pacienții trebuie să fie încurajați să își administreze doza la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií nosti.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Slovak: Vzťahy medzi expozíciou a odpoveďou
Romanian: Corelația între expunere și răspuns
Slovak: Vizimpro nebol študovaný u detí ani dospievajúcich a nesmie sa podávať pacientom mladším ako 18 rokov.
Romanian: Vizimpro nu a fost studiat la copii sau adolescenți și nu trebuie administrat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce reakcie v štúdii fázy 3 ARCHER 1050 (N = 451)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente în Studiul de fază 3 ARCHER 1050 (N=451)
Slovak: Zo stratifikovanej Coxovej regresie.
Romanian: a. Din regresia Cox stratificată.
Slovak: Strava nemení biologickú dostupnosť v klinicky významnom rozsahu.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea până la un nivel semnificativ clinic.
Slovak: Pri vyšetrovaní stavu mutácie EGFR u pacienta je dôležité vybrať dobre overenú a robustnú metodológiu, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym výsledkom.
Romanian: Atunci când se evaluează statusul mutațiilor EGFR al unui pacient este important să se aleagă o metodologie bine validată și precisă pentru a evita determinări fals negative sau fals pozitive.
Slovak: Ak sa dávka musí znížiť, potom sa musí dávka Vizimpra znižovať tak, ako je to opísané v tabuľke 1.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, atunci doza de Vizimpro trebuie redusă după cum se descrie în Tabelul 1.
Slovak: • pimozid a tioridazín používaný na liečbu schizofrénie a psychózy.
Romanian: • Pimozida și tioridazina, utilizate pentru a trata schizofrenia și psihoza
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după „EXP".
Slovak: Neužívajte Vizimpro:
Romanian: Nu luați Vizimpro:
Slovak: Vzhľadom na perorálnu biologickú dostupnosť 80 % však nie je pravdepodobné, že by tieto membránové transportné proteíny mali akýkoľvek vplyv na absorpciu dakomitinibu.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza biodisponibilității orale de 80%, este puțin probabil ca aceste proteine de transport membranar să aibă vreun impact asupra absorbției dacomitinib.
Slovak: Príznaky môžu byť podobné ako príznaky rakoviny pľúc.
Romanian: Simptomele pot fi similare cu cele de la cancerul pulmonar.
Slovak: Nie je známe, či sa dakomitinib a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă dacomitinib și metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Slovak: Konkrétne, účinky niektorých liekov sa môžu zosilniť, keď ich užívate spolu s Vizimprom.
Romanian: În special, efectele unor medicamente pot crește atunci când sunt luate împreună cu Vizimpro.
Slovak: Liečba predávkovania dakomitinibom má pozostávať zo symptomatickej liečby a všeobecných podporných opatrení.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu dacomitinib trebuie să cuprindă tratament simptomatic și măsuri generale de susținere.
Slovak: Prehltnite tabletu vcelku a zapite ju pohárom vody.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Slovak: Dakomitinib sa selektívne a ireverzibilne viaže na svoje ciele z HER rodiny, čím zabezpečuje predĺženú inhibíciu.
Romanian: Dacomitinib se leagă selectiv și ireversibil de țintele sale din familia HER oferind astfel o inhibiție prelungită.
Slovak: Ak existuje akákoľvek možnosť, že by ste mohli otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 17 dní po liečbe.
Romanian: Dacă există orice posibilitate să rămâneți gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și pentru cel puțin 17 zile după aceea.
Slovak: Ďalšie informácie o liekových interakciách
Romanian: Alte informații despre interacțiunile medicament-medicament
Slovak: Prežívanie bez progresie (mesiace)
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (luni)
Slovak: Štúdia fototoxicity s dakomitinibom u pigmentovaných potkanov nepreukázala žiadny fototoxický potenciál.
Romanian: Un studiu de fototoxicitate cu dacomitinib la șobolani pigmentați nu a demonstrat potențial de fototoxicitate.
Slovak: Podskupinové analýzy PFS podľa hodnotenia IRC založené na východiskových charakteristikách boli konzistentné s tými z primárnej analýzy PFS.
Romanian: Analizele subgrupurilor de SFP conform evaluării IRC pe baza caracteristicilor de la momentul inițial au fost în concordanță cu cele de la analiza primară a SFP.
Slovak: U 6 zdravých mužských jedincov, ktorým bola podaná jednorazová perorálna dávka [
Romanian: La 6 subiecți sănătoși de sex masculin cărora li s-a administrat o doză orală unică de [
Slovak: Vizimpro obsahuje laktózu a sodík
Romanian: Vizimpro conține lactoză și sodiu
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie pre Vizimpro.
Romanian: În Tabelul 3 sunt prezentate reacțiile adverse pentru Vizimpro.
Slovak: Poraďte pacientom, aby používali ochranný odev a opaľovací krém pred tým ako vyjdú na slnko.
Romanian: Se vor sfătui pacienții să utilizeze îmbrăcăminte de protecție și cremă de protecție solară înainte de expunerea la soare.
Slovak: Odporúča sa ochrana pred slnkom pomocou ochranného odevu a opaľovacieho krému.
Romanian: Se recomandă protecția solară cu îmbrăcăminte de protecție și cremă de protecție solară.
Slovak: Medián trvania liečby Vizimprom bol v rámci súboru spojených údajov 66,7 týždňa.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu Vizimpro în cadrul seturilor de date cumulate a fost de 66,7 săptămâni.
Slovak: Na základe stratifikovaného Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho testu.
Romanian: c. Pe baza testului Cochran-Mantel-Haenszel stratificat.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s kožou boli 1. až 3. stupňa.
Romanian: Reacțiile adverse cutanate au fost de Gradul 1 până la 3.
Slovak: V prípade potreby sa môžu používať lokálne antacidá a antagonisty receptora H2.
Romanian: Antiacidele locale și antagoniștii de receptor H2 pot fi utilizați dacă este nevoie.
Slovak: Neprestávajte užívať Vizimpro, kým vám to nepovie lekár.
Romanian: Nu încetați să luați Vizimpro decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să o faceți.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania tohto lieku:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu acest medicament:
Slovak: Demografické charakteristiky celkovej populácie štúdie boli nasledovné: 60 % žien, medián veku pri zaradení bol 62 rokov, pričom 10,8
Romanian: Caracteristicile demografice ale populației studiului au fost: 60% sex feminin, vârsta mediană la înrolare 62 de ani, cu 10,8% având vârsta ≥ 75 de ani.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Ak užijete viac Vizimpra, ako máte Ak užijete príliš veľa Vizimpra, ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice.
Romanian: Dacă luați mai mult Vizimpro decât trebuie Dacă ați luat prea mult Vizimpro, adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la spital.
Slovak: Vizimpro má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Vizimpro are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Zvážte pridanie širokospektrálnych perorálnych alebo intravenóznych antibiotík, ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov zhorší na závažnosť 2. alebo vyššieho stupňa.
Romanian: Se va avea în vedere adăugarea de antibiotice cu spectru larg pe cale orală sau intravenoasă dacă oricare dintre aceste afecțiuni se agravează la o severitate mai mare sau egală de Gradul 2.
Slovak: Ak liečba vyrážky nezaberá alebo sa vyrážka zhoršuje (napríklad sa vám koža olupuje alebo praská), musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi, pretože sa môže rozhodnúť ukončiť vašu liečbu Vizimprom.
Romanian: Dacă tratamentul pentru erupția trecătoare pe piele nu funcționează sau erupția trecătoare pe piele se înrăutățește (de exemplu prezentați exfolierea sau crăparea pielii), trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră imediat, deoarece medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul cu Vizimpro.
Slovak: Kľúčové sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mieru objektívnej odpovede (ORR), trvanie odpovede (DoR) a celkové prežívanie (OS).
Romanian: Criteriile secundare cheie au inclus rata de răspuns obiectiv (RRO), durata răspunsului (DR) și supraviețuirea globală (SG).
Slovak: Dakomitinib sa testoval s použitím série genetických toxikologických testov.
Romanian: Dacomitinib a fost testat utilizând o serie de analize de toxicologie genetică.