FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, si éste no es el caso, o si se ha olvidado más de 1 comprimido, se le debe recomendar que utilice otro método anticonceptivo durante 7 días.
Swedish: Men om så inte är fallet, eller om kvinnan glömt mer än 1 tablett, bör hon rådas att använda en annan preventivmetod i
Spanish: Empezará a tomar el siguiente blíster inmediatamente después del último comprimido del blíster actual, es decir, no habrá intervalo sin comprimidos entre los blísters.
Swedish: Hon ska därefter börja med nästa blisterförpackning omedelbart efter att hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, dvs. utan något tablettfritt intervall mellan förpackningarna.
Spanish: Sin embargo, si el anticonceptivo oral no se ha tomado de acuerdo a las instrucciones antes del primer sangrado de retirada que no se ha producido, o si hay un retraso de dos sangrados de retirada, se debe excluir el embarazo antes de seguir tomando el anticonceptivo oral.
Swedish: Men om p-pillren inte tagits i enlighet med instruktionerna före den första uteblivna bortfallsblödningen, eller om två bortfallsblödningar har uteblivit, måste graviditet uteslutas innan kvinnan fortsätter ta p-piller.
Spanish: Cuando se cambia desde otro anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal o parche transdérmico):
Swedish: Byte från annan kombinerad hormonell preventivmetod (kombinerade p-piller, vaginalring eller depåplåster):
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si aparecen síntomas que indiquen complicaciones inminentes: cefalea grave inusual, alteraciones en la visión, elevación de la tensión arterial, signos clínicos de trombosis venosa profunda o de embolismo pulmonar.
Swedish: Behandlingen måste upphöra om symtom som tyder på allvarliga komplikationer uppkommer: allvarlig onormal huvudvärk, synstörningar, ökat blodtryck, kliniska tecken på djup ventrombos eller lungemboli.
Spanish: En estos casos se recomienda suspender el tratamiento con anticonceptivos orales (en caso de cirugía programada al menos 4 semanas antes de la intervención) y no se reanudará hasta 2 semanas después de la completa recuperación de la movilidad.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att behandling med p-piller avbryts (vid elektiv kirurgi minst 4 veckor före operationen).
Spanish: Hipertensión grave.
Swedish: - allvarlig hypertoni
Spanish: Rigevidon comprimidos recubiertos.
Swedish: Rigevidon dragerade tabletter.
Spanish: El levonorgestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40% al 68%) y aproximadamente el 16%-48% se excreta en heces.
Swedish: Levonorgestrel och dess metaboliter utsöndras i huvudsak i urin (40-68 %)
Spanish: Se ha informado de que las siguientes patologías pueden aparecer o agravarse tanto durante el embarazo como mientras se toman anticonceptivos orales, pero los datos que las relacionan con la toma de anticonceptivos orales no son concluyentes: ictericia y/o prurito en relación con colestasis; formación de cálculos en la vesícula; porfiria; lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico; corea de Sydenham; herpes gestacional; perdida de audición debida a otosclerosis.
Swedish: Följande tillstånd har rapporterats kunna uppkomma eller förvärras både under graviditet och vid användning av p-piller, men bevisen för ett samband med användning av p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller klåda i samband med kolestas, utveckling av gallstenar, porfyri, systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, hörselförlust på grund av otoskleros.
Spanish: Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de padecerla pueden tener un riesgo aumentado de pancreatitis cuando toman anticonceptivos orales.
Swedish: Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa ökad risk att drabbas av pankreatit vid användning av p-piller.
Spanish: Los estudios epidemiológicos indican que existe una relación entre la utilización de anticonceptivos orales y un riesgo aumentado de trombosis arterial y venosa y de enfermedades tromboembólicas, como el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar.
Swedish: Epidemiologiska studier visar att det finns ett samband mellan användning av p-piller och ökad risk för arteriell och venös trombos och tromboemboliska sjukdomar, t.ex. hjärtinfarkt, slaganfall,
Spanish: Durante los siguientes 7 días debe utilizar además un método de barrera, p. ej., preservativo.
Swedish: Hon bör också använda en barriärmetod, t.ex. kondom, de följande 7 dagarna.
Spanish: El etinilestradiol desaparece del plasma con una T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), el aclaramiento plasmático varía entre 10-30 l/hora.
Swedish: Elimination: Etinylöstradiol elimineras från plasma med en halveringstid (T½) på cirka 29 timmar (26-33
Spanish: para Rigevidon comprimidos recubiertos
Swedish: för Rigevidon dragerade tabletter
Spanish: El tromboembolismo venoso (TEV), que se presenta como trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar, puede aparecer durante la administración de cualquier anticonceptivo oral.
Swedish: Venös tromboembolism (VTE), som manifesterar sig som djup ventrombos och/eller lungemboli kan uppkomma med alla kombinerade p-piller.
Spanish: Efectos de suspender el tratamiento: amenorrea post tratamiento.
Swedish: Effekt vid upphörande med behandling:
Spanish: Las mujeres que tienen un tratamiento de corta duración con estos antibióticos deben utilizar de forma temporal un método de barrera además del anticonceptivo oral, es decir, durante el periodo de tiempo en que toman otro principio activo de forma concomitante y durante 7 días después de la suspensión de este principio activo.
Swedish: Kvinnor med kortvarig behandling av ovan nämnda antibiotika måste temporärt använda en barriärmetod tillsammans med p-piller under behandlingsperioden med den aktiva substansen och sju dagar efter avslutat intag.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas Anticoncepción oral.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Spanish: No se deben tomar preparados de hierba de San Juan (Hipericum perforatum) a la vez que este medicamento ya que esto podría dar lugar de forma potencial a una pérdida del efecto anticonceptivo.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska inte tas samtidigt med Rigevidon eftersom det eventuellt kan leda till att den preventiva effekten går förlorad.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Så här tas Rigevidon
Spanish: Si dura más, antes de prescribir otro tratamiento debe estudiarse si existen enfermedades hipofisarias.
Swedish: Om problemet kvarstår, bör en undersökning göras med avseende på hypofysstörningar, innan ytterligare förskrivning.
Spanish: El Índice Pearl (número de embarazos/100 años-mujer) para anticonceptivos orales monofásicos combinados de dosis baja que contienen 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol es de
Swedish: Pearl Index (antal graviditeter per 100 kvinnor) för kombinerade monofasiska p-piller i låg dos med 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylöstradiol är 0,1 (metodfel).
Spanish: Por lo tanto, no es necesario tomar más medidas anticonceptivas si se sigue una de las dos alternativas que proponemos a continuación, siempre que los comprimidos se hayan tomado correctamente durante los 7 días previos al comprimido olvidado.
Swedish: Om något av följande två alternativ väljs är det inte nödvändigt att använda ytterligare preventivmetod, under förutsättning att alla tabletter har tagits på rätt sätt de 7 dagar som föregått den glömda tabletten.
Spanish: Síntomas prodrómicos de trombosis en el pasado (p. ej., isquemia cerebral transitoria, angina de pecho).
Swedish: - tidigare prodromalsymtom på trombos (t.ex. övergående cerebral ischemi, angina pectoris).
Spanish: Esto se debe a la inducción de enzimas que metabolizan el fármaco por parte de la hierba de San Juan.
Swedish: Det beror på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzym.
Spanish: déficit de antitrombina-III, déficit de proteína-C, déficit de proteína-S, anticuerpos antifosfolípido
Swedish: hyperhomocysteinemi, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulans).
Spanish: Considerando, que se ha demostrado una eficacia anticonceptiva adecuada con AOC que contienen incluso dosis más pequeñas que Rigevidon y con productos que sólo contienen progestógenos en dosis más pequeñas;
Swedish: En god kontraceptiv effekt har uppvisats för orala kombinerade preventivmedel som till och med innehåller lägre doser än Rigevidon och för lågdoserade produkter som endast innehåller progestogen.
Spanish: En mujeres que toman estos fármacos dentro de tratamientos de larga duración, se debe recomendar la utilización de otros anticonceptivos.
Swedish: Vid långvarig användning av ovan nämnda läkemedel, bör en annan preventivmetod rekommenderas.
Spanish: El levonorgestrel presentó un efecto virilizante en fetos femeninos.
Swedish: Levonorgestrel visade en maskuliniserande effekt på honfoster.
Spanish: 0,150 mg de levonogestrel
Swedish: 0,150 mg levonorgestrel
Spanish: Sangrado vaginal no filiado.
Swedish: - odiagnostiserad vaginalblödning
Spanish: Enfermedades cardiovasculares, p. ej., enfermedades cardiacas, valvulopatía, arritmias.
Swedish: - kardiovaskulära sjukdomar, dvs. hjärtsjukdomar, sjukdomar i hjärtklaffarna, arytmier
Spanish: Tras la administración oral de Rigevidon, el levonorgestrel se absorbe rápida y completamente.
Swedish: Etinylöstradiol absorberas snabbt och fullständigt.
Spanish: Clínicamente, los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican ningún efecto adverso del levonorgestrel sobre el feto por sí solo.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som använt Rigevidon tyder inte på att levonorgestrel haft några skadliga effekter på fostret.
Spanish: Otras enfermedades médicas que se han relacionado con enfermedades circulatorias son: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Swedish: systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sickle cell anemi.
Spanish: Los anticonceptivos combinados no se deben utilizar si se dan las situaciones que se mencionan a continuación.
Swedish: Kombinerade p-piller får inte användas vid något av de tillstånd som anges nedan.
Spanish: er día tras la toma del último comprimido y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster.
Swedish: Blödningen börjar normalt den andra eller tredje dagen efter att den sista tabletten tagits och kanske inte är avslutad innan nästa blisterförpackning påbörjas.
Spanish: El patrón observado de un riesgo aumentado puede deberse a un diagnóstico más temprano del cáncer de mama en las mujeres que toman anticonceptivos orales, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales o a una combinación de ambos.
Swedish: Det observerade mönstret för ökad risk kan bero på tidig diagnos av bröstcancer hos användare av p-piller, de biologiska effekterna
Spanish: carboximetilcelulosa de sodio
Swedish: - kalciumkarbonat
Spanish: La inducción enzimática máxima no se suele observar hasta 2-3 semanas después del inicio del tratamiento, pero después puede persistir durante al menos 4 semanas tras la suspensión del tratamiento.
Swedish: 2-3 veckor, men kan kvarstå i minst fyra veckor efter att behandlingen upphört.
Spanish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg de etinilestradiol 0,150 mg de levonogestrel
Swedish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Spanish: Los datos preclínicos basados en estudios convencionales de toxicidad, genotoxicidad y potencial carcinogénico de dosis repetidas no revelaron ningún riesgo en particular para los humanos aparte de los comentados en otros apartados de este resumen de las características del producto.
Swedish: genotoxicitet och karcinogen potential visade ingen särskild risk för människa, annat än de som nämnts i tidigare avsnitt av produktresumén.
Spanish: La utilización de anticonceptivos esteroideos puede influir en los resultados de ciertos análisis de laboratorio como los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p. ej., la globulina transportadora de cortisol y fracciones lipídicas o de lipoproteínas; los parámetros del metabolismo de carbohidratos y los parámetros de la coagulación y la fibrinolisis.
Swedish: Användning av steroidhormoner kan påverka resultaten av vissa laboratorieanalyser, däribland biokemiska parametrar för lever-, sköldkörtel-, binjure- och njurfunktion, plasmanivåerna av
Spanish: Rigevidon 0,03 mg de etinilestradiol 0,150 mg de levonogestrel
Swedish: Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Spanish: Si la mujer ha olvidado tomar un comprimido y han transcurrido menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce.
Swedish: Om det gått mindre än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits är inte skyddet mot graviditet nedsatt.
Spanish: En mujeres que tomen anticonceptivos orales se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático dentro del diagnóstico diferencial cuando aparezca dolor intenso en la parte alta del abdomen, en caso de hepatomegalia o si aparecen signos de hemorragia intraabdominal.
Swedish: Levertumör måste övervägas som differentialdiagnos vid svåra smärtor i övre delen av buken, hepatomegali eller tecken på intraabdominell blödning hos kvinnor som tar p-piller.
Spanish: Antes de empezar o de reanudar el tratamiento con anticonceptivos orales, se debe recoger una historia médica personal y familiar completa y se debe realizar una exploración física, de acuerdo con las contraindicaciones (ver apartado 4.3) y advertencias (ver "Advertencias" en este apartado).
Swedish: Innan behandlingen med p-piller påbörjas eller återupptas måste en fullständig anamnes inklusive hereditet tas och en läkarundersökning utföras i enlighet med kontraindikationerna
Spanish: Si el retraso excede las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.
Swedish: Om det gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits kan skyddet mot graviditet vara nedsatt.
Spanish: Si inicia el tratamiento después, se le debe recomendar que utilice además un método de barrera durante los 7 primeros días que tome los comprimidos.
Swedish: Om hon startar senare bör hon rekommenderas att samtidigt använda en barriärmetod de första 7 dagarna.
Spanish: Evaluación y exploración previas al inicio del tratamiento con anticonceptivos orales combinados
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsmått Bedömning och undersökning innan användning av kombinerade p-piller påbörjas
Spanish: Si se produce un embarazo mientras se toma Rigevidon, el tratamiento se debe retirar inmediatamente.
Swedish: Rigevidon, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Spanish: Recubrimiento: sacarosa talco carbonato de calcio dióxido de titanio (E171) copovidona K90
Swedish: - titaniumdioxid (E171) - kopovidon K90 - makrogol 6000
Spanish: Propiedades farmacocinéticas Levonorgestrel
Swedish: Levonorgestrel
Spanish: Ocasionalmente puede que no aparezca ningún sangrado de retirada durante el periodo sin comprimidos.
Swedish: I enstaka fall kan det inträffa att bortfallsblödningen uteblir.
Spanish: La mujer puede cambiar los anticonceptivos orales que contienen únicamente progestágeno por Rigevidon cualquier día (el implante se sustituye el día de su retirada; la inyección el día que tocara poner la siguiente inyección).
Swedish: Byte från en metod med endast gestagen (gestagen- eller minipiller, injektion, implantat): Kvinnan kan byta från gestagen- eller minipiller vilken dag som helst (från implantat den dag det tas bort och från injektion vid tidpunkten för nästa injektion).
Spanish: Al suspender el tratamiento se puede observar amenorrea anovulatoria (más frecuente en mujeres con antecedentes médicos de ciclos irregulares).
Swedish: Amenorré med anovulation (vanligare hos kvinnor med oregelbundna cykler i anamnesen) kan noteras efter att användning av p-piller upphört.
Spanish: Además, se ha demostrado una gran eficacia anticonceptiva con dosis más pequeñas en los productos comercializados que las encontradas en Rigevidon, y también se ha demostrado una gran eficacia anticonceptiva de los métodos basados únicamente en progestógenos con dosis mucho más pequeñas que las encontradas en los AOC.
Swedish: En hög kontraceptiv effekt har också konstaterats i metoder där endast progestogen används i betydligt lägre doser än i COC-produkter.
Spanish: Las evaluaciones médicas periódicas también son importantes, ya que las contraindicaciones (p. ej., la isquemia cerebral transitoria) o los factores de riesgo (p. ej., las enfermedades trombóticas venosas o arteriales hereditarias) pueden darse por primera vez durante la administración de anticonceptivos orales.
Swedish: Periodiskt återkommande medicinska bedömningar är också viktiga eftersom kontraindikationerna (t.ex. övergående cerebral ischemi) eller riskfaktorerna (t.ex.
Spanish: Por lo tanto se debe hacer un seguimiento estrecho de las diabéticas mientras tomen anticonceptivos orales.
Swedish: Diabetiker bör därför övervakas noggrant vid användning av p-piller.
Spanish: Tumores:
Swedish: - kräkningar
Spanish: Sin embargo, la reducción de la capacidad anticonceptiva puede evitarse ajustando la toma de comprimidos.
Swedish: Genom att justera tablettintaget går det att förhindra att skyddet mot graviditet minskar.
Spanish: En todos estos casos, se le debe aconsejar a la mujer que, durante los 7 primeros días que tome los comprimidos, emplee además un método de barrera.
Swedish: I samtliga fall bör kvinnan rekommenderas att använda en samtidig barriärmetod de första 7 dagarna.
Spanish: Se debe aconsejar enérgicamente a todas las mujeres que toman anticonceptivos orales que no fumen.
Swedish: 35 år. Alla kvinnor som använder p-piller bör avrådas från att röka.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de TEV durante la utilización de anticonceptivos orales es mucho más baja que la incidencia relacionada con el embarazo (es decir,
Swedish: Förekomsten av VTE vid användning av p-piller är dock mycket lägre än förekomsten i samband med graviditet (6/10 000 kvinnoår).
Spanish: Después de un aborto en el 1
Swedish: Om graviditet inträffar vid användning av
Spanish: Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos durante el cual se produce habitualmente un sangrado de retirada.
Swedish: Efter ett tablettfritt intervall på 7 dagar, under vilket en bortfallsblödning normalt inträffar, påbörjas nästa blisterförpackning.
Spanish: Tomó anticonceptivos orales combinados durante 5 años
Swedish: Aldrig använt COC Använt COC i 5 år.
Spanish: Acontecimientos relativamente raros pero graves que requieren la interrupción del tratamiento:
Swedish: Mer frekventa men mindre allvarliga biverkningar som normalt inte innebär att behandlingen måste avbrytas, men där byte till annat kombinerat p-piller kan övervägas:
Spanish: Entonces el médico deberá decidir si se debe suspender el anticonceptivo oral.
Swedish: Läkaren ska sedan bestämma om hon måste sluta ta p-piller.
Spanish: Tomboembolismo venoso o antecedentes médicos de tromboembolismo venoso, (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) con o sin factores de riesgo (ver apartado 4.4).
Swedish: - venös tromboembolism eller venös tromboembolism i anamnesen (djup ventrombos, lungembolism) med eller utan riskfaktorer (se avsnitt 4.4) - arteriell tromboembolism eller arteriell tromboembolism i anamnesen, framförallt myokardinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (se avsnitt 4.4) - betydande eller multipla riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (se avsnitt 4.4).
Spanish: Si alguna de ellas apareciese por primera vez mientras se están tomando anticonceptivos orales, la utilización de los anticonceptivos orales se debe suspender inmediatamente:
Swedish: Om ett sådant tillstånd skulle inträffa för första gången under p-pilleranvändning, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Spanish: Raramente: acné, seborrea, hipertricosis depresiones vómitos reacciones alérgicas.
Swedish: - akne, seborré, hypertrikos - depressioner
Spanish: Edad.
Swedish: timme.
Spanish: El anticonceptivo oral se debe suspender si existe una pérdida de visión parcial o total sin explicación o si aparece proptosis o diplopia, papiledema o lesiones vasculares en la retina.
Swedish: Användningen av p-piller ska avbrytas vid oförklarlig partiell eller fullständig synförlust, debut av proptos eller diplopi,
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Swedish: Farmakokinetiska uppgifter
Spanish: Cuanto más corto sea el descanso, mayor será el riesgo de que no presente sangrado de retirada, y puede que tenga sangrado por disrupción o spotting mientras tome los comprimidos del segundo blíster (algo que también ocurre cuando se retrasa el sangrado menstrual).
Swedish: Ju kortare intervall, desto större är risken att hon inte får någon bortfallsblödning.
Spanish: Sin embargo, una revisión de la literatura sugiere que los efectos en la función ovárica y en el endometrio se producen con dosis mucho menores que las encontradas en los AOC autorizados en la actualidad y no apoya la idea de que los AOC tienen, en general, un margen terapéutico estrecho en términos de parámetros de eficacia y seguridad.
Swedish: Genomgången ger inte stöd för åsikten att dessa preventivmedel rent generellt har en snävare terapeutisk marginal sett till effekt och säkerhet.
Spanish: enfermedades tromboembólicas arteriales (en concreto, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) enfermedades tromboembólicas venosas (flebitis, embolismo pulmonar) hipertensión arterial, coronariopatías hiperlipidemia (hipertrigliceridemia y/o hipercolesterolemia), diabetes mastodinia grave, mastopatía benigna adenoma hipofisario productor de prolactina o prolactinoma (raramente acompañado de galactorrea) cefalea grave anormal, migraña, mareo, alteraciones visuales empeoramiento de la epilepsia adenoma hepático, ictericia colestática cloasma.
Swedish: - diabetes, komplicerad av mikro- eller makroangiopati - ögonsjukdom med vaskulärt ursprung - maligna brösttumörer - maligna tumörer i endometriet eller annan känd eller misstänkt östrogenberoende neoplastisk sjukdom - allvarlig eller nylig leversjukdom där leverfunktionsproverna inte är normaliserade - aktuella eller tidigare benigna eller maligna levertumörer
Spanish: Con todos los anticonceptivos orales combinados pueden aparecer sangrados irregulares (spotting, sangrado por disrupción), especialmente durante los primeros meses.
Swedish: Alla kombinerade p-piller kan ge oregelbunden blödning, (spotting och genombrottsblödning),
Spanish: Existen informes de casos de trombosis retiniana en pacientes que tomaban anticonceptivos orales.
Swedish: Fall av retinal trombos har rapporterats vid användning av p-piller.
Spanish: menos de
Swedish: Sällsynta:
Spanish: Periodo de validez 4 años.
Swedish: 4 år.
Spanish: Como retrasar o cambiar un sangrado menstrual: Para retrasar un sangrado menstrual, la mujer debe continuar tomando el siguiente blíster de
Swedish: Skjuta upp eller byta menstruationsperiod
Spanish: 4 viales de polvo + 4 viales de disolvente + 8 jeringas desechables de 3 ml + 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver + 4 injektionsflaskor med vätska + 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk + 8 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 13 mm)
Spanish: Polvo: 220 mg Disolvente: 5 ml
Swedish: Pulver: 220 mg Vätska: 5 ml
Spanish: Polvo: vial (cristal) Disolvente: vial de LDPE
Swedish: Vätska: injektionsflaska (LDPE)
Spanish: La información para el profesional sanitario deberá contener los siguientes mensajes claves:
Swedish: Informationsmaterialet till läkare skall innehålla följande nyckelbudskap: