FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó un aumento de la viabilidad natal y una disminución de la viabilidad posnatal de las crías en estudios de toxicidad prenatal y posnatal en ratas.
Icelandic: Fjölgun sást á andvana fæddum ungum og minnkun á lífvænleika unga sást í eitrunarrannsóknum fyrir og eftir fæðingu hjá rottum.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos tras la administración oral de nalmefeno a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar, sem varða lyfjahvörf, eftir inntöku sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi á nalmefeni (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Spanish: Si está en periodo de lactancia, usted y su médico deben decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Selincro tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Icelandic: Við brjóstagjöf þarf að ákveða í samráði við lækninn hvort hætta eigi brjóstagjöfinni eða hætta Selincro meðferðinni, með kosti brjóstagjafar fyrir barnið í huga og kosti meðferðarinnar fyrir móðurina.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con antecedentes de delirium tremens, alucinaciones, convulsiones, comorbilidad psiquiátrica significativa, o alteraciones significativas de la función hepática así como a aquellos que presentaban síntomas de abstinencia físicos apreciables en la selección o la aleatorización.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið drykkjuóráð (delirium tremens), ofskynjanir, krampa, verulega geðræna sjúkdóma samhliða, eða verulega óeðlilega lifrarstarfsemi sem og þeir sem voru með veruleg fráhvarfseinkenni við skimun eða slembiröðun, voru útilokaðir.
Spanish: Se produjo una reducción significativa del número de DCE y CAT en algunos pacientes en el periodo entre la visita inicial (selección) y la aleatorización debido a efectos no farmacológicos.
Icelandic: Veruleg fækkun mikilla drykkjudaga og minnkun á heildaráfengisneyslu kom fram hjá nokkrum sjúklingum á tímabilinu milli upphafsheimsóknarinnar (skimun) og slembiröðunar vegna áhrifa sem ekki voru lyfjafræðileg.
Spanish: La administración de una dosis oral única de 18,06 mg de nalmefeno a los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, clasificada mediante el índice de filtración glomerular estimado, dio lugar a una mayor exposición a nalmefeno con respecto a la de los voluntarios sanos.
Icelandic: Við gjöf staks 18,06 mg skammts nalmefens um munn hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, flokkaða með notkun áætlaðs nýrahnoðrasíunarhraða, jókst útsetning fyrir nalmefeni samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Spanish: Selincro se prescribió según las necesidades de los pacientes y lo tomaron, de promedio, aproximadamente la mitad de los días.
Icelandic: Selincro var ávísað eftir þörfum sem leiddi til að sjúklingarnir tóku Selincro að meðaltali annan hvern dag.
Spanish: En la visita inicial, se deben evaluar el estado clínico, la dependencia del alcohol y el nivel de consumo de alcohol del paciente (según el paciente).
Icelandic: Í fyrstu heimsókn til læknis á að meta klínískt ástand sjúklingsins, stig áfengissýkinnar og hversu mikil áfengisneyslan er (byggt á frásögn sjúklings).
Spanish: - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Icelandic: - Engin sérstök geymskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Spanish: El CAT fue de 102 g/día en la visita basal en el grupo de Selincro (n = 171) y 99 g/día en la visita basal en el grupo de placebo (n = 167).
Icelandic: Heildaráfengisneyslan var 102 g á dag við grunnlínu í Selincro hópnum (n=171) og 99 g á dag við grunnlínu í lyfleysu hópnum (n=167).
Spanish: La reducción del consumo de alcohol es un objetivo intermedio en el camino hacia la abstinencia.
Icelandic: Minnkun áfengisneyslu er millimarkmið á leiðinni að bindindi.
Spanish: Los estudios en ratas han mostrado excreción de nalmefeno o sus metabolitos en leche.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum hefur sést útskilnaður nalmefens eða umbrotsefna þess í móðurmjólk.
Spanish: De los datos de distribución, metabolismo y eliminación se desprende que el nalmefeno tiene un coeficiente de extracción hepática elevado.
Icelandic: Út frá gögnum um dreifingu, umbrot og útskilnað er að sjá að hátt hlutfall nalmefens skiljist út um lifur.
Spanish: - Trague el comprimido entero.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Spanish: No se recomienda el ajuste de la dosis para este grupo de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með sérstakri skammtaaðlögun fyrir þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: El nalmefeno es un modulador del sistema opioide con un perfil definido de receptores μ, δ y κ.
Icelandic: Nalmefen temprar ópíóíðakerfið með sértækum μ, δ, og κ viðtakaáhrifum (receptor profile).
Spanish: El CAT fue de 113 g/día en la visita basal en el grupo de Selincro (n = 148) y 108 g/día en la visita basal en el grupo de placebo (n = 155).
Icelandic: Heildaráfengisneyslan var 113 g á dag við grunnlínu í Selincro hópnum (n=148) og 108 g á dag við grunnlínu í lyfleysu hópnum (n=155).
Spanish: Ambos estudios fueron aleatorizados, a doble ciego, con grupos paralelos y controlados con placebo, y al cabo de 6 meses de tratamiento, los pacientes que recibieron Selincro se volvieron a aleatorizar para recibir placebo o Selincro durante un periodo de lavado final de 1 mes.
Icelandic: Sjúklingunum sem fengu Selincro var slembiraðað aftur eftir 6 mánaða meðferð og fengu annaðhvort lyfleysu eða Selincro í 1 mánuð í lok rannsóknar.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Selincro
Icelandic: Ef hætt er að nota Selincro
Spanish: La eficacia y relevancia clínicas de Selincro se analizaron en pacientes con un NCR alto o muy alto en la selección y la aleatorización.
Icelandic: Klínísk virkni og klínískt miklilvægi Selincro var skilgreint hjá sjúklingum með mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við skimun og slembiröðun.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilicen medicamentos que contengan opiáceos (p. ej., antitusígenos, analgésicos opioides (ver sección 4.5)).
Icelandic: Sýna ber aðgát við notkun lyfja sem innihalda ópíóíða (t.d. hóstalyf, ópíóíða verkjalyf (sjá kafla 4.5)).
Spanish: La fracción media de nalmefeno unida a proteínas en plasma es de aproximadamente el 30%.
Icelandic: Að meðaltali eru u.þ.b. 30% nalmefens bundin próteini í plasma.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve, la exposición aumentó 1,5 veces y el aclaramiento oral se redujo en aproximadamente un 35%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi jókst útsetning 1,5 falt og úthreinsun eftir inntöku minnkaði u.þ.b. 35%.
Spanish: Selincro 18 mg comprimidos recubiertos con película nalmefeno
Icelandic: Selincro 18 mg filmuhúðaðar töflur nalmefen
Spanish: Pacientes con síntomas agudos de abstinencia de opiáceos.
Icelandic: Sjúklingar með bráð ópíóíða fráhvarfseinkenni.
Spanish: Cómo tomar Selincro
Icelandic: Hvernig nota á Selincro
Spanish: Si ha empezado a consumir alcohol sin tomar Selincro, tome un comprimido lo antes posible.
Icelandic: Ef áfengisneysla er hafin án þess að Selincro hafi verið tekið, á að taka eina töflu eins fljótt og kostur er.
Spanish: Selincro contiene el principio activo nalmefeno.
Icelandic: Selincro inniheldur virka efnið nalmefen.
Spanish: El tratamiento con Selincro se debe iniciar únicamente en los pacientes que mantienen un NCR alto dos semanas después de la evaluación inicial.
Icelandic: Einungis á að hefja Selincro meðferð hjá sjúklingum sem hafa áfram mikla heilsufarslega áhættu af drykkju tveimur vikum eftir upphafsmat.
Spanish: Respecto a los pacientes que continuaron en el estudio y proporcionaron datos de eficacia al cabo de un año, el CAT fue de 24 g/día en el grupo de Selincro (n = 78) y 47 g/día en el grupo de placebo (n = 29).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem héldu áfram í rannsókninni og veittu upplýsingar um virkni eftir 1 ár var heildaráfengineyslan 24 g á dag í Selincro hópnum (n=78) og 47 g á dag í lyfleysu hópnum (n=29).
Spanish: El nalmefeno muestra un perfil farmacocinético lineal independiente de la dosis en el intervalo de dosis de 18,06 mg a 72,24 mg, con un aumento de 4,4 veces en la Cmax y un aumento de 4,3 veces en el AUC0-tau (en estado estacionario o casi).
Icelandic: Fram kemur að lyfjahvörf nalmefens eru línuleg og óháð skammtastærð á skammtabilinu 18,06 mg til 72,24 mg, með 4,4 faldri aukningu
Spanish: Somnolencia Temblor
Icelandic: ASKJA FYRIR ÞYNNUR
Spanish: En conjunto, en los estudios participaron 1.941 pacientes, de los cuales 1.144 fueron tratados con Selincro 18 mg según las necesidades del paciente.
Icelandic: 1.144 meðferð með Selincro 18 mg eftir þörfum.
Spanish: Malestar general Sensación anormal
Icelandic: Óeðlileg líðan
Spanish: Ottiliavej 9
Icelandic: VIÐAUKI III
Spanish: Tabla 1 Frecuencias de las reacciones adversas
Icelandic: Tafla 1 Tíðni aukaverkana
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que mantuvieron un NCR alto o muy alto en la aleatorización se definieron a posteriori como la población objetivo.
Icelandic: Þess vegna voru þeir sjúklingar sem höfðu ennþá mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við slembiröðun, skilgreindir eftirá (post-hoc) sem markhópurinn.
Spanish: El paciente se debe someter a un estricto control para detectar síntomas de depresión respiratoria como consecuencia de la administración de opiáceos, así como otras reacciones adversas.
Icelandic: Fylgjast á náið með hvort sjúklingurinn fær einkenni um andnauð vegna gjafar ópíóíðans, eða aðrar aukaverkanir.
Spanish: En dos estudios de eficacia se evaluó la eficacia de Selincro en la reducción del consumo de alcohol en pacientes con dependencia del alcohol (DSM-IV).
Icelandic: Verkun Selincro til að draga úr áfengisneyslu hjá sjúklingum sem eru haldnir áfengissýki (DSM-IV) var metin í tveimur virknirannsóknum.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se prescriba Selincro a pacientes con insuficiencia renal o hepática leve o moderada, por ejemplo, realizando controles más frecuentes.
Icelandic: Því ber að sýna aðgát þegar Selincro er ávísað sjúklingum með væga eða miðlungs skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi t.d. með tíðara eftirliti.
Spanish: No lo parta ni triture porque Selincro puede provocar sensibilización de la piel cuando entra en contacto directo con la piel.
Icelandic: - Töfluna á að gleypa heila, ekki má mylja hana eða skipta henni, þar sem Selincro getur valdið húðnæmingu þegar taflan kemst í snertingu við húð.
Spanish: La administración de una dosis única de 18,06 mg de nalmefeno a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada aumentó la exposición respecto a la de los voluntarios sanos.
Icelandic: Við gjöf staks 18,06 mg skammts nalmefens hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi jókst útsetning miðað við heilbrigða einstaklinga.
Spanish: Tabla 2 Resultados de los análisis de respondedores con datos agrupados de pacientes con un NCR alto o muy alto en la selección y la aleatorización
Icelandic: Tafla 2 Heildargreining á svörun hjá sjúklingum með mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við skimun og slembiröðun
Spanish: România Lundbeck Export A/S
Icelandic: Lundbeck Export A/S Reprezentanţa din România
Spanish: Por el contrario, la administración conjunta con un inductor de la UGT (p. ej., dexametasona, fenobarbital, rifampicina, omeprazol) puede dar lugar a concentraciones plasmáticas subterapéuticas de nalmefeno.
Icelandic: Á hinn bóginn getur samhliða gjöf UGT vaka (t.d. dexametasón, fenóbarbital, rífampisín, ómeprazól) mögulega leitt til að nalmefen nær ekki lækningalegri plasmaþéttni.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron leves o moderadas, estuvieron relacionadas con el inicio del tratamiento y tuvieron una corta duración (de unas pocas horas a unos pocos días).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru í meirihluta tilvika vægar eða miðlungsalvarlegar, í tengslum við upphaf meðferðar og stóðu stutt yfir (nokkra klukkutíma upp í fáeina daga).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa-galaktósa vanfrásog sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki taka lyfið.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára):
Spanish: La eficacia de Selincro también se evaluó en un estudio aleatorizado, a doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo y de 1 año de duración.
Icelandic: Virkni Selincro var einnig metin í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri með samhliða-hópum rannsókn sem stóð yfir í eitt ár. Alls tóku 1941 sjúklingar þátt í rannsóknunum.
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Spanish: - Selincro es para uso oral - Debe tomar el comprimido 1-2 horas antes del consumo de alcohol.
Icelandic: - Taka á töfluna 1-2 klukkutímum áður en áfengisdrykkja hefst.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að taka lyfið ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir vissum sykrum.
Spanish: Los datos de ocupación obtenidos en un estudio PET tras la administración diaria única y repetida de 18,06 mg de nalmefeno muestran un 94-100% de ocupación de los receptores 3 horas después de la administración, lo que indica que el nalmefeno atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Icelandic: Upplýsingar um setningu sem fengust úr PET sneiðmyndatöku rannsókn eftir 18,06 mg staka nalmefenskammta og endurtekna skömmtun einu sinni á dag, sýna að viðtakasetning er 94-100% innan 3 klst.
Spanish: Alteración de la atención Parestesia
Icelandic: Truflanir á athygli Náladofi
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Selincro 3.
Icelandic: Upplýsingar um Selincro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Selincro Hvernig nota á Selincro
Spanish: Análisis post-hoc de la eficacia en pacientes que mantuvieron un NCR alto o muy alto en la aleatorización
Icelandic: Eftirágreining á virkni hjá sjúklingum sem höfðu áfram mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við slembiröðun
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 49 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Si esto ocurre:
Icelandic: Ef það gerist:
Spanish: Su médico o enfermero habrán comentado este tema antes con usted.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Semglee.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Semglee.
Spanish: • No se ha superado la fecha de caducidad.
Icelandic: • Fyrningardagsetningin sé ekki liðin.
Spanish: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Icelandic: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ:
Spanish: Si no puede leer o seguir todas las instrucciones por su cuenta, pida ayuda a alguien que esté capacitado para usar esta pluma.
Icelandic: Ef þú sjálfur getur ekki lesið eða fylgt öllum leiðbeiningunum, fáðu þá hjálp frá einhverjum sem hefur þjálfun í notkun þessa penna.
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
Icelandic: Þú getur sprautað 1 til 80 einingum í einni inndælingu.
Spanish: Cada vez que use la pluma
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar pennann •
Spanish: Asegúrese de tener los siguientes elementos antes de inyectarse su dosis:
Icelandic: Vertu viss um að þú eigir eftirfarandi hluti áður en þú sprautar þig:
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Semglee sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Icelandic: Ekki hætta að nota Semglee án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Spanish: McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Icelandic: Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón antes de usar la pluma.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
Spanish: F - Repita los pasos del 3B al 3E hasta tres veces más hasta que vea gotas de insulina en la punta de la aguja.
Icelandic: F - Endurtakið allt að þrisvar sinnum skref 3B til 3E þar til þú sérð dropa af insúlíni koma úr nálaroddinum.
Spanish: • Vaya al paso 7 para ver instrucciones sobre cómo retirar la aguja de forma segura.
Icelandic: Farðu í skref 7 fyrir leiðbeiningar um hvernig skal fjarlægja nálina á öruggan hátt.
Spanish: Siga girando la aguja hasta que salga de la pluma.
Icelandic: Haltu áfram að snúa nálinni þar til hún losnar frá pennanum.
Spanish: B - Introduzca la aguja en la piel de forma recta, tal como se lo ha indicado el profesional sanitario.
Icelandic: B - Stingdu nálinni beint í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt.
Spanish: A - Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0".
Icelandic: A - Athugið hvort að skammtaglugginn sýni „0".
Spanish: • Vuelva a empezar el proceso en el paso 2A para colocar y preparar una aguja nueva.
Icelandic: Byrjið aftur á ferlinu í skrefi 2A með því að festa og virkja nýja nál.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Usar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Spanish: Consulte el Paso 8 para ver las instrucciones de eliminación.
Icelandic: Sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun.
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
Icelandic: Nota á nýjan penna í staðinn.
Spanish: Uso de Semglee con alcohol
Icelandic: Semglee með áfengi
Spanish: Si no posee un recipiente para objetos punzantes, puede usar un recipiente doméstico que:
Icelandic: Ef þú átt ekki úrgangsílát fyrir beitta hluti gætirðu notað ílát sem er:
Spanish: A - Tome el capuchón exterior de la aguja que apartó en el paso 2D, sosténgalo por la parte más ancha y cubra la aguja con cuidado, sin tocarla.
Icelandic: A - Taktu ytri nálarhettuna sem þú geymdir í skrefi 2D, haltu um breiðasta hlutann og settu hana varlega yfir nálina án þess að snerta hana.
Spanish: No fuerce la perilla de la dosis más allá de 80 unidades.
Icelandic: Ekki má þvinga skammtateljarann yfir 80 einingar.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma con la otra mano.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af með hinni höndinni.
Spanish: Esta pluma es únicamente para su uso.
Icelandic: Penninn er eingöngu til eigin nota.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p. ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Spanish: Retire la aguja según lo descrito en el paso 7 y deseche la pluma o devuélvala a su farmacéutico.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eins og er lýst í skrefi 7 og farga pennanum eða skila honum í apótek.
Spanish: A - Inspeccione la pluma: revise la etiqueta violeta y blanca de la pluma para asegurarse de que:
Icelandic: A - Skoðaðu pennann: athugaðu fjólubláa og hvíta merkimiðann á pennanum til fullvissa þig um að:
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Semglee.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum í hvert skipti sem þú notar lyfjapennann, gætirðu fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si esta reaparece.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Spanish: Debe desechar la pluma que está utilizando después de 4 semanas del primer uso, incluso si todavía le queda insulina.
Icelandic: Farga skal pennanum sem þú ert að nota 4 vikum eftir fyrstu notkun, jafnvel þó svo að það sé ennþá eftir insúlín í honum.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Spanish: Esta información no reemplaza la consulta con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su condición médica o tratamiento.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að tala við lækninn þinn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing varðandi sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Spanish: Si su dosis supera el número de unidades que quedan en la pluma:
Icelandic: Ef skammturinn þinn er hærri en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum á annað hvort að:
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1270/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1270/005
Spanish: • se mantenga recto y estable durante el uso,
Icelandic: • stendur upprétt og er stöðugt meðan á notkun stendur,
Spanish: Es posible que deba dar varias vueltas para liberar la aguja.
Icelandic: Það getur tekið nokkra snúninga að losa nálina.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Semglee og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee Cómo usar Semglee
Icelandic: Upplýsingar um Semglee og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Semglee Hvernig nota á Semglee
Spanish: Dado que Semglee es una solución, no necesita disolución antes de su uso.
Icelandic: Þar sem Semglee er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Spanish: La pluma no le permitirá marcar una dosis que supere el número de unidades que quedan en la pluma.
Icelandic: Penninn mun ekki leyfa þér að velja hærri skammt en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - Envases de 1, 3, 5 y 10
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - PAKKNINGAR MEÐ 1, 3, 5 og 10
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p. ej., pan o pasta).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Spanish: E - Con la pluma recta, presione el botón de inyección hasta que deje de moverse y la ventana de la dosis muestre "0".
Icelandic: - Með pennann ennþá í uppréttri stöðu skal þrýsta á inndælingartakkann þar til hann hættir að hreyfast og skammta glugginn sýnir „0".
Spanish: Solo utilice Semglee si la solución es transparente e incolora.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Icelandic: Ekki nota hann að þessum tíma liðnum.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" incluidas en este prospecto.
Icelandic: Lestu vandlega „Notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Spanish: Biocon Sdn.
Icelandic: Biocon Sdn. Bhd.
Spanish: B - Sostenga el cuerpo de la pluma con una mano.
Icelandic: B - Haltu um bol pennans með einni hönd.
Spanish: Si olvidó usar Semglee
Icelandic: Ef gleymist að nota Semglee