FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5 % à plus de 80 %.
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
French: Le syndrome de Reye est une maladie très rare à l'issue parfois fatale.
Spanish: El síndrome de Reye es un enfermedad muy rara que puede ser fatal.
French: L'utilisation du clopidogrel dans l'étude CURE a été associée à une diminution du recours à un traitement thrombolytique (RRR = 43,3 % ; IC : 24,3 %, 57,5 %) et aux anti GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 % ; IC : 6,5 %, 28,3 %).
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
French: Hypoglycémie*, goutte* (voir rubrique 4.4)
Spanish: Hipoglucemia*, gota* (ver sección
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du lactose Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple, le lactose), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: • signes de problèmes hépatiques, tels qu'un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Spanish: • Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
French: EXP Après première ouverture du flacon : utiliser dans les 30 jours.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco utilizar en 30 días 9.
French: si vous souffrez de douleurs à l'estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des saignements dans l'estomac ou les intestins (selles rouges ou noires).
Spanish: si tiene dolores estomacales o abdominales o hemorragias en el estómago o intestino (heces rojas o negras).
French: Des études cliniques indiquent que l'administration de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans des utilisations obstétricales restreintes et sous surveillance spécialisée, s'est révélée sûre.
Spanish: Ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras.
French: Des études pharmacocinétiques spécifiques réalisées avec du clopidogrel radiomarqué ont montré que la molécule mère ou ses métabolites étaient excrétés dans le lait.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
French: • Chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, présentant un risque accru d'hypersensibilité
Spanish: • En pacientes con historia de asma o episodios alérgicos ya que tienen mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
French: Par conséquent, les recommandations fournies ci-dessous pour les doses supérieures ou égales à 500 mg/jour s'appliquent également à cette plage posologique.
Spanish: Sin embargo, las recomendaciones descritas a continuación para la dosis de 500 mg/día también pueden aplicarse a este rango de dosis.
French: La prévalence des différents allèles du CYP2C19 à l'origine d'un métabolisme intermédiaire et lent varie en fonction de la race (voir Pharmacogénétique).
Spanish: La prevalencia de los alelos CYP2C19 que dan lugar a metabolismos del CYP2C19 lentos e intermedios varían en función de la raza/etnia (ver farmacogenética).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Spanish: Trastornos oculares Trastornos del oído y del laberinto
French: Le métabolisme des salicylates est saturable et la clairance corporelle totale diminue aux fortes concentrations sériques en raison de la capacité limitée du foie à former l'acide salicylurique et le glucuronide phénolique.
Spanish: El metabolismo del salicilato es saturable y el aclaramiento total disminuye a concentraciones séricas elevadas debido a la limitada disponibilidad del hígado a formas ácido salicilúrico y glucurónido fenólico.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Spanish: Se debe presentar un PGR acutalizado : - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de la nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización del riesgo) .
French: Lorsqu'une intervention chirurgicale non urgente est envisagée, la nécessité d'une bithérapie antiagrégante doit être réévaluée et le traitement par un seul antiagrégant plaquettaire doit être envisagé.
Spanish: Cuando se considere de elección una intervención quirúrgica, se debe revisar la necesidad de tratamiento antiagregante con dos agentes y considerar el uso de un único agente antiagregante.
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45 % (à la dose de charge) et de 40 % (à la dose d'entretien).
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
French: • ulcère de l'estomac
Spanish: • úlcera de estómago
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation de doses comprises entre 100 et 500 mg/jour est insuffisante.
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día.
French: Insuffisance rénale aiguë (en particulier chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale, une décompensation cardiaque, un syndrome néphrétique, ou recevant un traitement concomitant par diurétiques)*, glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Spanish: Insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos)*, glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
French: • gonflement de la bouche ou affections de la peau telles que des éruptions ou démangeaisons cutanées, décollement de la peau.
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
French: Ces observations étaient homogènes dans les sous-groupes de patients définis par leurs caractéristiques initiales et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de fibrinolítico o tratamiento con heparina.
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Spanish: Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 d'un patient.
Spanish: Se dispone de análisis para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
French: Autres interactions avec l'AAS :
Spanish: Otras interacciones con AAS
French: • brûlures d'estomac et/ou de l'œsophage
Spanish: • ardor de estómago y/o esófago
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune étude d'interaction entre l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique et certains médicaments couramment utilisés chez les patients présentant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
French: Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant la grossesse.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva durante el embarazo.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l'adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur P2Y12 plaquettaire et l'activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l'ADP, de sorte que l'agrégation plaquettaire est inhibée.
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosindifosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration de 300 mg suivis de 75 mg/jour ou de 600 mg suivis de 150 mg/jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
Spanish: Un estudio cruzado, en 40 sujetos sanos, 10 sujetos por cada uno de los cuatro grupos de metabolizadores de CYP2C19 (ultrarápido, rápido, intermedio y lento), evaluó las respuestas farmacocinéticas y antiplaquetarias utilizando 300 mg seguidos de 75 mg/día y 600 mg seguidos de 150 mg/día, cada uno durante un total de 5 días (estado estable).
French: L'acide salicylique de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures.
Spanish: El Ácido salicílico en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico tiene una vida media plasmática de aproximadamente 2 horas.
French: En raison de la présence d'AAS, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est contre-indiquée pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
French: Dans une étude clinique réalisée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies gastro-intestinales occultes.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel en association à l'AAS ont été évaluées au cours de trois études menées en double aveugle chez plus de 61 900 patients : les études CURE, CLARITY et COMMIT qui ont comparé le clopidogrel plus AAS à l'AAS seul, les deux traitements étant administrés en association avec d'autres traitements standards.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel más AAS en tres ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 61.900 pacientes: en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba clopidogrel más aspirina frente a AAS, ambos tratamientos se administraban en combinación con otros tratamientos estándar.
French: L'association de clopidogrel plus AAS a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7 % (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Spanish: Clopidogrel más AAS redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p= 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
French: Un traitement approprié doit être envisagé en cas de saignement.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
French: La Cmax du métabolite actif est deux fois plus élevée après une dose de charge unique de 300 mg de clopidogrel par rapport à celle observée après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg.
Spanish: La Cmax del metabolito activo es doble tras una dosis de carga única de 300 mg de clopidogrel, que tras cuatro días de dosis de mantenimiento de 75 mg.
French: En raison de la présence d'AAS, le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg/semaine doit être utilisé avec prudence avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, car l'AAS peut inhiber l'élimination rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une toxicité médullaire.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, metotrexato usado a dosis mayores de 20 mg /emana se debe utilizar con precaución junto con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico ya que inhibe el aclaramiento renal del metotrexato lo que puede dar lugar a toxicidad medular.
French: L'AAS dans l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est rapidement hydrolysé en acide salicylique dans le plasma, avec une demi-vie de 0,3 à 0,4 heure pour des doses d'AAS comprises entre 75 et 100 mg.
Spanish: El AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se hidroliza rápidamente en plasma a ácido salicílico, con una vida media de 0,3-0,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe contener el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
French: En raison de la présence des deux composants dans le médicament, Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est contre-indiqué en cas de :
Spanish: Debido a la presencia de los dos componentes del medicamento, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está contraindicado en caso de:
French: L'acide salicylique est principalement conjugué dans le foie pour former de l'acide salicylurique, un glucuronide phénolique, un acyl-glucuronide et un certain nombre de métabolites mineurs.
Spanish: El ácido salicílico se conjuga principalmente en el hígado a la forma ácido salicilúrico, un glucurónido fenólico, un glucurónido acil y un número de metabolitos menores.
French: une affection du sang favorisant les hémorragies internes (saignement au sein de tissus, d'organes ou d'articulations).
Spanish: padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
French: Cette affection est caractérisée par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées à des troubles neurologiques, des troubles de la fonction rénale ou de la fièvre.
Spanish: La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas, disfunción renal y fiebre.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du lactose.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene lactosa.
French: Plus de 30 000 patients inclus dans des essais cliniques avec du clopidogrel et de l'AAS à des doses d'entretien inférieures ou égales à 325 mg ont reçu divers médicaments associés, incluant des diurétiques, des bêtabloquants, des IEC, des inhibiteurs calciques, des hypocholestérolémiants, des vasodilatateurs coronariens, des antidiabétiques (dont l'insuline), des antiépileptiques et des anti GPIIb/IIIa, sans signes d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
Spanish: Más de 30.000 pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel más AAS con dosis de mantenimiento menores o igual a 325 mg y que recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversas relevantes.
French: Après l'administration de doses thérapeutiques, environ 10 % de l'AAS administré sont excrétés dans l'urine sous forme d'acide salicylique, 75 % sous forme d'acide salicylurique et respectivement 10 et 5 % sous forme de glucuronide phénolique et d'acyl glucuronide.
Spanish: Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se encuentra excretado en orina como ácido salicílico, 75% como ácido salicilúrico, 10% fenólico y 5% acil-glucurónidos de ácido salicílico.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas été influencée de manière significative par l'administration simultanée de phénobarbital ou d'œstrogènes.
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: AAS : les symptômes suivants sont associés à une intoxication modérée : étourdissements, céphalées, acouphènes, confusion et symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements et douleurs gastriques).
Spanish: AAS: Los siguientes síntomas se asocian a intoxicación moderada: mareos, dolor de cabeza, tinitus, confusión y síntomas gastrointestinales (nauseas, vómitos y dolor de estomago)
French: L'AAS est excrété en quantité limitée dans le lait maternel humain.
Spanish: Se sabe que AAS se excreta en la leche materna en cantidades limitadas.
French: Une acidose respiratoire survient dans un second temps, résultant d'une dépression du centre respiratoire.
Spanish: Consecuentemente aparece acidosis respiratoria como resultado de un efecto supresor del centro respiratorio.
French: • goutte (articulations douloureuses et enflées en raison de la présence de cristaux d'acide urique)
Spanish: • gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico)
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
French: On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS), pour empêcher la formation de caillots sanguins, parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom d'« angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva en lugar de dos medicamentos por separado, clopidogrel y AAS, para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos ya que usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "ataque cardiaco" (infarto de miocardio).
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine a été associée à une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si usted está en periodo de lactancia o planea amantar a su hijo, informe a su médico antes de tomar este medicamento.
French: Clopidogrel : les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Spanish: Clopidogrel: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
French: Aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative n'a été observée lors de l'administration simultanée de clopidogrel et d'aténolol, de nifédipine, ou de ces deux médicaments à la fois.
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas al administrar de forma conjunta clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Si vous oubliez de prendre une dose de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise normale, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
French: Chez les patients ayant fait récemment un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral qui présentent un risque élevé de récidives d'événements ischémiques, l'association de l'AAS et du clopidogrel a montré une augmentation des saignements majeurs.
Spanish: En pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o ictus con alto riesgo de episodios isquémicos recurrentes, la combinación de AAS y clopidogrel ha mostrado un incremento de hemorragias mayores.
French: Bien que l'administration de 75 mg/jour de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine, ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, la co-administration de clopidogrel et de warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Spanish: Aunque la administración de clopidogrel 75 mg/día no modificó la farmacocinética de la S-warfarina o la Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Contenido del envase e información adicional