FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai izvairītos no recidīva.
Lithuanian: Norint išvengti atkryčio, rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių po to kai pasiekiamas stabilus antidepresinis atsakas.
Latvian: Ņemot vērā duloksetīna eliminācijas pusperiodu, pēc Duloxetine Zentiva lietošanas pārtraukšanas jānogaida vismaz 5 dienas, līdz var sākt lietot MAOI (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Duloxetine Zentiva nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr.
Latvian: Informāciju par pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: 4.2 skyriuje esančią informaciją apie pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Duloxetine Zentiva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Duloxetine Zentiva var lietot gan kopā ar pārtiku, gan tukšā dūšā.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Duloxetine Zentiva galima vartoti su maistu arba be jo. Jums reikėtų elgtis ypač atsargiai, jeigu vartojate alkoholį gydymo Duloxetine Zentiva metu.
Latvian: Ja Duloxetine Zentiva lieto pacients, kurš nav sasniedzis 18 gadu vecumu, noteikti jāinformē ārsts, ja lietošanas laikā rodas vai pastiprinās iepriekš minētie simptomi.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems Duloxetine Zentiva, pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš anksčiau išvardytų simptomų.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Duloxetine Zentiva 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Zentiva 30 mg
Latvian: Tāpat kā citu serotonīnenerģisko zāļu lietošanas gadījumā, ja māte neilgi pirms dzemdībām lietojusi duloksetīnu, jaundzimušajam iespējami zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīti simptomi.
Lithuanian: Prieš gimdymą moteriai vartojus duloksetino, kaip ir kitokių serotoninerginių vaistinių preparatų, jos naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par duloksetīnu saturošo atsauces zāļu lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās depresijas, diabētisku neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo referenciniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra duloksetino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
Latvian: Pēc 10 terapijas nedēļām duloksetīna grupā bija statistiski lielāks ģeneralizētas trauksmes simptomu samazinājums, vērtējot pēc PARS smaguma pakāpes skalas ģeneralizētai trauksmei (vidējā atšķirība starp duloksetīna un placebo grupām bija 2,7 punkti [95% TI 1,3-4,0]).
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale - PARS) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0], lyginant duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupes).
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacientus, kam bija atbildes reakcija pret 12 nedēļu akūtu ārstēšanu ar nemaskētu duloksetīnu 60 mg vienu reizi dienā, tika nejaušināti iedalīti turpmākos 6 mēnešus saņemtu vai nu duloksetīnu 60 mg vienu reizi dienā vai placebo.
Lithuanian: Pacientai, kurie atkryčio profilaktikos tyrimo, atlikto atviru būdu, metu reagavo į 12 savaičių ūminės fazės gydymą duloksetinu 60 mg vieną kartą per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes kitus 6 mėn. kartą per parą vartoti 60 mg duloksetino arba placebo.
Latvian: • reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, durstīšanas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīga sajūta (īpaši galvā), miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nespēks, miegainība, nemiers vai uzbudinājums, trauksme, slikta dūša vai vemšana, trīcēšana (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
Lithuanian: • svaigulį, dilgčiojimo, dilgsėjimo pojūtį arba į elektros šoko poveikį panašų pojūtį (ypač galvoje), miego sutrikimų (vaizdingus sapnus, košmarus, negalėjimą miegoti), nuovargį, mieguistumą, nerimastingumą arba sujaudinimą, nerimą, šleikštulį (pykinimą) arba vėmimą, drebulį (virpėjimą), galvos skausmą, raumenų skausmą, dirglumą, viduriavimą, smarkų prakaitavimą arba galvos sukimąsi.
Latvian: Tomēr dati par gados vecāku pacientu ārstēšanu ar maksimālo devu (120 mg dienā), ir ierobežota, tāpēc, ārstējot gados vecākus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Vis dėlto yra mažai duomenų apie senyvus pacientus, kurie vartojo didžiausią dozę (120 mg per parą), ir todėl šia doze gydyti senyvų žmonių populiacijos pacientus rekomenduojama atsargiai.
Latvian: • muskuļu saspringums, muskuļu raustīšanās;
Lithuanian: • raumenų įtempimas, raumenų trūkčiojimas;
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums 60 mg līdz 120 mg dienas devā pierādīts pavisam piecos no septiņiem randomizētiem, dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem fiksētas devas akūtiem pētījumiem, kuros piedalījās pieauguši ambulatoriski pacienti ar depresiju.
Lithuanian: Bendrai duloksetino 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Latvian: Visbiežāk ziņotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, hiperhidroze un reibonis.
Lithuanian: Reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai buvo svaigulys, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją, į elektros šoko poveikį panašų pojūtį, ypač galvoje), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), nuovargis, somnolencija, ažitacija arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, mialgija, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
Latvian: Duloksetīna panesamība, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, gados vecākiem pacientiem bija pielīdzināma panesamībai, kura tika novērota gados jaunākiem pieaugušajiem.
Lithuanian: 60 mg duloksetino vieną kartą per parą buvo toleruojama senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
Latvian: Uzmanības traucējumi Garšas sajūtas traucējumi Diskinēzija
Lithuanian: Nervingumas Dėmesio sutrikimas Disgeuzija Diskinezija Neramių kojų sindromas
Latvian: 1 Par krampjiem un trokšņiem ziņots arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: 1 Gauta pranešimų apie traukulių ir spengimo ausyse atvejus ir nutraukus gydymą.
Latvian: Duloksetīna lietošanas laikā ir ziņots par hipertensīvās krīzes gadījumiem (īpaši pacientiem ar hipertensiju anamnēzē)
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo hipertenzinės krizės atvejų, ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo hipertenzija.
Latvian: Kā lietot Duloxetine Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Zentiva
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mieguistumas, koma, serotonino sindromas (reta reakcija, dėl kurios pasireiškia didelės laimės pojūtis, mieguistumas, nerangumas, neramumas, girtumo pojūtis, karščiavimas, prakaitavimas arba raumenų sąstingis), traukuliai, vėmimas ir dažnas širdies plakimas.
Latvian: Lietojot 40 mg divas reizes dienā, tā daudzums mātes pienā ir aptuveni 7 μg dienā.
Lithuanian: Moters, vartojančios 40 mg dozę 2 kartus per parą, piene duloksetino kiekis būna maždaug 7 mikrogramai/parą.
Latvian: Zāles, kuras lieto asins šķidrināšanai vai trombu veidošanās mazināšanai.
Lithuanian: Tai vaistai, skystinantys kraują arba apsaugantys nuo kraujo krešulių susidarymo.
Latvian: Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa tika vērtētas arī devas, kas pārsniedza 60 mg dienā, un maksimālā lietotā deva bija 120 mg dienā dalītās vienādās reizes devās.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg kartą per parą iki maksimalios 120 mg per parą dozių saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duloxetine Zentiva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duloxetine Zentiva
Latvian: • slikta dūša, sausa mute.
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), burnos džiūvimas.
Latvian: Duloxetine Zentiva 30 mg pieejams iepakojumā pa 7, 28, 56, 84 un 98 kapsulām.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 30 mg tiekiamas pakuotėmis po 7, 28, 56, 84 ir 98 kapsules.
Latvian: CYP1A2 metabolizētās zāles
Lithuanian: CYP1A2 metabolizuojami vaistiniai preparatai
Latvian: Duloxetine Zentiva zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės.
Latvian: Duloxetine Zentiva 60 mg pieejams iepakojumā pa 28, 56, 84 un 98 kapsulām.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 60 mg tiekiamas pakuotėmis po 28, 56, 84 ir 98 kapsules.
Latvian: Duloksetīna efektivitāte un drošums 7 līdz 17 gadus veciem bērniem, ārstējot ģeneralizētu trauksmi, nav noteikts.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo duloksetinu saugumas ir veiksmingumas 7-17 metų vaikų populiacijos pacientams neištirti.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā (sevišķi terapijas sākumā un pēc devas maiņas) jāveic rūpīga pacientu (jo īpaši augsta riska pacientu) uzraudzība.
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti pacientus ir ypač tuos, kuriems yra didelė rizika, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba po dozės pakeitimo.
Latvian: Duloksetīna terapijas laikā vai drīz pēc tā lietošanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydantis duloksetinu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyta savižudiškų minčių ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas biežums pacientiem, kuriem radās miegainība, bija 60% duloksetīna lietotāju un 30% placebo lietotāju.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 30 % vartojusiems placebo.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Zentiva lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Zentiva
Latvian: • galvassāpes, miegainība;
Lithuanian: • galvos skausmas, mieguistumas;
Latvian: Angioneirotiskā tūska6
Lithuanian: Angioneurozinė edema6
Latvian: Dehidratācija Hiponatrēmija SIADH6
Lithuanian: Dehidracija Hiponatremija ADHSSS6
Latvian: • aknu iekaisums, kas var izraisīt vēdersāpes un ādas vai acu baltumu dzelti;
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą ir odos arba akių baltymo pageltimą;
Latvian: • reibonis, gausums, trīce, notirpums, ieskaitot ādas notirpumu vai durstošu vai dedzinošu sajūtu;
Lithuanian: • svaigulys, nerangumas, drebulys, tirpulys, įskaitant odos tirpulį, dygčiojimą arba dilgčiojimą;
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums un drošums, lietojot to 30-120 mg vienu reizi dienā, gados vecākiem pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi līdzinājās tā iedarbīgumam un drošumam gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Duloksetino 30-120 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą gydant senyvus pacientus, kuriems yra diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas, veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į jaunesnių suaugusių pacientų tyrimų duomenis.
Latvian: Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, kuriems yra generalizuoto nerimo sutrikimas, yra 30 mg kartą per parą, su maistu arba be jo.
Latvian: Kā uzglabāt Duloxetine Zentiva
Lithuanian: Kaip laikyti Duloxetine Zentiva
Latvian: Klīniskajos ar antidepresantiem ārstētiem bērniem un pusaudžiem salīdzinājumā ar placebo grupu biežāk tika konstatēta pašnāvnieciska uzvedība (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgums (galvenokārt agresija, opozicionāra izturēšanās un dusmas).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojusiems antidepresantų vaikams ir paaugliams dažniau atsirasdavo elgesys siejamas su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti, savižudiškos mintys) ir priešiškumas (daugiausiai agresija, opozicinis neklusnumas, pyktis), nei vartojusiems placebo. Jeigu remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų (žr.
Latvian: Pacientiem, kuriem duloksetīna lietošanas laikā tiek novērots pastāvīgi paaugstināts asinsspiediens, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska duloksetīna lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo duloksetinu metu pasireiškia ilgalaikis kraujospūdžio padidėjimas, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas gydymo šiuo vaistiniu preparatu nutraukimas (žr.
Latvian: Klīniskos pētījumos, pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, blakusparādības radās aptuveni 45% ar duloksetīnu ārstēto pacientu un 23% pacientu, kas lietoja placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus duloksetino vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado maždaug 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Duloxetine Zentiva un nemainiet tā devu, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Duloxetine Zentiva ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Svarbu tinkamai gydyti sutrikimą, kuris Jums yra, kad pradėtumėte geriau jaustis.
Latvian: Vienlaicīga Duloxetine Zentiva lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI, pavyzdžiui, moklobemidu, nerekomenduojama (žr.
Latvian: asas vai elektriskajam triecienam līdzīgas sajūtas.
Lithuanian: diegimas arba gėlimas, arba tarsi elektros smūgio jutimas.
Latvian: Kopumā, gados vecāku pacientu terapijā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Bendrai, gydant senyvus pacientus, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių (žr.
Latvian: • pēkšņas neapzinātas muskuļu spazmas vai raustīšanās, nemiera sajūta vai nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt, nervozitāte, apgrūtināta koncentrēšanās, izmainīta garšas sajūta, grūtības kontrolēt kustības, piemēram, koordinācijas trūkums vai neapzinātas muskuļu kustības, nemierīgo kāju sindroms, neapmierinoša miega kvalitāte;
Lithuanian: • staigios nevalingos raumenų konvulsijos arba trūkčiojimas, neramumas arba negalėjimas ramiai sėdėti arba stovėti, nervingumas, dėmesio sukaupimo pasunkėjimas, skonio pojūčio pokytis,
Latvian: • jūtamas sirdsklauves krūškurvī;
Lithuanian: • širdies plakimo krūtinėje jutimas;
Latvian: Duloksetīna grupā bija arī statistiski nozīmīgi lielāks atbildes reakcijas un remisijas raksturlielumi nekā placebo grupā.
Lithuanian: Terapinio atsako ir remisijų dažnis duloksetino grupėje taip pat buvo statistiškai reikšmingai aukštesnis nei placebo.
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums, lietojot to ieteicamā devā 60 mg vienu reizi dienā, tika pierādīts trijos no trīs randomizētiem, dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem fiksētas devas akūtiem pētījumiem, kuros piedalījās ambulatoriski pacienti ar depresiju.
Lithuanian: Rekomenduojamos duloksetino 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Latvian: • samaņas zudums, reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties stāvus, auksti roku un/vai kāju pirksti;
Lithuanian: • alpulys, svaigulys, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;
Latvian: 5 Par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem ziņots duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 5 Gauta pranešimų apie gydymo duloksetinu metu arba greitai po gydymo nutraukimo pasireiškusius minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus (žr.
Latvian: Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katrā kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīds daudzumā, kas atbilst 60 mg duloksetīna (Duloxetinum).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido, atitinkančio 60 mg duloksetino (duloxetinum).
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība;
Lithuanian: • sergate sunkia inkstų liga;
Latvian: MAOI lietošana kopā ar daudzām recepšu zālēm, arī Duloxetine Zentiva, var izraisīt smagas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Duloxetine Zentiva, gali turėti sunkių arba net gyvybei pavojingų šalutinių poveikių. Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti Duloxetine Zentiva.
Latvian: Saistīšanos ar olbaltumiem neietekmē ne nieru, ne aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas nedaro įtakos jungimuisi su baltymais.
Latvian: Serotonīna sindroms6 Krampji1
Lithuanian: Serotonino sindromas6
Latvian: Vienlaicīgi nav ieteicams lietot vairāk nekā vienu duloksetīnu saturošu medikamentu.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių vaistinių preparatų vienu metu.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos sutrikimas Ejakuliacijos sutrikimas
Latvian: Parastā Duloxetine Zentiva sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā, un pēc tam vairumam pacientu ir jālieto 60 mg vienu reizi dienā, taču Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Lithuanian: Po to dauguma pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs gydytojas.
Latvian: Pašnāvniecisku uzvedību duloksetīna lietošanas laikā novēroja arī vienam pacientam, kas no placebo grupas pārgāja uz duloksetīna grupu.
Lithuanian: Be to, vienam pacientui, kuriam vietoje placebo buvo paskirtas duloksetinas, pasireiškė su savižudybe siejamas elgesys vartojant duloksetiną.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi un tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), ir palielināta duloksetīna koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems taikoma hemodializė (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Latvian: − titāna dioksīds (E171),
Lithuanian: - Titano dioksidas (E171) - Želatina
Latvian: 10 nedēļu akūtās terapijas fāzē zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ duloksetīna grupā un placebo grupā statistiski nozīmīgi neatšķīrās.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo skirtumų duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupėse per 10 savaičių ūminės būklės gydymo fazę nebuvo.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Latvian: Duloksetīna farmakokinētika pacientiem ar vāju CYP2D6 metabolismu (vāji metabolizētāji) nav īpaši pētīta.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas yra silpnas, nebuvo specialiai tirta.
Latvian: Pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju deva jāpalielina līdz 60 mg, un vairumam pacientu tā ir parastā balstdeva.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas nepakankamas, dozę galima didinti iki 60 mg.
Latvian: Duloxetine Zentiva lietošana vienlaikus ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Latvian: Duloksetīna iedarbīguma rezultāti bija salīdzināmi ar venlafaksīnu, vērtējot HAM-A skalas kopējā rādītāja uzlabošanos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HAM-A bendrųjų balų pagerėjimą, duloksetino veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
Latvian: Triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), SNAI (piemēram, venlafaksīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāle un MAOI (piemēram, moklobemīds un linezolīds).
Lithuanian: Tai triptanai, tramadolis, triptofanas, SSRI (pvz.: paroksetinas ir fluoksetinas), SNRI (pvz.
Latvian: Ir maz informācijas par dulokestīna 120 mg lietošanu gados vecākiem pacientiem ar depresiju un ģeneralizētu trauksmi.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų didžiosios depresijos sutrikimo ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg duloksetino doze yra mažai.
Latvian: • pastiprināta žāvāšanās;
Lithuanian: • žiovulio padažnėjimas;
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva, k.s.
Lithuanian: Registruotojas Zentiva, k.s.
Latvian: • aknu mazspēja, ādas vai acu baltumu dzelte;
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Latvian: SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAOI, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti duloksetino kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, pvz., SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas arba amitriptilinas), MAOI (tokiais kaip moklobemidas arba linezolidas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Duloksetīns bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo piecos no pieciem pētījumiem, ieskaitot četrus randomizētus, dubultmaskētus, ar placebo kontrolētus akūtus pētījumus un vienu recidīvu profilakses pētījumu, kuros piedalījās pieauguši pacienti ar ģeneralizētu trauksmi.
Lithuanian: Penkių iš penkių atliktų tyrimų, įskaitant keturis atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus ūminės fazės tyrimus ir atkryčio profilaktikos tyrimą su suaugusiais pacientais, sergančiais generalizuoto nerimo sutrikimu, metu gydymas duloksetinu buvo statistikai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Duloxetine Zentiva
Lithuanian: Nustojus vartoti Duloxetine Zentiva
Latvian: • ja Jums ir bijusi mānija;
Lithuanian: • sirgote manija;
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas.
Latvian: Hepatīts/palielināts aknu enzīmu līmenis
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)