FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 55,5 mg de lactose (como monohidratada) e de 1,97 mg de sódio.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13 - 17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: Esquizofrenia em adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos Num ensaio clínico de curta duração controlado por placebo envolvendo 302 adolescentes (13-17 anos de idade) com esquizofrenia, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes aos observados em adultos, exceto para as seguintes reações que foram notificadas com maior frequência em adolescentes a receber aripiprazol do que em adultos a receber aripiprazol (e com maior frequência do que com o placebo):
English: Aripiprazole Zentiva tablets contain lactose.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva contém lactose.
English: • life-threatening irregular heart beat,
Portuguese: • batimento cardíaco irregular com risco para a vida,
English: In paediatric clinical trials of aripiprazole akathisia and Parkinsonism were observed.
Portuguese: Foram observados acatisia e Parkinsonismo em ensaios clínicos conduzidos em doentes pediátricos com aripiprazol.
English: Each tablet contains 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de aripiprazol.
English: • fast heart beat,
Portuguese: • batimentos cardíacos acelerados,
English: • allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Portuguese: inchaço da boca, língua, face e garganta, comichão, urticária),
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Portuguese: Qual o aspeto de Aripiprazol Zentiva e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Aripiprazol Zentiva 5 mg são redondos brancos ou quase brancos planos sem revestimento, biselados, gravados com “5” numa das faces e com um diâmetro de aprox. 6 mm.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 198 mg de lactose (como monohidratada) e 5,62 mg de sódio.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 111 mg de lactose (como monohidratada) e de 3,93 mg de sódio.
English: In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição ao aripiprazol de 5 a 30 mg até 72 meses, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 25,6 % e 45,0 %, respetivamente.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 33 mg de lactose (como monohidratada) e 0,94 mg de sódio.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Zentiva 30 mg são brancos ou quase brancos em forma de cápsula gravados com “30” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snap-tab” na outra com dimensões aprox. 15,5 x 8 mm.
English: • Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Portuguese: • Analgésicos (tais como tramadol e petidina) utilizados no alívio da dor;
English: How to take Aripiprazole Zentiva
Portuguese: Como utilizar Aripiprazol Zentiva
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição até 2 anos, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 29,5 % e 48,3 %, respetivamente.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 99 mg de lactose (como monohidratada) e 2,81 mg de sódio.
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Portuguese: Em dois ensaios de longo prazo com doentes adolescentes (13-17 anos de idade) esquizofrénicos e bipolares tratados com aripiprazol, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 37,0% e 59,4 %, respetivamente.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 66 mg de lactose (como monohidratada) e 1,87 mg de sódio.
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Portuguese: Qual o aspeto de Aripiprazol Zentiva e conteúdo da embalagem Os comprimidos orodispersíveis de Aripiprazol Zentiva 10 mg são redondos brancos ou quase brancos, gravados com “10” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snap-tab” na outra com um diâmetro de aprox. 7 mm.
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Portuguese: Na população pediátrica bipolar (10 - 17 anos) com exposição até 30 semanas, a incidência de níveis séricos baixos de prolactina nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 28,0 % e 53,3 %, respetivamente.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 37 mg de lactose (como monohidratada) e de 1,31 mg de sódio.
English: White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Portuguese: Comprimidos brancos ou quase brancos em forma de cápsula, gravados com “30” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snap-tab” na outra com dimensões aprox. 15,5 x 8 mm.
English: How to store Aripiprazole Zentiva
Portuguese: Como conservar Aripiprazol Zentiva
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Portuguese: Desconhecido extrapiramidal Tremor Cefaleia Sedação Sonolência Tonturas
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 5 mg comprimidos
English: Aripiprazole Zentiva contains lactose
Portuguese: Aripiprazol Zentiva contém lactose
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos orodispersíveis Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos orodispersíveis
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis Comprimidos redondos brancos ou quase brancos, gravados com “10” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snap-tab” na outra com um diâmetro de aprox. 7 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Aripiprazol Zentiva 30 mg são redondos brancos ou quase brancos, gravados com “30” numa das faces e com uma ranhura do tipo “snap-tab” na outra com um diâmetro de aprox. 10,2 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 5 mg comprimidos Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos ou quase brancos, sem revestimento, planos, gravados com “10” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snap-tab” na outra com um diâmetro de aprox. 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis EU/1/15/1009/021
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos ou quase brancos sem revestimento, planos, biselados, gravados com “5” numa das faces e com um diâmetro de aprox. 6 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Zentiva 10 mg são redondos brancos ou quase brancos, sem revestimento, planos, gravados com “10” numa das faces e com uma ranhura de quebra do tipo “snaptab” na outra com um diâmetro de aprox. 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 5 mg comprimidos EU/1/15/1009/001
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Zentiva15 mg são redondos brancos ou quase brancos sem revestimento, planos, biselados, gravados com “15” numa das faces e com um diâmetro de aprox. 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos orodispersíveis EU/1/15/1009/024
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 5 mg comprimidos
English: Jaundice
Portuguese: Vómito
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos orodispersíveis
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos EU/1/15/1009/006
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos orodispersíveis EU/1/15/1009/027
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis
English: If you have the impression that the effect of Aripiprazole Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Aripiprazol Zentiva são demasiado fortes ou demasiado fracos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
English: Hiccups
Portuguese: Síncope
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos ou quase brancos sem revestimento, planos, biselados, gravados com “15” numa das faces e com um diâmetro de aprox. 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos EU/1/15/1009/011
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de aripiprazol.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos orodispersíveis
English: Hepatic impairment
Portuguese: Insónia Ansiedade Irrequietude
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos orodispersíveis Comprimidos redondos brancos ou quase brancos, planos, biselados, gravados com “15” numa das faces e com um diâmetro de aprox. 8 mm.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
English: What Aripiprazole Zentiva contains
Portuguese: Qual a composição de Aripiprazol Zentiva
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 5 mg comprimidos aripiprazol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de aripiprazol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos orodispersíveis aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos orodispersíveis aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis aripiprazol
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos aripiprazol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de aripiprazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de aripiprazol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 10 mg comprimidos aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zentiva 15 mg comprimidos aripiprazol
English: Falls
Portuguese: Quedas
English: to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Portuguese: C-raclopride, um ligando específico dos recetores D2/D3 aos caudados e putamen detetados por tomografia de emissão de positrões.
English: Pancreatitis Dysphagia
Portuguese: Hábtios tabágicos
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Portuguese: Aripiprazol Zentiva 30 mg comprimidos EU/1/15/1009/027
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
English: Other side effects that have been reported are listed below:
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
English: • which days are your dosing days.
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
English: It is incompatible with dextrose solutions.
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
English: Eλλάδα
Portuguese: Ελλάδα
English: These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração pelos doentes que se encontrem numa dieta controlada de sódio.
English: Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Portuguese: Engula a(s) cápsula(s) inteiras com um copo de água.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
English: The use of gloves and aseptic technique is required.
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
English: However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
English: Temodal should not be administered to pregnant women.
Portuguese: Temodal não deverá ser administrado a mulheres grávidas.
English: As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
English: It must not be given by other routes of administration, such as the intrathecal, intramuscular, or subcutaneous route.
Portuguese: Não pode ser administrado por outras via de administração, tais como a via intratecal, intramuscular ou subcutânea.
English: • dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
English: The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Portuguese: A irritação foi transitória e não foi associada a lesões permanentes nos tecidos.
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmax e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
English: a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Portuguese: a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
English: C elimination is renal.
Portuguese: C é renal.
English: The intravenous formulation produced local irritation at the site of injection in both rabbits and rats.
Portuguese: A formulação intravenosa originou irritação no local da injeção quer em coelhos quer em ratos.
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
English: - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Portuguese: - se pode ter um pequeno risco de outras alterações nas células do sangue, incluindo leucemia.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
English: The following information is intended for medical or health care professional use only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
English: The active substance is temozolomide.
Portuguese: A substância ativa é a temozolomida.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não deverão exceder 24 horas à temperatura de 2 a 8ºC, a não ser que a reconstituição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
English: The carton contains one bottle.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
English: The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada e qualquer frasco contendo partículas visíveis não deve ser utilizado.
English: If you use more Temodal than you should
Portuguese: Se utilizar mais Temodal do que deveria