FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Atazanavir Krka (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
German: Einnahme von Atazanavir Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie Atazanavir Krka nicht einnehmen.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Krka заедно с определени лекарства.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
German: Während dieses Zeitraums sollten sich Patientinnen post partum an die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für nicht schwangere Patientinnen halten.
Bulgarian: - През този период, родилите пациентки, трябва да следват същите препоръки за дозировка, както тези, които не са бременни, включително препоръките за едновременно приложение на лекарствени продукти, за които е известно, че влияят върху експозицията на атазанавир (вж.
German: Die Kombination von Rifampicin und Atazanavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
German: Patienten sollten eine Viruslast unter der Nachweisgrenze und keine Resistenz gegenüber dem HIV-Therapieregimen aufweisen.
Bulgarian: HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIV схемата на лечение.
German: Diese werden entweder als freie oder als glucuronidierte Metaboliten in die Gallenflüssigkeit ausgeschieden.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката, като несвързани, така и под формата на глюкуронирани метаболити.
German: Grazoprevir 200 mg einmal täglich (Atazanavir
Bulgarian: Гразопревир 200 mg веднъж дневно (атаназавир
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
German: 200 mg Hartkapseln: 60 Hartkapseln: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
German: Die Resultate waren konsistent, wenn die Befunde der letzten Untersuchung („Last observation carried forward"-Analysemethode) zur Auswertung herangezogen wurden.
Bulgarian: Подобни резултати са установини и при метода на анализ.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist die Hemmung von CYP3A4.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е CYP3A4 инхибиране.
German: Es wurde keine
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir Krka und/oder Ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
German: 100 mg einmal täglich) n=120
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
German: Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Bulgarian: Етинилестрадиол 25 μg + норгестимат (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
German: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
German: (n=392 f)
Bulgarian: (n=392 е)
German: Atazanavir-AUC ↑28% (↑16% Atazanavir-Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir-Cmin ↑91% (↑66%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit Atazanavir/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с атазанавир/ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
German: Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln Atazanavir Krka 200 mg Hartkapseln Atazanavir Krka 300 mg Hartkapseln
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
German: Ritonavir 100 mg einmal täglich (Atazanavir 300 mg einmal täglich)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно)
German: Atazanavir Krka mit Ritonavir darf bei Patienten mit mäßiggradig bis stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
German: a und in Woche 96 (Studie 045)
Bulgarian: a и на Седмица 96 (Проучване 045)
German: Datum des Öffnens:
Bulgarian: Дата на отваряне:
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
German: Alter/Geschlecht
Bulgarian: Възраст/пол
German: Einfluss von Nahrung
Bulgarian: Ефект на храната
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
German: Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Bulgarian: Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
German: [95% KI]
Bulgarian: [95% CI]
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96-Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни.
German: Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
German: Konfidenzintervall.
Bulgarian: Доверителен интервал.
German: Vorsicht ist geboten und es wird, sofern möglich, eine Überwachung der therapeutischen Konzentration empfohlen.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt die folgenden zu nennen:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи изследване на кръвта преди започване и по време на терапията с това лекарство.
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
German: • Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Bulgarian: • свръхчувствителност (алергична реакция)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трабва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: Im Zeitraum vor der Entbindung sollte eine zusätzliche Überwachung der Schwangeren erwogen werden.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане е трябва да се обмисли допълнително проследяване.
German: LPV/RTVResponder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
German: Arztes und versäumen Sie keine Dosis.
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes festlegen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
German: ** basierend auf historischem Vergleich
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
German: Anzahl der auswertbaren Patienten.
Bulgarian: Брой оценими пациенти.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138
German: Zu Studienbeginn erhielten 34% der Patienten einen PI, und 60% der Patienten erhielten einen NNRTI.
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
German: Darüber hinaus muss möglicherweise im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide eine schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum erfolgen.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозатаза попродължителен период.
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage und interindividueller Variabilität während der Schwangerschaft, kann zur Sicherstellung einer adäquaten Exposition Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациенти по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
German: Basierend auf den vorliegenden klinischen Befunden (z. B. Bradykardie) wird eine Überwachung der Herzfunktion empfohlen.
Bulgarian: На базата на налични клинични находки (напр. брадикардия) се препоръчва сърдечно мониториране.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
German: Anzeichen hierfür können eine leichte Gelbfärbung der Haut oder Augen sein.
Bulgarian: Признаците може да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
German: (Responder/auswertbar)
Bulgarian: (отговарящи/оценими)
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза
German: • kein vorheriges virologisches Versagen
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение.
German: Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, begonnen werden.
Bulgarian: Терапията трябва да сезапочне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
German: Es wird empfohlen, dass die International Normalised Ratio (INR) während der Behandlung mit Atazanavir, besonders zu Therapiebeginn, sorgfältig überwacht wird.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
German: • Angioödem (starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe, sehr häufig der Lippen oder der Augen)
Bulgarian: ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите)
German: Kinder (unter 3 Monate)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
German: Die 90% Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
Bulgarian: Ако са налични, 90% доверителни интервали (CI) са посочени в скоби.
German: Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
German: ▪ Mitunter kann es zu Veränderungen in der Art wie Ihr Herz schlägt kommen (Herzrhythmusänderungen).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
German: • Erschöpfung (extreme Müdigkeit)
Bulgarian: • умора (крайна умора)
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurde ein Ikterus innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Monaten nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
German: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
German: Keiner der beiden Metaboliten zeigte in-vitro eine antivirale Aktivität.
Bulgarian: Нито единия, нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam sollte erwogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза.
German: Das Sicherheitsprofil in diese Studie war insgesamt mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване, като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
German: Weitergehende Erfahrungen bei schwangeren Frauen (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko von Atazanavir hin.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващите вече инфекции, без видими симптоми.
German: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
German: Per-Protocol-Analyse e
Bulgarian: Анализ на данните по протокол e
German: Bezüglich Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2 und bezüglich pharmakokinetischer Daten siehe Abschnitt 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
German: Tabelle 6: Daten zur Wirksamkeit in Woche 48
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48
German: Ohne Tenofovir
Bulgarian: Без тенофовир
German: Zeitgemittelter Unterschied ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KI
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI]
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективно антиретровирусно лечение.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
German: • Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabhängigkeit und Schmerzen).
Bulgarian: бупренорфин (използван за лечение на опиоидна зависимост и болка).
German: Dabei ist zu bedenken, dass die zweimal wöchentliche Dosis von 150 mg möglicherweise keine optimale RifabutinExposition darstellt, was zum Risiko einer RifamycinResistenz und Therapieversagen führen kann.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозата от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех в лечението.
German: 32% der Studienpatienten hatten einen viralen Stamm mit weniger als zwei NRTI-Substitutionen.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
German: Die Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Atazanavir basiert auf Daten der multizentrischen, offenen klinischen Studie AI424-020, die bei Patienten im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren durchgeführt wurde.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020 , проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
German: • Gynäkomastie (Brustvergrößerung beim Mann)
Bulgarian: гинекомастия (увеличение на гърдите при мъже)
German: • bestimmte Antibiotika (Rifabutin, Clarithromycin)
Bulgarian: • определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин)
German: (Siehe Abschnitt 4.4 ´Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen`).
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
German: Atazanavir, gleichzeitige Anwendung mit ddI+d4T (nüchtern)
Bulgarian: Атазанавир, едновременно прилаган с ddI+d4T (на гладно)
German: Bei Kindern (6 bis unter 18 Jahren) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
German: Die Anwendung von Atazanavir bei Kindern unter 3 Monate und unter 5 kg wurde wegen des Risikos schwerer Komplikationen nicht untersucht.
Bulgarian: Употребата на атазанавир при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 kg не е проучена поради риск от сериозни усложнения.
German: • Viruslast unter der Nachweisgrenze während der letzten 6 Monate unter dem derzeitigen
Bulgarian: неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема
German: Es ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание
German: Die klinischen Daten aus dieser Studie sind nicht geeignet, die Anwendung von Atazanavir (mit oder ohne Ritonavir) bei Kindern unter 6 Jahren zu befürworten.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
German: Nach einem möglichen Abfall der Atazanavir-Exposition während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft, könnte die Atazanavir-Exposition während der ersten beiden Monate nach der Geburt ansteigen (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: След възможно намаляване на експозицията на атазанавир през втория и третия триместър, през първите два месеца след раждането експозицията на атазанавир би могла да се увеличи (вж. точка 5.2).
German: Ihr Arzt wird überprüfen, wie schwerwiegend Ihre Lebererkrankung ist, bevor er entscheidet, ob Sie Atazanavir Mylan einnehmen können.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали може да приемате Атазанавир Mylan
German: Eine anfängliche Dosisreduktion von Diltiazem um 50 % mit nachfolgender Dosistitration nach Bedarf und unter EKG-Überwachung wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
German: Für die randomisierten Patienten lag die durchschnittliche Dauer der antiretroviralen Vorbehandlung mit PIs bei 138 Wochen, mit NRTIs bei 281 Wochen und mit NNRTIs bei 85 Wochen.
Bulgarian: При рандомизирани пациенти, средната продължителност на предишна антиретровирусна експозиция е била 138 седмици при PIs, 281 седмици при NRTIs и 85 седмици при NNRTIs.
German: Der Wirkstoff blockiert selektiv das virusspezifische Processing der viralen gag-pol Proteine in HIV-1-infizierten Zellen und verhindert auf diese Weise die Bildung reifer Virionen sowie die Infektion weiterer Zellen.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von Atazanavir assoziiert ist, darf die Behandlung mit Atazanavir nicht wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на атазанавир, то приемът му може да не бъде възобновен.
German: Falls die Kombination unvermeidlich ist, werden entsprechend dem CYP2C19-Status folgende Empfehlungen gegeben:
Bulgarian: Ако комбинирането не може да бъде избегнато, трябва да се спазват следните препоръки, в зависимост от CYP2C19 статуса:
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 kg.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Atazanavir Mylan Kapseln eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Mylan капсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти
German: Einschließlich Patienten mit Resistenzdaten zu Studienbeginn.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit Atazanavir Mylan für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с Атазанавир Mylan за Вас.
German: Wenn eine VoriconazolBehandlung erforderlich wird, sollte, wenn möglich, eine Bestimmung des CYP2C19-Genotyps des Patienten erfolgen.
Bulgarian: Когато се налага лечение с вориконазол, ако е възможно, трябва да се провери CYP2C19 генотипа на пациента.
German: Wenn auf eine andere Darreichungsform umgestellt wird, kann eine Änderung der Dosierung notwendig werden.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
German: Antiretrovirale Aktivität in-vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
German: Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 90 Tagen verwenden.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 90 дни.