FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en la evaluación de los informes de casos individuales y teniendo en cuenta la naturaleza de esos episodios, el PRAC opinó que existe una posibilidad razonable de que todos los productos que contienen ambroxol o bromhexina, incluyendo los productos de combinación, se relacionen con un mayor riesgo de RACG.
Polish: Na podstawie oceny indywidualnych przypadków, uwzględniając charakter tych zdarzeń, PRAC był zdania, że istnieje uzasadniona możliwość, iż wszystkie preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę, w tym preparaty złożone, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia SCAR.
Spanish: • El PRAC piensa que el ambroxol y la bromhexina están relacionados con un aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Polish: • PRAC uznał, że ambroksol i bromoheksyna są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości;
Spanish: Se reconoció que las pruebas clínicas obtenidas en los estudios con niños son poco sólidas, debido tanto al bajo número de niños reclutados como a su heterogeneidad.
Polish: Dowody kliniczne pochodzące z badań z udziałem dzieci uznaje się za słabsze w porównaniu z wynikami badań z udziałem osób dorosłych ze względu na ich niejednolitość oraz małą liczbę uczestniczących dzieci.
Spanish: Respecto a las reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG, solo unos pocos casos se ha considerado que guardan relación sin lugar a dudas con el ambroxol.
Polish: W odniesieniu do opóźnionych reakcji nadwrażliwości związanych ze SCAR kilka przypadków oceniono jako na pewno związane ze stosowaniem ambroksolu.
Spanish: El PRAC consideró que el posible riesgo de RACG puede abordarse adecuadamente con las modificaciones en la IP propuestas para informar a los cuidadores y pacientes del riesgo y permitir una identificación rápida de los signos de RACG y la inmediata interrupción del tratamiento.
Polish: PRAC był również zdania, że potencjalne ryzyko wystąpienia SCAR może zostać w wystarczającym stopniu zmniejszone za pomocą proponowanych zmian w informacji o produkcie, których celem jest poinformowanie opiekunów i pacjentów o tym ryzyku oraz umożliwienie wczesnej identyfikacji oznak SCAR i natychmiastowe zaprzestanie leczenia, jeśli one wystąpią.
Spanish: Cuando se analizaron los datos utilizados para respaldar la seguridad, el PRAC consideró que los productos que contienen ambroxol o bromhexina se relacionaban con informes de casos de hipersensibilidad inmediata y retardada, como reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico), angioedema, prurito, erupción cutánea y urticaria.
Polish: Biorąc pod uwagę dane uzasadniające występowanie problemów z bezpieczeństwem, PRAC był zdania, że ambroksol i bromoheksyna są związane z przypadkami natychmiastowej i opóźnionej nadwrażliwości, w tym reakcji nadwrażliwości, reakcji anafilaktycznych z uwzględnieniem wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku naczynioruchowego, świądu, wysypki oraz pokrzywki.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC llegó a la conclusión de que los datos revisados respaldaban la modificación de la IP para reflejar el riesgo de RACG y que, a tenor de los datos disponibles, no se justificaban otras restricciones por edad para reflejar los problemas sobre la relación beneficio-riesgo de los productos que contienen ambroxol o bromhexina.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe stwierdzenia, PRAC stwierdził, że ocenione dane uzasadniały konieczność wprowadzenia zmian w informacji o produkcie, mających na celu odzwierciedlenie ryzyka wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, oraz że na podstawie dostępnych danych dalsze ograniczenia wiekowe, mające na celu odzwierciedlenie obaw dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, nie są wystarczające.
Spanish: La información sobre seguridad presentada por los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), procedente de Eudravigilance y extraída de las publicaciones científicas abarca unos 300 informes de casos de RACG, muchos de los cuales contienen posibles factores de confusión.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa przedłożone przez podmioty odpowiedzialne, pochodzące z systemu EudraVigilance oraz z piśmiennictwa składają się łącznie z ok. 300 przypadków podejrzewanych ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, przy czym w wielu z tych przypadków występują możliwe czynniki zakłócające.
Spanish: El análisis de la información sobre seguridad presentada por los TAC, procedente de Eudravigilance y extraída de la bibliografía, demuestra que las formulaciones de ambroxol y de bromhexina, en sus distintas indicaciones, se han relacionado con informes de reacciones de hipersensibilidad inmediata graves.
Polish: Analiza informacji dotyczących bezpieczeństwa z systemu EudraVigilance, przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny i pochodzących z piśmiennictwa wykazuje, że preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę stosowane w różnych wskazaniach były związane ze zgłoszeniami ciężkich natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Spanish: • El PRAC opina que el riesgo de RACG debe abordarse mediante su inclusión en la IP acompañada de una advertencia para que los pacientes y cuidadores reconozcan las señales de alerta de una RACG e interrumpan el tratamiento inmediatamente en caso de observar tales signos.
Polish: • PRAC był również zdania, że ryzyko wystąpienia SCAR należy zmniejszyć poprzez zamieszczenie w informacji o produkcie ostrzeżenia dla pacjentów i opiekunów, które miałoby pomóc w rozpoznawaniu prodromów SCAR i natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku ich wystąpienia;
Spanish: Además, las formulaciones de ambroxol en las indicaciones de tratamiento secretolítico y profilaxis o tratamiento del SDRI y las CBP se han relacionado con reacciones de hipersensibilidad retardada sin daños cutáneos graves.
Polish: Dodatkowo preparaty zawierające ambroksol, wskazane w leczeniu sekretolitycznym oraz w profilaktyce lub leczeniu IRDS i PPC, były związane z opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości bez ciężkich zmian skórnych.
Spanish: El PRAC tuvo en cuenta todos estos elementos en su revisión de los datos disponibles sobre la eficacia de los productos que contienen ambroxol o bromhexina.
Polish: W swoje ocenie dostępnych danych dotyczących skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę PRAC uwzględnił wszystkie te elementy.
Spanish: Los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina están disponibles tanto en presentaciones de venta sin receta como en presentaciones sujetas a prescripción.
Polish: Leki zawierające ambroksol lub bromoheksynę są wydawane bez recepty lub wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: El PRAC consideró que las pruebas de un riesgo de RACG relacionadas con el ambroxol y la bromhexina son poco sólidas.
Polish: PRAC uznał, że dowody na ryzyko wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny są słabe.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para el ambroxol, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa para la especialidad farmacéutica original, son el tratamiento secretolítico, la profilaxis y el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria infantil (SDRI), la profilaxis y el tratamiento de las complicaciones broncopulmonares postoperatorias (CBP) y el alivio del dolor en la faringitis aguda.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania ambroksolu wymienione w arkuszu CCDS (ang. core company data sheet) produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, profilaktyka i leczenie zespołu zaburzeń oddychania noworodka (IRDS), profilaktyka i leczenie pooperacyjnych powikłań oskrzelowo-płucnych (ang. post-operative bronchopulmonary complications, PPC) oraz łagodzenie ostrego bólu gardła.
Spanish: Consiguientemente a la evaluación de un informe periódico de seguridad (IPS) sobre los medicamentos que contienen ambroxol, elaborado conforme al reparto del trabajo e iniciado en enero de 2012, y a las presentaciones de seguimiento, así como de las actividades de detección de señales, la autoridad nacional competente de Bélgica (FAMHP) constató un incremento de las notificaciones de reacciones de hipersensibilidad durante el periodo 2012-2014, informes de reacciones adversas cutáneas graves (RACG) y una evaluación de los beneficios y riesgos en niños menores de 6 años de la que se concluía que, pese a no existir indicaciones de un perfil de seguridad diferente, no se disponía de pruebas suficientes de su eficacia en el tratamiento secretolítico para este grupo de edad, lo que se traducía en una relación beneficio-riesgo negativa.
Polish: W następstwie rozpoczętej w styczniu 2012 r. oceny tworzonego w ramach procedury podziału pracy okresowego raportu o bezpieczeństwie dotyczącego produktów leczniczych zawierających ambroksol oraz kolejnych dokumentów, jak również działań związanych z wykrywaniem istotnych informacji, właściwy organ krajowy Belgii (AFMPS) zaobserwował zwiększenie liczby zgłoszeń dotyczących przypadków wystąpienia reakcji nadwrażliwości w latach 2012-2014 oraz zgłoszeń dotyczących ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad son independientes de la dosis y de la formulación, por lo que el riesgo de desarrollarlas, incluyendo RACG, es inherente a todos los medicamentos que contengan ambroxol o bromhexina.
Polish: Reakcje nadwrażliwości nie zależą od dawki ani postaci leku i w związku z tym możliwe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym SCAR, jest typowe dla wszystkich produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę.
Spanish: El ambroxol y la bromhexina se comercializan, en diversas formulaciones y con distintas denominaciones de fantasía, para administración oral, nasal, bucofaríngea, intravenosa y rectal.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są dopuszczone do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi w kilku preparatach do stosowania doustnie, donosowo, w jamie ustnej, dożylnie lub doodbytniczo.
Spanish: También los casos de RACG deben analizarse con detalle en futuros IPS. Y por lo tanto, el espacio entre los IPS se debería acortar a ciclos de 3 años, a fin de revisar periódicamente estos análisis.
Polish: W rezultacie cykl przekazywania raportów PSUR należy skrócić do 3 lat w celu dokonywania częstszej oceny tych analiz.
Spanish: Los estudios clínicos llevados a cabo durante el desarrollo de los productos que contienen bromhexina y ambroxol entre las décadas de 1950 y 1980 estaban claramente menos regulados de lo que hoy en día es obligatorio y podrían no cumplir completamente los requisitos actuales respecto a criterios de valoración homologados, confirmación estadística o buenas prácticas clínicas (BPC).
Polish: XX wieku podlegały standaryzacji w znacznie mniejszym stopniu niż jest to konieczne obecnie i nie spełniałyby wszystkich współczesnych wymogów dotyczących zatwierdzonych punktów końcowych, potwierdzenia statystycznego ani zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Spanish: Todos los datos disponibles presentados, en relación con la seguridad y la eficacia de estos medicamentos, fueron revisados por el PRAC con el fin de evaluar el posible impacto de estos nuevos problemas de seguridad que se han identificado sobre la relación riesgo-beneficio probada de los medicamentos autorizados.
Polish: Aby ocenić potencjalny wpływ nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na ustalony stosunek korzyści do ryzyka zatwierdzonych produktów leczniczych, PRAC rozpatrzył wszystkie przedłożone dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych.
Spanish: El PRAC consideró que existía una posibilidad razonable de que el ambroxol y la bromhexina estuvieran relacionados con reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG.
Polish: PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość, iż preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę są związane z ciężkimi opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości mającymi związek z przypadkami SCAR.
Spanish: No obstante, se comunicaron resultados positivos, aunque modestos, para el ambroxol y la bromhexina.
Polish: Niemniej jednak zarówno dla ambroksolu, jak i dla bromoheksyny uzyskano skromne, ale wciąż dodatnie wyniki.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para la bromhexina, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa, son el tratamiento secretolítico, las alteraciones en la producción y eliminación del moco (sinusitis aguda y crónica) y el síndrome de Sjögren.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania bromoheksyny wymienione w arkuszu CCDS produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, zmniejszenie produkcji lub eliminacja śluzu (ostre i przewlekłe zapalenie zatok) oraz zespół Sjögrena.
Spanish: PRAC recomendó armonizar los términos relacionados con las reacciones de hipersensibilidad en la IP.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił ujednolicenie zwrotów dotyczących reakcji nadwrażliwości w informacji o produkcie.
Spanish: • El PRAC cree que existe la posibilidad razonable de un riesgo de RACG relacionado con el ambroxol y la bromhexina.
Polish: • PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny;
Spanish: Muchos pacientes que desarrollan RACG reciben tratamiento con varios agentes mucolíticos o secretolíticos en el periodo pertinente antes de la aparición de estos efectos adversos.
Polish: Przed początkiem zdarzenia niepożądanego wielu pacjentów ze SCAR przyjmowało w danym okresie różne środki mukolityczne i sekretolityczne.
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Spanish: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Polish: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Spanish: 36396 Stainau an der Strasse
Polish: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex France
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Spanish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Spanish: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Spanish: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Spanish: Alemania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Polish: Niemcy axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Spanish: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Polish: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Spanish: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Spanish: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Polish: Hiszpania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Spanish: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Polish: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Spanish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Spanish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Spanish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Polish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Spanish: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Polish: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Spanish: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Spanish: Caldeira & Metelo, Lda.
Polish: Portugalia Caldeira & Metelo, Lda.
Spanish: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: Słowacja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Polish: Norwegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Spanish: 102 37 Prague 10
Polish: 102 37 Praha 10
Spanish: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Spanish: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Polish: Hiszpania ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Spanish: Alemania esparma GmbH Seepark 7
Polish: Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Spanish: Radlická 3185/1c
Polish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Spanish: LAROPHARM SRL, Sos.
Polish: Rumunia LAROPHARM SRL, Sos.
Spanish: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexina
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Spanish: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Polish: Rumunia TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Spanish: 28108 Alcobendas Madrid
Polish: 28108 Alcobendas
Spanish: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Spanish: República Checa Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Polish: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Spanish: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Spanish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Spanish: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Spanish: LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Spanish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Polish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Spanish: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Polish: Rumunia SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Spanish: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Polish: Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Spanish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Spanish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Polish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Spanish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece ambroxol hidrocloruro Tussefar
Polish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Spanish: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromhexina
Polish: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Spanish: Medis Adria d.o.o.
Polish: Chorwacja Medis Adria d.o.o.
Spanish: LABORATORIOS VICKS S.L.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS VICKS S.L.
Spanish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxol hidrocloruro Tevoril
Polish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Spanish: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Polish: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Spanish: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Polish: Hiszpania DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Spanish: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromhexina
Polish: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Spanish: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexina
Polish: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Spanish: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Spanish: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromhexina hidrocloruro Bronchotussine
Polish: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromhexina hidrocloruro Bromhexin "DAK"
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Spanish: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Spanish: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroxol hidrocloruro Lintos
Polish: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Spanish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexina hidrocloruro Bromhex
Polish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Spanish: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece ambroxol hidrocloruro Mucovix
Polish: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Spanish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Polish: Słowacja TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Spanish: Croacia
Polish: Croatia
Spanish: Chipre
Polish: Cyprus
Spanish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroxol hidrocloruro Kriolen
Polish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Spanish: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromhexina hidrocloruro Bromhexin Apofri
Polish: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Spanish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Amboral
Polish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Spanish: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece ambroxol hidrocloruro Afrodor
Polish: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Spanish: 4 mg + 3,86 mg solución inyectable inyectable
Polish: 4 mg + 3,86 mg roztwór do wstrzykiwań podanie w postaci wstrzyknięcia
Spanish: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromhexina hidrocloruro BP
Polish: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Spanish: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece ambroxol hidrocloruro Ebertuss
Polish: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Spanish: 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Spanish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece ambroxol hidrocloruro Aprinol
Polish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Spanish: 0,12 mg/ 0,025 mg de cloruro de oximetazolina/dosis (0,1 ml)
Polish: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorek oksymetazoli ny/dawkę (0,1 ml).
Spanish: República Checa ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Polish: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Spanish: Medis, d.o.o.
Polish: Słowacja Medis, d.o.o.
Spanish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece ambroxol hidrocloruro Strubelin
Polish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxol hidrocloruro Nibren
Polish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Spanish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g líquido oral
Polish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g płyn doustny
Spanish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxol hidrocloruro Deflegmin
Polish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Spanish: Farma 1000 - Prod.
Polish: Portugalia Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.