FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo Million Women, 5 anos de THS resultaram em 1 caso adicional por 2.500 utilizadoras.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénios e estrogénios-progestagénios:
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Danish: For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
Portuguese: Com a utilização de X, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Portuguese: Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá entre 2 e cerca de 3 casos por cada 21000 utilizadoras (ou seja, até cerca de 1 caso adicional).
Danish: Blandt kvinder, som har taget HRT i 5 år, vil der være mellem 2 og ca. 3 tilfælde pr. 21.000 brugere (dvs. ca. op til 1 yderligere tilfælde).
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode conferir estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Portuguese: No estudo Million Women Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resultaou em cerca de 1 caso adicional por cada 25000 utilizadoras.
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene.
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Portuguese: 3 - Como tomar [nome do medicamento]
Danish: 3 - Sådan skal du tage [særnavn]
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Portuguese: Se não conseguir seguir esta instrução ou tiver dificuldades em engolir, contacte o seu médico.
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal.
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
Portuguese: Pós-comercialização: Foram notificadas as seguintes RAM durante a vigilância pós-comercialização.
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - níveis aumentados de Cromogranina A na circulação (EPITT n.º 18614)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com perturbações da deglutição podem também estar em risco de lesões esofágicas ou de necrose brônquica, em caso de via errada.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer desuden øsofageale læsioner eller bronkial nekrose ved fejlsynkning.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interferens med laboratorieprøver
Portuguese: Não chupe, não mastigue nem mantenha o comprimido na sua boca.
Danish: Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Devido ao risco de ulcerações da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen På grund af risikoen for oral ulceration og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler Før du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis:
Portuguese: Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Danish: Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Portuguese: Modo de administração:
Danish: Administration
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com dificuldades em engolir poderão também estar em risco de ulceração da garganta, do esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago) ou dos brônquios (as principais passagens do ar dos pulmões) se o comprimido entrar nas vias respiratórias.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer også at få sår i halsen, spiserøret eller i de nedre luftveje (bronkierne), hvis de får tabletten galt i halsen.
Portuguese: Devido ao risco de ulceração da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
Danish: På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, man skal synkes hele med vand.
Portuguese: Ulceração da boca (em caso de uso incorreto, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou deixados ficar na boca).
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
Portuguese: EMA/PRAC/99220/2018 Rev1
Danish: EMA/PRAC/99213/2018
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de fevereiro de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode necessitar de realizar determinados testes, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [lægemiddel]
Portuguese: Existem medicamentos que não se podem misturar com [nome do medicamento] uma vez que os efeitos de ambos poderiam aumentar ou diminuir quando tomados em associação.
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med [lægemiddel], fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Portuguese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n.º 18940)
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com ritonavir.
Danish: Thyroideastimulerende hormon (TSH) bør overvåges hos patienter, der behandles med levothyroxin, i mindst den første måned efter påbegyndelse og/eller afslutning af behandling med ritonavir.
Portuguese: Aortite [frequência rara]
Danish: Aortitis [hyppighed "sjælden"]
Portuguese: As seguintes substâncias podem afetar o modo de funcionamento da levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar o VIH e o vírus da hepatite C crónica
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke levothyroxins effekt: - Ritonavir - anvendes til at kontrollere hiv og kronisk hepatitis C
Portuguese: Vasculopatias
Danish: Vaskulære sygdomme
Portuguese: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interação que pode causar uma diminuição da eficácia da levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Danish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interaktioner, der kan medføre nedsat effekt af levothyroxin samt for lavt stofskifte (hypotyreose) (EPITT-nr. 18896)
Portuguese: Por esse motivo, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum medicamento, incluindo medicamentos comprados sem receita médica ou produtos à base de plantas, sendo especialmente importante mencionar os seguintes: - Levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (frequência muito rara)
Danish: Systemisk og kutan lupus erythematosus (hyppighed "meget sjælden")
Portuguese: • [Medicamentos que contêm ritonavir:]
Danish: • [Ritonavirholdige lægemidler:]
Portuguese: Hidroxicarbamida - Lúpus eritematoso cutâneo (EPITT n.º
Danish: Hydroxycarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITTnr.
Portuguese: • [Medicamentos que contêm levotiroxina cujo FI não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Danish: • [Levothyroxinholdige lægemidler, hvor indlægssedlen ikke nævner en mulig interaktion med proteasehæmmere:]
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Frequência rara] Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Danish: Bivirkninger [Hyppighed "sjælden"] Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
Portuguese: Inflamação da pele que causa manchas vermelhas e escamosas e que pode ocorrer em simultâneo com dores nas articulações
Danish: Hudbetændelse, der giver røde afskallende pletter, evt. sammen med ledsmerter
Portuguese: - Levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
Danish: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Danish: Se også pkt.
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) [Medicamentos que contêm Ritonavir , incluindo associações fixas de fármacos, e medicamentos que contêm levotiroxina, cuja secção 4.5 do RCM não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Danish: [Ritonavirholdige lægemidler, herunder faste lægemiddelkombinationer, og levothyroxinholdige lægemidler, hvor pkt.
Portuguese: • [Medicamentos que contenham lopinavir/ritonavir:] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos:
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de março de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 5.-8. marts 2018
Portuguese: A maioria destas reações ocorreu, sobretudo, na primeira semana de tratamento.
Danish: De fleste af disse reaktioner sker højst sandsynligt i den første uge af behandlingen.
Portuguese: O maior risco para a ocorrência desta reação cutânea grave verifica-se durante a primeira semana de tratamento.
Danish: Risikoen for forekomst af denne alvorlige hudreaktion er højest i løbet af den første uge af behandlingen.
Portuguese: Advertências e precauções - Tome especial cuidado com cefalexina:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær særlig forsigtig med cefalexin:
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e ser cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Danish: Ved ordinering bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Portuguese: Frequência desconhecida:
Danish: Hyppighed "ikke kendt":
Portuguese: FALE COM O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager cefalexin:
Portuguese: Pare de utilizar cefalexina se desenvolver estes sintomas e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Danish: Stop med at bruge cefalexin, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Portuguese: Cefalexina - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18911)
Danish: Cefalexin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18911)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar cefalexina
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge cefalexin
Portuguese: Localização mais comum: maioritariamente nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores.
Danish: Det hyppigste sted er primært i hudfolderne samt på kroppen og de øvre ekstremiteter.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a terapêutica com cefalexina deve ser imediatamente descontinuada e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på sådanne reaktioner, bør cefalexin straks seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (frequência: desconhecida) Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
Danish: Hud og subkutane væv (hyppighed: ikke kendt) Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Portuguese: • Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca após tomar cefalexina ou outros agentes antibacterianos
Danish: • hvis du tidligere har oplevet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget cefalexin eller andre antibakterielle midler
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Cardiomiopatia de stress
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Stressrelateret kardiomyopati
Portuguese: Norepinefrina - Cardiomiopatia de stress (EPITT n.º 19172)
Danish: Norepinefrin - stressrelateret kardiomyopati (EPITT nr.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar cefalexina e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du holde op med at tage cefalexin og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber ved påbegyndelse af behandlingen (akut generaliseret eksantamatøs pustulose).
Portuguese: A PEGA aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre.
Danish: AGEP optræder ved påbegyndelse af behandlingen som et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados à utilização de cefalexina.
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med brug af cefalexin.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados ao tratamento com cefalexina.
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med behandling med cefalexin.
Portuguese: Tabela das RAM:
Danish: Oversigt over bivirkninger:
Portuguese: Doenças cardíacas
Danish: Hjerte
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de outubro de 2015
Danish: Vedtaget den 5.-8. oktober 2015, PRAC
Portuguese: Anacinra - Trombocitopenia (EPITT n.º 18337)
Danish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr. 18337)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência "Frequentes": trombocitopenia
Danish: Blod og lymfesystem "Almindelig": Trombocytopeni
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com AR e CAPS, trombocitopenia foi notificada em 1,9% dos doentes tratados com anacinra comparativamente a 0,3% dos doentes no grupo do placebo.
Danish: I kliniske studier hos patienter med reumatoid artrit og kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) blev trombocytopeni indberettet hos 1,9 % af patienterne i anakinragruppen sammenlignet med 0,3 % i placebogruppen.
Portuguese: As trombocitopenias foram ligeiras, isto é, as contagens de plaquetas foram >75 x109/l.
Danish: Tilfældene af trombocytopeni var lette, dvs. trombocyttal >75 x109/l.
Portuguese: Durante a utilização do [nome comercial do medicamento] na fase pós-comercialização têm sido notificados casos de trombocitopenia, incluindo casos esporádicos de trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <10 x109/l).
Danish: Efter markedsføring af Kineret er der indberettet trombocytopeni, herunder enkelte tilfælde af svær trombocytopeni (dvs. trombocyttal <10 x109/l).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de fevereiro de 2017
Danish: Vedtaget 6.-9. februar 2017 PRAC
Portuguese: Não é clara a relação entre a utilização de fluconazol e estes acontecimentos.
Danish: Sammenhængen mellem brug af fluconazol og disse bivirkninger er endnu uklar.
Portuguese: Efeitos indesejáveis e A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção maculosa, erupção morbiliforme, erupção papulosa, erupção pustulosa, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção generalizada, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide.
Danish: Bivirkninger e Hududslæt er en sammensat term, der inkluderer makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papuloskvamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, acneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis, medikamentelt udslæt og pemfigoid.
Portuguese: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Danish: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Um estudo observacional sugeriu um risco aumentado de aborto espontâneo em mulheres tratadas com fluconazol durante o primeiro trimestre.
Danish: Et observationsstudie har vist en øget risiko for spontan abort hos kvinder, der er blevet behandlet med fluconazol i første trimester.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanela anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tratadas durante pelo menos três meses com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol para a coccidioidomicose.
Danish: Der har været rapporter om multiple medfødte abnormiteter (herunder brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radio-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i tre eller flere måneder med høje doser (400-800 mg dagligt) fluconazol mod kokcidioidomykose.
Portuguese: Os dados obtidos com várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (inferiores a 200 mg/dia) de fluconazol, administrado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre, não indicam nenhum risco aumentado de efeitos indesejáveis no feto.
Danish: Data fra flere hundrede gravide kvinder behandlet med standard dosis (<200 mg / dag) fluconazol, administreret som en enkelt eller gentagne doser, i første trimester viser ingen øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Portuguese: Fluconazol - Aborto espontâneo e nados-mortos (EPITT n.º 18666)
Danish: Fluconazol - Spontane aborter og dødfødsler (EPITT nr.
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis Erupção cutânea por vezes com bolhas, comichão
Danish: Hududslæt, undertiden med blærer, kløe
Portuguese: Não deve ser utilizado durante a gravidez fluconazol em doses elevadas e/ou em tratamentos prolongados exceto para situações de infeções potencialmente fatais.
Danish: Fluconazol i høje doser og/eller i længerevarende behandlingsforløb bør ikke anvendes under graviditet, undtagen ved potentielt livstruende infektioner.
Portuguese: A não ser que seja estritamente necessário não devem ser utilizados na gravidez tratamentos de curta duração e doses padrão de fluconazol.
Danish: Fluconazol i standarddoser og kortvarige behandlinger bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det vurderes klart nødvendigt.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Danish: Du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Portuguese: Adotadas em 6-9 de julho de 2015 pelo PRAC
Danish: Vedtaget 6.-9. juli 2015 PRAC
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn}:
Portuguese: Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.
Danish: Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.