FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss vor der Markteinführung von Nyxoid in jedem Mitgliedstaat Inhalt und Format der Schulungsmaterialien, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und aller anderen Aspekte des Programms, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Hungarian: A Nyxoid forgalmazás megkezdése előtt forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban el kell fogadtatnia az oktatási anyagokat, beleértve a kommunikációs médiumokat, az elosztás módszereit és a program bármely más szempontját az illetékes nemzeti hatósággal.
German: Rufen Sie den Rettungsdienst.
Hungarian: Hívjon mentőt.
German: Er zeigt eine sehr hohe Affinität für Opioid-Rezeptoren und verdrängt dadurch sowohl Opioid-Agonisten als auch partielle Antagonisten.
Hungarian: Nagyon nagy affinitást mutat az opioid receptorhelyek iránt, és ily módon kiszorítja úgy az opioid agonistákat, mint a részleges antagonistákat.
German: Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht, sollten Sie stets Nyxoid bei sich tragen.
Hungarian: Amennyiben fennáll Önnél az opioid túladagolás veszélye, mindig hordjon magánál Nyxoid-ot.
German: Akute Entzugssymptome treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Hungarian: Az akut elvonási tünetek nem jelentkeznek gyakran (100 közül legfeljebb 1 embert érinthetnek)
German: Achten Sie darauf, ob sich Atmung, Wachheit und Ansprechen auf Geräusche und Berührung bessern.
Hungarian: Figyelje, hogy a beteg légzése, éberségi állapota és a zajra, illetve érintésre adott válasza javul-e.
German: Die Sekundärverpackung (Aktuator) besteht aus Polypropylen und Edelstahl.
Hungarian: A másodlagos csomagolás (aktuátor) polipropilént és rozsdamentes acélt tartalmaz.
German: In die stabile Seitenlage bringen.
Hungarian: Helyezze stabil oldalfekvésbe.
German: Dies muss in Übereinstimmung mit dem Schulungsmaterial zu Nyxoid erfolgen.
Hungarian: Ezt a Nyxoid-ra vonatkozó oktatási útmutatónak megfelelően kell végezni.
German: Wenn der Patient auf die erste Anwendung anspricht, dann jedoch wieder in eine Atemdepression verfällt, sollte die zweite Dosis umgehend verabreicht werden.
Hungarian: Ha a beteg reagál az első kezelésre, azonban a légzésdepresszió ismét visszatér, akkor a második dózist azonnal be kell adni.
German: Wenn eine Überdosierung vermutet wird, sollte Nyxoid gegeben werden.
Hungarian: Ha gyanítható a túladagolás, akkor Nyxoidot kell adni.
German: Wenn keine Opioide oder agonistische Wirkungen anderer Opioid-Antagonisten vorhanden sind, hat es praktisch keine pharmakologische Wirkung.
Hungarian: Opioidok vagy egyéb opioid antagonisták agonista hatásának hiányában lényegében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutat.
German: Man kann davon ausgehen, dass der Wirkungseintritt nach intranasaler Anwendung bei jedem Patienten bereits vor Erreichen der tmax erfolgt.
Hungarian: Az intranazális alkalmazást követő hatáskezdet várhatóan mindenkinél a tmax elérése előtt fellép.
German: Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach Anwendung dieses Nasensprays erneut auftreten.
Hungarian: Az opioid túladagolás jelei és tünetei újra jelentkezhetnek ezen orrspray alkalmazása után.
German: Verhaltensänderungen, einschließlich gewalttätiges Verhalten, Nervosität und Erregungszustände, können ebenfalls beobachtet werden.
Hungarian: Viselkedésváltozások, benne heves viselkedés, idegesség és izgatottság is megfigyelhető lehet.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkungen von Naloxon auf die Fertilität vor, aber Daten aus tierexperimentellen Studien mit Ratten (siehe Abschnitt 5.3) zeigten keine Auswirkungen.
Hungarian: A naloxon termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a patkányokkal végzett vizsgálatokból származó adatok azonban semmilyen hatást nem igazoltak (lásd 5.3. pont).
German: Zudem steht eine Anleitung mittels eines Videos und einer Patienteninformationskarte zur Verfügung.
Hungarian: Ezenkívül videón és a betegtájékoztató kártyán oktató anyag áll rendelkezésre.
German: Die Aufhebung einer durch Buprenorphin ausgelösten Atemdepression ist jedoch begrenzt.
Hungarian: A buprenorfin által okozott légzésdepresszió visszafordíthatósága azonban korlátozott.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.
German: Die wichtigsten Metaboliten sind Naloxon-3-glucuronid, 6-beta-naloxol und sein Glucuronid.
Hungarian: Fő metabolitjai a naloxon-3-glükuronid, 6béta-naloxol és annak glükuronidja.
German: Q4 2022
Hungarian: 2022. 4. negyedév
German: • Zugriff auf ein Video zur Anwendung von Nyxoid
Hungarian: • Hozzáférés egy a Nyxoid alkalmazásának módjáról szóló videóhoz
German: während der Patient sich in der stabilen Seitenlage befindet.
Hungarian: Ez megtehető, amíg a beteg stabil oldalfekvésben van.
German: • Lebensbedrohlicher, unregelmäßiger Herzschlag, Herzinfarkt
Hungarian: • Életveszélyes szabálytalan szívverés, szívroham
German: Wenn es dem Patienten nicht innerhalb von 2 bis 3 Minuten besser geht, kann eine zweite
Hungarian: Ha a beteg állapota 2-3 percen belül nem javul, egy második adag is beadható.
German: Die Informationskarte für Patienten sollte Folgendes beinhalten:
Hungarian: A beteginformációs kártyának tartalmaznia kell:
German: • Ein Hinweis auf wichtige mögliche Risiken wie Opioid-Entzugserscheinungen und Wiederauftreten der Atemdepression
Hungarian: • Tájékozottság az esetleges fontos kockázatokról, mint például az opioid elvonási tünetekről és a légzésdepresszió kiújulásáról
German: Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören:
Hungarian: A túladagolás jelei többek között:
German: Über die Ausscheidung von Naloxon nach intranasaler Anwendung liegen keine Daten vor, aber die Disposition von markiertem Naloxon nach intravenöser Anwendung wurde an gesunden Freiwilligen und opioidabhängigen Patienten untersucht.
Hungarian: A naloxon IN alkalmazását követő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok, IV adagolást követően azonban vizsgálták a jelzett naloxon ürülését egészséges önkénteseknél és opioidfüggő betegeknél.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nur bei maternal toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást kizárólag materiálisan toxikus dózisok mellett figyeltek meg (lásd 5.3. pont).
German: • Keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung
Hungarian: • hangos zajra vagy érintésre való reakció hiánya.
German: Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallbehandlung.
Hungarian: Alkalmazására haladéktalanul kerüljön sor és nem helyettesítheti a sürgősségi orvosi ellátást.
German: Deswegen können weitere Dosen Naloxon erforderlich sein - allerdings ist die Notwendigkeit wiederholter Naloxon-Dosen von Menge, Art und Art der Anwendung des behandelten OpioidAgonisten abhängig.
Hungarian: Emiatt a naloxon ismételt alkalmazására lehet szükség - bár az ismételt naloxon adagok szükségessége a kezelés tárgyát képező opioid agonista mennyiségétől, típusától és alkalmazási módjától függ.
German: Nach der Anwendung dieses Arzneimittels dürfen Sie mindestens 24 Stunden lang kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder andere körperlich oder mental anstrengende Aktivitäten ausführen, da die Wirkung der Opioide zurückkehren kann.
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása után legalább 24 óráig nem vezethet, nem kezelhet gépeket, illetve nem vehet részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
German: • Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
German: Oberes Bein gebeugt
Hungarian: A felül levő térd
German: - Der Wirkstoff ist Naloxon.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a naloxon.
German: Unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen traten postoperativ häufiger bei Patienten mit einer vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankung auf oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit ähnlichen unerwünschten kardiovaskulären Wirkungen erhielten.
Hungarian: A nemkívánatos szív- és érrendszeri hatások gyakrabban léptek fel azoknál a posztoperatív szakaszban levő betegeknél, akiknek előzőleg is fennálló szívérrendszeri betegségük volt, vagy akik egyéb, hasonló szív-érrendszeri mellékhatásokat okozó gyógyszereket is kaptak.
German: Bei Überdosierung von Opioiden (wie Heroin)
Hungarian: Opioidok (például heroin) túladagolása esetén
German: • Genaue Angaben dazu, welche Informationen bei der Schulung des Patienten/Betreuers weitergegeben werden müssen o Wie man bei einer bekannten oder vermuteten Opioid-Überdosierung vorgeht und wie man Nyxoid ordnungsgemäß anwendet o Wie das Auftreten und der Schweregrad der folgenden mit Nyxoid verbundenen Risiken minimiert werden kann: Wiederauftreten der Atemdepression, Auftreten von akuten Opioid-Entzugserscheinungen und mangelnde Wirksamkeit durch Medikationsfehler
Hungarian: • Adatok arról, hogy milyen információkat kell megosztani a beteg/gondozó képzésénél o hogyan kell kezelni az ismert vagy gyanított opioid túladagolást, és hogyan kell megfelelően beadni a Nyxoid-ot o hogyan csökkenthető a Nyxoid-hoz kapcsolódó következő kockázatok előfordulása és súlyossága: a légzésdepresszió újbóli megjelenése, az akut opioid elvonási hatás kiváltása és a gyógyszerelési hiba miatt fellépő hatékonyság hiánya
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu/) található.
German: • Allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen oder Rachen, allergischer Schock
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint például az arc, száj, ajkak vagy torok duzzanata, allergiás sokk
German: Wenn dies der Fall ist, können Sie nach 2 bis 3 Minuten weitere Dosen mit einem neuen Nasenspray erhalten.
Hungarian: Amennyiben ez történik, akkor 2-- perc elteltével egy új orrspray-ből további adagokat kaphat.
German: Wenn Sie Nyxoid erhalten, können sich die Schmerzen verschlimmern.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásakor a fájdalom fokozódhat.
German: • Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck
Hungarian: • Gyors pulzus, magas vérnyomás
German: Naloxon, ein halbsynthetisches Morphinderivat (N-Allyl-nor-oxymorphon), ist ein spezifischer Opioid-Antagonist, der kompetitiv an Opioid-Rezeptoren bindet.
Hungarian: A naloxon egy félszintetikus morfinszármazék (N-allil-nor-oximorfon), amely az opioid receptorokon kompetitíven ható specifikus opioid antagonista.
German: Wie ist Nyxoid aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Nyxoid-ot tárolni?
German: • Wenn Sie Buprenorphin anwenden.
Hungarian: • Ha buprenorfint használ.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Nyxoid auf den Markt gebracht wird, das relevante medizinische Fachpersonal, das Nyxoid verordnet und/oder abgibt, Folgendes erhält:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Nyxoid-ot forgalmazzák, az összes olyan megfelelő egészségügyi szakember (HCP), aki várhatóan felírja és/vagy kiadja a Nyxoid-ot, megkapja a következőket:
German: Sie können den Namen der Person rufen, sanft ihre Schulter rütteln, laut in ihr Ohr sprechen, ihr Brustbein (Sternum) reiben oder ihr ins Ohr oder das Nagelbett kneifen.
Hungarian: Kiabálja a nevét, óvatosan rázogassa a vállát, hangosan beszéljen a fülébe, dörzsölje meg a szegycsontját, csípje meg a fülét vagy a körömágyát Ellenőrizze a légutakat és a légzést.
German: Wenn der Patient nicht anspricht, sollte die zweite Dosis nach 2-3 Minuten angewendet werden.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
German: Nach einer intravenösen Dosis von 125 µg wurden bei gesunden Freiwilligen innerhalb von 6 Stunden 38 % der Dosis im Urin wiedergefunden, während es bei opioidabhängigen Patienten im gleichen Zeitraum nur 25 % der Dosis waren.
Hungarian: Egy 125 µg-os IV adagot követően 6 órán belül az adag 38%-a volt visszanyerhető a vizeletben az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél ugyanennyi idő alatt tapasztalt 25%-hoz képest.
German: Jedes Spray enthält nur eine Dosis.
Hungarian: Mindegyik spray csak egy adagot tartalmaz.
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon.
Hungarian: Ezen gyógyszer hatóanyaga a naloxon.
German: Wenn Sie Nyxoid während Ihrer Schwangerschaft erhalten oder während Sie stillen, muss Ihr Kind engmaschig überwacht werden.
Hungarian: Ha akkor kap Nyxoid-ot amikor terhes vagy szoptat, akkor a gyermekét szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Nasensprays ab und testen Sie es nicht, da es nur eine Dosis Naloxon enthält und nicht wiederverwendet werden kann.
Hungarian: A beadás előtt ne nyomja meg és ne próbálja ki a Nyxoid orrspray-t, mivel egyetlen adag naloxont tartalmaz, és nem újra felhasználható.
German: Naloxon hat keine der „agonistischen" oder morphinähnlichen Eigenschaften anderer OpioidAntagonisten.
Hungarian: A naloxon nem rendelkezik az egyéb opioid antagonistákra jellemző „agonista" vagy morfin-szerű jellemzőkkel.
German: Naloxon erwies sich im Ames-Test als nicht mutagen, war aber positiv im Maus-Lymphom-Test und klastogen in vitro, wobei Naloxon in vivo nicht klastogen ist.
Hungarian: A naloxon a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek, viszont pozitívnak mutatkozott az egér limfóma vizsgálatban és in vitro klasztogénnek bizonyult, bár a naloxon in vivo nem volt klasztogén.
German: Führen Sie die Düse vorsichtig in ein Nasenloch des Patienten ein.
Hungarian: Óvatosan vezesse be a készülék fúvókáját a beteg egyik orrlyukába.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Hungarian: Felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők
German: Nyxoid wird Ihnen erst ausgehändigt, nachdem Sie oder Ihr Betreuer in der Anwendung unterwiesen wurden.
Hungarian: A Nyxoid-hoz kizárólag akkor juthat hozzá, ha Önt vagy a gondozóját előzőleg megtanították a használatára.
German: Überprüfen Sie die Atemwege und die Atmung.
Hungarian: Ellenőrizze a tüneteket és a reakciót.
German: Naloxon hatte keine Auswirkung auf die Fertilität und Reproduktion von Ratten oder auf die frühembryonale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen.
Hungarian: Patkányoknál a naloxon nem volt hatással a termékenységre és a szaporodásra, vagy a patkány, illetve a nyúl korai embrionális fejlődésére.
German: Es unterliegt einér umfassenden Verstoffwechselung in der Leber ,vor allem durch Glucuronid-Konjugation.
Hungarian: Nagymértékben a májban metabolizálódik, elsősorban glükuronid-konjugáció útján.
German: • Identifikation von Anzeichen einer vermuteten Opioid-Überdosierung, insbesondere Atemdepression und Informationen zum Kontrollieren der Atemwege und des Atmens
Hungarian: • A gyanított opioid túladagolás jeleinek, különösen a légzésdepressziónak a felismerése, és a légutak és a légzés ellenőrzésének módjára vonatkozó információ
German: Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Lungenödeme und Herzstillstand wurden berichtet, vorwiegend, wenn Naloxon postoperativ angewendet wurde (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Hungarian: Magas vérnyomásról, szívritmuszavarról, tüdőödémáról és szívmegállásról számoltak be általában akkor, amikor a naloxont műtét után alkalmazták (lásd 4.4 és 4.8 pont).
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
German: • Detaillierte Schritte zur Versorgung eines Patienten, die mit den Informationen in der Informationskarte für Patienten und der Packungsbeilage übereinstimmen
Hungarian: • A beteg kezelését részletező lépések, amelyek összhangban vannak a PIC és a betegtájékoztató információival
German: • Schwindel, Kopfschmerzen
Hungarian: • Szédülés, fejfájás
German: Nach 72 Stunden wurden bei gesunden Freiwilligen 65 % der Dosis im Urin wiedergefunden, während es bei opioidabhängigen Patienten 68 % der Dosis waren.
Hungarian: 72 óra eltelte után a befecskendezett adag 65%-a volt visszanyerhető a vizeletből az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél tapasztalt 68%-hoz képest.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Aushändigung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer átvétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: • Langsamer Herzschlag
Hungarian: • Lassú szívverés
German: Weitere Dosen (falls vorhanden) sollten abwechselnd in das linke und das rechte Nasenloch verabreicht werden und der Patient sollte während der Wartezeit bis zum Eintreffen des Notarztes überwacht werden.
Hungarian: A további dózisokat (ha rendelkezésre állnak) váltott orrlyukba kell beadni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani a mentőszolgálat megérkezéséig.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen eines Arzneimittelentzugssyndroms gehören Ruhelosigkeit, Reizbarkeit, Hyperästhesie, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Muskelkrämpfe, Dysphorie, Schlafstörungen, Angstzustände, Hyperhidrose, Piloerektion, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Gähnen, Pyrexie.
Hungarian: A gyógyszermegvonási szindróma jelei és tünetei többek között a nyugtalanság, ingerlékenység, hyperestesia, hányinger, hányás, gastrointestinalis fájdalom, izomgörcsök, hangulatzavar, álmatlanság, szorongás, fokozott verejtékezés, szőrmeredezés, tachycardia, emelkedett vérnyomás, ásítás, lázas állapot.
German: • Anleitung zur Anwendung des Nasensprays zur korrekten Verabreichung von Nyxoid
Hungarian: • Információ az orrspray használatáról a Nyxoid helyes beadásához
German: • Eine Informationskarte für Patienten und Betreuer
Hungarian: • A beteg-/gondozói információs kártya
German: Der verordnende Arzt muss die Symptome zur Erkennung einer mutmaßlichen Depression des zentralen Nervensystems (ZNS)/Atemdepression, die Indikation und die Anweisungen zur Anwendung mit dem Patienten und/oder der Person besprechen, die in die Lage kommen könnte, einem Patienten, bei dem eine bekannte oder vermutete Opioid-Überdosierung auftritt, dieses Arzneimittel zu verabreichen,.
Hungarian: A gyógyszert felíró személynek ismertetnie kell azokat a tüneteket, amelyek alapján felállítható a központi idegrendszeri/légzésdepresszió feltételezett diagnózisa, az alkalmazási javallat és az alkalmazás módja a beteg és/vagy azon személy számára, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy ezt a készítményt alkalmazza egy ismerten vagy gyaníthatóan opioid túladagolásban szenvedő betegnél.
German: Wie ist Nyxoid anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nyxoid-ot?
German: • Wenn Sie körperlich abhängig von Opioiden sind oder wenn Sie Opioide (z.B. Heroin, Methadon Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin oder Morphin) in hohen Dosen erhalten haben.
Hungarian: • Ha fizikai opioidfüggőségben szenved vagy nagy dózisú opioidokat kapott (például heroint, metadont, fentanilt, oxikodont, buprenorfint vagy morfint).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nyxoid bei Kindern unter 14 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Nyxoid biztonságosságát és hatásosságát 14 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Der Patient muss nachdem er dieses Arzneimittel erhalten hat engmaschig überwacht werden, bis der Notarzt eingetroffen ist.
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása után szoros megfigyelés alatt kell tartani a beteget a mentők megérkezéséig.
German: Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den Notarzt und kann statt einer intravenösen (i. v.) Injektion angewendet werden, wenn ein i. v. Zugang nicht sofort verfügbar ist.
Hungarian: A Nyxoid a sürgősségi orvosi ellátást nem pótolja és azaz intravénás injekció helyett alkalmazható, ha az nem áll azonnal rendelkezésre.
German: Nyxoid ist für die Anwendung durch entsprechend geschulte Personen bestimmt.
Hungarian: A Nixoid megfelelően képzett személy által alkalmazandó.
German: Nyxoid bewirkt nur für einen kurzen Zeitraum, dass die Wirkungen der Opioide aufgehoben werden, während Sie auf den Notarzt warten.
Hungarian: A Nyxoid kizárólag rövid ideig fejti ki a hatását az opioidok hatásának visszafordítására, miközben Ön a sürgősségi orvosi segítségre vár.
German: • Bei Verdacht auf eine Opioid-Überdosierung ist der Notarzt zu rufen.
Hungarian: • Feltételezett opioid túladagolás esetén mentőt kell hívni.
German: Stützen Sie den Nacken, und beugen Sie den Kopf leicht nach hinten.
Hungarian: Támassza alá a nyak hátsó részét és engedje, hogy a fej hátrabillenjen.
German: Nyxoid sollte erst ausgehändigt werden, nachdem die Eignung und Kompetenz einer Person festgestellt wurde, Naloxon unter den entsprechenden Umständen zu verabreichen.
Hungarian: A Nyxoid csak azt követően adható ki, ha megállapításra került, hogy a naloxont beadó személy az adott körülmények között alkalmas és rendelkezik szakértelemmel a készítmény beadásához.
German: Die intranasale Resorption und Wirksamkeit von Naloxon kann bei Patienten mit verletzter Nasenschleimhaut und Septumdefekten verändert sein.
Hungarian: A naloxon orron át történő felszívódása és hatásossága változhat sérült orrnyálkahártyával és orrsövényhibával rendelkező betegeknél.
German: Patienten oder andere Personen, die Nyxoid eventuell verabreichen müssen, sind in seiner ordnungsgemäßen Anwendung zu unterweisen und darin, dass es wichtig ist, den Rettungsdienst zu rufen.
Hungarian: Minden beteget vagy bármely olyan személyt, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, fel kell világosítani annak helyes használatára és az orvosi segítségnyújtás igénybevételének fontosságára vonatkozóan.
German: Naloxon hebt vorübergehend die Wirkungen von Opioiden wie Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin und Morphin auf.
Hungarian: A naloxon az opiodiok - például a heroin, a metadon, a fentanil, az oxikodon, a buprenorfin és a morfin- hatásának átmeneti visszafordítását okozza.
German: Patienten, die Naloxon zur Umkehr der Opioid-Wirkung erhalten haben, dürfen mindestens 24 Stunden lang kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder andere körperlich oder mental anstrengende Aktivitäten ausführen, da die Wirkung der Opioide zurückkehren kann.
Hungarian: Az opioidok hatásának felfüggesztése céljából naloxont kapott betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy legalább 24 óráig ne vezessenek, ne kezeljenek gépeket, illetve ne vegyenek részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg und wird in ein Nasenloch verabreicht (ein Nasenspray).
Hungarian: A javasolt adag1,8 mg, amely az egyik orrlyukban alkalmazandó (egy orrspray).
German: Der Primärbehälter besteht aus einer Glas-Ampulle (Typ I Glas) mit silikonisiertem ChlorbutylStopfen, die 0,1 ml Lösung enthält.
Hungarian: A közvetlen tartály szilikonozott klór-butil dugóval ellátott I-es típusú injekciós üveg, amely 0,1 ml oldatot tartalmaz.
German: Nyxoid ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei Opioid-Überdosierung oder vermuteter OpioidÜberdosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
Hungarian: A Nyxoid egy, a felnőttek és a 14 évesnél idősebb serdülők opioid túladagolásának vagy feltételezett opioid túladagolásának sürgősségi kezelésében használt orrspray.
German: Patienten, die zufriedenstellend auf Nyxoid ansprechen, müssen engmaschig überwacht werden.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazására megfelelő választ mutató betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Bei Anwendung von Naloxon ist ein typisches Opioidentzugssyndrom zu erwarten, das durch den abrupten Opioidentzug bei körperlich abhängigen Personen auftreten kann.
Hungarian: A naloxon alkalmazása esetén számítani lehet tipikus opioid megvonási szindrómára, amelyet az opioidoktól fizikailag függő személynek az azoktól történő hirtelen megvonása hoz létre.