FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloeding
Danish: Amning
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Dutch: - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te
Danish: − carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Dutch: Danmark
Danish: Sverige
Dutch: Vruchtbaarheid
Danish: Qualimed
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Qualimed
Danish: Tag ikke Clopidogrel Qualimed:
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Qualimed is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Qualimed er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Qualimed verleend aan Qualimed.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Qualimed til Qualimed den 23. september 2009.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Qualimed.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Qualimed.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Qualimed gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Qualimed er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Qualimed?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Qualimed?
Dutch: Clopidogrel Qualimed wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Danish: Clopidogrel Qualimed anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Dutch: Clopidogrel Qualimed is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Det fås som Clopidogrel Qualimed er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Clopidogrel Qualimed is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Danish: Clopidogrel Qualimed er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Qualimed van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Qualimed i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med
Dutch: Aangezien Clopidogrel Qualimed een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Danish: Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Daar Clopidogrel Qualimed een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Danish: Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Dutch: Hoe is Clopidogrel Qualimed onderzocht?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Qualimed undersøgt?
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Qualimed kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Danish: Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes 7 dage
Dutch: Clopidogrel Winthrop kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Danish: Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Qualimed.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Qualimed findes her.
Dutch: Clopidogrel Qualimed kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Danish: Clopidogrel Qualimed kan gives til følgende
Dutch: 28 x 1 tabletten (eenheidsverpakking) (kalenderverpakking)
Danish: 28 x 1 tablet (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Dutch: Kalenderdagen Ma.
Danish: Kalenderdage Man.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 februari 2015 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Dutch: • als u een allergie heeft voor of reactie heeft gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Dutch: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarije
Danish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Danish: 4042 Debrecen
Dutch: Neem direct contact op met uw arts indien u het volgende ervaart:
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Dutch: - Koorts, tekenen van een infectie of extreme vermoeidheid.
Danish: • Feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Dutch: 2031GA Haarlem Nederland
Danish: 2031GA Haarlem Holland
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller anden væske.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Dutch: Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Dutch: - Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Danish: • Kan din læge bede om blodprøver.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥75 jaar.
Danish: Gennemsnitsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
Dutch: Bij gevallen van bevestigde geïsoleerde verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), met of zonder bloeding, dient verworven hemofilie te worden overwogen.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op de ene kant de opdruk "93" en op de andere kant de opdruk "7314".
Danish: Lyserøde til pink, kapselformede filmovertrukne tabletter, præget med "93" på den ene side og "7314" på den anden side.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 44.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 12.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader heeft gehad (ischemische aanval)
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Dutch: Voor de verpakkingen van 28x1 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel ratiopharm heeft ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blisterverpakking gedrukt staat.
Danish: For pakninger med 28x1 tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet Clopidogrel ratiopharm ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat:
Danish: Du har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Danish: Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking.
Danish: Tryk tabletten ud.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Danish: Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥65 jaar.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var ≥65 år.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: - De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Danish: • De filmovertrukne tabletter er lyserøde til pink, filmovertrukne kapselformede tabletter.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
Dutch: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
Danish: I non-kliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 59,05 mg lactose (als monohydraat).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 59,05 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Dutch: Andere geneesmiddelen: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel ratiopharm plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen heeft.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel ratiopharm plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in CAPRIE, ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet, uafhængigt af alder, køn og race.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; ze werd meestal gerapporteerd tijdens de eerste maand van de behandeling.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Dutch: • als u een lever- of nierziekte heeft
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY}.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de werkzaamheid in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Danish: Da CAPRIE-undersøgelsen imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Dutch: • als u een kans op bloedingen heeft, bijvoorbeeld: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Dutch: Als u vergeten bent Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar er binnen 12 uur aan denkt, neem de tablet dan alsnog onmiddellijk in, en neem de volgende tablet op de gebruikelijke tijd in.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige populationer.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypassingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Dutch: - acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA bij medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel ratiopharm en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel ratiopharm og acetylsalicylsyre.
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd voor gebruik bij:
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Dutch: Een overdosering na toediening van clopidogrel kan tot verlengde bloedingstijden en vervolgens tot bloedingscomplicaties leiden.
Danish: Overdosering efter administration af clopidogrel kan føre til forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Dutch: U dient Clopidogrel ratiopharm net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel ratiopharm, så længe din læge udskriver det til dig.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde plantaardige olie Natriumlaurylsulfaat.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Hydrogeneret vegetabilsk olie Natriumlaurylsulfat
Dutch: Toen slechte metabolisers de 600 mg/150 mg-dosering kregen, was de blootstelling aan de actieve metaboliet groter dan met de 300 mg/75 mg-dosering.
Danish: Når poor metabolisers fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 mg-regimet.
Dutch: • U lijdt aan een andere aandoening die momenteel bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of bloedingen in de hersenen.
Danish: hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Dutch: Als de HPR ≥ 46 eenheden was, werden de patiënten terug ge-escaleerd naar prasugrel 5 of 10 mg/d gedurende 11,5 maanden; als de HPR < 46 eenheden was, gingen de patiënten door met clopidogrel 75 mg/dag gedurende 11,5 maanden.
Danish: Hvis HPR ≥46 enheder blev patienterne eskaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder fortsatte patienterne med clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar clopidogrel niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel ratiopharm, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel ratiopharm under graviditet.
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat de verhoogde blootstelling aan repaglinide het gevolg is van de remming van CYP2C8 door de glucuronide metaboliet van clopidogrel.
Danish: In vitro-studier har vist, at den øgede eksponering for repaglinid skyldes hæmning af CYP2C8 ved glukuronidmetabolitten af clopidogrel.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel ratiopharm-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Dutch: In een klein aantal gevallen zijn ook bloedingen in de ogen, het hoofd, het onderlichaam, de longen of de gewrichten gemeld.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, underliv, lunger og led.
Dutch: Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van ACS werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACS - met klinische uitkomstgegevens.
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12-receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsoreret studier (ISS) - TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske outcome data.
Dutch: Pediatrische patiënten Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen wegens werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Pallagi út 13
Danish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Dutch: Clopidogrel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: - u een onregelmatige hartslag heeft, een aandoening die "atriumfibrilleren" wordt genoemd, en u geen geneesmiddelen kunt innemen die bekend staan als "orale anticoagulantia" (vitamine Kantagonisten); deze geneesmiddelen voorkomen dat zich nieuwe stolsels vormen in uw bloed en dat bestaande bloedstolsels kunnen groeien.
Danish: - du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet "atrieflimren") og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE- A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Danish: Clopidogrels sikkerhed og virkning er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA og anden standardterapi.
Dutch: Systeem/Orgaan klasse
Danish: Systemorganklasse