FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa podávanie Iprezivu u týchto pacientov neodporúča.
Icelandic: Því er notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum ekki ráðlögð.
Slovak: OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Starší ľudia (65 rokov a viac)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Slovak: Preto sa Ipreziv nemá podávať deťom ani mladistvým.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum Ipreziv.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Iprezivu na začiatku tehotenstva-pozri časť Tehotenstvo).
Icelandic: (Einnig er betra er að forðast notkun Ipreziv snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Slovak: Ak prestanete užívať liek Ipreziv, váš tlak krvi sa môže opäť zvýšiť.
Icelandic: Ef hætt er að taka Ipreziv getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Slovak: Jeden blister obsahuje 14 tabliet alebo 15 tabliet.
Icelandic: Eitt þynnuspjald inniheldur annaðhvort 14 eða 15 töflur.
Slovak: Ipreziv sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, einkum ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Slovak: - užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Icelandic: - notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Slovak: Ipreziv môže ovplyvniť spôsob pôsobenia niektorých iných liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na
Icelandic: Ipreziv getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Ipreziv.
Slovak: Preto neprestaňte užívať Ipreziv bez porady s lekárom o alternatívnej možnosti liečby.
Icelandic: Því skalt þú ekki hætta að taka Ipreziv án þess að hafa fyrst samband við lækni um aðra meðferðarmöguleika.
Slovak: M-I a M-II neprispievajú k farmakologickej aktivite Iprezivu.
Icelandic: M-I og M-II stuðla ekki að líffræðilegri verkun Ipreziv.
Slovak: Neužívajte Ipreziv po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Ipreziv eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
Icelandic: - Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg einu sinni á dag.
Slovak: azilsartan medoxomil
Icelandic: azilsartanmedoxomil
Slovak: V siedmich dvojitých slepých kontrolovaných štúdiách sa vyhodnotilo spolu 5 941 pacientov (3 672 dostalo Ipreziv, 801 dostalo placebo a 1 468 dostalo aktívny komparátor).
Icelandic: Í sjö tvíblindum samanburðarrannsóknum var alls 5.941 sjúklingur rannsakaður (3.672 fengu Ipreziv, 801 fékk lyfleysu og 1.468 fengu virkt samanburðarlyf).
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Iprezivu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Iprezivu.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ipreziv áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Ipreziv.
Slovak: Ipreziv blokuje tento účinok tak, že rozširuje cievy, čím pomáha znižovať tlak krvi.
Icelandic: Ipreziv hindrar þessi áhrif þannig að það slaknar á æðum sem hjálpar til við að lækka blóðþrýstinginn.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Slovak: - Ak trpíte ďalšími súvisiacimi ochoreniami, ako je závažné ochorenie obličiek alebo srdcové zlyhanie, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej počiatočnej dávke.
Icelandic: - Ef þú ert með aðra samhliða sjúkdóma svo sem alvarlegan nýrnasjúkdóm eða hjartabilun mun læknirinn ákveða hvaða upphafsskammtur á best við.
Slovak: Ďalšie informácie
Icelandic: OG AÐRAR UPPLÝSINGAR
Slovak: niektorí ľudia môžu mať pri užívaní Iprezivu pocit únavy alebo závratu a ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Hinsvegar gætu einhverjir fundið fyrir þreytu eða sundli þegar þeir taka Ipreziv og ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skalt þú hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Slovak: Podávanie Iprezivu po dobu až 5 dní dobrovoľníkom s miernou (škála Child-Pugh A) alebo stredne závažnou (škála Child-Pugh B) poruchou funkcie pečene viedlo k nepatrnému zvýšeniu expozície azilsartanom (AUC zvýšené 1,3 až 1,6-násobne (pozri časť 4.2).
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið sjúklingum með væga (Child-Pugh A) eða miðlungi alvarlega (Child-Pugh B) skerðingu á lifrarstarfsemi í allt að 5 daga leiddi til svolítillar hækkunar á útsetningu fyrir azilsartani (AUC hækkaði 1,3 til 1,6 sinnum (sjá kafla 4.2)).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Ipreziv sa porovnával s placebom a aktívnymi komparátormi v dvoch 6-týždňových randomizovaných, dvojito zaslepých štúdiách.
Icelandic: Ipreziv var borið saman við lyfleysu og virk samanburðarlyf í tveimur 6 vikna slembuðum, tvíblindum rannsóknum.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Ipreziv môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf getur Ipreziv valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: - Svrbenie kože so zväčšenými vyrážkami.
Icelandic: - Kláði í húð með upphleyptum hnútum.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických štúdií na zdravých dobrovoľníkoch sa podávali raz denne dávky až 320 mg Iprezivu po dobu 7 dní a boli dobre tolerované.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á heilbrigðum einstaklingum var Ipreziv gefið einu sinni á dag í allt að 320 mg skömmtum í 7 daga og þoldist vel.
Slovak: 40 mg a od 40 do 80 mg pri Iprezive, a od 20 do 40 mg a od 160 do 320 mg pri olmesartane medoxomile a valsartane
Icelandic: 20 í 40 mg og 40 í 80 mg, olmesartanmedoxomil úr 20 í 40 mg og valsartan úr 160 í 320 mg
Slovak: Ak zabudnete užiť Ipreziv
Icelandic: Ef gleymist að taka Ipreziv
Slovak: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko Výrobca:
Icelandic: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmörku
Slovak: Malé priemerné zvýšenie kyseliny močovej v sére bolo pozorované pri Iprezive (10,8 µmol/l) v porovnaní s placebom (4.3 µmol/l).
Icelandic: Litlar meðalhækkanir á þvagsýru í sermi komu fram með Ipreziv (10,8 míkrómól/l) samanborið við lyfleysu (4,3 míkrómól/l).
Slovak: Deti a dospievajúci Neexistuje žiadna skúsenosť s užívaním Iprezivu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovak: - máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Icelandic: - ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Slovak: Ipreziv sa užíva perorálne a môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf Ipreziv er til inntöku og má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Slovak: Keď sa Ipreziv podával spolu s amlodipínom, zvýšila sa frekvencia výskytu periférneho edému z menej častej na častú, ale bola nižšia ako pri samotnom amlodipíne.
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið samhliða amlódipíni hækkaði tíðni bjúgs í útlimum úr sjaldgæfum í algengar, en var lægri en hjá amlódipíni einu sér.
Slovak: - Aspirín (kyselina acetylsalicylová), ak užívate viac ako 3 g za deň (liek na úľavu od bolesti
Icelandic: (verkjastillandi og bólgueyðandi lyf) - Aspirín (asetýlsalicýlsýra) ef tekið er meira en 3 g á dag (verkjastillandi og bólgueyðandi lyf)
Slovak: Ipreziv je k dispozícii v blistroch, každý blister obsahuje buď 14 tabliet, alebo 15 tabliet, blistre sú v škatuliach, ktoré obsahujú: - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 20 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 40 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 80 mg tabletách
Icelandic: - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 20 mg töflur - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 40 mg töflur - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 80 mg töflur
Slovak: Pri Iprezive sa nedá vylúčiť možnosť výskytu podobných účinkov.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að Ipreziv geti hugsanlega valdið svipuðum áhrifum.
Slovak: Ako vyzerá Ipreziv a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Ipreziv og pakkningastærðir
Slovak: Ako uchovávať Ipreziv
Icelandic: HVERNIG TAKA Á IPREZIV
Slovak: - U pacientov, ktorí nedávno stratili telesné tekutiny, napríklad pri vracaní, hnačke alebo užívaním tabliet na odvodnenie, môže lekár odporučiť nižšiu počiatočnú dávku 20 mg jedenkrát
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem nýlega hafa misst mikinn líkamsvökva, t.d. vegna uppkasta eða niðurgangs, eða vegna inntöku vatnslosandi taflna, gæti læknirinn ráðlagt lægri upphafsskammt eða 20 mg einu sinni á dag.
Slovak: - Ak trpíte miernym alebo stredne závažným ochorením pečene, váš lekár vám môže odporučiť nižšiu počiatočnú dávku 20 mg jedenkrát denne.
Icelandic: - Ef þú ert með vægan eða miðlungi alvarlegan lifrarsjúkdóm gæti læknirinn mælt með lægri upphafsskammti, 20 mg á dag.
Slovak: - Zmeny vo výsledkoch vyšetrenia krvi vrátane zníženej hladiny bielkoviny v červených
Icelandic: - Breytingar á niðurstöðum blóðprófa, þ.m.t. lækkun próteins í rauðum blóðkornum
Slovak: Tento účinok bol zistený aj u iných inhibítorov renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Icelandic: Þessi áhrif koma einnig fram með öðrum hemlum renín-angíótensín-aldósterónkerfisins.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom vo všeobecnosti nebudú reagovať na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Icelandic: Yfirleitt svara sjúklingar með frumkomið aldósterónheilkenni ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð með lyfjum sem hindra renín-angíótensín-aldósterónkerfið.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo o tom, že začínate dojčiť.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Slovak: Ipreziv je indikovaný na liečbu primárnej hypertenzie u dospelých.
Icelandic: Ipreziv er ætlað til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovan v {MM/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Placebo Ipreziv 20 mg
Icelandic: Lyfleysa Ipreziv 20 mg
Slovak: Nadmerný pokles krvného tlaku by u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením mohol viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.
Icelandic: Veruleg lækkun blóðþrýstings hjá sjúklingum með hjartakvilla af völdum blóðþurrðar (ischaemic cariopathy) eða æðasjúkdóms í heila vegna blóðþurrðar (ischaemic cerebrovascular disease) getur valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky postihujúce menej ako 1 z 1 000 ľudí:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem koma fyrir hjá innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Slovak: Zvýšenie kreatinínfosfokinázy v krvi
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa í blóði
Slovak: Ipreziv sú biele okrúhle tablety s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „20", „40" alebo „80" na druhej strane.
Icelandic: Ipreziv eru hvítar kringlóttar töflur merktar „ASL" á annarri hliðinni og „20", „40" eða „80" á hinni.
Slovak: Po perorálnej dávke azilsartanu medoxomilu značeného 14C sa v stolici našlo približne 55 % rádioaktivity, v moči to bolo približne 42 %, 15 % dávky sa vylúčilo v moči ako azilsartan.
Icelandic: 55% af geislavirkninni í hægðum og u.þ.b. 42% í þvagi, en 15% af skammtinum voru skilin út í þvagi sem azilsartan.
Slovak: Súčasné podávanie Iprezivu 40 a 80 mg spolu s blokátorom vápnikových kanálov (amlodipínom) alebo tiazidovými diuretikami (chlórtalidónom) viedlo v porovnaní s inými samostatne podávanými antihypertenzívami k ďalšiemu zníženiu tlaku krvi.
Icelandic: Gjöf Ipreziv 40 mg og 80 mg samhliða kalsíumgangaloka (amlódipíni) eða tíazíð þvagræsilyfi (klórtalidóni) leiddi til frekari lækkunar á blóðþrýstingi samanborið við önnur blóðþrýstingslækkandi lyf ein sér.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Iprezivu na ľudskú fertilitu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Ipreziv á frjósemi manna.
Slovak: Predklinické štúdie preukázali, že azilsartan nemá účinok na samčiu ani samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Samkvæmt forklínískum rannsóknum virðist azilsartan hvorki hafa áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenrottum (sjá kafla 5.3).
Slovak: U pacientov s možnou depléciou intravaskulárneho objemu alebo depléciou soli (napr. pacienti, ktorí zvracajú, majú diareu alebo užívajú veľké dávky diuretík) sa Ipreziv má užívať pod prísnym lekárskym dohľadom a ako počiatočné dávkovanie sa odporúča zvážiť 20 mg (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hugsanlega eru með skert blóðrúmmál eða saltaskort (t.d. sjúklingar með uppköst, niðurgang eða sem taka stóra skammta af þvagræsilyfjum) skal hefja meðferð með Ipreziv undir nákvæmu eftirliti og íhuga má notkun 20 mg upphafsskammts (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ipreziv sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a NESMIE sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Slovak: Škatule obsahujúce hliníkové blistre s integrovaným sikatívom.
Icelandic: Öskjur sem innihalda álþynnupakkningar með innbyggðu þurrkefni.
Slovak: %) v porovnaní s ramiprilom (8,2
Icelandic: Tíðni hósta var lægri með Ipreziv (1,2%) samanborið við ramipríl (8,2%).
Slovak: Aktivovaný renín-angiotenzín-aldosterónový systém
Icelandic: Virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi
Slovak: Čo Ipreziv obsahuje - Liečivo je azilsartan medoxomil (ako draslík) v dávkach po 20 mg, 40 mg alebo 80 mg - Ďalšie zložky sú manitol, kyselina fumarová, hydroxid sodný, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza a magnéziumstearát.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er azilsartanmedoxomil (sem kalíum) 20 mg, 40 mg eða 80 mg - Önnur innihaldsefni eru mannitól, fúmarsýra, natríumhýdroxíð, hýdroxýprópýlsellulósi,
Slovak: Je nepravdepodobné, že Ipreziv má vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Ipreziv hafi áhrif á akstur og notkun véla.
Slovak: - Svalové kŕče - Zvýšená hladina kreatinínu v sére v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek) - Zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
Icelandic: - Ógleði - Vöðvakrampar - Aukning á kreatíníni í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi) - Aukning á þvagsýru í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi).
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, alebo ak niekto iný užije váš liek, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ipreziv en mælt er fyrir um er tekinn Hafðu strax samband við lækni ef þú tekur of margar töflur, eða ef einhver annar tekur lyfin þín.
Slovak: Po náhlom prerušení liečby liekom Ipreziv po 6 mesiacoch liečby nebol pozorovaný opätovný nárast hypertenzie.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Ipreziv var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Slovak: Keď sa Ipreziv podával spolu s chlórtalidónom, zvýšili sa frekvencie výskytu kreatinínu v krvi a hypotenzie z menej častých na časté.
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið samhliða klórtalidóni jókst tíðni hækkunar á kreatíníni í blóði og lágþrýstings úr sjaldgæfum í algengar.
Slovak: stredná hodnota SBP: Zmena priemeru odhadnutého metódou LS od základnej úrovne (BL) po 6. týždeň (mm Hg)
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg)
Slovak: Takeda - Farmacêuticos
Icelandic: Takeda - Farmacêuticos Portugal
Slovak: Pred podávaním Iprezivu je treba skorigovať hypovolémiu alebo treba liečbu začať pod prísnym lekárskym dohľadom a ako počiatočné dávkovanie sa odporúča zvážiť 20 mg.
Icelandic: Leiðrétta skal vökvaþurrð áður en Ipreziv er gefið eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis og íhuga má 20 mg upphafsskammt.
Slovak: Ipreziv obsahuje liečivo nazývané azilsartan medoxomil a patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRA).
Icelandic: Ipreziv inniheldur virkt efni sem kallast azilsartanmedoxomil og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru angíótensín II viðtakablokkar.
Slovak: Azilsartan a M-II prechádza cez placentu a našli sa v plodoch gravidných samíc potkanov, vylučovali sa do mlieka laktujúcichcich potkanov.
Icelandic: Azilsartan og M-II fóru yfir fylgju og fundust í fóstrum hjá rottum með fangi og voru skilin út í mjólk mjólkandi rotta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Slovak: Časté vedľajšie účinky postihujúce menej ako 1 z 10 ľudí:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem koma fyrir hjá innan við 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Slovak: - Hnačka - Zvýšenie kreatinínfosfokinázy v krvi (ukazovateľ poškodenia svalov).
Icelandic: - Aukning á kreatínfosfókínasa í blóði (vísbending um vöðvaskemmd).
Slovak: Keďže sú len obmedzené skúsenosti s užívaním Iprezivu u pacientov s malou alebo strednou poruchou pečene, odporúča sa prísne sledovanie a ako počiatočné dávkovanie treba zvážiť 20 mg (pozri časť 5.2).
Icelandic: Þar sem reynsla af notkun Ipreziv hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi er takmörkuð er nákvæmt eftirlit ráðlagt og íhuga skal að gefa 20 mg sem upphafsskammt (sjá kafla 5.2).
Slovak: Duálna inhibícia systému renín- angiotenzín- aldosterón (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
Slovak: (angioedém)
Icelandic: (ofsabjúgur)
Slovak: Na základe farmakodynamických vlastností možno očakávať, že azilsartan medoxomil bude mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa azilsartanmedoxomils er búist við að það hafi óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe priaznivé účinky Iprezivu na mortalitu, kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľových orgánov.
Icelandic: Gagnleg áhrif Ipreziv hvað varðar dánartíðni, hjarta- og æðasjúkdóma og líffæraskemmdir eru enn ekki þekkt.
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Slovak: V aktívnych štúdiách s komparátormi s valsartanom alebo ramiprilom, bol účinok počas dlhodobej liečby zníženia krvného tlaku s Iprezivom zachovaný.
Icelandic: Í rannsóknum með virku samanburðarlyfi, annað hvort valsartani eða ramipríli, héldust blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv við langtímameðferð.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne skúsenosti s užívaním Iprezivu u pacientov, ktorí v nedávnej minulosti podstúpili transplantáciu obličky.
Icelandic: Nýrnaígræðsla Engin reynsla er af notkun Ipreziv handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Iprezivu u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Ipreziv á meðgöngu.
Slovak: Manitol (E 421) Kyselina fumarová (E 297)
Icelandic: Mannitól (E 421) Fúmarsýra (E 297) Natríumhýdroxíð Hýdroxýprópýlsellulósi (E 463) Natríumkroskarmellósi Örkristallaður sellulósi (E 460) Magnesíumsterat (E 572)
Slovak: Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 40 mg raz denne.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 40 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: veľmi zriedkavé (<
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Slovak: - Súbežné používanie Ipreziv s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: - Ekki má nota Ipreziv samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Slovak: PRESTAŇTE užívať Ipreziv a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektoré z týchto alergických reakcií, ktoré sa vyskytujú zriedkavo (menej ako 1 z 1 000 ľudí): - Ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním alebo opuchy tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla
Icelandic: HÆTTU að taka Ipreziv og leitaðu strax læknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi ofnæmisviðbrögðum, sem koma mjög sjaldan fyrir (innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: Tak ako pri iných liekoch s antagonistami receptora angiotenzínu II môže byť azilsartan menej účinný v znižovaní tlaku krvi u pacientov s čiernou farbou pleti.
Icelandic: Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka getur azilsartanmedoxomil haft minni blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Slovak: Angiotenzín II je hlavná presorická látka renín angiotenzínového systému, medzi ktorého účinky patria vazokonstrikcia, stimulácia syntézy a uvoľňovanie aldosterónu, stimuláciu srdca a renálna reabsorpcia sodíka.
Icelandic: Angíótensín II er helsta þrýstingsvaldandi efnið í renín-angíótensínaldósterónkerfinu og eru helstu áhrif þess æðasamdráttur, örvun nýmyndunar og losunar aldósteróns, hjartaörvun og endurupptaka natríums í nýrum.
Slovak: V dôsledku toho môže byť na začiatku liečby liekom Ipreziv a pri súbežnej liečbe potrebná častejšia kontrola krvného tlaku u pacientov s čiernou farbou pleti (černochov).
Icelandic: Þar af leiðandi gæti oftar verið þörf á hækkun skammta af Ipreziv og samhliða meðferð til að ná stjórn á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Slovak: Nordics AB Tel:
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tel:
Slovak: Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á angíótensín II viðtakablokka á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Slovak: QT/QTc u zdravých dobrovoľníkov.
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn var gerð til að meta hvort Ipreziv geti lengt QT/QTc bilið hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ipreziv
Icelandic: Upplýsingar um Ipreziv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Ipreziv Hvernig taka á Ipreziv
Slovak: U detí a adolescentov vo veku 0 až <
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum og unglingum 0 til < 18 ára hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Ipreziv je určený na perorálne použitie.
Icelandic: Ipreziv er til inntöku.
Slovak: EU/1/11/735/016 14 tabliet EU/1/11/735/009 28 tabliet EU/1/11/735/017 30 tabliet EU/1/11/735/010 56 tabliet EU/1/11/735/018 90 tabliet EU/1/11/735/011 98 tabliet
Icelandic: EU/1/11/735/016 14 töflur EU/1/11/735/009 28 töflur EU/1/11/735/017 30 töflur EU/1/11/735/010 56 töflur EU/1/11/735/018 90 töflur EU/1/11/735/011 98 töflur
Slovak: týždeň (mm Hg) (LOCF)
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg) (LOCF)
Slovak: Účinok Iprezivu na zníženie krvného tlaku sa udržal aj počas 24-hodinového intervalu podávania.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv héldust einnig þær 24 klst. sem liðu á milli skammta.
Slovak: Liečba Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba a treba sledovať vitálne funkcie.
Icelandic: Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja stuðningsmeðferð og fylgjast með lífsmörkum.
Slovak: EU/1/11/735/005 14 tabliet EU/1/11/735/006 28 tabliet EU/1/11/735/014 30 tabliet EU/1/11/735/007 56 tabliet EU/1/11/735/015 90 tabliet EU/1/11/735/008 98 tabliet
Icelandic: EU/1/11/735/005 14 töflur EU/1/11/735/006 28 töflur EU/1/11/735/014 30 töflur EU/1/11/735/007 56 töflur EU/1/11/735/015 90 töflur EU/1/11/735/008 98 töflur