FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Amitryptylina Dezypramina Imipramina Nortryptylina Trazodon paroksetyna AUC ↓ 39% paroksetyna Cmin ↓ 37% paroksetyna Cmax ↓ 36% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 6% darunawir Cmax ↔
Croatian: Amitriptilin paroksetin AUC ↓ 39% paroksetin Cmin ↓ 37% paroksetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Polish: To wskazanie oparte jest na okresie półtrwania darunawiru w obecności rytonawiru i zalecanym odstępie między dawkami wynoszącym około 24 godzin.
Croatian: Ova smjernica temeljena je na poluvijeku darunavira u prisutnosti ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 24 sata.
Polish: Darunavir Krka może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem;
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, gdy estrogenowe środki antykoncepcyjne są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem.
Croatian: Preporučuju se druge ili zamjenske kontracepcijske mjere kada se kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Polish: W czasie trzeciego trymestru ciąży Cmax, AUC24h i Cmin, były odpowiednio o 27%, 49% i 83% mniejsze w porównaniu z połogiem.
Croatian: Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće Cmax, AUC24h, i Cmin kobicistata bile su 27%, 49% odnosno 83% niže u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Polish: Działanie farmakokinetyczne wzmacniacza innego niż rytonawir na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę lub innym środkiem wzmacniającym działanie farmakokinetyczne.
Croatian: Učinak farmakokinetičkog pojačivanja farmakokinetičkog pojačivača osim ritonavira na darunavir bio je procijenjen u ispitivanju faze I u zdravih dobrovoljaca kojima je darunavir od 800 mg bio primijenjen bilo s ritonavirom od 100 mg ili drugim farmakokinetičkim pojačivačem jedanput na dan.
Polish: jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę,
Croatian: zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Polish: W większości przypadków lek Darunavir Krka można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Croatian: NRTI (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), NNRTI (ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), antagonisti receptora CCR5 i IF (inhibitori fuzije)].
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej Masa ciała (kg)
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za liječenje pedijatrijskih bolesnika (3 do 17 godina) koji nisu prethodno liječeni Tjelesna težina (kg)
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 3 do < 6 godina Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost darunavira/ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Croatian: Darunavir Krka nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem; atorwastatyny, prawastatyny, rozuwastatyny (leków zmniejszających stężenie cholesterolu).
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Polish: mg dwa razy na dobę u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART Dowody skuteczności leczenia darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART są oparte na analizie danych z 96 tygodni z badania III fazy TITAN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART, ale nieotrzymujących lopinawiru, na analizie danych z 48 tygodni badania III fazy ODIN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART bez mutacji DRV-RAM i na analizach danych z 96 tygodni badań fazy IIb POWER 1 i 2 u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART z wysoką opornością na PI (inhibitory proteazy).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 600 mg dvaput na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira dvaput na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om Dokaz djelotvornosti darunavira primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) u bolesnika prethodno liječenih ART-om temelje se na analizi podataka dobivenih nakon 96 tjedana liječenja u ispitivanju TITAN faze III u bolesnika prethodno liječenih ART-om, a neliječenih lopinavirom, na analizi podataka dobivenih nakon 48 tjedana liječenja u ispitivanju ODIN faze III u bolesnika prethodno liječenih ART-om bez DRV RAM, i analizama podataka dobivenih nakon 96 tjedana u ispitivanjima POWER 1 i 2, faze IIb u bolesnika prethodno liječenih ART-om koji imaju visoki stupanj rezistencije na PI.
Polish: leczenie dny moczanowej lub rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej lurazydon, pimozyd, kwetiapina lub sertindol leczenie zaburzeń psychiatrycznych alkaloidy sporyszu takie jak ergotamina, dihydroergotamina, ergometryna oraz metylergonowina leczenie migrenowych bólów głowy amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna leczenie niektórych chorób serca np. zaburzeń rytmu lowastatyna, symwastatyna i lomitapid leczenie mające na celu obniżenie stężenia cholesterolu we krwi ryfampicyna leczenie niektórych zakażeń, np. gruźlicy lek skojarzony lopinawir/rytonawir lek przeciwko zakażeniu wirusem HIV, należący do tej samej grupy co Darunavir Krka elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
Croatian: liječenje gihta ili obiteljske mediteranske vrućice lurasidon, pimozid, kvetiapin ili sertindol liječenje psihijatrijskih stanja ergot alkaloidi kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin i metilergonovin liječenje migrenskih glavobolja amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin i ranolazin liječenje određenih srčanih poremećaja npr. abnormalni otkucaji srca lovastatin, simvastatin i lomitapid snižavanje razina kolesterola rifampicin liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze kombinirani lijek lopinavir/ritonavir ovaj lijek protiv HIV-a pripada istoj skupini kao i Darunavir Krka elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Polish: (indukcja enzymów CYP450) Stężenie worykonazolu może zwiększać się lub zmniejszać podczas jednoczesnego podawania darunawiru z kobicystatem.
Croatian: Ritonavir može sniziti koncentracije vorikonazola u plazmi. (indukcija CYP450 enzima) Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti kada se istodobno primijenjuje s darunavirom istodobno primijenjenim s kobicistatom. (inhibicija CYP450 enzima)
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Polish: Lopinawir/ rytonawir mg na dobę N=346
Croatian: mg na dan N=346
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Krka nie zmieniali dawkowania, sposobu podawania ani nie przerywali leczenia bez omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Croatian: Nakon početka terapije darunavirom, bolesnicima se mora savjetovati da ne mijenjaju doziranje, oblik doze niti da prekidaju terapiju, bez da o tome nisu razgovarali s liječnikom.
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Polish: Badanie dotyczące interakcji wykazało porównywalną układową ekspozycję dobową na ryfabutynę w leczeniu z zastosowaniem samej ryfabutyny w dawce 300 mg jeden raz na dobę i w dawce 150 mg jeden raz co drugą dobę, przyjmowanej w skojarzeniu z rytonawirem/darunawirem (600/100 mg dwa razy na dobę), przy czym wykazano 10-krotną zwiększoną ekspozycję dobową na działanie aktywnego metabolitu 25-Odeacetyloryfabutyny.
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu izloženost aktivnom metabolitu 25-O-desacetilrifabutinu.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie watroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.8).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu podczas rozpoczynania jeden raz na dobę jednoczesnego podawania darunawiru/rytonawiru.
Croatian: Prilagodba doziranja metadona nije potrebna kada se započinje istodobna primjena s darunavirom/ritonavirom.
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800 /100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom od 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim vrijednostima darunavira Cmin.
Polish: Prawastatyna 40 mg dawka pojedyncza prawastatyna AUC ↑ 81% prawastatyna Cmin ND prawastatyna Cmax ↑ 63%
Croatian: Pravastatin 40 mg jednokratna doza pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova
Polish: U osób przyjmujących lek Darunavir Krka może wystąpić wysypka skórna.
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka mogu razviti kožni osip.
Polish: To skojarzenie może skutkować zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych salmeterolu, w tym wydłużeniem odstępu QT, kołataniem serca i tachykardią zatokową.
Croatian: Kombinacija može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnog štetnog događaja sa salmeterolom, uključujući produljenje QT intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM A
Polish: W przypadku, gdy wskazane jest równoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru z syldenafilem, wardenafilem lub tadalafilem, zalecane jest, aby dawka pojedyncza dla syldenafilu nie przekraczała 25 mg na 48 godzin, wardenafilu 2,5 mg na 72 godziny lub tadalafilu 10 mg na 72 godziny.
Croatian: darunavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Polish: Jednoczesne stosowanie z darunawirem stosowanym z rytonawirem w małej dawce może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania ryzyka przedłużonej lub opóźnionej depresji oddechowej.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom i niskom dozom ritonavira može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtjeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Polish: Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie z rytonawirem.
Croatian: - Lijek Darunavir Krka uvijek uzimajte zajedno s ritonavirom.
Polish: stosuje się klirens kreatyniny w celu dostosowania dawki emtrycytabiny lub lamiwudyny.
Croatian: Pogledajte dio 4.4 ako se klirens kreatinina koristi za prilagodbu doze emtricitabina ili lamivudina.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
Croatian: - Lijek Darunavir Krka uzimajte s hranom.
Polish: amlodypiny, diltiazemu, dyzopiramidu, karwedilolu, felodypiny, flekainidu, lidokainy, metoprololu, meksyletyny, nifedypiny, nikardypiny, propafenonu, tymololu, werapamilu (leków nasercowych) ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; apiksabanu, edoksabanu, rywaroksabanu, warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; może być konieczne wykonanie badań krwi; zawierających estrogeny hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leków do hormonalnej terapii zastępczej; Darunavir Krka może obniżać ich skuteczność.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmijenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku - hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonska nadomjesna terapija, jer im Darunavir Krka može smanjiti učinkovitost.
Polish: (hamowanie CYP3A i OATP1B)
Croatian: izloženost grazopreviru. (CYP3A i OATP1B inhibicija)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10) - wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia; - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ili nadutost trbuha, probavne tegobe, vjetrovi - glavobolja, umor, omaglica, omamljenost, utrnulost, trnci ili bolovi u rukama ili stopalima, gubitak snage, poteškoće s usnivanjem.
Polish: Dyzoproksyl tenofowiru 245 mg jeden raz na dobę tenofowir AUC ↑ 22% tenofowir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunawir AUC ↑ 21% darunawir Cmin ↑ 24% darunawir Cmax ↑ 16% (↑ tenofowiru na skutek transportu MDR-1 do kanalików nerkowych )
Croatian: Tenofovir dizoproksil 245 mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Polish: ergotamina, metylergonowina); - elbaswir z grazoprewirem; - cyzapryd; - dapoksetyna; - domperydon; - naloksegol; - lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol (patrz punkt 4.5); - triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5); - syldenafil - gdy jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego,
Croatian: (vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5) - sildenafil -kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije,
Polish: Może być wskazane monitorowanie czynności nerek, gdy podaje się darunawir z małymi dawkami rytonawiru w skojarzeniu z dyzoproksylem tenofowiru, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi i chorobami nerek lub u pacjentów przyjmujących leki uszkadzające nerki.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksiloom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Polish: średnia zmiana liczby komórek CD4+ od wartości wyjściowej (x 6/l)
Croatian: Medijan promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti (x 6/l)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i kobicystatu lub rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Croatian: Darunavir Krka s kobicistatom ili ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIVa.
Polish: Jeśli nie można zastosować innego leczenia, stosowanie tych leków jest możliwe jedynie po ocenie i pod ścisłą kontrolą działań niepożądanych kortykosteroidów przez lekarza prowadzącego; - buprenorfiny/naloksonu (leki stosowane w uzależnieniu od opioidów); - salmeterolu (lek stosowany w leczeniu astmy); - artemeteru/lumefantryny (lek złożony stosowany w leczeniu malarii); - dazatynibu, ewerolimusu, irynotekanu, nilotynibu, winblastyny, winkrystyny (leki stosowane w leczeniu raka); - syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu (w zaburzeniach erekcji lub w leczeniu zaburzeń serca i płuc, tzw. tętnicze nadciśnienie płucne); - glekaprewiru/pibrentaswiru, symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu);
Croatian: Ako se ne mogu primijeniti alternativni lijekovi, ovi lijekovi se smiju primjenjivati samo nakon medicinske procjene te uz pomni liječnički nadzor zbog nuspojava kortikosteroida. - buprenorfin/nalokson (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za liječenje erektilne disfunkcije ili srčanog i plućnog poremećaja koji se naziva plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, chinidyny lub ranolazyny i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w % odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0
Polish: 600 mg jeden raz na dobę efawirenz AUC ↑ 21% efawirenz Cmin ↑ 17% efawirenz Cmax ↑ 15% darunawir AUC ↓ 13% darunawir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efawirenzu na skutek hamowania CYP3A) (↓ darunawiru na skutek indukowania CYP3A)
Croatian: 600 mg jedanput na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zbog inhibicije CYP3A) (↓ darunavir zbog indukcije CYP3A)
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania produktu w tej populacji pacjentów jest ograniczona i dlatego darunawir należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Za ovu populaciju dostupne su ograničene informacije, stoga se darunavir u toj dobnoj skupini mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego podawania ze wzmocnionym darunawirem, co powoduje zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene, kada se primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Polish: etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Croatian: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
Polish: Darunavir Krka w dawce 600 mg tabletki można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania (patrz punkt 4.2): w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u stosujących wcześniej terapię przeciwretrowirusową dorosłych pacjentów, włączając w to leczonych wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi; w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka od 600 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2): - Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Polish: metylergonowina); - elbaswir z grazoprewirem; - cyzapryd; - dapoksetyna; - domperydon; - naloksegol; - lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol (patrz punkt 4.5); - triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5);
Croatian: (vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5)
Polish: Darunawir/ rytonawir mg raz na dobę N=343
Croatian: mg jedanput na dan N=343