FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В ограничен брой налични в литературата проучвания се разглеждат алтернативни схеми на прилагане, включително започване на дозирането с по-ниски дози зиконотид и приложение под формата на болус.
Estonian: Alternatiivseid annustamisskeeme, sealhulgas annustamise alustamist zikonotiidi väiksemate annustega ja boolusannuste manustamist, on uuritud vähestes kirjanduses kirjeldatud uuringutes.
Bulgarian: Дозата на зиконотид трябва да бъде намалена или прекратена, ако се развият признаци или симптоми на когнитивно нарушение или невро-психични нежелани реакции, но трябва да се имат предвид също и други допринасящи причини.
Estonian: Tunnetusvõime halvenemise nähtude või sümptomite või neuropsühhiaatrilise kõrvaltoime tekkimisel tuleb zikonotiidi annust vähendada või selle kasutamine katkestada, aga arvesse tuleb võtta ka muid sellele kaasa aidanud põhjusi.
Bulgarian: - Един ml разтвор съдържа 25 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
Estonian: - Üks ml lahust sisaldab 25 mikrogrammi zikonotiidi (atsetaadina).
Bulgarian: Наблюдавани са също повръщане и анорексия и периферни отоци, когато ИТ зиконотид е бил включен към ИТ морфин.
Estonian: IT zikonotiidi lisamisel IT morfiinile on täheldatud ka oksendamise ja anoreksia ning perifeersete tursete teket.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение патологична походка, астения умора, повишена телесна температура, летаргия, периферни отоци, скованост, падане, гръдна болка, чувство за студ, болка, чувство за нервност, екзацербирана болка затруднено ходене
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid kõnnakuhäired, asteenia väsimus, palavik, letargia, perifeersed tursed, treemor, kukkumine, valu rinnus, külmatunne, valud, pingesolek, valu ägenemine käimisraskused
Bulgarian: 500 микрограма/20 ml
Estonian: 500 mikrogrammi/20 ml
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан пруритус, повишено потене обрив
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahasügelus, suurenenud higistamine nahalööve
Bulgarian: 1 флакон от 20 ml
Estonian: 1 viaal 20 ml
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат 1 до 10 пациенти на 1000) Инфекция на кръвта, делириум (бълнуване), психоза (необичайни мисли и възприятия), нарушения на мисленето, ярки сънища, липса на кохерентност (неспособност за разбиране), загуба на съзнание, ступор (липса на реакции/трудна възбудимост), инсулт, енцефалопатия (мозъчно нарушение), агресивност, нарушен сърдечен ритъм, затруднено дишане, лошо храносмилане, обрив, възпаление на мускулите, болка в гърба, мускулни тикове, болка във врата, остра бъбречна недостатъчност, промени в ЕКГ, повишена телесна температура, затруднено ходене.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda 1 kuni 10 kasutajal 1000st) verenakkus, deliirium (vaimne segasusseisund), psüühiline häire (ebanormaalne mõtlemine ja tajud), mõtlemishäired, ebanormaalsed unenäod, võimetus end selgelt väljendada, teadvuse kaotus, tardumus (mittereageerivus / raskesti äratatavus), insult, entsefalopaatia (ajuhäire), agressiivsus, südame rütmihäired, raskendatud hingamine, seedehäire, lööve, lihasepõletik, seljavalu, lihastõmblused, kaelavalu, äge neerupuudulikkus, südame EKG kõrvalekalded, kehatemperatuuri tõus, käimisraskused.
Bulgarian: - Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следните симптоми след прилагане на лекарството: внезапно хриптене, затруднено дишане, болка в гърдите, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото тяло).
Estonian: Sellisel juhul peate sellest arstile kohe teatama, sest ta võib otsustada teie ravi Prialtiga katkestada; - öelge kohe arstile, kui teil tekib pärast ravi saamist mõni järgmistest sümptomitest: äkki tekkiv vilistav hingamine, raskendatud hingamine, valu rindkeres, laugude, näo või huulte turse, lööve või kihelus (eriti kogu kehal).
Bulgarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstr. 44b 17489 Greifswald Германия
Estonian: 44b 17489 Greifswald Saksamaa
Bulgarian: Как изглежда Prialt и какво съдържа опаковката Prialt е инфузионен разтвор (инфузия).
Estonian: Prialt on selge ja värvitu infusioonilahus (infusioon).
Bulgarian: За указания за разреждане на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Bulgarian: Интравенозно
Estonian: Intratekaalne
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 25 µg зиконотид (ziconotide) (под формата на ацетат).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 25 μg zikonotiidi (atsetaadina).
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипотония
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hü potensioon, hüpotensioon
Bulgarian: Зиконотид е противопоказан в комбинация с ИТ химиотерапия (вж. точка 4.3).
Estonian: Zikonotiidi ja IT keemiaravi ei tohi koos kasutada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, повръщане диария, сухота в устата, запек, влошено гадене, болка в горната част на корема диспепсия
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhulahtisus, suukuivus, kõhukinnisus, iivelduse ägenemine, ülakõhuvalu düspepsia
Bulgarian: 500 микрограма/5 ml
Estonian: 500 mikrogrammi / 5 ml
Bulgarian: ИТ инфузии на 1-10 µg зиконотид при пациенти с хронична болка.
Estonian: Zikonotiidi farmakokineetikat ajuvedelikus on uuritud järgmises uuringus, kus kroonilise valuga patsientidele manustati 1-10 μg zikonotiidi ühetunnise IT infusioonina.
Bulgarian: - Един ml разтвор съдържа 100 микрограма зиконотид (под формата на ацетат).
Estonian: - Üks ml lahust sisaldab 100 mikrogrammi zikonotiidi (atsetaadina).
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид, че пептидазите се откриват в различни органи на тялото, не се очаква нарушената бъбречна или чернодробна функция да повлияе значимо системната експозиция на зиконотид.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häire mõju hindavaid tavauuringuid pole läbi viidud, kuid arvestades peptidaaside olemasolu erinevates elundites, pole alust arvata, et neeru- või maksafunktsiooni häire mõjutaks olulisel määral zikonotiidi süsteemset kontsentratsiooni.
Bulgarian: Всеки флакон от 2 ml съдържа 200 µg зиконотид (под формата на ацетат).
Estonian: Iga 2 ml viaal sisaldab 200 μg zikonotiidi (atsetaadina).
Bulgarian: Съобщават се епизоди на остри психични нарушения като халюцинации, параноидни реакции, враждебност, агресивност, делир, психоза и маниакални реакции при пациенти, лекувани със зиконотид.
Estonian: Zikonotiidiga ravitavatel patsientidel on esinenud ägedaid psüühikahäireid, näiteks hallutsinatsioone, paranoilisi reaktsioone, vaenulikkust, agressiivsust, deliiriumi, psühhoosi ja maanilisi reaktsioone.
Bulgarian: Когнитивните и невро-психични нежелани реакции, особено объркаността, се чести при пациентите, лекувани с зиконотид.
Estonian: Kognitiivsed ja neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed Zikonotiidiga ravitud patsientidel tekib sageli kognitiivseid ja neuropsühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, eelkõige segasust.
Bulgarian: ДАННИ
Estonian: Näitaja
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина, смутено уриниране, дизурия, инконтиненция на урина остра бъбречна недостатъчност
Estonian: Neerude ja kuseteede häired kusepeetus, urineerimistakis tus, düsuuria, kusepidamatus äge neerupuudulikkus
Bulgarian: Помпите, използвани преди това за приложение на други лекарствени продукти, трябва да се измият три пъти с инжекционен разтвор на натриев хлорид (несъдържащ консерванти)
Estonian: Kui pumpasid on eelnevalt kasutatud teiste ravimite manustamiseks, tuleb need kolm korda läbi pesta naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) säilitusainevaba süstelahusega enne kui pump täidetakse Prialtiga.
Bulgarian: В третото проучване се разглежда употребата на лекарството в продължение на три седмици.
Estonian: Kolmandas uuringus vaadeldi ravimi kasutamist 3 nädala jooksul.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prialt?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prialti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prialt се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prialt võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: За период от 24 часа дозата не трябва да се увеличава повече от един път.
Estonian: Ühe ööpäeva jooksul ei tohi ravimi annust suurendada rohkem kui ühe korra.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 17 януари 2014 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 17. jaanuaril 2014.
Bulgarian: Тази доза може постепенно да се увеличава, за предпочитане на през 2 или повече дни, с цел да се постигне найдобрият баланс между облекчаването на болката и евентуалните нежелани реакции.
Estonian: Annust võib järk-järgult suurendada, eelistatavalt iga kahe või enama päeva tagant, et saavutada parim tasakaal valu leevendamise ja võimalike kõrvalnähtude tekke vahel.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prialt (наблюдавани при повече от един на 10 пациенти) са объркване, замаяност, нистагъм (неконтролирано движение на очите), увредена памет (забравяне), главоболие, сомнолентност (сънливост), замъглено зрение, гадене (повдигане), повръщане, неправилен вървеж (затруднения при ходене) и астения (слабост).
Estonian: Prialti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on segasus, peapööritus, silmatõmblus, mäluhäired (unustamine), peavalu, unisus, nägemise ähmastumine, iiveldus, oksendamine, kõnnakuhäired (kõndimisraskused) ja asteenia (nõrkus).
Bulgarian: Повечето пациенти се нуждаят от дози, по-ниски от 9,6 микрограма на ден.
Estonian: Enamik patsiente vajab väiksemaid annuseid kui 9,6 µg ööpäevas.
Bulgarian: Две от проучванията са краткосрочни, с продължителност от пет до шест дни: първото с случаи на болка при рак или СПИН, а второто - в случаи на болка с друг произход, като увреждане на нервите.
Estonian: Kaks uuringut olid lühiajalised, kestusega 5-6 päeva: ühes põhjustas valu vähk või AIDS, teises olid valul muud põhjused, nt närvikahjustused.
Bulgarian: Този резултат е предоставен от пациентите, а тяхната болка е измерена по скала от 0 mm (липса на болка) до 100 mm (максимална болка).
Estonian: See on hinnang, mille patsient annab oma valule skaalal 0 mm (valu puudub) kuni 100 mm (suurim võimalik valu).
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Prialt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективността е промяната по визуалната аналогова скала за интензивност на болката (ВАСИБ).
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja põhiliselt visuaal-analoogse valuskaala (VASPI) alusel toimunud muutus.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ziconotide
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sikonotiid
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prialt?
Estonian: Mis riskid Prialtiga kaasnevad?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prialt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Prialtiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Максималната доза е 21,6 микрограма дневно.
Estonian: Suurim annus on 21,6 µg ööpäevas.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Prialt са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee otsustas, et Prialti kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prialt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Компанията производител на Prialt провежда проучване, насочено към дългосрочната употреба на лекарствения продукт, по-специално като изследва вероятността от развиване на устойчивост към лечението (дозите, които са били ефективни, с течение на времето стават по-слабо ефективни).
Estonian: Prialti tootja viib läbi uuringut ravimi pikaajalise kasutamise kohta, uurides eelkõige, kas ravi suhtes võib välja kujuneda tolerantsus (kui varem efektiivsete raviannuste efektiivsus aja jooksul väheneb).
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключи, че Prialt предлага алтернатива на други интратекални болкоуспокояващи, например опиоиди.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Prialti saab kasutada muude intratekaalsete valuvaigistite, näiteks opioidide alternatiivina.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Prialt, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Prialti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prialt, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prialti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. veebruaril
Bulgarian: Допълнителна информация за Prialt:
Estonian: Muu teave Prialti kohta
Bulgarian: Първоначално Prialt е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на разрешаване е имало ограничена информация за лекарството.
Estonian: Esialgu kiideti Prialt heaks erandkorras, sest haigus esineb harva ja ravimi heakskiitmise ajal ei olnud piisavalt teavet.
Bulgarian: Prialt е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 589 пациенти с тежка продължителна болка в три основни проучвания.
Estonian: Prialti võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 589 raske kroonilise valuga patsienti.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prialt.
Estonian: See on ravimi Prialt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какво представлява Prialt?
Estonian: Mis on Prialt?
Bulgarian: Prialt е инфузионен разтвор, който съдържа активното вещество зиконотид (ziconotide).
Estonian: Prialt on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena sikonotiidi.
Bulgarian: Prialt не трябва да се прилага при пациенти, лекувани едновременно с интратекална химиотерапия (противоракови лекарства, инжектирани в гръбначния канал).
Estonian: Prialti ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad samal ajal intratekaalset keemiaravi (lülisambakanalisse süstitavaid vähiravimeid).
Bulgarian: Понякога е необходимо Prialt да се разтвори преди употреба, особено при по-ниски дози в началото на лечението.
Estonian: Prialti võib olla vaja enne kasutamist lahjendada, eriti kui ravi algul vajatakse väiksemaid annuseid.
Bulgarian: Как действа Prialt?
Estonian: Kuidas Prialt toimib?
Bulgarian: Prialt трябва да се влива много бавно чрез интратекален катетър (тръба, поставена в гръбначния канал) и като се използва инфузионна помпа, която може да достави точното количество от лекарството.
Estonian: Prialti tuleb manustada väga aeglase pideva infusioonina intratekaalse kateetri (lülisambakanalisse viidud vooliku) kaudu, kasutades infusioonipumpa, mis võimaldab manustada ravimit täpses koguses.
Bulgarian: Лечение с Prialt следва да се прилага само от лекар с опит в интратекалното дозиране на лекарства.
Estonian: Ravi Prialtiga tohib teha üksnes ravimite intratekaalse manustamise kogemusega arst.
Bulgarian: В третото проучване има тенденция Prialt да е по-ефективен от плацебо, като резултатът по ВАСИБ се променя от 81 mm преди лечението до 68 mm при пациенти, приемащи Prialt, и до 74 mm при пациенти, приемащи плацебо.
Estonian: Kolmandas uuringus kaldus Prialt olema platseebost efektiivsem, sest VASPI-väärtus alanes ravieelsest tasemest 81 mm Prialti saanud patsientidel 68 mm-ni ja platseebot saanud patsientidel 74 mm-ni.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с постоянни болки, които изискват инжектиране на болкоуспокояващи лекарства направо в гръбначния стълб, е малък, болестта се счита за „рядка" и Prialt е определен като "лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 9 юли 2001 г.
Estonian: Et selliseid valuvaigisteid vajavaid kroonilise valuga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Prialt 9. juulil 2001 harvikravimiks.
Bulgarian: Какви ползи от Prialt са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prialti kasulikkus?
Bulgarian: Prialt е по-ефективен от плацебо в първите две проучвания.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli Prialt platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Началната доза Prialt е 2,4 микрограма на ден.
Estonian: Prialti algannus on 2,4 µg ööpäevas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Prialt, вижте листовката.
Estonian: Prialt kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Активното вещество в Prialt, зиконотид, е копие на естествено вещество, наречено омегаконопептид (omega-conopeptide), което се намира в отровата на вид морски охлюв.
Estonian: Prialti toimeaine sikonotiid on teatud mereteo mürgis leiduva loodusliku aine oomega-konopeptiidi analoog.
Bulgarian: Като блокира потока на калций в нервните клетки, зиконотид възпрепятства предаването на сигналите за болка в гърба.
Estonian: Blokeerides kaltsiumiioonide pääsu närvirakkudesse, takistab sikonotiid valusignaalide edastamist lülisambas ja aitab sel teel valu leevendada.
Bulgarian: Каква информация се очаква за Prialt?
Estonian: Mis teavet Prialti kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Prialt се използва за лечение на силни хронични (постоянни) болки при възрастни, които се нуждаят от болкоуспокояващо, поставено чрез интратекална инжекция (инжекция в областта около гръбначния стълб и мозъка).
Estonian: Prialti kasutatakse raske kroonilise (pikaajalise) valu raviks täiskasvanud patsientidel, kes vajavad intratekaalset valuvaigistit (süstitakse lülisambakanalisse).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Prialt on retseptiravim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Prialt.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: За какво се използва Prialt ?
Estonian: Milleks Prialti kasutatakse?
Bulgarian: Защо Prialt е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Prialt heaks kiideti?
Bulgarian: Зиконотид действа, като блокира специални пори, наречени калциеви канали на повърхността на нервните клетки, които предават сигналите за болка.
Estonian: Selle toime seisneb valusignaale edastavate närvirakkude pinnal olevate kaltsiumikanalite blokeerimises.
Bulgarian: След лечението резултатите на пациентите, приемащи Prialt, намаляват съответно до 35 и 54 mm, докато резултатите на приемащите плацебо пациенти са 61 и 72 mm.
Estonian: Enne ravi oli vähiga ja AIDSiga patsientide keskmine VASPI-hinnang 74 mm ja muu põhjusega valuga patsientidel 80 mm. Pärast ravi olid Prialti saanud patsientide väärtused 35 mm (vähivalu) ja 54 mm (muu valu); platseebot saanud patsientide väärtused olid vastavalt 61 ja 72 mm.
Bulgarian: Как се използва Prialt?
Estonian: Kuidas Prialti kasutatakse?
Bulgarian: Лечението продължава до 15 месеца.
Estonian: Ravi jätkati kuni 15 kuud.
Bulgarian: Това, разбира се, е обратим процес.
Estonian: See on siiski pöörduv.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валиднo за Европейския съюз, за PRILACTONE, на CEVA SANTE ANIMALE, на 20 юни 2007 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas PRILACTONE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CEVA SANTE ANIMALE 20. juunil 2007.
Bulgarian: Когато сърдечните клапи са увредени, сърцето не може да изпомпва кръв толкова ефективно, както преди.
Estonian: Südameklappide rikke korral ei suuda süda pumbata verd sama tõhusalt kui varem.
Bulgarian: Таблетките PRILACTONE съдържат активното вещество спиронолактон (spironolactone) (10 mg, 40 mg или 80 mg)
Estonian: PRILACTONE tabletid sisaldavad toimeainena spironolaktooni (10 mg, 40 mg või 80 mg).
Bulgarian: PRILACTONE се дава на кучето веднъж на ден, с храна (смесен с храна или веднага след хранене).
Estonian: PRILACTONEt manustatakse koerale üks kord päevas koos toiduga (kas toitu segatult või kohe pärast söömist).
Bulgarian: По същата причина таблетките PRILACTONE не трябва да се използват при подрастващи кучета.
Estonian: Samadel põhjustel ei tohi PRILACTONE tablette kasutada kasvavatel koertel.
Bulgarian: Таблетките PRILACTONE не трябва да се използват при кучета, използвани или отгледани за развъдни цели, защото е доказано, че спиронолактон може да увреди новородени или млади лабораторни животни.
Estonian: PRILACTONE tablette ei tohi kasutada koertel, keda kasutatakse või kavatsetakse kasutada aretuseks, kuna on tõendatud, et spironolaktoon võib kahjustada vastsündinud või noori laboriloomi.
Bulgarian: Допълнителна информация за PRILACTONE:
Estonian: Muu teave PRILACTONE kohta
Bulgarian: PRILACTONE е проучен в лаборатория, както и в три проучвания на кучета със заболявания на сърдечните клапи, лекувани от различни ветеринари или клиники в цяла Европа („клинични проучвания").
Estonian: PRILACTONE kasutamist uuriti laboriloomadel, samuti kolmes uuringus südameklapihaigustega koertel, keda raviti Euroopa paljudes loomakliinikutes ("kliinilised uuringud").
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на PRILACTONE, трябва незабавно да се потърси лекарска помощ и да се покаже листовката или етикета на лекарството на лекаря.
Estonian: PRILACTONE tablettide juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Bulgarian: В тези клинични проучвания, собствениците на животните са им давали или таблетки PRILACTONE, или плацебо (фалшиви таблетки, без активно вещество в тях), веднъж на ден, в дози от 2 mg/kg с храна.
Estonian: Neis kliinilistes uuringutes manustasid loomaomanikud oma koertele PRILACTONE tablette või platseebot (toimeaineta näivaid tablette) üks kord päevas annuses 2 mg/kg koos toiduga.
Bulgarian: Не трябва също така да се дават и на животни с високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) или ниски нива на соли в кръвта (хипонатриемия), или на животни с хипоадренокортицизъм (болест, която се появява след намалена кортикостероидна секреция от надбъбречната жлеза).
Estonian: Neid ei tohi anda ka vere kõrge kaaliumitasemega (hüperkaleemia) ega madala naatriumitasemega (hüponatreemia) loomadele, samuti hüpoadrenokortitsismiga (haigus, mida põhjustab neerupealisest kortikosteroidi eritumise vähenemine) loomadele.
Bulgarian: Таблетките са разграфени за по-лесно разчупване, ако са нужни по-малки дози.
Estonian: Tablettidel on poolitusjoon, et neid oleks kergem murda, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Bulgarian: Всеки, който работи с PRILACTONE трябва да измива ръцете си след това.
Estonian: Pärast PRILACTONE käsitsemist pesta alati käsi.
Bulgarian: Приема се, че има и други начини, по които спиронолактон действа на сърцето и кръвоносните съдове при конгестивна сърдечна недостатъчност (въпреки че тези механизми на действие все още не са доказани при кучета).
Estonian: Teatakse, et spironolaktoon avaldab südame paispuudulikkuse korral südamele ja veresoontele ka muud liiki toimet (kuigi koerte puhul ei ole neid toimemehhanisme veel täielikult tõendatud).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg на килограм от теглото на кучето.
Estonian: Annusena kasutatakse 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.