FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 97 gyermekből 20-nál (21%) > 15-tel csökkent a magasság percentil, 20-ból 10 gyermeknél > 30-cal csökkent a magasság percentil a kezelés kezdetétől a hosszú távú (legfeljebb 5 éves) követés végéig.
Estonian: Pikkuse protsentiiline vähenemine > 15 protsentiili esines 97-st lapsest kahekümnel (21%), kellest 10-l lapsel 20-st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiiline vähenemine > 30 protsentiili.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Estonian: Kutsuge kindlasti kiirabi, kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapu mõtted või kui teie käitumine on muutunud.
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt oma pihkude vahel.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tizenkét heti kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saadud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust (PVR) tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96%).
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya  47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.)
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, jellemzően több hónappal az alfa interferon kezelés kezdetét követően.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Hungarian: Homályos látás
Estonian: Ähmastunud nägemine.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: §, fokozott étvágy
Estonian: §, söögiisu kasv.
Hungarian: Bár a maximális klinikai hatást biztosító (legkisebb) optimális dózis nem ismert, a javasolt adagot kell alkalmazni, a toxicitás esetén előírt dóziscsökkentés figyelembevételével.
Estonian: Kuigi andmed täieliku kliinilise efekti saavutamiseks optimaalse (minimaalse) vajaliku annuse kohta puuduvad, tuleb ravis kasutada soovitatud annuseid, vähendades annust toksilisuse ilmnemisel vastavalt juhistele.
Hungarian: A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Hungarian: A terápiát csak a betegség kezelésében jártas orvos indíthatja el.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az IntronA-hoz hozzáadott ribavirin jelentősen, 10-szeresére növelte a krónikus hepatitis C kezelésére adott IntronA monoterápia hatásosságát (48,6% szemben a 4,7%-kal).
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine IntronA-le efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati IntronA monoteraapiat (48,6% vs. 4,7%).
Hungarian: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Estonian: Infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás Az interferon károsíthatja a nemző-/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Estonian: 4%-l lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Hungarian: A klinikai tapasztalatok szerint hematológiai és citogenetikai major/minor terápiás válasz érhető el a kezelt betegek zömében.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Hungarian: A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Hungarian: Előrehaladott betegségben napi 5 millió NE adagolása válhat szükségessé.
Estonian: Kaugelearenenud haigusega patsiendid võivad vajada päevast annust 5 miljonit RÜ.
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Hungarian: Meghatározása: A HCV-RNS a kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és a követési időszak során.
Estonian: Määratletud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV-RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel.
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Hungarian: Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Hungarian: Ha az alfa interferon-kezelést szükségesnek ítélik meg ezeknél a betegeknél, a pszichiátriai komorbiditások meglétét és egyéb szerhasználat potenciális lehetőségét a terápia megkezdése előtt gondosan értékelni és megfelelően kezelni kell.
Estonian: Kui neil patsientidel peetakse alfainterferoonravi vajalikuks, tuleb kaasuvate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja teiste uimastavate ainete kasutamise potentsiaali enne ravi alustamist hoolikalt hinnata ja sellega küllaldasel määral tegeleda.
Hungarian: A standard interferon/ribavirin kombinációs terápiában részesített gyermekek hosszabb távú adatai is jelzik a növekedés visszamaradását (a magasság percentil kiindulási értékéhez képest > 15 percentiles csökkenését) a gyermekek 21%-nál (n=20), annak ellenére, hogy a kezelés több mint 5 éve befejeződött.
Estonian: Olemasolevad pikemaajalised andmed laste kohta, keda raviti standardse interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad samuti olulisele kasvupeetusele (> 15-protsentiiline langus pikkuse protsentiilis võrreldes ravieelsega) 21%-l lastest (n = 20), vaatamata sellele, et ravist oli möödunud enam kui 5 aastat.
Hungarian: Melanoma malignum
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Estonian: Kontrollige lahustatud ravimit enne kasutamist: see peab olema selge ja värvitu.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent, és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt saavutas seerumi interferooni tase maksimumväärtuse (135…273 RÜ/ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össsze.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Hungarian: Milyen az IntronA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas IntronA välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: 2-es, 3-as, 4-es genotípus (n=26)
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Hungarian: Mindhárom hematológiai paraméterben (granulocyta- és thrombocytaszám, valamint hemoglobinszint) bekövetkező javuláshoz 6 hónapos vagy ennél hosszabb kezelés is szükséges lehet.
Estonian: Kõigi kolme verenäitaja (granulotsüütide arv, trombotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus) paranemine võib võtta aega kuus või rohkem kuud.
Hungarian: Bármelyik kiszerelésű injekciós üveg használható a szükséges adag kimérésére, de az interferon végső koncentrációja a nátrium-klorid oldatban nem lehet kisebb, mint 0,3 millió NE/ml.
Estonian: Vajaliku annuse mõõtmiseks võib kasutada mis tahes suurusega viaali, ainult et interferooni lõplik kontsentratsioon naatriumkloriidi lahuses ei tohi olla väiksem kui 0,3 miljonit RÜ/ml.
Hungarian: Xantinok egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a szérum teofillin szintjét, és ha szükséges, módosítani kell a gyógyszeradagot.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi käigus ksantiinidega jälgida seerumi teofülliini taset ning vajaduse korral annust muuta.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: ha Önnek idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Estonian: Lapsed ja noorukid: - Kui teil on tõsiseid närvihäireid või psüühilisi probleeme, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Hungarian: 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljonit koopiat/ml
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön „shosaikoto"nevű kínai gyógynövénykészítményt szed.
Estonian: Kindlasti tuleb arsti informeerida juhul, kui tarvitate hiina taimset ravimit shosaikoto.
Hungarian: HCV genotípus
Estonian: HCV genotüüp
Hungarian: Az esetek egyenkénti előny/kockázat értékelése gyermekeknél A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Hungarian: Terhesség idején csak abban az esetben adható IntronA, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Estonian: IntronA-d tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő pontos adagolási rendet határozza meg.
Estonian: Teie arst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Hungarian: Szükség esetén szorítson a beszúrás helyére néhány másodpercig egy kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Hungarian: Az alfa interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be, leginkább a PAH kockázati tényezőivel (például portális hipertónia, HIV-fertőzés, cirrózis) rendelkező betegeknél.
Estonian: Alfainterferoone sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest eelkõige PAH riskiteguritega (nt portaalhüpertensioon, HIV-infektsioon, tsirroos) patsientidel.
Hungarian: Hypertonia Perifériás ischaemia, hypotonia
Estonian: Perifeerne isheemia, hüpotensioon
Hungarian: Más interferonokkal folytatott vizsgálatok fajspecificitást mutattak.
Estonian: Uuringud teiste interferoonidega on näidanud ka liigispetsiifilisuse olemasolu.
Hungarian: Más szóval, az IntronA-t rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Estonian: See tähendab, et IntronA süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Hungarian: A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
Estonian: Ükskõik missugune või ka kõik eelpool nimetatud toimemehhanismid kokku võivad olla aluseks interferooni terapeutilistele toimetele.
Hungarian: A fokozott toxicitás veszélye miatt körültekintően kell módosítani az IntronA és az egyidejűleg adott kemoterápiás szerek adagjait (lásd 4.5 pont).
Estonian: Suurenenud toksilisuse riski tõttu on vajalik IntronA ning kaasuvate kemoterapeutiliste ainete annuste hoolikas korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises uuringus oli PVR-i määr lastel ja noorukitel sarnane täiskasvanutele.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Estonian: Kaplani-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97% usaldusintervalliga 95% (95%, 99%).
Hungarian: Jelentős immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
Estonian: In vitro on näidatud ka olulist immunomodulaarset toimet.
Hungarian: A kezelés mindaddig folytatható, amíg a beteg reagál az interferon alfa-2b terápiára.
Estonian: Ravi peab jätkuma niikaua, kuni patsient reageerib ravile alfa-2b-interferooniga.
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt ajánlatos fontolóra venni az IntronA-t a pegilált interferonnal összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményeit (lásd 5.1 pont).
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist tuleb arvesse võtta kliiniliste uuringute tulemusi, kus on võrreldud IntronA-d pegüleeritud interferooniga (vt lõik 5.1).
Hungarian: A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a IntronA kezelés kezdetét követően.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast IntronA-ga ravi alustamist.
Hungarian: Ha az előírtnál több IntronA-t alkalmazott Mielőbb forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Estonian: Kui te kasutate IntronA-d rohkem kui ette nähtud Võtke ühendust oma arsti või tervishoiuspetsialistiga niipea kui võimalik.
Hungarian: Ha a megfelelő dózismódosítás után tartós vagy kiújuló intolerancia lép fel, vagy a betegség rosszabbodik, akkor abba kell hagyni az IntronA-kezelést.
Estonian: Juhul kui annuse adekvaatse kohandamise korral areneb püsiv või korduv talumatus või haigus süveneb, tuleb IntronA ravi lõpetada.
Hungarian: Múló jellegű bőrkiütés kialakulása esetén nem szükséges abbahagyni a kezelést.
Estonian: Mööduvate löövete korral ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az IntronA oldatba merül-e.
Estonian: Veenduge, et nõela ots on IntronA lahuse sees.
Hungarian: Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között: comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pikaajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Hungarian: Tartsa az IntronA injekciós üveget függőlegesen úgy, hogy kezével ne érintse az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Hungarian: Szúrja a tűt 45°-90°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Hungarian: Az IntronA adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
Estonian: IntronA ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Hungarian: NE = nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel-Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli hii ruudu testil.
Hungarian: A megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget kell kiválasztani.
Estonian: Valima peab sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Hungarian: Ha Ön telbivudint pegilált interferon alfa-2a-val vagy egyéb típusú injektálható interferon készítménnyel egyidejűleg alkalmaz, nagyobb a perifériás neuropátia (zsibbadtság, bizsergő és/vagy égő érzés a karban és/vagy a lábban) kialakulásának kockázata.
Estonian: Kui te võtate telbivudiini koos pegüleeritud alfa-2a-interferooniga või ükskõik millise süstitava interferooniga, siis on teie risk perifeerse neuropaatia (tuimus, surisemine ja/või põletuse aistingud kätes ja/või jalgades) tekkeks kõrgem.
Hungarian: Orvosa az IntronA más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. citarabinnal vagy ribavirinnel) együtt.
Estonian: Teie arst võib määrata raviks IntronA teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (näiteks tsütarabiin, ribaviriin).
Hungarian: A nagydózisú kezelés során a mellékhatások súlyossága is fokozódott (a betegek 66%-ában WHO 3., 14%-ában WHO 4. fokozatú) az alacsonyabb dózisoknál tapasztalt enyhe, illetve közepesen súlyos szinthez képest.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusaste suurenes ka suureannuselise ravi korral (WHO 3. ja 4. aste vastavalt 66%-l ja 14%-l patsientidest) võrreldes madalate annuste korral esineva kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Hungarian: Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 4.
Hungarian: §, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Estonian: §, hüperurikeemia, söögiisu tõus.
Hungarian: A preklinikai juvenilis toxicitási vizsgálatok eredményei csekély, dózisfüggő növekedés-lassulást mutattak ribavirinnel kezelt újszülött patkányoknál (lásd a Rebetol alkalmazási előírásának 5.3 pontjában, amennyiben az IntronA alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Hungarian: Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suud pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Estonian: Enamikku nendesse kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidest raviti ühe aasta jooksul.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma eseteiről számoltak be.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoonravi, täheldati Vogti-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Hungarian: - Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek súlyos pszichiátriai betegségük van, vagy ilyen szerepel az anamnézisükben (lásd 4.3 pont).
Estonian: - Alfa-2b-interferooni kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Hungarian: Cirrhosisos betegek esetében a májenzimeket és a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida maksaensüümide väärtusi ja maksafunktsiooni.
Hungarian: A vírus genotípusától függetlenül, azok az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés  80%-át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80%-át kapták meg (56% szemben a 32%-kal a C/I98-580-as vizsgálatban).
Estonian: Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks IntronA kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80% ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1-aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6-kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid < 80% raviks määratud kogusest (56% vs. 32% uuringus C/I98-580).
Hungarian: Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte az IntronA-t, ezért ne adjon belőle másoknak.
Estonian: Teie arst on määranud IntronA ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiva ravimvormi ning tugevuse.
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a lázas állapot és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Estonian: Püreksia ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: §, pneumonitis Fibrosis pulmonum, pulmonális artériás hipertónia
Estonian: §, pneumoniit Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Hungarian: A vizsgálat célja az volt, hogy évente felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a tartós vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását azoknál a betegeknél, akik a 48-hetes interferon alfa-2b és ribavirin-kezelés befejezése után 24 héttel tartós virológiai válaszadónak bizonyultak.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata PVR-i kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 48-nädalast alfa-2b-interferoon ja ribaviriinravi.
Hungarian: d: A ribavirin adagja a < 60 kg testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti testtömegű betegeknél 1000 mg, a > 75 kg testtömegű betegeknél 1200 mg volt.
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsientidel, 1000 mg 60...75 kg patsientidel ja 1200 mg > 75 kg patsientidel.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-kezelést az előzőleg alkalmazott dózis 50%-ával kell újrakezdeni.
Estonian: Alfa-2b-interferoonravi tuleb taasalustada eelnevast 50% võrra madalama annusega.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletulekujärgselt.
Hungarian: 5. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél IntronA 3 millióNE/m2 hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Estonian: Tabel 5 Püsiv viroloogiline ravivastus eelnevalt ravimata lastel ja noorukitel IntronA 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos (olykor mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis, beleértve a hallucinációkat
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos, sealhulgas hallutsinatsioonid.
Hungarian: Javasolt a hatályos terápiás ajánlásokban ellenőrizni, hogy a kezelés elkezdése előtt szükséges-e májbiopsziát végezni.
Estonian: Vaadake kehtivast ravijuhisest, kas maksa biopsia on enne ravi ordineerimist vajalik.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Estonian: IntronA (alfa-2b-interferoon) muudab organismi immuunvastust ja sellel on infektsioonide ja raskekujuliste haiguste vastane toime.