FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Targretin se ha examinado en dos estudios con una participación total de 193 pacientes con linfoma cutáneo de células T que habían recibido al menos otros dos tratamientos previos.
Finnish: Targretinin tehoa on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 193 ihon Tsolulymfoomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat saaneet sairauteensa hoitoa aikaisemmin ainakin kaksi kertaa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Targretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), hipotiroidismo (glándula tiroidea poco activa), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en la sangre), dermatitis exfoliativa (descamación de la piel), prurito (picor), erupción, dolor, dolor de cabeza y debilidad.
Finnish: Targretinin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat leukopenia (veren pieni valkosolupitoisuus), hypotyreoosi (kilpirauhasen vajaatoiminta), hyperlipemia (veren rasvojen runsaus), hyperkolesterolemia (veren suuri kolesterolipitoisuus), kesivä ihotulehdus (ihon kuoriutuminen), kutina, ihottuma, kipu, päänsärky ja heikotus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Targretin?
Finnish: Mitä riskejä Targretiniin liittyy?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Targretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Targretinin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Targretin?
Finnish: Miten Targretinia käytetään?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta al tratamiento al cabo de 16 semanas, que se midió por la calificación de la mejoría efectuada por el médico, así como por la puntuación de 5 signos clínicos (superficie de piel afectada, enrojecimiento, zonas elevadas, piel descamada y color).
Finnish: mitattiin lääkärin arvioimana parannuksena sekä viiden kliinisen merkin asteikolla (oireilevan ihon pinta-ala, punaisuus, koholla olevat alueet, ihon suomuisuus ja väri).
Spanish: Targretin no debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni a mujeres que puedan quedarse embarazadas y no utilicen métodos anticonceptivos eficaces; pacientes con pancreatitis (inflamación del páncreas); pacientes con hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol en la sangre) no controlada, hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos [grasas] en la sangre) o enfermedad tiroidea; pacientes con hipervitaminosis A (niveles elevados de vitamina A); pacientes con enfermedad hepática; y pacientes con una infección activa.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään seuraavat potilaat: potilaat, joilla on ollut haimatulehdus; potilaat, joilla on hoitamaton hyperkolesterolemia (veren suuri kolesterolipitoisuus), hypertriglyseridemia (veren suuri triglyseridipitoisuus [rasvapitoisuus]) tai kilpirauhassairaus; potilaat, joilla on hypervitaminoosi A (liian suuri A-vitamiinipitoisuus); potilaat, joilla on maksasairaus, ja potilaat, joilla on parhaillaan jokin infektio kehossaan.
Spanish: Targretin se utiliza en pacientes con enfermedad avanzada que han recibido al menos otro tratamiento.
Finnish: Targretinilla hoidetaan potilaita, joiden syöpä on levinnyt ja joilla on ollut vähintään yksi aiempi hoitojakso.
Spanish: ¿Cómo actúa Targretin?
Finnish: Miten Targretin vaikuttaa?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Targretin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de los pacientes con linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado resistente al menos a un tratamiento y recomendó autorizar la comercialización de Targretin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Targretinin hyöty on sen riskejä suurempi pitkälle edennyttä ihon Tsolulymfoomaa sairastavien potilaiden, joihin vähintään yksi aiempi hoito ei ole tehonnut, iho-oireiden hoidossa.
Spanish: Targretin es un medicamento contra el cáncer que está indicado para el tratamiento de los signos visibles en la piel del linfoma cutáneo de células T. El linfoma cutáneo de células T es un tipo poco frecuente de linfoma (cáncer del tejido linfático) en el cual crecen en la piel algunos glóbulos blancos (los linfocitos T).
Finnish: Ihon T-solulymfooma on harvinainen lymfooma (imukudoksen syöpä), jossa iholla kasvaa valkosoluja (Tsoluja).
Spanish: Targretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y mantenido únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta ihon T-solulymfooman hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Targretin, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Targretinin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Spanish: El principio activo de Targretin, el bexaroteno, pertenece al grupo de los retinoides, unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo exacto de acción del bexaroteno en el linfoma cutáneo de células T.
Finnish: Targretinin vaikuttava aine, beksaroteeni, kuuluu retinoidien ryhmään.
Spanish: Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
Finnish: He saattavat huomata nämä muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan mahdolliset ongelmat, joista sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Spanish: Las percepciones de los familiares y amigos pueden ser útiles para detectar el deterioro de la salud mental.
Finnish: Perheen tai ystävien tietoisuus voi olla avuksi mielenterveyden heikkenemisen havaitsemisessa.
Spanish: Su médico le aconsejará qué hacer.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka on toimittava.
Spanish: Los valores de media vida de eliminación terminal en general fueron de entre una y tres horas.
Finnish: Lopullisen eliminoitumisen puoliintumisajat olivat yleensä 1 - 3 tuntia.
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Finnish: Hypotyreoosi ilmaantuu yleensä 4-8 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Spanish: A veces es preciso modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Finnish: Joskus annosta on muutettava tai hoito on keskeytettävä.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 C.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
Finnish: Suositeltu annos on yleensä 4 - 10 kapselia, jotka otetaan kerran vuorokaudessa.
Spanish: Debe tomarse Targretin con alimentos (ver sección 3).
Finnish: Targretin on otettava ruuan kanssa (ks. kohta 3).
Spanish: Superficie Corporal (m
Finnish: Kehon pinta-ala (m
Spanish: Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Finnish: Aloitusannoksen koko lasketaan kehon pinta-alan mukaan seuraavasti:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XX25
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento como
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä kuten
Spanish: Es posible que note algunos cambios en su humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento.
Finnish: Et välttämättä huomaa kaikkia muutoksia mielialassasi ja käyttäytymisessäsi, joten on erittäin tärkeää, että kerrot ystävillesi ja perheellesi, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaasi ja käyttäytymiseesi.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: Unión/distribución proteica: el bexaroteno se fija mucho (>99%) a las proteínas plasmáticas.
Finnish: Proteiinin sitoutuminen/leviäminen: Beksaroteeni sitoutuu voimakkaasti (>99 %) plasman proteiineihin.
Spanish: Infección sistémica activa.
Finnish: Aktiivinen systeeminen infektio
Spanish: El tratamiento se prolongará mientras beneficie al paciente.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilas hyötyy hoidosta.
Spanish: (utilizados para la diabetes mellitus).
Finnish: (käytetään diabetes mellituksen hoitoon).
Spanish: (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) y muy rara (<1/10.000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyydet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Spanish: No deberá ingerir más de 15.000 Unidades Internacionales al día de suplementos de vitamina A durante el tratamiento.
Finnish: Älä ota yli 15 000 kansainvälistä yksikköä A-vitamiinia vuorokaudessa hoidon aikana.
Spanish: Reduzca todo lo posible la exposición al sol y evite las lámparas ultravioleta.
Finnish: Vältä mahdollisimman paljon auringonvaloa ja solariumia.
Spanish: Su médico determinará durante cuánto tiempo usted debe tomar Targretin y cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Finnish: Lääkäri päättää kuinka kauan sinun pitää ottaa Targretinia ja milloin hoito voidaan lopettaa.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Finnish: Valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Spanish: Otros medicamentos y Targretin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Targretin
Spanish: - Si es alérgico al bexaroteno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen beksaroteenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Qué es Targretin y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Targretin on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Se desconoce el mecanismo de esta interacción.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Spanish: Los descensos de hemoglobina se manejarán conforme a la práctica médica actual.
Finnish: Hemoglobiinitason alenemista on hoidettava nykyisten lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Spanish: Toma de Targretin con alimentos y bebidas
Finnish: Targretin ruuan ja juoman kanssa
Spanish: No deje de tomar el medicamento hasta que su médico se lo indique.
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ennen kuin lääkäri neuvoo tekemään niin.
Spanish: Cuando se administró bexaroteno durante seis meses a perros sexualmente maduros, no se observaron efectos testiculares.
Finnish: Kun beksaroteenia annettiin kuuden kuukauden ajan sukukypsille koirille, kivesvaikutuksia ei esiintynyt.
Spanish: Se recomienda emplear juntas dos formas fiables de anticoncepción.
Finnish: On suositeltavaa käyttää samanaikaisesti kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo bexaroteno no deberán donar sangre.
Finnish: Beksaroteenia saavat potilaat eivät saa luovuttaa verta.
Spanish: No se conoce la etiología de este resultado.
Finnish: Tämän löydöksen etiologiaa ei tunneta.
Spanish: Targretin puede resultar nocivo para un feto en desarrollo.
Finnish: Targretin voi vahingoittaa kehittyvää sikiötä.
Spanish: 100 cápsulas blandas
Finnish: 100 pehmeää kapselia
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Finnish: Farmakokinetiikka erityisväestöllä
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa lääkärille muista käytetyistä lääkkeistä, koska useiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa lääkkeiden vaikutuksia.
Spanish: Según los datos de ensayos clínicos todavía en curso, la elevación de las PFH se resolvió en un período de un mes en el 80% de los pacientes tras la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Finnish: Meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella voidaan sanoa, että maksa-arvojen nousu palautui yhden kuukauden sisällä 80 %:lla potilaista, kun annosta pienennettiin tai hoito keskeytettiin.
Spanish: El motivo es que Targretin puede afectar a su estado de ánimo.
Finnish: Tämä on sen vuoksi, että Targretin voi vaikuttaa mielialaasi.
Spanish: Efectos de otras sustancias sobre el bexaroteno
Finnish: Muiden aineiden vaikutus beksaroteeniin
Spanish: Metabolismo: los metabolitos de bexaroteno en plasma comprenden 6- y 7-hidroxi-bexaroteno y 6- y 7-oxo-bexaroteno.
Finnish: Metabolia: Beksaroteenin metaboliitteihin plasmassa kuuluvat 6- ja 7-hydroksibeksaroteeni ja 6ja 7-okso-beksaroteeni.
Spanish: Targretin contiene una pequeña cantidad de sorbitol, por lo tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Targretin sisältää pieniä määriä sorbitolia, jonka vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Aunque algunos pacientes notan mejoría tras las primeras semanas del tratamiento, la mayoría de los pacientes necesitan una terapia más prolongada de varios meses antes de notar mejoría.
Finnish: Vaikka joidenkin potilaiden tila paranee jo muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana, useimmat potilaat tarvitsevat vähintään usean kuukauden hoitojakson ennen kuin heidän tilansa alkaa parantua.
Spanish: Si este medicamento se usa inadvertidamente durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, deberá informarse a la paciente del posible peligro para el feto.
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään vahingossa raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkevalmisteen käyttämisen aikana, hänelle on ilmoitettava sikiölle mahdollisesti aiheutuvista vaaroista.
Spanish: Targretin contiene sorbitol y butilhidroxianisol Targretin contiene una pequeña cantidad de sorbitol (un tipo de azúcar).
Finnish: Targretin sisältää sorbitolia ja butyylihydroksianisolia Targretin sisältää pieniä määriä sorbitolia (eräs sokerityyppi).
Spanish: No se pueden excluir efectos sobre la fertilidad.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei voida poissulkea.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Spanish: Dado que los datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos se basan en la administración con alimento, se recomienda administrar las cápsulas de Targretin con las comidas.
Finnish: Koska kliinisten tutkimusten turvallisuus- ja tehokkuustiedot perustuvat ruoan yhteydessä antamiseen, on suositeltavaa, että Targretin-kapselit annetaan ruoan kanssa.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Finnish: Taulukko 2 Potilailla raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa
Spanish: En todos los ensayos clínicos se instruyó a los pacientes a tomar las cápsulas de Targretin con una comida o inmediatamente después de ella.
Finnish: Kaikkien kliinisten kokeiden yhteydessä potilaita neuvottiin ottamaan Targretin-kapselit heti aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Spanish: Problemas de salud mental
Finnish: Mielenterveyden ongelmat
Spanish: En perros macho se han documentado algunos efectos (ver sección 5.3).
Finnish: Uroskoirilla on todettu joitakin vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Spanish: La cápsula no se debe masticar.
Finnish: Kapselia ei saa pureskella.
Spanish: No tome una dosis doble en un solo día para compensar las dosis olvidadas en el día anterior.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta yhden vuorokauden aikana korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: En estudios clínicos se han administrado dosis de hasta 1000 mg/m 2/día de bexaroteno sin efectos tóxicos agudos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on annettu jopa 1 000 mg/m 2/vrk beksaroteeniannoksia ilman akuutteja toksisia vaikutuksia.
Spanish: Hinchazón de brazos y piernas.
Finnish: Jalkojen ja käsien turvotus.
Spanish: Población pediátrica: No se recomienda el uso de Targretin en niños (de menos de 18 años).
Finnish: Pediatriset potilaat Targretinia ei suositella käytettäväksi (alle 18-vuotiaille) lapsille.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targretin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targretinia
Spanish: Una vez activados, dichos receptores funcionan como factores de transcripción que regulan procesos tales como diferenciación y proliferación celular, apoptosis y sensibilización a la insulina.
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne vaikuttavat transkriptioon, joka säätelee esimerkiksi solujen eriytymistä ja jakautumista, apoptoosia ja herkistymistä insuliinille.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: sorbitol
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli
Spanish: Si olvidó tomar Targretin
Finnish: Jos unohdat ottaa Targretinia
Spanish: Los triglicéridos en ayunas deberán ser normales o normalizarse con la intervención apropiada antes del tratamiento de bexaroteno.
Finnish: Paastonäytteen triglyseriditason on oltava normaali tai normalisoitunut asianmukaisella hoidolla ennen beksaroteenihoidon aloittamista.
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
Finnish: Beksaroteeni ei ole genotoksista.
Spanish: Según esta puntuación compuesta, se dio una tasa de respuesta total del 31 % (19/61) con una tasa de respuesta clínica completa del 7% (4/61).
Finnish: Tämän yhdistelmäarvion mukaan yleinen vastetaso oli 31 % (19/61) kliinisesti täydellisen vastetason ollessa 7 % (4/61).
Spanish: La mayoría de los casos se resolvieron tras reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Finnish: Suurin osa tapauksista voitiin hoitaa pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito.
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
Finnish: ÄLÄ käytä Targretinia raskauden tai imetyksen aikana.
Spanish: Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de depresión y se deben derivar para que reciban un tratamiento adecuado si es necesario.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava masennuksen merkkien varalta, ja heidät on ohjattava tarvittaessa asianmukaiseen hoitoon.
Spanish: Si usted tiene intolerancia a ciertos azúcares consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos et siedä joitakin sokereita, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Spanish: En base a la comparación de exposiciones de animales y pacientes al bexaroteno, no ha quedado demostrado un margen de seguridad para teratogenicidad en humanos (consulte la Sección 5.3).
Finnish: Beksaroteenin ihmis- ja eläinaltistusten vertailujen perusteella ei ole määritetty ihmiselle sovellettavaa turvallisuusrajaa teratogeenisten vaikutusten suhteen (ks. kohta 5.3).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de Características del Producto, sección 4.2.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad; pero en perros sexualmente inmaduros se observó espermatogénesis reversible (estudios de 28 días) y degeneración testicular (estudio de 91 días).
Finnish: Ei-sukukypsillä koirilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin palautuvaa aspermatogeneesiä (28 päivän tutkimus) ja kivesten degeneroitumista (91 päivän tutkimus).
Spanish: Absorción/proporcionalidad de la dosis: la farmacocinética fue lineal hasta una dosis de 650 mg/m2.
Finnish: Imeytymisen ja annoksen suhde: Valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet olivat lineaariset 650 mg/m2 annokseen saakka.
Spanish: Puede ser asintomático y responde al tratamiento con tiroxina y se resuelve al suprimir la medicación.
Finnish: Hypotyreoosi voi olla oireeton ja vastaa tyroksiinihoitoon ja korjaantuu, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Spanish: Mareo Hipestesia Insomnio
Finnish: Huimaus Hypestesia Unettomuus
Spanish: No se observó evidencia de acumulación prolongada.
Finnish: Osoitusta pitkäaikaisesta kumulaatiosta ei havaittu.
Spanish: • suplementos de vitamina A, inhibidores de las proteasas (contra las infecciones víricas),
Finnish: • A-vitamiinivalmisteet, proteaasiestäjät (käytetään virusinfektioiden hoitoon),
Spanish: El sexo no tiene efecto estadísticamente significativo en la farmacocinética de bexaroteno.
Finnish: Sukupuolella ei ole mitään tilastollisesti merkitsevää vaikutusta beksaroteenin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Dolor de cabeza, fatiga, dolor.
Finnish: Päänsärky, väsymys, kipu.
Spanish: Hiperlipemia Hipercolesterolemia
Finnish: Hyperlipemia Hyperkolesterolemia
Spanish: No existen datos suficientes para poder evaluar diferencias potenciales en la farmacocinética de bexaroteno para individuos de otras razas.
Finnish: Tietoja ei ole riittävästi saatavilla beksaroteenin farmakokinetiikan mahdollisten eroavuuksien arvioimiseksi muissa roduissa.
Spanish: El bexaroteno está contraindicado durante el embarazo (véase 4.3).
Finnish: Beksaroteeni on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Spanish: Aquellos pacientes que experimenten mareos o dificultades visuales durante su terapia no deberán conducir ni utilizar maquinaria.
Finnish: Hoidon aikana huimauksesta tai näkövaikeuksista kärsivät potilaat eivät saa ajaa eivätkä käyttää koneita.
Spanish: • insulina, medicamentos que aumentan la secreción de insulina o la sensibilidad a insulina
Finnish: • insuliini, insuliinineritystä tehostavat lääkeaineet tai insuliinille herkistävät lääkeaineet
Spanish: Fecha de la última renovación: 24/abril/2006.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. maaliskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Spanish: Se hará todo lo posible por mantener los niveles de triglicéridos por debajo de 4,52 mmol/l para reducir el riesgo de secuelas clínicas.
Finnish: Triglyseriditaso on pyrittävä pitämään alle 4,52 mmol/l tasolla kliinisten haitallisten seurauksien vaaran vähentämiseksi seurannaissairauksien riskiä.
Spanish: Targretin cápsulas se empleará con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a los retinoides.
Finnish: Targretin-kapseleita on käytettävä varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoideille.
Spanish: Dosis diaria total (mg/día)
Finnish: Vuorokauden kokonaisannos (mg/vrk)
Spanish: Se debe tener especial precaución en los pacientes con antecedentes de depresión.
Finnish: Aiemmin masennusta sairastaneiden potilaiden kohdalla on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Spanish: Elevación de las grasas en sangre (triglicéridos y colesterol).
Finnish: Veren rasvojen (triglyseridit ja kolesteroli) pitoisuuksien nousu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bexaroteno en niños (de menos de 18 años).
Finnish: Beksaroteenin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Interacciones con alimentos
Finnish: Ruoka-aineyhteisvaikutukset
Spanish: Por ejemplo, el bexaroteno puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales (consulte las secciones 4.4 y 4.6).
Finnish: Beksaroteeni voi esimerkiksi heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa (katso kohdat 4.4 ja 4.6).
Spanish: En el caso de que consuma regularmente pomelo o el zumo de pomelo, consulte con su médico ya que éstos pueden potencialmente alterar la respuesta corporal a la terapia de Targretin.
Finnish: Jos syöt säännöllisesti greippejä tai juot greippimehua, kerro tästä lääkärille, koska nämä aineet voivat muuttaa kehon vastetta Targretinhoidolle.