FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Lithuanian: Vakciną būtina laikyti skystame azote.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
English: - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polivinilchloridiniuose maišeliuose - 36 mėn., laikant žemesnėje kaip
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ....................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU* Excipients .................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .........................................
English: Manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
English: Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polipropileniniuose buteliukuose - 12 mėn., laikant žemesnėje kaip
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
English: Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Lithuanian: Neskiestos vakcinos tinkamumo laikas - 36 mėn., laikant -196 °C temperatūroje.
English: For active immunisation of chickens:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti:
English: Do not use if cloudy.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
English: Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection
Lithuanian: VAXXITEK HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Lithuanian: informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
English: PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS STERILUS SKIEDIKLIS
English: In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo: 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės,
English: Manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Žr.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Lithuanian: Netyčia atšildytas ampules reikia sunaikinti.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
English: One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Lithuanian: Vienadieniam viščiukui vieną kartą po oda reikia švirkšti 0,2 ml vakcinos.
English: Diluent:
Lithuanian: Skiediklis:
English: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Lithuanian: Užšaldytos vakcinos
English: 1800ml or 2400ml of diluent.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
English: • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti 2 ml skiediklio.
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Lithuanian: skiediklio ..................................
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
English: • Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Lithuanian: • Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: Store the diluent below 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Lithuanian: Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
English: Posology
Lithuanian: INDIKACIJOS
English: One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 000 dozių.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vakciną būtina švirkšti po oda arba in ovo.
English: SPECIAL WARNING(S)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Chickens.
Lithuanian: Žr.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
English: Suspension:
Lithuanian: kad:
English: Lay: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Negalima naudoti veisliniams ir dedantiems kiaušinius paukščiams.
English: The full EPAR for Palonosetron Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Palonosetron Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Palonosetron Accord vartojimą?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Accord has been shown to be comparable to Aloxi.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Palonosetron Accord yra panašus į Aloxi.
English: Palonosetron Accord palonosetron
Lithuanian: Palonosetron Accord palonosetronas
English: What is Palonosetron Accord and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas?
English: This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai 5-hidroksitriptaminui (5HT, taip pat vadinamam serotoninu) virškinimo trakte jungtis prie 5HT3 receptorių.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Accord is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Palonosetron Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Lithuanian: Šį vaistą galima suleisti kartu su kortikosteroidu (kitos rūšies vaistu, kurį galima vartoti siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo), kad poveikis būtų stipresnis.
English: In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama 250 mikrogramų dozė, kurią reikia suleisti į veną per 30 sekundžių.
English: Palonosetron Accord should only be given before chemotherapy.
Lithuanian: Palonosetron Accord turi būti vartojamas tik prieš chemoterapiją.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Palonosetron Accord.
English: The Committee recommended that Palonosetron Accord be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Palonosetron Accord vartojimui ES.
English: This means that Palonosetron Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Palonosetron Accord panašus į referencinį vaistą Aloxi, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Palonosetron Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Because Palonosetron Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Palonosetron Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: It is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, jį sveikatos priežiūros specialistas turi suleisti likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios.
English: By blocking these receptors, Palonosetron Accord prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Palonosetron Accord padeda išvengti pykinimo ir vėmimo, kuris dažnai pasireiškia po chemoterapijos.
English: For practical information about using Palonosetron Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Palonosetron Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: In children, the solution should be given by infusion into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Lithuanian: Vaikams šį tirpalą reikia suleisti infuzijos būdu, t. y. sulašinant į veną per 15 minučių; skiriama dozė20 mikrogramų kilogramui kūno svorio.
English: What are the benefits and risks of Palonosetron Accord?
Lithuanian: Kokia yra Palonosetron Accord nauda ir rizika?
English: The active substance in Palonosetron Accord, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Lithuanian: Veiklioji Palonosetron Accord medžiaga palonosetronas yra 5HT3 antagonistas.
English: Other information about Palonosetron Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Palonosetron Accord
English: For more information about treatment with Palonosetron Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Palonosetron Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Palonosetron Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Why is Palonosetron Accord approved?
Lithuanian: Kodėl Palonosetron Accord buvo patvirtintas?
English: It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 mėnesio, kuriems taikoma chemoterapija vaistais, kurie turi stiprų (pvz., cisplatina) ir vidutinio stiprumo (pvz.
English: Palonosetron Accord is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Lithuanian: Palonosetron Accord vartojamas siekiant išvengti chemoterapijos (vėžio gydymui skirtų vaistų) sukelto pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
English: Palonosetron Accord contains the active substance palonosetron.
Lithuanian: Palonosetron Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.
English: No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Lithuanian: Kadangi Palonosetron Accord yra švirkščiamasis generinis vaistas, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Aloxi, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
English: How does Palonosetron Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Palonosetron Accord?
English: How has Palonosetron Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Palonosetron Accord?
English: How is Palonosetron Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Palonosetron Accord?
English: It may request a retive opinion.
Lithuanian: Pareiškėjas paprašė pakartotinai apsvarstyti nuomonę.
English: EMEA/H/C/000572/WS/007 EMEA/H/C/000573/W
Lithuanian: EMEA/H/C/000552/WS/0076 EMEA/H/C/000572/WS/0076 EMEA/H/C/000573/WS/0076
English: the change to the authorisation is Eli Lilly.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės keitimo pateikė bendrovė „Eli Lilly“.
English: Refusal of a change to the marketing authorisation for
Lithuanian: patvirtino atsisakymą keisti rinkodaros teisę.
English: The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a r the indication applied for.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad tyrimai nepatvirtino duloksetino poveikio, dėl kurio prašyta įtraukti naują indikaciją.
English: 21 July 2010 EMA/CHMP/580268/2011
Lithuanian: EMA/901723/2011
English: Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage extremities that can occur in patients with diabetes).
Lithuanian: Ariclaim skiriamas diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali atsirasti diabetu sergantiesiems pacientams) sukeltam skausmui gydyti.
English: Neurotransmitters are chemica cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
English: MP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pateikė neigiamą nuomonę, kuria rekomenduoja neleisti keisti vaistų Ariclaim, Cymbalta ir Xeristar, kurių sudėtyje yra duloksetino, rinkodaros teisės.
English: There was also insufficient evidence th time, which is important when treating a long-term condition.
Lithuanian: Trūko įrodymų, jog poveikis bus ilgalaikis - tai itin svarbu gydant lėtinius susirgimus.
English: (duloxetine)
Lithuanian: El.
English: ts of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in ne or placebo (a nts taking them in combination with NSAIDs.
Lithuanian: Bendrovė pateikė penkių tyrimų, kuriuose dalyvavo 839 lėtinį somatinį skausmą kenčiantys pacientai, rezultatus: dviejuose tyrimuose tirti pacientai, kurie kentė osteoartrito sukeltą kelio skausmą (sąnarių patinimą ir skausmą), o kituose trijuose tirti pacientai, kurie skundėsi lėtiniu juosmens srities skausmu.
English: What consequences does this refusal have for patients in clin compassionate use programm
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba vaistų naudojimo labdaros programose?
English: The change concerned the addition of a new e chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
Lithuanian: Keitimas susijęs su naujos indikacijos - lėtinio vidutinio ir stipraus somatinio skausmo malšinimas pacientams, kurie reguliariai nevartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo- įtraukimu.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of d chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been and recommended that
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad lėtinį vidutinį ir stiprų somatinį skausmą kenčiančių pacientų, kurie reguliariai nevartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gydymo duloksetinu nauda nėra didesnė už riziką.
English: Since these neurotransmitters are i of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of p
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, slopinant jų reabsorbciją, sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
English: It does not include pain from h and intestines.
Lithuanian: Somatiniam skausmui nepriskiriamas vidaus organų, pavyzdžiui, skrandžio ar žarnyno skausmas.
English: Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containin
Lithuanian: Ariclaim, Cymbalta ir Xeristar - tai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
English: Patients in the studies were treated with duloxeti dummy treatment) with some patie effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients after 12 or 13 weeks of treatment.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal skausmo stiprumo pokytį po 12 ar 13 savaičių gydymo, remiantis pacientų vertinimais pagal 11 balų sistemą .
English: It works by preventi the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and no back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Lithuanian: Jų veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis neleidžia galvos ir stuburo smegenų nervinėms ląstelėms reabsorbuoti neurotransmiterių 5-hydroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino.
English: Page 2/2
Lithuanian: lapkričio 17 d.
English: On 21 July 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CH
Lithuanian: An agency of the European Union© Europos vaistų agentūra, 2011.
English: Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or
Lithuanian: Somatinis skausmas atsiranda kūno paviršiuje (pavyzdžiui, odoje) arba raumenų ir kaulų audiniuose (pavyzdžiui, griaučių raumenyse, kauluose ir sąnariuose).
English: The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical t Cymb
Lithuanian: Bendrovė informavo komitetą, kad šiuo metu Europoje nevykdomi vaistų Ariclaim, Cymbalta ir Xeristar klinikiniai tyrimai su lėtinį somatinį skausmą kenčiančiais pacientais.
English: In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).
Lithuanian: Vaistus buvo numatyta vartoti ne tik pagal patvirtintas indikacijas, bet taip pat skirti pacientams, kurie reguliariai nevartoja nuskausminančių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vidutiniam ir stipriam lėtiniam (ilgalaikiam) somatiniam skausmui malšinti.
English: Refusal of a change to the marketing authorisation for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar EMA/CHMP/580268/2011
Lithuanian: Atsisakymas keisti vaistų Ariclaim, Cymbalta ir Xeristar (duloksetinas) rinkodaros teisę
English: By blocking their re-uptake, dul of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cel communication between the cells.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją, duloksetinas didina jų koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
English: The main measure of on an 11-point scale of the change elevant benefit in at its effect could be maintained over nformation was n elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly.
Lithuanian: Be to, yra per mažai duomenų apie duloksetino poveikį senyvo amžiaus pacientams ir apie jo saugumą pacientams, kuriems šis vaistas skirtas, įskaitant senyvo amžiaus pacientus.
English: uloxetine in the treatment of moderate to severe shown to outweigh its risks the change to the marketing authorisations be refused.
Lithuanian: Kadangi vis dar yra abejonių, komitetas patvirtino pradinę rekomendaciją neleisti keisti vaistų rinkodaros teisės.