FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta za peroralno raztopino.
Estonian: RAVIMVORM Lahustuv tablett.
Slovenian: Vsebina tega seta zadošča za en test, Če morate test ponoviti, boste potrebovali nov set in testa ne smete opravljati do naslednjega dne.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta za peroralno raztopino vsebuje 100 mg 13C-sečnine
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg 13C-uuread.
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Estonian: 2 proovi enne ja pärast uureat + käesolev vorm saadetakse kvalifitseeritud laborisse.
Slovenian: Alternativno je možno uporabiti katerokoli drugo ustrezno validirano metodo, ki jo mora opraviti ustrezno kvalificiran laboratorij.
Estonian: Objektiivselt kvalifitseeritud labor võib alternatiivina kasutada mõnda muud sobivat heakskiidetud meetodit.
Slovenian: Na zanesljivost testnih rezultatov lahko vpliva, če se bolnik trenutno zdravi z antibiotiki ali zaviralcem protonske črpalke oz. če je pravkar zaključil zdravljenje s tovrstnimi zdravili.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Testi tulemusi võib mõjutada see, kui patsienti ravitakse samal ajal antibiootikumide või prootonpumba inhibiitoritega või ta on selle ravikuuri juba läbinud.
Slovenian: Pylobactell je dihalni test.
Estonian: Pylobactell on hingamistest.
Slovenian: Testni set za diagnostične namene.
Estonian: Diagnostiline testikomplekt.
Slovenian: • če ima lahko post (neuživanje hrane) za vas medicinske posledice.
Estonian: • te paastute (hoidute söömisest), sest see võib teie tervislikku seisundit mõjutada;
Slovenian: Napolnite z vodo do oznake, dobro pretresite ter izpijte.
Estonian: Täitke veega märgini, raputage pudelit ja jooge ära.
Slovenian: to pokaže zdravniku, da so prisotne aktivne bakterije H. pylori.
Estonian: Selle koguse oluline suurenemine näitab teie arstile, et aktiivne H. pylori on olemas.
Slovenian: Post: morate se postiti 4 ure pred opravljanjem testa (glejte poglavje 2, Uporaba zdravila Pylobactell skupaj s hrano in pijačo).
Estonian: Testiprotseduur koosneb järgmistest sammudest: (Käesolevad juhised on lühendatult kirjas ka proovi saatelehe tagaküljel) Paastumine: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi (Vt lõik 2 "Pylobactelli kasutamine koos toidu ja joogiga") Testvedelik: Jooge pakutav testvedelik ära.
Slovenian: Tableto morate zaužiti, ko je raztopljena.
Estonian: Tablett tuleb pärast lahustamist sisse võtta.
Slovenian: Seznam za testno preverjanje
Estonian: Min Testi kontrollnimekiri
Slovenian: Potrebna bo oskrba s pitno vodo.
Estonian: Hoidke varuks joogivett.
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka po testu (3 epruvete z rdečimi zaporkami) Vzemite vzorce izdihanega zraka kot je opisano zgoraj (glejte korak 4), le da morate tokrat uporabiti epruvete z rdečimi zaporkami.
Estonian: Testijärgsed hingamisproovid (3 punase korgiga katsutit) Kasutades punaste korkidega katsuteid, andke väljahingatava õhu proovid nagu varem (vt punkt
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Slovenian: Zdravnik:
Estonian: Raviasutus:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pylobactell
Estonian: Mida Pylobactell tablett sisaldab
Slovenian: Morate se postiti najmanj 4 ure pred testom, tako da se test opravi na tešče.
Estonian: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Slovenian: (ii) v zadnjih 14 dnevih jemal zaviralce protonske črpalke (PPI)?
Estonian: (ii) prootonpumba inhibiitoreid (PPI-d) viimase 14 päeva jooksul?
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Estonian: 13CO2 kogust väljahingatavas õhus saab määrata isotoobi-suhte-massispektromeetria (IRMS) abil või muul sobivaks peetaval meetodil, mis teostatakse ükskõik millises kvalifitseeritud laboris ning mille tulemust väljendatakse absoluutse erinevusena (liiana) enne uurea manustamist ja pärast seda võetud väljahingatava õhu proovide vahel (vt lõik 6.6).
Slovenian: IME ZDRAVILA Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pylobactell 100 mg lahustuv tablett.
Slovenian: Preostali dve etiketi s črtnimi kodami sta namenjeni zdravnikovi uporabi za kartoteko bolnika itd.
Estonian: Triipkood on arsti viitenumber, mida analüüsi teostav labor kasutab patsiendi identifitseerimiseks, ülejäänud kaks kleebist on arstile kasutamiseks patsiendi kohta käivatel märkmetel/dokumentidel jne.
Slovenian: Opombe:
Estonian: Kommentaarid:
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht .
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Estonian: Täitke uuesti veega kuni märgini ja jooge ära.
Slovenian: Niso poročali o neželenih učinkih po testu Pylobactell.
Estonian: Pylobactell puhul pole kõrvaltoimetest teatatud.
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Estonian: • te olete võtnud viimase 14 päeva jooksul prootonpumba inhibiitoreid (seedehäire raviks)
Slovenian: OBRAZEC ZA NAROČILO ANALIZE:
Estonian: Viide analüütilisele failile:
Slovenian: Če da, prosimo navedite datum zadnjega dne zdravljenja t = 10
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati sai t = 10 Patsient peab uurealahuse ära jooma.
Slovenian: Sklic na datoteko analize: Laboratorijska koda:
Estonian: Labori kood:
Slovenian: Set vsebuje:
Estonian: Komplektis on:
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Estonian: Üks tablett sisaldab: 100 mg 13C-uureat.
Slovenian: Analiza vzorcev izdihanega zraka in specifikacije testiranja Natančnost in preciznost testa sta v veliki meri odvisni od kakovosti analize izdihanega zraka.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult laboratooriumis kasutamiseks: Väljahingatud õhu proovide analüüs ja testi kirjeldus Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Slovenian: Tableta Pylobactell je za peroralno uporabo.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Slovenian: Bolnik se mora pred testom postiti najmanj 4 ure, tako da se test opravi na tešče.
Estonian: Patsient ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Estonian: KUIDAS PYLOBACTELL'I KASUTADA
Slovenian: Sečnina se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in porazdeli med zunaj-celične in znotrajcelične tekočine, vklj.
Estonian: Uurea imendub seedetraktist kiiresti ja jaotub ekstra- ja intratsellulaarsetesse vedelikesse, kaasa arvatud lümf, sapp, tserebrospinaalvedelik ja veri.
Slovenian: Če da, prosimo navedite katere in čas zadnjega jemanja t = 0
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 5 Võtke uurea-eelsed proovid.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg 13C-uureat.
Slovenian: Stekleničko je nato treba znova napolniti z vodo do oznake.
Estonian: Täitke pudel uuesti joomiseks taas märgini.
Slovenian: Zadovoljiva specifičnost in občutljivost sta bili dokazani v kliničnih raziskavah, ko so analizirali izdihani zrak s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS).
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Estonian: Kui tühja kõhuga on probleem nt diabeediga patsientidel, Palun teavitage oma arsti, apteekri või õde.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Slovenian: Mejna vrednost ("Cut Off Point") za razlikovanje med bolniki, ki so H.pylori negativni ali pozitivni, je določena z vrednostjo, ki presega 3,5, t.j.
Estonian: H. pylori-negatiivse ja -positiivse patsiendi vahelise erinevuse punktiks on seatud absoluutne erinevus 3,5, st <3,5 on negatiivne ja = ≥3,5 on positiivne.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Estonian: Näidustatud võib olla alternatiivne diagnoosimine invasiivsete endoskoopiliste meetoditega, et uurida teiste komplitseeritud seisundite esinemist, nt maohaavand, autoimmuunne gastriit ja pahaloomulised kasvajad.
Slovenian: OZNAKA VREČKE
Estonian: Pakendi infolehte
Slovenian: sečnine v želodcu.
Estonian: Kaks kõrt.
Slovenian: SEZNAM ZDRAVIL
Estonian: RAVIMID
Slovenian: Izloča se nespremenjena s sečem.
Estonian: Uurea eritub uriiniga muutumatul kujul.
Slovenian: Tableto iz vrečke raztopite.
Estonian: Lahustage kotikeses olev tablett.
Slovenian: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Estonian: Faks +44 (0)1953 713649 enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Slovenian: Zato so le laboratoriji z ustreznim certifikatom primerni za analizo vzorcev izdihanega zraka.
Estonian: Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka pred dajanjem sečnine.
Estonian: Võtke uurea manustamise järgsed õhuproovid.
Slovenian: Od trenutka zaužitja raztopine Pylobactell 13C-sečnine morate počakati 30 minut.
Estonian: Oodake 30 minutit pärast Pylobactelli 13C-uurea lahuse joomist.
Slovenian: TUKAJ NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO
Estonian: KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA
Slovenian: Odprite vrečko ter dajte tableto v vialo za mešanje.
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: drugi diagnostiki, oznaka ATC: V04CX.
Estonian: ATC kood: V04CX.
Slovenian: d13C :- Razlika v delih na tisoč (‰) glede na dopustni mednarodni standard Presežek d13C :- Razlika med meritvami pred in po jemanju sečnine.
Estonian: Erinevus tuhandikes (‰), võrreldes rahvusvahelise standardiga.
Slovenian: Ni potrebno, da močno izdihnete v epruvete, temveč dihajte kot običajno ter nemudoma namestite zaporko.
Estonian: Hingake normaalselt ja pange kork kiiresti peale.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Estonian: Patsient peab katsuti aeglase ja täieliku väljatõmbamise ajal välja hingama ning katsuti tuleb seejärel kohe korgiga sulgeda.
Slovenian: Vzorce je vpisal:
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Slovenian: Min
Estonian: MUU
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Ti se nato pošljejo na analizo v specializiran laboratorij.
Estonian: Need proovid saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Estonian: H. pylori toodab ensüümi ureaasi, mis lagundab uurea ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Estonian: Kokku 366 patsiendil tehti nii Pylobactelli test kui ka tavapärane biopsiatest (mille puhul uuritakse maoproovi nakatumise suhtes).
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Estonian: Pylobactelli kasutamist toetavad andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori nakkuse raviks, kus ravimit kasutati testina.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Estonian: Pylobactell on diagnostiline test. Seda turustatakse komplektina, mis sisaldab valgeid lahustuvaid tablette, mis sisaldavad toimeainena 100 mg 13C-uuread.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Estonian: Viis minutit hiljem teeb patsient kolm hingamistesti.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse hingamistestiks: komplektis sisalduvatesse tuubidesse kogutakse väljahingatava õhu proove.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Pylobactelli kasulikkus mao ja kaksteistsõrmiku H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Estonian: Muu teave Pylobactelli kohta
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla hingamistesti mõjutav maonakkus.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pylobactell je na voljo tukaj.
Estonian: Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pylobactelli kohta leiate siit.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Estonian: Mis riskid Pylobactelliga kaasnevad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Estonian: Miks Pylobactell heaks kiideti?
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Estonian: Et testi saaks teha tühja kõhuga, peab patsient olema söömata neli tundi enne testi tegemist.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Estonian: Pylobactelli kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiku (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori (H. pylori) nakkuse diagnoosimiseks.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Estonian: Mis on Pylobactell?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Estonian: Kuidas Pylobactelli uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pylobactelli kasulikkus?
Slovenian: Kako zdravilo Pylobactell deluje?
Estonian: Kuidas Pylobactell toimib?
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Estonian: Kui patsiendile manustada Pylobactelli, lagundab H. pylori Pylobactelli tabletis sisalduva 13C-uurea ning väljahingatava õhu süsinikdioksiid sisaldab ka 13C-d. Seda 13C-märgistatud süsinikdioksiidi saab mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pylobactell uporablja?
Estonian: Milleks Pylobactelli kasutatakse?
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Estonian: 4,5 mg/ml
Slovenian: Stična ovojnina
Estonian: Klaasviaal
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: Kateri koli
Estonian: Ükskõik milline
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1191/001
Slovenian: To pomeni, da iz etičnih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Estonian: See tähendab, et eetilistel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Estonian: Ravimite individuaalsed annused võivad väga suures ulatuses varieeruda.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid tekkisid 3,5% patsientidest.
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Estonian: Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: • življenjsko nevarna okužba (sepsa)
Estonian: • eluohtlik infektsioon (sepsis);
Slovenian: Pri 32 % bolnikov so poročali tudi o sindromu sproščanja citokinov.
Estonian: 32% patsientidest teatas samuti tsütokiinide vabanemise sündroomist.
Slovenian: Opazite lahko spremembe vida.
Estonian: Te võite märgata muutusi oma nägemises.
Slovenian: Predložitev letnih poročil
Estonian: Esitada aastaaruanded
Slovenian: Kaj je zdravilo Qarziba in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Qarziba ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • okužba, še zlasti okužba, ki je povezana s katetrom za dovajanje zdravila
Estonian: • infektsioon, eriti infektsioon, mis on seotud ravimi manustamiseks kasutatava kateetriga;
Slovenian: Bolniki ne smejo kazati simptomov sistemskih okužb, kakršna koli ugotovljena okužba pa mora biti pred začetkom terapije pod nadzorom.
Estonian: Patsientidel ei tohi esineda süsteemsele infektsioonile viitavaid nähte ja mis tahes kindlaks tehtud infektsioon peab olema enne ravi alustamist kontrolli all.
Slovenian: Ta razpored odmerkov je treba ohranjati toliko časa, kot to potrebuje bolnik.
Estonian: Antud annustamisskeemi tuleb kasutada nii kaua, kuni patsient ravi vajab.
Slovenian: Raztopine ne smete izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali toploti.
Estonian: Lahus ei tohi kokku puutuda otsese päikesevalguse ega kuumusega.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v naslednjih ciklih.
Estonian: Taasalustage ravi järgmise ravikuuri ajal.
Slovenian: Običajno se pojavi ob začetku infundiranja.
Estonian: Tavaliselt tekib see infusiooni alguses.
Slovenian: Ti bolniki so bili: 61 fantov in 37 deklet, starih od 1 do 26 let (mediana starost: pet let).
Estonian: Patsientidest 61 olid poisid ja 37 tüdrukud vanuses 1...26 eluaastat (mediaan 5 eluaastat).
Slovenian: 31. december 2020
Estonian: 31. detsember
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qarziba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani.
Estonian: Qarzibai ohutus ja efektiivsus alla 12-kuulistel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe.
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: