FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intrinsa anbefales til brug hos kirurgisk menopausale kvinder op til 60 år.
Czech: Použití Intrinsy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Danish: Data i litteraturen vedrørende testosterons indflydelse på risikoen for brystcancer hos kvinder er begrænsede, de giver intet klart billede og er modstridende.
Czech: Údaje v literatuře týkající se vlivu testosteronu na riziko vzniku rakoviny prsu u žen jsou omezené, neprůkazné a navzájem si odporují.
Danish: Det aktive stof frigøres konstant fra plastret i 3 til 4 dage (svarende til 300 mikrogram pr. 24 timer) og absorberes igennem huden.
Czech: Léčivá látka se trvale uvolňuje z náplasti po 3 až 4 dny (to odpovídá 300 mikrogramům během 24 hodin) a vstřebává se kůží.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) dateret 19. september 2010, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny v plánu řízení rizik (RMP) z 19. září 2010 uvedeného v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Danish: Intrinsa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Czech: Intrinsa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin.
Danish: Brevet er fremstillet af fødevaregodkendt papir/LDPE/aluminiumfolie/ethylen methakrylsyre copolymer (ydre til indre lag).
Czech: Materiál sáčku je složen z potravinářského papíru/LDPE/hliníkové fólie/kopolymeru kyseliny ethylen metakrylátové (od vnější ke vnitřní vrstvě).
Danish: Hvis De tidligere har haft, i øjeblikket har eller har mistanke om, at De har en anden kræfttype, som af Deres læge er blevet beskrevet som forårsaget eller stimuleret af det kvindelige hormon østrogen.
Czech: - Jestliže víte, že jste v minulosti měla, v současnosti máte nebo se domníváte, že byste mít mohla rakovinu prsu nebo jiný druh rakoviny, kterou Váš lékař popsal jako způsobenou nebo podporovanou ženským hormonem estrogenem, rovněž nazývanou „estrogen-dependentní"
Danish: Testosteron fra Intrinsa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Czech: Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Danish: Affiniteten af bindingen til serum SHBG er relativt høj, og det vurderes, at den SHBG-bundne fraktion ikke bidrager til biologisk aktivitet.
Czech: Afinita testosteronu k sérovému SHBG je relativně vysoká a frakce navázaná na SHBG se nepovažuje za frakci přispívající k biologické aktivitě.
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse, dysgeusi, nedsat balance, hyperæstesi, oral paræstesi, forbigående iskæmisk anfald
Czech: Porucha pozornosti, dysgeusie, porucha rovnováhy, hyperestesie orální parestesie, přechodný ischemický záchvat
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní upozornění
Danish: Effekt kontra placebo var signifikant i en række undergrupper, som omfattede patienter opdelt i henhold til følgende baseline-karakteristika: alder (alle undergrupper op til 65 år); legemsvægt (op til 80 kg) og fjernelse af æggestokke (op til for 15 år siden).
Czech: Účinnost v porovnání s placebem byla významná v rozsahu podskupin, které zahrnovaly pacientky rozdělené podle následujících základních výchozích charakteristik: věk (všechny podskupiny do věku 65 let), tělesná hmotnost (do 80 kg) a ovarektomie (zákrok vykonán do 15 let před začátkem studie).
Danish: Intrinsa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Danish: Hos diabetespatienter kan testosterons metaboliske virkning nedsætte blodglukose og dermed behovet for insulin.
Czech: U diabetických pacientek mohou metabolické účinky testosteronu snížit koncentraci glukózy v krvi a tím i potřebné množství inzulínu.
Danish: Fortæl det omgående til lægen: - hvis De oplever hårtab (en almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 personer), forstørrelse af klitoris (en ikke almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), øget hårvækst på hage eller overlæbe (en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), dybere stemme eller hæshed (en almindelig bivirkning), selvom disse bivirkninger kan være milde.
Czech: Ihned se spojte se svým lékařem: - jestliže zaznamenáte ztrátu vlasů (častý nežádoucí účinek, který se může vyskytnout až u 1 osoby z 10), zvětšení klitorisu (méně častý nežádoucí účinek, který se může vyskytnout až u 1 osoby ze 100), zvýšení množství chloupků na bradě či horním rtu (velmi častý nežádoucí účinek, který se může vyskytnout u více než 1 osoby z 10), prohloubení hlasu či chrapot (častý nežádoucí účinek) a to i v případě, že by tyto nežádoucí účinky byly mírné.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse hos kvinder over 60 år.
Czech: O používání Intrinsy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu.
Danish: Efter at æggestokkene er fjernet, falder testosteronniveauet til det halve i sammenligning med niveauet før indgrebet.
Czech: Po odstranění vaječníků poklesne hladina testosteronu na polovinu v porovnání s hodnotou před operací.
Danish: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Czech: o neděle a středa pondělí a čtvrtek o úterý a pátek o středa a sobota o čtvrtek a neděle o pátek a pondělí o sobota a úterý
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Czech: Každá náplast je uzavřena v sáčku.
Danish: Tegn på virilisering som dybere stemme, hirsutisme og forstørrelse af clitoris kan være irreversibelt, og seponering af behandlingen bør overvejes.
Czech: Známky virilizace, například prohloubení hlasu, hirsutismus nebo hypertrofie klitorisu, mohou být ireverzibilní a při jejich výskytu je nutné zvážit přerušení léčby.
Danish: Fertilitet Der er ingen data for virkningen af Intrinsa på fertilitet
Czech: Fertilita Údaje o účincích Intrinsy na fertilitu nejsou k dispozici.
Danish: Deres læge vil rådgive Dem om det.
Czech: Lékař Vám poradí, jak byste měla dále postupovat.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om den langsigtede sikkerhed, herunder effekten på brystvæv, det kardiovaskulære system og øget insulinresistens.
Czech: O dlouhodobé bezpečnosti, včetně účinků na prsní tkáň a kardiovaskulární systém a na zvýšení inzulínové rezistence, je k dispozici málo informací.
Danish: Kontroller, at huden på påsætningsstedet er: ren og tør (uden lotion, fugtighedscreme eller talkum) så glat som muligt (ingen større rynker eller hudfolder) ikke beskadiget eller irriteret (uden udslæt eller andre hudproblemer) ikke bliver gnubbet for meget af tøj helst er fri for hår.
Czech: Dbejte na to, aby kůže v místě nalepení byla: čistá a suchá (bez použití pleťových vod, zvláčňujících přípravků a pudrů) co nejhladší (bez velkých vrásek nebo kožních řas) bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění) aby nebyla nadměrně odírána oblečením nejlépe bez ochlupení.
Danish: Brug af plastret bør ophøre, hvis dette forekommer.
Czech: V tom případě by se mělo používání náplasti ukončit.
Danish: Intrinsa kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Intrinsa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret - Plastret skal skiftes hver 3. eller 4. dag, hvilket betyder, at De skal anvende to plastre om ugen.
Czech: Jak a kdy se náplast vyměňuje - Náplast musíte měnit jednou za 3 až 4 dny, což znamená, že každý týden použijete dvě náplasti.
Danish: Testosteron har en maskuliniserende virkning på hunrottefostre, når det administreres i en subkutan dosis på 0,5 eller 1 mg/dag (som propionat ester) til drægtige rotter under organogenesen.
Czech: Testosteron má maskulinizační účinek na samičí plody potkanů, když je během jejich organogeneze podáván subkutánně v dávkách 0,5 nebo 1 mg/den (jako propionát ester) březím samicím.
Danish: Ikke-kliniske forsøg af forholdet mellem testosteronbehandling og cancer tyder på, at høje doser kan fremme tumorvækst i kønsorganer, brystkirtler og lever hos laboratoriedyr.
Czech: Předklinické studie zabývající se souvislostí mezi léčbou testosteronem a vznikem rakoviny nasvědčují tomu, že vysoké dávky testosteronu mohou podporovat růst nádorů pohlavních orgánů, prsních žláz a jater u laboratorních zvířat.
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Czech: Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De fortælle Deres læge det, før De begynder at anvende Intrinsa.
Czech: Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Intrinsu používat.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Intrinsa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Czech: Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Intrinsu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti
Danish: Søvnløshed Ophidselse, angst
Czech: Agitovanost, úzkost
Danish: - hvis De har kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer) skal De være klar over, at der kun er en lille mængde tilgængeligt information om testosterons virkning på livmoderslimhinden (endometriet).
Czech: - jestliže máte rakovinu děložní sliznice (endometriální rakovina), musíte být upozorněna, že o účincích testosteronu na děložní sliznici (endometrium) je k dispozici málo informací.
Danish: Ethylen methakrylsyre copolymer (Surlyn) danner varme-forseglingslaget, som gør, at brevets to laminerede materialestykker kan varmeforsegles sammen, hvorved de danner et brev.
Czech: Kopolymer kyseliny ethylen metakrylátové (Surlyn) je tavnou vrstvou, která umožňuje spojení obou laminovaných částí a vytvoření sáčku.
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Czech: Testosteron, hlavní cirkulující androgen u žen, je přirozeně se vyskytující steroid vylučovaný vaječníky a nadledvinami.
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Czech: Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Intrinsy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr.
Danish: Toksikologiske forsøg med testosteron har kun vist virkninger, som kan forklares på grundlag af hormonprofilen.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxikologické studie testosteronu odhalily pouze účinky, které lze vysvětlit na základě profilu hormonu.
Danish: Den albuminbundne fraktion og den ubundne fraktion betegnes samlet ‘biotilgængelig' testosteron.
Czech: Frakce navázaná na albumin a volná frakce se společně označují jako „biologicky dostupný" testosteron.
Danish: Patienterne bør rådes til også selv at vurdere, om de får uønskede androgene bivirkninger.
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby samy pozorovaly případný výskyt těchto nežádoucích účinků.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Intrinsa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Intrinsy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Czech: - V danou dobu se musí nosit pouze jedna náplast.
Danish: Hirsutisme var reversibelt hos de fleste patienter.
Czech: Hirsutismus byl reverzibilní u většiny pacientů.
Danish: Graviditet Intrinsa må ikke anvendes til kvinder, som er eller kan blive gravide.
Czech: Intrinsu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět.
Danish: Virkninger på endometriet
Czech: Endometriální účinky
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Intrinsa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Czech: Fáze (Pacienti s Intrinsou n=1 498, pacienti s placebem n=1 297), pak je tato frekvence uvedena v tabulce.
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Czech: Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat ohledně výskytu rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Danish: Silikoniseret polyesterfilm.
Czech: Silikonizovaná polyesterová fólie.
Danish: Det vides ikke, om Intrinsa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Czech: Není známo, zda-li Intrinsa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Intrinsa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Czech: - Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Intrinsa a estrogenová náplast nepřekrývaly.
Danish: Derfor, med basis i Intrinsas sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSURs hver 6. måned konkluderede CHMP, at indehaveren af markedsføringen skal indsende en yderligere ansøgning om fornyelse om 5 år.
Czech: Na základě profilu bezpečnosti přípravku Intrinsa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Czech: Hladiny tyreoidálních hormonů
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Intrinsa.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Intrinsy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Intrinsa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Czech: Intrinsa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Intrinsa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Danish: I kliniske forsøg var disse reaktioner reversible hos størstedelen af patienterne (se pkt.
Czech: V klinických studiích byly tyto reakce reverzibilní u většiny pacientek (viz bod 4.8).
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Czech: Intrinsa je určena pro ženy do 60 let, které: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Danish: Anasarka, asteni, trykken for brystet, ubehag i brystet
Czech: Anasarka, astenie, svírání na hrudníku, hrudní diskomfort
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Czech: - Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže.
Danish: De kan som regel afhjælpes, hvis behandlingen med Intrinsa ophører.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle vratné, pokud se léčba Intrinsou přeruší.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Czech: Krok 2 Držte náplast, odstraňte polovinu ochranné folie, která zakrývá lepicí část náplasti.
Danish: Hvis plastret løsner sig for tidligt, kan det sættes på igen.
Czech: Jestliže se náplast odlepí předčasně, lze ji znovu nalepit.
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Danish: De skal derfor drøfte østrogentypen med Deres læge, som kan rådgive om, hvilken type østrogen, det er bedst at tage sammen med Intrinsa.
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Intrinsou.
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Czech: Lepicí strana náplasti se má aplikovat na čistou, suchou kůži podbřišku pod pasem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Czech: Nepoužívejte nůžky, protože byste náhodně mohla náplast poškodit.
Danish: Hvis samme plaster ikke kan bruges igen, skal et nyt plaster sættes på et andet sted.
Czech: Jestliže stejnou náplast nelze nalepit znovu, má se nalepit na jiné místo náplast nová.
Danish: Der var ingen tegn på akkumulering af testosteron over 52 ugers behandling.
Czech: Během 52 týdnů trvající léčby se neobjevily žádné známky akumulace testosteronu.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om testosterons virkning på endometriet.
Czech: O účincích testosteronu na endometrium je k dispozici málo informací.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Czech: Krok 4 Přeložte náplast zpět a opatrně odstraňte druhou polovinu ochranné folie.
Danish: Blod- og lymfesystem
Czech: Poruchy krve a lymfatického
Danish: Hvad, hvis plastret går løs, løsnes i kanterne eller falder af?
Czech: Jak postupovat, když se náplast uvolní, odlepí se okraje nebo náplast odpadne?
Danish: - Brug ikke Intrinsa efter den udløbsdato, der står på kartonen og brevet.
Czech: - Intrinsu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Czech: Intrinsa je indikována k léčbě sníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žen po bilaterální ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze), které podstupují souběžnou estrogenovou terapii.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 2, 8 a 24 náplastí.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Czech: Sérové koncentrace testosteronu dosahují ustáleného stavu aplikací druhé náplasti, když se náplast používá v režimu dvakrát týdně.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Intrinsa er et tyndt, klart, ovalt plaster med T001 trykt på bagsiden.
Czech: Intrinsa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Danish: Investigatorerne bedømte derfor, at bivirkningerne muligvis eller sandsynligvis er relateret til behandlingen med Intrinsa.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly vyhodnoceny lékaři, provádějícími klinické studie jako případně či pravděpodobně související s léčbou Intrinsou.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Czech: Po odstranění náplasti Intrinsa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny).
Danish: Serumkoncentrationen af SHBG påvirkes af indgivelsesvejen for den samtidige østrogenbehandling.
Czech: Sérová koncentrace SHBG je ovlivněna cestou podání souběžné estrogenové terapie.
Danish: To multicenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg af seks måneders varighed med 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinder med ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i alderen 20 til 70 år med HSDD, som samtidig fik østrogen, blev anvendt til at vurdere Intrinsas effekt og sikkerhed.
Czech: placebem kontrolované 6 měsíční studie se 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku od 20 do 70 let s HSDD,
Danish: Er De i tvivl om anvisningerne, eller hvis De gerne vil have flere oplysninger, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Pokud si nejste pokyny jistá nebo potřebujete-li jakékoliv další informace, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Sådan sættes plastret på
Czech: Jak se náplast nalepí
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Czech: Jako upomínku si vyznačte na krabičku Vámi zvolené dny pro výměnu náplasti.
Danish: Den medicinske betegnelse for denne tilstand er hypoaktiv seksuel lyst, også kaldet HSDD.
Czech: Lékařským termínem popisujícím tento stav je snížení libida, rovněž známé jako HSDD (Hypoactive
Danish: Testosteron metaboliseres primært i leveren.
Czech: Testosteron je metabolizován hlavně v játrech.
Danish: Anvend ikke Intrinsa, hvis De ammer, da dette kan skade barnet.
Czech: Nepoužívejte Intrinsu v případě že kojíte, protože léčba by mohla dítěti uškodit.
Danish: Hvis der forekommer svære reaktioner på applikationsstedet, bør behandlingen ophøre.
Czech: V případě závažných reakcí v místě nalepení náplasti je nutno léčbu přerušit.
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Czech: Bolest prsou Prsní cysta, otok klitorisu, hypertrofie klitorisu, genitální pruritus, pocit pálení ve vagíně
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Czech: Všechny ostatní časté nežádoucí účinky se u většiny pacientů vyřešily.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Påsættes straks efter, at depotplastret er taget ud af brevet.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Použijte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.