FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν θα πρέπει να μειώνεται η αρχική δόση εφόδου (25 έως 30 mg/kg).
Lithuanian: Kritinės būklės pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą, pradinė įvadinė dozė (nuo 25 iki 30 mg/kg) turėtų būti mažinama.
Greek: Η συχνότητα παρακολούθησης του θεραπευτικού φαρμάκου (TDM) πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ξεκινώντας από καθημερινή δειγματοληψία που μπορεί να απαιτείται σε ορισμένους αιμοδυναμικώς ασταθείς ασθενείς μέχρι τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα σε σταθερούς ασθενείς που εμφανίζουν ανταπόκριση στη θεραπεία.
Lithuanian: Terapinio vaisto stebėjimo dažnis turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją ir atsaką į gydymą, ir gali svyruoti nuo mėginių ėmimo kiekvieną parą, hemodinamiškai nestabiliems pacientams, iki mėginių ėmimo kartą į savaitę, stabiliems pacientams, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον νοσοκομειακό φαρμακοποιό ή νοσοκόμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βανκομυκίνη εάν: - Λαμβάνετε βανκομυκίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα (ίσως χρειαστεί να ελέγξετε το αίμα, το ήπαρ και τα νεφρά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, vankomicino vartojimo metu: - Jei vartojate vankomiciną ilgą laiką (gydymo metu Jums gali reikėti atlikti kraujo, kepenų ir inkstų tyrimus).
Greek: Αναερόβια είδη Clostridium innocuum
Lithuanian: Anaerobai Clostridium innocuum
Greek: Επιπλέον, εμποδίζει τη διαπερατότητα της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης και τη σύνθεση RNA.
Lithuanian: Taip pat, jis sutrikdo bakterijų ląstelės sienelės pralaidumą bei RNR sintezę.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την ενδεικνυόμενη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια αρχική δόση μέχρι 30 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti pradinę dozę, kuri gali siekti iki 30 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι προτιμότερο να παρατείνεται το διάστημα χορήγησης αντί να χορηγούνται χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų inkstų nepakankamumą, labiau rekomenduotina prailginti dozių skyrimo intervalą, nei skirti mažesnes paros dozes.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, μπορεί να απαιτείται μια δεύτερη δόση βανκομυκίνης.
Lithuanian: Atsižvelgiant į operacijos trukmę, gali prireikti antros vankomicino dozės.
Greek: Κατά συνέπεια, η βέλτιστη δόση θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τις συστάσεις δοσολογίας που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Todėl optimalią dozę reikia apskaičiuoti laikantis dozavimo rekomendacijų pateiktų skyriuje 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas.
Greek: Ασθενείς που πρέπει να υπόκεινται σε περιορισμένη λήψη υγρών, μπορούν επίσης να λαμβάνουν ένα διάλυμα 500 mg/50 ml ή 1000 mg/100 ml, παρόλο που ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την έγχυση μπορεί να αυξηθεί με αυτές τις υψηλότερες συγκεντρώσεις.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia riboti skysčių vartojimą, galima infuzuoti 500 mg/50 ml arba 1000 mg/100 ml tirpalą, tačiau infuzuojant šių didesnių koncentracijų tirpalus, gali padidėti su infuzija susijusio nepageidaujamo poveikio rizika.
Greek: Ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα
Lithuanian: Pseudomembraninis enterokolitas
Greek: Παιδιά ηλικίας από ενός μηνός έως 12 ετών
Lithuanian: Vaikams nuo vieno mėnesio iki 12 metų amžiaus
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια για πομφολυγώδη διαταραχή, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται και να διεξάγεται εξειδικευμένη δερματολογική αξιολόγηση.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis sutrikimas, reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir atlikti specializuotą dermatologinį ištyrimą.
Greek: Δεν υπάρχει διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της βανκομυκίνης και άλλων κατηγοριών αντιβιοτικών.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp vankomicino ir kitų klasių antibiotikų nėra.
Greek: Αντίθετα, υψηλές συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ανευρίσκονται στα κόπρανα (> 3100 mg/kg με δόσεις 2 g/ημέρα).
Lithuanian: Palyginimui, didelės vankomicino koncentracijos randamos išmatose (>3100 mg/kg skiriant 2 g per parą dozę).
Greek: Αναστρέψιμη ουδετεροπενία που εμφανίζεται συνήθως μία εβδομάδα ή περισσότερο μετά την έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας ή μετά από συνολική δόση μεγαλύτερη από 25 g.
Lithuanian: Grįžtama neutropenija dažniausiai pasireiškia praėjus vienai ar daugiau savaičių nuo intraveninio gydymo pradžios arba skyrus bendrą dozę didesnę nei 25 g.
Greek: Η αναφορά εικαζόμενων ανεπιθύμητων επιδράσεων μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος παίζει σημαντικό ρόλο, επιτρέποντας τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης για ενήλικες ασθενείς είναι 15 έως 20 mg/kg που μπορεί να χορηγείται κάθε 24 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 49 ml/min.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams įprastinė pradinė dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg, kuri pacientams, kurių kreatinino klirensas yra tarp 20 ir 49 mg/kg, gali būti skiriama kas 24 valandas.
Greek: Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Greek: Εξάλειψη
Lithuanian: Eliminacija
Greek: Τα νεογνά (από τη γέννηση έως τις 27 ημέρες μετά τη γέννηση) και τα πρόωρα νεογνά (από τη γέννηση μέχρι την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού συν 27 ημέρες)
Lithuanian: Išnešiotiems (nuo gimimo iki 27 parų po gimimo) ir neišnešiotiems naujagimiams (nuo gimimo iki planuotos gimimo paros ir dar 27 paras po jos)
Greek: Ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω
Lithuanian: Pacientams, vyresniems kaip 12 metų
Greek: Η βανκομυκίνη διαχέεται εύκολα στον πλακούντα και διανέμεται στο αίμα του ομφάλιου λώρου.
Lithuanian: Vankomicinas lengvai pereina placentą ir yra paskirstomas į virkštelės kraujotaką.
Greek: Ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με αναπνευστήρα πνευμονίας
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant ventiliacinę pneumoniją
Greek: Η ορθολογική χρήση της βανκομυκίνης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το βακτηριακό φάσμα δράσης, το προφίλ ασφαλείας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για τη θεραπεία του συγκεκριμένου ασθενούς.
Lithuanian: Siekiant racionaliai vartoti vankomiciną, reikia įvertinti jo aktyvumo bakterinį spektrą, saugumo duomenis ir jo, kaip standartinio antibakterinio gydymo, tinkamumą konkrečiam pacientui.
Greek: Συνήθως χορηγείται κάθε 6 ώρες.
Lithuanian: Ši dozė įprastai skiriama kas 6 valandų.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς μπορεί να διατρέξουν κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών, ειδικά εάν υπάρχει συμπαρομαρτούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Šie pacientai gali turėti padidėjusią nepageidaujamų reakcijų riziką, ypatingai jei yra ir inkstų nepakankamumas.
Greek: - Έχετε νεφρική διαταραχή (θα πρέπει να ελέγχετε το αίμα και τα νεφρά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Lithuanian: - Jei turite inkstų sutrikimų (gydymo eigoje Jums turės būti atliekami kraujo ir inkstų tyrimai).
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη πρέπει να εγχέεται αργά.
Lithuanian: Intraveninį vankomiciną reikia infuzuoti lėtai.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βανκομυκίνης δεν έχει τεκμηριωθεί στην περίπτωση των ενδορραχιαίας, ενδοοσφυϊκής και ενδοκοιλιακής οδών χορήγησης.
Lithuanian: Vamkomicino veiksmingumas ir saugumas nėra tirtas jį skiriant intratekaliniu, intralumbariniu ir intraskilveliniu būdais.
Greek: Η βανκομυκίνη θα χορηγείται στη φλέβα σας για τουλάχιστον 60 λεπτά.
Lithuanian: Vankomicinas į Jūsų veną turi būti lašinamas ne trumpiau nei 60 minučių.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση απεκκρίνεται σχεδόν εξ ολοκλήρου ως μικροβιολογικώς δραστική ουσία (περίπου 75-90% εντός 24 ωρών) μέσω σπειραματικής διήθησης μέσω των νεφρών.
Lithuanian: Vartojant parenteriniu būdu, jis beveik pilnai šalinamas glomerulų filtracijos inkstuose būdu mikrobiologiškai aktyvios veikliosios medžiagos formoje (apie 75-90% per 24 valandas).
Greek: Διαλείπουσα θεραπεία: η συνιστώμενη δόση είναι 15-30 mg/kg στη μακρά διάρκεια, κάθε 5-7 ημέρες.
Lithuanian: Protarpinis gydymas: rekomenduojam dozė yra 15-30 mg/kg ilgam laikotarpiui, kas 5-7 paras.
Greek: Ανάπτυξη φαρμακοανθεκτικών βακτηρίων
Lithuanian: Vaistui atsparių bakterijų išsivystymas
Greek: Σε κάθε ομάδα συχνοτήτων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα τάξη σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Μείωση της αρτηριακής πιέσεως
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων εκτός εάν ο παθογόνος παράγοντας έχει ήδη τεκμηριωθεί και είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος ή υπάρχουν ικανές υπόνοιες ότι το πιθανότερο ή πιθανότερα παθογόνα προσφέρονται για θεραπεία με βανκομυκίνη .
Lithuanian: Kaip vienintelis skiriamas vaistinis preparatas, jis nėra tinkamas vartoti kai kurių infekcijų gydymui, nebent yra nustatytas infekciją sukėlęs patogenas ir yra žinoma, kad jis jautrus, arba labai tikėtina, kad labiausiai galimą patogeno(-ų) infekciją tinka gydyti vankomicinu.
Greek: Εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του πεπτικού σωλήνα (ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο παρενεργειών, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή).
Lithuanian: Jeigu turite uždegiminių virškinimo trakto sutrikimų (galite turėti padidėjusią nepageidaujamo poveikio riziką, ypatingai jei turite ir inkstų sutrikimų).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία μόλυνσης από Clostridium difficile.
Lithuanian: Intraveniniu būdu vartojamas vankomicinas nėra veiksmingas Clostridium difficile infekcijų gydymui.
Greek: Περιεπεμβατική προφύλαξη βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας σε όλες τις ηλικιακές ομάδες Η συνιστώμενη δόση είναι μια αρχική δόση 15 mg/kg πριν από την πρόκληση της αναισθησίας.
Lithuanian: Priešoperacinė bakterinio endokardito profilaktika visoms amžiaus grupėms Rekomenduojama pradinė dozė yra 15 mg/kg iki anestezijos indukcijos.
Greek: Στους ηλικιωμένους, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται παρακολούθηση της αιθουσαίας και ακουστικής λειτουργίας.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo, senyviems pacientams turi būti stebimos vestibuliarinio aparato ir klausos funkcijos.
Greek: Στα βρέφη και στα μεγαλύτερα παιδιά, ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 0,26-1,05 L/kg ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0.33-1.87 ml/kg/min.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems vaikams, pasiskirstymo tūris varijuoja tarp 0,26-1,05 l/kg, kai tuo tarpu klirensas - tarp 0,33-1,87 ml/kg/min.
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη χορηγείται συνήθως σε διαλείπουσα έγχυση και οι συστάσεις ως προς την δοσολογία που παρουσιάζονται σε αυτό το τμήμα για την ενδοφλέβια οδό αντιστοιχούν σε αυτόν τον τύπο χορήγησης.
Lithuanian: Į veną vankomicinas dažniausiai vartojamas protarpinės infuzijos būdu ir šiame skyriuje pateikiamos dozavimo rekomendacijos atitinka šį vartojimo būdą.
Greek: Επομένως, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε αυτά τα παιδιά.
Lithuanian: Dėl to, tokių vaikų populiacijoje reikia atidžiai stebėti vankomicino koncentraciją kraujyje.
Greek: Στα νεογνά, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής βανκομυκίνης κυμαίνεται μεταξύ 0,38 και 0,97 L/kg, παρόμοια με τις τιμές για ενήλικες, ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0,63 και 1,4 ml/kg/min.
Lithuanian: Po intraveninio vartojimo, naujagimiams vankomicino pasiskirstymo tūris varijuoja tarp 0,38 ir 0,97 l/kg, panašiai kaip ir suaugusiems, kai tuo tarpu klirensas varijuoja tarp 0,63 ir 1,4 ml/kg/min.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας είναι γενικά συνεπές μεταξύ των παιδιών και των ενηλίκων ασθενών.
Lithuanian: Saugumo duomenys vaikų populiacijoje atitinka suaugusių pacientų duomenis.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικός στη βανκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στο τμήμα 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες, αλλά μπορεί να αλλάζει ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία από κάθε ασθενή.
Lithuanian: Įprastinė gydymo trukmė yra 10 parų, tačiau ji gali būti koreguojama atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualų atsaką į gydymą.
Greek: Εξολκευτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, Γραμμική IgA πομφολυγώδης δερματοπάθεια μη γνωστές
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas, linijinė pūslinė IgA dermatozė
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που απαριθμούνται κατωτέρω ορίζονται με χρήση της ακόλουθης βάσης δεδομένων και συστήματος ταξινόμησης της σύμβασης MedDRA:
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 6 ώρες (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 10 iki 15 mg/kg kūno svorio skiriant kas 6 valandas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Όπου ενδείκνυται, η βανκομυκίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Lithuanian: Kada galima, vankomicinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais.
Greek: Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα (Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα)
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas (vartoti parenteriniu būdu skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ūminio bakterinio meningito gydymui)
Greek: Σπάνιες παρενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα): - Μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των ερυθρών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος υπεύθυνα για την πήξη του αίματος) - Αύξηση ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių): - Baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų (kraujo ląstelės, atsakingos už kraujo krešėjimą) kiekio sumažėjimas, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει υψηλότερη ημερήσια δόση μέχρι 500 mg κάθε 6 ώρες.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti dozę padidinti iki 500 mg kas 6 valandas.
Greek: Μπορεί ακόμη και να βοηθήσετε τα βακτήρια να καταστούν ανθεκτικά και επομένως να καθυστερήσετε την ίασή σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών αν δεν τηρείτε: - την κατάλληλη δοσολογία - τα ενδεικνυόμενο χρονοδιαγράμματα - την κατάλληλη διάρκεια της θεραπείας
Lithuanian: Galima netgi prisidėti prie bakterijų atsparumo išsivystymo ir todėl užsitęs gydymas arba susilpnės antibiotikų efektyvumas, jei nesilaikysite gydytojo nurodymų dėl: - dozės, - vartojimo dažnumo, - gydymo trukmės.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικές αιματολογικές μελέτες, ανάλυση ούρων, δοκιμασίες για το ήπαρ και τη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Visiems vankomiciną vartojantiems pacientams periodiškai turi būti atliekami kraujo tyrimai, šlapimo tyrimai, kepenų ir inkstų funkcijų tyrimai.
Greek: Για αυτή την ένδειξη, η βανκομυκίνη θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, vankomiciną reikia vartoti per burną.
Greek: Όσο σοβαρότερη είναι η νεφρική δυσλειτουργία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εμφάνισης των παρενεργειών που σχετίζονται με την παρεντερική χορήγηση βανκομυκίνης.
Lithuanian: Kuo sunkesnis inkstų nepakankamumas, tuo didesnė rizika atsirasti nepageidaujamoms reakcijoms, susijusioms su parenteriniu vankomicino vartojimu.
Greek: Πολύ σπάνιες παρενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10000 άτομα): - Ξαφνική εμφάνιση σοβαρής αλλεργικής δερματικής αντίδρασης με απολέπιση, φλυκταίνωση ή αποφλοίωση του δέρματος.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių): - Staigiai prasidedanti sunki odos alerginė reakcija, susijusi su odos sluoksniavimusi, pūslėjimu arba lupimusi.
Greek: Εντούτοις, μετά την από του στόματος χορήγηση μπορεί να εμφανιστεί απορρόφηση σε ασθενείς με (ψευδομεμβρανώδη) κολίτιδα.
Lithuanian: Tačiau, vartojant per burną, absorbcija gali pasireikšti pacientams sergantiems kolitu (pseudomembraniniu).
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, οι δόσεις πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται αργά με στενή καρδιακή παρακολούθηση.
Lithuanian: Anestezijos metu vaistinio preparato dozes reikia labai praskiesti ir jas infuzuoti lėtai, atidžiai stebint širdies veiklą.
Greek: Εξάνθημα με φουσκάλες και πυρετό.
Lithuanian: - Išėrimas su pūslėmis ir karščiavimas.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα.
Lithuanian: Gydymo metu pasireiškus superinfekcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Greek: Συνεπώς, περιλαμβάνονται οι παρακάτω αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και συχνότητες που σχετίζονται με την παρεντερική χορήγηση βανκομυκίνης.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žemiau nurodomos ir su parenteriniu vankomicino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai.
Greek: Για ασθενείς με αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD) μπορεί να απαιτούνται συμπληρωματικές δόσεις επειδή οι γρήγορες αλλαγές στην APD μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπαρκή χρόνο για την επίτευξη θεραπευτικών επιπέδων όταν η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοπεριτοναϊκώς με διαλείποντα τρόπο.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekamos automatizuotos peritoninės dializės (ADP), gali prireikti papildomų dozių, kadangi dėl greitų automatizuotos peritoninės dializės pakeitimų gali nepakakti laiko pasiekti terapinę vankomicino koncentraciją, kai jis vartojamas į pilvaplėvės ertmę.
Greek: Κατά τη χρήση βανκομυκίνης έχει αναφερθεί και η εμφάνιση συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Vartojant vankomiciną buvo pranešta apie Stevens-Johnson sindromo (SJS) atvejus (žr.
Greek: Η διακοπή της έγχυσης συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την ταχεία διακοπή αυτών των αντιδράσεων.
Lithuanian: Infuziją sustabdžius, šios reakcijos įprastai išnyksta gretai.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία της λύσης, βλ. παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Informacijos apie tirpalo paruošimą ieškokite 6.6 skyriuje.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Greek: Ομοίως, η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα όπως αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (NSAIDs, π.χ. ibuprofen) ή αμφοτερικίνη Β (φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης και συνεπώς μπορεί να είναι αναγκαία συχνότερη αιματολογική και νεφρική εξέταση.
Lithuanian: Panašiai kitų vaistų, tokių kaip aminoglikozidų antibiotikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas) ar amfoteracinas B (vaistas skirtas gydyti grybelines infekcijas), vartojimas kartu gali didinti žalos inkstams riziką, todėl gali reikėti dažniau atlikinėti kraujo ir inkstų tyrimus.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί και η περίπτωση συνεχούς έγχυσης βανκομυκίνης, π.χ. σε ασθενείς με ασταθή κάθαρση βανκομυκίνης.
Lithuanian: Galima svarstyti galimybę atlikti nuolatinę vankomicino infuziją, pvz., pacientams, turintiems nestabilų vankomicino klirensą.
Greek: Διαλείπουσα θεραπεία: αρχική δόση 30 mg/kg στη μακρά διάρκεια, ακολουθούμενη από 15 mg/kg κάθε 3-5 ημέρες κατά τη μακρά διάρκεια (η χρονική στιγμή χορήγησης της δεύτερης δόσης βασίζεται στα επίπεδα στο αίμα που λαμβάνονται 2-4 ημέρες μετά την αρχική δόση, βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Protarpinis gydymas:pradinė 30 mg/kg dozė ilgam laikotarpiui, po kurios seka 15 mg/kg dozės ilgam laikotarpiui kas 3-5 paras (antroji dozė turi būti paskirta konkrečiu laiku, atsižvelgiant į lygį kraujyje pasiektą per 2-4 paras nuo pradinės dozės skyrimo, žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να βασίζεται στο συνολικό σωματικό βάρος.
Lithuanian: Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama pagal bendrą kūno svorį.
Greek: Η βανκομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργικές αντιδράσεις στην τεϊκοπλανίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου και θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
Lithuanian: Vankomicinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurie yra alergiški teikopalinui, kadangi gali pasireikšti kryžminio jautrumo reakcijos, įskaitant mirtiną anafilaksinį šoką.
Greek: Η κατανομή της βανκομυκίνης μπορεί να μεταβληθεί σε υπέρβαρους ασθενείς λόγω της αύξησης του όγκου κατανομής, της νεφρικής κάθαρσης και πιθανών αλλαγών στη δέσμευση πρωτεϊνών στο πλάσμα.
Lithuanian: Viršsvorio turintiems pacientams, vankomicino pasiskirstymas gali pakisti, dėl padidėjusio pasiskirstymo tūrio, inkstų klirenso bei galimų jungimosi prie plazmos baltymų pokyčių.
Greek: Με βάση in vitro, ζωικά και περιορισμένα ανθρώπινα δεδομένα, ένας λόγος AUC/MIC ίσος με 400 έχει καθοριστεί ως PK/PD στόχος για την επίτευξη κλινικής αποτελεσματικότητας με βανκομυκίνη.
Lithuanian: Remiantis in-vitro tyrimų, tyrimų su gyvūnais bei ribotais tyrimų su žmonėmis duomenimis, kaip tikslinis santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos, kuris reikalingas pasiekti kliniškai veiksmingą gydymą vankomicinu, buvo nustatyta 400 AUC/MIC reikšmė.
Greek: Εάν είστε αλλεργικός στη βανκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στο τμήμα 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Για την επίτευξη αυτού του στόχου όταν η MIC είναι ≥ 1,0 mg/l, απαιτούνται δοσολογία στο ανώτερο εύρος και υψηλά ελάχιστα συγκεντρώσεων ορού (15-20 mg/l) (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Norint pasiekti šį santykį, kai MIC reikšmė yra ≥ 1,0 mg/l, turi būti skiriama aukštesnės intervalo ribos dozė bei palaikoma aukšta minimali serumo koncentracija (15-20 mg/l) (žr.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να απαιτηθούν εξετάσεις αίματος, να σας ζητηθεί να δώσετε δείγματα ούρων και πιθανόν να υποβληθείτε σε εξετάσεις ακοής για να διερευνηθούν ενδείξεις πιθανών παρενεργειών.
Lithuanian: Gydymo metu, siekiant nustatyti galimo šalutinio poveikio požymius, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai, prašoma pateikti šlapimo mėginių ir atliekami klausos patikrinimai.
Greek: Ωστόσο, η χρήση μεμβρανών υψηλής ροής και η συνεχής νεφρική θεραπεία υποκατάστασης (CRRT) αυξάνει την κάθαρση βανκομυκίνης και γενικά απαιτεί δοσολογία υποκατάστασης (συνήθως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης σε περίπτωση διαλείπουσας αιμοκάθαρσης).
Lithuanian: Tačiau, labai pralaidžių (high-flux) membranų taikymas bei ilgalaikė inkstų pakaitinė terapija didina vankomicino klirensą, todėl dažniausiai reikia pakartotinės vaisto dozės (protarpinės hemodializės atveju, dažniausiai po hemodializės atlikimo).
Greek: Πιθανές παρενέργειες [Το τμήμα θα πρέπει να έχει ως εξής:]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Greek: Από κλινικά εργαστήρια συνιστώνται συνήθως ελάχιστα επιπέδου 15-20 mg/l για την καλύτερη κάλυψη ταξινομημένων ως ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών με MIC ≥1 mg/L (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Klinikinės laboratorijos įprastai rekomenduoja palaikyti 15-20 mg/l slenkstinį lygį, kad geriau padengti jautrius patogenus, kurių minimali inhibicinė koncentracija (MIC) yra ≥1 mg/l (žr.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 15 έως 20 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8 έως 12 ώρες (όχι μεγαλύτερη από 2 g ανά δόση).
Lithuanian: Rekomenduojama doze yra nuo 15 iki 20 mg/kg kūno svorio skiriant kas 8-12 valandų (negalima viršyti 2 g vienoje dozėje).
Greek: 1 Ο S.aureus με τιμές MIC έναντι βανκομυκίνης 2 mg/L είναι στα όρια της κατανομής άγριου τύπου και μπορεί να παρουσιαστεί κάποια προβληματική κλινική απόκριση
Lithuanian: aureus, kurių vankomicino MIC vertė yra 2mg/l, yra arti laukinio tipo pasiskirstymo ribų ir todėl gali turėti susilpnėjusį klinikinį atsaką.