FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neprestať užívať Descovy bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det veldig viktig at du ikke slutter å ta Descovy uten først å ha diskutert dette med legen din.
Slovak: Ak máte pri užívaní Descovy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Descovy, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku ako obvykle.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo vašom obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Slovak: Descovy môže spôsobiť závraty.
Norwegian Bokmål: Descovy kan forårsake svimmelhet.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunrespons, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten klare symptomer.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Slovak: Klinické údaje
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Slovak: Žiadna zo zmien sa nepovažovala za klinicky relevantnú.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku 11 rokov alebo mladším, alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg. Použitie Descovy u detí vo veku 11 rokov alebo mladších sa doteraz neštudovalo.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er 11 år eller yngre, eller som veier mindre enn 35 kg. Bruk av Descovy hos barn som er 11 år eller yngre, er ennå ikke studert.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Slovak: Descovy sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Descovy skal tas oralt én gang daglig, med eller uten mat (se pkt.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Slovak: 2 Keď sú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Norwegian Bokmål: 2 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min.
Slovak: Descovy obsahuje dve liečivá:
Norwegian Bokmål: Descovy inneholder to virkestoffer:
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Slovak: Ak ste na dialýze, užite svoju dennú dávku Descovy po dokončení dialýzy.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Descovy-dosen etter fullført dialyse.
Slovak: Descovy sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Norwegian Bokmål: Descovy leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Slovak: Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det hende de samme problemene oppstår hvis Descovy administreres med en tredje nukleosidanalog.
Slovak: Rozdiel v liečbe
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Descovy.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Descovy u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich povedzte lekárovi
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer lege omgående
Slovak: Liečba predávkovania s Descovy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania základných životných funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Descovy består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Slovak: Nie je ani inhibítorom ani induktorom CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Slovak: • antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy obsahujúce:
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48 år (23-64 år).
Slovak: V dôsledku toho môžu byť zmenené množstvá Descovy alebo iných liekov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Descovy eller andre legemidler i blodet ditt forandres.
Slovak: Opísané interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s Descovy alebo jednotlivými zložkami Descovy a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť s Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet, er basert på studier som er utført med Descovy eller komponentene i Descovy som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Descovy.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Slovak: b Obdobie 96. týždňa bolo definované ako obdobie medzi 630. a 713. dňom (vrátane).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Slovak: Ak ste užili viac ako odporúčanú dávku Descovy, môže byť u vás vyššie riziko výskytu vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn den anbefalte dosen med Descovy, kan du ha større risiko for bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Slovak: maraviroc nevirapín raltegravir
Norwegian Bokmål: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby s Descovy sa hlásili závraty.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Descovy.
Slovak: Emtricitabín vykazoval nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har vist lav karsinogenitet hos mus og rotter.
Slovak: abnormálne sny
Norwegian Bokmål: unormale drømmer
Slovak: Váš lekár vám možno nepredpíše Descovy, ak má vírus mutáciu K65R.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende legen ikke vil forskrive Descovy til deg hvis viruset har en K65R-mutasjon.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved uke 48 og 144 er vist i tabell 4.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132)
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne typen legemiddel over lang tid, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Norwegian Bokmål: • Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Slovak: Hodnoty 50 %-nej účinnej koncentrácie (EC50) emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
Slovak: Ako vyzerá Descovy a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Descovy ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Descovy a inými liekmi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Descovy og andre legemidler
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer blodnivåene dine.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune forstyrrelser kan forekomme flere måneder etter at behandlingen har startet.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en dialyseperiode på 3 timer som startes innen 1,5 timer etter doseringen av emtricitabin.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Slovak: • neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Slovak: Čo je Descovy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Descovy Ako užívať Descovy
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Descovy Hvordan du bruker Descovy Mulige bivirkninger
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Descovy, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Descovy avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Descovy-tabletter igjen.
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Descovy.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Descovy uten å rådføre deg med legen din; se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Descovy.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Slovak: Descovy blokuje účinok enzýmu revezná transkriptáza, ktorý je nevyhnutný na rozmnožovanie vírusu.
Norwegian Bokmål: Descovy blokkerer virkningen av enzymet revers transkriptase, som er nødvendig for at viruset skal kunne formere seg.
Slovak: anémia2
Norwegian Bokmål: anemi2
Slovak: Tretia látka v liečebnom režime HIV (pozri časť 4.5)
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Slovak: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Slovak: Descovy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos zdôvodňuje jej potenciálne riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Descovy skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret.
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín, tenofovir-alafenamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Slovak: Nemeňte dávku, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 3 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 3 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosahovanými 1 až 2 hodiny po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosen.
Slovak: Aj keď sa s Descovy nepozorovali problémy s obličkami, existuje možnosť, že sa u vás pri dlhodobom užívaní Descovy problémy s obličkami vyskytnú.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert nyreproblemer med Descovy, er det en mulighet for at du kan oppleve nyreproblemer når du tar Descovy over en lang periode.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Descovy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Slovak: Tenofovir-alafenamid a tenofovir majú medián plazmatického polčasu na úrovni 0,51 a 32,37 hodiny, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný z dôvodu toxicity (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir-alafenamid vykazovali synergistickú antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Slovak: Interakcia so žiadnou zložkou Descovy sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Descovy.
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické štúdie liekových interakcií ukázali, že pravdepodobnosť interakcií emtricitabínu s inými liekmi sprostredkovaných CYP je nízka.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier og kliniske studier av farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner har vist at potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer emtricitabin med andre legemidler, er lavt.
Slovak: Bez virologických údajov počas obdobia 48. alebo
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48- eller
Slovak: Miery virologickej úspešnosti v 48. týždni boli nasledujúce: liečebný režim obsahujúci Descovy: 89,7 % (227 z 253 pacientov); liečebný režim obsahujúci abakavir/lamivudín: 92,7 % (230 z 248 pacientov).
Norwegian Bokmål: Andelen av virologisk effekt ved uke 48 var: Descovy-regime: 89,7 % (227 av 253 forsøkspersoner); Abakavir/lamivudin-regime: 92,7 % (230 av 248 forsøkspersoner).
Slovak: Priemerná spodná plazmatická koncentrácia v ustálenom stave 24 hodín po podaní dávky bola rovná alebo väčšia než priemerná hodnota IC90 in vitro pre anti-HIV-1 aktivitu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state plasmabunnkonsentrasjon 24 timer etter dosen, var lik eller større enn gjennomsnittlig in vitro IC90-verdi for anti-hiv-1-aktivitet.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS), ktorí mali v minulosti oportúnne infekcie (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom), sa v krátkom čase po začatí antiretrovírusovej liečby môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og som har hatt opportunistiske infeksjoner tidligere (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at antiretroviral behandling er påbegynt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Descovy u detí vo veku do 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou < 35 kg neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Descovy hos barn under 12 år eller barn som veier < 35 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie účinnosti a bezpečnosti s Descovy u predtým neliečených pacientov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på effekt og sikkerhet med Descovy hos behandlingsnaive pasienter.
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu nebola u týchto pacientov stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Descovy alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií, a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Descovy eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Slovak: 96. týždeň
Norwegian Bokmål: Uke 96
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 exponovaných gravidít) však nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Slovak: V dňoch hemodialýzy sa má Descovy podávať po dokončení hemodialyzačnej liečby.
Norwegian Bokmål: På hemodialysedagen skal Descovy administreres etter fullført hemodialysebehandling.
Slovak: Deväťdesiatdva percent (66/72 pacientov) malo HBV DNA < 29 IU/ml pri použití analýzy typu „chýbajúce = zlyhanie" v 48. týždni.
Norwegian Bokmål: Nittito prosent (66/72 pasienter) hadde HBV DNA < 29 IE/ml ved bruk av manglende = svikt-analyse ved uke 48.
Slovak: Tenofovir sa eliminuje renálne prostredníctvom glomerulárnej filtrácie aj aktívnej tubulárnej sekrécie.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres renalt ved både glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det har i dyrestudier blitt påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa ukončí liečba Descovy, sa majú dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Descovy, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: • antivirotiká (protivírusové lieky) používané na liečbu HIV:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv:
Slovak: 7 Štúdia vykonaná s dodatočným voxilaprevirom v dávke 100 mg na dosiahnutie expozícií voxilapreviru očakávaných u pacientov infikovaných vírusom HCV.
Norwegian Bokmål: 7 Studie gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos HCV-infiserte pasienter.
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Norwegian Bokmål: Ex vivo binding av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver tatt under kliniske studier, var ca. 80 %.
Slovak: Distribúciu tenofovir-alafenamidu v tele môže ovplyvniť aktivita OATP1B1 a OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av tenofoviralafenamid i kroppen kan bli påvirket av aktiviteten til OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Do 48. týždňa sa nezistil vznik žiadnej rezistencie voči E/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky sertralínu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av sertralin.
Slovak: Medián eGFR bol na začiatku liečby na úrovni 56 ml/min a 33 % pacientov malo eGFR od 30 do 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % av pasientene hadde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Slovak: Pri maximálnej plazmatickej koncentrácii bol priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi ~1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a plazme bol ~4,0.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal plasmakonsentrasjon var gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod ~1,0, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i sæd og plasma var ~4,0.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti1
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område1
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo a polyesterovú vatu.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel og polyestervatt.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa v klinických štúdiách liekov obsahujúcich F/TAF nepozorovala, no bola identifikovaná v klinických štúdiách alebo po uvedení emtricitabínu na trh pri jeho použití s inými antiretrovírusovými liekmi.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske studiene med legemidler som inneholdt F/TAF, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.