FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de éxito relativamente alta obtenida con el placebo podría deberse al efecto provocado por la limpieza previa del oído y a que la formulación del producto crea una película protectora de gel en la superficie del canal auricular.
Swedish: Den relativt höga andelen lyckade behandlingar med placebo kan ha berott på effekten av att örat rengjordes i förväg och att läkemedlet hade en sådan beredning som gav en skyddande gelfilm på hörselgångens yta.
Spanish: Si se produce una exposición accidental de los ojos, enjuáguelos con agua y, en caso de exposición accidental de la piel, lave la zona con agua y jabón.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas med vatten och vid oavsiktlig hudkontakt ska huden tvättas med tvål och vatten.
Spanish: En el estudio europeo, Osurnia fue tan eficaz como el medicamento de comparación y ambos tratamientos redujeron en un 63 % la intensidad de la otitis externa.
Swedish: I EU-studien var Osurnia lika effektivt som komparatorläkemedlet, där båda behandlingarna gav en 63-procentig minskning av svårighetsgraden av extern otit.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Osurnia durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Osurnia visat vid studierna?
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Swedish: Om det veterinärmedicinska läkemedlet råkar sväljas ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Osurnia?
Swedish: Vad används Osurnia för?
Spanish: La principal medida de la eficacia en los estudios europeo y japonés fue la reducción de la intensidad de la otitis externa 28 días después del tratamiento inicial; en el estudio clínico americano el éxito del tratamiento se midió a los 45 días.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i EU-studien och den japanska studien var reduceringen av svårighetsgraden av extern otit 28 dagar efter den initiala behandlingen.
Spanish: En el de EE.UU. participaron 284 perros, 190 de los cuales fueron tratados con Osurnia, mientras que 90 recibieron un gel de placebo.
Swedish: I den amerikanska studien ingick 284 hundar, av vilka 190 behandlades med Osurnia, medan 90 hundar fick placebogel (overksam behandling).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Osurnia?
Swedish: Vilka är riskerna med Osurnia?
Spanish: El primero fue un estudio realizado en la UE en el que participaron 286 perros, 148 de los cuales recibieron Osurnia y 138 se trataron con otro medicamento para el oído que contenía miconazol (un antifúngico), gentamicina (un antibiótico) y aceponato de hidrocortisona (un corticosteroide) durante 5 días consecutivos.
Swedish: Den första av dessa var en EU-studie på 286 hundar vid vilken 148 hundar som fick Osurnia jämfördes med 138 hundar som behandlades med ett annat öronläkemedel innehållande mikonazol (ett läkemedel mot svampinfektioner), gentamicin (ett antibiotikum) och hydrokortisonaceponat (en kortikosteroid) fem dagar i följd.
Spanish: A menudo provocan dolor o inflamación (enrojecimiento, hinchazón y ulceración) en uno o ambos oídos.
Swedish: De leder ofta till att örat/öronen blir inflammerade (röda, svullna och ömmar) eller gör ont.
Spanish: ¿Qué es Osurnia?
Swedish: Vad är Osurnia?
Spanish: En el estudio japonés participaron 71 perros, 49 de los cuales recibieron Osurnia y 22 se trataron con otro medicamento para el oído que contenía clotrimazol (para las infecciones fúngicas), gentamicina (un antibiótico) y valerato de betametasona (un corticosteroide).
Swedish: I den japanska studien ingick 71 hundar, där 49 hundar behandlades med Osurnia och 22 hundar med ett annat öronläkemedel innehållande klotrimazol (för svampinfektioner), gentamicin (ett antibiotikum) och betametasonvalerat (kortikosteroid).
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios sobre el terreno en perros con otitis externa causada por infecciones bacterianas o fúngicas, en los que se ha investigado el efecto del tratamiento tras la limpieza del oído con solución salina; el tratamiento con dos dosis de Osurnia administradas con una semana de diferencia se comparó con otro medicamento similar para el oído o con placebo (un tratamiento simulado).
Swedish: Vid tre fältstudier på hundar med extern otit orsakad av bakterie- eller svampinfektioner undersöktes effekten av behandling efter att örat rengjorts med koksaltlösning.
Spanish: ¿Cómo actúa Osurnia?
Swedish: Hur verkar Osurnia?
Spanish: 23 de enero de 2015
Swedish: 23 januari 2015
Spanish: Teysuno está autorizado en la UE desde marzo de 2011.
Swedish: Teysuno har varit godkänt inom EU sedan mars 2011.
Spanish: El escrito de retirada puede encontrarse aquí.
Swedish: Skrivelsen om återkallandet finns här.
Spanish: Como consecuencia, se impide el crecimiento de las células del cáncer y finalmente estas mueren.
Swedish: Därigenom hindrar det cancercellernas tillväxt och dödar dem till sist.
Spanish: El Informe Público Europeo de Evaluación completo de Teysuno puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet för Teysuno finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué es Teysuno?
Swedish: Vad är Teysuno?
Spanish: El 6 de enero de 2015, Nordic Grupo de BV notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de introducir un cambio en la indicación de Teysuno.
Swedish: Den 6 januari 2015 underrättade Nordic Group BV officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om en ändring av indikationen för Teysuno.
Spanish: Si participa usted en un ensayo clínico o programa de uso compasivo y precisa información adicional acerca de su tratamiento, póngase en contacto con el médico que le administra el medicamento.
Swedish: Om du deltar i en klinisk prövning eller i ett s.k. compassionate use-program och vill få mer information om din behandling kan du kontakta den läkare som ger dig läkemedlet.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento denominado 5-fluoruracilo (5-FU).
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: No hay consecuencias sobre la utilización de Teysuno en su indicación autorizada.
Swedish: Återkallandet får inga följder för användningen av Teysuno vid dess godkända indikation.
Spanish: Teysuno contiene los principios activos tegafur, gimeracilo y oteracilo.
Swedish: Teysuno innehåller de aktiva substanserna tegafur, gimeracil och oteracil.
Spanish: La solicitud fue retirada después de que el CHMP hubiera evaluado la documentación presentada por la empresa y formulado una lista de preguntas.
Swedish: Ansökan drogs tillbaka efter att CHMP hade utvärderat den dokumentation som företaget lämnat in och sammanställt en frågelista.
Spanish: El 5-FU es similar a la pirimidina, una sustancia presente en el material genético de las células (ADN y ARN).
Swedish: 5-FU liknar pyrimidin, ett ämne som finns i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Spanish: El principal principio activo de Teysuno, el tegafur, es un medicamento citotóxico (un medicamento que mata las células que se están dividiendo, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Swedish: Den viktigaste aktiva substansen i Teysuno, tegafur, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Spanish: Los otros dos principios activos de Teysuno permiten que el tegafur sea eficaz a dosis inferiores y con menos efectos adversos: el gimeracilo, al impedir la degradación del 5-FU, y el oteracilo, al reducir la actividad del 5-FU en el tejido intestinal normal, no canceroso.
Swedish: De andra två aktiva substanserna i Teysuno gör att tegafur är effektivt vid lägre doser och har färre biverkningar: gimeracil genom att hindra nedbrytningen av 5-FU, och oteracil genom att minska aktiviteten hos 5-FU i normal, icke-cancerogen vävnad i mag-tarmkanalen.
Spanish: En particular, se aportaron datos muy limitados sobre la combinación de Teysuno con oxaliplatino y no se facilitaron datos sobre el uso con carboplatino.
Swedish: I synnerhet tillhandahölls mycket begränsade data om Teysuno i kombinationen med oxaliplatin och inga data tillhandahölls om användningen med karboplatin.
Spanish: ¿Qué documentación presentó la empresa en apoyo de su solicitud?
Swedish: Vad har företaget lämnat till stöd för sin ansökan?
Spanish: La empresa presentó datos de dos estudios en los que participaron un total de 43 pacientes con cáncer de estómago avanzado u otros tumores, en los cuales Teysuno se utilizó en combinación con oxaliplatino y otros medicamentos anticancerosos.
Swedish: Företaget lade fram data från två studier på sammanlagt 43 patienter med avancerad magsäckscancer eller andra tumörer, hos vilka Teysuno användes i kombination med oxaliplatin och andra cancerläkemedel.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Teysuno?
Swedish: Hur var det tänkt att Teysuno skulle verka?
Spanish: En el organismo, el 5-FU sustituye a la pirimidina e interfiere con las enzimas implicadas en la formación de nuevo ADN.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar vid bildandet av ny DNA.
Spanish: También se presentaron los datos de los estudios publicados sobre el uso de Teysuno en combinación con medicamentos basados en platino.
Swedish: Data från publicerade studier om användningen av Teysuno i kombination med platinabaserade läkemedel tillhandahölls även.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Teysuno?
Swedish: Vad skulle Teysuno användas för?
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no hay consecuencias para los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos o programas de uso compasivo.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter i kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program.
Spanish: Teysuno es un medicamento anticanceroso que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de estómago avanzado.
Swedish: Teysuno är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad magsäckscancer.
Spanish: Se utiliza en combinación con cisplatino (un medicamento anticanceroso basado en platino).
Swedish: Det ges i kombination med cisplatin (ett platinabaserat cancerläkemedel).
Spanish: El escrito de retirada de la solicitud remitido a la Agencia, la empresa declaraba que retiraba la solicitud porque, en su informe de evaluación preliminar, el CHMP consideró que los datos facilitados eran insuficientes para concluir que los beneficios superan a los riesgos cuando Teysuno se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino.
Swedish: I sin skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan angav företaget att det återkallade sin ansökan eftersom CHMP i sin preliminära bedömning fann att de tillhandahållna uppgifterna inte var tillräckliga för att kunna avgöra att nyttan är större än riskerna när Teysuno används i kombination med andra platinabaserade cancerläkemedel.
Spanish: ¿En qué situación queda Teysuno para el tratamiento de pacientes con cáncer de estómago avanzado en combinación con cisplatino?
Swedish: Vad händer med Teysuno vid behandling av patienter med avancerad magsäckscancer i kombination med cisplatin?
Spanish: Estaba previsto utilizar también Teysuno en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino distintos del cisplatino, como el oxaliplatino.
Swedish: Teysuno skulle även användas i kombination med andra cancerläkemedel än cisplatin, t.ex. oxaliplatin.
Spanish: El cambio se refería a la ampliación del uso de Teysuno para tratar el cáncer de estómago avanzado en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino distintos del cisplatino.
Swedish: Ändringen gällde användning av Teysuno för behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med andra platinabaserade cancerläkemedel än cisplatin.
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada el CHMP tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que Teysuno no hubiera podido aprobarse para el tratamiento del cáncer de estómago avanzado en combinación con otros medicamentos basados en platino distintos del cisplatino.
Swedish: Efter genomgång av uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista vid tiden för återkallandet hyste CHMP vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Teysuno inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med andra platinabaserade cancerläkemedel än cisplatin.
Spanish: Los datos facilitados eran demasiado limitados como para evaluar la relación beneficio/riesgo de Teysuno en combinación con otros medicamentos basados en platino, en pacientes con cáncer de estómago avanzado.
Swedish: De tillhandahållna uppgifterna var för begränsade för att medge en utvärdering av nytta-riskförhållandet för Teysuno i kombination med andra platinabaserade cancerläkemedel hos patienter med avancerad magsäckscancer.
Spanish: Una vez que el CHMP hubo evaluado las respuestas de la empresa a las preguntas, aún quedaban algunas cuestiones pendientes.
Swedish: Vissa frågetecken kvarstod när CHMP hade utvärderat företagets svar på frågorna.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los datos facilitados eran demasiado escasos para permitir una correcta evaluación de los beneficios y riesgos de Teysuno en combinación con medicamentos basados en platino distintos del cisplatino en pacientes con cáncer de estómago avanzado.
Swedish: Därför ansåg CHMP vid tiden för återkallandet att de tillhandahållna uppgifterna var för få för att en lämplig utvärdering skulle kunna göras av nytta-riskförhållandet för Teysuno i kombination med andra platinabaserade cancerläkemedel än cisplatin hos patienter med avancerad magsäckscancer.
Spanish: 10 mg + 20 mg + 30 mg blíster (PVC/alu) en una tarjeta
Swedish: 10 mg+ 20 mg+ 30 mg blister (PVC/alu) i ett kort
Spanish: 4 comprimidos de 10 mg, 4 comprimidos de 20 mg y 19 comprimidos de 30 mg
Swedish: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletter
Spanish: Macrogol (3350)
Swedish: Makrogol (3350)
Spanish: Esto significa que el impacto de su enfermedad en las actividades cotidianas, en las relaciones y en otros factores debe ser menor que antes.
Swedish: Detta innebär att sjukdomens inverkan på dagliga aktiviteter, relationer och andra faktorer bör bli mindre än tidigare.
Spanish: Apremilast no es genotóxico.
Swedish: Apremilast är inte gentoxiskt.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros, preferiblemente con agua.
Swedish: • Svälj tabletterna hela, helst med vatten.
Spanish: Síntomas que debería tener en consideración
Swedish: Symtom som du ska vara medveten om
Spanish: a N es el número de pacientes aleatorizados y tratados.
Swedish: a N är antalet patienter som randomiserades och behandlades.
Spanish: Para qué se utiliza Otezla Otezla se utiliza para tratar a adultos con las siguientes enfermedades:
Swedish: Vad Otezla används för Otezla används för att behandla vuxna med följande sjukdomar:
Spanish: *Al menos una de estas reacciones adversas fue notificada como grave
Swedish: *Minst en av dessa biverkningar rapporterades som allvarlig.
Spanish: Estas mejorías se mantenían en la semana 24.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod vid vecka 24.
Spanish: Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar Otezla por primera vez.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur du ökar dosen när du börjar ta Otezla första gången.
Spanish: Qué es Otezla y para qué se utiliza
Swedish: Vad Otezla är och vad det används för
Spanish: Ninguno de estos pacientes presentó consecuencias clínicas evidentes debido a la pérdida de peso.
Swedish: Ingen av dessa patienter fick uppenbara kliniska konsekvenser till följd av viktförlust.
Spanish: • No deje de tomar Otezla sin consultar antes a su médico.
Swedish: • Sluta inte att ta Otezla utan att tala med din läkare först.
Spanish: Apremilast es el principal componente circulante tras la administración oral.
Swedish: Apremilast är den huvudsakliga cirkulerande komponenten efter oral administrering.
Spanish: Si un paciente no muestra indicios de beneficio terapéutico después de 24 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento.
Swedish: Om en patient inte uppvisar tecken på terapeutisk nytta efter 24 veckor bör behandlingen omprövas.
Spanish: • Tome Otezla aproximadamente a la misma hora cada día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Swedish: • Ta Otezla vid ungefär samma tid varje dag, en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
Spanish: Semana 16 Semana 32 Semana 52
Swedish: Vecka 16 Vecka 32 Vecka 52
Spanish: No hay datos de fertilidad disponibles en seres humanos.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga för människa.
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Spanish: • Debe continuar tomando Otezla hasta que su médico le indique que lo deje.
Swedish: • Du ska fortsätta att ta Otezla tills din läkare säger att du ska sluta.
Spanish: • El principio activo es apremilast.
Swedish: • Den aktiva substansen är apremilast.
Spanish: • No utilice este medicamento si observa algún deterioro o indicios de manipulación del envase del medicamento.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker någon skada eller några tecken på manipulering på läkemedelsförpackningen.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Swedish: • Du kan ta tabletterna antingen med eller utan mat.
Spanish: • El "pack de inicio de tratamiento" también contendrá el número suficiente de comprimidos para otros 8 días a la dosis recomendada (días del 7 al 14).
Swedish: • "Startförpackningen" innehåller också tillräcklig mängd tabletter för ytterligare 8 dagar med den rekommenderade dosen (dag 7 till 14).
Spanish: Tómese la siguiente dosis a su hora habitual.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Spanish: *NRI (por sus siglas en inglés, Non-responder imputation): imputación de los no respondedores.
Swedish: *NRI: Imputering av icke-svarande.
Spanish: Esto se debe a que Otezla puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Swedish: Detta beror på att Otezla kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Spanish: Los pacientes de 65 años o más pueden tener un mayor riesgo de complicaciones.
Swedish: Patienter som är 65 år eller äldre kan ha en högre risk för komplikationer.
Spanish: Se debe evaluar la respuesta del paciente al tratamiento de forma periódica.
Swedish: Patientens svar på behandling bör utvärderas regelbundet.
Spanish: • El "pack de inicio de tratamiento" está claramente etiquetado para estar seguros de que toma la dosis correcta a la hora correcta.
Swedish: • "Startförpackningen" är tydligt märkt för att säkerställa att du tar rätt tablett vid rätt tid.
Spanish: La unión de apremilast a las proteínas plasmáticas humanas es aproximadamente del 68 %.
Swedish: Proteinbindningen av apremilast i human plasma är cirka 68 %.
Spanish: • Su tratamiento comenzará a una dosis más baja e irá aumentando paulatinamente durante los primeros 6 días de tratamiento.
Swedish: • Behandlingen börjar med en lägre dos som kommer att ökas gradvis under de första 6 behandlingsdagarna.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) aparente medio es de 87 l, lo que indica distribución extravascular.
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen (Vd) är 87 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otezla
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Otezla
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de apremilast en niños de 0 a 17 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för apremilast för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda un cuidado sintomático y de soporte.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas symtomatisk och stödjande vård.
Spanish: Qué es Otezla y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otezla Cómo tomar Otezla
Swedish: Vad Otezla är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Otezla Hur du tar Otezla
Spanish: Solo tendrá que pasar por este proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
Swedish: Du behöver bara gå igenom detta skede av gradvis ökning av dosen en gång, även om du börjar om med behandling.
Spanish: Otezla no se ha estudiado en niños y adolescentes; por lo tanto, no se recomienda utilizarlo en niños y adolescentes de 17 años o menores.
Swedish: Otezla har inte studerats hos barn och ungdomar och därför rekommenderas inte användning hos barn och ungdomar i åldern 17 år och yngre.
Spanish: • resfriado común (nasofaringitis)
Swedish: • vanlig förkylning (nasofaryngit)
Spanish: Se debe descartar el embarazo antes de poder iniciar el tratamiento.
Swedish: Graviditet ska uteslutas innan behandling påbörjas.
Spanish: Cómo y cuándo tomar Otezla
Swedish: Hur och när du ska ta Otezla
Spanish: Apremilast se asocia con un riesgo mayor de trastornos psiquiátricos como insomnio y depresión.
Swedish: Apremilast är förknippat med en ökad risk för psykiska störningar som sömnlöshet och depression.
Spanish: Los datos farmacocinéticos son limitados en sujetos mayores de 75 años en los ensayos clínicos.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data från försökspersoner som är äldre än 75 år i kliniska prövningar.
Spanish: El peso de los pacientes se determinó de forma rutinaria en los estudios clínicos.
Swedish: Patientvikt mättes rutinmässigt i kliniska studier.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Swedish: • sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Spanish: Otros medicamentos y Otezla
Swedish: Andra läkemedel och Otezla
Spanish: • reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (kan omfatta svullnad av ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen som kan leda till svårighet att andas eller svälja)
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Debido al diseño del estudio, la duración del retratamiento fue variable, y osciló desde 2,6 hasta 22,1 semanas.
Swedish: På grund av studiedesignen varierade durationen av den upprepade behandlingen från 2,6 till 22,1 veckor.
Spanish: • rifampicina: un antibiótico que se utiliza para la tuberculosis;
Swedish: • rifampicin - ett antibiotikum som används mot tuberkulos
Spanish: Si olvidó tomar Otezla
Swedish: Om du har glömt att ta Otezla
Spanish: El número de pacientes con los subtipos artritis mutilante y espondilitis predominante era demasiado pequeño para permitir una evaluación significativa.
Swedish: Antalet patienter med subtyperna mutilerande artrit och övervägande spondylit var för litet för att möjliggöra meningsfull utvärdering.
Spanish: La administración con alimentos no altera la biodisponibilidad, por lo tanto, apremilast se puede administrar con o sin alimentos.
Swedish: Administrering tillsammans med mat förändrar inte biotillgängligheten och därför kan apremilast administreras med eller utan mat.
Spanish: Se estudió apremilast en sujetos sanos jóvenes y de edad avanzada.
Swedish: Apremilast studerades hos unga och äldre friska försökspersoner.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes no había recibido fototerapia previa ni tratamiento sistémico convencional o biológico previo.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna hade inte tidigare fått fototerapi, konventionell systemisk eller biologisk behandling.