FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Jordbærsmag
Latvian: Sojas lecitīns
Danish: Bortskaf ubrugt oral opløsning 60 dage efter, at flasken først blev åbnet.
Latvian: Tiklīdz pagājušas 60 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas reizes, izmetiet visu neizlietoto šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Etravirin C12: ↓ 0,81
Latvian: Etravirīna C12: ↓ 0,81
Danish: Celsentri-dosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig, når det anvendes samtidigt med rifabutin og en proteasehæmmer (undtaget tipranavir/ritonavir, hvor dosis bør være 300 mg 2 gange daglig).
Latvian: CELSENTRI deva jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā, ja lieto kombinācijā ar rifabutīnu un PI (izņemot kombinācijas ar tipranavīru/ritonavīru, kad devai jābūt 300 mg divas reizes dienā).
Danish: Der er begrænset dokumentation hos voksne patienter med nedsat leverfunktion, og der findes ingen tilgængelige data til anbefaling af en specifik dosis til pædiatriske patienter.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pieaugušiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un nav pieejami dati, kas ļautu ieteikt konkrētu devu pediatriskajiem pacientiem, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CELSENTRI jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; andre virale midler.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojami pretvīrusu līdzekļi, citi pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX09
Danish: Der findes ingen tilgængelige data til anbefaling af en specifik dosis til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu ieteikt konkrētu devu pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tāpēc CELSENTRI šajā populācijā jālieto piesardzīgi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 10 tabletter med 300 mg maraviroc filmovertrukne tabletter
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris ar 10 tabletēm - maraviroka 300 mg apvalkotās tabletes
Danish: Celsentri er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandlingserfarne, voksne, unge og børn på 2 år og derover, som vejer mindst 10 kg og er smittet kun med hiv 1-virus med verificeret CCR5-tropisme (se pkt.
Latvian: CELSENTRI, kombinējot ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem, ir indicēts vienīgi ar CCR5-tropisku HIV-1 inficētu (pierādītu) pieaugušo, pusaudžu un bērnu vecumā no 2 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 10 kg, ar terapijas pieredzi ārstēšanai (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 10,5 mm x 19,0 mm og er præget med "MVC 300".
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 10,5 mm x 19,0 mm, ar gravējumu "MVC 300".
Danish: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg Enkeltdosis (maraviroc 300 mg 2 gange daglig)
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns 0,25 mg vienreizēja deva (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT celsentri 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ celsentri 150 mg
Danish: 150 mg to gange dagligt
Latvian: 150 mg divas reizes dienā
Danish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Latvian: Maraviroka AUC12: ↓ 0,86 Maraviroka Cmax: ↓ 0,79
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 2x karton for blisterpakning der indeholder 150 mg maraviroc filmovertrukne tabletter - uden blue box tekst
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 2 kastītes blisteriepakojumam ar maraviroka 150 mg apvalkotām tabletēm - bez blue box
Danish: Bortskaffes 60 dage efter anbrud.
Latvian: 60 dienas pēc pirmreizējās atvēršanas jāizmet.
Danish: Vaskulære sygdomme
Latvian: Aknu slimība
Danish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 2,26
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 2x karton for blisterpakning der indeholder 300 mg maraviroc filmovertrukne tabletter - uden blue box tekst
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 2 kastītes blisteriepakojumam ar maraviroka 300 mg apvalkotām tabletēm - bez blue box
Danish: 50 mg to gange dagligt
Latvian: 50 mg divas reizes dienā
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 5.2017.
Danish: Celsentri maraviroc
Latvian: Celsentri maraviroks
Danish: Andre oplysninger om Celsentri
Latvian: Cita informācija par Celsentri
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Celsentri den 18. september 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 18. septembrī izsniedza Celsentri reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Patienterne havde tidligere fået andre hivbehandlinger i mindst seks måneder, men disse virkede ikke længere.
Latvian: Pacientiem iepriekš bija vismaz sešus mēnešus parakstītas citas HIV terapijas, bet tās vairs neiedarbojās.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Celsentri.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Celsentri.
Danish: Celsentris sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel, og der er ikke identificeret nogen væsentlige betænkeligheder.
Latvian: Celsentri drošības profilu uzskata par pieņemamu, un nopietnas bažas par zāļu drošumu nav novērotas.
Danish: I undersøgelserne blev Celsentri sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Latvian: Pētījumos Celsentri tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: Hvorfor blev Celsentri godkendt?
Latvian: Kāpēc Celsentri tika apstiprinātas?
Danish: Celsentri fås som tabletter (25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg) og som væske (20 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Latvian: Celsentri ir pieejamas tabletēs (25, 75, 150 un 300 mg) un kā šķidrums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Danish: Tilsvarende resultater sås hos de patienter, der fortsatte i 48 uger med Celsentri 300 mg to gange dagligt.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja arī tiem pacientiem, kuri 48 nedēļas turpināja ārstēšanos ar Celsentri 300 mg divreiz dienā.
Danish: Celsentri helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Celsentri neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Celsentri?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Celsentri lietošanu?
Danish: Alle patienterne modtog desuden "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre hivlægemidler udvalgt til hver patient med henblik på at øge chancen for at mindske indholdet af hiv i blodet).
Latvian: Visi pacienti saņēma arī "optimizētu fona terapiju" (katram pacientam izvēlēto HIV zāļu kombināciju, lai palielinātu izredzes samazināt HIV līmeni asinīs).
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg, 300 mg eller 600 mg to gange dagligt, afhængigt af hvilke andre lægemidler patienten tager.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ieteicamā deva ir 150, 300 vai 600 mg divreiz dienā atkarībā no citām zālēm, ko pacients lieto.
Danish: Celsentritabletter må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for jordnødder og soja.
Latvian: Celsentri tabletes nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret zemesriekstiem un soju.
Danish: Celsentri indeholder det aktive stof maraviroc.
Latvian: Celsentri satur aktīvo vielu maraviroku.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion skal muligvis tage Celsentri mindre hyppigt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Celsentri var būt jālieto retāk.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Celsentri bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Celsentri lietošanu.
Danish: Før behandlingen indledes, skal lægen kontrollere, at patientens blod kun viser infektion med CCR5-tropisk virus.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ir jāpārbauda, vai pacienta asinis norāda uz inficēšanos tikai ar CCR5-tropisku vīrusu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Celsentri.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Celsentri lietošanu.
Danish: Hos børn afhænger dosis af legemsvægten.
Latvian: Bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Celsentri (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Latvian: Visbiežākās Celsentri blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, nogurums (nespēks) un galvassāpes.
Danish: Celsentri udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ar Celsentri ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Hvad er Celsentri, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Celsentri un kāpēc tās lieto?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Celsentri opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Celsentri.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Celsentri, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: CCR5-tropisk hiv bruger dette protein til at trænge ind i cellerne.
Latvian: CCR5-tropiskais HIV izmanto šo olbaltumvielu, lai iekļūtu šūnās.
Danish: Det aktive stof i Celsentri, maraviroc, er en "CCR5-antagonist".
Latvian: Celsentri aktīvā viela maraviroks ir CCR5 antagonists.
Danish: Celsentri virker ikke mod virus, som bindes til et andet protein kaldet CXCR4, eller når det kan bindes til både CCR5 og CXCR4.
Latvian: Celsentri nevar iedarboties pret vīrusiem, kas piesaistās citai olbaltumvielai, ko sauc par CXCR4, vai arī, ja vīruss piesaistās gan pie CCR5, gan CXCR4.
Danish: Celsentri er et hivlægemiddel, der anvendes til behandling af patienter på to år og derover med en vægt på mindst 10 kg, og som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Latvian: Celsentri ir pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ko lieto, lai ārstētu vismaz 10 kg smagus pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Celsentri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Celsentri EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Celsentri, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Yderligere data viser, at Celsentri, når det gives i passende dosis til børn, håndteres på samme måde i kroppen som hos voksne.
Latvian: Papildu dati norāda, ka Celsentri piemērota deva bērniem iedarbojas organismā tāpat kā pieaugušajiem.
Danish: Celsentri anvendes i kombination med andre hivlægemidler og kun hos patienter, der tidligere er blevet behandlet for deres hivinfektion, og kun, når det hiv-1, de er inficeret med, er "CCR5-tropisk".
Latvian: Celsentri tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai un tikai tādiem pacientiem, kuriem jau ārstēta HIV infekcija, un tikai tad, ja HIV-1, ar ko viņi ir inficēti, ir "CCR5-tropisks", ko nosaka pēc asins analīzēm.
Danish: På baggrund af disse data forventes virkningen hos børn at svare til virkningen hos voksne.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, sagaidām vienāda efektivitāte bērniem un pieaugušajiem.
Danish: Andelen af patienter, hos hvem der efter 24 uger ikke kunne påvises hiv i blodet, var ca. 45 % ved Celsentri sammenlignet med 23 % ved placebo.
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuriem asinīs bija nenosakāms HIV līmenis, bija apmēram 45 % ārstēšanā ar Celsentri salīdzinājumā ar 23 % to pacientu grupā, kuri saņēma placebo.
Danish: Det er blevet påvist, at Celsentri anvendt i kombination med andre hivlægemidler er effektivt til at reducere indholdet af hiv i blodet hos voksne, og der forventes en tilsvarende virkning hos børn.
Latvian: Celsentri kombinācijā ar citām HIV zālēm bija efektīvas HIV līmeņa samazināšanā asinīs pieaugušajiem, un līdzīgu iedarbību sagaida bērniem.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Celsentri, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Celsentri lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Dette betyder, at virus, når det inficerer en celle, bindes til et bestemt protein kaldet CCR5 på cellens overflade.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīruss, inficējot šūnu, uz šūnas virsmas piesaistās specifiskai olbaltumvielai, ko sauc par CCR5.
Danish: Sammenlagt viste resultaterne af de to undersøgelser, at indholdet af hiv i blodet efter 24 uger i gennemsnit var faldet med 99 % hos de patienter, der fik Celsentri som tillægsbehandling til optimeret baggrundsbehandling, sammenlignet med 90 % hos dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Latvian: Aplūkojot abu pētījumu rezultātus kopumā, pēc 24 nedēļām pacientiem, kuri papildus optimizētajai fona terapijai lietoja Celsentri, HIV līmenis asinīs samazinājās vidēji par 99 % salīdzinājumā ar 90 % pacientiem, kuri papildus lietoja placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Celsentri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Celsentri?
Danish: Hvordan virker Celsentri?
Latvian: Kā lieto Celsentri?
Danish: Celsentri bindes til proteinet og forhindrer derved virusset i at trænge ind i cellerne.
Latvian: Piesaistoties šai olbaltumvielai, Celsentri novērš vīrusa iekļūšanu šūnās.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Celsentri?
Latvian: Kādas bija Celsentri priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Det blokerer proteinet CCR5 på overfladen af cellerne i den hivinficerede patients krop.
Latvian: Tā bloķē olbaltumvielu CCR5 uz HIV inficētā organisma šūnu virsmas.
Danish: Det er i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 076 hovedsagelig voksne patienter med CCR5tropisk hivinfektion, blevet påvist, at Celsentri er effektivt til at reducere indholdet af hiv i blodet.
Latvian: Celsentri efektivitāti HIV līmeņa samazināšanā asinīs pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot pavisam 1076 pārsvarā pieaugušus pacientus ar CCR5-tropisko HIV infekciju.
Danish: Kombineret med andre hivlægemidler nedsætter Celsentri derfor indholdet af CCR5-tropisk hiv og holder det nede.
Latvian: Tā kā HIV var vairoties tikai šūnās, Celsentri kombinācijā ar citām HIV ārstēšanai lietotām zālēm samazina CCR5-tropiskā HIV daudzumu pacientu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Celsentri fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Celsentri, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
Danish: 20 hætteglas
Latvian: 20 flakoni
Danish: Celvapan microgram/ 0,5 ml
Latvian: 7,5 mikrogrami/ 0,5 ml
Danish: Influenzavaccine, hele virion, inaktiveret, indeholder antigen af pandemisk stamme*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Latvian: 1 Inaktivēta, vesela viriona gripas vakcīna, kas satur pandēmijas celma* antigēnu:
Danish: EU-nummer
Latvian: EU numurs
Danish: pr. 0,5 ml dosis * dyrket i vero-celler (kontinuerlig cellelinje fra pattedyr) ** udtrykt i mikrogram hæmagglutinin t r
Latvian: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogrami** uz 0,5 ml devu * kultivēts Vero šūnās (zīdītāju izcelsmes nepārtrauktā šūnu līnijā) ** izteikts hemaglutinīna mikrogramos v
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml
Latvian: 0,5 ml
Danish: A-2304 Orth/Donau Østrig
Latvian: A-2304 Orth/Donau Austrija
Danish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Latvian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Čehijas Republika
Danish: I disse tilfælde er Western Blot metoden negativ.
Latvian: Šādos gadījumos Western Blot metodes rezultāti ir negatīvi.
Danish: Producent:
Latvian: Ražotājs:
Danish: • hvis du har en kraftig infektion med høj temperatur (over 38 °C).
Latvian: • Jums ir nopietna infekcijas slimība ar augstu temperatūru (virs 38 C).
Danish: Efter 21 dage
Latvian: 21 dienu pēc
Danish: Er dette tilfældet, vil din vaccination som regel blive udsat, indtil du har det bedre.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija parasti tiks atlikta līdz laikam, kad jutīsieties labāk.
Danish: Celvapan bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Latvian: Celvapan jālieto atbilstoši Oficiālajām Vadlīnijām.
Danish: Alle personer
Latvian: Visas personas
Danish: I de første par uger efter vaccination med Celvapan er resultaterne af disse analyser muligvis ikke korrekte.
Latvian: Pirmajās pāris nedēļās pēc vakcinācijas ar Celvapan šādu analīžu rezultāti var būt nepareizi.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras
Danish: Resultater af vaccineeffektivitetsstudie på Jersey
Latvian: Džersijā veiktā vakcīnas efektivitātes pētījuma rezultāti
Danish: Sådanne reaktioner er forekommet både hos patienter, der tidligere har haft multiple allergier, og hos patienter uden kendt allergi.
Latvian: Šādas reakcijas radās gan pacientiem, kam anamnēzē vairākas reizes bijusi alerģija, gan pacientiem bez diagnosticētas alerģijas.
Danish: • Korrekt håndtering af vaccinen før indgivelse.
Latvian: • Pareiza vakcības sagatavošana pirms ievadīšanas.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms vakcīnas saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: • hvis du har problemer med dit immunforsvar, da din respons på vaccinen så kan være dårlig.
Latvian: • Jums ir problēmas ar imūnsistēmu, jo tādā gadījumā Jūsu reakcija uz vakcīnu var būt vāja;
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, ATC-kode J07BB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Gripas vakcīnas, ATĶ kods J07BB01
Danish: Celvapans sikkerhed under graviditet og amning er blevet vurderet hos et begrænset antal kvinder.
Latvian: Celvapan drošība grūtniecības un zīdīšanas perioda laikā ir novērtēta ierobežotam grūtnieču skaitam.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig vaccinen i henhold til de officielle retningslinjer.
Latvian: Vakcīnu ievadīs ārsts vai medmāsa saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Danish: Disse forbigående falsk positive resultater kan skyldes IgM produktion som respons på vaccinen.
Latvian: Šie pārejoši kļūdaini pozitīvie rezultāti varētu rasties vakcīnas izraisītās IgM atbildes dēļ.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Danish: Der kan opstå allergiske reaktioner efter vaccinationen, som i sjældne tilfælde kan føre til shock.
Latvian: Pēc vakcinācijas var rasties alerģiskas reakcijas, kas retos gadījumos izraisa šoku.
Danish: Der er påvist en kemisk og fysisk holdbarhed i op til 3 timer ved stuetemperatur.
Latvian: Tomēr ir pierādīta zināma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte istabas temperatūrā 3 stundu laikā.
Danish: Fortæl den læge, der ønsker disse analyser, at du for nylig har fået Celvapan.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, kurš nozīmējis šādas analīzes, ka esat nesen vakcinējies ar Celvapan;
Danish: Produktet bør anvendes omgående efter første åbning.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts jāizlieto nekavējoties.
Danish: I de kliniske studier var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Latvian: Lielākā daļa blakusefektu klīniskajos pētījumos bija viegli un īslaicīgi.
Danish: Din læge ved, at dette kan forekomme og vil have nødbehandling klar.
Latvian: Jūsu ārsti zina, ka tā var notikt, un būs gatavi sniegt pirmo palīdzību.
Danish: Råvaccineeffektiviteten af én dosis pandemisk vaccine hos børn var 100 % (95 % CI: 70-100 %).
Latvian: Kopējā vakcīnas efektivitāte uz vienu pandēmiskās vakcīnas devu bērniem bija 100% (95% CI: 70-100%).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: Det skal bemærkes, at bivirkningsreaktionerne kan forværres.
Latvian: Jāņem vērā, ka var pastiprināties nevēlamu blakusparādību intensitāte.
Danish: Immuniseringen af patienter med alvorlig febril sygdom eller akut infektion skal udsættes.
Latvian: Imunizācija jāatliek pacientiem ar smagām febrilām slimībām vai akūtu infekciju.
Danish: Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i immunsupprimerende behandling.
Latvian: Imunoloģiskā reakcija var pavājināties, ja pacients saņem imūnsupresīvu terapiju.
Danish: Immunrespons mod A/California/07/2009(H1N1)v
Latvian: Imunoloģiskā reakcija pret A/California/07/2009(H1N1)v
Danish: Børn yngre end 6 måneder På nuværende tidspunkt anbefales vaccination ikke til denne aldersgruppe.
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem Šajā vecuma grupā pašreiz vakcinācija nav ieteicama.
Danish: Bivirkningshyppigheden refererer til følgende skala: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000),
Latvian: ADR biežuma iedalījuma pamatā ir šāda skala: Ļoti bieži (≥ 1/10); Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), Retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), Ļoti reti (< 1/10 000)
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Trometamol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, polysorbat 80.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir: trometamols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, polisorbāts 80.
Danish: Celvapan kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Celvapan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret med en højere hyppighed end i andre kliniske studier:
Latvian: Par tālāk norādītajām blakusparādībām tika ziņots biežāk nekā citos klīniskajos pētījumos.
Danish: Resultater af et klinisk studie udført med markedsført vaccine bekræftede den sikkerhedsprofil, som blev set i de kliniske studier.
Latvian: Klīniskā pētījuma rezultāti par tirdzniecībā esošu vakcīnu apstiprināja klīniskajos pētījumos novēroto drošības profilu.
Danish: • Hvordan bivirkninger skal indrapporteres, hvis der er oprettet et specifikt
Latvian: • Kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām, ja nodrošināta speciāla apziņošanas
Danish: Omrystes før brug.
Latvian: Pirms lietošanas sakratīt.
Danish: • hvis du skal have taget en blodprøve for at se efter tegn på infektion med visse vira.
Latvian: • Jums ir nozīmēta asins analīze, lai konstatētu kādu vīrusu infekciju.
Danish: • Minimummængde af data, der skal indsendes ved individuelle patientsikkerhedsrapporter, for at lette evaluering og identifikation af vaccinen, indgivet til hver enkel person, inklusive lægemidlets navn, fremstiller og
Latvian: • Minimāli nepieciešamie dati, kas jāiekļauj katrā individuālā drošības ziņojumā, tādējādi veicinot katrai personai ievadītās vakcīnas izvērtēšanu un identifikāciju, ieskaidot nosaukumu, vakcīnas ražotāju un sērijas numuru.
Danish: Som ved alle andre injicerbare vacciner bør passende medicinsk behandling og overvågning altid være til stede i tilfælde af sjælden anafylaktisk reaktion ved indgift af vaccinen.
Latvian: Tāpat kā ievadot citas injicējamās vakcīnas, vienmēr jānodrošina neatliekama atbilstoša medicīniska ārstēšana un uzraudzība pēc vakcīnas ievadīšanas reti iespējamu anafilaktisku reakciju gadījumā.
Danish: Dag 361
Latvian: 361. diena