FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 39 kg en die de tabletten heel kunnen doorslikken is de aanbevolen dosering van de Telzir tabletten hetzelfde als bij volwassenen: Telzir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags.
Bulgarian: При деца с тегло най-малко 39 kg и които могат да гълтат таблетките може да се прилага дозата за възрастни Telzir таблетка 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Bulgarian: Занесете опаковката на Вашия фармацевт и той ще я унищожи по начин, който няма да навреди на околната среда.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir in het plasma werd geëvalueerd tijdens een 14-daags herhaaldedosisstudie bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten met licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie, die fosamprenavir met ritonavir toegediend kregen, vergeleken met gelijke controlepatiënten met een normale leverfunctie.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Dutch: • simeprevir, daclatasvir (gebruikt om hepatitis C-virusinfectie te behandelen)
Bulgarian: симепревир, даклатасвир (използвани за лечение на хепатит
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat virologisch falen bij patiënten optreedt.
Bulgarian: Наблюдаваните значителни понижения на стойностите на Cmin на ампренавир могат да доведат до вирусологичен неуспех при пациентите.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Dutch: (CYP2D6-remming door RTV)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Dutch: Verhoogd bloedcholesterol Verhoogd bloedtriglyceride Verhoogd alanineaminotransferase Verhoogd aspartaataminotransferase Verhoogd lipase
Bulgarian: Повишени стойности на аспартат аминотрансферазата
Dutch: Resultaten uit studies met andere hiv-proteaseremmers en paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir suggereren dat gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir waarschijnlijk leidt tot verhoogde plasmablootstellingen aan paritaprevir vanwege CYP3A4enzyminhibitie en een hogere ritonavir dosering.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Dutch: • fluticasonpropionaat en soortgelijke geneesmiddelen gebruikt om astma te behandelen, tenzij dit noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: флутиказон пропионат и подобни на него лекарства, използвани за лечението на астма,
Dutch: • stijfheid in de gewrichten
Bulgarian: скованост на ставите
Dutch: ≤ 200 mg eenmaal daags
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Dutch: Op basis van waargenomen blootstelling-respons relaties van klinische gegevens wordt dosisaanpassing van fosamprenavir of dolutegravir niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на фозампренавир или долутегравир въз основа на наблюдавани връзки експозицияотговор от клинични данни.
Dutch: (CYP-inductie door FPV/RTV)
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Dutch: Geen FPV/RTV
Bulgarian: FPV/RTV)
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose natrium
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон K30
Dutch: Voor volwassenen met een ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh score: 10-15) dient fosamprenavir met voorzichtigheid te worden gebruikt en de dosering verlaagd te worden naar 300 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Dutch: Vergeleken met de vroegere volwassen populatie die fosamprenavir met ritonavir 700 mg /100 mg tweemaal daags ontving, bleek dat in een subgroep van vijf pediatrische patiënten van 6 tot < 24 maanden oud, die tweemaal daags 45/7 mg/kg fosamprenavir/ritonavir kregen, ondanks een ongeveer vijfvoudige toename in fosamprenavir- en ritonavirdosering op mg/kg basis, de plasma-amprenavir AUC(0-τ) ongeveer 48% lager was, de Cmax 26% lager was, en de Cτ 29% lager was bij de pediatrische patiënten.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Dutch: Resultaten uit studies met andere hiv-proteaseremmers en simeprevir of daclatasvir suggereren dat gelijktijdige toediening met fosamprenavir/ritonavir waarschijnlijk leidt tot verhoogde plasmablootstellingen aan simeprevir of daclatasvir vanwege CYP3A4-enzyminhibitie.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и симeпревир или даклатасвир може да се предположи, че едновременното приложение с фозампренавир/ритонавир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на симeпревир или даклатасвир поради инхибиране на ензима CYP3A4.
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Dutch: Tweemaal daagse dosering Telzir als:
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Dutch: Mensen met chronische hepatitis B of C die een combinatietherapie krijgen voorgeschreven hebben een verhoogd risico op ernstige leverproblemen
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Dutch: Door deze patiëntenpopulatie moet de suspensie voor oraal gebruik worden ingenomen zonder voedsel op een lege maag.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Dutch: Fenytoïne: Cmax ↓ 20% Fenytoïne: AUC ↓ 22% Fenytoïne: Cmin ↓ 29%
Bulgarian: Фенитоин: Cmax  20% Фенитоин: AUC  22% Фенитоин: Cmin  29%
Dutch: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Dutch: Opgemerkt moet worden dat gelijktijdige toediening van Telzir met een lage dosering ritonavir met sildenafil gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontraindiceerd is (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Dutch: Rifabutine: Cmax ↓ 14%* Rifabutine: AUC (0-48) ↔*
Bulgarian: Рифабутин: AUC(0-48) *
Dutch: Claritromycine Studie uitgevoerd met amprenavir.
Bulgarian: Проведено е изпитване с ампренавир.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Dutch: Eén studie is verricht bij antiretroviraal-naïeve patiënten (studie ESS100732), en één studie bij antiretroviraal-voorbehandelde patiënten (studie APV30003).
Bulgarian: Клиничният опит с фозампренавир, подсилен с ритонавир се основава главно на две отворени изпитвания - едно при пациенти, които не са подлагани на антиретровирусно лечение (изпитване ESS100732) и едно изпитване при пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства (изпитване APV30003).
Dutch: Dihydro-ergotamine: ↑ verwacht
Bulgarian: Дихидроерготамин: очаква се 
Dutch: • dolutegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Bulgarian: долутегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Bulgarian: При прием на Telzir може да се чувствате замаяни и да имате други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви. → Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Dutch: Er zijn echter geen aanwijzingen vanuit het klinisch onderzoek of vanuit het gebruik in de markt, die suggereren dat deze bevindingen klinisch relevant zijn.
Bulgarian: Значението за хората на хепатоцелуларните находки при гризачите не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Dutch: Ketoconazol: Cmax ↑ 25% Ketoconazol: AUC ↑ 2,69voud.
Bulgarian: Кетоконазол: Cmax  25% Кетоконазол: AUC  2,69пъти.
Dutch: Deze reactie kan laattijdig optreden.
Bulgarian: Реакцията може да е от забавен тип.
Dutch: De spuit mag na gebruik niet op de fles gelaten worden.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката в бутилката.
Dutch: Bij patiënten met hemofilie type A en B zijn er meldingen geweest van optreden van ernstiger bloedingen bij het gebruik van proteaseremmers.
Bulgarian: А и B има съобщения за повишено кървене при прием на протеазни инхибитори.
Dutch: De combinatie van rifampicine en Telzir samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Telzir, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4.5).
Dutch: Tijdens pogingen om deze verminderde blootstelling op te vangen door het verhogen van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir werd een hogere frequentie van leverreacties waargenomen.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Dutch: PI
Bulgarian: Б.
Dutch: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Dutch: De verpakking bevat een doseerspuit met maatverdeling van 10 ml en adapter.
Bulgarian: В опаковката са включени и 10 ml градуирана спринцовка за дозиране и адаптер.
Dutch: Bij een gerandomiseerde open-label studie (ESS100732 - KLEAN) onder antiviraal-naïeve patiënten bleek fosamprenavir (700 mg) toegediend samen met een lage dosering ritonavir (100 mg) in een tweemaal daags doseringsschema samen met abacavir/lamivudine (600 mg/300 mg) in een vaste combinatietablet eenmaal daags een vergelijkbare werkzaamheid te hebben gedurende 48 weken in vergelijking met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) in een tweemaal daags doseringsschema in combinatie met abacavir/lamivudine (600 mg/300 mg) eenmaal daags.
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (ЕSS100732 - KLEAN) при пациенти, които не са лекувани антиретровирусно, фозампренавир (700 mg), приложен в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg) в дозов режим два пъти дневно, заедно с фиксирана дозова комбинация абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg) под формата на таблетка веднъж дневно, е показал ефикасност над 48 седмици, сравнима с лопинавир / ритонавир (400 mg / 100 mg), приложен два пъти дневно в комбинация с абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg веднъж дневно).
Dutch: (CYP3A4-inductie door rifampicine)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A4 от рифампицин)
Dutch: U zult gecontroleerd worden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Dutch: Voor volwassenen met een licht verminderde leverfunctie (Child-Pugh score: 5-6) is de aanbevolen dosering 700 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags.
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Dutch: In studie APV29005 zijn geïncludeerd: 30 patiënten van 6 tot 11 jaar (van wie de meerderheid werd behandeld met fosamprenavir /ritonavir 18/3 mg/kg tweemaal daags of het volwassen tablettendoseringsschema), en 40 patiënten van 12 tot 18 (van wie de meerderheid werd behandeld met het volwassen tablettendoseringsschema).
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Dutch: Fluticasonpropionaat: ↑ Intrinsieke cortisolgehaltes:
Bulgarian: Флутиказон пропионат:
Dutch: Tijdens langetermijn-carcinogeniteitstudies met fosamprenavir bij muizen en ratten was bij muizen sprake van een verhoogde incidentie van hepatocellulair adenoom en hepatocellulair carcinoom bij blootstellingsniveaus gelijkwaardig aan 0,1 tot 0,3 maal de niveaus die bij de mens voorkomen bij gebruik van 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat gelijktijdige toediening van Telzir met een lage dosering ritonavir met sildenafil gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd is (zie rubriek
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж.
Dutch: De geïncludeerde populatie bestond voornamelijk uit patiënten die met meerdere antiretrovirale combinatietherapieën waren behandeld.
Bulgarian: В изпитването са били включени пациенти, подложени на умерено по интензитет антиретровирусно лечение.
Dutch: • oraal midazolam of oraal triazolam (gebruikt om angstige gevoelens te behandelen)
Bulgarian: − мидазолам и триазолам, прилагани перорално (използвани за лечение на тревожност)
Dutch: (milde CYP2D6-remming door RTV)
Bulgarian: (Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Dutch: • raltegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Telzir 700 mg tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Dutch: Raadpleeg de tabel hieronder voor de aanbevolen dosering bij volwassenen.
Bulgarian: Относно препоръките за дозиране при възрастни, моля, направете справка в таблицата по-долу.
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke of met APV in verband gebrachte proteasemutaties waargenomen in bij 2 patiënten geïsoleerde virussen.
Bulgarian: Големи мутации, дължащи се на лечението или протеазни мутации, свързани с APV, са наблюдавани при вируси,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Bulgarian: Нечести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица:
Dutch: Alle patiënten Gevoelig voor FPV/RTV
Bulgarian: Всички лица Чувствителни към FPV/RTV < 4 мутации от скора
Dutch: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Dutch: Verpakkings vorm grootte
Bulgarian: Вид опаковка
Dutch: Poeder voor oplossing voor Intraveneus gebruik injectieflacon (glas) 1 injectieflacon infusie
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Dutch: U kunt ook andere behandelingen nodig hebben.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Dutch: Dit zal uw lichaam de kans geven om te herstellen.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Dutch: Het is daarom onwaarschijnlijk dat u meer Temodal zult ontvangen dan u zou mogen.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Dutch: C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, hetgeen wijst op een volledige absorptie.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht is.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, is de verdraagbaarheid bij kinderen naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Dutch: Rijd in dat geval niet, gebruik geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Dutch: Bij 43 patiënten werd gerapporteerd dat de ziekte stabiel was.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Dutch: Door Temodal kunt u zich moe of slaperig voelen.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Dutch: De capsules dienen niet te worden geopend.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Dutch: • welke dagen uw doseerdagen zijn.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van
Bulgarian: Главният път за елиминиране на
Dutch: Uw geneesmiddel wordt u toegediend door een medisch beroepsbeoefenaar.
Bulgarian: Вашето лекарство Ви се прилага от медицински специалист.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
Bulgarian: Изисква се използване на ръкавици и асептична техника.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Dutch: Als dit echter wel het geval is, zal de arts of verpleegkundige u een passende behandeling geven.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Dutch: Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn.
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temodal toegediend worden zonder voedsel.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Dutch: Temodal kan blijvende onvruchtbaarheid veroorzaken.
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Dutch: Mannitol (E421)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Bulgarian: - тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Dutch: Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk in op dezelfde dag.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Dutch: Kleur van het capsulekapje
Bulgarian: Цвят на капачето
Dutch: De vermindering van het aantal bloedcellen is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Dutch: Patiënten zullen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd worden op tekenen van deze infectie voordat de behandeling wordt begonnen.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно проверявани от техния лекар за признаци на тази инфекция преди започване на лечението.
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis Temodal eenmaal per dag in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Dutch: Temodal wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Dutch: Temodal dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Dutch: De verpakking bevat één fles.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа една бутилка.
Dutch: Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение.