FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per avere conferma che le concentrazioni basali di lamotrigina siano mantenute, può essere presa in considerazione la misurazione delle concentrazioni sieriche di lamotrigina prima e dopo l'inizio del trattamento contraccettivo ormonale.
Portuguese: Poderá ser considerada a medição das concentrações séricas da lamotrigina antes e após o início dos contraceptivos hormonais, como confirmação de que a concentração basal de lamotrigina é mantida.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone:
Portuguese: Efeitos secundários raros Poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
Portuguese: Um registo mostrou um aumento da incidência de fendas orais, no entanto outros conjuntos de dados não confirmaram este resultado.
Italian: Sebbene il numero degli eventi di ideazione e comportamento suicidario sia stato troppo basso (6/1073 [0,6%] per lamotrigina e 2/805 [0,3%] per placebo) per consentire un confronto definitivo tra i gruppi di trattamento, la percentuale relativa riportata per questa analisi per lamotrigina è in linea con l'effetto di classe riportato per i farmaci antiepilettici (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Apesar do número de eventos relacionados com ideação e comportamento suicida ter sido muito baixo (6/1073 [0,6%]) para a lamotrigina e 2/805 [0,3%] para o placebo).
Italian: 10 compresse dispersibili/masticabili 30 compresse dispersibili/masticabili 50 compresse dispersibili/masticabili 56 compresse dispersibili/masticabili 60 compresse dispersibili/masticabili 90 compresse dispersibili/masticabili 100 compresse dispersibili/masticabili 200 compresse dispersibili/masticabili
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar 60 comprimidos dispersíveis/para mastigar 90 comprimidos dispersíveis/para mastigar 100 comprimidos dispersíveis/para mastigar 200 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Italian: Si deve prendere in considerazione la modifica del regime terapeutico, inclusa la possibilità di sospendere il medicinale, in pazienti che manifestino peggioramento clinico (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o la comparsa di ideazioni/comportamenti suicidari, soprattutto se questi sintomi sono gravi, ad insorgenza improvvisa, o non erano presenti tra i sintomi iniziali del paziente.
Portuguese: Nos doentes em que se verifique agravamento do estado clínico (incluindo desenvolvimento de novos sintomas) e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, especialmente se estes sintomas forem graves, com início abrupto ou diferentes dos actuais sintomas do doente, deverá ser ponderada a alteração do regime terapêutico, incluindo a possibilidade de descontinuação da terapêutica.
Italian: Confezione starter 21 compresse, terapia aggiuntiva con valproato Confezione starter 42 compresse, monoterapia
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproato Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 23,5 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
Italian: Dalla settimana 3 in poi (*)
Portuguese: Semana 2 Semana 3 e seguintes *
Italian: Nei pazienti che ricevono in concomitanza una terapia con lopinavir/ritonavir, deve essere utilizzato il regime terapeutico appropriato (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica de combinação com lopinavir/ritonavir, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Italian: Quando è somministrata in associazione a farmaci che inducono la glucuronidazione, come la carbamazepina e la fenitoina, l'emivita media è ridotta approssimativamente a 14 ore, mentre, quando è associata al solo valproato di sodio, l'emivita è aumentata ad un valore medio di circa 70 ore (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A semi-vida média é reduzida para aproximadamente 14 horas quando administrada com fármacos indutores da glucuronidação, tais como a carbamazepina e fenitoína e é aumentada até uma média de, aproximadamente, 70 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Italian: Le compresse dispersibili/masticabili di Lamictal (tutti i dosaggi) sono di colore da bianco a biancastro e possono essere leggermente smussate.
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar e conteúdo da embalagem Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal (todas as dosagens) são brancos a esbranquiçados e poderão ser ligeiramente salpicados.
Italian: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Italian: Effetto della lamotrigina sulla farmacocinetica dei contraccettivi ormonali In uno studio su 16 volontari di sesso femminile, la somministrazione allo stato stazionario di 300 mg di lamotrigina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di etinilestradiolo, componente del contraccettivo orale di associazione.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Italian: 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (um alvéolo)
Italian: Confezione starter da 42 compresse.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos.
Italian: Negli studi clinici aggiuntivi condotti in doppio cieco in adulti, rash cutanei si sono verificati in circa il 10% dei pazienti che assumevano lamotrigina e nel 5% dei pazienti che assumevano placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos em dupla ocultação com terapêutica de associação, ocorreu erupção cutânea em até 10% dos doentes em tratamento com lamotrigina e em 5% com placebo.
Italian: Tabella 6: Effetti di altri medicinali sulla glucuronidazione di lamotrigina
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Italian: Tabella 5: Adulti di età pari o superiore a 18 anni - schema per l'aggiustamento della posologia giornaliera di lamotrigina in seguito ad aggiunta di altri medicinali nel trattamento del disturbo bipolare.
Portuguese: Tabela 5: Adultos com 18 ou mais anos de idade - ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos no tratamento da doença bipolar Não existe experiência clínica no ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos.
Italian: • eruzione cutanea o arrossamento cutaneo
Portuguese: • erupções cutâneas ou vermelhidão
Italian: Durante altre esperienze cliniche: Molto comune:
Portuguese: No decorrer de outros estudos clínicos:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede paricolari condizioni per la conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Italian: Regno Unito The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Portuguese: Reino Unido The Wellcome Foundation Limited
Italian: Compresse da 25, 50, 100 e 200 mg. Eccipiente di Lamictal compresse
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Excipiente de Lamictal comprimidos
Italian: Hanno impresso "GSEC5" su di un lato; e "200" sull'altro lato.
Portuguese: Têm marcação ‘GSEC5' numa das faces; e ‘200' na outra face.
Italian: Lamictal è somministrato come terapia aggiuntiva, ma può essere il farmaco antiepilettico (FAE) usato per il trattamento iniziale della sindrome di Lennox-Gastaut.
Portuguese: O Lamictal é utilizado em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na síndrome de Lennox-Gasteaux.
Italian: Mantenere questa dose (150 mg/die)
Portuguese: 150 mg/dia Manter esta dose (150 mg/dia)
Italian: • litio, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale
Portuguese: • lítio, utilizado no tratamento de problemas mentais
Italian: 22 23 24 25 26 27 28 (due alveoli)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Italian: 100 mg/die - dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Portuguese: 100 mg/dia - dose alvo habitual para obter resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 12 anni - Terapia aggiuntiva delle crisi parziali e delle crisi generalizzate, comprese le crisi tonicocloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Italian: La mediana della clearance apparente della lamotrigina è risultata pari a 0,31; 0,24 o 0,10 ml/min/kg rispettivamente, in pazienti affetti da insufficienza epatica di Grado A, B o C (classificazione Child-Pugh), in confronto a 0,34 ml/min/kg nei controlli sani.
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Italian: Confezioni starter da 21 o 42 compresse dispersibili/masticabili.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Italian: Hanno impresso "GS CL2" su di un lato; e "5" sull'altro lato.
Portuguese: Têm marcação ‘GS CL2' numa das faces; e ‘5' na outra face.
Italian: 200 mg/die - dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Portuguese: 200 mg/dia - dose alvo habitual para resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Italian: Quando viene ripresa la terapia con Lamictal in pazienti che per qualunque motivo l'avevano interrotta, il medico deve valutare la necessità di utilizzare una titolazione posologica ad incrementi successivi per raggiungere la dose di mantenimento, dal momento che il rischio di rash gravi è associato alla somministrazione di elevate dosi iniziali ed al superamento della posologia prevista dalla titolazione raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os prescritores deverão avaliar a necessidade de escalonamento da dose até à dose de manutenção, quando se reinicia a terapêutica com Lamictal em doentes que interromperam Lamictal por qualquer motivo, devido ao facto do risco de erupções cutâneas graves estar associado a doses iniciais elevadas e com o incumprimento do escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina (ver secção 4.4).
Italian: Lamotrigina Litio Placebo Lamotrigina Litio Placebo Liberi da intervento 0,22
Portuguese: Episódio maníaco major Lamotrigina Lítio Placebo Lamotrigina Lítio Placebo
Italian: Negli studi clinici sono state usate dosi comprese nel range 100-400 mg/die
Portuguese: Intervalo de doses 100 - 400 mg/dia utilizados nos ensaios clínicos
Italian: Se le crisi diventano più frequenti o se lei presenta una crisi grave mentre sta prendendo Lamictal: Î Contatti il medico il prima possibile.
Portuguese: Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamictal:
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; range 100-400 mg/die)
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
Italian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveoli)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alvéolos)
Italian: 5 mg compresse dispersibili/masticabili - nel caso le compresse dispersibili/masticabili da 2 mg non siano in commercio e Lamictal 5 mg compresse dispersibili/masticabili sia il più basso dosaggio in commercio: <(*) Se la dose giornaliera calcolata nei pazienti che assumono valproato è pari o superiore a 2,5 mg, ma inferiore a 5 mg, la compressa dispersibile/masticabile da 5 mg di Lamictal può essere assunta a giorni alterni per le prime due settimane.
Portuguese: Se a dose diária calculada em doentes a tomar valproato for inferior a 1 mg, Lamictal não deve ser administrado.> Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 2,5 mg ou mais mas menos que 5 mg, então poderá administrar-se Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as primeiras duas semanas.
Italian: Effetti indesiderati molto rari Possono interessare fino a 1 su 10.000 persone:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Poderão afectar até 1 em 10000 pessoas:
Italian: Pertanto i pazienti, prima di guidare veicoli e usare macchinari, devono osservare gli effetti che la terapia con Lamictal ha su di loro.
Portuguese: Assim, os doentes devem observar a forma como são afectados com a terapêutica com Lamictal antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Italian: 150 mg/die 225 mg/die 300 mg/die
Portuguese: 150 mg/dia 225 mg/dia 300 mg/dia
Italian: 0,3 mg/kg/die (una volta al giorno)
Portuguese: 0,3 mg/kg/dia (uma vez por dia)
Italian: 150 mg/die
Portuguese: 150 mg/dia
Italian: I pazienti, una volta stabilizzati con lamotrigina in monoterapia o in terapia di associazione, sono stati randomizzati a uno dei seguenti cinque gruppi di trattamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/die), litio (livelli sierici 0,8-1,1 mMol/l) o placebo per un massimo di 76 settimane (18 mesi).
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Italian: Questa posologia deve essere usata con altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado com outros medicamentos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; in due dosi suddivise) (range 100-400 mg/die)
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; duas doses divididas) (intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
Italian: (Confezione starter 42 compresse, monoterapia - confezione calendario che mostra i numeri dei giorni):
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia - embalagem calendário referindo os dias)
Italian: Aggiunta di medicinali che NON inibiscono o inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
Portuguese: Adição de medicamentos que NÃO inibam ou induzam significativamente a glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Portuguese: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Áustria
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 su 10 persone:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas:
Italian: Confezioni da 30, 56, o 100 compresse.
Portuguese: Embalagens de 30, 56 ou 100 comprimidos.
Italian: 200 mg/die 300 mg/die 400 mg/die
Portuguese: 200 mg/dia 300 mg/dia 400 mg/dia
Italian: La clearance plasmatica apparente nei soggetti sani è di circa 30 ml/min.
Portuguese: Em adultos saudáveis a depuração média no estado de equilíbrio é de 30 ml/min.
Italian: 100 mg/die 150 mg/die 200 mg/die
Portuguese: 100 mg/dia 150 mg/dia 200 mg/dia
Italian: [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: Molto raro:
Portuguese: Raros: conjuntivite.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Portuguese: No entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Effetti dei contraccettivi ormonali sulla efficacia della lamotrigina L'uso di una combinazione di etinilestradiolo/levonorgestrel (30 microgrammi/150 microgrammi) aumenta la clearance della lamotrigina di circa due volte, dando luogo ad una riduzione dei livelli plasmatici di lamotrigina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A utilização de uma associação de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumentou a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis de lamotrigina (ver secção 4.5).
Italian: - Monoterapia delle crisi di assenza tipica.
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Italian: Confezione starter 42 compresse, terapia aggiuntiva senza valproato
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproato
Italian: Hanno impresso "GSCL7" su di un lato; e "100" sull'altro lato.
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL7' numa das faces; e ‘100' na outra face.
Italian: Non interrompa a meno che il medico non le dica di farlo.
Portuguese: Não pare de tomar a não ser por indicação do seu médico.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Muito frequentes: erupções cutâneas.
Italian: Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 25-50 mg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 25-50 mg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Italian: Insufficienza epatica
Portuguese: Disfunção hepática
Italian: Compresse 25 mg:
Portuguese: Comprimidos 25 mg:
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 109,0 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 46,9 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 46,9 mg de lactose.
Italian: Mantenere questa dose (200 mg/die) (suddivisi in due dosi)
Portuguese: 200 mg/dia Manter esta dose (200 mg/dia) (duas doses divididas)
Italian: Compresse 200 mg:
Portuguese: Comprimidos 200 mg:
Italian: Le compresse da 200 mg di Lamictal hanno impresso "GSEE7" su di un lato e "200" sull'altro.
Portuguese: Lamictal 200 mg comprimidos têm marcação ‘GSEE7' numa das faces e ‘200' na outra face.
Italian: 200 - 400 mg/die (suddivisi in due dosi)
Portuguese: 200 − 400 mg/dia (duas doses divididas)
Italian: Sospensione di medicinali che NON inibiscono o inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
Portuguese: Descontinuação de medicamentos que NÃO inibem ou induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Italian: Negli studi clinici, in seguito a sospensione improvvisa del trattamento con lamotrigina, non si è verificato un aumento di incidenza, gravità o tipologia di reazioni avverse rispetto a placebo.
Portuguese: Não se verificou aumento na incidência, gravidade ou tipo de efeitos adversos após a interrupção brusca de lamotrigina comparativamente ao placebo, nos estudos clínicos.
Italian: 15 16 17 18 19 20 21 (due alveoli)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Italian: Nei pazienti che assumono una terapia concomitante con rifampicina deve essere utilizzato l'appropriato regime terapeutico (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Nos doentes em terapêutica concomitante com rifampicina, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Italian: Hanno impresso "GSCX7" su di un lato; e "50" sull'altro lato.
Portuguese: Têm marcação ‘GSCX7' numa das faces; e ‘50' na outra face.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno rilevato compromissione della fertilità causata dalla lamotrigina (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Fertilidade Experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina (ver secção
Italian: Compresse 100 mg:
Portuguese: Comprimidos 100 mg:
Italian: 15 17 19 21 23 25 27 (un alveolo)
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
Italian: 10 compresse dispersibili/masticabili 14 compresse dispersibili/masticabili 28 compresse dispersibili/masticabili 30 compresse dispersibili/masticabili 50 compresse dispersibili/masticabili 56 compresse dispersibili/masticabili
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 14 comprimidos dispersíveis/para mastigar 28 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Italian: Sospensione di induttori della glucuronidazione di lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
Portuguese: Descontinuação de indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina:
Italian: 25 mg/die (una volta al giorno)
Portuguese: 25 mg/dia (uma vez por dia)
Italian: Compresse dispersibili/masticabili:
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Italian: Come tutti i medicinali, Lamictal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamictal pode causar efeitos secundários.
Italian: Mantenere questa dose (100 mg/die)
Portuguese: 100 mg/dia Manter esta dose (100 mg/dia)
Italian: sonnolenza, atassia, vertigini, cefalea.
Portuguese: Muito frequentes: sonolência, ataxia, tonturas, cefaleias.
Italian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveoli)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alvéolos)
Italian: 0,15 mg/kg/die (una volta al giorno)
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: Hanno impresso "GSCL5" su di un lato; e "25" sull'altro lato.
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL5' numa das faces; e ‘25' na outra face.
Italian: sonnolenza, vertigini, tremore, insonnia.
Portuguese: Frequentes: sonolência, tonturas, tremor, insónia.
Italian: Compresse 50 mg:
Portuguese: Comprimidos 50 mg:
Italian: In pazienti trattati con farmaci antiepilettici per varie indicazioni, incluse epilessia e disturbo bipolare, sono stati segnalati ideazione e comportamenti suicidari (suicidalità).
Portuguese: Foi notificada ideação e comportamentos suicidas (suicídio) em doentes tratados com fármacos AE em diversas indicações, incluindo epilepsia e doença bipolar.
Italian: 50 mg/die (una volta al giorno)
Portuguese: 50 mg/dia (uma vez por dia)
Italian: Ogni compressa di Lamictal 200 mg contiene 200 mg di lamotrigina.
Portuguese: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contém 200 mg de lamotrigina.
Italian: Epilessia "Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni {Nome commerciale} è indicato per l'impiego come terapia aggiuntiva o monoterapia nel trattamento dell'epilessia, nelle crisi parziali e generalizzate, comprese le crisi tonico-cloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut".
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para utilização como terapêutica adjuvante ou monoterapia no tratamento da epilepsia, em crises epilépticas parciais e em crises epilépticas generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut".
Italian: Al contrario, il meccanismo con il quale la lamotrigina esercita la sua azione terapeutica nel disturbo bipolare non è stato stabilito, anche se probabilmente sono importanti le interazioni con i canali del sodio voltaggio-dipendenti.
Portuguese: Em contraste, os mecanismos pelos quais a lamotrigina exerce a sua acção terapêutica na doença bipolar não foram estabelecidos.