FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не правете промени, освен ако
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Bulgarian: Пациентът не трябва да прилага две дози Plegridy в рамките на интервал от 7 дни.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Bulgarian: Свържете се с лекар, тъй като тези симптоми може да са признаци на възможен бъбречен проблем.
Icelandic: Hafðu samband við lækni því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт какво количество да приемете и колко дълго да го приемате.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране а.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn a.
Bulgarian: Може да забележите въздушни мехурчета в прозореца за лекарството.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfjaglugganum.
Bulgarian: Ако не чуете щракания или не видите зелените отметки в прозореца за състоянието на инжекцията, след като сте се опитали да инжектирате, писалката може да е блокирала и инжекцията може да не е направена.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Bulgarian: Ден 0 (63 микрограма)
Icelandic: Dagur 0 (63 míkrógrömm)
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Icelandic: Meirihluti ensímhækkana var < 3 sinnum eðlileg efri mörk.
Bulgarian: Всеки пациент има свой собствен комплекс от симптоми на МС.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS-einkenni.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само веднъж.
Icelandic: Hvern lyfjapenna er aðeins hægt að nota einu sinni.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на пристъпите на годишна база (annualised relapse rate, ARR) в продължение на 1 година.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Icelandic: Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta og veldur einkennum MS.
Bulgarian: Изхвърляйте всяко случайно замразено количество Plegridy.
Icelandic: Fleygið öllu Plegridy sem er fryst fyrir slysni.
Bulgarian: Изберете правилната спринцовка от опаковката.
Icelandic: Veldu rétta sprautu úr pakkningunni.
Bulgarian: Ден 28
Icelandic: 3 Dagur 28
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Bulgarian: - Опаковките може да бъдат извадени и след това върнати обратно в хладилник повече от веднъж, ако това Ви е необходимо.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Bulgarian: Внимавайте, когато сваляте предпазителя на иглата, за да не се убодете на иглата.
Icelandic: Gættu varúðar þegar þú tekur nálarhlífina af til að forðast að stinga þig á nálinni.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Bulgarian: Не докосвайте, не почиствайте и не пипайте предпазителя на иглата.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða eiga neitt við nálarhlífina.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с Plegridy.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað nokkrum vikum og allt að nokkrum árum eftir að meðferð með Plegridy er hafin.
Bulgarian: Ден 0
Icelandic: 1 Dagur 0
Bulgarian: Препоръчва се съхранение при контролирани условия в хладилник при температура 2°C до 8°C в затворената оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Mælt er með því að geyma lyfið í kæli við 2°C til 8°C í lokaðri upphaflegri öskju til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Вижте точка 6.3 за допълнителна информация относно съхранение при стайна температура.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 fyrir viðbótarupplýsingar um geymslu við stofuhita.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Icelandic: Það getur dregið úr fjölda kasta sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Bulgarian: Вижте по-долу няколко прости начина за контролиране на тези грипоподобни симптоми, ако ги получите.
Icelandic: Hér að neðan eru einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum þessara flensulíku einkenna ef þú færð þau.
Bulgarian: - Епилепсия или други нарушения с припадъци, които не се контролират с лекарство
Icelandic: - Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Bulgarian: Концентрациите на неоптерин се връщат до изходните нива след двуседмичния период на прилагане.
Icelandic: Þéttni neopteríns lækkaði aftur að grunnlínu eftir tveggja vikna skammtabilið.
Bulgarian: Съберете необходимите Ви принадлежности и измийте ръцете си a.
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar a.
Bulgarian: Не са съобщени сериозни сърдечносъдови събития при пациенти, които получават Plegridy в проучването ADVANCE.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um alvarleg hjarta- og æðatilvik hjá sjúklingum sem fengu Plegridy í ADVANCE-rannsókninni.
Bulgarian: При пациенти, които имат грипоподобни симптоми, медианата на времето до началото е 10 часа (интерквартилен диапазон, 7 до 16 часа) след инжектиране, а медианата на продължителността е 17 часа (интерквартилен диапазон, 12 до 22 часа).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на възможен чернодробен проблем.
Icelandic: Þetta geta verið merki um hugsanlegan lifrarkvilla.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета или пегинтерферон, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferóni beta eða peginterferóni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Понякога ще трябва да напомняте на други медицински специалисти, че Ви се провежда лечение с Plegridy.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú fáir meðferð með Plegridy.
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn
Bulgarian: Съберете необходимите Ви принадлежности и измийте ръцете си
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar
Bulgarian: Наблюдаваната Cmax (средна стойност ± SE) е 280 ± 79pg/ml след многократно прилагане на 125 микрограма на всеки две седмици.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате Plegridy редовно.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Plegridy reglulega.
Bulgarian: Ден 14
Icelandic: 2 Dagur 14
Bulgarian: Внимание!
Icelandic: Varúð!
Bulgarian: Ако случайно убодете себе си или друг човек с иглата в Plegridy, засегнатият участък трябва да се измие незабавно с вода и сапун и да се потърси лекар или медицинска сестра колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: Ef þú stingur þig eða einhvern annan fyrir slysni með nálinni í Plegridy skaltu umsvifalaust þvo svæðið með sápu og vatni og hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og auðið er.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистри и постмаркетинговия опит не показват повишен риск за големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar (um fleiri en 1.000 meðgöngur) úr skrám og reynslu eftir markaðssetningu benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddum vansköpunum eftir útsetningu fyrir interferóni beta fyrir getnað eða slíka útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Plegridy може да се използва само веднъж.
Icelandic: Hverja áfyllta Plegridy sprautu er aðeins hægt að nota einu sinni.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Icelandic: Gildi þessara forklínísku upplýsinga fyrir menn eru ekki þekkt.
Bulgarian: Участници с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от хемодиализа 2-3 пъти седмично, показват подобни AUC и Cmax в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun 2-3 sinnum í viku sýndu sambærilegt AUC og Cmax samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Отваряйте опаковката само когато се нуждаете от нова спринцовка.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Bulgarian: Plegridy не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Plegridy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar á MS-sjúkdómi með endurteknum köstum hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции за употреба, преди да започнете да използвате Plegridy, и всеки път, когато повтаряте рецептата си.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Plegridy og í hvert sinn sem þú færð lyfseðilinn endurnýjaðan.
Bulgarian: Plegridy може да се извади от хладилника и да се върне обратно, ако е необходимо.
Icelandic: Plegridy má taka úr kæli og setja aftur í kæli ef nauðsynlegt er.
Bulgarian: Проверете дали Вашето лекарство Plegridy е бистро и безцветно (вижте Фигура Г).
Icelandic: Athugaðu hvort Plegridy lyfið sé tært og litlaust (sjá mynd D).
Bulgarian: Ако имате припадък или пристъп
Icelandic: Ef þú færð krampa eða flogakast
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Bulgarian: Ако пациентът получи разкъсване на кожата, което може да бъде съпроводено с подуване или изтичане на течност от мястото на инжектиране, той трябва да бъде посъветван да се консултира с лекаря си.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær rof í húð, hugsanlega með þrota eða vökvaútferð á stungustað, skal ráðleggja honum að leita til læknisins.
Bulgarian: Колко дълго да използвате Plegridy
Icelandic: Hversu lengi á að nota Plegridy
Bulgarian: Ако някои области са трудно достижими, помолете обучено обгрижващо лице да Ви помогне.
Icelandic: Ef of erfitt er fyrir þig að ná til einhverra þessarar svæða, fáðu þá þjálfaðan umönnunaraðila til að hjálpa þér.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени при множествена склероза.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Plegridy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við MS-sjúkdómi.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Bulgarian: Коя опаковка
Icelandic: Hvaða pakkning
Bulgarian: Възможно е те да се влошат, докато се използва Plegridy:
Icelandic: Þeir geta versnað meðan á notkun Plegridy stendur:
Bulgarian: Това показва, че инжектирането е започнало (вижте Фигура Ж).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Plegridy, настъпва сериозно събитие, свързано със свръхчувствителност (напр. ангиоедем, уртикария), като те се възстановяват бързо след лечение с антихистамини и/или кортикостероиди.
Icelandic: Færri en 1% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Plegridy fengu alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsabjúg, ofsakláða) sem gengu strax til baka eftir meðferð með andhistamínum og/eða barksterum.
Bulgarian: След като вкарате иглата, пуснете кожата.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn áttu að sleppa húðfellingunni.
Bulgarian: Те ще бъдат направени, преди да започнете да използвате Plegridy, редовно след започване на лечението с Plegridy и периодично след това, по време на лечението, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Icelandic: Prófin verða gerð áður en þú byrjar í meðferð með Plegridy, reglulega eftir að meðferð með Plegridy er hafin og síðan öðru hverju meðan á meðferð stendur, jafnvel þó að þú sért ekki með nein ákveðin einkenni.
Bulgarian: Лечението с Plegridy може да помогне да се предотвративлошаването Ви, въпреки че няма да излекува МС.
Icelandic: Meðferð með Plegridy getur komið í veg fyrir versnun, þó það lækni ekki MS-sjúkdóminn.
Bulgarian: 468 пациенти, 658 пациенти продължават лечението с Plegridy за най-малко 4 години.
Icelandic: Af samtals 1468 sjúklingum héldu 658 sjúklingar áfram að minnsta kosti 4 ára meðferð með Plegridy.
Bulgarian: Предупреждение!
Icelandic: Varnaðarorð!
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено такива, които се използват за лечение на епилепсия или депресия.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega þau sem notuð eru til meðferðar á flogaveiki eða þunglyndi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди инжектирането на Plegridy, ако имате някое от изброените по-долу състояния.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú sprautar þig með Plegridy ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem taldir eru upp hér að neðan.
Bulgarian: Не вдигайте писалката от мястото на инжектиране, докато щраканията не спрат и не видите зелените отметки в прозореца за състоянието на инжекцията.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum frá stungustaðunum fyrr en smellirnir hætta að heyrast og þú sérð græn merki í stöðuglugga inndælingar.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции Ви тревожи, свържете се с лекар.
Icelandic: Ef einhver af þessum einkennum angra þig, skaltu hafa samband við lækni.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað með vissu um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu vegna þess að upplýsingum var safnað þegar notkun interferóns beta á meðgöngu var frábending og meðferð var líklega stöðvuð þegar meðganga kom í ljós og/eða var staðfest.
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Bulgarian: Ако за първи път използвате Plegridy, Вашият лекар може да Ви посъветва постепенно да увеличавате дозата си, така че да можете да се приспособите към ефектите на лекарството, преди да приемете цялата доза.
Icelandic: Ef þú ert að fara að nota Plegridy í fyrsta skipti, gæti læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo að þú getir aðlagast áhrifum Plegridy áður en þú notar fullan skammt.
Bulgarian: 1 285 пациенти получават продукта най-малко 1 година, 1 124 пациенти го получават най-малко 2 години, 947 пациенти го получават най-малко 3 години, а 658 пациенти го получават най-малко 4 години.
Icelandic: 1285 sjúklingar fengu meðferð með Plegridy í að minnsta kosti 1 ár, 1124 sjúklingar hafa fengið að minnsta kosti 2 ára meðferð, 947 sjúklingar fengu að minnsta kosti 3 ára meðferð og 658 sjúklingar fengu að minnsta kosti 4 ára meðferð.
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела срещу Plegridy.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn Plegridy.
Bulgarian: Подготовка за инжекцията Стъпка 1:
Icelandic: Undirbúningur inndælingar Skref 1:
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансферазата
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa
Bulgarian: Опитът в рандомизираната, неконтролирана фаза (година 2) на проучването ADVANCE и в продължението на проучването ATTAIN (лечение, продължаващо максимум 4 години) е в съответствие с опита в 1-годишната плацебо-контролирана фаза на проучването ADVANCE.
Icelandic: Reynslan af slembiúrtaksfasanum án samanburðar (ár 2) í ADVANCE-rannsókninni og í framhaldsöryggisrannsókninni ATTAIN (allt að 4 ára meðferð) var í samræmi við reynsluna af 1 árs samanburðarfasanum með lyfleysu í ADVANCE-rannsókninni.
Bulgarian: Писалката е готова за инжектиране.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Bulgarian: 468 пациенти получават Plegridy в продължение на максимум 278 седмици с обща експозиция, еквивалентна на 4 217 човекогодини.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Bulgarian: При пациенти с множествена склероза t1/2 (средна стойност ± SE) на пегинтерферон бета-1а е 78 ± 15 часа в стационарно състояние.
Icelandic: Hjá MS-sjúklingum var t1/2 (meðaltal±SE) peginterferón beta-1a 78 ± 15 klukkustundir við jafnvægi.
Bulgarian: Пациентите с пристъпно-ремитентна МС имат периоди, когато заболяването не е активно (ремисия) между обострянията на симптомите (пристъпи).
Icelandic: Sjúklingar með MS sjúkdóm með endurteknum köstum upplifa tímabil með óvirkum sjúkdómi (sjúkdómshlé) á milli þess sem einkennin blossa upp (köst).
Bulgarian: Това е нормално и не трябва да ги изгоните от разтвора преди инжектиране.
Icelandic: Það er eðlilegt og þær þarf ekki að fjarlægja fyrir inndælinguna.
Bulgarian: Влошаване на сърдечно заболяване е съобщавано при пациенти, получаващи интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um versnun hjartasjúkdóms hjá sjúklingum sem fá interferón beta.
Bulgarian: Пациенти с пристъпно-ремитентна МС, с най-малко 2 пристъпа в рамките на предшестващите 3 години и 1 пристъп в предходната година, с EDSS скор ≤5,0
Icelandic: Sjúklingar með MS-sjúkdóm með endurteknum köstum með a.m.k. 2 köstum á síðustu 3 árum, 1 kasti á síðasta ári og EDSS-stig ≤ 5,0
Bulgarian: Профилактичната и едновременната употреба на противовъзпалителни, аналгетични и/или антипиретични лекарства може да предотврати или облекчи грипоподобните симптоми, които пациентите понякога получават по време на лечението с интерферон (вж. точка 4.8).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og samtímis notkun bólgueyðandi lyfja, verkjalyfja og/eða hitalækkandi lyfja getur komið í veg fyrir eða linað flensulík einkenni sem stundum koma fram við meðferð með interferóni (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar ætti að leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Bulgarian: Ако видите кръв на мястото на инжектиране, избършете го с марлята и поставете адхезивна превръзка или лепенка.
Icelandic: Ef þú sérð blóð á stungustaðnum, þurrkaðu það þá með grisju og settu síðan plástur á.
Bulgarian: Отваряйте опаковката само когато се нуждаете от нова писалка.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýjan lyfjapenna.
Bulgarian: España Biogen Spain S.L.
Icelandic: Biogen Spain S.L.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Plegridy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на множествена склероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Plegridy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á MS-sjúkdómi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Първа инжекция:
Icelandic: Fyrsta inndæling:
Bulgarian: След като писалката бъде извадена от мястото на инжектиране, предпазителят на иглата ще се блокира, за да предпази от нараняване.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn hefur verið fjarlægður af stungustaðnum mun nálarhlífin læsast til að koma í veg fyrir stunguslys.
Bulgarian: - Много чести (≥1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10)
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнената спринцовка Plegridy за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра трябва да покажат на Вас или на обгрижващото лице как да подготвите и инжектирате предварително напълнената спринцовка Plegridy.
Icelandic: Áður en þú notar Plegridy áfyllta sprautu í fyrsta sinn, ætti læknirinn eða hjúkrunarfræðingur að sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu með Plegridy áfylltu sprautunni.
Bulgarian: Общото комбинирано време извън хладилника при температура до 25°C не трябва да надвишава 30 дни.
Icelandic: Samanlagður tími utan kælis við allt að 25°C má ekki vera lengri en 30 dagar.
Bulgarian: В такъв случай се обадете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Icelandic: Þú ættir þá að hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Bulgarian: грипоподобно заболяване, втрисане, хиперпирексия, мускулно-скелетни болки, миалгия, болка, пирексия) е най-висока при започване на лечението и обикновено намалява в течение на първите 6 месеца.
Icelandic: Tíðni flensulíkra einkenna (t.d. inflúensulík veikindi, hrollur, ofurhiti, stoðkerfisverkir, vöðvaverkir, verkir og hiti) var hæst í upphafi meðferðar og lækkaði venjulega á fyrstu 6 mánuðunum.
Bulgarian: Алопеция$
Icelandic: Hármissir$
Bulgarian: Всяка вътрешна картонена опаковка съдържа 2 писалки в предпазно пластмасово гнездо.
Icelandic: Hver innri askja inniheldur 2 lyfjapenna í hlífðarplastbakka.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се удължи и ще покрие иглата напълно и ще се заключи (вижте Фигура И).
Icelandic: Nálarhlífin mun renna fram, hylja nálina og læsast (sjá mynd I).
Bulgarian: - Ако сте алергични към пегинтерферон бета-1a, интерферон бета-1а или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir peginterferón beta-1a, interferón beta-1a eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Следователно дългосрочната безопасност на хроничното приложение на Plegridy при пациенти не може да бъде оценена въз основа на тези проучвания.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta öryggi langtímameðferðar með Plegridy á grundvelli þessara rannsókna.