FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • opožděný začátek močení, nutkání k močení, častější močení při současném malém množství vyloučené moči
Lithuanian: • šlapinimosi pasunkėjimas, poreikis šlapintis, dažnesnis šlapinimasis išsiskiriant mažai šlapimo;
Czech: Pacienti, u nichž je MRI kontraindikována.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti.
Czech: • jestliže máte sníženou činnost nadledvin, jako například u Addisonovy choroby,
Lithuanian: • silpniau veikia Jūsų antinksčiai, pvz., sergant Adisono liga;
Czech: Implantáty Sixmo Vám pak zavede pod kůži do vnitřní strany horní části paže.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Czech: K zajištění hemostázy přiložte na místo incize sterilní gázu a po dobu pěti minut na ně vyvíjejte mírný tlak.
Lithuanian: Sterilia marle atsargiai spauskite pjūvio vietą apie penkias minutes, kad užtikrintumėte hemostazę.
Czech: Vyjmutí implantátů Sixmo
Lithuanian: Sixmo implantų šalinimas
Czech: Krok 5: Sklopte aplikátor do horizontální polohy a jeho hrotem nadzvedněte kůži, kanylu však ponechejte v subkutánní pojivové tkáni (obrázek 6).
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Czech: • V době léčby buprenorfinem bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku dechové deprese.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Czech: Opioidy je třeba používat opatrně u pacientů s poraněním hlavy, intrakraniálními lézemi a za jiných okolností, kdy může být tlak mozkomíšního moku zvýšený, nebo v případě záchvatů v anamnéze.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti likvoro spaudimą, todėl gali kilti traukulių priepuolių, todėl opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems galvos traumą, intrakranijinių pažaidų, esant kitų sutrikimų, dėl kurių gali būti padidėjęs likvoro spaudimas, arba turėjusiems traukulių priepuolių anksčiau.
Czech: Farmakologické účinky buprenorfinu mohou zablokovat naltrexon a nalmefen.
Lithuanian: • opioidinių receptorių antagonistais: naltreksonas ir nalmefenas gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Czech: nachlazení nebo léky k prevenci a léčbě pocitu na zvracení a zvracení léky k léčbě epilepsie nebo k utlumení, u nichž název léčivé látky většinou končí příponou „-tal" léky k léčbě úzkosti jiné než léky popsané u první odrážky seznamu léky k léčbě duševních nebo úzkostných poruch s tlumivými účinky, zvané neuroleptika klonidin, lék k léčbě vysokého krevního tlaku a vysokého očního tlaku
Lithuanian: vaistus, vadinamus antihistaminikais, vartojamus alerginėms reakcijoms, miego sutrikimams, peršalimui gydyti arba pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir gydymui, vaistus epilepsijai gydyti arba sedacijai (trumpalaikei nejautrai) sukelti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas dažniausiai baigiasi „-talis", vaistus nerimui gydyti, jeigu vartojamos kitos medžiagos nei nurodytos pirmajame sąrašo punkte,
Czech: Po ukončení prvního 6měsíčního léčebného období je možné po vyjmutí starých implantátů zavést novou sadu implantátů Sixmo, nejlépe tentýž den. Nové implantáty budou zavedeny do druhé paže.
Lithuanian: Praėjus pirmajam 6 mėnesių gydymo kursui ir pašalinus senus implantus, Jums gali įvesti naują rinkinį Sixmo implantų (pageidautina tą pačią dieną).
Czech: Buprenorfin se extenzivně metabolizuje v játrech.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse.
Czech: • rifampicin - lék k léčbě tuberkulózy nebo některých jiných infekcí, • některé léky k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci zvané inhibitory monoaminooxidázy,
Lithuanian: • rifampiciną - vaistą tuberkuliozei ar tam tikroms kitoms infekcinėms ligoms gydyti;
Czech: Subkutánní zavedení implantátu je zásadní, aby bylo možné potvrdit správnou pozici palpací.
Lithuanian: Būtina įvesti po oda, kad būtų galima patikrinti tinkamą įvedimo vietą apčiuopiant.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté bolest kostí**, myalgie**
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažnas kaulų skausmas**, mialgija**
Czech: Jak implantáty Sixmo vypadají a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Sixmo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Během léčby implantáty Sixmo tedy užívejte tyto léky pouze na radu lékaře a v předepsané dávce,
Lithuanian: Šis derinys gali sukelti mirtį dėl kvėpavimo slopinimo, todėl tokius vaistus Sixmo gydymo metu vartokite tik patarus gydytojui ir laikantis skirto dozavimo plano;
Czech: muskuloskeletální bolest, bolest krku, bolest v končetině, syndrom temporomandibulárního kloubu, artralgie***
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
Czech: • Držitel této karty podstupuje subkutánní léčbu závislosti na opioidech pomocí implantátů
Lithuanian: • Šios kortelės turėtojui taikomas priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu, vadinamas Sixmo.
Czech: Během léčby implantáty Sixmo nepijte alkohol, neboť zvyšuje tlumivé účinky implantátů.
Lithuanian: Sixmo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Nevartokite alkoholio gydymosi Sixmo metu, nes jis sustiprina raminamąjį poveikį.
Czech: • vyhřezávání implantátu z kůže.
Lithuanian: • implanto išlindimo per odą požymių.
Czech: Retence v léčbě byla ve skupině s implantáty Sixmo vysoká - šlo o 65,7 %, resp. 64,0 % pacientů,
Lithuanian: Sixmo grupėse gydymą iki pabaigos tęsė daug tiriamųjų: 65,7 % tyrime PRO-805 ir 64,0 % tyrime
Czech: Krok 7: Kanylu držte na místě, odjistěte obturátor kanyly a vyjměte jej.
Lithuanian: Laikydami kaniulę toje pačioje vietoje, išblokuokite ir ištraukite obturatorių.
Czech: V obou studiích byli dospělí pacienti závislí na opioidech, kteří dosud nepoužívali buprenorfin, léčeni po dobu 24 týdnů
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose suaugę nuo opioidų priklausomi pacientai, tik pradėję gydytis buprenorfinu, 24 savaites gydyti 4 Sixmo arba 4 placebo implantais.
Czech: • jestliže užíváte naltrexon nebo nalmefen k léčbě závislosti na alkoholu nebo opioidech,
Lithuanian: • vartojate naltreksoną arba nalmefeną, skirtus priklausomybei nuo alkoholio arba opioidų gydyti;
Czech: • deprese, euforie (povznesená nálada)
Lithuanian: • miego sutrikimas, apatija (abejingumas); • depresija, euforija (liguistai pakylėta nuotaika);
Czech: • Další složkou je kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem.
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra etilenvinilacetato kopolimeras.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą.
Czech: Mohou potenciálně exacerbovat účinky opioidů; to je založeno na zkušenosti s podáváním morfinu.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais: remiantis patirtimi su morfinu, gali sustiprėti opioidų poveikis.
Czech: Implantáty Sixmo mají zůstat na místě po dobu 6 měsíců léčby a zajišťovat nepřerušený přísun buprenorfinu.
Lithuanian: Sixmo implantai skirti įvesti 6 mėnesių gydymui, kurio metu jie nuolat tiekia buprenorfiną. Jie pašalinami baigusis šešių mėnesių laikotarpiui.
Czech: K zavedení všech čtyř implantátů se používá jeden aplikátor.
Lithuanian: Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
Czech: Pozici implantátů si znovu ověřte palpací.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není tedy úprava dávky implantátů Sixmo nutná.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel**, dyspnoe**
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažnas kosulys**, dusulys**
Czech: • tekuté lepidlo,
Lithuanian: • lipnieji tvarsčiai;
Czech: Kanylu vysuňte do pozice, kdy je nástaveczarovnán s obturátorem, a pak obturátorem otočte ve směru hodinových ručiček, aby se v kanyle zajistil (obrázek 12).
Lithuanian: kol jos įvorė susilygiuos su obturatoriumi, tada pasukite obturatorių pagal laikrodžio rodyklę, kad užfiksuotumėte ant kaniulės (12 pav.).
Czech: • zvýšená hladina jaterního enzymu alaninaminotransferázy v krevních testech
Lithuanian: • apetito sumažėjimas; • padidėjęs kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumas, nustatomas kraujo tyrimu;
Czech: • Doporučuje se, aby zdravotnický pracovník během celého procesu zavedení seděl; je totiž třeba,
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą po oda iš šono.
Czech: Rovněž je třeba stanovit, zda je nutné vyjmout i zbývající implantáty.
Lithuanian: Likusią dalį implanto reikia pašalinti taikant metodus,
Czech: • Při používání buprenorfinu bylo hlášeno poškození jater, včetně selhání jater.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant kepenų nepakankamumą, išsivysčiusius vartojant buprenorfiną.
Czech: • celulitida, kožní infekce, furunkl (nežit)
Lithuanian: • celiulitas, odos infekcija, susijaudinimas;
Czech: Pravděpodobnost infekce může zvýšit nadměrná palpace krátce po zavedení implantátu.
Lithuanian: Pernelyg intensyvi apčiuopa iškart po implantų įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
Czech: Na základě postupu pro zavádění implantátů uvedeného níže je třeba identifikovat vhodné místo pro zavedení a implantáty zavést do vnitřní strany horní části opačné paže.
Lithuanian: Implantus reikia įvesti vidinėje kitos rankos žasto pusėje atliekant toliau nurodytus įvedimo veiksmus tinkamai įvedimo vietai nustatyti.
Czech: CNS.
Lithuanian: MRSA).
Czech: Obrázek 15
Lithuanian: 15 veiksmas.
Czech: Krok 16: Po vyjmutí každého implantátu se změřením délky přesvědčte, že byl odstraněn celý implantát dlouhý 26,5 mm. Postupujte podle kroků 15 až 16 a toutéž incizí vyjměte zbývající implantáty.
Lithuanian: Pašalinę kiekvieną implantą patikrinkite, ar pasišalino visas 26,5 mm ilgio implantas, išmatuodami jo ilgį.
Czech: Sjednejte datum vyšetření k vyjmutí stehů.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
Czech: • pokud pacient vykazuje závažné nebo nepřijatelné nežádoucí účinky (včetně závažné reakce z vysazení s rychlým nástupem),
Lithuanian: • pacientas patiria sunkų arba netoleruotiną šalutinį poveikį (įskaitant sunkius pernelyg staigios abstinencijos simptomus); • pasireiškia intoksikacijos arba perdozavimo požymių (miozė, lūpų cianozė, sedacija,
Czech: • jestliže máte ve zdravotní anamnéze opakující se infekce stafylokokem Staphylococcus aureus odolným vůči methicilinu (infekce MSRA).
Lithuanian: • esate sirgę atsinaujinančiomis meticilinui atsparių auksinių stafilokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (angl.
Czech: Krok 15: Tkáňovou pinzetou Adson s jedním zoubkem nadzvedněte okraj kůže a pomocí očních nůžek nebo zahnutého peánu mosquito oddělte tkáň nad viditelným implantátem a pod ním
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Czech: • bolest a poruchy funkcežvýkacích svalů a kloubů zvaná syndrom temporomandibulárního kloubu
Lithuanian: • kramtymo raumenų ir sąnarių skausmas bei disfunkcija, vadinami smilkininio žandikaulio sąnario sindromu; • kvėpavimo slopinimas, žiovavimas;
Czech: Krok 10: Bezprostředně po zavedení zkontrolujte palpací na paži pacienta přítomnost všech implantátů (délka 26,5 mm), jak to zachycuje obrázek 14.
Lithuanian: Apčiuopdami paciento ranką iškart po įvedimo patikrinkite, ar įvesti visi implantai (26,5 mm ilgio), kaip parodyta 14 pav. Jeigu nejaučiate kiekvieno iš keturių implantų arba abejojate, ar jie yra, patikrinkite implanto buvimą kitais metodais.
Czech: POZNÁMKA: Dbejte na to, aby bylo lokální anestetikum injikováno hluboko do středu mezi implantáty.
Lithuanian: Pasistenkite suleisti vietinį anestetiką giliai iki implantų vidurio; taip implantai bus veiksmingai kilstelėti link odos ir bus lengviau implantus pašalinti.
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: 42 tabletės
Czech: Váš lékař Vám poradí, co pro Vás bude nejlepší.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jums patarti, kas būtų geriausia.
Czech: Není známo, jak často se projevují.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip dažnai jos pasireiškia.
Czech: 9/l, léčba musí být okamžitě ukončena.
Lithuanian: 9/l, gydymą privaloma nedelsiant nutraukti.
Czech: Další zlepšení bylo pozorováno v 16. týdnu (-50,8 %).
Lithuanian: Tolesnis pagerėjimas buvo pastebėtas 16 savaitę (-50,8 %).
Czech: PML je pravděpodobně způsobována kombinací faktorů.
Lithuanian: PDL tikriausiai sukelia įvairių veiksnių derinys.
Czech: 9/l nebo jiné patologické výsledky.
Lithuanian: 9/l arba yra aptikta kitų patologinių rezultatų.
Czech: Většina pacientů (91 %) byla ve věku <65 let.
Lithuanian: Dauguma pacientų (91 %) buvo jaunesni nei 65 metų.
Czech: V případech uvedených níže je nutné zasáhnout:
Lithuanian: Toliau nurodytomis aplinkybėmis reikia imtis šių veiksmų:
Czech: Souhrn klinické účinnosti po 16 týdnech léčby ve studii 1102 Hodnocení
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo suvestinė po 16 savaičių gydymo tyrime 1102 Įvertinimas
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k podávání dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v této věkové skupině nebyl zkoumán.
Lithuanian: Šio vaisto neturi vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kadangi šioje amžiaus grupėje jis nėra ištirtas.
Czech: Přínosy léčby přípravkem Skilarence byly podporovány také zlepšením kvality života vnímaným samotnými pacienty.
Lithuanian: Gydymo Skilarence naudą taip pat patvirtino pačių pacientų gyvenimo kokybės pagerėjimo suvokimas.
Czech: Rizikovým faktorem může být také modifikovaný nebo oslabený imunitní systém nebo genetické či ekologické faktory.
Lithuanian: Modifikuota arba susilpninta imuninė sistema, taip pat genetiniai arba aplinkos veiksniai taip pat gali būti rizikos veiksniai.
Czech: Z 699 pacientů byla většina bělochů (99 %) a mužů (65 %) a průměrný věk činil 44 let.
Lithuanian: Iš 699 pacientų, dauguma buvo baltieji (99 %) vyrai (65 %), vidutinis amžius buvo 44 metai.
Czech: Alergické nebo hypersenzitivní reakce jsou vzácné, ale mohou být velmi závažné.
Lithuanian: Alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos, tačiau gali būti labai sunkios.
Czech: Přípravek Skilarence a alkohol
Lithuanian: Skilarence ir alkoholis
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti imunosupresantai, ATC kodas: L04AX07
Czech: Bílé krvinky pomáhají organismu čelit infekcím.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės padeda Jūsų organizmui kovoti su infekcijomis.
Czech: Pokud je léčba úspěšná před dosažením nejvyšší dávky, žádné další zvyšování dávky není nutné.
Lithuanian: Jeigu gydymas yra sėkmingas prieš pasiekiant maksimalią dozę, daugiau jos didinti nereikia.
Czech: V případě předávkování je indikována symptomatická léčba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju skiriamas simptominis gydymas.
Czech: Infekce mozku s názvem PML
Lithuanian: Smegenų infekcija, vadinama PDL
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie*
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija*
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny podle následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Ke zlepšení snášenlivosti se doporučuje začít léčbu nízkou počáteční dávkou, a poté dávku postupně zvyšovat.
Lithuanian: Kad būtų geriau toleruojama, rekomenduojama pradėti gydymą maža pradine doze, o po to palaipsniui ją didinti.
Czech: V 16. týdnu (na konci léčby) už k žádnému dalšímu snížení počtu lymfocytů nedošlo.
Lithuanian: 16 savaitę (gydymo pabaiga) nebuvo tolesnio limfocitų skaičiaus mažėjimo.
Czech: V každém případě má být sledován krevní obraz, dokud se hodnoty nevrátí do normálního rozmezí.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju turi būti stebima kraujo sudėtis, kol vertės vėl taps normalios.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams arba kūdikiams negalima atmesti.
Czech: Užívání přípravku Skilarence s jídlem zpozdilo tmax monomethyl-fumarátu ze 3,5 na 9,0 hodin.
Lithuanian: Skilarence vartojimas su maistu uždelsė monometilfumarato tmax nuo 3,5 iki 9,0 valandos.
Czech: PML je oportunní infekce způsobovaná virem Johna Cunninghama (JCV), která může být fatální nebo způsobit závažné postižení.
Lithuanian: PDL yra John-Cunnighamo viruso (JCV) sukelta oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkų neįgalumą.
Czech: Před uvedením přípravku Skilarence na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) nechat schválit kompetentním národním úřadem obsah a formát vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, distribučních modalit a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Lithuanian: Prieš Skilarence platinimą kiekvienoje valstybėje narėje Registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Czech: K dalšímu metabolismu dochází prostřednictvím oxidace v rámci cyklu trikarboxylových kyselin za vzniku oxidu uhličitého a vody.
Lithuanian: Tolesnis metabolizmas vyksta oksidacijos trikarboksilinės rūgšties cikle būdu formuojant anglies dioksidą ir vandenį.
Czech: Více než 90 % těchto průjmových příhod bylo mírně až středně závažných (viz bod 4.4).
Lithuanian: Daugiau nei 90 % šių viduriavimo reiškinių buvo lengvi ir vidutinio sunkumo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jednostranný opakovaný 97,5% interval spolehlivosti (dolní limit)
Lithuanian: Vienpusis 97,5 % pakartotinis PI (apatinė riba)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Skilarence u dětských pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Skilarence saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Czech: Neklinické farmakologické údaje o bezpečnosti nebo údaje o genotoxicitě nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Ikiklinikinės saugumo farmakologijos ir genotoksiškumo duomenys nerodo ypatingos rizikos žmonėms.
Czech: Není známo, zda se dimethyl-fumarát nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar dimetilfumaratas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Přípravek Skilarence je imunomodulátor a může mít vliv na to, jak imunitní systém reaguje na infekci.
Lithuanian: Skilarence yra imunomoduliatorius ir gali paveikti imuninės sistemos atsaką į infekciją.
Czech: Co je přípravek Skilarence a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Skilarence ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Z hlediska demografie a výchozího stavu byly léčebné skupiny dobře vyvážené.
Lithuanian: Demografinių duomenų ir pradinio įvertinimo charakteristikų atžvilgiu gydymo grupės buvo paskirstytos tolygiai.
Czech: Imunosuprese je rizikový faktor při podávání živých očkovacích látek.
Lithuanian: Imunosupresija yra rizikos veiksnys skiepijamiems gyvosiomis vakcinoms.
Czech: Léčebný týden
Lithuanian: Gydymo savaitė
Czech: Zejména pokud užíváte antikoncepci (tablety), mohlo by to snižovat účinek a možná budete muset k zabránění těhotenství používat další bariérové metody.
Lithuanian: Ypač, jei vartojate kontraceptikų (piliulių), jų poveikis gali sumažėti ir Jums gali reikėti naudoti kitus barjerinius metodus apsisaugojimui nuo nėštumo.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 16 týdnů a kontrolní návštěvy byly plánovány až po dobu 12 měsíců po skončení léčby.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki 16 savaitės, o iki 12 mėnesio po gydymo pabaigos buvo suplanuoti tolesnio stebėjimo vizitai.
Czech: Alergické nebo hypersenzitivní reakce
Lithuanian: Alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos
Czech: Nežádoucími účinky, které vedly k přerušení léčby u > 5 % pacientů, byly pouze gastrointestinální účinky.
Lithuanian: Vienintelės nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti > 5 % pacientų gydymą, buvo virškinimo trakto reakcijos.
Czech: Klinické studie s přípravkem Skilarence nezahrnovaly dostatečný počet pacientů starších 65 let včetně, aby bylo možné stanovit, zda reagují odlišně v porovnání s pacienty mladšími 65 let (viz bod 5.2).
Lithuanian: Skilarence klinikinių tyrimų metu 65 metų ir vyresnio amžiaus pacientų skaičius buvo nepakankamas, kad būtų galima nustatyti, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni kaip 65 metų pacientai (žr.
Czech: Odpověď na léčbu přípravkem Skilarence se obecně projevuje už ve 3. týdnu a postupem času se ještě zlepšuje.
Lithuanian: Atsakas į Skilarence paprastai gali būti pastebimas jau trečią savaitę ir su laiku gerėja.
Czech: Zjevnou souvislost s dávkou ani žádné rizikové faktory výskytu těchto nežádoucích účinků se však nepodařilo odhalit.
Lithuanian: Akivaizdžių sąsajų su doze ir rizikos veiksnių šių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimui nenustatyta.
Czech: Vezměte si další dávku v obvyklý čas a pokračujte v užívání léku přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku ir toliau vartokite vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Czech: Pokud jednotliví pacienti nebyli schopni zvýšenou dávku během 4. až 16. týdne tolerovat, přešli na poslední tolerovanou dávku užitou od začátku 4. týdne, ve které pokračovali až do skončení léčebného období (16. týden).
Lithuanian: Jei pacientas netoleravo padidintos dozės 4-16 savaitėmis, jam buvo vėl skiriama ankstesnė toleruota dozė, vartota nuo 4 savaitės pradžios, kuri turėjo būti išlaikoma iki gydymo laikotarpio pabaigos (16 savaitės).
Czech: Podle výsledků těchto krevních testů a rozborů moči Vám lékař bude moci snížit dávku přípravku Skilarence nebo léčbu ukončit.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuos kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatus, gydytojas gali sumažinti Skilarence dozę ar nutraukti gydymą.
Czech: Únava Pocit horka Astenie
Lithuanian: Nuovargis Karščio pojūtis Astenija
Czech: Doporučuje se sledovat funkci jater (ALT, AST, gama-GT, AF) před zahájením léčby a poté každé 3 měsíce, neboť během studie fáze III bylo u některých pacientů pozorováno zvýšení jaterních enzymů.
Lithuanian: Kepenų funkciją (SGOT, SGPT, gama GT, AP) rekomenduojama stebėti prieš pradedant gydymą, kas 3 mėnesius, kadangi III fazės tyrimo metu kai kuriems pacientams pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Czech: Před léčbou
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Czech: Nejvýznamnějšími známkami jsou proteinurie, glykosurie (s normálními hodnotami glykemie), hyperaminoacidurie a fosfaturie (případně současně s hypofosfatemií).
Lithuanian: Svarbiausi požymiai: proteinurija, gliukozurija (esant normaliam cukraus lygiui kraujyje), hiperaminoacidurija ir fosfaturija (galimai kartu su hipofosfatemija).
Czech: Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte následující léky:
Lithuanian: Gydytojui pirmiausia praneškite, jei vartojate šių vaistų:
Czech: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španělsko
Lithuanian: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Ispanija