FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två huvudstudier har visat att Dzuveo som lämnas att lösas upp under tungan är effektivt när det gäller att minska svår smärta efter operation.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad po liežuviu ištirpstantis Dzuveo yra veiksmingas siekiant sumažinti po operacijos pasireiškiantį stiprų skausmą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dzuveo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dzuveo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen ska lägga en resoriblett under patientens tunga med hjälp av en applikator för engångsbruk och låta den lösas upp där.
Lithuanian: Naudodamas vienkartinį aplikatorių, sveikatos priežiūros specialistas turėtų įdėti vieną tabletę pacientui po liežuviu, kad ji ištirptų.
Swedish: Det ska ges av hälso- och sjukvårdspersonal som har erfarenhet av smärtbehandling och på en plats (t.ex. ett sjukhus) där patienten kan övervakas.
Lithuanian: Pacientui po liežuviu tabletę turėtų įdėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis skausmo gydymo patirties, ir vaistas turėtų būti vartojamas tokioje vietoje (pvz.
Swedish: Biverkningarna som ses med Dzuveo är de förväntade med opioider, och anses vara hanterbara.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo nustatytas šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi vartojant opioidus, ir jį galima kontroliuoti.
Swedish: CVMP anser att det utifrån tillgängliga data inte finns några betänkligheter i fråga om produktens säkerhet eller effektivitet.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad remiantis turimais duomenimis, abejonių dėl preparato saugumo ir veiksmingumo nekyla.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att godkännandet för försäljning ändras.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti registravimo liudijimą.
Swedish: NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: PAVADINIMAS, VAISTO FORMA, STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRUOTOJAS
Swedish: Dessutom bör ett robustare styrkebestämningstest användas för produkten i framtiden.
Lithuanian: Taip pat ateityje reiktų atlikti stabilesnius rezultatus duodantį preparato stiprumo tyrimą.
Swedish: Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen Germany
Lithuanian: Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen
Swedish: • styrkan hos de två referenssatserna (9097 och 9861) är högre än PEI referensserum och referensvaccinsats 8500,
Lithuanian: • Dviejų referencinių serijų (9097 ir 9861) stiprumas yra didesnis už PEI referencinio serumo ir 8500 serijos referencinės vakcinos stiprumą.
Swedish: Det är dock viktigt att säkerställa att gränserna för godkännande vid styrkebestämningen inte avviker från originalet.
Lithuanian: Tačiau svarbu užtikrinti, kad stiprumo tyrimų perėjimo ribinės vertės atitiktų originalą.
Swedish: Djurslag Frekvens och administreringsväg
Lithuanian: Dažnumas ir naudojimo būdas
Swedish: C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Swedish: I båda fallen har innehavaren av godkännandet för försäljning visat att dessa satser uppfyller kraven på referensvaccinsatser, eftersom
Lithuanian: Abiem atvejais registravimo liudijimo turėtojas nurodė, kad šios serijos laikomos referencinėmis vakcinos serijomis, nes:
Swedish: Dessa olikheter minskade testets möjlighet att visa ekvivalens mellan referenssatserna.
Lithuanian: Dėl šių skirtumų sumažėjo testo reikšmė įrodant referencinių serijų lygiavertiškumą.
Swedish: • satserna klarade den europeiska farmakopéns styrkebestämningstest på grisar vid 1/3 dos vilket bevisar effekt på måldjuret,
Lithuanian: • šios serijos sėkmingai perėjo Europos farmakopėjos 1/3 dozės stiprumo tyrimus su kiaulėmis, kuriais įrodytas veiksmingumas tikslinei gyvūnų rūšiai.
Swedish: • satserna var avsedda för handeln och tillverkade i enlighet med de produktionsmetoder och specifikationer som finns beskrivna i godkännandet för försäljning,
Lithuanian: • Šios serijos buvo komercinės serijos, pagamintos laikantis registravimo liudijime nurodytų būdų ir specifikacijų.
Swedish: De ändringar av referensvaccinet som ingår i detta hänskjutningsförfarande gäller att sats 8500 ersätts med 9097 och att sats 9097 ersätts med sats 9861.
Lithuanian: Šios peržiūrėjimo procedūros metu buvo keičiama referencinė vakcina: 8500 serija pakeista 9097-ąja, vėliau 9097 serija pakeista 9861-ąja.
Swedish: • satserna formuleras med en fast bakteriemängd, som kvantifierats med en godkänd och validerad metod,
Lithuanian: • Šių serijų vakcinose yra pastovus bakterijų kiekis, nustatytas patvirtintu ir patikrinamu būdu.
Swedish: Rekommender ad dos
Lithuanian: Rekomenduojam a dozė
Swedish: Frågor avseende referensvaccinsatsers ekvivalens uppstod i samband med påföljande ändringsansökningar.
Lithuanian: Klausimų dėl referencinių vakcinos serijų lygiavertiškumo iškilo tiriant paskesnius variantus.
Swedish: Vid behandlingen av en ansökan om ändring av typ II för att ändra styrkebestämningstestet på möss så att det överensstämmer med den reviderade europeiska farmakopéns monografi för erysipelasvacciner, godkändes vaccinsatsen 8500 som referensvaccin.
Lithuanian: Stiprumo tyrimo su pelėmis keitimo II tipo variantu įvertinimo metu, siekiant pritaikyti jį prie peržiūrėtos Europos farmakopėjos monografijos dėl raudonligės vakcinų, 8500 serijos vakcina buvo referencinė, todėl pripažinta, kad ši bei prieš ją buvusios serijos atitinka abiejų preparatų registravimo liudijimo sąlygas.
Swedish: • innehavaren av godkännandet för försäljning följde det rätta standardförfarandet för ersättning när ersättningarna genomfördes.
Lithuanian: • Registravimo liudijimo turėtojas keitimą atliko vadovaudamasis standartinės keitimo procedūros reikalavimais.
Swedish: I redovisade data fanns det emellertid stor variation i resultaten av det serologiska styrketestet för referenssatserna.
Lithuanian: Tačiau remiantis pateiktais duomenimis, referencinių vakcinų serologinio stiprumo tyrimų rezultatai yra labai skirtingi.
Swedish: Contact: Dr. Eusebio Uruburu
Lithuanian: Eusebio Uruburu
Swedish: Contact: Dr. Attila Romváry
Lithuanian: Attila Romváry
Swedish: • satserna klarade testet för säkerhet för måldjur enligt den europeiska farmakopéns monografi
Lithuanian: • Serijų saugumas tikslinei gyvūnų rūšiai patvirtintas tyrimu pagal Europos farmakopėjos monografiją 0064.
Swedish: Förklaringen angavs vara en naturlig varians i testets in vivo-del, till följd av olikheterna mellan satserna av möss.
Lithuanian: Tai buvo paaiškinta in vivo tyrimų daliai būdinga įvairove dėl pelių serijų skirtingumo.
Swedish: Contact: Dr. Germán Lastra
Lithuanian: Germán Lastra
Swedish: Sökande
Lithuanian: Registruotojas
Swedish: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Lithuanian: Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Swedish: Godkännandet(na) för försäljning bör ändras med lämpliga åtgärder så att olikheterna vid den serologiska styrkebestämningen på möss minskas.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas (-ai), imdamasis atitinkamų priemonių (pvz., referencinę vakciną serologiniuose stiprumo tyrimuose su pelėmis pakeisdamas referenciniu serumu), turi atlikti pakeitimus, leisiančius sumažinti serologinio stiprumo tyrimo su pelėmis rezultatų skirtingumą.
Swedish: Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba" Vall de Bianya (Girona), Spain
Lithuanian: Vall de Bianya (Girona), Spain
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Lithuanian: Prašymo teikėjas
Swedish: Fort Dodge Santé Animale, S.A.
Lithuanian: Fort Dodge Santé Animale, S.
Swedish: London i juni 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Lithuanian: EMEA/532267/2007- 1.
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 40 FÖR SUVAXYN PARVO/E
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 40 STRAIPSNĮ DĖL SUVAXYN PARVO/E
Swedish: CVMP drog slutsatsen att det utifrån tillgängliga data inte finns några betänkligheter i fråga om produktens säkerhet eller effektivitet.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad remiantis visais turimais duomenimis, nėra pagrindo abejoti preparato saugumu ar veiksmingumu.
Swedish: Dessutom bör ett robustare styrkebestämningstest användas för produkten i framtiden.
Lithuanian: Be to, ateityje reikės atlikti patikimesnį preparato stiprumo tyrimą.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) inledde hänskjutningsförfarandet den 19 juli 2006.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) pradėjo kreipimosi procedūrą 2006 m.
Swedish: Suvaxyn Parvo/E är indikerat för aktiv immunisering av grisar (gyltor och suggor) för att förhindra störningar i reproduktionssystemet orsakade av svinparvovirus och för att minska kliniska symptom på infektioner orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 och serotyp 1.
Lithuanian: Suvaxyn Parvo/E skirtas aktyviai kiaulių (kiaulaičių ir paršavedžių) imunizacijai siekiant išvengti kiaulių parvoviruso sukeliamų reprodukcinių sutrikimų ir sumažinti 2 serotipo ir 1 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijų sukeltus klinikinius simptomus.
Swedish: Den 11 juli 2006 hänsköt Frankrike ett ärende rörande Suvaxyn Parvo/E enligt artikel 40 i rådets direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse.
Lithuanian: liepos 11 d. Prancūzija pranešė EMEA apie kreipimąsi dėl Suvaxyn Parvo/E remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 40 straipsniu.
Swedish: Det var dock viktigt att säkerställa att gränserna för godkännande vid styrkebestämningen inte avviker från originalet.
Lithuanian: Tačiau svarbu užtikrinti, kad stiprumo tyrimų perėjimo ribinės vertės atitiktų originalo vertes.
Swedish: Det hänskjutna ärendet handlar om att Frankrike anser att referensvaccinsatsen för erysipelassatsstyrkebestämningstestet som validerades i den ursprungliga ansökan och de nya referensvaccinsatserna inte kunnat visas vara likvärdiga och att CVMP därför måste ta ställning till huruvida godkännandet för försäljning ska ändras, återkallas eller tillfälligt upphävas.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu klausimas keliamas dėl to, kad Prancūzijos nuomone neįrodytas šių dviejų serijų referencinės vakcinos serijos, naudojamos stiprumo tyrimo metu raudonligės atveju ir patvirtintos pirminėje dokumentacijoje, ir naujosios referencinės vakcinos serijų lygiavertiškumas ir dėl to CVMP turi nuspręsti, ar rinkodaros teisė turi būti pakeista, jos galiojimas panaikintas ar sustabdytas.
Swedish: CVMP:s yttrande antogs den 17 januari 2007 och det efterföljande kommissionsbeslutet den 17 april 2007.
Lithuanian: CVMP nuomonė buvo priimta 2007 m.
Swedish: Detta kan t.ex. ske genom att man använder ett referensserum i stället för ett referensvaccin i det serologiska styrkebestämningstestet på möss.
Lithuanian: Rinkodaros teisė(s) turi būti keičiama(os) siekiant sumažinti su pelėmis atliekamų serologinių stiprumo tyrimų skirtumus taikant atitinkamas priemones, pavyzdžiui, per serologinius stiprumo tyrimus vietoj referencinės vakcinos naudoti referencinį serumą.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandet för försäljning bör ändras med lämpliga åtgärder så att olikheterna vid den serologiska styrkebestämningen på möss minskas.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo keisti preparato rinkodaros teisę.
Swedish: --1 Hydrokortisonaceponat: 1,11 mg/ml ; Mikonazol: 15,1 mg/ml ; Gentamicin: 1505 IU/ml.
Lithuanian: --1 Hidrokortizono aceponato - 1,11 mg/ml; mikonazolo (nitrato) - 15,1 mg/ml; gentamicino (sulfato) - 1 505 TV/ml.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Swedish: 1 flaska
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina
Swedish: Administreringssätt
Lithuanian: Naudojimo būdas
Swedish: Hundar Användning i örat Flaska (PP)
Lithuanian: Buteliukas (PP) 10 ml
Swedish: Djurslag
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Swedish: Karenstid
Lithuanian: Netaikytina
Swedish: (se figuren i avsnitt 1)
Lithuanian: (Pateikiama nuoroda į 1 skyriuje pateiktą paveikslėlį)
Swedish: Hundar.
Lithuanian: Šunys.
Swedish: EXP {månad/år}
Lithuanian: EXP {metai, mėnuo}
Swedish: ATCvet-kod: QS02 CA03
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02 CA03.
Swedish: A-1180 Wien
Lithuanian: 1180 Wien
Swedish: Skall inte användas till hundar med generaliserad demodikos.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Swedish: Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas.
Lithuanian: Jei tai pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Vid användning av Diagnostics Pasteur's metod hittades emellertid inga resistenta stammar.
Lithuanian: Tačiau taikant Diagnostics Pasteur metodą, atsparių padermių neaptikta.
Swedish: Används endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Swedish: I inget fall avbröts behandlingen med läkemedlet och alla hundar tillfrisknade utan någon specialbehandling.
Lithuanian: Nepasitaikė nė vieno gydymo šiuo vaistu nutraukimo atvejo, visi gydyti šunys pasveiko netaikant jokio specialaus gydymo.
Swedish: Papula observerades i sällsynta fall (mindre än 1 % av de behandlade hundarna).
Lithuanian: Retais atvejais buvo atsiradusios papulės (mažiau nei 1% gydytų šunų).
Swedish: Läkemedlet bör användas vid rumstemperatur (dvs. droppa inte i en kall produkt).
Lithuanian: Reikia lašinti kambario temperatūros veterinarinį vaistą (t. y. negalima lašinti šalto vaisto).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Alla storlekar
Lithuanian: Bet kokio dydžio
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Vid parasitotit, bör lämpligt kvalsterdödande (acaricidalt) medel sättas in.
Lithuanian: Parazitinio otito atveju reikia taikyti atitinkamą akaricidinį gydymą.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25°C.
Swedish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Lithuanian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i örat.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Lašinti tik į ausį.
Swedish: • Ta ut en pipett ur asken
Lithuanian: • išimti pipetę iš dėžutės;
Swedish: Hårdpap ask innehållande: 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 5, 10, 50, 100 arba 200 pipečių.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG (se figuren i avsnitt 1)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (Pateikiama nuoroda į 1 skyriuje pateiktą paveikslėlį) IŠLAUKA
Swedish: • För att öppna: Håll pipetten upprätt och bryt av den övre delen av kanylen.
Lithuanian: • norint atidaryti, pipetę laikyti vertikaliai ir nulaužti kaniulės viršūnę;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING INNEHÅLLANDE 5, 10, 50, 100 ELLER 200 PIPETTER
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5, 10, 50, 100 ARBA 200 PIPEČIŲ
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Swedish: • Skaka pipetten noga före användning
Lithuanian: • prieš naudojant pipetę kruopščiai supurtyti;
Swedish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Lithuanian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Swedish: Andelarna gentamicin-resistenta bakterier som har isolerats, under åren 2008 och 2010, i extern otit hos hund före behandling (bestämda enligt CLSI:s riktlinje för brytpunkten ≥ 8 för alla isolat utom stafylokocker ≥ 16 μg/ml) var låga: 4,7 %, 2,9 % och 12,5 % för Staphylococcus spp., Pseudomonas och Proteus spp.
Lithuanian: atvejų, kai iš otitu sergančių šunų prieš pradedant gydyti buvo išauginta gentamicinui atsparių bakterijų (nustatyta vadovaujantis CLSI rekomenduojama ribine koncentracija visoms bakterijoms ≥ 8, išskyrus stafilokokus ≥ 16 μg/ml), dalis buvo nedidelė: 4,7%, 2,9% ir 12,5% atitinkamai Staphylococcus spp., Pseudomonas ir Proteus spp.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Användning i örat.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Lašinti į ausį.
Swedish: I mycket sällsynta fall har användningen av läkemedlet kopplats till hörselnedsättning (partiell hörselnedsättning eller dövhet), vanligtvis då temporärt och främst hos äldre hundar.
Lithuanian: Labai retais atvejais veterinarinio vaisto naudojimas buvo susijęs su klausos pablogėjimu (daliniu klausos netekimu ar apkurtimu), kuris dažniausiai buvo trumpalaikis ir pasireiškė seniems šunims.
Swedish: Eftersom det kan finnas många bakteriestammar i extern otit hos hundar, kan resistensmekanismen variera.
Lithuanian: Šunų išorinės ausies uždegimą gali sukelti įvairių padermių bakterijos, todėl atsparumo mechanizmai gali būti nevienodi.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas priskiriamas gliukokortikosteroidų diesterių klasei.
Swedish: Flerdosbehållaren består av två utskjutande delar, ett yttre vitt, hårt rör av polypropylen och en inre flexibel dyna av (etylen-metakrylsyra)-zink-kopolymer (Surlyn) innehållande en stålkula, stängd med en 1 ml doseringspump utan luft, utrustad med en flexibel atraumatisk kanyl och täckt med ett plastlock.
Lithuanian: Kelių dozių pakuotę sudaro dvi presuotos dalys: išorinė kieta balta polipropileninė standi tūbelė ir vienas vidinis (etileno metakrilinės rūgšties) cinko kopolimero („Surlyn") lankstus maišelis su plieniniu rutuliuku, uždarytos 1 ml beore dozavimo pompa su lanksčia atraumine kaniule ir uždengtos plastikiniu gaubteliu.
Swedish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Lithuanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Swedish: Diestrarna är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med låg systemisk biotillgänglighet.
Lithuanian: Diesteriai yra lipofiliniai komponentai, kurie užtikrina geresnį įsiskverbimą per odą, o taip pat mažą sisteminį biologinį prieinamumą.
Swedish: Alla Escherichia coli isolat var fullständigt mottagliga för gentamicin.
Lithuanian: Visos Escherichia coli kultūros buvo labai jautrios gentamicinui.
Swedish: Denna dos levereras med en pumpning.
Lithuanian: Tokia dozė atitinkamai gaunama vienu pompos paspaudimu.
Swedish: Ingen standardiserad resistensbestämning in vitro har definierats för mikonazol.
Lithuanian: Nenustatyta jokių standartizuotų in vitro jautrumo mikonazolui ribinių reikšmių.
Swedish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Lithuanian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Swedish: Vid doser som var 3 eller 5 gånger högre än den rekommenderade dosen, observerades inga lokala eller allmänna biverkningar, förutom att några hundar uppvisade rodnad och papula i hörselgången.
Lithuanian: Lašinus 3-5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę, nepastebėta jokių vietinių ar bendrų nepalankių reiškinių, išskyrus kelis eritemos ir papulių atsiradimo šunų ausies landoje atvejus.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension.
Lithuanian: VAISTO FORMA Ausų lašai, suspensija.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat och mikonazolnitrat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter uppkommer vid rekommenderade doser för hundar.
Lithuanian: Sisteminė hidrokortizono aceponato, gentamicino sulfato ir mikonazolo nitrato absorbcija yra nedidelė, todėl skiriant šunims rekomenduojamą vaisto dozę, teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis poveikis patelei mažai tikėtinas.
Swedish: 1 dos /öra/dag i 5 dagar
Lithuanian: 1 dozė per dieną į vieną ausį 5 dienas
Swedish: 1 avenue 2065 m L.I.D.
Lithuanian: 2065 m L.I.D.
Swedish: Mikonazolnitrat är ett syntetiskt imidazolderivat med en uttalad antifungal aktivitet.
Lithuanian: Mikonazolo nitratas yra sintetinis imidazolo darinys, pasižymintis stipriu antimikoziniu poveikiu.
Swedish: Skall inte användas tillsammans med substanser som är kända för att orsaka ototoxicitet.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su ototoksiškai veikiančiomis medžiagomis.
Swedish: Kläm åt mittdelen av pipetten försiktigt men bestämt.
Lithuanian: Švelniai, bet tvirtai suspausti vidurinę pipetės dalį.
Swedish: Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: I mycket sällsynta fall har man observerat överkänslighetsreaktioner av typ 1 (ansiktssvullnad, allergisk klåda).
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtos 1 tipo padidėjusio jautrumo reakcijos (snukio patinimas, alerginis bėrimas). Jei tai pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Vit suspension.
Lithuanian: Baltos spalvos suspensija.
Swedish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Swedish: Den yttre hörselgången ska undersökas noga innan läkemedlet appliceras för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad så att överföring av infektionen till mellanörat samt skador på bensnäckan och vestibularapparaten kan undvikas.
Lithuanian: Prieš lašinant veterinarinį vaistą reikia atidžiai ištirti išorinę ausies landą ir nustatyti, ar ausies būgnelis nėra kiauras - taip bus išvengta infekcijos pernešimo į vidurinę ausį pavojaus ir nebus pakenkta sraigei bei vestibuliniam aparatui.
Swedish: Medlet kan administreras oavsett vilken position flaskan har.
Lithuanian: Beore pompa vaistą galima įlašinti, buteliuką laikant bet kokioje padėtyje.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flerdosbehållare : 10 dagar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius kelių dozių talpyklę, - 10 dienų.
Swedish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer} UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} TINKAMUMO DATA EXP {metai/mėnuo} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 flerdosbehållare (innehållet om 10 ml motsvarar 10 doser).
Lithuanian: Dėžutėje yra viena kelių dozių talpyklė (10 ml tūris atitinka 10 dozių).
Swedish: 1 dos x 100 1 dos x 200
Lithuanian: 1 dozė x 100 1 dozė x 200