FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de RVS12 en sujetos coinfectados VIH-1 /VHC fueron consistentes con los datos de RVS12 de los ensayos de Fase 3 de los sujetos mono infectados por VHC.
Swedish: SVR12-resultatet hos HCV/HIV-1 patienterna överensstämde med SVR12-resultatet hos monoinfekterade patienter i fas 3-studierna.
Spanish: 5. sirolimus 2 mg se administró solo, 0,5 mg se administraron con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Sirolimus 2 mg ensamt, 0,5 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Interacciones entre dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y otros medicamentos
Swedish: Interaktioner mellan dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och andra läkemedel
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Swedish: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: En la parte 1b, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 semanas.
Swedish: I del 1b fick alla patienter dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tillsammans med ribavirin i 12 veckor.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas que se listan en la Tabla 3 se clasificaron como de grado 1 de gravedad en los regímenes de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Merparten av biverkningarna som anges i Tabell 3 hade svårhetgrad 1 vid behandlingen med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Evaluación principal de la RVS12 para la Parte 2, Sujetos con coinfección por VHC GT1/VIH-1 en TURQUOISE-I.
Swedish: Tabell 17 Primär SVR12-bedömning för del 2, patienter med HCV GT1- och samtidig HIV-1infektion i TURQUOISE 1
Spanish: El envase contiene 56 comprimidos (el envase múltiple que contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
Swedish: Förpackningsstorlek om 56 tabletter (multipack kartong innehållande 4 innerkartonger med vardera 14 tabletter).
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Genotipo 1b del VHC Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento a Recidiva Otrosb a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir; o como niveles persistentes de ARN de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a HCV genotyp 1b Utfall för patienter utan SVR12 VSa under behandling Recidiv Övrigab a.Bekräftat HCV ≥ 25 IE/ml efter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekräftad ökning 1 log10 IE/ml av
Spanish: Se espera que: ↑ dabigatrán etexilato dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavi r puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dabigatrán etexilato.
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av dabigatranetexilat.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de tacrolimus con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver sección 4.4).
Swedish: Användning av takrolimus tillsammans med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/riton avir rekommenderas inte om inte fördelarna överväger riskerna (se avsnitt 4.4).
Spanish: Los sujetos con VHC GT4 recibieron ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Swedish: Patienter med HCV GT4 fick ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 veckor.
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen
Spanish: En la parte 2, los sujetos con VHC GT1 recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Swedish: I del 2, fick patienter med HCV GT1 dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 eller 24 veckor.
Spanish: dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Spanish: Tras comenzar con Exviera puede que necesite un control riguroso de su concentración de glucosa en sangre y/o ajustar sus medicamentos antidiabéticos.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta Exviera.
Spanish: 0,035/0,25 mg una vez al día
Swedish: 0,35 mg en gång dagligen
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre sirolimus se debe a la inhibición de CYP3A4 por ritonavir.
Swedish: Mekanism: Påverkan på sirolimus beror på CYP3A4hämning av ritonavir.
Spanish: En la Parte 1a, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con ribavirina durante 12 o 24 semanas.
Swedish: I del 1a, fick alla patienter dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tillsammans med ribavirin i 12 eller 24 veckor.
Spanish: abierto, multicéntrico, de un solo brazo Tratamiento: dasabuvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durate 8 semanas.
Swedish: öppen, enarmad, global multicenter Behandling: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 8 veckor
Spanish: Se recomienda precaución si tacrolimus o sirolimus se usan junto con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, en la sección 4.5 se pueden encontrar recomendaciones posológicas y estrategias de monitorización.
Swedish: Om takrolimus eller sirolimus används tillsammans med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ska det göras med försiktighet, se avsnitt 4.5 för rekommenderad dosering och övervakning.
Spanish: Aspecto de Exviera y contenido del envase
Swedish: Hur Exviera ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de dasabuvir 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Swedish: Geometriska medelvärdet Cmax, AUC vid upprepade doser av dasabuvir 250 mg två gånger dagligen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg en gång dagligen tillsammans med föda hos friska frivilliga
Spanish: apalutamida, enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
Swedish: Syfte med läkemedlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot HIV-infektion apalutamid, enzalutamid mot prostatacancer etinylestradiol-innehållande läkemedel såsom de som finns i de flesta p-piller eller vaginalringar som används som preventivmedel preventivmedel gemfibrozil används för att sänka kolesterol och andra fetter i blodet mitotan mot vissa tumörer i binjurarna rifampicin mot bakteriella infektioner johannesört (hypericum perforatum)
Spanish: CYP3A4 por ritonavir.
Swedish: CYP3A4hämning av ritonavir
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con everolimus porque se produce un aumento significativo en las dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Swedish: Användning av dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir tillsammans med everolimus rekommenderas inte på grund av en betydande ökning av exponeringen för everolimus, vilken inte kan dosjusteras på lämpligt sätt dasabuvir ombitasvir
Spanish: GT1b dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Swedish: GT1b Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 veckor)
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Merparten ALAT-stegringar var övergående och bedömdes vara relaterat till dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Los sujetos tratados (n = 63) tenían una mediana de edad de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % eran de raza negra; el 19 % con cirrosis compensada; el 67 % eran naïve al tratamiento; el 33 % había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Swedish: Behandlade patienter (N = 63) hade en medianålder på 51 år (intervall 31-69); 24 % var svarta; 19 % hade kompenserad cirros; 67 % var behandlingsnaiva; 33 % hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 89 % hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Spanish: Sujetos tratados (n=22) tenían una media de edad de 54 años (rango: de 34 a 68); el 41% eran de raza negra; el 14% tenían cirrosis compensada; el 86% eran naïve para el tratamiento para VHC; el 14% tuvo un tratamiento previo fallido con pegIFN/RBV; el 68% tenía infección por genotipo 1a.
Swedish: Behandlade patienter (N=22) hade en medianålder på 54 år (intervall 34-68); 41 % var svarta; 14 % hade kompenserad cirros; 86 % var HCV-behandlingsnaiva; 14 % hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 68 % hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Spanish: PEARL-II - genotipo 1b, tratamiento previo con pegIFN+RBV, no-cirrótico.
Swedish: PEARL II - genotyp 1b, pegIFN- + RBV-erfarna, utan cirros Design:
Spanish: Los sujetos tratados (n=166) tenían una mediana de edad de 53 años (rango: 22 a 82); 56,6% eran mujeres; 3% eran asiáticos; 0,6 % eran de raza negra; 7,2% presentaban niveles basales de ARN del VHC de 6.000.000 UI/ml como mínimo; 9% tenían fibrosis en puente (F3) y 98,2% tenían infección por el genotipo 1b del VHC (un sujeto de cada uno tenía infección por genotipo 1a, 1d y 6).
Swedish: Behandlade patienter (N = 166) hade en medianålder på 53 år (intervall: 22-82); 56,6 % var kvinnor; 3,0 % var asiater; 0,6 % var svarta; 7,2 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 6 000 000 IE/ml; 9 % hade avancerad fibros (F3) och 98,2 % hade HCV genotyp 1b infektion (en patient vardera hade genotyp 1a, 1d och 6 infektion).
Spanish: Los sujetos tratados (n=419) tenían una mediana de edad de 50 años (intervalo: 19 a 70); 45,8 % eran varones; 4,8 % eran de raza negra; 9,3 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 73,3 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 20,3 % presentaban fibrosis portal (F2) y 10,0 % tenían fibrosis en puente (F3).
Swedish: Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir emtricitabina
Swedish: 200 mg en gång dagligen/ 300 mg en gång om dagen paritaprevir/ ritonavir
Spanish: 13/15 (86,7)c a. Calculado utilizando la aproximación normal a la distribución binomial b. 1 paciente interrumpió el tratamiento por no cumplimiento c. Recidiva en 2/15 pacientes (carga confirmada de ARN del VHC ≥ 15 UI/mL tras el tratamiento, antes o durante la ventana de RVS12 entre los sujetos con carga de ARN del VHC < 15 UI/mL en la última observación con al menos 51 días de tratamiento).
Swedish: b. 1 patient avbröt på grund av bristande följsamhet c. Recidiv hos 2/15 patienter (bekräftat HCV RNA ≥ 15 IE/ml efter behandling före eller under SVR12
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
Swedish: Biverkningar när Exviera används med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och ribavirin:
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada condasabuvir.
Swedish: Rekommenderade läkemedel som ska administreras samtidigt med dasabuvir och behandlingslängd anges i Tabell 1.
Spanish: Asimismo, M1 es un sustrato de la familia de transportadores de captación hepática OATP y OCT1.
Swedish: Dessutom, M1 är ett substrat till leverupptagstransportörerna i OATP-familjen och OCT1 och därmed kan den hepatocytiska koncentrationen och därmed den bidragande effekten vara högre än dasabuvir.
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Sulfametoxazol, trimetoprim
Swedish: Sulfametoxazol, trimetoprim
Spanish: Cuando se utilice dasabuvir en combinación con ribavirina, se debe tener extrema precaución para evitar el embarazo tanto en las pacientes tratadas con este medicamento como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när dasabuvir används med ribavirin.
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con dasabuvir +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Ciklosporin 100 mg ensamt och 30 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Resultado del tratamiento dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 veckor
Spanish: NS5A M28T M28Ve
Swedish: NS5B A553T
Spanish: 800/100 mg una vez al día (administrados por la noche)
Swedish: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg en gång dagligen (administrer at på kvällen)
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B por parte de paritaprevir, así como inhibición de BCRP por parte de paritaprevir, ritonavir o dasabuvir.
Swedish: Mekanism: OATP1B hämning av paritaprevir och BCRPhämning av dasabuvir, paritaprevir och ritonavir.
Spanish: Otras informaciones sobre Exviera
Swedish: Mer information om Exviera
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Exviera?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Exviera?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exviera.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exviera ska användas.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Exviera pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Exviera se presenta en forma de comprimidos de 250 mg y la dosis recomendada es de dos comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche durante 8, 12 o 24 semanas.
Swedish: Exviera finns som tabletter på 250 mg, och den rekommenderade dosen är två tabletter om dagen, en på morgonen och en på kvällen, under 8, 12 eller 24 veckor.
Spanish: Tampoco debe utilizarse junto con medicamentos que afecten a la actividad de ciertas enzimas que pueden aumentar o disminuir el nivel del principio activo en la sangre.
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med läkemedel som påverkar aktiviteten av vissa enzymer som kan höja eller sänka nivån av den aktiva substansen i blodet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Exviera.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exviera.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Exviera el 15 de enero de 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exviera som gäller i hela EU.
Spanish: Esto impide que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte a nuevas células.
Swedish: Detta gör att hepatit C-viruset hindras från att föröka sig och infektera nya celler.
Spanish: ¿Qué es Exviera y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Exviera och vad används det för?
Spanish: Este estudio se está realizando a la luz de los datos que indican que los pacientes tratados con estos medicamentos, que habían tenido cáncer de hígado podrán tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med denna typ av läkemedel och som haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Spanish: La tasa de eliminación fue particularmente alta en pacientes infectados por el genotipo 1b.
Swedish: Eliminationen var särskilt hög hos patienter som infekterats med genotyp 1b.
Spanish: Casi todos los pacientes de los estudios lograron eliminar el virus de su sangre transcurridas 12 o 24 semanas.
Swedish: Hos nästan samtliga patienter i studierna eliminerades viruset från blodet efter 12 eller 24 veckor.
Spanish: Por tanto, el Comité consideró que los beneficios de Exviera son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: EMA fann därför att nyttan med Exviera är större än riskerna och rekommenderade att Exviera skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Exviera se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Exviera har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Exviera no debe administrarse a mujeres que tomen etinilestradiol, un estrógeno presente en los anticonceptivos hormonales.
Swedish: Exviera får inte ges till kvinnor som tar etinylestradiol, ett östrogen som finns i hormonella preventivmedel.
Spanish: Entre el 96 % y el 100 % de los pacientes sin fibrosis hepática lograron eliminar el virus de la sangre tras 12 semanas de tratamiento (con o sin ribavirina).
Swedish: Hos mellan 96 procent och 100 procent av patienterna utan skrumplever eliminerades viruset från blodet efter 12 veckors behandling (med eller utan ribavirin).
Spanish: La compañía que comercializa Exviera realizará un estudio en pacientes que han tenido previamente cáncer de hígado para evaluar el riesgo de recurrencia del cáncer de hígado tras el tratamiento con antivirales de acción directa como Exviera.
Swedish: Företaget som marknadsför Exviera kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Exviera.
Spanish: La combinación de medicamentos utilizada y la duración del tratamiento dependerá del genotipo del virus de la hepatitis C con el que el paciente esté infectado, del tipo de problemas hepáticos que padezca, por ejemplo, si padece cirrosis hepática (fibrosis del hígado) o si su hígado no funciona adecuadamente y si han recibido tratamiento previamente.
Swedish: Den läkemedelskombination som ska användas samt behandlingens längd är beroende av genotypen av det hepatit C-virus som patienten infekterats med, den typ av leverproblem patienten har (till exempel levercirros (ärrbildning) eller om levern inte fungerar som den ska) och huruvida patienten fått någon tidigare behandling eller inte.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exviera?
Swedish: Varför godkänns Exviera?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Exviera cuando se utiliza con Viekirax y ribavirina (observados en más de un paciente de cada 10) son insomnio, náuseas, prurito (picor), astenia (debilidad) y fatiga (cansancio).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Exviera när det används med Viekirax och ribavirin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är sömnstörningar, illamående, pruritus (klåda), asteni (svaghet) and utmattning (trötthet).
Spanish: El principio activo de Exviera, el dasabuvir, actúa bloqueando la acción de una enzima del virus de la hepatitis C denominada «polimerasa ARN dependiente (NS5B)», que el virus necesita para multiplicarse.
Swedish: Den aktiva substansen i Exviera, dasabuvir, verkar genom att blockera effekten av ett enzym i hepatit C-viruset som kallas "NS5B RNA-beroende polymeras", som behövs för virusets fortplantning.
Spanish: Exviera se utiliza siempre en combinación con otro medicamento, Viekirax, que contiene los principios activos ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.
Swedish: Exviera används alltid i kombination med ett annat läkemedel, Viekirax, som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Spanish: Existen distintas variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y Exviera está recomendado para pacientes con los genotipos 1a y 1b.
Swedish: Det finns flera genotyper av hepatit C-virus, och Exviera rekommenderas för patienter med virus av genotyperna 1a och 1b.
Spanish: Exviera es un medicamento antivírico que se utiliza en adultos, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Swedish: Exviera är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-virus.
Spanish: En los pacientes con fibrosis hepática, el tratamiento con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina arrojó una tasa de eliminación del 93 % al 100 % tras 24 semanas de tratamiento.
Swedish: Hos patienter med skrumplever resulterade behandling med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin i en elimination på mellan 93 procent och 100 procent efter 24 veckors behandling.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Exviera?
Swedish: Vilka är riskerna med Exviera?
Spanish: En seis estudios principales iniciales en los que participaron alrededor de 2 300 pacientes infectados con el virus de la hepatitis C, genotipos 1a y 1b, Exviera en combinación con Viekirax fue eficaz para eliminar el virus de la sangre.
Swedish: I sex huvudstudier på omkring 2 300 patienter som infekterats med hepatit C-virus av genotyp 1a eller 1b var Exviera i kombination med Viekirax effektivt när det gällde att eliminera viruset från blodet.
Spanish: Exviera solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica.
Swedish: Exviera är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Spanish: Algunos pacientes que toman Exviera se tratan también con otro medicamento antivírico, la ribavirina, además de Viekirax.
Swedish: Vissa patienter som tar Exviera behandlas även med ett annat antiviralt läkemedel, ribavirin, som tillägg till Viekirax.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Exviera en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Exviera har visats i studierna?
Spanish: ¿Cómo se usa Exviera?
Swedish: Hur används Exviera?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Exviera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Exviera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Exviera?
Swedish: Hur verkar Exviera?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Exviera tomado en combinación con Viekirax, con y sin ribavirina, es eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C, genotipos 1a y 1b, de la sangre.
Swedish: EMA noterade att användningen av Exviera i kombination med Viekirax är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus av genotyperna 1a och 1b från blodet, med och utan ribavirin.
Spanish: Respecto a su seguridad, aunque hubo algunos casos de aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los pacientes tratados con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina, los efectos adversos observados con esta combinación fueron por lo general bien tolerados.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades biverkningarna som sågs med denna kombination i allmänhet väl, även om det fanns vissa fall av förhöjda leverenzymer hos patienter som behandlades med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin.