FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Okulogiriska krīze: no dažādiem avotiem pēcreģistrācijas periodā saņemti 20 ziņojumi par okulogirisku krīzi intervāla laikā (11 būtiski) un 244 ziņojumi kumulatīvi (92 būtiski).
Maltese: Minn sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm 20 rapport ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun tal-għajn matul l-intervall (11 serji) u 244 rapport b'mod kumulattiv
Latvian: Šis pētījums sastāvēja no atlases fāzes un 4 terapijas fāzēm: konversijas fāzes, perorālās stabilizācijas fāzes, Abilify Maintena stabilizācijas fāzes un dubultaklās, ar placebo kontrolētās fāzes.
Maltese: Konverżjoni, Stabilizzazzjoni Orali, Stabilizzazzjoni fuq Abilify Maintena, u Fażi Double-blind, ikkontrollata bi Plaċebo.
Latvian: Alerģiska reakcija (piem.,
Maltese: Reazzjoni allerġika (eż.
Latvian: Personības un sociālā funkcionēšana ir apstiprināta ārsta vērtējuma skala, ar kuras palīdzību tiek mērīta personības un sociālā funkcionēšana četrās sfērās - sociāli noderīgās aktivitātēs (piem., darbs un studijas), personīgajās un sociālajās attiecībās, pašaprūpē un traucējošā un agresīvā uzvedībā.
Maltese: Il-PSP hi skala gradata u vvalidata minn tobba li tkejjel il-funzjonament personali u soċjali f'erba' oqsma: attivitajiet soċjalment utli (eż. xogħol u studju), relazzjonijiet personali u soċjali, kura personali, u imġiba inkwetanti u aggressiva.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām ziņoja 1,3 % pacientu, kuri tika ārstēti ar aripiprazola perorālo formu (salīdzinājumā ar 0,6 % pacientu, kuri saņēma placebo).
Maltese: Globalment, 1.3 % ta' pazjenti kkurati b'aripiprazole orali rrapportaw reazzjonijiet ċerebrovaskulari avversi meta mqabbla ma' 0.6 % ta' pazjenti kkurati bi plaċebo f'dawn il-provi.
Latvian: • pretkonvulsiju līdzekļiem epilepsijas lēkmju ārstēšanai (piem., karbamazepīnu, fenitoīnu,
Maltese: • antikonvulsanti użati biex jittrattaw l-epilessija (bħal carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Latvian: Galīgā efektivitātes analīze ietvēra 403 randomizētus pacientus un 80 psihotisko simptomu/gaidāmā recidīva notikumu saasinājumus.
Maltese: L-analiżi ta' effikaċja finali kienet tinkludi 403 pazjenti magħżula b'mod każwali u 80 każ ta' taħrix ta' sintomi psikotiċi/rkadar imminenti.
Latvian: (piem., hipotermija, pireksija)
Maltese: (nefħa) u, fix-xadini, fibrosi.
Latvian: • jebkāda šādu simptomu kombinācija: pārlieka miegainība, reibonis, apjukums, dezorientācija, grūtības runāt, grūtības staigāt, muskuļu stīvums vai raustīšanās, drudzis, vājums, aizkaitināmība, agresija, trauksme, paaugstināts asinsspiediens vai krampji, kas var izraisīt samaņas zudumu;
Maltese: • kull kombinazzjoni minn dawn is-sintomi: ngħas eċċessiv, sturdament, konfużjoni, diżorjentament, diffikultà biex titkellem, diffikultà biex timxi, ebusija tal-muskoli jew rogħda, deni, dgħufija, irritabilità, aggressjoni, ansjetà, żieda fil-pressjoni, jew konvulżjonijiet li jistgħu jwasslu biex tintilef minn sensik.
Latvian: Zāļu Abilify Maintena sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles.
Maltese: Abilify Maintena fih is-sustanza attiva aripiprazole u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi.
Latvian: Kaplāna-Meijera produkta limita diagramma laikam līdz psihotisko simptomu saasinājumam/gaidāmajam recidīvam
Maltese: Figura 1 Plot Kaplan-Meier tal-Limitu tal-Prodott għaż-Żmien biex iseħħ Taħrix ta' Sintomi Psikotiċi/Irkadar Imminenti
Latvian: Biežuma ziņā sekoja parkinsonisms (attiecīgi 6,9 % Abilify Maintena, 4,15 % perorāli lietojamām aripiprazola
Maltese: Każijiet ta' parkinsoniżmu segwew fil-frekwenza ta' 6.9 % għal Abilify Maintena, 4.15 % tal-pilloliorali aripiprazole ta' 10-30 mg u 3.0 % għal plaċebo, rispettivament).
Latvian: Papildu pazīmes var būt kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās, mioglobīnūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu livelli ogħla ta' creatine phosphokinase, mijoglobinurja (rabdomijolisi) u insuffiċjenza renali akuta.
Latvian: Aripiprazolam ir antagonista īpašības dopamīnerģiskas hiperaktivitātes dzīvnieku modeļos un agonista īpašības dopamīnerģiskas hipoaktivitātes dzīvnieku modeļos.
Maltese: Aripiprazole wera proprjetajiet antagonisti f'mudelli ta' annimali ta' attività dopaminerġika eċċessiva u proprjetajiet agonisti ta' ipoattività dopaminerġika.
Latvian: Katrs flakons satur 300 mg aripiprazola.
Maltese: Kull kunjett fih 300 mg aripiprazole.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās par ≥ 7 % sastopamība no sākuma līdz pēdējam apmeklējumam bija 10,2 % Abilify Maintena lietotājiem un 4,5 % perorāli lietojamo aripiprazola tablešu 10-30 mg lietotājiem.
Maltese: mil-linja bażi sal-aħħar viżta kienet ta' 10.2 % għal pazjenti fuq Abilify Maintena u 4.5 % għall-pilloli orali ta' aripiprazole ta' 10-30 mg.
Latvian: Ārējā kartona kārbiņa - katrs iepakojums 300 mg
Maltese: Kartuna ta' barra - Pakkett wieħed 300 mg
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 02.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2015.
Latvian: Pilns Abilify Maintena EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Abilify Maintena aripiprazols
Maltese: Abilify Maintena aripiprażol
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās pieaugušie, kuru slimība jau bija stabilizēta, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu, 22 no 265 ar Abilify Maintena ārstētiem pacientiem (8,3 %) simptomi atjaunojās 26 nedēļu laikā, salīdzinot ar 21 no 266 pacientiem (7,9 %), kuri ārstēti ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu.
Maltese: Fi studju ewlieni li involva adulti li l-marda tagħhom kienet diġà ġiet stabbilizzata fuq kura b'aripiprażol li jittieħed mill-ħalq, 22 minn 265 pazjent (8.3 %) ikkurati b'Abilify Maintena kellhom sintomi li reġgħu tfaċċaw fi żmien 26 ġimgħa, meta mqabbla ma' 21 minn 266 (7.9 %) pazjent ikkurati b'aripiprażol li jittieħed mill-ħalq.
Latvian: Abilify Maintena ir pieejamas kā pulveris (300 mg un 400 mg) un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Maltese: Abilify Maintena jiġi bħala trab (300 mg u 400 mg) u solvent li għandu jsir f'sospensjoni li tintreħa bilmod għal injezzjoni.
Latvian: Cita informācija par Abilify Maintena
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abilify Maintena
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abilify Maintena.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abilify Maintena.
Latvian: Abilify Maintena ir zāles, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu.
Maltese: Abilify Maintena huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aripiprażol.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abilify Maintena?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abilify Maintena?
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada15. novembrī izsniedza Abilify Maintena reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Abilify Maintena fil-15 ta' Novembru 2013.
Latvian: Abilify Maintena aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abilify Maintena, l-aripiprażol, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
Maltese: L-iskiżofrenija hija marda tal-moħħ b'għadd ta' sintomi, inklużi ħsibijiet u diskors diżorganizzati, alluċinazzjonijiet (tisma' jew tara affarijiet li mhumiex hemm), suspetti u delużjonijiet (twemmin falz).
Latvian: Stiprums
Maltese: Qawwa
Latvian: ES Numurs
Maltese: Numru ta' l-EU
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Maltese: Daqs tal-Pakkett t x
Latvian: Zāļu forma
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Maltese: Pakkett
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (MedDRa)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Mijiedarbība, veicot laboratorijas testus
Maltese: Interazzjonijiet tat-testijiet tal-laboratorju
Latvian: Retāk:
Maltese: Rari:
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Latvian: 3 gadi.
Maltese: 3 snin.
Latvian: Gadofosvesets atgriezeniski saistās ar cilvēka seruma albumīnu.
Maltese: Gadofosveset jeħel b'mod riversibbli mal-albumina tas-serum umana.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Lielbritānija Tālr: 01252 842255
Maltese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Ir-Renju Unit Tel: 01252 842255
Latvian: Tomēr vairākos in vitro zāļu mijiedarbības pētījumos (4,5% cilvēka seruma albumīnā un cilvēka plazmā) gadofosvesets neizraisīja nevēlamu mijiedarbību ar digitoksīnu, propranololu, verapamilu, varfarīnu, fenprokoumonu, ibuprofēnu, diazepāmu, ketoprofēnu, naproksēnu, diklofenaku un piroksikāmu klīniski nozīmīgās koncentrācijās.
Maltese: Madankollu, serje ta' studji dwar l-interazzjoni tal-mediċinia li saru in vitro (f'4.5 % tal-albumina tas-serum umana u plażma umana), gadofosveset ma wera l-ebda interazzjoni avversa ma' digitoxin, propranolol, verapamil, warfarin, phenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac u piroxicam f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšana
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Latvian: Fosvesets
Maltese: Fosveset
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2005.gada 3.oktobris.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 t'Ottubru, 2005
Latvian: Devas Pieaugušie: 0,12 ml/kg ķermeņa svara (ekvivalents 0,03 mmol/kg)
Maltese: Pożoloġija Adulti: 0.12 ml/kg ta' piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 0.03 mmol/kg)
Latvian: Tomēr nav iegūti pierādījumi, ka hemodialīze ir piemērota nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (NSF) profilaksei.
Maltese: Madanakollu mhemmx evidenza li l-emodijalisi huwa adattat għal prevenzjoni ta' fibrosi sistemika nefroġenika (NSF).
Latvian: 10 un 20 ml bezkrāsaini I klases stikla flakoni ar hlor- vai brombutila elastomēra aizbāzni un vāciņu ar alumīnija apmali (plastmasas disku).
Maltese: Kunjetti ta' 10 u 20 ml tal-ħġieġ tip I, mingħajr kulur, b'għatu chloro- jew bromobutyl elastomer u b'tapp tal-aluminju (diska tal-plastik).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem gadofosvesets galvenokārt tika eliminēts ar urīnu; 84% (diapazons no 7994%) no injicētās devas (0,03 mmol/kg) tika izvadīta ar urīnu 14 dienu laikā.
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, gadofosveset kien predominantement eliminat fl-awrina b'84% (medda 79-94%) tad-doża injettata (0.03 mmol/kg) imneħħija fl-awrina f'14-il jum.
Latvian: Pēc intravenozas 0,03 mmol/kg devas ievadīšanas renālais klīrenss (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) un kopējais klīrenss (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) bija līdzīgi, un vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija 18,5 ± 3,0 stundas.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vini ta' doża ta' 0.03 mmol/kg, it-tneħħija millkliewi (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) u t-tneħħija totali (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) kienu simili, u l-medja tal-halflife tal-eliminazzjoni terminali kienet ta' 18.5 ± 3.0 sigħat.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS TMC Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Lielbritānija
Maltese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Ir-Renju Unit
Latvian: Šobrīd vēl nav iegūta klīniskā pieredze par lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Maltese: Għad m'hemm ebda esperjenza klinika għal pazjenti iżgħar minn 18-il sena.
Latvian: 5 flakoni
Maltese: 5 kunjetti)
Latvian: Ablavar ir stabils gadolīna dietilēn-triamīn-pentaetiķskābes (GdDTPA) helāta savienojums, kurā ietilpst difenil-cikloheksilfosfāta grupa (gadofosveseta trinātrijs); to izmanto magnētiskās rezonanses attēlveidošanā (MRA).
Maltese: Ablavar hu formulazzjoni ta' gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate stabbli, sostitwit b'grupp ta' diphenylcyclohexylphosphate (gadofosveset trisodium), għall-użu flimmaġni tar-reżonanza manjetika (MRI).
Latvian: 10 flakoni
Maltese: 10 kunjetti
Latvian: Ko Ablavar satur _ Aktīvā viela ir gadofosvesets.
Maltese: Is-sustanza attiva hija gadofosveset.
Latvian: • ādas reakcijām, (kutānām reakcijām)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda, (reazzjonijiet kutaneji)
Latvian: 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml
Latvian: 10 ml šķīduma satur 2,27 g gadofosveseta trinātrija, 15 ml šķīduma satur 3,41 g gadofosveseta trinātrija, bet 20 ml šķīduma satur 4,54 g gadofosveseta trinātrija flakonā.
Maltese: 10 ml ta' soluzzjoni fiha 2.27 g, 15 ml ta' soluzzjoni fiha 3.41 g u 20 ml ta' soluzzjoni fiha 4.54 g ta' gadofosveset f'kunjett.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KĀRBA
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - KAXXA
Latvian: Injekcijas vietas nieze
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Latvian: Ir novēroti nefrogēniskas sistēmiskas fibrozes (NSF-Nephrogenic Systemic Fibrosis) gadījumi, kas saistīti ar gadolīnu saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' fibrożi sistemika nefroġenika (NSF) assoċjata mal-użu ta' xi sustanzi tal-kuntrast li fihom gadolinium f'pazjenti b'indeboliment renali sever akut jew kroniku (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Latvian: 1, 5 vai 10 injekciju flakoni ar 10 ml šķīduma injekcijām (10 ml stikla flakonā) 1, 5 vai 10 injekciju flakoni ar 15 ml šķīduma injekcijām (20 ml stikla flakonā) 1, 5 vai 10 injekciju flakoni ar 20 ml šķīduma injekcijām (20 ml stikla flakonā)
Maltese: Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 10 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 10 ml) Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 15 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 20 ml) Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 20 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 20 ml)
Latvian: Pēc intravenozas 0,03 mmol/kg devas ievades vidējais sadalījuma fāzes pusperiods (t1/2α) bija 0,48 ± 0,11 stundas un sadalījuma tilpums stabilā plazmas koncentrācijā148 ± 16 ml/kg - apmēram līdzvērtīgs rādītājiem ekstracelulārajā šķidrumā.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vini ta' doża ta' 0.03 mmol/kg, il-medja talhalf-life tal-fażi tad-distribuzzjoni (t1/2α) kienet ta' 0.48 ± 0.11 ta' siegħa u l-volum tad-distribuzzjoni fl-istat fiss kien ta' 148 ± 16 ml/kg, bejn wieħed u ieħor ekwivalenti għal dak tal-fluwidu ekstraċellulari.
Latvian: Muskuļu spazmas
Maltese: Spażmi muskolari
Latvian: KĀ LIETOT ABLAVAR
Maltese: Tużax Ablavar:
Latvian: Tā kā gadofosvesets saistās ar albumīnu, ir iespējama mijiedarbība ar citām aktīvām vielām, kas saistās ar plazmas olbaltumvielām (piem., ibuprofēnu un varfarīnu), t.i., var veidoties zāļu konkurence par piesaistes vietu.
Maltese: Minħabba li gadofosveset jeħel mal-albumina, interazzjoni ma' sustanzi attivi oħrajn imwaħħlin malproteina tal-plażma (eż. ibuprofen u warfarin) hi ġeneralment possibbli, i.e., tista' sseħħ kompetizzjoni għas-sit fejn dawn jeħlu mal-proteina.
Latvian: Nesaderība
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Latvian: Paaugstināta jutība
Maltese: Sensittività eċċessiva
Latvian: 1 ml satur 227 mg gadofosveseta, kas ir līdzvērtīgs 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitrā) gadofosveseta trinātrija..
Maltese: 1 ml fih 227 mg gadofosveset ekwivalenti għal 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitru) gadofosveset.
Latvian: Fosvesets Nātrija hidroksīds Sālsskābe Ūdens injekcijām
Maltese: Sodium hydroxide Hydrochloride acid Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Pētījumos in vitro, kuros izmantoja cilvēka aknu mikrosomas, netika noteikts potenciāls bloķēt citohroma P 450 enzīma sistēmu.
Maltese: Studji in vitro li użaw mikrosomi tal-fwied uman ma indikaw l-ebda potenzjal li jinibixxi s-sistema talenzima taċ-ċitokromju P 450.
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki)
Maltese: Anzjani (65 sena u iżjed)
Latvian: Izplatīšanās
Maltese: Distribuzzjoni
Latvian: Paaugstināts gadofosveseta līmenis (piemēram, atkārtota lietošana īsā laika periodā [6−8 stundu laikā] vai nejauša pārdozēšana >0,05 mmol/kg) var izraisīt nelielu QT intervāla pagarināšanos (8,5 msek pēc Fridericia klasifikācijas).
Maltese: Livelli għolja ta' gadofosveset (eż. użu ripetut fi żmien qasir [f'ħin ta' 6-8 sigħat], jew doża eċċessiva li tingħata b'mod aċċidentali ta' > 0.05 mmol/kg) tista' tkun marbuta ma' titwil ħafif tal-QT (8.5 msec bil-korrezzjoni ta' Fridericia).
Latvian: Netika novēroti funkcionāli traucējumi un elektronmikroskopiska žurkas nieres izmeklēšana parādīja, ka novērotā vakuolu veidošanās ir galvenokārt uzkrāšanās fenomens.
Maltese: L-ebda indeboliment funzjonali ma kien osservat, u investigazzjoni tal-kliewi tal-firien permezz ta' mikroskopju tal-elettroni, indikat li l-vakwolazzjoni osservata kienet primarjament fenomenu tal-ħażna.
Latvian: Celulīts Urīnceļu infekcija
Maltese: Ċellulite Infezzjoni tal-apparat
Latvian: Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām
Maltese: Ablavar 0.25 mmol/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Recepšu zāles
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Mirdzaritmija, miokarda išēmija, bradikardija, priekškambaru fibrilācija, sirdsklauves, ST segmenta depresija elektrokardiogrammā, T viļņa amplitūdas samazināšanās elektrokardiogrammā
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Palpitazzjonijiet Depressjoni tas-segment ST tal-elettrokardjogramma, Amplitude tal-mewġa T mnaqqsa talelettrokardjogramma
Latvian: Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām Gadofosveset
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Ablavar 0.25 mmol/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni Gadofosveset
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Maltese: L-istħarriġ dwar Ablavar sar f'erba' studji li involvew 693 pazjent.
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Maltese: Ablavar gadofosveset trisodju
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Maltese: Is-sensittività ttejbet b'bejn 6 u 42%, jiġifieri żieda ta' 6 u 42% fis-sejba ta' stenożijiet meta ntuża Ablavar minn meta dan ma ntużax.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Maltese: Ablavar jingħata b'titqiba fil-vina li ddum madwar 30 sekonda.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija l-kumpanija TMC Pharma Services Ltd.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ablavar.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni rraportati bl-użu ta' Ablavar (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 100) kienu wġigħ ta' ras, parestesija (tnemnim mhux tas-soltu), disgewsija (disturbi fit-togħma), sensazzjoni ta' ħruq, twessigħ fl-arterji u fil-vini inkluż ħmura fil-ġilda, nawżja (dardir), ħakk u sensazzjoni ta' ksieħ.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
Maltese: 1 Qabel magħruf bħala Vasovist.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vasovist fit-3 ta' Ottubru 2005.
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ablavar, jiġifieri l-gadofosveset trisodju, fiha l-gadolinju, li huwa element metalliku minn dawk magħrufa bħala ‘artijiet rari' (‘rare earth').
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2011.
Latvian: Kas ir Ablavar?
Maltese: X'inhu Ablavar?
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
Maltese: Meta jingħata b'titqiba, il-gadolinju jinteraġixxi mal-molekuli tal-ilma.
Latvian: • Pārredzamība
Maltese: • Trasparenza
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Maltese: 28 ta' Marzu 2019 EMA/338312/2016 Rev.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Maltese: Il-politika riveduta daħlet fis-seħħ fit-30 ta' Jannar 2015.
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Maltese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: − vēzi;
Maltese: − kanċer;
Latvian: − cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS);
Maltese: − virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew is-sindrome akkwistat ta' defiċjenza immunitarja (AIDS);
Latvian: Sastāvs
Maltese: Kompożizzjoni
Latvian: Zinātniskie eksperti
Maltese: Esperti xjentifiċi
Latvian: Valde
Maltese: Dwarna
Latvian: Par mums
Maltese: Min aħna
Latvian: Plašākai informācijai sk.
Maltese: Skambju ta' informazzjoni
Latvian: • viens pārstāvis no veterinārārstu organizācijām.
Maltese: • rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji.
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Maltese: • proċeduri pedjatriċi;
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 3.1. sadaļu.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara s-Sezzjoni 3.1.
Latvian: • nenovērtē medicīnas ierīces.
Maltese: • tevalwax apparat mediku.
Latvian: Šī politika stājās spēkā 2016. gada 1. maijā un vēlāk tika atjaunināta 2016. gada oktobrī, lai skaidri norādītu profesionālās organizācijas vadības pozīcijas un saskaņotu noteikumus par atlīdzībām un citu finansējumu komitejas locekļiem un ekspertiem.
Maltese: Din il-politika daħlet fis-seħħ fl-1 ta' Mejju 2016 u ġiet sussegwentament aġġornata f'Ottubru 2016 biex tiċċara restrizzjonijiet għall-pożizzjonijiet f'korp ta' governanza ta' organizzazzjoni professjonali u biex tallinja r-regoli dwar l-għoti jew finanzjament ieħor ma' dawk għall-membri tal-kumitat u għall-esperti.
Latvian: Ko EMA dara?
Maltese: L-EMA ma
Latvian: EMA attiecīgi atjaunināja politikas saturu, lai:
Maltese: L-EMA sussegwentament aġġornat il-politika:
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Maltese: Reviżjoni annwali ta' politiki dwar l-indipendenza
Latvian: No 2017. gada aprīļa multinacionālās darba grupas var arī izvērtēt noteiktus pēcreģistrācijas pieteikumus ar lūgumu pagarināt esošās reģistrācijas apliecības.
Maltese: Minn April 2017, it-timijiet multinazzjonali jistgħu jevalwaw ukoll ċerti applikazzjonijiet ta' wara ttqegħid fis-suq sabiex jiġu estiżi awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq eżistenti.
Latvian: Novērtē reģistrācijas apliecības pieteikumus
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv
Latvian: • uzlabotas terapijas zālēm, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas vai audu inženierijas zālēm;
Maltese: • mediċini ta' terapija avvanzata bħal terapija ġenetika, terapija ċellulari somatika jew mediċini mill inġinerija tat-tessuti;
Latvian: Multinacionālas izvērtēšanas darba grupas
Maltese: Timijiet ta' valutazzjoni multinazzjonali
Latvian: • koordinējot farmācijas uzņēmumu kontroli attiecībā uz to atbilstību farmakovigilances saistībām;
Maltese: • tikkoordina l-monitoraġġ tal-konformità ta' kumpaniji farmaċewtiċi mal-obbligi ta' farmakoviġilanza tagħhom;
Latvian: Zāļu regulēšanā ES iesaistīto ekspertu daudzveidība veicina zināšanu, ideju un paraugprakšu apmaiņu starp zinātniekiem, kuri cenšas panākt visaugstākos zāļu regulēšanas standartus.
Maltese: Id-diversità tal-esperti involuti fir-regolamentazzjoni tal-mediċini fl-UE tinkoraġġixxi l-iskambju ta' għarfien, ideat u tal-aħjar prattiki bejn ix-xjenzjati fl-isforz tagħhom biex jintlaħqu l-ogħla standards għar-regolamentazzjoni tal-mediċini.
Latvian: • viens pārstāvis no katras no ES dalībvalstīm;
Maltese: • rappreżentant minn kull Stat Membru tal-UE;