FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ocorrer no inicio ou próximo do inicio do tratamento e estar associada com hipotensão e/ou síncope.
Czech: Může se objevit na počátku léčby a může být doprovázena hypotenzí a/nebo synkopou.
Portuguese: Não existe informação disponível para Seroquel XR em crianças e adolescentes.
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
Portuguese: • tratamento da Esquizofrenia
Czech: • k léčbě schizofrenie
Portuguese: Adicionalmente, para a dosagem de 25 mg estão registadas embalagens de 6 comprimidos.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Portuguese: Em estudos clínicos de doentes com PDM, a incidência de eventos relacionados com suicídio observada em doentes adultos jovens (com idade inferior a 25 anos) foi 2,1% (3/144) para quetiapina e 1,3% (1/75) para placebo.
Czech: V klinických studiích u pacientů s MDD byl výskyt sebevražedného chování pozorovaný u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) 2,1 % (3/144) pro kvetiapin a 1,3 % (1/75) pro placebo.
Portuguese: Estes efeitos estiveram presentes em casos de exposição materna a níveis similares ou ligeiramente superiores à dos humanos com a dose terapêutica máxima.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Portuguese: • Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina.
Czech: • Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
Portuguese: Dado o risco observado de agravamento do seu perfil metabólico, incluindo alterações no peso, glicemia (ver hiperglicemia) e lípidos, os quais foram identificados em estudos clínicos, os parâmetros metabólicos do doente devem ser avaliados no início do tratamento e alterações destes parâmetros devem ser controladas regularmente durante o decorrer do tratamento.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou pernas.
Czech: • Otok rukou a nohou.
Portuguese: A quantidade moderada de dados publicados de exposição durante a gravidez (ou seja, entre 300-1.000 resultados de gravidez), incluindo notificações individuais e alguns estudos observacionais não sugere um risco acrescido de malformações devido ao tratamento.
Czech: 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby.
Portuguese: Pouco Frequentes Raros
Czech: Méně časté Vzácné
Portuguese: Foram notificados casos de obstipação e obstrução intestinal com quetiapina (ver secção 4.8 Efeitos indesejáveis).
Czech: U kvetiapinu byla hlášena zácpa a intestinální obstrukce (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
Portuguese: • Distúrbio menstrual.
Czech: • Poruchy menstruace.
Portuguese: Interações: Ver também secção 4.5.
Czech: Interakce: Viz též bod 4.5.
Portuguese: A eficácia de longa duração de Seroquel IR na prevenção de recorrências de esquizofrenia não foi verificada em ensaios clínicos com ocultação.
Czech: Dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel s okamžitým uvolňováním v prevenci relapsů schizofrenie nebyla verifikována v zaslepených klinických studiích.
Portuguese: Doentes com uma história de eventos relacionados com suicídio, ou aqueles que exibem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, são reconhecidos como tendo um risco superior de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio e devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
Czech: sebevražedné idealizace a sebevražedné chování20
Portuguese: • Sensação de irritabilidade.
Czech: • Pocit podrážděnosti.
Portuguese: Em ensaios clínicos e utilizada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, a quetiapina não esteve associada ao aumento persistente do intervalo QT absoluto.
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
Portuguese: mmol/L) nas mulheres, em pelo menos uma ocasião, ocorreu em 11% dos doentes com quetiapina em todos os ensaios, incluindo extensões em ensaio aberto.
Czech: (7,45 mmol/l) u žen alespoň při jednom vyšetření bylo nalezeno u 11 % pacientů užívajích kvetiapin ve všech klinických studiích včetně otevřené fáze.
Portuguese: A incidência de recorrência foi de 14,2% para doentes tratados com Seroquel XR e de 34,4% para doentes tratados com placebo.
Czech: Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: Angioedema Síndrome de StevensJohnson
Czech: Angioedém5, StevensJohnson syndrom5
Portuguese: Nos casos de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão refratária deverá ser tratada com medidas apropriadas tais como fluidos intravenosos e/ou agentes simpaticomiméticos.
Czech: Refrakterní hypotenzi v případech předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodným způsobem, např. intravenózním podáním tekutin a/nebo sympatomimetik.
Portuguese: A quetiapina e a norquetiapina têm afinidade para os recetores cerebrais da serotonina (5HT2) e da dopamina D1 e D2.
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory.
Portuguese: Com base na literatura publicada, os doentes com delírio, agitação e síndrome anticolinérgico evidente podem ser tratados com fisostigmina, 1-2 mg (sob monitorização eletrocardiográfica contínua).
Czech: Podle literárních zdrojů mohou být agitovaní pacienti v deliriu a s jasným cholinergním syndromem léčeni fyzostigminem, 1-2 mg (za kontinuálního monitorování EKG).
Portuguese: Pode ocorrer sonolência, habitualmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e que geralmente cessa com a continuação do tratamento com quetiapina.
Czech: Může se objevit somnolence, zejména během prvních dvou týdnů léčby, která obvykle vymizí při dalším užívání přípravku.
Portuguese: Para as dosagens de 150 mg e 300 mg estão registadas embalagens de 120, 180 e 240 comprimidos.
Czech: Pro síly 150 mg a 300 mg jsou registrována balení po 120, 180 a 240 tabletách.
Portuguese: • Batimento cardíaco mais lento que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaio.
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Portuguese: Aumento da prolactina1
Czech: Zvýšení hladin prolaktinu1
Portuguese: Seroquel 400 mg/dia, 58% para 600 mg/dia e 37% no braço do placebo.
Czech: Seroquel 400 mg/den, 58 % pro 600 mg/den a 37 % pro placebo.
Portuguese: • Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Czech: • nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
Portuguese: • Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).
Czech: • Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo, em doentes com PDM, não foram avaliadas como terapêutica de associação, contudo, a eficácia e segurança a longo prazo foram avaliadas em doentes adultos em monoterapia (ver Secção 5.1).
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1).
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de quetiapina (dose de 25 mg) com cetoconazol, um inibidor da CYP3A4, causou um aumento de 5 a 8 vezes na AUC da quetiapina.
Czech: V interakční studii se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání kvetiapinu (dávka 25 mg) a ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) k 5 až 8násobnému zvýšení AUC pro kvetiapin.
Portuguese: • Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante o tratamento com Seroquel) (pode originar quedas).
Czech: • Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Seroquel vymizet) (může vést k pádům).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dosagem na terapêutica de manutenção na esquizofrenia.
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
Portuguese: Em doentes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Portuguese: Seroquel XR com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Přípravek Seroquel XR s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: • Diminuição da quantidade de células vermelhas sanguíneas.
Czech: • Snížení množství červených krvinek.
Portuguese: Distribuição: A quetiapina liga-se em cerca de 83% às proteínas plasmáticas.
Czech: Distribuce: Kvetiapin se z asi 85 % váže na plazmatické bílkoviny.
Portuguese: Sonambulismo e reações relacionadas tais como somnilóquio e perturbações alimentares ligadas ao sono
Czech: Somnambulismu s a podobné reakce jako je mluvení ze spaní a noční jedlictví
Portuguese: • Diminuição do número de alguns tipos de células sanguíneas.
Czech: • Snížení počtu některých buněk krve.
Portuguese: Ocorre predominantemente durante as primeiras semanas de tratamento em adultos.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Portuguese: • Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Czech: • Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Portuguese: Não há evidências adicionais de segurança associadas ao tratamento com Seroquel XR até 9 meses (mediana 7 meses).
Czech: Průměrná podávaná dávka byla 669 mg. S léčbou přípravkem Seroquel XR po dobu až 9 měsíců (medián 7 měsíců) nebyla spojena žádná další bezpečnostní rizika.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antipsicóticos Código ATC: N05A H04
Czech: ATC kód: N05A H04
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue.
Czech: • Zvýšené hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Quando Seroquel XR é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente com outro medicamento que estiver a ser utilizado para tratar esta doença.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal SEROQUEL XR k léčbě těžké depresivní epizody u depresivní poruchy, budete ho užívat spolu s dalším lékem určeným k léčbě této nemoci.
Portuguese: Dispneia23
Czech: Dušnost23
Portuguese: Alterações na T4 total, T4 livre, T3 total e T3 livre são definidas como <0,8 x LLN (pmol/L) e alterações da TSH >5 mIU/L a qualquer momento.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina e da norquetiapina são lineares e proporcionais à dose para doses até 800 mg administradas uma vez por dia.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo úměrná podané dávce pro dávky až 800 mg jednou denně.
Portuguese: • Tem tensão arterial baixa.
Czech: • máte nízký krevní tlak.
Portuguese: Pancreatite obstrução intestinal/íleo
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Portuguese: A dose eficaz habitual varia entre 400 e 800 mg/dia.
Czech: Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.
Portuguese: Relativamente ao aumento de peso, após ajustamento para o crescimento normal a longo prazo, foi utilizado um aumento de pelo menos 0,5 relativamente ao Índice de Massa Corporal Basal (IMC) como medida de alterações com significado clínico; 18,3% dos doentes tratados com quetiapina durante pelo menos 26 semanas preencheram este critério.
Czech: Po korekci na normální růst v průběhu delší doby, byl vzestup alespoň 0,5 standardní odchylky od bazální hodnoty "Body Mass Index" (BMI) pokládán za klinicky významnou změnu; 18,3 % pacientů léčených kvetiapinem po dobu alespoň 26 týdnů splnilo toto kritérium.
Portuguese: • Não conservar acima de 30ºC.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Portuguese: Os doentes que sofrem de sonolência de intensidade grave podem necessitar de contacto mais frequente para um mínimo de 2 semanas após o início da sonolência, ou até que os sintomas melhorem, podendo ser necessário considerar a suspensão do tratamento.
Czech: Pacienti s bipolární depresí s významnými projevy somnolence vyžadují častější kontakt alespoň po dobu 2 týdnů od nástupu somnolence, nebo až do zlepšení projevů a lze uvažovat i o ukončení léčby.
Portuguese: Foram notificados casos de cardiomiopatia e miocardite em ensaios clínicos e durante o período póscomercialização, no entanto, não foi estabelecida uma relação de causalidade com a quetiapina.
Czech: V klinických studiích a v průběhu poregistračního sledování byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, ovšem kauzální vztah s kvetiapinem nebyl prokázán.
Portuguese: Seroquel XR foi administrado em doses no intervalo de 400 a 800 mg/dia, e a dose média foi de aproximadamente 600 mg/dia.
Czech: Seroquel XR byl podáván v dávkovém rozmezí 400 až 800 mg/den a průměrná dávka byla přibližně 600 mg/den.
Portuguese: • Agravamento da diabetes pré-existente.
Czech: • Zhoršení již existující cukrovky.
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes:
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Portuguese: Elevação da alanina aminotransferase sérica (ALT)3, aumento dos níveis de gama-GT3
Czech: Zvýšení sérové alaninaminotra nsferázy (ALT)3, zvýšení gamaglutamylt ransferázy3
Portuguese: As manifestações clínicas incluem hipertermia, alteração do estado mental, rigidez muscular, instabilidade autonómica e aumento dos níveis de creatina fosfoquinase.
Czech: Klinická manifestace zahrnuje hypertermii, alteraci psychiky, svalovou rigiditu, nestabilitu autonomního nervového systému a zvýšení hodnot kreatinfosfokinázy.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou perturbações da alimentação.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
Portuguese: Descobriu-se que a quetiapina e vários dos seus metabolitos (incluindo a norquetiapina) são inibidores fracos das atividades do citocromo humano P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4, in vitro.
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
Portuguese: Os resultados questionáveis de imunoensaios de rastreio devem ser confirmados por uma técnica cromatográfica apropriada.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Portuguese: A incidência de sonolência foi superior no grupo tratado com Seroquel XR e lítio (12,7%), em comparação com o grupo tratado com Seroquel XR e placebo (5,5%).
Czech: Výskyt somnolence byl vyšší ve skupině s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s lithiem (12,7 %) ve srovnání se skupinou s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s placebem (5,5 %).
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Portuguese: Os riscos estimados de recorrência após 6 meses de tratamento foram de 14,3% para o grupo tratado com Seroquel XR comparativamente a 68,2% no grupo do placebo.
Czech: Odhadované riziko relapsu po šesti měsících léčby bylo 14,3 % ve skupině Seroquel XR a 68,2 % ve skupině placebo.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Czech: • Nepoužívejte Seroquel po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP".
Portuguese: Sintomas de abstinência de terapêutica1,9
Czech: Symptomy z vysazení/pře rušení léčby1,9
Portuguese: Estes incluem casos fatais de doentes com risco acrescido de obstrução intestinal, incluindo doentes em tratamento com medicação concomitante múltipla que diminui a motilidade intestinal e/ou que podem não notificar sintomas de obstipação.
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Portuguese: Estes doentes devem fazer, prontamente, a WBC e determinação do número absoluto de neutrófilos (ANC), especialmente na ausência de fatores de predisposição.
Czech: U těchto pacientů je třeba ihned stanovit počet bílých krvinek a určit absolutní počet neutrofilů, zvláště pokud neexistují jiné predisponující okolnosti.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com quetiapina ou logo após interrupção da terapêutica (ver Secções 4.4 e 5.1).
Czech: Případy sebevražedných idealizací a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby kvetiapinem nebo krátce po přerušení léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: Nos doentes estabilizados com Seroquel comprimidos de libertação imediata 400 mg a 800 mg, a eficácia foi mantida quando os doentes mudaram para uma dose diária equivalente de Seroquel XR, administrado uma vez por dia.
Czech: U pacientů stabilizovaných na 400 mg až 800 mg kvetiapinu denně byla účinnost zachována i po převedení na ekvivalentní denní dávku Seroquel XR podávanou jednou denně.
Portuguese: 240 comprimidos
Czech: 240 tablet
Portuguese: De entre as notificações pós-comercialização, enquanto nem todos os casos foram afetados por variáveis de confundimento devido a fatores de risco, muitos doentes tinham fatores que se sabe estarem associados com pancreatite, tais como triglicéridos aumentados (ver secção 4.4), cálculos biliares e consumo de álcool.
Czech: V případě poregistračních hlášení, neboť ne všechny případy byly komplikovány rizikovými faktory, bylo mnoho pacientů, kteří měli rizikové faktory, které jsou spojovány s pankreatitidou, např. zvýšené triglyceridy (viz bod 4.4), žlučníkové kameny nebo konzumovali alkohol.
Portuguese: Disfunção sexual
Czech: Sexualní dysfunkce
Portuguese: A dose média de Seroquel XR foi 160 mg/dia.
Czech: Průměrná dávka přípravku Seroquel XR byla 160 mg/den.
Portuguese: Problemas de fígado Se tiver problemas de fígado o seu médico poderá alterar a sua dose.
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Portuguese: A dimensão do efeito com as doses de 600 mg e 800 mg foi superior ao efeito com a dose de 400 mg.
Czech: Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
Portuguese: • Diminuição da quantidade de sódio no sangue.
Czech: • Snížení množství sodíku v krvi.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
Czech: Dále ještě nebyla studována dlouhodobá (delší než 26 týdnů) bezpečnost podávání kvetiapinu s ohledem na růst a dospívání.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes de dose nestes doentes (ver secção 4.2).
Czech: U těchto pacientů je nutné snížit dávku (viz bod 4.2).
Portuguese: A partir do Dia 4, a dose deve ser titulada até à dose habitualmente eficaz de 300 a 450 mg/dia.
Czech: Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
Portuguese: Um ensaio controlado com placebo avaliou doses fixas de Seroquel no intervalo entre 75 e 750 mg/dia, e não evidenciou um aumento de SEP ou do uso concomitante de anticolinérgicos.
Czech: Placebem kontrolovaná studie hodnotící léčbu fixní dávkou kvetiapinu v rozmezí 75 až 750 mg/den neprokázala nárůst EPS nebo potřebu současného užívání anticholinergik.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171).
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E171).
Portuguese: Tromboembolismo venoso (TEV)
Czech: Žilní tromboembolismus (VTE)
Portuguese: Devido à ausência de dados robustos, deve tomar-se a decisão de suspender a amamentação ou o tratamento com Seroquel, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Czech: Vzhledem k nedostaku robustních údajů musí být vždy učiněno rozhodnutí o přerušení kojení nebo přerušení léčby přípravkem Seroquel s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Portuguese: • Sintomas de abstinência da terapêutica (sintomas que ocorrem quando para de tomar
Czech: • Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose ou uma titulação mais gradual se ocorrer hipotensão ortostática, especialmente em doentes com história de doença cardiovascular.
Czech: Pokud se objeví ortostatická hypotenze, je třeba snížit dávku nebo titrovat dávku pomaleji, zvláště u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním.
Portuguese: Hipotensão ortostática:
Czech: Ortostatická hypotenze:
Portuguese: Efeito nas análises medicamentosas à urina
Czech: Vliv na vyšetření léčiv v moči
Portuguese: • tratamento da perturbação bipolar:
Czech: • k léčbě bipolární poruchy zahrnující:
Portuguese: Verificaram-se efeitos relacionados com o aumento dos níveis de prolactina em ratos, embora estes não sejam diretamente relevantes para o humano (ver secção 5.3 dados pré-clínicos).
Czech: U laboratorních potkanů byly zaznamenány vyšší hladiny prolaktinu, ačkoliv tato pozorování nejsou přímo převoditelná na situaci u lidí (viz bod 5.3).
Portuguese: Comprimidos de 25 mg
Czech: 25 mg tablety
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zkoumána prevence absorpce při předávkování, lze při značném předávkování indikovat výplach žaludku, pokud možno do jedné hodiny po předávkování a lze uvažovat o podání aktivního uhlí.
Portuguese: • Uma ereção dolorosa e prolongada (priapismo).
Czech: • Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
Portuguese: • Inflamação do fígado (hepatite).
Czech: • Zánět jater (hepatitida).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados não se verificaram diferenças na incidência de convulsões em doentes tratados com quetiapina ou placebo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn rozdíl v incidenci záchvatů mezi pacienty léčenými kvetiapinem nebo placebem.
Portuguese: Tal como com outros antipsicóticos, recomenda-se precaução no tratamento de doentes com história clínica de convulsões (ver Secção 4.8).
Czech: Stejně jako u jiných antipsychotik se doporučuje věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů, kteří udávají výskyt epileptických záchvatů v anamnéze (viz bod 4.8).