FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em doentes que tenham tido anteriormente certas infeções graves (conhecidas como leucoencefalopatia multifocal progressiva ou meningite criptocócica).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on varem olnud teatud rasked infektsioonid (progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia või krüptokokiline meningiit).
Portuguese: Mayzent está também contraindicado em doentes que tenham herdado um gene denominado CYP2C9*3 de ambos os progenitores, o que os impede de processar o medicamento com a rapidez necessária.
Estonian: Mayzenti ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on mõlemalt vanemalt pärinud geeni CYP2C9*3, mistõttu ei suuda nende organism ravimit piisavalt kiiresti töödelda.
Portuguese: Está contraindicado em doentes que tenham tido recentemente um acidente vascular cerebral e em doentes com determinadas doenças cardíacas (devido aos seus efeitos sobre a frequência cardíaca e a tensão arterial) ou doenças hepáticas graves, e em mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar e que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hiljuti olnud insult, ja patsiendid, kellel on teatud südamehaigused (sest ravim mõjutab südame löögisagedust ja vererõhku), rasked maksahaigused, samuti rasedad ja rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos decidiu que Mayzent só deve ser utilizado em doentes cuja doença esteja ativa com sinais de inflamação.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mayzenti tohivad kasutada ainult põletikunähtudega ja aktiivse haigusega patsiendid.
Portuguese: Como funciona Mayzent?
Estonian: Kuidas Mayzent toimib?
Portuguese: Mayzent foi eficaz no atraso da progressão da EM progressivida secundária em doentes com doença ativa; contudo, os efeitos benéficos do medicamento não foram demonstrados em doentes sem doença ativa.
Estonian: Mayzent oli efektiivne progresseeruva sekundaarse hulgiskleroosi progresseerumise edasilükkamisel aktiivse haigusega patsientidel, kuid aktiivse haiguseta patsientidel ei tõendatud ravimi kasulikku toimet.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Mayzent são semelhantes aos de outro medicamento (fingolimod) para a EM que funcionam de forma similar e são considerados aceitáveis.
Estonian: Mayzenti kõrvalnähud on sarnased sarnasel viisil toimiva teise hulgiskleroosi ravimi (fingolimoodi) kõrvalnähtudega ja neid peetakse vastuvõetavaks.
Portuguese: A substância ativa de Mayzent, o siponimod, bloqueia a ação de alguns recetores (alvos) nas células designados recetores da esfingosina-1-fosfato, que estão envolvidos na circulação de linfócitos (células imunitárias) no organismo.
Estonian: Mayzenti toimeaine siponimood blokeerib rakkudel paiknevad teatud retseptorid (sihtmärgid)sfingosiin-1-fosfaadi retseptorid, mis osalevad lümfotsüütide (immuunrakkude) liikumises organismis.
Portuguese: A empresa que comercializa Mayzent assegurará que os médicos que se espera venham a prescrever o medicamento recebem materiais informativos, incluindo uma lista de controlo que abranja os necessários rastreio, pré-tratamento e monitorização a longo prazo dos doentes.
Estonian: Mayzenti turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabepakmega, milles on muu hulgas vajalike sõeluuringute, patsientide ravieelse ja pikaajalise jälgimise kontroll-loetelu.
Portuguese: Os materiais incluirão um guia para os doentes com informações de segurança essenciais sobre Mayzent, bem como um cartão de lembrete sobre gravidez para as mulheres que podem engravidar.
Estonian: Teabepakmes on patsiendijuhend Mayzenti kõige olulisema ohutusteabega, samuti rasedate meelespea rasestumisvõimelistele naistele.
Portuguese: Mayzent está ainda contraindicado em doentes com cancro e determinadas doenças imunitárias devido ao seu efeito no sistema imunitário.
Estonian: Mayzenti ei tohi kasutada ka vähi ja teatavate immuunhäiretega patsiendid, sest see mõjutab immuunsüsteemi.
Portuguese: Mayzent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na gestão da EM.
Estonian: Mayzent on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Portuguese: Como se utiliza Mayzent?
Estonian: Kuidas Mayzenti kasutatakse?
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca e danifica a bainha protetora que envolve os nervos no cérebro e na medula espinal.
Estonian: Hulgiskleroosi korral ründab ja kahjustab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) pea- ja seljaaju närve ümbritsevat kaitsekesta.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o siponimod impede os linfócitos de se deslocarem dos gânglios linfáticos para o cérebro e a medula espinal, limitando assim os danos que causam na EM.
Estonian: Nende retseptoritega seondudes takistab siponimood lümfotsüütide liikumist lümfisõlmedest ajju ja seljaajju, piirates seeläbi nende põhjustatavaid kahjustusi hulgiskleroosiga patsientidel.
Portuguese: Mayzent é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao siponimod, ao amendoim, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Mayzenti ei tohi kasutada patsiendid, kes on siponimoodi, maapähkli või soja või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: É utilizado em doentes com doença ativa, o que significa que os doentes ainda têm surtos ou sinais de inflamação evidenciados por ressonâncias magnéticas.
Estonian: Seda kasutatakse aktiivse haigusega patsientidel, st kui patsientidel on veel relapsid või piltdiagnostikaga tuvastatud põletikunähud.
Portuguese: Durante o estudo, 25 % dos doentes com EM secundária progressiva ativa que tomaram Mayzent registaram uma progressão da doença, em comparação com 35 % dos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Uuringus süvenes haigus progresseeruva sekundaarse aktiivse hulgiskleroosi ravirühmas 25%-l patsientidest ja platseeborühmas (näiv ravim) 35%-l patsientidest.
Portuguese: A progressão da doença foi definida como o agravamento da doença independente de um surto e que se mantém ao longo de, pelo menos, 3 meses, tal como avaliado utilizando uma escala padrão denominada EDSS.
Estonian: Haiguse progresseerumist määratleti standardskaalal EDSS kui haiguse süvenemine, mis ei sõltu relapsist ja jätkub vähemalt kolme kuu jooksul.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mayzent durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mayzenti kasulikkus?
Portuguese: Mayzent é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com uma forma avançada de esclerose múltipla (EM) conhecida como esclerose múltipla secundária progressiva (EMSP).
Estonian: Mayzent on ravim, millega ravitakse hulgiskleroosi kaugelearenenud vormi ehk sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanuid.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mayzent.
Estonian: Mayzenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Mayzent, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Mayzenti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Um resumo sobre Mayzent e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mayzent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Contém a substância siponimod.
Estonian: Mayzent sisaldab toimeainena siponimoodi.
Portuguese: Terá de recomeçar no dia 1.
Estonian: Te peate uuesti alustama 1. päevast.
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) à mesma hora todos os dias.
Estonian: Võtke tablett(e) iga päev samal kellaajal.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
Estonian: • kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
Portuguese: Média ao mês 12 e mês 24
Estonian: 12. kuu ja 24. kuu keskmised
Portuguese: Mayzent é tomado uma vez por dia.
Estonian: Mayzenti tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Portuguese: Recomenda-se prolongar a monitorização pelo menos durante a noite.
Estonian: Soovitatav on pikendatud jälgimine vähemalt üle öö.
Portuguese: Outros medicamentos e Mayzent
Estonian: Muud ravimid ja Mayzent
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nendel vanuserühmadel ei ole seda veel uuritud.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas em segurança.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit juhtida ja ohutult masinaid kasutada.
Portuguese: • dor nas mãos ou pés
Estonian: • valu kätes või jalgades;
Portuguese: Exposição adicional de 0,25 mg no dia 5 não compromete a segurança dos doentes.
Estonian: Lisandunud 0,25 mg 5. päeval ei halvenda patsiendiohutust.
Portuguese: Tome o comprimido com água.
Estonian: Võtke tablett koos veega.
Portuguese: Siga as instruções na embalagem (ver também a tabela "Embalagem de titulação").
Estonian: Järgige pakendil olevaid juhiseid (vt lisaks tabelit „Tiitrimispakend").
Portuguese: Do modelo de Cox para o tempo até progressão De um modelo de eventos recorrentes
Estonian: Coxi mudelil põhinev aeg progresseerumiseni Korduvate sündmuste mudelist
Portuguese: • se tem uma infeção.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
Portuguese: • se pensa que a sua esclerose múltipla está a agravar ou se notar quaisquer sintomas novos ou invulgares.
Estonian: • kui te arvate, et teie hulgiskleroos halveneb või täheldate mingeid uusi või ebatavalisi sümptomeid.
Portuguese: Mayzent ficará no seu organismo até 10 dias após parar de tomar.
Estonian: Mayzent jääb teie organismi kuni 10 päevaks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise.
Portuguese: • A importância de notificar reações adversas.
Estonian: • Kõrvaltoimetest teatamise tähtsus.
Portuguese: • Toxicidade reprodutiva:
Estonian: • Reproduktiivne toksilisus:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mayzent Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mayzenti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Pode não sentir nada ou sentir-se tonto ou cansado.
Estonian: Te ei pruugi midagi tunda, kuid võite tunda peapööritust või väsimust.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre isto (ver "Outros medicamentos e Mayzent").
Estonian: Arst annab teile selle kohta nõu (vt „Muud ravimid ja Mayzent");
Portuguese: Fertilidade e toxicidade reprodutiva
Estonian: Fertiilsus ja reproduktiivtoksilisus
Portuguese: Para mais clarificações, por favor contactar o seu laboratório local.
Estonian: Täiendavate selgituste saamiseks pöörduge oma kohaliku labori poole.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Portuguese: • Outras informações:
Estonian: • Teised meelespead:
Portuguese: • vacinas.
Estonian: • vaktsiinid.
Portuguese: A segurança e eficácia de siponimod em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Siponimoodi ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat.
Portuguese: Análises antes e durante o tratamento
Estonian: Analüüsid enne ravi ja ravi ajal
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA42
Portuguese: • Bradiarritmia (incluindo defeitos na condução) durante o início do tratamento:
Estonian: • Bradüarütmia (kaasa arvatud juhtehäired) ravi alustamisel:
Portuguese: Valor p não confirmatório; procedimento de análise hierárquica terminado antes de ser atingido o parâmetro de avaliação
Estonian: Mittevastav p-väärtus; hierarhiline testimise protseduur lõppes enne tulemusnäitaja saavutamist
Portuguese: Raça/Etnia
Estonian: Rass / etniline päritolu
Portuguese: Dose esquecida após o dia 6
Estonian: Vahelejäänud annus pärast 6. päeva
Portuguese: • se está a planear ser vacinado.
Estonian: • kui te kavatsete lasta ennast vaktsineerida.
Portuguese: Estas situações podem ser graves e possivelmente até um risco de vida.
Estonian: Nakkused võivad olla tõsised ja isegi eluohtlikud;
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador para ser facultado a todos os doentes;
Estonian: • patsiendi/hooldaja juhend, mis tuleb anda kõikidele patsientidele;
Portuguese: No dia 6, irá mudar para a sua dose de tratamento normal.
Estonian: 6. päeval hakkate võtma oma tavapärast raviannust.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre isto se for relevante para si.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui see kehtib teie kohta;
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de siponimod é aproximadamente 84%.
Estonian: Siponimoodi absoluutne suukaudne biosaadavus on ligikaudu 84%.
Portuguese: A rapidez a que este medicamento é degradado (metabolizado) no organismo varia de doente para doente e assim diferentes pessoas requerem diferentes doses.
Estonian: Kiirus, millega seda ravimit kehas lagundatakse (metaboliseeritakse), on patsientidel erinev ja seetõttu vajavad erinevad patsiendid erinevaid annuseid.
Portuguese: Guia do Doente/Cuidador:
Estonian: Patsiendi/hooldaja juhend:
Portuguese: • Os médicos facultarão aconselhamento em caso de gravidez e avaliação dos resultados de qualquer gravidez.
Estonian: • Arstid nõustavad raseduse korral ja hindavad iga raseduse tulemust.
Portuguese: A duração do estudo foi variável para doentes individuais (a duração mediana do estudo foi de 21 meses, intervalo: 1 dia até 37 meses).
Estonian: Uuringu kestus oli patsienditi erinev (mediaankestus 21 kuud, vahemik 1 päev kuni 37 kuud).
Portuguese: Características em grupos específicos ou populações especiais
Estonian: Omadused erirühmades ja -populatsioondes
Portuguese: No estudo clínico de fase III, 1% de todas as interrupções verificaram um destes critérios.
Estonian: Kolmanda faasi kliinilises uuringus vastasid 1% kõikidest katkestamisest nendele kriteeriumidele.
Portuguese: Os declínios pós-dose nos dias seguintes são menos pronunciados.
Estonian: Järgnevatel päevadel on vähenemine tagasihoidlikumalt väljendunud.
Portuguese: Início
Estonian: Alusta
Portuguese: • Potenciais implicações de segurança a longo prazo em metabolizadores lentos CYP2C9:
Estonian: • Võimalikud pikaajalised mõjud ohutusele CYP2C9 aeglastel metaboliseerijatel:
Portuguese: Até ao mês 24
Estonian: Kuni 24. kuuni
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mayzent
Estonian: Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist
Portuguese: Não existe experiência com Mayzent em doentes idosos.
Estonian: Puudub kogemus Mayzenti kasutamise kohta vanemaealistel patsientidel.
Portuguese: 78% dos doentes tinham previamente utilizado uma terapêutica para a sua esclerose múltipla.
Estonian: 78% patsientidest olid eelnevalt saanud hulgiskleroosi ravi.
Portuguese: Os testes de laboratório que envolvem a utilização de células mononucleares circulantes requerem volumes sanguíneos maiores devido à redução no número de linfócitos circulantes.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid, mis hõlmavad tsirkuleerivate mononukleaarsete rakkude kasutamist, vajavad suuremaid veremahte tsirkuleerivate lümfotsüütide arvu vähenemise tõttu.
Portuguese: O efeito persistiu com tratamento continuado.
Estonian: See toime püsis ravi jätkumisel.
Portuguese: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1.099)
Estonian: A2304 (EXPAND) Siponimood 2 mg (n=1099)
Portuguese: O teste deve ser repetido a intervalos adequados.
Estonian: Seda peab kordama sobivate ajavahemike tagant.
Portuguese: Caso isto se aplique a si, note que ainda assim é seguro para si tomar cinco comprimidos de 0,25 mg no dia 5 do período de titulação como indicado em cima.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis võite siiski meeles pidada, et teie jaoks on ohutu võtta viis 0,25 mg tabletti 5. päeval vastavalt üleval toodud tabelile.
Portuguese: Sintomas/sinais neurológicos ou psiquiátricos inesperados
Estonian: Ootamatud neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid/nähud
Portuguese: As anomalias de condução foram tipicamente transitórias, assintomáticas, resolvidas em 24 horas e não necessitaram de interrupção do tratamento.
Estonian: Tavaliselt olid juhtehäired ajutised, asümptomaatilised, lahenesid 24 tunni jooksul ega vajanud ravi katkestamist.
Portuguese: Informação de que a monitorização pode ter de ser prolongada durante a noite, se o doente tiver sintomas durante as primeiras 6 horas.
Estonian: Teave, et jälgimist tuleb vajadusel pikendada üle öö, kui patsiendil tekivad esimese 6 tunni vältel sümptomid.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá explicar-lhe o risco e pedirlhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida.
Estonian: Enne ravi algust selgitab teie arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei ole rase.
Portuguese: Em ambas as espécies, a mortalidade pré-natal foi aumentada.
Estonian: Sünnieelne suremus suurenes mõlemal liigil.
Portuguese: O valor mediano de EDSS inicial foi de 6,0.
Estonian: EDSSi mediaanskoori algväärtus oli 6,0.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação.
Estonian: Arst võib otsustada teid jälgida.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que os pare de tomar para evitar um efeito aumentado no sistema imunitário.
Estonian: Teie arst võib paluda teil nende võtmine liigse immuunsüsteemi toime vältimiseks lõpetada;
Portuguese: Nestes doentes, é recomendada a obtenção de um eletrocardiograma (ECG) antes do doseamento e no final do período de observação.
Estonian: Nendel patsientidel on soovitatav teha elektrokardiogrammm (EKG) enne annuse manustamist ja jälgimisperioodi lõpus.
Portuguese: • aplicar regularmente protetor solar com um elevado grau de proteção UV.
Estonian: • kasutades regulaarselt tugeva UV-kaitsega päikesekaitse kreemi.
Portuguese: Os doentes que tiveram bradicardia foram em geral assintomáticos.
Estonian: Bradükardilised patsiendid olid üldiselt asümptomaatilised.
Portuguese: Estão também incluídas medidas específicas no material educacional para o médico.
Estonian: Arsti õppematerjalides on lisaks täiendavad meetmed.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos neste folheto podem ainda ocorrer durante este período (ver "Efeitos secundários possíveis" na secção 4).
Estonian: Selle aja vältel võivad ikkagi tekkida sellel lehel kirjeldatud kõrvaltoimed (vt „Võimalikud kõrvaltoimed" lõigus 4).
Portuguese: Assim, no seu primeiro dia de tratamento com Mayzent não deverá conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Teie esimesel ravipäeval Mayzentiga ei tohi te seetõttu sõidukit juhtida ega masinaid kasutada.
Portuguese: • Doentes com as condições abaixo.
Estonian: • patsientidel, kellel on allnimetatud seisundid.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram visão turva ou acuidade visual diminuída, mas outros foram assintomáticos e diagnosticados em exames oftalmológicos de rotina.
Estonian: Mõnel patsiendil esines nägemise hägustumist või nägemisteravuse halvenemist, kuid teised olid asümptomaatilised ja said diagnoosi rutiinse oftalmoloogilise läbivaatuse käigus.
Portuguese: Ambos são polimorfismos de um único nucleótido.
Estonian: Mõlemad on üksiku nukleotiidi polümorfismid.
Portuguese: • Mayzent não é recomendado em:
Estonian: • Mayzenti ei soovitata kasutada:
Portuguese: • se nunca teve varicela e nunca foi vacinado contra a varicela.
Estonian: • kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid ja te ei ole selle vastu vaktsineeritud.
Portuguese: A Lista de Verificação do Médico deve conter as seguintes mensagens-chave:
Estonian: Arsti kontrollnimekiri peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Portuguese: • se tem problemas de respiração graves quando dorme (apneia de sono).
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisprobleemid une ajal (uneapnoe);
Portuguese: Lista de Verificação do Médico
Estonian: Arsti kontrollnimekiri:
Portuguese: O risco de recorrência após reexposição não foi avaliado.
Estonian: Retsidiivide riski pärast ravi taasalustamist ei ole hinnatud.
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos que podem diminuir a frequência cardíaca
Estonian: Antiarütmikumid, QT-intervalli pikendavad ravimid ja ravimid, mis võivad vähendada südame löögisagedust
Portuguese: o Deve ser iniciada gestão adequada e observação continuada até os sintomas/indícios terem sido resolvidos, se os seguintes acontecimento forem observados: a.
Estonian: o Alustage asjakohast ravi ja jätkake jälgimist, kuni sümptomite/leidude lahenemiseni, kui te märkate järgmist: a.
Portuguese: O que é Mayzent e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mayzent Como tomar Mayzent
Estonian: Mis ravim on Mayzent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist Kuidas Mayzenti võtta
Portuguese: Siponimod deve ser utilizado com precaução em idosos devido a insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Estonian: Siponimoodi tuleb kasutada ettevaatusega eakatel ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu (vt lõik 5.2).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Mayzent
Estonian: Kui te unustate Mayzenti võtta
Portuguese: O seu médico poderá acompanhá-lo mais de perto durante o início do tratamento se está em risco do seu batimento cardíaco se tornar mais lento ou irregular.
Estonian: Teie arst võib teid ravi alguses põhjalikumalt jälgida juhul, kui teil on südametegevuse aeglaseks või ebaregulaarseks muutumise oht.
Portuguese: • se tem uma infeção ou se o seu sistema imunitário não funciona corretamente (por exemplo devido a uma doença ou a um medicamento que suprime o sistema imunitário; ver também "Outros medicamentos e Mayzent").
Estonian: • kui teil on infektsioon või teie immuunsüsteem ei tööta korralikult (nt haiguse või immuunsüsteemi pärssivate ravimite tõttu; vt lõik „Muud ravimid ja Mayzent");
Portuguese: O tempo (Tmax) para alcançar concentrações plasmáticas máximas (Cmax) após administrações orais múltiplas é de cerca de 4 horas (intervalo: 2 a 12 horas).
Estonian: Aeg (Tmax) maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni (Cmax) pärast mitme siponimoodi annuse suukaudset manustamist on ligikaudu 4 tundi (vahemik: 2…12 tundi).
Portuguese: O seu médico poderá instruí-lo a tomar apenas 1 mg uma vez por dia (quatro comprimidos de 0,25 mg) se a análise ao sangue realizada antes do início do tratamento mostrou que o seu organismo degrada Mayzent lentamente (ver "Análises antes e durante o tratamento").
Estonian: Teie arst võib öelda, et peate võtma ainult 1 mg ööpäevas (neli 0,25 mg tabletti) juhul, kui enne ravi alustamist tehtud vereproovist selgus, et teie keha lagundab Mayzenti aeglaselt (vt „Analüüsid enne ravi ja ravi ajal").
Portuguese: o Prolongar a monitorização da frequência cardíaca pelo menos durante a noite num local com supervisão médica e até à resolução dos indícios em doentes que requerem intervenção farmacológica durante a monitorização no início/reinício do tratamento.
Estonian: o Pikendage südame löögisageduse jälgimist meditsiiniasutuses vähemalt üle öö ja kuni lahenduseni seisundite puhul, mis nõuavad farmakoloogilist sekkumist ravi alustamisega/taasalustamisega seotud jälgimise jooksul.
Portuguese: Mayzent diminui o número de glóbulos brancos no seu sangue.
Estonian: Mayzent vähendab valgeliblede arvu veres.
Portuguese: Se é quase hora da dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como normal.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase skeemiga.
Portuguese: Um doente (com uma história de depressão) que tomou 84 mg de siponimod apresentou um ligeiro aumento nas transaminases hepáticas.
Estonian: Ühel (depressiooni anamneesiga) patsiendil, kes võttis 84 mg siponimoodi, tekkis kerge maksa transaminaaside sisalduse suurenemine.