FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os trabalhos incluirão uma melhoria de fundo da infra-estrutura subjacente, seguida de uma versão aperfeiçoada dos sistemas de importação e exportação de conjuntos de dados.
Polish: Prace obejmą aktualizację w tle infrastruktury systemowej, a następnie dostarczenie udoskonalonych systemów importowania i eksportowania zbiorów danych.
Portuguese: Gostaria de salientar que estas actividades só são possíveis no quadro do funcionamento harmonioso da rede europeia de medicamentos, com a EMEA e as autoridades nacionais competentes trabalhando
Polish: Chciałbym podkreślić, że będzie to możliwe tylko dzięki harmonijnemu funkcjonowaniu europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami i ścisłej współpracy między Agencją i organami krajowymi.
Portuguese: Para além da avaliação dos pedidos recebidos, a Agência continuará a fornecer informações sobre as actividades de pós-autorização.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
Portuguese: No entanto, queremos dar um passo em frente neste domínio e, além dos novos instrumentos que já implementámos, pretendemos colaborar com as autoridades e os centros académicos dos Estados-Membros na criação de redes de peritos que conduzam programas intensivos de acompanhamento dos medicamentos para estudar de forma activa a segurança de determinados medicamentos.
Polish: Wdrożyliśmy już nowe narzędzia, a poza tym pragniemy wspólnie z władzami państw członkowskich i ośrodkami akademickimi budować sieci ekspertów w celu uruchomienia programu intensywnego monitorowania leków, w ramach którego będzie analizowane bezpieczeństwo wybranych produktów leczniczych.
Portuguese: O programa de amostragens e ensaios para os medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado prosseguirá em 2007 e permitirá que a qualidade dos medicamentos introduzidos no mercado do Espaço Económico Europeu seja acompanhada, com recurso às competências da rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos do EEE.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej będzie w 2007 r. dalej realizowany z wykorzystaniem wiedzy ekspertów z sieci oficjalnych laboratoriów kontroli leków Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Portuguese: EudraGMP (Em ensaios finais)
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
Portuguese: Além disso, a Agência desenvolverá medidas para apoiar as empresas no que respeita à autorização de medicamentos destinados aos mercados de espécies menores.
Polish: Agencja opracuje również środki w celu pomocy firmom, które ubiegają się o dopuszczenie produktów do obrotu na małych rynkach.
Portuguese: Neste ano, para além da avaliação dos pedidos, a Agência pretende continuar a reforçar o sistema de garantia da qualidade, bem como a coerência científica e regulamentar das avaliações científicas.
Polish: Oprócz oceny wniosków Agencja planuje w 2007 r. dalsze wzmocnienie systemu zapewniania jakości, jak również naukowej i regulacyjnej spójności ocen naukowych.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) emite pareceres científicos sobre questões relativas a este tipo de medicamentos, elabora monografias comunitárias sobre medicamentos à base de plantas tradicionais e já explorados, e elabora um projecto de lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nesses medicamentos tradicionais.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Portuguese: Resumo do Programa de Trabalho 2007 da Agência Europeia de Medicamentos
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Portuguese: Para além da externalização de quatro contratos (central telefónica/recepção; técnicos de audiovisuais; segurança e vigilância e restauração), a EMEA irá ponderar a externalização dos serviços de reprografia e auxiliares, neste ano.
Polish: Agencja zawrze cztery umowy outsourcingowe (centrala/recepcja, obsługa audiowizualna, ochrona i zbiorowe żywienie), a ponadto rozważy zlecenie na zewnątrz usług reprograficznych i pomocniczych.
Portuguese: Continuará a cooperar com as agências parceiras da UE e com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos.
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Portuguese: A Agência prevê que o número global de pedidos relativos a medicamentos veterinários continue a rondar os 14 pedidos em 2007.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. ogólna liczba wniosków dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych utrzyma się na poziomie około 14.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico (Medicamentos veterinários)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Wielka Brytania Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Powielanie i/lub rozpowszechnianie niniejszego dokumentu jest dozwolone wyłącznie w celach niekomercyjnych pod warunkiem podania źródła
Portuguese: Para fazer face a estas mudanças, a Agência irá melhorar o seu sistema electrónico de gestão de documentos (EDMS), que é importante para uma publicação eficaz das informações sobre as
Polish: Aby dostosować się do tych zmian, Agencja udoskonali system zarządzania dokumentami elektronicznymi (EDMS), który jest istotny dla efektywnej publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Portuguese: Em conformidade com a legislação, o desenvolvimento centrar-se-á nos produtos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado nesta primeira fase.
Polish: Zgodnie z obowiązującymi przepisami w pierwszej fazie tworzenia systemu uwzględniane będą głównie produkty dopuszczone do obrotu według procedury scentralizowanej.
Portuguese: A Agência também manterá as partes interessadas ao corrente das operações do HMPC, com especial destaque para a classificação, por ordem de prioridades, das substâncias à base de plantas identificadas para introdução na lista e elaboração de monografias.
Polish: Agencja będzie również przekazywać zainteresowanym stronom informacje na temat działań HMPC, ze szczególnym uwzględnieniem priorytetów ustalonych na potrzeby sporządzenia wspomnianego wykazu/monografii.
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po ich dopuszczeniu do obrotu
Portuguese: Estão previstas versões trimestrais, que vão aumentando a funcionalidade nas áreas de pesquisa, utilização por públicos específicos, introdução de dados, interacção com outros sistemas e utilização de vocabulários controlados.
Polish: Wydawane kwartalnie nowe wersje bazy danych będą miały rozszerzone funkcje przeszukiwania, opcje dostosowania do określonych grup użytkowników, wprowadzania danych, współdziałania z innymi systemami oraz korzystania ze zweryfikowanego słownictwa.
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF).
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF).
Portuguese: 2.5 Actividades pós-autorização
Polish: 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Portuguese: A Agência adoptará novos instrumentos de tecnologias da informação para fazer o acompanhamento dos pedidos de aconselhamento científico na área dos medicamentos veterinários, e medirá o nível de satisfação com o novo procedimento, a fim de introduzir melhorias, caso sejam necessárias.
Polish: Agencja wprowadzi dodatkowe narzędzia informatyczne, których zadaniem będzie śledzenie wniosków o doradztwo naukowe w zakresie weterynarii, oraz dokona wśród wnioskodawców oceny funkcjonowania procedury w celu wprowadzenia w razie potrzeby dalszych usprawnień.
Portuguese: Esta última visa combater os estrangulamentos no desenvolvimento de medicamentos e pode ter um impacto forte e de grande alcance no modo como a investigação de medicamentos será feita no futuro.
Polish: Może ona wywrzeć silny i szeroki wpływ na sposób prowadzenia badań nad lekami w przyszłości.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (Medicamentos para uso humano)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: Esta intensificação deve ser apoiada por uma maior rentabilização das operações da Agência e pelo reforço dos seus sistemas de garantia da qualidade.
Polish: Temu wzmożeniu działalności musi towarzyszyć wzrost efektywności kosztowej i dalsza poprawa systemów zapewniania jakości.
Portuguese: Para dar resposta ao cada vez maior número de reuniões e visitas de delegados, bem como para racionalizar a utilização dos recursos, a Agência prosseguirá o desenvolvimento de videoconferências integradas e outras soluções de reunião virtuais, de acordo com as necessidades específicas nesta matéria.
Polish: Aby móc obsłużyć rosnącą liczbę spotkań i gości oraz zoptymalizować wykorzystanie zasobów, Agencja będzie dalej wdrażać zintegrowany system wideokonferencji oraz innych rozwiązań umożliwiających organizację wirtualnych spotkań zgodnie z określonymi wymaganiami.
Portuguese: A Agência presta apoio de secretariado aos grupos de coordenação dos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado (medicamentos para uso humano e veterinário) (CMD)(h) e
Polish: Zgodnie z zatwierdzonym regulaminem Agencja zapewnia obsługę sekretarską grupom koordynacyjnym ds. procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanej - i CMD(h) (leki stosowane u ludzi) i CMD(v) (leki weterynaryjne) - oraz ich podgrupom i zespołom roboczym.
Portuguese: A Agência completará o desenvolvimento da estratégia de comunicação e transparência e começará a aplicá-la em 2007, centrando as suas iniciativas nas seguintes áreas: aplicação das disposições de transparência e comunicações em relação aos medicamentos pediátricos e aos ensaios clínicos pediátricos; melhoria da prestação de informações sobre questões científicas não relacionadas com os medicamentos; conclusão da aplicação da legislação sobre o acesso aos documentos; fornecimento de acesso às informações sobre reacções adversas aos medicamentos contidas na base de dados EudraVigilance da EMEA; e fornecimento de informações relativas aos medicamentos nas novas línguas comunitárias, búlgaro e romeno, e, quando terminar a actual derrogação, em maltês.
Polish: Będzie kłaść nacisk na inicjatywy w następujących obszarach: wdrażanie przepisów o przejrzystości i komunikacji w odniesieniu do leków stosowanych w pediatrii i pediatrycznych badań klinicznych, sprawniejsze dostarczanie informacji na temat zagadnień naukowych niezwiązanych z produktami leczniczymi, zakończenie wdrażania przepisów dotyczących dostępu do dokumentów, udostępnienie informacji z bazy danych EudraVigilance na temat niepożądanych działań leków oraz informowanie o produktach w nowych językach wspólnotowych (bułgarskim i rumuńskim), a także, po upływie okresu derogacji, w języku maltańskim.
Portuguese: Arbitragens, recursos comunitários e pareceres sobre questões científicas (Medicamentos para uso humano)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i opinie naukowe (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: Anexo 2 Quadro de pessoal da EMEA 2005-2007
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2005-2007
Portuguese: Está previsto um sistema de produção que poderá disponibilizar conjuntos de termos controlados, desde que seja criado um processo formal de controlo desses termos.
Polish: Przewiduje się, że system będzie mógł udostępnić zbiory zweryfikowanych terminów po ustanowieniu formalnej procedury ich weryfikacji.
Portuguese: 3.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e de farmacovigilância
Polish: 3.1 GMP, GCP, GLP i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Portuguese: 1.1 Rede europeia de medicamentos
Polish: 1.1 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Portuguese: À semelhança dos anos anteriores, a Agência efectuará várias acções de auto-avaliação, auditorias internas e inquéritos às partes interessadas, e introduzirá um sistema de avaliação integral da gestão.
Polish: Tak jak w ubiegłych latach, w Agencji będą prowadzone liczne wewnętrzne działania oceniające i kontrolne oraz przeglądy dokonywane przez interesariuszy.
Portuguese: A simplificação da gestão das reuniões será possibilitada pelo aperfeiçoamento do Sistema de Gestão de Reuniões da Agência, que passará a incluir um sistema de acompanhamento da informação relativa aos hotéis e às viagens, e, através do site da EMEA, possibilidades de realização de reservas em linha para os delegados.
Polish: Usprawnienie to można wprowadzić dzięki rozbudowie systemu zarządzania posiedzeniami Agencji, do którego zostanie dodany moduł wyszukiwania informacji o zakwaterowaniu i podróży oraz funkcja rezerwacji on-line dla delegatów za pośrednictwem strony internetowej EMEA.
Portuguese: Estão previstas três versões, no máximo, que permitam aumentar a funcionalidade do dicionário de produtos, da primeira parte do seguimento do sinal e do acesso de públicos específicos.
Polish: Planuje się wprowadzenie do trzech nowych wersji systemu z rozszerzeniem funkcji w zakresie słowników produktów, pierwszego etapu śledzenia sygnału oraz dostępu dla określonych grup użytkowników.
Portuguese: Em 2007, prevê-se que a concepção de alto nível ficará concluída, que o sistema entrará na fase de produção de um protótipo e que se iniciarão os trabalhos na primeira versão de produção.
Polish: Przewiduje się, że w 2007 r. zostanie ukończona faza tworzenia projektu wysokopoziomowego i powstanie prototyp systemu.
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Polish: Zarządzanie dokumentami i ich publikacja
Portuguese: A segurança dos medicamentos é uma área prioritária para a EMEA, que continuará a envidar cada vez mais esforços para garantir a utilização segura dos medicamentos autorizados pelo procediemento centralizado.
Polish: Bezpieczeństwo leków to dziedzina priorytetowa, zatem Agencja dołoży starań, aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Portuguese: A Agência realizará as suas actividades principais nas áreas da autorização e fiscalização dos medicamentos para uso humano e veterinário, de acordo com os mais elevados padrões de qualidade.
Polish: Agencja będzie dalej prowadzić podstawową działalność, dopuszczając do obrotu produkty lecznicze stosowane u ludzi i stosowane u zwierząt oraz nadzorując je zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Portuguese: A Agência concentrará esforços na gestão eficaz dos procedimentos de recurso e arbitragem, além de procurar reforçar a qualidade e a coerência regulamentar e científica dos pareceres e relatórios de avaliação do CHMP.
Polish: Agencja skupi się na skutecznym zarządzaniu procedurami rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw oraz będzie nadal pracować na rzecz podniesienia jakości oraz zwiększenia spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP oraz sprawozdań oceniających.
Portuguese: Pedidos de alteração e de extensão (Medicamentos veterinários)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki weterynaryjne)
Portuguese: Boas Práticas Laboratoriais (BPL).
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos para uso humano
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi
Portuguese: Alterações do tipo II (qualidade)
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Portuguese: Base de Dados Pediátrica EudraCT (Em criação)
Polish: EudraCT-Baza danych pediatrycznych (w fazie projektowania)
Portuguese: A estreita colaboração entre a EMEA, a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e as autoridades nacionais, no âmbito deste programa, continua a revelar-se crucial para assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Polish: Jakości Leków i organami krajowymi przy realizacji tego programu stanowi bezcenny wkład w skuteczny i stały nadzór nad jakością leków po dopuszczeniu ich do obrotu.
Portuguese: Para além da avaliação dos pedidos de designação de medicamentos órfãos, a Agência colaborará com parceiros internacionais, nomeadamente através de um maior apoio na elaboração de protocolos, em paralelo com a Food and Drug Administration dos EUA.
Polish: Agencja oprócz zajmowania się oceną wniosków o uznanie leków sierocych, a ponadto będzie współpracować z międzynarodowymi partnerami, zwłaszcza udzielając pomocy w kwestiach regulacyjnych jednocześnie z amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA).
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Portuguese: A segurança dos medicamentos veterinários na fase pós-autorização e a necessidade de aplicar e aperfeiçoar uma abordagem de gestão de riscos a esta importante questão continuarão a figurar entre as grandes prioridades da Agência no ano de 2007.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Portuguese: A aplicação dos procedimentos previstos no n.º 3 do artigo 5.º e no n.º 2 do artigo 107.º, que são disposições jurídicas novas, será cuidadosamente acompanhada.
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
Portuguese: 2.9 Medicamentos à base de plantas
Polish: 2.9 Ziołowe produkty lecznicze
Portuguese: A promoção deste espírito de cooperação e a busca de soluções práticas para os actuais e futuros desafios suscitados pela evolução em curso na nossa área constituirão a minha última, mas não menos importante, prioridade para 2007.
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Portuguese: O número de recursos suscitados por questões de segurança com interesse comunitário deverá permanecer baixo, prevendo-se apenas 1 em 2007.
Polish: Oczekuje się, że liczba spraw przekazanych ze względu na kwestie bezpieczeństwa związane z interesem wspólnotowym powinna pozostać na niskim poziomie.
Portuguese: 3.2 Certificação de medicamentos
Polish: 3.2 Certyfikaty na produkty lecznicze
Portuguese: Grupo de funções e Grau
Polish: Kategoria i stopień
Portuguese: A EMEA prosseguirá as suas iniciativas destinadas a melhorar a disponibilidade de medicamentos veterinários para usos e espécies menores.
Polish: Agencja będzie nadal realizować inicjatywy mające na celu zwiększenie dostępności leków weterynaryjnych do stosowania w rzadkich przypadkach i dla rzadkich gatunków.
Portuguese: A primeira versão desta base de dados será lançada no início de 2007.
Polish: Pierwsza wersja bazy danych zostanie dostarczona na początku 2007 r. Prace nad kolejną wersją zostaną odłożone do 2009 r.
Portuguese: Entre as áreas importantes de interacção com a Comissão Europeia no que respeita às questões de saúde pública, incluir-se-ão as seguintes: o trabalho associado à legislação e às iniciativas relativas às terapias avançadas; o apoio à actualização e ao futuro desenvolvimento das informações aos requerentes; o trabalho no âmbito da parceria entre o sector público e o sector privado para fornecer informações de qualidade aos doentes; e a assistência na revisão da legislação relativa às alterações das autorizações de introdução no mercado.
Polish: : prace związane z prawodawstwem i inicjatywami dotyczącymi zaawansowanych terapii, pomoc w aktualizacji i dopracowaniu „Informacji dla wnioskodawców", działania w ramach partnerstwa publicznoprywatnego mającego na celu dostarczanie pacjentom rzetelnych informacji oraz pomoc w przeglądzie przepisów regulujących zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych
Portuguese: Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących leków dla dzieci
Portuguese: na Internet em www.emea.europa.eu por correio electrónico para info@emea.europa.eu por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Portuguese: As actividades da Agência no domínio das tecnologias da informação procurarão satisfazer a crescente necessidade de criar e manter um ambiente electrónico nas salas de reuniões, altos níveis de disponibilidade dos serviços e um serviço de TI de boa qualidade.
Polish: Działania Agencji w tej dziedzinie będą miały na celu spełnienie wymagań związanych ze stworzeniem i utrzymaniem warunków do prowadzenia spotkań bez użycia papieru oraz z zapewnieniem wysokiego poziomu dostępności i jakości usług informatycznych.
Portuguese: Alterações do tipo II (clínicas)
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
Portuguese: 2 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Polish: 2 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CVMP).
Portuguese: Serviço de imprensa
Polish: Rzecznik prasowy
Portuguese: A Agência continuará a colaborar com os Estados-Membros para encorajar uma cultura de transmissão das informações em matéria de farmacovigilância.
Polish: Agencja wraz z państwami członkowskimi będzie nadal pracować nad zachęcaniem do raportowania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: Além disso, aperfeiçoar-se-á a aplicação de uma solução de TI para a continuidade da actividade, de modo a suportar uma série de cenários de recuperação de desastres.
Polish: Ponadto planuje się postęp we wdrażaniu systemu zapewnienia ciągłości biznesowej, aby obsługiwał on wiele scenariuszy odzyskiwania danych po awarii.
Portuguese: Pedidos de alteração e de extensão (medicamentos de uso humano)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e acompanhamento
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Portuguese: Pedidos relativos aos limites máximos de resíduos
Polish: Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
Portuguese: Esta previsão tem em conta o aumento do número de medicamentos autorizados que necessitam de ser reinspeccionados, o número crescente de alterações, o impacto dos pedidos relativos a medicamentos genéricos, e os novos pedidos de BPF em relação às substâncias activas.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli GMP5 i PMF6 wzrośnie w stosunku do 2006 r. W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Portuguese: Os trabalhos na área da farmacovigilância pediátrica serão igualmente iniciados, com a implementação de várias orientações concomitantes, e estabelecer-se-ão fóruns de peritos que investigarão novas fontes e métodos de acompanhamento intensivo do uso pediátrico dos medicamentos.
Polish: Zostaną wdrożone stosowne wytyczne, powstaną również fora ekspertów do prowadzenia badań nad nowymi źródłami i metodami intensywnego monitorowania leków stosowanych w pediatrii.