FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
French: C'est le seul paramètre permettant d'établir l'achèvement de la procédure.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
French: 72 heures à partir de la date et de l'heure de calibration.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
French: 20 à 30 minutes
Slovak: 20 až 30 minút
French: Ceci se produit chez de nombreux patients et est souvent temporaire.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
French: Mesures recommandées en cas d'extravasation
Slovak: Odporúčané opatrenia v prípade extravazácie
French: Il est absolument nécessaire d'utiliser du papier toilette à chaque fois.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
French: Surveiller les paramètres biologiques toutes les 2 semaines avec traitement approprié si nécessaire.
Slovak: Monitorovať biologické parametre každé 2 týždne a v prípade potreby primerane liečiť.
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
French: Entre 18 et 24 g
Slovak: Medzi 18 a 24 g
French: Le guide du patient doit contenir les éléments clés suivants :
Slovak: Príručka pre pacienta má obsahovať nasledujúce položky:
French: Utilisation des toilettes
Slovak: Používanie záchodu
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára o tom, koľko tekutín máte piť.
French: Il est utile d'estimer la dose efficace qui a été appliquée.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2.
French: Les symptômes, particulièrement l'inflammation et/ou la douleur, doivent être traités.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Slovak: Na základe klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Slovak: Štúdie mutagenity a dlhodobé štúdie karcinogenity sa doposiaľ nevykonali.
French: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
French: (pas < 320 mL/h pour les solutions du commerce)
Slovak: (nie < 320 ml/h pre komerčné roztoky)
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
French: Ceci équilibre la pression, ce qui réduit ainsi tout risque de fuite.
Slovak: Tým sa vyrovná tlak a zníži sa tak riziko úniku.
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Slovak: Týchto pacientov sa preto odporúča sledovať počas liečby častejšie.
French: L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV.
Slovak: Priemerná beta energia je približne 0,13 MeV.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
French: Le débit de dose en surface et la dose accumulée dépendent de plusieurs facteurs.
Slovak: Intenzita dávky na povrchu a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
French: Un membre du personnel hospitalier vous dira comment et quand vous débarrasser de ces sacspoubelle.
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
French: L'âge moyen des patients recrutés dans l'étude était 58,4 ans.
Slovak: Priemerný vek pacientov zaradených do skúšania bol 58,4 roka.
French: La principale analyse a été réalisée sur les 811 patients néerlandais avec différents types de tumeurs positives en imagerie des récepteurs de la somatostatine.
Slovak: Hlavné analýzy sa vykonali s 811 holandskými pacientmi s rôznymi druhmi nádorov pozitívnych na somatostatínový receptor.
French: Préparation de la salle et de l'équipement :
Slovak: Príprava miestnosti a vybavenia:
French: • radiothérapie externe antérieure impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse ;
Slovak: • predchádzajúce externá rádioterapia zahŕňajúca viac ako 25 % kostnej drene,
French: 1,5 L à 2,2 L
Slovak: 1,5 až 2,2 l
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire et le radio-pharmacien doivent être informés.
Slovak: Je potrebné informovať lekára nukleárnej medicíny a rádiofarmaceuta.
French: Volume : {Y} mL
Slovak: Objem: {Y} ml
French: Ce médicament n'est pas conçu pour une administration régulière ou continue.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
French: Toxicité hépatique définie par soit :
Slovak: Toxicita pečene definovaná ako:
French: Il est également recommandé d'enregistrer le temps de l'extravasation ainsi qu'une estimation du volume extravasé.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať čas extravazácie a odhadovaný extravazovaný objem.
French: Bénéfice individuel/justification des risques
Slovak: Individuálne hodnotenie prínosu/rizika
French: Le médicament est administré par voie intraveineuse et est immédiatement et totalement biodisponible.
Slovak: Liek sa podáva intravenózne a je okamžite a úplne biologicky dostupný.
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Slovak: Extravazačná oblasť sa má sledovať, až kým pacient nebude prepustený z nemocnice.
French: Recommandations d'élimination des déchets
Slovak: Odporúčania týkajúce sa odpadu
French: − une (1) courte aiguille ;
Slovak: Jedna (1) krátka ihla
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Slovak: Jedna (1) dlhá ihla (90 - 100 mm)
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
French: Ceci comprend en particulier la manipulation de tout matériel potentiellement contaminé par l'urine.
Slovak: Týka sa to aj manipulácie s akýmikoľvek materiálmi, ktoré mohli byť potenciálne kontaminované močom.
French: Réactions indésirables majeures ou certaines réactions indésirables spécifiques à Lutathera
Slovak: Závažné alebo niektoré špecifické nežiaduce reakcie na Lutatheru.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
French: En outre, buvez fréquemment et essayez d'uriner à chaque heure du jour où vous recevez votre traitement et le jour d'après.
Slovak: Okrem toho často pite a pokúšajte sa močiť každú hodinu v deň, keď dostanete liečbu a deň po nej.
French: Un risque pour l'enfant allaité associé à des radiations ionisantes ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa spojené s ionizujúcim žiarením nemožno vylúčiť.
French: Si pour quelque raison, vous nécessitez un traitement médical d'urgence ou si une hospitalisation non planifiée survient pendant les 3 mois après votre traitement, vous devez informer les prestataires de soins à propos de la nature, la date et la dose de traitement radioactif.
Slovak: Ak budete z akéhokoľvek dôvodu potrebovať pohotovostné ošetrenie alebo neplánovanú hospitalizáciu počas 3 mesiacov po vašej liečbe, informujte poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povahe, dátume a dávke vašej rádioaktívnej liečby.
French: − Le sol et le mobilier doivent être recouverts de papier absorbant pour prévenir toute contamination accidentelle.
Slovak: Podlaha a nábytok majú byť zakryté hodvábnym papierom, aby sa zabránilo akejkoľvek náhodnej kontaminácii.
French: Hospitalisation et soins d'urgence
Slovak: Hospitalizácia a pohotovostné ošetrenie
French: • ou dans le récipient en plomb dans lequel Lutathera est fourni.
Slovak: • alebo v olovenej nádobe, v ktorej sa Lutathera dodáva.
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont moindres par rapport à ceux résultant de la maladie elle-même.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s vystavením ožiareniu nižšie než riziká samotného ochorenia.
French: Les analyses biologiques minimales à réaliser avant chaque perfusion sont :
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
French: Les patients doivent dormir dans une chambre séparée pendant 7 jours, ce qui doit être prolongé jusqu'à 15 jours en cas de partenaire enceinte ou d'enfant.
Slovak: Pacienti majú spať v oddelenej spálni 7 dní a v prípade tehotných partneriek alebo detí sa má toto obdobie predĺžiť na 15 dní.
French: • les informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout effet secondaire doit être signalé au médecin.
Slovak: • informáciu, že PRRT môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky počas liečby a po nej a že akékoľvek vedľajšie účinky je potrebné hlásiť lekárovi.
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Slovak: Colleretto Giacosa (TO)
French: L'intervalle de temps recommandé entre chaque administration est de 8 semaines et il peut être étendu jusqu'à 16 semaines en cas de toxicité modifiant la dose (TMD) (voir Tableau 5).
Slovak: Odporúčaný interval medzi jednotlivými podaniami je 8 týždňov, pričom sa môže predĺžiť až na 16 týždňov v prípade toxicity modifikujúcej dávku (DMT) (pozri tabuľka 5).
French: À usage unique seulement.
Slovak: Určené len na jednorazové použitie.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique issu de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Slovak: Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdili, že klinický prínos, ktorý získate z postupu s rádiofarmakom prevýši riziko v dôsledku žiarenia.
French: • bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure de la normale,
Slovak: • bilirubinémia > 3-násobok hornej hranice normálu,
French: Les toilettes doivent être utilisées en position assise, même pour les hommes.
Slovak: Záchody musia používať po sediačky aj muži.
French: Étant donné le mécanisme d'action et le profil de tolérance de Lutathera (voir rubrique 4.8), il n'est pas recommandé de démarrer un traitement dans les cas suivants :
Slovak: Vzhľadom na uvedený mechanizmus účinku a profil tolerancie Lutathery (pozri časť 4.8) sa neodporúča začatie liečby v nasledujúcich prípadoch:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1226/001
Slovak: EU/1/17/1226/001
French: Troubles du sommeil
Slovak: Poruchy spánku
French: Lutathera ne doit être administré que par des personnes autorisées à manipuler des produits radiopharmaceutiques dans un environnement clinique agréé (voir la rubrique 6.6) et après une évaluation du patient par un médecin qualifié.
Slovak: Lutatheru majú podávať len osoby oprávnené na manipuláciu s rádiofarmakami v určených klinických zariadeniach (pozri časť 6.6) a po vyhodnotení pacienta kvalifikovaným lekárom.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku vo vhodných priestoroch zodpovedá špecialista.
French: Les personnes qui sont alitées ou ont une mobilité réduite recevront de préférence une assistance par un aide-soignant.
Slovak: Ľuďom, ktorí sú pripútaní na lôžko alebo majú zníženú pohyblivosť, má prednostne pomáhať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
French: Le traitement peut être repris dès résolution ou stabilisation.
Slovak: Liečbu možno obnoviť po ústupe alebo stabilizácii.
French: Autres médicaments et Lutathera
Slovak: Iné lieky a Lutathera
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire déterminera le moment où le patient peut quitter la zone contrôlée ou l'hôpital, c.à-d. quand l'exposition de tiers aux rayonnements n'excède pas les seuils réglementaires.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny má určiť, kedy môže pacient opustiť kontrolovanú oblasť nemocnice, t. j. kedy expozícia tretích osôb rádioaktívnemu žiareniu neprekračuje regulačné prahy.
French: Il est nécessaire de porter des gants protecteurs de haute qualité (latex/nitrile) pour éviter tout contact direct avec le produit radiopharmaceutique (flacon/seringue).
Slovak: Je potrebné používať kvalitné ochranné rukavice (latex/nitril), aby ste sa vyhli priamemu kontaktu s rádiofarmakom (liekovka/striekačka).
French: Il est probable que cette préparation induise une dose de rayonnement relativement élevée chez la plupart des patients.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť relatívne vysoké dávky žiarenia u väčšiny pacientov.
French: Étant donné que ce médicament est radioactif, vous devrez suivre les instructions indiquées ci-dessous pour minimiser l'exposition des autres aux radiations.
Slovak: Keďže je tento liek rádioaktívny, budete musieť dodržiavať pokyny opísané ďalej, aby sa minimalizovalo vystavenie ostatných tomuto lieku.
French: Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression (SSP) évaluée par les critères d'évaluation de la réponse des tumeurs solides (RECIST 1.1) basée sur une évaluation radiologique indépendante.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bolo prežívanie bez progresie (PFS) vyhodnotené na základe kritérií hodnotenia odpovede solídnych nádorov (RECIST 1.1) na základe nezávislého rádiologického posúdenia.
French: Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées pour l'utiliser en toute sécurité.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať vám ho iba osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné používanie.
French: < 1 050 mOsmol/L
Slovak: 1 050 mOsmol
French: En cas d'utilisation d'équipements médicaux spéciaux tels que les cathéters, poches de colostomie, vases de nuit, buse d'eau ou tout ce qui pourrait être contaminé par vos fluides corporels, ceux-ci doivent être vidés immédiatement dans les toilettes et ensuite nettoyés.
Slovak: V prípade použitia osobného zdravotného vybavenia, ako sú katétre, kolostomické vrecká, posteľné misy, vodné dýzy alebo čokoľvek, čo by mohlo byť kontaminované vašimi telesnými tekutinami, sa toto vybavenie musí vyprázdniť okamžite do záchoda a potom vyčistiť.
French: La posologie peut être adaptée selon l'état du patient à la discrétion du médecin.
Slovak: Dávkovanie možno upraviť podľa stavu pacienta podľa uváženia lekára.
French: La somatostatine et ses analogues se lient de façon compétitive aux récepteurs de la somatostatine.
Slovak: Somatostatín a jeho analógy sa kompetitívne viažu na somatostatínové receptory.
French: Par conséquent, votre médecin vous demandera de réaliser des analyses sanguines régulières pour contrôler votre éligibilité à ce traitement et pour déceler tout effet indésirable le plus tôt possible.
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
French: • présentation brève du traitement et de la procédure d'administration ;
Slovak: • stručný úvod k liečbe a postupu podávania,
French: Porter des gants étanches jetables.
Slovak: Je potrebné nosiť jednorazové nepremokavé rukavice.
French: Il peut vous être demandé de rapporter votre sac au centre de traitement ou, après 70 jours, le sac peut être éliminé avec les autres ordures ménagères.
Slovak: aby ste vrecia priniesli do zdravotníckeho zariadenia so sebou alebo po 70 dňoch ich možno odhodiť s ostatným odpadom z domácnosti.
French: La zone d'extravasion doit être délimitée à l'aide d'un stylo indélébile et une photo doit être prise, si possible.
Slovak: Oblasť extravazácie je potrebné vybaviť nezmazateľným perom a ak je to možné, je potrebné vykonať snímku.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Slovak: a zostávajúcich (403) pacientov boli obyvatelia Holandska s rôznych európskych a neeurópskych krajín.
French: La hauteur de la potence doit être réglée de façon à compenser toute augmentation ou réduction de pression interne du flacon.
Slovak: Výšku stojana je potrebné upraviť na kompenzovanie akéhokoľvek zvýšenia alebo zníženia tlaku vnútri injekčnej liekovky.
French: Les fréquences sont classées comme suit : très fréquent (≥1/10),
Slovak: Kategórie frekvencií sú nasledujúce: veľmi časté (≥
French: Lutathera se lie avec ces récepteurs et émet de la radioactivité directement dans les cellules tumorales, ce qui cause leur mort.
Slovak: Lutathera sa viaže na tieto receptory a vyžaruje rádioaktivitu priamo do nádorových buniek, čím spôsobuje ich usmrtenie.
French: Les rayonnements ionisants sont dangereux pour le fœtus, c'est pourquoi la grossesse est contreindiquée.
Slovak: Ionizujúce žiarenie je pre plod nebezpečné, preto je tehotenstvo kontraindikované.
French: Les mesures sur le lieu et pendant le travail sont importantes et doivent être effectuées pour déterminer de façon plus précise et instructive la dose de rayonnement globale reçue par le personnel.
Slovak: Merania na mieste a počas práce sú kritické a mali by sa vykonávať na presnejšie a smerodajné stanovenie celkovej dávky žiarenia, ktorej je vystavený personál.
French: Sensation anormale
Slovak: Abnormálne pocity
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments thérapeutiques, code ATC : V10XX04
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: V10XX04
French: Un résumé des effets indésirables est indiqué ci-dessous par ordre de fréquence :
Slovak: Zhrnutie vedľajších účinkov je uvedené ďalej podľa poradia frekvencie:
French: Ceci peut engendrer une baisse des différents types de cellules sanguines, principalement des globules rouges (responsables du transport de l'oxygène des poumons vers les différents organes), des plaquettes (une cellule spécifique contribuant à la coagulation sanguine) et d'autres cellules sanguines comme les globules blancs (qui contribuent à lutter contre l'infection).
Slovak: To môže viesť k poklesu rôznych druhov krviniek, najmä červených krviniek (ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka z pľúc do rôznych orgánov), krvných doštičiek (špeciálne bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a iných krviniek, ako sú biele krvinky (pomáhajú bojovať proti infekcii).
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle du traitement.
Slovak: Váš lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu.
French: Compte tenu de la radiation émise par ce médicament pendant la procédure d'administration, vous devrez être isolé des autres patients qui ne reçoivent pas le même traitement.
Slovak: Z dôvodu žiarenia emitovaného týmto liekom je potrebné, aby ste počas podávania boli izolovaný od ostatných pacientov, ktorí nedostávajú rovnakú liečbu.
French: Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent s'abstenir en utilisant des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent.
Slovak: Muži a ženy v plodnom veku sa musia zdržať plodenia použitím účinných antikoncepčných metód počas liečby a 6
French: L'absence d'inhibition ou d'induction significative des enzymes CYP450 humaines et l'absence d'interaction spécifique avec la p-glycoprotéine (transporteur d'efflux) ainsi que les transporteurs OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 et BCRP dans les études précliniques suggèrent que Lutathera présente une faible probabilité de causer une interaction significative avec d'autres médicaments.
Slovak: Absencia inhibície alebo výrazná indukcia ľudských enzýmov CYP450, absencia osobitnej interakcie s P-glykoproteínom (efluxný transportér) a transportérov OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a BCRP v predklinických skúšaniach naznačujú, že Lutathera má nízku pravdepodobnosť spôsobenia iných významných liekových interakcií.
French: Dose absorbée par l'organe (mGy/MBq) (n = 20)
Slovak: Dávka absorbovaná orgánom (mGy/MBq) (n =
French: Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant le traitement par Lutathera étaient les nausées et les vomissements qui se produisaient au début de la perfusion respectivement chez 58,9 % et 45,5 % des patients.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky u pacientov, ktorí dostávali Lutatheru boli nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytli na začiatku infúzie u 58,9 % a 45,5 % pacientov.
French: Au cours de l'administration, les mesures de précautions recommandées doivent être mises en œuvre (voir rubrique 6.6).
Slovak: Počas podávania je potrebné prijať odporúčané preventívne opatrenia (pozri časť 6.6).
French: Ceci permettra l'extraction complète de la solution radiopharmaceutique.
Slovak: Tým sa zabezpečí úplná extrakcia roztoku rádiofarmaka.
French: Deux cathéters intraveineux en plastique doivent être insérés dans les veines périphériques du patient, un dans chaque bras.
Slovak: Dva intravenózne plastové katétre majú byť zavedené do periférnych žíl pacienta, pričom v každom ramene má byť jeden.
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
French: Lutathera doit être administré durant une période de 20 à 30 minutes.
Slovak: Lutathera sa má podávať 20 až 30 minút.
French: Afin d'accélérer la dispersion du produit et pour prévenir sa stagnation dans les tissus, il est recommandé d'augmenter le débit sanguin en élevant le bras affecté.
Slovak: Na zrýchlenie dávkovania lieku a zabránenie jeho stagnácii v tkanive sa odporúča zrýchliť prietok krvi nadvihnutím príslušnej ruky.