FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methylthioniniumchlorid sollte vermieden werden bei Patienten unter Behandlung mit Arzneimitteln, die die Serotonin-Wirkung verstärken weil die Möglichkeit schwerer zentralnervöser Reaktionen besteht, darunter das potenziell tödlich verlaufende Serotoninsyndrom.
Croatian: Metiltioninijev klorid trebaju izbjegavati bolesnici koji primaju lijekove koji pojačavaju serotonergički prijenos zbog potencijalnih ozbiljnih reakcija SŽS-a, uključujući potencijalno fatalni serotoninski sindrom.
German: • Patienten mit Methämoglobinämie durch Chloratvergiftung
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom zbog trovanja kloratom
German: Nebenwirkungen, die nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auftraten und als möglicherweise relevant für die klinische Anwendung zu bewerten sind, waren eine mäßige regenerative Anämie einhergehend mit erhöhter mittlerer Thrombozytenzahl und Fibrinogenspiegeln, ein minimaler Anstieg der mittleren Gesamtbilirubin-Blutwerte und eine erhöhte Inzidenz von moderaten Urinbilirubinwerten.
Croatian: Nuspojave, viđene na razinama izloženosti sličnim kliničkim razinama izloženosti i uz mogući značaj za kliničku primjenu su bile umjerena regenerativna anemija povezana s povišenjem srednje vrijednosti broja trombocita i razina fibrinogena, malo povišenje srednjih vrijenosti razina bilirubina u krvi i povećanje incidencije umjerenih razina bilirubina u mokraći.
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A4.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue nije in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A4.
German: Wie Methylthioniniumchlorid Proveblue aussieht und Inhalt der Packung Methylthioniniumchlorid Proveblue ist eine klare dunkelblaue Injektionslösung in klaren Glasampullen.
Croatian: Kako Methylthioninium chloride Proveblue izgleda i sadržaj pakiranja Methylthioninium chloride Proveblue je bistra tamnoplava otopina za injekciju (injekcija) i isporučuje se u prozirnim staklenim ampulama.
German: Äußerste Vorsicht ist bei Verabreichung an Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monaten geboten, da bei ihnen niedrigere Konzentrationen von NADPH-Methämoglobin-Reduktase erforderlich sind, um Methämoglobin zu Hämoglobin zu reduzierend.
Croatian: Nužan je izraziti oprez pri primjeni u novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca zbog nižih koncentracija NADPH-methemoglobin reduktaze potrebne za redukciju methemoglobina u hemoglobin, zbog čega je dojenčad podložnija methemoglobinemiji uzrokovanoj visokim dozama metiltioninijeva klorida.
German: Es wurde beobachtet, dass Methylthioniniumchlorid Proveblue Gewebe selektiv färbt.
Croatian: Opaženo je da Methylthioninium chloride Proveblue selektivno boji tkivo.
German: Bei Patienten mit durch Anilin induzierter Methämoglobinämie können wiederholte Dosen von Methylthioniniumchlorid erforderlich sein.
Croatian: U bolesnika s methemoglobinemijom izazvanom anilinom mogu biti potrebne ponovljene doze metiltioninijeva klorida.
German: Name und Anschrift der Herstellers, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
German: Blut transportiert) können bei Blutuntersuchungen gemessen werden - Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen, wodurch Ihre Haut blass werden kann und Sie kurzatmig werden und sich schwach fühlen können - lokale Gewebeschäden an der Injektionsstelle - Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen); wurde nur bei Säuglingen beobachtet
Croatian: Koža Vam može poplaviti - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega Vaša koža može biti blijeda i što može učiniti da ostanete bez zraka i slabi - žutica (žutilo kože i očiju), prijavljena je samo kod dojenčadi.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird bei Ihnen oder Ihrem Kind (0-17 Jahre) angewendet, um eine durch Arzneimittel oder Chemikalien hervorgerufene Schädigung des Blutes zu behandeln, die als Methämoglobinämie bezeichnet wird.
Croatian: Vi ili Vaše dijete (0-17 godina starosti) ćete dobiti Methylthioninium chloride Proveblue za liječenje problema s krvi koji proizlaze iz izlaganja nekim lijekovima ili kemikalijama koje mogu uzrokovati bolest koja se zove methemoglobinemija.
German: Methylthioniniumchlorid darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist zwingend erforderlich, z. B. bei lebensbedrohlicher Methämoglobinämie.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno, npr. u slučaju methemoglobinemije opasne po život.
German: Die klinische Relevanz dieser Hemmungen ist nicht bekannt.
Croatian: Kliničke posljedice nisu poznate.
German: Was Methylthioniniumchlorid Proveblue enthält - Der Wirkstoff ist Methylthioniniumchlorid.
Croatian: Što Methylthioninium chloride Proveblue sadrži - Djelatna tvar je metiltioninijev klorid.
German: Dosierung Erwachsene
Croatian: Odrasli
German: Erwachsene, Kinder über 3 Monate und ältere Patienten Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts, d. h. 0,2 bis 0,4 ml pro kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Croatian: Odrasli, djeca starija od 3 mjeseca i starije osobe Uobičajena doza je 1 do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, tj. od 0,2 do 0,4 ml po kilogramu i daje se u trajanju od 5 minuta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Methylthioniniumchlorid in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se metiltioninijev klorid u majčino mlijeko u ljudi.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine Lichtempfindlicheitsreaktion der Haut verursachen (Reaktion ähnlich wie bei Sonnenbrand), wenn Sie starken Lichtquellen ausgesetzt sind, beispielsweise Lichttherapie, Beleuchtung in Operationssälen und Pulsoximeter.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži (reakciju sličnu opeklinama od sunca) prilikom izlaganja izvorima snažnog svjetla, kao što je terapija svjetlom, svjetla u operacijskim salama i svjetla pulsnih oksimetara.
German: Während der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid ist Vorsicht geboten, da diese Behandlung die Bildung von Heinz-Körpern verstärken und die hämolytische Anämie verschlimmern kann.
Croatian: Nužan je oprez tijekom liječenja metiltioninijevim kloridom jer može pogoršati formiranje Heinzovih tijela i hemolitičke anemije.
German: In vivo beschleunigt Methylthioniniumchlorid in niedriger Konzentration die Konversion von Methämoglobin zu Hämoglobin.
Croatian: In vivo, u niskoj koncentraciji, metiltioninijev klorid ubrzava pretvorbu methemoglobina u hemoglobin.
German: Es wird empfohlen, vor der Anwendung zu überprüfen, ob die Lösung frei von Partikeln ist.
Croatian: Prije bilo kakve primjene, preporučuje se pregledati parenteralne otopine i provjeriti da ne sadrže nikakve čestice.
German: Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen treten bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren) nach intravenöser Anwendung auf (mit Ausnahme von Hyperbilirubinämie, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde).
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane nuspojave zabilježene u odraslih, djece i adolescenata (u dobi od 0-17 godina starosti) nakon intravenske primjene.
German: Anästhesisten sollten bei Patienten unter Dapsontherapie sorgfältig auf eine Methämoglobinämie und bei Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue auf eine mögliche Störung des BIS (Bispektraler Index) achten.
Croatian: Anesteziolozi moraju obratiti posebnu pozornost na methemoglobinemiju u bolesnika koji primaju terapiju dapsona i interferenciju BIS-a (bispektralni indeks) tijekom primjene Methylthioninium chloride Proveblue.
German: Personen ohne Methämoglobinämie
Croatian: Osobe bez methemoglobinemije
German: Die klinische Relevanz wird aufgrund der vorübergehenden Anwendung einer Einzeldosis, die in der Regel nur in Notsituationen erfolgt, als äußerst gering eingestuft.
Croatian: Smatra se da su kliničke posljedice vjerojatno minimalne s obzirom na prolaznu i jednokratnu upotrebu, obično u hitnim slučajevima.
German: Eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg Körpergewicht) kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben (siehe wichtige Sicherheitshinweise in Abschnitt 4.4).
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako su razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona (za važne informacije o sigurnosti vidjeti dio 4.4).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija
German: Methylthioniniumchlorid ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden, da nur begrenzte Daten zur Verfügung stehen und Methylthioniniumchlorid überwiegend renal ausgeschieden wird.
Croatian: Metiltioninijev klorid treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolesti bubrega zbog ograničenih podataka i jer se metiltioninijev klorid uglavnom eliminira putem bubrega.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit einer durch Dapson induzierten Methämoglobinämie im Laufe der Behandlung eine kumulative Dosis von 4 mg/kg nicht zu überschreiten.
Croatian: Tijekom liječenja ne preporučuje se prekoračenje kumulativne doze od 4 mg/kg u bolesnika s methemoglobinemijom izazvanom dapsonom.
German: Methylthioniniumchlorid kann bei Anwendung in Kombination mit serotonergen Arzneimitteln ein schweres oder tödlich verlaufendes Serotoninsyndrom verursachen.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati ozbiljan ili fatalan serotoninski sindrom kada se koristi u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima.
German: • Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD)
Croatian: • Bolesnici koji imaju nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolitičke anemije.
German: Patienten, die mit einer Kombination aus Methylthioniniumchlorid und serotonergen Arzneimitteln behandelt werden, sollten hinsichtlich des Auftretens des Serotoninsyndroms überwacht werden.
Croatian: Bolesnike koji se liječe metiltioninijevim kloridom u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima treba pratiti zbog moguće pojave serotoninskog sindroma.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine kutane Photosensitivitätsreaktion verursachen bei Exposition mit starken Lichtquellen, wie Phototherapie, solche, die in Operationssälen verfügbar sind oder lokale Beleuchtungsvorrichtungen wie Pulsoximeter.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži prilikom izlaganja izvorima jakog svjetla, kao što su fototerapija, izvori svjetla u operacijskim dvoranama ili lokalno iz svjetlećih uređaja kao što su pulsni oksimetri.
German: Methylthioninium Proveblue ist ein In-vitro-Inhibitor von P-gp.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Häufig
Croatian: Često bol u abdomenu
German: Weitere Informationen darüber, wie Methylthioniniumchlorid Proveblue angewendet werden kann, siehe Abschnitt 3 der Gebrauchsinformation.
Croatian: Dodatne informacije o tome kako se Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje su dane u dijelu 3 ove upute o lijeku.
German: Bei Patienten mit schwerer Hämolyse kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.
Croatian: U bolesnika s teškom hemolizom može se primijeniti hemodijaliza.
German: Methylthioniniumchlorid ist ein In-vitro-Induktor von CYP1A2.
Croatian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
German: • Patienten mit durch Nitrit induzierter Methämoglobinämie während der Behandlung von
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom uzrokovanom nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
German: Personen mit Methämoglobinämie
Croatian: Osobe s methemoglobinemijom
German: Eine Wiederholungsdosis (1 bis 2 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,2-0,4 ml/kg Körpergewicht) kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben.
Croatian: Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona.
German: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Croatian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, da die Anwendung von Methylthioniniumchlorid mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima jer metiltioninijev klorid ima umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
German: Bei Anwendung von Methylthioniniumchlorid zusammen mit diesen Arzneimitteln kann ein Serotoninsyndrom auftreten, das potenziell lebensbedrohlich ist.
Croatian: Kada se koristi u kombinaciji s tim lijekovima, metiltioninijev klorid može izazvati serotoninski sindrom koji može biti opasan po život.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Ampulle nach „Verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnicama ampule iza „Rok valjanosti" ili „EXP".
German: Kontrolluntersuchungen
Croatian: Testovi praćenja
German: Patienten mit Hyperglykämie oder Diabetes mellitus Bei Verdünnung in Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) ist Methylthioniniumchlorid bei Patienten mit Hyperglykämie oder Diabetes mellitus mit Vorsicht anzuwenden, da diese Zustände durch die Glucoselösung verschlimmert werden können.
Croatian: Ako se metiltioninijev klorid koristi razrijeđen u otopini glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%), potreban je oprez kod primjene u bolesnika s hiperglikemijom ili šećernom bolesti jer otopina glukoze može pogoršati ta stanja.
German: In vitro wurde gezeigt, dass Methylthioniniumchlorid die Motilität menschlicher Spermien dosisabhängig herabsetzt.
Croatian: In vitro, metiltioninijev klorid je pokazao da smanjuje pokretljivost ljudskih spermija ovisno o dozi.
German: Bevor Ihnen die Injektion gegeben wird, überprüft der Arzt oder das medizinische Fachpersonal, ob das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum abgelaufen ist.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će provjeriti rok valjanosti na naljepnici prije davanja injekcije.
German: Lokale Gewebsnekrose an der Injektionsstelle
Croatian: Često mjestu primjene lokalna nekroza tkiva na mjestu injiciranja
German: • Venlafaxin.
Croatian: • venlafaksin
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml otopina za injekciju
German: Die Anwendung in der Nebenschilddrüsenchirurgie (keine Indikation) hat bei gleichzeitiger Verabreichung mit serotonergen Arzneimitteln zu unerwünschten zentralnervösen Wirkungen geführt (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
German: Nach einer Stunde kann eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg) gegeben werden, falls die Symptome anhalten oder erneut auftreten.
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06-0,1 ml/kg) moguće je dati nakon jedan sat u slučaju neprestajanja ili ponovne pojave simptoma.
German: Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht, d. h. 0,2-0,4 ml pro kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
German: Bei Säuglingen wurde nach Verabreichung von 20 mg/kg Methylthioniniumchlorid eine Hyperbilirubinämie beobachtet.
Croatian: Hiperbilirubinemija je primijećena kod dojenčadi nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
German: Bei weiblichen Ratten wurde kein Hinweis auf eine karzinogene Aktivität beobachtet.
Croatian: Nije opažen dokaz kancerogene aktivnosti u ženki štakora.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue ist von Ärzten bzw. medizinischem Fachpersonal zu verabreichen.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
German: Stuhlverfärbung (blaugrün)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava kromaturija (plavo-zelena)
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung Methylthioniniumchlorid
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekcija metiltioninijev klorid
German: Zwei Säuglinge verstarben nach Verabreichung von 20 mg/kg Methylthioniniumchlorid.
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
German: • Monoaminooxidase-Hemmer.
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze
German: Klare dunkelblaue Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,0 und 4,5.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) Bistra, tamnoplava otopina pH vrijednosti između 3,0 i 4,5 Osmolalnost je obično između 10 i 15 mOsm/kg.
German: Dieses Arzneimittel kann in 50 ml Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) verdünnt werden, um lokale Schmerzen zu vermeiden, insbesondere bei Kindern.
Croatian: Ovaj lijek može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito kod djece.
German: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Croatian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
German: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
German: Verwirrtheitszustand
Croatian: Psihijatrijski poremećaji stanje konfuzije
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung verfärbt, nicht klar oder trüb ist oder Ausfällungen oder Partikel enthält.
Croatian: Nemojte koristiti Methylthioninium chloride Proveblue ako je otopina promijenila boju, ako je zamućena, zamagljena, ili ako su prisutni talog ili čestice.
German: Die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue kann vorrübergehend die Exposition von Wirkstoffen, einschließlich Cimetidin, Metformin und Aciclovir erhöhen, die in erster Linie über renale OCT2oder MATE-abhängige Transportmechanismen ausgeschieden werden.
Croatian: Primjena lijeka Methylthioninium chloride Proveblue može prolazno povećati izloženost lijekovima koji se prvenstveno eliminiraju putem bubrega, transportom koji uključuje OCT2/MATE put, uključujući cimetidin, metformin i aciklovir.
German: Herzrhythmusstörung
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
German: Wie ist Methylthioniniumchlorid Proveblue aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3-0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Croatian: Preporučena doza je 0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg, u trajanju od 5 minuta.
German: Wie ist Methylthioniniumchlorid Proveblue anzuwenden?
Croatian: Kako primjenjivati Methylthioninium chloride Proveblue
German: • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Serotoninsyndrom, wenn Methylthioniniumchlorid Proveblue zusammen mit bestimmten
Croatian: • Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - serotoninski sindrom kada se Methylthioninium chloride Proveblue uzima s određenim lijekovima za liječenje depresije ili tjeskobe, vidjeti dio 2 - smanjene razine hemoglobina (proteina u crvenim krvnim stanicama koji prenosi kisik u krvi)
German: Jeder Umkarton enthält einen Einsatz mit 20 Ampullen à 2 ml.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
German: Jede 10-ml-Ampulle enthält 50 mg Methylthioniniumchlorid.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
German: - Magenschmerzen - Brustschmerzen - Schwindel - Kopfschmerzen - Schwitzen - Verwirrtheit - Anstieg der Konzentration von Methämoglobin (eine anormale Form von Hämoglobin im Blut) - Bluthochdruck - Kurzatmigkeit - ungewöhnlich schneller Herzschlag - Zittern (Tremor) - Hautverfärbung; Ihre Haut kann sich blau verfärben - Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen, wodurch Ihre Haut blass werden kann und Sie kurzatmig werden und sich schwach fühlen können - Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen); wurde nur bei Säuglingen beobachtet.
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
German: Hautverfärbung (blau)
Croatian: Često promjena boje stolice (plavozelena)
German: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
German: - wenn Ihre Bluterkrankung durch Nitrit verursacht wurde während der Behandlung von einer
Croatian: reduktaze - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan trovanjem kloratima.
German: Jede 2-ml-Ampulle enthält 10 mg Methylthioniniumchlorid.
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
German: Jeder ml Lösung enthält 5 mg Methylthioniniumchlorid.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 5 mg metiltioninijeva klorida.
German: Es darf vor Allem nicht mit isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion gemischt werden, weil nachgewiesen wurde, dass Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert.
Croatian: Osobito se ne smije miješati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
German: Auch hier kann eine Wiederholungsdosis nach einer Stunde verabreicht werden.
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2016 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet werden:
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
German: Dies bedeutet, dass es einem Referenzarzneimittel ähnelt, das denselben Wirkstoff, jedoch in einer unterschiedlichen Konzentration enthält.
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
German: • Mangel des Enzyms NADPH-Reduktase.
Croatian: • nedostatak enzima NADPH reduktaze.
German: Eine Wiederholungsdosis kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome anhalten oder wiederkehren oder wenn der Methämoglobinspiegel im Blut über dem Normalbereich bleibt.
Croatian: Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simptomi nastave ili se ponovno pojave ili ako razina methemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
German: • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD),
Croatian: • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)