FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Lithuanian: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
Croatian: Tybost može ući u interakciju s drugim tvarima.
Lithuanian: Tybost gali sąveikauti su kitomis medžiagomis.
Croatian: • poremećaji spavanja
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku kobicistata na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Croatian: Prilikom istodobne primjene maraviroka i lijeka Tybost bolesnici moraju primiti maravirok 150 mg dva puta dnevno.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Croatian: • Tybost se mora uzeti s atazanavirom (300 mg) ili darunavirom (800 mg).
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu drugih antibiotika s atazanavirom/kobicistatom.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų antibiotikų vartojimą kartus su atazanaviru ir kobicistatu.
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Tybost.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Croatian: Buprenorfin/nalokson
Lithuanian: Buprenorfinas, naloksonas
Croatian: c Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiais nustatyta ≥ 50 kopijų/ml; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio; mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo,
Croatian: Serumske koncentracije digoksina se mora nadzirati i koristiti za titraciju doze digoksina radi postizanja željenih kliničkih učinaka.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Croatian: Trenutačno nema odgovarajućih podataka za utvrđivanje je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s većim rizikom bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Ovaj učinak na serumski kreatinin, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatininina, se mora razmotriti prilikom primjene kobicistata u bolesnika u kojih je procijenjeni klirens kreatininina korišten kao vodič kroz kliničko zbrinjavanje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Croatian: Itrakonazol Vorikonazol Pozakonazol Flukonazol
Lithuanian: Itrakonazolas Vorikonazolas Pozakonazolas Flukonazolas
Croatian: Povećane koncentracije salmeterola u plazmi povezane su s potencijalom za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Croatian: • otežano spavanje, abnormalni snovi, omamljenost, umor.
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, mieguistumas, nuovargis.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Tybost iznosi oko 3-4 sata.
Lithuanian: Išgėrus Tybost, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Tybost i morate odmah o tome obavijestiti svog liječnika.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Prilikom primjene s kobicistatom maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Croatian: Od 21 bolesnika, 3 je razvilo rezistentnu supstituciju M184V povezanu s emtricitabinom.
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Tybost su darunaviru.
Croatian: Inhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) Tenofovirdizoproksil1
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis1
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju putem CYP3A.
Lithuanian: PDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Croatian: Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Croatian: • krv u urinu (hematurija)
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
Croatian: • visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija)
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
Croatian: Kao alternativu može se razmotriti darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Alternatyva gali būti darunaviras / ritonaviras.
Croatian: Stope prekida primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojava povezanih s bilirubinom bile su niske i slične u obje skupine (4,9% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek i 4,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kobicistata i rifabutina.
Lithuanian: Kartu vartoti kobicistato ir rifabutino nerekomenduojama.
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kobicistat/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Ne prekidajte svoje liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata.
Lithuanian: Kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Doze lijeka Tybost i istodobno primijenjenog inhibitora proteaze, atazanavira ili darunavira, prikazane su u Tablici 1.
Lithuanian: Tybost ir kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus atazanaviro ar darunaviro dozės pateikiamos 1 lentelėje.
Croatian: • u periodu unutar 12 sati od vremena kad obično uzimate Tybost, tabletu morate uzeti što prije.
Lithuanian: • praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Tybost, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove upute).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Croatian: Kobicistat i atazanavir smiju se primjenjivati u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus i majku.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Croatian: Izloženosti kobicistatu bile su nelinearne i veće nego proporcionalne dozi u rasponu od 50 mg do 400 mg te u skladu s inhibitorom temeljenim na mehanizmu CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija yra netiesinė ir daugiau nei proporcinga dozei intervale nuo 50 mg iki 400 mg, ir atitinka veikimo mechanizmu paremto CYP3A inhibitoriaus ekspoziciją.
Croatian: • ciklosporin, sirolimus i takrolimus, lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Croatian: Tablica 4: Farmakokinetički parametri [srednja vrijednost ± SD (%CV)] atazanavira u farmakokinetičkom podispitivanju ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos parametrai [vidurkis ± SN (VK %)] papildomo III fazės farmakokinetikos tyrimo GS-US-216-0114 metu
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj ga mjeri metabolizira CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Croatian: Od ovih 692 bolesnika 613 (300 atazanavir/kobicistat i 313 atazanavir/ritonavir), odnosno 496 (250 atazanavir/kobicistat i 246 atazanavir/ritonavir) primili su barem 48, odnosno 144 tjedna liječenja.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Croatian: Prilikom primjene ketokonazola s lijekom Tybost maksimalna dnevna doza ketokonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Lithuanian: Vartojant ketokonalozo kartu su Tybost, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira i darunavira te se oni dulje zadržavaju u tijelu.
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Croatian: Randomozacija je stratificirana probiranjem na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Croatian: Jezgra tablete Umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, silicijev dioksid.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Tybost vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Tybost morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Lithuanian: Kol vartojate Tybost, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Croatian: • antimikobakterijski lijekovi: rifampicin
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Croatian: Bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) (pogledajte dio 2 ove upute).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (žr.
Croatian: Liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru, što može biti povezano s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha i povećanim rizikom od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, kuri gali būti susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės ir ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui rizika.
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije, preporuča se jedna doza sildenafila od najviše 25 mg u 48 sati, vardenafila od najviše 2,5 mg u 72 sata ili tadalafila od najviše 10 mg u 72 sata kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Tybost rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata 86% i 8,2% doze izolirano je u fecesu, odnosno urinu.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Croatian: Učinak kobicistata na serumski kreatinin i eGFR u bolesnika koji su se prebacili s ritonavira na kobicistat u ispitivanju GS-US-236-0118 bio je u skladu s učinkom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u ispitivanju GS-US-216-0114.
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino ir eGFR kiekiui serume pacientams, kurie perėjo nuo ritonaviro prie kobicistato vartojimo tyrimo GS-US-236-0118 metu, atitiko poveikį, nustatytą dar negydytiems pacientams tyrimo GS-US-216-0114 metu.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Tybost, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Tybost, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Croatian: • a prošlo je 12 sati ili više od vremena kada obično uzimate Tybost, propuštenu dozu nemojte uzeti.
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Croatian: Tybost ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus dozė
Croatian: Kada se kontraceptivi koji sadrže estrogen primjenjuju istodobno s darunavirom/kobicistatom, preporučuje se primjena drugih ili dodatnih mjera kontracepcije.
Lithuanian: Estrogenų sudėtyje turinčius kontraceptikus vartojant kartu su darunaviru ir kobicistatu, rekomenduojama naudoti alternatyvias arba papildomas kontraceptines priemones.
Croatian: Uzima se s atazanavirom ili darunavirom (oba su inhibitori proteaze) i djeluje kao pojačivač kako bi poboljšao njihov učinak.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Croatian: Podaci o primjeni kobicistata i atazanavira u trudnica su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Croatian: • ritonavir
Lithuanian: • ritonaviro,
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų (žr.
Croatian: • trazodon, lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na etravirin, efavirenz, nevirapin i bosentan (vidjeti Tablicu 2).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: etravirinas, efavirenzas, nevirapinas, ir bozentanas (žr.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost u roku duljem od 12 sati, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Croatian: Za kobicistat nije otkrivena antivirusna aktivnost protiv HIV-1, HBV ili HCV te on ne antagonizira antivirusni učinak HIV inhibitora.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka iz drugih razloga i posljednje dostupne vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/mle
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mle
Croatian: Za viruse je početno utvrđeno da su podložni djelovanju atazanavira, emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu buvo žinoma, kad virusai yra jautrūs atazanavirui, emtricitabinui ir tenofoviro dizoproksilio fumaratui.
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus prijeđe na dojenče putem majčinog mlijeka.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Croatian: Tybost se mora primijeniti peroralno, jednom dnevno s hranom.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Croatian: Tybost se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Croatian: Nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir bile su u skladu sa sigurnosnim profilom ritonavirom pojačanog atazanavira.
Lithuanian: Kobicistatu sustiprinto atazanaviro nepageidaujamos reakcijos atitiko ritonaviru sustiprinto atazanaviro saugumo duomenis.
Croatian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin i vinkristin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje raka
Lithuanian: • dasatinibas, nilotinibas, vinblastinas ir vinkristinas - vaistai, vartojami vėžiui gydyti;
Croatian: Preporučuje se započeti s najnižom preporučenom dozom rosuvastatina i titrirati na temelju kliničkog odgovora uz istodobno praćenje zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija).
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos rozuvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Croatian: Pokazalo se da liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru u usporedbi s onom nakon porođaja.
Lithuanian: Gydant kobicistatu ir darunaviru antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak kobicistata na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, bolesnik mora što prije uzeti Tybost s hranom i potom ga nastaviti uzimati prema svom uobičajenom rasporedu u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Tybost dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę kartu su atazanaviru ar darunaviru pagal įprastą vartojimo grafiką.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Tybost, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.
Croatian: • kortikosteroidi koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Lithuanian: • kortikosteroidai, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų funkcijos sutrikimu
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/872/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Tybost i atazanavira ili darunavira može smanjiti uspjeh budućih liječenja koja propiše
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijeka Tybost preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze ili aspartat aminotransferaze za > 3 x GGN zabilježeno je u 12,8% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek, odnosno u 9,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės arba aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8 % tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 9,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje.
Croatian: 48. tjedana
Lithuanian: 48 savaitė
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Trazodon
Lithuanian: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) Trazodonas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26 srpanj 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
Croatian: Nakon peroralne primjene kobicistata s hranom u HIV-1 zaraženih ispitanika, vršne koncentracije kobicistata u plazmi zapažene su 4 sata nakon doze.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.