FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, <1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en Active-A studies zijn hieronder beschreven.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT sekä ACTIVE-A -tutkimuksissa on mainittu alla.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamista vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Finnish: EU/1/10/649/001-016
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking, flacon of de doordrukstrip na "EXP".
Finnish: Älä käytä -tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: De meest (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen die clopidogrel bevatten zijn bloedingen.
Finnish: Klopidogreelia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat olleet verenvuodot.
Dutch: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: • 30 tabletten in fles: 30 dagen
Finnish: • 30 tabletin purkki: 30 vuorokautta
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking
Finnish: Paina tabletti ulos.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Dutch: • Instructies met betrekking tot het verwijderen van de tablet uit de blisterverpakking zijn vermeld op de omdoos van de strips met aftrekbaar laagje.
Finnish: • Huomaa, että ohjeet tabletin ottamiseen repäisemällä avattavasta läpipainopakkauksesta on esitetty läpipainoliuskojen ulkopakkauksessa.
Dutch: BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
Dutch: • Ontsteking van de bloedvaten, lage bloeddruk
Finnish: • verisuonitulehdus, verenpaineen aleneminen
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01A-C04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Finnish: • leikkaushaavan verenvuoto tai muut vakavat verenvuodot
Dutch: • 100 tabletten in fles: 100 dagen
Finnish: • 100 tabletin purkki: 100 vuorokautta
Dutch: • Veranderingen in de hoeveelheden van bepaalde stoffen in uw bloed of urine.
Finnish: • veressä tai virtsassa olevien tiettyjen aineiden pitoisuuksien muutokset.
Dutch: Als u lijdt aan een van de onderstaande symptomen, licht dan meteen uw arts in:
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedpropje in een slagader of in de hersenen heeft gehad (infarct)
Finnish: • jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Dutch: Dit kan met bloed of urinetesten worden opgespoord.
Finnish: Tämä voidaan havaita verikokeiden tai virtsanäytteen avulla.
Dutch: • Vertigo (duizeligheid met het gevoel dat u ronddraait)
Finnish: • kiertohuimaus eli vertigo (huimaus, johon liittyy pyörimisen tunne)
Dutch: • als u een lever- of nierziekte hebt
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Dutch: In CAPRIE: bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3%.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Finnish: • Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Dutch: • Hoofdpijn en duizeligheid
Finnish: • päänsärky ja huimaus
Dutch: Met betrekking tot de HDPE flessen is de volgende chemische en fysische houdbaarheid gedurende het gebruik aangetoond:
Finnish: HDPE-purkkeihin pakatun valmisteen kemialliseksi ja fysikaaliseksi käytönaikaiseksi säilyvyydeksi on osoitettu:
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening hebt.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Finnish: Pitkittynyt verenvuotoaika, neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku * Klopidogreelille ilmoitetut tiedot, joiden yleisyys on "tuntematon".
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän lääkkeen käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en mediastinumaandoeningen
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Dutch: • als u lijdt aan een andere aandoening die momenteel bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of een hersenbloeding.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan muu sairaus, josta aiheutuu verenvuotoja, esimerkiksi mahahaava tai verenvuotoa aivoissa.
Dutch: - De flessen bevatten 30 of 100 filmomhulde tabletten.
Finnish: - Purkit sisältävät 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,, Nederland
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ´Mogelijke bijwerkingen´)
Finnish: Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset').
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia ja hydrattua risiiniöljyä.
Dutch: Dit kan maagstoornissen en diarree veroorzaken.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding iets langer duren dan gewoonlijk.
Finnish: • Jos sinulle tulee haava tai vamma, verenvuodon tyrehtyminen saattaa kestää tavanomaista kauemmin.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie wat maagstoornissen en diarree kan veroorzaken.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Dutch: • Algemene allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), ademhalingsproblemen, zwelling of ontsteking in de mond, huidallergie, blaartjes op de huid
Finnish: • yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), hengitysvaikeudet, suun turpoaminen tai tulehdus, ihon allergiat, rakkulat iholla
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR=43,3% ; CI : 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR=18,2% ; CI : 6,5%, 28,3%).
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Dutch: Preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij:
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien estäminen Klopidogreeli on tarkoitettu:
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen om eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Finnish: Muut lääkevalmisteet: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.
Dutch: Finnland ratiopharm Oy
Finnish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd ≥75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikel disfunctie met linkerventrikelejectiefractie <45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Finnish: ACTIVE -ohjelmassa satunnaistetuilla potilailla oli dokumentoitu eteisvärinä toisin sanoen heillä oli joko pysyvä eteisvärinä tai oli ollut vähintään kaksi eteisvärinäjaksoa viimeisten kuuden kuukauden aikana ja heillä oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: ikä ≥75 vuotta tai 55-74 vuotta ja joko lääkehoitoa vaativa diabetes tai dokumentoitu aiempi sydäninfarkti tai dokumentoitu koronaarisuonten sairaus; hoitoa vaatinut verenpainetauti; aiempi aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos; vasemman kammion vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <45 %; tai dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus.
Dutch: Als u lijdt aan verharding van de slagaders ('atherosclerose') bestaat er een verhoogde kans op de vorming van bloedstolsels in uw bloedvaten.
Finnish: Jos sairastat valtimoiden kovettumatautia (ateroskleroosia), siihen liittyy suurentunut riski verihyytymien muodostumiseen verisuoniin.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat u aan een ernstige aandoening lijdt die trombotische trombocytopenische purpura wordt genoemd (een zeldzame aandoening van het bloedstollingssysteem, waarbij over het gehele lichaam bloedstolsels ontstaan)
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että sinulla on tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi kutsuttu vakava sairaus (harvinainen veren hyytymisjärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa useita verihyytymiä eri puolille elimistöä).
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie, eosinofiele pneumonie
Finnish: Hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, eosinofiilinen pneumonia
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Finnish: Lisäksi iän mukaan tehty alaryhmäanalyysi viittaa klopidogreelin hyödyttävän yli 75-vuotiaita potilaita vähemmän kuin enintään 75-vuotiaita.
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op één kant de opdruk "C75" en vlak aan de andere kant.
Finnish: Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "C75" ja vastakkainen puoli on sileä.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 30 filmomhulde tabletten
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI : 8,6 tot 33,4), 32% (CI : 12,8 tot 46,4), 4% (CI : -26,9 tot 26,7), 6% (CI :33,5 tot 34,3) en 14% (CI : -31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0−1, 1−3, 3−6, 6−9 ja 9−12 kuukautta.
Dutch: • De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Finnish: • Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunertavia tai vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä kapselinmuotoisia tabletteja.
Dutch: • geneesmiddelen die bloedstolsels afbreken (bv. alteplase en streptokinase).,
Finnish: • verihyytymien liuottamiseen käytettäviä lääkkeitä (esim. alteplaasia ja streptokinaasia)
Dutch: • als u een verhoogde kans op bloedingen hebt, bijvoorbeeld: o als u onlangs ernstig letsel hebt opgelopen o als u onlangs geopereerd bent of een operatie moet ondergaan (inclusief een tandheelkundige ingreep) o als u een bloedstoornis hebt waardoor u gemakkelijk inwendige bloedingen krijgt (bloeding binnenin uw lichaam) o als u lijdt aan een andere ziekte waardoor u gemakkelijk inwendige bloedingen krijgt (bv. maagzweren of wondjes in uw oog)
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: o jos olet äskettäin saanut vakavan vamman o jos olet äskettäin ollut leikkauksessa tai olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) o jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille o jos sinulla on sairaus, jonka vuoksi sisäiset verenvuodot ovat todennäköisempiä (esim. mahahaava tai haava silmän sisällä)
Dutch: Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent moet u uw arts of apotheker inlichten voordat u Clopidogrel Teva Pharma B.V. gaat gebruiken.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Dutch: Elke tablet bevat 62,16 mg lactosemonohydraat en 10 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 62,16 mg laktoosimonohydraattia ja 10 mg hydrattua risiiniöljyä.
Dutch: In een klein aantal gevallen zijn ook bloedingen in de ogen, het hoofd, het onderlichaam, de longen en de gewrichten gemeld.
Finnish: Pienessä osassa tapauksista on myös raportoitu verenvuodon esiintyneen silmässä, pään sisällä, vatsassa, keuhkoissa tai nivelissä.
Dutch: Uw arts zal u eveneens acetylsalicylzuur (een stof gebruikt om pijn te verlichten, koorts te verlagen en om bloedstolling te voorkomen) voorschrijven.
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä sinulle hoidoksi asetyylisalisyylihappoa (kivun lievitykseen ja kuumeen alentamiseen sekä veren hyytymisen estämiseen käytettävä aine).
Dutch: • Inwendige bloedingen in de buik
Finnish: • vatsansisäinen verenvuoto.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-remmer is) of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkevalmisteet, kuten H2-salpaajat (lukuun ottamatta simetidiiniä, joka on CYP2C19-entsyymin inhibiittori) tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankinnainen Ahemofilia, granulosytopenia, anemia
Dutch: • u een onregelmatige hartslag heeft, een aandoening die "atriumfibrilleren" wordt genoemd, en u geen geneesmiddelen kunt innemen die bekend staan als "orale anticoagulantia" (vitamine Kantagonisten); deze geneesmiddelen voorkomen dat zich nieuwe stolsels vormen in uw bloed en dat bestaande bloedstolsels kunnen groeien.
Finnish: • sydämesi syke on epäsäännöllinen, tilaa kutsutaan eteisvärinäksi, ja et voi ottaa oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä (K-vitamiinin antagonisteja), jotka estävät uusien verihyytymien muodostumista ja vanhojen verihyytymien kasvua.
Dutch: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Finnish: Tlf: +47 66 77 55 90
Dutch: NSAID's: in een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Finnish: NSAIDit: Terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreelin ja naprokseenin samanaikainen käyttö lisäsi piilevää verenhukkaa ruuansulatuskanavassa.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen de groepen in het primair samengestelde eindpunt van overlijden, shunt trombose of cardiaal gerelateerde interventie voor de leeftijd van 120 dagen na een voorval dat als trombotisch werd beschouwd (89 [19,1%] voor de clopidogrel groep en 90 [20,5%] voor de placebogroep) (zie rubriek 4.2).
Finnish: Ryhmien välillä ei ollut merkitsevää eroa ensisijaisessa yhdistetyssä päätetapahtumassa (kuolema, sunttitromboosi tai ennen 120 päivän ikää tromboottiseksi oletetun tapahtuman vuoksi tehty sydäntoimenpide) (89 [19,1 %] klopidogreeliryhmässä ja 90 [20,5 %] lumeryhmässä) (ks. kohta 4.2).
Dutch: Bij patiënten die alleen op basis van een recent myocardinfarct in de studie geïncludeerd waren, was clopidogrel numeriek inferieur aan, maar niet statistisch significant verschillend van, ASA (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 tot 11,7 (p=0.639)).
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Dutch: • Verlaagd aantal van bepaalde witte bloedlichaampjes waardoor het risico op infectie toeneemt
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen määrän väheneminen, mikä suurentaa infektioiden vaaraa
Dutch: Intracraniale bloeding (er werden sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Finnish: Kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus
Dutch: • Een ernstige aandoening die trombotische trombocytopenische purpura wordt genoemd (een zeldzame aandoening van het bloedstollingssysteem, waarbij over het gehele lichaam bloedstolsels ontstaan).
Finnish: • vakava tila, jota kutsutaan tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi (harvinainen veren hyytymisjärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa useiden verihyytymien muodostumisen eri puolille elimistöä).
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Dutch: Eén kant van de tablet heeft de opdruk 'C75', de andere kant is vlak.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu "C75".
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi NSAID-lääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Dutch: • moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Finnish: • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in maand/JJJJ
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: kuukausi VVVV
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde ricinusolie Natriumlaurylsulfaat
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Krospovidoni (tyyppi A) Risiiniöljy, hydrattu Natriumlauryylisulfaatti
Dutch: • een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Finnish: • selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (ryhmään kuuluvat mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkettä, jolla yleensä hoidetaan masennusta
Dutch: Als u twijfelt, als de bloeding ernstig wordt of als u onverwachte bloedingen ervaart in ongebruikelijke delen van uw lichaam, licht dan meteen uw arts in (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Finnish: Jos olet kuitenkin epävarma tai verenvuoto kehittyy vakavaksi tai sinulle ilmaantuu odottamatonta verenvuotoa jostakin poikkeuksellisesta elimistön osasta, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Dutch: • u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden en u onlangs een hartaanval hebt gehad, of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (ziekte van de bloedvaten behalve die in de hersenen en hart).
Finnish: • sinulla on valtimoiden kovettumatauti ja sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sairastat ääreisvaltimosairaudeksi kutsuttua sairautta (verisuonisairaus muissa kuin aivojen ja sydämen verisuonissa)
Dutch: Tabletkern
Finnish: -tabletteja
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie dienen te worden gecontroleerd en behandeld door specialisten.
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, pitää olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Dutch: • Geelverkleuring van huid of oogwit (geelzucht)
Finnish: • ihon ja silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
Dutch: Neem het geneesmiddel regelmatig en elke dag op dezelfde tijd in. U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Finnish: Pyri ottamaan lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.