FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assorbimento: in tre studi clinici pubblicati che hanno descritto il profilo farmacocinetico della combinazione di articaina cloridrato 40 mg/ml con adrenalina 10 o 5 microgrammi/ml, i valori di Tmax erano compresi tra 10 e 12 minuti, e i valori di Cmax erano compresi tra 400 e 2.100 ng/ml.
Slovak: V troch publikovaných klinických štúdiách, ktoré popisujú farmakokinetický profil kombinácie artikaíniumchloridu 40 mg/ml s adrenalínom 10 alebo 5 mikrogramov/ml, sa hodnoty Tmax pohybovali v rozmedzí od 10 do 12 minút a hodnoty Cmax sa pohybovali v rozmedzí od 400 do 2100 ng/ml.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica: {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} ha un inizio d'azione di 1,5-1,8 minuti per l'anestesia per infiltrazione e di 1,4-3,6 minuti per l'anestesia locoregionale.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} začína účinkovať po 1,5 - 1,8 minútach pri infiltračnej anestézii a po 1,4 - 3,6 minútach pri zvodovej anestézii.
Italian: Gli studi condotti sugli animali con articaina 40 mg/ml + adrenalina 10 microgrammi/ml e con articaina da sola non hanno evidenziato effetti avversi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml, ako aj so samotným artikaínom, nepreukázali nežiaduce účinky na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Italian: È necessario utilizzare dosi ridotte di questo medicinale sotto stretto controllo medico, aspirando con cautela a causa del possibile aumento della risposta ai vasocostrittori adrenergici: sussiste il rischio di ipertensione e altri effetti cardiovascolari.
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
Italian: A dosi sovraterapeutiche, l'articaina ha proprietà cardiodepressive e può esercitare effetti vasodilatatori.
Slovak: V supraterapeutických dávkach má artikaín tlmivé účinky na srdce a môže sa prejaviť jeho vazodilatačný účinok.
Italian: I sintomi di sovradosaggio comprendono forte debolezza, pallore della pelle, mal di testa, agitazione o irrequietezza, disorientamento, perdita dell'equilibrio, tremore involontario o brividi, dilatazione delle pupille, visione offuscata, problemi di messa a fuoco degli oggetti, disturbi del linguaggio, capogiri, convulsioni, stupor, perdita di coscienza, coma, sbadigli, respiro anomalo rallentato o accelerato che può causare un arresto temporaneo della respirazione, impossibilità per il cuore di contrarsi in modo efficace (arresto cardiaco).
Slovak: Medzi príznaky predávkovania patrí výrazná slabosť, bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit nepokoja alebo nervozity, strata orientácie, strata rovnováhy, nekontrolovaný tras alebo chvenie, rozšírenie zreníc, rozmazané videnie, problémy so zaostrením na objekty, poruchy reči, závraty, kŕče, otupenosť, strata vedomia, kóma, zívanie, nezvyčajne pomalé alebo rýchle dýchanie, ktoré môže viesť k dočasnému zastaveniu dýchania, porucha sťahov srdca
Italian: b) Elenco tabulare delle reazioni avverse
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Italian: Angioedema (edema su viso/lingua/labbra/gola/laringe/peri orbitale)
Slovak: Angioedém (tváre/jazyka/pier/hrdla/ hrtana/periorbitálny edém)
Italian: La dose massima sicura dell'anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa dell'effetto additivo di depressione del sistema nervoso centrale.
Slovak: Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému.
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Italian: A causa della mancanza di dati clinici, è necessario adottare particolari precauzioni al fine di somministrare la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia nei pazienti anziani e in quelli affetti da patologie renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku, potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: • dolore al collo o nella sede dell'iniezione
Slovak: • vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato se la soluzione è torbida o cambia colore.
Slovak: Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
Italian: • insufficienza cardiaca acuta (debolezza acuta del muscolo cardiaco, ad esempio dolore improvviso al torace a riposo o dopo un infarto miocardico (ad esempio attacco cardiaco));
Slovak: • náhle srdcové zlyhanie (náhla srdcová slabosť, napr. neočakávaná bolesť na hrudi v kľude alebo po infarkte myokardu (srdcovom infarkte))
Italian: Prima di utilizzare questo medicinale, è importante: - chiedere al paziente quali siano le sue attuali terapie e la sua storia clinica; - mantenere un contatto verbale con il paziente; - avere a disposizione un'apparecchiatura di rianimazione (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: - získať od pacienta informáciu o súčasnej liečbe a anamnéze - udržiavať verbálny kontakt s pacientom - mať k dispozícii resuscitačné vybavenie (pozri časť 4.9)
Italian: Nervosismo/ansia4
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela a causa dell'effetto ipoglicemizzante dell'adrenalina.
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu hyperglykemického účinku adrenalínu.
Italian: A causa della mancanza di dati clinici, è necessario adottare particolari precauzioni al fine di somministrare la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia nei pazienti anziani e in quelli affetti da patologie renali.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek.
Italian: L'iniezione intravascolare accidentale può causare un aumento improvviso dei livelli di adrenalina e articaina nella circolazione sistemica.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intravaskulárne môže spôsobiť náhly vzostup hladín adrenalínu a artikaínu v systémovom obehu.
Italian: La durata dell'effetto anestetico di articaina 40 mg/ml con adrenalina 1:100.000 varia da 60 a 75 minuti per l'anestesia pulpare e da 180 a 360 minuti per l'anestesia dei tessuti molli.
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:100 000 je 60 až 75 minút pri pulpálnej anestézii a 180 až 360 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Italian: Possono manifestarsi livelli plasmatici elevati del prodotto in pazienti con deficit di colinesterasi o sotto trattamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi, poiché il prodotto viene inattivato per il 90% dalle esterasi plasmatiche.
Slovak: Zvýšené plazmatické hladiny lieku sa môžu vyskytnúť u pacientov s deficienciou cholínesterázy alebo u pacientov liečených inhibítormi acetylcholínesterázy, keďže je liek z 90 % inaktivovaný plazmatickými esterázami.
Italian: • medicinali usati per il trattamento delle irregolarità della frequenza cardiaca (ad esempio digitale, chinidina);
Slovak: • lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
Italian: Vasocostrizione
Slovak: Vazokonstrikcia
Italian: La durata dell'effetto anestetico di articaina 40 mg/ml con adrenalina 1:200.000 varia da 45 a 60 minuti per l'anestesia pulpare e da 120 a 300 minuti per l'anestesia dei tessuti molli.
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:200 000 je 45 až 60 minút pri pulpálnej anestézii a 120 až 300 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Italian: • vampate di calore
Slovak: • návaly tepla
Italian: Conservare le tubofiale nella scatola esterna ben chiusa al riparo dalla luce.
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: Se è necessario ripetere l'iniezione, il paziente deve essere attentamente monitorato per identificare eventuali segni di sovradosaggio relativo (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Italian: • un tumore chiamato feocromocitoma;
Slovak: • nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo alle dosi terapeutiche sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità cronica, tossicità riproduttiva e genotossicità.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio blocco atrioventricolare di II e III grado);
Slovak: • závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Italian: Il legame alla γ-globulina (8,6-23,7%) era molto più basso.
Slovak: Väzba na γ-globulín (8,6 - 23,7
Italian: Possono manifestarsi livelli plasmatici elevati del prodotto in pazienti con deficit di colinesterasi o sotto trattamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi, poiché il prodotto viene inattivato per il 90% dalle esterasi plasmatiche (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Zvýšené plazmatické hladiny lieku sa môžu vyskytnúť u pacientov s deficienciou cholínesterázy alebo u pacientov liečených inhibítormi acetylcholínesterázy, keďže je liek z 90 % inaktivovaný plazmatickými esterázami, pozri časti 4.4 a 5.2.
Italian: La gravità dei sintomi del sovradosaggio deve far sì che il medico/dentista metta in atto protocolli che prevedano la necessità di proteggere tempestivamente le vie aeree e praticare la ventilazione assistita.
Slovak: Závažnosť príznakov predávkovania má viesť lekárov/zubných lekárov k zavedeniu štandardizovaných postupov, ktoré pomôžu predvídať nevyhnutnosť včasného zaistenia dýchania a poskytnutia asistovanej ventilácie.
Italian: I sintomi sono dose-dipendenti e hanno una gravità progressiva nell'ambito delle manifestazioni neurologiche (irrequietezza, agitazione, presincope, sincope), seguite da tossicità vascolare (pallore (locale, regionale, generale)), respiratoria (apnea (arresto respiratorio), bradipnea, tachipnea, depressione respiratoria) e infine cardiaca (arresto cardiaco, depressione miocardica).
Slovak: Príznaky sú závislé od dávky a majú progresívnu závažnosť v oblasti neurologických prejavov (nepokoj, nervozita, presynkopa, synkopa), nasledované vaskulárnou toxicitou (bledosť (lokálna, regionálna, celková)), respiračnou toxicitou (apnoe (zastavenie dýchania), bradypnoe, tachypnoe, zívanie, respiračná depresia) a nakoniec srdcovou toxicitou (zastavenie srdca, myokardiálna depresia).
Italian: Questo induce l'azione anestetica.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Italian: Distribuzione: è stato osservato un legame proteico elevato dell'articaina all'albumina sierica umana
Slovak: Distribúcia: Silná väzba artikaínu na bielkoviny sa pozorovala u humánneho sérového albumínu (68,5 - 80,8
Italian: desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina);
Slovak: imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín);
Italian: È possibile riprendere l'allattamento 5 ore dopo l'anestesia.
Slovak: S dojčením môžete opätovne začať po 5 hodinách od podania lieku/znecitlivenia.
Italian: Antidepressivi triciclici (TCA) (ad esempio amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina)
Slovak: Tricyclické antidepresíva (TCA, napr. amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín):
Italian: • gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà di deglutizione, orticaria o difficoltà respiratoria (angioedema);
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hltanu, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním
Italian: • antidepressivi triciclici usati per il trattamento della depressione (ad esempio amitriptilina,
Slovak: • tricyklické antidepresíva používané na liečbu depresie (ako je amitriptylín, dezipramín,
Italian: • pressione sanguigna bassa;
Slovak: • nízky krvný tlak
Italian: In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), è opportuno considerare l'opportunità di effettuare un trattamento appropriato con fluidi endovenosi, agenti vasopressori e/o inotropi.
Slovak: Ak sa vyskytne kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), je potrebné zvážiť vhodnú liečbu s intravenóznym podávaním tekutín, vazopresorických liekov a/alebo inotropných liekov.
Italian: La dose massima sicura dell'anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa dell'effetto additivo di depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému (pozri časť 4.5).
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Italian: Le iniezioni sottocutanee di articaina combinata ad adrenalina hanno indotto effetti avversi a partire da 50 mg/kg/die nei ratti e da 80 mg/kg/die nei cani dopo 4 settimane di somministrazioni ripetute giornaliere.
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Italian: • pazienti con ipertensione non controllata;
Slovak: • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou
Italian: Il dentista sceglierà se usare X o Y e determinerà la dose appropriata in considerazione della sua età, del suo peso, del suo stato di salute generale e della procedura dentale.
Slovak: Váš zubný lekár rozhodne o použití X alebo Y a vhodnú dávku stanoví s prihliadnutím na váš vek,
Italian: • inibitori delle MAO usati per il trattamento dei disturbi depressivi o d'ansia (ad esempio moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolide);
Slovak: • inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
Italian: Contrazioni muscolari4
Slovak: Svalové zášklby4
Italian: • Y è più indicato per procedure di durata maggiore o che possono comportare emorragie significative.
Slovak: Y je vhodný pri dlhšie trvajúcich zákrokoch alebo zákrokoch, ktoré sú sprevádzané možným silným krvácaním.
Italian: Nevralgia (dolore neuropatico) Ipoestesia/intorpidimento (orale e periorale)4
Slovak: Hypoestézia/znecitlivenie (orálne a periorálne)4
Italian: Ipotensione (con possibile collasso circolatorio) Non comune Ipertensione Rara
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Italian: Negli studi clinici condotti su pazienti pediatrici, il valore di Cmax era di 1.382 ng/ml e il valore di Tmax era di 7,78 minuti dopo infiltrazione di una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Italian: Pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anestetici alogenati per inalazione Deve essere usata la dose efficace più bassa in grado di indurre l'anestesia (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Pacienti so súbežnou liečbou halogenovanými inhalačnými anestetikami: Má sa použiť najnižšia dávka lieku potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie (pozri časť 4.5).
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti generalmente manifestano i sintomi entro i primi minuti, mentre in caso di sovradosaggio assoluto i segni di tossicità si manifestano successivamente dopo l'iniezione, a seconda della sede dell'iniezione.
Slovak: Naopak pri celkovom predávkovaní sa prejavy toxicity, v závislosti od miesta podania injekcie, vyskytnú neskôr po podaní injekcie.
Italian: È confezionato in tubofiale monouso di vetro sigillate alla base con uno stantuffo mobile di gomma e nella parte superiore con un sigillo di gomma bloccato da un tappo di alluminio.
Slovak: Dodáva sa v jednorazových valcovitých sklenených náplniach, ktoré sú na spodnom konci uzavreté pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavreté gumovou zátkou a prekryté hliníkovým krytom.
Italian: • Pazienti con disturbi della circolazione cerebrale, ictus pregressi Si raccomanda di rinviare il trattamento dentale con articaina/adrenalina di 6 mesi in seguito a un ictus, a causa del maggiore rischio di ictus ricorrenti.
Slovak: Dentálne ošetrenie s použítím artikaínu/adrenalínu sa odporúča odložiť o 6 mesiacov po cievnej mozgovej príhode z dôvodu zvýšeného rizika opätovnej cievnej mozgovej príhody.
Italian: Si rivolga al dentista prima di usare X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
Slovak: Predtým, ako začnete používať X/Y, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Italian: La dose media efficace è di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per procedure semplici e complesse.
Slovak: Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitých zákrokoch.
Italian: Pazienti con deficit di colinesterasi nel plasma
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy
Italian: Inibitori delle MAO (sia selettivi delle MAO-A (ad esempio moclobemide), sia non selettivi (ad esempio fenelzina, tranilcipromina, linezolid)
Slovak: Inhibítory MAO (MAO-A-selektívne (napr. moklobemid) aj neselektívne (napr. fenelzín, tranylcypromín, linezolid)):
Italian: • medicinali per il cuore e la pressione sanguigna (ad esempio guanadrel, guanetidina,
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Slovak: <{Názov lieku
Italian: Sedativi (depressori del sistema nervoso centrale, ad esempio benzodiazepine, oppiacei) In caso di utilizzo di sedativi per ridurre l'apprensione del paziente, è necessario utilizzare dosi ridotte di anestetici, poiché gli anestetici locali, come i sedativi, sono depressori del sistema nervoso centrale che, utilizzati in associazione, possono avere un effetto additivo (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Ak sa na zníženie pacientových obáv pred zákrokom použijú sedatíva, je potrebné použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, rovnako ako sedatíva, pôsobia tlmivo na centrálny nervový systém a ak sa použijú v kombinácii, tento účinok môže byť aditívny (pozri časť 4.2).
Italian: Anestetici alogenati volatili (ad esempio alotano) È necessario utilizzare dosi ridotte di questo medicinale a causa della sensibilizzazione del cuore agli effetti aritmogeni delle catecolamine: sussiste il rischio di aritmia ventricolare grave.
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku z dôvodu senzibilizácie srdca na arytmogénne účinky katecholamínov: riziko závažnej ventrikulárnej arytmie.
Italian: • scompenso cardiaco acuto (insufficienza cardiaca congestizia acuta);
Slovak: • akútne dekompenzačné zlyhanie srdca (akútne kongestívne srdcové zlyhanie)
Italian: Si raccomanda di consultare l'anestesista prima di somministrare anestetici locali durante l'anestesia generale.
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Italian: Prima di indurre l'anestesia regionale con anestetici locali è necessario garantire la disponibilità di apparecchiature e farmaci appropriati per la rianimazione, per assicurare l'immediato trattamento di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
Slovak: Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť vhodného resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Italian: • medicinali usati per gli attacchi di emicrania (ad esempio metisergide o ergotamina);
Slovak: • lieky proti záchvatom migrény (ako je metysergid, ergotamín);
Italian: • difficoltà di deglutizione
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním
Italian: Prima di somministrare l'anestesia regionale mediante anestetici locali, è necessario garantire la disponibilità di apparecchiature e farmaci per la rianimazione, per assicurare l'immediato trattamento di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
Slovak: Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Italian: • sindrome della bocca urente
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Italian: Anziani e pazienti con patologie renali
Slovak: Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Italian: Pertanto, per garantire che l'ago non penetri in un vaso sanguigno durante l'iniezione, è necessario aspirare prima di iniettare il medicinale per anestesia locale.
Slovak: Aby sa počas podávania injekcie zabránilo preniknutiu ihly do cievy, pred podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
Italian: • una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che colpisce gli occhi;
Slovak: • očné ochorenie nazývané glaukóm so zatvoreným uhlom
Italian: • Sodio: meno di 23 mg per tubofiala; ciò significa che è praticamente "privo di sodio".
Slovak: Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: Possono verificarsi capogiri (compresi vertigini, disturbi visivi e affaticamento) dopo la somministrazione di {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} (vedere paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Italian: Disgeusia (ad esempio sapore metallico, alterazione del gusto) Ageusia
Slovak: Dysgeúzia (napr. kovová chuť,
Italian: Disturbi psichiatrici Rara
Slovak: Psychické poruchy
Italian: • disturbi nella formazione e nella conduzione degli impulsi cardiaci (ad esempio blocco atrioventricolare di II o III grado, bradicardia marcata);
Slovak: • porucha tvorby a vedenia srdcových vzruchov (napr. atrioventrikulárny blok stupňa II alebo III
Italian: Conservare le tubofiale nella scatola esterna ben chiusa per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Italian: Sono emersi risultati contraddittori dagli studi sulla genotossicità in vitro e in vivo condotti con l'adrenalina.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie genotoxicity s adrenalínom priniesli opačné zistenia.
Italian: • Pazienti con diabete non controllato
Slovak: Pacienti s nekontrolovaným diabetom:
Italian: Questi effetti indesiderati si verificano raramente (possono manifestarsi in 1 persona su 1.000).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Italian: Durante la gravidanza, {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml deve essere utilizzato solo dopo un'attenta analisi del rapporto rischi/benefici.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml sa má počas tehotenstva použiť iba po starostlivom zvážení pomeru prínosov a rizík.
Italian: Gettare la soluzione non utilizzata.
Slovak: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Italian: Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela in presenza di infiammazione e/o infezione nella sede dell'iniezione.
Slovak: Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Italian: Nelle 8 ore successive alla somministrazione è stato eliminato nelle urine più del 50% della dose, di cui il 95% sotto forma di acido articainico.
Slovak: dávky vylúčilo močom, v 95 % ako kyselina artikaínová.