FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Agenerase vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Agenerase ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa lahko pa podaljša čas do pojava poškodbe imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
German: In den Studien mit Erwachsenen, die zuvor keine Proteasehemmer eingenommen hatten, war Agenerase ohne Ritonavir wirksamer als Placebo, jedoch weniger wirksam als Indinavir.
Slovenian: V študijah na odraslih, ki predhodno niso jemali zaviralcev proteaz, je bilo zdravilo Agenerase brez kombinacije ritonavirja učinkovitejše od placeba, vendar manj učinkovito od indinavirja.
German: Welchen Nutzen hat Agenerase in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Agenerase izkazalo med študijami?
German: Agenerase wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten über vier Jahre angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od štirih let, ki so okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Bei Patienten mit Leberproblemen kann bei der Einnahme von Agenerase das Risiko einer Leberschädigung erhöht sein.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami z jetri obstaja pri jemanju zdravila Agenerase povečano tveganje za poškodbe jeter.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln gegen HIV besteht bei Patienten, die Agenerase einnehmen, das Risiko einer Lipodystrophie (Veränderungen in der Verteilung des Körperfetts), einer Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) oder eines Immunreaktivierungssyndroms (Symptome einer Infektion, die durch das sich erholende Immunsystem verursacht werden).
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agenerase, do lipodistrofije (sprememb v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranja kostnega tkiva) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe, ki jih povzroči imunski sistem med okrevanjem).
German: Agenerase darf nur bei Patienten angewendet werden, die zuvor mit derselben Art von Arzneimitteln wie Agenerase (Proteasehemmer) behandelt wurden.
Slovenian: Zdravilo Agenerase smejo uporabljati le tisti bolniki, ki so že bili predhodno zdravljeni z isto vrsto zdravila, kot je zdravilo Agenerase (zaviralci proteaz).
German: Bei Erwachsenen werden die Agenerase-Kapseln in der Regel zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) verabreicht.
Slovenian: Odraslim se morajo kapsule zdravila Agenerase praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
German: Bei den Erwachsenen, die früher mit Proteasehemmern behandelt worden waren, senkte das mit Ritonavir verstärkte Agenerase die Viruslast nach 16-wöchiger Behandlung genauso wirksam wie andere Proteasehemmer: Etwa zwei Drittel der Patienten in beiden Gruppen hatten eine Viruslast unter 400 Kopien/ml.
Slovenian: Zdravilo Agenerase, ojačeno z ritonavirjem, je bilo pri odraslih, ki so v preteklosti jemali zaviralce proteaz, po 16 tednih zdravljenja enako učinkovito pri nižanju virusne obremenitve kot drugi zaviralci proteaz: okoli dve tretjini bolnikov v obeh skupinah je imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
German: Der Arzt sollte Agenerase erst dann verordnen, wenn er geprüft hat, welche antiviralen Arzneimittel der Patient zuvor eingenommen hat und wie wahrscheinlich es ist, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Agenerase, se mora seznaniti z vsemi protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik prejemal pred tem, in oceniti verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
German: Das HIVirus war bei 43 dieser Patienten gegen vier andere Proteasehemmer resistent.
Slovenian: Med temi bolniki jih je 43 bilo okuženih z virusom HIV, ki je bil odporen na štiri druge zaviralce proteaz.
German: Wenn das Enzym blockiert wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren.
Slovenian: Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
German: Agenerase darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Amprenavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) amprenavir ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
German: Für Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, steht die Lösung zum Einnehmen zur Verfügung, die jedoch nicht zusammen mit Ritonavir eingenommen werden kann.
Slovenian: Peroralna raztopina je namenjena bolnikom, ki ne morejo pogoltniti kapsul, vendar se ne sme dajati skupaj z ritonavirjem.
German: Der Wirkstoff in Agenerase, Amprenavir, ist ein Proteasehemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Agenerase, amprenavir, spada med zaviralce proteaz.
German: Dadurch kann mit einer niedrigeren Dosis von Amprenavir dieselbe Wirkung erzielt werden.
Slovenian: Zato lahko uporabimo manjši odmerek amprenavirja za enak protivirusni učinek.
German: Bei Kindern sollte die Einnahme von Agenerase in Kombination mit Ritonavir vermieden werden.
Slovenian: Pri otrocih bi se morali izogibati sočasni uporabi zdravila Agenerase in ritonavirja.
German: Wie wurde Agenerase untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Agenerase raziskano?
German: Das mit Ritonavir verstärkte Arzneimittel Agenerase darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder Patienten, die Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) oder Arzneimittel einnehmen, die genauso wie Ritonavir abgebaut werden, wie z. B. Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Slovenian: Zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem, ki okrepi učinek zdravila, prav tako ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) oziroma zdravila, ki se presnavljajo enako kot ritonavir, kot sta flekainid in propafenon (zdravilo za uravnavanje nerednega srčnega ritma).
German: Warum wurde Agenerase zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Agenerase odobreno?
German: Bei Patienten mit Leberproblemen sollte die Dosis von Agenerase verringert werden und von Patienten mit schweren Leberproblemen sollte Agenerase ohne Ritonavir genommen werden.
Slovenian: Odmerek zdravila Agenerase je treba zmanjšati pri bolnikih s težavami z jetri, pri bolnikih s hudimi težavami z jetri pa se mora zdravilo Agenerase uporabljati brez ritonavirja.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Agenerase finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Agenerase je na voljo tukaj.
German: Agenerase darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel, die genauso wie Agenerase abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind, einnehmen.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije) ali zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Agenerase in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
German: Agenerase ohne Ritonavir wurde zudem bei 736 HIVinfizierten Erwachsenen, die zuvor nicht mit Proteasehemmern behandelt worden waren, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) sowie mit Invirase (einem anderen Proteasehemmer) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so primerjali tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in invirazo (drugim zaviralcem proteaz) pri 736 odraslih ljudeh, okuženih z virusom HIV, ki predhodno še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaze.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Agenerase berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Agenerase, glejte navodilo za uporabo.
German: Darüber hinaus wurde Agenerase ohne Ritonavir bei 268 HIV-infizierten Kindern bzw. Jugendlichen im Alter zwischen sechs Monaten und 18 Jahren untersucht, von denen alle zuvor gegen die HIV-Infektion und 135 mit Proteasehemmern behandelt worden waren.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so raziskali tudi pri 268 otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV, ki so bili stari od šest mesecev do 18 let.
German: Wofür wird Agenerase angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Agenerase uporablja?
German: Wie wird Agenerase angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Agenerase uporablja?
German: Was ist Agenerase?
Slovenian: Kaj je zdravilo Agenerase?
German: Bei den Patienten mit HIV, das gegen vier andere Proteasehemmer resistent war, kam es unter Agenerase zusammen mit Ritonavir zu einem stärkeren Abfall der Viruslast nach vier Wochen als bei den Patienten, die ihre bisherigen Proteasehemmer weiter einnahmen.
Slovenian: Pri bolnikih z virusom HIV, odpornim na štiri druge zaviralce proteaz, so tisti, ki so jemali kombinacijo zdravila Agenerase in ritonavirja, po štirih tednih pokazali večje znižanje virusne obremenitve kot tisti, ki so še naprej jemali svoje dotedanje zaviralce proteaz: zdravilo Agenerase je znižalo virusno obremenitev pri otrocih in mladostnikih, vendar se je na zdravljenje odzvalo majhno število tistih, ki so v preteklosti že jemali zaviralce proteaz, med njimi pa je bilo zelo majhno število otrok, mlajših od štirih let.
German: Der Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
Slovenian: Na individualni ravni niso opazili nobene izrazite spremembe.
German: Die festgestellten Meinungsverschiedenheiten zu Beginn des Verfahrens wurden ausgeräumt.
Slovenian: Razhajanja, opredeljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Slovenian: Dobro premešajte in takoj spijte.
German: • Anwendung bei Kindern
Slovenian: • Uporaba pri otrocih
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Slovenian: AUC se je zmanjšal za približno 50 %.
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
Slovenian: Varnost ZPČ se v splošnem šteje za visoko.
German: Ältere Patienten:
Slovenian: Starejši bolniki:
German: Qualitätsaspekte sind nicht Gegenstand des gegenwärtigen Schiedsverfahrens.
Slovenian: Vidiki kakovosti niso sestavni del tega arbitražnega postopka.
German: • Mischen des Inhalts der „geöffneten Kapseln" mit Nahrungsmitteln
Slovenian: • Mešanje vsebine »odprtih kapsul« s hrano
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
Slovenian: Raziskava je trajala 12 tednov.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Slovenian: V takih razmerah je zmožnost odzivanja lahko zmanjšana.
German: Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Slovenian: Sami ste odgovorni za odločitev, ali ste zmožni voziti ali opravljati dela, pri katerih je potrebna povečana koncentracija.
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Slovenian: 4.2 Odmerjanje (pri posebnih populacijah)
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
Slovenian: Učinkovitost so vrednotili po 4 in 8 tednih zdravljenja.
German: In Abschnitt 4.2 der SPC ist eine Aussage über die Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Kindern erforderlich.
Slovenian: V poglavju 4.2 SPC je potrebna navedba glede izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih.
German: 1070 Vienna, Österreich
Slovenian: 1070 Vienna, Avstrija
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinite predčasno, če se simptomi izboljšajo.
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za otroke in mladostnike so povzeti v poglavju 5.2.
German: Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.
Slovenian: Opravil bo krvno preiskavo, s katero bo preveril, ali je prisotno zmanjšanje števila belih krvničk (agranulocitoza).
German: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Slovenian: H-1103 Budimpešta, Gyomroi ut 19-21 Madžarska
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot: pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
German: Frankreich sanofi-aventis
Slovenian: Francija sanofi-aventis
German: 52066 Aachen, Deutschland
Slovenian: 52066 Aachen, Nemčija
German: Weitere Punkte: Es wurde beantragt, eine harmonisierte SPC für alle anderen relevanten Abschnitte vorzulegen.
Slovenian: Nadaljnji vidiki: zahtevano je bilo, da se predstavi harmonizirani SPC za vsa ostala zadevna poglavja.
German: Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 97%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 97-odstotna.
German: Die Studie ergab einen sehr geringen statistisch signifikanten, aber klinisch unbedeutenden Einfluss.
Slovenian: Ugotovili so zelo majhen, statistično značilen, vendar klinično nepomemben učinek.
German: In der dritten Studie hatte die Nahrungsaufnahme keine Auswirkung, wenn sie 30 Minuten nach der Verabreichung erfolgte.
Slovenian: Pri tretji raziskavi niso opazili nobenega učinka hrane, če je bila ta zaužita 30 minut po dajanju zdravila.
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Slovenian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
German: Nach wiederholter Gabe über acht Tagen beträgt die Reduktion ungefähr 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
Slovenian: Vsa klinična preskušanja so bila majhna, odprta in nekontrolirana prskušanja.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die vorgeschlagenen Vehikel, selbst wenn sie nicht von der gleichen Marke stammten, einen solchen pH-Wert hätten und den Granulatüberzug angreifen würden.
Slovenian: Ni verjetno, da bi predlagani vehikli, tudi če niso iste blagovne znamke, imeli tako pH vrednost in bi posledično vplivali na oblogo zrnc.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
German: In zwei dieser Studien wurde Lansoprazol (Präparat) direkt nach einer Mahlzeit verabreicht.
Slovenian: V dveh izmed njih se je lansoprazol (formulacija) dajal neposredno po obroku.
German: Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
Slovenian: Bolezen morda še ni povsem pozdravljena in se lahko ponovi, če ne dokončate zdravljenja.
German: Dabei wurde die Gesamtlinderung der Hauptsymptome (epigastrische Schmerzen und Sodbrennen) beurteilt.
Slovenian: Ocenjeno je bilo splošno lajšanje primarnih simptomov (epigastrična bolečina in zgaga).
German: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, in manchen Fällen aber auch bis zu 14 Tage.
Slovenian: Zdravljenje najpogosteje traja 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni.
German: Eine höhere Exposition durch Lansoprazol wurde auch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von ca. 10 Wochen festgestellt.
Slovenian: Višja izpostavljenost lansoprazolu je bila opažena tudi pri novorojenčkih in dojenčkih starosti do približno 10 tednov.
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Slovenian: Čeprav so vsa zdravljenja privedla do ekvivalentnega AUC lansoprazola, je treba omeniti, da so bile raziskave izvedene z določenimi blagovnimi znamkami različnih vehiklov.
German: Wenn Sie Agopton als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
German: Solange der Antragsteller keine überzeugenden Daten dafür vorlegen kann, dass die erhaltenen Expositionen eine zufrieden stellende Sicherheit bieten, wird eine Reduzierung der Dosis um 50 % empfohlen.
Slovenian: Razen če lahko vlagatelj pokaže prepričljive podatke o zadovoljivi varnosti pri doseženih izpostavljenostih, je priporočljivo upoštevati 50 % zmanjšanje odmerka.
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (4.1 und 4.2)
Slovenian: • Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen (4.1 in 4.2)
German: • Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
German: Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Slovenian: Vendar pa je sprejemljiva magnituda povečanja izpostavljenosti odvisna od razpoložljivih kliničnih varnostnih podatkov o izpostavljenosti.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Slovenian: Zdravnik vam bo včasih predpisal drugačen odmerek in vam povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje.
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.
Slovenian: Dnevni odmerek 30 mg se pri starejših bolnikih ne sme preseči, razen kadar obstajajo nujne klinične indikacije.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi pri starejših niso bile povečane.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno preverjati zdravljenje ter temeljito oceniti tveganje in koristi.
German: Diese Wirkung besteht auch nach Berücksichtigung verschiedener Kovariaten.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Slovenian: To je razvidno tudi iz SPC za lansoprazol.
German: Resorption und Verteilung
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
Slovenian: Vendar pa so v literaturi na voljo farmakokinetični in farmakodinamični podatki, kakor tudi klinični podatki za uporabo lansoprazola pri otrocih.
German: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Slovenian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Slovenian: Nadalje je CHMP opredelil dodatne točke, ki jih je potrebno uskladiti v različnih poglavjih SPC.
German: • Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Slovenian: • Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
German: Die übliche Agopton-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1,5 do 2 urah.
German: Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
Slovenian: Da bi zdravilo najbolje delovalo, ga vzemite ob ustreznem času in ne izpustite odmerka.
German: In Europa gibt es unterschiedliche Krankheitsbegriffe für „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" und andere „funktionelle Erkrankungen", wie beispielsweise „Dyspepsie", die sich in der unterschiedlichen Etikettierung widerspiegeln.
Slovenian: Po Evropi so uveljavljena različna tolmačenja za »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen« in druge »funkcionalne bolezni«, npr. dispepsijo«, kar se odraža v različnem označevanju.
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo in manitol (E 421).
German: Der CHMP stimmt überein, dass die SPC keine Angaben zur Auswirkung von Lansoprazol auf Phenytoin oder Carbamazepin enthalten muss.
Slovenian: CHMP se strinja, da v SPC ni potrebno navesti nobene informacije v zvezi z vplivom lansoprazola na fenitoin ali karbamazepín.
German: Agopton sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Agopton je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2).
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Slovenian: Tako so podatki glede učinkovitosti ocenjeni kot prešibki, da bi podpirali pediatrično indikacijo za ezofagitis pri otrocih in mladostnikih.
German: Da nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung von Agopton bei Kindern nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 5.2).
Slovenian: Klinični podatki so omejeni, zato uporaba zdravila Agopton pri otrocih ni priporočena (glejte tudi poglavje 5.2).
German: Schwangerschaft:
Slovenian: Nosečnost:
German: Ketoconazol und Itraconazol:
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol:
German: Der Faktor, der die Bioverfügbarkeit am meisten beeinflussen würde, wäre eine Mischung des Granulats mit einem Vehikel von pH > 7.
Slovenian: Dejavnik, ki bi najbolj vplival na biološko uporabnost, bi nastopil, če bi bila zrnca zmešana z vehiklom s pH>7.
German: Der Hersteller ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Slovenian: Izdelovalec: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}> [Izpolni država članica.]
German: Enthält Lactose und Aspartam.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in aspartam.
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
Slovenian: Medtem ko so bili rezultati za oba odmerka lansoprazola in misoprostol zelo podobni, so se vsi trije načini zdravljenja odrezali bistveno bolje od placeba, kar potrjuje statistična analiza (p<0,001 za vsako učinkovino v primerjavi s placebom).
German: Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
Slovenian: Opis teh učinkov je v drugih poglavjih.
German: Nach 18-monatiger Behandlung wurde eine Retinaatrophie beobachtet.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.