FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neodporúča sa použitie olanzapínu na liečbu psychózy súvisiacej s podávaním dopamínového agonistu u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Bruk av olanzapin i behandling av dopaminagonistassosiert psykose hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", Ak ste starší ako 65 rokov, môže
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Slovak: Glukozúria
Norwegian Bokmål: Glukosuri
Slovak: Ukázalo sa, že Olanzapine Glenmark zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2 reseptorene in vitro studier og større 5HT2aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo modeller.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Slovak: Vždy užívajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Norwegian Bokmål: Dyreadferdsstudier med olanzapin indikerte 5HT, dopamin- og kolinerg-antagonisme i overensstemmelse med reseptorbindingsprofilen.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13 - 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene som ble rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter, eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4%).
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo for primære endepunkt for bipolart tilbakefall.
Slovak: pacientov.
Norwegian Bokmål: ungdommer.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergických neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9) dráhami ovládajúcimi motoriku.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viste at olanzapin selektivt reduserte aktiviteten i de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner mens effekten på de striatale banene (A9) involvert i motoriske funksjoner var liten.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administra sjonsstedet
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥ 7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech olanzapínu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery- Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovak: U všetkých druhov boli pozorované účinky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese počtu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u krýs; cytotoxický účinok na kostnú dreň sa však nedokázal.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av de hematologiske parametre ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Slovak: (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovak: Ako užívať Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Glenmark kan gå over i morsmelk.
Slovak: Prechodné, asymptomatic ké zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST),
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfer aser (ALAT,
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTcintervallet (se pkt.
Slovak: V štúdii sa u zdravých dojčiacich žien olanzapín vylučoval do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: I en studie av ammende friske kvinner ble olanzapin utskilt i brystmelk.
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåer2,
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Norwegian Bokmål: Forhøyede prolaktinnivåe r i plasma 8
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Eozinofília
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for bruk ved behandling av barn og ungdom.
Slovak: Vzhľadom na primárny účinok olanzapínu na CNS je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní s inými centrálne pôsobiacimi liekmi či alkoholom.
Norwegian Bokmål: Effekt på sentralnervesystemet Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Slovak: Podmienky ALEBO OBMEDZENIA TýKAJúCE SA BEZPEčNéHO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: V štúdii kombinovanej terapie u pacientov liečených lítiom alebo valproátom po dobu minimálne 2 týždne viedlo pridanie olanzapínu v dávke 10 mg (v kombinácii s lítiom alebo valproátom) ku väčšej redukcii symptómov mánie ako tomu bolo pri liečbe lítiom alebo valproátom v rámci monoterapie za 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsterapistudier blant pasienter behandlet med litium eller valproat i minimum 2 uker, resulterte tillegg av olanzapin 10 mg (kombinasjonsbehandling med litium eller valproat) i en større reduksjon av manisymptomene enn litium eller valproat monoterapi etter 6 uker.
Slovak: Iné lieky a Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Glenmark
Slovak: Napriek tomu, keďže sú u pacientov so schizofréniou často prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné brať do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykonať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme f.eks immobilisering av pasienter identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Slovak: Cievne poruchy Ortostatická hypotenzia10
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjo n10
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneh o, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11.
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Slovak: Novorodene cký syndróm z vysadenia (pozri časť
Norwegian Bokmål: Seponerings symptomer hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču Oneskorené močenie11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens Urinretensjon Svekket urinstrøm11
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg olanzapin.
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) 11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)
Slovak: U pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou bipolárnej poruchy preukázal olanzapín v znížení manických symptómov za 3 týždne vyššiu účinnosť ako placebo a valproát semisodium (divalproex).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode episoder av bipolare lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olanzapine Glenmark Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyde triglyceridniv åer 2,5
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na štúdie s perorálnym olanzapínom pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200
Slovak: Hliník/hliník blistre v balení po 28, 35, 56, 70, 98 tabletách v škatuli.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter per eske.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære CVAE, f. eks.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter,
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinase11
Slovak: Hliník/hliník blistre v balení po 28, 56, 70, 98 tabletách v škatuli.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56, 70, 98 tabletter per eske.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter
Slovak: U všetkých pacientov liečených olanzapínom alebo placebom, u ktorých sa vyskytla cerebrovaskulárna príhoda, boli už predtým prítomné rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin - og placebobehandlede pasienter som fikk en hadde pre-eksisterende risikofaktorer.
Slovak: - U pacientov užívajúcich Olanzapine Glenmark sa pozorovalo priberanie na váhe.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark.
Slovak: • nezvyčajný srdcový rytmus
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme,
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapin -dosen bør overveies dersom det initieres behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Slovak: Medzi hlavné prejavy toxicity pozorované v 3-mesačnej štúdii u myší a 1-ročnej štúdii u potkanov a psov patril útlm CNS, anticholínergné účinky a ochorenia periférnej krvi.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet og på rotter og hunder med opp til ett års varighet, var CNS depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozričasť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, er rapportert i sjeldne tilfeller, inkludert enkelte dødsfall (se pkt.
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Norwegian Bokmål: mmol/l) og forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye (verdier ≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Glenmark samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Slovak: Časté: Suchosť v ústach.
Norwegian Bokmål: Vanlige:Munntørrhet
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelin dusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia,malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponerefor økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legn din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Olanzapine Glenmark 7,5 mg je dodávaný ako žlté, okrúhle, ploché tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘C' na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark 7,5 mg: gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘C' på den ene siden.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1%; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse som har vist respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
Slovak: V 18-mesačnej štúdii s kombinovanou terapiou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná terapia olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat), var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Norwegian Bokmål: Drikk det med en gang.
Slovak: Tabletu si vložte do úst.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen.
Slovak: V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i denne perioden.
Slovak: Štúdie sledujúce interakcie boli uskutočnené len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Slovak: Rozpustí sa priamo v ústach, takže ju môžete ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Den vil løses opp direkte i munnen slik at den lett kan svelges.
Slovak: Zvýšený celkový bilirubín
Norwegian Bokmål: Økning av total bilirubin
Slovak: Váš lekár môže navrhnúť postupné znižovanie dávky pred ukončením vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå å redusere dosen gradvis før du slutter med behandlingen.
Slovak: Napriek tomu vykazuje olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n = 467) og menn (n = 869).
Slovak: Počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan det ta fra flere dager opp til noen uker før pasienters kliniske tilstand bedres.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. august 2014
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 03 Desember 2009 Siste fornyelse: 19 August 2014
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme za 5 až 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 till 8 timer.
Slovak: Manitol E 421
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Slovak: Keď trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av en av de følgende sykdommene skal du informere legen din så snart som mulig:
Slovak: Tieto prejavy sa môžu prechodne zhoršiť alebo aj objaviť po prerušení liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres eller endog oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčiar) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikkerøykere), bør man vurdere å redusere startdosen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým , ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet, Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovak: Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa ( mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8% z dávky olanzapínu podanej matke ( mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state" ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemá sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Slovak: Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Norwegian Bokmål: Vekt skal monitoreres regelmessig f.eks. ved oppstart, 4, 8 og 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert kvartal.
Slovak: Deti a dospievajúci Olanzapine Glenmark Europe nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Glenmark Europe er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16