FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tome Glustin todos los días, tal como se lo han recetado.
Finnish: Ota Glustin-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Ver sección 2 "Glustin contiene lactosa monohidrato".
Finnish: Ks. kohta 2 "Glustin sisältää laktoosimonohydraattia".
Spanish: En terapia combinada con metformina con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
Finnish: Yhdis te lmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Glustin.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Glustin-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con pioglitazona en pacientes que presenten elevados los enzimas hepáticos en su situación basal (ALT 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten evidencia de enfermedad hepática.
Finnish: Pioglitatsonihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Spanish: 2 Se han notificado alteraciones de la visión principalmente al comienzo del tratamiento debido a alteración temporal en la turgencia y el índice refractivo de las lentes relacionadas con cambios en la glucosa sanguínea, tal y como se ha observado con otros agentes hipoglucemiantes.
Finnish: 2 Näköhäiriöitä on raportoitu pääasiassa hoidon alkuvaiheessa ja ne liittyvät verensokeripitoisuuden muutoksiin linssin turvotuksen ja taitekertoimen tilapäisen vaihtelun seurauksena, kuten muidenkin hypoglykeemisten hoitojen yhteydessä on havaittu.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia frecuentes
Finnish: Veri ja imukudos anemia yleinen
Spanish: Las notificaciones de edema fueron en general de leves a moderadas y de forma general no fue necesaria la interrupción del tratamiento
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Glustin junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Glustin-tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Spanish: Los comprimidos de Glustin se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
Finnish: Glustin-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilida d y reacciones alérgicas1
Finnish: Immuunijärje ste lmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de pioglitazona de acuerdo con la posología recomendada o cambios en el tratamiento de la diabetes (ver sección 4.5).
Finnish: Pioglitatsonin annosmuutosta suositellulla annosalueella tai muutoksia diabeteshoitoon tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Spanish: Trastornos oculares
Finnish: Silmät näköhäiriö2
Spanish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Finnish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel:.+ 386 (0) 59 082 480
Spanish: La pioglitazona se metaboliza principalmente en el hígado mediante la hidroxilación de los grupos metileno alifáticos.
Finnish: Pioglitatsoni metaboloituu voimakkaasti maksassa alifaattisten metyleeniryhmien hydroksyloitumisen kautta.
Spanish: Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo), o inductores de esta enzima (por ejemplo rifampicina).
Finnish: Pioglitatsonia tulee käyttää varoen samanaikaisten sytokromi P450 2C8:n estäjien (esim. gemfibrotsiili) tai induktorien (esim. rifampisiini) käytön yhteydessä.
Spanish: En ensayos clínicos a un año, la pioglitazona produjo de forma consistente una reducción significativa en la tasa de albúmina/creatinina en comparación con los valores iniciales.
Finnish: Vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsonilla saavutettiin johdonmukaisesti lähtöarvoon verrattuna tilastollisesti merkitsevä aleneminen albumiini/kreatiniini suhteessa.
Spanish: Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo inducible, el P450, 1A, 2C8/9 y 3A4.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
Spanish: Basándose en esto, el M-IV es aproximadamente tres veces más eficaz que la pioglitazona.
Finnish: Tämän perusteella M-IV:n myötävaikutus tehoon on suunnilleen kolminkertainen pioglitatsoniin nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on minimaalinen.
Spanish: Se debe considerar la estrecha monitorización de la glucemia (ver sección 4.4).
Finnish: Diabetestasapainon tarkkaa seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.4).
Spanish: Exploracio-nes completentarias aumento de peso6
Finnish: Tutkimukset painon nousu6
Spanish: 6 En ensayos controlados con comparador activo, el incremento medio de peso con pioglitazona administrado en monoterapia, fue de 2-3 kg durante un periodo superior a un año.
Finnish: 6 Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa painon keskimääräinen nousu oli monoterapiana annetun pioglitatsonin yhteydessä 2-3 kg vuoden aikana.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 98 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 98 tablettia.
Spanish: Debido a que existe la posibilidad de un incremento dosis-dependiente de las reacciones adversas, puede ser necesario un descenso en la dosis de pioglitazona cuando se administre conjuntamente con gemfibrozilo.
Finnish: Koska annosriippuvaiset haittavaikutukset voivat lisääntyä, pioglitatsonin annosta voidaan joutua pienentämään samanaikaisen gemfibrotsiilin käytön yhteydessä.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Glustin e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Glustinilla.
Spanish: Si lleva una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Glustin.
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabetesruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Glustin-hoidon aikana.
Spanish: Glustin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando existe diabetes tipo 2.
Finnish: Glustin auttaa veresi glukoositason säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de pioglitazona, cuando se administre conjuntamente con rifampicina.
Finnish: Pioglitatsonin annosta voidaan joutua suurentamaan, kun rifampisiinia käytetään samanaikaisesti.
Spanish: No es de esperar que se produzcan interacciones con sustancias metabolizadas por estos enzimas, p. ej. anticonceptivos orales, ciclosporinas, bloqueantes de los canales de calcio ni de los inhibidores de la HMGCoA reductasa.
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasi:n estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Spanish: También se ha comunicado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo en pacientes que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
Finnish: Mak san vajaatoiminta Pioglitatsonia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Spanish: 7 En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Finnish: 7 Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
Spanish: Qué es Glustin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glustin Cómo tomar Glustin
Finnish: Mitä Glustin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glustin-tabletteja Miten Glustin-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Glustin-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Se observaron cambios similares con metformina (con reducciones relativas del 3-4% de hemoglobina y del 3,6-4,1% de hematocrito) y en menor extensión con sulfonilurea e insulina (con reducciones relativas de 1-2% de hemoglobina y 1-3,2% de hematocrito) en pacientes tratados en ensayos controlados y comparados con pioglitazona.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %) sekä vähemmässä määrin sulfonyyliureaa ja insuliinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 1-2 % ja hematokriitin 1-3,2 %).
Spanish: En raras ocasiones, después de la comercialización, se han notificado casos de insuficiencia hepatocelular (ver sección 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu harvoin maksasolutoiminnan häiriöitä (ks. kohta 4.8).
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca3
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta3
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 98 comprimidos, en blísters de aluminio/aluminio.
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 tai 98 tablettia.
Spanish: Debe controlarse la glucemia estrechamente.
Finnish: Diabetestasapainoa tulee seurata tarkoin.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Glustin en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glustin-tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuentes muy frecuentes frecuentes aumento del apetito poco frecuentes
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Spanish: Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina por ser intolerantes o estar contraindicada (ver sección 4.4).
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuentes
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Spanish: frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes aumento de la creatinfosfoqui nasa sérica frecuentes aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuentes aumento de la alanin aminotransferasa7
Finnish: yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus yleinen suurentunut laktaattidehydrogenaasipitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus7
Spanish: En los estudios in vitro no se han encontrado evidencias de que la pioglitazona inhiba alguno de los subtipos del citocromo P450.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa pioglitatsonin ei ole todettu estävän mitään sytokromin P450 alatyyppiä.
Spanish: frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Finnish: yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Spanish: En humanos, no se ha demostrado inducción de los principales isoenzimas P450 inducibles, 1A, 2C8/9 y 3A4.
Finnish: P450-isoentsyymien 1A, 2C8/9 ja 3A4 induktiota ihmisessä ei ole osoitettu.
Spanish: frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) infección respiratoria anomalías de la visión aumento de peso entumecimiento poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) inflamación de los senos nasales (sinusitis) dificultad para dormir (insomnio)
Finnish: yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) hengitystieinfektio näköhäiriöt painon nousu kosketustunnon puutuminen melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) sivuontelotulehdus (sinuiitti) univaikeudet (unettomuus)
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Glustin puede volver a ovular.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Glustin-hoidon aikana.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la concentración plasmática de pioglitazona y sus metabolitos es menor que la observada en individuos con la función renal normal, sin embargo, el aclaramiento oral del fármaco parental es similar.
Finnish: Potilaissa, joilla on munuaisten vajaatoimintaa pioglitatsonin ja sen aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus plasmassa on pienempi kuin potilaissa, joilla on normaali munuaistoiminta, mutta puhdistuma on samanlainen kummassakin potilasryhmässä.
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue la misma que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
Finnish: 3 Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa raportoitiin pioglitatsoniryhmässä saman verran kuin lume-, metformiini- ja sulfonyyliurearyhmissä, mutta sen esiintyvyys kasvoi pioglitatsoni-insuliiniyhdistelmässä.
Spanish: muy frecuentes fatiga poco frecuentes
Finnish: hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Spanish: Glustin contiene lactosa monohidrato
Finnish: Glustin sisältää laktoosimonohydraattia
Spanish: Como consecuencia de un aumento de la sensibilidad a la insulina, los pacientes que reciban pioglitazona en doble o triple terapia oral con una sulfonilurea o terapia combinada con insulina pueden presentar riesgo de hipoglucemia dosis-dependiente, pudiendo ser necesaria una reducción de la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Finnish: Insuliiniherkkyyden lisääntymisestä voi aiheutua, että hypoglykemian vaara voi annoksesta riippuen lisääntyä, jos potilas saa pioglitatsonia yhtenä kahden tai kolmen oraalisen diabeteslääkkeen yhdistelmää, jossa on mukana sulfonyyliurea tai insuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmä.
Spanish: Conclus iones científicas
Finnish: Tieteelliset päätelmät
Spanish: El análisis de Kaplan-Meier mostró que había un tiempo menor hasta el fracaso del tratamiento en pacientes tratados con gliclazida que en aquellos tratados con pioglitazona.
Finnish: Kaplan-Meier analyysi osoitti, että gliklatsidihoidon teho heikkeni lyhyemmässä ajassa kuin pioglitatsonin.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (p. ej. reducción en HbA1c).
Finnish: Potilaan hoitovaste (esim. HbA1c -arvon pienentymä) tulee arvioida 3-6 kuukauden kuluttua pioglitatsonihoidon aloittamisesta.
Spanish: Se han notificado en informes postcomercialización la aparición o empeoramiento de edema macular diabético con disminución de la agudeza visual con tiazolidinadionas, incluyendo pioglitazona.
Finnish: Kliinisen käytön alettua on saatu raportteja diabeettisen makulaedeeman ilmaantumisesta tai pahenemisesta, kun potilaita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla, mukaan lukien pioglitatsoni.
Spanish: Si interrumpe la toma de Glustin puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Finnish: Jos lopetat Glustin-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Spanish: Glustin 15 mg comprimidos Glustin 30 mg comprimidos Glustin 45 mg comprimidos pioglitazona
Finnish: Glustin 15 mg tabletti Glustin 30 mg tabletti Glustin 45 mg tabletti pioglitatsoni
Spanish: El efecto de la pioglitazona puede producirse a través de una reducción de la resistencia a la insulina.
Finnish: Pioglitatsonin vaikutus näyttää perustuvan insuliiniresistenssin pienenemiseen.
Spanish: Cada comprimido contiene 92,87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 92,87 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 114,51 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 114,51 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuentes glucosuria poco frecuentes proteinuria poco frecuentes
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus yleinen glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Spanish: Después de la comercialización se han descrito casos de insuficiencia cardiaca cuando se usaba pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historial de insuficiencia cardiaca.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sydämen vajaatoimintatapauksia, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai kun pioglitatsonilla on hoidettu potilaita, joilla on jo aikaisemmin esiintynyt sydämen vajaatoimintaa.
Spanish: muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
Finnish: hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
Spanish: La influencia de Glustin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Glustin-tableteilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 30 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 30 mg
Spanish: Responsable de la fabricación Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Finnish: Valmistaja Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Spanish: Cada comprimido contiene 76,34 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 76,34 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema5
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat turvotus5
Spanish: Glustin 30 mg comprimidos
Finnish: Glustin 30 mg tabletit
Spanish: Su médico controlará el efecto que Glustin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Glustin.
Spanish: Se ha observado que la administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del área bajo la curva de pioglitazona.
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (sytokromi P450 2C8:n induktori) yhtäaikaisen käytön on raportoitu johtavan pioglitatsonin AUC:n pienenemiseen 54 %.
Spanish: En pacientes adultos (particularmente aquéllos que presentan sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por ser intolerantes o estar contraindicada.
Finnish: Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en los pacientes que toman Glustin en combinación con insulina.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Spanish: Lactosa monohidrato
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti
Spanish: Glustin 45 mg comprimidos
Finnish: Glustin 45 mg tabletit
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 45 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 45 mg
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Glustin
Finnish: Jos lopetat Glustin-tablettien käytön
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Glustin-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: 4 Se realizó un análisis agregado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos doble ciego, controlados con comparador, aleatorizados con más de 8.100 pacientes en grupos de tratamiento con pioglitazona y 7.400 en grupos tratados con el comparador con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Glustin son:
Finnish: Osalla Glustin-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Spanish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Finnish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Glustin 15 mg son redondos, convexos y de color blanco a blanquecino, y llevan un ‘15' grabado en una de las caras, ‘AD4' en la otra.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Glustin 15 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä kuperapintaisia tabletteja.
Spanish: Cómo tomar Glustin
Finnish: Miten Glustin-tabletteja otetaan
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Glustin.
Finnish: Glustin-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona se ha observado aumento de peso dosis dependiente, que puede ser debido a una acumulación de grasa y, en algunos casos, asociado a una retención hídrica.
Finnish: Painon nousu voi johtua rasvan kerääntymisestä ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt liittynyt nesteen kerääntymistä.