FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes:
Croatian: Infekcije i infestacije Rijetko:
Portuguese: ≥ 10 e < 100 x 109/l
Croatian: ≥ 10 i < 100 x 109/l
Portuguese: No entanto, todos os doentes que recebem TMZ, particularmente doentes que recebam esteroides, devem ser cuidadosamente observados para deteção do desenvolvimento de PCP independentemente do regime.
Croatian: No sve bolesnike koji primaju TMZ, a osobito bolesnike koji primaju steroide, treba pomno nadzirati zbog mogućeg razvoja Pneumocystis jirovecii pneumonije, bez obzira na režim doziranja.
Portuguese: A adição de TMZ concomitante à RT, seguindo-se TMZ em monoterapia, no tratamento de doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa da sobrevivência global (OS) em comparação com a RT isoladamente (Figura 1).
Croatian: Istodobna primjena TMZ-a i RT-a na koju se nastavila monoterapija TMZ-om u liječenju bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom dovela je do statistički značajnog poboljšanja ukupnog preživljenja (OS) u usporedbi s primjenom samo RT-a (Slika 1).
Portuguese: Se é um doente recentemente diagnosticado, o tratamento vai decorrer em duas fases: - primeiro o tratamento simultaneamente com radioterapia (fase concomitante) - seguido de tratamento apenas com Temozolomida Hexal (fase de monoterapia).
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze: • prvo liječenje zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 20 (4 EMBALAGENS DE 5) CÁPSULAS - SEM A CAIXA AZUL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJE PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- BEZ PLAVE KUTIJE
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temozolomida Hexal durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "180".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „180".
Portuguese: Doentes com tumores recorrentes ou que pioraram (glioma maligno, tais como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico) que tomem apenas Temozolomida Hexal
Croatian: Bolesnici s tumorom koji se ponovno pojavio ili pogoršao (malignim gliomom, poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astrocitoma) koji uzimaju samo Temozolomid Hexal Ciklus liječenja Temozolomidom Hexal traje 28 dana.
Portuguese: Temozolomida Hexal cápsulas deverá ser administrada em jejum.
Croatian: Temozolomid Hexal tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
Portuguese: A temozolomida é um fármaco triazeno, que sofre uma rápida conversão química, a um pH fisiológico, em monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC) ativa.
Croatian: Temozolomid je triazen koji se pri fiziološkom pH brzo kemijski pretvara u aktivni spoj monometil triazenoimidazol-karboksamid (MTIC).
Portuguese: Hiperglicemia, redução de peso Redução de peso
Croatian: Hiperglikemija, smanjenje tjelesne težine
Portuguese: Os frascos contêm uma bolsa exsicante.)
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.)
Portuguese: Se o seu diagnóstico for recente (glioblastoma multiforme) poderá estar a receber Temozolomida Hexal durante o regime de 42 dias, em associação com o tratamento por radioterapia.
Croatian: Ako ste bolesnik s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, primat ćete Temozolomid Hexal u kombinaciji sa zračenjem tijekom 42 dana.
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar (vidro Tipo 3) com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 20 tvrdih kapsula (4 pakiranja od 5 tvrdih kapsula u bočici od smeđeg stakla (staklo tipa III) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Hexal será de 200 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Croatian: Ako niste prethodno liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomida Hexal bit će 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "20".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „20".
Portuguese: Hemianopia, redução da acuidade visual, afeções visuais, defeito do campo visual, dor ocular
Croatian: Hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja, bol u oku
Portuguese: Embalagem múltipla: 20 (4 embalagens de 5) cápsulas
Croatian: Višestruko pakiranje (4 pakiranja od 5) tvrdih kapsula
Portuguese: Antes e/ou depois de tomar Temozolomida Hexal, pode ter de tomar outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Hexal radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 20 (4 EMBALAGENS DE 5) CÁPSULAS - COM A CAIXA AZUL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- S PLAVOM KUTIJOM
Portuguese: O corpo tem impresso o número "140".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „140".
Portuguese: VHB
Croatian: HBV
Portuguese: Casos de bilirrubina aumentada, problemas com o fluxo biliar (colestase), hepatite e lesões do fígado, incluindo falência do fígado que resultou em morte, foram pouco frequentemente notificados.
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi povišenja razine bilirubina, poteškoća s protokom žuči (kolestaza), hepatitisa i oštećenja jetre, uključujući i zatajenje jetre sa smrtnih ishodom.
Portuguese: Estas reações foram, geralmente, de Grau 1 ou 2 (0 - 5 episódios de vómitos em 24 horas), tendo sido quer autolimitados quer rapidamente controlados com a terapêutica antiemética habitual.
Croatian: (0-5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temozolomida Hexal.
Croatian: Zatim slijede 23 dana bez uzimanja Temozolomida Hexal.
Portuguese: Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme (estado de desempenho de Karnofsky [KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e RT, fundamentaram-se em dois ensaios clínicos com TMZ oral.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti u bolesnika s multiformnim glioblastomom (Karnofski izvedbenog statusa [KPS] ≥ 70) koji napreduje ili je recidivirao nakon kirurškog zahvata i radioterapije temelje se na dva klinička ispitivanja peroralno primijenjenog TMZ-a.
Portuguese: Pneumonia, sinusite, infeção do trato respiratório superior, bronquite
Croatian: Upala pluća, sinusitis, infekcija gornjih dišnih putova, bronhitis
Portuguese: Os dados relativos ao intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do estado neurológico demonstraram ser favoráveis à TMZ, quando comparada com a procarbazina; esta tendência foi igualmente observada no intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do estado de desempenho (redução até um KPS < 70 ou redução de, pelo menos, 30 pontos).
Croatian: Podaci o vremenu do pogoršanja neurološkog statusa kao i o vremenu do pogoršanja izvedbenog statusa (KPS smanjen na < 70 bodova ili za najmanje 30 bodova) bolji su za TMZ u odnosu na prokarbazin.
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Croatian: Febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Portuguese: Os estudos PET realizados no ser humano e os dados pré-clínicos sugerem que a TMZ atravessa rapidamente a barreira hemato-encefálica e é detetada no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Croatian: Ispitivanja u ljudi primjenom PET-a kao i neklinički podaci ukazuju na to da TMZ brzo prelazi krvno moždanu barijeru i da je prisutan u cerebrospinalnom likvoru.
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar Tipo III com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 20 tvrdih kapsula (4 pakiranja od 5 tvrdih kapsula u bočici od smeđeg stakla tipa III, s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: A TMZ é espontaneamente hidrolisada ao pH fisiológico, principalmente na sua espécie ativa, 3-metil-(triazeno-1-il)imidazol-4-carboxamida (MTIC).
Croatian: TMZ spontano se hidrolizira pri fiziološkom pH prvenstveno u aktivni spoj 3-metil-(triazen1-il)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima, povišene vrijednosti gama
Portuguese: Observou-se que doentes que receberam TMZ e RT concomitante num ensaio principal durante o período alargado de 42 dias estavam particularmente em risco de desenvolvimento de pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP).
Croatian: Pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jirovecii Bolesnici koji su u pilot istraživanju istodobno primali TMZ i RT prema produljenom 42-dnevnom režimu liječenja bili su izloženi osobitom riziku od razvoja pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: Num estudo de 288 indivíduos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 3 % das mulheres vs. 0 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 1 % das mulheres vs. 0 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Croatian: U ispitivanju s 288 ispitanika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom neutropenija stupnja 4 nastupila je u 3 % žena naspram 0 % muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 1% žena naspram 0 % muškaraca tijekom prvog ciklusa terapije.
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Muito frequentes:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često:
Portuguese: Experiência Pós-Comercialização
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme (estado de desempenho de Karnofsky [KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e RT, fundamentaram-se em dois ensaios clínicos com TMZ oral.
Croatian: Recidivirajući ili progresivni maligni gliom Podaci o kliničkoj djelotvornosti u bolesnika s multiformnim glioblastomom (Karnofski izvedbenog statusa [KPS] ≥ 70) koji napreduje ili je recidivirao nakon kirurškog zahvata i radioterapije temelje se na dva klinička ispitivanja peroralno primijenjenog TMZ-a.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: A sobrevivência livre de doença aos 6 meses, na população com ITT, foi de 44 %, registando-se uma mediana de 4,6 meses, semelhante aos resultados obtidos na sobrevivência sem progressão.
Croatian: Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44 %, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od
Portuguese: Doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado A profilaxia antiemética é recomendada antes da dose inicial da fase concomitante, e é fortemente recomendada durante a fase de monoterapia.
Croatian: Preporučuje se primjena antiemetičke profilakse prije početne doze temozolomida u fazi istodobnog liječenja, a osobito se preporučuje u fazi monoterapije.
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
Croatian: Anksioznost, depresija, emocionalna labilnost, nesanica
Portuguese: Podem existir até 6 períodos (ciclos) de tratamento.
Croatian: terapijskih razdoblja (ciklusa).
Portuguese: Doentes a receber temozolomida em associação com radioterapia podem sentir efeitos secundários diferentes dos doentes que tomem apenas temozolomida.
Croatian: Temozolomid u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog glioblastoma Bolesnici koji uzimaju temozolomid u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo temozolomid.
Portuguese: Os homens que estão a ser tratados com TMZ devem ser aconselhados a não ter filhos durante um período de até 6 meses após receberem a última dose e a obterem informações sobre crioconservação de esperma antes do início do tratamento (ver secção 4.6).
Croatian: Muškarcima koji se liječe TMZ-om treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem
Portuguese: Os sintomas de diabetes insípida incluem poliúria e sede intensa.
Croatian: Simptomi insipidnog dijabetesa uključuju prekomjerno izlučivanje mokraće i pojačanu žeđ.
Portuguese: Irá tomar a sua nova dose de Temozolomida Hexal sozinha uma vez por dia durante os primeiros 5 dias ("dias de toma") de cada ciclo.
Croatian: Hexal jedanput na dan prvih 5 dana svakog ciklusa („dani doziranja").
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais (não especificadas), gastroenterite, hemorroidas
Croatian: Abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Portuguese: Ver nota de rodapéb
Croatian: Vidjeti bilješku b
Portuguese: Temozolomida Hexal é administrada em conjunto com radioterapia focal (fase concomitante), seguindo-se até 6 ciclos de temozolomida (TMZ) em monoterapia (fase de monoterapia).
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Temozolomid Hexal se primjenjuje u kombinaciji s fokalnom radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija
Portuguese: Irá tomar a sua dose de Temozolomida Hexal uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Croatian: Uzimat ćete samo Temozolomid Hexal jedanput na dan prvih 5 dana.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "100".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „100".
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas
Croatian: Krvarenje, edem, edem nogu
Portuguese: Hemorragia cerebral, hipertensão Embolia pulmonar, edema, edema periférico
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem
Portuguese: Seguiu-se TMZ em monoterapia (150 - 200 mg/m2) nos Dias 1 - 5 de cada ciclo de 28 dias, por um período de até 6 ciclos, com início 4 semanas após o final da RT.
Croatian: Nakon toga je slijedila monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m 2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Portuguese: Como tomar Temozolomida Hexal
Croatian: Kako uzimati Temozolomid Hexal
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, alteração da coordenação, alterações da marcha, hiperestesia, perturbações sensoriais
Croatian: Hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Portuguese: AST *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
Croatian: GT-a, povišene vrijednosti AST-a *Jedan bolesnik koji je bio randomiziran u skupinu koja je primala samo RT, primio je TMZ + RT.
Portuguese: Temozolomida Hexal pode fazê-lo sentir-se cansado ou sonolento.
Croatian: Temozolomid Hexal može uzrokovati umor ili pospanost.
Portuguese: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Croatian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Portuguese: Em doentes não submetidos anteriormente a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu liječeni kemoterapijom, TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez liječenja (ukupno 28 dana).
Portuguese: Hiperglicemia, aumento de peso
Croatian: Hiperglikemija, povećanje tjelesne težine
Portuguese: No início do Ciclo 2 a dose é aumentada para 200 mg/m2 desde que a toxicidade não hematológica dos CCT para o Ciclo 1 seja de Grau ≤ 2 (exceto para alopecia, náuseas, vómitos), a contagem absoluta de neutrófilos (ANC)
Croatian: Na početku drugog ciklusa doza se povećava na 200 mg/m ako je CTC stupanj nehematološke toksičnosti za prvi ciklus bio ≤ 2 (osim za alopeciju, mučninu i povraćanje) te ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l, a broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Manter a bolsa exsicante no frasco.
Croatian: Ne vadite vrećicu sa sredstvom za sušenje iz bočice.
Portuguese: A Tabela 4 descreve os acontecimentos adversos emergentes do tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
Croatian: U Tablici 4 navedeni su štetni događaji koji su se pojavili tijekom liječenja u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom u fazi istodobnog liječenja i fazi monoterapije.
Portuguese: Estomatite, diarreia, dispepsia,
Croatian: Stomatitis, proljev, dispepsija,
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónias
Croatian: Anksioznost, emocionalna labilnost, nesanica
Portuguese: Pode estar mais suscetível a infeções, nódoas negras ou hemorragias (perdas de sangue).
Croatian: Možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 15,8 mm.
Portuguese: CCT Grau 2
Croatian: CTC stupanj 2
Portuguese: Erupção cutânea, alopecia
Croatian: Osip, alopecija
Portuguese: se já tiver tido ou tiver atualmente uma infeção por hepatite B, uma vez que a Temozolomida pode fazer com que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
Croatian: To je zato što temozolomid može ponovno aktivirati hepatitis B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Portuguese: Durante a fase de monoterapia, a dose e a forma como toma Temozolomida Hexal vão ser diferentes.
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomida Hexal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Portuguese: Foram notificados casos de falência respiratória fatal em doentes que recebem TMZ, particularmente em associação com dexametasona ou outros esteroides.
Croatian: U bolesnika koji su primali TMZ, osobito u kombinaciji s deksametazonom ili drugim steroidima,
Portuguese: Reações adversas em doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo Infeções e infestações
Croatian: Tablica 5. Nuspojave u bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim malignim gliomom Infekcije i infestacije
Portuguese: vermelhidão da pele urticária erupção da pele reações alérgicas.
Croatian: • kožni osip • alergijske reakcije.
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
Croatian: Mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Portuguese: Astenia, edema facial, dor, agravamento da patologia, calafrios, alterações dentárias
Croatian: Astenija, edem lica, bol, pogoršanje stanja, tresavica, promjene na zubima
Portuguese: Eritema, alteração da pigmentação, sudorese
Croatian: Eritem, poremećaj pigmentacije, pojačano znojenje
Portuguese: A substância ativa é temozolomida.
Croatian: • Djelatna tvar je temozolomid.
Portuguese: Deve assegurar-se de que compreende na totalidade e se recorda do seguinte: quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 % nas mulheres vs.
Croatian: < 0,5 x 109/l) i trombocitopenije (< 20 x 109/l) stupnja 4 bila je viša u žena nego u muškaraca: 12 % naspram 5 % kod neutropenije i 9 % naspram 3 % kod trombocitopenije.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 73 mg bezvodne laktoze.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ, quer utilizada em associação com RT quer como monoterapia após a RT para tratamento do glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ou como em monoterapia em doentes com glioma recorrente ou progressivo, as reações adversas muito frequentes notificadas foram semelhantes: náuseas, vómitos, obstipação, anorexia, cefaleias e fadiga.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju TMZ za liječenje novodijagnosticiranog multiformnog glioblastoma, bilo u kombinaciji s RT-om ili u monoterapiji nakon RT-a, te u bolesnika koji uzimaju TMZ u monoterapiji za liječenje recidivirajućeg ili progresivnog malignog glioma prijavljene su slične vrlo česte nuspojave: mučnina, povraćanje, konstipacija, anoreksija, glavobolja i umor.
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg bezvodne laktoze.
Portuguese: Febre, astenia, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar
Croatian: Vrućica, astenija, tresavica, slabost, bol, promjena osjeta okusa
Portuguese: Casos de diabetes insípida foram pouco frequentemente notificados.
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi insipidnog dijabetesa.
Portuguese: Tinta de Impressão:
Croatian: Tinta za označavanje
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 131,4 mg bezvodne laktoze.
Portuguese: pneumonite intersticial/pneumonite, fibrose pulmonar, insuficiência respiratória
Croatian: intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza,
Portuguese: Infeções oportunistas, incluindo PCP
Croatian: Oportunističke infekcije, uključujući
Portuguese: Temozolomida Hexal em monoterapia no glioma recorrente ou progressivo
Croatian: Monoterapija temozolomidom kod ponovne pojave ili pogoršanje glioma
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Frequentes:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg bezvodne laktoze.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172) Hidróxido de potássio
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Kalijev hidroksid
Portuguese: A cabeça tem impressa a expressão "TMZ".
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ".
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 182,5 mg bezvodne laktoze.
Portuguese: Latvia brunch
Croatian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
Croatian: hiperbilirubinemija, kolestaza, hepatitis oštećenje jetre, zatajenje jetre†
Portuguese: Tabela 4 Acontecimentos emergentes do tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Classe de Sistema de Órgãos
Croatian: Tablica 4. Štetni događaji koji su se pojavili tijekom faze istodobnog liječenja i faze monoterapije u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Organski sustav
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Croatian: dugotrajna pancitopenija, aplastična anemija Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Portuguese: Perturbações auditivas
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco Frequentes:
Croatian: Endokrini poremećaji Manje često:
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, doença neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
Croatian: Hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija,