FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος πρέπει να διενεργήσει εκτίμηση οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, ή σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Hungarian: Nyolc hetesnél fiatalabb kutyák, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskák, valamint vemhes vagy szoptató szukák és macskák esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazását megelőzően a kezelő állatorvosnak előny-kockázat értékelést kell végeznie.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(-ΕΙΣ)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Greek: Prevomax μαροπιτάντη
Hungarian: Prevomax maropitant
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Prevomax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Prevomax είναι «γενόσημο φάρμακο».
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Prevomax στην ΕΕ.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Prevomax.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Greek: Το Prevomax χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση άπαξ ημερησίως (1 mg/ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prevomax
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Στις 19-06-2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Prevomax.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Prevomax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Prevomax περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cerenia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax, η μαροπιτάντη, εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας εντός του οργανισμού (ουσία P) σε ορισμένους στόχους που ονομάζονται υποδοχείς της νευροκινίνης-1 (ΝΚ1), οι οποίοι εντοπίζονται στην επιφάνεια των κυττάρων, στην περιοχή του εγκεφάλου που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax θα πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία ώρα πριν από το συμβάν που ενδέχεται να προκαλέσει έμετο.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Greek: Το Prevomax είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες για τη θεραπεία του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα, ή για την πρόληψη του εμέτου (εξαιρούμενου του εμέτου λόγω μεταφοράς).
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς, η μαροπιτάντη μπορεί να προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Prevomax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Cerenia, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να διερευνηθεί εάν το Prevomax απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι, όταν η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση, περνάει απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Greek: Το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Prevomax;
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Greek: Στις γάτες, το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ναυτίας (σημεία τάσης για έμετο).
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Greek: Στους σκύλους, το Prevomax μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί τόσο για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από μια χειρουργική επέμβαση όσο και για τη βελτίωση της ανάνηψης από τη γενική αναισθησία μετά από τη χρήση μορφίνης.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prevomax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-gyógyszerre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Cerenia, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Prevomax.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Greek: Το Prevomax περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Greek: Τι είναι το Prevomax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prevomax;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevomax-ot?
Greek: Όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση, η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο με το φάρμακο αναφοράς.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prevomax;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Πώς δρα το Prevomax;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Greek: Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Greek: Tηλ: (01) 4100600
Hungarian: Tel.: (01) 4100600
Greek: Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα τοπικής εφαρμογής.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει:
Hungarian: Fogorvosa elfogja mondani, hogy:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΕΩΣ ΑΔΕΙΑΣ
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Greek: Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη.
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
Greek: Το τσούξιμο θα διαρκέσει για μερικά λεπτά, η επικάλυψη για λίγες ώρες.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. szeptember
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A01AB Fertőzés elleni és antiszeptikus szerek helyi orális kezelésre.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΩΣ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi használatra - szembe és fülbe ne kerüljön!
Greek: Ο επαγγελματικός καθαρισμός θα αφαιρέσει οποιαδήποτε κηλίδωση αλλά αν διεξάγεται μέσα σε 7 ημέρες από την χορήγηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την επίδραση της Prevora.
Hungarian: Az elszíneződés professzionális tisztítással is megszüntethető, ám ha ezt a kezelést követő 7 napon belül végezteti el, akkor minimálisra csökken a Prevora hatékonysága.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy minden, a fogorvos által javasolt Prevorás kezelésre elmenjen.
Greek: Συμβουλέψτε τον ασθενή: Δώστε τις ακόλουθες οδηγίες στον ασθενή:
Hungarian: 10. lépés: Tanácsok a páciensnek: Mondja el a páciensnek, hogy:
Greek: Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC és 8 ºC között)
Greek: Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy fogai elszíneződtek a Prevorás kezelést követően, kérjük, tájékoztassa erről fogorvosát.
Greek: Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Hungarian: A kezelés ideje alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, tájékoztassa fogorvosát, ha valamilyen gyógyszert szed vagy szedett az utóbbi időben (ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας.
Hungarian: • ,További kérdéseivel kérjük, forduljon fogorvosához.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
Hungarian: • A megszáradt Prevora bevonat az első étkezést követően elkezd leválni a fogakról.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi alkalmazásra.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Hungarian: Ha a gyógyszerkészítmény a szembe kerül, azt azonnal ki kell mosni bő vízzel.
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
Hungarian: • Ha az elmúlt 3 napban fluoridos fogfehérítő kezelésben részesült.
Greek: The patient should be instructed that:
Hungarian: A páciensnek el kell mondani, hogy:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: Nem készültek olyan vizsgálatok, melyek a készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását vizsgálta volna.
Greek: Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία)
Hungarian: Azonnali túlérzékenységi reakciók a klórhexidinnel szemben (csalánkiütés vagy anafilaxia)
Greek: PA 1205/1/1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérjük, forduljon fogorvosához.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
Hungarian: Az egyes gyakoriság szerinti csoportokban a mellékhatások súlyosság szerinti csökkenő sorrendben vannak feltűntetve az alábbi táblázatban.
Greek: Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οδοντιατρεία μόνο από οδοντίατρους.
Hungarian: Kizárólag fogorvosok által, fogászati rendelőkben történő használatra.
Greek: Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
Hungarian: 9. lépés: A fogak bevonattal történő ellátása a többi kvadránsban: Ismételje meg a 4-8. lépéseket a fogazat többi kvadránsában is.
Greek: Να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε την εφαρμογή της επίστρωσης του Στάδιου 1 χλωροεξιδίνης στους μαλακούς ιστούς, διότι ο ασθενής μπορεί να νιώσει τσούξιμο ή κάψιμο των ούλων και της γλώσσας.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a lágyszövetekre ne kerüljön az 1. lépésben alkalmazandó klórhexidinbevonatból, mivel ez égő érzést eredményezhet az ínyen vagy a nyelven.
Greek: 6.4 Ειδική φροντίδα για την αποθήκευση
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Greek: Τί εμφάνιση έχει η Prevora και το περιεχόμενο της συσκευασίας:
Hungarian: Milyen a Prevora külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Greek: Η Χλωροεξιδίνη μέσα στο φαρμακευτικό προϊόν έχει βρεθεί να έχει επίπεδα βακτηριοκτόνου Streptococcus mutans ανάμεσα στις 24 και 48 ώρες στην επιφάνεια των οδοντοστοιχιών ενηλίκων ασθενών μετά την τοποθέτησή του, όπως μετράται με τη μέθοδο HPLC.
Hungarian: A gyógyszerkészítményben lévő klórhexidin a felnőtteknél történő alkalmazást követő 24-48 órán belül elpusztítja a Streptococcus mutans baktériumokat a fogak felületéről (HPLC-s vizsgálatok alapján).
Greek: Κοκκίνισμα και / ή προσωρινό αίσθημα τσιμπήματος του στοματικού βλεννογόνου
Hungarian: Bőrpír és/vagy ideiglenes égető érzés a száj nyálkahártyáján
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
Hungarian: A bevonat láthatatlan réteget képez a fogakon.
Greek: Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία.
Hungarian: Mivel számos gyógyszer bekerül az anyatejbe, és mivel nem végeztek vizsgálatokat a Prevora 100 mg/ml fogászati oldatos kezelésben részesülő szoptatós anyák körében, ezért a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása nem javasolt a szoptatás anyák esetében.
Greek: Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα.
Hungarian: A második bevonat ideiglenesen megóvja az elsőt a nyál és az ételek okozta erózióktól.
Greek: Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ - 2ml
Hungarian: ÜVEG- 2 ml
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Greek: Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας.
Hungarian: A Prevora hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC - 8 ºC-on), a fogorvosi rendelőben.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας.
Hungarian: A páciensek figyelmét fel kell hívni a száj higiéniájának, és a cukorfogyasztás mértékletességének fontosságára: Abban az esetben, ha a páciens szájhigiéniája nem kielégítő és/vagy ha a páciens gyakran fogyaszt cukrot, javasolja a rendszeres és gyakori fogmosást fluoridos fogkrémmel, és a cukorbevitel mérséklését - ezek ugyanis fontos tényezők a kezelés sikerességének elérésében.
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Greek: Δεν ισχύει
Hungarian: Nincsenek
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Hungarian: A gyógyszereket tilos beleönteni a lefolyóba, vagy kidobni a szemetesbe.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες.
Hungarian: A páciensnek 5 kezelésben kell részesülnie a kezelés első évében, a következő módon: 4 héten át hetente egy alkalommal kell kezelésben részesülnie, majd az utolsó kezelést fél évvel az utolsó kezelés után kell biztosítani.
Greek: Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
Hungarian: Az alkalmazási előírás azokat a javításokat tartalmazzák, melyek meghatározásra kerültek a Koordinációs csoport által végzett eljárás során, az alábbi módosításokkal kiegészítve:
Greek: Παροδική ευαισθησία των δοντιών και απώλεια της γεύσης
Hungarian: Átmeneti fogérzékenység és az ízérzékelés elvesztése