FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ændring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan medføre oppustethed
Latvian: • izmaiņas šķidruma līdzsvara regulācijā organismā, kā rezultātā var rasties tūska (šķidruma tilpuma traucējumi);
Danish: Der er rapporteret om pseudopodagra (chondrocalcinose pyrophosphat) hos cancerpatienter, som blev behandlet med filgrastim.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par pseidopodagru (pirofosfātu hondrokalcinozi) vēža pacientiem, kuri ārstēti ar filgrastīmu.
Danish: Der skal iagttages særlig forsigtighed, når patienterne behandles med højdosis kemoterapi, fordi der ikke er dokumenteret forbedret tumorrespons og fordi højere doser af kemoterapeutiske stoffer kan medføre forøget toksicitet, herunder kardiale, pulmonale, neurologiske og dermatologiske effekter (der henvises til produktresumeerne for de enkelte kemoterapeutika).
Latvian: Īpašu piesardzību vajadzētu ievērot, ārstējot pacientus ar lielām ķīmijterapijas devām, jo nav pierādīts, ka uzlabojas audzēja ārstēšanas rezultāts, un palielinātas ķīmijterapijas līdzekļu devas var palielināt toksicitāti, t.sk.
Danish: I nogle tilfælde var miltruptur dødeligt (se pkt.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija letāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ behandling efterfulgt af autolog transplantation med PBPC'er.
Latvian: PBPC mobilizācija pacientiem, kas saņem mielosupresīvu vai mieloablatīvu terapiju, kurai seko autologo perifēro asiņu cilmes šūnu transplantācija
Danish: Anbring kanylen i affaldsbeholderen.
Latvian: 13. Ievietojiet šļirci asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu tvertnē.
Danish: Blodcelletællinger
Latvian: Asins šūnu skaits
Danish: Brug ikke Nivestim efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning og på den fyldte sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pilnšļirces pēc "EXP".
Danish: Nedsat blodglucose Pseudopodagra (chondrocalcino se pyrophosphat) Forstyrrelser i væskebalancen
Latvian: Pseidopodagra (pirofosfātu hondrokalcinoze) Šķidruma tilpuma traucējumi
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Latvian: • plaušu darbības traucējumi, kas izraisa elpas trūkumu (elpošanas mazspēja);
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er den samme hos voksne og børn, som får cytotoksisk kemoterapi.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisko ķīmijterapiju, ir līdzīga.
Danish: Brystsmerter Smerter Asteni
Latvian: Sāpes krūškurvī Sāpes
Danish: Nivestim 30 ME/ 0,5 ml
Latvian: Nivestim 30 MV/0,5 ml
Danish: • Smerter ved vandladning (dysuri)
Latvian: • sāpes urinējot (dizūrija);
Danish: • Blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi)
Latvian: • asiņošana plaušās (plaušu hemorāģija);
Danish: 9/l) hos 35 % af donorerne.
Latvian: 9/l) 35% donoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: (trombocyttal < 100 x 10
Latvian: Pārejoša trombocitopēnija (trombocītu skaits < 100 x 10
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gammaglutamyltransferase
Latvian: Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Danish: - til at øge antallet af hvide blodlegemer, hvis du lider af svær kronisk neutropeni for at hjælpe med at forhindre infektion - til patienter med fremskreden hiv-infektion for at hjælpe med at mindske risikoen for infektion.
Latvian: Cilmes šūnas pēc tam nonāk atpakaļ kaulu smadzenēs un veicina asins šūnu veidošanos; - balto asins šūnu skaita palielināšanai, ja Jūs ciešat no smagas hroniskas neitropēnijas, lai palīdzētu izsargāties no infekcijām; - pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, lai mazinātu infekcijas rašanās risku.
Danish: 9/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC.
Latvian: Atkarībā no pacienta ANC, var būt nepieciešama arī tālāka devas pielāgošana,
Danish: Nivestim bør ikke fortyndes til en slutkoncentration under 0,2 mio E (2 µg) pr. ml.
Latvian: Jebkurā gadījumā nav ieteicama atšķaidīšana līdz gala koncentrācijai mazākai nekā 0,2 MV (2 µg) mililitrā.
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Latvian: Ja Jums rodas šī blakusparādība vai urīnā tiek konstatētas olbaltumvielas (proteinūrija), Jūsu ārsts var regulāri likt veikt urīna analīzes.
Danish: Infektion i øvre luftvejUrinvejsinfek tion
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
Danish: Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter.
Latvian: Tostarp sāpes kaulos, sāpes mugurā, artralģija, mialģija, sāpes ekstremitātēs, skeleta-muskuļu sāpes, skeleta-muskuļu sāpes krūšu kurvī, sāpes sprandā.
Danish: I kaniner blev der observeret forhøjet tab af embryoner og maternel toxicitet ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering (se pkt.
Latvian: Trušiem novērota embriju zaudēšanas gadījumu skaita palielināšanās, lietojot atkārtotas lielas klīniskās devas, kas ir toksiskas mātītei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Det anbefales, at der tages urinprøver for at monitorere dette.
Latvian: Ieteicama urīna analīžu rezultātu kontrole.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed efter administration af filgrastim (se pkt.
Latvian: Pēc filgrastīma lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er i kliniske forsøg og efter markedsføring af produktet rapporteret om overfølsomhedslignende reaktioner, herunder anafylaksi, udslæt, urticaria, angioødem, dyspnø og hypotension, der opstod ved første behandling eller efterfølgende behandlinger.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaksi, izsitumus, nātreni, angioedēmu, elpas trūkumu un pazeminātu spiedienu, pacientiem, kas uzsākuši vai turpina saņemt filgrastīmu.
Danish: Det er ikke farligt at indsprøjte opløsningen, selvom der er en luftboble.
Latvian: Šķīduma injekcija ar tajā esošo gaisa burbuli nav kaitīga.
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Latvian: Veiciet injekciju tā, kā tas iepriekš apakstīts.
Danish: • Betændelse i lungerne (bronkitis)
Latvian: • plaušu iekaisums (bronhīts);
Danish: 9/l) hos 35 % af donorerne efter filigrastimbehandling og leukaferese (se pkt.
Latvian: 9/l) pēc filgrastīma lietošanas un leikoferēzes tika novērota 35% pētījuma dalībnieku.
Danish: Svimmelhed Hypoæstesi Paræstesi
Latvian: Reibonis Hipoestēzija Parestēzija
Danish: e
Latvian: a
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret (alopeci)
Latvian: • neparasta matu izkrišana vai tie kļūst plānāki (alopēcija);
Danish: 9/l under behandlingen, bør filgrastimdosis igen øges i henhold til ovenstående skema.
Latvian: Ja ANC ārstēšanas laikā samazinās līdz < 1,0 x 10 9 /l filgrastīma deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz <
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten på igen.
Latvian: Nemēģiniet uzlikt uzgali.
Danish: Brug ikke Nivestim
Latvian: Nelietojiet Nivestim šādos gadījumos
Danish: I et separat, retrospektivt internationalt studie med patienter med akutte og kroniske myelogene leukæmier, blev der ikke observeret nogen virkning på risikoen for GvHD, BRM og mortalitet.Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra ni prospektive randomiserede studier, otte retrospektive studier og et case-kontrolleret studie.
Latvian: Alogēno transplantātu pētījumu metaanalīze, kas ietvēra deviņu prospektīvu randomizētu pētījumu, 8 retrospektīvu pētījumu un 1 gadījuma kontroles pētījuma rezultātu analīzi, nekonstatēja ietekmi uz akūtas GvHD, hroniskas GvHD vai agrīnas ar ārstēšanu saistītas mirstības riskiem.
Danish: YDRE PAKNING
Latvian: Nivestim ārējais izskats un iepakojums
Danish: Der er indberettet GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se afsnit c).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par GvHD un letāliem gadījumiem pacientiem pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt c sadaļu).
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, som blev behandlet for SCN.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuri tika ārstēti SHN dēļ, nebija drošuma profilu atšķirības.
Danish: Særlige forholdsregler hos patienter med SCN
Latvian: Īpaša piesardzība SHN pacientiem
Danish: • Brystsmerter
Latvian: • sāpes krūtīs;
Danish: Efter administration af filgrastim og leukaferese blev der set forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 10
Latvian: Pēc filgrastīma lietošanas un leikoferēzes leikocitozi (leikocīti > 50 x 10
Danish: Opbevaringstiden bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre fortyndingen er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam kā 24 stundas 2-8 °C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Danish: 9/l før leukaferesen.
Latvian: 9 /l, kas tika saistīti ar leikoferēzes procedūru.
Danish: • Unormale røntgenbilleder af lungerne (lungeinfiltration)
Latvian: • patoloģiski plaušu rentgenoloģisko izmeklējumu rezultāti (infiltrāti plaušās);
Danish: Der bør skelnes omhyggeligt mellem diagnoserne blasttransformation af kronisk myeloid leukæmi og akut myeloid leukæmi.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, lai atšķirtu blastu transformāciju hroniskas mieloleikozes gadījumā no akūtas mieloleikozes.
Danish: • En beholder, som ikke kan punkteres til sikker bortskaffelse af brugte sprøjter
Latvian:  Atkritumu tvertne asiem priekšmetiem (necaurdurama atkritumu tvertne), lai droši izmestu izlietotās šlirces.
Danish: Det anbefales at tage blodprøver til bestemmelse af ANC umiddelbart før, der gives en ny filgrastimdosis for at kontrollere patientens trough og nadir ANC.
Latvian: Lai noteiktu pacienta ANC zemāko punktu, rekomendē asins paraugus ANC noteikšanai ņemt tieši pirms ieplānotajām filgrastīma lietošanas reizēm.
Danish: Det er nødvendigt med daglig behandling i længere tid for at opretholde et tilfredsstillende neutrofiltal.
Latvian: Lai uzturētu adekvātu neitrofilo leikocītu skaitu, ir nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana katru dienu.
Danish: • Hævelse af hænder og fødder (perifert ødem)
Latvian: • plaukstu un pēdu pietūkums (periferālā tūska);
Danish: Smerter i munden Forstoppelse
Latvian: Sāpes mutē Aizcietējums
Danish: Hvis du har flere spørgsmål om dette produkt, skal du kontakte din læge, sygeplejersken eller apoteket.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Danish: Fortæl det straks til lægen under behandlingen: - hvis du får en allergisk reaktion, herunder svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), hududslæt, kløende udslæt, hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg (angioødem) eller kortåndethed.
Latvian: Ārstēšanas laikā nekavējoties informējiet ārstu: - ja Jums rodas alerģiska reakcija, tostarp vājums, asinsspiediena pazemināšanās, apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums (anafilakse), izsitumi uz ādas, niezoši izsitumi (nātrene), sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma) un elpas trūkums (dispnoja); - ja Jums rodas klepus, drudzis un elpas trūkums (dispnoja), jo šie simptomi var liecināt par akūtu respiratorā distresa sindromu (Acute Respiratory Distress Syndrome - ARDS); - ja Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
Danish: De neutrofile blodlegemer, som er dannet som respons på filgrastim, viser normal eller forstærket funktion.
Latvian: Filgrastīma iedarbības rezultātā radušies neitrofilie leikocīti ir ar normālu vai pastiprinātu darbību, ko parāda hemotakses un fagocitozes funkcionālie testi.
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Latvian: Iegūto cilmes šūnu skaita novērtējums
Danish: Studieperiode N Akut grad II - IV GvHD
Latvian: N Akūta GvHD IIIV pakāpe
Danish: Hver ml indeholder 60 millioner enheder (ME) (600 µg) eller 96 millioner enheder (ME) (960 µg) filgrastim.
Latvian: [MV] (600 µg) vai 96 miljonus vienību [MV] (960 µg) filgrastīma.
Danish: • Søvnbesvær (insomnia)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs);
Danish: • Inflammation af lungerne (interstitiel lungesygdom)
Latvian: • plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība);
Danish: Ved infusion skal filgrastim fortyndes i 20 ml 5 % glucose-opløsning (se pkt.
Latvian: Lai filgrastīmu ievadītu infūzijas veidā, tas jāatšķaida ar 20 ml 5% glikozes šķīduma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Veno-okklusiv sygdom
Latvian: Vēnu okluzīvā slimība
Danish: Patienter, som får myeloablativ behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation
Latvian: Pacienti, kas pēc kaulu smadzeņu transplantācijas saņēmuši mieloablatīvo terapiju
Danish: Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med filgrastim var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, pārejošu neitrofilo leikocītu skaita pieaugumu novēro 1 līdz 2 dienas pēc filgrastīma terapijas uzsākšanas.
Danish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektion/infusion filgrastim s.c./i.v.
Latvian: Nivestim 48 MV/0,5 ml injekcijām/infūzijām filgrastimum s.c./i.v.
Danish: Hold hænderne bag kanylen, når du skal bruge den fyldte sprøjte.
Latvian: Kad rīkoieties ar pilnšļirci, turiet rokas aiz adatas.
Danish: Kvalme
Latvian: Bezmiegs
Danish: Foretag indsprøjtningen på omtrent samme tid hver dag Tag Nivestim sprøjten ud af køleskabet og lad den stå i 15 - 30 minutter, indtil den har nået stuetemperatur (ca. 25 C).
Latvian: Izņemiet Nivestim šļirci no ledusskapja un ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai (apmēram 25C).
Danish: Analysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Latvian: Analīze ietver pētījumus ar kaulu smadzeņu transplantāciju šajā laika posmā; daži pētījumi lietoja GMCSF
Danish: • Ophostning af blod (hæmoptyse)
Latvian: • asiņu atkrēpošana (hemoptīze);
Danish: Det har vist sig, at sværhedsgraden og varigheden af trombocytopeni efter myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi nedsættes ved brug af PBPC, som er mobiliseret af filgrastim.
Latvian: Ir pierādīts, ka filgrastīma mobilizēto PBPC lietošana samazina trombocitopēnijas smagumu un ilgumu pēc mielosupresīvas vai mieloablatīvas ķīmijterapijas.
Danish: Epistaksi
Latvian: Alopēcija
Danish: Hold sprøjten med kanylen opad.
Latvian: Turiet šlirci ar augšup vērstu adatu.
Danish: Træk kanylen ud af huden efter indsprøjtningen.
Latvian: Noņemiet aizsarguzgali no injekcijas adatas.
Danish: Den anbefalede filgrastimdosis er 0,1 ME (1 µg)/kg/dag.
Latvian: Ieteicamā filgrastīma sākumdeva ir 1,0 MV (10 µg)/kg/dienā.
Danish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Hver ml injektions- eller infusionsvæske indeholder 96 mio enheder [ME] (960 mikrogram [µg]) filgrastim*.
Latvian: Nivestim 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Katrs ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 96 miljonus vienību (MV) (960 mikrogramus [µg]) filgrastīma* (filgrastimum).
Danish: Brug af aktiv kanylebeskytter til Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Latvian: Aktīvā īpaši drošā adatas aizsargapvalka lietošana Nivestim 12 MV/ 0,2 ml šķīdumam injekcijām/ infūzijām
Danish: - Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, hver fyldt sprøjte indeholder 48 millioner enheder (ME), 480 µg filgrastim i 0,5 ml (det svarer til 0,96 mg/ml).
Latvian: • Nivestim 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām: katra pilnšļirce satur 48 miljonus vienību [MV], 480 µg filgrastīma 0,5 ml šķīduma (atbilst 0,96 mg/ml).
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Latvian: kas būtu tieši attiecināmas uz šādu leikocitozes pakāpi.
Danish: Tabelinddelt resumé af bivirkninger
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcijām/infūzijām).
Danish: Aortitis blev i de fleste tilfælde konstateret ved hjælp af CT-scanning og fortog sig generelt efter seponering af G-CSF.
Latvian: Vairumā gadījumu aortītu diagnosticēja datortomogrāfijas izmeklējumos, un parasti tas izzuda pēc G-CSF lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er påvist leukocyttal på 100 x 10
Latvian: Leikocītu skaits 100 x 10
Danish: Derefter, hvis ANC forbliver > 1,0 x 10
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1,0 x 10 9 /l vēl trīs dienas pēc kārtas
Danish: Det anbefales ikke at stoppe behandlingen med filgrastim før, tidspunktet for det forventede neutrofile nadir er nået.
Latvian: Priekšlaicīga filgrastīma terapijas pārtraukšana, pirms paredzētā neitrofilo leikocītu skaita zemākā punkta sasniegšanas, nav ieteicama.
Danish: Nivestim 12 ME/0,2 ml injektion/infusion filgrastim s.c./i.v.
Latvian: Nivestim 12 MV/0,2 ml injekcijām/infūzijām filgrastimum s.c./i.v.
Danish: Medfødt neutropeni: Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag.
Latvian: Iedzimta neitropēnija: ieteicamā sākumdeva ir 1,2 MV (12 µg)/kg/dienā zemādā vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Danish: Overfølsomhed, herunder anafylaktiske reaktioner, som er opstået ved initial eller efterfølgende behandling er blevet rapporteret hos patienter i behandling med filgrastim.
Latvian: Ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas ārstēšanas sākumā vai turpmākās ārstēšanas laikā.
Danish: - Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvæske, hver fyldt sprøjte indeholder 12 millioner enheder (ME), 120 µg filgrastim i 0,2 ml (det svarer til 0,6 mg/ml).
Latvian: • Nivestim 12 MV/0,2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām: katra pilnšļirce satur 12 miljonus vienību [MV], 120 µg filgrastīma 0,2 ml šķīduma (atbilst 0,6 mg/ml).
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcelleanæmi
Latvian: Īpaša piesardzība sirpjveida šūnu iezīmes un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā
Danish: Nivestim bør aldrig fortyndes til en koncentration under 0,2 ME (2 µg) pr. ml.
Latvian: Nekādā gadījumā nav ieteicams atšķaidījums ar galīgo koncentrāciju vājāku par 0,2 MV (2 µg) uz ml.
Danish: Nivestim 30 ME/0,5 ml injektion/infusion filgrastim s.c./i.v.
Latvian: Nivestim 30 MV/0,5 ml injekcijām/infūzijām filgrastimum s.c./i.v.
Danish: EU/1/15/1026/002 Nivolumab BMS 10 mg/ml
Latvian: 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
Danish: Indhold
Latvian: Saturs koncentrācija
Danish: Den præcise årsag er ukendt.
Latvian: Precīzs iemesls nav zināms.
Danish: ATC-kode: L01XC17.
Latvian: ATĶ kods: L01XC17.
Danish: Inden behandlingen vil lægen undersøge din almene helbredstilstand.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Danish: Den estimerede overlevelsesrate efter 1 år var 41%.
Latvian: Aprēķinātais 1 gada dzīvildzes rādītājs bija 41%.
Danish: PFS blev målt ved RECIST version 1.1.
Latvian: PFS tika noteikta pēc RECIST 1.1. versijas.
Danish: Imidlertid er denne biomarkørs (PD-L1-ekpression) rolle ikke fuldt belyst.
Latvian: Tomēr šī biomarķiera (PD-L1 ekspresija) loma nav pilnībā noskaidrota.
Danish: Du skal være opmærksom på, at disse tegn og symptomer nogle gange er forsinkede og kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis.
Latvian: Lūdzu ievērojiet, ka dažkārt šādas pazīmes un simptomi parādās vēlāk un var rasties vairākas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Danish: nivolumab (n = 135)
Latvian: nivolumabs (n = 135)
Danish: Det er vigtigt, at du har patient-informationskortet på dig og viser det til din partner eller omsorgsperson.
Latvian: Svarīgi ir saglabāt šo Pacienta brīdinājuma kartīti un parādīt to Jūsu partnerim vai aprūpētājiem.
Danish: Baseline-karakteristika var generelt afbalancerede mellem de to grupper.
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi abās grupās bija līdzsvaroti.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af en læge med erfaring i cancerbehandling.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstiem ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Danish: Undervisningsmaterialet til lægen skal indeholde:
Latvian: Ārstiem paredzētajā mācību materiālā jābūt iekļautam:
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks veiktas arī asins analīzes.
Danish: Eftersom mange lægemidler, herunder antistoffer, kan udskilles i human mælk, kan en risiko for den nyfødte/spædbarnet ikke udelukkes.
Latvian: Daudzas zāles, arī antivielas, var izdalīties cilvēka pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning bør lægemidlet anvendes straks.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Danish: Disse bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Šīs blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Danish: Gennemsnitligt EQ-VAS steg over tid for begge behandlingsgrupper, hvilket indikerer bedre overordnet helbredsstatus for de patienter, der
Latvian: Vidējais EQ-VAS laika gaitā palielinājās abās terapijas grupās, un tas liecina par labāku vispārējo veselības stāvokli pacientiem, kuri turpināja saņemt terapiju.
Danish: Størstedelen af patienterne var kaukasiere (93%) og mænd (76%).
Latvian: Vairums pacientu bija eiropeīdi (93%) un vīrieši (76%).
Danish: På grund af den lille populationsstørrelse kan der ikke drages nogen endelige konklusioner på baggrund af disse data.
Latvian: Mazas paraugkopas dēļ, galīgos secinājumus no šiem datiem nevar izdarīt.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal nivolumab anvendes med forsigtighed hos disse populationer og kun efter omhyggelig afvejelse af de potentielle risici og fordele for hver enkelt patient.
Latvian: Tā kā datu nav, nivolumabs šajās pacientu grupās jālieto piesardzīgi, pirms tam rūpīgi apsverot iespējamo risku un ieguvumu katram pacientam individuāli.
Danish: Det er ukendt, om nivolumab udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai nivolumabs izdalās cilvēka pienā.
Danish: Kaplan-Meier kurverne over OS er vist i figur 1.
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes parādītas 1. attēlā.
Danish: Samlet overlevelse Hændelser Hazard ratio 96,85% CI p-værdi
Latvian: Riska attiecība 96,85% TI p-vērtība
Danish: Behandlingsændring
Latvian: Terapijas izmaiņas
Danish: Patienten bør monitoreres løbende (som minimum i op til 5 måneder efter den sidste dosis), da bivirkninger ved nivolumab kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under eller efter seponering af nivolumab.
Latvian: Pacienti pastāvīgi jānovēro (vismaz līdz 5 mēnešiem pēc pēdējās devas lietošanas), jo nivolumaba blakusparādības var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā vai pēc tās beigām.
Danish: De fleste af disse bivirkninger, hvoraf nogle er alvorlige, forsvandt efter initiering af passende medicinsk behandling eller seponering af nivolumab (se nedenstående "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Latvian: Vairums šo blakusparādību, tai skaitā smagās, izzuda pēc atbilstošas medicīniskas ārstēšanas uzsākšanas vai nivolumaba lietošanas pārtraukšanas (skatīt turpmāk „Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Danish: Se "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger; laboratorieafvigelser" nedenfor.
Latvian: Skatīt turpmāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums; laboratorisko rādītāju novirzes".
Danish: Den observerede OS-fordel blev vist konsistent på tværs af forskellige undergrupper af patienter.
Latvian: Novērotais ar OS saistītais ieguvums pastāvīgi tika novērots visās pacientu apakšgrupās.
Danish: Den primære effektparameter var samlet overlevelse (OS, overall survival).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (overall survival, OS).