FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica delle formulazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario per tutte le specie destinate alla produzione di alimenti (vedere allegato I)
Estonian: Kõigil toiduloomadel kasutatavate baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate ravimvormide (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: In linea di principio, la DL50 non è accettata come endpoint da cui eseguire i calcoli per stimare una tossicità pertinente per le valutazioni del rischio del consumatore, riconoscendo che la DL50 è un endpoint molto severo (dove si ha il decesso di metà degli animali sperimentali).
Estonian: Põhimõtteliselt ei saa suurust LD50 kasutada tarbijaohutuse hindamisel toksilisuse arvutamiseks, sest LD50 iseloom on väga range (annus, mis põhjustab poolte katseloomade surma).
Italian: Il CVMP ha valutato i motivi dettagliati per il riesame e le sue conclusioni in relazione a ciascuno dei precedenti punti sono riassunte di seguito:
Estonian: Komitee järeldused iga argumendi kohta on kokkuvõttes järgmised:
Italian: Se si valuta il beneficio per la salute dell'animale nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di selenio rispetto al rischio per la salute pubblica derivante dai residui presenti negli alimenti, il rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari ad azione prolungata contenenti seleniato di bario è ritenuto negativo.
Estonian: Kui võrrelda seleenivaeguse ravi ja ennetamise kasulikkust loomatervisele võimaliku riskiga rahvatervisele toidus esinevate veterinaarravimijääkide tõttu, on baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal negatiivne.
Italian: Le misure di mitigazione del rischio attualmente in vigore non sono idonee ad assicurare la sicurezza per il consumatore degli alimenti derivati da animali trattati con prodotti iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario.
Estonian: Praegused riskivähendamismeetmed ei ole sobivad, et tagada baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate veterinaarravimitega ravitud loomadelt pärineva toidu ohutus tarbijatele.
Italian: Questo studio ha dimostrato che il seleniato di bario ingerito per via orale (dosi di 100 mg o 250 mg per animale simili a quelle presenti nei siti d'iniezione) era assorbito/biodisponibile nel tratto gastrointestinale.
Estonian: Uuringus leiti, et suukaudne baariumselenaat (annuses 100 mg või 250 mg looma kohta ehk süstekohas sisalduvaga sarnane kogus) imendus seedetraktist ja oli biosaadav.
Italian: Inoltre, mentre la DGA si basa sull'esposizione ripetuta, la soglia alternativa proposta dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cioè la DL50) non è appropriata, in quanto
Estonian: Kuigi ADI põhineb korduval kokkupuutel, ei ole müügiloa hoidjate pakutud alternatiivne läviväärtus (LD50) sobiv, sest selle väärtuse korral eeldatakse 50% suremust.
Italian: Anche i dati sull'uomo evidenziano effetti acuti gravi del selenio a livelli di dose orale compresi tra 5 mg e 22,3 mg di selenio/kg (come selenito di sodio o seleniato di sodio), con esiti talvolta fatali.
Estonian: Ka inimeste kohta on andmeid raske akuutse toime kohta seleeni 5…22,3 mg/kg suukaudsete annuste korral (naatriumseleniidi või naatriumselenaadina), mis osadel juhtudel oli fataalne.
Italian: • il CVMP ha riscontrato che la linea guida sui residui nel sito d'iniezione si applica in modo simile indipendentemente dal fatto che l'iniezione venga somministrata per via sottocutanea o intramuscolare;
Estonian: • Komitee märkis, et süstekoha veterinaarravimijääkide suunis kehtib ühtmoodi nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse süste korral.
Italian: Il seleniato di bario riveste un ruolo importante nel trattamento e nella prevenzione della distrofia muscolare nutrizionale (malattia del muscolo bianco), delle scadenti prestazioni riproduttive e delle difficoltà di accrescimento dovute alla carenza di selenio.
Estonian: Baariumselenaadil on oluline roll seleenivaegusest tingitud toitumusliku lihasdüstroofia (toitumusliku müopaatia), vähese reproduktiivjõudluse ja puuduliku kaaluiibe ravis ja ennetamisel.
Italian: Tuttavia, le informazioni disponibili indicano che l'uso di medicinali veterinari contenenti seleniato di bario somministrati per via sottocutanea rappresentano una minaccia significativa per la salute umana, a causa dei residui di selenio persistenti nel sito di iniezione.
Estonian: Samas näitavad olemasolevad andmed, et baariumselenaati sisaldavate subkutaansete veterinaarravimite kasutamine võib seleenijääkide süstekohas püsimise tõttu raskelt ohustada inimtervist.
Italian: Nel 1999 il CVMP ha valutato il seleniato di bario nel contesto di una domanda per la determinazione dei limiti massimi di residui ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.
Estonian: 1999. aastal hindas veterinaarravimite komitee baariumselenaati, et kehtestada sellele määruse (EMÜ) nr 2377/90 kohane veterinaarravimijäägi piirnorm.
Italian: Nonostante ciò, i livelli di residui in corrispondenza del sito di iniezione erano altamente variabili, indicando che il campionamento non era riuscito a individuare il reale sito di iniezione con accuratezza e coerenza.
Estonian: Sellele vaatamata oli jääkide sisaldus süstekohas väga varieeruv, mille alusel võib oletada, et proove ei võetud täpselt süstekohast ega ühtmoodi.
Italian: • il CVMP ritiene che tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrino coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate, il seleniato di bario rimane nei siti d'iniezione per periodi prolungati e che non si ha pressoché alcuna deplezione dei residui dal sito d'iniezione, il che si traduce in livelli elevati di seleniato di bario nel sito d'iniezione;
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kõik veterinaarravimijääkide vähenemise uuringud näitavad järjepidevalt, et pärast ravi soovitatavate annustega püsib manustatud baariumselenaat süstekohas kaua ja jääkide sisaldus süstekohas aja jooksul praktiliselt ei vähene, mistõttu baariumselenaadi sisaldus süstekohas on suur;
Italian: L'EFSA ha fissato successivamente un livello massimo tollerabile di 0,3 mg di selenio/persona/giorno, basato su una dose senza effetto osservato (NOEL) di 850 µg/giorno per la seleniosi in uno studio sull'uomo.
Estonian: Hiljem kehtestas EFSA maksimaalse talutava koguse väärtuseks 0,3 mg seleeni inimese kohta ööpäevas, mida põhjendati inimestel toimunud kliinilise selenoosi uuringus saadud täheldatava toimeta annuse (NOEL) väärtusega 850 µg ööpäevas.
Italian: Ogni valore di riferimento basato su considerazioni sanitarie deve essere in grado di riflettere effetti avversi non gravi;
Estonian: Mis tahes tervisepõhine suunisväärtus peab arvestama ka mitteraskeid kõrvaltoimeid.
Italian: I confronti tra le dosi biodisponibili stimate di selenio in seguito a ingestione di un sito di iniezione evidenziano che le quantità di selenio superano abbondantemente le soglie tossicologiche.
Estonian: Kui võrrelda seleeni hinnangulisi biosaadavaid annuseid pärast süstekoha manustamist toiduga, on näha, et seleeni annused ületavad tunduvalt toksilisuse piirväärtusi.
Italian: Questo prodotto è stato escluso dalla procedura di deferimento di conseguenza, ma i dati forniti al CMVP ad esso inerenti sono stati tenuti in considerazione nella presente valutazione.
Estonian: Seda veterinaarravimit esildismenetlus seetõttu ei käsitlenud, ent toote andmed teatati veterinaarravimite komiteele ja neid arvestati hindamisel.
Italian: Il tempo di attesa di 31 giorni non garantisce la deplezione dei residui dal sito d'iniezione ai livelli di sicurezza, poiché i residui del seleniato di bario rimangono nei siti d'iniezione per periodi prolungati e,
Estonian: 31-päevane keeluaeg ei taga süstekoha jääkide vähenemist ohutu tasemeni, sest baariumselenaadi jäägid püsivad süstekohas kaua ja toiduga tarbimise korral tekitavad biosaadavat suukaudset seleeni.
Italian: • il CVMP ha riconosciuto che si può prevedere che i sistemi di farmacovigilanza rilevino casi estremamente gravi di avvelenamento derivante dall'uso di medicinali veterinari contenenti seleniato di bario.
Estonian: • Komitee nõustub, et ravimiohutuse järelevalve süsteemid eeldatavasti tuvastavad baariumselenaadijääke sisaldava liha tarbimisest tingitud üliraske mürgistuse juhud.
Italian: Il seleniato di bario è usato nei medicinali veterinari iniettabili a lento rilascio per uso terapeutico e profilattico contro le carenze di selenio nei bovini e negli ovini.
Estonian: Baariumselenaati on aeglaselt vabaneva süstitava veterinaarravimina kasutatud seleenivaeguse ennetamiseks ja raviks veistel ning lammastel.
Italian: Nella relazione sintetica sugli LMR è stata sottolineata la necessità di attuare misure per evitare il consumo delle carni dei siti d'iniezione.
Estonian: Jääkide piirnormide kokkuvõttearuande kohaselt tuleb võtta meetmeid, et süstekohti ei kasutataks toiduks.
Italian: Sono stati forniti dati per stimare la biodisponibilità orale del selenio in seguito a ingestione di residui di seleniato di bario.
Estonian: On esitatud andmed, et hinnata seleeni suukaudset biosaadavust pärast baariumselenaadi jääke sisaldava toidu manustamist.
Italian: • in relazione alla possibilità di dividere la dose in due iniezioni e di somministrarne una in ciascun lato del collo, il CVMP ha ritenuto che i problemi correlati ai livelli sicuri di residui di selenio biodisponibile non vengono risolti con la suddivisione in due iniezioni.
Estonian: • Annuse kaheks teine teisele poole kaela manustatavaks süsteks jagamise võimaluse suhtes järeldas komitee, et see ei lahenda biosaadavate seleenijääkide ohutu koguse küsimust.
Italian: Motivi del rifiuto della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise ja kehtivate müügilubade peatamise alused
Italian: Viene somministrato in forma d'iniezione sottocutanea a una dose di 1 mg di selenio/kg di peso corporeo.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse subkutaanse süstena annuses 1 mg seleeni kehamassi kg kohta (mg/kg).
Italian: • dispositivi intraruminali ad azione prolungata, contenenti seleniato di sodio, autorizzati solo per i
Estonian: • naatriumselenaati sisaldavad pikatoimelised intraruminaalsed ravivahendid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks üksnes veistel4;
Italian: I dati disponibili sui residui indicavano che in pratica non esiste alcuna deplezione del seleniato di bario dal sito d'iniezione.
Estonian: Olemasolevad jääkide andmed näitasid, et baariumselenaadi kogus süstekohas praktiliselt ei vähenenud.
Italian: DCI Forma farmaceutica
Estonian: Ravimvorm Tugevus Loomaliigi d
Italian: 1 mg Se/kg di peso corporeo corrispondenti a: bovino (adulto): 6-10 ml bovino (giovane): 3-8 ml vitelli: 1-2 ml
Estonian: Süstesuspensioon 50 mg/ml Veised Nahaalune süst 1 mg Se kehamassi kg kohta vastavalt alljärgnevale: veised (täiskasvanud loomad): 6-10 ml veised (noorloomad): 3
Italian: Nella relazione sintetica sugli LMR del CVMP, una dose di 0,6 mg di selenio/persona/giorno fu all'epoca ritenuta appropriata.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas jääkide piirnormide kokkuvõttearuandes sobivaks väärtuseks 0,6 mg seleeni inimese kohta ööpäevas.
Italian: Condizione per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Estonian: III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Italian: Per quanto di conoscenza del CVMP, al momento attuale non vi sono quindi medicinali iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario autorizzati per l'uso nella specie di destinazione degli ovini.
Estonian: Seega ei ole veterinaarravimite komitee teada praegu müügiluba mitte ühelgi pikatoimelisel baariumselenaati sisaldaval veterinaarravimil, mis on ette nähtud kasutamiseks lammastel.
Italian: • le conclusioni sulla biodisponibilità negli ovini tratte dallo studio di Archer and Judson (1994)3 non possono essere facilmente estrapolate all'uomo;
Estonian: • Publikatsiooni Archer ja Judson (1994)3 uuringu järeldusi biosaadavuse kohta lammastel ei saa otseselt üle kanda inimestele.
Italian: Per il sito di iniezione, tuttavia, tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrano coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate di seleniato di bario, non si ha praticamente alcuna deplezione dei residui, che permangono nel sito di iniezione per un periodo prolungato.
Estonian: Samas näitavad kõik süstekoha jääkide vähenemise uuringud ühtmoodi, et baariumselenaadi soovitatavate annustega toimuva ravi järel jäägid praktiliselt ei vähene, vaid püsivad süstekohas pikka aega.
Italian: Allegato II
Estonian: Dublin 24
Italian: Proc. Aust.
Estonian: Aust.
Italian: • il CVMP ha riconosciuto che il consumo dei siti d'iniezione con seleniato di bario è verosimilmente un evento raro.
Estonian: • Komitee nõustus, et baariumselenaadi süstekohtade tarbimist toiduna esineb tõenäoliselt harva.
Italian: A causa delle loro formulazioni, questi prodotti alternativi per il trattamento e la prevenzione di malattie correlate a carenza di selenio sono meno comode per alcuni casi che richiedono il trattamento.
Estonian: Koostise tõttu on nende alternatiivsete seleenivaegusest tingitud haiguste ravi ja ennetamise toodete kasutamine mõningatel ravi vajavatel juhtudel ebamugavam, mille tõttu tekitaks baariumselenaadi pikatoimeliste süstitavate ravimvormide kadumine turult loomakasvatajatele probleeme.
Italian: • preparazioni iniettabili contenenti selenito di sodio o di potassio, autorizzate per equini, bovini,
Estonian: • naatrium- või kaaliumseleniiti sisaldavad süstelahused, mis on heaks kiidetud kasutamiseks hobustel, veistel, lammastel ja sigadel;
Italian: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Estonian: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght Dublin 24
Italian: Biodisponibilità orale del selenio derivato dal seleniato di bario
Estonian: Seleeni suukaudne biosaadavus manustamisel baariumselenaadina
Italian: Inoltre, i dati di deplezione dei residui generati con un prodotto contenente un colorante specificamente destinato alla marcatura del sito di iniezione (ossido ferrico) hanno dimostrato che i siti di iniezione non erano chiaramente identificabili in tutti gli animali e non potevano essere completamente eliminati.
Estonian: Samuti ei olnud süstekohad kõigil loomadel selgelt näha ja neid ei saanud täielikult eemaldada ka uuringus, kus kasutati veterinaarravimit, millele süstekoha märkimiseks oli lisatud spetsiaalset värvainet (raud(III)oksiidi).
Italian: Germania1 Cross Vetpharm Group Limited
Estonian: Saksamaa1 Cross Vetpharm Group Limited
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza
Estonian: 1 süstel ohutusseadisega
Italian: Lonquex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 luglio 2013.
Estonian: Lonquex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. juulil 2013.
Italian: I pazienti stessi possono iniettarsi il medicinale dopo aver ricevuto le istruzioni del caso; tuttavia la prima iniezione deve avvenire sotto la supervisione diretta di un medico.
Estonian: Patsiendid võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud nõuetekohase väljaõppe, kuid esimene süstimine peaks toimuma arsti otsese järelevalve all.
Italian: Lipegfilgrastim è una forma di filgrastim, disponibile nell'UE da diversi anni.
Estonian: Lipegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mida on Euroopa Liidus turustatud aastaid.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale erano comuni a questa categoria di medicinali e sono considerati gestibili.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud olid sellele ravimirühmale tüüpilised ja neid peetakse hallatavaks.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonquex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lonquexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim)
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim) EMA/236686/2019
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonquex sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lonquexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Ulteriori informazioni su Lonquex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Estonian: Lisateave Lonquexi kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Italian: Altre informazioni su Lonquex
Estonian: Muu teave Lonquexi kohta
Italian: Tale processo rallenta l'escrezione del medicinale dall'organismo, il che consente di somministrare il medicinale con minor frequenza.
Estonian: See aeglustab ravimi väljutamist organismist, võimaldades seda harvem manustada.
Italian: Cos'è Lonquex e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Lonquex ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Lonquex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lonquexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Perché Lonquex è autorizzato nell'UE?
Estonian: Miks Lonquex ELis heaks kiideti?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonquex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Lonquexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Italian: Un altro studio principale condotto su 376 pazienti ha messo a confronto Lonquex con placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 376 patsienti, võrreldi Lonquexit platseeboga (näiv ravim).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonquex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Lonquexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Va somministrata una dose da 6 mg per ogni ciclo di chemioterapia dopo circa 24 ore dal termine del trattamento chemioterapico.
Estonian: Igas keemiaravi tsüklis manustatakse ligikaudu 24 tundi pärast keemiaravi üks 6 mg annus .
Italian: I pazienti trattati con Lonquex si sono rimessi più rapidamente dalla neutropenia e meno pazienti hanno subito una neutropenia grave.
Estonian: Lonquexit saanud patsiendid taastusid neutropeeniast kiiremini ja vähematel patsientidel esines rasket neutropeeniat.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonquex (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di star male) e dolore osseo e muscolare.
Estonian: Lonquexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ning luu- ja lihasvalu.
Italian: In uno studio principale condotto su 202 pazienti affette da cancro al seno, Lonquex ha mostrato efficacia analoga a un altro filgrastim peghilato: la durata media della neutropenia grave nel corso della chemioterapia è stata di circa 17 ore con Lonquex rispetto alle 19 ore circa con il medicinale di confronto.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 202 rinnavähiga patsienti, võrreldi Lonquexi toimet teise pegüleeritud filgrastiimiga: raske neutropeenia keskmine kestus keemiaravi ajal oli Lonquexi manustamisel ligikaudu 17 tundi ning ligikaudu 19 tundi teise ravimi manustamisel.
Italian: La chemioterapia citotossica (a base di medicinali che neutralizzano le cellule in rapida crescita) è comunemente causa di neutropenia perché, oltre alle cellule cancerose, neutralizza anche altre cellule in rapida crescita, come i neutrofili, esponendo il paziente al rischio d'infezione.
Estonian: Tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiiresti kasvavaid rakke) põhjustab neutropeeniat, sest see hävitab lisaks vähirakkudele ka muid kiiresti kasvavaid rakke, näiteks neutrofiile, põhjustades patsiendil nakkusohtu.
Italian: Le iniezioni devono essere praticate per via sottocutanea nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Estonian: Ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Italian: Come agisce Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquex toimib?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che gli studi avevano mostrato l'efficacia di Lonquex nel ridurre la durata della neutropenia grave e il numero di casi di neutropenia febbrile.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringute põhjal on Lonquex raske neutropeenia kestuse ja febriilsete neutropeenia juhtude arvu vähendamisel efektiivne.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonquex?
Estonian: Mis riskid Lonquexiga kaasnevad?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähi ja verehäirete ravis kogenud arst.
Italian: Lipegfilgrastim agisce allo stesso modo del G‑CSF, aumentando la produzione di neutrofili e contribuendo in tal modo a ridurre la durata della neutropenia e l'insorgenza della neutropenia febbrile (segno di infezione) nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Estonian: Lipegfilgrastiim toimib samal viisil kui G‑CSF, suurendades neutrofiilide tootmist ning aidates seega vähendada keemiaravi patsientidel neutropeenia kestust ja febriilse neutropeenia esinemissagedust (nakkuse sümptom).
Italian: In Lonquex, filgrastim è stato "peghilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Estonian: Lonquexis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Italian: Lonquex non è indicato nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide cronica (un cancro dei globuli bianchi) e sindromi mielodisplastiche (che possono svilupparsi in leucemia).
Estonian: Lonquexi kasutamine ei ole näidustatud kroonilise müeloidleukeemia (vere valgeliblede vähk) ja müelodüsplastiliste sündroomide (haigus, mis võib areneda leukeemiaks) raviks keemiaravi saavatel patsientidel.
Italian: Il principio attivo di Lonquex, lipegfilgrastim, è simile al fattore stimolante le colonie granulocitarie (G‑CSF), una proteina naturale presente nell'organismo che stimola la produzione di globuli bianchi, compresi i neutrofili nel midollo osseo.
Estonian: Lonquexi toimeaine lipegfilgrastiim on sarnane granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G‑CSF), mis on kehaomane valk, mis stimuleerib vere valgeliblede (sh neutrofiilide) tootmist luuüdis.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Lonquexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Italian: Come si usa Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquexi kasutatakse?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lonquex, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Lonquexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Quali benefici di Lonquex sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lonquexi kasulikkus?
Italian: Sintesi di Lonquex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Lonquex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Lonquex è disponibile sotto forma d'iniezione in siringhe preriempite.
Estonian: Lonquexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
Italian: Lonquex ha inoltre mostrato di avere efficacia analoga rispetto allo stesso medicinale di confronto in relazione al numero di casi di neutropenia febbrile: nel gruppo trattato con Lonquex è stato riferito 1 caso mentre nel gruppo trattato con il medicinale di confronto i casi riferiti sono stati 3.
Estonian: Lonquexi toime oli teise ravimiga võrreldes parem ka febriilse neutropeenia juhtude arvus: üks Lonquexi rühmas ja kolm võrdlusrühmas.