FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione dei sintomi in tre ambiti principali: funzionale (il grado di disabilità), cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost vykonávat každodenní činnosti).
Italian: Axura è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 24 e 28 settimane.
Czech: Přípravek Axura byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Italian: Inoltre, una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria ad essa associata sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali all'interno del cervello.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Italian: Axura è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Czech: Přípravek Axura byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Axura (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono sonnolenza, vertigini, ipertensione (pressione del sangue elevata), dispnea (difficoltà di respirazione), costipazione,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Axura (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Axura da parte del paziente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Axura užívá.
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Italian: Axura è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 125 pazienti affetti da Alzheimer, alcuni dei quali in passato avevano assunto altri farmaci per questa malattia.
Czech: Přípravek Axura byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Axura sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Axura převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Axura, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Axura je uveden v příbalové informaci.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettore, detti recettori NMDA, ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje zvláštní typy receptorů nazývané receptory NMDA, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Italian: Le alterazioni nel modo in cui il glutammato trasmette i segnali all'interno del cervello sono state poste in relazione con la perdita di memoria osservata nella malattia di Alzheimer.
Czech: Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby.
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Axura by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Italian: Quali benefici ha mostrato Axura nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Axura byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Axura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axura naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 252 pazienti colpiti da una forma da moderatamente grave a grave, mentre gli altri due studi hanno riguardato un totale di 873 pazienti con una forma da lieve a moderata.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou tohoto onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
Italian: Sintesi destinata al pubblico memantina cloridrato
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost memantini hydrochloridum
Italian: Se si utilizza la soluzione, la dose va prima versata in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, evitando di versarla o inserirla con la pompa direttamente in bocca.
Czech: Pokud se používá přípravek ve formě roztoku, dávka by měla být z pumpy nejdříve nakapána na lžičku nebo do sklenice vody.
Italian: Axura non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) a memantina cloridrato o a qualsiasi altro ingrediente.
Czech: Přípravek Axura nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati analizzati in combinazione con quelli dei tre studi aggiuntivi, si è notato che l'effetto di Axura era più attenuato nei pazienti affetti dalla forma lieve della malattia.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Axura byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Italian: Che cos'è Axura?
Czech: Co je Axura?
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Axura.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Axura.
Italian: Axura è stato analizzato inoltre in tre studi aggiuntivi condotti in totale su 1 186 pazienti affetti dalla malattia in forma da lieve a grave.
Czech: Přípravek Axura byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
Italian: Nello studio riguardante la malattia da moderatamente grave a grave, dopo 28 settimane di terapia i pazienti trattati con Axura presentavano meno sintomi (misurati sulla base di punteggi sia globali sia funzionali) rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Czech: Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Axura méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
Italian: Axura è utilizzato per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Czech: Přípravek Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Italian: Nei due studi condotti sulla forma da lieve e moderata, dopo 24 settimane di terapia i pazienti in cura con Axura presentavano sintomi meno gravi (misurati sulla base dei punteggi globali e cognitivi).
Czech: V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Axura méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
Italian: Axura è un medicinale che contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Czech: Axura je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Italian: È disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e anche sotto forma di soluzione orale, fornita con una pompa che rilascia 5 mg di memantina cloridrato ogni volta che viene azionata.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Axura pravidelně přehodnocován.
Italian: Qual è il rischio associato ad Axura?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axura?
Italian: Il principio attivo di Axura, memantina cloridrato, è un farmaco antidemenza.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Axura, je lék proti demenci.
Italian: Perché è stato approvato Axura?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axura schválen?
Italian: Come agisce Axura?
Czech: Jak přípravek Axura působí?
Italian: Per che cosa si usa Axura?
Czech: K čemu se přípravek Axura používá?
Italian: EU/1/19/1382/001 Azacitidina Celgene
Czech: EU/1/19/1382/001
Italian: 25 mg/ml
Czech: Azacitidin Celgene 25 mg/ml
Italian: Polvere per sospensione iniettabile
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 100 mg
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Italian: Tale periodo di quattro settimane costituisce un "ciclo".
Czech: Celé toto čtyřtýdenní období tvoří jeden „cyklus".
Italian: Il trattamento continua per almeno sei cicli e poi fino a quando il paziente continua a trarne beneficio.
Czech: Léčba pokračuje nejméně po dobu 6 cyklů a poté tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Italian: Ulteriori informazioni su Azacitidina Celgene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Czech: Další informace o přípravku Azacitidine Celgene jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Italian: Questo medicinale è uguale a Vidaza, già autorizzato nell'UE.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Vidaza, který je v EU již registrován.
Italian: La dose raccomandata di Azacitidina Celgene è di 75 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente).
Czech: Doporučená dávka přípravku Azacitidine Celgene je 75 mg/m2 povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Azacitidina Celgene sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Azacitidine Celgene průběžně sledovány.
Italian: Prima di ogni ciclo è necessario controllare fegato, reni e sangue.
Czech: Před každým cyklem je třeba zkontrolovat funkce jater a ledvin a krevní hodnoty.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Azacitidina Celgene sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Azacitidine Celgene převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Czech: Léčba by měla být zahájena a monitorována pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Azacitidina Celgene sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Azacitidine Celgene jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Il medicinale è somministrato tramite iniezione sottocutanea nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome ogni giorno per una settimana, seguita da tre settimane senza trattamento.
Czech: Podává se ve formě injekce pod kůži do horní části paže, stehna nebo břicha každý den po dobu jednoho týdne, poté je léčba na tři týdny přerušena.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Azacitidina Celgene?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Azacitidine Celgene?
Italian: Si pensa che agisca modificando il modo in cui la cellula attiva e disattiva i geni nonché interferendo con la produzione di nuovi RNA e DNA.
Czech: Předpokládá se, že jeho působení spočívá ve změně způsobu, jímž buňky zapínají a vypínají geny, a rovněž v zasahování do tvorby nové RNA a DNA.
Italian: Nell'ambito di due studi principali Azacitidina Celgene ha mostrato di essere più efficace delle terapie convenzionali nel prolungare la sopravvivenza.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Azacitidine Celgene je při prodlužování doby přežití účinnější než konvenční léčba.
Italian: Azacitidina Celgene (azacitidina)
Czech: Azacitidine Celgene (azacitidinum)
Italian: In questo studio i pazienti trattati con Azacitidina Celgene sono sopravvissuti in media per 24,5 mesi, contro i 15,0 mesi dei pazienti trattati con le terapie convenzionali.
Czech: V této studii pacienti léčení přípravkem Azacitidine Celgene přežívali v průměru 24,5 měsíce ve srovnání s 15,0 měsíci u pacientů léčených konvenční léčbou.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Azacitidina Celgene, che possono riguardare oltre il 60 % dei pazienti con sindromi mielodisplastiche, LLMC o LMA (20 %-30 % di cellule anomale), sono reazioni a livello ematico che comprendono trombocitopenia (conte delle piastrine basse), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e leucopenia (conte dei globuli bianchi basse), effetti indesiderati a carico dello stomaco e dell'intestino, comprendenti nausea e vomito, e reazioni sul sito d'iniezione.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azacitidine Celgene, které mohou postihnout více než 60 % pacientů s myelodysplastickými syndromy, chronickou myelomonocytovou leukemií nebo akutní myeloidní leukemií (20-30 % abnormálních buněk), jsou hematologické reakce, včetně trombocytopenie (nízkého počtu krevních destiček), neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a leukopenie (nízkého počtu bílých krvinek), nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva, včetně nauzey a zvracení, a reakce v místě vpichu injekce.
Italian: La ditta produttrice di Vidaza ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Azacitidina Celgene ("consenso informato").
Czech: Společnost, která přípravek Vidaza vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Azacitidine Celgene („informovaný souhlas").
Italian: Il principio attivo di Azacitidina Celgene, azacitidina, appartiene al gruppo degli "antimetaboliti" e può essere incorporato nel materiale genetico delle cellule (RNA e DNA) al posto del loro costituente naturale (citidina).
Czech: Léčivá látka v přípravku Azacitidine Celgene, azacitidin, patří do skupiny „antimetabolitů" a může být začleněna do genetického materiálu buněk (RNA a DNA) namísto jejich přirozeného stavebního bloku, cytidinu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Azacitidina Celgene, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Azacitidine Celgene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Altre informazioni su Azacitidina Celgene
Czech: Další informace o přípravku Azacitidine Celgene
Italian: Se le conte ematiche (del sangue) scendono a valori troppo bassi oppure se nel paziente subentrano problemi ai reni, il ciclo di trattamento successivo deve essere differito oppure condotto a una dose ridotta.
Czech: Pokud výrazně klesne počet krvinek nebo u pacienta nastanou problémy s ledvinami, následující léčebný cyklus by měl být odložen, nebo by měla být použita nižší dávka.
Italian: Prima della somministrazione di Azacitidina Celgene, i pazienti devono ricevere medicinali contro la nausea (sensazione di star male) e il vomito.
Czech: Před podáním přípravku Azacitidine Celgene by pacienti měli dostat léčivé přípravky k prevenci nauzey (pocitu na zvracení) a zvracení.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Azacitidina Celgene, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Azacitidine Celgene je uveden v příbalové informaci.
Italian: Cos'è Azacitidina Celgene e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Azacitidine Celgene a k čemu se používá?
Italian: Azacitidina Celgene è usato negli adulti che non possono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (in cui il paziente riceve cellule staminali per ricostituire la capacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche sane) per il trattamento delle seguenti malattie:
Czech: Přípravek Azacitidine Celgene se používá k léčbě dospělých, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk (zákroku, kdy pacient obdrží kmenové buňky za účelem obnovení schopnosti kostní dřeně produkovat zdravé krevní buňky) a kteří trpí některým z těchto onemocnění:
Italian: Quali benefici di Azacitidina Celgene sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Azacitidine Celgene byly prokázány v průběhu studií?
Italian: L'effetto di Azacitidina Celgene era simile per tutte e tre le malattie.
Czech: U všech tří onemocnění byl účinek přípravku Azacitidine Celgene obdobný.
Italian: Ciò contribuisce a correggere i problemi legati alla maturazione e alla crescita delle cellule giovani del sangue nel midollo osseo, che causano i disturbi mielodisplastici, e a distruggere le cellule cancerose in presenza di leucemia.
Czech: To přispívá k odstraňování problémů s dozráváním a růstem nových krvinek v kostní dřeni, které způsobují myelodysplastická onemocnění, a také k hubení nádorových buněk při leukemii.
Italian: • sindromi mielodisplastiche, ossia un gruppo di affezioni nelle quali il midollo osseo produce un numero insufficiente di cellule del sangue.
Czech: • myelodysplastické syndromy, což je skupina onemocnění, při nichž se v kostní dřeni tvoří nedostatečné množství krvinek.
Italian: Sintesi di Azacitidina Celgene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Azacitidine Celgene a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: • leucemia mielomonocitica cronica (LMMC), un cancro che colpisce particolari globuli bianchi denominati monociti.
Czech: • chronická myelomonocytová leukemie (nádorové onemocnění, která postihuje bílé krvinky zvané monocyty).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Azacitidina Celgene?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azacitidine Celgene?
Italian: In alcuni casi tali sindromi possono portare a leucemia mieloide acuta (LMA, un cancro che colpisce particolari globuli bianchi denominati cellule mieloidi).
Czech: V některých případech mohou myelodysplastické syndromy vést ke vzniku akutní myeloidní leukemie (nádorového onemocnění, které postihuje bílé krvinky zvané myeloidní buňky).
Italian: Azacitidina Celgene non deve essere usato nei pazienti con cancro del fegato in stadio avanzato o nelle donne che allattano al seno.
Czech: Přípravek Azacitidine Celgene nesmí užívat pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním jater ani kojící ženy.
Italian: Azacitidina Celgene è usato nei pazienti con rischio da intermedio ad elevato di sviluppo di LMA o di morte;
Czech: Přípravek Azacitidine Celgene se používá u pacientů se středním až vysokým rizikem zhoršení onemocnění vedoucím ke vzniku akutní myeloidní leukemie nebo k úmrtí,
Italian: • LMA a seguito di sindrome mielodisplastica e quando il midollo osseo è composto per il 20-30 % da cellule anomale;
Czech: • akutní myeloidní leukemie, která se vyvinula z myelodysplastického syndromu, a kostní dřeň obsahuje 20-30 % abnormálních buněk,
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Azacitidina Celgene sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Azacitidine Celgene, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Il primo studio ha interessato 358 adulti affetti da sindromi mielodisplastiche, LMMC o LMA con rischio da intermedio a elevato e che avevano scarse probabilità di sottoporsi a trapianto di cellule staminali.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 358 dospělých se středním až vysokým rizikem myelodysplastických syndromů, chronické myelomonocytové leukemie nebo akutní myeloidní leukemie, u kterých nebylo pravděpodobné, že by se mohli podrobit transplantaci kmenových buněk, a jejichž kostní dřeň obsahovala až 30 % abnormálních buněk.
Italian: Azacitidina Celgene è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Azacitidine Celgene je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekční suspenze.
Italian: Come agisce Azacitidina Celgene?
Czech: Jak přípravek Azacitidine Celgene působí?
Italian: Azacitidina Celgene contiene il principio attivo azacitidina.
Czech: Přípravek Azacitidine Celgene obsahuje léčivou látku azacitidin.
Italian: Perché Azacitidina Celgene è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Azacitidine Celgene registrován v EU?
Italian: • LMA, quando il midollo osseo è composto per oltre il 30 % da cellule anomale.
Czech: • akutní myeloidní leukemie, při níž kostní dřeň obsahuje více než 30 % abnormálních buněk.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 488 pazienti affetti da LMA che non potevano sottoporsi a trapianto di cellule staminali ematopoietiche e il cui midollo osseo conteneva oltre il 30 % di cellule anomale.
Czech: Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 488 pacientů s akutní myeloidní leukemií, kteří nemohli podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk a jejichž kostní dřeň obsahovala více než 30 % abnormálních buněk, přežívali pacienti léčení přípravkem Azacitidine Celgene v průměru 10,4 měsíce ve srovnání s 6,5 měsíce u pacientů léčených konvenční léčbou.
Italian: Come si usa Azacitidina Celgene?
Czech: Jak se přípravek Azacitidine Celgene používá?
Italian: Per i pazienti affetti da LMA con oltre il 30 % di cellule anomale gli effetti indesiderati sono simili.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytly u pacientů s akutní myeloidní leukemií vykazujících více než 30 % abnormálních buněk.
Italian: Azacitidina Celgene è usato quando il midollo osseo è composto per il 1029 % da cellule anomale e non produce globuli bianchi a sufficienza;
Czech: abnormálních buněk a nevytváří dostatečné množství bílých krvinek,
Italian: Può sentirsi stanco e debole.
Czech: Můžete se cítit unaveni a slabí.