FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke helt klarlagt, hvordan oxalsyre virker på miderne, men det menes, at det er stoffets surhed, der slår miderne ihjel, når de kommer i kontakt med det.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Oxybee, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Dany's BienenWohl (informeret samtykke).
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Danish: Dany's BienenWohl er et lægemiddel, der anvendes til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Danish: Op til 6 ml Dany's BienenWohl dryppes på bierne i bistadet, og det bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistaderne er min. 3˚C.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Dany's BienenWohl, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Andre oplysninger om Dany's BienenWohl
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Danish: Hvad er Dany's BienenWohl, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Danish: En oversigt over Dany's BienenWohl, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dany's BienenWohl?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Danish: Dany's BienenWohl indeholder det aktive stof oxalsyre.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Danish: Dany's BienenWohl fås som et pulver og opløsning til bistadedispersion (en væske, der bruges inde i bistadet) og udleveres uden recept.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Danish: For at forhindre udvikling af resistens hos miderne bør man om muligt skiftevis anvende Dany's BienenWohl og et andet middel, der slår miderne ihjel på en anden måde.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra honningbier, der behandles med Dany's BienenWohl, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Danish: Hvorfor blev Dany's BienenWohl godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Danish: Hvordan anvendes Dany's BienenWohl?
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Danish: Dany's BienenWohl modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14/06/2018.
Czech: Přípravku Dany's BienenWohl bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Danish: Hvordan virker Dany's BienenWohl?
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Danish: - Hvis du meget overvægtig.
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Danish: Denne alvorlige allergiske reaktion kræver omgående lægebehandling.
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Danish: Mikrobiologisk evaluerbar (ME) 164/167 (98,2%)
Czech: Mikrobiologicky hodnotitelné (ME) 164/167 (98,2 %)
Danish: Denne interferens førte til en falsk forlængelse af PT og øget INR.
Czech: Tato interference vedla k falešnému prodloužení PT a zvýšení INR.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Czech: <{MM.RRRR}>
Danish: Eftersom disse reaktioner er indberettet frivilligt fra en population af ubestemt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed; den er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Danish: Forskellene skyldes sandsynligvis den normale nyrefunktionsnedsættelse, der ses i den geriatriske population.
Czech: Uvedené rozdíly jsou nejspíše způsobeny běžným poklesem renální funkce pozorované u geriatrické populace.
Danish: Hvis der opstår en superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Danish: Detaljerede instruktioner i brug og håndtering findes i slutningen af denne indlægsseddel.
Czech: Podrobný návod k použití a zacházení jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Danish: Der blev ikke indrulleret patienter i alderen 1 til <2 år i studiet.
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Danish: Officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučené postupy pro správné používání antibakteriálních látek.
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og tidsmæssigt for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især når svære infektioner behandles.
Czech: Prevalence rezistence se může u vybraných druhů geograficky a v čase lišit, a proto je žádoucí získat místní informace o rezistenci, zejména pokud se léčí závažné infekce.
Danish: Succesraten for RIE-patienterne er vist i nedenstående tabel.
Czech: Míry úspěšnosti u pacientů s RIE jsou uvedeny v následující tabulce.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet dog anvendes straks.
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Danish: Brug af antibakterielle midler kan forårsage overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Czech: Používání antibakteriálních léčiv může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Danish: Alvorlige bivirkninger hvor hyppigheden er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Danish: Dosis afhænger af, hvor meget du vejer, og hvilken type infektion du behandles for.
Czech: Dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a typu infekce, s níž se léčíte.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås ved den tredje daglige dosis.
Czech: Ustálených koncentrací se dosahuje do třetí denní dávky.
Danish: Den mest almindelige infektion, der blev behandlet, var sårinfektion (38% af patienterne), mens 21% havde store abscesser.
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Danish: Daptomycin er et antibakterielt middel, der kan stoppe væksten af visse bakterier.
Czech: Daptomycin je antibakteriální látka, která může zastavit růst určitých bakterií.
Danish: Denne administrationsvej er kun undersøgt hos raske frivillge.
Czech: Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků.
Danish: Angst, insomni
Czech: Úzkost, insomnie
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Danish: Der var ingen relevant forskel i lokal tolerabilitet eller i type og frekvens af bivirkninger.
Czech: Nebyl zjištěn žádný relevantní rozdíl v lokální snášenlivosti nebo v povaze a četnosti nežádoucích účinků.
Danish: Tab af eller skade på mitokondrier blev også observeret, men betydningen og signifikansen af dette fund i den samlede patologi er ukendt.
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Danish: Disse begrænsninger i patientpopulationerne bør tages i betragtning, når der træffes afgørelse om brug af daptomycin.
Czech: Tato omezení léčené populace pacientů je třeba vzít v úvahu při rozhodování o použití daptomycinu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Andre antibakterica, ATC-kode: J01XX09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX09
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks efter rekonstitution (se pkt.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě po rekonstituci (viz bod 6.3).
Danish: Dette kan være tegn på en sjælden, men alvorlig lungesygdom, som kaldes eosinofil pneumoni.
Czech: Mohou to být známky vzácné, ale závažné plicní poruchy zvané eozinofilní pneumonie.
Danish: Dosis til børn og unge (i alderen 1-17 år) vil afhænge af patientens alder og hvilken type infektion, der behandles.
Czech: Dávka u dětí a dospívajících (1 rok až 17 let) bude záviset na věku pacienta a typu léčené infekce.
Danish: Den samme dosis anbefales til personer over 65 år, forudsat at deres nyrer fungerer tilfredsstillende.
Czech: Stejná dávka se doporučuje u osob starších než 65 let za předpokladu, že jejich ledviny fungují správně.
Danish: Forandringer i de perifere nerver var karakteriseret af minimal til let aksonal degeneration og blev ofte ledsaget af funktionelle forandringer.
Czech: Změny periferních nervů byly charakterizovány minimální až mírnou degenerací axonů a byly často doprovázeny funkčními změnami.
Danish: Varigheden af behandlingen skal være i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger.
Czech: Doba trvání léčby má být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Danish: Personer over 65 år kan få den samme dosis som andre voksne, forudsat at deres nyrer fungerer normalt.
Czech: Osoby starší 65 let mohou dostávat stejné dávky jako ostatní dospělí za předpokladu, že jejich ledviny fungují správně.
Danish: Den højeste målte koncentration af daptomycin i mælken var 0,045 mikrogram/ml, hvilket er en lav koncentration.
Czech: Nejvyšší naměřená koncentrace daptomycinu v mateřském mléce byla 0,045 mikrogramů/ml, což je nízká koncentrace.
Danish: * betegner arter, hvor aktivitet anses for at være påvist på tilfredsstillende måde i kliniske studier.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy * Označuje druhy, u nichž lze účinnost považovat za uspokojivě prokázanou v klinických studiích.
Danish: Det kan være nødvendigt, at behandlingen varer længere end 14 dage i overensstemmelse med den forventede risiko for komplikationer hos den individuelle patient.
Czech: Doba trvání terapie může být delší než 14 dní v souladu s předpokládaným rizikem komplikací u jednotlivého pacienta.
Danish: Omkring 5% af det indgivne radioaktivt mærkede materiale blev udskilt i fæces.
Czech: Přibližně 5 % podaného radioaktivně značeného přípravku bylo vyloučeno ve stolici.
Danish: PP (per protokol)-population RIE
Czech: Populace per protocol (PP) RIE
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods størkningshastighed.
Czech: Může být nezbytné, aby Váš lékař sledoval dobu srážlivosti krve.
Danish: Modificeret intent-to-treat (MITT) Mikrobiologisk modificeret intent-to-treat (mMITT)
Czech: Modifikovaná intent-to-treat (MITT) populace Mikrobiologicky modifikovaná intent-to-treat (mMITT) populace
Danish: Daptomycin Hospira gives normalt ikke til gravide kvinder.
Czech: Daptomycin se obvykle nepodává těhotným ženám.
Danish: Sikkerhed og virkning ved justering af dosisintervallet er ikke evalueret i kontrollerede, kliniske forsøg, og anbefalingen er hovedsageligt baseret på data fra farmakokinetisk modellering.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyly v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny a doporučení vycházejí především z údajů farmakokinetických modelů.
Danish: Der er dog p.t. intet der tyder på, at en dosisreduktion er nødvendig (se pkt.
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Danish: In vitro studier med humane hepatocytter indikerer, at daptomycin ikke hæmmer eller inducerer aktiviteten af følgende humane cytokrom P450-isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Czech: Studie s lidskými hepatocyty in vitro naznačují, že daptomycin neinhibuje ani neindukuje aktivitu následujících izoforem lidského cytochromu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Danish: Resultaterne fra disse studier viste, at eksponeringen (AUC) hos pædiatriske patienter på tværs af alle doser generelt lå lavere end eksponeringen hos voksne ved sammenlignelige doser.
Czech: Výsledky těchto studií ukazují, že expozice (AUC) u pediatrických pacientů jsou při všech dávkách obecně nižší než u dospělých pacientů, jimž byly podány srovnatelné dávky.
Danish: - At Daptomycin Hospira kan interferere med koagulationstest (PT/INR), hvilket kan medføre falske resultater.
Czech: - Přípravek Daptomycin Hospira může ovlivňovat koagulační testy (PT/INR), což může vést k falešným výsledkům.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier af karcinogenicitet hos gnavere.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u hlodavců nebyly provedeny.
Danish: Svimmelhed, hovedpine
Czech: Závrať, bolest hlavy
Danish: I tilfælde af overdosering, tilrådes understøttende behandling.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná péče.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og post-marketing rapporter Systemorganklasse
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému Četnost
Danish: Resultaterne kan vise, at dit blod størkner dårligt, også selv om der ikke er noget i vejen.
Czech: Výsledky testů mohou ukazovat na špatnou srážlivost krve, i když ve skutečnosti je vše v pořádku.
Danish: - Enhver usædvanlig prikkende fornemmelse eller følelsesløs fornemmelse i hænder eller fødder, tab af følesans eller bevægelsesproblemer.
Czech: - Jakékoli neobvyklé brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou, ztráta citlivosti nebo potíže při pohybu.
Danish: Der er ikke tilsat konserveringsmiddel eller bakteriostatisk middel i dette præparat.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Danish: Toksicitetstest i forbindelse med reproduktion viste ingen tegn på effekt på fertilitet, embryoføtal eller postnatal udvikling.
Czech: Testování reprodukční toxicity neposkytlo žádný průkaz účinků na fertilitu, embryofetální nebo postnatální vývoj.
Danish: Inaktive metabolitter blev detekteret i urinen, målt som forskellen i total radioaktiv koncentration og mikrobiologisk aktiv koncentration.
Czech: V moči byly zjištěny inaktivní metabolity, prokázané jako rozdíl mezi celkovou koncentrací radioaktivity a mikrobiologicky aktivní koncentrací.
Danish: ITT (intention-to-treat)-population RIE
Czech: Populace Intent-to-treat (ITT) RIE
Danish: Den præcise hyppighed af eosinofil pneumoni associeret med daptomycin er ukendt på nuværende tidspunkt; antallet af spontane indrapporteringer er meget lav (< 1/10.000).
Czech: Ačkoli přesný výskyt eozinofilní pneumonie v souvislosti s daptomycinem není znám, dosavadní četnost spontánních hlášení je velmi nízká (< 1/10 000).
Danish: I meget sjældne tilfælde (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) kan muskelproblemer være alvorlige, herunder nedbrydning af musklerne (rabdomyolyse), som kan medføre nyreskade.
Czech: Ve velmi vzácných případech (hlášeno u méně než 1 z každých 10 000 pacientů) mohou být svalové potíže závažné, včetně rozpadu svalů (rhabdomyolýza), který může vyústit v poškození ledvin.
Danish: Fjern luft, store luftbobler og eventuel overskydende opløsning for at få den korrekte dosis.
Czech: Vytlačte vzduch, velké bubliny a přebytečný roztok, abyste získali požadovanou dávku.
Danish: Regelmæssig kontrol af nyrefunktionen tilrådes (se pkt.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování renální funkce (viz bod 5.2).
Danish: Patienter, som opnår klinisk succes (klinisk respons "helbredt" eller "forbedret") og mikrobiologisk succes (niveau af patogen "udryddet" eller "formodet udryddet") er klassificeret som overordnet terapeutisk succes.
Czech: Subjekty dosahující klinického úspěchu (klinická odpověď "vyléčení" nebo "zlepšení") a mikrobiologického úspěchu (úroveň odpovědi patogenu "eradikace" nebo "předpokládaná eradikace") jsou klasifkovány jako celkový úspěch léčby.
Danish: I et særskilt studie blev ingen metabolitter detekteret i plasma, og mindre mængder af tre oxidative metabolitter og et uidentificeret stof blev målt i urinen.
Czech: V samostatné studii nebyly v plazmě zjištěny žádné metabolity a v moči bylo zjištěno malé množství tří oxidativních metabolitů a jedna neidentifikovaná složka.
Danish: Hyppigheden svarer til meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Během léčby a následného sledování byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky, jejichž četnosti byly velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Natriumhydroxid Citronsyre
Czech: Hydroxid sodný Kyselina citronová
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer: - Alvorlige, akutte allergiske reaktioner er set hos patienter i behandling med stort set alle antibiotika inklusive Daptomycin Hospira.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků: - Závažné akutní alergické reakce byly pozorovány u pacientů léčených téměř všemi antibakteriálními léky, včetně daptomycinu.
Danish: Dette resulterer i bakteriel celledød med kun ubetydelig cellelysis.
Czech: To vede k odumření bakteriální buňky se zanedbatelnou lýzou buněk.
Danish: Virkningsmekanismen involverer binding (under tilstedeværelse af kalciumioner) til bakteriemembraner på celler både i vækst- og i stationærfase, hvilket forårsager en depolarisering og fører til hurtig hæmning af protein, DNA og RNA-syntese.
Czech: Mechanismus účinku zahrnuje vazbu (za přítomnosti iontů kalcia) na membrány bakteriálních buněk jak v růstové, tak i stacionární fázi, což způsobuje depolarizaci a následnou rychlou inhibici syntézy proteinů, DNA a RNA.
Danish: Patienter med dybtsiddende infektioner bør få foretaget ethvert nødvendigt kirurgisk indgreb (f.eks. oprensning, fjernelse af proteser, kirurgisk udskiftning af hjerteklappen) uden forsinkelse.
Czech: U pacientů s hlubokými infekcemi je nutné bezodkladně provést potřebnou chirurgickou intervenci (např. debridement, odstranění protéz, chirurgický výkon k náhradě chlopně).
Danish: RIE eller cSSTI associeret med SAB
Czech: RIE nebo cSSTI spojená se SAB
Danish: • Patienterne bør undersøges regelmæssigt under behandlingen for alle tegn eller symptomer, der kan tyde på myopati.
Czech: - Pacienti mají být v průběhu léčby pravidelně vyšetřováni, zda nemají známky či příznaky, které by mohly poukazovat na myopatii.
Danish: Enhver ubrugt rest i hætteglasset skal kasseres.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok, který zůstal v injekční lahvičce, musí být zlikvidován.
Danish: Reversering af både mikroskopisk og funktionel effekt var komplet inden for 6 måneder efter sidste dosis.
Czech: Ústup mikroskopických i funkčních změn byl kompletní do 6 měsíců po podání dávky.
Danish: Derudover er der en potentiel mulighed for, at der opstår en farmakodynamisk interaktion ved samtidig administration pga. additiv renal effekt.
Czech: Navíc při souběžném podávání existuje možnost výskytu farmakodynamických interakcí v důsledku aditivních renálních účinků.
Danish: 7-11 år
Czech: 7 až 11 let
Danish: En behandling varer normalt 1-2 uger ved hudinfektioner.
Czech: Doba léčby u infekcí kůže obvykle trvá 1 až 2 týdny.
Danish: 12-17 år
Czech: 12 až 17 let
Danish: • Det kan ikke udelukkes, at patienter med CK over 5 gange den øvre normalgrænse ved baseline kan have større risiko for yderligere stigninger under behandling med daptomycin.
Czech: - Nelze vyloučit, že u pacientů s počáteční hladinou CPK vyšší než 5násobek horní meze normálu může hrozit zvýšené riziko dalšího nárůstu v průběhu léčby daptomycinem.
Danish: I nogle tilfælde med myopati med forhøjede CK-værdier og muskelsymptomer havde patienterne ligeledes forhøjede aminotransferaser.
Czech: U některých případů myopatie se zvýšenou CPK a svalovými příznaky byly u pacientů zjištěny také zvýšené hladiny aminotransferáz.
Danish: Daptomycins fordelingsvolumen ved steady state hos raske, voksne personer var ca. 0,1 l/kg og var uafhængig af dosis.
Czech: Distribuční objem daptomycinu v ustáleném stavu u zdravých dospělých subjektů byl přibližně 0,1 l/kg a byl nezávislý na dávce.
Danish: Symptomerne forsvinder som regel i løbet af et par dage, når behandlingen med Daptomycin Hospira er ophørt.
Czech: Příznaky zpravidla vymizí do několika dnů po ukončení léčby přípravkem Daptomycin Hospira.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når daptomycin administreres samtidigt med ethvert andet lægemiddel, som er kendt for at reducere den renale filtration.
Czech: Proto se doporučuje obezřetnost, pokud se daptomycin podává souběžně s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem, o němž je známo, že snižuje renální filtraci.
Danish: 2 (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) eller basisk fosfatase (ALP))
Czech: 2 (zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) nebo alkalické fosfatázy (ALP))
Danish: Nyrefunktionen bør dog bestemmes og dosis bør reduceres, hvis der er tegn på svært nedsat nyrefunktion.
Czech: Je však třeba zhodnotit renální funkci a snížit dávku v případě, že se prokáže těžká porucha funkce ledvin.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført ovenfor.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny výše.
Danish: Under overvågningen efter markedsføring er der blevet rapporteret tilfælde af interferens mellem daptomycin og særlige reagenser, som bruges i visse analyser af protrombintid/international normalised ratio (PT/INR).
Czech: V průběhu sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy interference mezi daptomycinem a určitými činidly, která se používají při některých testech ke stanovení protrombinového času / mezinárodního normalizovaného poměru (PT/INR).
Danish: Daptomycin Hospira bør ikke anvendes oftere end en gang dagligt.
Czech: Daptomycin se nesmí používat častěji než jednou denně.