FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Hungarian: Az anyavegyület a máj citokróm P450 enzimrendszerébe tartozó 3A4, 2E1 és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek által metabolizálódik.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Isemid 1 mg rágótabletta
Maltese: VETERINARJU Isemid 1 mg pilloli biex jintmogħdu
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha:
Hungarian: 1 mg toraszemid
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Hungarian: Isemid tabletták száma és hatáserőssége Bevezető/Fenntartó adag (0,13 - 0,25 mg/ttkg/nap)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Hungarian: Egészséges kutyákban - a maximális (megemelt) adag 3- és 5-szörösének öt napon át tartó alkalmazását, valamint ennek folytatásaként a fenntartásra javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5szörösének 177 napon át tartó adagolását követően - a vesékben hisztopatológiai elváltozásokat (intersticiális gyulladást, a vesetubulusok kitágulását és szubkapszuláris cisztákat) jegyeztek le, azon hatásokon felül, amiket a javasolt adag alkalmazása után tapasztaltak (lásd 4.6 szakasz).
Maltese: Wara l-għoti lil klieb f'saħħithom bi 3 darbiet u 5 darbiet id-doża massima għal 5 ijiem konsekuttivi segwiti minn 177 għotja kuljum ta' 3 darbiet u 5 darbiet l-ogħla doża terapewtika rakkomandata għal manteniment, bidliet ħistopatoloġiċi fil-kliewi (infjammazzjoni interstizzjali, twessigħ tat-tubi tal-kliewi u ċisti sottoskapulari) ġew innotati flimkien mal-effetti osservati wara l-għoti tad-doża rakkomandata (ara sezjoni 4.6).
Hungarian: Egy rágótabletta tartalmaz: 1 mg toraszemid
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Hungarian: 60 tasak + 2 fecskendő (1 ml) + 2 fecskendő (3 ml) + 2 fecskendő (10 ml) + 2 keverőedény
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz tasak (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Hungarian: További információ az Isentress gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A gyógyszer lenyelhető tabletta (400 és 600 mg), szétrágható tabletta (25 és 100 mg) és belsőleges szuszpenzió készítésére szolgáló tasakos kiszerelésű granulátum (tasakonként 100 mg) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga, a raltegravir, egy integráz inhibitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Hungarian: Az Isentress egy HIV-gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Az Isentress-szel kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga a raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Hungarian: • A hatodik vizsgálatot 26, négy hetes és kétéves életkor közötti gyermekkel végezték, akiknél Isentress granulátumból készített szuszpenziót alkalmaztak.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Hungarian: 48 hét elteltével az Isentress-t szedő betegek 86%-ánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt (281-ből 241), szemben az efavirenzet szedő betegek 82%-ával (282-ből 230).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban, amelyben 802, HIV-kezelésben korábban nem részesülő beteg vett részt, kimutatták, hogy az Isentress napi egyszeri 1200 mg-os adagja ugyanolyan hatásos volt, mint a napi kétszeri 400 mg-os adag.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: 2007. december 20-án az Isentress megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban, amelyben 566, HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült beteg vett részt, az Isentress-t efavirenzzel (egy másik HIV-gyógyszerrel) hasonlították össze.
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Hungarian: • Az Isentress-t egy ötödik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 126 olyan, két és tizennyolc év közötti, HIV-1 vírussal fertőzött gyermek vett részt, akiknél a folyamatban lévő HIV-fertőzés elleni kezelés hatástalan volt.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Hungarian: Blokkolja az integráz nevű enzimet, amely a HIV reprodukció egyik lépésében játszik szerepet.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Hungarian: • Két vizsgálatban összesen 699 olyan beteg vett részt, akik már kaptak HIV-fertőzés elleni kezelést, azonban a kezelés nem hatott.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Hungarian: A betegek egy Truvada (emtricitabin tenofovir dizoproxillal) nevű gyógyszert is kaptak.
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Hungarian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Hungarian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Hungarian: • atazanavirt ( egy retrovírus elleni gyógyszer)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Hungarian: Nem, rassz és BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Maltese: Fructose/Sucrose
Hungarian: • mentális zavarok
Maltese: • disturb mentali
Hungarian: Nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Hungarian: Virológiai hatástalanság
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Hungarian: emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát
Maltese: emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate
Hungarian: UGT1A1 polimorfizmus
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Hungarian: 400 mg naponta kétszer 18 14,1 (121%) 233 (157%)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Hungarian: Születés - 48 óra naponta egyszer 1,5 mg/ttkg 25 38,2 (38,4%)
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Hungarian: • tipranavirt/ritonavirt (retrovírus elleni gyógyszerek)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Hungarian: • 60 tasak Isentress granulátum
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Hungarian: Geometriai átlag (%CV AUC (mg*ó/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Hungarian: 2 és afelett
Maltese: 2 u ogħla
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Hungarian: Lásd 5.1 pont.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Hungarian: 2 - kevesebb mint 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Hungarian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Hungarian: In vitro, a raltegravir az OAT1 (IC50 = 109 µM) és OAT3 (IC50 = 18,8 µM) organikus anion-transzporter gyenge inhibitora.
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Hungarian: Geometriai átlag (%CV†) C12h (nM))
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Hungarian: gyomor pH-t növelő szerek: protonpumpa gátlók (pl. omeprazol), H2-blokkolók (pl. famotidin, ranitidin, cimetedin)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Hungarian: HIV-RNS > 100 000 kópia/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Maltese: midazolam AUC ↓ 8% midazolam Cmax ↑ 3%
Hungarian: Érzékenységi Érték (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Hozzávetőleg 0,5 mg fruktóz, 1,5 mg szorbit és 4,7 mg szacharóz tasakonként.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Hungarian: (fokozott szolubilitás)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Hungarian: Életkor (óra/nap) FK mintavételkor
Maltese: Età (sigħat/jiem) mal-Kampjunar
Hungarian: Jelentettek myopathiát és rhabdomyolysist.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Hungarian: Filmbevonat - Laktóz-monohidrát - Hipromellóz 2910 - Titán-dioxid - Triacetin - Sárga vas-oxid - Fekete vas-oxid
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Hungarian: A kezelések közti különbség (raltegravir 1200 mg naponta egyszer-raltegravir 400 mg naponta kétszer) 1,5% volt 95%-os CI (-4,4; 7,3) mellett.
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Hungarian: • A granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz az elkészítést követő 30 percen belül be kell adni.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Hungarian: A kezdeti dóziskereső szakasz intenzív farmakokinetikai értékelést foglalt magában.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Hungarian: Az Isentress egy vírusellenes gyógyszer, mely a HIV (humán immundeficiencia vírus) ellen hat.
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Hungarian: KÉK
Maltese: BLU
Hungarian: Az UGT1A1 katalitikus aktivitása újszülött korban elhanyagolható és a születés után alakul ki.
Maltese: L-attività katalitika ta' UGT1A1 hija negliġibbli fittwelid u timmatura wara t-twelid.
Hungarian: 3,5 ml - 10 ml-hez
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Hungarian: Megjegyzés: A rágótabletták 25 mg-os és 100 mg-os tabletták formájában érhetők el.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Hungarian: Lásd 4. pont.
Maltese: Pass 7.
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Hungarian: Efavirenz 600 mg lefekvés előtt (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Hungarian: r. o.
Maltese: S.R.L.
Hungarian: • 2 keverőedény
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Hungarian: (1200 mg raltegravir)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Hungarian: sejt/mm
Maltese: kopja/mL
Hungarian: Az ajánlott adagolás a 4.2 pontban szerepel.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Hungarian: naponta egyszer 0,4 ml (4 mg)
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Hungarian: A raltegravir és az efavirenzt emtricitabinnel (+) tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együtt alkalmazták.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Hungarian: A 126 betegből 96 a raltegravir javasolt dózisát kapta (lásd 4.2 pont).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Hungarian: Myopathia és rhabdomyolysis
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Hungarian: naponta egyszer 0,5 ml (5 mg)
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Hungarian: naponta kétszer 0,8 ml (8 mg)
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (Q148 H, K vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H, C vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: > 50 és ≤ 200 sejt/mm
Maltese: > 50 u ≤ 200 ċellola/mm3
Hungarian: 7. táblázat
Maltese: Tabella 7
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Maltese: Mediċini oħra u Isentress
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 5,72 mg laktóz 600 mg-os tablettánként (monohidrát formájában).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: 1,5 × 100 mg† naponta kétszer
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Hungarian: HIV-RNS < 50 kópia/ml, a betegek %-a (95%-os CI)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Hungarian: RETROVÍRUS ELLENI SZEREK Proteáz-inhibitorok (PI) atazanavir /ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Hungarian: egy tiszta pohár
Maltese: tazza nadifa
Hungarian: Az ISENTRESS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezelésekkel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Maltese: ISENTRESS għandu jintuża flimkien ma' terapiji antiretrovirali (ARTs) attivi oħra (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Hungarian: Tablettamag - Mikrokristályos cellulóz - Laktóz-monohidrát - Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát - Hipromellóz 2208 - Poloxamer 407 - Nátrium-sztearil-fumarát - Magnézium-sztearát
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Hungarian: Populációs farmakokinetikai (FK) vizsgálat alapján az emtricitabinnak/tenofovir-dizoproxil-fumarátnak a raltegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatása minimálisnak bizonyult (a relatív biohasznosulás 12%-os emelkedése), és statisztikailag vagy klinikailag nem volt jelentős.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Hungarian: Felszívódás után mindkét hatáserősségű raltegravir készítmény hasonló szisztémás farmakokinetikát mutat.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Hungarian: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Hungarian: Nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjéhez a 2 és 10 µM közötti koncentrációtartományban.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Hungarian: Rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „227" jelöléssel ellátva.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Hungarian: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Hungarian: Betegeknél a naponta egyszer alkalamazott 1200 mg raltegravir adása után a dinamikus egyensúlyi AUC0-24-érték 53,7 h·μM, a C24-érték 75.6 nM, valamint a medián Tmax-érték 1,50 óra volt.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis esetek is előfordultak ezek között.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Hungarian: Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm
Maltese: Bidla Medja fiċ-Ċelloli CD4 (95% CI), ċelloli/mm3
Hungarian: Nem gyakori dysphonia, epistaxis, orrdugulás
Maltese: Mhux komuni disfonja, epistassi, konġestjoni nażali
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Maltese: raltegravir.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Maltese: Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' raltegravir/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: 4 - kevesebb mint 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Hungarian: 25 - kevesebb mint 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Hungarian: Az alacsony zsírtartalmú étellel naponta egyszer adott 1200 mg raltegravir az AUC0-t-érték 42%-os csökkenését, Cmax-érték 52%-os csökkenését, és a C24h-érték 16%-os csökkenését eredményezte.
Maltese: L-għoti ta' ikla b'xaħam baxx ma' raltegravir 1,200 mg darba kuljum irriżultat f'nuqqas ta' 42% f' AUC0-last, 52% nuqqas f' Cmax, u nuqqas ta' 16% f' C24hr.
Hungarian: Tablettamag - Mikrokristályos cellulóz - Hipromellóz 2910 - Magnézium-sztearát - Kroszkarmellóz-nátrium
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Klinikai vizsgálatokban 79 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B vírussal fertőzött, 84 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis C vírussal fertőzött, és 8 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B és C vírussal fertőzött, aki raltegravir-kezelést kapott egyéb HIV-1 elleni szerrel kombinációban.
Maltese: Fil-provi kliniċi, kien hemm 79 pazjent ko-infettati bl-epatite B, 84 ko-infettati bl-epatite Ċ, u 8 pazjenti ko-infettati bl-epatite B u Ċ li ġew ittrattati b'raltegravir flimkien ma' aġenti oħra għallHIV-1.
Hungarian: B-törzs vírus altípus Nem B-törzs
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Hungarian: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Maltese: CZ Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Hungarian: 119 sejt/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 14.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Diċembru 2007