FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wirksamkeitsergebnisse der pivotalen Studie an Patienten (bei der Erstdiagnose ≤ 21 Jahre)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti iš pagrindinio tyrimo pacientų (≤ 21 metų amžiaus pradinės diagnozės nustatymo metu) sergančių recidyvine ar refrakterine ŪLL po mažiausiai dviejų ankstesnių gydymo režimų
German: Bei Patienten mit mittelschwerer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis < 60 ml/min) ist eine Dosisreduktion um 50 % erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas nuo 30 iki < 60 ml/min.
German: Symptome
Lithuanian: Parametras
German: Jeder ml Konzentrat enthält 1 mg Clofarabin.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato ml yra 1 mg klofarabino (clofarabinum).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält 70,77 mg Natrium.
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 70,77 mg natrio.
German: Elf Ereignisse bei 115 Patienten wurden als mit Clofarabin im Zusammenhang stehend betrachtet, keines davon war schwerwiegend und das am häufigsten berichtete Ereignis war Tachykardie (35 %) (siehe Abschnitt 4.4); bei 6,1 % der Patienten (7/115) wurde die Tachykardie als mit Clofarabin in Zusammenhang stehend betrachtet.
Lithuanian: Vienuolika atvejų iš 115 pacientų, manoma, buvo susiję su klofarabinu, nė vienas iš jų nebuvo sunkus ir dažniausiai pasireiškęs širdies sutrikimas buvo tachikardija (35 %) (žr.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
German: Ivozall ist für die intravenöse Anwendung bestimmt.
Lithuanian: Ivozall skirtas leisti į veną.
German: Ivozall 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Clofarabin
Lithuanian: Ivozall 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Klofarabinas (clofarabinum)
German: (5,0 bis -)
Lithuanian: (95 % PI)
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klofarabino poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
German: Wenn das Arzneimittel mit Augen, Haut oder Schleimhäuten in Kontakt kommt, sofort mit reichlich Wasser auswaschen.
Lithuanian: Ruošiant Ivozall rekomenduojama dėvėti vienkartines pirštines ir apsauginius drabužius. Jei vaistinio preparato patenka į akis, ant odos ar gleivinių, reikia nedelsiant jas gausiai plauti vandeniu.
German: WIRKSTOFF(E) Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält 20 mg Clofarabin.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename 20 ml flakone yra 20 mg klofarabino.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivozall 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Clofarabin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivozall 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Clofarabinum
German: Es muss durch einen sterilen 0,2-Mikrometer-Spritzenfilter gefiltert (die Verwendung eines hydrophilen PVDF-Spritzenfilters wird empfohlen) und anschließend in transparenten Infusionsbeuteln aus PVC oder Polyolefin (Polypropylen) mit einer 9 mg/ml (0,9 %) NatriumchloridInfusion verdünnt werden, um ein den Beispielen in der nachfolgenden Tabelle entsprechendes Gesamtvolumen zu erhalten.
Lithuanian: švirkštų filtrą), tada praskiesti skaidriame PVC arba poliolefino (polipropileno) intraveninės infuzijos maišelyje su 9 mg/ml koncentracijos (0,9 %) natrio chlorido tirpalu, kad bendras vaistinio preparato tūris būtų toks, kaip nurodyta pavyzdžiuose toliau esančioje lentelėje.
German: Schwindel, Tremor - Hörprobleme - Wasseransammlung um das Herz, schneller Herzschlag - niedriger Blutdruck, Schwellungen von blauen Flecken - Austritt aus winzigen Blutgefäßen, schnelle Atmung, Nasenbluten, Atmungsschwierigkeiten,
Lithuanian: - skysčių kaupimasis aplink širdį, greitas širdies plakimas; - žemas kraujospūdis, gumbelių atsiradimas po sumušimo; - smulkių kraujagyslių pralaidumo padidėjimas, dažnas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies,
German: Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass während der Behandlung möglicherweise Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht auftreten können.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad jiems gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas,
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Entzündung der Leber (Hepatitis)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
German: Wenn bei einem Patienten eine hämatologische Toxizität in Form einer Neutropenie des Grades 4 (ANC < 0,5 x 109/l), die länger als 4 Wochen andauert, eintritt, ist die Dosis beim nächsten Zyklus um 25 % zu reduzieren.
Lithuanian: (ANS < 0,5 x 109/l), trunkančia ≥ 4 savaites, kito ciklo dozę reikia sumažinti 25 %.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie eine Dosis vergessen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei manote, kad praleidote dozę,
German: (4,6 bis 38,3)
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält 20 mg Clofarabin.
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 20 mg klofarabino (clofarabinum).
German: Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit Clofarabin schwanger werden, suchen Sie sofort medizinische Beratung.
Lithuanian: Klofarabinas gali pakenkti negimusiam kūdikiui, kai jį vartoja nėščia moteris. Jei esate nėščia arba pastojote gydymo klofarabinu metu, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
German: 1 Spritze + 1 Nadel
Lithuanian: 1užpildytas švirkštas + 1 adata
German: 1 Spritze
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 01-2019 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
German: • An der dritten Hauptstudie nahmen 1 869 Kinder im Alter von 2 Monaten bis 18 Jahren teil.
Lithuanian: • Trečias pagrindinis tyrimas atliktas su 1 869 vaikais nuo 2 mėnesių iki 18 metų.
German: Weitere Informationen zu Ixiaro finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ixiaro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
German: Dies bedeutet, dass der Virus an Aluminiumverbindungen angekoppelt wird, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusas pritvirtintas prie aliuminio mišinių, kad stimuliuotų geresnį atsaką.
German: Die Krankheit wird durch Stechmücken übertragen und ist besonders in Asien, vor allem in ländlichen Gebieten, weit verbreitet.
Lithuanian: Labiausiai ji paplitusi Azijoje, ypač kaimo vietovėse.
German: Die langfristigen Antikörperkonzentrationen waren bei beiden Impfschemata ähnlich.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų koncentracijos lygis buvo panašus taikant abu vakcinacijos kursus.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ixiaro kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ixiaro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Weitere Informationen über Ixiaro
Lithuanian: Kita informacija apie Ixiaro
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ixiaro ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ixiaro vartojimą?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ixiaro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Ixiaro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Ixiaro (Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (inaktiviert, adsorbiert))
Lithuanian: Ixiaro (vakcina nuo japoniškojo encefalito (inaktyvinta, adsorbuota))
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ixiaro gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ixiaro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Vor der Impfung hatten die meisten Studienteilnehmer gegen den Virus keine schützende Konzentration der Antikörper.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją daugumos tyrime dalyvavusių žmonių organizme nebuvo nuo viruso apsaugančio antikūnų kiekio.
German: Die Japanische Enzephalitis kann tödlich verlaufen oder zu einer langfristigen Behinderung führen.
Lithuanian: Nuo japoniškojo encefalito galima mirti, jis taip pat gali sukelti ilgalaikį neįgalumą.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ixiaro entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ixiaro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Aus ihnen ging auch hervor, dass bei den Personen mit hohem Expositionsrisiko gegenüber dem Virus eine Auffrischungsdosis notwendig werden könnte, um ein hohes Schutzniveau zu gewährleisten.
Lithuanian: Tyrimais taip pat parodyta, kad didelę riziką užsikrėsti virusu patiriantiems žmonėms gali reikėti pakartotinės dozės aukštam apsaugos lygiui palaikyti.
German: Die Agentur wies darauf hin, dass die Produktion des einzigen anderen, außerhalb Asiens angewendeten Impfstoffes zum Schutz vor Japanischer Enzephalitis eingestellt worden war.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad vienintelės kitos už Azijos ribų įregistruotos vakcinos nuo japoniškojo encefalito gamyba nutraukta.
German: • In der ersten Studie, an der 867 gesunde Erwachsene teilnahmen, wurde Ixiaro mit einem anderen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis verglichen, der Viren enthält, die im Gehirn von Mäusen produziert wurden.
Lithuanian: • Pirmame tyrime dalyvavo 867 sveiki suaugusieji ir Ixiaro buvo lyginamas su kita vakcina nuo japoniškojo encefalito, kurios sudėtyje buvo pelių smegenyse užaugintų virusų.
German: Die zweite Dosis sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber dem Virus gegeben werden.
Lithuanian: Antroji dozė turi būti švirkščiama likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo viruso poveikio.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ixiaro bei Erwachsenen (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Myalgie (Muskelschmerzen) sowie Schmerzen und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle und Müdigkeit.
Lithuanian: Dažniausias Ixiaro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) suaugusiesiems yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), skausmas ir jautrumas injekcijos vietoje ir nuovargis.
German: Bei den Studienteilnehmern, die den Vergleichsimpfstoff erhielten, lagen diese Werte bei 94 % (347 von 370).
Lithuanian: lyginamąja vakcina paskiepytų žmonių (347 iš 370).
German: Der Virus in Ixiaro wird unter Laborbedingungen in Säugetierzellen („Vero-Zellen") gezüchtet.
Lithuanian: Ixiaro virusas laboratorinėmis sąlygomis auginamas žinduolių ląstelėse (Vero ląstelėse).
German: Was ist Ixiaro und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ixiaro ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Ixiaro in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ixiaro įregistruotas ES?
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, in denen das Schutzniveau von Erwachsenen und Kindern bis zu 3 Jahre nach der Impfung mit Ixiaro sowie das Ansprechen auf
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose stebėtas suaugusiųjų ir vaikų apsaugos lygis iki trejų metų po vakcinacijos Ixiaro ir atsakas į pakartotines dozes, rezultatus.
German: Ixiaro ist ein Impfstoff, der hilft, Erwachsene und Kinder im Alter von zwei Monaten und älter vor Japanischer Enzephalitis (einer Krankheit, die Gehirnentzündungen verursacht) zu schützen.
Lithuanian: Ixiaro yra vakcina, padedanti apsaugoti suaugusiuosius ir vaikus nuo 2 mėnesių amžiaus nuo japoniškojo encefalito - ligos, sukeliančios galvos smegenų uždegimą.
German: Diese zusätzlichen Studien zeigten, dass der Schutz gegen den Japanische-Enzephalitis-Virus bei den meisten mit Ixiaro geimpften Personen mindestens 2 bis 3 Jahre andauerte.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad daugeliui Ixiaro vakcinuotų žmonių apsauga nuo japoniškojo encefalito viruso išsilaikė bent 2-3 metus.
German: Die Antikörperspiegel der Personen, die Ixiaro erhielten, waren durchschnittlich mehr als doppelt so hoch wie bei den Personen, denen der Vergleichsimpfstoff verabreicht wurde.
Lithuanian: Ixiaro paskiepytų žmonių organizme susidariusi antikūnų koncentracija buvo vidutiniškai du kartus aukštesnė nei paskiepytųjų lyginamąja vakcina.
German: • In einer zweiten Hauptstudie mit 660 Erwachsenen wurde eine Schnellimmunisierung (Gabe von 2 Dosen im Abstand von 7 Tagen) mit dem Standardimpfplan (Gabe von 2 Dosen im Abstand von 4 Wochen) verglichen.
Lithuanian: • Taip pat atliktas antras pagrindinis tyrimas su 660 suaugusiųjų, kuriame buvo lyginamas greitos vakcinacijos kursas (dvi dozės su 7 dienų pertrauka) ir standartinės vakcinacijos kursas (dvi dozės su 4 savaičių pertrauka).
German: Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren, bei denen eine erneute Exposition gegenüber dem Japanischen-Enzephalitis-Virus wahrscheinlich ist oder bei denen ein fortgesetztes Risiko für diese Erkrankung besteht, sollten ein bis zwei Jahre später eine erste Auffrischungsdosis und zehn Jahre später eine zweite Auffrischungsdosis erhalten.
Lithuanian: 18-65 metų suaugusiesiems, kuriems yra pavojus vėl užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu arba kuriems yra nuolatinė šios ligos rizika, po vienų arba dvejų metų rekomenduojama skirti pakartotinę Ixiaro dozę ir praėjus 10 metų nuo pirmos revakcinacijos skirti antrą pakartotinę dozę.
German: Ixiaro ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Ixiaro galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren kann auch eine Schnellimmunisierung angewendet werden, bei der die zweite Dosis sieben Tage nach der ersten Dosis gegeben wird.
Lithuanian: 18-65 metų suaugusiuosius galima skiepyti pagal greitąjį vakcinacijos kursą, kai antroji dozė suleidžiama praėjus 7 dienoms nuo pirmos injekcijos.
German: Kindern und Jugendlichen kann ebenfalls ein bis zwei Jahre nach der ersten Dosis eine Auffrischungsdosis verabreicht werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams taip pat galima skirti pakartotinę dozę praėjus vieniems ar dvejiems metams nuo pradinės vakcinacijos.
German: In 3 Hauptstudien konnte gezeigt werden, dass Ixiaro die Produktion von Antikörpern gegen den Japanische-Enzephalitis-Virus auslöst:
Lithuanian: 3 pagrindiniuose tyrimuose įrodyta, kad Ixiaro paskatina antikūnų nuo japoniškojo encefalito viruso susidarymą.
German: Ixiaro erhielt am 31. März 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Ixiaro įregistruotas visoje ES 2009 m.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ixiaro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ixiaro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Kindern im Alter von 2 Monaten bis 3 Jahren sollte die halbe Dosis Ixiaro (0,25 ml) gegeben werden, die vier Wochen später wiederholt wird.
Lithuanian: Dviejų mėnesių-trejų metų amžiaus vaikams skiriama pusė suaugusiesiems skirtos Ixiaro dozės (0,25 ml), o po keturių savaičių - pakartotinė 0,25 ml dozė.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ixiaro berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Ixiaro šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Übersicht über Ixiaro und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Ixiaro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Bei Personen mit Blutungsstörungen, etwa einer verminderten Blutplättchenzahl oder Hämophilie, kann Ixiaro unter die Haut gespritzt werden.
Lithuanian: , turintiems mažą trombocitų kiekį arba sergantiems hemofilija), Ixiaro galima švirkšti į poodį.
German: Wie wirkt Ixiaro?
Lithuanian: Kaip veikia Ixiaro?
German: Bei Erwachsenen, einschließlich der Altersgruppe über 65 Jahren, und Kindern im Alter von 3 Jahren und älter sollte eine vollständige Dosis Ixiaro (0,5 ml) verabreicht werden, die vier Wochen später wiederholt wird.
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant vyresnius nei 65 metų asmenis, ir vyresniems nei trejų metų vaikams suleidžiama visa Ixiaro dozė (0,5 ml), o po keturių savaičių - dar viena 0,5 ml dozė.
German: Ixiaro wird in einen Muskel injiziert, vorzugsweise in den Schultermuskel oder, bei kleinen Kindern, in den Oberschenkelmuskel.
Lithuanian: Ixiaro leidžiamas į raumenį, geriausia į deltinį arba šlaunies mažiems vaikams.
German: Der Schnellimmunisierung (7 Tage Abstand zwischen den Impfungen) brachte keinen geringeren Schutz als der Standardimpfplan (4 Wochen Abstand zwischen den Impfungen).
Lithuanian: 7 dienų paspartintas skiepijimo kursas nebuvo mažiau veiksmingas nei standartinis 4 savaičių vakcinacijos kursas.
German: Bei Erwachsenen kann die zweite Dosis bis zu 11 Monate nach der ersten verabreicht werden.
Lithuanian: Suaugusiajam antrąją dozę galima sušvirkšti ne vėliau kaip per 11 mėnesių nuo pirmos injekcijos.
German: Auch bei Erwachsenen über 65 Jahre sollte eine Auffrischungsdosis in Erwägung gezogen werden, bevor sie dem Japanischen-Enzephalitis-Virus ausgesetzt werden.
Lithuanian: Vyresnius nei 65 metų suaugusiuosius taip pat gali būti verta paskiepyti pakartotine doze prieš bet kokį galimą japoniškojo encefalito viruso poveikį.
German: Welchen Nutzen hat Ixiaro in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Ixiaro nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Eine Impfung mit Ixiaro ist bei Personen angezeigt, die auf Reisen oder aus beruflichen Gründen dem Risiko einer Infektion mit dem Japanischen-Enzephalitis-Virus ausgesetzt sind.
Lithuanian: Ixiaro skiepai skirti asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu keliaujant ar dirbant.
German: Welche Risiken sind mit Ixiaro verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ixiaro vartojimu?
German: Ixiaro (Gabe von 2 Dosen im Abstand von 4 Wochen) war in Bezug auf die Bildung von Antikörpern gegen den Japanische-Enzephalitis-Virus ebenso wirksam wie der Vergleichsimpfstoff.
Lithuanian: Ixiaro (skirtas dviem dozėmis tarp jų darant 4 savaičių pertrauką) taip pat veiksmingai kaip lyginamoji vakcina skatino japoniškojo encefalito virusą naikinančių antikūnų gamybą.
German: Kommt es später zu einem erneuten Kontakt mit dem Japanischen-Enzephalitis-Virus, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller und in großer Zahl zu produzieren.
Lithuanian: Vėliau, japoniškojo encefalito virusui patekus į organizmą, imuninė sistema gali greičiau pagaminti antikūnų, kurie padeda kovoti su liga.
German: Vier Wochen nach der letzten Injektion hatten 96 % der Personen (352 von 365), die beide Dosen Ixiaro erhielten, ein Schutzniveau durch Antikörper entwickelt.
Lithuanian: dviem Ixiaro dozėmis paskiepytų pacientų (352 iš 365) organizme susidarė apsauginė antikūnų koncentracija.
German: Wenn der Impfstoff verabreicht wird, erkennt das Immunsystem den inaktivierten Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema virusą atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti antikūnus nuo jo.
German: Bei Kindern waren Fieber, Durchfall, grippeähnliche Erkrankungen, Reizbarkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schmerz und Empfindlichkeit) die häufigsten berichteten Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 10 Kindern betreffen können).
Lithuanian: viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, irzlumas ir reakcijos injekcijos vietoje (kaip antai paraudimas, skausmas ir jautrumas).
German: Wie wird Ixiaro angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Ixiaro?
German: 99 % bis 100 % der Kinder, die beide Dosen von Ixiaro erhielten, hatten 4 Wochen nach der letzten Injektion schützende Antikörperspiegel gegen den Japanische-Enzephalitis-Virus gebildet.
Lithuanian: abiem Ixiaro dozėmis paskiepytų vaikų kraujyje po 4 savaičių nuo paskutinės injekcijos susidarė nuo japoniškojo encefalito apsaugantis antikūnų kiekis.
German: Ixiaro darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile des Impfstoffes, z. B. Protaminsulfat, sind.
Lithuanian: Ixiaro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai ar joje likusioms medžiagoms, pvz., protamino sulfatui. Jei po pirmos injekcijos žmogui pasireiškia alerginė reakcija, antros injekcijos jam skirti negalima. Jei žmogui smarkiai pakilo temperatūra, skiepijimą reikia atidėti.
German: Es empfiehlt sich, dass Personen, die die erste Dosis Ixiaro erhalten haben, beide Dosen erhalten.
Lithuanian: Viena Ixiaro doze paskiepytiems asmenims rekomenduojama baigti visą dviejų dozių vakcinacijos kursą.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer} >
Lithuanian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}>
German: Alle 198 Probanden wurden in die ITT und Sicherheits-Population eingeschlossen.
Lithuanian: Visi 198 gydyti asmenys buvo įtraukti į ITT ir saugos grupes.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt die Impfung verschieben.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skiepijimą atidės.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai jūs ar jūsų vaikai būsite skiepijami šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: 3 Antigeneinheiten
Lithuanian: 3 antigeno vienetų
German: Es wurden keine prospektiven Wirksamkeitsstudien durchgeführt.
Lithuanian: Perspektyvinių veiksmingumo tyrimų neatlikta.
German: Bitte beachten Sie:
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad:
German: Informieren Sie Ihren Arzt,
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui:
German: Es ist nicht bekannt, ob IXIARO in die Muttermilch abgegeben wird.
Lithuanian: Nežinoma, ar IXIARO išskiriama į motinos pieną.
German: Das Virus tritt hauptsächlich in Asien auf und wird durch Stechmücken auf den Menschen übertragen, die infizierte Tiere (z.B. Schweine) gestochen haben.
Lithuanian: Šis virusas daugiausia randamas Azijoje, žmonėms jį perduoda uodai, prieš tai įkandę užsikrėtusiam gyvūnui (pvz., kiaulei).
German: Immunogenitätsdaten von 64 Probanden wurden ausgewertet.
Lithuanian: Buvo įvertinti 64 tiriamųjų imunogeniškumo duomenys.
German: Sicherheit und Verträglichkeit wurden anhand des gesamten Studienkollektivs beurteilt.
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas buvo vertinami visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje.
German: Die Fertigspritze dient zum einmaligen Gebrauch und darf nicht an mehr als einer Person angewendet werden.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą, jo negalima naudoti daugiau kaip vienam asmeniui.
German: Aluminiumhydroxid ist in diesem Impfstoff als Adjuvans enthalten.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas šioje vakcinoje naudojamas kaip adjuvantas.
German: SKR n/N
Lithuanian: SKD n / N
German: Nicht zutreffend.
Lithuanian: <Non pertinente.
German: Altersgruppe > 65 - <75 Jahre Altersgruppe ≥75 Jahre
Lithuanian: > 65 - < 75 metų amžiaus grupė ≥ 75 metų amžiaus grupė
German: Entsprechend den lokalen Bestimmungen entsorgen.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Was ist IXIARO und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra IXIARO ir kam jis vartojamas?
German: ◊Bei negativem Titer vor der Impfung wurde ein Wert von 5 zugeordnet.
Lithuanian: ◊ Neigiami titrai iki vakcinacijos buvo priskirti 5.
German: Um die Nachverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern ist der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts klar zu dokumentieren .
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti suleisto preparato pavadinimą ir serijos numerį.