FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CONTROLLO DEI LIVELLI DI GLOBULI BIANCHI CON FERRIPROX
Swedish: KONTROLL AV ANTALET VITA BLODKROPPAR VID INTAG AV FERRIPROX
Italian: Il rischio di agranulocitosi e di neutropenia è superiore se i valori di baseline ANC sono inferiori a 1,5x109/l.
Swedish: Risken för agranulocytos och neutropeni är högre om antalet neturofiler (ANC-värdet) understiger 1,5 x 109/l.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire in ciascuna confezione una scheda promemoria per il paziente/la persona che si occupa dell'assistenza al paziente, il cui testo deve essere contenuto nel foglietto illustrativo per il paziente.
Swedish: MAH för försäljning ska tillhandahålla ett patient-/vårdarpåminnelsekort i varje förpackning och dess text återfinns i bipacksedeln.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che Ferriprox è efficace nel promuovere l'escrezione del ferro e che una dose di 25 mg/kg tre volte al dì può prevenire la progressione dell'accumulo del ferro, determinato come ferritina sierica, in pazienti con talassemia trasfusione-dipendente.
Swedish: Kliniska studier har visat att Ferriprox är effektivt när det gäller att främja järnutsöndringen och att en dos på 25 mg/kg tre gånger per dag kan hindra fortsatt ackumulering av järn bedömt genom serumferritin, hos patienter med transfusionsberoende talassemi.
Italian: Usi il misurino fornito per prendere il volume prescrittole dal medico.
Swedish: Använd mätkoppen för att mäta upp den mängd lösning som din läkare ordinerat.
Italian: Negli Studi LA16-0102, LA-01 e LA08-9701 è stata confrontata l'efficacia di Ferriprox con quella della deferossamina nel controllo della ferritina presente nel siero in pazienti affetti da talassemia trasfusione-dipendenti.
Swedish: I studierna LA16-0102, LA-01 och LA08-9701 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin med avseende på kontroll av ferritin i serum hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Italian: Se preso durante la gravidanza, Ferriprox può danneggiare gravemente il feto.
Swedish: Om Ferriprox tas under graviditet kan det orsaka allvarliga fosterskador.
Italian: Nucleo delle compresse Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Italian: Stacchi la scheda, la compili, la legga attentamente e la porti con sé.
Swedish: fylla i det och läsa det noggrant.
Italian: ((Interno 2))
Swedish: ((Insida 2))
Italian: Nella maggior parte dei casi il dolore è scomparso proseguendo l'assunzione di Ferriprox.
Swedish: I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta Ferriprox.
Italian: La posologia per kg di peso corporeo va calcolata arrotondandola ai 2,5 mL più vicini.
Swedish: Dosen per kilogram kroppsvikt ska beräknas till närmaste 2,5 ml.
Italian: In quegli studi, le dosi di Ferriprox variavano da 50 a 100 mg/kg/die e le dosi di deferossamina da 40 a 60 mg/kg/die.
Swedish: Doser av Ferriprox varierade i dessa studier mellan 50 och 100 mg/kg/dag och doser av deferoxamin mellan 40 och 60 mg/kg/dag.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Italian: L'agranulocitosi e la neutropenia si risolvono generalmente con l'interruzione di Ferriprox, tuttavia sono stati segnalati casi di decesso per agranulocitosi.
Swedish: Agranulocytos och neutropeni försvinner vanligtvis vid avbrytande av Ferriprox, men dödliga fall av agranulocytos har rapporterats.
Italian: In seguito alla randomizzazione, 32 pazienti hanno ricevuto deferossamina (34,9 mg/kg/die per 5 giorni/settimana) e Ferriprox (75 mg/kg/die) e 33 pazienti hanno ricevuto la monoterapia con deferossamina (43,4 mg/kg/die per 5 giorni/settimana).
Swedish: Efter randomisering fick 32 patienter deferoxamin (34,9 mg/kg/dag fem dagar/vecka) och Ferriprox (75 mg/kg/dag) och 33 patienter fick monoterapi med deferoxamin (43,4 mg/kg/dag fem dagar/vecka).
Italian: L'effetto di Ferriprox nella riduzione dei livelli di ferro nell'organismo è direttamente proporzionale al dosaggio e al livello di sovraccarico di ferro.
Swedish: Den effekt Ferriprox har för att minska kroppens järninnehåll påverkas direkt av dosen och nivån på järnöverskottet.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone di 250 ml o 500 ml di soluzione orale.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 250 ml eller 500 ml oral lösning.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Chelanti del ferro, codice ATC: V03AC02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, kelatkomplexbildare, ATC-kod: V03AC02
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di contattare il medico se manifestano qualunque sintomo indicativo di infezione (quale febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza).
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om att de ska kontakta sin läkare om de upplever symptom som indikerar infektion (såsom feber, halsont och influensaliknande symtom).
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato l'effetto della terapia concomitante con Ferriprox e deferossamina in pazienti con talassemia maggiore, che avevano ricevuto in precedenza la monoterapia chelante standard con deferossamina sottocutanea e avevano un carico di ferro cardiaco da lieve a moderato (T2* miocardico da 8 a 20 ms).
Swedish: I en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind prövning utvärderades effekten av samtidig terapi med Ferriprox och deferoxamin hos patienter med thalassaemia major, som tidigare fått standardmonoterapi med kelatkomplexbildare i form av subkutant deferoxamin och hade lindrig till måttlig järninlagring i hjärtat (myokardiellt T2*-värde mellan 8 och 20 ms).
Italian: Ferriprox soluzione orale contiene il colorante Giallo Sunset (E110), che può causare reazioni allergiche.
Swedish: Hjälpämnen Ferriprox oral lösning innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Italian: ((Retro di copertina))
Swedish: ((Baksida))
Italian: 61 pazienti affetti da sovraccarico di ferro cardiaco, precedentemente trattati con deferossamina, sono stati randomizzati a proseguire il trattamento con deferossamina (dosaggio medio 43 mg/kg/die; N=31) o a passare a Ferriprox dosaggio medio 92 mg/kg/die; N=29).
Swedish: Sextioen patienter med järnöverskott i hjärtat, tidigare behandlade med deferoxamin, randomiserades till att fortsätta med deferoxamin (genomsnittlig dos 43 mg/kg/dag; n=31) eller byta till Ferriprox (genomsnittlig dos 92 mg/kg/dag; n=29).
Italian: − se è allergico (ipersensibile) a deferiprone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: − om du är allergisk mot deferipron eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Italian: Valori RMI T2* miocardici inferiori a 20 ms evidenziano la presenza di un sovraccarico di ferro nel cuore.
Swedish: Myokardiella MRI T2*-värden mindre än 20 ms påvisar järnöverskott i hjärtat.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è necessario nessun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con funzionalità renale compromessa.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Nel caso di scompenso cardiaco indotto dal ferro, Ferriprox alla dose di 75-100 mg/kg/die deve essere aggiunto alla terapia con deferossamina.
Swedish: Vid järninducerad hjärtsvikt bör Ferriprox vid 75-100 mg/kg/dag adderas till deferoxaminterapi.
Italian: In linea generale, in confronto ai pazienti trattati con deferossamina, un numero minore di pazienti trattati con Ferriprox ha mostrato un peggioramento della disfunzione cardiaca nel confronto tra la prima valutazione e l'ultima valutazione (4% vs. 20%, p=0,007).
Swedish: Totalt sett uppvisade färre Ferriproxbehandlade patienter än deferoxaminbehandlade patienter förvärrad hjärtdysfunktion från första till sista utvärderingen (4% jämfört med 20%, p=0,007).
Italian: Nello studio LA16-0102 è stata confrontata l'efficacia di Ferriprox con quella della deferossamina nella riduzione del sovraccarico di ferro cardiaco e nel miglioramento della funzione cardiaca (misurata mediante LVEF) nei pazienti affetti da talassemia transfusione-dipendenti.
Swedish: I studien LA16-0102 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin avseende minskning av järnöverskott i hjärtat och förbättring av hjärtfunktion (mätt genom LVEF) hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Italian: Non sono stati riportati casi di overdose acuta di Ferriprox.
Swedish: Det finns inga rapporter om akut överdos med Ferriprox.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 250 ml soluzione orale
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml oral lösning
Italian: Se dimentica di prendere Ferriprox
Swedish: Om du har glömt att ta Ferriprox
Italian: Dopo un anno di terapia in studio, i pazienti sottoposti a terapia chelante concomitante hanno riscontrato una riduzione significativamente superiore di ferritina sierica (da 1.574 µg/L a 598 µg/L con la terapia concomitante vs. da 1379 µg/L a 1.146 µg/L con la monoterapia con deferossamina, p<0,001), una riduzione significativamente superiore nel sovraccarico di ferro nel miocardio, come valutato da un aumento dei valori RMI T2* (da 11,7 ms a 17,7 ms con la terapia concomitante vs. da 12,4 ms a 15,7 ms con la monoterapia con deferossamina, p=0,02) e una riduzione significativamente superiore nella concentrazione di ferro epatico, anch'essa valutata mediante un aumento dei valori RMI T2* (da 4,9 ms a 10,7 ms con la terapia concomitante vs. da 4,2 ms a 5,0 ms con la monoterapia con deferossamina, p< 0,001).
Swedish: Efter ett års behandling med studieläkemedel upplevde patienter som fått samtidig terapi med kelatkomplexbildare en signifikant större reduktion i S-ferritinvärde (1574 µg/l till 598 µg/l med samtidig terapi kontra 1379 µg/l till 1146 µg/l med monoterapi med deferoxamin, p<0,001), signifikant större reduktion i myokardiellt järnöverskott, enligt bedömning genom en ökning i MR T2* (11,7 ms till 17,7 ms med samtidig terapi kontra 12,4 ms till 15,7 ms med monoterapi med deferoxamin, p=0,02) och signifikant större reduktion i leverjärnkoncentration, även denna bedömd genom en ökning i MR T2* (4,9 ms till 10,7 med samtidig terapi kontra 4,2 ms till 5,0 ms med monoterapi med deferoxamin, p<0,001).
Italian: Dopo aver iniziato la terapia con Ferriprox, si consiglia di monitorare ogni due - tre mesi le concentrazioni di ferritina nel siero o di altri indicatori del carico di ferro nell'organismo, al fine di valutare l'efficacia a lungo termine del regime di chelazione nel controllo del carico di ferro nell'organismo.
Swedish: När en Ferriproxbehandling har påbörjats rekommenderas att serumkoncentrationen av ferritin, eller andra indikatorer på järninnehåll i kroppen, övervakas varannan till var tredje månad i syfte att bedöma hur effektivt keleringsbehandlingen påverkar kontrollen av kroppens järninnehåll.
Italian: Alla prima valutazione non sono state osservate differenze significative nella percentuale di pazienti affetti da disfunzione cardiaca (13% per Ferriprox vs. 16% per deferossamina).
Swedish: Det förelåg ingen signifikant skillnad i procentuell andel patienter med hjärtdysfunktion vid första utvärderingen (13% för Ferriprox jämfört med 16% för deferoxamin).
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 0,4 mg di Giallo Sunset (E110).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 0,4 mg para-orange (E110).
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
Swedish: Se påminnelsekortet för patient/vårdare som är bifogat denna bipacksedel.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene Giallo Sunset (E110); per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E110 (para-orange); se bipacksedeln för mer information.
Italian: − Conservi questo foglio.
Swedish: Du bör lossa kortet,
Italian: Non prenda Ferriprox
Swedish: Ta inte Ferriprox
Italian: L'effetto indesiderato più grave di Ferriprox è una riduzione molto marcata del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen av Ferriprox är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler).
Italian: - A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: - På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte ta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4.5).
Italian: Questi sintomi sono scomparsi dopo l'interruzione di Ferriprox.
Swedish: Barnen tillfrisknade från dessa symtom efter att Ferriprox satts ut.
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace mentre assume Ferriprox.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel medan du tar Ferriprox.
Italian: Ferriprox viene utilizzato nel trattamento del sovraccarico di ferro provocato da trasfusioni di sangue frequenti nei pazienti affetti da talassemia maggiore, quando l'attuale terapia chelante è controindicata o inadeguata.
Swedish: Ferriprox används för att behandla järnöverskott orsakat av upprepade blodtransfusioner hos patienter med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Italian: Acido cloridrico, concentrato, per la regolazione del pH Aroma artificiale di ciliegia
Swedish: Saltsyra, koncentrerad, för pH-justering Artificiell körsbärssmak Pepparmintolja
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della compromissione della funzionalità epatica sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Swedish: En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Italian: Non prenda dei medicinali che causano neutropenia o agranulocitosi (vedere paragrafo "Non prenda Ferriprox").
Swedish: Användning av andra läkemedel och Ferriprox Ta inte läkemedel som orsakar neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet "Ta inte Ferriprox").
Italian: È confezionato in flaconi da 250 ml o da 500 ml.
Swedish: Den levereras i flaskor med 250 ml eller 500 ml.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Ferriprox soluzione orale è un liquido limpido di colore arancio-rossastro.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox oral lösning är en klar, rödorangefärgad vätska.
Italian: Ferriprox sarà massimamente efficace se lei prende tutte le dosi prescritte.
Swedish: Ferriprox är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
Italian: Non prenda antiacidi a base di alluminio contemporaneamente all'assunzione di Ferriprox.
Swedish: Använd inte aluminiumbaserade antacida (syraneutraliserande medel) samtidigt som du använder Ferriprox.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron.
Italian: In caso di sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza, dia questa scheda al suo medico.
Swedish: Om du får några symtom på infektion som feber, halsont eller influensaliknande symptom, kontakta omedelbart läkare.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: metilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Metylcellulosa, Krospovidon, Magnesiumstearat.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 50 compresse rivestite con film
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 filmdragerade tabletter
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesto alcun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: FLACONI DA 250 ML O DA 500 ML SOLUZIONE ORALE
Swedish: FLASKA MED 250 ML ELLER 500 ML ORAL LÖSNING
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sono sconosciute.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med njursjukdom i slutstadium är okänd.
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Justering av dos krävs inte hos patienter med lindrig, måttlig eller allvarlig nedsättning i njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Ferriprox è confezionato in flaconi da 100 compresse ciascuno.
Swedish: Ferriprox finns förpackade i burkar om 100 tabletter.
Italian: Consultare le tabelle sotto riportate per la posologia raccomandata in base al peso corporeo, a incrementi di 10 kg.
Swedish: Se tabellen nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg.
Italian: Per monitorare la neutropenia durante il periodo di trattamento con Ferriprox, il medico le chiederà di sottoporsi a regolarmente a un esame del sangue (per verificare la conta dei suoi globuli bianchi), con frequenza settimanale.
Swedish: För att övervaka neutropeni kommer din läkare att be dig att ta regelbundna blodprov (för att kontrollera ditt antal vita blodkroppar), så ofta som varje vecka medan du behandlas med Ferriprox.
Italian: Il deferiprone non ha mostrato proprietà mutagene dirette; tuttavia, ha mostrato caratteristiche clastogene nei test in vitro e negli animali.
Swedish: Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitrooch in vivo-analyser på djur.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulose, Magnesiumstearat, Kolloidal kiseldioxid.
Italian: FLACONE DA 50 COMPRESSE
Swedish: BURK MED 50 TABLETTER
Italian: Flaconi in polietilene tereftalato (PET) provvisti di chiusura a prova di bambino (polipropilene) e misurino graduato (polipropilene).
Swedish: Bärnstensfärgade PET-flaskor (polyeten-tereftalat) med barnsäker förslutning (polypropen), och en graderad mätkopp (polypropen).
Italian: FLACONE DA 100 COMPRESSE
Swedish: BURK MED 100 TABLETTER
Italian: Giallo Sunset (E110)
Swedish: Para-orange (E110)
Italian: Confezione da 100 compresse.
Swedish: Förpackningsstorlek: 100 tabletter.
Italian: Glicerolo (E422)
Swedish: Hydroxietylcellulosa Glycerol (E422)
Italian: Rivestimento Ipromellosa Macrogol Titanio biossido
Swedish: Tablettdragering Hypromellos Makrogol Titandioxid
Italian: Ferriprox è venduto in flaconi da 50 compresse.
Swedish: Ferriprox finns förpackade i burkar om 50 tabletter.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, idrossipropil cellulosa, macrogol, titanio biossido.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Italian: La terapia di associazione con deferossamina non è raccomandata quando la monoterapia con un chelante è adeguata o la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l.
Swedish: Kombinationsterapi med deferoxamin rekommenderas inte då monoterapi med någon av kelatkomplexbildarna är tillräcklig eller då S-ferritinvärdet sjunker under 500 µg/l.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med allvarligt nedsatt leversjukdom är okänd.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzione cardiaca alla prima valutazione, nessuno dei pazienti trattati con deferiprone presentava un peggioramento dello stato cardiaco (p=0,245) in confronto a quattro pazienti (33%) trattati con deferossamina.
Swedish: Av de patienter som hade hjärtdysfunktion vid första utvärderingen uppvisade ingen som behandlades med deferipron, jämfört med fyra (33%) som behandlades med deferoxamin, en försämring av sin hjärtstatus (p=0,245).
Italian: La monoterapia con Ferriprox è indicata nel trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l'attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata.
Swedish: Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Italian: − l'effetto indesiderato più grave possibile durante l'assunzione di Ferriprox è un numero molto basso di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Swedish: − den allvarligaste biverkningen som kan uppkomma medan du tar Ferriprox är att antalet vita blodceller (neutrofiler) blir mycket lågt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
Italian: Il sovraccarico di ferro provoca una perdita di segnale concentrazione-dipendente all'RMI T2*, il conseguente aumento del livello di ferro nel miocardio riduce i valori RMI T2* miocardici.
Swedish: Därför leder en ökad koncentration av järn i myokardiet till minskade MRI T2*-värden i myokardiet.
Italian: Confezione da 50 compresse.
Swedish: Förpackningsstorlek: 50 tabletter.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast .
Italian: Per ottenere una dose di circa 75 mg/kg/die, usare il numero di compresse consigliate nelle seguenti tabelle in base al peso corporeo del paziente.
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Italian: Sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
Swedish: Neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år och har även setts hos barn vid standarddoser av deferipron.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml och 50 g deferipron i 500 ml).
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
Swedish: Varje 500 mg-tablett innehåller 500 mg deferipron.
Italian: Come prendere Ferriprox
Swedish: Hur du tar Ferriprox
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a prova di bambino in polipropilene ed essiccante.
Swedish: Burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) med barnskyddande förslutning av polypropylen och torkmedel.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 500 mg
Italian: Deve usare metodi contraccettivi affidabili mentre prende Ferriprox.
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod medan du tar Ferriprox.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
Swedish: Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron