FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do uso do Nuwiq, nomeadamente o tratamento ou a prevenção de hemorragias ou durante cirurgias, bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e do peso corporal do doente.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät sen mukaan, käytetäänkö Nuwiqia verenvuodon hoitamiseen, ennaltaehkäisyyn vai leikkauksen aikana, sekä potilaan hyytymistekijä VIII -pitoisuuden, hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden, vuotokohdan sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nuwiq?
Finnish: Mitä riskejä Nuwiqiin liittyy?
Portuguese: A Agência concluiu ter sido demonstrado que o Nuwiq é eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A e que tem um perfil de segurança aceitável.
Finnish: Viraston kantana oli, että Nuwiqin on osoitettu olevan tehokas verenvuodon hoitamisessa ja ehkäisemisessä hemofilia A:ta sairastavilla potilailla ja sillä on hyväksyttävä turvallisuusprofiili.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento, 81% dos episódios hemorrágicos foram resolvidos após uma ou duas injeções de Nuwiq.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin verenvuototapahtumien hoitoon, 81 prosentissa tapauksista verenvuoto saatiin tyrehtymään yhdellä tai kahdella Nuwiq-injektiolla.
Portuguese: O Nuwiq é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela deficiência do fator VIII de coagulação).
Finnish: Nuwiq on lääkevalmiste, jota käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn kaikenikäisillä potilailla, jotka sairastavat hemofilia A:ta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Portuguese: O simoctocog alfa é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o simoctocog alfa.
Finnish: Simoktokogi alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: vaikuttavaa ainetta valmistavat solut, joihin on viety sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Portuguese: Os doentes com hemofilia A sofrem de deficiência de fator VIII de coagulação, o que leva a problemas de coagulação, tais como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Finnish: Ahemofiliapotilailla on hyytymistekijä VIII:n vajausta tai puutosta, mikä aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoa nivelissä, lihaksissa tai sisäelimissä.
Portuguese: O Nuwiq é utilizado para corrigir essa deficiência através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Finnish: Nuwiqia käytetään korjaamaan hyytymistekijän puutetta korvaamalla puuttuva tekijä VIII, jolloin verenvuoto saadaan valiaikaisesti hallintaan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nuwiq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Nuwiq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A substância ativa do Nuwiq, o simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana) é uma substância que ajuda o sangue a coagular.
Finnish: Nuwiqin vaikuttava aine simoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII) auttaa veren hyytymisessä.
Portuguese: Nas duas cirurgias efetuadas durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä kahdessa leikkauksessa Nuwiq arvioitiin erinomaiseksi verenvuototapahtumien ehkäisyssä.
Portuguese: Está também associado aos medicamentos com fator VIII o risco de desenvolvimento de inibidores do fator VIII (anticorpos) em alguns doentes, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävät lääkkeet saattavat joillakin potilailla aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 22 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para o tratamento de episódios hemorrágicos ou para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 22 yli 12-vuotiasta potilasta, joille annettiin Nuwiqia verenvuototapahtumien hoitamiseen tai verenvuodon ehkäisyyn leikkauksen aikana.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) aos medicamentos que contêm fator VIII de coagulação; essas reações podem, em alguns casos progredir para reações alérgicas raras.
Finnish: Hyytymistekijä VIII -valmisteiden käytön yhteydessä on ilmoitettu yliherkkyysreaktioista (allergia), ja ne voivat joissakin tapauksissa kehittyä vakaviksi.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 32 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para a prevenção e o tratamento de eventos hemorrágicos, bem como para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 32 yli 12-vuotiasta potilasta, joille annettiin Nuwiqia verenvuototapahtumien ehkäisyyn ja hoitoon sekä verenvuodon ehkäisyyn leikkauksen aikana.
Portuguese: O Nuwiq contém a substância ativa simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana).
Finnish: Nuwiqin vaikuttava aine on simoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII).
Portuguese: Como se utiliza o Nuwiq?
Finnish: Miten Nuwiqia käytetään?
Portuguese: Nas cinco cirurgias que tiveram lugar durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos em quatro cirurgias e com efeito «moderado» na prevenção de hemorragias durante uma intervenção cirúrgica.
Finnish: Tutkimuksen aikana suoritetuissa viidessä leikkauksessa Nuwiq arvioitiin neljässä leikkauksessa erinomaiseksi verenvuototapahtumien ehkäisyssä ja yhdessä leikkauksessa kohtalaiseksi verenvuodon ehkäisyssä.
Portuguese: Como funciona o Nuwiq?
Finnish: Miten Nuwiq vaikuttaa?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nuwiq.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nuwiqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nuwiq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Nuwiqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Nuwiq, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nuwiqin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Finnish: EU/1/17/1238/001
Portuguese: Via nasal
Finnish: Nyxoid
Portuguese: 1.8 mg Solução para pulverização nasal
Finnish: 1,8 mg Nenäsumute, liuos
Portuguese: Dimensão da embalagem
Finnish: Sumutepakkausta
Portuguese: 0.1 ml
Finnish: Nenään Injektiopullo/lääkepullo 0,1 ml
Portuguese: Em alguns casos, poderão ser necessárias doses adicionais.
Finnish: Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
Portuguese: Não ficou melhor?
Finnish: Eikö tilanne ole kohentunut?
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Portuguese: Chame uma ambulância.
Finnish: Soita ambulanssi.
Portuguese: 3832 RC Leusden Países Baixos
Finnish: 3832 RC Leusden Alankomaat
Portuguese: Verifique a respiração durante 10 segundos - o peito está a mover-se?
Finnish: Tarkista hengitys 10 sekunnin ajan - liikkuuko rintakehä?
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos koet mitään näistä oireista.
Portuguese: Esteja atento - mesmo se acordar, o doente poderá voltar a ficar inconsciente e parar de respirar.
Finnish: Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
Portuguese: O que é Nyxoid e para que é utilizado
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Os sintomas poderão incluir:
Finnish: Oireita voivat olla:
Portuguese: • Ênfase sobre a necessidade de fazer uma chamada de emergência imediata para uma ambulância
Finnish: • sen painottaminen, että hätäkeskukseen on soitettava välittömästi ambulanssin saamiseksi
Portuguese: Abaixo encontrará um guia passo a passo.
Finnish: Alla on vaiheittainen opas.
Portuguese: Se tal acontecer, poderá ser administrada, imediatamente, uma segunda dose.
Finnish: Jos näin tapahtuu, toinen annos voidaan antaa välittömästi.
Portuguese: • Uma lista do material educacional incluído no programa de formação
Finnish: • luettelo koulutusohjelmassa mukana olevista koulutusmateriaaleista
Portuguese: • chorar mais do que o habitual
Finnish: • tavallista runsaampi itkeminen
Portuguese: frequentes: (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes: (≥ 1/1,000, < 1/100); raras: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) muito raras: (< 1/10,000); desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen: (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen: (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) hyvin harvinainen: (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
Portuguese: Ouve sons respiratórios?
Finnish: Kuuletko hengitysäänet?
Portuguese: Outros medicamentos e Nyxoid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
Portuguese: A embalagem secundária (atuador) é composta de polipropileno e aço inoxidável.
Finnish: Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Finnish: • nukkumisvaikeudet.
Portuguese: Se o doente não responder a duas doses, poderão ser administradas doses adicionais (se disponíveis).
Finnish: Jos potilas ei reagoi kahteen annokseen, lisäannoksia voidaan antaa (jos saatavissa).
Portuguese: • Informação sobre o Nyxoid e o facto de como não pode substituir a prestação de suporte básico de vida
Finnish: • tietoa Nyxoid-valmisteesta ja tieto siitä, että se ei voi korvata peruselvytystä
Portuguese: Verifique a existência de uma resposta, de forma a ver se a pessoa se encontra consciente.
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
Portuguese: • Cartão de informação do doente/prestador de cuidados
Finnish: • potilaan/omaishoitajan tietokortti
Portuguese: O Nyxoid destina-se a utilização por indivíduos adequadamente formados.
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen henkilöiden käytettäväksi.
Portuguese: O cartão de informação do doente deverá incluir:
Finnish: Potilaan tietokortin on sisällettävä seuraavat asiat:
Portuguese: Esteja atento aos seguintes sintomas no seu bebé nas primeiras 24 horas depois de o bebé nascer:
Finnish: Vauvaasi tulee tarkkailla 24 tunnin ajan syntymän jälkeen seuraavien oireiden varalta:
Portuguese: • aumento de reflexos.
Finnish: • vilkastuneet refleksit.
Portuguese: Informe sempre os seus amigos e familiares que traz Nyxoid consigo.
Finnish: Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinulla on Nyxoid-valmistetta mukanasi.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver lesões no interior do seu nariz, pois tal poderá afetar o funcionamento de Nyxoid.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos nenäsi on sisältä vahingoittunut, koska se saattaa vaikuttaa Nyxoid-valmisteen toimintaan.
Portuguese: Se ocorrer uma resposta incompleta, a respiração deverá ser mecanicamente assistida.
Finnish: Jos vaste ei ole riittävä, tulee hengitystä avustaa mekaanisesti.
Portuguese: Em doentes que estão inconscientes e não respiram normalmente, poderão ser aplicadas, se possível, medidas de suporte.
Finnish: Potilaalle, joka on tajuton eikä hengitä normaalisti, tulee antaa mahdollisuuksien mukaan muuta ensiapua.
Portuguese: Verifique as vias respiratórias e a respiração.
Finnish: • Tarkista hengitystiet ja hengitys.
Portuguese: • Respiração rápida
Finnish: • Nopea hengitys
Portuguese: A naloxona não mostrou produzir tolerância ou dependência física ou mental.
Finnish: Naloksonin ei ole osoitettu tuottavan toleranssia tai aiheuttavan fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
Portuguese: Tal deve ser realizado de acordo com o guia educacional de Nyxoid.
Finnish: Tämä tulisi tehdä Nyxoid-valmistetta koskevan koulutussuunnitelman mukaisesti.
Portuguese: Condições às quais deverá estar atento
Finnish: Tilat, joita on syytä pitää silmällä
Portuguese: Na ausência de opiáceos ou efeitos agonistas de outros antagonistas opiáceos não exibe praticamente nenhuma atividade farmacológica.
Finnish: Opioidien tai muiden opioidiantagonistien agonististen vaikutusten puuttuessa sillä ei ole käytännössä lainkaan farmakologista aktiivisuutta.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações O que contém Nyxoid
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nyxoid sisältää
Portuguese: • não responder a um ruído alto ou ao toque.
Finnish: • potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
Portuguese: • Informação sobre como controlar e monitorizar o doente até à chegada da assistência médica de emergência
Finnish: • tiedot siitä, miten potilasta hoidetaan ja valvotaan siihen saakka, kunnes ensihoitohenkilökunta saapuu paikalle
Portuguese: Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em adolescentes sejam os mesmos que nos adultos.
Finnish: Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Portuguese: Deite o doente de costas.
Finnish: Aseta potilas selinmakuulle.
Portuguese: Nyxoid não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher requeira o tratamento com naloxona.
Finnish: Nyxoid-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi hoitoa naloksonilla.
Portuguese: Nyxoid apenas deverá ser disponibilizado caso seja estabelecida a idoneidade e competência de um indivíduo para a administração de naloxona, nas circunstâncias apropriadas.
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
Portuguese: Não preparar nem testar o dispositivo antes de o utilizar pois contém apenas uma dose de naloxona e não poderá ser reutilizado.
Finnish: Älä esivalmistele tai testaa laitetta ennen lääkkeen antoa, sillä se sisältää vain yhden annoksen naloksonia eikä sitä voida käyttää uudelleen.
Portuguese: Nyxoid deverá ser administrado tão brevemente quanto possível para evitar danos no sistema nervoso central ou morte.
Finnish: Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai kuoleman välttämiseksi.
Portuguese: Os serviços de emergência podem administrar mais doses de acordo com as orientações locais.
Finnish: Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: A naloxona foi não carcinogénica após administração oral num estudo de 2 anos realizado em ratos ou num estudo de 26 semanas realizado em ratinhos Tg-rasH2.
Finnish: Naloksoni ei ollut karsinogeeninen suun kautta otettuna kaksi vuotta kestäneessä rottatutkimuksessa eikä 26 viikkoa kestäneessä Tg-rasH2-hiiritutkimuksessa.
Portuguese: Podem também ser observadas alterações comportamentais, incluindo comportamento violento, nervosismo e excitação.
Finnish: Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
Portuguese: Antes do lançamento do Nyxoid em cada Estado-membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Finnish: Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
Portuguese: Não teste antes de usar
Finnish: Älä testaa ennen käyttöä.
Portuguese: Esteja atento a uma melhoria do nível de respiração do doente, estado de alerta e resposta ao ruído e toque.
Finnish: Tarkkaile potilaan hengitystasoa, valppautta ja reagointia ääniin sekä kosketukseen.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes deste medicamento lhe ser fornecido.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
Portuguese: Depois de tomar este medicamento, não deve conduzir, operar maquinaria ou envolver-se em qualquer outra atividade física ou mental exigente durante pelo menos 24 horas, uma vez que os efeitos dos opiáceos podem regressar.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ei saa ajaa, käyttää koneita eikä tehdä muuta fyysisesti tai psyykkisesti vaativaa toimintaa vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat uusiutua.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento na página da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: De um modo geral, o peso da evidência indica que a naloxona representa um risco mínimo, se algum, de genotoxicidade e carcinogenicidade para o ser humano.
Finnish: Näyttö viittaa kokonaisuutena siihen, että naloksoni aiheuttaa ihmisille minimaalisen genotoksisuus- ja karsinogeenisuusriskin, jos sitäkään.
Portuguese: Poderão ser administradas doses adicionais (se disponíveis) em narinas alternadas e o doente deverá ser monitorizado, enquanto espera pela chegada dos serviços de emergência.
Finnish: Mahdolliset lisäannokset (jos tarpeen) tulee antaa toisiin sieraimiin ja potilasta tulee seurata hätäpalveluiden saapumista odotettaessa.
Portuguese: Isto poderá ser realizado enquanto o doente se encontra na posição de recuperação.
Finnish: Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
Portuguese: • Identificação de sinais de suspeita de sobredosagem por opiáceos, especialmente depressão respiratória e informação sobre como verificar as vias aéreas e respiração
Finnish: • epäillyn opioidiyliannostuksen merkkien, erityisesti hengityslaman, tunnistaminen ja tietoa siitä, miten hengitystiet ja hengittäminen tarkistetaan
Portuguese: Não se estabeleceu a segurança e eficácia de Nyxoid em crianças com menos de 14 anos de idade.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Portuguese: Será dada formação sobre como utilizar Nyxoid antes deste lhe ser entregue.
Finnish: Sinua koulutetaan Nyxoid-valmisteen käytössä ennen kuin se luovutetaan sinulle.
Portuguese: • Alterações no comportamento, incluindo comportamento violento, nervosismo, ansiedade,
Finnish: • käyttäytymisen muutokset, mm. väkivaltainen käyttäytyminen, hermostuneisuus,
Portuguese: Os sintomas de abstinência agudos ocorrem de forma pouco frequente (poderão afetar 1 em cada 100 pessoas).
Finnish: Akuutit vieroitusoireet ovat melko harvinaisia (voivat vaikuttaa korkeintaan yhteen henkilöön 100:sta).
Portuguese: Tendo em vista a indicação e a margem terapêutica ampla, não se espera uma sobredosagem.
Finnish: Käyttöaiheen ja laajan terapeuttisen leveyden perusteella yliannostus ei ole todennäköinen.
Portuguese: • Uma breve introdução sobre o Nyxoid
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
Portuguese: Ocorreram efeitos adversos cardiovasculares, mais frequentemente em doentes no pós-operatório com uma doença cardiovascular preexistente, ou naqueles que tomavam outros medicamentos que produzem efeitos adversos cardiovasculares semelhantes.
Finnish: Kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on esiintynyt useammin postoperatiivisilla potilailla, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauti tai potilailla, jotka saavat muita samanlaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä
Portuguese: Se receber Nyxoid enquanto estiver grávida ou a amamentar, o seu bebé deverá ser monitorizado cuidadosamente.
Finnish: Jos sinulle annetaan Nyxoid-valmistetta ollessasi raskaana tai imettäessäsi, lastasi tulee seurata tarkasti.
Portuguese: Arritmia, Bradicardia
Finnish: Rytmihäiriö, bradykardia
Portuguese: • Informação sobre como deve ser colocado o doente na posição de recuperação e administração da segunda dose, se necessária, nesta posição
Finnish: • tiedot potilaan asettamisesta kylkiasentoon ja toisen annoksen antamisesta tarvittaessa tässä asennossa
Portuguese: A dose máxima apropriada de Nyxoid será específica de cada situação.
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da naloxona em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: Encontram-se disponíveis instruções detalhadas sobre a utilização de Nyxoid no Folheto Informativo e está impresso um Guia de Utilização Rápida no verso de cada blister.
Finnish: Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen taakse on tulostettu pikaopas.
Portuguese: A naloxona não afetou o desenvolvimento ou o comportamento das crias sobreviventes.
Finnish: Naloksoni ei vaikuttanut eloonjääneiden poikasten kehitykseen eikä käyttäytymiseen.
Portuguese: Síndrome de abstinência do fármaco (em doentes dependentes de opiáceos)
Finnish: Vieroitusoireyhtymä (opioideista riippuvaisilla potilailla)
Portuguese: Permaneça ao lado do doente e continue a monitorizar possíveis melhoras até que cheguem os serviços de emergência, que irão administrar tratamento adicional.
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
Portuguese: Adicionalmente, é fornecida formação através de um vídeo e um Cartão de Informação ao Doente.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Portuguese: Os doentes que respondem satisfatoriamente a Nyxoid devem ser cuidadosamente monitorizados.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
Portuguese: Poderá ter fortes sintomas de abstinência com este medicamento (consultar mais abaixo na secção 4 deste folheto, em ‘Condições às quais deverá estar atento')
Finnish: Voit saada tämän lääkkeen käytöstä voimakkaita vieroitusoireita (katso tämän selosteen myöhempi osio 4, kohta Tilat, joita on syytä pitää silmällä).
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como inchaço do rosto, boca, lábios ou garganta, choque alérgico
Finnish: • Allergiset reaktiot kuten kasvojen, suun, huulten tai nielun turvotus, allerginen sokki
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Se é fisicamente dependente de opiáceos ou se recebeu doses elevadas de opiáceos (por exemplo, heroína, metadona, fentanil, oxicodeína, buprenorfina ou morfina).
Finnish: • jos sinulla on fyysinen opioidiriippuvuus tai olet saanut suuria opioidiannoksia (esimerkiksi heroiinia, metadonia, fentanyylia, oksikodonia, buprenorfiinia tai morfiinia).