FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege het risico op hiv-1-overdracht en ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, dienen moeders erop gewezen te worden geen borstvoeding te geven als zij Delstrigo krijgen.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas un smagu nevēlamu blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Delstrigo.
Dutch: Week 24 N=223
Latvian: 24. nedēļa n = 223
Dutch: Delstrigo is een complete kuur voor de behandeling van hiv-1-infectie; Delstrigo dient daarom niet met andere antiretrovirale geneesmiddelen te worden toegediend.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga shēma HIV-1 infekcijas ārstēšanai; šī iemesla dēļ Delstrigo nevajadzētu lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Dutch: Uit onderzoeken met lamivudine blijkt dat de plasmaconcentraties (AUC) verhoogd zijn bij patiënten met nierdisfunctie vanwege de afgenomen klaring.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir varieerden van 0,04-8,5 microM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija 0,04-8,5 µM robežās.
Dutch: 3, prikkelbaarheid, verwarde toestand, zelfmoordgedachte
Latvian: 3, uzbudināmība, apjukums, pašnāvnieciskas domas
Dutch: Intracellulair wordt lamivudine gefosforyleerd tot zijn actieve 5´-trifosfaat-metaboliet, lamivudinetrifosfaat (3TC-TP).
Latvian: Šūnā lamivudīns tiek fosforilēts līdz tā aktīvajam 5´-trifosfāta metabolītam lamivudīna trifosfātam (3TC-TP).
Dutch: rosuvastatine simvastatine
Latvian: Rosuvastatīns Simvastatīns
Dutch: Bij een populatie-farmacokinetische analyse, waarin proefpersonen werden opgenomen met een CrCl van tussen de 17 en 317 ml/min, had de nierfunctie geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van doravirine.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē, kurā iekļāva pētāmās personas ar CrCl no 17 līdz 317 ml/min, nieru darbības rādītājiem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz doravirīna farmakokinētiku.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van in vitro-experimenten en de bekende eliminatieroute van tenofovir is de kans op CYP-gemedieerde interacties tussen tenofovir en andere geneesmiddelen laag.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld in de aanwezigheid van een gedecompenseerde leverziekte.
Latvian: Nav pierādīts lamivudīna drošums un efektivitāte dekompensētas aknu slimības gadījumā.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: De antivirale activiteit van lamivudine tegen hiv-1 werd beoordeeld in een aantal cellijnen, waaronder monocyten en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's, peripheral blood mononuclear cells), door gebruik te maken van standaard gevoeligheidstesten.
Latvian: Lamivudīna pretvīrusu darbība pret HIV-1 tika vērtēta vairākās šūnu līnijās, tostarp monocītos un perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās (peripheral blood mononuclear cells, PBMC), izmantojot standarta jutīguma testus.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 8,6 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 8,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Carcinogenese
Latvian: Kancerogenitāte
Dutch: De resultaten voor week 48 en week 96 voor DRIVE-FORWARD en DRIVE-AHEAD staan in tabel 4 weergegeven.
Latvian: DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD iznākumi pēc 48 nedēļām un pēc 96 nedēļām norādīti 4. tabulā.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot to zīdaiņiem vecumā līdz trīs mēnešiem, nav zināmi.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Delstrigo te vermijden tijdens de zwangerschap.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no Delstrigo lietošanas grūtniecības laikā.
Dutch: Aantal CD4-cellen, cellen/µl
Latvian: CD4 skaits, šūnas/μl
Dutch: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Latvian: Flukonazols Itrakonazols Posakonazols Vorikonazols
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen proefpersonen
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pētījumu dalībnieki
Dutch: Bij sommige proefpersonen die behandeld werden met zidovudine plus didanosine hebben zich isolaten ontwikkeld die resistent zijn tegen meerdere RT-remmers, waaronder lamivudine.
Latvian: No dažām pētāmajām personām, kuras terapijā saņēma zidovudīnu kopā ar didanozīnu, iegūti izolāti ar rezistenci pret vairākiem RT inhibitoriem, tai skaitā lamivudīnu.
Dutch: Week 48 N=447
Latvian: 48. nedēļa n = 447
Dutch: Lamivudine kan cellulaire DNA-replicatie remmen (zie rubriek 5 3).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Patiënten die zowel met hiv-1 als HBV geïnfecteerd zijn, dienen nauwlettend gemonitord worden met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden na het beëindigen van de behandeling met Delstrigo.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju jānodrošina rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība, kurai jāturpinās vēl vismaz vairākus mēnešus pēc tam, kad terapijā pārtraukta Delstrigo izmantošana.
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsrespons (< 40 kopieën/ml, Snapshot-benadering) in de belangrijkste onderzoeken
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (< 40 kopijas/ml, Snapshot pieeja) pivotālajos pētījumos
Dutch: Tijdens de beginfase van antiretrovirale combinatietherapie kunnen patiënten bij wie het immuunsysteem reageert een inflammatoire reactie op indolente of residuele opportunistische infecties ontwikkelen (waaronder Mycobacterium avium infectie, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonie [PCP], of tuberculose), waardoor verdere evaluatie en behandeling nodig kan zijn.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas sākumā pacientiem, kuru imūnsistēma reaģē, var rasties iekaisuma reakcija pret latentām vai reziduālām oportūnistiskajām infekcijām (piemēram, Mycobacterium avium infekcija, citomegalovīruss, Pneumocystis jirovecii pneimonija [PCP] vai tuberkuloze), kuru dēļ var būt nepieciešama tālāka izvērtēšana un ārstēšana.
Dutch: De farmacokinetiek van lamivudine en tenofovir zijn niet bestudeerd bij proefpersonen die ouder dan 65 jaar zijn.
Latvian: Lamivudīna un tenofovīra farmakokinētika nav pētīta pētāmajām personām pēc 65 gadu vecuma.
Dutch: Gele, ovale tablet van 21,59 mm bij 11,30 mm met aan één kant het bedrijfslogo en ‘776' ingeslagen en aan de andere kant glad.
Latvian: Dzeltena, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 21,59 mm x 11,30 mm, ar korporatīvā logotipa un "776" iespiedumu vienā pusē un gluda no otras puses.
Dutch: Bij de meeste onderzoeken met een enkelvoudige dosis bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen, of gezonde proefpersonen met een serummonsterafname gedurende 24 uur na de toediening, varieerde de waargenomen gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (t½) van 5 tot 7 uur.
Latvian: Lielākajā daļā vienreizējas devas pētījumu pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju vai veselām pētāmajām personām, kad seruma paraugus ņēma 24 stundu garumā pēc zāļu lietošanas, novērotais vidējais eliminācijas pusperiods (t½) bija robežās no 5 līdz 7 stundām.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw bloedwaarden controleert of u op bijwerkingen controleert als u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt:
Latvian: Ārsts var arī kontrolēt zāļu līmeni asinīs vai novērot, vai Jums nerodas blakusparādības, ja kopā ar Delstrigo lietosiet šādas zāles:
Dutch: Patiënten dienen ervan op de hoogte te worden gesteld dat vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn tijdens de behandeling met Delstrigo (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Delstrigo terapijas laikā ziņots par stipru nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: In een onderzoek waarbij 8 proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis vergeleken werden met 8 proefpersonen zonder nierfunctiestoornis was de blootstelling bij een enkelvoudige dosis doravirine 31 % hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis.
Latvian: Pētījumā, kurā 8 pētāmās personas ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzināja ar 8 pētāmajām personām bez nieru darbības traucējumiem, doravirīna kopējā ekspozīcija pēc vienas devas lietošanas pētāmajām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem bija par 31 % lielāka.
Dutch: Er wordt geen causaal verband gezien met tenofovirdisoproxil in de afwezigheid van deze aandoening.
Latvian: Tā netiek uzskatīta par cēloniski saistītu ar tenofovīra disoproksilu, ja šīs slimības nav.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat doravirine in melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pieejamie dati par farmakodinamiku/ toksikoloģiju dzīvniekiem liecina, ka doravirīns izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Het is niet bekend of de blootstelling aan doravirine toeneemt bij patiënten met een ernstig leverfunctiestoornis.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielināsies doravirīna kopējā ekspozīcija.
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte
Latvian: • pazeminātu magnija līmeni;
Dutch: Het belangrijkste werkingsmechanisme van 3TC-TP is remming van RT via terminatie van de DNA-keten na het opnemen van de nucleotideanaloog.
Latvian: 3TC-TP galvenais darbības mehānisms ir RT inhibīcija ar DNS ķēdes pārrāvumu pēc nukleotīda analoga iekļaušanas.
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in onderzoek bij dieren, maar er waren aanwijzingen voor een toename in vroegtijdige embryonale sterfgevallen bij konijnen bij relatief lage systemische blootstellingen, vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij mensen.
Latvian: Lamivudīns pētījumos ar dzīvniekiem nebija teratogēns, taču bija pazīmes, kas liecināja par palielinātu agrīnu trušu embriju bojāeju, kad zāļu vielas kopējā sistēmiskā iedarbība bija relatīvi zema un līdzīga tai, kāda tiek sasniegta cilvēka organismā.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw dosis doravirine moet aanpassen.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jūsu lietotā doravirīna daudzumu.
Dutch: De effecten van met tenofovirdisoproxil geassocieerde veranderingen in BMD en biochemische markers op de botgezondheid op lange termijn en het risico op toekomstige fracturen zijn onbekend.
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu saistīto KMB un bioķīmisko marķieru izmaiņu ietekme uz kaulu veselību un kaulu lūzumu risku ilgtermiņā nav zināma.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Delstrigo zijn niet vastgesteld bij patiënten die jonger dan 18 jaar zijn.
Latvian: Delstrigo drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dutch: Een dosis doravirine van 100 mg eenmaal daags zal waarschijnlijk geen klinisch relevant effect hebben op de plasmaconcentraties van geneesmiddelen die afhankelijk zijn van transporteiwitten voor absorptie en/of eliminatie of die gemetaboliseerd worden door CYP-enzymen.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Dutch: Indien u een hivinfectie en een hepatitis B-infectie heeft, is het van groot belang niet met uw behandeling met dit middel te stoppen zonder eerst uw arts te raadplegen.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīta infekcija, ir īpaši svarīgi nepārtraukt Delstrigo lietošanu, iepriekš par to nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Maar als uw eerstvolgende dosis binnen 12 uur moet worden ingenomen, sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op de normale tijd in.
Latvian: Taču tad, ja 12 stundu laikā jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt op een efficiënte manier verwijderd door hemodialyse met een extractiecoëfficiënt van ongeveer 54 %.
Latvian: Tenofovīra disoproksils tiek efektīvi izvadīts hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54 %.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Dutch: Er is geen significante kruisresistentie aangetoond tussen doravirine-resistente hiv-1-varianten en lamivudine/emtricitabine of tenofovir of tussen lamivudine- of tenofovir-resistente varianten en doravirine.
Latvian: Nav pierādīta būtiska krustotā rezistence starp pret doravirīnu rezistentiem HIV-1 variantiem un lamivudīnu/emtricitabīnu vai tenofovīru vai starp pret lamivudīnu vai tenofovīru rezistentiem variantiem un doravirīnu.
Dutch: Uit dieronderzoek met lamivudine blijkt een toename in vroegtijdige embryonale sterfte bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Latvian: Lamivudīna pētījumos ar dzīvniekiem novērots palielināts agrīnas embrija nāves gadījumu biežums trušiem, bet ne žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: EC50-waarden waren tussen de 0,003 tot 15 microM (1 microM = 0,23 microgram per ml).
Latvian: EC50 vērtības bija robežās no 0,003 līdz 15 µM (1 µM = 0,23 µg/ml).
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles en de fles goed gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē un glabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletten
Latvian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletes
Dutch: Doravirine heeft een geschatte absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 64 % voor de 100 mg tablet.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Dutch: Uit genotypische analyse bleek dat de resistentie het resultaat was van een specifieke aminozuursubstitutie in de hiv-1 RT op codon 184, de methionine veranderend in of isoleucine of valine (M184V/I).
Latvian: Genotipa analīzēs konstatēts, ka rezistences iemesls bija noteikta aminoskābju substitūcija HIV-1 RT 184. kodonā, kur metionīna vietā bija izoleicīns vai valīns (M184V/I).
Dutch: Gelijktijdige toediening van doravirine en het gevoelige CYP3A-substraat midazolam resulteerde echter in een afname van de blootstelling aan midazolam met 18 %, wat erop wijst dat doravirine mogelijk een zwakke CYP3A-inductor is.
Latvian: Taču, lietojot doravirīnu vienlaicīgi ar jutīgu CYP3A substrātu midazolāmu, par 18 % samazinājās midazolāma kopējā iedarbība, kas liecina, ka doravirīns varētu būt vājš CYP3A inducētājs.
Dutch: Metabolisering van lamivudine is een ondergeschikte eliminatieroute.
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir maznozīmīgs eliminācijas ceļš.
Dutch: • afname van het aantal rode bloedcellen (anemie)
Latvian: • samazinātu sarkano asins šūnu skaitu asinīs (anēmiju);
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Latvian: Doravirīna eliminācija var ietvert neizmainītas zāļu vielas izdalīšanos ar žulti, taču šim eliminācijas ceļam nav paredzama būtiska nozīme.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden.
Latvian: Lamivudīns un tenofovīra disoproksils pamatā tiek izvadīts caur nierēm.
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 moeder-kindparen onder behandeling voor hiv, zijn de serumconcentraties van lamivudine bij met moedermelk gevoede zuigelingen van moeders die voor hiv behandeld worden, zeer laag (< 4 % van de maternale serumconcentraties) en nemen ze geleidelijk af tot niet vast te stellen niveaus tegen de tijd dat zuigelingen die borstvoeding krijgen 24 weken oud zijn.
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 māšu/bērnu pāriem, kuriem ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija plazmā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4 % no koncentrācijas mātes serumā) un, kad ar krūti barotais zīdainis sasniedz 24 nedēļu vecumu, tā pakāpeniski pazeminās līdz nenosakāmai koncentrācijai.
Dutch: Hiv-1-laboratoriumstammen die de meest voorkomende NNRTI-geassocieerde mutaties K103N, Y181C, of substituties K103N/Y181C in RT hebben, vertonen een afname in gevoeligheid voor doravirine van minder dan drievoudig vergeleken met het wild-type virus bij beoordeling in aanwezigheid van 100 % normaal humaan serum.
Latvian: HIV-1 laboratorijas celmiem, kuriem ir biežas ar NNRTI saistītas mutācijas K103N, Y181C vai K103N/Y181C RT substitūcijas, mazāk nekā 3 reizes samazinās jutība pret doravirīnu salīdzinājumā ar savvaļas tipa vīrusu, vērtējot 100 % normālā cilvēka seruma klātbūtnē.
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie tot week 96 binnen protocol-gedefinieerd-virologischfalen-populatie + vroege-stopzetting-populatie
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai atbilstoši protokolam definētā viroloģiskas neveiksmes populācijā + agrīnas terapijas pārtraukšanas populācijā
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Latvian: Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu mijiedarbība ar citām zālēm
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Dutch: Wat is Delstrigo?
Latvian: Kas ir Delstrigo
Dutch: glecaprevir, pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde leveraandoening of levercirrose wordt het stoppen van de behandeling afgeraden, aangezien dit tot verergering van uw hepatitis kan leiden, wat levensgevaarlijk kan zijn.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi šo zāļu lietošanas pārtraukšana nav ieteicama, jo tās rezultātā iespējams hepatīta paasinājums, kas var būt bīstams dzīvībai.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom is gemeld bij patiënten die behandeld werden met antiretrovirale combinatietherapie.
Latvian: Ziņots par imūnās sistēmas reaktivācijas sindromu pacientiem, kuri saņēmuši kombinētu pretretrovīrusu terapiju.
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt de activiteit van hiv-1 RT door met het natuurlijke substraat desoxyadenosine 5´-trifosfaat te concurreren en, na opname in het DNA, door terminatie van de DNA-keten.
Latvian: Tenofovīra difosfāts inhibē HIV-1 RT darbību, konkurējot ar dabisko substrātu dezoksiadenozīna 5´-trifosfātu, un pēc iekļaušanās DNS tas izraisa DNS ķēdes pārrāvumu.
Dutch: Zeer zelden erytroblastopenie*
Latvian: Ļoti reti izolēta eritrocītu aplāzija*
Dutch: Doravirine toonde een EC50-waarde van 12,0±4,4 nM tegen hiv-1 wild-type laboratoriumstammen bij tests in aanwezigheid van 100% normaal humaan serum bij gebruik van MT4-GFP reportercellen.
Latvian: Doravirīna EC50 vērtība pret savvaļas tipa HIV-1 laboratorijas celmiem bija 12,0 ± 4,4 nM, pārbaudot 100 % normāla cilvēka seruma klātbūtnē un izmantojot MT4-GFP ziņotājšūnas.
Dutch: Delstrigo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die met hiv-1 besmet zijn zonder aanwijzingen uit het verleden of heden voor resistentie tegen de NNRTI-klasse, lamivudine of tenofovir (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Latvian: Delstrigo indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar HIV-1 infekciju bez iepriekš vai pašlaik pierādītas rezistences pret NNRTI grupas līdzekļiem, lamivudīnu vai tenofovīru (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Gebruik met CYP3A-inductoren
Latvian: Lietošana kopā ar CYP3A inducētājiem
Dutch: Minder dan 0,7 % van tenofovir bindt in vitro aan menselijke plasma-eiwitten variërend van 0,01 tot 25 microgram per ml.
Latvian: In vitro mazāk nekā 0,7 % tenofovīra (0,01 līdz 25 µg/ml) saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Dutch: Als Delstrigo gelijktijdig wordt toegediend met rifabutine, moet de doravirine-dosis worden verhoogd naar 100 mg tweemaal daags.
Latvian: Ja Delstrigo lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, doravirīna deva jāpalielina līdz 100 mg divreiz dienā.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken: • verhoogde concentraties leverenzymen (ALAT)
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī: • paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300-1000 zwangerschapsresultaten) duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit bij gebruik van tenofovirdisoproxil.
Latvian: Dati par vidēju skaitu grūtnieču (no 300-1000 grūtniecības iznākumu) neuzrāda tenofovīra disoproksila izraisītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Dutch: De werkzaamheid van doravirine is gebaseerd op de analyses van gegevens gedurende 96 weken van twee gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, actief gecontroleerde fase 3-onderzoeken, (DRIVEFORWARD en DRIVE-AHEAD) bij ART-naïeve, met hiv-1 besmette proefpersonen (n = 1494).
Latvian: Pierādījumi par doravirīna iedarbīgumu ir balstīti uz analīzi par 96 nedēļu datiem, kas iegūti divos randomizētos, dubultmaskētos, ar aktīvām zālēm kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos (DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD), kuros piedalījās pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmuši, ar HIV-1 inficēti pacienti (n = 1494).
Dutch: Het is niet bekend of doravirine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar als een gele, ovale, filmomhulde tablet, en heeft aan één kant het bedrijfslogo en ‘776' ingeslagen en is glad aan de andere kant.
Latvian: Delstrigo ir pieejams kā dzeltena ovālas formas apvalkotā tablete, kurai vienā pusē ir iespiests korporācijas logo un "776", bet otra puse ir gluda.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns ātri uzsūcas un plaši izkliedējas organismā.
Dutch: Andere substituties leverden een x-voudige verandering van 5-10 op (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Latvian: Citas substitūcijas bija saistītas ar 5-10 reižu izmaiņām (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Dutch: Zelden agressie, hallucinatie, aanpassingsstoornis, veranderde stemming, somnambulisme
Latvian: Reti agresivitāte, halucinācijas, adaptācijas traucējumi, garastāvokļa pārmaiņas, somnambulisms
Dutch: Lamivudine was mutageen in een L5178Y muizenlymfoom-test en clastogeen in een cytogenetische test met gebruik van culturen van menselijke lymfocyten.
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns L5178Y peļu limfomas testā vai klastogēns citoģenētikas testā, izmantojot cilvēka limfocītu šūnu kultūru.
Dutch: • Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen aanvallen) - rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen tegen tuberculose) - sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt voor depressie en angst) of producten die sint-janskruid bevatten - mitotaan (een geneesmiddel om kanker te behandelen) - enzalutamide (een geneesmiddel om prostaatkanker te behandelen) - lumacaftor (een geneesmiddel om taaislijmziekte te behandelen)
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles krampju ārstēšanai); rifampicīns, rifapentīns (zāles tuberkulozes ārstēšanai); divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum, augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai zāles, kuru sastāvā tā ir; mitotāns (zāles vēža ārstēšanai); enzalutamīds (zāles prostatas vēža ārstēšanai); lumakaftors (zāles cistiskās fibrozes ārstēšanai).
Dutch: In DRIVE-AHEAD werd in week 48 een lager aandeel proefpersonen die gestopt waren vanwege een ongewenst voorval waargenomen voor de Delstrigo-groep (3,0 %) dan voor de EFV/FTC/TDFbehandelgroep (6,6 %).
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana nevēlamo blakusparādību dēļ Pētījumā DRIVE-AHEAD 48. nedēļā Delstrigo grupā bija mazāks zāļu lietošanu pārtraukušo pētāmo personu īpatsvars (3,0 %) nekā EFV/FTC/TDF grupā (6,6 %).
Dutch: Na orale toediening worden 2 uur na de toediening piekplasmaconcentraties bereikt.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundas pēc zāļu lietošanas.