FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat betreft de pathologische veranderingen van het bloedbeeld, was het CHMP van mening dat de voorgestelde formulering, op grond van de meta-analyse ingediend samen met de antwoorden van de aanvrager/vergunninghouder, aanvaardbaar is.
Latvian: CHMP, ņemot vērā pieteikuma iesniedzēja/ RAĪ atbildēs iekļauto metaanalītisko ziņojumu, ierosināto formulējumu attiecībā uz patoloģiskām izmaiņām asinsainā atzina par pieņemamu.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Latvian: − nieru darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss ≤ 10 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija samazināts par attiecīgi apmēram 30 % un 50 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Dutch: Erfelijke deficiënties van het aminozuurmetabolisme (fenylalanine) zoals fenylketonurie, worden niet vermeld.
Latvian: Tajos neietilpst iedzimti aminoskābju (fenilalanīna) vielmaiņas traucējumi, piemēram, fenilketonūrija.
Dutch: Wanneer moet u Remeron innemen → Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt.
Latvian: Ja Jūs sākat justies labāk, konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: Suïcidale ideevorming6
Latvian: Domas par pašnāvību6
Dutch: - een verergering van psychotische symptomen kan optreden wanneer antidepressiva worden toegepast bij patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen; paranoïde gedachten kunnen worden geïntensiveerd.
Latvian: − Antidepresantu lietošanas rezultātā var kļūt izteiktāki psihotiskie simptomi šizofrēnijas slimniekiem un citu psihisko slimību gadījumos; var pastiprināties paranoīdā simptomātika.
Dutch: SPC rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Latvian: Zāļu apraksta 4.1 sadaļa „Terapeitiskās indikācijas"
Dutch: Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij het voorschrijven van Remeron aan deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tas ir jāņem vērā, izrakstot Remeron šīs grupas pacientiem (skatīt 4.4. sadaļu).
Dutch: • Plaats de fles op een vlakke ondergrond.
Latvian: • Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
Dutch: Drink uw voorgeschreven dosis Remeron gemengd met w een glas of een kopje.
Latvian: Jums paredzētā Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jāizdzer, sajaucot glāzē vai krūzītē ar ūdeni.
Dutch: Fig. A. Scheur één tabletvakje los Elke blisterverpakking bevat zes tabletvakjes, die van elkaar zijn gescheiden door perforaties.
Latvian: Katrā blistera plāksnītē ir sešas tablešu kabatas, kuras atdalītas ar perforācijas līnijām.
Dutch: Verder was het CHMP van mening dat de klaring van mirtazapine bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <40 ml/min) verminderd kan zijn.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Dutch: 15 mg Filmomhulde tabletten mirtazapine Remeron
Latvian: 15 mg Apvalkotās tabletes mirtazapine Remeron
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Remeron dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
Latvian: Bērni un jaunieši līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes
Dutch: Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts.
Latvian: Pēc nākošajām 2-4 nedēļām ārstēšanas rezultāti ar ārstu jāapspriež atkal.
Dutch: Zoals ook geldt voor andere antidepressiva moet voorts rekening worden gehouden met het volge
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antidepresantus, sevišķa rūpība jāvelta pacientiem ar:
Dutch: Van patiënten met een voorgeschiedenis van aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen, of patiënten die voorafgaand aan het begin van de behandeling een significante mate van suïcidale ideeën vertonen, is bekend dat ze een groter risico lopen op het ontwikkelen van suïcidale gedachten of suïcidepogingen en deze patiënten moeten tijdens de behandeling zeer goed gevolgd worden.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciski notikumi vai pirms terapijas sākšanas bijušas izteiktas pašnāvības domas, ir lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājuma risks, un tāpēc ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: 0 tabletten verkrijgbaar (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
Latvian: Remeron 30 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Latvian: Piespiediet sūkni pudeles kaklam un grieziet pulksteņa rādītāju virzienā, kamēr tas ar klikšķi cieši ievietojas pareizā stāvoklī.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Latvian: Katra Remeron 30 mg mutē disperģējamā tablete satur 9,30 mg aspartāma un 56 mg saharozes.
Dutch: • Als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de avonddosis in.
Latvian: • ja izlaista rīta deva, vienkārši ieņemiet to kopā ar vakara devu.
Dutch: Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat gados vecāka persona vai Jums ir nieru vai aknu slimības, ārsts var devu piemērot tieši Jums.
Dutch: lage bloeddruk.
Latvian: − zemu asinsspiedienu.
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
Latvian: Artralģija Mialģija Muguras sāpes1
Dutch: Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven.
Latvian: Ja ārstēšanās efekts nav bijis pietiekams, ārsts var noteikt augstākas devas.
Dutch: Zwangerschap en bo
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts een beperkte hoeveelheid Remeron orodispergeerbare tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron apvalkoto tablešu skaits.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Latvian: Katra Remeron 45 mg mutē disperģējamā tablete satur 13,95 mg aspartāma un 84 mg saharozes.
Dutch: Farmacodynamische interacties
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Dutch: • bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houd gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
Latvian: • reiboņi vai vājums, ja Jūs strauji pieceļaties no guļus vai sēdus stāvokļa (ortostatiskā hipotensija)
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
Latvian: Makrogols 8000 titāna dioksīds (E171) dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken van de behandeling of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel ptreedt.
Latvian: Šis risks pastāv, iekams nav sasniegta nozīmīga remisija.Uzlabošanās var neiestāties dažu pirmo nedēļu vai pat ilgākā laikā pēc ārstēšanas sākšanas, tāpēc pacienti līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: - Mirtazapine kan de sederende eigenschappen van benzodiazepinederivaten en andere sedativa (met name de meeste antipsychotica, histamine H1-antagonisten, opioïden) versterken.
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt benzodiazepīnu un citu sedatīvu līdzekļu (konkrēti lielākās daļas antipsihotiķu, antihistamīnu H1 antagonistu, opiātu) sedatīvās īpašības.
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Latvian: Ierobežota pieredze par Remeron lietošanu grūtniecības laikā neliecina par draudu pieaugumu.
Dutch: Plaats de fles op een vlakke ondergrond.
Latvian: Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
Dutch: SPC rubriek 4.5 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. sadaļa „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Dutch: Nachtmerries2
Latvian: Nakts murgi2
Dutch: Beperkte gegevens over het gebruik van mirtazapine bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op congenitale misvorming zien.
Latvian: Ierobežoti dati par mirtazapīna lietošanu grūtniecēm neuzrāda iedzimtu defektu pieauguma risku.
Dutch: Als Remeron wordt gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte, wordt postnatale controle van de neonaat op mogelijke onttrekkingsverschijnselen aanbevolen.
Latvian: Ja Remeron ir lietots līdz dzemdībām vai neilgi pirms tām, tad tiek rekomendēts novērot jaundzimušo ņemot vērā iespējamos pārtraukšanas efektus.
Dutch: Remeron kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Remeron var pazemināt Jūsu uzmanību un koncentrēšanās spēju.
Dutch: • angstgevoelens
Latvian: • satraukuma sajūta
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Latvian: • neparastas sajūtas mutē (orāla parestēzija)
Dutch: • geneesmiddelen tegen angst en slapeloosheid zoals benzodiazepinen; geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine; geneesmiddelen tegen allergie zoals cetirizine; geneesmiddelen tegen hevige pijn zoals morfine.
Latvian: • zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai, piemēram, benzodiazepīni; zāles šizofrēnijas ārstēšanai, piemēram, olanzapīns; pretalerģijas zāles, piemēram, cetirizīns; stipras pretsāpju zāles, piemēram, morfijs.
Dutch: SPC rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Latvian: Zāļu apraksta 4.2 sadaļa „ Devas un lietošanas veids"
Dutch: Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van tenminste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pacientiem ar depresiju vairs nav simptomu, tie ir jāārstē pietiekami ilgi - vismaz 6 mēnešus.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt, vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.Viņi arī jābrīdina, ka minēto simptomu rašanās gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Dutch: - Mirtazapine in een dosis van 30 mg per dag veroorzaakte een kleine, maar statistisch significante toename van de INR (International Normalized Ratio) bij proefpersonen die met warfarine werden behandeld.
Latvian: - Mirtazapīns, to lietojot 30 mg vienu reizi dienā, izraisa nelielu, bet statistiski būtisku INR (International Normalised Ratio - starptautiski normalizēta protrombīna attiecība) palielināšanos pacientiem, kurus ārstē ar varfarīnu.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Remeron dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Latvian: Lietošana bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
Latvian: Kartona iepakojums satur vienu brūnu (3. tipa) stikla pudeli, kas satur 66 ml Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai, un vienu dozēšanas sūkni.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Latvian: Katra Remeron 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 4,65 mg aspartāma un 28 mg saharozes.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Reme l onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Remeron heeft ingenomen.
Latvian: Ja esat lietojis Remeron vairāk nekā noteikts → Ja Jūs vai kāds cits ieņēmis pārāk daudz Remeron, nekavējoties zvaniet ārstam.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Latvian: Ir pieejami sekojoši iepakojuma lielumi katram stiprumam:6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) un 180 (10x18 (3x6)) mutē disperģējamās tabletes.
Dutch: De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan.
Latvian: Lielākā devas daļa ir jāieņem pirms gulētiešanas.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.
Dutch: Indien de behandeling met een dergelijk geneesmiddel wordt beëindigd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verlagen.
Latvian: Ja šādu zāļu lietošana tiek pārtraukta, mirtazapīna deva, iespējams, būs jāsamazina.
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
Latvian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Dutch: Als carbamazepine of een andere induceerder van het levermetabolisme (zoals rifampicine) wordt gecombineerd met mirtazapine, moet de dosering van mirtazapine mogelijk verhoogd worden.
Latvian: Ja mirtazapīna terapijai pievieno karbamazepīnu vai kādu citu aknu metabolisma inducētāju (piemēram, rifampicīnu), mirtazapīna deva, iespējams, būs jāpalielina.
Dutch: • Zeer vaak:
Latvian: • Ļoti bieži:
Dutch: Manie Agitatie2
Latvian: Mānija Satraukums2
Dutch: e drank dient oraal in een glas met wat water te worden ingenomen.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Dutch: Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk da met uw arts praat over de effecten van Remeron:
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs pirmo nedēļu ārstēšanas laikā ar savu ārstu kopīgi apspriestu Remerona iedarbību:
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere stof die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Latvian: Ja mirtazapīna terapijai pievieno karbamazepīnu vai citu aknu metabolismu pastiprinošu medikamentu (tādu kā rifampicīnu), mirtazapīna deva var būt jāpalielina.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid De drank dient alleen met water te worden gemengd.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas arī ABPE pudelēs ar labi noslēgtu ZBPE vāciņu.
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra Remeron 30 mg apvalkotā tablete satur 217 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: Hyponatriëmie, waarschijnlijk als gevolg van inadequate secretie van het antidiuretisch hormoon (SIADH), is zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van mirtazapine.
Latvian: Ļoti retos gadījumos mirtazapīna lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, kuras iemesls varētu būt nepietiekama antidiurētiskā hormona (SIADH) sekrēcija.
Dutch: → bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
Dutch: De blisterverpakking is gemaakt van een laminaat van aluminiumfolie en plastic films, gehecht aan een laminaat van papier, plastic film en aluminiumfolie, voorzien van een temperatuurgevoelige deklaag.
Latvian: Bērniem neatverams, noplēšams, ciets blisters ar vienu devu kontūrligzdā, kas izgatavots no alumīnija folijas un plastmasas lamināta, aizlīmēts ar papīra pamata alumīnija folijas laminātu, kas apvalkots ar karstumā apstrādātu laku.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker ook wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam arī par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Latvian: Kaulu smadzeņu funkciju nomākums (granulocitopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija thrombocitopēnija)
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Remeron gebruikt of als u van plan bent om zwanger te worden, vraag dan aan u arts of u door kunt gaan met het gebruik van Remeron.
Latvian: Ja Remeron lietošanas laikā jums iestājas grūtniecība vai arī jūs plānojat ieņemt bērnu, vaicājat ārstam, vai jūs drīkstat turpināt lietot Remeron.
Dutch: Hierbij heeft de inname ‘s avonds bij het naar bed gaan de voorkeur.
Latvian: Vislabāk to ieņemt vakarā pirms gulētiešanas.
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit mogelijk met snelle veranderingen in vitale kenmerken, veranderingen in mentale status met verwarring, prikkelbaarheid en extreme agitatie leidend tot delirium en coma.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var būt hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte ar iespējamām straujām organisma stāvokļa galveno rādītāju svārstībām, psihiskā stāvokļa izmaiņas, tai skaitā apjukums, aizkaitināmība, pārmērīgs uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai.
Dutch: Agitatie Hallucinaties hyperkinesie)
Latvian: Halucinācijas Psihomotorais nemiers (t.sk. akatīzija, hiperkinēzija)
Dutch: Draai het spuitstuk voorzichtig tegen de klok in totdat het niet meer verder kan (ongeveer ar voor gebruik.
Latvian: Uzgalis viegli jāpagriež pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam, līdz to vairs nevar pagriezt tālāk (pagrieziens par apmēram vienu ceturtdaļu), tad sūknis ir gatavs lietošanai.
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Mijiedarbībā ar serotonīnerģiskām zālēm var attīstīties serotonīna sindroms, ja selektīvus serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI) lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm (skatīt apakšpunktu 4.5).
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Dutch: Daarom werd de volgende formulering voor de farmacodynamische interacties in rubriek 4.5 van de SPC aanbevolen:
Latvian: Līdz ar to zāļu apraksta 4.5 sadaļā tika ieteikts šāds formulējums par farmakodinamisko mijiedarbību.
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Remeron pacientam jaunākam par 18 gadiem un Jūs vēlaties par to aprunāties, lūdzu griežaties pie sava ārsta.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Latvian: Pēc sūkņa izņemšanas no plastmasas maisiņa, tas jāpievieno pudelei, rūpīgi ieliekot plastmasas cauruli pudeles atvērtajā galā.
Dutch: De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken.
Latvian: Efektīvā dienas deva parasti ir starp 15 un 45 mg. Sākumdeva ir 15 vai 30 mg.
Dutch: De arts dient daarom alert te zijn op het optreden van verschijnselen die op een infectie wijzen, zoals koorts, keelpijn en stomatitis; bij het optreden hiervan moet de behandeling worden gestaakt en het bloedbeeld worden gecontroleerd.
Latvian: Ārstam jābūt sevišķi piesardzīgam, ja parādās tādi simptomi kā drudzis, kakla iekaisums, stomatīts vai kādas citas infekcijas pazīmes; ja šādi simptomi rodas, preparāta lietošana jāpārtrauc un jākontrolē asinsaina.
Dutch: Na orale toediening van Remeron wordt de werkzame stof, mirtazapine, snel en goed geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ≈ 50%).
Latvian: Pēc Remeron tablešu perorālas ieņemšanas, to aktīvā viela mirtazapīns ātri un pietiekami labi uzsūcas (biopieejamība ~ 50 %), sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni pēc 2 stundām.
Dutch: Daarnaast ontbreken lange-termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten over groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Latvian: Pie tam, trūkst ilgstošu drošības datu par bērnu un jauniešu augšanu, nobriešanu, izziņas un uzvedības attīstību.
Dutch: raag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is mirtazapine.
Latvian: • Aktīvā viela ir mirtazapīns (Mirtazapinum);
Dutch: Haal de orodispergeerbare tablet met droge (figuur 4).
Latvian: 3. Izņemiet mutē disperģējamo tableti Ar sausām rokām paņemiet mutē disperģējamo tableti un novietojiet to uz mēles (Zīmējums 4).
Dutch: eer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de fles.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona un pudeles.
Dutch: Een meta-analyse van n met doeningen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van ntidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Dutch: Dit middel kan de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Latvian: Tas var palielināt Remeron daudzumu Jūsu asinīs.
Dutch: Toename van de yponatriëmie ofwisselingsstoornissen eetlust
Latvian: Seruma transamināžu aktivitātes paaugstināšanās
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
Latvian: Piedāvātais dozēšanas sūknis ir iepakots aizlīmētā polietilēna maisiņā.
Dutch: Serotoninesyndro Orale paresthesie
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna (Mirtazapinum).
Dutch: • Vaak:
Latvian: • Bieži: