FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Pilotprojekt wurde infolge eines Ersuchens der Europäischen Kommission gestartet, einen harmonisierten Ansatz für die Erhebung und Erfassung von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Tieren zu entwickeln.
Latvian: Izmēģinājuma projekts tika sākts, pamatojoties uz Eiropas Komisijas prasību izstrādāt saskaņotu pieeju tādu datu vākšanai no dalībvalstīm un paziņošanai, kuri attiecas uz antibakteriālu vielu izmantošanu dzīvniekiem.
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Latvian: Eiropas Reto slimību organizācijas pārstāvis François Houÿez savas uzstāšanās laikā uzsvēra, ka pacienti cer uz plašāku iesaistīšanu, labāku izpratni par jau pieņemtajiem reglamentējošiem lēmumiem un piedalīšanos lēmumu pieņemšanā.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihnen für ihre aktive Teilnahme und die wertvollen Beiträge zu der erfolgreichen Arbeit des Verwaltungsrats in zahlreichen Funktionen - als Mitglieder, Themenkoordinatoren und als stellvertretender Vorsitz.
Latvian: Valde pateicās viņiem par aktīvo līdzdalību un vērtīgo ieguldījumu valdes veiksmīgajā darbā, ko viņi snieguši kā locekļi, tematu koordinatori un priekšsēdētāja vietnieks.
German: Darüber hinaus stellen die Sitzungsteilnehmer fest, dass im Laufe der Zeit Indikatoren zur Messung der Qualität der Berichte entwickelt werden müssen, auch wenn es schwierig ist, solche Indikatoren aufzustellen und zu überwachen.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki arī pārrunāja to, ka laika gaitā ir jāizstrādā rādītāji, pēc kuriem novērtē ziņojumu kvalitāti, vienlaikus atzīstot grūtības šādu rādītāju izstrādē un uzraudzībā.
German: Der Berichtsentwurf geht auf mehrere Probleme ein, die nach Ansicht der Agentur durch die genannten Entwicklungen behoben sind.
Latvian: Ziņojuma projektā ir uzsvērti vairāki jautājumi, kuri pēc Aģentūras ieskatiem tiek risināti, veicot iepriekš minētos uzlabojumus.
German: • Präsentation zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend die Transparenz von Maßnahmen zur Regelung der Preisfestsetzung bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und ihre Einbeziehung in die staatlichen Krankenversicherungssysteme;
Latvian: • Prezentācija par priekšlikumu pieņemt Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvu par to pasākumu pārredzamību, kuri reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas, un par to iekļaušanu valsts veselības apdrošināšanas sistēmu tvērumā.
German: Das Dokument wird auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Die Mitglieder äußern erneut ihre Bedenken hinsichtlich der nach wie vor geringen Zahl der Einträge in der Liste der pflanzlichen Stoffe, was auf die Nichtverfügbarkeit von Daten zur Gentoxizität zurückzuführen ist.
Latvian: Locekļi atkārtoti izteica bažas par pastāvīgi mazo ierakstu skaitu augu izcelsmes vielu sarakstā genotoksicitātes datu nepieejamības dēļ.
German: Hinsichtlich der Erfassung und Verwendung der erhobenen Daten sind die Teilnehmer überzeugt, dass es künftig einfacher wird, Daten aus elektronischen Registern zu verwenden, was die Anwendung des Konzepts erheblich vereinfacht.
Latvian: Attiecībā uz pierādījumu vākšanu un izmantošanu dalībnieki uzskatīja, ka no elektroniskajiem reģistriem iegūto datu izmantošana nākotnē būs vieglāka un tas būtiski veicinās koncepcijas piemērošanu.
German: Aufgrund einiger Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Haushaltsplan für 2013 steht die Entscheidung noch aus, welche IKT-Projekte für die Entwicklung im Jahr 2013 geplant werden, und die Tätigkeiten zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz können Änderungen unterliegen.
Latvian: Ņemot vērā daudzās neskaidrības saistībā ar 2013. gada budžetu, vēl ir jāpieņem lēmums par to, kurus informācijas un komunikācijas tehnoloģiju (IKT) projektus tiks plānots attīstīt 2013. gadā, un ir jāmaina farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas darbības.
German: Die Ernennungsbehörde bestätigte die Rücknahme der Ernennung in einem Schreiben an den Vorsitz des Verwaltungsrats, das am 24. Februar 2012 eingegangen ist.
Latvian: Iecēlējiestāde apstiprināja kandidatūras atsaukšanu valdes priekšsēdētājam adresētā vēstulē, kas saņemta 2012. gada 24. februārī.
German: Patientenvertreter äußern sich besorgt darüber, dass gemäß den Rechtsvorschriften nur ein Mitglied (und ein stellvertretendes Mitglied) zur Vertretung der Patienten für den PRAC nominiert werden soll, während in anderen Ausschüssen zwei oder mehr Mitglieder vertreten sind.
Latvian: Pacientu pārstāvji izteica bažas par to, ka tiesību akti paredz, ka PRAC tiek izvirzīts tikai viens loceklis (un viņa aizvietotājs), kas pārstāv pacientus, savukārt citām komitejām ir divi locekļi vai vairāk locekļu.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Latvian: 3. sesija Adaptīvā licencēšana - noderīga pieeja zāļu licencēšanai ES?
German: Dem Verwaltungsrat am 17. Januar 2012 per E-Mail übermittelt; im Protokoll der nächsten Sitzung erfasst, soweit relevant.
Latvian: Izsūtīts valdei pa e-pastu 2012. gada 17. janvārī; ierakstīts nākamās sanāksmes protokolā kā svarīgs.
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Latvian: Šajā sesijā valde pārrunāja „pakāpienveida" reģistrēšanas (zināma arī kā „adaptīvā" jeb „pakāpeniskā licencēšana") koncepciju.
German: Während ihres Besuchs teilte die Berichterstatterin der Agentur mit, dass der Berichtsentwurf über die Entlastung bereits fertiggestellt sei und die von der Agentur während der Sitzung geäußerten Anmerkungen daher nicht in den Bericht aufgenommen werden können.
Latvian: Vizītes laikā referente informēja Aģentūru, ka budžeta izpildes apstiprinājuma ziņojuma projekts jau ir pabeigts un ka tajā vairs nevar ņemt vērā piezīmes, ko Aģentūra izteikusi sanāksmes laikā.
German: • EuroMeeting-Konferenz der Drug Information Association (DIA), auf der dem Europäischen Netzwerk für die Zulassung von Arzneimitteln zwei Sitzungen gewidmet sein werden.
Latvian: • DIA EuroMeeting sanāksmi, kurā divas sesijas būs veltītas Eiropas zāļu aģentūru tīklam.
German: Die Rechtsvorschriften sehen vor, dass öffentliche Anhörungen im Fall von Sicherheitsbedenken abgehalten werden können.
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka atklātu izskatīšanu var organizēt gadījumos, kad ir bažas par drošību.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag von Hans-Georg Eichler, dem leitenden Mediziner der Agentur, und gibt positives Feedback zum Konzept und den angesprochenen Fragen.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja Aģentūras vecākā medicīnas darbinieka Hans-Georg Eichler uzstāšanos un sniedza atbalstošas atsauksmes par šo koncepciju un aktualizētajiem jautājumiem.
German: • Arbeit der CMD(v) zur Priorisierung der Tierarzneimittel, für die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) harmonisiert werden sollen, und zur Erarbeitung eines Ansatzes für die SmPC-Harmonisierung;
Latvian: • CMD(v) darbu, lai noteiktu prioritātes veterinārajām zālēm, attiecībā uz kurām būtu jāsaskaņo zāļu apraksti (SmPC), un ierosinātu SmPC saskaņošanas pieeju;
German: Eine Reihe alternativer Sitzungsmodalitäten ist denkbar, beispielsweise die Veranstaltung von Sitzungen an zwei halben Tagen (Erörterung komplexer Themen am ersten Tag, die bei Bedarf am zweiten Tag erneut aufgegriffen werden können), ein früherer Sitzungsbeginn, eine andere Anordnung der Tagesordnungspunkte (Gewährleistung der Beschlussfähigkeit für annahmepflichtige Themen), Telefonkonferenzen oder eine Kombination der genannten Modalitäten.
Latvian: Ir iespējami vairāki alternatīvi sanāksmes formāti, tostarp sanāksmju organizēšana divas nepilnas dienas (pirmajā dienā apspriežot sarežģītākus jautājumus, bet visus neatrisinātos jautājumus atliekot uz otro dienu), sanāksmju sākšana agrāk, atšķirīga darba kārtības organizēšana (lai nodrošinātu kvorumu darba kārtības jautājumiem, kas jāpieņem), telekonferences izmantošana vai šo pasākumu apvienojums.
German: • internationale Initiative zu Generika (Debatte, ob diese Initiative als eigenständige Initiative behandelt oder in die Internationale Harmonisierungskonferenz eingebunden werden soll);
Latvian: • starptautisko iniciatīvu ģenērisko zāļu jomā (debates par to, vai to pārveidot par atsevišķu iniciatīvu vai iekļaut ICH);
German: Dies kann Probleme aufwerfen, wenn der Verwaltungsrat am Ende der Sitzung keine Beschlüsse fassen kann, weil er nicht beschlussfähig ist.
Latvian: Tas var radīt grūtības, jo var rasties situācijas, ka valde nespēj sanāksmes beigās pieņemt lēmumus vajadzīgā kvoruma trūkuma dēļ.
German: Die Verwendung von Fallstudien wird vorgeschlagen, da diese zu einem besseren Verständnis der angesprochenen Themen beitragen.
Latvian: Tika ierosināts izmantot gadījumu piemērus, jo tie ir noderīgs instruments, kas vairo izpratni par aktualizētajiem jautājumiem.
German: Die Mitglieder weisen außerdem darauf hin, dass die Zuständigkeiten des CHMP und des PRAC in Bezug auf die Nutzen-Risiko-Bewertung und das Risikomanagement eindeutig abgegrenzt werden müssen.
Latvian: Locekļi pārrunāja arī to, ka ir skaidri jānošķir CHMP un PRAC pienākumi attiecībā uz ieguvumu un riska novērtējumu un riska pārvaldību.
German: Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur und eine Delegation der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) kamen am 27. Januar zusammen, um ihre Standpunkte zu Themen von gemeinsamem Interesse sowohl im wissenschaftlichen als auch im politischen Bereich auszutauschen.
Latvian: Aģentūra 27. janvārī tikās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) delegāciju, lai apmainītos ar viedokļiem par abpusēji interesējošiem jautājumiem zinātnes un pārvaldības jomās.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass Luc Verhelst die Leitung des Referats Informations- und Kommunikationstechnologie der Agentur übernommen hat.
Latvian: Valdi informēja, ka Luc Verhelst ir ieņēmis Aģentūras Informācijas un komunikācijas tehnoloģiju nodaļas vadītāja amatu.
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Latvian: Grozījumi attiecas uz
German: Der Verwaltungsrat ersucht die Agentur, auf der nächsten Sitzung nähere Angaben zu machen, welche IKT-Projekte im Jahr 2013 durchgeführt werden.
Latvian: Valde pieprasīja, lai līdz nākamajai sanāksmei tiktu sniegta sīka informācija par to, kuri IKT projekti tiks virzīti 2013. gadā.
German: In Bezug auf die fehlenden Mittel zur vollständigen Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz betont der Verwaltungsrat, wie wichtig es sei, die Erwartungen der Stakeholder zu steuern und deutlich zu machen, was erreicht werden kann und was nicht.
Latvian: Attiecībā uz budžeta nepietiekamību, lai varētu pilnīgi īstenot farmakovigilances tiesību aktus, valde uzsvēra, cik svarīgi ir pārzināt ieinteresēto personu cerības attiecībā uz to, ko var un ko nevar sasniegt.
German: Dazu gehören die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz ohne den Überbrückungshaushalt oder die Pharmakovigilanz-Gebühren und ohne die Möglichkeit der Vergütung der zuständigen nationalen Behörden, fehlende zusätzliche Finanzmittel für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln, die Notwendigkeit der Finanzierung des Umzugs in neue Räumlichkeiten sowie das voraussichtliche Erfordernis der Finanzierung des Arbeitgeberanteils der Versorgungsbeiträge.
Latvian: Daži no tiem ir farmakovigilances tiesību aktu īstenošana bez pārejas budžeta vai farmakovigilances maksas un bez iespējas piešķirt atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm, papildu finanšu līdzekļu trūkums tiesību aktu īstenošanai viltotu zāļu jomā, vajadzība finansēt pārcelšanos uz jaunām telpām un iespējama prasība finansēt darba devēja daļu pensiju iemaksās.
German: Der Verwaltungsrat erörtert außerdem die Frage, ob die Mitgliedstaaten im Zusammenhang mit der Wiederernennung von Mitgliedern nach Ablauf des dreijährigen Mandats die Zahl der aufeinanderfolgenden Amtszeiten begrenzen möchten, um einen Wechsel der Experten zu gewährleisten.
Latvian: Valde arī pārrunāja to, ka, atkārtoti izvirzot locekļus pēc trīs gadu pilnvaru termiņa beigām, dalībvalstis, iespējams, vēlēsies apsvērt, vai ierobežot nepārtraukto pilnvaru termiņu skaitu, lai nodrošinātu ekspertu mainību.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Latvian: 8. Grozījumi valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūrai maksājamo maksu
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Vorsitz im Anschluss an den Eingang der Entscheidung der Kommission vom 23. Januar 2012, mit der die Grundsätze der Agentur gemäß Artikel 110 des Statuts bestätigt werden, am 1. Februar 2012 die Entscheidung zu den Bestimmungen im Zusammenhang mit Artikel 11a und Artikel 13 des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften bezüglich des Umgangs mit Interessenerklärungen der Mitarbeiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterzeichnet hat.
Latvian: Valdi informēja, ka pēc tam, kad bija saņemts Komisijas 2012. gada 23. janvāra lēmums, ar ko apstiprina vienošanos par Aģentūras noteikumiem atbilstoši Civildienesta noteikumu 110. pantam, priekšsēdētājs 2012. gada 1. februārī parakstīja Lēmumu par noteikumiem, kas attiecas uz Civildienesta noteikumu 11.a un 13. pantu par to, kā rīkoties ar Eiropas Zāļu aģentūras darbinieku deklarētajām interesēm (Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency).
German: John Dalli, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher, stattete der Agentur am 6. Februar 2012 einen Besuch ab.
Latvian: 2012. gada 6. februārī Aģentūrā vizītē ieradās veselības komisārs John Dalli.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Latvian: c) Politika attiecībā uz uzticības laušanu
German: Damit steht der Agentur ein neues Instrument zur Verfügung, und der Verwaltungsrat erörtert dieses Konzept, um Leitlinien für die künftige Vorgehensweise festzulegen.
Latvian: Tas Aģentūrai ir jauns instruments, un valde pārrunāja šo koncepciju, lai sniegtu norādījumus turpmākai procedūrai.
German: Künftige Überlegungen müssten daher abwägen, in welcher Phase des Entscheidungsprozesses eine öffentliche Anhörung den größten Nutzen bringen würde (z. B. bei der Nutzen-Risiko-Bewertung oder der Klärung von Grenzfällen).
Latvian: Tāpēc turpmāk būtu jāapsver, kurā lēmumu pieņemšanas procesa posmā būtu vislietderīgāk organizēt atklātu izskatīšanu (piemēram, kad tiek pārrunāts ieguvumu un riska samērs vai robežjautājumi).
German: • die Klärung der zu ergreifenden Folgemaßnahmen, wenn ein Mitglied beabsichtigt, berufliche Tätigkeiten bei einem Pharmaunternehmen auszuüben;
Latvian: • precizējumu par pēcpasākumiem, kas veicami gadījumā, ja loceklis ir iecerējis sākt strādāt farmācijas uzņēmumā;
German: Das Protokoll wird genehmigt.
Latvian: Protokols tika pieņemts.
German: • Präsentation zu den rechtlichen und politischen Entwicklungen in der EU im Bereich der öffentlichen Gesundheit;
Latvian: • Prezentācija par jaunākajām ES tiesību aktu un politikas norisēm sabiedrības veselības jomā.
German: Bundeskommission zum Schutz gegen gesundheitliche Risiken.
Latvian: Federālā sanitārā riska aizsardzības komisija
German: • Legislativvorschläge für klinische Prüfungen und medizinische Geräte sind für 2012 geplant;
Latvian: • tiesību aktu priekšlikumiem par klīnisko izpēti un medicīnas ierīcēm, kas plānoti 2012. gadā;
German: Die Maßnahme würde das System glaubwürdiger machen, die Arbeit der Zulassungsbehörden erleichtern und die Transparenz in der Pharmaindustrie erhöhen.
Latvian: Šāda rīcība nostiprinātu uzticēšanos sistēmai, atvieglotu regulatoru darbu un palielinātu farmācijas nozares pārredzamību.
German: Die Mitglieder betonen zwar, dass alles unternommen werden müsse, um Meinungsunterschiede zu vermeiden, weisen jedoch gleichzeitig darauf hin, dass die Möglichkeit, eine andere Ansicht zu vertreten, auch eine Stärke des auf Kontrollen und Gegenkontrollen beruhenden europäischen Systems darstelle.
Latvian: Locekļi uzsvēra, ka ir jādara viss iespējamais, lai izvairītos no viedokļu atšķirībām, tomēr tika atzīts, ka atšķirīgu viedokļu iespējamība ir arī priekšrocība, kas piemīt Eiropas sistēmai, kura pamatojas uz pārbaudēm un līdzsvaru.
German: • Billigung des Positionspapiers zu ethischen und GCP-Aspekten klinischer Studien in Drittländern;
Latvian: • pārdomu dokumenta apstiprināšanu par trešās valstīs veiktas klīniskās izpētes ētiskajiem un GCP aspektiem;
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln (Ende der öffentlichen Konsultation zum individuellen Erkennungsmerkmal am 27. April 2012, zur guten Herstellungspraxis (GMP) bei Wirkstoffen aus Nicht-EU-Ländern am 23. März 2012 und zu Grundsätzen und Leitlinien für GMP bei Wirkstoffen am 20. April 2012);
Latvian: • īstenošanas pasākumiem attiecībā uz tiesību aktiem viltotu zāļu jomā (sabiedriskā apspriešana par unikālo identifikatoru beidzas 2012. gada 27. aprīlī, par aktīvām vielām no valstīm, kas nav ES valstis, - 2012. gada 23. martā, un sabiedriskā apspriešana par GMP principiem un pamatnostādnēm attiecībā uz aktīvām vielām beidzās 2012. gada 20. aprīlī);
German: Der Verwaltungsrat stellt außerdem fest, dass die Interessenerklärungen und beruflichen Profile aller leitenden Mitarbeiter auf der externen Website veröffentlicht wurden.
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai, ka visu vadītāju interešu deklarācijas un profesionālās darbības apraksti ir publicēti ārējā tīmekļa vietnē.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf einen Prozess zur Vorbereitung des Verfahrens.
Latvian: Valde vienojās par procesu, lai sagatavotos procedūrai.
German: Die Berichterstatterin des Europäischen Parlaments für die Entlastung der EU-Agenturen besuchte am 10. Februar die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Latvian: Vizītē Aģentūrā 10. februārī ieradās par ES aģentūru budžeta izpildes apstiprināšanu atbildīgā Eiropas Parlamenta referente.
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Latvian: Lai izskatīšanu varētu izmantot kā saziņas instrumentu, tai ir nepieciešams skaidrs un pārdomāti definēts vēstījums.
German: Zur Erreichung ihrer strategischen Ziele auf diesem Gebiet hat sie den Kommunikationsbereich eingerichtet, der die Kohärenz und Koordination der Kommunikationstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Zulassungsnetzwerk für Arzneimittel und den EU-Einrichtungen stärken soll.
Latvian: Lai sasniegtu savus stratēģiskos mērķus šajā jomā, Aģentūra izveidoja Komunikācijas nodaļu, kuras mērķis būs vēl vairāk nostiprināt komunikācijas darbību konsekvenci un koordināciju, sadarbojoties ar zāļu aģentūru tīklu un ES iestādēm.
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Latvian: • ES priekšlikumu veikt ICH reformu attiecībā uz tās pārvaldību, globālo aptvērumu un pārredzamības uzlabošanu;
German: Die beiden Behörden unterzeichneten anschließend eine Absichtserklärung, in der sie sich dazu verpflichten, ihre Zusammenarbeit zu fördern.
Latvian: Tad aģentūras parakstīja saprašanās memorandu, kurā bija izklāstīta to apņemšanās veicināt sadarbību.
German: Die Agentur muss in diesem Kontext sicherstellen, dass die internen Mechanismen zur Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse (z. B. Berichterstatter, Produktteams, Sekretariate der Ausschüsse und Systeme für Kommunikation und Zusammenarbeit der Ausschüsse) mögliche Meinungsunterschiede im Bewertungsprozess frühzeitig erkennen.
Latvian: Šajā ziņā Aģentūrai ir grūts uzdevums nodrošināt, ka iekšējie mehānismi zinātnisko komiteju atbalstam, piemēram, referenti, produktu grupas, komiteju sekretariāti un sistēmas komiteju savstarpējai saziņai un sadarbībai, var efektīvi pamanīt agrīnas pazīmes, kas var liecināt par iespējamām atšķirībām novērtēšanas procesā.
German: Diese Informationen seien für Zulassungsbehörden und die Gesellschaft als Ganzes von Bedeutung, damit weiter sichergestellt werden könne, dass die Interessen der Experten, die einen Beitrag zur Zulassungsbewertung von Arzneimitteln leisten, bekannt sind.
Latvian: Šāda informācija būtu svarīga regulatoriem un sabiedrībai kopumā, lai arī turpmāk varētu nodrošināt, ka ir zināmas to ekspertu intereses, kuri sniedz ieguldījumu zāļu regulatīvajā novērtēšanā.
German: Das Arbeitsprogramm legt für das Jahr 2013 die folgenden Prioritäten fest: weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln, Weiterentwicklung der Kommunikationstätigkeiten mit erhöhter Transparenz und besserer Erklärung der Entscheidungsfindung durch die Agentur, Gewährleistung einer wirksamen Interaktion zwischen den wissenschaftlichen Ausschüssen sowie Steigerung der Effizienz der Tätigkeiten der Agentur.
Latvian: Darba programmā 2013. gadam ir noteiktas šādas prioritātes: nepārtraukta to tiesību aktu īstenošana, kuri attiecas uz farmakovigilanci un viltotām zālēm, turpmāka komunikācijas darbību attīstīšana, nodrošinot lielāku pārredzamību un labāk izskaidrojot to, kā Aģentūra pieņem lēmumus, efektīvas mijiedarbības nodrošināšana starp zinātniskajām komitejām un Aģentūras darbību efektivitātes palielināšana.
German: Außerdem plant die Agentur die Durchführung von Ex-post-Prüfungen für risikomindernde Maßnahmen und Ex-ante-Kontrollen, um sicherzustellen, dass die Interessen in die richtigen Abschnitte der Formulare für Interessenerklärungen eingetragen wurden.
Latvian: Aģentūra arī plāno veikt ex-post pārbaudes attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem un ex-ante kontroles pasākumus, lai nodrošinātu, ka intereses tiek norādītas DoI veidlapu pareizajās daļās.
German: Verwaltungsrats im Juni ausgesprochen, wenn die Ernennungen von allen Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission eingegangen sind.
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
German: Pat O'Mahony nahm am Donnerstag, 22. März 2012, teil.
Latvian: Pat O'Mahony piedalījās ceturtdien, 2012. gada 22. martā.
German: • Präsentation mit Überblick über das bisherige Fachwissen des PRAC;
Latvian: • Prezentācija par PRAC līdzšinējās kompetences pārskatu.
German: Die Herausforderung bei diesem Ansatz besteht darin, dass externe Kreise verstärkt Druck auf den CHMP und die CMD(h) ausüben und die Mitgliedstaaten handeln könnten, bevor die Ergebnisse des CHMP und der CMD(h) vorliegen.
Latvian: Ar šo pieeju saistītās problēmas ir tādas, ka var būt palielināts ārējo dalībnieku spiediens uz CHMP/CMD(h) un ka dalībvalstis var sākt rīkoties, pirms tiek gūti CHMP/CMD(h) rezultāti.
German: Dazu gehören unter anderem mögliche Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Patienten für placebokontrollierte klinische Studien nach der Zulassung des Erzeugnisses, die Sicherstellung der Unterstützung von Kostenträgern, die über die Erstattungsfähigkeit solcher Erzeugnisse entscheiden, sowie der Umgang mit den Bedenken der Industrie.
Latvian: Dažas no tām ir iespējamās grūtības iesaistīt pacientus placebo kontrolētā klīniskā izpētē pēc produkta reģistrēšanas, to maksātāju atbalsta nodrošināšana, kuri izlemj saņemt atlīdzību par šādiem produktiem, un rūpniecības nozares problēmu risināšana.
German: Insgesamt ist die Zahl der Anträge mit geschätzten 112 Zulassungsanträgen für Humanarzneimittel und 13 Zulassungsanträgen für Tierarzneimittel stabil.
Latvian: Kopumā pieteikumu skaits ir stabils - 112 pieteikumi cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļauju piešķiršanai un 13 pieteikumi veterinārā patēriņa prognozēšanai.
German: Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten a.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung
Latvian: 10. Politika attiecībā uz interešu konfliktiem a) Otrā jaunākā informācija par īstenošanu
German: Darüber hinaus muss die Agentur der Öffentlichkeit den Grund für die Meinungsunterschiede und deren Auswirkungen erläutern.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.