FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NovoSeven må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for eptacog alfa, muse-, hamster- eller okseproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: NovoSeven не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ептаког алфа, към протеини от мишка, хамстер или от говежди произход или към някоя от останалите съставки.
Danish: Ved at aktivere faktor X giver NovoSeven en midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Bulgarian: Като активира фактор Х, NovoSeven може да осигури временен контрол на нарушението в кръвосъсирването.
Danish: Bivirkninger rapporteret for NovoSeven vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoSeven, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: En oversigt over NovoSeven, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на NovoSeven и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvad er NovoSeven, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява NovoSeven и за какво се използва?
Danish: I et studie, som omfattede 61 hæmofilipatienter med inhibitorer, blev 84 % af de 57 svære blødninger og 59 % af de 38 kirurgiske blødninger effektivt kontrolleret med NovoSeven.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 61 пациенти с хемофилия с инхибитори, 84 % от 57-те сериозни кръвоизливи и 59 % от 38-те кръвоизливи при хирургични интервенции са ефективно овладени с NovoSeven.
Danish: I et andet studie, som omfattede 60 patienter med milde til moderate blødningsepisoder, hvor det blev undersøgt, om NovoSeven kunne anvendes i hjemmet, blev 90 % af blødningsepisoderne effektivt kontrolleret.
Bulgarian: В друго проучване при 60 пациенти с леки до умерени епизоди на кървене, което има за цел да изследва дали NovoSeven може да се използва в домашни условия, 90 % от епизодите на кървене са ефективно овладени.
Danish: NovoSeven er blevet undersøgt hos patienter med hæmofili og patienter med faktor VII-mangel.
Bulgarian: NovoSeven е проучен при пациенти с хемофилия и при пациенти с дефицит на фактор VІІ.
Danish: Hvorfor blev NovoSeven godkendt i EU?
Bulgarian: Защо NovoSeven е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: • Ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 mikrogram/kg hver anden time, og der gives mindst tre doser.
Bulgarian: При тромбастения на Glanzmann дозата е 90 микрограма/kg на всеки 2 часа най-малко за 3 дози.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af blødningsepisoder, som effektivt blev kontrolleret.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на ефективно овладените епизоди на кървене.
Danish: Faktor VII er i kroppen medvirkende til, at blodet størkner.
Bulgarian: В организма фактор VІІ участва в съсирването на кръвта.
Danish: • medfødt faktor VII-mangel
Bulgarian: вроден дефицит на фактор VІІ;
Danish: • Ved faktor VII-mangel gives der en dosis på 15-30 mikrogram/kg hver fjerde til sjette time, indtil blødningen er under kontrol.
Bulgarian: При дефицит на фактор VII дозата е 15 до 30 микрограма/kg на всеки 4 до 6 часа, до овладяване на кървенето.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoSeven?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoSeven?
Danish: Eptacog alfa virker på samme måde som faktor VII.
Bulgarian: Ептаког алфа действа по същия начин като фактор VІІ.
Danish: Hvordan virker NovoSeven?
Bulgarian: Как действа NovoSeven?
Danish: NovoSeven udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
Bulgarian: NovoSeven се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия или нарушения на кръвосъсирването.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv indgive NovoSeven, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да прилагат NovoSeven.
Danish: NovoSeven indeholder det aktive stof eptacog alfa.
Bulgarian: NovoSeven съдържа активното вещество ептаког алфа (eptacog alfa).
Danish: • erhvervet hæmofili (en blødningssygdom, der skyldes udvikling af inhibitorer mod faktor VIII)
Bulgarian: придобита хемофилия (заболяване, причинено от развиване на инхибитори към фактор VІІІ);
Danish: • medfødt hæmofili (en blødningsforstyrrelse, som er til stede allerede fra fødslen), hvor patienten har udviklet eller forventes at udvikle "inhibitorer" (antistoffer) mod faktor VIII eller IX
Bulgarian: вродена хемофилия (вродено нарушение на кръвосъсирването), които са развили или се очаква да развият „инхибитори" (антитела) към фактор VІІІ или фактор ІХ;
Danish: Hvordan anvendes NovoSeven?
Bulgarian: Как се използва NovoSeven?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoSeven, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der blandes til en opløsning til indsprøjtning i en vene.
Bulgarian: NovoSeven се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Danish: • Ved hæmofili er dosis 90 mikrogram pr. kilo kropsvægt gentaget hver anden til tredje time, indtil blødningen er under kontrol.
Bulgarian: При хемофилия дозата е 90 микрограма на килограм телесно тегло, повтаряна на всеки 2 до 3 часа, до овладяване на кръвоизлива.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NovoSeven?
Bulgarian: Какви ползи от NovoSeven са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при NovoSeven вижте листовката.
Danish: NovoSeven kan anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet inhibitorer mod faktor VIII og IX, fordi faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX.
Bulgarian: Тъй като фактор VII действа директно върху фактор X, независимо от фактори VIII и IX, NovoSeven може да се прилага при пациенти с хемофилия, които са развили инхибитори към фактор VІІІ или фактор ІХ. NovoSeven може да се използва също за замяна на липсващия фактор VII при пациенти с дефицит на фактор VII.
Danish: 270 mikrogram/kg kan anvendes til voksne med en mild til moderat blødningsepisode.
Bulgarian: При възрастни с леки до умерени епизоди на кървене може да се приложи еднократна доза от 270 микрограма/kg.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved NovoSeven.
Bulgarian: Нежеланите реакции при NovoSeven не са чести.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
Bulgarian: Използва се при някои групи хора:
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Danish: To doseringsregimer anbefales:
Bulgarian: Могат да бъдат препоръчани два режима на дозиране:
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка се предпочита избягване на употребата на NovoSeven по време на бременност.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно ранните признаци на реакции на свръхчувствителност.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
Bulgarian: Това намалява необходимостта от хоспитализация и дните на отсъствие от работа и училище.
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Bulgarian: Мониториране на лечението - лабораторни тестове
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Bulgarian: Средната стойност на възстановяване на плазмата in vivo е приблизително 20%.
Danish: Ikke kendt frekvens
Bulgarian: С неизвестна честота
Danish: Se næste side for en detaljeret instruktion.
Bulgarian: Вижте другата страница на листовката за подробни инструкции.
Danish: Invasiv procedure/kirurgi
Bulgarian: Инвазивна процедура/хирургична интервенция
Danish: Den farmakokinetiske profil indikerede dosisproportionalitet.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили показват дозова пропорционалност.
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Bulgarian: Преди лечение с NovoSeven се уверете, че Вашият лекар знае:
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
Bulgarian: Проверете името, концентрацията и цвета на опаковката, за да сте сигурни, че съдържа правилния продукт.
Danish: Clearance forekommer at være relateret til alder, hvorfor den hos yngre patienter kan være øget med mere end 50%.
Bulgarian: Вижда се, че клирънсът е свързан с възрастта, поради което при по-млади пациенти клирънсът може да бъде увеличен с повече от 50%.
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Bulgarian: Може да постигнете това, като ги задържите в ръцете си, докато не се затоплят, колкото тях.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienten rådes til at stoppe brugen af produktet straks og kontakte sin læge.
Bulgarian: Ако се появят такива симптоми, пациентът трябва да бъде посъветван да преустанови употребата на продукта незабавно и да се свърже с лекуващия лекар.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Bulgarian: Настоящият клиничен опит не дава основание за основно разграничаване на дозирането при деца и възрастни, въпреки че децата имат по-бърз клирънс от възрастните.
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
Bulgarian: - Реакция на мястото на инжектиране, включително болка на мястото на инжектиране
Danish: Den planlagte dosis må ikke bevidst øges over de rekommenderede doser, på grund af den manglende information om den yderligere risiko, der kan pådrages.
Bulgarian: Дозовата схема не трябва умишлено да се увеличава над препоръчваните дози поради липса на информация относно допълнителния риск, до който това може да доведе.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Bulgarian: В същия регистър при 3 от 91 оперирани пациенти се наблюдават тромбоемболични събития.
Danish: Hospitalsbehandling vil normalt være nødvendig.
Bulgarian: Обикновено ще имате нужда от болнично лечение.
Danish: • Hvis du netop har gennemgået en operation
Bulgarian: Ако съвсем скоро сте прекарали операция
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoSeven er ikke påvist uden for de godkendte indikationer, hvorfor NovoSeven ikke bør anvendes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoSeven не са установени извън одобрените показания и поради това NovoSeven не трябва да се използва.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid varierede fra 3,9 til 6 timer.
Bulgarian: Средният терминален полуживот варира от 3,9 до 6,0 часа.
Danish: Der bør gives mindst 3 doser for at opnå effektiv hæmostase.
Bulgarian: Трябва да се приложат най-малко три дози, за да се осигури ефективна хемостаза.
Danish: I hver af disse situationer, bør det potentielle udbytte af behandling med NovoSeven opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
Bulgarian: При всяко от тези състояния потенциалната полза от лечението с NovoSeven трябва да бъде преценена спрямо риска от тези усложнения.
Danish: Fortsat hjemmebehandling bør kun overvejes efter konsultation med hæmofili-behandlingscenteret.
Bulgarian: Продължително домашно лечение може да се обмисля само след консултация с център за лечение на хемофилия.
Danish: - Nedsat terapeutisk respons*
Bulgarian: - Намален терапевтичен отговор*
Danish: • Alle trin skal udføres under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkelligt uddannet personale.
Bulgarian: Всички стъпки трябва да се извършат при контролирани и валидирани асептични условия от подходящо обучен персонал.
Danish: Anvend altid en aseptisk teknik.
Bulgarian: Винаги използвайте асептична техника.
Danish: Tidlig behandling med NovoSeven reducerer mængden og varigheden af blødningen.
Bulgarian: Ранното лечение с NovoSeven намалява силата и продължителността на кръвоизлива.
Danish: Positiv status angiver mindst én positiv test ved enhver indlæggelse.
Bulgarian: Положителният статус показва поне един положителен резултат от тест при прием в болница.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du anvender NovoSeven.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате NovoSeven.
Danish: Brug en ny pakning i stedet.
Bulgarian: Използвайте нова опаковка, вместо това.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
Bulgarian: Тромбоемболичните събития могат да доведат до спиране на сърцето.
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
Bulgarian: Липса на ефект или намален отговор към лечението.
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
Bulgarian: В някои случаи антителата показват инхибиторен ефект in vitro.
Danish: Den skal være farveløs.
Bulgarian: Трябва да е безцветен.
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
Bulgarian: Не използвайте NovoSeven едновременно с концентрати на протромбиновия комплекс или rFXIII.
Danish: Varigheden af patientens "hjemmebehandling" bør ikke overstige 24 timer.
Bulgarian: Продължителността на домашното лечение не трябва да превишава 24 часа.
Danish: Doseringen skal gentages efter 2 timer og derefter med 2-3 timers interval de første 24-48 timer alt efter operationen og patientens kliniske status.
Bulgarian: Дозата трябва да се повтори след 2 часа и след това на 2 - 3 часови интервали през първите 24 - 48 часа в зависимост от извършената интервенция и клиничното състояние на пациента.
Danish: Bivirkinger som kun er rapporteret post-marketing (dvs. ikke i kliniske studier) er angivet med frekvensen `ikke kendt´.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени само през постмаркетинговия период (т.е. не от клинични проучвания) са представени с честота „с неизвестна честота".
Danish: Alle resultater i det prækliniske sikkerhedsprogram kunne relateres til den farmakologiske effekt af rFVIIa.
Bulgarian: Всички ефекти, установени в предклиничната програма за безопасност, са свързани с фармакологичния ефект на rFVІІа.
Danish: • Hætteglasset og den fyldte sprøjte skal have stuetemperatur (ikke over 37°C).
Bulgarian: Флаконът и предварително напълнената спринцовка трябва да достигнат стайна температура (не повече от 37°C).
Danish: På baggrund af et ikke-klinisk studie (se pkt 5.3) anbefales det ikke at kombinere rFVIIa og rFXIII.
Bulgarian: Въз основа на неклинично проучване (вж. точка 5.3) не се препоръчва комбинирането на rFVІІа и rFXIII.
Danish: Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25ºC.
Bulgarian: Срокът на годност на готовия продукт е 3 години, когато продуктът се съхранява под 25°С.
Danish: Dette medfører omdannelse af protrombin til store mængder trombin uafhængigt af vævsfaktor.
Bulgarian: Това води до превръщане на протромбина в големи количества тромбин, независимо от тъканния фактор.
Danish: For at opnå den bedste behandling, skal du følge den ordinerede dosis nøje.
Bulgarian: За постигане на най-добрите резултати, спазвайте внимателно предписаната доза.
Danish: Ved beslutning om at fortsætte/ophøre med at amme eller fortsætte/seponere behandling med NovoSeven, skal der tages hensyn til barnets fordele ved amningen og kvindens gavn af behandling med NovoSeven.
Bulgarian: Решението дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението с NovoSeven трябва да се направи, като се вземе под внимание ползата от кърмене на детето и ползата от лечението на жената с NovoSeven.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионално/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си и осигурявайте чиста заобикаляща среда.
Danish: • Hver gang du bruger NovoSeven skal du hurtigst muligt indberette dette til din læge eller hospitalet.
Bulgarian: Всеки път когато използвате NovoSeven, съобщете на Вашия лекар или в болницата възможно най-скоро.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter over 65 år, der anvender denne dosis.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при хора над 65 години, използващи тази еднократна доза.
Danish: Erfaringen med samtidig anvendelse af antifibrinolytika og rFVIIa er dog begrænset.
Bulgarian: Опитът с едновременно приложение на антифибринолитици и rFVІІа, обаче, е ограничен.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Bulgarian: Отделянето на rFVІІа с кърмата не е проучено при животни.
Danish: I sprøjte (50 ml polypropylen), kun i hospitalsregi Rekonstitution skal foregå under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkeligt uddannet personale.
Bulgarian: В спринцовка (50 ml, от полипропилен) само в болнични условия Реконституирането трябва да се извърши при контролирани и валидирани асептични условия от подходящо обучен персонал.
Danish: Der anbefales en initialdosis på 90 µg pr. kg legemsvægt, og denne kan administreres på vej til det hospital, hvor patienten normalt behandles.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 90 µg на kg телесно тегло, която може да се приложи по пътя за болницата, в която пациентът обикновено се лекува.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om interaktion mellem rFVIIa og rFXIII.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за взаимодействие между rFVІІа и rFXIII.
Danish: Åbn ikke udstyret, før du er klar til at bruge det.
Bulgarian: Не отваряйте набора, докато нямате готовност да го използвате.
Danish: • Hvis du har en forhøjet risiko for blodpropper (trombose)
Bulgarian: Ако сте с повишен риск от кръвни съсиреци (тромбоза)
Danish: Den eneste rapporterede komplikation i forbindelse med en overdosis var en lille kortvarig stigning i blodtrykket hos en 16-årig patient, der fik 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
Bulgarian: Единственото усложнение, докладвано във връзка с предозиране, е леко, преходно повишение на кръвното налягане при 16-годишен пациент, лекуван с 24 mg rFVIIa вместо с 5,5 mg.
Danish: - Pruritus og urticaria
Bulgarian: - Пруритус и уртикария
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
Bulgarian: Докладвана е липса на ефикасност (намален терапевтичен отговор).
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
Bulgarian: В случай на тежък кръвоизлив трябва да се свържете с Вашия лекар.
Danish: Håndteringsvejledning for begge pakninger er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Начинът на работа с двете форми е описан по-долу.
Danish: 1 KIE svarer til 1.000 IE (internationale enheder).
Bulgarian: 1 KIU съответства на 1 000 IU (Международни Единици).
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към ептаког алфа (активната съставка на NovoSeven) или някоя от другите съставки в това лекарство (описани в точка 6).
Danish: • Allergi, overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
Bulgarian: Алергични реакции, реакции на свръхчувствителност или анафилактични реакции.
Danish: Hvis du ikke kan bruge det straks, se punkt 5 Opbevaring på den anden side af indlægssedlen.
Bulgarian: Ако не успеете да го използвате веднага, вижте точка 5 Как да съхранявате NovoSeven на другата страна на тази листовка.
Danish: Tal med din læge om, hvornår du skal tage injektionerne, og hvor lang tid behandlingen skal vare.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кога и за колко дълго да използвате инжекциите.
Danish: Frekvensen af både alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger er anført ud fra systemorganklasser i tabellen nedenfor
Bulgarian: Честотите на сериозните и несериозните нежелани лекарствени реакции са описани по системоорганни класове в таблицата по-долу.
Danish: • Rekonstituér produktet som beskrevet ovenfor under Rekonstitution for den relevante variant af produktet.
Bulgarian: Реконституирайте продукта, както е описано по-горе в Реконституиране за съответния вид опакавка на продукта.
Danish: I tilfælde af shock skal lægebehandling mod shock gennemføres.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното лечение за шок.
Danish: Dosisbegrænsende toksicitet af NovoSeven er ikke undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Дозите на токсичност, налагащи ограничение на дозата на NovoSeven не са изследвани в клинични проучвания.
Danish: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombination med antifibrinolytika og/eller trombocytter, blev defineret som effektiv, når blødningen blev stoppet i mindst 6 timer.
Bulgarian: Лечение с NovoSeven, самостоятелно или в комбинация с антифибринолитици и/или тромбоцитна маса, се определя като ефективно, когато кървенето спре за поне 6 часа.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
Bulgarian: Напомнете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за алергични реакции, тъй като може да имате нужда от по-внимателно наблюдение.
Danish: Der er ingen medicinsk årsag til at tro, at det vil påvirke din evne.
Bulgarian: Въпреки това, няма медицинска причина да се смята, че ще засегне тези
Danish: Enkeltdosisfarmakokinetik med rFVIIa, 15 og 30 µg pr. kg legemsvægt, udviste ingen signifikant forskel mellem de to doser med hensyn til dosisuafhængige parametre:
Bulgarian: Фармакокинетиката на еднократна доза rFVІІа 15 и 30 µg на kg телесно тегло не показва значителна разлика между двете използвани дози по отношение на доза-независимите параметри:
Danish: ► Hvis du opdager nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal du søge lægehjælp øjeblikkeligt.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези сериозни нежелани реакции, незабавно потърсете медицинска помощ.
Danish: Hvis der anvendes udstyr, som ikke leveres fra Novo Nordisk, skal der bruges et passende filter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Bulgarian: Ако се използват устройства, различни от предоставените от Novo Nordisk, осигурете използването на подходящ филтър с размер на порите 25 микрометра.
Danish: Raske personer
Bulgarian: Здрави индивиди
Danish: I de fleste tilfælde af blodpropper havde patienterne i forvejen tendens til blodpropslidelser.
Bulgarian: В повечето случаи на кръвни съсиреци, пациентите са били предразположени към нарушения на кръвосъсирването.
Danish: Der er ingen krav om monitorering ved behandling med NovoSeven.
Bulgarian: Няма изискване за мониториране на терапията с NovoSeven.
Danish: Påbegynd behandling af en blødning så hurtigt som muligt, helst indenfor 2 timer.
Bulgarian: Започнете лечението на кръвоизлива възможно най-рано, най-добре в рамките на 2 часа.
Danish: - Anafylaktisk reaktion
Bulgarian: - Анафилактична реакция
Danish: Dette udstyr er ikke inkluderet i pakningen med NovoSeven.
Bulgarian: Тези изделия не са включени в опаковката на NovoSeven.