FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ovojnica kapsule: briljantno modro FCF (E133), rumeni železov oksid (E172) (samo za 60 mg), titanov dioksid (E171), želatina in užitno zlato črnilo (samo za 30 mg) ali užitno belo črnilo (samo za 60 mg).
Romanian: Albastru briliant (E133), oxid galben de fier (172) (numai pentru 60 mg), dioxid de titan (E171), gelatină şi cerneală aurie comestibilă (numai pentru 30 mg) sau cerneală albă comestibilă (numai pentru 60 mg).
Slovenian: Izgled zdravila Duloksetin Mylan in vsebina pakiranja Zdravilo Duloksetin Mylan je trda gastrorezistentna kapsula.
Romanian: Cum arată Duloxetină Mylan şi conţinutul ambalajului Duloxetină Mylan este o capsulă gastrorezistentă.
Slovenian: Duloksetin se je izkazal za statistično značilno boljšega kot placebo v petih izmed petih študij, vključno s štirimi randomiziranimi, dvojno slepimi, s placebom kontroliranimi akutnimi študijami in študijo preprečevanja relapsa pri odraslih bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo.
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo în cinci din cinci studii clinice, incluzând patru studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate placebo de evaluare în faza acută şi un studiu de prevenire a recăderilor la pacienţi adulţi cu tulburare de anxietate generalizată.
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Romanian: Într-un studiu deschis, de lungă durată, necontrolat, reducerea durerii la pacienţii care au răspuns la tratamentul acut de 8 săptămâni cu Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi a fost menţinută pentru o perioadă de timp suplimentară de 6 luni, conform măsurătorii parametrului durere medie pe 24 ore pe scala Brief Pain Inventory (BPI).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Duloksetin Mylan je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Romanian: Iniţierea tratamentului cu Duloxetină Mylan este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Glede na placebo razlika ni statistično značilna.
Romanian: Fără diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 124,2 mg saharoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sucroză 124,2 mg.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 % ob uporabi duloksetina oziroma placeba.
Romanian: Incidenţa recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu-orb a fost de 17% şi 29% pentru duloxetină şi, respectiv, placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli vztrajno povišanje krvnega tlaka medtem, ko so prejemali duloksetin, je potrebno pretehtati znižanje odmerka ali postopno ukinitev (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor ce prezintă o creştere susţinută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei, fie întreruperea treptată a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Prenašanje duloksetina 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
Romanian: Tolerabilitatea Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi la pacienţii vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulţii mai tineri.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Mylan vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Romanian: Fiecare capsulă de Duloxetină Mylan conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de aciditatea din stomac.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje strojev, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi ca în cazul în care prezintă sedare sau ameţeli să evite activităţi potenţial periculoase ca de exemplu conducerea vehiculelor folosirea utilajelor.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 62,1 mg saharoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sucroză 62,1 mg.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Romanian: Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Mylan morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Mylan, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Slovenian: Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Romanian: Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Mylan, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Romanian: Dacă luaţi un IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, inclusiv Duloxetină Mylan, se pot produce reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Romanian: Pacienţii cu nefropatii în stadiu final (NSF), dializaţi, au valori ale Cmax şi ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo zdravila Duloksetin Mylan med dojenjem.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea Duloxetină Mylan în cursul alăptării nu este recomandată.
Slovenian: Pri dveh bolnikih, ki sta po akutni fazi prešla s placeba na zdravljenje z duloksetinom, se je pojavilo samomorilno vedenje med jemanjem duloksetina v podaljšani fazi.
Romanian: Doi pacienţi care au trecut de la placebo la administrare de duloxetină după faza acută au prezentat comportament suicidar în timp ce luau duloxetină în timpul fazei de extensie.
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Mylan preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea Duloxetină Mylan (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zato je pri jemanju zdravila Duloksetin Mylan v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă atunci când Duloxetină Mylan se administrează în asociere cu alte medicamente sau substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative).
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: Triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in MAOI (kot sta moklobemid in linezolid).
Romanian: Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum ar fi paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum ar fi venlafaxina) antidepresive triciclice (cum ar fi clomipramina, amitriptilina), petidina, sunătoarea şi IMAO (cum ar fi moclobemida şi linezolid).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Romanian: În mod normal, Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Mylan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi Duloxetină Mylan.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Romanian: Ca în cazul altor medicamente serotoninergice, sindromul serotoninergic, o afecţiune care pune viaţa în pericol, poate apărea în cursul tratamentului cu duloxetină, în special în cazul utilizării concomitente a altor medicamente serotoninergice (inclusiv ISRS, INRS, antidepresive triciclice sau triptani), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei, cum ar fi IMAO, sau cu antipsihotice sau alţi antagonişti ai dopaminei, care pot afecta sistemele de neurotransmisie serotoninergică (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Duloksetin Mylan je 60 mg enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal zdravnik.
Romanian: Doza obişnuită de Duloxetină Mylan este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan je lahko povezano s sedacijo in omotico.
Romanian: Utilizarea Duloxetină Mylan se poate asocia cu sedare şi ameţeli.
Slovenian: Med skupino z duloksetinom in skupino s placebom v 10tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Romanian: În timpul fazei acute de 10 săptămâni de tratament nu a fost nicio diferenţă semnificativă statistic, între grupul cu administrare de duloxetină şi grupul placebo cu privire la rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse.
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z zdravilom Duloksetin Mylan, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Antibioticul linezolid este un IMAO neselectiv reversibil şi nu trebuie administrat la pacienţii trataţi cu Duloxetină Mylan (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, hladni prsti rok in/ali nog
Romanian: • leşin, ameţeli,senzaţie de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/sau picioarelor
Slovenian: • nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, občutljivost na sončno svetlobo, povečana nagnjenjenost k nastanku modric
Romanian: • transpiraţii în cursul nopţii, urticarie, transpiraţii reci, sensibilitate la soare, tendinţă crescută de a face vânătăi
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Mylan, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Romanian: Duloxetina, principala componentă a Duloxetină Mylan, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte afecţiuni:
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki so jih opazili pri duloksetinu, lahko vključujejo hipotonijo, tremor, živčnost, probleme s hranjenjem, probleme z dihanjem in epileptične napade.
Romanian: Simptomele de întrerupere observate la duloxetină pot include hipotonie, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, detresă respiratorie şi convulsii.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali duloksetin in pri 23 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45% dintre pacienţii trataţi cu Duloxetină Mylan şi 23% dintre cei care au luat placebo.
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo zaspanost: Taka zdravila vam je predpisal zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Romanian: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice.
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Romanian: Tulburarea depresivă majoră şi tulburarea de anxietate generalizată Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare, acte de autoagresiune şi suicid (evenimente asociate suicidului).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Mylan ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Mylan dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Duloksetin Mylan.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Mylan.
Slovenian: • Medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Mylan.
Romanian: • Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi Duloxetină Mylan.
Slovenian: trda gastrorezistentna kapsula
Romanian: Capsule gastrorezistente
Slovenian: Spolna funkcija
Romanian: Disfuncție sexuală
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčno-mišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mintale (de exemplu, agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu, tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), aberaţii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Romanian: Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Užitno belo črnilo: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanov dioksid (E171).
Romanian: Cerneală albă comestibilă: şelac, propilen glicol, hidroxid de sodiu, povidonă, dioxid de titan (E171).
Slovenian: Duloksetin Mylan trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo in natrij.
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Mylan conţin sucroză și sodiu.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Mylan v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Duloxetină Mylan care v-a fost prescrisă.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Duloksetin Mylan, kot bi smeli Če vzamete večjo količino zdravila Duloksetin Mylan, kot vam je predpisal zdravnik, nemudoma pokličite zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Mylan Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Mylan prescrisă de medic.
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
Romanian: 7 capsule gastrorezistente 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 7 x 1 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente
Slovenian: 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 84 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 100 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
Romanian: 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente 100 x 1 capsule gastrorezistente
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan je indicirano za zdravljenje odraslih.
Romanian: Duloxetină Mylan este indicat la adulţi.
Slovenian: Vsebina kapsule: sladkorne kroglice (saharoza, koruzni škrob), hipromeloza, makrogol, krospovidon, smukec, saharoza, hipromelozaftalat, dietilftalat.
Romanian: Sfere de sucroză (sucroză, amidon de porumb), hipromeloză, Macrogol, Crospovidonă, talc, zahăr, ftalat de hipromeloză, dietilftalat
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih duloksetina oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Romanian: Incidenţa recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu-orb a fost de 14% pentru Duloxetină Mylan şi de 42% pentru placebo.
Slovenian: Oba citokroma, P450-2D6 in 1A2, katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4-hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali,glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Slovenian: Duloksetin Mylan 30 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 30 mg
Slovenian: Učinkovitost duloksetina kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate, cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţi (2288 ani) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puţin 6 luni.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Romanian: Inductorii CYP1A2: Analize farmacocinetice populaţionale au arătat că fumătorii au concentraţii plasmatice cu aproape 50% mai mici în comparaţie cu nefumătorii.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi duloksetina z zdravili, ki lahko poslabšajo presnovo (glejte poglavje 4.5).
Romanian: De asemenea, este necesară prudenţă atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolismul (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina (ASA)), ter pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam je potrebna previdnost.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii care iau anticoagulante şi/sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcţia tromobocitelor (de exemplu AINS sau acid acetilsalicilic) şi la pacienţii cu tendinţe hemoragipare cunoscute.
Slovenian: Izdelovalci
Romanian: Producătorii:
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu in rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Slovenian: Učinkovitost duloksetina 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih ( 65 let) so posebej preučevali učinek duloksetina 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Romanian: Efectul Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi la pacienţii depresivi vârstnici (65 ani) a fost examinat specific într-un studiu care a constatat o diferenţă semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienţii trataţi cu duloxetină în comparaţie cu placebo.
Slovenian: • neobičajna vaginalna krvavitev, neobičajna menstruacija, vključno z močno, bolečo, neredno ali podaljšano menstruacijo, neobičajna blaga menstruacija ali odsotnost menstruacije, spolna disfunckija, bolečina v modih ali mošnji
Romanian: • sângerări vaginale anormale, cicluri anormale cu sângerări abundente, dureroase, neregulate, sau prelungite, mai puţin obişnuit cicluri uşoare sau absente, disfuncție sexuală, durere la nilvelul testiculelor sau scrotului
Slovenian: Zaviralci CYP1A2:
Romanian: Inhibitori ai CYP1A2:
Slovenian: Starost:
Romanian: Vârstă:
Slovenian: Duloksetin Mylan 60 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg
Slovenian: 30 trdih gastrorezistentnih kapsul 100 trdih gastrorezistentnih kapsul 250 trdih gastrorezistentnih kapsul 500 trdih gastrorezistentnih kapsul
Romanian: 30 capsule gastrorezistente 100 capsule gastrorezistente 250 capsule gastrorezistente 500 capsule gastrorezistente
Slovenian: Ocenjena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v obdobju trženja; niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placeom.
Romanian: Frecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Slovenian: Zato zdravila Duloksetin Mylan ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Romanian: De aceea Duloxetină Mylan nu ar trebui administrată în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina po peroralnem jemanju 20 do 120 mg enkrat dnevno je bila pri pediatričnih bolnikih z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, določena z uporabo analize populacijskega modeliranja na osnovi podatkov iz treh študij.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresiva majoră în urma administrării orale de 20 până la 120 mg o dată pe zi, a fost caracterizată prin analiza modelului populaţional pe baza datelor din 3 studii.