FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Polish: Na podstawie wiedzy o profilu farmakodynamicznym temoporfinu można uznawać go za lek bezpieczny i prawdopodobnie niewywołujący niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań 3 mg/3 ml Roztwór do wstrzykiwań 6 mg/6 ml Jałowy filtr
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Polish: Nie stwierdzono obecności żadnych metabolitów w krążeniu ogólnym.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Polish: W trakcie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu produktu leczniczego, pacjent musi unikać ekspozycji skóry i oczu na bezpośrednie światło słoneczne lub jaskrawe oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Polish: Kod ATC: L01XD05.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Polish: Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek.
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Polish: W wyniku fotoaktywacji dochodzi do miejscowych uszkodzeń tkanki i w konsekwencji do ostrej odpowiedźi zapalnej.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Polish: W związku z tym, ważne jest, aby w czasie fotoaktywacji promieniami lasera zachować ostrożność poprzez odpowiednie naświetlanie i osłanianie.
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Polish: Nie karmić piersią co najmniej przez 1 miesiąc po wstrzyknięciu leku Foscan.
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Polish: Pęcherze, rumień, nadmierna pigmentacja skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, martwica skóry
Slovak: Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
Polish: • Kremy z filtrem chroniącym przed działaniem słońca nie zapobiegają wrażliwości na światło.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Polish: Po 22 dniu większość pacjentów może powrócić do normalnego trybu życia.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Polish: Produktu leczniczego Foscan nie należy rozpuszczać, a filtra przepłukiwać roztworem chlorku sodu ani jakimkolwiek innym roztworem wodnym.
Slovak: Nežiaduce účinky spojené s predávkovaním budú, podľa očakávaní, obmedzené len na fotosenzitívne reakcie.
Polish: Można spodziewać się, że działania niepożądane związane z przedawkowaniem będą ograniczone do reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Slovak: Musíte pozorne dodržiavať inštrukcie na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Polish: Należy postępować ściśle według zaleceń dotyczących zapobiegania oparzeniom skóry.
Slovak: Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Polish: Jeżeli pacjent odczuwa ból lub leki przeciwbólowe nie przynoszą spodziewanego efektu, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: Pokračujte v tlačení na piest, aby ste vytlačili nadbytočný Foscan, pokým zostane v striekačke objem požadovaný na dostatočné zaplnenie prázdneho priestoru v intravenóznej kanyle (obrázok 3).
Polish: Dalej naciskając tłok wypchnąć nadmiar produktu Foscan, aż do pozostawienia w strzykawce wymaganej objętości roztworu, pozostawiając jednak nadmiar niezbędny do wypełnienia pustej przestrzeni w kaniuli (Rycina 3).
Slovak: Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Polish: Najkrótszy zalecany okres przerwy pomiędzy kursami leczenia wynosi 4 tygodnie.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się 1 fiolka zawierająca 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę oraz filtr ze złączami Luer lock do podłączenia strzykawki i kaniuli.
Slovak: Tkanivá mimo cieľovej oblasti sa majú úplne zatieniť, aby sa predišlo fotoaktivácii rozptýleným alebo odrazeným svetlom.
Polish: Tkanki otaczające obszar przeznaczony do naświetlenia muszą być całkowicie ekranowane, aby uniemożliwić wystąpienie w nich fotoaktywacji pod wpływem światła rozproszonego lub odbitego.
Slovak: • ak ste alergický na temoporfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na temoporfin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak stan zapalny przewodu żółciowego pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby lub perforacja w leczonym obszarze, podczas stosowania w leczeniu innych nowotworów niż nowotwory głowy i szyi.
Slovak: Foscan je porfyrínový fotosenzibilizujúci liek, ktorý zvyšuje vašu citlivosť na svetlo a aktivuje sa svetlom z laseru pri liečbe nazývanej fotodynamická liečba.
Polish: Lek zwiększa wrażliwość na światło i jest aktywowany przez światło laserowe podczas leczenia nazywanego terapią fotodynamiczną.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub lub pielęgniarki.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Polish: Wrażliwość na światło stopniowo powraca do normy.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Polish: Produktu leczniczego Foscan nie wolno rozcieńczać w roztworach wodnych.
Slovak: Potrebná dávka Foscanu sa podáva pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
Polish: Wymagana dawka produktu leczniczego Foscan podawana jest w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, przez co najmniej 6 minut.
Slovak: Ako používať Foscan
Polish: Jak stosować lek Foscan
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Polish: Jeżeli dojdzie do wynaczynienia roztworu, miejsce objęte wynaczynieniem powinno być chronione przed dostępem światła co najmniej przez 3 miesiące.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Polish: Foscan musi być podany dożylnie przez założoną na stałe kaniulę do dużej żyły kończyny w odcinku proksymalnym,, najlepiej do żyły w rejonie zgięcia łokciowego.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí okamžite podať.
Polish: Po wyjęciu z opakowania musi być natychmiast podany.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje na niekoľko hodín po aplikácii injekcie.
Polish: • Ilość alkoholu zawarta w leku może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin od wstrzyknięcia.
Slovak: Vracanie, nauzea, vred v ústach
Polish: Wymioty, nudności, owrzodzenie ust
Slovak: Nie je známe, že by bolo úspešné vstreknutie inej substancie do miesta extravazácie.
Polish: Nie stwierdzono by nastrzykiwanie innymi substancjami miejsca objętego wynaczynieniem przynosiło jakiekolwiek korzyści.
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Polish: Publikowane wyniki badań klinicznych wskazują, że czas trwania i nasilenie wzmożonej wrażliwości na światło po podaniu zalecanej dawki 0,15 mg/kg mc. były o jedną trzecią mniejsze niż po podaniu dawki 0,3 mg/kg mc. Badania prowadzone na zwierzętach ujawniły pewne zmiany hematologiczne i biochemiczne we krwi (zmniejszenie liczby płytek i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, stężenia fibrynogenu, bilirubiny, triglicerydów i cholesterolu).
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Polish: Odpowiednia dawkę produktu Foscan podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut (Rycina 4).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE, 1 MG/ML
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí používať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priložený v balení.
Polish: Dlatego też, z uwagi na bezpieczeństwo, konieczne jest używanie filtra umieszczonego pomiędzy strzykawką a kaniulą; filtr taki dołączony jest do opakowania produktu.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to działania miejscowe, występujące w wyniku aktywacji leku Foscan przez promienie lasera.
Slovak: Žiadne iné príznaky toxicity sa nepozorovali, iba u psov, liečených odporúčanou terapeutickou dávkou, presiahla systémová expozícia tú, ktorá sa pozoruje u ľudí.
Polish: Nie stwierdzono żadnych innych objawów toksyczności, jednak u psów uzyskiwano ekspozycję przewyższającą ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki leczniczej.
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Polish: Czas, który upłynął od wstrzyknięcia leku Foscan
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Polish: Działanie lecznicze temoporfinu jest następstwem powstawania wysoce reaktywnych form tlenu w procesie zależnym od wewnątrzkomórkowego oddziaływania temoporfinu ze światłem i tlenem.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Polish: W celu kontrolowania ryzyka, należy zapobiegać działaniom miejscowym oraz zmniejszyć fotoaktywację w tkankach nienowotworowych.
Slovak: Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/197/003
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/197/003
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Polish: Substancją czynną leku Foscan jest temoporfin.
Slovak: Problémy s prehĺtaním
Polish: • Trudności w połykaniu.
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
Polish: W odniesieniu do działań niepożądanych zestawionych w tabeli, do najczęściej obserwowanych należały: zaburzenia żołądka i jelit, skórne reakcje niepożądane oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Slovak: Farmakologický účinok temoporfínu sa začína jeho fotoaktiváciou s nie teplým svetlom s vlnovou dĺžkou 652 nm následne po intravenóznom podaní.
Polish: Aktywność farmakologiczna dożylnie podanego temoporfinu jest inicjowana poprzez fotoaktywację zimnym światłem o długości fali 652 nm.
Slovak: Laktácia má byť prerušená na minimálne jeden mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Polish: Karmienie piersią jest przeciwwskazane przez co najmniej miesiąc po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Slovak: Každý, kto používa Foscan, bude približne 15 dní po injekcii citlivý na svetlo.
Polish: • U każdej osoby, która otrzyma lek Foscan, wystąpi wrażliwość na światło, utrzymująca się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Polish: Temporofin jest substancją fotouczulającą stosowaną w terapii fotodynamicznej nowotworów.
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Polish: • Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku Foscan, ze względu na zalecenia dotyczące ograniczonej ekspozycji na światło.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Polish: Po wyjęciu z zewnętrznego opakowania lek należy zużyć natychmiast.
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Polish: Pacjent musi ostrożnie przetestować wrażliwość na światło, wystawiając zewnętrzną część dłoni na działanie słońca przez 5 minut.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Polish: Fiolki typu I ze szkła bursztynowego z korkiem z elastomeru bromobutylowego i aluminiowym kapslem, zawierające 1 ml lub 3 ml, lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Polish: Po 96 godzinach po podaniu produktu Foscan, miejsce leczone powinno zostać naświetlone światłem o długości fali 652 nm, pochodzącym z dopuszczonego do takiego stosowania źródła laserowego.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Polish: Przez 30 dni po leczeniu produktem leczniczym Foscan unikać badań oczu przy użyciu jaskrawych lamp.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Polish: Dni od 8 do 14 Można rozpocząć wychodzenie na zewnątrz domu w godzinach oświetlenia dziennego.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Polish: Prowadzi ona często do obrzęku i bólu, a następnie martwicy.
Slovak: Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálčivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek, po ekspozycji na światło słoneczne, wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam czas jak poprzednio.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oneskorenému podaniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Polish: Jeżeli opóźnienie podania jest nieuniknione, roztwór produktu musi być chroniony przed dostępem światła.
Slovak: Iné lieky a Foscan
Polish: Lek Foscan a inne leki
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa musí venovať prevencii vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować w celu uniknięcia wydostania się leku poza naczynie krwionośne w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1 mg temoporfinu.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Polish: Obserwuje się znaczną objętość dystrybucji temoporfinu, która odpowiada średniej wartości pomiędzy całkowitą i pozakomórkową objętością wody w organizmie.
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Polish: Do opakowania dołączony jest filtr łącznikowy z końcówkami typu Luer, przeznaczony do umieszczenia pomiędzy strzykawką i kaniulą.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Polish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Obštrukcia dýchacích ciest
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Slovak: V oblasti vystavenej fotoaktivácii Ako následok lokálneho edému
Polish: Konsekwencja miejscowego zakażenia W miejscu zastosowania fotoaktywacji Konsekwencja obrzęku miejscowego
Slovak: Tieto metabolity nepodliehajú enterohepatálnej recirkulácii.
Polish: Metabolity te nie podlegają krążeniu jelitowo-wątrobowemu i są związkami o charakterze sprzężonym.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Slovak: Liečivo je temoporfín.
Polish: - Substancją czynną leku jest temoporfin.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Polish: Lek Foscan roztwór do wstrzykiwań jest ciemnopurpurowym roztworem dostępnym w fiolkach ze szkła bursztynowego, zawierających 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Polish: • Lek Foscan podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym około 6 minut.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Polish: W tym samym cyklu leczenia mogą być naświetlane liczne, niezachodzące na siebie pola.
Slovak: Foscan sa aplikuje pomocou permanentnej intravenóznej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Polish: Produkt leczniczy Foscan podaje się przez założoną na stałe kaniulę dożylną do dużej żyły kończyny w odcinku proksymalnym, najlepiej do żyły w rejonie zgięcia łokciowego.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany na receptę
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Polish: Dni od 2 do 7 Można stopniowo powracać do normalnej ekspozycji na oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Polish: Foscan 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Polish: • W miarę upływu czasu wrażliwość na światło będzie stopniowo ustępować.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Polish: Należy nosić ciemne ubrania, wykonane z gęsto tkanych materiałów.
Slovak: Nepoužívajte Foscan
Polish: Kiedy nie stosować leku Foscan
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Polish: U wszystkich pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Foscan występuje przemijająca nadwrażliwość na światło.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Polish: Jeden ml zawiera 1 mg temoporfinu.
Slovak: Popáleniny
Polish: • Oparzenia.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Polish: Z tego względu środki chroniące przed ultrafioletowym promieniowaniem słonecznym nie stanowią żadnej ochrony przed tymi reakcjami.
Slovak: • 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
Polish: • Przez 3 miesiące po wstrzyknięciu leku Foscan nie używać łóżek opalających emitujących promieniowanie UV ani zażywać kąpieli słonecznych.
Slovak: Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
Slovak: Podáva sa formou jednorazovej pomalej intravenóznej injekcie počas minimálne šiestich minút.
Polish: Lek podaje się w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut.
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Polish: Zalecane postępowanie zapobiegające powstawaniu oparzeń
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Polish: Przyłączyć kaniulę do strzykawki z filtrem.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Polish: Foscan 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Temoporfin
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła wynoszącej 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Slovak: Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, sa má miesto aplikácie chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Polish: Jeżeli planuje się długotrwałe przebywanie na świeżym powietrzu, należy chronić ramię, w które wykonano wstrzyknięcie, nosząc kolorowe ubrania z długimi rękawami.
Slovak: • 30 dní po podaní injekcie Foscanu nechoďte na vyšetrenie štrbinovou lampou očným lekárom alebo optikom.
Polish: • Przez 30 dni po wstrzyknięciu leku Foscan nie poddawać się badaniom okulistycznym lub optycznym z zastosowaniem jasnego światła.
Slovak: Foscan nie je dráždivý.
Polish: INFORMACJA DOTYCZĄCA BEZPIECZEŃSTWA Foscan nie działa drażniąco.
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Polish: Zakażenia miejscowe w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Polish: • Ubrania z długimi rękawami: dla ochrony tułowia / ramion.
Slovak: Obrázok 1
Polish: Rycina 1