FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Holoclar zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Holoclar in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Holoclar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Holoclar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Holoclar powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolonego i wykwalifikowanego chirurga okulistę w warunkach szpitalnych i wyłącznie pacjentom, których komórki rąbka rogówki wykorzystano do produkcji leku.
Slovenian: Zdravilo Holoclar lahko uporablja le ustrezno izšolan in usposobljen očesni kirurg v bolnišnici, daje pa se lahko le tistemu bolniku, katerega limbusne celice so bile uporabljene za izdelavo zdravila.
Polish: Po pobraniu od pacjenta tkanki rąbka rogówki należy podać mu antybiotyki w celu ochrony oka przez zakażeniem.
Slovenian: Po odstranitvi limbusnega tkiva je treba bolniku dajati antibiotike, da se prepreči okužba očesa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Holoclar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Holoclar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Składa się on z komórek pobranych z rąbka rogówki pacjenta (z brzegu rogówki), które są następnie namnażane w laboratorium w celu naprawy uszkodzonej powierzchni rogówki.
Slovenian: Vsebuje celice, ki se odvzamejo iz bolnikovega limbusa (na robu roženice) in se nato vzgojijo v laboratoriju, da bi jih lahko uporabili za popravilo poškodovane površine roženice.
Polish: Substancją czynną leku Holoclar są własne komórki rąbka rogówki pacjenta, które obejmują komórki z powierzchni rogówki i komórki macierzyste rąbka namnożone w laboratorium.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Holoclar so bolnikove lastne limbusne celice, ki vključujejo celice s površine roženice in limbusne matične celice, vzgojene v laboratoriju.
Polish: Produkt Holoclar to lek zawierający komórki macierzyste, stosowany w oku w celu zastąpienia uszkodzonych komórek powierzchni (nabłonka) rogówki, przezroczystej warstwy przedniej oka pokrywającej tęczówkę (barwną część oka).
Slovenian: Zdravilo Holoclar vsebuje matične celice in se uporablja v očesu za nadomestitev poškodovanih celic na površini (epiteliju) roženice, tj. prozorne plasti v sprednjem delu očesa, ki prekriva šarenico (obarvani del).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że leczenie produktem Holoclar było skuteczne w odbudowywaniu zdrowych powierzchni rogówki u pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowanym oparzeniami oraz w łagodzeniu objawów i poprawie wzroku.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo zdravilo Holoclar učinkovito pri ponovni vzpostavitvi zdrave površine roženice pri bolnikih z zmernim ali hudim pomanjkanjem limbusnih matičnih celic zaradi opekline ter pri izboljšanju njihovih simptomov in vida.
Polish: W związku z tym produkt Holoclar został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Slovenian: Zdravilo Holoclar je zato pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Holoclar oparto na wynikach dwóch badań retrospektywnych (z użyciem historii dokumentacji medycznej).
Slovenian: Opredelitev razmerja med koristmi in tveganji pri zdravilu Holoclar temelji na rezultatih dveh retrospektivnih študij (ob uporabi zdravniških izvidov iz preteklosti), družba pa mora zagotoviti nadaljnje podatke iz prospektivne študije (pri kateri se beležijo rezultati tekom študije).
Polish: Po implantacji w oku komórki rogówki zawarte w produkcie Holoclar pomagają odbudować powierzchnię rogówki, a komórki macierzyste rąbka rogówki stanowią zapas nowych komórek, które stale uzupełniają rogówkę.
Slovenian: Ko se vsadijo v oko, roženične celice v zdravilu Holoclar pomagajo nadomestiti površino roženice, medtem ko limbusne matične celice služijo kot rezervoar za nove celice, ki nenehno obnavljajo roženico.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Holoclar?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Holoclar še pričakujemo?
Polish: W badaniu retrospektywnym z wykorzystaniem historii dokumentacji medycznej pacjenta wykazano skuteczność produktu Holoclar w odbudowywaniu stabilnej powierzchni rogówki u pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowanym oparzeniami.
Slovenian: Zdravilo Holoclar se je v retrospektivni študiji, v kateri so uporabili zdravniške izvide bolnikov iz preteklosti, izkazalo za učinkovito pri ponovnem vzpostavljanju stabilne površine roženice pri bolnikih z zmernim ali hudim pomanjkanjem limbusnih matičnih celic zaradi opekline.
Polish: Jak stosować produkt Holoclar?
Slovenian: Kako se zdravilo Holoclar uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Holoclar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Holoclar odobreno?
Polish: EMA/304459/2016
Slovenian: september 2016 EMA/304459/2016
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da se na navedeni način varno uporabljajo že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Polish: Leki zawierające szyszkę chmielu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Polish: Co to jest szyszka chmielu?
Slovenian: Kaj je cvet navadnega hmelja?
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Slovenian: Topilo se nato delno ali v celoti odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających szyszkę chmielu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z szyszki chmielu są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke s cvetom navadnega hmelja, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Slovenian: Ekstrakti se pridobivajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Polish: Szyszka chmielu
Slovenian: Cvet navadnega hmelja
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi szyszkę chmielu, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających szyszkę chmielu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Przetwory z szyszki chmielu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Slovenian: Pripravki s cvetom navadnega hmelja so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań szyszki chmielu.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo cveta navadnega hmelja.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających szyszkę chmielu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot dva tedna ali se poslabšajo, se
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły stosowanie szyszki chmielu w ułatwianiu snu.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki so podprle uporabo cveta navadnega hmelja za pomoč pri spanju.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających szyszkę chmielu.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających szyszkę chmielu
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających szyszkę chmielu opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające szyszkę chmielu w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, odobrena v EU?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających szyszkę chmielu w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, za lajšanje duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Szyszka chmielu to nazwa zwyczajowa kwiatostanów rośliny Humulus lupulus L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z szyszki chmielu, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub przez suszenie i proszkowanie kwiatów, oraz w postaci suchych lub płynnych wyciągów.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke s cvetom navadnega hmelja, ki se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali s sušenjem in drobljenjem cvetov v prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych szyszki
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających szyszkę chmielu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających szyszkę
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z szyszki chmielu mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz w ułatwianiu snu.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających szyszkę chmielu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających szyszkę chmielu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających szyszkę
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet navadnega hmelja?
Polish: HMPC wziął pod uwagę także badania kliniczne, ale w celu ułatwiania snu stosowano w nich połączenia przetworów z szyszki chmielu i korzenia kozłka lekarskiego, więc wyciągnięcie wiążących wniosków na temat działania szyszek chmielu nie było możliwe.
Slovenian: Ker pa so bile v teh študijah uporabljene kombinacije pripravka s cvetom navadnega hmelja in pripravka s korenino zdravilne špajke, ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov o učinkovitosti cveta navadnega hmelja.
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/147173/2016
Slovenian: 5. april 2016 EMA/147173/2016
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Slovenian: Če simptomi trajajo dlje kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Polish: Leki zawierające ziele skrzypu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel njivske preslice, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Polish: Ziele skrzypu
Slovenian: Zel njivske preslice
Polish: Przetwory z ziela skrzypu mogą być także stosowane w leczeniu powierzchownych ran.
Slovenian: Pripravki z zeljo njivske preslice se lahko uporabljajo tudi za zdravljenje površinskih ran.
Polish: Wprawdzie wyniki tego badania wskazują, że przetwór z ziela skrzypu rzeczywiście posiadał lekkie działanie moczopędne, ale badaniem objęto tylko kilka osób, a zakres informacji na temat zastosowanego przetworu był ograniczony.
Slovenian: Čeprav so rezultati te študije pokazali, da ima pripravek z zeljo njivske preslice blag diuretični učinek, je bilo v študijo vključenih le nekaj oseb in informacije o uporabljenem pripravku so bile pomanjkljive.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele skrzypu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice.
Polish: Co to jest ziele skrzypu?
Slovenian: Kaj je zel njivske preslice?
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele skrzypu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel njivske preslice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: HMPC odnotował także brak badań klinicznych dotyczących stosowania ziela skrzypu w leczeniu powierzchownych ran.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo njivske preslice za zdravljenje površinskih ran.
Polish: Wyciągi przygotowuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Slovenian: Ekstrakti se pripravljajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele skrzypu.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel njivske preslice.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele skrzypu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobnione ziele skrzypu są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź jako napar lub odwar do stosowania na skórę.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zdrobljeno zel njivske preslice, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali kot poparek ali prevretek za nanos na kožo.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele skrzypu w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem moczowym i powierzchownych ran opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, za zdravljenje blažjih težav s sečili in površinskih ran temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela skrzypu.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli njivske preslice.
Polish: Inne przetwory roślinne z ziela skrzypu są dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie oraz w postaci płynnej do stosowania na skórę.
Slovenian: Drugi pripravki rastlinskega izvora z zeljo njivske preslice so na voljo v trdni ali tekoči obliki za jemanje skozi usta in v tekoči obliki za nanos na kožo.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele skrzypu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: Leków zawierających ziele skrzypu nie należy stosować w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem moczowym, jeżeli ze względu na stan pacjenta zalecane jest ograniczenie ilości przyjmowanych płynów (np. przy ciężkiej chorobie serca lub nerek).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel njivske preslice, se ne smejo uporabljati za blage težave s sečili, če je zaradi obstoječih bolezni (npr. hude srčne ali ledvične bolezni) priporočen manjši vnos tekočin.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele skrzypu
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel njivske preslice
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badanie kliniczne z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej, obejmujące porównanie działania przetworu z ziela skrzypu, placebo i leku, który zwiększa ilość wytwarzanego moczu (diuretyku).
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval klinično študijo na zdravih moških prostovoljcih, v kateri so primerjali pripravek z zeljo njivske preslice z zdravilom brez zdravilne učinkovine in zdravilom, ki poveča količino nastalega urina (diuretikom).
Polish: W związku z tym ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leków zawierających ziele skrzypu opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Polish: Przetwory z ziela skrzypu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Slovenian: Pripravki z zeljo njivske preslice so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele skrzypu w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel njivske preslice, odobrena v EU?
Polish: W związku ze stosowaniem leków zawierających ziele skrzypu zgłaszano działania niepożądane.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, so poročali o neželenih učinkih.
Polish: Obejmują one reakcje alergiczne, a także łagodne dolegliwości żołądkowe i jelitowe przy stosowaniu w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem moczowym.
Slovenian: Ti vključujejo alergijske reakcije in, kadar se uporabljajo za blažje težave s sečili, blage želodčne in prebavne težave.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele skrzypu?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele skrzypu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel njivske preslice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela skrzypu?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela skrzypu przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) nadziemnych części rośliny, przez wyciskanie soku ze świeżych części nadziemnych oraz w postaci suchych lub płynnych wyciągów uzyskiwanych z wysuszonych części nadziemnych.
Slovenian: Zel njivske preslice je splošno ime za nadzemne dele rastline Equisetum arvense L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo njivske preslice, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) nadzemnih delov rastline, z iztiskanjem soka iz svežih nadzemnih delov in kot suhi ali tekoči ekstrakti posušenih nadzemnih delov.