FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea pe cale orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Icelandic: Frásog metformíns er mettanlegt og ófullkomið eftir inntöku.
Romanian: Vă rugăm să luaţi la cunoştinţă următorul risc specific pe care îl implică acidoza lactică.
Icelandic: Athugið sérstaklega eftirfarandi hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: Empagliflozin administrat zilnic a dus la o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a greutăţii corporale, a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice şi la reducerea semnificativă din punct de vedere statistic a procentului de pacienţi cu evenimente de hipoglicemie comparativ cu glimepirida (2,5% pentru empagliflozin, 24,2% pentru glimepiridă, p< 0,0001).
Icelandic: Dagleg gjöf empagliflozins leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á líkamsþyngd, slagbils- og þanbilsþrýstingi og hlutfalli sjúklinga sem fengu blóðsykursfall samanborið við glímepíríð (2,5 % í hópnum sem fékk empagliflozin, 24,2 % í hópnum sem fékk glímepíríð, p< 0,0001).
Romanian: Farmacocinetica empagliflozin 5 mg administrat de două ori pe zi şi empagliflozin 10 mg administrat o dată pe zi a fost comparată la subiecţi sănătoşi.
Icelandic: Lyfjahvörf 5 mg af empagliflozini tvisvar á sólarhring og 10 mg af empagliflozini einu sinni á sólarhring voru borin saman hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MERKING Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR
Romanian: Synjardy asociază două medicamente antihiperglicemiante cu mecanisme de acţiune complementare pentru ameliorarea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2: empagliflozin, un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) şi metformină clorhidrat, un membru al clasei biguanidelor.
Icelandic: Synjardy er blanda tveggja blóðsykurslækkandi lyfja sem bæta upp verkunarhátt hvors annars og bæta þannig blóðsykurstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: empagliflozins, hemils samflutningspróteins natríumglúkósa 2 (SGLT2), og metformínhýdróklóríðs, sem tilheyrir flokki bígúaníða.
Romanian: Aceasta afectează în mod deosebit pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează în mod corect.
Icelandic: Hún hefur sérstaklega áhrif á sjúklinga sem hafa einhverja truflun á nýrnastarfsemi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, dozele unice de empagliflozin de până la 800 mg (echivalent cu valori de 32 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată) la voluntari sănătoşi şi dozele zilnice multiple de empagliflozin de până la 100 mg (care corespund unor valori de 4 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 nu au evidenţiat semne de toxicitate.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum komu engar eiturverkanir fram við staka allt að 800 mg skammta af empagliflozini (jafngildir 32-falt stærri skammti en hæsti ráðlagður skammtur á sólarhring) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og marga daglega skammta af allt að 100 mg af empagliflozini (jafngildir fjórföldum hæsta ráðlagða skammti á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială1
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu1
Romanian: (2 ambalaje de 90 x 1) şi 200 (2 ambalaje de 100 x 1) comprimate filmate.
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100 x 1) filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Debutul acidozei lactice poate fi subtil, iar simptomele pot fi nespecifice, de exemplu vărsături, durere de burtă (durere abdominală) cu crampe musculare, o senzaţie generală de rău cu oboseală severă şi dificultăţi în respiraţie.
Icelandic: Upphaf mjólkursýrublóðsýringar getur verið ógreinilegt og einkennin ósértæk, svo sem uppköst, magaverkur (kviðverkur) með vöðvakrömpun, almennur lasleiki ásamt mikilli þreytu og erfiðleikar við öndun.
Romanian: • reducerea producţiei de glucoză la nivel hepatic prin inhibarea gluconeogenezei şi glicogenolizei,
Icelandic: • að draga úr framleiðslu glúkósa í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun,
Romanian: Acidoză lactică3
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring3
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune al acestui medicament, pacienţii care urmează tratament cu Synjardy vor avea glicozurie pozitivă.
Icelandic: Vegna verkunarháttar lyfsins mun glúkósi mælast í þvagi sjúklinga sem nota Synjardy.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatului de metformină clorhidrat 500 mg sau 850 mg este de aproximativ 50-60 % la subiecţii sănătoşi.
Icelandic: Raunaðgengi 500 mg eða 850 mg metformínhýdróklóríðtöflu er u.þ.b. 50-60 % hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: • infecţii genitale cu levuri (candida)
Icelandic: • sveppasýking í kynfærum (þruska)
Romanian: Anomalii ale testelor funcţiilor hepatice3
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa3
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin suplimentar la metformină sau la metformină şi o sulfoniluree a determinat o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a glicemiei la 2 ore postprandial (testul de toleranţă la mese) la 24 de săptămâni (terapie suplimentară la metformină: placebo +5,9 mg/dl,
Icelandic: Meðferð með empagliflozini sem viðbót við metformín eða metformín auk súlfónýlúrealyfs leiddi til klínískt mikilvægrar breytingar til batnaðar á glúkósa 2 klst. eftir máltíð (matarþolspróf) í 24. viku (viðbót við metformín, lyfleysa +5,9 mg/dl, empagliflozin 10 mg:
Romanian: Acidoza lactică este o complicaţie metabolică foarte rară, dar gravă (cu mortalitate crescută în absenţa tratamentului imediat), care poate apărea din cauza acumulării de metformină.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring, sem kemur örsjaldan fyrir er alvarlegur efnaskiptakvilli (há dánartíðni ef hann er ekki meðhöndlaður tafarlaust) vegna uppsöfnunar metformíns.
Romanian: Candidoză vaginală, vulvovaginită, balanită şi alte infecţii genitale1,
Icelandic: Hvítsveppasýking í leggöngum, skapa- og leggangabólga, húfubólga og önnur sýking í kynfærum1, 2
Romanian: 500 mg/kg/zi administrate la şobolani Wistar Hannover, asociate cu doze de metformină de 7 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (DMRO), a fost observată teratogenitatea metforminei, manifestată în principal prin creşterea numărului de malformaţii scheletice.
Icelandic: Vansköpunaráhrif metformíns sáust við 500 mg/kg/dag skammta sem gefnir voru Wistar Hannover rottum, sem gefur 7-faldan ráðlagðan hámarksskammt af metformíni fyrir menn, sem birtist fyrst og fremst í hærri tíðni vansköpunar í beinagrind.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, toate tratamentele cu empagliflozin au dus la o scădere semnificativă a HbA1c faţă de valoarea inițială (medie generală 7,8%) comparativ cu placebo.
Icelandic: Allar meðferðir með empagliflozini leiddu til marktækrar lækkunar á HbA1c miðað við grunnlínu (meðalgildi 7,8 %) eftir 16 vikna meðferð miðað við lyfleysu.
Romanian: valoarea ASC a empagliflozinului a crescut cu aproximativ 23%, 47% şi 75%, iar valoarea Cmax cu aproximativ 4%, 23% şi, respectiv, 48% comparativ cu subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi samkvæmt Child-Pugh flokkuninni hækkaði AUC empagliflozins um u.þ.b. 23 %, 47 % og 75 % og Cmax um u.þ.b. 4 %, 23 % og 48 %, talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Romanian: Nu luaţi Synjardy dacă alăptaţi.
Icelandic: Ekki má nota Synjardy á meðgöngu.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC/PVDC/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í rifgötuðum stakskammtaþynnum úr PVC/ PVDC/áli.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă sunt mai expuşi riscului de hipoxie şi insuficienţă renală.
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun eru í meiri hættu á súrefnisskorti og skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: Synjardy 5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 5 mg/850 mg
Romanian: Oxid negru de fer (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Romanian: Pentru doze diferite de metformină, Synjardy este disponibil în concentraţii de empagliflozin 5 mg şi metformină clorhidrat 850 mg, empagliflozin 5 mg şi metformină clorhidrat 1000 mg, empagliflozin 12,5 mg şi metformină clorhidrat 850 mg şi empagliflozin 12,5 mg şi metformină clorhidrat 1000 mg.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta af metformíni er Synjardy fáanlegt með 5 mg af empagliflozini auk 850 mg af metformínhýdróklóríði, 5 mg af empagliflozini auk 1.000 mg af metformínhýdróklóríði, 12,5 mg af empagliflozini auk 850 mg af metformínhýdróklóríði og 12,5 mg af empagliflozini auk 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
Romanian: Un studiu privind dezvoltarea embriofetală la femele gestante de şobolan nu a indicat un efect teratogen care să poată fi atribuit administrării concomitente de empagliflozin şi metformină la expuneri de aproximativ 14 ori mai mari decât expunerea ASC clinică a empagliflozin asociat cu doza maximă şi de 4 ori mai mari decât expunerea ASC clinică a metforminei asociată cu doza de 2000 mg.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum með fangi benti ekki til vanskapandi áhrifa vegna samhliða gjafar empagliflozins og metformíns við u.þ.b. 14-falda klíníska AUC-útsetningu empagliflozins við hámarksskammt og 4-falda klíníska AUC-útsetningu metformíns við 2.000 mg skammt.
Romanian: Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice repetate de insulină Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice repetate de insulină cu administrare concomitentă de metformină au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 52 de săptămâni.
Icelandic: Empagliflozin sem viðbót við meðferð með insúlíni oft á dag Verkun og öryggi empagliflozins sem viðbót við gjöf insúlíns oft á dag, með samhliða meðferð með metformíni, var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 52 vikur.
Romanian: Datele preclinice pentru metformină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate,
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, eða krabbameinsvaldandi áhrifum eða eiturverkunum á æxlun.
Romanian: * valoare p < 0,0001 ** valoare p < 0,01
Icelandic: * p-gildi < 0,0001 ** p-gildi < 0,01
Romanian: Datele diagnostice de laborator sunt: pH sangvin scăzut, concentraţii plasmatice de lactat peste 5 mmol/l şi o creştere a deficitului anionic şi a raportului lactat/piruvat.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sem notaðar eru við sjúkdómsgreiningu eru lækkað sýrustig blóðs, laktatgildi í plasma yfir 5 mmól/l og aukið anjónabil og laktat-/pýrúvathlutfall.
Romanian: Tensiune arterială Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 12 săptămâni, la care au participat pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi hipertensiune arterială, cărora li se administrau tratamente cu un medicament antidiabetic diferit şi până la 2 medicamente antihipertensive.
Icelandic: Verkun og öryggi empagliflozins var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 12 vikur, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og háan blóðþrýsting á öðru sykursýkislyfi og allt að tveimur blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Romanian: Corticosteroizii (administraţi pe cale sistemică şi locală), beta-2-agoniştii şi diureticele prezintă activitate hiperglicemiantă.
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana fyrir notkun Sykursterar (til altækrar og staðbundinnar notkunar), beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa blóðsykurshækkandi eiginleika.
Romanian: Unele răspunsuri au fost mărite prin tratamentul asociat, de exemplu efectele asupra fiziologiei renale, echilibrului electrolitic şi stării acido-bazice.
Icelandic: Sumar svaranir jukust með samsettri meðferð, svo sem áhrif á starfsemi nýrna, jafnvægi salta og staða sýru/basa.
Romanian: Administrarea intravasculară a substanţelor de contrast iodate în cadrul studiilor radiologice poate duce la insuficienţă renală, ceea ce determină acumularea de metformină şi riscul de acidoză lactică.
Icelandic: Gjöf joðskuggaefnis í bláæð við geislagreiningar getur leitt til nýrnabilunar sem veldur því að metformín safnast upp og eykur hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: În cazul în care pacienţii cărora li se administrează Synjardy prezintă afecţiuni care pot duce la pierderi de lichide (de exemplu, tulburări gastro-intestinale), se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, examen fizic, măsurători ale tensiunii arteriale, analize de laborator, inclusiv determinarea valorii hematocritului) şi a electroliţilor.
Icelandic: Þegar um sjúkdóma er að ræða sem geta leitt til vökvataps (t.d. sjúkdóma í meltingarvegi) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvamagni (t.d. með líkamsskoðun, blóðþrýstingsmælingum og rannsóknum, þ.m.t. á blóðkornaskilum) og blóðsaltajafnvægi hjá sjúklingum sem fá Synjardy.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax plasmatice la starea de echilibru au fost de 1.870 nmol.h şi de 259 nmol/l atunci când s-a administrat empagliflozin 10 mg o dată pe zi şi de 4.740 nmol.h şi 687 nmol/l atunci când s-a adminstrat empagliflozin 25 mg o dată pe zi.
Icelandic: Meðalgildi flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax í plasma við jafnvægi var 1.870 nmól×klst. og 259 nmól/l með 10 mg af empagliflozini og 4.740 nmól×klst.
Romanian: Administrarea intravasculară a substanţelor de contrast iodate în cadrul studiilor radiologice poate duce la apariţia insuficienţei renale.
Icelandic: Þegar joðskuggaefni eru gefin í æð við geislagreiningu getur það valdið nýrnabilun.
Romanian: Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală cu metformină administrată concomitent au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 78 de săptămâni.
Icelandic: Verkun og öryggi empagliflozins sem viðbót við gjöf grunninsúlíns, með samhliða meðferð með metformíni, var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 78 vikur.
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), vărsături
Icelandic: • ógleði, uppköst
Romanian: Studiile dublu-orb controlate cu placebo, având o durată de expunere de 18 până la 24 de săptămâni,
Icelandic: Alls 3.456 sjúklingar tóku þátt í tvíblindum rannsóknum með lyfleysu með útsetningu í 18 til 24 vikur.
Romanian: Riscul de acidoză lactică trebuie avut în vedere atunci când apar semne nespecifice cum sunt crampe musculare, tulburări digestive cum sunt dureri abdominale şi astenie severă.
Icelandic: Íhuga skal hættuna á mjólkursýrublóðsýringu ef fram koma ósértæk einkenni eins og vöðvakrampar eða meltingarfærakvillar eins og kviðverkir og verulegt þróttleysi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Romanian: Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare alb-gălbuie, inscripţionat cu „S5" şi cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte şi cu „850" pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lăţimea comprimatului: 9,4 mm).
Icelandic: Sporöskjulaga, fölgular, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „S5" og kennimerki Boehringer Ingelheim ígreypt á annarri hliðinni og „850" á hinni (lengd töflu: 19,2 mm, breidd töflu: 9,4 mm).
Romanian: Synjardy 12,5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 12,5 mg/850 mg
Romanian: Acest fapt a fost demonstrat în cazul administrării de doze terapeutice în cadrul unor studii clinice controlate pe termen mediu sau lung: metformina reduce concentraţiile plasmatice de colesterol total, LDL colesterol şi trigliceride.
Icelandic: Þetta hefur komið fram við meðferðarskammta í meðallöngum til langtíma klínískum samanburðarrannsóknum: metformín lækkar gildi heildarkólesteróls, LDL-kólesteróls og þríglýseríða.
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin o dată pe zi a determinat ameliorări semnificative din punct de vedere statistic ale HbA1c şi a valorilor medii ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice în interval de 24 ore, măsurate prin monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale (Tabelul 6).
Icelandic: Meðferð með empagliflozini einu sinni á sólarhring leiddi til tölfræðilega marktækrar breytingar til batnaðar á HbA1c og meðalgilda slagbilsþrýstings og þanbilsþrýstings á sólarhring samkvæmt sólarhringsmælingu á blóðþrýstingi (sjá töflu 6).
Romanian: Tabelul 4: Rezultate privind eficacitatea în săptămânile 18 şi 52 în cadrul unui studiu controlat cu placebo cu empagliflozin administrat suplimentar la doze zilnice repetate de insulină, cu terapie concomitentă cu metformină
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun eftir 18 og 52 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu á empagliflozini sem viðbót við meðferð með mörgum skömmtum af insúlíni á dag með samhliða meðferð með metformíni
Romanian: Studiile la animale la care s-a administrat o asociere de empagliflozin şi metformină sau metformină în monoterapie au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með samsetningu empagliflozins og metformíns eða metformíni einu og sér hafa sýnt fram á eiturverkun á æxlun við stóra skammta af metformíni einu og sér (sjá kafla 5.3).
Romanian: Infecţiile severe pot determina probleme de rinichi, care vă pot expune riscului de apariţie a acidozei lactice (vezi „Atenţionări şi precauţii").
Icelandic: Alvarlegar sýkingar geta leitt til nýrnavandamála sem geta sett þig í áhættu fyrir mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Icelandic: Engu að síður skal íhuga að gera tímabundið hlé á meðferð hjá sjúklingum með þvagfærasýkingu ásamt fylgikvillum.
Romanian: Studiile la animale la care s-au administrat empagliflozin şi metformină nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með empagliflozini og metformíni benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Comprimat filmat biconvex, oval, de culoare roz-albă, inscripţionat cu „S12" şi cu sigla Boehringer Ingelheim pe o parte şi cu „850" pe cealaltă parte (lungimea comprimatului: 19,2 mm, lăţimea comprimatului: 9,4 mm).
Icelandic: Sporöskjulaga, fölbleikar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „S12" og kennimerki Boehringer Ingelheim ígreypt á annarri hliðinni og „850" á hinni (lengd töflu: 19,2 mm, breidd töflu: 9,4 mm).
Romanian: Synjardy 5 mg/1000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 5 mg/1000 mg
Romanian: La pacienţii care tolerează o doză zilnică totală de empagliflozin 10 mg şi care necesită un control glicemic mai strict, doza poate fi crescută până la o doză zilnică totală de empagliflozin 25 mg.
Icelandic: Ef þörf er á betri blóðsykurstjórnun hjá sjúklingum sem þola 10 mg sólarhringsskammt af empagliflozini má auka skammtinn í 25 mg sólarhringsskammt af empagliflozini.
Romanian: Cetoacidoză diabetică, observată cu frecvenţă rară (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Acestea sunt semne de cetoacidoză diabetică (vezi şi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii"): - valori crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge - pierdere rapidă în greutate - senzaţie de rău sau stare de rău
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar (sjá einnig kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur"): - aukið magn „ketóna" í þvagi eða blóði - hratt þyngdartap - ógleði eða uppköst - magaverkur - mikill þorsti - hröð og djúp öndun - ringlun - óvenjuleg syfja eða þreyta
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale empagliflozinului au fost cu aproximativ 20% mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi severă comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Icelandic: Hámarksþéttni empagliflozins í plasma var u.þ.b. 20 % hærri hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Cel mai probabil, globulele roşii reprezintă un compartiment de distribuţie secundar.
Icelandic: Að öllum líkindum standa rauðu blóðkornin fyrir afleiddri hólfadreifingu.
Romanian: • dacă aveţi diabet necontrolat cu, de exemplu, hiperglicemie severă (concentraţii mari ale glucozei în sânge), greaţă, vărsături, deshidratare, scădere rapidă în greutate sau cetoacidoză.
Icelandic: ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, t.d. með alvarlegri blóðsykurshækkun, ógleði, uppköstum, vökvaskorti, hröðu þyndartapi eða ketónblóðsýringu.
Romanian: Metformina se excretă pe cale renală.
Icelandic: Metformín skilst út um nýru.
Romanian: Se impune o prudenţă specială în situaţiile în care funcţia renală poate fi afectată, de exemplu în caz de deshidratre sau atunci când se începe un tratament antihipertensiv sau diuretic şi atunci când se începe un tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem skerðing getur orðið á nýrnastarfsemi, til dæmis ef um vessaþurrð er að ræða eða við upphaf blóðþrýstingslækkandi meðferðar eða þvagræsimeðferðar eða þegar meðferð er hafin með bólgueyðandi lyfi sem ekki er steri (NSAID-lyf).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Synjardy.
Romanian: Hipoglicemie majoră (hipoglicemie care necesită asistenţă medicală) Frecvenţa evenimentelor hipoglicemice majore la pacienţi a fost scăzută (< 1%) şi similară pentru empagliflozin şi placebo atunci când cele două medicamente s-au administrat suplimentar la tratamentul cu metformină.
Icelandic: Fáir sjúklingar fengu alvarlegt blóðsykursfall (< 1 %) og var fjöldinn svipaður fyrir empagliflozin og lyfleysu sem viðbótarmeðferð við metformín.
Romanian: Greutate corporală (kg) în săptămâna 52
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) í viku
Romanian: LDL-colesterol 9,1% şi 8,7% comparativ cu 7,8%; trigliceride 5,4% şi 10,8% comparativ cu 12,1%.
Icelandic: samanborið við -0,5%; LDL-kólesteról 9,1% og 8,7% samanborið við 7,8%; þríglýseríð 5,4% og 10,8% samanborið við 12,1%.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată(diuretice), deoarece Synjardy poate crește riscul de a pierde prea multe lichide.
Icelandic: • lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf), þar sem Synjardy getur aukið líkur á of miklu vökvatapi.
Romanian: Semnele posibile ale pierderilor mari de lichide din organism sunt prezentate la pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Icelandic: Möguleg einkenni of mikils vökvataps úr líkamanum eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: Acidoză lactică Deficit de vitamină B12
Icelandic: Mjólkursýrublóð-sýring Skortur á B12-vítamíni
Romanian: • reacție alergică severă (poate include umflarea feței, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului, care poate duce la dificultăți de respirație sau de înghițire)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (geta falið í sér þrota í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi sem getur leitt til erfiðleika við öndun eða kyngingu)
Romanian: Dacă uitați să luați Synjardy Dacă ați omis o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Un studiu de fază 1 efectuat la copii și adolescenți a examinat farmacocinetica și farmacodinamia empagliflozinului (5 mg, 10 mg și 25 mg) la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între ≥ 10 și < 18 ani, cu diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Í 1. stigs rannsókn á börnum voru lyfjahvörf og lyfhrif empagliflozins (5 mg, 10 mg og 25 mg) skoðuð hjá börnum og unglingum ≥ 10 til < 18 ára með sykursýki af tegund 2.
Romanian: • înroșire a pielii (eritem)
Icelandic: • roði í húð (roðaþot)