FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara jeter In vitro in in vivo podatki kažejo, da se aksitinib presnavlja predvsem v jetrih.
Maltese: Indeboliment epatiku Dejta in vitro u in vivo indikat li axitinib huwa metabolizzat primarjament mill-fwied.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju tablet aksitiniba je povprečna absolutna biološka uporabnost v primerjavi z intravenskim dajanjem 58 %.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali tal-pilloli axitinib, il-bijodisponibilità assoluta medja hija ta' 58% meta mqabbla ma' għoti ġol-vina.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1, 3, 5 in 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri več kot 20 % bolnikov) so driska, hipertenzija (visok krvni tlak), utrujenost, disfonija (hripavost), navzeja (slabost), bruhanje, zmanjšanje teka, zmanjšanje telesne mase, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (izpuščaj na dlaneh in podplatih ter njihova otrplost), krvavitev, hipotiroidizem (nezadostno delovanje ščitnice), beljakovine v urinu, kašelj in zaprtje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Slovenian: Inlyta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aksitinib.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Inlyta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. septembra 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Inlyta fit-3 ta' Settembru 2012.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Slovenian: Zdravilo Inlyta so primerjali s sorafenibom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) v glavni študiji, v kateri je sodelovalo 723 bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki so se predhodno neuspešno zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje rakavih bolezni, kot so sunitinib ali citokini.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Inlyta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inlyta odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inlyta?
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Inlyta, so živeli povprečno 6,7 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so jemali sorafenib, pa 4,7 meseca.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Slovenian: --1 - živ rekombinanten puranji herpes virus (sev HVT/ILT-138) z izraženima proteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa 103.1 - 104.1 PFU * *PFU - enote, ki tvorijo plak
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Slovenian: EMEA številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
Maltese: EU/2/15/182/002
Slovenian: For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Slovenian: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Slovenian: Ne uporabljajte kemičnih razkužil.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Slovenian: {MM/LLLL}
Maltese: U/JEW UŻU
Slovenian: ILT: 4 tedni MB: 9 dni
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Slovenian: NIZOZEMSKA
Maltese: L-OLANDA
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil sulfoksid
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD..
Maltese: QI01AD.
Slovenian: da sperete ampulo.
Maltese: AMPULLA ISEM
Slovenian: PO Box 318, Millsboro
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Slovenian: Shranjujte pod 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Slovenian: Vehikel: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Slovenian: Vehikel:
Maltese: KAWTELA:
Slovenian: Suspenzija celic
Maltese: Suspensjoni:
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Maltese: MANIFATTURTAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKĊI ATTIVI U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovenian: Narahlo potegnite vsebino ampule v sterilno brizgo z 18 gauge iglo.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għandha labbra 18 gauge.
Slovenian: - 400 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla - 800 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Maltese: Għal din irraġuni ħoll l-ampull f' ilma nadif bejn 25 - 27°C.
Slovenian: Suspenzija: - Steklene ampule, steklo tipa I, z 2.000 ali 4.000 odmerki, 5 ampul na niz, na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov:
Maltese: - Ampulli tal-ħġieġ tip I li fihom 2,000 jew 4,000 doża. 5 ampulli kull basket (cane) mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l4,000 doża: klippa safra).
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Slovenian: Uporabite 400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov suspenzije celic ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov suspenzije celic.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Slovenian: Velikosti pakiranj - 5 ampul, vsaka vsebuje 2.000 or 4.000 odmerkov suspenzije celic, na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov:
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Intervet Inc.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Slovenian: Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (sev HVT/ILT- 138) z izraženima glikoproteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa:
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Slovenian: EMA/649417/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Innovax-ILT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT vsebuje sev živega puranjega herpes virusa HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Slovenian: cepivo proti aviarnemu infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni (živo, rekombinantno)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred infekcijskim laringotraheitisom (ILT) in Marekovo boleznijo (MB).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Innovax-ILT, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ILT odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Innovax-ILT?
Slovenian: Sev puranjega herpes virusa HVT/ILT-138 je bil spremenjen tako, da tvori glikoproteina gD in gI, ki sestavljata zunanjo ovojnico virusa ILT.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpes virusa, tj. vrsto herpes virusa, ki je tesno povezan z virusom Marekove bolezni, vendar pri piščancih ne povzroča bolezni.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ILT?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ILT?
Slovenian: Študije o varnosti so pokazale, da je sev varen za purane.
Maltese: Studji tas-sigurtà wrew li r-razza mhijiex ta' periklu għad-dundjani.
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Slovenian: Velikost pakiranja
Maltese: Daqs talpakett
Slovenian: Suspenzija 2 ml odmerkov)
Maltese: Sospensjoni 2 ml (2000 dożi)
Slovenian: 400 ml
Maltese: 2 ml (4000 dożi)
Slovenian: Način uporabe zdravila
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Maltese: MD hija infezzjoni tal-virus ħerpes tat-tiġieġ li tista' tikkawża paraliżi tal-ġwienaħ u tas-saqajn u tikkawża tumuri f'diversi organi.
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
Maltese: Għal IBD, l-għasafar imlaqqma ġew sfidati fit-3, fir-4, fis-6 u fit-8 ġimgħa wara t-tilqim.
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Slovenian: EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Slovenian: MD: 9 dni.
Maltese: MD: 9 ijiem
Slovenian: Suspenzija:
Maltese: Sospensjoni:
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Slovenian: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Slovenian: ND: 8 tednov, IBD: 8 tednov,
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: Delaware 19966-0318
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil-sulfoksid
Maltese: Serum bovin Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Slovenian: ND: 4 tedni starosti, IBD: 3 tedni starosti,
Maltese: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Slovenian: Shranjujte pod 25 °C.
Maltese: KIF TAĦŻEN Aħżen taħt 25 °C.
Slovenian: s.c. In ovo
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Slovenian: HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za perutnino, živa virusna cepiva za domačo perutnino.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku għat-tjur, vaċċini virali ħajjin għat-tjur domestiku.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Innovax-ND-IBD suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Maltese: VETERINARJU Innovax-ND-IBD sospensjoni u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ
Slovenian: Trajanje imunosti:
Maltese: Bidu ta` immunità:
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost proti atipični kokošji kugi, Gumborski bolezni in Marekovi bolezni pri piščancih.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Maltese: VETERINARJU
Slovenian: Vsebnik:
Maltese: Kontenitur:
Slovenian: Učinkovina: Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa newcastelske bolezni (atipične kokošje kuge - ND) in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103,3 - 104,6 PFU1.
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Slovenian: Izmišljen o ime
Maltese: Isem inventat
Slovenian: Velikosti pakiranj
Maltese: Daqs talpakkett
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Maltese: Daqsijiet talpakkett
Slovenian: • Nadzor nastajanja NO2
Maltese: Il-monitoraġġ tal-formazzjoni ta' NO2
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da ob uvedbi nove indikacije vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali in/ali predpisovali zdravilo INOmax v okviru zdravljenja pred- ali pooperativne pljučne hipertenzije pri odraslih in otrocih, povezane s srčnim kirurškim posegom, dobijo gradivo za izobraževanje.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Slovenian: • Nadzor ravni methemoglobina
Maltese: MILL-ISTATI
Slovenian: • Potencialno tveganje krvavitve in motenj hemostaze
Maltese: Ir-riskju potenzjali ta' fsada u ta' disturbi ta' emostasi
Slovenian: • Tveganje nenadne prekinitve zdravljenja z zdravilom INOmax v primeru kritične odpovedi sistema za dovajanje in kako to preprečiti
Maltese: Ir-riskju ta' waqfien f'daqqa ta' terapija ta' Inomax fil-każ ta' ħsara kritika tas-sistema talforniment u kif dan għandu jiġi impedut
Slovenian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής
Maltese: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600
Slovenian: prof. Michała Życzkowskiego 17
Maltese: Michała Życzkowskiego 17
Slovenian: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Slovenian: Za endotraheopulmonalno uporabo.
Maltese: Użu endotrakeopulmonari.
Slovenian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Slovenian: Oznaka ATC: R07AX01.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Slovenian: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzijaa, b,d
Maltese: Pressjoni baxxaa, b, d
Slovenian: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi dušik
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Nitroġenu
Slovenian: Če odziv ni zadosten, se lahko odmerek titrira po najmanj 10 minutah.
Maltese: F'każ ta' rispons insuffiċjenti, id-doża tista' tiġi titrata wara minimu ta' 10 minuti.
Slovenian: Tel. +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Maltese: +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Slovenian: - Alarmi za odpravljanje napak - Umerjanje nadzornih naprav za NO, NO2 in O2
Maltese: - Kalibrar tal-monitor tal-NO, NO2 u O2
Slovenian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francija
Maltese: Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440
Slovenian: Kombinirana incidenca smrti in/ali začetka zdravljenja z ECMO (vnaprej določen primarni rezultat) je pokazala značilno prednost pri skupini, ki so jo zdravili z dušikovim oksidom (46 % proti 64 %, p = 0,006).
Maltese: L-inċidenza kombinata ta' mewt u/jew bidu ta' ECMO (il-punt ta' tmiem primarju definit prospettivament) uriet vantaġġ sinifikanti għall-grupp ikkurat b'nitric oxide (46% vs. 64%, p=0.006).
Slovenian: Odmerjanje
Maltese: Atelektażia
Slovenian: Nadzor nastajanja methemoglobina (MetHb)
Maltese: Monitoraġġ tal-formazzjoni ta' methaemoglobin (MetHB)
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzijaa,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovenian: Skupna pojavnost intraventrikularne krvavitve je bila 28,9-odstotna (114) pri skupini, ki so jo zdravili z iNO, v primerjavi z 22,9-odstotno (91) pri kontrolnih novorojenčkih.
Maltese: emorraġija intraventrikolari kienet 114 (28.9%) fost dawk trattati bl-iNO meta mqabbla ma' 91 (22.9%) fost it-trabi tat-twelid ta' kontroll.
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. 08. 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 01. 06. 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/06/2006
Slovenian: Vrnite ga distributerju/proizvajalcu.
Maltese: Ritorn għall distributur /
Slovenian: Povečanje NO2 lahko povzroči akutne poškodbe pljuč.
Maltese: NO2 elevat jista' jikkawża ħsara akuta fil-pulmun.
Slovenian: Fax: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Maltese: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Slovenian: Srčne bolezni bradikardijab (po nenadni prekinitvi zdravljenja)
Maltese: Bradikardijab (wara waqfien f'daqqa tal-kura)
Slovenian: Zdravilo INOmax so varno uporabljali skupaj s tolazolinom, dopaminom, dobutaminom, steroidi, surfaktantom in pri visokofrekvenčnem predihavanju.
Maltese: INOmax ingħata mingħajr periklu ma' tolazoline, dopamine, dobutamine, sterojdi, surfactant, u ventilazzjoni bi frekwenza għolja.
Slovenian: 10 minutah.
Maltese: 15oC.
Slovenian: Klinični podatki, ki podpirajo predlagani odmerek pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, so omejeni.
Maltese: Dejta klinika li tappoġġja d-doża rakkomandata fil-medda ta' etajiet bejn 12-17-il sena hija limitata.
Slovenian: INOmax se daje v odmerkih 10 do 20 ppm (največji odmerek je 20 ppm pri otrocih in 40 ppm pri odraslih) delcev na milijon vdihanega plina.
Maltese: INOmax jingħata f'doża ta' 10 sa 20 ppm, (doża massimali ta' 20 ppm fit-tfal u 40 ppm fl-adulti) parti minn kull miljun tal-gass li inti jew tifel/tifla tiegħek tieħdu man-nifs.
Slovenian: Od 97 bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom INOmax, so 2 (2 %) izključili iz študije zaradi koncentracij methemoglobina >4 %.
Maltese: Mis-97 pazjent kollha ikkurati b'INOmax, 2(2 %) ġew irtirati mill-istudju minħabba livelli ta' methaemoglobin >4 %.
Slovenian: EXP
Maltese: Avram