FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Bulgarian: Шофирането и работата с машини могат да се подновят при нормална светлина или дневно осветление след преминаване на фоточувствителността.
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Bulgarian: Изпитванията показват, че Foscan не е дразнещо средство.
German: LASERBELICHTUNG DES TUMORGEBIETES Bitte die Bedienungsanleitung des Lasers und der Mikrolinsenfaser beachten.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Bulgarian: Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия.
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Bulgarian: Няма ентерохепатална рециркулация на тези метаболити.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Bulgarian: Темопорфин се свързва с плазмените липопротеини и с протеините с висока плътност като албумина в кръвта.
German: Ihre Lichtempfindlichkeit bildet sich schrittweise wieder auf ein normales Maß zurück.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлина постепенно се възвръща към нормалната.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Bulgarian: Кожните реакции на фоточувствителност се причиняват от видимата светлина, следователно средства за защита от слънчевите ултравиолетови лъчи не осигуряват защита.
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Bulgarian: Два основни метаболита на темопорфин се отделят в жлъчката.
German: Patienten können sich in der Regel nach 15 Tagen wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen.
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Bulgarian: Излагането на заобикаляща светлина след предозирането води до увеличен риск от фоточувствителни реакции.
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Bulgarian: Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия.
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Bulgarian: На първия ден след тестването на кожата можете да останете на пряка слънчева светлина за 15 минути.
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
German: Ein zweiter Behandlungszyklus kann nach fachlicher Entscheidung des behandelnden Arztes bei Patienten erfolgen, bei denen zusätzliche Nekrotisierung des Tumors und dessen Entfernung möglich erscheint.
Bulgarian: Втори курс на лечение може да бъде назначен по преценка на лекуващия лекар при пациенти, при които е подходящо предизвикване на допълнителна туморна некроза или отстраняване.
German: Dies ist ferner bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
German: Effekte und das Vermeiden der Photoaktivierung im gesunden Gewebe sind zur Risikominderung sehr wichtig.
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
German: Zehn Patienten erzielten dadurch ein Ansprechen des Tumors.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Bulgarian: Трябва да се внимава всяка област от тъканта да не бъде подложена на повече от определената доза светлина.
German: Narben2
Bulgarian: Белег2
German: - wenn Sie an Porphyrie oder irgendeiner anderen Erkrankung leiden, die durch Licht verstärkt wird, - wenn der zu behandelnde Tumor durch ein großes Blutgefäß reicht, - wenn Sie innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, - wenn Sie an einer Augenerkrankung leiden, die in den nächsten 30 Tagen mit Hilfe hellen
Bulgarian: - ако сте алергични към темопорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте свръхчувствителни (алергични) към порфирини, - ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина, - ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд, - ако Ви предстои операция през следващите 30 дни, - ако страдате от очно заболяване, което изисква преглед с ярка светлина през следващите
German: Es wurden keine weiteren Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Bulgarian: Не са наблюдавани други взаимодействия.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Bulgarian: Foscan се използва за лечението на рак на главата и шията при пациенти, които не могат да бъдат подложени на други видове лечение.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Bulgarian: Определете необходимата доза Foscan според телесното тегло на пациента.
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Bulgarian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Германия
German: • Jede mit Foscan behandelte Person wird für ungefähr 15 Tage nach der Injektion gegen Licht empfindlich sein.
Bulgarian: Всеки, който приема Foscan, ще стане чувствителен към светлина за около 15 дни след инжектирането.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Bulgarian: Прикачете спринцовката и филтъра към канюлата.
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Bulgarian: Можете да усетите болка, когато Ви инжектират Foscan.
German: Tragen Sie dunkle, fest gewebte Kleidungsstücke.
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
German: Temoporfin ist ein photosensibilisierender Wirkstoff, der in der photodynamischen Tumortherapie eingesetzt wird.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Bulgarian: Сега можете да започнете да излизате на дневна светлина.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
German: Die Lichtempfindlichkeit der Haut kann verstärkt sein, wenn Temoporfin zusammen mit weiteren photosensibilisierenden Wirkstoffen angewendet wird.
Bulgarian: Има възможност за изостряне на фоточувствителността на кожата, ако темопорфин cе използва с други фотосенсибилизиращи активни вещества.
German: Ist eine Verzögerung unvermeidlich, muss die Injektionslösung vor Licht geschützt werden.
Bulgarian: Когато закъснението е неизбежно, разтворът трябва да бъде предпазен от светлина.
German: Nach intravenöser Anwendung wird die pharmakologische Aktivität durch Photoaktivierung von Temoporfin durch nicht-thermisches Licht bei 652 nm eingeleitet.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
German: Foscan wird über eine intravenöse Verweilkanüle in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube, als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Bulgarian: Foscan се прилага чрез интравенозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка, като еднократна бавна интравенозна инжекция, за не помалко от 6 минути.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
German: • Zudem kann es zu Geschwüren, Blasenbildung, Hautrötung oder einer Dunkelfärbung der Haut kommen.
Bulgarian: Може също да получите язви, мехури, зачервяване или потъмняване на кожата.
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Bulgarian: След като се извади от опаковката, това лекарство трябва да се използва веднага.
German: • Es kann auch zu Blutungen, Geschwüren und Schwellungen im behandelten Bereich, wie z.B. im Gesicht und an der Zunge, und zu Narbenbildung kommen.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Bulgarian: Обструкция на дихателните пътища
German: Der Wirkstoff in Foscan ist Temoporfin.
Bulgarian: Активната съставка във Foscan е темопорфин.
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.
German: Trismus3
Bulgarian: Тризмус
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und alles nicht angewendete Arzneimittel muss entsorgt werden.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Bulgarian: Множество неприпокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
German: Für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine Augenuntersuchung durchführen lassen, bei der helles Licht eingesetzt wird.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Bulgarian: Не се наблюдават метаболити в системното кръвообращение.
German: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle, Ödeme
Bulgarian: Пирексия, реакция на мястото на инжектиране, оток
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Bulgarian: Не е известно дали темопорфин/метаболити се екскретират в кърмата.
German: Foscan darf nicht mit wässrigen Lösungen verdünnt werden.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOSCAN BEACHTEN?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Foscan
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Bulgarian: Ако почувствате боцкане или парене или забележите зачервяване на кожата, изчакайте докато зачервяването изчезне, преди да изложите кожата си на светлина за същия интервал от време.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Bulgarian: Фистула на третираното място
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Bulgarian: Локализирана инфекция в областта на фотоактивацията, напр. фарингит, стоматит
German: Beim Einsatz gegen andere Tumore als solche im Hals- und Kopfbereich wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie Entzündung der Gallenwege oder der Gallenblase, Leberabszess oder Gewebsverletzung (Perforation) im behandelten Bereich berichtet.
Bulgarian: Когато се употребява за други тумори различни от тези на главата и врата, се съобщават сериозни нежелани реакции като възпаление на жлъчния канал или жлъчния мехур, чернодробен абсцес или перфорация на третираното място.
German: Foscan muss über eine Verweilkanüle intravenös in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube appliziert werden.
Bulgarian: Foscan трябва да се приложи интравенозно чрез венозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка.
German: Injektionslösung 1 mg/1 ml Injektionslösung 3 mg/3 ml Injektionslösung 6 mg/6 ml Steriler Filter
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
German: Die notwendige Foscandosis wird als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Bulgarian: Необходимата доза Foscan се прилага чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на не по-малко от 6 минути.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Bulgarian: Този продукт е вреден за пациенти, страдащи от алкохолизъм, Бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия също са в риск.
German: • Sie müssen für 3 Monate nach der Foscanbehandlung Maßnahmen zum Verhüten einer Schwangerschaft befolgen.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Bulgarian: Трябва да следвате дадените Ви инструкции и да избягвате слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
German: Die Vorsichtsmaßnahmen zum Lichtschutz müssen strikt eingehalten werden.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
German: In Toxizitätsstudien an trächtigen Kaninchen rief die systemische Exposition mit Temoporfin unter Dosen, die der beim Menschen empfohlenen therapeutischen Dosis entsprachen, eine Zunahme der frühzeitig nach Nidation auftretenden Aborte hervor.
Bulgarian: В проучвания за токсичност на развитието при зайци, темопорфин при системна експозиция, еднаква с тази при хората в препоръчваната терапевтична доза, причинява увеличение на ранната постимплантационна загуба.
German: Die Kombination der bernsteinfarbenen Glasampulle mit der dunkelvioletten Färbung der Lösung macht es unmöglich, eine Sichtprüfung auf Ausfällungen durchzuführen.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
German: Obstipation, nekrotisierende Stomatitis, Dysphagie
Bulgarian: Запек, некротизиращ стоматит, дисфагия Чести:
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
German: Nach der Laserbehandlung werden Sie unter Umständen Schmerzen haben.
Bulgarian: Може да почувствате болка след лазерното лечение.
German: Tragen Sie in diesem Fall eine dunkle Sonnenbrille.
Bulgarian: Ако имате този проблем носете тъмни очила.
German: Während dieser Eingriffe müssen alle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden, um die direkte Beleuchtung des Patienten durch unabgeschirmte OP-Lampen zu verhindern.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети всякакви предпазни мерки, за да се избегне директното облъчване на пациента с хирургични лампи по време на тези процедури.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (с могат да засегнат до 1 на 100 души)
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Bulgarian: Ако погрешка се изложите на светлина, можете да усетите боцкане или парене по кожата си.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 1 ml, 3 ml oder 6 ml Injektionslösung.
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25
German: Mit Bezug auf die tabellierten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Hautreaktionen und allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Bulgarian: Относно нежеланите реакции в таблицата, стомашно-чревни нарушения, нежелани кожни реакции и общи нарушения и ефекти на мястото на приложение са най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции.
German: Das Stillen soll nach der Injektion von Foscan für mindestens einen Monat unterbrochen werden.>
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови за най-малко един месец след инжектиране на Foscan.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Bulgarian: Чорапи: за стъпалата и глезените
German: • Langärmeliges Oberteil: zum Schutz des Oberkörpers/der Arme.
Bulgarian: Дълги ръкави: за горната част на тялото / ръцете
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, Extravasation am Injektionsort zu vermeiden.
Bulgarian: Трябва да се вземат специални мерки, за да се предотврати екстравазация на мястото на инжектиране.
German: Die Foscan Injektionslösung ist eine dunkelviolette Lösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas, die 1 ml, 3 ml oder 6 ml Lösung enthält.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
German: Sonnenlicht oder direktes Licht von Haushaltsgegenständen wie einer Leselampe zu vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
German: Haut rund um die Augen.
Bulgarian: за очите и кожата около очите
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съветват пациентите си да спазват посочените в Листовката предпазни мерки.
German: Erbrechen, Übelkeit, Mundulzerationen
Bulgarian: Повръщане, гадене, разраняване на устната кухина
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Bulgarian: Възможно е да имате болка в очите или главоболие, когато лампите са включени.
German: Zur Packung gehört ein Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und Kanüle.
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
German: Direktes Sonnenlicht oder helle Raumbeleuchtung vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
German: PACKUNGSINHALT
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да намали способността Ви за шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след инжектирането.
German: Für die daraus resultierenden Komplikationen (z.B. Dyspnoe oder sogar Atemwegsobstruktion, u.U.
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Bulgarian: Може да сте чувствителни към светлината повече от 15 дни.
German: Es wurden keine weiteren Anzeichen von Toxizität festgestellt, allerdings überschritt die systemische Exposition bei Hunden nach Gabe der empfohlenen therapeutischen Dosis diejenige von Menschen.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Bulgarian: Foscan е фоточувствителен.
German: Jeder ml enthält 1 mg Temoporfin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин (temoporfin).
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche und einen Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
German: Nebenwirkungen wie Cholangitis, Cholecystitis, Leberabszess und Ösophagusperforation wurden bei Behandlung maligner biliärer Stenosen und von Mesotheliomen (Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation) berichtet.
Bulgarian: Нежелани реакции, вкл. холангит, холецистит, чернодробен абсцес и перфорация на хранопровода, се съобщават след неодобрена употреба за лечение на малигнени стриктури на жлъчните пътища и мезотелиом.
German: Am besten sprachen Tumoren mit einer Tiefe von 10 mm oder weniger an, die vollständig bestrahlt werden konnten.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
German: Nach der Anwendung verbleibendes Arzneimittel entsorgen.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка след употреба.