FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správní rada byla informována, že výbor CVMP vytvořil pracovní skupinu zabývající se postupy přezkoumání, která přezkoumá strategické možnosti harmonizace přípravků, vytvoří metodiku pro stanovení priorit záležitostí pro postupy přezkoumání a vytvoří návrhy ve vztahu k budoucím právním předpisům týkajícím se veterinárních léčivých přípravků o záležitostech předkládanými k přezkoumání.
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Czech: • Absolutorium od Evropského parlamentu pro účetní závěrku agentury EMA za rozpočtový rok 2008
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Slovak: Správna rada počas diskusie reagovala na problém, že súčasný systém poplatkov nekompenzuje veľké množstvo práce, ktorú robia príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
Czech: Volba předsedy správní rady
Slovak: Voľba predsedu správnej rady
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pána Jeana-Clauda Brivala za vedúceho novo zriadenej sekcie správy údajov o liekoch na odbore veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch a pána Alexisa
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Czech: Předložení záležitostí k přezkoumání Výboru pro veterinární léčivé přípravky: zpráva agentury
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
Czech: Data pro rok 2011 jsou tato: 16. a 17.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
Czech: • Bod 10 pořadu jednání: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele agentury EMA
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste na funkciu výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Slovak: Veterinárne lieky
Czech: Claude A Hemmer
Slovak: A Hemmer
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Czech: V očekávání dokončení těchto kroků správní rada vyjádřila výhradu přezkoumání.
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Slovak: Aktuálne výsledky na vysokej úrovni o výsledkoch pracovného seminára sa predložia správnej rade v októbri.
Czech: Správní rada ustavila skupinu tematických koordinátorů, kteří budou spolupracovat se zaměstnanci agentury: tuto skupinu tvoří předseda, místopředsedkyně, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Czech: Evropský parlament
Slovak: Európsky parlament
Czech: Zápis z 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 10. júna 2010
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Slovak: Správna rada prediskutovala dva prebiehajúce konzultačné postupy: jeden pre výbor CVMP a jeden pre výbor CHMP.
Czech: [EMA/MB/289198/2010] Ihned po obdržení stanoviska Účetního dvora k prozatímním účtům bude zahájen písemný postup pro přijetí stanoviska správní rady k roční účetní závěrce agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Czech: [EMA/MB/298674/2010] Správní rada schválila data svých zasedání v roce 2011 a vzala na vědomí předběžná data zasedání v roce 2012.
Slovak: Správna rada schválila dátumy zasadnutí na rok 2011 a vzala na vedomie predbežné dátumy zasadnutí na rok 2012.
Czech: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Czech: Před tím, než správní rada bude moci odpovědět na otázku o schopnosti agentury přijmout novou odpovědnost, požádala Evropskou komisi o výše zmíněnou studii.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Czech: Humánní léčivé přípravky
Slovak: Lieky na humánne použitie
Czech: • pokroku v oblasti strategického dokumentu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Slovak: Program zasadnutia bol prijatý so zmenami bodu 14 programu.
Czech: [EMA/MB/302460/2010] Správní rada přijala revidovaná smluvní ujednání, která obsahují řadu klíčových ukazatelů výkonnosti.
Slovak: Správna rada schválila revidované zmluvné dojednania, ktoré obsahujú celý rad kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Czech: [EMA/MB/13787/2009] Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o provádění EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o uplatňovaní systému EudraVigilance pre veterinárne lieky.
Czech: Kent Woods
Slovak: Woods
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Czech: Mike O'Donovan
Slovak: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Czech: Zápis z 66. zasedání konaného ve dnech 17. a 18. března 2010 [EMA/MB/194352/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 26 dubna 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 26. apríla 2010.
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: [EMA/MB/354158/2010] Správní rada schválila jmenování dočasného účetního, dokud se do funkce nevrátí účetní.
Slovak: Správna rada potvrdila vymenovanie dočasného účtovníka do návratu účtovníka späť do práce.
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Slovak: Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
Czech: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Správní rada vzala na vědomí rozhodnutí Evropské komise znovu otevřít oznámení o volném pracovním místě na základě doporučení právní služby Evropské komise o širším zveřejnění volného pracovního místa.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie rozhodnutie Európskej komisie o opätovnom uverejnení oznámenia o voľnom pracovnom mieste na základe rady právneho útvaru Európskej komisie týkajúcej sa rozsiahlejšieho zverejnenia oznámenia.
Czech: Nominace do Výboru pro veterinární léčivé přípravky a do Výboru pro humánní léčivé přípravky procházejí postupem konzultace
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Czech: Finanční dopad tohoto programu činil více než 140 000 EUR.
Slovak: Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
Czech: Seminář byl úspěšný a zúčastnilo se ho 170 delegátů z přibližně 50 zemí.
Slovak: Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
Czech: Návrh závěrů se týká otázky relativní efektivity.
Slovak: Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
Czech: • širšího používání telekonferenčních nástrojů zahrnujících větší počet účastníků,
Slovak: • širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,
Czech: Evropská komise hledá řešení pro podporu a koordinaci úkolů na úrovni Evropské unie.
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
Czech: Evropská komise již vydala svůj souhlas s návrhem politiky v souladu s článkem 110 služebního řádu.
Slovak: Európska komisia už súhlasila s návrhom stratégie v súlade s článkom 110 služobného poriadku.
Czech: Nová politika je budována s ohledem na tři zásady: důkladnost, účinnost a transparentnost.
Slovak: Nová stratégia sa zakladá na troch zásadách: dôkladnosť, efektívnosť a transparentnosť.
Czech: Náhradníci a další účastníci
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Czech: Změna zohledňuje velikost agentury a specializaci zaměstnanců.
Slovak: Táto zmena a doplnenie zohľadňuje veľkosť agentúry a špecializáciu zamestnancov.
Czech: Další diskuse proběhne na zasedání v prosinci.
Slovak: Ďalšie diskusie prebehnú na decembrovom zasadnutí.
Czech: Zpětná sledovatelnost je složitou otázkou, zejména u léčivých přípravků vzhledem k jejich rozsáhlé distribuci.
Slovak: Vysledovateľnosť je zložitá problematika, najmä v prípade liekov vzhľadom na ich rozsiahlu distribúciu.
Czech: Politika bude zveřejněna v listopadu 2010.
Slovak: Politická stratégia bude uverejnená v novembri 2010.
Czech: Evropská komise předpokládá, že mimořádné zasedání bude možné svolat na poslední týden února 2011.
Slovak: Európska komisia predpokladá, že mimoriadna schôdza môže byť zvolaná posledný februárový týždeň roku 2011.
Czech: Systém poplatků by měl být přezkoumán s cílem zajistit vhodné financování agentury a sítě.
Slovak: Systém poplatkov by sa mal opätovne preskúmať s cieľom zabezpečiť primerané financovanie agentúry a siete.
Czech: Politika bude provedena ve druhém čtvrtletí roku 2011, jakmile budou zavedena praktická opatření.
Slovak: Politická stratégia sa začne realizovať v druhom štvrťroku 2011 po zavedení praktických opatrení.
Czech: Stávající a nové odpovědnosti, zvláště nové odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, zvýší tlak na finanční zdroje.
Slovak: Existujúce aj nové povinnosti, najmä nové povinnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, zvýšia tlak na finančné zdroje.
Czech: Tento postup ukazuje obě agentury v dobrém světle a je třeba jej v budoucnosti zachovat.
Slovak: Tento postup mal na obe agentúry dobrý vplyv a je ho potrebné zachovať aj v budúcnosti.
Czech: Agentura prokázala řádné plnění cílů stanovených v pracovním programu.
Slovak: Agentúra preukázala dobrý výkon, pokiaľ ide o plnenie cieľov stanovených v pracovnom programe.
Czech: Pokud by byly uděleny nové odpovědnosti, bude třeba prošetřit důsledky pro zdroje.
Slovak: Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Czech: Tento dokument stanoví, jak budou vykládány zásady stanovené v politice.
Slovak: V tomto dokumente je uvedené, ako sa budú vykladať zásady uvedené v stratégii.
Czech: Tohoto cíle lze dosáhnout v kontextu politiky transparentnosti a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Slovak: Tento cieľ možno dosiahnuť v kontexte politiky transparentnosti a uplatňovania právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Czech: Slyšení v Evropském parlamentu ve věci pandemie H1N1
Slovak: Vypočutie v Európskom parlamente o pandémii H1N1
Czech: Uvolněná část předběžné položky bude použita k financování a realizaci projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, které by v roce 2011 mohly být financovány nedostatečně v důsledku snížení příspěvku EU na rok 2011.
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
Czech: Zúčastnily se ho všechny instituce, které mají nějakou úlohu v reakci na pandemii.
Slovak: Zúčastnili sa na ňom všetky orgány, ktoré sa podieľali na reakcii na pandémiu.
Czech: • přijetí návrhu strategického dokumentu II na období 2011-2015 pro veřejnou konzultaci,
Slovak: • prijatia návrhu strategického dokumentu II na roky 2011 - 2015 pre verejné konzultácie,
Czech: Převod navazuje na hodnocení rozpočtové situace agentury ke dni 31. srpna 2010, které ukázalo příznivý rozpočtový trend.
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
Czech: • revize směrnice o klinických hodnoceních.
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Czech: Schválený dokument navazuje na veřejnou konzultaci zahájenou v prosinci 2008 a zohledňuje doporučení Evropského veřejného ochránce práv.
Slovak: Schválený dokument vyplýva z verejných konzultácií, ktoré sa začali v decembri 2008 a zohľadňujú sa v ňom odporúčania európskeho ombudsmana.
Czech: Navrhované změny budou provedeny a zpráva bude zveřejněna na internetové stránce.
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
Czech: Změna se týká náhrady povinné mobility kontrolami ex post a/nebo cílenými audity prováděnými u citlivých funkcí každé dva roky.
Slovak: Zmena a doplnenie sa týka nahradenia povinnej mobility ex post kontrolami a/alebo každé dva roky auditmi zameranými na citlivé funkcie.
Czech: Bude definována i úloha pacientů a spotřebitelů v jednotlivých vědeckých výborech agentury.
Slovak: Taktiež sa vymedzí úloha pacientov a spotrebiteľov v jednotlivých vedeckých výborov agentúry.
Czech: Sponzorování organizací pacientů farmaceutickým průmyslem - navrhovaná opatření
Slovak: Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
Czech: Budoucí sídlo agentury
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Czech: Politický proces, který má systém poplatků zkoumat, bude zdlouhavý, a proto je důležité co nejdříve postoupit dál a předpokládat prozatímní řešení.
Slovak: Politický proces vedúci k revízii systému poplatkov bude zdĺhavý, a preto je dôležité postupovať čo najrýchlejšie a naplánovať dočasné riešenia.
Czech: Organizace rovněž podléhají pravidelnému přehodnocování způsobilosti.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Czech: Příprava na písemný postup pro přijetí politiky agentury k ochraně osobní důstojnosti a prevenci veškerých forem psychologického či sexuálního obtěžování
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
Czech: Tímto aspektem se bude zabývat politika transparentnosti agentury, která má být dokončena v příštím roce.
Slovak: Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Czech: Práce v této oblasti byly zahájeny a v jejich rámci agentura sdělila své zkušenosti se systémem poplatků Evropské komisi a představila toto téma svým zúčastněným stranám na konferenci v červnu 2010.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
Czech: Předpisy nabudou účinku dne 7. října 2010 a budou zveřejněny na internetové stránce agentury.
Slovak: Pravidlá nadobúdajú účinnosť 7. októbra 2010 a budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Czech: Dokument bude zveřejněn po provedení oficiálního oznámení.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Czech: Správní rada rovněž schválila zveřejnění dokumentu o zasedání s několika málo změnami.
Slovak: Správna rada schválila aj zverejnenie dokumentu zo zasadnutia s niekoľkými zmenami a doplneniami.
Czech: 16. prosince 2010 EMA/440455/2011
Slovak: 16. decembra 2010 EMA/440451/2011
Czech: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíčku"; právních předpisů o farmakovigilanci, které mají být použitelné v polovině roku 2012 (legislativní návrhy o prevenci vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce a o poskytování informací pacientům),
Slovak: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíka", právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi, ktoré sa majú začať uplatňovať v polovici roku 2012), legislatívnych návrhov na zabránenie vstupu falšovaných liekov a informácií pre pacientov do legálneho dodávateľského reťazca).
Czech: • přípravy na třetí cyklus referenčního srovnání evropských agentur pro léčivé přípravky a schválení jeho pokračování.
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
Czech: Správní rada přezkoumá předběžnou zprávu o zkušenostech s revidovanou politikou za 6 měsíců a úplnou zprávu za 18 až 24 měsíců.
Slovak: Rada preskúma priebežnú správu o skúsenostiach s revidovanou stratégiou po 6 mesiacoch a úplnú správu po 18 - 24 mesiacoch.
Czech: Jejím cílem je nalézt rovnováhu mezi potřebou zajistit nejlepší evropské vědecké odborníky pro hodnocení a dohled nad léčivými přípravky a nutností současně zabezpečit, aby tito odborníci neměli žádné finanční či jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Slovak: Zameraná je na zabezpečenie rovnováhy medzi potrebou zabezpečiť najlepších európskych vedeckých odborníkov na hodnotenie liekov a dozor nad nimi a súčasne zaistiť, aby títo odborníci nemali žiadne finančné alebo iné záujmy vo farmaceutickom priemysle, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Czech: Nařízení nahrazuje znění prozatímně přijaté správní radou dne 11. prosince 2008.
Slovak: Nariadenie nahrádza verziu, ktorú Rada dočasne prijala 11. decembra 2008.
Czech: Politika pro minoritní užití a minoritní druhy: výroční zpráva 2010
Slovak: Politická stratégia o menej významnom použití a menej významných druhoch: výročná správa 2010