FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Blootstelling aan liraglutide werd verlaagd met 33%, 14%, 27% en 26% bij patiënten met respectievelijk lichte (creatinineklaring, CrCl 50-80 ml/min), matige (CrCl 30-50 ml/min) en ernstige (CrCl < 30 ml/min) nierinsufficiëntie en bij personen met End stagenierziekte (ESRD) die werden gedialyseerd.
Romanian: Expunerea la liraglutid a scăzut cu 33% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei, ClCr 50-80 ml/min), cu 14% la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr 30-50 ml/min), cu 27% la pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCr<30 ml/min) şi cu 26% la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care au necesitat dializă.
Dutch: Moeheid Reacties op de injectieplaats
Romanian: Oboseală Reacții la locul de injectare
Dutch: Titratierichtlijn voor insuline glargine
Romanian: Ghid de ajustare a dozei de insulină glargin
Dutch: Het aantal hypoglykemische episoden (per patiëntjaar van blootstelling) was statistisch significant lager wanneer liraglutide werd toegevoegd in vergelijking tot de toevoeging van een enkele dosis insuline aspart (1,0 versus 8,15; verhouding: 0,13; 95% BI: 0,08 tot 0,21).
Romanian: Rata episoadelor hipoglicemice (per pacient şi an de expunere) a fost semnificativ statistic mai mică în cazul asocierii cu liraglutid, comparativ cu asocierea insulină aspart în doză unică (1,0 față de 8,15; raport: 0,13;
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 iunie 2009
Dutch: Liraglutide in combinatie met metformine, glimepiride, metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine resulteerde in een statistisch significant hoger percentage patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 26 weken in vergelijking met patiënten die die middelen alleen kregen.
Romanian: Liraglutid administrat în asociere cu metformină, cu glimepiridă, cu metformină şi rosiglitazonă, sau SGLT2i ± metformină, a determinat o creştere semnificativă statistic a proporţiei pacienţilor care au obţinut o valoare a HbA1c≤6,5 la 26 de săptămâni, comparativ cu pacienţii cărora li s-au administrat aceste medicamente în monoterapie.
Dutch: In de LEADER-studie was de frequentie van cholelithiase en cholecystitis respectievelijk 1,5 % en 1,1% voor liraglutide en 1,1% en 0,7% voor placebo (zie rubriek 5.1).
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa de apariţie a litiazei biliare şi a colecistitei a fost de 1,5% şi, respectiv, 1,1% pentru liraglutid şi de 1,1% şi, respectiv, 0,7% pentru placebo (vezi pct. 5.1).
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatiegegevensanalyse van mannelijke en vrouwelijke patiënten en een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen, had geslacht geen klinisch belangrijke invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice ale unui grup de pacienţi bărbaţi şi femei şi a unui studiu farmacocinetic efectuat la subiecţi sănătoşi, sexul nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Victoza
Dutch: Het overschakelen van patiënten van sitagliptine op liraglutide na 52 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (-0,24% en -0,45%, 95% BI: -0,41 tot -0,07 en -0,67 tot -0,23) in week 78, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
Romanian: Transferul pacienţilor de la sitagliptină la liraglutid după 52 săptămâni de tratament a avut ca rezultat reducerea statistic semnificativă a HbA1c (-0,24% şi -0,45%, 95% IÎ: -0.41 la -0,07 şi -0,67 la -0,23) la săptămâna 78, dar un grup formal de control nu a fost prezent.
Dutch: Controleer de toevoer bij elke nieuwe pen Controleer de toevoer vóór uw eerste injectie met elke nieuwe pen.
Romanian: Înainte de utilizarea unui stilou injector (pen) nou, verificaţi curgerea înainte de prima injecţie.
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Romanian: • Creştere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice, cum sunt lipaza şi amilaza.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Victoza împreună cu alte medicamente
Dutch: Laat de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Omgekeerd vermindert liraglutide tijdens hypoglykemie de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Romanian: Invers, în cazul hipoglicemiei, liraglutid reduce secreţia de insulină şi nu împiedică secreţia de glucagon.
Dutch: In de LEADERstudie was de frequentie van, door beoordeling bevestigde, acute pancreatitis 0,4% voor liraglutide en 0,5% voor placebo (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa pancreatitei acute confirmate prin adjudecare a fost de 0,4% pentru liraglutid şi, respectiv, de 0,5% pentru placebo (vezi pct.
Dutch: In een klinische studie van 52 weken resulteerde de toevoeging van insuline detemir aan 1,8 mg liraglutide en metformine bij patiënten die glykemische doelstellingen niet haalden met alleen liraglutide en metformine in een HbA1c-daling ten opzichte van de uitgangswaarde van 0,54% in vergelijking met 0,20% in de 1,8 mg liraglutide en metformine controlegroep.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de 52 săptămâni, la pacienţii care nu au atins obiectivele glicemice doar cu liraglutid şi metformină, asocierea de insulină detemir la liraglutid 1,8 mg şi metformină a condus la o scădere a HbA1c față de valoarea inițială de 0,54%, comparativ cu 0,20% în grupul de control cu liraglutid 1,8 mg şi metformină.
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insulineafhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Dutch: Na ten minste één week moet de dosering worden verhoogd naar 1,2 mg. Enkele patiënten hebben naar verwachting baat bij een verhoging van de dosering van 1,2 mg naar 1,8 mg en op basis van klinische respons kan de dosering, na ten minste één week, worden verhoogd naar 1,8 mg om de glykemische controle verder te verbeteren.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic, după cel puţin o săptămână de tratament, este de aşteptat ca unii pacienţi să necesite o creştere a dozei de la 1,2 mg la 1,8 mg pentru a realiza un control glicemic mai bun.
Dutch: Significant meer patiënten behaalden een HbA1c lager dan 7% met liraglutide vergeleken met exenatide (54,2% versus 43,4%, p = 0,0015).
Romanian: Un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu exenatidă (54,2% faţă de 43,4%, p=0,0015).
Dutch: Naalden zijn niet meegeleverd.
Romanian: Acele nu sunt incluse.
Dutch: Als u Victoza bewaart beneden 30˚C of in de koelkast (2˚C - 8˚C) (niet in de buurt van het vriesvak) kunt u de pen één maand bewaren.
Romanian: Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună la temperaturi sub 30˚C sau la frigider (2˚C-8˚C), la distanţă de compartimentul congelatorului.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische of farmacodynamische interacties waargenomen tussen liraglutide en insuline detemir bij een toediening van een enkele dosering insuline detemir van 0,5 E/kg met liraglutide 1,8 mg in een steady-state-situatie bij patiënten met diabetes type 2.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 2 nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi insulina detemir atunci când a fost administrată o doză unică de insulină detemir 0,5 U/kg concomitent cu liraglutid 1,8 mg la momentul atingerii concentraţiei plasmatice la starea de echilibru.
Dutch: • Bètacelfunctie
Romanian: • Funcţia celulelor beta
Dutch: Liraglutide monotherapie gedurende 52 weken resulteerde in statistisch significante en duurzame verlaging van het HbA1c in vergelijking met glimepiride 8 mg (-0,84% voor 1,2 mg, -1,14% voor 1,8 mg vs -0,51% voor de comparator) bij patiënten die eerder behandeld werden met dieet en lichaamsbeweging of met OAD monotherapie waarbij niet meer dan de helft van de maximale dosering werd gebruikt (tabel 2).
Romanian: Liraglutid administrat în monoterapie o perioadă de 52 de săptămâni a determinat scăderi semnificative din punct de vedere statistic şi susținute ale HbA1c, comparativ cu administrarea dozei de glimepiridă 8 mg (-0,84% pentru doza de liraglutid 1,2 mg, -1,14% pentru doza de liraglutid 1,8 mg, comparativ cu -0,51% pentru comparator) la pacienţii tratați anterior fie prin dietă şi exerciţii fizice, fie cu medicamente antidiabetice orale în monoterapie, la maximum jumătate din doza maximă (Tabel 2).
Dutch: Stoffen die aan Victoza worden toegevoegd, kunnen degradatie van liraglutide veroorzaken.
Romanian: Amestecarea Victoza cu alte medicamente poate duce la degradarea liraglutid.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor gebruik van paracetamol vereist.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea concomitentă a paracetamolului.
Dutch: U mag uw dosis alleen over uw huidige en een nieuwe pen verdelen als uw zorgverlener u dat heeft uitgelegd of geadviseerd.
Romanian: Puteţi împărţi doza între stiloul în uz şi un stilou nou, numai dacă aţi fost instruit de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Dutch: Niet in de buurt van het vriesvak bewaren.
Romanian: A se păstra la distanţă de compartimentul congelatorului.
Dutch: Er zijn vijf dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische fase 3a-studies bij volwassenen uitgevoerd om de effecten van liraglutide op de glykemische controle te evalueren (tabel 2).
Romanian: Pentru a evalua efectele liraglutid asupra controlului glicemic, au fost realizate cinci studii clinice dublu-orb, randomizate, controlate, de fază 3a, la adulți (Tabel 2).
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de controlestreep staat.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei până când simbolul de verificare a curgerii se aliniază cu indicatorul.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: De mediaanwaarde van de tmax van digoxine werd vertraagd van 1 uur tot 1,5 uur.
Romanian: tmax mediu al digoxinei fost întârziat de la 1 h la 1,5 h.
Dutch: De verlagingen in HbA1c en de superioriteit ten opzichte van sitagliptine waargenomen na 26 weken behandeling met liraglutide (1,2 mg en 1,8 mg) bleven gehandhaafd na 52 weken behandeling (-1,29% en -1,51% versus -0,88%, p < 0,0001).
Romanian: Reducerea HbA1c şi superioritatea liraglutid (1,2 mg şi 1,8 mg) faţă de sitagliptină după 26 săptămâni de tratament erau prezente la 52 săptămâni de tratament (-1,29% şi -1,51% faţă de -0,88%, p<0,0001).
Dutch: Ten opzichte van de uitgangswaarde werd een gemiddelde toename in hartslag van 2 tot 3 slagen per minuut gezien bij liraglutide in de klinische langetermijnstudies waaronder ook de LEADER-studie.
Romanian: În studiul clinic de lungă durată LEADER, a fost observată, cu liraglutid, o creştere medie a frecvenţei cardiace de 2 până la 3 bătăi pe minut comparativ cu momentul iniţial.
Dutch: Reacties op de injectieplaats
Romanian: Reacţii adverse la nivelul locului de injectare
Dutch: 9.340 patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel liraglutide (4.668) of placebo (4.672), beide als toevoeging aan de standaardbehandeling voor HbA1c en cardiovasculaire (CV) risicofactoren.
Romanian: Studiul clinic Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) a fost un studiu multicentric, controlat cu placebo, dublu orb. 9340 pacienţi au fost alocaţi în mod aleatoriu fie pentru tratamentul cu liraglutid (4668), fie pentru a li se administra placebo (4672), ambele în asociere cu tratamentul standard pentru HbA1c şi factori de risc cardiovascular (CV).
Dutch: maakte 9,1% van de patiënten melding van ten minste één episode van misselijkheid en maakte 7,9% van de patiënten melding van ten minste één episode van diarree.
Romanian: Când liraglutid este administrat concomitent cu o sulfoniluree, 9,1% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de greaţă, iar 7,9% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de diaree.
Dutch: 1 ml bevat 6 mg liraglutide.
Romanian: 1 ml conţine liraglutid 6 mg.
Dutch: Een verbeterde eerste- en tweedefase-insulinesecretie na 52 weken behandeling met liraglutide werd aangetoond in een subgroep van patiënten met diabetes type 2 (n=29).
Romanian: După 52 de săptămâni de tratament cu liraglutid, la un subgrup de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=29) s-a demonstrat îmbunătăţirea secreţiei de insulină atât în prima fază cât şi în cea de-a doua fază.
Dutch: Vertraagde maaglediging
Romanian: Evacuare gastrică întârziată
Dutch: Dit gebeurt waarschijnlijk eerder als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt of insuline.
Romanian: Această reacţie poate apărea dacă vă trataţi concomitent cu o sulfoniluree sau insulină.
Dutch: Liraglutide veranderde de blootstelling aan paracetamol niet na een enkelvoudige dosis van 1.000 mg.
Romanian: După o doză unică de 1000 mg de paracetamol, liraglutid nu a modificat expunerea totală la acest medicament.
Dutch: De Cmax van atorvastatine daalde met 38% en de mediaanwaarde van de tmax werd met liraglutide van 1 uur tot 3 uur vertraagd.
Romanian: Cu liraglutid, Cmax a atorvastatinei a scăzut cu 38%, iar tmax mediu a fost întârziat de la 1 h la 3 h.
Dutch: Wanneer de behandeling met Victoza begint, kunt u in sommige gevallen last van uitdroging krijgen, bijvoorbeeld als u moet braken, misselijk bent of diarree heeft.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu Victoza, în unele cazuri se poate întâmpla să pierdeţi lichide/să vă deshidrataţi cum ar fi în caz de vomă, greaţă şi diaree.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Dutch: U kunt hypoglykemie (lage bloedsuiker) krijgen als u Victoza samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, omdat sulfonylureumderivaten en insuline het risico op hypoglykemie vergroten.
Romanian: Când utilizaţi Victoza în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, este posibil să suferiţi de hipoglicemie (scăderea concentraţiei de zahăr din sânge), deoarece sulfonilureea şi insulina cresc riscul de apariţie a hipoglicemiei.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide was verminderd bij patiënten met nierinsufficiëntie in vergelijking met personen met een normale nierfunctie.
Romanian: Expunerea la liraglutid a fost mai mică la pacienții cu insuficienţă renală, comparativ cu pacienții sănătoşi.
Dutch: Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar dit voor later gebruik.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.
Dutch: De intra-individuele variatiecoëfficiënt bedroeg 11% voor de liraglutide AUC na toediening van een enkelvoudige dosis.
Romanian: După administrarea unei singure doze, coeficientul de variaţie intraindividuală pentru ASC a liraglutid a fost de 11%.
Dutch: 1,8 mg ingesteld
Romanian: Liraglutid 1,8 mg
Dutch: Overlijden, alle oorzaken Niet-cardiovasculair overlijden
Romanian: Deces de cauză necardiovasculară
Dutch: Dit duurde voort in de periode na het spenen in de groep die de hoogste dosis kreeg.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la Victoza şi a persistat în perioada de post-alăptare, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Dutch: De meeste episoden waren mild tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Romanian: La majoritatea pacienţilor care iniţial au prezentat greaţă, frecvenţa şi severitatea acesteia au scăzut odată cu continuarea tratamentului.
Dutch: 1,2 mg ingesteld
Romanian: Liraglutid 1,2 mg
Dutch: • Was of smeer de pen niet en laat deze niet weken - dit kan de pen beschadigen.
Romanian: • Nu încercaţi să-l spălaţi, să-l înmuiaţi sau să-l ungeţi - stiloul injector (pen-ul) s-ar putea defecta.
Dutch: Victoza kan worden toegediend met naalden met een maximale lengte van 8 mm en een minimale dikte van 32G.
Romanian: Victoza poate fi administrat folosind ace cu o lungime de cel mult 8 mm şi un calibru minim de 32G. Stiloul injector (pen-ul) este realizat pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
Dutch: • Postprandiale glucose
Romanian: • Glicemia postprandială
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Dutch: Aan de naaldpunt moet een druppel liraglutide verschijnen.
Romanian: O picătură de liraglutid ar trebui să apară în vârful acului.
Dutch: Draai de dosisinstelknop in een van de richtingen totdat de aanwijspijl op 0,6 mg of 1,2 mg staat.
Romanian: Răsuciţi în orice direcţie selectorul dozei până când 0,6 mg sau 1,2 mg se aliniază cu indicatorul.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Dutch: • Nuchtere plasmaglucose
Romanian: • Inflamaţie a vezicii biliare
Dutch: De geschatte piekconcentratie van liraglutide bedroeg 9,4 nmol/l (gemiddeld lichaamsgewicht circa 73 kg) voor een enkelvoudige subcutane dosis van liraglutide 0,6 mg. Bij 1,8 mg liraglutide bedroeg de gemiddelde steady state concentratie van liraglutide (AUCτ/24) circa 34 nmol/l (gemiddeld lichaamsgewicht circa 76 kg).
Romanian: La o doză de liraglutid 1,8 mg, concentraţia plasmatică medie de liraglutid la starea de echilibru (ASCτ/24) a atins aproximativ 34 nmol/l (greutate corporală medie de aproximativ 76 de kg).
Dutch: Neem de naald uit de huid.
Romanian: Scoateţi acul.
Dutch: Hoe ziet Victoza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Victoza şi conţinutul ambalajului
Dutch: In een dubbelblinde studie die de effectiviteit en veiligheid van 1,8 mg liraglutide als toevoeging aan insuline en/of OAD vergeleek met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en matig ernstige nierinsufficiëntie, was liraglutide superieur aan placebo in het verlagen van het HbA1c na 26 weken (-1,05% versus -0,38%).
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb pentru compararea eficacităţii şi siguranţei a liraglutid 1,8 mg faţă de placebo asociată cu insulină şi/sau antidiabetice orale, la pacienţii diagnosticaţi cu diabet tip 2 şi insuficienţă renală moderată, liraglutid a fost superior în scăderea HbA1c după 26 de săptămâni (-1,05% faţă de -0,38%) comparativ cu tratamentul placebo.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
Romanian: Aruncaţi cu atenţie acul şi acoperiţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul.
Dutch: Niet-fataal myocardinfarct Uitgebreide MACE
Romanian: Accident vascular cerebral neletal Infarct miocardic neletal EACM extins Componente suplimentare ale EACM extinse:
Dutch: Patroon (glastype 1) met een zuiger (broombutyl) en een gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Romanian: Cartuş (sticlă tip 1) prevăzut cu piston (bromobutil) şi o folie laminată din cauciuc (bromobutil/poliizopren), inclus într-un stilou injector (pen) preumplut multidoză, de unică folosinţă, realizat din poliolefină şi poliacetal.
Dutch: Verhoogde hartslag
Romanian: Creşterea frecvenței cardiace
Dutch: Allergische reacties, waaronder urticaria, rash en pruritus zijn gemeld na het in de handel brengen van Victoza.
Romanian: Reacţii alergice inclusiv urticarie, erupție cutanată tranzitorie şi prurit au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piaţă a Victoza.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Dutch: Liraglutide veranderde de blootstelling aan atorvastatine niet in een klinisch relevante mate na toediening van een enkelvoudige dosis atorvastatine 40 mg.
Romanian: După administrarea unei doze unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat în mod relevant din punct de vedere clinic expunerea totală la atorvastatină.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Victoza
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) PREUMPLUT
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u gedialyseerd wordt.
Romanian: Nu este recomandat să utilizaţi Victoza dacă sunteţi în program de dializă.
Dutch: De werkzame stof in Victoza is liraglutide.
Romanian: Victoza conţine substanţa activă liraglutid.
Dutch: sulfonylureumderivaten, natrium-glucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer)) en/of insuline.
Romanian: • medicamente antidiabetice orale (cum este metformina, pioglitazona, sulfonilurea, inhibitorul de co-transportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i)) şi/sau insulină.
Dutch: Cardiovaculair overlijden Niet-fatale beroerte
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară
Dutch: Additionele componenten in uitgebreide MACE: Onstabiele angina pectoris (ziekenhuisopname) Coronaire revascularisatie Hartfalen (ziekenhuisopname) Andere secundaire eindpunten:
Romanian: Angină pectoral instabilă (spitalizare) Revascularizare coronariană Insuficienţă cardiacă (spitalizare)
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR)
Dutch: Als aanvullende behandeling op metformine (2.000 mg/dag) + glimepiride (4 mg/dag) Liraglutide 1,8 mg 230 8,3
Romanian: În asociere cu metformină (2000 mg pe zi) + glimepiridă (4 mg pe zi) Liraglutid 1,8 mg
Dutch: De patiënten werden gemiddeld 3,8 jaar lang gevolgd.
Romanian: Pacienții au fost monitorizați în medie 3,8 ani.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans na een paar dagen of weken behandeling.
Romanian: Aceste reacții adverse trec de obicei după câteva zile sau săptămâni de tratament.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Victoza verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Victoza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2009.
Dutch: Het volledige EPAR voor Victoza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Victoza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Victoza wordt gebruikt:
Romanian: Victoza se utilizează:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Victoza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Victoza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza?
Dutch: Victoza liraglutide
Romanian: Victoza liraglutidă
Dutch: Er deden zich cardiovasculaire problemen voor bij 13% (608 van de 4 668) van de met Victoza behandelde patiënten, tegenover 14,9% (694 van de 4 672) van de met placebo behandelde patiënten.
Romanian: Evenimentele cardiovasculare au apărut la 13 % (608 din 4 668) din pacienții tratați cu Victoza, în comparație cu 14,9 % (694 din 4 672) din pacienții tratați cu placebo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Victoza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Victoza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.