FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za bolesnika koji se predozirao lijekom s prilagođenim oslobađanjem to znači dulji i složeniji kontakt sa zdravstvenim službama te nesigurnost u pogledu primjene odgovarajućeg liječenja.
Romanian: Pentru pacientul individual care a luat o supradoză cu eliberare modificată, acest lucru înseamnă un contact mai îndelungat și mai complex cu serviciile de sănătate, precum și incertitudinea că poate fi aplicat tratamentul adecvat.
Croatian: Druga ad hoc stručna skupina raspravljala je o mjerilu učinkovitosti izmijenjenog modela ili novih smjernica za liječenje predoziranja paracetamolom s prilagođenim oslobađanjem, međutim zaključeno je da uzorak (100 bolesnika) nije dovoljno velik.
Romanian: În cel deal doilea grup de experți ad-hoc s-a discutat cu privire la măsurarea eficacității unui model modificat sau a unor noi ghiduri pentru tratamentul supradozajului cu paracetamol cu eliberare modificată, însă dimensiunea eșantionului (100 de pacienți) nu a fost considerată suficientă.
Croatian: Dokazi o djelotvornosti u liječenju akutne boli su čvršći, ali klinička potreba za formulacijama s prilagođenim oslobađanjem nije velika, a navedene koristi lijeka u tim kliničkim okolnostima nisu značajne.
Romanian: Dovezile privind eficacitatea în durerea acută sunt mai solide, dar necesitatea clinică pentru o formă farmaceutică cu eliberare modificată este mai puțin importantă și nu există beneficii substanțiale ale medicamentului revendicate pentru acest context clinic.
Croatian: U literaturi je dostupno samo nekoliko ispitivanja koja istražuju usklađenost sa smjernicama za liječenje, no većina ih je provedena s formulacijama s trenutnim oslobađanjem, i to uglavnom u Australiji.
Romanian: În literatura de specialitate există doar câteva studii care investighează dacă sunt respectate ghidurile de tratament, iar acestea sunt realizate mai ales cu forme farmaceutice cu eliberare imediată și în principal în Australia.
Croatian: U tom je smislu na sastanku druge stručne skupine izraženo stajalište da model koji nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet trenutačno predlažu nije dostatan zbog ograničene veličine uzoraka i dodatnih metodoloških izazova.
Romanian: În acest sens, a doua reuniune a grupului de experți a exprimat opinia conform căreia modelul propus în prezent de deținătorul autorizației de punere pe piață nu este suficient, din cauza limitărilor legate de dimensiunea eșantionului și a altor dificultăți de ordin metodologic.
Croatian: PRAC je uvažio ograničenja postojećih ispitivanja, čija izvedba nije bila namijenjena usporedbi utjecaja doze u odnosu na formulaciju na nepredvidljivu farmakokinetiku ili ishod.
Romanian: PRAC a luat act de limitările studiilor existente, ca urmare a faptului că acestea nu au fost proiectate să realizeze o comparație între influența dozei și influența formei farmaceutice asupra farmacocineticii imprevizibile sau a rezultatului.
Croatian: U pogledu malih veličina pakiranja, iako je to mogla biti učinkovita mjera ograničavanja dostupnosti, ona ne bi bila odgovarajuća kod lijekova koji se uglavnom primjenjuju kod kronične boli.
Romanian: În ceea ce privește ambalajele de dimensiuni mici, deși ar fi putut să reprezinte o măsură eficientă în vederea restricționării disponibilității, această măsură nu ar fi adecvată pentru medicamente care prezintă relevanță în special în contextul durerii cronice.
Croatian: Rasprava PRAC-a o detaljnim razlozima za preispitivanje
Romanian: Dezbaterea PRAC privind motivele detaliate de reexaminare
Croatian: Iako ograničenje pakiranja ne bi bilo bez učinka, ono ne bi dostatno ograničilo pristup tim lijekovima te nije vjerojatno da bi spriječilo predoziranje, osobito namjerno predoziranje.
Romanian: În ceea ce privește restricționarea dimensiunii ambalajului, deși nu ar fi lipsită de orice efect, aceasta nu ar fi suficientă pentru a restricționa accesul la aceste medicamente și este puțin probabil să prevină supradozajul, în special cel intenționat.
Croatian: PRAC je također zaključio kako bi, neovisno o zabrinutosti u pogledu izvedivosti i učinkovitosti, nedostatci takvih mjera bili nerazmjerni, pogotovo s obzirom na skromne koristi od tih lijekova.
Romanian: PRAC a considerat că, pe lângă motivele de îngrijorare privind fezabilitatea și eficacitatea unor astfel de măsuri, neajunsurile presupuse de ele ar fi de asemenea disproporționat de mari, în special având în vedere beneficiile modeste ale medicamentelor în cauză.
Croatian: Zaključci o omjeru koristi i rizika nakon postupka preispitivanja
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc în urma procedurii de reexaminare
Croatian: Sve te nesigurnosti i utvrđeni nedostatci u vezi s bolesnicima koji su se predozirali paracetamolom dovode u ozbiljnu sumnju izvedivost i pouzdanost preporuka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Toate aceste incertitudini, precum și dezavantajele identificate pentru pacienții care iau o supradoză de paracetamol, pun serios sub semnul întrebării fezabilitatea și fiabilitatea recomandărilor propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Croatian: • PRAC je također razmotrio predložene mjere za smanjenje rizika od predoziranja na najmanju moguću mjeru edukacijom, komunikacijom i ograničavanjem dostupnosti te je zaključio da te mjere ne bi bile dostatne za smanjenje rizika od namjernog i slučajnog predoziranja na prihvatljivu razinu.
Romanian: • PRAC a analizat și măsurile de minimizare a riscurilor propuse pentru reducerea riscului de supradozaj, prin educare, comunicare și restricționarea disponibilității și a concluzionat că aceste măsuri nu ar fi suficiente pentru a minimiza riscul de supradozaj intenționat și accidental până la un nivel acceptabil.
Croatian: CMDh je razmotrio dokumentaciju koju je u prilog svog lijeka dostavio jedan od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (KRKA d.d., Novo mesto) te je zaključio da ne utječe na zaključke PRAC-a.
Romanian: CMD(h) a analizat documentația prezentată de unul dintre deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (KRKA d.d., Novo mesto) în sprijinul medicamentului propriu și a considerat că aceasta nu afectează concluziile PRAC.
Croatian: Oni uključuju lijekove u kojima je paracetamol jedini sastojak, odnosno tablete s prilagođenim oslobađanjem koje sadrže 500 mg, 665 mg ili 1000 mg paracetamola, i tablete s 500 mg paracetamola s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Printre acestea se regăsesc medicamente care conțin paracetamol ca ingredient unic, și anume comprimate cu eliberare modificată care conțin 500 mg, 665 mg sau 1 000 mg de paracetamol, precum și comprimate care conțin paracetamol 500 mg cu eliberare prelungită.
Croatian: • PRAC je pregledao sve dostavljene podatke koji se odnose na predoziranje lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol, uključujući namjerno i slučajno predoziranje.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele disponibile prezentate cu privire la supradozajul cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv la supradozajul intenționat și la cel accidental.
Croatian: Rumack-Matthewov nomogram izrađen je za jednokratno predoziranje s precizno određenim vremenom ingestije te se njime ne može točno ocijeniti rizik nakon ponovljenog predoziranja, akutnog predoziranja lijekom s produljenim oslobađanjem, ili u slučajevima kada vrijeme ingestije nije poznato ili bolesnici zatraže pomoć nakon više od 24 sata.
Romanian: Nomograma Rumack-Matthew a fost dezvoltată pentru cazurile de supradozaj unic, cu moment exact al ingerării, și nu poate evalua cu exactitate riscul rezultat din supradozaje repetate, dintr-un supradozaj acut cu un medicament cu eliberare susținută, din necunoașterea momentului ingerării sau din prezentarea pacienților după mai mult de 24 de ore.
Croatian: Paracetamol je lijek s najviše prijava ingestije s toksičnim posljedicama u Ujedinjenoj Kraljevini i nekim drugim zemljama EGP-a (npr. Švedska), te je najčešće sredstvo namjernog samoozljeđivanja.
Romanian: Paracetamolul reprezintă cazul cel mai frecvent raportat de ingerare toxică a unei substanțe de uz medical în Regatul Unit și în alte câteva țări din SEE (de exemplu, Suedia) și este agentul medicamentos cel mai frecvent folosit pentru autovătămare intenționată.
Croatian: Dostupni podatci ukazuju na to da su bolesnici s visokim početnim koncentracijama paracetamola izloženi visokom riziku od hepatotoksičnosti.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că pacienții considerați a fi expuși unui risc mare de hepatotoxicitate sunt cei care prezintă concentrații inițiale mari ale paracetamolului.
Croatian: To uključuje neočekivano produljenu izloženost paracetamolu i dvostruke vršne vrijednosti.
Romanian: Consecințele includ o expunere neașteptat de îndelungată la paracetamol, precum și două maxime.
Croatian: Iako nisu prijavljeni slučajevi predoziranja u djece mlađe od 12 godina, PRAC je zamijetio da je rizik od nenamjernog predoziranja lijekom Doreta SR u toj populaciji bolesnika minimalan zbog npr. ograničene primjene u djece i pakiranja koje djeci otežava otvaranje.
Romanian: Deși nu au fost raportate cazuri de supradozaj la copii cu vârsta sub 12 ani, PRAC a remarcat că riscul de supradozaj neintenționat asociat cu Doreta SR este minim la această populație de pacienți din cauza restricționării utilizării la copii și din cauza ambalajelor rezistente la manipularea de către copii, de exemplu.
Croatian: Zaključeno je da mjere za podizanje razine osviještenosti u pogledu rizika od predoziranja (edukativni materijali, informacije o lijeku, označivanje, neposredna komunikacija zdravstvenim djelatnicima) nisu dostatno učinkovite za sprječavanje slučajeva predoziranja, osobito namjernog predoziranja, jer su bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima već dostupne opsežne informacije.
Romanian: Măsurile de creștere a gradului de conștientizare privind riscul de supradozaj (materiale educaționale, informații referitoare la medicament, etichetare, comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății) nu au fost considerate eficace pentru prevenirea cazurilor de supradozaj, în special când acestea sunt intenționate, întrucât există deja informații ample destinate pacienților și profesioniștilor în domeniul sănătății.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem paracetamola
Romanian: Paracetamol comprimate cu eliberare modificată
Croatian: Nadalje, postoje kombinirani lijekovi s produljenim oslobađanjem koji sadrže 75 mg tramadola i 650 mg paracetamola.
Romanian: În plus, există medicamente combinate cu eliberare prelungită, care conțin tramadol/paracetamol 75 mg/650 mg.
Croatian: Stoga PRAC smatra da, s obzirom na veličinu uzorka koja je potrebna kako bi model bio dostatne snage za rješavanje postojećih nesigurnosti, nije moguća izrada takvog mehanističkog modela u prihvatljivom vremenskom roku te bi bolesnici i dalje bili izloženi riziku od predoziranja paracetamolom s prilagođenim oslobađanjem.
Romanian: Prin urmare, PRAC consideră că, având în vedere dimensiunea eșantionului necesar pentru ca modelul să dispună de suficiente resurse pentru a soluționa incertitudinile actuale, un astfel de model mecanicist nu ar putea fi elaborat într-un interval de timp rezonabil și pacienții ar continua să fie expuși riscului de supradozaj cu paracetamol cu eliberare modificată.
Croatian: PRAC je bio suglasan sa stajalištima ad hoc stručne skupine.
Romanian: PRAC a fost de acord cu opiniile grupului de experți ad-hoc.
Croatian: Glavni razlog za zabrinutost u pogledu sigurnosti primjene paracetamola je toksičnost za jetru nakon unosa visokih doza koje premašuju terapijske doze, što može rezultirati smrtnim ishodom ako se ne liječi na odgovarajući način.
Romanian: Principalul motiv de îngrijorare asociat cu paracetamolul este toxicitatea hepatică în urma administrării de doze mari, supraterapeutice, care pot fi fatale în cazul în care nu sunt tratate în mod corespunzător.
Croatian: S druge strane, stručnjaci su također uzeli u obzir činjenicu da u tim kliničkim okolnostima nema dostatnih dokaza koji bi potkrijepili dodanu vrijednost formulacije s prilagođenim oslobađanjem tramadola/paracetamola u odnosu na druge oblike liječenja takve populacije ili bilo koje druge skupine bolesnika.
Romanian: Pe de altă parte, experții au considerat și că dovezile existente sunt insuficiente în acest context clinic pentru a justifica valoarea adăugată a formei farmaceutice cu eliberare modificată care conține tramadol/paracetamol în comparație cu alte terapii la același tip de populație sau la orice altă categorie de pacienți.
Croatian: Kako bi se riješio problem nesigurnosti u liječenju predoziranja kombinacijama lijekova potreban je zaseban modelna temelju odgovarajućih podataka.
Romanian: Pentru a elimina incertitudinile legate de gestionarea unui supradozaj cu o combinație de medicamente, ar fi necesar să se folosească un model separat, bazat pe date corespunzătoare privind combinația în cauză.
Croatian: PRAC je potvrdio da formulacije s prilagođenim oslobađanjem mogu omogućiti odgovarajuću kontrolu boli, a smanjeno doziranje umanjuje mogućnost medikacijskih pogrešaka i poboljšava suradnju bolesnika.
Romanian: PRAC recunoaște că formele farmaceutice cu eliberare modificată pot asigura un control adecvat al durerii și al febrei și că numărul mai mic de doze scade posibilitatea erorilor de medicație și îmbunătățește complianța pacientului.
Croatian: Osim zabrinutosti izražene u pogledu formulacija s prilagođenim oslobađanjem koje sadrže paracetamol kao jedini sastojak, stručnjaci su zaključili da liječenje predoziranja kombiniranim lijekovima koji sadrže paracetamol i tramadol izaziva dodatnu zabrinutost.
Romanian: Pe lângă motivele de îngrijorare exprimate în legătură cu formele farmaceutice cu eliberare modificată care conțin paracetamol ca ingredient unic, experții au concluzionat că tratamentul supradozajului cu medicamente combinate care conțin paracetamol/tramadol ridică motive de îngrijorare suplimentare.
Croatian: PRAC se složio s ishodom ad hoc sastanka stručne skupine sazvanog tijekom preispitivanja na kojem su stručnjaci zaključili da se farmakokinetički model razvijen za paracetamol kao jedini sastojak ne može ekstrapolirati na kombinaciju paracetamola i tramadola.
Romanian: PRAC a fost de acord cu rezultatul reuniunii grupului de experți ad-hoc convocate pe parcursul reexaminării, în cadrul căreia experții au concluzionat că modelul farmacocinetic dezvoltat pentru paracetamol ca ingredient unic nu poate fi extrapolat la combinația paracetamol/tramadol.
Croatian: Sveukupno gledajući, zaključeno je da predložene mjere nisu bile dostatne ni primjerene za odgovarajuće smanjenje rizika od namjernog i nenamjernog predoziranja na najmanju moguću mjeru.
Romanian: În general, s-a considerat că măsurile propuse nu sunt nici suficiente, nici corespunzătoare pentru a minimiza în mod corespunzător riscul de supradozaj intenționat sau neintenționat.
Croatian: U to su uključeni i odgovori koje su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet pružili u pisanom obliku i usmenim obrazloženjima, razlozi za preispitivanje koje su dostavila dva predmetna nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, kao i savjeti dviju skupina stručnjaka u liječenju otrovanja, liječenju boli i farmakokinetici, objavljena ispitivanja i spontane prijave predoziranja.
Romanian: Aceasta a inclus răspunsurile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, în scris și prin explicații orale, motivele pentru reexaminare prezentate de cei doi deținători ai autorizațiilor de punere pe piață interesați, precum și recomandările celor două grupuri de experți în gestionarea intoxicațiilor, gestionarea durerii și farmacocinetică, studiile publicate și raportările spontane privind supradozajul.
Croatian: Nakon 24 sata ili kasnije, alanin aminotransferaza (ALT) u serumu premašila je raspon referentne vrijednosti (ALT > 50 IU/L) u 11 bolesnika (21 %).
Romanian: Unsprezece pacienți (21 %) au avut alanin-aminotransferaza serică (ALT) peste limitele de referință (ALT > 50 UI/l) la 24 de ore sau mai târziu.
Croatian: Zakašnjeli prijelaz linije nomograma za standardno liječenje zabilježen je u 19 % slučajeva.
Romanian: În 19 % din cazuri au fost observate intersectări întârziate pe nomograma tratamentului standard.
Croatian: Kao dio strategije za smanjenje rizika na najmanju moguću mjeru, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet preporučili su da bi hitne službe u slučaju otrovanja trebale odmah kontaktirati nacionalni centar za kontrolu otrovanja.
Romanian: Ca parte a strategiei de minimizare a riscurilor, deținătorul autorizației de punere pe piață a recomandat ca în cazurile de intoxicație serviciile medicale de urgență să contacteze imediat centrele toxicologice naționale.
Croatian: Dana 30. lipnja 2016., Švedska je pokrenula postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ te je zatražila od PRAC-a procjenu utjecaja navedenih potencijalnih problema u pogledu omjera koristi i rizika lijekova koji sadrže paracetamol s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem, i izdavanje preporuke o tome treba li jedno ili više odobrenja za stavljanje u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Romanian: La 30 iunie 2016, Suedia a declanșat o procedură în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și a solicitat PRAC să evalueze impactul motivelor de îngrijorare de mai sus asupra raportului beneficiurisc în cazul medicamentelor cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită care conțin paracetamol și să emită o recomandare prin care să indice dacă autorizația (autorizațiile) de punere pe piață pentru aceste medicamente trebuie menținută (menținute), modificată (modificate), suspendată (suspendate) sau revocată (revocate).
Croatian: Nadalje, izvedivost utvrđivanja i provođenja učinkovitih mjera u svim državama članicama EU-a upitna je zbog složenosti upravljanja dvama posebnim protokolima, pomnog praćenja (povećano uzorkovanje krvi) i složenosti prouzročene nesigurnošću u vezi s progutanom formulacijom, štetne za bolesnika s obzirom na rizik od primjene neučinkovitog protokola, te zbog zabrinutosti u pogledu sigurnosti koja se odnosi na nepotrebnu primjenu N-acetilcisteina.
Romanian: În plus, este pusă la îndoială fezabilitatea modului de stabilire și de punere în aplicare a unor măsuri eficace la nivelul tuturor statelor membre ale UE, din cauza complexității legate de gestionarea a două protocoale specifice, a necesității de monitorizare strictă (număr crescut de recoltări de sânge) și a complexității rezultate din incertitudinea privind forma farmaceutică ingerată, ceea ce este în detrimentul pacientului, având în vedere riscul neutilizării unui protocol eficace și motivul de îngrijorare privind siguranța legat de administrarea inutilă a N-acetilcisteinei.
Croatian: Na ad hoc sastanku stručne skupine sazvanom tijekom preispitivanja stručnjaci su zaključili da su jedine skupine bolesnika koje bi mogle imati koristi od kombiniranih lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol i tramadol one pogođene kroničnom boli i prekidima spavanja zbog boli.
Romanian: La reuniunea grupului de experți ad-hoc convocată în perioada reexaminării, experții au concluzionat că singurele categorii de pacienți care ar putea avea un beneficiu în urma utilizării medicamentului combinat care conține tramadol/paracetamol cu eliberare modificată sunt cele afectate de durerea cronică și de întreruperi ale somnului din cauza durerii.
Croatian: Uvažavajući činjenicu da bi se mogla provesti prilagodba postojećih smjernica za liječenje predoziranja, PRAC je smatrao da bi izrada zajedničkog protokola rezultirala pretjeranim izlaganjem određenih bolesnika N-acetilcisteinu i rizicima koji proizlaze iz primjene N-acetilcisteina (npr. preosjetljivost, uključujući anafilaktički šok).
Romanian: Deși consideră că este posibilă adaptarea ghidurilor existente privind tratamentul supradozajului, PRAC mai consideră și că elaborarea unui protocol comun ar avea ca rezultat supraexpunerea anumitor pacienți la N-acetilcisteină și la riscurile ulterioare asociate cu utilizarea N-acetilcisteinei (de exemplu hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic).
Croatian: Inherentna farmakokinetička svojstva tih lijekova s prilagođenim oslobađanjem, kod kojih se jedan dio sadržaja paracetamola trenutno oslobađa, a oslobađanje drugog (većeg) dijela je odgođeno, razlikuju se od formulacija s trenutnim oslobađanjem.
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice inerente ale acestor medicamente cu eliberare modificată, la care o parte din conținutul de paracetamol se eliberează imediat, iar cealaltă parte (cea mai mare) se eliberează cu întârziere, diferă de caracteristicile formelor farmaceutice cu eliberare imediată.
Croatian: Navedene posebne koristi formulacija s prilagođenim oslobađanjem koje se odnose na smanjenje dnevnog unosa tableta (s četiriju na tri doze dnevno kod lijekova s jednim sastojkom i pojednostavljeni režim s četiriju na dvije tablete za kombinirane lijekove) ne nadmašuju rizik od toksičnosti za jetru u slučaju predoziranja.
Romanian: Beneficiile specifice revendicate pentru formele farmaceutice cu eliberare modificată se referă la reducerea administrării zilnice de comprimate (de la 4 la 3 administrări pe zi pentru medicamentele cu un singur ingredient și simplificarea schemei de tratament la 2 comprimate față de 4 pentru medicamentele combinate), dar nu compensează riscurile de toxicitate hepatică în caz de supradozaj.
Croatian: Argumenti koje su predstavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet i stajališta stručnjaka iznesena tijekom faze preispitivanja nisu umanjili zabrinutosti PRAC-a u pogledu složene farmakokinetike uočene kod predoziranja te mogućnosti liječenja.
Romanian: Argumentele prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și opiniile exprimate de experți în cursul fazei de reexaminare nu au eliminat niciunul dintre motivele de îngrijorare ale PRAC privind profilul farmacocinetic complex observat în asociere cu supradozajul și opțiunile pentru gestionarea acestora.
Croatian: Tijekom preispitivanja uspoređena je učinkovitost revidiranog protokola liječenja s postojećim standardnim protokolom liječenja koji se primjenjuje u liječenju predoziranja paracetamolom s trenutnim oslobađanjem u cilju sprječavanja hepatotoksičnosti uzrokovane paracetamolom.
Romanian: Pe parcursul reexaminării s-a realizat o comparație între eficacitatea protocolului de tratament revizuit și cea a protocolului de tratament convențional standard utilizat pentru tratarea supradozajului cu paracetamol cu eliberare imediată în prevenirea hepatotoxicității asociate cu paracetamolul.
Croatian: Razlog tome je sigurnosni profil tramadola (npr. konvulzije, povraćanje), za koji je skupina zaključila da bi vrlo vjerojatno predstavljao dodatni izazov u liječenju predoziranja kombiniranim lijekom s produljenim oslobađanjem koji sadrži paracetamol i tramadol.
Romanian: Acest lucru se datorează profilului de siguranță al tramadolului (de exemplu, convulsii, vărsături), despre care grupul a considerat că este foarte probabil să îngreuneze suplimentar gestionarea supradozajului cu un medicament care conține o combinație de paracetamol și tramadol cu eliberare prelungită.
Croatian: Velika većina ozbiljnih slučajeva prijavljenih pri primjeni formulacije s prilagođenim oslobađanjem paracetamola odnosila se na slučajeve predoziranja s više od 30 g paracetamola (teško predoziranje prema ispitivanju Marks et al, 2017.).
Romanian: Marea majoritate a cazurilor grave raportate în asociere cu forma farmaceutică cu eliberare modificată care conține paracetamol au apărut la supradozaje cu mai mult de 30 g de paracetamol (considerat de Marks et al, 2017, a fi un supradozaj masiv).
Croatian: Nakon izdavanja odobrenja za stavljanje u promet, utvrđeno je 319 spontanih prijava štetnih događaja povezanih s predoziranjem tabletama s prilagođenim oslobađanjem paracetamola.
Romanian: De la autorizarea punerii pe piață au fost identificate 319 raportări de evenimente adverse de supradozaj pentru comprimatele de paracetamol cu eliberare modificată.