FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por contraste, as análises posteriores ao evento demonstraram aumentos com significado estatístico no risco de sangramento com inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós- Síndrome Coronária Aguda.
Czech: Naopak, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení při podávání silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytující se převážně během udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Portuguese: Doentes que desenvolveram anteriormente reações alérgicas e/ou hematológicas a uma tienopiridina podem ter um risco acrescido de desenvolverem a mesma ou outra reação a outra tienopiridina.
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo odlišné reakce na jiný thienopyridin.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/568/001-018
Czech: EU/1/09/568/001-018
Portuguese: As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Portuguese: Setenta e três por cento (73%) dos doentes incluídos no estudo ACTIVE-A foram impossibilitados de tomar AVK devido a avaliação médica, impossibilidade de cumprir com a monitorização do INR (rácio internacional normalizado), predisposição para quedas ou trauma na cabeça, ou risco específico de hemorragia; para 26% dos doentes, a decisão do médico baseou-se na vontade dos doentes em não tomar AVK.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (international normalised ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Apotex.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Apotex během kojení pokračovat.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidos de seguida.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Portuguese: Clopidogrel Apotex com alimentos e bebidas O Clopidogrel Apotex pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Apotex může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Portuguese: Os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 contribuem para a maioria da função reduzida dos alelos nos Caucasianos (85%) e nos Asiáticos (99%) metabolizadores fracos.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvořívětšinu alel se sníženou funkcí v kavkazské (85%) a v asijské (99%) populaci pomalých metabolizátorů.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou de PA/ALL/PVC-Alumínio.
Czech: Blistry z bílé PVC/PE/PVDC-hliníkové fólie nebo PA/ALL/PVC-hliníkové fólie.
Portuguese: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Czech: Trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie
Portuguese: • se tem um risco de hemorragia tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo) uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchy, díky níž jste náchylnější k vzniku vnitřnímho krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů), nedávné závažné zranění, nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního), plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích sedmi dnech.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, na cabeça, no pulmão ou nas articulações.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
Czech: Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Portuguese: • se sofre de doença dos rins ou do fígado
Czech: • trpíte onemocněním ledvin nebo jater
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objetivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8%) e o ácido acetilsalicílico (6,0%).
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Portuguese: Consulte as condições de conservação na cartonagem.
Czech: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC (para blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio) 10.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte do 25 °C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistry) 10.
Portuguese: APOTEX ESPAÑA S.L.
Czech: España APOTEX ESPAÑA S.L.
Portuguese: Se ARP ≥46 unidades, as doses dos doentes voltaram a aumentar para prasugrel 5 ou 10 mg/d durante 11,5 meses; se ARP <46 unidades, os doentes continuaram em clopidogrel 75 mg/d durante 11,5 meses.
Czech: Pokud bylo HPR ≥ 46 jednotek, pacienti byli eskalovaní zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud bylo HPR < 46 jednotek, pacienti pokračovali v léčbě klopidogrelem 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
Portuguese: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
Czech: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Řecko
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v 6.1.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%≥ 70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Portuguese: • Hemorragia ativa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Czech: • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Portuguese: Se Clopidogrel Apotex for fornecido em blisters de alumínio, não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Czech: Pokud je Clopidogrel Apotex dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: Os doentes em prasugrel exclusivo continuaram em prasugrel durante 11,5 meses.
Czech: Pacienti užívající pouze prasugrel pokračovali v léčbě prasugrelem po dobu 11,5 měsíce.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 75 anos o clopidogrel deve ser iniciado sem dose de carga.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let klopidogrelem by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Portuguese: Este ensaio aleatorizado, aberto incluiu 2,610 doentes com SCA com biomarcadores positivos após angioplastia coronária com êxito.
Czech: Toto randomizované, otevřené klinické hodnocení zahrnovalo 2 610 pacientů s AKS s pozitivními biochemickými markery po úspěšné PKI.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně , CYP1A2 CYP2B6 a CYP3A4.
Portuguese: Hemorragia em locais de injeção
Czech: Krvácení v místě vpichu
Portuguese: TOPIC e TROPICAL-ACS foram concebidos para ajudar a minimizar eventos hemorrágicos embora mantendo a eficácia.
Czech: Klinické studie TOPIC a TROPICAL-ACS byly navrženy tak, aby zkoumali, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Portuguese: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Tempo de inibição de plaquetas após Síndrome Coronária Aguda])
Czech: TOPIC (načasování inhibice krevních destiček po akutním koronárním syndromu [Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome])
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliada em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
Czech: Vliv genotypu CYP2C19 na klinický výsledek u pacientů léčených klopidogrelem ještě nebyl v prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích hodnocen.
Portuguese: Os doentes a tomarem aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem reações adversas durante um mês foram mudados para uma dose fixa de aspirina mais clopidogrel (redução da terapia anti-plaquetária dupla (TAPD)) ou continuação do seu regime de medicação (TAPD inalterado).
Czech: Pacienti užívající aspirin a další silný blokátor P2Y12 a bez nežádoucí příhod v jednom měsíci, byly přiřazeni na přechod na fixní dávku aspirinu plus klopidogrelu (deeskalovaná duální antiagregační léčba (DAPT)) nebo na pokračování jejich léčebného režimu (nezměněná DAPT).
Portuguese: Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Portuguese: Os ensaios clínicos CLARINET e PICOLO foram efetuados com uma solução reconstituída de clopidogrel.
Czech: Klinické studie CLARINET a PICOLO byly provedeny s rekonstituovaným roztokem klopidogrelu.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 - ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o Clopidogrel Apotex Se se esquecer de tomar o uma dose de Clopidogrel Apotex e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e depois tome o próximo comprimido na hora habitual.
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel Apotex a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
Czech: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Řecko
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos de coortes.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Portuguese: Embora a relevância clínica destes resultados seja inconclusiva, existiram notificações espontâneas de doentes infetados pelo VIH tratados com TAR potenciadas, que apresentaram acontecimentos reoclusivos após a desobstrução das artérias ou após sofrerem acontecimentos trombóticos com um esquema de tratamento adicional com clopidogrel.
Czech: Ačkoliv je klinický význam těchto nálezů nejistý, byly hlášeny spontánní případy u HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos de coortes (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Czech: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos de coortes (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Czech: V TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Portuguese: Clopidogrel Apotex contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetário.
Czech: Clopidogrel Apotex obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Portuguese: Embora o beneficio isquémico seja consistente durante todo o primeiro ano, observou-se uma maior redução na recorrência isquémica após Síndrome Coronária Aguda durante os dias iniciais após o início do tratamento.
Czech: Přestože v průběhu prvního roku byl přínos při léčbě ischemie konzistentní, větší snížení rekurence ischemie po AKS bylo pozorováno během počátečních dní po zahájení léčby.
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinnais de doença.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR=43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5; 28,3%).
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Portuguese: Hemorragia do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, eozinofilní pneumonie
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Apotex v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
Portuguese: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivýmkomplikacím.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Apotex, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Apotex, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes [Teste de resposta à inibição plaquetária no Tratamento Crónico Antiplaquetário para Síndromes Coronárias Agudas])
Czech: TROPICAL-ACS (Testování odpovědi na inhibici krevních destiček při dlouhodobé antiagregační léčbě z důvodu akutních koronárních syndromů [Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes])
Portuguese: Os estudos ACTIVE-W e ACTIVE-A, diferentes estudos no programa ACTIVE, incluíram doentes com fibrilhação auricular (FA) que tinham pelo menos um fator de risco para a ocorrência de acidentes vasculares cerebrais.
Czech: Studie ACTIVE-W a ACTIVE-A, které byly oddělenými studiemi v rámci programu ACTIVE, zahrnovaly pacienty s fibrilací síní (FS) a alespoň jedním rizikovým faktorem pro cévní příhodu.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente comunicado com Clopidogrel Apotex é a hemorragia.
Czech: Nejčastějším častým nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Apotex je krvácení.
Portuguese: Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
Czech: U dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nemohou být léčeni antagonisty vitamínu K (VKA) a mají nízké riziko krvácení, je k prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod včetně cévní mozkové příhody indikováno podávání klopidogrelu v kombinaci s ASA.
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasoplástica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Portuguese: O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky a používanou k prevenci srážení krve).
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Czech: Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a měl by tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Portuguese: O maior critério de exclusão de doentes foi úlcera péptica documentada nos 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral prévia; trombocitopenia significativa (contagem de plaquetas < 50 x 109/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Czech: Hlavní kritéria vylučující účast pacienta byla následující: dokumentovaný peptický vřed během posledních 6 měsíců, intracerebrální krvácení v anamnéze; významná trombocytopenie (počet destiček < 50 x 109/l); nutnost léčby klopidogrelem nebo perorálními antikoagulancii (OAC) nebo intolerance jakékoli z obou látek.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Portuguese: Portanto, o ramo de redução contralada teve doentes tanto em prasugrel (40%) como clopidogrel (60%).
Czech: Proto byli pacienti ve skupině s řízenou deeskalací buď na přípravku prasugrel (40 %) nebo klopidogrel (60 %).
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Portuguese: Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Portuguese: A dose recomendada, incluindo para doentes com uma condição chamada de "fibrilação atrial" (batimentos cardíacos irregulares), é de um comprimido de 75 mg de Clopidegrel Apotex por dia, a ser tomado com ou sem alimentos, mas à mesma hora todos os dias.
Czech: Doporučená dávka, která platí i pro pacienty s onemocněním nazývaným „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční tep), je jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Apotex denně, užívaná vnitřně s jídlem nebo samostatně každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: O parâmetro principal (a incidência combinada de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose e grau de sangramento BARC ≥2 a 12 meses) foi atingido demonstrando não-inferioridade.
Czech: Dosažením primárního koncového ukazatele (kombinovaný výskyt KV úmrtí, MI, mozkové příhody a stupeň krvácení podle BARC ≥ 2 po 12 měsících) byla prokázána non-inferiorita.