FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) un'ora prima e un'ora dopo aver assunto levetiracetam poiché potrebbe risultare meno efficace.
French: L'analyse de l'efficacité a porté sur 109 patients ayant eu au moins unevidéo-EEG de 24 heurespendant la période de référence et pendant la période d'évaluation.
Italian: L'analisi dell'efficacia è stata effettuata su 109 pazienti che erano stati sottoposti a video EEG per almeno 24 ore, sia durante il periodo basale che durante il periodo di valutazione.
French: Le critère principal d'efficacité a été le taux de patients répondeurs (pourcentage de patients présentant une réduction de la fréquence quotidiennemoyenne des crises partielles supérieure ou égale à 50 %, par rapport à la période de référence) évalué par une lecture centralisée en aveugle sur une vidéo-EEG de 48 heures.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del trattamento è stato il tasso di pazienti responsivi (percentuale di pazienti con una riduzione della frequenza media giornaliera delle crisi ad esordio parziale ≥50% rispetto ai valori basali), valutato da un esaminatore unico in cieco utilizzando un video EEG per un periodo di 48 ore.
French: Hypersensibilité au principe actif ou aux autres dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: 1500 mg 2 fois par jour Les enfants de 25 kg ou moins doivent de préférence initier le traitement avec Matever 100 mg/ml, solution buvable.
Italian: 1.500 mg due volte al giorno I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con Matever 100 mg/ml soluzione orale.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Italian: • elevati/abnormali valori nell'esame della funzionalità del fegato,
French: La solution à diluer de Matever est compatible physiquement et chimiquement stable pendant au moins 24 heures, lorsqu'elle est mélangée avec les solvants suivants et stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15-25°C.
Italian: Matever concentrato è risultato compatibile dal punto di vista fisico e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando mescolato con i seguenti diluenti e conservato in sacche in PVC a temperatura ambiente controllata di 15-25°C.
French: Cependant, les sujets traités par Lévétiracétam dans l'étude de suivi à long terme en ouvert n'ont pas présenté, en moyenne, d'altération des fonctions comportementale et émotionnelle, en particulier, les mesures du comportement agressif n'ont pas montré d'aggravation par rapport aux valeurs à l'inclusion.
Italian: Tuttavia, i soggetti che hanno assunto Levetiracetam nello studio in aperto di follow-up a lungo termine non hanno manifestato, mediamente, un peggioramento delle loro funzioni comportamentali ed emozionali; in particolare, le valutazioni dell'aggressività nei comportamenti non sono peggiorate rispetto al basale.
French: Ce que contient Matever
Italian: Cosa contiene Matever
French: Aucune donnée n'est disponible quant à l'interaction du lévétiracétam et de l'alcool.
Italian: Non sono disponibili dati sulla interazione di levetiracetam con alcol.
French: 35 nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques contrôlées versus placebo, dont seulement 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Italian: 35 infanti con età inferiore a 1 anno con crisi ad esordio parziale sono stati sottoposti a studi clinici controllati verso placebo, di cui solo 13 di età inferiore ai 6 mesi.
French: • Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Nécrolyse épidermique toxique,syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
French: Si vous oubliez de prendre Matever
Italian: Se dimentica di prendere Matever
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
Italian: Il principo attivo, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'-etil-2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
French: Seules des données limitées sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero au levetiracetam sont disponibles.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a Keppra in monoterapia in utero.
French: Les autres composants sont : trihydrate d'acétate de sodium, acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.
Italian: Gli altri componentisono: sodio acetatotridrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
French: Dans une analyse poolée, le pourcentage de patients atteignant une réduction de 50% ou plus de la fréquence des crises partielles par semaine par rapport à la valeur de base à dose stable (12/14 semaines) était de 27,7%, 31,6% et 41,3% pour les patients traités respectivement par 1000, 2000 ou 3000 mg de lévétiracétam et de 12,6% pour les patients sous placebo.
Italian: In una analisi globale, la percentuale di pazienti che ha ottenuto una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana, nel periodo di trattamento a dose stabile (12/14 settimane), uguale o superiore al 50% rispetto al basale, è stata di 27,7%, 31,6% e 41,3% dei pazienti trattati rispettivamente con 1000, 2000 o 3000 mg di levetiracetam e di 12,6% per i pazienti trattati con placebo.
French: En cas d'arrêt de traitement Matever doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Matever deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
French: Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam.
Italian: Alterazioni fisiologiche associate con la gravidanza possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di levetiracetam.
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intra-neuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales.
Italian: Studi in vitro dimostrano che levetiracetam agisce sui livelli intraneuronali di Ca attraverso la parziale inibizione delle correnti di Ca di tipo N e riducendo il rilascio di Ca dai siti intraneuronali di deposito.
French: Le risque d'anorexie est plus important lorsque le lévétiracétam est co-administré avec du topiramate.
Italian: Il rischio di anoressia è più elevato quando levetiracetam è co-somministrato con topiramato.
French: Il a été conclu que Lévétiracétam n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
Italian: Levetiracetam si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest "Attenzione e Memoria" della scala di Leiter-R (Memory ScreenComposite score) nella popolazione per-protocol.
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge)
Italian: • reazioni allergiche gravi (DRESS, reazione anafilattica (reazione allegica grave ed importante), edema di Quincke (rigonfiamento del viso, labbra, lingua e gola);
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo scad:.
French: Emballage-coque en feuilles PVC/PE/PVDC- Aluminium blanc opaque dans des boîtes en carton.
Italian: Blister bianco opaco di alluminio/PVC/PE/PVDC inseriti in scatole di cartone.
French: Présence de lactose.
Italian: Contiene lattosio.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 1,3 heure après la prise.
Italian: La biodisponibilità orale è prossima al Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono raggiunte 1,3 ore dopo l'assunzione.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d'obtenir le bon dosage.
Italian: Levetiracetam 100 mg/ml soluzione orale è una formulazione più adatta agli infanti ed ai bambini di età inferiore ai 6 anni e ai bambini e adolescenti (da 6 a 17 anni).con un peso minore di 50 kg e quando le compresse non consentono un dosaggio accurato..
French: Ce médicament contient ou 57.21 mg de sodium par dose maximale équivalent à 2.86% de la dose maximale journalière de 2g de sodium pour un adulte (dose recommendée par l'OMS).
Italian: Questo medicinale contiene 57.21 mg di sodio per singola dose massimaequivalente a 2,86 % del WHO raccomandato come dosaggio massimo giornaliero di 2 g di sodio per gli adulti.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere, o prima che suo figlio prenda questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: 140-âge (années) x poids (kg) CLcr( ml/min) = ------------------------------------------- (x 0.85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 nelle donne) 72 x creatinina sierica (mg/dl)
French: Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Matever e a cosa serve
French: Matever 250 mg, 750mg comprimé pelliculé contient du colorant E110 qui peut provoquer des réactions allergiques.
Italian: Matever 250 mg, 750 mg compresse rivestite con film contengono l'agente colorante E110 che potrebbe causare reazioni allergiche.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement le temps deconservation et les conditions deconservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2° à 8°C à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions contrôlées et validées d'asepsie.
Italian: Se non è utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non devono essere superiori alle 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé.Des essais in vitro et in vivo suggèrent que le lévétiracétam ne modifie pas les caractéristiques cellulaires de base ni la neurotransmission normale.
Italian: Esperimenti in vitro ed in vivo suggeriscono che levetiracetam non altera le caratteristiche cellulari di base e la normale neurotrasmissione.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥ 1/100 à <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100); rare (≥ 1/10000 à <1/1000)et très rare (<1/10000).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro la frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
French: L'efficacité du lévétiracétam en monothérapie a été établie au cours d'un essai comparatif de non infériorité en double aveugle, groupes parallèles, versus carbamazépine à libération prolongée (LP) chez 576 patients de 16 ans et plus présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Italian: L'efficacia del levetiracetam in monoterapia è stata dimostrata in uno studio comparativo di non-inferiorità in doppio cieco, a gruppi paralleli verso carbamazepina a rilascio controllato (CR), in 576 pazienti di 16 anni di età o più, con epilessia di nuova o recente diagnosi.
French: Au cours de cette étude, les patients ont reçu une dose quotidienne de 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ou 50 mg/kg desolution buvable, en suivant le plan de titration indiqué pour leur âge.
Italian: In questo studio è stata prescritta ai pazienti una dose giornaliera di 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg o 50 mg/kg di soluzione orale, basandosi sullo schema di titolazione della dose riferito alla loro età.
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an ; ks = 0,55 chez l'enfant de moins de 13 ans et chez l'adolescente; ks = 0,7 chez l'adolescent.
Italian: Creatinina sierica (mg/dl) ks= 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
French: Chaqueboîte en carton contient 10 flacons.
Italian: Ogni astuccio contiene 10 flaconcini.
French: Matever solution à diluer doit être utilisée par voie intraveineuse uniquement et la dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 ml d'un solvant compatible et administrée par voie intraveineuse en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Italian: Matever concentrato è destinato soltanto all'uso endovenoso e la dose raccomandata deve essere diluita in almeno 100 ml di un diluente compatibile e somministrata per via endovenosa come infusione endovenosa di 15 minuti (vedere paragrafo 6.6).
French: Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés
Italian: Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Ottobre 2011
French: EXP : Utiliser immédiatement après dilution.
Italian: : Usare immediatamente dopo la diluizione.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicament http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
French: La sécurité et l'efficacité de Mateversolution à diluer pour perfusionn'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant de moins de 4 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Matever concentrato per soluzione per infusione in infanti e bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite.
French: Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300
Italian: Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300
French: Une solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.
Italian: Una soluzione orale è la formulazione preferibile per l'uso negli infanti e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
French: Le métabolite principal est inactif.Chez l'homme, une activité dans les épilepsies partielles et généralisées (décharge épileptiforme/réponse photoparoxystique) a confirmé le large spectre du profil pharmacologiquedu lévétiracétam.
Italian: Nell'uomo l'attività in condizioni di epilessia sia parziale che generalizzata (scarica epilettiforme/risposta fotoparossistica) ha confermato l'ampio spettro del profilo farmacologico del levetiracetam.
French: Matever peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine car il peut vous rendre somnolent.
Italian: Matever può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
French: Les études cliniques menées chez l'adulte montrent que lévétiracétam ne modifie pas les concentrations plasmatiques des autres médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ceux-ci n'ont pas d'influence sur la pharmacocinétique de lévétiracétam.
Italian: I dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che levetiracetam non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici esistenti (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e che questi antiepilettici non influenzano la farmacocinetica di levetiracetam.
French: Présence deacide acétique glacial, eau pour préparation injectable, trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium.
Italian: Contieneacido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili, sodio acetatotridrato,sodio cloruro.
French: La solution à diluer de Matever est une alternative pour les patients quand la prise par voie orale est momentanément impossible.
Italian: Matever concentrato è una alternativa per i pazienti quando non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Matever
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Matever
French: Par exemple : si votre dose quotidienne est de 1000 mg, votre dose de départ réduite est de 2 comprimés de 250 mg le matin et 2 comprimés de 250 mg le soir.
Italian: Esempio: se la sua dose giornaliera è 1000 mg, la sua dose iniziale ridotta è di 2 compresse da 250 mg al mattino e 2 compresse da 250 mg alla sera.
French: Chez les sujets anuriques adultes ayant une insuffisance rénale au stade terminal, la demi-vie a été d'environ 25 heures entre les séances de dialyse et de 3,1 heures lors des séances de dialyse.
Italian: Nei soggetti adulti anurici conmalattia renale allo stadio finale l'emivita è risultata approssimativamente pari a 25 e 3,1 ore, rispettivamente nei periodi tra le dialisi e durante la dialisi.
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 50 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
Italian: La dose in bambini ed adolescenti del peso di 50 kg o superiore è la stessa degli adulti.
French: Veuillez lire attentivementcette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere, o prima che suo figlio prenda, questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Comment conserver Matever
Italian: Come conservare Matever
French: Mode d'emploi et voie d'administration
Italian: Metodo e via di somministrazione
French: La solution à diluer Matever est une alternative pour les patients chez lesquels l'administration de la forme orale de Matever est temporairement impossible.
Italian: Matever concentrato è una alternativa per i pazienti quando la somministrazione del medicinale antiepilettico orale Matever non è temporaneamente possibile.
French: Des conditions spéciales de conservation avant la reconstitution du produit ne sont pas nécessaires.Apres dilution, la solution pour perfusion reste stable pour 24 heures à 2°C - 8 °C (dans le refrigerateur).
Italian: Dopo diluizione, la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a 2 °C-8 °C (in frigorifero).
French: Chez le sujet atteintd'insuffisance hépatique légère à modérée, il n'y a eu aucune modification significative de la clairance du lévétiracétam.
Italian: In soggetti con compromissione epatica lieve e moderata non è stata rilevata una significativa modificazione della clearance del levetiracetam.
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour répartis en deux prises.58,3 % des patients traités par lévétiracétam et 23,3 % des patients sous placebo ont présenté au moins une réduction de 50 % du nombre de jours avec crises myocloniques par semaine.
Italian: In questo studio la dose di levetiracetam è stata di 3000 mg/die, somministrata in due dosi separate.Il 58,3% dei pazienti trattati con levetiracetam e il 23,3% dei pazienti trattati con placebo ha avuto almeno una riduzione del 50% dei giorni con crisi miocloniche per settimana.
French: L'administration intraveineuse de doses allant jusqu'à 4000 mg dilués dans 100 ml de soluté physiologique à 0,9% pendant 15 minutes et de doses allant jusqu'à 2500 mg dilués dans 100 ml de soluté physiologique à 0,9% pendant 5 minutes a été évaluée.
Italian: E' stata valutata la somministrazione endovenosa di dosi fino a 4000 mg diluite in 100 ml di una soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio infuse nell'arco di 15 minuti e di dosi fino a 2500 mg diluite in 100 ml di una soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio infuse nell'arco di 5 minuti.
French: Matever est utilisée par voie intraveineuse.
Italian: Matever è per uso endovenoso.
French: Vous pouvez passer des comprimés ou de la solution buvable à la forme intraveineuse ou inversementdirectement sans adaptation posologique.
Italian: Può passare dalle compresse rivestite con film o dalla soluzione orale alla formulazione endovenosa o viceversa direttamente senza adattamento della dose.
French: Matever 250 mg, comprimé pelliculé Matever 500 mg, comprimé pelliculé Matever 750 mg, comprimé pelliculé Matever 1000 mg, comprimé pelliculé
Italian: Matever 250 mg compresse rivestite con film Matever 500 mg compresse rivestite con film Matever 750 mg compresse rivestite con film Matever 1000 mg compresse rivestite con film
French: Les résultats de tolérance des patientspédiatriques suivisdans les études cliniques contrôlées versus placebo sont comparables au profil de tolérance du lévétiracétam chez les adultes, à l'exception des effets indésirables comportementaux et psychiatriques qui sont plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo, i risultati sulla sicurezza nei pazienti pediatrici sono stati coerenti con il profilo di sicurezza di levetiracetam negli adulti, ad eccezione delle reazioni avverse comportamentali e psichiatriche che sono state più comuni nei bambini rispetto che negli adulti.
French: Le NOAEL était  1800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 x la MRHD évaluée en mg/m
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1800 mg/kg/die per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base ai mg/m
French: La forme comprimée n'est pas adaptée à l'utilisation chez le nourrisson ou l'enfant de moins de six ans.
Italian: La formulazione in compresse non è adatta per l'uso negli infanti e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
French: Chaque ml contient 3.81 mg de sodium.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni ml contiene 3,81 mg di sodio.
French: Comment prendre Matever
Italian: Come prendere Matever
French: 73,0 % des patients sous lévétiracétam et 72,8% des patients traités par carbamazépine LP ont été libres de crise pendant 6 mois ; la différence absolue ajustée entre les traitements était de 0,2% (IC 95% : -7,8 8,2).
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI:7,8 - 8,2).