FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se l'uso di una delle sopraccitate sostanze è ritenuto necessario è raccomandato un regolare monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă a substanţelor menţionate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Italian: Il profilo di sicurezza di ramipril include tosse secca persistente e reazioni dovute all'ipotensione.
Romanian: Profilul de siguranţă al ramiprilului include tuse uscată persistentă şi reacţii datorate hipotensiunii arteriale.
Italian: • Neutropenia/agranulocitosi
Romanian: Neutropenie/agranulocitoză
Italian: La somministrazione di ramipril determina una marcata riduzione delle resistenze arteriose periferiche.
Romanian: Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Italian: Per questi pazienti è raccomandata quindi cautela in quanto possono presentare deplezione di volume plasmatico e/o di sali.
Romanian: De aceea, se recomandă precauţie atunci când aceşti pacienţi au depleţie de sare şi/sau hipovolemie.
Italian: La somministrazione orale del ramipril si è rivelata priva di tossicità acuta nei roditori e nei cani.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea pe cale orală a ramiprilului a fost lipsită de toxicitate acută la rozătoare şi câini.
Italian: • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con TRITACE.
Romanian: • Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.
Italian: In caso di angioedema, TRITACE deve essere interrotto.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITACE trebuie întrerupt.
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITACE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
Romanian: • Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Italian: • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
Romanian: • Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Romanian: Tritace a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru proceduri descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în toate statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Romanian: • Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Italian: • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
Romanian: • Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite colestatica o citolitica (l'esito fatale è stato molto eccezionale)
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară).
Italian: Il testo deciso dal PhVWP per questa avvertenza non sostiene o propone l'uso degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza; al contrario, una volta confermata la gravidanza, il medico che prescrive il farmaco deve interrompere l'uso degli ACE-inibitori passando quanto prima, se necessario, ad un altro antiipertensivo.
Romanian: Textul acceptat în PhVWP cu privire la această atenţionare nu încurajează sau propune utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină, dimpotrivă, după detectarea sarcinii, medicul care prescrie medicamentul trebuie să întrerupă utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi să administreze, la nevoie, un alt agent antihipertensiv, cât mai curând posibil.
Italian: Nei pazienti con diabete e almeno un fattore di rischio cardiovascolare la dose iniziale deve essere di 2,5 mg una volta al giorno.
Romanian: La pacienţii cu diabet şi cel puţin un factor de risc cardiovascular, doza iniţială trebuie să fie de 2,5 mg, o dată pe zi.
Italian: • Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
Romanian: • Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare
Italian: La differenza tra gruppi è stata 0,34 [0,03-0,65] per mese, e circa 4 ml/min/anno; il 23,1% dei pazienti nel gruppo del ramipril ha raggiunto l'endpoint secondario combinato di raddoppiamento della concentrazione basale della creatinina sierica e/o di insufficienza renale terminale (ESRD) (necessità di dialisi o di trapianto renale) contro il 45,5% nel gruppo del placebo (p = 0,02).
Romanian: Diferenţa între grupuri a fost, astfel, de 0,34 [0,03-0,65] pe lună şi de aproximativ 4 ml/min/an; 23,1% dintre pacienţii din grupul tratat cu ramipril au atins criteriul secundar combinat, de dublare a creatininemiei iniţiale şi/sau boală renală în stadiu terminal (BRST) (necesitate de dializă sau transplant renal) versus 45,5% în grupul placebo (p = 0,02).
Italian: Via di Farmaceutica somministrazione
Romanian: Calea de farmaceutică administrare
Italian: Sali di litio: l'escrezione di litio può essere ridotta dagli ACE inibitori e quindi la tossicità del litio può essere aumentata.
Romanian: Săruri de litiu: excreţia litiului poate fi redusă de către inhibitorii ECA şi, ca urmare, toxicitatea litiului poate fi crescută.
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
Romanian: • Reacţii încetinite sau anormale
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane di trattamento.
Romanian: Efectul antihipertensiv maxim al tratamentului continuu cu ramipril apare, în general, după 3 până la 4 săptămâni.
Italian: Rash in particolare maculopapulare
Romanian: Erupţii cutanate, în special, maculopapulare
Italian: Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da TRITACE:
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Italian: Deve essere prevista un'attivazione rilevante del sistema renina-angiotensina-aldosterone ed è necessaria una supervisione medica che includa il monitoraggio della pressione per esempio in: - pazienti con ipertensione grave; - pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata; - pazienti con ostacolo emodinamicamente rilevante all'afflusso o al deflusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi valvolare aortica o mitralica); - pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale con secondo rene funzionante; - pazienti in cui vi è o si può sviluppare deplezione di fluidi o di sali (inclusi i pazienti in trattamento con i diuretici); - pazienti con cirrosi epatica e/o ascite; - durante interventi chirurgici importanti o durante anestesia con farmaci che causano ipotensione.
Romanian: Trebuie anticipată activarea semnificativă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi este necesară supraveghere medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, de exemplu la: - pacienţi cu hipertensiune arterială severă - pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă decompensată - pacienţi cu obstacol hemodinamic semnificativ la nivelul tractului de umplere sau de ejecţie a ventriculul stâng (de exemplu stenoză a valvei aortice sau mitrale) - pacienţi cu stenoză unilaterală de arteră renală cu cel de-al doilea rinichi funcţional - pacienţi cu depleţie de sare sau hipovolemie, existentă sau pe care o pot dezvolta (inclusiv pacienţi trataţi cu diuretice) - pacienţi cu ciroză hepatică şi/sau ascită - pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale majore sau sub anestezie cu medicamente care determină hipotensiune arterială.
Italian: • Chirurgia
Romanian: Intervenţii chirurgicale
Italian: L'analisi primaria dei risultati ha mostrato che 117 (6,5%) partecipanti trattati con ramipril e 149 (8,4%) trattati con placebo hanno sviluppato nefropatia conclamata, che corrisponde a una Riduzione del Rischio Relativo (RRR) del 24%; 95% IC [3-40], p = 0,027.
Romanian: Analiza principală a arătat ca 117 (6,5%) dintre subiecţii trataţi cu ramipril şi 149 (8,4%) dintre cei cărora li s-a administrat placebo au dezvoltat nefropatie manifestă, ceea ce corespunde unui RRR de 24%, IÎ 95% [3-40], p = 0,027.
Italian: Il ramiprilato, metabolita attivo del profarmaco ramipril, inibisce l'enzima dipeptidilcarbossipeptidasi I (sinonimi: enzima di conversione della angiotensina; chininasi II).
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al promedicamentului ramipril, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II).
Italian: Come espressione dell'attività farmacodinamica del ramipril, è stato evidenziato un ingrandimento pronunciato dell'apparato juxtaglomerulare nel cane e nella scimmia a partire da dosi giornaliere di 250 mg/kg.
Romanian: Ca rezultat al activităţii farmacodinamice a ramiprilului, dilatarea marcată a aparatului juxtaglomerular a fost observată la câine şi maimuţă de la doze zilnice de 250 mg/kg şi zi.
Italian: Inoltre, una terapia concomitante con ACE inibitori e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento della kaliemia.
Romanian: În plus, tratamentul concomitent cu inhibitori ai ECA şi AINS poate determina un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale şi o creştere a potasemiei.
Italian: Pazienti con una iperattivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone possono presentare un calo eccessivo della pressione arteriosa dopo l'assunzione della dose iniziale.
Romanian: Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron pot avea o scădere excesivă a tensiunii arteriale după prima doză.
Italian: Quando possibile, la dose di mantenimento viene suddivisa in due somministrazioni al giorno.
Romanian: Doza de întreţinere este divizată în 2 prize pe zi atunci când este posibil.
Italian: L'analisi principale dei pazienti affetti dalla proteinuria più grave (strato prematuramente separato a causa del beneficio riscontrato nel gruppo del ramipril) ha mostrato che la velocità media di diminuzione del GFR per mese è stata più bassa con ramipril rispetto al placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mese, p = 0,038.
Romanian: Analiza principală la pacienţii cu cea mai severă proteinurie (subpopulaţie la care studiul a fost întrerupt prematur datorită beneficiului observat în grupul tratat cu ramipril) a arătat că rata medie a deteriorării RFG pe lună a fost mai mică cu ramipril comparativ cu placebo; -0,54 (0,66) versus -0,88 (1,03) ml/min/lună, p = 0,038.
Italian: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
Romanian: • Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
Italian: Il ramipril non va usato nei pazienti in ipotensione o emodinamicamente non stabili.
Romanian: Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţii în stări hipotensive sau hemodinamice instabile.
Italian: • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Italian: Le concentrazioni di picco del ramiprilato in questi pazienti, tuttavia, non sono differenti da quelle osservate nei soggetti con funzione epatica normale.
Romanian: Cu toate acestea, la aceşti pacienţi, concentraţiile plasmatice maxime de ramiprilat nu sunt diferite de cele observate la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
Italian: Ciò determina concentrazioni plasmatiche elevate di ramiprilato che si riducono più lentamente rispetto ai pazienti con una normale funzione renale.
Romanian: Aceasta determină concentraţii plasmatice crescute de ramiprilat, care scad mult mai lent decât la subiecţii cu funcţie renală normală.
Italian: Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti.
Romanian: Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică.
Italian: Lo studio MICRO - HOPE, un sottostudio predefinito dallo studio HOPE, ha valutato l'effetto dell'aggiunta del ramipril 10 mg all'attuale regime verso placebo in 3.577 pazienti con età ≥ 55 anni (senza limite superiore di età), la maggioranza con diabete di tipo 2 (e almeno un altro fattore di rischio CV) normotesi o ipertesi.
Romanian: Studiul MICRO-HOPE, un substudiu predefinit al studiului HOPE, a investigat efectul asocierii a 10 mg ramipril la regimul medical uzual versus placebo la 3577 pacienţi cu vârsta de cel puţin ≥ 55 ani (fără limită superioară de vârstă), majoritatea cu diabet zaharat de tip 2 (şi cel puţin un alt factor de risc CV), normotensivi sau hipertensivi.
Italian: Ischemia miocardica quale angina pectoris o infarto del miocardio, tachicardia, aritmia, palpitazioni, edema periferico
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Italian: Si consiglia un monitoraggio più frequente nella fase iniziale del trattamento e in pazienti con compromessa funzionalità renale, nei pazienti con concomitanti patologie del collagene (ad es. lupus eritematoso o sclerodermia) e in quelli trattati con farmaci che possono causare alterazioni del quadro ematico (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Romanian: Este recomandată monitorizarea mai frecventă în faza iniţială a tratamentului şi la pacienţii cu funcţie renală deteriorată, cu boală de colagen concomitentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) şi la toţi cei trataţi cu alte medicamente care pot determina modificări ale compoziţiei sângelui (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Italian: Trattamento delle patologie renali
Romanian: Tratamentul bolii renale
Italian: La dose può essere raddoppiata ad intervalli di 2-4 settimane in modo da raggiungere progressivamente il valore di pressione arteriosa richiesto; la dose massima di TRITACE è di 10 mg al giorno.
Romanian: Doza poate fi dublată la interval de două până la patru săptămâni pentru a atinge progresiv valoarea ţintă a tensiunii arteriale; doza maximă permisă de TRITACE este de 10 mg pe zi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Italian: Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10000 pazienti in terapia) • Maggiore sensibilizzazione al sole.
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) • Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
Italian: • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
Romanian: • Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
Romanian: Concentraţia plasmatică a ramiprilatului descreşte într-o manieră polifazică.
Italian: Non prenda TRITACE:
Romanian: Nu luaţi TRITACE
Italian: La terapia con ACE inibitori, come ramipril, o Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Italian: Umore depresso, ansietà, nervosismo, irritabilità, disturbi del sonno inclusa sonnolenza
Romanian: Dispoziţie depresivă, anxietate, nervozitate, nelinişte, tulburări de somn, inclusiv somnolenţă
Italian: Prima della desensibilizzazione deve essere presa in considerazione una temporanea sospensione di TRITACE.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITACE înainte de desensibilizare.
Italian: Reazioni anafilattiche o anafilattoidi, aumento degli anticorpi antinucleo
Romanian: Reacţii de tip anafilactic sau anafilactoid, creşterea anticorpilor antinucleari
Italian: • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Italian: Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere TRITACE.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
Romanian: Eliminare Eliminarea metaboliţilor este în principal renală.
Italian: • Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
Italian: Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia.
Romanian: În mod caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi dispare după întreruperea tratamentului.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato allo stato stazionario dopo somministrazione una volta al giorno delle consuete dosi giornaliere di ramipril vengono raggiunte entro il quarto giorno di trattamento circa.
Romanian: Concentraţia plasmatică la starea de echilibru a ramiprilatului după administrare în doză unică zilnică de doze uzuale de ramipril este atinsă aproximativ în a patra zi de tratament.
Italian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Romanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Italian: Il CHMP ha raccomandato una controindicazione solo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, in linea con il testo del PhVWP sull'uso degli ACE-inibitori in gravidanza.
Romanian: CHMP a recomandat o contraindicaţie doar pentru al doilea şi al treilea trimestru de sarcină conform formulării din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
Romanian: CHMP, luând în considerare sesizările de armonizare anterioare pentru enalapril, perindopril şi lisinopril, a adoptat indicaţia armonizată:
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda l'ipotensione, l'oliguria e l'iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Romanian: Nou-născuţii ai căror mame au utilizat inhibitori ai ECA trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune arterială, oligurie şi hiperpotasemie (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Italian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Romanian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Italian: • Gonfiore all'intestino chiamato "angioedema intestinale" e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
Romanian: • Umflare a intestinului numită "edem angioneurotic intestinal", care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
Italian: Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire
Romanian: Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
Italian: Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
Italian: • Pazienti anziani Vedere paragrafo 4.2.
Romanian: o Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
Italian: • Aumento della quantità di urina durante la giornata
Romanian: • Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere vasodilatazione periferica eccessiva (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, alterazione degli elettroliti, scompenso renale.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului cu inhibitori ai ECA pot include vasodilataţie periferică excesivă (cu hipotensiune arterială marcată, şoc), bradicardie, dezechilibre electrolitice şi insuficienţă renală.
Italian: Il titolare dell'AIC, sulla base delle linee guida internazionali, ha proposto il testo seguente: "Invece di aumentare la dose giornaliera di Tritace e denominazioni associate ad oltre 5 mg, può essere presa in considerazione l'aggiunta di un altro farmaco, ad esempio di un diuretico o di un antagonista del calcio."
Romanian: „În loc de a creşte zilnic doza de Tritace şi denumirile asociate peste 5 mg, se poate lua în considerare adăugarea unui alt medicament, de exemplu, un diuretic sau antagonist de calciu".
Italian: • Aumento del volume del seno negli uomini
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi
Italian: In tutti i paesi in cui è stata approvata l'indicazione per l'insufficienza cardiaca congestizia la dose iniziale raccomandata è di 0,25 mg/die e la massima dose ammessa è di 10 mg/die.
Romanian: În toate ţările în care indicaţia de insuficienţă cardiacă congestivă a fost aprobată, doza iniţială recomandată este de 0,25 mg pe zi şi doza maximă permisă este de 10 mg pe zi.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori/Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la inhibitori ai ECA/antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) în al doilea şi al treilea trimestru induce fetotoxicitate la om (funcţie renală redusă, oligohidramnios, osificare întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie) (vezi, de asemenea, pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").