FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanţelor active din acest medicament la animale care alăptează.
Latvian: Šio vaistinio preparato veikliųjų medžiagų vartojimo kartu tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Romanian: Frecvenţă necunoscută mialgie
Latvian: Dažnis nežinomas mialgija
Romanian: Funcţia renală
Latvian: Inkstų funkcija
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Latvian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sitagliptinul este dializabil prin dializă peritoneală.
Latvian: Ar sitagliptino galima pašalinti pilvaplėvės dialize, nežinoma.
Romanian: Inhibitorii ECA pot reduce valorile glicemiei.
Latvian: AKF inhibitoriai gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: Într-un studiu clinic, sitagliptinul a avut un efect mic asupra concentraţiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p.
Latvian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas šiek tiek veikė digoksino koncentraciją plazmoje, taigi, galėtų truputį slopinti glikoproteiną P.
Romanian: Fosfat de sitagliptin este un inhibitor puternic şi înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 (DPP-4), activ pe cale orală, utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Latvian: Sitagliptino fosfatas yra geriamasis, stiprus ir labai selektyvus fermento dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Romanian: În studiile de monoterapie cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi, comparativ cu placebo, reacţiile adverse raportate au fost cefalee, hipoglicemie, constipaţie şi ameţeli.
Latvian: Klinikinių monoterapijos tyrimų, kurių metu buvo lygintas gydymas vieną kartą per parą vartojama 100 mg sitagliptino doze su gydymu placebu, nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, hipoglikemija, vidurių užkietėjimas ir galvos svaigimas.
Romanian: Pacienţii trataţi cu sitagliptin au prezentat o creştere modestă a greutăţii corporale (+1,1 kg), comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: Sitagliptinu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams saikingai padidėjo kūno svoris (+1,1 kg).
Romanian: Unele reacții adverse au fost observate mai frecvent în studiile privind utilizarea în asociere a sitagliptin și metformin cu alte medicamente antidiabetice decât în studiile privind utilizarea de sitagliptin și metformin în monoterapie.
Latvian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos sitagliptino ir metformino derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto klinikinių tyrimų metu buvo stebėtos dažniau, nei sitagliptino ir vieno metformino tyrimų metu.
Romanian: Comparativ cu subiecții normali, sănătoși din grupul de control, la pacienții cu insuficiență renală ușoară (RFG ≥ 60 până la < 90 ml/minut), ASC plasmatic al sitagliptinului a crescut de aproximativ 1,2 ori și respectiv, de 1,6 ori, la pacienții cu insuficiență renală moderată (RFG ≥ 45 până la < 60 ml/minut).
Latvian: Lyginant su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais, pacientams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 60 ml/min. iki < 90 ml/min.) arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 45 ml/min. iki < 60 ml/min.), sitagliptino AUC plazmoje rodiklis buvo padidėjęs atitinkamai maždaug 1,2 karto ir 1,6 karto.
Romanian: 100 % din radioactivitatea administrată a fost eliminată prin materiile fecale (13 %) sau urină (87 %), în interval de o săptămână de la administrarea dozei.
Latvian: C] sitagliptino dozę, organizmo maždaug 100 % radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su išmatomis (13 %) bei šlapimu (87 %) per savaitę.
Romanian: Acidoză lactică
Latvian: Pieno rūgšties acidozė
Romanian: În nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460), povidonă K29/32 (E1201), laurilsulfat de sodiu şi stearilfumarat de sodiu.
Latvian: Tabletės šerdyje yra mikrokristalinės celiuliozės (E460), povidono K 29/32 (E1201), natrio laurilsulfato ir natrio stearilfumarato.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3000 mg.
Latvian: Didžiausia paros dozė yra 3 000 mg.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Latvian: Metforminas prie plazmos baltymų beveik nesijungia.
Romanian: Într-un studiu clinic cu design factorial cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, administrarea iniţială de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformin (500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi) a determinat îmbunătăţiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici, comparativ cu fiecare administrare a acestora în monoterapie.
Latvian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo faktorinio pradinio gydymo tyrimo metu pacientams, du kartus per parą vartojusiems 50 mg sitagliptino dozę kartu su metforminu (po 500 mg arba 1000 mg du kartus per parą), reikšmingai pagerėjo glikemijos parametrai, palyginti su tiriamaisiais, kuriems buvo taikyta monoterapija bet kuriuo iš minėtų vaistinių preparatų.
Romanian: Datele sugerează că in vitro, sitagliptinul nu inhibă, nici nu induce izoenzimele CYP450.
Latvian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad sitagliptinas CYP450 izofermentų neslopina ir nesužadina.
Romanian: 84 comprimate filmate.
Latvian: 84 plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Acumularea de metformin survine la deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
Latvian: Esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, metforminas kaupiasi ir didina pieno rūgšties acidozės riziką.
Romanian: Cum se păstrează Efficib
Latvian: Kaip laikyti Efficib
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Latvian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 au fost, în general, similari celor înregistraţi la subiecţii sănătoşi.
Latvian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Sveikų žmonių ar pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme sitagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Romanian: Modificarea medie faţă de momentul iniţial a HbA1c (%)
Latvian: Vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis, palyginti su pradiniu
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxină.
Latvian: Digoksino dozės keisti nerekomenduojama.
Romanian: Cu toate acestea, ciclosporina, un inhibitor al glicoproteinei p, nu a redus clearance-ul renal al sitagliptinului.
Latvian: Vis dėlto glikoproteino P inhibitorius ciklosporinas sitagliptino inkstų klirenso nemažina.
Romanian: Comprimat filmat de culoare roşie, în formă de capsulă, marcat cu „577" pe una dintre feţe.
Latvian: Kapsulės formos, raudona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo "577"
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Romanian: T1/2 aparent prin eliminare, după administrarea orală a unei doze de 100 mg sitagliptin, a fost de aproximativ 12,4 ore.
Latvian: Išgėrus 100 mg sitagliptino dozę, jo tariamasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo 12,4 valandos.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu acest medicament în asociere cu o sulfoniluree cum este glimepirida:
Latvian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, Efficib vartojusiems kartu su sulfonilurėjos dariniu, tokiu kaip glimepiridas
Romanian: Doza zilnică maximă este de 25 mg.
Latvian: Didžiausia paros dozė yra 25 mg.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Latvian: Receptinis vaistinis preparatas.
Romanian: TECOS a fost un studiu randomizat care a inclus 14671 pacienți din populația în intenție de tratament cu o valoare a HbA1c ≥ 6,5 până la 8% cu boală CV confirmată care au utilizat sitagliptin (7332) 100 mg zilnic (sau 50 mg zilnic dacă valoarea la momentul inițial a RFCe a fost ≥ 30 și < 50 ml/minut/1,73 m2) sau placebo (7339) adăugate la schema terapeutică obișnuită care urmărește standardele regionale pentru valorile HbA1c și factorii de risc CV.
Latvian: Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo TECOS ketinimo gydyti populiacijos dydis buvo 14671 pacientas, kurių HbA1c buvo nuo ≥ 6,5 iki 8,0 %, jie sirgo ŠK liga ir buvo gydomi sitagliptinu (7332) 100 mg per parą (arba 50 mg per parą, jeigu pradinis GFG buvo ≥ 30 ir < 50 ml/min/1,73 m2) doze arba placebu (7339), kai abu preparatai buvo paskirti papildomai prie įprastos priežiūros, vykdytos pagal regioninius HbA1c ir širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių kontrolės standartus.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Latvian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea doar a acestui medicament să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge (hipoglicemie).
Latvian: Šis vaistas vienas pernelyg daug cukraus kiekį kraujyje sumažinti (sukelti hipoglikemijos) neturėtų.
Romanian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Latvian: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Romanian: ANEXA III
Latvian: III PRIEDAS
Romanian: Fertilitatea
Latvian: Vaisingumas
Romanian: • medicamente (administrate pe cale orală, prin inhalare sau injectabil) utilizate pentru a trata bolile care presupun inflamaţie, cum sunt astmul bronşic şi artrita (corticosteroizi)
Latvian: • uždegiminėms ligoms, tokioms kaip bronchų astma ar artritas, gydyti vartojamus (geriamuosius,
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Latvian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie
Latvian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Latvian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-{mėnesio} mėn.}.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei în cadrul grupurilor de tratament a fost similară.
Latvian: Visų grupių tiriamiesiems hipoglikemijos dažnis buvo panašus.
Romanian: Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale.
Latvian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Romanian: În cazul în care Efficib este administrat în asociere cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kad sumažėtų hipoglikemijos pavojus, Efficib vartojant kartu su insulinu, gali tekti mažinti insulino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Efectele sitagliptinului asupra altor medicamente
Latvian: Sitagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas.
Romanian: Vezi pct. 4.
Latvian: 4 skyrių.
Romanian: La şobolani s-a înregistrat, la valori ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât valoarea de expunere la om, o incidenţă crescută a adenoamelor şi carcinoamelor hepatice.
Latvian: Žiurkėms, vartojant 58 kartus didesnę dozę už žmonių vartojamą terapinę dozę, dažniau atsirado kepenų adenoma ar karcinoma.
Romanian: 60 comprimate filmate
Latvian: 60 plėvele dengtų tablečių
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Latvian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere au indicat, la valori ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori faţă de valorile de expunere la om, o incidenţă uşor crescută a malformaţiilor costale fetale (absenţa unor coaste, hipoplazie sau coaste ondulate) asociate tratamentului, la puii de şobolani.
Latvian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu vaikingų žiurkių, kurių organizme vaistinio preparato koncentracija, kuriai atsiradus pasireiškia sisteminis poveikis, daugiau kaip 29 kartus didesnė už koncentraciją, atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme, vaisiui šiek tiek dažniau atsirado nuo vaistinio preparato priklausomų šonkaulių sklaidos trūkumų (ne visi šonkauliai, hipoplastiški ar banguoti šonkauliai).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Latvian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Romanian: Mergeţi la spital dacă aveţi simptome de acidoză lactică cum sunt senzaţie de frig sau disconfort, greaţă sau vărsături severe, durere la nivelul stomacului, scădere în greutate inexplicabilă, crampe musculare sau respiraţie rapidă (vezi pct. ,,Atenționări și precauții").
Latvian: Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomams, tokiems kaip šaltkrėtis ar bloga savijauta, sunkus pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas, nepaaiškinamas kūno masės kritimas, mėšlungis ar greitas kvėpavimas, nedelsdami vykite į ligoninę (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 mg.
Latvian: Didžiausia paros dozė yra 100 mg.
Romanian: Efficib este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (adică, terapie triplă), ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
Latvian: Be to, Efficib vartotinas kartu su insulinu (t. y. gydant trijų vaistų deriniu), kaip priedas prie dietos ir fizinių pratimų, kad pagerėtų glikemijos kontrolė pacientams, kuriems pastoviomis insulino ir metformino dozėmis glikemija kontroliuojama nepakankamai.
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la terapie neîntreruptă cu insulină + metformin (N=223)
Latvian: 100 mg per parą sitagliptino dozė, pridėta prie tebesitęsiančio gydymo insulinu ir metforminu (N = 223)
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Latvian: Pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Romanian: Frecvenţă necunoscută pancreatită hemoragică şi necrotică letală şi non letală
Latvian: Dažnis nežinomas mirtinas ar nemirtinas hemoraginis ar nekrotizuojantis pankreatitas
Romanian: Metformin este contraindicat.
Latvian: Metformino vartoti negalima.
Romanian: Un studiu clinic controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni, care a inclus 660 de pacienți, a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa economisirii insulinei în cazul administrării de sitagliptin (100 mg o dată pe zi) împreună cu insulină glargin cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg) în timpul intensificării tratamentului cu insulină.
Latvian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuotas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 660 pacientų, buvo skirtas įvertinti insuliną organizme tausojantį sitagliptino (100 mg vieną kartą per parą) veiksmingumą ir saugumą, paskyrus jį terapijos insulinu sustiprinimo laikotarpiu prie gydymo insulinu glarginu kartu su metforminu (mažiausiai 1500 mg) arba be jo.
Romanian: Doza trebuie să asigure sitagliptin administrat sub forma a 50 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 100 mg) şi o doză de metformin similară dozei administrate deja.
Latvian: Dozė turi užtikrinti, kad būtų vartojama po 50 mg sitagliptino dozė du kartus per parą (paros dozė yra 100 mg) ir tokia pati kaip jau vartojama metformino dozė.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare cardiovasculară a fost o asociere a primei apariții de deces cardiovascular, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru angină instabilă.
Latvian: Pagrindinė širdies ir kraujagyslių vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ar hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos pirmojo pasireiškimo.
Romanian: Sitagliptinul se elimină în principal nemodificat prin urină, iar metabolizarea este minoră.
Latvian: Sitagliptino metabolizuojama mažai, daugiausia jis pašalinamas su šlapimu nepakitęs.
Romanian: Mai puţin frecvente durere la nivelul abdomenului superior
Latvian: Nedažni viršutinės pilvo dalies skausmas
Romanian: Efficib trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia şi nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Latvian: Vėl vartoti galima tik praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po procedūros ir tik jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Efficib trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Latvian: Vėl vartoti galima tik praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po procedūros ir tik jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Romanian: Alăptarea
Latvian: Dozavimas
Romanian: Tabel 1: Frecvenţa reacţiilor adverse observată în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo şi în experienţa după punerea pe piaţă pentru sitagliptin și metformin în monoterapie
Latvian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis placebu kontroliuotų sitagliptino ir vieno metformino klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după ‘EXP'.
Latvian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Latvian: Nesuderinamumas
Romanian: Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de evaluare a siguranţei farmacologice, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii, potenţialului carcinogen şi toxicităţii asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 50 mg.
Latvian: Didžiausia paros dozė yra 50 mg.
Romanian: Sitagliptinul este un inhibitor puternic şi înalt selectiv al enzimei DPP-4, iar la concentraţii terapeutice nu inhibă enzimele înrudite DPP-8 sau DPP-9.
Latvian: Terapinė medikamento koncentracija labai į šį fermentą panašių DPP-8 bei DPP-9 fermentų neslopina.
Romanian: Expunerea sistemică la metformin și riscul de acidoză lactică pot crește în urma utilizării concomitente de medicamente care interferează cu sistemele obișnuite de transport tubular renal implicate în eliminarea pe cale renală a metforminului (de exemplu, transportorul cationic organic de tip 2 - organic cationic transporter-2 [OCT2]/inhibitori ai efluxului toxinelor și a mai multor medicamente - multidrug and toxin extrusion [MATE] cum sunt ranolazină, vandetanib, dolutegravir și cimetidină).
Latvian: Kartu vartojami vaistai, kurie konkuruoja dėl tų pačių pernešimo inkstų kanalėliuose sistemų, dalyvaujančių metformino šalinimo inkstuose procesuose (pvz., organinių katijonų nešiklio-2 [angl. organic cationic transporter-2, OCT2] ar daugelio vaistų ir toksinų išstūmimo [angl. multidrug and toxin extrusion, MATE] inhibitoriai, tokie kaip ranolazinas, vandetanibas, dolutegraviras ir cimetidinas), gali didinti sisteminę metformino ekspoziciją bei didinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką.
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu metformin (N=453)
Latvian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą metforminu (N = 453)
Romanian: Adăugarea sitagliptinului la glimepiridă şi metformin a determinat îmbunătăţiri semnificative ale parametrilor glicemici.
Latvian: Gydymą glimepirido ir metformino deriniu papildžius sitagliptinu, reikšmingai pagerėjo glikemijos parametrai.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Romanian: În plus, la valori ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât valoarea de expunere la om a fost observată histologic o foarte uşoară până la uşoară degenerare a muşchilor scheletici.
Latvian: Be to, histologiniu tyrimu nustatyta labai lengva ar lengva skeleto raumenų degeneracija, kai sisteminį poveikį sukelianti medikamento dozė buvo maždaug 23 kartus didesnė už žmogui vartojamą dozę.
Romanian: Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Latvian: Pakuotėje yra 50 plėvele dengtų tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje.
Romanian: Nu este aplicabil.
Latvian: Duomenys nebūtini.
Romanian: Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină.
Latvian: Biotransformacija Metforminas šalinamas su šlapimu nepakitęs.
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu glimepiridă + metformin (N=115)
Latvian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą glimepirido ir metformino deriniu (N = 115)
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi insulină Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la insulină (la o doză stabilă pentru cel puţin 10 săptămâni) cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg).
Latvian: Sitagliptino, metformino ir insulino derinio tyrimas 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas buvo sudarytas siekiant įvertinti vieną kartą per parą vartojamos 100 mg sitagliptino dozės saugumą ir veiksmingumą, papildant juo gydymą insulinu (vartojamu pastovia doze mažiausiai 10 savaičių) su metforminu arba be jo (mažiausiai 1500 mg).
Romanian: După punerea pe piață, la pacienții cărora li s-au administrat inhibitori DPP-4 inclusiv sitagliptin, au existat raportări privind apariția pemfigoidului bulos.
Latvian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną.
Romanian: Doza inițială este de cel mult jumătate din doza maximă.
Latvian: Didžiausia paros dozė yra 1 000 mg. Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Romanian: Administrarea asociată a unor doze multiple de sitagliptin (50 mg de două ori pe zi) şi metformin (1000 mg de două ori pe zi) nu a modificat în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului sau metforminului, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kartotinai vartojančių sitagliptino (50 mg du kartus per parą) ir kartu metformino (1000 mg du kartus per parą), organizme nei sitagliptino, nei metformino farmakokinetika reikšmingai nekito.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Latvian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Efficib este indicat sub formă de terapie triplă, în asociere cu un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist PPAR.
Latvian: Papildomas gydymas trijų vaistų deriniu su peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t.y. tiazolidinedionu) kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, kuriems didžiausios toleruojamos metformino ir PPARγ agonisto dozės yra nepakankamai veiksmingos.
Romanian: 28 comprimate filmate
Latvian: 28 plėvele dengtos tabletės
Romanian: Acest medicament nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Romanian: Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative cu alţi inhibitori ai glicoproteinei p.
Latvian: Sitagliptino klirensas inkstuose reikšmingai nekito, todėl reikšmingos sąveikos su kitais glikoproteino P inhibitoriais neturėtų pasireikšti.