FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją ne trumpiau kaip dvi savaites (kol pasiekiama stabili koncentracija), kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti með þéttni ónæmisbælandi lyfja í minnst tvær vikur (þar til stöðugri þéttni er náð) þegar meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli er hafin eða henni
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir PI galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og próteasahemla eru litlar þar sem um mismunandi ensím er að ræða.
Lithuanian: Trečiasis tiriamasis jau pereidamas į efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio pratęstąją fazę turėjo su atsparumu NNATI susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Icelandic: Þriðji sjúklingurinn var þegar með skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart efavírenzi (NNRTI) og M184V bakritahemlaskiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni við upphaf framhaldsstigs efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl rannsóknarinnar og sýndi fram á minni veirufræðileg viðbrögð en ákjósanlegt er og K65K/R, S68N og K70K/E skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart NRTI í viku 180 (36 vikur með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli).
Lithuanian: Nerekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Lithuanian: Vartojama kartu su efavirenzu ir dviem NATI, 533 mg lopinaviro ir 133 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė sąlygojo panašią lopinaviro koncentraciją plazmoje kaip ir 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė be efavirenzo (ankstesni duomenys).
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 533/133 mg gaf lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni samanborið við lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Lithuanian: Farmakokinetikos rodmenys buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af hvoru lyfi um sig, emtrícítabíni 200 mg eða tenófóvír tvísóproxíli 245 mg voru gefnir sjúklingum sem ekki höfðu HIV sýkingu en með mismikið skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/ tenofoviro dizoproksilis
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/tenófóvír tvísóproxíl
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu: tyrimo AI266073 (per 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios vienu iš efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio komponentų, buvo šios:
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komu fram við meðferð og eru hugsanlega eða sennilega taldar tengjast efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli, sem tilkynnt var um í rannsókn AI266073 (í 48 vikur; n = 203) og ekki hafa verið settar í samhengi við stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, eru:
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NRTI galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og NRTI lyfja eru litlar vegna mismunandi bindistaða og verkunarháttar.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1222/002
Lithuanian: Rifabutino paros dozę reikia padidinti 50%, skiriant jį kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofovior dizoproksiliu.
Icelandic: Auka skal daglegan rífabútínskammt um 50% þegar gefið samhliða efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Geriamieji:
Icelandic: HORMÓNA-GETNAÐARVARNIR Til inntöku:
Lithuanian: 4.4 skyrių ir 4.8 skyrių „Saugumo savybių santrauka").
Icelandic: 3 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Lithuanian: Per ŽIV gydymą gali padidėti svoris bei lipidų ir gliukozės kiekis kraujyje.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd aukist, einnig geta gildi blóðfitu og blóðsykurs hækkað.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos laikas trunka maždaug 10 valandų.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs fyrir emtrícítabín um 10 klukkustundir.
Lithuanian: Etinilestradiolis / tenofoviro dizoproksilis (-/245 mg kartą per parą)
Icelandic: Etinýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl (−/245 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Efavirenzo: Retrospektyviniuose pranešimuose buvo septyni atvejai apie radinius, susijusius su nervinio vamzdelio defektais, įskaitant meningomielocelę, visoms motinoms, kurioms pirmąjį trimestrą buvo taikytas gydymas, kurio sudėtyje buvo efavirenzo (išskyrus fiksuotos dozės sudėtines tabletes su efavirenzu).
Icelandic: Borist hafa sjö afturvirkar tilkynningar um greiningar sem samræmast taugagangagöllum, þ.m.t. mengis- og mænuhaull (meningomyelocele), í öllum tilvikum hjá mæðrum sem voru útsettar fyrir efavírenzi (að undanskildum töflum sem innihalda fasta skammtasamsetningu af efavírenz) á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Icelandic: Mylan er meðferð við HIV sýkingu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri, sem hafa áður verið í meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum og hafa HIV-1 sýkingu sem er og hefur verið undir stjórn í a.m.k. þrjá mánuði.
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis - mialgija
Icelandic: - munnþurrkur - samhengislaust tal - aukin matarlyst - minnkuð kynhvöt - vöðvaþrautir
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmaxbuvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [vidurkis standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK))] Cmin.
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag var hámarksþéttni (Cmax) við jafnvægi 12,9 ± 3,7 µM (29%) [meðalgildi ± staðalfrávik.)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (pvz.
Icelandic: Sjúklingar með vægan lifrarsjúkdóm (A flokkur skv.
Lithuanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Icelandic: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin:
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu pacientui padidėjusi Torsade de Pointes rizika arba jis vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti kitą vaistinį preparatą.
Icelandic: Sjúklinar sem eru í áhættuhópi hvað varðar torsade de pointes og sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið hættuna á torsade de pointes, eiga að íhuga önnur lyf en efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: nikardipinas Efavirenzą vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samtímis kalsíumgangaloka sem er hvarfefni CYP3A4 ensíms, hugsanlegt er að plasmaþéttni kalsíumgangalokans lækki.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi, nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls í samhliða meðferð með saquínavíri sem eina próteasahemlinum, er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai ar jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem virkja þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Lithuanian: Iki 250 mg sumažinta didanozino dozė kartu su tenofoviro dizoproksiliu keliuose išbandytuose deriniuose buvo susijusi su dažnai stebėtu virusologinio atsako nepakankamumu.
Icelandic: Minnkaður skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfati í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hömlun á umbrotum þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra áhrifa (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Stevens- Johnson sindromas, daugiaformė eritema3, sunkus išbėrimas (< 1 %)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot ofsabjúgur4
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem styðja samsetningu efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja gegn retróveirum.
Lithuanian: 5.2 skyrių) ir ilgus tenofoviro ir emtricitabino viduląstelinius pusinius laikus.
Icelandic: Mylan stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Lithuanian: <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíl eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Icelandic: Vígabatrín/emtrícítabín Gabapentín/emtrícítabín
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR (BUTELIUKO) ETIKETĖ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI (GLAS)
Lithuanian: ↓ tikėtina imunosupresanto ekspozicija(CYP3A4 indukcija).
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) - bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) - cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) - elbasvirą / grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) - skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) - midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) - pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamas kai kurioms psichikos ligoms gydyti) - jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo) - vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms) - flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti) - tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių) - triazolo grupės vaistų nuo grybelio - tam tikrų vaistų nuo maliarijos - metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti)
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemízól eða terfenadín (notuð til meðferðar við ofnæmiskvefi eða öðru ofnæmi) - beprídíl (notað til meðferðar við hjartasjúkdómi) - císapríð (notað til meðferðar við brjóstsviða) - elbasvír/grazoprevír (notað til meðferðar við lifrarbólgu C) - ergot alkalóíð (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín) (notuð til meðferðar við mígreni og höfuðtaugakveisum) - mídazólam eða tríazólam (svefnlyf) - pímózíð, imípramín, amitriptýlín eða klómípramín (notað til meðferðar við tilteknum geðsjúkdómum)
Lithuanian: Ant etiketės ir (arba) dėžutės tam skirtoje vietoje užsirašykite buteliuko atidarymo datą.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar lyfjaglasið var opnað á merkimiðann og/eða öskjunni í þar til gerðan reit.
Lithuanian: Bocepreviro:
Icelandic: Boceprevír:
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi vartojami valgio metu)
Icelandic: Atazanavír/rítónavír/efavírenz (400 mg einu sinni á dag/200 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag, allt gefið með mat)
Lithuanian: Vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir pasireikš silpnesnis klinikinis poveikis (žr.
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (hypericum perforatum) vegna hættu á lækkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum efavírenz (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: • niežintis bėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą.
Icelandic: útbrot á húð með kláða vegna viðbragða við sólarljósi
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ emtricitabinas
Icelandic: Atazanavir/rítonavir/emtrícítabín
Lithuanian: Simptomai dažniausiai prasideda per pirmąsias dvi gydymo paras ir paprastai po pirmųjų 2-4 savaičių išnyksta.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrsta eða öðrum degi meðferðar með efavírenz og hverfa yfirleitt aftur eftir fyrstu 2 - 4 vikurnar.
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra nedažni (galintys paveikti iki 1 iš 100 pacientų):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Lithuanian: Kai kurios moterys, vartojusios efavirenzo, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtinės dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Icelandic: Þungun hefur komið fram hjá konum sem tóku efavírenz, virkt innihaldsefni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, meðan þær notuðu vefjalyf, þó ekki hafi verið staðfest að efavírenz meðferðin sé orsökin fyrir því að getnaðarvörnin hafi brugðist.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Mylan inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir við þessi lyf hvert fyrir sig sem greindar hafa verið átt við um Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: • Genotipinis atsparumas efavirenzui, daugiausia dėl K103N mutacijos, išsivystė virusams, kurie buvo gauti: 13 iš 19 (68 %) pacientų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 21 iš 29 (72 %) pacientų efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupėje.
Icelandic: 13/19 (68%) sjúklingum í efavírens + emtrícítabín + tenófóvír tvísóproxíl hópnum og í veirum úr 21/29 (72%) sjúklingum í efavírens + lamívúdín/zídóvúdín hópnum.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skammt.
Lithuanian: Metadonas / emtricitabinas
Icelandic: Metadón/emtrícítabín
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o kraujo lipidų atveju - su pačiu ŽIV vaistu. Jūsų gydytojas ištirs šiuos pokyčius.
Icelandic: Þetta tengist að einhverju leyti bættri heilsu og heilbrigði, en HIV-lyfin sjálf hafa stundum bein áhrif á blóðfitu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo (efavirenzum), 200 mg emtricitabino (emtricitabinum) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tenofovirum disoproxilum) (maleato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af efavírenzi, 200 mg af emtrícítabíni og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem maleat).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Icelandic: Ávinningur vegna efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls byggist aðallega á niðurstöðum klínískrar rannsóknar sem stóð yfir í 48 vikur, þar sem sjúklingar með stöðuga veirufræðilega bælingu í samsettri meðferð gegn retróveirum skiptu yfir í efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nurykite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Icelandic: Gleypa á Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan í heilu lagi með vatni.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras daugiausia šalinami pro inkstus, efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skyrimas kartu su vaistiniais preparatais, bloginančiais inkstų funkciją ar konkuruojančiais dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose (pvz., cidofoviru), gali padidinti emtricitabino, tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas serume.
Icelandic: Þar sem emtrícítabín og tenófóvír skiljast aðallega út um nýru, getur samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu (t.d. cídófóvírs) hækkað sermisþéttni emtrícítabíns, tenófóvírs og/eða lyfjanna sem gefin eru samtímis.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Icelandic: Mylan getur dregið úr magni atóvakóns/progúaníls eða artemeters/lúmefantríns í blóði.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir verður að nota aðrar traustar getnaðarvarnir (verjur) í viðbót við hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 4055 valandos po kartotinių dozių.
Icelandic: 52 klukkustundir eftir staka skammta (sjá einnig upplýsingar úr jafngildisrannsókninni sem lýst er hér á undan) og 40 - 55 klukkustundir eftir endurtekna skammta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitą prieštraukulinį vaistą.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að íhuga að gefa þér annað krampastillandi lyf.
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Icelandic: Raltegravír/emtrícítabín
Lithuanian: Kiti galimi sunkūs nepageidaujami poveikiai
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Lithuanian: Kartu skirti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Icelandic: Samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og töflu 1.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Icelandic: Styrkur efavírenz ekki metinn, ekki búist við neinum áhrifum.
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas ir efavirenzas (250/ 100 mg vienkartinė dozė / 600 mg q.d.).
Icelandic: Atóvakón og prógúaníl hýdróklóríð/efavírenz (250/100 mg einn skammtur/600 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtine dalimi efavirenzu.
Icelandic: Lágmarksþéttni boceprevírs í plasma minnkaði þegar það var gefið með efavírenz, sem er hluti af efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Lithuanian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg / 100 mg q.
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Kai vartojama kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoprokiliu, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Icelandic: Þegar gefið samtímis efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli á að auka sertralín skammtana samkvæmt klínískri svörun.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu.
Icelandic: Ekki má nota efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl á meðgöngu nema meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi tenofoviro dizoproksilio dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs breyttust ekki verulega hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem bendir til þess að ekki sé þörf á að aðlaga skammta hjá þeim.
Lithuanian: Šių įvykių priežastinis ryšys su efavirenzo vartojimu nebuvo nustatytas ir bendras nėščių moterų skaičius, kurios buvo gydytos efavirenzu, nežinomas.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Lithuanian: Sertralinas / emtricitabinas
Icelandic: Sertralín/emtrícítabín
Lithuanian: Gydymosi efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Ávallt skal nota getnaðarvörn án hormóna (barrier contraception, (verju)) ásamt annarri getnaðarvörn (t.d. getnaðarvarnartöflum eða öðrum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 4.5) meðan á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð stendur.