FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Nagyon aktív és progresszív reumatoid artritisz metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Latvian: • ļoti aktīvs un progresējošs reimatoīdais artrīts, lietojot kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu;
Hungarian: Minden beteg Orencia-t kapott 4 hónapig, ezt követően pedig az a 122 beteg, akiknek az állapota az Orencia hatására javulást mutatott, placebóra állt át vagy folytatta az Orencia-kezelést.
Latvian: Visi pacienti saņēma Orencia 4 mēnešus, pēc tam 122 pacientiem, kuru stāvoklis Orencia lietošanas laikā bija uzlabojies, terapiju nomainīja uz placebo vai turpināja Orencia lietošanu.
Hungarian: Az Orencia nem alkalmazható súlyos és nem kontrollált fertőzésekben, például szepszisben (amikor a baktériumok és toxinjaik a vérben keringenek, és elkezdik károsítani a szerveket), vagy „opportunista" (legyengült immunrendszerű betegeknél kialakuló) fertőzésekben szenvedő betegeknél.
Latvian: Orencia nedrīkst lietot pacienti ar smagām un nekontrolētām infekcijām, piemēram, sepsi (kad baktērijas un to toksīni cirkulē asinsritē un sāk izraisīt orgānu bojājumus) vai "oportūnistiskām" infekcijām (infekcijām, ko novēro pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu).
Hungarian: A T-sejtek akkor aktiválódnak, amikor a jelzőmolekulák a sejteken található receptorokhoz kötődnek.
Latvian: T šūnas aktivizējas, kad šūnu receptoriem piesaistās signālmolekulas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Orencia a reumatoid artritisz kezelésében mérsékelt gyulladáscsökkentő hatást mutatott, és metotrexáttal kombinálva mérsékelte az ízületi károsodás súlyosbodását és javította a fizikális funkciót.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Orencia piemīt mērena pretiekaisuma ietekme reimatoīdā artrīta gadījumā un kombinācijā ar metotreksātu tā mazina locītavu bojājuma progresēšanu un uzlabo fiziskās funkcijas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Orencia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Orencia ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Az Orencia a pszoriázisos artritisz tüneteit is csökkentette.
Latvian: Tāpat tika pierādīts, ka Orencia mazina psoriātiska artrīta simptomus.
Hungarian: Miért engedélyezték az Orencia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Orencia ir reģistrētas ES?
Hungarian: Ebben az esetben másnap a gyógyszert bőr alá adott injekcióban kell beadni.
Latvian: Šajā gadījumā nākamajā dienā jāveic zemādas injekcija.
Hungarian: A vizsgálatban a tünetek is a gyermekeknek és felnőtteknek vénába adott Orencia esetén megfigyelthez hasonló mértékben javultak.
Latvian: Pētījumā konstatēja arī līdzīgu simptomu uzlabošanos kā tad, kad Orencia ievada vēnā pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: Vénás infúzióban alkalmazva az Orencia első 3 adagját kéthetente, majd a további adagokat négyhetente kell beadni.
Latvian: Infūzijas veidā vēnā pirmās 3 Orencia devas ievada ik pēc 2 nedēļām un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Papildu informāciju par Orencia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vonatkozásában egy fő vizsgálatban igazolták az Orencia infúzió hatásosságát 6-17 év közötti, előzőleg sikertelenül kezelt betegek részvételével.
Latvian: Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā Orencia infūzijai konstatēta efektivitāte vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana nav bijusi iedarbīga.
Hungarian: Pszoriázisos artritisz
Latvian: Psoriātiskais artrīts
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga, az abatacept egy fehérje, amely gátolja a T-sejtek aktiválását.
Latvian: Orencia aktīvā viela abatacepts ir olbaltumviela, kas nomāc T šūnu aktivizāciju.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amelyben 219, poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő, 2-17 év közötti gyermek vett részt, azt igazolta, hogy a bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia olyan hatóanyagszintet eredményezett a vérben, amelyet a vénába adott Orencia más betegségek kezelésére való alkalmazására vonatkozó adatok alapján vártak.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 219 bērniem ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu vecumā no 2 līdz 17 gadiem konstatēja, ka zemādas injekcijas veidā ievadīta Orencia nodrošina asinīs tādu aktīvās vielas līmeni, kas paredzams, pamatojoties uz datiem par Orencia ievadīšanu vēnā citu traucējumu ārstēšanai.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Orencia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: A második vizsgálatban az Orencia hasonló hatást fejtett ki a reumatoid artritisz tüneteire, egyúttal javította a fizikális funkciót és csökkentette az ízületi károsodás mértékét egyéves kezelés után.
Latvian: Otrajā pētījumā tika konstatēta līdzīga Orencia iedarbība uz reimatoīdā artrīta simptomiem, kā arī uzlabota fiziskā funkcija un samazināts locītavu bojājumu apmērs pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, összesen 1733 felnőtt részvételével azt bizonyította, hogy az Orencia hatásosan kezeli a reumatoid artritiszt.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1 733 pieaugušos, konstatēta Orencia efektivitāte reimatoīdā artrīta gadījumā.
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga az abatacept.
Latvian: Orencia satur aktīvo vielu abataceptu.
Hungarian: A mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 391 olyan beteg vett részt, akiknél a TNF-gátlók nem voltak kellően hatásosak.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 391 pacients, kam TNF blokatori nebija iedarbojušies pietiekami labi.
Hungarian: Az Orencia egy, 424 pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban bizonyult hatásosnak.
Latvian: Orencia efektivitāte tika pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 424 pieauguši pacienti ar psioriātisku artrītu.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízületben gyulladást okozó, ritka gyermekkori betegség) olyan serdülőknél és kétéves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél az egyéb gyógyszerek nem voltak kellően hatásosak.
Latvian: • vidēji smags vai smags aktīvs poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (reta bērnu slimība, kas izraisa daudzu locītavu iekaisumu) pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem citas zāles nav darbojušās pietiekami labi.
Hungarian: Az Orencia csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz, illetve a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam-speciālistam, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta vai poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta diagnostikā un ārstēšanā.
Hungarian: Ezenfelül egy, körülbelül 1370, reumatoid artritiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban az Orencia hasonlóan előnyös hatást fejtett ki bőr alá adott injekcióban és infúzióban alkalmazva egyaránt.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās aptuveni 1 370 pacientu ar reimatoīdo artrītu, konstatēja līdzīgu ieguvumu, ievadot Orencia gan zemādas injekcijas, gan infūzijas veidā.
Hungarian: Betanítást követően és a kezelőorvos egyetértésével a betegek vagy a gondozóik is beadhatják az injekciót.
Latvian: Pēc apmācības un saskaņošanas ar ārstu pacienti vai aprūpētāji drīkst zāles injicēt paši.
Hungarian: A gyógyszert önmagában vagy metotrexáttal kombinálva alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik nem igényelnek egyéb, szájon át vagy injekcióban adott gyógyszereket a pikkelysömör kontrolljához.
Latvian: Šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu lieto pacientiem, kuriem psoriāzes kontrolēšanai nav vajadzīgas nekādas citas perorāli lietojamas vai injicējamas zāles.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Orencia?
Latvian: Kā Orencia darbojas?
Hungarian: Az Orencia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Orencia lietošanu.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Latvian: Ceturtajā pētījumā Orencia kombinācijā ar metotreksātu salīdzināja ar Orencia monoterapiju un metotreksāta monoterapiju 351 iepriekš ar metotreksātu (vai kādu bioloģiskas izcelsmes līdzekli, piemēram, TNF alfa blokatoriem) neārstētam pieaugušajam, bet reimatoīdā artrīta ārstēšanai varēja būt izmantotas citas zāles.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 170 pszoriázisos artritiszben szenvedő beteg részvételével a javasolt adagban, infúzióban adott Orencia 24 hét elteltével a betegek több mint 47%-ánál (40-ből 19) csökkentette legalább 20%-kal a tüneteket, szemben a placebót kapó betegek 19%-ával (42-ből 8).
Latvian: Citā pētījumā 170 pacientiem ar psoriātisku artrītu infūzijas veidā ieteicamajā devā ievadīta Orencia simptomus par vismaz 20 % pēc 24 nedēļām mazināja vairāk nekā 47 % pacientu (19 pacientiem no 40), salīdzinot ar 19 % pacientu (8 pacientiem no 42), kuri saņēma placebo.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
Latvian: T šūnas ir imūnsistēmas šūnas, kas ir iesaistītas iekaisuma rašanās procesā reimatoīdā, psoriātiskā un poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegséghez, a pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerekkel, köztük a metotrexáttal végzett kezelés nem volt kellően hatásos.
Latvian: • psoriātisks artrīts (artrīts apvienojumā ar psoriāzi, kuras gadījumā uz ādas veidojas sarkani zvīņojoši plankumi) pieaugušajiem, kuriem ārstēšana ar citām zālēm, tostarp metotreksātu, nav iedarbojusies pietiekami labi.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetében, amennyiben a beteg először kap Orencia-t, az első adag beadható infúzióban.
Latvian: Ja reimatoīdā artrīta pacients saņem Orencia pirmoreiz, tad pirmo devu var ievadīt infūzijas veidā.
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Latvian: Orencia ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā un kā injekciju šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs un pildspalvveida injektoros.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Orencia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Az Orencia és a metotrexát 12 hónapon keresztül a folyamatban lévő kezeléshez adva a betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentette a tüneteket, szemben a kizárólag Orencia-val kezelt betegek 42%-ával (113-ból 48) és a kizárólag metotrexáttal kezelt betegek 45%-ával (115-ből 52).
Latvian: Orencia un metotreksāta pievienošana esošajai terapijai 12 mēnešu laikā samazināja simptomus 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), salīdzinot ar 42 % pacientu (48 pacientiem no 113), kuru esošajai terapijai tika pievienotas tikai Orencia, un 45 % pacientu (52 pacientiem no 115), kuru esošajai terapijai tika pievienots tikai metotreksāts.
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia a betegek 39%-ánál (213-ból 84) csökkentette a tüneteket, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 22% (211-ből 47) volt.
Latvian: Orencia zemādas injekcijas samazināja simptomus 39 % pacientu (84 pacientiem no 213), salīdzinot ar 22 % pacientu (47 pacientiem no 211), kuri saņēma placebo.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritisz (az ízületek károsodását és gyulladását okozó immunrendszeri betegség) metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerek - beleértve a metotrexátot vagy a „tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókat" - nem voltak kellően hatásosak.
Latvian: • vidēji smags līdz smags aktīvs reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu bojājumu un iekaisumu) pieaugušajiem, kuri tās lieto kombinācijā ar metotreksātu, kad citas zāles, tai skaitā metotreksāts vai tumornekrozes faktora (TNF) blokators, nav iedarbojušās pietiekami labi;
Hungarian: A folyamatban lévő kezelés Orencia-val történő kiegészítése 6 hónap elteltével a betegek 50%-ánál (256-ból 129) eredményezte a tünetek csökkenését, míg a placebo kiegészítés esetén ez az arány 20% (133-ból 26) volt.
Latvian: Pievienojot Orencia esošajai terapijai, pēc 6 mēnešiem simptomi samazinājās 50 % pacientu (129 pacientiem no 256), salīdzinot ar 20 % pacientu, kuriem pievienoja placebo (26 pacientiem no 133).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Orencia-t?
Latvian: Kā lieto Orencia?
Hungarian: Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál (60-ból 12) lángolt fel a betegség, szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Latvian: Pēc 6 mēnešiem slimības saasinājums bija radies 20 % pacientu (12 pacientiem no 60), kuri saņēma Orencia, salīdzinot ar 53 % pacientu (33 pacientiem no 62), kuri saņēma placebo.
Hungarian: A gyógyszert metorexáttal kombinációban, illetve olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metorexátot, önmagában alkalmazzák.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar metotreksātu vai atsevišķi pacientiem, kuri nevar lietot metotreksātu;
Hungarian: Az első vizsgálatban a metotrexát kiegészítéseként 6 hónapig a javasolt adagban Orencia-t kapó betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentek a betegség tünetei, míg ez az arány a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítést kapó betegek esetében 35% (119-ből 42) volt.
Latvian: Pirmajā pētījumā slimības simptomi mazinājās 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), kuriem Orencia ieteicamo devu 6 mēnešus pievienoja metotreksātam, salīdzinot ar 35 % pacientu (42 pacientiem no 119), kuriem pievienoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
Latvian: Ar veselību saistīti iznākumi un dzīves kvalitāte
Hungarian: A szakasz vége (113. nap)
Latvian: A perioda beigas (113. diena)
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
Latvian: uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas un spēju veikt normālas ikdienas aktivitātes.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Latvian: Nav zināma šo rezultātu nozīme cilvēkiem.
Hungarian: Kiindulási érték (átlag)
Latvian: Sākuma rādītājs (vidējais)
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
Latvian: PAGAIDIET, kamēr zilais indikators apstājas
Hungarian: A fenti reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
Hungarian: Az enyhe vérzés normális jelenség.
Latvian: Neliela asiņošana ir normāla.
Hungarian: Fontos használati útmutató Kérjük, figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos soli pa solim.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS 8.
Hungarian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Latvian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 ASV
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
Latvian: ACRP atbildes reakcijas un neaktīvas slimības rezultāti saglabājās 2 gadu laikā.
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
Latvian: Šiem pacientiem un jaunākiem pacientiem novēroja līdzīgu efektivitāti.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
Latvian: Vidējās rentgenogrāfiskās izmaiņas II pētījumā 12 mēnešos
Hungarian: Kezdés:
Latvian: Sākums:
Hungarian: KIZÁRÓLAG a gondozó
Latvian: TIKAI aprūpētājs
Hungarian: Kombináció más gyógyszerekkel
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm
Hungarian: Az Orencia alkalmazása után allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Latvian: Pēc ORENCIA lietošanas var rasties alerģiskas reakcijas.
Hungarian: D. Gyűjtse össze a szükséges kellékeket, tartsa azokat könnyen elérhető távolságon belül.
Latvian: D. Savāciet visus papildu piederumus un novietojiet tos viegli sasniedzamā vietā.
Hungarian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktív betegség
Latvian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktīva slimība
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Latvian: Autoimūnie procesi
Hungarian: Átlagos javulás a kiindulási értékhez viszonyítva
Latvian: Vidējā uzlabošanās, salīdzinot ar sākuma rādītāju
Hungarian: A legtöbb embernél az ízületi panaszok fokozatosan, több év alatt alakulnak ki.
Latvian: Vairumam cilvēku locītavu simptomi rodas pakāpeniski vairāku gadu laikā.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Ez az ízületek károsodását okozhatja.
Latvian: Tas var radīt locītavu bojājumus.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
Latvian: C periodsb (1765. diena)
Hungarian: o A biztonságossági aggályok jeleit és tüneteit és azt, hogy mikor kell egészségügyi szakemberhez fordulni.
Latvian: o Pazīmes vai simptomi, kas saistīti ar bažām par drošumu un kad jāvēršas pie veselības aprūpes speciālista.
Hungarian: TNFα szérumszint csökkenést szintén megfigyelték.
Latvian: Tika novērota arī TNFα samazināšanās serumā.
Hungarian: Ezen fertőzések közül néhány fatális kimenetelű volt.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija ar letālu iznākumu.
Hungarian: Figyelembe kell venni a vonatkozó szakmai irányelveket is.
Latvian: Jāievēro arī spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Hungarian: vizsgálat).
Latvian: pētījums).
Hungarian: Bizonyos védőoltások oltóanyagai fertőzéseket okozhatnak.
Latvian: Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Hungarian: Az SC-I vizsgálathoz hasonlóan, az immunogenitás nem befolyásolta a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
Latvian: Tāpat kā pētījumā SC-I, imunogenitāte neietekmēja drošumu vai efektivitāti.
Hungarian: A neutralizáló antitestek képződésének potenciális klinikai jelentősége nem ismeretes.
Latvian: Neitralizējošo antivielu veidošanās iespējamā klīniskā nozīme nav zināma.
Hungarian: d A HAQ-DI csökkenése ≥ 0,3 egység a kiindulási értékhez képest.
Latvian: d HAQ-DI samazināšanās par ≥ 0,3 vienībām no sākuma rādītāja.
Hungarian: Keressen egy kényelmes helyet, egy tiszta, lapos felülettel, amin dolgozni tud.
Latvian: Atrodiet ērtu vietu ar tīru, plakanu darba virsmu.
Hungarian: Az abatacept az első szelektív kostimulációs modulátor.
Latvian: Abatacepts ir pirmais selektīvais kostimulācijas modulators.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu
Hungarian: DAS28 válasz
Latvian: DAS28 atbildes reakcija
Hungarian: Ezt a beavatkozást infúziónak nevezik.
Latvian: Šī procedūra tiek saukta par infūziju.
Hungarian: Kérjük, tartsa magánál ezt a kártyát 3 hónapig az ORENCIA utolsó adagjának beadása után, mivel az ORENCIA utolsó adagja után hosszú ideig jelentkezhetnek mellékhatások.
Latvian: Paturiet šo kartīti pie sevis vēl 3 mēnešus pēc pēdējās ORENCIA devas, jo blakusparādības var izpausties ilgu laiku pēc pēdējās ORENCIA devas.
Hungarian: A betegek egy folyamatban lévő nyílt kiterjesztési szakaszban folytatták az abatacept-kezelést, amely további 20 hónapig értékelte a hosszú távú biztonságosságot és hatásosságot.
Latvian: Pacienti turpināja saņemt abatacepta terapiju notiekošajā nemaskētajā pagarinājumā, kurā vērtēja ilgtermiņa drošumu un efektivitāti vēl 20 mēnešus.
Hungarian: Az abatacepttel kezelt csoport első évben adott válasza fennmaradt 2 éven át.
Latvian: 1. gada atbildes reakcija abatacepta grupā saglabājās visu 2. gadu.
Hungarian: Minden új injekcióhoz válasszon másik beadási helyet.
Latvian: Katrai jaunai injekcijai izvēlieties citu injekcijas vietu.
Hungarian: Ha nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor ORENCIA-t adhatnak Önnek,:
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami labas atbildes reakcijas uz šīm zālēm, Jums var ievadīt ORENCIA, lai:
Hungarian: c A jelentős klinikai válasz definíciója az ACR 70 válasz folyamatos, 6 hónapig tartó elérése.
Latvian: c Nozīmīga klīniskā atbildes reakcija tiek definēta kā pastāvīga ACR 70 atbildes reakcija 6 mēnešu periodā.
Hungarian: Ha aktív artritisz pszoriatikája van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātiskais artrīts, Jums vispirms jālieto citas zāles.
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
Latvian: No 219 ārstēšanu saņēmušajiem pacientiem 205 pabeidza īstermiņa periodu un 200 iesaistījās notiekošajā ilgtermiņa pagarinājuma periodā.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás (RA) mindenkit máshogy érint.
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA) katru cilvēku ietekmē atšķirīgi.
Hungarian: DAS28-CRP remisszióe
Latvian: DAS28-CRP remisijae
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ORENCIA
Latvian: Citas zāles un ORENCIA
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
Latvian: • Parādiet šo kartīti ikvienam Jūs ārstējošam ārstam.
Hungarian: A farmakológiai csoportra vonatkozó biztonságossági információ
Latvian: Drošuma informācija saistībā ar farmakoloģisko grupu
Hungarian: Ha a kezelés elkezdéséhez egyszeri iv.
Latvian: Ja terapijas sākšanai tiek izmantota viena i.v.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 21.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. maijs
Hungarian: Felnőtt egereken és majmokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló eredményeket.
Latvian: Pētījumos pieaugušām pelēm un pērtiķiem līdzīgi gadījumi netika konstatēti.
Hungarian: Strukturális válasz
Latvian: Strukturālā atbildes reakcija
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.