FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna tableta od 80 mg/12,5 mg sadržava 112 mg laktoze hidrata i 338 mg sorbitola (E420).
Estonian: Üks 80 mg/12,5 mg tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati ja 338 mg sorbitooli (E420).
Croatian: EU/1/02/214/006 14 tableta EU/1/02/214/007 28 tableta EU/1/02/214/008 28 x 1 tableta EU/1/02/214/009 56 tableta EU/1/02/214/010 98 tableta
Estonian: EU/1/02/214/006 14 tabletti EU/1/02/214/007 28 tabletti EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletti EU/1/02/214/009 56 tabletti EU/1/02/214/010 98 tabletti
Croatian: Kinzalkomb namijenjen je bolesnicima čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom.
Estonian: Kinzalkomb'i tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
Croatian: Ne smatra se da istodobna primjena hidroklorotiazida i telmisartana utječe na farmakokinetiku jednog od njih kod zdravih osoba.
Estonian: Näib, et tervetel inimestel ei mõjusta hüdroklorotiasiidi ja telmisartaani samaaegne manustamine kummagi toimeaine farmakokineetikat.
Croatian: Kinzalkomb je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 56 ili 98 tableta, ili u blisterima s jediničnim dozama s 28 x 1 tableta.
Estonian: Kinzalkomb on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti, või ühikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1 tabletti.
Croatian: EU/1/02/214/001 14 tableta EU/1/02/214/002 28 tableta EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tableta EU/1/02/214/005 98 tableta
Estonian: EU/1/02/214/001 14 tabletti EU/1/02/214/002 28 tabletti EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/214/004 56 tabletti EU/1/02/214/005 98 tabletti
Croatian: Slovenská republika Bayer, spol. s r.o.
Estonian: Slovenská republika Bayer, spol.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Croatian: Hiperuricemija, hiponatremija
Estonian: hüpokaleemia hüperurikeemia, hüponatreemia
Croatian: Sorbitol i laktoza hidrat
Estonian: Sorbitool ja laktoosmonohüdraat
Croatian: Kao i kod svih drugih antagonista receptora angiotenzina II, telmisartan je očigledno manje učinkoviti kod snižavanja krvnog tlaka kod ljudi crne rase nego kod ljudi koji nisu crne rase, vjerojatno zbog veće prevalencije niskih razina renina kod populacije crne rase s hipertenzijom.
Estonian: On täheldatud, et sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele on ka telmisartaan ilmselt vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega patsientidel vähem efektiivne.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzive koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja Kinzalkomb'i kasutamine ei ole soovitatav.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava prijavljenih uz Kinzalkomb usporediva je s onima prijavljenima uz sami telmisartan u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima koja uključuju 1471 bolesnika randomiziranih za dobivanje telmisartana plus hidroklorotiazid (835) ili samog telmisartana (636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati Kinzalkomb'il umbes samasugust kõrvaltoimete üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Croatian: NAZIV LIJEKA Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon, crveni željezov oksid (E 172), natrijev hidroksid, natrijev škroboglikolat (vrsta A) i sorbitol (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, punane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükollaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Croatian: Tiazidi se moraju primjenjivati s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb tiasiiddiureetikume ettevaatlikult kasutada (vt lõik 4.4).
Croatian: Niski broj trombocita (trombocitopenija), porast određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), ozbiljna alergijska reakcija (npr. preosjetljivost, anafilaktička reakcija, osip pri uzimanju lijeka), niske vrijednosti šećera u krvi (kod dijabetičara), nadražaj želuca, ekcem (poremećaj kože), artroza, upala tetiva, sniženi hemoglobin (protein u krvi), jaka pospanost.
Estonian: Vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), raske allergiline reaktsioon (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, ravimlööve), veresuhkru kontsentratsiooni langus (suhkurtõvega patsientidel), mao häire, ekseem (naha kahjustus), liigesehaigus, kõõlusepõletik, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, unisus.
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti jetrenih enzima na osnovi iskustva u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Estonian: kusihappe kontsentratsiooni tõus veres kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide kontsentratsiooni tõus
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Estonian: Tiasiidiga koosmanustamine võib tõsta ülitundlikkusreaktsioonide sagedust allopurinoolile.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Veličine pakiranja: - Blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta ili - Perforirani blisteri s jediničnim dozama s 28 x 1 tableta.
Estonian: Pakendisuurused: - Blisterpakend 14, 28, 56 või 98 tabletiga või - Perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt:
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Croatian: Proizvođač lijeka u promet Bayer AG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer AG
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Croatian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid
Croatian: Kinzalkomb je potrebno čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopskih svojstava tableta.
Estonian: Tablettide hügroskoopsete omaduste tõttu tuleb Kinzalkombi'i hoida pitseeritud blistrites.
Croatian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Estonian: Tlf: +45-45 23 50 00
Croatian: Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dvaju komponenata prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza.
Estonian: Enne fikseeritud annustega kombinatsioonile üleminekut soovitatakse kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt kohandada.
Croatian: Lijekovi povezani s gubitkom kalija i hipokalemijom (npr. drugi kalijuretički diuretici, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbonoksolon, penicilin G natrij, salicilatna kiselina i derivati)
Estonian: Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin-naatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid)
Croatian: Kinzalkomb je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Estonian: Kinzalkomb on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Croatian: Bol u abdomenu, konstipacija, dispepsija, povraćanje, gastritis
Estonian: kõhulahtisus, suukuivus, meteorism kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, gastriit
Croatian: Lijekovi koji mogu povisiti vrijednosti kalija ili inducirati hiperkalemiju (npr. ACE inhibitori, diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjenske soli koje sadrže kalij, ciklosporin, ili drugi lijekovi kao što je heparin natrij)
Estonian: Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumitaset ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE-inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Croatian: Nemir
Estonian: Rahutus
Croatian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Estonian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Croatian: Infekcije gornjeg dišnog sustava, infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis
Estonian: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit sepsis, sh letaalse lõppega³
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza ne smije prelaziti Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg'i üks kord ööpäevas.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Croatian: Kinzalkomb nije indiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Kinzalkomb ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Croatian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Rijetko:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv:
Croatian: Hipotenzija, ortostatska hipotenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Estonian: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: Harv:
Croatian: Hipoglikemija (kod dijabetičara)
Estonian: hüperkaleemia hüpoglükeemia (diabeediga patsientidel)
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Kinzalkomb se mora čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb Kinzalkomb'i hoida pitseeritud blistrites.
Croatian: Postoji povećani rizik od teške hipotenzije i renalne insuficijencije kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalno bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Estonian: Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud arter ainsas funktsioneerivas neerus, on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Croatian: • Kolestaza i bilijarni opstruktivni poremećaji.
Estonian: • Kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused.
Croatian: Antikolinergički lijekovi (npr. atropin, biperiden) mogu povećati bioraspoloživost diuretika tiazidskog tipa putem smanjenja gastrointestinalne pokretljivosti i brzine pražnjenja želuca.
Estonian: Antikoliinergilised ained (nt atropiin, biperideen) vähendavad seedetrakti motoorikat ja aeglustavad mao tühjenemist, mistõttu võivad suurendada tiasiiddiureetikumide biosaadavust.
Croatian: Anihipertenzivni učinak zadržava se neprekidno tijekom 24 sata nakon doziranja te uključuje posljednja 4 sata prije sljedeće doze, kao što je pokazano ambulantnim mjerenjima krvnog tlaka.
Estonian: Ambulatoorsed vererõhu mõõtmise tulemused näitavad, et telmisartaani vererõhku langetav toime püsib pärast annustamist muutumatuna 24 tundi, kaasaarvatud viimased 4 tundi enne uut annustamist.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s Kinzalkombom kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Seni puudub kliiniline kogemus Kinzalkomb'i kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel.
Croatian: Bolest slična gripi, bol
Estonian: valu rinna piirkonnas gripitaoline sündroom, valu
Croatian: U ispitivanju „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), provedenom na bolesnicima od 50 i više godina starosti, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse uz telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06)]; incidencija slučajeva fatalne sepse je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike na placebu (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Estonian: Uuringus Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (Profülaktika režiim teise ajuinfarkti efektiivseks vältimiseks) (PRoFESS), milles osalesid vähemalt 50-aastased patsiendid, kel oli hiljuti esinenud ajuinfarkt, täheldati telmisartaanravi puhul suuremat sepsise esinemissagedust kui platseebo puhul - 0,70% vs 0,49% [RR (suhteline risk) 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)].
Croatian: Artralgija, grčevi mišića, bol u udovima Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Estonian: seljavalu, lihasspasmid, lihasvalu liigesevalu, lihaskrambid, jäsemevalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Croatian: - Hipokalemija
Estonian: - Hüpokaleemia
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se učestalo pratiti.
Estonian: Sageli tuleb kontrollida elektrolüütide- ja kreatiniinitaset seerumis.
Croatian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablete su žuto-bijele dvoslojne tablete ovalnog oblika, s urezanim logom tvrtke i oznakom „H9".
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid on kolla-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
Croatian: Kinzalkomb je kombinacija fiksne doze (80 mg telmisartana/25 mg hidroklorotiazida), indicirana kod odraslih osoba čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati s Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana /12,5 mg hidroklorotiazida) ili odraslih osoba koje su prethodno stabilizirane zasebnim terapijama telmisartana i hidroklorotiazida.
Estonian: Kinzalkomb fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Croatian: Telmisartan Kod bolesnika koji uzimaju monoterapiju telmisartana prijavljene su sljedeće nuspojave.
Estonian: Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: Povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC) [karcinom bazalnih stanica (engl. basal cell carcinoma, BCC) i karcinom skvamoznih stanica (engl. squamous cell carcinoma, SCC)] kod povećane kumulativne izloženosti hidroklorotiazidu (HCTZ) zabilježen je u dvjema epidemiološkim studijama na temelju danskog Nacionalnog registra za rak.
Estonian: Kahes Taani riiklikul vähiregistril põhinevas epidemioloogilises uuringus tuvastati suureneva kumulatiivse kokkupuute korral hüdroklorotiasiidiga mitte-melanoomse nahavähi (basaalrakkkartsinoom ja lamerakk-kartsinoom) riski suurenemine, mille tekkemehhanism võib olla hüdroklorotiasiidi fotosensibiliseeriv toime.
Croatian: - Hiperkalcemija
Estonian: - Hüperkaltseemia
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2015.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kinzalkomb nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kinzalkombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Kinzalkomb se uzima kroz usta jednom na dan s tekućinom, uz ili bez obroka.
Estonian: Kinzalkombi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Croatian: Ne preporuča se primjena u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Croatian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Estonian: Kinzalkomb telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kinzalkomb?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinzalkombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalkomb.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kinzalkombi võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Kinzalkomb (uočena kod više od 10 na 100 bolesnika) je vrtoglavica.
Estonian: Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kinzalkomb
Estonian: Muu teave Kinzalkombi kohta
Croatian: Kinzalkomb je ispitivan u pet glavnih ispitivanja kojima je obuhvaćeno ukupno 2985 bolesnika s umjerenom hipertenzijom.
Estonian: Kinzalkombi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kinzalkomb na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kinzalkombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kinzalkomb u promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Kinzalkombi müügiloa.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka Kinzalkomb zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Kinzalkombi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik, te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on teist tüüpi hüpertensiooniravim.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab telmisartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kinzalkomb pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Kinzalkombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Zašto je Kinzalkomb odobren?
Estonian: Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, Kinzalkomb se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Kinzalkombi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Kinzalkomb nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Kinzalkombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Croatian: Kinzalkomb je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Estonian: Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Croatian: Djeluje povećavajući količinu izbačenog urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk langeb.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Kinzalkomb.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Estonian: Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?
Estonian: Mis riskid Kinzalkombiga kaasnevad?
Croatian: Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Croatian: Kinzalkomb je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Estonian: Kinzalkomb vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kinzalkomb.
Estonian: See on ravimi Kinzalkomb Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Estonian: Kinzalkomb sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Croatian: Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Kinzalkombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Croatian: Kinzalkomb ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Croatian: Što je Kinzalkomb?
Estonian: Mis on Kinzalkomb?
Croatian: U četiri od tih ispitivanja Kinzalkomb je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil Kinzalkombi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.