FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia si occuperà delle domande concernenti questi medicinali a partire dal 20 maggio 2008.
Hungarian: Az Ügynökség az ilyen készítményekre vonatkozó kérelmekkel 2008. május 20-tól kezdődően foglalkozik.
Italian: continuare a sostenere la Commissione europea nell'attuazione della sua iniziativa per una migliore regolamentazione nel campo della normativa farmaceutica;
Hungarian: Az Európai Bizottság támogatásának folytatása a „jobb szabályozásról" szóló kezdeményezésének végrehajtásában a gyógyszerészeti témájú jogszabályok területén.
Italian: L'EMEA progetta di istituire una nuova procedura per offrire consulenza sui biomarcatori.
Hungarian: Az EMEA azt tervezi, hogy új tanácsadási eljárást alakít ki a biomarkerekre vonatkozóan.
Italian: L'Agenzia auspica che queste discussioni possano ridurre la duplicazione delle ispezioni internazionali e contribuire all'uso efficiente dei mezzi di controllo.
Hungarian: Az Ügynökség azt reméli, hogy ezek az egyeztetések a nemzetközi ellenőrzések többszöri elvégzésének csökkenését fogják eredményezni, és hozzájárulnak az ellenőrzési források hatékony felhasználásához.
Italian: Il grafico sottostante dimostra che quest'attività ha evidenziato una forte crescita nel corso degli anni.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
Italian: Quest'area di attività ha registrato una forte crescita nel corso degli anni; ciò nonostante, rimane difficile prevedere il volume di arbitrati e procedure di deferimento.
Hungarian: Ezen a tevékenységi területen komoly növekedés mutatkozott az évek során, de továbbra is nehéz megbecsülni a döntőbírósági eljárások és beterjesztések mennyiségét.
Italian: Il numero di arbitrati e di procedure di deferimento resta difficile da prevedere; ci si attende, tuttavia, che la tendenza all'aumento dall'introduzione della nuova normativa continui.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások és beterjesztések számát változatlanul nehéz előre jelezni, de várhatóan folytatódni fog az új jogszabályok bevezetése óta megfigyelhető növekvő tendencia.
Italian: Pertanto, questa rete europea è fondamentale per il successo dell'operato dell'Agenzia.
Hungarian: Erre tekintettel az európai gyógyszerhálózat alapvető fontosságú az Ügynökség eredményes munkájához.
Italian: Il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha introdotto una serie di misure volte a sostenere la disponibilità di medicinali per uso veterinario.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa egy sor intézkedést vezetett be az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének támogatására.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che viene autorizzato un numero maggiore di medicinali e, di conseguenza, vengono presentate più variazioni.
Hungarian: Ennek oka, hogy egyre több terméket engedélyeznek, és ennek következtében egyre több módosítás iránti kérelmet nyújtanak be.
Italian: La responsabilità principale per l'attuazione spetta all'Agenzia, sotto gli auspici della struttura di gestione telematica.
Hungarian: A végrehajtás elsődleges felelőssége az Ügynökségre hárul, a telematikai irányítási struktúra keretében.
Italian: 1.3 Supporto per l'innovazione e la disponibilità dei medicinali
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2008 verranno concordati gli standard di qualità della rete e che verrà istituito il gruppo di coordinamento per la rete delle strutture esistenti.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
Italian: L'Agenzia sosterrà la Commissione europea in qualsiasi misura di follow-up necessaria per la relazione.
Hungarian: Az Ügynökség segíteni fogja az Európai Bizottságot a jelentés adott esetben szükséges nyomon követésében.
Italian: La tabella di marcia dell'Agenzia contiene una serie di obiettivi strategici nel campo della trasparenza e della disponibilità di informazioni.
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
Italian: L'Agenzia contribuirà inoltre all'attuazione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Hungarian: Az Ügynökség közreműködik a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtásában is.
Italian: Il numero di procedure è difficile da prevedere e l'impatto sul carico di lavoro per il CHMP e il segretariato dell'EMEA sarà attentamente monitorato.
Hungarian: Az eljárások számát nehéz megjósolni, a CHMP-re és az EMEA titkárságára háruló munkamennyiségre gyakorolt hatást pedig gondosan figyelemmel fogjuk kísérni.
Italian: L'Agenzia e i suoi partner della rete europea dei medicinali devono assicurarsi di possedere le risorse scientifiche necessarie per affrontare queste sfide, sia a breve termine che più avanti nel futuro.
Hungarian: Az Ügynökségnek és európai gyógyszerhálózati partnereinek biztosítaniuk kell, hogy mind rövid távon, mind pedig a jövőt tekintve rendelkezzenek az e kihívások kezeléséhez szükséges tudományos kapacitásokkal.
Italian: È prevista inoltre una serie di ispezioni a sostegno della certificazione relativa al plasma-file, che contribuiranno a circa il 15% del numero totale.
Hungarian: Ezenfelül a plazma törzsadatok tanúsítását alátámasztó ellenőrzéseket tervezzük, amelyek az összes ellenőrzés körülbelül 15%-át teszik ki.
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PREAUTORIZZAZIONE Capo: Patrick Le Courtois
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
Italian: Nell'ambito di questa iniziativa, l'EMEA completerà l'elaborazione della propria strategia di comunicazione e consoliderà i diversi strumenti di essa in una "piattaforma" di comunicazione.
Hungarian: E kezdeményezés részeként az EMEA véglegesíteni fogja kommunikációs stratégiájának kialakítását, és a különböző kommunikációs eszközöket egy kommunikációs „platform" keretében egyesíti.
Italian: L'obiettivo principale nel 2008 sarà l'elaborazione dei principi generali, delle norme, dei sistemi di qualità e degli aspetti relativi alla trasparenza che in seguito saranno applicati alla rete di questi centri.
Hungarian: 2008-ban az általános elvek, előírások, valamint a minőségbiztosítással és átláthatósággal kapcsolatos szempontok kidolgozása kapja a fő hangsúlyt, amelyek azután alkalmazásra kerülnek e központok hálózatában .
Italian: Un grafico dettagliato con il numero di domande suddivise per tipo di medicinale è disponibile nella versione integrale del programma di lavoro, capitolo 2.3.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
Italian: Tale strategia aiuta i partner a ottimizzare l'efficienza nella rete regolamentare europea per la farmacovigilanza veterinaria per tutti i medicinali autorizzati nella Comunità europea.
Hungarian: A stratégia segíti a partnereket abban, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyszerre nézve optimalizálja az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciára vonatkozó szabályozási hálózatának hatékonyságát.
Italian: Tale programma garantisce che i medicinali immessi effettivamente sul mercato continuino a soddisfare i requisiti di sicurezza per la salute pubblica e animale.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a ténylegesen forgalomba hozott termékek megfeleljenek a közegészségügyi és állat-egészségügyi követelményeknek.
Italian: Alcune delle sfide poste dal contesto in cui operano l'Agenzia e i suoi partner (le autorità nazionali competenti) operano, sono collegate al costante aumento della domanda di risorse scientifiche.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei - a nemzeti illetékes hatóságok - működési környezetéből eredő kihívások egy része a tudományos erőforrások iránti egyre növekvő igényhez kapcsolódik.
Italian: 2.4 Definizione dei limiti massimi di residui per medicinali per uso veterinario
Hungarian: 2.4 Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Italian: In base all'esito, i progetti potranno avere un impatto su taluni aspetti concernenti il modo in cui l'Agenzia valuta e controlla i medicinali e fornisce i suoi servizi alle parti interessate.
Hungarian: A projektek a kimenetelüktől függően hatással lehetnek annak bizonyos vonatkozásaira, ahogyan az Ügynökség a gyógyszereket értékeli és felügyeli, valamint szolgáltatásait az érdekelt feleknek nyújtja.
Italian: L'EMEA continuerà a lavorare a un nuovo programma IPA (strumento di assistenza preadesione) di transizione, per sostenere la partecipazione di Croazia, Turchia ed ex Repubblica iugoslava di Macedonia in qualità di osservatori in riunioni, corsi di formazione e seminari programmati dall'EMEA.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja az előcsatlakozási eszköz (IPA) új átmeneti programját, amely Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság megfigyelői részvételét támogatja az EMEA által tervezett üléseken, továbbképzéseken és munkaértekezleteken.
Italian: Questa attività è rafforzata attraverso la revisione tra pari delle relazioni di valutazione, che comprende anche la revisione dei piani di gestione dei rischi.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az értékelő jelentések szakértői értékelésén keresztül erősítik, amelynek a kockázatkezelési tervek felülvizsgálata is részét képezi.
Italian: Questo approccio consentirà all'Agenzia di fornire servizi informatici potenti e affidabili al personale, ai delegati e a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei.
Hungarian: Ez a megközelítés segíteni fogja, hogy az alkalmazottak, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtsanak.
Italian: Ciò avverrà attraverso l'attuazione del piano d'azione di EudraVigilance, che aiuta la rete europea dei medicinali a migliorare la qualità dei dati forniti alla banca dati.
Hungarian: Ezt az EudraVigilance akció terv végrehajtásán keresztül fogják elvégezni, amely segíti az európai gyógyszerhálózatot az adatbázisba bevitt adatok minőségének javításában.
Italian: Al fine di garantire una valutazione di qualità elevata dei nuovi tipi di domanda, l'Agenzia rivedrà le conoscenze scientifiche di cui dispone e di cui dispongono i suoi comitati e, ove necessario, cercherà di integrarle con conoscenze/esperienze complementari in stretta collaborazione con gli Stati membri.
Hungarian: Az új típusú kérelmek magas minőségű értékelésének biztosítása érdekében az Ügynökség felül fogja vizsgálni az Ügynökség és annak bizottságai rendelkezésére álló tudományos szakértelmet, és szükség esetén a tagállamokkal szorosan együttműködve kiegészítő szakértelem/tapasztalatok megszerzésére törekszik.
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO POST-AUTORIZZAZIONE Capo: Noël Wathion
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Noël Wathion
Italian: Nel campo dell'industria concernente la salute degli animali, ci si attende che rimangano direttamente prioritari soprattutto i settori del mercato dei piccoli animali e dell'immunologia.
Hungarian: Az állat-egészségügyi ágazatban várhatóan továbbra is túlnyomórészt a piac kisállat- és immunológiai szektora képezi a prioritást.
Italian: Un altro ambito di attività a livello internazionale dell'Agenzia concerne le sperimentazioni cliniche e le ispezioni.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
Italian: Queste misure permetteranno alle autorità nazionali competenti di familiarizzare con l'operato dei comitati scientifici dell'EMEA e dei loro gruppi di lavoro.
Hungarian: Az intézkedések megismertetik a nemzeti illetékes hatóságokkal az EMEA tudományos bizottságai és ezek munkacsoportjai által végzett munkát.
Italian: A tal fine, l'EMEA darà vita ad alcuni progetti pilota legati alla valutazione del rapporto rischi-benefici, della comunicazione del rischio e della memoria scientifica.
Hungarian: Az EMEA ezt szem előtt tartva néhány kísérleti projektet vezet be a haszon/kockázat arány értékelésével, a kockázati kommunikációval és a tudományos memóriával kapcsolatban.
Italian: L'attuazione del piano consentirà all'Agenzia, agli Stati membri e all'industria farmaceutica veterinaria di migliorare e semplificare lo scambio elettronico di informazioni in materia di farmacovigilanza.
Hungarian: A terv végrehajtása lehetővé fogja tenni az Ügynökség, a tagállamok és az állatgyógyászati iparág szereplői számára, hogy javítsák és korszerűsítsék a farmakovigilanciai információk elektronikus cseréjét.
Italian: L'EMEA continuerà a garantire che le misure necessarie di riduzione del rischio siano state messe in atto prima della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali.
Hungarian: Az EMEA folytatja annak biztosítását, hogy a kockázatok minimálisra csökkentését célzó szükséges intézkedéseket a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének kiadása előtt megtegyék.
Italian: Sulla base dell'iniziale esperienza raccolta nel 2007, si evidenzia una chiara tendenza all'aumento delle procedure di deferimento nel contesto della sospensione o revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio, come risultato della valutazione dei dati di farmacovigilanza.
Hungarian: A 2007 során szerzett kezdeti tapasztalatok alapján egyértelmű tendencia a beterjesztési eljárások számának növekedése, a forgalomba hozatali engedélyeknek a farmakovigilanciai adatok értékelése miatti felfüggesztése vagy visszavonása kapcsán.
Italian: 1.4 Attività inerenti la salute pubblica e degli animali in Europa
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
Italian: L'Agenzia si attende inoltre di ricevere alcune procedure di deferimento relative all'armonizzazione all'interno della Comunità delle condizioni di autorizzazione dei prodotti già autorizzati, agli interessi della Comunità e ad altre questioni legate alla sicurezza.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi harmonizációjával, a közösségi érdekekkel és egyéb biztonsági kérdésekkel kapcsolatban is fog érkezni néhány beterjesztés.
Italian: Infine, l'EMEA interverrà nel campo della valutazione del rischio ambientale, offrendo supporto ai programmi volti a ridurre la sperimentazione sugli animali.
Hungarian: Az EMEA a környezeti kockázatértékelés területén is dolgozni fog, és támogatást nyújt az állatkísérletek visszaszorítását célzó programokhoz.
Italian: Saranno elaborate una serie di linee guida collegate e sarà fornito sostegno alla Commissione europea per dare seguito alla conferenza del 2007 sull'attuazione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche.
Hungarian: Több kapcsolódó iránymutatást is továbbfejlesztünk, és támogatást nyújtunk az Európai Bizottságnak a klinikai vizsgálatokról szóló jogszabályok végrehajtásával foglalkozó 2007-es konferencia megállapításainak nyomon követéséhez.
Italian: L'aumento previsto è in parte dovuto al fatto che molti degli arbitrati relativi alle richieste di autorizzazione per medicinali generici sfociano anche in procedure contemporanee di deferimento di interesse comunitario, poiché questo rappresenta l'unico modo in cui gli Stati membri possono affrontare questioni relative alla sicurezza e all'efficacia che si verificano nel corso della procedura.
Hungarian: A várt növekedés oka részben az, hogy a generikus készítményekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások egyidejűleg közösségi érdekű beterjesztéshez is vezetnek, mivel ez az egyetlen módja annak, hogy a tagállamok az eljárás során felmerülő biztonsági és hatékonysági kérdéseket kezeljék.
Italian: Il numero di sperimentazioni cliniche eseguite al di fuori dell'Unione europea sta aumentando.
Hungarian: Az EU-n kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok száma egyre növekszik.
Italian: 1.2 Trasparenza, informazione e interazione con i pazienti e gli operatori sanitari
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, tájékoztatás, valamint a betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés
Italian: Sempre più sperimentazioni cliniche vengono eseguite al di fuori dell'UE.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
Italian: Nel 2008 l'attenzione dell'Agenzia nel settore delle variazioni si concentrerà sulla creazione di una nuova procedura per le variazioni di medicinali generici e biosimilari, per consentire l'adozione delle modifiche nelle informazioni sul prodotto successivamente alle modifiche al prodotto di riferimento, garantendo in tal modo coerenza.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
Italian: Il consiglio di amministrazione prevede di revisionare il sistema di remunerazione per la disponibilità di servizi scientifici all'EMEA, onde migliorare l'aderenza alla legislazione esistente.
Hungarian: Az igazgatótanács azt tervezi, hogy felülvizsgálja az EMEA-nak nyújtott tudományos szolgáltatásokért járó díjazás rendszerét, hogy javítsa a meglevő jogszabályok betartását.
Italian: Il campionamento dal mercato in paesi diversi viene effettuato dagli ispettorati nazionali, mentre la sperimentazione viene condotta dai laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, coordinati dalla Direzione europea per la qualità dei medicinali e l'assistenza sanitaria (EDQM).
Hungarian: A különböző országok piacán a mintavételt a nemzeti felügyelőségek végzik, a vizsgálatokra pedig az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság (EDQM) által koordinált hivatalos gyógyszerellenőrző laboratóriumokban kerül sor.
Italian: Una delle principali attività nel 2008 consisterà nel preparare l'attuazione del progetto relativo alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
Hungarian: A 2008. évi fő tevékenységek egyike a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai (gyógyszerbiztonsági) központok európai hálózatával (ENCePP) kapcsolatos projekt végrehajtására való felkészülés lesz.
Italian: Mentre lo scorso anno l'Agenzia ha concentrato i suoi sforzi sull'attuazione del regolamento sui medicinali per uso pediatrico, nel 2008 la principale questione d'interesse a livello normativo sarà l'attuazione di un nuovo regolamento sui medicinali a terapia avanzata.
Hungarian: Míg az Ügynökség az elmúlt évben a Gyermekgyógyászati Rendelet végrehajtására összpontosította erőfeszítéseit, 2008-ban a fő szabályozási kérdés a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet végrehajtása lesz.
Italian: In questo modo, l'Agenzia riceve informazioni necessarie per introdurre i miglioramenti di cui ha bisogno.
Hungarian: Ez biztosítja az Ügynökség számára a szükséges javító intézkedések bevezetését szolgáló információkat.
Italian: Nel settore delle tecnologie dell'informazione, l'Agenzia e i suoi partner si adopereranno per accrescere l'impiego di diversi strumenti informatici che favoriscono la collaborazione.
Hungarian: Az információtechnológia területén az Ügynökség és partnerei az együttműködést támogató különböző IT eszközök használatának fokozásán fognak dolgozni.
Italian: Nel 2008 l'Agenzia prevede di consolidare i risultati dell'esercizio biennale volto a migliorare le procedure e continuerà a mettere in atto misure per ottimizzare i processi chiave, incrementare l'efficacia rispetto ai costi delle operazioni dell'Agenzia e raggiungere una maggiore soddisfazione per le parti interessate dell'Agenzia.
Hungarian: Az Ügynökség azt tervezi, hogy 2008-ban megszilárdítja a kétéves „folyamatjavító" gyakorlat eredményeit,, folytatja az alapvető folyamatok optimalizálását szolgáló intézkedések végrehajtását és az Ügynökség működésének költséghatékonyabbá tételét, valamint növeli a munkájával kapcsolatos elégedettséget az érdekelt felek körében.
Italian: In questo modo l'EMEA avrà maggiori possibilità di garantire che i pazienti e gli operatori sanitari ricevano informazioni mirate, tempestive e di qualità elevata.
Hungarian: Ez segíteni fogja az EMEA-t annak biztosításában, hogy a betegek és egészségügyi szakemberek kiváló minőségű és célzott tájékoztatást kapjanak a megfelelő időben.
Italian: L'Agenzia dichiara anticipatamente che il numero di delegati che faranno visita nel 2008 aumenterà dell'8% (a 8 400) e che il numero di riunioni crescerà del 12% rispetto al 2007.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
Italian: L'Agenzia intensificherà le sinergie con le organizzazioni internazionali e aumenterà il suo contributo alle discussioni scientifiche e regolamentari a livello internazionale.
Hungarian: Az Ügynökség erősíteni fogja a nemzetközi szervezetekkel fenntartott kapcsolatait, illetve fokozni fogja a nemzetközi szintű tudományos és szabályozási egyeztetésekben való közreműködését.
Italian: Questa tendenza sarà ancor più radicata in seguito all'attuazione della legislazione pediatrica.
Hungarian: Ez a tendencia a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásának következtében tovább erősödik majd.
Italian: L'Agenzia continuerà a sostenere i gruppi di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e per la procedura decentrata (medicinali per uso umano e veterinario).
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a kölcsönös elismerési eljárást és a decentralizált eljárást koordináló csoportok támogatását (mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények terén).
Italian: Oltre alle attività in corso in questo campo, l'Agenzia rivedrà come ampliare la sua banca dati sui pareri scientifici, con informazioni sulla consulenza scientifica fornita dalle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az Ügynökség az e területen zajló tevékenységein kívűl felülvizsgálja azt is, hogyan bővítse tudományos tanácsadási adatbázisát a nemzeti illetékes hatóságok által nyújtott tudományos adatokkal.
Italian: Il modus operandi dei gruppi di lavoro dei comitati scientifici, inoltre, sarà rivisto al fine di sondare la possibilità di razionalizzare l'utilizzo delle risorse da parte delle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Ezenfelül sor kerül a tudományos bizottsági munkacsoportok működésének felülvizsgálatára, hogy értékeljük, lehetséges-e a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott erőforrások ésszerűbb felhasználása.
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II (comprese estensioni di linee)
Hungarian: I. típusú módosítás II. típusú módosítás (beleértve a kiterjesztéseket)
Italian: Ciò nonostante, potrebbero essere presentate domande riguardanti i limiti massimi di residui per prodotti classificati dal CVMP come destinati a mercati limitati a fronte dell'assistenza fornita dall'Agenzia per questo tipo di prodotti.
Hungarian: Ennek ellenére a CVMP által korlátozott piacra szánt termékként azonosított készítményekkel kapcsolatban maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek érkezésére lehet számítani, az Ügynökség által e terméktípust illetően nyújtott segítség eredményeként.
Italian: Nel campo delle ispezioni, l'EMEA parteciperà attivamente ai dibattiti internazionali sulla condivisione del lavoro e sulla cooperazione in tutti i tipi di ispezione con l'FDA e l'OMS.
Hungarian: Az ellenőrzések terén az EMEA tevékenyen részt fog venni az ellenőrzések valamennyi típusával kapcsolatos munkamegosztásról és együttműködésről az FDA-val és a WHO-val folytatott nemzetközi egyeztetésekben.