FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nevyhazujte prázdné nebo nepoužité injekční stříkačky do domácího odpadu.
Slovenian: Prazne ali neporabljene injekcijske brizge ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in na škatli poleg oznake EXP (rok uporabnosti).
Czech: Přípravek Elonva nesmíte používat, pokud jste již těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Slovenian: Zdravila Elonva ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, oziroma če dojite.
Czech: Injekci může podat zdravotnický pracovník (například zdravotní sestra), Váš partner nebo Vy sama, pokud jste pečlivě poučeni Vaším lékařem.
Slovenian: Injekcijo vam bo lahko dal zdravstveni delavec (na primer medicinska sestra) ali vaš partner oziroma si jo boste dali sami, če vam je zdravnik dal natančna navodila za to.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií toxicity a bezpečnostní farmakologie po jednorázové dávce a opakovaných dávkách neodhalily žádná zvláštní rizika pro lidi.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ter toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek OHSS je treba ženske spremljati še najmanj dva tedna po prejemu hCG.
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Slovenian: Od 34 do 36 ur pozneje vam bo jajčeca odvzel iz jajčnikov.
Czech: Ektopické těhotenství
Slovenian: Ektopična nosečnost
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Slovenian: * Neželene učinke so opazili v času trženja zdravila.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento lék.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: 8. den stimulace:
Slovenian: 8. dan stimulacije:
Czech: OHSS způsobuje náhlé hromadění tekutiny v žaludku a oblasti hrudníku a může způsobit vznik krevní sraženiny.
Slovenian: OHSS povzroči nenadno kopičenje tekočine v trebuhu in področju prsne votline in lahko povzroči nastanek krvnih strdkov.
Czech: Může být také užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Slovenian: V pomoč je lahko tudi sočasna določitev serumskih koncentracij estradiola.
Czech: Korifolitropin alfa nevykazuje žádnou vnitřní LH/hCG aktivitu.
Slovenian: Korifolitropin alfa nima nobene intrinzične aktivnosti LH/hCG.
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Slovenian: Eden od teh gonadotropnih hormonov je folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki je pri ženskah potreben za rast in razvoj foliklov (majhnih, okroglih vrečic v jajčnikih, v katerih so jajčeca).
Czech: U těch žen, které odpovídají normálně, se doporučuje denní dávka 150 IU (rec)FSH.
Slovenian: Pri ženskah, ki se normalno odzivajo na zdravljenje, svetujemo dnevni odmerek 150 i.e. (rek)FSH.
Czech: Dávkování během stimulačního cyklu
Slovenian: Odmerjanje med ciklusom stimulacije
Czech: - Jedna 150mikrogramová dávka se doporučuje pro ženy: vážící více než 60 kilogramů bez ohledu na věk.
Slovenian: - Enkraten odmerek 150 mikrogramov je priporočljiv za ženske: ki tehtajo več kot 60 kilogramov, ne glede na starost.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo splošno priznane dejavnike tveganja za tromboembolične pojave, na primer pri tistih s tromboembolični pojavi v osebni ali družinski anamnezi, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini dodatno poveča omenjeno tveganje.
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Slovenian: Pri nobeni ženski ta telesa niso bila nevtralizirajoča in niso vplivala na odziv na stimulacijo ali na normalne fiziološke odzive hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi.
Czech: Mnohočetná těhotenství a specifické charakteristiky párů, které mají problémy s plodností (např. věk ženy, určité problémy se spermatem, genetické dispozice obou rodičů), mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem vrozených defektů.
Slovenian: Večplodne nosečnosti in posebne značilnosti parov, ki imajo težave s plodnostjo (npr. zaradi starosti ženske, določenih težav s spermo, genetske zasnove obeh staršev), so lahko povezane tudi s povečano verjetnostjo za prirojene napake pri otroku.
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Slovenian: Menijo, da je to posledica razlik v značilnostih staršev (npr. starosti matere, značilnostih sperme) in večje incidence večplodnih nosečnosti.
Czech: Doporučené dávky přípravku Elonva byly stanoveny pouze v léčebném cyklu s antagonistou GnRH, který se podával od 5. nebo 6. dne stimulace (viz také body 4.1, 4.4 a 5.1).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Elonva so bili določeni le v ciklusu zdravljenja z antagonistom GnRH, ki so ga uporabili od 5. ali 6. dne stimulacije naprej (glejte tudi poglavja 4.1, 4.4 in 5.1).
Czech: I pokud se do dělohy přenáší pouze jedno embryo, existuje vyšší pravděpodobnost dvojčat nebo i vícerčat.
Slovenian: Tudi v primeru, ko je bil v maternico prenesen le en zarodek, je večja verjetnost, da bo ženska rodila dvojčka ali celo več otrok.
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in so dejavniki tveganja pri njih le delno znani, pa je priporočljivo pozorno spremljanje glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
Czech: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Slovenian: (rek)FSH 300 i.e. n N % n N % n N % n N %
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce.
Slovenian: Shranjevanje v lekarni Shranjujte v hladilniku.
Czech: *korifolitropin alfa je glykoprotein produkovaný ovariálními buňkami čínských křečíků technologií rekombinantní DNA.
Slovenian: *Korifolitropin alfa je glikoprotein, izdelan v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinantne DNA.
Czech: Protože korifolitropin alfa není substrátem enzymů cytochromu P450, nepředpokládají se žádné metabolické interakce s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Ker pa korifolitropin alfa ni substrat za encime citokroma P450, ni pričakovati nikakršnih presnovnih interakcij z drugimi zdravili.
Czech: Relevance těchto nálezů pro klinické užívání přípravku Elonva je omezená.
Slovenian: Pomembnost teh izsledkov za klinično uporabo zdravila Elonva je omejena.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla Pokud si myslíte, že jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli Če mislite, da ste uporabili več zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: Ve vzácných případech se může ve spojitosti s OHSS objevit žilní nebo arteriální tromboembolismus.
Slovenian: V redkih primerih lahko v povezavi z OHSS nastopijo venski ali arterijski tromboembolizmi.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Slovenian: Antagonist GnRH uporabimo za preprečevanje prezgodnjega zvišanja koncentracije luteinizirajočega hormona (LH).
Czech: Z 2511 žen léčených přípravkem Elonva, které byly po léčbě vyšetřovány na tvorbu protilátek, byla u čtyř (0,16 %) prokázána tvorba protilátek, včetně tří, které byly působení přípravku Elonva vystaveny jednou, a jedna žena byla jeho působení vystavena dvakrát.
Slovenian: Od 2.511 žensk, zdravljenih z zdravilom Elonva, pri katerih so opravili preiskave glede nastajanja protiteles po zdravljenju, so nastajanje protiteles ugotovili pri štirih (0,16 %); tri od njih so bile zdravilu Elonva izpostavljene enkrat, ena pa dvakrat.
Czech: Nádory ovarií a jiných částí reprodukčního systému
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in na drugih delih reproduktivnega sistema
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Slovenian: Pri IVF zberejo jajčeca iz jajčnikov, jih oplodijo v laboratoriju in nekaj dni pozneje zarodke prenesejo v maternico.
Czech: K monitorování rizika OHSS je nutno vývoj folikulů hodnotit ultrazvukem před léčbou a v pravidelných intervalech v průběhu léčby.
Slovenian: Za spremljanje tveganja za nastanek OHSS je treba opraviti ultrazvočno oceno razvoja foliklov pred zdravljenjem in v rednih časovnih razmikih med zdravljenjem.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Czech: Více než jedna injekce přípravku Elonva v rámci jednoho léčebného cyklu nebo příliš vysoká dávka přípravku Elonva a/nebo (rec)FSH mohou zvýšit riziko OHSS (viz OHSS v bodě 4.4).
Slovenian: Dajanje več kot ene injekcije zdravila Elonva v posameznem ciklusu zdravljenja ali uporaba prevelikega odmerka zdravila Elonva in/ali (rek)FSH lahko povečata tveganje za OHSS (glejte OHSS v poglavju 4.4).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjevanje v lekarni Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Slovenian: Subkutano injiciranje zdravila Elonva lahko izvede ženska sama ali pa ji zdravilo injicira njen partner, pod pogojem, da sta od zdravnika dobila ustrezna navodila.
Czech: Maximální počet FTET cyklů byl 5 ve studii následného sledování FTET v ENGAGE a 4 ve studii následného sledování FTET v PURSUE.
Slovenian: Maksimalno število ciklov FTET je bilo 5 v nadaljevanju študije ENGAGE s FTET in 4 v navaljevanju študije PURSUE s FTET.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčby přípravkem Elonva v průběhu klinických hodnocení (N=2397) jsou pánevní dyskomfort (6,0 %), OHSS (4,3 %, viz také bod 4.4), bolest hlavy (4,0 %), pánevní bolest (2,9 %), nevolnost (2,3 %), únava (1,5 %) a citlivost prsů (1,3 %).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Elonva v kliničnih preskušanjih (N = 2.397) so bili neugodje v medenici (6,0 %), OHSS (4,3 %, glejte tudi poglavje 4.4), glavobol (4,0 %), bolečine v medenici (2,9 %), slabost (2,3 %), utrujenost (1,5 %) in občutljivost dojk (1,3 %).
Czech: U žen podstupujících procedury v rámci ART je riziko mnohočetných těhotenství spojeno hlavně s počtem přenášených embryí.
Slovenian: Pri ženskah v programu asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano predvsem s številom prenesenih zarodkov.
Czech: Ženy musí být vyšetřeny zejména s ohledem na hypotyreózu, adrenokortikální nedostatečnost, hyperprolaktinemii a nádory hypofýzy nebo hypotalamu a musí být podána příslušná specifická léčba.
Slovenian: Še posebej je treba te ženske pregledati, da ugotovite, ali imajo hipotireozo, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo in tumorje hipofize ali hipotalamusa, ter jim uvesti ustrezno specifično zdravljenje.
Czech: Trombóza je vytvoření krevní sraženiny v cévě.
Slovenian: Tromboza je nastanek krvnega strdka v žili.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Přípravek Elonva mohou aplikovat samostatně pouze ženy, které jsou dobře motivovány, dostatečně vyškoleny a které mají možnost konzultace s odborníkem.
Slovenian: Zdravilo Elonva si smejo same injicirati samo tiste ženske, ki so motivirane in ustrezno usposobljene za to ter imajo dostop do nasveta strokovnjaka.
Czech: (tělesná váha vyšší než nebo rovna 50 kg)
Slovenian: (telesna masa večja ali enaka 50 kg)
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na podporu plodnosti zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za plodnost poveča tveganje za nastanek teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Czech: Počet získaných oocytů
Slovenian: Število dobljenih jajčec
Czech: Co je přípravek Elonva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Elonva in za kaj ga uporabljamo
Czech: Níže uvedená tabulka ukazuje hlavní nežádoucí účinky u žen léčených přípravkem Elonva v klinických hodnoceních a post-marketingovém sledování, uspořádané podle tříd orgánového systému a četnosti výskytu; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Slovenian: V spodnji preglednici so podani glavni neželeni učinki pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Elonva v kliničnih preskušanjih in v času trženja zdravila, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Počet získaných oocytů byl klíčovým sekundárním kritériem hodnocení účinnosti.
Slovenian: Število dobljenih jajčec je bil ključni sekundarni opazovani dogodek učinkovitosti.
Czech: Časný OHSS se obvykle objevuje během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou ovariální odpovědí na stimulaci gonadotropinem.
Slovenian: Zgodnji OHSS običajno nastopi v 10 dneh po prejemu hCG in je lahko združen s čezmernim odzivom jajčnikov na spodbujanje z gonadotropini.
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate žensko in njenega partnerja torej obvestiti o potencialnih tveganjih za mater (zapleti med nosečnostjo in pri porodu) in novorojenčka (majhna porodna teža).
Czech: Výsledky malého nekontrolovaného klinického hodnocení svědčí pro vyšší ovariální odpověď, než jaká bývá při kombinaci s antagonistou GnRH.
Slovenian: Izsledki majhne nenadzorovane študije pa so pokazali večji odziv jajčnikov kot pri uporabi kombinacije z antagonistom GnRH.
Czech: Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH.
Slovenian: Po porazdelitvi, presnovi in izločanju je korifolitropin alfa zelo podoben drugim gonadotropinom, kot so FSH, hCG in LH.
Czech: To může být důsledkem zkřížené reaktivity některých hCG těhotenských testů s peptidem terminální karboxyskupiny β-podjednotky přípravku Elonva.
Slovenian: To je lahko zaradi navzkrižne reaktivnosti nekaterih hCG testov nosečnosti s karboksi-terminalnim peptidom beta podenote zdravila Elonva.
Czech: 1. den stimulace:
Slovenian: 1. dan stimulacije:
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Slovenian: Toksikološke študije razmnoževanja pri podganah in kuncih so pokazale, da korifolitropin alfa ne vpliva negativno na plodnost.
Czech: Průměrná hodnota počtu oocytů Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Slovenian: Povprečno število jajčec Razlika [95 % IZ]
Czech: (tělesná váha vyšší než 60 kg a nižší nebo rovna 90 kg)
Slovenian: (telesna masa večja od 60 kg in manjša ali enaka 90 kg)
Czech: Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz předklinické údaje o bezpečnosti v bodě 5.3).
Slovenian: V študijah pri živalih so opazili toksičnost oz. vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte predklinične podatke o varnosti v poglavju 5.3).
Czech: Přípravek Elonva obsahuje léčivou látku korifolitropin alfa a patří do skupiny léků nazývaných gonadotropní hormony.
Slovenian: Zdravilo Elonva vsebuje učinkovino korifolitropin alfa in spada v skupino zdravil, imenovanih gonadotropni hormoni.
Czech: - Pro ženy, které váží 60 kg nebo méně a kterým je 36 let nebo méně, se doporučuje jedna 100mikrogramová dávka.
Slovenian: - Za ženske, ki tehtajo 60 kilogramov ali manj in so stare 36 let ali manj, je priporočljiv enkraten odmerek 100 mikrogramov.
Czech: Mnohočetné porody nebo vrozené defekty
Slovenian: Večplodne nosečnosti ali prirojene napake
Czech: Méně než 50 kg
Slovenian: Manj kot 50 kg
Czech: Pokud si provádíte během léčby neplodnosti přípravkem Elonva těhotenský test, test může nesprávně ukazovat, že jste těhotná.
Slovenian: Če med zdravljenjem neplodnosti z zdravilom Elonva opravite test nosečnosti, lahko test napačno pokaže, da ste noseči.
Czech: Z tohoto důvodu musí Váš lékař provést časné ultrazvukové vyšetření k vyloučení možnosti mimoděložního těhotenství.
Slovenian: Zato mora zdravnik zgodaj opraviti ultrazvočno preiskavo, da bi izključil možnost zunajmaternične nosečnosti.
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu alfa 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Slovenian: Po enkratni subkutani injekciji zdravila Elonva je največja serumska koncentracija korifolitropina alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Czech: Injekční stříkačka je zabalena spolu se sterilní injekční jehlou.
Slovenian: Injekcijska brizga je pakirana skupaj s sterilno injekcijsko iglo.
Czech: V rámci schválené indikace není použití přípravku Elonva u pediatrické populace relevantní.
Slovenian: Glede na odobreno indikacijo uporaba zdravila Elonva pri pediatrični populaciji ne pride v poštev.
Czech: Přípravek Elonva může způsobit falešně pozitivní hCG těhotenský test, pokud je test prováděn v průběhu ovariální stimulace ART části cyklu.
Slovenian: Zdravilo Elonva lahko povzroči lažno pozitiven hCG test nosečnosti, če se test izvede med stimulacijo jajčnikov v ART ciklu.
Czech: V případě nadměrné ovariální odpovědi postupujte podle doporučení v bodě 4.4, aby se snížilo riziko rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Slovenian: Če je odziv jajčnikov premočan, pa glejte priporočila, ki so podana v poglavju 4.4, da boste zmanjšali tveganje za nastanek sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Czech: Více než 60 kg
Slovenian: Več kot 60 kg
Czech: Expozice korifolitropinu alfa se v rozmezí 60 mikrogramů až 240 mikrogramů zvyšuje proporcionálně s dávkou.
Slovenian: Izpostavljenost korifolitropinu alfa se v razponu odmerkov od 60 do 240 mikrogramov povečuje sorazmerno odmerku.
Czech: Léčba pomocí (rec)FSH se potom zastaví a vajíčka se nechají dozrát podáním hCG (lidský choriogonadotropin).
Slovenian: Zdravljenje z (rek)FSH bo potem ustavil in jajčeca bodo dozorela s pomočjo hCG (humanega horionskega gonadotropina).
Czech: Korifolitropin alfa je navržen jako látka stimulující folikuly s prodlouženými účinky se stejným farmakodynamickým profilem jako (rec)FSH, ale s výrazně prodlouženým trváním aktivity FSH.
Slovenian: Korifolitropin alfa je dolgotrajnejši stimulant rasti foliklov in ima enak farmakodinamični profil kot (rek)FSH, vendar znatno daljše trajanje aktivnosti FSH.
Czech: OHSS je stav odlišný od nekomplikovaného zvětšení ovarií.
Slovenian: OHSS je medicinski sopojav, ki se razlikuje od preprostega povečanja jajčnikov brez zapletov.
Czech: Užívání přípravku Elonva se proto v kombinaci s agonistou GnRH nedoporučuje (viz také bod 4.2).
Slovenian: Zato uporaba zdravila Elonva ni priporočljiva v kombinaciji z agonistom GnRH (glejte tudi poglavje 4.2).
Czech: Ve spojitosti s OHSS byly také hlášeny přechodné abnormality testů jaterních funkcí naznačující dysfunkci jater s morfologickými změnami v jaterní biopsii nebo bez nich.
Slovenian: V povezavi z OHSS so prav tako poročali o prehodno nenormalnih izvidih preiskav delovanja jeter, ki kažejo na motnje delovanja jeter, z ali brez morfoloških sprememb, ugotovljenih pri jetrni biopsiji.
Czech: V každém ze tří klinických hodnocení byla tlumena hypofýza antagonistou GnRH (injekce ganirelix-acetátu v denní dávce 0,25 mg).
Slovenian: V vseh treh kliničnih preskušanjih so zavirali delovanje hipofize z antagonistom GnRH (injekcija ganireliksacetata v dnevnem odmerku 0,25 mg).
Czech: Údaje o užívání přípravku Elonva v kombinaci s agonistou GnRH jsou omezené.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Elonva v kombinaciji z agonistom GnRH je malo.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Slovenian: natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Czech: Také byla hlášena mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství) a mnohočetná těhotenství.
Slovenian: Poročali so tudi o zunajmaternični (ektopični) nosečnosti in večplodnih nosečnostih.
Czech: Při ART je riziko OHSS zvýšeno, pokud se vyvine 18 nebo více folikulů o průměru 11 mm nebo více.
Slovenian: Pri asistirani reprodukciji obstaja povečano tveganje za OHSS pri 18 ali več foliklih premera 11 mm ali več.
Czech: V průběhu prvních sedmi dní po injekci přípravku Elonva nesmíte užívat (rekombinantní) folikuly stimulující hormon ((rec)FSH).
Slovenian: V prvih sedmih dneh po injekciji zdravila Elonva ne smete uporabiti (rekombinantnega) folikle stimulirajočega hormona ((rek)FSH).
Czech: Pro úpravu pH mohl být použit hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Slovenian: pH je lahko bil uravnan z natrijevim hidroksidom in/ali klorovodikovo kislino.
Czech: FTET cyklus 1 Trvající těhotenství Živý porod FTET cyklus 2 Trvající těhotenství Živý porod n = počet subjektů dané události; N = celkový počet subjektů a na embryotransfer.
Slovenian: FTET cikel 1 Potekajoča nosečnost Živo rojstvo FTET cikel 2 Potekajoča nosečnost Živo rojstvo n = število preiskovank z dogodkom; N = celotno število preiskovank a na prenos zarodka
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Míry výskytu kongenitálních malformací (kombinace závažných a minoritních) hlášených u novorozenců narozených po cyklu FTET ve follow up studii PURSUE (16,4 %) byly podobné hlášeným u novorozenců narozených po fresh ART cyklech v kombinovaných studiiích ENSURE, ENGAGE a PURSUE (16,8 %).
Slovenian: Delež prirojenih malformacij (manjših in večjih skupaj) pri otrocih, rojenih po FTET ciklu v nadaljevanju študije PURSUE (16,4 %), je bil podoben deležu pri otrocih, rojenih po ART ciklu s svežimi zarodki skupno v študijah ENSURE, ENGAGE in PURSUE (16,8 %).
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Elonva a jinými léčivými přípravky provedeny.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila Elonva z drugimi zdravili niso izvedli.
Czech: Krevní sraženiny mohou způsobit závažné zdravotní stavy, jako např.: - ucpání cévy v plicích (plicní embolie) - mrtvici - srdeční záchvat - problémy s cévami (tromboflebitida) - špatný průtok krve (hluboká žilní trombóza), který může vyústit ve ztrátu paže nebo nohy.
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo hude bolezni, kot so: - zapora v pljučih (pljučna embolija), - možganska kap, - srčni infarkt, - težave s krvnimi žilami (tromboflebitis), - zmanjšanje krvnega pretoka (globoka venska tromboza), kar lahko vodi do izgube roke ali noge.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo tepnách, může vést ke sníženému průtoku krve do životně důležitých orgánů nebo končetin.
Slovenian: Intravaskularna tromboza, ki se lahko začne v venski ali arterijski žili, lahko posledično povzroči zmanjšan krvni obtok v vitalnih organih ali okončinah.