FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Give the injection (see Figure F).
Czech: Podejte injekci (viz obrázek F).
English: If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Czech: Pokud si nebudete jist(a), kdy přípravek Remsima podat, kontaktujte svého lékaře.
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Czech: Injekční stříkačka v peru je vyrobena ze skla typu I s pístovým uzávěrem (elastomer potažený ethylen-tetrafluorethylenem) a jehlou s pevným krytem jehly.
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum
English: Clinical response at Week 8a Clinical response at Week 30a Sustained response (clinical response at both Week 8 and Week 30)
Czech: Trvalá odpověď (klinická odpověď v 8. i 30. týdnu)
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Czech: Pokud trpíte psoriatickou artritidou, budete nejprve léčen/a jinými léky.
English: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma
Czech: Periferní ischemie, tromboflebitida, hematom.
English: Infliximabb
Czech: Infliximabum
English: Do not use the pen if the liquid is different to clear colourless or pale brown or contains particles in it.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud roztok není čirý bezbarvý nebo světle hnědý nebo obsahuje částice.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe or in pre-filled pen are administered by subcutaneous injection only.
Czech: Přípravek Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru se podává pouze subkutánní injekcí.
English: EU/1/13/853/012 1 pre-filled pen EU/1/13/853/013 2 pre-filled pens EU/1/13/853/014 4 pre-filled pens
Czech: EU/1/13/853/012 1 předplněné pero EU/1/13/853/013 2 předplněná pera EU/1/13/853/014 4 předplněná pera
English: Upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in clinical trials with infliximab, occurring in 25.3% of infliximab-treated patients compared with 16.5% of control patients.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích s infliximabem byla infekce horních cest dýchacích, vyskytující se u 25,3 % pacientů léčených infliximabem ve srovnání s 16,5 % pacientů v kontrolní skupině.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with automatic needle guard with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with automatic needle guard with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with automatic needle guard with 4 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 4 alkoholem napuštěné tampony.
English: • When starting a new card, keep this card as a reference for 4 months after your last dose of
Czech: • Po obdržení nové karty si tuto kartu prosím uschovejte pro případné nahlédnutí po dobu
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with infliximab.
Czech: Nedoporučuje se podávat terapeutické infekční agens současně s přípravkem infliximabum.
English: Start the injection (see Figure F).
Czech: Začněte podávat injekci (viz obrázek F).
English: Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Czech: Medical Logistics Ltd. Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
English: Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Czech: Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
English: How Remsima is given
Czech: Jak se Remsima podává
English: ≥90% improvement
Czech: 10. týden n ≥ 90 % zlepšení a
English: 2 Number of patients evaluated for ALT. 3 Median follow-up is based on patients treated.
Czech: 3 Medián doby sledování se týká léčených pacientů.
English: This medicine contains 45 mg sorbitol in each 120 mg dose.
Czech: Remsima obsahuje sorbitol Tento přípravek obsahuje 45 mg sorbitolu v jedné 120mg dávce.
English: Endophthalmitis
Czech: Endoftalmitida.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Do not recap the syringe.
Czech: Nenasazujte kryt zpět na injekční stříkačku.
English: Do not rub the injection site.
Czech: Injekční zařízení nerecyklujte.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Remsima.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Remsima užívat.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Czech: Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum
English: Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Remsima 120 mg injection infliximab
Czech: Remsima 120 mg injekce infliximabum subkutánní podání
English: Re-administration for rheumatoid arthritis
Czech: Opětovné podání u revmatoidní artritidy
English: Localised injection site reactions predominantly of mild to moderate in nature included the following reactions limited to injection site: erythema, pain, pruritus, swelling, induration, haematoma, oedema, bruising, coldness, irritation, paraesthesia, ulcer, urticaria, haemorrhage, rash and scab were reported to be associated with infliximab subcutaneous treatment.
Czech: Byly hlášeny lokalizované reakce v místě vpichu související s léčbou subkutánně podávaným infliximabem, které byly převážně mírné až středně závažné a zahrnovaly následující reakce omezené na místo vpichu: erytém, bolest, pruritus, otok, ztvrdnutí kůže, hematom, edém, podlitiny, pocit chladu, podráždění, parestézie, vřed, kopřivka, krvácení, vyrážka a vytvoření strupu.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru Resima 120 mg injekční roztok v jednorázovém předplněném peru pro pacienty obsahující předplněnou injekční stříkačku.
English: • The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remsima over
Czech: • Léčivý přípravek Vám bude podáván jako infuze (kapací infuze) (po dobu 2 hodin) do jedné z žil na paži.
English: Contents of the pack and other information What Remsima contains
Czech: Co přípravek Remsima obsahuje
English: Solution for injection
Czech: Příprava injekce
English: About the Remsima syringe Parts of the syringe (see Figure A):
Czech: Části injekční stříkačky (viz obrázek A):
English: Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Czech: Zaveďte jehlu do místa vpichu (viz obrázek E).
English: Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled pen.
Czech: Jak přípravek Remsima vypadá a co obsahuje toto balení Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok, který se dodává jako jednorázové předplněné pero.
English: Placebo → Infliximab
Czech: Monoterapie Infliximab
English: Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion
Czech: Dočasná ztráta zraku vyskytující se během infuze nebo do 2 hodin po infuzi.
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Czech: U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce, včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PŘEDPLNĚNÉHO PERA
English: Remove the cap (see Figure D).
Czech: Sejměte kryt (viz obrázek D).
English: There are no known side effects of having too much of Remsima.
Czech: Nežádoucí účinky po předávkování přípravkem Remsima nejsou známy.
English: Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled syringe.
Czech: Jak přípravek Remsima vypadá a co obsahuje toto balení Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok, který se dodává jako jednorázová předplněná injekční stříkačka.
English: • Do not breast-feed when you are being treated with Remsima or for 6 months after your last treatment with Remsima.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Remsima a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nekojte.
English: Intravenous formulation
Czech: Intravenózní podání
English: Clinical remission at Week 8a Clinical remission at Week 30a Sustained remission(in remission at both Week 8 and Week 30)a
Czech: Procento subjektů v klinické remisi a trvalé remisi Klinická remise v 8. týdnu 8a Klinická remise ve 30. týdnu a
English: N/A 6.7% N/A 1.7%
Czech: 6,7 % neuplatňuje se
English: 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Czech: Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace
English: • Tell your doctor if you have had treatment with medicines containing infliximab in the past and are now starting Remsima treatment again.
Czech: • Jestliže jste již v minulosti byl(a) léčen(a) přípravkem Remsima a teď zahajujete znovu léčbu přípravkem Remsima, sdělte to svému lékaři.
English: Please read the Remsima ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Czech: Před použitím injekční stříkačky přípravku Remsima si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout nejvýše u 1 osoby z 100
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce infliximabum
English: • You should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Remsima máte podstoupit doporučená očkování.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: mohou se vyskytnout nejvýše u 1 osoby z 10
English: • Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Czech: • Známky místní reakce v místě vpichu, jako například zarudnutí, bolest, svědění, otok, ztvrdnutí kůže, krvácení, podlitiny, pocit chladu, podráždění, brnění, vřed, kopřivka, vyrážka a vytvoření strupu.
English: Dispose of the syringe (see Figure H).
Czech: Zlikvidujte injekční stříkačku (viz obrázek H).
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab*.
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno 1ml jednodávkové předplněné pero obsahuje infliximabum* 120 mg.
English: b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
Czech: b. Přiložte pero k místu vpichu pod úhlem 90 stupňů, ale nesvírejte ani nenapínejte kůži.
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima.
Czech: • Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky problémů s játry.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab*.
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna 1ml jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahuje infliximabum* 120 mg.
English: Studies with infliximab have not been performed in patients with liver or renal disease.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin nebyly provedeny žádné studie s infliximabem.
English: • Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Czech: • U některých pacientů, kterým byl podáván přípravek Remsima, se rozvinuly závažné problémy s játry.
English: Remove the needle from the injection site (see Figure G).
Czech: Vytáhněte jehlu z místa vpichu (viz obrázek G).
English: 1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials
Czech: 1 injekční lahvička 2 injekční lahvičky 3 injekční lahvičky 4 injekční lahvičky 5 injekčních lahviček
English: Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Czech: Ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg dosáhlo klinické odpovědi 21 z 31 (68 %) pacientů (p=0,002), zatímco u pacientů dostávajících placebo to bylo 8 ze 31 (26 %) pacientů.
English: • Do not shake the syringe at any time.
Czech: • Obsah injekční stříkačky nikdy neprotřepávejte.
English: Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
Czech: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
English: Abdominal pain, nausea
Czech: Bolest břicha, nauzea.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate infliximab
Czech: Remsima 100 mg prášek pro koncentrát infliximabum i.v.
English: EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010 EU/1/13/853/011 EU/1/13/853/012 EU/1/13/853/013 EU/1/13/853/014
Czech: EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru infliximabum
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru infliximabum
English: The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, and serious infusion reactions (see section 4.4).
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů TNF, které byly u infliximabu hlášeny, zahrnují reaktivaci HBV, CHSS (chronické srdeční selhání), závažné infekce (včetně sepse, oportunní infekce a TBC), sérovou nemoc (opožděná hypersenzitivní reakce), hematologické reakce, systémový lupus erythematodes/lupus-like syndrom, demyelizační poruchy,
English: Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněná pera a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněná pera a 4 alkoholem napuštěné tampony.
English: Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s gumovou zátkou a aluminiovou pertlí, chráněnou plastovým krytem.
English: The solution must not be used if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
Czech: Roztok nesmí být použit, pokud se v něm objeví neprůhledné či jiné částice nebo odlišné zabarvení.
English: After the injection 13.
Czech: Po podání injekce
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
Czech: • Během léčby přípravkem Remsima můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním.
English: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
Czech: Závrať, hypestezie, parestezie.
English: Mean ± SDa
Czech: Průměr ± SD
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Czech: Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce infliximabum
English: Do not touch the needle.
Czech: Nedotýkejte se jehly, abyste se o ni neporanil(a).
English: Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Czech: Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, přípravek Remsima nepoužívejte.
English: One vial contains 100 mg of infliximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg infliximabu.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněné injekční stříkačky a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněné injekční stříkačky a 4 alkoholem napuštěné tampony.
English: Once you remove the cap, do not recap the syringe.
Czech: Po sejmutí kryt na injekční stříkačku znovu nenasazujte.
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Czech: Současně s infliximabem se nedoporučuje aplikovat živé vakcíny.
English: Clinical Responsea
Czech: Klinická odpověď a
English: Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
Czech: 1 předplněné pero a 2 alkoholem napuštěné tampony 2 předplněná pera a 2 alkoholem napuštěné tampony 4 předplněná pera a 4 alkoholem napuštěné tampony
English: If you are given too much Remsima
Czech: než Vám bude podán Remsima.
English: • Tell your doctor before you are given Remsima if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Czech: • Jestliže jste někdy žil/a nebo cestoval/a do oblastí, kde jsou běžné infekce nazývané histoplasmóza, kokcidiomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Remsima podán.
English: • Syringe
Czech: • Bolest
English: Posology
Czech: Průzor
English: 3 mg/kg q 4 wks
Czech: 3 mg/kg b
English: • The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
Czech: • O dávce a dávkovacím intervalu přípravku Remsima rozhodne Váš lékař.
English: • 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Czech: • 4 předplněná pera (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 4 tampony napuštěné alkoholem.
English: • Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remsima.
Czech: • Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Czech: Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem infliximabem musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce včetně tuberkulózy.
English: Doing so may result in a needle stick injury.
Czech: Při rozpouštění se může vytvořií pěna.
English: d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
Czech: d a p < 0,001 pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání s kontrolní skupinou b Větší hodnoty znamenají větší poškození kloubu c HAQ = Health Assessment Questionnaire: větší hodnoty ukazují menší invaliditu d p = 0,030 a < 0,001 pro skupiny pacientů léčených 3 mg/kg a 6 mg/kg ve srovnání s placebem + MTX
English: • 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Czech: • 4 předplněné injekční stříkačky (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 4 tampony napuštěné alkoholem.
English: Circulatory failure, petechia, vasospasm Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Czech: Oběhové selhání, petechie, vazospasmus.
English: Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remsima.
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Remsima objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře.
English: 10 mg/kg q 4 wks
Czech: 10 mg/kg každých 4 týdnů
English: Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Czech: Před podáním je třeba přípravek Remsima vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven.
English: Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Czech: Jedna 1 ml jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahuje 120 mg infliximabu.
English: N/A 4.4% N/A 1.5%
Czech: 4,4 % neuplatňuje se
English: Table 1 Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh Infekce a infestace Velmi časté:
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Czech: Pacienti léčeni přípravkem Remsima musí dostat kartu pacienta.
English: All infliximabb
Czech: Celkem infliximab b
English: What you need to know before you use Remsima 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remsima používat
English: • The front of the thighs.
Czech: • nádobu na ostré předměty*.
English: Do not reuse the pen in this case.
Czech: V takovém případě pero již znovu nepoužívejte a kontaktujte zdravotnického pracovníka.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
Czech: Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus.
English: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: Median (Interquartile range)
Czech: (Rozsah mezi kvartily)
English: • 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Czech: • 1 předplněné pero (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem.
English: IMPACT
Czech: Indikace
English: Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Czech: Jedno 1ml jednodávkové předplněné pero obsahuje 120 mg infliximabu.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
English: • 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Czech: • 1 předplněnou injekční stříkačku (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem.
English: • 2 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Czech: • 2 předplněné injekční stříkačky (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem.
English: EU/1/13/853/001 1 vial EU/1/13/853/002 2 vials EU/1/13/853/003 3 vials EU/1/13/853/004 4 vials EU/1/13/853/005 5 vials
Czech: EU/1/13/853/001 1 injekční lahvička EU/1/13/853/002 2 injekční lahvičky EU/1/13/853/003 3 injekční lahvičky EU/1/13/853/004 4 injekční lahvičky EU/1/13/853/005 5 injekčních lahviček
English: Consult your healthcare provider if you have questions about using the Remsima pen.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se používání pera přípravku Remsima, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
English: • 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Czech: • 2 předplněná pera (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem.
English: Rheumatoid arthritis1
Czech: Revmatoid ní artritida
English: 242 (80.4%) a
Czech: 24. týden n ≥ 90 % zlepšení a
English: What you need to know before you use Remsima You must not use Remsima if
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Remsima a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remsima používat Jak se Remsima používá
English: Percentage of subjects with mucosal healing
Czech: Procento subjektů se slizničním hojením Slizniční hojení v 8. týdnu a