FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med nosečnostjo placentni rastni hormon v glavnem nadomesti materin somatropin.
Bulgarian: По време на бременността майчиният соматропин в голяма степен ще бъде заместен от плацентарния растежен хормон.
Slovenian: Pritisnite beli nastavitveni gumb.
Bulgarian: Натиснете белия бутон за нулиране.
Slovenian: Redki: ginekomastija
Bulgarian: Редки: Гинекомастия
Slovenian: Bolečina, krvavitev, modrice, izpuščaj in srbenje na mestu injiciranja.
Bulgarian: Болка, кървене, посиняване, обрив и сърбеж на мястото на инжектиране.
Slovenian: • Če opazite spremembe vida, imate hude ali pogoste glavobole, povezane s siljenjem na bruhanje (navzea) ali z bruhanjem, še posebej po uvedbi zdravljenja, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако имате промени в зрението, тежко или често главоболие, свързани с повдигане (гадене) или повръщане, особено в началото на лечението, незабавно информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Zmanjšana sposobnost za absorpcijo sladkorja (glukoze) iz krvi, kar vodi do visoke ravni krvnega sladkorja (hiperglikemija).
Bulgarian: Намалена способност за усвояване на захар (глюкоза) от кръвта, водеща до високи нива на кръвната захар (хипергликемия).
Slovenian: Predklinične in klinične raziskave in vitro in in vivo so pokazale, da je somatropin terapevtsko enakovreden humanemu rastnemu hormonu hipofiznega izvora.
Bulgarian: In vitro и in vivo предклиничните и клинични изпитания показват, че соматропинът е терапевтично еквивалентен на човешкия растежен хормон от хипофизарен произход.
Slovenian: Po subkutani bolusni aplikaciji je povprečni končni razpolovni čas t½ somatropina približno 2,3 ure.
Bulgarian: След подкожно болусно въвеждане средното време на полуелиминиране t½ в терминалната фаза на соматропина е 2,3 часа.
Slovenian: Dolgoročno preveliko odmerjanje bi lahko povzročilo simptome in znake gigantizma in/ali akromegalije, kot so znani pri presežku rastnega hormona.
Bulgarian: Хроничното предозиране може да доведе до признаци и симптоми на гигантизъм и/или акромегалия, сходни с известните ефекти от излишъка на растежен хормон.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o vzročno-posledični povezavi z zdravljenjem z rastnim hormonom.
Bulgarian: Въпреки това, не е доказана причинно-следствена връзка с лечението с растежен хормон.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3.).
Slovenian: Pričakovana telesna višina v odrasli dobi (PAH- predicted adult height) se je iz 157,7-161,0 cm v izhodišču povečala na 161,4-167,4 cm v 12. mesecu in 166,2-171,1 cm v 36. mesecu.
Bulgarian: Прогнозираният ръст в зряла възраст (Predicted adult height, PAH) се увеличава от 157,7161,0 см на изходното ниво до 161,4-167,4 см през месец 12 и 166,2-171,1 см през месец 36.
Slovenian: Pri odraslih zdravilo omogoča vzdrževati normalno obliko telesa in presnovo, na primer lipidni profil in vrednosti glukoze.
Bulgarian: При възрастни подпомага поддържането на нормална физическа форма и метаболизъм, например липиден профил и глюкозни нива.
Slovenian: Tako je bilo največje izboljšanje telesne višine v odrasli dobi doseženo pri bolnicah, ki so se zgodaj začele zdraviti z rastnim hormonom, z estrogenom pa po 14. letu starosti.
Bulgarian: Следователно, най-значителното подобрение на височината като възрастни се наблюдава при пациенти, които са започнали ранно лечение с растежен хормон и естроген на възраст след 14 години.
Slovenian: Izdelovalec: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Bulgarian: Производител: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
Slovenian: V 24-mesečni nadzorovani fazi dveh študij je somatropin prejemalo 128 bolnikov, v odprti podaljšani fazi pa se je s somatropinom zdravilo 139 bolnikov.
Bulgarian: Общо 128 пациенти са приемали соматропин по време на продължилата 24 месеца контролирана фаза от двете проучвания, а 139 пациенти са лекувани със соматропин в откритите фази на разширението.
Slovenian: Po intravenski bolusni aplikaciji somatropina je povprečni končni razpolovni čas t½ oz. t½ približno 20 minut, povprečni očistek pa od 116 - 174 ml/uro/kg.
Bulgarian: След интравенозно болусно въвеждане на соматропин средното време на полуелиминиране t½ или t½в терминалната фаза е около 20 минути, а докладваният среден клирънс е в диапазона 116- 174 ml/h/kg.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov se lahko razvijejo protitelesa proti beljakovini somatropinu.
Bulgarian: Малък процент пациенти могат да развият антитела към протеина соматропин.
Slovenian: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o pojavu tumorjev na možganih (osrednje živčevje).
Bulgarian: При деца с дефицит на растежен хормон често са съобщавани тумори в мозъка (централна нервна система).
Slovenian: Pri bolnicah s Turnerjevim sindromom je bila izvedena ena ključna, multicentrična, odprta nadzorovana študija.
Bulgarian: Проведено е едно основно, многоцентрово, отворено, контролирано проучване относно синдрома на Turner.
Slovenian: V: Ali moram iglo zamenjati vsakič, ko uporabim injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Bulgarian: Трябва ли да сменям иглата всеки път когато използвам моята NutropinAq писалка?
Slovenian: Otroci s kronično ledvično insuficienco:
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност:
Slovenian: V: Lahko črni odmerni gumb zasučem nazaj, če ga zavrtim za preveč klikov?
Bulgarian: Възможно ли е да завъртя черното копче за дозиране обратно, ако щракна твърде много пъти?
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje opic med brejostjo in dojenjem in novorojenih živalih do adolescence, spolne zrelosti in razmnoževanja ni pokazalo znatnih motenj plodnosti, brejosti, poroda, dojenja ali razvoja potomstva.
Bulgarian: Продължителното приложение при маймуни през време на бременността и кърменето и при новородените животни до завършване на растежа, достигане на полова зрялост и размножаване не показват значителни нарушения в фертилитета, бременността, раждането,
Slovenian: Dokazano je, da so jetra in ledvice pomembni organi za beljakovinski katabolizem rastnega hormona.
Bulgarian: Както черния дроб, така и бъбреците са важни протеин-катаболизиращи органи по отношение на растежния хормон.
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Bulgarian: Остро критично заболяване
Slovenian: Kancerogeni potencial
Bulgarian: Карциногенен потенциал
Slovenian: Učinkov zdravila NutropinAq v običajnih študijah plodnosti pri živalih (glejte poglavje 5.3) ali v kliničnih študijah niso vrednotili.
Bulgarian: Ефектът на NutropinAq не е оценен при конвенционални проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3) или клинични проучвания.
Slovenian: Če je raztopina motna ali meglenega videza ali če vsebuje trdne delce, vložka ne smete uporabiti.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или помътнял или съдържа някаква твърда материя, патронът не трябва да се използва.
Slovenian: Stalno zbadanje, pekoč občutek, bolečina in/ali odrevenelost v dlani zaradi ujetega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala).
Bulgarian: Продължително смъдене, усещане за парене, болка и/или изтръпване в дланта на ръката, причинено от притискане на нерв в китката (синдром на карпалния тунел).
Slovenian: Pri otrocih zdravilo omogoča normalno rast telesa in razvoj kosti.
Bulgarian: При деца подпомага растежа на тялото и нормалното развитие на костите.
Slovenian: Pri preiskanih osebah, ki so prejemale zdravilo NutropinAq, je bila vezavna kapaciteta protiteles proti rastnemu hormonu manjša od 2 mg/l, kar ni bilo povezano z neželenim vplivom na stopnjo rasti.
Bulgarian: При изследваните пациенти на NutropinAq, капацитетът на свързване на антителата към растежния хормон е понисък от 2 mg/l, което не е свързано с неблагоприятно повлияване на скоростта на растеж.
Slovenian: Ni znano, če se somatropin/presnovki izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovenian: 2 ml raztopine v vložku iz stekla tipa I, zaprtim z zamaškom iz butilne gume in gumijasto zaporo.
Bulgarian: 2 ml разтвор в патрон (стъкло тип I), затворен с тапа (бутилова гума) и предпазител (гума).
Slovenian: Vrednosti razpolovnega časa endogenega rastnega hormona pri normalnih odraslih moških črne rase se ne razlikujejo od vrednosti pri normalnih odraslih moških bele rase.
Bulgarian: Докладваните данни за полуживота на ендогенен GH при нормални възрастни черни мъже не се различават от наблюдаваните данни при нормални възрастни бели мъже.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е., практически е „без натрий".
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovenian: Telesna sestava
Bulgarian: Състав на тялото
Slovenian: O: To zagotovi, da se potisni nosilec bata popolnoma vrne na začetni položaj.
Bulgarian: Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение.
Slovenian: Pri študijah kancerogenosti pri biološkem testiranju aktivnega rekombinantnega rastnega hormona pri podganah in miših niso odkrili večje pojavnosti tumorjev.
Bulgarian: При проучвания за карциногенност, изследващи биологично активен рекомбинантен растежен хормон при плъхове и мишки, не е установено увеличаване на честотата на туморите.
Slovenian: Somatropin sproži zadrževanje natrija, kalija in fosforja.
Bulgarian: Соматропинът предизвиква задържане на натрия, калия и фосфора.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen omogoča aplikacijo odmerkov od najmanjšega 0,1 mg do največjega 4,0 mg v stopnjah po 0,1 mg.
Bulgarian: Писалката NutropinAq позволява въвеждането на минимална доза от 0,1 mg до максимална доза от 4,0 mg с деления от 0,1 mg.
Slovenian: Volumen porazdelitve somatropina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih odraslih moških okrog 50 ml/kg telesne mase in se približuje volumnu seruma.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние за соматропина при здрави възрастни мъже е около 50 ml/kg телесно тегло, каквото приблизително е серумното ниво.
Slovenian: Predstavništvo in izdelovalec za injekcijski peresnik NutropinAq Pen sta enaka kot za zdravilo, navedena na drugi strani lista.
Bulgarian: Вашия локален представител и производителят на устройството NutropinAq писалка са същите като за лекарствения продукт, описан подробно на гърба.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Други лекарства и NutropinAq
Slovenian: O pojavu intrakranialne hipertenzije so poročali med spremljanjem zdravila v obdobju trženja.
Bulgarian: Вътречерепна хипертония е докладвана по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili zaviralni učinek na rast.
Bulgarian: При пациенти с недостатъчност на АКТХ трябва да се коригира внимателно заместителното лечение с глюкокортикоиди, за да се избегнат задържащите растежа ефекти.
Slovenian: Skolioza
Bulgarian: Сколиоза
Slovenian: • Če se zdravite s spolnimi steroidi, z antiepileptiki ali s ciklosporinom, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: ако се лекувате с полови стероиди, антиконвулсанти или циклоспорин, се посъветвайте с
Slovenian: Za nadaljnje injekcije z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen namestite novo iglo, pritisnite beli nastavitveni gumb in nastavite svoj odmerek.
Bulgarian: За следващи инжекции с NutropinAq писалката, прикрепете нова игла, натиснете белия бутон за нулиране и наберете
Slovenian: Potegnite ščitnik igle iz injekcijskega peresnika (če ste ga uporabili) in položite večji pokrovček igle na ravno površino.
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на иглата от писалката (ако сте използвали такъв) и поставете поголямата капачка на иглата на плоска повърхност.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona je treba pred zdravljenjem ustrezno potrditi.
Bulgarian: Недостатъчността на растежния хормон трябва да бъде потвърдена по съответния начин преди началото на лечението.
Slovenian: V: Koliko časa imam lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložek zunaj hladilnika?
Bulgarian: Колко дълго мога да държа моята NutropinAq писалка и патрон извън хладилника?
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku in škatli poleg oznake "EXP" ali "Uporabno do".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязана върху етикета на патрона и картонената кутия след "Годен до:".
Slovenian: To se kaže z retenco dušika, ki se kaže kot zmanjšano izločanje dušika v urin in znižanjem sečnine v krvi med zdravljenjem z rastnim hormonom.
Bulgarian: Това се отразява чрез задържане на азота, което се демонстрира чрез намаляване екскрецията на азот с урината и урейния азот в кръвта по време на лечението с растежен хормон.
Slovenian: Med uporabo somatropina v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da se presnavljajo z jetrnimi encimi CYP450, kot na primer kortikosteroidi, spolni steroidi, antiepileptiki ali ciklosporin, je priporočljivo nadziranje.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение когато соматропин се прилага в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP450 чернодробните ензими, като например кортикостероиди, полови стероиди, антиконвулсанти и циклоспорин.
Slovenian: Če imate skoliozo, boste morali pogosto na preglede zaradi morebitnega napredovanja ukrivljenosti.
Bulgarian: Ако имате сколиоза, трябва да бъдете преглеждани често за увеличаване на изкривяването.
Slovenian: Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Bulgarian: 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Slovenian: Omejeni objavljeni podatki kažejo, da zdravljenje z rastnim hormonom pri človeku zveča s citokromom P450 posredovani očistek antipirina.
Bulgarian: Ограничен брой публикации посочват, че лечението с растежен хормон увеличава цитохром Р540 медиирания клирънс на антипирина при човека.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq zmanjša občutljivost za insulin.
Bulgarian: NutropinAq намалява инсулиновата чувствителност.
Slovenian: V 12-mesečni časovni točki je bila sprememba v odstotkih višja v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v otroštvu kot v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v odrasli dobi.
Bulgarian: През периода на 12-ия месец процентната промяна е по-висока при проучването с начало в детска възраст, отколкото при проучването със начало в зряла възраст.
Slovenian: Otekanje rok in nog zaradi kopičenja tekočine (periferni edem), ki je včasih povezano z lokalizirano bolečino v mišicah (mialgija) in bolečino v sklepih (artralgija).
Bulgarian: Подуване на ръцете и краката поради натрупване на течност (периферен оток), понякога свързани с локализирани мускулни болки (миалгия) и болка в ставите (артралгия).
Slovenian: Priporočeni končni odmerek redko presega 1,0 mg/dan.
Bulgarian: Препоръчваната крайна доза често е по-висока от 1,0 mg/ден.
Slovenian: • če telo ne tvori dovolj rastnega hormona v odrasli dobi.
Bulgarian: Ако тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон като възрастен.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Slovenian: V vseh opisanih primerih so znaki in simptomi, povezani z intrakranialno hipertenzijo, izginili po zmanjšanju odmerka somatropina ali prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: При всички докладвани случаи признаците и симптомите, свързани с повишаване на вътречерепното налягане, са отшумели след намаляване дозата на соматропина или прекратяване на лечението.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на отворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: En ml vsebuje 5 mg somatropina.
Bulgarian: Един ml съдържа 5 mg соматропин.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s somatropinom, se lahko izrazi predhodno prikriti centralni (sekundarni) hipoadrenalizem, ki zahteva nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със соматропин, може да се открие недиагностициран централен (вторичен) хипоадренализъм, изискващ заместително лечение с глюкокортикоиди.
Slovenian: Običajne študije vpliva na sposobnost razmnoževanje niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания върху репродукцията.
Slovenian: Pri ženskah na peroralnem estrogenskem nadomestnem zdravljenju bo za dosego cilja zdravljenja morda potreben večji odmerek rastnega hormona (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При жени, получаващи перорална заместваща естрогенна терапия, за постигане на целта на лечението може да е необходима по-висока доза растежен хормон (вж. точка 4.4).
Slovenian: Posledica je merljivo zvečanje telesne višine, dokler se ploščice na koncu pubertete ne zaprejo.
Bulgarian: Това води до измеримо увеличение на ръста до изчезването на тези растежни плочки към края на пубертета.
Slovenian: V vseh opisanih primerih so znaki in simptomi, povezani z intrakranialno hipertenzijo, izzveneli po zmanjšanju odmerka zdravila NutropinAq ali prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При всички докладвани случаи признаците и симптомите, свързани с вътречерепна хипертония, отшумяват след намаляване на дозата NutropinAq или прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: Somatropin stimulira hitrost rasti in zveča odraslo višino pri otrocih, ki jim primanjkuje endogenega rastnega hormona, in pri otrocih z motnjo rasti zaradi Turnerjevega sindroma ali kronične insuficience ledvic.
Bulgarian: Соматропинът стимулира скоростта на растеж и увеличава ръста като възрастни при деца, у които липсва ендогенен растежен хормон и при деца, които имат нарушения в растежа поради синдром на Turner или хронична бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Kronična ledvična insuficienca
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom pri otrocih in mladostnikih naj se nadaljuje do zapiranja epifiz ali do časa presaditve ledvic.
Bulgarian: Лечението със соматропин при деца и подрастващи следва да се продължи до затварянето на епифизите или до момента на бъбречна трансплантация.
Slovenian: Vnetje trebušne slinavke pri otrocih
Bulgarian: Панкреатит при деца
Slovenian: Če je raztopina, ko jo vzamete iz hladilnika, motna, vsebine ne smete injicirati.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, ако разтворът е мътен, съдържанието не трябва да се инжектира.
Slovenian: Znano je, da somatropin pri odmerkih 3 i.e./kg/dan (1 mg/kg/dan) ali večjih zavira procese razmnoževanja pri samcih in samicah podgan, pri čemer se zmanjša delež parjenj in koncepcij, estrusni cikel pa se pri odmerku 10 i.e./kg/dan (3,3 mg/kg/dan) podaljša ali izostane.
Bulgarian: Известно е, че соматропин се свързва с инхибиране на репродукцията при мъжки и женски плъхове при дози от 3 IU/kg дневно (1 mg/kg дневно) или повече, с намален процент на чифтосванията и зачеванията, удължени или липсващи цикли на разгонване при дози от 10 IU/kg дневно (3,3 mg/kg дневно).
Slovenian: Olbrachtova 2006/9 140 00 Praha 4
Bulgarian: Olbrachtova 2006/9
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Bulgarian: Подготовка и инжектиране
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom pri otrocih in mladostnikih naj se nadaljuje do zapiranja epifiz.
Bulgarian: Лечението със соматропин при деца и подрастващи следва да се продължи до затварянето на епифизите.
Slovenian: Bolezen kosti, kjer se stegnenica (femur) premakne stran od kolčnega sklepa (zdrs epifize glavice stegnenice).
Bulgarian: Костно заболяване, при което горната част на крака (фемура) се движи встрани от бедрената кост (изместване на бедрената епифиза).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi niso opazili pomembnih sprememb mineralne gostote kosti (BMD- bone mineral density), v študiji z začetkom pomanjkanja v otroštvu pa so vse skupine imele večje BMD v 24. mesecu, čeprav ni bilo statistično pomembnega odziva na odmerek za BMD celotnega telesa.
Bulgarian: При проучването за ДРХВ с начало в зряла възраст не са наблюдавани съществени промени в костната минерална плътност (КМП) на пациентите, докато при проучването с начало на заболяването в детска възраст всички групи имат увеличение на КМП след 24 месеца, въпреки че не е имало статистически значим отговор спрямо дозата за КМП на цялото тяло.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo nadzirati delovanje ščitnice.
Bulgarian: Препоръчително е след предозиране да се наблюдава функцията на щитовидната жлеза.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq ni indicirano za dolgotrajno zdravljenje pri pediatričnih bolnikih z zaostankom v rasti zaradi genetsko potrjenega Prader-Willijevega sindroma, razen če imajo ti bolniki tudi diagnozo pomanjkanja rastnega hormona.
Bulgarian: NutropinAq не е показан за продължително лечение на педиатрични пациенти, които имат нарушения в растежа поради генетично потвърден Синдром на Prader-Willi, освен ако не са били диагностицирани, че имат недостатъчност на растежен хормон.
Slovenian: Če ste si injicirali večji odmerek zdravila NutropinAq, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече NutropinAq, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Slovenian: Potisnite iglo vanj, da ga boste dvignili, in porinite pokrovček do konca prek igle.
Bulgarian: Пъхнете иглата в нея за да я вдигнете и натиснете капачката надолу изцяло върху иглата.
Slovenian: Pri študijah genotoksičnosti drugih rekombinantnih pripravkov rastnega hormona niso zasledili genskih mutacij pri bakterijskem testu reverznih mutacij, kromosomskih poškodb na humanih limfocitih in mišjih celicah kostnega mozga, genskih zamenjav pri kvasovkah ali nepredvidene sinteze DNA na humanih rakavih celicah.
Bulgarian: При проучвания за генотоксичност с други рекомбинатни препарати на растежния хормон няма доказателства за генна мутация в тестове за обратна мутация при бактерии, хромозомно увреждане в човешки лимфоцити и в клетки от костен мозък на мишки, генна конверсия в дрожди или непрограмиран синтез на ДНК в човешки карциномни клетки.
Slovenian: Pustite, da se vložek segreje na sobno temperaturo in previdno vrtite.
Bulgarian: Изчакайте патрона да достигне стайна температура и внимателно развъртете.
Slovenian: O: Da. Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да се използва нова игла.
Slovenian: Zdaj zasučite črni odmerni gumb v smeri urinega kazalca (glejte sliko) za en klik (0,1 mg).
Bulgarian: Сега завъртете черното копче за дозиране по посока на часовниковата стрелка (Вж. илюстрацията) с едно щракване напред (0,1 mg).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi z zdravilom NutropinAq, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: И обратното, ако жена, приемаща соматропин, прекъсне пероралната естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде понижена, така че да се избегне излишък на растежен хормон и/или нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100) in redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Bulgarian: Таблица 1 съдържа много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, <1/100), редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000) нежелани реакции, които са настъпили в клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ščitnice, ki vodi do nizke ravni ščitničnega hormona (hipotiroidizem).
Bulgarian: Намалена активност на щитовидната жлеза, която води до ниски нива на хормони на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).
Slovenian: Mesta injiciranja krožno menjavajte, da boste preprečili neprijetnosti.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране, за да избегнете неприятното усещане.