FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lapatinib er også in vitro fundet at hæmme disse effluxtransportører samt leveroptagelsestransportøren OATP 1B1 ved klinisk relevante koncentrationer (IC50-værdier svarede til 2,3 µg/ml).
Lithuanian: Be to, lapatinibas kliniškai reikšmingomis koncentracijomis (IC50 dydžiai lygūs 2,3 µg/ml) in vitro slopina šiuos emanacijos transporterius ir kepenų transporterį OATP 1B1.
Danish: Hyperbilirubinæmi, levertoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, hepatotoksinis poveikis (žr.
Danish: Blisterpakninger
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Danish: Capecitabin (2500 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Lithuanian: Kapecitabinas (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną)
Danish: Tyverb 250 mg tabletter lapatinib
Lithuanian: Tyverb 250 mg tabletės lapatinibum
Danish: 1500 mg Tyverb/dag + 2,5 mg letrozol/dag
Lithuanian: Tyverb 1 500 mg per parą + 2,5 mg letrozolo per parą
Danish: (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-værdi PFS = progressionsfri overlevelse; CI = konfidensinterval.
Lithuanian: (9 % PI) Santykinė rizika (95 % PI) p reikšmė Atsako dažnis, % (95 % PI) Mirė Bendrojo išgyvenimo mediana1, mėnesiais (95 % PI) Santykinė rizika (95 % PI) p reikšmė LLP = laikas iki ligos progresavimo; PI = pasikliautinasis intervalas.
Danish: Kardiel toksicitet
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis
Danish: • neglelidelser - såsom ømhed på grund af infektion og hævede neglebånd.
Lithuanian: • Nagų sutrikimai (pvz., nesunki infekcija arba odelių paburkimas).
Danish: Patienterne blev enten randomiseret til 1250 mg Tyverb én gang dagligt (kontinuerligt) plus capecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag) eller trastuzumab (infusion med startdosis på 8 mg/kg efterfulgt af infusion af 6 mg/kg hver 3. uge) plus capecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Lithuanian: Pacientės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstytos į grupes ir gydytos arba Tyverb 1 250 mg vieną kartą per parą (nepertraukiamai) kartu su kapecitabinu (2 000 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną), arba trastuzumabu (įsotinamoji 8 mg/kg dozė, vėliau 6 mg/kg dozės infuzijos kas 3 savaites) kartu su kapecitabinu (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną).
Danish: • nefazodon - medicin, der bruges til at behandle depression
Lithuanian: • nefazodonas (vaistas nuo depresijos);
Danish: AUC-værdierne for lapatinib var ca. 3 og 4 gange højere (Cmax ca. 2,5 og 3 gange højere), når lapatinib blev administreret sammen med henholdsvis et måltid med lavt fedtindhold (5 % fedt [500 kalorier]) og et måltid med højt fedtindhold (50 % fedt [1000 kalorier]) i forhold til administration i fastende tilstand.
Lithuanian: Sisteminė lapatinibo ekspozicija padidėja, kai jis skiriamas su maistu. Skiriant lapatinibą su neriebiu maistu (5 % riebalų (500 kalorijų)) ir su riebiu (50 % riebalų (1 000 kalorijų)), AUC atitinkamai padidėjo 3 ir 4 kartus, o Cmax atitinkamai buvo 2,5 ir 3 kartus didesnė, palyginti su išmatuotomis po pavartojimo nevalgius.
Danish: Indgift af Tyverb til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion bør ske med forsigtighed pga. øget eksponering for lægemidlet.
Lithuanian: Atsargiai skirti Tyverb patartina ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes tada padidėja vaistinio preparato ekspozicija.
Danish: Sikker anvendelse af Tyverb under amning er ikke etableret.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu vartoti Tyverb žindymo laikotarpiu.
Danish: -værdier på hhv. 3 nM og 13 nM) med en langsom udfasningshastighed fra disse receptorer (halveringstiden er større end eller lig med 300 minutter).
Lithuanian: Lapatinibas, 4-anilinokvinazolinas, yra tiek EGFR (ErbB1), tiek HER2 (ErbB2) receptorių (apskaičiuoti Ki app dydžiai atitinkamai 3 nM ir 13 nM), viduląstelinės tirozinkinazės domenų inhibitorius, kuris lėtai atsiskiria nuo šių receptorių (pusinis gyvavimo laikas lygus ar ilgesnis negu 300 minučių).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tyverb
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tyverb
Danish: 4.3) Metabolisme og ernæring
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Danish: Der sås ingen teratogen effekt, dog var der mindre anomalier (venstresidig umbilicus-arterie, cervikalt ribben og tidlig knogledannelse) hos rotter ved ≥ 60 mg/kg/døgn (4 gange den forventede, kliniske optagelse hos mennesker).
Lithuanian: Lapatinibas tirtas su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais, skiriant jiems 30, 60 ir 120 mg/kg per parą geriamąsias dozes. Jokio teratogeninio poveikio nebuvo pastebėta, tačiau žiurkėms per parą duodant ≥ 60 mg/kg dozes (4 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmogui), buvo pastebėtos nedidelės anomalijos (kairiašonė bambos arterija, kaklo šonkauliai, ankstyvas kaulėjimas).
Danish: Der var ingen virkning på gonadefunktion hos han- eller hunrotter, parring eller fertilitet ved doser på op til 120 mg/kg/døgn (hunrotter) og op til 180 mg/kg/døgn (hanrotter) (hhv. 8 og 3 gange den forventede, kliniske optagelse hos mennesker).
Lithuanian: Skiriant žiurkių patinams ir patelėms iki 120 mg/kg per parą (patelėms) ir iki 180 mg/kg per parą (patinams) (atitinkamai 8 ir 3 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmonėms) jų lytinei funkcijai, poravimuisi ir vaisingumui jokio poveikio nebuvo.
Danish: LVEF blev evalueret hos alle patienter (vha. ekkokardiogram [ECHO] eller multiple gated acquisition [MUGA]) før initiering af behandling med Tyverb for at sikre, at baseline-LVEF lå inden for normalområdet.
Lithuanian: Visoms pacientėms prieš pradedant gydymą Tyverb buvo įvertinta KSIF (taikant echokardiografiją [Echo] ar daugiakanalį skenavimą [angl.
Danish: Hvis du får Tyverb i kombination med en aromatasehæmmer, er den sædvanlige dosis 6 Tyverbtabletter om dagen.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su aromatazės inhibitoriumi, įprasta dozė yra 6 Tyverb tabletės per parą.
Danish: Hvis du får Tyverb i kombination med capecitabin, er den sædvanlige dosis 5 Tyverb-tabletter om dagen.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su kapecitabinu, įprasta dozė yra 5 Tyverb tabletės per parą.
Danish: Der blev observeret symptomatiske fald i LVEF hos ca. 0,3 % af de patienter, der fik lapatinib som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler til behandling af cancer.
Lithuanian: Maždaug 0,3 % vienu lapatinibu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio gydytų ligonių stebėta sumažėjusios KSIF simptomų.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data fra patienter med nedsat leverfunktion til at kunne anbefale en bestemt dosisjustering (se pkt.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozės koregavimo sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu rekomendacijas.
Danish: Der sås en vækstreduktion hos rotteyngel, der fik lapatinib gennem modermælk.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių jauniklių, žindančių pateles, kurioms buvo skiriamas lapatinibas, augimas atsiliko.
Danish: Meget almindelig Søvnmangel* Nervesystemet
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Danish: Behandlingen med Tyverb kan genoptages med reduceret dosis (750 mg daglig ved kombination med trastuzumab, 1000 mg daglig ved kombination med capecitabin eller 1250 mg daglig ved kombination med en aromatasehæmmer) efter minimum to uger, hvis LVEF igen er normal, og patienten er symptomfri.
Lithuanian: Vėl pradėti Tyverb vartojimą, skiriant mažesnę dozę (750 mg per parą, jeigu vartojamas kartu su trastuzumabu, 1 000 mg per parą, jeigu vartojamas kartu su kapecitabinu arba iki 1 250 mg per parą, jeigu vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi), galima praėjus mažiausiai 2 savaitėms ir tik tada, kai KSIF sunormalėja ir pacientui nebelieka simptomų.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Tyverb, skal du fortælle det til lægen.
Lithuanian: • Jei pastojote vartodama Tyverb, pasakykite savo gydytojui.
Danish: De resulterede i en påvirkning, som baseret på AUC var op til 2 gange større hos mus og hanrotter og op til 15 gange større hos hunrotter sammenlignet med mennesker, som fik 1250 mg lapatinib en gang daglig.
Lithuanian: Per burną vartojamo lapatinibo kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, vartojant didžiausias tiriamąsias dozes, kurias vartojant vaistinio preparato ekspozicija pelių ir žiurkių patinų organizme buvo iki 2 kartų, o žiurkių patelių organizme iki 15 kartų didesnė, palyginti su AUC žmogaus, vartojančio 1 250 mg lapatinibo dozę vieną kartą per parą, pasireiškė sunkūs odos pažeidimai.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Meget almindelig Udslæt (herunder akneiform dermatitis) (se pkt.
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant į spuogus panašų dermatitą) (žr.
Danish: Tyverb kan eventuelt genoptages ved en lavere dosis (nedsat fra 1000 mg/dag til 750 mg/dag, fra 1250 mg/dag til 1000 mg/dag eller fra 1500 mg/dag til 1250 mg/dag), når diarréen er bedret til grad 1 eller mindre.
Lithuanian: Kai viduriavimas susilpnėja iki 1 ar mažesnio laipsnio, gydymą galima atnaujinti, skiriant mažesnę dozę (dozę sumažinti nuo 1 000 mg per parą iki 750 mg per parą, nuo 1 250 mg per parą iki 1 000 mg per parą arba nuo 1 500 mg per parą iki 1 250 mg per parą).
Danish: 70 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės
Danish: Lægen vil undersøge din hud før og under behandlingen.
Lithuanian: Tyverb gali sukelti odos išbėrimą Gydytojas apžiūrės odą prieš pradedant gydymą ir gydymo metu.
Danish: Symptomerne kan inkludere hududslæt, blistre og hudafskalning.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas vartojant Tyverb. Simptomai gali būti odos bėrimas, pūslės ir odos lupimasis.
Danish: Den anbefalede dosis af Tyverb er 1250 mg (fem tabletter) en gang daglig kontinuerligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Tyverb dozė yra 1 250 mg (t. y.
Danish: 4.2 - midlertidig afbrydelse af behandling og nedsættelse af dosis - anden toksicitet og pkt.
Lithuanian: 4.2 skyriuje poskyrius „Dozės atidėjimas ir dozės sumažinimas", „Kitas toksinis poveikis" ir 4.4 skyrių), odos sausmė*
Danish: *Enhed for relativ potens (ELISA)
Lithuanian: Relative Potency Units, RPU) (ELISA);
Danish: --1 Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616
Lithuanian: --1 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės kibimo komponento (angl.
Danish: Hætteglas 1 dosis (2 ml)
Lithuanian: Lipoteichoic acid, LTA) ……..≥ 1 RPU* *santykinio stiprumo vienetai (angl.
Danish: Denne hævelse vil være forsvundet eller være tydeligt formindsket 17 dage efter vaccinationen.
Lithuanian: Šis patinimas bus praėjęs arba aiškiai sumažėjęs praėjus 17 dienų po vakcinavimo.
Danish: ATCvet-kode: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Danish: I visse tilfælde kan hævelsen dog vare i op til 4 uger.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais, patinimas gali išlikti iki 4 savaičių.
Danish: Varighed af immunitet: ca. de 5 første måneders laktation.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: maždaug 5 pirmieji laktacijos mėnesiai.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C) og beskyttet mod lys.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
Danish: Indtræden af immunitet: ca. 36 dage efter den anden dosis.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus maždaug 36 dienoms po antrosios dozės.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Lithuanian: Visą imunizavimo programą reikia pakartoti kiekvieno vaikingumo metu.
Danish: EU/2/18/227/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/227/001-004
Danish: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Lithuanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Danish: Der er ikke vist beskyttelse af dyr, som ikke er blevet vaccineret ifølge dette program.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie nebuvo vakcinuoti pagal šią programą, apsauga nenustatyta.
Danish: Der skal tages højde for dette i tilfælde af vaccination af en besætning.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei vakcinuojama banda.
Danish: *Enhed for relativ potens (ELISA)
Lithuanian: * santykinio stiprumo vienetai (ELISA).
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Lithuanian: Imunizuoti reikia visą bandą.
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og +25 °C inden indgivelsen.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti kol vakcina pasieks +15-25 °C temperatūrą.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til bovidae, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Danish: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Lithuanian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Danish: Til aktiv immunisering af raske køer og kvier for at reducere forekomsten af kliniske intramammære infektioner forårsaget af Streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celleantal i Streptococcus uberis positive kvartalsvise mælkeprøver og for at reducere tab af mælkeproduktion forårsaget af Streptococcus uberis intramammære infektioner.
Lithuanian: Sveikoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Streptococcus uberis sukeliamų klinikinių intramaminių infekcijų pasireiškimo dažnį, sumažinti somatinių ląstelių kiekį pieno mėginiuose iš Streptococcus uberis užkrėsto ketvirčio ir sumažinti dėl Streptococcus uberis intramaminių infekcijų patiriamus nuostolius sumažėjus pieno primilžiams.
Danish: Der indgives en dosis (2 ml) ved dyb, intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående immuniseringsprogram: - Første dosis ca. 60 dage før den forventede kælvningsdato - Anden dosis mindst 21 dage før den forventede kælvningsdato - Den tredje dosis bør indgives ca. 15 dage efter kælvningen.
Lithuanian: Giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti po vieną dozę (2 ml), laikantis, šios imunizavimo programos: - pirmąją dozę reikia sušvirkšti likus maždaug 60 dienų iki numatomos veršiavimosi dienos; - antrąją dozę - likus bent 21 dienai iki numatomos veršiavimosi dienos; - trečiąją dozę reikia sušvirkšti praėjus maždaug 15 dienų po apsiveršiavimo.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 3 ml.
Danish: Lokal hævelse på over 5 cm i diameter på injektionsstedet er en meget almindelig reaktion efter indgivelse af vaccinen.
Lithuanian: Labai dažna reakcija po vakcinavimo yra didesnis nei 5 cm skersmens vietinis patinimas injekcijos vietoje.
Danish: Carretera C63 Km 48, 300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Ispanija
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Lithuanian: Imunizacija turi būti traktuojama kaip viena dalis kompleksinės intramaminių infekcijų kontrolės programos, kuri apima visus svarbius tešmens sveikatingumą lemiančius veiksnius (pvz., melžimo techniką, užtrūkinimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, tvartus, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos priežiūrą) ir kitą valdymo praktiką.
Danish: Subunitvaccine til stimulering af aktiv immunitet over for Streptococcus uberis.
Lithuanian: Komponentinė vakcina aktyviam imunitetui Streptococcus uberis stimuliuoti.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Informacijos nėra.
Danish: Omrystes før brug.
Lithuanian: Prieš naudojant suplakti.
Danish: Homogen, hvid emulsion.
Lithuanian: Balta, vienalytė emulsija.
Danish: Monophosphoryllipid A (MPLA)
Lithuanian: monofosforilo lipido A (MPLA).
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Danish: En forbigående stigning i rektal temperatur (gennemsnitlig stigning på 1 °C, men kan være op til 2 °C hos enkelte dyr) kan forekomme meget almindeligt i de første 24 timer efter injektionen.
Lithuanian: po injekcijos labai dažnai gali laikinai pakilti rektinė temperatūra (vidutiniškai 1°C, bet pavieniams gyvūnams gali pakilti iki 2 °C).
Danish: 20 x 1 dosis (1 hætteglas a 2 ml) 5 doser (1 hætteglas a 10 ml) 25 doser (1 hætteglas a 50 ml) 50 doser (1 hætteglas a 100 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml)
Lithuanian: 20 x 1 dozė (1 flakonas su 2 ml) 5 dozės (1 flakonas su 10 ml) 25 dozės (1 flakonas su 50 ml) 50 dozių (1 flakonas su 100 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml)
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 5, 25 ir 50 dozių.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Danish: LTA fra BAC fra Streptococcus uberis, stamme 5616 Relativ potens ≥ 1 RPU
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS LTA iš 5616 padermės Streptococcus uberis BAC, santykinis stiprumas ≥ 1 RPU
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data <{MMMM-mm-dd.
Danish: I et feltstudie med flere centre var forekomsten af nye tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion i gruppen vaccineret med UBAC 50% lavere end forekomsten i placebogruppen (6,1% i forhold til 12,2%), som var statistisk signifikant forskellig (p=0.012).
Lithuanian: Daugiacentrio lauko tyrimo metu nustatyta, kad naujų Streptococcus uberis klinikinės intramaminės infekcijos atvejų UBAC vakcinuotoje grupėje buvo 50% mažiau nei placebo grupėje (6,1 %, palyginti su 12,2 %), o tai statistiškai reikšmingas skirtumas (p = 0,012).
Danish: værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50 og 100 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) flakonai po 10 ml, 50 ml ir 100 ml.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Lithuanian: UBAC, injekcinė emulsija galvijams
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Lithuanian: UBAC, injekcinė emulsija galvijams.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Informacijos nėra.
Danish: betragtning af at nogle køer havde lidt af mere end et tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion, var forekomsten af køer med klinisk intramammær infektion 52,5% lavere i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen (4,7% mod 9,9%) med en statistisk signifikans p
Lithuanian: Turint omenyje, kad dalis karvių buvo turėjusios ne vieną Streptococcus uberis klinikinės intramaminės infekcijos epizodą, karvių, kurioms pasireiškė klinikinė intramaminė infekcija, buvo mažiau vakcinuotoje grupėje negu placebo grupėje (4,7 %, palyginanti su 12,2 %), esant statistiniam reikšmingumui - p < 0,017.
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra 25 arba 50 dozių.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS IR PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 20 stiklinių flakonų, kuriuose yra po 1 dozę.
Danish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Lithuanian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Danish: Ubac er en vaccine.
Lithuanian: Ubac yra vakcina.
Danish: Yderligere information om Ubac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Ubac rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette medvirker til at beskytte kvæget mod infektionen og mindske risikoen for yverbetændelse.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti galvijus nuo infekcijos ir sumažinti mastito riziką.
Danish: Hvorfor er Ubac godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Ubac buvo patvirtintas ES?
Danish: Andre oplysninger om Ubac
Lithuanian: Kita informacija apie Ubac
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Ubac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ubac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Den tredje indsprøjtning gives ca. 15 dage efter kælvning.
Lithuanian: Trečia injekcija atliekama praėjus maždaug 15 dienų po apsiveršiavimo.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis jo kiekis.
Danish: Hvad er Ubac, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ubac ir kam jis naudojamas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ubac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ubac naudojimu?
Danish: Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inaktiveret) EMA/528100/2018
Lithuanian: Ubac (vakcina nuo Streptococcus uberis infekcijos,inaktyvinta) EMA/528110/2018
Danish: Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inaktiveret)
Lithuanian: Ubac (vakcina nuo Streptococcus uberis infekcijos,inaktyvinta)
Danish: For mere information om brug af Ubac, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ubac naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Ubac fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26/07/2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Ubac registracijos pažymėjimas suteiktas 2018-07-26.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Ubac, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos, dėl to galima netekti piršto.
Danish: Beskyttelsen begynder omkring 36 dage efter den anden indsprøjtning og varer i de første 5 måneder af perioden med laktation (mælkeproduktion).
Lithuanian: Apsauga susiformuoja praėjus maždaug 36 dienoms po antros injekcijos ir išlieka pirmus 5 laktacijos (pieno gamybos) mėnesius.
Danish: Ubac fås som injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Lithuanian: Ubac tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hvordan virker Ubac?
Lithuanian: Kaip veikia Ubac?
Danish: Vaccinationen bør omfatte hele besætningen.
Lithuanian: Turėtų būti vakcinuojama visa banda.