FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von vier Wochen angewendet.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým
German: Dieser Impfstoff ist mit Nobivac L4 identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Nobivac L4, ktorá je už povolená v Európskej únii (EÚ).
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur (1 °C oder weniger) kommen, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitätsund/oder einen Appetitverlust zeigen.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Canigen L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
German: Canigen L4 ist ein Tierimpfstoff, der zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz gegen Leptospirose angewendet wird, die durch einen von vier bestimmten Typen von Leptospira-Bakterien verursacht wird.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Nierenentzündung).
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
German: Die Bakterien verbreiten sich über den Urin infizierter Tiere.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen LeptospiraBakterien in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
German: Canigen L4 enthält vier Typen von inaktivierten (abgetöteten) Leptospira-Stämmen: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere; L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni; L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava; L. kirschneri Serogruppe Grippothyphosa Serovar Dadas.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Canigen L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Leptospirose bei.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Canigen L4.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Canigen L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung auslösen können.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Canigen L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer kleinen Schwellung kommen, die allerdings innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung verschwindet oder kleiner wird.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
German: Der Hersteller von Nobivac L4 hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Canigen L4 verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
German: Canigen L4 ist ein Impfstoff.
Slovak: Canigen L4 je očkovacia látka.
German: Wird Canigen L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Canigen L4 podá psom, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
German: Außerdem zeigten sie, dass es unbedenklich ist, den Impfstoff trächtigen Hündinnen zu verabreichen.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Canigen L4 zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Canigen L4.
German: Canigen L4 ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Canigen L4, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Weitere Informationen über Canigen L4
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Canigen L4
German: Welchen Nutzen hat Canigen L4 in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Canigen L4 boli preukázané v štúdiách?
German: Was ist Canigen L4 und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Canigen L4 a na čo sa používa?
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
German: Warum wurde Canigen L4 zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Canigen L4 povolená?
German: Welche Risiken sind mit Canigen L4 verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Canigen L4?
German: Bei einigen Stämmen von Leptospira reduziert der Impfstoff außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) der Bakterien in den Urin durch infizierte Hunde.
Slovak: Leptospira takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču infikovanými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über die Anwendung von Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Canigen L4 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Wie wird Canigen L4 angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Canigen L4 používa?
German: Eine Typ I Glasflasche mit Lyophilisat und eine Typ I Glasflasche mit Lösungsmittel, 1 Spritze und 1 Nadel
Slovak: Jedna ampulka zo skla typu I lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu I s rozpoúšťadlom, 1 injekcia, 1 ihla
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
German: Allergische Reaktionen sind selten.
Slovak: Alergické typy reakcií sú zriedkavé.
German: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Slovak: Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
German: In seltenen Fällen wurde von Anorexie und Erbrechen berichtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
German: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: NEDERLAND BV Hermesweg 15
German: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
German: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
German: Der Einfluss des Impfstoffes auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle von Infektionen des Menschen kann auf Basis der zur Verfügung stehenden Daten nicht bewertet werden.
Slovak: Dopad vakcíny na verejné zdravie a kontrolu ľudských infekcií nie je možné z dostupných dát odhadnúť.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
German: Damit diese Behandlung im Fall einer anaphylaktischen Reaktion rasch eingeleitet werden kann, wird empfohlen, dass der Tierbesitzer den Hund nach der Impfung für einige Stunden beobachtet.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die tödlich enden können.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
German: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovak: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
German: A-1180 Wien
Slovak: A-1180
German: • eine Steigerung der leishmaniziden Aktivität der Makrophagen,
Slovak: • posilnenou leishmanicidnou aktivitou makrofágov,
German: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: HELLAS A.E.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
German: 1 Dosis
Slovak: 1 dávka
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
German: Kühl lagern und transportieren.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené.
German: Nach der Injektion treten leichte vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung, Berührungsschmerz oder Erythem häufig auf, klingen aber spontan innerhalb von 2 bis 15 Tagen ab.
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2 C - 8 C ).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
German: Die Wirksamkeit der Impfung bei Hunden, die bereits infiziert sind, wurde nicht untersucht und eine Impfung kann deshalb nicht empfohlen werden.
Slovak: Účinnosť vakcinácie u psov už infikovaných nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
German: Bei Hunden, die in Gebieten mit geringem oder keinem Infektionsdruck leben, muss der Tierarzt vor dem Einsatz des Impfstoffes eine Nutzen-/Risikobewertung vornehmen.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
German: Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation daher nicht empfohlen.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
German: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
German: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
German: Vor der Impfung wird bei Hunden mit Wurmbefall eine Entwurmung empfohlen.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča odčervenie psov zamorených parazitmi.
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
German: Die Impfung induziert eine zelluläre Immunität, die nachgewiesen wurde durch:
Slovak: Vakcinácia spúšťa imunitu sprostredkovanú bunkami, ktorá sa prejavuje:
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegendere Reaktion an der Injektionsstelle (Nekrose an der Injektionsstelle, Vasculitis) berichtet.
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
German: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
German: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii, sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
German: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
German: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt und die Tiere klinisch beobachtet werden, bis die Symptome verschwunden sind.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
German: • das Auftreten von spezifischen IgG2-Antikörpern gegen exkretierte sezernierte Proteine von
Slovak: IgG2 proti exkrečne-sekrečným proteínom
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von CaniLeish kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Slovak: Podkožná aplikácia.
German: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
German: Trotz der Impfung sollten andere Maßnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken weitergeführt werden.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobenia pakomárov.
German: Jede Person, die die Absicht hat, CaniLeish herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
German: Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass das Risiko eine aktive Infektion bzw. eine klinische Erkrankung zu entwickeln für einen geimpften Hund 3,6 mal bzw. 4 mal geringer ist als für einen nicht geimpften Hund.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
German: Flasche mit 1 Dosis Lyophilisat
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
German: Hund
Slovak: Psi
German: mit 1 ml Lösungsmittel, beide sind mit einem Butylgummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadlom, obidve zatvorené v obale z butylového elastoméru a zapečatené hliníkovým viečkom.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu detí.
German: Eine symptomatische Behandlung sollte rasch eingeleitet und die Tiere bis zum Verschwinden der Symptome klinisch beobachtet werden.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.