FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Czynność kory nadnerczy należy monitorować w regularnych odstępach czasu, gdyż może wystąpić w trakcie leczenia niedoczynność kory nadnerczy w razie względnego niedoboru kortyzolu na skutek zwiększonego zapotrzebowania na glikokortykoidy (np. w sytuacji stresowej, w przypadku zabiegu chirurgicznego lub zakażenia) i (lub) podczas nadmiernego stosowania ketokonazolu (w przypadku pacjentów leczonych z użyciem schematu samego blokowania syntezy), lub jeśli uzupełnianie niedoborów glikokortykoidów jest niewystarczające (w przypadku pacjentów leczonych z użyciem schematu blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Hungarian: A mellékvese-funkciót rendszeres időközönként monitorozni kell, mivel mellékvese-elégtelenség alakulhat ki a kezelés során, ha relatív kortizolhiány lép fel a megemelkedett glükokortikoid igény miatt (pl. stressz, műtéti beavatkozás vagy fertőzés esetén); és/vagy ketokonazol túladagolás esetén (a csak gátló adagolást kapó betegek esetében); vagy ha elégtelen a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Polish: Lapatynib:
Hungarian: Lapatinib:
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hepatotoksyczność, głównie ostra toksyczność wątrobowokomórkowa, ale może również przyjmować postać cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności mieszanej.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a következők: hepatotoxicitás, elsődlegesen akut hepatocellularis toxicitás formájában, de eredményezhet cholestaticus károsodást vagy kevert típusú toxicitást is.
Polish: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9,
Hungarian: Polfarmex S.A. ul.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ciężarnych samicach szczura i świnki morskiej z użyciem ketokonazolu znakowanego izotopem 3H wykazano, że ketokonazol przenika przez łożysko.
Hungarian: A vemhes patkányokon és tengerimalacokon 3H-ketokonazollal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a ketokonazol átjut a placentán.
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie i wykonać badania czynnościowe wątroby.
Hungarian: Ezen tünetek kialakulása esetén azonnal abba kell hagyni a kezelést, és májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Polish: Reboksetyna: AUC: ↑ 1,5-krotne w przypadku obu enancjomerów
Hungarian: AUC: ↑ 1,5-szeres mindkét enantiomer esetében
Polish: PC SN NN
Hungarian: SN NN
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkowanie ketokonazolu.
Hungarian: A ketokonazol dózisát ezen tényezőknek megfelelően kell módosítani.
Polish: o telitromycyna i klarytromycyna w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności oraz wydłużenia odstępu QT;
Hungarian: o telitromicin és klaritromicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a hepatotoxicitás és a QT-intervallum megnyúlás megnövekedett kockázata miatt;
Polish: Leki urologiczne Fezoterodyna Tolterodyna
Hungarian: Fezoterodin Tolterodin Szolifenacin
Polish: W przypadku opisanych w piśmiennictwie 24 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży leczonych ketokonazolem u 2 doszło do ciężkiej hepatotoksyczności.
Hungarian: A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Polish: W badaniach rozrodczości ketokonazol zaburzał płodność u samców i samic.
Hungarian: A reprodukciós vizsgálatokban a ketokonazol csökkentette a hímek és nőstények termékenységét.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów sugerujących niedoczynność kory nadnerczy oprócz działań mających na celu eliminację produktu leczniczego oraz zmniejszenie jego wchłaniania, należy natychmiast podać jednorazową dawkę 100 mg hydrokortyzonu wraz z wlewem roztworu soli fizjologicznej i glukozy.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségre utaló jelek esetén a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására és a felszívódás lassítására tett általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizont, valamint fiziológiás sóoldatot és glükózt tartalmazó infúziót kell beadni a betegnek.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Ketoconazole HRA i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - utrzymujący się przez długi czas ciężki ból głowy lub niewyraźne widzenie; - znaczna utrata apetytu (jadłowstręt); - zmniejszenie masy ciała; - nudności lub wymioty; - nietypowe zmęczenie lub gorączka; - ból brzucha; - osłabienie mięśni; - zażółcenie skóry lub białek oczu;
Hungarian: Hagyja abba a Ketoconazole HRA szedését, és azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - hosszan tartó erős fejfájás vagy homályos látás; - kifejezett étvágytalanság; - fogyás; - hányinger vagy hányás; - szokatlan kimerültség vagy láz;
Polish: Jest on również stosowany wraz z innymi metodami leczenia, w tym z zabiegiem chirurgicznym i napromienianiem przysadki.
Hungarian: A ketokonazolt más kezelésekkel együtt is alkalmazták, beleértve a műtétet és a hipofízis sugárkezelését.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia u pacjentów z poziomem enzymów wątrobowych dwukrotnie przekraczającym górną granicę wartości prawidłowych.
Hungarian: A kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a májenzimek szintje meghaladja a normál tartomány felső határának kétszeresét.
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Polish: Dane z badań przedklinicznych wykazały, że ketokonazol przenika przez łożysko i ma działanie teratogenne.
Hungarian: A preklinikai adatok azt mutatják, hogy a ketokonazol átjut a placentán, és teratogén hatású.
Polish: Zostaną one ponownie sprawdzone w przypadku zwiększenia przez lekarza dobowej dawki ketokonazolu.
Hungarian: Ismét ellenőrizni fogják ezeket az értékeket, ha a kezelőorvosa megemeli a ketokonazol napi adagját Önnél.
Polish: Jednak u pacjentów z rakiem kory nadnerczy poprawa hiperkortyzolizmu podczas leczenia ketokonazolem była ograniczona w niektórych przypadkach.
Hungarian: Azonban a mellékvesekéreg karcinómás betegeknél néhány esetben csak korlátozott mértékben javult a hypercortisolismus a ketokonazollal végzett kezelés hatására.
Polish: - W przypadku wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy, w zależności od ciężkości tego zdarzenia, dawkę ketokonazolu należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg/dobę lub tymczasowo przerwać leczenie i (lub) zastosować terapię kortykosteroidami, aż do ustąpienia niedoczynności kory nadnerczy.
Hungarian: - Mellékvese-elégtelenség esetén a ketokonazol napi dózisát az esemény súlyosságától függően csökkenteni kell legalább 200 mg-mal, vagy pedig ideiglenesen fel kell függeszteni a kezelést, és/vagy kortikoszteroid terápiát kell alkalmazni a kezelés mellett az esemény megszűnéséig.
Polish: Produkt leczniczy według działania terapeutycznego
Hungarian: Gyógyszer, terápiás területek szerint
Polish: Dawki 25 mg/kg mc. i większe podawane samcom szczura i psa, powodowały nieprawidłowości w nasieniu oraz zmniejszenie płodności u szczurów.
Hungarian: A 25 mg/kg-os és magasabb dózisok spermium-rendellenességeket okoztak a hím patkányoknál és kutyáknál, valamint csökkentették a termékenységet a patkányoknál.
Polish: * Rozuwastatyna nie jest substratem enzymu CYP 3A4.
Hungarian: * A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Polish: (Patrz również punkt „Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm leku
Hungarian: (Lásd még: „Más gyógyszerek hatása a
Polish: o alkaloidy sporyszu [np. dihydroergotamina, ergometryna (ergonowina), ergotamina oraz metyloergometryna (metyloergonowina)], ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych reakcji niepożądanych;
Hungarian: o ergot alkaloidok (pl. dihidroergotamin, ergometrin [ergonovin], ergotamin és metilergometrin [metilergonovin]), az ergotizmus és más súlyos vasospasticus mellékhatások megnövekedett kockázata miatt;
Polish: Przemijające zmniejszenie stężenia testosteronu
Hungarian: A tesztoszteronszint átmeneti csökkenése
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy może wystąpić u pacjentów leczonych ketokonazolem bez uzupełniania niedoborów glikokortykosteroidów (schemat obejmujący wyłącznie blokowanie syntezy) lub jeśli suplementacja glikokortykoidami jest niewystarczająca (w przypadku pacjentów leczonych schematem blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség akkor fordulhat elő a ketokonazolt szedő betegeknél, ha nem kapnak kortikoszteroid-pótlást (csak gátló adagolás), vagy nem elégséges a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Polish: Z tego powodu ketokonazol jest inhibitorem syntezy kortyzolu i aldosteronu.
Hungarian: Ezért a ketokonazol a kortizol- és aldoszterontermelés inhibitora.
Polish: Ketoconazole HRA to lek zawierający substancję czynną ketokonazol.
Hungarian: A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: AUC: ↑ 1,4-krotne Imatynib:
Hungarian: AUC: ↑ 1,4-szeres Imatinib:
Polish: o fezoterodyna oraz solifenacyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
Hungarian: o fezoterodin és szolifenacin a vesekárosodással élő betegek esetében;
Polish: 800 mg trzy razy na dobę)
Hungarian: (Csak a napi háromszor 800 mg indinavirre vonatkozóan)
Polish: W badaniach u zwierząt wykazano wpływ na płodność samców i samic (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a készítmény hatással van a hímek és a nőstények szaporodási paramétereire (lásd 5.3 pont).
Polish: Ketokonazol jest również silnym inhibitorem syntezy androgenów, w wyniku hamowania aktywności liazy C17-20 w nadnerczach oraz komórkach Leydiga.
Hungarian: A ketokonazol az androgén hormonok termelésének is erős hatású inhibitora, mivel gátolja a mellékvesében, valamint a Leydig-sejtekben levő C1720 liáz enzim működését.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconej dawki.
Hungarian: Ne módosítsa saját maga a felírt adagot.
Polish: Nie dotyczy.
Hungarian: Nem javasolt.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoconazole HRA Kiedy nie przyjmować leku Ketoconazole HRA - jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol i (lub) jakiekolwiek inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Hungarian: Tudnivalók a Ketoconazole HRA szedése előtt Ne szedje a Ketoconazole HRA-t, - ha allergiás a ketokonazolra és/vagy bármilyen imidazol tartalmú gombaellenes gyógyszerre, vagy a gyógyszer (6.
Polish: Lurazydon:
Hungarian: Lurazidon:
Polish: docetaksel, erlotynib, imatynib, dazatynib, sunitynib, lapatynib, nilotynib, bortezomib, paklitaksel,
Hungarian: erlotinib, imatinib, dazatinib, szunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkrisztin,
Polish: Jednoczesne leczenie którymkolwiek z wymienionych poniżej produktów leczniczych, których stosowanie podczas leczenia ketokonazolem jest przeciwwskazane i skutkuje potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami niepożądanymi:
Hungarian: Gyógyszerkészítményekkel párhuzamosan folyó kezelések, amelyek ellenjavallottak a ketokonazollal történő kezelés során, és amelyek potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat idézhetnek elő:
Polish: Zaburzenia miesiączkowania, azoospermia, zaburzenia erekcji, ginekomastia
Hungarian: Menstruációs zavarok, azoospermia, merevedési zavarok, gynaecomastia
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu w przypadku równoczesnego podawania z rytonawirem w dawkach zapewniających działanie przeciwretrowirusowe lub nasilających właściwości farmakokinetyczne.
Hungarian: Fontolóra kell venni a ketokonazol dózisának csökkentését, ha antiretrovirális szerként vagy farmakokinetikai hatásnövelőként dozírozott ritonavir mellett alkalmazzák.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát (lásd 4.3 pont).
Polish: Pokrzywka, łysienie
Hungarian: Viszketés, kiütés
Polish: W stężeniach istotnych klinicznie ketokonazol może jednak hamować aktywność BCRP na poziomie jelitowym.
Hungarian: Azonban a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációkban gátolhatja a BCRP működését a belekben.
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP.
Hungarian: - A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-krotne
Hungarian: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-szeres
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt az ergotizmus és más súlyos nemkívánatos vasospasticus események megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki buspironu.
Hungarian: A buspiron dózisának módosítására lehet szükség.
Polish: W przypadku równoczesnego otrzymywania leczenia uzupełniającego niedobór glikokortykoidów podczas przyjmowania leku Ketoconazole HRA, lekarz powinien poinformować pacjenta o sposobie dostosowywania dawki uzupełniającego niedobór glikokortykoidu w przypadku sytuacji stresowych, zabiegu chirurgicznego czy zakażenia.
Hungarian: Ha Ön glükokortikoid pótló kezelést is kap a Ketoconazole HRA kezelés mellett, kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt arról, hogyan módosítsa a glükokortikoidpótló kezelése adagolását, ha stressz éri, műtéti beavatkozást végeznek Önnél, vagy fertőzése van.
Polish: Obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uderzenia gorąca
Hungarian: Perifériás oedema, rossz közérzet, hőhullámok
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm ketokonazolu
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a ketokonazol metabolizmusára
Polish: Lek Ketoconazole HRA zawiera laktozę.
Hungarian: A Ketoconazole HRA laktózt tartalmaz
Polish: Ketokonazol to silny inhibitor enzymu CYP3A4: hamowanie aktywności enzymu CYP3A4 przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na wiele produktów leczniczych metabolizowanych przez ten układ enzymatyczny (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A ketokonazol a CYP3A4 erős inhibitora: a CYP3A4 ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszer esetében, amelyek ezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak (lásd 4.5 pont).
Polish: W wyjątkowych przypadkach podczas równoczesnego przyjmowania ketokonazolu i alkoholu zgłaszano występowanie reakcji disulfiramowej, charakteryzującej się zaczerwienieniem twarzy, wysypką, obrzękiem obwodowym, nudnościami i bólem głowy.
Hungarian: Beszámoltak a ketokonazol szedése mellett fogyasztott alkohol hatására kialakult diszulfiram-szerű reakció kivételes eseteiről, ezek a következő tünetekkel jártak: kipirulás, kiütés, perifériás oedema, hányinger és fejfájás.
Polish: o kolchicyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych;
Hungarian: o kolhicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a súlyos mellékhatások megnövekedett kockázata miatt;
Polish: Monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych należy prowadzić raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc leczenia, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy.
Hungarian: A májenzimek szintjét a kezelés első hónapjában hetente, majd a következő 6 hónapban havonta kell monitorozni.
Polish: Po normalizacji stężeń kortyzolu uzyskanej w wyniku leczenia ketokonazolem, należy nadzorować stan pacjentów z zespołem Cushinga i współistniejącą chorobą zapalną i (lub) autoimmunologiczną.
Hungarian: A kortizolszint ketakonazol hatására történő normalizálódása után meg kell figyelni azokat a betegeket, akik Cushing-szindrómában szenvednek, valamint azzal egyidejűleg gyulladásos/autoimmun betegség áll fenn náluk.
Polish: Zalecana dawka podczas rozpoczynania leczenia u osób dorosłych i młodzieży to 400-600 mg na dobę przyjmowane doustnie w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.
Hungarian: A javasolt kiindulási dózis felnőttek és serdülők esetében 400-600 mg/nap szájon át szedve, két vagy három időpontra elosztva.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowonaczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, lub depresji układu oddechowego bądź ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Polish: Z tego powodu nie należy przerywać stosowania leku Ketoconazole HRA bez zalecenia lekarza.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba a Ketoconazole HRA szedését, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
Polish: • Zaczerwienienie skóry, suchość skóry,
Hungarian: • bőrpír, bőrszárazság, viszketés;
Polish: • Reakcje skórne (pokrzywkowe)
Hungarian: • bőrreakciók (csalánkiütés);
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki nadololu.
Hungarian: A nadolol dózisának módosítására lehet szükség.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na wchłanianie ketokonazolu
Hungarian: A ketokonazol felszívódását befolyásoló gyógyszerek
Polish: Aktywność enzymów wątrobowych powracała do wartości prawidłowych w ciągu 2-12 tygodni po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia ketokonazolem.
Hungarian: A májenzimek szintje a ketokonazol dózisának csökkentését vagy az alkalmazás abbahagyását követő 2-12 héten belül visszatért a normál tartományba.
Polish: Aliskiren
Hungarian: Aliszkiren
Polish: Produkt leczniczy Ketoconazole HRA jest wskazany do stosowania w leczeniu endogennego zespołu Cushinga u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Hungarian: A Ketoconazole HRA az endogén Cushing-szindrómás felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javallott.
Polish: • Biegunka • Reakcje skórne (świąd, wysypka)
Hungarian: • hasmenés; • bőrreakciók (viszketés, kiütés).
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A)
Hungarian: (CYP3A enzim indukció)
Polish: Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna Powidon
Hungarian: Kukoricakeményítő Laktóz-monohidrát Povidon
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A4)
Hungarian: (CYP3A4 enzim indukció)
Polish: Ranolazyna:
Hungarian: Ranolazin:
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: niedoczynność kory nadnerczy, nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej, biegunka, świąd, wysypka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a következők: mellékvese-elégtelenség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, kiütés és a májenzimek szintjének megemelkedése.
Polish: Ketokonazol przenika do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia produktem leczniczym Ketoconazole HRA kobietom nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Mivel a ketokonazol kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés alatt álló anyáknak tilos szoptatniuk a Ketoconazole HRA-val történő kezelés idején (lásd 4.3 pont).
Polish: Niezalecane, ze względu na wąski margines terapeutyczny reboksetyny.
Hungarian: Nem javasolt a reboxetin szűk terápiás tartománya miatt.
Polish: - Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Hungarian: - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alfentanylu i fentanylu w osoczu.
Hungarian: Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta
Polish: Oczekuje się potencjalnego ↓ stężeń ketokonazolu w osoczu.
Hungarian: Potenciális ↓ várható a ketokonazol plazmakoncentrációjában.
Polish: Przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnego wydłużenia lub nasilenia sedacji i depresji układu oddechowego (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a potenciálisan elhúzódó vagy megnövekedett mértékű szedáló hatás, valamint a légzőrendszeri depresszió kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Polish: W przypadku zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego wchłanianie jest zaburzone.
Hungarian: A felszívódás gátolt, ha csökkent a gyomor savtartalma.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu endogennego zespołu Cushinga (nadmiernego wytwarzania kortyzolu w organizmie) u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Hungarian: Az endogén Cushingszindróma (amikor a test túl sok kortizolt termel) kezelésére szolgál felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára.
Polish: - Substancją czynną leku jest ketokonazol.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ketokonazol.
Polish: Zmniejszenie liczby płytek krwi
Hungarian: Csökkent vérlemezkeszám
Polish: W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu może być konieczne zastosowanie dawki od 400 mg/dobę (2 tabletki) do 1200 mg/dobę (6 tabletek) podawanej doustnie w 2-3
Hungarian: Az Ön normál kortizolszintjének visszaállításához szükséges adag napi 400 mg-tól (2 tabletta) napi 1200 mg-ig (6 tabletta) terjedhet, amit 2-3 időpontra kell elosztani, és szájon át kell bevenni.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Polish: Ketokonazol jest inhibitorem steroidogenezy.
Hungarian: A ketokonazol egy szteroidtermelés-gátló.
Polish: W przypadku całkowitej dawki dobowej od 200 mg do 1200 mg zgłaszano osiągnięcia stężenia w stanie stacjonarnym od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Hungarian: A beszámolók szerint a dinamikus egyensúlyi állapotban a koncentráció átlagos csúcsértéke 1,7-15,6 µg/ml a 200-1200 mg/napos összdózisok esetében.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie leków może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca.
Hungarian: A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismerten szívritmuszavaruk van.
Polish: Jest to pochodna imidazolu, która jest silnym inhibitorem syntezy kortyzolu dzięki zdolności hamowania aktywności kilku enzymów cytochromu P450 w nadnerczach.
Hungarian: A ketokonazol egy imidazol-származék, amely a kortizoltermelés erős hatású inhibitora, mivel képes gátolni számos citokróm P450 enzim működését a mellékvesében.
Polish: (Patrz również punkt „Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm leku Ketoconazole
Hungarian: (Lásd még: „Más gyógyszerek hatása a Ketoconazole HRA metabolizmusára").
Polish: Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony wątroby (u maksymalnie 1 osoby na 1000).
Hungarian: Májbetegségek ritkán kialakulhatnak (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Polish: Ciężka hepatotoksyczność, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, marskość wątroby, zaburzenia czynności wątroby wraz z przypadkami wymagającymi przeszczepu lub kończącymi się zgonem
Hungarian: Súlyos hepatotoxicitás, beleértve a sárgaságot, a hepatitiszt, a májnekrózist, a májcirrózist, valamint az akár májátültetést igénylő vagy halálhoz vezető májelégtelenséget.
Polish: edoksaban, cylostazol, warfaryna oraz inne pochodne kumaryny; - leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak marawirok, indynawir, newirapina, rytonawir; - określone leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych, takie jak alkaloidy barwinka, busulfan,
Hungarian: edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Polish: Głównie obserwowane jest ostre uszkodzenie komórek wątroby w postaci cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności o charakterze mieszanym.
Hungarian: Az akut májsejtkárosodást elsősorban cholestaticus károsodás, illetve kevert mintájú toxicitás formájában figyelték meg.
Polish: Ibrutynib: AUC: ↑ 24-krotne
Hungarian: Ibrutinib: AUC: ↑ 24-szeres
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większych niż trzykrotne wartości górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy częściej wykonywać badania czynnościowe wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
Hungarian: A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosánál kisebb mértékben történő megemelkedése esetén a májfunkciós értékeket gyakrabban kell monitorozni, és a napi dózist legalább 200 mg-mal csökkenteni kell.