FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
Danish: I syv kliniske fase 2- og 3-studier blev 2.024 voksne patienter behandlet med Zavicefta.
Croatian: U sedam kliničkih ispitivanja faze 2 i faze 3, 2024 odraslih bolesnika bilo je liječeno lijekom Zavicefta.
Danish: Behandlings- varighed
Croatian: Trajanje liječenja
Danish: 7-14 dage
Croatian: 7 - 14 dana
Danish: • du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na ceftazidim, avibaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: Zavicefta indeholder natrium
Croatian: Zavicefta sadrži natrij
Danish: Ca. 97 % af avibactamdosen genfindes i urinen, 95 % inden for 12 timer.
Croatian: Približno 97% doze avibaktama pronalazi se u urinu, od toga 95% unutar 12 sati.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 444 mg natrium (som findes i bordsalt).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ovog lijeka sadrži 444 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli).
Danish: Patienter med CrCL 30-50 ml/min fik en lavere dosis Zavicefta, end der normalt anbefales til patienter i denne undergruppe.
Croatian: Bolesnici s CrCl od 30 do 50 ml/min primili su nižu dozu lijeka Zavicefta nego što je trenutno preporučeno za bolesnike u ovoj podskupini.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik će Vam možda smanjiti dozu.
Danish: Alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner kan forekomme (se pkt.
Croatian: Moguće su ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Danish: Hyppighedskategorierne stammer fra bivirkninger og/eller potentielt klinisk signifikante laboratorieabnormiteter og er defineret i henhold til følgende konventioner:
Croatian: Kategorije učestalosti temelje se na nuspojavama i/ili potencijalno klinički značajnim laboratorijskim odstupanjima, a definiraju se na sljedeći način:
Danish: Under en hæmodialyseperiode på 4 timer blev 55 % af avibactamdosen fjernet.
Croatian: Tijekom hemodijalize u trajanju od 4 sata uklonjeno je 55% doze avibaktama.
Danish: Sådan virker Zavicefta Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Croatian: Kako Zavicefta djeluje Zavicefta djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner - tegnene omfatter pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge, udbredt udslæt eller andre alvorlige hudreaktioner samt synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær.
Croatian: • teške alergijske reakcije - znakovi uključuju iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika, težak osip ili druge teške kožne reakcije, otežano gutanje ili otežano disanje.
Danish: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Croatian: Ceftazidim se ne metabolizira.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold under brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika i ne bi smjelo biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nisu provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Der blev ikke observeret nogen metabolisering af avibactam i humant levermateriale (mikrosomer og hepatocytter).
Croatian: Nije primijećen metabolizam avibaktama u preparatima ljudske jetre (mikrosomi i hepatociti).
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Danish: Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
Croatian: Ukupno vrijeme čuvanja od rekonstitucije do primjene ne smije biti dulje od 36 sati (24 sata na temperaturi od 2 do 8 °C plus 12 sati na sobnoj temperaturi).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, ceftazidim, kombinationer, ATC-kode: J01DD52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ceftazidim, kombinacije, ATK oznaka: J01DD52
Danish: Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 10 bočica.
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
Croatian: • žuta boja bjeloočnica ili kože
Danish: Zavicefta administreres via intravenøs infusion over 120 minutter i et infusionsvolumen på 100 ml.
Croatian: Zavicefta se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 120 minuta u infuzijskom volumenu od 100 ml.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der forekom hos ≥5 % af de patienter, der blev behandlet med Zavicefta, var positiv direkte Coombs test, kvalme og diarré.
Croatian: Najčešće nuspojave, koje su se javile kod ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom Zavicefta, bile su pozitivan nalaz direktnog Coombsovog testa, mučnina i proljev.
Danish: Ceftazidim udskilles uomdannet i urinen ved glomerulær filtration; ca. 80-90 % af dosen genfindes i urinen inden for 24 timer.
Croatian: Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Croatian: Naime, nije poznato je li primjena tog lijeka sigurna u tim dobnim skupinama.
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta, kan det påvirke hjernen og forårsage krampeanfald eller koma.
Croatian: Ako primite preveliku dozu lijeka Zavicefta, to može utjecati na mozak i uzrokovati napadaje ili komu.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er demonstreret i op til 24 timer ved 2-8 °C efterfulgt af op til 12 timer ved højst 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost za vrijeme uporabe dokazana je tijekom najviše 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C i nakon toga do najviše 12 sati na temperaturi koja ne smije biti viša od 25°C.
Danish: 20 ml hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiprop (halobutyl) og aluminiumforsegling med en flip-off-hætte.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Danish: Mindre end 1 % ceftazidim udskilles via galde, og mindre end 0,25 % avibactam udskilles i fæces.
Croatian: Manje od 1% ceftazidima izlučuje se putem žuči, a manje od 0,25% avibaktama u feces.
Danish: Hvidt til gult pulver.
Croatian: Prašak bijele do žute boje.
Danish: Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt.
Croatian: Kompatibilnost lijeka Zavicefta s drugim lijekovima nije ustanovljena.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner.
Croatian: Ona može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Danish: Den fremstillede opløsning skal indgives over 120 minutter.
Croatian: Dobivenu otopinu treba primijeniti tijekom 120 minuta.
Danish: • diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta.
Croatian: • proljev koji se neprekidno pogoršava ili ne prolazi ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može javiti tijekom liječenja lijekom Zavicefta ili nakon njega.
Danish: 5-14 dage
Croatian: 5 - 14 dana
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati vodom za injekcije, a dobiveni koncentrat se zatim mora odmah razrijediti prije primjene.
Danish: Der må ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Danish: Efter udtagning fra køleskab til stuetemperatur skal den fortyndede infusionsvæske anvendes inden for 12 timer.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka na sobnu temperaturu, razrijeđeni lijek mora se primijeniti unutar 12 sati.
Danish: • pludselig forekomst af et kraftigt udslæt eller blærer eller afskalning af huden, muligvis ledsaget af høj feber eller ledsmerter (dette kan være tegn på en mere alvorlig lidelse såsom toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller en sygdom, der kaldes DRESS, lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Croatian: • iznenadan nastup teškog osipa, mjehurića na koži ili ljuštenja kože, koji mogu biti praćeni visokom vrućicom ili bolovima u zglobovima (to mogu biti znakovi ozbiljnijih stanja, poput toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonova sindroma, multiformnog eritema ili stanja koje se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima [DRESS])
Danish: • en type antibiotikum kaldet et aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Croatian: • vrstu antibiotika koja se zove aminoglikozid - poput gentamicina, tobramicina
Danish: Ca. 87 % af patienterne havde APACHE II-score ≤ 10, og 4,0 % havde bakteriæmi ved baseline.
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri).
Croatian: • Drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).
Danish: Seponering af Zavicefta og administrationen af specifik behandling mod Clostridium difficile skal overvejes.
Croatian: Treba razmotriti prekid terapije lijekom Zavicefta i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Danish: Zavicefta kan gøre dig svimmel.
Croatian: Zavicefta može uzrokovati omaglicu.
Danish: Gram-negative mikroorganismer
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi
Danish: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
Croatian: ≤ 8 mg/l
Danish: Sikkerhedsvurderingen hos børn er baseret på sikkerhedsdata fra 1 forsøg, hvor 61 pædiatriske patienter med cIAI i alderen 3 år til under 18 år fik Zavicefta.
Croatian: Procjena sigurnosti primjene u djece temelji se na podacima o sigurnosti primjene dobivenim tijekom 1 ispitivanja u kojem je 61 pedijatrijski bolesnik, u dobi od 3 godine do manje od 18 godina, s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom primao lijek Zavicefta.
Danish: Det er muligt, at dette kan forårsage blodmangel (som kan gøre dig træt) og gulsot (som medfører gulfarvning af hud og øjne)
Croatian: To može uzrokovati anemiju (zbog koje se možete osjećati umorno) i žuticu (žuta boja kože i očiju).
Danish: • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Croatian: • Avibaktam je "inhibitor beta-laktamaza" koji pomaže ceftazidimu uništiti neke bakterije koje ceftazidim ne može uništiti sam.
Danish: • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner.
Croatian: • Ceftazidim pripada skupini antibiotika koji se zovu "cefalosporini".
Danish: • forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof).
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Danish: Mængde af solvens, der skal tilsættes (ml)
Croatian: Volumen otapala koji se dodaje (ml)
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktion skal Zavicefta straks seponeres, og der skal tages tilstrækkelige forholdsregler for så vidt angår førstehjælp.
Croatian: U slučaju reakcija preosjetljivosti liječenje lijekom Zavicefta mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Danish: >8 mg/l >8 mg/l
Croatian: > 8 mg/l
Danish: Mens DAT-serokonversion hos patienter, der får Zavicefta, var meget hyppig i kliniske studier (det estimerede serokonversionsområde på tværs af fase 3-studier var 3,2 % til 20,8 % hos patienter med en negativ Coombs test ved baseline og mindst én opfølgende test), var der ingen evidens for hæmolyse hos patienter, som udviklede positiv DAT under behandlingen.
Croatian: Iako je serokonverzija dokazana DAGT-om u bolesnika koji su primali lijek Zavicefta bila vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (procijenjeni raspon serokonverzije u ispitivanjima faze 3 bio je 3,2% do 20,8% u bolesnika s negativnim Coombsovim testom na početku i na najmanje jednom kontrolnom testom), nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih se tijekom liječenja razvio pozitivan nalaz DAGT-a.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og <1/100) Sjælden (≥1/10.000 og <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Danish: Så meget skal der bruges Den anbefalede dosis er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time.
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti Preporučena doza je jedna bočica (2 g ceftazidima i 0,5 g avibaktama) svakih 8 sati.
Danish: Efter administration af avibactam til rotter under drægtighed og diegivning var der ingen påvirkning af afkommets overlevelse, vækst eller udvikling, men der var en stigning i forekomsten af udvidelse af nyrebækken og ureter hos under 10 % af rotteafkommet ved maternelle eksponeringer højere end eller lig med ca. 1,5 gange den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Croatian: Nakon primjene avibaktama ženkama štakora tijekom cijelog razdoblja skotnosti i laktacije, nije primijećen učinak na preživljenje, rast i razvoj mladunčadi, ali je kod manje od 10% mladunaca zabilježena povećana incidencija dilatacije bubrežnog pelvisa i uretera pri razinama izloženosti majke koje su bile približno 1,5 ili više puta veće od terapijske izloženosti kod ljudi.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt, men på grund af muligheden for antagonisme in vivo bør kombinationen undgås.
Croatian: Iako klinički značaj ovog nalaza nije poznat, navedenu kombinaciju lijekova treba izbjegavati zbog mogućih antagonističkih učinaka in vivo.
Danish: Diæt med kontrolleret natriumindhold
Croatian: Dijeta s kontroliranim unosom natrija
Danish: Probenecid (en potent OAT-hæmmer) hæmmer denne optagelse med 56 % til 70 % in vitro og kan derfor potentielt ændre eliminationen af avibactam.
Croatian: Probenecid (potentan inhibitor prijenosnika OAT) in vitro inhibira to preuzimanje za 56% do 70% te stoga može izmijeniti eliminaciju avibaktama.
Danish: In vitro er avibactam substrat for OAT1- og OAT3-transportører, som kan bidrage til den aktive optagelse af avibactam fra blodfordelingsrummet og derfor påvirke dets udskillelse.
Croatian: In vitro je avibaktam supstrat prijenosnika OAT1 i OAT3, koji bi mogli pridonositi aktivnom preuzimanju avibaktama iz krvnog odjeljka i time utjecati na njegovo izlučivanje.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig kost.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ili liječniku ako Vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for ceftazidim alene og/eller identificeret i fase 2- og fase 3-studierne med Zavicefta.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su kod primjene samo ceftazidima i/ili su utvrđene tijekom primjene lijeka Zavicefta u kliničkim ispitivanjima faze 2 i faze 3.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Danish: Plasma-eksponeringsniveauer ved maternel og føtal NOAEL (100 mg/kg dagligt) indikerer moderate til lave sikkerhedsmargener.
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Danish: Langvarig brug kan resultere i overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer (fx enterococci, svampe), der kan gøre det nødvendigt at afbryde behandlingen eller tage andre passende foranstaltninger.
Croatian: Dugotrajna primjena može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama (npr. enterokoka, gljivica), što može zahtijevati privremen prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Danish: • infektioner i mave og tarm (abdomen)
Croatian: • infekcija u trbušnoj šupljini (abdomenu)
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 167,3 mg ceftazidima i 41,8 mg avibaktama (vidjeti dio 6.6).
Danish: Penetration af avibactam ind i blod-hjerne-barrieren er ikke undersøgt klinisk, men hos kaniner med inflammerede meninges var CSF-eksponeringen af ceftazidim og avibactam henholdsvis 43 % og 38 % af plasma-AUC.
Croatian: Prodiranje avibaktama kroz krvno-moždanu barijeru nije se klinički ispitivalo; međutim, kod kunića s upaljenim moždanim ovojnicama, izloženost ceftazidimu i avibaktamu u cerebrospinalnom likvoru iznosila je 43% odnosno 38% plazmatskog AUC-a.
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Croatian: Međutim, ako imate nuspojave ili mislite da ste primili preveliku dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Danish: • unormale resultater af en test, der hedder "DAGT" eller "Coombs".
Croatian: • odstupanja u nalazima pretrage koja se zove "DAGT" ili "Coombsov test".
Danish: ceftazidim 2 g/avibactam 0,5 g
Croatian: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Danish: Dyrestudier med ceftazidim indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Croatian: Ispitivanja ceftazidima na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ni postnatalni razvoj.
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Danish: Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Croatian: To može dovesti do simptoma poput napadaja (vidjeti dio Ako primijenite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali)
Danish: Hver 24. time
Croatian: Svaka 24 sata
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af intra-abdominale infektioner, urinvejsinfektioner, pneumoni og infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zavicefta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju intraabdominalnih infekcija, infekcija mokraćnog sustava, pneumonije i Gram-negativnih bakterijskih infekcija (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med avibactam.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti avibaktama.
Danish: Ceftazidim kan interferere med kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til påvisning af glukosuri, medførende falsk positive resultater.
Croatian: Ceftazidim može utjecati na metode redukcije bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest) za detektiranje glikozurije, što dovodi do lažno pozitivnih nalaza.
Danish: Hvad er Zavicefta
Croatian: Što je Zavicefta
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava.
Danish: Overfør straks alt indholdet (ca. 12,0 ml) af den resulterende opløsning til en infusionspose .
Croatian: 4. Odmah prenesite sav sadržaj (približno 12,0 ml) dobivene otopine u infuzijsku vrećicu.
Danish: Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Croatian: Nemojte primiti lijek Zavicefta ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Danish: Både ceftazidim og avibactam penetrerer ind i epitelvæsken (epithelial lining fluid - ELF) i bronkierne hos mennesker i samme udstrækning med koncentrationer på ca. 30 % af plasmakoncentrationen.
Croatian: I ceftazidim i avibaktam prodiru u bronhalnu tekućinu epitelne ovojnice u ljudi u istoj mjeri u koncentracijama koje iznose približno 30% onih u plazmi.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je otopina lijeka Zavicefta za infuziju stabilna do najviše 12 sati na sobnoj temperaturi.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2
Danish: Ceftazidim hæmmer bakteriel peptidoglycan-cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP'er), hvilket medfører bakteriolyse og celledød.
Croatian: Ceftazidim inhibira sintezu bakterijske peptidoglikanske stanične stijenke nakon vezanja za proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin binding proteins, PBP), što dovodi do lize i smrti bakterijske stanice.
Danish: Farmakokinetikken for både ceftazidim og avibactam er omtrent lineær over det undersøgte dosisinterval (50 mg til 2000 mg) efter en enkelt intravenøs administration.
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima i avibaktama približno su linearne u ispitivanom rasponu doza (50 mg do 2000 mg) nakon jednokratne intravenske primjene.
Danish: Kliniske data har vist, at der ikke er interaktion mellem ceftazidim og avibactam, og mellem ceftazidim/avibactam og metronidazol.
Croatian: Klinički podaci pokazali su da nema interakcije između ceftazidima i avibaktama, kao ni između ceftazidima/avibaktama i metronidazola.
Danish: Hver 8. time 2 timer Bestemmes efter sværhedsgraden af infektionen, patogenet/patogenerne og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt
Croatian: 2 sata Sukladno težini infekcije, patogenu(ima) te bolesnikovu kliničkom i bakteriološkom napretku
Danish: 2,1 % (18/857) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 1,4 % (12/863) af de patienter, der fik meropenem, døde.
Croatian: Smrt je nastupila u 2,1% (18/857) bolesnika koji su primali lijek Zaviceftu i metronidazol i u 1,4% (12/863) bolesnika koji su primali meropenem.
Danish: Det samlede tidsinterval mellem start på rekonstitutionen og færdiggørelse af den intravenøse infusionsvæske må ikke overstige 30 minutter.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije do završetka pripreme intravenske infuzijue ne smije biti dulje od 30 minuta.
Danish: Den humane proteinbinding af både ceftazidim og avibactam er henholdsvis ca. 10 % og 8 %.
Croatian: Vezanje i ceftazidima i avibaktama za proteine u ljudi iznosi otprilike 10% odnosno 8%.
Danish: Avibactam er en non-β-laktam-βlaktamasehæmmer, der virker ved at danne et covalent addukt med enzymet, som er stabilt over for hydrolyse.
Croatian: Avibaktam je nebetalaktamski inhibitor beta-laktamaze, koji djeluje tako da s tim enzimom stvara kovalentni spoj koji je stabilan na hidrolizu.
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Croatian: Tablica 3 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima
Danish: Bakterielle resistensmekanismer, der potentielt kunne påvirke ceftazidim/avibactam, omfatter muterede eller erhvervede PBP'er, nedsat permeabilitet af den ydre membran for et af stofferne, aktiv effluks af et af stofferne samt β-lactamaseenzymer, der er refraktære over for avibactams hæmning, og som kan hydrolysere ceftazidim.
Croatian: Bakterijski mehanizmi rezistencije koji bi mogli utjecati na ceftazidim/avibaktam uključuju mutirane ili stečene PBP-ove, smanjenu propusnost vanjske membrane za bilo koju od dvije djelatne tvari, aktivni efluks bilo koje od dvije djelatne tvari te beta-laktamaze koje su refraktorne na inhibiciju avibaktamom i koje su sposobne hidrolizirati ceftazidim.
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Croatian: • antibiotik koji se zove kloramfenikol