FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta <Kauppanimi>-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
French: Le résumé des caractéristiques du produit et de la notice peut ensuite être mis à jour par les autorités compétentes de l'État membre, en concertation avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä mahdollisesti suurentavat tekijät (ks. kohta 4.4) on käytävä läpi ennen kuin metformiinihoidon aloittamista harkitaan.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Finnish: Lopeta <Kauppanimi>-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 36 kuukauden välein.
French: Annexe III Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Finnish: Liite III Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin
French: B. Notice [Les portions de texte suivantes doivent être ajoutées ou remplacer les portions existantes, le cas échéant :]
Finnish: [Seuraavat tekstit lisätään nykyisten tekstien oheen tai nykyiset tekstit korvataan seuraavilla teksteillä asianmukaiseen tapaan.
French: Ces amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre <nom du produit> au moment de l'opération etpendant un certain temps temps après l'intervention.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre <nom du produit> avant ou au moment de l'injection.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
French: <Nom du produit> avec de l'alcool
Finnish: <Kauppanimi> alkoholi
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par <nom du produit>.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin <Kauppanimi>-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de <nom du produit>.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava <Kauppanimi>-lääkkeen annostusta.
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti).
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Finnish: Pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet:
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Finnish: Metformiinihoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Finnish: • jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
French: O.O.
Finnish: Huom.
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Finnish: Sekä pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet että metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat: oksentelu vatsakipu lihaskrampit yleinen sairaudentunne ja vaikea väsymys hengitysvaikeudet ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
French: les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofèneet le célécoxib) certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
Finnish: • kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi)
French: Jentadueto
Finnish: Munuaistoiminta
French: La dose journalière maximale est de 1 000 mg
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1000 mg Aloitusannos on enintään puolet enimmäisannoksesta.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
French: De plus, des études épidémiologiques publiées indiquent que la metformine est souvent utilisée en pratique clinique chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée, selon les directives cliniques actuelles et sans que cela n'induise une augmentation marquée du risque d'acidose lactique ou d'autres effets secondaires graves.
Finnish: Lisäksi julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että metformiinia käytetään kliinisessä käytännössä usein kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, kuten nykyisistä hoitoohjeista on havaittavissa, ilman maitohappoasidoosin vaaran tai muiden vakavien haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä.
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Finnish: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Finnish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Finnish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Finnish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
French: Grèce Rafarm Sa.
Finnish: Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Finnish: Ratiopharm Espana Sa
French: Suède Teva Sweden Ab
Finnish: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Finnish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl
French: France Laboratoires Alter
Finnish: Laboratoires Alter
French: Finlande Orion Oyj
Finnish: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Finnish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Finnish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Finnish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Finnish: Sanofi-Aventis France
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Finnish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V
French: Grèce Alapis Abee
Finnish: Alapis Abee
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Finnish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Finnish: Qualigen, S.L.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Finnish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Finlande Takeda Oy
Finnish: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Finnish: Tarbis Farma, S.L.
French: France Zydus France
Finnish: Zydus France
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Finnish: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Finnish: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Finnish: Sandoz Hungária Kft
French: France Arrow Generiques
Finnish: Arrow Generiques
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Finnish: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Bulgarie Unipharm софамет
Finnish: Unipharm софамет
French: Croatie Belupo D.D.
Finnish: Belupo D.D.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Finnish: Apotex Europe Bv
French: Pologne Polfarmex S.A.
Finnish: Polfarmex S.A.
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Finnish: Sopharma Ad софамет
French: Norvège Weifa As
Finnish: Weifa As
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Finnish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Finnish: Kern Pharma, S.L.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Finnish: Sanofi-Aventis Aebe
French: Suède Meda Ab
Finnish: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Finnish: Teva Nederland B.V.
French: 500mg Tablet
Finnish: 500mg Tabletti
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Finnish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Finnish: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Finnish: Medis Adria D.O.O.
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Hongrie Merck Kft.
Finnish: Merck Kft.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Finnish: Teva Pharma S.L.U
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Finnish: Pensa Pharma, S.A
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Finnish: Verisfield (Uk) Ltd
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Finnish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Finnish: Merck Gesellschaft Mbh
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Finnish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Finnish: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Norvège Janssen-Cilag International Nv
Finnish: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
French: Norvège Astrazeneca Ab
Finnish: AstraZeneca AB
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Finnish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
French: Pologne Bioton S.A.
Finnish: Bioton S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Suède Eql Pharma Ab
Finnish: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Finnish: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Finnish: Evolupharm
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Finnish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Finnish: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Finnish: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Finnish: Goodwill Pharma Ltd
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Finnish: Centrafarm B.V.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Finnish: Belupo D.O.O.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Finnish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Finnish: Sandoz D.O.O.
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Finnish: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Finnish: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Aurobindo Pharma B.V.
French: Pays-Bas Sandoz B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Finnish: Mylan B.V.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Finnish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformiinihydrokloridia 1000mg Tabletti
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Islande Takeda Pharma A-S
Finnish: Takeda Pharma A-S
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Finnish: Medcell Pharma B.V.
French: Irlande Rowex Ltd
Finnish: Rowex Ltd
French: Croatie Merck D.O.O
Finnish: Merck D.O.O
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Finnish: Metformina Glibenklamidi Sandoz
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
French: France Cristers
Finnish: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Finnish: Hexal A-S
French: Pologne Sandoz Gmbh
Finnish: Sandoz Gmbh
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
French: France Biogaran
Finnish: Biogaran
French: Pays-Bas Merck B.V.
Finnish: Merck B.V.
French: Slovénie Merck D.O.O.
Finnish: Merck D.O.O.
French: Comprimé dispersible
Finnish: Dispergoituva Tabletti
French: Metformin Wockhardt Uk Ltd Chlorhydrate de metformine 500mg comprimé
Finnish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformiinihydrokloridia 500mg Tabletti
French: Chlorhydrate de metformine 500 ml/5 ml
Finnish: Metformiinihydrokloridia 500ml/5 Ml
French: Italie
Finnish: Espanja
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Finnish: Nykyisin tuotetiedot myös vaihtelevat EU:n jäsenvaltioiden ja tuotteiden kesken eivätkä ole yhdenmukaisia hoitosuositusten kanssa.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Finnish: Selkeillä annossuosituksilla sekä seurannalla ennen hoitoa ja sen aikana pyritään minimoimaan mahdollinen kohonnut riski näillä potilailla.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Finnish: • Euroopassa on saatavilla useita metformiinia sisältäviä kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita (ks. jäljempänä).
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkkeiden tuotetiedot päivitetään uusien suositusten mukaisiksi sen varmistamiseksi, että kaikille potilaille EU:ssa annetaan samat ohjeet.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Finnish: Metformiinin annostus on mukautettava potilaan munuaisten toiminnan mukaisesti.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Finnish: Esimerkiksi dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Ebymect, Xigduo) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 60 ml/min, kanagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Vokanamet) ja empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Synjardy) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 45 ml/min, eikä niitä pidä antaa potilailla, joiden GFR on alle 60 ml/min.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Finnish: Tieteellistä kirjallisuutta, kliinisiä tietoja, epidemiologisia tutkimuksia ja lääketieteellisten elinten hoitosuosituksia tarkasteltuaan EMA kuitenkin katsoi, että metformiinista voi olla hyötyä kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivälle suurelle potilasryhmälle.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Finnish: Näissä tapauksissa on lopetettava metformiinin käyttö lyhyeksi ajaksi ja pyydettävä lisäohjeita lääkäriltä.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Finnish: Metformiini on lääke, jota käytetään sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Finnish: • Nestehukka (elimistön nesteiden merkittävä häviäminen) lisää maitohappoasidoosin vaaraa.
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Finnish: Voimakas oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai tavallista vähäisempi nesteiden nauttiminen voivat johtaa nestehukkaan.