FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Polish: Podawana ilość leku LOVENOX (i nazwy powiązane) będzie uzależniona od wieku pacjenta oraz od typu zawału serca, który wystąpił u pacjenta.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines LOVENOX (en verwante namen) heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: De dosis van 3.000 IE (30 mg) kan dan direct in de IV lijn worden geïnjecteerd.
Polish: (30 mg) można wówczas wstrzyknąć bezpośrednio do linii dożylnej.
Dutch: Het is dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Polish: Dlatego zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia enoksaparyną sodową, a następnie regularne wykonywanie takiego oznaczenia w trakcie leczenia.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in LOVENOX (en verwante namen)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera LOVENOX (i nazwy powiązane)
Dutch: De anticoagulerende effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame IV injectie van protamine.
Polish: Działanie przeciwzakrzepowe może być w większości zneutralizowane przez powolne wstrzyknięcie dożylne protaminy.
Dutch: Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen tot 1 maand oud in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling.
Polish: Leku nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt w 1-szym miesiącu życia ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania.
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Polish: Podanie pozaustrojowe (podczas dializy).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i anafilaktoidalne u niemowląt oraz dzieci w wieku do 3 lat.
Dutch: placebo = 0,0002
Polish: * wartość p w porównaniu z placebo =0,0002
Dutch: Het kan toxische reacties en allergische reacties veroorzaken bij te vroeg geboren kinderen, pasgeborenen of kinderen tot 3 jaar oud.
Polish: Może on powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci w wieku do 3 lat.
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen) en moet u het geneesmiddel zelf toedienen (zie de instructies hieronder over hoe u dit moet doen).
Polish: • Po powrocie do domu może wystąpić konieczność dalszego stosowania leku LOVENOX (i nazwy powiązane) przez pacjenta oraz jego samodzielnego podawania (patrz instrukcja podawania leku przedstawiona poniżej).
Dutch: • Verhoogd aantal bloedplaatjes.
Polish: • Podwyższona liczba płytek krwi.
Dutch: De anti-IIa-activiteit in plasma na SC toediening is ongeveer tienmaal lager dan de anti-Xa-activiteit.
Polish: Aktywność anty-IIa w osoczu po podskórnym podaniu produktu leczniczego jest około 10-krotnie mniejsza w stosunku do aktywności anty-Xa.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan LOVENOX (en verwante namen) een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane)może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Dutch: • overgevoeligheid voor benzylalcohol
Polish: • Nadwrażliwością na alkohol benzylowy.
Dutch: Aanbevolen wordt om de LOVENOX vorm zonder benzylalcohol te gebruiken bij zwangere vrouwen.
Polish: Zaleca się, aby u kobiet w ciąży stosować postaci produktu leczniczego LOVENOX niezawierające alkoholu benzylowego.
Dutch: Vaak: Trombocytose β
Polish: Trombocytoza β
Dutch: Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Polish: Indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów można oszacować na podstawie zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar (zie rubriek 4.4).
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i anafilaktoidalne u niemowląt oraz dzieci w wieku do 3. roku życia (patrz punkt 4.4).
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, en maximaal 8 dagen, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Polish: Pacjenci musieli być leczeni w szpitalu przez co najmniej 2 doby, lecz nie dłużej niż przez 8 dni, do momentu uzyskania stabilizacji klinicznej, rewaskularyzacji bądź wypisu.
Dutch: Ampullen
Polish: Ampułki
Dutch: Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen door basische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.
Dutch: Er was een significant behandelingsvoordeel van enoxaparine natrium, vergeleken met nietgefractioneerde heparine, bij patiënten die binnen 30 dagen na randomisatie een percutane coronaire interventie ondergingen (23% reductie van het relatief risico) of die medisch behandeld werden (15% reductie van het relatief risico, p=0,27 voor interactie).
Polish: Wystąpiły istotne korzyści z leczenia enoksaparyną sodową w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów poddanych zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej w okresie 30 dni po randomizacji (redukcja ryzyka względnego o 23%), a także u pacjentów leczonych zachowawczo (redukcja ryzyka względnego o 15%, p=0,27 dla interakcji).
Dutch: Wacht met de start van de behandeling met LOVENOX (en verwante namen) tot 12 uur na de laatste dosis van de directe orale antistollingsmiddel.
Polish: Leczenie lekiem LOVENOX (i nazwy powiązane) można rozpocząć dopiero po upływie 12 godzin od przyjęcia ostatniej dawki bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Dutch: Zoals het geval is met andere anticoagulantia, kan hemorragie optreden samen met geassocieerde risicofactoren zoals: orgaanletsels die kunnen bloeden, invasieve verrichtingen of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwotok może wystąpić, jeśli obecne są następujące czynniki ryzyka: zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne lub jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających hemostazę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Polish: może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële IV bolus worden gebruikt.
Polish: W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) nie należy stosować początkowego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LOVENOX (en verwante namen) is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku LOVENOX (i nazwy powiązane) u dzieci i młodzieży.
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Polish: • Rozszerzona profilaktyka zakrzepicy żył głębokich po operacjach onkologicznych W wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą porównywano czterotygodniowy i jednotygodniowy schemat profilaktyki z zastosowaniem enoksaparyny sodowej pod względem bezpieczeństwa i skuteczności u 332 pacjentów poddawanych planowej operacji z powodu chorób nowotworowych w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het lotnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
Polish: W celu poprawienia możliwości zidentyfikowania pochodzenia heparyny drobnocząsteczkowej zaleca się, aby osoby z fachowego personelu medycznego odnotowywały nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu leczniczego w dokumentacji pacjenta.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Polish: LOVENOX (i nazwy powiązane) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Dutch: Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contra-indicaties in een initiële orale oplaaddosis van 150-300 mg (bij acetylsalicylzuur-naïeve patiënten) en een onderhoudsdosis van 75-325 mg/dag op lange termijn, ongeacht de behandelstrategie.
Polish: Zaleca się także podawanie kwasu acetylosalicylowego u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań w początkowej nasycającej dawce doustnej 150-300 mg (u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej kwasu acetylosalicylowego), a następnie w dawce podtrzymującej 75325 mg/dobę przez długi czas, niezależnie od strategii leczenia.
Dutch: • De werkzame stof(fen) in dit middel is enoxaparine natrium [nationaal te implementeren]
Polish: • Substancją czynną leku jest enoksaparyna sodowa [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Stop met het gebruik van directe orale antistollingsmiddelen.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Dutch: Geeft u borstvoeding of bent u van plan dit te doen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: Kobiety, które karmią piersią lub zamierzają karmić piersią, powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Dutch: Het is van belang dat u LOVENOX (en verwante namen) blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku LOVENOX (i nazwy powiązane) do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde SC toediening.
Polish: Nie obserwuje się kumulacji leku po wielokrotnym podaniu podskórnym.
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane) w leczeniu zakrzepów krwi a planowane jest wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź nakłucie lędźwiowe w ciągu 24 godzin.
Dutch: o Voor patiënten met een hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE) die een ingreep aan de buik of het bekken ondergaan voor kanker, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 4 weken aanbevolen.
Polish: o W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo zatorowej (ŻChZZ), u których wykonano zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej, zaleca się przedłużoną profilaktykę ŻChZZ przez 4 tygodnie.
Dutch: Het gunstige effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt was consistent over belangrijke subgroepen, waaronder die van leeftijd, geslacht, infarctplaats, geschiedenis van diabetes, geschiedenis van vroeger myocardinfarct, type van fibrinolytisch middel toegediend, en duur van de behandeling met studiegeneesmiddel.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy pozostawał spójny w kluczowych podgrupach, między innymi wyróżnionych na podstawie wieku, płci, lokalizacji zawału, cukrzycy w wywiadzie, wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, typu podanego leku fibrynolitycznego oraz czasu do rozpoczęcia leczenia badanym lekiem.
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels
Polish: • Aspiryna (znana także jako kwas acetylosalicylowy lub ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) wanneer u een ruggenprik of verdoving heeft ondergaan.
Polish: • Mrowienie, drętwienie i osłabienie mięśni (zwłaszcza w dolnej części ciała) po wykonaniu nakłucia lędźwiowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego.
Dutch: De behandelingsvoordelen van enoxaparine natrium, die duidelijk waren voor een aantal werkzaamheidsresultaten, traden op na 48 uur, wanneer er een reductie van 35% optrad in het relatieve risico op nieuw myocardinfarct in vergelijking tot een behandeling met niet-gefractioneerde heparine (p<0,001).
Polish: Korzyści z leczenia enoksaparyną sodową, wyraźnie widoczne w odniesieniu do szeregu punktów końcowych dotyczących skuteczności, pojawiały się po 48 godzinach - w tym czasie zaobserwowano redukcję o 35% ryzyka względnego wystąpienia ponownego zawału mięśnia sercowego w porównaniu ze stosowaniem heparyny niefrakcjonowanej (p<0,001).
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u tekenen ervaart van overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: W razie wystąpienia jakiegokolwiek krwawienia, które nie ustępuje samoistnie, a także w przypadku pojawienia się oznak nadmiernego krwawienia (nasilone osłabienie, męczliwość, bladość, zawroty głowy, bóle głowy lub niewyjaśnione poty), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku spowodowane przez cukrzycę (tak zwana retinopatia cukrzycowa)
Dutch: In vergelijking met heparine zorgde enoxaparine natrium voor een significante vermindering van de gecombineerde incidentie van angina pectoris, myocardinfarct en mortaliteit, met een verlaging van 19,8% tot 16,6% (relatieve risicoverlaging van 16,2%) op dag 14.
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonuwartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van enoxaparine natrium na SC injectie, gebaseerd op anti-Xaactiviteit, benadert 100%.
Polish: Bezwzględna biodostępność enoksaparyny sodowej po wstrzyknięciu podskórnym, oparta na aktywności anty-Xa, wynosi około 100%.
Dutch: De incidentie van het samengestelde eindpunt van dood, nieuw myocardinfarct of intracraniële bloeding (een maat voor netto klinisch voordeel) na 30 dagen was significant lager (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (10,1%) in vergelijking met de groep met niet-gefractioneerde heparine (12,2%), wat overeenkomt met een reductie in het relatieve risico van 17% ten gunste van de behandeling met enoxaparine natrium.
Polish: Częstość występowania złożonego punktu końcowego obejmującego zgon, ponowny zawał mięśnia sercowego lub krwotok wewnątrzczaszkowy w okresie 30 dni (miara korzyści klinicznych netto) była istotnie niższa (p<0,0001) w grupie enoksaparyny sodowej (10,1%) w porównaniu z grupą heparyny (12,2%), co odpowiada redukcji ryzyka względnego o 17% na korzyść leczenia enoksaparyną sodową.
Dutch: Hoe gebruikt u LOVENOX (en verwante namen) Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Polish: Jak stosować lek LOVENOX (i nazwy powiązane) Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Placebo eenmaal daags SC n (%)
Polish: Placebo raz na dobę podskórnie n (%)
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulerende activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Polish: Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 4500 daltonów, w której aktywność przeciwzakrzepowa i przeciwkrzepliwa standardowej heparyny została rozdzielona.
Dutch: Gewicht Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Polish: Wymagana dawka 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.)
Dutch: Uw arts kan vragen een bloedtest te laten doen om uw aantal bloedplaatjes te controleren.
Polish: Lekarz może zlecić badania krwi w celu oznaczenia liczby płytek krwi.
Dutch: 4.716 patiënten werden behandeld met een percutane coronaire interventie (PCI) en kregen antitrombotische ondersteuning met geblindeerd studiegeneesmiddel.
Polish: 4716 pacjentów poddano zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej (ang. Percutaneous Coronary Intervention, PCI) przy wspomagającym leczeniu przeciwzakrzepowym z zastosowaniem badanego leku podawanego metodą ślepej próby.
Dutch: Enoxaparine natrium kan veilig toegediend worden met fysiologische zoutoplossing (0,9%) of 5% dextrose in water (zie rubriek 4.2).
Polish: Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy (patrz punkt 4.2).
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken samen met of in plaats van andere geneesmiddelen die tot de groep laagmoleculaire heparines behoren.
Polish: Leku LOVENOX (i nazwy powiązane) nie należy stosować zamiennie z innymi lekami należącymi do grupy heparyn drobnocząsteczkowych.
Dutch: • Haarverlies.
Polish: • Wypadanie włosów.
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4).
Polish: • Rzadko: Przypadki małopłytkowości immunoalergicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana zawałem narządu lub niedokrwieniem kończyny (patrz punkt 4.4).
Dutch: De SC injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Polish: Wstrzyknięcia podskórne enoksaparyny sodowej podawano do czasu wypisu ze szpitala lub przez maksymalnie osiem dni (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
Dutch: Enoxaparine natrium vertoonde geen mutagene activiteit gebaseerd op in vitro tests, inclusief de Ames test, mutatietests bij lymfekliercellen in muizen, en geen clastogene activiteit gebaseerd op een in vitro chromosomale aberratietest op menselijke lymfocyten, en de in vivo chromosomale aberratietest op beenmerg bij ratten.
Polish: Nie zaobserwowano aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej w badaniach in vitro, między innymi w teście Amesa i w teście postępującej mutacji komórek chłoniaka u myszy; nie stwierdzono też aktywności klastogennej w teście in vitro aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich ani w badaniach in vivo aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura.
Dutch: Deze vermindering werd met name toegewezen aan een vermindering in ATIIIwaarden secundair aan een verminderde synthese van ATIII bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Polish: Spadek ten był głównie związany ze zmniejszeniem poziomu ATIII wtórnym do zmniejszonej syntezy ATIII u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: De toediening van geneesmiddelen die benzylalcohol als bewaarmiddel bevatten aan neonaten is in verband gebracht met het fatale ‘gasping syndrome' (zie rubriek 4.3).
Polish: Podawanie produktu leczniczego zawierającego alkohol benzylowy jako środek konserwujący noworodkom było związane z występowaniem śmiertelnego „zespołu zaburzeń oddychania" (patrz punkt 4.3).
Dutch: Patiënten die een dotterbehandeling (percutane coronaire interventie (PCI)) moeten ondergaan: Afhankelijk van het tijdstip waarop u voor het laatst LOVENOX (en verwante namen) heeft ontvangen, beslist uw arts of u een extra dosis LOVENOX (en verwante namen) ontvangt voorafgaand aan de dotterbehandeling.
Polish: Pacjenci poddawani zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej (tzw. PCI): W zależności od tego, kiedy podano ostatnią dawkę leku LOVENOX (i nazwy powiązane), lekarz może podjąć decyzję o podaniu dodatkowej dawki leku LOVENOX (i nazwy powiązane) przed zabiegiem przezskórnej interwencji wieńcowej.
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde "laagmoleculaire heparine" (LMWH).
Polish: LOVENOX (i nazwy powiązane) zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz).
Dutch: Na herhaalde SC dosering van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, is de gemiddelde AUC van anti-Xa-activiteit verwaarloosbaar hoger bij steady-state voor gezonde vrijwilligers met overgewicht (BMI 30-48 kg/m2) wanneer vergeleken met controlepersonen zonder overgewicht, terwijl de maximale plasmawaarde voor anti-Xa-activiteit niet steeg.
Polish: Po wielokrotnym podskórnym podawaniu dawki 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, średnie wartości AUC odzwierciedlające aktywność anty-Xa nieznacznie zwiększają się w stanie stacjonarnym u zdrowych ochotników z nadwagą (BMI 30-48 kg/m2) w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej o prawidłowej masie ciała, podczas gdy maksymalny poziom aktywności anty-Xa w osoczu nie ulega zwiększeniu.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met SC doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Polish: Badaniach przeprowadzone na ciężarnych samicach szczura i królika, którym podawano enoksaparynę sodową podskórnie w dawkach do 30 mg/kg na dobę, nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne lub działanie toksyczne na płód.
Dutch: Daarom wordt bij deze patiënten een strikte klinische observatie aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Polish: tego względu niezbędne jest prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów (patrz punkt 5.2).
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na IV, extracorporale of SC toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Polish: Przypadkowe przedawkowanie enoksaparyny sodowej po podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym może prowadzić do powikłań krwotocznych.
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
Polish: • Rozszerzona profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po operacji ortopedycznej:
Dutch: o Voor patiënten die een zware orthopedische ingreep ondergaan, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 5 weken aanbevolen.
Polish: o W przypadku pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgii ortopedycznej, zaleca się zastosowanie przedłużonej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ) trwającej do 5 tygodni.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol en mag niet worden gebruikt bij pasgeboren en premature neonaten (zie rubriek 4.3).
Polish: Produkt LOVENOX (nazwami nazwy powiązane) zawiera alkohol benzylowy i nie wolno stosować go u noworodków i wcześniaków (patrz punkt 4.3).
Dutch: Echter, omdat bekend is dat de nierfunctie afneemt met de leeftijd kunnen ouderen minder eliminatie van enoxaparine natrium vertonen (zie rubriek 4.4).
Polish: Jednak, ze względu na to, że z wiekiem czynność nerek ulega pogorszeniu, u osób w podeszłym wieku eliminacja enoksaparyny sodowej może być zmniejszona (patrz punkt 4.4).