FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cães jovens saudáveis com idade de 6 meses, o renacoxib administrado uma vez por dia por via subcutânea em doses de 2 (dose terapêutica recomendada - DTR), 6 (3 vezes a DTR) e 20 mg/kg (10 vezes a DTR) durante 9 administrações durante um período de 5 semanas (3 ciclos de 3 injecções diárias consecutivas) não produziu quaisquer sinais de toxicidade, inclusive evidência de toxicidade gastrointestinal, renal ou hepática e não teve efeitos no tempo de coagulação.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos gatos.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Portuguese: Este medicamento veterinário reduziu, em ensaios clínicos, a claudicação e inflamação de cães com osteoartrite crónica.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte dette preparatet halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Portuguese: A dose recomendada de robenacoxib é de 1 mg/kg de peso vivo num intervalo de 1-2,4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Portuguese: Recomenda-se a terapia sintomática, de suporte e esta deve consistir na administração de agentes protetores gastrointestinais e infusão de soro isotónico.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling anbefales og bør bestå i administrasjon av stoffer som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Portuguese: Recomenda-se terapia sintomática de suporte e esta consiste em administração de agentes protectores gastrointestinais e infusão de soro salino isotónico.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling bestående av administrasjon av stoffer som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Type: Blisterfolie
Portuguese: Foi relatada de forma muito frequente dor ligeira no local de injeção.
Norwegian Bokmål: Lette smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Portuguese: Devem-se dar o seguinte número de comprimidos uma vez ao dia, à mesma hora:
Norwegian Bokmål: Nedenfor nevnte antall tabletter bør gis en gang daglig til samme tid hver dag.
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade de 10 meses, o renacoxib administrado uma vez por dia por via subcutânea em doses de 4 mg/kg (2 vezes a DTR) por 2 dias consecutivos e 10 mg/kg (5 vezes a DTR) durante 3 dias consecutivos não produziram quaisquer sinais de toxicidade, inclusive evidência de toxicidade gastrointestinal, renal ou hepática e não teve efeitos no tempo de coagulação.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/001-003
Portuguese: Foram relatados de forma muito frequente reações adversas gastrointestinais, mas a maioria dos casos eram ligeiros e recuperaram sem tratamento.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var svært vanlige reaksjoner, men de fleste tilfellene var milde og ble bra uten behandling.
Portuguese: Para tratamento da dor e inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos agudos ou crónicos em gatos.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Portuguese: Não administrar juntamente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Portuguese: A solução injetável é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente colorado (rosa).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Portuguese: Num ensaio in vitro de sangue total em cães, o robenaxocib era aproximadamente 140 vezes mais selectivo pela COX-2 (IC50 0,04 μM) quando comparado com a COX-1 (IC50 7,9 μM).
Norwegian Bokmål: I en in vitro-fullblodsanalyse hos hunder var robenakoksib ca. 140 ganger så selektiv for COX-2 (IC50 0,04 µM) som for COX-1 (IC50 7,9 µM).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes da solução.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i oppløsningen.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måt e
Portuguese: Pode ter necessidade ler novamente.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Portuguese: • Lave as mãos.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt.
Portuguese: O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan foregå i opp til 4 måneder, dersom dette anses nødvendig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2007
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve implementar-se uma adequada monitorização e tratamento do doente.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal passende monitorering og behandling av pasienten igangsettes.
Portuguese: Cerca de 60-70% da dose foi recuperada na urina na forma de substância activa.
Norwegian Bokmål: Ca. 60-70 % av dosen utskilles i urinen som aktiv substans.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Norwegian Bokmål: Dersom dråpen ikke treffer øyet, prøv igjen.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder: 1 eller 3 flasker.
Portuguese: • Pegue no frasco de Opatanol e num espelho.
Norwegian Bokmål: • Hent flasken med Opatanol og et speil.
Portuguese: O metabolismo hepático representa uma via de eliminação pouco significativa.
Norwegian Bokmål: Levermetabolisme er en mindre betydningsfull eliminasjonsvei.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR 1 FLASKE + YTTERKARTONG FOR 3 FLASKER
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes) Efeitos no olho
Norwegian Bokmål: Ukjente (hyppigheten kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Virkninger på øyet
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det er lettere.
Portuguese: • Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på flasken, den er konstruert slik, at man kun behøver å trykke lett i bunnen (figur 2).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Opatanol:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert ved bruk av Opatanol:
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjentas trinnene for det andre øyet.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring, og ble vurdert å være behandlingsrelaterte og er klassifiserte i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000) eller ukjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Portuguese: Esta exposição resultaria numa dose final de 0,5 mg/kg numa criança com 10 kg, assumindo uma absorção de 100%.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen vil medføre en sluttdose på 0,5 mg/kg hos et barn på 10 kg, hvis det antas at absorpsjonen er 100 %.
Portuguese: Estas concentrações são 50 a 200 vezes inferiores às observadas após doses orais bem toleradas.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene er 50 til 200 ganger lavere enn dem som ses ved veltolererte perorale doser.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: oftalmológicos; descongestionantes e anti-alérgicos; outros anti-alérgicos, Código ATC: S01GX 09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler; karkontraherende og antiallergiske legemidler; andre antiallergiske midler, ATC-kode: S01GX09
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Opatanol er og hva det brukes mot
Portuguese: Os estudos realizados in vitro revelaram que a olopatadina não inibia as reacções metabólicas que envolvem as isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P-450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at olopatadin ikke hemmer de metabolske reaksjonene som involverer cytokrom P-450 isozymene 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Portuguese: Estes resultados indicam ser improvável que a olopatadina apresente interacções metabólicas com outras substâncias activas concomitantemente administradas.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på at det er usannsynlig at olopatadin forårsaker metabolske interaksjoner med andre samtidig administrerte legemidler.
Portuguese: A olopatadina é um agente anti-alérgico/anti-histamínico, potente e selectivo, que exerce os seus efeitos através de múltiplos e distintos mecanismos de acção.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er et potent, selektivt antiallergikum/antihistaminikum som utøver sin effekt via mange forskjellige virkningsmekanismer.
Portuguese: B-2870, Puurs Bélgica ou a
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia eller
Portuguese: Dois metabolitos, o mono-desmetil e o N-óxido, foram detectados em baixas concentrações na urina.
Norwegian Bokmål: To metabolitter, monodesmetyl og N-oksid ble påvist i lave konsentrasjoner i urinen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Opatanol
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Opatanol
Portuguese: A segurança e eficácia do Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Opatanol hos barn under 3 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Tal como outros medicamentos topicamente administrados, a olopatadina é sistemicamente absorvida.
Norwegian Bokmål: Som andre topikalt administrerte legemidler, absorberes også olopatadin systemisk.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olopatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor olopatadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: A olopatadina possui uma baixa toxicidade aguda em animais.
Norwegian Bokmål: Olopatadin viser lav akutt toksisitet hos dyr.
Portuguese: A ingestão acidental de todo o conteúdo de um frasco de Opatanol, daria origem a uma exposição sistémica máxima de 5 mg de olopatadina.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av hele flaskens innhold av Opatanol, vil gi en maksimal systemisk eksponering på 5 mg olopatadin.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Portuguese: Não utilize Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Opatanol til barn under 3 år.
Portuguese: Alguns materiais (alergenos) tais como pólens, pó das casas ou pêlos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Norwegian Bokmål: Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsak til allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødme og hevelse av øyet.
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Norwegian Bokmål: Organsystemklassifisering
Portuguese: Escreva a data em que abriu o frasco no espaço indicado em cada rótulo e cartonagem.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for når du har åpnet den på hver flaskeetikett og eske.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, uma turvação transitória da visão assim como outras perturbações visuais, podem afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver annen type øyedråper, kan forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført.
Portuguese: A olopatadina foi detetada no leite do rato após a administração oral.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er påvist i melken hos ammende rotter etter oral administrasjon.
Portuguese: Pouco frequentes rinite
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rhinitt
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração tópica ocular de olopatadina na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier som undersøker effekten av topikal okulær administrasjon av oloptadin på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Opatanol contém cloreto de benzalcónio
Norwegian Bokmål: Opatanol inneholder benzalkoniumklorid
Portuguese: Opatanol pode ser utilizado em crianças com idade igual ou superior a 3 anos, sendo a dose idêntica à dos adultos.
Norwegian Bokmål: Opatanol kan brukes til pediatriske pasienter (3 år og eldre) med samme dosering som hos voksne.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ou pomadas oftálmicas, aguarde pelo menos 5 minutos entre cada medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper eller øyesalver, må du vente minst 5 minutter mellom hvert legemiddel.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Opatanol
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Opatanol.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normalizada.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet ditt er klart igjen.
Portuguese: O intervalo relativo aos picos de concentrações plasmáticas de olopatadina no estado de equilíbrio (35 a 127 ng/ml) observado neste estudo, representa uma margem de segurança de, pelo menos, 70 vezes para a olopatadina tópica no que diz respeito aos efeitos na repolarização cardíaca.
Norwegian Bokmål: Intervallet for peak steady-state plasmakonsentrasjoner for olopatadin (35 til 127 ng/ml) sett i denne studien svarer til minst 70 ganger sikkerhetsmargin for topikal olopatadin med hensyn til virkning på hjertets repolarisering.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidada dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada, em casos de olho seco ou quando há comprometimento da córnea.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller ved tilstander der hornhinnen er kompromittert.
Portuguese: Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) Efeitos no olho
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere) Virkninger på øyet
Portuguese: Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) Efeitos no olho
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere) Virkninger på øyet
Portuguese: O conservante de Opatanol, cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i Opatanol, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Portuguese: Contudo, a absorção sistémica da olopatadina topicamente aplicada é mínima, com concentrações plasmáticas variando entre o limite inferior de quantificação do doseamento (<0,5 ng/ml) até 1,3 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er systemisk absorpsjon av topikalt administrert olopatadin minimal med plasmakonsentrasjoner i intervallet fra under kvantifiseringsgrensen for analysemetoden (<0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram uma redução do crescimento das crias das fêmeas que receberam doses sistémicas de olopatadina muito acima do nível máximo recomendado para uso ocular humano.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist redusert vekst hos valper der mødrene har fått systemiske doser av olopatadin tilstrekkelig over den maksimale anbefalte okulære dosen for mennesker.
Portuguese: Os resultados indicam que se pode prever uma concentração plasmática um pouco mais elevada nesta população de doentes, com a administração de Opatanol.
Norwegian Bokmål: Resultatet indikerer at en noe høyere plasmakonsentrasjon etter administrasjon av Opatanol kan ventes i denne populasjonen.
Portuguese: A utilização de olopatadina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não estejam a utilizar contraceção.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er ikke anbefalt under graviditet, og kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QTc em cães foi apenas observado em exposições consideradas suficientemente elevadas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância na utilização clínica.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc intervallet er kun sett hos hunder, som ble eksponert for doser langt over den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer liten klinisk relevans.
Portuguese: Não utilize Opatanol
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Opatanol
Portuguese: Actua de duas formas diferentes, reduzindo e controlando a intensidade da reacção alérgica.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten til den allergiske reaksjonen.
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da instilação, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer uklart syn ved drypping, skal pasienten vente til synet blir klart igjen før det kjøres bil eller brukes maskiner.
Portuguese: Opatanol é um medicamento para tratamento de processos alérgicos do olho.
Norwegian Bokmål: Opatanol er et legemiddel til behandlingen av allergiske tilstander i øyet.
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Opatanol Como utilizar Opatanol
Norwegian Bokmål: Hva Opatanol er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Opatanol Hvordan du bruker Opatanol Mulige bivirkninger
Portuguese: Uma dose oral de 5 mg foi administrada duas vezes por dia durante 2,5 dias a 102 voluntários saudáveis, jovens e idosos, do sexo masculino e feminino, sem que se tenha observado qualquer prolongamento significativo do intervalo QTc em comparação com o placebo.
Norwegian Bokmål: Fem mg olopatadin administrert peroralt 2 ganger daglig i 2,5 dager til 102 unge og gamle (menn og kvinner) friske frivillige forlenget ikke QTc intervallet signifikant sammenlignet med placebo.
Portuguese: Outros medicamentos e Opatanol
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Opatanol
Portuguese: Caso se observem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, interrompa o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet, skal behandlingen med dette preparatet stoppes.
Portuguese: Em casos muito raros, alguns doentes com danos severos na camada transparente na parte da frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas enevoadas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter med alvorlig skade på den klare hinnen ytterst på øyet (hornhinnen) utviklet uklare områder på hornhinnen under behandlingen som følge av kalsiumavleiringer.
Portuguese: indesejável reação adversa mais frequentemente relacionada com o tratamento foi a dor ocular, com uma global incidência de 0,7%.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige behandlingsrelaterte bivirkningen var smerter i øyet, noe som ble rapportert med en total insidens på 0,7 %.
Portuguese: Informação obtida de estudos in vitro sugere que pode actuar nos mastócitos da conjuntiva humana, para inibir a libertação de mediadores pro-inflamatórios.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro studier antyder at olopatadin kan virke på humane konjunktivale mastceller, ved å hemme frigivelsen av pro-inflammatoriske mediatorer.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da instilação do colírio, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes reinserção das lentes contacto.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ta ut kontaktlinsene før administrering av øyedråpene og vente i minst 15 minutter etter drypping før de setter inn kontaktlinsene igjen.
Portuguese: Com base nos estudos de farmacocinética oral, determinou-se que a semi-vida plasmática da olopatadina era cerca de 8 a 12 horas e que a eliminação era predominantemente efectuada por excreção renal.
Norwegian Bokmål: Perorale farmakokinetikk-studier har vist at halveringstiden i plasma er ca. 8 til 12 timer og eliminasjonen skjer hovedsakelig ved utskillelse gjennom nyrene.
Portuguese: Antagoniza a histamina (o principal mediador das respostas alérgicas na espécie humana) e impede a produção de citoquina inflamatória, induzida pela histamina, a nível das células epiteliais da conjuntiva humana.
Norwegian Bokmål: Det har en antagonistisk effekt på histamin (den primære mediator ved en human allergirespons) og hindrer histaminindusert inflammatorisk cytokinproduksjon i de humane konjunktivale epitelceller.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade no sistema reprodutivo após a administração sistémica (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon (se pkt.
Portuguese: Não provoca uma alteração clinicamente significativa do diâmetro da pupila.
Norwegian Bokmål: Opatanol fremkaller ikke klinisk signifikant endring i pupilldiameteren.