FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Slovenian: V primeru, da imate renalno okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Hungarian: Naponta egyszer Kezelésének folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Slovenian: Enkrat dnevno Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Axura
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Axura
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet): • görcsrohamok
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Hungarian: Az oldat akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Slovenian: Raztopino lahko jemljemo s hrano ali brez nje.
Hungarian: 3. hét három lenyomás
Slovenian: 3. teden trije pritiski navzdol
Hungarian: Az Axura kezelés kezdő csomagját csak az Axura kezelés kezdetén lehet használni.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Axura se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Slovenian: Pomožne snovi: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E 420) in 0,5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Slovenian: Glavo odmerne črpalke lahko nato spustimo in pripravljena je za naslednji pritisk navzdol.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Slovenian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Hungarian: Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantin-hidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Hungarian: Az palack felnyitása után a cseppek 3 hónapig tarthatók el.
Slovenian: Po odprtju stekleničke je njeno vsebino potrebno porabiti v 3 mesecih.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
Hungarian: CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Slovenian: (VKLJUČUJOČ »BLUE BOX«)
Hungarian: Memantin-hidroklorid
Slovenian: memantinijev klorid
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E 172)
Hungarian: <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Hungarian: Továbbá e készítmény tartalmaz ugyan káliumot, de adagonként kevesebb, mint 1 mmol-t (39 mg-ot) , így gyakorlatilag káliummentesnek tekinthetjük.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez kalija«.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če odmerna črpalka ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem a fent leírtaknak és a tájékoztatásnak megfelelően működik, a betegnek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát kell kérnie.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, se naj bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Axura csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Axura,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Hungarian: A kezelést az Axura 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Axura 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Hungarian: Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Axura jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Slovenian: • Ostale zdravilne učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko interagirajo z memantinom, kar vodi v možnost zvišane plazemske vrednosti.
Hungarian: A memantinnal folytatott klinikai vizsgálatok során végzett specifikus szemvizsgálatok nem tártak fel semmiféle szemészeti változást.
Slovenian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile sprememb na očeh.
Hungarian: Szívelégtelenség
Slovenian: Srčne bolezni
Hungarian: A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
Hungarian: Gyógyszer túlérzékenység
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilo
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Slovenian: zasoplost, visok krvni pritisk in preobčutljivost za zdravilo Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Hungarian: Az oldatot csak nyitott állapotban lehet adagolni.
Slovenian: Raztopino lahko oddeljujemo samo v odklenjenem položaju.
Hungarian: Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Slovenian: Jemljite zdravilo Axura tako dolgo, kot vam pomaga.
Hungarian: A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Hungarian: Továbbá az Axura kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Axura majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Hungarian: Kinyitáshoz mindaddig fordítsa a pumpás adagoló fejét a nyíl irányába, amíg már nem tudja tovább csavarni (megközelítőleg egynyolcad fordulatig, 4. ábra).
Slovenian: Če jo želimo odkleniti, obračamo glavo črpalke v smeri puščice, dokler je ni mogoče več obračati (približno ena osmina obrata, sl. 4).
Hungarian: A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Hungarian: 50 ml 100 ml
Slovenian: 100 ml
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, čeprav bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Axura-dózis növeléssel kell elérni.
Slovenian: Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Axura med prvimi tremi tedni zdravljenja.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 42 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta 100 filmtabletta 112 filmtabletta
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih prostovoljcih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Iz kliničnih raziskav in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Hungarian: Továbbá a vizelet pH értékének emelkedését okozhatja a renalis tubularis acidosis (RTA), vagy a vizeletvezető rendszer Proteus baktériumok által okozott súlyos gyulladása is.
Slovenian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
Hungarian: Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih intervalih.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ tablete enkrat dnevno.
Hungarian: Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura, so poročali o teh dogodkih.
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 42 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
Slovenian: Odmerno črpalko vzamemo iz plastične vrečke (sl. 2) in jo zvrha namestimo na stekleničko, pri čemer plastično cevčico previdno vstavimo v stekleničko.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső és hátsó oldal
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj in zadaj
Hungarian: Alkalmazás
Slovenian: aplikacije
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Slovenian: N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil adamantana.
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Hungarian: 500 ml gyűjtőcsomagolásban, 10 csomag egyenként 1x 50 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackban.
Slovenian: Večkratno pakiranje s 500 ml sestoji iz 10 pakiranj, od katerih vsako vsebuje 1 stekleničko s 50 ml peroralne raztopine.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU (10 x 50 ml) V FOLIJI
Hungarian: A pumpás adagolót az alkalmazás elkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána soha sem kell már lecsavarni.
Slovenian: Ko nameravamo uporabljati odmerno črpalko, jo privijemo samo enkrat ob začetku uporabe in je nikdar več ne odvijemo.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo po 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Hungarian: 2. hét két lenyomás
Slovenian: 2. teden dva pritiska navzdol
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Slovenian: Pojavili so se simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom, kot so nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Hungarian: hét és azt követően
Slovenian: 4. teden in naprej
Hungarian: A négyhetes kezelési programhoz való csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 7 x Axura 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje 28 filmsko obloženih tablet za štiritedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Axura 5 mg
Hungarian: A vesében történő kiválasztás bizonyos mértékű tubuláris reabszorpcióval jár, amelyet valószínűleg kationos szállító-proteinek közvetítenek.
Slovenian: V ledvično delovanje je vključena tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Hungarian: A pumpás adagolót az alkalmazás megkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána már soha nem kell onnan lecsavarni.
Slovenian: Odmerno črpalko privijemo na stekleničko samo ob začetku uporabe, nato je nikdar več ne odvijemo.
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméteren egyidejűleg a placebo csoportban, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%,
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %,
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta EU/1/02/218/016
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/016
Hungarian: Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dva pritiska navzdol enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na tri pritiske navzdol enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Axura v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Slovenian: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjáiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Slovenian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az adott üvegre és az abban tárolt memantin-hidroklorid oldat adagolására alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino memantinijevega klorida v temu namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Hungarian: A hatás a rágcsálókban csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, valamint 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vagy 1000 (20 x 50) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tablet in večkratna pakiranja po 840 (20 x 42), 980 (10 x 98), 1000 (20 x 50) tablet.
Hungarian: Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujete pri temperaturi do 30 °C.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Slovenian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni na voljo.
Hungarian: A szórófej alá kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat kell tartani, és az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt és egyenletes mozdulattal (nem túl lassan) lefelé kell nyomni ütközésig (7. és 8. ábra).
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi
Hungarian: A csavaros kupak eltávolításához az üveg kupakját az óramutató járásával ellenkező irányba forgatva kell teljesen lecsavarni (1. ábra).
Slovenian: Da odstranimo navojno zaporko s stekleničke, jo moramo obračati v obratni smeri urnega kazalca in jo popolnoma odviti (sl. 1).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Hungarian: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel, vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Slovenian: Sorazmerno velika preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Hungarian: Csökkent veseműködésű betegek esetén
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3. ábra).
Slovenian: Odmerno črpalko držite na vratu stekleničke in jo obračajte v smeri urnega kazalca, dokler se tesno ne prilega (sl. 3).
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság,
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica,
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Slovenian: Zvišani testi jetrne funkcije
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Hungarian: 1784 beteget kezeltek Axura-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Axura, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Axura in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Axura ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Slovenian: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980