FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Zubsolv é utilizado em indivíduos que também estão a receber apoio médico, social e psicológico e que tenham concordado em ser submetidos ao tratamento da sua toxicodependência.
Czech: Přípravek Zubsolv se používá u jedinců, kteří rovněž dostávají lékařskou, sociální a psychologickou péči a kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zubsolv.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zubsolv používat.
Portuguese: Esse estudo também demonstrou que os comprimidos de Zubsolv se dissolviam mais rapidamente e tinham um sabor melhor do que o medicamento de referência.
Czech: Studie rovněž ukázala, že tablety přípravku Zubsolv se rozpouštějí rychleji a chutnají lépe než referenční léčivý přípravek.
Portuguese: O que é o Zubsolv e para que é utilizado?
Czech: Co je Zubsolv a k čemu se používá?
Portuguese: Um estudo que incluiu 125 voluntários saudáveis demonstrou que algumas dosagens dos comprimidos de Zubsolv produziam um nível das substâncias ativas no organismo menor do que o medicamento de referência e, por conseguinte, os dois medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Czech: Studie zahrnující 125 zdravých dobrovolníků ukázala, že některé síly tablet přípravku Zubsolv vedly k nižším hladinám léčivých látek v těle než referenční léčivý přípravek, a proto nemohou být oba léčivé přípravky zaměnitelné.
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade para o tratamento da dependência de opiáceos (narcóticos), tais como a heroína ou a morfina.
Czech: Zubsolv je léčivý přípravek, který se používá u dospělých a dospívajících ve věku nad 15 let k léčbě závislosti na opioidech (narkotikách), jako je heroin nebo morfin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zubsolv durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zubsolv byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Dado que o Zubsolv não produz as mesmas quantidades de buprenorfina e naloxona no sangue do que o medicamento de referência, os medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zubsolv nevytváří stejné množství buprenorfinu a naloxonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, nemohou být léčivé přípravky zaměnitelné.
Portuguese: A empresa disponibilizou dados de estudos com o medicamento de referência, o Suboxone, e da literatura publicada que demonstram os benefícios da buprenorfina e da naloxona no tratamento da dependência de opiáceos.
Czech: Společnost poskytla údaje ze studií s referenčním přípravkem Suboxone a z publikované literatury, které prokazují přínosy buprenorfinu a naloxonu v léčbě závislosti na opioidech.
Portuguese: Tal como para o Suboxone, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zubsolv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Podobně jako u přípravku Suboxone Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zubsolv převyšují jeho rizika, a proto doporučila,
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, mas o Zubsolv contém-nas em dosagens diferentes.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejné léčivé látky, ale přípravek Zubsolv je obsahuje v jiné síle.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem convulsões, vómitos, diarreia e resultados anormais das análises sanguíneas relativas à função hepática.
Czech: Závažné nežádoucí účinky zahrnují záchvaty, zvracení, průjem a abnormální výsledky krevních testů na funkci jater.
Portuguese: Outras informações sobre o Zubsolv
Czech: Další informace o přípravku Zubsolv
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zubsolv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são obstipação e sintomas de abstinência do fármaco tais como insónia (dificuldade em dormir), dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva) e dor.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zubsolv (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou zácpa a příznaky související s vysazením drogy, jako je nespavost (potíže se spánkem), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), hyperhydróza (nadměrné pocení) a bolest.
Portuguese: Dado o Zubsolv poder ser utilizado de forma indevida ou causar toxicodependência, só pode ser obtido mediante receita médica especial e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência de opiáceos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zubsolv lze zneužít nebo že může způsobit závislost, je jeho výdej vázán na „zvláštní" předpis a musí být používán pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Portuguese: O Zubsolv é contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (incapacidade de respirar adequadamente), problemas hepáticos graves, alcoolismo agudo (consumo excessivo de álcool) ou delirium tremens (uma patologia causada pela abstinência do álcool).
Czech: Přípravek Zubsolv se nesmí používat u pacientů se závažnou respirační nedostatečností (neschopností správného dýchání), závažnými jaterními potížemi, akutním alkoholismem (nadměrnou konzumací alkoholu) nebo deliriem tremens (stavem způsobeným abstinencí od alkoholu).
Portuguese: O Zubsolv contém duas substâncias ativas: a buprenorfina, que é um agonista opiáceo parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência) e a naloxona que é um antagonista opiáceo (contraria os efeitos dos opiáceos).
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje dvě léčivé látky: buprenorfin, což je částečný opioidní agonista (působí jako opioid, ale je slabší), a naloxon, což je opioidní antagonista (ruší účinky opioidů).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zubsolv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zubsolv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zubsolv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zubsolv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A associação de buprenorfina e naloxona é uma estratégia estabelecida para o tratamento da dependência de opiáceos que previne o uso indevido do medicamento.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu je zavedenou strategií pro léčbu závislosti na opioidech, která zabraňuje zneužití tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zubsolv.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zubsolv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zubsolv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zubsolv?
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento híbrido.
Czech: Přípravek Zubsolv je „hybridní léčivý přípravek".
Portuguese: Contudo, os comprimidos de buprenorfina têm sido utilizados de forma indevida por toxicodependentes que os dissolvem para injetar a solução resultante.
Czech: Tablety buprenorfinu jsou však zneužívány drogově závislými osobami, které je nechávají rozpustit a výsledný roztok si injekčně vstřikují do žíly.
Portuguese: O Zubsolv também é contraindicado em conjunto com os medicamentos naltrexona e nalmefeno, outros antagonistas opiáceos utilizados no tratamento da dependência de álcool ou de opiáceos.
Czech: Rovněž se nesmí používat s léčivy naltrexonem a nalmefenem, což jsou další opioidní antagonisté používané k léčbě závislosti na alkoholu nebo na opioidech.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, a dose diária recomendada é de um ou dois comprimidos de Zubsolv na dose de 1,4 mg/0,36 mg ou de 2,9 mg/0,71 mg. Durante os dias seguintes, o médico poderá aumentar a dose dependendo da resposta do doente mas a dose diária não deve exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Czech: První den léčby je doporučená denní dávka jedna nebo dvě tablety přípravku Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nebo 2,9 mg / 0,71 mg.
Portuguese: O medicamento de referência do Zubsolv é o Suboxone.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Zubsolv je přípravek Suboxone.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zubsolv, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zubsolv je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza o Zubsolv?
Czech: Jak se přípravek Zubsolv používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zubsolv?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zubsolv schválen?
Portuguese: A adição da naloxona ajuda a evitar a utilização indevida do medicamento, uma vez que, quando injetada, esta substância neutraliza os efeitos dos opiáceos, provocando sintomas de abstinência agudos no doente.
Czech: Při injekčním podání totiž naloxon ruší účinky opioidů a pacient zažívá akutní abstinenční příznaky.
Portuguese: Como funciona o Zubsolv?
Czech: Jak přípravek Zubsolv působí?
Portuguese: O Zubsolv contém as substâncias ativas buprenorfina e naloxona.
Czech: Obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Portuguese: *PR: Potência Relativa por teste de potência em ratinhos comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em vitelos.
Czech: * Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u skotu.
Portuguese: Frasco de vidro hidrolítico Tipo I (FE) com tampa de elastómero de butilo (FE) e selado com cápsula de alumínio
Czech: Lékovka z hydrolytickéh o skla typu I uzavřená chlorbutylovým elastomerovým uzávěrem a hliníkovým krytem240ml dávek)
Portuguese: Data da última renovação: 18/04/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/04/2016
Portuguese: 2ª injeção: após 3 semanas
Czech: 2. injekce: po 3 týdnech
Portuguese: Líquido esbranquiçado ou rosa.
Czech: Bělavá nebo růžová kapalina.
Portuguese: Utilizar os procedimentos habituais de assepsia.
Czech: Dodržujte obvyklé aseptické postupy.
Portuguese: Deve utilizar-se o conteúdo total do frasco imediatamente após a abertura e durante o mesmo procedimento.
Czech: Celý obsah lahvičky by se měl spotřebovat okamžitě po otevření a během jedné procedury.
Portuguese: Vacinar somente animais saudáveis.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para induzir o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Portuguese: A temperatura retal reverte posteriormente para valores normais.
Czech: Rektální teplota se následně vrátí do normálu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 05/08/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/08/2011
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário é apenas permitida sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia relativamente ao controlo da língua azul.
Czech: Použití tohoto veterinárního přípravku je povolené jen za zvláštních podmínek stanovených pro kontrolu katarální horečky ovcí legislativou Evropského společenství.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al3+)
Czech: Hydroxid hlinitý (Al3+)
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o obchodních plánech pro léčivý přípravek registrovaný na základě tohoto rozhodnutí.
Portuguese: Qualquer esquema de revacinação deve ser aprovado pela Autoridade Competente ou pelo médico veterinário responsável, atendendo à situação epidemiológica local.
Czech: Jakékoliv revakcinační schéma by mělo být schváleno příslušným úřadem nebo odpovědným veterinárním lékařem po zohlednění místní epizootologické situace.
Portuguese: Por conseguinte, a decisão de utilizar esta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Evitar a formação de bolhas, uma vez que estas podem causar irritação no local de injeção.
Czech: Vyhněte se vytvoření pěny, která by mohla způsobit podráždění v místě vpichu.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla, pode observar-se frequentemente um aumento ligeiro a moderado de reações locais, que persistem no máximo até 56 dias.
Czech: Po 2násobném předávkování může být běžně pozorováno mírné až střední zvýšení výskytu lokálních reakcí trvající maximálně 56 dnů.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Dihidrogeno fosfato de potássio Hidrogeno fosfato de dissódio dodecahidrato Cloreto de sódio
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses após completada a vacinação primária.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po ukončení primovakcinace.
Portuguese: Início da imunidade: 15 dias após completada a vacinação primária.
Czech: Nástup imunity: 15 dní po ukončení primovakcinace.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C-8°C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml de acordo com o seguinte esquema de vacinação: 1ª injeção: a partir de 2,5 meses de idade.
Czech: Podávejte jednu dávku o objemu 2 ml podle následujícího vakcinačního schématu: 1. injekce: od 2,5 měsíce věku
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 1 ano.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e/ou a postura de ovos
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Portuguese: Excipientes: Tiomersal
Czech: Excipiens: Thiomersal
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zulvac 1 Bovis suspensão injetável para bovinos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zulvac 1 Bovis injekční suspenze pro skot
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram determinadas em machos reprodutores.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost vakcíny u chovných samců.
Portuguese: O nível de eficácia para outras espécies pode ser diferente do observado nos bovinos.
Czech: Stupeň účinnosti vakcinace se může lišit od výsledků získaných u skotu.
Portuguese: Fabricante e Responsável pela libertação dos lotes:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Portuguese: Agitar suavemente imediatamente antes de administrar.
Czech: Před použitím mírně protřepat.
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticos ou selvagens que se considerem em risco de infeção, a sua utilização nestas espécies deve realizar-se sob precaução e é recomendado que se teste a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Czech: Při použití u jiných domácích či volně žijících přežvýkavců, u kterých se předpokládá riziko infekce, by se vakcína měla používat s opatrností a doporučuje se vyzkoušet vakcínu nejdříve u menšího počtu zvířat, než je přistoupeno k hromadné vakcinaci.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Portuguese: Neste grupo de animais, a vacina só se deve administrar em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou Autoridades Competentes nacionais relativamente às políticas de vacinação contra o vírus da Língua Azul (BTV).
Czech: U této kategorie zvířat by měla být vakcína použita pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem a/nebo příslušnými národními úřady v souladu s aktuální vakcinační politikou proti viru katarální horečky ovcí (BTV).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da segurança em animais lactantes.
Czech: Nejsou dostupné údaje o bezpečnosti u zvířat v laktaci.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina em animais com anticorpos maternos.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití této vakcíny u zvířat s mateřskými protilátkami.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 2 ml dávka obsahuje:
Portuguese: Evitar a perfuração múltipla do frasco.
Czech: Vyvarujte se opětovnému propíchnutí uzávěru injekční lahvičky.
Portuguese: Vacinação primária: Administrar uma dose de 2ml de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Czech: Primovakcinace: Podávejte jednu dávku o objemu 2 ml podle následujícího vakcinačního schématu:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo frasco 20 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce 20ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/130/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/130/001
Portuguese: *(Valor do Ciclo (Cv) ≥ 36 por um método RT-PCR validado, indicando nenhuma presença de genoma viral)
Czech: * (nepřítomnost virového genomu prokázaná validovanou metodou RT-PCR, kdy Ct≥36)
Portuguese: Vacinação primária:
Czech: Primovakcinace:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Zulvac 1 Bovis suspensão injetável para bovinos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Zulvac 1 Bovis injekční suspenze pro skot
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente após a abertura do frasco.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: po 1. otevření spotřebujete ihned.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem 1 x 20ml, 1 x 100ml e 1 x 240ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice 1 x 20 ml, 1 x 100 ml a 1 x 240 ml
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance e das crianças.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Por isso, a administração não é recomendada em animais em lactação.
Czech: Použití u zvířat v laktaci se proto nedoporučuje.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrada durante a gestação.
Czech: Březost: Lze použít během březosti.
Portuguese: 1ª injeção: a partir dos 2,5 meses de idade.
Czech: 1. injekce: od 2,5 měsíce věku 2. injekce: po 3 týdnech
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo frasco 100 ml e 240 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na injekční lahvičce 100 ml a 240 ml
Portuguese: Para imunização ativa de bovinos a partir dos 2 meses e meio de idade para a prevenção* da virémia causada pelo vírus da Língua Azul (BTV), serotipo 1.
Czech: Aktivní imunizace skotu od 2 a půl měsíce věku k prevenci* virémie způsobené virem katarální horečky ovcí (BTV), sérotyp 1.
Portuguese: Vírus da Língua Azul inativado, serotipo 1, estirpe BTV-1/ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 *PR: Potência Relativa por teste de potência em ratinhos comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em bovinos.
Czech: Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, kmen BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u skotu.
Portuguese: Muito frequentemente, pode ocorrer, no 3º dia após a primeira administração, um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 1,6ºC.
Czech: V průběhu třetího dne po první vakcinaci se může velmi často objevit zvýšení rektální teploty nepřesahující 1,6 °C.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco usar imediatamente.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Portuguese: Um dia após a administração de uma dose dupla, pode verificar-se um aumento transitório da temperatura retal até 2,1 oC, voltando depois aos valores normais.
Czech: V průběhu 24 hodin po předávkování dvojnásobnou dávkou se může objevit přechodné zvýšení rektální teploty nepřesahující 2,1 ºC, následně se rektální teplota vrátí do normálu.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 240 ml (120 dávek)
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança: Zero dias.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt.
Portuguese: *(Valor do Ciclo (Cv) ≥ 36 por um método RT-PCR- validado, indicando nenhuma presença de genoma viral)
Czech: * (nepřítomnost virového genomu prokázaná validovanou metodou RT-PCR, kdy Ct≥36) Nástup imunity: 15 dní po ukončení primovakcinace.