FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR при пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени (non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-AxSpa) е оценена в рандомизирано, 12седмично, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване.
Icelandic: Virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu (non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-AxSpa)) var metin í 12 vikna slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Bulgarian: На седмица 104 средното изменение от изходно ниво по критериите на SPARCC, измерено чрез ЯМР, за всички пациенти, лекувани с LIFMIOR, e било 4,64 за сакроилиачната става (n = 153) и 1,40 за гръбначния стълб (n = 154).
Icelandic: Í viku 104 var meðaltalsbreyting frá upphafsgildi í SPARCC skori 4,64 fyrir spjaldlið (n=153) og 1,40 fyrir hrygg (n=154) samkvæmt segulómun hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR.
Bulgarian: Измежду пациентите, получаващи LIFMIOR, клиничните отговори обикновено се наблюдават в рамките на 1 до 2 седмици след започване на терапията и почти винаги възникват до 3-тия месец.
Icelandic: Hjá sjúklingum í LIFMIOR hópnum kom klínísk svörun venjulega fram 1 til 2 vikum eftir að meðferð hófst og næstum því allir höfðu svarað meðferð eftir 3 mánuði.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на монотерапията с LIFMIOR (n = 103), LIFMIOR плюс метотрексат (n = 294) или монотерапията с метотрексат (n = 197) е оценена в продължение на до 3 години в регистър, включващ 594 деца с ювенилен идиопатичен полиартрит на възраст от 2 до 18 години, 39 от които са на възраст от 2 до 3 години.
Icelandic: Langtímaöryggi einlyfjameðferðar með LIFMIOR (n=103), meðferðar með LIFMIOR ásamt metótrexati (n=294) og einlyfjameðferðar með metótrexati (n=197) var metið í allt að 3 ár í skrá yfir 594 börn á aldrinum 2 til 18 ára með sjálfvakta barnaliðagigt og voru 39 þeirra 2 til 3 ára.
Bulgarian: Проучването оценява 215 възрастни пациенти (модифицирана „intent-to-treat" (ITT) популация) с активен nr-AxSpa (възраст от 18 до 49 години), определени като онези пациенти, които отговарят на критериите за аксиален спондилоартрит по класификацията на ASAS, но не и на модифицираните нюйоркски критерии за АС.
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 215 fullorðna sjúklinga, aðlagað meðferðarþýði (modified intent-to-treat population) með virkan nr-AxSpa (18 til 49 ára að aldri), sem skilgreindir voru sem þeir sjúklingar sem uppfylltu skilyrði ASAS flokkunar á áslægum hryggbólgusjúkdómi en uppfylltu ekki breytt New York-skilyrði sjúkdómsins.
Bulgarian: НЕ използвайте LIFMIOR, ако цялото количество прах във флакона не се разтвори в рамките на 10 минути.
Icelandic: Notaðu EKKI LIFMIOR ef duftið í hettuglasinu er ekki uppleyst innan 10 mínútna.
Bulgarian: сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност < 3 години
Icelandic: LIFMIOR borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
Bulgarian: ACR 50 Месец 3
Icelandic: ACR 50 Mánuður 3
Bulgarian: От пациентите с ревматоиден артрит, изследвани за антинуклеарни антитела (ANA), процентът на пациентите, които са позитивни за нови ANA ( 1:40), е по-висок при пациентите, лекувани с LIFMIOR (11%), отколкото при получавалите плацебо пациенти (5%).
Icelandic: Af þeim iktsýkisjúklingum sem voru prófaðir fyrir andkjarna mótefnum (ANA = antinuclear antibodies) var hlutfall þeirra sjúklinga sem mynduðu ný jákvæð ANA (> 1:40) hærra í LIFMIOR hópnum (11%) samanborið við lyfleysu hópinn (5%).
Bulgarian: В група от 7 416 пациенти, лекувани с LIFMIOR при клиничните проучвания с ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис, се съобщават 18 случая на лимфоми.
Icelandic: Í hópi 7.416 sjúklinga í klínískri rannsókn þar sem LIFMIOR var notað í meðhöndlun á iktsýki, sóragigt, hryggikt og psoriasis var greint frá 18 eitilæxlum.
Bulgarian: При ревматоиден артрит LIFMIOR обикновено се използва в комбинация с метотрексат, въпреки че може да се използва и самостоятелно, ако лечението с метотрексат е неподходящо за Вас.
Icelandic: LIFMIOR er venjulega notað í samsettri meðferð með metótrexati við iktsýki, þó svo einnig sé hægt að nota það eitt sér ef metótrexat meðferð hentar ekki.
Bulgarian: Ако е възможно, при децата трябва да са проведени всички ваксинации, преди да използват LIFMIOR.
Icelandic: Ef mögulegt er, skal öllum bólusetningum vera lokið á réttum tíma áður en barnið notar LIFMIOR.
Bulgarian: Въпреки това всеки от по-горните симптоми може да е показателен за алергична реакция към LIFMIOR, така че трябва да потърсите незабавно медицинска помощ.
Icelandic: Samt sem áður geta ofannefnd einkenni bent til ofnæmisviðbragða við LIFMIOR, svo þú skalt leita strax læknishjálpar.
Bulgarian: Продължителни трайни отговори се наблюдават за максимум 10 години в откритите разширени проучвания, когато пациентите са получавали LIFMIOR без прекъсване.
Icelandic: Áframhaldandi svörun hefur sést í allt að 10 ár í opinni framlengdri rannsókn, þegar sjúklingar fengu samfellda meðferð með LIFMIOR.
Bulgarian: Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR (Вижте обратната страна)
Icelandic: Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á LIFMIOR (sjá bakhlið)
Bulgarian: ----------------Проучване 2-----
Icelandic: ------------------Rannsókn 2------------ ---------------Rannsókn 3---
Bulgarian: TNF и лимфотоксин са проинфламаторни цитокини, които се свързват с два отделни рецептора на клетъчната повърхност:
Icelandic: TNF og lymfotoxin eru bólguörvandi cýtokín sem bindast við tvo mismunandi yfirborðsviðtaka: þ.e.
Bulgarian: Липсват достатъчно доказателства за ефикасността на LIFMIOR при пациенти с подобни на анкилозиращ спондилит и на псориатични артропатии от инвалидизиращ артрит поради малкия брой изследвани пациенти.
Icelandic: Ónógar sannanir eru fyrir virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með liðsjúkdóm sem líkist hryggikt og psoriasis eyðingarliðbólgu (ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies) vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Bulgarian: След това бавно изтеглете буталото обратно, за да изтеглите течността в спринцовката (вижте диаграма 11).
Icelandic: Dragðu síðan varlega sprautustimpilinn til baka til að draga vökvann í sprautuna (sjá mynd 11).
Bulgarian: Не са извършвани проучвания при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит за оценка на ефектите на продължената терапия с LIFMIOR при пациенти, които не отговарят в рамките на 3 месеца след започване на лечение с LIFMIOR.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem leggja mat á áhrif á áframhaldandi meðferð með LIFMIOR hjá sjúklingum sem ekki hafa svarað meðferð eftir 3 mánuði.
Bulgarian: Не докосвайте тази област повторно, преди да направите инжекцията.
Icelandic: Snertu EKKI aftur þetta svæði fyrr en búið er að gefa lyfið.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Bulgarian: След като изчакате приблизително 15 - 30 минути, за да може разтворът в писалката да се затопли до стайна температура, измийте ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Eftir um 15-30 mínútna bið meðan lausnin í lyfjapennanum er að ná stofuhita á að þvo hendur með vatni og sápu.
Bulgarian: Докато е с неутропения, един пациент развива целулит, който отшумява след хоспитализирането (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Einn sjúklingur með daufkyrningafæð fékk netjubólgu (cellulitis) sem lagaðist eftir innlögn á spítala (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Всеки флакон LIFMIOR 10 mg трябва да се използва еднократно при един пациент и остатъкът във флакона трябва да се изхвърли.
Icelandic: Hvert hettuglas með LIFMIOR 10 mg skal einungis nota einu sinni fyrir einn sjúkling og afgangi skal fargað.
Bulgarian: Ако LIFMIOR няма никакъв ефект върху Вашето състояние след 12 седмици, Вашият лекар може да Ви каже да спрете да приемате това лекарство.
Icelandic: Ef LIFMIOR hefur ekki haft neina virkni hjá þér eftir 12 vikna meðferð, getur verið að læknirinn hætti meðhöndlun með þessu lyfi.
Bulgarian: Въпреки това ограничените данни за безопасност, получени от пациентски регистър, предполагат, че профилът на безопасност при деца от 2 до 3 години е подобен на този при възрастни и при деца на възраст 4 и повече години при дози 0,8 mg/kg седмично подкожно (вж. точка 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar öryggisupplýsingar úr sjúklingaskrá benda hins vegar til þess að öryggissnið hjá 2 til 3 ára börnum sé svipað og hjá fullorðnum og börnum 4 ára og eldri, við vikulega 0,8 mg/kg skammta undir húð (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: LIFMIOR не води до леталитет или забележими признаци на токсичност при мишки и плъхове след единична а подкожна доза от 2 000 mg/kg или единична интравенозна доза от 1 000 mg/kg.
Icelandic: LIFMIOR fjölgaði ekki dauðsföllum eða sýndi aukin merki um eituráhrif í músum og rottum eftir einstakan skammt undir húð upp á 2.000 mg/kg eða einstakan skammt í æð upp á 1.000 mg/kg.
Bulgarian: ** ASAS = Международно дружество за оценка на спондилоартрита (Assessments in Spondyloarthritis International Society) *** Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) а: p < 0,001, б: < 0,01 и в: < 0,05 съответно между LIFMIOR и плацебо
Icelandic: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAI***50 *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir LIFMIOR annars vegar og lyfleysu hins vegar
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því, eða farðu á næstu bráðamóttöku.
Bulgarian: При едно проучване при 49 възрастни пациенти с ревматоиден артрит, лекувани с LIFMIOR, липсват доказателства за потискане на свръхчувствителността от забавен тип, потискане на нивата на имуноглобулините или промяна в броя на популациите на ефекторните клетки.
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á 49 fullorðnum iktsýkisjúklingum sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR, kom ekkert fram sem studdi hömlun á seinkomnu ofnæmi, lækkun á immúnóglóbulín styrk eða breytingu á fjölda svarfrumna.
Bulgarian: Ако Вие или детето имате или сте в риск от развитие на сериозна инфекция на кръвта, наречена сепсис.
Icelandic: ef þú eða barnið, hafið fengið eða átt á hættu að fá alvarlega blóðsýkingu sem kölluð er blóðeitrun.
Bulgarian: Не натискайте адаптера надолу под ъгъл (вижте диаграма 4).
Icelandic: EKKI niður undir horni (sjá mynd 4).
Bulgarian: LIFMIOR може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
Icelandic: LIFMIOR má gefa sem einlyfjameðferð ef metótrexat þolist ekki eða þegar áframhaldandi meðferð með metótrexati hentar ekki.
Bulgarian: Вместо това безопасността и ефикасността на LIFMIOR са оценени при четири рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания.
Icelandic: Í staðinn hefur öryggi og virkni LIFMIOR verið metið í fjórum slembivals, tvíblindum, samanburðarrannsóknum við lyfleysu.
Bulgarian: При клиничните проучвания не са наблюдавани взаимодействия, когато LIFMIOR се прилага с глюкокортикоиди, салицилати (с изключение на сулфасалазин), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), аналгетици или метотрексат.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa engar milliverkanir komið í ljós þegar LIFMIOR hefur verið gefið samtímis glúkókórtikóíðum, salisýlötum, (nema súlfasalazíni), bólgueyðandi lyfjum (NSAIDs), verkjalyfjum eða metótrexati.
Bulgarian: За пациентите, получавали 50 mg веднъж седмично през цялото проучване, отговорите за ефикасност продължават да се подобряват, като 71% постигат PASI 75 на 24-тата седмица.
Icelandic: 50 mg einu sinni í viku alla rannsóknina, hélt áfram að batna og 71% náðu PASI 75 í viku
Bulgarian: При проучвания, когато възрастни пациенти получават съпътстващо лечение с LIFMIOR плюс анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции в сравнение с LIFMIOR самостоятелно и 2% от пациентите (3/139) развиват неутропения (абсолютен брой неутрофили  1 000/mm
Icelandic: Í rannsóknum á fullorðnum sjúklingum sem fengu samtímis meðhöndlun með LIFMIOR og anakinra, var tíðni alvarlegar sýkingar hærri en hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR eitt sér og 2% af sjúklingum (3/139) fengu daufkyrningafæð (neutropenia) (heildarfjöldi daufkyrninga <1.000/mm
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is
Bulgarian: Рак: Информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали лимфом (вид рак на кръвта) или някакъв друг рак, преди да Ви бъде приложен LIFMIOR.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð LIFMIOR.
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване при 205 пациенти с псориатичен артрит.
Icelandic: Virkni LIFMIOR var metin í tilviljunarkenndri tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 205 sjúklingum með sóragigt.
Bulgarian: *p  0,0001 в сравнение с плацебо a.
Icelandic: *p  0,0001 borið saman við lyfleysu a.
Bulgarian: Лечението с LIFMIOR 25 mg води до значително подобрение на 12-ия месец, като около 44% от пациентите постигат нормален HAQ скор (по-малко от 0,5).
Icelandic: Meðhöndlun með LIFMIOR 25 mg sýndi áberandi bata eftir 12 mánuði, þar sem um 44% af sjúklingunum hafði náð eðlilegri heilsu miðað við svörun spurningalistans (minna en 0,5 stig á HAQ kvarða).
Bulgarian: 11% съответно на 3-я и 6-я месец: ACR 50: LIFMIOR 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3-тия и 6-ия месец; p < 0,01 LIFMIOR спрямо плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
Icelandic: LIFMIOR 41% og 40%, lyfleysa 8% og 5% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð; p<0,01 LIFMIOR borið saman við lyfleysu á öllum tímapunktum fyrir ACR 20 og ACR 50 svörun).
Bulgarian: Ако детето развие нова инфекция или ще има някаква голяма хирургична намеса, лекарят може да поиска да проследи лечението с LIFMIOR.
Icelandic: Ef barnið fær sýkingu eða er að fara í stóra skurðaðgerð gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
Bulgarian: Признаци на автоимунни реакции (образуване на антитела, които могат да увредят нормалните тъкани в тялото), като болка, сърбеж, слабост и нарушения на дишането, мисленето, усещанията или зрението
Icelandic: Merki um sjálfsofnæmisviðbrögð (þar sem sjálfsmótefni myndast og geta skaðað eðlilega líkamsvefi) svo sem verkur, kláði, máttleysi og truflanir á öndun, hugsun, skynjun og sjón.
Bulgarian: Ако сте получили LIFMIOR по време на бременност, при бебето Ви може да има по-висок риск от развитие на инфекция.
Icelandic: Ef þú hefur fengið LIFMIOR meðan á meðgöngu stendur er hugsanlegt að ungbarnið sé í meiri sýkingarhættu.
Bulgarian: сед n =
Icelandic: vika n =
Bulgarian: 48-седмично проучване при 211 деца на възраст от 4 до 17 години с плакатен псориазис в детска възраст съобщените нежелани реакции са подобни на наблюдаваните в предишни проучвания при възрастни с плакатен псориазис.
Icelandic: Í 48 vikna rannsókn á 211 börnum á aldrinum 4 til 17 ára með skellupsoriasis, voru tilkynntar aukaverkanir svipaðar og sáust í fyrri rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með skellupsoriasis.
Bulgarian: Трите препоръчвани инжекционни места за LIFMIOR са: (1) отпред в средата на бедрата; (2) корема, с изключение на областта с диаметър 5 cm около пъпа; и (3) външната част на мишниците (вижте диаграма 17).
Icelandic: Stungustaðirnir þrír sem mælt er með, eru: (1) framan á miðju læri; (2) á kvið, nema 5 cm svæði í kringum naflann; og (3) afturhluti upphandleggs (sjá mynd 17).
Bulgarian: НЕ отстранявайте сивата запушалка или алуминиевия пръстен около горната част на флакона.
Icelandic: EKKI fjarlægja gráa tappann eða álhettuna sem er í kringum opið á hettuglasinu.
Bulgarian: Ако детето, за което се грижите, е алергично към етанерцепт или към някоя от останалите съставки на LIFMIOR (изброени в точка 6).
Icelandic: ef barnið sem er í umsjá þinni, er með ofnæmi fyrir etanercept eða einhverju öðru innihaldsefni LIFMIOR (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: При едно открито продължение на проучването 58 педиатрични пациенти от гореописаното проучване (на възраст 4 и повече години към момента на включване) продължават да получават LIFMIOR в продължение на до 10 години.
Icelandic: Í opinni framhaldsrannsókn á öryggi lyfsins héldu 58 börn sem tekið höfðu þátt í fyrri rannsókninni (frá 4 ára aldri þegar þau hófu þátttöku) áfram að fá LIFMIOR í allt að 10 ár.
Bulgarian: Как да използвате LIFMIOR
Icelandic: Hvernig nota á LIFMIOR
Bulgarian: Жените, използващи LIFMIOR, не трябва да кърмят, тъй като LIFMIOR преминава в кърмата.
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem LIFMIOR skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако детето получи някое от следните оплаквания, не му прилагайте повече LIFMIOR.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki gefa barninu meira LIFMIOR.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка с предварително напълнените спринцовки с LIFMIOR от хладилника и я поставете върху равна работна повърхност.
Icelandic: Takið LIFMIOR pakkann sem inniheldur áfylltu sprauturnar út úr ísskápnum og setjið á slétt vinnusvæði.
Bulgarian: Освен това при едно двойносляпо плацебо-контролирано проучване при възрастни пациенти, получаващи базово метотрексат, при пациентите, лекувани с LIFMIOR и анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции (7%) и неутропения, отколкото при пациентите, лекувани с LIFMIOR (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Að auki kom í ljós í tvíblindri, lyfleysu samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með metótrexati og fengu LIFMIOR og anakinra að þeir höfðu hærri tíðni alvarlegra sýkinga (7%) og daufkyrningafæðar (neutropenia) en sjúklingar sem voru eingöngu á LIFMIOR meðferð (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Ако Вие или детето развиете нова инфекция или ще имате някаква голяма хирургична намеса, Вашият лекар може да поиска да проследи лечението с LIFMIOR.
Icelandic: Ef þú eða barnið fáið sýkingu eða eruð að fara í stóra skurðaðgerð, gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
Bulgarian: Не се опитвайте отново да слагате капачката на писалката.
Icelandic: Reyndu ekki að setja hlífina aftur á lyfjapennann.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора LIFMIOR се препоръчва незабавна употреба.
Icelandic: Eftir að LIFMIOR lausnin hefur verið útbúin, er mælt með að hún sé notuð strax.
Bulgarian: Частта на пациентите, които развиват антитела срещу етанерцепт при по-продължителни проучвания (до 3,5 години), се увеличава с времето в съответствие с очакванията.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem myndaði mótefni gegn etanercept í langtímarannsókn (sem stóð í allt að 3,5 ár) jókst með tímanum eins og búist var við.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти и заболеваемостта при тези клинични проучвания са сходни с очакваните за изследваната популация.
Icelandic: Skráð hlutfall og tilfelli í þessum klínísku rannsóknunum var líkt og búist var við miðað við þann hóp sem rannsóknin náði yfir.
Bulgarian: Начин на приложение LIFMIOR се прилага чрез подкожна инжекция (вж. точка 6.6).
Icelandic: Lyfjagjöf LIFMIOR er gefið með inndælingu undir húð (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Ако тези признаци се появят, незабавно кажете на Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката до Вас болница.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, segðu lækninum strax frá því, eða farðu á næstu bráðavakt.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на LIFMIOR
Icelandic: Ef hætt er að nota LIFMIOR
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 6 часа при температура до 25C след разтваряне.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfið viðheldur eðlis- og efnafræðilegum stöðugleika í 6 tíma við hita allt að 25°C þegar búið er að leysa það upp.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност и ефективност на LIFMIOR 0,8 mg/kg (до 50 mg) веднъж седмично са оценени в отворено разширено проучване със 181 педиатрични пациенти с плакатен псориазис в продължение на 2 години след 48-ата седмица, дискутирана по-горе.
Icelandic: Langtímaöryggi og virkni LIFMIOR 0,8 mg/kg (allt að 50 mg) einu sinni í viku var metið í opinni framhaldsrannsókn á 181 barni með skellupsoriasis í allt að 2 ár umfram 48 vikna rannsóknartímabilið sem lýst er hér að ofan.
Bulgarian: n = 90 сед.
Icelandic: n = 90 vika
Bulgarian: Един пациент с ревматоиден артрит по грешка си е прилагал сам 62 mg LIFMIOR подкожно два пъти седмично за 3 седмици, без да получи нежелани ефекти.
Icelandic: Fyrir mistök gaf einn iktsýkisjúklingurinn sér 62 mg af LIFMIOR undir húð tvisvar í viku í 3 vikur án þess að fá neinar aukaverkanir.
Bulgarian: На 24-тата седмица 56% от пациентите в групата, лекувана с LIFMIOR, са постигнали PASI 75 в сравнение с 5% от получавалите плацебо пациенти.
Icelandic: 56% sjúklinganna í LIFMIOR hópnum náð PASI 75 borið saman við 5% í lyfleysu hópnum.
Bulgarian: Информирайте лекаря или фармацевта, ако детето приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства (в това число анакинра, абатацепт или сулфасалазин), включително и такива, които не са предписани от лекаря на детето.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð (þar með talið anakinra, abatacept eða súlfasalazín), einnig þau sem læknirinn hefur ekki ávísað.
Bulgarian: Детето не трябва да приема LIFMIOR с лекарства, съдържащи активното вещество анакинра или абатацепт.
Icelandic: Barnið á ekki að nota LIFMIOR ásamt lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от открит период, през който всички пациенти приемат LIFMIOR 50 mg седмично за максимум допълнителни 92 седмици.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda tímabilsins tók við opið tímabil, þar sem allir sjúklingar fengu LIFMIOR 50 mg einu sinni í viku í allt að 92 vikur til viðbótar.
Bulgarian: При част 2, 6 от 25 (24%) пациенти, оставащи на LIFMIOR, получават пристъп на заболяването в сравнение с 20 от 26 (77%) пациенти, получаващи плацебо (p = 0,007).
Icelandic: Í hluta 2, fengu 6 af 25 (24%) sjúklingum sem héldu áfram á LIFMIOR aftur einkenni samanborið við 20 af 26 (77%) í lyfleysuhópnum (p=0,007).
Bulgarian: За тази цел хванете пръстена на бялата капачка, като същевременно стиснете края на бялата капачка с другата ръка и го огънете надолу и нагоре, докато се счупи (вижте диаграма 6).
Icelandic: Þetta er gert með því að taka utan um kragann á hvíta tappanum og um leið er endinn á hvíta tappanum beygður niður og upp þar til hann brotnar (sjá mynd 6).
Bulgarian: Прилагани са дози от 25 mg LIFMIOR (въз основа на проучванията за определяне на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо подкожно два пъти седмично за 6 месеца на 138 пациенти.
Icelandic: 25 mg skammti af LIFMIOR (byggt á rannsókn til að finna skammta hjá sjúklingum með iktsýki) eða lyfleysu, var sprautað undir húð tvisvar í viku í 6 mánuði hjá 138 sjúklingum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на 50 mg LIFMIOR (две подкожни инжекции от 25 mg), прилаган веднъж седмично, са оценени при едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 420 пациенти с активен РА.
Icelandic: Öryggi og virkni 50 mg LIFMIOR (tvær 25 mg inndælingar undir húð) gefið einu sinni í viku voru metin í tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 420 sjúklingum með virka iktsýki.
Bulgarian: Сто и дванадесет (112) пациенти са рандомизирани да получават доза от 25 mg LIFMIOR (n = 57) или плацебо (n = 55) два пъти седмично за 24 седмици.
Icelandic: 112 sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu LIFMIOR 25 mg (n=57) eða lyfleysu (n=55) tvisvar í viku í 24 vikur.
Bulgarian: Признаци на нервни нарушения, като скованост, изтръпване, промени в зрението, болка в окото или поява на слабост в ръката или крака
Icelandic: Merki um taugatruflanir, eins og doði, náladofi, breytingar á sjón, augnverkur, eða máttleysi í hendi eða fæti.