FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikään yksittäinen kuolinsyy ei ollut hallitseva, mutta hengitysvajauksen, verenvuotojen ja infektioiden esiintymistiheys oli korkeampi potilailla, joita hoidettiin sorafenibilla platinapohjaisten kemoterapia-aineiden kanssa.
Slovenian: Noben od posameznih vzrokov smrti ni izstopal, vendar pa so pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s sorafenibom v kombinaciji s spojinami platine, opazili večjo pogostnost neželenih učinkov kot so odpoved dihanja, krvavitve in okužbe.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Slovenian: Bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic odmerka zdravila ni treba prilagajati.
Finnish: Liian suuri annos Nexavar-valmistetta aiheuttaa sen, että haittavaikutuksia voi tulla helpommin tai että ne voivat olla tavallista vakavampia.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka zdravila Nexavar je pojav neželenih učinkov bolj verjeten oziroma so ti hujši, še posebej driska in kožne reakcije.
Finnish: Neljässä faasin I kliinisessä tutkimuksessa todettiin vakaassa tilassa elimistön sorafenibialtistukset samansuuruiseksi terveillä sekä potilailla, joilla on joko lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: V štirih kliničnih preskušanjih I. faze je bila izpostavljenost sorafenibu v stabilnem stanju pri bolnikih z blago ali zmerno hudo okvaro ledvic podobna kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: On todettu mm. seuraavia muutoksia: tiineiden eläinten ja sikiöiden ruumiinpainon pieneneminen, suurentunut resorboituneiden sikiöiden lukumäärä ja suurentunut määrä sekä viskeraalielinten kehityshäiriöitä että kehityshäiriöitä, jotka näkyvät päälle.
Slovenian: Zmanjšala se je telesna masa brejih samic in njihovih plodov, zvečalo število resorpcij plodov ter število malformacij zunanjih in visceralnih organov.
Finnish: Jos käytät varfariinia tai fenprokumonia, jotka ovat verta ohentavia lääkkeitä ja ehkäisevät verihyytymien syntymistä, verenvuodon riski saattaa olla edelleen suurentunut.
Slovenian: To se zveča tudi pri tistih bolnikih, ki jemljejo varfarin ali fenprokumon, zdravili, ki redčita kri in tako preprečujeta nastanek krvnih strdkov.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilaille, joilla on Child Pugh A- tai B-luokan (lievä tai keskivaikea) maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno hudo okvaro jeter (Child Pugh A ali B) odmerka zdravila ni treba prilagajati.
Finnish: ** Kämmenten ja jalkapohjien ihoreaktio on palmoplantaarinen erytrodysestesia MedDRA:n mukaan.
Slovenian: ** Kožne reakcije na dlaneh in podplatih ustrezajo sindromu palmarno-plantarne eritrodisestezije po klasifikaciji MedDRA. ° O primerih so poročali v obdobju trženja zdravila.
Finnish: PFS oli merkitsevästi pidempi sorafenibihoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä (163 vuorokautta) kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmässä (41 vuorokautta) (p = 0,0001, riskisuhde = 0,29).
Slovenian: Pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic, ki so jemali sorafenib, je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) značilno daljše (163 dni), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (41 dni) (p = 0,0001, RO = 0,29).
Finnish: Spesifistä hoitoa ei ole, jos potilas saa yliannoksen sorafenibia.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju sorafeniba ni specifičnega zdravljenja.
Finnish: Infektiot infektio follikuliitti
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe folikulitis
Finnish: Ei-hematologisten haittavaikutusten parannuttua Nexavarannosta voidaan suurentaa.
Slovenian: Po izboljšanju nehematoloških neželenih učinkov se lahko odmerek zdravila Nexavar zveča.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että sorafenibi ei ehkä ole CYP2B6- ja CYP2C8-estäjä in vivo suositeltua annostusta käytettäessä (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa).
Slovenian: Ti podatki kažejo, da sorafenib v priporočenih odmerkih 400 mg dvakrat na dan in vivo verjetno ne zavira CYP2B6 in CYP2C8.
Finnish: Mikään ei viittaa siihen, että Nexavar-valmiste vaikuttaisi kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Dokazov o vplivu zdravila Nexavar na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev ni.
Finnish: Hypoglykemia
Slovenian: Hipertenzija
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nexavar-valmistetta.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Nexavar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tällaisia muutoksia ovat tyypillisesti degeneraation ja kehityksen hidastumisen merkit kiveksissä, lisäkiveksissä, eturauhasessa sekä rakkularauhasessa (rotta).
Slovenian: Značilne spremembe so bile degeneracija in retenca testisov, nadmodka, prostate in semenskih mešičkov podgan.
Finnish: Tämän aineenvaihduntatuotteen osuus kiertävistä analyysituotteista vakaassa tilassa on n. 9-16 %.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja ta presnovek predstavlja približno 9 do 16 % presnovkov v krvnem obtoku.
Finnish: enintään 1 käyttäjä 100:sta saattaa saada näitä haittavaikutuksia - mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti) - vatsakipu, jonka syynä on haimatulehdus, sappirakon tai sappitiehyiden tulehdus - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, jonka syynä on korkea sappiväriaineiden pitoisuus veressä
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - vneta želodčna sluznica (gastritis) - bolečine v trebuhu (abdomnu) zaradi vnetja trebušne slinavke, žolčnika in/ali žolčnih vodov - porumenela koža ali oči (zlatenica) zaradi zvečanih vrednosti žolčnih barvil
Finnish: Yhtään CTCAE:n vaikeusasteen 4 hypofosfatemiaa (< 1 mg/dl) ei raportoitu sorafenibia eikä lumelääkettä saaneissa potilaissa tutkimuksessa 1, ja tutkimuksessa 3 raportoitiin 1 tapaus lumelääkeryhmässä.
Slovenian: V študiji 1 se v nobeni skupini bolnikov ni pojavila hipofosfatemija 4. stopnje po CTCAE (< 1 mg/dl), v študiji 3 pa se je pojavila pri enem bolniku v skupini bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Slovenian: Sími: +354 540 8000
Finnish: Sorafenibi estää CYP2B6-, CYP2C8- ja CYP2C9-entsyymejä in vitro kaikkia yhtä tehokkaasti.
Slovenian: Sorafenib je in vitro približno enako močno zaviral CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9.
Finnish: Bayer plc Tel: +44-(0) 118 206 3000
Slovenian: Tel: +44-(0) 118 206 3000
Finnish: Sorafenibin on osoitettu inhiboivan p-glykoproteiinia (P-gp), joka on kuljettajaproteiini, in vitro.
Slovenian: Pokazalo se je, da sorafenib in vitro zavira prenos beljakovine P-glikoprotein (P-gp).
Finnish: enintään 1 käyttäjä 1 000:sta saattaa saada näitä haittavaikutuksia - allerginen reaktio, johon liittyy ihon turpoaminen (esim. kasvojen, kielen), joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema) - sydämen rytmihäiriö (QT-ajan piteneminen) - tulehdus maksassa, mikä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsan alueen kipua ja keltaisuutta (lääkkeen indusoima hepatiitti) - auringonpolttaman kaltainen ihottuma, joka voi ilmaantua aiemmin sädehoidolle altistuneella iholla ja joka voi olla vakava (sädehoidolle altistuneen ihon dermatiitti) - vakavat ihon ja/tai limakalvojen reaktiot, joihin saattaa liittyä kivuliaita rakkuloita ja kuumetta,
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - alergijske reakcije z otekanjem (npr. obraza, jezika), ki lahko povzročijo težave pri dihanju in požiranju (angioedem) - nenormalni srčni ritem (podaljšanje intervala QT) - vnetje jeter, ki lahko privede do navzee (občutek siljenja na bruhanje), bruhanja, bolečin v trebuhu in zlatenice (hepatitis zaradi zdravil) - izpuščaj podoben sončnim opeklinam, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila predhodno izpostavljena obsevanju; pojavi se lahko v hudi obliki (dermatitis zaradi obsevanja) - hude kožne spremembe in/ali spremembe sluznice, tudi boleče mehurjaste kožne spremembe in zvišana telesna temperatura, vključno z obsežnim odstopanjem kože (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza) - nenormalni razpad mišic, ki lahko povzroči okvaro ledvic (rabdomioliza) - okvara ledvic, zaradi katere žile v ledvicah prepuščajo velike količine beljakovin (nefrotski sindrom) - vnetje krvnih žil v koži, ki se lahko izraža kot izpuščaj (levkocitoklastični vaskulitis)
Finnish: CTCAE:n vaikeusasteen 3 tai 4 laboratorioarvojen poikkeavuudet, joita esiintyi ≥ 5 %:lla sorafenibihoitoa saaneista potilaista, kattavat myös lymfopenian ja neutropenian.
Slovenian: Nenormalne vrednosti laboratorijskih preiskav 3. ali 4. stopnje po CTCAE (limfopenija in nevtropenija) so se pojavile pri ≥ 5 % bolnikov, ki so se zdravili s sorafenibom.
Finnish: Sorafenibin vakaan tilan pitoisuus arvioitiin erilaistunutta kilpirauhaskarsinoomaa (DTC), munuaissyöpää (RCC) ja hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla käytettäessä annosta 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Slovenian: Koncentracije sorafeniba v stanju dinamičnega ravnovesja po dajanju odmerkov 400 mg dvakrat na dan so ocenili pri bolnikih z diferenciranim karcinomom ščitnice, karcinomom ledvičnih celic in karcinomom jetrnih celic.
Finnish: CTCAEvaikeusasteen 3 tai 4 lipaasiaktiivisuuden suureneminen todettiin 11 %:lla sorafenibia saaneista potilaista tutkimuksessa 1 (munuaissyöpä, RCC) ja 9 %:lla tutkimuksessa 3 (hepatosellulaarinen karsinooma, HCC).Näiden tutkimusten lumelääkeryhmissä vastaavat luvut olivat 7 % ja 9 %.
Slovenian: V študiji 1 (karcinom ledvičnih celic) so se vrednosti lipaz zvečale na 3. ali 4. stopnjo po CTCAE pri 11 % bolnikov, ki so se zdravili s sorafenibom, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v študiji 3 (karcinom jetrnih celic) pa pri 9 % bolnikov, ki so se zdravili s sorafenibom, in 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Nexavar 200 mg tabletit sorafenib
Slovenian: Nexavar 200 mg tablete sorafenib
Finnish: Verensokerin pitoisuus on tarkistettava säännöllisesti diabetesta sairastavilla potilailla, jotta voidaan arvioida onko diabeteslääkkeen annostusta tarpeen muuttaa matalan verensokeripitoisuuden riskin minimoimiseksi.
Slovenian: Tako zdravnik oceni, ali je treba odmerke zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni prilagoditi, da se zmanjša tveganje za nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Finnish: enkefalopatia°
Slovenian: Odmerjanje
Finnish: Sorafenibin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu potilailla, jotka sairastavat hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC), edennyttä munuaissyöpää (RCC), ja erilaistunutta kilpirauhaskarsinoomaa (DTC).
Slovenian: Klinično varnost in učinkovitost sorafeniba so preučevali pri bolnikih s karcinomom jetrnih celic, bolnikih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic in pri bolnikih z diferenciranim karcinomom ščitnice.
Finnish: Tautikohtaiset varoitukset
Slovenian: Za bolezen specifična opozorila
Finnish: Kun sorafenibia käytetään DTC:tä sairastavilla potilailla, on suositeltavaa seurata veren kalsiumpitoisuutta tarkasti.
Slovenian: Hipokalciemija pri diferenciranem karcinomu ščitnice Pri uporabi sorafeniba pri bolnikih z diferenciranim karcinomom ščitnice se priporoča skrbno spremljanje vrednosti kalcija v krvi.
Finnish: Nexavar sisältää natriumia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nexavar
Finnish: Sorafenibihoitoa saaneista, DTC:tä sairastavista potilaista 6,8 %:lla esiintyi asteen 3 hypokalsemia ja 3,4 %:lla asteen 4 hypokalsemia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Hipokalciemija 3. stopnje se je pojavila pri 6,8 % in 4. stopnje pri 3,4 % bolnikov z diferenciranim karcinomom ščitnice, ki so se zdravili s sorafenibom (glejte poglavje 4.8).
Finnish: useampi kuin 1 käyttäjä 10:stä saattaa saada näitä haittavaikutuksia - ripuli - pahoinvointi (kuvotus) - heikkouden tai väsymyksen tunne (uupumus) - kipu (mukaan lukien kipu suussa tai vatsassa, päänsärky, luusärky, kipu kasvaimessa) - hiustenlähtö (alopesia) - kuumottavat tai kivulloiset kämmenet tai jalkapohjat (kämmenien ja jalkapohjien ihoreaktio) - kutina tai ihottuma - oksentelu - verenvuoto (myös aivojen, suolenseinämän ja hengitysteiden verenvuoto) - korkea verenpaine tai verenpaineen nousu (hypertensio)
Slovenian: - občutek slabosti (navzea) - občutek oslabelosti ali utrujenosti (izčrpanost) - bolečine (tudi bolečine v ustih, trebuhu, glavobol, bolečine v kosteh, bolečine v predelu tumorja) - izpadanje las (alopecija) - pordele ali boleče dlani ali podplati (kožne reakcije na dlaneh in podplatih) - srbenje ali izpuščaji - bruhanje - krvavitev (tudi krvavitve v možganih, črevesni steni in dihalih; hemoragija) - visok krvni tlak ali zvišanje krvnega tlaka (hipertenzija) - okužbe - izguba apetita (anoreksija) - zaprtje - bolečine v sklepih (artralgija)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (Logo)
Finnish: CTCAEvaikeusasteen 4 hypokalsemiaa (< 6,0 mg/dl) esiintyi 1,1 %:lla ja 0,4 %:lla sorafenibilla hoidetuista potilaista, kun vastaavat luvut lumelääkeryhmien potilailla olivat 0,5 % ja 0 % tutkimuksissa 1 ja 3.
Slovenian: Hipokalciemija 4. stopnje po CTCAE (< 6,0 mg/dl) se je v študiji 1 pojavila pri 1,1 % bolnikov, ki so se zdravili s sorafenibom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v študiji 3 pa se je pojavila pri 0,4 % bolnikov, ki so se zdravili s sorafenibom, in pri 0 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexavaria varten 19. heinäkuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexavar, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. julija 2006.
Finnish: Sivuvaikutusten hallitsemiseksi hoito on ehkä väliaikaisesti keskeytettävä tai annosta on vähennettävä.
Slovenian: Za obvladovanje neželenih učinkov bo morda treba zdravljenje začasno prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Finnish: Havainto perustuu 769 potilaasta saatuihin tuloksiin.
Slovenian: Te ugotovitve so temeljile na izidih študije pri 769 bolnikih.
Finnish: Nexavaria annetaan kaksi tablettia kahdesti vuorokaudessa ilman ruokaa tai vähärasvaisen aterian kanssa.
Slovenian: Zdravilo Nexavar se daje v dveh tabletah dvakrat na dan bodisi brez hrane ali z obrokom, ki vsebuje malo maščobe.
Finnish: • hepatocellular carcinoma (11. huhtikuuta 2006)
Slovenian: • hepatocelularni karcinom (11. april 2006)
Finnish: Muita tietoja Nexavarista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexavar
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto sorafenibi
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost sorafenib
Finnish: Tiivistelmät harvinaislääkekomitean Nexavarista antamista lausunnoista ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Nexavar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tiettyjen proteiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutuksen.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane proteinske kinaze.
Finnish: • renal cell carcinoma (29. heinäkuuta 2004)
Slovenian: • rak ledvičnih celic (29. julij 2004)
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexavarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nexavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: • edennyt munuaissolukarsinooma (erääntyyppinen munuaissyöpä), kun alfa-interferoni- tai interleukiini-2-hoito ei ole tehonnut tai jos niitä ei voida käyttää,
Slovenian: • napredovalim rakom ledvičnih celic (vrsto ledvičnega raka), če je bilo zdravljenje raka z interferonom alfa ali interlevkinom 2 neuspešno ali se ne more uporabiti;
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nexavarvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexavar.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy siitä ilman liiallisia sivuvaikutuksia.
Slovenian: Zdravljenje traja tako dolgo, dokler še koristi bolniku oziroma dokler neželeni učinki zdravljenja niso prekomerni.
Finnish: Nexavarin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat ripuli, ihottuma, alopesia (hiustenlähtö), infektiot, käsijalka-ihoreaktio (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja kivut) sekä väsymys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexavar so driska, izpuščaji, alopecija (izpadanje las), okužbe, reakcije na koži dlani in stopal (izpuščaji in bolečine na dlaneh in stopalih) ter utrujenost.
Finnish: Tämä tulos perustui kaikista 903 potilaasta saatuihin tietoihin; näistä potilaista noin 200 oli vaihtanut lumelääkkeestä Nexavariin ennen tutkimuksen päättymistä.
Slovenian: Ta ugotovitev je temeljila na izidih študije pri vseh 903 bolnikih, vključno z 200 bolniki, ki so pred koncem študije s placeba prešli na zdravilo Nexavar.
Finnish: Nexavarin vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), maha-suolikanavan perforaatiot (suolen puhkeaminen), lääkityksen aiheuttama hepatiitti (maksasairaus), verenvuoto sekä verenpaine tai hypertensiivinen kriisi (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine).
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so miokardni infarkt (srčni napad) ali ishemija (zmanjšana oskrba srca s kisikom), gastrointestinalna perforacija (nastanek lukenj v črevesni steni), z zdravili povzročen hepatitis (obolenje jeter), krvavitve in hipertenzija (povišan krvni tlak) ali hipertenzivna kriza (nenadno povišanje krvnega tlaka).
Finnish: Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, jossa ne osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, sekä kasvaimiin verta kuljettavissa verisuonissa, joissa ne osallistuvat uusien verisuonien kehittymiseen.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, kjer sodelujejo pri njihovi rasti in širjenju, ter v krvnih žilah, ki oskrbujejo tumorje, kjer sodelujejo pri nastanku novih krvnih žil.
Finnish: Nexavaria annetaan seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Nexavar se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi:
Finnish: Lisätietoja Nexavar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miksi Nexavar on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexavar odobreno?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Nexavarin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Mitä hyötyä Nexavarista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexavar izkazalo med študijami?
Finnish: Aika ennen sairauden pahenemista oli pitempi Nexavaria saaneilla potilailla (167 päivää eli noin viisi ja puoli kuukautta) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (84 päivää eli noin kolme kuukautta).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, je bil čas preživetja brez napredovanja bolezni daljši (167 dni, približno pet mesecev in pol) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (84 dni, približno tri mesece).
Finnish: Mitä riskejä Nexavariin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexavar?
Finnish: • hepatosellulaarinen syöpä (erääntyyppinen maksasyöpä),
Slovenian: • hepatocelularnim karcinomom (vrsto jetrnega raka);
Finnish: Nexavar-hoitoa valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpähoitoihin.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nexavar mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Finnish: Salpaamalla näiden entsyymien toiminnan Nexavar pystyy vähentämään syöpäsolujen kasvua ja pysäyttämään niiden kasvua ylläpitävän verensaannin.
Slovenian: Zdravilo Nexavar lahko z blokiranjem teh encimov zavre rast in širjenje raka ter prekine dotok krvi do rakavih celic, ki omogoča njihovo rast.
Finnish: Nexavar on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on sorafenibi.
Slovenian: Nexavar je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino sorafenib.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden eloonjäämisaika ja ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas preživetja ali čas preživetja brez napredovanja bolezni.
Finnish: • papillary thyroid cancer ja follicular thyroid cancer (13. marraskuuta 2013) Nexavaria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexavar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexavarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nexavar glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina.
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo bolezni za redke, zato je bilo zdravilo Nexavar določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Finnish: Nexavarin vaikuttava aine sorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexavar, sorafenib, je zaviralec proteinske kinaze.
Finnish: Miten Nexavaria on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nexavar raziskano?
Finnish: Munuaissolusyöpätutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 19,3 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 15,9 kuukautta.
Slovenian: V študiji raka ledvičnih celic so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 19,3 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 15,9 meseca.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 602 hepatosellulaarista syöpää sairastavaa potilasta ja toisessa tutkimuksessa oli 903 edennyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joilla yksi aiempi syöpähoito oli lakannut vaikuttamasta.
Slovenian: V prvi študiji sta sodelovala 602 bolnika s hepatocelularnim karcinomom, v drugi študiji 903 bolniki z napredovalim rakom ledvičnih celic, pri katerih predhodno zdravljenje proti raku ni bilo več učinkovito, tretja študija pa je zajela 417 bolnikov z diferenciranim karcinomom ščitnice, ki je bodisi napredoval, se razširil lokalno ali zajel tudi druge dele telesa in se ni odzval na zdravljenje z radioaktivnim jodom.
Finnish: Mitä Nexavar on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexavar?
Finnish: Nexavaria on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Nexavar so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah.
Finnish: Hepatosellulaarista syöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneiden potilaiden elinaika oli keskimäärin 10,7 kuukautta.
Slovenian: V študiji hepatocelularnega karcinoma so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 10,7 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 7,9 meseca.
Finnish: Erilaistunutta kilpirauhassyöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneet elivät 5,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Slovenian: V študiji diferenciranega karcinoma ščitnice je bil pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, čas preživetja brez napredovanja bolezni v povprečju 10,8 meseca, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa 5,8 meseca.
Finnish: Nexavar lisäsi lumelääkettä tehokkaammin potilaiden eloonjäämisaikaa ja ajanjaksoa, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Slovenian: Zdravilo Nexavar je bilo učinkovitejše od placeba pri podaljševanju časa preživetja ali časa preživetja brez napredovanja bolezni.