FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse kompetencer bør fremgå tydeligt af kandidaternes CV'er, og der bør gives en forklaring i de tilfælde, hvor relevansen af de foreslåede kandidaters ekspertise ikke er oplagt.
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Danish: Som en konsekvens heraf vil agenturet ikke kunne trække på reservemidler, hvis den forventede gebyrindtægt falder, eller bruge disse midler til finansiering af EU-telematikken.
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
Hungarian: • Prezentáció: Az elképzeléstől a megvalósításig: a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtása.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/694689/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Danish: Revisionsretten
Hungarian: Számvevőszék
Danish: Disse politikker er blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői is jóváhagyták ezeket a politikákat.
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
Hungarian: • Prezentáció: Az emberi eredetű anyagok európai szintű felügyeleti rendszerének kifejlesztése technikai bevezető.
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Hungarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
Hungarian: Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy az európai ombudsman kedvező értékelést adott az Ügynökség dokumentumokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos politikájáról.
Danish: [EMA/MB/703910/2010] Bestyrelsen noterede sig, at den vil blive anmodet om at vedtage den ikkeautomatiske overførsel af bevillinger gennem en skriftlig procedure.
Hungarian: [EMA/MB/703910/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy felkérik az előirányzatok írásbeli eljárás keretében történő nem automatikus átvitelének elfogadására.
Danish: møde i London den 16. december 2010
Hungarian: London, 2010. december 16.
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
Hungarian: [EMA/MB/751837/2010] Az igazgatótanács 2011-re jóváhagyta a 40 EUR összegű óradíjat (ez 2009-ben és 2010-ben is ugyanennyi volt).
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
Hungarian: [EMA/MB/739310/2010] Az igazgatótanács megvitatta a konzultációs eljárás egyszerűsítésének módjait.
Danish: Referat af bestyrelsens 69.
Hungarian: Az igazgatótanács 69. ülésének jegyzőkönyve
Danish: Fred Hargreaves fra BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Hungarian: Fred Hargreaves a BNP Paribas Real Estate részéről (16. napirendi pont) Maarit Kokki az ECDC részéről (17. napirendi pont)
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Danish: Køreplan
Hungarian: Az ütemterv
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Danish: Arbejdsaftaler
Hungarian: Munkamegállapodás
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
Hungarian: • [EMA/MB/719548/2010] A vulkáni hamufelhő hatásairól szóló jelentés.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Hungarian: Kent Woods
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Hungarian: Az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Hungarian: 19. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Hungarian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] A jogszabályok szerint az Európai Bizottságnak létre kell hoznia egy olyan rendszert, amely az emberi eredetű anyagok felügyeletére és nyomon követhetőségére szolgál.
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Hungarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Az EU költségvetésének elfogadását követően ezt a napirendi pontot elfogadás céljából az igazgatótanács elé terjesztették.
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Danish: Køreplan frem til 2015
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Danish: • Præsentation: Projekt 2014 - Gennemførlighedsundersøgelse af Det Europæiske
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014 - Az Európai Gyógyszerügynökség jövőbeli elhelyezésével kapcsolatos megvalósíthatósági tanulmány.
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Hungarian: A tagok kiegészítették a napirendet egy új, a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek lehetséges minőségi hibáiról szóló ponttal.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Danish: Gennemførelse af budget 2001 med foreløbig 12.
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen álláshelyek ellensúlyozása érdekében 2011-re növelnie kellett a szerződéses alkalmazottak és a nemzeti szakértők számát.
Danish: Den tidligere bebudede dato (den 24. februar 2011) er blevet annulleret.
Hungarian: A korábban meghirdetett, 2011.
Danish: møde den 7. oktober 2010
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 68. ülés jegyzőkönyve
Danish: Eventuelt
Hungarian: Egyéb
Danish: • Præsentation: Køreplan frem til 2015.
Hungarian: • Prezentáció: A 2015-ig érvényes ütemterv
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Danish: Årsagen til forsinkelserne vil blive klarlagt over tid.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Danish: Bestyrelsen vedtog beslutningen med to stemmer imod.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Danish: Rapporten identificerede områder, hvor der forekom nogle forsinkelser.
Hungarian: A jelentés azonosította azokat a területeket, ahol némi elmaradás volt tapasztalható.
Danish: • Køreplan frem til 2015.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes ütemterv.
Danish: Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Danish: Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter."
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Danish: • Rapport fra BNP Paribas Real Estate.
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Danish: Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg modtog forslaget om at udsætte decharge for regnskabsåret 2009 for agenturet, selvom både Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og Revisionsretten anbefalede decharge.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
Danish: Dokumentet skulle blive vedtaget om to uger.
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
Danish: I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Danish: To nye agenturer deltog i mødet.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Danish: Agenturet vil få en liste med spørgsmål, som agenturet vil besvare for at modtage decharge i juni.
Hungarian: Az Ügynökség részére eljuttatnak egy kérdéseket tartalmazó listát, amelyekre az Ügynökség választ fog adni annak érdekében, hogy júniusban megkapja a mentesítést.
Danish: Det antal medarbejdere, som er nødvendigt for at kunne gennemføre lovgivningen fuldt ud (indfaset over fem år), kan være højere.
Hungarian: A jogszabály (öt évre ütemezett) teljes körű végrehajtásához szükséges összlétszám ennél magasabb lehet.
Danish: Det er dog endnu ikke til at se, om dette er en midlertidig stigning, eller om aktivitetsniveauet vil holde sig højt i en længere periode.
Hungarian: Az azonban még nem egyértelmű, hogy átmeneti jelenségről van-e szó, vagy ez a fokozott aktivitás hosszabb ideig fennmarad.
Danish: Dokumentet følger de reviderede regler, som er vedtaget af Europa-Kommissionen.
Hungarian: A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
Danish: Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Danish: • Arbejdsgruppen om tilgængelighed af lægemidler, hvis mandat er udløbet.
Hungarian: • A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
Danish: 1 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Danish: Agenturet forventer imidlertid, at budgetmyndigheden vil bevilge nogle stillinger senere i år.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Danish: • Lovgivningsforslaget vedrørende information til patienter (drøftelserne starter igen på rådsniveau).
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
Danish: Mary G. Baker (formiddag) Mike O'Donovan
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Danish: Bestyrelsen tog den mundtlige rapport om agenturets aktiviteter i 2010 til efterretning.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Danish: Bestyrelsen er også blevet informeret om, at agenturet gennemgår effektiviteten af sine procedurer og indfører ændringer på andre områder, hvor der kan gennemføres besparelser.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról is tájékoztatták, hogy az Ügynökség felülvizsgálja eljárásainak hatékonyságát, és változásokat vezet be azokon az egyéb területeken, ahol megtakarítás érhető el.
Danish: Møde med kommissær Dalli
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
Hungarian: Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Danish: Der tilføjes også oplysninger om agenturets samarbejde med Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
Hungarian: A munkaprogram az Ügynökség és az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) közötti együttműködésre vonatkozó információkkal is kiegészül.
Danish: Inden for it er en mere strategisk tilgang med klar prioritering nødvendig.
Hungarian: Az informatikai területen fokozottabban stratégiai jellegű megközelítésre és világos prioritási sorrendre van szükség.
Danish: De omfattede seks høringer om nyt medlemskab i CHMP og CVMP, vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 og vedtagelse af referatet af det 69. bestyrelsesmøde den 16. december som anført nedenfor:
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Danish: Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Danish: Agenturet forventer også, at vedtagelsen af lovgivningen om forfalskede lægemidler og afslutningen af diskussionen om stoffer af menneskelig oprindelse vil have indflydelse på aktiviteterne i den nærmeste fremtid.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabály elfogadása és az emberi eredetű anyagokról folyó viták lezárása szintén hatással lesz a tevékenységekre a közeljövőben.
Danish: Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %).
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Danish: • Præsentation: EMA i 2010 - højdepunkter
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
Hungarian: • Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitele, 2011. január 13-án véglegesítették.
Danish: Europa-Kommissionen har iværksat en revision af gebyrforordningen.
Hungarian: Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Danish: Med hensyn til personale for 2011 sagde kommissæren, at agenturet måske vil få bevilget nogle af de stillinger, man har anmodet om for 2011.
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Danish: • Proceduren for udnævnelse af den administrerende direktør (bestyrelsesmødet den 5. maj 2011 finder sted som planlagt).
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kinevezésére irányuló eljárás (az igazgatótanács 2011. május 5-i ülésére a tervezettnek megfelelően kerül sor).
Danish: De vigtigste nye aktiviteter for agenturet er afledt af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, som træder i kraft i juli 2012.
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Danish: Det to dage lange møde i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) bestyrelse indledtes den 16. marts 2011 med oplæg og udveksling af synspunkter om følgende emner:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Danish: Bestyrelsen var enig om følgende strategiske kurs, hvor der er mulighed for at forberede gennemførelsen uden forsinkelse og samtidig bede agenturet om at overvåge situationen løbende, efterhånden som gennemførelsen af lovgivningen skrider frem.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott a következő stratégiai irányban, így lehetővé vált a végrehajtás késedelem nélküli előkészítése, és egyúttal felkérte az Ügynökséget, hogy a jogszabály végrehajtásának előrehaladásával folyamatosan kövesse nyomon a helyzetet.
Danish: Anmodning fra tidligere administrerende direktør om godkendelse af eksterne aktiviteter efter dennes fratræden
Hungarian: 10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
Danish: Der er også observeret et gradvist skift fra kemiske til biologiske lægemidler og fra generelle til mere specialiserede lægemiddeltyper, og samtidig har der været en stigning i antallet af ansøgninger fra små og mellemstore virksomheder.
Hungarian: Fokozatos elmozdulás is megfigyelhető a kémiai gyógyszerektől a biológiai készítmények, illetve az általánostól a speciális típusú gyógyszerek felé, ugyanakkor tovább nőtt a kis- és középvállalkozásoktól érkező kérelmek száma.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde bestyrelsen opmærksom på, at EU-tilskuddet stadig drøftes i Kommissionen, og at enhver stigning i budget eller personale skal begrundes behørigt, især i krisetider.
Hungarian: Az Európai Bizottság felhívta az igazgatótanács figyelmét, hogy az uniós hozzájárulásról még mindig megbeszélések folynak a Bizottságban, és hogy a költségvetés vagy a létszám növelése iránti igényt megfelelően alá kell támasztani, különösen válság idején.
Danish: Det blev også vedtaget, at bestyrelsesformændene kan bede om mulighed for at sidde med som observatører ved bestyrelsesmøderne i andre agenturer.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til CHMP og CVMP: opfølgning fra drøftelsen i december 2010
Hungarian: 12. A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó igazgatótanácsi konzultációs eljárás: a 2010. decemberi megbeszélés nyomon követése
Danish: Med hensyn til finansiering af gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning har agenturet behov for betydelige økonomiske og menneskelige ressourcer for at kunne udføre arbejdet.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Danish: • Status vedrørende de fem punkter i processen om socialt ansvar på lægemiddelområdet: koordineret adgang til lægemidler til sjældne sygdomme, kapacitetsopbygning vedrørende kontaktaftaler om innovative lægemidler, markedsadgang til bioækvivalente lægemidler, fremme af forsyningen på små markeder og fremme af god forvaltning for håndkøbsmedicin.
Hungarian: • a gyógyszeripar területén fennálló vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat öt területén elért eredmények: összehangolt hozzáférés a ritka betegségek gyógyszerihez, kapacitásépítés az innovatív gyógyszerekre vonatkozó szerződéses megállapodásokkal kapcsolatban, a hasonló biológiai gyógyszerek piacra jutása, az ellátás elősegítése a kis piacokon és a felelősségteljes irányítás előmozdítása a vény nélkül kapható gyógyszerek esetében.
Danish: • Mæglersagen (der blev gennemført en stresstest i forbindelse med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning).
Hungarian: • A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).
Danish: I øjeblikket fremsender agenturet årsrapporter, som er udarbejdet af den interne revisionsfunktion og af det rådgivende revisionsudvalg (AAC), samt endelige rapporter fra Revisionsretten med agenturets svar.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg a belső ellenőrzési részleg és az ellenőrzési tanácsadó bizottság által készített éves jelentéseket, valamint az Európai Számvevőszék zárójelentéseit és az Ügynökség válaszait bocsátja rendelkezésre.