FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Povidoni K25
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Póvídón K25
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Icelandic: Öskjur með 30, 60, 90, 120, 270 eða 360 töflum í þynnupakkningum eru fáanlegar.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450 -entsyymeihin joko inhiboivasti tai indusoivasti.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Repaglinide Krka en læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: - algengar (≥ 1/100 til < 1/10); - sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); - mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); - koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); - tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Repaglinide Krka-valmisteen käytön.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Repaglinide Krka.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %)
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Krka valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Repaglinide Krka
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Icelandic: eftir síðasta skammt af rifampicíni sást 80% minnkun á AUC fyrir repaglíníð (áhrif örvunar einnar sér).
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Icelandic: Repaglinide Krka hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Krka ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Krka-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Krka samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Icelandic: Repaglinide Krka er sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósi) í blóðinu.
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Repaglinide Krka, mataræði eða hreyfingu.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
Finnish: Älä ota Repaglinide Krka -valmistetta
Icelandic: Ekki má nota Repaglinide Krka
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Icelandic: Sykursýkislyf (antidiabetica), önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Krka-valmistetta
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Krka.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Krka
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Repaglinide Krka
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Icelandic: Áhrif ketókónazóls, sem er dæmigerður öflugur samkeppnishemill CYP3A4, á lyfjahvörf repaglíníðs hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta varúðar þegar hemlar á bæði CYP2C8 og 3A4 eru gefnir samhliða repaglíníði.
Finnish: Ilmiö tunnetaan sekundaaritehottomuutena erotuksena primaaritehottomuudesta, jossa lääkevalmiste on yksittäiselle potilaalle tehoton heti ensimmäisellä antokerralla.
Icelandic: Þetta er kallað annars stigs meðferðarþrot til aðgreiningar frá fyrsta stigs meðferðarþroti, þar sem efnið hefur strax í upphafi enga verkun á sjúklinginn.
Finnish: Jos lopetat Repaglinide Krka -valmisteen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Repaglinide Krka
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Repaglinide Krka er notað.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Icelandic: natríumkroskarmellósi; póvídón K25; glýceról, magnesíumsterat; meglúmín; póloxamer; gult járnoxíð (E172) aðeins í 1 mg töflunum og rautt járnoxíð (E172) aðeins í 2 mg töflunum.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að aðrir örvar, t.d. fenýtóín, carbamazepín, fenóbarbital, Jóhannesarjurt (St. John's worth), geti haft svipuð áhrif.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Icelandic: Þegar sjúklingar sem taka repaglíníð byrja eða hætta töku einhverra þessara lyfja þarf að hafa vakandi auga með þeim með tilliti til breytinga á blóðsykursstjórn.
Finnish: Seuraavat aineet voivat voimistaa ja/tai pidentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: gemfibrotsiili, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, siklosporiini, deferasiroksi, klopidogreeli, muut diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, oktreotidi, alkoholi ja anaboliset steroidit.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, defasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
Finnish: Jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Krka-valmistetta.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Krka.
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Icelandic: Magnesíumsterat
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Krka til þess að lækka blóðsykurinn.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 ja 360 tablettia.
Icelandic: 30, 60, 90, 120, 270 og 360 töflur í öskju.
Finnish: Yleensä hoito aloitetaan, jos verensokeria ei saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Icelandic: Krka er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Finnish: Hyvin harvinainen(saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä 10 000:sta)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum)
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Icelandic: Þegar repaglíníð er notað samhliða öðrum lyfjum sem einkum skiljast út með galli, líkt og repaglíníð, skal leggja mat á sérhverja hugsanlega milliverkun.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Icelandic: Repaglinide Krka og pakkningastærðir 0,5 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga brúnum.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Krka lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.tyypin 1 diabetes mellitus, C
Icelandic: - Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Icelandic: Þar sem milliverkunin hefur ekki verið ákvörðuð fyrir stærri skammta en 0,25 mg af repaglíníði, skal forðast samhliða notkun ciclosporíns og repaglíníðs.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 30 tabl.
Icelandic: Repaglinide Krka 0,5 mg töflur 30 töflur:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka-valmistetta)
Icelandic: - Ef þú tekur önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC 1,4-falt.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Icelandic: Repaglinide Krka 0,5 mg töflur
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Icelandic: Repaglinide Krka fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit 30 tabl.
Icelandic: Repaglinide Krka 1 mg töflur 30 tablets:
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á samhliða notkun með öðrum efnum, sem auka losun insúlíns.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt - Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit 30 tabl.
Icelandic: Repaglinide Krka 2 mg töflur 30 tablets:
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku, rifampicín, barbitúröt, carbamazepín, tíazíð, barksterar, danazól, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf.
Finnish: Liian matalasta sokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti.
Icelandic: Viðvörunarmerki blóðsykursfalls geta komið skyndilega.
Finnish: 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia.
Icelandic: Repaglinide Krka 0,5 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga brúnum.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka sisältää
Icelandic: Repaglinide Krka inniheldur
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Icelandic: Samhliða notkun trímetópríms (160 mg tvisvar sinnum á sólarhring), sem er í meðallagi öflugur CYP2C8 hemill, og repaglíníðs (stakur 0,25 mg skammtur) jók AUC repaglíníðs, Cmax og t1/2 (1,6-falt, 1,4-falt og 1,2-falt, talið í sömu röð) en hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á blóðsykursgildi.
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Krka henti þér.
Finnish: Povidoni K-30
Icelandic: Póvídón K-30
Finnish: Lapset ja nuoret Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Finnish: Táncsics Mihály ut 82
Icelandic: Táncsics Mihály út 82
Finnish: Repaglinide Teva alkoholin kanssa
Icelandic: Teva með áfengi
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
Finnish: - jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Teva -hoitoa.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Teva meðferðinni.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4−20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Finnish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia
Icelandic: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Bretland
Finnish: - Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Finnish: - Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Finnish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Icelandic: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
Finnish: Magnesiumstearaatti Indigokarmiinialumiini (E132)
Icelandic: Magnesíumsterat Álindígókarmín (E132)
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða NPH insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Teva -tabletteja Miten Repaglinide Teva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva Hvernig nota á Repaglinide Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Repaglinide Teva en læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 90, 120, 270 ja 360 tablettia.
Icelandic: 30, 90, 120, 270 eða 360 töflur.
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t½) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Icelandic: sýndu niðurstöður greinilega tvöfalda aukningu á aðgengi repaglíníðs (AUC) og helmingunartíma (t½) samanborið við sjúklinga sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
Icelandic: Niðurstöðum úr dýrarannsóknum á áhrifum á þroska fósturs og afkvæma sem og rannsóknum á útskilnaði í mjólk er lýst í kafla 5.3.
Finnish: Repaglinide Teva -tabletteja on saatavana 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletin pakkauksina.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 90, 120, 270 eða 360 töflum.
Finnish: Repaglinidilla ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Icelandic: Repaglíníð hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Icelandic: Sykursýki tegund 1,C-peptíð neikvæð.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
Icelandic: Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), meglumiini, poloksameeri 188, povidoni K-30, kalsiumvetyfosfaatti vedetön, piidioksidi kolloidinen vedetön, polakriliinikalium, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, indigokarmiinialumiini (E132) (vain 0,5 mg:n tabletit), keltainen rautaoksidi (E172) (vain 1 mg:n tabletit), punainen rautaoksidi (E172) (vain 2 mg:n tabletit)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460), meglúmín, póloxamer 188, póvídón K-30, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrí díoxíð sílikonkvoða, kalíumpólakrilín, maíssterkja, magnesíumsterat, álindígókarmín (E132) (eingöngu 0,5 mg taflan) gult járnoxíð (E172) (eingöngu 1 mg taflan) og rautt járnoxíð (E172) (eingöngu 2 mg taflan).
Finnish: 30 tablettia 90 tablettia 120 tablettia 270 tablettia 360 tablettia
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur 360 töflur
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Teva -tabletteja Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti EU/1/09/530/011-015
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur EU/1/09/530/011-015
Finnish: Repaglinide Teva on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Icelandic: Repaglinide Teva er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5−4 mg annoksina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 var sýnt fram á að lækkun á blóðsykri væri háð skammtastærð þegar repaglíníð var gefið í skömmtum á bilinu 0,5 til 4 mg.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Teva -tablettien oton.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Repaglinide Teva.
Finnish: - Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden β-solujen toiminnasta.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð virkum β-frumum í Langerhans eyjum.
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Teva ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2009
Icelandic: 29.06.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.