FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
German: Der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27
Swedish: Essex Tierarznei Ndl. Der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett
German: Die Filmtabletten sind in PVDC-Blister mit einem Überzug aus Aluminiumfolie verpackt.
Swedish: Blisterförpackning är tillverkad av PVDC med folie av aluminium.
German: Nach Mehrfachdosierung von 7,5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich an Hunde mit Hautinfektionen übersteigen die Orbifloxacinkonzentrationen in der erkrankten Haut die Konzentrationen im Plasma.
Swedish: Efter upprepad dosering med 7,5 mg/kg en gång dagligen, överstiger koncentrationen av orbifloxacin i infekterad hud koncentrationen i plasma.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Metallkationen, wie sie in Antazida enthalten sind, mit Magnesiumhydroxid oder Aluminiumhydroxid oder Multivitaminpräparaten, die Eisen oder Zink enthalten, ist über eine außerordentlich starke Abnahme der Bioverfügbarkeit von Fluorochinolonen berichtet worden.
Swedish: Samtidig administrering av antacida innehållande metalliska katjoner såsom magnesuimhydroxid eller aluminiumhydroxid eller multivitaminpreparat innehållande järn eller zink har rapporterats att påtagligt kunna minska biotillgängligheten av fluorokinoloner.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fluorochinolonen mit oralem Cyclosporin ist kontraindiziert.
Swedish: Samtidig användning av fluorokinoloner och ciklosporiner är kontraindicerat.
German: Vereinigtes Königreich Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Swedish: Storbritannien Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
German: 5.3 Gegenanzeigen
Swedish: 5.3 Kontraindikationer
German: Fluorochinolone, wie Orbifloxacin sollten nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger eingesetzt werden, unter Berücksichtigung nationaler Antibiotika-Leitlinien.
Swedish: Fluorokinoloner som orbifloxacin bör endast användas efter utförd resistensundersökning och officiell och lokal antibiotikapolicy ska tas i beaktande.
German: Breitspektrumantibiotikum aus der Gruppe der Fluorochinolone ATCvet-Code:QJ01MA95
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk ATC kod: QJ01M A95
German: 5.1 Zieltierarten
Swedish: 5.1 Djurslag
German: Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der FluorochinolonCarbonsäurederivate.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrumantibiotika av typen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
German: Bei einer Dosierung von 2,5 mg/kg Körpergewicht liegen die OrbifloxacinKonzentrationen im Urin für ungefähr 12 Stunden nach Verabreichung bei ca. 100 ug/ml.
Swedish: Efter dosering med 2,5 mg/kg är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 100 g/ml i ca 12 timmar efter doseringen.
German: Da keine spezifischen Studien mit trächtigen Hündinnen durchgeführt worden sind, wird der Einsatz von ORBAX Tabletten während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen
Swedish: Då inga specifika studier har utförts på dräktiga tikar rekommenderas inte användning av Orbax vet till dräktiga eller lakterande tikar.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält:
Swedish: Aktivt(a) innehållsämne(n) 1 tablett innehåller:
German: 6.3 Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise Keine erforderlich
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
German: Zur Behandlung der komplikationsfreien bakteriell bedingten Zystitis bei Hunden, verursacht durch Infektion mit empfindlichen Stämmen von Escherichia coli und Proteus mirabilis und zur Behandlung von Hauterkrankungen, verbunden mit Weichteilinfektionen (Wunden und Abszesse), verursacht durch Infektion mit Erregern, die gegen Orbifloxacin empfindlich sind.
Swedish: Behandling av okomplicerad cystit orsakad av orbifloxacinkänsliga stammar av Echerichia coli och Proteus mirabilis- och behandling av hud-, och associerade mjukdelsinfektioner, så som sår och abscesser, orsakade av bakteriestammar känsliga för orbifloxacin.
German: Zur Behandlung ist die Empfehlung einer Einzeldosis der eines Dosisbereichs vorzuziehen; Bei einer niedrigeren Dosierung besteht bei Krankheitserregern, die Hautinfektionen auslösen, das Risiko einer Antibiotikaresistenz, in Anbetracht dessen, dass die Konzentrationen in der Haut niedriger sind als in den Harnwegen;
Swedish: Vid en lägre dos finns det risk för antimikrobiell resistens hos patogener som orsakar hudinfektioner eftersom koncentrationer i huden är lägre än i urinvägen.
German: 7 WEITERE INFORMATIONEN 7.1 Zulassungsnummer 7.2 Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 7.1 Godkännandenummer 7.2 Utlämning
German: Wirkungsmechanismus der Fluorochinolone ist die Hemmung der bakteriellen DNS-Gyrase.
Swedish: Verkningsmekanismen för fluorokinoloner utgörs av en hämning av enzymet DNA gyras i bakteriens DNA-syntes.
German: 5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Es wurde beschrieben, daß Fluorochinolone bei jungen Tieren Gelenkknorpelerosionen hervorrufen, wobei Hunde hier besonders empfindlich reagieren.
Swedish: 5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag Fluorokinoloner kan orsaka erosioner på ledbrosk hos växande djur.
German: Orbifloxacin wirkt gegen die meisten Stämme folgender Mikroorganismen:
Swedish: Orbifloxacin har uppvisat aktivitet mot de flesta stammar av följande bakterier: Echerichia coli
German: Nach oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Orbifloxacin in dieser Tablettenformulierung nahezu 100%.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för orbifloxacin hos hund är ca 100%.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) Keine
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Blandbarhet Ej relevant.
German: 5.8 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben , Art und Dauer der Anwendung
Swedish: 5.8 Dosering och administreringssätt
German: 5.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Swedish: 5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
German: Darreichungsform
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
German: 6.4 Art und Inhalt des Behältnisses (Packungsgrößen) Filmtabletten
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
German: DK-3520 Farum Dänemark
Swedish: 3520 Farum,
German: Es ist umsichtig, Fluorochinolone für die Behandlung von klinischen Indikationen zu reservieren, die schlecht auf andere Antibiotika angesprochen haben oder von denen dieses erwartet werden kann.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt på annan antibakteriell behandling.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
German: Bei Einzeltieren können leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Faeces oder Durchfall auftreten.
Swedish: Milda biverkningar, som kräkningar, mjuk avföring eller diarré kan uppträda hos vissa djur.
German: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Swedish: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
German: Niederlande Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Swedish: Nederländerna Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
German: Da keine spezifischen Studien mit Zuchthunden durchgeführt worden sind, wird der Einsatz von ORBAX Tabletten bei Hunden, die zur Zucht vorgesehen sind, nicht empfohlen.
Swedish: Inga specifika studier har genomförts på avelshundar, därför ska orbifloxacin inte ges till hundar som används i avel.
German: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Swedish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
German: In klinischen Versuchen mit Orbifloxacin wurde die Pyodermie des Hundes nicht untersucht; folglich sollten Hunde mit dieser Hauterkrankung von der Therapie ausgeschlossen werden.
Swedish: I fältförsök med orbifloxacin har hundar med pyodermi inte blivit kliniskt utvärderade.
German: Zur Behandlung der bakteriell bedingten Zystitis und Hauterkrankungen sollten ORBAX Filmtabletten über mindestens 10 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden.
Swedish: Orbax vet ska ges dagligen under 10 på varandra följande dagar för behandling av bakteriella cystiter och hud-, och associerade mjukdelsinfektioner.
German: Die empfohlene Dosis von ORBAX Filmtabletten zur Behandlung der Zystitis beträgt 2,5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Swedish: För behandling av bakteriella cystiter är den rekommenderade dosen 2,5 mg orbifloxacin / kg kroppsvikt en gång dagligen.
German: Orbax ist in einer Reihe von Mitgliedstaaten für die Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Hunden zugelassen und der Antragsteller stellte einen Antrag auf Erweiterung des Anwendungsgebietes auf die Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei einer anderen Dosierung, als sie für das ursprünglich beanspruchte Anwendungsgebiet empfohlen wurde.
Swedish: Sökanden lämnade in en ansökan om utvidgning av indikationen för att, med en annorlunda dos än den som rekommenderades i föregående ansökan, innefatta behandling av hud- och mjukdelsinfektioner.
German: In Verträglichkeitsstudien bei Hunden wurden nach 5-facher Überdosierung von 7,5 mg/kg Körpergewicht keine Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: I toleransstudier av hundar har upp till 5 gånger rekommenderad dos (7,5 mg/kg) tolererats väl.
German: Escherichia Coli Proteus mirabilis Staphylococcus intermedius Staphylococcus aureus Pasteurella multocida Enterobacter agglomerans Klebsiella pneumoniae
Swedish: Staphylococcus aureus
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ORBAX® 6,25 mg - Filmtablette
Swedish: OrbaxTM vet. 6,25 mg filmdragerad tablett
German: 1 Durchstechflasche 1 sterile Silikon-freie Spritze
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta
German: 1 ml (125 mg/ml) 4 Fertigpens
Swedish: 1 ml (125 mg/ml) 4 förfyllda pennor
German: Weitere Informationen über Orencia
Swedish: Mer information om Orencia
German: Weitere Informationen über Orencia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Swedish: Mer information om Orencia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
German: Am 21. Mai 2007 erhielt Orencia eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 21 maj 2007 beviljades Orencia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Etwa drei Viertel der Patienten nahmen auch Methotrexat ein.
Swedish: Ungefär tre fjärdedelar av patienterna tog också metotrexat.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Orencia kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Orencia kontinuerligt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Orencia ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orencia?
German: Hat Orencia innerhalb von sechs Monaten keine Wirkung gezeigt, ist vom Arzt abzuwägen, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Swedish: Om Orencia inte har verkat inom sex månader ska läkaren överväga om behandlingen bör fortsätta.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Orencia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Orencia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Orencia enthält den Wirkstoff Abatacept.
Swedish: Orencia innehåller den aktiva substansen abatacept.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer, bis die Krankheit des Patienten wieder aufflammte.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan patientens sjukdom blossade upp igen.
German: T-Zellen werden aktiviert, wenn Signalmoleküle an Rezeptoren auf den Zellen binden.
Swedish: T-celler aktiveras när signalmolekyler binder till receptorer på cellerna.
German: Welchen Nutzen hat Orencia in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Orencia har visats i studierna?
German: Was ist Orencia und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Orencia och vad används det för?
German: Warum wurde Orencia in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Orencia godkänt i EU?
German: Orencia ist ein Arzneimittel, das oft in Kombination mit Methotrexat (ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt) zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet wird:
Swedish: Orencia är ett läkemedel som ofta används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) för att behandla följande sjukdomar:
German: Der Wirkstoff von Orencia, Abatacept, ist ein Protein, das die Aktivierung der T-Zellen unterdrückt.
Swedish: Den aktiva substansen i Orencia, abatacept, är ett protein som undertrycker T-cellernas aktivering.
German: Bei etwa 60 % dieser Patienten hatten die TNF-alpha-Blocker nicht ausreichend gewirkt.
Swedish: Hos cirka 60 procent av dessa patienter hade TNF-alfablockerarna inte tillräcklig effekt.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Reduzierung der Symptome um mindestens 20 % nach 24-wöchiger Behandlung.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en minskning av symtomen på minst 20 procent efter 24 veckors behandling.
German: Indem Abatacept an die Signalmoleküle CD80 und CD86 bindet, hindert es sie daran, die T-Zellen zu aktivieren, und hilft dadurch, die Entzündung und andere Symptome der Erkrankungen zu reduzieren.
Swedish: Genom att binda till dessa signalmolekyler, som kallas CD80 och CD86, förhindrar abatacept att de aktiverar T-cellerna, vilket hjälper till att minska inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
German: Als Infusion in eine Vene wird Orencia für die ersten 3 Dosen alle 2 Wochen und anschließend alle 4 Wochen gegeben.
Swedish: När Orencia ges som infusion i en ven ges det varannan vecka för de första tre doserna och därefter var 4:e vecka.
German: Orencia darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren und unkontrollierten Infektionen wie Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und beginnen, die Organe zu schädigen) oder „opportunistischen" Infektionen (Infektionen, die bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem auftreten).
Swedish: Orencia får inte ges till patienter med svåra och okontrollerade infektioner, såsom sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organen) eller opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos patienter med försvagat immunsystem).
German: Die Studie umfasste 259 Patienten, die zuvor mit einem TNF-alpha-Blocker behandelt worden waren.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Verringerung der Arthritis-Symptome nach der Behandlung sowie die körperliche Funktionsfähigkeit (die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu verrichten) und die Schwere der Gelenkschäden (beurteilt anhand von Röntgenaufnahmen).
Swedish: Huvudeffektmåtten var minskningen av symtomen på artrit efter behandling, liksom den fysiska funktionen (förmågan att utföra vardagliga sysslor) och mängden skador på lederna (bedömda med hjälp av röntgen).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Orencia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Orencia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Es zeigte sich auch, dass Orencia die Symptome von Psoriasis-Arthritis reduzierte.
Swedish: Orencia visade sig också minska symtomen på psoriasisartrit.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Orencia (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orencia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg).
German: Patienten, die Orencia erhalten, wird ein spezieller Patientenpass ausgehändigt, in dem darauf hingewiesen wird, dass es bei Patienten mit bestimmten Infektionen nicht angewendet werden darf und in dem die Patienten angewiesen werden, sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden, wenn bei ihnen während der Behandlung mit Orencia eine Infektion auftritt.
Swedish: Patienter som får Orencia får ett särskilt varningskort som förklarar att läkemedlet inte får ges till patienter med vissa infektioner och som uppmanar patienterna att omedelbart kontakta läkare om de får en infektion under behandlingen med Orencia.
German: Die ersten zwei Studien umfassten 991 Patienten, bei denen Methotrexat nicht ausreichend gewirkt hatte.
Swedish: De första två studierna innefattade 991 patienter hos vilka metotrexat inte haft tillräcklig effekt.
German: Die Agentur gelangte ferner zu dem Schluss, dass Orencia eine wertvolle Option bei der Behandlung polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis sein könnte.
Swedish: Myndigheten fann också att Orencia skulle kunna vara ett värdefullt alternativ vid behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Orencia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Orencia är större än riskerna och att Orencia kan godkännas för försäljning i EU.
German: Orencia erwies sich in einer Hauptstudie bei 424 erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis als wirksam.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
German: Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zeigte sich Orencia zur Infusion in einer Hauptstudie mit Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, deren frühere Behandlung fehlgeschlagen war, als wirksam.
Swedish: När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade sig infusion med Orencia vara effektivt i en huvudstudie på patienter i åldrarna 6-17 år vars tidigare behandling inte haft effekt.
German: Nach entsprechender Anleitung und mit Einverständnis des Arztes können Betreuungspersonen oder Patienten das Arzneimittel selbst injizieren.
Swedish: Efter att ha instruerats och fått sin läkares medgivande kan patienterna eller deras vårdgivare ge injektionerna själva.
German: • hochaktive und progressive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt wurden;
Swedish: • Högaktiv och progressiv reumatoid artrit, använt i kombination med metotrexat hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
German: Die Studie führte auch zu Verbesserungen der Symptome, die ähnlich waren wie bei der Gabe von Orencia in eine Vene bei Erwachsenen und Kindern.
Swedish: Studien ledde också till liknande förbättringar av symtomen som dem som setts när Orencia gavs i en ven till vuxna och barn.
German: Patienten unter Orencia wiesen außerdem nach sechsmonatiger Behandlung eine deutlichere Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit auf.
Swedish: Patienter som tog Orencia hade även en större förbättring av sin fysiska funktion efter sex månader.
German: Alle Patienten erhielten Orencia über einen Zeitraum von 4 Monaten, nachdem die 122 Patienten, deren Erkrankung sich unter Orencia gebessert hatte, entweder zu Placebo wechselten oder weiter Orencia erhielten.
Swedish: Alla patienter fick Orencia i fyra månader, efter vilket de 122 patienter vars tillstånd hade förbättrats medan de fick Orencia antingen bytte till placebo eller fortsatte ta Orencia.
German: Welche Risiken sind mit Orencia verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
German: In der vierten Studie wurde Orencia in Kombination mit Methotrexat mit Orencia allein und mit Methotrexat allein bei 351 Erwachsenen verglichen, die nicht mit Methotrexat (oder mit anderen biologischen Wirkstoffen, wie z. B. TNF-alpha-Blockern) behandelt worden waren, jedoch möglicherweise andere Arzneimittel zur Behandlung rheumatoider Arthritis angewendet haben.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Orencia i kombination med metotrexat med Orencia som enda medel och metotrexat som enda medel hos 351 vuxna som inte behandlats med metotrexat (eller med andra biologiska medel såsom TNF-alfablockerare), men som kan ha fått andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Orencia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Orencia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Wie wirkt Orencia?
Swedish: Hur verkar Orencia?
German: In diesem Fall sollte am nächsten Tag das Arzneimittel unter die Haut gespritzt werden.
Swedish: I detta fall ska den följas av en injektion under huden nästa dag.
German: Übersicht über Orencia und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Orencia och varför det är godkänt inom EU
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Orencia bei rheumatoider Arthritis eine mäßige entzündungshemmende Wirkung aufwies und in Kombination mit Methotrexat zu einer geringeren Verschlimmerung von Gelenkschäden und einer Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit führte.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
German: Bei rheumatoider Arthritis kann bei erstmaliger Gabe von Orencia die erste Dosis als Infusion verabreicht werden.
Swedish: Om det är första gången som patienten får Orencia vid reumatoid artrit kan den första dosen ges genom infusion.
German: Die dritte Studie umfasste 391 Patienten, bei denen TNF-Blocker nicht ausreichend gewirkt hatten.
Swedish: Den tredje studien innefattade 391 patienter hos vilka TNF-blockerare inte haft tillräcklig effekt.
German: Bei Injektion unter die Haut wird Orencia einmal wöchentlich gegeben.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
German: Anschließend wird es einmal wöchentlich unter die Haut injiziert.
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
German: Vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 733 Erwachsenen kamen zu dem Ergebnis, dass Orencia bei rheumatoider Arthritis wirksam ist.
Swedish: I fyra huvudstudier på totalt 1 733 vuxna fann man att Orencia hade effekt vid reumatoid artrit.
German: Eine weitere Studie bei 219 Kindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 2 bis 17 Jahren zeigte, dass Orencia bei Injektion unter die Haut - auf der Grundlage von Daten mit Orencia, das gegen andere Erkrankungen in eine Vene gegeben wurde - erwartete Wirkstoffspiegel im Blut produzierte.
Swedish: En ytterligare studie på 219 barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade att Orencia som gavs genom injektion under huden producerade den förväntade halten av den aktiva substansen i blodet baserat på data med Orencia som gavs i en ven för andra tillstånd.
German: Es wird in Kombination mit Methotrexat oder - bei Patienten, die Methotrexat nicht einnehmen können - allein angewendet.
Swedish: Det ges i kombination med metotrexat, eller som enda läkemedel till patienter som inte kan ta metotrexat.
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie, an der rund 1 370 Patienten mit rheumatoider Arthritis teilnahmen, einen ähnlichen Nutzen sowohl für Orencia zur Injektion unter die Haut als auch für Orencia zur Infusion.
Swedish: I en studie på cirka 1 370 patienter med reumatoid artrit fann man även en liknande nytta både när Orencia gavs genom injektion under huden och när det gavs genom infusion.
German: Wie wird Orencia angewendet?
Swedish: Hur används Orencia?