FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: relapses in voorafgaande 12 maanden, mediaan (spreiding)
Norwegian Bokmål: Anfall foregående 12 måneder, median (variasjon) EDSS ved baseline, median (variasjon)
Dutch: Wanneer de symptomen opflakkeren, wordt dit een relapse genoemd (ook wel bekend als een exacerbatie of een aanval).
Norwegian Bokmål: Når symptomene blusser opp, kalles det et anfall (også kalt en forverring eller et attakk).
Dutch: Informatie over dosering met verlengde intervallen (EID)
Norwegian Bokmål: Informasjon om forlenget doseringsintervall
Dutch: De aanwezigheid van persisterende antinatalizumab-antilichamen verhoogde de klaring van natalizumab met ongeveer factor drie, consistent met gereduceerde natalizumab-concentraties in serum waargenomen bij patiënten die persisterend positief bleken te zijn voor deze antilichamen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med de reduserte serumkonsentrasjonene av natalizumab som ble observert hos pasienter som var persisterende antistoffpositive (se pkt.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings grootte EU/1/07/440/001 Tyverb blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (flerpakning)
Dutch: NE=mediaan werd niet gehaald.
Norwegian Bokmål: NE=median ble ikke oppnådd.
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd tot progressie (TTP).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid til progresjon (TTP).
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar en 13% van de patiënten was 65 jaar of ouder.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år og 13 % var 65 år eller eldre.
Dutch: HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.
Norwegian Bokmål: HER2-status bør bestemmes ved å bruke nøyaktige og validerte metoder.
Dutch: Deze effecten zijn beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Dutch: Symptomen kunnen onder meer zijn:
Norwegian Bokmål: Symptomene kan være:
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking zien.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen hvis mulig.
Dutch: Dit was de vooraf gespecificeerde primaire populatie voor de werkzaamheidsanalyse.
Norwegian Bokmål: Dette var den forhåndsbestemte primære populasjonen for effektanalyse.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2008 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2008 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Dutch: Om een gevoelige huid te verzorgen kunt u:
Norwegian Bokmål: For å ta vare på sensitiv hud:
Dutch: • veel drinken (8 tot 10 glazen per dag), zoals water, sportdranken of andere heldere vloeistoffen
Norwegian Bokmål: • drikk mye væske (8 til 10 glass per dag), som vann, sportsdrikker eller andre klare væsker
Dutch: Normaal gesproken duurt de diarree 4-5 dagen.
Norwegian Bokmål: Dette varer vanligvis i 4-5 dager.
Dutch: • ernstige allergische reacties (zie het begin van rubriek 4)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (se begynnelsen av dette avsnittet)
Dutch: Tabel 5 Samenvatting van PFS en OS in onderzoeken met hormoonreceptornegatieve patiënten
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Sammendrag av PFS og OS i studier med hormonreseptor-negative
Dutch: • ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademhalen
Norwegian Bokmål: • unormalt pipende pust eller vanskeligheter med å puste
Dutch: Tyverb is voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Tyverb er til oral bruk.
Dutch: Mediane OS
Norwegian Bokmål: Median OS
Dutch: **Bijwerkingen uit spontane meldingen en uit de literatuur
Norwegian Bokmål: ** Bivirkninger fra spontanrapporter og litteratur.
Dutch: • gekookte groenten eten in plaats van rauwe groente en fruit schillen voordat u het gaat eten
Norwegian Bokmål: • spis kokte grønnsaker i stedet for rå, og fjern skallet fra frukt før du spiser den
Dutch: In het algemeen herstelde 58% van de patiënten met deze symptomen.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % av pasientene med disse symptomene ble bedre.
Dutch: De hoogste dosering waarbij geen effect optrad in deze studie bedroeg 20 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen uten effekt i denne studien var 20 mg/kg/dag.
Dutch: • als u diarree heeft (zie rubriek 4)
Norwegian Bokmål: • om du har diaré (se avsnitt 4)
Dutch: De combinatie van lapatinib en trastuzumab kan complementaire werkingsmechanismen geven en ook mogelijk niet-overlappende mechanismen voor resistentie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lapatinib og trastuzumab kan føre til komplementære virkningsmekanismer samt mulige ikke-overlappende resistensmekanismer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tyverb bij kinderen tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tyverb hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (type A) Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type A) Magnesiumstearat
Dutch: Flessen 3 jaar
Norwegian Bokmål: Boks 3 år
Dutch: Bij de start van de behandeling moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van levertoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen skal pasienten informeres om risikoen for levertoksisitet.
Dutch: Als u andere bijwerkingen krijgt
Norwegian Bokmål: Dersom du får andre bivirkninger
Dutch: Interacties met voedsel en drank
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat og drikke
Dutch: Kaplan-Meier- schattingen
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimater
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis Kaplan-Meier schatting, maanden a
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse Kaplan-Meier estimat, måneder a
Dutch: • pijn in handen en voeten
Norwegian Bokmål: • smerter i hender og føtter
Dutch: Tyverb kan ernstige diarree veroorzaken
Norwegian Bokmål: Tyverb kan forårsake alvorlig diaré
Dutch: • melk en melkproducten (inclusief roomijs) vermijden
Norwegian Bokmål: • unngå melk og melkeprodukter (også iskrem)
Dutch: Blisterverpakkingen 2 jaar
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 2 år
Dutch: • onregelmatige hartslag (verandering in de elektrische activiteit van het hart)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (endring i den elektriske aktiviteten i hjertet)
Dutch: De HER2-receptorstatus werd retrospectief vastgesteld door een centraal laboratorium.
Norwegian Bokmål: HER2-reseptorstatus ble retrospektivt bestemt ved testing ved et sentralt laboratorium.
Dutch: U bent er zelf helemaal verantwoordelijk voor om te beslissen of uw conditie het toelaat om auto te rijden of om andere taken uit te voeren die extra concentratie vereisen.
Norwegian Bokmål: Du er ansvarlig for å avgjøre om du er i stand til å kjøre motorkjøretøy eller å utføre oppgaver som krever økt konsentrasjon.
Dutch: [enkel omdoos] PC:
Norwegian Bokmål: [kun ytterkartong] PC:
Dutch: Objectieve responspercentage (ORR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR)
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniciteit bij muizen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet bevis for karsinogenitet hos mus.
Dutch: Uitscheiding via de gal kan ook bijdragen aan de eliminatie.
Norwegian Bokmål: Biliær ekskresjon kan også bidra til eliminasjonen.
Dutch: Ook waren 150 patiënten (50%) hormoonreceptor- negatief.
Norwegian Bokmål: I tillegg var 150 [50 %] av pasientene hormonreseptor-negative.
Dutch: In de meeste gevallen zal het effect op uw hart geen symptomen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil effekten på hjertefunksjonen være symptomfri.
Dutch: Het mediane aantal eerdere trastuzumabbevattende behandelingen was drie.
Norwegian Bokmål: Mediantallet for tidligere trastuzumab-inneholdende regimer var tre.
Dutch: • afhankelijk van de bijwerkingen die u ervaart, kan uw arts u adviseren uw dosering te verlagen of tijdelijk te stoppen met de behandeling
Norwegian Bokmål: • Avhengig av bivirkningene du opplever, kan legen anbefale å redusere dosen eller midlertidig stoppe behandlingen.
Dutch: Deze gegevens zijn gebaseerd op blootstelling aan deze combinatie bij 149 patiënten in het hoofdonderzoek.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er basert på eksponeringen av denne kombinasjonen til 149 pasienter i den pivotale studien.
Dutch: De resultaten van een hernieuwde analyse van de totale overlevingsdata tot 28 september 2007 worden in tabel 2 weergegeven:
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en oppdatert analyse av data for total overlevelse til 28. september 2007 er vist i tabell
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening van lapatinib is onbekend; deze is echter niet volledig en variabel (ongeveer 70% variatiecoëfficiënt in de AUC).
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrering av lapatinib er ukjent, men den er ufullstendig og variabel (omtrent 70 % variasjonskoeffisient i AUC).
Dutch: Wanneer een huidreactie optreedt moet een algeheel lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd bij elk bezoek, tot een maand na het verdwijnen van de huidreacties.
Norwegian Bokmål: Dersom hudreaksjon oppstår, skal det utføres en full kroppsundersøkelse ved hvert besøk, inntil en måned etter bedring.
Dutch: Asymptomatische en symptomatische gevallen van overdosering zijn gemeld bij patiënten die met Tyverb zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske og symptomatiske tilfeller av overdose er rapportert hos pasienter som behandles med Tyverb.
Dutch: • zich wassen met een zeepvrije reiniger
Norwegian Bokmål: • vask med såpefritt rengjøringsmiddel
Dutch: Dit werd gevolgd door drie doses lapatinib 2000 mg op dezelfde manier toegediend.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av tre doser med lapatinib 2000 mg administrert på samme måte.
Dutch: De hepatotoxiciteit kan enkele dagen tot enkele maanden na de start van de behandeling optreden.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisiteten kan oppstå dager til måneder etter oppstart av behandling.
Dutch: Het effect van Tyverb tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tyverb under graviditet er ikke kjent.
Dutch: Een verlaging van de dosering van het Pgp substraat moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere dosen av Pgp-substratet.
Dutch: HER2 overexpressie=IHC 3+ en/of FISH-positief, HER2-negatief=IHC 0,1+ of 2+ en/of FISHnegatief
Norwegian Bokmål: HER2 overuttrykk = IHC 3+ og/eller FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ eller 2+ og/eller FISH-negativ
Dutch: Uw arts zal beslissen over de juiste dosering Tyverb, afhankelijk van het type borstkanker dat u heeft.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme den riktige dosen av Tyverb for deg, basert på hvilken type brystkreft du har.
Dutch: 3nM en 13 nM) met een langzame dissociatie van deze receptoren (halfwaardetijd groter dan of gelijk aan 300 minuten).
Norwegian Bokmål: -verdier på henholdsvis 3 nM og 13 nM) med langsom off-rate fra disse reseptorene (halveringstid 300 minutter eller lenger).
Dutch: Vierennegentig procent (94%) was Kausasisch.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) var kaukasiere.
Dutch: Mediaan (95%
Norwegian Bokmål: Median (95 %
Dutch: Er waren 952 patiënten met HER2-negatieve tumoren en een totaal van 115 patiënten bij wie de tumor HER2-status onbevestigd bleef (geen tumorweefsel, geen testresultaat of een andere reden).
Norwegian Bokmål: Det var 952 pasienter med HER2negative tumorer, og totalt 115 hvor HER2-status ikke ble bekreftet (pga. ingen tumorprøve, ingen resultat fra analysen, eller andre grunner).
Dutch: PFS-gebeurtenis is progressief of overlijden en OS-gebeurtenis is overlijden door welke oorzaak dan ook.
Norwegian Bokmål: PFS hendelse er progresjon eller død og OS hendelse er død av enhver årsak.
Dutch: De maximale orale dosering lapatinib die in klinische studies is toegediend, is 1800 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen av lapatinib som har blitt administrert oralt i kliniske studier er 1800 mg én gang daglig.
Dutch: De klinische relevantie van dit effect is nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ikke fastslått.
Dutch: Clinical benefit rate (CBR)
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate (CBR)
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval a. PFS was gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste datum van ziekteprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, of tot de datum van beoordeling.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall a. PFS ble definert som tid fra randomisering til dato for første sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, eller til tidspunkt for sensurering.
Dutch: Diarree treedt doorgaans aan het begin van de behandeling met Tyverb op, waarbij bijna de helft van de patiënten met diarree deze binnen 6 dagen ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer vanligvis i begynnelsen av behandlingen med Tyverb, hvor nesten halvparten av disse pasientene opplever diaré innen 6 dager.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, overige antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E07
Dutch: Clinical benefit rate vastgesteld als complete en partiële respons en stabiele ziekte gedurende zes maanden of langer
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate = komplett respons, partiell respons og stabil sykdom i  6 måneder
Dutch: Het is daarom niet te verwachten dat hemodialyse effectief zal zijn om de eliminatie van lapatinib te versnellen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet at hemodialyse vil fremme elimineringen av lapatinib effektivt.
Dutch: De piekplasmaconcentraties (Cmax) van lapatinib worden ongeveer vier uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lapatinib oppnås omtrent 4 timer etter administrering.
Dutch: De meeste patiënten, in beide behandelarmen, hadden uitzaaiingen naar de inwendige organen (totaal 215 [73%] patiënten).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i begge behandlingsarmene hadde visceral sykdom (215 [73 %] av pasientene totalt).
Dutch: Resultaten van een subgroepanalyse, gebaseerd op een vooraf bepaalde stratificatie-factor (hormoonreceptor-status) staan in tabel 5.
Norwegian Bokmål: Analyse av undergrupperesultater basert på en predefinert stratifiseringsfaktor (hormonreseptorstatus) er også vist i tabell 5.
Dutch: • voedsel eten met een laag vetgehalte en een hoog eiwitgehalte in plaats van vet of gekruid voedsel
Norwegian Bokmål: • spis mat med lite fett og mye protein i stedet for fet eller sterkt krydret mat
Dutch: • diarree (waardoor u kunt uitdrogen, wat kan leiden tot ernstigere complicaties) Vertel het uw arts onmiddellijk zodra u de eerste verschijnselen van diarree (zachte ontlasting) opmerkt, aangezien het belangrijk is dit meteen te behandelen.
Norwegian Bokmål: • diaré (som kan gjøre deg dehydrert og føre til alvorligere bivirkninger) Informer legen din umiddelbart ved første tegn på diaré (løs avføring) da det er viktig at dette behandles med det samme.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K30)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K30)
Dutch: Minder dan 2% van de toegediende orale dosering wordt (als lapatinib en metabolieten) via de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av den administrerte dosen (som lapatinib og metabolitter) skilles ut i urinen.
Dutch: De aard en de ernst van de cardiale gebeurtenissen die in dit onderzoek werden waargenomen, waren vergelijkbaar met die welke eerder met lapatinib werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Egenskapene og alvorlighetsgraden av de kardiologiske hendelsene observert i denne studien var sammenlignbare med det som tidligere er observert med lapatinib.
Dutch: Tumoren die een overexpressie van HER2 (ErbB2) vertonen, worden gedefinieerd via IHC3+, of IHC2+ met gen-amplificatie of door gen-amplificatie alleen.
Norwegian Bokmål: Tumorer som overuttrykker HER2 (ErbB2) er definert av IHC3+, eller IHC2+ med genamplifisering eller kun genamplifisering.
Dutch: Een ernstige allergische reactie is een zelden voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) en kan zich snel ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: En alvorlig allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) og kan utvikles raskt.
Dutch: Een overzicht van de werkzaamheidseindpunten en totale overlevingsdata staan in tabel 4.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektendepunktene og totaloverlevelse er vist i tabell 4.
Dutch: Patiënten met uitgebreide of aanhoudende huidreacties moeten doorverwezen worden naar een dermatoloog.
Norwegian Bokmål: Pasienter med uttalte eller vedvarende hudreaksjoner skal henvises til dermatolog.
Dutch: Het exacte mechanisme achter deze interactie is onbekend, maar er wordt aangenomen dat het voortkomt uit de remming van een of meer transporteiwitten door Tyverb.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er ikke kjent, men det antas at det skjer på grunn av lapatinibs hemming av ett eller flere transportproteiner.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de studie was progressievrije overleving (PFS) met responspercentage en totale overleving (OS) als secundaire eindpunten.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) var primærendepunktet til studien med responsrate og totaloverlevelse (OS) som sekundærendepunkter.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om veranderingen in de stoelgang meteen te melden.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal anmodes om å umiddelbart rapportere endringer i avføringsmønster.
Dutch: De leverfunctie (transaminasen, bilirubine en alkalische fosfatasen) dient gecontroleerd te worden voordat met de behandeling wordt gestart en daarna maandelijks, of op klinische indicatie.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon (transaminaser, bilirubin og alkalisk fosfatase) skal monitoreres før oppstart av behandlingen og deretter månedlig, eller som klinisk påkrevet.
Dutch: De dagelijkse dosering van lapatinib resulteert echter in het bereiken van een steady-state binnen 6 tot 7 dagen, wat een effectieve halfwaardetijd betekent van 24 uur.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av lapatinib gir likevel steady-state innen 6 til 7 dager, noe som indikerer en effektiv halveringstid på 24 timer.
Dutch: Filmomhulling Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Macrogol (400) Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol (400) Polysorbat 80
Dutch: • Slik de tabletten geheel door met water, na elkaar, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tablettene • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag.
Dutch: Er is een positieve relatie tussen de lapatinib plasmaconcentraties en ΔΔQTcF.
Norwegian Bokmål: Det er et positivt forhold mellom plasmakonsentrasjoner av lapatinib og ΔΔQTcF.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Tyverb / capecitabine en Tyverb / trastuzumab bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på bruk av Tyverb / kapecitabin og Tyverb / trastuzumab hos pasienter ≥ 65 år.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Dutch: Gedurende de 4daagse behandelingsperiode werden drie doses overeenkomstige placebo toegediend met een tussenpoos van 12 uur, 's morgens en 's avonds op Dag 1 en 's morgens op Dag 2.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 4 dager lange behandlingsperioden ble tre doser med matchende placebo administrert med 12 timers mellomrom morgen og kveld på dag 1 og om morgenen på dag 2.
Dutch: Wat is Tyverb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Tyverb er og hva det brukes mot
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Dutch: • Neem Tyverb ten minste één uur voor of ten minste één uur na de maaltijd in. Neem
Norwegian Bokmål: • Ta Tyverb enten minst én time før eller minst én time etter måltid.
Dutch: Echter, er zijn een paar gevallen van acuut nierfalen gemeld als complicatie van ernstige dehydratie vanwege diarree.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert noen få tilfeller av akutt nyresvikt på grunn av alvorlig dehydrering som følge av diaré.
Dutch: Er zijn tijdens het gebruik van Tyverb meldingen gedaan van hepatotoxiciteit; in zeldzame gevallen kan deze fataal zijn.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet har forekommet ved bruk av Tyverb, og har i sjeldne tilfeller vært fatalt.
Dutch: Lapatinib wordt sterk gebonden (meer dan 99%) aan albumine- en alfa-1-acid glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Lapatinib har høy proteinbinding (over 99 %) til albumin og alfa-1 surt glykoprotein.
Dutch: Electrocardiogrammen met QT-metingen moeten worden uitgevoerd voorafgaand aan en een tot twee weken na de start van de behandeling met Tyverb.
Norwegian Bokmål: Det bør bli utført elektrokardiogram (EKG) med måling av QT før oppstart og én til to uker etter oppstart av behandling med Tyverb.
Dutch: • gezwollen oogleden, lippen of tong
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk, lepper eller tunge
Dutch: [enkel omdoos]
Norwegian Bokmål: [kun ytterkartong]
Dutch: De serumconcentraties zijn zichtbaar na een gemiddelde vertraging van 0,25 uur (variërend van 0 tot 1,5 uur).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner sees etter en median tidsforsinkelse ("lag-time") på 0,25 timer (område: 0 til 1,5 time).
Dutch: In de studie werden patiënten geïncludeerd, die niet eerder behandeld waren voor gemetastaseerde ziekte.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter som ikke tidligere var behandlet for sin metastatiske sykdom.
Dutch: Wanneer het klinisch geïndiceerd is, bijv. na het starten van een gelijktijdige behandeling die het QTinterval kan beïnvloeden of die een wisselwerking kan hebben met lapatinib, moet een ecg eveneens overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, for eksempel etter oppstart av samtidig behandling som kan påvirke QT eller som kan interagere med lapatinib, bør EKG-måling også vurderes.
Dutch: Finale OS-analyse (post-hoc-analyse, 7 augustus 2013) Mediane follow-up (jaren) Overlijden (%) Hazard ratio (95% BI), p-waarde Mediane waarden van Kaplan-Meier-analyse; HR en p-waarden van Cox regressiemodellen aangepast voor belangrijke prognostische factoren.
Norwegian Bokmål: Endelig OS-analyse (post-hoc analyse, 7. august 2013) Oppfølgingsmedian (år) Dødsfall (%) Hazard ratio (95% KI), p-verdi Medianverdier fra Kaplan-Meyer analyse; HR og p-verdi fra Cox-regresjonsmodeller justert for viktige prognostiske faktorer.
Dutch: Tyverb heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Tyverb har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie moeten opgeheven worden voor aanvang van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi eller hypomagnesemi må korrigeres før behandlingen.
Dutch: Vertel uw arts als u hartproblemen heeft voordat u Tyverb gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen hjerteproblemer før du tar Tyverb.
Dutch: Lapatinib plus trastuzumab (N = 148)
Norwegian Bokmål: Lapatinib pluss trastuzumab (N=148)
Dutch: • erytromycine, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutine, rifampicine,
Norwegian Bokmål: • erytromycin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin,
Dutch: Tyverb dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Tyverb skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Dutch: De klinische significantie van deze effecten op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen of op de farmacologische activiteit van andere cytostatica is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse effektene på farmakokinetikken til andre legemidler eller på den farmakologiske aktiviteten av andre legemidler mot kreft, er ikke kjent.