FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Welchen Nutzen hat Epclusa in Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epclusa en los estudios realizados?
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Epclusa?
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Zulassungsnummer
Spanish: Dosis
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Spanish: Contenido Tamaño del envase o
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
German: Abbildung T -------WARTEN!
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Spanish: Método alternativo de reconstitución (sólo uso por profesionales sanitarios):
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
German: "Klick"
Spanish: "Clic"
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis dieser anderen Arzneimittel ändern, um dieses Risiko zu verringern.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
German: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
German: (Siehe „Sehr häufige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 für Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels).
Spanish: (Ver "Efectos adversos muy frecuentes" en la sección 4 en cuanto a los signos de una bajada de azúcar en sangre)
German: 5-mal min. sec.
Spanish: 5 veces min. sec.
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Spanish: Paso 7 Prepararse para la inyección
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Spanish: Valor P (no inferioridad)
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
German: Sie haben Typ 2 Diabetes entweder:
Spanish: Usted tiene diabetes tipo 2:
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Spanish: 4b Compruebe el medicamento a través del visor.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento:
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
German: Änderung in Woche 52b
Spanish: Cambio en la semana 52b
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Spanish: ¿Puedo usar la pluma?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
German: Eine Zunahme des Körpergewichts um 20 % hatte eine Zunahme der Clearance um etwa 18,5 % zur Folge.
Spanish: Un aumento del 20% en el peso corporal resultó aproximadamente en un 18,5% de aumento en el aclaramiento.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Spanish: Se desconoce si Eperzan es seguro y eficaz en personas menores de 18 años de edad.
German: WICHTIG: Nachdem die Nadel fest aufgesetzt wurde, achten Sie darauf, dass Sie die verbleibenden Schritte des Injektionsprozesses unmittelbar danach durchführen.
Spanish: IMPORTANTE: después de que la aguja se haya acoplado asegúrese de que completa los pasos restantes para la inyección inmediatamente.
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Spanish: Eperzan no está recomendado para niños y adolescentes.
German: 5-mal
Spanish: 5 veces
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
German: Wichtige Warnhinweise
Spanish: Advertencias importantes
German: Schritt 8 Injektion ausführen 8a Stechen Sie die Nadel gerade in die Injektionsstelle.
Spanish: Paso 8 Inyectar 8a Inserte la aguja directamente en el lugar de inyección.
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Spanish: Leer ambas caras de este prospecto
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Spanish: El AUC de simvastatina ácida aumentó un 36% y la Cmax aumentó aproximadamente un 100%.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Spanish: Este tipo de acontecimientos gastrointestinales pueden producir deshidratación y empeorar la función renal.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Spanish: Disolvente: solución transparente, incolora.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Spanish: Paso 1 Comprobar la pluma
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Spanish: Se eliminan en el paso 6.
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Spanish: Teniendo en cuenta la semivida de albiglutida (5 días) puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas.
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Spanish: Se observó una disminución de la semivida de simvastatina y simvastatina ácida de ~7 horas a 3,5 horas.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
German: Ein Pen kann nicht wiederverwendet werden.
Spanish: No se pueden reutilizar las plumas.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Spanish: 1a Lávese las manos (Figura D).
German: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Spanish: Hable con su médico acerca de cómo reconocer los síntomas de cetoacidosis y busque ayuda médica urgentemente si esto ocurre
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
German: Immer im Umkarton aufbewahren.
Spanish: Conservar siempre en la caja.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); dies schließt Anzeichen wie lokalen oder großflächigen Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz der Haut und Schwierigkeiten bei der Atmung ein (siehe auch „Symptome auf die Sie achten müssen" am Anfang dieses Abschnitts)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad), esto incluye síntomas como erupción local o generalizada, enrojecimiento o picor de la piel y dificultad para respirar (ver también "Síntomas a los que debe estar atento" al principio de esta sección)
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Spanish: Las exposiciones en estado estacionario se alcanzan tras 3-5 semanas de administración una vez a la semana.
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Spanish: Raza y etnia
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht wie angewiesen aufsetze?
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si no inserto la aguja como se indica?
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Spanish: Debe ser amarillo y traslúcido, libre de partículas (Figura K).
German: Sie sollten nicht beides tun.
Spanish: No puede elegir ambas opciones.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Spanish: Esto ayudará a mezclar el medicamento.
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Spanish: ¾ El vaso, el temporizador y el contenedor de eliminación no están incluidos en el envase.
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Eperzan anwenden können und Ihnen erklären, welche Beschwerden auf eine Pankreatitis hinweisen (siehe „Symptome auf die Sie achten
Spanish: Su médico decidirá si puede usar Eperzan y le explicará los síntomas de pancreatitis (ver "Síntomas a los que debe estar atento" en la
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Spanish: Si han pasado más de 8 horas desde que se mezcló el medicamento en el Paso 2, deseche la pluma y use otra.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Spanish: Un 67% de los pacientes eran caucásicos, un 15% afroamericanos/de ascendencia africana, un 11% asiáticos; y un 26% de los pacientes eran hispanos/latinos.
German: Sie werden die beiden mischen, indem Sie den Pen drehen.
Spanish: Se mezclarán al girar la pluma.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Spanish: 7a Elija su lugar de inyección (Figura P).
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (insulino-dependiente) o cetoacidosis (una complicación muy grave de la diabetes que ocurre cuando su cuerpo no es capaz de degradar la glucosa porque no hay suficiente insulina), este medicamento no será adecuado para usted.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Spanish: Si se sospecha pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con Eperzan; si se confirma la pancreatitis, Eperzan no se debe volver a utilizar.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
German: Den Pen NICHT verwenden, wenn noch Partikel in der Flüssigkeit zu sehen sind.
Spanish: NO use la pluma si aún hay partículas en el líquido.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Spanish: Esto significa que la aguja está acoplada (Figura M).
German: Anzeichen sind unter anderem:
Spanish: Los síntomas incluyen:
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Spanish: Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
German: Bis 5 zählen
Spanish: Cuente hasta 5-
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eperzan al menos un mes antes de que intente quedarse embarazada.
German: Die Patientenhäufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Nach Zubereitung innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
German: (95 %-KI)
Spanish: (IC del 95%)
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittel dar.
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a albiglutida durante el tratamiento fue de un 4% (137/3,267).
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Spanish: Paso 6 Eliminar el aire del cartucho
German: Wenn die Nadel vor Schritt 5 aufgesetzt wird, kann dies zum Verlust eines Teils des Arzneimittels beim Mischen führen.
Spanish: Si la aguja se inserta antes del Paso 5, parte del medicamento se puede perder durante la mezcla.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Spanish: Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.
German: Wenn Sie nicht zur Position [3] drehen können, werfen Sie den Pen weg und verwenden Sie einen anderen Pen.
Spanish: Si no puede volver a la posición [3], tírela y use otra pluma.
German: Acarbose ist kontraindiziert bei Patienten mit Darmverschluss.
Spanish: Acarbosa está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Spanish: Para consultar las instrucciones completas de reconstitución y administración de Eperzan, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • si es alérgico a albiglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: • weil Ihr Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren oder
Spanish: • porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Spanish: Esto mezclará el polvo del medicamento y el líquido.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Spanish: No inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Spanish: Se debe informar a los pacientes acerca de los síntomas característicos de pancreatitis aguda.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie jede Empfehlung Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung und zu Ihren Lebensgewohnheiten weiter befolgen während Sie Eperzan anwenden.
Spanish: Es muy importante que continúe siguiendo los consejos de su médico con respecto a dieta y estilo de vida mientras use Eperzan.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann die Wirkung von Eperzan anhalten, da die AlbiglutidPlasmakonzentration nur langsam über ungefähr 3 bis 4 Wochen abnimmt.
Spanish: Tras la interrupción, el efecto de Eperzan puede continuar ya que los niveles plasmáticos de albiglutida decrecen lentamente durante unas 3 a 4 semanas.
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Spanish: Conservar las plumas y las agujas en el embalaje original hasta su utilización.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Spanish: Los signos que alertan de una bajada de azúcar en sangre pueden ser, sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, sentirse somnoliento, debilidad, mareo, sentirse confundido o irritable, sentirse hambriento, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Spanish: En el caso de Eperzan, se trató de episodios aislados de neumonía en pacientes que participaron en los estudios desde 32 semanas hasta 3 años de observación.
German: 1b Prüfen Sie die Dosis und das Verfalldatum auf dem Pen (Abbildung E).
Spanish: 1b Compruebe la dosis y la fecha de caducidad en la pluma (Figura E).
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Spanish: Eperzan no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Spanish: Se desconoce si el peso corporal reducido de las crías estaba causado por un efecto directo de albiglutida en las crías o era secundario a los efectos en la madre.
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Spanish: Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Spanish: • Si se conservan en la nevera, deje que la pluma esté a temperatura ambiente durante 15 minutos antes de empezar con el Paso 1.
German: • Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Spanish: • al iniciar el tratamiento con albiglutida puede experimentar pérdida de líquidos por vómitos, náuseas, diarrea o deshidratación.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Spanish: No hay antídoto específico para la sobredosis con Eperzan.
German: Langsam runterdrücken
Spanish: Empuje despacio
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Spanish: Deje de usar Eperzan y consulte a su médico inmediatamente.