FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el transcurso de una enfermedad respiratoria (por ej. bronquitis, infecciones del tracto respiratorio superior) puede ser necesaria una monitorización cuidadosa de las concentraciones de glucosa sanguínea y un ajuste individualizado de la dosis (ver la sección 4.4).
Slovenian: Med interkurentno boleznijo dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal) utegne biti potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka na individualni podlagi
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche/Blisters unidosis (60, 90, 270)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (60, 90, 270)
Spanish: EXUBERA 1 mg polvo para inhalación unidosis EXUBERA 3 mg polvo para inhalación unidosis
Slovenian: EXUBERA 1 mg prašek za inhaliranje, odmerjen EXUBERA 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen humani insulin
Spanish: En sujetos con diabetes tipo 1 o tipo 2, la insulina humana inhalada tiene un efecto más rápido en la disminución de glucosa en las primeras horas después de la administración si se compara con la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 ali tipa 2 ima humani insulin za inhaliranje hitrejši nastop učinka glede zniževanja glukoze v prvih urah po odmerku kot subkutano injicirani hitrodelujoči humani
Spanish: Los efectos adversos comunicados frecuentemente de intensidad leve a moderada son dificultad al respirar (disnea), tos productiva, irritación y sequedad de garganta.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih bolniki pogosto poročajo, so blaga do zmerna kratka sapa (dispneja), kašelj z izkašljevanjem izmečka, vnetje žrela in suho žrelo.
Spanish: Para más detalles acerca del uso del inhalador de insulina, ver las instrucciones de uso (IDU).
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti o načinu uporabe insulinskega inhalatorja glejte navodila za uporabo Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja).
Spanish: Si accidentalmente expone su inhalador a la humedad mientras lo utiliza, la dosis de insulina que recibe normalmente se reducirá.
Slovenian: Če inhalator med uporabo po nesreči izpostavite vlažnemu okolju, to ponavadi zmanjša vnešeni odmerek insulina.
Spanish: Cambio Observado en el FEV1 (L) con respecto al basal en pacientes con diabetes mellitus
Slovenian: Opažena sprememba FEV1 (L) od izhodišča pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Spanish: No hay experiencia clínica con EXUBERA en el embarazo.
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA med nosečnostjo ni kliničnih izkušenj.
Spanish: Se realizó un ensayo randomizado, abierto, de grupos paralelos para evaluar los cambios del FEV1 después del comienzo del tratamiento con EXUBERA en sujetos con diabetes tipo 1 y 2.
Slovenian: Za raziskovanje sprememb FEV1 po uvedbi zdravljenja z zdravilom EXUBERA pri bolnikih z diabetesom tipa 1 in tipa 2 so opravili randomizirane odprte študije s paralelnimi skupinami.
Spanish: Respecto a la Cmax, la variabilidad intraindividual observada para la insulina inhalada es mayor que para la insulina humana soluble de administración subcutánea.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost Cmax inhaliranega insulina je večja kot subkutano apliciranega hitrodelujočega humanega insulina.
Spanish: Normalmente, si el Inhalador de Insulina se expone accidentalmente a condiciones extremadamente húmedas durante su uso, se producirá una reducción de la dosis liberada por dicho inhalador.
Slovenian: Če je insulinski inhalator med uporabo po nepazljivosti izpostavljen izredno vlažnemu okolju, to najverjetneje povzroči, da sprosti manjši odmerek insulina.
Spanish: Desmonte su inhalador de insulina Sujete el inhalador de insulina con su mano.
Slovenian: Insulinski inhalator razstavite Držite insulinski inhalator v roki.
Spanish: Hay muy poca experiencia con EXUBERA en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
Slovenian: Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem imamo zelo malo izkušenj z zdravilom EXUBERA.
Spanish: Compruebe siempre que dispone de los blisters correctos antes de utilizar su inhalador de insulina.
Slovenian: Pred uporabo insulinskega inhalatorja vedno preverite, ali imate pripravljene pravilne pretisne omote.
Spanish: La insulina humana inhalada tiene un inicio de acción más rápido que la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje začne hitreje delovati kot subkutano apliciran hitrodelujoč humani insulin.
Spanish: No deben sustituirse tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (ver la sección 2, "Tenga especial cuidado con EXUBERA" y la sección 3, "Cómo usar EXUBERA").
Slovenian: Enega 3-mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1-mg (glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA" in poglavje 3 "Kako uporabljati
Spanish: Si el blister de 3 mg no estuviera disponible en ese momento, podría sustituirse por dos blisters de 1 mg y deberían monitorizarse estrechamente las concentraciones de glucosa en sangre.
Slovenian: Če bolnik trenutno nima na voljo 3-mg pretisnega omota, naj uporabi dva 1-mg pretisna omota in naj natančno nadzira glukozo v krvi.
Spanish: Asegúrese siempre, antes de administrarse su dosis, de disponer de la dosis y número de blisters de EXUBERA correctos.
Slovenian: Vedno poskrbite za to, da imate na voljo zadostno število pretisnih omotov zdravila EXUBERA pravilne jakosti, preden vzamete odmerek.
Spanish: No deben sustituirse tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (ver la sección 2, "Tenga especial cuidado con EXUBERA", la sección 3, "Cómo usar EXUBERA" y la sección 6
Slovenian: Enega 3-mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1-mg pretisnimi omoti (glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA", poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA" in poglavje 6 "Dodatne informacije").
Spanish: La inhalación sucesiva de tres blisters unidosis de 1 mg origina una exposición significativamente mayor de insulina que la inhalación de un blister unidosis de 3 mg.
Slovenian: Zaporedno inhaliranje treh 1-mg pretisnih omotov za enkratni odmerek povzroči bistveno večjo izpostavljenost insulinu kot inhaliranje enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek.
Spanish: En sujetos sanos se ha observado una biodisponibilidad mayor del 40% de 3 blisters de 1 mg comparados con un blister de 3 mg.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila biološka uporabnost treh 1-mg pretisnih omotov za enkratni odmerek približno 40 % večja kot enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30o C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Centro local de
Slovenian: Za kakršnekoli informacije o tem zdravilu se obrnite na Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA v
Spanish: El blister de 3 mg está impreso con tinta azul y cada blister tiene tres puntos en relieve que
Slovenian: 3 mg pretisni omot ima oznako, natisnjeno z modro barvo, in po tri izbočene točke na vrhu
Spanish: Rápidamente selle con sus labios la boquilla, así no se perderá insulina.
Slovenian: Hitro vtaknite ustnik v usta in našobite ustnice okrog njega, da insulin ne bo uhajal med ustnicami in ustnikom.
Spanish: Para las instrucciones de cómo cuidar su inhalador de insulina vea las "Instrucciones de uso" al final
Slovenian: Navodila o tem, kako skrbeti za insulinski inhalator, boste našli v "Navodilu za uporabo insulinskega inhalatorja", ki se nahaja na koncu tega navodila.
Spanish: En ensayos de Fase 2/3, 9 de los 2.498 sujetos tratados con EXUBERA abandonaron los ensayos debido a una disminución de la función pulmonar cuya FEV1 al final del estudio mostró una disminución de ≥ 15% respecto del basal.
Slovenian: V študijah 2. in 3. faze so zaradi poslabšanja pljučne funkcije (zmanjšanje FEV1 za 15 % ali več) prekinili terapijo pri devetih izmed 2498 oseb, ki so prejemali EXUBERO.
Spanish: Gire la ULI utilizada aproximadamente un cuarto de vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, hasta el símbolo de desbloqueo.
Slovenian: Zasukajte rabljeni nastavek za sproščanje insulina za približno četrt obrata v smeri, nasprotni od smeri urnega kazalca, proti
Spanish: Centro local de Atención al Cliente de Exubera
Slovenian: Centro local de Atención al Cliente de
Spanish: En este caso la Unidad de Liberación de Insulina (ULI) debe cambiarse antes de la siguiente inhalación
Slovenian: V tem primeru morate pred naslednjo inhalacijo nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) zamenjati.
Spanish: Su médico le cambiará EXUBERA por una insulina inyectable para su diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam bo za zdravljenje diabetesa zdravilo EXUBERA morda nadomestil z insulinom za injiciranje.
Spanish: La variabilidad intraindividual del efecto de disminución de glucosa para la insulina humana inhalada fue, en general, comparable a la de la insulina humana subcutánea de acción rápida en los sujetos con diabetes mellitus tipo 1 y 2.
Slovenian: Variabilnost aktivnosti zniževanja glukoze humanega insulina za inhaliranje je bila na splošno primerljiva s tisto pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu pri bolnikih z
Spanish: Los niveles de glucosa en plasma en ayunas fueron significativamente más bajos en los pacientes tratados con regímenes de EXUBERA, comparados con aquellos pacientes con tratamiento de insulina
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s subkutanim insulinom.
Spanish: En los sujetos con diabetes mellitus tipo 1, la insulina humana inhalada presentó una variabilidad intraindividual en el AUC comparable a la observada con la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Slovenian: Pri preiskovancih z diabetesom mellitusom tipa 1 je bila intraindividualna variabilnost AUC humanega insulina za inhaliranje primerljiva kot pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Spanish: La exposición de la insulina humana tras la administración de tres blisters de 1 mg es significativamente mayor que la originada por un único blister de 3 mg.
Slovenian: Izpostavljenost humanemu insulinu je po uporabi treh 1-mg pretisnih omotov bistveno večja kot po uporabi enega samega 3-mg pretisnega omota.
Spanish: Un blister de 1 mg equivale aproximadamente a 3 UI de insulina subcutánea de acción rápida y un blister de 3 mg equivale aproximadamente a 8 UI de insulina subcutánea de acción rápida.
Slovenian: 1-mg enoodmerni pretisni omot ustreza približno 3 i.e. hitrodelujočega subkutanega insulina, 3-mg enoodmerni pretisni omot pa 8 i.e. hitrodelujočega subkutanega insulina.
Spanish: EXUBERA sólo debe inhalarse a través de la boca y sólo debe administrarse con su inhalador de
Slovenian: Zdravilo EXUBERA smete vdihniti samo skozi usta in samo z insulinskim inhalatorjem.
Spanish: Si necesita titulaciones de dosis menores de 1 mg se recomienda que no utilice EXUBERA.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
Spanish: Por tanto, EXUBERA no debería utilizarse durante el embarazo.
Slovenian: Zato zdravila EXUBERA v nosečnosti ni dovoljeno uporabljati.
Spanish: Una disminución del FEV1 respecto al basal de ≥15% se produjo en el 1,3% de los sujetos tipo 1 tratados con EXUBERA y en el 5% de los sujetos tipo 2 tratados con EXUBERA.
Slovenian: Zmanjšanje FEV1 za > 15 % od izhodišča se je pojavilo pri bolnikih z diabetesom tipa 1 pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, pri bolnikih z diabetesom tipa 2 pa pri 5,0 % bolnikov.
Spanish: Podría necesitar cambios de su dosis de insulina durante el embarazo y tras el parto.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaše odmerjanje insulina morda potrebno spremeniti.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXUBERA 1 mg polvo para inhalación, unidosis
Slovenian: IME ZDRAVILA EXUBERA 1 mg prašek za inhaliranje, odmerjen
Spanish: Por lo tanto, un blister unidosis de 3 mg no debe ser sustituido por tres blister unidosis de 1 mg (ver secciones 2, 4.2 y 5.2).
Slovenian: Zato se enega 3mg pretisnega omota za enkratni odmerek ne sme nadomestiti s tremi 1-mg (glejte poglavja 2, 4.2 in
Spanish: El blister se perforará dentro del inhalador cuando se utilice.
Slovenian: Ko boste uporabili inhalator, bo mehanizem v inhalatorju sam prebodel pretisni omot.
Spanish: El final de la cámara DEBE estar por encima del
Slovenian: Spodnji rob komore MORA biti
Spanish: Botón Gris
Slovenian: Okvare ledvic
Spanish: N=Número de pacientes desde el basal y durante las semanas 52, 104, +6 y +12 INH e INH período de lavado (washout) N=158, 155, 143, 139, 123.
Slovenian: N=število bolnikov v izhodišču, v 52. tednu, v 104. tednu, tednu +6, tednu +12.
Spanish: Cada blister unidosis contiene 1 mg de insulina humana
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg humanega insulina.
Spanish: Los niveles plasmáticos de glucosa en ayunas fueron significativamente más bajos en los pacientes con regímenes que incluyeron EXUBERA, comparados con los de los pacientes tratados solamente con insulina humana subcutánea de acción rápida.
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so obsegale samo subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2006.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Pfizer Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Limited.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2006
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Exubera válida para toda la Unión Europea el 24 de enero de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exubera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. januarja 2006.
Spanish: Dependerá de la respuesta y las necesidades individuales del paciente (por ejemplo, dieta, acitividad física y estilo de vida).
Slovenian: Ta je odvisen od bolnikovega odziva in potreb (kot so prehrana, telesna dejavnost in življenjski stil).
Spanish: Investigará asimismo la formación de anticuerpos contra la insulina (proteínas que se producen en respuesta al tratamiento con Exubera).
Slovenian: Raziskali bodo tudi razvoj protiteles proti insulinu (beljakovine, ki nastajajo kot odziv na zdravljenje z zdravilom Exubera).
Spanish: Antes de empezar a usar Exubera, el médico o enfermera deben indicar al paciente cómo usar el inhalador correctamente para minimizar el riesgo y garantizar que obtiene el máximo beneficio de su tratamiento.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Exubera mora bolniku zdravnik ali medicinska sestra razložiti, kako pravilno uporabljati inhalator, da se zmanjša tveganje in zagotovi, da je zdravljenje čimbolj koristno.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Slovenian: Z nadzorom ravni krvnega sladkorja se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Si el paciente fuma, la cantidad de insulina que se absorbe de los pulmones aumenta considerablemente, con el consiguiente aumento del riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: Če bolnik kadi, se količina insulina, ki se absorbira iz pljuč, močno poveča, kar lahko poveča nevarnost za hipoglikemijo.
Spanish: Exubera contiene 1 mg o 3 mg del principio activo insulina humana.
Slovenian: Exubera vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine humanega insulina.
Spanish: Debe haber dejado de fumar al menos 6 meses antes de iniciar el tratamiento.
Slovenian: Kadilci morajo prenehati s kajenjem vsaj 6 mesecev preden lahko uporabijo zdravilo Exubera.
Spanish: En consecuencia, Exubera no está indicada cuando se necesiten ajustes pequeños (menores de 3 UI) de la dosis de insulina (por ejemplo, en pacientes con bajo peso corporal).
Slovenian: Zato zdravilo Exubera ni primerno, kadar so potrebna majhna (manj kot 3 ME) prilagajanja insulina (na primer pri bolniku z nizko telesno maso).
Spanish: Cuando se inhala, una parte de la insulina se absorbe y pasa a la sangre (el resto se descompone en los pulmones).
Slovenian: Ob vdihovanju se nekaj insulina absorbira v kri (preostanek se razgradi v pljučih).
Spanish: Durante el tratamiento con Exubera el paciente no debe fumar.
Slovenian: Bolniki med jemanjem zdravila Exubera ne smejo kaditi.
Spanish: Exubera debe administrarse en los 10 minutos anteriores al comienzo de una comida.
Slovenian: Zdravilo Exubera dajemo v roku 10 minut pred obrokom.
Spanish: El médico debe determinar para cada paciente la dosis inicial y los intervalos de administración, así como la pauta de ajuste de la dosis.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika določi začetni odmerek, časovni razpored odmerkov ter načrt prilagajanja le-teh.
Spanish: Los pacientes con función pulmonar reducida o inestable, como los que presentan asma, enfisema o bronquitis crónica, no deben utilizar Exubera.
Slovenian: Bolniki s slabo ali nestabilno pljučno funkcijo, denimo, z astmo, emfizemom ali kroničnim bronhitisom, zdravila Exubera ne smejo uporabljati.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav
Spanish: La insulina contenida en Exubera se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante», lo que significa que es producida por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producir insulina.
Slovenian: Insulin v zdravilu Exubera je izdelan z metodo, imenovano ‘tehnologija rekombinantne DNA', kar pomeni, da insulin izdeluje bakterija, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča izdelovanje insulina.
Spanish: La empresa que fabrica Exubera realizará estudios adicionales de seguridad del medicamento, sobre todo en pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, como los que presentan asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Exubera, bo opravilo raziskave za nadaljnje preskušanje njene varnosti, zlasti pri bolnikih, ki bi lahko imeli povečano tveganje za neželene učinke, kot so bolniki z astmo ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en sangre.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina, da bi obvladovalo raven krvnega sladkorja.
Spanish: En estos estudios se determinaron los niveles en sangre de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: V raziskavah so merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, kar nam pove, kako dobro je raven glukoze v krvi nadzorovana.
Spanish: Si un paciente empieza a fumar o vuelve a hacerlo durante el tratamiento con Exubera, debe suspenderlo inmediatamente y utilizar un tratamiento alternativo para la diabetes.
Slovenian: Če bolnik začne kaditi ali ponovno začne kaditi med zdravljenjem z zdravilom Exubera, mora takoj zamenjati zdravilo Exubera za drugo antidiabetično zdravljenje.
Spanish: En los estudios, Exubera mostró un pequeño efecto negativo sobre la función pulmonar que puede desaparecer al suspender la administración.
Slovenian: V raziskavah je Exubera pokazala majhen negativni učinek na pljučno funkcijo, ki lahko po prenehanju uporabe zdravila Exubera izzveni.
Spanish: No deben administrarse tres dosis de 1 mg en lugar de una dosis de 3 mg, porque la cantidad de insulina que se libera es mayor y puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: Namesto enega 3 mg odmerka ne smemo uporabiti treh odmerkov po 1 mg, ker to pomeni višji odmerek insulina in lahko poveča nevarnost za hipoglikemijo.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Exubera son hipoglucemia (descenso de los niveles de azúcar en sangre) y tos.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exubera sta hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi) in kašelj.
Spanish: En los pacientes con enfermedad pulmonar, no está claro cómo afecta Exubera a los pulmones ni cómo afecta la enfermedad pulmonar a la absorción pulmonar de insulina.
Slovenian: Če bolnik že ima pljučno obolenje, ni jasno, kako uporaba zdravila Exubera vpliva na pljuča ali kako pljučna bolezen vpliva na vnos insulina iz pljuč.
Spanish: Para administrar una dosis, el paciente debe colocar el blister en el inhalador e inhalar el polvo por la boca hasta que llegue a los pulmones.
Slovenian: Da dobi odmerek, bolnik položi pretisni omot v inhalator in ga prek ust vdihne v pljuča.
Spanish: Exubera se ha estudiado en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Exubera so preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali 2.
Spanish: Exubera es una insulina indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 que no están controlados adecuadamente con antidiabéticos orales.
Slovenian: Exubera je insulin, ki ga uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, kadar ta ni ustrezno nadzorovana z uporabo antidiabetičnih tablet.
Spanish: Exubera es una insulina de acción rápida en forma de polvo para inhalación (se aspira).
Slovenian: Exubera je hitrodelujoči insulin v obliki praška za inhaliranje (vdihovanje).
Spanish: Un blister monodosis de 1 mg equivale aproximadamente a una inyección de 3 UI de insulina subcutánea de acción rápida y un blister monodosis de 3 mg equivale aproximadamente a 8 UI de insulina subcutánea de acción rápida.
Slovenian: Pretisni omot z odmerkom 1 mg zagotovi enak odmerek kot podkožno injiciranje 3 ME hitrodelujočega insulina, pretisni omot z odmerkom 3 mg zagotovi približno tak odmerek kot podkožno injiciranje 8 ME hitrodelujočega insulina.
Spanish: Exubera es eficaz en la diabetes tipo 1, en la que el páncreas no puede producir suficiente insulina, y en la diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina.
Slovenian: pri sladkorni bolezni tipa 1, ko trebušna slinavka ne more izdelati dovolj insulina, in pri sladkorni bolezni tipa 2, ko telo ni zmožno učinkovito uporabljati insulina.
Spanish: Globalmente, en los estudios realizados en la diabetes tipo 1 y tipo 2 Exubera consiguió un control de la glucosa en sangre similar al conseguido con insulina humana subcutánea de acción rápida.
Slovenian: V splošnem je v raziskavah sladkorne bolezni tipa 1 in 2 zdravilo Exubera omogočalo podoben nadzor ravni krvnega sladkorja, kot ga daje hitrodelujoči podkožni humani insulin.
Spanish: la insulina facilita el transporte de glucosa al interior de las células y ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre.
Slovenian: Ko je enkrat v krvi, insulin pospešuje transport glukoze v celice in pomaga nadzorovati raven krvnega sladkorja.
Spanish: Exubera se administra únicamente con su inhalador de insulina.
Slovenian: Zdravilo Exubera uporabljamo samo skupaj z njegovim insulinskim inhalatorjem.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.