FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Population pédiatrique : le profil pharmacocinétique de l'ivabradine en population pédiatrique, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de 6 mois à moins de 18 ans est similaire au profil pharmacocinétique décrit pour les adultes lorsqu'un schéma posologique prenant en compte l'âge et le poids est suivi.
Spanish: - Población pediátrica: El perfil farmacocinético de ivabradina en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca crónica y edades comprendidas entre 6 meses y menos de 18 años es similar a la farmacocinética descrita en adultos cuando se aplica un esquema de ajuste de dosis
French: Pour les flacons, utiliser dans les 6 mois après la première ouverture.
Spanish: En el caso de frascos, utilice el medicamento en un plazo de 6 meses tras la apertura inicial.
French: 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
French: L'étude a mis en évidence une réduction cliniquement et statistiquement significative de 18 % du risque relatif de survenue du critère principal combiné associant la mortalité cardiovasculaire et les hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque (HR : 0,82, IC : 95 % [0,75 ; 0,90] ; p < 0,0001) se manifestant dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Spanish: El estudio demostró una reducción clínica y estadísticamente significativa del riesgo relativo del 18% en la variable de valoración principal combinada de mortalidad cardiovascular y hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,82, IC 95% [0,75; 0,90] - p < 0,0001) que se ponía de manifiesto en un plazo de 3 meses tras el inicio del tratamiento.
French: Dans le cas d'une bradycardie mal tolérée hémodynamiquement, un traitement symptomatique par bêtastimulant par voie intraveineuse tel que l'isoprénaline pourra être envisagé.
Spanish: En caso de bradicardia con escasa tolerancia hemodinámica, se planteará el tratamiento sintomático, incluyendo medicamentos beta-estimulantes por vía intravenosa, tales como la isoprenalina.
French: - Inducteurs du CYP3A4 : les inducteurs du CYP3A4 (tels que rifampicine, barbituriques, phénytoïne, Hypericum perforatum (millepertuis)) peuvent diminuer l'exposition à l'ivabradine, et son efficacité.
Spanish: - Inductores del CYP3A4: los inductores del CYP3A4 (ej. rifampicina, barbitúricos, fenitoína, Hypericum perforatum [hierba de San Juan]) pueden reducir la exposición y la actividad de la ivabradina.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose.
Spanish: Contiene lactosa.
French: Bloc auriculo-ventriculaire du 2nd degré et du 3ème degré
Spanish: Bloqueo A-V de 2° grado, bloqueo A-V de 3er grado
French: Dans une étude randomisée contrôlée versus placebo menée chez 1 277 patients, le traitement par ivabradine a démontré un supplément d'efficacité statistiquement significatif sur la réponse au traitement (définie par une diminution d'au moins 3 crises d'angor par semaines et/ou une augmentation du délai d'apparition du sous-décalage du segment ST de 1 mm d'au moins 60 secondes lors d'une épreuve d'effort sur tapis roulant) en association à 5 mg par jour d'amlodipine ou à 30 mg par jour de nifédipine GITS au creux de l'activité du médicament (12 heures après la prise orale d'ivabradine), sur 6 semaines de traitement (OR = 1,3, IC 95 % [1,0-1,7] ; p = 0,012).
Spanish: En un estudio randomizado y controlado con placebo, en 1.277 pacientes, la ivabradina demostró una eficacia adicional estadísticamente significativa en la respuesta al tratamiento (definida como una reducción de al menos 3 ataques de angina por semana y/o un aumento de al menos 60 segundos en el tiempo hasta la depresión de 1 mm del segmento ST durante una prueba de esfuerzo en cinta continua) en asociación con 5 mg de amlodipino una vez al día o 30 mg de nifedipino Sistema Terapéutico Gastrointestinal (STGI) una vez al día en el valle de actividad del fármaco (12 horas después de la toma oral de ivabradina) durante un periodo de tratamiento de 6 semanas (OR=1,3;95% IC [1,0-1,7]; p=0,012).
French: L'ivabradine est indiquée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants, ou en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bêta-bloquants (voir rubrique 5.1)
Spanish: Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
French: Les doses moyennes d'ivabradine utilisées pour atteindre une réduction de la fréquence cardiaque de 20 % étaient respectivement de 0,13 ± 0,04 mg/kg deux fois par jour, 0,10 ± 0,04 mg/kg deux fois par jour et 4,1 ± 2,2 mg deux fois par jour dans les trois groupes d'âge [1-3[ ans, [3-18[ ans pesant moins de 40 kg et [3-18[ pesant 40 kg ou plus.
Spanish: Las dosis medias de ivabradina (mg/kg dos veces al día) que permitieron alcanzar una reducción de la frecuencia cardiaca del 20% fueron 0,13 ± 0,04 mg/kg dos veces al día; 0,10 ± 0,04 mg/kg dos veces al día y 4,1 ± 2,2 mg dos veces al día en los subgrupos de edad [1-3] años, [3-18] años y < 40 kg y [3- 18] años y ≥ 40 kg, respectivamente.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN
French: Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo a été menée auprès de 116 patients (17 patients âgés de [6 à 12[ mois, 36 âgés de [1 à 3[ ans et 63 âgés de [3 à 18[ ans) atteints d'insuffisance cardiaque chronique secondaire à une cardiomyopathie dilatée, et par ailleurs traités de façon optimale.
Spanish: Se realizó un estudio randomizado, doble ciego y controlado con placebo en 116 pacientes pediátricos (17 con edad [6-12] meses, 36 con edad [1-3] años y 63 con edad [3-18] años) con insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y miocardiopatía dilatada (MCD) en asociación con un tratamiento de base óptimo.
French: Si vous oubliez de prendre Ivabradine JensonR
Spanish: Si olvidó tomar Ivabradina JensonR
French: Dans une étude randomisée contrôlée versus placebo et menée chez 725 patients, l'association de l'ivabradine à 10 mg d'amlodipine une fois par jour n'a pas montré d'efficacité supplémentaire au creux de l'activité du médicament (12 heures après la prise), alors qu'un supplément d'efficacité a été observé au pic (3-4 heures après la prise).
Spanish: En un estudio randomizado y controlado con placebo, en 725 pacientes, la ivabradina añadida a 10 mg de amlodipino una vez al día no mostró una eficacia adicional en el valle de actividad del fármaco (12 horas después de la toma oral), mientras que sí mostró una eficacia adicional en el pico (3-4 horas después de la toma oral).
French: Dans une analyse regroupant les données issues de toutes les études de phases II et III menées en double aveugle, d'une durée d'au moins trois mois et incluant plus de 40 000 patients, une incidence de 4,86 % a été observée pour la survenue de la fibrillation auriculaire chez les patients traités par ivabradine comparativement à une incidence de 4,08 % chez les sujets des groupes contrôle (HR 1,26, IC 95 % [1,15-1,39]).
Spanish: En un análisis agregado de todos los ensayos clínicos Fase II/III controlados doble ciego con una duración de al menos 3 meses incluyendo más de 40.000 pacientes, la incidencia de fibrilación auricular fue del 4,86% en los pacientes tratados con ivabradina en comparación al 4,08% en el grupo control, correspondiendo a un hazard ratio de 1,26, 95% CI [1,15-1,39].
French: Traitement symptomatique de l'angor stable chronique L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm.
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
French: Après deux semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 7,5 mg deux fois par jour si la fréquence cardiaque de repos reste de façon persistante au-dessus de 60 bpm, ou diminuée à 2.5 mg deux fois par jour (soit un demi comprimé dosé à 5 mg deux fois par jour) si la fréquence cardiaque de repos est de façon persistante en dessous de 50 bpm ou en cas de symptômes liés à la bradycardie tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension.
Spanish: Después de dos semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a 7,5 mg dos veces al día si la frecuencia cardíaca en reposo está de forma persistente por encima de 60 lpm, o disminuir a 2,5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg dos veces al día) si la frecuencia cardíaca en reposo está de forma persistente por debajo de 50 lpm o en caso de síntomas relacionados con la bradicardia, tales como mareos, fatiga o hipotensión.
French: Un effet significatif a été observé sur le critère principal combiné pour l'ensemble des patients traités par bêta-bloquants (HR : 0,85, IC 95 % [0,76 ; 0,94]).
Spanish: Se observó un efecto significativo en la variable de valoración principal combinada en la población global de pacientes que recibieron tratamiento con beta-bloqueantes (hazard ratio: 0,85, IC 95% [0,76; 0,94].
French: Bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré (BAV I - allongement de l'intervalle PQ à l'ECG)
Spanish: Bloqueo A-V de 1er grado (prolongación del intervalo PQ en el ECG) Extrasístoles ventriculares Fibrilación auricular
French: Ivabradine JensonR est également disponible en flacons munis d'un bouchon à vis et d'un déshydratant contenant 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Spanish: Ivabradina JensonR también está disponible en frascos con tapón de rosca y un desecante de 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
French: Comment agit Ivabradine JensonR ?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina JensonR?
French: Une importante étude, SIGNIFY, a été réalisée chez 19102 patients coronariens sans signe clinique d'insuffisance cardiaque (FEVG > 40 %) et recevant déjà un traitement optimal.
Spanish: El estudio SIGNIFY, un estudio a gran escala de pronóstico del fármaco, fue realizado en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica (FEVI > 40%), añadido a un tratamiento de base óptimo.
French: Flacon en PEHD muni d'un bouchon à vis opaque en polypropylène à revêtement en aluminium pour scellage par induction et déshydratant en conditionnements de 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno opaco con sello por inducción de aluminio y desecante en tamaños de 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 55,09 mg de lactose (sous forme anhydre).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 55,09 mg de lactosa (como anhidra).
French: Ivabradine JensonR doit être pris pendant les repas.
Spanish: Ivabradina JensonR se debe tomar con el desayuno y la cena.
French: - Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - Fréquence cardiaque de repos inférieure à 70 battements par minute avant le traitement - Choc cardiogénique - Infarctus aigu du myocarde - Hypotension sévère (< 90/50 mmHg) - Insuffisance hépatique sévère - Maladie du sinus (« sick sinus syndrome ») - Bloc sino-auriculaire - Insuffisance cardiaque instable ou aigue - Patient pacemaker-dépendant (fréquence cardiaque exclusivement imposée par le pacemaker) - Angor instable - Bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré (BAV III) - Association à des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4, tels que les antifongiques azolés (kétoconazole, itraconazole), les antibiotiques de la famille des macrolides
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento - Shock cardiogénico - Infarto agudo de miocardio - Hipotensión grave (< 90/50 mmHg) - Insuficiencia hepática grave - Enfermedad del nodo sinusal - Bloqueo sinoauricular - Insuficiencia cardíaca aguda o inestable - Dependencia del marcapasos (frecuencia cardíaca impuesta exclusivamente por el marcapasos) - Angina inestable - Bloqueo A-V de 3er grado - Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 tales como antifúngicos azólicos
French: Qu'est-ce que Ivabradine JensonR et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ivabradine JensonR Comment prendre Ivabradine JensonR
Spanish: Qué es Ivabradina JensonR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina JensonR
French: Populations spécifiques - Sujets âgés : aucune différence pharmacocinétique (ASC et Cmax) n'a été observée entre le sujet âgé (≥ 65 ans), ou très âgé (≥ 75 ans) et la population générale (voir rubrique 4.2).
Spanish: entre pacientes ancianos (≥ 65 años) o muy ancianos (≥ 75 años) y la población general (ver
French: Les conditionnements 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés sont présentés sous plaquettes pour délivrance unitaire.
Spanish: Las presentaciones 14 x 1 y 56 x 1 de comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters de dosis unitarias.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 36,73 mg de lactose (sous forme anhydre).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 36,73 mg de lactosa (como anhidra).
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT : - Médicaments à visée cardiovasculaire allongeant l'intervalle QT (ex : quinidine, disopyramide,
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT - Medicamentos cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. quinidina, disopiramida,
French: Dans le sous-groupe de patients ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 75 bpm (n = 4150), une réduction plus importante, de 24 %, a été observée sur le critère principal combiné (HR : 0,76, IC 95 % [0,68 ; 0,85] ; p < 0,0001) et sur les autres critères secondaires, incluant la mortalité toute cause (HR : 0,83, IC 95 % [0,72 ; 0,96] ; p = 0,0109) et la mortalité cardio-vasculaire (HR : 0,83, IC 95 % [0,71 ; 0,97] ; p = 0,0166).
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm (n = 4150), se observó una mayor reducción en la variable de valoración principal combinada del 24% (hazard ratio: 0,76, IC 95% [0,68; 0,85] - p < 0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96] - p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97] - p = 0,0166).
French: L'ivabradine ne modifie pas la conduction intracardiaque, la contractilité (pas d'effet inotrope négatif) et la repolarisation ventriculaire : - dans des études cliniques d'électrophysiologie, l'ivabradine n'a pas modifié les temps de conduction auriculo-ventriculaire et intra-ventriculaire, ni l'intervalle QT corrigé ; - chez des patients avec une dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) entre 30 et 45 %), l'ivabradine n'a pas eu d'effet délétère sur la FEVG.
Spanish: Ivabradina no altera la conducción intracardíaca, la contractilidad (carece de efecto inotropo negativo) ni la repolarización ventricular: - en los estudios de electrofisiología clínica, la ivabradina no modificó los tiempos de conducción auriculoventricular, intraventricular, ni los intervalos QT corregidos;
French: Ne prenez jamais Ivabradine JensonR si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen de contraception fiable (voir « Ne prenez jamais Ivabradine JensonR »).
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Ivabradina JensonR").
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
French: Dans le sous-groupe de patients ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 75 bpm, et traités à dose maximale recommandée de bêtabloquants, il n'a pas été observé de bénéfice statistiquement significatif ni sur le critère principal combiné (HR : 0,97, IC 95 % [0,74 ; 1,28]) ni sur les critères secondaires, comprenant les hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque (HR : 0,79, IC 95 % [0,56 ; 1,10]) ou les décès par insuffisance cardiaque (HR : 0,69, IC 95 % [0,31 ; 1,53]).
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm y tratados con el objetivo de dosis recomendada de beta-bloqueante, no se observó un beneficio estadísticamente significativo en la variable de valoración principal combinada (hazard ratio: 0,97, IC 95% [0,74;1,28] y en otras variables de valoración secundarias, incluyendo hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,79, IC 95% [0,56; 1,10]) o muerte causada por la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,69, IC 95% [0,31; 1,53]).
French: Dans certains cas (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé d'Ivabradine JensonR 5 mg (correspondant à 2,5 mg d'Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Spanish: En algunos casos (por ejemplo, si usted es anciano), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont : lactose anhydre, stéarate de magnésium, maltodextrine, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose, et pour le pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Spanish: maltodextrina, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
French: Ne prenez pas Ivabradine JensonR si vous êtes enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine JensonR »).
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina JensonR").
French: Pour les flacons uniquement : Utiliser dans les 6 mois après la première ouverture.
Spanish: 2 años Solo para frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 6 meses.
French: La dose initiale habituellement recommandée est d'un comprimé d'Ivabradine JensonR 5 mg deux fois par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé d'Ivabradine JensonR 7,5 mg deux fois par jour.
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina JensonR 7,5 mg dos veces al día.
French: Patients hypertendus nécessitant une modification de leur traitement antihypertenseur Dans l'étude SHIFT davantage de patients ont présenté des épisodes d'augmentation de la pression artérielle dans le groupe ivabradine (7,1 %) par rapport au groupe placebo (6,1 %).
Spanish: En el estudio SHIFT un mayor número de pacientes experimentaron episodios de aumento de la presión arterial mientras fueron tratados con ivabradina (7,1%) en comparación con los pacientes tratados con placebo (6,1%).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ivabradine JensonR ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina JensonR
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
French: Etant donné que la fréquence cardiaque peut considérablement fluctuer au cours du temps, des mesures répétées de la fréquence cardiaque, un ECG ou un suivi par Holter ECG sur 24 heures doivent être considérés pour déterminer la fréquence cardiaque de repos : - avant d'initier un traitement par ivabradine, - lorsqu'une augmentation de la posologie est envisagée.
Spanish: Dado que la frecuencia cardiaca puede fluctuar considerablemente en el tiempo, cuando se mida la frecuencia cardiaca en reposo antes del inicio del tratamiento con ivabradina y en pacientes en tratamiento con ivabradina cuando se considere necesario un ajuste de dosis, se tendrán en cuenta mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'Ivabradine JensonR ou une surveillance particulière : - fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses), - rifampicine (un antibiotique), - barbituriques (pour traiter l'insomnie ou l'épilepsie), - phénytoïne (pour traiter l'épilepsie), - Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes,… pour traiter la dépression), - Médicaments prolongeant l'intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme cardiaque soit d'autres pathologies :
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de Ivabradina JensonR o una monitorización: - fluconazol (un medicamento antifúngico) - rifampicina (un antibiótico) - barbitúricos (para problemas del sueño o epilepsia) - fenitoína (para la epilepsia) - Hypericum perforatum o Hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'ivabradine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'angor (voir rubrique 4.2 Information sur la population pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ivabradina JensonR en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
French: (nelfinavir, ritonavir) ou la néfazodone (voir rubrique 4.5 et 5.2) - Association au vérapamil ou au diltiazem, inhibiteurs modérés du CYP 3A4 ayant des effets bradycardisants (voir rubrique 4.5) - Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception efficace (voir rubrique 4.6).
Spanish: josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona (ver secciones 4.5 y 5.2) - Combinación con verapamilo o diltiazem que son inhibidores moderados del CYP3A4 con propiedades reductoras de la frecuencia cardíaca (ver sección 4.5) - Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos
French: Ivabradine JensonR est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.
Spanish: Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta-bloqueantes.