FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η μελέτη έδειξε μια σημαντική μείωση στη μετάδοση χρησιμοποιώντας μία δόση nevirapine (13,1% (n = 310) στην ομάδα που έλαβε nevirapine, έναντι 25,1% (n = 308) στην ομάδα που έλαβε ένα ιδιαίτερα σύντομο σχήμα ζιδοβουδίνης από του στόματος (ρ = 0,00063)).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala nevirapin, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Greek: Πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Slovenian: Presoditi je potrebno o uporabi alternativnih zdravil namesto klaritromicina, na primer azitromicina.
Greek: Nevirapine: η συγχορήγηση του ritonavir δεν οδηγεί σε κλινικά σχετική μεταβολή στα επίπεδα πλάσματος της nevirapine.
Slovenian: Navirapin: Sočasno dajanje ritonavirja ne povzroči nikakršne klinično pomembne spremembe ravni nevirapina v plazmi.
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις της γGT δεν αποτελούν αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας.
Slovenian: Nesimptomatično povečanje gama-glutamiltransferaze (GGT) ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Νevirapine Τeva με φαγητό ή χωρίς φαγητό.
Slovenian: Teva lahko jemljete s hrano ali na tešče.
Greek: Η χορήγηση τoυ Nevirapine Teva σε δόσεις μεγαλύτερες αυτών που συνιστώνται μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και βαρύτητα των δερματικών αντιδράσεων, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Slovenian: Dajanje odmerkov zdravila Nevirapin Teva, večjih od priporočenih, lahko poveča pogostnost in resnost kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε 12 υγιείς εθελοντές μετά μια απλή δόση ήταν 93 ± 9 % (μέση SD) για δισκίο των 50 mg και 91 ± 8 % για διάλυμα από το στόμα.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93 ± 9 % (srednja SD) pri 50 mg tableti in 91 ± 8 % pri peroralni raztopini.
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Nevirapine Teva των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Odsvetovano je tudi kombiniranje zdravila Nevirapin Teva z naslednjimi učinkovinami: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (v kombinaciji z ritonavirjem), boceprevir; fosamprenavir (če ga ne dajemo hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja) (glejte poglavje 4.5)
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B ΚΑΙ C
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA KRONIČNI HEPATITIS B IN C
Greek: Η πλειοψηφία των εξανθημάτων που σχετίζονται με τη χορήγηση nevirapine εμφανίζονται εντός των πρώτων 6 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Večina izpuščajev, ki so povezani z uporabo nevirapina, se pojavijo v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με nevirapine σε δόσεις που κυμάνθηκαν από 800 έως 6.000 mg ημερησίως για 15 ημέρες.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila nevirapina v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι πρέπει να επιδεικνύεται αυξημένη προσοχή όταν η nevirapine χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je pri uporabi nevirapina pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo (Child-Pugh B), potrebna previdnost.
Greek: Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva lahko dajejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Greek: Από τους ασθενείς με εργαστηριακή τοξικότητα σχετιζόμενη με το ήπαρ βαθμού 3 ή 4, το ποσοστό το οποίο είχε επίσης λοίμωξη με ιό ηπατίτιδας Β ή ηπατίτιδας C ήταν 6,7 % και 20,0 % στην ομάδα της nevirapine δύο φορές την ημέρα, και 5,6 % και 11,1 % στην ομάδα της efavirenz.
Slovenian: Med bolniki, ki so imeli z jetri povezan laboratorijski toksični učinek 3. ali 4. stopnje, je bil delež bolnikov s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C 6,7 % oziroma 20,0 % v skupini, ki je jemala dvakrat na dan nevirapin, in 5,6 % oziroma 11,1 % v skupini, ki je jemala efavirenz.
Greek: Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά (π.χ.το «χάπι») ή άλλες ορμονικές μεθόδους ελέγχου γεννήσεων κατά τη διάρκεια της αγωγής με Nevirapine Teva, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντισύλληψη με φράγμα (π.χ. προφυλακτικά) επιπλέον για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και την περαιτέρω μετάδοση του ιού HIV.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva uporabljate oralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.
Greek: Επίσης, και τα δύο δοσολογικά σχήματα ήταν αποτελεσματικά στο να μειώσουν το ιικό φορτίο.
Slovenian: Oba režima odmerjanja sta poleg tega učinkovito zmanjšala virusno breme.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Po 14 dneh je priporočeni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.
Greek: Ο καλύτερος προγνωστικός δείκτης για εμφάνιση σοβαρής ηπατικής επιπλοκής ήταν οι αυξημένες τιμές στις ηπατικές λειτουργικές δοκιμασίες κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovenian: Najboljši napovednik resnega jetrnega dogodka je bilo začetno povečanje parametrov jetrne funkcije.
Greek: Εάν παίρνετε ή έχει συνταγογραφηθεί για εσάς rifampicin για τη θεραπεία της φυματίωσης παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο με το Nevirapine Teva.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Nevirapin Teva.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
Greek: Lopinavir/ritonavir
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir
Greek: Μην πάρετε το Nevirapine Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στη nevirapine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Η ασφάλεια και η δραστικότητα της nevirapine δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές παθήσεις.
Slovenian: Varnost in učinkovitost nevirapina še nista raziskani pri bolnikih s hujšimi jetrnimi motnjami.
Greek: Όλες οι τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν αυτό το θέμα απέκλειαν ειδικά τις έγκυες γυναίκες, οι οποίες δεν εκπροσωπούνται επαρκώς στις μελέτες πολλαπλών κοορτών, καθώς και στις μετααναλύσεις.
Slovenian: vseh raziskavah z naključno izbiro preizkušank, v katerih so proučevali prav ta pojav, so nosečnice izključili, poleg tega je bilo število nosečnic premajhno tudi v kohortnih raziskavah in pri metaanalizah
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή είναι µία σημαντική περίοδος που απαιτεί στενή επίβλεψη από το γιατρό σας.
Slovenian: Zato je to pomembno obdobje, v katerem mora zdravnik zdravljenje skrbno spremljati.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Νevirapine Τeva κανονικά όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός και αν ο γιατρός σας, σας δώσει την οδηγία να διακόψετε τη θεραπεία.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Nevirapin Teva kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Greek: Η αυτοεπαγωγή επίσης έχει ως αποτέλεσμα μια αντίστοιχη μείωση της τελικής φάσης του χρόνου ημιζωής της nevirapine στο πλάσμα από περίπου 45 ώρες (εφάπαξ δόση) σε περίπου 25-30 ώρες μετά πολλαπλές δόσεις 200-400 mg/ημέρα.
Slovenian: Posledica samoindukcije je tudi ustrezno skrajšanje razpolovnega časa nevirapina v plazmi v končni fazi od približno 45 ur (enkratni odmerek) do približno 25 do 30 ur po večkratnem dajanju odmerkov po 200 do 400 mg na dan.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία που αφορούν την nevirapine έχουν εξαχθεί από δύο κύριες πηγές: μία παιδιατρική μελέτη 48 εβδομάδων στην Νότια Αφρική (ΒΙ 1100.1368) που περιελάμβανε 123 HIV-1 θετικούς ασθενείς, χωρίς προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊικά, ηλικίας από 3 μηνών έως 16 ετών· και μία συγκεντρωτική ανάλυση πέντε πρωτοκόλλων Παιδιατρικών Ομάδων Κλινικών Μελετών του AIDS (PACTG) που περιελάμβαναν 495 ασθενείς ηλικίας από 14 ημερών έως 19 ετών.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenska študija pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ
Slovenian: ANTIINFEKTIVI Protiretrovirusna zdravila
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica.
Greek: Το μεμονωμένο εξάνθημα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Posamezna mesta z izpuščajem je potrebno natančno opazovati (glejte poglavje 4.4).
Greek: Τα δισκία Nevirapine Teva διατίθενται σε κυψέλες, με 14 (Ημερολογιακή Συσκευασία), 60 ή 120 δισκία ανά κουτί.
Slovenian: Tablete Nevirapin Teva so na voljo v pretisnih omotih po 14 (koledarsko pakiranje), 60 ali 120 tablet v škatli.
Greek: Οι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem je potrebno bolnika natančno spremljati.
Greek: Συνδυασμός άλλων αντιρετροϊικών με μία δόση nevirapine μειώνει την εμφάνιση αντοχής στη nevirapine.
Slovenian: Kombiniranje drugih protiretrovirusnih zdravil z enkratnim odmerkom nevirapina zmanjša pojav odpornosti proti njemu.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη Κ25, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές και μαγνήσιο στεατικό.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Greek: Η nevirapine διέρχεται εύκολα τον πλακούντα και ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Nevirapin brez težav prehaja preko posteljice in je prisoten v materinem mleku.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην λήψη του Nevirapine Teva με τροφές και ποτά.
Slovenian: Za jemanje zdravila Nevirapin Teva s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης IIa σε ασθενείς µε λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά µη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20 %
Greek: Προσπαθήστε να µη παραλείψετε κάποια δόση.
Slovenian: Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να εμφανίσουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη της παροχής αίματος στο οστό).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko razvije kostna bolezen, ki jo imenujemo osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica neprekrvavljenosti kosti).
Greek: Εάν υπάρξει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετασθεί.
Slovenian: Če se pri njih zasledi znake poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno presoditi o prekinitvi ali ukinitvi tega zdravljenja.
Greek: Ο χρόνος ανάπτυξης αντοχής στη nevirapine στην κυτταρική καλλιέργεια δε μεταβλήθηκε όταν η επιλογή περιέλαβε τη nevirapine σε συνδυασμό με ποικίλους άλλους μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Slovenian: Čas do pojava odpornosti proti nevirapinu v celični kulturi se ni spremenil, če so nevirapin uporabili v kombinaciji z več drugimi nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος της tenofovir παραμένουν αμετάβλητα όταν συγχορηγείται µε nevirapine.
Slovenian: Ravni tenofovirja v plazmi ostanejo med sočasnim dajanjem z nevirapinom nespremenjene.
Greek: Cimetidine: δεν παρατηρείται σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της cimetidine.
Slovenian: Cimetidin: ni pomembnejšega vpliva na cimetidinove farmakokinetične parametre.
Greek: Να δείξετε προσοχή όταν επιδίδεστε σε δραστηριότητες όπως οδήγηση, χρήση εργαλείων ή μηχανών.
Slovenian: Bodite previdni pri dejavnostih, kot so vožnja in delo z orodji ali s stroji.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πάρουν οδηγίες για αναζήτηση άμεσης ιατρικής βοήθειας εάν παρουσιαστούν τα ανωτέρω.
Slovenian: Bolnikom je potrebno naročiti, da morajo ob njihovem pojavu nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Greek: Το nevirapine σταματά τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Slovenian: Nevirapin ustavi delovanje reverzne transkriptaze.
Greek: Η cobicistat, ένας αναστολέας του κυτοχρώματος Ρ450 3Α, αναστέλλει σημαντικά τα ηπατικά ένζυμα, καθώς και άλλες μεταβολικές οδούς.
Slovenian: Kobicistat je zaviralec citokroma P450 (CYP) 3A, ki znatno zavira jetrne encime in tudi druge presnovne poti.
Greek: Εάν λαμβάνετε nevirapine και zidovudine ταυτόχρονα παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα λευκοκύτταρά σας.
Slovenian: O sočasnem jemanju nevirapina in zidovudina obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali preiskavo belih krvničk.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Στη μελέτη 1100.1090, από την οποία ελήφθησαν οι περισσότερες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (n=28), οι ασθενείς με εικονικό φάρμακο είχαν υψηλότερο ποσοστό συμβάντων κοκκιοκυτταροπενίας (3,3 %) από ότι οι ασθενείς σε nevirapine (2,5 %).
Slovenian: V študiji 1100.1090, iz katere izvira večina podatkov o povezanih neželenih dogodkih (n=28), je bila pojavnost granulocitopenije večja pri bolnikih, ki so prejemali placebo (3,3 %), kot pri bolnikih,
Greek: Απορρόφηση: Η nevirapine απορροφάται εύκολα (> 90 %) μετά χορήγηση από το στόμα σε υγιείς εθελοντές και σε ενήλικες με HIV-1 λοίμωξη.
Slovenian: Absorpcija: nevirapin se po peroralnem dajanju pri zdravih prostovoljcih in odraslih s HIV-1 okuženih osebah hitro in z lahkoto absorbira (> 90 %).
Greek: Οι γυναίκες φαίνονται να βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο από τους άνδρες για εμφάνιση εξανθήματος, είτε λαμβάνουν nevirapine είτε λαμβάνουν μία θεραπεία που δεν περιλαμβάνει nevirapine.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje pojava izpuščaja pri ženskah večje kot pri moških ne glede na to, ali poteka zdravljenje, ki vključuje nevirapin, ali takšno, ki ga ne vsebuje.
Greek: Μία δόση nevirapine σε μητέρες ή βρέφη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα αν μια θεραπευτική αγωγή για τον HIV με nevirapine αργότερα χορηγηθεί εντός 6 μηνών ή και λιγότερο σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Enkratni odmerek nevirapina lahko pri materah ali dojenčkih zmanjša učinkovitost zdravljenja, če jim pozneje v 6 mesecih ali že prej uvedemo režim zdravljenja HIV, ki zajema nevirapin.
Greek: To Nevirapine Teva περιέχει λακτόζη
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva vsebuje laktozo
Greek: In vitro μελέτες με ηπατικά μιτοχόνδρια ανθρώπου υποδεικνύουν ότι ο οξειδωτικός μεταβολισμός της nevirapine γίνεται κυρίως μέσω ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, από την οικογένεια CYP3A, αν και άλλα ισοένζυμα μπορεί να έχουν κάποιο δευτερεύοντα ρόλο.
Slovenian: Raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da poteka oksidacijska presnova nevirapina pretežno prek izoencimov citokroma P450 iz skupine CYP3A, čeprav imajo lahko sekundarni pomen pri presnovi tudi drugi encimi.
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη αναφέρουν στην σταθερή κατάσταση ως Cmax τα 5,74 μg/ml (5,00-7,44) και Cmin τα 3,73 μg/ml (3,20-5,08) με AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) σε ασθενείς που ελάμβαναν 200 mg nevirapine bid.
Slovenian: okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 μg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση προσδιορίσθηκε κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Slovenian: Anafilaktično reakcijo so odkrili med nadzorom zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki.
Greek: Πρέπει να ενημερωθούν ότι η εμφάνιση συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ηπατίτιδα πρέπει να τους οδηγήσει στη διακοπή της nevirapine και στην άμεση αναζήτηση ιατρικής εκτίμησης, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει ελέγχους των ηπατικών λειτουργιών.
Slovenian: Poučiti jih je potrebno, da morajo ob pojavu simptomov, ki kažejo na hepatitis, nevirapin prenehati jemati in pridobiti takojšnjo zdravniško oceno njihovega zdravstvenega stanja, ki mora vključevati tudi preiskave jetrnega delovanja.
Greek: Aσυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν περιγραφεί συχνά και δεν αποτελούν απαραίτητα αντένδειξη για τη χρήση του nevirapine.
Slovenian: Pogosto opisujejo pojav nesimptomatičnega povečanja jetrnih encimov, ki pa ni vedno kontraindikacija uporabe nevirapina.
Greek: Ομοίως, η πιθανότητα για διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και των νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) είναι χαμηλή διότι τα μόρια έχουν διαφορετικές θέσεις σύνδεσης στην ανάστροφη μεταγραφάση.
Slovenian: Podobno je majhna možnost navzkrižne odpornosti med nevirapinom in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, ker imajo molekule različna vezavna mesta na reverzni transkriptazi.
Greek: Δέρμα και υποδόριοι ιστοί
Slovenian: Koža in podkožje
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση τοξικότητας προκαλούμενης από το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro je potrebno skrbno spremljati, da bi odkrili znake toksičnosti zdravila.
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλη και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασηςφαρμάκων της telaprevir με nevirapine, ωστόσο, μελέτες αλληλεπίδρασης της telaprevir με NNRTI με παρόμοια μεταβολική οδό με τη nevirapine έδειξε μειωμένα επίπεδα και των δύο.
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
Greek: Συνιστάται, οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους προς αποφυγή πιθανής μετάδοσης του HIV και μητέρες που λαμβάνουν nevirapine πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό.
Slovenian: Priporočamo, naj s HIV okužene matere ne dojijo dojenčkov, da bi se izognili tveganju poporodnega prenosa HIV, in naj prenehajo dojiti, če prejemajo nevirapin.
Greek: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Συχνά κοκκιοκυτταροπενία Όχι συχνά αναιμία
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti granulocitopenija občasni anemija
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Slovenian: Klinični izsledki
Greek: Nevirapine: σε σύγκριση µε ιστορικούς μάρτυρες, τα επίπεδα της εμφανίζονται αμετάβλητα.
Slovenian: Nevirapin: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi so bile ravni nespremenjene.
Greek: Σε γυναίκες που λαμβάνουν Nevirapine Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται, ως μοναδική μέθοδος αντισύλληψης, ορμονικές μέθοδοι ελέγχου γεννήσεων εκτός από το Depot-medroxyprogesterone acetate (DMPA) αφού η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Nevirapin Teva, ne smejo uporabljati hormonskih metod za preprečevanje zanositve, razen depo-medroksiprogesteron acetata (DMPA), kot edino metodo kontracepcije, ker lahko nevirapin zmanjša koncentracijo zdravila v plazmi.
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Slovenian: Nosečnost Razpoložljivi podatki pri nosečnicah ne kažejo na anomalije ali okvare pri zarodku oziroma novorojenčku zaradi toksičnosti.
Greek: Δεν υπάρχουν μεταβολές στη φαινόμενη κάθαρση και τον όγκο κατανομής της lamivudine, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει επίδραση επαγωγής της nevirapine στην κάθαρση της lamivudine
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima
Greek: To Nevirapine Teva με τροφές και ποτά
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva s hrano in pijačo
Greek: Η μελέτη NEFA είναι μια ελεγχόμενη προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη η οποία εκτίμησε τις θεραπευτικές επιλογές ασθενών οι οποίοι αλλάζουν αγωγή από θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε αναστολέα πρωτεάσης (ΡΙ) με μη ανιχνεύσιμο φορτίο σε nevirapine, efavirenz ή abacavir.
Slovenian: Študija NEFA je nadzorovana, prospektivna študija z naključno izbiro bolnikov, v kateri so ocenjevali možne načine zdravljenja bolnikov z nedokazljivim bremenom, pri katerih zamenjajo zaviralec proteaze za nevirapin, efavirenz ali abakavir.
Greek: Εάν η ASAT ή η ALAT είναι ≥ 2,5 ΑΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Slovenian: Če je raven AST ali ALT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je potrebno jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε σε άνδρες με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος και αριθμό CD4 κυττάρων > 400 κύτταρα/mm3 (6,3 % έναντι 1,2 % για άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων < 400 κύτταρα/mm3).
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm3).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για το Nevirapine Teva είναι ένα δισκίο των 200 mg ημερησίως για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος), ακολουθούμενη από ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Nevirapin Teva je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je potrebno upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete po 200 mg 2-krat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για βαριές και δυνητικά θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, je prisotno povečano tveganje hudih neželenih učinkov na jetra, ki so lahko tudi smrtno nevarni.
Greek: Το Nevirapine Teva ανήκει σε µια κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιρετροϊικά και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Greek: Υπάρχουν τοξικές παρενέργειες, που απαιτούν διακοπή της θεραπείας με Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva prekiniti (glejte poglavje 4.4).