FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
German: Amitraz stimuliert das Nervensystem von Zecken und führt zu einer Hyperaktivität und zum Tod der Zecken.
Croatian: Amitraz stimulira živčani sustav krpelja, uzrokujući hiperaktivnost i smrt krpelja.
German: Certifect ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Fipronil, (S)-Methoprene und Amitraz.
Croatian: Certifect je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
German: Darüber hinaus konnte gezeigt werden, dass Zecken rascher von behandelten Hunden abfallen, wodurch indirekt das Risiko einer Übertragung bestimmter durch Zecken übertragener Krankheiten von infizierten Zecken auf Hunde gesenkt wird.
Croatian: Nadalje, dokazano je da se krpelji brže odvajaju od tretiranih pasa, što neizravno smanjuje rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima na pse sa zaraženih krpelja.
German: Die Wirksamkeit von Certifect gegen Zecken und Flöhe wurde in Labor- und in Feldstudien untersucht.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Certifect protiv krpelja i buha ispitana je laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
German: Das Tierarzneimittel kann eine Sensibilisierung der Haut und allergische Reaktionen verursachen, und Personen, von denen eine Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Bestandteile bekannt ist, sollten den Kontakt mit dem Pipetteninhalt vermeiden.
Croatian: Ovaj VMP može izazvati osjetljivost kože i alergijske reakcije, a osobe s poznatim alergijama na bilo koji sastojak moraju izbjegavati kontakt sa sadržajem pipete.
German: Bei Hunden können Lethargie, mangelnde Muskelkontraktionen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Speicheln, erhöhte Blutzuckerwerte, erhöhte Reizbarkeit sowie ein verlangsamter Herzschlag oder eine verlangsamte Atmung auftreten.
Croatian: Mogu se javiti manjak energije, manjak mišićne koordinacije, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija, povišene razine šećera u krvi, pojačana osjetljivost na podražaje, i usporen srčani ritam ili usporeno disanje.
German: Welches Risiko ist mit Certifect verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Certifect?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Certifect gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Certifect zu erteilen.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Certifect nadmašuju rizike za odobrene indikacije, te je preporučio da se za Certifect izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
German: Der Inhalt einer vollen Pipette Certifect (entsprechend dem Gewicht des Hundes) wird nach dem Scheiteln des Fells an zwei unterschiedlichen Stellen (in der Mitte des Nackens und an der Basis des Nackens) direkt auf die Haut des Hundes aufgebracht.
Croatian: Sadržaj jedne pune Certifect pipete (primjeren težini psa) primjenjuje se izravno na kožu psa nakon što se razmakne krzno, i to na dvije različite točke (u sredini vrata između zatiljka i lopatica, te ispred lopatica).
German: Bei den Hunden kann es zu einigen vorübergehenden Reaktionen an der Applikationsstelle kommen (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz oder Rötung).
Croatian: Kod pasa se mogu manifestirati privremene reakcije u mjestu primjene (promjena boje kože, opadanje dlake, svrbež ili crvenilo).
German: In weiteren Studien wurde untersucht, ob Certifect das Risiko einer Übertragung bestimmter durch Zecken übertragener Krankheiten verringert.
Croatian: Druga su ispitivanja provedena kako bi se istražilo je li Certifect smanjio rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima.
German: Warum wurde Certifect zugelassen?
Croatian: Zašto je Certifect odobren?
German: Wofür wird Certifect angewendet?
Croatian: Za što se Certifect koristi?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Croatian: Omjer koristi i rizika naveden je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
German: In der Hauptfeldstudie wurden Hunde verschiedener Rassen mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht und Gewicht entweder mit Certifect oder einem vergleichbaren „Spot-on"-Arzneimittel, das Fipronil und (S)-Methoprene enthält, behandelt.
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Augen oder der Haut mit dem Arzneimittel sollten die Augen mit Wasser ausgespült bzw. die Haut mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
German: Es ist als Lösung in Form einer „Spot-on"-Lösung in Pipetten erhältlich, die bereits mit der korrekten Menge zur gewichtsabhängigen Behandlung eines Hundes befüllt sind.
Croatian: Dostupan je kao otopina za nakapavanje na kožu u pipetama već napunjenima ispravnom količinom potrebnom za liječenje pasa ovisno o težini.
German: (S)-Methoprene wird von den Floheiern oder -larven absorbiert, wo es die Flohentwicklung stoppt.
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
German: Es wurden keine Studien zu Certifect bei der Behandlung eines Befalls mit Läusen vorgelegt, da zuvor bereits für das Fipronil- und (S)Methoprene-haltige Arzneimittel vorgelegte Feldstudien als ausreichend bewertet wurden.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
German: Fipronil wirkt auf Kanäle in den Zellen des Nervensystems von Zecken und Flöhen und blockiert dort den Ionentransport in die und aus den Zellen.
Croatian: Fipronil djeluje na kanale u stanicama živčanog sustava krpelja i buha, blokirajući prijenos iona u stanice i iz njih, što rezultira nekontroliranom aktivnošću središnjeg živčanog sustava i smrću ovih parazita.
German: Wie wurde Certifect untersucht?
Croatian: Kako se Certifect ispitivao?
German: Darüber hinaus wurde im Rahmen von Studien die Wirkung von ShampooAnwendungen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels untersucht.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se istražilo djelovanje pranja šamponom na djelovanje VMP-a.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
German: Certifect wird bei Hunden angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls und eines Flohbefalls sowie zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen.
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
German: Wie wirkt Certifect?
Croatian: Certifect djeluje?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Certifect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
German: Die Studien haben ergeben, dass die Wirkung von Certifect bei der Verringerung der Zecken- und Flohzahlen bei Hunden mit derjenigen der Kombinationsbehandlung mit Fipronil und (S)-Methoprene vergleichbar ist.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je djelovanje VMP-a Certifect usporedivo s kombinacijom fipronila sa (S)metoprenom u smanjivanju broja krpelja i buha u pasa.
German: Das Arzneimittel sollte in einem gut belüfteten Raum aufgebracht werden.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
German: Die Wirkstoffe in Certifect wirken als „Ektoparasitika", d. h., sie töten Parasiten - wie Flöhe, Zecken und Läuse - ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput krpelja, buha i uši.
German: Das Arzneimittel kann zur Behandlung einer Flohstichallergie (FAD) angewendet werden.
Croatian: VMP se može primjenjivati u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (alergijska reakcija na ugrize buha).
German: Welchen Nutzen hat Certifect in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
German: 3Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
German: 1Humanes Papillomvirus = HPV 2Adjuvantiert mit AS04, das enthält:
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
German: 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl-lipid A (MPL)3
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
German: 4L1-Protein in Form von nicht-infektiösen, virusähnlichen Partikeln (VLPs), hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie unter Verwendung eines BaculovirusExpressionssystems, für das Hi-5 Rix4446-Zellen, die aus Trichoplusia ni gewonnen werden, verwendet werden.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
German: --1 1 Dosis (0,5 ml) enthält: L1-Protein2,3,4 vom humanen Papillomvirus1-Typ 16
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
German: 10 Fertigspritzen
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
German: 1 Durchstechflasche
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
German: L1-Protein2,3,4 vom humanen Papillomvirus1-Typ 18
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
German: 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
German: Die Studie wurde in Nordamerika, Lateinamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum durchgeführt.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 für wichtige Informationen zu Daten, die diese Indikation stützen.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
German: Wie viel verabreicht wird
Croatian: Koliko će se cjepiva primijeniti
German: Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
German: Andere Typen
Croatian: Ostali tipovi
German: Cervarix ist eine trübe, weiße Suspension.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
German: Nach dem ersten Öffnen sofort verabreichen oder innerhalb von 6 Stunden bei Lagerung im Kühlschrank
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
German: Funktionale Antikörper wurden nicht bestimmt.
Croatian: Funkcionalna protutijela nisu određivana.
German: Die Dauer der Schutzwirkung ist noch nicht vollständig bekannt.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie den Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 i <1/10) Manje često (≥1/1000 i <1/100)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
German: Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
Croatian: Stoga recite liječniku ili sestri ukoliko ste se Vi ili Vaše dijete onesvijestili prilikom prijašnjih injekcija.
German: Es wird empfohlen, den Impfstoff nach dem ersten Öffnen sofort zu verabreichen.
Croatian: Preporučuje se primijeniti odmah nakon prvog otvaranja.
German: Die finale Analyse wurde nach Studienabschluss, 7 Jahre nach der 1.
Croatian: Završna analiza napravljena je na kraju ispitivanja, 7 godina nakon prvog cijepljenja.
German: 9 bis 14 Jahre*
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
German: Cervarix enthält Natriumchlorid
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
German: Immunogenität bei HIV-infizierten Frauen
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cervarix erhalten,
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Cervarix
German: Wenn erforderlich, ist eine flexiblere zeitliche Gestaltung des Impfschemas möglich.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
German: Dies ist jedoch kein Anzeichen für eine Qualitätsminderung.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen war mild oder mäßig und nicht langanhaltend.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
German: Adjuvanzien siehe Abschnitt 2.
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
German: Einige der im Abschnitt 4.8 genannten Nebenwirkungen können jedoch die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinflussen.
Croatian: Međutim, neki od učinaka spomenutih u dijelu 4.8 'Nuspojave' mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
German: Verabreichung mit hormonellen Kontrazeptiva
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
German: Diese Kohorte umfasste Frauen mit normaler oder niedriggradiger Zytologie zu Studienbeginn und schloss nur Frauen mit hochgradiger Zytologie (0,5% der gesamten Population) aus.
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
German: Cervarix sollte gemäß den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, die Impfung mit Cervarix während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, preporučuje se izbjegavati primjenu cjepiva Cervarix tijekom trudnoće.
German: Es wurde ein vergleichbares kinetisches Profil für die neutralisierenden Antikörper beobachtet.
Croatian: Sličan farmakokinetički profil je primijećen sa neutralizirajućim antitijelima.
German: Der Impfstoff ist vor der Verabreichung gut zu schütteln.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti prije primjene.
German: Anders als histopathologische Endpunkte, sind virologische Endpunkte weniger durch multiple Infektionen beeinflussbar.
Croatian: Za razliku od histopatoloških ishoda, virološki ishodi manje su ometani višekratnim infekcijama.
German: Wenn der untere Grenzwert des Konfidenzintervalls kleiner 0 ist, ist die Wirksamkeit nicht statistisch signifikant.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
German: Andere onkogene HPV-Typen können ebenfalls ano-genitale Karzinome verursachen (ca. 30%).
Croatian: Ostali onkogeni tipovi HPV-a mogu također uzrokovati anogenitalne karcinome (približno 30%).
German: Immunogenität bei Jungen im Alter von 10 bis 18 Jahren
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
German: Die GMTs scheinen bei HIV-infizierten Frauen niedriger zu sein (nicht überlappendes 95%iges Konfidenzintervall).
Croatian: Činilo se da su GMT-i bili niži u HIV zaraženoj grupi (bez preklapanja 95% interval pouzdanosti).
German: Deshalb sind weiterhin geeignete Vorsichtsmaßnahmen gegen sexuell übertragbare Erkrankungen anzuwenden.
Croatian: Zbog toga je nužno nastaviti s provođenjem mjera opreza od spolno prenosivih bolesti.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Fertilität, Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na neposredne niti posredne štetne učinke na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod i poslijeporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
German: Was ist Cervarix und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Cervarix i za što se koristi
German: • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihre Abwehrkräfte gegen Infektionen herabsetzt, wie z. B. eine HIV-Infektion;
Croatian: • ako bolujete od neke bolesti koja smanjuje Vašu otpornost na infekciju (npr. HIV infekciju)
German: In klinischen Studien verwendeten ca. 60% der mit Cervarix geimpften Frauen hormonelle Kontrazeptiva.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
German: • wenn Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben.
Croatian: • ako bolujete od teške infekcije praćene visokom temperaturom.
German: Die geometrischen Mittelwerte der Anti-HBs-Antikörpertiter waren bei der gleichzeitigen Verabreichung signifikant niedriger; die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist jedoch nicht bekannt, da die Seroprotektionsraten unverändert blieben.
Croatian: Anti-HBs geometrijska sredina koncentracija antitijela je bila značajno niža kod istodobne primjene, ali klinički značaj ove opservacije nije poznat jer stopa seroprotekcije ostaje nepromijenjena.
German: Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Croatian: Manja infekcija, poput prehlade, ne bi trebala predstavljati problem, ali najprije porazgovarajte s liječnikom.
German: Cervarix schützt nicht vor allen HPV-Typen.
Croatian: Cervarix ne štiti od svih HPV tipova.
German: Es kann notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind.
Croatian: Cijepljenje će možda trebati odgoditi do oporavka.
German: Die Immunogenität bei Jungen wurde in den 2 klinischen Studien HPV-011 (N=173) und HPV-040 (N=556) untersucht.
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, oder wenn Sie kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten haben.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
German: 1Humanes Papillomvirus = HPV 2Adjuvantiert mit AS04, das enthält:
Croatian: 1humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
German: • Ohnmacht, manchmal begleitet von Zittern oder Steifigkeit der Gliedmaßen.
Croatian: • nesvjestica ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj ovih zapažanja nije poznat.
German: Cervarix sollte während der Stillzeit nur verabreicht werden, wenn die möglichen Vorteile die möglichen Risiken überwiegen.
Croatian: Cervarix se smije primijeniti tijekom dojenja samo ukoliko moguća prednost nakon cijepljenja nadilazi moguće rizike.
German: Es liegen keine Informationen zum Schutz vor persistierender Infektion oder präkanzerösen Läsionen bei HIV-infizierten Frauen vor.
Croatian: Nema informacija o zaštiti protiv perzistirajuće infekcije ili prekanceroznih lezija među ženama zaraženim HIV-om.
German: Nicht bekannt* Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen), Angioödem
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato* alergijske reakcije (uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije), angioedem
German: Wie alle Impfstoffe, die intramuskulär verabreicht werden, ist Cervarix mit Vorsicht bei Personen mit Thrombozytopenie oder einer anderen Blutgerinnungsstörung zu verabreichen, da es bei diesen Personen nach intramuskulärer Injektion zu Blutungen kommen kann.
Croatian: Kao i druga cjepiva koja se primjenjuju intramuskularno, Cervarix treba primijeniti uz oprez u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi jer u tih osoba može doći do krvarenja nakon intramuskularne primjene.
German: 15 Jahre und älter
Croatian: 15 ili više godina
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Verabreichung des Impfstoffes an schwangere Frauen durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja cjepiva u trudnica.
German: Die Wirksamkeit gegen CIN3 wurde nur für HPV-31 nachgewiesen und es gibt keinen Beleg für die Wirksamkeit gegen AIS für irgendeinen der HPV-Typen.
Croatian: Djelotvornost protiv CIN3 prikazana je samo za HPV-31 i nema dokaza o zaštiti protiv AIS za bilo koji od HPV tipova.
German: Die Schätzungen zur Wirksamkeit sind in der TVC-Kohorte niedriger, da diese Kohorte Frauen mit bereits bestehenden Infektionen/Läsionen enthält, und nicht erwartet wird, dass diese durch Cervarix beeinflusst werden.
Croatian: Procjene djelotvornosti su niže u TVC jer ova kohorta uključuje žene s od prije postojećim infekcijama/lezijama na koje se ne očekuje da će Cervarix djelovati.
German: Gesamt: 0,5 Milligramm Al3+
Croatian: ukupno 0,5 mg Al3+
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
Croatian: Za više informacija o tome upitajte svog liječnika.
German: Cervarix wirkt möglicherweise nicht so gut, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken.
Croatian: Cervarix možda neće postići optimalan učinak ako se primjeni s lijekovima koji potiskuju imunološki sustav.
German: Die Einbeziehung dieser Untergruppe ermöglichte die Beurteilung der prophylaktischen Wirksamkeit in einer Population, von der angenommen wird, dass sie die alltägliche Praxis wiederspiegelt: Im Allgemeinen erhalten erwachsene Frauen im Alter der Zielgruppe zervikale Vorsorgeuntersuchungen.
Croatian: Uključivanje ove podskupine omogućilo je procjenu djelotvornosti profilakse u populaciji za koju se smatra da odražava stvarnu situaciju, jer su odrasle žene ona dobna skupina u kojoj se općenito ciljano provodi probir na karcinom cerviksa.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind.
Croatian: • ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
German: In der Studie HPV-020, die in Südafrika durchgeführt wurde, erhielten 22 nicht mit HIV infizierte und 42 HIV-infizierte Frauen (klinische Stufe 1 der WHO; ATP-Kohorte für Immunogenität) Cervarix.
Croatian: U ispitivanju HPV-020 provedenom u Južnoj Africi, 22 ispitanice nezaražene HIV-om i 42 ispitanice zaražene HIV-om (WHO klinički stadij 1; ATP kohorta za imunogenost) primile su Cervarix.
German: Kontrolle (N = 7.305)
Croatian: Kontrola (N = 7305)
German: Die häufigste Nebenwirkung, die nach der Verabreichung des Impfstoffes beobachtet wurde, war Schmerzen an der Injektionsstelle (bei 78% aller Impfdosen).
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
German: Es gibt keine Hinweise, dass die Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva einen Einfluss auf die Wirksamkeit von Cervarix hat.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da primjena hormonskih kontraceptiva utječe na djelotvornost cjepiva Cervarix.
German: Wenn Sie eine Impfung versäumt haben
Croatian: Ako propustite dozu