FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С иглата в разтвора издърпайте буталото, за да изтеглите правилната доза в спринцовката.
Estonian: Nõela lahuses hoides tõmmake kolbi õige annuse tõmbamiseks süstlasse.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, вода за инжекции.
Estonian: Naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, süstevesi.
Bulgarian: Областите с добро количество мазнини под кожата (бедрата, мишниците (делтоидният мускул), коремът и хълбоците) са най-подходящите области за инжектиране.
Estonian: • Kõige sobivamad on süstimiskohad, kus naha all on rohkem rasvkude (reied, õlavarred (deltalihased), kõhu ja tuhara piirkond).
Bulgarian: Изтеглете буталото, за да поеме спринцовката въздух, равен на дозата.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, et tõmmata süstlasse teie annusega võrdne maht õhku.
Bulgarian: Изхвърляне на материали
Estonian: Tarvikute kasutuselt kõrvaldamine
Bulgarian: Ако се лекувате със Strensiq, може да получите реакция на мястото на инжектиране (болка, възелчета, обрив, промяна на цвета) по време на инжекцията или в часовете след инжекцията.
Estonian: • Ravi ajal Strensiqiga võib teil tekkida ravimi süstimisel või mõne tunni jooksul pärast süsti süstekohas reaktsioon (valu, sõlm, lööve, värvimuutus).
Bulgarian: 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Estonian: 12 mg / 0,3 ml 18 mg / 0,45 ml 28 mg / 0,7 ml 40 mg / 1 ml
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 28 mg асфотаза алфа (28 mg/0,7 ml).
Estonian: Üks viaal sisaldab 28 mg alfaasfotaasi (28 mg / 0,7 ml).
Bulgarian: Преди да извадите иглата от флакона, проверете спринцовката за въздушни мехурчета.
Estonian: Enne nõela viaalist väljatõmbamist kontrollige süstalt õhumullide sisaldumise suhtes.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg асфотаза алфа (40 mg/1ml).
Estonian: Üks viaal sisaldab 40 mg alfaasfotaasi (40 mg / 1 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 mg асфотаза алфа (18 mg/0,45 ml).
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 mg alfaasfotaasi (18 mg / 0,45 ml).
Bulgarian: 1 флакон 0,8 ml
Estonian: 1 viaal 0,8 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Estonian: Strensiqi süstimine
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1015/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1015/003
Bulgarian: Вид флакон, използван за инжекцията
Estonian: Süstimiseks kasutatava viaali tüüp
Bulgarian: ПРОДУКТ Strensiq 40 mg/ml инжекционен разтвор Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор
Estonian: Strensiq 40 mg/ml süstelahus Strensiq 100 mg/ml süstelahus
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на асфотаза алфа в кърмата.
Estonian: Andmed alfaasfotaasi eritumisest rinnapiima on puudulikud.
Bulgarian: Други съставки: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и вода за инжекции.
Estonian: Teised koostisosad on: naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, süstevesi
Bulgarian: При клиничните изпитвания не се наблюдават тенденции при нежеланите реакции, основаващи се на статуса на антитяло.
Estonian: Kliinilistes uuringutes antikehade olemasolust tulenevaid muutusi kõrvaltoimetes ei esinenud.
Bulgarian: Разрешение за употреба при извънредни обстоятелства Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi riski/kasu suhe on soodne ning seega võib sellele anda müügiloa erandlikel tingimustel, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
Bulgarian: Приложение IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, представени от Европейската агенция по лекарствата
Estonian: IV lisa Euroopa Ravimiameti esitatud järeldused müügiloa erandlikel tingimustel andmise kohta
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Bulgarian: • деменция (загуба на интелектуални функции).
Estonian: • Dementsus (vaimsete võimete nõrgenemine).
Bulgarian: От 3 до 6 часа след инжекцията се прави изследване.
Estonian: Uuring tehakse 3-6 tundi pärast süstet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Estonian: Lisateave Striascani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Striascan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Striascani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Striascan е сравним с DaTSCAN.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Striascani sarnane toime ravimiga DaTSCAN.
Bulgarian: Striascan е диагностично лекарство.
Estonian: Striascan on diagnostikaravim.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Striascan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Striascani kvaliteedi uuringud.
Bulgarian: Тъй като Striascan е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Striascan on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Striascan (ioflupane (123I))
Estonian: Striascan (joflupaan (123I))
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Striascan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Striascani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Striascan се прилага посредством бавна инжекция с продължителност най-малко от 15 до 20 секунди във вена на ръката.
Estonian: Striascani manustatakse patsiendile vähemalt 15-20 sekundit kestva aeglase süstega käsivarre veeni.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Striascan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Striascani kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: От 1 до 4 часа преди да бъде приложен Striascan, пациентите трябва да приемат и друго лекарство, например таблетки йод, за да се предотврати поемането на радиоактивен йод в щитовидната жлеза.
Estonian: Patsiendid peavad 1-4 tundi enne Striascani manustamist võtma ka muud ravimit, näiteks jooditablette, et takistada Striascani radioaktiivse joodi sattumist kilpnäärmesse.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство DaTSCAN и не е необходимо да се повтарят със Striascan.
Estonian: Võrdlusravimiga DaTSCAN on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Striascaniga korrata.
Bulgarian: Какво представлява Striascan и за какво се използва?
Estonian: Mis on Striascan ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при DaTSCAN, ползите от употребата на Striascan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DaTSCANi korral, ületab Striascani kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Striascan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Striascani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Striascan непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Striascani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Това означава, че Striascan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DaTSCAN.
Estonian: See tähendab, et Striascan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DaTSCAN, millel juba on ELis müügiluba.
Bulgarian: В такъв случай количеството Striascan, което се свързва с тези нервни клетки, е значително по-малко и това може да се наблюдава при сканирането.
Estonian: Sellisel juhul seondub nende närvirakkudega oluliselt vähem Striascani, mis on uuringul näha.
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan:
Estonian: Muu teave Striascani kohta
Bulgarian: Striascan се отпуска по лекарско предписание трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението или деменция.
Estonian: Striascan on retseptiravim ja seda tohib kasutada ainult patsientidel, keda on ravile suunanud liikumishäirete või dementsuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Свързването може да се наблюдава чрез образeн метод, наречен еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT), която открива радиоактивния йод-123.
Estonian: Seda kogunemist saab näha piltdiagnostikameetodi üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT), mis tuvastab radioaktiivse isotoobi 123I.
Bulgarian: Тъй като тремор може да възникне и при "есенциален тремор" (тремор с неизвестна причина), Striascan се използва в помощ на разграничаването на есенциалния тремор от свързаните с болестта на Паркинсон нарушения;
Estonian: Värin võib esineda ka essentsiaalse treemorina (teadmata põhjusega värin) ning Striascaniga saab eristada seda Parkinsoni tõvega seotud haiguste tekitatud värinast.
Bulgarian: Преди прилагането на Striascan трябва да се осигури наличието на подходящо оборудване за реанимация в случай на алергична реакция.
Estonian: Enne Striascani manustamist peavad patsiendi võimaliku allergilise reaktsiooni esinemiseks valmis olema elustamisvahendid.
Bulgarian: Това дава възможност свързаните с болестта на Паркинсон заболявания да се разграничат от есенциален тремор, а деменцията с телца на Леви да се разграничи от болестта на Алцхаймер.
Estonian: See võimaldab eristada Parkinsoni tõvega seotud haigusi essentsiaalsest treemorist ja Lewy kehadega dementsust Alzheimeri tõvest.
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (ioflupane) (123I) и е „генерично лекарство".
Estonian: Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (123I) ja on geneeriline ravim.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон и свързаните с нея нарушения и при пациенти с деменция с телца на Леви обикновено настъпва загуба на нервни клетки със съдържание на допамин в стриатума.
Estonian: Tüüpiliselt on Parkinsoni tõvega ja seonduvate haigustega patsientidel ning patsientidel, kellel on Lewy kehadega dementsus, juttkehas vähem dopamiini sisaldavaid närvirakke.
Bulgarian: Със Striascan трябва да работи и да го прилага само лице с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
Estonian: Striascani tohivad käsitseda ja patsiendile manustada ainult radioaktiivsete ainete ohutu käsitsemise väljaõppega isikud.
Bulgarian: Причината за това е, че Striascan се прилага с инфузия във вена, чрез която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Striascan manustatakse veeni süstena, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Bulgarian: Общ преглед на Striascan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Striascan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Използва се за откриване на загуба на нервни клетки в областта на мозъка, наречена стриатум, по-специално клетките, които освобождават допамин (химичен посредник).
Estonian: Seda kasutatakse närvirakkude hävimise tuvastamiseks peaaju osas juttkehas, eelkõige seoses virgatsainet dopamiini vabastavate rakkudega.
Bulgarian: При инжектиране на Striascan йофлупан (123I) се разпределя в тялото посредством кръвния поток и се натрупва в стриатума, където се свързва с транспортиращите допамин структури.
Estonian: Süstimisel levib joflupaan (123I) vereringe kaudu ja koguneb juhtkehas, kus seondub dopamiini transporteritega.
Bulgarian: Лекарството се използва в помощ на диагностицирането на следните заболявания при възрастни (на възраст 18 години или повече):
Estonian: Striascani kasutatakse täiskasvanutel (vähemalt 18 a) järgmiste seisundite diagnoosimisel.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Striascan се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Striascan imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Bulgarian: Активното вещество в Striascan, йофлупан (123I), е радиофармацевтично средство.
Estonian: Striascani toimeaine joflupaan (123I) on radiofarmatseutikum.
Bulgarian: То съдържа веществото, йофлупан, което е маркирано с 123I (йод-123), радиоактивна форма на йод.
Estonian: See sisaldab ainet joflupaani, mis on märgistatud joodi radioaktiivse isotoobiga 123I.
Bulgarian: Striascan се използва в помощ на разграничаването на "деменция с телца на Леви" (вид деменция), от болестта на Алцхаймер.
Estonian: Striascaniga saab eristada Lewy kehadega dementsust ja Alzheimeri tõbe.
Bulgarian: двигателни нарушения, например при болест на Паркинсон и други свързани нарушения, при които загубата на нервни клетки води до тремор (треперене), нарушения в походката (проблеми в начина, по-който ходи пациентът) и скованост на мускулите.
Estonian: • Sellised liikumishäired, mis kaasnevad Parkinsoni tõve ja muude seotud haigustega, mille korral närvirakkude hävimine tekitab värinat, kõnnakuhäireid ja lihasejäikust.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Striascan?
Estonian: Milles seisneb Striascani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Striascan?
Estonian: Kuidas Striascan toimib?
Bulgarian: Как се използва Striascan?
Estonian: Kuidas Striascani kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Striascan?
Estonian: Kuidas Striascani uuriti?
Bulgarian: Йофлупан се свързва със специфични структури върху окончанията на нервните клетки, които са отговорни за транспорта на допамина.
Estonian: Joflupaan seondub spetsiifiliselt närvilõpmetes olevate dopamiini transporteritega (dopamiini transportivate valkudega).
Bulgarian: - ако сте бременна
Estonian: • kui te olete rase.
Bulgarian: I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 10
Estonian: I) (spetsiifilise aktiivsuse vahemik 2,5 kuni 4,5 x 10
Bulgarian: Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Estonian: See võib anda arstile väärtuslikku teavet vastava elundi talitluse kohta.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AB03.
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Estonian: Striascan on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако сте бременна, не използвайте Striascan
Estonian: Kui te olete rase, ärge kasutage Striascani.
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на опасността за околната среда вижте точка 6.6.
Estonian: Ettevaatusabinõud seoses keskkonnaohuga vt lõik 6.6.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada saadava kujutise kvaliteeti.
Bulgarian: Моля, прочетете КХП.
Estonian: Palun tutvuge ROK-ga.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
Estonian: Preparaadi kliinilist efektiivsust on näidatud vahemikus 110 kuni 185 MBq.
Bulgarian: Йофлупан е аналог на кокаина.
Estonian: Joflupaan on kokaiini analoog.
Bulgarian: Останали органи Ефективна доза
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavapärasest kestusest.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse seda ravimit, kandub see verega kehas laiali ja koguneb väiksesse piirkona teie ajus.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Estonian: Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Estonian: Alkoholismi korral on see kahjulik ja seda tuleb võtta arvesse rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade puhul, nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Bulgarian: За всеки пациент дозите на облъчване трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab kokkupuude kiiritusega olema tõenäolist kasu arvestades põhjendatud.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Striascan при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Estonian: Striascani ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
Bulgarian: Други лекарства и Striascan
Estonian: Muud ravimid ja Striascan
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с храни за кърмачета.
Estonian: Juhul kui ravimi manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamine 3 päevaks katkestada ja asendada rinnapiima asendajaga.
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Estonian: Kõrgresolutsiooni kollimaatorite korral peab rotatsiooniraadius olema konstantne ja võimalikult väike (tavaliselt 11…15 cm).
Bulgarian: (1/100 до <1/10)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканирано изображение.
Estonian: • Samuti võib teha ülesvõtte, mida nimetatakse skaneeringuks.
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Striascan съдържа етанол.
Estonian: Vt lõik 2 "Striascan sisaldab etanooli."
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Estonian: Striascan sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Bulgarian: Striascan се използва само за идентифициране на заболяване.
Estonian: Striascani kasutatakse ainult haiguse kindlaksmääramiseks.
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
Estonian: Eelduste kohaselt jaotub ülejäänud aine ühtlaselt teistesse elunditesse ja kudedesse.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор, освен есенциален тремор.
Estonian: Muude treemori tüüpidega kui essentsiaalne treemor kogemused puuduvad.
Bulgarian: Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
Estonian: Striascani täielik ravimi omaduste kokkuvõte (ROK) on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ja kasutamise kohta.
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо оценка на 288 участници с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 участници), болест на Алцхаймер (124 участници), васкуларна деменция (9 участници) или друго (11 участници), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на образите с йофлупан (
Estonian: Kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi joflupaani (
Bulgarian: Деца и юноши Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Striascani ei soovitata kasutada lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
Estonian: Tuleb kaaluda teiste meetodite kasutamist, millega ei kaasne radioaktiivsust.
Bulgarian: E 1510 (вижте листовката за повече информация), E 260, E 262, E 338, вода за инжекции.
Estonian: E 1510 (lisateavet vt pakendi infolehelt), E 260, E 262, E 338, süstevesi.
Bulgarian: Преди прилагане на Striascan трябва да пиете много вода преди началото на изследването, за да уринирате възможно най-често през първите часове след провеждането му.
Estonian: Enne Striascani manustamist peate jooma palju vett enne uuringu algust, et esimestel tundidel pärast uuringut võimalikult sageli urineerida.
Bulgarian: За всички органи и тъкани се приема, че 80% се екскретира с биологично време на полуразпад от 58 часа и 20% с време на полуразпад от 1,6 часа.
Estonian: Kõikide elundite ja kudede puhul eritub eeldatavasti 80% bioloogilise poolestusajaga 58 tundi ning 20% poolestusajaga 1,6 tundi.
Bulgarian: Ако имате съмнения относно вероятна бременност (ако при жената липсва един менструален цикъл, ако менструацията е много нередовна и т.н.), на пациентката трябва да се приложат алтернативни методи, при които не се използва йонизиращо лъчение (ако има такива).
Estonian: Kui on võimaliku raseduse kahtlus (kui menstruatsioon on vahele jäänud või väga ebaregulaarne vms), siis tuleb patsiendile pakkuda alternatiivseid tehnikaid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on).
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast selle ravimi saamist erilisi ettevaatusabinõusid rakendama.
Bulgarian: - Бременност (вж. Точка 4.6).
Estonian: Rasedus (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Радиокативно лекарство.
Estonian: Radioaktiivne ravim.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
Estonian: Ravim sisaldab 39,5 g/l (5 mahuprotsenti) etanooli (alkoholi), kuni 197 mg annuse kohta, mis on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Estonian: 185 MBq ületamine on keelatud, samuti ei ole kasutamine lubatud juhtudel, kus aktiivsus on alla 110 MBq.
Bulgarian: Активността в черния дроб се екскретира съгласно модела на жлъчния мехур в Публикация 53 (ICRP, 1987), където 30% се елиминира през жлъчния мехур и остатъкът преминава директно в тънките черва.
Estonian: Aktiivsus maksas eritub vastavalt ICRP 53. publikatsiooni (1987) sapipõie mudelile, mille järgi 30% eritub sapipõie kaudu ja ülejäänud kandub otse peensoolde.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите след "Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Bulgarian: Това сканирано изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Estonian: Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas.
Bulgarian: 35 часа след края на синтеза (7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Estonian: 35 tundi alates sünteesi lõpust (7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile)