FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Glivec z zaviralci proteaze, azolnimi antimikotiki, določenimi makrolidi (glejte poglavje 4.5), s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom, kinidinom) ali z varfarinom in drugimi derivati kumarina (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietojot Glivec kopā ar proteāzes inhibitoriem, azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem, noteiktiem makrolīdu grupas līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu), CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu, hinidīnu) vai varfarīnu un citiem kumarīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 5. dan
Latvian: (3 h, q 12 h).
Slovenian: Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Latvian: Pacieti ar sirds slimībām, sirds mazspējas riska faktoriem vai nieru mazspēju anamnēzē ir rūpīgi jānovēro, un ikviens pacients ar sirds vai nieru mazspēju saistītiem simptomiem ir jāizmeklē un jāārstē.
Slovenian: - s kronično mieloično levkemijo (KML).
Latvian: - Hroniskas mieloleikozes (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) ārstēšanai.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi GIST je 400 mg/dan.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgu nerezecējamu un/vai metastazējušu GIST ieteicamā Glivec deva ir 400 mg dienā.
Slovenian: 5 O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in bolnikih s transformacijo KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Latvian: 5 Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML. 6+7 Sāpes vēderā un kuņģa-zarnu trakta asiņošana visbiežāk novērota pacientiem ar GIST.
Slovenian: Odmerek je mogoče zmanjšati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Devu var samazināt, ja rodas blakusparādības (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • bolečine v medenici, včasih z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje in bruhanjem, z nepričakovano krvavitvijo iz nožnice, omotičnost ali izguba zavesti zaradi nizkega krvnega tlaka (znaki težav z jajčniki ali maternico),
Latvian: • sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis dēļ pazemināta asinsspiediena (olnīcu vai dzemdes problēmu pazīmes).
Slovenian: Odrasli bolniki, o katerih so pisali v objavljeni literaturi, so bili zdravljeni z odmerki bodisi 400 mg (v 4 primerih) ali pa 800 mg (v 1 primeru) zdravila Glivec na dan. Do odziva je prišlo pri petih (5) bolnikih, pri 3 do popolnega in pri 2 do delnega.
Latvian: Pieaugušie pacienti, par kuriem ziņots publicētajā literatūrā, tika ārstēti ar vai nu 400 mg (4 gadījumi) vai 800 mg (1 gadījums) Glivec devu dienā.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 mg/m na dan do 520 mg/m na dan.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m dienā.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete tako dolgo, kot vam naroči zdravnik ali farmacevt.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu sava ārsta vai farmaceita norādījumus.
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan;
Latvian: (0,5 h);
Slovenian: Starost teh bolnikov je bila od 20 do 72 let.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 20 līdz 72 gadiem.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP Priporočeni odmerek zdravila Glivec pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
Latvian: Devas DFSP terapijai Pieaugušiem pacientiem ar DFSP ieteicamā Glivec deva ir 800 mg dienā.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali pri bolnikih z malignim gliomom, ki so jih zdravili z zdravilom Glivec, sočasno pa so jemali tudi antiepileptična zdravila, ki inducirajo encime.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pacientiem ar ļaundabīgu gliomu, kuri terapijas laikā ar Glivec saņēma enzīmus inducējošus pretepilepsijas līdzekļus (EIPEL), piemēram, karbamazepīnu, okskarbazepīnu un fenitoīnu.
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea) z izgubo apetita, temno obarvan urin, rumena koža ali oči (znaki težav z jetri),
Latvian: • slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns, ādas vai acu dzelte (aknu problēmu pazīmes).
Slovenian: Navadno so blagi do zmerni.
Latvian: Parasti to izpausmes ir vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: Bolniki z blago, zmerno ali težko disfunkcijo jeter naj prejmejo najmanjši priporočeni odmerek 400 mg na dan.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazākā ieteicamā deva 400 mg dienā.
Slovenian: Na kraku z zdravilom Glivec so bili bolniki zdravljeni s 400 mg na dan. Na kraku z IFN so bili bolniki zdravljeni 10 dni na mesec s tarčnim odmerkom IFN 5 MIU/m2/dan subkutano v kombinaciji s subkutanim Ara-C 20 mg/m2/dan.
Latvian: Pacienti, ko ārstēja ar IFN, subkutāni saņēma IFN mērķa devu5 MSV/m dienā, kombinācijā ar 20 mg/m dienā Ara-C (subkutāni, 10 dienas mēnesī).
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj navedenih neželenih učinkov, nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: 1. konsolidacijski blok (3 tedne)
Latvian: Konsolidācijas terapija 1 (3 nedēļas)
Slovenian: V vseh fazah naj zdravljenje nadzira hematolog, strokovnjak za vodenje te bolezni.
Latvian: Hematoloģijas ekspertiem, lai nodrošinātu slimības kontroli, jānodrošina pacientu uzraudzība visās ārstēšanas fāzēs.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja jebkurš no minētajiem apstākļiem attiecas uz Jums, pirms Glivec lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato (znaki bolezni prebavil),
Latvian: • stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa zarnu trakta problēmu pazīmes).
Slovenian: Kontroliranih preskušanj, ki bi dokazovala klinično koristnost ali podaljšanje preživetja, ni.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu, kas apstiprinātu klīnisku ieguvumu dzīvildzes pagarināšanā.
Slovenian: (1 ura), 28.-31., 35.-38., 42.-45. dan;
Latvian: (1 h); Ara-C 75 mg/m28.-31., 35.-38., 42.-45. dienā lietojot i.v.
Slovenian: • odraslih in pediatričnih bolnikov s Ph+ KML v kronični fazi po neuspelem zdravljenju z interferonom alfa, ali v pospešeni fazi ali blastni krizi;
Latvian: CML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai blastu krīzes akcelerācijas fāzē.
Slovenian: zastajanje tekočine in edemi, utrujenost pogosti:
Latvian: Šķidruma aizture un tūska, nogurums
Slovenian: • izcedek iz oči s srbenjem, rdečino in otekanjem (vnetje očesne veznice), prekomerno solzenje ali zamegljen vid,
Latvian: • izdalījumi no acīm un nieze, apsārtums un pietūkums (konjunktivīts), pastiprināta asaru izdale vai neskaidra redze.
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj, ko se tableta (tablete) popolnoma razkroji (razkrojijo).
Latvian: Iegūtā suspensija tūlīt pēc tablešu izšķīšanas ir jāizdzer.
Slovenian: Hematološki odziv popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
Latvian: Hematoloģiskā atbildes reakcija CHR proporcija n (%)
Slovenian: • odrevenelost dlani ali stopal,
Latvian: • roku vai kāju nejutība.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Glivec.
Latvian: Dažas zāles var mijiedarboties ar Glivec, ja tās lieto kopā.
Slovenian: kolitis, ileus, vnetna bolezen črevesa pogostnost neznana: ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne ektazije antruma želodca (GAVE)*
Latvian: Ileuss/zarnu nosprostojums*, kuņģa-zarnu trakta perforācija*, divertikulīts*, kuņģa antrālā vaskulārā ektāzija (GAVE)*
Slovenian: 9/l in/ali koncentracija trombocitov  50 x 109/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec z zmanjšanim odmerkom 260 mg/m pospešena faza KML in blastna kriza in Ph+ ALL (začetni odmerek 600 mg)
Latvian: 9/l un/vai trombocīti <50 x 109/l, atkārtojiet 1. punktu un atsāciet terapiju ar mazāku Glivec devu - 400 mg.
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/009
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/009
Slovenian: • kronična ledvična bolezen,
Latvian: • hroniska nieru mazspēja.
Slovenian: v pr. s 100
Latvian: 100 x 10
Slovenian: DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
Latvian: DEX (6 mg/m2/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā 6-MP (75 mg/m2/dienā, lietojot PO): 11.-56. dienā (sākot ar 5. cikla 1. dienu pārtraukt 6-MP lietošanu 6.-10. dienā veicot kraniālo apstarošanu.
Slovenian: Pri enajstih bolnikih so odkrili preureditev gena za PDGFR, 9 izmed njih je doseglo popolni hematološki odziv, 1 pa delni hematološki odziv.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem tika konstatēta PDGFR gēnu pārkārtošanās, no kuriem 9 pacienti sasniedza CHR un 1 pacients sasniedza PHR.
Slovenian: CP 500 mg/m i.v.
Latvian: CP 500 mg/m
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in nežlezni del želodca.
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļās ar atrofētiem dziedzeriem.
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih, se je pri pediatričnih bolnikih v študijah tako prve kot druge faze imatinib po peroralni uporabi hitro absorbiral.
Latvian: Gan I fāzes, gan II fāzes pētījumu laikā perorāla imatiniba deva pediatriskiem pacientiem uzsūcās ātri.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 2 kapsuli enkrat na dan.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā 2 kapsulas vienu reizi dienā.
Slovenian: (24 ur), 1.dan in Ara-C 2 g/m i.v.
Latvian: (24 h) un Ara-C 2 g/m2-3.
Slovenian: Stopnja citogenetičnega in molekularnega odziva ima nedvomen učinek na dolgoročni izid pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Glivec.
Latvian: Pacientiem Glivec grupā citoģenētiskās un molekulārās atbildreakcijas pakāpei bija skaidri redzama ietekme uz ilgstošiem iznākumiem.
Slovenian: In vitro zdravilo Glivec zavira aktivnost izoencima CYP2D6 citokroma P450 pri koncentracijah, ki so podobne tistim, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Latvian: In vitro apstākļos Glivec koncentrācijas, kas ir tuvas tām, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, inhibē citohroma P450 izofermentu CYP2D6.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Glivec dajte svojemu otroku.
Latvian: Cik daudz Glivec tablešu Jūsu bērnam ir jādod, Jums pateiks ārsts.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 tablet), morate vzeti 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Slovenian: stomatitis, razjede ustne sluznice, krvavitev iz prebavil
Latvian: Stomatīts, čūlas mutes dobumā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete so zelo temno rumene do rjavkastooranžne ovalne tablete.
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas, ovālas formas tabletes.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Glivec morate jemati.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cik tieši daudz Glivec kapsulu jālieto, Jums pateiks ārsts.
Slovenian: Konstitutivna aktivacija receptorja za rastni faktor iz trombocitov, ali Abl protein-tirozin-kinaze kot posledica združitve različnih sodelujočih proteinov ali konstitutivna tvorba PDGF sta vpleteni v patogenezo MDS/MPD, HES/CEL in DFSP.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija kā saplūšanas sekas ar dažādiem partnerolbaltumiem vai metaboliska PDGF producēšana.
Slovenian: Prvih 77 bolnikov je začelo zdravljenje z odmerkom 400 mg, pozneje je bil protokol dopolnjen, da je omogočil večje odmerjanje in je preostalih 158 bolnikov začelo s 600 mg.
Latvian: Lai būtu iespējams izmantot lielākas preparāta devas, pētījuma protokols vēlāk tika izmainīts un atlikušajiem 158 pacientiem preparāta sākotnējā deva bija 600 mg.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glivec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: • Za vsako tableto po 400 mg potrebujete približno 200 ml vode.
Latvian: • Lietojiet aptuveni 200 ml uz katru 400 mg tableti;
Slovenian: Nato se lahko zdravljenje spet začne po ustrezni shemi, odvisni od začetne resnosti reakcije.
Latvian: Vēlāk, atkarīgi no nevēlamo blakusparādību sākotnējā smaguma, terapiju ir atļauts turpināt.
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete so zelo temno rumene do rjavkastooranžne okrogle tablete.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas apvalkotās tabletes.
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/aluminija.
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes PVDH/alumīnija blisteri.
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 29.dan VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.
Latvian: Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1., 29. dienā VCR (1.5 mg/m2, lietojot IV): 1., 29. dienā
Slovenian: Če citopenija ni povezana z levkemijo, zmanjšajte odmerek zdravila Glivec na 260 mg/m
Latvian: Ja citopēnija nav saistīta ar leikozi, Glivec devu samazina līdz 260 mg/m Ja citopēnija saglabājas 2 nedēļas, devu samazina vēl vairāk - līdz 200 mg/m
Slovenian: Prvih 37 bolnikov je začelo zdravljenje s 400 mg, protokol je bil pozneje dopolnjen, tako da je omogočal večje odmerjanje, tako da je preostalih 223 bolnikov začelo zdravljenje s 600 mg.
Latvian: Lai būtu iespējams izmantot lielākas preparāta devas, pētījuma protokols vēlāk tika izmainīts un atlikušajiem 223 pacientiem preparāta sākotnējā deva bija 600 mg.
Slovenian: Če se pojav/a ANC  1,0 x 10
Latvian: Gadījumā, ja recidivē ANC <1,0 x10
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec z zmanjšanim odmerkom 300 mg.
Latvian: 9/l, atkārto p. 1. un terapiju turpina ar samazinātu, 300 mg lielu Glivec devu.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjša izpostavljenost zdravilu Glivec in s tem potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Slovenian: Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov so pokazale blage do zmerne hematološke spremembe pri podganah, psih in opicah.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos no žurkām, suņiem un pērtiķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti liecina par nelielām vai vidēja smaguma hematoloģisko parametru izmaiņām.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s HES/CEL niso opravili nobenega kontroliranega preskušanja.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar HES/CEL nav veikti.
Slovenian: blasti < 5 % in brez bolezni zunaj kostnega mozga] NEL enaki kriteriji kot za CHR, a ANC  1 x 10
Latvian: 9/l, asinīs nav blastu, BM blastu daudzums <5% un nav ekstramedulāru patoloģiju] NEL: kritēriji atbilst CHR, bet ANC 1 x 10
Slovenian: Za razliko od bolnikov s popolnim oziroma delnim citogenetičnim odzivom pri 12 mesecih, od katerih pri 96 % (za popolni odziv) oziroma 93 % (za delni odziv) ni prišlo do napredovanja bolezni v pospešeno fazo/blastno krizo po 84 mesecih, pa od bolnikov, ki so bili pri 12 mesecih brez pomembnega citogentičnega odziva, le pri 81 % ni prišlo do napredovanja bolezni v napredovalo fazo KML po 84 mesecih (p<0,001 skupno, p=0,25 med popolnim in delnim citogenetičnim odzivom).
Latvian: Tika aprēķināts, ka 96% (93%) pacientu ar CCyR (PCyR) pēc 12 mēnešiem, nebija radusies progresēšana uz paasinājuma fāzi/blastu krīzi pēc 84 mēnešiem, bet tikai 81% pacientiem bez MCyR pēc 12 mēnešiem, nebija radusies progresēšana uz smagāku CML pēc 84 mēnešiem (p<0,001 kopumā, p=0,25 starp CCyR un PCyR).
Slovenian: 800 mg) pride v poštev pri otrocih, ki nimajo hudih neželenih učinkov na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki ni povezana z levkemijo, in sicer v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Latvian: Devas palielināšana no 340 mg/m dienā uz 570 mg/m dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg) var tikt apsvērta bērniem, kuriem nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju sekojošos apstākļos: slimības progresija (jebkurā laikā), apmierinošu hematoloģisku reakciju neizdodas sasniegt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku reakciju neizdodas sasniegt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš sasniegtās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās reakcijas zaudējums.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce BCR-ABL tirozin-kinaze.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
Slovenian: • nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis),
Latvian: • pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Slovenian: • otekanje, na primer otekline okrog gležnjev ali oči,
Latvian: • tūska, piemēram, potīšu tūska vai pietūkušas acis.
Slovenian: Slika 1 Ocena primarnega cilja opazovanja preživetja brez ponovitve bolezni po KaplanMeierjevi metodi (populacija z namenom zdravljenja -ITT)
Latvian: Kaplan-Meier novērtējums mērķa kritērijam - dzīvildzei bez recidīva (ITT grupa)
Slovenian: 7, spahovanje, melena, ezofagitis, ascites, želodčna razjeda, hematemeza, vnetje ustnice, disfagija, pankreatitis redki:
Latvian: 7, atraugas, melēna, ezofagīts, ascīts, kuņģa čūla, vemšana ar asinīm, heilīts, disfāgija, pankreatīts
Slovenian: Zdravilo Glivec je tudi zdravilo za odrasle:
Latvian: Glivec ir arī indicēts pieaugušiem:
Slovenian: Pri zdravih osebah se je izpostavljenost imatinibu značilno povečala (povprečna Cmax in AUC imatiniba sta se povečali za 26 % oziroma 40 %), kadar je bil uporabljen z enim samim odmerkom ketokonazola (zaviralec CYP3A4).
Latvian: Veseliem pētījumu objektiem gadījumā, ja imatinibu ievadīja vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu preparāta iedarbības pastiprinājumu (vidējās Cmax un AUC vērtības pieauga par attiecīgi 26% un 40%).
Slovenian: 9/l) in trombocitopenija (koncentracija trombocitov  50 x 10
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocītu daudzums <50 x 10
Slovenian: akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psevdoporfirija*
Latvian: Ķīmijterapijas inducēts palmāri-plantārais eritrodizestēzijas sindroms*, lihenoīdā keratoze*, lichen planus*, toksiska epidermas nekrolīze*, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS)* , pseidoporfīrija*
Slovenian: In vivo spojina kaže protitumorsko aktivnost, če se uporablja kot edino sredstvo, v živalskih modelih z Bcr-Abl pozitivnimi tumorskimi celicami.
Latvian: In vivo izmantojot Bcr-Abl pozitīvas audzēja šūnas dzīvnieku modeļos, savienojumam kā atsevišķai vielai ir pretaudzēju aktivitāte.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (16 kapsul), morate vzeti 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (16 kapsulas), Jums jālieto 8 kapsulas no rīta un 8 kapsulas vakarā.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali več kot enkrat, so navedeni spodaj po organskih sistemih in po pogostnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas biežāk kā tikai atsevišķos gadījumos ir uzskaitītas turpmāk.
Slovenian: Tiskarska barva: rdeči železov oksid (E172) šelak
Latvian: Apdrukas tinte: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Šellaka
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glivec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz kapsulu, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: • rdečina in/ali otekanje dlani in podplatov, lahko z občutkom mravljinčenja in s pekočo bolečino,
Latvian: • plaukstu un pēdu apsārtums un/vai pietūkums, ko var pavadīt tirpšana un dedzinoša sajūta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so po tiroidektomiji prejemali levotiroksin, je lahko ob sočasni uporabi zdravila Glivec izpostavljenost levotiroksinu v plazmi zmanjšana (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3), možno tveganje za plod pa ni znano.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli imatinib in konsolidacijsko kemoterapijo po indukciji (glejte preglednico 4).
Latvian: Imatiniba lietošana kombinācijā ar ķīmijterapijas indukciju (skatīt tabulu Nr.
Slovenian: Vendar so bili ti edemi redko težki in jih lahko zdravimo z diuretiki, drugimi podpornimi ukrepi ali z zmanjšanjem odmerka zdravila Glivec.
Latvian: Tās iespējams ārstēt, izmantojot diurētiskos preparātus, uzturošus pasākumus vai arī samazinot Glivec devu.
Slovenian: Zdravilo Glivec zavira rast teh celic pri določenih podskupinah teh bolezni.
Latvian: Šo slimību noteiktu apakštipu gadījumā Glivec nomāc šo šūnu augšanu.
Slovenian: FIP1L1-PDGFRα pozitivni so bili še štirje bolniki s HES, ki so jih opisovali v drugih 3 objavljenih poročilih.
Latvian: Bez tam 3 citās publikācijās tika minēti četri HES pacienti ar pozitīvu FIP1L1-PDGFRα.
Slovenian: krvavitev v rumeno telesce/krvavitev v ovarijsko cisto Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti:
Latvian: Hemorāģisks dzeltenais ķermenis/hemorāģiska olnīcu cista Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/007
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/007
Slovenian: • bolečine v sklepih z otekanjem.
Latvian: • locītavu sāpes un locītavu pietūkums.