FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Swedish: Har observerats hos patienter med restless legs-syndrom
Latvian: Novērots pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu
Swedish: • förhöjda eller onormala värden i leverfunktionstest
Latvian: • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Swedish: Under den rutinmässiga histopatologiska utvärderingen av ögonen i upprepade toxikologiska studier observerades inte retinal degeneration i något av djurslagen som undersöktes.
Latvian: Parastā acu histopatoloģiskā izmeklēšanā tīklenes deģenerācija netika novērota nevienai izmantotajai sugai nevienā toksicitātes pētījumā.
Swedish: I en placebokontrollerad 7-veckors studie undersöktes polysomnografiska parametrar.
Latvian: Polisomnogrāfjas parametri tika pētīti 7 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā.
Swedish: Maximal dos är 8 mg/24 timmar.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg/24 h.
Swedish: I två 6-månaders, dubbelblinda, placebokontrollerade studier observerades kliniskt relevant förstärkning hos 1,5% av patienter behandlade med rotigotin jämfört med 0,5% av dem som fick placebo.
Latvian: Divos 6-mēnešu, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos klīniski nozīmīgs pastiprinājums tika novērots 1,5% ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinoši 0,5% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Swedish: • svårighet att somna, sömnstörningar, svårighet att sova, mardrömmar, ovanliga drömmar
Latvian: • apgrūtināta aizmigšana, miega traucējumi, nespēja gulēt, murgi, neparasti sapņi
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie utvecklade hanråttor tumörer och hyperplasi i Leydig-celler.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurku tēviņiem attīstījās Leydig šūnu audzēji un hiperplāzija.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen hade den genomsnittliga poängen från UPDRS del III förbättrats med 7,0 poäng hos rotigotinbehandlade patienter (utgångsvärde 29,6) och med 3,9 poäng i placebogruppen (utgångsvärde 32,0).
Latvian: Uzturošā perioda beigās, vidējais UPDRS III daļas vērtējums ir uzlabojies par 7,0 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem (izejas stāvoklī 29,6 punkti) un līdz 3,9 punktiem placebo grupā (izejas stāvoklī 32,0 punkti).
Swedish: Sätt det t ex på höger sida av kroppen den ena dagen och sedan på vänster sida nästa dag, eller på övre delen av kroppen den ena dagen och den nedre delen nästa dag.
Latvian: Piemēram, vienā dienā uzlieciet ķermeņa labajā pusē, nākamajā dienā ķermeņa kreisajā pusē.
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Leganto
Latvian: Tas ir pazīstams kā "dopamīna disregulācijas sindroms" un to var novērot lietojot pārāk lielas Leganto devas
Swedish: MELLANFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX") FÖRPACKNING MED 28 PLÅSTER
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Swedish: Så här tar du bort ett använt plåster
Latvian: Kā noņemt izlietoto plāksteri
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska avlägsnande av plåstret övervägas eftersom tillförseln av den aktiva substansen upphör och rotigotinnivåerna i plasma snabbt sjunker när plåstret har tagits bort.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Swedish: Biverkningar med förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) observerades med rotigotin i kliniska studier i Japan.
Latvian: Japānā veiktajos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu novēroja blakusparādības ar paaugstinātu kreatīna fosfokināzi (KFK).
Swedish: Vidhäftningen på huden mättes under två på varandra följande dagar vid användning av 24 timmars plåsterapplikation.
Latvian: Pielipšanas spēja pie ādas tika pētīta divas dienas pēc kārtas, ar 24 stundu plāksteru aplikāciju.
Swedish: • Om du har glömt att sätta på ett nytt plåster sedan du har tagit bort det gamla, sätt på ett nytt plåster så fort du kommer ihåg det.
Latvian: • Ja esat aizmirsis uzlīmēt jaunu plāksteri pēc vecā noņemšanas, uzlīmējiet jaunu plāksteri tiklīdz atceraties.
Swedish: Vad Leganto är
Latvian: Kas ir Leganto
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hämmare) i doser om 40 mg/dygn påverkade inte farmakokinetik eller metabolism av rotigotin hos friska försökspersoner.
Latvian: Vienlaicīgai omeprazola (CYP2C19 inhibitors) 40 mg/diennaktī lietošanai nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku un metabolismu veseliem brīvprātīgajiem.
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Leganto, måste Leganto sättas ut.
Latvian: Ja saistībā ar Leganto lietošanu tiek novērotas ģeneralizētas ādas reakcijas (piemēram, alerģiski izsitumi, ieskaitot eritematozus, makulārus, papulārus izsitumus vai niezi), Leganto lietošana ir jāpārtrauc.
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
Latvian: Plākstera līpošā puse ir pārklāta ar caurspīdīgu pārklājumu.
Swedish: • Placera inte plåstret på sprucken eller skadad hud - eller på hud som är röd eller irriterad.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Swedish: • Om du måste sätta plåstret på ett hårbevuxet hudområde måste du raka hudområdet minst tre dagar innan du sätter plåstret där.
Latvian: • Ja nepieciešams pielīmēt plāksteri uz ādas rajona ar matiem, šis rajons ir jānoskuj vismaz trīs dienas pirms plākstera līmēšanas.
Swedish: Anledningen är att:
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo:
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig vid försämring av leverfunktionen.
Latvian: Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana.
Swedish: Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i cirka 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
Latvian: Lai plāksteris labi pieliptu, tas ir stingri jāpiespiež ar plaukstu aptuveni 30 sekundes.
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga minskningen av "off"-tid 2,7 respektive 2,1 timmar, medan den i placebogruppen minskade med 0,9 timmar.
Latvian: Lietojot rotigotīnu, vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās bija attiecīgi 2,7 un 2,1 stundas, bet placebo grupā - 0,9 stundas.
Swedish: Samma applikationsställe bör inte användas två gånger inom 14 dagar.
Latvian: 14 dienu laikā atkārtoti nedrīkst izmantot to pašu vietu.
Swedish: I kliniska studier med rotigotin har synkope observerats med en frekvens som var jämförbar med den som observerades hos patienter som fick placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu tika novērota sinkope, tās sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kuri saņēma placebo.
Swedish: Kliniska studier på Parkinsons sjukdom
Latvian: Klīniskie pētījumi Parkinsona slimības gadījumā
Swedish: Reaktioner i applikationsområdet
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā
Swedish: Hudreaktioner i applikationsområdet kan förekomma och är vanligen av lätt eller måttligt art.
Latvian: Aplikācijas vietā var izveidoties ādas reakcijas, to intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta.
Swedish: Leganto är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: • ökad sexualdrift
Latvian: • palielināta dzimumtieksme
Swedish: För vissa patienter kan 4 mg Leganto per dag vara en effektiv dos.
Latvian: Ikdienišķa Leganto mg lietošana dažiem pacientiem var būt efektīvā deva.
Swedish: Bytet till rotigotin kunde genomföras och dosjusteringar (median 2 mg/24 timmar) krävdes endast för 2 patienter som bytte från ropinirol, 5 patienter som bytte från pramipexol och 4 patienter som bytte från kabergolin.
Latvian: Zāļu maiņa uz rotigotīnu bija iespējama, neliela zāļu devas pielāgošana (vidēji 2 mg/24 h) bija nepieciešama tikai 2 pacientiem, kas iepriekš lietoja ropinirolu, 5 pacientiem, kas iepriekš lietoja pramipeksolu un 4 pacientiem, kas iepriekš lietoja kabergolīnu.
Swedish: • Dra av den ena sidan av skyddsfilmen.
Latvian: • Noņemiet vienu pārklājuma pusi.
Swedish: I pramipexolgruppen fick patienterna 0,375 mg den första veckan, 0,75 mg den andra veckan och titrerades sedan i steg om 0,75 mg per vecka till optimal dos, upp till maximalt 4,5 mg/dag.
Latvian: Grupā, kas saņēma pramipeksolu, pacienti pirmajā nedēļā saņēma 0,375 mg, otrajā nedēļā 0,75 mg un pēc tam deva reizi nedēļā tika palielināta par 0,75 mg līdz optimālai devai, kas nepārsniedza 4,5 mg/dienā.
Swedish: Dosering till patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā:
Swedish: 7 depotplåster 28 depotplåster 30 depotplåster
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 28 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Swedish: Rotigotin minskade signifikant antalet periodiska benrörelser från 50,9 till 7,7 jämfört med 37,4 till 32,7 för placebo (p<0,0001).
Latvian: Rotigotīns ievērojami samazināja periodisku locekļu kustību skaitu (periodic limb movement index (PLMI)) no 50,9 uz 7,7 turpretī placebo grupā no 37,4 uz 32,7 (p<0,0001).
Swedish: Det är kvadratiskt med rundade hörn.
Latvian: Tam ir kvadrātveida forma un noapaļoti stūri.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligen lätta eller måttliga och varar bara en kort tid.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Swedish: Tvångssyndrom, agitation d
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi, uzbudinājums d
Swedish: Dessa är vanligen lätta till måttliga och övergående även om behandlingen fortsätter.
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Swedish: Efter 6 månaders underhållsbehandling av patienter med måttligt till svårt RLS förbättrades IRLS-poängen från utgångsvärdet 30,7 till 20,7 för placebo och från 30,2 till 13,8 för rotigotin.
Latvian: Pēc 6 mēnešu uzturošās terapijas perioda pacientiem ar vidēji smagu un smagu RLS, IRLS pamata rādītājs uzlabojās no 30,7 uz 20,7 placebo grupā un no 30,2 uz 13,8 rotigotīna grupā.
Swedish: Leganto bör trappas ned gradvis.
Latvian: Ārstēšana ar Leganto ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Swedish: Neuroleptika givna som antiemetika bör inte ges till patienter som tar dopaminagonister (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, kā pretvemšanas līdzekļus nedrīkst nozīmēt neiroleptiķus (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Patienterna i båda behandlingsgrupperna kvarstod på sina respektive optimala doser i 6 månader.
Latvian: Pacienti katrā ārstēšanas grupā 6 mēnešus saņēma savu optimālo devu.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 8 mg och 16 mg per dag.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 8 mg un 16 mg dienā.
Swedish: Plasmakoncentrationen av rotigotin ökar dosproportionellt över dosintervallet 1 mg/24 timmar till 24 mg/24 timmar.
Latvian: Rotigotīna koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai diapazonā no 1 mg/24 h līdz 24 mg/24 h.
Swedish: FÖRPACKNING MED 7 [28] [30] PLÅSTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTĒ 7 [28] [30] PLĀKSTERI
Swedish: Erektil dysfunktion e
Latvian: Erektīlā disfunkcija e
Swedish: Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Latvian: Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Swedish: Dospåse i en plastförpackning: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Latvian: Paciņas viena puse ir izveidota no etilēna kopolimēra (iekšējais slānis), alumīnija folijas, zema blīvuma polietilēna plēves un papīra; otra puse ir veidota no polietilēna (iekšējais slānis), alumīnija, etilēna kopolimēra un papīra.
Swedish: Leganto är indicerat som monoterapi (dvs utan L-dopa) för behandling av symtom vid tidigt stadium av idiopatisk Parkinsons sjukdom eller i kombination med L-dopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier, när effekten av L-dopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on-off"-fenomen).
Latvian: Leganto ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Swedish: Inom organsystemen listas biverkningarna under rubriker som anger frekvens (antal patienter som förväntas uppleva en biverkning) enligt följande indelning: mycket vanliga: (≥1/10); vanliga: (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga: (≥1/1000 till <1/100); sällsynta: (≥1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynta: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē, blakusparādības uzskaitītas pēc sastopamības biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: I den dubbelblinda studien SP512 Del I fick 177 patienter rotigotin och 96 patienter fick placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP512 I. daļa 177 pacienti saņēma rotigotīnu un 96 pacienti saņēma placebo.
Swedish: Tala om för din läkare om du har förlorat medvetandet eller känner dig yr.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs zaudējat samaņu vai Jums ir reibonis.
Swedish: Rotigotin påverkade inte hanråttors fertilitet, men försämrade fertiliteten hos honråtta och honmus på grund av effekterna på prolaktinnivåerna som är särskilt signifikanta hos gnagare.
Latvian: Rotigotīns neietekmēja žurku tēviņu auglību, bet nepārprotami samazināja žurku un peļu mātīšu auglību, iedarbības dēļ uz prolaktīna koncentrāciju, kas ir īpaši svarīgs grauzējiem.
Swedish: Biverkningar som är vanligare i början av behandlingen Du kan må illa och kräkas i början av behandlingen.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības ārstēšanas sākumā Ārstēšanas sākumā Jums var būt nelabuma sajūta (slikta dūša) un vemšana.
Swedish: Rotigotin är en icke-ergolin dopaminagonist för behandling av tecken och symtom på Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
Latvian: Rotigotīns ir neergolīna struktūras dopamīna agonists Parkinsona slimības un Nemierīgo Kāju Sindroma pazīmju un simptomu ārstēšanai.
Swedish: Om du tror att plåstret utsatts förallt för mycket värme, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja domājat, ka ir bijusi pārāk liela siltuma iedarbība, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Leganto 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Leganto dagligen.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā sāciet ar Leganto 2 mg (kārbiņa apzīmēta ar "1. nedēļa") un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
Swedish: Leganto upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje, för de fyra första behandlingsveckorna.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kastītes (vienu katrai devai), katra no tām satur 7 plāksterus pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām.
Swedish: Symtomen innefattar oförmåga att röra musklerna (akinesi), styva muskler, feber, instabilt blodtryck, ökad hjärtfrekvens (takykardi), förvirring, låg medvetandegrad (såsom koma).
Latvian: Pazīmes ir sekojošas: muskuļu kustību zudums (akinēzija), muskuļu stīvums, drudzis, nestabils asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), apmulsums, zemas apziņas stāvoklis (piemēram, koma).
Swedish: • metoklopramid - används för att behandla illamående och kräkningar.
Latvian: • metoklopramīds - lieto sliktas dūšas (nelabuma sajūta) un vemšanas ārstēšanai.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Leganto av reaktioner på applikationsstället.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 34,2% no 748 pacientiem, kuri lietoja Leganto, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Swedish: • Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.
Latvian: • Pirms paciņas atvēršanas izvēlieties, kur Jūs pielīmēsiet šo jauno plāksteri un pārbaudiet, vai esat noņēmis veco plāksteri.
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Latvian: Abos gadījumos nākamajā dienā lietojiet jaunu plāksteri parastajā laikā.
Swedish: Tala med din läkare om de varar lång tid eller om du är orolig för dem.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja tās ieilgst vai tās Jums ir traucējošas.
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Swedish: Behandling av Parkinsons sjukdom
Latvian: Parkinsona slimības ārstēšana
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med Parkinsons sjukdom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Parkinsona slimību un pēcreģistrācijas periodā.
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Latvian: • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi
Swedish: • lågt blodtryck när man reser sig, högt blodtryck
Latvian: • pazemināts asinsspiediens pieceļoties pēc sēdēšanas, paaugstināts asinsspiediens
Swedish: Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Latvian: Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:
Swedish: • Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidonK90, natriummetabisulfit (E223), askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307).
Latvian: • Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, nātrija metabisulfīts (E223), askorbilpalmitāts (E304) un DL-α-tokoferols (E307).
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Leganto som du får beror på din sjukdom, se nedan.
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot Leganto deva būs atkarīga no Jūsu slimības - skatīt zemāk.
Swedish: Tala också med din läkare om hudreaktionen breder ut sig utanför det område där plåstret suttit.
Latvian: Tāpat rīkojieties, ja tās izplatās ārpus plākstera aplikācijas rajona.
Swedish: De mest sannolika biverkningarna är de som är relaterade till dopaminagonisters farmakodynamiska profil, dvs illamående, kräkningar, hypotoni, ofrivilliga rörelser, hallucinationer, konfusion, krampanfall och andra tecken på central dopaminerg stimulans.
Latvian: Ar vislielāko varbūtību novērotās nevēlamās blakusparādības būs saistītas ar dopamīna antagonistu farmakoloģisko iedarbību, ieskaitot sliktu dūšu, vemšanu, hipotensiju, piespiedu kustības, halucinācijas, apjukumu, krampjus un citas centrālās dopamīnerģiskās sistēmas stimulācijas pazīmes.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Latvian: • Negrieziet Leganto plāksterus gabaliņos.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 6 mg och 8 mg per dag.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 6 mg un 8 mg dienā.
Swedish: I båda grupperna titrerades behandlingen till optimal dos eller till maxdos, 8 mg/24 timmar respektive 9 mg/dag.
Latvian: Abās grupās ārstēšana tika titrēta līdz optimālai vai maksimālai devai, kas attiecīgi ir 8 mg/24 h vai 9 mg/dienā.
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Latvian: Redzes miglošanās, redzes pavājināšanās, fotopsijas
Swedish: Vad Leganto används för Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Latvian: Kādam nolūkam Leganto lieto Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:
Swedish: • "antipsykotiska läkemedel" - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Latvian: • "antipsihotiskās" zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai
Swedish: Här sätter du plåstret Placera den klibbiga sidan av plåstret på ren, torr och frisk hud på följande områden, som visas med grått på bilden bredvid:
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Swedish: • " antipsykotiska läkemedel" - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Latvian: • ‘antipsihotiskās' zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai
Swedish: • Sätt det nya plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Latvian: • Līmējiet jauno plāksteri katru dienu uz cita ādas rajona.
Swedish: Perceptionsrubbningar a
Latvian: Uztveres traucējumi a
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Leganto
Swedish: Placera den klibbiga sidan av plåstret på ren, torr och frisk hud på följande områden, som visas med grått på bilden bredvid:
Latvian: Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Leganto.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Eftersom depotplåstret administreras transdermalt är effekter av födointag och gastrointestinala sjukdomar inte att förvänta.
Latvian: Tā kā plāksteris tiek nozīmēts transdermāli, netiek gaidīta pārtikas vai kuņģa-zarnu trakta slimību ietekme.
Swedish: Eftersom rotigotin minskar prolaktinsekretionen hos människa är en hämning av bröstmjölksproduktionen att förvänta.
Latvian: Tā kā rotigotīns samazina prolaktīna sekrēciju cilvēkiem, ir iespējama laktācijas aizkavēšanās.
Swedish: Om du ändå får hudproblem på grund av plåstret, se "Hudproblem orsakade av plåstret" i avsnitt 4 för mer information.
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Swedish: I den dubbelblinda studien SP515 fick 201 patienter rotigotin, 200 fick pramipexol och 100 patienter fick placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP515 201 pacients saņēma rotigotīnu, 200 pacienti saņēma pramipeksolu un 100 pacienti saņēma placebo.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 48% av de patienter som fick rotigotin och hos 19% av de patienter som fick placebo (skillnad 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Latvian: 6 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 48% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, un 19% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Swedish: • viktminskning, viktökning
Latvian: • apsārtums, pastiprināta svīšana
Swedish: Sådana biverkningar har också observerats under behandling med rotigotin, men incidensen var jämförbar med den som observerades hos placebobehandlade patienter.
Latvian: Šādi gadījumi ir novēroti arī ārstēšanas ar rotigotīnu laikā, taču sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kas saņēma placebo.
Swedish: Kontroll av blodtrycket rekommenderas, särskilt i början av behandlingen, på grund av den generella risk för ortostatisk hypotension som är associerad med dopaminerg behandling.
Latvian: Vispārīga ortostatiskās hipotensijas riska dēļ, kas saistīts ar dopamīnerģisku terapiju, tiek ieteikts kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.