FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte suderats.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad
Icelandic: ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin hefur upplitast
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Swedish: Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid med fondaparinux var 6,2 dagar.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Swedish: Detta låser upp höljet.
Icelandic: Þetta opnar hulstrið.
Swedish: Arixtra används för att:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Swedish: Barn - Begränsade data finns tillgängliga på barn (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Börn - Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun hjá börnum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Swedish: Detta inkluderar även receptfria läkemedel.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid var 5,5 dagar i fondaparinuxgruppen och 5,2 dagar i enoxaparingruppen.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Icelandic: Við stærri skammta geta orðið nokkrar breytingar á aPTT.
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Fondaparinux utsöndras i bröstmjölk hos råtta men det är okänt om fondaparinux utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Swedish: Över 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Swedish: Bild 1.
Icelandic: Mynd 2.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Swedish: • dåsighet eller trötthet
Icelandic: Syfja eða þreyta
Swedish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Swedish: Sluta använda Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
Swedish: 10 mg en gång per dag.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Swedish: • Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað gera skal, spyrðu lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að draga úr óþægindum á stungustað.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í litlum poka skal það gert með innrennsli á 1 til 2 mínútum.
Swedish: Kroppsvikt - Plasmaclearance av fondaparinux ökar med kroppsvikten (9% ökning per 10 kg).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Swedish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
Swedish: Dra höljet över sprutan tills det låser sig i läget över nålen.
Icelandic: Rennið hulstrinu upp með sprautunni þar til það læsist í stöðu yfir nálinni.
Swedish: Bild B1
Icelandic: Mynd B1
Swedish: Behandlingen bör pågå till dess att risken för venös tromboembolism har minskat, vanligtvis tills patienten är rörlig och i åtminstone 5 till 9 dagar efter operation.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Swedish: Avlägsna nålskyddet genom att först vrida det (bild B1) och sedan dra av det, i en linje rakt ut från sprutan (bild B2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Swedish: →Tala om för din läkare om du är allergisk mot latex innan du behandlas med Arixtra.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi, áður en meðferð með Arixtra hefst.
Swedish: Tillsånd som du behöver se upp med
Icelandic: Einkenni sem fylgjast þarf með
Swedish: Sudiepopulationen bestod av 64% kvinnor med en medelålder på 58 år, 4,4% hade kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Swedish: Om det gör det ska du inte använda Arixtra.
Icelandic: Ef svo er mátt þú ekki nota Arixtra.
Swedish: Efter injektionen, håll sprutan i ena handen genom att greppa runt skyddshöljet, använd den andra handen för att hålla fingergreppet och dra det bestämt bakåt.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð vegna bláæðasegareks, VTE1
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Swedish: 7,5 mg en gång per dag
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
Swedish: Arixtra används för att behandla vuxna med en blodpropp i blodkärlen i benen (djup ventrombos) och/eller lungorna (lungemboli).
Icelandic: Arixtra er notað til meðferðar hjá fullorðnum með blóðtappa í æðum fótleggja (segamyndun í djúpum bláæðum) og/eða lungna (lungnasegarek).
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Swedish: Totalt 2 184 patienter behandlades; i båda grupperna behandlades patienterna i minst 5 dagar och upp till 22 dagar (i medeltal 7 dagar).
Icelandic: 2.184 sjúklingar meðferð; það gilti um báða hópa að sjúklingar voru meðhöndlaðir í a.m.k. 5 daga og allt upp í 22 daga (7 daga að meðaltali).
Swedish: (2) Npn står för "non-protein-nitrogen" som t.ex. urea, urinsyra, aminosyra etc.
Icelandic: (2) Npn stendur fyrir non-protein-nitrogen, svo sem þvagefni, þvagsýru, amínósýru o.s.frv.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Injicera HELA innehållet i sprutan genom att trycka ned kolvstången så långt det går (bild E).
Icelandic: Sprautið ÖLLU innihaldi sprautunnar með því að þrýsta stimplinum eins langt niður og hægt er (mynd E).
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor Saltsyra
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Arixtra:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Arixtra er notað:
Swedish: Användning av Arixtra har inte studerats på barn och ungdomar yngre än 17 år.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Swedish: Under 50 kg
Icelandic: Undir 50 kg
Swedish: 5 mg en gång per dag
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
Swedish: De vanligaste biverkningarna var blödningskomplikationer (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru blæðingarkvillar (sjá kafla 4.4).
Swedish: (1) Enstaka reaktioner har inte beaktats om de inte var medicinskt relevanta.
Icelandic: Einstakar aukaverkanir hafa ekki verið tilgreindar nema þær hafi læknisfræðilega þýðingu.
Swedish: Säkerheten hos fondaparinux har studerats hos 2 517 patienter som behandlats mot VTE och som behandlats med fondaparinux i 7 dagar i genomsnitt.
Icelandic: Öryggi fondaparinux hefur verið metið hjá 2.517 sjúklingum sem fengu meðferð við segareki í bláæðum (VTE) og meðferð með fondaparinux í að meðaltali 7 daga.
Swedish: Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektsdata (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Börn - Ekki er mælt með notkun fondaparinux hjá börnum yngri en 17 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: Bild B2
Icelandic: Mynd B2
Swedish: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: För in hela nålen vinkelrätt i hudvecket (bild D).
Icelandic: Stingið allri nálinni hornrétt inn í húðfellinguna (mynd D).
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á asískum (japönskum), heilbrigðum einstaklingum sýndu þó ekki frábrugðið lyfjahvarfasnið í samanburði við hvíta, heilbrigða einstaklinga.
Swedish: • att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på effekterna av fondaparinux på fertiliteten hos människor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Swedish: Om fondaparinuxnatrium tillsätts till en minibag innehållande 0,9%-ig koksaltlösning bör den helst ges omedelbart, men kan förvaras i rumstemperatur i upp till 24 timmar.
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Swedish: Lågdos UFH N = 1024
Icelandic: heparíni N = 1.024
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Icelandic: Dreifingarrúmmál fondaparinux er óverulegt (7-11 lítrar).
Swedish: Den ena sprutan har ett automatiskt säkerhetssystem och den andra har ett manuellt säkerhetssystem.
Icelandic: Önnur sprautugerðin er með sjálfvirku nálaröryggiskerfi og hin er með handvirku nálaröryggiskerfi.
Swedish: Arixtra innehåller en syntetiskt framställd substans som heter fondaparinuxnatrium.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en meðferð er hætt.
Swedish: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Icelandic: Aukning köfnunarefnis sem ekki er frá próteinum (Npn) 2
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Icelandic: Eftir skömmtun undir húð frásogast fondaparinux hratt og fullkomlega (heildaraðgengi er 100%).
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum
Swedish: Vid dag 9 hade 1,1% av patienterna som behandlades med fondaparinux och 1,4% av patienterna i kontrollgruppen fått en allvarlig blödning.
Icelandic: Á degi 9 höfðu 1,1% sjúklinga sem fengu fondaparinux og 1,4% sjúklinga í viðmiðunarhópi fengið alvarlega blæðingu.
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Icelandic: Einkenni eru:
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Icelandic: Þar af leiðandi er þéttni fondaparinux gefin upp í milligrömmum (mg).
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Icelandic: Sprautaðu þig með skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Swedish: Arixtra finns i förpackningar om 2, 7, 10 och 20 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Icelandic: Það er í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Swedish: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Swedish: Eftersom njurfunktionen generellt försämras med åldern, kan äldre patienter uppvisa minskad elimination och ökad exponering av fondaparinux (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Þar sem dregur almennt úr nýrnastarfsemi með aldri, gætu aldraðir sjúklingar sýnt minnkað brotthvarf og aukna útsetningu fyrir fondaparinux (sjá kafla 5.2).
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Icelandic: Yfirlið eða sundl, lágur blóðþrýstingur
Swedish: Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektsdata.
Icelandic: Börn - Ekki er mælt með notkun fondaparinux hjá börnum yngri en 17 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Swedish: Peri-PCI större blödning eller död, MI eller TVR vid Dag 30
Icelandic: Meiriháttar blæðing eða dauðsfall við kransæðavíkkun, MI eða TVR á degi 30
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (t½) er um 17 klst. hjá heilbrigðum, ungum einstaklingum og um 21 klst. hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum.
Swedish: Mellan 50 kg och 100 kg
Icelandic: Á bilinu 50 kg til 100 kg
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritsvabb.
Icelandic: 4. Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Swedish: Fondaparinux ges som en djup subkutan injektion när patienten ligger ner.
Icelandic: Fondaparinux er gefið með inndælingu djúpt undir húð á meðan sjúklingurinn liggur útaf.
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Standarddos UFH N = 1002
Icelandic: heparíni N = 1.002
Swedish: Större blödningar observerades hos 1 patient (0,2%) i respektive grupp.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar komu fram hjá 1 sjúklingi (0,2%) í hvorum hóp.
Swedish: • behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat)
Icelandic: meðhöndla sumar tegundir af hjartaáföllum og alvarlegri hjartaöng (verk sem kemur fram vegna þrenginga í slagæðum í hjarta).
Swedish: Elimination av fondaparinux minskar med minskande vikt.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Injektionsstället ska varieras mellan vänster och höger anterolateral respektive vänster och höger posterolateral bukvägg.
Icelandic: Skipt skal um stungustað á milli vinstri og hægri á framan- og aftanverðri síðu (anterolateral and posterolateral).
Swedish: Spruta med manuellt system
Icelandic: Sprauta með handvirku kerfi
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Icelandic: Greint var frá blæðingum hjá tveimur sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Lyfið skal gefið með inndælingu á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Swedish: Hela nålen ska föras in vinkelrätt i ett hudveck som hålls mellan tummen och pekfingret; greppet om hudvecket ska hållas kvar under hela injektionen.
Icelandic: Stinga á allri nálinni hornrétt í húðfellingu sem haldið er saman milli þumal- og vísifingurs; húðfellingunni skal haldið saman þangað til inndælingu er lokið.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þó borist tilkynningar um lengingu á aPTT.
Swedish: Den förhindrar koagulationsfaktor Xa "tio-A" från att verka i blodet och förhindrar på så sätt oönskade blodproppar (tromboser) att bildas i blodkärlen.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að storkuþáttur Xa („tíu-A") hafi áhrif í blóðinu og kemur þannig í veg fyrir að óæskilegir blóðtappar (segar) myndist í æðunum.
Swedish: Randomiserade patienter kunde ha förbehandlats med ofraktionerat heparin under screeningfasen, men patienter som behandlats i mer än 24 timmar med terapeutisk dos antikoagulant eller patienter med okontrollerad hypertension exkluderades.
Icelandic: Sjúklingar gætu hafa fengið formeðferð með ósundurgreindu heparíni meðan á skimun stóð, en sjúklingar sem fengu meðferð í meira en 24 klukkustundir með meðferðarskammti af segavarnarlyfi eða sem voru með háþrýsting sem ekki náðist stjórn á voru útilokaðir frá þátttöku.
Swedish: Blödningsrisken ökar vid samtidig användning av fondaparinux och läkemedel som ökar blödningsbenägenheten (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Blæðingarhætta eykst við samtímis gjöf fondaparinux og lyfja sem geta aukið blæðingarhættu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om det inte är möjligt att injicera i nedre bukområdet, rådfråga din sköterska eller läkare för att få anvisningar.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stinga neðarlega í kvið, skal ráðfæra sig við hjúkrunarfræðing eða lækninn.
Swedish: Av patienterna som behandlats med trombolytika var 84% behandlade med ett icke-fibrinspecifikt läkemedel, främst streptokinas.
Icelandic: 84% sjúklinga, sem fengu meðferð með segavarnarlyfi, fengu meðferð með lyfi sem ekki var sértækt gagnvart fíbríni (aðallega streptókínasa).
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og unnt er og fá ráðleggingar vegna aukinnar hættu á blæðingu.
Swedish: Om uppföljande behandling ska påbörjas med heparin eller LMWH bör, som en allmän regel, den första injektionen ges ett dygn efter den sista injektionen av fondaparinux.
Icelandic: Ef hefja á eftirfylgnimeðferð með heparíni eða heparíni með lágan mólþunga, skal almenna reglan vera að gefa fyrsta skammtinn einum degi eftir síðustu fondaparinux inndælinguna.
Swedish: Hur Arixtra ges
Icelandic: Hvernig Arixtra er gefið
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Swedish: Om du har glömt att ta Arixtra
Icelandic: Ef gleymist að nota Arixtra
Swedish: För ytterligare anvisningar för hantering samt destruktion se avsnitt 6.6 .
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Swedish: En behandlingstid på 6-14 dagar har förelegat i studier på medicinska patienter (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í lyfjameðferð var meðferðarlengd 6-14 dagar (sjá kafla 5.1).
Swedish: Inga skillnader i plasmaclearance sågs heller mellan svarta och kaukasiska patienter som genomgick ortopedisk kirurgi.
Icelandic: Á sama hátt kom ekki fram munur á plasmaúthreinsun milli svartra og hvítra sjúklinga sem fóru í bæklunarskurðaðgerð.
Swedish: Det är olika sprutor för doserna 5 mg, 7,5 mg och 10 mg.
Icelandic: Sprauturnar eru mismunandi eftir því hvort skammturinn er 5 mg, 7,5 mg eða 10 mg.
Swedish: Behandlingstiden bör ej överstiga den som studerats vid klinisk prövning (i genomsnitt 7 dagar) (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Icelandic: Lengd meðferðar ætti ekki að vera umfram það sem metið hefur verið í klínískum rannsóknum (að meðaltali 7 dagar) (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Swedish: Diagnosen bekräftades med objektiva tester (lungskintigrafi, lungangiografi eller spiral CT skintigrafi).
Icelandic: Greiningin var staðfest með hlutlægum rannsóknum (lungnamyndatöku, lungnaæðamyndatöku eða snúningstölvusneiðmynd).
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (88%) náði markþéttni fyrir fondaparinux 4 klst.
Swedish: Därför ska läkaren avgöra om nyttan av behandling överväger riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Icelandic: ef umbúðir sprautu hafa verið rofnar og hún ekki notuð strax.