FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Applikationsstelle bei Ihrem Tier nicht mehr erkennbar ist, bevor Sie diese wieder berühren.
Danish: applikationssted på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden gelegentlich in klinischen Studien kurz nach der Verabreichung beobachtet: Atemnot nach Ablecken der Applikationsstelle, vermehrtes Speicheln, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Teilnahmslosigkeit, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Atemfrequenz und Pupillenerweiterung.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: åndenød (dyspnø) efter at have slikket på applikationsstedet, øget spytsekretion (hypersalivation), opkastning, opkastning af blod (hæmatemesis), diarré, søvnlignende sløvhedstilstand (letargi), feber, unormal hurtig vejrtrækning (takypnø), unaturlig udvidelse af pupillerne (mydriasis).
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Danish: Dette produkt er beregnet til topikal anvendelse og må ikke administreres oralt.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Danish: Katte, der lever i områder, som er endemiske for hjerteorm, eller katte, som er flyttet til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Danish: Dermed øges cellemembranens permeabilitet over for chloridioner i nerve- og/eller muskelceller hos nematoder og arthropoder og resulterer i hyperpolarisering, paralyse og parasittens død.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Danish: Lad pipetten blive i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Danish: Katte, der lever i områder, hvor der forekommer hjerteorm (eller katte, som er flyttet til sådanne områder), kan være inficeret med voksne hjerteorm.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen efter forkortelsen 'EXP'.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
German: 1,07 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: Pipetteninhalt (ml) Fluralaner (mg)
Danish: Pipettens indhold (ml)
German: Zulassungsinhaber:
Danish: Hjælpestof:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling.
German: Ch.-B. {Nummer}
Danish: Batch nr.: {nummer}
German: Zecken und Flöhe müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um gegen Fluralaner exponiert zu werden.
Danish: Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung im Beutel auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
German: anzuwendende Pipettengröße
Danish: Pipettestørrelse
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
German: Hier drücken und ziehen
Danish: Tryk her og træk
German: Verschlechterung der Krankheit:
Danish: Forværring af sygdom:
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
German: 1,0 Einheit
Danish: 1,0 enhed
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre nedenstående foranstaltninger:
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Danish: Dosis er ikke forberedt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
German: Atmen Sie so lange wie möglich weiter ein, nachdem Sie das „Klick" gehört haben.
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt, efter du har hørt 'klikket'.
German: Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du ved en fejl kommer til at forberede en dosis?
German: Bevorzugte Bezeichnung Häufigkeit
Danish: Foretrukket term Hyppighed
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
German: Ein „Klick" lässt Sie wissen, dass Sie richtig inhalieren.
Danish: Et 'klik' lader dig vide, at du inhalerer korrekt.
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Danish: Dosisindikator flytter langsomt fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Verbesserung gegenüber Placebo p-Wert
Danish: Forbedring over placebo p-værdi
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Danish: Studiet havde et hændelsesdrevet design og blev afsluttet, da der blev observeret tilstrækkeligt med MACE-hændelser til den primære sikkerhedsanalyse.
German: Inhalieren Sie keine zusätzliche Dosis, auch falls Sie nach der Inhalation nichts schmecken oder fühlen.
Danish: Tag ikke en ekstra dosis, selv ikke hvis du ikke smager eller føler noget efter inhalationen.
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Danish: Aclidiniumbromid bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
German: 2.5 Halten Sie Ihren Atem so lange wie möglich an.
Danish: 2.5 Hold vejret så længe som muligt.
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Schwangerschaft Es liegen keine Daten zur Anwendung von Aclidiniumbromid bei Schwangeren vor.
Danish: Graviditet Der er ingen data for anvendelse af aclidiniumbromid hos gravide kvinder.
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Danish: Du bør anskaffe en ny inhalator:
German: Achten Sie deshalb auf sorgfältige Zahnhygiene.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på tandhygiejnen.
German: Atmen Sie so lange wie möglich ein.
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt.
German: Danach kann der Inhalator nicht mehr verwendet werden und Sie müssen mit der Anwendung eines neuen Inhalators beginnen.
Danish: Herefter kan inhalatoren ikke anvendes mere, og du skal begynde at bruge en ny inhalator.
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die grüne Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Danish: • Hver gang du klargør en dosis ved at trykke på den grønne knap, flytter dosisindikatoren sig et lille stykke mod det næste tal (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Danish: Paradoks bronkospasme:
German: Dann nehmen Sie einen kräftigen, tiefen Atemzug durch das Mundstück.
Danish: Tag derefter en kraftig, dyb indånding gennem mundstykket.
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Danish: Brugsanvisningen er inddelt i følgende afsnit:
German: • Vor der ersten Anwendung enthält jeder Inhalator mindestens 60 Dosen oder mindestens 30 Dosen, je nach Packungsgröße.
Danish: • Ved første anvendelse, indeholder hver inhalator mindst 60 doser eller 30 doser, afhængig af pakningsstørrelse.
German: Während Sie die Taste nach unten drücken, ändert sich die Farbe des Kontrollfensters von Rot auf Grün.
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
German: Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kontrollfenster nach mehreren Versuchen immer noch grün ist.
Danish: Kontakt din læge, hvis kontrolvinduet stadigvæk er grønt efter gentagne forsøg.
German: Manche Patienten haben möglicherweise ein körniges Gefühl oder einen leicht süßen oder etwas bitteren Geschmack in ihrem Mund.
Danish: Nogle patienter kan opleve en grynet fornemmelse i munden, eller en svag sød eller bitter smag.
German: 30 Dosen 60 Dosen
Danish: 30 doser 60 doser
German: Alle Patienten wiesen kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder signifikante kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.
Danish: Alle patienter havde kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom i anamnesen og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
German: Die Plasmaproteinbindung betrug 87 % für den Karbonsäuremetaboliten und 15 % für den Alkoholmetaboliten.
Danish: Plasma-proteinbinding var 87 % for kulstofsyre-metabolitten og 15 % for alkohol-metabolitten.
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt.
Danish: Hvis dine KOL-symptomer (åndenød, hvæsen, hoste) ikke bliver bedre, eller hvis de bliver værre, skal du snarest muligt spørge din læge til råds.
German: Die Anwendung von Bretaris Genuair zusammen mit diesen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Danish: Brug af Bretaris Genuair med disse lægemidler anbefales ikke.
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die grüne Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Danish: Hvis kontrolvinduet stadigvæk ikke er skiftet til rødt, har du måske glemt at slippe den grønne knap før inhalation, eller du har måske ikke inhaleret kraftigt nok.
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Danish: c Odds-ratio, stigning i sandsynligheden for at opnå MCID sammenlignet med placebo.
German: Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen verursachen.
Danish: Lægemidlet kan forårsage hovedpine, svimmelhed eller sløret syn.
German: Hohe Dosen Aclidiniumbromid können zu anticholinergen Anzeichen und Symptomen führen.
Danish: Høje doser af aclidiniumbromid kan føre til antikolinerge tegn og symptomer.
German: 2.2 Halten Sie Ihren Kopf aufrecht, nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Lippen und umschließen Sie es eng mit Ihren Lippen (Abbildung J).
Danish: 2.2 Hold dit hoved oprejst, sæt mundstykket mellem dine læber og luk læberne tæt omkring det (Figur J).
German: Bis zu 65 % der Dosis wurde als Metaboliten im Urin und bis zu 33 % als Metaboliten im Stuhl ausgeschieden.
Danish: Op til 65 % af dosen blev elimineret som metabolitter i urinen og op til 33 % som metabolitter i afføringen.
German: b MCID: SGRQ-Änderung um mindestens - 4 Einheiten.
Danish: b MCID på mindst - 4 enheders ændring i SGRQ.
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass Aclidiniumbromid bei Anwendung in der empfohlenen Dosis die Fertilität bei Menschen beeinflusst.
Danish: Det betragtes som usandsynligt, at aclidiniumbromid indgivet ved den anbefalede dosis vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
German: Erhältliche Packungsgrößen:
Danish: Leverede pakningsstørrelser:
German: Kontrollfenster Rot = bestätigt richtige Inhalation
Danish: Kontrolvindue Rødt = bekræfter korrekt inhalation
German: Kinder und Jugendliche Bretaris Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Danish: Børn og unge Bretaris Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
German: Sollten Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Kopfschmerzen abgeklungen sind, das Schwindelgefühl vergangen istund sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Danish: Hvis du er påvirket af nogen af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før hovedpinen eller fornemmelsen af svimmelhed er gået væk, og dit syn er blevet normalt igen.
German: Kardiovaskuläre Effekte:
Danish: Kardiovaskulære virkninger:
German: Aclidiniumbromid ist ein kompetitiver, selektiver Muskarin-Rezeptor-Antagonist (auch bekannt als Anticholinergikum) mit einer längeren Bindungsdauer an die M3-Rezeptoren als die M2-Rezeptoren.
Danish: Aclidiniumbromid er en kompetitiv, selektiv muskarin receptor-antagonist (også kendt som et anticholinergikum) med en længere opholdstid ved M3-receptorerne end M2-receptorerne.
German: 59,8 % der Patienten hatten mindestens eine COPD-Exazerbation innerhalb von 12 Monaten vor Studieneinschluss.
Danish: 59,8 % af patienterne havde haft mindst én KOL-eksacerbation inden for de seneste 12 måneder efter screeningsbesøget.
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Danish: Den øvre grænse for konfidensintervallet udelukkede en prædefineret risikomargen på
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika; ATC-Code: R03BB05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler mod obstruktiv lungesygdom, antikolinergika; ATCkode: R03BB05.
German: Das Mundstück ist mit einer entfernbaren grünen Schutzkappe bedeckt.
Danish: Mundstykket er dækket med en aftagelig grøn beskyttelseshætte.
German: Auch wenn die grüne Taste blockiert ist, können Sie Ihre letzte Dosis noch inhalieren.
Danish: Selvom den grønne knap er låst, kan du stadigvæk inhalere den sidste dosis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aclidiniumbromid mit anderen Anticholinergika enthaltenden Arzneimitteln wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af aclidiniumbromid med andre lægemidler, der indeholder antikolinerge stoffer, er ikke blevet undersøgt og anbefales ikke.
German: Wann benötigen Sie einen neuen Inhalator?
Danish: Hvornår bør du anskaffe en ny inhalator?
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich: einmal morgens und einmal abends.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt, morgen og aften.
German: Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Bretaris Genuair enthält Lactose").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Bretaris Genuair indeholder lactose").
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Wie sollen Sie Ihren Inhalator reinigen?
Danish: Hvordan skal du rengøre din inhalator?
German: Setzen Sie nach jeder Anwendung die Schutzkappe zurück auf das Mundstück (Abbildung M), um einer Verschmutzung Ihres Inhalators durch z. B. Staub vorzubeugen.
Danish: Sæt beskyttelseshætten tilbage på mundstykket efter hver brug (Figur M), for at forhindre forurening af inhalatoren med støv eller andre ting.
German: Maximale bronchodilatatorische Wirkungen waren von Tag 1 an nachweisbar und konnten über die 6monatige Behandlungsdauer hinweg aufrechterhalten werden.
Danish: Maksimal bronkodilatatorisk effekt opnåedes fra dag 1 og blev opretholdt over behandlingsperioden på 6 måneder.
German: Entsorgen Sie den Beutel.
Danish: Smid posen ud.
German: Vor der Anwendung:
Danish: Før brug:
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Danish: • hvis din inhalator ser ud at at være beskadiget, eller hvis du har mistet beskyttelseshætten, eller
German: Weitere Informationen
Danish: Yderligere information
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, hvis du ikke er sikker.
German: Aclidiniumbromid hydrolysiert schnell und weitgehend in seine pharmakologisch inaktiven Alkoholund Karbonsäurederivate.
Danish: Aclidiniumbromid hydrolyseres hurtigt og ekstensivt til dets farmakologisk inaktive alkohol- og kulstofsyrederivater.
German: Die Plasmaspiegel des Säure-Metaboliten sind ca. 100-mal höher als die des Alkohol-Metaboliten und des unveränderten Wirkstoffes nach der Inhalation.
Danish: Plasmaniveauer af syremetabolitten er cirka 100 gange højere end for alkoholmetabolitten og det uændrede aktive stof efter inhalation.
German: 2.3 Nehmen Sie einen kräftigen, tiefen Atemzug durch Ihren Mund.
Danish: 2.3 Tag en kraftig, dyb indånding gennem munden.
German: Verwenden Sie NIEMALS Wasser um Ihren Inhalator zu reinigen, da das enthaltene Arzneimittel dadurch beeinträchtigt werden könnte.
Danish: Brug ALDRIG vand til at rengøre inhalatoren, da det kan ødelægge medicinen.
German: SCHRITT 1: Bereiten Sie Ihre Dosis vor
Danish: PUNKT 1: Forbered din dosis
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Schritte 2.1 bis 2.7 vollständig durch.
Danish: Læs punkt 2.1 - 2.7 igennem før brug.
German: Die empfohlene Dosis kann auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet werden.
Danish: Den anbefalede dosis kan anvendes til ældre patienter og til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: SE-151 85Södertälje Schweden
Danish: SE-151 85 Södertälje Sverige
German: Es ist wichtig, dass Sie diese Informationen lesen, da der Genuair-Inhalator möglicherweise anders funktioniert als die von Ihnen zuvor angewendeten Inhalatoren.
Danish: Det er vigtigt, at du læser denne information, da Genuair måske fungerer anderledes end inhalatorer, som du har brugt tidligere.
German: Atmen Sie niemals in den Inhalator aus (Abbildung I).
Danish: Ånd aldrig ud gennem inhalatoren (Figur I).
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wird, soll die folgende Dosis sobald wie möglich angewendet werden.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den næste dosis tages hurtigst muligt.
German: Wie sehen Sie, dass Ihr Inhalator leer ist?
Danish: Hvordan ved du, at din inhalator er tom?
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines MACE, definiert als ein jegliches der folgenden adjudizierten Ereignisse: kardiovaskulärer Tod, nichttödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nichttödlicher ischämischer Schlaganfall.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var tiden til første forekomst af MACE, defineret som hvilken som helst af følgende hændelser, der blev betragtet som relateret til behandlingen: kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødeligt iskæmisk apopleksi.
German: Aclidiniumbromid wird aus der Lunge rasch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 5 Minuten nach der Inhalation bei gesunden Probanden und normalerweise innerhalb der ersten 15 Minuten bei COPD-Patienten.
Danish: Aclidiniumbromid absorberes hurtigt fra lungerne, og maksimale plasmakoncentrationer opnås inden for 5 minutter efter inhalation hos raske forsøgspersoner og som regel inden for de første 15 minutter hos patienter med KOL.
German: Die Biotransformation durch CYP450-Enzyme spielt in der gesamten Stoffwechsel-Clearance von Aclidiniumbromid keine große Rolle.
Danish: Biotransformation via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i den samlede metaboliske clearance af aclidiniumbromid.