FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paglitaz används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Finnish: Paglitazia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Swedish: Eftersom Paglitaz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Paglitaz ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Finnish: Paglitazia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Swedish: Varför har Paglitaz godkänts?
Finnish: Miksi Paglitaz on hyväksytty?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Paglitaz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Paglitazin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoositaso laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Swedish: Behandlingenmed Paglitaz ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den. En påföljande omprövning ska göras av förskrivande läkare för att bekräfta att nyttan med behandlingen kvarstår.
Finnish: Paglitaz-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Finnish: Paglitazia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Swedish: Paglitaz ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Finnish: Paglitazia käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Swedish: Eftersom Paglitaz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Finnish: Koska Paglitaz on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Swedish: Den aktiva substansen i Paglitaz, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Finnish: Paglitazin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke) silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoitona).
Swedish: Vad är Paglitaz?
Finnish: Mitä Paglitaz on?
Swedish: Hur har Paglitazs effekt undersökts?
Finnish: Miten Paglitazia on tutkittu?
Swedish: Mer information om behandling med Paglitaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Paglitaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Finnish: Paglitazia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Swedish: Paglitaz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Paglitaz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Swedish: Hur används Paglitaz?
Finnish: Miten Paglitazia käytetään?
Swedish: Vad används Paglitaz för?
Finnish: Mihin Paglitazia käytetään?
Swedish: Hur verkar Paglitaz?
Finnish: Miten Paglitaz vaikuttaa?
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Finnish: EU-numero Kauppa-nimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Swedish: • hematokrit >25 %
Finnish: • hematokriitti > 25 %
Swedish: Det är inte känt i vilken omfattning toceranib kan påverka elimineringen av andra substanser.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin toseranibi voi vaikuttaa muiden aineiden eliminaatioon.
Swedish: • Om du är gravid ska du inte rutinmässigt ge Palladia.
Finnish: • Jos olet raskaana, et saa antaa Palladia-tabletteja rutiiniluonteisesti.
Swedish: Tabletterna finns i tre olika styrkor.
Finnish: Tabletteja on saatavana kolmea eri vahvuutta.
Swedish: • Vid hantering av tabletterna:
Finnish: • Kun käsittelet tabletteja:
Swedish: ≤1 000/µl eller neutropen feber eller infektion
Finnish: ≤ 1000/µl tai neutropeninen kuume tai infektio
Swedish: Anemi (hematokrit)
Finnish: Anemia (hematokriitti)
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.9 för riktlinjer om dosjustering.
Finnish: Katso ohjeet annosmuutoksista kohdissa 4.4, 4.5 ja 4.9.
Swedish: Hunden ska övervakas noggrant.
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär..
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Swedish: Toceranib är kraftigt proteinbundet till 91-93 %.
Finnish: Toseranibi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (sitoutumisprosentti 91-93 %).
Swedish: Bryt eller krossa inte tabletterna.
Finnish: Älä riko äläkä jauha tabletteja.
Swedish: Anemi, neutropeni och eosinopeni var dosrelaterade.
Finnish: Anemia, neutropenia ja eosinopenia olivat annosriippuvaisia.
Swedish: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Finnish: Hypoalbuminemia (albumiini) Albumiini < 1,5 g/dl
Swedish: • kreatinin <2,5 mg/dl
Finnish: • kreatiniini < 2,5 mg/dl
Swedish: Öka eller dubblera inte dosen.
Finnish: Älä suurenna äläkä kaksinkertaista annosta.
Swedish: Justering/reducering av dosen:
Finnish: Annoksen muuttaminen tai pienentäminen:
Swedish: Tala om för veterinären vilka läkemedel, inklusive receptfria sådana, du avser att ge till din hund.
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista lääkkeistä, joita aiot antaa koiralle.
Swedish: Inga könsskillnader sågs i farmakokinetiken in vivo.
Finnish: Farmakokinetiikassa ei havaittu in vivo sukupuoleen liittyviä eroja.
Swedish: Detta minskar risken för att barn eller andra medlemmar i ditt hushåll av misstag kommer i kontakt med Palladia.
Finnish: Tämä vähentää vaaraa, että lapset ja muut perheenjäsenet joutuvat vahingossa kosketuksiin tablettien kanssa.
Swedish: Neutropeni (neutrofilvärde) >1 000/µl
Finnish: Neutropenia (neutrofiilimäärä) > 1000/µl
Swedish: Efter 6 veckors behandling noterades en komplett respons hos 8,1 % och delvis respons hos 29,1 % av hundarna som fick Palladia.
Finnish: Kuuden viikon hoidon jälkeen täydellinen vaste havaittiin 8,1 %:lla ja osittainen vaste 29,1 %:lla valmistetta saaneista koirista.
Swedish: Särskild information för veterinären
Finnish: Erityistä tietoa eläinlääkärille
Swedish: • Den som ger Palladia till din hund ska alltid tvätta händerna efter hanteringen av tabletterna.
Finnish: • Kaikkien, jotka antavat tabletteja koiralle, on aina pestävä kädet tablettien käsittelyn jälkeen.
Swedish: Varje blisterförpackning innehåller 5 tabletter.
Finnish: Yksi läpipainoliuska sisältää 5 tablettia.
Swedish: 10 mg (blå)
Finnish: 10 mg (sininen)
Swedish: Behandlingstiden beror på responsen på behandlingen.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Swedish: Varje tablett är märkt med tablettstyrkan (10, 15 eller 50) på ena sidan och omärkt på den andra.
Finnish: Jokaisen tabletin toisella puolella on merkintänä tabletin vahvuus (10, 15 tai 50), toinen puoli on merkitsemätön.
Swedish: • trombocyter >75 000/mikroliter
Finnish: • trombosyyttimäärä > 75 000/mikrolitra
Swedish: 50 mg (röd)
Finnish: 50 mg (punainen)
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med produkten.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin valmisteen kanssa.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31/07/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/09/2009 Uudistamispäivämäärä: 31/07/2014
Swedish: Blisterförpackningen ska alltid läggas tillbaka i pappkartongen så snart tabletten/tabletterna tagits ut.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava aina takaisin kartonkiseen ulkopakkaukseen, kun tabletti tai tabletit on otettu.
Swedish: • Om du eller någon annan familjemedlem skulle råka svälja eller äta på en tablett, kontakta genast läkare.
Finnish: • Jos sinä nielet tai joku perheenjäsen nielee vahingossa valmistetta, hakeutukaa heti lääkärinhoitoon.
Swedish: Om du ändå väljer att ge tabletterna till din hund ska du vara särskilt försiktig och följa nedanstående hanteringsinstruktioner.
Finnish: Jos sinun on kuitenkin annettava näitä tabletteja koiralle, sinun on oltava erityisen varovainen ja noudatettava seuraavassa kuvattuja käsittelytoimenpiteitä.
Swedish: Palladia-tabletterna bör ges till hunden omedelbart efter att de har tagits ur blisterförpackningen, och de bör inte läggas på ett ställe där de kan nås/sväljas av barn.
Finnish: Palladia-tabletit on annettava koiralle heti sen jälkeen, kun ne on otettu läpipainopakkauksesta eikä niitä saa jättää paikkaan, josta lapset voivat saada ne käsiinsä tai niellä ne.
Swedish: 15 mg (orange)
Finnish: 15 mg (oranssi)
Swedish: • Två eventuellt behandlingsrelaterade dödsfall har inträffat.
Finnish: • Hoitoon liittyi mahdollisesti kaksi kuolemantapausta.
Swedish: Om du ger mer än den ordinerade mängden tabletter, kontakta veterinären.
Finnish: Jos tabletteja on annettu enemmän kuin eläinlääkäri on määrännyt, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 tabletter
Finnish: PAKKAUSKOKO 20 tablettia
Swedish: Laboratorieparametrarna ska monitoreras regelbundet och mot bakgrund av djurets kliniska symtom och tillstånd samt resultat av laboratorieparametrar vid tidigare besök.
Finnish: Laboratoriokoetuloksia on seurattava säännöllisesti kliinisten oireiden ja eläimen tilan sekä aiempien laboratoriokoetulosten suhteen.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Toceranib utövar en antiproliferativ effekt på endotelialcellerna in vitro.
Finnish: Toseranibilla on antiproliferatiivinen vaikutus endoteelisoluihin in vitro.
Swedish: Fältstudien bestod av en 6-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad fas, följt av en oblindad fas, där alla hundarna fick Palladia under i genomsnitt 144 dagar.
Finnish: Kenttätutkimus koostui 6 viikon mittaisesta kaksoissokkoutetusta lumelääkekontrolloidusta vaiheesta, jota seurasi sokkouttamaton vaihe, jolloin kaikki koirat saivat valmistetta keskimäärin 144 vuorokauden ajan.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med toceranib.
Finnish: Toseranibilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Swedish: Dosen bör inte vara <2,2 mg/kg.
Finnish: Annos ei saa olla pienempi kuin 2,2 mg/kg.
Swedish: Efter oral administrering av toceranibfosfat utsöndras cirka 92 % av det administrerade läkemedlet i avföringen och ytterligare 7 % i urinen.
Finnish: Kun toseranibifosfaattia annettiin suun kautta, noin 92 % annetusta lääkeaineesta erittyi ulosteisiin, ja 7 % erittyi virtsan kautta.
Swedish: • absolut neutrofilvärde >1 500/mikroliter
Finnish: • absoluuttinen neutrofiilimäärä > 1500/mikrolitra
Swedish: Dosjustering*
Finnish: Annosmuutos*
Swedish: MedianTTP för de Palladia-behandlade hundarna var 9-10 veckor och för de placebobehandlade hundarna 3 veckor.
Finnish: Mediaaniaika kasvaimen etenemiseen oli Palladia-hoitoa saaneilla koirilla 9-10 viikkoa ja lumelääkettä saaneilla koirilla 3 viikkoa.
Swedish: Intag av Palladia kan vara skadligt för barn.
Finnish: Valmisteen nieleminen saattaa olla lapselle haitallista.
Swedish: Tabletterna måste ges hela och ska inte delas, brytas eller krossas.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
Swedish: För korrekt inställning av dosen enligt dosjusteringstabellen rekommenderas fullständig kontroll av blodstatus och serumkemi samt urinanalys före insättande av behandling och cirka en månad efter behandlingsstart, samt därefter i cirka sex veckors intervaller eller i enlighet med veterinärens bedömning.
Finnish: Jotta annosmuutostaulukkoa voidaan soveltaa asianmukaisesti, täydellinen verenkuva, seerumin kemiallinen kuva ja virtsanäyte kehotetaan analysoimaan ennen hoidon aloittamista ja noin kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen sekä tämän jälkeen noin kuuden viikon välein tai eläinlääkärin harkinnan mukaan.
Swedish: Toceranibs absoluta biotillgänglighet vid oral dosering om 3,25 mg/kg har fastställts till 86 %.
Finnish: Toseranibin absoluuttiseksi hyötyosuudeksi annoksella 3,25 mg/kg suun kautta määritettiin 86 %.
Swedish: Palladia är runda tabletter som har ett färgat filmhölje för att minimera risken för att komma i kontakt med produkten samt lättare kunna identifiera korrekt tablettstyrka:
Finnish: Palladia-tabletit ovat pyöreitä ja ne on päällystetty värillisellä kalvopäällysteellä altistusriskin minimoimiseksi ja oikean tablettivahvuuden tunnistamisen helpottamiseksi:
Swedish: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi och hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1-2 veckor tills värdena har förbättrats och albuminvärdet är >2,5 g/dl.
Finnish: Samanaikainen anemia, atsotemia, hypoalbuminemia ja hyperfosfatemia Keskeytä hoito 1-2 viikoksi, kunnes veriarvot ovat parantuneet ja albumiini > 2,5 g/dl, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Swedish: Med en toceranibkur om 3,25 mg/kg kroppsvikt, givet som oral tablett varannan dag i 2 veckor (7 doser) rapporterades följande farmakokinetiska parametrar för toceranib i plasma hos friska beaglehundar: elimineringshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timmar, tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timmar, maximal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimal plasmakoncentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml samt yta under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC048) 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Finnish: Kun toseranibia annettiin 3,25 mg/kg suun kautta tablettina joka toinen päivä 2 viikon ajan (seitsemän annosta), plasman toseranibipitoisuuksien farmakokineettiset ominaisuudet olivat terveillä beagleillä: eliminaation puoliintumisaika (t1/2) 17,2 ± 3,9 tuntia, aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax) noin 6,2 ± 2,6 tuntia, plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 108 ± 41 ng/ml, plasman pienin pitoisuus (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml ja aika-pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Swedish: Svåra:
Finnish: Vaikea-asteiset:
Swedish: Du ska därför ge den dos som ordinerats av veterinären, även om den skiljer sig från doseringstabellen.
Finnish: Koiralle annetaan siksi eläinlääkärin määrämä annos, vaikka se poikkeaisi annostustaulukosta.
Swedish: Om tumören framskrider är behandlingen sannolikt inte framgångsrik och bör utvärderas.
Finnish: Jos kasvain suurenee, hoidosta ei todennäköisesti ole hyötyä ja se on arvioitava uudelleen.
Swedish: Om du har "gömt" Palladia i maten, se till att hunden har tagit hela dosen.
Finnish: Jos tabletti piilotetaan ruokaan, varmista, että koira syö kaiken ruoan.
Swedish: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Finnish: ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja
Swedish: De hundar som fick Palladia visade signifikant större objektiv responsfrekvens (37,2 %), jämfört med de hundar som fick placebo (7,9 %).
Finnish: Objektiivinen vaste ilmaantui merkitsevästi useammin valmistetta saaneille koirille (37,2 %) verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin koiriin (7,9 %).
Swedish: I fall av systemisk mastocytos ska gängse förebyggande behandling insättas (t.ex. H1- och H2blockerare) innan Palladia ges, för att undvika eller minimera kliniskt signifikant mastcellsdegranulering och åtföljande, eventuellt svåra, systemiska biverkningar.
Finnish: Jos koiralla on systeeminen mastosytoosi, sille on annettava käyttöön vakiintunutta ennakoivaa hoitoa (esim. H1- ja H2-salpaajia) ennen Palladia-hoidon aloittamista, jotta kliinisesti merkitsevä syöttösolujen degranulaatio ja siitä mahdollisesti seuraavat vaikeat systeemiset haittavaikutukset voidaan minimoida.
Swedish: Tecken på överdosering har setts i en toxicitetsstudie som utförts på friska, vuxna beagle-hundar som fått behandling med toceranib i dosen 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg/kg en gång varannan dag i 13 veckor i följd utan dosavbrott.
Finnish: Terveillä aikuisilla beagleillä tehdyssä toksisuustutkimuksessa havaittiin merkkejä yliannoksesta, kun koirat saivat toseranibia 2 mg/kg, 4 mg/kg tai 6 mg/kg joka toinen vuorokausi keskeytyksettä 13 peräkkäisen viikon ajan.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten efter hantering av produkten samt efter det att kräkningar, urin eller avföring från den behandlade hunden tagits om hand.
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla valmisteen käsittelyn jälkeen sekä hoidettujen koirien oksennuksen, virtsan tai ulosteiden hävittämisen jälkeen.
Swedish: Resultat från den kliniska fältstudien av 151 behandlade och placebobehandlade hundar visade att de kliniska tecknen på sjukdomen (mastcellstumör) och de behandlingsrelaterade biverkningarna är mycket likartade till sin natur.
Finnish: Tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta 151 hoitoa ja lumehoitoa saaneella koiralla osoittivat, että sairauden kliiniset löydökset (syöttösolukasvain) ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat luonteeltaan hyvin samankaltaisia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/100/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/100/001
Swedish: Avbrott i behandlingen och reducering av dosen kan bli nödvändigt, beroende på svårighetsgraden hos de kliniska tecknen.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen saattavat olla tarpeen kliinisten oireiden vaikeusasteesta riippuen.
Swedish: Sporadisk, dosrelaterad hälta, stelhet, svaghet och värk i benen avklingade utan behandling.
Finnish: Ajoittainen annosriippuvainen ontuminen, jäykkyys, heikkous ja raajakipu hävisivät ilman hoitoa.
Swedish: * En dosminskning med 0,5 mg/kg betyder en minskning från 3,25 mg/kg till 2,75 mg/kg eller från 2,75 mg/kg till 2,25 mg/kg.
Finnish: *Kun annosta pienennetään 0,5 mg/kg, annos 3,25 mg/kg pienennetään annokseen 2,75 mg/kg tai annos 2,75 mg/kg pienennetään annokseen 2,25 mg/kg.
Swedish: Toceranib hämmade aktiviteten hos Flk-1/KDR-tyrosinkinas (vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor, VEGFR2), den trombocytrelaterade tillväxtfaktorreceptorn (PDGFR) samt stamcellsfaktorreceptorn (c-kit) i både biokemiska och cellulära studier.
Finnish: Toseranibi esti Flk-1/KDR-tyrosiinikinaasin (endoteelikasvutekijän VEGFR2), verihiutalekasvutekijän (PDGFR) ja kantasolutekijäreseptorin (cKit) aktiivisuutta sekä biokemiallisissa että solumäärityksissä.
Swedish: Pappkartong innehållande fyra barnskyddande blisterförpackningar i aluminium-PVC, vardera innehållande 5 filmdragerade tabletter.
Finnish: Kartonkinen ulkopakkaus, jossa neljä lapsiturvallista alumiini-PVC-läpipainopakkausta, joissa jokaisessa 5 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: >4 vattniga avföringar/dag eller under ≥2 dagar
Finnish: > 4 vetistä ulostetta/vrk tai vähintään 2 vrk ajan
Swedish: De hundar som bar på en vild typ av c-kit och de som bar på muterat c-kit svarade signifikant bättre på behandlingen än dem som fick placebo.
Finnish: Sekä koirat, joilla oli villin tyypin c-kit-reseptori, että koirat, joilla oli c-kit-reseptorin mutaatio, saivat merkittävästi paremman vasteen hoidosta kuin lumelääkkeestä.
Swedish: I en in vitro-studie metaboliserades toceranib primärt till N-oxidderivatet hos hundar och katter.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa toseranibi metaboloitui koirilla ja kissoilla pääasiassa N-oksidijohdokseksi.
Swedish: Eftersom angiogenes är ett kritiskt inslag i utvecklingen av embryo och foster kan oönskade effekter på dräktigheten förväntas till följd av hämning av angiogenesen på grund av administrering av Palladia.
Finnish: Koska angiogeneesi on tärkeä vaihe alkion ja sikiön kehityksessä, valmisteen käytöstä aiheutuvan angiogeneesin estymisen voidaan olettaa johtavan nartun tiineyteen kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Swedish: Toceranib är en liten molekyl, en multikinashämmare som har både direkt anti-tumoral effekt och angiogeneshämmande effekt.
Finnish: Toseranibi on pienimolekyylinen multikinaasi-inhibiittori, jolla on sekä suoraa antituumoriaktiivisuutta että antiangiogeenistä aktiivisuutta.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte bör ge till hunden under behandlingen med Palladia, eftersom de kan ge allvarliga biverkningar om de ges samtidigt.
Finnish: Koiralle ei saa antaa tämän hoidon aikana tiettyjä lääkkeitä, koska ne saattavat samanaikaisesti käytettynä aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Vid biverkningar på grund av överdosering bör behandlingen avbrytas tills symtomen avklingat, och därefter återupptas i den rekommenderade dosnivån.
Finnish: Yliannostuksesta aiheutuvien haittavaikutusten yhteydessä hoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät, minkä jälkeen hoitoa jatketaan suositeltuina hoitoannoksina.
Swedish: Avbryt behandlingen tills de kliniska tecknen och den kliniska patologin har normaliserats.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kunnes kliiniset oireet ja kliiniset poikkeavuudet ovat normalisoituneet.
Swedish: Palladias säkerhet har utvärderats vid följande värden hos hundar med mastcellstumör:
Finnish: Palladian turvallisuutta on tutkittu koirilla, joilla oli syöttösolukasvain ja seuraavat arvot:
Swedish: Pappkartong innehållande fyra barnskyddande blisterförpackningar av aluminium-PVC.
Finnish: Kartonkinen ulkopakkaus, jossa on neljä lapsiturvallista alumiini-PCV-läpipainopakkausta.
Swedish: Tabletterna måste ges hela och ska inte brytas eller krossas.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa rikkoa tai jauhaa.
Swedish: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: röd
Finnish: Palladia 10 mg: sininen Palladia 15 mg: oranssi Palladia 50 mg: punainen
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: För mastcellstumör som är operabel ska operation vara förstahandsvalet vid val av behandling.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Jos syöttösolukasvain voidaan hoitaa leikkauksella, leikkauksen on oltava ensisijainen hoitomuoto.
Swedish: Inför operation, avbryt behandlingen under minst 3 dagar för att säkerställa vaskulär homeostas.
Finnish: Keskeytä hoito vähintään 3 vuorokauden ajaksi ennen leikkausta, jotta verisuonisto on varmasti saavuttanut homeostaasin.