FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos ikke tidligere behandlede voksne var Rebetol i kombination med interferon alfa-2b mere effektivt end interferon alfa-2b alene, idet 41 % af patienterne responderede på kombinationsbehandlingen, og 16 % responderede på interferon alene.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanutel oli koos alfa-2b-interferooniga manustatud Rebetol efektiivsem kui ainult alfa-2b-interferoon: ravivastusega patsiente oli kombinatsioonravi kasutanutest 41% ja ainult interferooni kasutanutest 16%.
Danish: Den daglige dosis Rebetol er fordelt på to doser (morgen og aften) og tages ved måltiderne.
Estonian: Rebetoli võetakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rebetol?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebetoli kasulikkus?
Danish: Anvendt alene er Rebetol uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Estonian: Ainsa ravimina kasutatav Rebetol ei kõrvalda C-hepatiidi viirust organismist.
Danish: Hvordan blev Rebetol undersøgt?
Estonian: Kuidas Rebetoli uuriti?
Danish: Hæmolytisk anæmi kan påvirke patienters hjertefunktion og medføre unormale værdier for stoffer såsom urinsyre og bilirubin i blodet.
Estonian: Hemolüütiline aneemia võib kahjustada patsiendi südametalitlust ja põhjustada teatud verenäitajate (nt veres sisalduva kusihappe ja bilirubiini) ebanormaalseid analüüsitulemusi.
Danish: Det kan også anvendes hos patienter på over tre år, der ikke tidligere har modtaget behandling, og hvis lever fungerer korrekt.
Estonian: Rebetoli tohib ka kasutada vähemalt 3aastastel varem ravimata patsientidel, kelle maksatalitlus on normaalne.
Danish: Rebetol anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne patienter med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Estonian: Rebetoli kasutatakse koos teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rebetol fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Rebetoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: I alle undersøgelser blev Rebetol givet i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Estonian: Kõigis uuringutes kasutati Rebetoli koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
Danish: Supplerende data fra faglitteraturen påviser ribavirinholdige lægemidlers positive virkning, når de tages i forskellige kombinationer, herunder i kombination med peginterferon alfa-2a og en gruppe af lægemidler kaldet direkte virkende antivirale midler (eller DAA'er).
Estonian: Avaldatud kirjandusest pärit lisateave tõendab ribaviriini sisaldavate ravimite positiivset toimet mitmesugustes ravimikombinatsioonides, sealhulgas kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega (DAA).
Danish: Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b var også effektivt hos voksne med cirrose eller hiv.
Estonian: Rebetoli ja alfa-2b-peginterferooni kombinatsioon oli efektiivne ka tsirroosiga või HIV-infektsiooniga täiskasvanutel.
Danish: Hvad anvendes Rebetol til?
Estonian: Milleks Rebetoli kasutatakse?
Danish: Det aktive stof i Rebetol, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Estonian: Rebetoli toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
Danish: Den tredobbelte behandling resulterede i en stigning på 30 % i antallet af tidligere ubehandlede patienter, der var helbredt efter seks måneder.
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja 6 kuu järel tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Danish: Hvordan anvendes Rebetol?
Estonian: Kuidas Rebetoli kasutatakse?
Danish: Udvalget konstaterede, at Rebetol i kombination med andre lægemidler, herunder peginterferon alfa og DAA'er, er effektiv mod langvarig infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Estonian: Komitee märkis, et on Rebetol on kombinatsioonis muude ravimite, sealhulgas alfapeginterferooni ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega, täiskasvanutel ja lastel esineva C-hepatiidi viiruse kroonilise infektsiooni korral efektiivne.
Danish: Behandlingen med Rebetol bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af langvarig hepatitis C.
Estonian: Ravi Rebetoliga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Hvordan virker Rebetol?
Estonian: Kuidas Rebetol toimib?
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination med peginterferon alfa-2b alene.
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ribaviriin koos alfa-2b-peginterferooni ja botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ribaviriin ja alfa-2b-peginterferoon).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Rebetol on retseptiravim.
Danish: Opstartspakning: 2 cylinderampuller
Estonian: Alustuspakend: 2 kolbampulli
Danish: Opstartspakning: 6 fyldte injektionssprøjter med 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med 22 mikrogram
Estonian: Alustuspakend: 6 süstelit 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstelit 22 mikrogrammiga
Danish: Studiet blev derefter forlænget til fire år.
Estonian: Seejärel pikendati uuringut nelja aastani.
Danish: Alle patienter bør vurderes mindst én gang hvert andet år.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hinnata vähemalt kord kahe aasta jooksul.
Danish: Rebif fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. maj 1998.
Estonian: Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
Danish: Andre oplysninger om Rebif
Estonian: Muu teave Rebifi kohta
Danish: Yderligere information om Rebif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Estonian: Lisateave Rebifi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rebif løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rebifi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Før anvendelse af Rebif skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Estonian: Enne Rebifi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rebifi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Patienterne havde haft mindst to tilbagefald i de foregående to år.
Estonian: Patsientidel oli esinenud viimase kahe aasta jooksul vähemalt kaks relapsi.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Estonian: Miks Rebif ELis heaks kiideti?
Danish: Rebif (interferon beta-1a)
Estonian: Rebif (beeta-1a-interferoon)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rebif opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rebifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Danish: Rebif havde ikke nogen nævneværdig virkning på forværringen af invaliditeten, men tilbagefaldsraten blev reduceret med ca. 30 %.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er influenzalignende symptomer, neutropeni, lymfopeni og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, betændelse og andre reaktioner på injektionsstedet samt stigninger i leverenzymerne (transaminaser).
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Estonian: Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Danish: Det anbefales at give en dosis på 22 mikrogram til patienter, som ikke kan tåle den højere dosis.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Danish: Der sås en vis virkning på forværringen af invaliditeten, men kun hos de patienter, der havde haft tilbagefald i de to år inden forsøgets start.
Estonian: Teatud mõju puude progresseerumisele täheldati üksnes patsientidel, kellel oli esinenud kahe aasta jooksul enne uuringu algust relapse.
Danish: Når behandlingen med Rebif indledes, bør dosen øges langsomt fra en startdosis på 8,8 mikrogram tre gange om ugen for at undgå bivirkninger.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Danish: Rebif må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Estonian: Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Danish: Hvordan virker Rebif?
Estonian: Kuidas Rebif toimib?
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram givet tre gange om ugen ved injektion under huden.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Danish: Rebif er også blevet undersøgt hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Estonian: Rebifi toimet uuriti ka sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Estonian: Seda antakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Rebif var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af tilbagefald ved remitterende multipel sklerose.
Estonian: Rebif vähendas relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu efektiivsemalt kui platseebo.
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Estonian: Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Estonian: Samuti ei ole leitud kindlaid riskifaktoreid.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Estonian: Ärge pistke sõrmi turvakaitse vahele.
Danish: CDMS-konversion
Estonian: CDMS konversioon
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Estonian: Järgige neid hoolikalt.
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Estonian: • Teatud laborianalüüsides võib esineda muutusi.
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Estonian: See toiming avab nupu.
Danish: Spørg på apotekspersonalet,
Estonian: Küsige oma apteekrilt,
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Estonian: • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Estonian: • RebiSmart on programmeeritud teid juhtima läbi kogu alustamisprotsessi ja suurendab annust alustamise perioodi ajal automaatselt.
Danish: Dette skyldes, at kanylen nu er dækket af sikkerhedshætte.
Estonian: Seda põhjusel et nõel on nüüd kaetud turvakaitsega.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Estonian: Pärast esimest süsti kasutage ära 28 päeva jooksul.
Danish: Depression og selvmordstanker
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Estonian: • Selles lõigus räägitakse teile, kuidas kasutada RebiDose'i.
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Estonian: McDonald (2005) konversioon Episoodide arv
Danish: Risikoreduktion
Estonian: Riski vähendamine
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuna need võivad olla märgid võimalikust neeruprobleemist.
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Estonian: alates viiendast nädalast lülitub RebiSmart automaatselt tavaannuse režiimile.
Danish: Parameter Statistik
Estonian: Parameetrite statistilised andmed
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Estonian: See on vajalik, et minimeerida riski nahakahjustuse (nekroosi) tekkeks.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda ainult suure riskiga patsientidel.
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Estonian: Vaata soovitusi lõigus " Hoiatused ja ettevaatusabinõud", et minimeerida süstekoha reaktsioonide tekkeriski.
Danish: Placebo (n=171)
Estonian: Platseebo (n = 171)
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Estonian: • Veenduge visuaalselt, et süstlisse ei ole jäänud vedelikku.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Estonian: Arst peab otsustama koos patsiendiga, milline seade on kasutamiseks kõige kohasem.
Danish: Brug til børn (under 2 år)
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased)
Danish: Uge 5+
Estonian: 5+ nädal
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Estonian: • Käivitamise/tiitrimise menüü käivitamiseks peate esmalt valima 44 mikrogrammi, seejärel valiku ‘initiation/titration' (käivitamine/tiitrimine), vajutama ‘change' (muuda), valima ‘on' (sees), vajutama ‘ok' ja kinnitama teadet ‘initiation/titration on' (käivitamine/tiitrimine sees), vajutades ‘ok'.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Danish: Før du starter
Estonian: Enne kui alustate
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Estonian: Endale süstimiseks läheb teil vaja: