FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6400 mg (Einzeldosis): In der Literatur wurde ein Fall eines Patienten berichtet, der Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen, Fieber, Gesichtsschwellung, eine verminderte Zahl der Neutrophilen und erhöhte Transaminasen entwickelte.
Norwegian Bokmål: 6400 mg (enkeltdose): I litteraturen er det rapportert ett tilfelle med en pasient som opplevde kvalme, oppkast, abdominale smerter, pyreksi, hevelse i ansiktet, redusert antall nøytrofiler, økning i transaminaser.
German: Kriterien für die hämatologische Remission (Remission bestätigt nach ≥ 4 Wochen):
Norwegian Bokmål: Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker):
German: Neu diagnostizierte Ph+ ALL
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL
German: - Patienten, die sich während der Behandlung mit Imatinib Teva Sorgen um Ihre Fruchtbarkeit machen, wird empfohlen mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
Norwegian Bokmål: - pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva anbefales å rådføre seg med legen sin.
German: 1200 mg bis 1600 mg (unterschiedliche Dauer zwischen 1 und 10 Tagen): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Erythem, Ödem, Schwellung, Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Abdominalschmerzen, Kopfschmerzen, verminderter Appetit.
Norwegian Bokmål: 1200 mg til 1600 mg (varighet varierte mellom 1 og 10 dager): Kvalme, oppkast, diaré, utslett, erytem, ødem, hevelse, fatigue (tretthet), muskelspasmer, trombocytopeni, pancytopeni, abdominale smerter, hodepine, nedsatt appetitt.
German: Wie lange wird Imatinib Teva eingenommen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
German: Die chronische Phase der CML liegt vor, wenn alle der folgenden Kriterien erfüllt sind: Blasten < 15 % im Blut und Knochenmark, Basophile im peripheren Blut < 20 %, Thrombozyten > 100 x 10
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase er definert ved at alle de følgende kriteriene er til stede: Blastceller < 15 % i blod og beinmarg, basofile i perifert blod < 20 %, trombocytter > 100 x 109/l.
German: Die tägliche Gesamtdosis für Kinder und Jugendliche darf 800 mg bei CML und 600 mg bei Ph-positive ALL nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen hos barn og ungdom skal ikke overskride 800 mg for KML og 600 mg for Ph+ALL.
German: Was ist Imatinib Teva und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Imatinib Teva er og hva det brukes mot
German: − Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat, Crospovidon und Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat, krysspovidon og magnesiumstearat.
German: (3 h, q 12 h), Tage 1-3;
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 1-3;
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sagt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din, apotek eller sykepleier forteller deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: Imatinib Teva oder nachdem Sie die Einnahme von Imatinib Teva beendet haben.
Norwegian Bokmål: Teva eller etter at behandlingen med Imatinib Teva er avsluttet.
German: - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Imatinib Teva hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene.
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 6-7, 13-16;
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16;
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
German: 6-MP (75 mg/m2/Tag, p.o.): Tage 1-56
Norwegian Bokmål: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56
German: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerzen6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6
German: Tablettenkern Calciumhydrogenphosphat Crospovidon
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Kalsiumhydrogenfosfat Krysspovidon Magnesiumstearat
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder niedrigere Dosis verschreiben.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
German: Der Anstieg ist etwa 1,5- bis 2-fach, entsprechend einem 1,5-fachen Anstieg von AGP im Plasma, an das Imatinib stark bindet.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ca. 1,5-2 ganger, noe som tilsvarer 1,5 ganger høyere nivå av alfasurt-glykoprotein i plasma, som imatinib bindes sterkt til.
German: Dieser Time-to-eventEndpunkt wird durch die hohe Rate an Therapiewechseln von IFN + Ara-C zu Imatinib stark beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Endepunktet "tid til hendelse" påvirkes sterkt av det store antallet pasienter som bytter over fra IFN+Ara-C til imatinib.
German: 30 Filmtabletten 30x1 Filmtabletten 90 Filmtabletten 90x1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
German: In einer zweijährigen Kanzerogenitätsstudie an Ratten resultierte die Gabe von 15, 30 und 60 mg/kg/Tag Imatinib in einer statistisch signifikanten Reduktion der Lebensdauer der männlichen Tiere bei
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie hos rotter resulterte administrering av doser på 15, 30 og 60 mg/kg/dag i statistisk signifikant reduksjon av levetid hos hanndyr ved 60 mg/kg/dag og hos hunndyr ved ≥ 30 mg/kg/dag.
German: Dosen von 400 mg oder 600 mg sollten einmal täglich eingenommen werden, während Tagesdosen von 800 mg auf zweimal täglich 400 mg (morgens und abends) aufgeteilt werden sollen.
Norwegian Bokmål: Doser på 400 mg og 600 mg bør gis én gang daglig, mens en daglig dose på 800 mg bør gis som 400 mg to ganger daglig, morgen og kveld.
German: 10) Muskel- und Skelettschmerzen und ähnliche Ereignisse wurden häufiger bei CML- als bei GISTPatienten beobachtet.
Norwegian Bokmål: 10 Muskel-skjelettsmerter og relaterte hendelser er observert hyppigere hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST.
German: MTX 12 mg intrathekal, Tag 1
Norwegian Bokmål: MTX 12 mg intratekalt, dag 1
German: − Der Wirkstoff ist Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imatinib (som mesilat).
German: (1 h), Tage 1-5; VM26 60 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
German: Erwachsene
Norwegian Bokmål: Eldre
German: Pleuraerguss5, Rachen- und Kehlkopfschmerzen, Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon5, faryngolaryngale smerter, faryngitt
German: Bei einer Dosierung von 60 mg/kg hatten weibliche Ratten einen signifikanten Verlust von Feten nach der
Norwegian Bokmål: Ved doser på 60 mg/kg hadde hunnrottene et signifikant post-implantasjons føtalt tap, samt reduksjon i antall levende føtus.
German: Nicht über 30°C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
German: = intramuskulär, ARA-C = Cytarabin, CPM = Cyclophosphamid, VCR = Vincristin, DEX = Dexamethason, DAUN = Daunorubicin, 6-MP = 6Mercaptopurin, E.Coli L-ASP = L-Asparaginase, PEG-ASP = PEG Asparaginase, MESNA= Natrium-2mercapto-ethansulfonat, iii= oder bis MTX-Spiegel < 0,1 µM ist, q6h = alle 6 Stunden, Gy= Gray
Norwegian Bokmål: = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er <0,1 mikroM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
German: Hören Sie nicht auf Imatinib Teva einzunehmen, außer Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Beendigung der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Teva med mindre legen din sier at du skal.
German: 20x1 Hartkapseln 60 Hartkapseln 60x1 Hartkapseln 120 Hartkapseln 120x1 Hartkapseln 180x1 Hartkapseln
Norwegian Bokmål: 20 x1 harde kapsler 60 harde kapsler 60 x1 harde kapsler 120 harde kapsler 120 x1 harde kapsler 180 x1 harde kapsler
German: Imatinib werden etwa 81% der Dosis innerhalb von 7 Tagen in den Fäzes (68% der Dosis) und im Urin (13% der Dosis) wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Basert på gjenvinning av forbindelsen(e) etter en oral 14C-merket dose av imatinib, ble ca. 81 % av dosen gjenfunnet i feces (68 % av dosen) og urinen (13 % av dosen) innen 7 dager.
German: - 600 mg werden in Form von 1 Kapsel zu 400 mg plus 2 Kapseln zu 100 mg einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
German: Imatinib hemmt auch die Tyrosinkinase-Aktivität des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor, PDGF), PDGF-R und inhibiert PDGF-vermittelte zelluläre Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Imatinib er også en inhibitor av tyrosinkinasereseptor på blodplatederivert vekstfaktor (PDGF), PDGF-R og hemmer PDGF- medierte cellulære hendelser.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit und nehmen Sie Imatinib Teva nicht ein.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva.
German: In der Studie I2301 wurde eine Gesamtanzahl von 93 Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten (im Alter von 1 bis 22 Jahren) mit Ph+ ALL in eine offene, multizentrische, sequenzielle, nichtrandomisierte Phase-III-Kohortenstudie eingeschlossen und nach einer Induktions-Phase mit Imatinib (340 mg/m²/Tag) in Kombination mit einer intensiven Chemotherapie behandelt.
Norwegian Bokmål: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III-studie.
German: ): Tag 1 Leucovorin (75 mg/m2 bei Stunde 36, i.v.
Norwegian Bokmål: ): dag 1 Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
German: Wenn Sie die Tabletten nicht schlucken können, können Sie sie in einem Glas Wasser ohne Kohlensäure oder Apfelsaft zerfallen lassen:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å svelge tablettene kan du oppløse dem i et glass vann eller eplejuice.
German: Untersuchung der verstorbenen Tiere ergab Kardiomyopathie (beide Geschlechter), chronische progressive Nephropathie (Weibchen) und Papillome der Präputialdrüse als vorrangige Todesursache oder als Grund für die Tötung der Tiere.
Norwegian Bokmål: kronisk progressiv nefropati (hunndyr) og kjertelpapillomer i forhud som hovedårsaker til død eller årsaker til avliving.
German: Die Filmtablette ist etwa 20 mm lang und etwa 10 mm breit.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
German: 1) Pneumonien wurden am häufigsten bei Patienten mit fortgeschrittener CML und mit GIST berichtet.
Norwegian Bokmål: 1 Pneumoni er rapportert hyppigst hos pasienter med transformert KML og hos pasienter med GIST.
German: Über weitere 6 DFSP-Patienten, die mit Imatinib behandelt wurden, wurde in 5 publizierten Fallberichten berichtet; ihr Alter betrug 18 Monate bis 49 Jahre.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasusrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med Imatinib.
German: - Während der Behandlung mit Imatinib Teva dürfen Sie nicht stillen.
Norwegian Bokmål: - du skal ikke amme under behandling med Imatinib Teva.
German: • Starke Bauchschmerzen, Blut in Erbrochenem, im Stuhl oder im Urin, schwarzer Stuhl (Anzeichen von Magen-Darm-Erkrankungen).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
German: Krebserkrankung des Gewebes unter der Haut, in dem bestimmte Zellen unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Norwegian Bokmål: DFSP er en kreftform i underhudsvevet, hvor visse celler begynner å vokse uten kontroll.
German: − Der Filmüberzug der Tablette besteht aus teilweise hydrolysiertem Poly(vinylalkohol), Macrogol, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Talkum, Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
Norwegian Bokmål: - Tablettdrasjeringen består av delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol, gult jernoksid (E172), talkum, titandioksid (E 171) og rødt jernoksid (E172).
German: Die mittlere Dauer der Neutrozytopenie und Thrombozytopenie betrug 2-3 bzw. 3-4 Wochen und konnte im
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
German: 20x1 Filmtabletten 60 Filmtabletten 60x1 Filmtabletten 120 Filmtabletten 120x1 Filmtabletten 180x1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
German: CML in der akzelerierten Phase und in der Blastenkrise bei Kindern (Startdosis 340 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk KML i akselerert fase og blastkrise (startdose 340 mg/m2)
German: Die Erfahrung bei Kindern mit MDS/MPD, DFSP und HES/CEL ist sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
German: Rippenfellschmerzen, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, Lungenblutung
Norwegian Bokmål: Plevrittiske smerter, pulmonal fibrose, pulmonal hypertensjon, pulmonal blødning
German: Für Dosen außer 400 mg und 800 mg (siehe Dosierungsanleitung unten) stehen Filmtabletten zu 100 mg zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en filmdrasjert tablett på 100 mg tilgjengelig.
German: Geschätzte 96 % (93 %) der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten eine CCyR (PCyR) erreicht hatten, zeigten nach 84 Monaten keine Progression in die akzelerierte Phase/Blastenkrise.
Norwegian Bokmål: Mens det ble estimert at 96 % (93 %) av pasientene med CCyR (PCyR) ved 12 måneder ikke hadde progresjon til akselerert fase/blastkrise ved 84 måneder, var det kun 81 % av pasientene uten MCyR ved 12 måneder som ikke hadde progresjon til avansert fase
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln Für Dosen ab 400 mg (siehe Dosierungsanleitung unten) stehen Hartkapseln zu 400 mg zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Ved doser på 400 mg og mer (se doseanbefalinger nedenfor) er en hard kapsel på 400 mg tilgjengelig.
German: − Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Crospovidon, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, krysspovidon, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika.
German: Dosierung bei DFSP Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
German: MTX 15 mg intrathekal, Tag 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1
German: - 600 mg werden in Form von 1 Tablette zu 400 mg plus 2 Tabletten zu 100 mg oder in Form von 1 ½ Tabletten zu 400 mg einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib Teva während der Schwangerschaft besprechen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva under graviditet med deg. - kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Imatinib Teva beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva
German: Verwenden Sie keine Packung, die beschädigt ist oder an der manipuliert wurde.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
German: − Zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie
Norwegian Bokmål: • Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
German: Die Anwendung von Imatinib als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer Ph+ ALL ergab bei 53 von 411 Patienten, die hinsichtlich eines Ansprechens auswertbar waren, eine hämatologische Ansprechrate von 30% (9% komplettes Ansprechen) und eine gute zytogenetische Ansprechrate von 23%.
Norwegian Bokmål: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
German: Leukozyten < 10 x 109/l, Thrombozyten < 450 x 109/l, Myelozyten + Metamyelozyten < 5 % im Blut, keine Blasten und Promyelozyten im Blut, Basophile < 20 %, keine extramedulläre Beteiligung
Norwegian Bokmål: WBC< 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE{ YTRE KARTONG
German: Imatinib Teva ist angezeigt zur
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva er indisert ved
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe bis bräunlich-orange runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
German: Anwendung bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon
German: Für Dosen außer 400 mg und 800 mg (siehe Dosierungsanleitung unten) stehen Hartkapseln zu 100 mg zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en hard kapsel på 100 mg tilgjengelig.
German: (2 h, q 12 h), Tage 2-3 (insgesamt 8 Zyklen)
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3 (totalt
German: Vincristin 2 mg i.v., Tage 4, 11;
Norwegian Bokmål: VCR 2 mg i.v., dag 4, 11;
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe bis bräunlich-orange längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva beträgt bei erwachsenen Patienten in der Blastenkrise 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
German: - 600 mg werden in Form von 6 Kapseln einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 kapsler én gang daglig.
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3-fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4-fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m2/Tag bei Kindern.
Norwegian Bokmål: Det ble observert papillomer/karsinomer på forhud/klitoris ved doser på 30 mg/kg/dag og oppover, som tilsvarer tilnærmet 0,5 eller 0,3 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved dosering på henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 0,4 ganger daglig eksponering hos barn (basert på AUC) ved 340 mg/m2/dag.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Ihr Arzt wird Sie genau informieren, wieviele Imatinib Teva Kapseln Sie einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
German: Hämatologische Remission
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons
German: HBV-Träger, die mit Imatinib Teva behandelt werden, sollten während der Behandlung und über einige Monate nach Ende der Therapie engmaschig bezüglich der Anzeichen und Symptome einer aktiven HBV-Infektion überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Teva til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln Imatinib Teva 400 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
German: • Übelkeit mit Appetitverlust, eine Dunkelfärbung des Urins, Gelbfärbung der Haut oder Augen
Norwegian Bokmål: • Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
German: Das Alter der DFSP-Patienten betrug 2375 Jahre; das DFSP war zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie metastasiert mit lokalen Rezidiven nach initialer chirurgischer Resektion und wurde als nicht behandelbar durch weitere chirurgische Resektionen beurteilt.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter innledende kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva beträgt bei erwachsenen Patienten in der akzelerierten Phase 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Kapseln) beträgt, sollten Sie eine Kapsel morgens und eine zweite Kapsel abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
German: Anschwellen der Gelenke
Norwegian Bokmål: Trykksverte Skjellakk
German: Ihr Arzt wird Sie genau informieren, wieviele Imatinib Teva Tabletten Sie einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Tabletten) beträgt, sollten Sie eine Tablette morgens und eine zweite Tablette abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen zu 60 oder 120 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
German: Dunkelgelbe bis braun-orange runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Mørke gule til brunorange runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit MDS/MPD beträgt 400 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til pasienter med MDS/MPD.
German: Daten erreichten 4 (44%) bzw. 3 (33%) eine komplette bzw. partielle zytogenetische Remission, was einer Rate von 77% guter zytogenetischer Remission entspricht.
Norwegian Bokmål: Av 9 pasienter med KML i kronisk fase og tilgjengelige cytogenetiske data oppnådde henholdsvis 4 (44 %) og 3 (33 %) fullstendig og partiell cytogenetisk respons; MCyR rate på 77 %.
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln sind in Packungsgrößen mit 60 oder 120 Hartkapseln in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.