FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 23 ml vial of lyophilised powder contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 23 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera:
English: If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Polish: W przypadku stwierdzonej alergii na penicyliny lub cefalosporyny, należy unikać kontaktu z odpadami zanieczyszczonymi produktem.
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Polish: Cechą odróżniającą cefowecynę od innych cefalosporyn jest fakt, że wiąże się ona w bardzo wysokim stopniu z białkami i ma długi czas działania.
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Polish: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia wyizolowane ze schorzeń okołozębowych od psów także wykazywały wrażliwość.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 340 mg cefowecyny
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Polish: Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli i/lub Proteus spp.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego (cefalosporyny).
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 4,45 ml woda do wstrzykiwań
English: After reconstitution:
Polish: Po rozpuszczeniu:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Polish: Oporność izolatów na cefowecynę pośród szczepów E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Polish: Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować reakcję nadwrażliwości (alergię) po wstrzyknięciu, po dostaniu się do dróg oddechowych, po spożyciu lub po kontakcie ze skórą.
English: Sodium citrate
Polish: Sodu cytrynian
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Polish: Może istnieć oporność krzyżowa z innymi cefalosporynami i innymi antybiotykami beta-laktamowymi.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection.
Polish: Zakażenia układu moczowego u psów i kotów: Jedna iniekcja podskórna.
English: To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania i uniknięcia podania zbyt małej dawki, należy możliwie najdokładniej ocenić masę ciała zwierzęcia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/059/001 (23 ml)
English: In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 - 2000)
Polish: Dane dotyczące aktywności in-vitro przeciw tym patogenom oraz innym patogenom odpowiedzialnym za infekcje skóry i układu moczowego zebrane w trakcie europejskiego (przeprowadzonego w Danii, Francji, Niemczech, Włoszech i Wielkiej Brytanii) badania MIC (minimalnego stężenia hamującego) (1999 - 2000) oraz w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji, Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii) badań (2001 - 2003) klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych przedstawione są poniżej.
English: On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy ze strony układu pokarmowego, włączając w to wymioty i/lub biegunkę.
English: Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Polish: Po pierwszej i drugiej iniekcji obserwowano niewielki, przemijający obrzęk w miejscu podania.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Polish: W celu przygotowania roztworu należy pobrać wymaganą objętość rozpuszczalnika z dołączonej fiolki (do rozpuszczenia 852 mg liofilizowanego proszku zawartego w 23 ml fiolce należy użyć 10 ml rozpuszczalnika, do rozpuszczenia 340 mg liofilizowanego proszku zawartego w 5 ml fiolce należy użyć 4 ml rozpuszczalnika) i dodać go do fiolki z liofilizowanym proszkiem.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp.
Polish: Bakterie beztlenowe takie jak Bacteroides spp.
English: Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Polish: Należy ostrożnie postępować z produktem, zapewniając wszelkie zalecane środki ostrożności, tak aby uniknąć narażenia na jego ekspozycję.
English: and Proteus spp.
Polish: i Proteus spp.
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Polish: Czternaście dni po podaniu, średnie stężenie cefowecyny w surowicy wynosiło 5,6 μg/ml.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Psy i koty: 8 mg cefowecyny/kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
English: Powder and solvent for solution for injection.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Polish: U kotów, po jednorazowym podaniu cefowecyny podskórnie w dawce 8 mg/kg masy ciała obserwuje się gwałtowne i rozległe wchłanianie; szczytowe stężenie w surowicy po 2 godzinach wynosiło 141 µg/ml, a biodostępność około 99 %.
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Polish: Produkt jest dostępny w pojedynczych opakowaniach składających się z 5 ml lub 23 ml fiolki zawierającej liofilizowany proszek i odpowiednio, 4 lub 10 ml fiolki z rozpuszczalnikiem.
English: Dogs:
Polish: Psy:
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Polish: Koty: Leczenie ropni skóry i tkanek miękkich oraz ran na tle infekcji Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolitycznymi szczepami Streptococcus i/lub Staphylococcus pseudintermedius.
English: Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Polish: Poważna, ostra reakcja nadwrażliwości może wymagać zastosowania postępowania z użyciem epinefryny oraz innych działań w sytuacji zagrożenia włączając w to podanie tlenu, wlew dożylny płynów, wlew dożylny środków antyhistaminowych, leczenie kortykosteroidami, kontrolę dróg oddechowych, w zależności od obserwowanego stanu klinicznego.
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i jedna fiolka z rozpuszczalnikiem.
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Polish: Czternaście dni po podaniu, średnie stężenie cefowecyny w surowicy wynosiło 18 μg/ml.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Polish: U psów, po jednorazowym podaniu cefowecyny podskórnie w dawce 8 mg/kg masy ciała obserwuje się gwałtowne i rozległe wchłanianie; szczytowe stężenie w surowicy po 6 godzinach wynosiło 120 µg/ml, a biodostępność około 99 %.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
English: Citric acid
Polish: Kwas cytrynowy
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Polish: 852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Polish: W 14 dni po podaniu, stężenie w moczu wynosiło 2,9 μg/ml.
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Polish: Pewne infekcje skóry, tkanek miękkich, układu moczowego i poważne infekcje okołozębowe.
English: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Polish: Koagulazo-ujemny Staphylococcus spp.4
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp.
Polish: Oporność na cefowecynę izolatów koagulazo-ujemnych szczepów Staphylococcus spp.
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Polish: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Polish: Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 13 mg/ml alkohol benzylowy
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Alkohol benzylowy
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Polish: Każda 5 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera:
English: EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {mm/rrrr}
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 ml (po rozpuszczeniu).
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 13 mg/ml alkohol benzylowy w wodzie do iniekcji.
English: 1 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50 % of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90 % of isolates 3 Some of these pathogens (e.g. S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Polish: 2 Najmniejsze stężenie, które całkowicie hamuje widoczny wzrost przynajmniej 90 % izolatów.
English: Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Polish: Należy unikać kontaktu z produktem w przypadku stwierdzonego uczulenia lub w przypadku zaleconego unikania pracy z tego typu produktami.
English: INDICATION(S)
Polish: DROGA(-I) PODANIA
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Polish: Szklane, 10 ml lub 19 ml fiolki Typ I z chlorobutylowym, gumowym korkiem i aluminiowym kapslem typu flip-off.
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Polish: Wielokrotne podanie (8 iniekcji) w 14-dniowych odstępach czasu pięciokrotnej zalecanej dawki było dobrze tolerowane przez młode psy.
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Polish: Wielokrotne podanie (8 iniekcji) w 14-dniowych odstępach czasu pięciokrotnej zalecanej dawki było dobrze tolerowane przez młode koty.
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Polish: Tabela dawkowania: Masa ciała zwierzęcia (psy i koty)
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Polish: Ciężkie infekcje dziąseł i tkanek okołozębowych u psów: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml vial) EU/2/06/059/002 (5 ml vial)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/059/001 (fiolka 23 ml)
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Polish: 7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
English: Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Polish: Cefowecyna wykazuje in-vitro działanie przeciwko Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida, które to bakterie są odpowiedzialne za infekcje skóry u psów i kotów.
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Polish: Dodatkowo cefowecyna wykazuje in-vitro aktywność przeciw Escherichia coli, która odpowiada za infekcje układu moczowego u psów i kotów.
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Polish: Koagulazo-dodatni Staphylococcus spp.3,4
English: Dog Cat4
Polish: Kot4
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Polish: 340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
English: Dosing Table
Polish: Tabela dawkowania
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Polish: Szklane, 5 ml lub 23 ml fiolki Typ I z butylowym, gumowym korkiem i aluminiowym kapslem typu flip-off.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Polish: DROGA(-I) PODANIA Podanie podskórne.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: For use only for the following infections which require prolonged treatment.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do stosowania tylko w poniższych infekcjach, które wymagają przedłużonego leczenia.
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Polish: 19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Polish: Każda 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera:
English: 10.8 ml water for injections
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 10,8 ml woda do wstrzykiwań
English: Excipients:
Polish: Proszek:
English: s.c. Read the package leaflet
Polish: s.c. Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: EXPIRY DATE EXP:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP):
English: or Porphyromonas spp.
Polish: i Porphyromonas spp.
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Polish: Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne zapalenie skóry, rany, ropnie związane z zakażeniami na tle Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitycznymi szczepami
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Polish: Zakażenia układu moczowego u psów i kotów: Jedna iniekcja podskórna w dawce 8 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
English: Bacterial Pathogen Origin
Polish: Patogen bakteryjny Izolowany od
English: Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Polish: Po 2 dniach od podania produktu szczytowe stężenie w płynie tkankowym wynosiło 31,9 μg/ml.
English: Min
Polish: DAWEK
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Polish: Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją roztwór do wstrzykiwań zawiera: 80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej) 1,8 mg/ml metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,2 mg/ml propylu parahydroksybenzoesan (E216) 12,3 mg/ml alkohol benzylowy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Polish: Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów cefowecyna
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL) 23 ml Vial - 5 ml Vial
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (ZAWIERA FIOLKĘ Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM ORAZ FIOLKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Polish: Pasteurella multocida
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Polish: Każda 19 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera: Substancje pomocnicze:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów
English: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Polish: Masa ciała zwierzęcia (psy i koty)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Polish: Convenia 80 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Polish: ETYKIETA (FIOLKA 19 ml Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Polish: Convenia 80 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Polish: ETYKIETA (FIOLKA 5 ml Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM)
English: Disposal: read package leaflet.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Polish: ETYKIETA (FIOLKA 23 ml Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM)
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Polish: Streptococcus spp.
English: Other information about Varuby
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Varuby
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Varuby znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Varuby.
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Polish: Blokując receptory, Varuby może temu zapobiegać.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Varuby?
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Polish: Varuby zawiera substancję czynną rolapitant.
English: The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Polish: Substancja czynna leku Varuby, rolapitant, blokuje receptory neurokininy-1 (NK1).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Varuby.
English: What is Varuby and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Varuby i w jakim celu się go stosuje?
English: Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Polish: Varuby wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a lek jest dostępny w postaci tabletek 90 mg.
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Polish: Dlatego też w ogólnym ujęciu korzyści ze stosowania leku Varuby przewyższają ryzyko i w związku z tym zalecono jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Polish: W obu badaniach, w jednym z udziałem 532 pacjentów i w drugim z udziałem 555 pacjentów, uczestnicy przyjmowali również deksametazon i granisetron (antagonista receptora 5-HT3).
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Varuby zaobserwowano w badaniach?
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Varuby (mogące wystąpić u 1-2 osób na 100) to: zmęczenie i ból głowy.
English: Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Polish: Pierwszego dnia każdego cyklu chemioterapii przyjmuje się 2 tabletki, w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Polish: Chemioterapia może powodować uwolnienie w organizmie substancji (substancja P), która przyłącza się do tych receptorów, wywołując opóźnione nudności i wymioty.