FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de open-label extensiefase van onderzoek 1 waarbij patiënten 70 mg en/of 140 mg erenumab ontvingen bleef de werkzaamheid gedurende 1 jaar aanhouden.
Hungarian: A hatásosság akár 1 évig is fennmaradt az 1-es vizsgálat nyílt kiterjesztésében, amelyben a betegek 70 mg és/vagy 140 mg erenumabot kaptak.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties waaronder rash, zwelling/oedeem en urticaria
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütést, duzzanatot/ödemát és urticariát
Dutch: Gebruik in alle hierboven genoemde gevallen een nieuwe spuit en neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: A fent leírt esetekben használjon egy új fecskendőt, és ha bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald of de naaldbeschermer is normaal.
Hungarian: Az normális, ha egy csepp folyadékot lát a tű végén vagy a biztonsági tűvédőn.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az Aimovig injekciót, amíg ez az oktatás nem történt meg!
Dutch: Gebruik in alle hierboven genoemde gevallen een nieuwe pen en neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: A fent leírt esetekben használjon egy új injekciós tollat, és ha bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Dutch: U kunt een van de volgende injectieplaatsen gebruiken: Bovenbeen
Hungarian: Az injekciók beadási helyeként az alábbiak bármelyikét használhatja: Comb
Dutch: De bijwerkingen voor 70 mg en 140 mg waren injectieplaatsreacties (5,6%/4,5%), constipatie (1,3%/3,2%), spierspasmen (0,1%/2,0%) en pruritus (0,7%/1,8%).
Hungarian: A jelentett, gyógyszer okozta mellékhatások a 70 mg és 140 mg esetén az injekció beadási helyén fellépő reakciók (5,6%/4,5%), a székrekedés (1,3%/3,2%), az izomspasmus (0,1%/2,0%) és a pruritus (0,7%/1,8%) voltak.
Dutch: Tabel 3 Verandering ten opzichte van baseline in werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij week 13-24 in onderzoek 2
Hungarian: 3. táblázat A hatásosságban és a beteg által jelentett eredményekben a vizsgálat megkezdésétől a 13-24.
Dutch: Uitgebreide instructies voor toediening staan vermeld in de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Hungarian: A betegtájékoztatóban lévő „Alkalmazási utasítás" a beadást illetően minden részletre kiterjedő utasítást tartalmaz.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald is normaal.
Hungarian: Az normális, ha egy csepp folyadékot lát a tű végén.
Dutch: Algemeen
Hungarian: Általánosságok
Dutch: Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Hungarian: Címke és lejárati idő
Dutch: ≥50% MMDresponders Percentage [%]
Hungarian: ≥ 50% MMD reszponderek Százalékarány [%]
Dutch: Vaak a
Hungarian: Gyakori a
Dutch: Let op: houd de huid samengeknepen tijdens het injecteren.
Hungarian: Megjegyzés: Az injekció beadása közben tartsa a bőrt összecsípve.
Dutch: ≥75% MMDresponders Percentage [%]
Hungarian: ≥ 75% MMD reszponderek Százalékarány [%]
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 18 migrainedagen per maand.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az átlagos migrén gyakoriság megközelítőleg 18 migrénes nap volt havonta.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Hungarian: A 140 mg-os dózisok 4 hetenkénti subcutan adása után a szérum völgykoncentrációk kevesebb mint 2-szeres akkumulációját figyelték meg, és a szérum völgykoncentráció a dinamikus egyensúlyi állapotot 12 hetes adagolás után érte el.
Dutch: Houd de naaldencontainer te allen tijde buiten het bereik van kinderen.
Hungarian: Az éles eszközök tárolására szolgáló tartály mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 8 migrainedagen per maand.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az átlagos migrén gyakoriság megközelítőleg 8 migrénes nap volt havonta.
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt fecskendőt egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde pen' aan het einde van deze folder.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött injekciós tollhoz" részben, a betegtájékoztató végén.
Dutch: Voorgevulde spuit
Hungarian: Előretöltött fecskendő
Dutch: Patiënten die met erenumab werden behandeld hadden een klinisch relevante en statistisch significante afname ten opzichte van baseline in de frequentie van migrainedagen vanaf maand 4 tot 6 (figuur 2) in vergelijking tot patiënten met placebo.
Hungarian: hónapban (2. ábra) klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a migrénes napok gyakorisága a placebót kapó betegekhez viszonyítva.
Dutch: Multiverpakking: 3 (3 verpakkingen van 1) voorgevulde pennen
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 (3 csomag 1 darabos kiszerelés) előretöltött injekciós toll.
Dutch: Aimovig wordt gebruikt om migraine te voorkomen bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben bij aanvang van de behandeling van Aimovig.
Hungarian: Az Aimovig -ot a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az Aimovig-kezelés elkezdésekor legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű vagy károsodott májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Dutch: Erenumab vertoont non-lineaire kinetiek als gevolg van binding aan de CGRP-receptor.
Hungarian: Az erenumab a CGRP-R-receptorhoz történő kötődés eredményeként nem lineáris kinetikát mutat.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Hungarian: Miután az Aimovig-ot kivették a hűtőszekrényből, azt a dobozában, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) kell tartani, és 14 napon belül fel kell használni vagy ki kell dobni.
Dutch: Maak de injectieplaats(en) gereed en schoon.
Hungarian: Készítse elő és tisztítsa meg az injekció(k) beadási helyét/helyeit.
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmaz
Dutch: Tabel 1 Lijst van bijwerkingen
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások felsorolása
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering deden zich geen bijwerkingen voor bij geslachtsrijpe apen met doses tot 150 mg/kg subcutaan tweemaal per week gedurende maximaal 6 maanden bij een systemische blootstelling tot wel 123 keer en 246 keer hoger dan de klinische dosis van respectievelijk 140 mg en 70 mg, elke 4 weken, gebaseerd op de AUC in serum.
Hungarian: A szexuálisan érett majmokkal, hetente kétszer legfeljebb 6 hónapig, és legfeljebb 150 mg/kg-os, subcutan adott dózisokkal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, ahol a 4 hetenkénti 140 mg-os és 70 mg-os klinikai dózisok melletti szérum AUC alapján elért szisztémás expozíciónál sorrendben akár 123-szor és 246-szor magasabb szisztémás expozíciót értek el, nem voltak mellékhatások.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Hungarian: 1 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
Dutch: Sacharose
Hungarian: Szacharóz
Dutch: Aimovig-spuiten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az Aimovig fecskendők kizárólag egyszer használatosak!
Dutch: Paarse startknop
Hungarian: Bíborszínű indítógomb
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Hungarian: Minden 140 mg-os dózis egy 140 mg-os subcutan injekció vagy két 70 mg-os subcutan injekció formájában kerül beadásra.
Dutch: Lees deze belangrijke informatie vóór u de Aimovig voorgevulde spuit gaat gebruiken:
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő alkalmazása előtt olvassa el ezt a fontos információt:
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Hungarian: Az Aimovig egy darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban és 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Dutch: Let op: de naald zit binnen in de pen.
Hungarian: Megjegyzés: A tű az injekciós toll belsejében van.
Dutch: Trek de huid goed strak door uw duim en vingers van elkaar af te bewegen, zodat er een gebied ontstaat van ongeveer vijf cm breed.
Hungarian: A hüvelykujját és az ujjait ellenkező irányba mozgatva, feszítse keményre a bőrét egy megközelítőleg öt centiméter széles területen.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het venster ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Hungarian: Az oldat, amit az ablakban lát, mindenképpen tiszta és színtelen vagy világossárga legyen.
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit' aan het einde van deze folder.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz" részben, a betegtájékoztató végén.
Dutch: Aimovig heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Aimovig befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit
Hungarian: Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz A fecskendő ábrája Alkalmazás előtt
Dutch: In de geïntegreerde 12 weken durende placebogecontroleerde fase van de onderzoeken werden nieternstige gevallen van huiduitslag, pruritus en zwelling/oedeem waargenomen.
Hungarian: A vizsgálatok integrált, 12 hetes, placebo kontrollos fázisában a bőrkiütés, pruritus és duzzanat/ödéma nem súlyos eseteit figyelték meg, amelyek az esetek többségében enyhék voltak, és nem vezettek a kezelés felfüggesztéséhez.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 140 mg of 70 mg erenumab toegediend aan gezonde volwassenen werden in 4 tot 6 dagen mediane piekserumconcentraties bereikt en de geschatte absolute biologische beschikbaarheid was 82%.
Hungarian: Egy 140 mg-os vagy 70 mg-os erenumab dózis egészséges felnőtteknek történő, egyszeri subcutan adása után a medián szérum csúcskoncentráció a 4-6.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde spuit(en) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Hungarian: Az injekció beadása helyén kialakuló kellemetlen érzés elkerülése érdekében az előretöltött tolla(ka)t az injekció beadása előtt legalább 30 percen keresztül hagyni kell szobahőmérsékleten állni (legfeljebb 25 °C).
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde spuit
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA - előretöltött fecskendő
Dutch: De dop niet draaien of buigen.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa meg a kupakot.
Dutch: Plaats de grijze naalddop na verwijderen niet meer terug op de spuit.
Hungarian: Ha egyszer már levette, ne tegye vissza a szürke tűvédő kupakot a fecskendőre.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Hungarian: Amennyiben az Ön adagja 140 mg, és két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, a teljes adag beadásához ismételje meg az 1.(D)-4. lépéseket a második fecskendővel is.
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Hungarian: Vesekárosodás / májkárosodás
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde pen moet worden geïnjecteerd.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött injekciós toll teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Dutch: Doe de gebruikte pen onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt injekciós tollat egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Gebruik de pen(nen) niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Hungarian: Ne használja az injekciós tolla(ka)t, ha bármelyik rész repedtnek vagy töröttnek tűnik!
Dutch: Na uitnemen uit de koelkast moet Aimovig binnen 14 dagen worden gebruikt, indien bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) of worden weggegooid.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel után az Aimovig-ot szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolva 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Dutch: Dit betekent dat u voor de dosis van 70 mg de inhoud van een 70 mg spuit voor eenmalig gebruik moet injecteren.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a 70 mg-os adag esetében Önnek egy 70 mg-os, egyszer használatos fecskendő tartalmát kell befecskendeznie.
Dutch: De aanbevolen dosis is 70 mg erenumab elke 4 weken.
Hungarian: A javasolt adag 4 hetente 70 mg erenumab.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Hungarian: Immunrendszeri betegségek
Dutch: Plaats de pen (zonder dop) op de huid onder een hoek van 90 graden.
Hungarian: A kupak levétele után helyezze az injekciós tollat 90 fokos szögben a bőrre.
Dutch: Let op: Probeer de spuit(en) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Hungarian: Megjegyzés: Ne próbálja meg a fecskendő(ke)t hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő segítségével felmelegíteni.
Dutch: Pruritus omvat de termen gegeneraliseerde pruritus, pruritus en jeukende rash b
Hungarian: A pruritusba a generalizált pruritus, a pruritus és a viszkető bőrkiütés preferált szakkifejezések tartoznak.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Hungarian: Az Aimovig 1 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban és 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Dutch: Zwangerschap Uw arts beslist of u dient te stoppen met dit middel tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Terhesség Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy abba kell-e hagynia az Aimovig alkalmazását a terhesség alatt.
Dutch: Let op: Probeer de pen(nen) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Hungarian: Megjegyzés: Ne próbálja meg az injekciós tolla(ka)t hőforrás, például melegvíz vagy mikrohullámú sütő segítségével felmelegíteni.
Dutch: Recycle de pen of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra az injekciós tollat vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Hungarian: Az oldat, amit a fecskendőben lát, mindenképpen tiszta és színtelen vagy világossárga legyen.
Dutch: Lees deze informatie vóór u de Aimovig voorgevulde pen gaat gebruiken:
Hungarian: Az Aimovig előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt olvassa el ezt az információt.
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde pen(nen) dient te worden geïnjecteerd.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll(ak) teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Dutch: Aimovig 140 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Hungarian: Aimovig 140 mg injekció erenumab sc.
Dutch: Neem de Aimovig voorgevulde spuit(en) uit de doos door deze bij de cilinder vast te pakken.
Hungarian: A hengerüknél fogva vegye ki a két Aimovig előretöltött fecskendőt a kartondobozából.
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a fecskendőt vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Dutch: Dit betekent dat u voor de dosis van 70 mg de inhoud van een 70 mg pen voor eenmalig gebruik moet injecteren.
Hungarian: Ez azt jelenti a 70 mg-os adag esetében, hogy Önnek egy 70 mg-os, egyszer használatos injekciós toll tartalmát kell befecskendeznie.
Dutch: Vermijd injecteren op plekken met littekens of huidstrepen (striae).
Hungarian: Kerülje az olyan területeket, ahol hegek vagy terhességi csíkok vannak.
Dutch: Controleer de pen(nen).
Hungarian: Nézze meg az injekciós tolla(ka)t.
Dutch: Plaats de dop na verwijderen niet meer terug op de pen.
Hungarian: Ha egyszer már levette, ne tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Dutch: Geel venster (injectie volledig)
Hungarian: Sárga ablak (az injekció beadása befejeződött)
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde spuit(en) dient te worden geïnjecteerd.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő(k) teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Dutch: De pen(nen) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mogen niet worden geschud.
Hungarian: Az injekciós tolla(ka)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Dutch: Wat is Aimovig en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aimovig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Aimovig-pennen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az Aimovig injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak!
Dutch: Aimovig bevat natrium
Hungarian: Az Aimovig nátriumot tartalmaz
Dutch: De oplossing is helder tot opaalachtig, kleurloos tot lichtgeel.
Hungarian: Az oldat tiszta vagy opálos, és színtelen vagy világossárga.
Dutch: De spuit(en) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mag/mogen niet worden geschud.
Hungarian: A fecskendő(ke)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX) - voorgevulde pen
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)előretöltött injekciós toll
Dutch: Leg alles bij elkaar wat u voor de injectie(s) nodig heeft.
Hungarian: Gyűjtsön össze minden, az injekció beadásához szükséges anyagot.
Dutch: Injectieplaatsreacties
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók
Dutch: Aimovig heeft op 26 juli 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Meer informatie over Aimovig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Hungarian: További információ az Aimovig gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Hungarian: A betegek betanítás után saját maguk is beadhatják a gyógyszert.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aimovig (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, obstipatie, spierspasmen en jeuk.
Hungarian: Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aimovig groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg eenmaal per vier weken, toegediend als één enkele injectie van 140 mg of twee injecties van 70 mg.
Hungarian: Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
Dutch: Aimovig is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Hungarian: Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal per vier weken 70 mg als een enkelvoudige injectie.
Hungarian: Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Dutch: Alleen patiënten met minstens vier dagen migraine per maand werden in de studies opgenomen aangezien patiënten met minder vaak migraine doorgaans niet in aanmerking komen voor preventieve behandeling.
Hungarian: A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
Dutch: Door zich aan deze receptor te hechten voorkomt het geneesmiddel dat CGRP zich aan de receptor bindt en migraine veroorzaakt.
Hungarian: A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van ernst.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Dutch: De werkzame stof in Aimovig, erenumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om zich te hechten aan een receptor (doelwit) voor CGPR op lichaamscellen.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
Dutch: De chemische boodschapper CGRP bleek een rol te spelen bij de ontwikkeling van migraine.
Hungarian: Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Dutch: In een tweede studie onder 955 patiënten die gemiddeld 8 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten die met Aimovig werden behandeld gemiddeld 3 tot 4 dagen minder migraine per maand ten opzichte van ongeveer 2 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Hungarian: A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
Dutch: Aimovig wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Hungarian: Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Dutch: Aimovig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van migraine.
Hungarian: Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Dutch: Overige informatie over Aimovig
Hungarian: Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ