FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
French: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC, Haarlem, Pays-Bas
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
French: Un ml de solvant contient 0,296 mg de para-hydroxybenzoate de méthyle, 0,041 mg de parahydroxybenzoate de propyle, et 50,6 mg de sorbitol.
Danish: 1 ml solvens indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat og 50,6 mg sorbitol.
French: • pour traiter les patients ayant une pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans,
Danish: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-16 år med forhøjet blodtryk (hypertension);
French: Le risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec d'autres substances entraînant une hypotension considérée comme effet indésirable (telles que les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine).
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler, der som bivirkning inducerer hypotension (f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin) kan øge risikoen for hypotension.
French: Affections vasculaires :
Danish: Nyresygdomme:
French: Chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg, la dose d'initiation recommandée est de 0,7 mg de losartan par kg, administrée une fois par jour (sans dépasser 25 mg ou 10 ml de suspension COZAAR).
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
French: • des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur)
Danish: NSAID som f.eks. indomethacin, herunder COX-2-hæmmere (medicin som hjælper på betændelsestilstande, og som også kan bruges til smertelindring), da disse kan nedsætte losartans blodtrykssænkende virkning.
French: survenant chez plus de 1 patient sur 10
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
French: Cette association ne doit donc pas être utilisée (voir rubrique 4.5).
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse (se pkt.
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens, med eller uden nyreinsufficiens, er der, som med andre lægemidler der påvirker renin-angiotensinsystemet, risiko for svær arteriel hypotension og (ofte akut) nyreinsufficiens.
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
French: Cette remarque s'applique également aux enfants.
Danish: Dette gælder også for børn.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système circulatoire.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
French: Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour.
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
French: Ces résultats ont été considérés comme cliniquement pertinents pour ce groupe de patients.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
French: Etui d'initiation de 28 jours
Danish: 28 dages startpakke
French: L'efficacité et la sécurité sont bien établies pour l'indication «traitement de l'hypertension essentielle».
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
French: Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
French: • Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l'être, ou si vous envisagez une grossesse (voir également "Grossesse et allaitement"),
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
French: Les données sur la population pédiatrique sont limitées.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsstat
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
French: Bucharest Business Park Şos.
Danish: Bucharest Business Park
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE COZAAR ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: • Si votre fonction hépatique est gravement dégradée,
Danish: • Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
French: - le CHMP a conclu que l'autorisation de mise sur le marché pouvait être harmonisée en se basant sur les indications suivantes :
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
French: Informations importantes concernant certains composants de Cozaar
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Danish: Tabletterne bør sluges sammen med et glas vand.
French: Le losartan est indiqué pour le traitement de l'hypertension.
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
French: A ce jour, il n'existe pas de données relatives à un surdosage chez l'homme.
Danish: Der er indtil videre ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
French: De plus, l'étude n'a fourni aucune information sur l'effet que des doses plus élevées de losartan (supérieures à 50 mg) pourraient avoir sur l'amélioration de l'efficacité.
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
French: Lors de la comparaison entre l'enfant d'âge préscolaire et l'adolescent, ces différences sont devenues statistiquement significatives.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
French: Le CHMP a considéré que les données de ces essais pouvaient ne pas suffir à démontrer le bénéfice revendiqué.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Le losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Danish: Behandling med losartan bør ikke initieres under graviditet.
French: • Si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Danish: • hvis De har problemer med hjerteklapperne eller hjertemusklen,
French: La conduite à tenir dépend du moment de l'ingestion du médicament ainsi que du type et de la sévérité des symptômes.
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
French: Il est peu probable que Cozaar affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Cozaar vil påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
French: Il est important de continuer à prendre Cozaar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Cozaar est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
French: - Protection rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2 et de protéinurie Le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de cette indication est positif.
Danish: - Nyrebeskyttelse hos patienter med type 2-diabetes og proteinuri CHMP var af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for denne indikation er positivt.
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et s'est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex: statines).
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de Cozaar en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at denne indikation kan accepteres.
French: C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d' 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
French: • Si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 "ne prenez jamais Cozaar" et 3 " Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l'indication afin de remplacer «morbidité et mortalité cardiovasculaires» par «accident cardiovasculaire».
Danish: Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at "kardiovaskulær morbiditet og mortalitet" blev erstattet med "slagtilfælde".
French: • pour traiter les patients ayant une pression artérielle élevée (hypertension),
Danish: • at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension);
French: Chaque étui contient 35 comprimés :
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
French: La fonction rénale doit être régulièrement surveillée au cours du traitement par losartan car elle peut se dégrader.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges regelmæssigt under behandlingen med losartan, da den kan blive dårligere.
French: Au moment de l'étude, il a été observé que des bêtabloquants seuls, ou associés à des diurétiques, réduisaient de 15 à 45 % le taux d'événements cardiovasculaires.
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
French: Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
Danish: Losartantabletter bør sluges med et glas vand.
French: D'après les données soumises dans le cadre de la procédure de saisine de l'article 30 et le résultat de l'évaluation par le groupe de travail européen de ces données pédiatriques, le CHMP a considéré que les conclusions du projet du groupe de travail pédiatrique européen sur le losartan devaient être intégrées aux sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2 du résumé des caractéristiques du produit et dans les sections correspondantes de la notice.
Danish: På baggrund af de data, der blev indsendt under artikel 30-indbringelsesproceduren, og resultatet af EU-arbejdsgruppens vurdering af disse pædiatriske data var CHMP af den opfattelse, at det europæiske pædiatriske arbejdsprojekt vedrørende losartan skulle inkorporeres i afsnit 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2 i produktresuméet og de relevante afsnit af indlægssedlen.
French: Après une évaluation attentive, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Danish: Efter at have vurderet sagen nøje var CHMP af den opfattelse, at denne indikation kan accepteres.
French: Le losartan peut également retarder la progression de la néphropathie diabétique et est également indiqué pour freiner la progression de l'insuffisance rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2, d'hypertension et de microalbuminurie (> 30 mg/24 heures) ou de protéinurie (> 900 mg/24 heures).
Danish: Losartan kan desuden udsætte progressionen af diabetisk nefropati og er desuden indiceret til at hæmme progressionen af nyresygdom hos patienter med type 2-diabetes, hypertension og mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timer) eller proteinuri (> 900 mg/24 timer).
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italie
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
French: • Si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
Danish: • hvis De tidligere har haft angioødem (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) (se også afsnit 4 "Bivirkninger"),
French: VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grèce
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 2 de la notice «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cozaar» :
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet indlægssedlen, afsnit 2 Vigtig information som De skal læse, før De tager COZAAR:
French: Utilisation du losartan chez l'enfant et l'adolescent
Danish: Anvendelse af losartan til børn og unge
French: Depuis lors, l'effet bénéfique de l'aténolol en termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires a été remis en question.
Danish: Siden er der sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol med hensyn til kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
French: Ne pas utiliser Cozaar après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Danish: Brug ikke Cozaar efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Par conséquent, l'indication proposée a été considérée comme acceptable après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière et elle est soutenue avec la formulation suivante : «réduction des risques d'attaque chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, avérée par ECG».
Danish: Den foreslåede indikation blev derfor godkendt efter en flertalsafstemning på CHMP's plenarmøde og understøttes af følgende ordlyd: "risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med ventresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG".
French: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Danish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
French: Après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière, le CHMP a recommandé que la formulation suivante soit proposée afin de refléter les données des études ELITE I et II, dans le cadre d'une indication en deuxième intention : «Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez des patients âgés de 60 ans ou plus), lorsque le traitement par des inhibiteurs de l'ECA n'est pas considéré comme adapté en raison d'incompatibilités ou de contre-indications.
Danish: Efter en flertalsafstemning på CHMP's plenarmøde anbefalede CHMP at foreslå følgende ordlyd med henblik på at sikre overensstemmelse med dataene fra ELITE I og II-undersøgelserne i forbindelse med en andetvalgsindikation: "Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter i alderen 60 år og derover), når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være egnet på grund af inkompatibilitet eller kontraindikationer.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar si vous allaitez.
Danish: De må ikke tage Cozaar, hvis De ammer.
French: Chaque étui contient 28 comprimés :
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
French: L'utilisation du losartan n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans, les données disponibles étant limitées pour ces groupes de patients.
Danish: Losartan anbefales ikke anvendt til børn under 6 år, da der foreligger begrænsede data for denne patientgruppe.
French: Cozaar peut être administré avec d'autres antihypertenseurs, particulièrement avec des diurétiques (hydrochlorothiazide par exemple).
Danish: Cozaar kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især sammen med diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid).
French: Chez l'Homme, après administration d'une dose orale/intraveineuse de losartan marqué au 14C, environ 35 %/43 % de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58 %/50 % dans les fèces.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35%/43% af radioaktiviteten genfundet i urin og 58%/50% i fæces.
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein)
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
French: Il y a également eu une nette réduction du risque de doublement de la créatinine sérique et d'insuffisance rénale en phase terminale dans le groupe de patients traités par losartan.
Danish: Der var desuden en signifikant risikoreduktion, hvad angår fordoblingen af serumkreatinin og terminalt nyresvigt, i den patientgruppe, der blev behandlet med losartan.
French: • Modification de la fonction rénale (qui peut être réversible à l'arrêt du traitement) incluant insuffisance rénale
Danish: • Forandringer i nyrefunktionen (kan forsvinde ved stop af behandling), herunder nyresvigt
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE, AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
French: Si vous oubliez de prendre Cozaar
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar
French: Une récente étude publiée dans le British Medical Journal montre que l'effet préventif particulier de l'aténolol sur les accidents cardiovasculaires est inférieur à l'effet d'autres antihypertenseurs; taux de réponse de 1,26 (intervalle de confiance 95 %: 1,15 à 1,38).
Danish: En nylig redegørelse i BMJ (British Medical Journal) viser, at især den forebyggende virkning af atenolol på slagtilfælde er mindre end virkningen af andre antihypertensiva; RR på 1,26 (95 %-konfidensinterval: 1,15-1,38).
French: Comme tous les médicaments, Cozaar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre losartan et informez votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Cozaartabletter og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
French: SEMAINE 1 (jour 1 - 7)
Danish: UGE 1 (dag 1-7)
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Cozaar:
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
French: Le traitement par losartan, contre placebo, a entraîné une réduction du risque de 16,1 % en nombre de patients remplissant le critère primaire composite.
Danish: Behandling med losartan sammenlignet med placebo medførte en risikoreduktion på 16,1 % i antallet af patienter, der nåede det sammensatte primære slutmål.
French: • Si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme,
Danish: • hvis De kaster voldsomt op eller har kraftig diarré, som fører til stort tab af væske og/eller salt fra kroppen,
French: • Si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale,
Danish: • hvis De har forsnævring eller blokering af de blodkar, der fører til nyrerne, eller hvis De for nylig har fået nyretransplantation,
French: • Si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau)
Danish: • hvis De har sygdom i hjertets kranspulsårer (forårsaget af nedsat blodgennemstrømning i hjertets blodkar), eller De har sygdom i hjernens blodkar (forårsaget af nedsat blodcirkulation i hjernen),
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥99% til plasmaproteiner, primært albumin.
French: L'exposition du nouveau-né/tout-petit était comparativement élevée.
Danish: Eksponeringen hos spædbørn/småbørn var relativt høj.
French: SEMAINE 2 (jour 8 - 14)
Danish: UGE 2 (dag 8-14)
French: Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entrainer des difficultés à avaler ou à respirer).
Danish: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
French: 2 comprimés = 25 mg/jour
Danish: 2 tabletter = 25 mg dagligt
French: Faites attention avec Cozaar
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar
French: L'association de losartan à un bêtabloquant doit être utilisée avec précaution».
Danish: Kombinationen af losartan og en betablokker bør anvendes med forsigtighed".