FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje czynne, które mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu Substancje będące induktorami CYP3A4 (np.: deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna,
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurio s gali mažinti imatinibo koncentraciją plazmoje Medžiagos, kurios indukuoja CYP3A4 aktyvumą (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, fosfenitoinas, primidonas ar Hypericum perforatum, t.y.
Polish: Dawka dobowa wynosi 800 mg (8 tabletek), przyjmowana jako 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Polish: Pacjenci leczeni imatinibem zwracający uwagę na swoją płodność, powinni skonsultować się z lekarzem
Lithuanian: Dėl gydymo imatinibu poveikio vaisingumui, pacientams reikėtų pasitarti su gydytoju.
Polish: Objawy niepożądane Poniżej podano wykaz objawów niepożądanych, które występowały częściej niż w pojedynczych przypadkach.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
Polish: Większa odpowiedź w 12 miesiącu (%) Większa odpowiedź w 24 miesiącu (%) Większa odpowiedź w 84 miesiącu (%)
Lithuanian: Molekulinis atsakas po 12 mėnesių (%) Molekulinis atsakas po 24 mėnesių (%) Molekulinis atsakas po 84 mėnesių (%) * p< 0,001, Fischer tikslus testas
Polish: 400 mg przyjmowane jako 4 tabletki raz na dobę, 600 mg przyjmowane jako 6 tabletek raz na dobę.
Lithuanian: 400 mg, vartojant po 4 tabletes kartą per parą, 600 mg, vartojant po 6 tabletes kartą per parą.
Polish: GGN = górna granica normy w danej instytucji AspAT = aminotransferaza asparaginianowa
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 3-10 VNR AST: bet kokia VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Lithuanian: ● Galvos skausmas ar nuovargis.
Polish: Trombocytoza, limfopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, eozynofilia, powiększenie węzłów chłonnych
Lithuanian: Trombocitopenija, limfocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija, limfodenopatija
Polish: Co to jest lek Imatinib Teva i w jakim celu się go stosuje Imatinib Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib.
Lithuanian: Imatinib Teva yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Polish: (ang. chronic myeloid leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
Lithuanian: • suaugusiuosius ir vaikus, kuriems naujai diagnozuota Philadelphia chromosomai (bcr-abl) teigiama (Ph+) lėtinė mieloleukemija (LML) ir kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra pirmiausiai pasirenkamas gydymas.
Polish: • Wysypka, zaczerwienienie skóry z pęcherzami na wargach, w okolicy oczu, na skórze lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka, wypukłe czerwone lub fioletowe plamy na skórze, swędzenie, uczucie pieczenia, wysypka krostkowa (objawy problemów ze skórą).
Lithuanian: ● Bėrimas, odos paraudimas, taip pat pūslių atsiradimas ant lūpų, akių, odos arba burnos gleivinės, odos pleiskanojimas, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai, niežulys, deginimo pojūtis, pūslinis bėrimas (odos sutrikimų požymiai).
Polish: odwodnienie, dna, hiperurikemia, hiperkalcemia, hiperglikemia, hiponatremia
Lithuanian: Hipokalemija, padidėjęs apetitas, hipofosfatemija, sumažėjęs apetitas, dehidracija, podagra, hiperurikemija, hiperkalcemija, hiperglikemija, hiponatremija
Polish: - Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, krospowidon i magnezu stearynian.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfatas, krospovidonas, magnio stearatas.
Polish: Faza przewlekła, nowo rozpoznana
Lithuanian: Lėtinė fazė, nesėkmingas
Polish: Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim pacjent przyjmie lek Imatinib Teva.
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva, pasakykite gydytojui.
Polish: klirens wolnego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest prawdopodobnie zbliżony do takiego, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Tikriausiai laisvo imatinibo klirensas yra panašus ir vaistinį preparatą vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, ir tiems, kurių inkstų funkcija normali, nes pro inkstus išsiskiria tik nedidelė imatinibo dalis (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Bilirubina całkowita: =1,5 GGN AspAT: > GGN (może być w normie lub < GGN, jeśli bilirubina całkowita > GGN)
Lithuanian: AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas > VNR)
Polish: Dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), przyjmowana jako 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 kapsules), vartojant po 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare.
Polish: Czas trwania leczenia: W badaniach klinicznych leczenie imatynibem było kontynuowane do czasu progresji choroby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibas vartotas iki ligos progresavimo.
Polish: IFN+Ara-C n=553
Lithuanian: IFN+Ara-C
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib Teva 400 mg kapsułki twarde imatynib
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imatinib Teva 400 mg kietosios kapsulės
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde imatynib
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imatinib Teva 100 mg kietosios kapsulės
Polish: Dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), przyjmowana jako 1 tabletka rano a druga tabletka wieczorem.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (2 tabletes), vartojant vieną tabletę ryte ir kitą tabletę vakare.
Polish: Żółty tlenek żelaza (E172) Czerwony tlenek żelaza (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego imatynibem i chemioterapią w dużych dawkach odnotowano zwiększenie częstości występowania ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Imatinibą skiriant kartu su didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis, nustatytas sunkių kepenų reakcijų padžnėjimas.
Polish: Mechanizm działania Imatynib jest małą cząsteczką inhibitora kinazy białkowo-tyrozynowej, która silnie hamuje aktywność kinazy tyrozynowej (KT) Bcr-Abl oraz wielu receptorów kinaz tyrozynowych: Kit, receptora czynnika wzrostu komórek macierzystych (SCF) kodowanego przez protoonkogen c-Kit, receptory domeny dyskoidynowej (DDR1 i DDR2), receptory czynnika stymulującego kolonie (CSF-1R) oraz receptory alfa i beta płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR-alfa i PDGFR-beta).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Imatinibas yra nedidelė baltymo tirozino kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozino kinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeną koduojančio kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Polish: Żółty tlenek żelaza (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Polish: Opakowanie 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 lub 180 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze blistrach.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Polish: Uzyskane z zastosowaniem tej metody szacowane skumulowane wskaźniki odpowiedzi u pacjentów leczonych w pierwszej linii imatynibem uległy poprawie: CHR z 96,4% do
Lithuanian: Naudojant šį metodą nustatyti nuo 12 iki 84 gydymo mėnesiais suminiai atsako į pirmos eilės gydymą imatinibu dažniai: VHA nuo 96,4 % iki
Polish: Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane Imatinib Teva 400 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Imatinib Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Badania kliniczne w Ph+ ALL Nowo rozpoznana Ph+ ALL
Lithuanian: Klinikiniai Ph+ ŪLL tyrimai Pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL
Polish: Długość tabletki powlekanej wynosi około 20 mm, a szerokość wynosi około 10 mm.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 20 mm ilgio ir maždaug 10 mm pločio.
Polish: Niezbyt często(może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) lub rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) ir reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Grupa pacjentów leczonych imatinibem otrzymywała dawkę 400 mg/dobę.
Lithuanian: Imatinibo grupės pacientai vartojo po 400 mg vaistinio preparato per parą.
Polish: (GAVE, ang. gastric antral vascular ectasia), rzadkiej przyczyny krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: gastric antral vascular ectasia [GAVE]) − retą kraujavimo iš virškinimo priežastįpacientams, sergantiems LML, ŪLL ir kitomis ligomis (žr 4.8 skyrių). Jei reikia, turi būti apsvarstytas gydymo Imatinib Teva nutraukimas.
Polish: Wskaźnik CHR n (%) [95% przedział ufności (CI)]
Lithuanian: Didysis atsakas n (%) [95 % PI]
Polish: Średnica tabletki powlekanej wynosi około 9 mm.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 9 mm skersmens.
Polish: Obliczając wskaźnik odpowiedzi na podstawie danych pochodzących od pacjentów z przynajmniej jedną ważną oceną, wskaźnik odpowiedzi CHR, CCyR i MR wyniósł odpowiednio 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) i 11/17 (64,7%).
Lithuanian: buvo 20 iš 22 (90,9 %), 9 iš 9 (100 %) ir 11 iš 17 (64,7 %).
Polish: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Polish: codzienna ekspozycja na imatynib na wczesnym etapie leczenia w skojarzeniu z chemioterapią w kohorcie 5 (n=50) spowodowała poprawę 4-letniego przeżycia bez zdarzeń (EFS) w porównaniu z historyczną grupą kontrolną (n=120), która otrzymywała standardową chemioterapię bez imatynibu
Lithuanian: Skiriant tęstinį gydymą imatinibu kasdien nuo pat chemoterapijos kursų pradžios, 5-osios kohortos pacientų (n=50) 4 metų trukmės išgyvenamumo be recidyvų (angl.
Polish: CML w fazie akceleracji i przełomu blastycznego u dzieci i młodzieży (dawka początkowa 340 mg/m pc.)
Lithuanian: LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/ m2)
Polish: Głównym parametrem skuteczności był wskaźnik odpowiedzi hematologicznej, określany jako całkowita odpowiedź hematologiczna, brak objawów białaczki (tzn. brak blastów w szpiku i krwi, ale bez pełnej normalizacji obrazu krwi obwodowej jak ma to miejsce w przypadku całkowitej odpowiedzi hematologicznej) lub powrót do fazy przewlekłej CML.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo kintamasis buvo hematologinio atsako, apibūdinamo visišku hematologiniu atsaku, bet ne leukemijos požymiais ar grįžimu į lėtinę LML fazę, vertinant pagal tuos pačius kriterijus kaip ir akceleracijos fazės tyrimo metu, dažnis.
Polish: • Bladość skóry, uczucie zmęczenia i duszności, oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy niedoboru krwinek czerwonych).
Lithuanian: ● Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai).
Polish: Tusz stosowany do napisów składa się z szelaku, czarnego tlenku żelaza (E172) i glikolu propylenowego.
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172) ir propilen glikolis.
Polish: Leukoworyna (75 mg/m2 pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m2 pc. iv. lub po.
Lithuanian: Leukovorinas (75 mg/m2 po 36 valandų, IV; 15 mg/m2 IV ar PO q6h x
Polish: U takich pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (TSH, ang. thyroid-stimulating hormone).
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti Imatinib Teva vartojančių pacientų kepenų funkciją (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės koncentraciją).
Polish: Wysypka krostkowa, siniaki, nasilone pocenie, pokrzywka, wylew krwawy podskórny, wzmożona tendencja do występowania siniaków, skąpe owłosienie, odbarwienie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zapalenie mieszków włosowych, wybroczyny, łuszczyca, plamica, nadmierna pigmentacja skóry, wysypki pęcherzowe
Lithuanian: Pustulinis bėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Polish: Przeprowadzono trzy, duże, międzynarodowe, otwarte badania drugiej fazy, bez grupy kontrolnej, z udziałem pacjentów: z CML z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+), w zaawansowanym stadium, w przełomie blastycznym lub w fazie akceleracji; z innym typem białaczki ale z obecnym chromosomem Philadelphia oraz pacjentów z CML w fazie przewlekłej po uprzednim niepowodzeniu leczenia interferonem alfa (IFN).
Lithuanian: Atlikti trys dideli tarptautiniai, atviri, nekontroliuojami II fazės tyrimai pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML progresavusi, blastinė ar akceleracijos fazė, kitos
Polish: Lek Imatinib Teva 400 mg kapsułki twarde są nieprzezroczyste pomarańczowe z czarnym oznaczeniem „7630" na korpusie kapsułki i czarnym oznaczeniem „TEVA" na wieczku kapsułki.
Lithuanian: Imatinib Teva 400 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7630" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Polish: ANC < 1,0 x 109/l i (lub)
Lithuanian: ANS < 1,0 x 109/l ir (ar)
Polish: 20 x 1 kapsułka twarda 60 kapsułek twardych 60 x 1 kapsułka twarda 120 kapsułek twardych
Lithuanian: 20x1 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 60x1 kietųjų kapsulių 120 kietųjų kapsulių 120x1 kietųjų kapsulių 180x1 kietųjų kapsulių
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania imatynibu równocześnie z innymi produktami leczniczymi istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji.
Lithuanian: Kai imatinibas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Polish: Ginekomastia, zaburzenia erekcji, krwotok miesiączkowy, nieregularna menstruacja, zaburzenia seksualne, ból brodawek sutkowych,
Lithuanian: Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas, kapšelio edema
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) lub często (może dotyczyć mniej niż 1 na
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Co to jest Imatinib Teva i w jakim celu się go stosuje Imatinib Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib.
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Teva Kaip vartoti Imatinib Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Imatinib Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 styczeń 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Polish: Metotreksat (5 g/m2 pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dzień 1
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m2 per 24 valandas, IV): 1-ąją dieną gydymo blokas 2
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci z Ph-dodatnią ALL jest ograniczone, a doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci z MDS/MPD,
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Polish: • Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi).
Lithuanian: ● Apsvaigimas, galvos svaigimas ar alpimas (žemo kraujospūdžio požymiai).
Polish: Jest on „lekiem generycznym".
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Imatinib Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Imatinib Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Teva vartojimą?
Polish: Oznacza to, że Imatinib Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Glivec, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Glivec - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Imatinib Teva imatynib
Lithuanian: Imatinib Teva imatinibas
Polish: W dniu 8 stycznia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Imatinib Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib Teva registracijos pažymėjimą.
Polish: Oznacza to, że niektóre z ich genów zmieniają swój układ, tworząc specjalny chromosom, określany jako chromosom Philadelphia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai persitvarko taip, kad susiformuotų tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Polish: Co to jest produkt Imatinib Teva i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Imatinib Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Imatinib Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Glivec.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Blokując te receptory, lek Imatinib Teva wspomaga kontrolę podziałów komórek.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Imatinib Teva padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Imatinib Teva do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Imatinib Teva registracijos pažymėjimą.
Polish: Ponieważ lek Imatinib Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Substancja czynna leku Imatinib Teva, imatynib, jest inhibitorem kinazy proteinowo-tyrozynowej.
Lithuanian: Veiklioji Imatinib Teva medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Polish: Imatinib Teva wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a terapię powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi.
Lithuanian: Imatinib Teva galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą gali pradėti tik kraujo vėžiniais susirgimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Lek Imatinib Teva jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Lithuanian: Imatinib Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Imatinib Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Teva
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Imatinib Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib Teva.
Polish: Imatinib Teva zawiera substancję czynną imatynib.
Lithuanian: Imatinib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Polish: Imatinib Teva stosuje się w leczeniu osób dorosłych z HES lub CEL, u których występują określone zmiany układu 2 genów, określanych jako FIP1L1 i PDGFRα;
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius specifinių dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimų;
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Imatinib Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Imatinib Teva.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Teva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Imatinib Teva stosuje się u pacjentów z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurie turi teigiamą Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Imatinib Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: • choroba mielodysplastyczna lub mieloproliferacyjna (MD/MPD) - grupa chorób, w których organizm wytwarza duże ilości nieprawidłowych krwinek.
Lithuanian: • mielodisplastinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (100 i 400 mg) i tabletek (100 i 400 mg); podaje się go doustnie podczas posiłków i popija dużą szklanką wody w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego (żołądka i jelit) Dawka zależy od wieku i stanu pacjenta, a także jego odpowiedzi na leczenie, lecz nie powinna ona przekraczać 800 mg na dobę.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 100 ir 400 mg) ir tabletės (po 100 ir 400 mg). Jos vartojamos su maistu, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo.
Polish: Ponieważ lek Imatinib Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy tabletki i kapsułki są biorównoważne w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto tablečių ir kapsulių biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Polish: Imatinib Teva stosuje się w leczeniu osób dorosłych z DFSP, którego nie można usunąć chirurgicznie, a także u osób dorosłych, które nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego, gdy wystąpił nawrót nowotworu po leczeniu lub gdy rozprzestrzenił się on na inne części ciała.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems pasikartojančia ar į kitas kūno dalis išplitusia ligos forma ir kurios negalima operuoti.
Polish: Imatinib Teva stosuje się w leczeniu osób dorosłych z MD/MPD, u których występuje zmiana układu genu receptora dla płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR);
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius MD/MPL, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TDFRG) pakitimai;