FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Dutch: Afhankelijk van uw conditie is de gebruikelijke startdosis 400 mg of 600 mg: - 400 mg in te nemen als 1 capsule eenmaal per dag, - 600 mg in te nemen als 1 capsule van 400 mg plus 2 capsules van 100 mg eenmaal per dag.
English: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs. 50%; p=0.0001).
Dutch: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerd onderzoek (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Dutch: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 4 capsules eenmaal per dag.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag.
English: EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
Dutch: EU/1/12/808/033 30 harde capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 harde capsules EU/1/12/808/035 90 harde capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 harde capsules EU/1/12/808/037 30 harde capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 harde capsules EU/1/12/808/039 90 harde capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imatinib Teva 400 mg harde capsules imatinib
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten imatinib
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Dutch: 3. in geval van heroptreden van ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verlaagde dosis van 400 mg.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules imatinib
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Dutch: (1 uur), dag 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Dutch: Imatinib Teva 400 mg harde capsules
English: EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
Dutch: EU/1/12/808/021 20 x 1 harde capsules EU/1/12/808/022 60 harde capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 harde capsules EU/1/12/808/024 120 harde capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 harde capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 harde capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 harde capsules EU/1/12/808/028 60 harde capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 harde capsules EU/1/12/808/030 120 harde capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 harde capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imatinib Teva 100 mg harde capsules imatinib
English: The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Dutch: De dosis van 340 mg/m2 per dag wordt aanbevolen voor kinderen in de chronische fase van CML en de gevorderde CML
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Dutch: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 4 tabletten eenmaal per dag.
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Dutch: Imatinib Teva 400 mg harde capsules imatinib
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 6 capsules eenmaal per dag.
English: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 tablet once a day,
Dutch: Afhankelijk van uw conditie is de gebruikelijke startdosis 400 mg of 600 mg: - 400 mg in te nemen als 4 tabletten eenmaal per dag, - 600 mg in te nemen als 6 tabletten eenmaal per dag.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 30 of 90 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
English: What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is imatinib (als mesilaat).
English: The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
Dutch: De tablet is aan weerszijden van de breukstreep voorzien van de inscripties IT en 4.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten imatinib
English: Joint and muscle stiffness
Dutch: Stijfheid van gewrichten en spieren
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 capsule eenmaal per dag.
English: EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/12/808/001 20 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/003 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/004 120 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/005 120 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/006 180 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/007 20 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/009 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/010 120 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/011 120 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/012 180 x 1 filmomhulde tabletten
English: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Dutch: De minimale aanbevolen dosis van 400 mg per dag dient als startdosis te worden gegeven aan patiënten met nierfunctiestoornissen of aan patiënten die gedialyseerd worden.
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje capsulevormige filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
English: EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/12/808/013 30 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/014 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/015 90 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/016 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/018 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/019 90 filmomhulde tabletten EU/1/12/808/020 90 x 1 filmomhulde tabletten
English: This leaflet was last revised in
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/YYYY.
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Dutch: Daunorubicine 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16; VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dag 1, 8;
English: (Best response rates)
Dutch: (verschijnselen van problemen met de lever).
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 6 tabletten eenmaal per dag.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: - Elke harde capsule Imatinib Teva 100 mg bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
English: Haematological response1 Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Dutch: Complete hematologische respons (CHR)
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis te verhogen tot 400 mg, in te nemen als 4 tabletten eenmaal per dag, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
English: Adult population
Dutch: Ouderen
English: What Imatinib Teva is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Imatinib Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis te verhogen tot 400 mg, in te nemen als 4 capsules eenmaal per dag, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
English: Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Dutch: Onderzoek AUS01
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis te verhogen tot 400 mg, in te nemen als 1 tabletvan 400 mg eenmaal per dag, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
English: How to take Imatinib Teva
Dutch: Wanneer en hoe moet Imatinib Teva ingenomen worden
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten imatinib
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten imatinib
English: 10000 Zagreb Croatia
Dutch: 50016 Zaragoza Spanje
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Dutch: ): dagen 1, 8 en 15
English: Dyspnoea, epistaxis, cough
Dutch: Dyspnoe, neusbloeding, hoest
English: diagnosis
Dutch: Onderzoeken
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Dutch: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, iv): dagen 3 en 4
English: Joint swelling
Dutch: Schellak
English: (q 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Dutch: (elke 12 uur), dag 2-3, gedurende
English: days 1-3;
Dutch: ): dagen 1-5
English: Headache2
Dutch: Drukinkt
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat)
English: Tablet coat
Dutch: Tabletomhulling
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat)
English: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Dutch: Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 400 mg imatinib (als mesilaat)
English: Printing ink Shellac
Dutch: Leverfalen8, levernecrose
English: contact your doctor.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: How to take Imatinib Teva 4.
Dutch: Imatinib Teva gaat gebruiken.
English: Fluid retention and oedema, fatigue
Dutch: Vochtretentie en oedeem, moeheid
English: • Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
Dutch: • Verschijnselen van infectie, zoals koorts, ernstige rillingen, een pijnlijke keel of zweren in de mond. Imatinib Teva kan het aantal witte bloedcellen doen dalen, waardoor u gemakkelijker infecties kunt krijgen.
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Dutch: Als u niet in staat bent de tabletten door te slikken, kunt u ze oplossen in een glas niet-bruisend water of appelsap: - Gebruik ongeveer 50 ml voor iedere 100 mg tablet.
English: Package leaflet: Information for the patient
Dutch: BLISTERVERPAKKING NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
English: Rare
Dutch: Zelden:
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Dutch: VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Dutch: Voor doses van 400 mg of meer (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 400 mg harde capsule beschikbaar.
English: Capsule content Mannitol
Dutch: Capsule-inhoud
English: Vascular disorders4 Common
Dutch: Bloedvataandoeningen4
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat)
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 22/04/2013.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij katten die minder dan 2 kg wegen.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Dutch: Bij honden treden deze doorgaans op in de eerste week van de behandeling en ze verdwijnen gewoonlijk als de behandeling is stopgezet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxidolor verleend.
English: For meat the withdrawal period is five days.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijf dagen.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen.
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Dutch: In zeer zeldzame, potentieel ernstige of fatale gevallen kunnen anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na toediening van de oplossing voor injectie; deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxidolor vermijden.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Dutch: Dit betekent dat Meloxidolor gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar het is ook verkrijgbaar met een hogere sterkte.
English: Other information about Meloxidolor:
Dutch: Overige informatie over Meloxidolor:
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxidolor.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
English: Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Meloxidolor niet toedienen, aangezien meloxicam schadelijk kan zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Dutch: Bij paarden kan zich een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Dutch: Meloxidolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Meloxidolor tijdens de studies te hebben?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van oordeel dat Meloxidolor overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie geacht wordt biologisch gelijkwaardig te zijn is aan Metacam.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Dutch: Meloxidolor bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml).
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatietherapie gebruikt in geval van diarree (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om het watergehalte in het lichaam te herstellen) bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
English: Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij honden, katten of paarden die minder dan zes weken oud zijn, bij rundvee jonger dan een week oud voor de behandeling van diarree of bij varkens minder dan twee dagen oud.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (vocht dat tijdens een ontsteking uit bloedvaten treedt) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
English: Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Meloxidolor in dogs and cats.
Dutch: Bijwerkingen die soms bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (gebrek aan vitaliteit), worden bij gebruik van Meloxidolor soms waargenomen bij honden en katten.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Dutch: Voor intraveneus gebruik was geen onderzoek bij dieren nodig aangezien Meloxidolor dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Metacam.
English: Meloxidolor is a 'generic'.
Dutch: Meloxidolor is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Dutch: Aangezien Meloxidolor geacht werd biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn, gaat men ervan uit dat de voordelen ervan gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
English: Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, bloedingsstoornissen, of dieren die lijden aan irritatie of zweren in hun spijsverteringskanaal.
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Dutch: Voor subcutaan en intramusculair gebruik was voor de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml geen onderzoek nodig aangezien deze dezelfde concentratie werkzame stof bevatten als het referentiegeneesmiddel Metacam en van vergelijkbare samenstelling zijn.
English: Why has Meloxidolor been approved?
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
English: What is Meloxidolor?
Dutch: Wat is Meloxidolor?
English: What is the risk associated with Meloxidolor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Meloxidolor in?
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.