FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos (explicação: não está relacionada com o tratamento, devendo-se a uma incidência de base altamente variável).
Czech: Významně vyšší výskyt maligního lymfomu pouze u samic myší při nejvyšší dávce (> 200násobek expozice u lidí) není považován za významný pro člověka (vysvětlení: ne ve vztahu k léčbě, ale díky vysoce variabilní výchozí incidenci).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de deterioração.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo nese známky svědčící o tom, že s ním bylo manipulováno.
Portuguese: Jentadueto deve ser tomado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Czech: Přípravek Jentadueto je třeba užívat dvakrát denně spolu s jídlem ke snížení gastrointestinálních nežádoucích účinků spojených s metforminem.
Portuguese: Idosos Recomenda-se precaução ao tratar doentes com 80 anos de idade ou mais (ver secção 4.2).
Czech: Starší pacienti Při léčbě pacientů ve věku 80 let a vyšším (viz bod 4.2) je nutná opatrnost.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe a dose exata a tomar deste medicamento.
Czech: Lékař Vám přesně určí dávku tohoto přípravku, kterou budete užívat.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min).
Czech: • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas habituais de suporte, nomeadamente remover o medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica e instituir medidas clínicas, se necessário.
Czech: V případě předávkování je vhodné provést obvyklá podpůrná opatření, například odstranit nevstřebaný přípravek z gastrointestinálního traktu, a pokud je to nutné, zahájit klinické monitorování a klinická opatření.
Portuguese: Consulte o seu médico se pretende amamentar durante a toma deste medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při užívání tohoto přípravku chcete kojit.
Portuguese: Não foi observada hipoglicemia com doses até 85 g de cloridrato de metformina, embora tenha ocorrido acidose láctica em tais circunstâncias.
Czech: Hypoglykemie nebyla pozorována při dávkách metformin-hydrochloridu až do výše 85 g, ačkoliv se za těchto okolností objevovala laktátová acidóza.
Portuguese: Biotransformação Após uma dose oral de 10 mg de [
Czech: Biotransformace Po perorální dávce 10 mg [
Portuguese: - Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): diminuição dos níveis de vitamina B12,
Czech: - Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10 000 lidí): snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu corpo não produz insulina suficiente, e a insulina que o seu corpo produz não funciona tão bem como deveria.
Czech: typu je stav, při kterém v těle nevzniká dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který v těle vzniká, neúčinkuje tak dobře, jak by měl.
Portuguese: Risco de acidose láctica.
Czech: Riziko laktátové acidózy.
Portuguese: Não é de esperar qualquer efeito clinicamente relevante das alterações da Cmax e Tmax; por conseguinte, a linagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Czech: Není očekáván žádný klinicky významný efekt změn Cmax a Tmax; z tohoto důvodu je možné linagliptin užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Užívání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Portuguese: * PY= anos doente ** Teste de não inferioridade para demonstrar que a faixa superior do IC de 95% para a razão do risco é inferior a 1,3
Czech: * PY=pacient-roky ** Test non-inferiority k průkazu, že horní hranice 95% CI pro poměr rizik je menší než 1,3
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO - FRASCO DE PEAD (17 E 18 APLICÁVEIS APENAS À CARTONAGEM)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA - HDPE LAHVIČKA (17 A 18 PLATÍ POUZE PRO KRABIČKU)
Portuguese: O cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de membrana da glucose (GLUT) conhecidos até à data.
Czech: Metformin-hydrochlorid zvyšuje transportní kapacitu všech dosud známých typů membránových transportérů glukózy.
Portuguese: A quantidade de Jentadueto que vai tomar variará consoante a sua doença e as doses de metformina e / ou comprimidos individuais de linagliptina e metformina que toma atualmente.
Czech: Množství přípravku Jentadueto, které budete užívat, se může lišit v závislosti na Vašem stavu a na dávkách metforminu a/nebo samostatných tablet linagliptinu a metforminu, které v současnosti užíváte.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos Reação adversa
Czech: Třída orgánového systému Nežádoucí účinek
Portuguese: Reações adversas comunicadas em doentes que receberam metformina em monoterapia e que não foram observadas em doentes que receberam Jentadueto.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali metformin v monoterapii, a které nebyly pozorovány u pacientů, kteří dostávali přípravek Jentadueto.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Jentadueto deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Jentadueto não deve ser reiniciado.
Czech: Pokud existuje podezření na pankreatitidu, je nutno podávání přípravku Jentadueto ukončit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčbu přípravkem Jentadueto není možné znovu zahájit.
Portuguese: Tal pode levar a problemas médicos graves, como doenças cardíacas, doenças renais, cegueira e amputação.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako jsou onemocnění srdce, ledvin, vznik slepoty a nutnost amputací.
Portuguese: Outros sintomas são a diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos do coração.
Czech: Dalšími příznaky jsou snížená tělesná teplota a zpomalený srdeční tep.
Portuguese: É aconselhável seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele e com os pés.
Czech: Je doporučeno dodržovat pokyny týkající se péče o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Razão do risco
Czech: Poměr rizik
Portuguese: Tabela 5 Acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) e mortalidade por grupo de tratamento no estudo CAROLINA
Czech: Tabulka 5 Závažné kardiovaskulární příhody (MACE) a mortalita podle léčebných skupin ve studii CAROLINA
Portuguese: Avaliação in vitro de interações
Czech: Hodnocení interakcí in vitro
Portuguese: Jentadueto não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Jentadueto se nesmí používat během těhotenství.
Portuguese: Jentadueto com álcool
Czech: Přípravek Jentadueto s alkoholem
Portuguese: • Pré-coma diabético.
Czech: • Diabetické prekóma.
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose da sulfonilureia ou insulina (ver secção 4.2).
Czech: Lze zvážit snížení dávky sulfonylurey nebo inzulinu (viz bod 4.2).
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Jentadueto durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Jentadueto v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Portuguese: • Compromisso hepático, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.5).
Czech: • Porucha funkce jater, akutní otrava alkoholem, alkoholismus (viz bod 4.5).
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Jentadueto tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Je třeba učinit rozhodnutí, zda ukončit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Jentadueto, a to po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Portuguese: Hepatite muito raro
Czech: Hepatitida velmi vzácné
Portuguese: Doentes (n, %) que atingiram HbA1c < 7% 7 (10,8)
Czech: Pacienti, (n, %) kteří dosáhli HbA1c <7%
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Jentadueto é usado em associação com outros medicamentos antidiabéticos com conhecido efeito hipoglicemiante (p. ex. sulfonilureias).
Czech: Pacienti však musí být upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud přípravek Jentadueto užívají v kombinaci s jinými léčivými přípravky ze skupiny antidiabetik, o kterých je známo, že způsobují hypoglykemii (například deriváty sulfonylurey).
Portuguese: A redução média do valor inicial de HbA1c foi geralmente maior para doentes com valores iniciais superiores.
Czech: Průměrná snížení HbA1c z výchozího stavu byla obecně výraznější u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de cloridrato de metformina (Cmax) não excederam 5 microgramas/ml, mesmo nas doses máximas.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřesahují maximální plazmatické hladiny metformin-hydrochloridu (Cmax) 5 mikrogramů/ml, a to i při maximálních dávkách.
Portuguese: A utilização de linagliptina em mulheres grávidas não foi estudada.
Czech: Podávání linagliptinu nebylo u těhotných žen studováno.
Portuguese: A população do estudo incluiu 1211 (17,4%) doentes com ≥ 75 anos de idade e 4348 (62,3%) doentes com compromisso renal.
Czech: Hodnocená populace zahrnovala 1211 (17,4 %) pacientů ve věku ≥ 75 let a 4348 (62,3 %) pacientů s poruchou ledvin.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicemia na diabetes tipo 2.
Czech: Prospektivní randomizovaná studie (UKPDS) stanovila dlouhodobý přínos intenzivní kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu II.
Portuguese: A média etária da população do estudo foi de 64 anos e incluiu 2.030 (34%) doentes com ≥70 anos de idade.
Czech: Průměrný věk byl u hodnocené populace 64 let, přičemž bylo zahrnuto 2030 (34 %) pacientů ve věku ≥ 70 let.
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
Portuguese: Jentadueto não deve ser utilizado para tratar esta doença.
Czech: Přípravek Jentadueto nesmí být používán k léčbě tohoto stavu.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Jentadueto.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Jentadueto.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução, especialmente em doentes com compromisso renal, quando estes medicamentos são coadministrados com a metformina, dado que a concentração plasmática da metformina pode aumentar.
Czech: Doporučuje se proto opatrnost zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin, když jsou tyto léky podávány současně s metforminem, protože koncentrace metforminu v plazmě se může zvyšovat.
Portuguese: O estudo incluiu 3494 doentes tratados com linagliptina (5 mg) e 3485 doentes tratados com placebo.
Czech: Do studie bylo zařazeno 3494 pacientů léčených linagliptinem (5 mg) a 3485 pacientů užívajících placebo.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim (Logótipo)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim (logo)
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático e regista-se aproximadamente ao mesmo tempo.
Czech: Vrchol v krvi je nižší než vrchol v plazmě a objevuje se přibližně ve stejné době.
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das substâncias ativas individuais podem ser reações adversas potenciais com Jentadueto, mesmo se não forem observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve u jedné z léčivých látek mohou být možnými nežádoucími účinky i u přípravku Jentadueto, i když nebyly v klinických studiích s tímto léčivým přípravkem pozorovány.
Portuguese: Além disso, não é de esperar que a linagliptina seja eliminada, em grau significativo do ponto de vista terapêutico, por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Czech: Vedle toho se neočekává, že je linagliptin odstraňován ve významném stupni hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce a krabičce za zktratkou „EXP".
Portuguese: Assim, a eficácia total da linagliptina pode não ser atingida, quando em associação com indutores fortes da glicoproteína-P, particularmente se estes forem administrados durante longos períodos de tempo.
Czech: Plného účinku linagliptinu v kombinaci se silnými induktory P-gp by tedy nemuselo být dosaženo, zvláště pokud jsou podávány dlouhodobě.
Portuguese: frequente
Czech: časté
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se precaução na utilização da Jentadueto em associação com uma sulfonilureia e/ou insulina.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost, pokud je přípravek Jentadueto užíván v kombinaci se sulfonylureou a/nebo inzulinem.
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas com outras sulfonilureias (como, por exemplo, glipizida, tolbutamida e glimepirida) as quais, à semelhança da glibenclamida, são eliminadas principalmente pela CYP2C9.
Czech: Klinicky významné interakce se neočekávají s jinými deriváty sulfonylurey (například glipizidem, tolbutamidem a glimepiridem), které jsou podobně jako glibenklamid primárně eliminovány prostřednictvím CYP2C9.
Portuguese: O que é Jentadueto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jentadueto Como tomar Jentadueto
Czech: Co je přípravek Jentadueto a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jentadueto užívat Jak se přípravek Jentadueto užívá
Portuguese: • Inibidores do OCT2 (como a cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib,
Czech: • inhibitory OCT2 (jako je cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib,
Portuguese: - medicamentos utilizados no tratamento de doenças que envolvam inflamação, como asma e artrite (corticosteroides).
Czech: • léčivé přípravky používané při léčbě nemocí, které mají povahu zánětu, jako je astma a zánět kloubů (kortikosteroidy).
Portuguese: 1 A dose diária total de linagliptina é igual a 5 mg
Czech: Celková denní dávka linagliptinu se rovná 5 mg
Portuguese: No caso dos doentes com insuficiência cardíaca aguda e instável, Jentadueto está contraindicado (ver secção 4.3).
Czech: U pacientů s akutním a nestabilním srdečním selháním je přípravek Jentadueto kontraindikován (viz bod 4.3).
Portuguese: As concentrações da forma não ligada, que são normalmente menos de 1% com doses terapêuticas de linagliptina, aumentaram 4-5 vezes após a administração concomitante com ritonavir.
Czech: Koncentrace nevázané látky, které jsou obvykle menší než 1% terapeutické dávky linagliptinu, byly zvýšeny 4-5krát po současném podávání s ritanovirem.
Portuguese: Não estimula a secreção de insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Czech: Nezvyšuje sekreci inzulinu, a proto nevyvolává hypoglykemii.
Portuguese: Se a doente planear engravidar, ou se ocorrer gravidez, o tratamento com Jentadueto deve ser interrompido e substituído por insulinoterapia, logo que possível, de modo a diminuir o risco de malformações fetais associadas a níveis anormais de glucose no sangue.
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnění nebo pokud otěhotní, je nutno léčbu přípravkem Jentadueto přerušit a co nejdříve ji změnit na léčbu inzulinem, aby se snížilo riziko malformací plodu spojené s abnormální hladinou glukózy v krvi.
Portuguese: Os medicamentos que podem comprometer a função renal de forma aguda (tais como anti-hipertensores, diuréticos e AINE) devem ser iniciados com precaução nos doentes tratados com metformina.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které mohou akutně narušit renální funkci (jako jsou antihypertenziva, diuretika a NSAID), má být u pacientů léčených metforminem zahajováno s opatrností.
Portuguese: Este medicamento pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes, como sulfonilureias, empagliflozina ou insulina.
Czech: Tento léčivý přípravek lze užívat samostatně nebo s některými jinými léčivými přípravky na cukrovku, jako jsou deriváty sulfonylurey, empagliflozin nebo inzulin.
Portuguese: A raça não teve qualquer efeito óbvio sobre as concentrações plasmáticas da linagliptina com base numa análise conjunta dos dados farmacocinéticos disponíveis, que incluía doentes de origem caucasiana, hispânica, africana e asiática.
Czech: Rasa neměla žádný zjevný účinek na plazmatické koncentrace linagliptinu na podkladě složené analýzy dostupných farmakokinetických údajů, včetně pacientů bělochů a pacientů hispánského, afrického a asijského původu.
Portuguese: Devido ao componente metformina, Jentadueto pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave chamada acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Czech: Přípravek Jentadueto může vzhledem k obsahu metforminu způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Portuguese: Com a metformina não houve alteração da AUC ; no entanto, o pico da concentração plasmática da metformina diminuiu 18% quando administrada com alimentos.
Czech: U metforminu nenastala žádná změna AUC, nicméně průměrné vrcholové koncentrace metforminu v séru při podávání s jídlem poklesly o 18 %.
Portuguese: A formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Czech: Jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina é de aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Czech: Absolutní biologická dostupnost tablety 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu je u zdravých jedinců přibližně 50-60 %.
Portuguese: Doenças gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia e diminuição do apetite e dor abdominal ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica com Jentadueto ou cloridrato de metformina e regridem espontaneamente na maioria dos casos.
Czech: Gastrointestinální příznaky, jako je nauzea, zvracení, průjem a nechutenství a bolest břicha, se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby přípravkem Jentadueto nebo metformin-hydrochloridem, a ve většině případů ustupují spontánně.
Portuguese: Em estudos clínicos, conforme adiante se descreve, a linagliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da metformina, da gliburida, da sinvastatina, da varfarina, da digoxina ou dos contracetivos orais, fornecendo evidências in vivo de uma baixa tendência para causar interações medicamentosas com substratos da CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, da glicoproteína-P e do transportador catiónico orgânico (OCT).
Czech: Jak je uvedeno níže, v klinických studiích neměl linagliptin klinicky významný účinek na farmakokinetiku metforminu, glyburidu, simvastatinu, warfarinu, digoxinu nebo perorálních antikoncepčních přípravků, což poskytuje in vivo důkaz o nízké tendenci k vyvolání lékových interakcí se substráty CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, glykoproteinu P a přenašeče organických kationtů.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, pode necessitar de tratamento hospitalar imediato, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, je možné, že budete potřebovat okamžitou nemocniční léčbu, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe um medicamento para o tratamento da reação alérgica e um medicamento diferente para a diabetes.
Czech: Lékař Vám může předepsat přípravky na léčbu alergické reakce a změnit léčivé přípravky na cukrovku (diabetes).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diminuição do apetite pouco frequente
Czech: Gastrointestinální poruchy Snížená chuť k jídlu méně časté
Portuguese: D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Portuguese: A administração de Jentadueto 2,5/1.000 mg com alimentos não resultou em qualquer alteração na exposição global à linagliptina.
Czech: Podávání přípravku Jentadueto 2,5/1000 mg s jídlem nemělo za následek žádnou změnu v celkové expozici linagliptinu.
Portuguese: Os resultados foram consistentes nos doentes tratados com ou sem metformina.
Czech: Výsledky byly konzistentní u pacientů léčených s použitím i bez použití metforminu.
Portuguese: Simulações de concentrações plasmáticas no estado estacionário de linagliptina, com e sem ritonavir, indicaram que o aumento da exposição não está associado a um aumento da acumulação.
Czech: Simulace rovnovážných plazmatických koncentrací linagliptinu s ritonavirem a bez něj naznačily, že zvýšená expozice nebude spojena se zvýšenou akumulací.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes: linagliptina e metformina.
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky, linagliptin a metformin.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg, observou-se um pico da concentração plasmática 40% menor, uma redução de 25% da AUC (área sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos do tempo até ao pico da concentração plasmática.
Czech: Po podání dávky 850 mg byl pozorován 40% pokles vrcholové plazmatické koncentrace, 25% pokles AUC (plochy pod křivkou) a o 35 minut prodloužený čas do dosažení vrcholové plazmatické koncentrace.
Portuguese: • em doentes já em tratamento com a associação de linagliptina e metformina em comprimidos separados.
Czech: • u pacientů již léčených kombinací linaglitptinu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Portuguese: - rifampicina.
Czech: • rifampicin.
Portuguese: Após doses repetidas de 500 mg duas vezes por dia, durante 7 dias, em doentes pediátricos, a concentração plasmática máxima (Cmax) e a exposição sistémica (AUC0-t) diminuíram cerca de 33% e 40%, respetivamente, em comparação com adultos diabéticos que receberam doses repetidas de 500 mg, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Czech: Po opakovaných dávkách 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dní u pediatrických pacientů se vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) snížila přibližně o 33% a systémová expozice (AUC0-t) přibližně o 40% ve srovnání s dospělými diabetiky, kteří dostávali opakované dávky 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dní.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky používané u diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD11.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o feto (bebé que ainda não nasceu).
Czech: Není známo, zda tento přípravek poškozuje nenarozené dítě.
Portuguese: Estudo de dose única: após doses únicas de cloridrato de metformina 500 mg, os doentes pediátricos demonstraram um perfil farmacocinético semelhante ao observado em adultos saudáveis.
Czech: Studie s jednorázovým podáním: po jednotlivé dávce 500 mg metformin-hydrochloridu byl farmakokinetický profil u pediatrických pacientů podobný jako u zdravých dospělých pacientů.
Portuguese: (1) redução da produção de glucose hepática inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise, (2) no músculo, por aumento da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização de glucose periférica, (3) e retardando a absorção intestinal da glucose.
Czech: (1) v játrech snížením produkce glukózy inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy, (2) ve svalech zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferního vychytávání a využití glukózy,
Portuguese: Quantidade a tomar
Czech: Jaké množství přípravku užívat