FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostanú prvú dávku očkovacej látky Cervarix, dokončili očkovací cyklus.
Polish: Zaleca się, aby osoby otrzymujące pierwszą dawkę produktu Cervarix ukończyły cykl szczepień.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa podáva v dvoch alebo troch dávkach v závislosti od veku.
Polish: Szczepionkę Cervarix podaje się w dwóch lub trzech dawkach w zależności od wieku.
Slovak: Odporúča sa, aby sa medzi prvou a druhou dávkou dodržal časový odstup jedného mesiaca a medzi druhou a treťou dávkou časový odstup päť mesiacov.
Polish: Pomiędzy pierwszą a drugą dawką zaleca się zachowanie odstępu jednego miesiąca, a pomiędzy drugą i trzecią dawką - pięciu miesięcy.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Cervarix (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie vrátane bolesti, začervenania a opuchu, ako aj únava.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Cervarix (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: ból głowy, bóle mięśni, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk, a także uczucie zmęczenia.
Slovak: Osobám vo veku od deväť do 14 rokov sa môžu podať dve dávky v časovom odstupe šesť mesiacov.
Polish: Młodzieży w wieku od 9 do 14 lat można podać dwie dawki w odstępie 6 miesięcy.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
Polish: Szczepionkę Cervarix podaje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Slovak: Proteíny sa zhromažďujú v časticiach podobných vírusu (štruktúry, ktoré vyzerajú ako vírusy HPV, takže telo ich môže ľahko rozoznať).
Polish: Białka są łączone w wirusopodobne cząstki (struktury, które wyglądają jak wirus HPV, dzięki czemu organizm może je łatwo rozpoznać).
Slovak: Existuje vyše 100 typov papilomavírusov, z ktorých niektoré sa spájajú s rakovinou genitálií a anusu.
Polish: Istnieje ponad 100 typów wirusów brodawczaka, a niektóre z nich są związane z nowotworami narządów płciowych i odbytu.
Slovak: Vírusy HPV typu 16 a 18 spôsobujú približne 70 % prípadov vzniku rakoviny krčka maternice a 90% prípadov vzniku análnej rakoviny.
Polish: Typy 16 i 18 HPV wywołują około 70% nowotworów szyjki macicy i ok. 90% nowotworów odbytu.
Slovak: Cervarix očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typom 16, 18] (rekombinantná, s adjuvansom, adsorbovaná)
Polish: Cervarix szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 16, 18] (rekombinowana, z adiuwantem, adsorbowana)
Slovak: Po zaočkovaní je imunitný systém schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, ak je vystavený skutočným vírusom.
Polish: Po szczepieniu układ odpornościowy jest zdolny do wytwarzania przeciwciał szybciej w przypadku kolejnego narażenia na prawdziwe wirusy.
Slovak: Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje purifikované proteíny z dvoch typov ľudského papilomavírusu (typov 16 a 18).
Polish: Jest to zawiesina do wstrzykiwań, która zawiera oczyszczone białka dwóch typów wirusa brodawczaka ludzkiego (typy 16 i 18).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich hladiny protilátok u mužov sa preukázalo, že sú podobné ako u žien.
Polish: W badaniach, w których porównywano poziom przeciwciał u mężczyzn i kobiet, wykazano, że jest on podobny.
Slovak: Cervarix je očkovacia látka.
Polish: Cervarix jest szczepionką.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Cervarix sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Cervarix przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: V prípade potreby možno podať druhú dávku v časovom odstupe od 5 do 13 mesiacov po podaní prvej dávky.
Polish: W razie potrzeby drugą dawkę można podać między 5. a 13. miesiącem po pierwszej dawce.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa používa u mužov a žien vo veku od deväť rokov na ochranu pred týmito ochoreniami, ktoré sú spôsobené niektorými typmi ľudského papilomavírusu (HPV):
Polish: Cervarix stosuje się u mężczyzn i kobiet w wieku od dziewięciu lat w celu ochrony przed następującymi chorobami wywoływanymi przez niektóre typy wirusa brodawczaka ludzkiego:
Slovak: V štúdii sa takisto preukázalo, že očkovacia látka Cervarix môže poskytnúť ochranu pred infekciou alebo pred léziami, ktoré súvisia s niektorými inými typmi vírusu HPV.
Polish: W badaniu wykazano również, że szczepionka Cervarix może zapewniać ochronę przed zakażeniem lub zmianami związanymi z innymi typami wirusa HPV.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Cervarix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cervarix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix bola účinnejšia ako porovnávacia očkovacia látka pri predchádzaní abnormálnemu rastu buniek na krčku maternice.
Polish: Szczepionka Cervarix była bardziej skuteczna niż szczepionka porównawcza pod względem zapobiegania rozwojowi nieprawidłowych komórek w szyjce macicy.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Cervarix?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cervarix?
Slovak: V piatich ďalších štúdiách sa pozorovalo vytvorenie protilátok u dievčat a žien vo veku od 9 do 25 rokov, ktoré dostali tri dávky očkovacej látky Cervarix.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach oceniano wytworzenie przeciwciał u dziewcząt i kobiet w wieku od 9 do 25 lat, którym podano trzy dawki szczepionki Cervarix.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Cervarix.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cervarix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Cervarix na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 20 września 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cervarix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Všetky papilomavírusy majú obal alebo kapsidu, ktoré sú vytvorené z osobitných proteínov nazývaných L1 proteíny.
Polish: Wszystkie wirusy brodawczaka posiadają otoczkę, tzw. kapsyd, utworzoną z charakterystycznych białek zwanymi białkami L1.
Slovak: Papilomavírusy sú vírusy, ktoré spôsobujú bradavice a abnormálny rast tkaniva.
Polish: Wirusy brodawczaka powodują kłykciny i nieprawidłowy rozwój tkanek.
Slovak: Imunitný systém pacienta po očkovaní vytvára protilátky proti L1 proteínom.
Polish: Po podaniu szczepionki pacjentowi jego system odpornościowy wytwarza przeciwciała skierowane przeciwko białkom L1.
Slovak: Údaje o ochrane pred prekanceróznymi léziami vo vulve a v pošve naznačujú, že očkovacia látka Cervarix by mohla byť účinná pri ochrane proti týmto léziám.
Polish: Dane na temat ochrony przed zmianami przednowotworowymi w obrębie sromu i pochwy wskazują, że szczepionka Cervarix może skutecznie chronić przed tymi zmianami.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme injekcie do ramenného svalu.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny.
Slovak: Na prevenciu análnych lézií a análnej rakoviny boli vykonané štyri štúdie.
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne dotyczące profilaktyki zmian i nowotworów w obrębie odbytu.
Slovak: Očkovacia látka sa vyrába použitím tzv. adjuvansového systému, ktorý obsahuje MPL, čo je purifikovaný lipid (látka podobná tuku), extrahovaný z baktérie, zvyšujúci odpoveď imunitného systému na očkovaciu látku.
Polish: W szczepionce zastosowano system adiuwantowy zawierający MPL - oczyszczony lipid (substancja podobna do tłuszczu) ekstrahowany z bakterii, poprawiający odpowiedź układu odpornościowego na szczepionkę.
Slovak: Je dostupná vo forme liekoviek alebo naplnených injekčných striekačiek.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci fiolek lub ampułkostrzykawek.
Slovak: Spoločnosť predložila aj údaje o ochrane pred prekanceróznymi léziami vo vulve a v pošve v prípade pacientok zaočkovaných očkovacou látkou Cervarix.
Polish: Firma przedstawiła także dane na temat ochrony przed zmianami w obrębie sromu i pochwy u pacjentek przyjmujących szczepionkę Cervarix.
Slovak: Očkovacia látka je adsorbovaná, čo znamená, že častice podobné vírusu a MPL sú naviazané na zlúčeninu hliníka na stimulovanie lepšej imunitnej odpovede.
Polish: Szczepionka jest adsorbowana, co oznacza, że cząsteczki przypominające wirusa i MPL wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania zwiększonej odporności.
Slovak: • rakovina krčka maternice alebo anusu,
Polish: • nowotwory szyjki macicy lub odbytu;
Slovak: V prípade prevencie análnych lézií a análnej rakoviny sa v štúdiách, ktoré porovnávali 2 alebo 3 dávky očkovacej látky Cervarix s inou očkovacou látkou proti HPV vírusom povolenou v prípade análnej rakoviny, sa preukázalo, že hladiny protilátok u žien a dievčat boli podobné alebo vyššie pri očkovacej látke Cervarix ako pri druhej očkovacej látke.
Polish: W zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu, w badaniach, w których porównywano 2 lub 3 dawki szczepionki Cervarix z inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu nowotworom odbytu wykazano, że poziom przeciwciał u kobiet i dziewcząt zaszczepionych produktem Cervarix był podobny jak w przypadku innej szczepionki lub wyższy.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Cervarix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cervarix.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Cervarix
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cervarix:
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že očkovacia látka Cervarix by mohla byť účinná pri ochrane proti análnym léziám a análnej rakovine u mužov a u žien.
Polish: Dane te sugerują, że Cervarix może być skuteczny w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu u mężczyzn i kobiet.
Slovak: Ak je to však potrebné, medzi podaním druhej a tretej dávky môže byť aj dlhší časový odstup.
Polish: Jednak w razie potrzeby drugą i trzecią dawkę można podać po dłuższej przerwie.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávala hladina ochranných protilátok, ktoré sa vytvorili u dospelých žien po použití očkovacej látky Cervarix, a porovnávala sa s hladinou po podaní inej očkovacej látky proti HPV vírusom, ktorá už je povolená proti análnym léziám a análnej rakovine.
Polish: W jednym badaniu poziom przeciwciał ochronnych wykształconych u dorosłych kobiet szczepionych produktem Cervarix porównywano z tym u kobiet szczepionych inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii sa po priemerne 39 mesiacoch u štyroch z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali očkovaciu látku Cervarix a ktoré predtým neboli infikované typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s týmito typmi vírusu HPV. Na porovnanie, takéto lézie sa vyvinuli u 56 z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali inú očkovaciu látku.
Polish: W pierwszym badaniu głównym po średnio 39 miesiącach u 4 spośród ponad 7000 kobiet, które otrzymały szczepionkę Cervarix i które nie były wcześniej zakażone wirusem HPV typu 16 lub 18, wystąpiły zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z tymi typami wirusa HPV.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii sa preukázalo, že dve dávky očkovacej látky Cervarix, ktoré sa podali s časovým odstupom od 5 do 13 mesiacov, neboli menej účinné u dievčat vo veku od 9 do 14 rokov ako štandardné očkovanie tromi dávkami podávané starším osobám: u všetkých osôb, ktoré neboli predtým chránené, sa vytvorili vysoké hladiny ochranných protilátok proti typom 16 a 18 tohto vírusu jeden mesiac po podaní poslednej dávky.
Polish: W drugim badaniu głównym wykazano, że u dziewcząt w wieku 9 do 14 lat dwie dawki szczepionki Cervarix podane w odstępie 5 do 13 miesięcy były nie mniej skuteczne niż standardowe szczepienie trzema dawkami u starszych pacjentek: u wszystkich wcześniej niechronionych osób w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciw wirusowi typu 16 i 18.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Cervarix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cervarix?
Slovak: Očkovacia látka Cervarix obsahuje purifikované proteíny L1 pre HPV typu 16 a 18, ktoré sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Polish: Cervarix zawiera oczyszczone białka L1 wirusa HPV typu 16 i 18, wytwarzane metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA": produkowane przez komórki, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie białek L1.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Cervarix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cervarix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: V štúdii sa sledovalo u koľkých žien, ktoré na začiatku štúdie vo veľkej väčšine nemali bežnú infekciu typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, sa vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s infekciou týmito typmi vírusu HPV. Ženy boli sledované počas štyroch rokov od podania prvej dávky očkovacej látky.
Polish: W badaniu tym oceniano, u jak wielu kobiet, u których w znacznej większości na początku badania nie występowało zakażenie wirusem HPV typu 16 i 18, rozwinęły się następnie zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z zakażeniem tymi typami HPV.
Slovak: • prekancerózne lézie (abnormálny rast buniek) v genitálnej oblasti (krčok maternice, vulva, vagína alebo anus).
Polish: • zmiany przednowotworowe (rozwój nieprawidłowych komórek) narządów płciowych (szyjki macicy,
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Cervarix v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cervarix zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + 2 tampóny napustené alkoholom
Polish: 1 fiolka + 1 ampulkostrzykawka + 2 igly iniekcyjne + 2 gaziki alkoholowe
Slovak: + 14 injekčné ihly + 14 tampóny napustené alkoholom
Polish: 7 fiolkek + 7 ampulkostrzykawek + 14 igly iniekcyjne + 14 gaziki alkoholowe
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,25 mg podávaná každých 24 hodín, buď ráno alebo večer.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,25 mg co 24 godziny, rano lub wieczorem.
Slovak: Cetrotide sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cetrotide znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovak: EMA/355697/2019
Polish: EMA/355697/2019 EMEA/H/C/0023
Slovak: Injekcie sa majú vpichovať pomaly každý deň na iné miesto na bruchu.
Polish: Lek należy codziennie wstrzykiwać powoli w różnych miejscach na brzuchu.
Slovak: Pri používaní lieku Cetrotide boli hlásené náhle, závažné alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek z 1 000.
Polish: Podczas stosowania leku Cetrotide zgłaszano nagłe, poważne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentek na 1000.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií sa prvá injekcia musí podávať pod dohľadom lekára s tým, že pacientka bude 30 minút pozorne sledovaná.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych pierwsze wstrzyknięcie powinien nadzorować lekarz, a pacjentka powinna zostać poddana uważnej obserwacji przez 30 minut.
Slovak: Po skončení asistovanej reprodukčnej terapie dosiahlo graviditu 23 % pacientiek, ktoré dostávali liek Cetrotide, oproti 32 % pacientiek v porovnávacích skupinách.
Polish: Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymywały lek Cetrotide, zaszło w ciążę, w porównaniu z 32% kobiet w grupach porównawczych.
Slovak: Cetrotide bolo dňa 13. apríla 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: Lek Cetrotide otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 kwietnia 1999 r.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cetrotide sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína na 5. alebo 6. deň od začatia ovariálnej stimulácie, pokračuje počas celého obdobia ovariálnej stimulácie až do predvečera alebo rána dňa, keď je naplánovaná indukcia ovulácie (uvoľnenia vajíčok).
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i jest kontynuowane przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora w przeddzień lub rana dnia planowanego wywołania owulacji (uwolnienia komórek jajowych).
Slovak: Cetrotide je viazaný na lekársky predpis a liečbu má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby neplodnosti.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w tego rodzaju leczeniu bezpłodności.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrotide?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo 814 žien a porovnával sa v nich liek Cetrotide s nosovou aerodisperziou obsahujúcou buserelín a depotnou injekciou triptorelínu.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Slovak: Cetrotide sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, ani ženy, ktoré majú závažné problémy s obličkami.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Cetrotide nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorékoľvek hormóny chemicky podobné hormónom uvoľňujúcim gonadotropín, alebo na vedľajšie peptidové hormóny (hormonálne lieky podobné lieku Cetrotide).
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Slovak: Cetrotide je liek, ktorý sa používa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľňovanie vajíčok z vaječníka).
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Slovak: V troch hlavných štúdiách bol liek Cetrotide pri prevencii prudkého nárastu tvorby luteinizačného hormónu rovnako účinný ako porovnávacie druhy liečby.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Slovak: Cetrotide
Polish: Cetrotide (cetroreliks)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrodine boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Cetrotide a na čo sa používa?
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cetrotide si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cetrotide (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek zo 100) sú mierna až stredná ovariálna hyperstimulácia (ktorá sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok samotnej ovariálnej stimulácie) a reakcie v mieste podania injekcie, napríklad sčervenanie, opuch a svrbenie.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Slovak: Počas liečby neplodnosti sa používa ovariálna stimulácia na to, aby vaječníky produkovali viac vajíčok.
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Slovak: Liečivo lieku Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) v tele.
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Slovak: Cetrotide sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cetrotide przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Cetrotide nebol zaznamenaný prudký nárast tvorby luteinizačného hormónu porovnaní s 98 % pacientiek používajúcich buserelín a 97 % pacientiek používajúcich triptorelín.
Polish: W wynikach wykazano, że u 95-97% pacjentek otrzymujących lek Cetrotide nie zaobserwowano podwyższonego wytwarzania LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.
Slovak: Podáva sa ženám, u ktorých prebieha ovariálna stimulácia (liečba neplodnosti s cieľom stimulovať vaječníky, aby produkovali viac vajíčok).
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Slovak: Cetrotide sa podáva injekciou pod kožu do spodnej časti brucha.
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Slovak: Cetrotide je účinná alternatíva k existujúcim spôsobom liečby na prevenciu predčasnej ovulácie a jeho vedľajšie účinky sú zvládnuteľné.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cetrotide
Slovak: LHRH reguluje tvorbu a vylučovanie ďalšieho hormónu, nazývaného luteinizačný hormón (LH), spôsobujúceho uvoľňovanie vajíčok (ovuláciu).
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Slovak: Cetrotide zastavuje tvorbu luteinizačného hormónu a bráni tak predčasnej ovulácii, čo môže viesť k uvoľneniu vajíčok, ktoré môžu byť nezrelé a nevhodné na použitie techník asistovanej reprodukcie, medzi ktoré patrí aj umelé oplodnenie in vitro (IVF).
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.