FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pominiętą dawkę można podać po 2 godzinach od podania ostatniej planowej dawki w danym dniu, pod warunkiem, że nie upłynęło jeszcze 12 godzin od pierwszego otwarcia dziennej fiolki.
Norwegian Bokmål: Du kan gi den glemte dosen 2 timer etter din siste planlagte dose for dagen, forutsatt at du fremdeles er innenfor 12 timer fra da du først åpnet det daglige hetteglasset.
Polish: 6) Wziąć pipetęi wyjąć ją z opakowania ochronnego.
Norwegian Bokmål: 6) Ta en pipette og ta den ut av den beskyttende emballasjen.
Polish: • Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie, używając nowej pipety i wacika.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bommer på øyet med en dråpe, skal du prøve igjen med en ny pipette og våtserviett.
Polish: • zaczerwienienie spojówki (błona śluzowa pokrywająca przednią część oka i wnętrze powiek);
Norwegian Bokmål: • rødhet i bindehinnen (slimhinne som dekker fronten på øyet og innsiden av øyelokkene),
Polish: Woda do wstrzykiwań Kwas chlorowodorowy Wodorotlenek sodu Azot
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Polish: Pacjenci z zakażeniem oka powinni być leczeni przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym OXERVATE (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego OXERVATE u pacjentów z rakiem oka.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Polish: Jeśli zakażenie oka wystąpi podczas stosowania leku OXERVATE, należy przerwać leczenie i niezwłocznie poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en øyeinfeksjon mens du bruker OXERVATE, skal du avbryte behandlingen og rådføre deg med lege umiddelbart.
Polish: 8) Upewnić się, że tłok pipety jest do końca wciśnięty.
Norwegian Bokmål: 8) Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Polish: Powtarzać powyższe czynności (począwszy od rysunku 4) co 2 godziny 6 razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen over (fra bilde 4 og fremover) hver 2. time, 6 ganger daglig.
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę, zginając ją pomiędzy wewnętrzną powiekę i gałkę oczną.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Polish: 7 łączników do fiolek, 42 pipety, 42 waciki do dezynfekcji i kartę do zapisywania dawki dostarczane oddzielnie oprócz fiolek.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglassadaptere, 42 pipetter, 42 desinfiserende våtservietter og et doseregistreringskort leveres separat fra hetteglassene.
Polish: Każda otwarta fiolka może być przechowywana w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C, jednak musi zostać zużyta w ciągu 12 godzin.
Norwegian Bokmål: Hvert åpnet hetteglass kan oppbevares i kjøleskapet eller under 25 °C, men må brukes innen 12 timer.
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
Polish: Po podaniu kropli do oka, cenegermina ulega dystrybucji głównie w przedniej części oka, chociaż badanie ze znakowaną cenegerminą przeprowadzone u szczurów wykazało, że w dawkach znacznie wyższych niż w przypadku dawek podawanych w kroplach do oczu u ludzi w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, dociera ona również do siatkówki i innych tylnych części oka.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av øyedråper distribueres cenegermin særlig i den fremre delen av øyet, selv om en studie med radiomerket cenegermin hos rotter har vist at det også når netthinnen og andre bakre deler av øyet ved doser som er signifikant høyere enn dosen som administreres med øyedråper hos mennesker for å behandle nevrotrofisk keratitt.
Polish: U pacjentów z całkowitym wygojeniem po zakończeniu 8 tygodni leczenia produktem leczniczym OXERVATE nie występuje tendencja do nawrotów choroby, w szczególności w ciągu 12-miesięcznej obserwacji w badaniu NGF0212.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble vurdert som komplett tilhelt på slutten av 8 ukers behandling med OXERVATE, hadde generelt ikke tendens til residiv i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode i studie NGF2012.
Polish: Pacjenci powinni być poinstruowani, aby podczas podawania produktu leczniczego nie zakraplać więcej niż jednej kropli do chorego oka (oczu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør tilrådes å ikke dryppe inn mer enn én dråpe i de/de berørte øyet/øynene under administrering.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Polish: Ekspresja receptorów czynnika wzrostu nerwów występuje w przedniej części oka (rogówka, spojówka, tęczówka, ciałko rzęskowe i soczewka), w gruczole łzowym oraz w tkankach wewnątrzgałkowych tylnej części.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene.
Polish: Upewnić się, że tłok został pociągnięty do oporu (rysunek 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
Polish: • Po każdym użyciu w ciągu dnia umieścić fiolkę z powrotem w lodówce (lub przechowywać ją w temperaturze poniżej 25°C) przez resztę dnia, z podłączonym łącznikiem do fiolki.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Polish: Jeśli stosowana jest maść, żel lub inne lepkie krople do oczu, należy je podawać 15 minut po zastosowaniu leczenia produktem OXERVATE (patrz także punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gele eller andre viskøse øyedråper, skal disse administreres 15 minutter etter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Polish: Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut po zastosowaniu tego leku przed ich ponownym założeniem.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter etter at du har brukt dette legemidlet, før du setter inn linsene igjen.
Polish: Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO - FIOLKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS
Polish: Pudełko z tygodniowym zapasem zawiera 7 fiolek leku OXERVATE (1 fiolka na każdą dobę tygodnia).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen inneholder 7 hetteglass med OXERVATE (1 hetteglass for hver ukedag).
Polish: Używać wyłącznie z łącznikami do fiolek, pipetami i wacikami dezynfekującymi dostarczanymi oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Brukes bare med hetteglassadaptere, pipetter og desinfiserende våtservietter som leveres separat.
Polish: Po oczyszczeniu należy odczekać około 1 minutę do wyschnięcia zaworu.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
Polish: Lek OXERVATE jest stosowany dla umożliwienia wygojenia rogówki.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er ment for å muliggjøre tilheling av hornhinnen.
Polish: Aby zapewnić dokładne dawkowanie co 2 godziny, pacjent powinien ustawić alarm w celu przypomnienia o dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time bør pasienten få råd om å sette på en alarm for å minne om doseringen.
Polish: Pudełko zawierające tygodniowy zapas fiolek należy przechowywać w zamrażarce (-20°C ±5°C).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen med hetteglassene skal oppbevares i fryser (-20 °C ± 5 °C).
Polish: Po prawidłowym podłączeniu łącznika do fiolki nie należy go zdejmować z fiolki (rysunek 3).
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset (bilde 3).
Polish: Obserwowano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Polish: Jeśli pacjent stosuje również maść, żel lub inne krople do oczu, o gęstej postaci, należy zastosować lek OXERVATE jako pierwszy, a następnie odczekać co najmniej 15 minut przed zastosowaniem innych leków.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker en øyesalve eller -gel eller en tyktflytende øyedråpe, skal du bruke OXERVATE først, og deretter vente minst 15 minutter før du bruker det andre legemidlet.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nasilona reakcja oczna, należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Polish: Lek jest dostarczany w fiolkach wielodawkowych.
Norwegian Bokmål: Det leveres i flerdose-hetteglass.
Polish: • Zdjąć plastikowe wieczko z fiolki (rysunek1).
Norwegian Bokmål: • Fjern plast-vippelokket fra hetteglasset (bilde1).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka, ponieważ zakażenie należy wyleczyć jako pierwsze.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet: - dersom du har en infeksjon i øyet, da infeksjonen skal behandles først.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Polish: Otwartą fiolkę należy zużyć w ciągu 12 godzin.
Norwegian Bokmål: Det åpnede hetteglasset må brukes innen 12 timer etter anbrudd.
Polish: • Upewnić się, że tłok pipety jest do końca wciśnięty.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Polish: Zakażenia oka
Norwegian Bokmål: Øyeinfeksjoner
Polish: Na tej karcie pacjent powinien zaznaczyć datę pierwszego użycia tygodniowego zapasu produktu leczniczego podczas otwierania fiolki (tj. gdy łącznik fiolki jest połączony z fiolką), a także godziny codziennego zakraplania leku do oka w ciągu tygodnia.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal pasienten registrere datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunkt for åpning av hetteglasset (dvs. når hetteglassadapteren kobles til hetteglasset) og tidspunktet for daglige dryppinger i øyet, i løpet av en uke.
Polish: Zostanie dostarczonych oddzielnie 7 łączników do fiolek (tj. 1 na dobę), 42 pipety (tj. 6 na dobę) i 42 waciki dezynfekcyjne (tj. 6 na dobę) wystarczające do podawania produktu leczniczego przez tydzień.
Norwegian Bokmål: Spesifikt vil 7 hetteglassadaptere (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) og 42 desinfiserende våtservietter (dvs. 6 per dag), som er tilstrekkelig for å administrere legemidlet i én uke, bli levert separat, sammen med et doseregistreringskort.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne krople do oczu zawierające kortykosteroidy (np. do leczenia zapalenia oka) lub substancje konserwujące (np. chlorek benzalkoniowy, polimer kationowy polyquaternium-1, bromek benzododecyny, cetrymid).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar øyedråper som inneholder kortikosteroider (f.eks. til behandling av en øyebetennelse) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Polish: Roztwór produktu leczniczego OXERVATE o objętości 1 ml w sterylnych, niezawierających substancji konserwujących, wielodawkowych fiolkach ze szkła typu I, zamykanych gumowym korkiem i aluminiowym kapslem z polipropylenowym wieczkiem, w kartonowych pudełkach.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE-oppløsning i sterile flerdose-hetteglass type I, uten konserveringsmiddel, lukket med en gummistopper og en aluminiumsforsegling med et vippelokk i polypropylen, levert i pappkartonger.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med legemidlet i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nevrotrofisk keratitt (se pkt.
Polish: Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe cenegerminy po zastosowaniu produktu leczniczego jest niewielkie lub niewykrywalne, nie są przewidywane żadne interakcje z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av cenegermin etter bruk av legemidlet er ubetydelig eller ikke registrerbar, og ingen legemiddelinteraksjoner forventes.
Polish: Po prawidłowym podłączeniu łącznika do fiolki nie należy go zdejmować z fiolki.
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset.
Polish: Pominiętą dawkę można podać później, w ciągu 12 godzinnego terminu ważności fiolki używanej danego dnia.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen kan administreres senere, innen den 12 timers holdbarhetstiden til det daglige hetteglasset.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 kropla podawana do chorego oka 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny, począwszy od rana (tj. 6 kropli na dobę w ciągu 12 godzin).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det berørte øyet 6 ganger daglig med 2 timers mellomrom, med oppstart om morgenen (dvs. 6 dråper hver dag i løpet av 12 timer).
Polish: Nie wiadomo, czy cenegermina przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cenegermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Leczenie lekiem OXERVATE może powodować łagodny lub umiarkowany dyskomfort w oku, np. ból oka.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
Polish: Cenegermina podawana w kroplach do oczu jest głównie usuwana wraz ze łzami.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
Polish: Miejscowo przedawkowaną cenegerminę można wypłukać z oka (oczu) letnią wodą.
Norwegian Bokmål: En topisk overdose av cenegermin kan skylles ut av øyet/øynene med lunkent vann.
Polish: • Pojedynczym wacikiem dezynfekcyjnym wytrzeć i delikatnie oczyścić powierzchnię zaworu na części złącza łącznika do fiolki (rysunek 4).
Norwegian Bokmål: • Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens koblingsdel (bilde 4).
Polish: • Natychmiast wyrzucić zużytą pipetę po użyciu, nawet jeśli w środku nadal znajduje się ciecz.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pipetten umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i den.
Polish: Fiolkę i pozostały roztwór należy wyrzucić na koniec dnia, nie później niż 12 godzin od momentu podłączenia łącznika do fiolki (niezależnie od tego, czy w fiolce pozostają jeszcze resztki roztworu).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
Polish: Nowy zapas produktu leczniczego OXERVATE będzie wydawany każdego tygodnia przez cały okres leczenia.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
Polish: Delikatnie nacisnąć tłok pipety, aż do zakroplenia pojedynczej kropli do worka spojówkowego (rysunek 7).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
Polish: Produkt leczniczy OXERVATE należy podawać wyłącznie przy użyciu załączonego systemu do podawania (łącznik fiolki i pipety), zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 6.6.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal bare administreres ved bruk av det tilhørende leveringssystemet (hetteglassadapter og pipetter), i samsvar med instruksjonene i pkt.
Polish: Teraz wielodawkowa fiolka leku OXERVATE jest gotowa do użycia (1 kropla do chorego oka podawana co 2 godziny sześć razy na dobę).
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med dette legemidlet er nå klart til bruk (1 dråpe i det berørte øyet hver 2. time seks ganger daglig).
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek w pudełku
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Polish: - jeśli u pacjenta występuje rak oka, ponieważ ten lek może powodować nasileniechoroby nowotworowej.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft i øyet, ettersom dette legemidletkan forverre kreften.
Polish: 2) Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki.
Norwegian Bokmål: 2) Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning.
Polish: 15) Przez cały dzień fiolkę można umieszczać ponownie w lodówce po każdym użyciu lub przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C (z nadal podłączonym łącznikiem do fiolki).
Norwegian Bokmål: 15) I løpet av dagen kan hetteglasset enten settes tilbake i kjøleskapet etter hver bruk, eller oppbevares ved høyst 25 °C (med hetteglassadapteren tilkoblet).
Polish: Produkt leczniczy OXERVATE może powodować łagodny lub umiarkowany dyskomfort oka pacjenta, np. ból oka.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
Polish: Produkt leczniczy należy używać wyłącznie ze specjalnymi łącznikami do fiolek i jednorazowymi urządzeniami (pipety), które będą dostarczane niezależnie od pudełka z tygodniowym zapasem produktu OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes med spesielle hetteglassadaptere og engangsenheter (pipetter) som leveres separat fra ukeskartongen med OXERVATE.
Polish: • Trzymając pipetę skierowaną ku dołowi pomiędzy środkowym palcem a kciukiem,odchylić głowę do tyłu i umieść pipetę nad chorym okiem.
Norwegian Bokmål: • Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Polish: 12) Trzymając pipetę skierowaną ku dołowi pomiędzy środkowym palcem a kciukiem, odchylić głowę do tyłu i umieść pipetę nad chorym okiem.
Norwegian Bokmål: 12) Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Polish: Cenegermina po podaniu do oka jest głównie usuwana wraz ze łzami, a pozostała jej część ulega metabolizmowi za pośrednictwem miejscowych proteaz tkankowych.
Norwegian Bokmål: Okulært administrert cenegermin elimineres i hovedsak av tåreutskillelse, og resten biotransformeres hovedsakelig av proteaser i lokalt vev.
Polish: Co to jest lek OXERVATE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXERVATE Jak stosować lek OXERVATE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek OXERVATE Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OXERVATE Hvordan du bruker OXERVATE Mulige bivirkninger
Polish: Substancje pomocnicze: dwuwodzian trehalozy, mannitol, wodorofosforan disodowy bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, L-metionina, woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu, azot.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
Polish: 3) Nie wyjmując łącznika do fiolki z opakowania blistrowego, podłączyć łącznik do fiolki przez mocne wciśnięcie go pionowo, aż zaskoczy na miejsce nad szyjką fiolki, a ostra końcówka łącznika do fiolki przekłuje gumowy korek fiolki.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Polish: Jeśli stosowana jest maść, żel lub inne lepkie krople do oczu, należy je podawać po wcześniejszym podaniu produktu OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gel eller andre viskøse øyedråper, skal OXERVATE administreres først.
Polish: Jak przechowywać lek OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 20 mikrogramów cenegerminy*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin*.
Polish: - Pozostałe składniki to: dwuwodzian trehalozy, mannitol, wodorofosforan disodowy bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, L-metionina i woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy oraz wodorotlenek sodu i azot.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, Lmetionin og vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid og nitrogen.
Polish: 4) Zdjąć i wyrzucić opakowanie blistrowe łącznika do fiolki.
Norwegian Bokmål: 4) Fjern og kast hetteglassadapterens blisterpakning.
Polish: Wyrzucić roztwór pozostały na koniec dnia.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuell gjenværende oppløsning på slutten av hver dag.
Polish: Po wyjęciu z lodówki pojedyncza wielodawkowa fiolka produktu leczniczego OXERVATE jest przeznaczona do zużycia w ciągu jednego dnia.
Norwegian Bokmål: Et enkelt flerdose-hetteglass med OXERVATE skal tas ut av kjøleskapet for bruk i løpet av en enkelt dag.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia dziecka piersią, ponieważ należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy unikać podawania lub przerwać podawanie leku OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt, da det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med OXERVATE skal avsluttes eller avstås fra.
Polish: Całkowita przejrzystość rogówki
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinneklaring
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa (ośrodkowy układ nerwowy), badań toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród, rozwoju zarodka i płodu, rozwoju przed i po urodzeniu po podaniu do oka (krople do oczu), dożylnie i (lub) podskórnie nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (sentralnervesystemet), toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet, pre- og postnatal utviklingstoksisitet ved bruk av okulær (øyedråper), intravenøs og/eller subkutan administrering.
Polish: Lek OXERVATE zawiera substancję czynną o nazwie cenegermina.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Polish: W ciągu dnia fiolkę można przechowywać w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C, jednak nie należy jej zamrażać.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset kan oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C hele dagen, men det skal ikke fryses.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml roztworu kropli do oczu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Polish: • Zdjąć i wyrzucić opakowanie łącznika do fiolki.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
Polish: 9) Odwrócić fiolkę do góry nogamiz podłączoną pipetą i delikatnie pociągnąć tłok pipety na zewnątrz, aż do oporu, w celu pobrania roztworu do pipety (upewnić się, że tłok został pociągnięty do oporu).
Norwegian Bokmål: 9) Snu hetteglasset opp-ned med pipetten tilkoblet, og trekk forsiktig pipettestempelet utover til det stopper, for å trekke oppløsningen inn i pipetten (pass på at stempelet har nådd stoppunktet).
Polish: Wodorofosforan disodowy, bezwodny Sodu diwodorofosforan, dwuwodny Hydroksypropylometyloceluloza Glikol polietylenowy 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
Polish: Przerwanie stosowania leku OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med OXERVATE