FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met Ebixa behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met Ebixa niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Ebixa şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Ebixa nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Ebixa trebuie luat oral o dată pe zi în acelaşi moment în fiecare zi.
Dutch: Nierinsufficiëntie:
Romanian: Insuficienţă renală:
Dutch: Beide verbindingen zijn chemisch gerelateerde NMDA antagonisten.
Romanian: Ambii compuşi sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Romanian: In vitro, nu a fost decelat niciun metabolit, ca rezultat al metabolizării prin intermediul citocromului P450.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Romanian: -Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Dutch: twee pompbewegingen week 3
Romanian: Două activări ale pompei săptămâna 3
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMĂRUL(ELE)AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
Romanian: Soluţie orală
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapie-studies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISENDIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Romanian: A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere.
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastrointestinale systeem (braken en diarree).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastro-intestinale (vărsături şi diaree).
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 980 (10 cutii x 98) şi 1000 (20 cutii x 50) comprimate filmate.
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmate Mărimile de ambalaj 14, 28, 42 , 56, 70, 84, 98, 112 comprimate filmate
Dutch: Gebruik van de doseerpomp voor het vrijgeven van de oplossing :
Romanian: Utilizarea pompei dozatoare pentru eliberarea dozei:
Dutch: Hoe ziet Ebixa er uit en hoeveel zit er in de verpakking
Romanian: Cum arată Ebixa şi conţinutul ambalajului
Dutch: Blisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Al-blisterverpakking.
Romanian: PVDC/PE/PVC/Al- blister sau PP/Al-blister.
Dutch: De patiënt nam oraal 400 mg memantine.
Romanian: Pacientului i se administrase 400 mg memantină pe cale orală.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Romanian: Fertiliate Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Romanian: Ambalaj multiplu: 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente petru tratamentul demenţei.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de patru activări ale pompei (patrudoze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavostră înainte de a lua Ebixa
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door dezetegen de klok in de draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1)
Dutch: Hartaandoeningen
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Dutch: De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien : tegen de klok in om te openen en met de klok mee om te sluiten.
Romanian: Capul pompei dozatoare are două poziţii şi este uşor de învârtit: - în sens invers acelor de ceasornic -poziţia „deschis" - în sensul acelor de ceasornic -poziţia „închis"
Dutch: Draai de dop tegen de klok in, volledig los en verwijder hem (fig. 1)
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig.1)
Dutch: Schroef de draaidop van de fles :
Romanian: Scoateţi capacul înfiletat de pe flacon:
Dutch: De oplossing bevat ook kaliumsorbaat en sorbitol E420.
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu , nu se comercializează separat.
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Romanian: Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieţii la şoarece şi şobolan.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 3, Ziua 15 16 17 18 19 20 21 7 Comprimate filmate Ebixa 15 mg
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 4, Ziua 22 23 24 25 26 27 28 7 Comprimate filmate Ebixa 20 mg
Dutch: Bij toediening van dagelijkse doses van 5 tot 30 mg werd een gemiddelde verhouding tussen de cerebrospinale vloeistof (CSF) en het serum van 0,52 berekend.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere handelingen
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea rezidurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Ebixa nu trebuie să alăpteze.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: - dacă sunteţil alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dutch: (fig. 5).
Romanian: (enumerate la pct.6).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles :
Romanian: Montarea pompei dozatoare pe flacon:
Dutch: drie pompbewegingen week 4 en daarna vier pompbewegingen
Romanian: Trei activări ale pompei săptămâna 4 şi după
Dutch: Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Romanian: Femeile care iau Ebixa nu trebuie să alăpteze.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten.
Romanian: 28 comprimate filmate.
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOORVRIJGIFTE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Filmomhulde tabletten Multiverpakking: 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Romanian: Comprimate filmate Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate.
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Romanian: o jumătate de comprimat de 10 mg săptămâna 2
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Romanian: Flaconul cu pompa montată poate fi ţinut şi transportat numai în poziţie verticală.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATǍ
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan één enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Romanian: 84 comprimate filmate.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (2 ml soluţie echivalent cu patru activări ale pompei), după cum a fost descris mai sus.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantinehydrochloride.
Romanian: O doză eliberată conţine 5 mg clorhidrat de memantină.
Dutch: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Romanian: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 flacoane a câte 50 ml)
Dutch: Tabletcoating 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate 5/10/15/20 mg: Hipromeloză
Dutch: Bij ratten is een reductie in de groei van de foetus aangetoond bij een blootstelling die gelijk of iets hoger is dan waaraan mensen zijn blootgesteld.
Romanian: La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinsela om in cazul dozelor terapeutice
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Romanian: Ambalaj multiplu: 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate.
Dutch: WIKKELETIKET VAN DE MULTIVERPAKKING DIE OMWIKKELD IS IN FOLIE (INCLUSIEF "BLUE BOX")
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND ŞI „CHENARUL ALBASTRU"))
Dutch: EU/1/02/219/035 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/049 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Romanian: EU/1/02/219/035 840 (20 cutii a câte 42) comprimate filmate EU/1/02/219/049 840 (20 cutii a câte 42) comprimate filmate
Dutch: Memantinehydrochloride Week 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 2, Ziua 8 9 10 11 12 13 14 7 Comprimate filmate Ebixa 10 mg
Dutch: DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER "BLUE BOX")
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR/COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Romanian: EU/1/02/219/021 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate EU/1/02/219/012 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Romanian: Mărimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Romanian: Ce este Ebixa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebixa Cum să luaţi Ebixa
Dutch: Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Romanian: ² Cazuri izolate raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Dutch: Hiertoe dient de pomp op gang te worden gebracht (klaargemaakt) door vijfmaal opeenvolgend de kop van de doseerpomp volledig in te duwen.
Romanian: De aceea , pompa trebuie pregătită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5)
Dutch: Memantinehydrochloride
Romanian: Clorhidrat de memantină
Dutch: 42 filmomhulde tabletten.
Romanian: 42 comprimate filmate.
Dutch: 56 filmomhulde tabletten.
Romanian: 56 comprimate filmate.
Dutch: Tabletkern 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Romanian: Nucleul pentru comprimate filmate5/10/15/20 mg: Celuloză microcristalină
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES ALSTUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamenului aceste reacții adverse au fost raportate la pacienţii trataţi cu Ebixa.
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă/Producătorul
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Ebixa in te nemen, wacht u en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastrăde Ebixa, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi oprgane, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten.
Romanian: 98 comprimate filmate.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten, 980 tabletten (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Romanian: Ebixa comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere cu 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 49 x 1 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 56 x 1 comprimate, 70 comprimate, 84 comprimate, 98 comprimate, 98 x 1 comprimate, 100 comprimate, 100 x 1 comprimate, 112 comprimate, 980 (10 x 98) comprimate sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Dutch: Ouderen:
Romanian: Pacienţi vârstnici:
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer
Dutch: De patient dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Dutch: Ebixa 5 mg filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Romanian: Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate
Dutch: Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten:
Romanian: Ebixa 10 mg comprimate filmate:
Dutch: EXP {MM.JJJJ} Zie stempel in reliëfdruk
Romanian: EXP{LL.AAAA} Vezi ştampila ştanţată.
Dutch: De patient dient 0,5 ml oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 0,5 ml soluţie (5 mg) echivalent cu o activare a pompei pe zi, timp de 7 zile.
Dutch: 20 mg tabletten eenmaal daags
Romanian: Comprimate de 20 mg o dată pe zi