FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR Y DE LA ETIQUETA DEL FRASCO 1.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM I ETYKIETA NA BUTELKĘ 1.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Polish: Należy zaczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek EVOTAZ i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
Spanish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Polish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Włochy
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Solo se debe considerar el uso de EVOTAZ durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Polish: Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego EVOTAZ w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Spanish: De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Polish: W ten sposób atazanawir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/15/1025/001 30 tabletek powlekanych EU/1/15/1025/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 1 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 1, prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Polish: Działania niepożądane zestawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz kategorii częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do 1/1 000).
Spanish: Ausencia de datos durante la ventana pero en tratamiento con el medicamento en estudio a La ventana de tratamiento de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (incluidos)
Polish: Brak danych w danym przedziale, ale pacjent leczony badanym lekiem a Przedział czasowy 48. tygodnia znajduje się między dniem 309 a 378 (włącznie)
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ wirus może być przenoszony z mlekiem.
Spanish: Estudio realizado en pacientes infectados por VIH
Polish: Badanie przeprowadzone u pacjentów zakażonych HIV.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek EVOTAZ i w jakim celu się go stosuje
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al tratamiento.
Polish: W ten sposób można być pewnym, że lek jest w pełni skuteczny i zmniejsza się ryzyko rozwoju oporności wirusa HIV na leczenie.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para ayudar a controlar su infección por VIH.
Polish: Zwykle jest on stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV, aby pomóc kontrolować zakażenie HIV.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Spanish: Se debe considerar una reducción inicial de la dosis de diltiazem en un 50%, y se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej diltiazemu o 50% i zaleca się monitorowanie EKG.
Spanish: Los mejores resultados en el manejo de estos acontecimientos se obtienen con el diagnóstico temprano y la interrupción inmediata del medicamento sospechoso.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia tych reakcji uzyskuje się dzięki wczesnej diagnozie i natychmiastowemu przerwaniu stosowania wszelkich podejrzewanych o ich spowodowanie leków.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia se notificó entre unos pocos días y unos pocos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Polish: W większości przypadków, żółtaczka wystąpiła po upływie kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Spanish: Requisitos de anticoncepción
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Spanish: Antagonistas del receptor-H2
Polish: Antagoniści receptora H2
Spanish: La dosis del antagonista del receptor-H2 no debe exceder una dosis comparable a 20 mg de famotidina dos veces al día.
Polish: Dawka antagonisty receptora H2 nie powinna być większa od dawki porównywalnej z 20 mg famotydyny dwa razy na dobę.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando la producción de una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
Polish: Leki te kontrolują zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) przez hamowanie wytwarzania białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Spanish: EVOTAZ y dolutegravir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Polish: EVOTAZ i dolutegrawir mogą być stosowane bez dostosowania dawki.
Spanish: Los mecanismos complejos o desconocidos de interacción farmacológica excluyen la extrapolación de interacciones farmacológicas de ritonavir a ciertas interacciones farmacológicas de cobicistat.
Polish: Złożone lub nieznane mechanizmy interakcji leków uniemożliwiają ekstrapolację interakcji lekowych rytonawiru na niektóre interakcje lekowe kobicystatu.
Spanish: Inhibidores de la PDE5
Polish: Inhibitory PDE5
Spanish: d Incluye pacientes que interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (AA) o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a la ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Spanish: Tenofovir DF puede reducir el AUC y la Cmin de atazanavir.
Polish: Tenofowir DF może zmniejszać AUC i Cmin atazanawiru.
Spanish: Si está utilizando actualmente un anticonceptivo oral o anticonceptivo en parches para evitar el embarazo, debe utilizar un método de anticoncepción adicional o diferente (por ejemplo, preservativo)
Polish: Jeśli pacjentka obecnie stosuje doustną antykoncepcję lub plastry antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, powinna stosować dodatkowe lub inne metody antykoncepcyjne (np. prezerwatywę).
Spanish: EVOTAZ puede ser utilizado por adultos de 18 años y mayores que estén infectados por el VIH, el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Polish: EVOTAZ może być stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych zakażonych HIV, wirusem który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome EVOTAZ, al comienzo de la sección 2.
Polish: Są one wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku EVOTAZ", znajdującym się na początku punktu 2.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny to 150 mg 3 razy w tygodniu w określone dni (np. w poniedziałek, środę i piątek).
Spanish: El tratamiento debe consistir en medidas generales de apoyo incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma, así como observación del estado clínico del paciente.
Polish: Leczenie powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na monitorowaniu parametrów życiowych i EKG, jak też obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Spanish: Su médico le informará sobre los posibles beneficios y riesgos de tomar EVOTAZ para usted y su niño.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe korzyści i zagrożenia związane z przyjmowaniem leku EVOTAZ, wynikające dla niej i dla dziecka.
Spanish: EVOTAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Polish: EVOTAZ nie leczy zakażenia HIV.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus asociado con atazanavir.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu związanej z atazanawirem.
Spanish: Cmax: ↑41% Cmin: no determinado
Polish: Cmax: ↑41% Cmin: nie określone
Spanish: Dihidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Polish: Dihydroergotamina Ergometryna Ergotamina Metyloergonowina
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji
Spanish: Sin Tenofovir
Polish: Bez tenofowiru
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
Polish: Nie badano dotychczas stosowania leku EVOTAZ u dzieci i młodzieży.
Spanish: Toma de EVOTAZ con otros medicamentos
Polish: EVOTAZ a inne leki
Spanish: ANTAGONISTAS DEL ALFA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosina
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA ALFA-1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Spanish: Efectos sobre el aclaramiento estimado de creatinina
Polish: Wpływ na szacowany klirens kreatyniny
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Spanish: Una prueba de coagulación ayuda a identificar los pacientes con riesgo aumentado de hemorragia debido al aumento de la exposición a dabigatran.
Polish: Badanie krzepliwości pomaga zidentyfikować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na dabigatran.
Spanish: La concentración de atazanavir 24 horas tras una comida rica en grasas aumentó aproximadamente un 23% debido al retraso en la absorción; el Tmax medio aumentó de 2,0 a 3,5 horas.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po posiłku o dużej zawartości tłuszczów zwiększało się o około 23% z powodu opóźnienia wchłaniania; mediana czasu Tmax zwiększyła się z 2,0 do 3,5 godziny.
Spanish: Trague el comprimido entero; no machaque ni mastique los comprimidos.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości; nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de atazanavir y cobicistat, solos o en combinación, en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Polish: Nie oceniano farmakokinetyki atazanawiru i kobicystatu, w monoterapii lub w skojarzeniu, u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych).
Spanish: Los siguientes tamaños de envase están disponibles: envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych i pudełka tekturowe zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Spanish: Tabla 3: Resultado virológico del tratamiento aleatorizado del estudio GS-US-216-0114 en las semanas 48a y 144b
Polish: Tabela 3: Wyniki randomizowanego leczenia przeciwwirusowego w badaniu GS-US-216-0114 w 48.a i 144.b tygodniu
Spanish: En ensayos clínicos, los pacientes pediátricos desde 3 meses hasta 18 años de edad, tuvieron una duración media de tratamiento con atazanavir de 115 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3. miesiąca do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Spanish: Metoprolol Timolol
Polish: Metoprolol Tymolol
Spanish: Se tenía conocimiento de que los virus eran sensibles a atazanavir, emtricitabina y tenofovir DF en el momento basal.
Polish: Wiadomo było, że wirusy były wrażliwe na atazanawir, emtrycytabinę i tenofowir DF w punkcie początkowym.
Spanish: Los estudios en animales demostraron la excreción de cobicistat/metabolitos en la leche.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie kobicystatu/metabolitów do mleka.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EVOTAZ en niños menores de 18 años.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego EVOTAZ u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Polish: Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, nie należy jej żuć, łamać, ciąć ani kruszyć.
Spanish: La siguiente información refleja los resultados de seguridad preclínica de los principios activos individuales de EVOTAZ.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Spanish: Concentraciones similares de atazanavir aumentaron en un 13% la duración de la acción potencial (ADP90) en un estudio con fibras de Purkinje en conejos.
Polish: Podobne stężenia atazanawiru zwiększały o 13% czas trwania potencjału czynnościowego (APD90) w badaniu włókien Purkinjego u królików.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción entre atazanavir y tenofovir DF.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i tenofowirem DF jest nieznany.
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
Polish: Są też inne leki, które nie mogą być przyjmowane jednocześnie lub może być konieczna zmiana w ich schemacie podawania podczas przyjmowania z lekiem EVOTAZ.
Spanish: No debe tomar EVOTAZ con ciertos medicamentos.
Polish: Nie wolno stosować leku EVOTAZ z niektórymi lekami.
Spanish: Atazanavir aumenta las concentraciones de tenofovir.
Polish: Atazanawir zwiększa stężenia tenofowiru.
Spanish: El compuesto inhibe selectivamente el proceso específico del virus de las proteínas víricas Gag-Pol en las células infectadas por VIH-1, previniendo así la formación de viriones maduros y la infección de otras células.
Polish: Substancja ta wybiórczo hamuje specyficzne dla wirusa przetwarzanie białek Gag-Pol wirusa w komórkach zakażonych wirusem HIV-1, zapobiegając tym samym tworzeniu dojrzałych wirionów i zakażaniu innych komórek.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Spanish: Si se observa evidencia de empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Spanish: El perfil de seguridad general de EVOTAZ se basa en los datos disponibles de ensayos clínicos realizados con atazanavir, atazanavir potenciado con cobicistat o ritonavir, y de datos posteriores a la comercialización.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu EVOTAZ opiera się na dostępnych danych z przeprowadzonych badań klinicznych atazanawiru, atazanawiru wzmocnionego kobicystatem lub rytonawirem, a także na danych po wprowadzeniu do obrotu.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo o avanafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben EVOTAZ.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując inhibitory PDE5 (syldenafil, tadalafil, wardenafil lub awanafil) do leczenia zaburzeń erekcji pacjentom otrzymującym produkt EVOTAZ.
Spanish: Efectos sobre el hígado
Polish: Wpływ na wątrobę
Spanish: -2,2% (IC 95% = -7,4%, 3,0%) -2,1% (IC 95% = -8,7%, 4,5%)
Polish: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de EVOTAZ, no se puede reiniciar el tratamiento con EVOTAZ.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS związanych ze stosowaniem produktu EVOTAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem EVOTAZ.
Spanish: No se observaron efectos teratógenos en estudios de toxicidad del desarrollo en ratas y conejos.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego w badaniach toksycznego wpływu na rozwój u szczurów i królików.
Spanish: Se observó elevación de bilirrubina total Grado 3 ó 4 en un 37% (6% Grado 4).
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. lub 4. zanotowano u 37% (6% stopień 4).
Spanish: Antagonistas del receptor endoteliano
Polish: Antagoniści receptorów endotelinowych
Spanish: Si no se pueden usar medicamentos alternativos, su uso solo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek powlekanych.
Spanish: La elección de EVOTAZ en pacientes adultos se debe basar en las pruebas individuales de resistencia viral y en el historial de tratamiento del paciente (ver sección 5.1).
Polish: Wybór produktu EVOTAZ u pacjentów dorosłych powinien opierać się na wynikach testów indywidualnej oporności wirusa oraz na wcześniejszym przebiegu leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Spanish: En especial, atazanavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A (ver sección 4.3 y la tabla de interacciones).
Polish: W szczególności atazanawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukowanie CYP3A (patrz punkt 4.3 oraz tabela interakcji).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1025/001-002
Polish: EU/1/15/1025/001-002
Spanish: 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato es equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Polish: 300 mg fumaranu tenofowiru dyzoproksylu, co odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu.
Spanish: Para el tratamiento de la disfunción eréctil, se recomienda que cuando se administren de forma conjunta con EVOTAZ, sildenafilo se debe utilizar con precaución a dosis reducidas de 25 mg cada 48 horas; tadalafilo se debe utilizar con precaución a dosis reducidas de 10 mg cada 72 horas; vardenafilo se debe utilizar con precaución a dosis reducidas de no más de 2,5 mg cada 72 horas.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zaleca się, aby w przypadku skojarzonego podawania z produktem EVOTAZ syldenafil stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 25 mg co 48 godzin; tadalafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 10 mg co 72 godziny; wardenafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce nie większej niż 2,5 mg co 72 godziny.
Spanish: Aumentar la monitorización de las reacciones adversas.
Polish: Należy zwiększyć częstość monitorowania działań niepożądanych.
Spanish: Ver también HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR en esta tabla para mayor información sobre la administración conjunta de EVOTAZ con sildenafilo.
Polish: Patrz także PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE w tej tabeli w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z syldenafilem.
Spanish: Por lo general, un aumento de la creatinina sérica simplemente a causa del efecto inhibitorio de cobicistat no suele ser superior a 0,4 mg/dl.
Polish: Zwiększenie od wartości początkowej stężenia kreatyniny w surowicy tylko wskutek działania hamującego kobicystatu zazwyczaj nie przekracza 0,4 mg/dl.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP".
Spanish: Buspirona Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Polish: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, se produjeron disminuciones del aclaramiento estimado de creatinina, en un momento temprano del tratamiento con cobicistat, después de lo cual se estabilizó.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 zmniejszenie oszacowanego klirensu kreatyniny występowało w początkowym okresie leczenia kobicystatem, po czym ulegało stabilizacji.
Spanish: El porcentaje de sujetos con cargas virales basales >100.000 copias/ml fue del 39,7%.
Polish: Odsetek pacjentów z początkowym mianem wirusa >100 000 kopii/ml wynosił 39,7%.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de EVOTAZ y anticonceptivos hormonales.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku EVOTAZ ani innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre EVOTAZ y otros medicamentos
Polish: Tabela 1: Interakcje między produktem EVOTAZ i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Polish: Glikokortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Spanish: EVOTAZ contiene dos principios activos: atazanavir, un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Polish: EVOTAZ zawiera dwie substancje czynne: atazanawir, lek przeciwwirusowy (lub przeciwretrowirusowy).
Spanish: Atazanavir se une tanto a la glicoproteína alfa-1-ácido (AAG) como a la albúmina en un grado similar (89% y 86% respectivamente, a 1.000 ng/ml).
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG), jak i z albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).