FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée dans le flacon a été démontrée pendant 12 heures à 25°C et jusqu'à 48 heures au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C, te do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Douleurs des membres, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) Peu fréquent : Myosite, augmentation de la myoglobine, faiblesse musculaire, douleur musculaire, arthralgie, augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH) sérique, crampes musculaires
Croatian: Manje često: Miozitis, povišen mioglobin, slabost mišića, bol u mišićima, artralgija, povišena razina laktat dehidrogenaze u serumu (LDH), grčevi u mišićima Nepoznato*: Rabdomioliza
French: Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l'aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue.
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom izvlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
French: Qu'est-ce que Cubicin et contenu de l'emballage extérieur Cubicin poudre pour solution injectable ou pour perfusion est fourni sous forme de poudre jaune pâle à brun pâle (libre ou sous forme agglomérée), dans un flacon en verre.
Croatian: Cubicin prašak za otopinu za injekciju ili infuziju dostupan je kao blijedožuti do svijetlosmeđi kolačić ili prašak u staklenoj bočici.
French: - La fiche posologique doit contenir les algorithmes appropriés pour le calcul de la dose de Cubicin nécessaire à la reconstitution, afin de minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses (osmolarité élevée, surdosage).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od pogrešnih rezultata, potrebno je savjetovati liječnike da uzorke krvi za izvođenje testova koagulacije uzimaju približno u vrijeme kada su koncentracije lijeka Cubicin u plazmi najniže. - kartica za doziranje treba sadržavati odgovarajuće algoritme za izračunavanje doze lijeka Cubicin za rekonstituciju, što će pomoći u smanjenju rizika od medikacijskih pogrešaka (visoka osmolarnost, predoziranje).
French: Succès microbiologique dans les BSA pédiatriques n/N (%)
Croatian: Stopa mikrobiološkog uspjeha u pedijatrijskih bolesnika s bakterijemijom izazvanom bakterijom S. aureus n/N (%)
French: Les expositions plasmatiques atteintes avec ces doses correspondaient à celles obtenues chez l'adulte (après 4 mg/kg une fois par jour chez les adultes) dans l'étude IcPTM.
Croatian: Izloženost u plazmi postignuta uz ove doze bila je sukladna onoj postignutoj u ispitivanju kompliciranih infekcija kože i mekih tkiva u odraslih (nakon doze od 4 mg/kg jedanput na dan u odraslih).
French: - Indigestion (dyspepsie), inflammation de la langue, - Eruption cutanée avec démangeaisons, - Douleur, crampes ou faiblesse musculaires, inflammation des muscles (myosite), douleurs articulaires, - Troubles rénaux, - Inflammation et irritation vaginales, - Douleurs ou faiblesse générales, fatigue, - Examen sanguin montrant des taux élevés de sucre dans le sang, de créatinine sérique, de myoglobine ou de lactate déshydrogénase (LDH), augmentation du temps de coagulation sanguine ou un déséquilibre de la quantité de sels, - Démangeaisons oculaires.
Croatian: - probavne smetnje (dispepsija), upala jezika, - osip kože koji svrbi, - bol u mišićima, grčevi ili slabost mišića, upala mišića (miozitis), bol u zglobovima, - problemi s bubrezima, - upala i nadražaj rodnice, - opća bol ili slabost, umor, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine šećera u krvi, kreatinina, mioglobina ili laktat dehidrogenaze (LDH) u serumu, produljeno vrijeme zgrušavanja krvi ili neravnotežu soli, - svrbež očiju.
French: ÉTUI CARTON CONTENANT 1 FLACON ÉTUI CARTON CONTENANT 5 FLACONS
Croatian: KUTIJA ZA 1 BOČICU KUTIJA ZA 5 BOČICA
French: Le schéma posologique de Cubicin chez les enfants présentant une insuffisance rénale n'a pas été établi.
Croatian: Režim doziranja lijeka Cubicin u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije ustanovljen.
French: • Groupe d'âges 3 (n = 125): 2 à 6 ans, traité par la daptomycine à des doses de 9 mg/kg ou par le
Croatian: • Dobna skupina 3 (n=125): 2 do 6 godina liječeni daptomicinom u dozi od 9 mg/kg ili SOC;
French: • Groupe d'âges 2 (n = 28) : 7 à 11 ans traité par la daptomycine à des doses de 9 mg/kg ou par le
Croatian: • Dobna skupina 2 (n=28): 7 do 11 godina liječeni daptomicinom u dozi od 9 mg/kg ili SOC;
French: • Groupe d'âges 2 (n = 113): 7 à 11 ans, traité par la daptomycine à des doses de 7 mg/kg ou par le TDR;
Croatian: • Dobna skupina 2 (n=113): 7 do 11 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili SOC;
French: EMA/713114/2017 EMA/H/C/000637
Croatian: EMA/713114/2017 EMEA/H/C/000637
French: L'EPAR complet relatif à Cubicin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cubicin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cubicin daptomycine
Croatian: Cubicin daptomicin
French: La durée du traitement par Cubicin dépend du risque de complications et des recommandations officielles.
Croatian: Trajanje liječenja lijekom Cubicin ovisi o riziku od komplikacija i službenim preporukama.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cubicin, le 19 janvier 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Cubicin u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. siječnja 2006.
French: Cubicin est un médicament antibiotique utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
Croatian: Cubicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cubicin?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2017.
French: Pourquoi Cubicin est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Cubicin odobren?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cubicin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Cubicin.
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter, parce qu'elle s'est propagée aux tissus profonds sous la peau, auquel cas un traitement chirurgical peut s'avérer nécessaire, ou parce que le patient présente d'autres troubles susceptibles d'avoir une influence sur la réponse au traitement;
Croatian: Kada je infekcija „komplicirana", znači da ju je teško liječiti jer se proširila na duboka tkiva ispod kože, jer može biti potreban kirurški zahvat ili bolesnik ima druga stanja koja mogu utjecati na uspješnost liječenja,
French: Cubicin est administré par perfusion d'une durée de 60 minutes chez les enfants âgés d'un à six ans et de 30 minutes chez les enfants de plus de sept ans.
Croatian: Lijek Cubicin primjenjuje se infuzijom u trajanju od 60 minuta u djece u dobi između jedne i šest godina te 30 minuta u djece starije od sedam godina.
French: • bactériémie (infection du sang) due à S. aureus.
Croatian: • bakterijemije (infekcija krvi) uzrokovane bakterijom S. aureus.
French: Le principe actif de Cubicin, la daptomycine, est un antibiotique qui appartient au groupe des «lipopeptides».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cubicin, daptomicin, jest antibiotik koji pripada skupini lipopeptida.
French: Il est utilisé chez les adultes lorsque la bactériémie est associée à l'une des deux infections susmentionnées, ou chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge d'un an lorsque la bactériémie est associée à des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Croatian: Lijek se primjenjuje u odraslih osoba kada je bakterijemija povezana s jednom od dviju prethodno navedenih infekcija, ili u adolescenata i djece u dobi od jedne godine i starije kada je bakterijemija povezana s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva.
French: La première étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 396 patients souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous sans bactériémie.
Croatian: Prvo ispitivanje na djeci i adolescentima obuhvatilo je 396 bolesnika s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva bez bakterijemije.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cubicin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infections à champignons (moisissures et levures), infection des voies urinaires (infection des structures de transport de l'urine), infection à Candida (une infection fongique), anémie (faible numération des globules rouges), anxiété, insomnies (troubles du sommeil), vertiges, maux de tête, hypertension (tension sanguine élevée), hypotension (tension sanguine faible), douleurs gastrointestinales et abdominales (mal à l'estomac), nausées (sensation de malaise), vomissements, constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ballonnements et distension (sensation que le ventre est plein), éruptions cutanées, prurit (démangeaisons), douleurs dans les membres (bras ou jambes), réactions au site d'injection, pyrexie (fièvre), asthénie (faiblesse), examens hépatiques anormaux et augmentation du niveau dans le sang d'une enzyme appelée CPK (marqueur de lésion musculaire).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cubicin (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su infekcije uzrokovane gljivicama (plijesan i kvasac), infekcije urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), infekcija Candidom (gljivična infekcija), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), tjeskoba, nesanica (poteškoće sa spavanjem), vrtoglavica, glavobolja, hipertenzija (visok krvni tlak), hipotenzija (nizak krvni tlak), gastrointestinalna i abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, zatvor, proljev, flatulencija (nakupljanje plinova), nadutost i distenzija (osjećaj punog želuca), osip, pruritus (svrbež), bol u ekstremitetima (rukama ili nogama), reakcije na mjestu primjene infuzije, pireksija (vrućica), astenija (iscrpljenost), abnormalni rezultati jetrenih pretraga i povećane razine enzima CPK u krvi (pokazatelj oštećenja mišića).
French: La décision de traiter ce type d'infection au moyen de Cubicin doit être basée sur la probabilité que le médicament soit efficace contre l'infection et sur l'avis d'un expert;
Croatian: Odluka da se takva vrsta infekcija liječi lijekom Cubicin trebala bi se temeljiti na vjerojatnosti da će lijek djelovati protiv infekcije te nakon savjetovanja sa stručnjakom,
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cubicin nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Dans les deux premières études incluant 1 118 adultes souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous (principalement des infections de plaies et des abcès majeurs), Cubicin était efficace chez 67 % des patients dans une étude et chez 85 % dans l'autre.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima koja su uključivala 1 118 odraslih osoba s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva (uglavnom infekcijama rana i velikim apscesima), lijek Cubicin bio je učinkovit u 67 % bolesnika u jednom ispitivanju te u 85 % bolesnika u drugom.
French: • endocardite infectieuse du cœur droit (infection de la tunique ou des valvules du cœur droit) causée par la bactérie Staphylococcus aureus (S. aureus) chez les adultes.
Croatian: • infektivnog endokarditisa na desnoj strani srca (infekcija ovojnice ili zalistaka na desnoj strani srca) koji prouzročuje bakterija Staphylococcus aureus (S. aureus) u odraslih osoba.
French: La troisième étude a été menée sur 246 adultes atteints de bactériémie due à S. aureus, dont 35 souffrant également d'endocardite infectieuse du cœur droit.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 246 odraslih osoba s bakterijemijom uzrokovanom bakterijom S. aureus, uključujući 35 osoba koje su također imale infektivni endokarditis na desnoj strani srca.
French: Trois études principales menées sur des adultes et deux sur des enfants âgés d'un à 17 ans ont démontré que Cubicin était aussi efficace que des traitements classiques pour guérir ou améliorer les infections.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima na odraslim osobama i dvama ispitivanjima na djeci u dobi od jedne do 17 godina utvrđeno je da je lijek Cubicin bio jednako djelotvoran u liječenju ili poboljšavanju simptoma infekcija kao standardni oblici liječenja.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cubicin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Cubicin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Cette différence d'efficacité entre les deux études était due aux différences au regard des types de patients et des infections faisant l'objet des traitements.
Croatian: Učinkovitost lijeka u dvama ispitivanjima razlikovala se zbog razlike u tipovima bolesnika i liječenim infekcijama.
French: La deuxième étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 73 patients atteints de bactériémie due à S. aureus.
Croatian: Drugo ispitivanje na djeci i adolescentima obuhvatilo je 73 bolesnika s bakterijemijom uzrokovanom bakterijom S. aureus.
French: Qu'est-ce que Cubicin et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Cubicin i za što se koristi?
French: Les traitements classiques comprenaient l'utilisation d'antibiotiques tels que la vancomycine, une pénicilline (notamment l'oxacilline, la cloxacilline, la flucloxacilline et la nafcilline) ou une céphalosporine.
Croatian: Standardni oblici liječenja sastojali su se od primjene antibiotika kao što su vankomicin, penicilin (uključujući oksacilin, kloksacilin, flukloksacilin i nafcilin) ili cefalosporin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cubicin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cubicin?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cubicin.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cubicin.
French: Des doses plus élevées (entre 7 et 12 mg/kg une fois par jour) sont administrées si l'infection de la peau ou des tissus mous est associée à une bactériémie.
Croatian: Više doze (od 7 mg/kg do 12 mg/kg jedanput na dan) primjenjuju se ako je infekcija kože ili mekog tkiva povezana s bakterijemijom.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous sous-cutanés chez les patients à partir de l'âge d'un an.
Croatian: • kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva ispod kože u bolesnika u dobi od jedne godine i starijih.
French: Les prescripteurs tiendront compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée d'antibiotiques.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice za primjenu antibiotika.
French: La société qui commercialise Cubicin fournira à tous les médecins susceptibles d'utiliser ce médicament une carte de dosage afin d'en garantir une utilisation sûre.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cubicin u promet dostavit će karticu za doziranje svim liječnicima od kojih se očekuje da će primjenjivati Cubicin kako bi se zajamčila sigurna primjena lijeka.
French: Les données se sont avérées insuffisantes pour justifier l'utilisation de Cubicin pour traiter la bactériémie chez les patients qui n'étaient pas atteints soit d'endocardite infectieuse du cœur droit, soit d'infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Croatian: Nema dovoljno dokaza koji bi poduprli primjenu lijeka Cubicin za liječenje bakterijemije u bolesnika koji nisu imali infektivni endokarditis na desnoj strani srca ili komplicirane infekcije kože i mekog tkiva.
French: Autres informations relatives à Cubicin:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cubicin
French: Il permet de mettre un terme au développement de certains types de bactéries en s'attachant à la membrane des cellules bactériennes et en dégradant les fonctions essentielles à la vie des cellules.
Croatian: Daptomicin može zaustaviti rast određenih vrsta bakterija tako da se veže na membranu koja okružuje stanice bakterije i poremeti osnovne funkcije koje stanicu održavaju aktivnom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cubicin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cubicin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Cubicin est administré en intraveineuse par perfusion d'une durée de 30 minutes ou par une injection de deux minutes.
Croatian: Lijek Cubicin daje se u venu u obliku infuzije u trajanju od 30 minuta ili injekcije koja traje dvije minute.
French: Les effets indésirables graves sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (allergiques), pneumonie à éosinophiles (infection des poumons), éruptions cutanées dues au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, une réaction grave affectant la peau, le sang et les organes internes), angiœdème (gonflement rapide des tissus profonds de la peau) et rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), eozinofilnu pneumoniju (upala pluća), osip prouzročen primjenom lijeka zajedno s eozinofilijom i sistemskim simptomima (sindrom DRESS, ozbiljna reakcija koja zahvaća kožu, krv i unutarnje organe), angioedem (brzo oticanje dubljih kožnih tkiva) i rabdomiolizu (pucanje mišićnih vlakana).
French: Quels sont les bénéfices de Cubicin démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cubicin utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Cubicin agit-il?
Croatian: Kako djeluje Cubicin?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cubicin, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cubicin potražite u uputi o lijeku.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (227 sur 257) des patients sous Cubicin, contre 86% (114 sur 132) des patients ayant reçu un traitement classique.
Croatian: Liječenje je bilo uspješno u 88 % (227 od 257) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi s 86 % (114 od 132) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
French: Comment Cubicin est-il utilisé?
Croatian: Kako se Cubicin koristi?
French: Dans le groupe souffrant d'endocardite, le traitement a été efficace chez 42 % des patients (8 sur 19) ayant reçu Cubicin, contre 44 % des patients (7 sur 16) ayant reçu un traitement classique.
Croatian: U skupini bolesnika s endokarditisom liječenje je bilo uspješno u 42 % (8 od 19) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi s 44 % (7 od 16) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
French: Cubicin contient le principe actif daptomycine.
Croatian: Lijek Cubicin sadržava djelatnu tvar daptomicin.
French: Pour l'endocardite et pour l'infection de la peau ou des tissus mous avec bactériémie, la dose est de 6 mg/kg une fois par jour.
Croatian: U slučaju endokarditisa i infekcija kože ili mekog tkiva bakterijemijom doza iznosi 6 mg/kg jedanput na dan.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cubicin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cubicin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (45 sur 51) des patients sous Cubicin, contre 77 % (17 sur 22) des patients ayant reçu un traitement classique.
Croatian: Liječenje je bilo uspješno u 88 % (45 od 51) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi sa 77 % (17 od 22) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
French: Cubicin est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Croatian: Lijek Cubicin dostupan je kao prašak od kojeg se pravi otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu.
French: Chez les adultes, pour les infections de la peau ou des tissus mous sans bactériémie, Cubicin est administré à la dose de 4 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Croatian: U odraslih osoba s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije primjenjuje se doza lijeka Cubicin od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan.
French: Chez les enfants, la dose de Cubicin pour l'infection de la peau ou des tissus mous sans bactériémie varie selon l'âge et doit être comprise entre 5 et 10 mg/kg à administrer une fois par jour.
Croatian: U djece s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije, doza lijeka Cubicin ovisi o dobi djeteta i kreće se u rasponu od 5 mg/kg do 10 mg/kg jedanput na dan.
French: EU/1/19/1365/001
Croatian: EU/1/19/1365/001 Cufence
French: Flacon (verre)
Croatian: Bočica (stakla)
French: 200 mg Gélule
Croatian: 200 mg Kapsula, tvrda
French: 100 gélules
Croatian: 100 kapsula
French: Voie orale
Croatian: Put primjene
French: Cufence doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Cufence se mora čuvati u hladnjaku (između 2 °C i 8 °C).
French: Des informations sur Cufence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Croatian: Više informacija o lijeku Cufence dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
French: Cufence doit être pris à jeun, au moins une heure avant ou deux heures après les repas.
Croatian: Cufence treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka ili dva sata poslije obroka.
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine) EMA/325626/2019
Croatian: Cufence (trientindiklorid) EMA/325626/2019
French: La dose journalière recommandée est de 4 à 8 gélules chez l'adulte et de 2 à 5 gélules chez l'enfant.
Croatian: Preporučena dnevna doza je između 4 i 8 kapsula u odraslih osoba i 2 do 5 kapsula u djece.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cufence sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cufence kontinuirano se prate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cufence?
French: Cufence est disponible sous la forme de gélules de 200 mg.
Croatian: Lijek Cufence dostupan je u obliku kapsula od 200 mg.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cufence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cufence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: La prise des gélules est fractionnée en 2 à 4 doses.
Croatian: Tablete se uzimaju podijeljene u 2 do 4 doze.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cufence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cufence nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.