FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin, ať již s diabetem nebo bez něj, časté, přičemž je nutno se jimi zabývat.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je potrebno urediti.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je za přítomnosti aniontových iontoměničových pryskyřic zhoršena.
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida je motena v prisotnosti smol, ki so anionski izmenjevalci.
Czech: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Slovenian: Občasne: agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, levkopenija, purpura, trombocitopenija
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruselj
Czech: Losartan musí být u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou používán opatrně.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zožanjem ledvične arterije ali zožanjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko povečajo količino kalcija v serumu zaradi njegovega zmanjšanega izločanja.
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 potahovaných tablet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 filmsko obloženih tablet.
Czech: • jestliže máte nízké hladiny draslíku, nízké hladiny sodíku nebo vysoké hladiny vápníku, které nelze upravit léčbou
Slovenian: • če imate nizko vrednost kalija, nizko vrednost natrija ali visoko vrednost kalcija, ki se jih ne da pozdraviti.
Czech: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Lucembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Lucembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Lucembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Lucembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Slovenian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Madžarska Hyzaar 50/12.5 mg
Czech: V době provádění studie bylo u beta-blokátorů podávaných samostatně nebo v kombinaci s diuretiky prokázáno snížení výskytu kardiovaskulárních příhod o 15 až 45 %.
Slovenian: Med študijo so dokazali, da samostojno zaviralno delovanje na beta receptorje ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša odstotek mnogih kardiovaskularnih dogodkov za 15-45 %.
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu: Před podáním tablet losartan/HCTZ je nutno upravit depleci objemu a/nebo sodíku.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pred uporabo tablet losartan/HCTZ je treba pozdraviti zmanjšanje intravaskularnega volumna in/ali količine natrija.
Czech: Hypotenze a poruchy rovnováhy elektrolytů
Slovenian: Hipotenzija ter neravnovesja elektrolitov/tekočin
Czech: Pokud musejí být doplňky vápníku předepisovány, musí být hladiny válníku v séru monitorovány a podle toho musí být dávkování vápníku upraveno.
Slovenian: Če morate predpisati dodatke kalcija, morate spremljati količino kalcija v serumu ter ustrezno prilagoditi odmerek kalcija.
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Cozaar Comp za večino bolnikov z visokim krvnim tlakom je 1 tableta Cozaar Comp 50 mg /12,5 mg na dan za 24-urni nadzor krvnega tlaka.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Bílé, oválné potahované tablety na jedné straně označené 745 a na druhé straně bez označení.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 745 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Czech: U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravilo Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ne odzivajo ustrezno, lahko odmerek povečate na eno tableto Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) enkrat na dan.
Czech: Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Cozaar Comp je ena tableta Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) enkrat na dan.
Czech: • slabost, únava, bolest na hrudi,
Slovenian: • slabotnost, urujenost, bolečina v prsnem košu
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp se ne sme začeti med nosečnostjo.
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brusel, Belgie
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselj, Belgija
Czech: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Slovenian: Madžarska Hyzaar Forte 100/25 mg Malta
Czech: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
Slovenian: Madžarska Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho účinnému metabolitu.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou tak způsobit přechodné a mírné zvýšení sérového vápníku.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija v urin, kar lahko povzroči občasno in rahlo zvišanje kalcija v serumu.
Czech: Komedikace se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Czech: Současné podávání thiazidu může zvýšit incidenci hypersenzitivních reakcí na allopurinol.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazida lahko poveča pojavnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je nutno zapíjet douškem vody.
Slovenian: Cozaar Comp tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II a proto současné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II má sklon k tlumit ztráty draslíku spojené s thiazidovými diuretiky.
Slovenian: Zanko renin-aldosteron uravnava angiotenzin II, zato sočasna uporaba antagonista receptorjev angiotenzina II zaustavi izgubo kalija, povezano s tiazidnimi diuretiki.
Czech: Hypotenze a deplece intravaskulárního objemu
Slovenian: Hipotenzija in zmanjšan intravaskularni volumen
Czech: • jestliže silně zvracíte a/nebo máte průjem nebo jste těmito stavy byl/a stižen v nedávné minulosti
Slovenian: • če ste močno bruhali in/ali imeli hudo drisko.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp takoj prekiniti, in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Czech: • Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě
Slovenian: • Na zdravljenje neodzivna hipokaliemija ali hiperkalciemija.
Czech: Thiazidy prostupují placentální bariérou a objevují se pupečníkové krvi.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in jih najdemo v popkovnični krvi.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být po ukončení léčby reverzibilní.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, so pri bolnikih z obojestranskim zožanjem ledvične arterije ali zožanjem arterije ene same delujoče ledvice poročali o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu.
Czech: Methyldopa
Slovenian: Metildopa
Czech: Jak přípravek Cozaar Comp uchovávat Další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cozaar Comp Dodatne informacije
Czech: Ani losartan, ani jeho aktivní metabolit nelze odstranit hemodialýzou.
Slovenian: S hemodializo ne moremo odstraniti niti losartana niti njegovega aktivnega presnovka.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je na voljo za bolnike, ki ob zdravljenju z zdravilom Cozaar 100 mg potrebujejo dodaten nadzor krvnega tlaka.
Czech: Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 50 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/25 mg potahované tablety
Slovenian: Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
Czech: • kopřivka, svědění, zánět kůže, vyrážka, zarudnutí kůže, citlivost na světlo, suchá kůže, návaly horka, pocení, vypadávání vlasů,
Slovenian: • koprivnica, srbenje, vnetje na koži, izpuščaj, rdečina na koži, občutljivost na svetlobo, suha koža, zardevanje, potenje, izpadanje las
Czech: Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Slovenian: Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno zdravljenje, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zdravilo Cozaar Comp, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Přípravek Cozaar Comp uchovávejte v původním obalu.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp shranjujte v originalni ovojnini.
Czech: • bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost,
Slovenian: • bolečine v rokah, ramenih, kolkih, kolenih in drugih sklepih, otekanje sklepov, okorelost, šibkost mišic
Czech: Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci zvážit u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven.
Slovenian: Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, takoj preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Czech: • nespavost, bolesti hlavy, závrať,
Slovenian: • nespečnost, glavobol, omotica
Czech: Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
Slovenian: Diuretični učinek HCTZ zmanjša prostornino plazme, kar posledično poveča aktivnost plazemskega renina, sekrecijo aldosterona, izgubo K+ in HCO-3 v urinu ter zmanjša koncentracijo K+ v plazmi.
Czech: Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia.
Slovenian: Nedepolarizirajoči relaksanti skeletnih mišic (npr. tubokurarin) Možna je povečana odzivnost na mišični relaksant.
Czech: • jestliže jste v minulosti byl/a stižen/a otokem tváře, rtů, hrdla nebo jazyka • jestliže užíváte diuretika (prášky na odvodnění)
Slovenian: • če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.
Czech: Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl.
Slovenian: Zdravili Cozaar Comp. in Cozaar Comp Forte (losartan/hidroklorotiazid) sta bili vključeni na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Czech: - užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Slovenian: - je treba nosečnost in dojenje kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo;
Czech: Přípravek Cozaar Comp je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan.
Czech: Losartan se však vylučuje do mateřského mléka potkanů.
Slovenian: Izloča se v materinem mleku.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháváním
Slovenian: • če imate srčno popuščanje.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měla být zahrnuta tato upozornění: hemodialýza; pacienti černé pleti; obstrukční chlopenní vada; chirurgický zákrok/anestezie.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi CHMP je menil, da je treba v vseh različicah povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednja opozorila: hemodializa; črni bolniki; obstruktivna bolezen srčnih zaklopk; kirurški poseg/anestezija.
Czech: Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko prikaže do tedaj prikrita sladkorna bolezen.
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruselj, Belgija
Czech: Tablety losartanu s hydrochlorothiazidem se u pacientů na hemodialýze nedoporučují.
Slovenian: Kombinacije losartan/HCTZ ne priporočamo bolnikom na hemodializi.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Slovenian: je CHMP za zdravilo Cozaar Comp. in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Czech: clearance kreatininu < 30 ml/min) nesmějí používat (viz bod 4.3).
Slovenian: Tablet losartan/HCTZ ne smejo jemati bolniki s hudo ledvično okvaro (to je s kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Slovenian: Nosečnost in dojenje je treba kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo.
Czech: Léčivými látkami jsou losartanum kalicum a hydrochlorithiazidum.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta kalijev losartanat in hidroklorotiazid.
Czech: • Závažná porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest
Slovenian: • Huda okvara jeter, holestaza, obstrukcija žolča.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národně]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Slovenian: Psihiatrične motnje pogoste: nespečnost občasne: anksioznost, anksiozne motnje, panične motnje, zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Czech: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasne: alopecija, dermatits, suha koža, eritem, zardevanje, fotosenzitivnost, srbenje, izpuščaj, koprivnica, znojenje
Czech: • časté močení, i v noci, abnormální funkce ledvin včetně zánětu ledvin, infekce močových cest,
Slovenian: • pogosto uriniranje (tudi ponoči), nenormalno delovanje ledvic, vključno z vnetjem ledvic, vnetjem mehurja in sečnice, sladkor v urinu
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Nobenih posebnih zahtev.
Czech: • Refrakterní hyponatrémie
Slovenian: • Refraktorna hiponatriemija.
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: Portugalska Merck Sharp & Dohme, Lda.
Czech: COZAAR COMP potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum
Slovenian: COZAAR COMP filmsko obložene tablete kalijev losartanat in hidroklorotiazid
Czech: • kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha,
Slovenian: • kašelj, okužba zgornjih dihal, zamašen nos, vnetje sinusov, težave s sinusi
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogostnost ni znana: nenormalno delovanje jeter
Czech: Přípravek Cozaar Comp je tudíž u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zato je zdravilo Cozaar Comp pri bolnikih s hudo jetrno okvaro kontraindicirano (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Czech: selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách) a neselektivními nesteroidními antirevmatiky, může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Slovenian: Če se antagonisti angiotenzina II uporabljajo sočasno z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAR) (tj. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino v protivnetnih odmerkih in neselektivnimi NSAR-i) se lahko antihipertenzivni učinek zmanjša.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg in Cozaar Comp 100 mg/25 mg vsebujejo naslednje pomožne snovi: mikrokristalno celulozo, laktozo monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat, hidroksipropilcelulozo, hipromelozo.
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Vsaka tableta vsebuje 63,13 mg laktoze monohidrata.
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko zaužije s hrano ali na tešče.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar Comp přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Cozaar Comp natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartanum kalicum
Slovenian: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg kalijev losartanat
Czech: • zácpa, větry, neklidný žaludek, spasmy v žaludku, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy,
Slovenian: • zaprtje, vetrovi, razdražen želodec, krči želodca, bruhanje, suha usta, vnetje žleze slinavke, zobobol
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COZAAR COMP
Czech: Použití přípravku Cozaar Comp ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater Kombinace losartan/HCTZ je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikována (viz bod
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okavaro jeter Zdravilo losartan/HCTZ je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Slovenian: Povprečne najvišje koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Czech: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Slovenian: Edificio Vasco da Gama, 19
Czech: • úzkost, nervozita, panická porucha (znovu se objevující panické záchvaty), zmatenost, deprese,
Slovenian: • zaskrbljenost, živčnost, panična motnja (ponavljajoči napadi panike), zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Czech: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Vsaka tableta vsebuje 126,26 mg laktoze monohidrata.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cozaar Comp in zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Tuto dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (vyšší síla) jednou denně.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 2 filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg enkrat na dan ali eno tableto losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg (večja jakost) na dan.
Czech: Poruchy nervového systému Časté:
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: glavobol
Czech: • léčba hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku losartanem nebo hydrochlorothiazidem podávanými samostatně,
Slovenian: • zdravljenje hipertenzije pri bolnikih, katerih krvnega tlaka ni mogoče primerno nadzorovati z losartanom ali hidroklorotiazidom.
Czech: Co přípravek Cozaar Comp obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cozaar Comp
Czech: Diuretický účinek hydrochlorothiazidu snižuje objem plasmy, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a zvyšuje vylučování aldosteronu s následnými zvýšeními ztrát draslíku a hydrogenuhličitanů močí, a snižuje sérové hladiny draslíku.
Slovenian: Z diuretičnim učinkom hidroklorotiazid zmanjša volumen plazme, poveča reninsko aktivnost v plazmi ter poveča izločanje aldosterona, s posledičnim povečanjem kalija v urinu in zmanjšanjem bikarbonata, in zmanjša količino kalija v serumu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat in hidroklorotiazid
Czech: Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Czech: Jak přípravek Cozaar Comp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg se dodává jako potahované tablety s rýhou nebo bez rýhy.
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar Comp in vsebina pakiranja Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet z ali brez razdelilne zareze.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: - je bil okvir napotitvenega postopka uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo,