FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Transferir inmediatamente el contenido completo (aproximadamente 12,0 ml) de la solución reconstituida a una bolsa de perfusión.
Dutch: Breng de gehele inhoud (ongeveer 12,0 ml) van de verkregen oplossing onmiddellijk over naar een infuuszak.
Spanish: Polvo blanco a amarillo.
Dutch: Een wit tot geel poeder.
Spanish: Los pacientes con CrCL de 30 a 50 ml/min recibieron una dosis más baja de Zavicefta que la que se recomienda actualmente para los pacientes de este subgrupo.
Dutch: Patiënten met CrCL 30 tot 50 ml/min ontvingen een lagere dosering Zavicefta dan op dit moment wordt aanbevolen bij patiënten in deze subgroep.
Spanish: A lo largo de un período de hemodiálisis de 4 horas, se eliminó el 55% de la dosis de avibactam.
Dutch: Tijdens een hemodialyseperiode van 4 uur werd 55% van de dosis avibactam verwijderd.
Spanish: Zavicefta está indicada en adultos para tratar:
Dutch: Zavicefta wordt bij volwassenen gebruikt voor het behandelen van:
Spanish: Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede disminuir su dosis.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, geeft uw arts u wellicht een lagere dosis.
Spanish: No se ha observado metabolización de avibactam en preparados de hígado humano (microsomas y hepatocitos).
Dutch: Er werd geen metabolisme van avibactam waargenomen in preparaten van menselijke lever (microsomen en hepatocyten).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de reconstitutie en verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden hebben plaatsgevonden.
Spanish: La compatibilidad de Zavicefta con otros medicamentos no ha sido establecida.
Dutch: De compatibiliteit van Zavicefta met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Spanish: Se deben utilizar agentes antibacterianos adicionales cuando se sepa o se sospeche que estos patógenos pueden contribuir al proceso infeccioso.
Dutch: Aanvullende antibacteriële middelen moeten worden gebruikt wanneer deze pathogenen bekend zijn of worden verdacht bij te dragen aan het infectieproces.
Spanish: • reacción alérgica grave (ver efectos adversos graves, más arriba)
Dutch: • Ernstige allergische reactie (zie Ernstige bijwerkingen hierboven)
Spanish: El polvo debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y el concentrado resultante debe entonces diluirse inmediatamente antes de usar.
Dutch: Het poeder moet gereconstitueerd worden met water voor injecties en het resulterende concentraat moet vervolgens onmiddellijk worden verdund voorafgaand aan het gebruik.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Zavicefta y tomar medidas de emergencia adecuadas.
Dutch: Als zich overgevoeligheidsreacties voordoen, moet de behandeling met Zavicefta onmiddellijk worden stopgezet en moeten geschikte noodmaatregelen worden getroffen.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos 61 niños fue similar al observado en la población adulta con IIAc.
Dutch: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 61 kinderen vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij volwassen patiënten met cIAI.
Spanish: Zavicefta le será administrado por un médico o enfermero, por lo que es poco probable que le administren una dosis incorrecta.
Dutch: Zavicefta wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend, dus het is onwaarschijnlijk dat u de verkeerde dosis krijgt.
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos
Dutch: Antibacteriële activiteit in combinatie met andere antibacteriële middelen
Spanish: Zavicefta no debe mezclarse o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
Dutch: Zavicefta mag niet worden gemengd met of fysiek worden toegevoegd aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, ceftazidima, combinaciones, código ATC: J01DD52
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, ceftazidim, combinaties, ATC-code: J01DD52
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, se aconseja controlar estrechamente el aclaramiento de creatinina estimado.
Dutch: Bij patiënten met een nierinsufficiëntie wordt nauwgezette monitoring van de geschatte creatinineklaring aangeraden.
Spanish: Prueba directa de Coombs positiva
Dutch: Positieve directe Coombstest
Spanish: Zavicefta le será administrado por un médico o enfermero.
Dutch: Zavicefta wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend.
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Spanish: • Staphylococcus aureus (susceptibles a meticilina y resistentes a meticilina)
Dutch: • Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig en meticilline-resistent)
Spanish: Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • hinchazón de una parte del riñón que causa una disminución en su funcionamiento normal
Dutch: Zeer zelden: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen) • Zwelling in een deel van de nier waardoor de normale nierfunctie afneemt
Spanish: Si usted toma demasiado Zavicefta puede tener un efecto sobre el cerebro y causarle convulsiones o coma.
Dutch: Als u te veel Zavicefta gebruikt, kan het een effect hebben op de hersenen en toevallen of coma veroorzaken.
Spanish: Cada 8 horas 2 horas A determinar según la gravedad de la infección, el patógeno(s) y la evolución clínica y bacteriológica del paciente5
Dutch: 2 uur Op basis van de ernst van de infectie, de pathogenen en de klinische en bacteriologische vooruitgang van de patiënt
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
Spanish: En siete ensayos clínicos de Fase 2 y Fase 3, se incluyeron 2.024 pacientes adultos que fueron tratados con Zavicefta.
Dutch: In zeven klinische fase 2- en fase 3-studies werden 2024 volwassen patiënten behandeld met Zavicefta.
Spanish: Colitis por Clostridium difficile
Dutch: Colitis door clostridium difficile
Spanish: Se desconoce si avibactam se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of avibactam in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: IIA complicada
Dutch: Gecompliceerde IAI
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Dutch: Dit kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te bedienen.
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada de este producto contiene 444 mg de sodio (encontrada en la sal de mesa).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel bevat 444 mg natrium (gevonden in tafelzout).
Spanish: Mezclar suavemente para reconstituir y comprobar que el contenido se ha disuelto completamente.
Dutch: Meng de te reconstitueren oplossing voorzichtig en controleer of de inhoud volledig is opgelost.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que ocurrieron en ≥ 5% de los pacientes tratados con Zavicefta fueron test de Coombs directo positivo, náuseas y diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zich voordeden bij ≥5% van de patiënten die werden behandeld met Zavicefta, waren een positieve directe Coombs-test, misselijkheid en diarree.
Spanish: La evaluación de la seguridad en niños se basa en los datos de seguridad de 1 ensayo en el que 61 pacientes pediátricos desde 3 años hasta menos de 18 años de edad con IIAc que recibieron Zavicefta.
Dutch: De beoordeling van de veiligheid bij kinderen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van 1 studie waarin 61 kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot minder dan 18 jaar met cIAI Zavicefta kregen.
Spanish: Esta prueba detecta anticuerpos que pueden actuar frente a sus glóbulos rojos.
Dutch: Deze test zoekt naar antilichamen die tegen uw rode bloedcellen vechten.
Spanish: Probenecid (un inhibidor potente de la OAT) inhibe esta recaptación en un 56% a 70% in vitro y, por lo tanto, tiene el potencial de alterar la eliminación de avibactam.
Dutch: Probenecide (een krachtige OAT-remmer) remt deze opname met 56% tot 70% in vitro en heeft derhalve het potentieel om de eliminatie van avibactam te wijzigen.
Spanish: Interferencias con pruebas de laboratorio
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ierland
Spanish: Personas con problemas de riñón
Dutch: Personen met nierproblemen
Spanish: Polvo seco
Dutch: Droog poeder
Spanish: Las categorías de frecuencia se obtienen de las reacciones adversas y/o anomalías de laboratorio que pueden ser clínicamente significativas, y se definen de acuerdo a la siguiente convención:
Dutch: De frequentiecategorieën zijn afgeleid van de bijwerkingen en/of mogelijk klinisch significante laboratoriumafwijkingen en worden gedefinieerd volgens de volgende conventies:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas con ceftazidima sola y/o identificadas durante los ensayos de Fase 2 y Fase 3 con Zavicefta.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met ceftazidim alleen en/of zijn geïdentificeerd tijdens de klinische fase 2- en fase 3-studies met Zavicefta.
Spanish: Se debe considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante o tras la administración de Zavicefta (ver sección 4.8).
Dutch: Met deze diagnose moet rekening gehouden worden bij patiënten die diarree hebben tijdens of na de toediening van Zavicefta (zie rubriek 4.8).
Spanish: Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para descartar presencia de partículas antes de su administración.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen moeten visueel op deeltjes worden geïnspecteerd voordat deze worden toegediend.
Spanish: Microorganismos no-sensibles
Dutch: Niet-gevoelige organismen
Spanish: Ceftazidima/avibactam sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Dutch: Ceftazidim/avibactam mag tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Spanish: Zavicefta también puede afectar a los resultados de algunas pruebas en orina para el azúcar.
Dutch: Zavicefta kan daarnaast ook van invloed zijn op de resultaten van bepaalde urinetests voor suiker.
Spanish: 7-14 días
Dutch: 7-14 dagen
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Zavicefta y la administración de tratamiento específico para Clostridium difficile.
Dutch: Stopzetten van de therapie met Zavicefta en toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Spanish: La dosificación de Zavicefta durante los días de hemodiálisis debe producirse después de la finalización de la hemodiálisis.
Dutch: Toediening van Zavicefta moet op dagen van hemodialyse plaatsvinden ná voltooiing van de hemodialyse.
Spanish: Relación farmacocinético/farmacodinámica
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Spanish: • sentirse mareado
Dutch: • Zich duizelig voelen
Spanish: Consulte a su médico o enfermero si usted sufre diarrea durante su tratamiento.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u diarree krijgt tijdens uw behandeling.
Spanish: Se puede obtener una dosis de 1.000 mg/250 mg o de 750 mg/187,5 mg con alícuotas de 6,0 ml o 4,5 ml, respectivamente.
Dutch: Een dosis van 1000 mg/250 mg of 750 mg/187,5 mg kan worden verkregen met een aliquot van respectievelijk 6,0 ml of 4,5 ml.
Spanish: La solución reconstituida debe diluirse para preparar Zavicefta solución para perfusión.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund om een Zavicefta-oplossing voor infusie te verkrijgen.
Spanish: Zavicefta se administra mediante perfusión intravenosa durante 120 minutos en un volumen de perfusión de 100 ml.
Dutch: Zavicefta wordt via intraveneuze infusie gedurende 120 minuten toegediend met een infusievolume van 100 ml.
Spanish: Los niveles de exposición plasmática materno y fetal de NOAEL (100 mg/kg/día) indican un margen de seguridad moderado a bajo.
Dutch: Het plasmablootstellingsniveau op het maternale en foetale NOAEL (100 mg/kg/dag) duidt op middelmatige tot lage veiligheidsmarges.
Spanish: Volumen de diluyente a añadir (ml)
Dutch: Volume oplosmiddel dat moet worden toegevoegd (ml)
Spanish: Avibactam inalterado es el principal componente relacionado con el fármaco presente en orina y en plasma humanos tras la administración de [
Dutch: Ongewijzigde avibactam was de belangrijkste geneesmiddelgerelateerde component in menselijk plasma en menselijke urine na toediening van [
Spanish: Ceftazidima puede interferir con los métodos de reducción del cobre (Benedict, Fehling, Clinitest) para la detección de glucosuria conduciendo a falsos resultados positivos.
Dutch: Ceftazidim kan interfereren met koperreductiemethoden (Benedict, Fehling, Clinitest) voor detectie van glucosurie wat kan leiden tot fout-positieve resultaten.
Spanish: Se pueden obtener dosis reducidas transfiriendo un volumen apropiado de la solución resultante a una bolsa de perfusión, en base a un contenido de ceftazidima y de avibactam de 167,3 mg/ml y 41,8 mg/ml, respectivamente.
Dutch: Er kan een gereduceerde dosis worden verkregen door een geschikt volume van de resulterende oplossing over te brengen naar een infuuszak, gebaseerd op een ceftazidim- en avibactamgehalte van respectievelijk 167,3 mg/ml en 41,8 mg/ml.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, serán responsabilidad del usuario los periodos y las condiciones de conservación antes de su uso.
Dutch: Als het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de in-use bewaartijden en -omstandigheden voorafgaand aan het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: Avibactam y ceftazidima no inhiben los principales transportadores renales o hepáticos en el rango de exposición clínicamente relevante, por lo que su potencial de interacción a través de estos mecanismos se considera que es bajo.
Dutch: Avibactam en ceftazidim remmen de belangrijkste renale of hepatische transporters niet in het klinisch relevante blootstellingsbereik; derhalve wordt het interactiepotentieel via deze mechanismen beschouwd als laag.
Spanish: En la rata, no se observaron efectos adversos en el desarrollo embriofetal ni en la fertilidad.
Dutch: Bij ratten werden geen nadelige effecten waargenomen op de embryofoetale ontwikkeling of de vruchtbaarheid.
Spanish: • diarrea que empeora o no cesa, o heces que contienen sangre o moco - esto puede ocurrir durante o después de interrumpir el tratamiento con Zavicefta.
Dutch: • diarree die steeds erger wordt of aanhoudt, of ontlasting die bloed of slijm bevat - dit kan voorkomen tijdens de behandeling met Zavicefta of nadat de behandeling is gestopt.
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen worden gegeven die de peristaltiek remmen.
Spanish: In vitro, avibactam es un sustrato de los transportadores OAT1 y OAT3 que podrían contribuir a la recaptación activa de avibactam desde el compartimiento sanguíneo y por lo tanto afectan a su excreción.
Dutch: In vitro is avibactam een substraat van de transporters OAT1 en OAT3, wat kan bijdragen aan de actieve opname van avibactam vanuit het bloedcompartiment en daardoor de uitscheiding van avibactam kan beïnvloeden.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante un periodo de hasta 24 horas a 2 - 8°C, seguido de hasta 12 horas a no más de 25ºC.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij het gebruik is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2-8°C, gevolgd door maximaal 12 uur bij een temperatuur niet hoger dan 25°C.
Spanish: Aproximadamente el 87% de los pacientes tenían una puntuación APACHE II de ≤ 10 y el 4,0% presentaba bacteriemia al inicio del estudio.
Dutch: Ongeveer 87% van patiënten had APACHE II scores van ≤ 10 en 4,0% had bacteriëmie bij aanvang.
Spanish: Es posible que esto le pueda causar anemia (que le puede hacer sentirse cansado) e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
Dutch: Het is mogelijk dat dit bloedarmoede (hierdoor kunt u zich vermoeid voelen) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) veroorzaakt.
Spanish: A continuación se resumen las instrucciones para la reconstitución del vial de Zavicefta:
Dutch: De instructies voor de reconstitutie van een Zavicefta-injectieflacon worden hieronder samengevat:
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - usted puede necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Ernstige bijwerkingen Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt - u heeft misschien dringend medische behandeling nodig:
Spanish: Avibactam se excreta inalterado en la orina con un aclaramiento renal de aproximadamente 158 ml/min, lo que sugiere secreción tubular activa además de la filtración glomerular.
Dutch: Avibactam wordt ongewijzigd in de urine uitgescheiden met een nierklaring van ongeveer 158 ml/min, wat suggestief is voor actieve tubulaire secretie naast glomerulaire filtratie.
Spanish: El incremento medio del AUC de avibactam es de 3,8 veces y 7 veces en sujetos con insuficiencia renal moderada o grave, ver sección 4.2.
Dutch: De gemiddelde verhogingen van de AUC van avibactam zijn 3,8-voudig en 7voudig bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.2.
Spanish: • aparición repentina de una erupción grave o formación de ampollas o descamación de la piel, posiblemente acompañada de fiebre alta o dolor en las articulaciones (estos pueden ser signos de problemas médicos más graves como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme o una enfermedad conocida como DRESS, Reacción a Fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos)
Dutch: • Plotseling ontstaan van ernstige huiduitslag of blaren of schilferingen van de huid, eventueel in combinatie met hoge koorts of gewrichtspijn (dit kunnen tekenen zijn van ernstigere medische aandoeningen zoals toxische epidermale necrolyse, het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme of een aandoening die bekend staat als DRESS, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen).
Spanish: La unión de ceftazidima y avibactam a proteínas humanas es aproximadamente del 10% y del 8%, respectivamente.
Dutch: De binding van zowel ceftazidim als avibactam aan menselijke eiwitten is respectievelijk ongeveer 10% en 8%.
Spanish: Los puntos de corte de la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) establecidos por el "European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) para ceftazidima/avibactam son los siguientes:
Dutch: De minimale remmende concentraties (MIC) breekpunten vastgesteld door EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) voor ceftazidim/avibactam zijn als volgt:
Spanish: • Ceftazidima pertenece al grupo de antibióticos denominados "cefalosporinas".
Dutch: • Ceftazidim behoort tot de groep antibiotica die "cefalosporines" worden genoemd.
Spanish: • infecciones por hongos, incluyendo infecciones en la boca y la vagina
Dutch: • Schimmelinfecties, waaronder ook in de mond en vagina
Spanish: Zavicefta no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Dutch: Zavicefta mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: • enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de Zavicefta
Dutch: • Roodheid, pijn of zwelling op de plaats waar Zavicefta in de ader werd toegediend
Spanish: Las náuseas y la diarrea fueron generalmente de intensidad leve o moderada.
Dutch: De intensiteit van misselijkheid en diarree was doorgaans licht tot matig.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con ceftazidima /avibactam, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met ceftazidim/avibactam moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: En dos estudios en pacientes con IIAc, el diagnóstico más común (aproximadamente el 42%) fue la perforación apendicular o absceso periapendicular.
Dutch: In twee studies bij patiënten met cIAI was de meest voorkomende diagnose (ongeveer 42%) een geperforeerde blindedarm of een abces rondom de blindedarm.
Spanish: Un total de 81 pacientes ITUc (7,4%) tenían bacteriemia al inicio del estudio.
Dutch: Een totaal van 81 cUTI patiënten (7,4%) had bacteriëmie bij aanvang.
Spanish: Mientras la seroconversión del DAGT en pacientes tratados con Zavicefta fue muy frecuente en los estudios clínicos (el rango estimado de seroconversión a través de estudios de Fase 3 fue del 3,2% al 20,8% en pacientes con un test de Coombs negativo al inicio del estudio y en al menos una prueba de seguimiento), no hubo evidencia de hemólisis en pacientes que desarrollaron una DAGT positiva durante el tratamiento.
Dutch: Hoewel in klinische onderzoeken DAGT-seroconversie zeer vaak voorkwam bij patiënten die Zavicefta kregen (het geschatte bereik van seroconversie bij fase 3 studies was 3,2% tot 20,8% bij patiënten met een negatieve Coombs-test bij aanvang en minstens één vervolgtest), was er geen bewijs van hemolyse bij patiënten die een positieve DAGT ontwikkelden door de behandeling.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met ceftazidim duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Spanish: Ceftazidima atraviesa la placenta fácilmente y se excreta en la leche materna.
Dutch: Ceftazidim dringt gemakkelijk door de placenta en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Spanish: Cada vial contiene un total de 6,44 mmol de sodio (aproximadamente 148 mg), equivalente al 7,4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada por la OMS.
Dutch: Elke injectieflacon bevat in totaal 6,44 mmol natrium (ongeveer 148 mg), overeenkomend met 7,4% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse natriuminname.
Spanish: La estabilidad total del producto diluido desde la reconstitución hasta la administración no debe exceder de 36 horas (24 horas a 2-8°C más 12 horas a temperatura ambiente).
Dutch: De totale stabiliteit bij gebruik vanaf reconstitutie tot toediening mag niet langer duren dan 36 uur (24 uur bij 2-8 °C plus 12 uur bij kamertemperatuur).
Spanish: • infecciones del estómago y del intestino (abdomen)
Dutch: • infecties van de maag en darmen (buik)
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 167,3 mg de ceftazidima y 41,8 mg de avibactam (ver sección 6.6).
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 167,3 mg ceftazidim en 41,8 mg avibactam (zie rubriek 6.6).
Spanish: • coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel (ictericia)
Dutch: • Gele verkleuring van het wit van de ogen of de huid
Spanish: • Avibactam es un "inhibidor de beta-lactamasas" que ayuda a ceftazidima a destruir algunas bacterias que no puede destruir por sí sola.
Dutch: • Avibactam is een "bèta-lactamase-remmer" die ceftazidim helpt om sommige bacteriën te doden die de stof niet zelf kan doden.
Spanish: Ceftazidima se excreta inalterada en la orina mediante filtración glomerular; aproximadamente el 80-90% de la dosis se recupera en la orina dentro de las 24 h.
Dutch: Ceftazidim wordt ongewijzigd in de urine uitgescheiden door middel van glomerulaire filtratie; ongeveer 80-90% van de dosis wordt binnen 24 uur in de urine teruggevonden.