FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Afstyla ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem, kuriem ir A hemofilija (iedzimti asiņošanas traucējumi, ko izraisa asinsreces proteīna, kuru sauc par VIII faktoru, deficīts).
Lithuanian: Afstyla - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir A hemofilija, raksturīgs VIII koagulācijas faktora - proteīna, kas nepieciešams normālai asins sarecēšanai, - trūkums, un tā rezultātā viņiem ir palielināta nosliece uz asiņošanu.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Latvian: PD50: 50% protektīvā devas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Lithuanian: * PD50 - 50 % mažiausios galvijams apsaugančios dozės pagal Ph. Eur 0063 monografiją.
Latvian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 un
Lithuanian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 ir
Latvian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 un
Lithuanian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ir
Latvian: A24 Cruzeiro un
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir
Latvian: O Taiwan 3/97 un
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir
Latvian: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 un
Lithuanian: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 ir
Latvian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro un
Lithuanian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro ir
Latvian: 14/98 un
Lithuanian: 14/98 ir
Latvian: O1 Manisa, A Turkey 14/98 un
Lithuanian: O1 Manisa, A Turkey 14/98 ir
Latvian: O1 Manisa, Asia1 Shamir un
Lithuanian: O1 Manisa, Asia1 Shamir ir
Latvian: A24 Cruzeiro, Asia1 Shamir un
Lithuanian: A24 Cruzeiro, Asia1 Shamir ir
Latvian: A Turkey 14/98 un
Lithuanian: A Turkey 14/98 ir
Latvian: Asia1 Shamir un
Lithuanian: Asia1 Shamir ir
Latvian: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un
Lithuanian: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ir
Latvian: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir un
Lithuanian: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir ir
Latvian: O1 Manisa un O1 BFS un
Lithuanian: O1 Manisa ir O1 BFS ir
Latvian: O1 Manisa un A22 Iraq un
Lithuanian: O1 Manisa ir A22 Iraq ir
Latvian: O1 Manisa un O1 BFS ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O1 BFS ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: A Turkey 14/98 un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A Turkey 14/98 ir Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A Turkey 14/98 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: Sargāt no gaismas.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA04.
Latvian: Houtribweg 39
Lithuanian: V. Houtribweg 39
Latvian: Ievērot parastās aseptiskās procedūras.
Lithuanian: Taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Latvian: Cūkas: i.m.
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Latvian: Revakcinācija: katrus sešus mēnešus.
Lithuanian: Revakcinacija: kas 6 mėnesiai.
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
Lithuanian: Galvijams nustatytas antikūnų lygis buvo aukštesnis nei būtina apsaugai užtikrinti.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/153/001- 850
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/153/001-850
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Latvian: Nesildīt vakcīnu pirms lietošanas.
Lithuanian: Negalima vakcinos šildyti prieš naudojant.
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Lithuanian: Vaikingumas Galima naudoti vaikingumo metu.
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija
Latvian: To sekmīgi var paveikt, apvēršot flakonu vairākas reizes ar apakšu uz augšu.
Lithuanian: Geriausia tai atlikti kelis kartus apverčiant buteliuką kamšteliu žemyn.
Latvian: NĪDERLANDE
Lithuanian: Nyderlandai
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AFTOVAXPUR DOE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS AFTOVAXPUR DOE
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles vai apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Latvian: 10 devas 25 devas 50 devas 100 devas 150 devas 10 x10 devas 10 x 25 devas 10 x 50 devas 10 x 100 devas 10 x 150 devas
Lithuanian: 10 dozių 25 dozės 50 dozių 100 dozių 150 dozių 10 x 10 dozių 10 x 25 dozės 10 x 50 dozių 10 x 100 dozių 10 x 150 dozių
Latvian: Dažos gadījumos injekcijas vietā var izveidoties čūla.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vietoje gali atsirasti opelių.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Latvian: Maternālo antivielu esamība var ietekmēt vakcināciju.
Lithuanian: Vakcinacijai įtakos gali turėti motininiai antikūnai.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums laktācijas laikā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Latvian: Ieteicams lietot vairākkārt izmantojamu injekciju ierīci.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo prietaisą.
Latvian: FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija
Latvian: Celmu skaits un tips, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti marķējumā.
Lithuanian: Padermių skaičius ir tipas galutiniame produkte bus pritaikyti, atsižvelgiant į epidemiologinę situaciją galutinio produkto formavimo metu ir nurodyti etiketėje.
Latvian: Vazelīneļļa 537 mg.
Lithuanian: 537 mg;
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Latvian: Vakcinācijas shēma atbilstoši jāpielāgo (skat.
Lithuanian: Vakcinacijos schemą reikia atitinkamai koreguoti (žr. 4.9 p.).
Latvian: Lietotājam:
Lithuanian: Naudotojui
Latvian: Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties pietūkums (atgremotājiem diametrā līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā).
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos dozę, daugumai gyvulių labai dažnai atsirado tynis (iki 12 cm skersmens atrajotojams ir iki 4 cm skersmens kiaulėms).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.
Latvian: Šīs lokālās reakcija parasti izzūd četru nedēļu laikā pēc vakcinēšanas, bet var būt novērojamas arī ilgāk nelielam dzīvnieku skaitam.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija praeina savaime paprastai per 4 savaites, bet nedideliam skaičiui gyvulių gali užsitęsti ilgiau.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 vai 25 devām
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 ar 25 dozių buteliukas
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Latvian: Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa neitralizējošu antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 6 mēnešus.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: galvijų, avių ir kiaulių vakcinavimas sukėlė neutralizuojančių antikūnų, kurie išliko mažiausiai 6 mėnesius, gamybą.
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Latvian: Bieži novēro arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos līdz 1,2 °C četras dienas pēc vakcinācijas bez citām ģeneralizētām klīniskām pazīmēm.
Lithuanian: Dažnai pastebimas nežymus rektinės temperatūros iki 1,2 °C, trunkantis 4 dienas po vakcinavimo, nesant kitų bendrinių klinikinių požymių.
Latvian: Vakcinējot dzīvniekus, kuriem ir maternālās antivielas, revakcinācija ieteicama 8-10 nedēļu vecumā.
Lithuanian: Kai reikia vakcinuoti gyvulius, turinčius motininių antikūnų, jiems esant 8-10 sav.
Latvian: Primārā vakcinācija: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Galvijams nuo 2 sav.
Latvian: Polipropilēna pudele ar nitrila elastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Polipropileninis buteliukas, užkimštas nutrilo elastomero kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Latvian: 150 devas
Lithuanian: 150 dozių
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar O Taiwan 3/97 and A22 Iraq celmiem samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Lithuanian: Vakcinuojant kiaules O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Lithuanian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos, snukio ir nagų ligos virusas.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: O Taiwan 3/97 ..
Lithuanian: ≥ 6 PD50*, O Taiwan 3/97 ...............................
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
Latvian: Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Lithuanian: Vienoje 2 ml emulsijos dozėje yra:
Latvian: 25 devas
Lithuanian: 25 dozės
Latvian: Cūkas no 2 nedēļu vecuma:
Lithuanian: Kiaulėms nuo 2 sav.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par mutes un nagu sērgas kontroli.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Latvian: viena deva ar 2 ml, zemādā.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Latvian: Asia 1 Shamir ..
Lithuanian: ≥ 6 PD50*, Asia 1 Shamir .
Latvian: - liellopiem pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 7 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 13 nedēļas pēc otrās devas, - aitām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 5 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas, - cūkām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 3 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas.
Lithuanian: po antros dozės skyrimo, trečią kartą vakcinavus viena doze, - kiaulėms skyrus dvigubą dozę, po 3 sav. - vieną dozę ir, praėjus 7 sav.
Latvian: Veterināro zāļu, kas nesatur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 6 mēneši.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame nėra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 6 mėn.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: FMDV NS testa pārbaudes netika konstatētas antivielas uz NSP:
Lithuanian: Antikūnų prieš NSB nebuvo aptikta naudojant PrioCHECK FMDV NS tyrimo rinkinį:
Latvian: 100 devas
Lithuanian: 100 dozių
Latvian: A Turkey 14/98 ..
Lithuanian: ≥ 6 PD50*, A Turkey 14/98 ...............
Latvian: Turpmāka atkārtota devu lietošana īsos intervālos var samazināt šo reakciju intensitāti.
Lithuanian: Dažnai viršijant rekomenduojamą dozę, šios reakcijos gali būti intensyvesnės.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 14/06/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-06-14
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 50, 100 un 150 devām
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 50, 100 ir 150 dozių buteliukas
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP) lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2ml devā, lietošanas.
Lithuanian: Inaktyvinti snukio ir nagų ligos antigenai yra išgryninti ir neturi pakankamo kiekio nestruktūrinių baltymų (NSB), kurių reikia antikūnų atsakui sukelti, skyrus trivalentę vakciną, turinčią antigenų kiekį, kuris atitinka ne mažiau kaip 15 PD50, esančių vienos 2 ml dozės vienoje padermėje.
Latvian: *PD50: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Primārā vakcinācija:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Pirminė vakcinacija
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
Lithuanian: Kiaulėms: švirkšti į raumenis.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar Asia1 Shamir celmu samazinājās klīniskās pazīmes un vīrusa izplatīšanās dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Lithuanian: vakcinuojant kiaules Asia1 Shamir paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai ir viruso išskyrimas.
Latvian: Maksimums trīs no sekojošiem attīrītiem, inaktivētiem mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: daugiausiai trys iš šių išgrynintų, inaktyvintų snukio ir nagų ligos viruso padermių:
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi un aitas: subkutānai lietošanai.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams ir avims: švirkšti po oda.
Latvian: Veterināro zāļu, kas satur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 mēneši.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame yra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 mėn.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā,vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: Cūkām: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: po vakcinavimo; kiaulėms: 4 sav.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Latvian: Trometamols Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija hidroksīds Ūdens injekcijām
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvās imunitātes stimulēšanai pret attīrītu, inaktivētu mutes un nagu sērgas vīrusa celma antigēniem attiecībā uz tiem, ko satur vakcīna.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvų galvijų, avių ir kiaulių imunitetą išgrynintiems, inaktyvintiems snukio ir nagų ligos viruso padermių antigenams, kurie susiję su esančiais vakcinoje.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Latvian: Strauji nekratīt vakcīnu, lai izvairītos no gaisa burbulīšu izveidošanās.
Lithuanian: Negalima vakcinos maišyti smarkiai sukratant, kadangi turinyje susidaro oro burbuliukai.
Latvian: Homogenizēt flakona saturu saudzīgi saskalinot pirms adatas ievadīšanas tajā.
Lithuanian: Prieš praduriant kamštelį adata, buteliuko turinį reikia homogenizuoti švelniai pamaišant.
Latvian: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Lithuanian: Galvijams nuo 2 sav.
Latvian: Emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Lithuanian: Injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Latvian: viena deva ar 2 ml, intramuskulāri.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti į raumenis.
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS SNL antigenas ≥ 6 PD50 padermėje
Latvian: Liellopu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un SAT2
Lithuanian: Bandymais įrodyta, kad: vakcinuojant galvijus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ar SAT2 Saudi Arabia padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai; vakcinuojant avis O1 Manisa paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai;
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Latvian: Aktīvās vielas:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:15/07/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-07-15.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas vakcīnas piesārņošanas pēc pirmās caurduršanas un lietošanas laikā.
Lithuanian: Pirmą kartą pradūrus kamštelį ir naudojimo metu vengti atsitiktinio vakcinos užteršimo.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: II PRIEDAS
Latvian: Laktācija:
Lithuanian: Laktacija
Latvian: Balta emulsija pēc saskalināšanas.
Lithuanian: Suplakus balta emulsija.