FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nefrolitiasis, hematuria, proteinuria Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes:
Greek: νεφρολιθίαση, αιματουρία, πρωτεϊνουρία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Συχνές:
Spanish: CD4+ (rango), células/mm3
Greek: Διάμεσος αριθμός κυττάρων CD4+ (εύρος) κατά την έναρξη της μελέτης, κύτταρα/mm3
Spanish: • nevirapina
Greek: • νεβιραπίνη
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de cobicistat en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης του cobicistat για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: Itraconazol Voriconazol Posaconazol Fluconazol
Greek: Ιτρακοναζόλη Βορικοναζόλη Ποσακοναζόλη Φλουκοναζόλη
Spanish: La administración concomitante de salmeterol con cobicistat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
Greek: Η συγχορήγηση της σαλμετερόλης με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα.
Spanish: Informe a su médico si está tomando:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antifúngicos Ketoconazol
Greek: ΑΝΤΙΛΟΙΜΩΔΗ Αντιμυκητιασικά Κετοκοναζόλη
Spanish: Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se usen anticonceptivos que contengan estrógenos de forma concomitante con darunavir/cobicistat.
Greek: Συνιστώνται εναλλακτικά ή επιπρόσθετα μέτρα αντισύλληψης όταν συγχορηγούνται αντισυλληπτικά που βασίζονται σε οιστρογόνα με darunavir/cobicistat.
Spanish: La administración concomitante con cobicistat puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις του άμεσου από του στόματος αντιπηκτικού (DOAC) στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Spanish: Tabla 5: Parámetros farmacocinéticos [media ± DE (%CV)] de 800 mg de darunavir, administrado de forma concomitante con 150 mg de cobicistat o 100 mg de ritonavir, una vez al día
Greek: Πίνακας 5: Φαρμακοκινητικές παράμετροι [μέση ± SD (%CV)] του darunavir 800 mg συγχορηγούμενου με cobicistat 150 mg ή ritonavir 100 mg μία φορά την ημέρα
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en los pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Greek: Το cobicistat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C).
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con medicamentos que son inductores potentes del CYP3A (como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína) puede provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas de cobicistat y, en consecuencia, una disminución de las concentraciones de atazanavir o darunavir reforzados, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la posible aparición de resistencias (ver sección 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (όπως St. John's wort (Hypericum perforatum), ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνων του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Al administrar de forma concomitante claritromicina con darunavir/cobicistat, consulte las recomendaciones de dosificación en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de darunavir.
Greek: Όταν η κλαριθρομυκίνη συγχορηγείται με darunavir/cobicistat, συμβουλευθείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του darunavir για δοσολογικές συστάσεις.
Spanish: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Greek: Βουπρενορφίνη: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Spanish: alfuzosina, utilizada para tratar el aumento de tamaño de la próstata amiodarona, quinidina, utilizados para corregir los latidos cardiacos irregulares dabigatrán, utilizado para prevenir y tratar coágulos de sangre carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para prevenir las crisis convulsivas rifampicina, utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, utilizados para tratar las migrañas hierba de San Juan, Hypericum perforatum, un remedio herbal utilizado para la depresión y la ansiedad lovastatina, simvastatina, utilizadas para reducir el colesterol en sangre pimozida, lurasidona, utilizadas para tratar pensamientos o sentimientos anómalos sildenafilo, utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración midazolam, administrado por vía oral, triazolam utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad
Greek: St. John's wort (Hypericum perforatum/υπερικό/βαλσαμόχορτο), ένα βότανο που χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της κατάθλιψης και του άγχους λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος πιμοζίδη, λουρασιδόνη, που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μη φυσιολογικών σκέψεων ή συναισθημάτων σιλδεναφίλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης - μια πνευμονική πάθηση που καθιστά δύσκολη την αναπνοή χορηγούμενη από του στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή/και για την αντιμετώπιση του άγχους
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Disopiramida Flecainida
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Δισοπυραμίδη Φλεκαϊνίδη
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos para la infección por el VIH.
Greek:  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Spanish: La administración concomitante de neurolépticos con cobicistat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de neurolépticos.
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των νευροληπτικών στο πλάσμα.
Spanish: • bosentán, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar
Greek: • βοσεντάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
Spanish: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Greek: Καρβαμαζεπίνη: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Spanish: La carbamazepina, un potente inductor del CYP3A, reduce las concentraciones plasmáticas de cobicistat y las de atazanavir o darunavir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη, ισχυρός επαγωγέας του CYP3A, μειώνει τις συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα και αυτές των atazanavir ή darunavir, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής.
Spanish: Cefalea, mareos, somnolencia, disgeusia
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία Οφθαλμικές διαταραχές:
Spanish: La administración concomitante con cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2D6 στο πλάσμα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Spanish: Tabla 3: Tabla de reacciones adversas a atazanavir reforzado con cobicistat, a partir de la experiencia de 144 semanas del estudio de fase 3, GS-US-216-0114
Greek: Πίνακας 3: Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών του atazanavir ενισχυμένου με cobicistat βάσει της εμπειρίας των 144 εβδομάδων από τη Μελέτη φάσης 3 GS-US-216-0114
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica durante la administración concomitante con Tybost.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Tybost.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización terapéutica durante la administración concomitante con Tybost.
Greek: Συνιστάται θεραπευτική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Tybost.
Spanish: • sangre en la orina (hematuria)
Greek: • αίμα στα ούρα (αιματουρία)
Spanish: La administración concomitante con cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2D6 στο πλάσμα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
Spanish: Los valores medios, en estado estacionario de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de cobicistat en pacientes infectados por el VIH-1 (n = 68), respectivamente, fueron de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Greek: Η σταθεροποιημένης κατάστασης μέση Cmax, AUCtau και Ctrough (μέση ± SD) μετά από πολλαπλές δόσεις του cobicistat σε άτομα με HIV-1 λοίμωξη (n = 68), αντίστοιχα, ήταν 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml και 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Spanish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Más pauta de fondo de emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg, combinación a dosis fija.
Greek: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) α Συν αγωγή υποβάθρου συνδυασμού σταθερής δόσης emtricitabine 200 mg και tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Spanish: La administración concomitante de cobicistat en los pacientes que reciben medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede provocar un aumento de la concentración plasmática de los medicamentos administrados de forma concomitante (ver sección 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν υποστρώματα αυτών των μεταφορέων ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: • apixabán, edoxabán, rivaroxabán y warfarina, medicamentos utilizados para para prevenir y tratar coágulos sangre
Greek: • απιξαβάνη, εδοξαβάνη, ριβαροξαβάνη και βαρφαρίνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τη θεραπεία των θρόμβων αίματος
Spanish: En los pacientes que reciben tratamiento con Tybost se recomienda realizar una cuidadosa monitorización del paciente y ajustar la dosis de metformina.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης σε ασθενείς που παίρνουν Tybost.
Spanish: 800 mg de darunavir + 100 mg de ritonavir, una vez al día (n = 31)
Greek: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg μία φορά την ημέρα (n = 31)
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Greek: Οι παρακάτω συσκευασίες είναι διαθέσιμες: κουτιά που περιέχουν 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και κουτιά που περιέχουν 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: La administración concomitante de Tybost con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede provocar un aumento de la concentración plasmática de los medicamentos administrados de forma concomitante (ver sección 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του Tybost με φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν υποστρώματα αυτών των μεταφορέων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Tybost και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν συγχορηγείται με cobicistat.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes:
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Όχι συχνές:
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN) Efavirenz (dosis única de
Greek: Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs) Efavirenz (600 mg εφάπαξ δόση)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tybost No interrumpa el tratamiento con Tybost sin hablar antes con su médico.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Tybost χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Spanish: Blancos
Greek: Λευκός
Spanish: Se prevé que las concentraciones plasmáticas de pitavastatina, fluvastatina o pravastatina aumenten al administrarse de forma concomitante con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πιταβαστατίνης, φλουβαστατίνης ή πραβαστατίνης αναμένεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με atazanavir/cobicistat ή darunavir/cobicistat.
Spanish: • amlodipino, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína,
Greek: • αμλοδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη, μετοπρολόλη, μεξιλετίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, προπαφενόνη, τιμολόλη και βεραπαμίλη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
Spanish: Prospecto: información para el paciente Tybost 150 mg comprimidos recubiertos con película cobicistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία cobicistat
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de rilpivirina y cobicistat aumente la concentración plasmática de rilpivirina.
Greek: Η συγχορήγηση της ριλπιβιρίνης και του cobicistat αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Spanish: Para más interacciones medicamentosas con atazanavir o darunavir, al usar Tybost, se deben consultar las correspondientes Fichas Técnicas o Resúmenes de las Características de aquellos productos.
Greek: Για πρόσθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων με το atazanavir ή το darunavir, συμβουλευθείτε την αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος όταν χρησιμοποιείται το Tybost.
Spanish: Semana 144b
Greek: 144η εβδομάδαβ
Spanish: Trastornos oculares: Muy frecuentes:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Πολύ συχνές:
Spanish: Conservación de Tybost
Greek: Δόση του Tybost
Spanish: A continuación, en la tabla 3 se enumeran las reacciones adversas a atazanavir reforzado con cobicistat durante 144 semanas de experiencia del estudio clínico GS-US-216-0114, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia observada.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του atazanavir ενισχυμένου με cobicistat κατά τη διάρκεια των 144 εβδομάδων εμπειρίας της κλινικής δοκιμής από τη Μελέτη GS-US-216-0114 παρατίθενται στον Πίνακα 3, πιο κάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος και συχνότητα.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de atazanavir fueron comparables al reforzarse con cobicistat, frente a ritonavir (ver la tabla 4).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του atazanavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
Spanish: Tybost [Sólo en el embalaje exterior]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Tybost [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con carbamazepina está contraindicada (ver sección 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με καρβαμαζεπίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: • corticosteroides, incluidos betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona,
Greek: • κορτικοστεροειδή, στα οποία περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η τριαμσινολόνη.
Spanish: Tybost comprimidos recubiertos con película son comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, marcados en una de las caras con "GSI" y lisos en la otra cara del comprimido.
Greek: Τα Tybost επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία πορτοκαλί χρώματος, που φέρουν στη μία τους πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «GSI» και δεν φέρουν καμία ένδειξη στην άλλη τους πλευρά.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, etravirina, efavirenz, nevirapina y bosentán (ver tabla 2).
Greek: Ορισμένα παραδείγματα συμπεριλαμβάνουν, αλλά χωρίς να περιορίζονται σε αυτά, ετραβιρίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και βοσεντάνη (βλ.
Spanish: Dosis recomendada para adultos: • Un comprimido al día por la boca, con alimentos.
Greek: • Ένα δισκίο την ημέρα από στόματος, με τροφή.
Spanish: AUC: ↔
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη: AUC: ↔
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con cobicistat y darunavir se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες κατά τη θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Spanish: En la Tabla 8 se indican los cambios en los recuentos de células CD4+ a las 48 y 144 semanas del estudio GS-US-216-0114.
Greek: Οι μεταβολές στους αριθμούς των κυττάρων CD4+ κατά τη διάρκεια των 48 και 144 εβδομάδων στη Μελέτη GS-US-216-0114 παρουσιάζονται στον Πίνακα 8.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con cobicistat y darunavir se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con medicamentos inhibidores del CYP3A puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de cobicistat.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con cobicistat y darunavir se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.6).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de darunavir fueron comparables al reforzarse con cobicistat, frente a ritonavir (ver la tabla 5).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του darunavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Greek: Ριφαμπουτίνη: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con medicamentos que son inductores moderados o débiles del CYP3A puede provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas de cobicistat y, en consecuencia, una disminución de las concentraciones de atazanavir o darunavir reforzados, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la posible aparición de resistencias.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνης του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής.
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203) Talco (E553B)
Greek: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) Πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203) Τάλκης (E553B)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de cobicistat con rifabutina.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat και της ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται.
Spanish: Mediana del ARN del VIH-1 plasmático basal (rango) en log10 copias/ml
Greek: Ιολογική επιτυχία HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
Spanish: En caso de uso concomitante de drospirenona/etinilestradiol con atazanavir/cobicistat o con darunavir/cobicistat, se recomienda realizar una monitorización clínica debido al potencial de hiperpotasemia.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη με atazanavir/cobicistat ή darunavir/cobicistat, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω της πιθανότητας εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Spanish: Digoxina (dosis única de 0,5 mg)/Cobicistat (dosis múltiples de 150 mg)
Greek: Διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/Cobicistat (150 mg πολλαπλές δόσεις)
Spanish: Tabla 6: Características demográficas y basales de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretroviral en los estudios GS-US-236-0102 y GS-US-236-0103
Greek: Πίνακας 6: Δημογραφικά και κατά την έναρξη χαρακτηριστικά της νόσου πρωτοθεραπευόμενων με αντιρετροϊκή αγωγή ενηλίκων ατόμων με HIV-1 λοίμωξη στη Μελέτη GS-US-216-0114
Spanish: AGONISTAS BETA INHALADOS Salmeterol
Greek: ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΟΙ ΒΗΤΑ ΑΓΩΝΙΣΤΕΣ Σαλμετερόλη
Spanish: • otro inhibidor de la proteasa • efavirenz
Greek: • έναν άλλον αναστολέα πρωτεάσης
Spanish: CD4+ ≤ 200 células/mm3 a Más pauta de fondo de emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg, combinación a dosis fija.
Greek: CD4+ ≤ 200 κύτταρα/mm α Συν αγωγή υποβάθρου συνδυασμού σταθερής δόσης emtricitabine 200 mg και tenofovir disoproxil fumarate
Spanish: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Greek: Ατορβαστατίνη: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: Δ/υπολ.
Spanish: c Incluye a los pacientes que tenían ≥ 50 copias/ml en las ventanas de la semana 48 o 144, los pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia, los pacientes que abandonaron por motivos distintos de una reacción adversa, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia y que en el momento del abandono tenían un valor viral ≥ 50 copias/ml.
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο 48ης εβδομάδας είναι μεταξύ της 309ης και της 378ης ημέρας (συμπεριλαμβανομένης) β Το παράθυρο 144ης εβδομάδας είναι μεταξύ της 967ης και της 1.050ης ημέρας (συμπεριλαμβανομένης) γ Περιλαμβάνει άτομα που είχαν ≥ 50 αντίγραφα/ml στα παράθυρα της 48ης ή 144ης εβδομάδας· άτομα που διέκοψαν πρώιμα λόγω έλλειψης ή απώλειας αποτελεσματικότητας· άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητη ενέργεια, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας και κατά το χρόνο της διακοπής είχαν ιική τιμή ≥ 50 αντίγραφα/ml.
Spanish: Características basales de la enfermedad
Greek: Χαρακτηριστικά της νόσου κατά την έναρξη της μελέτης
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con dabigatrán está contraindicada.
Greek: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση της δαβιγατράνης με το cobicistat.
Spanish: Todos los corticosteroides excepto los de uso cutáneo Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluidos betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Greek: CYP3A (περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η τριαμσινολόνη).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tybost.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tybost.
Spanish: Otras informaciones sobre Tybost
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tybost
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tybost.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tybost.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον HIV.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tybost se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tybost χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.