FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Hungarian: Emtricitabin: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az emtricitabin nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: Non interrompa il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan senza aver contattato prima il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedését anélkül, hogy ezt megbeszélte volna orvosával.
Italian: Gli analoghi nucleos(t)idici possono influire sulla funzione mitocondriale a livelli variabili e sono più pronunciati con stavudina, didanosina e zidovudina.
Hungarian: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Italian: Vigabatrin/Emtricitabina Gabapentin/Emtricitabina
Hungarian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62-↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20-↓ 61) Proguanile:
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61) Proguanil:
Italian: La co-somministrazione di efavirenz e atazanavir/ritonavir non è raccomandata.
Hungarian: Az efavirenz atazanavir/ritonavirral történő együttes adása nem javasolt.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan al più presto e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Hungarian: Ha egy beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-adagot, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, a lehető leghamarabb vegye be az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, és folytassa a szokásos adagolást.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con elbasvir/grazoprevir è controindicata poiché può portare a perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet.
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) rispettivamente in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave.
Hungarian: Az átlagos tenofovirterhelés (%CV) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
Italian: Etinilestradiolo+Norgestimate/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Etinil-ösztradiol+norgesztimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: Concentrazioni più elevate di tenofovir possono intensificare gli eventi avversi correlati a tenofovir, comprese le patologie renali.
Hungarian: A magasabb tenofovir-expozíció elősegítheti a tenofovirrel összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek között a vesebetegségek kialakulását.
Italian: L'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in associazione con saquinavir come unico inibitore della proteasi non è raccomandato.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil szakvinavirral, mint egyedüli proteázinhibitorral történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Italian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (induzione del CYP3Aeffetto su boceprevir) *0-8 ore
Hungarian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcióboceprevirre gyakorolt hatás) *0 - 8 óra
Italian: Artemetere/Lumefantrina/Efavirenz (20/120 mg compressa, 6 dosi di 4 compresse ciascuna nell'arco di 3 giorni/600 mg q.d.)
Hungarian: Malária elleni szerek Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettából álló 6 dózis 3 napon keresztül/600 mg q.d.)
Italian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su elbasvir)
Hungarian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4- vagy P-gpindukció - az elbasvirra gyakorolt hatás)
Italian: Contiene anche: metabisolfito di sodio e lattosio monoidrato.
Hungarian: Nátriumot és laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in associazione con altri antiretrovirali.
Hungarian: Nincs adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról egyéb antiretrovirális készítményekkel történő együttes alkalmazás esetén.
Italian: Raltegravir/Emtricitabina
Hungarian: Raltegravir/emtricitabin
Italian: Componenti di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil precedente (N = 299)
Hungarian: Előzetesen valamelyik efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-hatóanyaggal történt kezelés (N = 299)
Italian: È necessario l'aggiustamento della dose di lopinavir/ritonavir quando è somministrato con efavirenz.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir dózis módosítása szükséges efavirenzzel való együttes adás esetén.
Italian: AUC: ↓ 36% (↓ 32-↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15-↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41-↓ 53) (riduzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; riduzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6) La co-somministrazione di dosi più elevate di efavirenz o carbamazepina non è stata studiata.
Hungarian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 - ↓ 53) (a karbamazepinkoncentráció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenzkoncentráció csökkenése: CYP3A4 és CYP2B6 indukció) Az efavirenz vagy a karbamazepin nagyobb dózisainak együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Italian: Reazioni avverse associate all'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: le reazioni avverse emerse dal trattamento e considerate possibilmente o probabilmente correlate a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil riportate nello studio AI266073 (per 48 settimane; n=203), che non sono state associate a uno dei componenti singoli di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, comprendono:
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő mellékhatások: Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások, amelyek lehetséges vagy valószínű összefüggésben álltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal, és amelyeket nem hoztak összefüggésbe az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes hatóanyagaival, a következők voltak:
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a somministrazione concomitante di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate a didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Italian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Hungarian: C12h: ↑ 3%
Italian: - Mentre prende Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve rimanere sotto il controllo del medico.
Hungarian: - Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedése alatt orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può ridurre l'attività dei contraccettivi ormonali.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Italian: Questi medicinali sono elencati in Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, all'inizio del paragrafo 2.
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a 2. pont elején a Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant című részben.
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Italian: Per la co-somministrazione di efavirenz e ritonavir a basso dosaggio in associazione con un inibitore della proteasi, vedere sopra la sezione su ritonavir.
Hungarian: Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval történő együttadását lásd a lenti, ritonavirról szóló pontban.
Italian: Didanosina: la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Hungarian: Didanozin: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil didanozinnal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Italian: Altri antibiotici macrolidici, come eritromicina, non sono stati studiati in associazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadását nem vizsgálták.
Italian: M184V/I K65R K70E TAM2 * valore p <0,05, test esatto di Fisher, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
Hungarian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM-ok2 * p-érték < 0,05, Fisher-próba, mely az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportot hasonlítja össze az efavirenz + lamivudin/zidovudin csoporttal az összes beteg vonatkozásában.
Italian: - Medicinali usati per il trattamento delle convulsioni/crisi convulsive (anticonvulsivanti): carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Hungarian: - Görcsroham/görcs kezelésére szedett gyógyszerek (antikonvulzánsok): Karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál.
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májkárosodásban szenvedők számára nem javasolt.
Italian: 4 Questa reazione avversa è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing per efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
Italian: I pazienti di entrambi i gruppi iniziali di trattamento, che hanno ricevuto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella fase di estensione in aperto dello studio, hanno conservato tassi elevati di soppressione virologica.
Hungarian: A két kezdeti kezelési csoportból érkező betegek esetében magas maradt a virológiai szuppresszió aránya azoknál, akik ezután efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kaptak a vizsgálat nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisában.
Italian: Depomedrossiprogesterone acetato (DMPA)/Efavirenz (DMPA 150 mg IM dose singola)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Italian: Claritromicina/Emtricitabina
Hungarian: Klaritromicin/emtricitabin
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche: metabisolfito di sodio e lattosio monoidrato.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátriumot és laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Italian: Le compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan devono essere deglutite intere con acqua, una volta al giorno.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
Italian: È più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione epatica o renale ridotta, pertanto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent máj-, illetve veseműködés, ezért az idős betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Italian: AUC: ↓ 26% (↓ 15-↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11-↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15-↓ 46) (induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Hungarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Italian: Cmax serale: ↔ Cmin mattutina: ↑ 42%
Hungarian: Cmax este: ↔ Cmin reggel: ↑ 42% (↑ 9
Italian: L'uso concomitante dell'erba di S. Giovanni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
Hungarian: Egyes betegek esetében a vérvizsgálatok vagy a tünetek arra utalnak, hogy májgyulladásuk súlyosbodott az emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan három hatóanyaga közül kettővel) történő kezelés megszakítását követően.
Italian: MEDICINALI IPOLIPEMIZZANTI Inibitori della HMG-CoA reduttasi Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG CoA-reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse rivestite con film
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás összetevő külön nem értékesíthetők.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con efavirenz e NRTI diversi da lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az efavirenz és más NRTI-k közötti specifikus kölcsönhatásokat - a lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil kivételével - nem vizsgálták.
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Italian: Non esistono esperienze cliniche con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti che presentino fallimento virologico nel trattamento antiretrovirale di prima linea o nel trattamento in associazione con altri antiretrovirali.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos klinikai tapasztalat olyan betegek köréből, akik az előzetesen végzett antiretrovirális kezelésre nem reagáltak, illetve akiknél az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyéb antiretrovirális készítményekkel együttesen került alkalmazásra.
Italian: Metadone/Emtricitabina
Hungarian: Metadon/emtricitabin
Italian: Ci si può attendere una riduzione dell'esposizione all'immunosoppressore (induzione del CYP3A4).
Hungarian: ↓ immunszuppresszánsexpozíció várható (CYP3A4 indukció).
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 30-↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15-↓ 35) Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromicin 14hidroximetabolit:
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandato in caso di malattie renali da moderate a gravi.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
Italian: AUC: ↓ 58% (↓ 39-↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32-↓ 58) Inibitori della HMG-CoA reduttasi attivi totali:
Hungarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 - ↓ 58) Összes aktív HMG CoAreduktáz inhibitor:
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan adagot sem.
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati determinati in seguito alla somministrazione di una dose singola delle formulazioni separate di emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione renale.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, nem HIVfertőzött betegek esetében 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenzexpozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Italian: In caso di co-somministrazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, gli aumenti della dose di sertralina devono essere guidati dalla risposta clinica.
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai válasz függvényében kell emelni.
Italian: AUC: ↓ 64% (↓ 62-↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39-↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79-↓ 85) Levonorgestrel (metabolita attivo):
Hungarian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E PRIMARIO SCATOLA ED ETICHETTA (FLACONE)
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS CÍMKE (TARTÁLY)
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (vedere sopra, paragrafo 2, Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan).
Hungarian: Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, ha súlyos májbetegségben szenved (lásd fent, 2. pont, Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant).
Italian: Inibitori della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina Bupropione/efavirenz [150 mg dose singola (rilascio prolungato)/600 mg q.d.]
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Italian: Paroxetina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Italian: Didanosina/Efavirenz
Hungarian: Didanozin/efavirenz
Italian: Dal momento che efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: La maggiore esposizione a tenofovir potrebbe intensificare le reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil, inclusi i disturbi renali.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 21-↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20-↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27-↓ 58) (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-koncentráció csökkenése: CYP3A4 indukció)
Italian: M = fallimento Metodologi a LOCF modificata pazienti con HIV-1 RNA <200 copie/ml
Hungarian: A HIV-1 RNS < 200 kópia/ml értékkel rendelkező betegek
Italian: AUC serale: ↔ Cmax mattutina: ↑ 24%
Hungarian: AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12
Italian: Diltiazem/Emtricitabina
Hungarian: Diltiazem/emtricitabin
Italian: Se dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Hungarian: Amennyiben mégis kihagyott egy adag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/Efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo la somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a stomaco vuoto, rispetto a dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovirdizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennénk be (lásd 5.2 pont).
Italian: Patologie del sistema nervoso: Molto comune cefalea capogiro
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori fejfájás szédülés
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Idős betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).