FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sjúklingarnir í TPF arminum fengu fyrirbyggjandi sýklalyfjameðferð með ciprófloxasíni 500 mg til inntöku tvisvar á dag í 10 daga sem byrjaði á 5. degi hverrar meðferðarlotu, eða samsvarandi sýklalyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TPF-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt to ganger daglig i 10 dager, med start på dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa í fyrri dócetaxel meðferð fengið hita ásamt daufkyrningafæð, þar sem fjöldinn er < 500 frumur/mm lengur en í eina viku, alvarlegar eða uppsafnaðar (cumulative) húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m og/eða úr 75 í 60 mg/m
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter <500 celler/mm i mer enn én uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati under docetaxelbehandling, bør dosen reduseres fra 100 mg/m2 til 75 mg/m2 og/eller fra 75 til 60 mg/m2.
Icelandic: Einnota hettuglas.
Norwegian Bokmål: 1-ukes hvileperiode.
Icelandic: Staðbundinn hörundsroði á útlimum (í lófum og á iljum) ásamt bjúg, sem endar með húðflögnun hefur sést.
Norwegian Bokmål: Lokalt erytem på ekstremitetene (håndflater og fotsåler), ødem etterfulgt av hudavskalling er observert.
Icelandic: Notkun dócetaxels skal bundin við krabbameinsdeildir þar sem sérþekking á notkun krabbameinslyfja er fyrir hendi og á aðeins að gefa lyfið undir yfirumsjón lækna, sem hafa sérstaka þjálfun í krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Bruk av docetaxel bør begrenses til avdelinger som er spesialisert i håndtering av cytostatika, og legemidlet bør kun administreres under tilsyn av en lege med kompetanse i bruk av anticancer kjemoterapi (se pkt.
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað voru venjulega væg og var um að ræða litabreytingar í húð (hyperpigmentation), bólgu, húðroða og húðþurrk, æðabólgu eða gjöf lyfs utan æðar (extravasation) og þrota í æðinni sem lyfið var gefið í.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet var vanligvis milde og omfattet hyperpigmentering, inflammasjon, rødhet eller tørrhet i huden, flebitt, ekstravasering og hevelser i venen.
Icelandic: Fylgjast skal grannt með sjúklingum með mikla vökvasöfnun eins og vökvasöfnun í brjóstholi (pleural effusion), gollurshúsi (pericardial effusion) og í kviðarholi (ascites).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig væskeretensjon slik som pleural effusjon, perikardial effusjon og ascites bør overvåkes nøye.
Icelandic: Ef til dæmis á að gefa 140 mg af dócetaxeli þarf að nota 7 ml af dócetaxel innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: F.eks. for en dose på 140 mg docetaxel er det nødvendig med 7 ml docetaxel konsentrat til infusjonsvæske.
Icelandic: Nota má G-CSF (granulocyte colony stimulating factor) sem fyrirbyggjandi til að draga úr hættu á eiturverkunum á blóð.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G¬CSF kan gis for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet.
Icelandic: Báðar lyfjameðferðir voru gefnar einu sinni á 3 vikna fresti í 6 meðferðarlotum.
Norwegian Bokmål: Begge regimer ble gitt én gang hver 3. uke i 6 sykluser.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum með 7 sjúklingum minnkaði verulega úthreinsun dócetaxels, um 49%, við samhliða gjöf ketókónazóls sem er öflugur CYP3A4 hemill.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med 7 pasienter, førte samtidig administrering av docetaxel og den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol til en signifikant reduksjon i clearance av docetaxel på 49 %.
Icelandic: Sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með TCF á að gefa G-CSF í fyrirbyggjandi augnamiði til að draga úr hættu á vandamálum vegna daufkyrningafæðar (daufkyrningafæð með hita, langvarandi daufkyrningafæð eða sýking í tengslum við daufkyrningafæð).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TCF bør få profylaktisk G¬CSF for å redusere risikoen for komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni og nøytropen infeksjon).
Icelandic: Öryggi og verkun dócetaxels sem gefið er ásamt prednisóni eða prednisólóni sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki andhormónmeðferð, var metin í 3. stigs fjölsetra rannsókn með slembivali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon hos pasienter med hormonrefraktær metastaserende prostatakreft ble undersøkt i en randomisert multisenter fase III-studie.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með dócetaxeli ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði (TAC) var tíðni daufkyrningafæðar með hita og/eða sýkingu lægri þegar sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi grunnmeðferð með G-CSF.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid (TAC), fikk sjeldnere febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon når de fikk primærprofylakse med G¬CSF.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Docetaxel Mylan til meðferðar á brjóstakrabbameini, sérstökum tegundum af lungnakrabbameini (sem eru ekki af smáfrumugerð), krabbameini í blöðruhálskirtli, krabbameini í maga eða krabbameini á höfði og hálsi:
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er foreskrevet av legen din til behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-småcellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller kreft i hode og hals: - Til behandling av avansert brystkreft kan docetaxel gis enten alene eller sammen med doksorubicin, trastuzumab eller kapecitabin.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið ásamt trastuzumabi er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 100 mg/m á þriggja vikna fresti og er trastuzumab gefið einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med trastuzumab er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m2 gitt hver tredje uke, mens trastuzumab gis ukentlig.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá við notkun dócetaxels eins sér eru fækkun daufkyrninga (sem gekk til baka og jókst ekki við endurtekna skammta; lágmark í fjölda daufkyrninga var eftir 7 daga (miðgildi) og miðgildi þess tíma sem daufkyrningafæðin var alvarleg (< 500 frumur/mm
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av docetaxel gitt alene er: nøytropeni (som var reversibel og ikke kumulativ, nadir inntraff etter en mediantid på 7 dager og median varighet av alvorlig nøytropeni (<500 celler/mm3) var 7 dager), anemi, alopesi, kvalme, oppkast, stomatitt, diaré og asteni.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi og nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt er rapportert.
Icelandic: Eitt hettuglas með 4 ml af þykkni inniheldur 1,58 g af vatnsfríu etanóli.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
Icelandic: Í annað skipti: lækka dócetaxel skammt um 20%.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
Icelandic: Dócetaxel gefið ásamt doxórúbisíni
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin
Icelandic: C-merktu dócetaxeli á þremur sjúklingum með krabbamein.
Norwegian Bokmål: En studie med 14C-merket docetaxel er utført hos tre kreftpasienter.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar t.d. sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki þurfa að hafa í huga að lyfið inniheldur etanól.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hos kvinner som er gravide eller som ammer, barn, høyrisikogrupper som pasienter med leversykdom eller ved epilepsi.
Icelandic: Lyfjahvörf dócetaxels, þar sem prednisón var einnig gefið, voru rannsökuð hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel i nærvær av prednison ble undersøkt hos pasienter med metastaserende prostatakreft.
Icelandic: Í fyrsta skipti: hætta eingöngu gjöf 5-FU í öllum eftirfarandi meðferðarlotum.
Norwegian Bokmål: Første episode: 5-FU gis ikke under noen av de påfølgende sykluser.
Icelandic: Í frumgreiningunni (við 77 mánaða miðgildi eftirfylgni) var gerð greining á undirhópum sjúklinga í TAC-meðferð samkvæmt fyrirfram skilgreindum þáttum sem hafa áhrif á batahorfur (sjá töfluna hér fyrir neðan):
Norwegian Bokmål: Undergrupper av TAC-behandlede pasienteri henhold til prospektivt definerte hovedprognostiske funn ble analysert i primæranalysen (median oppfølgingstid på 77 måneder) (se tabell under):
Icelandic: Einkenni frá hreyfitaugum eru einkum slappleiki.
Norwegian Bokmål: Nevromotoriske hendelser er hovedsakelig karakterisert ved svakhet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá alvarlega daufkyrningafæð (langvarandi daufkyrningafæð, daufkyrningafæð með hita eða sýkingu) skal íhuga gjöf G-CSF og að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får komplisert nøytropeni (langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon), bør G¬CSF samt dosejustering vurderes (se pkt.
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot
Icelandic: • bandvefsmyndun í lungum (pulmanory fibrosis) (örvefsmyndun og þykknun í lungum sem einkennist af mæði).
Norwegian Bokmål: • lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene og kortpustethet)
Icelandic: Í TAX 316 rannsókninni var tíðateppa viðvarandi meðan eftirfylgni fór fram hjá 121 sjúklingi af 202 sjúklingum sem voru með tíðateppu í lok lyfjameðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var amenoré fortsatt vedvarende hos 121 av 202 pasienter med amenoré ved avslutningen av kjemoterapi i TAX316-studien.
Icelandic: Blandið með því að velta innrennslispokanum eða -flöskunni milli handanna.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
Icelandic: AST G3/4 aukning alkalísks fosfatasa í blóði (0,3%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ASAT (0,5%) G3/4 Økt alkalisk fosfatase i blod (0,3%)
Icelandic: Eftir síðustu meðferðarlotuna með krabbameinslyfjum fengu sjúklingar í báðum hópunum, sjúklingar með ER jákvæð og/eða PgR jákvæð æxli, tamoxifen 20 mg einu sinni á sólarhring í allt að 5 ár.
Norwegian Bokmål: I begge armer, etter den siste syklusen med kjemoterapi, fikk pasienter med ER+ og/eller PgR+tumorer tamoksifen 20 mg én gang daglig i inntil 5 år.
Icelandic: Docetaxel Mylan innrennslisþykkni, lausn er fölgul til gulbrún lausn.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er en lysegul til brungul oppløsning.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu versnun á frammistöðu á WHO kvarða var marktækt lengri í TPF arminum en í PF arminum.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Skår for smerteintensitet ble forbedret under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
Icelandic: Dócetaxel auk trastuzumabs var virkt hjá sjúklingum hvort sem þeir höfðu áður fengið antrasýklín sem viðbótarmeðferð eða ekki.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab var effektivt uavhengig av om pasienten hadde fått adjuvant behandling med antracykliner tidligere.
Icelandic: * áhættuhlutfall innan við 1 á við að TAC er tengt lengri lifun án sjúkdóms og heildarlifun í samanburði við FAC.
Norwegian Bokmål: *et "hazard ratio" <1 indikerer at TAC er forbundet med forlenget sykdomsfri overlevelse og total overlevelse sammenlignet med FAC.
Icelandic: Sjúkdómsfrí lifun var aðalendapunktur og heildarlifun var aukaendapunktur.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) var det primære effektendepunktet og total overlevelse (OS) var det sekundære effektendepunktet.
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi einkenndist af lágum blóðþrýstingi og/eða berkjukrömpum eða útbreiddum útbrotum/hörundsroða (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige reaksjoner ble karakterisert ved hypotensjon og/eller bronkospasme eller generalisert utslett/erytem (se pkt.
Icelandic: • minnkuð matarlyst (lystarleysi)
Norwegian Bokmål: • manglende matlyst (anoreksi)
Icelandic: Lystarleysi (G3/4: 1%); Minnkuð matarlyst
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 1%) Redusert matlyst
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
Icelandic: Þykknið fæst í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og hettu úr plasti sem hægt er að fletta af.
Norwegian Bokmål: Konsentratet kommer i klare, fargeløse hetteglass med en gummipropp og en avrivbar plastikkhette.
Icelandic: Samtímis notkun dócetaxels, doxórúbisíns og cýklófosfamíðs hafði ekki áhrif á lyfjahvörf þeirra.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid ble ikke påvirket ikke ved samtidig administrering.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dócetaxeli, doxórúbisíni og cýklófosfamíði (TAC) þarf að fylgjast með blóðmynd vegna hættu á síðkomnum mergmisþroska (myelodysplasia) eða kyrningahvítblæði.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får behandling med docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid (TAC), vil risikoen for forsinket myelodysplasi eller myelogen leukemi kreve hematologisk oppfølging.
Icelandic: Alls voru 445 sjúklingar, sem voru með KPS > 70, meðhöndlaðir annað hvort með dócetaxeli (T) (75 mg/m2 á degi 1) ásamt cisplatíni (C) (75 mg/m2 á degi 1) og 5-flúoróúrasíli (F)
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonsnivå (KPS) >70 ble behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m på dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m på dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m2 på dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m2
Icelandic: Gögn úr einni 3. stigs klínískri, fjölsetra, samanburðarrannsókn með slembivali styður notkun dócetaxels ásamt capecítabíni til meðferðar á sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð, þar með talið antrasýklíni.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie støtter bruk av docetaxel i kombinasjon med kapecitabin ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av annen cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Icelandic: Við ofskömmtun má búast við því að aukaverkanir versni.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan en forverring av bivirkningene forventes.
Icelandic: Fylgjast skal grannt með öldruðum sem meðhöndlaðir eru með TCF.
Norwegian Bokmål: Eldre personer som får behandling med TCF skal overvåkes nøye.
Icelandic: Dócetaxel gefið ásamt capecítabíni
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med kapecitabin
Icelandic: Dócetaxel hafði hvorki áhrif á heildarlíftíma (15 mánuðir fyrir dócetaxel samanborið við 14 mánuði fyrir doxórúbisín, p = 0,38), né á þann tíma sem leið þar til sjúkdómurinn tók að versna (27 vikur fyrir dócetaxel samanborið við 23 vikur fyrir doxórúbisín, p = 0,54) en jók svörunartíðni (52% samanborið við 37%, p = 0,01) og stytti þann tíma sem leið þar til áhrif á æxlið komu fram (12 vikur samanborið við 23 vikur, p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (52% vs. 37%, p=0,01) og tid til respons ble kortere (12 uker vs. 23 uker, p=0,007), uten å påvirke total overlevelsestid (docetaxel 15 måneder vs. doksorubicin 14 måneder, p=0,38) og tid til progresjon (docetaxel 27 uker vs. doksorubicin 23 uker, p=0,54).
Icelandic: Skammtar af capecítabíni eru ákvarðaðir samkvæmt líkamsyfirborði, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir capecítabín.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for kapecitabin for utregning av kapecitabindosen i henhold til arealet av kroppsoverflaten.
Icelandic: Fjölsetra, opin rannsókn með slembivali var gerð til að meta öryggi og verkun dócetaxels við meðferð á sjúklingum með kirtilkrabbamein í maga með meinvörpum, þar með talið kirtilkrabbamein á mótum maga og vélinda, sem höfðu ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: En åpen, randomisert multisenterstudie ble utført for å vurdere sikkerhet og effekt av docetaxel som behandling hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofagale overgangen, som ikke hadde fått kjemoterapi for metastatisk sykdom tidligere.
Icelandic: Áhættuhlutfall: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Norwegian Bokmål: "Hazard Ratio": 1,032 [95% KI: 0,876; 1,216]
Icelandic: 1.312 sjúklingum, sem fengu 100 mg/m2 af dócetaxeli einu sér og 121 sjúklingi, sem fékk 75 mg/m2 af dócetaxeli einu sér.
Norwegian Bokmål: • 1312 og 121 pasienter som fikk henholdsvis 100 mg/m2 og 75 mg/m2 docetaxel som monoterapi.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum einkennum eins og útþoti (eruptions), sem endaði með húðflögnun og leiddi til þess að stöðva varð tímabundið eða hætta varð við meðferð með dócetaxeli (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer som huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling som førte til opphold eller avbrytelse av behandlingen er rapportert (se pkt.
Icelandic: Viðbótar varúðarreglur við notkun sem viðbótarmeðferð við brjóstakrabbameini
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved adjuvant behandling av brystkreft
Icelandic: Ekkert þekkt mótefni er til við ofskömmtun dócetaxels.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av docetaxel.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá bráðu andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome), millivefslungnabólgu/lungnabólgu, millivefslungnasjúkdómi (interstitial lung disease), bandvefsmyndun í lungum (pulmanory fibrosis) og öndunarbilun sem getur tengst dauðsföllum.
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk distress-syndrom, interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt har blitt rapportert og kan være forbundet med fatalt utfall.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með dócetaxeli þegar fjöldi daufkyrninga er aftur orðinn ≥ 1.500 frumur/mm³ (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få ny behandlingskur når antall nøytrofile igjen er ≥1500 celler/mm3 (se pkt.
Icelandic: Vara á konur á barneignaraldri, sem meðhöndlaðar eru með dócetaxeli, við því að verða barnshafandi og þær ættu að segja lækninum, sem annast lyfjameðferðina, þegar í stað frá því fari svo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som får docetaxel bør rådes til å ikke bli gravide, og oppfordres til å informere behandlende lege umiddelbart hvis dette oppstår.
Icelandic: Þyngdartap; G3/4 aukning bilirúbíns í blóði
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon G3/4 Økt bilirubin i blod
Icelandic: Lystarleysi Taugakerfi
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni
Icelandic: Skýrt er frá aukaverkunum (allar gráður) sem komu fram í ≥10% tilvika við notkun samtímis trastuzumabi.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, er bivirkninger (alle alvorlighetsgrader) rapportert hos ≥10%.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot
Icelandic: Aukning bilirúbíns í blóði (< 5%);
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (<5%)
Icelandic: Eiturvirkni
Norwegian Bokmål: Toksisitet
Icelandic: Hjarta Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um hjartadrep.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Myokardinfarkt er rapportert i sjeldne tilfeller.
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni og 5-flúóroúrasíli við krabbameini í höfði og hálsi
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved kreft i hode og hals
Icelandic: Hvernig geyma á Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (engin alvarleg tilvik)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt med stuvning (CHF)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá daufkyrningafæð með hita og/eða sýkingu ætti að minnka dócetaxel skammtinn í 60 mg/m í öllum framhaldsmeðferðarlotum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon bør få redusert docetaxeldosen til 60 mg/m i alle påfølgende sykluser (se pkt.
Icelandic: Sjúklingum í TAC hópnum var gefið fyrirbyggjandi sýklalyf, cíprófloxacín 500 mg til inntöku tvisvar sinnum á dag í 10 daga og var lyfjagjöf hafin á degi 5 í hverri meðferðarlotu eða sambærilegt lyf.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TAC-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt 2 ganger daglig i 10 dager med start dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bilirúbíni í sermi meira en sem nemur efri mörkum eðlilegra gilda og/eða gildi ALT og AST eru hærri en sem nemur 3,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda og gildi alkalísks fosfatasa er hærra en sem nemur sexföldum efri mörkum eðlilegra gilda er ekki hægt að mæla með skammtaminnkun og á þá ekki að nota dócetaxel nema mjög brýnar ástæður séu fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med serumbilirubin > øvre normalverdi og/eller ASAT/ALAT >3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig forhøyelse av alkalisk fosfatase >6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør ikke brukes med mindre det er strengt indisert.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið skýrt frá vessaþurrð (dehydration) og lungnabjúg.
Norwegian Bokmål: Dehydrering og lungeødem er i sjeldne tilfeller rapportert.
Icelandic: Væg til í meðallagi mikil vökvasöfnun hafði ekki áhrif á úthreinsun dócetaxels, en engar upplýsingar liggja fyrir um úthreinsun hjá sjúklingum með alvarlega vökvasöfnun.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel var ikke endret hos pasienter med mild til moderat væskeretensjon, og data for pasienter med alvorlig væskeretensjon er ikke tilgjengelig.
Icelandic: Hvernig geyma á Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: 818,9 mg/m2) hjá sjúklingum sem fengu lyfjaforgjöf samanborið við þá sem fengu ekki lyfjaforgjöf (miðgildi heildarskammts: 489,7 mg/m2), en hins vegar hefur verið skýrt frá tilvikum þar sem þetta hefur komið fram snemma í lyfjameðferðinni hjá sumum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Moderat og alvorlig væskeretensjon oppstod senere hos pasienter som fikk premedikasjon (median kumulativ dose: 818,9 mg/m²) sammenlignet med pasienter som ikke fikk premedikasjon (median kumulativ dose: 489,7 mg/m²).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 200 mg af dócetaxeli.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 200 mg docetaxel.
Icelandic: Um breytingar á skömmtum cisplatíns og 5-flúoróúrasíls, sjá samsvarandi samantektir á eiginleikum lyfjanna.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Docetaxel Mylan er frumueyðandi efni og eins og önnur lyfjaefni sem eru hugsanlega eitruð, skal gæta varúðar við meðhöndlun og blöndun Docetaxel Mylan lausna.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er et cytostatikum og som andre potensielt toksiske forbindelser, skal forsiktighet utvises ved håndtering og tilberedning av Docetaxel Mylan oppløsning.
Icelandic: Eitt hettuglas með 1 ml af þykkni inniheldur 395 mg af vatnsfríu etanóli.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 395 mg vannfri etanol.
Icelandic: Hósti (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Hoste (G3/4: 0%)
Icelandic: VIÐAUKI A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Icelandic: Pakkningas tærð
Norwegian Bokmål: Emballasje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Icelandic: 18 mánuðir.
Norwegian Bokmål: • 18 måneder.
Icelandic: 2003 RN Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
Icelandic: EU/1/09/611/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/002/NO
Icelandic: EU/1/09/611/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/001/NO
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra gagn og hugsanlega áhættu meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder: