FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega tímaáætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen)
Icelandic: Bólga í æðum ofan og bak við eista (kólfsæðavíkkun)
Danish: • Din dosis af dette lægemiddel kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning.
Icelandic: Auka má skammtinn af þessu lyfi á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Ovaleap 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf, lausn follitrópín alfa
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, svo sem bráðaofnæmisviðbrögð og lost
Danish: Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. (jafngildir 44 míkrógrömmum) af follitrópíni alfa*.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet,
Icelandic: • bandvefsæxli í legi, sem kemur í veg fyrir meðgöngu;
Danish: 1 cylinderampul med 0,75 ml opløsning og 10 kanyler
Icelandic: 1 rörlykja með 0,75 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
Danish: Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,5 ml opløsning.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Danish: Subkutan anvendelse cylinderampul i fyldt pen (250 mikrogram/ 0,5 ml )
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
Danish: Pakningsstørrelse mikrogram/ 0,5 ml
Icelandic: 0,5 ml
Danish: 1 fyldt pen + 1 kanyle
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Danish: Vask hænder.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
Danish: Patienter skal være gjort klar over dette.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
Danish: Saml alt, hvad du har brug for.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
Danish: De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Danish: Dette menes at være på grund af forskelle i forældrenes karakteristik (f.eks. moderens alder, sædkarakteristika) og den større forekomst af flerfoldsgraviditet.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Icelandic: 5.2 Hreinsaðu húðina við inndælingarstaðinn með því að strjúka hana með sprittklút.
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
Danish: Tryk kanylen helt ind i huden
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
Danish: Følg proceduren nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere anvendelse.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
Icelandic: Ovitrelle er ekki ætlað börnum og unglingum.
Danish: Flerfoldsgraviditet og/eller fødselsdefekter
Icelandic: Fjölburaþungun og/eða fæðingargallar
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
Danish: • Vær forsigtig, så du ikke stikker dig på kanylen.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
Danish: 5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Danish: Indstilling af dosis til 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Ovitrelle og andre lægemidler.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á milliverkunum Ovitrelle og annarra lyfja.
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, vinsamlegast lestu vel eftirfarandi leiðbeiningar:
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du kan se en prik (●) foran på dosisdisplayet.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
Danish: Der er ikke foretaget nogen reproduktionsstudier med choriongonadotropin alfa på dyr (se pkt 5.3).
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir með kóríógónadótrópín alfa hafa verið gerðar á dýrum (sjá kafla 5.3).
Danish: Der forefindes intet tegn på at choriongonadotropin alfa metaboliseres og udsondres anderledes end endogent hCG.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir ekki 0, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því
Danish: Klem fast om huden, og indfør nålen i en vinkel på 45° til 90° med en dart-lignende bevægelse.
Icelandic: Klíptu fast í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum:
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál").
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
Icelandic: Ovitrelle er ætlað:
Danish: Fertilitet Ovitrelle er indiceret til anvendelse ved ufrugtbarhed (se pkt 4.1)
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni áður en þú tekur lyfið.
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Icelandic: Við hverju er Ovitrelle notað Ovitrelle er notað ásamt öðrum lyfjum, til að:
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelleinjektionen.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
Danish: Hvis du får taget en graviditetstest med serum eller urin efter anvendelse af Ovitrelle og op til ti dage efter, kan det forekomme, at du får et falsk positivt testresultat.
Icelandic: Ef þú ferð í þungunarpróf með sermis- eða þvagrannsókn eftir notkun Ovitrelle og allt að tíu dögum síðar, getur verið að þú fáir ranglega jákvæða niðurstöðu.
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Icelandic: Utanlegsþykkt síðustu 3 mánuði
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Icelandic: Ef þú færð oförvun eggjastokka getur verið að þér verði sagt að hafa ekki kynmök eða að nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga.
Danish: • Hvis du har en tumor i en del af hjernen kaldet hypotalamus eller hypofysen
Icelandic: ef þú ert með æxli í hluta heilans sem kallast undirstúka eða heiladingull
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvordan du får en ny kanyle.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver, til at injicere hele opløsningen.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Danish: FORSIGTIG:
Icelandic: Varúð:
Danish: Stabiliteten af det opløste lægemiddel er blevet påvist til 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Danish: Kun patienter, der har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har adgang til eksperthjælp, bør selvadministrere Ovitrelle.
Icelandic: Einungis sjúklingar, sem hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðingsráðgjöf ættu að meðhöndla sjálfa sig með Ovitrelle.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen og samlet clearance er hhv. 6 l og 0,2 l/t.
Icelandic: Dreifingarrúmál í samvægi (steady state volume) er 6 l og heildar úthreinsun (clearance) og 0,2 l/klst.
Danish: • Hvis du har cancer i æggestokke, livmoder eller bryst
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får smerter nederst i maven, tager hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op eller har vejrtrækningsproblemer.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í neðra kviðarholi, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða færð uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun.
Danish: Ovitrelle indeholder natrium
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Icelandic: ef þú hefur fengið utanlegsþykkt á síðustu þremur mánuðum
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
Icelandic: 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler, teg. 1) með halóbútýl gúmmítappa og stimpli (plast) og með nál (ryðfrírri) - pakki með 1 stk.
Danish: Indtil videre findes ikke nogle tegn på antistof udvikling hos mennesker mod Ovitrelle.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
Danish: Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
Icelandic: Hættan á OHSS minnkar ef venjulegur skammtur af Ovitrelle er notaður og ef fylgst er náið með þér á meðan á meðferðinni stendur (t.d. blóðprufur vegna estradíóls og ómskoðun).
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Danish: Sammenlignende kliniske afprøvninger viser at en dosis 250 mikrogram Ovitrelle er lige effektiv som 5.000 IE og 10.000 IE af urin-hCG for at inducere afsluttende follikel modning og tidlig luteinisering ved assisteret befrugtning og lige så effektiv som 5.000 IE urin-hCG ved ovulationsinduktion.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir meðferð til örvunar eggloss, má búast við hærri tíðni fjölburaþungunar og fæðinga (aðallega tvíburar), samanborið við náttúrulegan getnað.
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
Icelandic: Þetta er réttlætanlegt, vegna þess að virka efnið er prótein og niðurstöður eiturfræðilegra áhrifa á erfðaefnið (genotoxicity) neikvæðar.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur áður eða nýlega fengið blóðsega í fótlegg eða lungu eða hjartabilun eða heilablóðfall eða ef það er í fjölskyldu þinni, þá getur þú verið í meiri áhættu að þessi vandamál komi upp eða versni við meðferð með Ovitrelle.
Danish: Brug kun hver kanyle og pen én gang.
Icelandic: Notið hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Icelandic: Þreyta, viðbrögð á stungustað.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að áfyllti penninn sé tilbúinn til notkunar.
Danish: Merck Europe B.V.
Icelandic: Merck Europe
Danish: Observer at spritservietter, ikke medfølger denne pakning.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
Danish: Opløsningen har en pH på 7,0 ± 0,3 og osmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólaþéttni hennar er 250-400 mOsm/kg.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ovitrelle i behandlingen af andre tilstande (såsom corpus luteum insufficiens eller mandlige tilstande) og Ovitrelle er derfor ikke indiceret til disse tilstande.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Danish: OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle.
Icelandic: Vart varð við einkenni vegna oförvunar eggjastokka hjá um 4 % sjúklinga, sem fengu Ovitrelle.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Danish: • Ovitrelle er beregnet til subkutan anvendelse hvilket betyder, at det gives som en injektion under huden.
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, sem þýðir að það er gefið með inndælingu undir húð.
Danish: • Hvis du er allergisk over for choriongonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóríógónadótrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Danish: 6.2 Fjern kanylen efter injektion
Icelandic: 6.2 Að fjarlægja nálina eftir inndælingu
Danish: Derfor bør din læge udføre en ultralydsundersøgelse for at udelukke muligheden for en graviditet uden for livmoderen.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Danish: • Din læge har forklaret dig hvornår du skal tage injektionen.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Danish: Interferens med serum- eller urintestning
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Danish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
Danish: Kassér alle brugte redskaber:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt pen til at injicere lægemidlet.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að nota Ovitrelle áfyllta sprautu til að sprauta lyfinu.
Danish: Det forventes, at Ovitrelle ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að Ovitrelle hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.