FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Ta inte Tivicay tillsammans med följande läkemedel: • dofetilid, som används för att behandla hjärtsjukdomar.
Hungarian: Ne szedje együtt a Tivicay-t az alábbi gyógyszerekkel: • dofetilid, amelyet szívbetegségek kezelésére használnak.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Tivicay på samma sätt.
Hungarian: Nem mindenki reagál azonos módon a Tivicay-kezelésre.
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än yngre vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Swedish: Tivicay används alltid i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (kombinationsbehandling).
Hungarian: A Tivicay-t mindig más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban használják (kombinációs kezelés).
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte och mun (angioödem), vilket kan ge andningssvårigheter
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Swedish: Det finns inga kliniska data om säkerhet och effekt för dosen 100 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a napi kétszer 100 mg dózis biztonságosságáról, illetve hatásosságáról.
Swedish: → Kör inga fordon och använd inga maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte har någon påverkan på dig.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Hungarian: Előzetesen kezelésben nem részesült betegek
Swedish: Dofetilid ↑ (Inte studerats, potentiell ökning via hämning av OCT2-transportör)
Hungarian: Dofetilid ↑ (Nem vizsgálták; emelkedés lehetséges az OCT2 transzporter gátlása miatt)
Swedish: Den fortsatta behandlingen bör ske efter klinisk indikation eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Hungarian: A túladagolás további kezelését a klinikai indokoltság, illetve az országos toxikológiai központ ajánlása alapján kell végezni, ahol ilyen rendelkezésre áll.
Swedish: Ökningarna kan vara kliniskt relevanta i närvaro av viss integrasklassresistens.
Hungarian: Ezek az emelkedések klinikailag relevánsak lehetnek egyes integrázgátló csoporttal szembeni rezisztencia esetén.
Swedish: Dolutegravir ↔ (inte studerats)
Hungarian: Dolutegravir ↔ (Nem vizsgálták)
Swedish: Lamivudin och dolutegravir
Hungarian: Lamivudin és dolutegravir
Swedish: Dolutegravir ökar koncentrationen av metformin.
Hungarian: A dolutegravir növelte a metformin koncentrációját.
Swedish: För att hålla din hiv-infektion under kontroll och förhindra att sjukdomen blir värre måste du ta alla dina mediciner, om inte läkaren talar om för dig att sluta ta någon av dem.
Hungarian: HIV-fertőzés megfelelő kezelése és súlyosbodásának megakadályozása érdekében Önnek mindegyik gyógyszerét szednie kell mindaddig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy valamelyiket ne szedje tovább.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Swedish: → Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: → Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)**
Hungarian: Immunrekonstitúció szindróma (lásd 4.4 pont)**
Swedish: Ingen virologisk respons†
Hungarian: Virológiai válasz hiánya†
Swedish: Tivicay botar inte hiv-infektionen men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
Hungarian: A Tivicay nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Swedish: Dolutegravir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare.
Hungarian: A dolutegravir az antiretrovirális gyógyszerek egyik csoportjába tartozik, amelyet integrázgátlóknak (INI-knek) neveznek.
Swedish: Barn från 6 till <12 år
Hungarian: 6 - <12 éves gyermekek
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
Hungarian: Ezek a fertőzések lehetnek enyhék, amelyeket a gyenge immunrendszer nem feltétlenül észlel a kezelés megkezdése előtt.
Swedish: De vanligaste behandlingsorsakade biverkningarna var illamående (13 %), diarré (18 %) och huvudvärk (13 %).
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban észlelt mellékhatás az émelygés (13%), a hasmenés (18%) és a fejfájás (13%) volt.
Swedish: • om du tar ett annat läkemedel som heter dofetilid (används för behandling av hjärtsjukdomar).
Hungarian: • ha egy másik, dofetilid nevű gyógyszert szed (szívbetegség kezelésére).
Swedish: Vecka 24 (N=161)
Hungarian: 24. hét (N = 161)
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Tivicay kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Hungarian: A Tivicay úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan:
Hungarian: Ha Önnél fertőzés és gyulladás tünetei jelennek meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norelgestromin (NGMN)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol (EE) és norelgesztromin (NGMN)
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár hónapokkal a HIV-fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Swedish: Under behandlingsperioden före avvänjning minskade den genomsnittliga ökningen av kroppsvikten i denna grupp, och minskningen kvarstod under hela studien hos honor under perioden efter avvänjning.
Hungarian: Az elválasztás előtti kezelési időszakban az átlagos testtömeg-növekedés csökkent ebben a csoportban, és ez a csökkenés megmaradt az elválasztás utáni időszakban a nőstények esetében a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Swedish: • etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hiv-infektion
Hungarian: • etravirin, efavirenz, fozamprenavir/ritonavir, nevirapin vagy tiprinavir/ritonavir, amelyek HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Swedish: Effekten av Q148-mutationerna (H/R/K) kunde också verifieras i experiment med lägesspecifika mutanter.
Hungarian: A Q148-mutációk (H/R/K) hatását is verifikálták a helyspecifikus mutánsokkal végzett passzázs kísérletekben.
Swedish: Patienterna ska informeras om att dolutegravir och annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer av hivinfektionen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a dolutegravir vagy bármely más antiretrovirális kezelés nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Swedish: Tabell 1 Dosrekommendationer för barn Kroppsvikt (kg)
Hungarian: 1. táblázat Ajánlott adagolás gyermekek esetében Testtömeg (kg)
Swedish: Kreatininförhöjningen var likartad vid olika bakgrundsterapier.
Hungarian: A kreatininszint emelkedései a különféle alap kezelési rendek esetében hasonlóak voltak.
Swedish: Bioekvivalens har inte entydigt uppvisats för 1x50 mg tablett jämfört med 5x10 tabletter.
Hungarian: Nem mutatkozott egyértelműen bioekvivalensnek az 1x50 mg-os tabletta az 5x10 mg-os tablettával összehasonlítva.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 2.
Hungarian: Kiválasztott antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel fennálló igazolt és elméletileg várható kölcsönhatások az 2. táblázatban kerülnek felsorolásra.
Swedish: Ett kliniskt relevant fenotypiskt cut-off-värde (FC kontra vildtypvirus) har inte fastställts; genotypisk resistens var en bättre prediktor för utfallet.
Hungarian: A klinikailag releváns fenotípus határértéket (FC vs. vad típusú vírus) nem határozták meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Swedish: Eftersom gastrointestinal intolerans anses bero på den lokala administreringen av den aktiva substansen, är mg/kg eller mg/m2 lämpliga mått för säkerhetsmarginalen för denna toxiska reaktion.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági determináns e toxicitás jellemzésére.
Swedish: När man använde MT4-celler varierade värdet mellan 0,7 och 2 nM.
Hungarian: MT-4 sejtek alkalmazásával 0,7-2 nM között mozgott.
Swedish: När behandlingen startat blir immunsystemet starkare och kan bekämpa infektionerna, vilket kan orsaka infektions- eller inflammationssymtom.
Hungarian: A kezelés megkezdése után az immunrendszer megerősödik és felveheti a küzdelmet a fertőzések ellen, ami fertőzéses tüneteket, illetve gyulladást okozhat.
Swedish: Begränsade erfarenheter av enstaka höga doser (upp till 250 mg till friska försökspersoner) visade inga specifika symtom eller tecken, förutom de som redovisats som biverkningar.
Hungarian: Az egyszeri nagyobb adagokkal (legfeljebb 250 mg egészséges személyeknek) kapcsolatos korlátozott tapasztalatok nem mutattak semmilyen specifikus tüneteket, illetve jeleket azokon túl, amelyek mellékhatásként felsorolásra kerültek.
Swedish: Total känslighet (OSS) för den optimerade bakgrundsregimen (OBR) hade inget samband med responsen vecka 24, och inte heller med responsen vecka 48.
Hungarian: Az optimalizált alapkezelés (OBR) összesített érzékenységi pontszáma (OSS) nem mutatott összefüggést sem a 24. heti, sem a 48. heti válasszal.
Swedish: Tabell 9 Virologisk (snapshot-algoritm) och immunologisk aktivitet av behandling hos försökspersoner 6 år och äldre i P1093
Hungarian: 9. táblázat: A kezelés hatása a virológiai (Snapshot algoritmus) és immunológiai aktivitásra a 6 éves és annál idősebb betegekre vonatkozóan a P1093 vizsgálatban
Swedish: Alla inflammationssymtom ska utredas och behandling sättas in vid behov.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Swedish: Vecka 48 (N=160)
Hungarian: 48. hét (N = 160)
Swedish: Dessutom sågs ingen antagonistisk effekt för dolutegravir, och adefovir och ribavarin hade inte heller någon uppenbar effekt på dolutegravirs aktivitet.
Hungarian: Ezen felül nem tapasztaltak antagonista hatást a dolutegravir és az adefovir esetében, továbbá a ribavirinnek sem volt észlelhető hatása a dolutegravir aktivitására.
Swedish: Effekten av allvarlig leverfunktionsnedsättning på Tivicays farmakokinetik har inte studerats.
Hungarian: A súlyos májkárosodás Tivicay farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem tanulmányozták.
Swedish: Denna regim är endast lämplig för behandling av hiv-1-infektion utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller mot lamivudin.
Hungarian: Ez az adagolási rend csak olyan HIV-1 fertőzés kezelésére alkalmas, ahol nem áll fenn ismert vagy gyanított rezisztencia az integrázgátlók csoportjával vagy a lamivudinnal szemben.
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad, eller genom överföring via smittat blod (t.ex. om man använder samma injektionsnålar).
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Swedish: Ytterligare fem personer upplevde PDVF mellan vecka 24 och 48, och 2 av dessa 5 hade behandlingsorsakade mutationer.
Hungarian: Öt további vizsgálati alanynál észleltek PDVF-et a 24. és a 48. hét között, és közülük kettőnél kezelés közben kialakuló mutációkat figyeltek meg.
Swedish: Det är osäkert i vilken omfattning dolutegravir ger extra effekt i närvaro av sådan integrasklassresistens (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Bizonytalan, hogy a dolutegravir mennyiben biztosít többlet-hatásosságot az ilyen típusú integrázgátló csoporttal szembeni rezisztencia esetén (lásd 5.2 pont)..
Swedish: Dolutegravir är också substrat för UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp och BCRP; därför kan läkemedel som inducerar dessa enzymer sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och reducera den terapeutiska effekten av dolutegravir (se tabell 2).
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp és BCRP szubsztrátja is; ezért azok a gyógyszerek, amelyek ezen enzimeket indukálják, csökkenthetik a dolutegravir plazmakoncentrációját és a dolutegravir terápiás hatását (lásd 2. táblázat).
Swedish: • leversvikt (tecken på detta kan vara att hud och ögonvitor gulnar eller ovanligt mörk urin)
Hungarian: • májelégtelenség (tünetei lehetnek a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy a szokatlanul sötét színű vizelet).
Swedish: Om nästa dos ska tas inom 4 timmar ska patienten inte ta den missade dosen utan fortsätta efter det vanliga doseringsschemat.
Hungarian: Ha a következő adag 4 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, és egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
Swedish: Dolutegravir har ett FC mindre än eller likvärdigt med 10 mot 94 % av de 705 isolaten.
Hungarian: A dolutegravir FC értéke 10 vagy kevesebb volt a 705 klinikai izolátum 94%-ánál.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis)
Swedish: När Tivicay tas två gånger dagligen kan läkaren råda dig att ta tabletten med mat.
Hungarian: Ha naponta kétszer szedi a Tivicay-t, kezelőorvosa esetleg azt tanácsolja, hogy étkezés közben vegye be.
Swedish: Du behöver känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Tivicay.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Tivicay-t szedi.
Swedish: • värk och smärtor i lederna (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Swedish: I isolat av subtyp C (n=2) och A/G (n=2) selekterades integrassubstitution R263K i ett isolat och G118R i två isolat.
Hungarian: A C (n = 2) és A/G (n = 2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Swedish: För barn mellan 6 och 12 år bestämmer läkaren rätt dos av Tivicay med utgångspunkt från barnets vikt.
Hungarian: A 6 és 12 év közötti gyermekek esetében a kezelőorvos fogja meghatározni a megfelelő Tivicay-adagot, az Ön gyermeke testtömegétől függően.
Swedish: Gul järnoxid (E172) (för 25 mg och 50 mg tabletter)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) (a 25 mg és 50 mg tabletta esetében)
Swedish: Personer med avancerad hiv-infektion (aids) har ett svagt immunsystem och risken är större att de får allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Swedish: Oxkarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Hungarian: Oxkarbazepin Fenitoin Fenobarbitál
Swedish: • oxkarbazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi eller bipolär sjukdom
Hungarian: • oxkarbazepin és karbamazepin, amelyet az epilepszia vagy a bipoláris zavar kezelésére alkalmaznak;
Swedish: Dolutegravir visade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron.
Hungarian: A dolutegravir nem gyakorolt farmakodinámiás hatást a luteinizáló hormonra (LH), a folliculus stimuláló hormonra (FSH) és a progeszteronra.
Swedish: Samtidig administrering av dofetilid (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Dofetiliddel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Swedish: Resultaten vid vecka 96 stämde överens med de som sågs vid vecka 48.
Hungarian: héten az eredmények konzisztensek voltak a 48. heti eredményekkel.
Swedish: → Tala med din läkare om risker och fördelar med Tivicay.
Hungarian: → Beszéljen kezelőorvosával a Tivicay szedésének kockázatairól, illetve előnyeiről.
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga proteinkoncentrationsförändringen 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 µg/ml.
Hungarian: 100%-os humán szérumban az átlagos fehérje-hajtogatottság változás 75-szörös volt, amely 0,064 µg/ml IC90 értéket eredményezett.
Swedish: • man är överviktig.
Hungarian: • ha túlsúlyosak.
Swedish: In vivo kan dolutegravir öka plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. dofetilid, metformin) (se tabell 2 och avsnitt 4.3).
Hungarian: In vivo a dolutegravir fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE-1-től (pl. dofetilid, metformin) (lásd 2. táblázat és 4.3 pont).
Swedish: Alla patienter
Hungarian: A betegeket
Swedish: Inga nya målorgan identifierades hos unga djur jämfört med vuxna.
Hungarian: felnőttekhez képest nem azonosítottak új célszervet a fiatal populációban.
Swedish: Andra syraneutraliserande läkemedel såsom ranitidin och omeprazol kan tas samtidigt som Tivicay.
Hungarian: Egyéb savcsökkentő gyógyszereket, mint pl. a ranitidint és az omeprazolt be lehet venni a Tivicay-jel egyidejűleg.
Swedish: 25 mg en gång dagligen
Hungarian: 25 mg, naponta egyszer
Swedish: Om du har glömt att ta Tivicay
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tivicay-t
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare Tenofovir
Hungarian: Nukleozid típusú reverz transzkriptázgátlók Tenofovir
Swedish: Dag 8-svaret i den här placebokontrollerade studien var helt i linje med det som setts i VIKING-3 (inte placebokontrollerad), inkluderande integrasresistenskategorier vid baslinjen.
Hungarian: A 8. napi terápiás válaszok ebben a placebo-kontrollos vizsgálatban teljes összhangban álltak azokkal, amelyeket a VIKING-3 (nem placebo-kontrollos) vizsgálatban végeztek, beleértve a kiindulási integrázgátló rezisztencia kategóriákat is.
Swedish: Raltegravir/elvitegravir ingick i den aktuella sviktande behandlingsregimen hos 98/183 patienter (ingick i tidigare sviktande behandlingsregimer hos de övriga).
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir a jelenlegi sikertelen kezelés része volt a 183-ból 98 betegnél (míg másoknál korábbi sikertelen kezelésnek volt része).
Swedish: Total blodplasmakvot för läkemedelsrelaterad radioaktivitet varierade mellan 0,441 och 0,535, vilket tyder på minimal association mellan radioaktivitet och blodkroppar.
Hungarian: A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
Swedish: 1 Historiska eller fenotypiska evidens för enbart INI-resistens 2 N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Hungarian: 1Csak historikus vagy fenotípusos bizonyíték az INI-rezisztencia fennállására 2N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Swedish: Din läkare kan eventuellt besluta att ta prover på lever, njurar eller blod och eventuellt får du sluta ta Tivicay.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy máj-, vese, illetve vérvizsgálatokat végez, és arra utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Tivicay szedését.
Swedish: Till studien rekryterades 183 patienter, varav 133 var INI-resistenta vid screeningen och 50 hade enbart historiska belägg för resistens (ej resistens vid screeningen).
Hungarian: A vizsgálatba 183 beteget vontak be, akik közül 133-nál észleltek INI-rezisztenciát a szűrővizsgálat során, míg 50 esetben csak korábbi (vagyis nem a szűrővizsgálat idejére vonatkozó) rezisztenciára utaló bizonyítékot állapítottak meg.
Swedish: • illamående.
Hungarian: • izomfájdalom.
Swedish: Ungdomar från 12 års ålder
Hungarian: 12 éves és idősebb serdülők
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år, med en kroppsvikt under 15 kg eller med hiv-infektion som är motståndskraftig mot andra läkemedel av samma typ som Tivicay.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 6 éves életkor alatti, 15 kilogrammnál kisebb testtömegű, vagy olyan HIVfertőzésben szenvedő gyermekeknek, akiknél a HIV vírus rezisztens (ellenálló) a Tivicay-hez hasonló más gyógyszerekre.
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Tivicay bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Swedish: • ökad mängd enzymer som produceras i musklerna (kreatinfosfokinas).
Hungarian: • az izom által termelt enzimek (kreatinin-foszfokináz) emelkedett szintje.
Swedish: Justerad skillnad -1,7 % (CI95 -4,4, 1,1)a
Hungarian: Összes beteg korrigált különbség -1.7% (CI95-4.4, 1.1) a
Swedish: Det finns inga data om effekterna av dolutegravir på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir férfiak, illetve nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Swedish: Tablettkärna Mannitol (E421) Mikrokristallin cellulosa Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat Natriumstearylfumarat
Hungarian: Mannit (E421) Mikrokristályos cellulóz Povidon (K29/32) Nátrium-keményítő-glikolát
Swedish: G118R sänker känsligheten för dolutegravir hos lägesspecifika mutanter (FC 10) men kunde inte detekteras hos patienter som fick dolutegravir i fas III-programmet.
Hungarian: A G118R csökkenti a dolutegravir iránti érzékenységet a helyspecifikus (FC 10) mutánsokban, de nem észlelték a fázis III programban dolutegravirt szedő betegeknél.
Swedish: Det finns endast begränsade data om försökspersoner med samtidig hepatit B-infektion.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat állnak rendelkezésre a hepatitis B társfertőzésben szenvedő betegekről.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas (CPK)
Hungarian: Kreatinin-foszfokináz (CPK)-szint emelkedése
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning ska sättas in efter behov.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget megfelelő, rendszeres ellenőrzés mellett szükség szerinti támogató kezelésben kell részesíteni.
Swedish: De biverkningar som bedömdes kunna ha ett sannolikt samband med dolutegravir anges indelade efter organsystem, organklass och absolut frekvens.
Hungarian: A legalább lehetségesen összefüggő a dolutegravirral kapcsolatosnak tekintett mellékhatások szervezet, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga (%)
Swedish: → Om du tror att något av detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.
Hungarian: → Ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Tivicay ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Hungarian: A Tivicay-t HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell rendelnie.