FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa administrării Zenapax s-a studiat în comparaţie cu placebo, la pacienţii cărora li s-a administrat concomitent medicaţie imunosupresoare, constând în ciclosporină şi glucocorticoizi singure, cu azatioprină asociată sau cu micofenolat mofetil asociat.
Lithuanian: Zenapax vartojimo saugumas lygintas su placebo poveikiu pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi imunosupresantais − tik ciklosporinu ir kortikosteroidais, arba papildomai azatioprinu ar mikofenolato mofetiliu.
Romanian: La trei ani după tratament, incidenţa malignităţii a fost de 7,8% în grupul placebo comparativ cu 6,4% în grupul Zenapax.
Lithuanian: Praėjus trejiems metams po gydymo piktybinės ligos nustatytos 7,8 % placebo vartojusių pacientų, palyginti su 6,4 % pacientų, kurie vartojo Zenapax.
Romanian: Pentru pacienţii cu alogrefă renală nu sunt necesare ajustări ale dozei bazate pe alte variabile identificate (sex, proteinurie, rasă şi vârstă).
Lithuanian: Jokių dozės tikslinimų, atsižvelgiant į kitus nustatytus veiksnius (lytį, proteinuriją, rasę ir amžių), pacientams, kuriems atliekama alogeninė inkstų transplantacija, nereikia.
Romanian: Nu s-au observat alte modificări majore ale numărului de limfocite circulante sau ale fenotipurilor de celule decât scăderea tranzitorie, aşteptată a celulelor Tac+, prin metoda de analiză prin sortarea celulelor activate prin fluorescenţă (FACS).
Lithuanian: Atliekant fluorescencijos aktyvintų ląstelių rūšiavimo (FACS) analizę, jokių cirkuliuojančių limfocitų skaičiaus ar ląstelių fenotipų didelių pokyčių, išskyrus numatomą laikiną Tac+ ląstelių skaičiaus mažėjimą, nepastebėta.
Romanian: Tachicardie
Lithuanian: Tachikardija
Romanian: Reacţii adverse frecvente (apar la 1 sau mai mulţi pacienţi din 10) : - tulburări de somn - tremurături (tremor) - dureri de cap - tensiune arterială crescută (hipertensiune) - dificultăţi de respiraţie - constipaţie; diaree; vărsături; greaţă; arsuri stomacale ?? - durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor - exces de fluide în organism (edeme); umflarea braţelor şi picioarelor (edeme periferice) - probleme legate de cicatrizarea rănilor.
Lithuanian: Labai dažnas (pasitaikantis 1 ar daugiau iš 10 pacientų) šalutinis poveikis yra: - sutrikęs miegas; - drebulys (tremoras); - galvos skausmas; - padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); - dusulys; - vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas ar rėmuo; - sąnarių ir raumenų skausmas; - skysčio kaupimasis organizme (edema), rankų ir kojų tinimas (periferinė edema);
Romanian: Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Daclizumab
Lithuanian: Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Daklizumabas
Romanian: Concentraţia plasmatică ± deviaţia standard înaintea celei de a cincea doze, a fost de 7,6 ± 4 µg/ml.
Lithuanian: Mažiausia koncentracija (vidurkis ± standartinis nuokrypis) prieš penktąją dozę buvo 7,6 ± 4,0 µg/ml.
Romanian: Un flacon cu 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 25 mg daclizumab.
Lithuanian: Viename 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra 25 mg daklizumabo.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Romanian: Durere musculo-scheletică Durere de spate Spasme musculare Artralgii
Lithuanian: Skeleto raumenų skausmas Nugaros skausmas Mėšlungis
Romanian: Cu toate acestea, datorită efectelor dăunătoare potenţiale asupra nounăscutului, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului şi până la 4 luni după ultima administrare de Zenapax.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo žalingo poveikio naujagimui gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Zenapax dozės kūdikio žindyti negalima.
Romanian: Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Romanian: Zenapax este utilizat pentru a vă proteja organismul de fenomenul de respingere a rinichilor transplantaţi.
Lithuanian: Zenapax skiriama, kad Jūsų organizmas neatmestų persodintų inkstų.
Romanian: Zenapax nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Zenapax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Romanian: Pentru unele reacţii adverse, probabilitatea de a apare este mai mare la copii decât la adulţi, acestea includ diaree, durere după intervenţia chirurgicală, febră, vărsături, tensiune arterială crescută, mâncărimi ale pielii, infecţii la nivelul nasului şi gâtului şi infecţii urinare.
Lithuanian: Atrodo, kad kai kuris šalutinis poveikis dažniau pasitaiko vaikams nei suaugusiesiems; taividuriavimas, pooperacinis skausmas, karščiavimas, vėmimas, padidėjęs kraujo spaudimas, odos niežėjimas, nosies ir ryklės, taip pat šlapimo takų infekcinės ligos.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Zenapax la pacienţii hiperimunizaţi.
Lithuanian: Jokios Zenapax vartojimo labai imunizuotiems pacientams patirties neturima.
Romanian: Daclizumab este un anticorp monoclonal umanizat produs pe o linie de celule mielomatoase murinice NSO prin utilizarea unui sistem de expresie a glutamin sintetazei (NS_GSO) prin tehnologie ADN recombinantă.
Lithuanian: Daklizumabas − tai humanizuotas monokloninis antikūnas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Romanian: Funcţia renală evaluată prin creatinina plasmatică şi RFG (rata de filtrare glomerulară) au fost similare în ambele grupuri la trei ani după transplant.
Lithuanian: Praėjus trejiems metams po transplantacijos, abiejų grupių ligonių inkstų funkcija, vertinant pagal serumo kreatininą ir glomerulų filtracijos greitį (GFG), buvo panaši.
Romanian: În primele 6 luni după transplant s-au raportat decese la 3,4% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat placebo şi la 0,6% din grupul celor trataţi cu Zenapax.
Lithuanian: Pranešama, kad per pirmuosius 6 mėnesius po transplantacijos mirė 3,4 % vartojusių placebo ir 0,6 % gydytų Zenapax pacientų.
Romanian: - Celelalte componente sunt: polisorbat 80, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, hidrogenofosfat disodic anhidru, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 80, natrio chloridas, bevandenis natrio divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă
Lithuanian: Pacientai, kuriems sunkiai pažeistos kepenys
Romanian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Welwyn Garden City AL 7 1TW
Lithuanian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Apie vaisto dozavimą pacientams, kuriems sunkiai pažeistos kepenys, jokių duomenų neturima.
Romanian: Zenapax este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la daclizumab sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Lithuanian: Zenapax neskirtina pacientams, kurių padidėjęs jautrumas daklizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai (žr.
Romanian: Ce conţine Zenapax
Lithuanian: Zenapax sudėtyje yra
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intravenos pentru perfuzie după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Romanian: Pentru omogenizarea soluţiei, punga nu se agită, ci se răstoarnă încet, pentru a evita formarea de spumă.
Lithuanian: Kad maišant tirpalus nesusidarytų putų, maišelio negalima purtyti, jį reikia tik atsargiai pavartyti.
Romanian: Hemoragii ale tractului urinar Retenţie urinară Tulburări ale tractului urinar Oligurie
Lithuanian: Šlapimo takų funkcijos sutrikimas Oligurija
Romanian: Glicemia a jeun s-a măsurat la un număr mic de pacienţi cărora li s-a administrat fie placebo, fie Zenapax.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius nustatinėta nedideliam skaičiui placebo vartojusių, taip pat Zenapax gydytų pacientų.
Romanian: Incidenţa malignităţilor:
Lithuanian: Piktybinių ligų dažnis.
Romanian: Mortalitatea după 12 luni a fost de 4,4% la grupul la care s-a administrat placebo şi de 1,5% la cei trataţi cu Zenapax.
Lithuanian: Per dvylika mėnesių mirštamumas placebo grupėje buvo 4,4 %, Zenapax gydytų pacientų grupėje − 1,5 %.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 flacoane a 5 ml fiecare
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 3 buteliukai po 5 ml
Romanian: *Anticorp anti-Tac IgG1 recombinant umanizat produs pe o linie de celule mielomatoase murine NSO utilizând un sistem de expresie (NS_GSO) a glutamin sintetazei (GS) prin tehnologie ADN recombinantă.
Lithuanian: * Rekombinacinis humanizuotas IgG1 anti-Tac antikūnų preparatas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Romanian: Un total de 16% (10 din 64 pacienţi) din grupul căruia i s-a administrat placebo şi 32% (28 din 88 pacienti) din grupul tratat cu Zenapax au avut valori crescute ale glicemiei a jeun.
Lithuanian: Nustatyta, kad didelė gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius buvo 16 % (10 iš 64 pacientų) placebo vartojusiųjų grupėje ir 32 % (28 iš 88 pacientų) Zenapax gydytų pacientų.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Daclizumab* ..................5 mg pentru un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 5 ml conţine daclizumab* 25 mg (5 mg/ml).
Lithuanian: Daklizumabas* …………… 5 mg 1 ml infuzinio tirpalo Viename 5 ml buteliuke yra 25 mg daklizumabo* (5 mg/ml).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Zenapax este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo şi se utilizează concomitent cu o schemă de tratament cu imunosupresoare, incluzând ciclosporină şi glucocorticoizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
Lithuanian: Zenapax skiriamas organo ūminio atmetimo profilaktikai, kai alogeninis inkstas de novo transplantuojamas nelabai imunizuotiems pacientams; jį būtina vartoti kartu su imunosupresantais, tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă
Lithuanian: Pacientai, kuriems sunkiai pažeisti inkstai
Romanian: Daclizumab* ..................5 mg pentru 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lithuanian: Daklizumabas*……..5 mg 1 ml infuzinio tirpalo.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC) A nu se congela
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Romanian: Lichid limpede până la uşor opalescent, incolor până la uşor gălbui.
Lithuanian: Skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis, bespalvis ar gelsvas skystis
Romanian: Sarcina si alăptarea Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Romanian: A se pastra la frigider (2 oC - 8oC).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Daclizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Daklizumabas
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcijos
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în rezultatele anormale ale testelor de laborator hematologice sau chimice între grupurile de pacienţi trataţi cu Zenapax sau cărora li s-a administrat placebo, cu excepţia glicemiei a jeun.
Lithuanian: Vartojusių placebo ir gydytų Zenapax pacientų kraujo ir biocheminių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos nesiskyrė, išskyrus gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Romanian: După administrarea de Zenapax, s-au raportat, rareori, reacţii severe de hipersensibilitate (vezi pct. 4.4
Lithuanian: Retais atvejais po Zenapax infuzijos kilo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Romanian: Rar, pot apare cazuri de reacţii alergice (hipersensibilitate) în urma administrării de Zenapax.
Lithuanian: Retai Zenapax gali sukelti alerginių reakcijų (padidėjusį jautrumą).
Romanian: Nu luaţi Zenapax - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la daclizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale
Lithuanian: Zenapax vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) daklizumabui arba bet kuriai pagalbinei Zenapax medžiagai, - jeigu Jūs žindote kūdikį.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Romanian: Terapia Asociată la Pacienţii cu Transplant Renal Alogen
Lithuanian: Inkstų alotransplantato recipientų kombinuotas gydymas
Romanian: Zgomote respiratorii anormale Constipaţie
Lithuanian: Nenormalūs kvėpavimo garsai Vidurių užkietėjimas Viduriavimas
Romanian: Acesta conţine substanţa activă daclizumab (5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos daklizumabo (5 mg/ml).
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZENAPAX Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZENAPAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Cel mai frecvente efecte secundare (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnia (tulburări de somn), tremorul, cefaleea, hipertensiunea (creşterea presiunii sanguine), dispneea (respiraţie dificilă), constipaţia, diareea, vărsăturile, greaţa (starea de rău), dispepsia (arsuri gastrice), dureri musculo-scheletale (dureri la nivelul muşchilor şi articulaţiilor), edemele (umflături), vindecare defectuoasă a plăgilor şi durere post-traumatică (durere după intervenţie chirurgicală).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra nemiga, drebulys, galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), dispnėja (dusulys), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), skeleto raumenų skausmas, edema (audinių pabrinkimas), sutrikęs žaizdos gijimas ir potrauminis skausmas (skausmas po operacijos).
Romanian: Prima perfuzie se administrează cu 24 de ore înaintea transplantului.
Lithuanian: Pirmoji Zenapax dozė lašinama 24 valandas prieš transplantaciją.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zenapax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 26 februarie 1999.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zenapax rinkodaros teisę bendrovei „Roche Registration Limited" 1999 m.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zenapax.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zenapax rinkodaros teisę.
Romanian: Alte informaţii despre Zenapax:
Lithuanian: Kita informacija apie Zenapax
Romanian: Dozele următoare se administrează la fiecare 14 zile, până la un total de cinci doze.
Lithuanian: Paskesnės dozės lašinamos kas keturiolika dienų.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 26 februarie 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
Romanian: Zenapax a fost evaluat în două studii principale care au implicat 535 de adulţi supuşi unui transplant renal.
Lithuanian: Preparatas Zenapax buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 535 suaugusiais pacientais, kuriems buvo persodinti inkstai.
Romanian: Aceşti anticorpi pot să apară în urma unei transfuzii de sânge, unei sarcini sau unui transplant anterior de organ.
Lithuanian: Organizmas šiuos antikūnus pradeda gaminti po kraujo perpylimo, nėštumo arba ankstesnio organų persodinimo.
Romanian: Zenapax este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Zenapax yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Medicamentul este folosit împreună cu alte medicamente imunosupresoare (medicamente anti-rejet), inclusiv ciclosporina şi corticosteroizii.
Lithuanian: Jo skiriama kartu su kitais imunosupresantais (atmetimo profilaktikai skirtais preparatais), tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zenapax în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokia Zenapax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienţilor la care s-a produs rejetul rinichiului transplantat în primele şase luni după transplant.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la daclizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Zenapax negalima skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) daklizumabui arba kitoms preparato sudėtinėms medžiagoms.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zenapax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo kartu su imunosupresantais, tarp jų - su ciklosporinu ir kortikosteroidais, de novo alogeninio inkstų persodinimo atveju skiriama nelabai imunizuotiems pacientams organo ūminio atmetimo profilaktikai.
Romanian: De ce a fost aprobat Zenapax?
Lithuanian: Kodėl Zenapax buvo patvirtintas?
Romanian: Ambele studii au comparat efectele asocierii Zenapax sau a unui placebo (un preparat inactiv) la alte medicamente imunosupresoare.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Zenapax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, poveikis.
Romanian: Un studiu ulterior a evaluat ratele de rejet la 60 de copii cu vârste între cinci şi 18 ani care au fost supuşi unui transplant renal.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atmetimo tikimybei nustatyti atliktas su 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems buvo persodinti inkstai.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zenapax este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Zenapax EPAR galima rasti čia.
Romanian: În primul studiu, pacienţii au primit ciclosporină şi prednison (un corticosteroid), iar în al doilea studiu pacienţii au primit ciclosporină, prednison şi azatioprină.
Lithuanian: Pirmame tyrime pacientams buvo skiriama ciklosporino ir prednizono (kortikosteroidų), antrame
Romanian: Ce este Zenapax?
Lithuanian: Kas yra Zenapax?
Romanian: Zenapax trebuie prescris şi administrat numai de către medicii cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare care se administrează după transplantul de organ.
Lithuanian: Zenapax gali skirti tik imunosupresantų naudojimo po organų persodinimo patirties turintys gydytojai.
Romanian: În al doilea studiu rejetul de rinichi s-a produs la 39 (28%) din cei 141 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina, prednisonul şi azatioprina, comparativ cu 63 (47%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu, prednizonu ir azatioprinu, atmetimo reakcija pasireiškė 39 (28 proc.) iš 141 suaugusio paciento, o placebo grupėje - 63 (47 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost proiectat să recunoască şi să se lege de o anumită structură (numită antigen) care se găseşte în anumite celulele din organism.
Lithuanian: Veiklioji Zenapax medžiaga daklizumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies proteinas), skirtas tam tikrų organizmo ląstelių paviršiuje esančiai specifinei medžiagai, vadinamajam antigenui, atpažinti ir prie jo prisijungti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zenapax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zenapax vartojimu?
Romanian: În primul studiu rejetul s-a produs la 28 (22%) din cei 126 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina şi prednisonul, comparativ cu 47 (35%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu ir prednizonu, atmetimo reakcija pasireiškė 28 (22 proc.) iš 126 suaugusių pacientų, o placebo grupėje47 (35 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Romanian: În studiul care a implicat copiii, rejetul s-a produs la cinci pacienţi (8%) în primele şase luni de la transplant.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad 5 (8 proc.) pacientams per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi copii este de 1 mg pe kilogram corp, diluată în 50 ml de soluţie salină sterilă şi administrată timp de 15 minute.
Lithuanian: Preparatas ištirpinamas 50 ml sterilaus druskos tirpalo ir sulašinamas į veną per 15 minučių.
Romanian: Medicamentul este folosit la pacienţii care nu au niveluri mari de anticorpi împotriva celulelor „străine" de la alte persoane.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams, kurių organizmas gamina per mažai iš kito žmogaus organizmo persodintų svetimkūnių antikūnų.
Romanian: Prin legarea de receptor şi blocarea acestuia, daclizumabul previne activarea limfocitelor T de către interleukina-2 şi reduce riscul de rejet al rinichiului transplantat.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie šio receptoriaus, jį blokuoja ir taip neleidžia interleukinui-2 aktyvuoti T-limfocitų.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Zenapax, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zenapax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zenapax?
Lithuanian: Kam vartojamas Zenapax?
Romanian: Atunci când a fost adăugat terapiei imunosupresoare, Zenapax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea ratei de rejet.
Lithuanian: Zenapax buvo veiksmingesnis už placebą, kai jo kartu su kitais imunosupresantais buvo skiriama atmetimo reakcijos tikimybei sumažinti.
Romanian: Cum acţionează Zenapax?
Lithuanian: Kaip veikia Zenapax?
Romanian: Cum se utilizează Zenapax?
Lithuanian: Kaip vartoti Zenapax?
Romanian: Cum a fost studiat Zenapax?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zenapax?
Romanian: Daclizumabul a fost proiectat să se lege de receptorul interleukinei-2 de la suprafaţa leucocitelor care se numesc limfocite T. Aceste celule sunt implicate în recunoaşterea celulelor „străine" şi în rejetul organului transplantat.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie interleukino-2 receptoriaus, esančio baltųjų kraujo kūnelių (T-limfocitų) paviršiuje.
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Lithuanian: 50 mg / 100 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/Al)