FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die bei den 322 Patienten aus den zusammengefassten Phase-3-Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (8,1%), Diarrhö (4,7%), Phlebitis an der Infusionsstelle (2,2%) und Übelkeit (2,2%).
Estonian: III faasi uuringute koondandmete kohaselt olid 322 patsiendil kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (8,1%), kõhulahtisus (4,7%), flebiit infusioonikohal (2,2%) ja iiveldus (2,2%).
German: Bei einem weiteren Patienten wurde eine schwerwiegende Nebenwirkung in Form einer Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion berichtet (0,3%).
Estonian: Veel ühel patsiendil tekkis tõsise kõrvaltoimena infusiooniga seotud reaktsioon (0,3%).
German: Weißes bis hellgelbes Pulver.
Estonian: Valge kuni helekollane pulber.
German: 10 bis 19
Estonian: 10 kuni 19
German: Wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass diese Erreger zum Infektionsprozess beitragen, sollten alternative oder zusätzliche antibakterielle Wirkstoffe angewendet werden.
Estonian: Kui need patogeenid osalevad teadaolevalt infektsiooni tekitamises või on selline kahtlus, tuleb kasutada alternatiivseid või täiendavaid antibakteriaalseid aineid.
German: EU/1/18/1334/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1334/001
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Meropenem und 50 mg Vaborbactam (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi ja 50 mg vaborbaktaami (vt lõik 6.6).
German: • durch Bakterien, die von anderen Antibiotika nicht abgetötet werden können
Estonian: • infektsioonid, mida põhjustavaid baktereid teised antibiootikumid ei pruugi hävitada
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ainetega
German: • Meropenem gehört zur Antibiotika-Gruppe der Carbapeneme.
Estonian: • Meropeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (mg/l)
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne
German: Vor Beginn der Therapie mit Vaborem sollte eine sorgfältige Prüfung hinsichtlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorgenommen werden.
Estonian: Enne ravi alustamist Vaborem'iga tuleb hoolikalt uurida, kas varem on esinenud ülitundlikkusreaktsioone beetalaktaam-antibiootikumide suhtes.
German: Ihr Arzt kann auch einige Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu prüfen.
Estonian: Arst võib teha teile ka vereanalüüse, et kontrollida teie neerude funktsiooni.
German: Im Fall einer Überdosis ist Vaborem abzusetzen und eine allgemeine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb lõpetada Vaborem'i kasutamine ja alustada üldist toetavat ravi.
German: Es könnte nämlich sein, dass der so genannte „Coombs-Test" bei Ihnen auffällige Ergebnisse zeigt.
Estonian: See on vajalik, sest analüüs nimetusega Coombsi test võib anda teil ebanormaalse tulemuse.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Vaborem unverzüglich abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Vaborem'iga kohe katkestada ja alustada piisavate erakorraliste meetmete rakendamist.
German: Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Systemorganklasse
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin
Estonian: • teie keha immuunsüsteemi nõrgendavad ravimid, nt takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin;
German: Die Anzahl der für eine Einzeldosis verwendeten Durchstechflaschen hängt von der Kreatinin-Clearance (CrCl) des Patienten ab.
Estonian: Üheks annuseks kasutatavate viaalide arv sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (CrCl).
German: Schwere Nebenwirkungen wurden bei zwei Patienten beobachtet (0,6 %): eine Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion und ein Fall erhöhter alkalischer Phosphatasewerte im Blut.
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid täheldati kahel patsiendil (0,6%), vastavalt üht infusiooniga seotud reaktsiooni ja üht vere aluselise fosfataasi sisalduse tõusu.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) für Meropenem und Vaborbactam beträgt 2,30 Stunden bzw. 2,25 Stunden.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplikud poolväärtusajad (t½) on vastavalt 2,30 tundi ja 2,25 tundi.
German: Die Anwendung von Meropenem/Vaborbactam kann zu einer Überbesiedelung mit nicht sensiblen Organismen führen, die eine Unterbrechung der Behandlung oder andere geeignete Maßnahmen erfordern kann.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel võib tekkida mittetundlike organismide ülekasv, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude sobivate meetmete rakendamist.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution und der Verdünnung sofort verwendet werden.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist kohe ära kasutada.
German: • wenn Sie während oder nach einer Antibiotikabehandlung schon einmal schweren Durchfall hatten.
Estonian: • kui teil on varem tekkinud antibiootikumravi ajal või järel raske kõhulahtisus;
German: Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Estonian: Vaborem'i manustatakse intravenoosse infusioonina 3 tunni jooksul.
German: Patienten, die fokale Tremores, Myoklonien oder Krampfanfälle entwickeln, sollten neurologisch untersucht werden und eine antikonvulsive Therapie erhalten, falls diese nicht bereits eingeleitet wurde.
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krambihoo tekkimisel tuleb patsienti neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole veel alustatud.
German: Patienten, die CYP2D6-Substrate mit geringer therapeutischer Breite anwenden (z. B. Dextromethorphan, Desipramin, Venlafaxin und Metoprolol), sollten auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraate (nt dekstrometorfaan, desipramiin, venlafaksiin ja metoprolool) kasutavaid patsiente tuleb jälgida toksilisuse tunnuste suhtes.
German: Die Wirkung von Meropenem/Vaborbactam auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
German: Wofür wird Vaborem angewendet?
Estonian: Milleks Vaborem'i kasutatakse
German: • Anormales Gefühl in der Brust
Estonian: • ebanormaalne tunne rinnus
German: Falls bei Ihnen Blutuntersuchungen geplant sind, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Vaborem erhalten.
Estonian: Kui teile tehakse vereanalüüse, öelge oma arstile, et kasutate Vaborem'i.
German: Enterobacterales
Estonian: Enterobakterid
German: Dadurch kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
German: Gelegentlich: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
German: Was ist Vaborem und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Vaborem ja milleks seda kasutatakse
German: Vaborem ist ein Antibiotikum, das zwei Wirkstoffe enthält: Meropenem und Vaborbactam.
Estonian: Mis ravim on Vaborem Vaborem on antibiootikum, mis sisaldab kaht toimeainet: meropeneem ja vaborbaktaam.
German: Bei Personen mit normaler Nierenfunktion erfolgt die renale Eliminierung schnell.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga isikutel toimub neerude kaudu eritumine kiiresti.
German: Die rekonstituierte Lösung muss vor der intravenösen Infusion verdünnt werden.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb enne intravenoosset infundeerimist lahjendada.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Vaborem wird nicht empfohlen, da dies zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Meropenem führen kann.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine Vaborem'iga ei ole soovitatav, sest see võib kutsuda esile meropeneemi plasmakontsentratsiooni tõusu.
German: Wenn eine Anwendung von Vaborem notwendig ist, sollte eine zusätzliche antikonvulsive Therapie in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kui Vaborem'i manustamine on vajalik, tuleb kaaluda täiendava krambivastase ravi kasutamist (vt lõik 4.5).
German: Es ist nicht bekannt, ob Vaborbactam beim Menschen oder bei Tieren in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas vaborbaktaam eritub rinnapiima või loomade piima.
German: Von Meropenem als Monotherapie ist eine Interaktion mit aktiven Transportsystemen nicht bekannt.
Estonian: Meropeneemil endal ei ole teadaolevalt koostoimeid aktiivsete transpordisüsteemidega.
German: • wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
Estonian: • kui teil on esinenud krambihooge.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sollten nicht gegeben werden.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi anda.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused infusiooniga seotud reaktsioon
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Durchstechflaschen (insgesamt 2 g Meropenem und 2 g Vaborbactam) alle 8 Stunden.
Estonian: Soovitatav annus on 2 viaali (kokku 2 g meropeneemi ja 2 g vaborbaktaami), mis manustatakse iga 8 tunni järel.
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Estonian: See ravim võib mõjutada teie maksa.
German: Die Plasmaproteinbindung von Vaborbactam beträgt etwa 33%.
Estonian: Vaborbaktaam seondub plasmavalkudega ligikaudu 33% ulatuses.
German: Anaerobe Mikroorganismen:
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid:
German: Sprechen Sie vor der Anwendung von Vaborem mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
Estonian: Enne Vaborem'i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega,
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Vaborem eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von gramnegativen bakteriellen Infektionen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vaborem'iga läbi viidud uuringute tulemused gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonidega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: Meropenem/Vaborbactam kann Kopfschmerz, Parästhesie, Lethargie und Schwindelgefühl verursachen (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Meropeneem/vaborbaktaam võib põhjustada peavalu, paresteesiat, letargiat ja pearinglust (vt lõik 4.8).
German: Vaborem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Estonian: Vaborem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
German: Patienten mit bekannten Anfallsleiden sollten eine antikonvulsive Therapie fortsetzen.
Estonian: Teadaolevate krambihäiretega patsientidel tuleb krambivastast ravi jätkata.
German: Anwendung zusammen mit Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid
Estonian: Samaaegne kasutamine valproehappe/naatriumvalproaadi/valpromiidiga
German: Erbrechen, Bauchkrämpfe, Fieber, Hitzegefühl, schneller Herzschlag oder Atemnot, Kopfschmerz
Estonian: oksendamine, kõhukrambid, palavik, õhetus, südametegevuse kiirenemine või hingamisraskus,
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit Meropenem nicht durchgeführt.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole meropeneemiga läbi viidud.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25°C bzw. für 22 Stunden bei 2-8°C nachgewiesen.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C või 22 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
German: Tierexperimentelle Studien mit Meropenem und Vaborbactam weisen nicht auf schädliche Auswirkungen auf die Fertilität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed meropeneemi ja vaborbaktaamiga ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
German: • Schwellung, Rötung und/oder Schmerzen im Bereich der Nadel, über die das Arzneimittel in eine
Estonian: • turse, punetus ja/või valu ravimi veeni manustamise kohal nõelatorke ümbruses
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Estonian: Seda kasutatakse ka järgmiste infektsioonide raviks:
German: 3 Stunden 5 bis 10 Tage2
Estonian: 5 kuni 10 päeva
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung Durchfall bekommen.
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.
German: Kopfschmerz
Estonian: peavalu
German: Deshalb müssen Sie mit dem Stillen aufhören, bevor Sie Vaborem bekommen.
Estonian: Seetõttu peate enne Vaborem'i saamist rinnaga toitmise lõpetama.
German: Daten aus in-vitro-Studien und tierexperimentellen Studien deuten darauf hin, dass Carbapeneme die Hydrolyse des Glucuronidmetaboliten der Valproinsäure (VPA g) zurück zu Valproinsäure hemmen können und damit die Serumkonzentrationen von Valproinsäure verringern.
Estonian: In vitro uuringute ja loomkatsete andmete kohaselt võivad karbapeneemid inhibeerida valproehappe glükuroniidmetaboliidi (VPA g) hüdrolüüsi tagasi valproehappeks, vähendades seega valproehappe kontsentratsioone seerumis.
German: Gegen die folgenden für die zugelassenen Indikationen relevanten pathogenen Erreger wurde keine klinische Wirksamkeit nachgewiesen, obwohl die in vitro-Studien darauf hindeuten, dass sie ohne erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Meropenem und/oder Meropenem/Vaborbactam sensibel wären.
Estonian: Kliinilist efektiivsust ei ole kindlaks määratud järgmiste heakskiidetud näidustustega seotud patogeenide suhtes, kuigi in vitro uuringute kohaselt oleksid need omandatud resistentsusmehhanismide puudumisel meropeneemi ja/või meropeneemi/vaborbaktaami suhtes tundlikud.
German: Vaborem enthält Natrium
Estonian: Vaborem sisaldab naatriumi
German: Vaborem hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Vaborem mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
German: Häufigkeit Infusionszeit
Estonian: Infusiooni kestus
German: Vorsicht ist geboten, wenn Meropenem/Vaborbactam gleichzeitig mit Arzneimitteln mit einer geringen therapeutischen Breite angewendet wird und diese Arzneimittel überwiegend durch CYP450-Enzyme verstoffwechselt werden (z. B. Immunsuppressiva wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin, Lovastatin, Midazolam, Sildenafil und Warfarin), da schlüssige Daten zur Beurteilung, ob Meropenem oder Vaborbactam Inhibitoren oder Induktoren von CYP450-Enzymen sein können, noch nicht verfügbar sind.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami manustamisel samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga ravimitega, mida metaboliseerivad valdavalt CYP450 ensüümid (nt immunosupressandid, nagu takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin, lovastatiin, midasolaam, sildenafiil ja varfariin), tuleb olla ettevaatlik, sest lõplikud andmed selle kohta, kas meropeneem või vaborbaktaam võivad olla CYP450 ensüümide inhibiitorid või indutseerijad, ei ole veel kättesaadavad.
German: • wenn Sie allergisch gegen Meropenem, Vaborbactam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete meropeneemi, vaborbaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Estonian: • Muu koostisaine on naatriumkarbonaat.
German: Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten Die Anwendung von Vaborem zur Behandlung von Infektionen durch bakterielle Organismen bei Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten basiert auf pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analysen für Meropenem/Vaborbactam und auf begrenzten Daten aus einer randomisierten klinischen Studie, in der 32 Patienten mit Vaborem und 15 Patienten mit der besten verfügbaren Therapie für Infektionen durch Carbapenem-resistente Organismen behandelt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Vaborem'i kasutamine bakterorganismidest põhjustatud infektsioonidega patsientide raviks, kelle ravivõimalused on piiratud, põhinevad meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel ning piiratud andmetel, mis on saadud randomiseeritud kliinilisest uuringust, milles 32 patsienti raviti Vaborem'iga ja 15 patsienti raviti karbapeneemi suhtes resistentsetest organismidest põhjustatud infektsioonide parima saadaval oleva raviga (vt lõik 5.1).
German: Serokonversion im Antiglobulintest (Coombs-Test)
Estonian: Antiglobuliini testi (Coombsi test) serokonversioon
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi:
German: Zu den Resistenzmechanismen bei gramnegativen Bakterien, die bekanntermaßen Meropenem/Vaborbactam beeinträchtigen, gehören Organismen, die Metallo-Beta-Lactamasen oder Oxacillinasen mit Carbapenemase-Aktivität produzieren.
Estonian: Resistentsusmehhanismid gramnegatiivsete bakterite puhul, mis teadaolevalt meropeneemi/vaborbaktaami mõjutavad, hõlmavad organisme, mis produtseerivad metallobeetalaktamaase või oksatsillinaase, millel on karbapenemaasi toime.
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit Vaborbactam nicht durchgeführt.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole vaborbaktaamiga läbi viidud.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Carbapenem-Antibiotika sind (die Gruppe, zu der Meropenem gehört).
Estonian: • kui olete allergiline teiste karbapeneem-antibiootikumide suhtes (ravimirühm, millesse kuulub meropeneem);
German: Die antimikrobielle Wirkung von Meropenem korreliert nachweislich am besten mit dem Prozentsatz des Dosierintervalls, in dem die Plasmakonzentrationen des freien Meropenems die minimale Hemmkonzentration von Meropenem überschreiten.
Estonian: Meropeneemi antibakteriaalne toime oli kõige paremini korrelatsioonis annustamisintervalli protsendiga, mille jooksul vaba meropeneemi kontsentratsioonid vereplasmas ületavad meropeneemi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni.
German: • Schwellung und Reizung im Dickdarm - dies kann Durchfall, Fieber und Magenkrämpfe verursachen und ist auf eine weitere Darminfektion zurückzuführen
Estonian: • jämesoole turse ja ärritus - see võib põhjustada kõhulahtisust, palavikku ja kõhukrampe ja on põhjustatud muust jämesoole infektsioonist
German: Sowohl Meropenem als auch Vaborbactam werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Meropeneem ja vaborbaktaam erituvad mõlemad eeskätt neerude kaudu.
German: Vaborem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, das in einer Durchstechflasche angeboten wird.
Estonian: Vaborem on valge kuni helekollane infusioonilahuse kontsentraadi pulber, mida tarnitakse viaalis.
German: Meropenem hat keine Wirkung auf Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) und Staphylococcus epidermidis (MRSE) oder Vancomycin-resistente Enterococci (VRE).
Estonian: Meropeneemil puudub metitsilliini suhtes resistentse Staphylococcus aureus‘e (MRSA) ja Staphylococcus epidermidis‘e (MRSE) või vankomütsiini suhtes resistentsete enterokokkide (VRE) vastane toime.
German: Vaborbactam wird zu etwa 75% bis 95% über einen Zeitraum von 24-48 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.
Estonian: Ligikaudu 75 kuni 95% vaborbaktaamist eritub uriiniga muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul.
German: Sowohl Meropenem als auch Vaborbactam dringen beim Menschen mit Konzentrationen von etwa 65% bzw. 79% der ungebundenen Plasmakonzentrationen von Meropenem bzw. Vaborbactam in die Bronchialepithelflüssigkeit (ELF) ein.
Estonian: Meropeneem ja vaborbaktaam tungivad mõlemad inimese bronhiepiteeli vedelikku kontsentratsioonidega, mis moodustavad vastavalt ligikaudu 65% ja 79% seondumata meropeneemi ja vaborbaktaami plasmakontsentratsioonidest.
German: Vaborem darf nicht angewendet werden,
Estonian: Teile ei tohi Vaborem'i manustada,
German: Vaborem ist chemisch nicht mit glucosehaltigen Lösungen kompatibel.
Estonian: Vaborem on keemiliselt sobimatu glükoosi sisaldavate lahustega.
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die üblichen aseptischen Techniken anzuwenden.
Estonian: Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardseid aseptika nõudeid.
German: Nachweislich oder vermutlich mit einer der oben genannten Infektionen assoziierte Bakteriämie
Estonian: Teadaolevalt või arvatavalt ükskõik millise eelloetletud infektsiooniga seotud baktereemia
German: In vitro-Studien zeigten keinen Antagonismus zwischen Meropenem/Vaborbactam und Levofloxacin, Tigecyclin, Polymyxin, Amikacin, Vancomycin, Azithromycin, Daptomycin oder Linezolid.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud meropeneemil/vaborbaktaamil antagonismi levofloksatsiini, tigetsükliini, polümüksiini, amikatsiini, vankomütsiini, asitromütsiini, daptomütsiini ega linesoliidi suhtes.
German: Ein Abbruch der Therapie mit Vaborem und die Anwendung einer spezifischen Behandlung für Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Vaborem'iga ja Clostridium difficile eriravi manustamist.
German: Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen sollten die Leberfunktion während der Behandlung mit Meropenem/Vaborbactam überwachen lassen.
Estonian: Olemasolevate maksafunktsiooni häiretega patsientidel tuleb ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga maksafunktsiooni jälgida.
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlene intravenöse Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥ 40 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on esitatud soovitatavad intravenoossed annused patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 40 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Infektionstyp
Estonian: Infektsiooni tüüp
German: Schwere und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Meropenem und/oder Meropenem/Vaborbactam berichtet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Estonian: Meropeneemi ja/või meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel on esinenud tõsiseid ja vahel surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
German: Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen in vivo kann bei empfindlichen CYP2D6-Substraten nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib vaborbaktaam inhibeerida CYP2D6 ning ei saa välistada tundlike CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide suurenemise riski in vivo.
German: Nach der Verdünnung muss die Infusion innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein, wenn die Lagerung bei 25°C erfolgte, oder innerhalb von 22 Stunden, wenn das Produkt bei 2-8°C im Kühlschrank gelagert wurde.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb infusioon läbi viia 4 tunni jooksul, kui säilitamistemperatuur on 25 °C, või 22 tunni jooksul, kui säilitatakse külmkapis temperatuuril 2…8 °C.
German: Das Europäische Antibiotika-Sensitivitätstest-Komitee (EUCAST) hat für die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid on järgmised:
German: Es wurde bei Meropenem/Vaborbactam über Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö berichtet.
Estonian: Ravi ajal meropeneemi/vaborbaktaamiga on esinenud Clostridium difficile‘st põhjustatud kõhulahtisust.
German: Die auf eine eingeschränkte Nierenfunktion abgestimmten Dosen sollten nach einer Dialysebehandlung angewendet werden.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse suhtes kohandatud annused tuleb manustada pärast dialüüsi lõpetamist.
German: Grampositive Mikroorganismen:
Estonian: Grampositiivsed mikroorganismid: