FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Aktiv blödning eller förhöjd blödningsrisk på grund av försämrad hemostas och/eller irreversibla koagulationsrubbningar eller till följd av nyligen genomgånget större kirurgiskt ingrepp/trauma eller okontrollerad svår hypertoni.
Hungarian: • Aktív vérzés vagy fokozott vérzési kockázat haemostasis-zavar és/vagy irreverzibilis alvadási zavarok vagy a közelmúltban történt nagyobb műtét/trauma vagy nem megfelelően beállított súlyos hypertonia miatt.
Swedish: • Mindre blåmärken kan uppstå var som helst på kroppen (inklusive små röda blåmärken på huden, eller ett blåmärke och en svullnad på ett ställe där du har fått en injektion under huden)
Hungarian: • Kisebb véraláfutás jelentkezhet a test bármely részén (beleértve a kis piros véraláfutásokat a bőrön vagy egy injekció beadásának helyén a bőr alatt, duzzanatot okozva),
Swedish: Det finns ingen antidot mot Kengrexal, men den farmakokinetiska halveringstiden för Kengrexal är tre till sex minuter.
Hungarian: A Kengrexal-nak nincs antidótuma, ugyanakkor a Kengrexal farmakokinetikai felezési ideje három-hat perc.
Swedish: Hematom <5 cm, blödning
Hungarian: 5 cm alatti haematoma, vérzés
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för kangrelor för barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A kangrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, sorbitol och natriumhydroxid för pH-justering.
Hungarian: - Egyéb összetevők a mannit, a szorbit és a nátrium-hidroxid a pH beállításához.
Swedish: Den farmakokinetiska/farmakodynamiska effekten (PK/PD-effekten) bibehålles på ett konsekvent sätt under hela infusionen.
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) hatása az infúzió időtartama alatt következetesen fennmarad.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart, såvida inte berednings/spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás/hígítás módja eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Swedish: Kangrelor inaktiveras snabbt i plasma genom defosforylering till sin huvudmetabolit, en nukleosid.
Hungarian: A kangrelor defoszforiláció útján gyorsan deaktiválódik a plazmában elsődleges metabolitjává, egy nukleoziddá.
Swedish: Retroperitoneal blödning,* peritonealt hematom, gastrointestinal blödning a
Hungarian: Retroperitonealis vérzés,* peritonealis haematoma, gastrointestinalis vérzésa
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas, till exempel när du ska sluta med läkemedlet samt bevakar eventuella tecken på biverkningar.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyan kezeljék Önt, beleértve a gyógyszer leállítását és a mellékhatások tüneteinek ellenőrzését.
Swedish: Patienter kan byta från kangrelor till prasugrel om prasugrel administreras omedelbart efter att kangrelorinfusionen avbrutits eller upp till en timme innan, optimalt 30 minuter innan kangrelorinfusionen upphör, så att man begränsar återställandet av trombocytreaktiviteten.
Hungarian: A betegek átállíthatók kangrelorról prasugrelre, amennyiben a prasugrelt közvetlenül a kangrelor-infúzió leállítása után vagy előtte legfeljebb egy órával, optimális esetben - a thrombocyta-reaktivitás helyreállásának korlátozása érdekében - a kangrelor-infúzió vége előtt 30 perccel adják be.
Swedish: • du någon gång har fått en allergisk reaktion mot Kengrexal eller mot något av innehållsämnena i det.
Hungarian: • Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Swedish: Kengrexal rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: A Kengrexal nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és serdülők számára.
Swedish: • din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter.
Hungarian: • Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Swedish: Kontrollera att innehållet i flaskan är fullständigt upplöst och att det beredda materialet är en klar, färglös till blekgul lösning.
Hungarian: Meg kell győződni róla, hogy az injekciós üveg tartalma teljes egészében feloldásra került, és a feloldott anyag tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Swedish: Kangrelor binder selektivt och reversibelt till P2Y12-receptorn och hindrar därigenom ytterligare signalering och trombocytaktivering.
Hungarian: kangrelor szelektíven és reverzibilisen kötődik a P2Y12-receptorhoz, ezáltal megakadályozza a további jelátvitelt és thrombocyta-aktivációt.
Swedish: Utspädd lösning: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart, såvida inte berednings/spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Hungarian: Hígított oldat: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás/hígítás módja eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Swedish: Allergisk reaktion är en sällsynt biverkning vid behandling med Kengrexal (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare), men den kan eventuellt vara allvarlig.
Hungarian: Az allergiás reakció a Kengrexal-kezelés ritka mellékhatása (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), ugyanakkor potenciálisan súlyos lehet.
Swedish: Kangrelor gav inga missbildningar i reproduktionsstudier på vare sig råtta eller kanin.
Hungarian: A kangrelor sem a patkánnyal, sem a nyúllal végzett reproduktív vizsgálatokban nem idézett elő fejlődési rendellenességet.
Swedish: Hjärttamponad (perikardiell blödning)
Hungarian: Szívtamponád (pericardialis vérzés)
Swedish: Kengrexal ska administreras av en läkare med erfarenhet av antingen akut kranskärlsvård eller av koronarintervention och är avsett för specialiserad användning inom akut- och sjukhusvård.
Hungarian: A Kengrexal-t az akut coronaria ellátásban vagy a coronaria intervenciós eljárásokban tapasztalt orvosnak kell beadnia, és alkalmazása akut és kórházi szakellátás keretében javasolt.
Swedish: Baserat på läkarens bedömning kan infusionen fortsätta i totalt fyra timmar, se avsnitt 5.1.
Hungarian: 4 órán át folytatható, lásd 5.1 pont.
Swedish: Bolusvolymen ska administreras snabbt (<1 minut) från den spädda påsen via manuell intravenös injektion eller pump.
Hungarian: A bólus térfogatot gyorsan (<1 perc alatt) kell beadni a hígított készítményt tartalmazó zsákból manuális intravénás löket formájában vagy infúziós pumpával.
Swedish: • blödning från penis, örat eller befintliga hudtumörer.
Hungarian: • a hímvesszőből, a fülből vagy már eleve fennálló bőrdaganatokból származó vérzés.
Swedish: Den P2Y12-hämmande effekten sätter in snabbt efter administrering av kangrelor.
Hungarian: A P2Y12-gátlás a kangrelor beadásakor gyorsan kialakul.
Swedish: Metaboliseringen av kangrelor är inte beroende av CYP, och CYP-isoenzymer hämmas inte av terapeutiska koncentrationer av kangrelor eller dess huvudmetaboliter.
Hungarian: A kangrelor metabolizmusa nem függ CYP-izoenzimektől, és a CYP-izoenzimeket a kangrelor vagy fő metabolitjai terápiás koncentrációban nem gátolják.
Swedish: Blödningar är den mest sannolika farmakologiska effekten av överdosering.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb farmakológiai hatása a vérzés.
Swedish: OR = oddskvot; CI = konfidensintervall; IDR = ischemiutlöst revaskularisering; MI = hjärtinfarkt; mITT = modifierad intent-to-treat; ST = stenttrombos.
Hungarian: OR = esélyhányados (odds ratio); CI = konfidencia-intervallum (confidence interval); IDR = ischaemia-vezérelt revascularisatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = myocardialis infarctus; mITT = módosított, kezelésbe bevont populáció (modified intent-to-treat); ST = stent thrombosis.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Kengrexal om:
Hungarian: A Kengrexal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Swedish: Snurra försiktigt tills allt material är upplöst.
Hungarian: Az injekciós üveget óvatosan körkörösen mozgatni kell, amíg az összes anyag fel nem oldódik.
Swedish: En farmakodynamisk interaktionsstudie har genomförts med kangrelor och prasugrel, som visade att kangrelor och prasugrel kan administreras samtidigt.
Hungarian: A kangrelorral és a prasugrellel végeztek egy farmakodinámiás interakciós vizsgálatot, amely azt igazolta, hogy a kangrelor és a prasugrel alkalmazható egyidejűleg.
Swedish: Vidare analys av lindrig blödning enligt GUSTO visade att en stor andel av händelserna med lindrig blödning var ekkymos, siprande blod och < 5 cm hematom.
Hungarian: A GUSTO-skála szerinti enyhe fokú vérzések további elemzése azt mutatta, hogy az enyhe fokú vérzések nagy része ecchymosis, szivárgó vérzés és 5 cm alatti méretű haematoma volt.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Kengrexal hos gravida kvinnor.
Hungarian: A Kengrexal terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Du har ordinerats Kengrexal eftersom du har blodkärl i hjärtat som är blockerade (kranskärlssjukdom) och du behöver genomgå ett ingrepp för att ta bort blockeringen (en så kallad perkutan koronar intervention - PCI).
Hungarian: Azért írtak fel Önnek Kengrexal-t, mert elzáródott vérerek vannak a szívében (koronária-betegség), ami egy beavatkozás (úgynevezett perkután koronária intervenció - PCI) elvégzését teszi szükségessé az elzáródás megszüntetése érdekében.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet och klastogen potential visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, mutagenitást és klasztogén potenciált értékelővizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är i näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: De signifikanta minskningarna av dödsfall/MI/IDR/ST och ST som observerades i kangrelorgruppen efter 48 timmar kvarstod efter 30 dagar (Tabell 4).
Hungarian: A kangrelor-csoportban a 48 óra elteltével végzett értékelés során a halálozás/MI/IDR/ST és ST végpontban észlelt szignifikáns csökkenés a 30. napig fennmaradt (4. táblázat).
Swedish: Halveringstiden för Kengrexal är tre till sex minuter, oberoende av dos.
Hungarian: A Kengrexal felezési ideje három-hat perc a dózistól függetlenül.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve ha feltétlenül szükséges.
Swedish: Kengrexal finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Hungarian: A Kengrexal 10 db injekciós üveget tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Swedish: p-värdena för sekundära endpoints baserade på chitvå-test.
Hungarian: A másodlagos végpontokra vonatkozó p-értékek khí-négyzet próbán alapulnak.
Swedish: Metaboliseringen av kangrelor är oberoende av organfunktion och interfererar inte med andra läkemedel som metaboliseras av leverenzymer.
Hungarian: A kangrelor metabolizmusa független a szervműködéstől, és nem befolyásolják a májenzimek által metabolizált egyéb gyógyszerek.
Swedish: Före administrering måste 5 ml beredd lösning dras upp från varje injektionsflaska och spädas ytterligare med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos (5 %) injektionsvätska.
Hungarian: Beadás előtt fel kell szívni 5 ml-t mindegyik injekciós üveg feloldott tartalmából, és tovább kell hígítani 250 ml 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy glükóz (5%) oldatos injekcióval.
Swedish: Eventuellt får du acetylsalicylsyra (ASA) medan du behandlas med Kengrexal, eller någon annan typ av trombocythämmande läkemedel (t.ex. klopidogrel) före och efter det att du behandlas med Kengrexal.
Hungarian: A Kengrexal-lal végzett kezelése alatt kaphat acetilszalicilsavat (ASA), vagy kaphat egy másik típusú vérlemezkegátló gyógyszert (például klopidogrélt) a Kengrexal-kezelés előtt és után.
Swedish: Kangrelor ska användas med försiktighet till patienter med sjukdomstillstånd associerade med en förhöjd blödningsrisk.
Hungarian: A kangrelor óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknél fokozott vérzési kockázattal járó kórállapotok állnak fenn.
Swedish: Allvarliga biverkningar associerade med kangrelor givet till patienter med kranskärlssjukdom är svår/livshotande blödning och överkänslighet.
Hungarian: Coronaria-betegségben szenvedő betegek esetében a kangrelor alkalmazásával járó súlyos mellékhatások közé tartozik a súlyos/életveszélyes vérzés és a túlérzékenység.
Swedish: I CHAMPION PHOENIX minskade kangrelor signifikant (relativ riskreduktion 22 %; absolut riskreduktion 1,2 %) den primära sammansatta endpointen av mortalitet oavsett orsak, MI, IDR och ST jämfört med klopidogrel efter 48 timmar (Tabell 3).
Hungarian: A CHAMPION PHOENIX vizsgálatban a kangrelor 48 óra elteltével értékelve szignifikánsan csökkentette (22%-os relatív kockázatcsökkenés, 1,2%-os abszolút kockázatcsökkenés) a valamennyi okból bekövetkező mortalitásból, a MI-ból, az IDR-ból és az ST-ból álló elsődleges összetett végpont előfordulását a klopidogrélhez képest (3. táblázat).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Swedish: Sårblödning, vaskulärt pseudoaneurysm
Hungarian: Sebvérzés, ér pseudoaneurysma
Swedish: Kangrelor har en halveringstid på tre till sex minuter.
Hungarian: A kangrelor felezési ideje három-hat perc.
Swedish: - om du har en sjukdom som för närvarande orsakar blödning, t.ex. blödning från mage eller tarm, eller om du har en sjukdom som gör att du lättare får okontrollerade blödningar (försämrad hemostas eller irreversibla koagulationsrubbningar).
Hungarian: - Ha olyan betegsége van, amely jelenleg vérzést okoz, például a gyomorból vagy a belekből származó vérzést, illetve amennyiben uralhatatlan vérzésre hajlamosító állapot (véralvadási zavar vagy visszafordíthatatlan alvadási zavar) áll fenn Önnél.
Swedish: b I CHAMPION PHOENIX definierades GUSTO Lindrig som annan blödning som krävde intervention men som inte krävde blodtransfusion eller gav hemodynamisk påverkan.
Hungarian: b A CHAMPION PHOENIX, vizsgálatban a GUSTO-skála szerinti enyhe fokú vérzés meghatározása a beavatkozást igénylő, de vérátömlesztést nem igénylő, illetve keringésmegingást nem okozó egyéb vérzés volt.
Swedish: Patienterna kan byta från kangrelor till ticagrelor utan avbrott i den trombocythämmande effekten.
Hungarian: A betegek átállíthatók kangrelorról tikagrelorra anélkül, hogy a thrombocyaaggregáció-gátló hatás felfüggesztésre kerülne.
Swedish: Fruktosintolerans
Hungarian: Fruktóz intolerancia
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskompli kationer
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Swedish: Administrering av 600 mg klopidogrel omedelbart efter att man avbrutit kangrelorinfusionen ger den förväntade fulla farmakodynamiska effekten.
Hungarian: Közvetlenül a kangrelor-infúzió befejeződését követően 600 mg klopidogrél adása a teljes várt farmakodinámiás hatást eredményezi.
Swedish: Pediatrisk population Kangrelor har inte utvärderats i en pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: A kangrelort gyermekek esetében nem értékelték (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: Svårighetsgraden för de flesta dyspnéhändelserna var lindrig eller måttlig och mediantiden med dyspné var två timmar för patienter som fick kangrelor(se avsnitt 4.8).
Hungarian: A dyspnoe a legtöbb esetben enyhe vagy közepes súlyosságú volt, és kangrelorral kezelt betegeknél a dyspnoe medián időtartama két óra volt (lásd 4.8 pont).
Swedish: Efter intravenös administrering av en infusion på 2 mikrogram/kg/min av [3H]-kangrelor till friska frivilliga män tillvaratogs 93 % den totala radioaktiviteten.
Hungarian: [3H]-kangrelor egészséges férfi önkénteseknek, 2 mikrogramm/kg/perc sebességgel történt intravénás beadását követően az összradioaktivitás 93%-a volt visszanyerhető.
Swedish: Sänkt trombocytantal, sänkt erytrocytantal, förhöjt INR (International Normalised Ratio) c
Hungarian: Csökkent thrombocytaszám, csökkent vörösvértestszám, emelkedett nemzetközi normalizált arány c
Swedish: Kengrexal rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: Az Kengrexal alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Swedish: CABG: koronar bypassoperation; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries a I den poolade CHAMPION-analysen definierades GUSTO Lindrig som annan blödning som inte krävde blodtransfusion eller gav hemodynamisk påverkan.
Hungarian: CABG: coronaria bypass graft műtét (Coronary Artery Bypass Graft Surgery); GUSTO: coronariák átjárhatóvá tételét célzó stratégiák globális alkalmazása (Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries) a A CHAMPION összevont elemzésben a GUSTO-skála szerinti enyhe fokú vérzés meghatározása a vérátömlesztést nem igénylő, illetve a keringésmegingást nem okozó egyéb vérzés volt.
Swedish: Kengrexal är ett vitt till benvitt frystorkat pulver.
Hungarian: A Kengrexal fehér vagy törtfehér, fagyasztva szárított por.
Swedish: Den honliga fertiliteten påverkades inte vid någon dos.
Hungarian: A nőstények termékenységére gyakorolt hatást semmilyen dózis mellett nem észleltek.
Swedish: Kengrexal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Kengrexal nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Din behandling med Kengrexal kommer att övervakas av en läkare med erfarenhet av att ta hand om patienter med hjärtsjukdom.
Hungarian: Az Ön Kengrexal-lal végzett kezelését szívbetegek kezelésében jártas orvos fogja felügyelni.
Swedish: Dessutom rapporterades en högre frekvens av måttlig blödning enligt GUSTO i kangrelorgruppen (6,7 %) jämfört med klopidogrelgruppen (1,4 %).
Hungarian: Ezenkívül a GUSTO-skála szerinti közepes fokú vérzésről nagyobb gyakorisággal számoltak be a kangrelor-csoportban (6,7%), mint klopidogrél esetében (1,4%).
Swedish: Blödning är en vanlig biverkning vid behandling med Kengrexal (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Hungarian: A vérzés a Kengrexal-kezelés gyakori mellékhatása (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: En högre frekvens av allvarliga fall av överkänslighet registrerades med kangrelor (0,05 %) än med kontroll (0,007 %).
Hungarian: Túlérzékenység súlyos eseteinek magasabb előfordulási gyakoriságát regisztrálták kangrelor alkalmazása mellett (0,05%),
Swedish: De primära biverkningarna av kangrelor hos råtta och hund uppträdde i de övre urinvägarna och utgjordes av skador på njurtubuli, njurbäcken och urinledare.
Hungarian: A kangrelor fő mellékhatásai patkányban és kutyában a húgyutak felső szakaszán jelentkeztek, és a vesetubulusok, a vesemedence és az ureter károsodásából álltak.
Swedish: Övre gastrointestinal blödning, munblödning, blödande tandkött, esofagusblödning, blödande duodenalsår, hematemes, nedre gastrointestinal blödning, rektal blödning, blödande hemorrojder, hematochezi.
Hungarian: A gastrointestinalis tractus felső szakaszából származó vérzés, szájüregi vérzés, ínyvérzés, nyelőcsővérzés, vérző nyombélfekély, haematemesis, a gastrointesinalis tractus alsó szakaszából származó vérzés, rectalis vérzés, aranyeres csomókból származó vérzés, haematochezia.
Swedish: De anatomiska förändringarna korrelerade med förhöjda värden av kreatinin och urea i plasma och av albumin och blodkroppar i urinen.
Hungarian: Az anatómiai elváltozások korreláltak az emelkedett plazma kreatinin- és ureaszinttel, valamint a vizelet emelkedett albuminszintjével és vérsejtszámával.
Swedish: Varje oförklarlig sänkning av blodtryck eller hematokrit bör leda till att man allvarligt överväger hemorragisk händelse och till att man sätter ut kangrelor.
Hungarian: Bármilyen, ismeretlen eredetű vérnyomás- vagy hematokritszint-esés esetén alaposan meg kell fontolni a vérzés és a kangrelor-adás leállításának lehetőségét.
Swedish: Även om de flesta blödningar i samband med användning av kangrelor sker på artärpunktionsstället, kan blödning inträffa på vilket ställe som helst.
Hungarian: Bár a kangrelor alkalmazása kapcsán jelentkező vérzések legtöbbje az artériapunkció területén lép fel,
Swedish: Farmakokinetiken för kangrelor påverkas inte av kön, ålder eller njur- eller leverstatus.
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikáját nem befolyásolja a nem, az életkor, illetve a vese- vagy májműködés.
Swedish: Blanda påsen noggrant.
Hungarian: Az infúziós zsák tartalmát alaposan össze kell keverni.
Swedish: Lindriga a
Hungarian: Enyhe fokú a
Swedish: Trombocyter, eller blodplättar, är mycket små celler i blodet, som kan klumpa ihop sig och hjälpa blodet att stelna.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon kis méretű sejtek, amelyek össze tudnak tapadni, és elősegítik a véralvadást.
Swedish: Kengrexal är ett trombocythämmande läkemedel som innehåller den aktiva substansen kangrelor.
Hungarian: A Kengrexal egy vérlemezke-gátló gyógyszer, amely a kangrelor nevű hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: Det beredda materialet får inte användas utan spädning.
Hungarian: Hígítás nélkül nem alkalmazható.
Swedish: Användning tillsammans med andra antikoagulantia För patienter som genomgår PCI bör gängse tilläggsbehandling under ingreppet tillämpas (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Alkalmazás egyéb véralvadásgátló szerekkel PCI-n áteső betegek esetében gondoskodni kell az eljárás során alkalmazandó standard kiegészítő terápiáról (lásd 5.1 pont).
Swedish: Inget kliniskt relevant avbrott i P2Y12-hämningen observerades i fas III-studierna när 600 mg klopidogrel administrerades omedelbart efter att man avbrutit kangrelorinfusionen.
Hungarian: III. fázisú vizsgálatok során nem figyelték meg a P2Y12-gátlás klinikailag releváns felfüggesztését, amikor közvetlenül a kangrelor-infúzió leállítása után adtak 600 mg klopidogrélt.
Swedish: En reversibel effekt på fertiliteten observerades hos hanråttor som behandlades med Kengrexal (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Kengrexal-lal kezelt hím patkányok esetében a termékenységre gyakorolt reverzibilis hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Swedish: • hudutslag, klåda, nässelutslag
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés,
Swedish: Onormal koagulationstid, förlängd protrombintid.
Hungarian: Kóros alvadási idő, megnyúlt protrombin idő.
Swedish: Bolusen och infusionen ska administreras från infusionslösningen.
Hungarian: A bólust és az infúziót az infúziós oldatból kell beadni.
Swedish: Blödning vid applikationsstället, blödning eller hematom vid kateterstället, blödning eller hematom vid infusionsstället.
Hungarian: Vérzés az alkalmazás helyén, vérzés vagy haematoma a katéter helyén, vérzés vagy haematoma az infúzió beadásának helyén.
Swedish: Urinvägsblödning, e akut njursvikt (njursvikt)
Hungarian: Húgyúti vérzése, akut veseelégtelenség (veseelégtelenség)
Swedish: Det kan vara fallet om du har en sjukdom som påverkar blodets förmåga att stelna eller något annat medicinskt problem som kan öka risken för blödning, till exempel om du nyligen har råkat ut för en svår skada, genomgått en operation, tidigare har haft en stroke eller en transitorisk ischemisk attack (ministroke) eller nyligen har haft en blödning från magen eller tarmen.
Hungarian: Ha például olyan betegsége van, amely befolyásolja a véralvadást, vagy egyéb olyan betegsége van, amely fokozhatja a vérzés kockázatát, például a közelmúltban történt súlyos sérülés, műtét, a kórelőzményben szereplő szélütés vagy az agy átmeneti oxigénhiányos állapota, illetve a közelmúltban történt gyomor- vagy bélvérzés.
Swedish: Medelkoncentrationen av kangrelor vid steady state under en konstant intravenös infusion på 4 mikrogram/kg/min är 488 ng/ml.
Hungarian: A kangrelor átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotban mért koncentrációja 4 mikrogramm/kg/perc állandó intravénás infúzió során 488 ng/ml.
Swedish: Se till att bolusdosen har administrerats fullständigt innan PCI-ingreppet påbörjas.
Hungarian: A PCI megkezdése előtt meg kell győződni róla, hogy a bólus teljes mennyisége beadásra került.