FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med 7 eller 14 enterotabletter eller aluminium/aluminiumblister med pappförstärkning med 7 eller 14 enterotabletter.
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки
Swedish: Du får inte ta mer än den rekommenderade dosen på 20 mg pantoprazol dagligen.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg пантопразол дневно.
Swedish: Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak - inklusive protonpumpshämmare - ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Bulgarian: Понижената стомашна киселинност, поради различни причини, включително прием на инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, присъстващи нормално в стомашно-чревния тракт.
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
Bulgarian: Депресия (и всички агравитации)
Swedish: Tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska följa tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för referensläkemedlet.
Bulgarian: Графикът за внасяне на ПДБ за CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви табелтки трябва да следва графика на референтния продукт.
Swedish: Biverkningar med pantoprazol i kliniska studier och efter godkännande för försäljning.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Vid användning som receptfritt läkemedel skulle patienten själv kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhölls vid dag 14, vilket medförde att denna studie var av begränsat värde när det gällde receptfria läkemedel.
Bulgarian: В условията на лечение без лекарско предписание пациентът би трябвало сам да се обърне към лекаря си, ако не настъпи подобрение до ден 14, което прави това проучване с ограничена стойност в този контекст.
Swedish: Om du har haft upprepad halsbränna eller matsmältningsbesvär en längre tid, kom ihåg att regelbundet besöka läkare.
Bulgarian: Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо хреносмилане, не забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.
Swedish: Av de 17 studier som har lagts fram till stöd för ansökan ligger följande 11 studier till grund för sökandens begäran om ett ettårigt uppgiftsskydd:
Bulgarian: От представените в подкрепа на заявлението 17 проучвания, следващите 11 не съставляват основата на искането на заявителя за ексклузивност на данните:
Swedish: Utvärdering av GIsymtom dag 14 och dag
Bulgarian: Оценка на GI симптоми на ден 14 и
Swedish: I djurstudier (råtta) var NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) för embryotoxicitet 5 mg/kg.
Bulgarian: При проучвания при животни (плъхове) 5 mg/kg е било налюдаваното NOAEL (ниво, при което не се наблюдават нежелани лекарствени реакции) по отношение на ембриотоксичност.
Swedish: Endoskopisk läkning av erosiv esofagit
Bulgarian: Ендоскопско лечение ерозивен езофагит
Swedish: Pan 20, Lan 15
Bulgarian: Пан 20, Лан 15
Swedish: - Ingen känd frekvens: hallucination, förvirring (speciellt hos patienter som tidigare har haft dessa symtom), minskad mängd natrium blodet.
Bulgarian: - Неизвестна честота: халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта.
Swedish: Leverenzymökn ingar (transaminaser, γ-GT)
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Swedish: CONTROLOC Control innerhåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Bulgarian: CONTROLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Swedish: Liknande resultat visades i studien M3-316 som jämförde effekten av 20 och 40 mg pantoprazol vid behandling av GORD-symtom.
Bulgarian: Сходни резултати се получават и в публикуваното проучване M3-316, което сравнява ефикасността на 20 и 40 mg пантопразол при лечение на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест.
Swedish: Rönen i denna studie ligger i linje med andra publicerade studier (studie VMG305 och M3-320) som visar att effekten av pantoprazol inte är sämre än för andra PPI:er (som lansoprazol och esomeprazol).
Bulgarian: Резултатите от това проучването са в съответствие с други публикувани проучвания (проучване VMG305 и М3-320), което показва, че ефикасността на пантопразол е не по-малка от тази на другите инхибитори на протонната помпа (като лансопразол и есомепразол).
Swedish: Typiska symtom är: svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals, som kan leda till sväljningsbesvär eller andningsbesvär, nässelfeber, svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.
Bulgarian: Tипичните симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и /или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане и дишане, уртикария (обширен плосък обрив), тежко замайване, със силно учестена сърдечна дейност и обилно изпотяване.
Swedish: Sekundärt mål
Bulgarian: Основна цел Второстепенн а цел
Swedish: Studien innehöll inga uppgifter efter 14 dagar.
Bulgarian: Проучването не предоставя данни за ден 14.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно приемането на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Bulgarian: Анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Swedish: Pan 10, 20, 40, Pla veckor
Bulgarian: Пан 10, 40, Пла седмици
Swedish: - Du ska inte ta CONTROLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар
Swedish: Pantoprazol var bättre än ranitidin för att behandla de viktigaste GORD-symtomen.
Bulgarian: Пантопразол превъзхожда ранитидин при лечение на основните симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Swedish: Djurstudier har visat att pantoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на пантопразол с кърмата.
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar: tillstånd av oklarhet om tid och rum, minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt, minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner.
Bulgarian: Дезориентация; объркванее броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Swedish: 346 Pantoprazol och omeprazol hade liknande effekt.
Bulgarian: 346 Пантопразол и омепразол са еднакво ефективни
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, hepatocellullär svikt
Bulgarian: Хепатоцелуларни увреждания; Жълтеница; Хепатоцелуларна недостатъчност
Swedish: Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Bulgarian: Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Swedish: Lindring av symtom i stadium A-D av GORD
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест стадий A-D
Swedish: Hjälpämne: innehåller 1,06 mikrogram sojalecitin per enterotablett.
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соев лецитин.
Swedish: Frekvens Organsystem
Bulgarian: Системно органни класове
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg efter en och två veckors behandling.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg с пантопразол 20 mg след едноседмично или двуседмично лечение.
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än nizatidin.
Bulgarian: Пантопразоле значително поефективен от низатидин
Swedish: Dessutom är den vanliga startdosen 20 mg för omeprazol vid refluxsjukdomar, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Bulgarian: В допълнение, обичайната начална доза омепразол при рефлуксна болест е 20 mg; а 10 mg омепразол не е терапевтично еквивалентен на 20 mg пантопразол.
Swedish: EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET Ej relevant.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojalecitin.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Cъдържа соев лецитин.
Swedish: Emellertid var slutsatserna mycket lika i den opublicerade studien BGI022 och den publicerade jämförande studien VMG306 med ranitidin 150 mg och tillför generellt inte något avgörande mervärde åt ansökan.
Bulgarian: В това основно проучване има значими разлики между пантопразол 20 mg и ранитидин 150 mg; въпреки това непубликуваното заключение от проучване BGI022 е много сходно с публикуваното заключение от сравнителното проучване VMG306 на ранитидин 150 mg и като цяло не дава значителна стойност на заявлението.
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än placebo.
Bulgarian: 603 Пантопразол е значително поефективен от плацебо
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens): utslag med svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden, hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan och snabb försämring av din allmänna hälsa, eller utslag om du vistas ute i solen.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции (неизвестна честота): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при излагане на слънчева светлина.
Swedish: • Pantoprazol 20 mg är effektivt vid korttidsbehandling av GORD-symtom.
Bulgarian: пантопразол 20 mg е ефективен в краткосрочен план за лечение на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест;
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система тромбоцитопения левкопения;
Swedish: Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172), sojalecitin, titandioxid (E171) och antiskum DC 1510.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), соев лецитин, титанов диоксид (E171), антипенител DC 1510,
Swedish: Sökanden underströk att dessa studier uppvisar effekt vid receptfri användning för den föreslagna indikationen och den angivna doseringen som skiljer sig från det receptbelagda läkemedlet.
Bulgarian: Той обръща внимание, че проучванията показват ефикасност в ситуации, когато лекарството не е предписано от лекар, а е прилагано по показания и в дозировки, различни от предписваните от лекар.
Swedish: Detta läkemedel är receptfritt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: - Sällsynta biverkningar: synstörningar som dimsyn, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, ökad kroppstemperatur, svullnad i armar och ben, allergiska reaktioner, depression, ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov).
Bulgarian: Нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни тестове).
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG AV ANSPRÅK PÅ ETT ETTÅRIGT UPPGIFTSSKYDD FRAMLAGDA AV EMEA
Bulgarian: ЗА ОТКАЗ НА ИСКАНЕ ЗА ЕДНОГОДИШНА ЕКСКЛУЗИВНОСТ НА ДАННИТЕ, ПРЕДСТАВЕН
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Bulgarian: Не използвайте CONTROLOC Control след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den vanliga startdosen för omeprazol vid refluxsjukdomar är 20 mg, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Bulgarian: Обичайната начална доза за омепразол при рефлукс е 20 mg; 10 mg омепразол не са терапевтично еквивалентни на 20 mg пантопразол.
Swedish: Telefon:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Swedish: Metabolism och utsöndring
Bulgarian: Meтаболизъм и екскреция
Swedish: Tid till första symtomlindring av GORD-relaterade symtom i stadium 0
Bulgarian: Време на облекчение на първия симптом на гастроезофагеална рефлуксна болестсвързани симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen veckor
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно седмици
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT CONTROLOC Control 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА CONTROLOC Control 20 mg
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar: huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: главоболие; отпадналост; диария; тадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните тестове.
Swedish: Lindring av ledande GORD-symtom och andra GI-symtom
Bulgarian: Облекчение на водещи симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест и други GI симптоми
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nycomed GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nycomed GmbH
Swedish: CONTROLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Bulgarian: CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol en gång om dagen med 150 mg ranitidin två gånger om dagen för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom efter behandling.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на 20 mg пантопразол, приеман веднъж дневно, с ранитидин 150 mg, приеман два пъти дневно, при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест след лечението.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR BLISTER YTTERKARTONG FÖR BLISTER MED PAPPFÖRSTÄRKNING
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА, ПОДСИЛЕН
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än lansoprazol efter 4 veckors behandling.
Bulgarian: 4 седмици 375 Пантопразол е с не по-малък ефект от ланзопразол след 4 седмици на лечение
Swedish: 270 Pantoprazol var bättre än ranitidin.
Bulgarian: 270 Пантопразол превъзхожда ранитидин
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, illamående / kräkningar, utspänd buk och uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och toleransen av pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на и поносимостта към пантопразол 20 mg, 40 mg или 80 mg при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Swedish: Lindring av ledande symtom efter 2 veckors behandling
Bulgarian: Облекчение на симптоми след 2 седмици на лечение
Swedish: Eftersom inga resultat finns vid dag 14 har denna studie begränsat värde när det gäller receptfri användning då patienten själv ska kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhållits vid dag 14.
Bulgarian: Недостатъците на това проучване са същите, както описаните по-горе за проучване BF010: липсата на данни за ден 14 прави това проучване с ограничена стойност в контекста на режима на отпускане без рецепта, когато пациентът ще се насочи самостоятелно към лекаря си, ако не получи облекчение на симптомите до ден 14.
Swedish: Studien jämförde effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg vid dag 28 hos patienter utan endoskopiskt bekräftad esofagit.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg спрямо пантопразол 20 mg на ден 28 при пациенти без езофагит, установен чрез ендоскопия.
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckor Förbättring av GORDsymtom efter 2 och 4 veckor
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест стадий I след 8 седмици, Подобрение в симптомите при гастроезофагеална рефлуксна болест след 2 и 4 седмици
Swedish: Läkemedlet ska inte användas vid amning.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага в периода на кърмане.
Swedish: Lindring av symtom i stadium 0/I av GORD efter 4 veckors behandling
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0/I след 4 седмици на лечение
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol med 10 mg omeprazol vid dag 28 hos patienter med refluxesofagit.
Bulgarian: В това проучване ефикасността на 20 mg пантопразол е сравнена с ефикасността на 10 mg омепразол на ден 28 при пациенти с рефлукс-езофагит.
Swedish: Kommentarer
Bulgarian: Резултати Коментари
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar: Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Swedish: Lindring av GORDrelaterade symtom efter 14 och 28 dagar
Bulgarian: Облекчение на симптомите свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 и 28 дни
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I/II av GORD efter 4 och 8 veckors behandling
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен II/III след 4 и 8 седмици на лечение
Swedish: CONTROLOC Control måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Bulgarian: Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Swedish: För korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Sojalecitin
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Swedish: Symtomlindring efter 2 och 4 veckors behandling
Bulgarian: Облекчение на симптомите на 2 и 4 седмици на лечение
Swedish: Användning av andra läkemedel
Bulgarian: Приема на други лекарства
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3-320).
Bulgarian: Освен това, в други проучвания ефикасността на пантопразол е сравнена с тази на други инхибитори на протонната помпа (лансопразол, есомепразол) и се доказва, че пантопразол е с не по-малък ефект от тези инхибитори, по отношение на облекчаване на симптомите на киселини и киселинни регургитации (проучване VMG305 и M3-320).
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
Bulgarian: Кожен обрив/ eкзантем/ обриви;
Swedish: Propylenglykol
Bulgarian: Сърбеж
Swedish: 14 enterotabletter
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви таблетки
Swedish: Pan 20, 40,
Bulgarian: Пан 20,
Swedish: Tid till frihet från nyckelsymtom på
Bulgarian: Време на освобождаване от ключови симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест
Swedish: Ökad kroppstemperatur, perifert ödem
Bulgarian: Повишаване на телесната температура;
Swedish: Korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Bulgarian: Краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Swedish: Pan 20, Ome 10
Bulgarian: Пан 20, Оме 10
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium I av GORD efter 1 och 2 veckors behandling
Bulgarian: Облекчение на киселини при гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен I след 1 и 2 седмици на лечение
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 28
Bulgarian: Облекчение на киселини при гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен 0/I на ден 28
Swedish: Absorption
Bulgarian: Aбсорбция
Swedish: Lindring av typiska GORD-symtom
Bulgarian: Облекчение на типични симптомите при гастроезофагеална рефлуксна болест
Swedish: Lindring av GORD-symtom efter 7 och 28 dagars behandling
Bulgarian: Облекчение на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест след 7 и 28 дни на лечение
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 28 dagar
Bulgarian: Облекчение на ключови симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест след 28 дни
Swedish: Pan 20, Ome 20
Bulgarian: Пан 20, Оме 20
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 14 dagar
Bulgarian: Облекчение на ключови симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 дни
Swedish: ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 enterotabletter
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 стомашно-устойчиви таблетки
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin)
Bulgarian: Поради това пациенти, лекувани с кумаринови антикоагуланти (напр. фенпрокормон или варфарин), се препоръчва проследяване на протромбиновото време/INR след началото и края на приема, както и по време на нередовно приемане на пантопразол.
Swedish: Patienten ska inte ta läkemedlet i mer än fyra veckor utan att rådfråga läkare.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат лекарството повече от четири седмици без консултация с лекар.
Swedish: Eftersom pantoprazol har använts under många år kunde sökanden tillhandahålla uppgifter från den vetenskapliga litteraturen.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се използва от доста време, заявителят представя данни от научната литература.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Controloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Controloc Control, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Läkemedel som innehåller pantoprazol har funnits inom EU sedan 1994.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Controloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Bulgarian: Препоръчителната доза Controloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.