FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • känsla av upprymdhet, nervositet, onormalhet, darrighet eller långsamhet, ser och hör saker som inte finns (hallucinationer), nedsatt medvetande, mentala förändringar, beroende (att man förlitar sig på läkemedlet, tillvänjning), desorientering, koncentrationssvårigheter, förlorar balans, svindel,
Romanian: • senzaţie de euforie, nervozitate, anormalitate, agitaţie sau încetineală; vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există (halucinații), reducerea conştienţei, modificări ale stării mintale,
Swedish: Iiatrogent beroende efter terapeutisk opioidanvändninghar inträffat.
Romanian: Se cunoaște faptul că poate avea loc dezvoltarea narcomaniei iatrogene ca urmare a utilizării terapeutice de opioide.
Swedish: • Böj blisterenheten längs linjen som är tryckt på foliebaksidan.
Romanian: • Îndoiţi unitatea de blister de-a lungul liniei indicate.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Romanian: Mai puţin frecvente: care pot afecta cel mult 1 din 100 persoane • durere în gât
Swedish: BRUKSANVISNING
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Swedish: * Se avsnittet Beskrivning av valda biverkningar
Romanian: * Vezi pct. Descriere a reacțiilor adverse selectate Descriere a reacţiilor adverse selectate
Swedish: ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar), darrningar, fall, frossbrytningar
Romanian: cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor și sudorație.
Swedish: Dra av
Romanian: A se dezlipi
Swedish: • Långtidsbehandling med fentanyl under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet, vilket kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Romanian: vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există, tulburări de somn, coșmaruri) • tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nou-născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
Swedish: Placering av en tablett i var sida av munnen rekommenderas.
Romanian: Se recomandă să se introducă câte un comprimat în fiecare parte a cavităţii bucale.
Swedish: Onormal känsla i ögat
Romanian: Senzaţie anormală la nivel ocular Fotopsie
Swedish: • sömnighet, lugnande effekt, överdriven trötthet, kraftlöshet, migrän, domning, svullnad i armar och ben, abstinensbesvär (kan visa sig som följande biverkningar illamående, kräkning, diarré,
Romanian: • somnolenţă, sedare, oboseală excesivă, slăbiciune, migrenă, amorţire, umflarea braţelor şi a picioarelor, sindrom de întrerupere a medicamentului (se pot manifesta prin apariția următoarelor reacții adverse: greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremur și transpirații), tremurături, căderi, frisoane
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomp likationer
Romanian: intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Swedish: Tabletterna innehåller 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Romanian: Comprimatele conţin 100, 200, 400, 600 sau 800 micrograme de fentanil.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent în legătură cu aceste efecte secundare.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Effentora este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år lade företaget fram data både från publicerad litteratur och från studier som företaget hade genomfört.
Romanian: Deoarece fentanilul este utilizat de mai mulţi ani, compania a prezentat date atât din literatura ştiinţifică, cât şi din studiile pe care le-a realizat.
Swedish: Efter 30 minuter kan eventuella kvarvarande rester av tabletten sväljas ned med ett glas vatten.
Romanian: După 30 de minute, părţile comprimatului rămase pot fi înghiţite cu un pahar de apă.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Effentora används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Effentora să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Den 4 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Effentora som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Effentora, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 aprilie 2008.
Swedish: Patienten ska inte äta eller dricka medan tabletten är i munnen.
Romanian: Pacienţii nu au voie să mănânce sau să bea nimic în timp ce comprimatul este în gură.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenţie în timp ce doza este crescută.
Swedish: Doser av Effentora över 800 mikrogram har inte prövats.
Romanian: Dozele peste 800 micrograme de Effentora nu au fost testate.
Swedish: Det måste gå minst fyra timmar mellan behandlingarna av smärtepisoder.
Romanian: Trebuie o pauză de cel puţin patru ore între tratarea unui alt episod de durere.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas och inte heller sugas, tuggas eller sväljas hela.
Romanian: Comprimatele nu trebuie sparte sau pisate şi nu trebuie supte, mestecate sau înghiţite întregi.
Swedish: Effentora fentanyl
Romanian: Effentora fentanil
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Effentora?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Effentora?
Swedish: Företaget som tillverkar Effentora kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial i var och en av EU:s medlemsstater för att patienter och läkare ska känna till hur läkemedlet ska användas säkert, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur Effentora ska kasseras.
Romanian: Compania care produce Effentora va furniza şi materiale educaţionale în fiecare stat membru al Uniunii Europene (UE) pentru a se asigura că pacienţii şi medicii cunosc modul în care trebuie utilizat Effentora în siguranţă, riscul unei expuneri accidentale la fentanil şi modul de eliminare a medicamentului.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av smärtintensiteten under de första 30 eller 60 minuterna efter intag av tabletten.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în primele 30 până la 60 de minute de la administrarea comprimatului.
Swedish: Tabletten löser normalt upp sig inom 14-25 minuter och den aktiva substansen frisätts och tas upp direkt i blodomloppet.
Romanian: De obicei, comprimatele se dizolvă în 14 până la 25 de minute, eliberând substanţa activă care se absoarbe direct în fluxul sanguin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Effentora (som kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället, inklusive blödningar, smärta, sår, irritation, onormala förnimmelser, domningar, rodnad, svullnad och utslag.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Effentora (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, inclusiv sângerare, durere, ulceraţie, iritaţie, senzaţii neobişnuite, amorţeală, înroşire, inflamare şi apariţia de pete.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Effentora.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Effentora.
Swedish: Varje patient bedömde smärtintensiteten enligt en elvagradig skala.
Romanian: Fiecare pacient şi-a evaluat intensitatea durerii pe o scară de 11 puncte.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Effentora.
Swedish: Effentora var effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan i båda studierna.
Romanian: În ambele studii, Effentora a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii.
Swedish: De bör endast ha Effentora-tabletter i nödvändiga styrkor ständigt tillgängliga för att undvika förvirring och eventuella överdoser.
Romanian: Aceştia trebuie să aibă întotdeauna la dispoziţie doar comprimate de Effentora dozate corespunzător, pentru a preveni confuziile şi eventual supradoza.
Swedish: Mer information om Effentora
Romanian: Alte informaţii despre Effentora
Swedish: Effentora är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Romanian: Effentora este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Swedish: Effentora kan också ge upphov till biverkningar som normalt ses vid behandling med andra opioider, men dessa avtar eller upphör vanligen vid fortsatt användning.
Romanian: De asemenea, Effentora poate produce efecte secundare observate în mod normal la alte opioide, care însă au tendinţa să scadă sau să dispară odată cu continuarea tratamentului.
Swedish: Fentanyl är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling under många år.
Romanian: Aceasta este o substanţă binecunoscută, care este utilizată de mulţi ani pentru controlul durerii.
Swedish: Den aktiva substansen i Effentora, fentanyl, är en opioid.
Romanian: Substanţa activă din Effentora, fentanilul, este un opioid.
Swedish: Om smärtan inte längre kontrolleras tillräckligt med hjälp av denna dos ska läkaren fastställa en ny dos.
Romanian: Dacă doza stabilită nu mai controlează durerea în mod satisfăcător, medicul va trebui să stabilească o nouă doză individuală.
Swedish: De allvarligaste av dessa är andningsdepression (hämmad andning), kardiovaskulär påverkan (långsamma hjärtslag), hypotension (lågt blodtryck) och chock (när blodtrycket faller snabbt).
Romanian: Dintre acestea, cele mai severe sunt deprimarea respiratorie (inhibarea respiraţiei), insuficienţa circulatorie (scăderea ritmului cardiac), hipotensiunea (tensiune arterială scăzută) şi şocul (scăderea bruscă a tensiunii arteriale).
Swedish: När fentanylet når blodomloppet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att förhindra smärta.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Effentora är större än riskerna och rekommenderade att Effentora skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Effekten av Effentora vid behandling av genombrottssmärta undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 150 vuxna med cancer som behandlades med opioider.
Romanian: Capacitatea Effentora de a trata durerea episodică intensă a fost evaluată în două studii principale care au cuprins în total 150 de adulţi cu cancer trataţi cu opioide.
Swedish: Tabletterna ska tas ut ur förpackningen och omedelbart placeras mellan tandköttet och kinden.
Romanian: Comprimatele trebuie scoase din ambalaj chiar înainte de a fi aşezate între gingie şi obraz.
Swedish: Vilken nytta har Effentora visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Effentora pe parcursul studiilor?
Swedish: I den andra studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 9,7 poäng 60 minuter efter det att patienterna fått Effentora och med 4,9 poäng efter det att de fått placebo.
Romanian: În al doilea studiu, intensitatea durerii a scăzut cu 9,7 puncte după 60 de minute de la administrarea Effentora şi cu 4,9 puncte după administrarea placebo.
Swedish: När en patient påbörjar behandling med Effentora ska läkaren fatta beslut om lämplig dos för att ge patienten smärtlindring med få biverkningar.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze Effentora, medicul va trebui să stabilească doza individuală corespunzătoare care să ofere pacientului o atenuare adecvată a durerii cu cât mai puţine efecte secundare.
Swedish: Behandling med Effentora ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Romanian: Tratamentul cu Effentora trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului cu opioide la pacienţii cu cancer.
Swedish: Det innebär att användningen av läkemedlet står under noggrannare kontroll än vanligt eftersom det kan missbrukas och vara beroendeframkallande.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât medicamentul poate constitui obiectul unui abuz sau poate cauza dependenţă, acesta se utilizează în condiţii mai stricte decât este normal.
Swedish: I den första studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 3,2 poäng 30 minuter efter det att patienterna fick Effentora och med 2,0 poäng efter det att de fått placebo.
Romanian: În primul studiu, intensitatea durerii a scăzut în medie cu 3,2 puncte după 30 de minute de la administrarea Effentora şi cu 2,0 puncte după administrarea placebo.
Swedish: Effentora får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression eller patienter med svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Romanian: Effentora este contraindicat la pacienţii care nu iau încă opioide pentru controlul durerii, care prezintă deprimare respiratorie severă sau care prezintă o boală pulmonară severă de tip obstructiv (boli care împiedică sever respiraţia).
Swedish: Det finns som buckaltabletter (tabletter som löser upp sig i munnen).
Romanian: Este disponibil sub formă de „comprimate bucale" (care se dizolvă în gură).
Swedish: Tabletterna kan också placeras under tungan.
Romanian: O altă posibilitate este aşezarea comprimatelor sub limbă.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Romanian: Acest medicament se poate obţine numai pe bază de reţetă „specială".
Swedish: Effentora används för behandling av "genombrottssmärta" hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider (en sorts smärtstillande medel, till exempel morfin och fentanyl) mot långvarig cancersmärta.
Romanian: Effentora se utilizează pentru tratarea „durerii episodice intense" la adulţii cu cancer care folosesc deja opioide (un grup de analgezice care include morfina şi fentanilul) pentru a controla durerea pe termen lung asociată cancerului.
Swedish: När lämplig dos för patienten har fastställts ska patienten ta denna dos som enda tablett.
Romanian: După ce se găseşte doza potrivită pentru pacient, acesta trebuie să ia doza respectivă sub forma unui singur comprimat.
Swedish: Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
Romanian: Este contraindicat pentru tratamentul altor tipuri de dureri de scurtă durată decât durerea episodică intensă.
Swedish: I Effentora ges fentanyl i form av en buckaltablett, så att fentanylet tas upp i svalget.
Romanian: În Effentora, fentanilul este administrat sub formă de comprimate bucale, astfel încât să fie absorbit prin mucoasa bucală.
Swedish: Varför har Effentora godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Effentora?
Swedish: Patienterna ska inte inneha eller använda andra läkemedel med fentanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer samtidigt som de tar Effentora.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să deţină sau să folosească alte medicamente care conţin fentanil pentru tratamentul durerii episodice intense asociate cancerului concomitent cu tratamentul cu Effentora.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Effentora finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Effentora, consultaţi prospectul.
Swedish: Genombrottssmärta är då patienten upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående smärtstillande behandling.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă resimţită de pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic.
Swedish: Vilka är riskerna med Effentora?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Effentora?
Swedish: Vad är Effentora?
Romanian: Ce este Effentora?
Swedish: Vid sju av dessa episoder fick varje patient Effentora och vid de resterande tre episoderna fick de placebo (overksam tablett).
Romanian: În ambele studii, fiecare pacient a primit tratament pe parcursul a 10 episoade separate de durere intensă: pentru şapte din aceste episoade, fiecare pacient a primit Effentora, iar pentru celelalte trei episoade fiecare pacient a primit placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Mer information om behandling med Effentora finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Effentora, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Effentora ska tas då en episod av genombrottssmärta börjar.
Romanian: Effentora se administrează la începutul episodului de durere intensă.
Swedish: Vad används Effentora för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Effentora?
Swedish: Hur används Effentora?
Romanian: Cum se utilizează Effentora?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Effentora.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Effentora au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: • två gånger dagligen via munnen
Romanian: • de două ori pe zi pe cale orală
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Romanian: Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, să producă prea mult zahăr.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2013
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2013
Swedish: Efficib är kontraindicerat hos patienter med:
Romanian: Efficib este contraindicat la pacienţi cu:
Swedish: Se avsnitt 2, Ta inte Efficib.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Efficib.
Swedish: (pankreatit).
Romanian: (pancreatită).
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Baserat på en Cox-modell stratifierad för region.
Romanian: Bazat pe modelul Cox stratificat în funcție de regiune.
Swedish: Vad Efficib är och vad det används för
Romanian: Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efficib
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efficib
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este sigur şi eficient atunci când este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Död, oavsett orsak
Romanian: Deces din alte cauze
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Swedish: • Ta en tablett:
Romanian: • Luați un comprimat:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för sitagliptin är ca 87%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinului este de aproximativ 87 %.
Swedish: Medelvärdet på distributionsvolymen (Vd) varierade mellan 63 och 276 liter.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie (Vd) a variat între 63-276 l.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Efficib.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Efficib.
Swedish: • läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika)
Romanian: • medicamente care cresc producţia de urină (diuretice)
Swedish: Om du slutar ta Efficib kan ditt blodsocker komma att stiga igen.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Efficib, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Efficib.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Efficib.
Swedish: Under behandling med Efficib kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Romanian: În timpul tratamentului cu Efficib, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Swedish: Efficib ska inte användas hos patienter med typ 1-diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Swedish: • joderat kontrastmedel eller läkemedel som innehåller alkohol
Romanian: • substanţe de contrast iodate sau medicamente care conţin alcool etilic
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Efficib med alkohol
Romanian: Efficib împreună cu alcool
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Metformin är kontraindicerat.
Romanian: Metformin este contraindicat.
Swedish: Efficib ska inte användas under graviditet.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: När detta sker ansamlas socker (glukos) i blodet.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt enligt det vanliga doseringsschemat.
Romanian: Dacă nu vă amintiţi până când a venit momentul să utilizaţi doza următoare, lăsaţi doza uitată şi continuaţi orarul obişnuit de administrare.
Swedish: * Incidensen per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥1 händelse under passande exponeringsperiod per totala antalet patientår av uppföljning).
Romanian: * Rata incidenței la 100 pacient-ani este calculată ca 100 × (numărul total de pacienți care prezintă ≥ 1 eveniment pe parcursul perioadei de expunere eligibile pe numărul total de pacient-ani de urmărire).
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Efficib finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Efficib, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Efficib.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Efficib.
Swedish: Incidensen per 100 patientår* N (%)
Romanian: Rata incidenței la 100 pacientani* N (%)
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Romanian: Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Swedish: Begränsade data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förenad med en ökad risk för kongenitala malformationer.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.