FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amikor csak annak a betegcsoportnak az eredményeit elemezték, amelyik korábban legalább két, bortezomibot és egy immunmoduláló szert (talidomid, lenalidomid vagy pomalidomid) tartalmazó kezelést kapott, a myeloma súlyosbodása előtt eltelt átlagos idő 12,5 hónap volt Farydak, míg 4,7 hónap placebó alkalmazása esetén.
Slovenian: Pri analizi rezultatov, ki je vključila samo bolnike, ki so predhodno že prejeli vsaj dve zdravljenji, vključno z bortezomibom in imunomodulacijskim zdravilom (talidomidom, lenalidomidom ali pomalidomidom), je bil povprečni čas do poslabšanja mieloma 12,5 meseca pri zdravilu Farydak in 4,7 meseca pri placebu.
Hungarian: A Farydak kapszula (10, 15 és 20 mg) formájában kapható, és 21 napos kezelési ciklusokban, bortezomibbal és dexametazonnal együtt adják.
Slovenian: Zdravilo Farydak je na voljo v obliki kapsul (10, 15 in 20 mg) in se daje v 21-dnevnih ciklih zdravljenja skupaj z bortezomibom in deksametazonom.
Hungarian: A Farydak leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, a fáradtság, a hányinger (émelygés) és hányás, valamint a vérre gyakorolt hatások, például a trombocitopénia (a véralvadásban fontos szerepet játszó vérlemezkék alacsony szintje), az anémia, a neutropénia és a limfopénia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Farydak (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so driska, utrujenost, navzeja (slabost), bruhanje in učinki na kri, kot so trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi, ki so pomembni za strjevanje krvi), anemija ter nevtropenija in limfopenija (nizke ravni nekaterih belih krvničk).
Hungarian: A Farydak szoptató nőknél nem alkalmazható.
Slovenian: Zdravila Farydak ne smejo uporabljati doječe matere.
Hungarian: A Farydak-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Farydak sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Farydak kedvező hatásait egy 768 olyan beteg részvételével végzett fő vizsgálatban igazolták, akik korábbi kezelések után kiújult myeloma multiplexben szenvedtek.
Slovenian: Koristi zdravila Farydak so pokazali v eni glavni študiji, ki je vključila 768 bolnikov z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen po predhodnih zdravljenjih ponovila.
Hungarian: A legjelentősebb hatások, amelyek ahhoz vezettek, hogy a betegeknek abba kellett hagyniuk a kezelést (és amelyek 10 beteg közül mintegy 4-nél léptek fel), a hasmenés, a gyengeség és fáradtság, valamint a pneumónia (tüdőfertőzés) voltak.
Slovenian: Najpomembnejši učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja (kar se je pojavilo pri 4 bolnikih od 10), so bili driska, šibkost, utrujenost in pljučnica (okužba pljuč).
Hungarian: Olyan felnőtteknek adják, akiknek a betegsége kiújult vagy súlyosbodott legalább két korábbi, bortezomibot és egy immunmoduláló szert (az immunrendszerre ható gyógyszer) tartalmazó kezelést követően.
Slovenian: Daje se odraslim, pri katerih se je bolezen ponovila ali poslabšala po vsaj dveh predhodnih zdravljenjih, skupaj z bortezomibom in imunomodulacijskim zdravilom (zdravilom, ki deluje na imunski sistem).
Hungarian: Amennyiben a Farydak-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Farydak preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A szívre gyakorolt hatások - köztük a tachikardia (felgyorsult szívverés), a palpitáció és a szívritmuszavarok - 10 beteg közül 1-2-nél jelentkeztek; a betegeknél ritkábban fordultak elő a szív elektromos ingerületvezetésének változásai (megnyúlt QTc-intervallum).
Slovenian: Učinki na srce so se pojavili pri od 1 do 2 bolnikih od 10 in so vključevali tahikardijo (pospešen srčni utrip), palpitacije in nereden srčni ritem (atrijsko fibrilacijo, sinusno tahikardijo); redkeje so se pri bolnikih pojavile spremembe električnega prevajanja v srcu (podaljšan interval QTc).
Hungarian: A terv alapján a Farydak-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A Farydak hatóanyaga a panobinosztát.
Slovenian: Zdravilo Farydak vsebuje zdravilno učinkovino panobinostat.
Hungarian: Amennyiben a Farydak alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Farydak naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Farydak alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Farydak izkazalo v študijah?
Hungarian: A Farydak ajánlott kezdő adagja 20 mg, a ciklus 1.,
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Farydak je 20 mg, ki se vzame 1., 3., 5., 8., 10. in 12. dan cikla.
Hungarian: A gyógyszert placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze a bortezomibbal és dexametazonnal végzett kezelés kiegészítéseként.
Slovenian: Zdravilo Farydak so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ko so ju dodajali zdravljenju z bortezomibom in deksametazonom.
Hungarian: A Farydak két másik gyógyszerrel, a bortezomibbal és a dexametazonnal kombinációban alkalmazott, a csontvelő-daganat (myeloma multiplex) kezelésére szolgáló rákgyógyszer.
Slovenian: Farydak je zdravilo proti raku, ki se v kombinaciji z dvema drugima zdraviloma, bortezomibom in deksametazonom, uporablja za zdravljenje multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Farydak alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Farydak?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Farydak alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Myeloma multiplex esetén a panobinosztát a daganatos sejtek osztódását és növekedését elnyomó géneket feltehetően „bekapcsolva" tartja.
Slovenian: Pri multiplem mielomu panobinostat ohranja gene, ki zavirajo delitev in rast rakavih celic, „vklopljene".
Hungarian: Miért engedélyezték a Farydak forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Farydak odobreno?
Hungarian: A betegek 8 cikluson át kapják a gyógyszert, és további 8 kezelési ciklus javasolt azoknál, akiknél kedvező klinikai hatás mutatkozik.
Slovenian: Če bolnikom zdravljenje koristi, je priporočljivo izvesti dodatnih 8 ciklov.
Hungarian: A Farydak alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Farydak, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: További információk a (a terméktájékoztató részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je del informacij o zdravilu).
Hungarian: A Farydak kezelést csak a daganatok kezelésében jártas orvos kezdheti el, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila Farydak je le na recept, zdravljenje z njim pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Hungarian: A Farydak hatóanyaga, a panobinosztát, egy hiszton-deacetiláz (HDAC) -inhibitornak nevezett gyógyszer, amely gátolja a gének aktivitásának a sejtekben történő be- és kikapcsolásában részt vevő hiszton-deacetiláz nevű enzimek (HDAC-k) aktivitását.
Slovenian: Zavira dejavnost encimov, imenovanih histonske deacetilaze (HDAC), ki so vključeni v preklapljanje med vklopom in izklopom dejavnosti genov v celicah.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Farydak-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Farydak uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Farydak?
Slovenian: Kako zdravilo Farydak deluje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Farydak és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Farydak in za kaj se uporablja?
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél súlyos mellékhatásokat észlelnek, előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell az adagolást, vagy le kell állítania a kezelést.
Slovenian: lahko zdravnik odmerek prilagodi ali ga prestavi na poznejši čas.
Hungarian: 1 ml (30 mg/ml) 1 db előretöltött injekciós toll
Slovenian: 1 ml (30 mg/ml) 1 napolnjen injekcijski peresnik
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) előretöltött injekciós tollban
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Hungarian: 2018. január 8-án a Fasenra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Za zdravilo Fasenra je bilo 8. januarja 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: A Fasenra-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Fasenra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Fasenra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Fasenra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fasenra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fasenra?
Hungarian: A Fasenra alkalmazása javasolt amíg előnyös a beteg számára, és a kezelőorvosnak legalább évente egyszer újra kell értékelnie, hogy a kezelést folytatják-e.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je treba dajati, dokler bolniku koristi, zdravnik pa naj o nadaljevanju zdravljenja presodi vsaj enkrat letno.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a gyulladást, ami az asztmás rohamok csökkenését és a tünetek javulását eredményezi.
Slovenian: S tem ublaži vnetje, kar zmanjša število napadov astme in izboljša simptome.
Hungarian: A Fasenra-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fasenra
Hungarian: A Fasenra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a torokgyulladás (torokfájás).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Fasenra (ki se lahko pojavita pri največ 1 bolniku od 10) sta glavobol in faringitis (vnetje žrela).
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg a comb vagy has bőre alá adott injekció formájában, az első 3 dózis esetében 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ismételve.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg, injiciran v podkožje stegna ali trebuha vsake štiri tedne pri prvih treh odmerkih, nato pa vsakih osem tednov.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fasenra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fasenra odobreno v EU?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a súlyos asztma diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem hude astme.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknek vérében a kezelés előtt a legnagyobb számú eozinofil volt, a súlyos fellángolások száma 0,66 volt évente a Fasenra-val kezelt betegeknél (az első 3 dózist 4 hetente, a továbbiakat 8 hetente alkalmazva), szemben az 1,14-el a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegekkel.
Slovenian: Pri bolnikih z najvišjo koncentracijo eozinofilcev v krvi pred zdravljenjem je bilo število hudih zagonov bolezni na leto v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Fasenra (pri čemer so prve tri odmerke prejeli v razmiku štirih tednov, naslednje odmerke pa vsakih osem tednov), 0,66, pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 1,14.
Hungarian: A Fasenra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Fasenra in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Ha az injekciót a kezelőorvos vagy a beteg gondozója adja be, a felkar bőre alá is beadható.
Slovenian: Če zdravilo injicira zdravnik ali negovalec, se lahko injekcija daje tudi v podkožje nadlakti.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fasenra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Fasenra oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőkben vagy injekciós tollakban kapható.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku.
Hungarian: A Fasenra hatóanyaga, a benralizumab, egy monoklonális antitest (a fehérjék egy típusa), melyet úgy terveztek, hogy az eozinofilek felszínén lévő interleukin-5 receptor nevű receptorokhoz (célpont) kapcsolódjon.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Fasenra, benralizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano za vezavo na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji interlevkina-5, na površini eozinofilcev.
Hungarian: A kezelőorvossal való egyeztetést követően azok a betegek vagy gondozóik, akiknek kórelőzményében nem szerepel a súlyos allergiás reakció, és már alkalmazzák a Fasenra-t, megfelelő betanítást követően - melynek során megtanulják, hogy az allergiás reakciók mely tüneteire és jeleire kell figyelni - maguk is beadhatják a Fasenra-t.
Slovenian: Z dovoljenjem lečečega zdravnika lahko bolniki, ki že uporabljajo zdravilo Fasenra in niso nikoli imeli resnih alergijskih reakcij, ali njihovi negovalci po opravljenem ustreznem usposabljanju, ki je vključevalo tudi napotke za spremljanje znakov in simptomov alergijskih reakcij, sami injicirajo zdravilo Fasenra.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a benralizumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino benralizumab.
Hungarian: A harmadik, 220 beteget magába foglaló vizsgálat során több Fasenra-val kezelt beteg állapota olyan mértékben javult, hogy a kortikoszteroid dózisát átlagosan 75%-kal csökkenteni tudta, szemben a placebóval kezelteknél tapasztalt 25%-kal.
Slovenian: Tretja študija, v katero je bilo vključenih 220 bolnikov, je pokazala, da je bil delež bolnikov, pri katerih se je stanje izboljšalo toliko, da so lahko zmanjšali odmerek kortikosteroidov, večji pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fasenra, kot pri tistih, ki so prejemali placebo, in sicer 75 % v primerjavi s 25 %.
Hungarian: A Fasenra hatásosabbnak bizonyult a placebónál az asztmás fellángolások számának és a kortikoszteroid kezelés szükségességének tekintetében.
Slovenian: Zdravilo Fasenra se je pri zmanjševanju števila zagonov astme in potrebe po zdravljenju s kortikosteroidi izkazalo za učinkovitejše od placeba.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fasenra stalno spremljajo.
Hungarian: A Fasenra egy asztma elleni gyógyszer, amelyet az asztma egy bizonyos, eozinofil asztmának nevezett típusában szenvedő felnőttek kezelésére használnak.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je zdravilo za astmo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s posebno vrsto astme, imenovano eozinofilna astma.
Hungarian: Az interleukin-5 receptorokhoz történő kapcsolódás következtében, a Fasenra aktiválja az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszere), hogy az a vérben és a tüdőben lévő eozinofileket megölje.
Slovenian: interlevkina-5 aktivira imunski sistem (naravno obrambo telesa), da uniči eozinofilce v krvi in pljučih.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fasenra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fasenra so se pokazale v študijah?
Hungarian: A Fasenra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fasenra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fasenra glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A gyógyszer kevés mellékhatással jól tolerálható.
Slovenian: Bolniki zdravilo dobro prenašajo in imajo malo neželenih učinkov.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fasenra alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fasenra?
Hungarian: Felnőttek kiegészítő kezelésére is alkalmazzák olyan súlyos asztma esetén, amely nem kontrollálható megfelelően nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroidokkal és egy másik, hosszú hatású béta-agonistának nevezett gyógyszerrel.
Slovenian: Uporablja se kot dodatno zdravljenje pri odraslih s hudo astmo, ki ni ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in zdravil, imenovanih dolgodelujoči agonisti beta.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fasenra, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Fasenra uporablja?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fasenra in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Fasenra csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt az összessen 2511, nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta-agonistával nem megfelelően kontrollált, eozinofil asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 2 511 bolnikov z eozinofilno astmo, ki ni bila ustrezno nadzorovana s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in dolgodelujočih agonistov beta, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Fasenra zmanjša število poslabšanj (zagonov) astme.
Hungarian: Ez rendszerint 30 percig tart.
Slovenian: To na splošno traja 30 minut.
Hungarian: Emiatt semmit nem kell tennie.
Slovenian: Glede tega vam ni treba narediti ničesar.
Hungarian: Nyissa ki a dobozt.
Slovenian: Odprite škatlo.
Hungarian: Hagyja a levegőn megszáradni.
Slovenian: Pustite, da se na zraku posuši.
Hungarian: Fontos!
Slovenian: Pomembno!
Hungarian: Ez egy tömörebb felszínt hoz létre.
Slovenian: Tako boste ustvarili bolj čvrsto površino.
Hungarian: Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!
Slovenian: Brez odlašanja nadaljujte z naslednjimi koraki.
Hungarian: Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig.
Slovenian: Držite močno pritisnjeno 15 sekund.
Hungarian: A kezelés teljes időtartama: 104 - 112 hét.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja: 104-112 tednov.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan azonban nincsenek adatok.
Slovenian: Toda za bolnike, starejše od 75 let, podatkov ni.
Hungarian: Az individuális nappali és éjjeli pontszámok hasonlóak voltak.
Slovenian: Posamezne ocene podnevi in ponoči so bile podobne.
Hungarian: Ezek a reakciók az alkalmazás után órákon belül kialakulhatnak, de bizonyos körülmények között késleltetve (napok múlva) jelentkeznek.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah po uporabi, a v nekaterih primerih se pojavijo pozno (tj. v nekaj dneh).
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Slovenian: Dolgoročna varnost
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Slovenian: Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o tem, kako prepoznati zgodnje simptome resnih alergijskih reakcij in kako te reakcije obvladati, če se pojavijo.
Hungarian: Részecskéket tartalmazhat.
Slovenian: Lahko vsebuje delce.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Arány a.
Slovenian: Delež a.
Hungarian: Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah ali dneh potem, ko ste dobili injekcijo.
Hungarian: • a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
Slovenian: • v predel 5 cm okrog popka,
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let)
Hungarian: Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali to zdravilo, so se pojavile alergijske reakcije.
Hungarian: • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik.
Slovenian: • če imate kakšno okužbo s paraziti, če živite na območju, kjer so parazitske okužbe pogoste, ali potujete na takšno območje.
Hungarian: e n = az időpontban adatokkal rendelkező betegek száma.
Slovenian: n=število bolnikov, ki so na časovni točki imeli podatke.
Hungarian: Várandós nőknek történő adása csak akkor mérlegelhető, ha az anya esetében várható előny nagyobb, mint a magzat esetében felmerülő bármilyen lehetséges kockázat.
Slovenian: Njegova uporaba pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság összhangban volt a előző vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta se skladali z učinkovitostjo in varnostjo, ugotovljenima v predhodnih preskušanjih.
Hungarian: Új információk is lehetnek benne.
Slovenian: Vključene so namreč lahko kakšne nove informacije.
Hungarian: Célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Slovenian: Namenskih študij na živalih niso izvedli.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer biztonságossága és haszna 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ismert.
Slovenian: Otroci in mladostniki Varnost in koristi tega zdravila niso znane pri otrocih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Anafilaxiás reakciókat jelentettek.
Slovenian: Poročali so o anafilaktičnih reakcijah.
Hungarian: Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Hungarian: Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Hungarian: Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot.
Slovenian: Če zeleni bat ne napolni okenca za ogled, morda niste prejeli celotnega odmerka.
Hungarian: A bemutatott eredmények minden egyes változó esetén az utolsó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Slovenian: Prikazani so rezultati na podlagi zadnjega razpoložljivega podatka za vsako posamezno spremenljivko.
Hungarian: Nincsenek a fertilitással kapcsolatos humán adatok.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.
Slovenian: Poskrbite, da boste videli okence za ogled.
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt.
Slovenian: • če je datum izteka roka uporabnosti (EXP) že potekel.
Hungarian: Soha ne húzza vissza a dugattyút!
Slovenian: Bata nikoli ne vlecite nazaj.