FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Solumarv (human insulin) EMA/CHMP/761027/2012
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Solumarv (iniminsuliin) EMA/130131/2013
English: On 15 November 2012, Marvel LifeSciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Solumarv, intended for the treatment of patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose.
Estonian: 15. novembril 2012 teatas Marvel LifeSciences Ltd. ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Solumarv müügiloa taotlus.
English: Solumarv was developed as a biosimilar medicine.
Estonian: Solumarv töötati välja bioloogiliselt sarnase ravimina.
English: After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Solumarv could not have been approved.
Estonian: Pärast taotluse esialgset hindamist nägi komitee põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel arvamusel, et ravimi Solumarv müügiluba ei saa anda.
English: Solumarv was expected to be used to treat patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose (sugar).
Estonian: Solumarvi kavatseti kasutada selliste diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse (nn veresuhkru) reguleerimiseks insuliini.
English: Solumarv was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Estonian: Ravimit Solumarv kavatseti kasutada asendusinsuliinina, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
English: What was Solumarv expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti ravimit Solumarv kasutada?
English: How is Solumarv expected to work?
Estonian: Milline on ravimi Solumarv eeldatav toime?
English: The company presented the results of studies designed to show that Solumarv is similar to its reference medicine Humulin S in terms of its structure, biological activity and clinical performance.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, mille eesmärk oli näidata, et Solumarv on oma koostise, bioloogilise toime ja kliiniliste omaduste poolest sarnane võrdlusravimiga Humulin S. Esitati ka uuringute andmed, milles oli hinnatud, kuidas organism töötleb Solumarvi võrreldes Humulin S-ga ja kuidas kummagi insuliin mõjutab vere glükoosisisaldust.
English: It was to be available as a solution for injection.
Estonian: Seda kavatseti turustada süstesuspensioonina.
English: • use of pressurized CO2 only
Estonian: • ainult survestatud CO2 kasutamine;
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the exact content and format of the educational material and educational program with the national competent authority.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teabematerjali ja õppeprogrammi täpse sisu ning vormi kooskõlastama riikliku pädeva asutusega.
English: The material shall include the latest Summary of Product Characteristics and the section titled “The following information is intended for medical or healthcare professionals only” of the latest package leaflet.
Estonian: Teabematerjal peab sisaldama uusimat ravimi omaduste kokkuvõtet ja uusima pakendi infolehe lõiku „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele”.
English: • which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC instructions for use
Estonian: • mis rõhuregulaatoreid tuleb kasutada tootja soovituste ja ravimi omaduste kokkuvõtte kasutusjuhiste kohaselt.
English: • requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Estonian: • nõue jälgida pihustamisel hoolikalt vererõhu, pulsisageduse, vere hapnikuküllastatuse ja väljahingatava õhu CO2-sisalduse muutusi, et avastada võimalik gaasemboolia;
English: This material shall inform about the
Estonian: Teabematerjal peab sisaldama alljärgnevat teavet:
English: • risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly
Estonian: • eluohtliku gaasemboolia risk toote ebaõigel pihustamisel;
English: • requirement to dry the wound using standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product
Estonian: • nõue, et haavapinna kuivatamisel enne ravimi pihustamist tuleb kasutada kirurgilisi standartehnikaid (nt kompresside, tampoonide vahelduv kasutamine,
English: • correct pressure and distance from tissue
Estonian: • õige rõhk ja kaugus koest;
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the product according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ühe kuu jooksul pärast menetluse (EMEA/H/A-31/1337) kohta tehtud Euroopa Komisjoni otsust esitama riiklikule pädevale asutusele ravimi Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab Euroopa Liidu headele ravimiohutustavadele ja hõlmab gaasembooliaga seotud ohutusriski.
English: The MAH shall ensure that, within two years of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), the product can only be used with a pressure regulator that caps the maximum pressure at 2.5 bars.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kahe aasta jooksul pärast menetluse (EMEA/H/A-31/1337) kohta tehtud Euroopa Komisjoni otsust saab ravimit kasutada ainult rõhuregulaatoriga, mille maksimaalne rõhk on 2,5 bar.
English: • restriction to open surgery
Estonian: • kasutamine üksnes avatud operatsioonidel;
English: • a warning card that informs about the correct pressure and distance for the spray application for open surgery
Estonian: • hoiatuskaart, millel on pihustamise õige rõhk ja seadme kaugus koest avatud operatsioonil;
English: The MAH shall offer an educational program to all users of the spray application of this product.
Estonian: Müügiloa hoidja peab pakkuma kõigile toodet pihustatavatele kasutajatele võimalust osaleda teabematerjalil põhinevas koolitusprogrammis.
English: • labels for the pressure regulator that inform about the correct pressure and distance in open surgery
Estonian: • rõhuregulaatorile kleebitavad sildid, millel on õige rõhk ja seadme kaugus koest avatud operatsioonil;
English: The MAH shall ensure that, at the time of the European Commission decision for this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with educational material.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et menetluse (EMEA/H/A-31/1337) kohta tehtava Euroopa Komisjoni otsuse ajal on kõik seda ravimit pihustavad tervishoiutöötajad saanud teabematerjali.
English: The MAH shall ensure that, within three months of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kolme kuu jooksul pärast menetluse (EMEA/H/A-31/1337) kohta tehtud Euroopa Komisjoni otsust on kõigile toodet pihustatavatele kasutajatele edastatud järgmine:
English: If the tag is provided as part of the medicinal product, it should be incorporated in the product information via a variation procedure
Estonian: • seadme õhuvooliku külge kinnitatav kollane silt, millel on kasutusjuhised; kui silt sisaldub ravimipakendis, tuleb see lisada muudatusmenetluse abil ravimiteabesse.
English: The patient should take the tablets at around the same time each day, usually in the morning.
Estonian: Patsient peab tablette võtma iga päev ligikaudu samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kisqali?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kisqali ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Kisqali can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kisqali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The usual recommended dose is 3 tablets (600 mg) once daily for 21 days followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment course.
Estonian: Tavapärane soovitatav annus on 3 tabletti (600 mg) üks kord ööpäevas 21 päeva järjest, millele järgneb 7-päevane ravipaus, mis koos moodustavad 28päevase ravitsükli.
English: Other information about Kisqali
Estonian: Muu teave Kisqali kohta
English: Treatment courses should be continued for as long as the medicine continues to work and the patient does not get unacceptable side effects.
Estonian: Ravitsükleid tuleb jätkata seni, kuni püsib ravitoime ja patsiendil ei teki vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
English: The European Medicines Agency decided that Kisqali's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Kisqali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: What is Kisqali and what is it used for?
Estonian: Mis on Kisqali ja milleks seda kasutatakse?
English: Kisqali was found to be effective in one main study involving 668 women with HR-positive, HER2negative breast cancer.
Estonian: Kisqali efektiivsus tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 668 HR-positiivse HER2-negatiivse rinnavähiga naist.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kisqali.
Estonian: See on ravimi Kisqali Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The Agency considered that Kisqali's pattern of side effects has been fairly well established and the side effects appear manageable.
Estonian: EMA oli arvamusel, et Kisqali kõrvalnähtude profiil on üsna hästi tõendatud ning kõrvalnähud näivad olevat ohjatavad.
English: The mean measure of effectiveness was how long the women lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
English: By blocking CDK4 and CDK6, Kisqali slows the growth of HR-positive breast cancer cells.
Estonian: CDK4 ja CDK6 blokeerimisega aeglustab Kisqali HR-positiivsete rinnavähirakkude kasvu.
English: Why is Kisqali approved?
Estonian: Miks Kisqali heaks kiideti?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kisqali have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Kisqali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: If the patient gets severe side effects the doctor may reduce the dose of Kisqali, or interrupt or stop treatment with the medicine.
Estonian: Kui patsiendil tekivad rasked kõrvalnähud, võib arst vähendada Kisqali annust, ravi ajutiselt katkestada või alaliselt lõpetada.
English: Kisqali is available as 200-mg tablets.
Estonian: Kisqalit turustatakse 200 mg tablettidena.
English: Kisqali contains the active substance ribociclib.
Estonian: Kisqali sisaldab toimeainena ribotsikliibi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kisqali.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kisqali kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Kisqali can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not have large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative).
Estonian: Kisqalit tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud hormoonide retseptorid (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakkudes ei ole suures koguses teist retseptorit, HER2 (vähirakud on HER2-negatiivsed).
English: How does Kisqali work?
Estonian: Kuidas Kisqali toimib?
English: The most common side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 5 people) are low levels of white blood cells, headache, back pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, constipation, tiredness, hair loss and rash.
Estonian: Kisqali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), peavalu, seljavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, väsimus, juuste väljalangemine ja lööve.
English: Kisqali ribociclib
Estonian: Kisqali ribotsikliib
English: The active substance in Kisqali, ribociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which are important for regulating the way cells grow and divide.
Estonian: Kisqali toimeaine ribotsikliib blokeerib rakkude kasvamise ja jagunemise reguleerimisel osalevate ensüümide - tsükliinsõltuvate kinaaside (CDK) 4 ja 6 - toime.
English: Kisqali is used with an aromatase inhibitor (a cancer medicine that reduces oestrogen).
Estonian: Kisqalit kasutatakse koos aromataasi inhibiitoriga (vähiravim, mis vähendab östrogeenisisaldust).
English: In this study, women received either Kisqali with letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo (a dummy treatment) with letrozole.
Estonian: Uuringus kasutasid naised kas Kisqalit koos letrosooliga (aromataasi inhibiitor) või platseebot (näiv ravim) koos letrosooliga.
English: Kisqali must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients or to peanuts or soya.
Estonian: Kisqalit ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi mis tahes koostisaine, maapähkli või soja suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: The most common severe side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 50 people) are low levels of white blood cells, nausea, vomiting, tiredness, back pain, abnormal blood tests for liver function and low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
Estonian: Kisqali kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 50st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, oksendamine, väsimus, seljavalu, vereanalüüsi ebanormaalsed maksanäitajad ja vere väike fosfaadisisaldus (hüpofosfateemia).
English: For practical information about using Kisqali, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Kisqali kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: What are the risks associated with Kisqali?
Estonian: Mis riskid Kisqaliga kaasnevad?
English: Women taking Kisqali with letrozole lived on average 25.3 months without the disease getting worse compared with 16.0 months in those taking placebo with letrozole.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Kisqalit ja letrosooli kasutanud naistel oli 25,3 kuud ning platseebot ja letrosooli kasutanud naistel 16,0 kuud.
English: For more information about treatment with Kisqali, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Kisqaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: What benefits of Kisqali have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kisqali kasulikkus?
English: Kisqali used with an aromatase inhibitor increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2negative breast cancer that is advanced or metastatic.
Estonian: Koos aromataasi inhibiitoriga kasutatuna pikendas Kisqali kaugelearenenud või metastaatilise HR-positiivse ja HER2-negatiivse rinnavähiga postmenopausis naistel aega haiguse süvenemiseni.
English: Kisqali can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the use of cancer treatments.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
English: Kisqali is a cancer medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women.
Estonian: Kisqali on vähiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Estonian: Kisqali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: How is Kisqali used?
Estonian: Kuidas Kisqalit kasutatakse?
English: This can sometimes be severe and prolonged.
Estonian: Mõnikord võib see olla raske ja pikaajaline.
English: Date of first authorisation: 24th May 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2018
English: Available data are described in section 5.2.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2.
English: In all cases, HbA1c must be monitored every three months.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb HbA1c sisaldust jälgida iga kolme kuu järel.
English: For first use 1.
Estonian: Esmakordseks kasutamiseks 1.
English: Those not already mentioned above, which could happen in children as well are listed below.
Estonian: Need, mida pole juba eespool nimetatud ja mis võivad esineda ka lastel, on loetletud allpool.
English: In very rare cases, an intolerance to alcohol may occur.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda alkoholi talumatust.
English: Animal studies do not indicate a teratogenic potential.
Estonian: Loomkatsed ei näita teratogeenset potentsiaali.
English: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Estonian: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
English: Up to 10
Estonian: Kuni 10
English: Glibenclamide should not be given during pregnancy.
Estonian: Glibenklamiidi ei tohi anda raseduse ajal.
English: Biological analyses:
Estonian: Bioloogilised analüüsid.
English: This may not be relevant for the target population.
Estonian: See ei tarvitse sihtpopulatsiooni puhul asjakohane olla.
English: (In rare cases, it has taken 4 months to wean off insulin completely).
Estonian: (Harvadel juhtudel on kulunud täielikuks võõrutamiseks insuliinist 4 kuud.)
English: Pre-breakfast glucose may be very slow to fall.
Estonian: Hommikusöögieelne glükoos võib langeda väga aeglaselt.
English: The medicine should be given at the same times each day.
Estonian: Ravimit tuleb anda iga päev samadel aegadel.
English: Do not lay the child down directly after administration.
Estonian: Ärge pange last vahetult pärast manustamist pikali.
English: This medicinal product is contraindicated in the following cases:
Estonian: See ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
English: It is administered directly into the child's mouth.
Estonian: Seda manustatakse otse lapse suhu.
English: In addition undesirable effects gathered from the use in adults is of importance given the small database in children.
Estonian: Lisaks on olulised täiskasvanutel kasutamise alusel kogutud soovimatud toimed, arvestades väikest andmebaasi laste puhul.
English: After first opening 30 days.
Estonian: Pärast esmakordset avamist 30 päeva.
English: Always give the medicine before feeding,
Estonian: Andke ravimit alati enne toitmist.
English: Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days.
Estonian: Seejärel võib osutuda vajalikuks haiglaravile paigutamine ja on võimalik, et mitu päeva tuleb manustada suhkrut.
English: Clinical data are not available.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
English: These resolved subsequently.
Estonian: Hiljem need kadusid.
English: Incorrect control of plasma sugar (see section 2 “Do not give AMGLIDIA”)
Estonian: Plasmasuhkru vale kontroll (vt lõik 2 „Ärge andke AMGLIDIAt“)
English: Patients must be closely monitored for at least 48 hours and, depending on the patient's condition at this time, the physician will decide if additional monitoring is necessary.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hoolikalt vähemalt 48 h ja olenevalt patsiendi seisundist sellel ajal otsustab arst, kas täiendav jälgimine on vajalik.
English: Other medicines and AMGLIDIA
Estonian: Muud ravimid ja AMGLIDIA
English: This medicine is not intended to be used in pregnant women and patients planning a pregnancy should inform their doctor.
Estonian: Ravim ei ole mõeldud kasutamiseks rasedatel naistel ja patsiendid, kes planeerivad rasedust, peavad arsti teavitama.
English: It should therefore not be prescribed for these patients, and the use of an alternative treatment is strongly recommended, if available.
Estonian: Seega ei tohi seda nendele patsientidele välja kirjutada ja alternatiivse raviviisi kasutamine on tungivalt soovitatav, kui see on kättesaadav.
English: It should be ensured that the proper dose and strength are communicated and dispensed.
Estonian: Tuleb veenduda, et teatatakse ja väljastatakse nõuetekohane annus ning tugevus.
English: Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used.
Estonian: Enne iga manustamiskorda tuleb kontrollida, kas kasutatakse õiget tugevust ja süstalt.
English: AMGLIDIA with alcohol
Estonian: AMGLIDIA koos alkoholiga
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne France
Estonian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
English: Glibenclamide crosses the placenta mostly in small amounts; however, transfer is highly variable among patients.
Estonian: Glibenklamiid läbib platsenta enamasti väikestes kogustes; siiski on ülekanne patsientide hulgas äärmiselt varieeruv.
English: You will be requested to bring back remaining AMGLIDIA oral suspension to your doctor at each consultation.
Estonian: Teil palutakse järelejäänud AMGLIDIA suukaudne suspensioon tuua tagasi igal konsultatsioonil arsti juurde.
English: Concomitant use of alcohol and glibenclamide should be avoided.
Estonian: Alkoholi ja glibenklamiidi samaaegset kasutamist tuleb vältida.
English: Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts.
Estonian: Veenduge, et kasutate ravimi õiget tugevust ja asjakohast suusüstalt, mis arst on välja kirjutanud, et vältida liiga suure või liiga väikese koguse juhuslikku manustamist.
English: Tell the doctor if you know that your child is affected by G6PD deficiency and contact him/her if you notice that your child is pale as compared to usually.
Estonian: Öelge arstile, kui teate, et laps on mõjutatud G6PD puudusest, ja võtke temaga ühendust, kui märkate, et laps on tavalisega võrreldes kahvatu.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset avamist - vt lõik 6.3.
English: Dosage adjustments and long-term management
Estonian: Annuse kohandamine ja pikaajaline juhtimine
English: Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMGLIDIA sisaldab
English: Interactions of AMGLIDIA with other medicines are presented in the table below:
Estonian: AMGLIDIA koostoimed teiste ravimitega on esitatud tabelis allpool.
English: Healthcare professionals or patients should never use another syringe than the one provided in the box to avoid dosing errors which could result in serious harm.
Estonian: Tervishoiuspetsialistid või patsiendid ei tohi kasutada kunagi ühtki teist süstalt peale selle, mis on karbis kaasas, et vältida raskeid kahjustusi põhjustavaid annustamisvigu.
English: What AMGLIDIA is and what it is used for
Estonian: Mis on AMGLIDIA ja milleks seda kasutatakse
English: Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Estonian: Patsientidel võivad aeg-ajalt olla väga kõrged glükoosiväärtused, s.t 20 mmol/l (360 mg/dl).
English: If there is no alternative, the decision for each patient must consider the danger of haemolysis and the potential benefit expected from the treatment.
Estonian: Kui alternatiivi ei ole, peab otsus iga patsiendi puhul arvestama hemolüüsi ohtu ja ravist saadavat potentsiaalset kasu.