FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipienti: mannitolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: Hulpstoffen: mannitol, citroenzuur-monohydraat, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, di-natriumfosfaat-dihydraat, natriumchloride, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.
Italian: • 1 penna pre-riempita con 1 tampone imbevuto di alcool in un blister.
Dutch: • 1 voorgevulde pen met 1 alcoholdoekje in een blister.
Italian: Papilloma cutaneo
Dutch: Cutaneuze vasculitis
Italian: Nei pazienti in cui la risposta al trattamento entro questo periodo di tempo non sia risultata adeguata, si deve valutare attentamente la necessità di istituire una terapia continuata.
Dutch: Het vervolgen van de therapie in patiënten die in deze periode nog niet reageren op het geneesmiddel, dient zorgvuldig overwogen te worden.
Italian: cBasato sull'analisi a ranghi dJoint Space Narrowing (riduzione della rima articolare)
Dutch: cGebaseerd op rank analyse d gewrichtsruimte-vernauwingsscore
Italian: Disturbi a carico della tiroide (tra cui gozzo)
Dutch: Endocriene aandoeningen zelden schildklieraandoening (waaronder struma)
Italian: Il tasso (95% di intervallo di confidenza) di linfomi è stato di 1,0 (0,2; 2,3) per 1.000 anni/pazientenei pazienti trattati con TRUDEXA e 1,0 (0,1; 7,3) per 1.000 anni/pazientenei pazienti controllo.
Dutch: De incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van lymfomen bedroeg 1,0 (0,2; 3,8) per 1000 patiëntjaren bij met Trudexa behandelde patiënten en 1,0 (0,1; 7,3) per 1000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
Italian: Il secondo ha ricevuto 20 mg di TRUDEXA a settimana per 52 settimane, mentre il terzo ha ricevuto 40 mg di
Dutch: De tweede kreeg gedurende 52 weken wekelijks 20 mg Trudexa.
Italian: 1 flaconcino (0,8 ml di soluzione sterile), 1 siringa sterile vuota contenuta in un astuccio e 2 tamponi imbevuti di alcool, in un blister.
Dutch: 1 flacon (0,8 ml steriele oplossing), 1 lege steriele injectiespuit in zakje en 2 doekjes met alcohol, allemaal in een blister.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo per far passare le bolle dalla siringa e dal flaconcino.
Dutch: Druk de zuiger langzaam in om de luchtbellen uit de injectiespuit in de flacon te drukken.
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Dutch: Dit kan ernstige allergische reacties veroorzaken bij patiënten met een overgevoeligheid voor latex.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Dutch: Was uw handen grondig
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Trudexa 40 mg injectievloeistof
Italian: Settimana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 ACR 50
Dutch: ACR 50 6 maanden 6,7% 52,4% 8,2% 22,1% 9,5% 39,1%
Italian: Picchietti delicatamente la siringa in modo da far salire le bolle all'estremità della siringa e vicino l'ago.
Dutch: Tik voorzichtig tegen de injectiespuit om eventuele luchtbellen op te laten stijgen naar de top van injectiespuit bij de naald.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile contenuta in siringhe pre-riempite.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
Italian: E' importante informare il medico su eventuali problemi al cuore, sia passati che presenti.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad.
Italian: Ipokaliemia, iperlipidemia, disturbi dell'appetito (tra cui anoressia), iperuricemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen soms zelden hypokaliëmie, toegenomen lipiden, eetlustaandoeningen (waaronder anorexie), hyperurikemie hypercalciëmie
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva in adulti non precedentemente trattati con metotressato.
Dutch: de behandeling van volwassen patiënten met ernstige en progressieve reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat
Italian: • 2 penne pre-riempite, ciascuna con 1 tampone imbevuto di alcool, in un blister.
Dutch: • 2 voorgevulde pennen, elk met 1 alcohol doekje in een blister.
Italian: La dose raccomandata di TRUDEXA per i pazienti affetti da artrite psoriasica e da spondilite anchilosante è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa voor patiënten met artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Italian: TRUDEXA può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), steroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Dutch: Trudexa kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden.
Italian: TRUDEXA è anche disponibile in flaconcini o in siringhe pre-riempite.
Dutch: Trudexa is ook verkrijgbaar als flacon of als voorgevulde injectiespuit.
Italian: • Con una mano, prenda delicatamente la zona già strofinata con l'alcool e la mantenga ferma
Dutch: • Pak met één hand de schone huid voor de injectieplaats omhoog en houd stevig vast.
Italian: TRUDEXA è inoltre disponibile in siringhe pre-riempite o in penna pre-riempita.
Dutch: Trudexa is ook verkrijgbaar als voorgevulde spuit of als voorgevulde pen.
Italian: TRUDEXA, in combinazione con metotressato,inibisce la progressione del danno strutturale, valutata radiograficamente, e migliora la funzionalità fisica.
Dutch: Het is aangetoond dat Trudexa de progressie van gewrichtsschade remt, wat gemeten is door middel van röntgenonderzoek, en de fysieke functie verbetert wanneer het gegeven wordt in combinatie met methotrexaat.
Italian: In caso d'insorgenza di una nuova infezione grave, la somministrazione deve essere interrotta fino a quando l'infezione non è controllata.
Dutch: Toediening van Trudexa dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie optreedt, tot de infecties onder controle zijn gebracht.
Italian: Di questi carcinomi cutanei, carcinomi a cellule squamose si sono verificati ai tassi(95% di intervallo di confidenza) di 2,4 (1,0;5,7) per 1.000 anni/paziente nei pazienti trattati con TRUDEXA e 0 per 1.000 anni/pazientenei pazienti controllo.
Dutch: Van deze huidcarcinomen, bedroeg de incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van plaveiselcelcarcinoom 2,4 (1,0; 5,7) per 1000 patiëntjaren bij met Trudexa behandelde patiënten en 0 per 1000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
Italian: Ipertensione, arrossamento, ematoma Occlusione vascolare, stenosi aortica, tromboflebite, aneurisma dell'aorta
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie, blozen, hematoom bloedvatafsluiting, aortastenose, tromboflebitis, aorta
Italian: • Con il pollice o un pezzo di garza, eserciti una pressione sulla sede di iniezione per 10 secondi.
Dutch: • Druk uw duim of een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt.
Italian: Diarrea, dolori addominali, stomatite e ulcerazioni del cavo orale, nausea Emorragia rettale, gastrite, vomito, dispepsia, gonfiore addominale, costipazione Stenosi intestinale, colite, enterite, esofagite
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak soms zelden diarree, buikpijn, stomatitis en mondulcera, misselijkheid rectale bloeding, gastritis, braken, dyspepsie, opzwelling van de buik, verstopping darmstenose, colitis, enteritis, oesofagitis
Italian: • infiammazioni oculari;
Dutch: • oogontsteking;
Italian: Settimana 2 Settimana 12 Settimana 24 ASAS 70
Dutch: ACR 20 Week 12 Week 24 ACR 50 Week 12 Week 24 ACR 70 Week 12 Week 24
Italian: • valori elevati dei lipidi nel sangue, disturbi dell'appetito;
Dutch: • verhoogde lipidewaarden, eetluststoornissen;
Italian: La dose di TRUDEXA indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn grave, seguita da una dose di 40 mg alla seconda settimana.
Dutch: Het aanbevolen Trudexa inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met ernstige ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino contiene 40 mg di adalimumab 1 siringa sterile per iniezione con ago fisso 2 tamponi imbevuti di alcool
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon à 40 mg adalimumab 1 steriele injectiespuit met vaste naald 2 alcohol doekjes
Italian: Conservare la siringa nella confezione originale.
Dutch: Bewaar in de originele verpakking .
Italian: Piressia, affaticamento (tra cui astenia e malessere)
Dutch: pyrexie, vermoeidheid (waaronder asthenie en malaise) pijn op de borst, oedeem, griepachtige aandoening
Italian: Molto comuni (che si manifestano in più di 1 paziente su 10):
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiënten):
Italian: ASASa 20
Dutch: ASASa 20 Week 2
Italian: Il normale dosaggio in pazienti adulti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un'unica dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer in de twee weken.
Italian: Nei pazienti affetti dalla malattia di Crohn, è stata anche osservata una rapida diminuzione dei livelli di PCR (proteina C reattiva).
Dutch: Een snelle afname van de CRP spiegels werd ook waargenomen bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Italian: Altre informazioni su Trudexa:
Dutch: Overige informatie over Trudexa:
Italian: L'1 settembre 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Abbott Laboratories Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trudexa, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trudexa verleend aan de firma Abbott Laboratories Ltd.
Italian: Bloccando il TNF, adalimumab allevia l'infiammazione e altri sintomi di queste malattie.
Dutch: Door TNF te blokkeren, vermindert adalimumab de ontsteking en andere symptomen van deze aandoeningen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trudexa nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Trudexa tijdens de studies te hebben?
Italian: Alcuni pazienti con artrite reumatoide in cura con Trudexa senza metotressato possono beneficiare di un aumento della dose a 40 mg ogni settimana.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trudexa.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trudexa.
Italian: Adalimumab è stato progettato per legarsi a un messaggero chimico denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
Dutch: Adalimumab hecht zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
Italian: Perché è stato approvato Trudexa?
Dutch: Waarom is Trudexa goedgekeurd?
Italian: Trudexa è stato analizzato in cinque studi condotti su quasi 2 900 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
Dutch: De werkzaamheid van Trudexa werd in vijf onderzoeken onderzocht waarbij bijna 2 900 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis waren betrokken.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (l'antigene) presente nell'organismo.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat een specifieke structuur in het lichaam (een antigen) herkent en zich daaraan hecht.
Italian: Per l'aumentato rischio di infezione, i pazienti devono essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, durante e fino a 5 mesi dopo il trattamento con Trudexa.
Dutch: Op grond van een verhoogde kans op infecties moeten patiënten tijdens en tot 5 maanden na de behandeling met Trudexa nauwlettend op infecties worden gecontroleerd, waaronder tuberculose.
Italian: In tutti e cinque gli studi il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi dopo 6 mesi fino a un anno di trattamento.
Dutch: In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 6 maanden tot één jaar.
Italian: Trudexa non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad adalimumab o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) reageren op adalimumab of één van de overige bestanddelen.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP)ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Italian: Negli studi di Trudexa gli effetti indesiderati osservati più di frequente (in più di 1 paziente su 10) sono stati infezioni delle alte vie respiratorie (raffreddori) e reazioni in corrispondenza del punto di iniezione (tra cui dolore, gonfiore, arrossamento o prurito).
Dutch: Tijdens onderzoeken naar Trudexa waren de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) infecties aan de bovenste luchtwegen (verkoudheden) en reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of pruritus [jeuk]).
Italian: Trudexa è un farmaco contenente il principio attivo adalimumab.
Dutch: Trudexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che comporta infiammazione delle articolazioni).
Dutch: • Reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trudexa sono superiori ai rischi nel trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante negli adulti quando altre terapie risultano inadeguate.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trudexa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen als andere therapievormen ongeschikt blijken te zijn.
Italian: Il principio attivo di Trudexa, adalimumab, è un anticorpo monoclonale.
Dutch: De werkzame stof in Trudexa, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Italian: Per entrambe le malattie i pazienti avevano mostrato una risposta inadeguata alla precedente terapia e il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei sintomi dopo 12 settimane di trattamento.
Dutch: Patiënten met deze twee aandoeningen hadden niet goed gereageerd op een eerdere behandeling en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 12 weken.
Italian: La dose raccomandata di Trudexa è di 40 mg in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea (sotto la pelle).
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa is 40 mg éénmaal per twee weken, toegediend als een enkele dosis via subcutane (onderhuidse) injectie.
Italian: La terapia con Trudexa dev'essere iniziata e monitorata da un medico con esperienza nel trattamento delle patologie per le quali è indicato Trudexa.
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
Italian: Trudexa non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi o altre gravi infezioni o con insufficienza cardiaca da moderata a grave.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt voor patiënten met tuberculose, overige ernstige infecties of matig tot ernstig hartfalen.
Italian: Le riduzioni più importanti si sono osservate negli studi che esaminavano l'efficacia di Trudexa come adiuvante nella terapia con metotressato: nei due studi considerati assieme, circa due terzi dei pazienti che assumevano 40 mg di Trudexa ogni 2 settimane in aggiunta alla terapia in corso hanno fatto rilevare, dopo 6 mesi di trattamento, una riduzione di almeno il 20% dei sintomi rispetto a un quarto dei soggetti trattati con placebo in aggiunta alla terapia in corso.
Dutch: De sterkste vermindering trad op tijdens de onderzoeken waarbij Trudexa als toevoeging aan methotrexaat werd gebruikt: in de twee onderzoeken samen kon bij rond twee derde van de patiënten die elke twee weken 40 mg Trudexa aan hun behandeling toevoegden, na 6 maanden een vermindering van de symptomen met ten minste 20 % worden geconstateerd.
Italian: Questo messaggero è responsabile dell'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nell'organismo dei pazienti affetti dalle malattie che possono essere curate con Trudexa.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen die met Trudexa worden behandeld.
Italian: Come agisce Trudexa?
Dutch: Hoe werkt Trudexa?
Italian: Trudexa viene somministrato in combinazione con metotressato (un farmaco che agisce sul sistema immunitario) nei pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave quando la risposta ad altre terapie risulta inadeguata o in pazienti con artrite reumatoide grave che non sono stati trattati precedentemente con metotressato.
Dutch: Trudexa wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hebben gereageerd op een andere behandeling, of patiënten met ernstige reumatoïde artritis die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Per la spondilite anchilosante Trudexa e placebo come terapia adiuvante al trattamento in corso sono stati confrontati nell'ambito di due studi condotti su 397 pazienti.
Dutch: Voor spondylitis ankylopoetica werd de werking van Trudexa en een placebo als toevoeging aan een bestaande behandeling onderzocht tijdens twee onderzoeken met in totaal 397 patiënten.
Italian: I medicinali venivano presi da soli o in associazione ad un altro farmaco antinfiammatorio come il metotressato.
Dutch: De geneesmiddelen werden als monotherapie of in combinatie met andere ontstekingsremmers, zoals methotrexaat, ingenomen.
Italian: In quattro di questi studi (a cui hanno partecipato più di 2 000 pazienti), l'efficacia di Trudexa, assunto da solo o in associazione ad altri farmaci antinfiammatori tra cui metotressato, è stata confrontata con quella di un placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) nei pazienti che, in generale, avevano assunto in passato medicinali antiartritici.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
Italian: Per le altre due malattie, Trudexa ha indotto un maggior miglioramento dei sintomi rispetto al placebo.
Dutch: Voor de andere twee aandoeningen bleek Trudexa effectiever voor de vermindering van de symptomen dan placebo.
Italian: Trudexa può essere somministrato da solo (monoterapia) se il paziente non può assumere metotressato;
Dutch: Trudexa kan gegeven worden als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) als methotrexaat niet wordt verdragen.
Italian: I pazienti curati con Trudexa inoltre mostravano meno lesioni articolari e riferivano una minore riduzione della funzionalità fisica dopo un anno di trattamento rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Dutch: Patiënten die Trudexa aan hun therapie toevoegden, hadden na een behandelingsduur van één jaar minder schade aan de gewrichten en ervoeren een minder ernstige verslechtering van de fysieke functies dan de patiënten die een placebo gebruikten.
Italian: Che cos'è Trudexa?
Dutch: Wat is Trudexa?
Italian: Ai pazienti in cura con Trudexa deve essere consegnata una speciale scheda di allerta che sintetizza le informazioni principali sulla sicurezza del medicinale.
Dutch: Patiënten die met Trudexa worden behandeld, moeten een speciale Trudexa-patiëntenkaart ontvangen met alle veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Italian: Nei pazienti mai trattati precedentemente con metotressato è stato maggiore il numero di persone del gruppo trattato con Trudexa e metotressato rispetto al gruppo trattato con solo metotressato a far registrare una riduzione del 50% dei sintomi dopo un anno di trattamento (rispettivamente, il 62% e il 46% dei pazienti).
Dutch: Bij patiënten die eerder geen methotrexaat hadden gebruikt, was bij meer patiënten met een combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat sprake van een vermindering van 50 % van de symptomen dan bij de groep die gedurende een jaar alleen methotrexaat gebruikte (respectievelijk 62 % en 46 %).
Italian: Per l'artrite psoriasica, Trudexa è stato confrontato al placebo in due studi realizzati su 413 pazienti.
Dutch: Voor artritis psoriatica werd Trudexa in twee onderzoeken met in totaal 413 patiënten vergeleken met placebo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trudexa, cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Trudexa.
Italian: Se il medico è d'accordo, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
Italian: È una soluzione iniettabile contenente 40 mg di adalimumab disponibile in flaconcino, in siringa pre-riempita o in penna preriempita
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen met een dosis van 40 mg adalimumab.
Italian: Nell'artrite reumatoide Trudexa è risultato più efficace del placebo nel ridurre i sintomi.
Dutch: Voor reumatoïde artritis bleek Trudexa voor de vermindering van symptomen werkzamer dan de placebo.
Italian: Trudexa è un farmaco antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalle seguenti malattie:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Italian: Il quinto studio ha interessato 799 pazienti mai sottoposti in passato a terapia con metotressato; lo studio ha esaminato la combinazione di Trudexa e metotressato rispetto alle preparazioni di metotressato o Trudexa separate.
Dutch: Bij het vijfde onderzoek waren 799 patiënten betrokken, waarvan geen enkele in het verleden met methotrexaat was behandeld.
Italian: Qual è il rischio associato a Trudexa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trudexa in?
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che si manifesta con chiazze eritematose sulla pelle di colore rosso ricoperte di squame e con infiammazione delle articolazioni) in pazienti che non hanno risposto adeguatamente ad altre terapie;
Dutch: • Artritis psoriatica (een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid en ontstekingen in de gewrichten).