FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 3 βελόνες
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Greek: Τι πρέπει να κάνω;
Slovenian: Kaj naj naredim?
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Greek: Προσέξτε την κάτω επιφάνεια.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Greek: Θάνατος όλων των αιτιών
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Slovenian: 24-tedenska študija
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Greek: • έχει καπάκι,
Slovenian: • ima pokrov,
Greek: Aυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα σουλφονυλουρία.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če sočasno jemljete tudi sulfonilsečnino.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Greek: Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Greek: Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν:
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Greek: Δεν χρειάζεται να αποθηκεύσετε κανένα τμήμα.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Slovenian: POMEMBNO:
Greek: • απώλεια ενεργητικότητας και δύναμης
Slovenian: • izguba energije in moči
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Greek: • είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Greek: Η μείωση αυτή παρατηρήθηκε ήδη από τις πρώτες 4 εβδομάδες.
Slovenian: Znižanje so opazili že od 4. tedna naprej.
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Greek: Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Greek: Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες • αίσθηση εκνευρισμού
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Greek: Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Greek: Δείτε την πένα σας εδώ
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Greek: Συνεχίστε το κτύπημα
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Greek: Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης.
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Slovenian: viala povezovalec viale (vial connector)
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Greek: Τα ευρήματα ασφάλειας στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που αναφέρθηκαν στις 26 εβδομάδες.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Greek: Η μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή δείχνει τη σωστή δόση.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Greek: Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης.
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Slovenian: Koristni nasveti
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Greek: A. Κοιτάξτε το παράθυρο.
Slovenian: A. Poglejte okence.
Greek: Να διαβάσετε ξανά πώς να:
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Greek: Κοιτάξτε
Slovenian: Poglejte
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Greek: Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Slovenian: enkrat tedensko
Greek: 8. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να την ξεκλειδώσω;
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Greek: 1. Πού είναι η βελόνα;
Slovenian: Kje je igla?
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Greek: Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Τα αποτελέσματα στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που είχαν αναφερθεί προγενέστερα στην ενδιάμεση αναφορά των 26 εβδομάδων.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Greek: Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Greek: Μπορεί να νιώθετε το έμβολο να αναπηδά λίγο προς τα πίσω.
Slovenian: Morda boste čutili, da se bat pomika malenkost nazaj.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Greek: A. Χορηγείστε με ένεση και κρατήστε:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Greek: Μπορεί επίσης να βοηθήσει να κτυπήσετε τη θυρίδα ανάμιξης και από τις δύο πλευρές έναντι της παλάμης σας.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Greek: - Είναι σε κλειδωμένη θέση πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Slovenian: − je pred uporabo v zaklenjenem položaju.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Greek: - Η βελόνα είναι κρυμμένη.
Slovenian: − Igla je skrita.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bydureon - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bydureon - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Greek: Αυτές οι μάζες θα μπορούσαν να φράξουν τη βελόνα όταν κάνετε την ένεση (βλέπε ερώτηση 7).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Greek: • Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Greek: • δεν παρουσιάζει διαρροή,
Slovenian: • ne pušča,
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Greek: Θα αισθανθείτε τη βελόνα να εισχωρεί στο δέρμα σας.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Greek: Διακοπή της θεραπείας
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Greek: Για την επόμενη ένεσή σας μπορείτε να επανέλθετε στην ημέρα που έχετε επιλέξει για την ένεση.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Greek: Συχνότητες αναφερθείσες στο ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων από τις ελεγχόμενες περιόδους των δύο φάσης 3 κλινικών μελετών (n = 410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Greek: - Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Slovenian: - Kako injicirati to zdravilo.
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4α).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Slovenian: Redno preverjajte raven glukoze v krvi.
Greek: 9. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να αφαιρέσω το πορτοκαλί πώμα;
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Greek: Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4στ.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, ήσασταν αλκοολικοί ή είχατε πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Greek: Μην πάρετε δύο δόσεις Bydureon μέσα σε 3 ημέρες η μία από την άλλη.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με τους ορισμούς κατά MedDRA ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και απόλυτη συχνότητα.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Greek: Χτυπήστε αρκετές φορές το φιαλίδιο σε σκληρή επιφάνεια για να ξεκολλήσει η σκόνη από τα τοιχώματα.
Slovenian: Z vialo nekajkrat potrkajte ob trdno površino, da razrahljate prašek.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Greek: Κλειδωμένη θέση
Slovenian: Zaklenjen položaj
Greek: • Αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και να χορηγήσετε την ένεση, βλέπε βήματα 4ε έως 4ζ
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Greek: Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Greek: Γ. Πλύντε τα χέρια σας.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Greek: Δ. Συγκρίνετε και τις δύο πλευρές της θυρίδας ανάμιξης με τις παρακάτω φωτογραφίες κρατώντας την πένα μπροστά από τη σελίδα.
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Greek: Πιογλιταζόνη 45 mg
Slovenian: Pioglitazon 45 mg
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης ταυτίζεται μερικώς με την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.