FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
German: Zehn Patienten erzielten dadurch ein Ansprechen des Tumors.
Portuguese: Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Foscan só deve ser administrada em centros de oncologia especializados nos quais uma equipa multidisciplinar avalie o tratamento do doente e sob a supervisão de médicos com experiência em terapia fotodinâmica.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de pico ocorrem 2-4 horas após a injeção, diminuindo daí por diante os níveis plasmáticos de uma forma bi-exponencial.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
German: Sollte Extravasation auftreten, wird der betroffene Bereich mindestens 3 Monate lang vor Licht geschützt.
Portuguese: No caso de ocorrência de extravasão, proteja a área da luz durante, pelo menos, 3 meses.
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Portuguese: Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Portuguese: A temoporfina não fica concentrada nos tecidos.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Portuguese: • Fístula na zona tratada
German: • Sie müssen für 3 Monate nach der Foscanbehandlung Maßnahmen zum Verhüten einer Schwangerschaft befolgen.
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção, devendo tomar-se todas as precauções contra a extravasão (ver secção 4.4).
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Portuguese: • Poderá ficar sensível à luz durante mais de 15 dias.
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Portuguese: Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie nach einer Foscaninjektion wieder nach Hause gehen.
Portuguese: • Não deixe de falar com o seu médico sobre este assunto antes de ir para casa depois de ter sido injetado com Foscan.
German: Es wird ein extensives Verteilungsvolumen beobachtet, das zwischen Gesamt-Körperflüssigkeit und extrazellulärer Körperflüssigkeit rangiert.
Portuguese: Observa-se um extenso volume de distribuição que se encontra a meio caminho entre a água total e extracelular do organismo.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Portuguese: • Tem que cumprir as instruções que lhe forem dadas no sentido de evitar a luz do sol e as luzes interiores brilhantes.
German: In Studien zur Toxizität bei Verabreichung von Mehrfachdosen an Ratten und Hunde bestanden die wichtigsten Nebenwirkungen von Temoporfin in Phototoxizität und unerwünschten Reaktionen am Injektionsort.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães, os principais efeitos indesejáveis da temoporfina foram a fototoxicidade e as reações adversas no local da injeção.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Portuguese: • Este produto contém 48% em volume de etanol (álcool), ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Portuguese: Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Portuguese: - Os outros componentes são o etanol anidro (E1510) e o propilenoglicol (E1520).
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
German: Es wurden keine weiteren Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer outras interações.
German: Sie müssen den Anweisungen zum Vermeiden von Hautverbrennungen sorgfältig folgen.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente as instruções para evitar queimaduras na pele.
German: Es wird die Verwendung von Stirnlampen empfohlen.
Portuguese: Recomendase, como alternativa, a utilização de lanternas de cabeça.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Portuguese: Os dados referentes a animais demonstram que a temoporfina é eliminada exclusivamente através do fígado para a bílis e excretada nas fezes.
German: Außerhalb des Zielbereichs liegendes Gewebe muss vollständig abgeschirmt werden, um eine Photoaktivierung durch gestreutes oder reflektiertes Licht zu vermeiden.
Portuguese: O tecido que se encontra fora da áreaalvo tem que ser totalmente protegido para evitar a fotoativação provocada pela dispersão ou pelo reflexo da luz.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
German: Dies ist ferner bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Portuguese: Este facto deve ser levado em conta em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia.
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Portuguese: Infeção localizada na zona da fotoativação, por ex. faringite, estomatite Desconhecidos:
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Portuguese: As intervenções cirúrgicas não planeadas ou de emergência nos casos em que Foscan tenha sido administrado nos 30 dias anteriores só devem ser realizadas se for absolutamente necessário e se os potenciais benefícios suplantarem o risco para o doente.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Portuguese: Os médicos têm que avisar os doentes para estes respeitarem as precauções a seguir mencionadas, que se encontram no folheto informativo:
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Portuguese: Este medicamento contém 48% em volume de etanol (álcool) ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, Extravasation am Injektionsort zu vermeiden.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Portuguese: Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana.
German: Die Tabelle mit Anleitungen informiert Sie darüber, was Sie zum Vermeiden von Verbrennungen tun müssen.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Portuguese: A informação disponível sobre os efeitos de sobreexposição à luz laser durante o tratamento é limitada.
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Portuguese: Foscan é um medicamento de fotossensibilização de porfirina, que aumenta a sua sensibilidade à luz e é ativado pela luz de um laser num tratamento chamado terapia fotodinâmica.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído ou lavado com cloreto de sódio ou qualquer outra solução aquosa.
German: Zur Elimination von Temoporfin beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
Portuguese: Encontram-se disponíveis dados limitados sobre a eliminação da temoporfina nos seres humanos.
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Portuguese: • A quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas durante algumas horas após a injeção.
German: • Jede mit Foscan behandelte Person wird für ungefähr 15 Tage nach der Injektion gegen Licht empfindlich sein.
Portuguese: • Todas as pessoas que tomarem Foscan ficarão sensíveis à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
German: Den gesamten Inhalt der Foscan-Durchstechflasche in einer Spritze aufziehen und alle Luft entfernen (Abbildung 1).
Portuguese: Retire todo o conteúdo do frasco contendo Foscan para o interior de uma seringa e faça sair o ar (Figura 1).
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Portuguese: Calcule a dose necessária de Foscan em função do peso corporal do doente.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor der Injektion zu testen.
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Portuguese: Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Portuguese: • Se, por engano, se expuser à luz, poderá ter a sensação de picadas ou de queimaduras na pele.
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Portuguese: O efeito fotodinâmico também pode levar a lesões nos tecidos circundantes podendo causar fístulas, perfuração ou ruptura vascular, assim como, infeção e sepsia subsequente.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Portuguese: • Poderá sentir alguma dor ao ser injetado com Foscan.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: As reações adversas locais são características de uma resposta de inflamação aguda nos tecidos, induzida por fotoativação e incluem frequentemente edema e dor seguida de necrose (ver secção 4.4.
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
German: Einige Pulsoxymeter können Licht einer Wellenlänge abgeben, die derjenigen ähnlich ist, die für die Photoaktivierung von Foscan eingesetzt wird.
Portuguese: Alguns oxímetros de pulso podem produzir luz com um comprimento de onda próximo do utilizado para a fotoativação do Foscan.
German: Temoporfin ist ein photosensibilisierender Wirkstoff, der in der photodynamischen Tumortherapie eingesetzt wird.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Portuguese: A exposição à luz ambiente após a sobredosagem tem um maior risco em termos de reações de fotossensibilidade.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Portuguese: Não se observam metabólitos na circulação sistémica.
German: Was ist Foscan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
German: Häufig: thermische Verbrennungen, Sonnenbrand2
Portuguese: Queimadura térmica, queimadura solar
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Portuguese: • Calças compridas: parte inferior do corpo/pernas.
German: Die Belichtung muss nicht weniger als 90 Stunden und nicht mehr als 110 Stunden nach der Foscan-Injektion erfolgen.
Portuguese: A administração de luz não pode ser efetuada antes de 90 horas nem depois de 110 horas após a injeção de Foscan.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Portuguese: Se não houver vermelhidão, pode aumentar gradualmente a sua exposição ao sol, dia após dia.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro.
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Portuguese: • Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas.
German: Tragen Sie in diesem Fall eine dunkle Sonnenbrille.
Portuguese: Se tiver este problema, use óculos escuros.
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Portuguese: Foscan é indicado para o tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada com uma irradiação de 100 mW/cm à superfície do tumor, o que implica um tempo de iluminação de aproximadamente 200 segundos.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Portuguese: Deverão ser tomadas as devidas precauções para que nenhuma área de tecido receba uma dose de luz superior à especificada.
German: Sonstige Bestandteile sind Ethanol und Propylenglycol.
Portuguese: Os excipientes são o etanol anidro e o propilenoglicol.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Portuguese: Foscan é utilizado no tratamento de cancro da cabeça e do pescoço em doentes que não podem ser tratados com outras terapêuticas.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Portuguese: Foscan é fotossensível.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Portuguese: Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos.
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Portuguese: Se em qualquer altura sentir uma sensação de picadas ou ardor ou se vir que a sua pele está a ficar vermelha após a exposição ao sol, espere até esta reação desaparecer antes de voltar a expor a sua pele à luz durante este período.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Portuguese: Passados 15 dias da perfusão, a concentração plasmática de temoporfina terá diminuído para valores inofensivos de tal forma que, normalmente, os doentes podem começar a regressar gradualmente às condições de iluminação exteriores normais.
German: Ihr Arzt wird das den Tumor umgebende gesunde Gewebe abdecken und dann den Tumor mit einem Laser für ungefähr 5 Minuten belichten.
Portuguese: O seu médico cobrirá o tecido normal em redor do seu cancro e apontará a luz laser diretamente ao seu cancro durante cerca de 5 minutos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
German: Eine in vitro durchgeführte Studie an menschlichem Lebergewebe zeigte keinen Hinweis auf eine Hemmung der Cytochrom P-450-Enzyme durch Temoporfin und dadurch vermittelte ArzneimittelWechselwirkungen.
Portuguese: Um estudo in vitro com tecido de fígado humano não revelou qualquer potencial de interação medicamentosa através da inibição das enzimas do citocromo P-450 pela temoporfina.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
German: Behandelnde Ärzte sollten beachten, dass die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie lokale Effekte sind, die als Konsequenz der Photoaktivierung des Wirkstoffes auftreten.
Portuguese: Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoativação.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
German: • Verbrennungen
Portuguese: • Queimaduras
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
German: Die Lichtempfindlichkeit der Haut kann verstärkt sein, wenn Temoporfin zusammen mit weiteren photosensibilisierenden Wirkstoffen angewendet wird.
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
German: Nach intravenöser Anwendung wird die pharmakologische Aktivität durch Photoaktivierung von Temoporfin durch nicht-thermisches Licht bei 652 nm eingeleitet.
Portuguese: A atividade farmacológica é iniciada através da fotoativação da temoporfina com luz não térmica de 652 nm após administração intravenosa.
German: Mit Bezug auf die tabellierten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Hautreaktionen und allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Portuguese: No que respeita às reações adversas tabeladas, as doenças gastrointestinais, reações adversas cutâneas e perturbações gerais e alterações no local de administração são as reações adversas observadas com mais frequência.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE
German: • Anämie
Portuguese: • Anemia
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Portuguese: A maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica são efeitos locais observados na região de iluminação e, ocasionalmente, nos tecidos circundantes.
German: 1 Als Folge lokaler Infektion 2 Im photoaktivierten Bereich 3 Als Folge lokaler Ödeme
Portuguese: Como consequência de infeção local Na zona de fotoativação Como consequência de edema local
German: - wenn Sie allergisch gegen Temoporfin, Porphyrine oder einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind ,
Portuguese: Não utilize Foscan - se tem alergia à temoporfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Effekte und das Vermeiden der Photoaktivierung im gesunden Gewebe sind zur Risikominderung sehr wichtig.
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.