FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come risultato dell'azione di entrambi i principi attivi, i livelli di glucosio nel sangue si riducono e questo aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og giver dermed bedre kontrol over type 2sukkersyge.
Italian: Per che cosa si usa Jentadueto?
Danish: Hvad anvendes Jentadueto til?
Italian: Come si usa Jentadueto?
Danish: Hvordan anvendes Jentadueto?
Italian: È stato condotto un nuovo studio con la partecipazione di 791 pazienti con diabete di tipo 2 in cui la combinazione di linagliptin più metformina somministrata due volte al giorno è stata messa a confronto con la somministrazione di metformina in monoterapia, linagliptin in monoterapia o placebo.
Danish: I en anden undersøgelse med 791 patienter med type 2-sukkersyge blev kombinationen linagliptin plus metformin to gange dagligt sammenlignet med metformin alene, linagliptin alene og placebo.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di quattro studi con linagliptin in pazienti con diabete di tipo 2, che sono stati usati a supporto dell'approvazione di Trajenta nell'UE e che hanno messo a confronto linagliptin, somministrato a 5 mg una volta al giorno, con placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Undersøgelserne blev anvendt til støtte for godkendelsen af Trajenta i EU og sammenlignede linagliptin, 5 mg én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling).
Italian: Prolungandone l'azione nel sangue, linagliptin stimola il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Danish: Det får bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
Italian: Quali benefici ha mostrato Jentadueto nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Jentadueto?
Italian: Come agisce Jentadueto?
Danish: Hvordan virker Jentadueto?
Italian: Questo cambiamento fornisce un'indicazione del livello di controllo del glucosio nel sangue.
Danish: Mængden af dette stof er et mål for, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile
Danish: Koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 marzo 2013 Data del rinnovo più recente: 8 dicembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. december 2017
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Popolazioni con dati limitati o inesistenti
Danish: Population med begrænsede eller manglende data
Italian: Si raccomanda osservazione di routine in tutte le situazioni precedenti.
Danish: Rutinemæssig monitorering anbefales i alle ovennævnte situationer.
Italian: Conservare in congelatore.
Danish: Opbevares i dybfryser.
Italian: Si deve esercitare cautela nel trattamento di questi pazienti.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Italian: Non si prevedono interazioni sistemiche.
Danish: Der forventes ingen systemiske interaktioner.
Italian: Usare la soluzione scongelata entro il: --/--/---
Danish: Optøet opløsning skal anvendes inden: ----- / ----- / ----
Italian: Questo effetto è generalmente reversibile e scompare di solito senza trattamento.
Danish: Den er almindeligvis forbigående og forsvinder normalt uden behandling.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un monitoraggio attento.
Danish: Hvis en overdosis forekommer anbefales nøje monitorering.
Italian: La popolazione anziana è stata esaminata negli studi clinici.
Danish: Ældre Den ældre population er blevet undersøgt i kliniske studier.
Italian: Si devono utilizzare sempre opportune tecniche di iniezione asettiche.
Danish: Der skal altid bruges korrekte aseptiske injektionsteknikker.
Italian: La maggioranza di queste reazioni è stata non grave, di intensità da lieve a moderata e si è risolta entro 2-3 settimane.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner var ikke-alvorlige, milde til moderate i intensitet og ophørte inden for 2 til 3 uger.
Italian: Combinati Placebo
Danish: Kombineret Placebo
Italian: La differenza è stata mantenuta dal giorno 7 fino al mese 6 (Figura 1).
Danish: Forskellen blev opretholdt fra dag 7 til og med måned 6 (figur 1).
Italian: La macula fornisce la visione centrale necessaria per svolgere attività quotidiane quali guidare, leggere e riconoscere i volti delle persone.
Danish: Macula sørger for det centrale syn, som man bruger ved udførelsen af dagligdags opgaver, såsom at køre bil, læse og genkende ansigter.
Italian: Il medico è consapevole di questo e ne terrà conto durante il monitoraggio dell'occhio.
Danish: Din læge vil være opmærksom på dette og tage hensyn til det ved øjenundersøgelser.
Italian: La maggior parte di questi eventi si è verificata in entrambi i gruppi durante o dopo la vitrectomia.
Danish: De fleste af disse hændelser forekom under eller efter vitrektomi i begge grupper.
Italian: Una differenza si è mantenuta fino alla fine degli studi (mese 6).
Danish: En forskel blev opretholdt til og med studiernes afslutning (6. måned).
Italian: Questo deve essere preso in considerazione quando si utilizzano questi test per la diagnosi o il monitoraggio di altre condizioni (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der skal tages højde for dette, når disse tests anvendes til diagnosticering eller monitorering af andre tilstande (se pkt.
Italian: Etnia L'esperienza in popolazioni diverse da quella caucasica è limitata.
Danish: Etnicitet Der er begrænset erfaring med andre grupper end kaukasiske
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve essere fornito in formato cartaceo e audio, e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientinformationspakken skal udgives på tryk og i lydformat og skal indeholde følgende hovedelementer:
Italian: Ogni flaconcino deve essere usato solo una volta e per il trattamento di un unico occhio.
Danish: Hvert hætteglas må kun anvendes én gang og til behandling af et enkelt øje.
Italian: Rimane da chiarire se l'emorragia sia correlata alla procedura di iniezione in sé stessa o alla somministrazione di ocriplasmina.
Danish: Det er fortsat uklart, om denne blødning er knyttet til selve injektionsproceduren eller til administration af ocriplasmin.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Danish: Der kræves ingen dosisjusteringer.
Italian: Sono stati riportati anche sintomi visivi nell'occhio controlaterale o bilateralmente.
Danish: Der er også indberettet visuelle symptomer i det kontralaterale øje eller bilateralt.
Italian: - È stata riportata una grave diminuzione della vista in un massimo di 1 paziente su 10 entro una settimana dopo il trattamento con Jetrea.
Danish: - En alvorlig synsforringelse er rapporteret i op til 1 ud af 10 patienter inden for en uge efter behandling med Jetrea.
Italian: Il medico/l'oftalmologo deciderà se il trattamento con Jetrea sia appropriato per lei.
Danish: Din læge/øjenlæge vil beslutte, om behandling med Jetrea er det rigtige for dig.
Italian: Jetrea non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, salvo quando il medico/l'oftalmologo ritenga sia chiaramente necessario.
Danish: Jetrea må ikke bruges under graviditet eller amning, medmindre din læge/øjenlæge mener, det er klart nødvendigt.
Italian: Jetrea non le verrà somministrato in entrambi gli occhi contemporaneamente.
Danish: Du vil ikke få Jetrea i begge øjne samtidigt.
Italian: Retinogramma anomalo
Danish: Anomalt retinogram
Italian: La somministrazione in stretta associazione temporale di altri medicinali nello stesso occhio può influenzare l'attività di entrambi i medicinali e non è pertanto raccomandata.
Danish: Tidsmæssig tæt administration af andre lægemidler med samme administrationsvej kan påvirke aktiviteten af begge lægemidler og kan derfor ikke anbefales.
Italian: La somministrazione endovenosa di 10 mg/kg è stata generalmente ben tollerata sia nel ratto sia nel cane, sia come dose singola che come dose ripetuta.
Danish: Intravenøs administration af 10 mg/kg blev generelt tolereret vel hos både rotter og hunde, uanset om det blev administreret som enkeltdosis eller som gentagne doser.
Italian: Nella maggior parte dei casi si è risolta entro 6 mesi.
Danish: I størstedelen af tilfældene forekom normalisering inden for 6 måneder.
Italian: La tabella seguente riassume le reazioni avverse riportate nell'occhio trattato negli studi clinici e/o durante l'esperienza post-marketing.
Danish: Følgende tabel sammenfatter de bivirkninger, der blev indberettet for det behandlede øje i forbindelse med kliniske studier og/eller efter markedsføring.
Italian: Il tempo mediano alla risoluzione è stato di 22 giorni.
Danish: Den mediane tid til normalisering var 22 dage.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni trasparenti e incolori, prive di particelle visibili.
Danish: Der må kun bruges en klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si è verificata nella prima settimana dopo l'iniezione.
Danish: De fleste bivirkninger forekom inden for den første uge efter injektionen.
Italian: Uso intravitreale .
Danish: Intravitreal anvendelse.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata immediatamente poiché non contiene conservanti.
Danish: Den fortyndede opløsning skal anvendes omgående, da den ikke indeholder konserveringsmiddel.
Italian: L'infiammazione/infezione intraoculare può essere valutata mediante biomicroscopia 2-7 giorni dopo l'iniezione.
Danish: Intraokulær inflammation/infektion kan vurderes ved hjælp af biomikroskopi mellem 2 og 7 dage efter injektionen.
Italian: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgio
Danish: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgien
Italian: Il medicinale deve essere diluito ed usato immediatamente.
Danish: Lægemidlet skal fortyndes og anvendes med det samme.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Altri oftalmologici, codice ATC: S01XA22.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologika, Andre oftalmologika, ATC-kode: S01XA22
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino.
Danish: Hver pakke indeholder et hætteglas.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato in Appendice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: La differenza ha continuato ad essere statisticamente significativa fino al mese 6 in entrambi gli studi (p ≤ 0,024).
Danish: Forskellen fortsatte med at være statistisk signifikant til og med måned 6 i hvert studie (p ≤ 0,024).
Italian: La VMT può provocare sintomi quali vista distorta o ridotta.
Danish: VMT kan give symptomer i form af forvrænget eller svækket syn.
Italian: L'uso di Jetrea pertanto non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
Danish: Brug af Jetrea anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Italian: • Quando rivolgersi con urgenza al medico curante
Danish: • Hvornår patienten omgående bør kontakte læge- og sundhedspersonalet
Italian: Dopo l'iniezione il medico/l'oftalmologo monitorerà la sua vista.
Danish: Efter injektionen vil din læge/øjenlæge overvåge dit syn.
Italian: • Foglietto informativo per il paziente
Danish: • Indlægsseddel med information til patienten
Italian: Il trattamento in tali pazienti non è raccomandato.
Danish: Behandling anbefales ikke hos sådanne patienter.
Italian: Al mese 24, le percentuali erano 48/145 (33,3%) e 32/73 (43%), rispettivamente.
Danish: Ved måned 24 var andelene henholdsvis 48/145 (33,3 %) og 32/73 (43 %).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico/all'oftalmologo prima che le venga somministrato questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge/øjenlæge til råds, før du får dette lægemiddel.
Italian: Questo effetto si è rivelato dose-correlato ed è stato osservato in tutti gli animali ai quali è stata somministrata ocriplasmina per via intravitreale più di una volta.
Danish: Denne effekt forekom at være dosisrelateret og blev observeret hos alle dyr, som fik indgivet intravitreal ocriplasmin mere end en gang.
Italian: Fertilità Non ci sono dati sull'effetto di JETREA sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der er ingen data vedrørende Jetreas virkning på fertiliteten.
Italian: La nuova data di scadenza "in use" deve essere calcolata e scritta sulla confezione prima di riporla nel frigorifero.
Danish: Den nye udløbsdato skal beregnes og skrives på kartonen, inden denne anbringes i køleskabet.
Italian: In tal caso i pazienti non devono guidare o usare macchinari fino a quando i disturbi visivi si siano risolti.
Danish: I sådanne tilfælde må patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før synsforstyrrelserne er ophørt.
Italian: Informazioni sulla risoluzione di specifici eventi come la cromatopsia e variazione dell'ERG possono essere trovate nel relativo paragrafo della sezione ‘descrizione di alcune reazioni avverse selezionate'.
Danish: Information om normalisering af specifikke hændelser så som kromatopsi og ændringer i ERG kan findes i de relevante afsnit i sektionen "beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi seri
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på bivirkninger
Italian: I dati clinici sugli effetti del sovradosaggio di JETREA sono in numero limitato.
Danish: De kliniske data om virkningen af en overdosis af Jetrea er begrænsede.
Italian: Non sono disponibili dati sulla cancerogenicità, mutagenicità o tossicità riproduttiva e sullo sviluppo.
Danish: Der findes ingen karcinogenicitetsdata, mutagenicitetsdata eller reproduktive og udviklingsmæssige toksicitetsdata.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Patienten skal monitoreres på passende vis (se pkt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in seguito alla discussione e all'accordo con l'Autorità Competente Nazionale in ogni Stato Membro in cui JETREA verrà commercializzato, al momento del lancio e dopo il lancio, tutti i medici professionisti che accetteranno di utilizzare JETREA verranno provvisti dei seguenti dati:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for efter diskussioner og aftale med de relevante myndigheder i hver enkelt medlemsstat, hvor Jetrea vil blive markedsført, såvel ved lanceringen som efter lanceringen, at sundhedspersonale, som forventes at anvende Jetrea, får udleveret følgende materiale:
Italian: Dopo apertura
Danish: Efter åbning
Italian: Il concentrato è trasparente e incolore.
Danish: Koncentratet er klart og farveløst.
Italian: (elencati al paragrafo 6); - se ha (o sospetta di avere) un'infezione nell'occhio o attorno all'occhio.
Danish: 6) - hvis du har (eller har mistanke om, at du har) en betændelseslignende tilstand (infektion) i eller omkring øjet.
Italian: Dopo scongelamento
Danish: Efter optøning
Italian: Il complesso inattivo ocriplasmina/α2-antiplasmina viene eliminato dalla circolazione con un'emivita (t1/2) di molte ore.
Danish: Det inaktive ocriplasmin/α2antiplasmin kompleks udgår af cirkulationen med en halveringstid (t1/2) på flere timer.
Italian: In tal caso, non guidi e non usi strumenti o macchinari fino a quando la vista migliora.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn er klart igen.
Italian: Somministrata per via intravitreale, l'ocriplasmina entra nella via del catabolismo proteico endogeno, attraverso il quale viene rapidamente inattivata tramite le sue interazioni con l'inibitore della proteasi α2-antiplasmina o α2-macroglobulina.
Danish: Når ocriplasmin administreres intravenøst, går det ind i den endogene proteinkatabolisme, hvor det hurtigt inaktiveres gennem dets interaktioner med protease-hæmmere α2antiplasmin eller α2makroglobulin.
Italian: Dopo apertura/diluizione
Danish: Efter åbning/fortynding
Italian: Non usare questo ago per l'iniezione intravitreale.
Danish: Brug ikke denne kanyle til intravitreal injektion.
Italian: Combinati JETREA
Danish: Kombineret JETREA
Italian: Non ci sono dati clinici sull'uso concomitante di ocriplasmina e inibitori del VEGF (fattore di crescita vascolare endoteliale) e pertanto non è raccomandato.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for samtidig anvendelse af ocriplasmin og VEGF-hæmmere (vaskulær endotelvækstfaktor) og det anbefales derfor ikke.
Italian: La somministrazione ripetuta di JETREA nello stesso occhio non è stata studiata sufficientemente e non è pertanto raccomandata.
Danish: Gentagen administration af Jetrea i samme øje er ikke tilstrækkeligt undersøgt og anbefales derfor ikke.
Italian: Prima del lancio in ciascun Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare un programma educativo con l'Autorità Competente Nazionale.
Danish: Inden markedsføring af lægemidlet i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) have undervisningsmateriale godkendt af de relevante myndigheder i det enkelte medlemsland.
Italian: Informi il medico/l'oftalmologo se le è stata fatta recentemente un'iniezione di un medicinale nell'occhio.
Danish: Informér din læge/øjenlæge, hvis du for nylig har fået en injektion af et lægemiddel i øjet.
Italian: Nel gruppo sham, non si è verificato nessun evento prima della vitrectomia.
Danish: I placebogruppen forekom der ingen hændelser før vitrektomi.
Italian: L'ocriplasmina è un enzima proteolitico con attività di serin proteasi che potrebbe essere presente nell'occhio per vari giorni dopo l'iniezione intravitreale (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ocriplasmin er et proteolytisk enzym med serin proteaseaktivitet, som kan være til stede i øjet i flere dage efter intravitreal injektion (se pkt.
Italian: Se la malattia progredisce, la trazione può infine provocare la formazione di un foro nella macula (chiamato foro maculare).
Danish: Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan det tilknyttede træk i sidste ende medføre, at der dannes et hul i macula (kaldet et maculahul).
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicologia riproduttiva.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksikologiske studier.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a riferire immediatamente eventuali sintomi che suggeriscano infiammazione/infezione intraoculare o qualsiasi altro sintomo visivo o oculare.
Danish: Patienten skal instrueres i straks at rapportere symptomer, som antyder intraokulær inflammation/infektion eller enhver anden form for visuelle eller okulære symptomer.
Italian: Giorni post-iniezione
Danish: Dage efter injektion
Italian: L'iniezione intravitreale di JETREA può influenzare moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari a causa di possibili disturbi visivi temporanei (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Intravitreal injektion af Jetrea kan have moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner på grund af potentielle midlertidige synsforstyrrelser (se pkt.
Italian: Il diluente deve essere prelevato da un contenitore mai aperto prima, che deve essere usato solo una volta.
Danish: Fortyndingsmidlet skal udtages fra en uåbnet beholder, der kun må bruges én gang.
Italian: Jetrea non le verrà somministrato nello stesso occhio più di una volta.
Danish: Du vil ikke få Jetrea mere end én gang i det samme øje.
Italian: L'ago di iniezione deve essere inserito 3,5-4,0 mm posteriormente al limbus, dirigendolo verso il centro della cavità vitrea, evitando il meridiano orizzontale.
Danish: Injektionskanylen skal indføres 3,5 - 4,0 mm posteriort for limbus i retning af midten af glaslegemet, idet den horisontale meridian undgås.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Jetrea Non deve ricevere Jetrea
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Jetrea Du må ikke få Jetrea
Italian: Jetrea agisce separando l'umor vitreo dalla macula e aiutando a chiudere il foro maculare, nel caso uno sia presente, che può diminuire i sintomi causati dalla VMT.
Danish: Jetrea fungerer ved at adskille glaslegemet fra macula og hjælpe med at lukke maculahullet, hvis et sådant findes, hvilket kan mindske symptomerne fra VMT.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione in Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: La tossicità sistemica dell'ocriplasmina è stata valutata sia nel ratto che nel cane.
Danish: Den systemiske toksicitet af ocriplasmin er blevet evalueret hos både rotter og hunde.
Italian: Non sono stati condotti studi formali sull'interazione.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie l'incidenza di infiltrati cellulari nel vitreo ha evidenziato una tendenza a risolversi nel tempo.
Danish: Hos kaniner og aber havde forekomsten af celleinfiltrater i glaslegemet tendens til at opløses med tiden.
Italian: Al di là della zona centrale, sono stati osservati aspetti anomali della banda IS/OS attribuiti a JETREA fino al 10% dei pazienti.
Danish: Andre steder end i det centrale område er der observeret unormale aspekter af IS/OS-båndet, som kan tilskrives Jetrea, hos op til 10 % af patienterne.
Italian: L'efficacia clinica e la sicurezza di JETREA per il trattamento della trazione vitreomaculare (VMT) è stata valutata in 3 studi in doppio cieco.
Danish: Jetreas kliniske virkning og sikkerhed ved behandling af vitreomaculær traktion (VMT) blev vurderet i 3 dobbeltmaskerede studier.
Italian: *L'ocriplasmina è una forma troncata della plasmina umana, prodotta mediante tecnologie del DNA ricombinante in un sistema di espressione Pichia pastoris.
Danish: *Ocriplasmin (ocriplasminum) er en trunkeret form af humant plasmin, som fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i et Pichia pastoris ekspressionssystem.
Italian: La differenza per il miglioramento nel punteggio della sottoscala della visione generale è stata statisticamente significativa (6,1 JETREA contro 2,1 placebo, p = 0,024).
Danish: Forskellen i forbedring i den generelle subskala-score for synsevne var statistisk signifikante (6,1 Jetrea vs. 2,1 placebo, p = 0,024).
Italian: Il monitoraggio di eventuali aumenti della PIO può consistere in un controllo della perfusione della testa del nervo ottico immediatamente dopo l'iniezione e in un esame tonometrico entro 30 minuti dopo l'iniezione.
Danish: Monitorering af stigninger i IOP kan bestå i en kontrol for perfusion af synsnerven straks efter injektionen og tonometri inden for 30 minutter efter injektionen.
Italian: E' stato riportato un caso di sublussazione del cristallino/facodonesi in studi clinici su adulti e sembra essere stato probabilmente collegato al trattamento con JETREA.
Danish: Der blev rapporteret om et tilfælde af linsesubluksation/phacodonese i kliniske studier hos voksne, hvilket synes at have en mulig årssagssammenhæng med Jetrea-behandlingen.
Italian: Informazioni relative alla conservazione
Danish: Oplysninger om opbevaring
Italian: Nelle scimmie, dopo somministrazione di 125 µg/occhio (68 µg/mL di vitreo) l'ERG è stata recuperata completamente entro il giorno 55.
Danish: Efter administration af 125 µg/øje (68 µg/ml glaslegeme) hos aber var ERG'en fuldt opløst ved dag 55.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Jetrea in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Jetrea til børn og unge i alderen 0-18 år.
Italian: Questa informazione serve a valutare se e quando Jetrea possa essere iniettato nello stesso occhio.
Danish: Der vil blive taget hensyn til disse oplysninger for at vurdere, om Jetrea kan injiceres i samme øje.