FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients âgés, notamment ceux prenant la dose maximale de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), doivent faire contrôler leur pression artérielle régulièrement.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Copalia HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért a Copalia HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
French: La dose maximale recommandée de Copalia HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: A Copalia HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Les agents anticholinergiques (ex. atropine, bipéridène) peuvent augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques, du fait apparemment de la diminution de la motilité gastro-intestinale et de la vitesse de vidange gastrique.
Hungarian: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden)nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révénnövelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
French: La dose habituelle de Copalia HCT est d'un comprimé par jour.
Hungarian: A Copalia HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
French: Valsartan Il est peu probable que le valsartan puisse être éliminé par hémodialyse.
Hungarian: Valzartán A valzartán haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: • douleurs dans le dos
Hungarian: • hátfájás
French: Des effets indésirables d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie induites par les thiazidiques peuvent survenir et favoriser l'apparition d'arythmies cardiaques induites par les digitaliques.
Hungarian: Digitálisz glikozidok Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques)
Hungarian: • szívdobogásérzés (a szívverés megérzése)
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Copalia HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű, kolesztázisban nem szenvedő betegeknél a maximális javasolt adag 80 mg valzartán, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelésére a Copalia HCT nem alkalmas (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
French: Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
Hungarian: Akut myocardialis infarctust követő hemodinamikailag instabil szívelégtelenség.
French: si votre taux sanguin de sodium est bas (avec ou sans symptômes tels que fatigue, confusion, contractions musculaires, convulsions).
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás, epilepsziás görcsrohamok, vagy azok nélkül).
French: Plaquettes PVC/PVDC prédécoupées pour délivrance à l'unité à usage hospitalier : Présentations : 56, 98 ou 280 comprimés pelliculés Conditionnements multiples de 280 comprimés, comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés.
Hungarian: PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolás kórházi alkalmazásra: Kiszerelés: 56, 98 vagy 280 filmtabletta
French: • éruption sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus érythémateux)
Hungarian: • kiütések az arcon, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz)
French: • anomalies de la coordination
Hungarian: • koordinációs zavar
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin;
French: Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Hungarian: Amlodipin/Valzartán/Hidroklorotiazid
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Copalia HCT.
Hungarian: Nincsenek a Copalia HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
French: • plaques violettes sur la peau
Hungarian: • lilás foltok megjelenése a bőrön
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer la survenue d'une hyponatrémie et d'une alcalose hypochlorémique ou exacerber une hyponatrémie préexistante.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
French: • rougissement de la peau
Hungarian: • a bőr kivörösödése
French: Copalia HCT peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: A Copalia HCT bevehető étellel vagy anélkül is.
French: • diminution du poids
Hungarian: • testsúlycsökkenés
French: • somnolence
Hungarian: • álmatlanság
French: 14 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 filmtabletta
French: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée, notamment un choc fatal ont été rapportés avec l'amlodipine.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hypotoniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
French: Il est peu probable que l'amlodipine puisse être éliminée par hémodialyse.
Hungarian: Az amlodipin haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent potentialiser l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
French: Par conséquent, l'utilisation de Copalia HCT est déconseillée dans cette population.
Hungarian: Ezért a Copalia HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.
Hungarian: Hypertoniás idős betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Hungarian: A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje.
French: • douleur intense dans le haut de l'abdomen (inflammation du pancréas)
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
French: La dose initiale habituelle peut donc être administrée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Hungarian: Az enyhe és közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek ezért a szokásos kezdő adagot kaphatják (lásd 4.2 és 4.4 pont).
French: • maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Hungarian: • súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme)
French: Après l'administration de doses thérapeutiques à des patients hypertendus, l'amlodipine entraîne une vasodilatation qui se traduit par une réduction des valeurs tensionnelles en position couchée ou debout.
Hungarian: Hypertoniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
French: Si vous avez pris plus de Copalia HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Copalia HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Copalia HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
French: • gêne ou augmentation des seins chez l'homme
Hungarian: • férfiaknál kellemetlen érzés az emlőkben vagy az emlők megnagyobbodása
French: Irbesartan 300
Hungarian: 3-szorosát éri el.
French: Patients présentant une déplétion sodée et/ou volémique
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
French: • diminution du nombre des globules blancs
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
French: Du fait du composant valsartan, Copalia HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt a Copalia HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire,
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
French: L'administration de valsartan à des patients hypertendus permet d'obtenir une baisse tensionnelle sans modification de la fréquence cardiaque.
Hungarian: A hypertoniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
French: si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise d'autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Hungarian: - ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki.
French: • taux élevé de calcium, de graisses ou de sodium dans le sang
Hungarian: • a vér kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése
French: Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Hungarian: Idős betegek (65 éves vagy idősebb)
French: L'association de Copalia HCT à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.4
Hungarian: A Copalia HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
French: • anomalies du goût
Hungarian: • az ízérzés zavara
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
French: si vous avez des problèmes rénaux, si vous avez eu une greffe de rein ou si vous étiez informé que vous avez un rétrécissement de vos artères rénales.
Hungarian: ha vesebetegsége van, ha veseátültetésen esett át vagy ha azt mondták Önnek, hogy a veséit ellátó verőerek be vannak szűkülve. ha májbetegségben szenved.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol, de triglycérides et d'acide urique.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
French: • taux faible de certains types de globules blancs et de plaquettes
Hungarian: • bizonyos fehérvérsejt típusok és a vérlemezkék számának csökkenése
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.Copalia HCT
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
French: Dysfonction rénale
Hungarian: Renalis dysfunctio
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec Copalia HCT.
Hungarian: A Copalia HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
French: Sans objet.
Hungarian: nem ajánlott.
French: Ce que contient Copalia HCT
Hungarian: Mit tartalmaz a Copalia HCT?
French: Ces doses chez le rat (600 mg/kg/jour) représentent environ 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Hungarian: A patkánynál alkalmazott dózis (600 mg/ttkg/nap) mg/m alapon számítva megközelítőleg 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
French: Après administration orale de valsartan seul, les concentrations plasmatiques maximales de valsartan sont atteintes en 2 à 4 heures.
Hungarian: Ha a valzartánt önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után a plazmában a valzartán csúcskoncentrációja 2-4 órán belül alakul ki.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel erről a betegcsoportról csak kevés adat áll rendelkezésre.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
Hungarian: Idős betegeknél elővigyázatosság - többek között a vérnyomás gyakoribb ellenőrzése - javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel ebben a betegcsoportban csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
French: • inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'une éruption cutanée
Hungarian: • érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel
French: Groupes de populations spécifiques
Hungarian: Különleges betegcsoportok
French: Valsartan Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium
Hungarian: Valzartán Kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a kálium koncentrációját
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des dérivés du curare.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a kuráre-származékok hatásait.
French: • augmentation du taux de créatinine dans le sang
Hungarian: • a vér kreatininszintjének emelkedése
French: Méthyldopa
Hungarian: Metildopa
French: Médicaments affectant la natrémie
Hungarian: A szérum nátriumszintet befolyásoló gyógyszerek
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
French: La trithérapie a été statistiquement supérieure à chacune des trois bithérapies pour faire diminuer la pression artérielle diastolique et systolique.
Hungarian: A hármas kombinációs kezelés a diastolés és a systolés vérnyomás csökkentésében is statisztikailag jobbnak bizonyult mindhárom kettős kombinációs kezelésnél.
French: Comment prendre Copalia HCT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Copalia HCT-t?
French: Ne peut être vendu séparément.
Hungarian: Külön nem árúsítható.
French: Des antécédents allergiques aux sulfamides ou à la pénicilline sont des facteurs de risque dans le développement d'un glaucome aigu à angle fermé.
Hungarian: Az akut zárt zugú glaucoma kialakulásának kockázati tényezői közé tartozhat az anamnaesisben szereplő szulfonamid- vagy penicillin-allergia.
French: • élévation des taux d'azote uréique, de créatinine et d'acide urique dans le sang
Hungarian: • a vér karbamidnitrogén-, a kreatinin- és a húgysavszintjének emelkedése
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation de Copalia HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján a Copalia HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan au cours de l'allaitement.
Hungarian: Az amlodipin hatásai a csecsemőre nem ismertek.Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
French: • crampes/faiblesse/douleurs musculaires
Hungarian: • izomgörcsök/izomgyengeség/izomfájdalom
French: Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquant une diurèse importante peuvent inhiber la lactation.
Hungarian: A tiazidok nagy dózisai intenzív diurézist okozva gátolhatják a tejtermelést.
French: • anomalies des tests hépatiques
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
French: Perte d'appétit
Hungarian: Étvágycsökkenés
French: (rhinite)
Hungarian: (vaszkulítisz)
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhet):
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2013.
French: L'EPAR complet relatif à Copalia HCT est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Copalia HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Copalia HCT.
Hungarian: Ez a dokumentum a Copalia HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Hungarian: amlodipin / valzartán / hidroklorotiazid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Copalia HCT, le 4 novembre 2009.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Copalia HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés contenant de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide, selon les quantités suivantes: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg et 10/320/25 mg.
Hungarian: Az amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot az alábbi mennyiségekben tartalmazó tabletták formájában kapható: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg és 10/320/25 mg.
French: L'amlodipine est un «inhibiteur du canal calcium».
Hungarian: Az amlodipin egy „kalciumcsatorna blokkoló".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Copalia HCT.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Copalia HCT alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone appelée angiotensine II.
Hungarian: A valzartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag kombinációját már évek óta alkalmazzák, a vállalat olyan vizsgálatokat mutatott be, amely bizonyítják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Copalia HCT sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Copalia HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.