FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Dexdor hatásos alternatív gyógyszer az alacsonyabb szintű szedáció eléréséhez az alkalmas betegeknél.
Lithuanian: Dexdor yra alternatyvus papildomai vartojamas vaistas, sukeliantis lengvą sedaciją pacientams, kuriems galima taikyti tokį slopinimo būdą.
Hungarian: A tanulmányok eredményei szerint a Dexdor ezen felül csökkentette a szükséges lélegeztetési időt is.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vartojant Dexdor mechaninę plaučių ventiliaciją reikia taikyti trumpiau.
Hungarian: A PRAC ezt a módosítást jóváhagyta.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
Hungarian: Az események többsége azonban 12 órán belül megszűnt.
Lithuanian: Vis dėlto dažniausiai poveikis išnyko 12 valandų laikotarpiu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Lithuanian: Duomenų nepakanka.
Hungarian: Mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti dozės sumažinimą.
Hungarian: Csak kórházi alkalmazásra.
Lithuanian: Vartoti tik ligoninėje.
Hungarian: A frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Hungarian: - Az orvos az altatást követően néhány órára felügyelet alatt tartja Önt, hogy megbizonyosodjon arról, jól érzi magát.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
Hungarian: - Felügyelet nélkül nem mehet haza.
Lithuanian: - Jūs negalite iškeliauti namo, jeigu nėra, kas Jus galėtų palydėti.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a termékenységről.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával ezen gyógyszerek alkalmazásáról és az alkohol fogyasztásáról.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, mi a megfelelő adag az Ön számára.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dexdor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dexdor
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Hungarian: A Dexdor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Hungarian: A kiegészítő oxigént azonnal biztosítani kell és rendelkezésre kell bocsátani, amikor javallott.
Lithuanian: Papildomai skiriamas deguonis turi būti nedelsiant prieinamas ir duodamas, kai to prireikia.
Hungarian: Csökkentett fenntartó adag alkalmazását mérlegelni lehet (lásd 4.4. és
Lithuanian: Galima apsvarstyti mažesnės palaikomosios dozės infuzavimą (žr. 4.4 ir
Hungarian: Koncentrátum oldatos injekcióhoz (steril koncentrátum).
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Hungarian: Átlag (95%-os clearance)
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
Hungarian: Az oldatot finoman össze kell rázni, hogy jól elkeveredjen.
Lithuanian: Tirpalą reikia švelniai pakratyti, kad jis gerai išsimaišytų.
Hungarian: Nem kontrollált hipotenzió.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, mikor végezhet ismét ilyen tevékenységeket, illetve munkát.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
Hungarian: - magas testhőmérséklet;
Lithuanian: - Didelė kūno temperatūra.
Hungarian: Járóbetegek esetében a szoros monitorozást legalább egy óráig folytatni kell (vagy hosszabb ideig, a beteg állapotától függően), és még további legalább egy óráig orvosi felügyeletet kell biztosítani a beteg biztonsága érdekében.
Lithuanian: Naudojant deksmedetomido ambulatoriškai, pacientą reikia toliau atidžiai stebėti bent vieną valandą (arba ilgiau, priklausomai nuo paciento būklės), gydytojo stebėsena turi trukti bent viena valanda ilgiau, siekiant užtikrinti paciento saugumą.
Hungarian: A CHMP javasolja a forgalomba hozatali engedélye(ek) feltételeinek módosítását.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Hungarian: - változás a levegővétel módjában vagy légzésmegállás;
Lithuanian: - Kvėpavimo pobūdžio pokytis ar kvėpavimo sustojimas.
Hungarian: 1 hónapos - 6 hónaposnál fiatalabb 6 hónapos - 12 hónaposnál fiatalabb 12 hónapos24 hónaposnál fiatalabb 2 éves - 6 évesnél fiatalabb 6 éves - 17 évesnél fiatalabb
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 mėnesio 28 Nuo 1 iki <6 mėnesių 14 Nuo 6 iki <12 mėnesių 15 Nuo 12 iki <24 mėnesių 13 Nuo 2 iki < 6 metų Nuo 6 iki <17 metų
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a szokottnál több vizelet ürítése
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Egészséges önkénteseknél gyors a megoszlási fázis, a megoszlási felezési idő (t1/2α) a becslések szerint körülbelül 6 perc.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme būna greita pasiskirstymo fazė (centrinis apskaičiuotas pusinio pasiskirstymo laikas (t1/2α) yra maždaug 6 minutės).
Hungarian: Az oxigén szaturációt impulzus-oximetriával kell monitorozni.
Lithuanian: Reikia stebėti deguonies saturaciją atliekant pulsinę oksimetriją.
Hungarian: - erős fájdalomcsillapító gyógyszerek (például opiátok, mint a morfin, kodein);
Lithuanian: - Stiprūs vaistai nuo skausmo (pvz., opioidai, tokie kaip morfinas, kodeinas).
Hungarian: A gyakorisági fogalmakat az alábbiak szerint határozták meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - ≤1/100), ritka ≥1/10 000 - ≤1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip (dažniausi reiškiniai nurodomi pirmiausia): labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Monitorozás
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Stebėjimas
Hungarian: 5.2. pont).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Hungarian: Gépjárművezetés és a gépek kezelése
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Hungarian: - olyan gyógyszerek, melyek segítenek aludni vagy szedációt idéznek elő (például midazolám,
Lithuanian: - Vaistai, padedantys užmigti ar sukeliantys slopinimą (pvz., midazolamas, propofolis).
Hungarian: Ezeknek a metabolitoknak elhanyagolható a farmakológiai hatása.
Lithuanian: Farmakologinis šių metabolitų aktyvumas yra nereikšmingas.
Hungarian: dexmedetomidin 94%-a plazmafehérjékhez kötött.
Lithuanian: 94 % deksmedetomidino prisijungia prie plazmos baltymų.
Hungarian: A vizeletben a metabolitok körülbelül 28%-a nem azonosított minor metabolit.
Lithuanian: Maždaug 28 % su šlapimu išsiskiriančių metabolitų yra neidentifikuoti metabolitai, kurių susidaro nedaug.
Hungarian: Az adag módosítását követően az új egyensúlyi állapotra jellemző mértékű szedáció kialakulásáig akár egy óra is eltelhet.
Lithuanian: Po dozės koregavimo laikotarpis, kol bus pasiektas naujas stabilus slopinimo gylis, gali trukti iki vienos valandos.
Hungarian: A kémiai és fizikai felhasználhatósági stabilitást 24 órán át 25°C-ra határozták meg.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tirpalas 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Hungarian: Ezen Vss és Cl becsült értékek mellett az átlagos testtömeg 69 kg volt.
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris, susijęs su šiomis apskaičiuotomis Vss ir Cl reikšmėmis, buvo 69 kg.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Dexdor hatását:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti Dexdor poveikį.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8., 5.1. és 5.2.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: A Dexdor nem használható a terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota dexmedetomidinnel való kezelést igényel.
Lithuanian: Dexdor nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti deksmedetomidinu.
Hungarian: Az idősebb betegek fokozottabban vannak kitéve a hipotenzió kockázatának (lásd 4.4 pont), azonban az éber szedációból rendelkezésre álló korlátozott adatok nem jelzik egyértelműen a dózisfüggést.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti padidėjusi hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių), tačiau nedidelis kiekis duomenų, gautų atliekant procedūrinę sedaciją, aiškios priklausomybės nuo dozės nerodo.
Hungarian: Kis számú esetben nagyon magas testhőmérsékletről számoltak be, valamint arról, hogy a lázcsillapítók és/vagy a külső hűtés nem volt hatékony.
Lithuanian: Labai nedideliame skaičiuje pranešimų paminėta labai aukšta temperatūra, kai antipiretikai ar išorinis kūno vėsinimas nebuvo veiksmingi.
Hungarian: MELLÉKLET Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételei módosításának indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygų keitimo pagrindas
Hungarian: A dexmedetomidin igen hatékony, az infúzió sebességét óránként kell megállapítani.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis yra labai stiprus, todėl infuzijos greitis skaičiuojamas per valandą.
Hungarian: Hipotenzió1,2, hipertónia1,2
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2
Hungarian: A koncentrátum tiszta, színtelen oldat, pH-ja 4,5-7,0
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
Hungarian: A propofollal és midazolammal egyaránt összehasonlítva a betegek könnyebben ébredtek, jobban kooperáltak és könnyebben tudtak kommunikálni, függetlenül attól, hogy jelen volt-e vagy sem fájdalom.
Lithuanian: Palyginus ir su propofolio, ir su midazolamo poveikiu, pacientai buvo lengviau pažadinami, geriau vykdė nurodymus ir lengviau gebėjo nurodyti, ar jiems skauda.
Hungarian: A Dexdor infúziót hígítás után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Hungarian: Egyéb Elhúzódó alkalmazás után az alfa-2 agonisták hirtelen abbahagyása ritkán megvonási reakciókkal járt.
Lithuanian: Staigus alfa-2 agonistų vartojimo nutraukimas po ilgalaikio gydymo retai būdavo susijęs su nutraukimo reakcijomis.
Hungarian: Egyedi, szívleálláshoz vezető súlyos esetekben reszuszcitációra volt szükség.
Lithuanian: Pavieniais sunkaus širdies veiklos nutrūkimą sukėlusio perdozavimo atvejais pacientą reikėjo gaivinti.
Hungarian: A megszűnésig eltelt idő a dexmedetomidin alkalmazásának befejezése után rövid időtől néhány napig terjedt.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, egyéb hipnotikumok és szedatívumok, ATC kód: N05CM18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti migdomieji ir slopinamieji preparatai, ATC kodasN05CM18.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Lithuanian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Hungarian: A dexmedetomidin csökkentheti az agyi vérátáramlást és a koponyaűri nyomást, ezt mérlegelni kell a kezelés kiválasztásakor.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali mažinti smegenų kraujotaką ir intrakraninį spaudimą, todėl, renkantis gydymą, į tai būtina atsižvelgti.
Hungarian: Hígítás után
Lithuanian: Po praskiedimo
Hungarian: A koncentrátum tiszta, színtelen oldat.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Hungarian: Ezek a hatások egyértelmű anyai toxicitás mellett álltak fenn.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs su neabejotinu toksiniu poveikiu patelei.
Hungarian: - csökkent szívműködés;
Lithuanian: - Širdies veiklos susilpnėjimas.
Hungarian: A legtöbb dexmedetomidinnel kezelt beteg nem igényelt kiegészítő szedatív kezelést.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo skirta deksmedetomidino, papildomo slopinamojo gydymo nereikėjo.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokat a következő táblázat foglalja össze:
Lithuanian: Turimi duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: Az újszülött csecsemők (28-44 gesztációs hét) és a 17 éves kor közötti gyermekekre vonatkozó adatok korlátozottak.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius (28-44 gestacinių savaičių) ir vaikus iki 17 metų yra nedaug.
Hungarian: Általános óvintézkedések
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės
Hungarian: A hipertóniát általában nem kellett kezelni, azonban a folyamatos infúzió sebességének csökkentése tanácsos lehet.
Lithuanian: Paprastai hipertenzijos gydyti nereikia, bet gali būti naudinga mažinti nuolatinės infuzijos greitį.
Hungarian: amelyből 91 súlyos, 81 nem súlyos esemény volt.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
Hungarian: A Dexdor farmakokinetikai megoszlási felezési ideje a becslések szerint körülbelül 6 perc; ez vehető figyelembe, az egyéb beadott gyógyszerek hatásaival együtt, mikor a Dexdor kívánt klinikai hatásához szükséges titrálási időt kell meghatározni.
Lithuanian: Dexdor farmakokinetinis pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 min., į šį laiką bei kitų paskirtų vaistų poveikį reikia atsižvelgti vertinant Dexdor titravimui tinkamą laiką norimam klinikiniam poveikiui sukelti.
Hungarian: Az irodalomban egyetlen olyan esetről számoltak be, amikor egy újszülöttben hipotermiás bradikardia lépett fel.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje paskelbta apie vieną hipotermijos ir bradikardijos atvejį naujagimiui.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje gyermekeknél (1 hónapos - 17 éves) hasonlónak tűnik a felnőtteknél észlelthez, de az újszülötteknél (1 hónaposnál fiatalabb) magasabbnak tűnik.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas vaikų (nuo1 mėnesio iki 17 metų) organizme būna panašus į suaugusių žmonių rodmenį, tačiau naujagimių (jaunesnių kaip 1 mėnesio) organizme jis būna didesnis.
Hungarian: A kezdeti metabolikus reakcióknak három típusa van: közvetlen N-glukuronidáció, közvetlen N-metiláció és citokróm P450
Lithuanian: Vyksta trijų tipų pirminė metabolinė reakcija: tiesioginė N-gliukuronizacija, tiesioginis N-metilinimas ir citochromo
Hungarian: A tünetek a lábszár felemelésére és antikolinerg szerek, például atropin vagy glikopirrolát adására reagáltak.
Lithuanian: Tokie simptomai praeidavo pakėlus kojas ar skyrus anticholinerginių preparatų, pvz., atropino ar glikopirolato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a dexmedetomidin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas.
Hungarian: A betegeket folyamatosan monitorozni kell a hipotenzió, hipertónia, bradikardia, légzésdepresszió, légúti elzáródás, apnoe, légszomj és/vagy oxigén-deszaturáció korai jeleire (lásd 4.8.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia ankstyvieji hipotenzijos, hipertenzijos, bradikardijos, kvėpavimo slopinimo, kvėpavimo takų obstrukcijos, apnėjos, dispnėjos ir (arba) deguonies desatūracijos požymiai (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A Dexdort a kezelőorvos vagy az ápolónő adja be a kórházban az intenzív osztályon.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytojas ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje.
Hungarian: A Dexdor infúzió a dexmedetomidinnak nevezett hatóanyagot tartalmazza, ami a szedatívumoknak (altatóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, kuris priklauso vaistų, vadinamų slopinamaisiais preparatais, grupei.
Hungarian: A klinikailag jelentős hipotenziót vagy bradikardiát a 4.4. pontban leírt módon kell kezelni.
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Kliniškai reikšmingą hipotenziją ir bradikardiją reikia gydyti taip, kaip aprašyta 4.4 skyriuje.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből 1-10-et érintenek):
Lithuanian: Nedažnas (atsiranda 1-10 pacientų iš 1 000)
Hungarian: A Ramsay-féle szedációs skála ≥ 2 értékének fenntartása érdekében a dexmedetomidint kapó betegek 53%-a nem igényelt kiegészítő midazolámot, a placebót kapó betegek 14%-ával összehasonlítva.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti Ramsay sedacijos skalę ≥2, 53 % pacientų, vartojusių deksmedetomidino, nereikėjo papildomai skirti midazolamo, palyginti su 14 % pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: Felnőtt betegeknél szedáció (nyugodt, álmos állapot vagy alvás) biztosítására használják kórházi intenzív ellátás körülményei között, illetve éber altatásra különböző diagnosztikai vagy sebészeti eljárások során.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas slopinimui (būklei, kuriai būdingas ramumas, apsnūdimas ar miegas) sukelti ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems suaugusiems žmonėms arba slopinimui sukelti išliekant sąmonei įvairių diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu.
Hungarian: Különböző mértékű (Child-Pugh-szerinti A, B, vagy C besorolású) májkárosodásban szenvedő személyeknél a dexmedetomidin máj clearence értéke csökkent, a plazma eliminációs t1/2 megnyúlt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C Child-Pugh klasė), deksmedetomidino kepenų klirensas sumažėjo, o eliminacijos iš plazmos t1/2 pailgėjo.
Hungarian: A H-1, N-metil 3-hidroximetil dexmedetomidin O-glukuronid metabolit szintén a dexmedetomidin biotranszformáció egyik keringő terméke.
Lithuanian: Metabolitas H-1, N-metilo 3-hidroksimetilo deksmedetomidino Ogliukuronidas, taip pat yra svarbiausias kraujyje cirkuliuojantis deksmedetomidino biotransformacijos produktas.
Hungarian: A dexmedetomidin általában nem okoz mély szedációt és a betegek könnyen felébreszthetők.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gilaus slopinimo paprastai nesukelia, pacientą galima lengvai pažadinti.
Hungarian: A bradikardia általában nem igényel kezelést, de szükség esetén általában reagált antikolinerg gyógyszerekre vagy az adag csökkentésére.
Lithuanian: Bradikardijos paprastai gydyti nereikia, tačiau ji dažniausiai praeina skyrus anticholinerginių preparatų ar sumažinus dozę, jei reikia.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés a 0,85 és 85 ng/ml koncentráció-tartományban állandó.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nekintantis, jei koncentracija yra 0,85-85 ng/ml.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a dexmedetomidin kötődhet a természetes gumik egyes típusaihoz.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų metu nustatyta, kad deksmedetomidiną gali adsorbuoti tam tikro tipo natūrali guma.
Hungarian: Az N-metil 3hidroximetil dexmedetomidin O-glukuronid a dózis 14,51%-át tette ki.
Lithuanian: metilo 3- hidroksimetilo deksmedetomidino O-gliukuronidas (sudaro 14,51 % dozės).
Hungarian: A dexmedetomidin és az izoflurán, a propofol, az alfentanil és a midazolám között nem mutattak ki farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Lithuanian: Farmakokinetinės deksmedetomidino ir izoflurano, propofolio, alfentanilio bei midazolamo sąveikos nenustatyta.
Hungarian: Miután Dexdor-t kapott, mindaddig tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől, a gépek kezelésétől, és a veszélyes helyzetben való munkavégzéstől, amíg a szer hatása teljes mértékben el nem múlik.
Lithuanian: Jums pavartojus Dexdor, negalima vairuoti, valdyti mechanizmų arba atlikti pavojingus darbus, kol vaisto poveikis visiškai išnyks.
Hungarian: A Dexdort alkalmazás előtt meg kell tekinteni, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy nem látható-e benne elszíneződés.
Lithuanian: Dexdor prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Hungarian: Ezt az eseményt 1 esetben enyhe, 3 esetben mérsékelt fokúként jelentették.
Lithuanian: Apie tokį atvejį buvo pranešta kaip apie nesunkų, apie 3 - kaip apie vidutinio sunkumo.
Hungarian: A dexmedetomidin ezért nem alkalmas olyan betegek számára, akiknek nagymértékben instabil a kardiovaszkuláris állapota.
Lithuanian: Dėl šios priežasties deksmedetomidino netinka skirti pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistema yra labai nestabili.
Hungarian: Kevésbé invazív eljárások, például szemészeti műtét esetén, alkalmas lehet telítő infúzióként 0,5 mikrogramm/kg 10 percen át.
Lithuanian: Mažesnės apimties procedūroms, tokioms kaip akių operacijos, gali pakakti įsotinamosios infuzijos sulašinant 0,5 mikrogramus/kg kūno svorio dozę per 10 minučių.
Hungarian: - tünetek a gyógyszer abbahagyása után.
Lithuanian: - Simptomai po vaisto vartojimo nutraukimo.
Hungarian: Mindazonáltal a potenciális farmakodinámiás kölcsönhatások miatt a dexmedetomidinnal való együttes adáskor a dexmedetomidin vagy az egyidejűleg adott anesztetikum, szedatívum, hipnotikum vagy opiát adagjának csökkentésére lehet szükség.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą farmakodinaminę sąveiką, sudėtinio gydymo atveju gali reikėti mažinti deksmedetomidino ar kartu vartojamo anestetiko, slopinamojo ar migdomojo preparato ar opioido dozę.
Hungarian: hónapos - 6 éves korcsoportokban a testtömegre korrigált plazma‑ clearance érték nagyobbnak tűnt, de csökkent idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: 1 mėnesio-6 metų pacientų grupėje pagal kūno svorį koreguotas plazmos klirensas buvo didesnis, tačiau vyresnių vaikų rodmuo mažėjo.
Hungarian: A nagyon jó fizikai állapotú és alacsony nyugalmi szívfrekvenciájú betegek különösen érzékenyek az alfa-2 receptor agonisták bradikardizáló hatásaira;
Lithuanian: Pacientai, kurių fizinė būklė yra ypač gera, ir pacientai, kurių širdies susitraukimų dažnis ramybės metu yra mažas, gali būti ypač jautrūs alfa-2 receptorių agonistų sukeltai bradikardijai; buvo laikino sinusinio mazgo veiklos nutrūkimo atvejų.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: A plazmában a nem kötött dexmedetomidin átlagos százalékos aránya az egészséges személyeknél mért 8,5%-ról a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél mért 17,9%-ig terjed.
Lithuanian: Vidutinis procentinis neprisijungusio deksmedetomidino kiekis sveikų savanorių plazmoje būna 8,5 %, o pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, plazmoje - 17,9 %.
Hungarian: egy óra.
Lithuanian: 24 val.
Hungarian: Egyedi esetekben a bradikardia a már korábban bradikardiás betegeknél aszisztolés időszakokba progrediált.
Lithuanian: Pavieniais atvejais bradikardija pacientams, kuriems širdies susitraukimų dažnis jau buvo retas, progresavo iki asistolijos periodų.
Hungarian: A gyermekgyógyászati hatásosságot egy dózis-kontrollált, intenzív osztályos vizsgálatban mutatták ki, nagyrészt műtéten átesett, 1 hónap és ≤ 17 év közötti gyerekeken.
Lithuanian: Duomenų apie pediatrinių pacientų gydymo veiksmingumą gauta kontroliuojamos dozės ITS pacientų tyrime, kuriame daugiausia dalyvavo operaciją patyrę pacientai nuo 1 mėnesio iki ≤17 metų.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges akkor, amikor a dexmedetomidint együtt használják gerinc- vagy epidurális érzéstelenítéssel a hipotenzió vagy a brahikardia esetleges fokozott kockázata miatt.
Lithuanian: Deksmedetomidiną reikia skirti atsargiai kartu atliekant spinalinę arba epidurinę anesteziją dėl galimai padidėjusios hipotenzijos ar bradikardijos rizikos.
Hungarian: A nyúl vizsgálat során adott legnagyobb adag intravénásan 96 µg/kg/nap volt, ez a klinikai expozíciós tartományhoz hasonló expozíciót biztosított.
Lithuanian: Tyrimo su triušiais metu į veną vartojant didžiausią dozę (96 µg/kg kūno svorio per parą), buvo pasiekta ekspozicija, atitinkanti klinikinę ekspoziciją.
Hungarian: A betegeket sikeresen lehetett a Dexdor infúzió adásának abbahagyása nélkül extubálni.
Lithuanian: Pacientams buvo galima pašalinti intubacinį vamzdelį nenutraukiant Dexdor infuzijos.
Hungarian: A dexmedetomidin a májban intenzív metabolizmus révén eliminálódik.
Lithuanian: Deksmedetomidinas eliminuojamas vykstant ekstensyviam metabolizmui kepenyse.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Dexdor az alábbi, együttesen adott intravénás folyadékokkal és gyógyszerekkel kompatibilis:
Lithuanian: Nustatyta, kad Dexdor yra suderinamas su toliau išvardytais intraveniniais skysčiais ir vaistiniais preparatais: