FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Prandin niet innemen.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Prandin.
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide, wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Prandin-behandeling.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Prandin.
Dutch: U kunt Prandin innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Croatian: Prandin možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 l(overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
Dutch: Prandin wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Croatian: Prandin se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Prandin niet aangeraden.
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina.
Dutch: Prandin mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Croatian: Prandin ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Dutch: Prandin heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Prandin nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Dutch: Gelijktijdig gebruik
Croatian: Istodobna primjena
Dutch: Prandin kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Croatian: Prandin se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Dutch: Prandin is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Croatian: Prandin je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Prandin om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Dutch: Van Prandin is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Croatian: Prandin snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Prandin 0,5 mg tabletten Prandin 1 mg tabletten Prandin 2 mg tabletten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties*
Croatian: Alergijske reakcije*
Dutch: Neem nooit meer Prandin in dan is voorgeschreven door uw arts.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Croatian: U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu,
Dutch: • als u te weinig Prandin heeft ingenomen
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Prandin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Croatian: Ako prestanete uzimati Prandin
Dutch: De sterkten zijn 0,5 mg, 1 mg en 2 mg. Tabletten van 0,5 mg zijn wit, de tabletten van 1 mg zijn geel en de tabletten van 2 mg zijn perzikkleurig.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute,
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt.
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denemarken
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Dutch: Prandin moet voorzichtig worden gebruikt.
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Prandin.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Prandin, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Croatian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Dutch: • Stoornissen in het zicht
Croatian: • smetnje vida
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije) • gospina trava (biljni lijek).
Dutch: IJzeroxide, rood (E172)
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: Polacrilinekalium Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Croatian: Glicerol 85%
Dutch: • als u te veel Prandin inneemt.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Prandin
Dutch: Magnesiumstearaat Meglumine
Croatian: Magnezijev stearat Meglumin Poloksamer
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prandin:
Dutch: Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen:
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil,
Dutch: Het kan zijn dat Prandin niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Croatian: Prandin Vam možda neće odgovarati.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole zowel bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming) als bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie) als bij stopzetting (inductie alleen) als tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Croatian: pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Dutch: Hoe ziet Prandin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Prandin izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 1 mg repaglinide
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 0,5 mg
Croatian: prandin 0,5 mg
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Prandin
Dutch: U mag Prandin niet innemen als u borstvoeding geeft.
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako dojite.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Dutch: Prandin wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 2 mg
Croatian: prandin 2 mg
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 0,5 mg tabletten
Croatian: Prandin 0,5 mg tablete
Dutch: EU/1/00/162/009 30 tabletten EU/1/00/162/010 90 tabletten EU/1/00/162/011 120 tabletten EU/1/00/162/020 270 tabletten
Croatian: EU/1/00/162/009 30 tableta EU/1/00/162/010 90 tableta EU/1/00/162/011 120 tableta EU/1/00/162/020 270 tableta
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 1 mg
Croatian: prandin 1 mg
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 0,5 mg tabletten Repaglinide
Croatian: Prandin 0,5 mg tablete repaglinid
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Dutch: EU/1/00/162/015 30 tabletten EU/1/00/162/016 90 tabletten EU/1/00/162/017 120 tabletten EU/1/00/162/019 270 tabletten
Croatian: EU/1/00/162/015 30 tableta EU/1/00/162/016 90 tableta EU/1/00/162/017 120 tableta EU/1/00/162/019 270 tableta
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Dutch: Gebruikt u naast Prandin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: MA (EU) number
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Dutch: Primaire verpakking
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: Meer informatie over Prasugrel Mylan is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Prasugrel Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako dovode do iste razine djelatne tvari u tijelu i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Dutch: Tot die aandoeningen behoren onder meer onstabiele angina (ernstige pijn in de borstkas) en hartaanvallen.
Croatian: Ta stanja uključuju nestabilnu anginu (snažan oblik boli u prsima) i srčani udar.
Dutch: Patiënten die Prasugrel Mylan innemen, dienen ook aspirine in te nemen volgens de voorschriften van hun arts.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Prasugrel Mylan trebaju također uzimati i aspirin, kako im je propisao njihov liječnik.
Dutch: Het materiaal zal onder meer informatie bevatten over hoe het geneesmiddel veilig kan worden voorgeschreven en zal de artsen erop wijzen dat het middel niet wordt aanbevolen voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Croatian: Ti će materijali uključivati informacije o sigurnoj primjeni lijeka te podsjetiti liječnike da se ovaj lijek ne preporučuje koristiti u bolesnika starijih od 75 godina.
Dutch: Prasugrel Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 en 10 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Prasugrel Mylan dostupan je u obliku tableta (5 i 10 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: In dit geval dient de patiënt na een aanvangsdosis van 60 mg dagelijks 5 mg in te nemen.
Croatian: U tom slučaju bolesnik bi trebao uzimati dnevnu dozu od 5 mg nakon početne doze od 60 mg.
Dutch: Overige informatie over Prasugrel Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prasugrel Mylan
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prasugrel Mylan te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prasugrel Mylan?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Prasugrel Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prasugrel Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Het gebruik van Prasugrel Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten ouder dan 75 jaar, tenzij de arts de voordelen en risico´s hiervan zorgvuldig tegen elkaar heeft afgewogen en een behandeling met Prasugrel Mylan noodzakelijk acht.
Croatian: Korištenje lijeka Prasugrel Mylan ne preporučuje se u bolesnika starijih od 75 godina, osim ako je liječnik pomno proučio njegove koristi i rizike te smatra da je liječenje tim lijekom nužno.
Dutch: Dit betekent dat Prasugrel Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Efient.
Croatian: To znači da Prasugrel Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Efient.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens studies verricht die hebben aangetoond dat het geneesmiddel ‘bioequivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Dutch: Prasugrel Mylan wordt gelijktijdig met aspirine gebruikt voor de preventie van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij patiënten met acuut coronair syndroom die een percutane coronaire ingreep (dotterbehandeling) ondergaan.
Croatian: Prasugrel Mylan uzima se zajedno s aspirinom za sprečavanje aterotrombotskih poremećaja (problema prouzročenih krvnim ugrušcima i otvrdnućem arterija) u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Efient, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prasugrel Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Efient i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Prasugrel Mylan.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Prasugrel Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Prasugrel Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Aanbevolen wordt een behandelingsduur van maximaal een jaar met Prasugrel Mylan en aspirine.
Croatian: Preporučuje se nastavak liječenja lijekom Prasugrel Mylan s aspirinom u trajanju do jedne godine.
Dutch: Het bedrijf dat Prasugrel Mylan op de markt brengt zal ervoor zorgen dat er voorlichtingsmateriaal beschikbaar is voor artsen die patiënten met het geneesmiddel zullen behandelen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Prasugrel Mylan u promet mora zajamčiti dostupnost edukacijskih materijala liječnicima koji će bolesnike liječiti tim lijekom.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prasugrel Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Prasugrel Mylan?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Prasugrel Mylan, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Prasugrel Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prasugrel Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Efient.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Prasugrel Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Efient.
Dutch: Aangezien Prasugrel Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Prasugrel Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en het middel zo kan helpen een hartaanval of herseninfarct te voorkomen.
Croatian: Time se sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju nastanka srčanog ili moždanog udara.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prasugrel Mylan overgelegd.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Prasugrel Mylan.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Prasugrel Mylan continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Prasugrel Mylan kontinuirano se prate.
Dutch: Een overzicht van Prasugrel Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Prasugrel Mylan i zašto je odobren u EU-u
Dutch: De behandeling met Prasugrel Mylan begint met één dosis van 60 mg. Deze wordt gevolgd door een dosis van 10 mg eenmaal daags, behalve bij patiënten die minder dan 60 kg wegen: zij nemen 5 mg eenmaal daags.
Croatian: Nakon toga slijedi doza od 10 mg jedanput na dan, osim u bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 60 kg, koji bi trebali uzimati dozu od 5 mg jedanput na dan.
Dutch: Een percutane coronaire ingreep is een procedure waarbij de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, worden vrijgemaakt.
Croatian: Perkutana koronarna intervencija postupak je kojim se ponovno uspostavlja neometana cirkulacija krvi u krvnim žilama koje srce opskrbljuju krvlju.
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep aandoeningen waarbij de bloedtoevoer in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien onderbroken is, waardoor het hartweefsel niet naar behoren kan werken of afsterft.
Croatian: Akutni koronarni sindrom skupina je stanja u kojima je ometen dotok krvi u krvne žile koje opskrbljuju srce krvlju, zbog čega srčano tkivo ne može dobro funkcionirati ili odumire.
Dutch: Prasugrel houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te voorkomen dat de stof ADP zich aan een receptor (doelwit) op het oppervlak van de bloedplaatjes kan binden.
Croatian: Prasugrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira vezivanje tvari naziva ADP na posebne receptore (ciljeve) na njihovoj površini.
Dutch: Waarom is Prasugrel Mylan geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Prasugrel Mylan odobren u EU-u?
Dutch: Prasugrel Mylan bevat de werkzame stof prasugrel en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Prasugrel Mylan sadrži djelatnu tvar prasugrel te je „generički lijek".
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Efient, het voordeel van Prasugrel Mylan groter is dan het vastgestelde risico en Prasugrel Mylan geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Prasugrel Mylan, kao i od lijeka Efient, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Bloedstolsels worden veroorzaakt door speciale cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Croatian: Krvni ugrušci nastaju zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Dutch: Hoe werkt Prasugrel Mylan?
Croatian: Kako djeluje Prasugrel Mylan?
Dutch: Hoe wordt Prasugrel Mylan gebruikt?
Croatian: Kako se Prasugrel Mylan koristi?
Dutch: De werkzame stof in Prasugrel Mylan, prasugrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Prasugrel Mylan, prasugrel, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Dutch: Hoe is Prasugrel Mylan onderzocht?
Croatian: Kako je Prasugrel Mylan ispitivan?
Dutch: Elke doos bevat 1 fles.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bocu.
Dutch: Het educatieve materiaal moet bestaan uit:
Croatian: Edukacijski materijal mora sadržavati:
Dutch: De vorm en wijze van distributie van dit materiaal moet besproken worden met de juiste deskundige instanties.
Croatian: O formatu i načinu podjele tog materijala treba raspraviti s odgovarajućim stručnim društvima.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u wordt behandeld met:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite sa:
Dutch: • plotselinge moeite met lopen of verlies van evenwicht of coördinatie;
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (≤1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: vrlo često (≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Croatian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Dutch: • plotselinge duizeligheid of plotselinge hevige hoofdpijn zonder bekende oorzaak.
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez jasnog uzroka