FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Norwegian Bokmål: - du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACEhemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Czech: U pacientů s dřívějším výskytem alergie nebo bronchiálního astmatu nebo i bez něj může dojít k reakcím hypersenzitivity na hydrochlorothiazid, přičemž pravděpodobnost je vyšší u pacientů s dřívějším výskytem.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan forekomme hos pasienter med eller uten anamnese for allergi eller bronkialastma, men er mer sannsynlig hos pasienter med slik bakgrunn.
Czech: Současné podávání lithia a přípravku Tolucombi se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Tolucombi anbefales ikke (se pkt.
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu (HCTZ) pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCC - squamous cell carcinoma)].
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklortiazid (HCTZ).
Czech: Tolucombi je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Czech: Laktóza, sorbitol a sodík
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Czech: Léčivé přípravky související se ztrátou draslíku a s hypokalémií (např. jiná kaliuretická diuretika, laxativa, kortikosteroidy, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G, kyselina salicylová a její deriváty).
Norwegian Bokmål: Legemidler som forbindes med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre diuretika, laksantia, kortikosteroider, ACTH, amfotericin, carbenoksolon, benzylpenicillinnatrium, salisylsyre og derivater).
Czech: Kalium šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík musí být při léčbě přípravkem Tolucombi podávány rovněž opatrně (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Tolucombi (se pkt.
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku Tolucombi).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Czech: Tolucombi lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Tolucombi med eller uten mat.
Czech: Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartan/hydrochlorothiazidu 80 mg/25 mg byla srovnatelná s telmisartan/hydrochlorothiazidem 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønsteret rapportert for telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg var sammenlignbar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/12,5 mg.
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro městnavé srdeční selhání) nebyl nalezen [15,7 % ve skupině telmisartanu a 17,0 % ve skupině placeba s poměrem rizik 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05; p = 0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Czech: Anafylaktické reakce, hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Czech: Thiazidy indukovaná hypokalémie nebo hypomagnesémie přispívá ke vzniku digitalisem indukované arytmie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan føre til digitalisinduserte arytmier (se pkt.
Czech: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Czech: Jak Tolucombi uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolucombi
Czech: Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Tolucombi.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Tolucombi.
Czech: Zvýšení krevního kreatininu, krevní kreatinfosfokinázy, zvýšení jaterních enzymů
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, økt kreatininkinase i blodet, økte leverenzymer
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Czech: Vazopresory (např. noradrenalin) Účinek vazopresorů může být snížen.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkende aminer (f.eks. noradrenalin) Effekten av disse aminene kan reduseres.
Czech: Hyperurikémie, hyponatrémie
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi, hyponatremi
Czech: Diuretické působení hydrochlorothiazidu snižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu, zvyšuje sekreci aldosteronu s následným zvýšením močových ztrát draslíku a bikarbonátu a snížením draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske virkningen av hydroklortiazid reduserer plasmavolumet, øker plasmareninaktiviteten, øker aldosteronutskillelsen, noe som fører til økt tap av kalium og bikarbonat i urinen og redusert serumkalium.
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/821/001
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/821/001
Czech: V rameni s kombinací byl navíc významně vyšší výskyt hyperkalemie, selhání funkce ledvin, hypotenze a synkopy.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Czech: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/821/011
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/821/011
Czech: Xanthopsie, akutní myopie, akutní glaukom s úzkým úhlem
Norwegian Bokmål: Xantopsi, akutt myopi, akutt trangvinkelt glaukom
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. - Pomocnými látkami jsou hyprolosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mannitol, meglumin, povidon (K30), červený oxid železitý (E172) - jen u 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý, hydroxid sodný (E524), Natrium-stearylfumarát, sorbitol (E420) a žlutý oxid železitý (E172) - jen u 80mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, mannitol, meglumin, povidon (K30), rødt jernoksid (E172) - kun i 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg tablettene, silika, kollodial vannfri, natriumhydroksid (E524), natriumstearylfumarat, sorbitol (E420) og gult jernoksid (E172) - kun i 80 mg/25 mg tablettene.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 294,08 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Czech: Nežádoucí účinky, které se, jak známo, mohou objevovat při samostatném podávání některé ze složek přípravku, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou nastat i při léčbě přípravkem Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Tolucombi.
Czech: Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním přípravku Tolucombi u pacientů krátce po transplantaci ledviny.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolucombi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: Amantadin Thiazidy mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Norwegian Bokmål: Amantadin Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin.
Czech: V dřívějších předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici, jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně.
Norwegian Bokmål: Tidligere prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, viste doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
Czech: JINÉ
Norwegian Bokmål: Øvrig
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige: Vertigo
Czech: C značeného telmisartanu v podané dávce (>97 %) vyloučena stolicí cestou biliární sekrece.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
Czech: Pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktická reakce, poléková vyrážka), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), žaludeční nevolnost, ekzém (porucha kůže), bolesti kloubů, zánět šlach, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), ospalost.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodplater (trombocytopeni), økning i visse typer hvite blodlegemer (eosinofili), alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon, legemiddelindusert hudutslett), lavt blodsukker (hos diabetespasienter), urolig mage, eksem (en hudlidelse), artrose, senebetennelse, redusert hemoglobin (et blodprotein), søvnighet.
Czech: Akutní myopie a glaukom s úzkým úhlem
Norwegian Bokmål: Akutt myopati og akutt trangvinkelglaukom
Czech: Co Tolucombi obsahuje - Léčivými látkami jsou telmisartanum a hydrochlorothiazidum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tolucombi - Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
Czech: Tolucombi je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Tolucombi finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím účinkem u přípravku Tolucombi, i když nebyly v klinických studiích s přípravkem pozorovány.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Tolucombi, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Czech: Blistr (OPA/Al/PE fólie s vysoušedlem//Al fólie): 14 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 14 x 1 tablett
Czech: Ekzém, polékový kožní výsev, toxickýkožní výsev
Norwegian Bokmål: Eksem, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici, jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, viste doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin existují určité zkušenosti, a proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Tolucombi er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tolucombi užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tolucombi
Czech: Současné podávání thiazidu může zvýšit frekvenci výskytu reakcí hypersenzitivity na allopurinol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiazider kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Czech: Dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Norwegian Bokmål: pneumoni og lungeødem)
Czech: Toxikologické nálezy též velmi dobře známé z předklinických studií inhibitorů angiotenzinkonvertujícího enzymu a antagonistů receptoru angiotenzinu II byly: snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), změny renální hemodynamiky (nárůst dusíku močoviny a kreatininu), zvýšení plazmatické reninové aktivity, hypertrofie/hyperplázie renálních juxtaglomerulárních buněk a postižení žaludeční sliznice.
Norwegian Bokmål: Følgende skadelige effekter er velkjent fra prekliniske studier med ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister: Reduksjon av parametere for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin), økt plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi av jukstaglomerulære celler og gastrointestinale skader.
Czech: Jedna tableta 40 mg/12,5 mg obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 147,04 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg/12,5 mg tablett inneholder 57 mg laktose (som monohydrat) og 127,04 mg sorbitol (E420).
Czech: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Norwegian Bokmål: Tel: + 371 6 733 86 10
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Czech: Varujícími příznaky poruch vodní a elektrolytové rovnováhy jsou sucho v ústech, žízeň, astenie, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únavnost, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální poruchy jako nauzea nebo zvracení (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på væske- eller elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, asteni, letargi, døsighet, uro, muskelsmerter ellerkramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, takykardi og gastrointestinale symptomer som kvalme eller oppkast (se pkt.
Czech: S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere prekliniske studier er utført med det faste kombinasjonspreparatet 80 mg/25 mg.
Czech: Užijte ji ihned, jakmile si to uvědomíte, a poté pokračujte v předchozím dávkovacím schématu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, tar du den bare så snart du husker det og fortsetter deretter som før.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je-li přípravek Tolucombi podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalémie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser Regelmessig kontroll av serumkalium og EKG anbefales når Tolucombi brukes samtidig med legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Czech: Léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku nebo vyvolat hyperkalémii (např. inhibitory ACE, draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke kaliumnivåene eller indusere hyperkalemi (f.eks. ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter, ciklosporin eller andre legemidler som heparinnatrium).
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku Tolucombi telmisartanem může dojít k hyperkalémii.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan hyperkalemi forekomme pga. telmisartans antagonistiske virkning på angiotensin II (AT1)-reseptorene.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 5 mg/kg/dag, hvis kroppsvekten er 29,8 kg.Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je narušena v přítomnosti těchto anionických iontoměničů na bázi pryskyřic.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol Absorpsjonen av hydroklortiazid nedsettes av anioniske ionebytteresiner.
Czech: Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost telmisartanu s redukcí plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg).
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer biotilgjengeligheten av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på ca. 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou při užívání přípravku Tolucombi cítit závrať nebo únavu.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolucombi.
Czech: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Czech: Jedna tableta 80 mg/12,5 mg obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 294,08 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Czech: Infekce a infestace Není známo:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Ikke kjent:
Czech: Zánět plic (zánět průdušek), aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečky); bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, pocity smutku (deprese), potíže s usínáním (nespavost), poruchy zraku, dechové potíže, bolesti břicha, zácpa, pocit nadmutí břicha (dyspepsie), nevolnost (zvracení), zánět žaludku (gastritis), abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), zčervenání kůže (erytém), alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie), bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče, chřipkovité onemocnění, bolest, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Norwegian Bokmål: Betennelse i luftveiene (bronkitt), aktivering eller forverring av systemisk lupus erythematosus (en sykdom hvor kroppens immunsystem angriper kroppen og som forårsaker leddsmerter, hudutslett og feber), sår hals, bihulebetennelse, depresjon, innsovningsproblemer (insomni), nedsatt syn,pusteproblemer, magesmerter, forstoppelse, oppblåsthet (dyspepsi), kvalme (oppkast), betennelse i magen (gastritt), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), rødme i huden (erytem), allergiske reaksjoner som kløe eller hudutslett, økt svetting, elveblest (urtikaria), leddsmerter (artralgi) og smerter i armer og ben, muskelkramper, influensalignende sykdom, smerte, lave natriumverdier, forhøyede verdier av kreatinin, leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Czech: 56 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tablett
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker€ ansvarlig for batch release
Czech: - některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tolucombi: - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren.
Czech: NE
Norwegian Bokmål: On.
Czech: - Tolucombi 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 40 mg
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan 40 mg.