FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MUUT TIEDOT Naxcel on saatavana 100 ml lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Slovak: Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
Finnish: Akuutin puerperaalimetriitin hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Finnish: Keftiofuuri metaboloituu nopeasti annon jälkeen desfuroyylikeftiofuuriksi, joka on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Slovak: Ceftiofur je po podaní rýchlo metabolizovaný na desfuroylceftiofur, hlavný účinný metabolit.
Finnish: Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0,2 mikrog/ml).
Slovak: Pri odporučenej terapeutickej dávke koncentrácia v plazme bola vyššia ako hodnoty MIC90 (<
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (4,2 ± 0,9 mikrog/ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Slovak: 0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
Finnish: Tutkimuksia tiineillä lehmillä ei ole tehty.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovak: Likvidácia: čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina) 100 mg/ml Olejový nosič (rastlinný pôvod)
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä-ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: INJEKTIOPULLO 50 ml
Slovak: Liekovka 50 ml
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen polven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Slovak: Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
Finnish: Farmakolo gisesti vaikuttava aine
Slovak: Farmakologick y účinná látka
Finnish: Pullo on suljettu klooributyyli-isopreenikumikorkilla ja alumiinisuojuksella.
Slovak: I s chlórbutylizoprénovým gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Naudan akuutin synnytyksen jälkeisen kohtutulehduksen (puerperaalimetriitin) hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy u hovädzieho dobytka v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi lasinen 100 ml injektiopullo tyypin I lasia.
Slovak: Kartónová škatuľka s jednou 100 ml sklenenou liekovkou typu
Finnish: Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin (sorkkavälin ajotulehdus) hoito.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
Finnish: Injektio suunnataan eläimen vastakkaista silmää kohti.
Slovak: Diagram hlavy ukazuje smer podania injekcie od základne ucha k protiľahlému oku.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Slovak: 1 hodinu po jednorázovej dávke je koncentrácia v plazme nad 1 µg/ml.
Finnish: Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamaan infektioon.
Slovak: Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prospechu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, pese puhtaalla vedellä.
Slovak: V prípade kontaktu, umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmien ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Finnish: Öljyvehikkeli (kasviöljy):
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod):
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať 30 sekúnd alebo kým sa viditeľný sediment nerozpustí.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Tutkimuksia siitoseläimillä ei ole tehty.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u chovných zvierat.
Finnish: Tiineys:
Slovak: Fertilita:
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Slovak: Liekovka 100 ml
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys:
Slovak: Gravidita a laktácia:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Tutkimuksia tiineillä lehmillä tai siitokseen käytettävillä eläimillä ei ole tehty.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo, jossa yksi lasinen 50 ml tai 100 ml injektiopullo tyypin I lasia.
Slovak: Kartónová škatuľka s jednou 50 ml alebo 100 ml sklenenou liekovkou typu
Finnish: Systeemisesti annosteltujen laajakirjoisten kefalosporiinien (3. ja 4. sukupolvi, kuten keftiofuuri) kohdalla tulee huomioida, että niiden käyttöä tulee säästää sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet huonosti, tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muihin mikrobilääkkeisiin.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan tai kunnes kaikki silmämääräisesti havaittavissa olevat sakkaumat ovat liuonneet.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať 30 sekúnd alebo kým sa viditeľná usadenina nerozpustí.
Finnish: Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Slovak: Ceftiofur je u hovädzieho dobytka dobre absorbovaný po podaní v oblasti ucha.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Slovak: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Finnish: VASTA-AIHEET
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODÁNÍ
Finnish: 5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Slovak: (odpovedá 1 ml Naxcelu na 20 kg živej hmotnosti) aplikovať intramuskulárnou injekciou do krku.
Finnish: Merkkijäämät
Slovak: Kontraindikácie
Finnish: VAROAIKA Varoaika:
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/053/001−002
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Finnish: EMA/673025/2009 EMEA/V/C/000079
Slovak: EMEA/V/C/000079
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa, eivätkä ne vaadi hoitoa.
Slovak: Tieto účinky v priebehu niekoľkých týždňov zmizli a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očí, alebo akékoľvek dýchacie ťažkosti sú závažnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladnú lekársku starostlivosť.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Naxcelvalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Naxcel.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Sioilla varoaika lihan ja sisäelinten osalta on 71 vuorokautta.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností ošípaných je ochranná lehota 71 dní.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Naxcell oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Naxcel prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie antibiotikum.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Naxcelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun lääkettä käytetään suositusten mukaisesti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
Finnish: Nautaeläimillä varoaika lihan ja sisäelinten osalta on yhdeksän päivää ja maidon osalta nolla päivää.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností hovädzieho dobytka je ochranná lehota deväť dní, pri mlieku je ochranná lehota nula dní.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Naxcelia on käsiteltävä huolellisesti ja varotoimenpiteitä on noudatettava altistumisen välttämiseksi.
Slovak: S liekom Naxcel je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii lieku.
Finnish: Jos tahattomasta Naxcelille altistumisesta seuraa oireita, esimerkiksi ihottumaa, on viipymättä hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: Yleisimpiä tutkimusten aikana havaittuja sivuvaikutuksia ovat paikallinen turvotus ja muut lievät reaktiot (ihon värjäytyminen tai pienet rakkulat) injektiokohdassa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií boli lokálny opuch a iné mierne reakcie v mieste podania injekcie (sfarbenie kože alebo malé cysty).
Finnish: Keftiofuuri (kuten muut kefalosporiinit tai penisilliinit) voivat aiheuttaa ihmisille tai eläimille allergisia reaktioita, jotka voivat olla joskus vakavia.
Slovak: Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí alebo u zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Finnish: Tämän vuoksi CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Naxcelille.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh.
Finnish: Naxcel keftiofuuri
Slovak: Naxcel ceftiofur
Finnish: Eri bakteereilla tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että keftiofuuri tehoaa bakteereihin, jotka aiheuttavat sioille ja nautaeläimille edellä mainittuja sairauksia.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami preukázali, že ceftiofur je účinný proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby ošípaných a hovädzieho dobytka.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan keftiofuuri tehoaa vain tietyn tyyppisiin bakteereihin.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliinityyppiset antibiootit voivat aiheuttaa ihmisille allergisia reaktioita, jotka voivat joskus olla erittäin vakavia.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergie a niekedy môžu byť tieto alergie veľmi závažné.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Naxcelia varten 19. toukokuuta 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Naxcell-hoidon tehokkuutta verrattiin toisen keftiofuurihydrokloridilla hoidetun nautaeläinryhmän tuloksiin.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Naxcel sa porovnávala s výsledkami pozorovanými u inej skupiny hovädzieho dobytka, ktorá bola liečená ceftiofur hydrochloridom.
Finnish: Miksi Naxcel on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
Finnish: Mitä hyötyä Naxcelista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
Finnish: Sioilla tällaisia infektioita ovat esimerkiksi hengitystieinfektiot kuten keuhkotulehdukset, niveltulehdukset sekä sikojen yleistä terveydentilaa heikentävät tulehdukset kuten verenmyrkytys.
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
Finnish: Muita tietoja Naxcelista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Naxcel:
Finnish: Naxcelia on tutkittu myös eri bakteerilajien aiheuttamia hengityssairauksia sairastavilla sioilla sekä sioilla, joilla esiintyy vakavaa liikuntakyvyttömyyttä, kuumetta tai muita kliinisiä verenmyrkytyksen oireita, moniniveltulehdusta tai polyserosiittia (kehon sisäisten kalvojen tulehdus), jotka liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamiin infektioihin.
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
Finnish: Kefalosporiiniantibiootit, keftiofuuri mukaan lukien, tappavat bakteerit estämällä bakteerin soluseinän muodostumisen.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby ich bunkových stien.
Finnish: Naxcelia käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttamien infektioiden hoitoon sioilla ja nautaeläimillä.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
Finnish: Sitä on saatavana suspensiona, joka annetaan injektiona niskalihakseen (siat) tai ihon alle korvanjuureen (nautaeläimet).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Finnish: Näissä kokeissa käytettiin joko pelkästään Naxcelia tai Naxcelia verrattiin toiseen hyväksyttyyn antibioottiin (amoksislliini) tai lumelääkkeeseen (plasebo, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
Finnish: Lääkettä ei siksi saa antaa eläimille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä kefalosporiineille tai penisilliinityyppisille antibiooteille.
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
Finnish: Naxcel on antibioottisuspensio, jonka vaikuttava aine on keftiofuuri (kiteinen vapaa happo).
Slovak: Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny).
Finnish: Mitä riskejä Naxceliin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Finnish: Miten Naxcelia on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
Finnish: Naxcelin vaikuttava aine on keftiofuuri, joka kuuluu kolmannen polven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia annettiin ihon alle korvanjuureen.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
Finnish: Naxcelia ei myöskään saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä valmisteen muille ainesosille.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: Mihin Naxcelia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
Finnish: Edellä mainitut nautaeläinten varoajat koskevat kuitenkin vain niitä tapauksia, joissa Naxcelia on injektoitu suositeltuun paikkaan (korvanjuureen) sellaiseen kudokseen, jota ei käytetä ihmisravinnoksi.
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia käytetään sorkkavälin ajotulehduksen (jalkainfektio) sekä poikimisen jälkeiseen kohtutulehdukseen hoitoon, kun hoito toisella mikrobilääkkeellä ei ole tehonnut.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
Finnish: Mikä Naxcel on?
Slovak: Čo je liek Naxcel?
Finnish: Sellaisen henkilön, joka on yliherkkä (allerginen) tämäntyyppisille antibiooteille tai jolle on annettu ohje välttää tällaisten antibioottien käsittelyä, ei pidä käsitellä Naxcelia.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
Finnish: Miten Naxcel vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Naxcel účinkuje?
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PVDC-Alu); kotelo
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
Finnish: Jatka Nemdatinen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Finnish: Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovak: Po otvorení použite do 100 dní.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puoliskoon.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Finnish: Nemdatine-hoidon aloituspakkausta käytetään vain Nemdatine-hoidon alussa.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
Finnish: Lapset ja nuoret Nemdatinea ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Nemdatinea.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]>
Slovak: <[Iba pre HDPE fľašu:]>
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Slovak: Iné lieky a Nemdatine
Finnish: Jos unohdat ottaa Nemdatinea - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Nemdatinea, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Finnish: ULKOPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX TEKSTIÄ)
Slovak: SCHÉMA - VNÚTORNÝ OBAL (BEZ BLUE BOX)
Finnish: Läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Slovak: Blistre: 2 roky.
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta): - Epileptiset kohtaukset
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Finnish: - Myös muut lääkeaineet, kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Finnish: HDPE-pullot: käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovak: HDPE fľaše: použite do 100 dní po otvorení.