FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lisää kolesterolin tarvetta maksasoluissa, mikä lisää kolesterolia syntetisoivan reduktaasientsyymin, hydroksimetyyli-glutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA:n) transkriptiota ja aktiivisuutta.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise ohutust last rinnaga toitvate naiste puhul ei ole tõestatud.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Finnish: Kolesteroli on sappihappojen ainoa lähtöyhdiste.
Estonian: Sapphapete ainus eellane on kolesterool.
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
Finnish: Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
Estonian: Cholestagel monoravimina on näidustatud täiendava ravimina dieedile üldkolesterooli ja LDLkolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel statiinide sobimatuse või talumatuse korral.
Finnish: Cholestagel pienensi verapamiilin depot-muodon Cmax -arvoa 31 %:lla ja AUC-arvoa (pitoisuuspintaalaa) 11 %:lla.
Estonian: Cholestagel vähendas verapamiili toetatud Cmax ja AUC vabanemist vastavalt ligikaudu 31% ja 11%.
Finnish: Sama yhteisvaikutus ilmeni, kun Cholestagel otettiin tunti suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Estonian: Antud koostoimet täheldati ka juhul, kui Cholestagel'i manustati üks tund pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Finnish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Finnish: Miten Cholestagel-tabletteja otetaan
Estonian: Kuidas Cholestagel'i võtta
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu yhteisvaikutusta, kun henkilöt ottivat Cholestagel-valmistetta ja pioglitatsonia samanaikaisesti.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel ei täheldatud koostoimeid Cholestagel'i ja pioglitasooni samaaegsel manustamisel.
Finnish: Cholestagel 625 mg kalvopäällysteiset tabletit Kolesevelaami
Estonian: Cholestagel 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kolesevelaam
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini ja alustavad ravi Cholestagel'iga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres kontrollida enne kombinatsioonravi alustamist ja sageli kohe pärast samaaegse ravi alustamist, kohandades vastavalt tsüklosporiini annust.
Finnish: Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Estonian: Seetõttu, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada, tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise ohtu.
Finnish: Glipitsidi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Estonian: Glipisiidi tuleb manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on sepelvaltimotauti ja/tai angina pectoris (rasitusrintakipu).
Estonian: See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Finnish: Kun Cholestagel-valmistetta käytetään samanaikaisesti statiini- tai etsetimibilääkkeen tai molempien kanssa, Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa suun kautta.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus kasutamisel koos statiiniga või esetimiibiga või mõlemaga korraga on 4…6 tabletti ööpäevas, manustatuna suu kaudu.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei kuitenkaan ilmennyt, kun Cholestagel otettiin neljä tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui Cholestagel'i manustati neli tundi pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Finnish: Tabletti sisältää 625 milligrammaa kolesevelaamia.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi levotyroksiinin AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) ja Cmax-arvoa, kun lääkkeet otettiin samanaikaisesti tai tunnin sisällä.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel või 1-tunnise vahega manustamisel levotüroksiini kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin aikaisintaan neljä tuntia levotyroksiinin jälkeen.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati vähemalt neli tundi pärast levotüroksiini.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
Estonian: Koostoimeuuringus ei avaldanud Cholestagel mingit mõju lovastatiini biosaadavusele.
Finnish: Lääkärin tulisi määrätä sinulle Cholestagel-tabletteja vain, jos pelkkä vähärasvainen ja -kolesterolinen ruokavalio ei riitä.
Estonian: Arst peaks Cholestagel'i välja kirjutama ainult siis, kui vähese rasvaja kolesteroolisisaldusega toiduainete tarbimine pole tulemusi andnud.
Finnish: Cholestagel ei imeydy maha-suolikanavasta.
Estonian: Cholestagel seedetraktist ei imendu.
Finnish: Pakkauskoot:
Estonian: Trükivärv:
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik algannus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel manustamisel suukaudse rasestumisvastase tabletiga noretindrooni Cmax väärtust ja etinüülöstradiooli kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Finnish: Lääkäri voi määrätä Cholestagel-tabletit otettavaksi joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel'i üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel'i võtta koos toiduga.
Finnish: Näissä samoissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmavaiva- ja ripulioireiden ilmaantuvuus tutkimusten alussa oli suurempi lumelääkettä saaneilla kuin vaikuttavaa lääkettä saaneilla.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Finnish: Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad Cholestagel'i ja alustavad ravi tsüklosporiiniga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres tavapäraselt kontrollida ja annust tavapäraselt kohandada.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisypillerit
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased tabletid
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää statiinilääkkeen kanssa, jos pelkkä statiinilääke yhdessä vähärasvaisen ja vähäkolesterolisen ruokavalion kanssa ei riitä pitämään kolesterolipitoisuutta riittävän pienenä.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Finnish: Cholestagel otetaan aterian yhteydessä suun kautta nesteen kanssa.
Estonian: Cholestagel'i tablette võetakse suukaudselt koos toidu ja vedelikuga.
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
Estonian: Tablette peab võtma koos toidu ja joogiga.
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
Estonian: Cholestagel kolesevelaam
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (625 mg).
Finnish: Cholestagel oli yhtä tehokas, kun sitä otettiin aamulla, illalla tai kahdesti päivässä.
Estonian: Cholestagel oli ühtmoodi efektiivne nii hommikul, õhtul kui ka kaks korda ööpäevas võetuna.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cholestageli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
Estonian: Primaarne tähendab, et suurt kolesteroolisisaldust ei põhjusta muu haigus.
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
Estonian: Muu teave Cholestageli kohta
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
Estonian: Kolesterooli, eelkõige LDL-kolesterooli sisalduse vähendamine võib vähendada südamehaiguse riski.
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
Estonian: Patsientidel tuleb alustada kolesterooli vähendavat dieeti enne ravi ja jätkata seda kogu ravi vältel.
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
Estonian: Cholestagelit kasutatakse järgmistel viisidel:
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
Estonian: Tabletid võib võtta kõik korraga või jagatuna kaheks annuseks ööpäevas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cholestageli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada ka patsientidel, kellel on familiaalne hüperkolesteroleemia (teatud viisil pärilik primaarne hüperkolesteroleemia).
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
Estonian: Cholestagel on ravim, mis sisaldab toimeainena kolesevelaami.
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
Estonian: Cholestagelit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kolesevelaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
Estonian: Nendest kolmes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos teatud statiiniga (lovastatiini, simvastatiini või atorvastatiiniga) 491 patsiendil, kahes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina 592 patsiendil ning ühes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos esetimiibiga 86 patsiendil.
Finnish: Miksi Cholestagel on hyväksytty?
Estonian: Miks Cholestagel heaks kiideti?
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
Estonian: Cholestageli kõige sagedamad kõrvalnähud uuringutes (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) olid kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Cholestageli soovituslik annus on 6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse eraldi, ja 4-6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse koos teiste ravimitega.
Finnish: Veren kolesterolipitoisuus on myös mitattava ennen hoitoa ja sen aikana potilaan vasteen tarkistamiseksi.
Estonian: Vere kolesteroolisisaldust tuleb mõõta enne ravi ja ravi ajal, hinnates nii patsiendi ravivastust.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
Estonian: Viimases uuringus uuriti Cholestageli lisamist esetimiibile ja teatud statiinile 86 täiskasvanul, kellel oli familiaalne hüperkolesteroleemia.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
Estonian: Suurim annus on 7 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse ainsa ravimina, ja 6 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega.
Finnish: Mitä riskejä Cholestageliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Cholestageliga kaasnevad?
Finnish: Mitä Cholestagel on?
Estonian: Mis on Cholestagel?
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilölle, jolla on suoli- tai sappitietukos.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soole- või sapijuhaummistus.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cholestagel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cholestagel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
Estonian: Cholestageli ja esetimiibi kombinatsioon oli efektiivsem kui esetimiibi ja platseebo kombinatsioon: Cholestagelit võtnud patsientidel vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 32% ja platseebot saanud patsientidel 21%.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli LDL-kolesterooli sisalduse vähenemine 4-6 nädala järel, v.a uuring, milles uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina: selles uuringus mõõdeti kolesterooli sisaldust 6 kuu järel.
Finnish: Kun sappihappojen imeytyminen verenkiertoon on estynyt, maksan on tuotettava lisää sappihappoa.
Estonian: Et see takistab sapphapete sattumist verre, tekib maksas sapphappeid rohkem.
Finnish: • kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä vähentämään sekä kokonaiskolesterolia että LDLkolesterolia potilailla, joille statiinit eivät sovi
Estonian: • lisandina kolesterooli vähendavale dieedile, et vähendada kogu kolesteroolisisaldust ja LDLkolesteroolisisaldust patsientidel, kes ei saa võtta statiine;
Finnish: • yhdessä etsetimibin (kolesterolilääke) kanssa joko statiinin kanssa tai ilman sitä.
Estonian: • koos esetimiibiga (teine kolesterooli vähendav ravim), koos teatud statiiniga või ilma.
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
Estonian: Cholestagelit võrreldi platseeboga (näiv ravim) seitsmes põhiuuringus, milles osalesid primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsiendid.
Finnish: Etsetimibiin ja statiiniin lisättynä Cholestagel aiheutti 11 prosentin laskun LDL-arvoissa kuuden viikon jälkeen potilailla, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, kun taas arvot nousivat 7 prosenttia potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Estonian: Esetimiibile ja teatud statiinile lisatud Cholestagel vähendas 6 nädala pärast familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel LDL-kolesterooli sisaldust 11%, kuid platseebo lisamine suurendas kolesterooli sisaldust 7%.
Finnish: Lumelääkettä ottaneiden potilaiden LDL-kolesteroliarvot eivät muuttuneet.
Estonian: Seevastu platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus ei muutunud.
Finnish: Cholestagelin vaikuttava aine kolesevelaami ei imeydy kehoon, vaan jää suolistoon.
Estonian: Cholestageli toimeaine kolesevelaam ei imendu organismis, vaid püsib sooles, kus seondub sapphapetega ja kannab need roojaga organismist välja.
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
Estonian: Maks kasutab sapphapete tekitamiseks kolesterooli, mis vähendab kolesterooli sisaldust veres.
Finnish: Cholestagelia annetaan primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aikuisille veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
Estonian: Cholestagelit kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks täiskasvanuil, kellel on primaarne hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres).
Finnish: • statiinin (kolesterolin määrää alentava lääke) ja kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä LDLkolesterolipitoisuuden (low-density-lipoprotein eli "huono" kolesteroli) alentamiseen potilailla, joiden kolesterolitasoa pelkkä statiini ei saa riittävästi hallintaan
Estonian: • teatud statiini (teine kolesterooli sisaldust vähendav ravim) lisandina ja kolesterooli vähendava dieedi lisaravimina LDL-kolesteroolisisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle kolesteroolisisaldus ravile ainult statiiniga ei allu;
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Cholestagelia käytettiin yksinään, yli puolella Cholestagelia 3,8 tai 4,5 g:n annoksena (noin 6-7 tablettia) saaneista potilaista LDL-kolesteroliarvot alenivat kuudessa viikossa 1518 prosenttia.
Estonian: Uuringutes, milles uuriti Cholestageli manustamist ainsa ravimina, vähenes Cholestagelit 3,8 või 4,5 g (ligikaudu 6-7 tabletti) võtnud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus 6 nädala pärast 15-18%.
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cholestageli kasulikkus?
Finnish: Cholestagelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cholestageli kohta on siin.
Finnish: Mihin Cholestagelia käytetään?
Estonian: Milleks Cholestagelit kasutatakse?
Finnish: Miten Cholestagelia käytetään?
Estonian: Kuidas Cholestagelit kasutatakse?
Finnish: Miten Cholestagel vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cholestagel toimib?
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Estonian: Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Finnish: Tarkasteltaessa niiden kolmen Cholestagel-tutkimuksen tuloksia, joissa valmistetta otettiin statiiniin yhdistettynä, 2,3 g:n Cholestagel-annosta (noin neljä tablettia) saaneilla LDL-kolesteroliarvot olivat laskeneet 8 prosenttia kuuden viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Kolmes uuringus, kus Cholestagelit kasutati koos teatud statiiniga, vähenes 6 nädala pärast LDLkolesterooli sisaldus 2,3 g Cholestageli (ligikaudu neli tabletti) võtmisel 8% võrrelduna platseeboga.
Finnish: Miten Cholestagelia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Cholestagelit uuriti?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Cholestagelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Cholestageli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilailla, jotka olivat saaneet 3,8 g:n Cholestagel-annosta (noin kuusi tablettia), vähennys oli 16 prosenttia.
Estonian: 3,8 g Cholestageli (ligikaudu 6 tabletti) manustamisel vähenes kolesterooli sisaldus 16% võrra.
Finnish: Pitkäaikaisemmassa tutkimuksessa 3,8 g:n Cholestagel-annoksen (noin kuusi tablettia) kuudessa viikossa aikaansaama kolesteroliarvojen lasku säilyi kuusi kuukautta.
Estonian: Pikaajalisemas uuringus täheldati, et 3,8 g Cholestagelit (ligikaudu 6 tabletti) võtnud patsientidel püsis 6 nädalaga vähenenud kolesteroolisisaldus 6 kuud.
Finnish: • olet alle 18-vuotias
Estonian: • Kui olete alla 18-aastane.
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
Estonian: C-alleeli esineb 18% Euroopa elanikkonnast.
Finnish: Käytetty statiinin tyyppi ja annos:
Estonian: Kasutatud statiini tüüp ja annus:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuu 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2018
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Estonian: Need võivad suurendada südamehäirete riski.
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
Estonian: Oht on suurem naissoost patsientidel või üle 65-aastaste patsientide puhul.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Estonian: Võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada.
Finnish: Tarkkaa yhteisvaikutusmekanismia ei tunneta.
Estonian: Täpne koostoimemehhanism ei ole teada.
Finnish: Tämän kliininen merkitys ei ole selvä.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Finnish: Cholib ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Cholib koos toidu ja joogiga
Finnish: • Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi (rohkem kui 21 ühikut (210 ml) puhast alkoholi nädalas);
Finnish: Sen vuoksi fenofibraattia saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-/riskiarvion jälkeen.
Estonian: Seega tohib raseduse ajal fenofibraati kasutada üksnes pärast riski/kasu suhte hoolikat kaalumist.
Finnish: • unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset
Estonian: • unehäired, sealhulgas õudusunenäod
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on samuti teatatud, kuid nende sagedust ei saa olemasoleva teabe alusel hinnata (sagedus on teadmata):
Finnish: Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Estonian: Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle sopivan vahvuuden tilasi, nykyisen hoitosi ja henkilökohtaisen riskitilanteesi mukaan.
Estonian: Arst määrab teile sobiva ravimi tugevuse olenevalt teie seisundist, praegusest ravist ja personaalsest riskiolekust.
Finnish: Viikko 12-24
Estonian: 12. kuni 24. nädal
Finnish: Cholib-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Estonian: Cholib'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele).