FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando che nei diversi Stati membri dell'UE i prodotti a base di valproato autorizzati possono o meno presentare l'indicazione per il disturbo bipolare, il CHMP propone quanto segue:
Romanian: Luând în considerare că în diferite state membre ale UE produsele autorizate pe bază de valproat pot avea sau nu indicaţia de tulburare bipolară, CHMP a convenit asupra următoarelor:
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTELOR PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Italian: Pertanto, le donne con gravidanza in atto o presunta non devono assumere valproato per il trattamento di episodi di mania, se non nei casi in cui alternative più sicure siano inefficaci o non tollerate.
Romanian: Prin urmare, la femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate, valproatul nu trebuie utilizat pentru tratamentul episoadelor maniacale, cu excepţia cazului în care alternativele de tratament mai sigure se dovedesc ineficace sau nu sunt tolerate.
Italian: - il Comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti acido valproico/valproato avviato dai Paesi Bassi;
Romanian: - Comitetul a analizat sesizarea efectuată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat iniţiată de Ţările de Jos.
Italian: Secondo la raccomandazione del CHMP sui medicinali contenenti valproato, l'indicazione deve essere adattata come segue in ragione dei limiti e delle lacune dei dati provenienti dagli studi clinici, in quanto l'analisi si è basata su studi clinici non recenti:
Romanian: Potrivit recomandării CHMP pentru produsele medicamentoase care conţin valproat, indicaţia trebuie adaptată după cum urmează, în lumina limitărilor şi neajunsurilor datelor din studiile clinice, deoarece analiza s-a bazat pe studii clinice relativ vechi:
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR
Italian: Sebbene l'eziologia del disturbo bipolare non sia chiara, è noto che gli stabilizzatori dell'umore come valproato possono prevenire l'insorgenza.
Romanian: Deşi patogeneza tulburării bipolare nu este clară, se cunoaşte că stabilizatorii de dispoziţie, cum este valproatul, pot preveni recurenţa acesteia.
Italian: Nel 2008, considerando i risultati delle meta analisi condotte dalla FDA in merito ai dati degli studi clinici sugli antiepilettici e alla luce di resoconti spontanei e riportati su pubblicazioni, il Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) ha concluso che qualsiasi farmaco antiepilettico si può associare a un basso rischio di ideazione o comportamento suicidari.
Romanian: În 2008, în lumina rezultatelor meta-analizei realizate de FDA din SUA asupra datelor din studiile clinice pentru antiepileptice şi având în vedere rapoartele spontane şi din literatura de specialitate, Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă a concluzionat că orice medicament antiepileptic poate fi asociat cu un risc scăzut de comportament şi gânduri suicidare.
Italian: Il proseguimento della terapia dopo l'episodio di mania può essere preso in considerazione nei pazienti che hanno risposto a valproato per la mania acuta".
Romanian: Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat pentru mania acută.
Italian: In altri termini, gli studi condotti dimostrano l'efficacia di valproato nel trattamento della mania acuta per un periodo di 21 giorni, ma l'evidenza relativa al mantenimento dell'effetto fino a 12 settimane dal trattamento non si considera completa.
Romanian: Cu alte cuvinte, studiile desfăşurate demonstrează eficacitatea valproatului în tratamentul maniei acute cu durata mai mare de 21 de zile, dar dovezile privind menţinerea efectului terapeutic până la 12 săptămâni de tratament nu sunt considerate complete.
Italian: Contenuto, obiettivi e messa in atto dell'RMP saranno oggetto di discussione tra il MAH e la rispettiva NCA.
Romanian: Conţinutul, obiectivele şi punerea în aplicare a PMR-ului trebuie discutate între deţinătorul respectiv al autorizaţiei de punere pe piaţă şi ANC.
Italian: In via teorica, le formulazioni a lento rilascio potrebbero risultare vantaggiose dal punto di vista del rispetto del regime terapeutico e anche per evitare picchi plasmatici elevati, spesso associati a eventi avversi.
Romanian: Din considerente teoretice, formulele cu eliberare lentă ar putea fi avantajoase din motive de complianţă şi, de asemenea, pentru evitarea concentraţiilor plasmatice maxime ridicate care ar putea fi însoţite de reacţii adverse frecvente.
Italian: Di conseguenza, il CHMP raccomanda di confermare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I per i quali figurano nell'allegato III le modifiche alle relative sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei foglietti illustrativi e conformemente alle condizioni definite nell'allegato IV.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase menţionate în Anexa I pentru care modificările la secţiunile relevante din Rezumatele caracteristicilor produsului şi prospecte sunt prezentate în Anexa III şi în conformitate cu condiţiile prezentate în Anexa IV.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti a base di acido valproico/valproato autorizzati che intendono aggiungere la nuova indicazione devono presentare un programma di gestione dei rischi (RMP) all'autorità nazionale competente (NCA) del rispettivo Stato membro.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele autorizate pe bază de acid valproic/valproat care solicită noua indicaţie trebuie să prezinte un plan de management al riscurilor autorităţilor naţionale competente (ANC) din statele membre respective.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio fanno riferimento al fatto che in alcuni Stati membri anche sciroppi e soluzioni orali sono approvati per il disturbo bipolare.
Romanian: De asemenea, DAPP menţionează faptul că în unele state membre sunt aprobate, de asemenea, siropurile şi soluţiile orale pentru tratamentul tulburărilor bipolare.
Italian: - il 13 aprile 2010, il comitato ha tenuto conto dei motivi della richiesta di riesame presentata da diversi titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali contenenti acido valproico/valproato nonché della discussione avvenuta in seno al comitato;
Romanian: - Comitetul a examinat motivele reexaminării prezentate de o serie de deţinători ai autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat la 13 aprilie 2010 şi discuţia din cadrul Comitetului;
Italian: L'esigenza di un programma di gestione dei rischi è stata discussa con i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Necesitatea unui plan de management al riscurilor a fost discutată cu DAPP.
Italian: Inoltre, il CHMP ha esaminato il profilo di sicurezza dell'acido valproico/valproato per questa indicazione e ha raccomandato alcune modifiche delle informazioni sul prodotto in relazione al rischio di ideazione o comportamento suicidari, all'uso in gravidanza e all'inclusione della nausea, sedazione ed effetti extrapiramidali tra gli effetti indesiderati
Romanian: În plus, CHMP a analizat profilul de siguranţă al acidului valproic/valproatului în această indicaţie şi a recomandat unele modificări ale Informaţiilor despre produs în legătură cu riscul de ideaţie şi comportament suicidare, cu utilizarea în timpul sarcinii şi cu includerea următoarelor reacţii adverse: greaţă, sedare şi efecte extrapiramidale.
Italian: Invece, sulla base del ben noto profilo di sicurezza di valproato, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non concordavano sulla presentazione del programma di gestione del rischio.
Romanian: Ţinând seama de profilul de siguranţă deja binecunoscut al valproatului, DAPP nu sunt de acord cu depunerea planului de management al riscurilor.
Italian: Mentre nell'analisi iniziale il tempo alla recidiva di un episodio di alterazione dell'umore o di un episodio depressivo non presentava differenze significative nei tre gruppi di trattamento, le analisi a posteriori hanno dimostrato che i pazienti trattati con valproato presentavano ricadute molto meno frequenti rispetto ai pazienti trattati con placebo per un episodio di alterazione dell'umore, mentre la differenza non era statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con litio.
Romanian: Deşi în analiza iniţială timpul până la recurenţa oricărui episod emoţional sau, respectiv, episod depresiv nu era semnificativ diferit între cele trei grupuri de tratament, analizele post-hoc au arătat că pacienţii trataţi cu valproat au abandonat studiul considerabil mai rar decât pacienţii trataţi cu placebo din cauza unui episod emoţional, cu toate că diferenţa respectivă nu era semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu pacienţii trataţi cu litiu.
Italian: - Il comitato ha concluso che le informazioni sul prodotto relative a tutti i medicinali contenenti acido valproico/valproato devono essere modificate in modo da includere le informazioni sul trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato, e pertanto ha raccomandato le modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Romanian: - Comitetul a concluzionat că Informaţiile despre produs pentru toate produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat trebuie modificate pentru a include informaţii privind tratamentul episodului maniacal din tulburarea bipolară în cazul în care tratamentul cu litiu este contraindicat sau nu este tolerat şi, prin urmare, a recomandat modificarea secţiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect în mod corespunzător.
Italian: Dopo avere esaminato i motivi dettagliati della richiesta di riesame presentata per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP concorda che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare riguardano quei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono la nuova indicazione o quella modificata, a seconda del caso.
Romanian: În urma examinării motivelor detaliate pentru reexaminare furnizate în scris de DAPP, CHMP admite că modificările legate de indicaţia în tulburarea bipolară sunt relevante pentru deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă care aplică indicaţia nouă sau modificată, după caz.
Italian: - il comitato ha concluso che i medicinali contenenti acido valproico/valproato presentano un rapporto rischi/benefici favorevole nell'indicazione modificata proposta "trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
Romanian: - Comitetul a concluzionat că produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat au un raport risc/beneficiu pozitiv în indicaţia modificată propusă „tratamentul episodului maniacal din tulburarea bipolară, atunci când tratamentul cu litiu este contraindicat sau nu este tolerat.
Italian: I Paesi Bassi hanno sollevato preoccupazioni riguardanti l'efficacia e la sicurezza di impiego dei medicinali conteneti acido valproico/valproato nel trattamento degli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore in pazienti affetti da disturbo bipolare.
Romanian: Ţările de Jos au exprimat motive de îngrijorare legate de eficacitatea şi siguranţa utilizării produselor medicamentoase care conţin acid valproic/valproat în tratamentul acut al episoadelor maniacale şi în profilaxia recurenţei episoadelor emoţionale la pacienţii cu tulburare bipolară.
Italian: Per di più, nel richiedere la nuova indicazione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero presentare, se del caso, un programma di gestione del rischio alle Autorità nazionali competenti per valutazione.
Romanian: De asemenea, la aplicarea noii indicaţii, DAPP trebuie să prezinte autorităţilor competente naţionale un plan de management al riscurilor în vederea evaluării, după caz.
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno manifestato il loro apprezzamento per le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomandate in generale, fermo restando che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare sono destinate ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono l'indicazione nuova o modificata.
Romanian: Toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă s-au arătat de acord cu modificările generale propuse pentru RCP având în vedere că modificările legate de indicaţia în tulburarea bipolară sunt relevante pentru deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă care aplică indicaţia nouă sau modificată.
Italian: - il comitato ha esaminato tutti i dati disponibili presentati sull'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti acido valproico/valproato in relazione al trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare e alla prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore;
Romanian: - Comitetul a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea şi siguranţa produselor care conţin acid valproic/valproat, în legătură cu tratamentul maniei în tulburarea bipolară, precum şi în prevenirea recurenţei episoadelor emoţionale.
Italian: Sulla base degli studi clinici condotti, la prova di efficacia di valproato nella prevenzione degli episodi di alterazione dell'umore non è pertanto del tutto convincente.
Romanian: Dovezile eficacităţii valproatului în prevenirea episoadelor emoţionale nu sunt deci pe deplin convingătoare pe baza studiilor clinice efectuate.
Italian: È stato evidenziato che, nonostante l'indicazione esista in molti Stati membri, la supposta efficacia negli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore non è stata dimostrata chiaramente nell'ambito di strudi clinici ben concepiti e conformi ai requisiti del documento CPMP Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Biopolar Disorder (CPMP/EWP/567/98).
Romanian: S-a evidenţiat că, deşi indicaţia există în multe state membre, menţinerea eficacităţii în mania acută, precum şi în profilaxia recurenţei episoadelor emoţionale nu a fost demonstrată în mod clar în studii clinice bine concepute,
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati ad aggiungere la frequenza degli eventi avversi appena menzionati nelle rispettive banche dati sulla sicurezza.
Romanian: DAPP ar trebui să caute în bazele de date de siguranţă respective şi să adauge frecvenţa de apariţie corespunzătoare la reacţiile adverse suplimentare de mai sus.
Italian: Programma di gestione del rischio
Romanian: Planul de management al riscurilor
Italian: A seguito della decisione della Commissione europea, il programma di gestione dei rischi deve essere presentato congiuntamente a ogni nuova domanda di ampliamento dell'indicazione riguardante il trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare.
Romanian: În urma deciziei Comisiei Europene, planul de management al riscurilor trebuie prezentat împreună cu orice nouă cerere de extindere a indicaţiei cu privire la tratamentul maniei în tulburarea bipolară, după caz.
Italian: CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă se vor asigura, după caz, că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Italian: 2015 Strovolos Cipro
Romanian: 2015 Strovolos Cipru
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
Italian: HU-1045 Budapest Ungheria
Romanian: HU-1045 Budapest Ungaria
Italian: 811 05 Bratislava Slovacchia
Romanian: 811 05 Bratislava Slovacia
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portogallo
Romanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Italian: ME194AH Regno Unito
Romanian: ME194AH Marea Britanie
Italian: Herts, EN6 1TL Regno Unito
Romanian: Herts, EN6 1TL Marea Britanie
Italian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Regno Unito
Romanian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Marea Britanie
Italian: 2710-693 Sintra Portogallo
Romanian: 2710-693 Sintra Portugalia
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Romanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemarca
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca
Italian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portogallo
Romanian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Italian: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Romanian: 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Italian: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Romanian: 92213 SAINT-CLOUD Franţa
Italian: FI-00351 Helsinki Finlandia
Romanian: FI-00351 Helsinki Finlanda
Italian: DK-2970 Hørsholm Danimarca
Romanian: DK-2970 Hørsholm Danemarca
Italian: 1099-036 Lisboa Portogallo
Romanian: 1099-036 Lisboa Portugalia
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Italian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Romanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franţa
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Italian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgio
Romanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Romanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Italian: NL-2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Romanian: NL-2003 RN Haarlem Olanda
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile endovenosa
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franţa
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Italian: NL-1327 AH Almere Paesi Bassi
Romanian: NL-1327 AH Almere Olanda
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Italian: Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Romanian: Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Italian: NL-1507 CC Zaandam Paesi Bassi
Romanian: NL-1507 CC Zaandam Olanda
Italian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgio
Romanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Italian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danimarca
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Italian: soluzione orale
Romanian: soluţie orală
Italian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgio
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Italian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Italian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonia
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Italian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Italian: soluzione
Romanian: soluţie
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Regno Unito
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Italian: Ergenyl Lösung soluzione orale esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Italian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Regno Unito
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Italian: Valproat-Hexal Chrono compressa
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Italian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Regno Unito
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Italian: Orfiril Saft soluzione orale
Romanian: Orfiril Saft soluţie orală
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Italian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipro
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Italian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Regno Unito
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Italian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg compressa
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Italian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Italian: Convulex Tropflösung soluzione orale
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Italian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Italian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Italian: Valproat-RPh Lösung soluzione orale
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Italian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Italian: Valpro TAD Lösung soluzione orale
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Italian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Italian: Convulsofin Tabletten compressa
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Italian: FI-02201 Espoo Finlandia
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Italian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italia
Romanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Italian: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Italian: 0.33g/g granulato a rilascio prolungato
Romanian: 0.33g/g granule cu eliberare prelungită
Italian: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Italian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Italian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzione orale
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Italian: capsula molle
Romanian: capsulă moale