FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de darunavir é de 800 mg uma vez por dia, sem ritonavir, quando administrado ao mesmo tempo que Viekirax + dasabuvir (a dose de ritonavir em Viekirax vai proporcionar um aumento da farmacocinética de darunavir).
Finnish: 800 mg kerran vuorokaudessa, ilman ritonaviiria, annosteltuna samanaikaisesti Viekiraxin + dasabuviirin kanssa (Viekiraxvalmisteen ritonaviiriannos tehostaa darunaviirin farmakokinetiikkaa).
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir pode diminuir a exposição a medicamentos que são metabolizados pelo CYP2C19 (por exemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) o que pode requerer ajuste da dose/monitorização clínica.
Finnish: Viekiraxin anto dasabuviirin kanssa tai ilman saattaa pienentää altistusta CYP2C19-välitteisesti metaboloituville lääkevalmisteille (esim. lansopratsoli, esomepratsoli, S-mefenytoiini).
Portuguese: O metabolismo assim como a excreção biliar do fármaco original contribuem para a eliminação de paritaprevir.
Finnish: Metabolia ja kanta-aineen erittyminen sappeen ovat osa paritapreviirin eliminaatiota.
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência a Viekirax e dasabuvir, em tratamentos futuros.
Finnish: Viekirax- ja dasabuviiriresistenssiin liittyvän substituution sisältävän viruksen ilmaantumisen tai pysyvyyden pitkäaikaista kliinistä vaikutusta tulevaan hoitoon ei tunneta.
Portuguese: Reações Adversas Pós-comercialização
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Portuguese: A dose oral recomendada de Viekirax é de dois comprimidos de 12,5 mg/75 mg/50 mg uma vez por dia tomados com alimentos.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava Viekirax-annos on kaksi 12,5 mg / 75 mg / 50 mg tablettia kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
Portuguese: Não se sabe se as substâncias ativas de Viekirax (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir) passam para o leite materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö Viekirax-tablettien vaikuttavat aineet (ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri) rintamaitoon.
Portuguese: 4-24 mg/1-6 mg uma vez por dia
Finnish: 4-24 mg/16 mg kerran vuorokaudessa
Portuguese: Os comprimidos de Viekirax são geralmente tomados com outros medicamentos antivirais como "dasabuvir" e "ribavirina".
Finnish: Viekirax-tabletteja otetaan yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kuten dasabuviirin ja ribaviriinin kanssa.
Portuguese: • claritromicina, telitromicina
Finnish: • klaritromysiini, telitromysiini
Portuguese: A administração de Viekirax com ou sem dasabuvir com eritromicina pode resultar no aumento das concentrações de eritromicina e paritaprevir.
Finnish: Viekiraxin käyttö yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman erytromysiinin kanssa voi johtaa kohonneisiin erytromysiini- ja paritapreviiripitoisuuksiin.
Portuguese: Exemplos de inibidores fortes de CYP3A4 contraindicados são indicados em baixo.
Finnish: Alla on esimerkkejä vasta-aiheisista voimakkaista CYP3A4-estäjistä.
Portuguese: Substituições de aminoácido resultantesa
Finnish: Kohde Syntyneet aminohapposubstituutiot a
Portuguese: Outros a. Os intervalos de confiança de 97,5% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia primários (taxa de RVS12 global); os intervalos de confiança de 95% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia adicionais (taxas de RVS12 em indivíduos infetados pelo VHC de genótipo 1a e 1b).
Finnish: 97,5 % luottamusvälejä käytetään ensisijaisiin tehon päätetapahtumiin (kokonais-SVR12prosentti); 95 % luottamusvälejä käytetään muihin tehon päätetapahtumiin (SVR12-prosentit tutkittavilla, joilla oli HCV-genotyypin 1a tai 1b infektio).
Portuguese: Estudos in vitro mostram que ombitasvir, paritaprevir, e ritonavir não são inibidores de transportadores de catiões orgânicos (OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri eivät estä orgaanisten kationien kuljettajia (OCT2), orgaanisten anionien kuljettajia (OAT3) eivätkä monilääke- ja toksiinipoistajaproteiineja (MATE1 ja MATE2K) kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Portuguese: ↑ repaglinida
Finnish: ↑ repaglinidi
Portuguese: As variantes M28T, M28V ou Q30R em NS5A resultantes do tratamento com ombitasvir foram observadas em 32 indivíduos.
Finnish: Ombitasviirihoidon aikana syntyneitä variantteja M28T, M28V tai Q30R havaittiin NS5A:ssa 32 tutkittavalla.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset
Portuguese: O efeito sobre a Cmax e AUC de DAAS e lopinavir foi semelhante ao observado quando lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia foi administrado com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Finnish: Vaikutus virukseen vaikuttavien lääkeaineiden ja lopinaviirin Cmax- ja AUCarvoihin oli samaa luokkaa kuin lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa + Viekirax -hoidossa dasabuviirin kanssa tai ilman.
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose podem ser necessários para a
Finnish: Kliininen seuranta ja levotyroksiinin annoksen muuttaminen voi olla tarpeen
Portuguese: CORAL-I: sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV, pelo menos 12 meses após transplante hepático
Finnish: CORAL-I: aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, maksansiirrosta kulunut vähintään 12 kk
Portuguese: Após uma dose de 200 mg de 14Cparitaprevir com 100 mg de ritonavir, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada nas fezes com radioatividade limitada (8,8%) na urina.
Finnish: 200 mg 14Cparitapreviiriannoksen ja 100 mg ritonaviiriannoksen jälkeen noin 88 % radioaktiivisuudesta erittyi ulosteisiin ja pieni osuus (8,8 %) virtsaan.
Portuguese: Estudos multicêntricos globais, de Fase 3, realizados com Viekirax e dasabuvir com ou sem ribavirina (RBV).
Finnish: Vaiheen 3 maailmanlaajuiset monikeskustutkimukset, joissa arvioitiin Viekiraxia ja dasabuviiria yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman.
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia (administrado s com um intervalo de 12 horas)
Finnish: 300/100 mg kerran vuorokaudessa (antoväli 12 tuntia)
Portuguese: Viekirax está indicado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos (ver secções 4.2, 4.4, e 5.1).
Finnish: Viekirax on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C:n hoitoon aikuisille yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Portuguese: • ranolazina
Finnish: • ranolatsiini
Portuguese: O ombitasvir, na forma inalterada, foi o componente predominante observado no leite de ratos-fêmea lactantes, sem efeito nas crias a amamentar.
Finnish: Muuttumaton ombitasviiri oli vallitseva komponentti imettävien rottien maidossa, eikä sillä ollut vaikutusta imetettäviin poikasiin.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES DA ANGIOTENSINA
Finnish: ANGIOTENSIINIRESEPTORIN SALPAAJAT
Portuguese: O perfil de segurança de Viekirax e dasabuvir foi semelhante em indivíduos sem cirrose, e com cirrose compensada, com a exceção do aumento transitório das taxas de hiperbilirrubinemia quando ribavirina fez parte do regime.
Finnish: Viekirax + dasabuviiri -hoidon turvallisuusprofiili oli samaa luokkaa potilailla, joilla ei ollut kirroosia, ja tutkittavilla, joilla oli kompensoitunut kirroosi, lukuun ottamatta ohimenevän hyperbilirubinemian lisääntymistä, kun hoitoon kuului ribaviriini.
Portuguese: A magnitude das interações quando administrado com os medicamentos indicados na Tabela 2 é semelhante (≤25% de diferença na Razão das Médias dos Mínimos Quadrados) para Viekirax com ou sem dasabuvir, exceto indicação em contrário.
Finnish: Taulukossa 2 lueteltujen lääkevalmisteiden ja Viekiraxin (dasabuviirin kanssa tai ilman) yhteisvaikutuksen voimakkuus on samaa luokkaa (≤ 25 % ero pienimmän neliösumman keskiarvon suhteessa), ellei toisin mainita.
Portuguese: Não é expectável que estes metabolitos apresentem atividade antiviral ou atividade farmacológica noutros alvos.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole todennäköisesti antiviraalista vaikutusta eikä ei-toivottuja farmakologisia vaikutuksia.
Portuguese: Ombitasvir e paritaprevir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo e não são expectáveis de inibir os transportadores de catiões orgânicos (OCT1 e OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Finnish: Ombitasviiri ja paritapreviiri eivät estä orgaanisten anionien kuljettajaa (OAT1) in vivo, eivätkä ne todennäköisesti estä orgaanisten kationien kuljettajia (OCT1 ja OCT2), orgaanisten anionien kuljettajia (OAT3) eivätkä monilääke- ja toksiinipoistajaproteiineja (MATE1 ja MATE2K) kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Portuguese: − Se sentir enjoado (náuseas), vomitar ou perder o apetite
Finnish: − Pahoinvointi, oksentelu tai ruokahaluttomuus
Portuguese: No replicão de genótipo 1a, a atividade de paritaprevir foi reduzida em 20, 37 e 17 vezes pelas substituições F43L, R155K e A156T, respetivamente.
Finnish: Genotyypin 1a replikonissa F43L-substituutio heikensi paritapreviirin aktiivisuutta 20-kertaisesti, R155K-substituutio 37-kertaisesti ja A156T-substituutio 17kertaisesti.
Portuguese: Viekirax administrado com ou sem dasabuvir não afetou as exposições do substrato do CYP2D6/CYP1A2, a duloxetina.
Finnish: CYP2D6- tai CYP1A2-välitteisesti metaboloituvat lääkeaineet Viekirax dasabuviirin kanssa tai ilman ei vaikuttanut CYP2D6/CYP1A2:n substraatti duloksetiinin altistukseen.
Portuguese: ↔ dasabuvir
Finnish: ↓ dasabuviiri
Portuguese: Foram notificados casos de descompensação hepática e insuficiência hepática, incluindo transplante hepático ou casos fatais, no período pós-comercialização em doentes tratados com Viekirax com e sem dasabuvir e com e sem ribavirina.
Finnish: Maksan dekompensaatiota ja maksan vajaatoimintaa, mukaanlukien maksansiirtoja tai kuolemantapauksia, on ilmoitettu markkinoilletulon jälkeen potilailla, jotka ovat käyttäneet Viekiraxia yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman ja yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman.
Portuguese: • cloridrato de alfuzosina
Finnish: • alfutsosiinihydrokloridi
Portuguese: hipericão (hypericum perforatum)
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Portuguese: Viekirax + ribavirina
Finnish: Viekirax + ribaviriini
Portuguese: 800/100 mg uma vez por dia (administrado s com um intervalo de 12 horas)
Finnish: 800/100 mg kerran vuorokaudessa (antoväli 12 tuntia)
Portuguese: Após uma dose única de 25 mg de 14C-ombitasvir administrado em monoterapia, o fármaco original na forma não alterada foi responsável por 8,9% da radioatividade total no plasma humano; foram identificados um total de 13 metabolitos no plasma humano.
Finnish: Pelkkää 14C-ombitasviiria sisältävän 25 mg kerta-annoksen jälkeen muuttumattoman kanta-aineen osuus oli 8,9 % kokonaisradioaktiivisuudesta ihmisen plasmassa.
Portuguese: Ensaios clínicos em indivíduos com hepatite C crónica de genótipo 4
Finnish: Kliiniset tutkimukset tutkittavilla, joilla on krooninen HCV-genotyypin 4 infektio
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, com ou sem dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso renal ligeiro (ClCr: 60 a 89 ml/min), moderado (ClCr: 30 a 59 ml/min) e grave (ClCr: 15 a 29 ml/min).
Finnish: Ombitasviirin (25 mg), paritapreviirin (150 mg) ja ritonaviirin (100 mg) yhdistelmän farmakokinetiikkaa yhdessä dasabuviirin (400 mg) kanssa tai ilman arvioitiin tutkittavilla, joilla oli lievä (kreatiniinipuhdistuma: 60-89 ml/min), keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma: 30-59 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma: 15-29 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Finnish: Viekiraxin sisältämät vaikuttavat aineet ovat ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri.
Portuguese: A553T
Finnish: NS5B A553T
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com inibidores fortes do CYP3A pode aumentar as concentrações de paritaprevir (ver secção 4.3 e Tabela 2).
Finnish: Jos Viekiraxia, yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman, käytetään samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A:n estäjien kanssa, paritapreviiripitoisuudet saattavat suurentua (ks. kohta 4.3 ja taulukko 2).
Portuguese: Ver também Tabela 2 para orientação específica sobre raltegravir e buprenorfina, que foram avaliados nos estudos de interação medicamentosa.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa arvioituja raltegraviiria ja buprenorfiinia koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat myös nähtävissä taulukossa 2.
Portuguese: Contracetivos orais combinados contendo etinilestradiol estão contraindicados (ver secção 4.3).
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Para instruções específicas acerca da posologia de dasabuvir e ribavirina, incluindo a modificação da dose, consultar os respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Finnish: Dasabuviirin ja ribaviriinin spesifiset annostusohjeet ja annoksen muuttaminen, ks. vastaavat valmisteyhteenvedot.
Portuguese: Recidiva após tratamento Outro
Finnish: Vasteen saaneiden määrä hoidon lopussa
Portuguese: Nenhum indivíduo infetado pelo genótipo 1b apresentou variantes resultantes do tratamento nos 3 alvos do medicamento.
Finnish: Kellään HCV-genotyypin 1b infektiopotilaalla ei ollut hoidon aikana syntyneitä variantteja kaikissa 3 lääkeryhmässä.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9
Finnish: CYP2C9-välitteisesti metaboloituvat lääkeaineet
Portuguese: Em comparação com os indivíduos com função renal normal, os valores de Cmax de paritaprevir foram comparáveis, mas os valores da AUC foram 19%, 33% e 45% superiores no compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Finnish: Paritapreviirin Cmax-arvot olivat verrattavissa tutkittaviin, joiden munuaistoiminta oli normaali, mutta lievässä munuaisten vajaatoiminnassa AUC-arvot olivat 19 % suuremmat, keskivaikeassa vajaatoiminnassa 33 % suuremmat ja vaikeassa vajaatoiminnassa 45 % suuremmat.
Portuguese: Os substratos de BCRP avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem rosuvastatina (ver Tabela 2).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa arvioituja BCRP:n substraatteja olivat mm. rosuvastatiini (ks. taulukko 2).
Portuguese: Medicamentos que inibem proteínas de transporte Os inibidores potentes da gp-P, BCRP, OATP1B1 e/ou OATP1B3 têm o potencial para aumentar a exposição ao paritaprevir.
Finnish: Voimakkaat P-gp:n, BCRP:n, OATP1B1:n ja/tai OATP1B3:n estäjät saattavat suurentaa paritapreviirialtistusta.
Portuguese: A atividade de ombitasvir foi reduzida em 661, 77, 284 e 142 vezes relativamente às substituições L28T, Y93H, R30Q do genótipo 1b em associação com Y93H, e L31M em associação com Y93H, respetivamente.
Finnish: Genotyypin 1b L28T-substituutio heikensi ombitasviirin aktiivisuutta 661-kertaisesti, Y93H-substituutio 77-kertaisesti, R30Q yhdessä Y93H:n kanssa 284-kertaisesti ja L31M yhdessä Y93H:n kanssa 142-kertaisesti.
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Finnish: Viekirax on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksanvajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina*
Finnish: Viekirax + dasabuviiri + ribaviriini*
Portuguese: No genótipo 1b, as substituições L28T, L31F/V, bem como Y93H individualmente ou em associação com L28M, R30Q, L31F/M/V ou P58S na NS5A do VHC reduziram a suscetibilidade ao ombitasvir.
Finnish: Genotyypissä 1b L28T- ja L31F/V-substituutiot sekä Y93H yksin tai yhdessä L28M:n, R30Q:n, L31F/M/V:n tai P58S:n kanssa HCV:n NS5A-proteiinissa vähensivät herkkyyttä ombitasviirille.
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir revelou malformações (pálpebras abertas) numa baixa incidência em ratinhos a exposições 32/8 vezes superiores à exposição humana na dose clínica recomendada.
Finnish: Paritapreviiri/ritonaviiri on aiheuttanut epämuodostumia (avoimia silmäluomia) hiirillä altistuksilla, jotka olivat 32/8 kertaa suurempia kuin suositellun kliinisen annoksen aiheuttama altistus ihmisellä.
Portuguese: A persistência das substituições de aminoácidos em NS3, NS5A e NS5B associadas à resistência de paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir, respetivamente, foi avaliada em indivíduos infetados pelo genótipo 1a, em ensaios clínicos de Fase 2b.
Finnish: Paritapreviirin (NS3:ssa), ombitasviirin (NS5A:ssa) ja dasabuviirin (NS5B:ssä) resistenssiin liittyvien aminohapposubstituutioiden pysyvyyttä arvioitiin HCV-genotyypin 1a infektiopotilailla vaiheen 2b tutkimuksissa.
Portuguese: Após a administração de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, a semivida plasmática média de ombitasvir foi de aproximadamente 21 a 25 horas.
Finnish: Ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin annon jälkeen yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman ombitasviirin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa oli noin 21-25 tuntia.
Portuguese: Após a administração de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, a semivida plasmática média de paritaprevir foi de aproximadamente 5,5 horas.
Finnish: Ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin annon jälkeen yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman paritapreviirin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa oli noin 5,5 tuntia.
Portuguese: A dose baixa de ritonavir, que faz parte da associação de dose fixa de Viekirax, pode permitir a seleção de resistência a inibidores da protease em doentes coinfetados pelo VIH que não estão a fazer terapêutica antirretroviral.
Finnish: Kiinteäannoksiseen Viekirax-yhdistelmävalmisteeseen sisältyvä pieniannoksinen ritonaviiri saattaa selekoida proteaasinestäjäresistenssiä potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio eikä meneillään olevaa retroviruslääkitystä.
Portuguese: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Finnish: ↔ ombitasviiri/paritapreviiri/dasabuviiri (perustuu tutkimusten ristikkäisvertailuun)
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar a farmacocinética de ombitasvir, paritaprevir, e dasabuvir
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdolliset vaikutukset ombitasviirin, paritapreviirin ja dasabuviirin farmakokinetiikkaan
Portuguese: Monitorizar os níveis do tacrolímus e ajustar a dose e/ou a frequência da administração conforme necessário.
Finnish: Takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja annosta ja/tai antotiheyttä on muutettava tarvittaessa.
Portuguese: Previsão: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Finnish: ↑ valsartaani ↑ losartaani ↑ kandesartaani
Portuguese: ↑ pimozida
Finnish: ↑ pimotsidi
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Viekirax.
Finnish: Viekirax-hoidon aikana ei saa imettää.
Portuguese: No entanto, a coadministração de digoxina com Viekirax sem dasabuvir pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas (ver Tabela 2).
Finnish: Jos digoksiinia ja Viekiraxia annetaan samanaikaisesti ilman dasabuviiria, pitoisuus plasmassa saattaa kuitenkin suurentua (ks. taulukko 2).
Portuguese: ↑claritromicina ↑ telitromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Finnish: ↑ klaritromysiini ↑ telitromysiini ↑ paritapreviiri
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
Finnish: CYP3A4-välitteisesti metaboloituvat lääkeaineet
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N e M28V + Q30R na NS5A do VHC reduziram a suscetibilidade ao ombitasvir.
Finnish: Genotyypissä 1a M28T/V-, Q30E/R-, L31V-, H58D-, Y93C/H/N- ja M28V + Q30R -substituutiot HCV:n NS5A-proteiinissa vähensivät herkkyyttä ombitasviirille.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, os valores médios de Cmax e AUC de paritaprevir, ritonavir e ombitasvir diminuíram 29% a 48%, 34% a 38% e até 8%, respetivamente, em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla paritapreviirin Cmax- ja AUC-keskiarvot pienenivät 29-48 %, ritonaviirin 34-38 % ja ombitasviirin enintään 8 % verrattuna tutkittaviin, joiden maksatoiminta oli normaali.
Portuguese: ↑imatinib
Finnish: ↑ imatinibi
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente, 10 mg administrado com Viekirax e 30 mg administrado com Viekirax + dasabuvir.
Finnish: 100 mg pelkkää siklosporiinia, 10 mg siklosporiinia yhdessä Viekiraxin kanssa ja 30 mg siklosporiinia yhdessä Viekiraxin ja dasabuviirin kanssa.
Portuguese: Como tomar Viekirax
Finnish: Miten Viekirax-tabletteja otetaan
Portuguese: 200 mg uma vez por dia seguida de 200 mg duas vez por dia
Finnish: 200 mg kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Finnish: 400 mg kerran vuoro
Portuguese: Exemplos de outros substratos do CYP3A4 que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo nifedipina), e trazodona.
Finnish: Muita CYP3A:n substraatteja, joita käytettäessä annoksen muuttaminen ja/tai kliininen seuranta saattavat olla tarpeen, ovat mm. kalsiumkanavan salpaajat (esim. nifedipiini) ja tratsodoni.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES DA PROTEASE Para informação geral sobre o tratamento de doentes coinfetados pelo VIH, incluindo uma discussão sobre os diferentes regimes antirretrovirais que podem ser utilizados, consulte a secção 4.4 (Tratamento de doentes com coinfeção pelo VIH).
Finnish: Yleistietoa hoidosta potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio, sekä tietoa eri viruslääkitysten käytön mahdollisuuksista, ks. kohta 4.4 (Hoito potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio).
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia5
Finnish: 20-120 mg kerran vuorokaudessa5
Portuguese: Os substratos da OATP1B1/3 avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem pravastatina e rosuvastatina (ver Tabela 2).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa arvioituja OATP1B1/3:n substraatteja olivat pravastatiini ja rosuvastatiini (ks. taulukko 2).
Portuguese: O ombitasvir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (150 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de ombitasvir aproximadamente 26 vezes superiores à exposição humana na dose clínica recomendada de 25 mg.
Finnish: Ombitasviiri ei ollut karsinogeeninen 6 kk tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä suurimmallakaan tutkitulla annoksella (150 mg/kg/vrk), jonka aiheuttamat ombitasviirin AUC-altistukset olivat noin 26kertaiset verrattuna altistuksiin ihmisellä, kun käytössä on suositeltu kliininen 25 mg annos.
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP1B1/B 3 e CYP3A pelo atazanavir.
Finnish: Mekanismi: paritapreviirialtistuksen suureneminen saattaa johtua atatsanaviirin aiheuttamasta OATP1B1/ B3:n ja CYP3A:n estosta.
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para Viekirax por população de doentes
Finnish: Viekiraxin kanssa samanaikaisesti annettavia lääkevalmisteita ja hoidon kestoa koskevat suositukset potilaspopulaatioittain
Portuguese: A dose recomendada de atazanavir é de 300 mg, sem ritonavir, em associação com Viekirax com dasabuvir.
Finnish: 300 mg, ilman ritonaviiria, yhdessä Viekiraxin + dasabuviirin kanssa.
Portuguese: Mecanismo: o efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Finnish: Mekanismi: takrolimuusiin kohdistuva vaikutus johtuu ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4:n estosta.
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3, resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
Finnish: Paritapreviirihoidon aikana syntyneitä variantteja V36A/M, R155K tai D168V havaittiin NS3:ssa 47 tutkittavalla.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para Viekirax.
Finnish: Viekirax-annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Estudos clínicos em indivíduos com infeção pela hepatite C de genótipo 1
Finnish: Kliiniset tutkimukset tutkittavilla, joilla on HCV-genotyypin 1 infektio