FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) (αύξηση της ΚΦΠ έχει καταγραφεί σε όλους τους υπό θεραπεία σκύλους στα οποία έγιναν οι σχετικές µετρήσεις).
Icelandic: Vakta skal vandlega merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða miðjubláæðaþrýsting (CVP) mældan (aukning á CVP hefur verið skráð hjá öllum meðhöndluðum hundum sem voru mældir).
Greek: Μικρή ποσότητα µη σταθεροποιηµένης τετραµερούς αιµοσφαιρίνης (< 5 %) µπορεί να απεκκρίνεται µέσω των νεφρών µε αποτέλεσµα παροδική αιµοσφαιρινουρία που διαρκεί < 4 ώρες.
Icelandic: Lítið magn af óstöðugu fjórskiptu hemóglóbíni (<5 %) getur skolast út í gegnum nýrun, og valdið tímabundnu hemóglóbíni í þvagi í < 4 klukkustundir.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ένα κυτίο µε ένα (1) σάκκο έγχυσης από πολυολεφίνη (60 ml ή 125 ml), εντός επικαλύμματος.
Icelandic: Askja með einum (1) pólýólefín innrennslispoka (inniheldur annað hvort 60 ml eða 125 ml), sem er í sér umbúðum.
Greek: Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Icelandic: North Yorkshire BD23 2RW Bretlandi
Greek: Όπως συµβαίνει µε οποιαδήποτε ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, το Oxyglobin πρέπει να θερµαίνεται στους 37° C πριν την χορήγηση.
Icelandic: Eins og á við um alla vökva sem gefnir eru beint í æð, skal hita Oxýglóbín upp í 37° C fyrir inngjöf.
Greek: Σακίδιο έγχυσης 60 ml.
Icelandic: 60 ml
Greek: Η συνιστούµενη δόση Oxyglobin είναι 30 ml/kg σωµατικού βάρους χορηγούµενη ενδοφλέβια µε ρυθµό έως 10 ml/kg ανά ώρα.
Icelandic: Meðmæltur skammtur af Oxýglóbíni er 30 ml/kg líkamsþyngdar gefinn í æð með hraða 10 ml/kg/klst.
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Greek: Κλινική Παθολογία
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Greek: Αφαιρέστε το επικάλυµµα πριν από τη χρήση.
Icelandic: Fjarlægið umbúðir fyrir notkun.
Greek: 60 ml - 3 έτη 125 ml - 5 έτη
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Greek: ** το εύρος τιµών υπολογίζεται βάσει της εκτιµώµενης µέσης τιµής µε όρια προβλεπόµενου διαστήµατος εµπιστοσύνης 95 % *** το εύρος τιµών βασίζεται σε 5 τελικές ηµιπεριόδους ζωής
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Greek: Μην προσθέτετε φαρµακευτικά προιόντα ή άλλα διαλύµατα στο σακκίδιο.
Icelandic: Ekki má bæta dýralyfjum eða öðrum lausnum í innrennslispokann.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης :
Icelandic: Geymsluþol dýralyfs í söluumbúðum:
Greek: Εάν παρατηρηθούν ενδείξεις υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού και/ή η ΚΦΠ αυξηθεί σε επίπεδα κλινικώς απαράδεκτα, η έγχυση Oxyglobin θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά και να επαναληφθεί µε αργότερο ρυθµό εφόσον τα συµπτώµατα υποχωρήσουν και/ή µειωθεί η ΚΦΠ.
Icelandic: Ef CVP hækkar upp í klínískt óásættanleg gildi og/eða ef merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið koma fram, skal hætta inngjöf Oxýglóbíns tímabundið og hefja hana aftur á hægari hraða þegar einkennin hverfa og/eða þegar CVP lækkar aftur.
Greek: Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Greek: Άμστερνταμ Ολλανδία
Icelandic: Hollandi
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ).
Icelandic: Vandlega skal vakta einkenni um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða vakta og mæla miðjubláæðaþrýsting (CVP).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκκος έγχυσης 60 ml Σάκκος έγχυσης 125 ml
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30° C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30° C. Má ekki frjósa.
Greek: Πήξη: Ο χρόνος της προθροµβίνης (PT) και ο χρόνος της µερικώς ενεργοποιηµένης θροµβοπλαστίνη (aPTT) µπορεί να προσδιοριστεί µε ακρίβεια βάσει µηχανικών και µαγνητικών µεθόδων, καθώς και φωτοσκεδαστικών µέσων.
Icelandic: Storknun: Próþrombín tími (PT) og virkjaður hlutfallslegur þrombóplastín tími (aPPT) getur verið ákvarðaður nákvæmlega með aðferðum sem eru mekanískar, segulfræðilegar og ljósdreifandi.
Greek: Το Oxyglobin είναι ένα υγρό µεταφοράς οξυγόνου µε βάση την αιµοσφαιρίνη το οποίο αυξάνει τις συγκεντρώσεις αιµοσφαιρίνης πλάσµατος καθώς και της συνολικής αιµοσφαιρίνης, αυξάνοντας έτσι το περιεχόµενο σε οξυγόνο των αρτηριών.
Icelandic: Oxýglóbín er súrefnisberandi vökvi sem byggir á hemóglóbíni sem eykur rúmmál blóðsins og hækkar heildarmagn hemóglóbíns og eykur þannig súrefnismagn í æðum.
Greek: Η βέλτιστη δοσολογία βασίζεται στον βαθµό και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιµίας, καθώς και στην επιθυµητή διάρκεια της δράσης.
Icelandic: Hámarks skammtastærð er byggð á alvarleika og langtíma áhrifum blóðleysisins og óskaðri lengd áhrifa lyfsins.
Greek: Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου του πλάσµατος όπως το Oxyglobin, αντεδείκνυνται για σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος λόγω ολιγουρίας ή ανουρίας ή προϊούσης καρδιοπάθειας (δηλ. ανακοπή καρδιάς λόγω συµφόρησης) ή άλλης µορφής έντονης καρδιακής δυσλειτουργίας.
Icelandic: Blóðrúmmálsaukandi lyf, eins og Oxýglóbín, eru frábent hjá hundum sem hafa tilhneigingu til að fá of mikið álag á blóðrásarkerfið og sem eru með sjúkdóma eins og þvagþurrð eða þvagleysi eða langt genginn hjartasjúkdóm (þ.e., hjartabilun) eða á annan hátt mjög skerta hjartastarfsemi.
Greek: Ανάλυση ούρων: Η εξέταση των ιζηµάτων είναι ακριβής.
Icelandic: Mæling á gruggi er nákvæm.
Greek: Οι µετρήσεις βάσει βυθοµετρικών ράβδων (dipstick) (ήτοι pH, γλυκόζη, κετόνες, πρωτεΐνη) δεν είναι ακριβείς, ενώ παρατηρείται έντονος αποχρωµατισµός των ούρων.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Greek: Διάρκεια (ώρες) Επίπεδα Oxyglobin άνω του 1 (g/dl)
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dL
Greek: Κατά τιςκλινικές µελέτές ασφαλείας και αποτελεσµατικότητας,παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες µπορεί να οφείλονται στην Oxyglobin και/ή στην υποκείµενη ασθένεια που προκαλεί την αναιµία.
Icelandic: öryggi og virkni lyfsins, komu fram aukaverkanir sem geta tengst Oxýglóbíni og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysinu.
Greek: Εξαιτίας των πλασµατοδιασταλτικών ιδιοτήτων του Oxyglobin, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού, ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση επικουρικών ενδοφλέβιων υγρών, κυρίως κολλωδών διαλυµάτων.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið, einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Greek: Μη συνδυάζετε το περιεχόµενο περισσότερων του ενός σακκιδίου.
Icelandic: Ekki má blanda innihaldi tveggja poka saman og gefa.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Greek: Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Icelandic: Má ekki nota í dýrum sem hafa áður fengið Oxýglóbín.
Greek: «Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα»
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Greek: Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους βελτιώνοντας έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από την κατάσταση του ζώου.
Icelandic: Oxýglóbín veitir hundum súrefnisstuðning og bætir klínísk einkenni blóðleysis í a.m.k. 24 klst., án tillits til þess um hvaða undirliggjandi sjúkdóm er að ræða.
Greek: Χηµεία: Η παρουσία του Oxyglobin σε ορό ενδέχεται να επηρεάσει τις χρωµατοµετρικές ενδείξεις και να επιφέρει πλασµατικές αυξοµειώσεις των αποτελεσµάτων των οροχηµικών δοκιµών, ανάλογα µε τη χορηγούµενη δόση, τον χρόνο που έχει µεσολαβήσει από την έγχυση, τον τύπο του αναλυτή και των αντιδραστηρίων.
Icelandic: Oxýglóbíns í blóðvatni getur truflað niðurstöður litrænna mælinga og valdið gerviaukningu eða gervilækkun í niðurstöðum efnafræðilegra prófa sem gerð eru á sermi, eftir skammti sem gefinn hefur verið, tíma sem liðinn er frá inngjöf, tegund greiningaraðferðar og þeirra hvarfefna sem notuð hafa verið.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Greek: Η υπερβολική δόση ή ο υπερβολικός ρυθµός χορήγησης του Oxyglobin (δηλ.>10ml/kg ανά ώρα) µπορεί να έχει άµεσες καρδιοπνευµονικές επιπτώσεις.
Icelandic: Ekki yfirhita > 37° C. Of mikill hraði við inngjöf (>10 ml/kg/klst.) getur valdið of miklu álagi á blóðrásarkerfið.
Greek: Δεν είναι γνωστή καµία
Icelandic: Engar þekktar.
Greek: Εξαιτίας των πλασµατοδιασταλτικών ιδιοτήτων του Oxyglobin, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού συστήµατος καθώς και το ενδεχόµενο πνευµονικού οιδήµατος, ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση επικουρικών ενδοφλέβιων υγρών, κυρίως κολλοειδών διαλυµάτων.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið auk lugnabjúgs einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Greek: Αιµατολογία: Δεν σηµειώνεται καµία επίδραση.
Icelandic: Blóðfræði: Engin truflun.
Greek: Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως µετά την έγχυση*
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast
Greek: Δεν συνίσταται η χορήγησή της στις περιπτώσεις αυτές.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins hjá slíkum dýrum.
Greek: Η υπερφόρτωση του κυκλοφορικού περιορίστηκε µειώνοντας το ρυθµό χορήγησης του φαρµάκου.
Icelandic: Hægt er að stjórna of miklu álagi á blóðrásarkerfið með því að hægja á inngjöf dýralyfsins.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ <ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}>
Icelandic: <EXP {mánuður/ár}>
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Greek: Σημείωση: Αυτές οι τροποποιήσεις πρόκειται να ενσωματωθούν στην έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης, τα οποία είναι οι τελικές εκδόσεις που επετεύχθησαν κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού.
Icelandic: Þessar breytingar skal fella inn í gilda samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðil og eru lokaútgáfurnar sem ákvarðaðar voru við málsmeðferð samræmingarhópsins.
Greek: Η μέση ημερήσια δόση στη βασική μελέτη ήταν 20mg/10mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης/ναλοξόνης Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από υψηλότερες ημερήσιες δόσεις έως 60 mg/30 mg οξυκωδόνης κατά το μέγιστο.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Icelandic: Viðauki III Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να αντικαταστήσει την προηγούμενη διατύπωση]
Icelandic: [Orðalaginu hér á eftir skal skipta út fyrir fyrra orðalag] Mælt er með vikulegri skammtaaðlögun ef hærri skammtar eru nauðsynlegir.
Greek: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Greek: Kατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ες), τις(την) περιεκτικότητες(-α) των(του) φαρμακευτικών(-ού) προϊόντων(-ος), την(τις) οδό(-ούς) χορήγησης, τον(τους) κάτοχο(-ους) της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Greek: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Greek: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Icelandic: Cambridge Science Park Milton Road
Greek: Via G. Serbelloni 4, Milano
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Greek: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
Greek: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Icelandic: VA Blarenberglaan
Greek: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Greek: Υδροχλωρική οξυκωδόνη/ Υδροχλωρική ναλοξόνη
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
Greek: Λουξεμβούργο Mundipharma Comm.
Icelandic: Lúxemborg Mundipharma Comm.
Greek: Υδροχλωρική οξυκωδόνη/ Διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη (Υδροχλωρική ναλοξόνη)
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
Greek: Μην τον καλύπτετε με τα δάχτυλά σας.
Icelandic: Ekki hylja hann með fingrunum.
Greek: Προστατεύετε από το φως.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Greek: Κατόπιν, κάντε την επόμενη ένεσή σας την προγραμματισμένη ημέρα ως συνήθως.
Icelandic: Dældu svo inn næsta skammti eins og venjulega, á áætluðum degi.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν είναι ινσουλίνη και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν:
Icelandic: Lyfið er ekki insúlín og ekki má nota það ef:
Greek: μία φορά εβδομαδιαίως
Icelandic: einu sinni í viku
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας αυτών των φαρμάκων πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota lyfið.
Greek: Η Cmax της ατορβαστατίνης μειώθηκε κατά 38%.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38%.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg.
Greek: 5. Μετά την ένεσή σας
Icelandic: 5. Eftir inndælinguna
Greek: Ασθενείς με επεισόδιο (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Greek: Τα συμβάματα αναφέρονταν συχνότερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών θεραπείας.
Icelandic: Oftast var greint frá aukaverkunum á fyrstu mánuðum meðferðar.
Greek: Για χρήση από ένα μόνο άτομο.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
Greek: Μην τρίψετε την περιοχή.
Icelandic: Ekki nudda svæðið.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Greek: Είναι σημαντικό να πίνετε άφθονα υγρά για να αποφύγετε την αφυδάτωση.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að koma í veg fyrir ofþornun.
Greek: Το Ozempic χρησιμοποιείται:
Icelandic: Ozempic er notað:
Greek: Πόση ποσότητα διαλύματος απομένει
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, ωστόσο πρέπει να ελέγξετε τη ροή, εάν χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið ef þú ert að nota nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς (QTc)
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjartans (QTc)
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,9 έτη.
Icelandic: Meðallengd frá greiningu á sykursýki var 13,9 ár.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, μιλήστε στον γιατρό σας αμέσως, καθώς η θεραπεία σας θα χρειαστεί αλλαγή.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið skaltu ræða strax við lækninn þar sem hann þarf að breyta meðferðinni.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Greek: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Icelandic: 0.74 95% CI 0.58:
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki enn verið staðfest.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο - MACE Εκδηλώσεις MACE
Icelandic: Aðalendapunktur - MACE Efnisþættir MACE
Greek: Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: 6 εβδομάδες.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol við notkun: 6 vikur.
Greek: Διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα, pH=7,4.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=7,4.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και αφαιρέστε τη χάρτινη ταινία.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Greek: Το φύλο, η φυλή (Λευκός, Μαύρος ή Αφροαμερικανός, Ασιάτης) και η εθνικότητα (Ισπανός ή Λατίνος, μη Ισπανός ή μη Λατίνος) δεν είχαν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης.
Icelandic: Kyn, kynþáttur (hvítir, svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna, asískir) og þjóðerni (af spænskum eða rómönskum uppruna, ekki af spænskum eða rómönskum uppruna) höfðu engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
Greek: • διάρροια - συνήθως υποχωρεί με την πάροδο του χρόνου
Icelandic: • niðurgangur -hættir yfirleitt með tímanum
Greek: Τα προειδοποιητικά σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος μπορεί να εμφανιστούν ξαφνικά.
Icelandic: Viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta birst skyndilega.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν έπειτα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα είστε βέβαιοι ότι λάβατε την πλήρη δόση σας.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Greek: - Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο - παρόλο που ο μετρητής δόσεων έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε.
Icelandic: - Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Greek: Το 61% ήταν άνδρες, η μέση ηλικία ήταν 65 έτη και ο μέσος BMI ήταν 33 kg/m2.
Icelandic: Í rannsókninni voru 61% karlmenn, meðalaldurinn var 65 ár og meðaltal líkamsþyngdarstuðuls var 33 kg/m2.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο βήμα 5 «Μετά την ένεσή σας» και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από το βήμα 1 «Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα».
Icelandic: Skiptu um nálina eins og lýst er í skrefi 5 „Eftir inndælinguna" og endurtaktu öll skrefin frá 1. skrefi „Settu nýja nál í lyfjapennann":
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: Τα συμβάματα οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 3,9% και το 5% των ασθενών.
Icelandic: Þessar aukaverkanir leiddu til þess að meðferð var hætt hjá 3,9% sjúklinga annars vegar og 5% sjúklinga hins vegar.
Greek: Το Ozempic χορηγείται μία φορά εβδομαδιαίως οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.
Icelandic: Ozempic á að gefa einu sinni í viku hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Greek: Επιπλέον σημαντικές πληροφορίες
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπους ενέσιμου φαρμάκου.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af lyfi til inndælingar.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun semaglútíðs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ανάρρωσαν χωρίς επιπλοκές.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu sér að fullu án fylgikvilla.
Greek: Συνολικά, το 98% των ασθενών ολοκλήρωσε τη δοκιμή και η ζωτική κατάσταση του 99,6% των ασθενών ήταν γνωστή στο τέλος της δοκιμής.
Icelandic: 98% sjúklinga rannsókninni og hjá 99,6% sjúklinganna var lífsstaða (lifandi/látin(n)) þekkt í lok rannsóknarinnar.
Greek: DK-2880 Bagsværd Δανία
Icelandic: DK-2880 Bagsværd Danmörk
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή σταγόνα, αλλά δε θα ενεθεί.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις).
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð).
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ή γονοτοξικότητας.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το ξανατοποθετήσετε, μπορεί να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις σχετίζονται με τη μειωμένη κατανάλωση τροφής από τη μητέρα ως άμεση επίδραση του GLP-1.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi áhrif tengist minni fæðuneyslu móður sem bein afleiðing af áhrifum GLP-1.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας πίσω στη βελόνα.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Greek: Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας - Εάν ο μετρητής δόσεων δε δείξει 0 αφού πατήσετε συνεχόμενα το κουμπί δόσης, μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει μια φραγμένη ή κατεστραμμένη βελόνα.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Greek: Φύλο, φυλή και εθνικότητα
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
Greek: Οι υποδοχείς GLP-1 εκφράζονται επίσης στην καρδιά, τα αγγεία, το ανοσοποιητικό σύστημα και τους νεφρούς.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Greek: • μόνο του - εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται αρκετά καλά μόνο με δίαιτα και άσκηση και δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη) ή
Icelandic: • eitt og sér - ef hreyfing og mataræði eingöngu duga ekki til að stjórna blóðsykrinum nægilega vel og þú getur ekki notað metformín (annað sykursýkilyf) eða
Greek: • Μπορείτε να κάνετε την ένεση οποιαδήποτε ώρα της ημέρας - ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
Greek: Μετρήστε αργά:
Icelandic: Teldu hægt:
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Greek: Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 5 ημέρες, η δόση πρέπει να παραλείπεται οριστικά και η επόμενη δόση να χορηγείται κατά την προγραμματισμένη ημερομηνία.
Icelandic: Ef meira en 5 dagar eru liðnir skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Greek: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Greek: Η ηλικία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης με βάση τα δεδομένα από μελέτες φάσης 3α, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 20-86 ετών.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum sem tóku til sjúklinga á aldrinum 20-86 ára.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο της συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε το βήμα 2 «Ελέγξτε τη ροή» έως και 6 φορές.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að 6 sinnum.