FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tadalafil Mylan tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta.
Icelandic: Tadalafil Mylan töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Croatian: Kada se uzima po potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza lijeka tadalafil je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Icelandic: Þegar tadalafil er notað eftir þörfum við ristruflunum er ráðlagður skammtur 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltíða.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Tadalafil Mylan je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Icelandic: Tadalafil Mylan er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
Croatian: Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Mylan pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis.
Icelandic: Tadalafil Mylan stuðlar lyfið að æðaslökun í getnaðarlimnum, sem veldur blóðflæði inn í liminn.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se lijek tadalafil uzimao prema potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, proljev je češće prijavljivan u bolesnika u dobi iznad 65 godina.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem tadalafíl var tekið eftir þörfum við stinningarvanda var oftar tilkynnt um niðurgang hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg tadalafil.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni tadalafila u dozama višim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta en 10 mg af tadalafili hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á dag á u.þ.b. sama tíma dags.
Croatian: - riocigvat. - inhibitor 5-alfa reduktaze (primjenjuje se za liječenje benigne hiperplazije prostate). - lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije. - fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi). - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol. - druge lijekove za erektilnu disfunkciju.
Icelandic: - önnur lyf við háum blóðþrýstingi riokígúat - 5-alfa redúktasa hemill (notaður til að meðhöndla góðkynja stækkun blöðruhálskirtils) - lyf svo sem ketokónazól töflur (við sveppasýkingum) og próteasahemla við alnæmi eða HIVsýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín , klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Croatian: (3) Češće prijavljeno kad se tadalafil primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju antihipertenzive.
Icelandic: (3) Algengara þegar tadalafil er gefið sjúklingum sem einnig eru á blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno6,1 nakon primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir tadalafil 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Croatian: Tadalafil tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta.
Icelandic: Tadalafil töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Icelandic: Góðkynja stækkun blöðruhálskirtils
Croatian: Tadalafil Mylan 20 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 12 i 24 tablete.
Icelandic: Tadalafil Mylan 20 mg fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 og 24 töflum.
Croatian: Extremadura, 3, Pol.
Icelandic: Avda. Extremadura, 3, Pol.
Croatian: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Španjolska
Icelandic: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spánn
Croatian: To znači da
Icelandic: Þetta þýðir að
Croatian: Nemojte uzimati Tafinlar:
Icelandic: Ekki má nota Tafinlar:
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2 (podnošljiv)
Icelandic: 1. eða 2. stig (þolanlegar)
Croatian: Uzimajte Tafinlar onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Icelandic: Takið Tafinlar eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Croatian: Ako primijetite bilo koje od sljedećeg:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju af eftirtöldu:
Croatian: Stupanj 2 (nepodnošljiv) ili stupanj 3
Icelandic: 2. stig (óbærilegar) eða 3. stig
Croatian: Bolesnici koji se prethodno nisu liječili
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið meðferð
Croatian: Podaci do 19. prosinca 2011.
Icelandic: Upplýsingar fram til 19. desember 2011
Croatian: Jedna boca sadrži 28 ili 120 tvrdih kapsula.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 28 eða 120 hörð hylki.
Croatian: 28 kapsula 120 kapsula
Icelandic: 28 hylki 120 hylki
Croatian: Tafinlar se ne preporučuje za djecu i adolescente.
Icelandic: Tafinlar er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum.
Croatian: Oni će provesti pretrage kako bi vidjeli postoje li drugi uzroci vrućice, te liječiti problem.
Icelandic: Þau munu gera rannsóknir til að kanna hvort eitthvað annað sé að valda hitanum og meðhöndla vandamálið.
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meier krivulja ukupnog preživljenja (BREAK-3) (18. prosinca 2012.)
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier-ferlar yfir heildarlifun (BREAK-3) (18. desember 2012)
Croatian: Stupanj 4
Icelandic: 4. stig
Croatian: Također ćete možda biti upućeni na pretrage krvi.
Icelandic: Þú gætir einnig farið í blóðprufur.
Croatian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Bretland
Croatian: • papilom (vrsta tumora kože koji obično nije štetan)
Icelandic: Totuvarta (tegund húðæxlis sem yfirleitt er skaðlaus)
Croatian: Tafinlar također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Icelandic: Tafinlar getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Croatian: Srednja vrijednost omjera nakupljanja AUC dan 18/dan 1 bila je 0,73.
Icelandic: Meðal AUC fyrir uppsöfnunarhlutfall á degi 18/degi 1 var 0,73.
Croatian: BRF113928, i BRF115532 (n=1076)
Icelandic: BRF113928 og BRF115532 (n=1076)
Croatian: 25. lipnja 2012.
Icelandic: 25. júní 2012
Croatian: Smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke/disfunkcija lijeve klijetke
Icelandic: Minnkað útfallsbrot vinstri slegils/starfstruflun í vinstri slegli
Croatian: Nadalje, u starijoj populaciji javljalo se više ozbiljnih nuspojava nego u mlađih bolesnika (41% prema 22%).
Icelandic: Auk þess fengu eldri sjúklingar alvarlegri aukaverkanir en yngri sjúklingar (41% samanborið við 22%).
Croatian: Neki od tih simptoma (krvarenje, vrućica, kožne promjene i problemi s očima) su kratko spomenuti u ovom dijelu, ali detaljnije informacije se mogu naći u dijelu 4, "Moguće nuspojave".
Icelandic: Sum þessara einkenna (blæðingar, hiti, húðbreytingar og augnvandamál) eru nefnd stuttlega hér í þessum kafla, en nákvæmari upplýsingar eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Croatian: Tablica 11 Djelotvornost u ranije neliječenih bolesnika (ispitivanje BREAK-3, 25. lipnja 2012.)
Icelandic: Tafla 11 Verkun hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (BREAK-3 rannsóknin, 25. júní 2012)
Croatian: Doza dabrafeniba ne smije biti viša od 150 mg dva puta na dan.
Icelandic: Skammturinn af dabrafenibi skal ekki fara yfir 150 mg tvisvar á dag.
Croatian: Uzimanje lijeka Tafinlar može izazvati vrućicu u više od 1 od 10 ljudi.
Icelandic: Tafinlar getur valdið hita hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Croatian: Pgp također može biti induciran, kao i drugi transporteri, npr. MRP-2.
Icelandic: Pgp flutningspróteinið getur einnig virkjast auk annarra flutningsefna, t.d. MRP-2.
Croatian: Ispitanici pod rizikom:
Icelandic: Einstaklingar í áhættu:
Croatian: Potreban je oprez u takvim uvjetima (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við þessar aðstæður (sjá kafla 4.4).
Croatian: Dabrafenib se veže za ljudske proteine plazme i vezan je 99,7%.
Icelandic: Próteinbinding dabrafenibs í plasma hjá mönnum er 99,7%.
Croatian: Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf skiljast út í brjóstamjólk er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tafinlar Kako uzimati Tafinlar
Icelandic: Upplýsingar um Tafinlar og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tafinlar Hvernig nota á Tafinlar
Croatian: Nemojte uzimati veće doze lijeka Tafinlar nego što Vam je liječnik preporučio, jer može doći do povećanog rizika od nuspojava.
Icelandic: Ekki taka meira Tafinlar en læknirinn hefur mælt með, þar sem það getur aukið hættuna á aukaverkunum.
Croatian: Podaci do 25. lipnja 2012.
Icelandic: Upplýsingar fram til 25. júní 2012
Croatian: • digoksin, koji se primjenjuje u liječenju srčanih bolesti
Icelandic: • digoxín, notað við hjartasjúkdómum
Croatian: Ne moraju se sve veličine pakiranja nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar hér á landi.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da se to odnosi na Vas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Croatian: Kada je vrućica pod kontrolom, liječnik Vam može predložiti da ponovo počnete uzimati Tafinlar.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á hitanum getur læknirinn ráðlagt þér að byrja aftur að taka Tafinlar.
Croatian: Plodnost - muškarci i žene
Icelandic: Frjósemi - bæði karla og kvenna
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Tafinlar og við hverju það er notað
Croatian: Nije zamijećena ukupna razlika u djelotvornosti između ove skupine i mlađih ispitanika.
Icelandic: Enginn almennur munur á verkun kom fram á milli eldri og yngri einstaklinga.
Croatian: Dalje nastavite uzimati kapsule u redovna vremena kao i obično.
Icelandic: Síðan skal halda áfram að taka hylkin á sömu tímum og venjulega.
Croatian: Sredstvo za sušenje se mora čuvati unutar boce i ne smije se progutati.
Icelandic: Þurrkefnið verður að hafa í glasinu og það má ekki gleypa.
Croatian: Većina bolesnika (94%) uključenih u kohorte liječene kombiniranom terapijom imala je ECOG funkcionalni status 0 ili 1. 26 (28%) nikada nije pušilo.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir (94%) sem voru skráðir í hópana sem fengu samhliðameðferð voru með stöðu ECOG færnikvarða 0 eða 1. 26 (28%) höfðu aldrei reykt.
Croatian: Potvrđeni OIRR i ostali rezultati djelotvornosti prema procjeni ispitivača prikazani su u tablici 13.
Icelandic: Staðfest OIRR og aðrar niðurstöður varðandi verkun samkvæmt mati rannsakenda eru sýndar í töflu 13.
Croatian: Kratice: CI: interval pouzdanosti; DTIC: dakarbazin; HR: omjer hazarda; ND: nije dostignuto a
Icelandic: öryggisbil; DTIC: dakarbazín; HR: áhættuhlutfall; NR: náðist ekki a
Croatian: • Ako propustite dozu Tafinlara ili trametiniba, uzmite je čim se sjetite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Tafinlar eða trametinibi skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Croatian: Opisi ovih učinaka mogu se naći u dijelovima 2 i 4.
Icelandic: Þessum áhrifum er lýst í köflum 2 og 4.
Croatian: Indukcija OATP1B1/1B3 i BCRP-a nije vjerojatna temeljem opažanja iz kliničkog ispitivanja s rosuvastatinom.
Icelandic: OATP1B1/1B3 og BCRP er ólíkleg byggt á niðurstöðum úr klínískri rannsókn með rosuvastatíni.
Croatian: Vrlo je važno da odmah obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako razvijete ove simptome, posebno ako imate bolne, crvene oči koje se ne bistre brzo.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þessi einkenni koma fram, einkum ef þú ert með verk í rauðu auga sem gengur ekki hratt til baka.
Croatian: Uključuje preosjetljivost na lijek f
Icelandic: Þar með talið lyfjaofnæmi f
Croatian: • rana na koži ili crvena kvržica koja krvari ili ne zarasta
Icelandic: sár á húð eða rauðleitur hnútur sem blæðir úr eða grær ekki
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dabrafeniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dabrafenibs hjá börnum og unglingum (<18 ára).
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako mislite da se bilo što od ovog odnosi na Vas.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti da prestanete uzimati trametinib ili će Vas uputiti specijalistu ako se pojave znakovi i simptomi tegoba s vidom, koji uključuju:
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig að hætta að taka trametinib eða vísað þér til sérfræðings ef einkenni frá sjón koma fram sem eru m.a.:
Croatian: Kada uzimate zajedno Tafinlar i trametinib mogli biste dobiti bilo koju od nuspojava navedenih na prethodnim popisima, iako bi njihova učestalost mogla biti drugačija (veća ili manja).
Icelandic: Þegar þú tekur Tafinlar og trametinib samhliða getur verið að þú fáir einhverjar af aukaverkununum sem taldar eru upp hér fyrir framan, þrátt fyrir að tíðni þeirra geti verið önnur (hærri eða lægri).
Croatian: Promjene na testisima štakora i pasa bile su još uvijek vidljive nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Breytingar á eistum hjá rottum og hundum voru enn til staðar eftir 4-vikna batatímabil (sjá kafla 4.6).
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti dabrafeniba primijenjenog peroralno je 95% (90% CI: 81, 110%).
Icelandic: Heildaraðgengi dabrafenibs til inntöku er að meðaltali 95% (90% CI: 81, 110%).
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá konum
Croatian: Definiran kao potvrđeni potpuni + djelomični odgovor.
Icelandic: Skilgreint sem fullkomin svörun + hlutasvörun.
Croatian: • Ako dođe do nuspojava liječnik će možda odlučiti da trebate uzimati niže doze Tafinlara i / ili trametiniba.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir getur læknirinn ákveðið að þú eigir að taka minni skammta af Tafinlar og/eða trametinibi.
Croatian: Onkogene mutacije BRAF uzrokuju aktivaciju RAS/RAF/MEK/ERK puta.
Icelandic: Æxlismyndandi stökkbreytingar á BRAF valda óskilyrtri virkjun RAS/RAF/MEK/ERK-ferilsins.
Croatian: Krvarenje iz raznih mjesta, uključujući intrakranijalno krvarenje i smrtonosno krvarenje g
Icelandic: Blæðingar frá ýmsum stöðum, þ.m.t. innankúpublæðing og banvæn blæðing g
Croatian: Tafinlar uzimajte dva puta dnevno, na prazan želudac.
Icelandic: Takið Tafinlar tvisvar á dag, á fastandi maga.
Croatian: Dabrafenib je inhibitor RAF kinaze.
Icelandic: Dabrafenib er RAF-kínasahemill.
Croatian: Navedeni događaji ozbiljne neinfektivne vrućice obično su se javljali unutar prvog mjeseca liječenja.
Icelandic: Þessi alvarlegu tilvik hita án sýkingar komu yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar.
Croatian: • varfarin i acenokumarol, lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi
Icelandic: warfarín og acenokúmaról, lyf notuð til að þynna blóðið
Croatian: Moguće nuspojave kada se Tafinlar i trametinib uzimaju zajedno
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir þegar Tafinlar og trametinib eru notuð samhliða
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete temperaturu iznad 38.5ºC dok uzimate ovaj lijek.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð hærri hita en 38,5°C meðan þú notar lyfið.
Croatian: Srčani poremećaj Tafinlar može uzrokovati srčane tegobe ili pogoršati postojeće srčane tegobe (također pogledajte odlomak "Srčane bolesti" u dijelu 4) kod ljudi koji uzimaju Tafinlar u kombinaciji s trametinibom.
Icelandic: Tafinlar getur valdið hjartavandamálum, eða aukið hjartavandamál sem eru til staðar (sjá einnig „Hjartakvillar" í kafla 4) hjá fólki sem tekur Tafinlar ásamt trametinibi.
Croatian: Nemojte uzeti dnevnu i večernju dozu lijeka Tafinlar istovremeno.
Icelandic: Ekki taka morgun- og kvöldskammtana af Tafinlar á sama tíma.
Croatian: Cmax S- i R-varfarina je porastao za 18% odnosno 19%.
Icelandic: Cmax S-warfaríns hækkaði um 18% og R-warfaríns um 19%.
Croatian: • imate ili ste ikada imali bilo kakve probleme s bubrezima.
Icelandic: • ert með eða hefur haft einhver nýrnavandamál.
Croatian: Moguće nuspojave u bolesnika koji uzimaju samo Tafinlar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir hjá sjúklingum sem taka Tafinlar eitt sér
Croatian: To će povećati vjerojatnost da ćete se sjetiti uzeti kapsule.
Icelandic: Þetta eykur líkur á því að þú munir eftir hylkjunum.
Croatian: Uveitis se može razviti jako brzo, a simptomi uključuju:
Icelandic: Æðahjúpsbólga getur þróast hratt og einkennin eru m.a.:
Croatian: Liječenje se treba provoditi sve dok bolesnik od njega ima koristi ili dok ne razvije neprihvatljivu toksičnost (vidjeti tablicu 2).
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur ávinning af henni eða óásættanlegar eiturverkanir koma fram (sjá töflu 2).
Croatian: Time se traže novi kožni tumori.
Icelandic: Þetta er gert til að leita að nýjum húðkrabbameinum.
Croatian: Dvoje od tih bolesnika imalo je povećanje QTcB 3. stupnja (> 500 ms) koje je ujedno bilo i povećanje > 60 ms od početne vrijednosti.
Icelandic: Tveir af þessum sjúklingum voru með 3. stigs aukningu á QTcB (>500 msek.) sem var einnig >60 msek.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tafinlar
Icelandic: Ef gleymist að taka Tafinlar
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesniku treba pružiti suportivnu njegu uz odgovarajući nadzor ako se ukaže potreba.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingur fá einkennabundna meðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Croatian: Trametinib treba nastaviti u istoj dozi.
Icelandic: Halda skal meðferð með trametinibi áfram með sama skammti.
Croatian: Dabrafenib je in vitro inhibitor humanog transportnog polipeptida organskih aniona (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 i BCRP-a.
Icelandic: Dabrafenib er in vitro hemill á lífræna anjónaflutningsfjölpeptíðin (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 og BCRP hjá mönnum.
Croatian: Početne karakteristike su bile uravnotežene između terapijskih skupina.
Icelandic: Jafnvægi var haft á upphafseinkennum á milli meðferðarhópa.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Tafinlar na osobe mlađe od 18 godina.
Icelandic: Virkni Tafinlar hjá einstaklingum yngri en 18 ára er ekki þekkt.
Croatian: Pročitajte informacije o vrućici, promjenama na koži i očima u dijelu 4 ove Upute o lijeku.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar um hita, húðbreytingar og augnvandamál í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Tafinlar porazgovarajte s liječnikom o opcijama za poboljšanje mogućnosti da u budućnosti imate dijete.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en meðferð hefst, varðandi leiðir til að auka líkur á að geta eignast barn í framtíðinni.
Croatian: Populacija svih ispitanika koji su primali lijek BRAF V600E (Primarni)
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu meðferð BRAF V600E (aðal)
Croatian: Ne žvačite i ne drobite kapsule jer će inače izgubiti učinak.
Icelandic: Ekki tyggja eða mylja hylkin, því þá tapast áhrif þeirra.
Croatian: Nazovite svog liječnika ili medicinsku sestru i odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji neuobičajen znak krvarenja, uključujući:
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing og leitið eftir læknishjálp án tafar ef einhver óvenjuleg einkenni blæðinga koma fram þ.m.t.:
Croatian: Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
Icelandic: Hömlunarþéttni 50 (nM)
Croatian: Mogli biste dobiti i dodatne nuspojave zbog uzimanja trametiniba istodobno s Tafinlarom.
Icelandic: Þú getur einnig fengið aðrar aukaverkanir af því að þú ert að taka trametinib á sama tíma og Tafinlar.
Croatian: Očekuje se da je broj lijekova na koji se to odnosi velik; iako jačina interakcije može varirati.
Icelandic: Búist er við að mikill fjöldi lyfja verði fyrir áhrifum; þó áhrif milliverkunarinnar geti verið mismikil.
Croatian: Na 1 godinu
Icelandic: Eftir 1 ár
Croatian: Uočeno je smanjenje AUC-a karboksidabrafeniba od 16%.
Icelandic: AUC fyrir karboxý-dabrafenib minnkaði um 16%.
Croatian: Ispitivanja provedena na juvenilnim životinjama pokazala su štetne učinke dabrafeniba koji nisu zamijećeni kod odraslih životinja (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á ungum dýrum hafa sýnt aukaverkanir af völdum dabrafenibs sem ekki hafa komið fram hjá fullorðnum dýrum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Najčešća BRAF mutacija je V600E, koja predstavlja oko 90% BRAF mutacija koje nalazimo u melanomima.
Icelandic: Algengasta BRAF stökkbreytingin er V600E, sem svarar til um 90% af BRAF-stökkbreytingum sem fundist hafa í sortuæxlum.
Croatian: Dabrafenib se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili barem 2 sata nakon obroka.
Icelandic: Dabrafenib á að taka að minnsta kosti einni klst. fyrir eða að minnsta kosti 2 klst. eftir máltíð.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da ćete primati terapiju s kombinacijom Tafinlara i trametiniba, pažljivo pročitajte uputu o trametinibu kao i ovu uputu.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú fáir meðferð með bæði Tafinlar og trametinibi skaltu lesa fylgiseðilinn með trametinibi vandlega, eins og þennan fylgiseðil.
Croatian: Tafinlar može utjecati na to koliko će dobro srce izbacivati krv kada se uzima u kombinaciji s trametinibom.
Icelandic: Tafinlar getur haft áhrif á hve vel hjartað dælir blóði þegar það er notað ásamt trametinibi.
Croatian: Karboksidabrafenib se izlučuje u žuč i urin.
Icelandic: Karboxý-dabrafenib er skilið út í galli og þvagi.
Croatian: Podaci o OS-u iz daljnje post-hoc analize temeljene na podacima sa zaključno 18. prosinca 2012. pokazali su da dvanaestomjesečni OS iznosi 63% za DTIC i 70% za dabrafenib.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun (OS), samkvæmt upplýsingum fram til 18. desember 2012 sýndu fram á 63% heildarlifun á 12 mánuðum fyrir DTIC og 70% fyrir dabrafenib.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0 (72%) i visceralnu bolest (73%) na početku.
Icelandic: Staða ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnikvarða var 0 (72%) og sjúkdómur í innyflum (73%) við grunnlínu.
Croatian: Drugi mogu razviti tip raka kože koji se naziva karcinom bazalnih stanica.
Icelandic: Aðrir geta þróað með sér tegund af krabbameini sem kallast grunnfrumukrabbamein.
Croatian: Boce su od neprozirne bijele plastike s plastičnim zatvaračem na navoj.
Icelandic: Glösin er ógegnsæ hvít plastglös með skrúfloki úr plasti.
Croatian: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0)
Icelandic: *Alvarleikastig aukaverkana er metið samkvæmt almennum viðmiðunarmörkum fyrir aukaverkanir (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0)
Croatian: Tafinlar 50 mg i 75 mg tvrde kapsule dostupne su u pakiranjima od 28 ili 120 kapsula.
Icelandic: Tafinlar 50 mg og 75 mg hörð hylki eru fáanleg í pakkningum sem innihalda 28 eða 120 hylki.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o mogućem umoru i poteškoćama s očima koji mogu utjecati na navedene aktivnosti.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á mögulega þreytu og augnvandamál sem geta haft áhrif á þessar athafnir.
Croatian: • krvarenje, na raznim mjestima u tijelu, koje može biti blago ili ozbiljno (hemoragija)
Icelandic: Blæðing á ýmsum stöðum í líkamanum, sem getur verið væg eða alvarleg
Croatian: Tafinlar uzimajte ujutro i uvečer, s približno 12 sati razmaka.
Icelandic: Takið Tafinlar að morgni og kvöldi, með u.þ.b. 12 klst. millibili.
Croatian: Izbjegavajte vožnju i upravljanje strojevima ako imate problema s vidom ili se osjećate umorno i slabo te ako Vam nedostaje energije.
Icelandic: Forðastu akstur eða notkun véla ef þú færð sjóntruflanir, eða finnur fyrir þreytu eða máttleysi eða ert þróttlaus.
Croatian: Gemfibrozil nije imao klinički značajan učinak na sistemsku izloženost metabolitima dabrafeniba (≤ 13%).
Icelandic: Gemfíbrózíl hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á altæka útsetningu fyrir umbrotsefnum dabrafenibs (≤13%).