FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con disturbi del metabolismo osseo e minerale L'ipocalcemia e gli altri disturbi del metabolismo osseo e minerale devono essere trattati efficacemente prima di iniziare la terapia con Acido Ibandronico Sandoz.
Latvian: Pacienti ar kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumiem Pirms Ibandronic acid Sandoz terapijas sākšanas efektīvi jāārstē hipokalcēmija un citi kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumi.
Italian: Le compresse di Acido Ibandronico Sandoz sono indicate per gli adulti e le viene prescritto se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa ("metastasi ossee").
Latvian: Ibandronic acid Sandoz tabletes lietojamas pieaugušajiem, un ir Jums nozīmētas tādēļ, ka Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies kaulos (to sauc par "kaulu metastāzēm").
Italian: La differenza tra la clearance totale apparente e quella renale si pensa rifletta la captazione da parte dell'osso.
Latvian: Uzskata, ka atšķirība starp šķietamo kopējo un nieru klīrensu atspoguļo zāļu saistīšanos kaulos.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Sandoz GmbH
Italian: Descrizione dell'aspetto di Acido Ibandronico Sandoz e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse, confezionate in blister in Poliamide/Al/PVC - foglio di alluminio.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kas iepakotas poliamīda/Al/PVHalumīnija blisteros.
Italian: Pertanto, si raccomanda di assumere le compresse dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e il digiuno deve essere proseguito per almeno 30 minuti dopo avere assunto la dose (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Tādēļ tabletes ieteicams lietot tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un nedrīkst ēst vēl vismaz 30 minūtes pēc devas ieņemšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Le fratture sono spesso bilaterali, pertanto nei pazienti trattati con bifosfonati che hanno subito una lesione della diafisi femorale è necessario esaminare il femore controlaterale.
Latvian: Lūzumi bieži ir bilaterāli, tādēļ ja pacienti ar augšstilba kaula lūzumu lieto bifosfonātus, ir jāizmeklē arī otras kājas augšstilba kauls.
Italian: I dati relativi all'uso di acido ibandronico in donne in gravidanza sono inadeguati.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ibandronskābes lietošanu grūtniecēm.
Italian: A causa di questi possibili effetti irritanti e del potenziale peggioramento della patologia di base, occorre usare cautela quando Acido Ibandronico Sandoz è somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in corso (per esempio esofago di Barrett, disfagia, altre malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere noti).
Latvian: Šīs iespējami kairinošās darbības un pamatslimības iespējama paasinājuma dēļ jāievēro piesardzība, Ibandronic acid Sandoz lietojot pacientiem ar akūtiem augšējās kuņģa-zarnu trakta daļas traucējumiem (piemēram, diagnosticēts Bareta barības vads, disfāgija, citas barības vada slimības, gastrīts, duodenīts vai čūlas).
Italian: • se ha difficoltà a deglutire o digerire
Latvian: • ja Jums ir rīšanas vai gremošanas problēmas;
Italian: È stata riferita anche una scarsa guarigione di queste fratture.
Latvian: Ziņojumos tāpat ir minēts, ka šie lūzumi dzīst slikti.
Italian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Germania
Latvian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vācija
Italian: Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con acido ibandronico.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par ibandronskābes pārdozēšanas ārstēšanu.
Italian: Osteonecrosi della mandibola†** osteonecrosi del canale uditivo esterno (reazione avversa per la classe dei bisfosfonati) †
Latvian: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Italian: Dato che l'acido acetilsalicilico, i farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) e i biofosfonati sono associati alla comparsa di irritazione gastrointestinale, si deve usare cautela durante la somministrazione contemporanea (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Per legare l'acido ibandronico devono essere somministrati latte o antiacidi.
Latvian: Lai saistītu Ibandronic acid Sandoz, jādod piens vai antacīdi.
Italian: Non sono, in ogni caso, ritenuti necessari aggiustamenti di dose quando Acido Ibandronico viene somministrato in concomitanza con H2-antagonisti o medicinali che aumentano il pH gastrico.
Latvian: Tomēr, lietojot ibandronskābi kopā ar H2 antagonistiem vai kuņģa pH palielinošām zālēm, deva nav jāpielāgo.
Italian: Dato che l'acido acetilsalicilico, i farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) e i bifosfonati sono associati alla comparsa di irritazione gastrointestinale, si deve usare cautela durante la somministrazione contemporanea.
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas.
Italian: Come conservare Acido Ibandronico Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kā uzglabāt Ibandronic acid Sandoz Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Non prenda Acido Ibandronico Sandoz se è in gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Ibandronic acid Sandoz, ja Jūs esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Italian: per via endovenosa ha determinato un aumento della biodisponibilità di acido ibandronico del 20% circa (che è nell'ambito della normale variabilità della biodisponibilità di acido ibandronico), probabilmente come risultato della ridotta acidità gastrica.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v. ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20 % (kas atbilst normālām ibandronskābes bioloģiskās pieejamības svārstībām), iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Italian: Non mastichi, succhi o schiacci la compressa in bocca.
Latvian: To nedrīkst košļāt, sūkāt vai saberzt.
Italian: Tutti i pazienti devono essere incintati a mantenere una buona igiene orale, a sottoporsi a controlli odontoiatrici di routine e a riportare immediatamente qualsiasi sintomo orale, come mobilità dentale, dolore, gonfiore, non guarigione di infezioni o secrezioni, comparso durante il trattamento con Acido Ibandronico Sandoz.
Latvian: Visiem pacientiem jāiesaka nodrošināt labu mutes dobuma higiēnu, veikt regulāras stomatoloģiskas pārbaudes un Ibandronic acid Sandoz terapijas laikā nekavējoties ziņot par jebkādiem mutes dobuma simptomiem, piemēram, kustīgiem zobiem, sāpēm vai pietūkumu un nedzīstošām čūlām vai izdalījumiem.
Italian: • se ha alcuni problemi nel canale in cui passa il cibo/nella gola (esofago) , quali restringimenti o difficoltà a deglutire.
Latvian: • ja Jums ir barības vada problēmas, piemēram, sašaurinājums vai rīšanas grūtības;
Italian: Non vi sono dati di farmacocinetica per l'acido ibandronico in pazienti affetti da insufficienza epatica.
Latvian: Nav pieejami ibandronskābes farmakokinētikas dati pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Italian: I pazienti devono prestare particolare attenzione ed essere in grado di attenersi alle istruzioni per la dose
Latvian: Pacientiem jāvelta īpaša uzmanība norādījumiem par zāļu lietošanu un viņiem tie jāspēj ievērot (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Che cos'è acido Ibandronico Sandoz e a che cosa serve
Latvian: Kas ir Ibandronic acid Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CLcr ≥50 e <80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (CLkr ≥ 50 un <80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: - Cancro, malattie concomitanti (ad es. anemia, coagulopatie, infezione), fumo - Terapie concomitanti: corticosteroidi, chemioterapia, inibitori dell'angiogenesi, radioterapia alla testa e al collo - Scarsa igiene orale, malattia parodontale, protesi dentarie mal adattate, anamnesi di malattia dentale, procedure odontoiatriche invasive, ad es. estrazione dentale
Latvian: Vērtējot ŽON risku pacientam, jāapsver šādi riska faktori: - kaula resorbciju nomācošo zāļu iedarbības stiprums (stipri iedarbīgi līdzekļi rada lielāku risku), ievadīšanas veids (lielāks risks, ievadot parenterāli) un kaula resorbciju nomācošo zāļu kumulatīvā deva; - vēzis, blakusslimības (piemēram, anēmija, koagulopātija, infekcija), smēķēšana; - vienlaikus saņemtā terapija: kortikosteroīdi, ķīmijterapija, angioģenēzes inhibitori, galvas un kakla staru terapija; - slikta mutes dobuma higiēna, paradonta slimības, sliktas zobu protēzes, stomatoloģiskas slimības anamnēzē, invazīvas stomatoloģiskas procedūras, piemēram, zoba ekstrakcija.
Italian: • Prenda la compressa al mattino prima dell'assunzione di cibi, bevande o altri medicinali o integratori.
Latvian: • Tableti iedzeriet pēc iespējas ātrāk, tiklīdz pieceļaties, pirms dienas pirmās maltītes, šķidruma, citu zāļu vai uztura bagātinātāju lietošanas.
Italian: L'inibizione dell'assorbimento di sostanza ossea endogena è anche stata documentata attraverso studi cinetici con 45Ca e con la liberazione di tetracicline radioattive precedentemente incorporate nello scheletro.
Latvian: 45Ca kinētikas pētījumos un ar radioaktīvā tetraciklīna atbrīvošanos no inkorporācijas skeletā.
Italian: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Latvian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Italian: Incremento dei livelli ematici di ormone paratiroideo
Latvian: Paaugstināts parathormona līmenis asinīs
Italian: Emorragia, ulcera duodenale, gastrite, disfagia, secchezza delle fauci
Latvian: Asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija, sausa mute
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) la dose raccomandata è di una compressa rivestita con film da 50 mg una volta alla settimana.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (Clkr < 30 ml/min) ieteicamā deva ir viena 50 mg apvalkotā tablete reizi nedēļā.
Italian: Il sovradosaggio per via orale, in ogni caso, può determinare effetti al tratto gastrointestinale superiore, come irritabilità gastrica, bruciori di stomaco, esofagite, gastrite o ulcera.
Latvian: Tomēr, lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
Italian: Acido Ibandronico Sandoz è indicato negli adulti per la prevenzione degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono l'uso della radioterapia o della chirurgia) in pazienti affetti da tumore della mammella e metastasi ossee.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz indicēts skeleta bojājumu (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikāciju, kuru dēļ nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pieaugušiem krūts vēža slimniekiem ar metastāzēm kaulos.
Italian: I bifosfonati somministrati oralmente possono causare irritazione locale del tratto superiore della mucosa gastrointestinale.
Latvian: Iekšķīgi lietoti bisfosfonāti var izraisīt gremošanas trakta augšējās daļas gļotādas lokālu kairinājumu.
Italian: Assunzione di questo medicinale
Latvian: Šo zāļu lietošana
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido ibandronico nei bambini e negli adolescenti d'età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Latvian: Ibandronskābes drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Italian: Posologia La dose raccomandata è di una compressa rivestita con film da 50 mg al giorno.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir pa vienai 50 mg apvalkotai tabletei dienā.
Italian: Dato che Acido Ibandronico non inibisce i principali isoenzimi epatici umani del P450 ed è stato dimostrato che non induce il sistema dei citocromi epatici P450 nel ratto (vedere paragrafo 5.2), non sono considerate probabili interazioni metaboliche.
Latvian: Metaboliskā mijiedarbība netiek uzskatīta par raksturīgu, jo ibandronskābe nenomāc galvenos cilvēka aknu P450 izoenzīmus, un ir pierādīts, ka tā neinducē aknu citohroma P450 sistēmu žurkām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni significativamente superiori all' esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Latvian: Efektus neklīniskajos standartpētījumos novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
Latvian: Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) si raccomanda un aggiustamento della dose a una compressa rivestita con film da 50 mg ogni secondo giorno (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥ 30 un < 50 ml/min) ieteicama devas pielāgošana līdz vienai 50 mg apvalkotai tabletei katru otro dienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥ 30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) è raccomandato un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (CLkr ≥ 30 un < 50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (CLkr < 30 ml/min) ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Sandoz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ibandronic acid Sandoz lietošanas
Italian: Si rivolga al medico in caso di dolore all'orecchio, secrezioni dall'orecchio e/o infezione dell'orecchio.
Latvian: ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Italian: L'acido ibandronico appartiene al gruppo dei bifosfonati, una categoria di farmaci che agisce in maniera specifica sulla sostanza ossea.
Latvian: Ibandronskābe pieder pie bisfosfonātu savienojumu grupas, kas specifiski ietekmē kaulus.
Italian: Performance status secondo l'OMS*
Latvian: PVO funkcionālo spēju vērtējums*
Italian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attica Grecia
Latvian: Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Italian: In associazione con la terapia con bifosfonati sono state segnalate fratture a livello della regione subtrocanterica e diafisiaria del femore, principalmente in pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine per osteoporosi.
Latvian: Ziņojumos ir minēti atipiski augšstilba kaula subtrohantēri un diafizāri lūzumi bisfosfonātu terapijas laikā, īpaši pacientiem, kas saņem ilglaicīgu osteoporozes terapiju.
Italian: Popolazioni particolari
Latvian: Īpašām pacientu grupām
Italian: L'acido Ibandronico Sandoz agisce riducendo la perdita di calcio dalle ossa.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
Italian: Altri medicinali e Acido Ibandronico Sandoz
Latvian: Citas zāles un Ibandronic acid Sandoz
Italian: L'acido Ibandronico Sandoz contiene il principio attivo acido ibandronico.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Italian: Aminoglicosidi
Latvian: Aminoglikozīdi
Italian: nucleo della compressa: povidone, cellulosa microcristallina, crospovidone, amido di mais pregelatinizzato, glicerolo dibeenato, silice colloidale anidra.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Tabletes kodols: povidons, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, preželatinizēta kukurūzas ciete,
Italian: Il deterioramento della qualità della vita e del performance status secondo l'OMS è stato significativamente inferiore nei pazienti trattati con acido ibandronico rispetto al placebo.
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm dzīves kvalitātes un PVO funkcionālo spēju pasliktināšanās bija stipri mazāka, salīdzinot ar placebo.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: - Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere pieno di acqua (da 180 a 240 ml)
Latvian: - Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens (180-240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (in forma di sodio ibandronato monoidrato).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Italian: E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Latvian: Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Italian: Si possono avere i primi segni di una possibile non tipica frattura al femore.
Latvian: Iespējams, ka Jums radušās augšstilba kaula iespējama netipiska lūzuma agrīnas pazīmes.
Italian: Vedere le istruzioni per l'assunzione riportate sopra.
Latvian: Norādījumus par devu skatīt iepriekš.
Italian: Non comune (può interessare meno di 1 persona su 100):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): stipras vēdera sāpes.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse al farmaco verificatesi in pazienti trattati con Acido Ibandronico somministrato per via orale
Latvian: 1. tabula Nevēlamas blakusparādības, iekšķīgi lietojot ibandronskābi Orgānu sistēmas grupa
Italian: Acido Ibandronico Sandoz contiene lattosio
Latvian: Ibandronic acid Sandoz satur laktozi
Italian: Titanio diossido
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds
Italian: La dose raccomandata di Acido Ibandronico Sandoz è di una compressa al giorno.
Latvian: Parastā Ibandronic acid Sandoz deva ir 1 tablete dienā.
Italian: L'entità dell'assorbimento è ridotta quando il farmaco è assunto insieme con cibo o bevande (diverse dall'acqua naturale).
Latvian: Lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (citiem, izņemot ūdeni), uzsūkšanās apjoms mazinās.
Italian: Può guidare veicoli e utilizzare macchinari poiché si può prevedere che nessun effetto o un effetto trascurabile possa influenzare la capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo uzskata, ka Ibandronic acid Sandoz neietekmē vai nedaudz ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: S.C. Sandoz, S.R.L.
Latvian: Sandoz, S.R.L.
Italian: L'osteonecrosi della mandibola è stata segnalata molto raramente, dopo l'immissione in commercio, in pazienti trattati con acido ibandronico per indicazione oncologica (vedere la sezione 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ibandronskābi onkoloģisku indikāciju dēļ, ļoti retos gadījumos pēcreģistrācijas uzraudzības laikā tika novērota žokļa osteonekroze (ŽON) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Fratture femorali diafisi arie e subtrocanteriche atipiche†
Latvian: Atipiski augšstilba kaula subtrohantēri un diafizāri lūzumi†
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film.
Latvian: Baltas apaļas abpusēji izliektas tabletes.
Italian: Casi di reazione anafilattica/shock, inclusi eventi fatali, si sono manifestati in pazienti trattati con acido ibandronico ad uso endovenoso.
Latvian: Ar intravenozi ievadītu ibandronskābi ārstētiem pacientiem aprakstīti anafilaktisku reakciju/šoka gadījumi, arī ar letālu iznākumu.
Italian: Dolore osseo*
Latvian: Sāpes kaulos*
Italian: Acido Ibandronico Sandoz 50 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Italian: Come prendere Acido Ibandronico Sandoz
Latvian: Kā lietot Ibandronic acid Sandoz
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio del dolore osseo per acido ibandronico 50 mg nei confronti del placebo.
Latvian: Sekundārie efektivitātes mērķa kritērijiLietojot 50 mg ibandronskābes, konstatēta statistiski nozīmīga kaulu sāpju skalas rezultāta uzlabošanās, salīdzinot ar placebo.
Italian: • rimanga in posizione eretta (seduto o in piedi) mentre assume la compressa e per l'ora successiva (60 minuti) dopo avere assunto la compressa altrimenti parte del medicinale può ritornare nel canale alimentare/gola (esofago).
Latvian: • Saglabājiet vertikālu pozu (sēdus vai stāvus) un palieciet vertikāli stundu (60 minūtes) pēc tabletes ieņemšanas.
Italian: Nei pazienti in terapia con bifosfonati con sospetta frattura atipica del femore deve essere considerata la possibilità di un'interruzione del trattamento previa valutazione del paziente e del rapporto rischi-benefici per il soggetto.
Latvian: Pastāvot aizdomām par atipisku augšstilba kaula lūzumu, ir jānovērtē pacienta stāvoklis un ieguvumuriska attiecība, lai tad varētu lemt par bifosfonātu terapijas pārtraukšanu.
Italian: • acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei chiamati "NSAID", come ibuprofene o naprossene, poiché i NSAID e l'Acido Ibandronico Sandoz possono entrambi irritare lo stomaco e l'intestino
Latvian: • acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus "NSPI", piemēram, ibuprofēnu, naproksēnu.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (50 mg).
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat, i benefici superino i rischi individuati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka līdzīgi Bondronat gadījumam pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Italian: Le comprese vanno assunte sempre dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e a distanza di almeno 30 minuti dalla prima assunzione di cibi o bevande della giornata.
Latvian: Tabletes vienmēr jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz sešas stundas bez ēšanas) un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai šķidruma uzņemšanas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ibandronic, Acid Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ibandronic Acid Sandoz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Si definiscono bioequivalenti medicinali che producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada vienādu aktīvās vielas līmeni cilvēka organismā.
Italian: Ibandronic Acid Sandoz deve essere assunto con un bicchiere colmo di acqua naturale (ma non minerale) in posizione eretta o seduta; le compresse non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz jāuzdzer pilna glāze tīra ūdens (bet ne minerālūdens), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus pozīcijā, un tabletes nedrīkst sakost, sūkāt vai saspiest.
Italian: Il 26 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Sandoz, valida in tutta l'UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. jūlija izsniedza Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'imissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso per Ibandronic Acid Sandoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanas un ieteikumus par Ibandronic Acid Sandoz lietošanu.
Italian: Ibandronic Acid Sandoz è impiegato per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con tumore della mammella e metastasi ossee (diffusione del tumore alle ossa).
Latvian: Zāles Ibandronic Acid Sandoz tiek izmantotas, lai novērstu „skeleta bojājumus" (lūzumus [kaulu lūzumus] vai ārstējamas kaulu komplikācijas) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm (kad vēzis ir izplatījies uz kaulu).