FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser Protium après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Polish: Nie stosować leku Protium po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze lub butelce (podanego po oznaczeniu EXP).
French: Rougeurs / exanthème / éruption ; prurit
Polish: Wyprysk / Wykwity skórne; Świąd
French: Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
French: Celui-ci devra être interrompu en cas d'élévation des enzymes hépatiques.
Polish: W razie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych stosowanie leku należy przerwać.
French: C'est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l'acidité.
Polish: Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
French: un comprimé de Protium deux fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour b)
Polish: dwa razy na dobę po 1 tabletce Protium + dwa razy na dobę po 1000 mg amoksycyliny + dwa razy na dobę po 500 mg klarytromycyny b)
French: L'administration concomitante d'atazavanir et autres médicaments du VIH dont l'absorption est pHdépendante avec les inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une réduction substantielle de leur biodisponibilité et peut avoir un impact sur leur efficacité.
Polish: Równoczesne podawanie atanazawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH z inhibtorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków.
French: La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka produktu Protium 20 mg raz na dobę.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
French: Puisque le pantoprazole se lie à l'enzyme située postérieurement au niveau des récepteurs cellulaires, il peut inhiber la sécrétion d'acide chlorhydrique, quelle que soit la nature du stimulus (acétylcholine, histamine, gastrine).
Polish: Ponieważ pantoprazol wiąże się z enzymem na poziomie receptora komórkowego, może on wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna).
French: Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d'une injection dans une veine en l'espace de 2 à 15 minutes.
Polish: Lek podawany jest dożylnie w jednorazowej dawce dobowej w ciągu 2-15 min przez pielęgniarkę lub lekarza.
French: Si vous avez d'autres questions à propos de l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań na temat stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: L'administration concomitante d'atazavanir avec un inhibiteur de la pompe à protons est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
French: Très rares (affectent moins d'un utilisateur sur 10 000) diminution du nombre de plaquettes sanguines qui peut se traduire par des saignements ou des hématomes au-delà de la normale ; diminution du nombre de globules blancs qui peut provoquer une augmentation de la fréquence des infections.
Polish: - Rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom.
French: Il fera contrôler vos enzymes hépatiques plus fréquemment, surtout si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours.
Polish: Lekarz może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie gdy stosowane jest długotrwałe leczenie lekiem Protium.
French: - Manifestations cutanées graves (fréquence indéterminée) : formation de cloques et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe) et sensibilité à la lumière.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego, nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy) oraz wrażliwość na światło.
French: Si votre médecin vous a prescrit plus de deux comprimés par jour, répartissez les en deux prises.
Polish: W przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy przyjmować je dwa razy na dobę.
French: Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques nécessitant un traitement au long cours, le pantoprazole, comme tout anti-sécrétoire gastrique, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona oraz innymi chorobami związanymi z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego wymagających długotrwałego leczenia, pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12
French: Le pantoprazole est converti en sa forme active dans les canalicules acides de la cellule pariétale, où il inhibe l'enzyme H+/K+-ATPase, c'est-à-dire la phase terminale de la sécrétion d'acide gastrique.
Polish: W kwaśnym środowisku komórek okładzinowych, pantoprazol jest przekształcany do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
French: Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons et inhibiteurs des récepteurs H2, le traitement avec le pantoprazole entraîne une réduction de l'acidité de l'estomac et donc une augmentation de la gastrine proportionnelle à la diminution de l'acidité.
Polish: Tak jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej oraz inhibitorów receptora H2, leczenie pantoprazolem prowadzi do zmniejszenia kwaśności treści żołądkowej oraz wtórnego zwiększenia wydzielania gastryny w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwaśności.
French: Pour la prise en charge à long terme et pour la prévention de la récidive de l'oesophagite par reflux
Polish: W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku.
French: Le passage dans le lait maternel a été rapporté.
Polish: Stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka kobiet.
French: En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids involontaire importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse, anémie ou meléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une affection maligne doit être écartée, car le traitement par pantoprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna niezamierzona utrata wagi, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
French: Le pantoprazole, comme tout antisécrétoire gastrique, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'hypo- ou d'achlorhydrie.
Polish: Pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy).
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
French: Une amélioration des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines,.
Polish: Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia.
French: Pour les doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Polish: W zakresie dawek 10 do 80 mg, kinetyka osoczowa pantoprazolu ma przebieg liniowy zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Conformément à la réglementation en vigueur
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
French: Emballage hospitalier avec 50 comprimés gastro-résistants 56 comprimés gastro-résistants
Polish: 50 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe
French: L'administration doit être réalisée par voie intraveineuse sur 2 à 15 minutes.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.
French: Boîte de 5 (5x1) flacons.
Polish: Opakowanie z 5 (5x1) fiolkami.
French: L'administration sera réalisée sur 2 à 15 minutes.
Polish: Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.
French: Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du Protium dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, Protium ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Polish: Protium nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ obecnie brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Protium w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
French: Le pantoprazole est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dès la première dose orale de 40 mg.
Polish: Pantoprazol wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu nawet po pojedynczej doustnej dawce 40 mg.
French: En cas de symptômes alarmants
Polish: Wystąpienie objawów alarmowych
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 10 (10x1) flacons.
Polish: Opakowanie szpitalne z 10 (10x1) fiolkami.
French: Après administration orale d'une dose unique de 20 ou 40 mg de pantoprazole à des enfants âgés de 5 à 16 ans, les valeurs de l'ASC et la Cmax se sont révélées similaires à celles observées chez l'adulte.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5 - 16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
French: Pantoprazole
Polish: Pantoprazolum
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
French: En cas de rechute, la dose peut être doublée.
Polish: Jeśli objawy choroby powrócą, lekarz może zalecić podwojenie dawki.
French: AVANT DE PRENDRE PROTIUM Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROTIUM Kiedy nie stosować leku Protium - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku Protium (patrz punkt 6).
French: Dépression (et toute aggravation)
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
French: Slovaquie Slovénie Suède
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des autres excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Protium.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de Protium 40 mg).
Polish: Długotrwałe leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki Protium 40 mg).
French: Dans l'intervalle de dose de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Polish: W zakresie dawek 10 do 80 mg kinetyka osoczowa pantoprazolu ma przebieg liniowy zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.
French: Une fois les symptômes disparus, la récidive des symptômes peut être prévenue par la prise à la demande de 20 mg de Protium une fois par jour, en fonction des besoins.
Polish: Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować stosując 1 tabletkę Protium raz na dobę w razie potrzeby („na żądanie").
French: Cette solution peut être administrée telle quelle ou bien diluée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 55 mg/ml (5 %) solution pour injection.
Polish: Tak przygotowany roztwór może być podawany bezpośrednio lub po zmieszaniu ze 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 55 mg/ml (5%) roztworem glukozy do wstrzykiwań.
French: Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Protium ?
Polish: Co to jest Protium i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protium Jak stosować lek Protium
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de 20 mg par jour.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W ciężkich schorzeniach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).
French: Chez le cirrhotique (classes A et B de Child), malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 7 à 9 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur de 5 à 7, la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée d'un facteur de 1,5 par rapport au sujet sain.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 7-9 godzin, a wartości AUC zwiększają się 5-7-krotnie.
French: Ulcère gastrique et duodénal, œsophagite par reflux gastro-oesophagien La dose intraveineuse recommandée est d'un flacon de Protium (40 mg de pantoprazole) par jour.
Polish: Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przełyku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Protium na dobę.
French: Conditionnements hospitaliers par 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 ou 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 ou 10x28), 500, 700 (5x140) comprimés gastro-résistants.
Polish: Opakowania szpitalne zawierają 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 lub 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 lub 10x28), 500, 700 (5x140) tabletek dojelitowych.
French: La demi-vie terminale est d'environ 1 h et la clairance est d'environ 0,1 l/h/kg.
Polish: 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
French: les ulcères gastriques et duodénaux.
Polish: - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Lek do podawania dożylnego.
French: Préparer une solution prête à l'emploi en injectant 10 ml de chlorure de sodium physiologique à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables dans le flacon contenant la substance sèche.
Polish: Gotowy do podania roztwór przygotowuje się przez wstrzyknięcie 10 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań do fiolki zawierającej suchą substancję.
French: Pour la prévention des ulcères duodénaux et gastriques chez les patients qui nécessitent une prise continue d'AINS
Polish: W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en moyenne après 2,5 h et elles sont de l'ordre de 2-3 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,5 godziny po podaniu i wynosi około 2-3 g/ml.
French: Ils doivent être avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
Polish: Należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
French: Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol, lecytynę sojową lub którykolwiek z pozostałych składników leku Protium 40 (patrz punkt 6).
French: INDICATIONS D'UTILISATION Sans objet
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
French: Affections hépatobiliaires élévation des enzymes hépatiques (transaminases , -GT)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
French: En moyenne, les concentrations plasmatiques maximales, soit 1-1,5 µg/ml, sont atteintes en 2 heures à 2,5 heures environ après administration; ces valeurs restent ensuite constantes après administrations multiples.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny po podaniu i wynosi około 1-1,5 g/ml.
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, l'injection journalière doit être ramenée à
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną
French: Classe système-organe
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
French: Sujet âgé Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
French: Le pantoprazole n'est pas enregistré en Islande ni à Malte.
Polish: Pantoprazaol nie jest zarejestrowany w Islandii i na Malcie.
French: En conclusion, les informations présentées étaient en général adéquates; cependant, plusieurs inquiétudes mineures non résolues ont été identifiées.
Polish: Podsumowując, przedstawione informacje były zasadniczo odpowiednie, jednak wykryto wiele nierozstrzygniętych pomniejszych zagadnień.
French: En accord avec l'EMEA, le module 3 a également été harmonisé pendant cette procédure.
Polish: W porozumieniu z EMEA podczas wymienionej procedury ujednolicono również moduł 3.
French: Si tel est le cas, les patients qui les ressentent ne doivent ni conduire ni utiliser des machines».
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn".
French: Il en est de même pour l'allaitement.
Polish: To samo odnosi się do okresu laktacji.
French: Toutefois, comme il est possible d'y remédier, une contre-indication est inappropriée.
Polish: Jednak z uwagi na możliwość opanowania takiej sytuacji ustalenie przeciwwskazania jest niewłaściwe.
French: De même, la durée de traitement la plus efficace est débattue, car les lignes directrices européennes contredisent de récentes études, ce qui peut refléter des taux de résistance variables au sein des populations étudiées.
Polish: Dyskusyjna jest również najskuteczniejsza długość leczenia, ponieważ wytyczne europejskie stoją w sprzeczności z wynikami ostatnio przeprowadzonych badań, które mogą odzwierciedlać zmienną oporność w obrębie ocenianych populacji.
French: Le CHMP a estimé que les informations générales sur la substance médicamenteuse étaient acceptables.
Polish: CHMP uznał, że można zaakceptować ogólne informacje dotyczące substancji leczniczej.
French: De plus, l'indication d'éradication de H. pylori a été simplifiée.
Polish: Oprócz tego uproszczono wskazanie do stosowana w eradykacji H. pylori.
French: Par conséquent, le pantoprazole ne doit être utilisé que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel.
Polish: Zatem pantoprazol powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, kiedy korzyści płynące z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.
French: La dose, le rythme des prises et la durée du traitement sont conformes aux pratiques cliniques.
Polish: Dawka, sposób stosowania i czas trwania leczenia są zgodne z praktyką kliniczną.
French: Le CHMP a estimé que la durée optimale est d'une semaine et qu'un autre cycle de traitement de sept jours pourrait être recommandé dans des cas individuels.
Polish: CHMP uznał, że optymalnym czasem trwania leczenia jest 1 tydzień i że w indywidualnych przypadkach można zalecić kolejny cykl leczenia siedmiodniowego.
French: l'esoméprazole et le lansoprazole.
Polish: esomeprazolem i lanzoprazolem.
French: Le traitement pendant 2 à 4 semaines entraîne en général un soulagement des symptômes et si cela s'avère insuffisant, le soulagement des symptômes interviendra normalement dans les 4 semaines suivantes chez les patients âgés de 12 ans et au-delà.
Polish: Leczenie trwające 2-4 tygodnie zwykle prowadzi do ustąpienia objawów, a jeśli to nie wystarcza, zazwyczaj objawy ustępują w ciągu kolejnych 4 tygodni leczenia u pacjentów w wieku od 12 lat.
French: En particulier, la gynécomastie a été ajoutée à la liste des effets indésirables.
Polish: Przede wszystkim do listy działań niepożądanych dodano ginekomastię.
French: Protium agit en diminuant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Polish: Lek działa poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
French: Le texte faisant référence aux «directives officielles locales» est accepté, car il permet d'inclure d'autres antibiotiques sans énumérer toutes les possibilités utilisées au niveau national.
Polish: Ustalono tekst dotyczący „oficjalnych wytycznych lokalnych", ponieważ umożliwia on włączenie różnych antybiotyków bez podawania wszystkich alternatywnych metod stosowanych w różnych krajach.
French: À part une seule étude de cas indiquant une légère charge pour le nouveau-né, il manque une expérience clinique plus large.
Polish: Oprócz zgłoszenia jednego przypadku, który wskazywał na niewielkie obciążenie dla dziecka, brak innych doświadczeń klinicznych.
French: Des recommandations de doses dans les populations spéciales ont été introduites dans la rubrique 4.2.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania w specjalnych populacjach zostały zamieszczone w punkcie 4.2.
French: Il a été considéré que les patients sous traitement de longue durée devaient rester sous surveillance régulière, en particulier dans le cas d'une durée de traitement supérieure à 1 an.
Polish: Uznano, że pacjenci poddani leczeniu długoterminowemu powinni być poddani regularnej obserwacji, zwłaszcza jeśli okres leczenia jest dłuższy niż 1 rok.
French: Du fait que le TAMM a présenté une étude réalisée pour apporter des informations concernant les effets du pantoprazole sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, la rubrique 4.7 indique maintenant que «des réactions indésirables au médicament telles que sensation vertigineuse et troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Polish: Ponieważ podmiot odpowiedzialny przedstawił badanie przeprowadzone w celu dostarczenia informacji dotyczących wpływu pantoprazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, punkt 4.7 obecnie stanowi, że „mogą wystąpić reakcje niepożądane na lek, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).