FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citas zāles un Entresto Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entresto Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Latvian: Sastopamības grupa
Lithuanian: Entresto sudėtis
Latvian: 56 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē ir angioedēma, nav pētīti.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kai jiems atliekamos dializės, neatlikta.
Latvian: Šiem pacientiem Entresto jālieto piesardzīgi un ieteicamā sākumdeva ir 24 mg/26 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Entresto šiems pacientams reikia vartoti atsargiai, o rekomenduojama pradinė dozė yra po 24 mg/26 mg du kartus per parą (žr.
Latvian: LBQ657 iedarbības intensitāte pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (30 ml/min/1.73 m
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo (30 ml/min./1,73 m
Latvian: Entresto nevēlamā ietekme uz embriju un augli tiek saistīta ar angiotensīna receptorus antagonizējošo aktivitāti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis Entresto poveikis embrionams ir vaisiams siejamas su angiotenzino receptorius blokuojančiuoju veikimu (žr.
Latvian: Ja ir pārtraukta ārstēšana ar Entresto, AKE inhibitora lietošanu nedrīkst sākt, kamēr nav pagājušas 36 stundas pēc pēdējās Entresto devas lietošanas skatīt (4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Entresto draudžiama pradėti skirti bent 36 valandas po paskutiniosios AKF inhibitoriaus dozės vartojimo. Jeigu gydymas Entresto nutraukiamas, AKF inhibitoriaus negalima paskirti bent 36 valandas po paskutiniosios Entresto dozės vartojimo (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Ja esat lietojis AKE inhibitoru, nogaidiet 36 stundas pēc pēdējās devas lietošanas, pirms sākt lietot Entresto (skatīt "Citas zāles un Entresto");
Lithuanian: Jeigu vartojote AKF inhibitoriaus, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Entresto (žr.
Latvian: Salīdzinājumā ar atbilstošiem veseliem brīvprātīgajiem pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem sakubitrila, LBQ657 un valsartāna iedarbības intensitāte palielinājās attiecīgi 1,5 un 3,4 reizes, 1,5 un 1,9 reizes un 1,2 un 2,1 reizi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, sakubitrilo ekspozicijos padidėjo, atitinkamai, 1,5 karto ir 3,4 karto, LBQ657 ekspozicijos padidėjo 1,5 karto ir 1,9 karto, o valsartano ekspozicijos - 1,2 karto ir 2,1 karto, lyginant su šiais rodikliais, nustatytais sveikiems asmenims.
Latvian: In vitro iegūtie dati rāda, ka sakubitrils inhibē transportsistēmas OATP1B1 un OATP1B3, tādēļ Entresto var palielināt OATP1B1 un OATP1B3 substrātu, piemēram, statīnu sistēmiskās iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Todėl skiriant Entresto gali padidėti OATP1B1 ir OATP1B3 substratų, tokių kaip statinai, sisteminės ekspozicijos.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 20, 28, 56 vai 196 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumi pa 196 (7x28) apvalkotajām tabletēm.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 20, 28, 56 arba 196 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
Latvian: Entresto ir zāles, kas tiek sauktas par angiotensīna receptoru neprilizīna inhibitoru.
Lithuanian: Entresto yra vaistas, vadinamas angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitoriumi. Jis suskyla į dvi veikliąsias medžiagas, sakubitrilą ir valsartaną.
Latvian: Ar Entresto ārstētiem pacientiem ziņots par angioedēmu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos pasireiškimo atvejus Entresto vartojusiems pacientams.
Latvian: • ja Jums ir sašaurinātas nieru artērijas;
Lithuanian: • jeigu Jūsų inkstų kraujagyslė yra susiaurėjusi;
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits Entresto
Lithuanian: Atvejai, kuriems yra rizika Entresto
Latvian: Amiloīdu pangu esamības pierādījumi smadzenēs netika novēroti arī toksikoloģiskā pētījumā par Entresto 146 mg sakubitrila/154 mg valsartāna//kg dienas devu lietošanu makaku sugas pērtiķiem 39 nedēļu garumā.
Lithuanian: Be to, toksinio poveikio tyrimo, kurio metu cynomolgus beždžionėms 39 savaites buvo skiriama 146 mg sakubitrilo/154 mg valsartano /kg kūno svorio per parą Entresto dozė, duomenimis galvos smegenų audiniuose nebuvo nustatyta amiloidinių plokštelių buvimo įrodymų.
Latvian: Šajā pētījumā -A klīrenss no makaku sugas pērtiķu MSŠ tika samazināts un paaugstināts -A1-40, -A1-42 un -A1-38 līmenis.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis nustatyta, kad sumažėjo Aβ klirensas iš cynomolgus beždžionių smegenų skysčio, kai nustatyti padidėję Aβ1-40, Aβ1-42 ir Aβ1-38 kiekiai smegenų skystyje; tačiau nenustatyta atitinkamo Aβ kiekių padidėjimo galvos smegenų audiniuose.
Latvian: Truša auglim, lietojot truša mātītei ne-toksisku devu (1.46 mg sakubitrila/1.54 mg valsartāna/kg/dienā) tika novērotas kardiovaskulāras patoloģijas (galvenokārt, kardiomegālija).
Lithuanian: Triušių vaisiams pastebėta širdies ir kraujagyslių pakitimų (daugiausia kardiomegalija), kai triušių patelėms buvo skiriamos joms toksinio poveikio nesukėlusios dozės (1,46 mg sakubitrilo/1,54 mg valsartano/kg kūno svorio per parą).
Latvian: Primāro apvienoto mērķa kritēriju un tā komponenta "SAS patoloģiju izraisīta nāve" raksturojošās Kaplana-Meijera līknes
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, vaizduojančios pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį ir mirtingumo dėl ŠKL rodiklį
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi angioedēma (skatīt "Nelietojiet Entresto šādos gadījumos" un 4. punktu
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (žr.
Latvian: Entresto var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Entresto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Cita informācija par Entresto
Lithuanian: Kita informacija apie Entresto
Latvian: Entresto tabletes lieto divas reizes dienā.
Lithuanian: Entresto tabletės vartojamos du kartus per parą.
Latvian: Kāpēc Entresto tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Entresto buvo patvirtintas?
Latvian: Kopumā pētījuma laikā pacienti tika novēroti apmēram 27 mēnešus, no kuriem vidēji 24 mēnešus tie saņēma zāles.
Lithuanian: Apskritai pacientai buvo stebimi maždaug 27 mėnesių trukmės laikotarpį, kuriuo jie vartojo vaistą vidutiniškai maždaug 24 mėnesius.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Entresto lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Entresto vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns EPAR teksta un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Entresto EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas ir Entresto un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Entresto lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Entresto vartojimą?
Latvian: Entresto sakubitrils / valsartāns
Lithuanian: Entresto sakubitrilas / valsartanas
Latvian: Angiotenzīna II ietekme var būt kaitīga pacientiem ar sirds mazspēju.
Lithuanian: Angiotenzino II poveikis gali būti kenksmingas širdies nepakankamu sergantiems pacientams.
Latvian: Kā Entresto darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Entresto?
Latvian: Kādas bija Entresto priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Entresto nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Dažiem pacientiem ārsts var nozīmēt mazākas devas.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gydytojas gali parinkti mažesnes vaisto dozes.
Latvian: Entresto zāles ir pieejamas tablešu veidā (24 mg sakubitrila/26 mg valsartāna, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartāna un 97 mg sakubitrila/103 mg valsartāna).
Lithuanian: Gaminamos Entresto tabletės (24 mg sakubitrilo / 26 mg valsartano, 49 mg sakubitrilo / 51 mg valsartano ir 97 mg sakubitrilo / 103 mg valsartano).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Entresto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Entresto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Entresto lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Entresto.
Latvian: Sirds mazspēja ir stāvoklis, kad sirds nespēj sūknēt pa ķermeni pietiekami daudz asiņu.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas yra sutrikimas, kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą.
Latvian: Pētījums tika agri pārtraukts, jo tika konstatēti pārliecinoši pierādījumi, ka Entresto zāles ārstēšanā bija efektīvākas nekā enalaprils.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirmiau laiko, nes buvo surinkta įtikinamų duomenų, kad Entresto yra veiksmingesnis už enalaprilį.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Entresto?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Entresto vartojimu?
Latvian: Entresto ieteicamā sākumdeva ir viena 49 mg/51 mg tablete divas reizes dienā, un pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām devu var dubultot, līdz tiek sasniegta mērķa deva viena 97 mg/103 mg tablete divas reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena Entresto 49 mg / 51 mg tabletė, vartojama du kartus per parą, vėliau, praėjus 2-4 savaitėms, dozė didinama iki 97 mg / 103 mg du kartus per parą.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Entresto zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Entresto lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Entresto preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar angioedēmu, smagu aknu slimību vai sievietes grūtniecības laikā.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia angioedema, taip pat sergantiems sunkia kepenų liga arba nėščioms moterims.
Latvian: Valsartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka šī viela bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Lithuanian: Valsartanas yra vadinamasis angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Latvian: Sakubitrils bloķē nātrijurētisko peptīdu noārdīšanos, kas rodas organismā.
Lithuanian: Sakubitrilas stabdo žmogaus organizme gaminamų natriurezinių peptidų skilimą.
Latvian: Entresto sastāvā esošās aktīvās vielas sakubitrils un valsartāns darbojas dažādos veidos.
Lithuanian: Minėtos dvi veikliosios Entresto medžiagos, sakubitrilas ir valsartanas, veikia skirtingai.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, valsartāns pārtrauc šī hormona kaitīgo iedarbību uz sirdi un samazina asinsspiedienu, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių angiotenzinas II paprastai jungiasi, valsartanas sustabdo hormono kenksmingą poveikį širdžiai, taip pat mažina kraujospūdį leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti.
Latvian: Galvenajā pētījumā Entresto salīdzināja ar enalaprilu - citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, Entresto buvo lyginamas su enalapriliu - kitu vaistu nuo širdies nepakankamumo.
Latvian: Visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības saistībā ar Entresto (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un nieru darbības pasliktināšanās.
Lithuanian: Dažniausi Entresto šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs kraujospūdis ir suprastėjusi inkstų veikla.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Entresto lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Entresto vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Ar Entresto ārstēto pacientu grupā 21,8% (914 no 4187) pacientu mira no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai tika hospitalizēti sakarā ar sirds mazspējas saistītā stāvokļa pasliktināšanos salīdzinājumā ar 26,5% (1117 no 4212) pacientu, kas tika ārstēti ar enalaprilu.
Lithuanian: (914 iš 4 187) pacientų, o enalapriliu gydytų pacientų grupėje - 26,5 proc. (1 117 iš 4 212).
Latvian: Nātrijurētiskie peptīdi novada nātriju un ūdeni urīnā, tādējādi samazinot slodzi sirdij.
Lithuanian: Natriureziniai peptidai skatina natrį ir vandenį išsiskirti į šlapimą ir taip sumažina širdžiai tenkantį krūvį.
Latvian: Entresto nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā AKE inhibitori (ko izmanto sirds mazspējas un augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Lithuanian: Entresto negalima vartoti kartu su vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais (jie vartojami gydant širdies nepakankamumą ir padidėjusį kraujospūdį).
Latvian: Kā lieto Entresto?
Lithuanian: Kaip vartoti Entresto?
Latvian: Viena no šo zāļu aktīvajām vielām, valsartāns, ir vispāratzīts augsta asinsspiediens un sirds mazspējas ārstēšanai; ar tā lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir labi zināmas.
Lithuanian: Viena iš šiame vaiste esančių veikliųjų medžiagų, valsartanas, plačiai vartojama gydant padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą; jos sukeliami šalutiniai reiškiniai gerai žinomi.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Entresto pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Entresto rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entresto Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pat mažina kraujospūdį ir apsaugo širdį nuo fibrozės (surandėjimo), kuri vystosi esant širdies nepakankamumui.
Latvian: Pētījumā bija iesaistīti pacienti ar hronisku sirds mazspēju pie slimības simptomiem un samazinātu izsviedes frakciju (asins procentuālais daudzums, kas atstāj sirdi).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai sirgo ilgalaikiu širdies nepakankamumu ir juto šios ligos simptomus, o jų širdies išstūmimo frakcija (iš širdies ištekančio kraujo dalis) buvo sumažėjusi.
Latvian: Galvenajā pētījumā konstatēts, ka Entresto samazina pacientu mirstību no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai hospitalizāciju skaitu sakarā ar sirds mazspējas saistītā stāvokļa pasliktināšanos.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad vartojant Entresto, mirties nuo širdies ir kraujotakos sutrikimų arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo atvejų buvo mažiau.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Pilns visu Entresto izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Entresto, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Angioedēma (straujš ādas dziļāko audu un rīkles audu pietūkums, radot elpošanas grūtības), kas ir potenciāli nopietna blakusparādība, konstatēta retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Lithuanian: Retais atvejais (mažiau nei 1 žmogui iš 100) gali pasireikšti galimas sunkus šalutinis reiškinys angioedema (staigus gilesnių odos sluoksnių, taip pat apie gerklę esančių audinių patinimas, dėl kurio pasidaro sunku kvėpuoti).
Latvian: Salīdzinot ar enalaprilu, kas ir jau reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai, galvenā pētījuma rezultāti uzrādīja, ka nopietnās blakusparādības saistībā ar Entresto ārstēšanu bija līdzīgas.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu nustatyti Entresto sukelti rimti šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus enalaprilio, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas pagal širdies nepakankamumo indikaciją.
Latvian: EU/1/14/923/001
Lithuanian: EU/1/14/923/001 Entyvio
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 1 flakons
Lithuanian: Flakonas (stiklas) 1 flakonas
Latvian: 300 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Iemesls tam nav pilnībā zināms, un, iespējams, saistīts ar darbības mehānismu.
Lithuanian: Priežastys nėra visiškai aiškios ir galimai yra susijusios su veikimo mechanizmu.
Latvian: Kas ir Entyvio un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Entyvio ir kam jis vartojamas
Latvian: Šobrīd tiek veikti ilgstošas lietošanas drošuma izvērtējumi.
Lithuanian: Ilgalaikiai saugumo vertinimai šiuo metu tebevyksta.
Latvian: 28065 Cerano (NO)
Lithuanian: 28065 Cerano (NO) Italija
Latvian: Ja pulveris pēc 20 minūtēm nav pilnībā izšķīdis, uzgaidiet vēl 10 minūtes.
Lithuanian: Jeigu milteliai ne visiškai ištirpo po 20 minučių, palaikykite dar 10 minučių.
Latvian: Entyvio nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Entyvio nerekomenduojama vartoti vaikams ar paaugliams (iki 18 metų amžiaus), nes informacijos apie šio vaisto naudojimą šioje amžiaus grupėje trūksta.
Latvian: • Ārsts Jums izsniegs arī Pacienta kartīti, kas Jums vienmēr jānēsā līdzi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas taip pat Jums duos paciento budrumo kortelę, kurią reikės turėti su savimi visą laiką.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
Lithuanian: • paciento budrumo kortelė.
Latvian: • pilnībā jāizvērtē pacienta slimības vēsture, ieskaitot jebkāda iepriekšēja vai vienlaicīgi lietotu bioloģisko zāļu izmantošana;
Lithuanian: • būtina įvertinti paciento visą ligos istoriją, įskaitant bet kokį anksčiau arba šiuo metu taikomą gydymą biologiniu vaistiniu preparatu;
Latvian: Laika gaitā nenovēroja būtisku nopietnu infekciju rādītāja palielināšanos.
Lithuanian: Laikui bėgant reikšmingo sunkių infekcijų padažnėjimo nebuvo.
Latvian: Uzmanīgi virpiniet flakonu vismaz 15 sekundes.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną bent 15 sekundžių.
Latvian: Entyvio var ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz vakcināciju;
Lithuanian: Entyvio gali turėti įtakos Jūsų reagavimui į vakcinaciją.
Latvian: Ievadiet infūziju šķīdumu 30 minūšu laikā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Sulašinkite infuzijos tirpalą per 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Entyvio izmanto, lai ārstētu pieaugušos ar šādu slimību pazīmēm un simptomiem:
Lithuanian: Entyvio skirtas suaugusiesiems gydyti požymius ir simptomus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Jums tiek ievadīts Entyvio.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Entyvio.
Latvian: Visi pacienti katras infūzijas laikā nepārtraukti jānovēro.
Lithuanian: Visus pacientus reikia nuolat stebėti kiekvienos infuzijos metu.
Latvian: Vairums ar infūziju saistīto reakciju radās pirmajās 2 stundās.
Lithuanian: Dauguma su infuzija susijusių reakcijų pasireiškė per pirmąsias 2 valandas.
Latvian: 12 stundas2
Lithuanian: 12 valandų2
Latvian: Citas dzīvās vakcīnas vienlaicīgi ar vedolizumaba terapiju drīkst lietot tikai gadījumos, ja ieguvumi skaidri pārsniedz riskus.
Lithuanian: Kitos gyvosios vakcinos gali būti vartojamos kartu su vedolizumabu tik tuo atveju, jeigu nauda aiškiai nusveria riziką.
Latvian: Gripas vakcīna jāievada injekcijas veidā saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
Lithuanian: Skiepijimas vakcina nuo gripo turi būti atliekamas injekcijos būdu laikantis įprastos klinikinės praktikos reikalavimų.
Latvian: Papildu analīzēs iegūti papildu dati par galvenajām pētītajām apakšpopulācijām.
Lithuanian: Žvalgomoji analizė pateikė papildomų duomenų apie pagrindines tirtas subpopuliacijas.
Latvian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Latvian: • ārstu izglītojošais materiāls;
Lithuanian: • gydytojams skirta mokomoji medžiaga;
Latvian: Vedolizumabs n = 225
Lithuanian: Vedolizumabas n = 225
Latvian: Ja Jūsu atbildes reakcija uz šīm zālēm nebūs pietiekami laba vai Jūs šīs zāles nepanesīsiet, ārsts var Jums nozīmēt Entyvio, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Jeigu į šiuos vaistus reaguojate nepakankamai arba netoleruojate prie šių vaistų, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums Entyvio, kad sumažintų Jūsų ligos simptomus ir požymius.
Latvian: Pacientiem jāizsniedz lietošanas instrukcija un Pacienta kartīte.
Lithuanian: Pacientams turi būti įteiktas pakuotės lapelis ir paciento budrumo kortelė.
Latvian: Katrā Entyvio iepakojumā ir viens flakons.
Lithuanian: Kiekvienoje Entyvio pakuotėje yra vienas flakonas.
Latvian: Ja iepriekš esat lietojis natalizumabu (zāles multiplās sklerozes ārstēšanai) vai rituksimabu (zāles noteiktu vēža veidu un reimatoīdā artrīta ārstēšanai), pastāstiet to ārstam - viņš izlems, vai Jūs varat lietot Entyvio.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote natalizumabą (vaistą, skirtą išsėtinei sklerozei gydyti) arba rituksimabą (vaistą, skirtą tam tikrų rūšių vėžiui ir reumatoidiniam artritui gydyti), pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums galima vartoti Entyvio.
Latvian: Dažas infekcijas neārstēšanas gadījumā var būt nopietnas un pat dzīvībai bīstamas;
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali tapti sunkios ir galbūt net pavojingos gyvybei, jeigu bus negydomos.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Jei jums svaigsta galva, nevairuokite, nedirbkite su įrankiais ir nevaldykite mechanizmų.
Latvian: • augstu temperatūru vai izsitumus.
Lithuanian: • aukštą temperatūrą arba bėrimą.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro atbildes reakciju uz Entyvio, kortikosteroīdu lietošanu var samazināt un/vai pārtraukt atbilstoši standarta praksei.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo stebimas atsakas į gydymą Entyvio, gydymą kortikosteroidais galima sumažinti ir (arba) nutraukti pagal standartinę priežiūrą.
Latvian: Vedolizumabs pieder bioloģisko zāļu grupai, ko sauc par monoklonālajām antivielām (MAV).
Lithuanian: Vedolizumabas priklauso biologinių vaistų grupei, vadinamai monokloniniais antikūnais (MAbs).
Latvian: Ievadiet infūziju šķīdumu 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Sulašinkite infuzijos tirpalą per 30 minučių.
Latvian: Entyvio nedrīkst lietot kopā ar citām bioloģiskām zālēm, kas nomāc imūno sistēmu, jo nav zināma šādas lietošanas iedarbība.
Lithuanian: Entyvio negalima vartoti kartu su kitais biologiniais vaistais, kurie slopina Jūsų imuninę sistemą, nes poveikis nėra žinomas.
Latvian: Šīs pazīmes var parādītes infūzijas laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Jie gali atsirasti infuzijos metu arba po jos.
Latvian: Tāpēc šīs zāles grūtniecības laikā lietot nav ieteicams, ja vien Jūs un ārsts neizlemjat, ka ieguvums Jums skaidri pārsniedz iespējamo risku Jums un bērnam.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama naudoti nėštumo metu, nebent Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsti, kad gydymo nauda Jums akivaizdžiai yra didesnė už galimą pavojų Jums ir Jūsų kūdikiui.