FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/12/799/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/026 28 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů pro Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Spanish: Lundbeck SAS
Czech: H. Lundbeck AB
Spanish: Memantine Merz 10 mg comprimidos
Czech: Memantine Merz 10 mg potahované tablety
Spanish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Spanish: Memantine Merz comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blisteres de 14, 28, 42, 56 o 98 y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos.
Czech: Memantine Merz potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
Spanish: Cubierta del comprimido
Czech: BLISTRY PRO TABLETY
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2012.
Spanish: Memantine Merz debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Merz el 22 de noviembre de 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Merz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Axura, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Axura, který je v Evropské unii již registrován.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Memantine Merz (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad (alergia) al medicamento.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Memantine Merz.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Memantine Merz užívá.
Spanish: Memantine Merz se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Memantine Merz era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Memantine Merz byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Merz.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Merz pravidelně přehodnocován.
Spanish: Memantine Merz se compare con un placebo (tratamiento ficticio) entre 24 y 28 semanas.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Spanish: Memantine Merz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Memantine Merz by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine Merz (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Merz.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine Merz lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Merz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Memantine Merz se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de este medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Memantine Merz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas del tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Spanish: La empresa que fabrica Axura ha dado permiso para que sus datos científicos puedan ser utilizados para Memantine Merz («consentimiento informado»).
Czech: Výrobce přípravku Axura souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Memantine Merz („informovaný souhlas").
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Memantine Merz.
Spanish: Memantine Merz no debe administrarse a personas que hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Memantine Merz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine Merz
Czech: Další informace o přípravku Memantine Merz
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Memantine Merz presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
Czech: V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Memantine Merz méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Memantine Merz presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
Czech: Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Memantine Merz méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
Spanish: Memantine Merz está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Czech: Přípravek Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Spanish: Memantine Merz clorhidrato de memantina
Czech: Memantine Merz memantini hydrochloridum
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado Memantine Merz durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Memantine Merz byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Memantine Merz también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
Czech: Přípravek Memantine Merz je k dispozici rovněž ve formě perorálního roztoku, který je dodáván spolu s pumpou, jež při každé aktivaci vydá dávku 5 mg memantin-hydrochloridu.
Spanish: ¿Qué es Memantine Merz?
Czech: Co je Memantine Merz?
Spanish: Memantine Merz es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Czech: Memantine Merz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Spanish: El principio activo de Memantine Merz, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Memantine Merz, je lék proti demenci.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Memantine Merz, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Memantine Merz je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Memantine Merz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Memantine Merz?
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Memantine Merz?
Czech: K čemu se přípravek Memantine Merz používá?
Spanish: Forma farmacéutica
Czech: Forma
Spanish: Vía de administración
Czech: Cesta
Spanish: Número de Autorización de comercialización (EU))
Czech: Název léčivého přípravku
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu.
Spanish: La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de memantina, pueden producirse las siguientes interacciones:
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para ketamina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Spanish: 1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Czech: 1Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Spanish: Semana 1
Czech: týden 1
Spanish: Macrogol 8000 (E1521)
Czech: Makrogol 8000 (E 1521)
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia; código ATC: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial, con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrada por vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99% se vyloučilo ledvinami.
Spanish: Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema de receptores que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR) en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
Czech: • Ze zkušenosti po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Czech: Linearita: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Mylan para adultos y personas de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantin Mylan pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): • Convulsiones
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): • Záchvaty křečí
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Reino Unido.
Czech: 1, Maďarsko Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Velká Británie.
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E 172)
Spanish: Continúe tomando Memantina Mylan mientras sea beneficioso para usted.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantin Mylan tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Spanish: Su médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Spanish: La tasa de eliminación renal de memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 y 9 (ver sección 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Spanish: Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza
Czech: Co je Memantin Mylan a k čemu se používá
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
Czech: 2Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté Méně časté
Spanish: Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas de la siguiente manera:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Czech: • V případě výrazného předávkování přípravkem Memantin Mylan vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Spanish: Por lo tanto, el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Memantina Mylan.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantin Mylan.
Spanish: Trombosis/tromboembolismo venosos
Czech: Hypertenze Žilní trombóza/trombembolismus
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que amantadina, posiblemente también interaccionen con memantina, lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Czech: • Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6- hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Spanish: Memantina no resultó teratogénica ni en ratas ni en conejos, incluso a dosis tóxicas para la madre, y no se observó ningún efecto adverso de memantina sobre la fertilidad.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/abril/2013 Fecha de la última renovación: 08/enero/2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah:
Spanish: En roedores se observó fosfolipidosis en macrófagos pulmonares producida por la acumulación de memantina en lisosomas.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como amantadina, ketamina y dextrometorfano.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Mylan regularmente.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantin Mylan pravidelně vyhodnocovat.
Spanish: Los exámenes oftalmoscópicos específicos realizados en estudios clínicos con memantina no revelaron cambios oculares.
Czech: Při specifických oftalmoskopických vyšetřeních v rámci klinických studií s memantinem nebyly objeveny žádné oční změny.