FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung erfolgt als intravenöse Bolusinjektion an jeweils drei aufeinanderfolgenden Tagen vor und nach einer myeloablativen Radiochemotherapie, insgesamt somit sechs Mal. Zwischen der letzten KepivanceDosis vor der myeloablativen Radiochemotherapie und der ersten Kepivance-Dosis nach der myeloablativen Radiochemotherapie sollten mindestens sieben Tage liegen.
Bulgarian: Времето от последната доза Kepivance преди миелоаблативната лъчехимиотерапия и първата доза Kepivance след миелоаблативната лъчехимиотерапия трябва да бъде най-малко 7 дни.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie: - schwanger sind - vermuten, schwanger zu sein oder - beabsichtigen, schwanger zu werden
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
German: Durchstechflasche (Glas) verschlossen mit einem unbeschichteten, grauen BrombutylGummistopfen
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорално дозиране флакон (стъкло) затворен с тефлоново покритие сива хлоробутилова гума флакон (стъкло) затворен с непокрита сива хлоробутилова гума
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Свободно избрано име
German: Das Alter hatte ebenfalls Einfluss auf beide Parameter.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
German: Dennoch bleibt die Konzentration dieses Metaboliten niedrig.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
German: Anormales und aggressives Verhalten
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
German: Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden.
Bulgarian: Тази доза може да бъде започната от първия ден на лечението.
German: Falls ein Absetzen in Betracht gezogen wird, beachten Sie bitte Abschnitt 4.2.
Bulgarian: Ако се вземе предвид преустановяване, моля вижте точка 4.2.
German: • Verschließen Sie die Flasche mit dem Plastikdeckel.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
German: Weiterhin wurden zwei Nebenmetaboliten identifiziert.
Bulgarian: Установени са също и два второстепенни метаболита.
German: Der primäre Metabolit ist inaktiv.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
German: Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
German: Wenn solches Verhalten bemerkt wird, sollte eine Anpassung der Behandlung oder ein schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
German: Nach Anbruch: 7 Monate
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
German: • Trinken Sie das Glas/die Babyflasche vollständig aus.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder länger als ein paar Tage anhält:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
German: Die vorhandenen Daten bei Kindern lassen keinen Einfluss auf das Wachstum und die Pubertät vermuten.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
German: Die orale absolute Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100%.
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
German: Fälle einer Enzephalopathie traten im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung (wenige Tage bis zu einigen Monaten) auf und waren nach dem Absetzen der Behandlung reversibel.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
German: Der Metabolit ucb L057 ist pharmakologisch inaktiv.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können die LevetiracetamKonzentration beeinflussen.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
German: Weitere, nicht-identifizierte Abbauprodukte haben einen Anteil von lediglich 0,6 % der Dosis.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
German: Kinder (4 bis 12 Jahre)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
German: Wie bei allen Antiepileptika muss ein plötzliches Absetzen von Levetiracetam vermieden werden, da es zu Rebound-Anfällen mit ernsthaften Folgen für die Frau und das ungeborene Kind führen kann.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
German: Die Halbwertszeit von Levetiracetam verlängert sich bei älteren Patienten um etwa 40 % (10 bis 11 Stunden).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
Bulgarian: Леветирацетам Ви е назначен от Вашия лекар, за да се намали броят на припадъците.
German: Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung.
Bulgarian: Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
German: Die aktuell vorliegenden epidemiologischen Studien (mit Daten von etwa 100 Kindern) weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen oder -verzögerungen hin.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
German: • Verminderte Anzahl aller Arten von Blutkörperchen;
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
German: Nahrungsmittel und Alkohol
Bulgarian: Храна и алкохол
German: * Die Farbstoffe sind:
Bulgarian: Оцветителите са:
German: Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции нараняване
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдениет о на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
German: Macrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6 000
German: Der eine entsteht durch Hydroxylierung des Pyrrolidonrings (1,6 % der Dosis), der andere durch Öffnung des Pyrrolidonrings (0,9 % der Dosis).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
German: Das pharmakokinetische Profil wurde nach oraler Anwendung erstellt.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил е определен след орална употреба.
German: Die Ausscheidung erfolgt mit ca. 95 % der Dosis hauptsächlich über den Urin (annähernd 93 % der Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
German: Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва кърмене по време на лечението.
German: Keppra wird angewendet:
Bulgarian: Keppra се използва:
German: Sie dürfen das Arzneimittel nicht länger als 7 Monate nach Anbruch der Flasche verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
German: Dies könnten Symptome einer Encephalopathie sein.
Bulgarian: Това може да са симптоми на енцефалопатия.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort nach der Verdünnung verwendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. September 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
German: Wenn Sie die Einnahme von Keppra vergessen haben Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Keppra Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
German: Das pharmakokinetische Profil und das Sicherheitsprofil ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил и профилът на безопасност не показват рискове за безопасността.
German: Die Patienten mussten entweder nicht-provozierte partielle Anfälle oder generalisierte tonisch-klonische Anfälle aufweisen.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат единствено с непредизвикани парциални пристъпи или генерализирани тонично-клонични пристъпи.
German: Diese Empfehlung basiert auf einer Studie bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни с бъбречни увреждания.
German: Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Bulgarian: Епилепсията е заболяване, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
German: • Verringerte Natriumkonzentration im Blut;
Bulgarian: намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
German: Diese Packungsgröße sollte bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen verordnet werden.
Bulgarian: Тази опаковка трябва да се предписва на деца над 4 години, юноши и възрастни.
German: Es ist daher nicht notwendig, die Plasmaspiegel von Levetiracetam zu überwachen.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо следене на плазмените нива леветирацетам.
German: Was ist Keppra und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
German: Die Hydrolyse der Acetamidgruppe erfolgt in vielen verschiedenen Geweben einschließlich der zellulären Blutbestandteile.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
German: Dies hängt mit der verminderten Nierenfunktion in dieser Personengruppe zusammen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Това е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази популация (вж. точка 4.2).
German: Ihre Tagesdosis und die Häufigkeit der Anwendung bleiben gleich.
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение ще се запазват същите.
German: Nach einer akuten Überdosierung kann der Magen durch Magenspülung oder durch Auslösen von Erbrechen entleert werden.
Bulgarian: След остро предозиране е необходимо изпразване на стомаха чрез стомашна промивка или предизвикване на повръщане.
German: Sie dürfen Ihre Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
German: Das Ausmaß der Resorption ist dosisunabhängig und wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.
Bulgarian: Степента на абсорбция не зависи от дозата и не се влияе от храната.
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при вид епилепсия, при които първоначално се засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп с или без вторична генерализация).
German: Polyvinylalkohol, part. hydrolysiert
Bulgarian: Поливинилов алкохол- частично хидролизиран
German: Die umfangreichen, seit der Markteinführung erhobenen Daten von Frauen, die eine LevetiracetamMonotherapie während der Schwangerschaft erhalten hatten (über 1800 Frauen, von denen mehr als 1500 Levetiracetam im ersten Trimenon erhielten),) weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für erhebliche angeborene Fehlbildungen hin.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
German: Der Wirkmechanismus von Levetiracetam muss noch vollständig aufgeklärt werden.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
German: Bei der Bildung des primären Metaboliten, ucb L057, sind keine Isoformen des Cytochrom P450-Systems der Leber beteiligt.
Bulgarian: В образуването на първичния метаболит, ucb L057, не участват чернодробните цитохром P450 изоформи.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.
German: • Hinken oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
German: • plötzliche Verringerung der Nierenfunktion;
Bulgarian: внезапно намаляване на бъбречната функция;
German: Ein komplettes Blutbild wird bei Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrenden Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Пълната кръвна картина се препоръчва при пациенти, които получат значителна слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или нарушения в кръвосъсирването (точка 4.8).
German: Wenn Sie die Einnahme von Keppra abbrechen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Keppra
German: Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Darreichungsform von Keppra bezogen auf Ihr Alter, Ihr Gewicht und Ihre benötigte Dosis verordnen.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Keppra съобразно възрастта, теглото и дозировката.
German: Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
Bulgarian: Обема на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte juvenile myoklonische Epilepsie.
Bulgarian: Повечето пациенти са били с ювенилна миоклонична епилепсия.
German: Keppra muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
German: Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.
German: Nachdem die richtige Dosis mit der entsprechenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen abgemessen wurde, kann Keppra Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
German: Bei Erwachsenen und Kindern wurde eine signifikante Korrelation zwischen den Speichel- und Plasmakonzentrationen gezeigt (das Verhältnis der Speichel-/Plasmakonzentration betrug 1 bis 1,7 für die orale Tablettenformulierung und 4 Stunden nach Einnahme der Dosis für die Lösung).
Bulgarian: При възрастни и деца е установена значима взаимовръзка между слюнчената и плазмена концентрация (съотношението слюнка/плазма по отношение на концентрацията варира от 1 до 1,7 при оралната таблетна форма и 4 часа след приема на пероралния разтвор).
German: Die Clearance verändert sich nach wiederholter Anwendung nicht.
Bulgarian: Няма промяна в клирънса след многократно приложение.
German: Die Tagesdosis muss individuell entsprechend der Nierenfunktion festgelegt werden.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Keppra behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Keppra са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
German: Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
German: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
German: * Prävalenz erheblich höher in japanischen Patienten verglichen mit nicht japanischen Patienten.
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение при пациенти от неяпонски произход.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken zu Levetiracetam für Kinder unter 12 Monaten mit Epilepsie identifiziert.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови съображения за безопасност за леветирацетам при деца с епилепсия на възраст под 12 месеца.
German: • Enzephalopathie (ein bestimmter krankhafter Zustand des Gehirns; siehe Unterabschnitt „Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt" für eine ausführliche Beschreibung der Symptome);
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
German: Patienten, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollten auf die Entwicklung psychiatrischer Anzeichen überwacht werden, die auf wesentliche Stimmungsänderungen und/oder Persönlichkeitsveränderungen hindeuten.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с леветирацетам, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на психиатрични прояви, насочващи към съществени промени в настроението и/или личността.
German: • schwerwiegenderer Ausprägung eines Ausschlags, der eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)
Bulgarian: по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза)
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) werden 1,3 Stunden nach der Einnahme erzielt.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: • Infektion;
Bulgarian: инфекция;
German: Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht-japanischen Patienten;
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход;
German: Lagerungsbedingungen für das verdünnte Arzneimittel siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт - вижте точка 6.3.
German: • Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkler Fleck in der Mitte umgeben von einem blasseren Bereich, der von einem dunklen Ring umgeben ist) (Erythema multiforme)
Bulgarian: кожен обрив, при който може да се образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Keppra entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на Keppra на базата на креатининовия клирънс при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
German: • Anzeichen schwerwiegender geistiger Veränderung oder wenn jemand in Ihrem Umfeld Anzeichen von Verwirrtheit, Somnolenz (Schläfrigkeit), Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), anormales Verhalten oder andere neurologische Symptome einschließlich unfreiwillige oder unkontrollierte Bewegungen bemerkt.
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения.
German: Die Ergebnisse sind konsistent über die verschiedenen Altersgruppen.
Bulgarian: Резултатите отговарят на съответната възрастова група.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
German: Soweit möglich, ist eine Monotherapie zu bevorzugen, da bei einer Therapie mit mehreren Antiepileptika das Risiko für angeborene Fehlbildungen in Abhängigkeit von den verwendeten Antiepileptika erhöht sein kann.
Bulgarian: Трябва да се предпочете монотерапия, когато е възможно, тъй като лечението с множество антиепилептични лекарства (АЕЛ) може да е свързано с по-висок риск от вродени малформации, отколкото монотерапията, в зависимост от прилаганите антиепилептици.
German: Bei einigen Fällen einer Panzytopenie wurde eine Knochenmarksdepression festgestellt.
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено подтискане на костния мозък.
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета и деца под 4-годишна възраст
German: Es wurde kein Einfluss auf die Embryosterblichkeit und keine erhöhte Missbildungsrate beobachtet.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва повишение на честотата на малформациите.
German: Herstellung und Anwendung von Keppra Konzentrat
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Keppra концентрат