FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los ensayos clínicos de Aptivus no incluyeron un número suficiente de sujetos de edad igual o superior a 65 años para determinar si respondían de forma diferente a los sujetos más jóvenes (ver sección 5.2).
Bulgarian: Клиничните проучвания с Aptivus не включват достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да бъде определено дали терапевтичният отговор при тях е по-различен от този при по-млади лица (вж. точка 5.2).
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de tipranavir en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на типранавир при бременни жени.
Spanish: La absorción de tipranavir en humanos es limitada, aunque no se dispone de una cuantificación absoluta de la absorción.
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир при човека е ограничена, въпреки че липсва абсолютна количествена оценка на абсорбцията.
Spanish: Aunque los datos disponibles en este estadio actual son limitados para permitir un análisis definitivo, sugieren que el perfil farmacocinético no es diferente en los pacientes de edad avanzada y comparable entre razas.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Spanish: Asegúrese de que la jeringa oral está fuertemente ajustada.
Bulgarian: Уверете се, че пероралната спринцовка е плътно поставена.
Spanish: Los 1483 pacientes incluidos en el análisis primario tenían una mediana de edad de 43 años (intervalo de 17-80), el 86% eran hombres, el 75% de raza blanca, el 13% de raza negra y el 1% de raza asiática.
Bulgarian: 1483-те пациенти, включени в първичния анализ са на средна възраст 43 години (диапазон 1780), 86% мъже, 75% от бялата раса, 13% от черната раса и 1% азиатци.
Spanish: Se desconoce si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Spanish: Itraconazol o ketoconazol deben utilizarse con precaución (no se recomiendan dosis >200 mg/día).
Bulgarian: Итраконазол или кетоконазол трябва да бъдат използвани с повишено внимание (дози >200 mg/дневно не се препоръчват).
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: A continuación se muestran las recomendaciones prácticas derivadas de este ensayo.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
Spanish: En estudios preclínicos de tipranavir en perros no se observaron efectos sobre los parámetros de coagulación.
Bulgarian: При предклинични проучвания на типранавир при кучета не е наблюдаван ефект върху коагулационните параметри.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, se prevé que Aptivus solución oral podría tener un perfil de interacciones similar al de las cápsulas.
Bulgarian: На базата на резултатите от това проучване може да се очаква, че Aptivus перорален разтвор има сходен профил на взаимодействие като капсулите.
Spanish: En el ensayo clínico pediátrico, la frecuencia de exantema (todos los grados, todas las causas) durante las 48 semanas de tratamiento fue mayor que en pacientes adultos.
Bulgarian: В педиатричното клинично проучване честотата на възникване на обрив (от всяка степен, по всяка причина) през 48-те седмици на лечение е по-висока от тази при възрастни пациенти.
Spanish: Si se le ha recetado Aptivus a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Bulgarian: Ако Aptivus перорален разтвор е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че тази листовка се отнася до Вашето дете (в този случаи, когато четете имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para observar cuidadosamente los cristales.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Spanish: En los casos en que la administración conjunta es necesaria, no se debe superar la dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Bulgarian: В случаите, в които се налага едновременно приложение, не трябва да се превишава дозата от 10 mg аторвастатин дневно.
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават малко на брой кристали, които не влияят на действието и безопасността на продукта.
Spanish: Por lo tanto, es importante que continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
Bulgarian: Следователно, много е важно да продължавате да приемате Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Spanish: Tabla de las reacciones adversas asociadas a Aptivus en base a los ensayos clínicos y a la experiencia posterior a la comercialización:
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Spanish: No es previsible una interacción farmacocinética en base al mecanismo y no se ha confirmado la interacción en un estudio controlado de interacciones.
Bulgarian: Фармакокинетично взаимодействие практически не се очаква и не се потвърждава такова в контролирано проучване за взаимодействия.
Spanish: Una vez se ha abierto el frasco debe utilizarse su contenido en 60 días (conservado por debajo de 25ºC).
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни (съхранение под 25°C).
Spanish: *Carbamazepina total = total de carbamazepina y epoxicarbamazepina (ambas son fracciones farmacológicamente activas).
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Spanish: Raros deshidratación
Bulgarian: Редки дехидратация
Spanish: Después de abrir el frasco por primera vez, el producto puede utilizarse durante 60 días.
Bulgarian: След първоначално отваряне на бутилката, продуктът може да се използва в продължение на 60 дни.
Spanish: En general, la sobredosis puede resultar en un aumento de la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas.
Bulgarian: В общия случай, като резултат от предозиране може да се наблюдава повишена честота и тежест на нежеланите лекарствени реакции.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis y monitorizar la concentración de desipramina.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката и мониториране на концентрациите на дезипрамин.
Spanish: Un total del 10% de los pacientes había utilizado previamente enfuvirtida.
Bulgarian: Общо 10% от пациентите са имали предшестваща употреба на енфувиртид.
Spanish: Se describen los mecanismos y los potenciales mecanismos que contribuyen al perfil de interacciones de tipranavir (ver sección 4.5).
Bulgarian: Механизмите и потенциалните механизми, допринасящи за профила на взаимодействие на типранавир са описани (вж. точка 4.5).
Spanish: Debe saber que puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че можете да продължите да развивате инфекции и други болести, свързани със заболяването от ХИВ.
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително намаляване на дозировката.
Spanish: La actividad de gp-P se inhibió significativamente después de la primera dosis, pero hubo una ligera inducción en el estado estacionario.
Bulgarian: Действието на P-gp е значително инхибирано след първата доза, но е налице слаба индукция при стационарно състояние.
Spanish: Si le ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Spanish: El tratamiento con Aptivus es por lo tanto adecuado para usted.
Bulgarian: В този случай лечението с Aptivusе подходящо за Вас.
Spanish: Cada frasco contiene 120 cápsulas blandas.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 меки капсули.
Spanish: Ello dependerá de, por ejemplo: qué otros medicamentos ya ha tomado para el tratamiento del VIH a qué medicamentos es resistente su VIH.
Bulgarian: Това ще зависи например от това: кои други лекарства вече сте приемали за лечение на ХИВ към кои лекарства е резистентен
Spanish: Sólo debe utilizarse Aptivus en esta población de pacientes si el beneficio potencial supera el riesgo potencial y con mayor monitorización clínica y de laboratorio.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде прилаган в тази популация, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск и при по-строго клинично и лабораторно мониториране.
Spanish: Bloquea un enzima llamado proteasa implicado en la reproducción del VIH.
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Spanish: La experiencia en sobredosis con tipranavir en humanos es muy limitada.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Spanish: No se recomiendan dosis de fluconazol >200 mg/día.
Bulgarian: Не се препоръчват дози >200 mg флуконазол дневно.
Spanish: Sin embargo, en pacientes de menos de 12 años, la solución oral es la única opción disponible de tratamiento con tipranavir, ya que no hay datos disponibles sobre eficacia y seguridad con Aptivus cápsulas en niños de menos de 12 años.
Bulgarian: При пациенти на възраст под 12 години пероралният разтвор е единствената съществуваща възможност за лечение с типранавир, тъй като няма данни за ефикасност и безопасност на Aptivus капсули при деца на възраст под 12 години.
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Spanish: En los ensayos de fase III se observó, a las 48 semanas, exantema de varios tipos en el 15,5% de los hombres y el 20,5% de las mujeres que recibían Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Bulgarian: В проучване от фаза ІІІ, след 48 седмици е наблюдаван обрив от различен тип при 15,5% от мъжете и 20,5% от жените, получаващи Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
Spanish: Por esta razón es muy importante que informe al médico de su hijo de cualquier cambio en su salud.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на лекаря на Вашето дете за всички промени в здравословното му състояние.
Spanish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Bulgarian: Типранавир: ↔ Валацикловир: ↔
Spanish: Los agentes que están específicamente contraindicados debido a la esperada magnitud de la interacción y al potencial de reacciones adversas graves se detallan en esta sección y se relacionan en la sección 4.3.
Bulgarian: Средствата, които са противопоказани именно поради очакваната величина на взаимодействие и възможността за сериозни нежелани реакции, са детайлизирани в тази точка и посочени в точка 4.3).
Spanish: Las mutaciones en la posición 82 se producen a través de dos vías: una es la selección de 82T a partir de la mutación preexistente en 82A y la otra es la selección de 82L a partir del tipo salvaje 82V.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Spanish: Gire el frasco hacia abajo y suavemente retire la cantidad deseada de Aptivus solución oral.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимото количество Aptivus перорален разтвор.
Spanish: - Sangrado - *Sangrado en el cerebro.
Bulgarian: - Кървене - *мозъчен кръвоизлив.
Spanish: Criterio principal de valoración de eficacia: % con carga viral < 400
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност: % с VL < 400
Spanish: Si usted tiene más de 65 años su doctor tomará las precauciones necesarias al prescribirle Aptivus cápsulas blandas y controlará cautelosamente su tratamiento.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни от 65 години, Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, когато Ви предписва Aptivus меки капсули и отблизо ще проследи лечението Ви.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след "Годен до:".
Spanish: La reducción de los niveles plasmáticos de bupropión se debe probablemente a la inducción del CYP2B6 y a la actividad de la UGT por RTV.
Bulgarian: Намаляването на плазмените нива на бупропион вероятно се дължи на индукцията на CYP2B6 и UGT активиране от RTV.
Spanish: Puesto que tipranavir se une en gran medida a las proteínas, es poco probable que la diálisis sea beneficiosa en la eliminación de este medicamento.
Bulgarian: Тъй като типранавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е диализата да допринесе за значимо отстраняване на този лекарствен продукт.
Spanish: El desarrollo in vitro de resistencia a tipranavir es lento y complejo.
Bulgarian: Развитието на резистентност към типранавир in vitro е бавно и комплексно.
Spanish: La fracción de tipranavir no unido pareció ser independiente de la concentración total a lo largo de este intervalo de concentraciones.
Bulgarian: Несвързаната фракция типранавир изглежда е независима от общата концентрация в този концентрационен диапазон.
Spanish: Efectos adversos graves asociados con Aptivus:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с Aptivus:
Spanish: Rango de área de superficie corporal (m
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Spanish: Tipranavir muestra actividad antiviral in vitro frente a un amplio grupo de cepas del grupo M subtipo no B de VIH-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Bulgarian: Типранавир показва in vitro антивирусна активност спрямо широк спектър от HIV-1 група M не съдържащи обвивка B изолати (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
Bulgarian: Въпреки това, някои пациенти без ново включен енфувиртид започват да губят антивирусна активност между седмица 4 и 8.
Spanish: Raros hemorragia intracraneal*
Bulgarian: Редки интракраниална хеморагия*
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guías de tratamiento del VIH.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis activa crónica, presentan mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento combinado y deben ser monitorizados según la práctica estándar.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, показват повишена честота на чернодробни функционални отклонения по време на комбинирано лечение и трябва да бъдат мониторирани в съответствие със стандартната практика.
Spanish: Debido a que las cápsulas y la solución oral de Aptivus no son bioequivalentes, los resultados obtenidos con la solución oral no pueden extrapolarse a las cápsulas (ver también sección 5.2).
Bulgarian: Тъй като Aptivus капсули и перорален разтвор не са биоеквивалентни, резултатите, получени при пероралния разтвор не могат да се екстраполират за капсулите (вж. също точка 5.2).
Spanish: Los pacientes pediátricos de 12 años o más y que recibieron la dosis máxima de 500 mg/200 mg dos veces al día pudieron cambiar a Aptivus cápsulas después del día 28 del estudio.
Bulgarian: Педиатричните пациенти, които са на възраст 12 години или поголеми и получават максималната доза от 500 mg/200 mg два пъти дневно са могли да преминат на Aptivus капсули на ден 28 от проучването.
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Bulgarian: Възраст-медиана (години) Пол
Spanish: Debe saber que su hijo puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че Вашето дете може да продължи да развива инфекции и други болести, свързани със заболяването от ХИВ.
Spanish: Consulte al médico o farmacéutico de su hijo antes de empezar a darle Aptivus a su hijo.
Bulgarian: Говорете с лекаря или фармацевта на Вашето дете, преди да дадете Aptivus на Вашето дете.
Spanish: Debe devolver el frasco al médico o farmacéutico de su hijo para una sustitución lo antes posible si: - hay más que una capa fina de cristales en el fondo del frasco, o - no está seguro sobre la cantidad de cristales que ve, o - puede verse cualquier otro tipo de partícula.
Bulgarian: Трябва да върнете незабавно бутилката на лекаря на Вашето дете за замяна, ако: - се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното или - не сте сигурни относно количеството кристали, които забелязвате или - съществуват, каквито е и други частици.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
Spanish: Esta indicación se basa en los resultados de un ensayo de fase II, que estudiaba la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Aptivus solución oral principalmente en niños de entre 2 y 12 años ya tratados anteriormente.
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това деца на възраст от 2 до 12 години.
Spanish: Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n=6.300).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизирани клинични проучвания (n=6300).
Spanish: In vitro, hay una correlación inversa entre el grado de resistencia a tipranavir y la capacidad de los virus de reproducirse.
Bulgarian: In vitro се установява обратна корелация между степента на резистентност към типранавир и капацитета на вирусите за репликация.
Spanish: Ha habido notificaciones de dolor muscular, sensibilidad a la presión o debilidad.
Bulgarian: Има съобщения за болки в мускулите, болезненост или слабост.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad de tipranavir en ratones y ratas mostraron capacidad tumorígena específica para estas especies, lo cual no se considera de relevancia clínica.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
Spanish: Si esto ocurre, su hijo no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва то да шофира или да работи с машини.
Spanish: - boceprevir y telaprevir (utilizados para tratar la hepatitis C) - cobicistat y productos que contienen cobicistat (utilizados para aumentar la eficacia de los medicamentos para el tratamiento del VIH).
Bulgarian: - боцепревир и телапревир (използвани за лечение на хепатит C) - кобицистат и продукти, съдържащи кобицистат (използвани за увеличаване ефективостта на лекарствата за лечение на ХИВ).
Spanish: Debe escribir la fecha de apertura del frasco en la etiqueta y/o el estuche.
Bulgarian: Трябва да напишете датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или външната картонена опаковка.
Spanish: No tome Aptivus - si es alérgico a tipranavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Не приемайте Aptivus - ако сте алергични към типранавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Tipranavir no mostró evidencia de toxicidad genética en una serie de pruebas in vitro e in vivo.
Bulgarian: Типранавир не показва данни за генетична токсичност в комплекс от in vitro и in vivo тестове.
Spanish: Aptivus puede producir una pérdida de eficacia de algunos medicamentos, incluyendo entre ellos: - metadona, meperidina (petidina), utilizados como sustitutos de la morfina
Bulgarian: Aptivus може да доведе до загуба на ефективност на някои лекарства, които включват: - метадон, меперидин (петидин), използвани като заместители на морфина
Spanish: Los estudios de unión a proteínas han mostrado que la actividad antiviral de tipranavir disminuye 3,75 veces de media en condiciones en presencia de suero humano.
Bulgarian: Проучвания за белтъчно свързване са показали, че антивирусната активност на типранавир намалява средно 3,75 пъти в присъствието на човешки серум.
Spanish: El tratamiento con Aptivus no debe iniciarse en pacientes con niveles de ASAT o ALAT previos al tratamiento superiores a 5 veces el límite superior normal (ULN - Upper Limit Normal) hasta que los niveles basales de ASAT/ALAT se estabilicen por debajo de 5x ULN, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial.
Bulgarian: Лечение с Aptivus не трябва да се започва при предварителни стойности на ASAT или ALAT над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (Upper Limit Normal, ULN), докато базалните стойности на ASAT/ALAT се стабилизират на ниво по-ниско от 5Х UNL, освен ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Spanish: Los datos clínicos disponibles no sustentan el uso de Aptivus solución oral en adolescentes o adultos.
Bulgarian: Съществуващите клинични данни не подкрепят употребата на Aptivus перорален разтвор при юноши или възрастни.
Spanish: Estos factores conducen a la conclusión de que el beneficio supera el riesgo de Aptivus solución oral solamente en niños de entre 2 y 12 años sin otra opción terapéutica (ver sección 4.1).
Bulgarian: Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de proteasa y se utiliza en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарствени средства, наречени протеазни инхибитори и се използва при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina al menos un 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (es decir, 150 mg en días alternos, o tres veces por semana).
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката на рифабутин с минимум 75% от обичайните 300 mg/ден (т.е. 150 mg през ден или три пъти седмично).
Spanish: Esta puntuación se ha obtenido a partir de pacientes seleccionados de los ensayos RESIST con criterios de inclusión de mutaciones específicas y por lo tanto, la extrapolación a una población más amplia requiere precaución.
Bulgarian: Този резултат е определен при избрана група пациенти в проучването RESIST, които по отношение на мутациите отговарят на специфични критерии за включване и по тази причина екстраполирането му към по-широка група пациенти налага повишено внимание.
Spanish: Por lo tanto, actualmente no está indicada la medición rutinaria de los parámetros de la coagulación en el manejo de pacientes en tratamiento con Aptivus.
Bulgarian: По тази причина, за сега не се налага редовно измерване на коагулационните параметри при лечението на пациенти с Aptivus.
Spanish: Aptivus debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде предписван от лекари с опит в лечението на НІV-1 инфекция.
Spanish: Si hay más que una fina capa de cristales al fondo del frasco o hay dudas acerca de la cantidad de cristales que se observan, el frasco debe devolverse para ser sustituido tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното на бутилката или има съмнения относно количеството на забелязаните кристали, трябва незабавно да се върне бутилката за замяна.