FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • rak nerkowokomórkowy z przerzutami - typ nowotworu nerek, który rozprzestrzenił się do innych części ciała;
Croatian: • metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, tipa raka bubrega, koji se proširio u druge dijelove tijela;
Polish: Pierwotnie produkt Sutent został zatwierdzony warunkowo ze względu na to, że należało zgromadzić dodatkowe informacje na temat leku, w szczególności dotyczące leczenia raka nerkowokomórkowego.
Croatian: Za lijek Sutent izdano je „uvjetno odobrenje" budući da je trebalo dostaviti dodatne dokaze o lijeku, posebice za liječenje tumora bubrežnih stanica.
Polish: W leczeniu GIST lub raka nerkowokomórkowego z przerzutami produkt Sutent podaje się w cyklach sześciotygodniowych, w dawce 50 mg raz na dobę przez cztery tygodnie, po czym następują dwa tygodnie przerwy w leczeniu.
Croatian: Za liječenje GIST-a i metastatskog karcinoma bubrežnih stanica Sutent se primjenjuje u šestotjednim ciklusima u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom 4 uzastopna tjedna, nakon čega slijedi dvotjedni period odmora.
Polish: Produkt Sutent to lek zawierający substancję czynną sunitynib.
Croatian: Sutent je lijek koji sadrži djelatnu tvar sunitinib.
Polish: • guzy podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) - typ nowotworu żołądka i jelit, w którym dochodzi do niekontrolowanego namnażania komórek w tkankach podporowych tych narządów.
Croatian: • gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST), tipa raka želuca i crijeva kada postoji nekontrolirani rast stanica u potpornim tkivima ovih organa.
Polish: Produkt Sutent porównywano również z innym lekiem przeciwnowotworowym - interferonem alfa - u 750 pacjentów z nieleczonym wcześniej rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami.
Croatian: Sutent je također uspoređen s drugim antineoplastičnim lijekom, interferonom alfa, u 750 bolesnika s metastatskim karcinom bubrežnih stanica čiji rak nije prethodno liječen.
Polish: Enzymy te można znaleźć w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, gdzie przyczyniają się one do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych, oraz w naczyniach krwionośnych zaopatrujących guz w krew, gdzie przyczyniają się do powstawania nowych naczyń krwionośnych.
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima na površini stanica raka, uključujući i receptore koji su uključeni u rast i širenje stanica raka i krvnih žila koje opskrbljuju tumore koji su uključeni u razvoj novih krvnih stanica.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sutent to niewydolność serca i nerek, zatorowość płucna (zakrzep w naczyniu krwionośnym zasilającym płuca), perforacja przewodu pokarmowego (przedziurawienie jelita) oraz krwawienia wewnętrzne.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave prijavljene s lijekom Sutent uključuju zatajenje srca i bubrega, pulmonalnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća), gastrointestinalnu perforaciju (rupe u stjenci crijeva) i unutarnje hermoragije (krvarenja).
Polish: • guzy neuroendokrynne trzustki (guzy komórek trzustki wytwarzających hormony), które rozprzestrzeniły się w organizmie i których nie można usunąć chirurgicznie.
Croatian: • neuroendokrinih tumora gušterače (tumori stanica koji proizvode hormone u štitnjači) koji su se proširili ili se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sutent?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sutent?
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowym z przerzutami czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów przyjmujących produkt Sutent wyniósł 47,3 tygodnia w porównaniu z 22,0 tygodniami w grupie pacjentów przyjmujących interferon-alfa.
Croatian: U slučaju metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, bolesnici koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 47,3 bez pogoršanja bolesti u usporedbi 22,0 tjedna u bolesnika koji su uzimali interferon alfa.
Polish: W przypadku guzów neuroendokrynnych trzustki czas ten wynosił 11,4 miesiąca w grupie osób przyjmujących produkt Sutent i 5,5 miesiąca w grupie placebo.
Croatian: U slučaju neuroendokrinih tumora gušterače, bolesnici u grupi koja je uzimala Sutent živjeli su prosječno 11,4 mjeseca, a bolesnici u grupi koja je uzimala placebo živjeli su prosječno 5,5 mjeseci.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sutent zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sutent utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W leczeniu guzów neuroendokrynnych trzustki produkt Sutent podaje się w dawce 37,5 mg raz na dobę bez przerwy w leczeniu.
Croatian: Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače, preporučena doza lijeka Sutent je 37,5 mg, a uzima se peroralno jedanput na dan bez predviđenog razdoblja odmora.
Polish: Czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów przyjmujących produkt Sutent wyniósł 26,6 tygodnia, natomiast u pacjentów, którzy przyjmowali placebo wyniósł on 6,4 tygodnia.
Croatian: Bolesnici s GIST-om koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 26,6 tjedana bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 tjedana u bolesnika koji su uzimali placebo.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Sutent?
Croatian: Za što se Sutent koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Sutent?
Croatian: Zašto je Sutent odobren?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Sutent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Sutent potražite u uputi o lijeku.
Polish: --1 Białko ORF - 2 cirkowirisa świń typu 2 2,3 -12,4 RP* *Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Croatian: --1 Svinjski circovirus tip 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije uspoređena s referentnim cjepivom.
Polish: Kod ATCvet: QI09AL
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaksija.
Polish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/02/2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/02/2018.
Polish: Skwalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: Szczepionkę należy podawać aseptycznie.
Croatian: Cjepivo treba primijeniti aseptično.
Polish: Po wstrząśnięciu osad zanika, a emulsja ponownie staje się jednorodna.
Croatian: Nakon protresanja, crni talog nestaje, a emulzija ponovno postaje homogena.
Polish: W takim przypadku zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporuča se odgovarajuće liječenje.
Polish: 125 dawek
Croatian: 125 doza
Polish: Podczas przechowywania może pojawić się niewielki, czarny osad, a emulsja może podzielić się na dwie wyraźne fazy.
Croatian: Tijekom čuvanja može nastati malo crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dvije zasebne faze.
Polish: Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Croatian: Ovi klinički znakovi se obično povuku bez liječenja.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Polish: Biała jednorodna emulsja.
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br 470/2009.
Polish: Zazwyczaj obszar odczynu tkankowego ma mniej niż 2 cm średnicy.
Croatian: Područje lokalne tkivne reakcije je općenito promjera manjeg od 2 cm.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Polish: Nie stosować w ciąży i laktacji.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 1°C) jest bardzo częsty w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu.
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 1°C) vrlo je često tijekom prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Polish: Świnie (tuczniki)
Croatian: Svinje (za tov).
Polish: Zaleca się stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Croatian: Preporučuje se korištenje štrcaljke s više doza.
Polish: Schemat szczepienia: Jedna dawka od 3 tygodnia życia.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Polish: Nie stosować u knurów rozpłodowych.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Polish: Podać jedną dawkę, 2 ml, w szyję za uchem.
Croatian: Svinjama primijenite jednu dozu od 2 ml u vrat iza uha.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świń, inaktywowane wirusowe i bakteryjne szczepionki dla świń.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Polish: W badaniach laboratoryjnych, w badaniu anatomopatologicznym miejsca iniekcji, przeprowadzonym 4 tygodnie po podaniu jednej dawki szczepionki ujawniono łagodną reakcję zapalną potwierdzoną brakiem martwicy tkanek i nieznacznym zwłóknieniem.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, postmortalni pregled mjesta injekcije, proveden 4 tjedna nakon primjene jedne doze cjepiva, otkrio je blagi upalni odgovor, što je dokazano izostankom nekroze tkiva i malom fibrozom.
Polish: Ustępował on spontanicznie, bez leczenia, w ciągu 24 godzin.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 24 sati bez liječenja.
Polish: Jest przeznaczona do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 u świń.
Croatian: Namjenjen je za poticanje aktivnog imuniteta protiv PCV2 u svinja.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Polish: Sprzęt do szczepienia należy stosować zgodnie w zaleceniami wytwórcy.
Croatian: Koristite uređaj za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Polish: Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Croatian: Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/223/001-006
Croatian: EU/2/17/223/001-006
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo podczas procedury szczepienia.
Croatian: Dobro protresite prije primjene te povremeno tijekom cijepljenja.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Croatian: Karencija: nula dana.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera:
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Polish: Niezbyt często po szczepieniu może wystąpić natychmiastowa, łagodna reakcja nadwrażliwości z przejściowymi objawami takimi jak wymioty, biegunka lub depresja.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Polish: Potasu chlorek
Croatian: Natrijev klorid Kalij klorid
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Croatian: 0,2 mg *Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Polish: Skwalan
Croatian: Skvalan
Polish: Objaw ten ustępuje samoistnie, bez leczenia, w ciągu 48 godzin.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
Polish: Nie mieszać z inną szczepionką lub produktem immunologicznym.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu,uključujući one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP, ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: Jedna dawka (2 ml) podana w szyję za uchem świniom od 3 tygodnia życia.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija, jedne doze (2 ml), u vrat iza uha, svinjama u dobi od 3 tjedna.
Polish: Często w miejscu iniekcji stwierdzano miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęków (poniżej 2 cm średnicy), zanikały one w ciągu 2 dni.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT(OVI) PRIMJENE
Polish: DAWEK 25 dawek 50 dawek
Croatian: 25 doza 50 doza
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki HDPE (125 dawek)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione lub bolesne przy omacywaniu i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Polish: Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: U pojedynczych osobników, w porównaniu do temperatury ciała mierzonej przed szczepieniem, wzrost temperatury może być większy niż 2°C.
Croatian: U pojedinih svinja povećanje temperature u odnosu na onu prije tretmana obično može prijeći 2°C.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml (25, 50, 125 dawek), z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće, od 50 ml, 100 ml i 250 ml (25, 50 i 125 doza), s klorbutilnim elastomernim čepom i brtvom s aluminijskim poklopcem.
Polish: Po otwarciu opakowania zużyć natychmiast.
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Polish: Rozpoczęcie odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu.
Croatian: 3 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom, uzrokovano infekcijom virusom
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: 0,2 mg
Croatian: 2°C.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z 50 ml (25 dawek) lub 100 ml (50 dawek).
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako je prikladno
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom virusom
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Croatian: Monobazični kalijev fosfat, bezvodni
Polish: 10 x 25 dawek (50 ml) 10 x 50 dawek (100 ml) 4 x 125 dawek (250 ml)
Croatian: 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Croatian: FARMACEUTSKI
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Croatian: crvenilom i bolovima na dodir vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (2 ml) zawiera: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny PCV typu 1 zawierający białko ORF2 PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni PCV tip 1, koji sadrži ORF2 protein PCV virusa svinja tipa 2 2,3 - 12,4 RP
Polish: EDTA czterosodowy Woda do wstrzykiwań
Croatian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat EDTA tetranatrij Voda za injekcije
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Zakażenia mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Croatian: Infekcije mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, otežano disanje, blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej i zniszczyć wirus.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu, imunosni sustav moći će brzo reagirati i uništiti virus.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego) o nazwie skwalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Croatian: Suvaxyn Circo sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava): skvalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2, który został zabity (inaktywowany), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Croatian: Cjepivo sadržava male količine proteina iz virusa PCV2 koji je umrtvljen (inaktiviran) kako ne bi doveo do pojave bolesti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2017 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2017.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 23 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to przejściowy wzrost temperatury ciała w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu i obrzęk (zazwyczaj poniżej 2 cm średnicy) w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do 2 dni.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn Circo (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajno povećanje tjelesne temperature u prva 24 sata nakon cijepljenja i otekline (uglavnom ne šire od 2 cm) na mjestu injiciranja, koje mogu trajati do dva dana.
Polish: Suvaxyn Circo szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń (inaktywowana)
Croatian: Suvaxyn Circo cjepivo protiv cirkovirusa svinja (inaktivirano)
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljinu trajanja zaštite protiv virusa PCV2.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU został już dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: VMP Suvaxyn Circo+MH RTU već je odobren u EU-u.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Suvaxyn Circo.