FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Igapäevased üleannused tervetel koertel, st kuuekordne (1,5 mg/kg kehamassi kohta benasepriilvesinikkloriidi ja 12 mg/kg kehamassi kohta spironolaktooni) ja kümnekordne (2,5 mg/kg kehamassi kohta benasepriilvesinikkloriidi ja 20 mg/kg kehamassi kohta spironolaktooni) soovituslik annus tõi kaasa vähese erütrotsüütide massi vähenemise.
Icelandic: Dagleg ofskömmtun hjá heilbrigðum hundum, það er 6 sinnum (benazepríl hýdróklóríð 1,5 mg/kg líkamsþyngdar og spírónólaktón12 mg/kg líkamsþyngdar) og 10 sinnum (benazepríl hýdróklóríð 2,5 mg/kg líkamsþyngdar og spírónólaktón 20 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur, leiddi til lítils háttar skammtaháðrar lækkunar á rúmmáli rauðra blóðfruma.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Estonian: Tiinus ja laktatsion
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Estonian: Magneesiumstearaat
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Estonian: Lot
Icelandic: Lot. {númer}
Estonian: Neerudes inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumpeetust, tuues kaasa naatriumi ja seejärel vee eritumise ning kaaliumipeetuse.
Icelandic: Í nýrum hamlar spíranólaktón minnkuðum útskilnaði natríums af völdum aldósteróns, sem leiðir til aukins útskilnaðar natríums og þar með aukins útskilnaðar vatns og minni útskilnaðar kalíums.
Estonian: Cardalis 2,5 mg / 20 mg tabletid
Icelandic: Cardalis 2,5 mg/20 mg töflur
Estonian: LOOMALIIGID
Icelandic: Ceva Santé Animale
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Icelandic: Notið hvorki á meðgöngu né handa mjólkandi dýrum.
Estonian: Cardalis 5 mg / 40 mg tabletid
Icelandic: Cardalis 5 mg/40 mg töflur
Estonian: Cardalis 2,5 mg / 20 mg närimistabletid koertele 2,5 mg benasepriilvesinikkloriidi, 20 mg spironolaktooni (benazeprili HCl/spironolactonum)
Icelandic: Cardalis 2,5 mg/20 mg tuggutöflur fyrir hunda Benazepríl hýdróklóríð 2,5 mg, spírónólaktón 20 mg (benazepril HCl/spironolactone)
Estonian: Praegu olemasolevad piiratud andmed on esitatud lõikudes 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Estonian: − kui olete alla 18-aastane ja teie plaanitud antratsükliini annust peetakse väikseksrääkige sellest oma arstiga.
Icelandic: Ef þú ert yngri en 18 ára og áætlaður skammtur af antracýclíni er lágur skaltu ráðfæra þig við lækninn þinn varðandi það.
Estonian: Ravimi pikaajalised kasulikud mõjud ja riskid lastele ning noorukitele ei ole veel selged.
Icelandic: Langtímaávinningur og áhætta af notkun lyfsins hjá börnum og unglingum hafa enn ekki verið fullrannsökuð.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses alla 18 aasta (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: Cardioxane on vastunäidustatud ka järgmistel asjaoludel:
Icelandic: Eftirfarandi ástand er einnig frábending við notkun Cardioxane:
Estonian: Mida on vaja teada enne Cardioxane manustamist Teile ei tohi Cardioxane manustada
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cardioxane
Estonian: JÄRGMINE TEAVE ON MÕELDUD VAID TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Icelandic: ÆTLAÐAR HEILBRIGÐISSTARFSMÖNNUM
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Icelandic: Þessar lyfjaupplýsingar eru afrakstur málskotsferlisins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins á við um.
Estonian: Ravimist saadava kasu ja võimalike riskide kohta pidage nõu arstiga.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi ávinning og áhættu sem tengist lyfinu.
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muudatused
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Estonian: Cardioxane on vastunäidustatud lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta (vt lõik 4.3).
Icelandic: Cardioxane er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
Estonian: Cardioxane ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cardioxane hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Estonian: B. Pakendi infoleht
Icelandic: B. Fylgiseðill
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna verða síðan að uppfæra upplýsingar um lyfin, í samvinnu við viðmiðunarlandið eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EB.
Estonian: Cardioxane on vastunäidustatud lastele ja noorukitele vanuses 0 kuni 18 aastat, kellele plaanitakse manustada vähem kui 300 mg/m2 suurune doksorubitsiini kumulatiivne annus või mõne muu antratsükliini samaväärne kumulatiivne annus.
Icelandic: Ekki má nota Cardioxane hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára ef áætlaður heildarskammtur doxórúbisíns er lægri en 300 mg/m2 eða áætlaður heildarskammtur af öðru antracýclíni er sambærilegur.
Estonian: Cardioxane on vastunäidustatud lastele vanuses alla 18 aasta, kellele plaanitakse manustada vähem kui 300 mg/m2 suurune doksorubitsiini kumulatiivne annus või mõne muu antratsükliini samaväärne kumulatiivne annus (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Cardioxane hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára ef áætlaður heildarskammtur doxórúbisíns er lægri en 300 mg/m2 eða áætlaður heildarskammtur af öðru antracýclíni er sambærilegur (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: Kehtiv ravimiteave on koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplik versioon kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks järgmiste alltoodud muudatustega (vastavalt vajadusele sisestatav, asendatav või kustutatav tekst):
Icelandic: Fullnægjandi samantektir á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðlar eru endanlegar útgáfur sem verða til í ferli samræmingarhóps með eftirfarandi breytingum (innskoti, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan:
Estonian: A. Ravimi omaduste kokkuvõte
Icelandic: A. Samantekt á eiginleikum lyfs
Estonian: I lisa Ravimite ja pakendite loetelu
Icelandic: I Listi yfir lyf og pakkningar
Estonian: Tšehhi
Icelandic: Þýskaland
Estonian: Patsiendid olid vanuses 22 kuud kuni 72 aastat.
Icelandic: 22 mánaða til 72 ára.
Estonian: Kopsukahjustused võivad ilmneda aastaid pärast ravi.
Icelandic: Lungnaskemmdir geta komið fram nokkrum árum eftir meðferð.
Estonian: 1081 CN Amsterdam Madalmaad
Icelandic: 1081 CN Amsterdam Holland
Estonian: Kui selliseid sümptomeid esineb, võtke kohe ühendust arstiga (vt lõik 4).
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
Estonian: Poolväärtusaeg α on 1...4 minutit ja poolväärtusaeg β on 18...69 minutit.
Icelandic: Helmingunartími α er 1-4 mínútur og helmingunartími β er 18-69 mínútur.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst ja see võib iga patsiendi puhul erineda.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar er ákvörðuð af lækninum og getur verið mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C kuni 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Võib põhjustada sünnidefekte.
Icelandic: Getur valdið fæðingargöllum.
Estonian: Carmustine Obvius võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Carmustine Obvius getur valdið eftirfarandi aukaverkunum:
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada raseduse ajal, kuna see võib kahjustada sündimata last.
Icelandic: Ekki má nota Carmustine Obvius á meðgöngu því það getur skaðað ófædda barnið.
Estonian: Raseduse ajal kasutamisel peab patsient olema teadlik potentsiaalsest ohust sündimata lapsele.
Icelandic: Ef það er notað er á meðgöngu verður sjúklingurinn að vera meðvitaður um hugsanlega hættu fyrir ófædda barnið.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Icelandic: Skaðlegt fyrir þá sem þjást af áfengissýki.
Estonian: Kuna ravimit annab teile arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et saate seda vales annuses.
Icelandic: Þar sem læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið, er ólíklegt að þú fáir rangan skammt.
Estonian: Kaks 8 surmajuhtumist esines esimese 3 raviaasta jooksul ja 6 esines 8...13 aastat pärast ravi.
Icelandic: 8 dauðsföllum áttu sér stað innan 3 ára frá meðferð og 6 þeirra áttu sér stað 8-13 árum eftir meðferð.
Estonian: Lapsepõlves pärast ajutuumoreid ellujäänud 17 patsiendi pikaajaline järelvaatlus näitas, et neist 8-l tekkis kopsufibroos.
Icelandic: Langtímaeftirfylgni með 17 sjúklingum sem lifðu af heilaæxli á barnsaldri sýndi að 8 þeirra létust úr lungnatrefjun.
Estonian: Ravil olles surnud patsientide mediaanvanus oli 2,5 aastat (1...12 aastat); ravil olnud pikaajaliste ellujäänute mediaanvanus oli 10 aastat (5...16 aastat).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinganna sem dóu meðan á meðferð stóð var 2,5 ár (1-12 ár), en miðgildi aldurs þeirra sem lifðu til langs tíma á meðferð var 10 ár (5-16 ár).
Estonian: Üldjuhul on kõrvaltoimed hõlmatud, kui neist teatas enam kui 1% patsientidest ravimi monograafias või kesksetes uuringutes ja/või kui otsustati, et need on kliiniliselt olulised.
Icelandic: Aukaverkanir eru venjulega teknar með ef fleiri en 1% sjúklinga tilkynnti um þær í gæðalýsingu lyfsins eða lykilrannsóknum og/eða þær eru skilgreindar sem klínískt mikilvægar.
Estonian: Pulmonaalset toksilisust on täheldatud kuni 30%-l patsientidest.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu hafa sést hjá allt að 30% sjúklinga.
Estonian: See vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile annuse kohta.
Icelandic: Þetta samsvarar 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni, í hverjum skammti.
Estonian: Kõik patsiendid, kes olid ravi ajal alla 5 aasta vanused, surid kopsufibroosi; karmustiiniannus ega täiendav vinkristiiniannus ega seljaaju kiiritusravi ei mõjutanud fataalset lõpptulemust.
Icelandic: Allir sjúklingar sem voru yngri en 5 ára þegar þeir fengu meðferð dóu úr lungnatrefjun; hvorki karmústín skammturinn né skammtur af vinkristíni til viðbótar eða geislun á hrygg hafði nein áhrif á dauðsföllin.
Estonian: Ravimit säilitab arst või tervishoiutöötaja.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun geyma lyfið.
Estonian: Annuseid reguleeritakse vastavalt sellele, kuidas ravile reageerite.
Icelandic: Skammtar verða aðlagaðir eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ravim on korrektselt säilitatud, peate viivitamatult kontrollima iga viaali karbis.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfið hafi verið við nægilega kaldar aðstæður, skaltu tafarlaust skoða hvert hettuglas í öskjunni.
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alguse näitaja on alla 70% ennustatavast forsseeritud vitaalkapatsiteedist (forced vital capacity, FVC) või süsinikmonooksiidi difusioonivõimest (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO), on eriti ohustatud.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með minna en 70% af FCV (forced vital capacity) við upphaf meðferðar eða DLCO (carbon monoxide diffusing capacity) eru sérstaklega í hættu.
Estonian: Kogu karmustiini infusioonilahusega kokku puutuv plast (nt infusioonikomplekt jne) peab olema polüvinüülkloriidivaba polüetüleenplast, vastasel juhul tuleb kasutada klaasist vahendeid.
Icelandic: Allt plast sem kemst í snertingu við karmústín innrennslislausnina (t.d. innrennslissett o.fl.) skal vera PVC-frítt pólýetýlenplast, annars þarf að nota glervörur.
Estonian: Ligikaudu 60...70% koguannusest eritub uriinis 96 h jooksul ja umbes 10% respiratoorse CO2na.
Icelandic: Um það bil 60-70% af heildarskammtinum skilst út í þvagi á 96 klukkustundum og um 10% sem CO2 við öndun.
Estonian: Arst räägib teiega kopsukahjustuste ja allergiliste reaktsioonide võimalikkusest ja nende sümptomitest.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um möguleika á lungaskemmdum og um ofnæmisviðbrögð og einkenni þeirra.
Estonian: Carmustine Obvius on ravim, mis sisaldab karmustiini.
Icelandic: Carmustine Obvius er lyf sem inniheldur karmústín.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste nitrosouureate või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum nítrósóþvagefnum (nitrosoureas) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel pulmonaalse toksilisuse kõrge riski tõttu.
Icelandic: Börn Carmustine Obvius er ekki ætlað börnum og unglingum vegna mikillar hættu á eiturverkunum á lungu.
Estonian: Annustamine sõltub ka sellest, kas Carmustine Obviust antakse koos teiste vähiravimitega.
Icelandic: Skammtar munu einnig ráðast af því hvort Carmustine Obvius er gefið með öðrum krabbameinslyfjum.
Estonian: Ravi ajal tuleb teha korrapäraselt kopsutalitluse analüüse (FVC, DLCO).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal gera próf á lungnastarfsemi (FVC, DLCO) reglulega.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Estonian: Ei ole teada, kas karmustiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort karmústín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Carmustine Obvius ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Carmustine Obvius hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Karmustiini ei tohi manustada rasedatele patsientidele.
Icelandic: Karmústín á ekki að gefa þunguðum sjúklingum.
Estonian: Intravenoosselt manustatav karmustiin laguneb kiiresti: 15 minuti pärast ei ole intaktset ainet võimalik tuvastada.
Icelandic: Karmústín gefið í bláæð brotnar hratt niður og ekkert óbreytt efni er greinanlegt eftir 15 mínútur.
Estonian: Leukotsüüdid/mm3
Icelandic: Blóðflögur/mm3
Estonian: Annustamine põhineb teie terviseseisundil, keha suurusel ja ravivastusel.
Icelandic: Skammtar eru byggðir á læknisfræðilegu ástandi þínu, líkamsstærð og svörun við meðferð.
Estonian: European Pharma Hub Ltd 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16 Gyál, 2360
Icelandic: 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carmustine Obviuse kasutamist Kuidas Carmustine Obviust kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Carmustine Obvius Hvernig nota á Carmustine Obvius Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole tõendatud ja seega tuleb kasulikkuse vs toksilisuse riski hoolikalt kaaluda.
Icelandic: Örugg notkun á meðgöngu hefur ekki verið staðfest og því þarf að meta vandlega ávinninginn á móti hættunni á eiturverkunum.
Estonian: Lapsepõlves või noorukieas karmustiini saanud patsientidel on kirjeldatud äärmiselt pika viivitusega ilmnevat kopsufibroosi (kuni 17 aastat pärast ravi).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa fengið karmústín sem börn eða unglingar hefur tilvikum um verulega seinkaða tilkomu lungnatrefjunar (allt að 17 árum) verið lýst.
Estonian: Mida on vaja teada enne Carmustine Obviuse kasutamist Ärge kasutage Carmustine Obviust:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Carmustine Obvius Ekki má nota Carmustine Obvius:
Estonian: Infusioon ei tohi kesta vähem kui üks tund, et vältida süstekohas põletustunnet ja valu.
Icelandic: Ekki skal gefa innrennslið á minna en einni klukkustund til að forðast sviða og sársauka á stungustaðnum.
Estonian: Carmustine Obviust peavad manustama ainult kemoteraapia kogemusega spetsialistid asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Icelandic: Carmustine Obvius skal eingöngu gefið af sérfræðingum sem hafa reynslu af krabbameinslyfjameðferð og undir viðeigandi læknisfræðilegu eftirliti.
Estonian: Pneumoniiti täheldatakse annustega > 450 mg/m2 ja interstitsiaalset kopsuhaigust täheldatakse pikaajalise ravi ja kumulatiivse annusega > 1400 mg/m2.
Icelandic: Lungnabólga hefur komið fram við skammta >450 mg/m2 og millivefslungnasjúkdómur hefur komið fram við langvarandi meðferð og uppsafnaðan skammt >1.400 mg/m2.
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað
Estonian: Soovitatavate säilitamistingimuste järgimisel on võimalik vältida avamata viaali lagunemist kuni pakendil esitatud kõlblikkusajani
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum geymsluskilyrðum er mögulegt að forðast allt niðurbrot í óopnuðu hettuglasi fram að fyrningardagsetningunni á umbúðunum.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Kui platseebokontrolliga uuringute andmed on saadaval, on kõrvaltoimed hõlmatud, kui esinemissagedus on ravirühmas ≥ 5% kõrgem.
Icelandic: Þegar rannsóknir með samanburði við lyfleysu eru fyrir hendi eru aukaverkanir taldar með ef tíðni þeirra er ≥5% hærri hjá meðferðarhópnum.
Estonian: Carmustine Obviust annab teile alati tervishoiutöötaja, kellel on kogemused vähiravimite kasutamise alal.
Icelandic: Carmustine Obvius er alltaf gefið af heilbrigðisstarfsmanni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Estonian: Peale selle on vaja kaitsta kasutuskõlblikku lahust valguse eest (nt mähkides kasutuskõlbliku lahuse pakendi ümber alumiiniumfooliumi) ja hoida seda eelistatavalt temperatuuril alla 20-22 °C, sest kõrgemal temperatuuril laguneb karmustiin kiiremini.
Icelandic: Enn fremur skal verja tilbúnu lausnina gegn ljósi (t.d. með því að vefja álpappír utan um ílát tilbúnu lausnarinnar) og æskilegt er að halda því við hitastig undir 20 - 22°C þar sem Carmustine brotnar hraðar niður við hærra hitastig.
Estonian: ravim võib põhjustada raskeid (potentsiaalselt surmaga lõppevaid) kopsukahjustusi.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið verulegu (hugsanlega banvænum) lungnaskemmdum.
Estonian: Melfalaan Samaaegsel kasutamisel melfalaaniga kaasneb pulmonaalse toksilisuse suurenenud risk.
Icelandic: Melfalan Samhliða notkun melfalans veldur aukinni hættu á eiturverkunum á lungu.
Estonian: Carmustine Obvius on vastunäidustatud imetamise ajal ja kuni seitse päeva pärast ravi (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á Carmustine Obvius meðferð stendur og í allt að sjö daga eftir að meðferðinni lýkur (sjá kafla 4.3).
Estonian: Et Carmustine Obviuse kasutamisega võivad kaasneda kopsukahjustused, tehakse enne ravi alustamist rindkere piirkonna röntgenuuring ja kopsutalitluse analüüsid (vt ka lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Icelandic: Þar sem notkun Carmustine Obvius getur valdið skemmdum á lungum, verður röntgenmynd tekin af brjóstholinu og prófanir á lungnastarfsemi framkvæmdar áður en meðferð hefst (sjá einnig kaflann „Hugsanlegar aukaverkanir").
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
Estonian: Saadud 30 ml lahust tuleb põhjalikult segada.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, þarf að blanda vandlega.
Estonian: Annus kinnitatakse vereanalüüsiga.
Icelandic: Skammturinn er staðfestur með blóðkornatalningunni.
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui tunnete muret seoses ravimi kogusega, mida saate.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú hefur einhverjar áhyggjur af magni lyfsins sem þú fékkst.
Estonian: Tabel sisaldab kõrvaltoimeid, mis ilmnesid ravimpreparaadiga ravimise ajal, kuid millel ei ole ravimpreparaadiga tingimata põhjuslikku seost.
Icelandic: Taflan inniheldur aukaverkanir sem fram komu meðan á meðferð með lyfinu stóð en hafa ekki endilega orsakatengsl við lyfið.
Estonian: - mitte-Hodgkini lümfoomi ja Hodgkini lümfoomi teise valiku ravina.
Icelandic: - Non-Hodgkins eitlaæxli og Hodgkins sjúkdóm sem framhaldsmeðferð
Estonian: Kui pulmonaalne toksilisus algas vara (3 raviaasta jooksul), esines kopsuinfiltraate ja/või kopsufibroos, millest mõni juhtum lõppes surmaga.
Icelandic: Í tilvikum þar sem eiturverkanir á lungu komu fljótt fram (innan 3 ára frá meðferð), komu íferð í lungu og/eða lungnatrefjun fyrir, og í sumum tilvikum áttu dauðsföll sér stað.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat.
Icelandic: Carmustine Obvius má ekki nota hjá börnum og unglingum <18 ára.
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Eiturverkanir karmústíns á beinmerg eru uppsafnaðar og því þarf að íhuga skammtaaðlögun á grundvelli lággildis blóðkornatalningar eftir fyrri skammta (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kui tuumor on endiselt ravimatu või ilmnevad rasked või talumatud kõrvaltoimed, tuleb karmustiinravi lõpetada.
Icelandic: Ef æxlið er enn ólæknandi eða ef einhverjar aukaverkanir, alvarlegar eða sem þolast illa, koma fram, verður að stöðva meðferðina með karmústíni.
Estonian: Carmustine Obviuse kordusannuseid ei tohi anda sagedamini kui iga kuue nädala tagant.
Icelandic: Ekki skal gefa endurtekna skammta af Carmustine Obvius oftar en á sex vikna fresti.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 7,62 g annuses, mis vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,57 vol% af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 7,62 g í hverjum skammti sem jafngildir 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni í hverjum skammti.
Estonian: Külmkuivatatud ravim ei sisalda säilitusaineid ja on sobiv ainult ühekordseks kasutuseks.
Icelandic: Frostþurrkaða lyfið inniheldur engin rotvarnarefni og hentar eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Estonian: Üks ampull lahustiga sisaldab 3 ml veevaba etanooli (mis vastab 2,37 g).
Icelandic: Hver lykja með leysi inniheldur 3 ml af vatnsfríu etanóli (sem jafngildir 2,37 g).
Estonian: Sellised ravimpreparaadid ei ole kasutuskõlblikud, sest on risk, et ravimi säilitamisel on temperatuur tõusnud üle 30 °C.
Icelandic: Slík lyf eru ekki viðurkennd til notkunar vegna hættu á niðurbroti við hitastig sem er hærra en 30°C. Lyfið er ekki lengur nothæft.
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Carmustine Obvius
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Estonian: Karmustiin ja seonduvad nitrosouuread on vesilahustes ebastabiilsed ning lagunevad spontaanselt reaktiivseteks vaheühenditeks, mis suudavad alküülida ja karbamoüülida.
Icelandic: Karmústín og tengd nítrósóþvagefni eru óstöðug í vatnslausnum og brotna sjálfkrafa niður í hvarfgjörn milliefni sem eru fær um alkýleringu og karbamóýleringu.
Estonian: Carmustine Obviuse korduskuuri ei tohi teha, kuni on taastunud ringleva vere elementide aktsepteeritav tase (trombotsüüdid üle 100 000/mm3, leukotsüüdid üle 4000/mm3); tavaliselt toimub see kuue nädala jooksul.
Icelandic: Ekki skal endurtaka meðferð með Carmustine Obvius fyrr en þættir blóðsins hafa náð viðunandi gildum á ný (blóðflögur fleiri en 100.000/mm3, hvít blóðkorn fleiri en 4.000/mm3), sem gerist yfirleitt á sex vikum.
Estonian: Selle võib anda üksikannusena või jaotada igapäevasteks infusioonideks nagu 75...100 mg/m2 kahel järjestikusel päeval.
Icelandic: Þetta má gefa í stökum skammti eða skipt niður í dagleg innrennsli, eins og 75 til 100 mg/m2 tvo daga í röð.
Estonian: Ravimpreparaati manustatakse sobivast klaasanumast.
Icelandic: Meðan á gjöf lyfsins stendur skal nota viðeigandi glerílát.
Estonian: Kui Carmustine Obviust kasutatakse raseduse ajal või kui patsient Carmustine Obviuse võtmise (saamise) ajal rasestub, tuleb patsienti teavitada võimalikust riskist lootele.
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan hún tekur (fær) Carmustine Obvius, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.