FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kladribiiniga ravitud meestele tuleb soovitada kuni kuus kuud pärast ravi last mitte eostada ja saada ravieelselt nõustamist sperma krüokonserveerimise osas, kuna kladribiiniga ravi tõttu on võimalus viljatuse tekkeks (vt lõik 4.4).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.4.).
Estonian: Riski hinnatakse iga üksikjuhu puhul eraldi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.2).
Estonian: Pakendis on 1 või 5 viaali, mis sisaldavad 5 ml lahust.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1 eða 5 hettuglös, hvert með 5 ml af lausn.
Estonian: Vere punaliblede madal arvukus, mis võib põhjustada aneemiat, koos väsimuse ja uimasuse sümptomitega
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið blóðleysi, ásamt einkennum eins og þreytu og svefnhöfga.
Estonian: Mida tuleb teha enne LITAKi subkutaanset süstimist?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Estonian: Tõsise toksilisuse ilmnemisel tuleb kaaluda ravi edasilükkamist või katkestamist, kuni sellega kaasnevad tüsistused taandarenevad.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymsla við notkun og aðstæður á ábyrgð notandans.
Estonian: Asetage kasutatud süstal torkekindlasse konteinerisse ja hoidke neid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Komdu notuðum sprautum fyrir í ílátum sem ekki kemur gat á og geymdu þær þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusastme kohta lugege tabeli all toodud tekstist.
Icelandic: Alvarleikinn kemur fram í textanum undir töflunni.
Estonian: See veidi suurem oht võib olla tingitud karvrakulisest leukeemiast või selle haiguse raviks kasutatud ravimeetoditest, sealhulgas LITAKist.
Icelandic: Þessi örlítið meiri hætta stafar annað hvort af hárfrumuhvítblæði eða meðferðum sem notaðar eru til að meðhöndla sjúkdóminn, þ.á.m.
Estonian: Eelravim kladribiin metaboliseeritakse intratsellulaarselt valdavalt ensüüm deoksütsütidiini kinaasi poolt 2-kloordeoksüadenosiin-5'-monofosfaadiks, mis seejärel fosforüülitakse nukleosiid monofosfaadi kinaasi poolt difosfaadiks ja edasi nukleosiid difosfaadi kinaasi poolt aktiivseks metaboliidiks 2-kloordeoksüadenosiin-5'-trifosfaadiks (CdATP).
Icelandic: Forlyfið kladribín er umbrotið innan frumna, einkum af deoxýcytidínskínasa í 2-klórdexýadenósín5'-mónófosfat, sem enn frekar fosfórýlerað í tvífosfat af völdum núkleósíðmónófosfatkínasa og hvarfast í virka umbrotsefnið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) af völdum núkleósíðtvífosfatkínasa.
Estonian: Kui ravimit süstib keegi teine, võib süstida ka õlavarre välisküljele ja tuharatesse.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Estonian: Kladribiinravi saanud meestele tuleks soovitada 6 kuu vältel pärast ravi lõppu last mitte eostada ja enne ravi alustamist konsulteerida oma sperma krüokonserveerimise otstarbekuse suhtes, sest kladribiinravi võib põhjustada viljatust (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.6 og 5.3.).
Estonian: 10-40%-l karvrakulise leukeemia patsientidest täheldatakse kladribiinravi ajal palavikku, mille korral ei õnnestu välja külvata haigustekitajat, samas kui muude kasvajate korral esineb palavikku harva.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
Estonian: Macaca fasicularis'e liigi ahvidel läbi viidud 7- ja 14-päevase pideva intravenoosse infusiooniga uuringutes olid toksilise toime sihtorganiteks immuunsüsteem (≥ 0,3 mg/kg/ööpäevas), luuüdi, nahk, limaskestad, närvisüsteem ja munandid (≥ 0,6 mg/kg/ööpäevas) ning neerud (≥ 1 mg/kg/ööpäevas).
Icelandic: öpum var athyglinni einkum beint að ónæmiskerfinu ( 0,3 mg/kg/dag), beinmerg, húð, slímhimnum, taugakerfi, eistum ( 0,6 mg/kg/dag) og nýrum ( 1 mg/kg/dag).
Estonian: On leitud, et kortikosteroidid suurendavad tõsiste infektsioonide tekkeriski, kui neid kasutatakse koos kladribiiniga, seetõttu ei tohi kortikosteroide koos kladribiiniga kasutada.
Icelandic: Komið hefur í ljós að barksterar auka hættu á alvarlegum sýkingum þegar þeir eru notaðir á sama tíma og kladribín og á því ekki að gefa samtímis kladribíni.
Estonian: Tõsise müelotoksilisuse ja kestva immunosupressiooni oht on suurem patsientidel, kellel on tegemist haigusest tingitud luuüdi infiltratsiooniga või eelneva müelosupressiivse raviga.
Icelandic: Aukin hætta er á mikilli mergeitrun og langvarandi ónæmisbælingu hjá sjúklingum sem hafa sjúkdómstengda beinmergsíferð eða hafa áður fengið mergbælandi meðferð.
Estonian: Allopurinooli soovitatakse kahe nädala vältel manustada suukaudselt annuses 100 mg ööpäevas.
Icelandic: Daglegur 100 mg skammtur af allópúrínóli gefinn um munn er ráðlagður í tvær vikur.
Estonian: LITAK on saadaval klaasist viaalides, mis sisaldavad 5 ml selget värvitut süstelahust.
Icelandic: LITAK fæst í hettuglösum úr gleri með 5 ml af tæru, litlausu stungulyfi, lausn.
Estonian: Antineoplastilistel ainetel nagu kladribiin, mis mõjutavad RNA, DNA ja valgusünteesi, võib olla kõrvalmõjusid inimese gametogeneesile (vt lõik 5.3).
Icelandic: Búast má við að æxlishemjandi lyf eins og kladribín sem trufla DNA-, RNA- og próteinmyndun hafi aukaverkanir á kynfrumumyndun manna (sjá kafla 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ja in vitro uuringutes inimese rakuliinidega on kladribiin osutunud teratogeenseks ja mutageenseks.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og á mannafrumum á rannsóknastofu sýndu að kladribín veldur vansköpun og stökkbreytingum.
Estonian: Teatage koheselt oma arstile, kui teil LITAKiga ravi käigus või pärast seda esineb: - mis tahes infektsioone (nagu gripisarnased sümptomid) - palavik
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi meðan á meðferð með LITAK stendur eða eftir að henni lýkur: - merki um sýkingar (eins og flensulík einkenni) - hita
Estonian: 5, 10 ja 15 aastat pärast karvrakulise leukeemia diagnoosimist on sekundaarsete kasvajate kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 5%, 10-12% ja 13-14%.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LITAKi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LITAK er notað.
Estonian: Kladribiin on tsütotoksiline ravim, mis imetajate rakukultuurides on osutunud mutageenseks.
Icelandic: Kladribín er frumudrepandi lyf sem veldur stökkbreytingum á ræktuðum spendýrafrumum.
Estonian: PML-i kahtluse korral soovitatavad uuringud on muu hulgas neuroloogi konsultatsioon, peaaju magnetresonantstomograafia ja liikvori analüüs JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsia koos JCV määramisega.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Estonian: Hemopoeetilise kasvufaktori kasutamine ei kiirenda tavaliselt neutrofiilsete leukotsüütide arvu normaliseerumist ega vähenda palavikuepisoodide esinemissagedust.
Icelandic: Notkun vaxtarþátta blóðmyndunarvefs flýtir hvorki fyrir fjölgun hlutleysiskyrninga né dregur úr tíðni hita.
Estonian: Pantsütopeenia on tavaliselt mööduv ja luuüdi aplaasia intensiivsus sõltub annusest.
Icelandic: Blóðfrumnafæð gengur að jafnaði fljótt til baka og tíðni frumubrests í beinmerg fer eftir skammtastærð.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad: - kortikosteroide, kasutatakse tavaliselt põletikuvastase ravimina - viirusevastased ained, kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Icelandic: Einkum skal láta lækninn vita ef lyf sem innihalda eftirfarandi eru notuð: - barksterar, almennt notaðir til að meðhöndla bólgu - veirusýkingalyf, notuð til að meðhöndla veirusýkingar
Estonian: Tingituna võimalikust hematoloogilise toksilisuse ja luuüdi supressiooni ohust, ei tohi kladribiini samaaegselt kasutada koos teiste müelosupressiivsete ravimitega.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar aukningar á eituráhrifum á blóðhag og beinmergsbælingu má ekki nota kladribín með öðrum mergbælandi lyfjum.
Estonian: Võimalikke raviga seonduvaid ohte tuleb igal konkreetsel juhul eraldi hinnata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), soolhapet (pH reguleerimiseks) ja süstevett
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, natríum hýdroxíð (til að stilla pH), saltsýru (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf
Estonian: Teatud vere valgeliblede (neutrofiilid, lümfotsüüdid) ja vereliistakute madal arvukus vereanalüüsides
Icelandic: Lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga og eitilfrumna) og blóðflagna í blóðrannsóknum.
Estonian: Suruge nõel läbi viaali kummist punnkorgi ja keerake viaal koos süstlaga teistpidi.
Icelandic: Þrýstu nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
Estonian: Väga sagedasteks tõsisteks komplikatsioonideks, mis mõnedel juhtudel lõppevad surmaga, on oportunistlikud infektsioonid (nagu näiteks Pneumocystitis carinii ja Toxoplasmosa gondii poolt põhjustatud infektsioonid, listerioos, kandidoos, herpesviiruse infektsioonid, tsütomegaloviiruse infektsioon ja atüüpiliste mükobakterite poolt põhjustatud infektsioon).
Icelandic: Mjög algengar alvarlegar aukaverkanir, sem leiða í sumum tilvikum til dauða, eru tækifærissýkingar (t.d. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listería, hvítsveppur, herpesveirur, cýtómegalóveira og óalgengar mýkóbakteríur.
Estonian: LITAK mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Icelandic: LITAK hefur veruleg áhrif á getu þína til að aka og nota vélar.
Estonian: Pikaaegseid uuringuid loomadel kladribiini kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Icelandic: Langtímarannsóknir á dýrum til að meta krabbameinsmyndandi áhrif kladribíns hafa ekki farið fram.
Estonian: Luuüdi depressiooni sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest neil võib eeldada luuüdi funktsiooni veelgi suuremat pärssumist.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni um beinmergsbælingu þarf að meðhöndla með varúð því gera má ráð fyrir frekari bælingu.
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LITAK
Estonian: Kladribiini üleannuse korral tuleb ravi kohe katkestada, patsienti hoolikalt jälgida ja rakendada vastavat toetavat ravi (vereülekanne, dialüüs, hemofiltratsioon, infektsioonivastane ravi).
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar kladribíns er að hætta lyfjagjöf strax, fylgjast náið með sjúklingi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð (blóðgjafir, blóðskilun, blóðsíun sýklalyf o.s.frv.).
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 2 mg kladribiini.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg kladribín.
Estonian: Umbes 1/3 nimetatud infektsioonidest võib pidada tõsisteks infektsioonideks (näiteks septitseemia, pneumoonia).
Icelandic: Líta verður á þriðjung þessara sýkinga sem alvarlega (t.d. blóðeitrun, lungnabólga).
Estonian: Erinevalt teistest nukleosiidide analoogidest avaldab kladribiin toksilist toimet nii kiirelt paljunevatesse rakkudesse kui ka puhkeolekus olevatesse rakkudesse.
Icelandic: Ólíkt öðrum núkleósíðhliðstæðum hefur kladribín eituráhrif á fjölgandi frumur svo og frumur í hvíld.
Estonian: Harva on kirjeldatud pikaajalist ägedat lümfotsütopeeniat, millega ei ole siiski kaasnenud hilist tüüpi infektsioosseid komplikatsioone.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um alvarlega langvinna eitilfrumnafæð sem þó hefur ekki verið hægt að tengja síðari sýkingum.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne kladribiinravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með kladíbríni hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
Estonian: Surmajuhtum
Icelandic: Dauðsföll
Estonian: Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud patsiendi edasine jälgimine ja hindamine.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
Estonian: Sekundaarsed kasvajad võivad tekkida ka karvrakulise leukeemiaga patsientidel.
Icelandic: Búast má við síðkomnum illkynja æxlum hjá sjúklingum með hárfrumuhvítblæði.
Estonian: Ülejäänud annuse saatus ei ole teada.
Icelandic: Ekki er vitað hvað verður um afganginn.
Estonian: Juhul kui seerumi kusihappesisaldus ületab normi piiri, võib allopurinooli ööpäevast annust suurendada kuni 300 mg.
Icelandic: Safnist þvagsýra upp yfir venjuleg mörk má auka skammtinn af allópúrínóli í 300 mg á dag.
Estonian: Ärge kasutage LITAKit, kui täheldate, et viaal on kahjustatud või et lahus pole selge ja sisaldab sadet.
Icelandic: Ekki skal nota LITAK ef vart verður við að hettuglasið sé skemmt, ef lausnin er ekki tær eða ef hún inniheldur agnir.
Estonian: Küülikutel osutus kladribiin teratogeenseks, kui seda manustati 7.-19. gestatsioonipäeval ööpäevases annuses 3,0 mg/kg kohta.
Icelandic: Hjá kanínum veldur kladribín vansköpun fósturs við skammtinn 3,0 mg/kg/dag (sem gefinn er á 7-19 degi meðgöngu).
Estonian: Kladribiin on eelravim, mis parenteraalse manustamise järgselt jõuab kiiresti rakkudesse ja mis ensüüm deoksütsütidiin kinaasi (dCK) poolt fosforüülitakse intratsellulaarselt aktiivseks nukleotiidiks 2-kloordeoksüadenosiin-5'-trifosfaadiks (CdATP).
Icelandic: Kladribín er forlyf sem fer hratt inn í frumurnar eftir gjöf í æð þar sem innanfrumfosfórun á sér stað og virka núkleótíðið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) með deoxýcýtídínkínasa (dCK).
Estonian: Iga ml süstelahust sisaldab 2 mg kladribiini 10 mg/5 ml
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 2 mg kladribín 10 mg/5 ml
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) või mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse (Child-Pugh' klass ≥ 6) korral on LITAK vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: eða með meðalskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá kafla 4.3, kafla 4.4 og kafla 5.2).
Estonian: Aktiivne CdATP kuhjub eelkõige rakkudes, kus dCK aktiivsus on kõrge ja deoksünukleotidaasi aktiivsus on madal - eelkõige lümfotsüütides ja teistes hemopoeetilistes rakkudes.
Icelandic: Hið virka CdATP fyrirfinnst aðallega í frumum með mikilli dCK-virkni og lítilli deoxýnúkleótíðasavirkni, einkum í eitilfrumum og í öðrum blóðmyndunarfrumum.
Estonian: Karvrakulise leukeemia ravi saavatel patsientidel täheldatakse sageli teadmata põhjusega palavikku, see on enam väljendunud esimesel 4 ravinädalal.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Estonian: LITAKit tuleb naha alla süstida (subkutaanne süste) iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Icelandic: LITAK á að sprauta undir húð á svipuðum tíma á hverjum degi.
Estonian: Soovitatav päevane annus on 0,14 mg/kg kehakaalu kohta viiel järjestikusel päeval (ühe ravimiga ravikuur).
Icelandic: Mælt er með daglegum skammti sem nemur 0,14 mg á kg líkamsþyngdar í fimm daga samfleytt (stök meðferðarlota).
Estonian: Eriline ettevaatus ja võimaliku riski / oodatava kasu hoolikas hindamine on vajalik juhul, kui kladribiini on plaanis manustada patsientidele, kellel on tegemist suurenenud infektsiooniriskiga, väljendunud luuüdi puudulikkuse või infiltratsiooniga, eelneva müelosupressiivse raviga ning patsientidel, kellel kahtlustatakse või kellel on tegemist neeru- või maksapuudulikkusega.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát og meta skal vandlega áhættu/ávinning ef gefa á kladribín sjúklingum, sem eru í aukinni sýkingarhættu, hafa þekktan beinmergsbrest eða íferð, hafa áður fengið mergbælandi meðferð, eða hafa þekkta nýrna- eða lifrarbilun eða grun um slíkt.
Estonian: Parenteraalsel manustamisel on kladribiini biosaadavus täielik: keskmine plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on sarnane pärast pidevat või vahelduvat 2-tunnist intravenoosset infusiooni ja subkutaanset süstimist.
Icelandic: Kladribín, gefið sem stungulyf, hefur algjört aðgengi í líkamanum; meðaltalsflatarmál undir þéttni/tímaferli (AUC), er sambærilegt eftir stöðugt innrennsli eða tveggja tíma innrennsli með hléum og eftir inndælingu undir húð.
Estonian: Et võib eeldada koostoimeid ravimitega, mis fosforüülitakse raku sees (näiteks viirustevastased ravimid või adenosiidi kaasahaarde inhibiitorid), ei ole nende kasutamine samaaegselt koos kladribiiniga soovitatav.
Icelandic: Þar eð búast má við milliverkunum við lyf sem verða fyrir innanfrumufosfórun, svo sem veirulyf eða adenósínupptökuhemla, er ekki mælt með notkun þeirra samtímis kladribíni.
Estonian: LITAK sisaldab toimeainena kladribiini.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kladribín.
Estonian: Antineoplastilised ained, sealhulgas kladribiin, mis häirivad DNA, RNA ja valkude sünteesi, avaldavad suure tõenäosusega ebasoodsat toimet inimese gametogeneesile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að efni, sem verka gegn æxlum, svo sem kladribín, og trufla myndun deoxýríbósakjarnsýru (DNA) og ríbósakjarnsýru (RNA) og prótínmyndun, hafi slæm áhrif á kynfrumumyndun í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Estonian: Ehkki antibiootikumide profülaktilist manustamist üldreeglina ei soovitata, võib see osutuda kasulikuks juba enne kladribiinravi olemasoleva immuunpuudulikkuse või agranulotsütoosiga patsientidel.
Icelandic: Þótt ekki sé að jafnaði mælt með fyrirbyggjandi meðferð getur hún komið að gagni hjá sjúklingum með skerta starfsemi ónæmiskerfis á undan meðferð með kladribíni eða hjá sjúklingum þar sem kyrningaleysi er þegar til staðar.
Estonian: Ülaltoodud annustamisest ei soovitata kõrvale kalduda.
Icelandic: Ekki er mælt með að vikið sé frá ofangreindum skömmtum.
Estonian: LITAKi kokkupuutel naha või limaskestadega tuleb vastavat piirkonda otsekohe rohke veega loputada.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við hörund eða slímhúð skal hreinsa svæðið vel með miklu vatni.
Estonian: Erihoiatused käsitsemisel (vt pakendi infolehte)
Icelandic: Gæta þarf sérstakra varúðarráðstafana við meðhöndlun (sjá fylgiseðil)
Estonian: - ühte LITAKi viaali (või kahte viaali, kui peate korraga süstima rohkem kui 5 ml).
Icelandic: - eitt hettuglas af LITAK (eða tvö hettuglös ef þú þarft að sprauta meira en 5 ml), Notið ekki hettuglös ef þau eru skemmd eða ef lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
Estonian: Südame võimetus tagada piisavat vereringet
Icelandic: Vangeta hjartans til að viðhalda nægri blóðrás.
Estonian: Lapse eostamine ei ole soovitatav ravi ajal ja vähemalt kuue kuu vältel pärast ravi lõppu LITAKiga.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta barn meðan á meðferð stendur eða í allt að 6 mánuði eftir meðferð með LITAK.
Estonian: Unetus, ärevus
Icelandic: Svefnleysi, kvíði.
Estonian: Kui naine peaks kladribiinravi ajal rasestuma, tuleb teda informeerida võimalikust ohust lootele.
Icelandic: Komi til þungunar meðan á meðferð með kladribíni stendur skal upplýsa konuna um hættuna sem fóstrinu stafar af lyfinu.
Estonian: Keha immuunsüsteemi nõrgenemine
Icelandic: Skert ónæmisstarfsemi líkamans
Estonian: Veretromb kopsus
Icelandic: Höfnun blóðgjafa.
Estonian: Toime inimese fertiilsusele pole teada.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i esinemist.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
Estonian: 0,14 mg/kg kladribiini annuse subkutaanse boolussüste järgselt saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax 91 ng/ml keskmiselt 20 minuti pärast.
Icelandic: Eftir eina inndælingu undir húð með skammti sem nemur 0,14 mg/kg næst Cmax 91 ng/ml, að jafnaði eftir aðeins 20 mínútur.
Estonian: Kladribiini kasutamise kohta neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad kliiniliste uuringute andmed (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Estonian: Kladribiini plasmakontsentratsiooni bieksponentsiaalne vähenemine subkutaanse boolussüste järgselt on võrreldav eliminatsiooniparameetritega, mida täheldatakse 2tunnise intravenoosse infusiooni järgselt, kusjuures algne ja terminaalne poolväärtusaeg on vastavalt umbes 2 tundi ja 11 tundi.
Icelandic: Minnkun sermisþéttni kladribíns í öðru veldi eftir inndælingu eins skammts (bolus) undir húð er sambærileg við losunarviðmið brotthvarfs eftir tveggja klukkustunda innrennsli í æð með upphafs- og lokahelmingunartíma u.þ.b. 2 klst. í öðru tilvikinu og u.þ.b. 11 klst. í hinu.
Estonian: Mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) või mõõdukas kuni raske maksapuudulikkus (Child-Pugh' klass ≥ 6) korral (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: eða meðalskert eða alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kladribiiniga ja 6 kuud pärast viimast kladribiini annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH aðlögunar) Saltsýra (til pH aðlögunar) Vatn fyrir stungulyf
Estonian: Kuidas LITAKit süstitakse?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig?
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Maksafunktsiooni halvenemine
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Minnkuð lifrarstarfsemi.
Estonian: 9/l).
Icelandic: 9/l) í yfir 90% tilvika.
Estonian: Puuduvad andmed LITAKi kasutamise kohta neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um notkun LITAK hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Estonian: Eemaldage süstenõel pakendist ja kinnitage see kindlalt süstla otsa.
Icelandic: Taktu sprautunálina úr umbúðunum og komdu henni vel fyrir á enda sprautunnar.
Estonian: Ärge kasutage LITAKit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni: / EXP".
Icelandic: Ekki skal nota LITAK eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun hettuglassins og ytri öskjunni á eftir Fyrnist.
Estonian: Eakaid patsiente tuleks ravida individuaalse hindamise ning verepildi ja neeru- ning maksafunktsioonide hoolika jälgimise alusel.
Icelandic: Meðferð eldri sjúklinga á að miðast við sérstakt mat hverju sinni og fylgst skal vel með blóðhag og starfsemi nýrna og lifrar.
Estonian: Hiirtel on kladribiin mõõdukalt toksiline, LD50 intraperitoneaalsel manustamisel on 150 mg/kg kohta.
Icelandic: Bráð eituráhrif kladribíns á mýs eru í meðallagi svæsin með miðgildisbanaskammti, LD50, af 150 mg/kg við gjöf í kviðarhol.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Estonian: Kontrollige, et süstlas on õige kogus ravimit.
Icelandic: Athuga skal hvort LITAK inniheldur agnir eða er upplitað fyrir lyfjagjöf.
Estonian: LITAK 2 mg/ml süstelahus kladribiin
Icelandic: LITAK 2 mg/ml stungulyf, lausn kladribín