FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între pacienții cu insuficienţă hepatică moderată şi subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между пациентите с умерено чернодробно увреждане и участници с нормална чернодробна функция.
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea acidului dezoxiribonucleic (ADN-ului) HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Bulgarian: ДНК на гостоприемника и блокира формирането на HIV-1 провируса и развитието на вирусната инфекция.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și elvitegravir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină a demonstrat că are ca rezultat o expunere mai scăzută la elvitegravir (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Установено е, че лечението с кобицистат и елвитегравир по време на втория и третия триместър на бременността води до по-ниска експозиция на елвитегравир (вж. точка 5.2).
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR PENTRU ENDOTELINĂ
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА ЕНДОТЕЛИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ Бозентан
Romanian: • dacă observaţi acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obişnuit Genvoya, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Bulgarian: Ако го забележите след 18 часа или по-късно от обичайното време за приемане на Genvoya, не приемайте пропуснатата доза.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului sau tenofovir alafenamidei la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на хронична хемодиализа при сравнение с тези с нормална бъбречна функция.
Romanian: Elvitegravirul este un inhibitor al transferului catenar mediat de integraza (ITCI) HIV-1.
Bulgarian: Елвитегравир представлява инхибитор на трансфера на ДНК вериги от интегразата на HIV-1 (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Romanian: Cum să luaţi Genvoya
Bulgarian: Как да приемате Genvoya
Romanian: Rezistența încrucișată la pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior sau cu supresie virală Virusurile rezistente la elvitegravir au demonstrat grade variate de rezistenţă încrucişată la ITCI raltegravir, în funcţie de tipul şi numărul mutaţiilor.
Bulgarian: Вирусите, резистентни към елвитегравир, показват различни степени на кръстосана резистентност към INSTI ралтегравир, в зависимост от вида и броя на мутациите.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 427 celule/mm3 (interval 0-1360), iar 13% dintre pacienți aveau un număr de celule CD4+ < 200 celule/mm3.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 427 клетки/mm3 (интервал 0-1.360), а 13% са имали брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [Само върху вторичната опаковка]
Romanian: Trebuie să rămâneţi în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Genvoya.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение със Genvoya.
Romanian: Tratamentul cu Genvoya poate fi utilizat la adulții cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/min) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile potențiale (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: По принцип приемът на Genvoya трябва да се избягва, но може да се използва при възрастни с терминален стадий на бъбречна болест (изчислен CrCl < 15 ml/min) на хронична хемодиализа, ако потенциалните ползи превишават потенциалните рискове (вж. точка 4.2).
Romanian: Concentraţiile de rosuvastatină cresc temporar în cazul administrării împreună cu elvitegravir şi cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на розувастатин се повишават временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Romanian: • gaze (flatulenţă)
Bulgarian: отделяне на газове (флатуленция)
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на вориконазол да се повишат или понижат при едновременно приложение със Genvoya.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Genvoya şi rifabutină.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Genvoya и рифабутин.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 697 celule/mm3 (interval 79-1951).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е бил 697 клетки/mm3 (интервал 79-1 951).
Romanian: Tabelul 6: Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei, tenofovirului și tenofovir alafenamidei la copii și adolescenți cu supresie virală
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при деца и възрастни с вирусна супресия
Romanian: La momentul inițial, valoarea plasmatică medie a ARN HIV-1 era de 4,6 log10 copii/ml, numărul median de celule CD4+ era de 456 celule/mm3 (interval: 95 până la 1110), iar numărul median de celule CD4+ era de 23% (interval: 7 până la 45%).
Bulgarian: РНК е била 4,6 log10 копия/ml, средният брой на CD4+ клетки е била 456 клетки/mm3 (интервал: 95 до 1 110), а средният брой на CD4+% е била 23% (интервал: 7 до 45%).
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate 90 (3 flacoane a 30) comprimate
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Romanian: În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 şi 12,0 nM) şi a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 şi 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу всички групи HIV-1 (M, N и O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM) и показват щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,91 до 2,63 nM).
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 160% Cmin: NC Cmax: ↑ 132%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑160% Cmin: NC Cmax: ↑132%
Romanian: • elvitegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor de integrază
Bulgarian: елвитегравир, антиретровирусно лекарство, познато като инхибитор на интегразата
Romanian: Șaizeci și nouă din cei 72 de pacienți erau dinainte pe terapie antiretrovirală cu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: 72 пациенти преди това са на антиретровируснa терапия, включващa тенофовир дизопроксил.
Romanian: Concentraţiile de itraconazol, fluconazol şi posaconazol pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 664 celule/mm3 (interval 126-1813).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 664 клетки/mm3 (интервал 126-1 813).
Romanian: Siguranța Genvoya la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cu o greutate ≥ 35 kg, infectați cu HIV-1, fie netratați anterior (GS-US-292-0106, n=50), fie prezentând supresie virală (GS-US-292-1515, n=50), și la copii care prezentau supresie virală, cu vârsta cuprinsă între 8 și < 12 ani, cu o greutate ≥ 25 kg (GS-US-292-0106, n=23), a fost evaluată până în săptămâna 48.
Bulgarian: Безопасността на Genvoya е оценявана в продължение на 48 седмици при инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст между 12 до < 18 години с тегло ≥ 35 kg, които са или нелекувани (GS-US-292-0106, n = 50), или с вирусна супресия (GS-US-292-1515, n = 50), както и при деца с вирусна супресия на възраст между 8 до < 12 години с тегло > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450 (CYP); cobicistatul inhibă mecanismul de acţiune al acestor enzime.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява селективен инхибитор на цитохромните ензими P450 (CYP) от подсемейството CYP3A.
Romanian: În Studiul GS-US-292-1515, eficacitatea și siguranța Genvoya au fost evaluate într-un studiu în regim deschis efectuat la adolescenți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, cu vârsta între 12 și 18 ani, cu greutatea ≥ 35 kg (n=50).
Bulgarian: В проучване GS-US-292-1515 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито проучване при инфектирани с HIV-1 юноши с вирусна супресия на възраст между 12 и 18 години с тегло ≥ 35 kg (n = 50).
Romanian: Lactoză (sub formă de monohidrat) Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат) Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Genvoya
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Genvoya
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 41 ani (interval 21-77), 89% erau bărbați, 67% erau de rasă caucaziană și 19% erau de rasă neagră.
Bulgarian: Пациентите са били на средна възраст 41 години (интервал 21-77), 89% са били от мъжки пол, 67% са били бели и 19% са били чернокожи.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Genvoya.
Bulgarian: Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Genvoya.
Romanian: Siguranța Genvoya a fost evaluată până la 48 săptămâni, într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis (GS-US-292-1825), la 55 pacienți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/min), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă.
Bulgarian: Безопасността на Genvoya е оценена до 48 седмици в открито клинично проучване с едно рамо (GS-US-292-1825), при което 55 пациенти с вирусна супресия, инфектирани с HIV-1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în principal de CYP3A.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира основно чрез CYP3A.
Romanian: • bronhodilatatoare, utilizate pentru tratarea astmului bronşic şi a altor probleme la nivelul plamânilor:
Bulgarian: бронходилататори, използвани за лечение на астма и други проблеми, свързани с белите дробове: салметерол
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Romanian: În Studiul GS-US-292-0106, eficacitatea, siguranța și farmacocinetica Genvoya au fost evaluate întrun studiu în regim deschis efectuat la adolescenți infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta între 12 și < 18 ani, cu greutatea > 35 kg (n=50) în Grupul 1, și la copiii cu supresie virală, cu vârsta între 8 < 12 ani, cu greutatea > 25 kg (n=23) în Grupul 2.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-0106 са оценявани ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на Genvoya в открито проучване при инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши на възраст между 12 до < 18 години с тегло ≥ 35 kg (n = 50) в кохорта 1, както и при деца с вирусна супресия на възраст между 8 до < 12 години с тегло > 25 kg (n = 23) в кохорта 2.
Romanian: Concentraţiile de beta-blocante pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на бета-блокерите да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: • medicamente care reduc concentraţiile de colesterol, cum sunt: atorvastatină şi pitavastatină
Bulgarian: понижаващи холестерола лекарства като: аторвастатин и питавастатин
Romanian: Tabelul 5: Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei, tenofovirului și tenofovir alafenamidei la adolescenți și adulți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при нелекувани с антиретровирусна терапия юноши и възрастни
Romanian: ASC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Bulgarian: Норгестимат: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Drospirenonă/Etinilestradiol (doză unică de 3 mg/0,02 mg)/ Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din cauza EA sau decesuluid
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство поради
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Genvoya cu un contraceptiv hormonal.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Genvoya и хормонални контрацептиви.
Romanian: În studiul GS-US-292-1825, eficacitatea și siguranța Genvoya au fost evaluate într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis, la 55 adulți infectați cu HIV-1, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/min), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă timp de cel puțin 6 luni înainte de conversia la terapia cu Genvoya.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-1825 ефикасността и безопасността на Genvoya са оценени в открито клинично проучване с едно рамо, в което 55 възрастни, инфектирани с HIV-1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа за поне 6 месеца преди преминаване към Genvoya.
Romanian: Pacienții din Grupul 1 aveau vârsta medie de 15 ani (interval 12 până la 17), 44% erau bărbați, 12% erau asiatici și 88% erau de rasă neagră.
Bulgarian: Пациентите в кохорта 1 са били на средна възраст 15 години (интервал 12 до 17), 44% са били от мъжки пол, 12% са били азиатци и 88% чернокожи.
Romanian: Tenofovir alafenamidă
Bulgarian: тенофовир алафенамид
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere, efectuate la şobolan şi iepure cu cobicistat, nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestaţia sau dezvoltarea fetală.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци с кобицистат не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Romanian: În culturi de celule, elvitegravirul a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,1 şi 1,3 nM) şi activitate împotriva HIV-2 (CE50 de 0,53 nM).
Bulgarian: Елвитегравир показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F, G и O (стойностите за EC50 варират от 0,1 до 1,3 nM) и активност срещу HIV-2 (EC50 от 0,53 nM).
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Bulgarian: Карбамазепин: AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate.
Bulgarian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки.
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 36 ani (interval 18-76), 85% erau bărbați, 57% erau de rasă caucaziană, 25% erau de rasă neagră, iar 10% erau asiatici.
Bulgarian: Средната възраст е била 36 години (интервал 18-76), 85% са били от мъжки пол, 57% са били бели, 25% са били чернокожи и 10% са били азиатци.
Romanian: Cumulat, 22% dintre pacienți avea o valoare plasmatică la momentul inițial a ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Bulgarian: Като цяло, 22% са имали изходна плазмена стойност на HIV-1
Romanian: Din cauza prezenței cobicistatului, administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestui medicament, care se asociază cu posibilitatea apariţiei de reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Bulgarian: Поради наличието на кобицистат, едновременното приложение с Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на този лекарствен продукт, което е свързано с потенциално сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
Romanian: În Studiul în regim deschis GS-US-292-1249 asupra pacienților adulți infectați concomitent cu HIV-1 și hepatita B cronică, au fost evaluate eficiența și siguranța Genvoya.
Bulgarian: В откритото проучване GS US 292 1249 са оценени ефикасността и безопасността на Genvoya при възрастни пациенти, коинфектирани с HIV-1 и хроничен хепатит B.
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F şi G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 0,075 µM) şi a demonstrat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
Romanian: Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на варфарин да бъдат повлияни при едновременно приложение със Genvoya.
Romanian: Triazolamul este metabolizat în principal de CYP3A.
Bulgarian: Триазолам се метаболизира основно чрез CYP3A.
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi)/ Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/ Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (200/25 mg o dată pe zi)6
Bulgarian: Норгестимат (0,180/0,215/0,250 mg веднъж дневно)/етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/емтрицитабин/тенофови р алафенамид (200/25 mg веднъж дневно)6
Romanian: Midazolam administrat pe cale intravenoasă (1 mg în doză unică)/Tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)
Bulgarian: Интравенозно прилаган мидазолам (единична доза от 1 mg)/Тенофовир алафенамид (25 mg един път дневно)
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, efectuate la şobolan şi iepure, nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestaţia sau dezvoltarea fetală.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Romanian: La momentul inițial, numărul mediu de celule CD4+ era de 742 celule/mm3 (interval: 255 până la 1246), iar procentajul mediu de celule CD4+ era de 34% (interval: 21 până la 53%).
Bulgarian: На изходно ниво средният брой на CD4+ клетки е 742 клетки/mm3 (интервал: 255 до 1 246), а средният брой на CD4+% е 34% (интервал: 21 до
Romanian: Se anticipează creşterea temporară a concentraţiilor acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei în cazul administrării concomitente de elvitegravir şi cobicistat.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на тези инхибитори на HMG Co-A редуктазата да се повишат временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul reverstranscriptazei HIV (RT), care determină întreruperea lanțului de ADN.
Bulgarian: ДНК чрез обратна транскриптаза (ОТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă (16/4 până la 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: Бупренорфин/Налоксон (16/4 до 24/6 mg)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
Romanian: La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV
Romanian: Clorazepat
Bulgarian: Клоразепат
Romanian: Cum se păstrează Genvoya
Bulgarian: Как да съхранявате Genvoya
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Romanian: • antiaritmice: amiodaronă, chinidină
Bulgarian: антиаритмични средства: амиодарон, хинидин
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Romanian: ANTIARITMICE Digoxină (în doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (în doze multiple de 150 mg)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -90 celule/mm3 și, respectiv, -1,3%.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво на броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -90 клетки/mm3 и -1,3%.
Romanian: Midazolam: AUC: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Мидазолам: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: FTCa TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe TAFf
Bulgarian: TAFб TFVб EVGд COBIд
Romanian: Valorile medii corespunzătoare ale Cmax, ASCtau şi Cpre-doză (media ± DS) la starea de echilibru au fost 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml şi 0,05 ± 0,13 µg/ml pentru cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml şi 0,14 ± 0,25 µg/ml pentru emtricitabină.
Bulgarian: Съответните Cmax, AUCtau и Ctrough в стационарно състояние (средно ± SD) са 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml и 0,05 ± 0,13 µg/ml за кобицистат:
Romanian: • anticoagulante, utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, cum sunt: apixaban, edoxaban, rivaroxaban și warfarină
Bulgarian: антикоагуланти, използвани за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци, като: апиксабан, едоксабан, ривароксабан и варфарин
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol şi/sau cobicistat pot creşte în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Genvoya.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Genvoya în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Genvoya trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Romanian: Cobicistat: ASC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Romanian: SUPLIMENTE ALIMENTARE Suplimente cu multivitamine
Bulgarian: Мултивитаминни добавки
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Romanian: prezentau RFGeCG < 50 ml/min, iar 162 pacienți prezentau RFGeCG ≥ 50 ml/min.
Bulgarian: На изходно ниво 80 пациенти (33%) са имали eGFRCG < 50 ml/min, а 162 пациенти са имали eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Romanian: Modificări ale analizelor privind funcția renală
Bulgarian: Промени в измерванията на бъбречната функция
Romanian: păstrează sensibilitatea la raltegravir, însă majoritatea celorlalte tipuri au demonstrat sensibilitate redusă la raltegravir.
Bulgarian: Вирусите, експресиращи T66I/A мутации, запазват чувствителност към ралтегравир, докато повечето други мутации покават намалена чувствителност към ралтегравир.
Romanian: ASC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Romanian: • antifungice, utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice, cum sunt: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol și fluconazol
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол и флуконазол