FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Dutch: Sprimeo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubriek 4.3).
English: WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Hoe ziet Sprimeo HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: - Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Dutch: - Elke Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 25 mg hydrocholorothiazide.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Dutch: - Elke Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 12,5 mg hydrocholorothiazide.
English: The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Sprimeo HCT met angiotensinereceptorblokkers (ARBs) of angiotensineconverterend enzym (ACE)remmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 150 mg of hydrochloorthiazide 12,5 mg alleen.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
English: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg of hydrochloorthiazide 25 mg alleen of met Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg of Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Dutch: - Elke Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 25 mg hydrocholorothiazide.
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Dutch: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel, - Elke Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CVV' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CLL' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 150 mg of hydrochloorthiazide 25 mg alleen of met Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Violet-witte, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘CVI' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn paarswitte, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CVI' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg of hydrochloorthiazide 12,5 mg alleen of met Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Witte, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘LCI' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Angioedema
Dutch: Pancreatitis
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Lichtgele, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘CVV' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Dutch: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Onderzoeken Zeer vaak:
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan de inname van
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/ hydrochloorthiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/ hydrochloorthiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/ hydrochloorthiazide
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Dutch: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/ hydrochloorthiazide
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Dutch: Intrahepatische cholestase, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Lichtgele, biconvexe, ovaalvormige, filmomhulde tablet, bedrukt met ‘CLL' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘LCI' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Dutch: Sprimeo HCT en neem contact op met uw arts; - als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) heeft; - als u hoge waarden van cholesterol of vetten in uw bloed heeft; - als u lijdt aan een ziekte die lupus erythematodes wordt genoemd (ook wel “lupus” of “SLE”
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Dutch: • Voorafgaand aan lancering van het product in de lidstaat zal de nationale competente autoriteit de inhoud en vorm van het instructiemateriaal overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET DOOR DE LIDSTATEN TE IMPLEMENTEREN GENEESMIDDEL
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter voor Cinryze
English: The existence of a post marketing registry in which health care professionals are encouraged to enter patients
Dutch: Het bestaan van een post-marketingregistratie waarin beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden aangemoedigd patiënten in te voeren
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Dutch: De lidstaten moeten zeker stellen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel in hun nationale rechtsgebied worden geïmplementeerd:
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Dutch: • De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient ervoor te zorgen dat alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat zij Cinryze zullen voorschrijven, bij de lancering een instructiepakket zullen ontvangen.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Dutch: Hun voorschrijvend arts zal training geven met betrekking tot de volgende elementen: Voorzorgsmaatregelen voor bewaring
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Dutch: • Instructiemateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
Dutch: • Instructiemateriaal voor niet-beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Dutch: Het instructiemateriaal voor niet-beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient informatie te bevatten over de volgende belangrijke elementen:
English: For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Dutch: Voor sommige patiënten kan de voorschrijvend arts besluiten dat Cinryze thuis kan worden toegediend door een niet-beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zoals een familielid, of door middel van zelftoediening.
English: The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
Dutch: Bij de te geven training dienen de volgende elementen aan de orde te komen Voorzorgsmaatregelen voor bewaring
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Dutch: Het instructiemateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient informatie te bevatten over de volgende belangrijke elementen:
English: These issues were considered to be of serious public health concern.
Dutch: Deze punten werden beschouwd als ernstige redenen tot bezorgdheid voor de volksgezondheid.
English: London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
Dutch: Londen, 23 januari 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
English: The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
Dutch: De rapporterende lidstaat was het Verenigd Koninkrijk en de betrokken lidstaten waren Denemarken, Finland, Noorwegen en Zweden.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
Dutch: De procedure voor wederzijdse erkenning werd gestart op 15 november 2005.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Dutch: Het definitieve advies werd op 18 januari 2008 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
English: The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Dutch: De rapporteur was dr. Hudson en corapporteur was dr. Ljungberg.
English: These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Dutch: Deze lidstaten slaagden er niet in overeenstemming te bereiken over de wederzijdse erkenning van de door de rapporterende lidstaat verleende handelsvergunning.
English: The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
Dutch: Op 1 juni 2006 is de arbitrageprocedure gestart met de vaststelling van een lijst met vragen.
English: Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Dutch: Aangezien patiënten die een parenterale behandeling voorgeschreven krijgen vaak ernstig ziek zijn, werd het daarnaast van belang geacht dat een maximale dosering van 1200 mg (400 mg driemaal daags) in plaats van 800 mg wordt toegestaan.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
Dutch: Op 16 november 2006 werd consensus bereikt en een positief advies uitgebracht.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006.
Dutch: Op 21 september 2006 gaf de houder van de handelsvergunning een schriftelijke toelichting.
English: The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Dutch: Het voorgestelde doseringsschema bij gecompliceerde urineweginfecties (100 mg tweemaal daags) werd als te laag beschouwd en moet worden gewijzigd in 200-400 mg tweemaal daags.
English: During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van 13 t/m 16 november 2006 was het CHMP, in het licht van alle ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP, van mening dat de baten-risicoverhouding voor Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen gunstig is, dat de bezwaren die Noorwegen en Zweden naar voren hebben gebracht geen beletsel mogen zijn voor het verlenen van een handelsvergunning en dat de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.
English: Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Dutch: Nycomed Danmark ApS heeft aanvragen ingediend voor de wederzijdse erkenning van Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen, 2 mg/ml oplossing voor infusie, op grond van de op 23 maart 2005 door het Verenigd Koninkrijk verleende handelsvergunning.
English: On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007.
Dutch: Met het oog op consistentie en vergemakkelijking van de vertalingen van de specifieke wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken heeft het CHMP op 21 juni 2007 een herzien advies goedgekeurd met wijzigde bijlagen II en III, dat in oktober 2007 opnieuw in overweging is genomen.
English: Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Dutch: Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen, 2 mg/ml oplossing voor infusie, is een antibioticum dat behoort tot de familie van de chinolonen en dat in vitro zowel werkzaam is tegen een groot aantal gramnegatieve aerobe bacteriën als tegen sommige grampositieve organismen.
English: Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product.
Dutch: Er zijn aanzienlijke verschillen vastgesteld met betrekking tot de goedgekeurde dosering bij gecompliceerde urineweginfecties en de maximale dagelijkse dosis voor dit generieke, ciprofloxacine bevattende middel voor intraveneuze toediening.
English: United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Dutch: Op 5 mei 2006 verwees het Verenigd Koninkrijk de punten waarover verschil van inzicht bestond naar het Europees Geneesmiddelenbureau.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CHMP) ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 29, LID 4,1 VOOR Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen Algemene internationale benaming (INN): ciprofloxacine
English: The end of the observation period was 36 hours.
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
English: From week 9 to end of study period
Dutch: Van week 9 tot eind van de studieperiode
English: Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
English: • If you are not eating enough.
Dutch: • Als u niet voldoende eet.
English: This is normal, they will not harm you.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
English: • You have had diabetes for a long time.
Dutch: • u al gedurende langere tijd diabetes heeft.
English: For single patient use only.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
English: Treatment in combination with
Dutch: Behandeling in combinatie met
English: The first signs may be in your body generally.
Dutch: De eerste signalen zullen vooral in uw lichaam optreden.
English: Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
English: Then press all the way in and hold.
Dutch: Druk hem dan volledig in en houd hem ingedrukt.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones,
English: • How much Toujeo you need each day and at what time.
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
English: It is used for once daily dosing.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
English: In most cases you will need to talk to a doctor.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
English: The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
English: Never share your pen - it is only for you.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
English: • Keep eating enough carbohydrates.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
English: If you have “Type 1” diabetes and you have an illness or injury:
Dutch: Als u diabetes “type 1” heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
English: The dose regimen (dose and timing) should be adjusted according to individual response.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons.
English: *RR: estimated risk ratio; [95% Confidence Interval]
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
English: • You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd “diabetische autonome neuropathie”).
English: Use a new pen.
Dutch: Gebruik dan een nieuwe pen.
English: This leaflet was last revised in Other source of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
English: These cases did not contain confounders and have a compatible time to onset.
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
English: • Any other medicine to treat diabetes.
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
English: • Only use your pen for up to 6 weeks after its first use.
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
English: These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
English: • Changes in taste (dysgeusia).
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
English: • What you should do in an emergency situation if you feel unwell or become ill.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
English: You may dial the wrong dose.
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
English: Toujeo is available in two pre-filled pens.
Dutch: Toujeo is beschikbaar in twee voorgevulde pennen.
English: Number of subjects treated (mITTa)
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)