FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää Telzirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Finnish: Ravista pulloa 5 sekuntia ennen seuraavia käyttökertoja.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Finnish: (CYP3A4 induktio/inhibitio, Pgp induktio)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming, Pgp induksjon)
Finnish: • injisoitava midatsolaami (käytetään ahdistuksen hoitoon)
Norwegian Bokmål: • injiserbar midazolam (brukt til å behandle angst)
Finnish: Alle 25 kg painaville lapsille ei voida antaa annossuosituksia.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for barn som veier under 25 kg.
Finnish: Proteaasinestäjähoidon (kuten Telzir-hoidon) aikana voi olla lisääntynyttä verenvuotoa.
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens kan forekomme mens du tar proteasehemmere (slik som Telzir).
Finnish: ruuan jälkeen amprenaviiri:
Norwegian Bokmål: Etter inntak av mat
Finnish: Alla esitetään viikkoon 48 mennessä saadut tulokset.
Norwegian Bokmål: Resultater gjennom 48 uker med behandling er angitt nedenfor.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (APV30003) potilailla, jotka olivat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito oli virologisesti epäonnistunut (vähemmän tai yhteensä kahdella proteaasi-inhibiittorilla) fosamprenaviiri + ritonaviiriyhdistelmä (700 mg / 100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 1 400 mg/200 mg kerran vuorokaudessa) ei osoittautunut yhdenveroiseksi (non-inferiority) kuin lopinaviiri / ritonaviiri virustuotannon vähentämisessä, kun mittana käytettiin AAUCMB:tä (keskimääräisestä AUC:stä (Area Under the Curve) vähennetään plasman HIV-1 RNA ennen hoitoa) 48 viikon aikana (ensisijainen päätetapahtuma).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Finnish: lopinaviiri: Cmax ↔* lopinaviiri: AUC ↔* lopinaviiri: Cmin ↔* * verrattuna lopinaviiriin / ritonaviiriin 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↓ 13 %* amprenaviiri: AUC ↓ 26 %* amprenaviiri: Cmin ↓ 42 %* * verrattuna fosamprenaviiriin / ritonaviiriin 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %* Amprenavir: AUC ↓ 26 %* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *sammenlignet med fosamprenavir /ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig
Finnish: (FPV/RTV indusoi CYP:tä)
Norwegian Bokmål: (CYP induksjon med FPV/RTV)
Finnish: Aikuisten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ilman ruokaa ja tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Finnish: 43 potilasta täytti tutkimuksen kriteerit hoidon virologiselle epäonnistumiselle 48 viikon aikana tutkimuksessa APV29005 ja 108 viikon aikana tutkimuksessa APV20003.
Norwegian Bokmål: pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↔ amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Finnish: ANTIPSYKOOTIT ketiapiini ketiapiinin pitoisuuksien odotetaan nousevan Telzirin aiheuttaman CYP3Ainhibition seurauksena
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
Finnish: 10 mg kerran vuorokaudessa 4 vrk ajan atorvastatiini: Cmax ↑ 184 % atorvastatiini: AUC ↑ 153 % atorvastatiini: Cmin ↑ 73 %
Norwegian Bokmål: Atorvastatin: Cmax ↑ 184 % Atorvastatin: AUC ↑ 153 % Atorvastatin: Cmin ↑ 73 %
Finnish: Telzir-tabletit annostellaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei odoteta olevan.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er forventet.
Finnish: Joillakin potilailla maksan transaminaasiarvot nousivat kliinisesti merkitsevästi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Finnish: AAUCMB -havaintoanalyysi keskiarvo (n)
Norwegian Bokmål: Uke 48 AAUCMB (n)
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Finnish: dihydroergotamiini ergotamiini ergonoviini metyyliergonoviini dihydroergotamiini: ↑ odotettavissa ergonoviini: ↑ odotettavissa ergotamiini: ↑ odotettavissa metyyliergonoviini: ↑ odotettavissa
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin: ↑ forventet Ergonovin: ↑ forventet Ergotamin: ↑ forventet Metylergonovin: ↑ forventet
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa paroksetiini: Cmax ↓ 51 % paroksetiini: AUC ↓ 55 %
Norwegian Bokmål: Paroksetin: Cmax ↓ 51 % Paroksetin: AUC ↓ 55 %
Finnish: • raltegraviiri (HIV:n hoitoon käytetty lääke)
Norwegian Bokmål: • raltegravir (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Finnish: • sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (erektiohäiriölääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukt for å behandle erektil dysfunksjon)
Finnish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max 700 mg tai 14 ml oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa kapseli tai oraaliliuos 100 mg
Norwegian Bokmål: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maksimalt 700 mg eller 14 ml
Finnish: Suositeltu annos on 14 ml Telzir-oraalisuspensiota (700 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (kapseleina tai oraalisuspensiona) kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 14 ml Telzir mikstur (700 mg fosamprenavir) to ganger daglig med 100 mg ritonavir (som kapsel eller mikstur) to ganger daglig.
Finnish: Yksi 30 ml annos amprenaviiri: Cmax ↓ 35 % Antasidien, protonipumpun antasidisuspensiota (vastaten 3,6 g aluminiumhydroksidia ja 1,9 g magnesiumhydroksidia)
Norwegian Bokmål: Enkeltdose med 30 ml av en antacid suspensjon (ekvivalent til 3,6 g aluminiumhydroksid og 1,8 g magnesiumhydroksid)
Finnish: lähtötilanteen HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopiota/ml
Norwegian Bokmål: Baseline HIV-1 RNA  100 000 kopier/ml
Finnish: Jos otat enemmän Telziriä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Telziriä kuin sinulle on määrätty:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Telzir Hvis du har tatt mer enn forskrevet dose av Telzir: →Kontakt legen din eller apoteket omgående for råd.
Finnish: Lapset voivat myös ottaa aikuisten annoksen ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa), jos he painavat vähintään 33 kg ja pystyvät nielemään kapselit kokonaisina.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen med ritonavir kapsler (100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 33
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa ESS100732 (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Effektresultater ved uke 48 i studien ESS100732 (Antiretroviralt naïve pasienter)
Finnish: Suositeltu annos on yksi 700 mg Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 700 mg Telzir tablett to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Finnish: Kilpirauhaskasvainpotentiaalia pidetään lajispesifisenä.
Norwegian Bokmål: Det tumorfremkallende potensialet for tyreoidea antas å være artsspesifikt.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR TABLETTER
Finnish: HENGITETTÄVÄT/ NENÄN KAUTTA ANNOSTELTAVAT STEROIDIT
Norwegian Bokmål: INHALERTE/NASALE STEROIDER
Finnish: Taulukko 2.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Finnish: - Vaikuttava aine on fosamprenaviiri.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er fosamprenavir.
Finnish: CCR5-reseptoriantagonistit maraviroki 300 mg x 2/vrk maraviroki: AUC12 ↑ 2,49 maraviroki: Cmax↑ 1,52 maraviroki: C12 ↑ 4,74
Norwegian Bokmål: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Finnish: Teho viikkojen 96 ja 144 kohdalla tutkimuksen ESS100732 jatkotutkimuksessa (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 96 og 144 i ESS100732-forlengelsen (antiretroviralt naïve pasienter)
Finnish: etinyyliestradioli 0,035 mg/ noretisteroni 0,5 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli: Cmax ↓ etinyyliestradioli: AUC ↓
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 0,035 mg/noretisteron 0,5 mg en gang daglig
Finnish: amprenaviiri: AUC↑69 % amprenaviiri: Cmin↑ 77 % amprenaviiri: Cmax↑ 62 % etraviriini: AUC ↔a etraviriini: Cmin↔a etraviriini: Cmax↔a a vertailu historialliseen verrokkiin
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔a Etravirine Cmin↔
Finnish: Telzirin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telzir
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli potilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretrovirushoitoa.
Norwegian Bokmål: Populasjonen som deltok bestod hovedsakelig av pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler.
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔* amprenaviiri: AUC ↔* amprenaviiri: Cmin ↔* * verrattuna aiempaantietoon
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *sammenlignet med historiske data
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasia)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Finnish: Saatat myös tarvita muuta hoitoa.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Finnish: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Finnish: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Finnish: Yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Finnish: Kotelo sisältää yhden pullon.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Finnish: Ottaessasi Temodalia saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
Norwegian Bokmål: Temodal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
Finnish: Kumulatiivista myelosuppressiota ei ollut havaittavissa.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Finnish: • mitkä ovat annospäiväsi.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Finnish: Samanaikainen vaihe
Norwegian Bokmål: Samtidig fase
Finnish: Taudin todettiin stabiloituneen 43 potilaalla.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Finnish: - koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B-infeksjon.
Finnish: Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu kohtuuttomia riskejä.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Finnish: Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Finnish: Temodal-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Finnish: Cushingoidi
Norwegian Bokmål: cushingoid
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi normaalisti ylittää 24 tuntia 2 ºC-8 ºC:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Finnish: Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Finnish: Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Finnish: Jokainen kestää 28 päivää.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Finnish: Ärsytys oli ohimenevää eikä siihen liittynyt pysyvää kudosvauriota.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Finnish: Allerginen reaktio
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Finnish: Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian riski nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Finnish: Sopivaa histologista populaatiota arvioitaessa tulokset tehon suhteen olivat samanlaiset.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Finnish: Verisolujen väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Finnish: Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Finnish: Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Finnish: Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du allikevel skulle få det, vil legen eller sykepleieren behandle deg deretter.
Finnish: Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Finnish: C:n erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: C foregår hovedsaklig via nyrene.
Finnish: Annos sykleissä 2-6, jos ei toksisuutta
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temodalia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temodal
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temotsolomidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Finnish: - jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Finnish: Käsineiden käyttö ja aseptinen tekniikka on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Finnish: Vakava myelosuppressio (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon (se pkt.
Finnish: Kuva 1 Kaplan-Meier -käyrät kokonaiseloonjäämiselle (Intent-to-Treat [ITT]-populaatio)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Finnish: Plasmapuhdistuma, jakautumistilavuus ja puoliintumisaika eivät ole annosriippuvaisia.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance, distribusjonsvolum og halveringstid er uavhengige av dose.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut voimakasta (luokkaa 3 tai 4) pahoinvointia aikaisempien hoitosyklien aikana, saattavat tarvita antiemeettihoitoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi Annos syklin 1 aikana
Norwegian Bokmål: Reduksjon for tidligere toksisitet Dose i løpet av Syklus 1
Finnish: Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektioriskiä.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler - Andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
Finnish: Useimpia hematologisia haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble rapportert som vanlige.
Finnish: Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne, knus eller tygg kapslene.
Finnish: Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temodalilla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temodal under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Finnish: Kaikille potilaille maksan toimintakokeet pitää tehdä jokaisen hoitosyklin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør utføres etter hver behandlingssyklus for alle pasienter.
Finnish: Ames/Salmonella- ja ihmisen perifeeristen lymfosyyttien (HPBL) kromosomipoikkeamakokeiden tuloksena oli positiivinen mutageenisuusvaste.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella- og human perifer blod lymfocytt (HPBL) kromosomavvikstester viste en positiv mutagen effekt.
Finnish: Varmista annoksesi lääkärin kanssa aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista, sillä se voi olla eri kuin aiemmassa hoitosyklissä.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra den forrige syklusen.
Finnish: Luokan 3-4 laboratoriolöydösten esiintymistiheydet esitetään taulukon 4 alla.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av laboratoriefunn av grad 3-4 er presentert etter tabell 4.
Finnish: Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, skyll det berørte området med vann.
Finnish: 9/l) enemmän kuin miehillä, 12 % vs 5 %, ja naisilla oli enemmän trombosytopeniaa (< 20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 10
Finnish: Jos unohdat ottaa Temodalia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temodal
Finnish: Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä raportoitiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Finnish: Älä käytä Temodalia - jos olet allerginen temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Temodal - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli progressioton elinaika (progression-free survival, PFS) määritettynä magneettikuvauksella tai neurologisen tilan huononemisena.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det primære endepunkt progresjonsfri overlevelse (PFS) som ble bestemt ved hjelp av magnettomografi eller nevrologisk forverring.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Maksatoksisuus voi ilmaantua useita viikkoja tai kauemminkin viimeisen temotsolomidihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Finnish: Tällöin lääkäri määrää sinulle myös lääkettä estämään tämän tyyppisen keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Finnish: Tulos oli samanlainen kuin progressiottoman elinajan kyseessä ollessa.
Norwegian Bokmål: Dette lignet resultatene man fikk for progresjonsfri overlevelse.
Finnish: Jos annosta ei suurennettu syklissä 2, suurentamista ei pidä tehdä myöhemmissäkään sykleissä.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke ble økt i Syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene.
Finnish: Jos havaitaan lymfopeniaa, estolääkitystä tulee jatkaa kunnes lymfopenia korjaantuu niin, että sen luokka on ≤ 1.
Norwegian Bokmål: Hvis lymfopeni oppstår skal profylaksen fortsette til graden av lymfopeni er ≤ 1.
Finnish: Temotsolomidi on toksisempaa rotilla ja koirilla kuin ihmisellä, ja kliininen annostaso lähentelee pienintä letaalia annosta rotilla ja koirilla.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.