FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Fluor (18F) razpade na stabilen kisik (18O) z razpolovno dobo približno 110 minut, pri tem pride do pozitronske emisije s sevanjem 634 keV, čemur sledi 511 keV sevanje zaradi anihilacije fotonov.
Bulgarian: Флуор (18F) се разпада до стабилен кислород (18O), с полуживот приблизително 110 минути, чрез позитронно излъчване с енергия 634 keV, последвано от анихилационно излъчване на фотони с енергия 511 keV.
Slovenian: Ne vozite, ne uporabljajte strojev ter ne sodelujte v potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ti učinki v ne izzvenijo v celoti.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да използвате машини или да извършвате други потенциално опасни дейности, докато тези симптоми не изчезнат напълно.
Slovenian: Pri bolnikih z AB je privzemanje v kortikalnih območjih in v območij brazd bistveno večje v primerjavi s kortikalnimi območji pri kontrolnih osebah.
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер кортикалните и стриаталните зони показват значително посилно поглъщане в сравнение с кортикалните зони при контролите.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni in kvalificirani za njegovo varno uporabo.
Bulgarian: С това лекарство ще се работи и то ще Ви бъде приложено само от професионалисти, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Slovenian: Zdravljenje vključuje povečanje odvajanja urina in blata kot pomoč pri odstranjevanju radioaktivnosti iz vašega telesa.
Bulgarian: Лечението се състои в увеличаване на уринирането и изхожданията, за да се подпомогне изхвърлянето на радиоактивното вещество от организма Ви.
Slovenian: Pri uporabi intravenskega kanala je po injiciranju treba opraviti intravenozno spiranje s 5 ml do 15 ml sterilne raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, s čimer se zagotovi injiciranje celotnega odmerka.
Bulgarian: При прилагане чрез интравенозна система инжектирането трябва да бъде последвано от промивка с 5 ml до 15 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за да се гарантира пълното доставяне на дозата.
Slovenian: Zaradi tega po prejemu zdravila VIZAMYL bolnikom priporočamo, da ne vozijo, upravljajo zapletenih strojev ali opravljajo kakšne druge morebiti nevarne dejavnosti, dokler ti učinki ne izzvenijo v celoti.
Bulgarian: Следователно след прилагане на VIZAMYL пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират, да не работят със сложни машини и да не участват в други потенциално опасни дейности, докато тези ефекти не изчезнат напълно.
Slovenian: Ni priporočil glede prilagoditev odmerka pri starejših.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Slovenian: Zdravilo VIZAMYL vsebuje največ 41 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na odmerek.
Bulgarian: VIZAMYL съдържа максимум 41 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка доза.
Slovenian: Injiciranje zdravila VIZAMYL prek kratkega intravenskega katetra (dolžina približno 12,5 cm ali manj) zmanjša možnost za adsorpcijo zdravilne učinkovine na kateter na najmanjšo možno mero.
Bulgarian: Инжектирането на VIZAMYL през къс интравенозен катетър (приблизително 12,5 cm или покъс) свежда до минимум възможността за абсорбция на активното вещество от катетъра.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katera koli druga zdravila, saj lahko vplivajo na interpretacijo slik, ki jih dobimo po slikanju možganov.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те могат да повлияят на изображенията, получени при сканирането на мозъка.
Slovenian: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti [mGy/MBq]
Bulgarian: Абсорбирана доза по приложена активност [mGy/MBq]
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v temu namenjenih kliničnih ustanovah.
Bulgarian: Радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от оторизирани лица в предназначена за това клинична среда.
Slovenian: Aktivnost: 400 MBq/ml ob {hh:mm} {časovni pas} dne {dd-mm-llll} Aktivnost: LLLL MBq {ob hh:mm} {časovni pas} v {dd-mm-llll}
Bulgarian: 400 MBq/ml към {чч:мм} {часови пояс} на {дд/мм/гггг} Активност:
Slovenian: Zaradi majhne količine flutemetamola (18F) v vsakem odmerku, ni pričakovati, da bi prekomeren odmerek imel farmakološke učinke.
Bulgarian: Поради малкото количество флутеметамол (18F) във всяка доза, не се очаква предозирането да доведе до фармакологични ефекти.
Slovenian: Ocenjen absorbiran odmerek sevanja pri odraslih po intravenskem injiciranju zdravila VIZAMYL je prikazan v preglednici 2.
Bulgarian: Изчислените абсорбирани радиационни дози при възрастни след интравенозно инжектиране на VIZAMYL са показани на таблица 2.
Slovenian: Odmerjanje zdravila VIZAMYL in izvajanje postopka Zdravilo VIZAMYL se daje z injekcijo v veno (intravensko injiciranje), čemur sledi spiranje z raztopino natrijevega klorida, kar pomaga zagotoviti, da prejmete cel odmerek.
Bulgarian: Прилагане на VIZAMYL и провеждане на процедурата VIZAMYL се прилага чрез инжекция във вената (интравенозна инжекция), последвана от промиване с разтвор на натриев хлорид, за да се гарантира пълното доставяне на дозата.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Bulgarian: Радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да бъдат приготвяни, така че да отговарят както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичните изисквания за качество.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno premisliti o razmerju med koristmi in tveganji, saj je lahko izpostavljenost sevanju večja.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на съотношението риск/полза при тези пациенти, тъй като е възможно повишена радиационна експозиция.
Slovenian: Ekstenzivne študije razpona odmerkov in prilagoditev odmerka pri normalnih in posebnih populacijah niso bile izvedene.
Bulgarian: С лекарствения продукт не са извършвани екстензивни проучвания за дозов диапазон и коригиране на дозата при обичайната популация и специални популации.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom GE Healthcare AS
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GE Healthcare AS
Slovenian: Možgansko privzemanje in porazdelitev flutemetamola (18F) nista bila ovrednoteni v posebnih študijah z namenom ocenjevanja farmakodinamike.
Bulgarian: Мозъчното поглъщане и разпределение на флутеметамол (18F) не са били оценени в конкретно проучване, насочено към оценка на фармакодинамиката.
Slovenian: Pri 98 (42 %) od 232 bolnikov so bili posnetki s flutemetamolom (18F) nenormalni (pozitivni).
Bulgarian: 98 (42%) от 232 пациенти са имали абнормни (положителни) изображения с флутеметамол (18F).
Slovenian: Aktivnost flutemetamola (18F) je treba meriti s kalibratorjem odmerka tik pred injiciranjem.
Bulgarian: Активността на флутеметамол (18F) трябва да се измери с калибратор на дозата непосредствено преди инжектирането.
Slovenian: Signal ne bo popolnoma odsoten v območjih sive možganovine na posnetkih, saj se bo bela možganovina, ki je vezana s sosednjimi območji, zlila z območji sive možganovine, zaradi delnih prostorninskih učinkov ločljivosti PET.
Bulgarian: Сигналът няма да липсва напълно в областите на сивото вещество на изображенията, тъй като свързването в бяло вещество в прилежащите области ще се прелива в областите на сивото вещество, поради парциален обемен ефект на резолюцията на ПЕТ.
Slovenian: Prostornina: xx,x ml
Bulgarian: Обем: xx.x ml
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Франция
Slovenian: Priporočena aktivnost za odraslega je 185 MBq flutemetamola (18F), apliciranega intravensko (kot bolus v roku približno 40 sekund).
Bulgarian: Препоръчителната активност за възрастен е 185 MBq флутеметамол (18F), приложен интравенозно (под формата на болус за около 40 секунди).
Slovenian: Odčitovalec mora primerjati intenzivnost signalov kortikalne sive možganovine z največjo intenziteto signalov bele možganovine.
Bulgarian: Разчитащият лекар трябва да сравни интензитета на сигнала на кортикалното сиво вещество с максималния интензитет на сигнала на бялото вещество.
Slovenian: Vial ne smete odpreti, dokler ne razkužite zamaška, raztopino pa morate odvzeti prek zamaška z enoodmerno injekcijsko brizgo, opremljeno z ustrezno zaščito in sterilno iglo za enkratno uporabo, ali z uporabo odobrenega avtomatskega sistema apliciranja.
Bulgarian: Разтворът трябва да се изтегли през запушалката или с помощта на еднодозова спринцовка, която е снабдена с подходяща екранираща защита и стерилна игла за еднократна употреба, или като се използва одобрена за употреба автоматизирана система за прилагане.
Slovenian: Učinkovitost flutemetamola (18F) pri napovedovanju razvoja AB ali spremljanju odziva na zdravljenje še ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Не е установена ефикасността на флутеметамол (18F) за прогнозиране на развитието на БА или мониториране на повлияването от лечението (вижте точка 5.1).
Slovenian: Učinkoviti odmerek pri odraslem po dajanju odmerka največje priporočene aktivnosti 185 MBq za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 5,9 mSv.
Bulgarian: Ефективната доза за възрастни, получена в резултат на прилагането на максималната препоръчителна активност на доза 185 MBq за възрастен с тегло 70 kg е приблизително 5,9 mSv.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 41 mg (1,8 mmol) natrija na odmerek, kar je enako 2 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g..
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 41 mg (или 1,8 mmol) натрий на доза, които са еквивалентни на 2% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен на СЗО.
Slovenian: Prikazani so aksialni pogled (prva vrstica), sagitalni pogled (druga vrstica) in koronalni pogled (tretja vrstica).
Bulgarian: Показани са аксиален план (първи ред), сагитален план (втори ред) и коронарен план (трети ред).
Slovenian: Bolnika spodbujajte k odvajanju urina pred in po slikanju z zdravilom VIZAMYL, in pogosto v naslednjih 24 urah.
Bulgarian: Пациентът трябва да се подкани да уринира преди и след образното изследване с VIZAMYL, както и да продължи да уринира често през следващите 24 часа.
Slovenian: Da se ga odraslim osebam, ki imajo težave s spominom, preden gredo na slikanje možganov, imenovano pozitronska emisijska tomografija (PET).
Bulgarian: Прилага се при възрастни пациенти с проблеми с паметта, преди те да бъдат подложени на вид сканиране на мозъка, наречено позитрон-емисионно томографско (PET) сканиране.
Slovenian: Posnetke PET je treba odčitati z uporabo lestvic Sokoloff, mavrične ali barvne.
Bulgarian: ПЕТ-изображенията трябва да се разчитат с помощта на цветна скала на Sokoloff, Rainbow или Spectrum.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s pojavom raka in z možnostjo razvoja dednih okvar.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и с потенциал за развитие на наследствени дефекти.
Slovenian: S tem radiofarmakom prejmete majhne količine ionizirajočega sevanja, ki je povezano z zelo majhnim tveganjem za razvoj raka in dednih nepravilnosti (tj. genetskih bolezni).
Bulgarian: Този радиофармацевтичен лекарствен продукт ще достави малки количества йонизираща радиация, което е свързано с много нисък риск от рак и наследствени аномалии (предаване на дефектни гени).
Slovenian: Aksialni (a), sagitalni (b) in koronalni (c) pogledi negativne in pozitivne slike z flutemetamolom (18F) (levo oziroma desno).
Bulgarian: Аксиален (a), сагитален (b) и коронарен (c) план на отрицателен и положителен резултат (съответно вляво и вдясно) при сканиране с флутеметамол (18F).
Slovenian: Za odmerjeno aktivnost 185 MBq je značilen odmerek sevanja za ciljni organ (možgani) 2,0 mGy.
Bulgarian: При приложена активност 185 MBq типичната радиационна доза в прицелния орган (мозък) е 2,0 mGy.
Slovenian: Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: referenčni čas +8 h
Bulgarian: Годен до: референтно време +8 часа
Slovenian: • Pregled kriterijev odčitavanja PET posnetkov, vključno z metodo pregledovanja, kriterije za interpretacijo in posnetke, ki pojasnjujejo binarno metodologijo odčitavanja.
Bulgarian: Обзор на критериите за разчитане на ПЕТ, включително метода на разглеждане на изображението, критерии за интерпретация и изображения, показващи двойната методология на разчитане.
Slovenian: Pozitiven rezultat ocene posnetka sam po sebi ne postavlja diagnoze AB ali druge kognitivne okvare, saj je nastajanje nevritičnih leh v sivi možganovini lahko prisotno pri asimptomatskih starejših osebah in osebah z nekaterimi nevrodegenerativnimi demencami (Alzheimerjeva bolezen, demenca z Lewyjevimi telesci, demenca pri Parkinsonovi bolezni).
Bulgarian: Положителният резултат от сканирането сам по себе си не е достатъчен за поставяне на диагноза БА или друго когнитивно нарушение, тъй като отлагане на плаки в сивото вещество може да се наблюдава при безсимптомни възрастни и при някои невродегенеративни деменции (болест на Алцхаймер, но и деменция с телца на Леви и болестта на Паркинсон).
Slovenian: Flutemetamola (18F) ne smete redčiti.
Bulgarian: Флутеметамол (18F) не трябва да се разрежда.
Slovenian: Injiciranje flutemetamola (18F) mora biti intravensko, da se prepreči obsevanje zaradi lokalnega izliva in artefakte pri slikanju.
Bulgarian: Инжектирането на флутеметамол (18F) трябва да се извършва интравенозно, с цел да се избегне облъчване в резултат на локална екстравазация, както и артефакти в изображението.
Slovenian: Flutemetamol (18F) je bil pozitiven v in vitro testiranju genotoksičnosti na bakterijah in celicah sesalcev, a negativen v treh različnih in vivo študijah z dovolj visokimi odmerki.
Bulgarian: Флутеметамол (18F) е дал положителни резултати при in vitro тестове за генотоксичност при бактерии и клетки на бозайници, но отрицателни в три различни in vivo проучвания с достатъчно високи дози.
Slovenian: Maternica ostali organi učinkovit odmerek (mSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Slovenian: Izločanje in razpolovni čas Flutemetamol (18F) se hitro odstrani iz krvnega obtoka (skozi prebavni in sečni trakt).
Bulgarian: Елиминиране и полуживот Флутеметамол (18F) много бързо се очиства от кръвообращението (чрез чревния и уринарния тракт).
Slovenian: Interpretacija posnetkov se naredi vizualno s primerjavo aktivnosti v sivi možganovini in aktivnosti v sosednji beli možganovini.
Bulgarian: Интерпретирането на изображенията се извършва визуално, като се сравнява активността в кортикалното сиво вещество с активността в прилежащото към кората бяло вещество.
Slovenian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Bulgarian: Seibersdorf Labor, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Slovenian: Za odmerjeno aktivnost 185 MBq so značilni odmerki sevanja za kritične organe, žolčnik, sečni mehur, steno zgornjega debelega črevesa, steno spodnjega debelega črevesa, tankega črevesa in jeter 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy in 10,5 mGy, v istem vrstnem redu.
Bulgarian: При прилагане на активност 185 MBq типичните радиационни дози доставени до критичните органи: жлъчен мехур, стена на пикочен мехур, стена на горните отдели на дебелото черво, стена на долните отдели на дебелото черво, тънки черва и черен дроб са съответно 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy и 10,5 mGy.
Slovenian: Negativni posnetki kažejo pojemajočo intenziteto v periferiji tkiva.
Bulgarian: Отрицателните изображения показват постепенно намаляване на интензитета към периферията на тъканта.
Slovenian: Najvišja raven privzemanja je v mostu in drugih delih bele možganovine.
Bulgarian: Най-високите нива на поглъщане са във варолиевия мост и други зони с бяло вещество.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila VIZAMYL, kot bi smeli Prevelik odmerek je malo verjeten, saj boste prejeli le en odmerek zdravila VIZAMYL, ki vam ga bo dal zdravnik nuklearne medicine v kontroliranih pogojih.
Bulgarian: Предозиране е малко вероятно, тъй като ще получите само единична доза VIZAMYL от лекаря по нуклеарна медицина при контролирани условия.
Slovenian: Ti neželeni učinki so občasni in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Bulgarian: Подобни нежелани реакции не са чести и засягат до 1 на 100 души.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas izločanja je 4,5 ur, medtem ko je radioaktivni razpolovni čas flutemetamola (18F) 110 minut.
Bulgarian: Привидният елиминационен полуживот е 4,5 часа, докато полуживотът на радиоактивния флутеметамол (18F) е 110 минути.
Slovenian: Način priprave Pred uporabo je treba pregledati ovojnino in s kalibratorjem odmerka izmeriti aktivnost.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се провери опаковката и да се измери активността чрез калибратор на дозата.
Slovenian: Radioaktivni material.
Bulgarian: ДРУГО Радиоактивен материал
Slovenian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Bulgarian: PhБАisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Slovenian: Upoštevajte, da je intenziteta večja (> 60 % največje) v predelih sive možganovine na pozitivnih posnetkih v primerjavi z negativnimi posnetki, ter da se intenziteta širi z ostro določenim konveksnim robom v lateralnih legah.
Bulgarian: Обърнете внимание на повишения интензитет (> 60% oт макс.) на областите на сивото вещество на положителните изображения в сравнение с отрицателните изображения и на това, че интензитетът се разпространява във форма на ясно изразен изпъкнал ръб на изображенията в латерален план.
Slovenian: Zdravilo VIZAMYL lahko uporabljajo zdravniki, ki so posebej usposobljeni in izkušeni pri varni uporabi in ravnanju z radionuklidi ter katerih izkušnje in usposabljanje je potrdil pristojni upravni organ za podeljevanje licenc za uporabo radiofarmakov, ali osebe pod nadzorom takih zdravnikov.
Bulgarian: VIZAMYL трябва да се използва от или под контрола на лекари, които са квалифицирани чрез специално обучение и имат опит в безопасното използване и работа с радионуклеотиди като опитът и обучението им са одобрени от съответната държавна агенция, оторизирана да лицензира употребата на радиофармацевтични лекарствени продукти.
Slovenian: Atrofija je lahko prisotna v mnogih delih možganov in oteži interpretacijo posnetka, saj ima izguba sive možganovine za posledico zmanjšano mero privzemanja označevalca, zaradi česar je prepoznavanje pozitivnega posnetka težje.
Bulgarian: В много области на мозъка може да е налице атрофия, което може да затрудни разчитането на изображението, тъй като загубата на сиво вещество води до намалено поглъщане на контрастното вещество, което прави положителните резултати от сканирането по-трудно разпознаваеми.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte, če opazite, da je viala poškodovana ali da so v raztopini delci ali je obarvana.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът е повреден или разтворът съдържа видими частици или е с променен цвят.
Slovenian: Zdrave kontrolne osebe kažejo nizke ravni zadržanega flutemetamola (18F) v cerebralni skorji.
Bulgarian: Здрави контроли показват ниски нива на задържане на флутеметамол (18F) в мозъчната кора.
Slovenian: • Gradivo mora vsebovati primere posnetkov PET z zdravilom VIZAMYL in pravilno interpretacijo izkušenega odčitovalca; posnetke PET z zdravilom VIZAMYL za samooceno in postopek samokvalifikacije za vsakega udeleženca usposabljanja.
Bulgarian: Материалът трябва да включва демонстрация на случаи на ПЕТ с Vizamyl с правилна интерпретация на ПЕТ-изображенията от лекар с опит; ПЕТ-изображения с Vizamyl за самооценка; и процедура за самостоятелно повишаване на квалификацията, която да бъде предложена на всеки който се обучава.
Slovenian: Kadar se uporablja filter za naknadno glajenje, priporočamo polno širino na polovici maksimuma (FWHM) v vrednosti, ki ne presega 5 mm. Priporočamo: filter FWHM naj bo izbran za optimizacijo razmerja signal/šum, pri čemer se ohrani ostrina rekonstruirane slike.
Bulgarian: Когато може да се приложи филтър за заглаждане с пълна ширина на половин максимум (FWHM) не повече от 5 mm, трябва да се избере FWHM на филтъра, така че да се оптимизира съотношението сигнал-шум при запазване на яснотата на реконструираното изображение.
Slovenian: Instituto Tecnológico PET, SA. C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Bulgarian: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila VIZAMYL: Če ste alergični na flutemetamol (18F) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към флутеметамол (18F) или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo VIZAMYL
Bulgarian: Как се използва VIZAMYL
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Slovenian: Radioaktivno zdravilo
Bulgarian: Радиоактивен лекарствен продукт
Slovenian: Negativni posnetki kažejo vzorec sulkusov/girusov bele možganovine.
Bulgarian: Отрицателните изображения показват браздите/гънките на бялото вещество.
Slovenian: Občutljivost in specifičnost za oceno nalaganja flutemetamola (18F) v β-amiloidnih lehah sta bili nadalje preučeni v eni dodatni študiji, v kateri je druga skupina slepo izbranih 5 odčitovalcev, ki so imeli usposabljanje v elektronski obliki, interpretiralo posnetke istih 68 bolnikov, pri katerih je bila v ključni študiji opravljena obdukcija.
Bulgarian: Чувствителността и специфичността на сканирането с флутеметамол (18F) за определяне на β aмилоидните отлагания е изследвана в едно допълнително проучване, в което различен набор от 5 електронно-обучени разчитащи резултатите специалисти (заслепено) интерпретират изображенията на същите 68 пациенти след аутопсията в основното проучване.
Slovenian: Glejte posebne varnostne ukrepe za rokovanje z zdravilom v poglavju 6.6.
Bulgarian: Вижте специалните предпазни мерки за безопасност при работа в точка 6.6.
Slovenian: In vivo je bila pri bolnikih ob koncu življenja ocenjena kvantitativna korelacija med privzemom flutemetamola (18F) v kortikalno sivo možganovino in celokupnim β-amiloidnim bremenom v vzorcih odvzetih z avtopsijo, z uporabo 4G8 protitelesa proti amiloidu, ki obarva β-amiloid v obeh, nevritičnih in difuznih lehah.
Bulgarian: In vivo, при терминално болни, е направена количествена оценка на корелацията между поемането на флутеметамол (18F) в кортикалното сиво вещество и общото количество β амилоид в проби при аутопсията с използването на 4G8 антиамилоидно антитяло, което оцветява β-амилоида, открит както в невритните, така и в дифузните плаки.
Slovenian: Flutemetamol (18F) se v nekaj minutah po injiciranju porazdeli po celem telesu.
Bulgarian: Разпределение (18F) Флутеметамол се разпределя по цялото тяло в продължение на няколко минути след инжектирането.
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol hipestezija hipotonija disgevzija tresavica
Bulgarian: Замаяност Главоболие Хипоестезия Хипотония Дисгеузия Тремор
Slovenian: V longitudinalni študiji je 232 bolnikov s klinično diagnozo amnestičnega blagega upada kognitivnih sposobnosti (aMCI - amnestic mild cognitive impairment) opravilo osnovno slikanje PET s flutemetamolom (18F), ti so bili nato spremljani 36 mesecev zaradi ocene povezave posnetkov s flutemetamolom (18F) in sprememb statusa diagnoze.
Bulgarian: В лонгитудинално проучване, 232 пациенти, клинично диагностицирани с амнестично леко когнитивно нарушение (aЛКН) са подложени на ПЕТ сканиране с флутеметамол (18F) на изходно ниво и са проследявани клинично до 36 месеца за оценка на връзката между изображенията с флутеметамол (18F) и промените в диагностичния статус.
Slovenian: Bela možganovina - p pons in cc kalozni korpus.
Bulgarian: Бяло вещество - p варолиев мост и cc мазолесто тяло.