FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa aiheuttajaa.
Estonian: Primaarne tähendab, et hüperkolesteroleemial ei ole kindlat põhjust.
Finnish: • Ota Pelzont ruoan kanssa.
Estonian: • Võtke Pelzont'i koos toiduga.
Finnish: Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda dieedi ja/või hüpoglükeemilise ravi muutmine.
Finnish: • Hoito aloitetaan yhdellä tabletilla vuorokaudessa.
Estonian: • Alustage ravi ühe tabletiga päevas.
Finnish: 4.6 Fetiliteetti, raskaus ja imetys
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta kolesteroliarvoasi voidaan seurata ja voit keskustella lääkärin kanssa hoidon tavoitteista.
Estonian: Külastage korrapäraselt oma arsti, et kontrollida kolesteroolitaset ning arutada arstiga oma eesmärke.
Finnish: Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset: 18 kuukautta.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid: 18 kuud.
Finnish: Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Estonian: Tablette tuleb võtta tervelt koos toiduga õhtul või enne magamaminekut.
Finnish: Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
Estonian: See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/460/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/460/012
Finnish: • olet menossa leikkaukseen
Estonian: • teile plaanitakse teha operatsioon.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Estonian: Need võivad suurendada südameprobleemide tekkeohtu.
Finnish: Yhdistelmää ei ole testattu reproduktiivista toksisuutta koskevissa tutkimuksissa.
Estonian: Kombinatsiooni ei ole testitud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes.
Finnish: • käytät runsaasti alkoholia
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi.
Finnish: • Ota Pelzont kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä.
Estonian: • Võtke Pelzont'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Finnish: Kolesteroliarvosi saattavat nousta uudelleen.
Estonian: Teie kolesterooliprobleem võib tagasi tulla.
Finnish: Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Estonian: Laropiprant ja tema atsüülglükuroniidkonjugaat on põhilised tsirkuleerivad komponendid inimese plasmas.
Finnish: • kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Estonian: • Kkui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi sümptomaatilisi ja toetavaid abinõusid.
Finnish: Verikokeet ja seuranta
Estonian: Vereanalüüsid ja jälgimine
Finnish: • aikaisemmin esiintynyt lihastoksisuus statiinin tai fibraatin käytön yhteydessä
Estonian: • Anamneesis lihaskahjustus statiini või fibraadi kasutamisel
Finnish: • heitehuimaus seisomaan noustessa
Estonian: • peapööritus püsti tõusmisel
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
Estonian: Arst otsustab, kas Pelzont on teile sobiv ravim.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä vitamiineja ja luontaistuotteita.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
Finnish: Vaikka kahden tutkitun ryhmän kokonaiskuolleisuusluvut olivat viiden vuoden kuluttua samansuuruiset, viidentoista vuoden kumulatiivisessa seurannassa nikotiinihapporyhmässä oli 11 % vähemmän kuolemantapauksia kuin lumevalmistetta saaneessa kohortissa.
Estonian: Kuigi üldine suremus oli viie aasta möödudes sarnane kahes rühmas, esines 15-aastase kumulatiivse järelkontrolli käigus 11% vähem surmajuhtusid nikotiinhappe rühmas kui platseeborühmas.
Finnish: Älä lopeta Pelzont-hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Pelzont'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta Miten Pelzont otetaan
Estonian: Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pelzont'i võtmist Kuidas Pelzont'i võtta
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet laropiprantin erittyvän maitoon.
Estonian: Loomkatsed on näidanud laropiprandi eritumist loomade piima.
Finnish: • käytät simvastatiinia (statiini) tai muuta lääkettä, joka sisältää simvastatiinia ja olet kiinalainen.
Estonian: • te võtate simvastatiini (üks statiin) või simvastatiini sisaldavat ravimit ja te olete hiinlane.
Finnish: Primaarisessa hyperkolesterolemiassa kolesterolin pitoisuudet veressä ovat korkeat.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolitasemed kõrged.
Finnish: Nikotiinihappo: ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
Estonian: Nikotiinhape: vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Finnish: Nikotiinihappo: ks. kohta 4.4.
Estonian: Nikotiinhape: vt lõik 4.4.
Finnish: Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Estonian: Northumberland NE23 3JU Ühendkuningriik
Finnish: • sinulla on alhainen fosforipitoisuus
Estonian: • teie organismis on madal fosforisisaldus.
Finnish: Pelzont-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Pelzont'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Finnish: ▲ Pelzont  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
Estonian: ● Pelzont ▲ Pelzont  nikotiinhape (laropiprandi ära jätmine 21. nädalal) ○ Platseebo
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri voi nostaa annoksen kahteen tablettiin vuorokaudessa.
Estonian: • Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
Finnish: Laropiprantti sitoutuu erittäin voimakkaasti (> 99 %) plasman proteiineihin, eikä sitoutuminen riipu lääkeainepitoisuudesta.
Estonian: Laropiprant seondub ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ning seondumine ei sõltu kontsentratsioonist.
Finnish: Jos otat asetyylisalisyylihappoa jostain muusta syystä, noudata lääkärin ohjeita.
Estonian: Kui te võtate aspiriini mõnel muul põhjusel, järgige arsti nõuandeid.
Finnish: • lisäämään ‘hyvän' kolesterolin (HDL-kolesterolin) ja apo A-I:n (HDL:n osan) pitoisuutta.
Estonian: • et suurendada „hea" kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I (HDL-i komponent) sisaldust.
Finnish: Ei tiedetä, onko myopatian riski suurentunut myös muilla aasialaisilla potilailla, jotka saavat Pelzont-valmistetta yhdessä simvastatiinin tai etsetimibin/simvastatiinin kanssa.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pelzont
Estonian: Muud ravimid ja Pelzont
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat nikotiinihappo ja laropiprantti.
Estonian: • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
Finnish: Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel esineb risk hüpofosfateemia tekkeks.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c-arvo nousi 0,2 % (mediaani) (hypoglykemiahoidon muuttaminen oli sallittu).
Estonian: Diabeedihaigetel täheldati HbA1c keskmist suurenemist 0,2% võrra (kus hüpoglükeemilise ravi muutmine oli lubatud).
Finnish: Nikotiinihappo aiheuttaa LDL-hiukkasten alaryhmien jakaumassa suhteellisen siirtymän pienistä, tiheistä (kaikkein aterogeenisimmista) LDL-hiukkasista suurempiin LDL-hiukkasiin.
Estonian: Nikotiinhape põhjustab LDL alarühmade jaotumise suhtelist nihet väikestest, tihedatest (kõige aterogeensematest) LDL partiklitest suuremate LDL partikliteni.
Finnish: • koko keholle levinnyt ihottuma
Estonian: • kogu keha haarav lööve
Finnish: • sinulla on joitakin allergioita
Estonian: • teil esineb allergiaid.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Finnish: Diabeetikoiden ja mahdollisesti diabetesta sairastavien potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Estonian: Diabeetikuid ja potentsiaalseid diabeetikuid tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: • kylmä hiki
Estonian: • külm higi
Finnish: • käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen
Estonian: • käte või jalgade surisemine või tuimus
Finnish: Kolesteroli on yksi elimistön lukuisista rasva-aineista.
Estonian: Kolesterool on üks organismis leiduvatest rasvadest.
Finnish: • sinulla tai lähisukulaisillasi on perinnöllinen lihassairaus tai sinulla on joskus ollut lihasongelmia kolesterolia alentavien lääkkeiden, nk. statiinien tai fibraattien käytön yhteydessä
Estonian: • teil või teie lähisugulasel esineb pärilik lihashaigus või teil on kunagi esinenud lihasprobleeme ravi ajal kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, mida nimetatakse „statiinideks" või fibraatideks.
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.
Estonian: Silma kahjustused: tsüstoidne maakula ödeem, toksiline amblüoopia.
Finnish: • heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Estonian: • glükoosi(suhkru)taluvuse vähenemine
Finnish: Tällä vaikutuksella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä, sillä laropiprantti ei pidentänyt vuotoaikaa, kun sitä annettiin samanaikaisesti klopidogreelin kanssa koko annostelujakson ajan.
Estonian: See mõju ei ole suure tõenäosusega kliiniliselt oluline, kuna laropiprant ei pikendanud veritsusaega, kui seda manustati samaaegselt klopidogreeliga manustamisintervalli jooksul.
Finnish: Nikotiinihappohoito vähentää kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumien vaaraa ja hidastaa ateroskleroottisten leesioiden etenemistä tai pienentää niitä.
Estonian: Ravi nikotiinhappega vähendab surma ja kardiovaskulaarsete haiguste riski ning aeglustab aterosklerootiliste muutuste progresseerumist või soodustab nende taandarengut.
Finnish: Siksi Pelzont-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse
Finnish: • kun statiinilääkitys ei sovi tai statiinien käyttöä ei suositella.
Estonian: • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Finnish: • sinulla on maksaongelmia
Estonian: • kui teil esineb probleeme maksaga.
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ohella
Estonian: Pelzont'i kasutatakse lisaks dieedile,
Finnish: Nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytön turvallisuutta tutkittiin koirilla ja rotilla.
Estonian: Nikotiinhappe ja laropiprandi samaaegse manustamise ohutust hinnati koertel ja rottidel.
Finnish: • sinulla on korkea verensokeriarvo tai diabetes
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi.
Finnish: Laropiprantti on voimakas ja selektiivinen DP1-reseptorin salpaaja.
Estonian: Laropiprant on tugevatoimeline ja selektiivne DP1 antagonist.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Finnish: Kollageenin aktivoiman verihiutaleiden aggregaation pitkittymistä havaittiin, kun toistuva annos oli 300 mg tai suurempi (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kollageeni poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni pikenemist täheldati isikutel, kes said 300 mg või suuremaid korduvaid annuseid (vt lõik 5.1).
Finnish: Ryhmien välisessä vertailussa hoidon vaikutukset kaikkiin lipidiparametreihin olivat yhdenmukaiset kaikissa tutkituissa potilaiden alaryhmissä.
Estonian: Üldiselt oli ravi toime kõikidele lipiidparameetritele ühesugune kõikides uuritud patsientide alarühmades.
Finnish: • Ennen Pelzont-hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Estonian: • Enne Pelzont-ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsi, et kontrollida teie maksatalitlust.
Finnish: • vähentämään 'pahan' kolesterolin määrää.
Estonian: • et langetada „halva" kolesterooli taset.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa tulisi harkita seerumin kreatiinikinaasiarvon (CK) säännöllistä seurantaa, mutta seuranta ei välttämättä estä vaikean myopatian kehittymistä.
Estonian: Nendel juhtudel tuleb kaaluda kreatiinkinaasi (CK) regulaarset määramist seerumis, samas puudub kindlus selle kohta, et jälgimine hoiab ära raskekujulise müopaatia tekke.
Finnish: Pelzont-valmisteen ja statiinien farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on tutkittu vain simvastatiinin osalta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Pelzont'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Finnish: Nikotiinihappo Nikotiinihapon yliannostustapauksissa on aloitettava tukihoito.
Estonian: Nikotiinhape Nikotiinhappe üleannustamise korral tuleb rakendada toetavaid meetmeid.
Finnish: ●Pelzont (annoksesta 1000 mg/20 mg annokseen 2000 mg/40 mg viikolla 5)
Estonian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal)
Finnish: Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta Pelzont-valmisteen ottamisen jälkeen.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont'i võtmist pearinglus.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Pelzont'i võtmist
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Laropiprantilla on affiniteetti myös tromboksaani A2 -reseptoriin (TP) (joskin se on tromboksaanireseptorissa huomattavasti heikompi kuin DP1-reseptorissa).
Estonian: Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
Finnish: Jos unohdat ottaa Pelzont-annoksen
Estonian: Kui te unustate Pelzont'i võtta
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2. riskinhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Estonian: Riskijuhtimiskava peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Finnish: Nikotiinihapolla ei ollut karsinogeenista vaikutusta, kun sitä annettiin hiirille koko eliniän ajan.
Estonian: Hiirtel ei olnud nikotiinhape kartsinogeenne, kui seda manustati kogu eluea vältel.
Finnish: Plasman lipidiprofiilia muuttavaa nikotiinihapon vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Estonian: Nikotiinhappe plasma lipiididesisaldust modifitseeriva toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, nikotiinihappo ja sen johdokset, ATCkoodi: C10AD52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lipiidisisaldust muutvad ained, nikotiinhape ja selle derivaadid, ATC-kood: C10AD52.
Finnish: • Lääkäri voi määrätä verikokeita ajoittain myös Pelzont-hoidon aikana, jos hän haluaa seurata maksasi toimintaa ja muita haittavaikutuksia.
Estonian: • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Pelzont-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Koska 1'-hydroksimidatsolaami on aktiivinen metaboliitti, midatsolaamin sedatiivinen vaikutus saattaa voimistua, joten varovaisuutta on syytä noudattaa, jos laropipranttia annetaan yhtäaikaa midatsolaamin kanssa.
Estonian: Kuna 1'-hüdroksümidasolaam on aktiivne metaboliit, võib suureneda midasolaami sedatiivne toime ning laropiprandi manustamisel koos midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska nikotiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel peab ravimit kasutama ettevaatlikult, sest nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Finnish: HDL:n oletetaan osallistuvan kolesterolin kuljetukseen kudoksista takaisin maksaan ja ehkäisevän ateroskleroosiin liittyvää verisuonitulehdusta, ja sillä arvellaan olevan antioksidatiivisia ja antitromboottisia vaikutuksia.
Estonian: Arvatakse, et HDL osaleb kolesterooli transportimisel kudedest tagasi maksa, pärsib ateroskleroosiga seotud veresoonte põletikku ning avaldab antioksüdatiivset ja antitrombootilist toimet.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: Seda ei või müüa eraldi.
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
Estonian: Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Finnish: Laropiprantin oksidatiivista metaboliaa katalysoi pääasiassa CYP3A4-entsyymi, mutta asyyliglukuronidaatiota katalysoivat useat UGT-isoformit (1A1, 1A3, 1A9 ja 2B7).
Estonian: Laropiprandi oksüdatiivset metabolismi katalüüsib peamiselt CYP3A4, samal ajal kui atsüülglükuronidatsiooni katalüüsivad mitmed UGT isovormid (1A1, 1A3, 1A9 ja 2B7).
Finnish: • sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, keltaisuutta (maksahäiriö, joka aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta) tai maksa-sappisairaus (maksa ja sappitiet)
Estonian: • teil on kunagi esinenud maksahaigust, ikterust (maksahäire, mis põhjustab naha ja silmavalgete kollasust) või maksa ja sapiteede haigust.
Finnish: Kuva 2 Prosenttia potilaista, joilla kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta viikoilla 1-32
Estonian: Mõõdukate või enam väljendunud õhetusnähtudega patsientide protsent 1.-32. nädalal
Finnish: Mitä Pelzont sisältää
Estonian: Mida Pelzont sisaldab
Finnish: Ihmiselimistössä nikotiiniamidi metaboloituu edelleen pääasiassa Nmetyylinikotiiniamidiksi (MNA) ja N-metyyli-2-pyridoni-5-karboksamidiksi (2PY).
Estonian: Inimestel metaboliseerub nikotiinamiid edasi peamiselt N-metüülnikotiinamiidiks (MNA) ja N-metüül-2-püridoon-5-karboksamiidiks (2PY).
Finnish: • huulten turvotus
Estonian: • huulte turse
Finnish: Pelzont-valmistetta koko tutkimuksen ajan saaneilla potilailla kohtalaisen tai vaikeamman punoituksen esiintyvyys ja frekvenssi pienenivät.
Estonian: Kogu uuringu aja Pelzont'iga ravitud patsientidel mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemus ja sagedus vähenes.
Finnish: Nämä muutokset olivat yleensä oireettomia ja arvot palautuivat lähtötasolle joko hoidon lopettamisen jälkeen tai hoitoa jatkettaessa.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oli üldjuhul asümptomaatiline ja algväärtused taastusid pärast ravi lõpetamist või ravi jätkamisel.
Finnish: • Merkittävä tai selittämätön maksan vajaatoiminta
Estonian: • Väljendunud või ebaselge põhjusega maksafunktsiooni häire.
Finnish: Pitkävaikutteisuuden säilyttämiseksi tablettia ei saa puolittaa, rikkoa, murskata eikä pureskella ennen nielemistä.
Estonian: Et säilitada toimeaine prolongeeritud vabanemine, ei tohi tablette enne neelamist poolitada, purustada ega närida.
Finnish: Pelzont-valmisteen haittavaikutuksia ovat:
Estonian: Pelzont'i kõrvaltoimed on järgmised:
Finnish: Näissä yhteiskäyttötutkimuksissa saadut toksikologiset löydökset vastasivat erikseen annetuilla nikotiinihapolla ja laropiprantilla saatuja tuloksia.
Estonian: Koosmanustamise uuringutes täheldatud toksikoloogilised leiud ühtisid nikotiinhappe ja laropiprandi eraldi manustamisel täheldatuga.
Finnish: • silmien häiriöt nimeltä toksinen heikkonäköisyys (amblyopia) ja rakkulainen makulaarinen turvotus, joka voi johtaa näön sumentumiseen, heikkenemiseen tai menetykseen
Estonian: • silma kahjustustest nimedega toksiline nõrknägevus ja tsüstoidne maakula turse, mis võivad põhjustada nägemise hägustumist, vähenemist või kadumist;
Finnish: Lumevalmisteen suhteen korjattu LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridivaste näytti olevan suurempi naisilla kuin miehillä ja suurempi iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) kuin nuoremmilla (< 65
Estonian: Platseebo järgi kohandatud LDL-kolesterooli, HDL-kolesterooli ja triglütseriidide vastus oli suurem naiste kui meeste seas ning ka eakatel patsientidel (≥65-aastased) nooremate patsientidega
Finnish: Nikotiinihappo erittyy pääasiassa metaboliitteina virtsaan.
Estonian: Nikotiinhape eritub peamiselt uriiniga metaboliitide kujul.
Finnish: • nikotiinihappoa, joka on veren rasvoihin vaikuttava lääke, ja
Estonian: • nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja
Finnish: Lipidivaikutus oli samanlainen riippumatta siitä, annettiinko Pelzont yksinään vai lisättiinkö se aikaisempaan statiinihoitoon joko etsetimibin kanssa tai ilman sitä.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Pelzont'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Finnish: Nikotiinihappo myös lisää enemmän HDL2-alaluokkaan kuin HDL3-alaluokkaan kuuluvien hiukkasten määrää ja suurentaa siten HDL2:HDL3-suhdetta, mihin liittyy pienentynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Estonian: Nikotiinhape tõstab suuremal määral HDL2 kui HDL3 alafraktsiooni sisaldust, suurendades seeläbi HDL2:HDL3 suhet, mis on seotud väiksema südameveresoonkonna haiguste riskiga.
Finnish: Autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että joillakin potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et teatatud on pearingluse esinemisest (vt lõik 4.8).
Finnish: HDL-kolesterolia kutsutaan usein "hyväksi" kolesteroliksi, koska se estää "pahan" kolesterolin kertymistä valtimoiden seinämiin ja suojaa sydänsairauksilta.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks" kolesterooliks, sest see takistab „halval" kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Finnish: Ne ovat tabletteja, joista vaikuttavat aineet vapautuvat hitaasti pitemmän ajan kuluessa.
Estonian: See tähendab, et üks või mitu toimeainet vabanevad aeglaselt pikema aja jooksul.
Finnish: Suurempien annosten tai nopeamman imeytymisen jälkeen NAD-reitti on kyllästyvä, ja suurempi osuus suun kautta annetusta annoksesta päätyy verenkiertoon muuttumattomana nikotiinihappona.
Estonian: Suuremate annuste manustamisel või kiirema imendumise korral on NAD rada küllastuv ning üha suurem osa suukaudsest annusest jõuab vereringesse muutumatul kujul nikotiinhappena.
Finnish: • Muut aineet ovat: hypromelloosi (E464), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumstearyylifumaraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463), mikrokiteinen selluloosa (E460), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
Estonian: • Teised koostisosad on hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), mikrokristalne tselluloos (E460), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Finnish: Laropiprantti ei siis ole CYP3A4:n estäjä eikä induktori.
Estonian: Seetõttu ei ole laropiprant CYP3A4 indutseerija ega inhibiitor.
Finnish: Näiden tietojen perusteella laropiprantilla ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia CYPisoentsyymien 3A4, 2C9, 2C8 eikä ihmisen P-glykoproteiinin (P-gp) substraattien kanssa.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks laropiprant põhjustada koostoimeid CYP isoensüümide 3A4, 2C9, 2C8 ja inimese P-glükoproteiini (P-gp) substraatidega.