FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Italian: Il meloxicam di Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, una terapia orale appropriata contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni riportate sull'etichetta, può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Italian: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Italian: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Italian: Da usare nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Italian: Nei bovini il meloxicam viene escreto principalmente attraverso il latte e la bile, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Italian: GG.MM.AAAA
Romanian: ZZ.LL.AAAA
Italian: Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Italian: È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Italian: Gravidanza e allattamento: Bovini e suini:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Italian: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Italian: Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o medicinali anticoagulanti.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte produse medicinale antiinflamatorii nesteroidiene sau anticoagulante.
Italian: Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 g/ml dopo un'ora.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Italian: Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro ……
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Italian: Etichetta del flaconcino da 50 ml
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului pentru 50 ml
Italian: In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si trovano concentrazioni più basse.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Italian: Agenti antinfiammatori/ Agenti antinfiammatori non steroidei
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Italian: Confezione da 1 flaconcino di vetro incolore di tipo I contenente 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Italian: Bovini, suini e cavalli
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Italian: - Etanolo (96 %) - Polossamero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Italian: e.v.
Romanian: i.v.
Italian: Etanolo (96 %) 150 mg Soluzione iniettabile gialla limpida.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Italian: 4.11 Tempi di attesa Bovini:
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Italian: Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3 ml/100 kg di peso corporeo).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta dei flaconcini da 100 ml e 250 ml
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
Italian: Nessuna
Romanian: Nicio înregistrare
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emdocam.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Romanian: Medicamentul nu se administrează cabalinelor care produc lapte pentru consum uman.
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Italian: Esso è disponibile come soluzione gialla limpida, iniettabile (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Romanian: Nu au fost necesare studii la bovine, porcine şi cabaline, deoarece Emdocam se administrează sub formă de injecţie şi are o compoziţie similară cu cea a medicamentului de referinţă, Metacam.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Romanian: Meloxicam acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Romanian: La cabaline, se poate produce o umflătură trecătoare la locul injectării, dar aceasta dispare fără nicio intervenţie.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Italian: Come agisce Emdocam?
Romanian: Cum acţionează Emdocam?
Italian: Per che cosa si usa Emdocam?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Italian: Che cos'è Emdocam?
Romanian: Ce este Emdocam?
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Italian: Emend 125 mg + 80 mg
Romanian: 125 mg + 80 mg
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Italian: blister (PVC/all) 1 capsula blister (PVC/all) 6 x 1 capsula
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 6 x 1 capsulă
Italian: Emend 125 mg Polvere per sospensione orale
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Italian: Tempo (ore)
Romanian: Timp (ore)
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Italian: - Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento senza avere prima consultato il medico,
Romanian: - Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi în prealabil cu medicul,
Italian: Percentuale di pazienti
Romanian: Procent de pacienţi
Italian: Differenze*
Romanian: Diferenţe *