FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis habitual para el cáncer de páncreas avanzado es de 125 mg/m2 de superficie corporal, administrada durante 30 minutos.
Lithuanian: Įprasta dozė gydant pažengusių stadijų kasos vėžį yra 125 mg/m kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
Spanish: Tabla 10: Resultados de la tasa global de respuestas, mediana del tiempo hasta la progresión y supervivencia libre de progresión, según la evaluación por parte del investigador Variable de eficacia Abraxane
Lithuanian: Bendro gydymo veiksmingumo dažnio, laiko iki ligos progresavimo medianos ir išgyvenamumo ligai neprogresuojant rodikliai pagal tyrėjo įvertinimą Veiksmingumo kintamieji
Spanish: Estabilidad de la suspensión reconstituida en la bolsa de perfusión Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a 2ºC-8ºC seguido de 4 horas a 25ºC, protegido de la luz.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos stabilumas infuzijų maišelyje Laikant 2 °C-8 °C temperatūroje ir saugant nuo šviesos, preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 24 valandas, o tada galima laikyti 25 °C temperatūroje 4 valandas.
Spanish: Reducir al siguiente nivel de dosis más bajoa; suspender el tratamiento si la RAM persiste
Lithuanian: Sumažinti dozes vienu lygiu a; jei NRV nepraeina, nutraukti gydymą
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia fue la SG.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas (BI).
Spanish: Abraxane 5 mg/ml polvo para suspensión para perfusión paclitaxel
Lithuanian: Abraxane 5 mg/ml milteliai infuzinei suspensijai
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos
Lithuanian: • raudonųjų kraujo kūnelių stygius;
Spanish: RAN (células/mm3)
Lithuanian: ANS (ląstelių/mm
Spanish: Abraxane contiene sodio
Lithuanian: Abraxane sudėtyje yra natrio
Spanish: Toxicidad cutánea: grado 2 o 3
Lithuanian: Toksinis poveikis odai: 2 ar 3 sunkumo laipsnio
Spanish: Poco frecuentes: polineuropatía, arreflexia, disquinesia, hiporreflexia, neuralgia, pérdida sensitiva, síncope, mareos posturales, dolor neuropático, temblores
Lithuanian: Nedažni: polineuropatija, arefleksija, diskinezija, hiporefleksija, neuralgija, jutimų praradimas, sinkopė, ortostatinis svaigulys, neuropatinis skausmas, drebulys
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Spanish: Se notificó sepsis en un 5 % de los pacientes con o sin neutropenia que recibieron Abraxane en combinación con gemcitabina durante la realización de un ensayo en adenocarcinoma de páncreas.
Lithuanian: Sepsis nustatytas 5 % pacientų, kuriems buvo arba nebuvo diagnozuota neutropenija, vartojusių Abraxane kartu su gemcitabinu atliekant kasos adenokarcinomos klinikinį tyrimą.
Spanish: Muy frecuentes: neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, mielosupresión
Lithuanian: Labai dažni: neutropenija, anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfopenija, kaulų čiulpų veiklos slopinimas
Spanish: • Deshidratación, alteración del gusto, pérdida de peso
Lithuanian: • dehidratacija, skonio sutrikimas, svorio kritimas;
Spanish: Toxicidad no hematológica
Lithuanian: Nehematologinis toksinis poveikis
Spanish: No se dispone de datos suficientes para recomendar modificaciones de la dosis de Abraxane en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min) (ver sección 5.2).
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Spanish: Frecuentes: neuropatía sensitiva periférica, cefalea, disgeusia, mareos, neuropatía motora periférica, ataxia, trastornos sensitivos, somnolencia
Lithuanian: Dažni: periferinė sensorinė neuropatija, galvos skausmas, disgeuzija, svaigulys, periferinė motorinė neuropatija, ataksija, jutiminiai sutrikimai, mieguistumas
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Spanish: En el caso de neuropatía sensitiva de grado 3, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento hasta la resolución a grado 1 o 2, y a continuación reducir la dosis para todos los ciclos sucesivos.
Lithuanian: Esant 3 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, gydymą būtina sustabdyti, kol būklė pagerės iki 1 arba 2 sunkumo laipsnio, po to visų tolesnių gydymo kursų dozę reikia sumažinti.
Spanish: De los 421 pacientes con adenocarcinoma de páncreas del estudio aleatorizado que recibieron Abraxane en combinación con gemcitabina, el 41 % tenía 65 años o más y el 10 % tenía 75 años o más.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime iš 421 paciento, kuriam diagnozuota kasos adenokarcinoma, vartojusio Abraxane kartu su gemcitabinu, 41 % pacientai buvo 65 metų ir vyresni, 10 % buvo 75 metų ir vyresni.
Spanish: Poco frecuentes: sepsis, candidiasis oral
Lithuanian: Nedažni: sepsis, burnos kandidozė
Spanish: Se notificó sepsis en un 5 % de los pacientes con o sin neutropenia que recibieron Abraxane en combinación con gemcitabina.
Lithuanian: Sepsis nustatytas 5 % pacientų, su neutropenija arba be jos, vartojusių Abraxane kartu su gemcitabinu.
Spanish: Frecuentes: pérdida de peso, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, descenso del hematocrito, descenso del recuento de glóbulos rojos, aumento de la temperatura corporal, aumento de la gamma-glutamiltransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
Lithuanian: Dažni: svorio sumažėjimas, alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, hematokrito rodiklio sumažėjimas, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas, kūno temperatūros pakilimas, gama glutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Spanish: No hubo diferencia en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento en los pacientes con histología no escamosa (N=602, el 26 % frente al 25 %, p = 0,808).
Lithuanian: ORR skirtumo tarp gydymo grupių pacientams, kuriems yra ne žvyninių lastelių histologija, nenustatyta (N = 602, 26 %, plg.
Spanish: Tras su reconstitución, cada ml de concentrado de Abraxane contiene 0,183 mmol de sodio, que equivale a 4,2 mg de sodio.
Lithuanian: Viename paruošto Abraxane koncentrato mililitre yra 0,183 mmol natrio, t. y., 4,2 mg natrio.
Spanish: Vial de 50 ml (vidrio tipo 1) con un tapón (goma butilo), con un sello (aluminio), que contiene 100 mg de paclitaxel unido a albúmina en una formulación de nanopartículas.
Lithuanian: 50 ml talpos flakonas (1 tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) ir išoriniu žiediniu uždoriu (aliuminio); flakone yra 100 mg su albuminu sujungto nanodalelių paklitakselio.
Spanish: Abraxane es una formulación de nanopartículas de paclitaxel unido a albúmina, que puede tener propiedades considerablemente diferentes en comparación con otras formulaciones de paclitaxel (ver secciones 5.1 y 5.2).
Lithuanian: Abraxane yra su albuminu sujungto paklitakselio nanodalelių preparatas, kurio farmakologinės savybės gali iš esmės skirtis, palyginti su kitos sudėties paklitakselio preparatais (žr.
Spanish: • Debilidad muscular
Lithuanian: • raumenų silpnumas;
Spanish: 1 vial
Lithuanian: 1 flakonas
Spanish: Además, no se recomienda Abraxane en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que tienen insuficiencia hepática de moderada a grave (bilirrubina total >1,5 x LSN y AST ≤10 x LSN) (ver sección 5.2).
Lithuanian: Taip pat Abraxane nerekomenduojama vartoti metastazine kasos adenokarcinoma sergantiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas (bendras bilirubino kiekis > 1,5 karto viršija VNR ir AST kiekis ≤ 10 kartų viršija VNR) (žr.
Spanish: La dosis habitual para el cáncer de mama es de 260 mg/m2 de superficie corporal, administrada durante 30 minutos.
Lithuanian: Įprasta dozė gydant krūties vėžį yra 260 mg kvadratiniam metrui (m2) kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
Spanish: • Insuficiencia renal aguda
Lithuanian: • ūminis inkstų nepakankamumas;
Spanish: Abraxane sólo debe ser preparado y administrado por personal experimentado en la manipulación de agentes citotóxicos.
Lithuanian: Abraxane ruošti ir leisti gali tiktai tinkamai su citotoksinėmis medžiagomis dirbti apmokytas personalas.
Spanish: En un estudio comparativo intrapaciente se evaluó mediante ultrafiltración la fijación de paclitaxel a proteínas tras la administración de Abraxane.
Lithuanian: Paklitakselio jungimasis su baltymais po Abraxane infuzijos buvo įvertintas ultrafiltracijos būdu, atliekant paciento lyginamąjį tyrimą.
Spanish: Dosis de Abraxane (mg/m2)
Lithuanian: Abraxane dozė (mg/m
Spanish: Se notificó neumonitis en un 4 % con el uso de Abraxane en combinación con gemcitabina.
Lithuanian: Pneumonitas nustatytas 4 % pacientų, vartojusių Abraxane kartu su gemcitabinu.
Spanish: Muy frecuentes: artralgia, mialgia Frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético
Lithuanian: Labai dažni: artralgija, mialgija Dažni: nugaros skausmas, skausmas galūnėse, skeleto ir raumenų skausmas
Spanish: De los 229 pacientes del estudio aleatorizado que recibieron Abraxane en monoterapia para el cáncer de mama, el 13 % tenía al menos 65 años y <2 % tenía 75 años o más.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime 13 % iš 229 Abraxane krūties vėžio monoterapijai vartojusių pacientų buvo 65 metų bei vyresni ir < 2 % buvo 75 metų ir vyresni.
Spanish: *Estos datos están basados en el Informe Final de Ensayo Clínico: Addendum CA012-0 con fecha final (23 de marzo de 2005) a Test de chi-cuadrado (χ2) b Test de rangos logarítmicos (log-rank)
Lithuanian: Šie rodikliai yra pagrįsti klinikinio tyrimo ataskaitos duomenimis: CA012-0 priedas, galutinis tekstas patvirtintas 2005 m.
Spanish: ≥500 pero <1000 o ≥50 000 pero
Lithuanian: ≥ 50 000, bet
Spanish: La suspensión de Abraxane reconstituida se administra por vía intravenosa utilizando un equipo de perfusión que incorpore un filtro de 15 µm.
Lithuanian: Paruošta Abraxane suspensija leidžiama į veną, naudojant infuzinę sistemą, kurioje įtaisytas 15 µm filtras.
Spanish: No hubo indicios de acumulación de paclitaxel con ciclos múltiples de tratamiento.
Lithuanian: Duomenų apie paklitakselio kaupimąsi taikant kelis gydymo kursus nėra.
Spanish: Poco frecuentes: sensibilidad aumentada del lecho de la uña, urticaria, dolor en la piel, reacción de fotosensibilidad, trastornos de la pigmentación, erupción con prurito, trastornos de la piel, hiperhidrosis, onicomadesis, erupción eritematosa, erupción generalizada, dermatitis, sudoración nocturna, erupción maculopapular, vitíligo, hipotricosis, dolor en las uñas, prurito generalizado, erupción macular, erupción papular, lesiones de la piel, hinchazón de la cara
Lithuanian: Nedažni: nagų guolio skausmingumas, urtikarija, odos skausmas, jautrumo šviesai reakcija, pigmentacijos sutrikimas, niežtintis bėrimas, odos sutrikimas, hiperhidrozė, onichomadezė, eriteminis bėrimas, generalizuotas bėrimas, dermatitas, naktinis prakaitavimas, makulopapulinis bėrimas, vitiligas, hipotrichozė, nagų diskomfortas, bendras niežulys, bėrimas dėmėmis, bėrimas papulėmis, odos pažeidimas, veido paburkimas
Spanish: Se produjo neumonitis en el 1 % de los pacientes cuando se administró Abraxane en monoterapia y en el 4 % de los pacientes cuando se administró Abraxane en combinación con gemcitabina.
Lithuanian: Pneumonitas pasireiškė 1 % pacientų, kai Abraxane buvo vartojamas vienas ir 4 % pacientų, kai Abraxane buvo vartojamas kartu su gemcitabinu.
Spanish: • si experimenta algún moratón anómalo, sangrado o signos de infección tales como dolor de garganta o fiebre;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė neįprastos kraujosruvos, kraujavimas arba infekcijų požymiai, pvz.
Spanish: Se han observado casos raros de insuficiencia cardiaca congestiva y disfunción ventricular izquierda entre personas tratadas con Abraxane.
Lithuanian: Retai Abraxane vartojantiems pacientams nustatyta stazinio širdies nepakankamumo ir kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejų.
Spanish: Muy frecuentes: neuropatía periférica1, disgeusia, cefalea, mareos Poco frecuentes: parálisis del 7º nervio craneal
Lithuanian: 1, disgeuzija, galvos skausmas, galvos svaigimas Nedažni: 7-ojo nervo paralyžius
Spanish: Frecuentes: deshidratación, descenso del apetito, hipopotasemia Poco frecuentes: hipofosfatemia, retención de líquidos, hipoalbuminemia, polidipsia, hiperglucemia, hipocalcemia, hipoglucemia, hiponatremia
Lithuanian: Nedažni: hipofosfatemija, skysčių susilaikymas organizme, hipoalbuminemija, polidipsija, hiperglikemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hiponatremija
Spanish: Abraxane se suministra como un polvo liofilizado estéril para su reconstitución antes de su uso.
Lithuanian: Abraxane į rinką tiekiamas sterilių liofilizuotų miltelių, kuriuos prieš vartojimą reikia paruošti, formos.
Spanish: • medicamentos que se utilizan para la acidez de estómago o para las úlceras estomacales (ej.: cimetidina)
Lithuanian: • vaistai, vartojami rėmeniui arba skrandžio opoms gydyti (pvz., cimetidinas);
Spanish: Interrumpir temporalmente la dosis hasta que mejore a ≤ grado 1; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajoa
Lithuanian: Sustabdyti vaisto vartojimą, kol būklė pagerės iki ≤ 1 sunkumo laipsnio; tęsti vartojimą skiriant vienu lygiu mažesnes dozes a
Spanish: MedDRA = Diccionario médico para actividades regulatorias; SMQ = Consulta estandarizada en MedDRA (una agrupación de varios términos preferentes de MedDRA para recoger un concepto médico).
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities); SMQ = standartizuota MedDRA užklausa (angl.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Spanish: Muy frecuentes: dolor en las extremidades, artralgia, mialgia Frecuentes: debilidad muscular, dolor óseo
Lithuanian: Labai dažni: skausmas galūnėse, artralgija, mialgija Dažni: raumenų silpnumas, kaulų skausmas
Spanish: Ensayo comparativo y aleatorio
Lithuanian: Atsitiktinių imčių lyginamasis tyrimas
Spanish: La dosis concomitante recomendada de gemcitabina es de 1000 mg/m2 administrada por vía intravenosa durante 30 minutos inmediatamente después de finalizar la administración de Abraxane los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m2, suleidžiama į veną per 30 minučių iš karto, po to, kai baigiama leisti Abraxane 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dienomis.
Spanish: Muy frecuentes: erupción cutánea, alopecia Frecuentes: prurito, trastornos de las uñas Poco frecuentes: exfoliación de la piel, dermatitis alérgica, urticaria
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, alopecija Dažni: niežėjimas, nagų sutrikimas Nedažni: odos lupimasis, alerginis dermatitas, dilgėlinė
Spanish: • Hinchazón de las mucosas y partes blandas
Lithuanian: • gleivinės ir minkštųjų audinių patinimas;
Spanish: Se notificó artralgia en el 32 % de los pacientes tratados con Abraxane, siendo grave en el 6 % de los casos.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija pasireiškė 32 % Abraxane gydytų pacientų ir 6 % atvejų buvo sunkios formos.
Spanish: Tabla 5: Reducciones de la dosis en caso de toxicidades no hematológicas en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
Lithuanian: Dozės mažinimas nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė nehematologinis toksinis poveikis
Spanish: Cuando se utiliza Abraxane en monoterapia, en caso de neuropatía sensitiva de grado 3, se recomienda la interrupción temporal del tratamiento hasta la resolución a grado 1 o 2, seguida de una reducción de la dosis para todos los ciclos sucesivos de Abraxane (ver sección 4.2).
Lithuanian: Kai Abraxane vartojamas vienas, atsiradus 3 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, gydymą būtina sustabdyti, kol būklė pagerės iki 1 arba 2 sunkumo laipsnio, po to visų tolesnių Abraxane gydymo kursų dozę rekomenduojama sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: 1 La frecuencia de reacciones de hipersensibilidad se ha calculado basándose en un caso definitivamente relacionado en una población de
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis skaičiuojamas remiantis vienu neabejotinai susijusiu atveju 789 pacientų populiacijoje.
Spanish: • Dolor en las extremidades
Lithuanian: • skausmas galūnėse;
Spanish: Interrumpir temporalmente las dosis hasta que remita la fiebre y RAN ≥1500; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajoa
Lithuanian: Sustabdyti vaisto vartojimą, kol nepraeis karščiavimas ir ANS nebus ≥ 1 500; tęsti vartojimą skiriant vienu lygiu mažesnes dozes a
Spanish: Tabla 9: Reacciones adversas notificadas con Abraxane en combinación con carboplatino (N = 514) Infecciones e infestaciones
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Abraxane kartu su karboplatina (N = 514)
Spanish: Los viales sin abrir de Abraxane permanecen estables hasta la fecha indicada en el envase mientras se conserven en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Lithuanian: Laikant išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, neatidarytuose Abraxane flakonuose preparatas išlieka stabilus iki ant pakuotės nurodytos datos.
Spanish: SMQ = Consulta estandarizada en MedDRA; SMQ es una agrupación de varios términos preferentes de MedDRA para recoger un concepto médico.
Lithuanian: Standardized MedDRA Query) yra kelių MedDRA tinkamiausių terminų grupė medicininei sąvokai perteikti.
Spanish: *Mediana de la supervivencia libre de progresión [IC 95 %] (semanas)
Lithuanian: *Išgyvenamumo ligai neprogresuojant mediana [95 % PI] (savaitės)
Spanish: Vial de 100 ml (vidrio tipo 1) con un tapón (goma butilo), con un sello (aluminio), que contiene 250 mg de paclitaxel unido a albúmina en una formulación de nanopartículas.
Lithuanian: 100 ml talpos flakonas (1 tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) ir išoriniu žiediniu uždoriu (aliuminio); flakone yra 250 mg su albuminu sujungto nanodalelių paklitakselio.
Spanish: Frecuentes: aumento del lagrimeo, visión borrosa, ojo seco, queratoconjuntivitis seca, madarosis
Lithuanian: Dažni: padidėjęs ašarojimas, regėjimo miglotumas, akių sausėjimas, sausasis keratokonjunktyvitas, madarozė
Spanish: Tras la administración intravenosa, las nanopartículas se disocian rápidamente y se vuelven complejos solubles de paclitaxel unido a albúmina de un tamaño de aproximadamente 10 nm. Se sabe que la albúmina participa en la transcitosis caveolar endotelial de componentes plasmáticos, y estudios in vitro han demostrado que la presencia de albúmina en Abraxane favorece el transporte de paclitaxel a través de las células endoteliales.
Lithuanian: Žinoma, kad albuminas dalyvauja kraujo plazmos komponentų transcitozės proceso metu, be to, in vitro tyrimų metu nustatyta, kad albumino buvimas Abraxane preparate stimuliuoja paklitakselio pernašą per endotelio ląsteles.
Spanish: Frecuentes: trastornos de las uñas, prurito, piel seca, eritema, pigmentación/decoloración de las uñas, hiperpigmentación de la piel, onicolisis, cambios en las uñas
Lithuanian: Dažni: nagų sutrikimai, niežėjimas, odos sausumas, eritema, nagų pigmentacija ir (arba) spalvos pokyčiai, padidėjusi odos pigmentacija, onicholizė, nagų pakitimai
Spanish: La dosis habitual para el cáncer de pulmón no microcítico es de 100 mg/m2 de superficie corporal, administrada durante
Lithuanian: Įprasta dozė gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį yra 100 mg/m kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
Spanish: Tabla 12: Tasa de respuesta global en un ensayo aleatorizado de cáncer de pulmón no microcítico (población por intención de tratar)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis atsitiktinių imčių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio tyrimo metu (ketinama gydyti populiacija)
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Spanish: En el intervalo de dosis clínicas de 80 a 300 mg/m2, el aclaramiento plasmático medio de paclitaxel varía entre 13 y 30 l/h/m2, y la semivida terminal media varía entre 13 y 27 horas.
Lithuanian: 13-30 l/h/m2, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra 13-27 valandos.
Spanish: Para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, Abraxane se administra una vez a la semana (es decir, los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días), administrándose carboplatino una vez cada tres semanas (es decir, únicamente el día 1 de cada ciclo de 21 días), inmediatamente después de administrar la dosis de Abraxane.
Lithuanian: , 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją 21 dienos ciklo dienomis), karboplatina skiriama kartą kas tris savaites (t. y., tik 1-ąją kiekvieno 21 dienos ciklo dieną), iš karto po Abraxane dozės.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Spanish: Nadir de plaquetas <50 000/mm3
Lithuanian: Didžiausias trombocitų skaičiaus sumažėjimas < 50 000/mm
Spanish: Administre la suspensión de Abraxane reconstituida por vía intravenosa utilizando un equipo de perfusión que incorpore un filtro de 15 µm.
Lithuanian: Leiskite paruoštą Abraxane suspensiją į veną, naudodami infuzinę sistemą, kurioje įtaisytas 15 µm filtras.
Spanish: Vía intravenosa.
Lithuanian: Leisti į veną.
Spanish: Se han notificado casos de parálisis de los nervios craneales, paresia de las cuerdas vocales y casos raros de reacciones de hipersensibilidad grave durante el seguimiento poscomercialización de Abraxane.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpiu po Abraxane pateikimo į rinką nustatyti galvos nervų paralyžiaus, balso stygų parezės ir reti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
Spanish: Viales sin abrir: conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Tabla 6: Reacciones adversas notificadas con Abraxane en monoterapia a cualquier dosis en estudios clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, skiriant Abraxane monoterapiją bet kokia doze
Spanish: • Disminución o falta de reflejos, movimientos involuntarios, dolor en los nervios, desmayos,
Lithuanian: • refleksų susilpnėjimas ar nebuvimas, nevalingi judesiai, skausmas palei nervą, alpimas, galvos svaigimas stojantis, drebulys, veido nervo paralyžius;
Spanish: Abraxane debe administrarse únicamente bajo la supervisión de un oncólogo cualificado, en unidades especializadas en la administración de fármacos citotóxicos.
Lithuanian: Abraxane reikia skirti specialiai citotoksinių medžiagų skyrimui pritaikytose patalpose ir tik prižiūrint kvalifikuotam onkologui.
Spanish: Toxicidad cutánea, diarrea o mucositis de grado 4
Lithuanian: 4 sunkumo laipsnio toksinis poveikis odai, viduriavimas arba mukozitas
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si sigue una dieta pobre en sodio.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei Jums kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Spanish: • Escalofríos
Lithuanian: • svaigulys;
Spanish: Hipersensibilidad
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Spanish: Poco frecuentes: disuria, polaquiuria, hematuria, nicturia, poliuria, incontinencia urinaria
Lithuanian: Nedažni: dizurija, poliakiurija, hematurija, nikturija, poliurija, šlapimo nelaikymas
Spanish: No se recomienda Abraxane en pacientes con la bilirrubina total >5 × LSN o AST >10 × LSN.
Lithuanian: Abraxane nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių bendras bilirubino kiekis > 5 kartus viršija VNR arba AST kiekis > 10 kartų viršija VNR.
Spanish: Frecuentes: neumonía, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario
Lithuanian: Dažni: plaučių uždegimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija
Spanish: • Derrame de medicamento fuera de la vena
Lithuanian: • vaisto ištekėjimas šalia venos;