FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Italian: Slovacchia Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
English: Luxembourg HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D83607 Holzkirchen, Germany
Italian: Lussemburgo HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D83607 Holzkirchen, Germany
English: Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Italian: Slovacchia Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
English: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Italian: Regno Unito Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
English: Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97107 Uxbridge Road, Eabing,, UKLondon, W5 5TL
Italian: Slovacchia Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97107 Uxbridge Road, Eabing,, UKLondon, W5 5TL
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
Italian: D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU)
Italian: Svezia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU)
English: Luxembourg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Italian: Lussemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
English: Lithuania Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljublana, Slovenia
Italian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljublana, Slovenia
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
Italian: Lussemburgo SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
English: Lithuania Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengess 1, A - 1150 Viena, Austria
Italian: Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengess 1, A - 1150 Viena, Austria
English: H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Italian: Regno Unito H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
English: Netherlands I.C.C.
Italian: I.C.C.
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
Italian: Lussemburgo SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
English: MIRTAZAPINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti MIRTAZAPINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: - The Committee, as a consequence, concluded that a warning to reflect that suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo, should be included in the Summaries of Product Characteristics and relevant section of the Package Leaflets of citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine containing medicinal products.
Italian: - che, di conseguenza, il comitato ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo;
English: Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
English: Denmark Laboratoires IREX, 22 Avenue Galilée, 92350 Le Plessis Robinson, France
Italian: Danimarca Laboratoires IREX, 22 Avenue Galilée, 92350 Le Plessis Robinson, France
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 VILVOORDE, Belgium
Italian: Lussemburgo SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 VILVOORDE, Belgium
English: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Italian: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
Italian: D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre
Italian: Danimarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre
English: Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Italian: Slovacchia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
English: Via Valbondione 113 00188 Roma
Italian: Pharmacia Italia S.p.A. Via Valbondione 113 00188 Roma
English: Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97-107 Uxbridge Road, Eabing, London, W5 5TL, U.K.
Italian: Slovacchia Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97-107 Uxbridge Road, Eabing, London, W5 5TL, U.K.
English: Luxembourg MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
Italian: Lussemburgo MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
English: Netherlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Italian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
English: Merck Generics Italia S.p.A.
Italian: Merck Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35
English: Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vibel, Germany
Italian: Danimarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vibel, Germany
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef
Italian: Germania biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
Italian: D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
English: Denmark H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 7-9, DK2500 Valby, Denmark
Italian: Danimarca H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 7-9, DK2500 Valby, Denmark
English: Oral soulution
Italian: Liofilizzato orale
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
Italian: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
English: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Italian: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. Via Valbondione, 113
English: Netherlands Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Italian: Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
English: Lithuania Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP, Weesp, The Nethrelands
Italian: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP, Weesp, The Nethrelands
English: Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Italian: Doc Geenrici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
Italian: RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
English: Oropharyngeal use
Italian: Compressa rivestita
English: REBOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti REBOXETINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Generics (UK) Ltd.
Italian: Niche Generics Ltd.
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
Italian: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
Italian: Danimarca Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
Italian: Danimarca Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
English: MILNACIPRAN containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti MILNACIPRAN con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Luxembourg HEXAL AG, Industriestrasse 25, D8367 Holzkirchen, Germany
Italian: Lussemburgo HEXAL AG, Industriestrasse 25, D8367 Holzkirchen, Germany
English: Oral solution
Italian: Prozit Oral Solution
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
Italian: RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
English: CITALOPRAM containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti CITALOPRAM con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, D - 890 79 Ulm, Germany
Italian: Slovacchia Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, D - 890 79 Ulm, Germany
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
Italian: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
English: Netherlands Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Italian: Katwijk Farma B.V.
English: Oral drops, solution Oral use
Italian: Gocce orali, soluzione Via orale
English: Lundbeck Italia S.p.A.
Italian: Lundbeck Italia S.p.A. Via Fara, 35
English: ATOMOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti ATOMOXETINE con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Belgium MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
Italian: MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
English: Lithuania KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c. 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c. 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: Prolonged release capsule, hard
Italian: Capsula rigida a rilascio prolungato
English: Denmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Italian: Danimarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
English: Denmark N.V. Organon, P.O.
Italian: Danimarca N.V.
English: Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, U.K.
Italian: Regno Unito Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, U.K.
English: Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, UK
Italian: Regno Unito Ranbaxy (UK) Limited; CP House, 97107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, UK
English: Lithuania KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: Luxembourg Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
Italian: Lussemburgo Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
Italian: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
English: 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: B-1080 Bruxelles
English: SERTRALINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti SERTRALINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Italian: KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK2500 Valby - Copenhagen Dinamarca
Italian: Portogallo H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK2500 Valby - Copenhagen Dinamarca
English: Arrow Generics limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, U.K.
Italian: Regno Unito Arrow Generics limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, U.K.
English: Netherlands H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Italian: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
Italian: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
Italian: Danimarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Italian: Danimarca Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Ratiopharm Italia S.r.l.
Italian: Ratiopharm Italia S.r.l. Via Accademia, 26
English: Film-coated tablets
Italian: Compressa rivestita con films
English: FLUVOXAMINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti FLUVOXAMINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel, Germany
Italian: Regno Unito Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel, Germany
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
Italian: Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Italian: Danimarca Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: ESCITALOPRAM containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti ESCITALOPRAM con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen Valby
Italian: Slovacchia H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen Valby
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
Italian: Danimarca Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
English: DOBUPAL RETARD 75 mg hard Capsules
Italian: DOBUPAL RETARD 75 mg
English: Miraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: 4450-013 Matosinhos Portugal
English: FLUOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti FLUOXETINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Belgium AKTUAPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
Italian: Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl Áustria
Italian: Portogallo Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl Áustria
English: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Italian: D-51377 Leverkusen
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK-2500 Valby - Copenhagen, Denmark
Italian: Portogallo H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK-2500 Valby - Copenhagen, Denmark
English: PAROXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti PAROXETINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK-2650, Denmark
Italian: Regno Unito Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK-2650, Denmark
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, UK
Italian: Regno Unito Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts SG1 4SZ, UK
English: 1/SNRIs products particularly as regards their use in the paediatric population: fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, paroxetine, citalopram, escitalopram, atomoxetine, duloxetine, venlafaxine, mianserine, milnacipran, reboxetine, and mirtazapine.
Italian: In seguito ad una richiesta della Commissione europea, il CHMP ha riesaminato i dati relativi agli studi clinici disponibili presso le autorità nazionali competenti per i seguenti medicinali SSRI fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomoxetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxrtina e mirtazapina.
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Italian: Danimarca Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Belgium EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
Italian: Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
English: Via Ostilia, 15
Italian: Organon Italia S.p.A. Via Ostilia, 15
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Italian: Danimarca Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM N.V. Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
Italian: Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
English: FLUVOXAMINE,
Italian: FLUVOXAMINA,
English: VENLAFAXINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Medicinali contenenti VENLAFAXINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
Italian: Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
English: Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Italian: Slovacchia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
English: Netherlands Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Italian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
English: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Italian: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A. Via Procoio, 28
English: ALFRED E. TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
Italian: KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
English: Portugal
Italian: Algés Portugal
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A - 6250 Kundl
Italian: Slovacchia Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A - 6250 Kundl
English: Luxembourg EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
Italian: Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
English: Lithuania Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21 6XA, United Kingdom
English: Lithuania Hexal AG,Industriestrasse 25, D-8367 Holzkirchen, Germany
Italian: Hexal AG, Industriestrasse 25, D-8367 Holzkirchen, Germany
English: Lithuania MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505,
Italian: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl, Austria
Italian: Portogallo Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl, Austria
English: Cipramil 40 mg/ml, drops oral drops, solution Oral use
Italian: Cipramil 40 mg/ml, drops
English: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Italian: KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
English: Meat and offal: cattle: 22 days.
Italian: 1 Flacone Carne e visceri: bovini: 22 giorni
English: Subcutaneous use Vial (glass) 500 ml
Italian: Uso sottocutaneo Flacone (vetro)
English: This summary was last updated on 14/03/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
English: These reactions resolve spontaneously within two days to two weeks.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
English: Afterward a single ‘booster' should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
English: CaniLeish is a vaccine.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
English: The vaccine was generally well tolerated as shown by the absence of major adverse reactions.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato, come si può evincere dall'assenza di reazioni sistemiche importanti.
English: The first injection can be given from six months of age, the second injection is given three weeks later and the third three weeks from the second one.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
English: In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
English: In the future, if the animals are exposed to Leishmania infantum parasite, the immune system will be able to respond more quickly.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for CaniLeish to Virbac S.A. on 14/03/2011.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
English: Infected dogs play a central role in the accidental transmission of parasites to humans.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
English: A number of laboratory trials where dogs were submitted to experimental infection were also presented.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
English: The risk of vaccine-induced infection can be excluded since the vaccine does not contain parasites.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
English: CaniLeish contains an ‘adjuvant' (a highly purified fraction of Quillaja saponaria) to enhance the immune response.
Italian: CaniLeish contiene un “adiuvante” (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
English: What benefit has CaniLeish shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
English: In dogs developing leishmaniosis (active infection or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
English: When CaniLeish is given to dogs the immune system recognises the proteins as ‘foreign' and make defences against it.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come “estranee” e produce anticorpi per contrastarle.
English: After vaccination transient antibodies against leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear but do not reflect an active infection.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.