FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado infecciones oportunistas en asociación con Enbrel, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, parasitarias (incluyendo las infecciones protozoarias), víricas (incluyendo herpes zoster) bacterianas (incluyendo las producidas por Listeria y Legionella) y por micobacterias atípicas.
Norwegian Bokmål: protozo-), virale (inkludert herpes zoster), bakterielle (inkludert Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infeksjoner.
Spanish: • Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja hasta el final, penetrando la piel con un ángulo entre 45º y 90º (ver Figura 18).
Norwegian Bokmål: • Med en rask, kort bevegelse, stikkes kanylen helt inn i huden med en vinkel mellom 45º og 90º (se figur 18).
Spanish: Pluma precargada MYCLIC
Norwegian Bokmål: MYCLIC ferdigfylt penn
Spanish: • Limpie el lugar de inyección en el que va a inyectar Enbrel con una nueva toallita impregnada en alcohol, mediante un movimiento circular.
Norwegian Bokmål: • Tørk av hudområdet der Enbrel skal injiseres, med en ny spritserviett ved å bruke en sirkulerende bevegelse.
Spanish: • Sujete el vial en posición invertida y separe la jeringa del adaptador del vial girándola en sentido contrario a las agujas del reloj (ver Figura 12).
Norwegian Bokmål: • Mens hetteglasset holdes opp-ned, skru sprøyten løs fra hetteglassadapteren ved å vri mot klokken (se figur 12).
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más Enbrel.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Enbrel dersom noe av det følgende skjer.
Spanish: Después de retirar la pluma precargada de la nevera, espere aproximadamente de 15 a 30 minutos para dejar que la solución de Enbrel en la pluma alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Etter at en ferdigfylt penn er tatt ut fra kjøleskapet skal du vente i ca. 15 til 30 minutter for at Enbrel-oppløsningen i pennen skal nå romtemperatur.
Spanish: La eficacia de Enbrel en la espondilitis anquilosante se evaluó en 3 ensayos aleatorizados, doble ciego, en los que se comparó la administración de 25 mg de Enbrel dos veces a la semana frente a placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av Enbrel ved Bekhterevs sykdom ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg Enbrel og placebo.
Spanish: Su médico le ha prescrito una dosis de 50 mg de Enbrel.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet 50 mg Enbrel.
Spanish: 4 jeringas precargadas con 1 ml de disolvente 4 agujas para inyección de acero inoxidable 4 adaptadores del vial
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver 4 ferdigfylte sprøyter à 1 ml oppløsningsvæske 4 injeksjonskanyler i rustfritt stål 4 hetteglassadaptere
Spanish: No se observó ningún efecto adverso grave relativo a la psoriasis ni empeoramiento de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert rebound oppblussing eller psoriasisrelaterte alvorlige uønskede hendelser.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: Hidrocloruro de L-arginina Fosfato sódico monobásico dihidrato Fosfato sódico dibásico dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: L-argininhydroklorid Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: • Con la aguja aún insertada en el vial, sujete el vial invertido al nivel de los ojos.
Norwegian Bokmål: • Med kanylen fremdeles i hetteglasset, hold hetteglasset opp-ned ved øyenivå.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Spanish: • Coloque el vial en posición vertical y hacia arriba sobre una superficie plana y limpia.
Norwegian Bokmål: • Plassér hetteglasset stående på et rent, flatt underlag.
Spanish: cardiacos la insuficiencia cardiaca congestiva (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: Forverring av kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Spanish: • Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja hasta el final, penetrando la piel con un ángulo entre 45º y 90º (ver Figura 10).
Norwegian Bokmål: • Med en rask, kort bevegelse, stikkes kanylen helt inn i huden med en vinkel mellom 45º og 90º (se figur 10).
Spanish: La dosis habitual es de 25 mg dos veces a la semana o 50 mg una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Spanish: Enbrel 25 mg solución inyectable en jeringa precargada Enbrel se presenta como una jeringa precargada que contiene una solución transparente, de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido para inyección (solución inyectable).
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Enbrel leveres som en ferdigfylt sprøyte som inneholder en klar, fargeløs til svakt gul eller svakt brun injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske, oppløsning).
Spanish: Cada envase contiene 4 viales de Enbrel, 4 jeringas precargadas de agua para preparaciones inyectables, 4 agujas, 4 adaptadores del vial y 8 toallitas de algodón con alcohol.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 4 hetteglass, 4 ferdigfylte sprøyter med vann til injeksjonsvæsker, 4 kanyler, 4 hetteglassadaptere og 8 spritservietter.
Spanish: La solución es transparente y de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt gul eller svakt brun.
Spanish: Enbrel 50 mg solución inyectable en jeringa precargada Enbrel se presenta como una jeringa precargada que contiene una solución transparente, de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido para inyección (solución inyectable).
Norwegian Bokmål: Enbrel 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Enbrel leveres som en ferdigfylt sprøyte som inneholder en klar, fargeløs til svakt gul eller svakt brun injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske, oppløsning).
Spanish: En un ensayo controlado con placebo, en el que 89 pacientes adultos fueron tratados con Enbrel en adición a la terapia estándar (incluyendo ciclofosfamida o metotrexato y glucocorticoides) para una duración media de 25 meses, no se ha demostrado que Enbrel sea un tratamiento eficaz para la granulomatosis de Wegener.
Norwegian Bokmål: Enbrel ble ikke vist å være effektiv behandling for Wegeners granulomatose i en placebo-kontrollert studie med 89 voksne pasienter som fikk Enbrel i tillegg til standardbehandling (inkludert cyklofosfamid eller metotreksat og glukokortikoider) med median varighet på 25 måneder.
Spanish: Con un movimiento, rápido y corto, empuje la aguja hasta el final, penetrando la piel con un ángulo entre 45º y 90º (ver Figura 3).
Norwegian Bokmål: Med en rask, kort bevegelse, stikkes kanylen helt inn i huden med en vinkel mellom 45º og 90º (se figur 3).
Spanish: Debido al desarrollo de anticuerpos neutralizantes en roedores, no se realizaron estudios de carcinogenicidad ni valoraciones estándar de la fertilidad y toxicidad postnatal con Enbrel.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier og standardvurderinger av fertilitet og postnatal toksisitet, ble ikke utført med Enbrel på grunn av utviklingen av nøytraliserende antistoffer hos gnagere.
Spanish: Introducción
Norwegian Bokmål: Innledning
Spanish: Hasta 9 días desde la fecha de fabricación.
Norwegian Bokmål: Inntil 9 dager etter produksjonsdatoen.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering bør ikke vare lenger enn 2 timer.
Spanish: Resto del cuerpo
Norwegian Bokmål: Resten av kroppen
Spanish: Las mediciones se realizaron al cabo de 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 días, 7 días y 28 días.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for måling var etter 5 minutter, 1 time, 12 timer, 2 dager, 7 dager og 28 dager.
Spanish: - si está embarazada o cree que pueda estarlo.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.
Spanish: La actividad puede medirse mediante una cámara de ionización.
Norwegian Bokmål: Aktivitet kan måles ved hjelp av et ioniseringskammer.
Spanish: Todos los casos se recuperaron con tratamiento.
Norwegian Bokmål: Alle kasus ble friske med behandling.
Spanish: En algunos pacientes, puede verse afectada más de una línea celular.
Norwegian Bokmål: I enkelte pasienter kan mer enn én cellelinje være påvirket.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de uso y las condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke tv-skjerm for overvåking av pasienter.
Spanish: Esta radiación se utiliza para tratar ciertas enfermedades.
Norwegian Bokmål: Strålingen brukes til å behandle visse sykdommer.
Spanish: En la mayoría de los países, el límite de exposición para el personal hospitalario está establecido, igual que para el público general, en 1 mSv/año.
Norwegian Bokmål: I de fleste land er eksponeringsgrensen for sykehuspersonale fastsatt til den samme som for offentligheten på 1 mSv/år.
Spanish: Vial de 2 ml: EU/1/16/1105/001 Vial de 10 ml: EU/1/16/1105/002
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass: EU/1/16/1105/001 10 ml hetteglass: EU/1/16/1105/002
Spanish: Se trata de duplicados de los identificados en la literatura médica.
Norwegian Bokmål: Dette er duplikater av de som er identifisert i litteraturen.
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseringen og akkumulert dose avhenger av mange faktorer.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet for spesialister:
Spanish: Usted no tendrá que almacenar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke trenge å oppbevare dette preparatet.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser når det gjelder temperatur.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner
Spanish: Los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y carga tumoral elevada pueden correr un mayor riesgo y deben ser tratados con mayor precaución.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere nedsatt nyrefunksjon og høy tumorbyrde kan ha høyere risiko og skal behandles med økt forsiktighet.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser utstedt av relevante myndigheter.
Spanish: Las mediciones de la actividad con una cámara de ionización son extremadamente sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, solo se deben realizar en condiciones geométricas adecuadamente validadas.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske faktorer, og bør derfor kun utføres under geometriske forhold som er tilstrekkelig validerte.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Para minimizar la exposición a la radiación como consecuencia de la exposición reiterada, no existen recomendaciones salvo la observación estricta de las anteriores.
Norwegian Bokmål: For å minimere stråling ved gjentatt eksponering er det ingen spesielle anbefalinger annet enn å strengt følge de som er nevnt overfor.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Norwegian Bokmål: Kvinner som har forsinket menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Spanish: La actividad específica del medicamento en la fecha y hora de calibración se indica en la etiqueta y es siempre superior a 3.000 GBq/mg.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til legemiddelet ved ART er angitt på etiketten og er alltid større enn 3000 GBq/mg.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos son leves y transitorios.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er milde og forbigående.
Spanish: Órgano
Norwegian Bokmål: Organ
Spanish: El caso se gestionará de conformidad con los protocolos locales.
Norwegian Bokmål: Håndteringen skal følge lokale protokoller.
Spanish: Puede ser necesaria la reducción de la dosis en los pacientes afectados.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon hos berørte pasienter.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis o de inyección intravenosa accidental del producto no marcado, usted recibirá un tratamiento adecuado que eliminará el radionúclido del organismo.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering eller utilsiktet intravenøs injeksjon av det umerkede produktet, vil du imidlertid få egnet behandling som vil fjerne radionukliden fra kroppen.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSENE
Spanish: Protección radiológica
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot stråling
Spanish: ACTIVIDAD:
Norwegian Bokmål: AKTIVITET:
Spanish: Conservar en el envase original para evitar una exposición innecesaria a la radiación.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å unngå unødvendig eksponering for stråling.
Spanish: Esto puede ocasionar resultados anormales en los análisis de sangre, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia renal o convulsiones en el plazo de una semana después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til unormale blodprøveresultater, uregelmessig hjerterytme, nyresvikt eller anfall innen en uke etter behandling.
Spanish: Justificación de la relación beneficio/riesgo individual
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom avføring og urin er treg.
Spanish: Los casos ocurrieron en estrecha proximidad temporal al TLL, se descartaron las etiologías alternativas y la mayoría de los casos cumplieron o se acercaron al cumplimiento de los criterios oficiales de la definición del SLT.
Norwegian Bokmål: Kasusene oppstod kort tid etter RLT, alternative etiologier ble utelukket og de fleste kasus enten oppfylte eller nesten oppfylte de formelle kriteriene til en TLSdefinisjon.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å forsikre seg om at risikoen ved stråling er mindre enn risikoen ved selve sykdommen.
Spanish: La toxicidad del cloruro de lutecio no radioactivo se ha estudiado en diferentes especies de mamíferos y mediante diferentes vías de administración.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten av ikke-radioaktivt lutetiumklorid er undersøkt hos ulike pattedyr og ved bruk av ulike administrasjonsveier.
Spanish: 176Yb(n, γ)177Yb → 177Lu
Norwegian Bokmål: 176Yb(n, gamma)177Yb → 177Lu
Spanish: VIAL (2 ml, 10 ml)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS (2 ml, 10 ml)
Spanish: Radiación Energía (keV)* Abundancia (%)
Norwegian Bokmål: Stråling Energi (keV)*
Spanish: Deben respetarse las precauciones habituales sobre esterilidad y radioactividad.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler for sterilitet og radioaktivitet skal følges.
Spanish: La administración dependerá del tipo de medicamento portador.
Norwegian Bokmål: Administreringen er avhengig av typen bærerlegemiddel.
Spanish: Las mediciones en las instalaciones y durante el trabajo son fundamentales y deben realizarse para una determinación más precisa e instructiva de la dosis de radiación total que recibe el personal.
Norwegian Bokmål: Målinger på stedet og under arbeidet er avgjørende og bør praktiseres for en mer presis og informativ bestemmelse av total stråledose for personalet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/julio/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.07.2016
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los estudios con EndolucinBeta en todos los subgrupos de la población pediátrica, al considerar que el medicamento específico no representa un beneficio terapéutico significativo con respecto a los tratamientos existentes para pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EndolucinBeta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med bakgrunn i at dette legemidlet ikke gir signifikante terapeutiske fordeler sammenlignet med eksisterende behandlinger for pediatriske pasienter.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de extracción del vial o cualquier inserción en el vial excluyan el riesgo de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk standpunkt, med mindre metoden for uttrekking fra hetteglasset eller enhver tilsetting til hetteglasset utelukker risiko for mikrobiell kontaminering, bør produktet brukes umiddelbart.
Spanish: Advertencia general
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil kun bli håndtert og gitt til deg av personer som har fått opplæring og som er kvalifisert til å bruke det på en trygg måte.
Spanish: Durante los siguientes 28 días, se puede observar más captación de 177Lu en el hueso, que se ve compensada en parte por la desintegración radioactiva.
Norwegian Bokmål: I løpet av de neste 28 dagene, kan ytterligere opptak av 177Lu observeres i skjelettet, som delvis kompenseres av radioaktiv nedbryting.
Spanish: Como consecuencia tanto de la excreción como de la desintegración radioactiva, la radioactividad total que permanece en el organismo después de 28 días es de aproximadamente el 1,8 % de la dosis inyectada.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av både avføring og radioaktiv nedbryting, er den totale gjenværende radioaktiviteten i kroppen etter 28 dager ca. 1,8 % av den injiserte dosen.
Spanish: En gatos, no se observaron efectos farmacológicos sobre la respiración ni sobre la función cardiovascular con una dosis intravenosa acumulada de hasta 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Hos katter ble ingen farmakologisk effekt på respirasjon og kardiovaskulær funksjon observert inntil en kumulativ intravenøs dose på 10 mg/kg.
Spanish: Qué es EndolucinBeta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva EndolucinBeta er og hva det brukes mot
Spanish: Antes de usar, se deberá comprobar el embalaje y el nivel de radioactividad.
Norwegian Bokmål: Før bruk må emballasje og radioaktivitet kontrolleres.
Spanish: La máxima eficacia de quelación se consigue de forma inmediata o en la primera hora de exposición, cuando el radionúclido está en circulación o disponible en los líquidos tisulares y el plasma.
Norwegian Bokmål: Den kelaterende effekten er størst umiddelbart etter eller innen én time etter eksponering når radionukliden sirkulerer i eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Spanish: La función hepática se debe controlar de forma regular durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes regelmessig under behandling.
Spanish: Solución límpida, incolora.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: Se debe considerar la observación de pacientes por hospitalización durante la noche en algunos casos (p.ej. pacientes con mal control farmacológico de los síntomas).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller bør innleggelse og observasjon over natten vurderes (f.eks. pasienter med dårlig farmakologisk kontroll på symptomene).
Spanish: Es necesaria una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo en estos pacientes, ya que es posible que haya un aumento de la exposición a la radiación.
Norwegian Bokmål: Nøye vurdering av nytte/risiko-forholdet hos disse pasientene er nødvendig, siden økt strålingseksponering er mulig.
Spanish: Informe a su médico si tiene calambres musculares, debilidad muscular, confusión o dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring eller kortpustethet.
Spanish: Los síntomas notificados incluyen enrojecimiento y diarrea asociados a hipotensión.
Norwegian Bokmål: Rapporterte syndromer inkluderer rødme og diaré assosiert med hypotensjon.
Spanish: - Reducción del recuento de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o blancos) - Náuseas - Vómitos
Norwegian Bokmål: - Redusert antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller) - Kvalme - Oppkast
Spanish: El volumen es de 0,075-2 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet er 0,075-2 ml.
Spanish: En el hueso, el contenido aumenta del 0,01 %DI/g a los 5 minutos al 0,23 %DI/g después de 12 horas.
Norwegian Bokmål: I skjelettet øker innholdet fra 0,01 %ID/g etter 5 min til 0,23 %ID/g etter 12 timer.
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener el efecto terapéutico requerido.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres skal i hvert enkelt tilfelle være så lav som mulig for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.
Spanish: La dosis efectiva para un adulto de 73,7 kg por la inyección intravenosa accidental de una actividad de 1 GBq sería de 534 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen til en voksen person på 73,7 kg som følge av en utilsiktet injisert intravenøs aktivitet på 1 GBq vil være 534 mSv.
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
Norwegian Bokmål: Administreringsprosedyrer skal utføres på en måte som minimerer risikoen for forurensning av legemidlet og bestråling av operatørene.
Spanish: Su médico llevará a cabo exámenes de sangre para vigilar la presencia de este síndrome.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre blodprøver for å overvåke deg for dette syndromet.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Embarazo confirmado, sospecha de embarazo, o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al considerar el balance beneficio/riesgo, especialmente en pacientes con posibles factores de riesgo como exposición previa agentes quimioterapéuticos (como fármacos alquilantes).
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når man vurderer nytte mot risiko, spesielt for pasienter med mulige risikofaktorer, for eksempel tidligere eksponering for cellegifter (f.eks. alkyleringsmidler).
Spanish: Por supuesto, se espera que el personal de medicina nuclear lleve la protección estándar contra la radiación.
Norwegian Bokmål: Selvsagt forventes det at nukleærmedisinsk personale bruker standard strålevern.