FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šią galimybę.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fertavid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Lithuanian: Kita informacija apie Fertavid:
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Fertavid galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Lithuanian: Fertavid skiriamas norint stimuliuoti kiaušides, kad jos pagamintų daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis Fertavid šalutinis poveikis yra reakcija ir skausmas injekcijos vietoje.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Puregon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji medžiaga.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fertavid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fertavid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas beta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Fertavid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir pats pacientas arba jo partneris.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Lithuanian: Fertavid negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Lithuanian: Kodėl Fertavid buvo patvirtintas?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fertavid vartojimu?
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Lithuanian: Fertavid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fertavid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fertavid rinkodaros teisę.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Lithuanian: Puregon gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Fertavid.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušialąstės) ir kurioms gydymas klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu) yra neveiksmingas;
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Lithuanian: Gydyti vaistu Fertavid turi vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Lithuanian: Fertavid taip pat skirtas 49 vyrams siekiant įvertinti jo poveikį spermos gamybai.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Fertavid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) folitropinui beta arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Lithuanian: Fertavid taip pat gali būti skiriamas hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų nepakankamumo liga) sergantiems vyrams spermos gamybai paskatinti.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fertavid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Lithuanian: • kurios gydomos nuo nevaisingumo (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas).
Danish: Hvad er Fertavid?
Lithuanian: Kas yra Fertavid?
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Lithuanian: Fertavid skiriamas nevaisingumui gydyti moterims:
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Lithuanian: Fertavid švirkšti gali tik tai daryti gydytojo išmokyti asmenys, turintys galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Lithuanian: Fertavid gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, svorio didėjimas, viduriavimas).
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Lithuanian: Fertavid veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus hormono FSH (folikulus stimuliuojančio hormono) atitikmuo.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo lyginamas su natūraliu, iš šlapimo išskirtu FSH.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fertavid?
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Lithuanian: Fertavid buvo tiriamas skiriant jį 981 nuo nevaisingumo gydomai moteriai.
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Lithuanian: Fertavid sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jį gamina ląstelė, į kurią implantuotas FSH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Lithuanian: stimuliuojant ovuliaciją ir spermos gamybą, Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Lithuanian: Buvo stebima, kiek gydymo ciklų reikia, kad šioms moterims įvyktų ovuliacija.
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Lithuanian: Kaip veikia Fertavid?
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms diagnozuotas kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Lithuanian: Kokia Fertavid nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie dozavimą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Lithuanian: Kaip vartoti Fertavid?
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Lithuanian: Fertavid švirkščiamas į poodį arba į raumenis.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Lithuanian: 8.5-12.25 Inakatyvuoti kačių kalicivirusai (255 padermė) S.A.
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Lithuanian: --1 Inakatyvuoti kačių panleukopenijos virusai (CU4 padermė): S.A .
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Lithuanian: Inakatyvuoti kačių rinotracheito virusai (605 padermė) S.A.
Danish: Bilag A
Lithuanian: EU (RT) numeris
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Lithuanian: Inakatyvuota kačių Chlamydophila felis (Cello padermė) S.A.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AL01.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Lithuanian: Adjuvantas: mineralinis aliejus.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Danish: Pakning:
Lithuanian: Pakuotė:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Lithuanian: Revakcinacija: vieną kartą per metus.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Emulsigen SA
Lithuanian: Emulsigenas SA
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Lithuanian: Etileno/maleino anhidridas (EMA-31) Neokrilas
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Lithuanian: Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Lithuanian: Eagles Earles terpė su Hepes buferiu.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Lithuanian: Inaktyvintų FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Lithuanian: Dėl gydymo nurodymų žr. 4.5 p.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos katėms.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas po vakcinavimo pastebėta anafilaksinė reakcija, kuriai būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre e end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintų pavadinimas ir adresas
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės FeLV rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): Veikliosios medžiagos
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė,, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
Lithuanian: 10 x 1 ml vienos dozės švirkštas 20 x 1 ml vienos dozės švirkštas 25 x 1 ml vienos dozės švirkštas
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Lithuanian: Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus pastebėtą ir paminėtą punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Lithuanian: Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi matytis neištirpusių dalelių.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Lithuanian: Švirkštai užsandarinti guminiais antgaliais.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra: Veikliosios medžiagos
Danish: Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
Danish: Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.