FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V pilotní, randomizované (1:1:1) a dvojitě zaslepené klinické studii u 30 pacientů se sekundární hyponatrémií vyvolanou SIADH byla posouzena farmakodynamika tolvaptanu po podání jednorázových dávek 3,75, 7,5 a 15 mg.
Croatian: Farmakodinamika tolvaptana nakon jednokratnih doza od 3,75, 7,5 i 15 mg procijenjena je u randomiziranom (1:1:1), dvostruko slijepom, pilot-ispitivanju u 30 bolesnika s hiponatremijom zbog
Czech: Samsca 7,5 mg tablety tolvaptanum
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete tolvaptan
Czech: Podávání přípravku Samsca pediatrickým pacientům se nedoporučuje.
Croatian: Samsca se ne preporučuje za primjenu kod djece.
Czech: Modré, mírně vypouklé tablety trojúhelníkovitého tvaru o rozměrech 6,58 × 6,2 × 2,7 mm s vyraženým „OTSUKA" a „15" na jedné straně.
Croatian: Plave, trokutaste, blago konveksne tablete dimenzija 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „15" na jednoj strani.
Czech: Sprchování nebo umývání
Croatian: Tuširanje ili pranje
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 65 %.
Croatian: Vezanje na proteine plazme iznosi otprilike 65%.
Czech: *Spontánní hlášení
Croatian: *Spontana izvješća
Czech: Generalizovaný edém
Croatian: Generalizirani edem
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SANCUSO u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SANCUSO u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Czech: Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Croatian: Potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Czech: Zbytek dávky se vylučuje ve formě metabolitů, 49 % v moči a 34 % ve stolici.
Croatian: Ostatak doze izlučuje se u obliku metabolita, od čega 49% u urinu i 34% u stolici.
Czech: Tento přípravek nesmí používat děti nebo dospívající do 18 let.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Czech: Úplná kontrola podle dní je znázorněna níže.
Croatian: Potpuna kontrola po danu prikazana je u nastavku.
Czech: Dávkování jako u dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Doziranje je jednako kao i u odraslih osoba (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Doporučuje se odpovídající sledování pacientů pro příznaky podobné serotoninovému syndromu.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika da bi se uočili simptomi nalik serotoninskom sindromu.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Czech: • nedostatek energie/slabost/ztráta síly
Croatian: - zatvor - proljev - nedostatak energije/slabost /gubitak snage
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2012.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012 Datum posljednje obnove odobrenja: 9 siječanj 2017
Czech: • potíže se spánkem/narušený spánek
Croatian: - nesanica/poremećen san
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích byla konstipace, která se vykytovala přibližně u 8,7 % pacientů.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima bila je konstipacija, koja je zabilježena u približno 8,7% bolesnika.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin populace
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Czech: Tyto údaje pomáhají objasnit mechanismus, kterým dochází k některým změnám v EKG (především prodloužení intervalu QT a QRS) spojených s touto třídou látky.
Croatian: Ti podaci pomažu pojasniti mehanizme kojima mogu nastati neke promjene EKG-a (naročito produženje QT i QRS intervala) povezane s tom skupinom tvari.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat transdermální náplast ve správnou dobu, aplikujte ji hned, jak si vzpomenete, a co nejdříve před chemoterapií informujte svého lékaře.
Croatian: Ako ste zaboravili zalijepiti transdermalni flaster u pravo vrijeme, primijenite ga čim se sjetite i obavijestite liječnika što prije, prije početka kemoterapije.
Czech: Pro granisetron neexistuje žádné specifické antidotum.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za granizetron.
Czech: 78 % pacientů bylo bílé pleti, 12 % pacientů bylo asijského původu a 10 % hispánského/latinskoamerického původu.
Croatian: Sedamdeset osam posto bolesnika bili su bijelci, s 12% Azijaca i 10% Latinoamerikanaca.
Czech: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nizozemsko
Croatian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nizozemska
Czech: • prodloužení QT intervalu na EKG (změny srdeční frekvence (EKG), která znamená poruchu srdečního rytmu)
Croatian: - produženi QT interval na EKG-u (promjene u zapisu brzine srčanih otkucaja (EKG) koje ukazuju na poremećaj srčanog ritma)
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete odstranit náplast před koncem vaší chemoterapie (maximálně 7 dnů).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite ukloniti flaster prije kraja liječenja kemoterapijom (do 7 dana).
Czech: Vyjměte sáček z krabičky a v místě naříznutí jej otevřete.
Croatian: Izvadite vrećicu iz kutije i otvorite je po postojećem rezu.
Czech: Granisetron je distribuován se středním distribučním objemem přibližně 3 l/kg.
Croatian: Granizetron se distribuira s aritmetičkom sredinom volumena distribucije od otprilike 3 l/kg.
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
Croatian: Ako je potrebno, za pričvršćivanje transdermalnog flastera koristite kirurške zavoje ili medicinsku ljepljivu traku.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: Souběžné podávání kortikosteroidů
Croatian: Istovremena primjena kortikosteroida
Czech: Kojení Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se granizetron ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Oblast, kterou si zvolíte, nesmí být mastná a nedávno oholená a musí být bez kožních problémů, jako je poranění (pořezání nebo poškrábání) nebo podráždění (zarudnutí nebo vyrážka).
Croatian: Područje koje odaberete ne smije biti masno ili nedavno obrijano ili s bilo kakvim kožnim oštećenjima poput ozljeda (rezova ili ogrebotina) ili nadraženosti (crvenilo ili osip).
Czech: Nevytahujte transdermální náplast ze sáčku, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
Croatian: Nemojte vaditi transdermalni flaster iz vrećice dok niste spremni upotrijebiti ga.
Czech: Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá
Croatian: Što je SANCUSO i za što se koristi
Czech: V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny do následujících skupin dle četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Czech: Tato variabilita je obdobná jako známá vysoká variabilita u farmakokinetiky granisetronu po perorálním nebo intravenózním podání.
Croatian: Ta varijabilnost je slična poznatoj visokoj varijabilnosti u farmakokinetici granizetrona nakon peroralne ili intravenske primjene.
Czech: Známý farmakokinetický profil transdermální náplasti po dobu používání (7 dní) nebyl dotčen.
Croatian: To nije utjecalo na poznati farmakokinetički profil transdermalnog flastera za vrijeme nošenja (7 dana).
Czech: Pharbil Waltrop GmbH (dceřiná společnost společnosti NextPharma) Im Wirrigen 25
Croatian: Pharbil Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Czech: Vnější teplo
Croatian: Vanjski izvori topline
Czech: Jestliže jste těhotná, tento přípravek nepoužívejte, pokud Vám jej Váš lékař přímo nedoporučil.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik izričito preporuči.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace, jako je podráždění, svědění nebo zarudnutí, jsou méně časté a mohou postihovat až 1 pacienta ze 100.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene, kao što su nadražaj, svrbež ili crvenilo su manje česte i mogu se javiti u do 1 na 100 osoba.
Czech: Místo aplikace zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti.
Croatian: Mjesto primjene držite pokrivenim još 10 dana nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Czech: Ve studiích se zdravými subjekty nebyly prokázány žádné interakce mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepamem), neuroleptiky (haloperidolem) nebo antiulcerózy (cimetidinem).
Croatian: U ispitivanjima na zdravim osobama nisu utvrđene interakcije između granizetrona i benzodiazepina (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) ili antiulkusnih lijekova (cimetidin).
Czech: V případě částečného nebo úplného odlepení transdermální náplasti je třeba původní transdermální náplast znovu přilepit na stejné místo pomocí lékařské lepící pásky (pokud je to nutné).
Croatian: U slučaju potpunog ili djelomičnog odljepljivanja transdermalnog flastera, potrebno ga je zalijepiti na isto mjesto uz pomoć medicinske ljepljive trake (ako je potrebno).
Czech: Transdermální náplast se však může částečně odlepit.
Croatian: Međutim transdermalni flaster može se djelomično odlijepiti.
Czech: Během nošení transdermální náplasti se můžete nadále sprchovat a umývat jako obvykle.
Croatian: Kada nosite transdermalni flaster možete se nastaviti normalno tuširati i prati.
Czech: Použité transdermální náplasti stále obsahují léčivé látky, které mohou být pro ostatní lidi škodlivé.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri još uvijek sadrže djelatne tvari koje mogu biti štetne za druge.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga ili umjerena.
Czech: Absorpce Granisetron prochází intaktní kůží do systémového oběhu pasivní difuzí.
Croatian: Granizetron prolazi kroz neoštećenu kožu u sistemsku cirkulaciju procesom pasivne difuzije.
Czech: Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék.
Croatian: Nije poznato kako aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune ili masažnog bazena mogu utjecati na ovaj lijek.
Czech: Studie karcinogenity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud bylo použito doporučené dávkování.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu pokazala poseban rizik za ljude pri primjeni lijeka u preporučenoj dozi.
Czech: Po aplikaci přípravku SANCUSO se granisetron vstřebává pomalu a maximálních koncentrací se dosahuje po 24 až 48 hodinách.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera SANCUSO, granizetron se sporo apsorbira, a maksimalne koncentracije se dosežu nakon 24 do 48 sati.
Czech: Přípravek SANCUSO může ovlivnit způsob, jakým některé léky působí.
Croatian: SANCUSO može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SANCUSO vychází z kontrolovaných klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka SANCUSO rezultat je kontroliranih kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Střední hodnota Cmax byla 3,9 ng/ml (rozsah 0,7-9,5 ng/ml) se 77% interindividuální variabilitou.
Croatian: Aritmetička sredina Cmax iznosila je 3,9 ng/ml (raspon 0,7 - 9,5 ng/ml), s individualnom varijabilnosti od 77%.
Czech: Antagonisté receptoru 5-HT3, jako je granisetron, mohou souviset s arytmiemi nebo abnormálními nálezy na EKG.
Croatian: Antagonisti 5-HT3 receptora, kao što je granizetron, mogu biti povezani s aritmijama ili poremećajima EKG-a.
Czech: Studie vazby radioligandů prokázaly, že granisetron má zanedbatelnou afinitu k jiným typům receptorů včetně 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 a dopaminových D2 vazebných míst.
Croatian: Ispitivanja vezivanja redioaktivno označenih liganda pokazala su da granizetron ima zanemariv afinitet za druge vrste receptora, uključujući za 5HT1, 5HT2, 5HT4 i vezivna mjesta D2 za dopamin.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) jsou: • alergické kožní reakce.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - alergijske reakcije na koži.
Czech: Vyjměte transdermální náplast ze sáčku.
Croatian: Izvadite transdermalni flaster iz vrećice.
Czech: Ačkoli klinická relevance tohoto nálezu není zcela jasná, pacienti by měli být poučeni, aby zakryli místo aplikace transdermální náplasti, pokud existuje riziko expozice slunečnímu záření kdykoli během používání náplasti a po dobu 10 dní po jejím odstranění (viz bod 4.4).
Croatian: Iako klinički značaj tog otkrića nije potpuno jasan, bolesnike je potrebno savjetovati da pokriju mjesto primjene transdermalnog flastera ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti tijekom razdoblja nošenja i 10 dana nakon uklanjanja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Perorální granisetron byl podáván denně po dobu trvání chemoterapeutického režimu, vždy jednu hodinu před každou dávkou chemoterapie.
Croatian: Peroralni granizetron primjenjivan je svakodnevno za vrijeme trajanja kemoterapijskog protokola, jedan sat prije svake doze kemoterapije.
Czech: Použitá transdermální náplast bude stále obsahovat nějaké množství granisetronu a musí být okamžitě zlikvidována podle pokynů popsaných v bodě 5.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster još sadrži nešto granizetrona i treba ga odmah baciti kako je opisano u dijelu 5.
Czech: Granisetron je účinné antiemetikum a vysoce selektivní antagonista 5-hydroxytryptaminu (receptorů 5-HT3).
Croatian: Granizetron je potentni antiemetik i vrlo selektivni antagonist 5-hidroksitriptamina (5HT3 receptora).
Czech: Populace randomizovaná v rámci hodnocení zahrnovala 48 % mužů a 52 % žen ve věku od 16 do 86 let léčených středně emetogenní (SE) nebo vysoce emetogenní (VE) vícedenní chemoterapií.
Croatian: Populacija koja je bila randomizirana u ispitivanje uključivala je 48% muškaraca i 52% žena u dobi od 16 do 86 godina koji su primali umjereno emetogenu ili izrazito emetogenu višednevnu kemoterapiju.
Czech: Granisetron blokoval jak sodíkové, tak i draslíkové kanály, což mohlo ovlivnit depolarizaci a repolarizaci myokardu a tedy i intervaly PR, QRS a QT.
Croatian: Pokazalo se da granizetron blokira natrijeve i kalijeve kanale koji bi mogli utjecati na depolarizaciju i repolarizaciju srca i stoga na intervale PR, QRS i QT.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné antagonisty receptoru 5-HT3 nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge antagoniste 5-HT3 receptora ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, uključujući temeljito ispitivanje QT intervala na 240 zdravih ispitanika, nisu zapaženi klinički značajni učinci na EKG (dio 5.1).
Czech: V případě výskytu závažných reakcí nebo generalizované kožní reakce (např. alergické vyrážky, včetně erytematózní, makulární a papulární vyrážky nebo pruritu) je nutné transdermální náplast odstranit.
Croatian: U slučaju teških reakcija ili generalizirane kožne reakcije (npr. alergijskog osipa, uključujući eritematozni, makularni, papulozni osip ili svrbež), potrebno je ukloniti transdermalni flaster.
Czech: Pivotní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná, mezinárodní studie fáze III porovnávala účinnost, snášenlivost a bezpečnost přípravku SANCUSO s perorálním podáváním 2 mg granisetronu jednou denně v prevenci nauzey a zvracení u celkového počtu 641 pacientů léčených vícedenní chemoterapií.
Croatian: U ključnom randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom multinacionalnom ispitivanju faze III, uspoređena je djelotvornost, podnošljivost i sigurnost lijeka SANCUSO i 2 mg granizetrona primijenjenog peroralno jedanput dnevno u prevenciji mučnine i povraćanja u ukupno 641 bolesnika koji su primali višednevnu kemoterapiju.
Czech: Jakékoli navýšení podávání kortikosteroidů během studie bylo hlášeno jako záchranná léčba.
Croatian: Bilo koje povećanje doze kortikosteroida tijekom ispitivanja karakterizirano je kao simptomatsko liječenje.
Czech: Hodnocení série vyšetření EKG u pacientů neprokázalo žádné prodloužení intervalu QT a žádné morfologické změny v EKG.
Croatian: Pregled uzastopnih EKG-ova u bolesnika nije pokazao produženje QT intervala niti promjenu u morfologiji EKG-a.
Czech: Náplast SANCUSO neumísťujte na oblasti ošetřené krémy, oleji, pleťovými mléky, pudry nebo jinými kožními přípravky, které by mohly bránit dobré fixaci transdermální náplasti na kůži.
Croatian: Nemojte stavljati SANCUSO na područja na koja ste nanijeli kreme, ulja, losione, pudere ili druge proizvode za kožu zbog kojih se transdermalni flaster ne bi dobro prilijepio za kožu.
Czech: Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním, - trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté, - máte potíže s ledvinami nebo játry.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovo liječenje ako se bilo što od sljedećeg odnosi na vas: - ako Vam je rečeno da imate tegobe sa srcem ili kakvu bolest srca, - ako osjećate bol ili oticanje trbuha - ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Czech: Studie prováděná na klonovaných iontových kanálech lidského srdce prokázala, že granisetron má potenciál ovlivnit repolarizaci myokardu prostřednictvím blokády draslíkových kanálů hERG.
Croatian: Ispitivanje na kloniranim ljudskim srčanim ionskim kanalima pokazalo je da granizetron može utjecati na repolarizaciju srca blokadom kalijevih kanala hERG.
Czech: Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SANCUSO používat Jak se přípravek SANCUSO používá
Croatian: Što je SANCUSO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SANCUSO
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne zácpa nebo bolest či vzedmutí v oblasti břicha.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete zatvor ili primijetite bol ili oticanje trbuha.
Czech: Transdermální náplast se nesmí stříhat.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se rezati.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti ji znovu nepoužívejte, viz níže uvedené pokyny k odstranění a likvidaci transdermální náplasti (viz bod 5).
Croatian: Nakon što uklonite transdermalni flaster nemojte ga ponovno koristiti, pogledajte u nastavku upute kako ga ukloniti i zbrinuti (vidjeti dio 5).
Czech: Po intravenózním podání dávky se střední plazmatická clearance pohybuje v rozsahu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých subjektů a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientů s velkou interindividuální variabilitou.
Croatian: Nakon intravenske primjene, aritmetička sredina klirensa iz plazme bila je u rasponu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravih ispitanika i od 14,7 do 33,6 l/h u bolesnika sa širokom individualnom varijabilnosti.
Czech: Vhledem k tomu, že granisetron je metabolizován enzymy jaterního cytochromu P450 metabolizujícími léčivou látku (CYP1A1 a CYP3A4), mohou induktory a inhibitory těchto enzymů měnit hodnotu clearance a následně poločas granisetronu.
Croatian: Budući da granizetron metaboliziraju enzimi citokroma P450 u jetri (CYP1A1 i CYP3A4) koji metaboliziraju djelatne tvari, induktori ili inhibitori tih enzima mogu promijeniti klirens i, posljedično, poluvijek granizetrona.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SANCUSO
Croatian: Drugi lijekovi i SANCUSO
Czech: Střední plazmatický poločas je 4-6 hodin u zdravých subjektů a 9-12 hodin u pacientů.
Croatian: Aritmetička sredina poluvijeka u plazmi u zdravih ispitanika iznosila je 4-6 sati, a u bolesnika 9-12 sati.
Czech: Je důležité postupovat následovně: - když na sobě máte transdermální náplast, zakrývejte ji oblečením, pokud se budete pohybovat na slunci nebo v blízkosti horského slunce, včetně solárií; - kůži, kde jste měl(a) nalepenou náplast tohoto přípravku, zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti, aby Vaše kůže nebyla vystavena přímému slunečnímu záření.
Croatian: Važno je učiniti sljedeće: - dok nosite transdermalni flaster, držite ga pokrivenim odjećom ako ćete se izlagati sunčevoj svjetlosti ili svjetlu UV-lampi, uključujući solarij, - kožu na kojoj je bio zalijepljen ovaj lijek držite pokrivenu još 10 dana nakon uklanjanja transdermalnog flastera kako biste je zaštitili od izravne sunčeve svjetlosti.
Czech: Účinek přípravku SANCUSO na interval QTc byl specificky hodnocen v zaslepeném, randomizovaném, paralelním, placebema pozitivně (moxifloxacinem) kontrolovaném podrobném hodnocení intervalu QTc s přípravkem SANCUSO provedeném u 240 dospělých subjektů mužského a ženského pohlaví.
Croatian: Učinak lijeka SANCUSO na QTc interval bio je posebno procjenjivan u slijepom, randomiziranom, usporednom ispitivanju QTc intervala, kontroliranom placebom i pozitivnom kontrolom (moksifloksacin), s lijekom SANCUSO u 240 odraslih muškaraca i žena.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna transdermální náplast.
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster.
Czech: Farmakologické studie prokázaly, že granisetron je účinný proti nauzee a zvracení v důsledku cytostatické léčby.
Croatian: Farmakološka ispitivanja dokazala su da je granizetron učinkovit protiv mučnine i povraćanja koji su posljedica liječenja citostaticima.
Czech: • Kontakt s vodou během koupání nebo sprchování nemá vliv na způsob, jakým přípravek SANCUSO působí.
Croatian: - Dodir s vodom tijekom kupanja ili tuširanja neće promijeniti djelovanje lijeka SANCUSO.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem SANCUSO přerušeno.
Croatian: Dojenje je potrebno prekinuti za vrijeme liječenja lijekom SANCUSO.
Czech: Transdermální náplast je zabalena v sáčku.
Croatian: Transdermalni flaster nalazi se u vrećici.
Czech: Po intravenózní injekci se přibližně 12 % dávky vylučuje v nezměněné formě močí, u zdravých subjektů do 48 hodin.
Croatian: Nakon intravenske primjene, približno 12% doze izlučuje se neizmijenjeno u urinu zdravih ispitanika nakon 48 sati.
Czech: Hodnocení adheze transdermální náplasti u 621 pacientů, kteří byli léčeni transdermálními náplastmi buď s léčivou látkou, nebo s placebem, ukázalo, že během 7 denní aplikace transdermální náplasti se odlepilo méně než 1 % transdermálních náplastí.
Croatian: Procjena prianjanja transdermalnog flastera u 621 bolesnika koji su primali transdermalne flastere s djelatnom tvari ili placebom, pokazala je da se pri primjeni u trajanju od 7 dana odlijepilo manje od 1% transdermalnih flastera.
Czech: V klinické studii nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u starších subjektů mužského a ženského pohlaví (≥ 65 let) v porovnání s mladšími subjekty (ve věku 18-45 let včetně).
Croatian: U kliničkom ispitivanju nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi u muških i ženskih ispitanika starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađim ispitanicima (u dobi od 18 do uključivo 45 godina).
Czech: Při souběžném intravenózním podání antagonistů receptoru 5-HT3 a perorálním podání paracetamolu u lidí bylo hlášeno zablokování analgetického účinku v důsledku farmakodynamického mechanismu.
Croatian: Istovremena intravenska primjena antagonista 5-HT3 receptora i peroralnog paracetamola u ljudskih ispitanika rezultirala je blokiranjem analgetskog učinka putem farmakodinamičkog mehanizma.
Czech: Příznaky zahrnují červené vyvýšené a svědivé hrbolky.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvene, izdignute izbočine koje svrbe.