FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000, incluyendo casos aislados)
French: Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Spanish: No utilizar en peces destinados a la reproducción.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: En se basant sur un poids des poissons de 25 g une aiguille standard de 0,5 mm de diamètre et de 3 mm de long est recommandée en routine.
Spanish: Basándose en un peso del pez de 25 g, se recomienda utilizar rutinariamente una aguja estándar de 0,5 mm de diámetro y 3 mm de profundidad.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro degrés-jours MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero grados-día ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
French: CLYNAV contient de l'ADN plasmidique superenroulé qui exprime des protéines d'alphavirus du saumon et induit une réponse immunitaire protectrice chez les saumons atlantiques vaccinés
Spanish: CLYNAV contiene ADN plasmídico superhelicoidal que expresa proteínas de alfavirus de salmón, lo que induce una respuesta inmunitaria protectora en los salmones del Atlántico vacunados.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate de sodium dibasique heptahydraté Chlorure de sodium
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio heptahidrato Cloruro de sodio
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Elanco Canada Limited
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Elanco Canada Ltd
French: La durée de l'immunité est d'environ 3 mois après vaccination (démontrée en laboratoire avec une température de l'eau à 12 ±2 °C).
Spanish: La duración de la inmunidad es de aproximadamente 3 meses tras la vacunación (demostrada en condiciones de laboratorio a una temperatura del agua de 12± 2°C).
French: Saumon atlantique (Salmo salar)
Spanish: Salmón del Atlántico (Salmo salar)
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Pour l'immunisation active du saumon atlantique afin de réduire la perte de gain de poids quotidienne, et de réduire la mortalité et les lésions cardiaques, pancréatiques et des muscles squelettiques causées par la maladie du pancréas consécutive à une infection provoquée par l'alphavirus des salmonidés de sous-type 3 (SAV3).
Spanish: Para la inmunización activa del salmón del Atlántico para reducir la ganancia de peso diaria insuficiente y disminuir la mortalidad y las lesiones cardíacas, pancreáticas y del músculo esquelético provocadas por la necrosis pancreática infecciosa tras una infección por el subtipo3 del alfavirus de los salmónidos (SAV3).
French: La mise en place de l'immunité intervient dans les 399 degrés-jours (température moyenne de l'eau en °C multipliée par le nombre de jours) suivant la vaccination.
Spanish: El establecimiento de la inmunidad se produce a partir de los 399 grados-día (temperatura media del agua en °C multiplicada por el número de días de espera) después de la vacunación.
French: Chaque dose de 0,05 ml contient :
Spanish: Cada dosis (0,05 ml) contiene:
French: Placer l'aiguille à 90 ° dans le muscle épaxial, centré au niveau de la nageoire dorsale et au-dessus de la ligne médiane.
Spanish: Situar la aguja a 90° en el músculo epiaxial, centrada con respecto a la aleta dorsal y por encima de la línea media.
French: ADN plasmidique pUK-SPDV-poly2#1 codant pour les protéines du virus de la maladie du pancréas du saumon : 5,1 à 9,4 μg
Spanish: ADN plasmídico pUK-SPDV-poli2#1 que codifica proteínas del virus de la necrosis pancreática infecciosa del salmón: 5,1 - 9,4 μg
French: L'équipement d'injection dot être calibré et inspecté de façon régulière afin d'assurer la précision de la dose administrée au poisson.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el peso del pez antes de realizar la selección final. Es necesario calibrar e inspeccionar regularmente el equipo de inyección para garantizar una administración de la dosis adecuada a los peces.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 0,05 ml contient :
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada dosis (0,05 ml) contiene:
French: Les blessures par aiguille au site d'injection sont fréquentes lors de l'administration du vaccin ; elles peuvent persister pendant au moins 90 jours chez jusqu'à 5 % des poissons et peuvent être observées macroscopiquement ainsi qu'au microscope.
Spanish: Frecuentemente, se producen lesiones en el punto de inyección provocadas por la aguja tras la administración de la vacuna, las cuales pueden persistir en hasta un 5 % de los peces durante al menos 90 días y observarse tanto macroscópica como microscópicamente.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour saumon atlantique.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros inmunológicos para el salmón del Atlántico.
French: Instructions relatives au dispositif de transfert : à l'aide de l'extrémité pointue, visser le dispositif de transfert sur l'orifice de remplissage de la poche en éthylène-acétate de vinyle (EAV) d'un quart de tour afin de fixer le tube.
Spanish: Instrucciones sobre el kit de tubos de transferencia: enroscar el tubo de transferencia por su extremo terminado en punta al conector de llenado de la bolsa de etilvinilacetato (EVA) con ¼ de vuelta para asegurar que quede alineado.
French: Surdosages (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet autres que ceux décrits à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose.
Spanish: Sobredosificación: No se han observado efectos distintos a los descritos en la sección 6 tras administrar una sobredosis.
French: Anesthésier le poisson pour l'immobiliser et administrer 0,05 ml du vaccin par injection intramusculaire dans la région immédiatement antérieure et latérale de la nageoire dorsale, dans le muscle épaxial.
Spanish: Anestesiar al pez para inmovilizarlo y administrar 0,05 ml de vacuna vía intramuscular en el área inmediatamente anterior y lateral a la aleta dorsal, en el músculo epiaxial.
French: ESPÈCES CIBLES Saumon atlantique (Salmo salar)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Salmón del Atlántico (Salmo salar)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CLYNAV solution injectable pour saumon atlantique LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 0,05 ml contient : ADN plasmidique pUK-SPDV-poly2#1 codant pour les protéines du virus de la maladie du pancréas du saumon : 5,1 à 9,4 μg.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLYNAV solución inyectable para salmón del Atlántico COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,05 ml) contiene: ADN plasmídico pUK-SPDV-poli2#1 que codifica proteínas del virus de la necrosis pancreática infecciosa del salmón: 5,1 - 9,4 μg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml ESPECIES DE DESTINO Salmón del Atlántico (Salmo salar) INDICACIÓN(ES) DE USO
French: Anesthésier le poisson pour l'immobiliser et administrer 0,05 ml par injection intramusculaire dans la région immédiatement antérieure et latérale de la nageoire dorsale, dans le muscle épaxial.
Spanish: Anestesiar al pez para inmovilizarlo y administrar 0,05 ml vía intramuscular en el área inmediatamente anterior y lateral a la aleta dorsal, en el músculo epiaxial.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CLYNAV solution injectable pour saumon atlantique
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLYNAV solución inyectable para salmón del Atlántico
French: Une poche plastique de 250 ml, stérile et flexible, en éthylène-acétate de vinyle (EVA), munie d'un dispositif de fermeture.
Spanish: Bolsa de etilvinilacetato (EVA) estéril y flexible de 250ml con conector y sistema de cierre a presión.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
French: NOTICE CLYNAV solution injectable pour saumon atlantique
Spanish: PROSPECTO PARA: CLYNAV solución inyectable para salmón del Atlántico
French: Un dispositif de transfert stérile et conditionné individuellement est inclus dans le conditionnement final du produit.
Spanish: En la caja junto con el medicamento se incluye un kit de tubos de transferencia estéril envasado individualmente.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro degrés-jours.
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero grados-día 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
French: Le contact direct doit être évité, et un équipement de protection (par exemple des gants de protection) doit être porté lors de la manipulation du médicament.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo y se debe utilizar un equipo de protección (por ejemplo, guantes protectores) durante la manipulación del medicamento.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clynav, le 27/06/2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clynav el 27/06/2017.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clynav.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clynav.
French: Autres informations relatives à Clynav:
Spanish: Otras informaciones sobre Clynav:
French: L'EPAR complet relatif à Clynav est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Clynav puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clynav.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clynav.
French: La protection perdure environ trois mois après vaccination, à une température moyenne de l'eau de 12 ±2 °C.
Spanish: La protección dura aproximadamente tres meses después de la vacunación a una temperatura media del agua de 12 ± 2 °C.
French: Clynav est un vaccin à ADN.
Spanish: Clynav es una vacuna de ADN.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Clynav sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Clynav son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Les blessures par aiguille au site d'injection sont fréquentes du fait de la vaccination et peuvent persister pendant au moins 90 jours.
Spanish: Son frecuentes las lesiones en el lugar de la inyección provocadas por la aguja tras la administración de la vacuna y pueden persistir durante al menos 90 días.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
French: En cas de piqûre d'aiguille ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Spanish: En caso de pinchazo con la aguja o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
French: Le temps d'attente pour la chair de poisson issue de saumons atlantiques traités par Clynav est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para el pescado procedente de salmones del Atlántico tratados con Clynav es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
French: Le système immunitaire reconnaît ces protéines virales comme étant «étrangères» et fabrique des défenses contre ces dernières.
Spanish: El sistema inmunitario reconoce estas proteínas víricas como «extrañas» y fabrica defensas para combatirlas.
French: Le temps que met la protection à s'installer après la vaccination dépend de la température de l'eau: la protection commence dans les 399 degrés-jours, calculés comme étant la température moyenne de l'eau en °C multipliée par le nombre de jours, par exemple 40 jours à une température de l'eau de 10 °C.
Spanish: El tiempo que tarda en desarrollarse la protección tras la vacunación depende de la temperatura del agua: la protección comienza a los 399 grados-días, que se calcula como la temperatura media del agua en °C multiplicada por el número de días, por ejemplo, 40 días con una temperatura del agua de 10 °C.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clynav (qui peuvent toucher plus d'un poisson sur 10) sont des changements transitoires du comportement natatoire pendant jusqu'à deux jours, une altération de la pigmentation (coloration) pendant jusqu'à sept jours et un manque d'appétit pendant jusqu'à neuf jours.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Clynav (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 peces) son cambios transitorios en el comportamiento natatorio durante un máximo de dos días, alteración de la pigmentación (color) durante un máximo de siete días y falta de apetito durante un máximo de nueve días.
French: La maladie du pancréas chez le saumon atlantique peut entraîner une diminution du gain de poids quotidien, et des lésions du cœur, du pancréas et des muscles squelettiques ainsi que la mort.
Spanish: La necrosis pancreática infecciosa en el salmón del Atlántico puede disminuir el aumento de peso diario y provocar lesiones de corazón, páncreas y músculo esquelético, además de la muerte.
French: Par la suite, si ces poissons sont exposés au virus, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Spanish: En el futuro, si el pez se ve expuesto al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
French: Six études de laboratoire ont été menées en eau douce et en eau de mer pour démontrer l'efficacité du vaccin dans la protection du saumon contre la maladie provoquée par le SPDV.
Spanish: Se realizaron seis estudios de laboratorio en agua dulce y agua salada para demostrar la eficacia de la vacuna para proteger al salmón de la enfermedad causada por el VNPIS.
French: Après une infection artificielle par cohabitation avec des saumons infectés 29 jours et 3 mois après vaccination, les poissons vaccinés avec Clynav présentaient un meilleur gain de poids, des lésions réduites du cœur, du pancréas et des muscles squelettiques, et un risque réduit de décès comparativement aux poissons ayant reçu l'injection du traitement fictif avec la solution physiologique.
Spanish: Tras inducir infección artificial mediante cohabitación con salmones infectados 29 días y 3 meses después de la vacunación, los peces vacunados con Clynav mostraron una mejora del aumento de peso, una disminución de las lesiones cardiacas, pancreáticas y musculoesqueléticas y un menor riesgo de muerte en comparación con los peces que recibieron la inyección ficticia de solución salina.
French: Le vaccin est administré aux poissons anesthésiés, en une seule injection dans le muscle épaxial (muscle de la moitié supérieure du poisson) dans la région antérieure et latérale de la nageoire dorsale.
Spanish: La vacuna se administra a salmones anestesiados en una única inyección en el músculo epiaxial (músculo de la parte superior del pez) en la región anterior y lateral a la aleta dorsal.
French: Quels sont les bénéfices de Clynav démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Clynav en los estudios realizados?
French: Une étude principale du modèle de laboratoire a examiné les signes de maladie du pancréas chez des poissons ayant reçu Clynav comparé à une injection d'un traitement fictif avec une solution physiologique.
Spanish: Un estudio principal con modelos de laboratorio examinó los signos de la necrosis pancreática infecciosa en peces que recibieron Clynav en comparación con una inyección ficticia de solución salina.
French: Pourquoi Clynav est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clynav?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clynav, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Clynav, lea el prospecto.
French: Clynav est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Clynav se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
French: Clynav est un vaccin vétérinaire utilisé chez le saumon atlantique pour le protéger contre la maladie du pancréas provoquée par l'alphavirus des salmonidés de sous-type 3 (SAV3).
Spanish: Clynav es una vacuna veterinaria que se utiliza en el salmón del Atlántico para protegerlo de la necrosis pancreática infecciosa causada por el subtipo 3 del alfavirus de los salmónidos (SAV3).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clynav?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Clynav?
French: Clynav vaccin contre la maladie du pancréas du saumon (ADN plasmidique recombinant)
Spanish: Clynav vacuna frente a la necrosis pancreática infecciosa del salmón (ADN plasmídico recombinante)
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clynav, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clynav, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Clynav contient en tant que principe actif de l'ADN plasmidique (un petit fragment d'ADN) contenant le code génétique permettant la fabrication des protéines du virus de la maladie du pancréas du saumon.
Spanish: Clynav contiene como principio activo ADN plasmídico (un pequeño fragmento de ADN) que alberga el código genético para la fabricación de proteínas del virus de la necrosis pancreática infecciosa del salmón.
French: Comment Clynav agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Clynav?
French: Clynav contient un ADN plasmidique qui, une fois injecté aux poissons, entraînera la production de protéines du virus de la maladie du pancréas du saumon (SPDV).
Spanish: Clynav contiene ADN plasmídico que, una vez inyectado al pez, desencadenará la producción de proteínas del virus de la necrosis pancreática infecciosa del salmón (VNPIS).
French: Qu'est-ce que Clynav et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Clynav y para qué se utiliza?
French: Comment Clynav est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Clynav?
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Spanish: Contacto con nuestro responsable de la Oficina de Prensa Monika Benstetter
French: • Pour la prévention des migraines (dans les pays où cette prescription est autorisée)
Spanish: • Para la prevención de la migraña (en países en los que este uso está autorizado)
French: 21 novembre 2014 EMA/709243/2014
Spanish: 21 de noviembre de 2014 EMA/709243/2014
French: Informations à l'intention des patients
Spanish: Información para los pacientes
French: Les médicaments à base de valproate ont été autorisés par des procédures nationales dans tous les États membres de l'UE ainsi qu'en Norvège et en Islande.
Spanish: Los medicamentos que contienen valproato se han autorizado mediante procedimientos nacionales en todos los Estados miembros de la UE y en Noruega e Islandia.
French: Votre médecin réexaminera sans tarder votre traitement.
Spanish: El médico revisará urgentemente el tratamiento.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain
Spanish: * Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos
French: Dans certains États membres, ils sont également autorisés pour la prévention des migraines.
Spanish: En algunos Estados miembros de la UE están autorizados también para prevenir el dolor de cabeza de tipo migraña.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement ou votre contraception, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento o sobre los métodos anticonceptivos, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le CMD(h), un organisme qui représente les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas en toda la UE para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales.
French: Les professionnels de santé au sein de l'UE recevront un courrier destiné aux professionnels de santé ainsi que des supports de formation complémentaires concernant ces recommandations.
Spanish: Se enviará una comunicación por escrito a los profesionales sanitarios de la UE, así como material formativo adicional, con relación a estas recomendaciones.
French: Ils sont commercialisés sous plusieurs noms commerciaux, notamment: Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil et Valhel.
Spanish: Se comercializan con distintos nombres comerciales, como Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil y Valhel.
French: • Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Spanish: • Si usted puede quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.