FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania produktu przed użyciem odpowiada użytkownik.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Polish: Po pierwszym użyciu:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Polish: Na 100 000 osobolat obserwacji.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Polish: Dane z roku 2005.
Norwegian Bokmål: 2005 data.
Polish: Redukcje te wahały się między 34% a 62% w zależności od serotypu i antybiotyku.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Polish: Nie zaobserwowano nosicielstwa serotypów 1 i 5.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Polish: Dane z roku 2004.
Norwegian Bokmål: 2004 data.
Polish: Stany Zjednoczone Ameryki (USA) (2000)
Norwegian Bokmål: USA (2000)
Polish: Dane dotyczące całkowitej skuteczności dla schematu 2+1 nie są jeszcze dostępne.
Norwegian Bokmål: Fullstendig effekt for rutinemessig 2+1-program er ikke tilgjengelig enda.
Polish: Patrz także punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Polish: Dzieci < 5
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Polish: Analiza wszystkich epizodów
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Polish: Bakterie mogą być przyczyną 60-70% epizodów klinicznych OZUŚ.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Polish: Reakcje te miały w większości umiarkowane nasilenie (gorączka  39°C) oraz były przemijające.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Polish: od 23 do 2948
Norwegian Bokmål: 23 til 2948
Polish: Liczba osób wymagających szczepienia
Norwegian Bokmål: Antall personer som må vaksineres
Polish: Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Polish: Schematy szczepienia szczepionką Prevenar 13 powinny być oparte na oficjalnych zaleceniach.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger.
Polish: Podczas przechowywania może tworzyć się biały osad i przezroczysty supernatant.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant.
Polish: Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki pneumokokowe, kod ATC: J07AL02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Polish: Częstość występowania została określona następująco: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Dorośli powinni otrzymać jedną dawkę.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Polish: Wcześniaki (< 37 tygodnia ciąży)
Norwegian Bokmål: Premature barn (< 37 ukers gestasjon)
Polish: Skuteczność wykazano w odniesieniu do pierwszorzędowego i drugorzędowych punktów końcowych w populacji zgodnej z protokołem (tabela 5).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist for de primære og sekundære endepunktene i per protokoll-populasjonen (tabell 5).
Polish: Redukcję nosicielstwa obserwowano również wobec serotypu 3 (2,5% w porównaniu do 1,1%; p=0,1).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bæring ble også sett med serotype 3 (2,5 % vs 1,1 %, p = 0,1).
Polish: Do badania CAPiTA włączono ochotników w wieku ≥ 65 lat, których charakterystyka demograficzna i zdrowotna może różnić się od osób pragnących zaszczepić się.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Polish: Prevenar OPA GMT w stosunku do PPSV23
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
Polish: • Zapaść lub stan wstrząsopodobny (epizody hipotoniczno-hiporeaktywne)
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk/hyporesponsiv episode)
Polish: Prevenar 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: 5 do 64 lat
Norwegian Bokmål: 5 til 64 år
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane w celu wykazania skuteczności w podgrupach, a liczba uczestników w wieku ≥ 85 lat nie była wystarczająca do wykazania skuteczności w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Studien var ikke utformet for å påvise effekt i undergrupper, og antall forsøkspersoner ≥ 85 år var ikke tilstrekkelig til å påvise effekt i denne aldersgruppen.
Polish: Prevenar 13 w stosunku do PPSV23, 60-64 lata
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 i forhold til PPSV23, 60 64 år
Polish: <5 lat
Norwegian Bokmål: <5 år
Polish: 2., 4., + 13. miesiąc życia
Norwegian Bokmål: 2, 4, + 13 måneder
Polish: Różne szczepionki parenteralne należy zawsze podawać w różne miejsca szczepienia.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Polish: Istotne zmniejszenie zapadalności stwierdzono także w starszych grupach wiekowych, które nie zostały zaszczepione szczepionką Prevenar 13 (efekt pośredni).
Norwegian Bokmål: Signifikante insidensreduksjoner ble også observert i eldre aldersgrupper som ikke hadde blitt vaksinert med Prevenar 13 (indirekte effekt).
Polish: Tabela 2: Swoista dla serotypu liczba przypadków IChP i zmniejszenie zapadalności na tę chorobę w Anglii i Walii w latach 2013/14 w porównaniu z okresem 2008/09-2009/10 (2008/10) w zależności od wieku
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Polish: Należy podać całą dawkę.
Norwegian Bokmål: Administrer hele dosen.
Polish: Immunogenność po podaniu dwóch dawek szczepionki niemowlętom została udokumentowana w czterech badaniach.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten etter to doser hos spedbarn er dokumentert i fire studier.
Polish: Wartości OPA GMT jeden rok po podaniu Prevenar 13
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ett år etter Prevenar 13
Polish: Niewielka infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.
Norwegian Bokmål: Mindre infeksjoner som forkjølelser skal imidlertid ikke gjøre det nødvendig å utsette vaksinasjonen.
Polish: Skuteczność 7-walentnej szczepionki Prevenar była oceniana w dwóch dużych badaniach - Northern California Kaiser Permanente (NCKP) i w badaniu Finnish Otitis Media (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Polish: W tym badaniu udokumentowano redukcję serotypów S.pneumoniae 19A, 19F i 6A niewrażliwych na wiele antybiotyków.
Norwegian Bokmål: Det ble i denne studien dokumentert reduksjon av S. pneumoniae serotype 19A, 19F og 6A som var ufølsomme for en rekke antibiotika.
Polish: Skorygowane względem odsetka próbek poddanych serotypowaniu, brakujących danych dotyczących wieku, denominatora w porównaniu z okresem 2009/10 i trendu całkowitej liczby przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej do okresu 2009/10 (w późniejszym czasie nie stosowano korekcji względem trendu).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Polish: Dla serotypu 6A
Norwegian Bokmål: For serotype 6A
Polish: 2., 4., + 12. miesiąc życia
Norwegian Bokmål: 2, 4, + 12 måneder
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Polish: Podobnie jak w przypadku jednoczesnego podawania ze szczepionkami trójwalentnymi, odpowiedź immunologiczna na niektóre serotypy pneumokoków była niższa, gdy obie szczepionki były podawane jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Som ved samtidig administrering av trivalente vaksiner var immunresponsen for noen pneumokokkserotyper lavere når begge vaksinene ble gitt samtidig.
Polish: Nie oznacza to pogorszenia jakości produktu.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Polish: Działania niepożądane pochodzą z raportowania spontanicznego, więc ich częstość występowania nie może być określona i dlatego uznawana jest jako częstość nieznana.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkningene kommer fra spontane rapporter kan ikke frekvensen anslås og er derfor ikke kjent.
Polish: • jeżeli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje ciężkie zakażenie z wysoką gorączką (powyżej 38C).
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami nie zostało zbadane.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.
Polish: 2-fenoksyetanol Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 2-fenoksyetanol Vann til injeksjonsvæsker
Polish: 18-49 lat w stosunku do 60-64 lata
Norwegian Bokmål: 18-49 år i forhold til 60-64 år
Polish: Dzieci < 2 lat. Szacowana skuteczność szczepionki obliczona w czerwcu 2008 (metoda Broome).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Polish: Do obliczenia VE zastosowano model regresji Poissona z efektami losowymi.
Norwegian Bokmål: En Poisson-regresjonsmodell med tilfeldige effekter ble brukt til å beregne VE.
Polish: Dzieci nieszczepione (12-23 miesiące)
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte barn (12-23 måneder)
Polish: Szczepionki były podawane w odstępach 1 miesiąca.
Norwegian Bokmål: Vaksinene ble administrert med intervaller på 1 måned.
Polish: U osób, u których występują opisane poniżej choroby, ryzyko choroby pneumokokowej jest zwiększone.
Norwegian Bokmål: Personer med tilstandene som er beskrevet nedenfor, har forhøyet risiko for pneumokokksykdom.
Polish: Jedna dawka.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose.
Polish: • występują lub występowały problemy zdrowotne po którejkolwiek dawce szczepionki Prevenar lub Prevenar 13, takie jak reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: • har nåværende eller tidligere medisinske problemer etter bruk av Prevenar eller Prevenar 13 som f.eks. en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek parenteralnych, należy zabezpieczyć odpowiednie leki i nadzór medyczny na wypadek ewentualnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og overvåkning alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Polish: • Wymioty (u osób w wieku 50 lat i starszych); gorączka (u osób w wieku 30 lat i starszych)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (for de i alderen 50 år og eldre), feber (for de i alderen 30 år og eldre)
Polish: Inne działania niepożądane wcześniej obserwowane u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat mogą również dotyczyć tej grupy wiekowej, choć nie zostały zaobserwowane w tym badaniu, ze względu na małą liczbę uczestników.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger tidligere observert hos spedbarn og barn i alderen 6 uker til 5 år kan også gjelde for denne aldersgruppen, men ble ikke sett i denne studien, antakeligvis på grunn av et lite utvalg.
Polish: Odpowiedź immunologiczna w szczególnych grupach pacjentów
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos spesielle populasjoner
Polish: Dorośli w wieku od 18 do 49 lat
Norwegian Bokmål: Voksne 18 til 49 år
Polish: W tej grupie wiekowej serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A odpowiadają za 15,6% do 59,7% przypadków choroby inwazyjnej, w zależności od kraju, czasu badania i zastosowania produktu Prevenar.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen står serotypene 1, 3, 5, 6A, 7F og 19A for 15,6 % til 59,7 % av invasive sykdommer, avhengig av land, tidsperiode for studien og bruken av Prevenar.
Polish: Dzieci < 5 lat. Styczeń 2005-grudzień 2007.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Polish: Dorośli ≥ 65
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 65
Polish: Zakażenie wirusem HIV
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon
Polish: Prevenar 13 jest szczepionką przeciw pneumokokom, którą podaje się:
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er en pneumokokk-vaksine som gis til:
Polish: Prevenar 13 50-59 lat w stosunku do 60-64 lata
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 50 59 i forhold til 60 64 år
Polish: epizody hipotoniczno-hiporeaktywne
Norwegian Bokmål: Hypotonisk-hyporesponsiv episode
Polish: ** Przyjęto p<0,005 w celu uwzględnienia serotypu 6A, w przypadku którego p=0,002.
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Polish: W tym badaniu wykazano ponadto, że wartości GMTs OPA są wyższe w sposób statystycznie znaczący dla 10 spośród 12 wspólnych serotypów.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det videre påvist statistisk signifikant høyere OPA GMT for 10 av de 12 felles serotypene.
Polish: Nie wiadomo czy u wcześniaków pamięć immunologiczna jest indukowana dla wszystkich serotypów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om immunologisk hukommelse for alle serotypene induseres hos premature barn.
Polish: Stosowanie szczepionki Prevenar 13 powinno być ustalone zgodnie z oficjalnymi zaleceniami z uwzględnieniem ryzyka występowania choroby inwazyjnej i zapalenia płuc w różnych grupach wiekowych, chorób współistniejących, jak również danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger der det er tatt hensyn til risikoen for invasiv sykdom og pneumoni hos de ulike aldersgrupper, underliggende komorbiditeter samt variasjonen av serotype-epidemiologi i ulike geografiske områder.
Polish: Hampshire PO9 2NG Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Hampshire PO9 2NG Storbritannia
Polish: zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Polish: • występują problemy z krzepnięciem krwi lub łatwo tworzą się siniaki.
Norwegian Bokmål: • har blødningsforstyrrelser eller lett får blåmerker.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjon gjennomføres og ikke utsettes.
Polish: Znaczenie kliniczne stężeń przeciwciał wywołanych podaniem produktu Prevenar 13 w tych szczególnych grupach pacjentów jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av antistoffnivåene fremkalt av Prevenar 13 i disse spesielle populasjonene, er ikke kjent.
Polish: 18-49 lat N=836-866
Norwegian Bokmål: 18-49 år N=836-866
Polish: Szczepionki Prevenar 13 nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Polish: Powyższe dane przeznaczone są dla fachowego personelu medycznego, jako wytyczne postępowania w przypadku wystąpienia przejściowych wahań temperatury.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er ment å veilede helsepersonell i tilfelle midlertidig temperaturavvik.
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Polish: Chociaż nie można udowodnić bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego na podstawie tego rodzaju obserwacji, dane te wskazują, że szczepionka Prevenar odgrywa istotną rolę w zmniejszeniu skali zachorowań na choroby śluzówkowe (OZUŚ, zapalenie płuc) w populacji docelowej.
Norwegian Bokmål: Selv om direkte årsak og effekt ikke kan utledes fra observasjonsanalyser av denne typen, antyder disse funnene at Prevenar spiller en viktig rolle i å redusere byrden av mukosal sykdom (AOM og pneumoni) i målpopulasjonen.
Polish: 84496 osób w wieku 65 lat i starszych otrzymało jedną dawkę szczepionki Prevenar 13 lub placebo przy randomizacji w stosunku 1:1.
Norwegian Bokmål: 84 496 personer i alderen 65 år og eldre ble vaksinert én gang med enten Prevenar 13 eller placebo, med en 1:1-randomisering.
Polish: Oceniano także bezpieczeństwo u 354 dzieci (w wieku od 7 miesięcy do 5 lat), które nie były wcześniej szczepione.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos 354 tidligere uvaksinerte barn (7 måneder til 5 år) ble også vurdert.
Polish: • Wysypka powodująca powstanie swędzących zaczerwienionych plam na skórze (rumień wielopostaciowy)
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Polish: Prevenar 13 przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C zachowuje stabilność przez cztery dni.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Polish: W przypadku dodatkowych sześciu serotypów wartości te zostały porównane z najsłabszą odpowiedzią wśród siedmiu wspólnych serotypów u zaszczepionych szczepionką Prevenar.
Norwegian Bokmål: For de seks andre serotypene ble disse verdiene sammenlignet med den laveste responsen blant alle de syv vanlige serotypene hos mottakere av Prevenar.
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat były reakcje w miejscu szczepienia, gorączka, drażliwość, zmniejszenie apetytu oraz senność i (lub) bezsenność.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene hos barn fra 6 uker til 5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet, feber, irritabilitet, redusert appetitt og økt og/eller redusert søvn.
Polish: Dorośli w wieku 50 lat i starsi
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 50 år og eldre
Polish: 4 dawki po 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 4 doser à 0,5 ml
Polish: Po podstawowej immunizacji u 95,6% pacjentów stężenie przeciwciał wynosiło co najmniej 0,35 μg/ml w przypadku wszystkich siedmiu serotypów obecnych w produkcie Prevenar.
Norwegian Bokmål: Etter primærimmunisering hadde 95,6 % av pasientene antistoffnivåer på minst 0,35 μg/ml mot alle de syv serotypene i Prevenar.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki (0,5 ml) w ramię dorosłego pacjenta albo w ramię lub udo dziecka.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier injiserer den anbefalte dosen (0,5 ml) av vaksinen i armen din eller i ditt barns arm- eller benmuskel.
Polish: Dzieci w wieku 12-23 miesięcy
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12-23 måneder
Polish: Po otwarciu produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 C - 8 C.
Polish: Nie obserwowano redukcji wobec serotypu 3, a w przypadku serotypu 5 nie można było ocenić wpływu ze względu na zbyt rzadkie występowanie kolonizacji.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noe reduksjon av serotype 3 og for serotype 5 forekom koloniseringen for sjeldent til at man kunne måle innvirkning.
Polish: Szczepionka jest jednorodną, białą zawiesiną.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen, hvit suspensjon.
Polish: W 6 badaniach klinicznych spodziewano się wystąpienia reakcji miejscowych i zdarzeń układowych codziennie po każdym szczepieniu przez 14 dni, a przez 7 dni w pozostałym badaniu.
Norwegian Bokmål: Informasjon om lokale reaksjoner og systemiske bivirkninger ble innsamlet daglig i 14 dager etter hver vaksinering i 6 studier og i 7 dager i den resterende studien.
Polish: Skuteczność ochronna szczepionki Prevenar (7-walentnej) u niemowląt i dzieci
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar (7-valent vaksine) hos spedbarn og barn
Polish: Tabela 5: Skuteczność szczepionki (VE, ang. vaccine efficacy) w odniesieniu do pierwszorzędowego i drugorzędowych punktów końcowych badania CAPiTA (populacja zgodna z protokołem)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vaksineeffekt (VE) for de primære og sekundære endepunktene i CAPiTA-studien (per protokoll-populasjon)
Polish: Przedziały ufności (ang. confidence interval, CI) dla GMR uzyskuje się przez odwrotne przekształcenie przedziału ufności obliczonego na podstawie rozkładu t-Studenta dla średniej różnicy logarytmów mierzonych wartości.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervaller (KI) for forholdet er tilbaketransformasjoner av et konfidensintervall basert på Students tfordeling for den gjennomsnittlige differansen av logaritmene av målingene.
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań, % 95% CI
Norwegian Bokmål: Anbefalt program Sykdomsreduksjon, % 95 % KI
Polish: Nie jest obecnie znane kliniczne znaczenie niższych wartości GMCs i GMTs.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av lavere GMCer og GMTer er for øyeblikket ikke kjent.
Polish: Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder
Polish: Etykieta wielodawkowego pojemnika
Norwegian Bokmål: Etikett for flerdosebeholder
Polish: W podobnej analizie odnotowano zmniejszenie częstości hospitalizacji i wizyt ambulatoryjnych związanych z zapaleniem płuc o różnej etiologii odpowiednio o 52,4% i 41,1%.
Norwegian Bokmål: I en lignende analyse ble sykehusinnleggelse og polikliniske konsultasjoner for pneumoni uansett årsak redusert med henholdsvis 52,4 % og 41,1 %.
Polish: Jednak niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane" mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger", kan imidlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner midlertidig.
Polish: S. pneumoniae jest najczęstszą przyczyną wszystkich bakteryjnych przypadków OZUŚ na całym świecie.
Norwegian Bokmål: S. pneumoniae er en av de vanligste årsakene til bakteriell AOM på verdensbasis.
Polish: 6A 7F 19A Serotyp w szczepionce Prevenar, dla którego odnotowano najniższy odsetek odpowiedzi to serotyp 6B w badaniu 006 (87,1%).
Norwegian Bokmål: 6A 7F 19A * Serotypen i Prevenar med den laveste responsraten i prosent var 6B i studie 006 (87,1 %)
Polish: Odpowiedzi immunologiczne mierzone za pomocą wartości IgG GMCs oceniano u 168-211 kwalifikujących się do oceny pacjentów po około 1 miesiącu po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Immunresponser målt ved hjelp av IgG GMC, ble vurdert hos 168-211 evaluerbare pasienter ca. 1 måned etter vaksinering.
Polish: • układ immunologiczny jest osłabiony (np. w związku z zakażeniem HIV), co może uniemożliwić uzyskanie pełnej ochrony po podaniu szczepionki Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: • har svekket immunforsvar (f.eks. grunnet HIV-infeksjon), siden du/han/hun kanskje ikke vil få full nytte av Prevenar 13.
Polish: Wskaźnik IRR, określany również jako zapadalność możliwa do zapobieżenia szczepieniami, to liczba przypadków choroby, którym można zapobiegać za pomocą szczepionki na 100 000 osobolat obserwacji.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i insidensrate, også referert til som insidens av sykdom som kan forebygges med vaksine, er antallet tilfeller av sykdom som kan forebygges med vaksine per 100 000 observerte personår.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar 13 należy odłożyć na późniejszy termin u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner skal administrasjon av Prevenar 13 utsettes hos pasienter som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Polish: IRR oblicza się jako częstość występowania w grupie otrzymującej placebo minus częstość występowania w grupie otrzymującej szczepionkę i jest ono matematycznie równoważne VE × częstość występowania w grupie otrzymującej placebo.
Norwegian Bokmål: IRR beregnes som insidensen i placebogruppen minus insidensen i vaksinegruppen, og var matematisk ekvivalent med VE × insidensen i placebogruppen.
Polish: Nie zabezpiecza przed zakażeniami ucha, które mogą być spowodowane przez inne drobnoustroje.
Norwegian Bokmål: Den beskytter ikke mot andre smittsomme mikrober som kan forårsake ørebetennelse.
Polish: Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania produktu Prevenar 13 w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruken av Prevenar 13 unngås under svangerskapet.