FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In Onderzoek 3, een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen naar matig emetogene chemotherapie, werd het regime van rolapitant (180 mg rolapitant, 2 mg oraal granisetron en 20 mg oraal dexamethason) vergeleken met controlebehandeling (placebo, 2 mg oraal granisetron en 20 mg oraal dexamethason) op Dag 1 bij patiënten die een matig emetogeen chemotherapieregime kregen, waarbij 53 % van de patiënten een combinatie van antracycline en cyclofosfamide (AC) kreeg.
Finnish: Rolapitanttihoito-ohjelmaa (180 mg rolapitanttia, 2 mg granisetronia suun kautta ja 20 mg deksametasonia suun kautta) verrattiin vaikuttavaan vertailuaineeseen (lumelääke, 2 mg granisetronia suun kautta ja 20 mg deksametasonia suun kautta) päivänä 1 potilailla, jotka saivat kohtalaista pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa ja joista 53 % sai antrasykliinin ja syklofosfamidin (AC) yhdistelmää.
Dutch: • thioridazine (wordt gebruikt om psychische aandoeningen zoals schizofrenie te behandelen)
Finnish: • tioridatsiini (käytetään psykiatristen häiriöiden, kuten skitsofrenian, hoitoon)
Dutch: De systemische blootstellingen (Cmax en AUC) aan rolapitant stegen dosisevenredig wanneer de dosis rolapitant werd verhoogd van 4,5 mg tot 180 mg. Bij een verhoging van de dosis tot viermaal de aanbevolen klinische dosis van 180 mg, stegen de Cmax en AUC van rolapitant met respectievelijk een factor 3,1 en 3,7.
Finnish: Rolapitantin systeeminen altistus (Cmax ja AUC) kasvoi suhteessa annokseen, kun rolapitanttiannosta nostettiin 4,5 mg:sta 180 mg:aan.
Dutch: • zwakheid
Finnish: • voimattomuus.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Finnish: Jos unohdat ottaa Varuby-valmistetta
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän, (Käyt.
Dutch: Neem in de volgende situaties contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Varubyvalmistetta:
Dutch: • colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen)
Finnish: • kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, teratogeen potentieel en carcinogeen potentieel.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta, teratogeenisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: • mitoxantron (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Finnish: • mitoksantroni (käytetään syövän hoitoon)
Dutch: • verandering in het ontlastingspatroon
Finnish: • suolentoiminnan muutokset
Dutch: • versnelde hartslag
Finnish: • sykkeen nopeutuminen
Dutch: Control e (N = 262
Finnish: Vertailuaine (N = 262) Prosentti
Dutch: Rolapitant vertoont een lineaire farmacokinetiek met dosisevenredige stijgingen van de blootstelling.
Finnish: Rolapitantin farmakokinetiikka on lineaarinen.
Dutch: Rolapitant dat oraal werd toegediend aan zogende vrouwtjesratten, was aanwezig in melk.
Finnish: Imettäville naarasrotille suun kautta annettu rolapitantti erittyi rintamaitoon.
Dutch: • tamoxifen (wordt gebruikt om borstkanker te behandelen)
Finnish: • tamoksifeeni (käytetään rintasyövän hoitoon)
Dutch: • haaruitval
Finnish: • lihasheikkous
Dutch: Abdominaal ongemak Wijziging in defecatiepatroon Droge mond Gastro-oesofageale refluxziekte Braakneiging
Finnish: Suolentoiminnan muutokset Suun kuivuminen Maha-ruokatorven refluksitauti
Dutch: Varuby mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met rolapitant noodzakelijk maakt.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Dutch: Het effect van matige inductoren (bijv. efavirenz, rifabutine) is niet vastgesteld; daarom wordt het gebruik van rolapitant bij patiënten die al een matige inductor krijgen, niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Siksi rolapitantin käyttöä ei suositella potilaille, jotka jo saavat keskivahvaa indusoijaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Varuby 90 mg filmomhulde tabletten Rolapitant
Finnish: Varuby 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Rolapitantti
Dutch: Dyspepsie Nausea
Finnish: Makuhäiriöt Uneliaisuus
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole tietoa (ks. kohta 5.2).
Dutch: Er werd in het dosisbereik van 4,5 mg tot 180 mg rolapitant een dosisafhankelijke stijging van de gemiddelde bezetting van NK1-receptoren waargenomen.
Finnish: NK1-reseptoreihin kiinnittymisen lisääntyminen on annoksesta riippuvaista, ja keskimääräisen kiinnittymisen lisääntymistä havaittiin rolapitantin annosvälillä 4,5-180 mg.
Dutch: Standaard dosis van een 5-HT3receptorantagonist.
Finnish: Ks. sopiva annos valitun 5-HT3-reseptorin antagonistin valmisteyhteenvedosta.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Finnish: ruuansulatushäiriöt ja ripuli
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij vrouwtjesratten veroorzaakte rolapitanthydrochloride, in een orale dosis equivalent aan 9 mg/kg vrije base per dag (ongeveer 0,5 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak), een tijdelijke daling van de toename van het maternale lichaamsgewicht, en stijgingen van de incidentie van pre- en post-innestelingsverlies.
Finnish: Hedelmällisyyttä ja alkion varhaisen vaiheen kehitystä tutkivassa naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa annettiin suun kautta rolapitanttihydrokloridia annoksena, joka vastaa 9 mg:aa painokiloa kohden vuorokaudessa vapaa emäs -muodossa (noin 0,5-kertainen annos ihmiselle suositeltuun annokseen verrattuna kehon pinta-alaan perustuen).
Dutch: Control e (N = 273
Finnish: Vertailuaine (N = 273) Prosentti
Dutch: Varuby rolapitant
Finnish: Varuby rolapitantti
Dutch: Overige informatie over Varuby
Finnish: Muita tietoja Varubysta
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Varuby.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Varubyn käytöstä.
Dutch: Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Varubya koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
Finnish: Näin ollen Varubyn tarjoama hyöty on kokonaisuutena katsoen suurempi kuin sen riskit, ja sen hyväksymistä käyttöön EU:ssa suositellaan.
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Finnish: Miksi Varuby on hyväksytty?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die kunnen voorkomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn vermoeidheid en hoofdpijn.
Finnish: Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-2 potilaalla sadasta) ovat väsymys ja päänsärky.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Varubyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door neurokinine 1-receptoren (NK1) te blokkeren.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine rolapitantti toimii salpaamalla neurokiniini-1 (NK1) -reseptoreja.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Varuby.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Varuby.
Dutch: In beide studies, één onder 532 patiënten en de ander onder 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa, joista toiseen osallistui 532 potilasta ja toiseen 555 potilasta, potilaat saivat myös deksametasonia ja granisetronia (eräs 5-HT3-reseptorin antagonisti).
Dutch: Door de receptoren te blokkeren kan Varuby dit effect voorkómen.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Varuby voi estää tämän.
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Varubysta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
Finnish: Varubya saavat potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (kasvirohdoslääke lievän masennuksen hoitoon), koska se voi heikentää Varubyn tehoa.
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine on rolapitantti.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
Finnish: Kemoterapia voi vapauttaa kehossa ainetta (P-aine), joka kiinnittyy näihin reseptoreihin ja stimuloi viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
Finnish: Vaikka EU:ssa on hyväksytty useita lääkkeitä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, huomattava määrä potilaita yhä kärsii näistä kemoterapian sivuvaikutuksista, ja haasteena on edelleen erityisesti pahoinvoinnin hallinta.
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
Finnish: Varubya saaneista potilaista 71 prosentille (475 potilaalle 666:sta) ei tullut viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 62 % (410 potilasta 666:sta).
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Finnish: Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Finnish: Varuby on lääke, jota käytetään kemoterapialla (syöpälääkkeillä) hoidettavien aikuisten syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Dutch: Hoe werkt Varuby?
Finnish: Miten Varuby vaikuttaa?
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Finnish: Varuby tehoaa viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua vastaan (kun oireet ilmaantuvat vähintään 24 tuntia syöpähoidon jälkeen), ja sitä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka hillitsevät aikaisemmin ilmaantuvaa pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Varubyn turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Finnish: Tarkasteltaessa kummankin tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Varubya saaneista potilaista 71 prosentilla (382 potilasta 535:stä) ei ollut pahoinvointia ja oksentelua 24-120 tunnin ajanjaksona kemoterapian jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 60 % (322 potilasta 535:stä).
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Finnish: Miten Varubya käytetään?
Dutch: Chemotherapeutische middelen kunnen in verschillende mate leiden tot misselijkheid en braken.
Finnish: Eri kemoterapialääkkeet aiheuttavat eriasteista pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Finnish: Varuby oli lumelääkettä tehokkaampi myös kolmannessa päätutkimuksessa, kun sitä annettiin yhdessä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilaille, joiden kemoterapia oli kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
Finnish: Mitä riskejä Varubyyn liittyy?
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Finnish: Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Finnish: Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
Finnish: Varubya käytetään potilailla, joiden saama kemoterapia on suuressa määrin tai kohtalaisesti oksentelua aiheuttavaa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Finnish: Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Varuby ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua niitä huomattavasti aiheuttavan kemoterapian jälkeen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Finnish: Potilas saa Varubyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
Dutch: Ernstige reacties:
Finnish: Vaikeat reaktiot:
Dutch: - Sympathomimetica.
Finnish: - Sympatomimeetit.
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Finnish: Heart j 2000: 21, 53-57).
Dutch: (a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Dutch: Duitsland: Dynorm
Finnish: Saksa: Dynorm
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
Dutch: Nederland: Vascase
Finnish: Alankomaat: Vascase
Dutch: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
Dutch: Deze dosering dient gedurende ongeveer een week te worden gehandhaafd.
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Dutch: Griekenland, Ierland, Verenigd Koninkrijk: Vascace Italië, Portugal: Inibace
Finnish: Kreikka, Irlanti, Iso-Britannia: Vascace Italia, Portugali: Inibace
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Finnish: Ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Finnish: - Vascace voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
Dutch: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Finnish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2,5 and 5mg once daily.
Dutch: - Als u een zoutarm dieet volgt.
Finnish: - jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Finnish: Silatsapriilin pitkäaikainen tehokkuus (yksilääke- tai yhdistelmähoitona) on myös hyväksytty useimmissa EU-maissa.
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Finnish: Näitä ovat mm. aspiriini, indometasiini ja ibuprofeeni.
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
Dutch: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nederland
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
Finnish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u voedingssupplementen gebruikt die kalium bevatten.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät kaliumia sisältäviä ravintolisiä.
Dutch: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Finnish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Puola
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden gestaakt.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Finnish: Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Dutch: Waar van toepassing worden de MedDRA systeem/orgaanklasse (SOC) en de voorkeurstermen (Preferred Terms, PT's) gebruikt.
Finnish: MedDRA System Organ Class (SOC) -sanastoa ja Preferred Terms (PT) -käsitteitä käytetään tarpeen mukaan.
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Finnish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanja
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
Finnish: Lisäksi näiden potilaiden rasituksen sietokyky kasvaa merkitsevästi.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Finnish: Koska tämä on ainoa tutkimus, jonka tulokset ovat tämän asian osalta eriäviä, lääkevalmistekomitea ei käsitellyt asiaa sen enempää.
Dutch: De volgende doseringsschema's worden aanbevolen:
Finnish: Seuraavaa annostusohjelmaa suositellaan:
Dutch: De behandeling kan zo nodig later weer worden hervat.
Finnish: Hoito voidaan tarvittaessa aloittaa myöhemmin uudelleen.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Dutch: Een periodieke witte bloedceltelling wordt geadviseerd bij deze patiënten.
Finnish: Veren valkosolujen määrän säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Finnish: - Insuliini tai muut diabeteslääkkeet.
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
Finnish: Hemodynaamiset ja kliiniset vaikutukset ilmenevät täsmällisesti ja pitkäkestoisesti.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksa
Dutch: Aortastenose/hypertrofische cardiomyopathie
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
Dutch: "De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Finnish: "Tietoa lääkevalmisteen yliannostuksesta ihmisillä on rajoitetusti.
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin: