FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : o Avant et après une intervention chirurgicale o Lorsque vous êtes atteint(e) d'une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang) o Après uninfarctus du myocarde (crise cardiaque)
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta)
French: La dose de protamine dépend de la dose d'énoxaparine sodique injectée : 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière a été administrée au cours des 8 dernières heures.
Icelandic: 1 mg af prótamíni upphefur segavarnar verkun 100 a.e. (1 mg) enoxaparin natríum ef enoxaparin natríum hefur verið gefið innan síðustu 8 klst.
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Icelandic: þú ert með sykursýki eða vandamál tengt æðum í auga af völdum sykursýki (kallað sjónukvilli
French: Thorinane ne doit pas être remplacé par d'autres médicaments appartenant au groupe des HBPM.
Icelandic: Ekki á að skipta á milli notkunar Thorinane og annarra lyfja í flokki léttheparína.
French: • Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de Thorinane vous sera injectée dans une veine.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af Thorinane sem upphafsskammt í bláæð.
French: Thorinane est indiqué chez l'adulte dans :
Icelandic: 4.1 Ábendingar Thorinane er ætlað fullorðnum:
French: Afin de minimiser le risque de saignement suite à une procédure vasculaire pendant la prise en charge d'un angor instable, d'un NSTEMI et d'un STEMI aigu, les intervalles de temps recommandés entre les doses d'injection d'énoxaparine sodique doivent être respectés précisément.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á blæðingum eftir innsetningu áhalda í æðar meðan á meðferð stendur við hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST- hækkunar og og bráðu hjartadrepi með SThækkun, verður að fylgja ráðlögðum tímamörkum milli enoxaparin natríum skammta nákvæmlega.
French: • Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l'appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðtappamyndun við himnuskilun (hjá sjúklingum með alvarlegan
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du patient (par ex : mobilité).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í minnst 6 til 14 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
French: Dans une étude menée en double aveugle portant sur la prophylaxie prolongée des patients ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement de la hanche, 179 patients ne présentant pas de maladie thromboembolique veineuse initialement traités, durant leur hospitalisation, par de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC, ont été randomisés pour recevoir, après la sortie de l'hôpital, un traitement comprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) (n = 90) SC une fois par jour, soit un placebo (n = 89) pendant 3 semaines.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómum eftir bæklunarskurðaðgerð Í tvíblindri rannsókn á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð var 179 sjúklingum, án bláæðasegasjúkdóms sem fengu upphaflega meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð meðan á sjúkrahúsvist stóð, slembiraðað eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=90) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=89)
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Thorinane si : • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Thorinane er notað ef:
French: Médicament dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 5 %
Icelandic: Þynnt lyf með með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 5% glúkósa í vatni.
French: Énoxaparine sodique 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: eykst AUC við jafnvægi marktækt að meðaltali um 65% eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts á dag undir húð (sjá kafla 4.2 og
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Icelandic: Enoxaparin natríum umbrotnar einkum í lifur við það að súlfathópur klofnar frá sameindinni og/eða við klofnun í efni með minni sameindaþunga sem hafa miklu minni líffræðilega verkun.
French: Pour les patients présentant une clairance de la créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris en compte, en raison d'une élimination plus lente de l'énoxaparine sodique (voir la rubrique 4.2).
Icelandic: Enn frekar þarf að vera á varðbergi hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun [15 -30 ml/mín.] þar sem brotthvarf enoxaparin natríum dregst enn meir á langinn (sjá kafla 4.2).
French: • vous devez faire l'objet d'une rachianesthésie, d'une anesthésie péridurale ou d'une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales et anesthésiques) : un délai entre la prise de Thorinaneet cette procédure doit être respecté
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli THORINANE og þessarar aðgerðar.
French: Thrombocytopénie
Icelandic: Panepistimiopolis
French: Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Thorinane.
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með Thorinane í samræmi við það.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
Icelandic: Sem fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómum hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm (eins og bráða hjartabilun, öndunarbilun, alvarlegar sýkingar eða gigtsjúkdóma) og með skerta hreyfigetu í aukinni hættu á bláæðasegasjúkdómum.
French: - Passage d'un traitement par Thorinane à un traitement par anticoagulant oral direct Arrêtez de prendre Thorinane.
Icelandic: - Skipt úr Thorinane í meðferð með með blóðþynningarlyfjum til inntöku með beina verkun - Hætta á töku Thorinane.
French: Ces facteurs sont connus pour contribuer à l'effet antithrombotique global de l'énoxaparine sodique.
Icelandic: Vitað er að þessir þættir stuðla að heildar segavarnaráhrifum enoxaparin natríum.
French: Les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques peuvent être à haut risque thromboembolique.
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur geta verið í aukinni hættu á segamyndun.
French: - traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Icelandic: - Til meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI), þar með talið hjá sjúklingum sem eru á lyfjameðferð og þeim sem fara í kransæðavíkkun.
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne , hémorragie rétropéritonéa le α
Icelandic: Sjaldgæfar Blæðing innan höfuðkúpu, blæðing aftan lífhimnu a
French: Il n'y a pas eu de différence significative dans les hémorragies majeures, même si des hémorragies au site de l'injection SC étaient plus fréquentes.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á alvarlegum blæðingum þótt blæðingar á stungustað eftir gjöf undir húð væru algengari.
French: Tous les patients traités pendant une affection médicale aiguë
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma Heildartilvik djúpbláæðasega (%)
French: Bolus IV de 1 x 3 000 UI (30 mg) suivi immédiatement de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, puis 100 UI/kg (1 mg/kg) SC toutes les 24 heures
Icelandic: 1 x 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð ásamt 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð og síðan 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð á 24 klst. fresti
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
Icelandic: Blæðingar aftan lífhimnu og blæðingar innan höfuðkúpu voru alltaf taldar alvarlegar.
French: Tous les patients ayant reçu une prophylaxie prolongée
Icelandic: Allir sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm
French: Changement de traitement anticoagulant - Passage d'un traitement par Thorinane à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine)
Icelandic: - Skipt úr Thorinane í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamín hemlar (t.d. warfarin)
French: Fréquent :
Icelandic: Mjög algengar:
French: Nom de fantaisie Dosage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: Assurez vous de dire à votre médecin si vous fumez plus de 15 cigarettes/jour.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú reykir meira en 15 sígarettur á dag.
French: Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.
Icelandic: Haldið bara áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Icelandic: Þú gætir beðið hann um að láta þig vita ef honum finnst þunglyndi þitt vera að versna, eða ef hann hefur áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
French: Suicide / idées suicidaires
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir
French: Assurez-vous que vos réactions sont normales avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Icelandic: Vertu viss um að viðbrögð þín séu eðlileg áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
French: Ces mesures contribueront de protéger l'environnement.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
French: Vous devez avaler votre comprimé avec un verre d'eau.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunni með vatni.
French: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005 EU/1/08/498/006 EU/1/08/498/007
Icelandic: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005 EU/1/08/498/006 EU/1/08/498/007 EU/1/08/498/008
French: Surveillance de la fonction hépatique (voir aussi rubrique 2) :
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
French: La plupart des cas sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
Icelandic: Meirihluti þessara frávika kom fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
French: Par la suite, ces examens seront répétés si votre médecin les juge nécessaires.
Icelandic: Síðan verða tekin próf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes déprimé et en lui demandant de lire cette notice.
Icelandic: Þér gæti fundist það hjálpa að segja ættingja eða nánum vini að þú sért með þunglyndi og biðja viðkomandi um að lesa þennan fylgiseðil.
French: Anxiété Rêves anormaux*
Icelandic: Kvíði Óeðlilegir draumar*
French: [EU/1/08/498/002] 14 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/003] 28 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/005] 56 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/006] 84 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/007] 98 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/008] 100 comprimés pelliculés
Icelandic: [EU/1/08/498/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/008] 100 filmuhúðaðar töflur
French: Ils apparaissent généralement pendant les deux premières semaines de traitement et sont généralement temporaires.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar og eru yfirleitt skammvinnar.
French: Comprimé pelliculé [comprimé].
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
French: Si vous arrêtez de prendre Thymanax N'arrêtez pas votre médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Icelandic: Ef hætt er að nota Thymanax Ekki hætta að taka lyfið án ráðlegginga frá lækni jafnvel þó þér líði betur.
French: Enfants et adolescents Thymanax ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Icelandic: Ekki má nota Thymanax handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
French: La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la vie quotidienne.
Icelandic: Þunglyndi er viðvarandi skapgerðartruflun sem hefur áhrif á daglegt líf.
French: Si vous avez pris plus de Thymanax que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Thymanax que vous n'auriez dû, ou si par exemple un enfant a pris ce médicament par accident, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira af Thymanax en þú ættir að gera eða ef til dæmis barn hefur tekið lyfið fyrir slysni, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
French: L'agomélatine est rapidement et bien (≥ 80%) absorbée après administration orale.
Icelandic: Agómelatín frásogast hratt og vel (≥ 80%) eftir inntöku.
French: Ces effets indésirables ont été habituellement transitoires et n'ont généralement pas nécessité d'arrêt du traitement.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt skammvinnar og leiddu almennt ekki til þess að meðferð var hætt.
French: Vous ne devez pas prendre Thymanax si votre foie ne fonctionne pas correctement.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Thymanax ef lifrin í þér starfar ekki eðlilega.
French: • Avant de commencer le traitement
Icelandic: Áður en meðferð er hafin
French: En conséquence, Thymanax ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Icelandic: Því skal ekki nota Thymanax hjá þessum sjúklingum.
French: Thymanax est utilisé chez l'adulte.
Icelandic: Thymanax er notað fyrir fullorðna.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine (25 à 50 mg/jour) ont été établies chez les patients âgés déprimés (< 75 ans).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (<75 ára).
French: Le calendrier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés doit vous aider à vous rappeler quand vous avez pris pour la dernière fois un comprimé de Thymanax.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Thymanax töflu.
French: Il n'a pas été observé d'amélioration chez les patients très âgés (≥75 ans, n=69, dont 48 sous agomélatine).
Icelandic: Enginn bati kom fram hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára, N= 69, þar af fengu 48 agómelatín).
French: Ces effets sont le plus souvent faibles à modérés et disparaissent spontanément en quelques jours.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
French: L'agomélatine n'inhibe ni le CYP1A2 in vivo ni les autres CYP450 in vitro.
Icelandic: Agómelatín hindrar hvorki CYP1A2 in vivo né önnur CYP450 in vitro.
French: Les patients déprimés doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin de s'assurer de la disparition des symptômes.
Icelandic: Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í nægilega langan tíma, minnst 6 mánuði til að tryggja að þeir séu orðnir einkennalausir.
French: Votre médecin a dû vérifier que votre foie fonctionnait correctement avant de débuter le traitement.
Icelandic: - Lækninn ætti að hafa athugað hvort lifrin starfar eðlilega áður en meðferðin er hafin.
French: L'agomélatine est principalement métabolisée par les cytochromes P450 1A2 (CYP1A2) (90%) et CYP2C9/19 (10%).
Icelandic: Agómelatín er umbrotið aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) (90%) og CYP2C9/19 (10%).
French: L'analyse combinée des essais utilisant l'échelle ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) a montré que l'agomélatine n'était pas associée à des troubles de la fonction sexuelle.
Icelandic: Safngreining rannsóknanna með notkun ASEX kvarða (Arizona Sexual Experience Scale) sýndi að agómelatín tengdist ekki kynlífstruflunum.
French: Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow
Icelandic: Gorey Road, Arklow, Co.
French: La biodisponibilité absolue est faible (< 5% à la dose thérapeutique orale) et la variabilité interindividuelle est importante.
Icelandic: Heildaraðgengi er lítið (< 5% við ráðlagða skammta til inntöku) og einstaklingsbundinn breytileiki er verulegur.
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque devra accompagner le traitement, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum og sérstaklega þeim sem eru í verulegri áhættu, einkum í upphafi meðferðar og þegar skömmtum er breytt.
French: Arklow - Co. Wicklow - Irlande
Icelandic: Wicklow - Írland
French: Les bénéfices attendus de Thymanax sont de réduire et de supprimer progressivement les symptômes liés à votre dépression.
Icelandic: Áætlaður ávinningur af Thymanax er að draga úr og smám saman fjarlægja einkenni sem tengjast þunglyndi.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine dans les épisodes dépressifs majeurs ont été étudiées dans un programme clinique incluant 7 900 patients traités par agomélatine.
Icelandic: Verkun og öryggi agómelatíns gegn alvarlegum þunglyndislotum hafa verið rannsökuð í klínískri rannsóknaráætlun þar sem 7.200 sjúklingar hafa fengið meðferð með agómelatíni.
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire).
Icelandic: Þunglyndi fylgir aukin hætta á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígi (sjálfsvígstengd tilvik).
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84, 98 comprimés.
Icelandic: Pakkningar innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur.
French: Les effets indésirables sont généralement d'intensité légère ou modérée et sont apparus au cours des 2 premières semaines de traitement.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og komu fram á fyrstu tveimur vikum meðferðar.
French: Date de première autorisation : 19 février 2009 Date de dernier renouvellement : 7 janvier 2019
Icelandic: 19. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: La prise alimentaire (repas standard ou riche en graisses) ne modifie pas la biodisponibilité ni le taux d'absorption.
Icelandic: Inntaka fæðu (venjuleg máltíð eða fiturík máltíð) breytir ekki aðgenginu eða frásogshraða.
French: Sensation vertigineuse Somnolence Insomnie
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi Svefnleysi
French: Idées ou comportement suicidaires (voir rubrique 4.4) Agitation et symptômes apparentés* (tels que irritabilité et nervosité)
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða hegðun (sjá kafla 4.4) Æsingur og tengd einkenni* (svo sem skapstyggð og eirðarleysi) Árásarhneigð*
French: De façon générale, l'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades du rétablissement.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að sjálfsvígshætta getur aukist á fyrstu stigum batans.
French: * Quelques cas ayant entrainé une transplantation hépatique ou un décès ont été rapportés.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um örfá tilfelli sem enduðu með lifrarígræðslu eða dauða,
French: Examens sanguins
Icelandic: Blóðpróf
French: Chez les rongeurs, une induction marquée du CYP2B et modérée des CYP1A et CYP3A a été observée à partir de 125 mg/kg/jour alors que, chez le singe, l'induction des cytochromes CYP2B et CYP3A a été faible à 375 mg/kg/jour.
Icelandic: Í nagdýrum kom fram greinileg örvun á CYP2B og miðlungi mikil örvun á CYP1A og CYP3A af 125 mg/kg/dag en hjá öpum var örvunin aftur á móti svolítil fyrir CYP2B og CYP3A við 375 mg/kg/dag.
French: Gamma-glutamyltransférases (GGT) augmentées* (> 3 fois la limite supérieure des valeurs normales)
Icelandic: Hækkaður gamma-glútamýltransferasi* (GGT) (> 3 sinnum eðlileg efri mörk)
French: D'après l'évaluation de ces examens, votre médecin décidera si vous pouvez commencer ou continuer votre traitement par Thymanax (voir également « Comment prendre Thymanax » en rubrique 3).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með hliðsjón af niðurstöðum þesara prófa hvort þú mátt fá eða halda áfram að taka Thymanax (sjá einnig "Hvernig nota á Thymanax" í kafla 3).
French: Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur jaune-orangé, de 9.5 mm de long, de 5.1 mm de largeur, avec le logo de la société imprimé en bleu sur une face.
Icelandic: Appelsínugul-gul, ílöng, 9,5 mm löng, 5,1 mm á breidd filmuhúðuð tafla með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
French: Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission significative.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi þar til umtalsverður bati á sér stað.
French: Vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage liés à l'arrêt de votre précédent traitement pendant quelques semaines, même si les doses ont été diminuées de façon progressive.
Icelandic: Þú getur fengið meðferðarrofseinkenni (fráhvarfseinkenni) í nokkrar vikur eftir að fyrri meðferð er hætt, jafnvel þó að skammtur þunglyndislyfsins sé minnkaður smám saman.
French: Boîtes calendrier de 14, 28, 56, 84 et 98 comprimés pelliculés.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84 og 98 filmuhúðaðar töflur.
French: Vous ne devez pas prendre Thymanax en association avec certains médicaments (voir également « Ne prenez jamais Thymanax » en rubrique 2) : la fluvoxamine (autre médicament utilisé dans le traitement de la dépression), la ciprofloxacine (antibiotique) peuvent modifier la dose attendue d'agomélatine dans votre sang.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Thymanax samhliða ákveðnum lyfjum (sjá einnig í kafla 2 „Ekki má taka Thymanax"): flúvoxamín (annað lyf notað við meðferð gegn þunglyndi), cíprofloxacín (sýklalyf) geta breytt agómelatínskammti sem búist var við í blóðinu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Les comprimés pelliculés de Thymanax peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Thymanax filmuhúðaðar töflur má taka með eða án matar.
French: Un individu, qui avait ingéré 2450 mg d'agomélatine, s'est rétabli spontanément sans anomalies cardiovasculaire ni biologique.
Icelandic: Einn einstaklingur sem tók 2.450 mg af agómelatíni náði sér af sjálfsdáðum án óeðlilegra einkenna frá hjarta og æðakerfi eða annarra óeðlilegra líffræðilegra afleiðinga.
French: Boîtes calendrier de 100 comprimés pelliculés pour l'usage hospitalier.
Icelandic: Dagatalspakkningar með 100 filmuhúðuðum töflum fyrir sjúkrahús.
French: La supériorité (2 essais) ou la non-infériorité (4 essais) a été démontrée dans six des sept essais d'efficacité dans des populations hétérogènes de patients adultes déprimés versus ISRS/IRSN (sertraline, escitalopram, fluoxetine, venlafaxine ou duloxetine).
Icelandic: Yfirburðir (2 rannsóknir) eða ekki síðri útkoma (4 rannsóknir) hefur komið fram í sex af sjö rannsóknum á verkun hjá ólíku þýði fullorðinna sjúklinga með þunglyndi í samanburði við SSRI/SNRI (sertralín, escitalópram, flúoxetín, venlafaxín eða duloxetín).
French: La variabilité de l'exposition est augmentée avec une alimentation riche en graisses.
Icelandic: Breytileikinn eykst með fituríkri fæðu.