FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Czech: Bílý až šedobílý amorfní prášek.
Estonian: Valge või tuhmvalge amorfne pulber.
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Czech: Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: VIRACEPT ei oma või omab väga vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: Zvýšení Tmax (h)
Estonian: Tmax pikenemine (h)
Czech: Z tohoto důvodu by potenciál pro prodloužení QT intervalu měl být vzat v úvahu v případech předávkování (viz bod 4.9).
Estonian: Seetõttu tuleks üleannustamise korral arvestada QT-intervalli võimaliku pikenemisega (vt lõik 4.9).
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 5,9 milligrammi sahharoosi, millega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Czech: Mohlo by to způsobit hořkou chuť léku.
Estonian: sest selle tagajärjel võib tekkida mõru maitse.
Czech: Mutagenita: Ve studiích in vitro a in vivo s i bez metabolické aktivace nebyla u nelfinaviru prokázána ani mutagenní ani genotoxická aktivita.
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Czech: Tímto účinkem pomáhá snižovat počet částic
Estonian: See aitab vähendada HIV osakeste
Czech: V dalších farmakokinetických parametrech byly pozorovány malé, statisticky nevýznamné rozdíly, které však nejsou důvodem k upřednostňování jednoho dávkovacího režimu před druhým.
Estonian: Teiste farmakokineetiliste näitajate osas täheldati väikesi ja statistiliselt mitteolulisi erinevusi, mille järgi ei olnud üks raviskeem eelistatum võrreldes teisega.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Czech: Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Czech: • Nemíchejte prášek s pomerančovým džusem, jablečným džusem nebo jinými kyselými nápoji a jídlem.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Czech: Pokud zaznamenáte změny tělesného tuku, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui märkate keha rasvkoe muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Czech: Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku Viracept způsobit poruchy srdečního rytmu.
Estonian: Lisaks muudele asjadele võivad Viracept'i väga suured annused põhjustada südame rütmihäireid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Czech: Předávkování nelfinavirem může být teoreticky spojeno s prodloužením QT intervalu na EKG (viz také bod 5.3).
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Czech: U dalších substrátů CYP3A4 může být nutné snížit jejich dávku nebo zvolit alternativní přípravek (tabulka 1).
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Czech: Zvýšení Cmax v násobcích
Estonian: Cmax kordne suurenemine
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Estonian: • Pulbrist valmistatud segu võib hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Czech: Celková incidence ostatních mutací spojených s primární rezistencí vůči inhibitorům proteázy byla 9,6 % pro substituci v poloze L90M, zatímco substituce v pozicích 48, 82 a 84 nebyly pozorovány.
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Czech: • Modrá 5 gramová (5 g) odměrka
Estonian: • sinine 5-grammine (5 g) lusikas.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
Czech: Medián výchozích hodnot počtu CD4+ buněk byl v obou skupinách 232 buněk/mm3.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli mõlemas grupis 232 rakku/mm3.
Czech: Užívání přípravku Viracept s jídlem a pitím Užívejte Viracept s jídlem.
Estonian: Viracept'i võtmine koos toidu ja joogiga Võtke Viracept'i koos toiduga.
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Czech: Velmi časté (objevující se u více než 1 osoby z 10): • Průjem.
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel inimesel 10st): • Kõhulahtisus.
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Estonian: Üldiselt on VIRACEPT'i kasutamine lastel seotud ravimi ekspositsiooni suurema varieeruvusega.
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Czech: Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem VIRACEPT u lidí jsou omezené.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Czech: Podávání až 1000 mg/kg/den myším neprokázalo onkogenní účinek přípravku.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Czech: Doporučený počet tablet s každým jídlem
Estonian: Soovitatav tablettide arv iga söögikorra ajal
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce mezi nelfinavirem a nukleosidovými analogy.
Estonian: Nelfinaviiri ja nukleosiidi analoogide vahel ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Czech: Další inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou rovněž interagovat s proteázovými inhibitory a je třeba je používat s opatrností.
Estonian: Teistel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel võib samuti olla koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ning neid tuleb kasutada ettevaatlikult.
Czech: částic a počet CD4 bílých krvinek v krvi Vašeho dítěte, aby zajistil správný účinek léku.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Czech: Pomocné látky: VIRACEPT perorální prášek obsahuje sladidlo aspartam (E951).
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke Viracept'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
Estonian: Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste" ravimitega, et:
Czech: • Bílá 1 gramová (1 g) odměrka
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (diabeet) või diabeedi süvenemine.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Czech: Dospělí a děti, které nemohou užívat tablety, mohou tablety přípravku Viracept rozpustit ve vodě a užít následujícím způsobem:
Estonian: Täiskasvanud või lapsed, kes ei ole võimelised tablette võtma, võivad lahustada Viracept'i tabletid vees ja võtta sisse järgmiselt:
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo méně, musí užívat tablety třikrát denně.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Czech: Pomocné látky: - Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gram perorálního prášku.
Estonian: Abiained: - Sisaldab sahharoospalmitaati: 10,0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi vzácné (≤ 0,01 %), včetně ojedinělých případů: Erythema multiforme
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga harv (≤ 0,01%), sealhulgas üksikjuhud: multiformne erüteem.
Czech: Zkušenosti s nelfinavirem po uvedení na trh
Estonian: Turustamisjärgne kogemus nelfinaviiriga
Czech: Z laboratorních abnormalit byly nejčastěji zaznamenané neutropenie/leukopenie.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonistid Bosentaan
Czech: Inhalační/nosní steroidy Flutikason
Estonian: Inhaleeritav/nasaalne steroidhormoon Flutikasoon
Czech: Celkový počet tablet za den
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru byla hodnocena v 5 studiích u pediatrických pacientů od narození do 13 let.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetikat on uuritud viies uuringus lastel sünnist kuni 13. eluaastani.
Czech: Metabolismus: Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že za metabolismus nelfinaviru jsou odpovědné četné izoformy cytochromu P-450 včetně CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Czech: Nicméně na základě informací získaných u léčiv, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, by blokáda hERG draslíkových kanálů > 20 % mohla být klinicky významná.
Estonian: QT-intervalli kestust pikendava toimega preparaatide andmetest lähtuvalt võib hERG kaaliumikanalite pärssimine >20% omada kliinilist tähtsust.
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Czech: přípravek patří do skupiny léků nazývaných „antiretrovirotika."
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Czech: • Léky ke snižování kyselosti žaludečního prostředí, jako např. lansoprazol
Estonian: • Maohappesust vähendavad ravimid, nt lansoprasool
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Estonian: • Võtke Viracept'i koos toiduga.
Czech: AUC delavirdinu ↓ 31 % AUC nelfinaviru ↑ 107 %
Estonian: Delavirdiini AUC ↓ 31% Nelfinaviiri AUC ↑ 107%
Czech: Abyste z léčby přípravkem Viracept měli co největší prospěch, postupujte pozorně podle návodu.
Estonian: Viracept-ravist maksimaalse kasu saamiseks järgige tähelepanelikult neid juhiseid.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Czech: Jelikož tyto údaje pocházejí ze systému spontánních hlášení, frekvence nežádoucích účinků není známa: hypertriglyceridémie, anémie, zvýšení laktátu v krvi a pneumonie.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus teadmata: hüpertriglütserideemia, aneemia, vere piimhappesisalduse suurenemine ja kopsupõletik.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a o rostliných léčivých přípravích.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Czech: Studie 542 neprokázala statisticky významný rozdíl účinnosti dvou výše uvedených dávkovacích režimů u pacientů, kteří nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy.Význam tohoto nálezu u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni antiretrovirovými léčivy, však není znám.
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že VIRACEPT nezajistí vyléčení infekce HIV, takže se u nich mohou rozvinout infekce nebo onemocnění spojená s HIV infekcí, a že VIRACEPT nesnižuje riziko přenosu HIV infekce sexuální cestou nebo krví.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Czech: Viracept neléčí infekci HIV.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Czech: Cévní poruchy: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): zvýšení spontánní krvácivosti u pacientů s hemofilií.
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo více, může užívat tablety dvakrát nebo třikrát denně.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või rohkem, võib tablette võtta kaks või kolm korda päevas.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos teiste prootonpumba inhibiitoritega peab olema ettevaatlik.
Czech: Další degradace M8 se zdá být katalyzována CYP3A4.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Czech: Celkem přibližně 400 pacientů užívalo v pediatrických léčebných studiích (studie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) nelfinavir až po dobu 96 týdnů.
Estonian: Laste ravi uuringutes (uuringud 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7) on nelfinaviiri saanud kokku umbes 400 patsienti kuni 96 nädala vältel.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Estonian: Viracept'i tablette tuleb võtta suu kaudu.
Czech: Z těchto důvodů je nutné sledování předávkovaných pacientů.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Czech: Společné použití proteázových inhibitorů s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on vastunäidustatud.
Czech: • Vzácně byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Estonian: • Harva on kirjeldatud ka lihasevalu, -hellust või -nõrkust, eriti kombinatsioonis retroviirusevastaste proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega.
Czech: Dospělí a děti starší 13 let
Estonian: Täiskasvanud ja üle 13-aastased lapsed
Czech: Neužívejte přípravek Viracept a řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků:
Estonian: Ärge võtke Viracept'i ja teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Estonian: Toit suurendab nelfinaviiri ekspositsiooni ja vähendab nelfinaviiri farmakokineetika varieeruvust võrreldes tühja kõhu seisundiga.
Czech: Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Czech: Tato změna není považována za klinicky významnou a není třeba úpravy dávkování při současném podávání ketokonazolu a přípravku VIRACEPT.
Estonian: Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks ning ketokonasooli ja nelfinaviiri koosmanustamisel ei ole vaja annuseid muuta.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete profiil oli sarnane täiskasvanute omale.
Czech: Neužívejte přípravek Viracept, jestliže
Estonian: Ärge võtke Viracept'i, kui:
Czech: Pozorně sledujte zvyšování tělesné hmotnost Vašeho dítěte, aby bylo zajištěno, že je užita příslušná celková denní dávka přípravku.
Estonian: Jälgige hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, et tagada õige ööpäevase koguannuse võtmine.
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru podaného v jediné dávce 750 mg byla sledována u pacientů s poruchou jaterních funkcí a zdravých dobrovolníků.
Estonian: Nelfinaviiri 750 mg üksikannuse manustamise järgset farmakokineetikat uuriti maksapuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Czech: 1 Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Czech: To je proto, že přípravek Viracept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Czech: Zhoršená funkce ledvin: Vzhledem k tomu, že je nelfinavir silně vázán na plazmatické bílkoviny, není pravděpodobné, že by byl významně odstraňován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Czech: U jedinců s normální aktivitou CYP2C19 představují plasmatické hladiny tohoto metabolitu přibližně 25 % celkové plasmatické koncentrace odpovídající nelfinaviru.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.