FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien secouer avant utilisation jusqu'à l'obtention d'une suspension visuellement homogène et sans résidus adhérent (au fond) du flacon en verre.
Italian: Agitare bene prima dell'uso fino a ottenere una sospensione visibilmente omogenea e priva di residui di prodotto sul (fondo del) flaconcino in vetro.
French: Le Toltrazuril est éliminé du plasma avec un temps de demi-vie d'environ 3 à 4 jours essentiellement par métabolisation en Toltrazuril sulfoxide et en Toltrazuril sulfone, son métabolite actif principal.
Italian: Toltrazuril viene eliminato dal plasma con un'emivita da 3 a 4 giorni circa, il che evidenzia un consistente metabolismo in toltrazuril-sulfossido e toltrazuril-sulfone, il principale metabolita attivo.
French: Bien secouer le flacon avant utilisation.
Italian: Agitare bene il flaconcino prima dell'uso.
French: Flacon verre de type II, incolore, enduit de silicone avec bouchon en chlorobutyl et capsule en aluminium, contenant 100 ml.
Italian: Flaconcini di tipo II in vetro con rivestimento in silicone incolore dotati di tappi di clorobutile e cappucci di alluminio contenenti 100 ml di prodotto.
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare reazioni avverse.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
French: Mommaertslaan 14 BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien
Italian: Mommaertslaan 14 BE-1831 Diegem (Machelen)
French: Suspension légèrement visqueuse brun foncé.
Italian: Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
French: Il a une efficacité coccidiocide contre tous les stades intracellulaires de développement du genre Cystoisospora, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Italian: Ha un'attività coccidiocidica contro tutte le fasi di sviluppo intracellulare della specie Cystoisospora, vale a dire merogonia (moltiplicazione asessuata) e gamogonia (fase sessuale).
French: Gestation et lactation: Sans objet.
Italian: Gravidanza e allattamento: Non applicabile.
French: Dans certains cas, ceci a abouti à la mort des animaux (n=13 sur n= 29 animaux traités plusieurs fois à trois fois la dose recommandée).
Italian: In alcuni casi (n = 13 su n = 29 animali trattati più volte con 3 volte la dose raccomandata) ha provocato la morte degli animali.
French: Le site d'injection recommandé se situe au niveau de cou (voir illustration ci-dessous).
Italian: La sede di iniezione da prediligere è l'area del collo (vedere l'illustrazione di seguito).
French: La saturation en fer-transferrine peut entraîner une sensibilité accrue aux infections bactériennes (systémiques), de la douleur, des réactions inflammatoires ainsi que la formation d'abcès au site d'injection.
Italian: I livelli di saturazione di transferrina-ferro possono comportare un aumento della sensibilità alle infezioni batteriche (sistemiche), dolore, reazioni infiammatorie e formazione di ascessi nella sede di iniezione.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni
French: Une administration intramusculaire unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n'ont pas causé d'effets indésirables d'ordre systémique ou d'anomalies au niveau du site d'injection.
Italian: Una singola somministrazione intramuscolare pari a 5 volte la dose raccomandata, o 3 somministrazioni della dose raccomandata non hanno causato effetti sistemici avversi e non sono state osservate anomalie nel sito di inoculo.
French: L'exposition plasmatique totale maximale varie de 1046 à 1245 mg*h/l.
Italian: L'esposizione plasmatica totale è tra 1046 e 1245 mg*h/l.
French: Fer (sous forme de gleptoferron)
Italian: Ferro (come gleptoferrone)
French: Viande et abats 53 jours
Italian: Carne e visceri 53 giorni.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés et tous déchets dérivés de leur utilisation doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali prodotti medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
French: Prévention concomitante des signes cliniques (comme la diarrhée) de la coccidiose du porcelet en période néonatale dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis et de l'anémie ferriprive.
Italian: Per la prevenzione concomitante dei segni clinici della coccidiosi (come la diarrea) nei suinetti neonati in allevamenti con storia confermata di coccidiosi causata da Cystoisospora suis, e per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro.
French: La concentration plasmatique maximale, atteinte dès le premier jour, est de 548 mg/l, 6 heures après injection.
Italian: I picchi di concentrazione plasmatica del ferro entro il primo giorno raggiungono 548 mg/l 6 ore dopo l'iniezione.
French: Il est recommandé d'administrer le produit à tous les animaux d'une même portée.
Italian: Si raccomanda di somministrare il prodotto a tutti i suinetti di una cucciolata.
French: La concentration plasmatique du Toltrazuril atteint un pic compris entre 4,17 et 6,43 mg/l en 5 jours.
Italian: Toltrazuril raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime da 4,17 a 6,43 mg/l, entro 5 giorni.
French: Code ATCvet : QP51AJ51
Italian: Gruppi farmacoterapeutici: Toltrazoril, associazioni Codice ATCvet: QP51AJ51
French: Après injection intramusculaire, le complexe ferrique est absorbé principalement dans le système lymphatique, où il est scindé pour libérer les ions Fer III.
Italian: In seguito all'iniezione intramuscolare, il complesso di ferro viene assorbito prevalentemente nel tessuto linfatico, dove viene scisso per rilasciare ioni di ferro (III).
French: Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
Italian: Sono stati riportati decessi di suinetti, attribuibili ad una maggiore sensibilità alle infezioni a causa di blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
French: Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l'administration de fer par voie parentérale.
Italian: Raramente sono stati riscontrati decessi nei suinetti in seguito alla somministrazione parenterale di ferro tramite iniezione.
French: Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection.
Italian: Questo prodotto contiene ferro (come complesso di gleptoferrone), il quale è stato associato a reazioni anafilattiche in seguito all'iniezione.
French: La concentration plasmatique maximale de Toltrazuril sulfone observée, entre 6,23 mg/l et 8,08 mg/l, est atteinte entre 11 et 15 jours après l'injection du principe actif parent.
Italian: Toltrazuril-sulfone manifesta le concentrazioni plasmatiche massime da 6,23 a 8,08 mg/l, da 11 a 15 giorni dopo l'iniezione del farmaco originario.
French: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Italian: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
French: Utiliser ce médicament uniquement dans les élevages avec un historique confirmé de Cystoisospora suis.
Italian: Utilizzare questo medicinale veterinario soltanto in seguito a comprovata presenza di Cystoisospora suis in allevamento.
French: Non applicable
Italian: Non pertinente.
French: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Italian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
French: Après une injection intramusculaire unique du produit à la dose recommandée de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif chez le porcelet, le profil de pharmacocinétique plasmatique du Toltrazuril peut varier.
Italian: Dopo una singola iniezione intramuscolare della dose raccomandata di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo ai suinetti, i dati di farmacocinetica plasmatica di toltrazuril sono caratterizzati da una certa variabilità biologica.
French: România S.C. Bayer S.R.L.
Italian: S.C. Bayer S.R.L.
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien comme le recours à des chélateurs (par exemple la déféroxamine) peuvent être apportées.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono essere adottate misure di supporto quali gli agenti chelanti (es. deferoxamina).
French: Les femmes enceintes et les femmes essayant d'avoir un enfant doivent éviter tout contact avec le produit, et plus particulièrement toute auto-injection accidentelle.
Italian: Le donne in stato interessante o che intendano iniziare una gravidanza devono evitare il contatto con il medicinale veterinario, specialmente l'autoiniezione accidentale.
French: Après la 2ème ou 3ème injection de 3 fois la dose recommandée, des signes cliniques ont été observés tels que de l'apathie, de la dyspnée, une élévation de la température rectale, une rougeur de la peau, de l'ataxie et /ou des effets indésirables sur les membres et les articulations (comme de la polyarthrite).
Italian: In seguito alla 2a o alla 3a somministrazione pari a 3 volte la dose raccomandata, sono stati osservati sintomi clinici come apatia, dispnea, aumento della temperatura rettale, arrossamento della pelle, atassia e/o eventi avversi degli arti o delle articolazioni (come la poliartrite).
French: Muscle Graisse Foie Reins
Italian: Grasso Fegato Reni
French: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Italian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures)
Italian: Suini (suinetti da 48 a 72 ore dalla nascita)
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
French: Avant l'injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
Italian: Il dosatore sul dispositivo deve essere regolato in base al peso dei suinetti prima dell'iniezione.
French: Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures).
Italian: Suini (suinetti da 48 a 72 ore dalla nascita).
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
French: A partir de la 72ème heure, la concentration plasmatique décroit très lentement avec une demi-vie moyenne calculée de 960 heures, indiquant que les conditions d'équilibre sont atteintes.
Italian: Gli ioni di ferro (III) liberi vengono eliminati dal plasma con un'emivita di circa 8 ore. A partire dalle 72 ore si verifica una lentissima diminuzione della concentrazione plasmatica con un‘emivita calcolata di 960 ore che indica il raggiungimento di una condizione di equilibrio.
French: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Italian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
French: Volailles
Italian: Polli
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente :
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA
French: Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Italian: Tel: +32 2 535 65 22
French: Une décoloration transitoire et/ou un léger gonflement des tissus peuvent être fréquemment observés au site d'injection.
Italian: Nella sede dell'iniezione si può comunemente osservare scolorimento del tessuto e/o un lieve gonfiore transitori.
French: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Italian: België/Belgique/Belgien
French: Présentation: Boîte en carton d'un flacon de 100 ml
Italian: Confezione Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 100 ml.
French: Après un surdosage, une intoxication iatrogène peut survenir et provoquer les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
Italian: A seguito di sovradosaggio, può verificarsi avvelenamento iatrogeno che potrebbe causare i seguenti sintomi clinici: pallore delle mucose, gastroenterite emorragica, vomito, tachicardia, ipotensione, dispnea, edema degli arti, zoppia, shock, danno epatico e decesso.
French: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré aux porcelets âgés de 48 à 72 heures via une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ai suinetti tra le 48 e 72 ore dalla nascita con una singola iniezione intramuscolare di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo e 100 mg di ferro (come complesso di gleptoferrone) per kg di peso corporeo, che corrisponde al volume di una dose di 0,55 ml per kg di peso corporeo.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
French: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Italian: Bayer SA-NV
French: Denrées cibles
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
French: Muscle Peau + graisse Foie Reins
Italian: Pelle e grasso Fegato Reni
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Italian: 1 ml contiene 36 mg di toltrazuril e 182 mg di ferro (III) (come gleptoferrone)
French: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
French: NOTICE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
French: 5 mg
Italian: 100 ml
French: Produlab Pharma B.V.
Italian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
French: 4.1 Espèces cibles
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
French: Slovenija Bayer d.o.o.
Italian: BAYER d.o.o.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
French: Fer (ion fer III)
Italian: Ferro (III)
French: Le nombre de cas signalés a atteint un chiffre d'environ 7 000.
Italian: Il numero dei casi segnalati è aumentato a circa 7.000.
French: 30 mois
Italian: 30 mesi
French: Le fabricant propose les principales modifications suivantes :
Italian: Il produttore propone le seguenti modifiche principali:
French: Le 9 mars 1999, les Pays-Bas ont rapidement alerté tous les États membres.
Italian: Il 9 marzo 1999 è stato trasmesso dai Paesi Bassi un allarme urgente a tutti gli Stati membri.
French: Les rapports du consultant externe ont été fournis dans leur intégralité (15.4.1999 / 4.6.1999).
Italian: Sono state fornite le relazioni complete del consulente esterno (15.04.1999 / 04.06.1999).
French: - Application des recommandations d'un inspecteur consultant externe .
Italian: - L'attuazione delle raccomandazioni di un consulente ispettore esterno.
French: sécurité
Italian: Sicurezza
French: Groupe pharmacothérapeutique: {groupe}, Code ATCvet: {code}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: {gruppo}, codice ATCvet: {codice}
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE PRESENTATE DALL'EMEA
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: Les recommandations des inspecteurs ont été suivies immédiatement ou dans les délais convenus.
Italian: Le raccomandazioni degli ispettori sono state seguite immediatamente o in conformità ad un programma concordato.
French: Les recommandations du consultant externe ont également été appliquées.
Italian: Sono state inoltre attuate le raccomandazioni del consulente esterno.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT A USAGE VETERINAIRE voir Annexe II
Italian: NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO vedi Allegato II
French: La validation de la méthode d'ACP (sensibilité, spécificité et reproductibilité) a été fournie.
Italian: La convalida del metodo PCR (sensibilità, specificità e riproducibilità) è stata fornita.
French: Nom du produit
Italian: Nome del prodotto
French: 5.6 Interactions avec d'autres médicaments à usage vétérinaire et autres formes d'interactions
Italian: 5.6 Interazioni con altri medicinali veterinari o altre forme di interazione
French: Benelux Contact Allemagne:
Italian: Benelux Contatto in Germania:
French: Les problèmes de maladie apparus dans les deux groupes étaient comparables.
Italian: I problemi relativi alla malattia verificatisi in entrambi i gruppi di fattorie erano paragonabili.
French: Il est conseillé de vacciner tous les bovins d'un cheptel.
Italian: Si consiglia di vaccinare tutti i bovini della mandria.
French: Stock de cellules de production (SCP)
Italian: Stock di cellule di produzione (PCS)
French: Des précautions sont à prendre selon les prescriptions nationales.
Italian: Richieste particolari secondo le prescrizioni nazionali.
French: 5.3 Effets indésirables
Italian: 5.3 Effetti indesiderati
French: Des réactions indésirables graves au médicament ont été signalés dans 451 cas observés sur le terrain aux Pays-Bas.
Italian: Gravi reazioni negative al farmaco sono state segnalate in 451 casi olandesi riscontrati.
French: Parmi ces cas, 6 seulement jusqu'à présent ont été transmis par la LTO à Bayer ou à Hoechst.
Italian: Di questi casi, finora solo 6 sono stati trasferiti dall'LTO alla Bayer o alla Hoechst.
French: Résultats
Italian: Risultati
French: Licence n° AR8/005/01+02 Date de délivrance
Italian: N. di licenza AR8/005/01+02 Data di concessione
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU UTILISATION
Italian: DIVIETI DI VENDITA, FORNITURA E/O USO
French: Date d'expiration
Italian: Data di scadenza
French: MOTIFS POUR RECOMMANDER LES MODIFICATIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Italian: MOTIVI PER RACCOMANDARE LE VARIAZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
French: examen microscopique typique des cellules MDBK
Italian: esame al microscopio tipico delle cellule MDBK
French: Contact Belgique:
Italian: Contatto in Belgio:
French: Autorités nationales n° 552/96 Dev
Italian: Autorizzazione nazionale n. 552/96 Dev
French: Comme c'est le cas pour les autres vaccins, la vaccination n'empêche pas totalement l'infection mais diminue le risque infectieux.
Italian: Come per altri vaccini, la vaccinazione può non prevenire completamente l'infezione ma può ridurne il rischio.
French: Les résultats des tests de contrôle de qualité répondaient aux exigences.
Italian: I risultati del test del controllo di qualità sono stati conformi ai requisiti.
French: Les modifications proposées à propos de la production et du contrôle de qualité ont fait l'objet d'une évaluation complète et sont considérées comme suffisamment validées.
Italian: Le modifiche di produzione e di controllo di qualità proposte sono completamente valutate e ritenute sufficientemente validate.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE
Italian: SINTESI COMPLESSIVA DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Italian: 5.7 Posologia e modalità di somministrazione
French: Les veaux peuvent être vaccinés à partir de la 3ème semaine de la vie, indépendamment de leur taux d'anticorps maternels.
Italian: I vitelli possono essere vaccinati a partire dalla loro 3a settimana di vita, indipendentemente dalla condizione degli anticorpi materni.
French: Dosage (mg)/ forme pharmaceutique
Italian: Dosaggio (mg)/ forma farmaceutica
French: - le Comité a examiné la saisine effectuée en vertu de l'article 23a (2) de la directive 81/851/CEE du Conseil telle que modifiée concernant les questions de sécurité relatives à l'utilisation des médicaments énumérés à l'annexe II de l'Avis ;
Italian: - il Comitato ha preso in considerazione l'atto di deferimento ai sensi dell'Articolo 23 bis, paragrafo 2 della direttiva 81/851/CEE del Consiglio modificata in relazione ai problemi della sicurezza relativi all'impiego dei prodotti elencati nell'allegato II del parere;
French: Les autres cas ont été classés comme "peu vraisemblablement associés" à ces vaccins.
Italian: Gli altri casi sono stati classificati come "improbabilmente correlati".
French: - le Comité a évalué les résultats du contrôle qualité de trois lots représentatifs fabriqués conformément aux mesures proposées et a considéré que les nouveaux tests de contrôle de qualité sont suffisamment validés ;
Italian: - il Comitato ha valutato i dati del controllo di qualità di tre lotti rappresentativi prodotti secondo le misure proposte ed ha considerato i nuovi test del controllo di qualità sufficientemente validati;
French: Pas observé.
Italian: Non segnalato.
French: 4.2 Propriétés immunologiques
Italian: 4.2 Proprietà immunologiche
French: Pas de prolifération microbienne
Italian: Assenza di crescita microbica
French: Suivant une infection, l'intensité et la durée des symptômes cliniques ainsi que le titre et la durée de l'excrétion virale seront significativement réduits.
Italian: Dopo l'infezione l'intensità e la durata dei sintomi clinici come pure il titolo e la durata dell'eliminazione del virus sono significativamente ridotti.
French: Une évaluation effectuée par des vétérinaires dans les fermes concernées a montré que souvent aucune donnée ne venait étayer une relation avec les vaccins ou les éleveurs ne souhaitaient pas leur communiquer ces données.
Italian: La valutazione dei veterinari negli allevamenti in questione hanno dimostrato che spesso non erano disponibili dati per confermare un rapporto con i vaccini oppure gli allevatori non volevano fornirli.
French: 5.8 Surdosage
Italian: 5.8 Sovradosaggio
French: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruxelles Belgique
Italian: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruxelles Belgio
French: Les rappels se feront tous les 6 mois.
Italian: Le vaccinazioni di richiamo vengono effettuate ogni 6 mesi.
French: Ces deux médicaments ont des noms différents en raison de leur mise sur le marché en parallèle mais leur composition est la même.
Italian: Pur avendo nomi diversi a causa della concomitante commercializzazione, i due prodotti hanno una composizione identica.
French: Considérant que
Italian: Dato che
French: Le schéma de vaccination se compose d'une immunisation de base et de rappels.
Italian: Lo schema di vaccinazione consiste in un'immunizzazione di base e in vaccinazioni di richiamo.
French: Aucune précaution particulière.
Italian: Non sono necessarie precauzioni.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ PRÉSENTÉS PAR L'EMEA.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA VARIAZIONE DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO PRESENTATI DALL'EMEA
French: Contamination Quantité approx. de virus de la DVB par dose déterminée par:
Italian: Contaminazione Quantità approssimativa di virus della BVD per dose determinata mediante:
French: lot n°: P2233
Italian: lotto n: P2233
French: La teneur en génome viral de la DVB a décliné clairement au cours du processus de production, comme cela est nécessaire.
Italian: Il contenuto del genoma del virus della BVD ha mostrato un'evidente diminuzione durante il processo di produzione, come richiesto.