FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de două comprimate de două ori pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er tvær töflur tvisvar á sólarhring.
Romanian: Distribuţia etravirinei în alte compartimente decât plasma (de exemplu lichidul cefalorahidian, secreţii genitale) nu a fost evaluată la om.
Icelandic: Dreifing etravirins í önnur hólf en plasma (t.d. heila- og mænuvökva og seyti frá kynfærum) hefur ekki verið metin.
Romanian: Amprenavir/ritonavir şi fosamprenavir/ritonavir pot necesita o reducere a dozei atunci când sunt administrate în asociere cu INTELENCE.
Icelandic: Þegar amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir eru gefin samhliða INTELENCE gæti þurft að minnka skammta þeirra.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de INTELENCE şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati er ekki ráðlögð.
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Icelandic: * byggt á greiningu á lyfjahvörfum ákveðinna hópa
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 poate determina concentraţii plasmatice scăzute ale acestor medicamente, ceea ce poate reduce sau scurta efectele lor terapeutice.
Icelandic: Notkun etravirins samtímis öðrum lyfjum, sem fyrst og fremst umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti dregið úr eða stytt verkun þeirra.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi amprenavir
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg tvisvar á sólarhring amprenavir
Romanian: R(-) metadonă ASC  1,06 (0,99-1,13) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonă ASC  0,89 (0,82-0,96) Cmin  0,89 (0,81-0,98) Cmax  0,89 (0,83-0,97) etravirină
Icelandic: R(-) metadón AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadón AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Romanian: Proporţia subiecţilor cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml în săptămâna 48
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml í 48. viku
Romanian: Notă: În interacţiunile medicamentoase, au fost utilizate formulări şi/sau doze diferite de etravirină, care au determinat expuneri similare şi, ca urmare, interacţiunile relevante pentru o formulare sunt relevante şi pentru ceaalaltă.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum voru notuð mismunandi lyfjaform og/eða mismunandi skammtar af etravirini, sem höfðu í för með sér svipaða útsetningu, þannig að milliverkanir eiga við um bæði lyfjaformin.
Romanian: INTELENCE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, nu este recomandat (vezi pct. 4.2 şi
Icelandic: INTELENCE hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og því er ekki mælt með því fyrir þá (sjá kafla 4.2 and 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu indinavir.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa INTELENCE samhliða indinaviri.
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, kísilrunninn örkristallaður sellulósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat doar cu dolutegravir atunci când este administrat concomitent cu atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, sau lopinavir/ ritonavir.
Icelandic: INTELENCE á eingöngu að nota samhliða dolutegravir með samhliða gjöf atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eða lopinavir/ritonavir.
Romanian: Farmacocinetica etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani este în curs de investigare.
Icelandic: Rannsókn stendur yfir á lyfjahvörfum etravirins hjá börnum yngri en 6 ára.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de INTELENCE şi realizează acest lucru în decurs de până la 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să ia acestă doză după masă, cât mai curând posibil şi apoi să ia doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) PIANO este un studiu de fază II, cu un singur braţ de tratament care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea etravirinei la 101 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, cu infecţie HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale.
Icelandic: Meðferðarreynd börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára) PIANO er einarma II. stigs rannsókn þar sem lagt var mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun etravirins hjá 101 HIV-1 sýktu barni.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 160 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Etravirina se excretă în laptele uman.
Icelandic: Etravirin skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Aceste studii au avut un design identic şi în fiecare studiu s-a observat o eficacitate similară a etravirinei.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru eins að uppbyggingu og virkni etravirins reyndist svipuð í báðum rannsóknunum.
Romanian: ASC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Icelandic: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Romanian: TMC125-C213 de la 6 la < 12 ani ETR N=41
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a cuprins pacienţi netrataţi anterior cu IP şi pacienţi trataţi cu INNRT cu dovezi de rezistenţă la INNRT.
Icelandic: Í rannsóknarþýðinu voru m.a. PI-óreyndir, NNRTI-reyndir sjúklingar með einkenni um NNRTI ónæmi.
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi lopinavir
Icelandic: 400/100 mg tvisvar á sólarhring lopinavir
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Icelandic: INTELENCE skal nota með varúð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Icelandic: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind interacţiuni medicamentoase, vezi pct. 4.5.
Icelandic: Nánari upplýsingar um milliverkanir við önnur lyf eru í kafla 4.5.
Romanian: Întârzierea în întreruperea tratamentului cu INTELENCE după apariţia erupţiei cutanate severe poate provoca o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei.
Icelandic: Aðlögun skammta af þessum HMG Co-A redúktasahemlum gæti verið nauðsynleg.
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de INTELENCE întregi, puteţi proceda în modul următor: - dizolvaţi comprimatul(ele) în 5 ml (1 linguriţă) de apă sau într-o cantitate suficientă de lichid care să acopere medicamentul, - agitaţi bine până când aspectul apei devine lăptos, - dacă doriţi, puteţi adăuga mai multă apă sau la alegere suc de portocale sau lapte (nu dizolvaţi comprimatele direct în suc de portocale sau lapte), - beţi conţinutul imediat, - clătiţi paharul de mai multe ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi înghiţiţi lichidul rezultat după fiecare clătire, pentru a fi siguri că aţi luat întreaga doză.
Icelandic: Sett töflu(r) í 5 ml (1 matskeið) af vatni, eða a.m.k. nægilegt vatn til að það fljóti yfir lyfið, hrærðu vel í þar til vatnið er mjólkurleitt, ef þú vilt máttu bæta við meira vatni, appelsínusafa eða mjólk (ekki setja töflurnar beint í appelsínusafa eða mjólk), drekktu drykkinn síðan strax, skolaðu glasið nokkrum sinnum með vatni, appelsínusafa eða mjólk og drekktu í hvert sinn allan vökvann til þess að tryggja að þú hafir tekið allan skammtinn inn.
Romanian: IP HIV - potenţate (cu doze mici de ritonavir) Atazanavir/ritonavir
Icelandic: HIV Próteasahemlar - Örvaðir með lágskammta ritonaviri Atazanavir/ritonavir
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi INTELENCE adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en INTELENCE er notað.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste şi cu o greutate de cel puţin 16 kg Medicul va stabili doza corectă în funcţie de greutatea copilului.
Icelandic: 16 kg Læknirinn mun ákvarða réttan skammt með tilliti til þyngdar barnsins.
Romanian: 0,5 mg în doză unică digoxină
Icelandic: 0,5 mg stakur skammtur digoxín
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de un comprimat de două ori pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi elbasvir/grazoprevir poate scădea concentraţiile elbasvir şi ale grazoprevir, conducând la scăderea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Romanian: Diferenţele de tratament au la bază mediile celor mai mici pătrate dintr-un model ANCOVA ce cuprinde factorii de stratificare.
Icelandic: Mismunur milli meðferða er byggður á „Least Square Means" ANCOVA-líkans, þ.m.t. lagskiptingarþættir.
Romanian: Ca măsură de precauţie, se recomandă descurajarea utilizării concomitente a etravirinei şi a clopidogrelului.
Icelandic: Til varúðar er ráðlagt að komast hjá samhliða notkun með etravirini og clopidogreli.
Romanian: Expunerea la şoareci a fost echivalentă cu expunerea la om, în timp ce la şobolani valoarea înregistrată a fost sub expunerea clinică la doza recomandată.
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Diferențele au fost mai puțin pronunțate în cazul expunerii la fraţiunea liberă a etravirinei.
Icelandic: Munurinn var ekki eins áberandi hvað varðar útsetningu fyrir óbundnu etravirini.
Romanian: Etravirina este un INNRT al virusului de tip 1 al imunodeficienţei umane (HIV-1).
Icelandic: Etravirin er bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI) með verkun á HIV-1 veiruna.
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE Rifampicină
Icelandic: LYF VIÐ MYCOBAKTERÍUM Rifampicin
Romanian: Îndepărtaţi capacul deşurubat.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC  0,61 (0,53-0,69) Cmin  0,47 (0,38-0,57) Cmax  0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromicină ASC  1,21 (1,05-1,39) Cmin  1,05 (0,90-1,22) Cmax  1,33 (1,13-1,56) etravirină
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á sólarhring klaritrómýcín AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritrómýcín AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a răspunsului virusologic şi a reacţiilor adverse asociate rifabutinei.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með veirufræðilegri svörun og aukaverkunum í tengslum við rifabutin.
Romanian: ANALGEZICE OPIOIDE Metadonă doze individuale variind de la 60 mg la 130 mg o dată pe zi
Icelandic: Einstaklingsbundinn skammtur á bilinu 60 mg til 130 mg einu sinni á sólarhring
Romanian: INTELENCE conţine substanţa activă etravirină.
Icelandic: INTELENCE inniheldur virka efnið etravirin.
Romanian: INTELENCE conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Icelandic: INTELENCE inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: Dexametazona pe cale sistemică trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare căi alternative, în special în utilizarea cronică.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun óstaðbundins dexametasons eða íhuga aðra möguleika, sérstaklega til langvarandi notkunar.
Romanian: INTELENCE şi fluconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Icelandic: INTELENCE og fluconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Romanian: Procentul de pacienţi copii şi adolescenţi cu ARN HIV-1 < 400 copii/ml a fost de 63,4%.
Icelandic: RNA eintök/ml var 63,4%.
Romanian: < 400 copii ARN HIV-1 /ml n (%)
Icelandic: RNA eintök/ml n (%)
Romanian: ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirină
Icelandic: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Romanian: Tabelul 8: Estimarea farmacocineticii populaţionale pentru etravirină (toate dozele combinate) la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani, cu infecţie HIV-1 şi trataţi anterior (studiul PIANO, analiza la 48 de săptămâni)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Romanian: Itraconazolul şi ketoconazolul sunt inhibitori puternici, dar şi substraturi pentru CYP3A4.
Icelandic: Itraconazol og ketoconazol eru öflugir hemlar á CYP3A4 ásamt því að vera hvarfefni þess.
Romanian: Nu se sugerează ajustarea dozelor, dar se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðinni aðlögun skammta en varúð er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de interacţiune medicamentoasă.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţii trataţi cu etravirină sunt rezumate în tabelul 2.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í meðferð með etravirini eru teknar saman í töflu
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat poate conduce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale IP şi/sau ale cobicistat, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi la dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati getur lækkað plasmaþéttni próteasahemilsins og/eða cobicistats, sem getur dregið úr verkun og leitt til myndunar ónæmis.
Romanian: ASC  1,30 (1,18-1,44) Cmin  1,26 (1,12-1,42) Cmax  1,30 (1,17-1,44)
Icelandic: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
Icelandic: Breyting frá upphafi í log10 veirufjölda (eintök/ml) í 24. viku, meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Romanian: Etravirina este, de asemenea, un inhibitor slab al glicoproteinei P. Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 sau CYP2C19 sau care sunt transportate de către glicoproteina P poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ceea ce poate creşte sau prelungi efectul lor terapeutic sau poate afecta profilul evenimentelor adverse ale acestora.
Icelandic: Notkun þess samtímis lyfjum, sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 eða CYP2C19, eða sem eru flutt með P-glýkópróteinum, getur leitt til aukinnar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti aukið eða lengt verkun þeirra eða breytt aukaverkunarmynstri þeirra.
Romanian: Rifabutină 300 mg o dată pe zi
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring
Romanian: darunavir/cobicistat (medicamente anti-HIV) - carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente care previn apariţia convulsiilor) - rifampicină, pentru că este contraindicată cu inhibitori de protează potenţaţi şi rifapentină
Icelandic: atazanaviri/cobicistati, darunaviri/cobicistati (HIV-lyf) - karbamazepíni, phenobarbitali og phenytoini (lyf gegn krömpum) - rifampicin, því ekki má nota það með örvuðum próteasahemlum, og rifapentini (lyf við sumum sýkingum s.s. berklum) - vörum sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) - daclatasviri, simepreviri (lyf við lifrarbólgu C sýkingu).
Romanian: Se anticipează ca rifampicina şi rifapentina să scadă concentraţia plasmatică a etravirinei.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að rifampicin og rifapentin lækki plasmaþéttni etravirins.
Romanian: Sindromul DRESS este caracterizat prin erupţie cutanată tranzitorie, febră, eozinofilie şi reacţii sistemice (încluzând, însă fără a se limita la, erupţie cutanată severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, hepatită şi eozinofilie).
Icelandic: Einkenni DRESS-heilkennis eru útbrot, hiti, eósínfíklafjöld og almenn einkenni (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og eósínfíklafjöld).
Romanian: Se anticipează ca INTELENCE să scadă concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice
Icelandic: Gert er ráð fyrir að INTELENCE lækki plasmaþéttni þessara hjartsláttaróreglulyfja.
Romanian: INNRT Efavirenz Nevirapină Rilpivirină
Icelandic: NNRTI-lyf Efavirenz Nevirapin
Romanian: Rezultatele hepatocelulare observate în cazul femelelor de şoareci sunt considerate în general specifice rozătoarelor, asociate cu inducerea enzimelor hepatice, şi au o relevanţă limitată la om.
Icelandic: Lifrarfrumuniðurstöðurnar, sem komu fram hjá kvenkyns músum, eru taldar tengjast hvötun lifrarensíma og almennt taldar sértækar fyrir nagdýr.
Romanian: Având în vedere datele limitate disponibile la pacienţi infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau C, sunt necesare precauţii speciale la administrarea INTELENCE la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C, þegar þeim er gefið INTELENCE þar sem fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (sjá kafla 4.4 and 4.8).
Romanian: Insuficienţă hepatică
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatul(ele) întreg(i) cu un lichid, de exemplu cu apă.
Icelandic: Veita skal sjúklingum leiðbeiningar um að gleypa töfluna/töflurnar heilar með vökva, t.d. vatni.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai tenofovirului şi etravirinei.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf tenofovirs og etravirins hafa komið fram.
Romanian: Inhibitorii transferului de integrază Dolutegravir
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja (Integrase Strand Transfer Inhibitors)
Romanian: Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T125" pe una dintre feţe și „100" pe cealaltă.
Icelandic: Hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, með ígreyptu „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni.
Romanian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 400/100 mg de două ori pe zi dolutegravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirină
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Romanian: dolutegravir ASC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1.13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirină
Icelandic: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Romanian: Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance-ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Romanian: ASC  0,24 (0,18-0,33) Cmin  0,18 (0,13-0,25) Cmax  0,29 (0,22-0,40)
Icelandic: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Romanian: Număr median de celule CD4
Icelandic: Upphafsgildi CD4 fjölda (x 10
Romanian: INHIBITORII FOSFODIESTERAZEI-5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg în doză unică
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Romanian: Toţi subiecţii cu infecţie HIV-1 înrolaţi în studiile clinice de Fază III erau trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului de fond.
Icelandic: stigs klínískar rannsóknir fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring sem hluta af grunnmeðferð.
Romanian: Etravirina este metabolizată şi eliminată în principal prin ficat.
Icelandic: Etravirin umbrotnar og útskilst fyrst og fremst í lifur.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi daclatasvir.
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE og daclatasvirs er ekki ráðlögð.
Romanian: Dacă nu ştiţi ce să faceţi dacă aţi uitat o doză sau dacă aţi avut vărsături, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Romanian: Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie în cadrul infecțiilor reziduale sau asimptomatice cu microorganisme patogene oportuniste, care poate fi cauza unor afecţiuni clinice severe sau de agravare a simptomelor.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Romanian: INTELENCE poate fi utilizat cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
Icelandic: INTELENCE má nota með þessum NRTI-lyfjum án aðlögunar skammta.
Romanian: ASC  1,42 (1,34-1,58) Cmin  1,46 (1,36-1,58) Cmax  1,46 (1,38-1,56)
Icelandic: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Romanian: Tabelul 3: Date agregate la 48 săptămâni din DUET-1 şi DUET-2 Etravirină + TF N=599
Icelandic: DUET-1 og DUET-2 samanlagðar 48-vikna niðurstöður Etravirin + BR N
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - număr scăzut de celule albe; - simptome de infecţie (de exemplu, mărire a ganglionilor limfatici şi febră); - vise anormale, confuzie, dezorientare, nervozitate, coşmaruri; - somnolenţă neobişnuită, tremurături, leşin, convulsii, tulburări de atenţie; - ameţeli, apatie; - angină pectorală, ritm neregulat al bătăilor inimii; - dificultăţi la respiraţie; - râgâit, inflamaţie a pancreasului, vărsături cu sânge; - probleme cu ficatul, precum hepatită, ficat mărit; - transpiraţii excesive, umflare a feţei şi/sau a gâtului; - umflare a sânilor la bărbaţi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - einkenni sýkingar (t.d. eitlastækkun og hiti) - óeðlilegir draumar, ringlun, vistarfirring, taugaóstyrkur, martraðir - syfja, skjálfti, yfirlið, flog, athyglisbrestur - sundl, sljóleiki - hjartaöng, hjartsláttaróregla - öndunarerfiðleikar - tilhneiging til að kúgast, brisbólga, blóðug uppköst - lifrarvandamál eins og lifrarbólga, lifrarstækkun - aukin svitamyndun, þroti í andliti og/eða hálsi - brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Romanian: ASC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)
Icelandic: AUC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)