FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 3,7 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2 %)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3: 3,7%); периферна моторна невропатия (степен 3/4: 2%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3:
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3:
Swedish: • 174 och 251 huvud- och halscancerpatienter som erhöll docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (kliniskt viktiga behandlingsrelaterade oönskade händelser är presenterade).
Bulgarian: 174 и 251 пациенти с рак на главата и шията, които са получавали доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (представени са клинично значимите
Swedish: Vid behandling efter svikt på tidigare platinabaserad kemoterapi är den rekommenderade dosen 75 mg/m² som monoterapi.
Bulgarian: За лечение след неуспех на предходна химиотерапия, основаваща се на платина, препоръчителната доза е 75 mg/m
Swedish: Patienter i TAC-armen behandlades med antibiotika profylaktiskt, 500 mg ciprofloxacin peroralt två gånger dagligen i 10 dagar med start dag 5 i varje cykel eller motsvarande.
Bulgarian: Пациентките в рамото на TAC получават антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg перорално два пъти дневно в продължение на 10 дни, с начало 5-ти ден от всеки цикъл, или еквивалент.
Swedish: 140 mg/7 ml Varje 7 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 3,5 ml vattenfri etanol (2765 mg).
Bulgarian: 140 mg/7 ml Всеки флакон от 7 ml концентрат съдържа 3.5 ml етанол, безводен (2765 mg).
Swedish: Mediantid till första försämringen av WHO utförande status var signifikant längre i TPF behandlingsarmen jämfört med PF. Smärtintensitetsskalan förbättrades under behandling i båda grupperna vilket indikerar adekvat smärtbehandling.
Bulgarian: Скорът на интезитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
Swedish: Kvarstående amenorré i slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 8 år) observerades hos 121 av 744 TAC-patienter (16,3 %) och hos 86 FACpatienter (11,7 %).
Bulgarian: Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 пациенти от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във FAC рамото (11,7%).
Swedish: Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 10
Bulgarian: Общи Доцетаксел трябва да се прилага, когато броят на неутрофилите е ≥ 1 500 клетки/mm
Swedish: 80 mg/4 ml innehåller 4 ml av koncentratet.
Bulgarian: 80 mg/4 ml съдържа 4 ml концентрат.
Swedish: Taxespira i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala övergången, vilken inte behandlats med cytostatika för metastaserande sjukdom tidigare.
Bulgarian: Taxespira в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил е показан за лечение на пациенти с метастатичен стомашен аденокарцином, включително аденокарцином на гастроезофагеалната връзка, които не са получавали преди това химиотерапия за метастатично заболяване.
Swedish: • 258 patienter som erhöll docetaxel i kombination med doxorubicin.
Bulgarian: 258 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин;
Swedish: Log rank test (stratifierad) *Tröskel för statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Bulgarian: *Доверителна вероятност = 0,0175 **PSA:
Swedish: Reaktion på infusionsställ et
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор
Swedish: Patienter med grav leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.2).
Swedish: Strålningsterapi förskrevs till 69 % av patienterna som behandlades med TAC och till 72 % av patienterna som behandlades med FAC.
Bulgarian: Адювантна лъчетерапия е предписана съгласно практиката по места в участващите лечебни заведения и е проведена при 69% от пациентките, получили TAC и 72% от пациентките, получили FAC.
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/- kemoradioterapi] (%) (95 % CI) ***p-värde
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапия] (%) (95%CI) ***p-стойност
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll docetaxel (T) 75 mg/m2 följt av cisplatin (P)
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2 последвани от 5
Swedish: Taxespira i kombination med trastuzumab
Bulgarian: Taxespira в комбинация с трастузумаб
Swedish: • Injicera som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse (ej PVC) innehållande antingen 5 % ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, eller i en 250 ml glasflaska innehållande 5 %-ig glukoslösning.
Bulgarian: Инжектирайте необходимата доза (в mg) чрез една единствена инжекция (едно впръскване) в 250 ml инфузионен сак, който не е от PVC, съдържащ 5% разтвор на глюкоза или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или с 5% разтвор на глюкоза в стъклена бутилка.
Swedish: För patienter med stomatit grad 3 eller 4, bör en dosreduktion av docetaxel göras till 60 mg/m
Bulgarian: При пациентки, развили стоматит 3-та или 4-та степен, дозата трябва да се намали до 60 mg/m².
Swedish: 20 mg/1 ml Varje 1 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 0,5 ml vattenfri etanol (395 mg).
Bulgarian: 20 mg/1 ml Всеки флакон от 1 ml концентрат съдържа 0,5 ml етанол, безводен (395 mg).
Swedish: Stomatit/mukosit grad 4 Första episoden: avsluta endast 5-FU, vid alla upprepade cykler.
Bulgarian: Първи епизод: спрете само 5-FU във всички последващи цикли.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjukhusapotekets personal eller sjuksköterska.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, болничен фармацевт
Swedish: 75 mg/m2 följt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 dagligen som en kontinuerlig infusion i 5 dagar.
Bulgarian: флуоруорацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Swedish: Av de 333 patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka i en prostatacancerstudie, var 209 patienter 65 år eller äldre och 68 patienter äldre än 75 år. Incidensen av relaterade nagelförändringar var ≥ 10 % högre hos patienter ≥ 65 år jämfört med yngre patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka.
Bulgarian: При проучване върху рак на простатата при 333 пациенти, лекувани с доцетаксел на всеки 3 седмици, 209 пациенти са били на възраст 65 или повече години и 68 пациенти са били на възраст над 75 години.
Swedish: Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m² som en 30-minuters till 3-timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 5.
Bulgarian: Пациентите от сравнителното рамо получават цисплатин (Р) 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова интравенозна инфузия на ден 1, последван от продължителна интавенозна инфузия на 5флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден за 5 дни.
Swedish: I kombination med capecitabin rekommenderas en reduktion av startdosen av capecitabin till 75 % av beräknad full dos hos patienter som är 60 år eller äldre (se produktresumé för capecitabin).
Bulgarian: В комбинация с капецитабин, при пациенти на възраст 60 и повече години, се препоръчва намаляване на началната доза на капецитабин на 75% (вж.
Swedish: Svåra symtom, såsom hudutslag följt av avfjällning av huden, vilka lett till uppehåll eller avbrott av docetaxelbehandlingen har rapporterats (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Има съобщения за тежки симптоми като ерупции, последвани от десквамация, които водят до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точка
Swedish: I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades pågående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9 %) och 16 FAC patienter (2,2 %).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на времето на проследяване 8 години), персистираща алопеция е наблюдавана при 29 TAC пациенти (3,9%) и 16 FAC пациенти (2,2%).
Swedish: Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95 % CI) ***p-värde
Bulgarian: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p- стойност
Swedish: Infektion (G3/4:
Bulgarian: Инфекция (степен 3/4:
Swedish: • 406 patienter som erhöll docetaxel i kombination med cisplatin.
Bulgarian: 406 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с цисплатин;
Swedish: 120 mg/6 ml Varje 6 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 3 ml vattenfri etanol (2370 mg).
Bulgarian: 120 mg/6 ml Всеки флакон от 6 ml концентрат съдържа 3 ml етанол, безводен (2370 mg).
Swedish: Infektion associerad med G4 neutropeni (G3/4: 4,6 %)
Bulgarian: Инфекция свързана с 4 степен неутропения (степен 3/4: 4,6%)
Swedish: • domningskänsla eller myrkrypningar
Bulgarian: • чувство на скованост или изтръпване
Swedish: ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) och fall av interstitiell pneumoni/ pneumonit, interstitiell lungsjukdom, lungfibros och andningssvikt, ibland dödlig har rapporterats i sällsynta fall.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Рядко се съобщава за остър респираторен дистрес синдром и случаи на интерстициална пневмония/пневмонит, интерстициална белодробна болест, белодробна фиброза и дихателна недостатъчност, понякога фатални.
Swedish: Illamående; diarré; kräkning; förstoppning; stomatit; dyspepsi; buksmärta
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене; диария; повръщане; констипация; стоматит; диспепсия; коремна болка
Swedish: • 92 patienter som erhöll docetaxel i kombination med trastuzumab.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастузумаб;
Swedish: In vitro studier har visat att metabolismen av docetaxel kan modifieras vid samtidig administrering av medel som inducerar, hämmar eller metaboliseras via (och sålunda kan hämma enzymet kompetitivt) cytokrom P450-3A, såsom ciklosporin, ketokonazol och erytromycin Försiktighet skall därför iakttas vid samtidig behandling med docetaxel och dessa läkemedel, då det finns en potentiell risk för interaktion av betydelse.
Bulgarian: In vitro проучванията са показали, че метаболизмът на доцетаксел може да се промени при едновременно прилагане на вещества, които индуцират, инхибират или се метаболизират от (поради което могат конкурентно да инхибират ензимите) цитохром
Swedish: Docetaxel i kombination med trastuzumab har studerats för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с трастузумаб е проучен с оглед лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата, чиито тумори са със свръхекспресия на HER2, и които не са получавали преди това химиотерапия за метастатична болест.
Swedish: För dessa patienter, kan ingen dosreduktion rekommenderas och docetaxel bör endast användas om strikt indikation föreligger.
Bulgarian: > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
Swedish: 95 % CI p-värde
Bulgarian: 95% СІ р-стойност
Swedish: Myalgi (G3/4:
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4:
Swedish: Intravenös användning.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Swedish: 160 mg/8 ml Varje 8 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 4 ml vattenfri etanol (3160 mg).
Bulgarian: 160 mg/8 ml Всеки флакон от 8 ml концентрат съдържа 4 ml етанол, безводен (3160 mg).
Swedish: Trötthet (G3/4: 3,9 %); Vätskeretention (svår 0,6 %)
Bulgarian: Умора (степен 3/4: 3,9%); задържане на течности (тежко:
Swedish: I den pivotala kliniska prövningen där man kombineradecisplatin och 5-fluorouracil för behandling av patienter med adenocarcinom i magsäcken, exkluderades patienter med ALAT och/eller ASAT > 1,5 x ULN i kombination med alkaliska fosfataser > 2,5 x ULN, och bilirubin > 1 x ULN.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил за лечение на пациенти със стомашен аденокарцином, основното клинично изпитване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
Swedish: Klar att tillsättas till infusionslösningen.
Bulgarian: Готов за добавяне към инфузионния разтвор.
Swedish: Det här motsvarar 70 ml öl eller 29 ml vin.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 70 ml бира или 29 ml вино.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите Hospira UK Limited
Swedish: Hur Taxespira ska förvaras
Bulgarian: Как да използвате Taxespira
Swedish: 80 mg/4 ml Varje 4 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 2 ml vattenfri etanol (1580 mg).
Bulgarian: 80 mg/4 ml Всеки флакон от 4 ml концентрат съдържа 2 ml етанол, безводен (1580 mg).
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecifierade (samt cystor och polyper) Fall av akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom har rapporterats i samband med användning av docetaxel i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel och/eller strålningsbehandling.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром, свързани с доцетаксел, когато се прилага в комбинация с други химиотерапевтични средства и/или лъчетерапия.
Swedish: Arytmi (G3/4: 1,0 %)
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4: 1,0%).
Swedish: För patienter som initialt får dosen 75 mg/m2 docetaxel i kombination med cisplatin och som efter föregående behandling uppvisat trombocytnadir < 25 x 10
Bulgarian: При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил < 25 000 клетки/mm
Swedish: Yrsel (G3/4: 2,3 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 1,3 %)
Bulgarian: Замайване (степен 3/4: 2,3%); периферна моторна невропатия (степен 3/4: 1,3%)
Swedish: Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokal inoperabel avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (intent-to-treat analys)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Swedish: 20 mg/1 ml En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Bulgarian: 20 mg/1 ml Един флакон от 1 ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел.
Swedish: Det här motsvarar 60 ml öl eller 25 ml vin.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 60 ml бира или 25 ml вино.
Swedish: 160 mg/8 ml En injektionsflaska med 8 ml koncentrat innehåller 160 mg docetaxel.
Bulgarian: 160 mg/8 ml Един флакон от 8 ml концентрат съдържа 160 mg доцетаксел.
Swedish: I GEICAM 9805-studien hade alopeci som uppkommit under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerats för 49 patienter (9,2 %) i TAC-armen och 35 patienter (6,7 %) i FAC-armen.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 алопеция, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
Swedish: 140 mg/7 ml En injektionsflaska med 7 ml koncentrat innehåller 140 mg docetaxel.
Bulgarian: 140 mg/7 ml Един флакон от 7 ml концентрат съдържа 140 mg доцетаксел.
Swedish: Magsäckscancer av adenocarcinomtyp Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin
Bulgarian: Препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Swedish: Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (intent-to-treat analys)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjukhusapotekets personal eller sjuksköterska.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Tel: +385 1 3908 777
Bulgarian: Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Swedish: Trombocytopeni (G4:
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, sjukhusapotekets personal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: • Vid behandling av prostatacancer ges Taxespira i kombination med prednison eller prednisolon.
Bulgarian: За лечението на рак на простатата, Taxespira се прилага в комбинация с преднизон или
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter CHF i TAC-armen och 1 patient i TAC-armen hade avlidit på grund av dilaterad kardiomyopati och man observerade att CHF kvarstod hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), нито един пациент не е имал ЗСН в TAС рамото, 1 пациент в TAС рамото е починал поради дилатативна кардиомиопатия, а персистираща ЗСН е набюдавана при 1 пациент (0,2%) във FAC рамото.
Swedish: 9/l i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxelbehandling.
Bulgarian: 3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2.
Swedish: Viktminskning; G3/4 bilirubinstegring (9 %)
Bulgarian: Намалено тегло; степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (9%)
Swedish: Epistaxis; faryngolaryngeal smärta; nasofaryngit; dyspné; hosta; rinorré
Bulgarian: Епистаксис фаринголарингеална болка; назофарингит; диспнея; кашлица; ринорея
Swedish: OS (primär end-point): Medianöverlevnad (månader)
Bulgarian: Медиана на преживяемост (месеци)
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll docetaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Bulgarian: Пациентите от рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (Р) 100 mg/m2 като интравенозна инфузия, последвана от продължителна интавенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден за 4 дни.
Swedish: Hos ett litet antal patienter (n = 23) med klinisk-kemiska data som pekar på lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning (ASAT, ALAT ≥ 1,5 gånger övre normalvärdesgränsen associerat med alkaliska fosfataser ≥ 2,5 gånger övre normalvärdesgränsen), var totalclearance sänkt med i medeltal 27 % (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При малък брой пациенти (n = 23) с клинични данни от биохимичните изследвания, сочещи леко до умерено увреждане на чернодробната функция (ALT, AST ≥ 1,5 пъти
Swedish: Det här motsvarar 40 ml öl eller 17 ml vin.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 40 ml бира или 17 ml вино.
Swedish: Varje 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel som trihydrat.
Bulgarian: Всеки 1 ml от концентрата съдържа 20 mg доцетаксел (като трихидрат).
Swedish: G3/4 ASAT stegring (0,5 %); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser (0,3 %)
Bulgarian: степен 3/4 повишен AST (0,5%); степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
Swedish: För patienter som tidigare ej fått kemoterapi och behandlas mot icke-småcellig lungcancer är den rekommenderade doseringen 75 mg/m2 docetaxel omedelbart följt av 75 mg/m2 cisplatin under 30-60 minuter.
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчителната схема на прилагане е доцетаксел 7 mg/m2 последван незабавно от цисплатин 75 mg/m2 в продължение на
Swedish: I studie TAX316 uppkom lymfödem under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 11 av 744 TAC-patienter (1,5 %) och hos 1 av 736 FAC-patienter (0,1 %).
Bulgarian: При проучването TAX316, лимфедем, започнал по време на периода на лечение и персистиращ в периода на проследяване след края на химиотерапията, е съобщен при 11 от 744 пациенти в TAC рамото (1,5%) и 1 от 736 пациенти във FAC рамото (0,1%).
Swedish: 80 mg/4 ml En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
Bulgarian: 80 mg/4 ml Един флакон от 4 ml концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
Swedish: Myalgi (G3/4: 0,7 %); Artralgi (G3/4: 0,2 %)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 0,7%); артралгия (степен 3/4: 0,2%)
Swedish: Myalgi (G3/4: 2 %); Artralgi (G3/4: 1 %)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2%); артралгия (степен 3/4: 1%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 0,6 %)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6%)
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) observerades amenorré fortfarande vara kvarstående hos 7 patienter (1,3 %) i TAC-armen och hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Bulgarian: В края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), персистираща аменорея е наблюдавана при 7 пациенти (1,3%) в TAС рамото и при 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
Swedish: 120 mg/6 ml En injektionsflaska med 6 ml koncentrat innehåller 120 mg docetaxel.
Bulgarian: 120 mg/6 ml Един флакон от 6 ml концентрат съдържа 120 mg доцетаксел.
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX 323).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване (TAX323).
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden observerades att lymfödem kvarstod hos 4 patienter (0,8 %) i TACarmen och hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Bulgarian: В края на периода на проследяване персистиращ лимфедем е наблюдаван при 4 пациенти (0,8%) в TAС рамото и 1 пациент (0,2%) във FAC рамото.
Swedish: G3/4 bilirubin stegring (< 2,5 %); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Bulgarian: Степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (< 2,5%); степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта
Swedish: Om den inte används på en gång, är förvaringstid och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност
Swedish: Median TTP (månader) (95 % CI)
Bulgarian: Медиана на TTP (месеци) (95% CI)
Swedish: Metabolism och nutrition Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нарушения на нервната система
Swedish: • 255 patienter som erhöll docetaxel i kombination med capecitabin.
Bulgarian: 255 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с капецитабин;
Swedish: 28 augusti 2015
Bulgarian: 28 Aвгуст 2015
Swedish: ≤ 2 cm > 2 cm
Bulgarian: Големина на тумора ≤ 2 cm > 2 cm
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарствени продукти.
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Bulgarian: броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Swedish: <35 år ≥35 år
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години
Swedish: Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
Bulgarian: Хората в старческа възраст, лекувани с ТСF трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot docetaxel eller något annat innehållsämne i Taxespira.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Taxespira.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra patienternas förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да наруши способността на пациентите да шофират или работят с машини.
Swedish: • håravfall (efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma)
Bulgarian: косопад (в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява)