FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Truvada sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiilia (245 mg).
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Finnish: Truvadan vaikuttavat aineet yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuina vähensivät useimpien potilaiden viruskuormaa ja tehosivat paremmin kuin vertailulääkkeet.
Bulgarian: Активните вещества в Truvada, приемани в комбинация с други антивирусни лекарства, намаляват вирусното натоварване при повечето пациенти и са по-ефективни от контролните лекарства.
Finnish: Truvadaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa munuaisten vajaatoiminnan riskistä Truvadan käytön yhteydessä aikuisilla ja lapsilla sekä tietoa lääkevalmisteen käytöstä estolääkityksenä aikuisilla.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Truvada, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който ще бъдат разяснени рискът от намалена бъбречна функция с Truvada при възрастни и деца, и информация за употребата при възрастни за преекспозиционна профилактика.
Finnish: Noin kaksi kolmasosaa potilaista saavutti 48 hoitoviikon jälkeen viruskuorman alle 50 kopiota/ml ja pysyi sillä tasolla.
Bulgarian: Около две трети от пациентите достигат и поддържат вирусното натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Finnish: Truvadaa käytetään myös apuna estämään sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta (estolääkitys eli PrEP-lääkitys).
Bulgarian: Truvada се използва също за предотвратяване на предавани по полов път ХИВ-1 инфекции при възрастни и юноши, които са изложени на голям риск да бъдат инфектирани (преекспозиционна профилактика или PrEP).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joiden veren HI-1-virusten määrä (viruskuorma) laski alle määritetyn tason.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чието ниво на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) се е понижило под определено ниво.
Finnish: Miten Truvada vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Truvada?
Finnish: Truvadan vaikuttavia aineita saaneista potilaista 80 %:lla (194 potilasta 244:stä) viruskuorma laski alle 50 HIV1-kopioon/ml 48. hoitoviikkoon mennessä, kun vertailulääkettä ottaneista potilaista vastaava osuus oli 70 % (171 potilasta 243:sta).
Bulgarian: От пациентите, приемащи активните вещества в Truvada, 80 % (194 от 244) достигат и поддържат вирусно натоварване под 50 ХИВ-1 копия/ml на 48-ата седмица в сравнение със 70 % от пациентите, приемащи контролните лекарства (171 от 243).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan myös esite ja muistutuskortti, jotka annetaan Truvadaa estolääkityksenä saaville henkilöille.
Bulgarian: Медицинските специалисти ще получат също брошура и напомняща карта, които следва да се раздадат на лицата, приемащи Truvada за преекспозиционна профилактика.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 2 400 miestä, jotka ovat sukupuolisessa kanssakäymisessä miesten kanssa, HIV-1-tartunta todettiin 3,9 %:lla (48 henkilöä 1 224:stä) Truvadaa ottaneista henkilöistä, kun lumelääkettä ottaneiden vastaava osuus oli 6,8 % (83 henkilöä 1 217:stä).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо над 2 400 мъже, които имат сексуални отношения с мъже, 3,9 % (48 от 1 224) от лицата, приемащи Truvada, показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция в сравнение с 6,8 % (83 от 1 217) от лицата, приемащи плацебо.
Finnish: Kun Truvadaa otetaan HIV-1-tartunnan hoidossa yhdessä vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa, se vähentää veren HI-virusten määrää ja pitää sen alhaisena.
Bulgarian: За лечението на ХИВ-1 инфекция Truvada, приеман в комбинация с най-малко още едно лекарство за ХИВ, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа в ниски граници.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää verrattiin lamivudiinin ja tsidovudiinin (kaksi muuta viruslääkettä) yhdistelmään.
Bulgarian: В първото проучване се сравнява комбинацията от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил с комбинация от ламивудин и зидовудин (други антивирусни лекарства).
Finnish: Lapsilla ihon värjäytyminen ja anemia (veren alhainen punasolujen määrä) ovat niin ikään yleisiä haittavaikutuksia.
Bulgarian: При деца други чести нежелани лекарствени реакции са също обезцветяване на кожата и анемия (нисък брой на червените кръвни телца).
Finnish: Truvada sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества: емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е пролекарство на тенофовир.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Truvadaa verrattiin lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla oli suuri riski saada sukupuoliteitse HIV-1-tartunta.
Bulgarian: В двете проучвания Truvada е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при възрастни, изложени на голям риск от предавана по полов път ХИВ-1 инфекция.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kuitenkin todettiin, että tutkimukseen osallistuminen vähensi riskikäyttäytymistä.
Bulgarian: Има риск преекспозиционната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
Finnish: Käytettäessä HIV-1-infektion estolääkityksenä veressä olevan Truvadan oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta, jos henkilö altistuu virukselle.
Bulgarian: По отношение на преекспозиционната профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Truvada в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Finnish: Truvadan yleisimmät haittavaikutukset aikuisilla ovat ripuli ja pahoinvointi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, лекувани с Truvada, са диария и гадене (позиви за повръщане).
Finnish: Truvadan vaikuttavien aineiden emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin vaikutuksia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa aikuisilla, jotka olivat saaneet HIV-1-tartunnan ja joita ei ollut hoidettu aikaisemmin.
Bulgarian: В две основни проучвания се изследват ефектите на активните вещества в Truvada, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Finnish: Emtrisitabiini sai myyntiluvan nimellä Emtriva vuonna 2003 ja tenofoviiridisoproksiili sai myyntiluvan nimellä Viread vuonna 2002.
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в Европейския съюз (ЕС) от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Truvadaa varten 21. helmikuuta 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Truvada, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Truvadaa käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIV-lääkkeen kanssa tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Truvada се използва в комбинация с най-малко едно друго лекарство за ХИВ за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Truvadan tehoa nuorilla tukivat tutkimukset, jotka osoittivat emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin alentavan viruskuormaa, kun sitä annetaan muiden viruslääkkeiden kanssa HIV-infektion saaneille 1218-vuotiaille potilaille.
Bulgarian: Ефективността на Truvada при юноши се подкрепя от проучвания, които установяват, че емтрицитабин или тенофовир дизопроксил намаляват вирусното натоварване, когато се прилагат с други антивирусни лекарства на пациенти с ХИВ инфекция на възраст между 12 и 18 години, както и от доказателства, че активните вещества се разпространяват в организма на юношите по начин, сходен с този при възрастните.
Finnish: todettiin HIV-1-tartunta vuoden kuluttua, kun lumelääkettä ottaneiden vastaava osuus oli 3,3 % (52 henkilöä 1 578:sta).
Bulgarian: От лицата, приемащи Truvada, 0,8 % (13 от 1 576) показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция в продължение на 1 година в сравнение с 3,3 % (52 от 1 578) от приемащите плацебо.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui yli 4 700 heteroparia.
Bulgarian: Второто проучване обхваща над 4 700 хетеросексуални двойки, при които единият партньор е заразен с ХИВ-1, а другият не.
Finnish: Kyseisen entsyymin avulla HIV pystyy infektoimaan soluja ja tuottamaan lisää viruksia.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneet potilaat ottivat molempia yhdistelmiä yhdessä efavirentsin (toinen viruslääke) kanssa.
Bulgarian: Двете комбинации са приемани с ефавиренц (друго антивирусно лекарство) от пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 196 HIV-1-tartunnan saanutta potilasta, tarkasteltiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin tehoa, kun ne otettiin yhdessä lopinaviirin ja ritonaviirin (kaksi muuta viruslääkettä) kanssa.
Bulgarian: Във второто проучване се изследват ефектите от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, приемани с лопинавир и ритонавир (други антивирусни лекарства) при 196 пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Truvadan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Truvada, вижте листовката.
Finnish: o Harrasta aina turvaseksiä.
Bulgarian: o Винаги практикувайте безопасен секс.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 януари 2010 г.
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва
Finnish: Truvada ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Finnish: ATC-koodi: J05AR03.
Bulgarian: ATC код: J05AR03 Механизъм на действие
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Truvada
Bulgarian: Други лекарства и Truvada
Finnish: Truvadan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
Bulgarian: Прием на Truvada с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи
Finnish: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Bulgarian: EU/1/04/305/002
Finnish: Truvada voi aiheuttaa huimausta.
Bulgarian: Truvada може да причини замаяност.
Finnish: • käsistä ja jaloista alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото
Finnish: Tarkkaile kaikkia infektiooireita ja muita oireita, joita ovat esimerkiksi:
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
Finnish: Se liittyy osittain parantuneeseen terveydentilaan ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen osalta joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Finnish: Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Truvada annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Truvada с трети нуклеозиден аналог.
Finnish: Yleisin iPrEx-tutkimuksen Truvada-ryhmässä raportoitu haittavaikutus oli päänsärky (1 %).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, за която се съобщава в групата на лечение с Truvada в проучване iPrEx, е главоболие (1%).
Finnish: • Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Truvadan käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla
Bulgarian: Напомняне на ключовата информация за безопасност относно употребата на Truvada за ПрЕП при възрастни и юноши
Finnish: Sen vuoksi Truvada-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Bulgarian: Затова употребата на Truvada може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 96 mg лактоза монохидрат.
Finnish: Jos sinua huimaa Truvada-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Truvada, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Finnish: Sen vuoksi Truvadavalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Затова Truvada не трябва да се използва в периода на кърмене.
Finnish: EU/1/04/305/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/305/001 30 филмирани таблетки EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Finnish: Älä ota Truvadaa riskin pienentämiseksi, ellet ole varmistanut, että olet HIVnegatiivinen.
Bulgarian: Не приемайте Truvada за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ отрицателни.
Finnish: Jos olet ottanut Truvadaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Truvada Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Älä lopeta Truvadan ottoa
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada
Finnish: Truvadaa ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Truvada, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Finnish: Henkilöillä, joilla ei ole munuaissairauden riskitekijöitä, suositellaan, että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
Bulgarian: При индивиди без рискови фактори за бъбречно заболяване се препоръчва проследяване на бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) след две до четири седмици на употреба, след три месеца на употреба, а след това на всеки три до шест месеца.
Finnish: • Vaikka Truvadan käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Truvada при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa, lääkäri saattaa neuvoa sinua lopettamaan Truvadan ottamisen, tai jos sinulla jo HIV-infektio, ottamaan Truvadaa harvemmin.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Truvada или, ако вече имате ХИВ, да приемате Truvada по-рядко.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä Truvada-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Truvada за Вас и детето Ви.
Finnish: Truvada [vain ulkopakkauksessa]
Bulgarian: АЗБУКА Truvada [Само върху вторичната опаковка]
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Bulgarian: задълбочено учестено дишане
Finnish: Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että Truvada otetaan mieluiten ruoan kanssa.
Bulgarian: За да се оптимизира абсорбцията на тенофовир, се препоръчва Truvada да се приема за предпочитане с храна.
Finnish: Truvada-valmistetta tulee käyttää henkilöillä, joilla kreatiniinin poistuma on < 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Bulgarian: Truvada трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Finnish: Jos otat enemmän Truvadaa kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Truvada
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Truvada-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HBV, при които се прекрати лечението с Truvada, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen haittavaikutus.
Bulgarian: Лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) - представлява рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана реакция.
Finnish: • PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä "Tärkeitä tietoja Truvadasta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä"
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Truvada за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Finnish: Jokaisessa purkissa on piigeelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Truvada-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Truvada преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Finnish: Miten Truvadaa otetaan • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: Truvada sisältää laktoosia
Bulgarian: Truvada съдържа лактоза
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-tartunnan riskin pienentämiseen, ota Truvadaa joka päivä, ei vain silloin, kun uskot olleesi alttiina HIV-infektiolle.
Bulgarian: Ако приемате Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, взимайте Truvada всеки ден, не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan liuottaa noin 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
Bulgarian: Филмираната таблетка може да се разтвори в около 100 ml вода, портокалов или гроздов сок, след което веднага да се изпие.
Finnish: Truvada-valmisteeseen liittyviä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Truvada при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Finnish: Truvada voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
Bulgarian: Truvada може само да помогне за намаляване на Вашия риск от заразяване с ХИВ, преди да сте инфектирани.
Finnish: Truvada-valmistetta saa käyttää altistusta edeltävään estohoitoon vain osana yleistä HIV-1-infektion ehkäisystrategiaa, johon kuuluu muita HIV-1-tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä (esim. jatkuva ja oikea kondomin käyttö, HIV-1-statuksen selvittäminen ja säännöllinen muiden sukupuolitautien testaaminen).
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Finnish: Siksi hyöty-riskiarviointi pitää tehdä huolellisesti, kun Truvada-valmistetta annetaan potilaille, joiden kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Bulgarian: Затова е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато Truvada се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Finnish: Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto Truvada-valmisteen yksittäisiin aineosiin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с отделните съставки на Truvada, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Bulgarian: Европейската комисия относно маркетинговите планове за лекарствения продукт, обект на настоящото решение.
Finnish: Truvadaa ei pidä antaa nuorille, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Bulgarian: Truvada не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Truvadan ottamisesta.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на
Finnish: • pediatristen potilaiden munuaisten toiminta lähtötilanteessa on arvioitava ennen Truvada-hoidon aloittamista
Bulgarian: • че на педиатричните пациенти трябва да бъде направена оценка на бъбречната функция на изходно ниво преди започване на терапия с Truvada;
Finnish: Lumelääke Truvada p-arvoa, b mITT-analyysi
Bulgarian: Плацебо Truvada P-стойностя, б mITT анализ
Finnish: Jos otat vahingossa Truvadaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Truvada, по-голяма от препоръчителната, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Finnish: Jos akuuttiin virusinfektioon sopivia kliinisiä oireita esiintyy ja epäillään tuoretta (< 1 kuukausi) HIV-1-altistusta, Truvada-valmisteen käyttöä on lykättävä vähintään yhdellä kuukaudella ja HIV-1status on varmistettava ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista altistusta edeltävään estohoitoon.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Truvada трябва да се отложи за наймалко един месец и HIV-1 статусът да се препотвърди, преди започване на Truvada за предекспозиционна профилактика.
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-infektion hoitoon, tablettien käytön lopettaminen saattaa heikentää lääkärin suositteleman HIV-hoidon tehoa.
Bulgarian: Ако взимате Truvada за лечение на инфекция с ХИВ, спирането на приема на таблетките може да намали ефективността на терапията срещу ХИВ, препоръчана от Вашия лекар.
Finnish: • munuaisten toiminnan säännöllinen seuraaminen on tärkeää Truvada-hoidon aikana
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Truvada;
Finnish: • Lapsilla ilmeni yleisesti punasolujen vähäisyyttä (anemiaa).
Bulgarian: Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия),
Finnish: Taulukko 2: Truvada-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти
Finnish: Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Finnish: • Truvadaa käytetään ihmisen immuunikatovirus 1:n (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla
Bulgarian: • Truvada се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни