FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Imatinib Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Glivec.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Imatinib Teva;
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Glivec.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Imatinib Teva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Glivec.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Imatinib Teva.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Imatinib Teva.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraagen-antwoorddocument.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imatinib Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Imatinib Teva.
Dutch: Imatinib Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του αίματος.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op behandeling met interferon-alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis');
Greek: Χορηγείται, επίσης, σε ενήλικες και παιδιά στη «χρόνια φάση» της νόσου όταν δεν υπάρχει ανταπόκριση στην ιντερφερόνη-άλφα (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) και σε πιο προχωρημένες φάσεις της νόσου («επιταχυνόμενη φάση» και «βλαστική κρίση»)
Dutch: Deze enzymen kunnen in bepaalde receptoren in kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στα καρκινικά κύτταρα, περιλαμβανομένων των υποδοχέων που συμμετέχουν στη διέγερση των κυττάρων προκειμένου αυτά να διαιρούνται ανεξέλεγκτα.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Glivec, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Greek: Το Imatinib Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με DFSP που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά και σε ενήλικες οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι για χειρουργική επέμβαση όταν ο καρκίνος έχει υποτροπιάσει μετά από θεραπεία ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Imatinib Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva de celdeling onder controle te houden.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των αυτών των υποδοχέων, το Imatinib Teva βοηθάει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης.
Dutch: Imatinib Teva bevat de werkzame stof imatinib.
Greek: Το Imatinib Teva περιέχει τη δραστική ουσία ιματινίμπη.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Glivec.
Greek: Δεδομένου ότι το Imatinib Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Glivec.
Dutch: Wat is Imatinib Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Imatinib Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ενήλικες και παιδιά με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΟΛΛ.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Greek: Το Imatinib Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με MD/MPD που παρουσιάζουν αναδιατάξεις του γονιδίου για τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR)
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται στην περίπτωση που οι ασθενείς είναι «θετικοί στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας» (Ph+).
Dutch: • myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
Greek: • μυελοδυσπλαστικές ή μυελοϋπερπλαστικές νόσους (MD/MPD), μια κατηγορία νόσων κατά την οποία ο οργανισμός παράγει μεγάλο αριθμό μη φυσιολογικών αιμοσφαιρίων.
Dutch: Hoe wordt Imatinib Teva gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Imatinib Teva;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imatinib Teva.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Imatinib Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Imatinib Teva.
Dutch: Hoe werkt Imatinib Teva?
Greek: Πώς δρα το Imatinib Teva;
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:
Greek: Το Imatinib Teva είναι αντικαρκινικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen waarbij granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Greek: • χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), μια μορφή καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων στην οποία τα κοκκιοκύτταρα (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) αρχίζουν να αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα.
Dutch: Waarom is Imatinib Teva goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imatinib Teva;
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά με νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ (Ph+) για τα οποία η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν ενδείκνυται.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Greek: Η δραστική ουσία Imatinib Teva, η ιματινίμπη, είναι αναστολέας τυροσινικής κινάσης.
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
Greek: Χορηγείται, επίσης, ως μονοθεραπεία σε ενήλικες στην κατόπιν θεραπείας υποτροπιάζουσα Ph+ ΟΛΛ ή στην Ph+ ΟΛΛ που δεν ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα
Dutch: De gemiddelde duur van de respons op de behandeling was 17,5 maanden.
Greek: Η μέση διάρκεια της απόκρισης στη θεραπεία ήταν 17,5 μήνες.
Dutch: Meer informatie over Imbruvica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Imbruvica διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imbruvica continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Imbruvica τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Imbruvica;
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imbruvica
Dutch: Imbruvica heeft op 21 oktober 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Στις 21 Οκτωβρίου 2014, το Imbruvica έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
Greek: Το Imbruvica διατίθεται υπό μορφή καψακίων (140 mg) και δισκίων (140, 280, 420 και 560 mg).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Imbruvica συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου κρίθηκαν ανεκτές.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Imbruvica υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imbruvica, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Greek: Εάν ο ασθενής λαμβάνει άλλα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Imbruvica, ή εάν εμφανίσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση μπορεί να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Greek: Το Imbruvica χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Dutch: Voor patiënten met mantelcellymfoom is de dosis 560 mg eenmaal daags, voor patiënten met chronische lymfatische leukemie of Waldenströms macroglobulinemie is de gebruikelijke dosis Imbruvica 420 mg eenmaal daags.
Greek: Για τους ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα η δόση είναι 560 mg μία φορά την ημέρα, ενώ για τους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ή μακροσφαιριναιμία του Waldenström η συνήθης δόση Imbruvica είναι 420 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Imbruvica αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
Greek: Το Imbruvica είναι φάρμακο για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που πάσχουν από τους ακόλουθους τύπους καρκίνου του αίματος:
Dutch: De gemiddelde tijd voordat patiënten overleden of de ziekte erger werd was 15 maanden bij gebruik van Imbruvica versus 6 maanden bij gebruik van temsirolimus.
Greek: Το μέσο χρονικό διάστημα που μεσολάβησε πριν από τον θάνατο των ασθενών ή την επιδείνωση της νόσου ήταν 15 μήνες με το Imbruvica έναντι 6 μηνών με το τεμσιρόλιμους.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Greek: Το Imbruvica ήταν επίσης αποτελεσματικό σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν ή υποτροπίασαν ύστερα από προηγούμενη θεραπεία, δηλαδή σε ομάδα ασθενών με κακή πρόγνωση και λίγες θεραπευτικές επιλογές.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Imbruvica (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι διάρροια, ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), άλγος στους μυς και στα οστά, αιμορραγία, εκχύµωση, εξάνθημα, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων).
Dutch: In een tweede studie bij 280 van zulke patiënten werd Imbruvica vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker, temsirolimus.
Greek: Μια δεύτερη μελέτη σε 280 ασθενείς αυτής της κατηγορίας συνέκρινε το Imbruvica με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο, το τεμσιρόλιμους.
Dutch: Respons op behandeling werd gemeten als een afname van de bloedconcentraties van het eiwit IgM, dat bij patiënten met de ziekte van Waldenström in hoge concentraties aanwezig is.
Greek: Ως απόκριση στη θεραπεία θεωρήθηκε η μείωση των επιπέδων της πρωτεΐνης IgM στο αίμα, η οποία παρουσιάζει υψηλές τιμές σε ασθενείς με νόσο του Waldenström.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ουδετεροπενία, πνευμονία (λοίμωξη στους πνεύμονες) και θρομβοκυτταροπενία.
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Imbruvica σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
Greek: Μακροσφαιριναιμία του Waldenström
Dutch: Wat is Imbruvica en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Imbruvica και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Daarnaast bleek Imbruvica werkzaam te zijn bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Greek: Επιπλέον, το Imbruvica αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε ασθενείς με μακροσφαιριναιμία του Waldenström.
Dutch: De werkzame stof in Imbruvica, ibrutinib, werkt tegen cancereuze B-lymfocyten, een type witte bloedcellen.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Imbruvica, η ιμπρουτινίμπη, δρα κατά των καρκινικών Β λεμφοκυττάρων, τα οποία είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων.
Dutch: Door Btk te blokkeren, vermindert ibrutinib de overleving en migratie van B-lymfocyten en vertraagt het zo de progressie (voortschrijding) van de kanker.
Greek: Αναστέλλοντας την Btk, η ιμπρουτινίμπη μειώνει την επιβίωση και τη μετανάστευση των Β λεμφοκυττάρων, επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την εξέλιξη του καρκίνου.
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Imbruvica και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
Greek: Το Imbruvica περιέχει τη δραστική ουσία ιμπρουτινίμπη.
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της δράσης ενός ενζύμου που ονομάζεται τυροσινική κινάση του Bruton (Btk), η οποία προάγει την επιβίωση των Β λεμφοκυττάρων και τη μετανάστευσή τους στα όργανα όπου πραγματοποιείται φυσιολογικά η διαίρεση των εν λόγω κυττάρων.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imbruvica in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Imbruvica;
Dutch: Dit gebeurde voor chronische lymfatische leukemie op 26 april 2012, voor mantelcellymfoom op 12 maart 2013 en voor Waldenströms macroglobulinemie op 29 april 2014.
Greek: Αυτές οι νόσοι είναι σπάνιες και το Imbruvica χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) για τη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία στις 26 Απριλίου 2012, για το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα στις 12 Μαρτίου 2013 και για τη μακροσφαιριναιμία του Waldenström στις 29 Απριλίου 2014.
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Imbruvica;
Dutch: Chronische lymfatische leukemie
Greek: Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Greek: • λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν αποκρίνεται ή έχει υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία
Dutch: De behandeling met Imbruvica moet worden voortgezet zolang de patiënt een verbetering vertoont of de ziekte stabiel blijft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Greek: Η θεραπεία με το Imbruvica μπορεί να συνεχιστεί για όσο χρονικό διάστημα η κατάσταση του ασθενούς βελτιώνεται ή παραμένει σταθερή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανεκτές.
Dutch: In een studie bij 111 patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, had 21% van de patiënten die Imbruvica innamen een volledige respons (d.w.z. alle verschijnselen van kanker waren verdwenen) en had 47% een gedeeltelijke respons (d.w.z. de patiënt verbeterde, maar enkele verschijnselen van de ziekte bleven aanwezig).
Greek: Σε μια μελέτη σε 111 ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν ή υποτροπίασαν ύστερα από προηγούμενη θεραπεία, το 21% των ασθενών που έλαβαν Imbruvica εμφάνισε πλήρη απόκριση (ήτοι εξαφάνιση όλων των ενδείξεων καρκίνου) και το 47% εμφάνισε μερική απόκριση (ήτοι ο ασθενής εμφάνισε βελτίωση αλλά ορισμένες ενδείξεις της νόσου διατηρήθηκαν).
Dutch: Gebleken is dat Imbruvica effectief is bij het vertragen van progressie van chronische lymfatische leukemie, zowel bij onbehandelde patiënten als bij patiënten die eerder behandeling hadden gekregen.
Greek: Tο Imbruvica αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην επιβράδυνση της εξέλιξης της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας τόσο στους πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς όσο και στους ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Imbruvica οφείλει να παράσχει πρόσθετα στοιχεία σχετικά με το όφελος του Imbruvica στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, τα οποία θα προκύψουν από την παρακολούθηση ασθενών που είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν.
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Greek: Σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 63 ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν για τη μακροσφαιριναιμία του Waldenström, το 87% των ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία με το Imbruvica.
Dutch: Waarom is Imbruvica geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imbruvica στην ΕΕ;
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 150 ασθενείς με μακροσφαιριναιμία του Waldenström, μετά από 26 μήνες, θάνατος ή ενδείξεις εξέλιξης του καρκίνου προέκυψαν στο 19% των ασθενών που έλαβαν Imbruvica σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη, έναντι 56% των ασθενών που έλαβαν μόνο ριτουξιμάμπη.
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Greek: Σε μια μελέτη σε 578 ασθενείς των οποίων η νόσος δεν είχε αποκριθεί ή είχε υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία, θάνατος ή ενδείξεις εξέλιξης της νόσου προέκυψαν στο 19% των ασθενών (56 από 289) που έλαβαν Imbruvica σε συνδυασμό με τα αντικαρκινικά φάρμακα βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη, έναντι 63% (183 από 289) των ασθενών που έλαβαν βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη χωρίς το Imbruvica.
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Greek: Το Imbruvica μπορεί να λαμβάνεται ως μονοθεραπεία, αλλά και σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη ή με ομπινουτουζουμάμπη σε συγκεκριμένους ασθενείς που πάσχουν από ΧΛΛ, καθώς και με ριτουξιμάμπη σε ασθενείς με μακροσφαιριναιμία του Waldenström.
Dutch: Mantelcellymfoom
Greek: Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 269 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, περίπου το 90% των ασθενών που έλαβαν Imbruvica παρέμειναν εν ζωή χωρίς εξέλιξη της νόσου τους μετά από 1,5 έτη θεραπείας, έναντι περίπου 52% των ασθενών που έλαβαν ένα αντικαρκινικό φάρμακο που ονομάζεται χλωραμβουκίλη.
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Greek: Πώς δρα το Imbruvica;
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Greek: • χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) τόσο σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία όσο και σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν