FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 7 resoribletter i blisterförpackning av papper/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Hungarian: 7 tabletta papír/alumínium/nylon/alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
Swedish: Ulcerös stomatit Missfärgning av tungan
Hungarian: Szájüregi ulceratio Nyelv elszíneződés
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Hungarian: Tartsa a tablettát a nyelve alatt, amíg feloldódik.
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens ska behandlingen startas med buprenorfin/naloxon eller enbart buprenorfin först när objektiva och tydliga tecken på abstinens uppvisas (påvisat exempelvis med poäng som indikerar mild eller måttlig abstinens på den validerade skalan Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Hungarian: A megvonás felgyorsulásának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon vagy csak buprenorfin indukciót akkor kell elkezdeni, ha a megvonás objektív és egyértelmű tünetei fennállnak (például ha a validált Klinikai ópiátmegvonási skálán (COWS) enyhétől közepesig terjedő megvonási pontszámot ér el).
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: CYP3A4-inhibitorokkal kezelt betegek buprenorfin/naloxon dózisát körültekintően kell beállítani, mivel ezeknél a betegeknél csökkentett dózis is elegendő lehet (lásd 4.5 pont).
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Hungarian: Lehetséges, hogy a buprenorfin vagy a CYP3A4-induktor adagját ennek megfelelően módosítani kell.
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin/nalaxon för barn under 15 år har inte fastställts.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 15 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
Hungarian: Akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél a klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben is.
Swedish: 11,3-faldig ökning
Hungarian: 11,3-szeres növekedés
Swedish: Dosjustering och underhållsbehandling
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés
Swedish: Behandlande läkare måste upplysa patienterna om att den sublinguala vägen är den enda effektiva och säkra administreringsvägen för det här läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket, hogy ezen gyógyszer alkalmazásának egyetlen hatékony és biztonságos módja a nyelvalatti alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Swedish: Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.
Hungarian: A készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha rövid hatású opioid (pl. morfin, heroin) használata után kevesebb, mint hat órával, illetve hosszú hatású opioid, pl. metadon, alkalmazása után kevesebb mint 24 órával alkalmazzák.
Swedish: Dessa typer av läkemedel reducerar din vakenhetsgrad, vilket kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfyllt.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Swedish: Det finns ej tillräckliga data från användningen av Suboxone under graviditeten.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre pontos adatok.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarna som rapporterats i pivotala kliniska studier med Suboxone i vilka 342 av 472 patienter (72,5 %) rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar, samt biverkningar som rapporterats under uppföljning efter introduktionen på marknaden.
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a meghatározó jelentőségű, klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek mellékhatásokat, valamint a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat.
Swedish: Om det tas tillsammans med alkohol eller centralt dämpande substanser kan effekten sannolikt bli mer uttalad (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt alkalmazva a hatás valószínűleg kifejezettebb (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Produkten kan orsaka dåsighet, yrsel eller nedsatt tankeförmåga, särskilt under behandlingens inledning och under dosjustering.
Hungarian: A készítmény álmosságot, szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
Swedish: Läkemedel som Suboxone kan om de tas under - särskilt framskriden - graviditet orsaka abstinenssymtom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Hungarian: A terhesség, különösképpen a terhesség késői szakasza közben szedett gyógyszerek, például a Suboxone, megvonási tüneteket okozhatnak, például légzési problémákat újszülött csecsemők esetében.
Swedish: CYP3A-hämmare
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med intag tillsammans med buprenorfin och andra centralt dämpande substanser som alkohol eller andra opioider.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Swedish: Läkemedel som hämmar enzymet CYP3A4 kan leda till förhöjda koncentrationer av buprenorfin.
Hungarian: A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek a buprenorfin koncentrációjának emelkedését idézhetik elő.
Swedish: o För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
Hungarian: o Metadont kapó betegek esetében a buprenorfin/naloxon terápia elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/napra kell csökkenteni.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det ofödda barnet under flera dagar i slutet av graviditeten övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Hungarian: A buprenorfin hosszú felezési ideje miatt megfontolandó a terhesség végén az újszülött megfigyelése néhány napig az újszülőttnél kialakuló légzésdepresszió vagy megvonási szindróma elkerülése érdekében.
Swedish: Möjliga risker vid felanvändning eller missbruk är överdosering, spridning av blodburna virusinfektioner, lokala och systemiska infektioner, samt andningsdepression och leverskada.
Hungarian: A helytelen alkalmazás és a visszaélés kockázatai közé tartoznak a túladagolás, a vér útján terjedő vagy lokalizált és szisztémásvírusfertőzések terjedése, légzésdepresszió és a májkárosodás.
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar den här produkten och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk tanácsára használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont). o egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (pl.
Swedish: • Förtär inte mat eller dryck innan resoribletterna har lösts upp fullständigt.
Hungarian: • Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Swedish: Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering > 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 24 mg buprenorfin, baserat på AUC).
Hungarian: Állatkísérletek a nőstények termékenységének csökkenését mutatták magas (a javasolt maximálisan 24 mg-os dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció,
Swedish: 2 - Ta bort en ruta av blisterförpackningen genom att dra längs den perforerade linjen.
Hungarian: 2 - Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.
Swedish: • om du tar naltrexon eller nalmefen för behandling av alkohol- eller opiatberoende.
Hungarian: - ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
Swedish: Det är okänt om naloxon utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Swedish: Administrering av buprenorfin tillsammans med föda till råtta vid dosnivåer på 500 ppm eller mer gav en minskning av fertiliteten, som visades genom minskad befruktningstakt hos honor.
Hungarian: Élelemmel, 500 ppm vagy magasabb dózisban adagolt buprenorfin a patkányokban csökkentette a fertilitást, amit a nőstények csökkent fogamzási aránya mutatott.
Swedish: • känsla av sömnighet och klumpighet, dimmig syn, sluddrigt tal, svårigheter att tänka klart eller att andningen blir mycket långsammare än normalt.
Hungarian: - álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Swedish: Denna produkt ska användas med försiktighet hos patienter med astma eller respiratorisk insufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, minskad respiratorisk reserv, hypoxi, hyperkapni, befintlig andningsdepression eller kyfoskolios (krökning av ryggraden som kan leda till andfåddhet)).
Hungarian: A készítmény óvatosan alkalmazható asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában, hypercapniában, előzetesen fennálló légzésdepresszióban vagy kyphoscoliosisban /hátgerincferdülés okozta esetleges nehézlégzés/) szenvedő betegeknél.
Swedish: Detta läkemedel kan vara begärligt för personer som missbrukar receptbelagda mediciner, och bör förvaras på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld.
Hungarian: • Helytelen használat és visszaélés A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
Swedish: Hur Suboxone ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Swedish: Hos råtta har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Hungarian: A patkányoknál kimutatták, hogy a buprenorfin gátolja a tejelválasztást.
Swedish: Patienter som får Suboxone ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Hungarian: Suboxone-t kapó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg erős CYP3A4-inhibitorral (pl. proteáz inhibitorokkal, mint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy azol típusú gombaölő szerekkel, mint a ketokonazolvagy itrakonazol, makrolid antibiotikumok) kezelik őket.
Swedish: I många fall har närvaron av redan befintliga mitokondriella sjukdomar (genetiska sjukdomar, avvikelser av leverenzymer, virusinfektioner med hepatit B eller hepatit C, alkoholmissbruk, anorexi, samtidig användning av andra potentiella hepatotoxiska mediciner) samt pågående injektionsmissbruk av droger en orsakande eller bidragande roll.
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális elégtelenségnek (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallott (lásd 4.3. és 5.2 pont).
Swedish: • antiretrovirala medel (som används för att behandla HIV), t.ex. ritonavir, nelfinavir och indinavir, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Hungarian: • az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Swedish: Andningsdepression till följd av dämpning av centrala nervsystemet är det huvudsakliga symtom som kräver behandling vid överdos, eftersom det kan leda till andningsstillestånd och död.
Hungarian: Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri gátlás következtében fellépő légzésdepresszió, amely akár légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens bör insättande av buprenorfin/naloxon göras när objektiva tecken på abstinens är uppenbara (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon indukciót akkor kell elkezdeni, ha fennállnak a megvonás objektív és egyértelmű tünetei (lásd 4.2 pont).
Swedish: Hepatit Akut hepatit Gulsot Levernekros Hepatorenalt syndrom
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
Swedish: o CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfin-kezelést.
Swedish: • adrenokortikala besvär (t.ex. Addisons sjukdom)
Hungarian: - pajzsmirigyproblémái vannak - mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
Swedish: Buprenorfin metaboliseras genom 14-N-dealkylering och glukuronkonjugering av modersubstansen och den dealkylerade metaboliten.
Hungarian: A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
Swedish: Då farmakokinetiken av buprenorfin/naloxon kan vara förändrad hos patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre inledande dos och noggrann dostitrering hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning.
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt.
Swedish: Ytterligare en till två resoribletter Suboxone 2 mg/0,5 mg kan ges dag ett beroende på den enskilda patientens behov.
Hungarian: További egy vagy két Suboxone 2 mg/0,5 mg adható az első napon a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Swedish: Buprenorfin kan felanvändas eller missbrukas likt andra lagliga eller olagliga opioider.
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás és visszaélés.
Swedish: Sammantaget ökade plasmaexponeringen av buprenorfin ungefär 3-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning, medan plasmaexponeringen av naloxon ökade 14-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Hungarian: Összességében, a buprenorfin plazmaexpozíció hozzávetőlegesen 3-szorosára nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, míg a naloxon plazmaexpozíció 14-szeresére nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot buprenorfin, naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, naloxonra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för Suboxone
Hungarian: A Suboxone-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till μ- (my-)opioidreceptorn och kronisk administrering ger opioidberoende.
Hungarian: A buprenorfin a μ(mű)-opiátreceptor részleges agonistája, és krónikus alkalmazása opioid típusú dependenciát okoz.
Swedish: 2,8-faldig ökning
Hungarian: 2,8-szeres növekedés
Swedish: Spektrat av avvikelser sträcker sig från övergående asymtomatiska ökningar av levertransaminaser till fallrapporter med leversvikt, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes transzamináz-emelkedéstől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
Swedish: Användning av buprenorfin av någon annan än den behandlade patienten kan leda till att nya missbrukare använder buprenorfin som den primära missbrukardrogen vilket kan ske om läkemedlet distribueras illegalt, antingen av den behandlade patienten eller om läkemedlet inte skyddas mot stöld.
Hungarian: Ha nem a kezelt beteg, hanem egy másik személy visszaél a buprenorfinnal, az a buprenorfint, mint elsődleges szerrel való visszaélést használó gyógyszerfüggők megjelenésének kockázatát hordozza magában, ami akkor valósul meg, ha a gyógyszert a beteg illegális felhasználás céljából terjeszti, vagy ha nem történnek megfelelő óvintézkedések a gyógyszerlopás megakadályozása érdekében.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på plötslig opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av naloxon och/eller buprenorfin.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfin szint miatt.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symtom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller komplicera diagnosticeringen eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Hungarian: Az ópiátok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalomérzékelés változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
Swedish: Hos patienter med ett påtagligt drogberoende kan inledande administrering av buprenorfin ge ett drogabstinenssyndrom liknande det som förknippas med naloxon (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Nagyfokú kábítószer-függőségben szenvedő betegekben a buprenorfin kezdeti adagolása a naloxon esetében észlelhető gyógyszermegvonási szindrómát válthat ki (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: • besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
Swedish: Peroral användning av detta läkemedel är därför olämpligt.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Swedish: Samtidig administrering av opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) vid behandling av alkohol- eller opioidberoende.
Hungarian: Opioid antagonisták (naltrexon,nalmefen) együttes adagolása alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Swedish: 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Suboxone ska förvaras 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreosisban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Swedish: • vissa antimykotika (som används för att behandla svampinfektioner), t.ex. ketokonazol, itrakonazol, och viss antibiotika, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Swedish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Hungarian: 27 Windsor Place
Swedish: Dosen kan utgå från flera Suboxone-resoribletter av olika styrkor och kan tas i en eller två omgångar.
Hungarian: Az adagot a különböző erősségű Suboxone tablettákból kell összeállítani, amelyek bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Swedish: Biotransformation Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Hungarian: Biotranszformáció A gyógyszerkészítmény a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Swedish: Vattenfri citronsyra Natriumcitrat
Hungarian: Vízmentes citromsav
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Hungarian: Peri-postnatalis vizsgálatot nem végeztek buprenorfin/naloxonnal, azonban a terhesség és szoptatás idején nagy dózisú buprenorfin maternalis orális adagolása nehéz elléshez (valószínűleg a buprenorfin szedatív hatásának eredményeképpen), magas neonatalis mortalitáshoz és bizonyos neurológiai funkciók (felületi testhelyzet-korrekciós reflex és vészreakció) kifejlődésének kismértékű késéséhez vezetett újszülött patkányoknál.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Suboxone Ta inte Suboxone
Hungarian: Tudnivalók a Suboxone szedése előtt Ne szedje a Suboxone-t
Swedish: Samtidig användning under behandling med buprenorfin/naloxon är kontraindicerat på grund av den potentiellt farliga interaktion som kan framkalla ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva opioida abstinensbesvär (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon kezelés alatt történő egyidejű alkalmazásukkontraindikált, mivel az esetlegesen veszélyes kölcsönhatás tartós és kifejezett ópiátmegvonási tüneteket válthat ki (lásd 4.3 pont).
Swedish: Sömnlöshet (oförmåga att sova), förstoppning, illamående, kraftig svettning, huvudvärk, drogabstinenssyndrom
Hungarian: Álmatlanság, székrekedés, hányinger, hányás,túlzott izzadás, fejfájás, gyógyszermegvonási szindróma
Swedish: Användning av en opioidantagonist (dvs. naloxon) rekommenderas trots den måttliga effekt den kan ha för att häva andningssymtomen orsakade av buprenorfin jämfört med dess effekt på opioider med fullständig agonistisk effekt.
Hungarian: Opioid antagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioid szerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 168 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Swedish: Ingen utvecklingstoxicitet observerades hos kanin vid doser som var toxiska för moderdjuret.
Hungarian: Nyulaknál nem figyeltek meg reprodukciós toxicitást maternalisan toxikus dózisok mellett.
Swedish: Till exempel, en patient som stabiliserats till en daglig dos på 8 mg buprenorfin kan ges 16 mg buprenorfin varannan dag samt ingen dos varannan dag.
Hungarian: Például, ha a beteg napi 8 mg buprenorfin dózis beadása mellett stabilizálódott, minden második napon kaphat 16 mg buprenorfint, míg a köztes napokon nem történik gyógyszeradagolás.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában; a buprenorfin/naloxon nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxon-koncentrációja alacsony és gyorsan csökken.