FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisista maksaongelmista ennen Suboxone-hoidon aloittamista.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Finnish: • jokin munuaissairaus
Latvian: • Jums ir jebkāda veida nieru slimība;
Finnish: Indivior Europe Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Indivior Europe Limited
Finnish: 1,7-kertainen suurenema
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, kuros piedalījās no opioīdiem atkarīgas personas, tika novērota opioīdu agonistu darbības maksimālā robeža.
Finnish: Influenssa Infektio Nielutulehdus Nuha
Latvian: Urīnceļu infekcija Maksts infekcija
Finnish: 1,2-kertainen suurenema
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
Finnish: Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat > 8 mg:aan buprenorfiinia /vrk titratun päivittäisen annoksen.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešamā pielāgotā dienas deva > 8 mg buprenorfīna dienā, šī shēma var izrādīties nepiemērota.
Finnish: Suboxoneresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Latvian: Suboxone tabletes lietošanai zem mēles piesardzīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Huonovointisuus Kipu
Latvian: Savārgums Sāpes
Finnish: Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
Latvian: Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Finnish: 1,6-kertainen suurenema
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
Finnish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 6,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N2".
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 6,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N2".
Finnish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N16".
Latvian: Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N16".
Finnish: Väärinkäyttö
Latvian: Nepareiza un ļaunprātīga lietošana
Finnish: Hengenahdistus Haukottelu
Latvian: Dispnoja Žāvas
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Latvian: Opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnvada stenozi.
Finnish: Suboxone 8 mg/2 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 11 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N8".
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 11 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N8".
Finnish: Hoidon lopettaminen
Latvian: Terapijas izbeigšana
Finnish: Potilaita tulee varoittaa siitä, että on äärimmäisen vaarallista ottaa itsehoitona lääkemääräysten ulkopuolisia bentsodiatsepiinejä samanaikaisesti tämän valmisteen kanssa, ja heitä tulee kehottaa käyttämään bentsodiatsapiinejä samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa ainoastaan lääkärin määräämänä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka ir ārkārtīgi bīstami patstāvīgi lietot ārsta nenozīmētus benzodiazepīnus, kad tiek lietotas šīs zāles.
Finnish: Alkoholi saattaa lisätä uneliaisuutta ja hengityslaman riskiä yhdessä Suboxonen kanssa käytettynä.
Latvian: Suboxone kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Suboxone lietošana kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem var pastiprināt miegainību un palielināt elpošanas mazspējas risku.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Finnish: Vieroitusoireyhtymä Astenia Rintakipu
Latvian: Barošana ar krūti
Finnish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Finnish: Selkäkipu Nivelkipu Lihaskrampit Myalgia
Latvian: Muguras sāpes Artralģija Muskuļu spazmas Mialģija
Finnish: • Vieroitusoireet
Latvian: • Asinsspiediens
Finnish: • Hengitysvaikeudet
Latvian: • Elpošanas traucējumi
Finnish: Älä niele tai nauti ruokaa tai mitään juomaa ennen kuin tabletti on täysin liuennut.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet neko, līdz tabletes nav pilnīgi izšķīdušas.
Finnish: Impotenssi
Latvian: Hipotensija
Finnish: Suboxonea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suboxonea varten 26. syyskuuta 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Suboxonen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Suboxone buprenorfiini/naloksoni
Latvian: Suboxone buprenorfīns/naloksons
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suboxonevalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
Finnish: Suboxonea voidaan antaa aikuisille ja yli 15vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Finnish: Kun potilaan tila on vakaa, ylläpitoannosta voidaan vähitellen pienentää ja hoito viimein lopettaa.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
Finnish: Muita tietoja Suboxonesta
Latvian: Cita informācija par Suboxone
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suboxonen turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
Finnish: Tabletteja ei saa niellä vaan ne laitetaan kielen alle, jossa ne liukenevat yleensä 5-10 minuutissa.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, suositellaan pienempiä aloitusannoksia.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji traucētu aknu darbību ir ieteicamas zemākas sākumdevas.
Finnish: Suboxonen käyttötapa riippuu potilaan tilasta: riippuvuuden luonteesta, vieroitustilasta ja siitä, onko potilas käyttänyt ennen Subuxone-hoidon aloittamista jotakin muuta korvaushoitovalmistetta, kuten metadonia.
Latvian: Suboxone lietošanas veids ir atkarīgs no pacienta stāvokļa - atkarības veida, abstinences stāvokļa, kā arī no tā, vai pacients pirms Suboxone ir izmantojis citu aizstājterapiju, piemēram, ārstēšanu ar metadonu.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1-2 resoriblettia 2 mg/0,5 mg Suboxone-valmistetta.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena vai divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Finnish: Suboxonen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unettomuus (unihäiriöt), ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja vieroitusoireet.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suboxone blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir bezmiegs (miega traucējumi), aizcietējums, slikta dūša, svīšana, galvassāpes un abstinences sindroms.
Finnish: Suboxone-hoidon teho riippuu siitä, saako potilas myös muuta lääkinnällistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Finnish: Resoritabletit ovat tabletteja, jotka laitetaan kielen alle, jossa ne liukenevat.
Latvian: "Sublingvāla" nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Suboxonea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Suboxone zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Suboxone oli yhtä tehokas kuin buprenorfiini yksinään käytettynä ja tehokkaampi kuin lumelääke: 17,8 prosenttia Suboxonea saaneista potilaista antoi kokeen lopussa negatiivisen virtsanäytteen, kun tämä osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 5,8 prosenttia.
Latvian: Suboxone bija tikpat efektīvas kā atsevišķi lietotais buprenorfīns un efektīvākas par placebo: 17,8 % pacientu, kuri saņēma Suboxone, pētījuma beigās bija negatīvs urīna testa rezultāts, salīdzinot ar 5,8% placebo saņēmušo pacientu grupā.
Finnish: Lääkäri voi lisätä annosta hoitovasteen mukaan, mutta suurin vuorokausiannos on 24 mg buprenorfiinia.
Latvian: Ārsts var devu pielāgot atbilstoši pacienta reakcijai, bet deva nedrīkst pārsniegt 24 mg buprenorfīna dienā.
Finnish: Naloksoni lisättiin lääkkeeseen ehkäisemään lääkkeen väärinkäyttöä.
Latvian: Naloksona pievienošana palīdz novērst šo zāļu ļaunprātīgu izmantošanu.
Finnish: Huumehakuisuusaste, joka ennen hoidon aloittamista oli 62,4-65,6 pistettä, laski Subuxonella 29,8 pisteeseen ja lumelääkkeellä 55,1 pisteeseen.
Latvian: Tieksmes pēc narkotikām rādītājs, kas bija starp 62,4 un 65,6 pirms ārstēšanas, pētījuma beigās samazinājās līdz 29,8 Suboxone lietotājiem un līdz 55,1 - placebo lietotājiem.
Finnish: Sitä saa resoribletteina, jotka sisältävät joko 2 mg buprenorfiinia ja 0.5 mg naloksonia, 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia tai 16 mg buprenorfiinia ja 4 mg naloksonia.
Latvian: Tās ir pieejamas sublingvālās tabletēs, kas satur vai nu 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona, vai 16 mg buprenorfīna un 4 mg naloksona.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on akuutti alkoholi-intoksikaatio (ylenmääräinen alkoholin nauttiminen) tai jotka ovat delirium tremens -tilassa (alkoholinkäytön vieroittamisesta seuraava oireyhtymä), tai yhdessä alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoitamisessa käytettävien opioidiantagonistien kanssa.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem ar akūtu alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu), delirium tremens (alkohola abstinences sindromu) vai kopā ar zālēm, kas zināmas kā opioīdu antagonisti un ko izmanto alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanā
Finnish: Suboxonea saa käyttää vain opiaattiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Latvian: Suboxone ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Suboxonen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Suboxone lietošanu.
Finnish: Huumeidenkäyttäjien tiedetään kuitenkin väärinkäyttäneen buprenorfiinitabletteja ja liuottaneen niitä injektoidakseen ainetta suonensisäisesti.
Latvian: Tomēr buprenorfīna tabletes narkotiku lietotāji lietoja ļaunprātīgi, tās izšķīdinot un injicējot sev iegūto šķīdumu.
Finnish: Lisätietoja Suboxone-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suboxone pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa Suboxonea verrattiin pelkkään buprenorfiiniin tai lumelääkkeeseen 326 heroiiniriippuvaisella potilaalla 4 viikon ajan, ja siinä selvitettiin, miten suurella osalla potilaista ei tutkimuksen lopussa ollut virtsassa lainkaan jälkiä opioideista.
Latvian: Vienā četras nedēļas ilgā pamatpētījumā Suboxone tika salīdzinātas ar buprenorfīnu vienu pašu vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 326 no heroīna atkarīgus pacientus, un tajā noteica to pacientu procentuālo daļu, kuru urīnā pētījuma beigās opioīdi nebija nosakāmi.
Finnish: Suboxone sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia, joka on osittainen opioidiagonisti (opioidin kaltaisesti vaikuttava aine), ja naloksonia, joka on opioidiantagonisti (opioidin vaikutusta ehkäisevä aine).
Latvian: Suboxone satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu, kas ir opioīdu agonists (tas darbojas līdzīgi opioīdai narkotikai), un naloksonu, kas ir opioīdu antagonists (tas neitralizē opioīdo narkotiku efektus).
Finnish: Miksi Suboxone on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Suboxone tika apstiprinātas?
Finnish: Suboxonea käytetään opioideista, kuten heroiinista tai morfiinista riippuvaisilla huumeiden väärinkäyttäjillä, jotka haluavat eroon riippuvuudestaan.
Latvian: Suboxone lieto opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfija atkarības ārstēšanai narkotiku lietotājiem, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Finnish: Resoribletteja, jotka sisältävät vain buprenorfiinia, on ollut saatavilla EU:ssa opioidiriippuvuuden hoitoon jo 1990-luvun puolivälistä asti.
Latvian: Sublingvālās tabletes ar buprenorfīnu atsevišķi ir lietotas kopš 20.gadsimta 90-to gadu vidus opioīdu atkarības ārstēšanai.
Finnish: Komitea piti Suboxonen hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Suboxone, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti opioidianalogin yhdistämistä opioidiantagonistiin jo vakiintuneena keinona vähentää lääkkeen mahdollista väärinkäyttöä.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka opioīda analoga un opioīda antagonista kombinācija ir vispāratzīta stratēģija, lai samazinātu zāļu ļaunprātīgas lietošanas iespējas.
Finnish: Subuxonea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea hengitysvaje (hengitysongelmia) tai vakavia maksaongelmia.
Latvian: Suboxone nedrīkst lietot pacienti ar smagu plaušu nepietiekamību (elpošanas traucējumiem) un smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Suboxone sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia ja naloksonia.
Latvian: Suboxone ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu un naloksonu.
Finnish: Kun lääkettä injektoidaan, naloksoni ehkäisee opioidin vaikutusta ja aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka, ievadot injekcijas veidā, naloksons neitralizē opioīdu iedarbību, izraisot pacientam akūtus abstinences simptomus.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaunprātīgas lietošanas un atkarības veidošanās iespējamības dēļ zāles tiek lietotas, veicot stingrāku kontroli nekā parasti.
Finnish: Mitä hyötyä Suboxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Suboxone iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Huumehakuisuuden muutokset selvitettiin laskemalla lomakkeiden pisteet ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Latvian: Pacienti izmantoja arī speciāli izstrādātu aptaujas anketu savas tieksmes reģistrēšanai, un pētījuma beigās tika novērtētas izmaiņas vērtējuma punktos pirms pētījuma un pēc tā.
Finnish: Mitä riskejä Suboxoneen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suboxone?
Finnish: Ennen lääkkeen määräämistä on suositeltavaa tutkia potilaan maksa.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas sākuma ieteicams pārbaudīt pacienta aknu darbību, turklāt tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Finnish: Mitä Suboxone on?
Latvian: Kas ir Suboxone?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suboxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Suboxone izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Suboxone vaikuttaa?
Latvian: Kā Suboxone darbojas?
Finnish: Miten Suboxonea käytetään?
Latvian: Kā lieto Suboxone?
Finnish: Miten Suboxonea on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Suboxone izpēte?
Finnish: Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds teksts
Finnish: Mitä [Product name] -kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
Latvian: Kas ir [Product name], un kādam nolūkam to lieto
Finnish: • Tätä lääkettä ei anneta estämään sydänsairautta.
Latvian: • Šīs zāles netiek lietotas sirds slimību profilaksei.
Finnish: Ei ole pystytty osoittamaan, että hyperlipoproteinemian hoitaminen asipimoksilla johtaisi sydänsairauksien tai sydänkuolleisuuden vähenemiseen.
Latvian: Nav novērots, ka hiperlipoproteinēmijas ārstēšana ar acipimoksu samazinātu sirds saslimstības vai mirstības sastopamību.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa kiinalaisilla potilailla, jotka käyttivät nikotiinihappoa ja laropipranttia samanaikaisesti simvastatiinin kanssa, ilmeni raporttien mukaan enemmän myopatia- ja rabdomyolyysitapauksia kuin kaukaasialaisilla.
Latvian: Vienā pētījumā, kura laikā Ķīniešu tautības pacienti bija lietojuši nikotīnskābes, laropripranta un simvastatīna kombināciju, salīdzinājumā ar baltās rases pacientiem tika aprakstīta lielāka miopātijas un rabdomiolīzes sastopamība.
Finnish: • Tämä lääke ei tehoa kaikkiin lipidihäiriöihin.
Latvian: • Šīs zāles nav vienlīdz efektīvas visu lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai.
Finnish: Tämän kohdan sanamuoto pitää muuttaa, jotta se on alla kuvatun sanamuodon mukainen
Latvian: Šajā apakšpunktā jāveic labojumi, lai tas ietvertu turpmāk minēto tekstu
Finnish: • hypertriglyseridemia (Fredricksonin luokituksen tyypin IV hyperlipoproteinemia);
Latvian: • hipertrigliceridēmiju (Fredriksona IV tipa hiperlipoproteinēmiju); • hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (Fredriksona IIb tipa hiperlipoproteinēmiju).
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on selittämätöntä lihaskipua, lihasarkuutta tai lihasheikkoutta, kun käytät tätä lääkettä.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Finnish: [Product name] -kapselit estävät rasvahappojen vapautumista rasvakudoksesta ja alentavat veren triglyseridi- ja kolesterolipitoisuuksia.
Latvian: [Product name] kapsulas traucē taukskābju atbrīvošanos no taukaudiem, kā arī asinīs pazemina triglicerīdu un holesterīna līmeni.
Finnish: [Product name] on tarkoitettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi tai lisähoidoksi alentamaan triglyseridipitoisuuksia sellaisilta potilailta, joilla ei ole ilmennyt riittävää vastetta muihin hoitoihin, kuten statiini- tai fibraattihoitoon, seuraavien sairauksien hoidossa:
Latvian: [Product name] ir indicēts kā alternatīva vai papildinājums ārstēšanai, lai pazeminātu triglicerīdu līmeni pacientiem, kas nav pietiekami reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, statīniem vai fibrātiem, ārstējot:
Finnish: Lihashaittavaikutusten riski suurenee, kun nikotiinihappoa käytetään samanaikaisesti statiinin (eli 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n [HMG-CoA] reduktaasin estäjän) kanssa.
Latvian: Risks, ka preparāts toksiski ietekmēs muskuļaudus, ir lielāks gadījumos, kad nikotīnskābe tiek lietota vienlaikus ar statīniem (piemēram, 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīma A jeb HMG-CoA reduktāzes inhibitoru).
Finnish: [Product name] -kapseleita on käytettävä muiden lääkkeiden, kuten statiineiksi ja fibraateiksi kutsuttujen lääkkeiden lisänä tai näiden lääkkeiden sijasta, jos ne eivät sovi potilaalle tai niistä ei ole ollut odotettua hyötyä.
Latvian: [Product name] kapsulas jālieto kopā ar citām zālēm, piemēram, zālēm, kas tiek sauktas par "statīniem" vai "fibrātiem", vai šo zāļu vietā, kad tās var nebūt piemērotas vai var nesniegt paredzamo ieguvumu.
Finnish: Asipimoksi muistuttaa rakenteeltaan nikotiinihappoa.
Latvian: Acipimoksa ķīmiskā struktūra ir līdzīga nikotīnskābes ķīmiskajai struktūrai.
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
Latvian: Labojumi zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos un punktos
Finnish: Tämä lääke sisältää asipimoksia, jolla hoidetaan lipidihäiriöitä alentamalla tietyntyyppisten rasvojen, triglyseridien, suuria pitoisuuksia veressä.
Latvian: Šīs zāles satur acipimoksu, kas tiek lietots, lai ārstētu lipīdu vielmaiņas traucējumus un asinīs pazeminātu dažu taukvielu (tā saukto triglicerīdu) līmeni.
Finnish: [Product name] -kapseleita saa käyttää vain potilaille, joilta pelkkä ruokavalion muutos tai muut lääkkeettömät toimenpiteet (painonpudotus tai liikunta) eivät korjanneet näitä lipidipitoisuuksia.
Latvian: [Product name] kapsulas ir atļauts lietot tikai pacientiem, kam ar izmaiņām uzturā vai citu nemedikamentozu ārstēšanas veidu (ķermeņa masas samazināšanas vai fiziskas slodzes) palīdzību nav izdevies koriģēt šo taukvielu līmeni organismā.
Finnish: [Product name] -valmistetta voidaan käyttää, kun muita toimenpiteitä, kuten ruokavalion muuttamista ja muita lääkkeettömiä hoitoja (esim. liikuntaa, painonpudotusta) on jo kokeiltu.
Latvian: [Product name] jālieto pēc tam, kad ir veikti citi pasākumi, piemēram, izmaiņas uzturā un nemedikamentoza ārstēšana (piemēram, ar fizisku slodzi, ķermeņa masas samazināšanu).
Finnish: Tämä otettiin huomioon valmistetiedoissa, jotta terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille voitiin tiedottaa asiasta tarkoituksenmukaisesti.
Latvian: To norādīja zāļu aprakstā, lai atbilstoši informētu veselības aprūpes speciālistus un pacientus.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. joulukuuta 2012 tiedon laajan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) alustavista tuloksista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2012. gada 19. decembrī tika informēta par liela nejaušināta klīniskā pētījuma (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) sākotnējiem rezultātiem.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hitaasti vapautuvasta nikotiinihaposta/laropiprantista koituvaa lisähyötyä lumelääkkeeseen verrattuna yli 25 673:lla suuren riskin potilaalla.
Latvian: Šā pētījuma mērķis bija novērtēt pieaugošo ieguvumu, ko sniedz ilgstošas darbības nikotīnskābe (ERN)/laropiprants (LRPT) salīdzinājumā ar placebo vairāk nekā 25 673 augsta riska pacientiem.
Finnish: Asipimoksin turvallisuutta koskevat tiedot, mukaan luettuina HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saadut tiedot nikotiinihaposta, osoittivat, että asipimoksin turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin.
Latvian: Par acipimoksu pieejamie drošuma dati, tostarp dati par nikotīnskābi, kas iegūti HPS2-THRIVE pētījumā, liecināja, ka acipimoksa drošuma profils ir labi raksturots.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) tutki kaikki saatavilla olevat tiedot, jotta edellä mainitut huolenaiheet ja niiden vaikutus keskitetysti hyväksyttyjen yhdistelmävalmisteiden Tredaptive, Trevaclyn ja Pelzont hyöty-riskisuhteeseen voitiin arvioida.
Latvian: Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pārskatīja visus pieejamos datus, lai novērtētu iepriekš minētās bažas par drošumu un to ietekmi uz centrāli reģistrēto kombinēto zāļu Tredaptive, Trevaclyn un Pelzont ieguvumu un riska attiecību.