FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afsnit 4.2 i produktresuméet - Dosering og indgivelsesmåde Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere den følgende doseringstekst i produktresuméet: - Begrænsninger af behandlingsvarighed til 4 uger for den maksimale daglige dosis på 375 mg - Forskelle i anbefalet maksimal daglig dosis.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. pontja az adagolásról és alkalmazásról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték az alkalmazási előírás következő adagolási szövegrészeinek harmonizálására: - a 375 mg-os legnagyobb napi adag kezelési időtartamának 4 hétre való korlátozása; - eltérések a legnagyobb napi adagra vonatkozó ajánlásokban.
Danish: Brug af Efexor sammen med mad og drikke Efexor skal tages sammen med mad (se afsnit 3 "Sådan skal du tage Efexor").
Hungarian: Az Efexor-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni az Efexor-t?")
Danish: • Hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen form for medicin, der kaldes irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Hungarian: - ha egyidejűleg depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló, irreverzibilis monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóként ismert gyógyszereket szed vagy szedett az elmúlt 14 napban bármikor.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for venlafaxin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: Ne szedje az Efexor-t - ha allergiás (túlérzékeny) a venlafaxinra vagy az Efexor egyéb összetevőjére.
Danish: Behandlingsophør med venlafaxin (specielt hvis behandlingen ophører brat) medfører almindeligvis abstinenssymptomer.
Hungarian: A venlafaxin megvonása (különösen ha hirtelen történik) gyakran megvonási tünetek kialakulásához vezet.
Danish: • Hvis du har eller har haft et lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi).
Hungarian: - Ha kórtörténetében alacsony nátrium-vérszint (hiponatrémia) szerepel.
Danish: Efter markedsføring er der indberetninger om dødelig hjertearytmi ved brug af venlafaxin, specielt ved overdosering.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően halálos kimenetelű szívritmuszavarokról számoltak be venlafaxint használó betegeknél, különösen túladagolás esetén.
Danish: Brugen af venlafaxin er sat i forbindelse med udviklingen af akatisi karakteriseret ved en subjektiv ubehagelig eller generende rastløshed og behov for at bevæge sig, ofte ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå stille.
Hungarian: A venlafaxin használatát az akathisia kialakulásával hozták összefüggésbe, ami szubjektíve kellemetlen vagy szorongással járó nyugtalansággal és egyhelyben ülésre, illetve állásra való képtelenséggel kísért mozgáskényszerrel jellemezhető.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med ketoconazol til personer med god metaboliseringsevne (GM) og ringe metaboliseringsevne (RM) af CYP2D6 gav en højere AUC for venlafaxin (henholdsvis 70 % og 21 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) og O-desmethylvenlafaxin (henholdsvis 33 % og 23 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) efter administration af ketoconazol.
Hungarian: Egy lassú és gyors CYP2D6 metabolizáló személyekkel ketokonazollal végzett farmakokinetikai vizsgálatban ketokonazol adását követően az AUC-érték emelkedését észlelték mind a venlafaxinnál (70% a gyors és 21% a lassú CYP2D6 metabolizálóknál), mind az O-dezmetil-venlafaxinnál (33% a gyors és 23% a lassú CYP2D6 metabolizálóknál).
Danish: Kontrollerede kliniske undersøgelser med børn og unge med større depressive lidelser kunne ikke påvise effekt og understøtter ikke brugen af venlafaxin til disse patienter (se pkt.
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők körében végzett kontrolált klinikai vizsgálatok nem igazolták a hatásosságot és nem támogatják a venlafaxin ezen betegeknél történő alkalmazását (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet [Udfyldes nationalt]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta [A tagállam tölti ki]
Danish: Efter gennemgangen blev kulderystelser, konfusion, depersonalisering, hovedpine, uregelmæssig menstruation, palpitationer og pollakiuria medtaget i dette skema.
Hungarian: Az áttekintést követően a hidegrázást, a zavartságot, a deperszonalizációt, a fejfájást, a menstruációs zavarokat, az erős szívdobogást és a pollakiuriát szintén belevették a táblázatba.
Danish: Almindelig: Forhøjet blodtryk, rødme, hjertebanken Ikke almindelig: Svimmelhed (især, når man rejser sig for hurtigt), besvimelse, hurtigt hjerteslag Ikke kendt: Fald i blodtrykket, unormalt, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, som kan føre til besvimelse
Hungarian: Gyakori: vérnyomás-emelkedés, kipirulás, szívdobogásérzet Nem gyakori: szédülés (főleg túl hirtelen felálláskor), ájulás, gyors szívverés Ismeretlen gyakoriság: a vérnyomás csökkenése; rendellenes, gyors vagy szabálytalan szívverés, ami ájuláshoz vezethet
Danish: Almindelig: Nedsat appetit, forstoppelse, opkastning Ikke almindelig: Skæren tænder, diarré
Hungarian: Gyakori: étvágycsökkenés, székrekedés, hányás Nem gyakori: fogcsikorgatás, hasmenés
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Danish: Ventrikelskylning kan være indiceret, hvis den udføres kort tid efter indtagelse eller hos symptomatiske patienter.
Hungarian: A gyomormosás indokolt lehet a gyógyszer bevételét követő rövid időn belül vagy tüneteket mutató betegeknél.
Danish: Andre psykiatriske lidelser, som venlafaxin ordineres til, kan også være forbundet med en forhøjet risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Hungarian: Más olyan pszichiátriai állapotok is összefüggésbe hozhatók az öngyilkossággal kapcsolatos események megnövekedett kockázatával, melyek kezelésére a venlafaxin szintén rendelhető.
Danish: Snævervinklet glaukom
Hungarian: Zártzugú glaucoma
Danish: Der var også øgede indberetninger om fjendtlighed og, navnlig ved større depressiv lidelse, selvbeskadigelse.
Hungarian: Nagyobb számban számoltak be ellenséges viselkedésről, éskülönösen major depresszióban - önkárosításról is.
Danish: Efexor kan gå over i modermælken.
Hungarian: Az Efexor kiválasztódik az anyatejbe.
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke, når der er en risiko for aspiration.
Hungarian: Aspiráció veszélye esetén a hánytatás nem ajánlott.
Danish: Derudover mangler der data om langtidssikkerheden hos børn og unge vedrørende vækst, modning samt kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Danish: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A.
Danish: Tegn og symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte en kombination af følgende: Rastløshed, hallucinationer, manglende koordination, hurtig puls, forhøjet kropstemperatur, hurtige ændringer i blodtrykket, overaktive reflekser, diarré, koma, kvalme, opkastning.
Hungarian: A szerotonin szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás.
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Hungarian: Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzése.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Afsnit 4.3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) - Kardiovaskulær sikkerhed - Ukontrolleret hypertension
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontja az ellenjavallatokról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.3 pontját, amelyhez a következő, az alkalmazási előírások közötti eltéréseket kell értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók (MAO-gátlók); - szív- és érrendszert érintő biztonságosság; - nem kontrollált hipertónia.
Danish: Venlafaxin og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Hungarian: A venlafaxin és metabolitjai elsődlegesen a vesén át ürülnek.
Danish: De kraftige advarsler med anbefaling af overvågning af blodtryk hos alle patienter forud for indledning af behandling blev indført i afsnit 4.4.
Hungarian: Tekintettel a 4.4 pontba felvett erőteljes figyelmeztetésekre, amelyek minden beteg esetében ajánlják a vérnyomás ellenőrzését a kezelés megkezdése előtt, egyetértés született a tekintetben, hogy nem indokolt a nem kontrollált hipertóniára vonatkozó ellenjavallat.
Danish: Venlafaxin metaboliseres i omfattende grad, primært til den aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin (ODV).
Hungarian: A venlafaxin nagy mértékben metabolizálódik,, és elsősorban aktív metabolitjává, az O-dezmetil-venlafaxinná (ODV) alakul.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését
Danish: • medicin med linezolid, et antibiotikum til behandling af infektioner
Hungarian: • linezolidot tartalmazó antibiotikumok(fertőzések kezelésére)
Danish: Efexor indeholder:
Hungarian: Felh.:
Danish: Du skal derfor være specielt omhyggelig med din tandhygiejne.
Hungarian: Ezért fordítson fokozott gondot a szájhigiénére.
Danish: Når behandling med venlafaxin stoppes, bør dosis reduceres gradvist over en periode på mindst en til to uger for at reducere risikoen for abstinensreaktioner (se pkt.
Hungarian: A venlafaxin-kezelés leállítása során a dózist fokozatosan kell csökkenteni legalább egy-két hetes időszak alatt, hogy csökkenteni lehessen a megvonási tünetek kockázatát (lásd 4.4 és a 4.8 pont).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens CDS (Core Data Sheet) og om at organisere afsnit 4.8 i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasser.
Hungarian: pontja a nemkívánatos hatásokról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy azonosítsa a nemzeti szinten jóváhagyott alkalmazási előírásokban és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának CDS-ében felsorolt mellékhatások közötti eltéréseket, és rendezze a 4.8 pontot a MedDRA rendszernek megfelelő szerv szerinti bontásba.
Danish: Virkning og sikkerhed ved brug af venlafaxin til andre indikationer hos børn og unge under 18 år er ikke fastslået.
Hungarian: A venlafaxin hatásosságát és biztonságosságát más javallatokban gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél nem igazolták.
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Se afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor"
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (lásd a „Tudnivalók az Efexor szedése előtt" pontot)
Danish: In vitro- og in vivo-forsøg viser, at venlafaxin er en svag hæmmer af CYP2D6.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok szerint a venlafaxin a CYP2D6 gyenge inhibitora.
Danish: Meget almindelig: Svedtendenser (også nattesved) Ikke almindelig: Udslæt, unormalt hårtab
Hungarian: Nagyon gyakori: verítékezés (beleértve az éjszakai verítékezést) Nem gyakori: bőrkiütések, kóros hajhullás
Danish: Dog blev en anbefaling om at udvise forsigtighed ved behandling af ældre patienter, at bruge den laveste effektive dosis og at overvåge ældre patienter omhyggeligt, når en dosisøgning er nødvendig, også medtaget i det harmoniserede produktresumé.
Hungarian: A harmonizált alkalmazási előírásba ugyanakkor felvettek egy ajánlást, miszerint az idős betegek kezelésében körültekintően kell eljárni, a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni, és ha az adag növelése szükséges, az idős betegek állapotát folyamatosan ellenőrizni kell.
Danish: Venlafaxin var ikke mutagent i en lang række in vitro- og in vivo-test.
Hungarian: A venlafaxin széles körű in vivo és in vitro vizsgálatok során sem mutatkozott mutagénnek.
Danish: Seponering af behandling
Hungarian: A kezelés abbahagyása
Danish: Mindst 92 % venlafaxin absorberes efter enkelte orale doser venlafaxin til umiddelbar udløsning.
Hungarian: Az egyszeri per os dózisban adott azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin legalább 92%-a felszívódik.
Danish: Venlafaxins fordelingsvolumen ved steady state er 4,4 ±1,6 l/kg efter intravenøs administration.
Hungarian: Intravénás adást követően dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban a venlafaxin megoszlási térfogata 4,4±1,6 l/kg.
Danish: Oplysninger fra kliniske undersøgelser har vist en øget risiko for selvmordsadfærd hos unge mennesker (under 25 år) med psykiatriske lidelser i behandling med et antidepressivum.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Danish: F.eks. kan venlafaxin tabletter til umiddelbar udløsning 37,5 mg to gange dagligt skiftes til venlafaxin depotkapsler 75 mg 1 gang dagligt.
Hungarian: Például a naponta kétszer alkalmazott 37,5 mg-os azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin tabletta napi egyszeri 75 mg-os venlafaxin retard kapszulára állítható át.
Danish: Abnorm blødning
Hungarian: Rendellenes vérzés
Danish: Der var en dosisafhængig stigning i AUC for 2−OH−desipramin på 2,5 til 4,5 gange ved administration af venlafaxin 75 mg til 150 mg dagligt.
Hungarian: A 2-OH-dezipramin AUC-értékének 2,5-4,5-szeresére történő dózisfüggő emelkedését figyelték meg a venlafaxin napi 75 mg-150 mg-os adagolásával kapcsolatban.
Danish: Venlafaxin og ODV udviser lineær kinetik gennem dosisintervallet fra 75 mg til 450 mg dagligt.
Hungarian: A venlafaxin és az ODV a 75 és 450 mg/nap közötti dózistartományban lineáris kinetikát mutatott.
Danish: Ikke kendt: Hududslæt, som kan føre til alvorlig blæredannelse og afskalning af huden, kløe, let udslæt
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság:olyan bőrkiütések, amelyek a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezetnek; viszketés, enyhe bőrkiütés
Danish: Almindelig: Svækkelse (asteni), kuldegysninger Ikke almindelig: Overfølsomhed over for sollys Ikke kendt: Opsvulmet ansigt eller tunge, stakåndethed eller vejrtrækningsbesvær, ofte med udslæt på huden (dette kan være en alvorlig allergisk reaktion)
Hungarian: Nem gyakori: napfénnyel szembeni érzékenység Ismeretlen gyakoriság: az arc vagy a nyelv duzzanata, légszomj vagy légzési nehézség, gyakran bőrkiütésekkel (ez súlyos allergiás reakció lehet)
Danish: • Hvis du har eller har haft højt blodtryk.
Hungarian: - Ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel.
Danish: Storbritanien
Hungarian: Egyesült Királyság
Danish: Lithium Serotoninsyndrom kan forekomme ved samtidig brug af venlafaxin og lithium (se Serotoninsyndrom).
Hungarian: A venlafaxin és a lítium együttes adásakor szerotonin szindróma léphet fel (lásd Szerotonin szindróma).
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban (>1/10) jelentett mellékhatások a hányinger, szájszárazság, fejfájás és verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést) voltak.
Danish: I et andet længerevarende forsøg blev virkningen af venlafaxin til forebyggelse af nye anfald af depressive episoder i en 12-måneders periode fastslået i et placebo-kontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg med voksne ambulante patienter med tilbagevendende større depressive episoder, som havde responderet på venlafaxinbehandling (100 til 200 mg dagligt, to gange dagligt) under den sidste depressionsepisode.
Hungarian: A venlafaxin hatását a depressziós epizódban való visszaesés megelőzésére egy második, hosszabbtávú, 12 hónapos, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban igazolták rekurrens major depressziós járóbetegek bevonásával, akik az utolsó depressziós epizódjuk során reagáltak a venlafaxin-kezelésre (100-200 mg/nap, napi kétszeri adagolással).
Danish: Afsnit 4.4 i produktresuméet - særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Omtalen af indberetninger om aggression i relation til indledning og ophør af behandling - Behandling af børn og unge under 18 år, som CHMP i 2005 anbefalede medtaget i afsnit 4.4 i produktresuméet (Kommissionens beslutning af 19. august 2005) Med hensyn til de indberettede tilfælde af aggression enedes man om at indføre en tekst for at angive, at aggression kan forekomme under indledning, dosisændringer og seponering af behandling hos patienter, der får venlafaxin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja a 4.4 pontot, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - annak említése, hogy a kezelés kezdetéhez és leállításához kapcsolódóan agresszióról számoltak be; - gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelése, amelynek az alkalmazási előírás 4.4 pontjába való felvételét a CHMP 2005-ben ajánlotta (2005.VIII.19-i bizottsági határozat);
Danish: Virkningen af venlafaxin med umiddelbar udløsning til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 5 randomiserede, dobbeltblinde, placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 4 til 6 ugers varighed, med doser op til 375 mg/dag.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin hatékonyságát depressziós epizódok kezelésében 5 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 4-6 hetes időtartamú, rövidtávú vizsgálatokban igazolták maximum napi 375 mg-ig terjedő adagolás mellett.
Danish: Nedsat fertilitet blev observeret i et forsøg, hvor både han- og hunrotter blev eksponeret for ODV.
Hungarian: A fertilitás csökkenését figyelték meg mind hím, mind nőstény patkányokkal végzett vizsgálatban, amikor azokat ODV-expozíciónak tették ki.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af venlafaxin og imipramin.
Hungarian: Óvatosság szükséges a venlafaxin és az imipramin együttadásakor.
Danish: Det anbefales nøje at overvåge patienter med forhøjet intraokulært tryk eller patienter, som har risiko for akut snævervinklet glaukom (vinkelblokglaukom).
Hungarian: Szoros ellenőrzés javasolt a fokozott szembelnyomású betegek esetében, illetve azoknál, akiknél fennáll az akut zártzugú glaucoma kockázata.
Danish: Symptomerne på mulig overdosering kan være hurtigt hjerteslag, ændringer i bevidsthedsniveau (varierende fra søvnighed til koma), sløret syn, kramper eller anfald og opkastning.
Hungarian: A lehetséges túladagolás a következő tüneteket okozhatja: gyors szívverés, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy rohamok és hányás.
Danish: In vitro- og in vivoforsøg viser, at venlafaxin metaboliseres til en underordnet, mindre aktiv metabolit, N-desmethylvenlafaxin, af CYP3A4.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a venlafaxin a CYP3A4 enzimrendszeren keresztül egy minor, kevésbé aktív metabolittá, N-dezmetilvenlafaxinná alakul át.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvis underliggende sygdomme kan forværres af en stigning i hjertefrekvensen.
Hungarian: Óvatosság szükséges azon betegek esetében, akiknél a szívfrekvencia fokozódása károsan befolyásolhat fennálló kórállapotokat.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Hensigten med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Danish: Både clearance for oralt venlafaxin og ODV blev reduceret.
Hungarian: Mind a venlafaxin, mint az ODV orális clearance értéke alacsonyabb volt.
Danish: • medicin med tramadol (et smertestillende middel)
Hungarian: • tramadolt tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapító)
Danish: • medicin med moclobemid, en reversibel MAO-hæmmer til behandling af depression
Hungarian: • moklobemidet (egy reverzíbilis MAO-gátló) tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére)
Danish: • Trykken for brystet, hvæsende åndedræt, problemer med at synke eller åndedrætsproblemer.
Hungarian: • mellkasi szorító érzés, ziháló légzés, nyelési vagy légzési nehézség
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed, når venlafaxin tages i kombination med andre CNS-aktive stoffer.
Hungarian: Következésképpen óvatosság ajánlott a venlafaxin más, központi idegrendszerre ható anyagokkal történő együttadásakor.
Danish: Som med alle antidepressiva skal behandling med venlafaxin iværksættes med forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen, og de pågældende patienter skal overvåges nøje.
Hungarian: Mint minden egyéb antidepresszáns, úgy a venlafaxin alkalmazását is óvatosan kell megkezdeni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsök szerepelnek, és az érintett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Alder og køn Forsøgspersonens alder og køn påvirker ikke i signifikant grad venlafaxins og ODVs farmakokinetik.
Hungarian: Életkor és nem A beteg életkora és neme nem gyakorol jelentős hatást a venlafaxin és az ODV farmakokinetikájára.
Danish: Venlafaxin skal ordineres i den mindste mængde af lægemidlet, der er i overensstemmelse med god patientbehandling, for at reducere risikoen for overdosering.
Hungarian: A túladagolás kockázatának csökkentése érdekében mindig a lehető legkisebb mennyiségű venlafaxint kell felírni, a helyes betegkezelési gyakorlatnak megfelelően.
Danish: Din læge fortæller dig, hvordan du gradvist skal holde op med Efexor-behandlingen.
Hungarian: Orvosa azt fogja javasolni Önnek, hogy fokozatosan hagyja abba az Efexor szedését.
Danish: På grund af den interindividuelle forskel i clearance hos disse patienter kan det dog være ønskeligt med individuel dosering.
Hungarian: Mindazonáltal, a clearence-ben megfigyelhető egyéni különbségek miatt kívánatos az adagolás személyre szabott megállapítása.
Danish: Venlafaxin og dets aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin, udskilles i modermælken.
Hungarian: A venlafaxin és aktív metabolitja, az O-dezmetil-venlafaxin kiválasztódik az anyatejbe.
Danish: Tablet
Hungarian: Tabletta.
Danish: Almindelig: Problemer med at lade vandet, hyppigere vandladning Ikke almindelig: Ude af stand til at lade vandet
Hungarian: • Húgyúti rendellenességek Gyakori: vizeletürítési nehézség, fokozott vizeletürítési gyakoriság Nem gyakori: vizeletürítésre való képtelenség
Danish: Hvis du har taget for meget Efexor
Hungarian: Ha az előírtnál több Efexor-t vett be
Danish: Generelt er disse symptomer milde til moderate, men hos nogle patienter kan de være alvorlige i deres intensitet.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak; mindazonáltal néhány beteg esetében súlyosak is lehetnek.
Danish: Den anbefalede startdosis for venlafaxin til umiddelbar udløsning er 75 mg dagligt fordelt på to eller tre doser, der indtages sammen med mad.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis napi 75 mg azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin, két vagy három adagra elosztva, étkezés közben bevéve.
Danish: Virkningen af venlafaxin depot til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 2 placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 8 og 12 ugers varighed, med doser fra 75 til 225 mg/dag.
Hungarian: A retard venlafaxin hatásosságát major depresszió kezelésében két placebo-kontrollos, 8 és 12 hétig tartó, rövidtávú vizsgálatban igazolták, amelyek során napi 75-225 mg közötti dózisokat alkalmaztak.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről kevés adat áll rendelkezésre (lásd még 4.2 pont).
Danish: Venlafaxin påvirkede ikke imipramins og 2-OH-imipramins farmakokinetik.
Hungarian: A venlafaxin nem befolyásolta az imipramin és a 2-OH-imipramin farmakokinetikáját.
Danish: Mydriasis kan forekomme i forbindelse med venlafaxin.
Hungarian: A venlafaxinnal összefüggésben mydriasis jelentkezhet.
Danish: Serumkolesterol
Hungarian: Szérum koleszterinszint