FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale precoce nel ratto femmina, rolapitant cloridrato a una dose orale equivalente a 9 mg/kg al giorno come base libera (circa 0,5 volte la dose raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea) ha causato una riduzione transitoria nell'aumento del peso corporeo materno e aumenti nell'incidenza della perdita pre e post-impianto.
Hungarian: Nőstény patkányokon végzett fertilitási és embriófejlődési vizsgálatban, a 9 mg/kg/nap szabad bázisnak megfelelő mennyiségű rolapitant-hidroklorid (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) alkalmazása p.o. a testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenését és a pre- és poszt beágyazódási veszteségek előfordulásának növekedését okozta.
Italian: Dose standard di antagonista del recettore 5-HT3.
Hungarian: 5-HT3 receptor antagonista standard dózisa.
Italian: • dabigatran (usato per prevenire i coaguli di sangue)
Hungarian: • dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére alkalmazzák)
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti con insufficienza renale severa (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott mennyiségben érhetők el adatok (lásd 5.2 pont).
Italian: Prevenzione di nausea e vomito tardivi, associati alla chemioterapia antitumorale altamente o moderatamente emetogena negli adulti
Hungarian: Erősen és mérsékelten emetogén kemoterápiával járó késleltetett hányinger és hányás megelőzésére felnőttekben.
Italian: Risposta completa Tardiva
Hungarian: Teljes válaszreakció Késleltetett Akut
Italian: A una dose equivalente a 4,5 mg/kg al giorno come base libera (circa 0,2 volte la dose raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea), sono state osservate riduzioni del numero dei corpi lutei e dei siti di impianto.
Hungarian: A 4,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 20%-a) a sárgatestek és a beágyazódások számának csökkenését figyelték meg.
Italian: Confezione di due compresse in un blister diviso in due comparti in polivinil cloruro /policlorotrifluoroetilene/pellicola di alluminio.
Hungarian: Két tabletta polivinil-klorid/poliklórtrifluor-etilén/alumínium fóliás kettős buborékcsomagolásban
Italian: Il principio attivo è rolapitant.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rolapitant.
Italian: Varuby 90 mg compresse rivestite con film Rolapitant
Hungarian: Varuby 90 mg filmtabletta rolapitant
Italian: Come prendere Varuby
Hungarian: Hogyan hat a Varuby
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di rolapitant quando ketoconazolo, un potente inibitore di CYP3A4, è stato somministrato con rolapitant.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitor ketokonazol rolapitant tablettával történt együttes alkalmazásakor nem észleltek klinikailag szignifikáns hatást a rolapitant farmakokinetikájában.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale se
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Italian: Varuby non è raccomandato nei pazienti che richiedono la somministrazione cronica di induttori enzimatici potenti (es. rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, enzalutamide, fenitoina) o moderati (es. efavirenz, rifabutina) (vedere paragrafo 4.5)
Hungarian: Erős (például, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, enzalutamid, fenitoin) vagy mérsékelt enzimindukálók (például, efavirenz, rifabutin) tartós alkalmazását igénylő betegek esetében a Varuby alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Italian: L'efficacia e la sicurezza d rolapitant associato a un altro antagonista del recettore NK1 (es. aprepitant e un'associazione di netupitant e palonosetron cloridrato) non sono state stabilite e quindi l'impiego del medicinale in combinazione con altri antagonisti del recettore NK non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A rolapitant egy másik NK1 receptor antagonistával (pl. aprepitanttal, valamint netupitant és palonoszetron-hidroklorid kombinációjával) való egyidejű alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nincs kellően megalapozva és ezért nem is javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: Alterazione dell'andatura
Hungarian: • székletürítés megváltozása
Italian: risposta completa nella fase acuta (0 - 24 ore) e nella fase complessiva (0 - 120 ore); assenza di emesi in ciascuna fase CINV, assenza di nausea significativa in ciascuna fase CINV, e tempo alla prima emesi o all'uso di medicinali di salvataggio.
Hungarian: Az alábbi, előre meghatározott végpontokat is értékelték: teljes válasz az akut fázisban (0-24 óra) és a teljes fázisban (0-120 óra); nincs hányás a CINV fázisokban, nincs hányinger a CINV fázisokban, és az első hányásig vagy a sürgősségi gyógyszer alkalmazásáig eltelt idő.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására.
Italian: Angioedema Dermatite acneiforme Cute secca
Hungarian: Angioödéma Acneiform dermatitis
Italian: • sulfasalazina (usata per il trattamento della malattia intestinale e dell'artrite reumatoide)
Hungarian: • szulfaszalazin (bélbetegség és ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák)
Italian: Come conservare Varuby
Hungarian: Hogyan kell a Varuby-t tárolni?
Italian: Contenuto della compressa Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Cellulosa microcristallina (E 460) Povidone (K-30) Croscaramellosa sodica Silice colloidale diossido Magnesio stearato
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Povidon (K-30)
Italian: Studio 2 HEC
Hungarian: 2. HEC vizsgálat
Italian: A cosa serve Varuby
Hungarian: Mit tartalmaz a Varuby
Italian: Varuby 90 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Varuby 90 mg filmtabletta
Italian: Nello studio 3, uno studio clinico controllato, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli nella chemioterapia moderatamente emetogena, il regime di rolapitant (180 mg di rolapitant, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) è stato confrontato con la terapia di controllo (placebo, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) al giorno 1 in pazienti che ricevevano un regime chemioterapico moderatamente emetogeno che includeva, per il 53 % dei pazienti, un'associazione di antraciclina e ciclofosfamide (AC).
Hungarian: (180 mg rolapitant, 2 mg p.o. graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon) hasonlították össze az 1. napon a kontroll kezeléssel (placebo, 2 mg p.o. graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon), mérsékelten emetogén kemoterápiás kezelési rendben részesülő betegeknél, amely során a betegek 53%-át antraciklin és ciklofoszfamid (AC) kombinációjával kezelték.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Perciò, è necessaria prudenza quando rolapitant viene associato a un medicinale metabolizzato dal CYP2D6, in particolare con quelli che presentano uno ridotto margine terapeutico (es. propafenone, tamoxifene, metoprololo usato nell'insufficienza cardiaca, tioridazina, pimozide).
Hungarian: Ennélfogva, kellő körültekintéssel kell eljárni, akkor amikor rolapitant beadása CYP2D6 által lebontható gyógyszerrel kombinálva történik, és ez különösen igaz a szűk terápiás sávú hatóanyagokra
Italian: • digrignamento dei denti
Hungarian: • fogcsikorgatás
Italian: • irinotecan (usato per il trattamento dei tumori)
Hungarian: • irinotekán (rák kezelésére alkalmazzák)
Italian: Studio 3 (MEC)
Hungarian: Meyer görbéje (3. vizsgálat - MEC)
Italian: • mughetto nella bocca o sulla cute
Hungarian: • száj- vagy bőrpenész
Italian: Ingerisca le compresse intere, con un po' d'acqua.
Hungarian: kevés vízzel kell lenyelni.
Italian: A una dose materna equivalente a 9 mg/kg al giorno di rolapitant come base libera (circa 0,5 volte la dose raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea), sono state osservate una riduzione della memoria nei cuccioli femmina valutata mediante il test del labirinto e una riduzione del peso corporeo dei cuccioli.
Hungarian: A 9 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű maternális dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) csökkent a nőstény utódok memóriája (labirintustesztben), illetve az utódok testsúlya.
Italian: • tamoxifene (usato per il trattamento del tumore della mammella)
Hungarian: • tamoxifen (az emlőrák megelőzésére alkalmazzák)
Italian: Altre informazioni su Varuby
Hungarian: A Varuby-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Varuby consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Varuby-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Varuby.
Hungarian: Ez a dokumentum a Varuby-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Varuby?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Varuby biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Varuby.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Varuby alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Varuby può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse da 90 mg.
Hungarian: A Varuby csak receptre kapható, 90 mg-os tabletták formájában kerül forgalomba.
Italian: Bloccando detti recettori, Varuby è in grado di prevenire tale effetto.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a Varuby megelőzi ezt a hatást.
Italian: Il principio attivo presente in Varuby, rolapitant, agisce bloccando i recettori della neurchinina 1 (NK1).
Hungarian: A Varuby hatóanyaga, a rolapitant a neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Varuby (che possono riguardare tra 1 e 2 persone su 100) sono stanchezza e cefalea.
Hungarian: A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-2 betegnél jelentkezhet) a fáradtság és fejfájás.
Italian: Non sono stati osservati nausea e vomito ritardati nel 71 % dei pazienti trattati con Varuby (475 su 666) rispetto al 62 % dei pazienti trattati con placebo (410 su 666).
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek 71%-ánál (666-ból 475) nem jelentkezett hányinger és hányás, szemben a placebóval kezeltek 62%-ával (666-ból 410).
Italian: In entrambi gli studi, uno condotto su 532 pazienti e l'altro su 555 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato anche desametasone e granisetron (un antagonista del recettore 5-HT3).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 532 beteg, a másikban 555 beteg vett részt, a résztvevők mindkét vizsgálatban dexametazont és graniszetront (egy 5-HT3 receptor-antagonista) kaptak.
Italian: Vanno assunte due compresse il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia, a (quasi) due ore dall'inizio della chemioterapia.
Hungarian: Két tablettát kell lenyelni minden kemoterápiás ciklus első napján, két órával vagy kevesebbel a kemoterápia kezdete előtt.
Italian: Nel complesso, i benefici di Varuby sono superiori ai rischi ed è stato raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezek alapján a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolták a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Benché vari medicinali per il controllo della nausea e del vomito indotti dai trattamenti chemioterapici siano approvati nell'UE, numerosi pazienti continuano a riferire tali effetti e il controllo della nausea, in particolare, rimane una sfida.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az EU-ban a kemoterápiához kapcsolódó hányinger és hányás kezelésére már számos gyógyszert jóváhagytak, jelentős számú beteg továbbra is szenved e tünetektől, és különösen a hányás kezelése továbbra is fennálló kihívás.
Italian: La chemioterapia può liberare nell'organismo una sostanza (sostanza P) che si lega a detti recettori stimolando la nausea e il vomito ritardati.
Hungarian: A kemoterápia révén egy olyan anyag (P anyag) kerül a szervezetbe, amely ezekhez a receptorokhoz kapcsolódik és későbbi hányingert és hányást okoz.
Italian: Quali benefici di Varuby sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Varuby alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: I pazienti che assumono Varuby non devono usare l'erba di San Giovanni (un medicinale fitoterapico per la depressione leggera) dal momento che può ridurre l'effetto terapeutico di Varuby.
Hungarian: A Varuby-val kezelt betegek nem szedhetnek közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió kezelésére használt növényi készítmény), mivel az csökkentheti a Varuby hatását.
Italian: Varuby è somministrato in associazione a desametasone e a un antagonista del recettore 5-HT3 (altri due tipi di medicinali che prevengono nausea e vomito), ma la loro modalità di somministrazione dipende dal tipo di chemioterapia.
Hungarian: A Varuby-t dexametazonnal és egy 5-HT3 receptor-antagonistával együtt kell alkalmazni (két másik gyógyszertípus, amelyek megakadályozzák a hányingert és hányást), de alkalmazásuk módja a kemoterápia típusától függ.
Italian: Varuby agisce contro la nausea e il vomito ritardati (ossia quando i sintomi si manifestano a distanza di 24 ore o più dalla terapia antitumorale) ed è somministrato con altri medicinali che favoriscono il controllo di nausea e vomito più immediati.
Hungarian: A Varuby a később jelentkező hányingert és hányást kezeli (amikor a tünetek a kezelést követően, 24 órával vagy még később jelentkeznek), és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek az azonnali hányingert és hányást segítenek leküzdeni.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Varuby i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Varuby alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Varuby contiene il principio attivo rolapitant.
Hungarian: A Varuby hatóanyaga a rolapitant.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Varuby, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Varuby-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali sono i rischi associati a Varuby?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Varuby alkalmazása?
Italian: In aggiunta, eventuali effetti indesiderati si sono rivelati gestibili e simili a quelli osservati con i medicinali indicati per la nausea e il vomito.
Hungarian: Ezenfelül a mellékhatások kezelhetőek voltak, és hasonlóak a hányingerre és hányásra alkalmazott gyógyszereknél rendszerint megfigyeltekhez.
Italian: Combinando i risultati di entrambi gli studi, non sono stati rilevati nausea e vomito nell'arco delle 24-120 ore successive al trattamento chemioterapico nel 71 % dei pazienti (382 su 535) trattati con Varuby a fronte del 60 % dei pazienti trattati con placebo (322 su 535).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit összeadva a betegek 71%-ánál (535-ből 382) nem volt hányás és inger a kemoterápiát követő 24 - 120 óra közötti időszakban a Varuby alkalmazásakor, míg a placebo esetében az eredmény 60% volt (535-ből 322).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Varuby sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Se somministrato insieme a medicinali che agiscono mediante altri meccanismi per prevenire nausea e vomito immediati, Varuby può favorire un controllo prolungato di tali sintomi dopo la sessione di chemioterapia.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
Italian: Come si usa Varuby?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Varuby-t?
Italian: Perché Varuby è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Varuby forgalomba hozatalát?
Italian: In due studi principali Varuby è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel prevenire la nausea e il vomito ritardati dopo le sessioni di chemioterapia altamente emetogena.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
Italian: Anche in un terzo studio principale è emerso che Varuby è più efficace del placebo se associato a desametasone e granisetron in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
Italian: Varuby migliora il controllo della nausea e del vomito ritardati in combinazione ad altre terapie standard.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
Italian: Poiché il potenziale di nausea e vomito varia a seconda dei medicinali chemioterapici, Varuby è usato in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena (che induce il vomito).
Hungarian: A különböző kemoterápiás gyógyszerek különböző mértékben okoznak hányingert és hányást, és a Varuby-t az erősen vagy mérsékelten emetogén (hányást okozó) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
Italian: Come agisce Varuby?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Varuby?
Italian: Varuby è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea (sensazione di star male) e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia (terapia antitumorale).
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Hungarian: - ha Ön több, mint 3 hónapos terhes.
Italian: Reazioni gravi:
Hungarian: Súlyos reakciók:
Italian: La tosse è più comune nelle donne e nei non fumatori.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Italian: Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Italian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portogallo
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
Italian: Germania: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
Italian: - Antagonisti dell'aldosterone.
Hungarian: - Aldoszteron antagonisták.
Italian: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
Italian: In generale, la frequenza cardiaca rimane inalterata.
Hungarian: A szívfrekvencia általában nem változik.
Italian: indometacina e ibuprofene.
Hungarian: az indometacin és az ibuprofen.
Italian: Paesi Bassi: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
Italian: Sono state armonizzate le sezioni seguenti:
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
Italian: Austria: Inhibace "Roche"
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
Italian: 2040 / Budaörs Ungheria
Hungarian: 2040 / Budaörs
Italian: Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Ungheria, Lussemburgo, Polonia, Spagna: Inhibace Francia: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
Italian: Glossite, pancreatite
Hungarian: Glossitis, pancreatitis
Italian: Tuttavia, lo prenda sempre approssimativamente alla stessa ora.
Hungarian: Azonban körülbelül mindig azonos időpontban vegye be.
Italian: - se soffre di diabete.
Hungarian: - ha diabéteszben szenved.
Italian: (a) Riassunto del profilo di sicurezza
Hungarian: (a) A biztonságossági profil összefoglalása
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale).
Hungarian: - ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is).
Italian: Vascace deve essere somministrato una volta al giorno.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Italian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
Italian: Bambini: sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state definite.
Hungarian: Gyermekek: Gyermekek esetében a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI VASCACE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDERE ALLEGATO I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Italian: - Pressione del sangue bassa.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Italian: - Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Hungarian: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Italian: Inoltre, la tolleranza allo sforzo di questi pazienti aumenta significativamente.
Hungarian: Továbbá, ezen betegek terhelési toleranciája szignifikánsan nő.
Italian: Molto comune ≥ 1/10 Comune
Hungarian: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
Italian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Paesi Bassi
Hungarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Hollandia
Italian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
Italian: - Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso momento) per compensare una dose dimenticata.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Italian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
Italian: È più probabile che questo avvenga all'inizio del trattamento.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Italian: Questa dose deve essere mantenuta per circa una settimana.
Hungarian: Ezt a dózist körülbelül egy héten keresztül kell fenntartani.
Italian: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Italian: Se il paziente è in grado di tollerare la tosse, è ragionevole continuare il trattamento.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a köhögést, indokolt lehet a kezelés folytatása.
Italian: - Composti dell'oro (impiegati nel trattamento dell'artrite reumatoide).
Hungarian: - Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
Italian: Farmacocinetica nelle popolazioni speciali
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációkban
Italian: In alcuni casi, la riduzione della dose può alleviare questo effetto.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca grave.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Italian: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.