FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerinaze.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerinaze
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Isto significa que os doentes só necessitam de tomar o comprimido duas vezes ao dia.
Hungarian: Ezért a betegeknek csak naponta kétszer kell tablettát bevenniük.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerinaze pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Aerinaze.
Hungarian: 2007. július 30-án az Európai Bizottság az Aerinaze-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: "Libertação modificada" significa que os comprimidos foram formulados de modo a permitir que uma das substâncias activas seja libertada de imediato e a outra seja libertada ao longo de algumas horas.
Hungarian: A „módosított hatóanyagleadás" azt jelenti, hogy a tabletták úgy lettek kialakítva, hogy azok egyik hatóanyaga a bevételt követően azonnal, a másik pedig néhány óra alatt fel tudjon szabadulni.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de Aerinaze é um comprimido duas vezes ao dia, tomado inteiro com um copo cheio de água.
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina/pseudoefedrina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin/pszeudoefedrin
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e suspendido quando os sintomas, especialmente a congestão (nariz entupido), desaparecerem.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, és a tünetek, főként az orrdugulás, megszűnte után abba kell hagyni.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos de libertação modificada de cor azul e branca.
Hungarian: Kék és fehér módosított hatóanyag-leadású tabletta formában kapható.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que estejam a tomar um inibidor da monoaminoxidase (tal como alguns medicamentos utilizados para o tratamento da depressão) ou que deixaram de tomar um destes medicamentos nas duas últimas semanas.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik monoaminoxidáz-gátlót (mint például a depresszió kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer) szednek, vagy akik az ilyen gyógyszerek bármelyikének a szedését az utóbbi két hétben hagyták abba.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerinaze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Aerinaze-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Os doentes registaram os sintomas num diário a cada 12 horas durante o estudo, classificando numa escala padrão dos sintomas a gravidade dos mesmos nas 12 horas anteriores.
Hungarian: A betegek tüneteiket a vizsgálat alatt 12 óránként naptárban jegyezték fel, egy standard tüneti pontskálán pontozva a tünetek súlyosságát az eltelt 12 órás időszakban.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerinaze.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerinaze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Aerinaze foi mais eficaz na redução dos sintomas do que qualquer uma das duas substâncias activas tomadas em monoterapia.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosabban csökkentette a tüneteket, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Portuguese: O Aerinaze é um medicamento que contém as substâncias activas desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A desloratadina está disponível na União Europeia (UE) desde 2001; a pseudoefedrina é amplamente utilizada em medicamentos de venda livre há já muitos anos.
Hungarian: A dezloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban, míg a pszeudoefedrin sok éve széles körben alkalmazott recept nélkül kapható gyógyszer.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerinaze durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Se analisarmos todos os sintomas da febre dos fenos, à excepção da congestão nasal, constatamos que os doentes a tomar o Aerinaze comunicaram uma redução dos sintomas da ordem dos 46,0%, em comparação com 35,9% entre os doentes a tomar a pseudoefedrina em monoterapia.
Hungarian: Ha a szénanátha összes tünetét nézzük az orrdugulás kivételével, akkor az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetekben 46,0%-os csökkenés volt megfigyelhető, szemben a pszeudoefedrint önmagában szedő betegek 35,9%-os arányával.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de fluido libertado pelos vasos, o que resulta numa diminuição do edema e da produção de muco no nariz.
Hungarian: Ez csökkenti a vérerekből felszabaduló folyadék mennyiségét, amelynek eredményeként csökken a duzzanat és a nyálkatermelődés az orrban.
Portuguese: Não é aconselhável um tratamento superior a 10 dias, na medida em que os efeitos do medicamento na congestão nasal podem diminuir.
Hungarian: Tanácsos a kezelés időtartamát 10 napban korlátozni, mivel a gyógyszer orrdugulásra kifejtett hatása idővel csökkenhet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Aerinaze (observados em entre 1 a 10 em cada 100 doentes) são taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), boca seca, tonturas, hiperactividade psicomotora (agitação), faringite (garganta inflamada), anorexia (perda de apetite), obstipação, dores de cabeça, fadiga (cansaço), insónias, sonolência, perturbações do sono e nervosismo.
Hungarian: Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a tachycardia (szapora szívdobogás), a szájszárazság, a szédülés, a pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), a torokfájás, az étvágycsökkenés, a székrekedés, a fejfájás, a fáradtság, az álmatlanság, az aluszékonyság, az alvászavar és az idegesség.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração da gravidade dos sintomas da febre dos fenos comunicados pelos doentes entre antes do início do tratamento e ao longo do período de tratamento de 15 dias.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a szénanátha tüneteinek súlyosságában a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest a teljes 15 napos kezelési időszakban bekövetkezett, a betegek által jelentett változás volt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Aerinaze são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Aerinaze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz tüneti kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: No Aerinaze, as duas substâncias activas são utilizadas em conjunto, dado que um anti-histamínico isoladamente pode não proporcionar um alívio adequado aos doentes com congestão nasal.
Hungarian: Az Aerinaze-ban a két hatóanyagot együtt alkalmazzák, mivel az antihisztamin önmagában valószínűleg nem csökkenti megfelelő mértékben az orrdugulást.
Portuguese: Se analisarmos a congestão nasal, constatamos que os doentes a tomar o Aerinaze apresentaram uma redução dos sintomas da ordem dos 37,4%, em comparação com 26,7% entre os doentes a tomar a desloratadina em monoterapia.
Hungarian: Az orrdugulás tekintetében pedig az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetek 37,4%-kal csökkentek, míg a dezloratadint önmagában szedőknél a csökkenés 26,7% volt.
Portuguese: A desloratadina é libertada imediatamente depois do comprimido ser tomado, ao passo que a pseudoefedrina é libertada de forma lenta, ao longo de 12 horas.
Hungarian: A dezloratadin a bevételt követően azonnal felszabadul, míg a pszeudoefedrin csak lassan, 12 óra alatt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerinaze, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Aerinaze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: A utilização do Aerinaze é contraindicada em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à pseudoefedrina ou a qualquer outro componente do medicamento, aos agentes adrenérgicos ou à loratadina (outro medicamento utilizado no tratamento de alergias).
Hungarian: Az Aerinaze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a pszeudoefedrinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével, illetve adrenerg szerekkel vagy a a loratadinnal (egy az allergia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) szemben.
Portuguese: A pseudoefedrina funciona através da estimulação das terminações nervosas de forma a libertarem a substância noradrenalina, o que provoca a constrição (estreitamento) dos vasos sanguíneos.
Hungarian: A pszeudoefedrin a hatását az idegvégződések stimulálásával fejti ki, amelynek eredményeként egy kémiai anyag, noradrenalin szabadul fel, ami a vérerek összehúzódását (szűkülését) okozza.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze têm duas camadas, uma que contém a desloratadina e a outra a pseudoefedrina.
Hungarian: Az Aerinaze egy kétrétegű tabletta; az egyik réteg a dezloratadint, a másik a pszeudoefedrint tartalmazza.
Portuguese: Como se utiliza o Aerinaze?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerinaze-t?
Portuguese: O Aerinaze é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos, inflamação das vias nasais causada por uma alergia ao pólen) em doentes com congestão nasal (nariz entupido).
Hungarian: Az Aerinaze-t az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz (szénanátha, az orrjáratok pollenallergia által okozott gyulladása) tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Como foi estudado o Aerinaze?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerinaze-t?
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores onde a histamina, uma substância no organismo que origina sintomas alérgicos, se fixa normalmente.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó anyag - normál körülmények között kapcsolódik.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerinaze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze alkalmazása?
Portuguese: Em ambos os estudos, o Aerinaze foi comparado com a desloratadina em monoterapia e com a pseudoefedrina em monoterapia.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Aerinaze-t önmagában alkalmazott dezloratadinnal, illetve pszeudoefedrinnel hasonlították össze.
Portuguese: O Aerinaze contém duas substâncias activas: a desloratadina (um anti-histamínico) e a pseudoefedrina (um descongestionante nasal).
Hungarian: Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: a dezloratadint, amely egy antihisztamin, és a pszeudoefedrint, amely egy orrdugulást csökkentő szer.
Portuguese: O Aerinaze também não deve ser utilizado por pessoas com glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho), retenção urinária (dificuldade em urinar), doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos incluindo hipertensão (pressão arterial alta), hipertiroidismo (tiróide hiperactiva) ou antecedentes ou risco de AVC hemorrágico (AVC causado por hemorragia no cérebro).
Hungarian: Az Aerinaze nem adható szűkzugú glaukómában (megnövekedett nyomás a szemben) vizelettartási (vizeletürítési) problémában, szív vagy érrendszeri betegségben,beleértve a magas vérnyomást -, illetve pajzsmirigy túlműködésben szenvedő betegeknek, és olyan betegeknek sem, akiknek kórtörténetében agyvérzés vagy az agyvérzés kockázata fordult elő.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerinaze?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerinaze forgalomba hozatalát?
Portuguese: Depois de o nariz ficar descongestionado, os doentes podem utilizar apenas a desloratadina.
Hungarian: Miután az orr dugulása megszűnt, a kezelés önmagában adott dezloratadinnal fenntartható.
Portuguese: 1 comprimido frasco (vidro) + seringa (plástico)
Hungarian: Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Portuguese: Esta percentagem pode variar consoante o perfil étnico.
Hungarian: Ez a százalékos arány az etnikai hovatartozástól függően változhat.
Portuguese: Crianças de 1 aos 5 anos de idade:
Hungarian: Gyermekek, 1-5 éves korig:
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece por confirmar.
Hungarian: E megfigyelések klinikai jelentősége még bizonyításra szorul.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Portuguese: Dever-se-á informar os doentes que a maioria das pessoas não sentiu sonolência.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.
Portuguese: Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente.
Hungarian: Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni.
Portuguese: A melhoria mais importante foi observada no domínio dos problemas práticos e atividades quotidianas limitadas pelos sintomas.
Hungarian: A legnagyobb javulást a gyakorlati problémák és a mindennapos tevékenységet korlátozó panaszok terén észlelték.
Portuguese: Outros medicamentos e Aerius
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aerius
Portuguese: Frequentes Frequentes (crianças com menos de 2 anos) Muito raros
Hungarian: Gyakori (2 évesnél fiatalabb gyermekeknél) Nagyon ritka
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Alucinações Comportamento anormal, agressividade
Hungarian: Hallucinációk Szokatlan viselkedés, agresszió
Portuguese: O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
Hungarian: A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
Portuguese: ● reações alérgicas graves
Hungarian: ● súlyos allergiás reakciók
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Hungarian: 2220 Heist-op-den Berg Belgium
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um tratamento sintomático e de suporte.
Hungarian: Tüneti és támogató kezelés javasolt.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis ● fraqueza pouco habitual
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg ● szokatlan gyengeség
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2001 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 15.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizására irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Portuguese: A desloratadina é o principal metabolito ativo da loratadina.
Hungarian: A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: A desloratadina não penetra rapidamente no sistema nervoso central.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém manitol e aspartame (E951).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a gyógyszer mannitot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Portuguese: A presença de alimentos prolonga o Tmax da desloratadina de 2,5 para 4 horas e o Tmax da 3-OHdesloratadina de 4 para 6 horas.
Hungarian: Étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2,5-ről 4 órára, a 3-OH-dezloratadin Tmax idejét pedig 4-ről 6 órára.
Portuguese: A desloratadina liga-se moderadamente (83 % - 87 %) às proteínas plasmáticas.
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Adultos e adolescentes
Hungarian: Felnőttek és serdülők
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Aerius com outros medicamentos.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Portuguese: O perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Hungarian: A biztonsági profil azonban ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Portuguese: Contém manitol e aspartame.
Hungarian: Mannitot és aszpartámot tartalmaz.
Portuguese: Se notar algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Portuguese: Como tal, recomenda-se precaução se for tomado álcool concomitantemente.
Hungarian: Ezért alkohol egyidejű fogyasztása esetén óvatosság javasolt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aeriust
Portuguese: A terapêutica com Aerius também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Hungarian: Az Aerius szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Portuguese: Taquicardia, palpitações Prolongamento do intervalo QT
Hungarian: Tachycardia, palpitatio QT-szakasz megnyúlása
Portuguese: O efeito da desloratadina em recém-nascidos/lactentes é desconhecido.
Hungarian: A dezloratadin hatása az újszülöttre/csecsemőre nem ismert.
Portuguese: O que é Aerius Aerius contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Hungarian: Mi az Aerius Az Aerius dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Aerius, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Portuguese: Para tal, devem ser considerados a ausência de infeções do trato respiratório superior ou de anomalias estruturais, bem como a anamnese do doente, exames físicos e os testes laboratoriais e cutâneos apropriados.
Hungarian: Figyelembe kell venni a felső légúti infekció, illetve a strukturális abnormitás hiányát, továbbá a kórtörténetet, a fizikális vizsgálatokat, valamint a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat és bőrpróbákat.
Portuguese: Muito raros
Hungarian: Nagyon ritka
Portuguese: - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Portuguese: A análise coletiva de estudos de irritação pré-clínica e clínica, para o comprimido orodispersível, indica que é improvável que esta formulação apresente risco de irritação local com a utilização clínica.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettára vonatkozó preklinikai és klinikai irritációs vizsgálatok összesített elemzése azt mutatja, hogy a klinikai alkalmazás során e gyógyszerformánál valószínűtlen a helyi irritáció veszélye.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado de acordo com os dados dos testes laboratoriais clínicos, sinais vitais e dados de ECG, incluindo o intervalo QTc.
Hungarian: A betegek jól tolerálták a kezelést, ahogy ezt a klinikai laboratóriumi vizsgálatok, a vitális paraméterek, az EKG-görbe intervallumainak (többek között a QTc) paraméterei mutatták.
Portuguese: A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Hungarian: Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin forrása, mely fenilketonuriában szenvedők esetében ártalmas lehet.
Portuguese: ● comportamento anormal
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Hungarian: Termékenység Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.