FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyeknél mértek.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60 % по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, отколкото при здрави лица.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Bulgarian: При пациентите с болест на Алцхаймер може да се понижи теглото.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 1,5 mg твърди капсули: Титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - A klinikus összesített benyomása a változásról), mely átfogó értékelést ad.
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Hungarian: A terápiás válasz másodlagos definíciója 4 pontos vagy nagyobb javulást követelt meg az ADAS-Cog-ban, valamint előírta, hogy nem rosszabbodhat a CIBIC-Plus és nem rosszabbodhat a PDS. A napi 6-12 mg rivasztigmint kapók és a fenti meghatározásnak megfelelő választ mutatók csoportjában az átlagos tényleges napi dózis 9,3 mg volt.
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изискава подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Plus и липса на влошаване по PDS.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztértékek Hepatitis
Bulgarian: Повишени чернодробни функционални показатели
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: неприложимо неприложимо
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás - amelynek tünetei között szerepel a gyakran hányingerrel, hányással járó nagyfokú gyomortáji fájdalom,
Bulgarian: Възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Bulgarian: Освен това, ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Hungarian: 5. táblázat Parkinson-kórhoz társuló demencia
Bulgarian: Пациенти с деменция и болест на Паркинсон
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése.
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazható adag naponta kétszer 6 mg.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема е 6 mg два пъти дневно.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelés alatt nem szoptathat.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Ривастигмин Actavis.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség szerinti tüneti terápia lehet.
Bulgarian: При нужда трябва да се предприеме симптоматично лечение за останалите нежелани реакции.
Hungarian: • Nagyfokú hányás, ami a nyelőcső (özofágusz, a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Bulgarian: Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Желатин
Hungarian: Kapszula formájában kapható (1,5; 3; 4,5 és 6 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Rivastigmine Actavis е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Actavis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Rivastigmine Actavis rivasztigmin
Bulgarian: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki a Rivastigmine Actavis alkalmazását rendszeresen ellenőrzi a betegnél.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Actavis от пациента.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine Actavis alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Rivastigmine Actavis?
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което се осъществява комуникацията между нервните клетки).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák; ez az agy progresszív betegsége, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességeket és a viselkedést.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Rivastigmine Actavis е „генерично лекарство".
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként - 1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 36 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg не по-често от всеки две седмици до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Actavis позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймеровата деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referenciagyógyszerrel.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Actavis трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom продължи, докато има полза от лекарството, но ако при пациента се появят нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или лечението да се прекъсне.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére.
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Actavis, ривастигмин, е лекарство за деменция.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Rivastigmine Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Actavis:
Hungarian: 2011. június 16-án az Európai Bizottság a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Actavis, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, az acetilkolin-észteráz és a butirilkolin-észteráz gátlásával fejti ki hatását.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Actavis?
Bulgarian: Как действа Rivastigmine Actavis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Actavis forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Rivastigmine Actavis е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Actavis-t?
Bulgarian: Как се използва Rivastigmine Actavis?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Bulgarian: Номер на процедурата EU Име
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο:
Hungarian: A fő NAP226-90 metabolit szintén nem mutatott genotoxicitást.
Bulgarian: Основният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine HEXAL használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine HEXAL трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Hungarian: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Bulgarian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Rivastigmine HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Németország
Bulgarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Hungarian: Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine HEXAL, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine HEXAL повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Bulgarian: За адитивни ефекти, водещи до брадикардия (която може да доведе до синкоп), се съобщава при комбинирана употреба на различни бета-блокери (включително атенолол) и ривастигмин.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine HEXAL elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine HEXAL позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12 mg/ден.
Hungarian: • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Bulgarian: • Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Hungarian: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Bulgarian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL- kezelés alatt nem szoptathat.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
Hungarian: Az első megújítás dátuma: 2014. július 11.
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 11/07/2014
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine HEXAL.
Hungarian: CYP2C19 vagy CYP2B6.
Bulgarian: CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine HEXAL-t szed.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine HEXAL.
Hungarian: A Rivastigmine HEXALt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine HEXAL vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine HEXAL, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Hungarian: Termékenység Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти от ривастигмин върху фертилитета или репродуктивния капацитет при плъхове (вж. точка 5.3).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или сте планирали да имате дете, помолете
Hungarian: Email: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Bulgarian: Информация за пациента
Hungarian: IE - Bantry Co.
Bulgarian: IE-Bantry Co. Cork
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine HEXAL adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Bulgarian: Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine HEXAL, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Hungarian: hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
Bulgarian: При проучвания на пероралното приложение при мъжки и женски плъхове не са наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивния капацитет на родителското поколение или на потомството на родителите.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL-t adagot vegyen be
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine HEXAL да приемате.
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cogot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plust (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus - a klinikus interjún alapuló benyomása a változásról-plusz, amelyben a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve a kezelőorvos átfogóan értékeli a beteg állapotát) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scale - Progresszív súlyosbodási skála, a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, a pénzügyekben való tájékozottságot is stb.)
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (скала за оценка на болестта на Алцхаймер - подскала за когнитивните функции, основаваща се на представянето мярка за когнитивната функция), CIBI-Plus (впечатление от Change-Plus въз основа на интервюта на специалисти, обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (скала на прогресивно влошаване, оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is előfordulhatnak:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel nem várható farmakokinetikai interakció: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6,
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine HEXAL hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine HEXAL) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6);