FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Lithuanian: Pacientui kaskart skiriama po vieną Ozurdex implantą, kuris sušvirkščiamas tiesiai į stiklakūnį. Jeigu paciento būklė iš pradžių pagerėja, o vėliau pablogėja ir, gydytojo manymu, pacientui tolesnis gydymas būtų naudingas, procedūras galima kartoti.
English: Because dexamethasone is a well-known anti-inflammatory medicine, the company presented studies from the published literature where Ozurdex was compared with a ‘sham' treatment (where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected).
Lithuanian: Kadangi deksametazonas kaip vaistas nuo uždegimo vartojamas daug metų, bendrovė pateikė informaciją iš publikuotos mokslinės literatūros apie tyrimus, kuriuose Ozurdex buvo lyginamas su netikru gydymu (kai prie akies prispaudžiamas aplikatorius, bet į ją nieko neįšvirkščiama).
English: Ozurdex must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes) and in patients with advanced glaucoma (damage to the nerve of the eye usually caused by high pressure inside the eye) that is not adequately controlled with medicines alone.
Lithuanian: Ozurdex negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama akių arba apie akis esančių audinių infekcija, taip pat pacientams, kuriems diagnozuota progresavusi glaukoma (akies nervo pažeidimas, kurį paprastai sukelia aukštas akispūdis), kurios nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien vaistais.
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
Lithuanian: Ši medžiaga patenka į ląsteles ir slopina kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus bei uždegimą ir pabrinkimą sukeliančių medžiagų prostaglandinų gamybą.
English: However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Lithuanian: Tačiau laikytasi nuomonės, kad pacientams, kurių pažeistoje akyje yra dirbtinis lęšis arba kuriems anksčiau taikytas gydymas kitais ne kortikosteroidų grupės vaistais buvo neveiksmingas arba toks gydymas yra netinkamas, Ozurdex nauda yra didesnė už keliamą riziką.
English: What benefits of Ozurdex have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ozurdex nauda nustatyta tyrimų metu?
English: In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad bendroje su diabetu susijusia geltonosios dėmės edema sergančių pacientų grupėje Ozurdex nauda buvo nedidelė ir mažesnė už keliamą riziką, įskaitant kataraktos išsivystymo pavojų.
English: How does Ozurdex work?
Lithuanian: Kaip veikia Ozurdex?
English: Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema - tai geltonosios dėmės (centrinės tinklainės dalies - akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio) pabrinkimas, dėl kurio gali sutrikti žmogaus centrinis regėjimas ir gebėjimas atlikti tokias užduotis, kaip skaitymas ir vairavimas.
English: Ozurdex is an implant that is injected into the eye.
Lithuanian: Ozurdex yra į akį švirkščiamas implantas.
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Lithuanian: Todėl Ozurdex vartojimas gydant su diabetu susijusią geltonosios dėmės edemą buvo apribotas, numatant galimybę jį vartoti tik šiose dviejose pacientų grupėse.
English: In patients in whom other types of treatment had not worked or were unsuitable, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi arba netinkami, abiejuose tyrimuose GKRA vidutiniškai pagerėjo 3,2 raidėmis po 700 mikrogramų Ozurdex dozės, palyginti su 1,5 raidės po netikro gydymo.
English: What are the risks associated with Ozurdex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ozurdex vartojimu?
English: Ozurdex was more effective than sham treatment at reducing inflammation in patients with uveitis measured by an improvement in patients' vitreous haze score which gives an indication of inflammation, with zero indicating no inflammation.
Lithuanian: Ozurdex labiau nei netikras gydymas sumažino uždegimą uveitu sergantiems pacientams - tai nustatyta pagal tai, kaip sumažėjo stiklakūnio drumstis, parodantis uždegimo stiprumą, o nulis reiškia, kad uždegimo nėra.
English: For the full list of side effects of Ozurdex, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Ozurdex šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ozurdex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of restrictions with Ozurdex, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Ozurdex apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kurių regėjimas sutrikęs dėl geltonosios dėmės edemos, susijusios su:
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Lithuanian: • pacientų, kurių pažeistos akies lęšis pakeistas dirbtiniu lęšiu arba kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas arba netinkamas, kraujagyslių pažeidimu, kurį sukėlė diabetas.
English: Ozurdex implants are injected directly into the vitreous humour of the eye.
Lithuanian: Ozurdex implantai švirkščiami tiesiai į akies stiklakūnį.
English: How is Ozurdex used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozurdex?
English: Ozurdex can only be obtained with a prescription and must be given by an ophthalmologist (eye specialist) who has experience in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Lithuanian: Ozurdex galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį sušvirkšti turi oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (stiklakūnio skystį - akies užpakalinėje dalyje esančią drebučių konsistencijos medžiagą) patirties.
English: It must also not be used in certain cases where the back of the membrane that surrounds the lens (the lens capsule) is torn.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti tam tikrais atvejais, kai trūkusi lęšiuką dengianti galinė membranos dalis (lęšiuko kapsulė).
English: This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad į geltonosios dėmės edemos ir uveito pažeistą sritį akies viduje patektų pakankamas deksametazono kiekis.
English: In patients whose lens had already been surgically replaced, there was an average improvement in BCVA over both studies of 6.5 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.7 letters after sham treatment.
Lithuanian: Pacientams, kurių lęšiai jau buvo pakeisti chirurginiu būdu, abiejuose tyrimuose GKRA vidutiniškai pagerėjo 6,5 raidėmis pavartojus 700 mikrogramų Ozurdex dozę, o tiems, kuriems taikytas netikras gydymas, - 1,7 raidės.
English: In the first study, around 23% of the patients receiving Ozurdex had increased BCVA of at least 15 letters after 180 days compared with 17% of the patients receiving the sham treatment.
Lithuanian: Per pirmą tyrimą po 180 dienų GKRA padidėjo bent 15 raidžių apie 23 proc.
English: Ozurdex is also used to treat adults with non-infectious uveitis at the back of the eye. Uveitis is inflammation of the uvea, the middle layer of the eye.
Lithuanian: Ozurdex taip pat gydomi suaugusieji, sergantys neinfekciniu užpakaliniu uveitu.
English: In one main study involving 229 adults with uveitis, 8 weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 229 uveitu sergančiais suaugusiais pacientais praėjus 8 savaitėms nuo injekcijos stiklakūnio drumstis buvo nulinis maždaug 47 proc.
English: In the second study, the figures were around 22% for Ozurdex after 90 days and 12% for the sham treatment.
Lithuanian: Antrame tyrime po 90 dienų toks rezultatas nustatytas apie 22 proc.
English: Macular oedema related to blocked veins of the retina
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su tinklainės venų užsikimšimu
English: Clopidogrel BMS 75 mg
Lithuanian: PVC/PVDC/Al lizdinė plokštelė 50 x 1
English: Long-term effectiveness studies
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimai
English: HR=High Risk.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
English: p-value <0.001.
Lithuanian: p-reikšmė < 0,001.
English: Allergic reactions have been reported.
Lithuanian: Yra pastebėtos alerginės reakcijos.
English: The duration of protection is not yet known.
Lithuanian: Apsaugos trukmė iki šiol nėra žinoma.
English: All three doses should be given within a 1-year period.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis“ paminėti poveikiai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Papanicolaou test.
Lithuanian: Papanicolaou testas.
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
English: Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) or conisation.
Lithuanian: loop electrosurgical excision procedure (LEEP)) ar konizacija.
English: Number of cases*
Lithuanian: Atvejų skaičius*
English: The minimum anti-HPV titre that confers protective efficacy has not been determined.
Lithuanian: Minimalus anti-ŽPV titras, suteikiantis veiksmingą apsaugą, nenustatytas.
English: At the end of this period Gardasil 9 should be used or discarded.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil 9 reikia suvartoti arba išmesti.
English: CI=Confidence Interval.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas.
English: If a scheduled injection is missed, your doctor will decide when to give the missed dose.
Lithuanian: Jeigu pamiršote planuotą dozę, Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jums suleisti praleistąją dozę.
English: *Number of individuals with at least one follow-up visit after Month 7.
Lithuanian: *asmenų, apsilankiusių bent vieną kartą po 7-ojo mėnesio, skaičius.
English: Few individuals (0.1%) discontinued due to adverse experiences.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,1 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
English: Use with other vaccines
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
English: Very common (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10)
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
English: If you are a woman, you should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Lithuanian: Jeigu esate moteris, Jums reikės toliau laikytis Jūsų gydytojo patarimų nuolat atlikti gimdos kaklelio tepinėlį (Pap tyrimą) bei naudoti prevencines ir apsisaugojimo priemones.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: • has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia;
Lithuanian: • yra sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, yra hemofilija;
English: The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Lithuanian: Sprendimas skiepyti konkretų pacientą turi būti priimtas atsižvelgus į ankstesnės ŽPV ekspozicijos riziką ir galimą skiepijimo naudą.
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this medicinal product within 6 months following authorisation.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
English: A repeat dose toxicity study in rats, which included an evaluation of single-dose toxicity and local tolerance, revealed no special hazards to humans.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, kurių metu buvo vertintas ir vienkartinės dozės toksiškumas bei lokalinis toleravimas, ypatingos rizikos žmonėms neparodė.
English: Paediatric population (children <9 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų parengtos procedūros sužeidimams dėl alpimo išvengti.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
English: Please speak to your doctor for more information.
Lithuanian: Daugiau informacijos suteiks Jūsų gydytojas.
English: Seroconversion to all four antigens occurred in more than 96% of the subjects.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip 96 % tiriamųjų organizme.
English: The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
English: Gardasil 9 may slightly and temporarily affect the ability to drive or use machines (see section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: Gardasil 9 gali šiek tiek ir laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žiūrėkite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“).
English: The efficacy of L1 VLP vaccines is thought to be mediated by the development of a humoral immune response.
Lithuanian: Manoma, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
English: Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo laikytos kaip bent jau galimai susijusios su skiepijimu, pagal dažnį yra suskirstytos į žemiau pateiktas kategorijas.
English: qHPV vaccine was also known as Silgard in some countries.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse vakcina nuo ŽPV 4 taip pat buvo žinoma kaip Silgard.
English: Talk to your doctor or nurse if you or your child:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
English: Frequencies are reported as:
Lithuanian: Dažnis yra:
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
English: If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju.
English: For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vakcinos ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccination.
Lithuanian: Dėl to paskiepytus žmones po vakcinos suleidimo reikia stebėti maždaug 15 minučių.
English: mMU=milli-Merck units.
Lithuanian: mMV - mili-Merck vienetai.
English: It is important that you follow your doctor or nurse's instructions regarding return visits for the followup doses.
Lithuanian: Svarbu laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo nurodymo, kada turite vėl pas jį apsilankyti kitos vakcinos dozės.
English: 16 to 26 year old men
Lithuanian: 16-26 metų vyrai
English: What Gardasil 9 is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas
English: cLIA= Competitive Luminex Immunoassay.
Lithuanian: Competitive Luminex Immunoassay).
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomaviruso vakcinos, ATC kodas - J07BM03.
English: qHPV Vaccine N=7105
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4 N = 7105
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
English: Gardasil 9 should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
English: Because these events were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency or to establish, for all events, a causal relationship to vaccine exposure.
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius buvo pranešta savanoriškai ir jie pasireiškė nežinomo dydžio populiacijoje, patikimai apskaičiuoti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu neįmanoma.
English: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
English: See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support these indications.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
English: GMT (95% CI) mMU
Lithuanian: GMT (95 % PI) mMV
English: Efficacy and/or immunogenicity of Gardasil 9 were assessed in ten clinical studies.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas ir (arba) imunogeniškumas buvo įvertintas dešimties klinikinių tyrimų metu.
English: The VLPs cannot infect cells, reproduce or cause disease.
Lithuanian: Šios dalelės negali ląstelių užkrėsti, jose daugintis ar sukelti ligą.
English: The safety and efficacy of Gardasil 9 in children below 9 years of age have not been established.
Lithuanian: Gardasil 9 saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 9 metų vaikams nenustatytas.
English: Other medicines and Gardasil 9
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gardasil 9
English: No cases of overdose have been reported.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
English: It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions.
Lithuanian: Be to, ji nėra skirta apsaugoti nuo kitų nustatytų ŽPV sukeltų pažaidų progresavimo.
English: • has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system;
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo;
English: ASC-US=Atypical squamous cells of undetermined significance.
Lithuanian: ASC-US - nenustatyto reikšmingumo atipinės plokščiosios ląstelės.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C or from 0°C to 2°C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad laikomi nuo 8° C iki 25° C temperatūroje arba nuo 0° C iki 2° C temperatūroje vakcinos komponentai išlieka stabilūs 72 valandas.
English: Gardasil 9 contains sodium chloride
Lithuanian: Gardasil 9 sudėtyje yra natrio chlorido
English: Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
English: If you or your child already received an HPV vaccine, ask your doctor if Gardasil 9 is right for you.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas jau yra paskiepytas ŽPV vakcina, paklauskite gydytojo, ar Gardasil 9 Jums tinka.
English: Gardasil 9 is intended to prevent these diseases.
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas apsaugoti nuo šių ligų.
English: Acute disseminated encephalomyelitis, Guillain-Barré syndrome, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements
Lithuanian: Ūminis išplitęs encefalomielitas, Guillain-Barre sindromas, alpimas, kartais kartu su toniniaiskloniniais judesiais
English: Gardasil 9 should be used in accordance with official guidelines.
Lithuanian: Gardasil 9 reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
English: Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Lithuanian: Adjuvantai yra dedami į vakcinas norint pagerinti jų sukeliamą imuninį atsaką.
English: *Adverse reactions included in this table are from 7 clinical trials (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 and 009, N=15,776 individuals) (see section 5.1 for description of the clinical trials).
Lithuanian: * Šioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 klinikinių tyrimų (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 ir 009, N = 15 776 tiriamieji asmenys) metu (klinikinių tyrimų apibūdinimą žr.
English: Gardasil 9 is given as an injection by your doctor.
Lithuanian: Gardasil 9 yra injekcija, kurią suleis Jūsų gydytojas.
English: The scales for these assays are unique to each HPV type; thus, comparisons across types and to other assays are not appropriate.
Lithuanian: Šių tyrimų skalės kiekvienam ŽPV tipui yra unikalios, taigi, palyginimai tarp tipų ar tarp tyrimų nėra įmanomi.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: • In packs with needles, two needles of different lengths are provided per syringe.
Lithuanian: • Pakuotėse su adatomis yra dvi skirtingo ilgio adatos kiekvienam švirkštui.
English: Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikalinga papildoma sustiprinamoji dozė, tęsiami ilgalaikiai stebėjimo tyrimai.