FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenséggel kapcsolatos anémia tüneteinek (ide tartozik a fáradtság, a gyengeség és a légszomj) kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на симптомите на анемия (включващи умора, слабост и задух), свързана с хронична бъбречна недостатъчност, при възрастни пациенти.
Hungarian: A Dynepo-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenséggel összefüggő anémiában szenvedő rákos betegek teljes túlélését és tumorprogresszióját nem vizsgálták.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора при болни от рак, лекувани с Dynepo за анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, не е изследвана.
Hungarian: A hemoglobinszintet hetenként egyszer meg kell határozni, amíg a kijelölt céltartományban nem stabilizálódik, és a fenntartó adagot meg nem állapították.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина трябва да се проверява веднъж седмично, докато се стабилизира в таргетните граници и бъде определена поддържащата доза.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása.
Bulgarian: Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не получават хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
Hungarian: A szokott kezdő adag 50 NE/ttkg hetenként háromszor, ha intravénásan alkalmazzák, vagy 50 NE/ttkg
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 IU/kg три пъти седмично, ако се прилага интравенозно или 50 IU/kg два пъти седмично, ако се прилага подкожно.
Hungarian: A Dynepo egyaránt használható dialízisben (vértisztító eljárás) részesülő és dialízisben nem részesülő betegek esetében.
Bulgarian: Dynepo може да се използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis-stimuláló szerek (ESA-k) esetében.
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития при прилагане на стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) при ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l).
Hungarian: Mindamellett eddig nem számoltak be gyógyszerkölcsönhatásról Dynepo kezelés alatt.
Bulgarian: До този момент няма информация за взаимодействия с други лекарства по време на лечение с Dynepo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem figyeltek meg a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ha a vérnyomás magas marad, akkor a Dynepo kezelés
Bulgarian: Ако стойностите на кръвното налягане остават високи, може да се наложи временно преустановяване на терапията с Dynepo.
Hungarian: Sok esetben a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére van szükség, hogy megelőzzék az eltömődés kialakulását.
Bulgarian: Често се налага увеличаване на дозата антикоагулантни лекарства, за да се предотврати такова блокиране.
Hungarian: Gyakorlatilag végül minden beteg esetében vaspótlást kell adni, hogy a Dynepo által serkentett erythropoesishez szükséges szintre növelje, illetve szinten
Bulgarian: На практика всички пациенти в крайна сметка се нуждаят от допълнително желязо, за да се увеличи или поддържа насищането на трансферин и феритина на нива, които ще могат адекватно да поддържат еритропоезата, стимулирана от Dynepo.
Hungarian: Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz
Bulgarian: Необходимата седмична доза Dynepo е по-ниска, когато Dynepo се прилага подкожно в сравнение с интравенозното приложение.
Hungarian: A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint feletti és alatti egyedi hemoglobin értékek.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност, от време на време могат да се наблюдават отделни стойности на хемоглобин за даден пациент над и под желаното ниво.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Hungarian: A fel nem nyitott, előre feltöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
Bulgarian: Неотворени, предварително напълнените спринцовки, могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни.
Hungarian: Ne függessze fel a Dynepo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna annak hatásait orvosával
Bulgarian: Не спирайте да приемате Dynepo, преди да сте обсъдили това с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell eltávolítania a légbuborékot.
Bulgarian: Не е нужно да отстранявате мехурчето, преди да поставите инжекцията.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő betegekben 4,7 - 13,2 óra, az egészségesek esetében mintegy 50%-kal rövidebb.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 4,7 и 13,2 часа при различните пациенти.
Hungarian: Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на еритропоетина е доказана след интравенозно и подкожно прилагане при различни животни in vivo (плъхове и кучета).
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fog állni azért, hogy anémiája tüneteinek megfelelő szabályzására a legkisebb Dynepo adagot kapja.
Bulgarian: Ще бъдете внимателно наблюдавани с цел да се осигури прилагането на найниската доза Dynepo за достатъчен контрол на симптомите на анемия при Вас.
Hungarian: A Dynepo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Orvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön hemoglobin-koncentrációját, hogy a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban tartsa azt, és ennek megfelelően szükségessé válhat a Dynepo adagjának módosítása.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно нивото на концентрация на хемоглобина Ви с цел поддържането му в таргетните граници от 10 до 12 g/dl, във връзка с което може да се наложи съответна промяна на приеманата от Вас доза Dynepo.
Hungarian: A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 - 12 g/dl közötti
Bulgarian: Дозировката на Dynepo трябва да се адаптира индивидуално с цел да се поддържа нивото на хемоглобина в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
Hungarian: A Dynepo átlátszó, színtelen és vízszerű oldat, delta-epoetint tartalmazó injekcióhoz.
Bulgarian: Dynepo е бистър, безцветен, подобен на вода инжекционен разтвор, който съдържа епоетин делта.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között.
Bulgarian: Крайният резултат за обща преживяемост в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен с разликите в честотата на тромбоза и свързаните с нея усложнения между лицата, приемали рекомбинантен човешки еритропоетин и тези от контролната група.
Hungarian: Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményekkel járhat.
Bulgarian: Неправилното използване на епоетин от здрави хора може да доведе до увеличение на хемоглобина и хематокрита.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta-epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не са наблюдавани индикации за развиване на неутрализиращи антитела към епоетин делта при хора въз основа на клиничния отговор.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,
Bulgarian: Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Hungarian: A Dynepo beadását szubkután vagy intravénás módon kell végezni úgy, hogy a hemoglobinszint ne emelkedjen 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé.
Bulgarian: Dynepo трябва да се прилага или подкожно, или интравенозно с цел повишаване нивото на хемоглобин до не повече от 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
Bulgarian: Симптомите на анемия и усложненията в резултат на това заболяване могат да варират в зависимост от възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването; необходима е лекарска оценка на протичането на заболяването и клиничното състояние на отделния пациент.
Hungarian: Az első, egyszeri használat után a fecskendőt el kell dobni.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката след еднократна употреба.
Hungarian: Orvosának a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban kell tartania az Ön hemoglobinszintjét.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
Hungarian: Egészséges személyek ne használják a Dynepo-t!
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва от здрави хора.
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, amely serkenti a vörösvérsejtek kialakulását az őssejtek között található prekurzor sejtekből.
Bulgarian: Еритропоетинът представлява гликопротеин, който стимулира формирането на еритроцити от прекурсори, намиращи се в стволовите клетки.
Hungarian: Az eritropoetin expozíció arányosan nő a delta-epoetin alkalmazása után az 50 - 300 NE/ttkg-os intravénás adagot kapott betegek esetében.
Bulgarian: Експозицията на еритропоетин след прилагане на епоетин делта се повишава пропорционално при пациенти, които са получили интравенозни дози от 50 IU/kg до 300 IU/kg.
Hungarian: A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni,
Bulgarian: Анемията при епоетин-резистентни или хипореспонсивни пациенти, които не реагират при дози от 20 000 IU/седмица, следва да бъде изследвана, включително чрез насочване за консултация с хематолог.
Hungarian: Ha a mellékhatások súlyosbodnának, vagy bármi olyan mellékhatást tapasztal, amelyről nem esik szó ebben a tájékoztatóban, akkor értesítse az orvosát vagy a gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неспоменати в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által
Bulgarian: Поставянето на подкожни инжекции от самия пациент може да се осъществява след обучение от медицински специалист.
Hungarian: A delta-epoetin egyszeri vagy ismételt adagoláskor biztonsággal alkalmazható maximális dózisát nem
Bulgarian: Не е определена максималната доза епоетин делта, която може да бъде прилагана в единична или многократна доза.
Hungarian: A hemoglobinszint változását az adagolással kell kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közötti céltartományban maradjon.
Bulgarian: Варирането на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетният диапазон на хемоглобиновите нива е от 10 g/dL (6,2 mmol/l) до 12g/dL (7,5mmol/l).
Hungarian: A fecskendőt használat előtt nem szabad felrázni.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката преди употреба.
Hungarian: Az intravénás beadást követő 0,063 - 0,097 l/kg-os eloszlási térfogat megközelíti a teljes vértérfogatot.
Bulgarian: След прилагане на интравенозни дози, обемът на разпределение се приближава до общия обем на кръвта и варира от 0,063 до 0,097 l/kg.
Hungarian: Hogyan kell beadnom magamnak a Dynepo injekciót?
Bulgarian: Как да си инжектирам Dynepo?
Hungarian: Görcsrohamok
Bulgarian: Сърбеж
Hungarian: A Dynepo alkalmazása mellett megfigyelt mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál):
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции (при 1% до 10% от пациентите), които се наблюдават при употребата на Dynepo са: - повишено кръвно налягане.
Hungarian: Az adag beadása és az anémia javulása között - főleg az új vörösvérsejtek képződéséhez szükséges idő miatt - mintegy 4 hét telhet el.
Bulgarian: Главно заради времето, необходимо за производството на нови червени кръвни клетки, може да има интервал от приблизително 4 седмици между приемането на дозата и подобряването на анемията Ви.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor követni kell a megadott adagmódosítási utasításokat.
Bulgarian: Ако се стигне до такова повишаване, дозата трябва да бъде съответно адаптирана.
Hungarian: Szubkután adagolás esetén 50 NE/ttkg, hetenként kétszer.
Bulgarian: 50 IU/kg два пъти седмично, ако се прилага подкожно.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Utána is szabályos időközönként ellenőrzik majd a hemoglobin
Bulgarian: След това нивото на хемоглобина ще се контролира на редовни интервали.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegek - akiknél intravénás megoldás azonnal nem áll rendelkezésreáltalában szubkután kapják az injekciót.
Bulgarian: При пациенти, които не са на хемодиализа и при които няма наличен интравенозен достъп, Dynepo обикновено се прилага подкожно.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a kontrollok között.
Bulgarian: В рамките на откритото проучване не е наблюдавана разлика по отношение на общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролните пациенти.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара
Hungarian: Hetenként háromszori ismételt intravénás adagolás után sem figyelték meg a delta-epoetin kumulálódását.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на епоетин делта след многократно интравенозно приложение три пъти седмично.
Hungarian: A Dynepo forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Egyesült
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
Hungarian: A fecskendőre előzetesen tűt helyeztek fel, melyet a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében egy tűvédő véd.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата.
Hungarian: A szubkután injekció beadásához egy új, Dynepo injekciót tartalmazó előretöltött, tűvédővel
Bulgarian: За да си поставите сами подкожна инжекция, ще ви бъде необходимиа нова предварително напълнена спринцовка Dynepo с предпазител за иглата.
Hungarian: Az injekció beadásához válasszon egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és tegye a Dynepo
Bulgarian: Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка.
Hungarian: Az adag minden változtatása után hetenként egyszer meg kell mérni a hemoglobinszintet, amíg az meg nem állapodik a céltartományban.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата хемоглобинът също трябва да се проверява веднъж седмично, докато се стабилизира в таргетните граници.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
Bulgarian: Не са съобщени взаимодействия по време на терапия с Dynepo в хода на клиничните изпитвания.
Hungarian: A Dynepo kezelés előtt és alatt gondosan ellenőrizni kell a vérnyomását.
Bulgarian: Кръвното Ви налягане трябва да се следи стриктно преди и по време на терапия с Dynepo.
Hungarian: A Dynepo-kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени събития, появили се по време на лечение с Dynepo е изведена в таблица по-долу.
Hungarian: Szoptatás: Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали Dynepo се отделя в кърмата.
Hungarian: Miután a vérnyomás rendeződött az intenzívebb kezelés hatására, csökkentett adaggal kell újra
Bulgarian: След като се овладее хипертонията с помощта на по-интензивна терапия, лечението с Dynepo трябва да се поднови при намалена доза.
Hungarian: A hemodialízis alatt Dynepo-t kapó betegek esetében szükséges lehet megemelni a véralvadásgátló gyógyszerek adagját, hogy megelőzzék az arterio-venosus shunt bealvadását.
Bulgarian: По време на хемодиализа пациентите, третирани с Dynepo, може да се нуждаят от засилена антикоагулационна терапия с цел да се предотврати появата на съсиреци в кръвоносните съдове.
Hungarian: Szubkután alkalmazáskor az egyes injekciókat felváltva más-más helyre kell beadni.
Bulgarian: При подкожно приложение мястото на поставяне трябва да се променя при всяка поредна инжекция.
Hungarian: Ne kísérelje meg beadni magának az
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Hungarian: KÜLSŐ KARTON
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: Hasmenés Hányinger Pruritus
Bulgarian: Бременност и кърмене
Hungarian: A fecskendőket az eredeti csomagolásban
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Hungarian: Vérképzőszervi és
Bulgarian: Окултни кръвоизливи
Hungarian: A Dynepo nem javallott rákkal párosuló anémia esetén való alkalmazásra.
Bulgarian: Dynepo не е одобрен за употреба при пациенти с рак.
Hungarian: Szubkután alkalmazás esetén az egyes injekciókat felváltva más-más bőrterületre kell beadni.
Bulgarian: При подкожно приложение, мястото на прилагане трябва да се променя при всяка поредна инжекция.
Hungarian: A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ttkg, hetenként háromszor.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg три пъти седмично, ако се прилага интравенозно.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Bulgarian: Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти.
Hungarian: A szubkután adagolás a vörösvérsejt képzés ugyanolyan jellegű serkentéséhez vezet, mint amilyen az intravénás alkalmazás esetén tapasztalható.
Bulgarian: Подкожното прилагане води до еритропоетична стимулация, която е подобна на постиганата чрез интравенозно прилагане.
Hungarian: Nem
Bulgarian: ТРЯБВА
Hungarian: Súlyos polycytaemia előfordulásakor hagyományos módszereket (phlebotomia) javasoltak a
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, може да се препоръчат конвенционални методи (кръвопускане) за намаляване на нивото на хемоглобина.
Hungarian: A megmaradt oldatot nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Да не се използва останалата след употреба течност.
Hungarian: Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
Bulgarian: Клиничният опит с епоетини показва, че рискът от хипертония и тромбоза може да се намали чрез титриране на дозата, така че да се поддържа ниво на хемоглобина между 10 до 12 g/dl.
Hungarian: A Dynepo fecskendő a használat utáni sérülések elkerülése érdekében tűvédővel van ellátva, így az
Bulgarian: Спринцовката Dynepo е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява неволно убождане след употреба, така че не са необходими никакви специални предпазни мерки при изхвърляне.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dynepo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Dynepo и за какво се използва
Hungarian: Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható.
Bulgarian: Може да се използва при пациенти на диализа и такива, които не са на диализа.
Hungarian: Az 50 - 300 NE/ttkg-os adagok beadása után legalább 24 órán keresztül van mérhető eritropoetin szint a szérumban.
Bulgarian: Измерими концентрации на еритропоетин се поддържат в кръвния серум в продължение на поне 24 часа след прилагане на дози от 50 IU/kg до 300 IU/kg.
Hungarian: Teratogén hatást nem mutattak ki, de az utód növekedésére és vérképzésére gyakorolt, gyógyszerosztálytól függő reverzíbilis hatást észleltek mind a Dynepo-val, mind az alfa-epoetinnel vemhes patkányokon és házinyulakon végzett állatkísérletekben.
Bulgarian: Изпитванията при животни, проведени както с Dynepo, така и с епоетин алфа, при бременни плъхове и зайци не показват тератогенно действие, но индикират видови обратими ефекти върху растежа и хематопоезата на поколението.
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Bulgarian: Терапевтични показания
Hungarian: Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobinszintet meghaladó értékek esetén alkalmazandó adagmódosítási utasításokat.
Bulgarian: Трябва да се избягва постоянно ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l); насоките за съответно адаптиране на дозата в случаите, когато стойностите на хемоглобина, надвишават 12 g/dL (7,5mmol/l), са описани по-долу (вж. точка
Hungarian: Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni,
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността трябва да се обмисли съпътстващо заместване на желязото при майката.
Hungarian: - A vérnyomás emelkedése.
Bulgarian: Това може да е последствие от значително повишаване на кръвното Ви налягане.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
Hungarian: 2002. március 18-án az Európai Bizottság a Shire Pharmaceutical Contracts Ltd-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Dynepo-ra vonatkozóan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Dynepo на Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, на 18 март 2002 г.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).В него се разяснява как
Hungarian: A Dynepo hatóanyaga, a delta-epoetin, a humán hormon másolata, amelyet a „génsebészetként" ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelyben úgy van aktiválva az enzim előállítására képes gén, hogy a sejt több enzimet termeljen.
Bulgarian: Епоетин делта, активната съставка на Dynepo, е копие на човешкия хормон, произведен по метод, известен като „генно инженерство": ензимът е създаден от клетка, в която генът (кодът) за ензима е активиран така, че клетката произвежда повече от ензима, като той може да се извлече и използва в Dynepo.
Hungarian: A vizsgálatok során esetenként előfordultak allergiás reakciók is, ezért a Dynepo kezdőadagjának beadása orvosi felügyelet mellett ajánlott.
Bulgarian: Понякога се забелязват алергични реакции, така че е препоръчително първата доза Dynepo да бъде дадена под медицинско наблюдение.
Hungarian: A dózis beállítása a kezelésre adott választól függ.
Bulgarian: Дозите се променят в зависимост от реакцията.