FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (2) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levetiracetam Accord 1000 mg
Croatian: Levetiracetam Accord 1000 mg
German: Filmüberzug: 250 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum; 500 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O ) (E 172); 750 mg:Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Gelborange S (E 110); 1000 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum
Croatian: 500 mg: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E 172)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankunge n
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
German: Die Patienten wurden auf 400 - 1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 -1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 - 3000 mg levetiracetama na dan, liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
German: Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Croatian: Normalna bubrežna funkcija
German: • Gedächtnisverlust (Amnesie), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
Croatian: • amnezija (gubitak pamćenja), smetnje pamćenja (zaboravljivost), poremećaj koordinacije/ataksija (poremećaj koordinacije pokreta), parestezije (trnci), smetnje u koncentraciji (gubitak koncentracije);
German: Laxanzien
Croatian: Laksativi
German: Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Croatian: Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
German: Suizid(, Persönlichkei tsstörungen, anormales Denken, Delirium
Croatian: Počinjeno samoubojstvo, poremećaj osobnosti, poremećaj mišljenja, delirij
German: Levetiracetam Accord 250 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Croatian: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2016 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 06.2016.
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg).
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Croatian: To je vrsta epilepsije kod koje pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su iznenadni trzaji jednog dijela tijela, oštećenje sluha, njuha ili vida, otupljenost ili iznenadni osjećaj straha.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist unklar, doch es bindet an ein Protein, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, das an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Croatian: Točno djelovanje levetiracetama nije jasno, ali povezuje se s proteinom pod nazivom sinaptički vezikularni protein 2A koji sudjeluje u otpuštanju kemijskih glasnika iz živčanih stanica.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Levetiracetam Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Croatian: Sekundarna generalizacija događa se kad se pretjerana aktivnost proširi na cijeli mozak.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek se može nabaviti samo uz recept.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Accord die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Croatian: To lijeku Levetiracetam Accord pomaže da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratki, snažni trzaji mišića ili skupine mišića) u bolesnika starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Levetiracetam Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levetiracetam Accord?
German: Levetiracetam Accord kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Croatian: Levetiracetam Accord može se primjenjivati samostalno u bolesnika od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer Vererbung ausgeht).
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je nasljedna).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Levetiracetam Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Croatian: To znači da je Levetiracetam Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Keppra.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen gegeben.
Croatian: Manje doze koriste se u bolesnika koji imaju probleme s bubrezima (na primjer stariji bolesnici).
German: Da Levetiracetam Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
German: Wenn Levetiracetam Accord zusätzlich zu einer anderen Epilepsiebehandlung gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Croatian: Kada se Levetiracetam Accord dodaje drugom antiepileptičkom liječenju, početna doza u bolesnika od 12. godine života koji imaju više od 50 kg iznosi 500 mg dvaput dnevno.
German: Levetiracetam Accord
Croatian: Levetiracetam Accord levetiracetam
German: Levetiracetam Accord-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Croatian: Levetiracetam Accord tablete gutaju se s tekućinom.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Accord in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Levetiracetam Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 3. listopada 2011.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Accord
German: Levetiracetam Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Croatian: Levetiracetam Accord je lijek koji sadržava djelatnu tvar levetiracetam.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Accord zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek kako bi preporučio njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za primjenu lijeka Levetiracetam Accord.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Levetiracetam Accord.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Croatian: • parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u dojenčadi od prvog mjeseca života;
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Accord verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Levetiracetam Accord?
German: Da es sich bei Levetiracetam Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Accord beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Croatian: Kad se Levetiracetam Accord samostalno uzima, početna doza je 250 mg dvaput dnevno, a nakon dva tjedna povećava se na 500 mg dvaput dnevno.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Accord, Levetiracetam, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Croatian: Djelatna tvar levetiracetam u lijeku Levetiracetam Accord lijek je protiv epilepsije.
German: Levetiracetam Accord kann auch zusätzlich zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Croatian: Levetiracetam Accord kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
German: Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Croatian: Dnevna doza može se povećati do 1500 mg dvaput dnevno.
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte eine Lösung, die Levetiracetam enthält, gegeben werden.
Croatian: Za bolesnike koji imaju manje od 50 kg, doza ovisi o tjelesnoj težini.
German: Wie wirkt Levetiracetam Accord?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Accord?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und bioäquivalent mit Keppra ist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Levetiracetam Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan/usporediv s Kepprom.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam zu erteilen.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificiran rizik, kao i za Keppru.
German: Was ist Levetiracetam Accord?
Croatian: Što je Levetiracetam Accord?
German: Wofür wird Levetiracetam Accord angewendet?
Croatian: Za što se koristi Levetiracetam Accord?
German: Warum wurde Levetiracetam Accord zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Accord odobren?
German: Levetiracetam Accord ist ein „Generikum".
Croatian: Levetiracetam Accord „generički je lijek".
German: Wie wurde Levetiracetam Accord untersucht?
Croatian: Kako je Levetiracetam Accord ispitivan?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
German: Levetiracetam Actavis muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Croatian: Levetiracetam Actavis se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
German: Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Croatian: Epilepsija je stanje kod kojeg bolesnik ima ponovljene napadaje.
German: Es liegen keine Daten vor.
Croatian: Nisu dostupni podaci.
German: Ein Risiko von Geburtstfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Croatian: Rizik od prirođenih mana za Vaše nerođeno dijete ne može se u potpunosti isključiti.
German: Größe (cm) x ks
Croatian: visina (cm) x ks
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima provedenim na životinjama nije utvrđen utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa 5 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je oko 5 sati.
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern
Croatian: Levetiracetam Vam je propisao Vaš liječnik kako bi se smanjio broj napadaja.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. September 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8.rujna 2016.
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Croatian: Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji u početku zahvaćaju samo jednu stranu mozga ali bi se nakon toga mogli proširiti na veća područja obje strane mozga (parcijalni napadaji sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje).
German: Wie Levetiracetam Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Levetiracetam Actavis izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte juvenile myoklonische Epilepsie.
Croatian: Većina bolesnika imala je juvenilnu miokloničnu epilepsiju.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levetiracetam Actavis enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levetiracetam Actavis sadrži
German: • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
German: Die Serumkonzentration von Methotrexat und Levetiracetam sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen beiden Arzneimitteln behandelt werden, sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Razine metotreksata i levetiracetama treba pažljivo nadzirati kod bolesnika koji se istovremeno liječe s ova dva lijeka.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson Syndrom, Erythema multiforme
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
German: ETTEN-LEUR, 4879AC Niederlande
Croatian: ETTEN-LEUR, 4879AC Nizozemska
German: Der eine entsteht durch Hydroxylierung des Pyrrolidonrings (1,6 % der Dosis), der andere durch Öffnung des Pyrrolidonrings (0,9 % der Dosis).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
German: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Niederlande
Croatian: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nizozemska
German: Nehmen Sie die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
Croatian: Uzmite količinu tableta prema uputama liječnika.
German: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
German: Orale Kontrazeptiva und andere pharmakokinetische Wechselwirkungen
Croatian: Oralni kontraceptivi i druge farmakokinetičke interakcije
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Croatian: U takvom slučaju se preporučuje najniža učinkovita doza.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
Croatian: Nemojte uzeti makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) tijekom sat vremena prije i sat vremena nakon uzimanja levetiracetama jer to može uzrokovati gubitak njegova učinka.
German: • Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Croatian: • Ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
German: Daher sollte Macrogol eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht eingenommen werden.
Croatian: Stoga, makrogol ne treba uzeti oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
German: Die umfangreichen, seit der Markteinführung erhobenen Daten von Frauen, die eine LevetiracetamMonotherapie während der Schwangerschaft erhalten hatten (über 1800 Frauen, von denen mehr als 1500 Levetiracetam im ersten Trimenon erhielten), weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für erhebliche angeborene Fehlbildungen hin.
Croatian: Velika količina podataka nakon stavljanja lijeka u promet o trudnicama koje su bile izložene monoterapiji levetiracetamom (više od njih 1800 od kojih su više od 1500 bile izložene levetiracetamu tijekom prvog trimestra trudnoće) ne ukazuje na povećanje rizika za velike kongenitalne malformacije.
German: Die Patienten mussten entweder nicht-provozierte partielle Anfälle oder generalisierte tonisch-klonische Anfälle aufweisen.
Croatian: Bolesnici su morali imati spontane djelomične napadaje ili samo generalizirane toničko-kloničke napadaje.
German: Die Dauer der Behandlung betrug je nach Ansprechen bis zu 121 Wochen.
Croatian: liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
German: • Erhöhte/anormale Werte in Leberfunktionstests;
Croatian: • povišene/nenormalne vrijednosti testova jetrene funkcije;
German: Rhabdomyolyse, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut*
Croatian: Rabdomioliza i povišena kreatin fosfokinaza u krvi*
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
German: • schwerwiegendere Ausprägung eines Ausschlags, der eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse)
Croatian: • puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)
German: Die mittlere Gesamtkörperclearance beträgt 0,96 ml/min/kg.
Croatian: Srednji ukupni tjelesni klirens iznosi 0,96 ml/min/kg.
German: Säuglinge und Kinder (1 Monat bis unter 4 Jahre)
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjesec do 4 godine)
German: Was ist Levetiracetam Actavis und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis i za što se koristi
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Levetiracetam Actavis einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Actavis
German: Dosis und Einnahmehäufigkeit (1) Säuglinge von 1 Monat bis unter 6 Monaten
Croatian: Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci
German: Levetiracetam Actavis ist indiziert zur Zusatzbehandlung
Croatian: Levetiracetam Actavis je indiciran kao dodatna terapija
German: • Levetiracetam Actavis ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Croatian: • Levetiracetam Actavis se koristi za dugotrajno liječenje.
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf der Analyse zusammengefasster plazebokontrollierter klinischer Studien aller untersuchten Indikationen mit insgesamt 3416 Patienten, die mit Levetiracetam behandelt wurden.
Croatian: Profil nuspojave opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Actavis eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levetiracetam Actavis nego što ste trebali
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken zu Levetiracetam für Kinder unter 12 Monaten mit Epilepsie identifiziert.
Croatian: Nisu identificirane nove sigurnosne bojazni za dojenčad mlađu od 12 mjeseci koja boluje od epilepsije.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam Actavis behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam Actavis imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
German: <1/1000)und sehr selten (<1/10000).
Croatian: (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Halbwertszeit kürzer (5,3 h) als bei Erwachsenen (7,2 h) und die scheinbare Clearance schneller (1,5 ml/min/kg) als bei Erwachsenen (0,96 ml/min/kg) war.
Croatian: Farmakokinetički podaci upućuju da je poluvrijeme života (5,3 h) kraće nego u odraslih (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
German: Nach einer akuten Überdosierung kann der Magen durch Magenspülung oder durch Auslösen von Erbrechen entleert werden.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja želudac se može isprazniti gastričnom lavažom ili izazivanjem povraćanja.
German: 250 mg Tablette: Indigocarmin (E132)
Croatian: 250 mg tableta: indigo carmine (E132).
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung mit Levetiracetam Actavis zu beenden, wird er Ihnen genaue Anweisungen zum schrittweisen Absetzen geben
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Levetiracetamom Actavis, on/ona uputit će Vas da postupno prekinete uzimanje Levetiracetama Actavis.
German: 30 Tabletten 100 Tabletten 200 Tabletten
Croatian: 30 tableta 100 tableta 200 tableta