FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Sutent se uporablja pri bolnikih z gastrointestinalnim stromalnim tumorjem, ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom ali pa se je ta razširil v druge dele telesa.
Bulgarian: Sutent се използва при пациенти с GIST, който не може да бъде отстранен с хирургична намеса или се е разпространил в други части на организма.
Slovenian: Zdravilo Sutent so primerjali tudi z drugim zdravilom za zdravljenje raka, interferonom alfa, pri 750 bolnikih z metastatskim karcinomom ledvičnih celic, pri katerih zdravljenje raka še ni bilo izvedeno.
Bulgarian: Sutent е сравнен също с друго противораково лекарство, интерферон алфа, при 750 пациенти с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином, чието раково заболяване не е лекувано преди това.
Slovenian: Zdravilo Sutent so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 312 bolnikih z gastrointestinalnim stromalnim tumorjem, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z imatinibom neuspešno, in pri 171 bolnikih z nevroendokrinim tumorjem trebušne slinavke, ki se slabša in ki ga ni bilo mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Bulgarian: Sutent е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 312 пациенти с GIST, при които предходното лечение с иматиниб е било неуспешно, и при 171 пациенти с влошаващи се невроендокринни тумори на панкреаса, които не могат да бъдат отстранени с хирургична намеса.
Slovenian: Zdravilo Sutent lahko z zaviranjem teh encimov zavre rast in širjenje raka ter prekine dotok krvi, ki omogoča rast rakavih celic.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Sutent може да забави растежа и разпространението на рака, както и да спре кръвоснабдяването, поддържащо растежа на раковите клетки.
Slovenian: pomanjkanje teka, epistaksa (krvavitve iz nosu), izguba teka, hipertenzija (visok krvni tlak), sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (izpuščaji in odrevenelost na dlaneh in stopalih), hipotiroidizem (nezadostno delovanje ščitnice), nespečnost (težave z uspavanjem in zbujanje), omotica, glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, vrste belih krvničk), trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi), anemija (nizka raven rdečih krvničk) in levkopenija (nizka raven belih krvničk).
Bulgarian: епистаксис (кръвотечения от носа), загуба на апетит, хипертония (високо кръвно налягане), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (обрив и изтръпване на дланите и петите), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза), безсъние (трудности при заспиване и поддържане на съня), замаяност, главоболие, артралгия (болка в ставите), неутропения (понижен брой на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите), анемия (понижен брой на червените кръвни клетки) и левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки).
Slovenian: • gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST), tj. vrste raka želodca in črevesja, pri katerem celice v opornem tkivu teh organov nenadzorovano rastejo.
Bulgarian: гастроинтестинален стромален тумор (GIST) - вид рак на стомаха и червата, при който настъпва неконтролируем растеж на клетки в опорните тъкани на тези органи.
Slovenian: Pri nevroendokrinem tumorju trebušne slinavke se zdravilo Sutent daje v odmerku 37,5 mg enkrat na dan brez obdobja premora.
Bulgarian: За невроендокринни тумори на панкреаса Sutent се прилага в доза 37,5 mg веднъж дневно без прекъсване.
Slovenian: Evropska komisija je pogojno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. julija 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sutent, so srčno in ledvično popuščanje, pljučna embolija (strdki v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča), gastrointestinalne perforacije (luknje v črevesju) in notranje krvavitve.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sutent, са сърдечна и бъбречна недостатъчност, белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносния съд, снабдяващ белите дробове), гастро-интестинални перфорации (дупки в стените на червата) и вътрешни кръвоизливи (кървене).
Slovenian: • metastatskega karcinoma ledvičnih celic, tj. vrste ledvičnega raka, ki se je razširil v druge dele telesa;
Bulgarian: метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (RCC) - вид рак на бъбрека, който се е разпространил в други части на организма;
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sutent lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z dajanjem zdravil za zdravljenje raka.
Bulgarian: Лечението със Sutent трябва да бъде започнато от лекари с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Slovenian: Pri gastrointestinalnem stromalnem tumorju in metastatskem karcinomu ledvičnih celic se zdravilo Sutent daje v šesttedenskih ciklih, in sicer štiri tedne v odmerku 50 mg enkrat dnevno, čemur sledi dvotedenski premor.
Bulgarian: За GIST и метастатичен бъбречно-клетъчен карцином Sutent се прилага на шестседмични цикли при доза от 50 mg веднъж дневно в продължение на четири седмици, последвано от две седмици прекъсване на лечението.
Slovenian: Med najpogostejšimi neželeni učinki zdravila Sutent (opaženimi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, gastrointestinalne motnje (kot so driska, slabost, vnetje ustne sluznice, prebavne težave in bruhanje), motnje dihanja (kot je kratka sapa in kašelj), bolezenske spremembe na koži (kot so razbarvanje kože, suha koža in izpuščaj), sprememba barve las in dlak, disgevzija (motnje okušanja),
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sutent (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват отпадналост (умора), стомашно-чревни нарушения (напр. диария, позиви за повръщане, възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане и повръщане), респираторни (напр. задух и кашлица) и кожни (напр. промени в цвета на кожата, суха кожа и обрив) нарушения, промени в цвета на косата, дисгуезия (нарушения във вкусовите усещания),
Slovenian: Zdravilo Sutent je bilo pri zdravljenju gastrointestinalnega stromalnega tumorja in nevroendokrinega tumorja trebušne slinavke učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Sutent е по-ефективен от плацебо за лечение на GIST и невроендокринни тумори на панкреаса.
Slovenian: • nevroendokrinega tumorja trebušne slinavke (tumorja celic trebušne slinavke, ki proizvajajo hormone), ki se je razširil ali pa ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Bulgarian: невроендокринни тумори на панкреаса (тумори на произвеждащите хормони клетки в панкреаса), които са се разпространили или не могат да бъдат отстранени с хирургична намеса.
Slovenian: Pri bolnikih z metastatskim karcinomom ledvičnih celic, ki so prejemali zdravilo Sutent, je bilo obdobje brez poslabšanja bolezni v povprečju dolgo 47,3 tedna, pri bolnikih, ki so prejemali interferon alfa, pa 22,0 tedna.
Bulgarian: При метастатичен бъбречно-клетъчен карцином пациентите, приемащи Sutent, живеят средно 47,3 седмици без влошаване на заболяването в сравнение с 22,0 седмици при пациентите, приемащи интерферон алфа.
Slovenian: Pri bolnikih z gastrointestinalnim stromalnim tumorjem, ki so prejemali zdravilo Sutent, se bolezen ni poslabšala v povprečju 26,6 tedna, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 6,4 tedna.
Bulgarian: Пациентите с GIST, приемащи Sutent, живеят средно 26,6 седмици без влошаване на заболяването в сравнение с 6,4 седмици при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sutent odobreno?
Bulgarian: Защо Sutent е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sutent uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Sutent?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sutent raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Sutent?
Slovenian: Pri bolnikih z nevroendokrinim tumorjem trebušne slinavke, ki so prejemali zdravilo Sutent, je bilo to obdobje dolgo 11,4 meseca, pri tistih, ki so prejemali placebo, pa 5,5 meseca.
Bulgarian: За невроендокринни тумори на панкреаса цифрите са 11,4 месеца в групата със Sutent и 5,5 месеца в групата с плацебо.
Slovenian: Kako se zdravilo Sutent uporablja?
Bulgarian: Как се използва Sutent?
Slovenian: Zdravilo Sutent je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet", ker so pričakovali še več dokazov o zdravilu, zlasti o njegovi uporabi pri zdravljenju karcinoma ledvičnih celic.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, и по-специално за лечението на бъбречно-клетъчен карцином.
Slovenian: --1 Prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 2.3-12.4 RP* * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Bulgarian: --1 Свински цирковирус тип 2 orf-2 протеин 2.3-12.4 RP*
Slovenian: 4 viale
Bulgarian: 4 флакона Нула дни
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: В случай на такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se pojavijo v zelo redkih primerih.
Bulgarian: Анафилаксия може да се появи в много редки случаи.
Slovenian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Bulgarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Slovenian: Prašiči (pitanci).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
Slovenian: 0 dni.
Bulgarian: Нула дни.
Slovenian: Po pretresanju črna usedlina izgine, emulzija pa postane ponovno homogena.
Bulgarian: При разклащане, черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
Slovenian: Načrt cepljenja:
Bulgarian: Схема на ваксинация:
Slovenian: Cepivo je treba dati aseptično.
Bulgarian: Ваксината да се прилага асептично.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko občasno pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Bulgarian: Не често след ваксинация могат да се наблюдават бързи и меко изразени реакции, наподобяващи свръхчувствителност, които се проявяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни ваксини за прасета.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Bulgarian: Това отшумява спонтанно в рамките на 48 часа без лечение.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Bulgarian: По време на съхранение може да се появи малко количество черна утайка и емулсията може да се раздели на две отделни части.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Slovenian: oznaka ATC vet: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Slovenian: Področje premera lokalne tkivne reakcije je običajno manjše od 2 cm.
Bulgarian: Зоната на локалните реакции най-често е с размер под 2 cm в диаметър.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/223/001-006
Bulgarian: EU/2/17/223/001-006
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, pogosto naraste za 2°C.
Bulgarian: При някои прасета повишаването на температурата, сравнена с тази преди приложение на ваксината, често надвишава 2 °C.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 odmerkov
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 дози
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1°C).
Slovenian: Bela homogen emulzija.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Bulgarian: Начало на имунитета: от третата седмица след ваксинация.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Bulgarian: Тази реакция спонтанно отшумява в рамките на 24 часа без лечение.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Няма.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smisleno.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе в областта на шията зад ухото.
Slovenian: * Enota relativne potence je določena s količino ELISA antigena (test potence in vitro) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Bulgarian: Едно приложение от 3 седмична възраст.
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Bulgarian: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo s PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
Slovenian: Kalijev klorid
Bulgarian: Potassium chloride
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine (učinkovin)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Bulgarian: Разклатете добре ваксината преди приложение и по време на ваксинацията.
Slovenian: V laboratorijskih študijah je pregled mesta injiciranja post-mortem 4 tedne po dajanju enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje, brez nekroze tkiva in z manjšimi fibrozami.
Bulgarian: В лабораторно проучване при направено постмортално изследване на тъкани от мястото на инжектиране, 4 седмици след приложение на единична доза от ваксината, е установена меко изразена възпалителна реакция и е доказана липса на тъканна некроза и слаба фиброза.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip in ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Bulgarian: Много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток в мястото на инжектиране, които включват още локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържат до 2 дни (както е наблюдавано при лабораторните изследвания за безопасност).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност с 50 ml, 100 ml и 250 ml (25, 50 и 125 дози), затворени с хлоробутилова тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Bulgarian: Често срещани са локални тъканни реакции под формата на оток (с размер под 2 cm в диаметър) в мястото на инжектиране, които отшумяват в рамките на 2 дни.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху външната опаковката и върху флакона след EXP.
Slovenian: 4 ure po uporabi dvakrat prevelikega odmerka se lahko pojavi prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju 0,8°C).
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C) е наблюдавано 4 часа след приложение на доза, надвишаваща два пъти препоръчаната.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Slovenian: Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона от 250 ml (125 дози).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten himerični PCV tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega PCV tipa 2 2,3 - 12,4 RP
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен PCV тип 1, който съдържа PCV тип 2 ORF2 протеин2,3-12,4 RP
Slovenian: Namenjeno je stimulaciji aktivne imunizacije prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2)
Bulgarian: Предназначена е да стимулира образуването на активен имунитет срещу PCV2 при прасетата.
Slovenian: Podatki o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на ваксината, когато се прилага при нерези за разплод.
Slovenian: emulzija za injiciranje
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Slovenian: KARENCA Karenca: 0 dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100ml (50 дози).
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno dajanje.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Bulgarian: Една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици, приложена еднократно интрамускулно във врата зад ухото.
Slovenian: HDPE viale (25 ali 50 odmerkov) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: HDPE флакони (25 или 50 дози)
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 25 odmerkov
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Slovenian: Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
Bulgarian: Да не се използва при нерези за разплод.
Slovenian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat
Bulgarian: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Slovenian: Plodnost
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovenian: EXP
Bulgarian: ВМП
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2017 г.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 23 седмици след ваксинацията.
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Bulgarian: Инфекциите могат да доведат до клинични симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2, който е умъртвен (инактивиран), така че да не причинява заболяване.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система ще може да реагира бързо, за да унищожи вируса.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Suvaxyn Circo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на телесната температура през първите 24 часа след ваксинацията и подуване (обикновено не по-голямо от 2 cm) на мястото на инжектиране, което може да продължи до 2 дни.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа също адюванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до три седмици след ваксинацията.