FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 31 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Macugen som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2006. január 31-én az Európai Bizottság a Macugen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Macugen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Dosen 3 mg gav ingen ytterligare förbättring.
Hungarian: A 3 mg-os dózis nem járt további előnyökkel.
Swedish: Synförbättringen varade i två år hos patienter som fick Macugen.
Hungarian: A javulás két évig tartott azon betegek esetében, akik Macugen-t kaptak.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Macugen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Macugen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pegaptanib
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pegaptanib
Swedish: Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som förlorade mindre än 15 bokstäver på syntavlan vid en vanlig synundersökning.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt, akik 15-nél kevesebb betűt tévesztettek a normál szemvizsgálat során.
Swedish: Om patientens synförmåga inte förbättras efter två injektioner ska behandlingen avbrytas eller stoppas helt.
Hungarian: Amennyiben két injekció után a beteg látásában javulás nem tapasztalható a kezelést be kell fejezni vagy fel kell függeszteni.
Swedish: Företaget som tillverkar Macugen kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare (för att minimera riskerna med injektionen i ögat) och till patienter (så att de känner igen eventuella allvarliga biverkningar och vet när de ska söka läkare akut).
Hungarian: A Macugen-t gyártó vállalat oktatóanyagokat biztosít az orvosok (a szembe adott injekcióval járó kockázatok minimalizálására) és a betegek (hogy felismerjék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, hogy mikor kell azonnal orvoshoz fordulniuk) számára.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Macugen?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Macugen biztonságos használatának biztosítása céljából?
Swedish: En aptamer är en enkel sträng av molekyler som kallas nukleotider som har utformats för att binda till en viss molekyl i kroppen.
Hungarian: Az aptamerek a nukleotidoknak nevezett egyszálú molekulák, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy egy, a szervezetben található specifikus molekulához kötődjenek.
Swedish: Efter ett års behandling hade omkring 70 procent av patienterna som behandlades med Macugen 0,3 mg och 1 mg förlorat mindre än 15 bokstäver vid synundersökningen jämfört med omkring 55 procent av dem som fick den simulerade injektionen.
Hungarian: Egy év kezelés után a 0,3 mg-os, illetve az 1 mg-os Macugen-nel kezelt betegek körülbelül 70%-a tévesztett 15 betűnél kevesebbet a szemvizsgálat során, szemben az álinjekciót kapóknál tapasztalt 55%-kal.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Macugen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Macugen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegaptanib eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Macugen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pegaptanibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Macugen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är inflammation i främre kammaren (den främre delen av ögat), ögonsmärta, förhöjt intraokulärt tryck (trycket inne i ögat), punktuell keratit (små märken på ögats yta) och små prickar eller fläckar i synfältet.
Hungarian: A Macugen leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az elülső kamra gyulladása (a szem elülső részének gyulladása), szemfájdalom, megnövekedett szembelnyomás, keratitisz punktata (apró pontok a szem felületén), üvegtesti homály (apró részecskék vagy pontok a látótérben).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller misstänks ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében, akiknél a szem vagy a szemkörnyéki területek fertőzése, vagy annak gyanúja áll fenn.
Swedish: Den aktiva substansen i Macugen, pegaptanib, är en s.k. aptamer.
Hungarian: A Macugen hatóanyaga, a pegaptanib, egy „aptamer".
Swedish: CHMP fann att nyttan med Macugen är större än riskerna och rekommenderade att Macugen skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Macugen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Macugen har undersökts i två större kliniska studier med sammanlagt 1 190 patienter.
Hungarian: A Macugen-t összesen 1190 beteg bevonásával két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek maximum két évig tartottak.
Swedish: Patienterna fick antingen Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en simulerad injektion.
Hungarian: A betegek vagy Macugen-t (0,3 mg-os, 1 mg-os vagy 3-mg-os adagolásban) vagy „álinjekciót" kaptak.
Swedish: Före varje injektion ges en lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som injektionen kan orsaka.
Hungarian: Az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kap a beteg, hogy az injekció okozta fájdalmat csökkentsék vagy megelőzzék.
Swedish: Macugen används för att behandla vuxna med den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (åldersförändringar i gula fläcken).
Hungarian: A Macugen-t az időskori makuladegeneráció (AMD) „nedves" változatában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Ibland kan endoftalmit (en infektion inuti ögat), blödning i glaskroppen och skador på näthinnan uppkomma efter behandling med Macugen.
Hungarian: Időnként endoftalmitisz (a szem belső részének fertőzése), üvegtesti vérzés és retinakárosodás fordulhat elő a Macugen-kezelés után.
Swedish: Mer information om Macugen
Hungarian: A Macugen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av onormal tillväxt av blodkärl under makulan, vilka kan läcka vätska och blod och ge upphov till svullnad.
Hungarian: A nedves típusú AMD-t a makula alatti véredények abnormális növekedése okozza, amelyekből folyadék vagy vér szivároghat, és ez duzzanatot okozhat.
Swedish: Pegaptanib har utvecklats för att binda till och blockera ett protein som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Hungarian: A pegaptanibot úgy alakították ki, hogya vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) nevű proteinhez kötődjön, és azt blokkolja.
Swedish: Symtomen på tillstånden och instruktioner om vad som ska göras om en patient har dessa symtom förklaras i bipacksedeln.
Hungarian: A betegtájékoztatóban vannak leírva a kóros állapotok tünetei és az utasítások, amelyeket végre kell hajtani, ha a betegnél jelentkeznek ezek a tünetek.
Swedish: Vilka är riskerna med Macugen?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Macugen alkalmazása?
Swedish: Antibiotiska ögondroppar kan också ges före och efter Macugeninjektionen för att förhindra ögoninfektion.
Hungarian: A beteg antibiotikum tartalmú szemcseppet is kaphat a Macugen-injekció beadása előtt és az injekció beadása után a szemfertőzések megelőzése érdekében.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att hos patienter med våt AMD hade Macugen 0,3 mg liknande effekt på synförlusten som Macugen 1 mg.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a nedves AMD-ben szenvedő betegek esetében a 0,3 mg-os Macugen hasonló hatással volt a látásvesztésre, mint az 1-mg-os Macugen, ezért az alacsonyabb adagot engedélyezték.
Swedish: Macugen ges som en injektion av 0,3 mg i det sjuka ögat var sjätte vecka.
Hungarian: A Macugen-t 0,3 mg-os injekció formájában az érintett szembe adják hathetenként.
Swedish: När pegaptanib injiceras i ögat blockeras VEGF.
Hungarian: A szembe fecskendezett pegaptanib blokkolja a VEGF-et.
Swedish: Detta är en procedur som liknar en injektion med Macugen men utan att vare sig Macugen eller nål används.
Hungarian: Az álinjekciós kezelés hasonló a Macugen-injekció beadásához, de nem alkalmaznak benne Macugen-t és tűt, hanem csupán egy fecskendőt nyomnak a szemhez anélkül, hogy injekciózás történne.
Swedish: Macugen ska endast ges av en ögonläkare (ögonspecialist) som har erfarenhet av att ge intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Hungarian: A Macugen-t az intravitreális injekciók (az üvegtestbe, vagyis a szemben található zselészerű folyadékba adott injekciók) beadásában jártas szemész szakorvosnak kell beadnia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Macugen finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Macugen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Varför har Macugen godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Macugen forgalomba hozatalát?
Swedish: Det finns i förfylld spruta.
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendőben kapható.
Swedish: Sjukdomen angriper den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del. Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre az olyan mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos részletek látásához van szükség, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Swedish: Vilken nytta har Macugen visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Macugen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: När Macugen ges som intravitreal injektion kan det öka trycket och orsaka blödning i ögat.
Hungarian: Mivel a Macugen intravitreális injekcióként beadva növelheti a szemen belüli nyomást és vérzést okozhat, a betegek állapotát minden injekció után megfelelően figyelemmel kell kísérni.
Swedish: På så sätt minskar blodkärlsbildningen i ögat och läckaget och svullnaden kontrolleras.
Hungarian: Ezáltal csökkenti a vérerek növekedését a szemben, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanat kialakulását.
Swedish: VEGF medverkar till att det bildas blodkärl i kroppen och gör att blodkärlen blir mer genomträngliga.
Hungarian: A szervezetben a VEGF a vérerek növekedésében játszik szerepet, illetve áteresztő képességüket növeli.
Swedish: Därför måste läkaren avlägsna överskottet under beredningen av injektionen och se till att injicera rätt dos.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott dózisnál többet tartalmaz, így az injekció elkészítésekor az orvosnak bizonyos mennyiséget ki kell fecskendeznie és gondoskodnia arról, hogy az injekció a megfelelő dózist tartalmazza.
Swedish: Hur används Macugen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Macugen-t?
Swedish: Mer information om behandling med Macugen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Macugen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Hur har Macugens effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Macugen-t?
Swedish: Förpackningsst orlek
Hungarian: Hatáserő sség
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
Swedish: Andra läkemedel och Marixino
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Swedish: Effekten av barbiturater och neuroleptika kan minska.
Hungarian: - A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Swedish: Barn och ungdomar Marixino rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Swedish: Om du har glömt att ta Marixino - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Marixino ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Marixino-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Marixino adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
Hungarian: memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2013 Datum för senaste förnyelsen: 18 januari 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
Swedish: • Riskhanteringsplan(RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Swedish: Marixino med mat och dryck
Hungarian: A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Swedish: Marixino ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Swedish: Vidare har Marixino en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polykliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Hungarian: Továbbá a Marixino kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Swedish: Marixino hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Dosen kommer sedan att ökas med 5 mg varje vecka tills den rekommenderade dosen (underhållsdosen) är uppnådd.
Hungarian: Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
Swedish: Se avsnitt 2 "Marixino innehåller laktos".
Hungarian: Lásd 2. pont „A Marixino laktózt tartalmaz".
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Marixino.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Marixino-kezelés alatt áll.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P450 által katalizált metabolizmust.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6 hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroximemantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång om dagen, detta nås i början av den 4e veckan.
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amelyet a kezelés 4. hetének kezdetére fognak elérni.
Swedish: Marixino kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Hungarian: A Marixino főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Swedish: Marixino kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: A Marixino szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Swedish: Graviditet Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Hungarian: Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Swedish: Marixino ska tas peroralt en gång om dagen.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Swedish: Måttlig till svår Alzheimers sjukdom försämrar vanligtvis förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Hungarian: A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegség rendszerint gátolja a járművezetési és a gépkezelési képességet.
Swedish: - Om du tar en stor överdos Marixino ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Marixino-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - Kramper
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - Görcsrohamok
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och vid god tolerabilitet kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Swedish: Vid korttidsstudier på råtta har memantin liksom andra NMDA-antagonister orsakat neuronal vakuolisering och nekros (Olney-lesioner) endast efter doser som ledde till mycket höga maxkoncentrationer i serum.
Hungarian: Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Swedish: Samtidig tillförsel av memantin och antispasmolytika, dantrolen eller baklofen, kan förändra effekten av dessa och en dosjustering kan vara nödvändig.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Swedish: Ska tas en gång dagligen.
Hungarian: Naponta egyszer
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
Swedish: Bipacksedeln: Information till användaren
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Swedish: Huvudvärk Mindre vanliga Trötthet Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.