FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Adulti con carenza di ormone della crescita hanno comunemente riportato una sensazione anormale di prurito, formicolio o intorpidimento (parestesia), livelli eccessivamente alti di zucchero (glucosio) nel sangue, eccesso di lipidi (grassi) nel sangue, insonnia, disturbi delle articolazioni, artrosi (malattia degenerativa alle cartilagini articolari), debolezza muscolare, dolori di schiena, dolori mammari e ingrossamento delle mammelle (ginecomastia).
Polish: U dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu bardzo często zgłaszano nieprawidłowe czucie jak mrowienie, kłucie lub drętwienie (parestezja), nieprawidłowo podwyższone stężenie glukozy we krwi, wzrost stężenia lipidów we krwi (tłuszczów), bezsenność, zaburzenia stawowe, choroba zwyrodnieniowa stawów (zwyrodnieniowa choroba stawów), osłabienie mięśni, ból pleców, ból piersi, powiększenie piersi (ginekomastia).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 1 CARTUCCIA)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 1 WKŁAD}
Italian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1°B 1495-190 Algés
Polish: Ipsen Portugal Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Italian: Diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia), diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e aumento dei livelli di fosfati (iperfosfatemia).
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz zwiększenie poziomu fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).
Italian: D: Cosa devo fare se la penna NutropinAq Pen dovesse cadere?
Polish: Q: Co trzeba zrobić, jeżeli upuści się wstrzykiwacz NutropinAq Pen?
Italian: I bambini affetti da insufficienza renale cronica a cui è stato somministrato NutropinAq, sembrano sviluppare più frequentemente ipertensione intracranica sebbene anche i bambini con deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH) organico e affetti da sindrome di Turner presentino un'aumentata incidenza.
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, którym podaje się produkt NutropinAq są bardziej podatne na rozwój nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, chociaż częstsze występowanie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego stwierdzono także u dzieci z organicznym niedoborem hormonu wzrostu i zespołem Turnera.
Italian: NutropinAq è concepito esclusivamente per l'uso con la penna NutropinAq Pen.
Polish: NutropinAq przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z NutropinAq Pen.
Italian: Passare il sigillo di gomma di NutropinAq con dell'alcool o una soluzione antisettica per prevenire una eventuale contaminazione con microrganismi del contenuto, dovuta all'inserimento ripetuto dell'ago.
Polish: Nieosłonięty środek gumowego korka wkładu NutropinAq należy bezpośrednio przed przekłuciem igłą oczyścić alkoholem lub innym środkiem antyseptycznym, aby zapobiec zainfekowaniu zawartości wkładu podczas powtarzanych nakłuć igłą.
Italian: Il medico o l'infermiere consiglierà un ago adatto a voi.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformują, jaka igła jest odpowiednia do podania leku.
Italian: È stata osservata un'alta incidenza di infezioni del tratto urinario.
Polish: Często występowały przypadki infekcji dróg moczowych.
Italian: Dato che la somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina, i pazienti in trattamento devono essere controllati per accertare un'eventuale intolleranza al glucosio.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, iż somatropina może zmniejszyć wrażliwość na insulinę, należy obserwować pacjentów z objawami nietolerancji glukozy.
Italian: - Terapia a lungo termine in bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno.
Polish: Dzieci i młodzież - Długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi nieprawidłowym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu.
Italian: • se è in trattamento con insulina, potrebbe essere necessario che il medico modifichi la dose di insulina.
Polish: • Jeśli pacjent jest leczony insuliną, lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny.
Italian: - Gli eccipienti sono sodio cloruro, fenolo liquido, polisorbato 20, sodio citrato diidrato, acido citrico anidro e acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: substancje pomocnicze: chlorek sodu, płynny fenol, polisorbat 20, dihydrat cytrynianu sodu, kwas cytrynowy bezwodny, woda do wstrzykiwań.
Italian: Le donne possono richiedere dosaggi superiori rispetto agli uomini, mentre in alcuni soggetti maschi si può osservare un aumento della sensibilità a IGF-1 nel tempo.
Polish: Ze względu na stwierdzoną zwiększającą się w czasie wrażliwość mężczyzn na poziom stężenia IGF-I, u kobiet może być konieczne zastosowanie dawek większych niż u mężczyzn.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, se la soluzione è torbida, il contenuto non deve essere iniettato.
Polish: Bezpośrednio po wyjęciu z lodówki roztwór powinien być przezroczysty.
Italian: Le protezioni sono facoltative e assistono nella somministrazione dell'iniezione.
Polish: Osłony na igłę są elementami opcjonalnymi, które mają za zadanie pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Italian: Posologia
Polish: Skolioza
Italian: Sensazioni anomale di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), sviluppo anormale delle ossa, anomalie di tipo degenerativo a livello dell'osso e delle cartilagini di accrescimento (osteocondrosi) e debolezza muscolare.
Polish: Nienormalne uczucie mrowienia, kłucia lub zdrętwienia (przeczulica), nienormalny rozwój kości, choroba wpływająca na wzrost kości (osteochondroza) oraz osłabianie mięśni.
Italian: Come usare NutropinAq
Polish: Jak stosować NutropinAq
Italian: I pazienti con ipotiroidismo grave devono essere adeguatamente trattati prima di iniziare la terapia con NutropinAq.
Polish: Pacjenci z ciężką niedoczynnością tarczycy powinni być odpowiednio leczeni przed rozpoczęciem stosowania produktu NutropinAq.
Italian: Appoggiare la punta della penna sul sito di iniezione debitamente preparato, quindi premere l'ago nella pelle spingendo la penna verso il basso, fino alla scomparsa della protezione.
Polish: Ustawić końcówkę Penu nad przygotowanym miejscem wstrzyknięcia i wbić igłę w skórę popychając wstrzykiwacz w dół, dopóki osłona igły nie zostanie do końca wciśnięta.
Italian: D: Per quanto tempo posso tenere la penna NutropinAq Pen e la cartuccia fuori dal frigorifero?
Polish: Q: Przez jak długi czas można trzymać wstrzykiwacz i wkład wyjęty z lodówki?
Italian: - Trattamento sostitutivo in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita endogeno ad esordio infantile o in età adulta.
Polish: - Uzupełnienie endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborami hormonu wzrostu stwierdzone zarówno od dzieciństwa jak i w wieku dojrzałym.
Italian: Non esistono studi di farmacocinetica genere-specifici effettuati con NutropinAq.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki w zależności od płci dla produktu NutropinAq.
Italian: Comunque non è stato osservato alcun accumulo di somatropina in bambini affetti da insufficienza renale cronica o da malattie renali allo stadio terminale, trattati con il dosaggio attualmente suggerito.
Polish: Nie stwierdzono kumulacji somatropiny u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w schyłkowej fazie choroby nerek, u których została podana zalecona dawka.
Italian: Leucemia
Polish: Nowotwory
Italian: Cosa contiene NutropinAq
Polish: Co zawiera lek NutropinAq
Italian: Occasionalmente, dopo aver refrigerato la cartuccia si potrebbe notare la presenza di piccole particelle incolori nella soluzione di NutropinAq.
Polish: Niekiedy, po wyjęciu roztworu NutropinAq z lodówki daje się w nim zauważyć małe bezbarwne konglomeraty białkowe.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem NutropinAq
Italian: Reazioni al sito di iniezione, quali sanguinamento, atrofia, orticaria e prurito sono stati riportati negli studi clinici pilota, di supporto e nell'indagine di sorveglianza post-marketing.
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięcia takie jak krwotok, zanik, pokrzywka oraz świąd zgłaszano w trakcie kluczowych i drugorzędowych badań klinicznych i (lub) w trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Italian: Nei bambini affetti da deficit di ormone della crescita endogeno e nei bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto alla sindrome di Turner o da insufficienza renale cronica (CRI) la somatropina stimola la crescita e aumenta la statura finale.
Polish: Somatropina pobudza tempo wzrostu u dzieci z niedoborem endogennego hormonu wzrostu oraz u dzieci z zaburzeniami wzrostu z powodu zespołu Turnera lub przewlekłej niewydolności nerek; zwiększa osiągany przez nie ostateczny wzrost.
Italian: Ricombinante significa che è prodotto in laboratorio mediante una speciale tecnica.
Polish: Jest to hormon rekombinowany, co oznacza, że jest wytwarzany w specjalnym procesie poza organizmem człowieka.
Italian: Ora girare in senso orario la rondella nera della dose (vedere illustrazione), di uno scatto (0,1 mg).
Polish: Potem przekręcić o jedno kliknięcie (0,1 mg) czarne pokrętło do ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (patrz rysunek).
Italian: Pancreatiti nei bambini
Polish: Zapalenie trzustki u dzieci
Italian: D: Posso usare la penna NutropinAq Pen senza le protezioni?
Polish: Q: Czy można używać wstrzykiwacza NutropinAq Pen bez osłon na igłę?
Italian: • Non lasciare che la penna NutropinAq Pen e/o la cartuccia si congelino.
Polish: • Nie dopuścić do zamrożenia wstrzykiwacza NutropinAq Pen ani wkładu.
Italian: In aggiunta, pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi per iposurrenalismo precedentemente diagnosticato possono richiedere un adeguamento della dose di mantenimento o in corso di stress, a seguito dell'inizio della terapia con somatropina (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Ponadto po rozpoczęciu leczenia somatropiną pacjenci leczeni zastępczo glikokortykosterydami z powodu wcześniej nierozpoznanej niedoczynności nadnerczy mogą wymagać zwiększenia dawek podtrzymujących i stosowanych w sytuacji stresu (patrz punkt 4.4).
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed użyciem.
Italian: In bambini affetti da insufficienza renale cronica, sono stati comunemente riportati infiammazione della membrana che riveste la cavità addominale (peritonite), morte delle cellule del tessuto osseo (osteonecrosi) e un aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Polish: U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek często zgłaszane były zapalenie błony wyścielającej jamę brzuszną (zapalenie otrzewnej), martwica kości oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.
Italian: Girare in senso antiorario la rondella nera della dose, fino alla posizione di partenza, ossia fino a quando non gira più (Vedere illustrazione).
Polish: Przekręcić do oporu czarne pokrętło nastawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, czyli do pozycji początkowej (patrz rysunek).
Italian: il medico può decidere di ridurre o interrompere temporaneamente la terapia con NutropinAq.
Polish: Jeżeli wystąpi nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, lekarz może zdecydować o tymczasowym zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku NutropinAq.
Italian: Deficit staturale associato ad insufficienza renale cronica
Polish: Zaburzenia wzrostu spowodowane przewlekłą niewydolnością nerek
Italian: Ispezionare tutte le nuove cartucce prima dell'uso.
Polish: Przed użyciem należy obejrzeć wszystkie nowe wkłady.
Italian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH
Polish: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str. 3
Italian: Non Comuni: edema periferico, edema, reazione al sito di iniezione (irritazione, dolore) Rare: astenia, edema facciale, stanchezza, irritabilità, dolore, piressia, reazione al sito di iniezione (emorragia, ematoma, atrofia, orticaria, prurito, gonfiore, eritema)
Polish: Niezbyt często: obrzęk obwodowy, obrzęk, odczyn w miejscu wstrzyknięcia (podrażnienie, ból) Rzadko: osłabienie, obrzęk twarzy, zmęczenie, drażliwość, ból, gorączka, odczyn w miejscu wstrzyknięcia (krwotok, krwiak, zanik, pokrzywka, świąd, obrzęk, rumień)
Italian: Se la cartuccia o la penna si sono danneggiate, richiederne la sostituzione al medico o all'infermiere.
Polish: Jeżeli stwierdzi się uszkodzenie wstrzykiwacza lub wkładu, zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki celem dokonania wymiany.
Italian: I pazienti con preesistenti tumori o deficit di ormone della crescita secondario ad una lesione intracranica devono essere esaminati regolarmente per valutare la progressione o la recidiva della malattia di base.
Polish: Pacjenci z występującymi wcześniej nowotworami wtórnymi lub niedoborem hormonu wzrostu spowodowanego patologicznymi zmianami wewnątrzczaszkowymi powinni być rutynowo badani w kierunku postępu lub nawrotu choroby podstawowej.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 6 CARTUCCE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 6 WKŁADÓW}
Italian: R: Il medico o infermiere ti dirà cosa fare per l'ultima dose rimasta nella cartuccia.
Polish: A: Lekarz lub pielęgniarka wyjaśnią procedurę podawania ostatniej dawki z wkładu.
Italian: NutropinAq è essenzialmente "privo di sodio".
Polish: NutropinAq nie zawiera sodu.
Italian: La soluzione iniettabile deve essere somministrata giornalmente per via sottocutanea.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań należy podawać codziennie w iniekcjach podskórnych.
Italian: Seguire le istruzioni contenute in questo paragrafo quando si usa la penna per la prima volta, oppure quando si sostituisce una cartuccia vuota.
Polish: Jeżeli stosuje się Pen po raz pierwszy lub, jeżeli wymienia się opróżniony wkład na pełny, postępuje się zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Italian: Togliere il cappuccio verde dalla penna e svitare il porta-cartuccia dalla penna.
Polish: Zdjąć z Penu zieloną nasadkę i odkręcić z niego oprawkę na wkład.
Italian: L'ormone della crescita non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti in condizioni critiche derivanti da malattie acute dovute a complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta.
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii hormonem wzrostu u pacjentów w ciężkim stanie spowodowanym komplikacjami pooperacyjnymi po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po chirurgii jamy brzusznej, u pacjentów po urazach wielonarządowych lub u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
Italian: L'utilizzo di NutropinAq in pazienti con insufficienza renale cronica, a cui vengono somministrati glucocorticoidi, non è stato studiato.
Polish: Nie oceniono stosowania produktu NutropinAq u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddanych terapii glikokortykoidami.
Italian: La cartuccia che è nella penna non deve essere rimossa durante le iniezioni.
Polish: Wkład raz załadowany do wstrzykiwacza (Pen), nie może być z niego usuwany między kolejnymi podaniami leku.
Italian: Ipsen Poland Sp. z o.o.
Polish: Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29
Italian: 12 mesi, 6,7- 6,8 cm/anno a 24 mesi e 4,5 -5,1 cm/anno a 48 mesi.
Polish: Tempo wzrostu zwiększyło się znacząco z 3,6-4,1 cm/rok na początku badania do 6,7-8,1 cm/rok w 12. miesiącu, 6,7-6,8 cm/rok w 24. miesiącu oraz 4,5-5,1 cm/rok w 48. miesiącu.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: B. ULOTKA
Italian: D: Dove devo conservare la penna NutropinAq Pen?
Polish: Q: Gdzie powinno się przechowywać wstrzykiwacz NutropinAq Pen?
Italian: Per iniettare NutropinAq è necessario utilizzare la penna NutropinAq Pen.
Polish: W celu wstrzyknięcia leku NutropinAq należy użyć wstrzykiwacza NutropinAq Pen.
Italian: Sempre tenendo la penna in posizione verticale, ora premere nuovamente la rondella nera della dose e osservare la punta dell'ago.
Polish: Trzymając nadal wstrzykiwacz w pozycji pionowej, wcisnąć ponownie czarne pokrętło do nastawiania dawki obserwując zakończenie igły, czy nie pojawia się na nim kropla leku.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C -8°C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia raz otwarty produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Italian: Gli eventi avversi più frequentemente riportati, sono stati associati sia alla terapia con NutropinAq che al placebo e sono stati febbre, infezioni, vomito, aumento della tosse, faringite, rinite e otite media.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane były zarówno z produktem NutropinAq, jak i z placebo, były to: gorączka, infekcja, wymioty, nasilenie kaszlu, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa oraz zapalenie ucha środkowego.
Italian: Se necessario, bisogna iniziare una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.
Polish: W razie konieczności należy rozpocząć wymianę glukokortykoidów.
Italian: Non è stato stabilito un nesso causale con la terapia con somatropina.
Polish: Nie ustalono, czy istnieje związek przyczynowy między leczeniem somatropiną a występowaniem białaczki.
Italian: Il Comitato per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human, CMDh) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Polish: Komitet CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Italian: Anche se rari, è necessario prendere in considerazione la possibilità di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je rozważyć u dzieci, u których pojawi się ból brzucha.
Italian: Molto comuni negli adulti, comuni nei bambini: artralgia, mialgia Non comuni: atrofia muscolare, dolori ossei
Polish: Bardzo często u dorosłych, często u dzieci: ból stawów, ból mięśni Niezbyt często: zanik mięśni, ból kości
Italian: I pazienti con preesistente ipotiroidismo devono essere trattati prima di iniziare la terapia con NutropinAq.
Polish: Pacjenci z występującą wcześniej niedoczynnością tarczycy powinni być leczeni przed rozpoczęciem leczenia produktem NutropinAq.
Italian: Lasciare che la cartuccia giunga a temperatura ambiente, poi ruotarla piano.
Polish: Należy odczekać aż temperatura wkładu osiągnie temperaturę pokojową, a następnie delikatnie poruszać wkładem wykonując ruch wirujący.
Italian: • se ha avuto complicazioni dopo un importante intervento chirurgico (chirurgia a cuore aperto o addominale), un trauma multiplo, insufficienza respiratoria acuta o condizioni simili.
Polish: • Jeśli u pacjenta są komplikacje pooperacyjne po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po chirurgii jamy brzusznej, po urazach wielonarządowych, u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową lub w podobnych stanach.
Italian: Metabolismo dei carboidrati
Polish: Metabolizm pierwiastków
Italian: I livelli sierici di calcio non vengono alterati significativamente dal trattamento con somatropina.
Polish: Somatropina nie wpływa znacząco na poziom wapnia w surowicy.
Italian: In viaggio, mettere la penna in una borsa refrigerante.
Polish: Podczas podróży etui ze wstrzykiwaczem należy umieścić w chłodziarce.
Italian: Proteggere dalla luce intensa.
Polish: Pen i wkłady należy chronić przed intensywnym oświetleniem.
Italian: R: Sì, è possibile girare all'indietro la rondella nera della dose fino a quando il display mostra il numero corretto.
Polish: Można cofać pokrętłem do ustawiania dawki dopóki na wyświetlaczu ciekłokrystalicznym nie pojawi się prawidłowa liczba.
Italian: Rare: recidiva di neoplasia maligna, nevi melanocitici
Polish: Rzadko: nawrót nowotworu złośliwego, znamię melanocytowe
Italian: Negli adulti, aiuta il mantenimento della normale struttura e funzione del corpo; ad esempio aiuta il mantenimento dei livelli di grassi e di zucchero nel sangue.
Polish: U dorosłych lek ten pomaga utrzymać normalne proporcje ciała oraz normalny metabolizm, na przykład profil lipidowy oraz poziom glukozy.
Italian: In caso avesse iniettato una quantità eccessiva di NutropinAq chieda consiglio al medico.
Polish: Jeśli pacjent wstrzyknie większą ilość leku niż powinien, należy zasięgnąć porady lekarza.
Italian: Nelle bambine affette da Sindrome di Turner: fino a 0,05 mg/kg di peso corporeo, somministrato ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Polish: Dziewczęta z zespołem Turnera: do 0,05 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Italian: Per pazienti con diabete mellito in terapia con NutropinAq, può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina.
Polish: U pacjentów z cukrzycą, po rozpoczęciu leczenia produktem NutropinAq, dawka insuliny może wymagać dostosowania.
Italian: III: Aghi per la penna NutropinAq Pen
Polish: Część III: Igły przeznaczone do stosowania ze wstrzykiwaczem NutropinAq Pen
Italian: Preparare il sito di iniezione strofinandovi un tampone impregnato di antisettico Fra i siti di iniezione possono esservi la parte superiore delle braccia, l'addome e la parte superiore delle cosce.
Polish: Miejsca wstrzyknięcia to górna część ramion, brzuch oraz górna część ud.
Italian: Non comuni: ipertensione
Polish: Niezbyt często: nadciśnienie
Italian: Deficit staturale dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita nei bambini: 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo, somministrato quotidianamente per via sottocutanea.
Polish: Zaburzenia wzrostu u dzieci spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem hormonu wzrostu 0,025-0,035 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Italian: La soluzione nella cartuccia si mantiene stabile per 28 giorni dopo la prima somministrazione, se conservata a temperatura compresa tra 2ºC e 8ºC.
Polish: Zawartość wkładu jest stabilna do 28 dni od pierwszego użycia, pod warunkiem, że wkład przechowywany jest w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Italian: 6 cartucce contenenti ciascuna 2 ml di soluzione iniettabile
Polish: 6 wkładów zawierających po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 3 CARTUCCE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 3 WKŁADY}
Italian: Persistente bruciore, sensazione di bruciore, dolore e/o intorpidimento nel palmo della mano provocato dalla sindrome del tunnel carpale.
Polish: Uporczywe kłucie, pieczenie, ból i (lub) drętwienie dłoni z powodu ucisku nerwu na nadgarstku (zespół cieśni nadgarstka).
Italian: Diminuzione della massa muscolare (atrofia muscolare), dolore alle articolazioni (artralgia) e dolore osseo.
Polish: Zmniejszenie wielkości mięśni (zanik mięśni), ból stawów oraz kości.
Italian: EXP: (data)
Polish: EXP:
Italian: La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna gotowego do podania produktu została ustalona na 28 dni pod warunkiem przechowywania w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Italian: Non usi NutropinAq se la soluzione appare torbida.
Polish: Nie używać leku, jeśli roztwór jest zmętniały.
Italian: Dati relativi all'utilizzo di somatropina nelle donne in gravidanza non esistono o sono limitati, pertanto il rischio è ignoto.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania somatropiny u kobiet w okresie ciąży.
Italian: Se è affetto da ridotta funzionalità della tiroide che porta ad avere bassi livelli di ormoni tiroidei (ipotiroidismo), questa condizione deve essere trattata prima di iniziare la terapia con NutropinAq altrimenti NutropinAq potrebbe non funzionare.
Polish: Jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy prowadzącą do małego stężenia hormonów tarczycy, powinien być leczony przed rozpoczęciem stosowania leku NutropinAq.
Italian: La somatropina non deve essere usata per promuovere la crescita in pazienti con le epifisi saldate.
Polish: Somatropiny nie należy podawać pacjentom z zamkniętymi nasadami kości długich.
Italian: 3 cartucce contenenti ciascuna 2 ml di soluzione iniettabile
Polish: 3 wkłady zawierające po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.