FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hycamtin 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan.
Estonian: Hycamtin 1 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 1,1 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
Spanish: HYCAMTIN 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 1 mg de topotecan (en forma de clorhidrato).
Estonian: HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 1 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
Spanish: • Dolor de estómago, estreñimiento, indigestión.
Estonian: • kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired;
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon, sh lööve
Spanish: Se administraron transfusiones de plaquetas en el 4% de los ciclos.
Estonian: Trombotsüütide ülekannet tehti 4%-l juhtudel kõigi kuuride lõikes.
Spanish: HYCAMTIN 1 mg cápsulas duras topotecan
Estonian: HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid Topotecanum
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: En pacientes que presenten fiebre, neutropenia y un patrón compatible de dolor abdominal, debe considerarse la posibilidad de colitis neutropénica.
Estonian: Neutropeenilise koliidi võimalusega tuleb arvestada patsientide puhul, kellel esineb palavik, neutropeenia ja kaasuv kõhuvalu.
Spanish: No se recomienda el uso de topotecan en este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
Estonian: Selles patsiendirühmas ei soovitata topotekaani kasutada (vt lõik 4.4).
Spanish: HYCAMTIN 0,25 mg cápsulas duras topotecan
Estonian: HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid Topotecanum
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio de la neutropenia grave fue de 12 días y la mediana de su duración fue de siete días.
Estonian: Raske neutropeenia vallandus keskmiselt 12. päeval ning kestis keskmiselt 7 päeva.
Spanish: El aclaramiento plasmático en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 4160 ml/min) disminuyó aproximadamente al 67 % en comparación con pacientes control.
Estonian: Neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 41…60 ml/min) patsientide plasma kliirens vähenes kontrollgrupiga võrreldes umbes 67%-ni. Jaotusruumala oli veidi vähenenud ja seega poolväärtusaeg pikenes ainult 14% võrra.
Spanish: • Malestar.
Estonian: • sügelus.
Spanish: 1 x 1 mg vial
Estonian: 1 x 1 mg viaal
Spanish: Solución de amonio concentrado Hidróxido de potasio
Estonian: Kontsentreeritud ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid
Spanish: Hycamtin 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 4 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan.
Estonian: Hycamtin 4 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 4 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
Spanish: Topotecan presentó también mortalidad embriofetal cuando se administró a ratas y a conejos.
Estonian: Rottidele ja küülikutele manustamisel põhjustas topotekaan ka embrüo-loote surma.
Spanish: A un reducido número de pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina sérica entre 1,5 y 10 mg/dl) se les administró 1,5 mg/m2/día de topotecan intravenoso durante cinco días cada tres semanas.
Estonian: Väikesele arvule maksakahjustusega patsientidele (seerumi bilirubiin 1,5…10 mg/dl) manustati intravenoosset topotekaani 1,5 mg/m2/ööpäevas viie päeva jooksul iga kolme nädala järel.
Spanish: El tratamiento puede continuar hasta que la enfermedad se agrave.
Estonian: Ravi tohib jätkata kuni haiguse süvenemiseni.
Spanish: Se utiliza cuando no es apropiado repetir el tratamiento original.
Estonian: Ravimit kasutatakse juhul, kui algset ravi ei ole soovitatav korrata.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, las cadenas de ADN se rompen.
Estonian: Kui see ensüüm on blokeeritud, siis DNA ahelad lagunevad.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hycamtin el 12 de noviembre de 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Hycamtini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. novembril 1996.
Spanish: De este modo, se impide que las células cancerosas se dividan y finalmente mueren.
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ning lõpuks hävivad.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hycamtin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hycamtini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Se utiliza tras el fracaso de al menos otro tratamiento distinto.
Estonian: Ravimit kasutatakse pärast seda, kui vähemalt üks muu ravi on ebaõnnestunud;
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Hycamtin se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Hycamtini võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kasvaja allus ravile.
Spanish: Hycamtin topotecán
Estonian: Hycamtin topotekaan
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son neutropenia (número insuficiente de leucocitos para combatir las infecciones), neutropenia febril (causante de fiebre), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), leucopenia (bajo recuento de leucocitos), náusea (malestar) mucositis (llagas en la boca), náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, alopecia (caída de pelo), anorexia (pérdida del apetito, que puede llegar a ser grave) pirexia (fiebre), astenia (debilidad) y fatiga.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (vere valgeliblede vähesus), palavikku tekitav neutropeenia, trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (võivad kõik olla rasked), kõhukinnisus, kõhuvalu, mukosiit (suuhaavandid), alopeetsia (juuste väljalangemine), isutus (võib olla raske), infektsioonid, palavik, asteenia ja väsimus.
Spanish: Este plan de tratamiento se repite cada 21 días durante 6 ciclos o hasta que la enfermedad se agrava.
Estonian: Seda korratakse iga 21 päeva järel 6 kuurina või kuni haiguse süvenemiseni.
Spanish: Las perfusiones deberán realizarse en una unidad oncológica especializada.
Estonian: Infusioone tuleb teha onkoloogiaosakonnas.
Spanish: Se presenta en forma de polvo que se prepara como solución para perfusión (goteo en una vena) y de cápsulas (0,25 y 1 mg).
Estonian: Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni), ja kapslitena (0,25 mg ja 1 mg).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hycamtin.
Estonian: See on ravimi Hycamtin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: • cáncer metastásico de ovario (cáncer de ovario diseminado a otras partes del organismo).
Estonian: • metastaasidega munasarjavähk (vähk on levinud organismis ka mujale).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Hycamtin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hycamtini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: • cáncer de pulmón microcítico recidivante (que ha recidivado).
Estonian: • relapseerunud (taastunud) väikerakk-kopsuvähk.
Spanish: Hycamtin se estudió también en tres estudios principales realizados en 656 pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante.
Estonian: Hycamtini on uuritud ka 3 põhiuuringus 656 patsiendil, kelle väikerakk-kopsuvähk oli taastunud.
Spanish: Tres estudios fueron de diseño abierto, lo que significa que no se comparó el medicamento con ningún otro tratamiento y que los pacientes sabían que se les estaba administrando Hycamtin.
Estonian: Kolm uuringut olid avatud uuringud, milles Hycamtini muude ravimitega ei võrreldud ja kus patsiendid teadsid, et nad saavad Hycamtini.
Spanish: El tratamiento con Hycamtin debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en la utilización de quimioterapia.
Estonian: Ravi Hycamtiniga peab toimuma üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Hycamtin, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Hycamtini omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: En el cáncer de ovario, los estudios demostraron la eficacia de Hycamtin, obteniéndose una tasa de respuesta global cercana al 16%.
Estonian: Munasarjavähi uuringud näitasid Hycamtini efektiivsust: üldine ravivastuse määr oli ligikaudu 16%.
Spanish: Tanto en el caso del cáncer de ovarios como de pulmón, se administra Hycamtin todos los días durante cinco días, con un intervalo de tres semanas entre el comienzo de cada ciclo.
Estonian: Nii munasarja- kui ka kopsuvähi korral manustatakse Hycamtini iga päev 5 päeva jooksul, jättes ravikuuride alustamispäevade vahele 3-nädalase intervalli.
Spanish: La dosis de Hycamtin dependerá del tipo de cáncer que se está tratando y del peso y la altura del paciente.
Estonian: Kasutatav Hycamtini annus sõltub ravitavast vähiliigist ning patsiendi kaalust ja pikkusest.
Spanish: ¿Qué es Hycamtin?
Estonian: Mis on Hycamtin?
Spanish: Inhibe la actividad de una enzima, denominada topoisomerasa I, que interviene en la división del ADN.
Estonian: See blokeerib ensüümi topoisomeraas-I, mis osaleb DNA jagunemises.
Spanish: La eficacia se evaluó determinando la supervivencia global.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti üldise elulemuse põhjal.
Spanish: Otras informaciones sobre Hycamtin:
Estonian: Muu teave Hycamtini kohta
Spanish: Hycamtin actúa también sobre las células no cancerosas, lo que provoca efectos secundarios.
Estonian: Hycamtin mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude ning see põhjustab kõrvalnähte.
Spanish: En el cáncer de cuello del útero, las pacientes tratadas con la combinación de Hycamtin y cisplatino sobrevivieron una media de 9,4 meses, frente a 6,5 meses en las que recibieron cisplatino en monoterapia.
Estonian: Emakakaelavähiga patsientidest oli Hycamtini ja tsisplatiini kombinatsiooni saanud patsientide keskmine elulemus 9,4 kuud ja ainult tsisplatiini saanud patsientidel 6,5 kuud.
Spanish: El EPAR completo de Hycamtin puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Hycamtin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Hycamtini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para el cáncer de pulmón, Hycamtin puede administrarse como perfusión o, en el caso de los adultos, en cápsulas.
Estonian: Kopsuvähi raviks võib Hycamtini manustada infusioonina või täiskasvanud patsientidel kapslitena.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hycamtin?
Estonian: Miks Hycamtin heaks kiideti?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Hycamtin?
Estonian: Milleks Hycamtini kasutatakse?
Spanish: Hycamtin, en combinación con cisplatino (otro medicamento anticanceroso) se utiliza también para el tratamiento de mujeres con carcinoma cervical que han recaído tras radioterapia, y en pacientes con enfermedad en fase avanzada (se ha extendido más allá del cervix) Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Hycamtini kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) emakakaelavähi raviks naistel, kellel vähk on pärast kiiritusravi taastunud, ning samuti kaugelearenenud haiguse korral (on levinud emakakaelast kaugemale).
Spanish: Hycamtin (23 de 112) respondieron al tratamiento, frente al 14% de los que recibieron paclitaxel (16 de 114).
Estonian: Põhiuuringus allus ravile 21% Hycamtini saanud patsientidest (23 patsienti 112st), seevastu paklitakseeli saanud patsientidest allus ravile 14% (16 patsienti 114st).
Spanish: En uno de ellos se comparó Hycamtin en cápsulas con un tratamiento dirigido exclusivamente al control de los síntomas, y en otro se comparó Hycamtin en perfusión con ciclofosfamida, doxorubicina y vincristina (una combinación habitual en quimioterapia).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Hycamtini kapsleid sümptomaatilise raviga, teises võrreldi Hycamtini infusiooni tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja vinkristiiniga (standardne keemiaravi kombinatsioon).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Hycamtin, ver el prospecto.
Estonian: Hycamtini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hycamtin?
Estonian: Mis riskid Hycamtiniga kaasnevad?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni en pacientes con depresión severa de la médula ósea (bajo recuento de leucocitos y plaquetas) antes del tratamiento.
Estonian: Hycamtini ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega patsiendid, kellel on enne ravi luuüdi raske depressioon (leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) vähesus).
Spanish: La eficacia se midió determinando las tasas de supervivencia o de respuesta.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti elulemuse või ravivastuse määraga.
Spanish: El cuarto estudio se realizó en 226 mujeres y en él se comparó Hycamtin con paclitaxel (otro medicamento quimioterápico).
Estonian: Neljandas uuringus osales 226 naist ja selles võrreldi Hycamtini toimet paklitakseeli (samuti vähiravim) toimega.
Spanish: En el tercer estudio se comparó Hycamtin administrado como perfusión y en forma de cápsulas.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Hycamtini mõju selle kasutamisel kapslite ja infusioonina.
Spanish: Cuando Hycamtin se utiliza en monoterapia para tratar el cáncer de ovario, se administra por perfusión intravenosa durante 30 minutos.
Estonian: Hycamtini kasutamisel ainsa ravimina munasarjavähi raviks manustatakse seda veeniinfusioonina 30 minuti jooksul.
Spanish: Es posible que deban ajustase las dosis de Hycamtin o posponerse el tratamiento, dependiendo de los efectos adversos.
Estonian: Sõltuvalt kõrvalnähtudest võib olla vaja Hycamtini annuseid muuta või ravi edasi lükata.
Spanish: Hycamtin es un medicamento que contiene el principio activo topotecán.
Estonian: Hycamtin on vähiravim, mis sisaldab toimeainena topotekaani.
Spanish: El principio activo de Hycamtin, el topotecán, es un medicamento anticanceroso que pertenece al grupo de «inhibidores de la topoisomerasa».
Estonian: Hycamtini toimeaine topotekaan on topoisomeraasi inhibiitorite rühma kuuluv vähiravim.
Spanish: Cuando se usa con cisplatino en el cáncer cervical, Hycamtin se administra en forma de perfusión los días primero, segundo y tercero (el cisplatino se administra el primer día).
Estonian: Kasutamisel koos tsisplatiiniga emakakaelavähi raviks manustatakse Hycamtini infusioonina ravi 1., 2. ja 3. päeval (manustades tsisplatiini 1. päeval).
Spanish: Hycamtin como perfusión se estudió en 293 mujeres con cáncer de cuello del útero avanzado, comparándose la eficacia de una combinación de Hycamtin y cisplatino con la de cisplatino en monoterapia.
Estonian: Hycamtini kasutamist infusioonina on uuritud 293-l kaugelearenenud emakakaelavähiga naisel, võrreldes Hycamtini ja tsisplatiini kombinatsiooni mõju ainult tsisplatiini mõjuga.
Spanish: Hycamtin se estudió en más de 480 mujeres con cáncer de ovario que no habían respondido a un tratamiento previo con medicamentos quimioterápicos a base de platino.
Estonian: Hycamtini infusioonina kasutamist on uuritud rohkem kui 480-l munasarjavähiga naisel, kellel oli üks plaatinat sisaldavate vähiravimite kuur ebaõnnestunud.
Spanish: ¿Cómo actúa Hycamtin ?
Estonian: Kuidas Hycamtin toimib?
Spanish: En el cáncer de pulmón, considerando los resultados de los tres estudios, la tasa de respuesta fue del 20% (se administró Hycamtin a 480 pacientes), Comparado con el tratamiento dirigido exclusivamente al control de los síntomas, Hycamtin prolongó la supervivencia en 12 semanas.
Estonian: Kopsuvähiga patsientidel oli kõigi kolme uuringu kokkuvõttes ravivastuse määr 20% (480 patsienti, kes said Hycamtini).
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
Estonian: Kui vajate Hycamtiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Hycamtin durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hycamtini kasulikkus?
Spanish: Fue tan eficaz como el tratamiento combinado habitual en quimioterapia, y tan eficaz en forma de cápsulas como en forma de perfusión.
Estonian: Selle efektiivsus oli sama kui standardsel keemiaravi kombinatsioonil.
Spanish: calendar blister (PVC/PVDC/alu)
Estonian: kalenderblister (PVC/PVDC/alu)
Spanish: 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Estonian: 50 x 1 tabletti (üheannuseline)
Spanish: blister (alu/alu) 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Estonian: blister (alu/alu) 50 x 1 tabletti (üheannuseline)
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg Õhukese
Spanish: 150 mg/12.5 mg Comprimid recubierto con película calendar blister (PVC/PVDC/alu)
Estonian: 150 mg/12,5 mg Õhukese polümeerikattega tablett blister (alu/alu) 50 x 1 tabletti (üheannuseline)
Spanish: Número (EU) AC Nombre
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: − Los demás componentes son:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre si toma:
Estonian: Teil võib olla vajalik teha vereproove, kui te võtate:
Spanish: También debe comunicar a su médico:
Estonian: Te peate rääkima oma raviarstile ka:
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en ancianos.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatel.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
Estonian: Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja võivad vajada arstiabi.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Estonian: Püüdke võtta oma ööpäevane annus iga päev samal ajal.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Spanish: En general, el déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento.
Estonian: Kloriididefitsiit on üldiselt kerge ega vaja tavaliselt ravi.
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg ei olnud siiski märkimisväärselt muutunud.
Spanish: El 58 % de los pacientes incluidos en el ensayo eran varones.
Estonian: Värvatutest 58% olid meessoost.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 52,5 años, el 13 % tenía una edad igual o superior a 65 años, y sólo el 2 % tenía una edad igual o superior a 75 años.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist olid ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
Estonian: Siiani on väga harva kirjeldatud sarnast toimet irbesartaaniga.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: • suplementos de vitamina D.
Estonian: - Ravitoimega D-vitamiini lisandeid.
Spanish: Al menos, el 61 % de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub 24 tunni jooksul muutumatul kujul.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de noviembre de 2009.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2014
Spanish: Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Estonian: Kõige sagedasemateks üleannustamise nähtudeks ja sümptomiteks on iiveldus ja somnolentsus.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
Estonian: Minestuse juhtudest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi jooksul kummaski ravirühmas.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6 %).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Spanish: El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 6…8 nädalat pärast ravi alustamist.
Spanish: El paciente debe ser estrictamente monitorizado y debe administrarse el tratamiento sintomático y de soporte.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Spanish: Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes.
Estonian: Nagu iga kahe toimeaine kombinatsiooni korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Estonian: Irbesartaani terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Spanish: Si presenta estos síntomas hable con su médico antes de conducir o usar máquinas.
Estonian: Kui te tunnete neid tekkivat, rääkige oma arstiga enne, kui püüate autot juhtida või masinaid käsitseda.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Estonian: AUC ja Cmax väärtused olid samuti pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel
Spanish: m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Estonian: (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Spanish: Al igual que sucede con cualquier paciente en tratamiento con diuréticos, deben realizarse determinaciones periódicas de electrolitos séricos a los intervalos adecuados.
Estonian: Nagu kõigil diureetikumravi saavatel patsientidel, tuleb sobivate intervallidega perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos No procede.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP".
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, on soovitatav kaitsta katmata kehapiirkondi päikese või kunstliku UVA eest.