FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - kaikkien veren valkosolujen lisääntyminen (leukosytoosi) - tiettyjen veren valkosolujen (eosinofiilien) lisääntyminen - tiettyjen veren entsyymien määrän lisääntyminen (käytetään maksan toiminnan tarkistamiseen) - oksentelu - ummetus - ilmavaivat, epämukava tunne mahassa, ruoansulatusvaivat - vähentynyt ruokahalu - päänsärky - väsymyksen tunne - heikkous - kuumuuden tunne - poikkeavat tuntemukset iholla, kuten kutina, polttelu, pistävä tunne tai pistely - vaaleanpunaisia tai punaisia läiskiä iholla (eryteema).
Lithuanian: - pykinimas; - vidurių užkietėjimas; - pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, virškinimo sutrikimas; - apetito sumažėjimas; - galvos skausmas; - nuovargio pojūtis; - silpnumas; - karščio pylimas; - nenormalūs odos pojūčiai, pvz., niežulys, perštėjimas, dūrimas, kutenimas ar dilgčiojimas; - rausvos arba raudonos dėmės ant odos (eritema).
Finnish: 42 enterotablettia 70 enterotablettia 210 enterotablettia
Lithuanian: 42 skrandyje neirios tabletės 70 skrandyje neirių tablečių 210 skrandyje neirių tablečių
Finnish: Niitä ovat etenevä kehon toispuolinen heikkous tai raajojen kömpelyys, näköhäiriöt ja ajattelun, muistin sekä orientoituneisuuden muutokset, jotka johtavat sekavuuteen ja persoonallisuuden muutoksiin.
Lithuanian: PDL būdingi simptomai yra įvairūs, paūmėja per kelias dienas ar savaites ir gali pasireikšti kaip progresuojantis silpnumas vienoje kūno pusėje arba galūnių nerangumas, regėjimo sutrikimas ir mąstymo, atminties ir orientacijos sutrikimai, kurie pasireiškia sumišimu ir asmenybės pokyčiais. Jei įtariama PDL, gydymas Skilarence turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti atlikti papildomi reikiami neurologiniai ir radiologiniai tyrimai.
Finnish: Kukin tabletti sisältää 30 mg dimetyylifumaraattia.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg dimetilfumarato.
Finnish: Skilarencea ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Skilarencen käyttö tälle potilasryhmälle on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Skilarence netirtas su pacientais, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir šiems pacientams vartoti Skilarence yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Jos haittavaikutukset eivät ole hankalia, annosta suurennetaan, kunnes sairautesi on hyvin hallinnassa.
Lithuanian: Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, Jūsų dozė bus didinama tol, kol būklė bus gerai kontroliuojama, ir Jums gali neprireikti maksimalios 720 mg paros dozės.
Finnish: Skilarencea on saatavana tabletteina (30 ja 120 mg).
Lithuanian: Gaminamos Skilarence tabletės (30 ir 120 mg) forma.
Finnish: Skilarencea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Skilarence EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Skilarence dimetyylifumaraatti
Lithuanian: Skilarence dimetilfumaratas
Finnish: Miksi Skilarence on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Skilarence buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä Skilarence on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Skilarence ir kam jis vartojamas?
Finnish: Mitä hyötyä Skilarencesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Skilarence nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Aloitusannos on 30 mg kerran päivässä, ja annosta nostetaan kerran viikossa pakkausselosteessa olevan aikataulun mukaisesti, kunnes psoriaasi alkaa rauhoittua tai saavutetaan enimmäisannos 240 mg kolmesti päivässä.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą; kas savaitę ši dozė didinama pagal pakuotės lapelyje nurodytą grafiką, kol psoriazės būklė pradeda lengvėti arba kol pacientas pradeda vartoti didžiausią 240 mg tris kartus per parą dozę.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden osuus, joiden sairauden vakavuutta kuvaava pistemäärä laski 75 prosenttia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių ligos sunkumo vertinimas balais sumažėjo 75 proc., dalis.
Finnish: Tämän tuloksen saavutti 16 viikon hoidon jälkeen 37 prosenttia Skilarencea saaneista potilaista, 15 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista ja 40 prosenttia Fumadermia saaneista potilaista.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių tokius gydymo rezultatus pasiekė 37 proc. Skilarence vartojusių pacientų, 15 proc.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, valgant arba vos tik pavalgius.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Skilarencen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Skilarence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Mitä riskejä Skilarenceen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Skilarence vartojimu?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Skilarencen käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Skilarence.
Finnish: Skilarencen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruuansulatusjärjestelmään kohdistuvat vaikutukset (ripuli, turvotus, vatsakipu ja pahoinvointi), ihon punoitus ja alhainen lymfosyyttien (eräs valkosolutyyppi) tai yleensä valkosolujen määrä.
Lithuanian: Dažniausi Skilarence šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra poveikis virškinimo sistemai (viduriavimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas ir pykinimas), raudonis (odos paraudimas) ir sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) arba apskritai baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Finnish: Sen arvellaan vaikuttavan T-soluihin (veren valkosoluja, jotka muodostavat osan immuunijärjestelmää) ja estävän näitä soluja tuottamasta aineita, jotka aiheuttavat tulehdusta ja psoriaasia.
Lithuanian: Manoma, kad ji veikia T ląsteles (tam tikros rūšies baltuosius kraujo kūnelius, kurie yra imuninės sistemos dalis), neleisdama joms gaminti medžiagų, kurios sukelia uždegimą ir galiausiai psoriazę.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 704 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Skilarence tehosi sairauteen paremmin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin Fumaderm (psoriaasilääke, joka sisältää dimetyylifumaraattia ja monoetyylifumaraattia).
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą su 704 vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančiais pacientais, nustatyta, kad Skilarence yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant šią ligą ir toks pat veiksmingas kaip Fumaderm (vaistas nuo psoriazės, kurio sudėtyje yra dimetilfumarato ir monoetilfumarato).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Skilarencen turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Finnish: Skilarencea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita ruuansulatusjärjestelmän, maksan tai munuaisten ongelmia.
Lithuanian: Skilarence negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių virškinimo sistemos, kepenų arba inkstų sutrikimų.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että päätutkimus osoitti Skilarencen lyhytaikaisen tehon ja että samanlaisia lääkkeitä koskevat julkaistut tutkimukset osoittavat tehon säilyvän pitkäaikaisessa käytössä.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pagrindiniu tyrimu buvo įrodytas Skilarence trumpalaikis veiksmingumas, o paskelbti tyrimai su panašiais vaistais rodo, kad, toliau vartojant tokius vaistus, jie išlieka veiksmingi.
Finnish: Muita tietoja Skilarencesta
Lithuanian: Kita informacija apie Skilarence
Finnish: Koska Skilarence vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, potilaalla on riski saada vakava infektio, kuten progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (aivoinfektio), mutta tämä riski voidaan minimoida säännöllisellä valkosolumäärän seurannalla ja lopettamalla hoito tarvittaessa.
Lithuanian: Kadangi Skilarence slopina imuninę sistemą, kyla sunkių infekcijų, įskaitant progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL, galvos smegenų infekciją), pavojus, bet šią riziką galima sumažinti reguliariai atliekant baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus tyrimus ir nutraukiant gydymą, jei tai yra būtina.
Finnish: Psoriaasi johtuu elimistön immuunijärjestelmän (puolustusjärjestelmän) yliaktiivisuudesta.
Lithuanian: Psoriaze susergama, kai pernelyg suaktyvėja organizmo imuninė (apsaugos) sistema.
Finnish: Skilarencea saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä käytetään psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Skilarence galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Skilarencen vaikuttava aine dimetyylifumaraatti vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta.
Lithuanian: Veiklioji Skilarence medžiaga dimetilfumaratas slopina imuninę sistemą.
Finnish: Miten Skilarence vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Skilarence?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti moterims nėštumo laikotarpiu ir žindant.
Finnish: Skilarencea markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaalia, joka käsittelee vakavien infektioiden, kuten progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian, riskiä ja tämän riskin minimointia.
Lithuanian: Skilarence prekiaujanti bendrovė aprūpins sveikatos priežiūros specialistus šviečiamąja medžiaga apie rimtųsunkių infekcijų, įskaitant PDL, pavojų ir apie tai, kaip sumažinti šią riziką.
Finnish: Lisää tietoa Skilarence-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Skilarence rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Skilarencea käytetään potilailla, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joilla suoraan iholle levitettävät valmisteet eivät tehoa riittävästi.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems pacientams, kuriems tiesiai ant odos vartojami vaistai nepakankamai veiksmingi.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Skilarencen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skilarence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Skilarence Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Skilarencen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Skilarence, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Skilarencen vaikuttava aine on dimetyylifumaraatti.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetilfumarato.
Finnish: Miten Skilarencea käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence?
Finnish: Potilas saa Skilarencen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Skilarence vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annosta, kun psoriaasi on hallinnassa.
Lithuanian: Suvaldžius psoriazę, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
Finnish: EU/1/19/1361/00
Lithuanian: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Finnish: 75 mg Injektioneste, liuos Ihon alle
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua + 2 puhdistuslappua
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: Suositusannos on 150 mg (kaksi injektiota).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg (2 injekcijos).
Finnish: Lisää tietoa Skyrizi-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Finnish: Skyrizi (risankitsumabi)
Lithuanian: Skyrizi (risankizumabas)
Finnish: Miksi Skyrizi on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Skyrizi buvo registruotas ES?
Finnish: Ensimmäiset kaksi 150 mg:n annosta annetaan 4 viikon välein, ja seuraavat annokset annetaan 12 viikon välein.
Lithuanian: Pirmos dvi 150 mg dozės skiriamos kas 4 savaites, o paskesnės dozės - kas 12 savaičių.
Finnish: Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas?
Finnish: Haittavaikutuksia on vähän, joista tärkein on infektio.
Lithuanian: Pasireiškia keli šalutinio poveikio reiškiniai, kurių svarbiausias yra infekcija.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Skyrizin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Skyrizi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Muuta tietoa Skyrizi-valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Skyrizi
Finnish: Skyrizin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektio.
Lithuanian: Dažniausias Skyrizi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcija.
Finnish: Miten Skyrizi vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Skyrizi?
Finnish: Skyriziä ei saa antaa potilaille, joilla on meneillään oleva infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Lithuanian: Skyrizi negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia infekcija, kuri, gydytojo nuomone, yra svarbi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Skyrizi-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Skyrizi vartojimą?
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Skyrizi vähentää erittäin tehokkaasti ihottumaa ja että myönteiset vaikutukset pysyvät käytön jatkuessa.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Skyrizi itin veiksmingas gydant odos pažeidimus ir kad tęsiant gydymą teigiamas poveikis išlieka.
Finnish: Se pistetään ihon alle alueelle, jossa ei ole psoriaasia, yleensä reiteen tai vatsan alueelle.
Lithuanian: Jis švirkščiamas po oda psoriazės nepažeistame plote, paprastai šlaunų arba pilvo srityje.
Finnish: Miten Skyrizia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Skyrizi?
Finnish: Saman tutkimuksen toisessa osassa osa potilaista sai ensin Skyriziä 28 viikkoa, jonka jälkeen he vaihtoivat lumelääkkeeseen; muut jatkoivat Skyrizin ottamista.
Lithuanian: Antroje šio tyrimo dalyje kai kurie pacientai, iš pradžių gydyti Skyrizi, po 28 savaičių pradėjo vartoti placebą, kiti toliau vartojo Skyrizi.
Finnish: Skyrizin vaikuttava aine risankitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty kiinnittymään interleukiini-23:een ja estämään sen toiminnan.
Lithuanian: Skyrizi veiklioji medžiaga risankizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Finnish: Skyrizia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä käytetään läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Skyrizi galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa (suun kautta tai pistoksena annettavaa lääkehoitoa).
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (per burną vartojamais vaistais arba injekcijomis).
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 2 100 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta, jotka tarvitsivat systeemistä hoitoa, Skyrizi paransi oireita lumelääkettä ja vertailuvalmistetta tehokkaammin.
Lithuanian: 4 pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 100 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkios formos liga, kuriems buvo būtinas sisteminis gydymas, Skyrizi veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir lyginamuosius vaistus palengvino simptomus.
Finnish: Mitä hyötyä Skyrizi-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Skyrizi nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Yleistiedot Skyrizi-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Skyrizi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Mitä riskejä Skyrizi-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Skyrizi vartojimu?
Finnish: Myönteiset vaikutukset oireisiin jatkuivat 52 viikon Skyrizi-hoidon jälkeen.
Lithuanian: Po 52 gydymo Skyrizi savaičių simptomai ir toliau buvo kontroliuojami.
Finnish: Skyriziä saa esitäytetyissä ruiskuissa.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Finnish: Skyrizivalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Skyrizi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Skyrizi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Interleukiini-23 on kehon immuunijärjestelmän (kehon luonnollinen puolustusmekanismi) lähettimolekyyli, ja se on mukana tulehdusprosessissa, joka on yhdistetty läiskäpsoriaasin muodostumiseen.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos molekulė, pernešanti informaciją, kuri dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 16 viikon jälkeen.
Lithuanian: Po 16 savaičių, jei būklė nepagerėja, gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
Finnish: Lisätietoa Skyrizi-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Skyrizin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skyrizi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Viikolla 52 suuremmalla osalla Skyriziä saaneista oli oireeton tai lähes oireeton iho verrattuna potilaisiin, jotka olivat vaihtaneet lumelääkkeeseen.
Lithuanian: 52 savaitę daugiau pacientų, toliau vartojusių Skyrizi, oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su pacientais, pradėjusiais vartoti placebą.
Finnish: Se on sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle.
Lithuanian: Skyrizi - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Finnish: Skyrizi-valmisteen vaikuttava aine on risankitsumabi.
Lithuanian: Skyrizi sudėtyje yra veikliosios medžiagos risankizumabo.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana yhteensä 997 potilasta, noin 75 prosentilla Skyriziä saaneista potilaista PASI-arvo (ihovaurioiden vakavuuden ja levinneisyyden mitta) oli 16 hoitoviikon jälkeen alentunut vähintään 90 prosenttia, kun taas ustekinumabia saaneilla vastaava osuus oli noin 45 prosenttia ja lumelääkettä saaneilla noin 4 prosenttia.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose su 997 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal psoriazės ploto ir sunkumo indeksą (PPSI) balai sumažėjo bent 90 proc.
Finnish: Lisäksi noin 86 prosentilla Skyrizi-hoitoa saaneista potilaista oli oireeton tai lähes oireeton iho, kun ustekinumabia saaneista potilaista vastaava osuus oli 62 prosenttia ja lumelääkettä saaneista potilaista noin 6 prosenttia.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Finnish: Risankitsumabi lievittää sairauteen liittyvää tulehdusta ja sen oireita estämällä interleukiini-23:n toiminnan.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, risankizumabas mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 507 potilasta, 73 prosentilla Skyriziä saaneista potilaista PASI-arvo oli alentunut vähintään 90 prosenttia 16 hoitoviikon jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla oli 2 prosenttia.
Lithuanian: Galiausiai, ketvirtame tyrime su 507 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 605 potilasta, 72 prosentilla Skyriziä saaneista potilaista PASI-arvo oli alentunut vähintään 90 prosenttia 16 hoitoviikon jälkeen, kun vastaava osuus adalimumabia saaneilla oli 47 prosenttia.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 605 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida Skyriziä itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Finnish: Lisäksi noin 84 prosentilla Skyrizi-hoitoa saaneista potilaista oli oireeton tai lähes oireeton iho, kun adalimumabia saaneiden vastaava osuus oli 60 prosenttia.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Finnish: Noin 84 prosentilla Skyrizi-hoitoa saaneista potilaista oli oireeton tai lähes oireeton iho, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 7 prosenttia.
Lithuanian: Oda buvo sveika arba beveik nepažeista maždaug 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su maždaug 7 proc.
Finnish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Finnish: • Toista vaiheet 2-6 toisella ruiskulla.
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko jatkaa Skyrizin käyttöä.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Finnish: Valitse näistä 3 pistosalueesta:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius.
Finnish: Risankitsumabi voi suurentaa infektion riskiä.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Finnish: • Skyriziä ei saa lämmittää millään muulla tavalla (esimerkiksi mikrossa tai kuumassa vedessä).
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Finnish: • jos sen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohi
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Finnish: PSS 0 (ei oireita)
Lithuanian: PSS 0 (simptomų nėra)
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Finnish: Tämän jälkeen lääkkeen annostelua jatketaan tavanomaisella aikataululla.
Lithuanian: Toliau dozavimas tęsiamas įprastu nustatytu laiku.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) risankitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).