FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This helps open up the airways, making it easier to get air in and out.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
English: Your doctor may tell you to use the 150 microgram capsule or the 300 microgram capsule depending on your condition and on how you respond to the treatment.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
English: The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged 65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
English: Approximately 41% of patients had severe COPD.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
English: It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
English: This makes breathing difficult.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
English: The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
English: This opens the inhaler.
Icelandic: Þetta opnar innöndunartækið.
English: The dose should only be increased on medical advice.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
English: You will feel tired, very thirsty and hungry (without gaining weight) and will pass more urine than usual (common).
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
English: This medicine relaxes these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
English: 4,764 patients were exposed to indacaterol up to one year at doses up to twice the maximum recommended dose.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
English: The in vitro human serum and plasma protein binding was 94.1-95.3% and 95.1-96.2%, respectively.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
English: PA/Alu/PVC - Alu blister containing 10 hard capsules.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
English: • Hold the inhaler as shown in the picture.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
English: Do not wash your inhaler with water.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
English: Check your inhaler to see if the capsule is empty and that you have received the full dose.
Icelandic: Skoðaðu innöndunartækið til að kanna hvort hylkið er tómt og að þú hafir fengið fullan skammt.
English: Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og segðu lækninum strax frá því ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, önghljóð eða mæði strax eftir að hafa notað lyfið.
English: The oxidative metabolites were found in incubations with recombinant CYP1A1, CYP2D6, and CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
English: After you have finished taking your medicine:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
English: Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Do not blow into the mouthpiece.
Icelandic: Ekki blása inn í munnstykkið.
English: Oslif Breezhaler should be administered at the same time of the day each day.
Icelandic: Oslif Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
English: Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
English: Salmeterol twice a day
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
English: Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
English: The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
English: • cold-like symptoms.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Indacaterol once a day
Icelandic: Indacaterol einu sinni á sólarhring
English: You should not use Oslif Breezhaler unless your doctor tells you so.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Oslif Breezhaler nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
English: You will experience a sweet flavour as the medicine goes into your lungs.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
English: • Open the inhaler to see if any powder is left in the capsule.
Icelandic: Opna innöndunartækið til að athuga hvort eitthvað duft sé eftir í hylkinu.
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Icelandic: Spyrja skal sjúklinga sem ekki finna fyrir bættri öndun hvort þeir séu að gleypa lyfið í stað þess að anda því að sér.
English: These may be signs of a condition called bronchospasm.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ástands sem kallast berkjukrampar.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
English: As you breathe in through the inhaler, the capsule spins around in the chamber and you should hear a whirring noise.
Icelandic: Þegar þú andar að þér gegnum innöndunartækið snýst hylkið í hólfinu og þú ættir að heyra þyt.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
English: • pain in muscles, bones or joints
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
English: An additional adverse reaction was tremor (common).
Icelandic: Önnur aukaverkun var skjálfti (algengur).
English: Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar aftast í fylgiseðlinum til að fá nánari upplýsingar um hvernig á að nota innöndunartækið.
English: Contains lactose (see package leaflet for further information) and gelatin.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
English: These were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued.
Icelandic: Þær voru að langmestu leyti vægar eða miðlungsmiklar og urðu sjaldgæfari þegar meðferð var haldið áfram.
English: It was observed with a higher frequency in female than in male patients and in current smokers than in ex-smokers.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
English: Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
English: When you inhale it, it relaxes the muscles in the walls of the small air passages in the lungs.
Icelandic: Þegar því er andað að sér slakar það á vöðvunum í veggjum grönnu loftveganna í lungunum.
English: In Phase III clinical studies, healthcare providers observed during clinic visits that on average 17-20% of patients experienced a sporadic cough that occurred usually within 15 seconds following inhalation and typically lasted for 5 seconds (about 10 seconds in current smokers).
Icelandic: stigs rannsóknum greindu heilbrigðisstarfsmenn frá því þegar sjúklingar komu í klíníska skoðun að 17-20% sjúklinga að meðaltali, fengu stundum hósta sem átti sér venjulega stað innan 15 sekúndna frá innöndun lyfsins og stóð yfirleitt í 5 sekúndur (um 10 sekúndur hjá þeim sem reykja).
English: • swollen hands, ankles and feet (oedema)
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum og fótum (bjúgur)
English: The most common adverse reactions at the recommended doses were nasopharyngitis (14.3%), upper respiratory tract infection (14.2%), cough (8.2%), headache (3.7%) and muscle spasms (3.5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
English: Pharmacokinetic data were obtained from a number of clinical studies, from healthy volunteers and COPD patients.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
English: The capsules must be administered only using the Oslif Breezhaler inhaler (see section 6.6).
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Oslif Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
English: Oslif Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Oslif Breezhaler hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
English: • if you get irregular heart beat (uncommon).
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
English: 1.0 b a n/e a
Icelandic: 1.0 b a e/m a
English: Of these patients, 2,611 were on treatment with 150 microgram once daily and 1,157 on treatment with 300 microgram once daily.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or show signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða hún ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Indacaterol was excreted into human faeces primarily as unchanged parent substance (54% of the dose) and, to a lesser extent, hydroxylated indacaterol metabolites (23% of the dose).
Icelandic: Indacaterol skildist út í saur hjá mönnum á óbreyttu formi (54% af skammtinum) og í minna magni sem hýdroxýtengd indacaterol umbrotsefni (23% af skammtinum).
English: Release the side buttons fully.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
English: • if you get high levels of sugar in your blood (diabetes).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
English: Before placing the mouthpiece in your mouth, breathe out fully.
Icelandic: Áður en þú setur munnstykkið í munninn, skaltu anda vel frá þér.
English: The capsules are transparent (uncoloured) and contain a white powder.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
English: The precise function of beta2-adrenergic receptors in the heart is not known, but their presence raises the possibility that even highly selective beta2-adrenergic agonists may have cardiac effects.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
English: Systemic effects
Icelandic: Almenn (systemic) áhrif
English: Although beta2-receptors are the predominant adrenergic receptors in bronchial smooth muscle and beta1-receptors are the predominant receptors in the human heart, there are also beta2-adrenergic receptors in the human heart comprising 10-50% of the total adrenergic receptors.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
English: Absolute bioavailability of indacaterol after an inhaled dose was on average 43% to 45%.
Icelandic: Heildaraðgengi indacaterols eftir skammt til innöndunar var að meðaltali 43% til 45%.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Oslif Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Oslif Breezhaler).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Oslif Breezhaler er notað ef þú ert með astma (því þá mátt þú ekki nota Oslif Breezhaler).
English: A decreased pregnancy rate has been observed in rats.
Icelandic: Lækkuð þungunartíðni hefur komið fram hjá rottum.
English: Effects on cardiac electrophysiology
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
English: In vitro investigations indicated that UGT1A1 is the only UGT isoform that metabolised indacaterol to the phenolic O-glucuronide.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að UGT1A1 er eina UGT isoformið sem veldur umbroti indacaterols yfir í fenól O-glúkúróníð.
English: You may be more likely to get side effects.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir.
English: If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu anda að þér einum skammti á venjulegum tíma daginn eftir.
English: Each capsule contains 24.6 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,6 mg af laktósa.
English: if you have heart problems.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóma.
English: Use of cardioselective beta blockers may be considered, but only under the supervision of a physician and with extreme caution since the use of beta-adrenergic blockers may provoke bronchospasm.
Icelandic: Íhuga má notkun hjartasértækra beta-blokka, en aðeins undir eftirliti læknis og með ítrustu varúð þar sem notkun beta-adrenvirkra blokka gæti valdið berkjukrampa.
English: medicines called beta blockers that are used for high blood pressure or other heart problems (such as propranolol), or for the eye problem called glaucoma (such as timolol).
Icelandic: lyf sem kallast beta blokkar sem eru notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
English: Children and adolescents Oslif Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years
Icelandic: Oslif Breezhaler má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Treatment Dose (microgram)
Icelandic: Meðferð Skammtur (míkrógrömm)
English: In vitro studies have shown that indacaterol, a long-acting beta2-adrenergic agonist, has more than 24-fold greater agonist activity at beta2-receptors compared to beta1-receptors and 20-fold greater agonist activity compared to beta3receptors.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol, sem er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi, hefur meira en 24 falt meiri örvandi verkun á beta2-viðtaka en beta1-viðtaka og 20 falt meiri en á beta3-viðtaka.
English: These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Icelandic: Þar sem þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja af þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf hægt að ákvarða tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða ákvarða orsakatengsl við notkun lyfsins.
English: The effective half-life, calculated from the accumulation of indacaterol after repeated dosing ranged from 40 to 52 hours which is consistent with the observed time-to-steady state of approximately 12-14 days.
Icelandic: Virkur helmingunartími, reiknaður út frá uppsöfnun indacaterols eftir endurtekna skammta var á bilinu 40 til 52 klukkustundir, en það er í samræmi við þann tíma sem tekur að ná jafnvægi sem er um það bil 12-14 dagar.
English: As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine.
Icelandic: Ef hylkið er tómt þá hefur þú fengið nóg af lyfi.
English: In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Oslif Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol).
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því ef þú notar: lyf við öndunarerfiðleikum sem líkjast Oslif Breezhaler (þ.e. lyf svo sem salmeterol og formoterol).
English: Each capsule contains 24.8 mg lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,8 mg af laktósa.
English: Indacaterol serum concentrations declined in a multi-phasic manner with an average terminal half-life ranging from 45.5 to 126 hours.
Icelandic: Þéttni indacaterol í sermi minnkaði í mörgum fösum og var endanlegur helmingunartími að meðaltali á bilinu 45,5 til 126 klukkustundir.
English: The other ingredients include lactose and the capsule is made of gelatin.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósi og hylkið er úr gelatínu.
English: Hold breath:
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum:
English: c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 point change in TDI, ≥4 point change in SGRQ) n/e= not evaluated at six months
Icelandic: MCID = klínískt mikilvægur lágmarksmunur (minimal clinically important difference) (≥1% breyting á TDI, ≥4% breyting á SGRQ) e/m= ekki metið eftir sex mánuði
English: The maximum dose is 300 microgram once daily.
Icelandic: Hámarksskammtur er 300 míkrógrömm einu sinni á sólarhring.
English: Indacaterol is a chiral molecule with R-configuration.
Icelandic: Indacaterol er hendin sameind með R-skipan.
English: Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Icelandic: Indacaterol hafði ekki eiturverkanir á fósturvísa og olli ekki vansköpunum hjá rottum og kanínum.
English: Mass balance was complete with ≥90% of the dose recovered in the excreta.
Icelandic: Massajafnvægi var fullkomið, en ≥90% af skammtinum kom fram í saur.
English: To breathe the medicine deeply into your airways:
Icelandic: Til að anda lyfinu djúpt niður í öndunarveginn:
English: REMEMBER:
Icelandic: MUNDU:
English: Wipe the mouthpiece inside and outside to remove any powder with a clean, dry lint-free cloth.
Icelandic: Strjúktu munnstykkið að innan og utan með hreinum, þurrum, rykfríum klút til að fjarlæga leifar af dufti.
English: Renal clearance of indacaterol was, on average, between 0.46 and 1.20 litres/hour.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassiumsparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore caution is required (see section 4.4).
Icelandic: Samhliða meðferð við blóðkalíumlækkun með methylxanthin afleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum sem ekki eru kalíumsparandi getur aukið hugsanleg kalíumlækkandi áhrif beta2-adrenvirkra örva og verður því að gæta varúðar við slíka meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Never place a capsule directly into the mouthpiece.
Icelandic: Aldrei setja hylkið beint ofan í munnstykkið.
English: The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
Icelandic: Tíðni greinanlegra QTcF bila [þ.e. >450 ms (karlar) og >470 ms (konur)] og skráðra tilvika blóðkalíumlækkunar var svipuð og af lyfleysu.
English: This cough experienced post inhalation did not lead to any patient discontinuing from the studies at the recommended doses (cough is a symptom in COPD and only 8.2% of patients reported cough as an adverse event).
Icelandic: Hóstinn sem kom fram eftir innöndun lyfsins varð ekki til þess að neinn sjúklingur á ráðlögðum skömmtum hætti í rannsóknunum (hósti er einkenni langvinnrar lungnateppu og aðeins 8,2% sjúklinga greindu frá hósta sem aukaverkun).
English: • Pierce the capsule by firmly pressing together both side buttons at the same time.
Icelandic: Gataðu hylkið með því að þrýsta samtímis þétt á báða hliðarhnappana.
English: Close the inhaler: Close the inhaler until you hear a “click”.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu þangað til þú heyrir smell.
English: The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic monophosphate).
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif beta2-adrenvirkra viðtakaörva eru að minnsta kosti að hluta til vegna örvunar adenýlcýclasa í frumum, ensíminu sem hvetur ummyndun adenósínþrífosfats (ATP) yfir í hringlaga 3‘, 5‘ -adenósímónófosfat (hringlaga mónófosfat).
English: In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blister) that contain the medicine as inhalation powder.
Icelandic: Í pakkningunni eru innöndunartæki og hylki (í þynnu) sem innihalda lyfið á formi innöndunardufts.
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Oslif Breezhaler How to use Oslif Breezhaler Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Oslif Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Oslif Breezhaler Hvernig nota á Oslif Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
English: Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may produce a clinically significant cardiovascular effect in some patients as measured by increases in pulse rate, blood pressure, and/or symptoms.
Icelandic: Eins og við á um aðra beta2-adrenvirkra örva getur indacaterol haft klínískt mikilvæg áhrif á hjarta og æðar hjá sumum sjúklingum, en þau koma fram sem aukinn hjartsláttarhraði, hækkaður blóðþrýstingur og/eða önnur einkenni.
English: Oslif Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma.
Icelandic: Oslif Breezhaler er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi sem er eingöngu ætlaður við langvinnri lungnateppu og á ekki að nota við astma þar sem upplýsingar um langtímaáhrif við astma liggja ekki fyrir.
English: There was a rapid onset of action within 5 minutes after inhalation, with an increase in FEV1 relative to baseline of 110-160 ml, comparable to the effect of the fast-acting beta2-agonist salbutamol 200 microgram and statistically significantly faster compared to salmeterol/fluticasone 50/500 microgram.
Icelandic: Verkun náðist hratt, innan 5 mínútna eftir innöndun, með aukningu á FEV1 frá upphafsgildi, um 110-160 ml, sem er sambærilegt við verkun 200 míkrógramma af skjótvirka beta2-örvanum salbutamoli og tölfræðilega marktækt hraðara en af 50/500 míkrógrömmum af salmeteroli/fluticasoni.