FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenien användning
Czech: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Swedish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Swedish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Swedish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Swedish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Swedish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Swedish: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Swedish: CHMP rekommenderade också att vissa ändringar, så kallade viktiga element, skulle införas i produktinformationen för piroxikam samt för vissa andra icke-selektiva NSAID.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Czech: D-42781 Haan Německo
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Swedish: CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Czech: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Swedish: 20144 Milano Italien
Czech: 20144 Milano Itálie
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Swedish: VAD ÄR PIROXIKAM/BREXIDOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Czech: CO JE FLAMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Swedish: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Czech: D-82041 Oberhaching
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Swedish: 43100 Parma Italien
Czech: 43100 Parma Itálie
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Swedish: Om du har glömt att använda piroxikam
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Czech: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Swedish: Därför ska samtidig användning av piroxikam och antikoagulantia som warfarin (se avsnitt
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Czech: Pallini Attiki 15351 Řecko
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Swedish: ANVÄND INTE PIROXIKAM
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Swedish: Sublingual användning
Czech: Sublinguální podání
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Swedish: Injection
Czech: Injekce
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Czech: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Czech: • Pokud jste v minulosti měl/a závažné lékové alergické reakce na piroxikam, ostatní nesteroidní antirevmatika, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve vrstvách nebo šupinách), vezikulobulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza (onemocnění s puchýři a olupující se kůží).
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Czech: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Czech: Nycomed Belgie N.V.
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
Czech: • Současné užívání dalších nesteroidních antirevmatik, včetně COX-2 selektivních nesteroidních antirevmatik a kyseliny acetylosalicylové v analgetických dávkách.
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie