FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, o tratamento com INVANZ deve ser interrompido, devendo ser ministrado tratamento de suporte até que se verifique a eliminação renal.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā INVANZ lietošana jāpārtrauc un jāveic vispārēja uzturoša ārstēšana, līdz sākas izvadīšana caur nierēm.
Portuguese: Suscetibilidade microbiológica
Latvian: Mikrobioloģiskā jutība
Portuguese: Os outros componentes são: bicarbonato de sódio (E500) e hidróxido de sódio (E524).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) un nātrija hidroksīds (E524).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência com INVANZ (ver secção 4.8).
Latvian: Pacients jāinformē, ka INVANZ lietošanas laikā ziņots par reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O ertapenem apresenta-se largamente ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Latvian: Ertapenēms izteikti saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Portuguese: As variações dentro desta gama de cores não afetam a potência.
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē iedarbību.
Portuguese: • Hipersensibilidade grave (ex. reações anafiláticas, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agentes antibacterianos beta-lactâmicos (ex. penicilinas ou cefalosporinas).
Latvian: • Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas) pret jebkuru citu bēta laktāma antibakteriālo līdzekļu grupu (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Portuguese: Após a comercialização do medicamento, foram notificadas reações alérgicas graves (anafilaxia), síndromes de hipersensibilidade (reações alérgicas incluindo erupção cutânea, febre, resultados anormais de testes sanguíneos).
Latvian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi), paaugstinātas jutības sindromiem (alerģiskas reakcijas, ieskaitot izsitumus, drudzi, izmaiņas asins analīzēs).
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento de sobredosagem com ertapenem.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par ertapenēma pārdozēšanas ārstēšanu.
Portuguese: 13 aos 17 anos
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Portuguese: • Infeções intra-abdominais
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem.
Latvian: Katrs flakons satur 1,0 g ertapenēma (Ertapenemum).
Portuguese: Em doentes que tenham depuração da creatinina > 30 ml/min/1,73 m2, não é necessário qualquer ajustamento posológico.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir  30 ml/min/1,73 m2, deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Durante a investigação clínica foram notificadas convulsões em doentes adultos tratados com ertapenem (1 g uma vez por dia) durante o tratamento ou no período de acompanhamento de 14 dias.
Latvian: Klīniskās izpētes laikā pieaugušiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar ertapenēmu (1 g vienreiz dienā), tika ziņots par krampjiem terapijas laikā vai sekojošā 14 dienu novērošanas periodā.
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos, uma dose intravenosa (IV) única de 40 mg/kg até um máximo de 2 g não resultou em toxicidade.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem intravenoza (i.v.) reizes deva 40 mg/kg maksimāli līdz 2 g toksicitāti neizraisīja.
Portuguese: Superinfeção
Latvian: Superinfekcija
Portuguese: As mulheres a quem esteja a ser administrado INVANZ não devem amamentar, uma vez que este foi encontrado no leite humano e o bebé lactente poderá ser afetado.
Latvian: Sievietes, kuras saņem INVANZ, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zāles atklātas mātes pienā, tāpēc tās var iedarboties uz zīdaini.
Portuguese: Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que tem ou tenha tido, incluindo:
Latvian: Pastāstiet ārstam par visiem medicīniskiem traucējumiem, kas Jums ir vai ir bijuši agrāk, ieskaitot: - Nieru slimību.
Portuguese: A administração intravenosa de ertapenem a voluntários adultos saudáveis numa dose diária de 3 g durante 8 dias não provocou toxicidade significativa.
Latvian: Intravenoza ertapenēma lietošana 3 g dienas devā 8 dienas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem neizraisīja nozīmīgu toksisku iedarbību.
Portuguese: • Ritmo cardíaco irregular, aumento da pressão arterial, hemorragia, ritmo cardíaco acelerado
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, asiņošana, paātrināta sirdsdarbība,
Portuguese: Ticarcilina/clavulanato n/m n/m
Latvian: Tikarcilīns/klavulanāts n/m n/m %
Portuguese: Administrar por perfusão durante um período de 30 minutos.
Latvian: Infūzija jāievada 30 minūtēs.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (i.e., consideradas pelo investigador como possível, provável ou definitivamente relacionadas com o medicamento) em aproximadamente 20 % dos doentes tratados com ertapenem.
Latvian: Blakusparādības (t. i., ko pētnieks uzskatīja par iespējami, varbūtēji vai noteikti saistītām ar zāļu lietošanu) tika novērotas apmēram 20 % ar ertapenēmu ārstēto pacientu.
Portuguese: 2 aos 12 anos 13 aos 17 anos
Latvian: 2 līdz 12 gadi 13 līdz 17 gadi
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com o ertapenem, deverá ser feita uma pesquisa cuidadosa relativamente a anteriores reações de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas, outros beta-lactâmicos e outros alergenos (ver secção 4.3).
Latvian: Pirms ertapenēma lietošanas sākšanas pacients rūpīgi jāiztaujā par agrāk novērotām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem, citiem bēta laktāmu grupas līdzekļiem un citiem alergēniem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: Bacteroides fragilis e espécies do Grupo B. fragilis* Organismos com resistência intrínseca:
Latvian: Bacteroides fragilis un ģintis B. Fragilis grupā*
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos chamados ácido valpróico ou valproato de sódio (ver Outros medicamentos e INVANZ em baixo).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproskābi vai nātrija valproātu (skatīt zemāk Citas zāles un INVANZ).
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Latvian: • psihiskie traucējumi (tai skaitā agresija, delīrijs, dezorientācija, psihiskā stāvokļa izmaiņas),
Portuguese: Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de INVANZ é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam): INVANZ deva ir 1 grams (g) vienu reizi dienā intravenozi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: • Cãibras musculares, dor no ombro
Latvian: • muskuļu krampji, sāpes plecā,
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue e à urina
Latvian: • izmaiņas dažos asins un urīna analīžu rezultātos.
Portuguese: Num estudo clínico para o tratamento de infeções ginecológicas agudas, em adultos, 26 % dos doentes passíveis de avaliação tratados com ertapenem tinham doença grave (definida por temperatura ≥ 39ºC e/ou bacteremia); dez doentes apresentavam bacteremia.
Latvian: Klīniskā pētījumā par akūtu ginekoloģisku infekciju ārstēšanu 26 % vērtēto pieaugušo pacienšu, kas tika ārstētas ar ertapenēmu, slimība bija smaga (definēta saskaņā ar temperatūru  39C un/vai bakterēmiju); desmit pacientēm bija bakterēmija.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar INVANZ.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INVANZ lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: • Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
Latvian: • diabētiskās pēdas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A dose recomendada para crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (não exceder 1 g/dia).
Latvian: Ieteicamā deva bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam ir 15 mg/kg, ko ievada divas reizes dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā).
Portuguese: Prevenção
Latvian: Profilakse
Portuguese: Efeitos secundários comunicados (frequência desconhecida) desde que o medicamento está comercializado são:
Latvian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ziņotās blakusparādības (biežums nav zināms):
Portuguese: Tal como outros agentes antimicrobianos beta-lactâmicos, foi demonstrado em estudos pré-clínicos de farmacocinética/farmacodinamia que o tempo em que a concentração plasmática de ertapenem excede a CIM do microrganismo é o parâmetro que se correlaciona melhor com a eficácia.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) attiecības Preklīniskie FK/FD pētījumi liecināja, ka, līdzīgi kā citiem bēta laktāma pretmikrobu līdzekļiem, laiks, kurā ertapenēma plazmas koncentrācija pārsniedz infekciozā organisma MIC, korelē ar efektivitāti.
Portuguese: INVANZ contém ertapenem, que é um antibiótico do grupo dos beta-lactâmicos.
Latvian: INVANZ satur ertapenēmu, kas ir bēta laktāmu grupas antibiotisks līdzeklis.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (18 a 49 anos de idade) e em doentes dos 13 aos 17 anos de idade a quem se administrou uma dose intravenosa de 1 g, a semivida plasmática média é de aproximadamente 4 horas.
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem (18 līdz 49 gadus veciem) un pacientiem no 13 gadu līdz 17 gadu vecumam, kas saņēma 1 g devu intravenozi, vidējais eliminācijas pusperiods plazmā bija apmēram 4 stundas.
Portuguese: O volume de distribuição (Vdss) do ertapenem em adultos é de aproximadamente 8 litros (0,11 litros/kg) e de, aproximadamente, 0,2 litros/kg em doentes pediátricos dos 3 meses aos 12 anos de idade e aproximadamente de 0,16 litros/kg em doentes pediátricos dos 13 aos 17 anos de idade.
Latvian: Ertapenēma sadales tilpums (Vdss) pieaugušajiem ir apmēram 8 litri (0,11 litri/kg) un apmēram 0,2 litri/kg bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam, un apmēram 0,16 litri/kg bērniem no 13 līdz 17 gadu vecumam.
Portuguese: Um grupo adicional de 476 doentes recebeu uma dose única de 1 g de ertapenem antes da cirurgia num estudo clínico para a profilaxia de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal.
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā vēl 476 pacienti pirms operācijas saņēma 1 g ertapenēma devu, lai pēc kolorektālās operācijas nodrošinātu operācijas vietas infekcijas profilaksi.
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleias Desconhecido: Alucinações
Latvian: Retāk: Galvassāpes Nav zināmi: Halucinācijas
Portuguese: • Agitação, ansiedade, depressão, tremores
Latvian: • uzbudinājums, trauksme, depresija, trīce,
Portuguese: A dose recomendada de INVANZ para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia.
Latvian: INVANZ ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, sākot no 13 gadu vecuma, ir 1 grams (g), ko ievada reizi dienā.
Portuguese: Se surgirem pontos na pele elevados ou com líquido numa área extensa do seu corpo, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Ja lielu ķermeņa daļu skar izsitumi vai ar šķidrumu pildīti pūslīši, nekavējoties informējiet par to ārstu vai medmāsu.
Portuguese: Na ausência de compromisso renal grave, não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes idosos.
Latvian: Ja nav smagu nieru funkcijas traucējumu, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Portuguese: INVANZ pode ser usado para o tratamento de infeções em doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado.
Latvian: INVANZ var lietot infekciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru funkcijas traucējumiem.
Portuguese: É improvável a existência de interação clinicamente significativa devida à deslocação de outro medicamento pelo ertapenem ou à deslocação do ertapenem por outro medicamento.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība, ko izraisītu citu zāļu aizstāšana ar ertapenēmu vai ertapenēma aizstāšana ar citām zālēm.
Portuguese: Consequentemente, o ertapenem não deve ser usado nestes doentes.
Latvian: Tādēļ ertapenēmu šādiem pacientiem nedrīkst lietot.
Portuguese: A redução dos níveis séricos de ácido valpróico pode levar ao controle inadequado das convulsões, pelo que a utilização de ertapenem e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendada, devendo ser consideradas alternativas terapêuticas antibacterianas ou anticonvulsivas.
Latvian: Pazeminātais valproskābes līmenis var nenodrošināt atbilstošu lēkmju kontroli; tādēļ ertapenēmu un valproskābi/nātrija valproātu vienlaikus lietot nav ieteicams, un jāapsver citas antibakteriālas vai pretkrampju terapijas lietošana.
Portuguese: • Breakpoints não relacionados com as espécies, S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l (NB: a suscetibilidade dos estafilococos ao ertapenem é inferida a partir da suscetibilidade à meticilina e a suscetibilidade dos estreptococos dos grupos A, B, C,& G é inferida a partir da suscetibilidade à benzilpenicilina)
Latvian: • Ģintīm nespecifiski jutības testu robežpunkti: S≤ 0,5 mg/l un R >0,5 mg/l (Ievērībai: stafilokoku jutība pret ertepenēmu noteikta pēc meticilīna jutības un A, B, C, G grupas streptokoku jutība ir noteikta pēc benzilpenicilīnu jutības )
Portuguese: Em estudos clínicos para o tratamento da pneumonia adquirida na comunidade, em adultos, 25 % dos doentes passíveis de avaliação tratados com ertapenem apresentavam doença grave (definida pelo índice de gravidade de pneumonia > III).
Latvian: Klīniskos pētījumos par "sadzīves" pneimonijas ārstēšanu 25 % vērtēto pieaugušo pacientu, kas tika ārstēti ar ertapenēmu, slimība bija smaga (definēta kā pneimonijas smaguma indekss > III).
Portuguese: A depuração plasmática (ml/min/kg) de ertapenem em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade é aproximadamente 2 vezes maior, quando comparada com a dos adultos.
Latvian: Ertapenēma plazmas klīrenss (ml/min/kg) pacientiem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam ir apmēram 2 reizes lielāks kā pieaugušajiem.
Portuguese: • Pressão arterial baixa, ritmo cardíaco baixo
Latvian: • pazemināts asinsspiediens, palēnināta sirdsdarbība,
Portuguese: Crianças (dos 3 meses aos 12 anos de idade)
Latvian: Bērni (no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças com menos de 3 meses de idade.
Latvian: Nav datu par lietošanu bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Latvian: • psihiskie traucējumi (tai skaitā agresija).
Portuguese: Não há dados em crianças e adolescentes com compromisso renal.
Latvian: Nav datu par lietošanu bērniem un pusaudžiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Portuguese: Houve também comunicações de alterações dos valores de algumas análises laboratoriais ao sangue.
Latvian: Ziņots arī par dažu asins laboratorisko pārbaužu rezultātu pārmaiņām.
Portuguese: INVANZ está indicado em adultos para a profilaxia de infeção no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva (ver secção 4.4).
Latvian: INVANZ ordinē pieaugušajiem pēc izvēles kolorektālas operācijas, lai novērstu infekciju operācijas vietā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: População pediátrica (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem):
Portuguese: Via intravenosa
Latvian: Intravenozai ievadīšanai
Portuguese: A resistência é pouco frequente nas Enterobacteriaceae e o ertapenem é geralmente ativo contra as que possuem beta-lactamases de largo espectro (ESBLs).
Latvian: Enterobacteriaceae rezistenci novēro reti, un ertapenēms parasti ir iedarbīgs pret plašu bētalaktamāžu spektru (extended-spectrum bēta-lactamases - ESBL).
Portuguese: As convulsões ocorreram mais frequentemente em doentes idosos e em doentes com doenças pré-existentes do sistema nervoso central (SNC) (por ex., lesões cerebrais ou história de crises convulsivas) e/ou função renal comprometida.
Latvian: Visbiežāk krampjus novēroja gados veciem pacientiem un pacientiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem (piemēram, smadzeņu bojājumiem vai krampjiem anamnēzē) un/vai nieru funkcijas traucējumiem.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada dose de 1,0 g contém aproximadamente 6,0 mEq de sódio (cerca de 137 mg).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 1,0 g deva satur aptuveni 6,0 mEq nātrija (aptuveni 137 mg).
Portuguese: • Alterações nos testes da função do fígado
Latvian: • izmaiņas aknu funkcionālajos testos.
Portuguese: INVANZ não deve ser usado na gravidez, exceto se o seu médico decidir que o potencial benefício justifica o potencial risco para o feto.
Latvian: INVANZ grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts izlemj, ka iespējamais ieguvums atsver varbūtējo risku auglim.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs,
Portuguese: • Problemas na veia onde o medicamento é administrado (incluindo inflamação, formação de um alto, inchaço no local de injeção ou líquido disperso no tecido e na pele à volta do local de injeção
Latvian: • sarežģījumi vēnā, kurā zāles ievadītas (tostarp iekaisums, sacietējuma veidošanās, pietūkums injekcijas vietā vai šķidruma iekļūšana audos un ādā ap injekcijas vietu),
Portuguese: Se achar que pode ter-lhe sido administrada uma quantidade excessiva de INVANZ, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Latvian: Ja esat noraizējies, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz INVANZ, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai citu medicīnas darbinieku.
Portuguese: Frequentes: Valores aumentados de ALT e AST
Latvian: Bieži: ALAT un ASAT līmeņa paaugstināšanās
Portuguese: Frequentes: Aumento do número de plaquetas
Latvian: Bieži: Trombocītu skaita palielināšanās
Portuguese: É improvável a ocorrência de interações causadas pela inibição da depuração mediada pela glicoproteína-P ou pela inibição da depuração dos medicamentos mediada pelo CYP (ver secção 5.2).
Latvian: Nav gaidāma zāļu P-glikoproteīna mediētā klīrensa vai CYP mediētā klīrensa kavēšanas izraisīta mijiedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, a administração inadvertida de uma dose até 3 g num dia não causou reações adversas clinicamente importantes.
Latvian: Klīniskos pētījumos neuzmanīga lietošana līdz 3 g dienā pieaugušajiem neizraisīja klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Portuguese: Raras: Cãibras musculares, dor no ombro
Latvian: Reti: Muskuļu krampji, sāpes plecos
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Latvian: Nav zināmi: Psihiskas izmaiņas (tai skaitā agresija)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam..
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Latvian: Balts vai dzeltenbalts pulveris.
Portuguese: Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico do ertapenem.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par ertapenēma kancerogēnās ietekmes noteikšanu dzīvniekiem nav veikti.
Portuguese: Frequentes: Complicação na veia perfundida, flebite/tromboflebite Pouco frequentes: Hipotensão Raras: Hemorragia, aumento da pressão arterial
Latvian: Bieži: Komplikācijas infūzijas vēnā, flebīts/tromboflebīts Retāk: Hipotensija Reti: Asiņošana, paaugstināts asinsspiediens
Portuguese: Como utilizar INVANZ
Latvian: Kā lietot INVANZ
Portuguese: • Dentes manchados
Latvian: • zobu iekrāsošanās.
Portuguese: Espécies de Mycoplasma
Latvian: Mycoplasma ģintis
Portuguese: Preparação para administração intravenosa Antes da administração, INVANZ tem de ser reconstituído e depois diluído.
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai INVANZ pirms ievadīšanas jāizšķīdina un pēc tam jāatšķaida.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que foi reduzido o efeito do ertapenem sobre a capacidade de ligação às proteínas plasmáticas dos medicamentos com elevada ligação às proteínas (varfarina, etinilestradiol e noretindrona).
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka ertapenēma ietekme uz zāļu (varfarīna, etinilestradiola un noretindrona), kas izteikti saistās ar olbaltumvielām, saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām ir neliela.
Portuguese: As soluções diluídas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) são física e quimicamente estáveis durante 6 horas à temperatura ambiente (25°C) ou durante 24 horas entre 2 e 8ºC (num frigorífico).
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi (aptuveni 20 mg/ml ertapenēma) istabas temperatūrā (25°C) ir fizikāli un ķīmiski stabili 6 stundas, bet temperatūrā 2 - 8°C (ledusskapī) - 24 stundas.
Portuguese: Neste grupo etário, deve-se dar particular atenção ao estabelecimento da suscetibilidade do(s) organismo(s) infecioso(s) ao ertapenem.
Latvian: Šai vecuma grupai īpaši uzmanīgi jānosaka infekcijas izraisītāja(u) jutība pret ertapenēmu.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 6,0 mEq (cerca de 137 mg) de sódio por dose de 1,0 g, o que deve ser tomado em consideração pelos doentes em dieta controlada de sódio.
Latvian: Šo zāļu 1,0 g deva satur aptuveni 6,0 mEq (aptuveni 137 mg) nātrija, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolējamu nātrija saturu diētā.
Portuguese: Raras: Neutropenia, trombocitopenia
Latvian: Reti: Neitropēnija, trombocitopēnija
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRĪJAS IZLAIDI
Portuguese: Raras: Pneumonia, dermatomicose, infeção de ferida pós-operatória, infeção do trato urinário
Latvian: Reti: Pneimonija, dermatomikoze, pēcoperācijas brūču infekcija, urīnceļu infekcija
Portuguese: Na visita pós-tratamento, a proporção de doentes com uma avaliação da resposta clínica favorável na população IDTM é a seguir demonstrada:
Latvian: Tālāk parādīts klīniskās MITT populācijas pacientu proporcionālais daudzums, kuriem novēroja labvēlīgu klīnisko atbildes reakciju vizītē pēc terapijas:
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Latvian: Pēc 1 g un 2 g intravenozas ertapenēma devas ievadīšanas veseliem gados vecākiem pieaugušajiem ( 65 gadus veciem) koncentrācija plazmā ir nedaudz augstāka (attiecīgi apmēram 39 % un 22 %) nekā jauniem pieaugušajiem ( 65 gadus veciem).
Portuguese: Após a administração da dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g), os valores dos parâmetros farmacocinéticos em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram, de modo geral, comparáveis aos dos adultos jovens saudáveis.
Latvian: Pēc devas 20 mg/kg (maksimāli līdz 1 g) farmakokinētisko īpašību raksturlielumi pacientiem no 13 gadu līdz 17 gadu vecumam parasti bija salīdzināmi ar raksturlielumiem veseliem, jauniem pieaugušajiem.
Portuguese: Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser finalizada até 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Latvian: Pieaugušie: Lai pasargātu no infekcijas operācijas vietā pēc izvēles kolorektālās operācijas, iesaka vienu 1 g devas ievadīšanu intravenozi, kas tiek pabeigta 1 stundu pirms ķirurģiskās procedūras.
Portuguese: Os rácios (13 a 17 anos/adultos) para a AUC, a concentração no final da perfusão e a concentração no ponto médio do intervalo posológico foram, respetivamente, de 0,99, 1,20 e 0,84.
Latvian: LZL attiecība (13 līdz 17 gadu veciem pacientiem/pieaugušajiem), infūzijas beigu koncentrācijas un koncentrācija devu intervāla vidus punktā rādītāju attiecība bija attiecīgi 0,99; 1,20 un 0,84.