FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nasaďte táhlo pístu na předplněnou injekční stříkačku s vodou na injekce otáčením po směru hodinových ručiček, dokud neucítíte slabý odpor.
Norwegian Bokmål: Fest stempelet til den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker ved å dreie stempelet i klokkeretningen på sprøytestempelet til du føler en viss motstand.
Czech: 500 µg/ml
Norwegian Bokmål: 500 mikrog/ml
Czech: V neklinických toxikologických studiích (na potkanech a opicích), a rovněž u pacientů s ITP, byly pozorovány změny v počtu červených (snížení) a bílých (zvýšení) krvinek.
Norwegian Bokmål: Effekter av romiplostim på røde og hvite blodlegemer Endringer i parametere for røde (reduksjon) og hvite (økning) blodlegemer er observert ved ikke-kliniske toksikologistudier (rotter og aper) og hos ITP-pasienter.
Czech: • Poznámka: Roztok Nplate je vysoce účinný, a proto je přesnost dávky a její odměření důležité.
Norwegian Bokmål: • Merk: Nplate-oppløsningen er svært virkningsfull.
Czech: • Nedotýkejte se zátky injekční lahvičky ani špičky adaptéru na injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør hetteglassproppen eller spissen på hetteglassadapteren.
Czech: • Časté: mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Norwegian Bokmål: • Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Czech: • Nevytahujte píst z těla injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk stempelet ut av baksiden på sprøyten.
Czech: = 500 µg v 1,00 ml
Norwegian Bokmål: = 500 mikrog i 1,00 ml
Czech: • Uchopte injekční lahvičku v místě nasazení na adaptér mezi prsty, jemně lahvičkou kružte otáčením zápěstí, dokud se všechen prášek nerozpustí a tekutina v injekční lahvičce není čirá a bezbarvá.
Norwegian Bokmål: • Hold området der hetteglasset og hetteglassadapteren møtes, mellom fingrene og drei hetteglasset forsiktig ved å rotere i håndleddet til alt pulveret har løst seg opp og væsken i hetteglasset er klar og fargeløs.
Czech: Před vyjmutím injekční stříkačky se ujistěte, že prášek je zcela rozpuštěn.
Norwegian Bokmål: Kontroller at pulveret er fullstendig oppløst før sprøyten fjernes.
Czech: • Injekční lahvičku držte na stole a špičku adaptéru na injekční lahvičky v plastovém obalu přiložte ke středu zátky na injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, og hold hetteglassadapteren i plastemballasjen.
Czech: • Po rozlomení spoje odtrhněte bílý plastový kryt.
Norwegian Bokmål: • Når forseglingen er brutt, trekker du det hvite plastdekslet av. Du ser grå gummi i lokket.
Czech: • Poznámka: pokud změní barvu nebo obsahuje pevné částice, kontaktujte zdravotnického pracovníka.
Norwegian Bokmål: • Merk: Kontakt helsepersonale hvis væsken er farget eller inneholder partikler.
Czech: Při znovunasazení léčby Nplate se řiďte doporučeními pro dávkování a podání (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med Nplate på nytt i henhold til anbefalingene for dosering og administrasjon (se pkt.
Czech: Výpočet dávky a rozpuštění ve správném objemu sterilní vody pro injekci při přípravě Nplate je nutno provést pečlivě.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved tillaging av Nplate under beregning av dosen og rekonstitusjon med riktig mengde sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Czech: • Poznámka: Úplné rozpuštění prášku může trvat až 2 minuty.
Norwegian Bokmål: • Merk: Det kan ta opptil 2 minutter før pulveret er helt løst opp.
Czech: Odlupování kůže Nadměrný růst vlasů Prurigo
Norwegian Bokmål: Eksfoliativt utslett Unormal hårvekst Prurigo
Czech: Jedna injekční lahvička Nplate 125 mikrogramů prášek pro injekční roztok obsahuje celkem romiplostimum 230 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 230 mikrogram romiplostim.
Czech: Víčko 125 µg injekční lahvičky je béžové, 250 µg injekční lahvičky červené a 500 µg injekční lahvičky modré.
Norwegian Bokmål: Lokket på hetteglasset med 125 mikrog er beige, lokket på hetteglasset med 250 mikrog er rødt og lokket på hetteglasset med 500 mikrog er blått.
Czech: Každá sada obsahuje: 1 lahvičku s 250 mikrogramy romiplostimu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: 1 hetteglass med 250 mikrog romiplostim.
Czech: Tělesná hmotnost* v kg x dávka v µg/kg = individuální dávka pro pacienta v µg
Norwegian Bokmål: Vekt* i kg x dose i mikrog/kg = individuell pasientdose i mikrog Administrasjonsvolum: Dose i mikrog x 1ml
Czech: Pokud je romiplostim podáván současně s jinými léky na léčbu ITP, je třeba sledovat počet krevních destiček, aby jejich množství nepřekročilo doporučená rozmezí (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdier skal overvåkes når romiplostim kombineres med andre legemidler til behandling av ITP, for å unngå trombocyttverdier utenfor det anbefalte området (se pkt.
Czech: • Pomalu vytahujte píst zpět tak, aby ve stříkačce bylo správné množství přípravku předepsané zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet sakte tilbake slik at sprøyten kun inneholder den mengden legen har forskrevet.
Czech: 1 ml injekční stříkačka s Luer konektorem 1x sterilní bezpečnostní jehla 1x
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyte med luer-lock-spiss x1
Czech: Snižujeme-li dávku nebo vysazujeme-li jiné léky na ITP, je třeba sledovat počet krevních destiček, aby jejich množství nekleslo pod doporučenou hodnotu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdiene bør overvåkes ved reduksjon eller seponering av annen ITP-behandling, slik at man unngår trombocyttverdier under anbefalt område (se pkt.
Czech: Jedna injekční lahvička Nplate 250 mikrogramů prášek pro injekční roztok obsahuje celkem romiplostimum 375 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Czech: 3 (3 x 1) předplněná pera (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Czech: Nelze prodávat jednotlivě.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Czech: Je to normální.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Czech: Zkontrolujte a počkejte 30 minut před podáním
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Czech: • Přítomnost jedné nebo více vzduchových bublin je normální.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Czech: Žijete-li v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud do takové oblasti cestujete:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Czech: Najděte pohodlný, dobře osvětlený a čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Czech: Procento snížení
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Czech: Malé vzduchové bublinky se očekávají a jsou přijatelné.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Czech: Příprava 1.Připravte si, co potřebujete
Norwegian Bokmål: Forberedelse 1.Gjør klart det du trenger
Czech: Exp: Měsíc-rok
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Czech: Tyto reakce mohou být časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Czech: • Před podáním vyčkejte 30 minut (a ne více než 8 hodin).
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Czech: Neutralizující protilátky byly detekovány u jednoho dospělého pacienta.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Czech: Pokračujte v držení dolů a počítejte do 5, pak zvedněte
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou doba do použití a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Czech: Zlikvidujte jej (viz krok 9) a podání opakujte s novým perem.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Czech: ** Údaje ze spontánního postmarketingového hlášení.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Czech: Připravte si, co potřebujete
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Czech: ZDE STLAČTE A OTEVŘETE
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Czech: Vaší dávky injekce může trvat až 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Czech: Předem definované kategorie zahrnovaly procentuální snižování v rozsahu 90 - 100 % až k nulovému snížení dávky prednisonu na konci optimalizační fáze.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. prosince 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Czech: -Zkontrolujte, zda je kontrolní okénko vyplněno žlutým indikátorem.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
Czech: Bezpečnost a účinnost mepolizumabu u dětí mladších 6 let nebyly doposud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Czech: Mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Czech: Lyofilizovaný bílý prášek.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Czech: Zlikvidujte zbývající roztok.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Czech: Anafylaxe**
Norwegian Bokmål: Anafylaksi**
Czech: Žádné děti neměly detekovatelné protilátky proti mepolizumabu během dlouhodobé fáze studie.
Norwegian Bokmål: Ingen barn hadde detekterbare antistoffer mot mepolizumab under den langsiktige fasen av studien.
Czech: Mohou postihnout až 1 z 1 000 osob: • závažné alergické reakce (anafylaxe)
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi)
Czech: Rekonstituce je obvykle ukončena během 5 minut po přidání sterilní vody, ale může trvat i déle.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Czech: Žlutý indikátor (stává se viditelným po aplikaci injekce)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Czech: Přípravek Nucala je určen pro dlouhodobou léčbu.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivní reakce (systémové alergické)*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner (systemisk allergisk)*
Czech: U některých osob se mohou objevit alergické reakce nebo reakce jim podobné.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Czech: Zkontrolujte, zda je bílý píst zcela dole
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
Czech: * Systémové reakce, včetně hypersenzitivity, byly hlášeny s celkovou incidencí srovnatelnou s placebem.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Czech: IL-5 je významný cytokin odpovědný za růst a diferenciaci, nábor, aktivaci a přežití eosinofilů.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Czech: Toxikologie a/nebo farmakologie u zvířat
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
Czech: • zlikvidován, není-li použit během 8 hodin od rekonstituce.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Czech: Děti mladší 6 let
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Czech: Injekční roztok může být uchováván od 2 ºC do 30 ºC po dobu maximálně 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Czech: Prášek je před podáním nutno rekonstituovat a rekonstituovaný roztok má být okamžitě aplikován.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Czech: *** Nejčastější příznaky spojené s hlášeními systémových nealergických reakcí souvisejících s podáním byly vyrážka, zarudnutí a myalgie.
Norwegian Bokmål: *** De vanligste manifestasjonene assosiert med rapporterte systemiske ikke-allergiske reaksjoner relatert til administrering var utslett, flushing og myalgi.
Czech: • chráněn před slunečním zářením;
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Czech: • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka nebo úst;
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Czech: • Pokračujte v držení pera na místě a počítejte do 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Czech: U dospělých, dospívajících a dětí bylo toto snížení pozorováno během 4 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år
Czech: Absolutní biologická dostupnost po subkutánním podání se jeví jako úplná ve srovnání se 76% hodnotou pozorovanou u dospělých a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Czech: Srovnání mezi mepolizumabem a placebem bylo statisticky významné (p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
Czech: Koncentrace mepolizumabu byly přibližně 1,2krát až 2,4krát vyšší u mláďat než u matek po dobu několika měsíců po porodu a neovlivňovaly imunitní systém mláďat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Czech: Alternativně je akceptovatelné použití 1 000 otáček/min po dobu maximálně 5 minut.
Norwegian Bokmål: Alternativt er virvling ved 1000 rpm i maksimalt 5 minutter akseptabelt.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av det rekonstituerte legemidlet er vist i 8 timer når oppbevart under 30 °C.
Czech: Podíl pacientů na udržovací PKS léčbě byl 31 %, resp. 24 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
Czech: Množství údajů (výsledky u méně než 300 těhotenství) o podávání mepolizumabu těhotným ženám je omezené.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky nebyly závažné, byly mírné až střední intenzity a většina odezněla během několika dnů.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Czech: Intravenózní mepolizumab
Norwegian Bokmål: Intravenøs mepolizumab
Czech: • Pomalu zvedněte palec nahoru.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen din sakte opp.
Czech: MEA112997+MEA115588 < 150 buněk/µl n
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Czech: Pro starší pacienty (≥ 65 let) existují pouze omezené farmakokinetické údaje ze všech klinických studií (n = 90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba přehodnotit alespoň jednou ročně na základě lékařského posouzení závažnosti pacientova onemocnění a úrovně kontroly exacerbací.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst en gang i året basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av kontroll med eksaserbasjoner.
Czech: Mohou postihnout více než 1 z 10 osob: • bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Czech: «kliknutí», které Vás informuje, že podání Vaší injekce začalo.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Nucala může způsobit, že se příznaky astmatu nebo záchvaty vrátí.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller stopp i behandlingen med Nucala kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
Czech: Vzhledem k nedostupností studií kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Czech: Stiskněte dolů
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Czech: Po použití, je automatický chránič jehly aktivován a zatáhne jehlu.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, aktiveres den automatiske kanylehetten og trekker opp kanylen.
Czech: Žlutý chránič jehly se vsune do pera.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud si myslíte, že se Vás to týká.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tror dette gjelder deg.
Czech: Vzhledem k tomu, že mepolizumab je degradován široce rozšířenými proteolytickými enzymy, které nejsou omezeny na jaterní tkáň, je nepravděpodobné, že by změna funkce jater měla vliv na eliminaci mepolizumabu.
Norwegian Bokmål: Siden mepolizumab blir brutt ned av bredt distribuerte proteolytiske enzymer som ikke begrenser seg til levervev, er det lite sannsynlig at forandringer i leverfunksjon vil ha noen effekt på eliminasjon av mepolizumab.
Czech: Průměrný počet exacerbací v posledním roce byl 3,6 a průměrná prebronchodilatační FEV1 byla 60 % náležité hodnoty.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner i det foregående året var 3,6 og gjennomsnittlig estimert pre-bronkodilatator FEV1 var 60 %.
Czech: Jestliže zmeškáte dávku přípravku Nucala
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose Nucala
Czech: Nepodávejte injekci tam, kde je Vaše kůže pohmožděná, citlivá, červená nebo zatvrdlá.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Czech: Někteří pacienti s těžkou formou astmatu mají v krvi a plicích příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
Czech: Mepolizumab se však vylučoval do mléka opic makaků jávských v koncentracích nižších než 0,5 % koncentrací detekovaných v plazmě.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab ble imidlertid utskilt i melk hos cynomolgusaper i konsentrasjoner under 0,5 % av det som ble påvist i plasma.
Czech: Přípravek Nucala si může pacient podávat sám (autopodání), nebo jej může podávat ošetřující osoba, pokud lékař zjistí, že je to vhodné, a pacient nebo ošetřující osoba jsou vyškolení v technice podávání injekcí.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
Czech: Rekonstituci má být provedena za aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold.
Czech: Nepodávejte injekci do 5 cm od pupku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Czech: Dotazník Nemocnice Sv. Jiří (SGRQ) ve 32. týdnu
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Czech: Podávání přípravku Nucala těhotným ženám je třeba zvážit pouze, pokud očekávaný přínos pro matku převýší jakékoli možné riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Czech: • ekzém (svědivé červené skvrny na kůži);
Norwegian Bokmål: • eksem (kløende rødt hudutslett)
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu < 50 ml/min jsou dostupné pouze omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig hos pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Czech: Zvýšení systémových prozánětlivých markerů u těžkého refrakterního eozinofilního astmatu je však minimální a neexistuje průkaz exprese IL-5 alfa receptorů na hepatocytech.
Norwegian Bokmål: Økning av systemiske pro-inflammatoriske markører ved alvorlig refraktær eosinofil astma er imidlertid minimal, og det finnes ikke bevis for at IL-5-reseptor alfa uttrykkes på hepatocytter.
Czech: U dětí ve věku 6 - 11 let, se obraťte na svého lékaře, který Vám předepíše doporučenou dávku přípravku Nucala, kterou podá zdravotní sestra nebo lékař.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6-11 år, kontakt legen din som vil forskrive den anbefalte dosen av Nucala som vil administreres av en sykepleier eller lege.
Czech: Tím inhibuje signalizační funkci IL-5 a snižuje produkci a přežití eosinofilů.
Norwegian Bokmål: Dermed hemmes IL-5signalering, og produksjon og overlevelse av eosinofiler reduseres.
Czech: Pokud užíváte léčivé přípravky nazývané perorální kortikosteroidy, přípravek Nucala Vám rovněž může pomoci snížit jejich denní dávku potřebnou k dosažení kontroly astmatu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som kalles orale kortikosteroider, kan Nucala hjelpe til med å redusere den daglige dosen du trenger for å holde din astma under kontroll.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, ATC kód: R03DX09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX09
Czech: Podání jednou za 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podání u opic.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se fertility u člověka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
Czech: Uchovávejte v chladničce (od 2 °C do 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C to 8°C).
Czech: Pokud si nevšimnete, že jste vynechal(a) dávku, dokud není čas na další dávku, pak stačí podat další dávku podle plánu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Czech: Přípravek Nucala má být předepisován lékaři, kteří mají zkušenost s diagnózou a léčbou těžkého refrakterního eosinofilního astmatu.
Norwegian Bokmål: Nucala bør forskrives av leger som har erfaring i diagnostisering og behandling av alvorlig refraktær eosinofil astma.
Czech: -Pokud si nejste jist(á), podržte pero na místě dalších 15 sekund, abyste se ujistil(a), že se podání injekce dokončilo.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Avfall Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Před aplikací musí být roztok zkontrolován vizuálně.
Norwegian Bokmål: Før administrering, skal oppløsningen inspiseres visuelt.
Czech: Prebronchodilatační FEV1 (ml) ve 32. týdnu
Norwegian Bokmål: Pre-bronkodilatator FEV1 (ml) ved uke 32