FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Stronghold Plus το 2017 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2017. gadā izsniegto Stronghold Plus reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Greek: Το Felisecto Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από άλλες ασθένειες ή σε γάτες εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (για την ηλικία τους).
Latvian: Felisecto Plus nedrīkst lietot kaķiem ar citām slimībām vai kaķiem, kas ir vāji un ar nepietiekamu svaru (vecuma dēļ).
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Latvian: Tas parazītiem izraisa paralīzi un nāvi.
Greek: Το Felisecto Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη σελαμεκτίνη και τη σαρολανέρη.
Latvian: Felisecto Plus satur divas aktīvās vielas - selamektīnu un sarolaneru.
Greek: Το Felisecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και ορισμένους κρότωνες εντός 24 ωρών και συνεχίζει να δρα για 5 εβδομάδες κατά των ψύλλων και για 4 έως 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων (ανάλογα με τον τύπο).
Latvian: Felisecto Plus iznīcina blusas un dažas ērces 24 stundu laikā, bet 5 nedēļas saglabā iedarbību pret blusām un 4-5 nedēļas saglabā iedarbību pret ērcēm (atkarībā no to veida).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Felisecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Felisecto Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Greek: Η σαρολανέρη είναι αποτελεσματική κατά των κροτώνων και των ψύλλων.
Latvian: Sarolaners ir efektīvs pret ērcēm un blusām.
Greek: Άτομα με ευαίσθητο δέρμα ή με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη σελαμεκτίνη ή στη σαρολάνη, θα πρέπει να χειρίζονται το Felisecto Plus με προσοχή.
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai paaugstinātu jutību (alerģiju) pret selamektīnu vai sarolaneru ar Felisecto Plus jārīkojas piesardzīgi.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και αναστέλλοντας, με αυτόν τον τρόπο, τη φυσιολογική τους ηλεκτρική δραστηριότητα.
Latvian: Selamektīns aktivizē uz parazīta nervu un muskuļu šūnu virsmas esošus īpašus proteīnus, ko sauc par "hlorīda kanāliem", kas lādētajām hlorīda daļiņām ļauj iekļūt parazīta nervu šūnās un pārtraukt to normālo elektrisko aktivitāti.
Greek: Η σαρολανέρη αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Latvian: Sarolaners bloķē lādētu hlorīda daļiņu normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GABA) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Greek: Το Felisecto Plus περιέχει σελαμεκτίνη και σαρολανέρη που είναι αντιπαρασιτικά φάρμακα.
Latvian: Felisecto Plus satur selamektīnu un sarolaneru, kas ir pretparazītu zāles.
Greek: Το Felisecto Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κροτώνων, καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα παραπάνω παράσιτα.
Latvian: Felisecto Plus drīkst lietot tikai tad, kad nepieciešams ārstēt invāziju ar ērcēm un vienu vai vairākiem no minētajiem parazītiem.
Greek: Το Felisecto Plus είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, τυχόν γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Latvian: Felisecto Plus ir viegli uzliesmojošas, un tās jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas vai citiem aizdegšanās avotiem.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Greek: Το Felisecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά περισσότερο από 95%.
Latvian: Felisecto Plus bija tikpat efektīvas kā otras zāles un samazināja blusu skaitu par vairāk nekā 95 %.
Greek: Προκειμένου να εκτεθούν στη σελαμεκτίνη και στη σαρολανέρη, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας.
Latvian: Lai ērces un blusas tiktu pakļautas selamektīna un sarolanera iedarbībai, tām jāsāk baroties ar kaķa asinīm.
Greek: Το Felisecto Plus είναι επιβλαβές μετά από κατάποση.
Latvian: Felisecto Plus ir kaitīgas, ja tās tiek norītas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Felisecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Felisecto Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Greek: Το Felisecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
Latvian: Felisecto Plus bija tikpat efektīvas kā citas zāles un samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 90 %.
Greek: Το Felisecto Plus είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες και άλλα παράσιτα που ενδέχεται να εντοπιστούν στο δέρμα ή το τρίχωμα γατών, όπως ψύλλοι, ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα, ψείρες ή/και σκώληκες που μπορούν να εισχωρήσουν και να μολύνουν τον οργανισμό.
Latvian: Felisecto Plus ir zāles, ar ko ārstē jaukta tipa invāziju ar ērcēm un citiem parazītiem, kas var būt atrodami uz kaķu ādas vai kažokā, piemēram, blusas, ausu ērcītes un utis un/vai tārpi, kas dzīvo kaķu organismā.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Felisecto Plus (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γάτες) είναι ήπια έως μέτρια αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και σιελόρροια.
Latvian: Visbiežāk novērotās Felisecto Plus blakusparādības (var rasties līdz 1 dzīvniekam no 100) ir viegla līdz vidēji smaga alopēcija (spalvas izkrišana) zāļu uzklāšanas vietā, eritēma (ādas apsārtums) un siekalošanās.
Greek: Τι είναι το Felisecto Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Felisecto Plus un kāpēc tās lieto?
Greek: Η χρήση του φαρμάκου ενδέχεται να οδηγήσει σε ήπιο και παροδικό κνησμό στο σημείο εφαρμογής.
Latvian: Šo zāļu lietošana var izraisīt vieglu un pārejošu niezi zāļu uzklāšanas vietā.
Greek: Το Felisecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 26/04/2019.
Latvian: 26/04/2019 Felisecto Plus saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Μην αγγίζετε τα υπό θεραπεία ζώα έως ότου στεγνώσει η περιοχή εφαρμογής.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem nedrīkst pieskarties, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Greek: Η σελαμεκτίνη είναι αποτελεσματική έναντι των ψύλλων, των ακάρεων που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα, των μασητικών ψειρών, των προνυμφών διροφιλάριων, των νηματωδών και των αγκυλοστόμων.
Latvian: Selamektīns ir efektīvs pret blusām, ausu ērcītēm, grauzējutīm, sirdstārpiem, apaļtārpiem un āķtārpiem.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες διεξήχθησαν σε γάτες μολυσμένες με εντερικούς σκώληκες και έδειξαν ότι το Felisecto Plus ήταν αποτελεσματικό κατά περισσότερο από 94%.
Latvian: Divos laboratorijas pētījumos ar kaķiem, kuriem bija zarnu tārpi, pierādīja, ka Felisecto Plus efektivitāte pārsniedz 94 %.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία έχουν έρθει σε επαφή με το δέρμα, με σαπούνι και νερό.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas, tāpat pēc jebkuras zāļu saskares ar ādu tās ir nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι η σελαμεκτίνη οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar kaķiem, kuriem bija grauzējutu invāzija, pierādīja, ka selamektīns iznīcina grauzējutis uz 42 dienām pēc ārstēšanas, salīdzinot ar kaķiem, kuri saņēmaplacebo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Felisecto Plus διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από ψύλλους, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Latvian: Felisecto Plus efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā ar kaķiem ar dabisku blusu invāziju.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Felisecto Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Felisecto Plus zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Felisecto Plus στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Felisecto Plus tika reģistrētas ES?
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τη γάτα προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης νόσων που ενδεχομένως να μεταφέρουν.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu ērces, tām nepieciešams uzsākt barošanos ar kaķa asinīm, tādēļ nevar izslēgt ērču pārnēsāto slimību risku.
Greek: Ανασκόπηση του Felisecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Felisecto Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα της γάτας, ασκώντας πίεση στην πιπέτα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Latvian: Pēc apmatojuma pašķiršanas pipetes saturu izspiež uz ādas kaķa kakla pamatnē plecu lāpstiņu priekšpusē.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Felisecto Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου που περιείχε φιπρονίλη.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Felisecto Plus vai ar citām pretparazītu zālēm, kas satur fipronilu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Felisecto Plus;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Felisecto Plus?
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση στο φάρμακο από τα παιδιά, το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Latvian: Zāles jāuzglabā iepakojumā līdz to lietošanai, lai bērni nevarētu tām piekļūt.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Felisecto Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση άλλου παρόμοιου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
Latvian: Kaķus reizi mēnesī 3 mēnešus ārstēja ar Felisecto Plus vai citām pretparazītu zālēm, kas satur imidakloprīdu un moksidektīnu.
Greek: Μια δεύτερη μελέτη πεδίου διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Latvian: Otru lauka pētījumu veica ar kaķiem, kuriem ir dabiska ērču invāzija.
Greek: • για τη θεραπεία ενηλίκων νηματωδών και ενηλίκων εντερικών αγκυλοστόμων
Latvian: • pieaugušu apaļtārpu un pieaugušu zarnu āķtārpu invāzijas ārstēšanai;
Greek: Διατίθεται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Felisecto Plus ir pieejamas kā trīs dažādu koncentrāciju šķīdums pilināšanai uz ādas, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: • για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Latvian: • blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Greek: Πώς δρα το Felisecto Plus;
Latvian: Kā Felisecto Plus darbojas?
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Felisecto Plus μείωσε τα ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Latvian: Divos laboratoriskajos pētījumos, kur kaķiem tika mākslīgi izraisīta ausu ērcīšu invāzija, pierādīja, ka 30 dienas pēc vienas ārstēšanas reizes Felisecto Plus samazina ausu ērcīšu skaitu par vairāk nekā
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Felisecto Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Felisecto Plus ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Felisecto Plus;
Latvian: Kā lieto Felisecto Plus?
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
Latvian: • ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai;
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων το βράδυ.
Latvian: Ieteicams apstrādāt dzīvniekus vakarā.
Greek: Οι υποβολές της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα όπως και για το αρχικό προϊόν.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā oriģinālproduktam
Greek: Τα παιδιά δεν επιτρέπεται να παίζουν με τις υπό θεραπεία γάτες για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Bērniem nav atļauts spēlēties ar ārstētiem kaķiem 4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Latvian: Izlietotās pipetes uzreiz jāizmet.
Greek: Πιέστε την πιπέτα σταθερά 3-4 φορές για να αδειάσει το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Latvian: Spēcīgi saspiediet pipeti 3-4 reizes, lai tās saturu iztukšotu vienā aplikācijas punktā.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Latvian: Piemērota pipešu kombinācija
Greek: Kωδικός ATCvet: QP54AA55
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AA55.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, δεν θα πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Latvian: Ārstēšanas dienā neļaut ārstētiem dzīvniekiem gulēt pie saviem saimniekiem, jo īpaši pie bērniem.
Greek: Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (σχετικά με το μέγεθος και την ηλικία).
Latvian: Nelietot kaķiem, kas vienlaikus slimo ar kādu citu slimību vai, ja tie ir novājināti un ar nepietiekamu ķermeņa svaru (attiecīgi lielumam un vecumam).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušu D. immitis.
Greek: Να μη χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai parenterāli.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister μετά το EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz blistera pēc "EXP".
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Greek: Οι επιδράσεις αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Šīs parādības neietekmē ne šo veterināro zāļu drošumu, ne efektivitāti.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα με λοίμωξη από ενήλικες διροφιλάριες, δεν έθεσε θέματα ασφαλείας.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem ar pieaugušu sirdstārpu infekciju nerada drošuma problēmas.
Greek: Εκτοπαράσιτα:
Latvian: Ektoparazīti:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja notikusi nejauša nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar ūdeni un meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 pipetes
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Greek: Η selamectin μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: Selamektīnam var būt nelabvēlīga ietekme uz ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/238/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/19/238/001-003
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων και κατά ενός ή περισσότερων από τα άλλα παράσιτα-στόχους.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai vairākiem citiem mērķa parazītiem.
Greek: Το Felisecto Plus θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ επίχυση σε σημείο (τοπική εφαρμογή), σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα (που αντιστοιχεί στο ελάχιστο των 6 mg/kg selamectin και 1 mg/kg sarolaner).
Latvian: Felisecto Plus jālieto kā vienas devas vienreizēja lokāla aplikācija saskaņā ar šo tabulu (atbilst minimālajiem 6 mg/kg selamektīna un 1 mg/kg sarolanera).
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, συμπεριλαμβανομένης και της επαφής των χεριών με τα μάτια.
Latvian: Izvairieties no zāļu saskares ar acīm, tostarp nepieskarieties acīm ar rokām.
Greek: Για τους κρότωνες (Ι. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί ένα μήνα.
Latvian: Pret blusām (I. ricinus) iedarbības sākums ir 24 stundu laikā pēc veterināro zāļu lietošanas un ilgst vienu mēnesi.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από μασητικές ψείρες (Felicola subrostratus).
Latvian: - Grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus).
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση του Felisecto Plus, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner απορροφώνται καλά, με μέσες τιμές βιοδιαθεσιμότητας 40,5% και 57,9% αντίστοιχα και διανέμονται συστημικά.
Latvian: Pēc Felisecto Plus lietošanas gan selamektīns, gan sarolaners labi uzsūcas ar bioloģiskās pieejamības vidējām vērtībām attiecīgi 40,5% un 57,9% un izplatās sistēmiski.
Greek: ης έγκρισης: 26/04/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 26/04/2019
Greek: Είναι σημαντικό το προϊόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, προκειμένου να αποτραπεί το ζώο από τη λήψη ή τη λείξη του φαρμάκου.
Latvian: Ir svarīgi lietot devu atbilstoši norādījumiem, lai atturētu dzīvnieku no zāļu nolaizīšanas un norīšanas.
Greek: Μην αφαιρείτε το σωληνάριο (πιπέτα) από την κυψέλη (blister) μέχρι τη χρήση του προϊόντος.
Latvian: Neizņemt pipeti no blistera, kamēr neesat gatavs to lietot.
Greek: Η πιπέτα θα πρέπει να αφαιρεθεί από την προστατευτική συσκευασία αμέσως πριν τη χορήγηση.
Latvian: Pipete jāizņem no aizsargājošā iepakojuma tieši pirms zāļu lietošanas.
Greek: Κρατήστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση, προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση σε αυτό από τα παιδιά.
Latvian: Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai bērniem nebūtu tiešas piekļuves šīm zālēm.
Greek: - Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis).
Latvian: - Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (Otodected cynotis).
Greek: Η ανάγκη και η συχνότητα επανάληψης της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τη γνώμη του θεράποντος κτηνιάτρου.
Latvian: Atkārtotas devas un atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Greek: - Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Latvian: - Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) gadījumā.
Greek: Η τελική δόση θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα, μετά την τελευταία έκθεση στα κουνούπια.
Latvian: Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Greek: Το Felisecto Plus δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: Felisecto Plus nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt ūdenī dzīvojušus organismus.
Greek: Οι άδειοι περιέκτες και τυχόν υπολείμματα, θα πρέπει να απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα για να αποφευχθεί πιθανή μόλυνση των υδάτινων ρευμάτων.
Latvian: Iepakojumi un neizmantotais saturs ir jāiznīcina kopā ar savāktajiem mājas atkritumiem, lai izvairītos no ūdenstilpju piesārņojuma.
Greek: Εφαρμόστε το άκρο της πιπέτας απευθείας στο δέρμα, χωρίς μασάζ.
Latvian: Pipetes galu pielieciet tieši pie dzīvnieka ādas, nemasējot.
Greek: Η selamectin παραλύει και/ή σκοτώνει ένα ευρύ φάσμα ασπόνδυλων παρασίτων παρεμβαίνοντας στην αγωγιμότητα των διαύλων χλωρίου τους, προκαλώντας διαταραχή στην φυσιολογική νευροδιαβίβαση.
Latvian: Selamektīns paralizē un/vai nogalina plašu spektru bezmugurkaulnieku parazītus, traucējot to hlorīda kanālu vadāmību, pārtraucot normālu nervu impulsu pārnešanu.
Greek: Εάν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και επιμηκυνθεί το μηνιαίο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων, τότε η άµεση χορήγηση του προϊόντος και η συνέχιση του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης θα ελαχιστοποιήσουν την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών των παρασίτων.
Latvian: Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad nekavējoša veterināro zāļu lietošana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTERS) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERIS
Greek: Περιεχόμενο πιπέτας (ml)
Latvian: Pipetes saturs (ml)
Greek: Ενώ η ασφάλεια της ουσίας sarolaner δεν έχει αξιολογηθεί σε γάτες αναπαραγωγής, έγκυες ή θηλάζουσες, από εργαστηριακές μελέτες με sarolaner σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν τερατογενετικές επιδράσεις.
Latvian: Lai gan nav novērtēts sarolanera drošums vaislas, grūsniem vai laktējošiem kaķiem, laboratorijas pētījumi ar sarolaneru žurkām un trušiem nav pierādījuši tā teratogēno ietekmi.
Greek: Αυτό αναστέλλει την ηλεκτρική δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων των νηματωδών και των μυϊκών κυττάρων των αρθροπόδων, με αποτέλεσμα την παράλυση ή/και τον θάνατό τους.
Latvian: Tas kavē nematožu nervu šūnu un posmkāju muskuļu šūnu elektrisko aktivitāti, izraisot to paralīzi un/vai nāvi.