FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie bij therapie-naïeve volwassen patiënten waarin tipranavir 500 mg met ritonavir 200 mg tweemaal daags werd vergeleken met lopinavir/ritonavir, bleken (graad 3 of 4) transaminase verhogingen vaker op te treden in de tipranavir met ritonavir arm, zonder enig voordeel op het vlak van werkzaamheid (trend richting lagere effectiviteit).
Hungarian: Egy, antivirális szerek szempontjából naiv felnőtt betegeken végzett vizsgálatban a lopinavir/ritonavirrel összehasonlítva a naponta kétszer 200 mg ritonavirrel együttadott 500 mg tipranavir gyakrabban járt jelentős (3. és 4. fokú) transzamináz-emelkedéssel, a hatékonyságot érintő bármilyen előny nélkül (a kisebb hatékonyság irányába mutató tendencia).
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en antacida dienen gescheiden ingenomen te worden met een tijdsinterval van ten minste 2 uur.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus és az antacida alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie
Dutch: Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in log10 hiv-1 RNA (kopieën/ml) Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in CD4+-telling (cellen/mm3) Gemiddelde verandering ten opzichte van uitgangsniveau in % CD4+-cellen
Hungarian: A CD4+ sejtszám kiinduláshoz mért változásának a mediánja (sejt/mm A CD4+ sejtek százalékos értékének a kiinduláshoz mért változásának mediánja
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Károsodott veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Deze score (telling van de 16 aminozuren die zijn geassocieerd met de verminderde gevoeligheid voor tipranavir en/of afgenomen viral load respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D en 84V) werd toegepast op de baseline virale protease sequenties.
Hungarian: Ezt a pontszámot (megszámolva azt a 16 aminosavat, ami a csökkent tipranavir-érzékenységgel és/vagy csökkent vírusterhelési válasszal kapcsolatban van: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D és 84V) alkalmazták a kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti) vírus proteáz szekvenciákra.
Dutch: Huiduitslag bestaat uit één of meer van de voorkeurstermen voor huiduitslag, eruptio medicamentosa, maculaire huiduitslag, papulaire huiduitslag, erytheem, maculo-papulaire huiduitslag, pruritische huiduitslag en urticaria.
Hungarian: A bőrkiütés a következő kifejezéseket foglalja magában: bőrkiütés, gyógyszerkiütés, macularis bőrkiütés, papularis bőrkiütés, erythema, maculo-papularis bőrkiütés, viszkető bőrkiütés és csalánkiütés.
Dutch: Er is melding gemaakt van spierpijn, gevoelige spieren en spierslapte.
Hungarian: A jelentésekben előfordult izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir 200 mg (tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Hungarian: A RESIST-1 és RESIST-2 folyamatban lévő, randomizált, nyílt, multicentrumos, HIVpozitív, három gyógyszerosztályba tartozó gyógyszerekkel (triple-class) végzett kezelésen átesett betegekkel folytatott vizsgálatok, melyek során az 500 mg tipranavir-kezelést alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban alkalmazzák (200 mg; naponta kétszer) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémával (OHS), amit a genotípusos rezisztenciateszt és a beteg anamnézise alapján mindenkinél egyedileg határoznak meg.
Dutch: Als u aluminium- en magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen (gebruikt voor de behandeling van gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie/gastro-oesofageale reflux) gebruikt, moet de tijd tussen inname van Aptivus en maagzuurbinders ten minste 2 uur zijn.
Hungarian: Ha Ön alumínium- és magnézium-alapú savcsökkentőt szed (emésztési zavar/gasztroözofágeális reflux kezelésére), az Aptivus és a savcsökkentők bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.
Dutch: Bij tipranavir/ritonavir werd in klinische studies een hogere stijging van de serumlipiden waargenomen dan bij referentieproducten (andere proteaseremmers).
Hungarian: A vérlipidszint nagyobb növekedését figyelték meg tipranavir/ritonavir kombináció esetén, mint a referencia gyógyszernél (egyéb proteáz-inhibitornál) a klinikai vizsgálatokban.
Dutch: Patiënten moeten hierover ingelicht worden.
Hungarian: A betegeket eszerint kell utasításokkal ellátni.
Dutch: Licht uw arts in als u: - hemofilie type A of B heeft - diabetes heeft - een leveraandoening heeft.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Hungarian: Didanozin 200 mg naponta kétszer, ≥ 60 kg (TPV/ritonavir 250/200 mg naponta kétszer) - 125 mg naponta kétszer, < 60 kg
Dutch: Daarom wordt aanbevolen altijd de meest recente interpretatiesystemen voor het analyseren van de resultaten van resistentieonderzoek te raadplegen.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tipranavir.
Dutch: Psychische stoornissen Soms slapeloosheid, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nem gyakori álmatlanság, alvászavar
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldatot kapó 2-12 év közötti betegek jellemzői a vizsgálat megkezdésekor
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t étkezés közben kell bevenni.
Dutch: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Hungarian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmax ↑ 3,2-szeres
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Hungarian: Ha az Aptivus /ritonavir-kezelésben részesülő betegek rifabutint kapnak, a rifabutin-terápiához társuló mellékhatások veszélye miatt szoros monitorozás szükséges.
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Hungarian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Dutch: Ergotaminederivaten Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Hungarian: Metil-ergonovin Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Dutch: Cmax van het totaal aan carbamazepine* ↑ 13% AUC van het totaal aan carbamazepine* 16% Cmin van het totaal aan carbamazepine* ↑ 23%
Hungarian: Össz-karbamazepin* Cmax ↑ 13% Össz-karbamazepin* AUC ↑ 16% Össz-karbamazepin* Cmin ↑ 23%
Dutch: Anticonvulsiva Carbamazepine 200 mg BID
Hungarian: Görcsgátlók Karbamazepin 200 mg naponta kétszer
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir, te worden gecombineerd.
Hungarian: Az orbáncfű tartalmú gyógynövénykészítményeket nem szabad az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal együtt alkalmazni.
Dutch: In vitro studies laten zien dat tipranavir zowel substraat als remmer is van P-gp.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrát, és egyben P-gp-inhibitor is.
Dutch: Tijdelijke remming van P-gp door tipranavir/r, gevolgd door inductie van P-gp door Aptivus bij steadystate.
Hungarian: A tipranavirs/ritonavir átmenetileg gátolja a P-gp-t, amit a P-gp indukálása követ a tipranavir/ritonavir egyensúlyi viszonyok (steady state) kialakulásával.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine en methylergonovine verhogen.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir várhatóan növeli a dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin és metilergonovin koncentrációját.
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, vertoont een lineaire farmacokinetiek bij steady-state.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban alkalmazott tipranavir egyensúlyi állapotban lineáris farmakokinetikát mutat.
Dutch: Andere of aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen wanneer anticonceptiemiddelen op oestrogeenbasis gelijktijdig worden gebruikt met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, ha a beteg ösztrogén alapú orális fogamzásgátlót használ az Aptivus-alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidőben (lásd 4.5 pont).
Dutch: Immunosuppressiva Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: Immunszupresszánsok Ciklosporin
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD i.v.
Hungarian: Digoxin 0,25 mg naponta egyszer iv.
Dutch: Elke Aptivus capsule bevat 250 mg van de werkzame stof tipranavir.
Hungarian: Minden Aptivus kapszula 250 mg tipranavir hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door het sint-janskruid.
Hungarian: A tipranavirt a máj enzimrendszere metabolizálja.
Dutch: Aptivus 100 mg/ml drank tipranavir
Hungarian: Aptivus 100 mg/ml belsőleges oldat tipranavir
Dutch: CYP 3A4 remming door tipranavir/r en P-gp (een darm efflux-transporter) remming door claritromycine.
Hungarian: A tipranavir/r gátolja CYP 3A4-t és a klaritromicin gátolja a Pgp-t (intestinális efflux transporter).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 100 mg/ml drank
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 100 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - leverfalen (inclusief met fatale afloop) - leverontsteking (hepatitis) - leververvetting - verhoogde waarden in het bloed van bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine) - uitdroging (als het lichaam te weing water heeft) - vermagering in het gezicht - hersenbloeding (intracraniale bloeding)* (zie boven) - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym lipase.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egyet érint májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is) hepatítitsz (májgyulladás) a máj elzsírosodása a bilirubin (hemoglobin lebomlási termék) emelkedett vérszintje kiszáradás (amikor a test víztartalma nem elegendő) az arc lesoványodása koponyaűri vérzés* (lásd fentebb) a hasnyálmirigy lipáz enzimjének emelkedett szintje a vérben
Dutch: U dient de exacte dosering met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter op de volgende manier nauwkeurig af te meten:
Hungarian: A megfelelő adagot a mellékelt mérőfecskendő és adagolófeltét segítségével kell kimérnie a következők szerint: 1.
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd voor patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan károsodott májműködés (Child-Pugh B vagy C stádium) esetén az Aptivus ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Dosis Aptivus (mg)
Hungarian: Aptivus dózisa (mg)
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - leverfalen (inclusief met fatale afloop) - leverontsteking (hepatitis) - leververvetting - verhoogde waarden in het bloed van bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine) - uitdroging - vermagering in het gezicht - hersenbloeding* (zie boven) - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym lipase.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egyet érint májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is) hepatítitsz (májgyulladás) a máj elzsírosodása a bilirubin (hemoglobin lebomlási termék) emelkedett vérszintje kiszáradás az arc lesoványodása koponyaűri vérzés* (lásd fentebb) a lipáz nevű hasnyálmirigyenzim szintjének emelkedése a vérben
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek.
Dutch: Uw kind zal Aptivus altijd samen met andere antiretrovirale middelen moeten gebruiken.
Hungarian: Az Aptivus készítményt mindig más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban kell szednie gyermekének.
Dutch: Aanbevolen wordt de dosering van desipramine te verlagen en de desipraminespiegel te controleren.
Hungarian: A dezipramin adagjának csökkentése és koncentrációjának monitorozása javasolt.
Dutch: Claritromycine 500 mg BID
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Dutch: Als u: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft u in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Hungarian: Ha Önnek - magasak a májfunkciós értékei - B vagy C típusú májgyulladása van, akkor az Aptivus-kezelés alatt fokozott a súlyos és potenciálisan halálos májelégtelenség veszélye.
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és a fent felsorolt proteáz-inhibitorokon kívüli proteáz-inhibitorok közötti kölcsönhatásra vonatkozó adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aptivus bizonyos mellékhatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés és álmosság).
Dutch: Therapeutische klasse van het geneesmiddel
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering voor kinderen (2 tot 12 jaar oud) is 375 mg/m2 Aptivus, gecombineerd met
Hungarian: Adagolás A javasolt dózis gyermekeknél (2 és 12 év között) 375 mg/m2 Aptivus 150 mg/m2 ritonavirrel, naponta kétszer.
Dutch: Aptivus/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met cobicistat of cobicistatbevattende producten.
Hungarian: Az Aptivusszal együttadott ritonavirt nem szabad együtt alkalmazni kobicisztát-tal vagy kobicisztát-tartalmú készítményekkel.
Dutch: Uw kind moet Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen gebruiken.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel és más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kell együtt szednie gyermekének.
Dutch: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 500/100 mg naponta kétszer)
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Aptivus,
Hungarian: Tudnivalók az Aptivus alkalmazása előtt
Dutch: Systemische corticosteroïdeffecten waaronder het syndroom van Cushing en adrenerge suppressie zijn gerapporteerd bij patiënten die ritonavir gebruikten en fluticasonpropionaat inhaleerden of intranasaal kregen toegediend.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing-szindrómát és mellékvese-szuppressziót jelentettek olyan, ritonavirt kapó betegeknél, akik a flutikazon-propionátot inhalációs vagy intranazális úton alkalmazták, és ez előfordulhat más, a P450 3An keresztül metabolizálódó kortikoszteroid, pl. budezonid esetén is.
Dutch: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir 600/100 mg naponta egyszer
Dutch: De matige of ernstige bijwerkingen die in de analyses gedurende 48 weken het meest werden gemeld zijn hieronder weergegeven.
Hungarian: A 48. héten végzett elemzés alapján a leggyakoribb közepesen súlyos vagy súlyos mellékhatások a következőkben kerülnek részletezésre.
Dutch: Alternatieve antimycobacteriële middelen zoals rifabutine dienen overwogen te worden.
Hungarian: rifabutin alkalmazását kell megfontolni.
Dutch: Patiënten dienen daarom te worden gecontroleerd op het opiaat onthoudingssyndroom.
Hungarian: Ezért a betegnél figyelni kell az ópiát-megvonási szindróma tüneteit.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Dutch: 500 mg tipranavir, gecombineerd toegediend met laag gedoseerd ritonavir (200 mg; tweemaal daags), was geassocieerd met een 29-voudige toename van de geometrische gemiddelde ochtend steady-state dalspiegel vergeleken met tipranavir 500 mg tweemaal daags zonder ritonavir.
Hungarian: 500 mg tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel (200 mg; naponta kétszer) együtt alkalmazva 29-szeres emelkedést értek el a reggeli, egyensúlyi állapotú minimális plazmakoncentráció mértani középértékeiben, a naponta kétszer alkalmazott 500 mg-os, ritonavir nélkül adott tipranavirrel összehasonlítva.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van Aptivus met ritonavir met sint-janskruid de tipranavir- en ritonavirspiegels aanzienlijk verlaagt en kan resulteren in tipranavirspiegels die onder de optimale waarde liggen en een verminderde virologische respons en mogelijke resistentie voor tipranavir tot gevolg kan hebben.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir kombináció együttes alkalmazása orbáncfűvel várhatóan csökkenti a tipranavir és a ritonavir koncentrációját, és szuboptimális tipranavirszintet eredményezhet, ami a virológiai válasz elmaradásához és esetleg tipranavir-rezisztenciához vezethet.
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21-szeres
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen.
Hungarian: A hormonpótló kezelésként ösztrogént szedő betegeknél az ösztrogénhiány klinikai jeleit monitorozni kell.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine of methylergonovine is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása a súlyos és/vagy életet veszélyeztető potenciális hatások veszélye miatt dihidroergotaminnal, ergonovinnal, ergotaminnal és metil-ergonovinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: De tipranavirblootstelling is lager bij de toediening van de capsules vergeleken met die van de drank.
Hungarian: A belsőleges oldattal összehasonlítva a tipranavir-expozíció alacsonyabb, mint az ugyanolyan dózisú kapszula alkalmazásakor.
Dutch: Gebruik geen producten die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Hungarian: Ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Dutch: Aanbevelingen voor de maximale doses van omeprazol of esomeprazol staan in de betreffende productinformatie.
Hungarian: Az omeprazol, illetve az ezomeprazol javasolt maximális adagjait lásd a megfelelő Alkalmazási előírásban.
Dutch: Bij patiënten met virusstammen die twee of meer mutaties op hiv proteasecodons 33, 82, 84 of 90 bevatten en die niet startten met enfuvirtide, werd een verminderde virologische respons gezien.
Hungarian: Csökkent virológiai választ figyeltek azoknál a betegeknél, akiknek a vírustörzsei két vagy több mutációt rejtettek a 33, 82, 84 vagy 90 HIV proteáz kodonokon, és nem kapták az új enfuvirtidet.
Dutch: Gezien het metabole profiel en het daarmee samenhangend risico op het induceren van torsades de pointes door halofantrine en lumefantrine wordt de combinatie van halofantrine of lumefantrine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, afgeraden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Metabolikus profiljuk és torsade de pointes-t indukáló hatásuk kockázata miatt a halofantrin és lumefantrin ill. együttes alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Hungarian: Midazolám 5 mg naponta egyszer (po.)
Dutch: Andere of aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen wanneer orale anticonceptiemiddelen op oestrogeenbasis gelijktijdig worden gebruikt met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha az ösztrogén alapú orális fogamzásgátlót együtt adják Aptivus-szal és alacsony dózisú ritonavirrel.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en pimozide, sertindol, quetiapine of lurasidon is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, inclusief coma (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása pimoziddal, szertindollal, kvetiapinnal vagy lurazidonnal a súlyos és/vagy életet veszélyeztető potenciális hatások, köztük a kóma veszélye miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: - Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus (gebruikt om orgaan afstoting te voorkomen (om het immuunsysteem te onderdrukken)).
Hungarian: buprenorfin/naloxon (súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz (a szervkilökődés megelőzésére (az immunrendszer működésének elnyomására) szolgáló gyógyszerek)
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Hungarian: Ha gyermekénél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Inname van Aptivus met etravirine wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Az etravirin Aptivusszal való együttes szedése nem javasolt.
Dutch: 55-voudig voor atazanavir, 41-voudig voor indinavir, 87-voudig voor lopinavir, 41-voudig voor nelfinavir, 195-voudig voor ritonavir en 20-voudig voor saquinavir.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Dutch: Bij het merendeel van deze patiënten werd de bloeding mogelijk door andere factoren veroorzaakt.
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Dutch: - Uw kind gebruikt momenteel geneesmiddelen met de volgende werkzame stoffen: - rifampicine (gebruikt bij tuberculose) - cisapride (gebruikt bij maagproblemen) - pimozide of sertindol (gebruikt bij schizofrenie) - quetiapine (gebruikt bij schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressiviteit) - lurasidon (gebruikt bij schizofrenie) triazolam of midazolam voor oraal gebruik (in tabletvorm).
Hungarian: - Ha az Ön gyermeke jelenleg a következő hatóanyagú gyógyszereket szedi: - rifampicin (tuberkulózis kezelésére) - cizaprid (gyomorproblémák kezelésére) - pimozid vagy szertindol (tudathasadás kezelésére) - kvetiapin (tudathasadás, bipoláris zavar és súlyos depresszív zavar kezelésére) - lurazidon (tudathasadás kezelésére) - triazolám vagy midazolám (szájon át).