FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Cimzia hos patienter som har fått en svår överkänslighetsreaktion mot någon annan TNF-antagonist; för dessa patienter måste försiktighet iakttas.
Lithuanian: Duomenų apie Cimzia vartojimą pacientams, kuriems yra buvę sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų gydant kitais NNF antagonistais nepakanka, todėl tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Swedish: Smärta vid injektionsstället observerades hos 1,5% av de patienter som behandlades med Cimzia utan att något fall ledde till studieavbrott.
Lithuanian: 1,5% pacientų, gydytų Cimzia pasireiškė skausmas injekcijos vietoje, bet nebuvo atvejo, kad dėl to būtų nutrauktas tyrimas.
Swedish: I likhet med resultaten från placebokontrollerade studier var positiva testresultat för antikroppar associerat med minskad effekt hos vissa patienter.
Lithuanian: Panašiai kaip placebu kontroliuojamuose tyrimuose, antikūnų susidarymas buvo susijęs su sumažėjusiu veiksmingumu kai kuriems pacientams.
Swedish: Indikator för läkemedelsnivå 3.
Lithuanian: Vaisto lygio indikatorius 3. Švirkštas
Swedish: Den kliniska betydelsen av låga nivåer av certolizumabpegol för spädbarn är okänd.
Lithuanian: Mažos certolizumabo pegolo koncentracijos klinikinė reikšmė kūdikiams nežinoma.
Swedish: Utvärdering av behandling av tecken och symtom och hämning av strukturell skada.
Lithuanian: Požymių ir simptomų gydymo ir struktūrinių pažeidimų įvertinimas.
Swedish: Vecka 16
Lithuanian: 16 savaitė
Swedish: I en klinisk studie med 17 ammande kvinnor som behandlats med Cimzia observerades minimal överföring av certolizumabpegol från plasma till bröstmjölk.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 17 žindyvių, kurios buvo gydomos Cimzia, certolizumabo pegolo iš plazmos į motinos pieną pateko minimaliai.
Swedish: Primärt effektmått: ACR 20 i vecka 24.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis: ACR 20 rodiklis 24 savaitę.
Swedish: Rapporter om pancytopeni, inklusive aplastisk anemi, har varit sällsynta med TNF-antagonister.
Lithuanian: Pranešimai apie pasireiškusius pancitopenijos, įskaitant aplastinę anemiją, atvejus, gydant NNF antagonistais, buvo reti.
Swedish: I kliniska studier med Cimzia och andra TNF-antagonister har fler fall av lymfom och andra maligniteter rapporterats hos patienter som fått TNF-antagonister än hos kontrollpatienter som fått placebo (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių Cimzia ir kitų NNF antagonistų tyrimų metu buvo pastebėta, kad pacientams, vartojusiems NNF antagonistų, buvo daugiau limfomų ir kitų piktybinių navikų atvejų negu kontrolinės grupės pacientams, vartojusiems placebo (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: • symtom på blodsjukdomar såsom bestående feber, blåmärken, blödningar, blekhet (pancytopeni, anemi, lågt antal blodplättar, lågt antal vita blodkroppar).
Lithuanian: • kraujodaros sutrikimo požymius, pvz., nuolatinį karščiavimą, kraujosruvas, kraujavimą, odos blyškumą (pancitopenija, anemija, trombocitų skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas);
Swedish: Kliniskt relevanta och statistiskt signifikanta skillnader hos patienter behandlade med Cimzia jämfört med patienter behandlade med placebo påvisades vid varje besök efter baseline.
Lithuanian: Kliniškai ir statistiškai reikšmingi skirtumai tarp Cimzia vartojusių pacientų, lyginant su placebo vartojusiais pacientais, buvo stebimi kiekvieno vizito metu po pradinio tyrimo etapo.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkštinis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Swedish: • axial spondylartrit (inklusive ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiologiska tecken på ankyloserande spondylit),
Lithuanian: • ašinio spondiloartrito (įskaitant ankilozinį spondilitą ir ašinį spondiloartritą be radiologinių ankilozinio spondilito požymių),
Swedish: • ångest och humörförändringar såsom depression, aptitstörningar, viktförändring
Lithuanian: • nerimas ir nuotaikos sutrikimai, pvz., depresija, apetito sutrikimas, svorio pokyčiai;
Swedish: Av de patienter som var kvar i studien, och som hade värden både vid baseline och vecka 204, bibehölls i stor utsträckning hämningen av tecken på inflammation i både sacroiliacalederna (n=72) och ryggraden (n=82) fram till vecka 204 i den totala axial spondylartrtit populationen liksom i både AS och nr-axSpA subpopulationerna.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie toliau dalyvavo tyrime ir kurie turėjo pradines reikšmes bei reikšmes 204 savaitę, kryžmeninio klubo sąnario (n=72) ir nugaros (n=82) uždegiminių požymių slopinimas daugiausia išsilaikė 204-ą savaitę visoje ašinio spondiloartrito populiacijoje, taip pat ir AS bei nr-axSpA subpopuliacijose.
Swedish: Måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė) (žr.
Swedish: I CIMPACT-studien var det primära effektmåttet andelen med patienter som uppnådde PASI 75 vecka 12.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, 12 savaitę pasiekusių rodiklį PASI 75.
Swedish: ACR 50 p-värde*
Lithuanian: ACR 50 p-reikšmė*
Swedish: p-värden för jämförelse av behandlingarna är baserat på Walds test, knutet till en logistisk regressionsmodell där faktorer för behandling och region är inkluderat.
Lithuanian: Buvo remiamasi Wald p dydžiais palyginant gydymus ir naudojantis logistine regresija su gydymo ir srities faktoriais.
Swedish: Om du fick Cimzia när du var gravid, kan ditt barn ha en förhöjd risk för att få en sådan infektion under ungefär fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Lithuanian: - Skiepijimas kai kuriomis vakcinomis gali sukelti infekcines ligas. Jei nėštumo metu vartojote Cimzia, infekcinių ligų pavojus Jūsų kūdikiui gali būti padidėjęs maždaug 5 mėnesius po paskutinės nėštumo metu suvartotos dozės.
Swedish: PGA-poäng vid baseline varierade mellan måttlig (70 %) och svår (30 %).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo BGĮ įvertis buvo nuo vidutinio (70 %) iki sunkaus (30 %).
Swedish: I båda studierna överensstämde säkerhetsprofilen för dessa patienter med säkerhetsprofilen för patienter med reumatoid artrit och tidigare erfarenhet av Cimzia.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu šių pacientų saugumo duomenys atitiko sergančiųjų reumatoidiniu artritu ir anksčiau vartojusiųjų Cimzia saugumo duomenis.
Swedish: Majoriteten av rapporterade fall med TNF-antagonister inträffade hos ungdomar och unga män med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
Lithuanian: Dauguma šių su NNF antagonistų vartojimu susijusių atvejų pasireiškė paaugliams ir jauniems suaugusiems vyrams, kurie sirgo Krono liga arba opiniu kolitu.
Swedish: Tabell 6 Radiologiska förändringar i vecka 52 i C-EARLY studien Placebo + metotrexat N=163 Medel (SD)
Lithuanian: Rentgenologiškai nustatomass pokytis C-EARLY tyrime 52 savaitę Placebas + MTK N=163 Vidurkis SD
Swedish: Läkaren avgör då om Cimzia fungerar för dig eller om annan behandling måste övervägas.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.
Swedish: • Om en andra injektion behövs enligt ordination från läkaren, upprepa injektionsproceduren från steg 2.
Lithuanian: • Jeigu jums reikia sušvirkšti antrą injekciją, kaip nurodė gydytojas, kartokite injekcijos atlikimo procesą pradedant nuo 2 žingsnio.
Swedish: • Meddelandet "Ta bort och spara nålskyddet" visas.
Lithuanian: • "Nuimkite ir išsaugokite adatos dangtelį" yra rodomas.
Swedish: - Om du har en infektion eller om du utvecklar symtom som feber, sår, trötthet eller tandproblem.
Lithuanian: - Jeigu sergate infekcine liga arba jei Jums atsiranda infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, opos, nuovargis ar dantų ligos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC-kod L04AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (NNFα) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB05.
Swedish: Mindre vanliga Anemi, lymfadenopati, trombocytopeni, trombocytos
Lithuanian: Anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitozė
Swedish: Hudcancer
Lithuanian: Odos vėžiai
Swedish: och 62 % och 58 % av patienterna hade en mycket hög sjukdomsaktivitet (ASDAS > 3,5) i CIMZIA-gruppen respektive placebogruppen.
Lithuanian: ir 58 % pacientų ligos aktyvumas buvo labai didelis (ASDAS > 3,5) atitinkamai CIMZIA ir placebo grupėse.
Swedish: Tabell 11: Kliniskt svar i studierna CIMPASI-1 och CIMPASI-2 vid vecka 16 och vecka 48 Vecka 16
Lithuanian: Klinikinis atsakas tyrimų „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" metu 16 savaitę ir 48 savaitę
Swedish: - Spara nålskyddet - du behöver det för att kunna ta ut använt läkemedel från ava efter injektion.
Lithuanian: - Išsaugokite adatos dangtelį - Jums reikės jo vėliau pašalinant vaistą iš ava.
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falskt negativa resultat från tuberkulintest, speciellt hos patienter som har svår sjukdom eller nedsättning av immunförsvaret.
Lithuanian: Gydytojams reikia prisiminti apie klaidingai neigiamų tuberkulino odos mėginių galimybę, ypač sunkiai sergantiems pacientams, arba tiems, kurių imuninė sistema nusilpusi.
Swedish: - Fortsätt hålla ava stadigt mot huden under hela injektionen.
Lithuanian: - Laikykite ava tvirtai prispaustą prie odos, kol injekcija švirkščiama.
Swedish: Genomsnittlig PASI-poängvid baseline var 20 och varierade mellan 12 och 69.
Lithuanian: Vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 20, o intervalasnuo 12 iki 69.
Swedish: En ANCOVA anpassades till den rankade förändringen från utgångsvärdet för varje mätning med region och behandling som faktorer och rankat utgångsvärde som en kovariat.
Lithuanian: Kovariacijos analizė (ANCOVA) buvo pritaikyta klasifikuoti kiekvieno matmens pokyčiams lyginant su pradiniais duomenimis, kur sritis ir gydymas laikomi faktoriais, o pradiniai duomenys klasifikuojami kaip kovariacija.
Swedish: Certolizumabpegol korsreagerar inte med TNF hos gnagare.
Lithuanian: Certolizumabas pegolas kryžmiškai nereaguoja su graužikų NNF.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Natriumacetat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor (se
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo (žr.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken hos certolizumabpegol.
Lithuanian: Nebuvo atlikta specialių klinikinių tyrimų, norint įvertinti sutrikusios kepenų funkcijos poveikį certolizumabo pegolo farmakokinetikai.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av levande vacciner eller av sekundär överföring av infektion genom levande vacciner hos patienter som får Cimzia.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Cimzia gydomų pacientų atsaką į vakcinavimą gyvosiomis vakcinomis ar apie antrinį infekcijos perdavimą skiepijant gyvąja vakcina.
Swedish: Utfallet avseende primärt effektmått i AS001-studien visas i Tabell 8.
Lithuanian: Pagrindiniai klinikinio tyrimo AS001 veiksmingumo rezultatai pateikiami 8 lentelėje.
Swedish: Farmakokinetiken hos patienter med reumatoid artrit och psoriasis överensstämde med den som sågs hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Farmakokinetika reumatoidiniu artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizme buvo tokia pati, kaip ir sveikų tiriamųjų.
Swedish: • ödem (svullnad i ansikte eller ben)
Lithuanian: • edema (veido ar kojų patinimas);
Swedish: ASDAS-MI-respons definierades som en ASDAS-minskning (förbättring) ≥ 2,0 i förhållande till baseline eller resultat med lägsta möjliga poäng.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Swedish: • förändringar i nivåerna av olika salter i blodet
Lithuanian: • įvairių druskų kiekio kraujyje pokyčiai;
Swedish: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Lithuanian: Lėtine obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Swedish: • Den för närvarande valda injektionshastigheten visas.
Lithuanian: • Dabartinis injekcijos švirkštimo greitis (vaisto srauto rodiklis) yra rodomas.
Swedish: Maligniteter, vissa dödliga, har rapporterats hos barn, ungdomar och unga vuxna (upp till 22 års ålder) som behandlats med TNF-antagonister (behandling påbörjad ≤ 18 års ålder) efter marknadsföringen.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo pranešta apie piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejus NNF antagonistais gydytiems vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiesiems (iki 22 metų amžiaus) (gydymas pradėtas ne vyresniems kaip 18 metų asmenims).
Swedish: inflammation i fettvävnad, angioneurotiskt ödem (svullna läppar, ansikte, hals)
Lithuanian: seruminė liga, riebalinio audinio uždegimas, angioneurotinė edema (lūpų, veido, gerklės patinimas);
Swedish: • Ta ur den förfyllda sprutan från plasttråget genom att greppa sprutan så som det beskrivs i Figur 2.
Lithuanian: • Išimkite užpildytą švirkštą iš dozės dėkliuko, suėmus už švirkšto korpuso, kaip parodyta 2 paveiksle.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen (V/F) uppskattades till 8,01 liter i populationsfarmakokinetisk analys på patienter med reumatoid artrit och med 4,71 liter i populationsfarmakokinetisk analys på patienter med plackpsoriasis.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (V/F) nustatytas 8,01 l pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, populiacijos farmakokinetine analize ir 4,71 l pacientų, sergančių plokšteline psoriaze, populiacijos farmakokinetine analize.
Swedish: I båda kliniska studierna rapporterade patienter behandlade med Cimzia signifikant större förbättring i SF-36 Physical and Mental Component Summaries och alla domänpoängen.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Cimzia gydyti pacientai nurodė gerokai didesnį pagerėjimą pagal SF-36 „Fizinių ir Psichikos komponentų santrauką" ir visų sričių balus.
Swedish: Dessa kan se ut som rödaktiga måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen och kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom).
Lithuanian: • sunkius odos bėrimus. Jie gali pasireikšti kaip rausvos taikinio formos dėmelės ar apskriti ploteliai, dažnai su centre esančia pūslele, atsirandantys ant liemens, odos lupimasis, opos burnoje, ryklėje, nosyje, lytiniuose organuose ir akyse; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas).
Swedish: Försök inte att upprepa injektionsproceduren utan att tala med din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Nebandykite pakartoti injekcijos nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: • störningar i munhålan inklusive smärta när man sväljer
Lithuanian: • burnos sutrikimai, įskaitant skausmą ryjant;
Swedish: PASI 75 (c) Vecka 12 Vecka 24 Vecka 48
Lithuanian: PPSI 75 (c) 12 savaitė 24 savaitė 48 savaitė
Swedish: - Din aktuella dos och hur ofta du behöver injicera den. - Detta följs sedan av meddelandet "Inspektera och sätt sedan i läkemedlet".
Lithuanian: • Po to ava rodo: - Jūsų dabartinę dozę ir kaip dažnai reikia ją švirkšti, - Po to rodomas pranešimas, "Patikrinkite ir tada įdėkite vaistą".
Swedish: I råtta och apa, vid doser som var högre än de som ges till människa, visade histopatologin cellulär vakuolisering, övervägande bland makrofager, i ett antal organ (lymfkörtlar, injektionsställen, mjälten, binjurar, uterus, cervix uteri, plexus koroidea i hjärnan och epitelcellerna i plexus koroidea).
Lithuanian: Žiurkių ir beždžionių, skiriant dozes, didesnes negu žmonėms, histopatologiniai tyrimai parodė ląstelių, daugiausia makrofagų, vakuolizaciją kai kuriuose organuose (limfmazgiuose, injekcijos vietoje, blužnyje, antinksčiuose, gimdoje, gimdos kaklelyje, smegenų kraujagysliniame rezginyje ir epitelinėse kraujagyslinio rezginio ląstelėse).
Swedish: • När sprutan är tom, ta försiktigt bort nålen från huden i samma vinkel som den trycktes in.
Lithuanian: • Suleidę vaistus atsargiai ištraukite adatą tuo pačiu kampu, kaip ir buvote ją įdūrę.
Swedish: Viktiga effektmått från den kliniska studien PsA001 finns i tabell 10.
Lithuanian: Pagrindiniai klinikinio tyrimo PsA001 veiksmingumo rezultatai pateikiami 10 lentelėje.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS) (även kallad radiologisk axial spondylartrit) Vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som haft ett otillräckligt svar på, eller är intoleranta mot behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas (AS) (dar vadinamas radiografiniu ašiniu spondiloartritu) Suaugusiesiems, sergantiems sunkiu aktyviu ankiloziniu spondilitu, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Swedish: Totalt 16% av patienterna hade tidigare exponerats för TNF-antagonist.
Lithuanian: Iš viso 16% pacientų anksčiau vartojo tumoro nekrozės faktoriaus (NNF) antagonistų.
Swedish: • godartade tumörer och cystor (inklusive i huden)
Lithuanian: • gerybiniai (nepiktybiniai) augliai ir cistos (įskaitant odos);
Swedish: • lunginflammation (interstitiell lungsjukdom, pneumoni)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga, pneumonitas);
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol, som är en del av en antikropp från människa.
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga yra certolizumabas pegolas, žmogaus antikūno fragmentas.
Swedish: I slutet av denna period måste de förfyllda sprutorna användas eller kasseras.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus užpildytus švirkštiklius būtina panaudoti arba išmesti.
Swedish: - Gnid inte på injektionsstället.
Lithuanian: - Netrinkite injekcijos vietos.
Swedish: I en jämförelse mellan studier föreföll farmakokinetiken för certolizumabpegol vara liknande den som observerats tidigare hos friska personer.
Lithuanian: Lyginant atliktų tyrimų duomenis certolizumabo pegolo farmakokinetika buvo tokia pat kaip sveikų žmonių.
Swedish: Svarsfrekvenser och p-värden för PASI och PGA uppskattades baserat på en logistisk regressionsmodell där data som saknas imputerades genom att använda multipla imputationer baserat på MCMC-metoden (Markov Chain Monte Carlo).
Lithuanian: PASI ir BGĮ atsako dažnis ir p vertės buvo apskaičiuotos taikant logistinės regresijos modelį, pagal kurį trūkstami duomenys buvo priskirti sąlyginiu priskyrimu pagal Markovo grandinių Monte Karlo (MGMK) metodą.
Swedish: Bakteriella infektioner (inklusive abscess), virala infektioner (inklusive herpes zoster, papillomvirus, influensa)
Lithuanian: Bakterinės infekcijos (įskaitant abscesą,), virusinės infekcijos (įskaitant juosiančiąją pūslelinę, papilomos virusą, gripą)
Swedish: Studiens primära effektmått var ACR 20 respons vid vecka 34.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji tyrimo baigtis buvo atsakas pagal ACR 20 34 savaitę.
Swedish: - Vrid inte kassetten för dosdispenser - den har utformats särskilt för att se till att den bara kan sättas i på rätt sätt.
Lithuanian: - Nesukite dozės skaičiuoklio užtaiso - jis yra specialios formos, todėl teisingai atitinka.
Swedish: Vecka 12 Vecka 24 ASAS40(c,d)
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė ASAS40(c,d)
Swedish: Hepatit (inklusive ökning av leverenzymer) Mindre vanliga Hepatopati (inklusive cirros), kolestas, förhöjt bilirubin i blodet
Lithuanian: Hepatopatija (įskaitant kepenų cirozę), cholestazė, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje
Swedish: Patienterna var huvudsakligen män (64 %) och vita (94 %), med en medelålder på 45,7 år (18 till 80 år).
Lithuanian: Daugiasia pacientų buvo vyrai (64 %) ir europidų rasės (94 %), vidutinis amžius - 45,7 metų (nuo 18 iki 80 metų); iš jų 7,2 % buvo ≥ 65 metų.
Swedish: Patienter med reumatoid artrit visar inte alltid typiska symtom på infektion, inklusive feber, på grund av sjukdomen och samtidig behandling med läkemedel.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, dėl pačios ligos ir taikomo gydymo gali nepasireikšti tipiški infekcijos simptomai, įskaitant karščiavimą.
Swedish: Inkubering av monocyter med Cimzia resulterade i en dosberoende hämning av lipopolysackarid (LPS)-inducerad produktion av TNFα och IL-1β i humana monocyter.
Lithuanian: Inkubuojant monocitus su Cimzia pastebėtas nuo dozės priklausomas lipopolisacharidų (LPS) indukuotų NNFα ir IL1β produkcijos slopinimas žmogaus monocituose.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Swedish: • Om du känner dig osäker på injektionsproceduren, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri dėl injekcijos atlikimo proceso, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Patienter som samtidigt behandlades med immunsuppressiva läkemedel (metotrexat) hade en lägre frekvens av antikroppsbildning än patienter som inte tog immunsuppressiva läkemedel vid studiestart.
Lithuanian: Pacientams, kartu gydytiems imunosupresantais (MTK), rečiau išsivystė antikūnų nei tiems, kurie pradžioje nebuvo gydyti imunosupresantais.
Swedish: • antikroppar riktade mot normal kroppsvävnad
Lithuanian: • antikūnai nukreipti prieš sveikus audinius;
Swedish: Andra immunmedierade tillstånd har rapporterats i sällsynta fall; sambandet med Cimzia är inte känt.
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie kitas imuninės sistemos pakitimų būkles, tačiau priežastinis ryšys su Cimzia nežinomas.
Swedish: • cancer i magtarmkanalen, melanom
Lithuanian: • virškinimo trakto vėžys, melanoma;
Swedish: • Ta ur följande föremål ur Cimzia-förpackningen och lägg dem på en ren och plan yta: - En eller två förfyllda sprutor, beroende på din förskrivna dos.
Lithuanian: • Išimkite iš Cimzia pakuotės ir padėkite ant švaraus plokščio paviršiaus šiuos daiktus: o Vieną arba du AutoClicks užpildytą švirkštiklį (-ius), priklausomai nuo paskirtos dozės.
Swedish: "Cimzia innehåller natriumacetat och natriumklorid" i avsnitt 2).
Lithuanian: „Cimzia sudėtyje yra natrio acetato ir natrio chlorido").
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med certolizumabpegol.
Lithuanian: Certolizumabo pegolo kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet med kombination av Cimzia och andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) än metotrexat.
Lithuanian: Cimzia vartojimo su kitais, ne MTK ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LMARV) patirties nėra.
Swedish: Infektioner - Om du haft ÅTERKOMMANDE eller OPPORTUNISTISKA INFEKTIONER eller andra omständigheter som ökar risken för infektioner (såsom behandling med immunsuppressiva läkemedel, som är läkemedel som kan minska din förmåga att motstå infektioner).
Lithuanian: Infekcijos - Jeigu Jūs sirgote PASIKARTOJANČIOMIS ar OPORTUNISTINĖMIS INFEKCIJOMIS ar buvo kitos būklės, kurios padidina infekcijų pavojų (pvz.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Swedish: Om du har glömt att använda Cimzia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cimzia
Swedish: De pivotala icke-kliniska säkerhetsstudierna utfördes på cynomolgusapa.
Lithuanian: Pagrindiniai ikiklinikiniai saugumo tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis.
Swedish: • Trots att den inte syns är nu nålspetsen avtäckt.
Lithuanian: • Net ir nematomas adatos galiukas dabar yra atidengtas.
Swedish: - Om säkerhetsförseglingen saknas eller är bruten på förpackningen - använd inte produkten och kontakta apotekspersonal.
Lithuanian: - Jei nėra sandariklio ar jis sulaužytas - nevartokite ir kreipkitės į vaistininką.
Swedish: Mindre vanliga Störningar i elektrolytbalansen, dyslipidemi, aptitstörningar, viktförändring
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, dislipidemija, apetito sutrikimai, svorio pokyčiai
Swedish: Vidrör INTE klämmorna för aktivering av nålskydd (märkt 3 i figur 1) när du tar bort nålskyddet, för att undvika att nålen täcks av nålskyddet i förtid.
Lithuanian: Nelieskite adatos apsaugos aktyvavimo spaustukų (kurie 1 paveiksle pažymėti 3), kad per anksti adatos apsauga neuždengtų adatos.
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
Lithuanian: • Parinkite vietą injekcijai ant šlaunies ar pilvo.