FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av quetiapins primära effekter på centrala nervsystemet, bör quetiapin användas med försiktighet i kombination med andra centralt verkande läkemedel eller alkohol.
Norwegian Bokmål: Grunnet kvetiapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør kvetiapin brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Swedish: (22) En sänkning av hemoglobinvärdet till ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) hos män, ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) hos kvinnor vid minst ett tillfälle förekom hos 11 % av quetiapinpatienterna i samtliga studier inklusive öppna uppföljningsstudier.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin til ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) menn, ≤12 g/dL (7,45 mmol/l) kvinner forekom i minst ett tilfelle hos 11 % av kvetiapin-pasienter i alle forsøkene inkludert åpne tilleggsstudier.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera tecken och symtom som tyder på agranulocytos eller infektion (t.ex. feber, svaghet, letargi eller halsont) under behandlingen med Seroquel.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere tegn/symptomer forenelig med agranulocytose eller infeksjon (f.eks. feber, svakhet, letargi eller sår hals), når som helst i løpet av behandlingen med Seroquel.
Swedish: Förändringar i eosinofilantal definieras som >1 x 109 celler/l vid någon tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Endringer for eosinofile granulocytter er definert som > 1 x 10^9 celler/l når som helst.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika; dibensodiazepiner, dibensoxazepiner och dibensotiazepiner ATC-kod: N05A H04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika; diazepiner, oxazepiner og tiazepiner ATC-kode: N05AH04
Swedish: Priapism, galaktorré, bröstsvullnad, menstruationsrubbning
Norwegian Bokmål: Priapism, galaktoré, hevelse i brystene, menstruasj onsforstyrr else
Swedish: Norquetiapins hämning av NET och partiella agonisteffekt på 5HT1A-receptorer kan bidra till den terapeutiska effekten hos Seroquel Depot som ett antidepressivum.
Norwegian Bokmål: Norkvetiapins hemming av NET samt partiell agonisteffekt på 5HT1A-reseptorer kan bidra til Seroquel Depot sin terapeutiske effekt som antidepressiva.
Swedish: Öppna studier på patienter med schizofreni har dock visat att quetiapin effektivt upprätthåller den kliniska förbättringen under fortsatt behandling av patienter som initialt svarade på behandlingen.
Norwegian Bokmål: I åpne studier av pasienter med schizofreni var kvetiapin effektivt i forhold til å opprettholde den kliniske forbedringen under kontinuasjonsbehandling hos pasienter som viste respons på den initielle behandlingen, noe som tyder på langsiktig effekt.
Swedish: Bortsett från incidensen av extrapyramidala symtom (se avsnitt 4.8 och "Klinisk säkerhet" nedan) var tolerabiliteten för Seroquel Depot en gång dagligen hos äldre patienter jämförbar med den som ses hos vuxna (18-65 år).
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
Swedish: Startdosen är 300 mg dag 1 och 600 mg dag 2.
Norwegian Bokmål: Døgndosen ved behandlingsstart er 300 mg dag 1 og 600 mg dag 2.
Swedish: Trombocytopeni, anemi, minskat trombocytantal
Norwegian Bokmål: Trombocyto peni, anemi, redusert trombocyttal l13
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin påverkades inte signifikant vid samtidig administrering av de antidepressiva läkemedlen imipramin (en känd CYP2D6-hämmare) eller fluoxetin (en känd CYP3A4- och CYP2D6hämmare).
Norwegian Bokmål: Kvetiapins farmakokinetikk ble ikke signifikant endret etter samtidig administrering av de antidepressive midlene imipramin (hemmer av CYP2D6), eller fluoksetin (hemmer av CYP3A4 og CYP2D6).
Swedish: Den maximala molära koncentrationen av den aktiva metaboliten norquetiapin är vid steady-state 35 % av värdet för quetiapin.
Norwegian Bokmål: Maksimal molar konsentrasjon ved steady-state av den aktive metabolitten norkvetiapin er 35 % av den som er sett for kvetiapin.
Swedish: Andra läkemedel och Seroquel Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Seroquel Rådfør deg med legen din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Swedish: Behandling med quetiapin ska avbrytas hos patienter med neutrofilantal <1,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin må seponeres hos pasienter som har antall nøytrofiler på <1,0 x 109/l.
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin och norquetiapin är linjär och dos-proportionell för doser upp till 800 mg givna en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kvetiapin er lineær og doseproporsjonal i doser opptil 800 mg administrert én gang daglig.
Swedish: • ökad halt av leverenzymer mätt i blodprov
Norwegian Bokmål: • Økning i mengde leverenzymer målt i blodet
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Seroquel:
Norwegian Bokmål: Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Seroquel:
Swedish: När Seroquel Depot tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Norwegian Bokmål: Når Seroquel Depot forskrives som behandling av depressive episoder ved unipolar depresjon, skal det tas i tillegg til en annen medisin mot denne sykdommen.
Swedish: Seroquel kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Seroquel kan tas med eller utenom måltider.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Seroquel Depot:
Norwegian Bokmål: Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Seroquel Depot:
Swedish: • ett tillstånd (så kallat "metabolt syndrom") där du kan ha en kombination av minst 3 av följande tecken: en ökning av bukfettet, en sänkning av "det goda kolesterolet" (HDL-C), en ökning av en typ av fetter i blodet som kallas triglycerider, högt blodtryck och en ökning av blodsockret
Norwegian Bokmål: • En tilstand (kalt "metabolsk syndrom") der du kan ha en kombinasjon av 3 eller flere av følgende: økt mengde fett rundt magen, reduksjon i "godt kolesterol" (HDL-C), en økning i en type fett i blodet, kalt triglyserider, høyt blodtrykk og en økning i blodsukkeret.
Swedish: Additiv effekt visades i 3:e behandlingsveckan.
Norwegian Bokmål: Data viste en additiv effekt ved uke 3.
Swedish: Förhöjt aspartataminotra nsferas (ASAT) i serum 3
Norwegian Bokmål: Økning i serum aspartattrans aminase (ASAT)3
Swedish: Depressiva episoder är förknippade med en ökad risk för suicidtankar, självskadebeteende och suicid.
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet hos patienter med egentlig depression har inte utvärderats som tilläggsbehandling, däremot har långsiktig effekt och säkerhet utvärderats hos vuxna patienter som monoterapi (se nedan).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon har ikke blitt vurdert som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling har blitt vurdert som monoterapi hos voksne pasienter (se under).
Swedish: Takykardi Palpitationer23
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner23 QTTakykardi forlengelse
Swedish: Liksom andra antipsykotika och antidepressiva bör Seroquel Depot användas med försiktighet av äldre, särskilt i början av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotika og antidepressiva, bør Seroquel Depot gis med forsiktighet til eldre pasienter, spesielt initialt.
Swedish: (3) Asymptomatiska ökningar (förändring från normal nivå till >3 x ULN vid någon tidpunkt) av serumtransaminaser (ALAT, ASAT) eller gamma-GT har observerats hos vissa patienter som behandlats med quetiapin.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske økninger (endringer fra normal til > 3X ULN når som helst) i serumtransaminaser (ALAT, ASAT) eller gamma-GT er observert hos pasienter som brukte kvetiapin.
Swedish: • epilepsi eller kramper
Norwegian Bokmål: • Anfall eller kramper.
Swedish: Quetiapin uppvisar selektivitet för det limbiska systemet genom depolariserande blockad av mesolimbiska men inte nigrostriatala dopamininnehållande neuroner vid kronisk administrering.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk av kvetiapin sees selektivitet for det limbiske system ved depolariserende blokade av mesolimbiske nevroner, men ikke av nigrostriatale dopaminholdige nevroner.
Swedish: I kliniska studier av patienter med egentlig depression var incidensen av självmordsrelaterade händelser hos unga vuxna patienter (yngre än 25 år) 2,1 % (3/144) för quetiapin och 1,3 % (1/75) för placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med unipolar depresjon var insidensen av selvmordsrelaterte hendelser observert hos unge voksne (yngre enn 25 år) 2,1 % (3/144) for kvetiapin, og 1,3 % (1/75) for placebo.
Swedish: Vid tveksamma resultat från immunanalysscreening rekommenderas att man bekräftar analysen med lämplig kromatografisk metod.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å verifisere usikre immunoassayscreeningresultater ved hjelp av en formålstjenlig kromatografisk teknikk.
Swedish: Somnolens och yrsel:
Norwegian Bokmål: Somnolens og svimmelhet
Swedish: I tre placebokontrollerade kliniska studier på patienter med schizofreni, där varierande doser av quetiapin användes, sågs ingen skillnad mellan Seroquel- och placebogruppen med avseende på incidens av EPS eller samtidig användning av antikolinerg medicinering.
Norwegian Bokmål: I tre placebo-kontrollerte kliniske studier med schizofrenipasienter, der pasientene fikk ulike doser av kvetiapin, så man ingen forskjeller mellom Seroquel og placebo med hensyn til forekomst av ekstrapyramidale bivirkninger eller samtidig bruk av antikolinergika.
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder bör man överväga att reducera dosen eller avbryta behandlingen med quetiapin.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, skal dosereduksjon eller seponering av kvetiapin overveies.
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
Norwegian Bokmål: • du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer,
Swedish: (18) Förekomst av patienter som fått QTc-förändring från <450 ms till ≥450 ms med en ≥30 msek förlängning.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc-endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
Swedish: Patienter som får en betydande somnolens kan behöva mer frekvent läkarkontakt i minst 2 veckor från tillslag av somnolens eller till dess att symtomen avtar, och utsättning av behandlingen kan övervägas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever somnolens av betydelig grad, kan behøve hyppigere oppfølging i minst 2 uker fra somnolens inntreffer, eller til symptombedring.
Swedish: Dag 3 morgon kväll 25 mg 2x25 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Dag 3 morgen kveld 25 mg 2x25 mg 100 mg
Swedish: Patienter som behandlas med någon typ av antipsykotiska medel, inklusive quetiapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för diabetes mellitus ska kontrolleras regelbundet, med avseende på försämrad glukoskontroll.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet med et antipsykotisk middel, inkludert kvetiapin, bør overvåkes for tegn og symptomer på hyperglykemi, (som f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og pasienter som har diabetes mellitus eller risikofaktorer for diabetes mellitus bør undersøkes regelmessig ved forverret blodsukkerkontroll.
Swedish: Rapporterade symtom har i allmänhet varit förstärkningar av den aktiva substansens kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotoni.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tegn og symptomer var generelt slike som oppsto grunnet en økning av virkestoffets kjente farmakologiske effekter, dvs. søvnighet og sedasjon, takykardi og hypotensjon.
Swedish: Dessutom hade en högre procentuell andel av de patienter som behandlades i gruppen med litium som tillägg (8,0 %) en viktökning (≥7 %) i slutet av behandlingen jämfört med patienter i gruppen med placebo som tillägg (4,7 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde en høyere andel av pasienter (8 %) i gruppen med litium som tilleggsbehandling vektøkning (≥ 7 %) etter endt behandling sammenlignet med pasienter i gruppen med placebo som tilleggsbehandling (4,7 %).
Swedish: • allergiska reaktioner som kan inkludera upphöjda knottror eller strimmor, hudsvullnad och svullnad runt munnen
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som kan inkludere kuler og hevelser i huden, og hevelser rundt munnen.
Swedish: Vid samtidig användning av quetiapin och tioridazin sågs en ökning i quetiapinclearance med ca 70 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av kvetiapin og tioridazin førte imidlertid til økt clearance av kvetiapin med ca. 70 %.
Swedish: Viktuppgång har rapporterats hos patienter som har behandlats med quetiapin och bör övervakas och hanteras på kliniskt lämpligt sätt i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert vektøkning hos pasienter som har vært behandlet med kvetiapin, og disse bør overvåkes og behandles klinisk hensiktsmessig og i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotika (se pkt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Seroquel Depot
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seroquel Depot
Swedish: Depressiva episoder av bipolär sjukdom är förknippade med en ökad risk för suicidtankar, självskadebeteende och suicid.
Norwegian Bokmål: Depresjon ved bipolar lidelse er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Swedish: Ta med Seroquel-tabletterna.
Norwegian Bokmål: Ta med deg Seroquel tablettene
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tabletterna får inte delas, tuggas eller krossas.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Ikke del, tygg eller knus tablettene.
Swedish: Om du har det kan din läkare behöva mäta din blodsockernivå när du använder Seroquel Depot.
Norwegian Bokmål: Hvis du har det, kan legen din sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Seroquel Depot.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 4-dagars startförpackning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 4-dagers startpakning
Swedish: Försiktighet bör också iakttas när quetiapin antingen förskrivs tillsammans med läkemedel som är kända att förlänga QT-intervallet, eller vid samtidig administrering av neuroleptika, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når kvetiapin forskrives enten sammen med legemidler som er kjent for å øke QT-intervallet, eller ved samtidig bruk av nevroleptika, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QTsyndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi (se pkt.
Swedish: Ökad aptit, blodglukosnivå förhöjd till hyperglykemi 6,
Norwegian Bokmål: Økt appetitt, blodglukose økt til hyperglykemis ke nivåer 6, 30
Swedish: I en klinisk studie för att utvärdera den eventuellt kataraktogena effekten av Seroquel (200-800 mg/dygn) vs. risperidon (2-8 mg/dygn) hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom var den procentuella andelen patienter med ökad grad av linsgrumling inte högre för Seroquel (4 %) än för risperidon (10 %), för patienter med minst 21 månaders exponering.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk for å evaluere kataraktpotensialet til Seroquel (200-800 mg/dag) versus risperidon (28 mg/dag) hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, var prosentandel pasienter med økt linseopasitet ikke høyere for Seroquel (4 %) sammenliknet med risperidon (10 %) hos pasienter med minst 21 måneders eksponering.
Swedish: Farmakokinetiken för natriumvalproat och quetiapin påverkades inte i någon kliniskt relevant utsträckning vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til natriumvalproat og kvetiapin ble ikke endret i klinisk relevant grad ved samtidig behandling.
Swedish: Patienterna, i synnerhet högriskpatienterna, måste övervakas noggrant under läkemedelsbehandlingen, speciellt i början av behandlingen och efter dosändringar.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye under legemiddelterapien, og spesielt gjelder dette høyrisiko-pasienter, særlig tidlig i behandlingen og etter dosejusteringer.
Swedish: Viktökningsfrekvenser på ≥7 % av baselinevikten i den aktiva armen jämfört med placebo var 17 % mot 2,5 % i studierna av schizofreni och bipolär mani, och 12,5 % mot 6 % i studien av bipolär depression.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vektøkning ≥ 7 % fra baseline kroppsvekt i den aktive armen versus placebo var 17 % versus 2,5 % i studiene av schizofreni og bipolar mani, og 12,5 % versus 6 % i studien av bipolar depresjon.
Swedish: Behandling med högre doser än 300 mg ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla bipolär sjukdom.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av at dosen økes til 600 mg. Doser som er høyere enn 300 mg, skal forskrives av lege med erfaring i behandling av bipolar lidelse.
Swedish: När man jämförde behandlingsresultaten av fortsatt quetiapin-behandling med behandlingsresultaten vid preparatbyte till litium för patienter som svarat på quetiapin, tycks inte byte till litium leda till ökad tid till återfall i en stämningsepisod.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av fortsatt kvetiapinbehandling og bytte til litium, viste resultatene at bytte til litiumbehandling ikke ser ut til å øke tiden til tilbakefall av en stemningsepisode for pasienter som responderer på kvetiapin.
Swedish: Seroquel Depot 50 mg innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne: 119 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel Depot 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne: 71 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel Depot 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne: 50 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel Depot 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne: 47 mg laktos (vattenfri) per tablett Seroquel Depot 400 mg innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne: 15 mg laktos (vattenfri) per tablett
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 50 mg inneholder 50 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 119 mg laktose (vannfri) pr tablett Seroquel Depot 150 mg inneholder 150 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 71 mg laktose (vannfri) pr tablett Seroquel Depot 200 mg inneholder 200 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 50 mg laktose (vannfri) pr tablett Seroquel Depot 300 mg inneholder 300 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 47 mg laktose (vannfri) pr tablett Seroquel Depot 400 mg inneholder 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 15 mg laktose (vannfri) pr tablett
Swedish: 9/l vid åtminstone ett tillfälle.
Norwegian Bokmål: 9/l.
Swedish: Kliniska studier har visat att en dosreduktion till 200 mg kan övervägas vid eventuella toleransproblem på individnivå.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at doserreduksjon til minimum 200 mg kan vurderes for enkelte pasienter dersom det er bekymring for toleranseutvikling.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene vil mest sannsynlig inntre i de første ukene i behandlingen.
Swedish: Patienten bör därför uppmanas att inte köra bil eller använda maskiner, förrän det är klarlagt hur han eller hon påverkas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal frarådes å kjøre bil eller betjene maskiner inntil den individuelle responsen på legemidlet er klarlagt.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom hypotermi
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptik asyndrom hypotermi
Swedish: Leukopeni minskat neutrofilantal, ökat eosinofilantal
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter
Swedish: Rekommenderad dygnsdos är 300 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt døgndose er 600 mg.
Swedish: I randomiserade placebokontrollerade studier har man för några atypiska antipsykotika sett en cirka trefaldigt ökad risk för cerebrovaskulära biverkningar bland demenspatienter.
Norwegian Bokmål: Randomiserte placebokontrollerte studier på demenspopulasjon har for enkelte atypiske antipsykotika vist omtrent 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
Swedish: Vid såväl bipolär depression som egentlig depression översteg incidensen av de individuella biverkningarna (t.ex. akatisi, extrapyramidala symtom, tremor, dyskinesi, dystoni, rastlöshet, ofrivilliga muskelsammandragningar, psykomotorisk hyperaktivitet och muskelstelhet) inte 4 % i någon behandlingsgrupp.
Norwegian Bokmål: Ved både bipolar depresjon og unipolar depresjon overskred ikke forekomsten av de enkelte bivirkningene (f.eks. akatisi, ekstrapyramidal lidelse, tremor, dyskinesi, dystoni, rastløshet, ufrivillige muskelkontraksjoner, psykomotorisk hyperaktivitet og muskelstivhet) 4 % i noen av behandlingsgruppene.
Swedish: • självmordstankar och försämring av din depression
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av din depresjon
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Seroquel Depot även när du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel Depot selv om du føler deg bedre.
Swedish: I avsaknad av tillförlitliga data måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Seroquel efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på sikre data må det tas en avgjørelse om enten å avbryte ammingen eller seponere Seroquel-behandlingen ved å vurdere barnets nytte av ammingen og nytten av behandlingen for kvinnen.
Swedish: Om du har glömt att ta Seroquel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Seroquel
Swedish: I kliniska studier sågs ingen ytterligare behandlingsfördel för gruppen som fick 600 mg jämfört med gruppen som fick 300 mg (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 300 mg. Kliniske studier har ikke vist noen ytterligere fordel i gruppen som fikk 600 mg sammenlignet med gruppen som fikk 300 mg (se pkt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Kompletteras nationellt]>
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Swedish: Äldre:
Norwegian Bokmål: Eldre
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings -stället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 3-dagars startförpackning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 3-dagers startpakning
Swedish: Hur Seroquel Depot ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seroquel Depot Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: • ofrivilliga rörelser, framför allt i ansiktet och tungan
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet og tungen.
Swedish: Frekvenserna av självmordsrelaterade händelser i den aktiva armen jämfört med placebo var 1,4 % mot 1,3 % i studien av schizofreni, 1,0 % mot 0 % i studien av bipolär mani och 1,1 % mot 0 % i studien av bipolär depression.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av selvmordsrelaterte hendelser i den aktive armen versus placebo var 1,4 % versus 1,3 % i schizofrenistudien, 1,0 % versus 0 % i studien av bipolar mani, og 1,1 % versus 0 % i studien av bipolar depresjon.