FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneille.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre sutbstrater for alkoholdehydrogenase, som for eksempel etanol, kan forårsake alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Finnish: • Propranololin metabolia heikkenee, kun kinidiiniä annetaan samanaikaisesti, jolloin pitoisuus veressä suurenee kaksin-kolminkertaiseksi ja kliininen beetasalpaus voimistuu.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme av propranolol reduseres ved samtidig administrering av kinidin, som fører til to-tre ganger økt konsentrasjon i blodet og større grad av klinisk betablokade.
Finnish: Dermatitis psoriasiformis
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende dermatitt
Finnish: Hoitoa annettiin 456 tutkimushenkilölle (401 sai propranololia 1 tai 3 mg/kg/vrk 3 tai 6 kuukautta ja 55 sai lumelääkettä), ja siihen sisältyi 3 viikon titrausvaihe.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble gjennomført hos 456 personer (401 propranolol i dose på 1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 måneder, 55 placebo), inkludert en titreringsfase over 3 uker.
Finnish: • jos lapsella on psoriaasi (ihotauti, joka aiheuttaa punoittavia, kuivia, paksuuntuneita iholäiskiä), sillä tämä lääke voi pahentaa sen oireita.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har psoriasis (en tilstand i huden som medfører røde, tørre områder med fortykket hud), ettersom dette legemidlet i så fall kan forverre disse symptomene.
Finnish: Samanaikainen systeeminen kortikosteroidihoito voi suurentaa hypoglykemiariskiä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider kan øke risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana raportoidut kardiovaskulaaritapahtumat olivat oireettomia.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser som ble rapportert i kliniske studier var asymptomatiske.
Finnish: • Jos imetät lasta, on myös tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, mitä lääkkeitä käytät itse, sillä ne voivat erittyä rintamaitoon ja haitata lapsen hoitoa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer barnet ditt, er det videre viktig at du informerer legen, apoteket eller sykepleieren om hvilke legemidler du selv tar, da disse kan gå over i morsmelken og påvirke behandlingen av barnet ditt.
Finnish: Tässä farmakokinetiikan tutkimuksessa, jossa oli mukana imeväisiä, joilla oli toimintakykyä uhkaava hemangiooma, hemangiooma tietyissä anatomisissa paikoissa, joihin jää usein pysyviä arpia tai pysyvää epämuotoisuutta, suuri kasvojen hemangiooma, pienempi hemangiooma alttiilla alueilla, vaikea, haavainen hemangiooma tai varrellinen hemangiooma, arvioitiin myös tehoa (toissijainen arviointikriteeri).
Norwegian Bokmål: I løpet av denne farmakokinetiske studien som omfattet spedbarn med funksjonstruende hemangiom, hemangiom på visse anatomiske steder som ofte etterlater permanente arr eller misdannelse, omfattende hemangiom i ansikt, mindre hemangiom i utsatte områder, hemangiom med alvorlig sårdannelse, pedunkulert hemangiom, ble effekten også studert som et sekundært evalueringskriterium.
Finnish: − Hypoglykemia: vähäiset oireet kuten kalpeus, väsymys, hikoilu, vapina, sydämentykytys, ahdistuneisuus, nälkä, herättelyvaikeudet; merkittävät oireet kuten liiallinen nukkuminen, reagoimattomuus, huono syöminen, alentunut ruumiinlämpö, kouristukset, lyhyet hengityskatkot, tajunnan menetys.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Finnish: • jos lapsella on PHACE-oireyhtymä (sekä hemangiooma että verisuonipoikkeavuuksia, myös aivoverisuonten poikkeuksia), sillä tämä lääke voi lisätä aivohalvausriskiä.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
Finnish: Kun tulokset korjattiin painon suhteen, propranololin ensisijaiset farmakokineettiset parametrit (kuten plasman puhdistuma) olivat imeväisillä samankaltaisia kuin kirjallisuudessa aikuisille raportoidut.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering av kroppsvekt var primære farmakokinetiske parametere for propranolol (som plasma-clearance) som ble observert hos spedbarn, tilsvarende som rapportert for voksne i litteraturen.
Finnish: Propranololi on hyvin rasvaliukoinen, ja se voi läpäistä veri-aivoesteen ja aiheuttaa kouristuksia.
Norwegian Bokmål: Propranolol er svært fettløselig og kan krysse blod-hjernebarrieren og forårsake anfall.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt propranololia (keskitetyssä menettelyssä hyväksytty valmiste) koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Finnish: Mikäli milloin tahansa hoidon aikana esiintyy vaikeaa ja/tai oireista bradykardiaa tai hypotensiota, hoito lopetetaan ja konsultoidaan erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig og/eller symptomatisk bradykardi eller hypotensjon som oppstår når som helst under behandling, må behandlingen avbrytes og det må søkes råd hos spesialist.
Finnish: Infantiilia hemangioomaa sairastavilla potilailla riski voi olla suurentunut, jos potilas on saanut tai saa samanaikaisesti kortikosteroidihoitoa, sillä lisämunuaistoiminnan suppressio voi johtaa vastavaikuttavan kortisolierityksen häviämiseen ja lisätä hypoglykemian riskiä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med infantilt hemangiom kan ha økt risiko hvis de har fått eller får samtidig behandling med kortikosteroider, ettersom binyrebarksuppresjon kan resultere i tap av regulatorisk kortisolrespons og øke risikoen for hypoglykemi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Finnish: Kaikki beetasalpaajat voivat peittää tiettyjä hypoglykemian oireita, kuten sydämentykytystä ja takykardiaa.
Norwegian Bokmål: Alle betablokkere kan maskere visse symptomer på hypoglykemi: hjertebank og takykardi.
Finnish: • pysyvien arpien tai pysyvän epämuotoisuuden riskin aiheuttava hemangiooma.
Norwegian Bokmål: • Hemangiom med fare for permanente arr eller vansiring.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan tarvittaessa laimentaa pieneen määrään maitoa tai iänmukaista omena- ja/tai appelsiinimehua.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
Finnish: • Seuraavat rajat alittava matala verenpaine:
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk under følgende grenser:
Finnish: • Mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia)
Norwegian Bokmål: • Jordbærsmak (inneholder propylenglykol)
Finnish: Jos kyseessä on akuutti bronkopulmonaarinen poikkeavuus, hoidon aloittamista lykätään.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
Finnish: HEMANGIOL-valmisteen toistuvan annon (3 mg/kg/vrk kahtena annoksena) farmakokinetiikkaa on tutkittu 19 imeväisellä, jotka olivat 35-150 päivän ikäisiä hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved gjentatt administrering av HEMANGIOL på 3 mg/kg/dag fordelt på 2 inntak har blitt undersøkt hos 19 spedbarn i alderen 35-150 dager i begynnelsen av behandlingen.
Finnish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS RANSKA
Norwegian Bokmål: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
Finnish: Mikäli sydämen poikkeavuutta epäillään, on konsultoitava erikoislääkäriä ennen hoidon aloittamista mahdollisen piilevän vasta-aiheen tunnistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om kardiale abnormiteter må det henvises til spesialist før behandlingsstart for å fastslå eventuelle underliggende kontraindikasjoner.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään haittavaikutukset, joita on raportoitu mitä tahansa annosta ja hoidon kestoa käytettäessä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 435 potilasta sai HEMANGIOL-hoitoa annoksella 1 mg/kg/vrk tai 3 mg/kg/vrk maksimissaan 6 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor inneholder en oversikt over bivirkninger, rapportert uansett dose og behandlingsvarighet, i tre kliniske studier, som omfattet 435 pasienter som ble behandlet med HEMANGIOL i doser på 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag, med en maksimal behandlingsvarighet på 6 måneder.
Finnish: • HEMANGIOL on kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hedelmäntuoksuinen oraaliliuos.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL er en klar, fargeløs til svakt gul mikstur med en fruktig aroma.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus pediatrisilla potilailla Propranololin teho systeemistä hoitoa vaativaa proliferoituvaa infantiilia hemangioomaa sairastavilla imeväisillä (ikä 5 viikkoa - 5 kuukautta hoidon alussa) on osoitettu satunnaistetussa, kontrolloidussa, monikeskuksisessa, moniannoksisessa, adaptiivisessa vaiheen II/III avaintutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli verrata neljää propranololihoito-ohjelmaa (1 tai 3 mg/kg/vrk 3 tai 6 kuukauden ajan) lumelääkkeeseen (kaksoissokkoutettu).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet i den pediatriske populasjonen Effekten av propranolol hos spedbarn (i alderen 5 uker til 5 måneder ved oppstart av behandlingen) med voksende infantilt hemangiom som krever systemisk behandling, har blitt vist i en pivotal, randomisert, kontrollert, multisenter, multidose, adaptiv fase II/III-studie som hadde som mål å sammenligne fire regimer med propranolol (1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 måneder) med placebo (dobbel blind).
Finnish: • Vaihe 9: Anna HEMANGIOL lapselle.
Norwegian Bokmål: • Trinn 9: Gi HEMANGIOL til barnet ditt
Finnish: HEMANGIOL voi näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa HEMANGIOL-hoidon tehoon.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi HEMANGIOL kan endre måten andre legemidler virker, og enkelte legemidler kan ha en innvirkning på hvordan HEMANGIOL fungerer.
Finnish: Psoriaasi
Norwegian Bokmål: • Psoriasis
Finnish: Tätä haittavaikutusta ei ole kuvattu laajalti lapsilla, mutta reaktion kehittymiselle on uskottava biologinen mekanismi, johon propranololi liittyy.
Norwegian Bokmål: Selv om denne bivirkningen ikke er beskrevet i stor grad hos barn, finnes det en plausibel biologisk mekanisme som involverer propranolol i utviklingen av denne bivirkningen.
Finnish: Lapsella voi näet esiintyä verenpaineen laskua, jos hänelle annetaan tiettyjä nukutusaineita tätä lääkettä käytettäessä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL").
Norwegian Bokmål: Dette er fordi barnet ditt kan få lavt blodtrykk hvis det gis visse typer bedøvelse samtidig som det tar dette legemidlet (se "Andre legemidler og HEMANGIOL").
Finnish: Jos lapsella on suuri, haavainen hemangiooma, lapsen veren kaliumpitoisuus on mitattava.
Norwegian Bokmål: Ved hemangiom med stor sårdannelse, må kaliumnivået i barnets blod måles.
Finnish: Erikoislääkäriä on konsultoitava.
Norwegian Bokmål: Søk råd fra spesialist.
Finnish: • jos lapsella on diabetes; tällöin verensokeriseurantaa on tihennettävä.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har diabetes: i så tilfelle bør barnets blodsukkernivå måles oftere.
Finnish: Propranololia (keskitetyssä menettelyssä hyväksytty valmiste) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että propranololia (keskitetyssä menettelyssä hyväksytty valmiste) sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for propranolol (sentralt godkjent legemiddel) mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder propranolol (sentralt godkjent legemiddel) er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2, HEMANGIOL sisältää natriumia ja propyleeniglykolia.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under «HEMANGIOL inneholder natrium og propylenglykol» for ytterligere informasjon.
Finnish: Propranololin mahdollisia vaikutuksia nuorten rottien kehitykseen arvioitiin tutkimuksessa, jossa propranololia annettiin päivittäin suun kautta syntymän jälkeisestä päivästä 4 syntymän jälkeiseen päivään 21 asti annostasolla 0, 10, 20 tai 40 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: De potensielle virkningene av propranolol på utviklingen til juvenile rotter ble evaluert etterfulgt av daglig oral administrasjon fra postnatal dag 4 (PND 4) til PND 21 i et dosenivå på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Finnish: • paikallinen hemodynaaminen vaikutus (vasokonstriktio, joka on klassinen beetasalpauksen vaikutus, ja infantiilin hemangioomaleesion perfuusion väheneminen)
Norwegian Bokmål: • en lokal hemodynamisk effekt (vasokonstriksjon som er en klassisk konsekvens av beta-adrenerg blokade og en reduksjon av perfusjon av infantilt hemangiom);
Finnish: • Propafenonilla on negatiivisia inotrooppisia ja beetasalpaajaominaisuuksia, jotka voivat tehostaa propranololin vastaavia ominaisuuksia.
Norwegian Bokmål: • Propafenon har negativt inotrope og betablokkerende virkninger som kan komme i tillegg til virkingene av propranolol
Finnish: HEMANGIOL on tarkoitettu systeemistä hoitoa vaativan proliferoituvan infantiilin hemangiooman hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL er indisert for behandling av voksende infantile hemangiomer som krever systemisk behandling:
Finnish: Halogenoidut anestesia-aineet
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestesimidler
Finnish: Säilytä pullo ja ruisku yhdessä kotelossaan seuraavaan käyttökertaan asti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten sammen i esken til neste bruk.
Finnish: • Se on pakattu 120 ml:n kellanruskeaan lasipulloon, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i en 120 ml glassflaske med skrukork med barnesikring.
Finnish: Ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen ja aina annoksen suurentamisen jälkeen lapsen vointia, mm. verenpainetta ja syketiheyttä, seurataan kliinisesti vähintään kerran tunnissa vähintään 2 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter første inntak og etter hver doseøkning må det gjøres en klinisk overvåking som omfatter blodtrykk og hjertefrekvens minst hver time i minst 2 timer.
Finnish: Runsaan ensikierron maksametabolian vuoksi kuitenkin keskimäärin vain noin 25 % propranololista päätyy systeemiseen verenkiertoon.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår imidlertid en omfattende første passasje-metabolisme i leveren, og i gjennomsnitt når bare ca. 25 % av propranololet den systemiske sirkulasjonen.
Finnish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Ranska
Norwegian Bokmål: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Finnish: Vastaavanlaisia tuloksia saatiin, kun propranololia annettiin kiveksiin tai käytettiin in vitro -malleja.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd etter intratestikulær administrasjon av propranolol og bruk av in vitro-modeller.
Finnish: Ortostaattista hypotensiota indusoivat lääkevalmisteet Lääkevalmisteet, jotka indusoivat posturaalista hypotensiota (nitraattijohdannaiset, 5-fosfodiesteraasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, dopamiiniagonistit, levodopa, amifostiini, baklofeeni jne.), voivat lisätä beetasalpaajien vastaavia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer ortostatisk hypotensjon Legemidler som induserer postural hypotensjon (nitratderivater, type 5-fosfodiesteraseinhibitorer, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baklofen) kan ha additiv virkning sammen med betablokkere.
Finnish: Sekä digitalisglykosidit että beetasalpaajat hidastavat eteis-kammiojohtumista ja hidastavat sykettä.
Norwegian Bokmål: Både digitalisglykosider og betablokkere nedsetter atrioventrikulær overledning og reduserer hjertefrekvensen.
Finnish: Imeväiset, joilla on kasvoissa suuri infantiili hemangiooma, on tutkittava perusteellisesti PHACEoireyhtymään mahdollisesti liittyvän arteriopatian varalta pään ja kaulan magneettiangiografialla ja sydämen ja aortankaaren kuvantamisella ennen propranololihoidon harkitsemista.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med kraftig infantilt hemangiom i ansiktet, undersøkes grundig for potensiell arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med magnetisk resonansangiografi av hodet og nakken, og hjerteavbildning for å inkludere aortabuen, før behandling med propranolol vurderes.
Finnish: Propranololi voi suurentaa aivohalvausriskiä PHACE-oireyhtymää sairastavilla potilailla, joilla on vaikeita aivoverisuonipoikkeamia, pienentämällä verenpainetta ja heikentämällä veren virtausta tukkeutuneiden, kapeiden tai stenoottisten verisuonten läpi.
Norwegian Bokmål: Propranolol kan øke risikoen for slag hos pasienter med PHACE-syndrom og med alvorlige cerebrovaskulære anomalier, ved å redusere blodtrykket og redusere blodgjennomstrømningen i okkluderte, trange eller forsnevrede årer.
Finnish: Propranololi metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres i leveren og utskilles via nyrene.
Finnish: • jos lapsi on keskonen eikä ole saavuttanut 5 viikon korjattua ikää (korjattu ikä on keskoslapsen lasketun ajan perusteella laskettu ikä).
Norwegian Bokmål: • er født for tidlig, og det ikke har nådd korrigert alder på 5 uker (korrigert alder er alderen et for tidlig født barn ville hatt dersom det hadde blitt født ved termin).
Finnish: • Vaihe 2: Tarkista annos.
Norwegian Bokmål: • Trinn 2: Sjekk dosen
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana havaitut verensokeripitoisuuden alenemiset olivat oireettomia.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodsukkernivået observert i de kliniske studiene var asymptomatisk.
Finnish: Jos unohdat antaa HEMANGIOL-lääkettä lapselle
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Finnish: • Vanilja-aromi (sisältää propyleeniglykolia)
Norwegian Bokmål: • Vaniljesmak (inneholder propylenglykol)
Finnish: Älä käytä lusikkaa äläkä mitään muuta antolaitetta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en skje eller annet doseringsutstyr.
Finnish: • Tiedot tilanteista, joissa HEMANGIOL-lääkettä ei saa antaa
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
Finnish: HEMANGIOL annetaan suoraan lapsen suuhun oraaliliuospullon mukana tulevalla oraaliruiskulla, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina propranololiemästä (ks. käyttöohjeet pakkausselosteen kohdasta 3).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal administreres direkte inn i barnets munn ved hjelp av den graderte oralsprøyten, kalibrert i mg med propranolol, som leveres med flasken med mikstur (se bruksanvisning i avsnitt 3 i pakningsvedlegget).
Finnish: Jos lapsi painaa enintään 5 kg, voit sekoittaa annoksen yhteen teelusikalliseen maitoa (noin 5 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
Finnish: Yliherkkyys
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
Finnish: HEMANGIOL-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta infantiilin hemangiooman toteamisesta ja hoidosta, kontrolloidussa hoitoympäristössä, jossa on käytettävissä riittävä varustus haittavaikutusten hoitoon silloinkin, kun kiireelliset toimet ovat tarpeen.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL skal påbegynnes av lege med kompetanse i diagnostikk, behandling og håndtering av infantilt hemangiom.Dette utføres i et kontrollert klinisk miljø der det er muligheter for håndtering av bivirkninger, inkludert bivirkninger som krever hastetiltak.
Finnish: • jos lapsella on hyvin matala verenpaine.
Norwegian Bokmål: • har svært lavt blodtrykk.
Finnish: • Anna HEMANGIOL suoraan lapsen suuhun pullon mukana toimitetulla oraaliruiskulla.
Norwegian Bokmål: • Gi HEMANGIOL direkte i barnets munn med oralsprøyten som følger med flasken.
Finnish: 0-3 kuukautta
Norwegian Bokmål: 0-3 måneder
Finnish: Diabetesta sairastavien lasten veren glukoosipitoisuuden seurantaa on tihennettävä, ja endokrinologin on valvottava seurantaa.
Norwegian Bokmål: Hos barn med diabetes bør blodsukkermålinger gjøres hyppigere og overvåkes av en endokrinolog.
Finnish: • jos lapsi on allerginen propranololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor propranolol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Finnish: Avaa se painamalla muovikorkkia alas ja kääntämällä sitä samalla vastapäivään (vasemmalle).
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken: press ned plastkorken mens du skrur den mot klokken (mot venstre).
Finnish: Lapsesi hoidon on aloittanut lääkäri, jolla on kokemusta infantiilin hemangiooman toteamisesta ja hoidosta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av barnet ditt er startet av en lege som har ekspertise innen diagnose, behandling og håndtering av hemangiom hos barn.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon:
Finnish: − Tietoa HEMANGIOL-hoidon aikana mahdollisesti esiintyvien hypoglykemiaoireiden tunnistamisesta ja hoidosta
Norwegian Bokmål: - Informasjon om hvordan man kan oppdage og håndtere tegn på hypoglykemi under behandling med HEMANGIOL
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Finnish: • Lievän-keskivaikean myrkytyksen sydänoireita ovat hidastunut syke ja hypotensio.
Norwegian Bokmål: • Hjertesymptomer ved lett til moderat intoksikasjon er nedsatt hjerterytme og hypotensjon.
Finnish: • verenkierto-ongelmat, jotka tekevät varpaat ja sormet tunnottomiksi ja kalpeiksi
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Finnish: Lumelääkkeen käyttöön liittyvien eettisten seikkojen vuoksi hoidon tehoa ei osoitettu potilailla, joilla on suuren riskin hemangiooma.
Norwegian Bokmål: Av etiske grunner knyttet til bruk av placebo, ble effekten hos pasienter med høy risiko for hemangiom ikke demonstrert.
Finnish: HEMANGIOL annetaan syötön yhteydessä tai heti sen jälkeen hypoglykemiariskin välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal gis under eller rett etter mating for å unngå risiko for hypoglykemi.
Finnish: − Ohjeet lapsen syöttämisestä hoidon aikana
Norwegian Bokmål: - Råd om hvilken ernæring barn bør få under behandling
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: HEMANGIOL saattaa suurentaa veren kaliumpitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL kan øke nivået av kalium i blodet (hyperkalemi).
Finnish: Mikäli hypoglykemian kliinisiä merkkejä ilmenee, lapselle juotetaan sokeripitoista liuosta ja hoito tauotetaan.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer kliniske tegn på hypoglykemi, er det nødvendig å få barnet til å drikke sukkerholdig væskeløsning og behandlingen må midlertidig seponeres.
Finnish: Alentunut veren glukoosipitoisuus Hidastunut syke Neutropenia
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Finnish: 6-12 kuukautta
Norwegian Bokmål: 6-12 måneder
Finnish: Alentunut verenpaine
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Finnish: Propranololihydrokloridilla (Hemangiol) hoidetuilla potilailla on raportoitu kumulatiivisesti yhteensä 7 tapausta (joista 5 ei ollut vakavia) psoriaasin kaltaista ihottumaa / psoriaasia.
Norwegian Bokmål: Kumulativt ble det rapportert om totalt 7 tilfeller (5 var ikke alvorlige) av psoriasiform dermatitt / psoriasis hos pasienter behandlet med propranololhydroklorid (Hemangiol).
Finnish: • Vaihe 10: Puhdista ruisku.
Norwegian Bokmål: • Trinn 10: Rengjør oralsprøyten.
Finnish: • henkeä tai toimintakykyä uhkaava hemangiooma
Norwegian Bokmål: • Livstruende eller funksjonstruende hemangiom,