FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνολικά, η πρόσθετη μείωση ήταν 0,58 ποσοστιαίες μονάδες με τον συνδυασμό που περιλάμβανε 5 mg εμπαγλιφλοζίνης δύο φορές την ημέρα και 0,62 ποσοστιαίες μονάδες με τη δόση των 12,5 mg.
Estonian: Kaks korda ööpäevas võetava 5 mg empagliflosiini kombinatsioonraviga vähenes HbA1c sisaldus kokkuvõttes 0,58% võrra rohkem ja 12,5 mg annusega 0,62% võrra rohkem.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Synjardy σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Synjardy kasulikkus?
Greek: • σε ασθενείς με διαβήτη που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με μετφορμίνη
Estonian: • patsiendid, kelle diabeet ei ole ainult metformiiniga rahuldavalt reguleeritud;
Greek: • μεταβολική οξέωση (όταν ο οργανισμός παράγει περισσότερο οξύ από ό,τι αποβάλλει) ή διαβητική προκωματώδη κατάσταση (επικίνδυνες επιπλοκές του διαβήτη)
Estonian: • metaboolne atsidoos (organismis tekib rohkem hapet kui eritub) või diabeetilise kooma eelseisund
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Synjardy είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) όταν χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ή των γεννητικών οργάνων και συχνοουρία.
Estonian: Synjardy kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres), kui ravimit võetakse koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga, kuseteede või suguelundite infektsioonid ja suurenenud kuseeritus.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε επίσης ότι το Synjardy είναι εξίσου αποτελεσματικό με την εμπαγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη όταν λαμβάνονται χωριστά, και ότι η θεραπεία συνδυασμού συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων της HbA1c όταν χορηγείται συμπληρωματικά σε θεραπεία που περιέχει ινσουλίνη.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Synjardy oli sama efektiivne kui eraldi võetavad empagliflosiin ja metformiin ning et insuliinravile lisatud kombinatsioonravi aitas vähendada HbA1c sisaldust.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Synjardy.
Estonian: See on ravimi Synjardy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη και εμπαγλιφλοζίνη σε χωριστά δισκία.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad metformiini ja empagliflosiini eraldi tablettidena.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Synjardy, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Synjardy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Synjardy περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Synjardy kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς δρα το Synjardy;
Estonian: Kuidas Synjardy toimib?
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η θεραπεία συνδυασμού σχετίζεται με ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους και της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Lisaks selgus, et kombinatsioonraviga kaasnevad kehakaalu ja vererõhu kasulik langus.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Synjardy.
Estonian: Synjardy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Synjardy, η εμπαγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη, δρουν με διαφορετικούς τρόπους για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και, κατ' επέκταση, για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου.
Estonian: Mõlemad Synjardy toimeained, empagliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust ja seega reguleerivad haiguse sümptomeid erineval viisil.
Greek: Η εμπαγλιφλοζίνη δρα αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στους νεφρούς (η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης υποτύπου 2 ή SGLT2).
Estonian: Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
Greek: • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή παθήσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα νεφρά, όπως αφυδάτωση, σοβαρή λοίμωξη ή απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης
Estonian: • raske neerupuudulikkus või seisundid, mis võivad häirida neerutalitlust, näiteks dehüdratsioon,
Greek: Λόγω των ανησυχιών που διατυπώθηκαν όσον αφορά τη σχέση οφέλους-κινδύνου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαμβάνουν τον συνδυασμό σταθερής δόσης, η CHMP εισηγήθηκε τον περιορισμό της χορήγησης του φαρμάκου στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Estonian: Inimravimite komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seoses kasulikkuse ja riski tasakaaluga neerupuudulikkusega patsientidel, kes kasutavad fikseeritud annusega ravimikombinatsiooni, ning soovitas nendel patsientidel ravimi kasutamist piirata.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η επίδραση του συνδυασμού εμπαγλιφλοζίνης και μετφορμίνης με τη δράση του συνδυασμού εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) και μετφορμίνης.
Estonian: Uuringutes võrreldi empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni toimet platseebo (näiva ravimi) ja metformiini kombinatsiooniga.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Synjardy;
Estonian: Miks Synjardy heaks kiideti?
Greek: Η μετφορμίνη δρα κυρίως μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης στον οργανισμό και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Estonian: Metformiin vähendab põhiliselt glükoosi teket ja selles imendumist sooles.
Greek: • σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με τα συγκεκριμένα φάρμακα συν μετφορμίνη
Estonian: • patsiendid, kes võtavad teisi diabeediravimeid, kuid kelle diabeet ei ole rahuldavalt reguleeritud nende ravimite ja metformiiniga;
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν μεγαλύτερη μείωση της HbA1c όταν η εμπαγλιφλοζίνη χορηγείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη από ό,τι όταν χορηγείται εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Estonian: Uuringud tõendasid, et empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga vähenes HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo ja metformiini kombinatsiooniga.
Greek: Περιέχει τις δραστικές ουσίες εμπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη.
Estonian: Synjardy sisaldab kahte toimeainet, empagliflosiini ja metformiini.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Greek: Καμία ειδική προειδοποίηση.
Estonian: Erihoiatusi ei ole.
Greek: Porto Salvo 2470 Oeiras Πορτογαλία
Estonian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Greek: Formula A:
Estonian: Koostis A:
Greek: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Ιταλία
Estonian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itaalia
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Estonian: Arvestades et:
Greek: 811 09 Bratislava Σλοβακία
Estonian: 811 09 Bratislava Slovaki Vabariik
Greek: 1855 Λουξεμβούργο
Estonian: 1855 Luksemburg
Greek: Τα ζώα σφαγιάστηκαν 12, 24, 36, 48 και 72 ώρες μετά την τελευταία θεραπεία.
Estonian: Loomad tapeti 12, 24, 36, 48 ja 72 tundi pärast viimase annuse manustamist.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα )
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Greek: Χώρα Μέλος EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Greek: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Τσεχία
Estonian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Greek: Το όφελος της πρεδνιζολόνης κρίνεται έμμεσο και αναμένεται να είναι βραχείας διάρκειας.
Estonian: Prednisolooni kasulikkust võib pidada kaudseks ja see on ilmselt lühiajaline.
Greek: Υποβλήθηκαν πειραματικές μελέτες προς στήριξη της παρούσας δήλωσης.
Estonian: Antud väite tõestuseks esitati eksperimentaalsete uuringute andmed.
Greek: Μία δόση (3 g)
Estonian: Üks doos (3 g)
Greek: 1210 Wien
Estonian: 1210 Wien Austria
Greek: Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Greek: Ωστόσο, η παρουσία πρεδνιζολόνης στο προϊόν δεν αποτελεί κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.
Estonian: Samas ei kujuta veterinaarravimis olev prednisoloon endast ohtu looma- ega rahvatervisele.
Greek: Μετά από 24 ώρες, τα επίπεδα ήταν εξαιρετικά χαμηλά σε σύγκριση με την MIC90.
Estonian: Pärast 24 tundi oli kontsentratsioon MIK90 väärtustega võrreldes liiga väike.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud
Greek: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Estonian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Greek: 3. να εξετάσει εάν η σχέση οφέλους/κινδύνου του εν λόγω προϊόντος είναι θετική και, σε αντίθετη περίπτωση, εάν οι άδειες κυκλοφορίας πρέπει (i) να τροποποιηθούν, (ii) να ανακληθούν ή (iii) να ανασταλούν για λόγους ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Estonian: 3. hinnata, kas veterinaarravimi riski ja kasulikkuse suhe on positiivne, vastasel korral otsustada, kas müügiload tuleb efektiivsuse ja ohutuse kaalutlusel i) muuta, ii) tühistada või iii) peatada.
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Synulox Lactating Cows και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και των διαφορών που παρατηρούνται στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) που εγκρίθηκαν στα κράτη μέλη, στις 26 Μαρτίου 2010 το ζήτημα παραπέμφθηκε από το Βέλγιο και τη Δανία στη CVMP δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Estonian: Tingutuna Euroopa Liidu (EL) liikmesriikide poolt vastu võetud erinevatest riiklikest otsustest Synulox Lactating Cowsi ja sarnaste nimetuste müügiloa osas ning erinevustest liikmesriikides heaks kiidetud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttes, tegid Belgia ja Taani kõnealuse küsimuse kohta 26. märtsil 2010 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise veterinaarravimite komiteele.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτά τα συστατικά, μπορεί σποραδικά να είναι σοβαρές.
Estonian: Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad mõnikord olla ohtlikud.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή, αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
Greek: Η μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία δεν φαίνεται να έχει επίδραση στους συνιστώμενους χρόνους αναμονής για το κρέας και το γάλα.
Estonian: Ravi pikem kestus ei mõjuta soovitatavat keeluaega lihale ja piimale.
Greek: Η δοσολογία υποστηρίχθηκε από δύο κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν στο Ηνωμένο Βασίλειο και στη Γαλλία (βλ. ανωτέρω).
Estonian: Veterinaarravimi annustamine põhineb kahel Ühendkuningriigis ja Prantsusmaal läbi viidud kliinilisel uuringul (vt eestpoolt).
Greek: Σε ό,τι αφορά το ενδεχόμενο συνδυαστικής θεραπείας με Synulox RTU, δεν υποβλήθηκαν δεδομένα προς στήριξη της εν λόγω πρότασης.
Estonian: Mis puudutab kombineeritud ravi Synulox RTU-ga, siis selle soovituse toetuseks ei esitatud mingeid andmeid.
Greek: Να μην χειρίζεστε αυτό το προιόν, εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητος, ή εάν έχετε ενημέρωση να μην συμμετέχετε σε τέτοιες προετοιμασίες.
Estonian: Ärge käsitsege seda ravimit teadaoleva tundlikkuse korral või kui teil on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.
Greek: Εάν αναπτύξετε συμπτώματα , τα οποία ακολουθούν έκθεση, όπως ένας ερεθισμός του δέρματος, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό αυτή την προειδοποίηση.
Estonian: Kui pärast kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata seda hoiatust.
Greek: Ενώ οι εν λόγω πειραματικές μελέτες κατέδειξαν θετική επίδραση της πρεδνιζολόνης στη φλεγμονή του μαστού σε ορισμένα χρονικά σημεία μετά τη θεραπεία, παρατηρήθηκαν στατιστικές ανεπάρκειες (μικρός αριθμός αγελάδων στις μελέτες, μη ομαδοποιημένες στατιστικές αναλύσεις δεδομένων) λόγω των οποίων δεν μπορούν να εξαχθούν πορίσματα σχετικά με τη σημασία των παρατηρούμενων επιδράσεων.
Estonian: Ehkki ülalmainitud eksperimentaalsed uuringud näitasid prednisolooni positiivset mõju udara infektsioonile mõnedes ajapunktides pärast manustamist, oli neis siiski statistilisi puudusi (lehmade väike arv, puudus erinevate andmekogumite grupeeritud statistiline analüüs), mistõttu ei olnud võimalik otsustada täheldatud toimete olulisuse üle.
Greek: Προστιθέμενη αξία πρεδνιζολόνης στον συνδυασμό
Estonian: Prednisolooni lisandväärtus kombinatsioonravimis
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: Αποθήκευση σε θερμοκρασία κάτω από 25 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Greek: Ενώ από τα δεδομένα προκύπτει χρόνος αναμονής 3 ημερών, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρότειναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
Estonian: Kuigi uuringu andmete alusel oleks piisanud ka 3-päevasest keeluajast, soovitasid müügiloa hoidjad 7-päevast keeluaega.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το γάλα υποστηρίζεται από δύο μελέτες μείωσης καταλοίπων.
Estonian: Piimale soovitatavad keeluajad põhinesid kahel ravimijääkide vähenemise uuringul.
Greek: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Greek: 02 - 697 Warszawa Πολωνία
Estonian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poola
Greek: Ισπανία PFIZER, S.A. Avd.
Estonian: Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
Greek: 4 ημέρες
Estonian: 4 päeva
Greek: Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:
Estonian: Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Greek: 3 σύριγγες 12 σύριγγες 24 σύριγγες 300 σύριγγες
Estonian: 3 süstalt 12 süstalt 24 süstalt 300 süstalt
Greek: Χρόνος αναμονής (κρέας και γάλα)
Estonian: Keeluajad (lihale ja piimale)
Greek: Σλοβενία PFIZER Luxembourg SARL
Estonian: Sloveenia PFIZER Luxembourg SARL
Greek: Λίστα των ονομάτων, φαρμακευτικής μορφής, περιεκτικότηταες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών σκευασμάτων, είδη ζώων, χρόνος αναμονής, κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας στις χώρες μέλη.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Greek: Χειριστείτε αυτό το προιόν με μεγάλη φροντίδα, έτσι ώστε να αποφεύγεται η έκθεση, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Estonian: Kokkupuute vältimiseks käsitseda ravimit väga ettevaatlikult, järgides kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Greek: Οδηγίες για συνετή χρήση
Estonian: Soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Synulox Lactating Cow και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Estonian: Veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστική διαφορά κλινικά και βακτηριολογικά μεταξύ των δύο προϊόντων.
Estonian: Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
Greek: Ωστόσο, η επίδραση αυτοΐασης στις λοιμώξεις Escherichia coli δεν λήφθηκε υπόψη.
Estonian: Siiski ei arvestatud Escherichia coli infektsioonide puhul iseenesliku tervistumise efekti.
Greek: Το προϊόν σύγκρισης είχε διαφορετική σύνθεση (συνδυασμός κλοξακιλλίνης-αμπικιλλίνης).
Estonian: Võrdlusravimil oli teistsugune koostis (kloksatsilliini ja ampitsilliini kombinatsioon).
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρωμένες αντιδράσεις στις κεφαλοσπορίνες και αντίστροφα.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν υποβληθεί συγκεκριμένα δεδομένα προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας διευρυμένης διάρκειας, στην ΠΧΠ, στην παράγραφο 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, προστέθηκε η ακόλουθη σύσταση:
Estonian: Võttes arvesse, et andmeid konkreetse veterinaarravimi efektiivsuse kohta pikemal kasutamisel ei ole esitatud, lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" järgmine soovitus:
Greek: η CVMP, απεφάνθη ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το συγκεκριμένο προϊόν παραμένει θετική, με την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Estonian: otsustas veterinaarravimite komitee, et antud veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kui tooteteabesse viiakse sisse soovitatud muutused.
Greek: 2. σε περίπτωση επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας, να αξιολογήσει εάν η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος/πρεδνιζολόνης είναι ανώτερη από την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Estonian: 2. efektiivsuse tõendamise korral hinnata, kas amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kombinatsiooni efektiivsus on suurem kui amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonil;
Greek: Πριν να γίνει η έγχυση, η θηλή θα πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb nisaots puhastada ja desinfitseerida.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον κίνδυνο της πρεδνιζολόνης, η ανεκτικότητα του σκευάσματος είναι αποδεκτή.
Estonian: Mis puutub prednisolooniga seotud riskidesse, siis on veterinaarravimi talutavus vastuvõetav.
Greek: Οι χρόνοι αναμονής των 84 ωρών για το γάλα και των 7 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια είναι επαρκώς τεκμηριωμένοι.
Estonian: Keeluaja pikkus 84 päeva piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele oli piisava määral põhjendatud.
Greek: Η χρήση του προιόντος θα πρέπει κατά προτίμηση να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse testidel.
Greek: Καθώς το προϊόν αποδείχθηκε αποτελεσματικό στις αιτούμενες ενδείξεις και δεν έχει προσδιορισθεί κανένας κίνδυνος σχετικά με τη χρήση του στις κλινικές δοκιμές και στη φαρμακοεπαγρύπνηση, η σχέση οφέλους/κινδύνου κρίνεται θετική.
Estonian: Et ravim on heakskiidetud näidustustel osutunud efektiivseks ja selle kasutamisel ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel riske täheldatud, siis võib veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhet pidada positiivseks.
Greek: ο άρμεγμα) μετά την τελευταία θεραπεία.
Estonian: lüpsil pärast ravimi viimast manustamist.
Greek: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Liquid Paraffin Light
Estonian: Emulgaatorvaha Valge pehme parafiin Kerge vedel parafiin
Greek: Μετά την ενδομαστική έγχυση, η πρεδνιζολόνη μπορεί να επιφέρει μείωση στις τοπικές ενδείξεις φλεγμονής (οίδημα και επακόλουθο μέγεθος του προσβεβλημένου τεταρτημορίου)» πρέπει να αντικατασταθεί με την φράση «Η πρεδνιζολόνη είναι αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές».
Estonian: Udarasisese manustamise korral võib prednisoloon vähendada paikseid põletikunähte (turset ja tabatud udaraveerandiku suurust)" asendada lausega "Prednisoloon on põletikuvastaste omadustega kortikosteroid".
Greek: Συμπερασματικά, τα δεδομένα μείωσης καταλοίπων υποστηρίζουν τους χρόνους αναμονής των 84 ωρών για το γάλα και των 7 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad ravimijääkide vähenemise uuringu andmed keeluaja pikkusena 84 tundi piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele.
Greek: • Στρεπτόκοκκοι (περιλαμβανομένων των S. agalactiae, S. dysgalactiae και S. uberis)
Estonian: • streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
Greek: Σλοβακία Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Greek: H χρήση του προιόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιοχή, επίπεδο φάρμας) επιδημιολογικά δεδομένα για την ευαισθησία των υπεύθυνων βακτηρίων και να λαμβάνονται υπόψην οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema kohalikel (regionaalne või põllumajandusettevõtte tasand) epidemioloogilistel andmetel peamiste haigustekitajate tundlikkuse kohta ning võtma arvesse ametlikke ja kohalikke antimikroobse ravi eeskirju.
Greek: Γάλα: 72 ώρες
Estonian: Piimale: 72 tundi
Greek: Γενικά, η in vitro ευαισθησία των περισσοτέρων παθογόνων μαστίτιδας ήταν πολύ υψηλή.
Estonian: Üle maailma on enamiku mastiidi tekitajate in vitro tundlikkus väga suur.
Greek: Αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος.
Estonian: Säilitada kuivas kohas.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το τελικό προϊόν κατέδειξαν μεμονωμένες συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης στο γάλα πάνω από την MIC90 (2 µg/ml) για Staphylococcus aureus έως 12 ώρες μετά την τελευταία έγχυση.
Estonian: Lõpptootega läbi viidud farmakokineetilised uuringud näitasid, et amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas ületas MIK90 väärtust (2 µg/ml) Staphylococcus aureus'e suhtes kuni 12 tunni vältel pärast viimast infusiooni.
Greek: Βάσει των δύο κλινικών δοκιμών που περιγράφηκαν ανωτέρω, δεν ήταν εφικτό να εξαχθεί πόρισμα σχετικά με την προστιθέμενη αξία της πρεδνιζολόνης, καθώς δεν υπήρχε σύγκριση με προϊόν που να περιέχει αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ χωρίς πρεδνιζολόνη.
Estonian: Kahe eelpool kirjeldatud kliinilise uuringu põhjal ei olnud võimalik järeldada, et prednisoloonil oleks kombinatsioonravimis lisandväärtus, sest uuringus puudus võrdlus ilma prednisoloonita amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonravimiga.
Greek: Η Prednisolone είναι ένα αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές.
Estonian: Prednisoloon on põletikuvastane kortikosteroid.
Greek: Η πρεδνιζολόνη χορηγούμενη πριν από τη δοκιμή πρόκλησης ενδοτοξίνης με Escherichia coli ενδέχεται εντός 8 ωρών να μειώσει το μέγεθος του τεταρτημορίου σε ορισμένα χρονικά σημεία.
Estonian: Prednisolooni manustamine enne eksperimentaalse infektsiooni esilekutsumist Escherichia coli endotoksiiniga võib 8 tunni vältel vähendada mõnedes ajapunktides udaraveerandiku suurust.
Greek: Νορβηγία Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Greek: Καθώς η κλινική προστιθέμενη αξία της πρεδνιζολόνης στο Synulox Lactating Cow παραμένει υπό αμφισβήτηση, δεν έχει αναφερθεί κανένας κίνδυνος από τη χρήση της στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Ehkki kliinilisest aspektist võib prednisolooni lisandväärtust veterinaarravimis Synulox Lactating Cow pidada küsitavaks, ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel täheldatud selle kasutamisega seotud riske.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να στηρίζεται σε τοπικές (περιφερειακές, επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηριδίων-στόχων και να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές για τα αντιμικροβιακά που εφαρμόζονται στην εκάστοτε περιοχή.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antimikroobsete ainete kasutamise poliitikat.
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Greek: Η φαρμακοκινητική μελέτη έδειξε ότι η πρεδνιζολόνη δεν έχει παρατεταμένο χρόνο διαμονής στο γάλα/μαστό (περίπου 8-10 ώρες μετά την έγχυση τα επίπεδα της πρεδνιζολόνης ήταν μικρότερα από 1µg/ml).
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et prednisoloon ei püsi piimas/udaras pikka aega (umbes 8-10 tundi pärast infusiooni oli prednisolooni kontsentratsioon alla 1 µg/ml).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις .
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Το Synulox Lactating Cow ήταν μη κατώτερο του φαρμάκου σύγκρισης.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για χρήση σε ζώα Πριν τη θεραπεία , απαραίτητη απολύμανση της θηλής.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisaots sobiva desinfektsioonivahendiga.