FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно проучване при възрастни 63% (27 от 43) от тези, на които е приложен Revestive, намаляват парентералното си хранене на 20 седмици с поне една пета и поддържат този намален прием в продължение на 24 седмици.
Latvian: Vienā pētījumā ar pieaugušajiem 63 % (27 no 43) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 20 nedēļām samazināja par vismaz piektdaļu un saglabāja šo samazināto lietošanas līmeni vēl 24 nedēļas.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на синдрома на късото черво.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze īsās zarnas sindroma ārstēšanā.
Bulgarian: Фирмата ще предостави допълнителни данни относно безопасността на лекарството чрез създаване на регистър на пациентите.
Latvian: Uzņēmums no pacientu reģistra iesniegs vairāk datu par zāļu drošumu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Revestive, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 30. augustā izsniedza Revestive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви ползи от Revestive са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Revestive priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Teдуглутид действа по подобен начин на GLP-2 и повишава абсорбцията на червата, като увеличава притока на кръв към и от червата, намалява скоростта, с която храната преминава през червата, и намалява секрецията на стомашен сок, което може да повлияе на абсорбцията в червата.
Latvian: Teduglutīds darbojas līdzīgi kā GLP-2 un veicina uzsūkšanos zarnās, palielinot asins plūsmu uz un no zarnām, samazinot ātrumu, ar kādu ēdiens pārvietojas zarnās, un samazinot skābes sekrēciju kuņģī, kas var ietekmēt uzsūkšanos zarnās.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Revestive пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Revestive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Revestive съдържа активното вещество тедуглутид (teduglutide).
Latvian: Revestive satur aktīvo vielu teduglutīdu.
Bulgarian: Проучванията показват, че Revestive е от полза за пациенти със синдром на късо черво, тъй като значително намалява необходимото количество парентерално хранене, от което се нуждаят.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Revestive palīdz pacientiem ar īsās zarnas sindromu, jo tās ievērojami samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Bulgarian: Активното вещество в Revestive, тедуглутид, е сходно на човешкия глюкагон-подобен пептид-2, (GLP-2) - хормон, произвеждан в червата, който повишава абсорбцията на хранителни вещества от червата.
Latvian: Revestive aktīvā viela teduglutīds ir līdzīga cilvēka glikagonam līdzīgajam peptīdam 2 (GLP-2)hormonam, ko sintezē zarnas un kas palielina uzturvielu uzsūkšanos no zarnām.
Bulgarian: В допълнение, при пациентите със стома (изкуствен отвор отпред на корема за извеждане на изпражнения или урина) обикновено се наблюдават усложнения, например подуване на стомата.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem bija izveidota stoma (mākslīga atvere vēdera priekšā izkārnījumu un urīna savākšanai no organisma), bieži bija komplikācijas, piemēram, stomas pietūkums.
Bulgarian: Какво представлява Revestive и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Revestive un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Revestive не трябва да се използва при пациенти с раково заболяване или за които се подозира, че имат раково заболяване.
Latvian: Revestive nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir diagnosticēts vai ir iespējams vēzis.
Bulgarian: В 2 проучвания е установено, че Revestive намалява количеството на парентералното хранене, необходимо на пациентите.
Latvian: Divos pētījumos ir pierādīts, ka Revestive samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Bulgarian: Синдромът на късото черво е състояние, при което хранителните вещества и течностите не се абсорбират както трябва от червата, обикновено поради хирургично отстраняване на голяма част от червата.
Latvian: Īsās zarnas sindroms ir stāvoklis, kad uzturvielas un šķidrumi zarnās pilnvērtīgi neuzsūcas, parasti pēc lielas tievo zarnu daļas ķirurģiskas izņemšanas.
Bulgarian: Как действа Revestive?
Latvian: Kā Revestive darbojas?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Revestive прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Revestive, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Revestive се прилага като подкожна инжекция в корема.
Latvian: Revestive ievada zemādas injekcijas veidā vēdera apvidū.
Bulgarian: На пациентите със синдром на късо черво обикновено се прилагат хранителни вещества като инфузия директно във вените (парентерално хранене).
Latvian: Pacienti ar īsās zarnas sindromu parasti saņem barības vielas infūzijas veidā vēnā (parenterālā barošana).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revestive, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Revestive lietošanas nolūkos.
Bulgarian: Във второ проучване при деца, 53% (8 от 15) от тези, на които е приложен Revestive, намаляват парентералното си хранене на 12 седмици с поне една десета, докато никой (0 от 5) от пациентите, на които е приложено стандартно лечение, не постига същото.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem 53 % (8 no15) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 12 nedēļām samazināja par vismaz desmito daļu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Revestive, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revestive, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Revestive може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Защо Revestive е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Revestive tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revestive?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revestive?
Bulgarian: Как се използва Revestive?
Latvian: Kā lieto Revestive?
Bulgarian: Допълнителна информация за Revinty Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Revinty Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дозата е една инхалация („впръскване") в устата веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Latvian: Deva ir viena inhalācija („pūtiens") mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Relvar Ellipta, е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Revinty Ellipta („информирано съгласие").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Relvar Ellipta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Revinty Ellipta („informēta piekrišana").
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Revinty Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Revinty Ellipta непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revinty Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Revinty Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Revinty Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Той действа върху различни типове имунни клетки, като блокира освобождаването на вещества, които участват във възпалението.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu izdalīšanos.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Revinty Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revinty Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Relvar Ellipta, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Relvar Ellipta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Revinty Ellipta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Latvian: Visbiežākās Revinty Ellipta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Bulgarian: Допълнителна информация за Revinty Ellipta:
Latvian: Cita informācija par Revinty Ellipta
Bulgarian: Тези пациенти вече са добре контролирани с лекарството, използвано за сравнение, а лечението с Revinty Ellipta е в състояние да поддържа ФЕО1.
Latvian: Šo pacientu stāvoklis jau bija labi kontrolēts ar salīdzinājuma zālēm, un ārstēšana ar Revinty Ellipta spēja uzturēt viņu FEV1 atbilstošā līmenī.
Bulgarian: В две допълнителни проучвания Revinty Ellipta намалява броя на пристъпите с 13 до 34 % повече от вилантерол, прилаган самостоятелно.
Latvian: Vēl divos pētījumos Revinty Ellipta samazināja saasinājumu skaitu par 13-34 % lielākā mērā nekā tikai vilanterols.
Bulgarian: Четвърто проучване при 1 522 пациенти показва, че Revinty Ellipta е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, съдържащо кортикостероид (флутиказон пропионат) и дългодействащ бета-2 агонист (салметерол).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 1522 pacientiem pierādīja, ka Revinty Ellipta ir tikpat efektīvas kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības beta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
Bulgarian: Revinty Ellipta се предлага под формата на инхалатор в две количества на активното вещество в дозова единица (92/22 микрограма и 184/22 микрограма).
Latvian: Revinty Ellipta ir pieejamas kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа две активни вещества, които действат по различни начини за подобряване на дишането при пациенти с астма и ХОББ.
Latvian: Revinty Ellipta satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgos veidos, lai uzlabotu elpošanu pacientiem ar astmu un HOPS.
Bulgarian: За ХОББ се прилага при възрастни, които имат пристъпи на заболяването въпреки редовното лечение с бронходилататор (лечение за разширяване на дихателните пътища).
Latvian: HOPS gadījumā šīs zāles lieto pieaugušajiem, kuriem, neraugoties uz regulāru bronhodilatatora lietošanu (elpceļu paplašināšanai), aizvien ir slimības saasinājumi.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Revinty Ellipta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Revinty Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 също подобрява ФЕО1 със 193 ml повече от флутиказон фуроат и с 210 ml повече от друг инхалатор, съдържащ флутиказон пропионат.
Latvian: Revinty Ellipta 184/22 arī uzlaboja FEV1 par 193 ml vairāk nekā flutikazona furoāts un par 210 ml vairāk nekā cits flutikazona propionātu saturošs inhalators.
Bulgarian: Общ преглед на Revinty Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Revinty Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Revinty Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 2 май 2014 г.
Latvian: 2014. gada 2. maijā Revinty Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: По отношение на безопасността най-честите нежелани реакции, съобщени при Revinty Ellipta, са подобни на наблюдаваните при други видове лечение на ХОББ и астма; повишена честота на пневмония е наблюдавана при пациенти с ХОББ.
Latvian: Attiecībā uz drošumu biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Revinty Ellipta, bija līdzīgas tām, kas novērotas citiem HOPS un astmas ārstēšanas līdzekļiem; pacientiem ar HOPS novērota palielināta pneimonijas sastopamība.
Bulgarian: Той се свързва с бета-2 рецепторите в дихателните пътища и води до отпускане и разширяване на дихателните пътища, което помага на пациента да диша по-лесно.
Latvian: Tas piesaistās pie beta-2 receptoriem elpceļos, liekot elpceļu muskuļiem atslābt, tādējādi elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
Bulgarian: Revinty Ellipta е инхалатор за лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Latvian: Revinty Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate) и вилантерол (vilanterol).
Latvian: Revinty Ellipta satur aktīvās vielas flutikazona furoātu un vilanterolu.
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват пневмония и фрактури (наблюдавани при не повече от 1 на 10 души), които са съобщавани по-често при пациенти с ХОББ, отколкото при пациенти с астма.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija (plaušu karsonis) un lūzumi (novēroti līdz 1 no 10 cilvēkiem), par ko HOPS pacientu gadījumā ziņots biežāk nekā astmas gadījumā.
Bulgarian: Какви ползи от Revinty Ellipta са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Revinty Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revinty Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu.
Bulgarian: В четири проучвания при повече от 5 500 пациенти е показано, че Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с ХОББ.
Latvian: Četros pētījumos ar vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
Bulgarian: В третото проучване по-малко пациенти, приемащи Revinty Ellipta 92/22, са имали поне един тежък пристъп след една година на лечение в сравнение с пациентите, приемащи флутиказон фуроат самостоятелно (13 % спрямо 16 %).
Latvian: Trešajā pētījumā Revinty Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags slimības saasinājums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā grupā ar pacientiem, kuri lietoja tikai flutikazona furoātu (13 % salīdzinājumā ar 16 %).
Bulgarian: Защо Revinty Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Revinty Ellipta ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма и ХОББ.
Latvian: Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
Bulgarian: В две от проучванията Revinty Ellipta 92/22 увеличава обема на въздуха, който пациентът може да издиша за една секунда (ФЕО1) с 36 ml повече от флутиказон фуроат, приеман самостоятелно и със 172 ml повече от плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Revinty Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā atsevišķi lietots flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (zāļu imitācija).
Bulgarian: Revinty Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Revinty Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: • чиито симптоми не се контролират с инхалаторен кортикостероид и инхалаторен краткодействащ бета-2 агонист;
Latvian: • kuriem simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas
Bulgarian: • чиито симптоми са подходящо контролирани както с инхалаторни кортикостероиди, така и с дългодействащ бета-2 агонист.
Latvian: • kuriem simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas
Bulgarian: В три проучвания при над 3 200 пациенти е показано, че Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма.
Latvian: Trīs pētījumos ar vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu biežumu pacientiem ar pastāvīgu astmu.
Bulgarian: Как действа Revinty Ellipta?
Latvian: Kā Revinty Ellipta darbojas?
Bulgarian: ФЕО1 със 115 ml повече от плацебо, а второ проучване показва, че Revinty Ellipta 184/22 подобрява средния ФЕО1 със 131 ml повече от плацебо.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 92/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 184/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
Bulgarian: Как се използва Revinty Ellipta?
Latvian: Kā lieto Revinty Ellipta?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Revinty Ellipta, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revinty Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Revinty Ellipta un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revinty Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revinty Ellipta?
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4 sekundes).
Bulgarian: Прилагайте Revinty Ellipta по едно и също време всеки ден, тъй като той действа в продължение на 24 часа.
Latvian: Lietojiet Revinty Ellipta katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo šo zāļu iedarbība ilgst 24 stundas.
Bulgarian: Алергичните реакции към Revinty Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Revinty Ellipta rodas reti (tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Revinty Ellipta са редки.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi pēc Revinty Ellipta lietošanas ir reti.
Bulgarian: Други лекарства и Revinty Ellipta
Latvian: Citas zāles un Revinty Ellipta
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Revinty Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Latvian: Revinty Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja uzskatāt, ka kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 92:22
Latvian: revinty ellipta 92:22
Bulgarian: ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV инфекции.
Latvian: ritonavīrs vai kobicistats, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Прочетете „Инструкции за употреба стъпка по стъпка" след точка 6 в тази листовка за пълна информация.
Latvian: Pilnu informāciju skatiet "Secīgos norādījumos" pēc šīs instrukcijas 6. punkta.
Bulgarian: Не използвайте Revinty Ellipta ако сте алергични към флутиказон фуроат, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Revinty Ellipta šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret flutikazona furoātu, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Не е необходимо да подготвяте Revinty Ellipta по някакъв специален начин, дори и когато го използвате за първи път.
Latvian: Pirms lietošanas Jums Revinty Ellipta nav īpaši jāsagatavo, pat ja lietosiet to pirmo reizi.
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 184:22
Latvian: revinty ellipta 184:22
Bulgarian: Revinty Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Latvian: Revinty Ellipta ir jālieto katru dienu, nevis tikai tad, kad parādās elpošanas traucējumi vai citi HOPS un astmas simptomi.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства ATC код: R03AK10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar kortikosteroīdiem vai citiem līdzekļiem, izņemot antiholīnerģiskos līdzekļus, ATĶ kods: R03AK10.
Bulgarian: Това се налага, тъй като по-високите дози Revinty Ellipta може да понижат нивата на стероидните хормони, нормално произвеждани от Вашия организъм.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Revinty Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
Bulgarian: - Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas pastiprinātas slāpes, bieža urinācija vai neizskaidrojams nogurums (pazīmes, kas liecina par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs).
Bulgarian: За класификация на честотите е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1 000); много редки
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Revinty Ellipta lietošanas
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 май 2014 Дата на последно подновяване:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 2. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за ХОББ общо 6 237 участници са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Latvian: Klīniskās izstrādes HOPS programmā integrētajā nevēlamo blakusparādību vērtējumā bija iekļauti kopumā 6237 pētāmās personas.
Bulgarian: Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията на симптомите на ХОББ.
Latvian: Pierādīts, ka Revinty Ellipta mazina HOPS simptomu paasinājumus.
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. точка 4.4) Нечести
Latvian: Neskaidra redze (skatīt 4.4
Bulgarian: настинка
Latvian: • saaukstēšanās.
Bulgarian: След отваряне устройството не трябва да се съхранява в гнездото от ламинирано фолио.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas ierīce nav jāglabā folijas lamināta veidnē.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение на белодробната функция в рамките на 16-17 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
Latvian: Plaušu funkcija pacientiem parasti uzlabojas 16 - 17 minūšu laikā pēc Revinty Ellipta inhalēšanas.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение в белодробната функция в рамките на 15 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
Latvian: Pacientiem plaušu funkcija parasti uzlabojas 15 minūšu laikā pēc Revinty Ellipta inhalēšanas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Revinty Ellipta при деца с астма на възраст под 12 години все още не е установена.
Latvian: Revinty Ellipta lietošanas drošums un efektivitāte astmas indikācijai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vēl nav noskaidrota.