FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 50 annosta rokotetta
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 50 dávok vakcíny
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 10 ml liuotinpullot (lasia)
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Finnish: 1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Finnish: Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Finnish: 1 x 50 ml
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Finnish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: 1 ml ja 10 ml injektiopullo
Slovak: 1 ml a 10 ml sklené liekovky
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Finnish: 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta + 10 x 10 ml lasipullo liuotinta
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Finnish: Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Slovak: Odobrať zriedený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a pridať ho späť do liekovky s rozpúšťadlom Nobivac Myxo RHD.
Finnish: 50 annosta
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo
Slovak: Subkutánna injekcia.
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥10
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Finnish: 10 x 10 ml
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Finnish: ANTOREITIT
Slovak: Sorbitol
Finnish: Avaamattoman kuiva-aineen kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuoksen kestoaika:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Finnish: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Intervet International B.V.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Finnish: Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla.
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Finnish: Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Slovak: Aká je ochranná lehota?
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on toimitetun aineiston perusteella päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: EMEA/V/C/002004
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v tejto správe EPAR, v časti týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Slovak: Do dvoch týždňov po zaočkovaní sa na mieste podania injekcie tiež môže vyskytnúť malý nebolestivý opuch, ktorý sa úplne stratí do konca tretieho týždňa.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (sublimačná látka) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Finnish: Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že „učí" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Nobivac Myxo-RHD na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Ak budú králiky v budúcnosti vystavené ktorémukoľvek z týchto vírusov, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať, a tým sa zabezpečí ochrana pred ochoreniami.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je očkovacia látka, ktorá obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre liek Nobivac Myxo-RHD povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD sa používa v prípade králikov vo veku od päť týždňov na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou (kožné tumory zapríčinené myxómovým vírusom) a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov (RHD), ktorá vedie k tvorbe krvných zrazenín zapríčinených vírusom RHD.
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Nobivac Myxo-RHD prevyšujú jeho riziká pri použití na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Nobivac Myxo-RHD je účinný pri zabezpečení imunity proti myxomatóze a RHD tri týždne po zaočkovaní a že imunita je prítomná aj po jednom roku.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Slovak: Králiky, ktoré boli zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD, mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti vírusu RHD v krvi a nižšiu mieru úmrtnosti ako nezaočkované králiky.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je bez ochrannej lehoty.
Finnish: Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Slovak: Po podaní očkovacej látky králikom imunitný systém zvierat vyhodnotí látky myxómu a RHD ako „cudzie" a vytvorí si proti nim protilátky.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Nobivac Myxo-RHD povolený?
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Slovak: Uskutočnilo sa pätnásť terénnych a laboratórnych štúdií, v ktorých sa králiky zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD porovnávali s nezaočkovanými králikmi na stanovenie nástupu a trvania imunity proti myxómu a vírusu RHD.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nobivac Myxo-RHD:
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Nobivac Myxo-RHD v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD:tä on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Nobivac Myxo-RHD skúmaný?
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu 5 injektiopulloa, liuotin: 5 injektiopulloa injektiopulloa, liuotin: 25 injektiopulloa
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Finnish: Liuotin 10 injektiopulloa
Slovak: 10 liekoviek;
Finnish: injektiopulloa, pahvikotelo:
Slovak: V papierovej škatuľke:
Finnish: vastaan.
Slovak: Plus
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Slovak: Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Slovak: Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Slovak: Králiky môžu byť preočkované každý rok.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Slovak: Ak sa králik dostane do kontaktu s týmito alebo podobnými vírusmi, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred chorobou.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že králiky očkované očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti RHDV1 vírusu v krvi a nižší úhyn ako neočkované králiky.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Slovak: Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Slovak: Podáva králikom od piatich týždňov veku ako jedna podkožná injekcia.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Slovak: Pri myxoma víruse sa testovali iba protilátky u králikov.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD Plus, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Finnish: RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
Finnish: Valmiste on reseptilääke.
Slovak: Plus je očkovacia látka.
Finnish: Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Slovak: Spoločnosť okrem toho predstavila terénne štúdie s registrovanou očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD, ktorá obsahuje iba živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Finnish: Kun kani rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen heikennetyt virukset vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita sekä myksoomavirusta että RHD-viruksen proteiineja
Slovak: Pri podaní očkovacej látky králikovi rozpozná jeho imunitný systém oslabené vírusy v očkovacej látke ako „cudzie" a začne vytvárať protilátky proti myxoma vírusu aj vírusu moru
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää eläviä myksoomaviruksen levittämiä RHD-viruksen kantoja 009 ja MK1899.
Slovak: Plus obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009 a MK1899.
Finnish: Ne osoittivat suojan alkavan kolme viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestävän 12 kuukautta RHDV1- ja RHDV2-tartuntaa vastaan.
Slovak: V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
Finnish: Myksomatoosia aiheuttaa myksoomavirus, joka leviää kanien välisessä läheisessä kontaktissa ja purevista hyönteisistä, kuten kirpuista ja hyttysistä.
Slovak: Myxomatózu zapríčiňuje myxoma vírus a prenáša sa kontaktom medzi králikmi alebo bodavým hmyzom, ako sú blchy alebo komáre.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Slovak: Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 zvierat) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty o 1 až 2 °C a malý nebolestivý opuch (s priemerom max.
Finnish: Lisätietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote, jota käytetään vähentämään myksomatoosista ja kanien verenvuototaudista (RHD) johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita.
Slovak: Plus je očkovacia látka pre králikov na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov (RHD).
Finnish: Virus aiheuttaa turvotusta sekä eritteen vuotamista silmistä, nenästä ja peräaukosta.
Slovak: Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac Myxo-RHD
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää pieniä määriä myksomatoosia aiheuttavan myksoomaviruksen heikennettyjä muotoja.
Slovak: Plus obsahuje malé množstvo oslabenej formy myxoma vírusu, ktorý zapríčiňuje myxomatózu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:19/11/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/11/2019
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1- 2°C.
Finnish: Annostele 0,2 ml eläintä kohden.
Slovak: Podať 0,2 ml na zviera.
Finnish: Annostele koko pullon sisältö.
Slovak: Podať celý obsah liekovky.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti, ja niillä ei ole vaikutusta kanin yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Finnish: Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.
Slovak: Zvyšky rozpustenej vakcíny po ukončení vakcinácie majú byť zneškodnené.
Finnish: 1 annos 50 annosta
Slovak: 50 dávok
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO (VAIN LIUOTIN)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita kolmen viikon sisällä rokotuksesta.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Finnish: Rokotekantojen kehityksessä käytetty vektoriteknologia mahdollistaa RHD-komponenttien valmistuksen in vitro, joten valmistuksessa ei käytetä eläviä kaneja.
Slovak: Vektorová technológia použitá pri vývoji vakcinačných kmeňov umožňuje produkciu vírusových zložiek RHD in vitro namiesto kultivácie na živých králikoch.
Finnish: Suuret maternaalisten vasta-aineiden pitoisuudet myksooma- ja/tai RHD-virusta vastaan voivat mahdollisesti heikentää valmisteen tehoa.
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok proti myxoma vírusu a/alebo RHD vírusu môžu potencionálne znížiť účinnosť lieku.
Finnish: Virulentin villin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na neosrstených miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Finnish: Jotta tällaisessa tapauksessa voidaan varmistua täydestä immuniteetin kestosta, suositellaan rokotusta seitsemän viikon iästä lähtien.
Slovak: V takom prípade sa na zabezpečenie úplného trvania imunity odporúča vakcinácia od 7 týždňov života.
Finnish: Yksi annos (0,2 ml tai 0,5 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Slovak: Každá dávka (0,2 alebo 0,5 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje: Účinné látky:
Finnish: Kani.
Slovak: Králiky.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa lemmikkikaneilla on havaittu pistoskohdassa paikallisia reaktioita kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u zakrpatených králikov môžu objaviť v mieste podania lokálne reakcie ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote ATCvet-koodi: Q108AD
Slovak: Imunologiká pre zajacovité, živá vírusová vakcína pre králiky ATCvet kód: QI08AD
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 4 hodiny.
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin viiden viikon iästä lähtien vähentämään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, joiden aiheuttajana on myksomatoosi tai kanien verenvuotokuumetauti, joka on klassisen RHD-viruksen (RHDV1) ja RHD-tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttama.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov spôsobeným klasickým RHD vírusom (RHDV1) a RHD vírusom typu 2 (RHDV2).
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos per kani 5 viikon iästä lähtien.
Slovak: Podať jednu dávku králikom od veku 5 týždňov.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené terénnej infekcii myxomatózy, nemusia po vakcinácii vytvoriť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kaneille
Slovak: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu imunity proti myxoma vírusu a vírusom moru králikov.