FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA S 1 NEBO 2 NÁPLASTMI
Latvian: KASTĪTE AR VIENU VAI DIVIEM PLĀKSTERIEM
Czech: Aby náplast na pokožce lépe držela, použijte obinadlo nebo ponožky.
Latvian: Lai uzlabotu saķeri starp plāksteri un ādu, var izmantot marles saiti vai zeķes.
Czech: Léčenou oblast jemně omyjte mýdlem a vodou.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Bolest v místě aplikace, erytém v místě aplikace
Latvian: Sāpes lietošanas vietā, apsārtums lietošanas vietā
Czech: Kožní náplast Qutenza je uchovávána v sáčku z hliníkové folie potažené papírem s polyakrylnitrilovou vrstvou.
Latvian: Plāksteri lietošanai uz ādas uzglabā ar papīru pārklātā alumīnija folijas paciņā ar poliakrilnitrila slāni.
Czech: Na léčenou oblast naneste topické anestetikum.Vyčkejte po dobu až 60 minut nebo podle pokynů pro používání daného přípravku.
Latvian: Nogaidiet 60 minūtes vai produkta lietošanas instrukcijā norādīto laiku.
Czech: Po otevření sáčku použijte přípravek Qutenza do 2 hodin.
Latvian: Pēc paciņas atvēršanas Qutenza jāizlieto divu stundu laikā.
Czech: Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidus maigi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Matrice aminorezistentní středně adhezivní dimetikon diethylenglykolmonoethylether dimetikon ethylcelulóza (N50)
Latvian: Matrice silikona līmvielas dietilēnglikola monoetilēteris silikoneļļa etilceluloze Nr.50 (E462)
Czech: Gel nebo krém musí být odstraněn před aplikací náplasti Qutenza a kůže musí být důkladně omyta a osušena.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas šis gels vai krēms jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
Czech: Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Latvian: Nieze lietošanas vietā, papulas lietošanas vietā, vezikulas lietošanas vietā, tūska lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā, sausa āda lietošanas vietā
Czech: Nauzea
Latvian: Nieze
Czech: Předávkování je nepravděpodobné.
Latvian: Pārdozēšana ir maz ticama.
Czech: 1 sáček obsahující 1 kožní náplast a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Latvian: Vienā paciņā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Czech: Může trvat 1 až 3 týdny, než přípravek Qutenza způsobí úlevu od bolesti.
Latvian: Līdz Qutenza samazinās sāpes, var paiet 1-3 nedēļas.
Czech: TUBA ČISTICÍHO GELU - ŠTÍTEK
Latvian: ATTĪROŠĀ GELA TŪBAS ETIĶETE
Czech: NÁVODKPOUŽITÍ
Latvian: Pārdozēšana
Czech: Při manipulaci s náplastmi a čištění léčených oblastí je třeba používat nitrilové rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar plāksteriem un tīrot ārstētos apvidus, jāvalkā nitrila cimdi.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Czech: 2 sáčky po 1 kožní náplasti a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Latvian: Divas paciņas, katrā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Czech: Přípravek Qutenza je kožní náplast k použití na kůži.
Latvian: Qutenza ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Czech: Trpíte-li při léčbě přípravkem Qutenza bolestmi, lékař Vám na jejich zmírnění může předepsat léky.
Latvian: Lai mazinātu sāpes, kas rodas Qutenza terapijas laikā, Jums var dot pretsāpju līdzekļus.
Czech: Jestliže užíváte vysoké dávky opioidů (opiátů), nemusí na Vás opiodní analgetika užívaná ústy (perorálně), která byste užíval(a) k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu, dostatečně působit.
Latvian: Ja Jūs lietojat lielas opioīdu devas, Jums var nebūt atbildes reakcijas pret iekšķīgi lietojamiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai ārstēšanas procedūras laikā vai pēc tās.
Czech: Údaje z testů in vitro (rozpouštění léčivé látky a testy průniku kůží) ukázaly, že míra uvolňování kapsaicinu z přípravku Qutenza má během doby aplikace lineární charakter.Na základě studií in vitro se odhaduje, že do epidermálních a dermálních vrstev kůže se během jednohodinových aplikací absorbuje přibližně 1 % kapsaicinu.
Latvian: In vitro dati (aktīvās vielas šķīšanas un uzsūkšanās caur ādu pārbaudes) pierāda, ka kapsaicīna atbrīvošanās ātrums no Qutenza lietošanas laikā ir lineārs.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas
Czech: Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie.
Latvian: Qutenza jāgriež pirms pārklājuma noņemšanas.
Czech: U pacientů, u kterých je podezření na vysokou toleranci opioidů, je třeba před zahájením léčby přípravkem Qutenza pečlivě odebrat anamnézu a mít v záloze alternativní strategii mírnění bolesti.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāievāc sīka anamnēze un jāizvērtē alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci.
Czech: Obsahuje makrogol 300, karbomery, čištěnou vodu, hydroxid sodný (E 524), dihydrát dinatriumedetátu a butylhydroxyanisol (E 320); další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Latvian: Satur makrogolu 300, karbomēru, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu (E524), dinātrija edetātu un butilhidroksianizolu (E320).
Czech: V některých případech může lékař nebo zdravotní sestra převázat náplast Qutenza obvazem, aby náplast na pokožce pevně držela.
Latvian: Dažkārt, lai plāksteris stingri piekļautos ādai, ārsts vai medicīnas māsa uz Qutenza plākstera var uzlikt pārsēju.
Czech: Co přípravek Qutenza obsahuje
Latvian: Ko Qutenza satur
Czech: Aby přípravek Qutenza na léčené oblasti po celou dobu dobře držel, lze použít stahovací ponožky nebo obinadlo.
Latvian: Lai nodrošinātu Qutenza pielipšanu ārstējamam apvidum, var izmantot elastīgās zeķes vai marles sietiņu.
Czech: Třída orgánových systémů a četnost výskytu
Latvian: Orgānu sistēma un biežums Nevēlamās blakusparādība Infekcijas un infestācijas
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací.
Latvian: Lai mazinātu ar plākstera lietošanu saistīto iespējamo nepatīkamo sajūtu, ārstējamo apvidu pirms Qutenza lietošanas var apstrādāt ar lokālas darbības anestēzijas līdzekli vai arī pacientam var nozīmēt perorālu pretsāpju līdzekli.
Czech: Index plodnosti a počet těhotenství na počet potkanů v kohabitaci byl u všech skupin léčených kapsaicinem nižší, i když nešlo o statisticky významné hodnoty ani o hodnoty závislé na dávce.
Latvian: Lai gan ne statistiski nozīmīgi, ne no devas atkarīgā veidā, tomēr visās ar kapsaicīnu ārstētajās grupās mazinājās grūsnību skaits uz žurku skaitu pārošanās periodā.
Czech: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111
Latvian: Tel: +420 257888111
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Latvian: Vienas 60 minūšu ilgas Qutenza lietošanas citviet, nevis pēdām, efektivitāte pierādīta kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar sāpīgu pēcherpetisko neiralģiju (PHN).
Czech: Je obvyklé, že pokožka v průběhu léčby přípravkem Qutenza a po ní krátkou dobu štípe, nebo je zarudlá a pálí.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Qutenza un neilgi pēc tam parasti ir durstoša vai dedzinoša sajūta ādā, un āda kļūst sārta.
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Latvian: Šā iemesla dēļ veselības aprūpes speciālistiem, uzklājot un noņemot plāksteri, jālieto nitrila cimdi.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Latvian: Qutenza var lietot tikai uz nebojātas, neiekaisušas, sausas ādas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
Czech: Tato podpůrná studie trvala jeden rok a zkoumala opakovanou léčbu.
Latvian: Papildu pētījumā tika aplūkota atkārtota ārstēšana, kas tika veikta pēc gada.
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Latvian: Qutenza var izraisīt dedzinošu sajūtu uz ādas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
Czech: Qutenza capsaicinum
Latvian: Qutenza kapsaicīns
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Qutenza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Qutenza lietošanu.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju intensitātes samazināšana 24 stundu garumā astoņu vai 12 nedēļu laikā pēc plākstera uzklāšanas.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Latvian: Plāksterus var izgriezt, lai atbilstu noklājamās vietas izmēram.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Latvian: Otrajā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas pacientiem, kaut arī Qutenza samazināja sāpes par 30%, zāles neizrādījās efektīvākas par kontroles plāksteriem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Latvian: Divos pētījumos ar postherpētiskas neiralģijas pacientiem sāpju intensitātes samazināšanu pēc astoņām nedēļām novēroja 30 un 32% pacientu, kas lietoja Qutenza, salīdzinājumā ar 20 un 24% pacientu, kas lietoja kontroles plāksterus.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Latvian: Pirms uzklāj Qutenza, attiecīgā vieta jāapstrādā ar vietējās anestēzijas līdzekli, lai to padarītu nejutīgu; tas palīdz mazināt nepatīkamu sajūtu.
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Latvian: Sāpīgo vietu nosaka ārsts, un to atzīmē.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Latvian: Pacientiem ar sāpīga perifēriska diabēta izraisītu neiropātiju samazinājums sāpju vērtēšanas skalā, sākot no 2. nedēļas pēc 8 nedēļām, lietojot Qutenza, bija apmēram 27% salīdzinājumā ar 21% placebo grupā.
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Qutenza priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot 1619 pieaugušos ar vidēji smagām līdz smagām neiropātiskām sāpēm, Qutenza salīdzināja ar kontroles plāksteriem, kas satur kapsaicīnu mazākās devās (0,04%).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qutenza schválen?
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Qutenza?
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Qutenza izpēte?
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Latvian: Kā Qutenza darbojas?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Latvian: Vienā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas slimniekiem, pacientiem, kas lietoja Qutenza novēroja 23% sāpju intensitātes mazinājumu pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar 11% mazinājumu pacientiem, kas lietoja kontroles plāksterus.
Czech: Cílový druh Způsob podání
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus.
Czech: Chránit před světlem.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Czech: Vakcína:
Latvian: Vakcīnai:
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Latvian: E-mail: info@virbac.gr
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Latvian: Tomēr trakumsērgas vīruss un novājināta trakumsērgas vakcīna parasti neuzkrājas reproduktīvajos orgānos un nav ziņu, ka tie tieši ietekmētu reproduktīvās funkcijas.
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā no -40°C līdz -20°C.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Latvian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst izlikt apdzīvotās teritorijās, uz ceļiem un apūdeņotās teritorijās.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřeném obalu.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Latvian: 2 gadi, uzglabājot -20°C un 2 dienas, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Latvian: Tā kā šī vakcīna satur gentamicīna atliekas un satur tetraciklīnu kā biomarķieri, reizēm mājdzīvniekiem var novērot pastiprinātu jutību, ja tie nejauši ir apēduši vakcīnu.
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Latvian: Lietot kompetentās iestādes noteiktajā laikā.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Aktīvā viela:
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Latvian: 8 log10 CCID50*/deva
Czech: psíci mývalovití na 10 km.
Latvian: 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Czech: EXP: měsíc/rok
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 12. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Latvian: Pretputu rodors 7046R, tetraciklīna hidrohlorīds HD, EVA (etilvinilacetāts), baltais šķidrais parafīns, parafīns 50/52°C, dabiska zivju aromātviela.
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Excipiens:
Latvian: *CCID50: 50% šūnu kultūru inficējošā deva Palīgviela:
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Latvian: Ēdamajai daļai (ēsmai):
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Latvian: Dinātrija fosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, glutāmskābe, saharoze, želatīns, triptons, laktalbumīna hidrolizāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rabigen SAG2 ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām (Vulpes vulpes) un jenotsuņiem (Nyctereutes procyonoides).
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Latvian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/021/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/021/001
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne, ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčního prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Latvian: Atkritumus iznīcina dienas beigās vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAISIŅIEM
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Latvian: Ja apēd 10 reizes lielāku devu par rekomendēto, tad tas nerada nekādas blakusparādības.