FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il declino funzionale è stato valutato dallo sperimentatore e il declino cognitivo è stato definito come diminuzione del punteggio al MMSE > 2 punti rispetto alla visita precedente o come diminuzione > 3 punti rispetto al basale.
Portuguese: O declínio funcional foi avaliado pelo investigador e o declínio cognitivo foi definido como uma diminuição >2 pontos na escala MMSE em relação à última visita ou uma diminuição >3 pontos em relação ao valor inicial.
Italian: Qualora rimanessero residui di adesivo sulla pelle, bagnare abbondantemente ma delicatamente la zona con acqua tiepida e con un sapone delicato, oppure utilizzare un olio per bambini per rimuoverli.
Portuguese: Caso permaneçam resíduos de adesivo na sua pele, molhe suavemente a área com água morna e sabão neutro ou use óleo de bébé para removê-los.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate solo con rivastigmina capsule e soluzione orale e non negli studi clinici con rivastigmina cerotti transdermici: sonnolenza, malessere, tremore, confusione, aumento della sudorazione (comune); ulcere duodenali, angina pectoris (raro); emorragia gastrointestinale (molto raro); e alcuni casi di vomito grave sono stati associati a rottura esofagea (frequenza non nota).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram apenas observadas com rivastigmina cápsulas e solução oral e não nos ensaios clínicos com rivastigmina adesivos transdérmicos: sonolência, mal-estar, tremor, confusão, sudorese aumentada (frequentes); úlceras duodenais, angina pectoris (raros); hemorragia gastrointestinal (muito raros); alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (desconhecidos).
Italian: In uno studio clinico doppio cieco, controllato vs. placebo, della durata di 24 settimane, ad ogni visita sono state misurate le reazioni cutanee usando una scala di valutazione di irritazione cutanea che valutava il grado di eritema, edema, desquamazione, screpolature, prurito e delle sensazioni di dolore/puntura/bruciore al sito di applicazione.
Portuguese: No ensaio clínico de 24 semanas, em dupla ocultação, controlado por placebo, as reações cutâneas foram medidas, em cada visita, usando uma escala de classificação da irritação cutânea que classifica o grau de eritema, edema, escarificação, fissuras, prurido e dor/picada/queimadura no local de aplicação.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi richiesti di farmacoviglanza descritti nel RMP concordato presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: I cerotti transdermici di rivastigmina non sono risultati fototossici.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de rivastigmina não foram fototóxicos.
Italian: Una bustina contiene una cerotto transdermico.
Portuguese: Uma saqueta contém um adesivo transdérmico.
Italian: • Tremori o sensazione di confusione
Portuguese: • Tremor ou confusão
Italian: • Se il cerotto si stacca, si deve applicare un nuovo cerotto per il resto del giorno, poi lo si deve sostituire all'ora usuale del giorno successivo.
Portuguese: • Se o adesivo transdérmico cair, deve ser aplicado um novo para o resto do dia e depois deverá ser substituído à hora habitual do dia seguinte.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Italian: La somministrazione contemporanea di rivastigmina e di medicinali comunemente prescritti, quali antiacidi, antiemetici, antidiabetici, antipertensivi ad azione centrale, betabloccanti, calcioantagonisti, agenti inotropi, antianginosi, antiinfiammatori non steroidei, estrogeni, analgesici, benzodiazepine ed antistaminici, non è stata associata ad un'alterazione della cinetica della rivastigmina o ad un aumentato rischio di effetti indesiderati clinicamente rilevanti.
Portuguese: A administração concomitante de rivastigmina com medicamentos prescritos usualmente, como antiácidos, antieméticos, antidiabéticos, anti-hipertensores que atuam centralmente, beta-bloqueantes, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes inotrópios, antianginosos, agentes anti-inflamatórios não esteroides, estrogénios, analgésicos, benzodiazepinas e anti-histamínicos, não foi associada a uma alteração da cinética da rivastigmina nem a um aumento do risco de efeitos indesejáveis clinicamente relevantes.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Italian: 7 cerotti transdermici 30 cerotti transdermici 60 cerotti transdermici 90 cerotti transdermici
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos 60 adesivos transdérmicos 90 adesivos transdérmicos
Italian: Le concentrazioni di rivastigmina allo steady state in un paziente con peso corporeo di 35 kg sarebbero circa doppie se confrontate con quelle di un paziente con peso corporeo di 65 kg, mentre per un paziente con peso corporeo di 100 kg le concentrazioni sarebbero pressappoco dimezzate.
Portuguese: Em comparação com um doente com um peso corporal de 65 kg, as concentrações de rivastigmina no estado estacionário num doente com um peso corporal de 35 kg serão aproximadamente o dobro, enquanto para um doente com um peso corporal de 100 kg, as concentrações serão aproximadamente metade.
Italian: • Sensazione di agitazione o di sonnolenza • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Italian: Prurito, eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica, reazioni di ipersensibilità cutanee disseminate
Portuguese: Prurido, eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica, reações de hipersensibilidade cutânea disseminada
Italian: Errori di utilizzo e di dosaggio del medicinale che hanno determinato sovradosaggio
Portuguese: Má utilização do medicamento e erros de dosagem que resultam em sobredosagem.
Italian: A seguire le reazioni avverse più comuni sono di natura gastrointestinale compresi nausea e vomito.
Portuguese: As reações adversas seguintes mais frequentes são de natureza gastrointestinal e incluem náuseas e vómitos.
Italian: Le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensità da lieve a moderata) sono le reazioni avverse più frequentemente osservate con rivastigmina cerotto transdermico.
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de rivastigmina adesivo transdérmico.
Italian: Questi possono manifestare più reazioni avverse ed è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse.
Portuguese: Eles podem ter mais reações adversas e serem mais suscetíveis de descontinuar o tratamento devido às reações adversas.
Italian: • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
Portuguese: Inflamação do pâncreas - os sinais incluem dor forte na parte superior do estômago,
Italian: Pellicola protettiva - Poliestere
Portuguese: Camada de libertação: - Poliéster
Italian: I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti 7, 30, 60 o 90 bustine.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 30, 60 e 90 saquetas.
Italian: Bloccando questi enzimi Rivastigmina 3M Health Care Ltd. fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd. permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione (es. eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, edema al sito di applicazione, dermatite al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione), condizioni asteniche (es. affaticamento, astenia),
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação (ex: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação, edema no local de aplicação, dermatite no local de aplicação, irritação no local de aplicação), condições asténicas (ex: fadiga, astenia), pirexia, perda de peso
Italian: * Un'autorizzazione alla commercializzazione per Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 13.3 mg/24 ore cerotto transdermico non è attualmente disponibile, tuttavia questa presentazione può essere disponibile da altri titolari dell'autorizzazione in commercio
Portuguese: *A autorização de introdução no mercado para a Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos não está atualmente disponível, no entanto, esta apresentação pode estar disponível através de outros titulares de autorização no mercado.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Italian: In uno studio clinico controllato vs. farmaco attivo della durata di 48 settimane, casi di irritazione cutanea sono stati catturati come reazioni avverse riportate dal paziente o dalla persona che assiste abitualmente il paziente.
Portuguese: Num ensaio clínico de 48 semanas, controlado por comparador ativo, foram observados casos de irritação cutânea, capturados como reações adversas notificadas por doentes ou cuidadores.
Italian: Non aprire la bustina od asportare il cerotto fino al momento appena precedente l'applicazione
Portuguese: Não abra a saqueta ou remova o adesivo transdérmico até ao momento de o aplicar.
Italian: • a pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale,
Portuguese: • doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular,
Italian: Disponibile in confezioni contenenti 7, 30, 60 e 90 bustine.
Portuguese: As embalagens disponíveis contêm 7, 30, 60 e 90 saquetas.
Italian: Dopo somministrazione orale, i valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono risultati più di due volte superiori nei pazienti Alzheimer con danno renale moderato rispetto ai soggetti sani; tuttavia i valori di Cmax e AUC della rivastigmina in pazienti Alzheimer con danno renale grave non hanno subito variazioni.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax e a AUC da rivastigmina foram mais de duas vezes superiores em doentes com doença de Alzheimer com compromisso renal moderado comparado com indivíduos saudáveis; no entanto, não existiram alterações na Cmax e AUC da rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer com compromisso renal grave.
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. può interferire con i medicinali anticolinergici tra cui i medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco (es. diciclomina), per il trattamento del morbo di Parkinson (es. amantadina) o per prevenire il mal di moto (es. difenidramina, scopolamina o meclizina).
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais são medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
Italian: - Appoggiare il lato adesivo del cerotto sulla parte superiore o inferiore della schiena, sulla parte superiore del braccio o sul torace, quindi rimuovere il secondo lato della lamina protettiva.
Portuguese: - Coloque o lado adesivo do adesivo transdérmico na parte superior ou inferior das costas, parte superior do braço ou tórax e de seguida remova o segundo lado da camada protetora.
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati una volta al giorno su una parte pulita, asciutta, priva di peli, intatta e sana della cute della parte superiore o inferiore della schiena, della parte superiore del braccio o del torace, in una posizione in cui non sfreghi contro abiti stretti.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos devem ser aplicados uma vez por dia na pele limpa, seca, sem pelo, intacta e saudável, na parte superior ou inferior das costas, na parte superior do braço ou tórax, num local em que não sejam deslocados pela roupa justa.
Italian: Un miglioramento clinicamente significativo era stato definito a priori come un miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog, nessun peggioramento della ADCS-CGIC e nessun peggioramento della ADCS-ADL.
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCSCGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Nestes casos, deve-se descontinuar o tratamento (ver secção 4.3).
Italian: • Pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg: Si deve prestare particolare cautela nell'aumentare la dose oltre la dose efficace raccomandata di 9,5 mg/24 ore nei pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: - Doentes com peso corporal inferior a 50 kg: Deve ter-te precaução especial na titulação acima da dose eficaz recomendada de 9,5 mg/24 h em doentes com peso corporal inferior a 50 kg (ver secção 4.4).
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.: - se ha oppure ha già avuto un' irregolarità del battito cardiaco.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.: - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular.
Italian: Film di rivestimento: - Poliestere e etile vinile acetato
Portuguese: Camada de suporte: - Poliéster e acetato de etilvinilo
Italian: Cerotti rettangolari, approssimativamente da 2,5 cm per 1,8 cm con angoli arrotondati.
Portuguese: Adesivos retangulares, com aproximadamente 2,5 cm por 1,8 cm com cantos arredondados.
Italian: In seguito a uso errato del medicinale e errori di dosaggio con rivastigmina cerotti transdermici si sono verificate gravi reazioni avverse; in alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione e in rari casi il paziente è deceduto (vedere paragrafo 4.9).
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com rivastigmina adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Italian: Rivastigmina capsule 12 mg/die
Portuguese: Rivastigmina cápsulas 12 mg/dia
Italian: Sebbene in modo meno pronunciato che con la formulazione orale, l'esposizione alla rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta in maniera sovraproporzionale di un fattore di 2,6 e 4,9 passando da 4,6 mg/24 ore a 9,5 mg/24 ore e a 13,3 mg/24 ore rispettivamente.
Portuguese: Apesar de menos pronunciado do que com a formulação oral, a exposição à rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta proporcionalmente com um fator de 2,6 e 4,9 quando se transfere de 4,6 mg/24 h para 9,5 mg/24 h e para 13,3 mg/24 h, respetivamente.
Italian: Dopo il picco, le concentrazioni plasmatiche diminuiscono lentamente per il rimanente periodo di applicazione di 24 ore. Con applicazioni multiple (come avviene allo steady state), dopo che il precedente cerotto transdermico è stato sostituito da uno nuovo, le concentrazioni plasmatiche diminuiscono dapprima lentamente per circa 40 minuti in media, fino a quando l'assorbimento dal cerotto transdermico appena applicato diventa più veloce dell'eliminazione ed i livelli plasmatici iniziano nuovamente ad aumentare fino a raggiungere un nuovo picco all'8 a ora circa.
Portuguese: Com doses múltiplas (como no estado estacionário), depois do adesivo transdérmico prévio ser substituído por um novo, inicialmente as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante aproximadamente 40 minutos em média, até a absorção do novo adesivo transdérmico aplicado ser mais rápida do que a eliminação, e os níveis plasmáticos começarem a aumentar até atingir um novo pico após aproximadamente 8 horas.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i pazienti che riprendono il trattamento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. dopo un'interruzione, si prega di partire dalla istruzioni riportate sotto accanto alla seconda immagine.
Portuguese: Para doentes a iniciar tratamento com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor começar a partir da segunda imagem.
Italian: • I pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg possono manifestare più reazioni avverse ed è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: • Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem ter mais reações adversas e podem estar mais predispostos a interrupção devido a reações adversas (ver secção 4.2).
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee disseminate indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, transdermica) di rivastigmina.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que apresentaram reações de hiersensibilidade cutâneas disseminadas quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Enestia
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. capsule o soluzione orale e che possono manifestarsi con il cerotto:
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com os adesivos:
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate in 854 pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina cerotti transdermici in studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati vs. placebo e vs. farmaco attivo, della durata di 24-48 settimane e segnalate nel periodo successivo alla commercializzazione.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as reações adversas notificadas em 854 doentes com demência de Alzheimer tratados em ensaios clínicos, aleatorizados com dupla ocultação, controlados por placebo e fármaco ativo, com rivastigmina adesivos transdérmicos, com a duração de 24-48 semanas e a partir de dados pós-comercialização.
Italian: - Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina protettiva.
Portuguese: - Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
Italian: Variazione 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Portuguese: Valor Value 264 38,5 268 39,7 Alteração Change 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
Italian: Che cos'è Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Come usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Portuguese: O que é Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Como utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Italian: Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con "R10" in maniera ripetuta.
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R10", num padrão repetido.
Italian: Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con "R5" in maniera ripetuta.
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" num padrão repetido.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è commercializzato, deve assicurare, al momento del lancio sul mercato e dopo il lancio del cerotto transdermico, che a tutti i medici che intendono prescrivere Rivastigmina 3M Health Care Ltd. sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Rivastigmina 3M Health Care Ltd é comercializado, no lançamento e após lançamento do adesivo transdérmico, todos os médicos que venham a prescrever Rivastigmina 3M Health Care Ltd recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Italian: I sintomi gravi osservati più comunemente con rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici sono stati prurito (1,7%) ed eritema (1,1%).
Portuguese: Os sintomas graves mais frequentemente observados com rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos foram prurido (1,7%) e eritema (1,1%).
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Portuguese: Tabela 1 Infeções e infestações Frequentes Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Italian: Il prurito al sito di applicazione ha portato all'interruzione del trattamento nel 1,1% dei pazienti di entrambi i gruppi durante la fase di trattamento in doppio cieco di 48 settimane complessive.
Portuguese: O prurido no local de aplicação conduziu, na fase de tratamento de dupla ocultação durante 48 semanas, à descontinuação de 1,1% de doentes de cada um dos grupos de tratamento.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Italian: • a pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o a pazienti predisposti a queste condizioni, in quanto la rivastigmina può provocare un aumento delle secrezioni gastriche
Portuguese: • doentes com úlceras gástricas ou duodenais ativas ou doentes predispostos a estas condições porque a rivastigmina pode causar aumento das secreções gástricas (ver secção 4.8);
Italian: Nello studio in doppio cieco della durata di 24 settimane, i sintomi osservati più comunemente (scala di valutazione di irritazione cutanea) con rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici sono stati eritema molto lieve (21,8%), lieve (12,5%) o moderato (6,5%) o prurito molto lieve (11,9%), lieve (7,3%) o moderato (5,0%).
Portuguese: Num estudo de 24 semanas de dupla ocultação, os sintomas mais frequentemente observados (escala de classificação da irritação cutânea) com rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos foram eritema muito leve (21,8%), ligeiro (12,5%) ou moderado (6,5%) ou prurido muito leve (11,9%), ligeiro (7,3%) ou moderado (5,0%).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.