FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración Raros: dolor en el punto de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasno: bolečina na mestu vbrizgavanja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,63 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek pri uporabi odmerka, ki ima največjo priporočeno aktivnostjo 185 MBq, enak 4,63 mSv, je možnost pojava teh neželenih učinkov majhna.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, su médico nuclear puede posponer el uso de DaTSCAN, o pedirle que interrumpa la lactancia materna.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo zdravila DaTSCAN na pozneje ali pa vas bo prosil, da opustite dojenje.
Spanish: Debido a las pequeñas cantidades inyectadas de ioflupano, no se esperan efectos farmacológicos tras la administración intravenosa de DaTSCAN a la dosis recomendada.
Slovenian: Zaradi nizke količine vbrizganega ioflupana farmakoloških učinkov po intravenski uporabi zdravila DaTSCAN v priporočenih odmerkih ne pričakujemo.
Spanish: Durante este tiempo, deberá extraerse la leche materna a intervalos periódicos y desecharse.
Slovenian: Med tem je treba mleko, v rednih presledkih, iztisniti in zavreči.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad en el hígado o epilepsia.
Slovenian: To je treba upoštevati tudi pri nosečnicah, doječih materah, otrocih in visoko rizičnih skupinah, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Spanish: • Los demás componentes son ácido acético, acetato de sodio, etanol y agua para preparaciones inyectables
Slovenian: • Pomožne snovi so ocetna kislina, natrijev acetat, etanol in voda za injiciranje.
Spanish: Qué es DaTSCAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar DaTSCAN Cómo usar DaTSCAN
Slovenian: Kaj je zdravilo DaTSCAN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DaTSCAN Kako uporabljati zdravilo DaTSCAN Možni neželeni učinki
Spanish: Este medicamento se utiliza únicamente para uso diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo za diagnostične namene.
Spanish: Raros: mareo, hormigueo (parestesia), disgeusia
Slovenian: Občasno: omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija
Spanish: Cuando se utiliza DaTSCAN, se expone a pequeñas cantidades de radiactividad.
Slovenian: Pri uporabi zdravila DaTSCAN ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.
Spanish: Vial de 2,5 ml: 7 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta.
Slovenian: Viala z 2,5 ml: 7 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na oznaki.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en seres humanos.
Slovenian: Pri ljudeh študije interakcij z drugimi zdravili niso bile opravljene.
Spanish: Pared del Estómago
Slovenian: Stena želodca
Spanish: Los análisis en los que se compararon los pacientes con DLB tanto posible como probable con pacientes con demencia no DLB demostraron valores para la sensibilidad de DaTSCAN que abarcaron del 75,0% al 80,2% y una especificidad del 81,3% al 83,9% cuando los pacientes con DLB posible fueron incluidos como pacientes con demencia no DLB.
Slovenian: Analize, pri katerih je bila opravljena primerjava med možnimi in verjetnimi DLB bolniki z bolniki z ne-DLB demenco, so pokazale vednosti senzitivnosti zdravila DaTSCAN v mejah med 75,0% in 80,2% in specifičnosti med 81,3% in 83,9%, v primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco všteti v skupino bolnikov z neDLB demenco.
Spanish: Pared del colon
Slovenian: Stena kolona
Spanish: Conducción y uso de máquinas DaTSCAN no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DaTSCAN nima znanega vpliva na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
Spanish: Los pacientes deben someterse a un tratamiento de bloqueo tiroideo apropiado antes de recibir una inyección para reducir la absorción tiroidea de yodo radioactivo, por ejemplo, mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de yoduro de potasio entre 1 y 4 horas antes de administrar la inyección de DaTSCAN.
Slovenian: Pri bolniku je treba pred vbrizganjem zdravila ustrezno zmanjšati privzemanje radioaktivnega joda v ščitnici, tako da se mu npr. od 1 do 4 ure pred vbrizganjem zdravila DaTSCAN da približno 120 mg kalijevega iodida.
Spanish: Conservación de DaTSCAN Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila DaTSCAN Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Los medicamentos que no mostraron interferencias con las imágenes de DaTSCAN durante los ensayos clínicos incluyen amantadina, benzexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol y selegilina.
Slovenian: Med zdravila, za katera so klinična preskušanja pokazala, da ne vplivajo na slikanje z zdravilom DaTSCAN, sodijo amantadin, benzheksol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol in selegilin.
Spanish: (diagnosticar) enfermedades en el cerebro.
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) stanj v možganih.
Spanish: En caso de sobredosis de radiactividad, deberá estimularse la frecuencia de la micción y la defecación para minimizar la dosis de radiación al paciente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka sevanja morate spodbujati pogosto uriniranje in odvajanje blata, da bi zmanjšali odmerek sevanja, ki ga je bolnik prejel, na najmanjšo možno mero.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Aumento del apetito - Mareo - Alteración del sentido del gusto - Náuseas - Sequedad bucal - Vértigo - Una breve sensación de irritación similar a la de hormigas sobre la piel (hormigueo) - Dolor intenso (o sensación de quemazón) en el lugar de la inyección.
Slovenian: Občasni: lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov - zvečan apetit - omotica - motnja okusa - siljenje na bruhanje - suha usta - vrtoglavica - kratkotrajen dražeč občutek, podoben mravljinčenju (mravljinčenje)
Spanish: Cuando la función renal o hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radicación proporcionada a los órganos será incrementada.
Slovenian: Pri okvari ledvic ali jeter sta tako učinkoviti odmerek kot odmerek sevanja, ki pride do organov, lahko večja.
Spanish: Cómo usar DaTSCAN
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DaTSCAN
Spanish: Así se frena la acumulación de radiactividad en su glándula tiroides.
Slovenian: To bo preprečilo kopičenje radioaktivnosti v ščitnici.
Spanish: Consulte a su médico nuclear antes de que le administre DaTSCAN si presenta usted problemas moderados o graves de riñón o hígado.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo DaTSCAN se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate zmerne ali hude težave z ledvicami ali jetri.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Spanish: • Parkinsonismo (incluyendo enfermedad de Parkinson) y • Demencia con cuerpos de Lewy.
Slovenian: Do sprememb v tem delu možganov pride pri: parkinsonizmu (vključno s Parkisonovo boleznijo) in demenci, povezani z Lewyjevimi telesci
Spanish: Extraiga la leche materna de forma periódica y tírela.
Slovenian: Mleko si v tem času redno izbrizgavajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
Spanish: Informe a su médico si es su caso.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas.
Spanish: Este medicamento es solamente para uso diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Spanish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Slovenian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, DaTSCAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DaTSCAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria, hiperhidrosis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Ni znano: eritem, pruritus, izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza
Spanish: Este radiofármaco puede ser recibido, utilizado y administrado sólo por personas autorizadas en centros asistenciales autorizados.
Slovenian: S tem radiofarmakom lahko ravnajo in ga dajejo bolnikom le pooblaščene osebe v za to namenjenih kliničnih prostorih.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Porazdelitev
Spanish: Se deben considerar técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Slovenian: Pretehtajte možnost uporabe drugih metod, ki ne vključujejo ionizirajočih sevanj.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: hipersensibilidad
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Ni znano: preobčutljivost
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el vial después de CAD.
Slovenian: Zdravila DaTSCAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake »Uporabno do«.
Spanish: Según ciertos datos de origen no clínico sobre el uso de ioflupano, procedentes de estudios convencionales de farmacología y seguridad y de toxicidad y genotoxicidad de las monodosis y las dosis repetidas, no existe ningún riesgo especial para los humanos.
Slovenian: Neklinični podatki za ioflupan ne kažejo na posebne nevarnosti za ljudi na temelju običajne študije farmakološke varnosti, toksičnosti enojnega ali večkratnih odmerkov ter genotoksičnosti.
Spanish: • Cuando se inyecta un radiofármaco, éste se acumula en un órgano o área específico del cuerpo durante un periodo corto de tiempo.
Slovenian: Radiofarmak se po injiciranju za kratek čas nakopiči v določenem organu ali delu telesa.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,54,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
Slovenian: Poskusi na striatnem fantomu kažejo, da pridobimo najboljše slike s takšno nastavitvijo velikosti matrike in povečave, da je pri sistemih v trenutni rabi velikost slikovne pike med 3,5 in 4,5 mm. Za optimalne slike mora biti število rezultatov najmanj 500 k. Za običajne slike sta značilni dve simetrični srpasti področji enake intenzivnosti.
Spanish: La clasificación clínica al grupo de demencia respectivo se basó en una evaluación neuropsiquiátrica y clínica exhaustiva y estandarizada.
Slovenian: Na osnovi standardizirane in poglobljenega kliničnega in neuropsihiatričnega pregleda je bila opravljena klinična kategorizacija v omenjene kategorije demenc.
Spanish: Forma de administración Vía intravenosa.
Slovenian: Način uporabe Za intravenske uporabo.
Spanish: Conservación de DaTSCAN
Slovenian: Shranjevanje zdravila DaTSCAN
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25º C. No congelar.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25° C. Ne zamrzujte.
Spanish: Los valores de la sensibilidad de DaTSCAN en determinar la DLB probable de la no DLB abarcaron del 75,0% al 80,2% y la especificidad del 88,6% al 91,4%.
Slovenian: Senzitivnost zdravila DaTSCAN pri ločevanju verjetne DLB od ne-DLB je bila med 75,0% in 80,2%, specifičènost pa med 88,6% in 91,4%.
Spanish: Músculo
Slovenian: Mišice
Spanish: Debe estimularse una micción frecuente tras la dosificación para minimizar la exposición a la radiación.
Slovenian: Po injiciranju odmerka morate spodbujati pogosto praznjenje mehurja, da bi čimbolj zmanjšali izpostavljenost sevanju.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Cuando es necesaria la administración de un radiofármaco a una mujer en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo.
Slovenian: Ob vsaki nujni uporabi radiofarmacevtskih izdelkov pri ženskah v rodni dobi morate preveriti, ali je oseba noseča.
Spanish: DaTSCAN es una solución inyectable incolora de 2,5 ó 5 ml, suministrada en un único vial de cristal incoloro de 10 ml sellado con un cierre de goma y un sobresellado metálico.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN je 2,5 ali 5 ml brezbarvna raztopina za injiciranje v enoodmerni, brezbarvni, stekleni 10 mililiterski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Spanish: Vial de 5,0 ml: 20 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta.
Slovenian: Viala s 5 ml: 20 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na oznaki.
Spanish: 2,5 ó 5 ml de solución en un único vial de vidrio incoloro de 10 ml sellado con un cierre de goma y un sobresello de metal.
Slovenian: Raztopina z 2,5 ml ali s 5 ml v enoodmerni brezbarvni 10-mililitrski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Spanish: En ausencia de datos, DaTSCAN no se recomienda en casos de insuficiencia renal o hepática de moderada a severa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporabe zdravila DaTSCAN ne priporočamo pri bolnikih z zmerno do težko okvaro ledvic ali jeter.
Spanish: Deben considerarse técnicas alternativas que no impliquen radiactividad.
Slovenian: Pretehtajte druge možnosti zdravljenja, pri katerih se ne uporablja radioaktivnost.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante de cada paciente debe ser justificable en base al probable beneficio.
Slovenian: Pri vsakem bolniku morajo koristi raziskave upravičiti tveganje ob izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju.
Spanish: Trastornos metabólicos y alimentarios Raros: aumento del apetito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasno: povečan tek
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Slovenian: Pri bolnikih s težjo obliko okvare ledvic ali jeter niso opravili formalnih raziskav.
Spanish: Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en un órgano determinado y en el cuerpo.
Slovenian: Ta slika pokaže, kje je radioaktivnost v organu ali telesu.
Spanish: A continuación se enumeran en la tabla las dosis de radiación absorbidas estimadas para un paciente adulto medio (de 70 kg) tras la inyección intravenosa de ioflupano (123I).
Slovenian: Ocenjeni absorbirani odmerki sevanja za povprečnega odraslega bolnika (70 kg) po intravenski injekciji ioflupana (
Spanish: • si es alérgico al ioflupano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila DaTSCAN: če ste alergični na joflupan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5 minutos posteriores a la inyección.
Slovenian: I) se po intravenskem injiciranju hitro očisti iz krvi; 5 minut po injiciranju ostane v krvnem obtoku le 5 % aktivnosti.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No aplica
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Spanish: Las imágenes deben ser obtenidas usando una gammacámara con un colimador de alta resolución y usando un fotopico de 159 keV y una ventana de energía de ± 10%.
Slovenian: Slike morajo biti posnete z gama kamero, na kateri je nameščen kolimator visoke ločljivosti in ki je umerjena s 159 keV.
Spanish: Cada dosis contiene hasta 197 mg de alcohol, casi lo mismo que 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Spanish: Sólo el personal cualificado y con la apropiada autorización gubernamental para el uso y la manipulación de radionúclidos en centros asistenciales autorizados debe utilizar DaTSCAN.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN (radiofarmacevtske snovi) lahko uporablja le usposobljeno osebje z ustreznim vladnim dovoljenjem za uporabo in ravnanje z radionuklidi v ustreznem kliničnem okolju.
Spanish: Pared de la vesícula biliar Tracto gastrointestinal
Slovenian: Gastrointestinalni trakt
Spanish: Cada ml de solución contiene ioflupano (123I) 74 MBq en la fecha de calibración (0,07 a 0,13 μg/ml de ioflupano).
Slovenian: I) 74 MBq v referenčnem času (0,07 do 0,13 μg/ml ioflupana).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DaTSCAN 74 MBq/ml solución inyectable
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje
Spanish: Glándulas adrenales Superficie ósea
Slovenian: Nadledvični žlezi Površina kosti
Spanish: Antes de administrar un medicamento radiactivo a una madre en período de lactancia, habrá que considerar si se puede retrasar en la medida de lo posible la investigación hasta que la madre haya dejado la lactancia, y si se ha elegido la opción más apropiada de radiofármaco, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna.
Slovenian: Preden uporabite radiofarmacevtski izdelek pri doječi materi, morate pretehtati možnost zamika raziskave, dokler mati ne preneha dojiti.
Spanish: • Debido a que contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara.
Slovenian: Ta proizvod je nizko radioaktiven, zato ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter
Spanish: Hígado
Slovenian: Jetra
Spanish: M.G.P.
Slovenian: Česká republika M.G.P.
Spanish: En caso de duda, es importante que la exposición a la radiación sea la mínima coherentemente con la obtención de la información clínica deseada.
Slovenian: Kadar niste prepričani, je pomembno, da uporabite najmanjšo izpostavljenost sevanju, ki še vedno omogoča zadovoljivo slikanje.
Spanish: La cantidad de radiactividad en el cuerpo como resultado de la inyección de DaTSCAN es muy pequeña y se eliminará del cuerpo en pocos días sin necesidad de precauciones especiales.
Slovenian: Količina radioaktivnosti v telesu zaradi zdravila DaTSCAN je zelo majhna.
Spanish: Los medicamentos que no mostraron interferencias con las imágenes de DaTSCAN en estudios con animales incluyen pergolida.
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da pergolid ne vpliva na slikanje z zdravilom DaTSCAN.
Spanish: Puede que estén comercializados algunos tamaños de envase.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Calibración: 185 MBq/2,5 ml a las 12:00 h CET del DD/MM/AAAA.
Slovenian: Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Presentación de 2,5 ml
Slovenian: pakiranje po 2,5 ml
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Spanish: DaTSCAN debe utilizarse sin diluir.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo nerazredčeno.
Spanish: Calibración: 370 MBq/5 ml a las 23:00 h CET del DD/MM/AAAA.
Slovenian: Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
Spanish: Cerebro
Slovenian: Možgani
Spanish: • Utilice leche artificial para alimentar a su hijo.
Slovenian: Namesto dojenja takrat uporabite mlečne nadomestke, ki so na voljo za hranjenje dojenčkov.
Spanish: ioflupano (
Slovenian: ioflupan (
Spanish: Se cree que el riesgo causado por la radiactividad es muy pequeño.
Slovenian: Tveganje zaradi radioaktivnosti je predvidoma zelo majhno.
Spanish: Este medicamento se utiliza para facilitar el diagnóstico de las siguientes enfermedades en adultos (mayores de 18 años):
Slovenian: Zdravilo se uporablja za pomoč pri diagnosticiranju naslednjih bolezenskih stanj pri odraslih (starejših od 18 let):
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DaTSCAN a GE Healthcare Limited el 27 de julio de 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DaTSCAN, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GE Healthcare Limited dne 27. julija 2000.
Spanish: El medicamento solo podrá obtenerse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de la eficacia fue la exactitud del diagnóstico basado en las imágenes en comparación con el diagnóstico realizado por un médico especialista.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti točnost diagnoze, ugotovljene na podlagi slik, v primerjavi z diagnozo, ki jo je ugotovil zdravnik specialist.
Spanish: De tres a seis horas después de la inyección se realiza un scanner.
Slovenian: Tri do šest ur po injiciranju se opravi slikanje.
Spanish: En estos estudios, se compararon las imágenes obtenidas en 45 voluntarios sanos con las obtenidas en 180 pacientes con enfermedad de Parkinson o enfermedades afines, y en 29 pacientes con temblor esencial.
Slovenian: V študijah so slike, dobljene pri 45 zdravih prostovoljcih, primerjali s tistimi, dobljenimi pri 180 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo ali povezanimi obolenji, ter pri 29 bolnikih z esencialnim tremorjem.
Spanish: En el mayor de ambos estudios, la sensibilidad de DaTSCAN fue del 97%.
Slovenian: V večji od obeh študij je bila občutljivost zdravila DaTSCAN 97-odstotna.
Spanish: En los trastornos del movimiento, se ha estudiado DaTSCAN en 254 adultos, en dos estudios principales.
Slovenian: Pri motnjah gibanja so zdravilo DaTSCAN proučevali pri 254 odraslih v dveh glavnih študijah.
Spanish: El medicamento tampoco debe administrarse a mujeres ya embarazadas.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri nosečnicah.
Spanish: Esto significa que la enfermedad identificada por el médico que leída las imágenes obtenidas por medio de DaTSCAN coincidieron con el diagnóstico existente de los pacientes en el 97% de los casos.
Slovenian: To pomeni, da je bolezen, kot jo je opredelil zdravnik, ki je tolmačil slike, pridobljene ob uporabi zdravila DaTSCAN, v 97 % ustrezala že obstoječi diagnozi bolnikov.
Spanish: Este otro medicamento se administra entre 1 y 4 horas antes y entre 12 y 24 horas después de DaTSCAN.
Slovenian: To zdravilo je treba vzeti eno do štiri ure pred in 12 do 24 ur po prejemu odmerka zdravila DaTSCAN.
Spanish: Otras informaciones sobre DaTSCAN:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DaTSCAN:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener DaTSCAN durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DaTSCAN izkazalo med študijami?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DaTSCAN, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DaTSCAN , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DaTSCAN preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.