FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: YENTREVE è indicato nelle donne per il trattamento dell'Incontinenza Urinaria da Sforzo (SUI) di entità da moderata a grave.
Romanian: YENTREVE este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă.
Italian: Alcune pazienti possono trarre beneficio da un trattamento iniziale con un dosaggio di 20 mg due volte al giorno per due settimane prima di aumentare al dosaggio raccomandato di 40 mg due volte al giorno.
Romanian: Unele paciente pot beneficia de începerea tratamentului cu doza de 20 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea până la doza recomandată, de 40 mg de două ori pe zi.
Italian: Generalmente questi sintomi sono di intensità variabile, da lieve a moderata, tuttavia in alcune pazienti possono essere di intensità grave.
Romanian: În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate; totuşi, la unele paciente acestea pot fi severe.
Italian: Il medico può decidere di iniziare il trattamento con 20 mg due volte al giorno per due settimane prima di aumentare la dose a 40 mg due volte al giorno.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să decidă începerea tratamentului cu o capsulă de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, înainte de a creşte doza la 40 mg de două ori pe zi.
Italian: • sentire il cuore che sta battendo nel petto, accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii
Italian: La terapia con duloxetina non deve essere iniziata nelle pazienti con ipertensione arteriosa non controllata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Tratamentul cu duloxetină nu va fi iniţiat la pacienele cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct. 4.3).
Italian: Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia Sebbene YENTREVE non sia indicato per il trattamento della depressione, il suo principio attivo (duloxetina) viene assunto come medicinale antidepressivo.
Romanian: Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate Cu toate că YENTREVE nu este indicat pentru tratamentul depresiei, componenta sa activă (duloxetina) se foloseşte şi ca tratament antidepresiv.
Italian: Ratti femmina in trattamento con duloxetina prima e durante l'accoppiamento e le fasi iniziali di gravidanza hanno avuto una diminuzione del consumo di cibo materno e del peso corporeo, un'interruzione del ciclo di estro, una diminuzione degli indici di vitalità alla nascita e di sopravvivenza della progenie ed un ritardo di crescita della progenie per livelli di esposizione sistemica ritenuti essere almeno uguali ai livelli di esposizione clinica massima (AUC).
Romanian: Femelele de şobolan cărora li s-a administrat duloxetină înaintea şi în cursul împerecherii şi a perioadei iniţiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente şi greutăţii materne, tulburări ale ciclului menstrual, indici reduşi ai naşterilor vii şi ai supravieţuirii urmaşilor şi întârzierea creşterii urmaşilor, la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă (ASC).
Italian: YENTREVE non deve essere usato in associazione con inibitori del CYP1A2, come fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina poiché tale associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: YENTREVE nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenţi ai CYP1A2, ca de exemplu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina, dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
Italian: Nelle pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina < 30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
Romanian: La pacientele cu insuficienţă renală severă supuse hemodializei (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva per l'esposizione a concentrazioni sistemiche (AUC) di duloxetina più basse rispetto all'esposizione clinica massimale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la niveluri ale expunerii sistemice (ASC) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă (vezi pct. 5.3).
Italian: Reazioni di fotosensibilità
Romanian: Angioedem Reacţii de fotosensibilizare
Italian: La farmacocinetica di duloxetina nelle pazienti che metabolizzano poco con il CYP2D6 non è stata studiata in maniera specifica.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori deficitari sub aspectul CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Italian: Come prendere YENTREVE
Romanian: Cum se păstrează YENTREVE
Italian: • digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione, difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni inconsueti
Romanian: • scrâşnit din dinţi, senzaţie de dezorientare, lipsă de motivaţie, dificultate sau eşec în atingerea orgasmului, vise neobişnuite
Italian: L'efficacia di duloxetina 40 mg somministrata due volte al giorno nel trattamento della SUI è stata dimostrata in 4 studi in doppio cieco controllati con placebo, in cui sono state randomizzate 1.913 donne (da 22 a 83 anni) con SUI; di cui, 958 pazienti sono state randomizzate a duloxetina e 955 a placebo.
Romanian: Eficacitatea duloxetinei 40 mg administrată de două ori pe zi în tratamentul IUE a fost stabilită în patru studii controlate placebo, dublu-orb, care au randomizat 1913 femei (22-83 ani) cu IUE; dintre acestea, 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină şi 955 placebo.
Italian: In associazione con duloxetina è stata riportata midriasi, perciò deve essere usata cautela quando duloxetina viene prescritta a pazienti con aumentata pressione intraoculare, o a rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Italian: Il principale componente di YENTREVE, la duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre condizioni:
Romanian: Duloxetina, principalul component al YENTREVE, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Italian: L'inizio del trattamento con YENTREVE è controindicato nelle pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre le pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Romanian: Iniţierea tratamentului cu YENTREVE este contraindicată la pacientele cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Italian: • presenza di sangue rosso vivo nelle feci, infiammazione dell'intestino crasso (colon) (che provoca diarrea)
Romanian: • sânge roşu în scaun, inflamaţia intestinului gros (ce determină diaree)
Italian: Non interrompa l'assunzione di YENTREVE, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
Romanian: Nu încetaţi să mai luaţi YENTREVE sau să vă schimbaţi doza fără să fi discutat cu medicul curant.
Italian: Ridotto flusso urinario
Romanian: Scăderea fluxului urinar urinii
Italian: La farmacocinetica di duloxetina e dei suoi metaboliti non è stata studiata nelle pazienti con alterazione della funzionalità epatica di grado lieve o grave.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei şi a metaboliţilor ei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau severă.
Italian: • comportamento suicidario, pensieri suicidari, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
Romanian: • comportament suicidar, gânduri de sinucidere, episod maniacal (agitaţie, multe gânduri în acelaşi timp şi nevoie scăzută de somn), halucinaţii, manifestări de agresivitate şi furie
Italian: Se è depresso e/o presenta stati d'ansia, qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi.
Romanian: Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere.
Italian: • dilatazione delle pupille (il centro scuro dell'occhio), disturbi della vista, sentire gli occhi secchi
Romanian: • mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului) sau tulburări ale vederii, senzaţie de ochi uscat
Italian: Pertanto YENTREVE non deve essere somministrato in associazione con potenti inibitori del CYP1A2 come la fluvoxamina (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: De aceea YENTREVE nu ar trebui administrat în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
Italian: • capogiro, sensazione di testa vuota o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
Romanian: • ameţeală, senzaţie de cap uşor, leşin la ridicarea prea rapidă în picioare, senzaţie de rece la degetele mâinilor şi sau picioarelor
Italian: Comportamento suicidario5,6
Romanian: Comportament suicidar
Italian: Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di un IMAO prima di poter prendere YENTREVE.
Romanian: După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi YENTREVE.
Italian: Iperglicemia (riportata specialmente nei pazienti diabetici) Iposodiemia SIADH6
Romanian: Hiperglicemie (raportată în special la pacienţii diabetici)
Italian: • dolore muscolare, rigidità muscolare, spasmo muscolare, contrazione della muscolatura della bocca
Romanian: • dureri musculare, tensiune musculară sau spasme musculare, contracţia muşchilor mandibulei
Italian: Questo effetto di duloxetina può essere dovuto al meccanismo sul sistema noradrenergico.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic al duloxetinei.
Italian: Duloxetina deve essere usata con cautela nelle pazienti le cui condizioni cliniche potrebbero risultare compromesse da patologie che comportano un aumento della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa.
Romanian: Duloxetina trebuie utilizată cu prudenţă la pacientele ale căror afecţiuni ar putea fi agravate de creşterea frecvenţei cardiace sau de creşterea tensiunii arteriale.
Italian: Pazienti che durante terapia con duloxetina presentano un aumento della pressione arteriosa persistente nel tempo, deve essere considerata una riduzione della dose o una graduale sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cazul pacientelor ce prezintă o creştere susţinută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei, fie întreruperea treptată a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Italian: Nelle pazienti con epatopatia di grado moderato la clearance plasmatica apparente di duloxetina risulta essere più bassa del 79 %, l'emivita terminale apparente è 2,3 volte più lunga e l'AUC è 3,7 volte più elevata rispetto ai soggetti sani.
Romanian: În comparaţie cu subiecţii sănătoşi, clearance-ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79% mai scăzut, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 2,3 mai mare iar ASC a fost de 3,7 ori mai mare la pacienţii cu hepatopatie moderată.
Italian: • sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului sau sângerări de la nivelul nasului
Italian: Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo
Romanian: Nelinişte psihomotorie Simptome extrapirami-dale Diskinezie Sindromul picioarelor fără repaus
Italian: In tre studi clinici di fase acuta della durata di 12 settimane con duloxetina, in pazienti con dolore neuropatico diabetico, è stato osservato un aumento della glicemia a digiuno di lieve entità ma statisticamente significativo nei pazienti trattati con duloxetina.
Romanian: În faza iniţială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu duloxetină, la pacienţi cu neuropatie diabetică, dureroasă, la grupul tratat cu duloxetină s-au observat creşteri mici, dar semnificative statistic, ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari nel caso in cui presentino sedazione o capogiro.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi ca în cazul în care au sedare sau ameţeli să evite activităţi potenţial periculoase ca de exemplu conducerea vehiculelor folosirea utilajelor.
Italian: La terapia combinata (duloxetina + PFMT) ha mostrato un miglioramento maggiore sia riguardo l'uso del pannolino sia riguardo la qualità della vita condizione-specifica, rispetto all'uso di YENTREVE da solo o del PFMT da solo.
Romanian: Tratamentul asociat (duloxetină + AMPP) a dus la ameliorări mai mari atât ale utilizării tampoanelor absorbante cât şi ale măsurilor calităţii vieţii specifice acestei condiţii, în comparaţie cu YENTREVE sau AMPP, utilizate separat.
Italian: Pazienti anziane Si deve osservare cautela nel trattamento delle pazienti anziane.
Romanian: Vârstnice Tratamentul femeilor vârstnice necesită prudenţă.
Italian: Il dosaggio raccomandato di YENTREVE è 40 mg due volte al giorno da assumere indipendentemente dai pasti.
Romanian: Doza recomandată de YENTREVE este de 40 mg de două ori pe zi, indiferent de orarul meselor.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di YENTREVE maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YENTREVE Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de YENTREVE prescrisă de medic.
Italian: Eliminazione: L'emivita di eliminazione di duloxetina dopo una dose orale varia da 8 a 17 ore (in media 12 ore).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 şi 17 ore (în medie 12 ore).
Italian: Il medico deve decidere se può prendere YENTREVE con gli altri medicinali.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât YENTREVE cât şi alte medicamente.
Italian: Contenuto della capsula Ipromellosa
Romanian: Conţinutul capsulei Hipromeloză.
Italian: Nel caso fosse necessario iniziare una terapia farmacologica antidepressiva, si raccomanda una sospensione graduale del trattamento con YENTREVE (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv, se recomandă întreruperea treptată a YENTREVE (vezi pct. 4.2).
Italian: • Sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed i genitali) grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto e della gola (angioedema), sensibilità alla luce solare
Romanian: • sindrom Stevens-Johnson(afecţiune gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul ochilor şi a zonei genitale), reacţie alergică gravă care provoacă umflarea feţei sau a gîtului
Italian: Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, sucroză, sfere de sucroză, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Italian: • difficoltà ad iniziare la minzione, minzione dolorosa, necessità di urinare durante la notte, minzione frequente, odore alterato delle urine
Romanian: • dificultate la începutul urinării, durere la urinat, nevoia de a urina în timpul nopţii, urinare frecventă sau miros anormal al urinii
Italian: YENTREVE non deve essere usato nelle pazienti con alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Romanian: YENTREVE nu trebuie utilizat la paciente cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Italian: Si consiglia pertanto che la duloxetina venga gradualmente ridotta in un periodo non inferiore alle 2 settimane prima della sospensione del trattamento, secondo le necessità della paziente (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat la întreruperea definitivă a tratamentului, într-o perioadă de cel puţin 2 săptămâni, în conformitate cu necesităţile pacientei (vezi pct. 4.2).
Italian: • cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, anormale produzione di latte materno
Romanian: • cicluri anormale, inclusiv cicluri cu sângerări abundente, neregulate, dureroase, mai puţin obişnuit, cicluri uşoare sau absente, secreție lactată anormală
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 august 2004
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: A causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere usata in associazione con gli IMAO non selettivi ed irreversibili, o almeno entro i 14 giorni immediatamente successivi alla sospensione del trattamento con un IMAO.
Romanian: Datorită riscului de sindrom serotoninergic, duloxetina nu trebuie utilizată în asociere cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) sau timp de cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO.
Italian: • perdita di peso, aumento di peso
Romanian: • scădere sau creştere în greutate
Italian: EU/1/04/280/001 (56 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/280/007 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/280/008 (98 capsule rigide gastroresistenti)
Romanian: EU/1/04/280/001 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/007 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/008 (98 capsule gastrorezistente)
Italian: Dopo una dose per via endovenosa la clearance plasmatica di duloxetina varia da 22 l/ora a 46 l/ora (in media 36 l/ora).
Romanian: După administrare intravenoasă, clearanceul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/oră până la 46 l/oră (în medie 36 l/oră).
Italian: Medicinali per il SNC: Si consiglia cautela quando YENTREVE viene assunto in associazione con altri medicinali ed altre sostanze che agiscono a livello del sistema nervoso centrale, inclusi l'alcool ed i medicinali sedativi (ad esempio benzodiazepine, morfinomimetici, antipsicotici, fenobarbitale, antistaminici sedativi).
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când YENTREVE se administrează în asociere cu alte medicamente şi substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative).
Italian: 4Casi di comportamento aggressivo e ira sono stati riportati specialmente nelle fasi precoci del trattamento o dopo la sua sospensione.
Romanian: Vezi pct. 4.4 Cazurile de agresiune şi furie au fost raportate în mod special la începutul tratamentului sau după întreruprea tratamentului.
Italian: La duloxetina è stata ritrovata nel latte materno con concentrazioni allo steady-state di circa 1/4 di quelle presenti nel plasma.
Romanian: Duloxetina apare în laptele matern iar concentraţia la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Manie şi crize comiţiale
Italian: Medicinali serotoninergici: In rari casi, nelle pazienti che assumono SSRI/SNRI in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergici, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Italian: Orgasmo anormale Sogni anormali
Romanian: Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Italian: Flatulenza Alitosi
Romanian: Flatulenţă Halitoză
Italian: YENTREVE non deve essere utilizzato in combinazione con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: YENTREVE nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi, ireversibili ai monoaminooxidazei - IMAO (vezi pct. 4.5).
Italian: • dolore toracico, sensazione di freddo, sete, sensazione di caldo
Romanian: • durere în piept, senzaţie de cald/rece, senzaţie de sete
Italian: Sudorazione fredda Aumentata tendenza a sviluppare lividi
Romanian: transpiraţii reci, tendinţă crescută de a face vânătăi
Italian: EU/1/04/280/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/280/003 (56 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/280/004 (98 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/280/005 (140 capsule rigide gastroresistenti)
Romanian: EU/1/04/280/002 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/003 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/004 (98 capsule gastrorezistente) EU/1/04/280/005 (140 capsule gastrorezistente)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene YENTREVE
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Emorragia gastrointestinale7 Gastroenterite Stomatite Eruttazione Gastrite
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală Gastroenterită Stomatită Eructaţii Gastrită
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2: La farmacocinetica della teofillina, un substrato del CYP1A2, non è risultata significativamente alterata dalla somministrazione contemporanea con duloxetina (60 mg due volte al giorno).
Romanian: Farmacocinetica teofilinei, un substrat CYP1A2, nu a fost afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină (60 mg de două ori pe zi).
Italian: • disidratazione
Romanian: • hipersudoraţie
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, con marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (> 10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
Romanian: Hepatită/creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşteri severe ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Italian: Confezione multipla da 196 (2 confezioni da 98 capsule rigide gastroresistenti).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multipluș 196 (2 cutii a 98 capsule gastrorezistente).
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 140 capsule rigide gastroresistenti
Romanian: 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 140 capsule gastrorezistente.
Italian: In uno studio di tossicità pre- e post-natale effettuato sul ratto, duloxetina ha indotto effetti comportamentali avversi nella prole per livelli di esposizione sistemica al di sotto dell'esposizione clinica massima (AUC).
Romanian: În studiile toxicităţii prenatale/postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea clinică maximă (ASC).
Italian: YENTREVE ed Esercizio della Muscolatura del Pavimento Pelvico (PFMT): In uno studio di 12 settimane in cieco, randomizzato controllato, YENTREVE ha dimostrato maggiori riduzioni della IEF
Romanian: YENTREVE şi antrenarea muşchilor planşeului pelvin (AMPP): în cursul unui studiu de 12 săptămâni, orb, randomizat, controlat, YENTREVE a demonstrat reduceri mai mari ale FEI în comparaţie atât cu tratamentul placebo cât şi cu AMPP, aplicate izolat.
Italian: Nelle pazienti trattate con YENTREVE durante studi clinici sulla SUI e in altre alterazioni del tratto urinario inferiore, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, secchezza della bocca, affaticamento e stipsi.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacientele cu IUE şi alte tulburări ale căilor urinare inferioare tratate cu YENTREVE în studiile clinice au fost greaţă, xerostomie, oboseală şi constipaţie.
Italian: Brividi di freddo
Romanian: Transpiraţii reci