FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov v epizodah „izklopa" (obdobjih, v katerih ima bolnik več težav z gibanjem), do katerih pride v času, ko se bolnik zdravi s svojo običajno kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati z inhalatorjem, prirejenim posebej za to zdravilo, takoj ko bolnik opazi nastop simptomov epizode „izklopa".
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Slovenian: Zdravila Inbrija ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo, so poročali o alergijskem edemu (oteklini) in gastrointestinalnih krvavitvah (krvavitev v črevesju).
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin, kar pomaga ponovno vzpostaviti ustrezne ravni dopamina in posledično izboljšati simptome bolezni.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Danish: Find en ren og tør overflade.
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Danish: Pakningsstørrelser er:
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Danish: Laboratorieovervågning
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
Danish: 2 doser
Slovenian: 2 odmerka
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Slovenian: Globoko in udobno vdihnite, dokler ne začutite, da so se vaša pljuča napolnila.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Malignt melanom
Slovenian: maligni melanom
Danish: Varighed af PD
Slovenian: Trajanje PB
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati in jim zagotoviti podporno oskrbo.
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
Danish: Lokale eller systemiske pulmonale lægemidler
Slovenian: Lokalna ali sistemska zdravila za pljuča
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
Danish: Daglige doser (median)
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Danish: Tricykliske antidepressiva
Slovenian: Triciklični antidepresivi
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Slovenian: Uporabite eno kapsulo naenkrat.
Danish: Vigtigt: Hvis ikke du hører eller føler, at kapslen "hvirvler", mens du inhalerer, er det måske nødvendigt, at du tager en dybere, længere indånding.
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
Danish: Rengøring af inhalatoren
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Danish: Inbrija 66 mg n = 114
Slovenian: 66 mg n = 114
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Ni jasno, ali je opaženo večje tveganje posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, na primer zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Slovenian: Med vdihom boste čutili in slišali, da se kapsula »vrti« (obrača).
Danish: Levodopa kan forårsage en falsk positiv reaktion for ketonstoffer i urinen, når der anvendes en teststrimmel til bestemmelse af ketonuri.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Danish: Undlad at ånde ud ind i mundstykket.
Slovenian: Ne dihajte v ustnik.
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Inbrija je 10 kapsul na dan.
Danish: Tag din dosis
Slovenian: Vzemite svoj odmerek.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antipsihotikov je potrebno skrbno spremljanje glede poslabšanja motoričnih simptomov Parkinsonove bolezni, še posebej, kadar se uporabljajo antagonisti receptorjev D2 (glejte poglavje 4.5).
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t 11 % til 12 % højere for rygere end for ikke-rygere.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Slovenian: Bolnike je treba elektrokardiografsko spremljati glede razvoja aritmij in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje z antiaritmiki.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Danish: Levodopa er forbundet med somnolens og har meget sjældent været forbundet med omfattende somnolens i løbet af dagen og episoder med pludseligt opstået søvnanfald.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Danish: Trin 8: Tag en dyb indånding for at inhalere pulveret
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Danish: Læg hætten til side.
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Danish: Henoch-Schönleins purpura, urticaria, alopeci, misfarvning af sved
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinsonmidler, dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BA01 Virkningsmekanisme
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Danish: Efter parametrene blev korrigeret for kropsvægt var kønsforskellen efter hver behandling ikke længere signifikant: den kropsvægtjusterede Cmax og AUC0-24 t efter en dosis Inbrija hos kvinder var 9,7 % og 15,1 % højere end hos mænd.
Slovenian: Po korekciji parametrov za telesno mase razlika med spoloma po vsakem zdravljenju ni bila več značilna; glede na telesno maso prilagojeni Cmax in AUC0-24 h po odmerku zdravila Inbrija pri ženskah sta bili 9,7 % in 15,1 % večji kot pri moških.
Danish: I afsnittet "Brugsanvisning" i slutningen af denne indlægssedlen kan du se, hvordan du skal bruge din medicin med den medfølgende inhalator.
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Danish: Levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Slovenian: Levodopa je pri kuncih povzročila visceralne in skeletne malformacije.
Danish: Trin 6: Påsæt det hvide mundstykke
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Danish: 97 måneder
Slovenian: 97 mesecev
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Slovenian: Ustnik bo zdrsnil nazaj in ostal pritrjen.
Danish: Fjern den brugte kapsel
Slovenian: Odstranite uporabljeno kapsulo.
Danish: Der foreligger ingen data for virkningen af levodopa på human fertilitet.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu levodope na plodnost pri človeku.
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Slovenian: Vse neselektivne zaviralce monoaminooksidaze je treba ukiniti vsaj 14 dni pred uvedbo levodope.
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Slovenian: 5. korak: Vstavite kapsulo.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) LS-gennemsnitlig ændring Gennemsnitlig forskel (95% CI) p-værdi
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Slovenian: Če boste potrebovali kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Inbrija.
Danish: Patienter, der vælges til behandling med Inbrija, skal være i stand til at erkende, at deres OFFsymptomer indtræder, og være i stand til at klargøre inhalatoren eller have en ansvarlig plejer, der er i stand til at klargøre inhalatoren til dem, når det er nødvendigt.
Slovenian: Bolniki, ki so izbrani za zdravljenje z zdravilom Inbrija, morajo biti sposobni prepoznati nastop svojih simptomov »izklopa« in zmožni pripraviti inhalator oziroma morajo imeti odgovornega skrbnika, ki bo zanje pripravil inhalator, ko bo to potrebno.
Danish: Patienter, der behandles med levodopa-lægemidler og oplever somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om at afholde sig fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan udsætte dem selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er forsvundet (se også pkt.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z levodopo in se pri njih pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, je treba obvestiti, da ne smejo voziti ali izvajati dejavnosti, pri katerih bi lahko zmanjšana pozornost njih ali druge izpostavila resnemu tveganju ta poškodbe ali smrt (npr. uporaba strojev), dokler tovrstne ponavljajoče se epizode in somnolenca ne izzvenijo (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: - hvis du har en sjælden tumor i binyrekirtlen, der kaldes fæokromocytom.
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Slovenian: Uporaba več kot enega odmerka zdravila Inbrija (2 kapsuli) za zdravljenje istega obdobja izklopa lahko povzroči motnje osrednjega živčnega sistema, pri čemer se pri večjih odmerkih poveča verjetnost kardiovaskularnih motenj (npr. hipotenzije, tahikardije) in resnejših psihiatričnih motenj.
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var reduktion i gennemsnitlig daglig OFF-tid og forbedring på skalaen for Patient Global Impression of Change (PGI-C), et patientrapporteret udfald af den samlede forbedring og tilfredshed med Inbrijabehandling samt Respondenter ON.
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so bili krajšanje povprečnega dnevnega časa izklopa in izboljšanje rezultata lestvice bolnikovega splošnega vtisa o spremembi (PGI-C - Patient Global Impression of Change), torej izida splošnega izboljšanja in zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom Inbrija, o katerem poroča bolnik, ter število odzivnih bolnikov z vklopom.
Danish: Lægen vil overvåge dig nøje, når behandlingen startes, - et sår i mavesækken eller tarmen, - en øjenlidelse, der kaldes glaukom, da det kan være nødvendigt at overvåge trykket i dine øjne, - svære problemer med nyrerne, - svære problemer med leveren.
Slovenian: Zdravnik vas bo ob začetku zdravljenja natančno spremljal; - razjeda/čir v želodcu ali črevesju; - bolezen oči, imenovana glavkom, saj bo morda treba spremljati tlak v vaših očeh; - hude težave z ledvicami; - hude težave z jetri.
Danish: Du skal fortsætte med at tage din primære medicin mod Parkinsons sygdom og anvende Inbrija til at kontrollere forværring af symptomer (såsom manglende evne til at bevæge dig) i off-perioder.
Slovenian: Še naprej morate jemati svoje glavno zdravilo za Parkinsonovo bolezen, zdravilo Inbrija pa uporabljajte za obvladovanje poslabšanja simptomov (npr. nezmožnosti premikanja) v obdobjih izklopa.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Danish: - Der skal inhaleres to kapsler af lægemidlet for at få den fulde dosis.
Slovenian: - Inhalirati morate dve kapsuli zdravila, da boste prejeli celoten odmerek.
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Danish: I denne pakning finder du en inhalator sammen med aftrækningsblistre, der hver indeholder 4 hårde kapsler.
Slovenian: V tem pakiranju boste našli inhalator in pretisne omote, od katerih vsak vsebuje po 4 trde kapsule.
Danish: • Bortskaf alle brugte kapsler umiddelbart efter brug.
Slovenian: • Vse uporabljene kapsule zavrzite takoj po uporabi.