FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: uznano, że istnieją dowody potwierdzające, że korzyści wynikające ze stosowania tego produktu u kotów przewyższają potencjalne ryzyko.
Lithuanian: manoma, jog, remiantis turimais įrodymais, šio preparato nauda skiriant jį katėms gydyti yra didesnė už jo keliamą riziką.
Polish: Preparat Clavudale 50 mg został dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii w dniu 8 stycznia 2010 r. na mocy art. 13 ust.
Lithuanian: Clavudale 50 mg rinkodaros teisė buvo suteikta Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį.
Polish: Uznano, że z uwagi na podobną zmienność obserwowaną w badaniu na kotach i w większym badaniu dotyczącym równoważności biologicznej u psów jest możliwe, że mniejszy rozmiar badania na kotach był przyczyną większej jego podatności na wpływ jednego kota z odmiennym profilem farmakokinetycznym.
Lithuanian: Manyta, kad, turint omeny panašų kačių tyrimo ir didesnės apimties biologinės atitikties tyrimo su šunimis rezultatų variantiškumą, dėl mažesnės kačių tyrimo apimties vienos katės anomaliniai farmakokinetikos duomenys galėjo turėti didesnį poveikį jo rezultatams.
Polish: Ponadto przeprowadzono badanie porównawcze rozpuszczalności in vitro pomiędzy produktem generycznym i referencyjnym.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas lyginamasis generinio ir referencinio preparatų tirpimo tyrimas in vitro.
Polish: Wnioskodawca przeprowadził badanie in vivo, dwufazowe, w układzie naprzemiennym dotyczące równoważności biologicznej u kotów.
Lithuanian: Pareiškėjas atliko dviejų laikotarpių kryžminį biologinės atitikties tyrimą su katėmis in vivo.
Polish: Na niepowodzenie w wykazaniu równoważności biologicznej może mieć również wpływ projekt badania (brak mocy), a nie rzeczywisty brak równoważności biologicznej produktów generycznego i referencyjnego.
Lithuanian: Tyrimo struktūra (galios trūkumas), o ne tikra generinio ir referencinio preparatų biologinė neatitiktis, galėjo turėti įtakos tam, kad nepavyko įrodyti biologinės atitikties.
Polish: Po rozpatrzeniu wszystkich przedłożonych na piśmie danych CVMP uznaje, że brak konkretnej podstawy naukowej, aby wnioskować o poważnym zagrożeniu u gatunku docelowego, tj. kotów, na podstawie dolnej granicy przedziału ufności dla AUC amoksycyliny, która jest tylko nieznacznie niższa od wcześniej określonej dolnej granicy zakresu akceptacji.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP nusprendė, kad daryti išvadą, jog katėms gresia rimtas pavojus dėl žemesnės amoksicilino AUC pasikliautinojo intervalo ribos, kuri yra vos žemiau nustatytos apatinės ribos, nėra realaus mokslinio pagrindo.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE był zarzut, że wnioskodawca nie wykazał w zadowalający sposób równoważności biologicznej pomiędzy produktem generycznym Clavudale 50 mg tabletki dla kotów i psów a produktem referencyjnym Synulox Palatable Tablets 50 mg u gatunku docelowego, tj. kotów.
Lithuanian: Šis kreipimasis pagal Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį pateiktas dėl to, kad pareiškėjas pateikė nepakankamus generinio preparato - Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims - ir referencinio preparato Synulox Palatable Tablets 50 mg biologinės atitikties katėms įrodymus.
Polish: Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Pavadinimas Farmacinė forma Stiprumas
Polish: Zatem CVMP zaleca przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu preparatu Clavudale 50 mg tabletki dla kotów i psów i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały zamieszczone w Aneksie III.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja suteikti Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Wstęp
Lithuanian: Įvadas
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Clavudale 50 mg tabletki dla kotów i psów i nazwy produktów związanych (patrz aneks I), dalej zwanego Clavudale 50 mg.
Lithuanian: I priedą), toliau vadinamų Clavudale 50 mg, mokslinio įvertinimo santrauka
Polish: Oddychać normalnie.
Lithuanian: Kvėpuokite normaliai.
Polish: Nebulizacja nie powinna trwać dłużej niż 10 do 15 minut.
Lithuanian: Purškimas turi trukti ne ilgiau kaip 10-15 minučių.
Polish: Kod ATC: R03 BA01.
Lithuanian: ATC kodas: R03 BA01.
Polish: W takich przypadkach nie ma konieczności podejmowania specjalnych nagłych działań.
Lithuanian: Tokiu atveju skubių specialių veiksmų imtis nereikia.
Polish: Wytwórca: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Włochy.
Lithuanian: Gamintojas: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Polish: • przed operacją,
Lithuanian: • prieš chirurginę operaciją;
Polish: Czas trwania leczenia określi lekarz.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Polish: • podczas pobytu w szpitalu po poważnym wypadku,
Lithuanian: • patekus į ligoninę po sunkios traumos;
Polish: Założyć maskę lub włożyć ustnik do ust.
Lithuanian: Užsidėkite kaukę arba į burną įsidėkite kandiklį.
Polish: Zalecane dawki początkowe są następujące:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės dozės:
Polish: Następnie należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Tada nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Informacja o produkcie może być następnie aktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: Valstybių narių įgaliotosios institucijos, esant reikalui bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Polish: W badaniu trwającym 95 tygodni u szczurów, którym podawano lek wziewnie, nie zaobserwowano żadnych oznak działania rakotwórczego.
Lithuanian: Per 95 savaičių trukmės tyrimą su žiurkėmis, kurioms buvo skiriamas įkvepiamasis preparatas, kancerogeniškumo įrodymų nepastebėta.
Polish: Spowolnienie wzrostu* (u dzieci i młodzieży), zmniejszenie gęstości mineralnej kości*
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas* (vaikams ir paaugliams), kaulų tankio sumažėjimas*
Polish: W badaniu tym u 40,4% i
Lithuanian: Tyrime 40,4 % ir 51,7 % pacientų,
Polish: Lekarz może chcieć sprawdzić stężenie kortykosteroidów we krwi i w związku z tym może być konieczne pobranie próbki krwi.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti patikrinti kortikosteroidų kiekį Jūsų kraujyje, todėl gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginį.
Polish: Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku szkodliwego działania u niemowląt.
Lithuanian: Iki šiol apie žalą kūdikiui nepranešta.
Polish: Biała lub biaława zawiesina.
Lithuanian: Balta arba beveik balta suspensija.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie w okresie ciąży, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę beklometazonu dipropionianu.
Lithuanian: Jei gydymas nėštumo laikotarpiu yra būtinas, reikia vartoti mažiausią veiksmingą beklometazono dipropionato dozę.
Polish: Zahamowanie czynności nadnerczy**
Lithuanian: Antinksčių slopinimas**
Polish: Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, ocenić stan pacjenta i, w razie potrzeby, wdrożyć alternatywne leczenie.
Lithuanian: CLENIL vartojimą reikia iškart nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Polish: Należy rozważyć skierowanie dziecka do pulmonologa dziecięcego.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę pacientą nusiųsti į konsultaciją pas vaikų pulmonologą.
Polish: Co to jest lek {NAZWA WŁASNA} i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra CLENIL ir kam jis vartojamas
Polish: Nie stosować z nebulizatorami ultradźwiękowymi.
Lithuanian: Nenaudoti su ultragarsiniais purkštuvais.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się monitorowanie czynności nadnerczy.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama stebėti antinksčių funkciją.
Polish: • w razie zakażenia w obrębie klatki piersiowej lub innej ciężkiej choroby.
Lithuanian: • jei sergate krūtinės infekcine liga ar kita sunkia liga.
Polish: W tym okresie lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie kortykosteroidów w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Per šį laikotarpį gydytojas reguliariai stebės kortikosteroidų kiekį Jūsų organizme.
Polish: Zaćma**, jaskra**
Lithuanian: Katarakta**, glaukoma**
Polish: Najprawdopodobniej korzyści z karmienia piersią przeważają wszelkie teoretyczne zagrożenie.
Lithuanian: Tikėtina, kad žindymo nauda yra didesnė už bet kokią teorinę riziką.
Polish: Następnie lekarz może dostosowywać dawkę do czasu uzyskania skutecznego opanowania objawów.
Lithuanian: Vėliau dozę gydytojas gali koreguoti, kol bus pasiekta veiksminga simptomų kontrolė.
Polish: Siła działania B17MP jest około 30 razy większa od siły działania związku macierzystego.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Lithuanian: Formalių farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: Zwykle nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 3200 mikrogramów u dorosłych i młodzieży oraz 1600 mikrogramów u dzieci w wieku do 11 lat.
Lithuanian: Įprastai turi būti neviršijama 3200 mikrogramų paros dozės suaugusiesiems bei paaugliams ir 1600 mikrogramų paros dozės jaunesniems kaip 11 metų amžiaus vaikams.
Polish: Powtarzać tę czynność, aż cała zawartość zostanie zawieszona w płynie i dokładnie wymieszana (Rycina C).
Lithuanian: Šį veiksmą kartokite tol, kol bus išsklaidytas ir sumaišytas visas turinys (C pav.).
Polish: Wystąpienie takich działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas stosowania doustnych kortykosteroidów.
Lithuanian: Šis poveikis tikėtinas mažiau nei vartojant geriamųjų kortikosteroidų.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, nie stwierdzono żadnych zmian porannego stężenia kortyzolu w ślinie (Papi et al., 2009).
Lithuanian: Saugumo požiūriu kortizolio kiekio padidėjimo rytą surinktuose seilių mėginiuose nepastebėta (Papi et al., 2009)..
Polish: Obie terapie wiązały się ze znaczącym zmniejszeniem świszczącego oddechu w nocy oraz zmniejszeniem liczby dni stosowania steroidów.
Lithuanian: Abu gydymo metodai buvo susiję su pastebimu naktinio švokštimo ir dienų, kai vartojama steroidų, skaičiaus sumažėjimu.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci leczonych długotrwale wziewnymi kortykosteroidami.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, ilgą laiką gydomų įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ūgį.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Jei patiriate šių simptomų, turite kiek įmanoma greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że krótko działające leki rozszerzające oskrzela są mniej skuteczne lub jeśli potrzebuje więcej inhalacji niż zwykle, powinien zwrócić się o poradę do lekarza.
Lithuanian: Jeigu pacientas pastebi, kad trumpo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų veiksmingumas mažėja arba reikia daugiau inhaliacijų nei įprastai, jis turi kreiptis į gydytoją.
Polish: • reakcja alergiczna (obrzęk oczu, twarzy, warg i gardła prowadzący do poważnych trudności w oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie lub zaczerwienienie skóry).
Lithuanian: • alerginė reakcija (akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku kvėpuoti, odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas ar paraudimas).
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakokinetyczne
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Lekarz może zdecydować, że dawkę leku należy rozcieńczyć.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums paskirtą dozę reikia praskiesti.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują na pewne zaburzenia płodności, jednakże działania takie występują po dużych dawkach.
Lithuanian: Nors su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė šiokį tokį vaisingumo sumažėjimą, tai pasireiškė vartojant labai dideles dozes.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Dawka początkowa powinna być określona przez lekarza w zależności od częstości i ciężkości choroby.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas nustatys atsižvelgdamas į Jūsų ligos dažnumą ir sunkumą.
Polish: Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z czynną lub przebytą gruźlicą płuc lub innymi zakażeniami.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia pacientams, sergantiems aktyvia ar neaktyvia plaučių tuberkulioze ir kitomis infekcinėmis ligomis.
Polish: Należy stosować się do podanych przez producenta instrukcji stosowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.
Lithuanian: Būtina laikytis gamintojo pateiktų purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Polish: Działania niepożądane, obserwowane w badaniach klinicznych z wziewnym beklometazonem stosowanym w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, wymienione są w poniższej tabeli zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Częstość występowania kandydozy wydaje się być związana z podaną dawką i czasem trwania leczenia.
Lithuanian: Manoma, kad kandidozės dažnis yra susijęs su vartojama doze ir gydymo trukme.
Polish: 40 ampułek (8 torebek).
Lithuanian: (4 maišiukai) arba 40 ampulių (8 maišiukai).
Polish: Spowolnienie wzrostu i zaburzenia zachowania mogą występować częściej u dzieci niż u dorosłych, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek.
Lithuanian: Vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, dažniau gali pasireikšti augimo sulėtėjimas ir elgsenos sutrikimų, ypač ilgesnį laiką vartojant dideles dozes.
Polish: Ponadto czas trwania leczenia nawracającego świszczącego oddechu nie powinien przekraczać 3 miesięcy, chyba że zostanie potwierdzone rozpoznanie astmy, w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia długoterminowego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Be to, recidyvuojančio švokštimo gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra didelė astmos tikimybė, siekiant išvengti nereikalingos ilgalaikės ekspozicijos (žr.
Polish: Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju dozės nedidinkite ir nemažinkite.
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, nie przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę w zaplanowanym terminie.
Lithuanian: Tačiau jei tuo metu beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nevartokite, tiesiog kitą dozę suvartokite laiku.
Polish: Zgodnie z opublikowanymi danymi, nie zaobserwowano żadnych dowodów na działanie teratogenne u kobiet stosujących wziewnie beklometazon w okresie ciąży.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Polish: Ważne jest utrzymywanie nebulizatora w czystości.
Lithuanian: Svarbu, kad purkštuvas visada būtų švarus.
Polish: Nudności, niestrawność
Lithuanian: Pykinimas, nevirškinimas
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse užregistruotas tokiais pavadinimais: {Žr.
Polish: Głównym produktem metabolizmu jest aktywny metabolit (B17MP).
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo produktas yra aktyvusis metabolitas (B17MP).
Polish: Wykazano, że beklometazonu dipropionian nie ma działania genotoksycznego.
Lithuanian: Įrodyta, kad beklometazono dipropionatas genotoksinio poveikio nesukelia.
Polish: W każdym przypadku beklometazonu dipropionian należy podawać bez przerywania leczenia ogólnoustrojowego; po około tygodniu leczenie ogólnoustrojowe należy stopniowo zmniejszać (zakres zmniejszenia powinien odpowiadać dawce podtrzymującej steroidu ogólnoustrojowego), stan pacjenta należy oceniać w regularnych odstępach czasu (w szczególności należy przeprowadzać testy czynności nadnerczy) i dostosowywać dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu do uzyskanych wyników.
Lithuanian: Visais atvejais beklometazono dipropionatą reikia pradėti vartoti nenutraukiant sisteminio gydymo; praėjus maždaug savaitei sisteminio poveikio vaistinių preparatų dozę reikia laipsniškai mažinti (dozės mažinimo mastas turi atitikti palaikomajam gydymui skiriamo sisteminio poveikio steroido dozę), pacientą reikia reguliariai stebėti (ypač svarbu atlikti antinksčių funkcijos testus) ir įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozė turi būti pakoreguota pagal gautus rezultatus.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wskazują, że podawanie glikokortykosteroidów w okresie ciąży może zwiększyć ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, choroby układu krążenia i (lub) choroby metabolicznej u dorosłych zwierząt i (lub) zaburzeń rozwoju neurobehawioralnego.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad vaikingumo laikotarpiu vartojant gliukokortikooidų gali padidėti augimo gimdoje sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ir (arba) metabolinės ligos suaugusiesiems ir (arba) neurologinio elgsenos sutrikimo rizika.
Polish: Włączyć nebulizator.
Lithuanian: Įjunkite purkštuvą.
Polish: Dlatego ważne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu wziewnego do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę choroby.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad pacientas būtų reguliariai stebimas ir įkvepiamojo kortikosteroido dozė būtų sumažinta iki mažiausios dozės, kurią vartojant išlaikoma veiksminga ligos kontrolė.
Polish: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę oraz, rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (zwłaszcza u dzieci).
Lithuanian: kaulų mineralinio tankio sumažėjimu, katarakta ir glaukoma, o retesniais atvejais - psichologiniais ar elgsenos pokyčiais, įskaitant padidėjusį psichomotorinį aktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania instrukcji użycia danego nebulizatora podanej przez producenta i stosowania tylko zalecanych ustawień.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kruopščiai laikytis purškimo prietaiso gamintojo instrukcijų ir naudoti tik rekomenduojamus parametrus.
Polish: Ponieważ glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego, można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity przenikają również do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikodai išskiriami į motinos pieną, yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Polish: W takiej sytuacji należy ponownie ocenić stan zdrowia pacjenta i rozważyć konieczność zwiększenia intensywności leczenia przeciwzapalnego (np. zwiększenie dawek wziewnych kortykosteroidów lub podanie okresowo doustnych kortykosteroidów).
Lithuanian: Tokiu atveju paciento būklę reikia įvertinti pakartotinai ir apsvarstyti galimybę skirti intensyvesnį gydymą nuo uždegimo (pvz., didesnę įkvepiamųjų kortikosteroidų dozę arba geriamųjų kortikosteroidų kursą).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Polish: Należy pamiętać, aby wypłukać wodą jamę ustną, umyć wargi i obszar twarzy przykryty maską.
Lithuanian: Nepamirškite išsiskalauti burnos ir vandeniu nusiplauti lūpų ir veido dalies, kurią dengė kaukė.
Polish: Beklometazonu dipropionian
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas
Polish: Dzieci (w wieku do 11 lat):
Lithuanian: vaikams (jaunesniems kaip 11 metų amžiaus):
Polish: Jeśli nie obserwuje się żadnych korzyści przez 2-3 miesiące leczenia lub jeśli diagnoza astmy nie zostanie potwierdzona, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, aby uniknąć niepotrzebnego długoterminowego narażenia na działanie wziewnych kortykosteroidów i związanego z ich stosowaniem ryzyka u dzieci, w tym zahamowania wzrostu (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Jei per 2-3 gydymo mėnesius nepastebimas pagerėjimas arba jeigu nėra tikėtina astmos diagnozė, CLENIL vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nereikalingos ilgalaikės įkvepiamųjų kortikosteroidų ekspozicijos ir su tuo susijusios rizikos vaikams, įskaitant augimo sulėtėjimą (žr.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane dotyczące możliwego zahamowania wzrostu podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: Duomenų apie galimą įkvepiamųjų kortikosteroidų augimą lėtinantį poveikį kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams nepakanka.
Polish: • zaburzenia snu, depresja, martwienie się, niepokój, nerwowość, nadmierne pobudzenie lub drażliwość.
Lithuanian: • miego sutrikimai, depresija ar nerimas, neramumas, nervingumas, per didelis aktyvumas ar dirglumas.
Polish: Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia doustnymi kortykosteroidami może ujawnić kliniczne objawy zespołu Churga-Straussa lub hipereozynofilii.
Lithuanian: Geriamųjų kortikosteroidų dozės sumažinimas ar vartojimo nutraukimas gali sustiprinti Čargo-Štrauso (Churg-Strauss) sindromo klinikinius požymius ir hipereozinofiliją.
Polish: W przypadku bakteryjnego zakażenia dróg oddechowych konieczna może być jednoczesna odpowiednia antybiotykoterapia.
Lithuanian: Sergant bakterine kvėpavimo takų infekcine liga, tuo pat metu gali prireikti tinkamo gydymo antibiotiku.
Polish: Kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego w małych ilościach.
Lithuanian: Maži kortikosteroidų kiekiai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: W związku z tym większość działania związana jest z ogólnoustrojowym narażeniem na B17MP.
Lithuanian: Todėl dauguma atvejų poveikis yra susijęs su B17MP sistemine ekspozicija.
Polish: Niektórzy pacjenci czują pogorszenie stanu zdrowia przez około 2 tygodnie po przerwaniu leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, nawet jeśli czynność układu oddechowego nie zmienia się lub nawet ulega poprawie.
Lithuanian: Nutraukus gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais kai kurie pacientai maždaug 2 savaites jaučiasi prastai, net kai jų kvėpavimo funkcija nekinta ar pagerėja.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w odniesieniu do płodności u ludzi.
Lithuanian: Specialių beklometazono dipropionato saugumo žmonių vaisingumo atžvilgiu tyrimų neatlikta.
Polish: Decyzja o rozpoczęciu nebulizacji beklometazonu dipropionianem w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku do 5 lat powinna być określona przez natężenie i częstość napadów świszczącego oddechu.
Lithuanian: Sprendimas įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu pradėti gydyti recidyvuojantį švokštimą jaunesniems kaip5 metų amžiaus vaikams turi būti nustatomas pagal švokštimo epizodų sunkumą ir dažnį.
Polish: Jeżeli dziecko jest w wieku poniżej 5 lat i jest długotrwale leczone lekiem {NAZWA WŁASNA} z powodu nawracającego świszczącego oddechu, lekarz będzie regularnie oceniać jego wzrost, aby sprawdzić, czy doszło do zahamowania wzrostu i czy należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis negu 5 metų amžiaus ir ilgą laiką pasikartojančio švokštimo gydymui vartojo CLENIL, gydytojas reguliariai stebės jo ūgį, kad įvertintų, ar nesulėtėjo augimas, bei ar nereikia nutraukti gydymo.
Polish: Pacjentów takich należy zachęcać do kontynuacji leczenia wziewnym beklometazonu dipropionianem i przerwania leczenia ogólnoustrojowym kortykosteroidem, chyba że występują obiektywne kliniczne objawy zaburzenia czynności nadnerczy.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia paskatinti tęsti gydymą įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu ir nutraukti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimą, išskyrus atvejus, kai yra objektyvių klinikinių antinksčių funkcijos pablogėjimo požymių.