FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen van Keytruda houden voornamelijk verband met de werking van het immuunsysteem, waardoor ontstekingen in de organen en weefsels van het lichaam kunnen ontstaan.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Keytruda beror främst på aktiviteten i immunsystemet, som kan orsaka inflammation i kroppens organ och vävnader och vara allvarliga, även om de flesta biverkningar går över om de behandlas på lämpligt sätt eller om Keytruda sätts ut.
Dutch: Patiënten die de gecombineerde behandeling met Keytruda kregen, leefden gemiddeld 13,6 maanden, tegenover 10,4 maanden voor patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Keytruda.
Swedish: För mer information om hur du använder Keytruda, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Uit een studie onder ongeveer 1 000 reeds eerder behandelde patiënten bleek dat patiënten langer leefden met uitsluitend Keytruda (ongeveer 11 maanden) dan met een ander geneesmiddel tegen kanker, docetaxel (ongeveer 8 maanden), en in beide behandelingen verliepen er ongeveer 4 maanden zonder verergering van de ziekte.
Swedish: I en studie som omfattade cirka 1 000 tidigare behandlade patienter levde de patienter som fick Keytruda som enda läkemedel längre (cirka 11 månader) än de som fick cancerläkemedlet docetaxel (cirka 8 månader).
Dutch: Bij NSCLC en HNSCC kan het middel op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt.
Swedish: Det kan användas ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel för NSCLC och HNSCC.
Dutch: Keytruda verbetert ook de overlevingsduur van patiënten met niercelcarcinoom.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Dutch: Voorts leefden patiënten die Keytruda als monotherapie kregen, gemiddeld 12,3 maanden, tegenover 10,3 maanden voor patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Dutch: - Uw arts beslist hoeveel behandelingen u nodig heeft.
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Dutch: Anders moet de behandeling gestopt worden.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn corticosteroïden zoals prednison.
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Dutch: De volgende termen zijn een groep van verwante voorvallen die een medische aandoening beschrijven in plaats van één enkele gebeurtenis.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Dutch: Patiënten uitgesloten van klinische studies
Swedish: Patienter som exkluderats från kliniska studier
Dutch: Ze kunnen voorkomen als u dit soort transplantatie in het verleden heeft ondergaan of als u het in de toekomst gaat krijgen.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid bij ouderen
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥ 2
Dutch: * p-waarde is nominaal.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Dutch: Omdat het bekend is dat antilichamen in de moedermelk kunnen worden uitgescheiden, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Swedish: Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Dutch: U vindt deze informatie ook in de Patiëntenwaarschuwingskaart die uw arts u gegeven heeft.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Dutch: - Het is erg belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze andere geneesmiddelen leest.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Dutch: Wacht 5 minuten om de belletjes te laten wegtrekken.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Dutch: • Dien geen andere geneesmiddelen tegelijk toe via dezelfde infusielijn.
Swedish: • Administrera inte andra läkemedel samtidigt via samma infusionsaggregat.
Dutch: Deze complicaties kunnen ernstig zijn en kunnen leiden tot overlijden.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Dutch: Eλλάδα
Swedish: Ελλάδα
Dutch: Behandeling met corticosteroïden kan worden overwogen.
Swedish: Behandling med kortikosteroider kan övervägas.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen voorkomen op elk moment tijdens de behandeling en zelfs nadat uw behandeling klaar is.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Dutch: Chemische en hematologische laboratoriumtests werden in elke cyclus uitgevoerd.
Swedish: Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
Dutch: Gebaseerd op ernst en type reactie (graad 2 of graad 3)
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Dutch: • KEYTRUDA is alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Swedish: • KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
Dutch: KEYTRUDA wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Dutch: i, encefalitis
Swedish: i, encefalit
Dutch: Gegevens die momenteel beschikbaar zijn worden weergegeven in rubrieken 4.8, 5.1 en
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Dutch: Gooi de flacon weg als zichtbare deeltjes worden waargenomen.
Swedish: Kasta injektionsflaskan om synliga partiklar observeras.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk andere geneesmiddelen geven om nog ernstigere complicaties te voorkomen en de verschijnselen te verminderen.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Dutch: Chemotherapie OS met PD-L1 Expressie Aantal voorvallen (aantal patiënten)*
Swedish: Kemoterapi OS per PD-L1-uttryck Antal händelser (antal patienter)*
Dutch: Patiënten zonder ziekteprogressie konden tot maximaal 24 maanden behandeld worden.
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Dutch: U kunt last krijgen van meer dan één bijwerking tegelijkertijd.
Swedish: Du kan få mer än en biverkning på samma gång.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze Patiëntenwaarschuwingskaart bij u draagt en aan uw partner of zorgverleners laat zien.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Dutch: Langdurige hormoonsubstitutietherapie kan noodzakelijk zijn in geval van immuungerelateerde endocrinopathieën.
Swedish: Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier.
Dutch: Stop niet met de behandeling met KEYTRUDA tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Dutch: artralgie, pijn in extremiteit
Swedish: artralgi, smärta i extremiteter
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten na een follow-up van nog eens zeven maanden zijn samengevat in tabel 10 en figuur 4.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Dutch: De geometrisch gemiddelde waarde (CV %) voor de terminale halfwaardetijd is 22 dagen (32 %) bij steady-state.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV %) för den terminala halveringstiden är 22 dagar (32 %) vid steady-state.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van KEYTRUDA beïnvloeden.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Dutch: De waarde van biomarkers om de werkzaamheid van pembrolizumab te voorspellen moet verder worden onderzocht, met name:
Swedish: Värdet av biomarkörer för att förutsäga effekten av pembrolizumab bör undersökas ytterligare, särskilt:
Dutch: Gegevens van deze patiënten zijn te beperkt om een conclusie te trekken over de veiligheid of werkzaamheid bij deze patiënten.
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Dutch: Standaardbehandeling:
Swedish: Standardbehandling:
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen aanpassingen voor behandeling met KEYTRUDA
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade behandlingsjusteringar för KEYTRUDA
Dutch: 59 % van de patiënten met verhoogde ALAT kreeg systemische corticosteroïden.
Swedish: Femtionio procent av patienterna med förhöjt ALAT fick systemiska kortikosteroider.
Dutch: In totaal werden 559 patiënten gerandomiseerd.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Dutch: Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend en is daarom onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
Swedish: Absorption Pembrolizumab administreras intravenöst och är därför omedelbart och fullständigt biotillgängligt.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines nadat u KEYTRUDA is toegediend, tenzij u er zeker van bent dat u zich goed voelt.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Dutch: Totdat nadere gegevens beschikbaar komen, moeten de potentiële voordelen van HSCT en het mogelijk verhoogde risico op transplantatiegerelateerde complicaties per geval zorgvuldig worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Till dess att ytterligare data blir tillgänglig, bör den potentiella nyttan med HSCT och den eventuellt ökade risken för transplantationsrelaterade komplikationer noggrant övervägas från fall till fall (se avsnitt 4.8).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen soms levensbedreigend worden en kunnen leiden tot overlijden.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Dutch: Wild-type BRAF
Swedish: BRAF av vildtyp
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 18.
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i Tabell 18.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij deze pediatrische patiënten was over het algemeen vergelijkbaar met dat bij volwassen patiënten die met pembrolizumab werden behandeld.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var i allmänhet liknande den som setts hos vuxna som behandlats med pembrolizumab.
Dutch: • Het belang om niet zelf te proberen enig symptoom van mogelijke bijwerkingen te behandelen zonder voorafgaand advies van de arts.
Swedish: • Vikten av att inte själv försöka behandla eventuella symtom utan att först rådfråga sjukvårdspersonal
Dutch: Factoren geassocieerd met vroegtijdig overlijden waren snelle progressieve ziekte tijdens eerdere platinumtherapie en levermetastasen.
Swedish: Faktorer som associerades med tidiga dödsfall var snabbt progredierande sjukdom vid tidigare platinabehandling samt levermetastaser.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Meng de verdunde oplossing door voorzichtig om te keren.
Swedish: Blanda den utspädda lösningen genom att varsamt vända påsen.
Dutch: - Het is belangrijk dat u de Patiëntenwaarschuwingskaart tijdens de behandeling bij u draagt.
Swedish: - Det är viktigt att du bär med dig patientkortet under behandlingen.
Dutch: Niet-plaveiselpatiënten konden een onderhoudsbehandeling met pemetrexed krijgen).
Swedish: Patienter med icke-skivepitelcancer kunde få underhållsbehandling med pemetrexed).
Dutch: Hetzelfde scoresysteem werd gebruikt bij gemetastaseerd melanoom (MEL-score).
Swedish: Samma bedömningssystem användes för metastaserat melanom (MEL score).
Dutch: Op basis van beschikbare veiligheidsgegevens bij cHL en andere tumortypes zijn deze verschillen klinisch niet van belang.
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Dutch: • Benadrukken dat de patiëntenwaarschuwingskaart altijd bij zich gedragen moet worden, om deze te laten zien bij alle bezoeken aan andere medische professionals dan de voorschrijver (bijv. bij de spoedeisende hulp).
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig patientkortet och att visa upp det vid alla besök hos annan hälso- och sjukvårdspersonal än förskrivaren (t ex akutsjukvårdspersonal).
Dutch: RFS werd gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van eerste recidief (metastase lokaal, regionaal of op afstand) of overlijden, naargelang wat zich het eerst voordeed.
Swedish: RFS definerades som tiden från och med dagen för randomisering till dagen för första återfallet (lokala, regionala eller avlägsna metastaser) eller död, beroende på vilket som inträffade först.
Dutch: Immuungerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.4)
Swedish: Immunrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4)
Dutch: 17,7 (15,2; n.b.)
Swedish: 17,7 (15,2; NA)
Dutch: Controle:
Swedish: Kontroll:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart herinnert de patiënt aan de belangrijkste symptomen die onmiddellijk moeten worden gemeld aan de arts/verpleegkundige.
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Dutch: De mediane OS was 8,4 maanden voor pembrolizumab vergeleken met 7,1 maanden voor de standaardbehandeling.
Swedish: Mediantiden för OS var 8,4 månader för pembrolizumab jämfört med 7,1 månader för standardbehandling.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak infusiegerelateerde reactie a infusiegerelateerde reactie infusiegerelateerde reactie
Swedish: Immunsystemet Vanliga infusionsrelaterad reaktion infusionsrelaterad reaktion a infusionsrelaterad reaktion
Dutch: Ongeopende flacon 3 jaar.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Dutch: Zoals verwacht voor een antilichaam geldt dat pembrolizumab niet op een specifieke manier bindt aan plasma-eiwitten.
Swedish: Som förväntas för en antikropp binder pembrolizumab inte specifikt till plasmaproteiner.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar KEYTRUDA mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Dutch: Immuungerelateerde bijwerkingen die invloed hebben op meerdere lichaamssystemen kunnen gelijktijdig voorkomen.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Dutch: In totaal werden 861 patiënten gerandomiseerd.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Dutch: Zeldzame gevallen van SJS en TEN, waarvan enkele met fatale afloop, zijn waargenomen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Swedish: Sällsynta fall av SJS och TEN, vissa med dödlig utgång, har observerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: De uitsluitingscriteria waren hetzelfde als die in KEYNOTE-002.
Swedish: Exklusionskriterierna var liknande dem för KEYNOTE-002.
Dutch: De relatie tussen lichaamsgewicht en klaring ondersteunt het gebruik van ofwel een vaste dosis ofwel een op lichaamsgewicht gebaseerde dosering om een adequate en vergelijkbare controle op blootstelling te bewerkstelligen.
Swedish: Förhållandet mellan kroppsvikt och clearance stödjer användning av antingen fast dosering eller dosering baserad på kroppsvikt för att ge lämplig och likartad exponering.
Dutch: In beide onderzoeken waren patiënten geïncludeerd ongeacht PD-L1-expressie.
Swedish: Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Dutch: BRAF-mutatie-positief
Swedish: BRAF-mutation-positiva
Dutch: U kunt KEYTRUDA krijgen in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.
Dutch: *De frequenties van bijwerkingen in tabel 2 zijn mogelijk niet volledig toe te schrijven aan pembrolizumab alleen, maar kunnen ook gerelateerd zijn aan de onderliggende ziekte of aan andere geneesmiddelen die gelijktijdig gebruikt worden.
Swedish: * Biverkningsfrekvenser presenterade i Tabell 2 kan inte helt och hållet hänföras till pembrolizumab enbart, utan kan också bero av den underliggande sjukdomen eller bidrag från andra läkemedel som används i en kombination.
Dutch: Bij ontbreken van deze gegevens moet pembrolizumab in deze populatie met voorzichtigheid gebruikt worden na het zorgvuldig overwegen van de potentiële baten-risicoverhouding op individuele basis.
Swedish: I frånvaron av dessa data ska pembrolizumab användas med försiktighet i denna population efter noggrann övervägning av det potentiella risk-nyttaförhållandet på en individuell basis.
Dutch: De voorschrijver moet de risico's van de KEYTRUDA-behandeling met de patiënt bespreken.
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna med KEYTRUDA-behandling med patienten.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen bij patiënten behandeld met pembrolizumab*
Swedish: Tabell 2: Biverkningar hos patienter behandlade med pembrolizumab*
Dutch: Pembrolizumab wordt vooral geassocieerd met immuungerelateerde bijwerkingen.
Swedish: Pembrolizumab förknippas oftast med immunrelaterade biverkningar.
Dutch: Niet bereikt (0,0+; 45,6+)
Swedish: Ej uppnådd (0,0+; 45,6+)
Dutch: Bij vermoede immuungerelateerde bijwerkingen moet gezorgd worden voor een adequate beoordeling ter bevestiging van de etiologie of andere oorzaken moeten worden uitgesloten.
Swedish: För biverkningar som misstänks vara immunrelaterade bör lämplig utvärdering utföras för att bekräfta etiologin eller utesluta andra orsaker.
Dutch: De kaart vraagt ook om de contactgegevens van de behandelend arts in te vullen, en om andere artsen erop te wijzen dat de patiënt wordt behandeld met KEYTRUDA.
Swedish: Det innehåller också uppmaningar att föra in kontaktuppgifter för den behandlande läkaren och att uppmärksamma andra läkare att patienten behandlas med KEYTRUDA.
Dutch: Pembrolizumab mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met pembrolizumab vereist.
Swedish: Pembrolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pembrolizumab.
Dutch: Op twee patiënten na waren allen blank.
Swedish: Alla utom två patienter var vita.
Dutch: Immuungerelateerde bijwerkingen zijn ook voorgekomen na de laatste dosis van pembrolizumab.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar har även uppstått efter den sista dosen av pembrolizumab.
Dutch: Leverenzymen dienen gecontroleerd te worden vóór het starten van de behandeling en periodiek gedurende de behandeling.
Swedish: Leverenzymer ska kontrolleras innan påbörjad behandling och ska därefter kontrolleras regelbundet under hela behandlingen.
Dutch: Ongeopende flacon 2 jaar.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Dutch: Combinatie met axitinib
Swedish: Kombination med axitinib
Dutch: Neem contact op met uw arts als u hierover niet zeker bent.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Dutch: Omdat pembrolizumab via katabolisme uit de circulatie wordt geklaard, worden geen metabole geneesmiddelinteracties verwacht.
Swedish: Eftersom pembrolizumab elimineras från cirkulationen genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner.
Dutch: Gebaseerd op Kaplan-Meier-schatting
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimeringar
Dutch: Bevestigd ORR
Swedish: Bekräftad ORR
Dutch: De verdunde oplossing mag niet in de vriezer bewaard worden.
Swedish: Den utspädda lösningen får ej frysas.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd naar risicocategorieën (‘favourable' versus ‘intermediate' versus ‘poor') en geografische regio (Noord-Amerika versus West-Europa versus ‘rest van de wereld').
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter riskkategori (gynnsamma jämfört med intermediära jämfört med dåliga) och geografiskt område (Nordamerika jämfört med västra Europa jämfört med "resten av världen").
Dutch: Op één patiënt na waren allen blank.
Swedish: Alla utom en patient var vita.
Dutch: Deze resultaten duiden op een mogelijk risico, gebaseerd op het werkingsmechanisme, dat toediening van pembrolizumab tijdens de zwangerschap schade zou kunnen toebrengen aan de foetus, waaronder verhoogde percentages abortus of doodgeboorte.
Swedish: Dessa resultat tyder på en potentiell risk, baserat på dess verkningsmekanism, då administrering av pembrolizumab under graviditet kan orsaka fosterskada, inklusive ökad frekvens av abort eller dödfödsel.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van KEYTRUDA bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för KEYTRUDA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Het onderscheidend vermogen (power) van onderzoek KEYNOTE-426 was niet van dien aard dat de werkzaamheid van individuele subgroepen geëvalueerd kon worden.
Swedish: Studien KEYNOTE-426 var inte avsedd (powered) att beräkna effekten för individuella undergrupper.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, monoklonale antilichamen ATC-code: L01XC18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar ATC-kod: L01XC18
Dutch: Uw arts kan ook de volgende dosering van KEYTRUDA uitstellen of de behandeling met KEYTRUDA stoppen.
Swedish: Din läkare kan senarelägga nästa dos av KEYTRUDA eller avbryta behandlingen med KEYTRUDA.
Dutch: Atypische responsen (d.w.z. een initiële voorbijgaande toename van de tumorgrootte of kleine nieuwe laesies in de eerste paar maanden, gevolgd door kleiner worden van de tumor) zijn waargenomen.
Swedish: Atypiska svar (dvs. en initial, temporär ökning av tumörstorleken eller tillkomst av små nya lesioner inom de första behandlingsmånaderna följt av tumörkrympning) har observerats.
Dutch: KEYTRUDA bevat de werkzame stof pembrolizumab, dat een monoklonaal antilichaam is.
Swedish: KEYTRUDA innehåller den aktiva substansen pembrolizumab, som är en monoklonal antikropp.
Dutch: Hyperthyreoïdie kan symptomatisch onder controle worden gehouden.
Swedish: Hypertyreos kan behandlas symtomatiskt.
Dutch: Wat is KEYTRUDA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad KEYTRUDA är och vad det används för
Dutch: Vóór de introductie van KEYTRUDA moet in elke lidstaat de vergunninghouder met de nationaal bevoegde autoriteit afspraken maken over de inhoud en opmaak van het educationele programma, inclusief de communicatiemiddelen en distributiekanalen en elk ander aspect van het programma.
Swedish: Före lansering av KEYTRUDA i varje medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljningkomma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehållet av och formatet på utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och alla andra aspekter av programmet.
Dutch: Er werden voordelen wat betreft OS en PFS waargenomen, ongeacht het PD-L1expressieniveau.
Swedish: Förbättring av OS och PFS observerades oavsett nivån av uttrycket av PD-L1.
Dutch: Axitinib kon worden onderbroken of verminderd tot 3 mg tweemaal daags en vervolgens tot 2 mg tweemaal daags om de toxiciteit onder controle te brengen.
Swedish: Axitinib kunde avbrytas eller minskas till 3 mg två gånger dagligen och därefter till 2 mg två gånger dagligen för att hantera toxiciteten.