FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vancomycin-kapsler
Finnish: Vankomysiinikapselit
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Danish: EMA anbefaler ændring af ordinationsoplysningerne for vancomycin-antibiotika
Finnish: EMA suosittelee muutoksia vankomysiiniantibioottien lääkemääräystietoihin
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Finnish: Komitea antoi myös viraston lausunnon.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Finnish: • Vankomysiinikapseleita voidaan antaa vähintään 12-vuotiaille potilaille Clostridium difficileinfektion hoitoon.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Finnish: Sileä / lähes sileä
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Danish: Udfald*
Finnish: Tulos*
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Finnish: Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Danish: Brug ikke Vaniqa, hvis du er gravid eller ammer.
Finnish: Älä käytä Vaniqaa, mikäli olet raskaana tai imetät.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Finnish: • Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Finnish: • Kerro lääkärille myös kaikista muista mahdollisista sairauksista(erityisesti munuaisiin tai maksaan liittyvistä ongelmista).
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli akne, joka oli yleensä lievää.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Finnish: Koska Vaniqan turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, on oltava varovainen kun Vaniqaa määrätään näille potilaille.
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Danish: Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Finnish: / Ελλάδα / España / / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Finnish: Kädet tulee pestä tämän lääkevalmisteen levittämisen jälkeen.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.
Danish: EXP Kassér tuben 6 måneder efter åbning.
Finnish: EXP Hävitä putki 6 kuukauden kuluttua avaamisesta.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Finnish: MedDRA-termistön mukaiset yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien erillisraportit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Danish: Der blev set signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikel hos postmenopausale kvinder.
Finnish: Postmenopausaalisten naisten ryhmässä havaittiin merkitsevää paranemista (p < 0,001) vehikkeliin verrattuna.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Finnish: Alaryhmäanalyysi osoitti myös, että 29 % ylipainoisista naisista (painoindeksi ≥ 30) ja 43 % normaalipainoisista naisista (painoindeksi < 30) saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vaniqa.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vaniqa:ää.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Finnish: Potilaiden itsearvioinnit osoittivat, että tilasta johtuva psyykkinen ahdistus lievittyi merkitsevästi visuaalisen analogia-asteikon 6 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yli 1 350 potilasta sai Vaniqahoitoa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan, sen sijaan vain hieman yli 200 potilasta sai vehikkeliä 6 kuukauden ajan.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Finnish: Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Finnish: Sen vuoksi raskautta suunnittelevien ja raskaana olevien tulee käyttää muita menetelmiä kasvojen karvoituksen poistoon.
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Finnish: Vaniqa vähensi merkitsevästi potilaiden tuntemaa kiusaantuneisuutta kasvojen karvoituksen vuoksi ja lyhensi aikaa, jonka potilaat käyttivät kasvojen karvoituksen poistamiseen, hoitamiseen tai peittämiseen.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger angivet herunder er defineret i henhold til følgende kovention:
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään käyttämällä seuraavaa esitystapaa:
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Finnish: Jos lopetat Vaniqan käytön, karvojen kasvu voi palautua entiselleen 8 viikon sisällä.
Danish: • Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføring af cremen.
Finnish: • Mikäli mahdollista, älä pese käsiteltyjä ihoalueita 4 tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Finnish: Pediatriset potilaat Nuorilla todetut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut.
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Finnish: Näistä 19 raskaudesta syntyi 9 tervettä lasta, 5 tapauksessa raskaus keskeytettiin, 4 päättyi keskenmenoon ja yhdellä lapsella oli synnynnäinen kehityshäiriö (Downin oireyhtymä 35-vuotiaan äidin lapsella).
Danish: Små mængder natriumhydroxid (E524) er undertiden tilsat for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia (E524) lisätään joskus happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Danish: Kontakt med øjne eller slimhinder (f.eks. næse eller mund) skal undgås.
Finnish: Emulsiovoiteen joutumista silmiin tai limakalvoille (esim. sieraimiin tai suuhun) on vältettävä.
Danish: Hvis du eller anden kommer til at indtage noget af Vaniqa, skal du straks kontakte din læge.
Finnish: Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Danish: Patienter kan behøve fortsat anvendelse af en hårfjerningsmetode (f.eks. barbering eller plukning) i forbindelse med Vaniqa.
Finnish: Potilaat saattavat joutua edelleen käyttämään jotakin karvanpoistomenetelmää (esim. ajamaan karvat partakoneella tai nyppimään ne pois) Vaniqan lisäksi.
Danish: Cetostearylalkohol;
Finnish: Setostearyylialkoholi
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Finnish: Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vaniqa indeholder:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaniqa sisältää:
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Finnish: Vaniqan turvallisuutta ja tehoa verrattuna vehikkeliin arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä kaksoissokkokokeessa, joissa oli mukana 596 naista ihotyypiltään I-VI (395 sai Vaniqaa ja 201 vehikkeliä).
Danish: De fleste hændelser blev rapporteret med samme hyppighed for Vaniqa og vehikel.
Finnish: Useimpia tapahtumia raportoitiin Vaniqa-ryhmässä yhtä paljon kuin vehikkeliryhmässä.
Danish: Du skal bruge en alternativ metode til kontrol af ansigtsbehåringen, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Finnish: Kasvojen karvoituksen hoitamiseen tulee käyttää jotakin vaihtoehtoista keinoa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.