FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Norwegian Bokmål: Ettersom infertile kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon, spesielt in vitro-fertilisering, ofte har uregelmessigheter i egglederen, kan det være en økning i forekomsten av ektopiske graviditeter.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen:
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant koriongonadotropin alfa, r-hCG produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet etter assistert reproduksjon har sammenheng med antall fostre som blir tilbakeført.
Czech: Interference se sérovými nebo močovými testy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse under testing av serum eller urin
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Fosforsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Účinky předávkování přípravkem Ovitrelle nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdose med Ovitrelle er ikke kjent.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250 pero
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250 penn
Czech: Potrat
Norwegian Bokmål: Abort
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne:
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn
Czech: • Displej dávky zobrazí "250", viz obrázek níže.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet skal nå vise "250", slik figuren nedenfor viser.
Czech: Pero nesdílejte.
Norwegian Bokmål: Ikke del pennen med andre.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá spolu s ostatními léčivými přípravky:
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle brukes mot Ovitrelle brukes sammen med andre legemidler:
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Norwegian Bokmål: 6.2 Fjern kanylen etter injeksjon.
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Norwegian Bokmål: Den viktigste farmakodynamiske effekten hos kvinner er gjenopptakelse av oocyttmeiose, follikkelruptur (ovulasjon), utvikling av corpus luteum og produksjon av progesteron og østradiol i corpus luteum.
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at spritservietter ikke følger med pakningen.
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, redusert urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og mulig væskeoppsamling i mage eller bryst.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Poloksamer 188
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime bør brukes:
Czech: Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá souvislost následujících nežádoucích účinků s přípravkem Ovitrelle: OHSS a zvracení a nevolnost.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med forskjellige doser av Ovitrelle, kunne følgende bivirkninger relateres til Ovitrelle på en doseavhengig måte: OHSS, brekninger og kvalme.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví tečka (●).
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen forsiktig med urviseren til du ser et punkt (●) i doseringsvinduet.
Czech: • dospělých žen s anovulací nebo oligo-ovulací: přípravek Ovitrelle je podáván ke spuštění ovulace a luteinizace u žen s anovulací nebo oligo-ovulací po stimulaci růstu folikulů.
Norwegian Bokmål: • voksne kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon: Ovitrelle tilføres for å utløse ovulasjon og luteinisering hos anovulerende eller oligo-ovulerende kvinner etter stimulering av follikkelvekst
Czech: Dosud neexistují známky tvorby protilátek na přípravek Ovitrelle u lidí.
Norwegian Bokmål: Det er så langt ikke tegn på antistoffdannelse i mennesker mot Ovitrelle.
Czech: Prosím pamatujte: Tampony napuštěné alkoholem a nádobka na ostré předměty určené k likvidaci nejsou součástí balení.
Norwegian Bokmål: Merk: Spritservietter og beholder for skarpt avfall er ikke inkludert i pakken.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Czech: Srovnávací studie mezi v lyofylizovanou a tekutou formou přípravku ukázala jejich bioekvivalenci.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Czech: U žen působí choriový gonadotropin jako náhrada vlny luteinizačního hormonu, která spouští ovulaci.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se expozice přípravku během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk hos gravide kvinner.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier på dyr med koriongonadotropin alfa ble utført (se pkt.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Norwegian Bokmål: Ved anovulasjon er risikoen for OHSS økt ved serum østradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) og flere enn 3 follikler på 14 mm eller mer i diameter.
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er og hva det brukes mot
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår tegn på ovarial hyperstimulering, for eksempel når østradiolnivået i serum er > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), og/eller når det er totalt 30 eller flere follikler, anbefales det å holde hCG tilbake og anbefale pasienten å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Kun til engangsbruk.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra vám ukáže, jak předplněné pero Ovitrelle používat k injekčnímu podání léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du bruker Ovitrelle ferdigfylte sprøyte til å injisere legemidlet.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning uten partikler skal brukes.
Czech: • Toto pero je jen na jedno použití.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun til engangsbruk.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle er ment gitt som injeksjon under huden (subkutant).
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Norwegian Bokmål: 5.1 Velg injeksjonssted der legen din eller en sykepleier har fortalt deg at du skal sette injeksjonen.
Czech: • Karcinom ovarií, dělohy nebo prsu
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
Czech: Samostatnou aplikaci přípravku Ovitrelle by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Norwegian Bokmål: 3.4 Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Czech: • Pero zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen.
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er indisert ved behandling av
Czech: mírná reverzibilní kožní reakce, projevující se jako vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Norwegian Bokmål: Milde reversible hudreaksjoner som utslett Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud si všimnete viditelných známek poškození, roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du legger merke til noe som tyder på at oppløsningen ikke lenger er i orden, hvis det finnes partikler i væsken, eller hvis den ikke er klar.
Czech: V průběhu podávání může přípravek Ovitrelle do deseti dnů ovlivňovat imunologické stanovení sérového nebo močového hCG, což může vést k falešně pozitivnímu výsledku těhotenského testu.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Czech: • Fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Det vil si så godt som "natriumfritt".
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat Jak se přípravek Ovitrelle používá
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ovitrelle Hvordan du bruker Ovitrelle Mulige bivirkninger
Czech: tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty
Norwegian Bokmål: 7. avtrekkbar forseglingsflik 8. avtagbar kanyle 9. indre kanylehette 10. ytre kanylehette 11. spritservietter 12. beholder for skarpt avfall
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte okamžitě používat přípravek Ovitrelle a ihned navštivte lékaře - mohla byste potřebovat urgentní lékařskou léčbu:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ovitrelle og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Norwegian Bokmål: Koriongonadotropin bindes på ovariale teka- (og granulosa-) celler til en transmembranreseptor, som det deler med luteiniserende hormon, LH/CG- reseptoren.
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominal smerte
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovária a tromboembolismem.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan i sjeldne tilfeller forverres med symptomer som hemiperitoneum, akutte pustevansker, ovarial torsjon og tromboembolisme.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å fremme veksten av flere follikler.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/165/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/008
Czech: • Bolest hlavy, únava
Norwegian Bokmål: • Hodepine, føle seg trøtt
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetných těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Czech: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/165/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/007
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Norwegian Bokmål: 5.3 Kontroller på nytt at tallet som vises i doseringsvinduet er "250".
Czech: Neužívejte přípravek Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle blir brukt til å utløse den siste modningen av folikkelen og til tidlig luteinisering etter bruk av andre legemidler som stimulerer vekst av follikler.
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan den tomme pennen skal kastes.
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovitrelle
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Czech: Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på utskillelse av koriongonadotropin alfa i brystmelk.
Czech: Pokyny k podání s předplněným perem naleznete v bodě 6.6 a „Návodu k použití" na krabičce.
Norwegian Bokmål: 6.6 og "Bruksanvisningen" i esken.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml væske i en ferdigfylt sprøyte (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og stempel (plast), og med en kanyle (rustfri) - enpakning.
Czech: Neexistují klinické zkušenosti s přípravkem Ovitrelle v léčbě jiných stavů (jako je insuficience žlutého tělíska nebo v léčbě u mužů); proto není přípravek Ovitrelle v těchto případech indikován.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med behandling med Ovitrelle for andre tilstander (som luteal insuffisiens eller mannlige tilstander).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ovitrelle
Czech: Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ovitrelle er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Czech: Přípravek Ovitrelle není během kojení indikován.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er ikke indisert under amming.
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Ovitrelle selv, les nøye og følg den separate "Bruksanvisningen" i esken.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky, které navodí růst a prasknutí folikulů.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å utvikle og modne folliklene.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovitrelle
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ovitrelle Dersom du glemmer å ta Ovitrelle, må du rådføre deg med legen din med en gang du merker det.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovitrelle
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke dra i eller skyve doseinnstillingsknappen mens du dreier den.
Czech: Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci 3.1 Sejměte víčko pera
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon 3.1.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Czech: Injekce:
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Norwegian Bokmål: • Hold Ovitrelle ferdigfylte penn med kanylen vendt opp. • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Czech: 5.2 Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu.
Norwegian Bokmål: 5.2 Rengjør huden der du skal injisere ved å tørke av med en spritserviett.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Norwegian Bokmål: • Kvinner som gjennomgår superovulasjon før assistert reproduksjon som for eksempel in vitro fertilisering (IVF):
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere en gang til.
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre er det en mulighet for at OHSS kan oppstå ved en overdose med Ovitrelle (se pkt.
Czech: Pokud přípravek nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonvæske, oppløsning kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Czech: 5.4 Aplikujte si dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller en sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha tidlig ultralydbekreftelse på at graviditeten er intrauterin, og for å utelukke muligheten for ekstrauterin graviditet.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Czech: Vícečetná těhotenství a specifické vlastnosti některých problémů souvisejících s plodností (např. věk) mohou rovněž souviset se zvýšenou pravděpodobností porodních komplikací.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Czech: Ektopická gravidita, torze ovaria a další komplikace byly popsány u pacientů po aplikaci hCG. Ty jsou považovány za průvodní jevy vztahující se k technice asistované reprodukce.
Norwegian Bokmål: Ektopisk graviditet, ovarial torsjon og andre komplikasjoner er rapportert etter hCG-administrasjon.