FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament contient 23 mg (1,0 mmol) de sodium par flacon à 240 mg, équivalent à 1,15 % de la prise maximale quotidienne de sodium de 2 g recommandée pour un adulte par l'OMS.
Portuguese: Este medicamento contém 23 mg (1,0 mmol) de sódio por frasco para injetáveis de 240 mg, equivalente a 1,15% da dose máxima diária de 2 g recomendada pela OMS para um adulto.
French: Ceci est équivalent à 2,30 % de l'apport alimentaire maximum quotidien de sodium recommandé pour un adulte.
Portuguese: Isto é equivalente a 2,30 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
French: Chez les sujets sains, les valeurs moyennes géométriques à l'état d'équilibre de l'ASC et de la Cmax étaient respectivement de 71 500 ng•h/mL et de 13 000 ng/mL, avec 480 mg de letermovir une fois par jour par voie orale.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax, foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
French: • si vous prenez le produit suivant à base de plantes: o millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: • toma o seguinte produto à base de plantas: o hipericão (Hypericum perforatum)
French: • contraceptifs stéroïdiens oraux - pour la contraception
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
French: Une surveillance régulière des concentrations de l'amiodarone doit être réalisée lors de l'administration concomitante de l'amiodarone avec PREVYMIS
Portuguese: Deve ser efetuada a monitorização das concentrações de amiodarona regularmente durante a administração concomitante com PREVYMIS
French: Aucune toxicité testiculaire n'a été observée chez la souris et le singe aux doses maximales testées, avec des expositions respectivement jusqu'à 4 fois et 2 fois supérieures aux expositions observées chez l'Homme à la DRH.
Portuguese: Não foi observada toxicidade testicular em ratinhos e macacos nas doses testadas mais elevadas, em exposições de até 4 vezes e 2 vezes, respetivamente, as exposições humanas na DHR.
French: Lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (uniquement pour les comprimés à 480 mg) (E172), cire de carnauba (E903).
Portuguese: Lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (apenas para os comprimidos de 480 mg) (E172), cera carnaúba (E903).
French: Anticoagulants oraux warfarine
Portuguese: Anticoagulantes orais varfarina
French: Chaque flacon à 480 mg contient 46 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 480 mg contém 46 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
French: Ensemble (N=325, 170)
Portuguese: Global (N=325, 170)
French: • Si la ciclosporine est initiée après le début du traitement par PREVYMIS, la dose suivante de
Portuguese: • Se a ciclosporina for descontinuada após iniciar PREVYMIS, a próxima dose de PREVYMIS
French: PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et associations de solvants, à l'exception de ceux listés ci-dessous.
Portuguese: PREVYMIS não deve ser administrado concomitantemente na mesma linha intravenosa (ou cânula) com associações de outros medicamentos e soluções de diluição, exceto os mencionados na lista em baixo.
French: Interaction à l'état d'équilibre non étudiée.
Portuguese: Interação no estado estacionário não estudada.
French: (inhibition du CYP3A)
Portuguese: (inibição do CYP3A)
French: Chez les receveurs de GCSH, la biodisponibilité du letermovir a été estimée à environ 35 % avec 480 mg de letermovir une fois par jour par voie orale, administré sans ciclosporine.
Portuguese: Em recetores TCEH, a biodisponibilidade de letermovir estimada foi de aproximadamente 35% com 480 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente sem ciclosporina.
French: Jeter le contenu si une décoloration ou des particules visibles sont observées.
Portuguese: Descartar o medicamento caso se observe descoloração ou existência de partículas visíveis.
French: Chaque flacon à 240 mg contient 23 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 240 mg contém 23 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
French: L'administration de PREVYMIS peut provoquer une augmentation cliniquement pertinente des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés qui sont des substrats des OATP1B1/3.
Portuguese: A administração de PREVYMIS pode resultar num aumento clinicamente relevante das concentrações plasmáticas dos medicamentos que são substratos do OATP1B1/3 administrados concomitantemente.
French: • fentanyl - pour les douleurs sévères
Portuguese: • fentanilo - para a dor grave
French: Les conséquences cliniques des interactions médicamenteuses pour le letermovir dépendront donc du schéma posologique utilisé pour le letermovir et de l'association ou non du letermovir avec la ciclosporine.
Portuguese: Desta forma, as consequências clínicas das interações medicamentosas do letermovir vão depender do regime de letermovir utilizado, e se o letermovir está ou não associado à ciclosporina.
French: Un ajustement posologique des opiacés métabolisés par le CYP3A peut être nécessaire
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste de dose dos opioides metabolizados pelo CYP3A
French: Une toxicité testiculaire irréversible a été observée uniquement chez les rats à des niveaux d'exposition systémique (ASC) au moins 3 fois supérieurs aux expositions observées chez l'Homme à la dose recommandée chez l'Homme (DRH).
Portuguese: Foi observada toxicidade testicular irreversível apenas em ratos com exposições sistémicas (AUC) ≥3 vezes a exposição em humanos na dose humana recomendada (DHR).
French: Attendu : ↓ warfarine
Portuguese: Esperado: ↓ varfarina
French: Les flacons de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion sont exclusivement à usage unique.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão são de utilização única.
French: L'ASC du letermovir libre était respectivement d'environ 115 et était de 81 % plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe de 31,0 à 56,8 mL/min/1,73 m2) et sévère
Portuguese: A AUC de letermovir não ligado foi aproximadamente 115- e 81% superior em indivíduos com compromisso renal moderado (eTFG de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73m2) e grave (eTFG de 11,9 a
French: L'importance de l'effet inhibiteur du CYP3A dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de la ciclosporine.
Portuguese: A magnitude do efeito inibitório do CYP3A é dependente da via de administração de letermovir e da administração concomitante de ciclosporina.
French: Des élévations marquées de l'exposition au letermovir libre sont anticipées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Portuguese: É antecipado um aumento relevante na exposição ao letermovir não ligado em doentes com compromisso hepático moderado associado a compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4.2).
French: Sur la base des analyses de pharmacocinétique de population, la clairance apparente du letermovir à l'état d'équilibre est estimée à 4,84 L/h après administration intraveineuse de 480 mg chez des receveurs de GCSH.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a CL aparente de letermovir no estado estacionário estimada é de 4,84 l/h após administração intravenosa de 480 mg em recetores TCEH.
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A
French: • Examiner le contenu du flacon à la recherche d'une décoloration et de particules avant dilution.
Portuguese: • Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis por forma a identificar uma possível descoloração ou existência de partículas antes da diluição.
French: La prudence est conseillée lorsque d'autres inhibiteurs des OATP1B1/3 sont ajoutés au letermovir associé à la ciclosporine.
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem adicionados outros inibidores do OATP1B1/3 à associação de letermovir com ciclosporina.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée avec PREVYMIS seul.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com PREVYMIS isoladamente.
French: * Se référer au RCP pour confirmer la compatibilité de la co-administration simultanée.
Portuguese: *Consultar a informação de prescrição para confirmar a compatibilidade de administração concomitante simultânea.
French: PREVYMIS est indiqué dans la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Portuguese: PREVYMIS é indicado na profilaxia da reativação e da doença por citomegalovírus (CMV) em adultos CMV-positivos recetores [R+] de um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (TCEH).
French: • PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et association de solvants, à l'exception de ceux listés cidessous.
Portuguese: • PREVYMIS não deve ser administrado concomitantemente na mesma linha intravenosa (ou cânula) com associações de outros medicamentos e soluções de diluição, exceto os mencionados na lista em baixo.
French: Lors d'un essai de Phase 2b évaluant des doses de letermovir de 60, 120 ou 240 mg/jour ou de placebo sur une période allant jusqu'à 84 jours chez 131 receveurs de GCSH, une analyse de la séquence d'ADN d'une région sélectionnée de l'UL56 (acides aminés 231 à 369) a été réalisée sur des échantillons obtenus auprès de 12 patients traités par letermovir ayant présenté un échec de la prophylaxie et pour lesquels des échantillons étaient disponibles pour analyse.
Portuguese: Num ensaio de Fase 2b, que avaliou as doses de letermovir em 60, 120 ou 240 mg/dia ou placebo até 84 dias em 131 recetores TCEH, foi efetuada a análise da sequência de ADN de uma região específica do UL56 (aminoácidos 231 a 369), em amostras obtidas de 12 indivíduos tratados com letermovir que experienciaram falência da profilaxia, e para os quais as amostras estavam disponíveis para análise.
French: Chaque boîte contient quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Portuguese: Cada embalagem contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades, num total de 28 comprimidos.
French: • sensation d'étourdissement (vertiges)
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas)
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations plasmatiques des opiacés métabolisés par CYP3A peut être plus importante.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a magnitude do aumento das concentrações plasmáticas dos opioides metabolizados pelo CYP3A pode ser superior.
French: Chaque mL contient 20 mg de letermovir.
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de letermovir.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations du sirolimus peut être plus importante qu'avec PREVYMIS seul.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a magnitude do aumento das concentrações de sirolímus pode ser superior do que com PREVYMIS isoladamente.
French: Comment conserver PREVYMIS
Portuguese: Como conservar PREVYMIS
French: Chez les receveurs de GCSH, la co-administration de ciclosporine a augmenté les concentrations plasmatiques de letermovir du fait de l'inhibition du OATP1B.
Portuguese: Em recetores TCEH, a administração concomitante de ciclosporina aumentou a concentração plasmática de letermovir devido a inibição do OATP1B.
French: Poches IV et matériaux des sets de perfusion incompatibles PREVYMIS est incompatible avec les tubulures d'administration IV contenant du polyuréthane.
Portuguese: Materiais incompatíveis de sacos IV e de kit de perfusão PREVYMIS é incompatível com kit de tubos para administração IV que contenham poliuretanos.
French: - La warfarine, le voriconazole, le diazépam, le lansoprazole, l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole, la tilidine, le tolbutamide sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem varfarina, voriconazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidina e tolbutamida (ver Tabela 1).
French: Chaque mL de solution à diluer contient 20 mg/mL.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 20 mg/ml.
French: simvastatine, pitavastatine, rosuvastatine
Portuguese: sinvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est physiquement incompatible avec le chlorhydrate d'amiodarone, l'amphotéricine B (liposomale), l'aztréonam, le chlorhydrate de céfépime, la ciprofloxacine, la ciclosporine, le chlorhydrate de diltiazem, le filgrastim, le sulfate de gentamicine, la lévofloxacine, le linézolide, le lorazépam, le chlorhydrate de midazolam, le chlorhydrate de mycophénolate mofétil, l'ondansétron, le palonosétron.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão é fisicamente incompatível com cloridrato de amiodarona, anfotericina B (lipossómica), aztreonam, cloridrato de cefepima, ciprofloxacina, ciclosporina, cloridrato de diltiazem, filgrastim, sulfato de gentamicina, levofloxacina, linezolida, lorazepam, cloridrato de midazolam, cloridrato de micofenolato de mofetil, ondansetrom, palonossetrom.
French: Acide folique
Portuguese: • Ácido fólico
French: Attendu : ↔ fluconazole ↔ letermovir
Portuguese: Esperado: ↔ fluconazol ↔ letermovir
French: Administration concomitante avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Administração concomitante com alcaloides ergotamínicos (ver secções 4.4 e 4.5).
French: In vivo, le letermovir est éliminé par excrétion biliaire et glucuronidation.
Portuguese: As vias de eliminação do letermovir in vivo são a excreção biliar e a glucoronidação.
French: Avec l'approche NC=F, les patients qui sortent de l'étude avant la Semaine 24 post-greffe ou pour lesquels il manquait un résultat à la Semaine 24 post-greffe étaient considérés comme échecs.
Portuguese: Com abordagem NC=F, os indivíduos que descontinuaram o estudo antes da Semana 24 após transplante ou que tinham um resultado em falta à Semana 24 após transplante foram considerados com falências.
French: Une surveillance régulière des effets indésirables liés à l'amiodarone est recommandée durant la coadministration.
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente de reações adversas relacionadas com amiodarona durante a administração concomitante.
French: La biodisponibilité du letermovir a été estimée à environ 85 % avec 240 mg de letermovir une fois par jour par voie orale, co-administré avec de la ciclosporine chez des patients.
Portuguese: Em doentes, a biodisponibilidade estimada de letermovir foi de aproximadamente 85% com 240 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente concomitantemente com ciclosporina.
French: PREVYMIS est compatible avec les poches intraveineuses et les matériaux des sets de perfusion suivants.
Portuguese: PREVYMIS é compatível com os seguintes materiais de sacos intravenosos e de kit de perfusão.
French: ASC 3,40 (3,01 ; 3,85) Cmax 2,76 (2,48 ; 3,06)
Portuguese: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
French: Si c'est le moment de recevoir la dose suivante, ne pas administrer la dose oubliée et reprendre le schéma d'administration habituel.
Portuguese: Se estiver na hora da próxima dose, omitir a dose em falta e manter o esquema posológico normal.
French: Comment prendre PREVYMIS
Portuguese: Como tomar PREVYMIS
French: • anomalies dans les analyses biologiques de la fonction hépatique
Portuguese: • alterações nos testes laboratoriais à função do fígado
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du sirolimus pour des recommandations particulières de dose pour l'utilisation du sirolimus avec la ciclosporine.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, consultar também a informação de prescrição de sirolímus para recomendações específicas de dosagem na utilização de sirolímus com ciclosporina.
French: • statines, comme l'atorvastatine, la fluvastatine, la rosuvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la pitavastatine - pour le cholestérol élevé
Portuguese: • estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina,
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique (E468) Povidone (E1201) Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose de sódio (E468) Povidona (E1201) Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
French: • modafinil - pour rester éveillé.
Portuguese: • modafinil - para estado de vigília
French: PREVYMIS contient du sodium.
Portuguese: PREVYMIS contém sódio.
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion doit être dilué avant utilisation par voie intraveineuse.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão tem de ser diluído antes da administração intravenosa.
French: ↑ tacrolimus ASC 2,42 (2,04 ; 2,88) Cmax 1,57 (1,32 ; 1,86) (inhibition du CYP3A)
Portuguese: ↑ tacrolímus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (inibição de CYP3A)
French: Figure 1 : P001 : Courbe de Kaplan-Meier du délai d'initiation d'un PET anti-CMV ou de survenue d'une maladie à CMV d'un organe cible jusqu'à la Semaine 24 post-greffe chez les receveurs de GCSH (population FAS)
Portuguese: Figura 1: P001: Gráfico de Kaplan-Meier do tempo para iniciar TPE anti-CMV ou início de doença de CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após transplante em recetores TCEH (população FAS)
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'utilisation de ces statines est contre-indiquée.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado com ciclosporina, a utilização destas estatinas é contraindicada.
French: Les patients étaient suivis jusqu'à la Semaine 24 post-greffe pour le critère principal d'efficacité, avec une surveillance qui se poursuivait jusqu'à la Semaine 48 post-greffe.
Portuguese: Os indivíduos foram monitorizados desde a Semana 14 pós-transplante para endpoint de eficácia primário, com seguimento continuado até às Semana 48 pós-transplante.
French: Daptomycine
Portuguese: • Daptomicina
French: En faveur du letermovir
Portuguese: Favorece Letermovir
French: • Chlorure de potassium
Portuguese: Cloreto de potássio
French: Inhibiteurs des OATP1B1 ou 3
Portuguese: Inibidores do OATP1B1 ou 3
French: Si PREVYMIS est administré simultanément à la ciclosporine (un puissant inhibiteur des OATP1B1/3), la dose recommandée de PREVYMIS est de 240 mg une fois par jour (voir Tableau 1 et rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina (um inibidor potente do OATP1B1/3), a dose recomendada de PREVYMIS é 240 mg uma vez por dia (ver Tabela 1 e secções 4.2 e 5.2).
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, le dabigatran est contre-indiqué.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, o dabigatrano é contraindicado.
French: Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), povidone (E1201), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio (E468), povidona (E1201), sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
French: Si vous avez reçu plus de PREVYMIS que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez reçu trop de PREVYMIS, informez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se lhe for dado mais PREVYMIS do que deveria Se pensa que lhe foi dado mais PREVYMIS do que deveria fale imediatamente com o seu médico.
French: ↓ voriconazole ASC 0,56 (0,51 ; 0,62) Cmax 0,61 (0,53 ; 0,71)
Portuguese: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
French: PREVYMIS doit être augmentée à 480 mg une fois par jour.
Portuguese: deve ser aumentada para 480 mg uma vez por dia.
French: ↑ atorvastatine ASC 3,29 (2,84 ; 3,82) Cmax 2,17 (1,76 ; 2,67)
Portuguese: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
French: ↔ digoxine ASC 0,88 (0,80 ; 0,96) Cmax 0,75 (0,63 ; 0,89)
Portuguese: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
French: Les solutions à diluer pour perfusion à 240 mg et 480 mg sont conditionnées dans des flacons en verre transparent.
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão de 240 mg e 480 mg está acondicionado em frascos para injetáveis de vidro incolor.
French: Le composé parent inchangé constitue la majorité (96,6 %) des composants du letermovir présents dans le plasma.
Portuguese: A maioria dos componentes relacionados com letermovir não está alterada no plasma (96,6%).
French: Cathéters Polyuréthane radio-opaque
Portuguese: Cateters Poliuretano radiopaco
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, une augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide est attendue du fait d'une inhibition supplémentaire des OATP1B par la ciclosporine.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, é esperado que as concentrações plasmáticas de repaglinida sejam superiores devido à inibição adicional do OATP1B pela ciclosporina.
French: Les comprimés à 480 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Portuguese: Os comprimidos de 480 mg são acondicionados numa embalagem que contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio, num total de 28 comprimidos.
French: Le critère principal d'efficacité dans l'étude P001 était l'infection au CMV cliniquement significative définie par l'incidence de l'ADNémie du CMV justifiant un traitement préemptif anti-CMV (PET) ou la survenue d'une maladie à CMV d'un organe cible.
Portuguese: O endpoint de eficácia primário na infeção por CMV clinicamente significativa no P001 foi definido pela incidência de deteção de ADN CMV no sangue levando a tratamento preemptivo (TPE) anti-CMV ou ocorrência de doença por CMV em órgão-alvo.
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
French: Si le letermovir est co-administré avec la ciclosporine, la dose de letermovir recommandée est 240 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Se o letermovir for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose recomendada de letermovir é 240 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
French: ↑ ciclosporine ASC 1,66 (1,51 ; 1,82) Cmax 1,08 (0,97 ; 1,19) (inhibition du CYP3A)
Portuguese: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inibição do CYP3A)
French: ASC 2,25 (2,04 ; 2,48) Cmax 1,72 (1,55 ; 1,92)
Portuguese: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
French: • Ajouter un flacon à dose unique (soit 12 mL (dose de 240 mg) soit 24 mL (dose de 480 mg)) de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion dans une poche IV de 250 mL préremplie contenant soit du chlorure de sodium à 0,9 % soit du glucose à 5 % et mélanger la solution diluée par inversion délicate.
Portuguese: • Adicionar um frasco para injetáveis de dose única (de 12 ml (dose de 240 mg) ou de 24 ml (dose de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão a um saco IV de 250 ml contendo cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, e misturar a solução diluída invertendo suavemente.