FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Akute Verschlimmerung eines Lungenleidens bei pädiatrischen Mukoviszidose-Patienten: Dreimal täglich 10 mg/kg (maximal 1200 mg täglich), oder dreimal täglich 10 mg/kg intravenös (maximal 1200 mg täglich), gefolgt von zweimal täglich 20 mg/kg oral (maximal 1500 mg täglich).
Lithuanian: Ūminis vaikų cistine fibroze sergančių pacientų plaučių veiklos pablogėjimas 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė 1200 mg) arba 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1200 mg ) vartojant į veną, po to po 20 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1500 mg) vartojant geriamąjį vaistą.
German: - Komplizierte Harnwegsinfektionen - Prostataentzündung - Bakterielle Darmentzündung - Durch Gram-negative Bakterien hervorgerufene Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Knochenmarkentzündung - Intraabdominelle Infektionen (die anaerobe Komponente muss durch einen geeigneten antibakteriellen Wirkstoff abgedeckt werden) - Infektionen bei Patienten mit unterdrücktem Immunsystem.
Lithuanian: pneumoniae sukeltą pneumoniją; - komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; - prostatito; - bakterinio enterito; - odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų, sukeltų gramneigiamų bakterijų; - osteomielito; - intraabdominalinių infekcinių ligų (anaerobų suketa infekcinė liga turėtų būti gydoma tinkamu antibakteriniu medikamentu); - infekcinių ligų pacientams, kurių imunitetas nuslopintas.
German: Pharmakodynamische Studien haben gezeigt, dass das Abtöten der Erreger bei Ciprofloxacin, wie bei anderen Fluorochinolonen, konzentrationsabhängig ist.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais tyrimais, ciprofloksacino, kaip ir kitų fluorokvinolonų klasės vaistų, veiksmingumas priklauso nuo jo koncentracijos.
German: Akute Verschlimmerung eines Mukoviszidose-Lungenleidens bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre), verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių (5-17 metų) ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, sukeltas Pseudomonas aeruginosa.
German: Es ist jedoch wichtig, dass Sie eine komplette Behandlungsserie erhalten, selbst wenn es Ihnen nach einigen Tagen besser geht.
Lithuanian: Net jei po keleto dienų pasijustumėte geriau, svarbu, kad pabaigtumėte visą gydymo kursą, nes kitaip ligos simptomai gali pasikartoti.
German: Es wurde keine klinische Studie genannt, bei der komplizierte Harnwegsinfektionen mit der intravenösen Gabe von zweimal täglich 100 mg behandelt wurden.
Lithuanian: Nebuvo rasta jokių duomenų apie klinikinius tyrimus sunkios formos ŠTI gydyti skiriant intraveniniu būdu vartojamą 100 mg vaisto dozę.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Es ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės keisti nereikia.
German: zweimal täglich 400 mg
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Behandlung komplizierter oder lebensbedrohender Harnwegsinfektionen mit der hohen vorgeschlagenen Maximaldosis von 1200 mg intravenös (oder 1500 mg peroral) einbezogen oder ausgewertet.
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
German: Maximale tägliche Dosis 800 mg intravenös, aufgeteilt auf zwei Dosierungen
Lithuanian: Didžiausia į veną vartojama paros dozė yra 800 mg. Ji padalijama į dvi dalis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
German: Zahlreiche veröffentlichte Studien haben die Wirksamkeit und die Sicherheit von Ciprofloxacin zur Behandlung von Harnwegsinfektionen für die intravenöse Gabe von zweimal täglich 200-400 mg und die entsprechende orale Dosis von zweimal täglich 250-500 mg belegt.
Lithuanian: Daugelyje paskelbtų mokslinių tyrimų buvo įrodytas ciprofloksacino veiksmingumas ir saugumas skiriant jį intraveniniu būdu po 200-400 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.) arba po 250-500 mg du kartus per dieną vartojamo geriamojo vaisto šlapimo takų infekcijoms gydyti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT {50 ml Durchstechflasche, 100 ml Durchstechflasche und 200 ml Durchstechflasche}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte die Dosen von zweimal täglich 100 mg bzw. zweimal täglich 200-400 mg unter dem Gesichtspunkt der Sicherheit und Wirksamkeit bewerten.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėtų įvertinti tiek gydymo skiriant po 100 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.), tiek ir po 200400 mg du kartus per dieną skiriamos dozės saugumą ir veiksmingumą.
German: Ciprofloxacin Nycomed ist für andere Infektionen in dieser Altersgruppe nicht indiziert.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed netinka vartoti kitų šios amžiaus grupės pacientų infekcinių ligų gydymui.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
German: Lungenentzündung.
Lithuanian: Antimicrob.
German: Auch wenn bei Älteren höhere Ciprofloxacin-Serumspiegel vorhanden sind, ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Lithuanian: Nors nustatyta, kad ciprofloksacino koncentracija senyvo amžiaus pacientų kraujo serume yra didesnė, vaisto dozės keisti nereikia.
German: Außerdem wurde eine dosisabhängige klinische Reaktion auf Fluorochinolone bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen in einer klinischen Studie von Frankenschmidt et al. (1) nachgewiesen.
Lithuanian: Be to, klinikinis nuo dozės priklausantis atsakas į fluorokvinoloną gydant sunkios formos šlapimo takų infekcijas buvo įrodytas A.
German: STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Sie müssen nicht verbrauchte Teile des Produkts umgehend nach Verwendung entsorgen.
Lithuanian: Po vartojimo iš karto išmeskite nesuvartotą vaistinio preparato dalį.
German: Um die vorgeschlagene Maximaldosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) anstelle von 800 mg zu belegen, verwies der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die veröffentlichte Fachliteratur.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas, siūlydamas didžiausią 1200 mg (400 mg tris kartus per dieną) dozę vietoj 800 mg, rėmėsi atitinkamais leidiniais.
German: Um ein Fehlschlagen der Behandlung und die Entstehung von Resistenzen zu vermeiden, muss der Patient unbedingt eine angemessene Therapietreue (Compliance) zeigen, und es muss eine angemessene Dosierung eingesetzt werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo gydymo ir tam, kad neišsivystytų bakterijų atsparumas antibiotikams, būtina kiekvienam pacientui nustatyti tinkamą vaisto dozę.
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
German: Die Häufigkeit von vermutlich und/oder möglicherweise arzneibedingten Nebenwirkungen war zwischen den mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den mit dem Vergleichspräparat behandelten Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Lithuanian: Ciprofloksacinu gydytų pacientų grupėje ir palyginamosiose grupėse nepageidaujamo poveikio, kuris galėjo būti susijęs su vaisto vartojimu, pasireiškimo dažnumas skyrėsi nedaug.
German: Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch auf Ciprofloxacin ansprechendende Organismen verursacht wurden und eine orale Therapie nicht möglich oder unzuverlässig ist: - Durch aerobe Gram-negative Bakterien hervorgerufene Lungenentzündung.
Lithuanian: Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų, gydymas suaugusiems, kai gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais neįmanoma arba negalima: - pneumonijos, sukeltos aerobinių gramneigiamų bakterijų. Ciprofloksacinas nėra pirmojo pasirinkimo veiklioji medžiaga, gydant S.
German: - Da es sich bei diesem Präparat um eine Lösung zur intravenösen Infusion handelt, sollte der Einsatz auf die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen beschränkt werden.
Lithuanian: - šio produkto tirpalas turėtų būti skirtas tik sunkios formos šlapimo takų infekcijoms (ŠTI) gydyti intraveniniu būdu,
German: Schweregrad der Infektion und Empfindlichkeit des verursachenden Organismus) Mukoviszidose-Patienten mit pseudomonalem niedrigem RTI-Wert*
Lithuanian: Cistine fibroze ir pseudomonų sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcine liga sergantys pacientai*
German: 1 ml: Ciprofloxacinlaktat, entspricht 2 mg Ciprofloxacin
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml ciprofloksacino laktato, atitinka 2 mg ciprofloksacino.
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Naber et al. (2) haben den urinbakteriziden Titer (UBT) verschiedener Fluorochinolone ex vivo bestimmt und geschlossen, dass für einen hochempfindlichen Stamm von E. coli eine niedrige Ciprofloxacin-Dosis, z. B. zweimal täglich 100 mg, für die Behandlung einer unkomplizierten Harnwegsinfektion ausreichend sein kann, während für die Behandlung von komplizierten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Harnwegsinfektionen eine Ciprofloxacin-Dosis von mindestens zweimal täglich 500 mg erforderlich ist (entspricht der intravenösen Gabe von zweimal täglich 400 mg).
Lithuanian: ), ciprofloksacino dozės gali pakakti lengvos formos ŠTI gydyti, o sunkios formos ŠTI, kurią sukėlė Pseudomonas aeruginosa, gydyti reikalinga mažiausiai 500 mg du kartus per dieną (b.i.d.) ciprofloksacino dozė (atitinka 400 mg intraveniniu būdu du kartus per dieną skiriamą vaisto dozę).
German: Die klinischen und pharmakokinetischen Daten befürworten die Anwendung von Ciprofloxacin bei pädiatrischen Mukoviszidose-Patienten (im Alter von 5-17 Jahren) mit akuter Verschlimmerung eines Lungenleidens in Verbindung mit einer Pseudomonas aeruginosa-Infektion.
Lithuanian: Remiantis klinikinių ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, cistine fibroze sergantiems 5 - 17 metų vaikams, kuriems pasireiškė ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, susijęs su P.
German: So gibt beispielsweise Martindale an, dass die übliche intravenöse Dosis für Erwachsene bei zweimal täglich 100-400 mg liegt; allerdings beziehen sich diese Dosierungen nicht speziell auf die Behandlung von Harnwegsinfektionen.
Lithuanian: Atlikus tolesnius tyrimus, buvo nustatyta, kad tik nedidelėje dalyje publikuotų straipsnių paminėtas ciprofloksacino skyrimas intraveniniu būdu po 100 mg vaisto du kartus per dieną, pvz., Martindale nurodo, kad suaugusiems pacientams dažniausiai skiriama intraveniniu būdu du kartus per dieną vartojama 100-400 mg ciprofloksacino dozė, bet ji nebuvo specialiai numatyta šlapimo takų infekcijų gydymui.
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
Lithuanian: Vaisto koncentracija plazmoje tiesiogiai susijusi su jo doze.
German: - Das Gros der vorgelegten Veröffentlichungen und Daten zu Resistenzen rechtfertigen sowohl unter dem Wirksamkeits- als auch unter dem Sicherheitsaspekt ein Dosierungsschema von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
Lithuanian: - paskelbtuose leidiniuose esančių duomenų ir apie atsparumą atitinkamiems vaistams pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti sunkios formos šlapimo takų infekcijų (ŠTI) gydymo ciprofloksacino dozėmis po 200-400 mg du kartus per dieną saugumą ir veiksmingumą,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON {50 ml Durchstechflasche, 100 ml Durchstechflasche und 200 ml Durchstechflasche}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
German: NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Vartoti į veną
German: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
German: Ciprofloxacin entfaltet eine rasche bakterizide Wirkung, indem es das Enzym DNA-Gyrase hemmt und so zu einer Hemmung der DNA-Synthese führt.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra kvinolono darinys, kuris in vitro veiksmingas prieš daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, taip pat ir prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus. Ciprofloksacinas sukelia greitą baktericidinį poveikį inhibuodamas DNR girazę ir tuo nutraukdamas atitinkamos DNR sintezę.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) beträgt 3,5-4 Stunden.
Lithuanian: Galutinis pusperiodis (t½) yra 3,5-4 valandos.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören:
Lithuanian: Tais vaistais gali būti:
German: Bei dieser Population kann die Anwendung anderer pharmazeutischer Darreichungsformen/Stärken geeigneter sein.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Circadin bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Circadin saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
German: Die Bioverfügbarkeit liegt in der Größenordnung von 15 %.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas paprastai siekia 15%.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkung wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
German: Lancashire BB10 2HW Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Lancashire BB10 2HW Jungtinė Karalystė
German: Menopausale Symptome
Lithuanian: Menopauzės simptomai
German: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
German: Was ist Circadin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Circadin ir kam jis vartojamas
German: - wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden (d.h. ihr Körper durch das eigene Immunsystem angegriffen wird).
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo pasakyta, kad sergate autoimunine liga (kai organizmas „atakuojamas" savo paties imuninės sistemos).
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden..
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnis ist unklar.
Lithuanian: Šios savybės klinikinė svarba nežinoma.
German: Circadin Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder halbiert werden.
Lithuanian: Circadin tablečių nereikia trinti arba padalinti pusiau.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
German: Die Studie zeigte, dass der nach 3 Wochen beobachtete Nutzen bis zu 3 Monate erhalten bleibt, sich nach 6 Monaten im primären Auswertungskollektiv jedoch nicht mehr zeigte.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad po 3 savaičių nustatytas teigiamas poveikis išliko maždaug 3 mėnesius, tačiau po 6 mėnesių pirminės analizės rezultatų jau neatitiko.
German: EU/1/07/392/001 21 Tabletten EU/1/07/392/002 20 Tabletten EU/1/07/392/003 30 Tabletten EU/1/07/392/004 7 Tabletten
Lithuanian: EU/1/07/392/001 21 tabletė EU/1/07/392/002 20 tablečių EU/1/07/392/003 30 tablečių EU/1/07/392/004 7 tabletės
German: Eine geringfügige Wirkung auf das postnatale Wachstum und die Lebensfähigkeit wurde bei Ratten nur für die sehr hohen Dosen festgestellt, die beim Menschen ungefähr 2000 mg/Tag entsprechen würden.
Lithuanian: Nežymus poveikis postnataliniam augimui ir gyvybingumui buvo pastebėtas bandymuose su žiurkėmis, tačiau tik skiriant itin dideles dozes, atitinkančias maždaug 2 000 mg per parą žmogui.
German: Diese Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden.
Lithuanian: Gydymą tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
German: „Primär" bedeutet, dass die Ursache der Schlaflosigkeit nicht auf eine bekannte medizinische, psychiatrische oder eine umgebungsbedingte Ursache zurückzuführen ist.
Lithuanian: „Pirminis" reiškia, kad nėra nustatyta jokia miego sutrikimo priežastis, įskaitant bet kokią medicininę, psichikos ar aplinkos priežastį.
German: Es ist ebenfalls assoziiert mit einer schlafanstoßenden Wirkung und einer Erhöhung der Schlafneigung.
Lithuanian: Jis taip pat siejamas su migdomuoju poveikiu ir padidėjusiu polinkiu miegoti.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
German: Frankreich e-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas: regulatory@neurim.com
German: Es ist bekannt, dass der Melatoninmetabolismus mit zunehmendem Alter nachlässt.
Lithuanian: Žinoma, kad melatonino metabolizmas su amžiumi mažėja.
German: Nach 3 Monaten stieg die Zahl der ansprechenden Teilnehmer in der mit Circadin behandelten Gruppe um weitere 10 %.
Lithuanian: Po 3 mėnesių Circadin grupėje reagavusiųjų į gydymą buvo maždaug 10 % daugiau.
German: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
German: Glukosurie, Proteinurie
Lithuanian: Glikozurija, proteinurija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Melatonin-Rezeptor-Agonisten, ATC-Code: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai, ATC kodas - N05CH01
German: Bei Frauen wurde im Vergleich zu Männern ein 3- bis 4-facher Anstieg der Cmax beobachtet.
Lithuanian: Lyginant su vyrais, moterų Cmax yra 3-4 kartus didesnė.
German: Nach 3 Wochen wurden die Patienten erneut randomisiert.
Lithuanian: Po 3 savaičių buvo atlikta pakartotinė atsitiktinė pacientų atranka.
German: Aufgrund der fehlenden klinischen Daten wird die Anwendung bei schwangeren Frauen und Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht empfohlen.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų stokos nerekomenduojama vaisto skirti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
German: In keinem Fall wurden klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkungen festgestellt.
Lithuanian: Šiais atvejais klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
German: Einnahme von Circadin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nehmen Sie Circadin ein, nachdem Sie etwas gegessen haben.
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal enthalten.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
German: Zudem gab es in der Wirkstoff-Gruppe weniger Studienabbrecher (9 Patienten; 15,0 %) als bei der Plazebo-Gruppe (21 Patienten; 32,3 %).
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
German: Die Kombination muss daher vermieden werden.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikia vengti.
German: Der Hauptmetabolit, 6-Sulphatoxy-Melatonin (6-S-MT), ist inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksimelatoninas (6-S-MT), kuris nėra aktyvus.
German: Es liegt ein signifikanter First-pass-Effekt mit einem geschätzten First-pass-Metabolismus von 85 % vor.
Lithuanian: Stebimas žymus pirminio poveikio efektas - po pirminio poveikio išmatuojamas metabolizmas siekia 85%.
German: Die Karzinogenitätsstudie bei Ratten lässt keinen für den Menschen relevanten Effekt erkennen.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo metu žiurkėms nenustatyta jokio poveikio, kuris galėtų būti aktualus žmonėms.
German: Gelegentlich: (kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten) - Schmerzen in der Brust
Lithuanian: Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių) • Krūtinės skausmas
German: In einer klinischen Prüfung gab es klare Hinweise auf eine vorübergehende pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Circadin und Zolpidem eine Stunde nach der gleichzeitigen Anwendung.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta aiški Circadin ir zolpidemo trumpalaikė farmakodinaminė sąveika vieną valandą po suvartojimo.
German: Aufgrund der Rolle von Melatonin für die Steuerung des Schlafes und der zirkadianen Rhythmen und dem altersbedingten Rückgang der endogenen Melatoninproduktion kann Melatonin wirksam die Schlafqualität verbessern, insbesondere bei Patienten über 55 Jahren mit primärer Insomnie.
Lithuanian: Dėl melatonino vaidmens reguliuojant miegą ir cirkadinius ritmus, ir dėl su amžiumi susijusio endogeninio melatonino išsiskyrimo sumažėjimo, melatoninas gali veiksmingai pagerinti miego kokybę, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, sergantiems pirmine insomnija.
German: Die Tabletten sind verpackt in Blisterpackungen aus undurchsichtigem PVC/PVDC mit einer Durchdrückfolie aus Aluminium.
Lithuanian: Tabletės supakuotos nepermatomose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse su aliuminio folijos nugarėle.
German: - wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų gydytojas sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių.
German: Die Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden, damit die Retardeigenschaften aufrechterhalten werden.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, kad būtų išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
German: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanien
Lithuanian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Ispanija
German: - Rauchen kann die Wirksamkeit von Circadin herabsetzen, da bestimmte Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin durch die Leber beschleunigen können.
Lithuanian: - Rūkymas gali sumažinti Circadin efektyvumą, kadangi tabako dūmų komponentai gali padidinti melatonino suardyma kepenyse.
German: • Zigarettenrauchen kann die Melatoninspiegel aufgrund der Induktion von CYP1A2 senken.
Lithuanian: • Cigarečių rūkymas gali sumažinti melatonino kiekį dėl CYP1A2 indukcijos.
German: Ob diese Wirkstoffe Einfluss auf die dynamischen oder kinetischen Wirkungen von Circadin oder umgekehrt haben, wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Neištirta, ar šios veikliosios medžiagos veikia Circadin dinamines arba kinetines savybes arba atvirkščiai.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL