FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Linagliptīns nedaudz vai vāji inhibēja OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 un OATP2 aktivitāti.
Lithuanian: Linagliptinas šiek tiek ar silpnai slopina OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 ir OATP2 aktyvumą.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo šie simptomi var būt diabētiskās ketoacidozes pazīme - problēma, kas var rasties saistībā ar diabētu paaugstinātas ketonvielu koncentrācijas urīnā vai asinīs dēļ (tas ir redzams laboratorisko analīžu rezultātos).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, nes šie simptomai gali būti diabetinės ketoacidozės - galimos cukrinio diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio ketoninių kūnų kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, - požymis.
Latvian: Dati par empagliflozīna un linagliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Atsākt ārstēšanu ar SGLT-2 inhibitoriem pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšanas ar SGLT-2 inhibitoru laikā ir konstatēta DKA, nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad tiek konstatēts un novērsts cits nepārprotami provocējošs faktors.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo SGLT2 inhibitoriais metu pasireiškė DKA, gydymą SGLT2 inhibitoriais atnaujinti nerekomenduojama, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus skatinantis veiksnys.
Latvian: • ja Jums ir akūta pankreatīta simptomi (piemēram, nepārejošas, stipras sāpes vēderā).
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia ūminio kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Glyxambi visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glyxambi tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: HbA1c ( %) - 24 nedēļas
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) - 24 savaitę
Latvian: Ņemot vērā ļoti ierobežoto pieredzi, lietojot 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, Glyxambi lietošanu šajā populācijā uzsākt nav ieteicams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis labai ribota 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtimi, šią populiaciją pradėti gydyti Glyxambi nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot empagliflozīnu
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant empaglifloziną
Latvian: Atbilstoši pusperiodam līdzsvara stāvoklī novēroja līdz 22% uzkrāšanos saistībā ar plazmas AUC.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos metu buvo nustatytas pusinės eliminacijos laiką atitinkantis kaupimasis iki 22%, atsižvelgiant į plazmos AUC.
Latvian: Saskaņā ar ziņojumiem niktūrijas biežums placebo un empagliflozīna lietotājiem bija līdzīgs (< 1%).
Lithuanian: Nustatytos nikturijos dažnis vartojusiems placebą ar empaglifloziną buvo panašus (< 1%).
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Latvian: Kādā empagliflozīna klīniskajā pētījumā hematokrīta rādītāji pēc 30 dienu novērošanas perioda pēc terapijas pārtraukšanas pietuvinājās sākotnējiem rādītājiem.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Latvian: • palielināts lipāzes (aizkuņģa dziedzera ferments) daudzums;
Lithuanian: • kasos fermento lipazės kiekio padidėjimas,
Latvian: Lietošana kopā ar zālēm, kuras, kā zināms, izraisa hipoglikēmiju
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie sukelia hipoglikemiją
Latvian: Hipoglikēmija placebo kontrolētajos pētījumos (10,9%; N= 471) bija vieglā (80%; N= 384), vidēji smagā (16,6%; N= 78) vai smagā (1,9%; N= 9) formā.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu hipoglikemija (10,9%; N = 471) pagal intensyvumą buvo lengva (80%; N = 384), vidutinio sunkumo (16,6%; N = 78) ar sunki (1,9%; N = 9).
Latvian: Ja iedarbības līmenis vairāk nekā 100 reizes pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni, galvenā atrade pērtiķiem bija kuņģa kairinājums.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už klinikinę ekspoziciją, svarbiausias poveikis beždžionėms buvo skrandžio dirginimas.
Latvian: Spēcīgas pseidoalerģiskas reakcijas novēroja suņiem, lietojot vidējas devas, kas sekundāri izraisīja kardiovaskulāras pārmaiņas, kuras uzskatīja par suņiem specifiskām.
Lithuanian: Šunims nuo vidutinių dozių nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Latvian: Pētījumi par Glyxambi vai atsevišķo aktīvo vielu ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav veikti.
Lithuanian: Glyxambi ar jo atskirų veikliųjų medžiagų poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Brīvās koncentrācijas, kas parasti terapeitiskā devā linagliptīnam ir mazākas par 1%, pēc lietošanas vienlaicīgi ar ritonavīru paaugstinājās 4 līdz 5 reizes.
Lithuanian: Neprisijungusio preparato koncentracija, kuri vartojant terapinę linagliptino dozę paprastai būna mažesnė nei 1%, kartu vartojant ritonaviro, padidėjo 4-5 kartus.
Latvian: Ir jāizvairās no vienlaicīgas UGT enzīmu stimulatoru lietošanas, jo pastāv empagliflozīna efektivitātes samazināšanās risks.
Lithuanian: Derinti su žinomais UGT fermentų induktoriais reikia vengti dėl empagliflozino veiksmingumo sumažėjimo rizikos.
Latvian: Linagliptīna novērtējums in vitro
Lithuanian: Linagliptino vertinimas in vitro
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt pārtraukt lietot Glyxambi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Glyxambi.
Latvian: Glyxambi ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Glyxambi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Ārsts Jums Glyxambi var parakstīt kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali išrašyti Glyxambi kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
Latvian: Glyxambi drošuma profils gados vecākiem pacientiem neatšķīrās.
Lithuanian: Glyxambi saugumo pobūdis senyviems žmonėms nesiskiria.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka empagliflozīns neizraisa CYP450 izoformu inhibīciju, inaktivāciju vai indukciju.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums ir jebkura no šīm blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto šalutinio poveikio.
Latvian: Šo zāļu darbības mehānisma dēļ ir iespējama pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti šio vaisto veikimo būdas, tačiau kadangi šie simptomai gali būti ir šlapimo organų infekcinės ligos požymis, todėl pastebėję, kad jie sunkėja, Jūs taip pat turite kreiptis į gydytoją.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar šīm zālēm.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti nepaisant koks gliukozės kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Glyxambi lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināts akūts pankreatīts, Glyxambi lietošanu atsākt nedrīkst.
Lithuanian: Jei įtariama, kad yra pankreatitas, Glyxambi vartojimą reikia nutraukti. Jeigu ūminio pankreatito diagnozė patvirtinama, gydymo Glyxambi atnaujinti negalima.
Latvian: GLP-1 un GIP palielina insulīna biosintēzi un sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām pie normāla un paaugstināta glikozes līmeņa asinīs.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir pamats veikt parastos uzturošos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos līdzekli no kuņģa un zarnu trakta, nodrošināt klīnisku uzraudzību un veikt nepieciešamos klīniskos pasākumus.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Latvian: Linagliptīns ir enzīma DPP-4 - tas ir enzīms, kurš ir iesaistīts inkretīna hormonu GLP-1 (glikagonam līdzīgais peptīds-1) un GIP (no glikozes atkarīgais insulīntropais polipeptīds) inaktivācijā - inhibitors.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4, kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Latvian: Urīna laboratoriskie izmeklējumi
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
Latvian: Tika konstatēta bēta šūnu funkcijas surogātmarķieru, tostarp homeostāzes modeļa vērtējuma-β (Homeostasis Model Assessment-B, HOMA-β) uzlabošanās.
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant homeostazės modelio įvertinimą (angl.
Latvian: Šīs atrades saistība ar cilvēkiem nav skaidra.
Lithuanian: Šių duomenų svarba žmogui neaiški.
Latvian: Līdzvērtīguma tests, lai pierādītu, ka riska attiecības 95 % TI augšējā robeža ir mazāka nekā 1,3
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Latvian: Pacientu skaits (%)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (%)
Latvian: Aptuveni pusei pacientu (52,2%) aGFĀ bija 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8% - 45-60 ml/min/1,73 m2 un 7,7% - 30-45 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % - 30-45 ml/min/1,73 m
Latvian: Ir ļoti maza pieredze par lietošanu 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Lithuanian: 75 metų ar vyresnių pacientų gydymo patirties yra labai mažai.
Latvian: Insulīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai
Latvian: Glyxambi papildus metformīnam
Lithuanian: Glyxambi kaip priedas prie metformino
Latvian: Nozīmīgi lielāku ļaundabīgas limfomas sastopamību tikai peļu mātītēm, lietojot lielāko devu (kas > 200 reizes pārsniedz iedarbību cilvēkam), neuzskata par nozīmīgu cilvēkiem.
Lithuanian: Reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis nustatytas tik pelių patelėms, kurioms buvo duodama didžiausia tirta dozė (> 200 kartų viršijanti ekspoziciją žmogaus organizme), žmogui reikšmingu nelaikomas.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė
Latvian: • par to, kā jārīkojas, lai novērstu organisma atūdeņošanos;
Lithuanian: • apie tai, kaip galite išvengti skysčių netekimo;
Latvian: SGLT-2 novērš glikozes izdalīšanos urīnā, nierēs notiekošās asiņu filtrācijas laikā absorbējot glikozi atpakaļ asinīs.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu patekusią gliukozę atgal į kraujotaką.
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot linagliptīnu
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant linagliptiną
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: • starpenes nekrotizējošs fasciīts jeb Furnjē gangrēna, nopietna ārējo dzimumorgānu vai apvidus starp ārējiem dzimumorgāniem un anālo atveri mīksto audu infekcija.
Lithuanian: • tarpvietės nekrozuojantis fascitas arba Furnjė gangrena, rimta genitalijų arba srities tarp lyties organų ir išangės minkštųjų audinių infekcija.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo (varbūtību attiecība) (95% TI)
Lithuanian: Palyginti su placebu (šansų santykis) (95% PI)
Latvian: • sāpes iegurnī vai sāpes muguras vidusdaļā (nieru infekcijas gadījumā).
Lithuanian: • dubens skausmas arba silpnas juosmens srities skausmas (esant inkstų infekcijai).
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir mazāks par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės negerkite.
Latvian: Turklāt linagliptīns nepalielināja hospitalizācijas risku sirds mazspējas dēļ [RA=0,90; (95 % TI 0,74; 1,08)].
Lithuanian: Be to, linagliptinas nepadidino hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos [RS = 0,90; (95 % PI 0,74; 1,08)].
Latvian: Nieru klīrenss līdzsvara apstākļos bija aptuveni 70 ml/min.
Lithuanian: Klirensas inkstuose tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Latvian: Toksicitāte lielākoties atbilda sekundārajai farmakoloģijai saistībā ar glikozes izvadīšanu ar urīnu un elektrolītu disbalansu, tostarp ķermeņa masas un ķermeņa tauku daudzuma samazināšanos, palielinātu uztura patēriņu, caureju, dehidratāciju, glikozes līmeņa serumā samazināšanos un citu seruma parametru palielināšanos, liecinot par pastiprinātu proteīnu metabolismu un glikoneoģenēzi, urīna izmaiņām (piemēram, poliūriju un glikozūriju), kā arī mikroskopiskām izmaiņām (tostarp mineralizāciju nierēs un dažos mīkstajos un vaskulārajos audos).
Lithuanian: Toksinis poveikis daugiausiai buvo susijęs su antriniu farmakologiniu poveikiu, susijusiu su gliukozės netekimu su šlapimu ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, įskaitant kūno svorio ir kūno riebalų kiekio sumažėjimą, padidėjusį maisto suvartojimą, viduriavimą, dehidraciją, sumažėjusią gliukozės koncentraciją kraujo serume ir kitų kraujo serumo parametrų padidėjimą dėl padidėjusio baltymų metabolizmo ir gliukoneogenezės, šlapimo pokyčius (pvz., poliuriją ir gliukozuriją) ir mikroskopinius pokyčius, įskaitant inkstų ir kai kurių minkštųjų bei kraujagyslinių audinių mineralizaciją.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka empagliflozīns un linagliptīns šķērso placentu grūtniecības beigās, bet neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz agrīno embrionālo attīstību, lietojot empagliflozīnu vai linagliptīnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu empagliflozinas ir linagliptinas prasiskverbia per placentą, bet tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio ankstyvajam embriono vystymuisi nei empagliflozinas, nei linagliptinas nerodo (žr.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai;
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti 1 tipo cukriniam diabetui gydyti;
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas un ārstēšanas laikā konsultējieties ar ārstu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Latvian: Kardiovaskulāras nāves gadījumu skaita samazināšanās šiem pacientiem atbilda vispārējās pētījuma populācijas rādītājam.
Lithuanian: Šių pacientų grupėje mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų sumažėjimas atitiko sumažėjimą bendroje tyrimo populiacijoje.
Latvian: Linagliptīna kardiovaskulārā drošuma pētījums (CAROLINA)
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimas (CAROLINA)
Latvian: Glyxambi sastāvā esošā empagliflozīna un linagliptīna uzsūkšanās ātrums un apjoms atbilst empagliflozīna un linagliptīna bioloģiskajai pieejamībai atsevišķu tablešu veidā.
Lithuanian: Empagliflozino ir linagliptino, esančių Glyxambi sudėtyje, absorbcijos greitis ir mastas yra lygiaverčiai atskirai vartojamų empagliflozino ir linagliptino tablečių biologiniam prieinamumui.
Latvian: - Aktīvās vielas ir empagliflozīns un linagliptīns.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra empagliflozinas ir linagliptinas.
Latvian: Empagliflozīna lietošanas pieredze Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association, NYHA) I-II funkcionālajā klasē ir ierobežota, un nav klīnisko pētījumu pieredzes, lietojot empagliflozīnu NYHA III-IV funkcionālajā klasē.
Lithuanian: I-II klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją širdies nepakankamumo gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, klinikinių tyrimų metu NYHA III-IV klasės širdies nepakankamumas empagliflozinu negydytas.
Latvian: Pētījuma pacientu populācija ietvēra 1 211 (17,4 %) pacientus vecumā ≥ 75 gadiem, vidējā HbA1c vērtība bija 8,0 % un 63 % pacientu bija vīrieši.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, HbA1c vidurkis buvo 8 % ir 63 % buvo vyrai.
Latvian: Linagliptīns ļoti efektīvi saistās pie DPP-4 atgriezeniskā veidā un tādējādi izraisa pastāvīgu un ilgstošu aktīvā inkretīna līmeņa palielināšanos.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia ilgalaikį aktyvių inkrecinių hormonų kiekio padidėjimą ir jų buvimo pailgėjimą.
Latvian: Albuminūrijas progresēšanas analīzēs (izmaiņas no normoalbuminūrijas uz mikroalbuminūriju vai makroalbuminūriju vai no mikroalbuminūrijas uz makroalbuminūriju) aprēķinātā riska attiecība linagliptīnam salīdzinājumā ar placebo bija 0,86 (95% TI 0,78; 0,95).
Lithuanian: Analizuojant albuminurijos progresavimą (pokytį iš normoalbuminurijos į mikroalbuminuriją ar makroalbuminuriją arba iš mikroalbuminurijos į makroalbuminuriją), apskaičiuotas rizikos santykis siekė 0,86 (95 % PI 0,78; 0,95) linagliptiną lyginant su placebu.
Latvian: Linagliptīna uzkrāšanās efektīvais pusperiods, nosakot pēc vairāku linagliptīna 5 mg devu perorālas lietošanas, ir aptuveni 12 stundas.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Latvian: C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96% no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41%) vai urīnu (54%).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba su šlapimu (54%).
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes rašanās risks var tikt paaugstināts ilgstošas tukšas dūšas, pārmērīgas alkohola lietošanas, dehidratācijas vai pēkšņas insulīna devas samazināšanas gadījumā, kā arī pēc smagas operācijas vai slimības, kā rezultātā palielinās nepieciešamība pēc insulīna;
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės pasireiškimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo ar staigaus insulino dozės sumažinimo, ar po didesnės operacijos ar sunkios ligos dėl didesnio insulino poreikio.
Latvian: Empagliflozīna izraisīto glikozūriju pavada diurēze, kas var veicināt pastāvīgu un mērenu asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Empagliflozino sukeltą gliukozuriją lydi diurezė, kuri gali prisidėti prie pastovaus nedidelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Latvian: • citas pretdiabēta zāles (piemēram insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu).
Lithuanian: • kiti vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar sulfonilurėjos darinys.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas pētījumu rezultātus, Glyxambi devas korekcija, lietojot kopā ar bieži ordinētām zālēm (izņemot tālāk tekstā minētās), netiek ieteikta.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų rezultatais, derinant su kitais dažnai išrašomais vaistiniais preparatais, išskyrus toliau paminėtus, Glyxambi dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Hipoglikēmija (lietojot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu)
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hiperglikēmiju tiek filtrēts un reabsorbēts lielāks daudzums glikozes.
Lithuanian: Pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme didesni gliukozės kiekiai yra filtruojami ir reabsorbuojami.
Latvian: Tabletes kodols: mannīts (E421), preželatinizēta ciete (kukurūzas), kukurūzas ciete, kopovidons, krospovidons, talks un magnija stearāts.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis (E421), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, krospovidonas, talkas ir magnio stearatas.
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī ar urīnu izvadītas glikozes daudzuma palielinoša mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, kurį šiuo gliukureziniu mechanizmu pašalina inkstai, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir nuo GFG.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu vienlaicīgi ar digoksīnu (P-gp substrātu), digoksīna AUC palielinājās par 6% un Cmax palielinājās par 14%.
Lithuanian: Kartu su empagliflozinu vartojant P-gp substratą digoksiną, digoksino AUC padidėjo 6%, Cmax - 14%.
Latvian: • apreibuma sajūta vai reibonis pieceļoties;
Lithuanian: • apsvaigimas arba svaigulys atsistojant,
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Glyxambi maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Glyxambi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citiem P-glikoproteīna/CYP3A4 inhibitoriem nav sagaidāma.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas
Lithuanian: Makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga
Latvian: Glyxambi drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Lithuanian: Glyxambi saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību attiecībā uz atkritumu likvidēšanu.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Latvian: Kopumā Glyxambi drošuma profils atbilda atsevišķo aktīvo vielu (empagliflozīna un linagliptīna) drošuma profiliem.
Lithuanian: Apskritai Glyxambi saugumo pobūdis atitiko atskirų veikliųjų medžiagų (empagliflozino ir linagliptino) saugumo pobūdį.
Latvian: Netika konstatēta KV nāves vai jebkādas etioloģijas mirstības riska paaugstināšanās.
Lithuanian: Padidėjusios mirties, susijusios su ŠKS, rizikos arba padidėjusio mirštamumo dėl bet kurios priežasties nestebėta.
Latvian: Tādējādi koncentrācija plazmā mazinājās bifāziskā veidā ar strauju izkliedes fāzi un relatīvi lēnu gala fāzi.
Lithuanian: Po to koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtas galutinės fazės metu.
Latvian: Glyxambi maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Glyxambi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Latvian: Rezultāts ir augsta cukura koncentrācija asinīs, kas var izraisīt, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un asinsrites pasliktināšanos ķermeņa locekļos.
Lithuanian: Tai lemia didelį cukraus kiekį Jūsų kraujyje, kuris gali sąlygoti širdies ir inkstų ligas, aklumą ir silpną kraujotaką galūnėse.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par Glyxambi lietošanu pacientiem vecākiem par 75 gadiem, un nav pieredzes par Glyxambi lietošanu 85 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, tiek uzskatīts, ka ir maz iespējams, ka empagliflozīns varētu mijiedarboties ar zālēm, kuras ir P-gp substrāti.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad empagliflozino ir vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, sąveikos pasireikšti neturėtų.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka metformīna un glibenklamīda vienlaicīga lietošana neietekmē linagliptīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su sveikais savanoriais, rodo, kad kartu vartojamas metforminas ir glibenklamidas linagliptino farmakokinetikai įtakos nedarė.