FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ecalta au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ecalta?
French: Qu'est-ce qu'Ecalta?
Danish: Hvad er Ecalta?
French: Ecalta se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Danish: Ecalta leveres som et pulver, som blandes til en infusionsvæske, opløsning, til drop i en vene.
French: Comment Ecalta agit-il?
Danish: Hvordan virker Ecalta?
French: Ecalta doit être administré uniquement par perfusion, à raison de 1,1 mg maximum par minute afin d'éviter les effets indésirables: cela correspond à environ trois heures pour la perfusion initiale, et une heure et demie pour les perfusions suivantes.
Danish: Dette svarer til ca. 3 timer for den første infusion og 1,5 time for de efterfølgende infusioner.
French: Dans quel cas Ecalta est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Ecalta til?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Présentation
Danish: Paknings-størrelse
French: Facteurs ethniques.
Danish: Etniske faktorer.
French: Vous ne devez pas prendre Ecansya si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Danish: Du må ikke tage Ecansya, hvis du er gravid eller tror du er det.
French: Rare/Très rare (Expérience postcommercialisation)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
French: Douleur abdominale basse,
Danish: Nedre abdominale smerter,
French: 9/l et/ou une thrombocytopénie < 100 x 10
Danish: 9/l og/eller et trombocyttal < 100 x 10
French: Ecansya peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Danish: Ecansya kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
French: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Danish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ KRKA
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN KRKA
French: - Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner et dîner) et avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Danish: - Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
French: Ne donnez pas Ecansya à des enfants ou des adolescents.
Danish: Giv ikke Ecansya til børn eller unge.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
French: Votre médecin pourra vous recommander de réduire la dose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par Ecansya.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Ecansya.
French: Les libellés suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à  1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à  1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (<1/10 000).
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000).
French: Dans cette étude, 1002 patients ont été randomisés selon un plan factoriel en 2x2 à l'un des 4 groupes suivants:
Danish: I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme:
French: Ecansya appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses.
Danish: Ecansya tilhører en gruppe lægemidler som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
French: Les comprimés d'Ecansya ne doivent pas être écrasés ni coupés.
Danish: Ecansya tabletter må ikke deles eller knuses.
French: La posologie d'Ecansya dépend de votre surface corporelle.
Danish: Ecansya-dosis er baseret på arealet af din legemsoverflade.
French: Il est par conséquent possible qu'Ecansya affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Danish: Det er derfor muligt, at Ecansya kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner.
French: Date du dernier renouvellement : 9 décembre 2016
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20 april 2012 Dato for fornyelse af tilladelsen: 9. december 2016
French: Les modifications posologiques recommandées en cas de toxicité figurent dans le tableau suivant:
Danish: De anbefalede dosismodifikationer for toksicitet er følgende:
French: Hazard ratio IC 95 % Valeur de P
Danish: Hazard ratio 95% konfidensinterval p-værdi
French: Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire **
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstesi syndrom**
French: Chaque présentation contient 30, 60 ou 120 comprimés pelliculés.
Danish: Hver pakke indeholder 30, 60 eller 120 filmovertrukne tabletter.
French: La toxicité due à l'administration de capécitabine peut être contrôlée par un traitement symptomatique et/ou par une modification de la posologie (interruption du traitement ou réduction de la dose).
Danish: Toksicitet som skyldes administration af capecitabin kan behandles symptomatisk og/eller med modifikation af dosis (afbrydelse af behandlingen eller reduktion af dosis).
French: Voir rubrique 2 "Ecansya contient du lactose".
Danish: Se punkt 2 "Ecansya indeholder vandfri lactose".
French: Vous ne devez pas allaiter si vous êtes traitée par Ecansya et pendant 2 semaines après la dernière dose.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Ecansya og i 2 uger efter sidste dosis.
French: * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Danish: Ikke relevant *I følge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis for at erstatte den glemte dosis.
French: Généralement, les comprimés d'Ecansya sont pris pendant 14 jours suivis d'une période d'arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés).
Danish: Ecansya-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis duer gravid, tror du er gravid, påtænker at blive gravid eller hvis du ammer, bør du snakke med din læge eller apoteketpersonalet inden du tager dette lægemiddel.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Ecansya ».
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Ecansya'.
French: Classe pharmacothérapeutique: agent antinéoplasique, antimétabolite, Code ATC: L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, antimetabolit, ATC kode: L01BC06.
French: Un syndrome mainpied persistant ou sévère (de grade 2 ou plus) peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur l'identification du patient.
Danish: Vedvarende eller svært hånd-og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation.
French: Finalement la -uréidopropionase clive le FUPA en -fluoro--alanine (FBAL) qui est éliminé dans l'urine.
Danish: Endeligt spalter -ureido-propionase FUPA til -fluoro--alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
French: ** D'après l'expérience post-commercialisation, un syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire persistant ou sévère peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales (voir rubrique 4.4).
Danish: ** Baseret på erfaringer efter markedsføring kan vedvarende eller svært palmar-plantar erytrodysæstesi syndrom i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder (se pkt.
French: Si vous avez pris plus d'Ecansya que vous n'auriez dû Contactez votre médecin dès que possible avant de prendre la prochaine dose.
Danish: Hvis du har taget for mange Ecansya-tabletter, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis.
French: Ecansya avec des aliments et des boissons Vous devez prendre Ecansya dans les 30 minutes suivant la fin des repas.
Danish: Brug af Ecansya sammen med mad og drikke Du skal tage Ecansya senest 30 minutter efter et måltid.
French: Tableau 6 Traitements de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Danish: Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
French: De plus, Ecansya est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.
Danish: Desuden bruges Ecansya til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Accord Healthcare Ltd.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse Accord Healthcare Ltd.
French: Ne prenez jamais Ecansya - si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Tag ikke Ecansya - hvis du er allergisk over for capecitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ecansya (angivet i punkt 6).
French: Ajustements de posologie pour des populations particulières
Danish: Dosisjusteringer for særlige populationer:
French: Ecansya contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique.
Danish: Ecansya indeholder capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk.
French: Les études pivotales d'Ecansya ont inclus des femmes en âge de procréer et des hommes sous réserve qu'ils aient accepté d'utiliser une méthode de contraception afin d'éviter toute grossesse pendant la durée de l'étude et pendant une durée appropriée après la fin de l'étude.
Danish: De pivotale Ecansya-studier inkluderede kun kvinder i den fertile alder og mænd, hvis de indgik i en aftale om at anvende en egnet præventionsmetode for at undgå graviditet under studiet og i en passende periode efter studiet.
French: Cependant, les effets indésirables de grade 3 ou 4 liés au traitement ont été plus fréquemment observés chez les patients âgés de 60 ans ou plus comparés aux patients plus jeunes.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter  60 år sammenlignet med yngre patienter.
French: Plaquettes Aluminium-Aluminium Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Aluminium/aluminium-blistere: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: N'écrasez pas et ne coupez pas les comprimés.
Danish: Du må ikke dele eller knuse tabletterne.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Les autres effets indésirables rencontrés dans ce cas sont les suivants:
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses i den sammenhæng er:
French: Une surveillance attentive des patients âgés de 60 ans ou plus est recommandée.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter  60 år tilrådes.
French: Ecansya contient du lactose
Danish: Ecansya indeholder vandfri lactose
French: Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Un déficit en DPD est une condition médicale rare présente à la naissance qui n'est habituellement pas associée à des problèmes de santé excepté si vous recevez certains médicaments.
Danish: DPD-mangel er en sjælden, medfødt tilstand, der almindeligvis ikke er forbundet med helbredsproblemer, medmindre man får bestemte lægemidler.
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considéré comme médicalement significatif
Danish: Alvorlige og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
French: Le suivi médian au moment de l'analyse principale de la population en intention de traiter était de 1,5 ans; les données issues des analyses réalisées après une année supplémentaire de suivi sont également présentées dans le tableau 7.
Danish: Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 7).
French: Sujets âgés.
Danish: Ældre.
French: Si vous arrêtez de prendre Ecansya
Danish: Hvis du holder op med at tage Ecansya
French: 5-fluorouracile intraveineux bolus /perfusion, les jours 1 et 2, tous les 14 jours
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
French: Interaction avec l'alimentation:
Danish: Interaktion med føde
French: Ecansya peut provoquer des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Danish: Ecansya kan inducere alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
French: Certains de ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque la capécitabine est utilisée avec d'autres médicaments anticancéreux.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin bruges sammen med anden kræftmedicin.
French: Substrats du Cytochrome P-450 2C9
Danish: Cytokrom P-450 2C9-substrater
French: Trouble du sommeil, Anxiété
Danish: Søvnforstyrrelser, Angst
French: Les comprimés d'Ecansya doivent être avalés entiers avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent les repas.
Danish: Ecansya tabletter skal synkes hele med vand senest 30 minutter efter et måltid.
French: Si un syndrome main-pied de grade 2 ou 3 survient, l'administration de la capécitabine doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes ou régression à une intensité de grade 1.
Danish: Hvis der optræder grad 2 eller 3 af hånd- og fodsyndrom skal behandlingen med capecitabin afbrydes indtil symptomerne forsvinder eller er aftaget i intensitet til grad 1.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også vandfri lactose.
French: L'étude comportait deux parties: une partie initiale de 2 groupes, dans laquelle 634 patients ont été randomisés en deux groupes de traitement, incluant XELOX ou FOLFOX-4, puis une partie factorielle 2x2 dans laquelle 1401 patients ont été randomisés en quatre groupes de traitement: XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bévacizumab, et FOLFOX-4 plus bévacizumab.
Danish: Studiet indeholdte to dele: En initial 2-arms del, i hvilken 634 patienter blev randomiseret i to forskellige behandlingsgrupper, inkluderende XELOX eller FOLFOX-4, og efterfølgende 2*2 design, i hvilken 1.401 patienter blev randomiseret til 4 forskellige behandlingsgrupper, inkluderende XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab og FOLFOX-4 plus bevacizumab.
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'impact d'Ecansya sur la fécondité.
Danish: Der er ingen data om Ecansya og påvirkning af fertilitet.
French: Si des analyses biologiques, non programmées, effectuées au cours d'un cycle de traitement, révèlent une neutropénie inférieure à 1,0 x 10
Danish: Hvis uplanlagte laboratorieresultater under en behandlingsserie viser, at neutrofiltallet falder til under 1,0 x 10
French: 7,5 mg/kg intraveineux 30-90 min
Danish: 7,5 mg/kg intravenøs 30-90 min
French: Ecansya est disponible sous plaquettes (Aluminium-Aluminium ou PVC/PVdC-Aluminium) contenant 30, 60 ou 120 comprimés.
Danish: Ecansya fås i blister (aluminium-aluminium eller PVC/PVdC-aluminium) indeholdende 30, 60 eller 120 filmovertrukne tabletter.
French: La capécitabine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Ecansya påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les études in vitro avec du plasma humain ont montré que la capécitabine, les 5'-DFCR, 5'-DFUR et 5-FU sont liés aux protéines, principalement à l'albumine, respectivement à 54 %, 10 %, 62 % et 10 %.
Danish: Humane plasmaundersøgelser in vitro har vist at capecitabin, 5-DFCR, 5-DFUR og 5-FU er hhv. 54 %, 10 %, 62 % og 10 % bundet til protein, hovedsageligt til albumin.
French: Si vous oubliez de prendre Ecansya
Danish: Hvis du har glemt at tage Ecansya
French: Autres médicaments et Ecansya
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ecansya
French: Hématologie Les patients présentant une neutropénie < 1,5 x 10
Danish: Hæmatologi Patienter, som ved baseline har et neutrofiltal < 1,5 x 10
French: Un traitement anti-diarrhéique standard (ex: lopéramide) peut être utilisé.
Danish: Der kan anvendes standardbehandling imod diarré (f.eks. loperamid).
French: Le délai d'obtention des pics de concentration plasmatique (Tmax en heures) était respectivement de 1,50; 2; 2; 2 et 3,34.
Danish: Tiden indtil peak-plasmakoncentrationen (Tmax, timer) var 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 og 3,34.
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers d'Ecansya, demandez conseil à votre professionnel de santé.
Danish: Hvis du ikke kan sluge Ecansya tabletterne hele, skal du kontakte din læge eller sygeplejerske.
French: Plaquette en Aluminium-Aluminium ou PVC/PVdC-Aluminium contenant 10 comprimés pelliculés.
Danish: Aluminium/aluminium- eller PVC/PVdC/aluminium-blistere indeholdende 10 filmovertrukne tabletter.
French: Les valeurs de l'ASC 0- en µg.h/ml étaient respectivement de 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 et 36,3.
Danish: AUC0- værdierne (g•time/ml var 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 og 36,3.
French: Insuffisance rénale (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2)
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2)
French: Suite à l'administration orale de 825 mg/m² de capécitabine deux fois par jour pendant 14 jours, les patients japonais (n = 18) ont eu une diminution de la Cmax d'environ 36 % et une diminution de l'AUC de 24 % de la capécitabine par rapport aux patients caucasiens (n = 22).
Danish: Efter oral administration af 825 mg/m2 capecitabin to gange dagligt i 14 dage, havde patienter af japansk oprindelse (n=18) omkring 36 % lavere Cmax og 24 % lavere AUC for capecitabin end patienter af kaukasisk oprindelse (n=22).
French: HR (IC95 %)
Danish: HR (95% KI)
French: Puisque ce médicament contient du lactose anhydre (excipient), les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder vandfri lactose som hjælpestof, bør patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Total Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption ikke anvende dette lægemiddel.
French: Certains de ces effets indésirables correspondent à ceux fréquemment observés avec un médicament associé (par exemple: neuropathie sensitive périphérique avec le docétaxel ou l'oxaliplatine, hypertension avec le bévacizumab); toutefois une exacerbation lors du traitement par la capécitabine ne peut être exclue.
Danish: Nogle af bivirkningerne er reaktioner, som er almindeligt observeret med kombinationslægemidlet (f.eks. perifer sensorisk neuropati med docetaxel eller oxaliplatin, hypertension set med bevacizumab); en forværring ved capecitabin-behandlingen kan dog ikke udelukkes.
French: Myalgie, Arthralgie, Douleur des extrémités
Danish: Myalgi, Artralgi, Smerter i ekstremiteterne
French: Tableau 9 Principaux résultats concernant l'efficacité selon l'analyse de non infériorité de l'étude NO16967
Danish: Tabel 9 Nøgleresultater fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967 PRIMÆRE ANALYSE
French: La capécitabine est d'abord métabolisée par la carboxylestérase hépatique en 5'-DFCR qui est ensuite converti en 5-DFUR par la cytidine désaminase, principalement localisée dans le foie et les tissus tumoraux.
Danish: Capecitabin metaboliseres først af hepatisk carboxylesterase til 5'-DFCR, som derefter omdannes til 5'-DFUR af cytidindeaminase, som fortrinsvis findes i leveren og i tumorvæv.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Les autres effets indésirables sont:
Danish: Andre bivirkninger kan være:
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit FOLFIRI plus bevacizumab (bras A, n=167) soit XELIRI plus bevacizumab (bras B, n=166).
Danish: FOLFIRI plus bevacizumab (arm-A, n=167) eller XELIRI plus bevacizumab (arm-B, n=166).
French: Surface corporelle (m²)
Danish: Legemsoverfladeareal (m
French: Si aucune toxicité n'est observée chez les patients âgés de 60 ans ou plus, avec une posologie initiale réduite de capécitabine en association au docétaxel, la posologie de la capécitabine peut être prudemment augmentée jusqu'à 1250 mg/m2 deux fois par jour.
Danish: Hvis der ikke ses toksicitet hos patienter  60 år, som behandles med en nedsat initialdosis af capecitabin i kombination med docetaxel, kan capecitabin-dosis med forsigtighed øges til 1.250 mg/m2 to gange dagligt.
French: Les patients présentant un déficit partiel en DPD (tel que ceux présentant une mutation hétérozygote du gène DPYD) et pour lesquels les bénéfices d'Ecansya sont considérés comme supérieurs aux risques (en prenant en compte l'intérêt d'un autre schéma thérapeutique, non basé sur les fluoropyrimidines), doivent être traités avec d'extrêmes précautions, en effectuant des contrôles fréquents et en ajustant la posologie en fonction de la toxicité.
Danish: For patienter med delvis DPD-mangel (fx med heterozygote mutationer i DPYD-genet), og hvor fordelene af Ecansya anses for at opveje risikoen (under hensyntagen til egnetheden af et alternativt ikke-fluorpyrimidin kemoterapeutisk regime), gælder, at de skal behandles med yderste forsigtighed og hyppig monitorering med dosisjustering i henhold til toksicitet.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Danish: Spørg apotekspersonalet hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ecansya 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ecansya 3.
French: Si vous avez un déficit en DPD non connu et que vous prenez Ecansya, vous êtes exposé à un risque plus élevé d'apparition précoce aiguë des formes sévères des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Danish: Hvis du har DPD-mangel uden at vide det og tager Ecansya, har du en øget risiko for akut tidlig indtræden af bivirkningerne, anført i punkt 4 Bivirkninger, i svær form.
French: Les concentrations plasmatiques de la capécitabine et de l'un de ses métabolites (5'-DFCR) ont légèrement augmenté; aucun effet n'a été constaté sur les trois métabolites majeurs (5'-DFUR, 5-FU et FBAL).
Danish: Der var en mindre stigning i plasmakoncentrationerne af capecitabin og en af metabolitterne (5'DFCR), men ingen virkning på de 3 hovedmetabolitter (5'DFUR, 5-FU og FBAL).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere information om Ecansya på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg, 300 mg ou 500 mg de capécitabine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg, 300 mg eller 500 mg capecitabin.