FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Swedish: • Behållaren för vassa föremål ska inte återvinnas.
Lithuanian: • Užpildytos aštrių atliekų talpyklės perdirbti negalima.
Swedish: Skillnad mot placebo (95 % KI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Swedish: Till UNCOVER-3 rekryterades 1 346 patienter.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Swedish: Inga specifika kliniska farmakologistudier för att undersöka påverkan av nedsatt njurfunktion och nedsatt leverfunktion på PK för ixekizumab har utförts.
Lithuanian: Specialių klinikinių farmakologijos tyrimų, kuriais būtų įvertinta inkstų funkcijos sutrikimo ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka iksekizumabo farmakokinetikai, neatlikta.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Lithuanian: Taltz gydymas yra ilgalaikis. Jūsų gydytojas ir slaugytojas reguliariai stebės Jūsų odos būklę, kad įsitikintų, jog gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Swedish: Ixekizumab binder inte till liganderna IL 17B, IL 17C, IL 17D, IL 17E eller IL 17F.
Lithuanian: Iksekizumabas neprisijungia prie IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ar IL-17F ligandų.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti paprastosios žvynelinės ir psoriazinio artrito gydymo Taltz tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: PASI-poäng, procentuell förbättring vid varje besök efter baslinjen i intent-to-treatpopulationen, under induktionsperioden - UNCOVER-2 och UNCOVER-3
Lithuanian: PASI balo procentinis pagerėjimas per kiekvieną apsilankymą po pradinio vizito numatytų gydyti pacientų populiacijoje per pradiniu dozavimo laikotarpiu UNCOVER-2 ir
Swedish: 85,3 % av patienterna i denna studie hade fått tidigare behandling med ≥1 cDMARD.
Lithuanian: 85,3 % šiame tyrime dalyvavusių pacientų pirmiau buvo gydyti 1 ar daugiau cLEMARV.
Swedish: 354 (81,8)a sPGA "0" (läkt)
Lithuanian: 354 (81,8) a sPGA 0 (švari oda) balų
Swedish: Förhöjda koncentrationer av IL 17A har föreslagits som en faktor i patogenesen för psoriasis, liksom för psoriasisartrit, genom främjande av keratinocyternas proliferation och aktivering.
Lithuanian: IL-17A koncentracijų padidėjimas yra susijęs su žvynelinės patogeneze, nes skatina keratinocitų proliferaciją ir aktyvinimą,
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 100
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Swedish: Taltz är avsett att användas under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de tillstånd som Taltz är indicerat för.
Lithuanian: Taltz skiriamas vartoti, vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam būklių, kurioms gydyti skiriamas
Swedish: Taltz har visats sänka nivån av inflammationsmarkören C-reaktivt protein (inom en veckas behandling).
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz sumažina (per vieną gydymo savaitę) C reaktyviojo baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, koncentracijas.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Swedish: • Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Lithuanian: • Jeigu neturite aštrių atliekų talpyklės, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kur galėtumėte tokią įsigyti.
Swedish: UNCOVER-1 och UNCOVER-2 sammantaget.
Lithuanian: metu (UNCOVER-1, UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Swedish: Hos patienterna med psoriasisartrit som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen i upp till 52 veckor utvecklade cirka 11 % antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och cirka 8 % hade bekräftade neutraliserande antikroppar.
Lithuanian: Remiantis Taltz pagal rekomenduojamą gydymo planą iki 52 savaičių gydytų psoriaziniu artritu sergančių pacientų duomenimis, maždaug 11 % pacientų organizme atsirado antikūnų prieš vaistinį preparatą, dauguma atvejų titrai buvo maži ir maždaug 8 % atvejų buvo patvirtinti neutralizuojamieji antikūnai.
Swedish: Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Lithuanian: Taltz galimi būti paliktas ne šaldytuve iki 5 dienų, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Swedish: Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Swedish: Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Lithuanian: Kiek Taltz reikia Jums suleisti ir kiek laiko truks gydymas, nuspręs gydytojas.
Swedish: Använd inte Taltz - om du är allergisk mot ixekizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenų analize, vidutinis iksekizumabo biologinis prieinamumas po suleidimo po oda buvo nuo 54 % iki 90 %.
Swedish: Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke.
Lithuanian: Injekcijos vietos NEGALIMA trinti, nes dėl to gali susiformuoti kraujosruva.
Swedish: 1 ml lösning i spruta av klart typ I-glas.
Lithuanian: 1 ml tirpalo I tipo skaidraus stiklo švirkštas.
Swedish: Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Swedish: Injektionsknapp Låsring Symboler för låst/olåst
Lithuanian: Injekcijos mygtukas Fiksavimo žiedas Užrakinto ir atrakinto įtaiso simboliai
Swedish: Bibehållet behandlingssvar och effekt vecka 60 (i studierna UNCOVER-1 och UNCOVER-2)
Lithuanian: Atsako palaikymas ir veiksmingumas 60-ąją savaitę (UNCOVER-1 ir UNCOVER-2 tyrimai)
Swedish: Ixekizumab administrerat till cynomolgusapor under 39 veckor i doser om upp till 50 mg/kg subkutant per vecka, ledde inte till några toxiska organeffekter eller oönskade effekter på immunologiska funktioner (t.ex. T-cellsberoende antikroppssvar och NK-cellsaktivitet).
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms 39 savaites leidžiant po oda iki 50 mg/kg iksekizumabo dozes per savaitę, toksinio poveikio organams ar nepageidaujamo poveikio imuninės sistemos funkcijai (pvz., nuo T ląstelių priklausomam antikūnų atsakui ir NK ląstelių aktyvumui) nebuvo.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 21,5 (9,16) µg/ml och 5,23 (3,19) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 21,5 (9,16) µg/ml ir 5,23 (3,19) µg/ml.
Swedish: Ta bort den förfyllda pennan från huden.
Lithuanian: Atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta den förfyllda pennan anta rumstemperatur innan du använder den.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštiklis apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
Swedish: Ungefär 9-17 % av patienterna med plackpsoriasis som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen utvecklade antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och inte kopplat till försämrad klinisk respons i upp till 60 behandlingsveckor.
Lithuanian: Maždaug 9-17 % Taltz pagal rekomenduojamą gydymo planą gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuota plokštelinė psoriazė (žvynelinė), organizme atsirado antikūnų prieš vaistinį preparatą, dauguma atvejų titrai buvo maži ir tai nebuvo susiję su klinikinio atsako sumažėjimu per 60 gydymo savaičių laikotarpį.
Swedish: Varje spruta avger bara en dos.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu galima suleisti tik vieną dozę.
Swedish: Behandlingssvaret på Taltz var signifikant högre jämfört med placebo så tidigt som vecka 1 för ACR 20, vecka 4 för ACR 50 och vecka 8 för ACR 70 och höll fortfarande i sig vecka 24.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Taltz buvo reikšmingai didesnis nei į placebą jau nuo pirmosios savaitės (ACR 20), 4-ąją savaitę (ACR 50) ir 8-ąją savaitę (ACR 70) ir išsilaikė per 24 savaites.
Swedish: Prekliniska data från studier på cynomolgusapor avseende allmäntoxicitet, säkerhetsfarmakologi, reproduktionseffekter och effekter på utvecklingen visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Taltz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Taltz gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen och bipacksedeln till Taltz som finns i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
Lithuanian: Perskaitykite visas naudojimo instrukcijas ir pakuotės lapelį (informaciją pacientui), esančią šios Taltz dėžutės viduje, kad daugiau sužinotumėte apie šį Jums paskirtą vaistą.
Swedish: Totalt utvärderades 3 119 patienter (1 161 patienter fick 80 mg var 4:e vecka (Q4W), 1 167 patienter fick 80 mg varannan vecka (Q2W) och 791 patienter fick placebo).
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 3 119 pacientų duomenys (1 161 paciento, vartojusio 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 1 167 pacientų, vartojusių 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir 791 paciento, vartojusių placebą).
Swedish: Figur 3: Responsfrekvens vecka 0-24 för det primära effektmåttet (samtidigt ACR 50 & PASI 100) samt sekundära huvudeffektmått (ACR 50; PASI 100) [ITT-population, NRI]**
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ACR 50 ir PASI 100 kartu paėmus) ir pagrindinės antraeilės vertinamosios baigtys (ACR 50; PASI 100) atsako dažnis 0-24-ąją savaitėmis [ITT populiacija, NRI]**
Swedish: Signifikant större förbättring vecka 12 efter studiens start i jämförelse med placebo och etanercept påvisades vid nagelpsoriasis (enligt Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), psoriasis i hårbotten (enligt Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) och vid palmoplantar psoriasis (enligt Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Lithuanian: Reikšmingai didesnis būklės pagerėjimas 12-ąją savaitę per laikotarpį, praėjusį nuo gydymo pradžios, palyginti su placebo ar etanercepto vartojimu, buvo įrodytas gydant nagų žvynelinę (įvertintą pagal NAPSI [angl., the nail psoriasis severity index - nagų žvynelinės sunkumo indeksas]), plaukuotosios galvos dalies žvynelinę (įvertintą pagal PSSI [angl., the psoriasis scalp severity index - plaukuotosios galvos dalies žvynelinės sunkumo indeksas]) ir delnų ir padų žvynelinę (įvertintą pagal PPASI [angl., the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Swedish: En vårdare kan också ge dig Taltz-injektioner efter att ha fått utbildning.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti Jūsų globėjai taip pat gali suleisti Jums Taltz injekciją.
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Swedish: Bibehållet behandlingssvar vecka 60
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
Swedish: Injicera INTE i områden där huden är ömtålig, skadad, rodnad eller hård eller där du har ärr eller bristningar.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti į vietas, kuriose oda yra jautri, pažeista, paraudusi ar sukietėjusi, arba ten, kur yra randų ar strijų.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-2 tyrime buvo priimti 1 224 pacientai.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Swedish: Patienter hade minst måttlig plackpsoriasis (definierat som sPGA poäng ≥3 och har varit kandidater för ljusbehandling och/eller systemisk terapi i minst 6 månader.
Lithuanian: Pacientams buvo diagnozuota bent jau vidutinio sunkumo paprastoji (plokštelinė) psoriazė (žvynelinė) (apibrėžiama sPGA balu ≥ 3, o tiriamieji - kandidatais fototerapijai ir [arba] sisteminei terapijai) ne trumpiau kaip 6
Swedish: 3 % av patienterna som behandlats med Taltz fick en förändring i antalet trombocyter från ett normalvärde vid baslinjen till <150.000 trombocyterceller/mm3 - ≥75.000 celler/mm3.
Lithuanian: Trijų procentų (3 %) Taltz gydytų pacientų trombocitų kiekis kraujyje sumažėjo nuo normalaus pradinio < 150 000 trombocitų ląstelių/mm3 iki ≥ 75 000 trombocitų ląstelių/mm3.
Swedish: För båda studierna var det primära effektmåttet American College of Rheumatology (ACR) 20 vid vecka 24.
Lithuanian: American College of Rheumatology - Amerikos reumatologijos kolegija) 24-ąją savaitę.
Swedish: Monoklonala IgGantikroppar elimineras främst via intracellulär katabolism, varför nedsatt leverfunktion inte förväntas påverka clearance av ixekizumab.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Swedish: Patienterna som randomiserades till TALTZ fick en startdos på 160 mg och därefter 80 mg varannan vecka under 12 veckor.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas Taltz, buvo suleista pradinė 160 mg dozė, o po to kas 2 savaites 12 savaičių vartota 80 mg dozė.
Swedish: Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Lithuanian: Arthritis [CASPAR] kriterijais) diagnozavimo mediana buvo 5,33 metų.
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus leidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10ąją ir 12-ąją savaitėmis.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Lithuanian: Vaistas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Av de 1 118 patienterna med psoriasisartrit som fick Taltz i kliniska studier var totalt 122 patienter 65 år eller äldre och 6 patienter var 75 år eller äldre.
Lithuanian: Iš 1 118 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, iš viso 122 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 6 pacientai buvo 75 metų ar vyresni.
Swedish: Hur du använder Taltz
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz
Swedish: b p<0,01; c p<0,001 jämfört med placebo.
Lithuanian: b p < 0,01; c p < 0,001, palyginti su placebu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 80 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 14,6 (6,04) µg/ml och 1,87 (1,30) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 14,6 (6,04) µg/ml ir 1,87 (1,30) µg/ml.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - tecken på detta kan vara:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Swedish: Patienter som randomiserats till placebo, etanercept eller Taltz och som var sPGA-icke-responders (uppnådde inte sPGA 0 eller 1) fick Taltz i upp till 48 veckor.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti placebą, etanerceptą ar Taltz sPGA (0,1) atsakas nepasireiškė, vartojo Taltz iki 48 savaičių.
Swedish: Clearance är inte dosberoende.
Lithuanian: Klirensas nepriklauso nuo dozės.
Swedish: (Baserat på biverkningar från 4 204 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis [4 729,7 patientår] och 1 117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1 050,6 patientår] som hade fått åtminstone en dos ixekizumab.)
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas (Remiantis 4 204 pacientų, kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė) [4 729,7 paciento metų], ir 1 117 pacientų, kuriems buvo diagnozuota aktyvus psoriazinis artritas [1 050,6 paciento metų], suvartojusių bent vieną iksekizumabo dozę, duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas.
Swedish: Över 58,9 % och 22,3 % av patienterna med psoriasisartrit hade entesit respektive daktylit vid studiens början.
Lithuanian: 58,9 % ir 22,3 % psoriaziniu artritu sergančių pacientų buvo diagnozuotas entezitas ar daktilitas.
Swedish: Förbättringar har även visats för fatigue enligt Fatigue severity NRS (p<0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Swedish: I de två kliniska studierna med aktivt jämförande läkemedel (UNCOVER-2 och UNCOVER-3) var frekvensen allvarliga biverkningar 1,9 % för både etanercept och Taltz.
Lithuanian: Remiantis 2 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartotas aktyvus palyginamasis preparatas (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3), duomenimis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant etanerceptą ar Taltz buvo 1,9 %, o gydymo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 1,2 % vartojant etanerceptą ir 2,0 % vartojant Taltz.
Swedish: En högre incidens postnatal mortalitet sågs hos avkomman till apor som fick ixekizumab jämfört med samtidiga kontroller.
Lithuanian: Buvo stebėtas didesnis iksekizumabu gydytų beždžionių jauniklių postnatalinis mirtingumas, palyginti su kontrolinės grupės gyvūnais.
Swedish: Kasta den förfyllda pennan i en förslutningsbar och punktionssäker behållare för vassa föremål.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite į uždaromą, dūriams atsparią aštrių atliekų talpyklę.
Swedish: Doser på upp till 180 mg har administrerats subkutant i kliniska prövningar utan dosbegränsande toxicitet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po oda buvo leistos iki 180 mg vaistinio preparato dozės ir jos nesukėlė dozę ribojančio toksinio poveikio.
Swedish: De vanligaste läkemedelsbiverkningarna var reaktioner på injektionsstället och övre luftvägsinfektion (vanligast var nasofaryngit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (dažniausiai nazofaringitas).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ska inte användas om förseglingen har brutits.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu sandari pakuotė pažeista, vartoti negalima.
Swedish: Om du slutar att använda Taltz
Lithuanian: Nustojus vartoti Taltz
Swedish: I allmänhet krävde inte neutropenin utsättning av Taltz.
Lithuanian: Bendrai paėmus, dėl neutropenijos nutraukti gydymo Taltz neprireikė.
Swedish: Placebo (N = 168)
Lithuanian: Placebas (N = 168
Swedish: Ixekizumab
Lithuanian: Iksekizumabas
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie iksekizumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Taltz kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat infektioner och allergiska reaktioner.
Lithuanian: Taltz gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant infekcines ligas ir alergines reakcijas.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du använder detta läkemedel Det är bäst att undvika att använda Taltz under graviditet.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti į pilvą (pilvo srityje), šlaunį ar išorinę rankos dalį.
Swedish: Placebo (N = 431)
Lithuanian: Placebas (N = 431)
Swedish: Fall av nyinsjuknande i eller exacerbationer av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pirmą kartą diagnozuotos Krono ligos arba jos paūmėjimo ir opinio kolito atvejus.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive några fall av anafylaxi, angioödem, urtikaria och, sällsynt, fördröjda (10-14 dagar efter injektionen) allvarliga överkänslighetsreaktioner inkluderande utbredd urtikaria, dyspné och höga antikroppstitrar, har rapporterats.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant kai kuriuos anafilaksijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės ir retų vėlyvųjų (praėjus 10-14 parų po injekcijos) padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant išplitusią dilgėlinę, dusulį ir antikūnų titrų padidėjimą. Jeigu pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti Taltz vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Swedish: Dra sedan försiktigt bort nålen ur huden.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite adatą iš odos.
Swedish: Den ökade frekvensen av reaktioner på injektionsstället för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget medförde inte att flera avslutade sin behandling, varken i plackpsoriasis- eller psoriasisartritstudierna.
Lithuanian: Įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W grupių duomenis, reakcijų injekcijos vietoje padažnėjimas nelėmė dažnesnio gydymo nutraukimo nei paprastosios žvynelinės, nei psoriazinio artrito tyrimuose.
Swedish: Patienterna stratifierades vid baslinjen baserat på samtidig användning av cDMARD och förekomst av måttlig till svår psoriasis (PASI≥12, BSA≥10 och sPGA≥3).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal tai, ar kartu vartojo cLEMARV ir sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia žvyneline (PASI ≥ 12, KPP ≥ 10 ir sPGA ≥ 3).
Swedish: Biotillgängligheten för Taltz hos patienter med psoriasisartrit var inom området 61-84 % baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje modelio duomenimis, Taltz biologinis prieinamumas psoriaziniu artritu sergančių pacientų organizme buvo 61-84 % ribose.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Taltz påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av ixekizumab till patienter med psoriasis uppnåddes genomsnittliga toppkoncentrationer inom 4-7 dagar, i intervallet 5 till 160 mg.
Lithuanian: Vidutinės iksekizumabo koncentracijos žvyneline sergančių pacientų, kuriems buvo suleista viena vaistinio preparato dozė po oda, kraujyje buvo pasiektos per 4-7 parų laikotarpį (dozių kitimo sritis nuo 5 iki 160 mg).
Swedish: Placebo (N = 193)
Lithuanian: Placebas (N = 193
Swedish: Taltz ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller tydligt brun.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.