FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Postboks 65, Turku, FIN-20101, FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Турку 20101, ФИНЛАНДИЯ
Danish: Konklusioner
Bulgarian: Заключения и препоръки
Danish: Lægemidlerne i bilag I er godkendt i forskellige medlemslande til brug via parenteral indgivelsesvej og indeholder alfa2-adrenoreptor agonisterne romifidin, xylazin, detomidin, medetomidin.
Bulgarian: Изброените в Приложение I продукти съдържат агонисти на алфа2-адренорецепторите (ромифидин, ксилазин, детомидин, медетомидин) и са разрешени за парентерално приложение в отделните държави-членки.
Danish: Stoffet er en alfa2-adrenoreceptor agonist, hvor symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske virkninger, herunder dosisrelateret sedation, svækket åndedræt og koma, bradykardi, hypotension, mundtørhed og hyperglykæmi.
Bulgarian: <Субстанцията> е агонист на алфа2-адренорецепторите, симптомите след абсорбция могат да включват клинични ефекти, в това число и дозозависима седация, потискане на дишането, брадикардия, хипотония, сухота в устата и хипергликемия.
Danish: Kommer lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene omgående med rigelige mængder ferskvand.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите изплакнете обилно с прясна вода.
Danish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, TYSKLAND
Bulgarian: Health Division, 51368, Леверкузен, ГЕРМАНИЯ
Danish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V.
Bulgarian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, NL-3440 AB
Danish: Råd til læger: Stoffet er en alfa2-adrenoreceptor agonist, hvor symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske virkninger, herunder dosisrelateret sedation, svækket åndedræt og koma, bradykardi, hypotension, mundtørhed og hyperglykæmi.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: <Субстанцията> е агонист на алфа2-адренорецепторите, симптомите след абсорбция могат да включват клинични ефекти, включително и дозозависима седация, потискане на дишането, брадикардия, хипотония, сухота в устата и хипергликемия.
Danish: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Bulgarian: Chanazine 10% инжекционен разтвор
Danish: Romifidin chlorhydrat
Bulgarian: Ромифидин хлорхидрат
Danish: Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, STORBRITANNIEN
Bulgarian: 7 Rodney Street, Ливърпул L1 9HZ, ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Danish: Romifidin hydrochlorid
Bulgarian: Ромифидин хидрохлорид
Danish: 1 76139 Karlsruhe, TYSKLAND
Bulgarian: 51368 Леверкузен, ГЕРМАНИЯ
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, TYSKLAND
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ингелхайм, ГЕРМАНИЯ
Danish: 200 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: 200 mg Концентрат за инфузионен разтвор
Danish: Hætteglas (glas) 20 ml (10 mg/ml) 3 hætteglas
Bulgarian: 20 ml (10 mg/ml) 3 флакона
Danish: Til intravenøs anvendelse
Bulgarian: Път на въвеждане
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Danish: Skønt denne forskel ikke er stor, kan den være til fordel for visse patienter.
Bulgarian: Въпреки че тази разлика не е голяма, тя може да бъде от полза за някои пациенти.
Danish: Yderligere information om Alpivab findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alpivab можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Alpivab løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Alpivab непрекъснато се проследяват.
Danish: Det gives kun én gang, højst 48 timer efter at symptomerne er sat ind.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, в рамките на 48 часа, след началото на симптомите.
Danish: Der er risiko for svære allergiske reaktioner, som synes at være sjældne, skønt det ikke vides nøjagtigt, hvor ofte de forekommer.
Bulgarian: Съществува риск от тежки алергични реакции и въпреки че честотата, с която тези реакции настъпват не е известна, те изглежда са редки.
Danish: Dosis afhænger af alder og legemsvægt og bør reduceres hos voksne og unge over 13 år med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и телесното тегло и трябва да се намали при възрастни и юноши на възраст 13 години и по-големи с намалена бъбречна функция.
Danish: Alpivab gives som en infusion, der varer 15-30 minutter.
Bulgarian: Alpivab се прилага под формата на инфузия с продължителност 15 до 30 минути.
Danish: Andre oplysninger om Alpivab
Bulgarian: Допълнителна информация за Alpivab
Danish: Det anvendes til behandling af ukompliceret influenza hos voksne og børn over 2 år.
Bulgarian: Използва се за лечение на неусложнена инфлуенца (грип) при възрастни и деца на възраст 2 години повече.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alpivab?
Danish: For mere information om brug af Alpivab, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Alpivab вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Alpivab opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Alpivab са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Ukompliceret vil sige, at influenzaen har typiske kendetegn (såsom feber, ømhed, hoste, ondt i halsen og løbende næse) og ikke er forværret af andre sygdomme.
Bulgarian: Неусложнен означава, че грипът има характерни симптоми (като треска, болки, кашлица, възпалено гърло и хрема) и не се влошава от други заболявания.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Alpivab vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Alpivab, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Det varede ca. 2,5 døgn (59 timer), før symptomerne blev bedre, hos patienter, der fik Alpivab, sammenholdt med lidt under 3,5 døgn (82 timer) hos patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Подобряване на симптомите настъпва за около 2 дни и половина (59 часа) при пациенти, приемащи Alpivab, в сравнение с по-малко от 3 дни и половина (82 часа) при пациенти, приемащи плацебо.
Danish: Alpivab er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i et hovedstudie, der omfattede 296 voksne med influenza (hovedsagelig influenza A), der blev behandlet senest 48 timer efter, at symptomerne satte ind.
Bulgarian: Alpivab е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване при 296 възрастни с грип (най-вече грипен вирус тип A), лекувани в рамките на 48 часа след поява на симптомите.
Danish: Hvad er Alpivab, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Alpivab и за какво се използва?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alpivab?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alpivab?
Danish: En oversigt over Alpivab og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Alpivab и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Alpivab nedsætter varigheden af influenzasymptomer med gennemsnitligt en dag.
Bulgarian: Alpivab намалява продължителността на симптомите на грипа средно с един ден.
Danish: Alvorlige bivirkninger med Alpivab er anafylaksi (en svær allergisk reaktion) og hudreaktioner, herunder erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) og Stevens-Johnsons syndrom (en livstruende allergisk reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt udslæt på hud, mund, øjne og kønsdele).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при Alpivab са анафилаксия (тежка алергична реакция) и кожни реакции, включително еритема мултиформе (алергична кожна реакция) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и половите органи).
Danish: Det aktive stof i Alpivab, peramivir, forhindrer influenzavirus i at spredes yderligere ved at blokere aktiviteten af enzymer, der er proteiner af typen neuraminidaser, på virussets overflade.
Bulgarian: Активното вещество в Alpivab, перамивир, предотвратява по-нататъшното разпространение на грипния вирус, като блокира активността на ензимите (протеините) от повърхността на вируса, наречени невраминидази.
Danish: Hvorfor blev Alpivab godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Alpivab е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Alpivab er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der indeholder det aktive stof peramivir.
Bulgarian: Alpivab е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество перамивир (peramivir).
Danish: Alpivab er påvist at reducere den tid, symptomerne varede, hos patienter med influenza.
Bulgarian: Установено е, че Alpivab намалява продължителността на симптомите при пациенти с грип.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alpivab (som kan forekomme hos op til 3 ud af 100 personer) er et nedsat antal hvide blodlegemer af typen neutrofiler samt kvalme.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Alpivab (които може да засегнат не повече от 3 на 100 души) са намаление на нивата на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Peramivir virker på neuraminidaser hos både influenza A- (det mest almindelige) og influenza B-virus.
Bulgarian: Перамивир действа върху невраминидазите както на грипен вирус тип A (най-често срещаният тип), така и на грипен вирус тип B.
Danish: Hvordan virker Alpivab?
Bulgarian: Как действа Alpivab?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, før der var bedring i symptomerne (hoste, ondt i halsen, hovedpine, tilstoppet næse, feber eller kulderystelser, ømhed eller smerter i muskler eller led, og træthed).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на времето преди симптомите (кашлица, възпалено гърло, главоболие, запушен нос, треска или студени тръпки, болки в мускулите или
Danish: Hvordan anvendes Alpivab?
Bulgarian: Как се използва Alpivab?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Alpivab, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Alpivab fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Alpivab, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Alpivab?
Bulgarian: Какви ползи от Alpivab са установени в проучванията?
Danish: Alpivab fås som en opløsning, der efter fortynding indgives med drop (ved infusion) i en blodåre.
Bulgarian: Alpivab се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Danish: 5 år
Bulgarian: 5 години
Danish: Placebo n = 100
Bulgarian: Плацебо n=100
Danish: * Absolut GFR ikke justeret for legemsoverflade
Bulgarian: *Абсолютната GFR не е коригирана за телесната повърхност
Danish: De væsentligste effektresultater er anført i tabel 4.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасността са представени в таблица 4.
Danish: Ukompliceret influenza hos voksne
Bulgarian: Неусложнен грип при възрастни
Danish: In vitro-aktivitet
Bulgarian: In-vitro активност
Danish: Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.
Bulgarian: Не използвайте, ако отворът на обкатката е счупен или липсва.
Danish: Risiko for bakterieinfektioner
Bulgarian: Риск от бактериални инфекции
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност
Danish: Behandling af en overdosis bør bestå af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og af patientens kliniske status.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Danish: Det er ikke påvist, at peramivir kan forebygge sådanne komplikationer.
Bulgarian: Не е показано, че перамивир предотвратява подобни усложнения.
Danish: Disse hændelser blev primært indberettet hos pædiatriske patienter, og de havde ofte en pludselig debut og forsvandt hurtigt igen.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани главно сред педиатрични пациенти, често са се появявали внезапно и бързо са отшумявали.
Danish: Patienter med influenza bør overvåges tæt for tegn på unormal adfærd.
Bulgarian: Пациентитес грип трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на необичайно поведение.
Danish: Hver æske indeholder 3 hætteglas.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 3 флакона.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirusset i at sprede sig i kroppen.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Danish: Det skal være farveløst og uden synlige partikler.
Bulgarian: Той трябва да е безцветен и без чужди частици.
Danish: Nyrefunktionen hos patienter med influenza og eksisterende sygdomme bør overvåges tæt.
Bulgarian: Бъбречната функция на пациентите с грип и вече съществуващи заболявания трябва да бъде внимателно проследявана.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af peramivir til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на перамивир при бременни жени.
Danish: Det skyldes, at Alpivab kan forhindre disse vacciner i at virke ordentligt.
Bulgarian: Причината е, че Alpivab може да попречи на действието на тези ваксини.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er påvist i 72 timer ved temperaturer på 5-25 ºC.
Bulgarian: Показани са химична и физична стабилност при употреба за 72 часа при 5˚C и 25˚C.
Danish: In vitro-binding af peramivir til humane plasmaproteiner er mindre end 30 %.
Bulgarian: In-vitro свързването на перамивир с човешките плазмени протеини е по-малко от 30 %.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde med følgende hyppigheder:
Bulgarian: Други нежелани реакции настъпват със следните честоти:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Alpivab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af influenza (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Alpivab в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на грип (вж.
Danish: Tlf.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Bulgarian: Тел.: +353 1223 3541 Имейл: safety@biocryst.com
Danish: Den teratologiske betydning af disse fund er ikke klarlagt.
Bulgarian: Тератологичното значение на тези находки не е изяснено.
Danish: Voksne og unge (13 år og opefter)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 13 години и по-големи)
Danish: Det svarer til 10,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 10,6 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий в храната за възрастен.
Danish: Anbefalet enkeltdosis
Bulgarian: Препоръчителна еднократна доза
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for en nedsat dosis.
Bulgarian: Пациентите с намалена бъбречна функция може да се нуждаят от понижена доза.
Danish: Serumkreatinin blev målt for at beregne kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault).
Bulgarian: Измерванията на серумния креатинин се използват за изчисляване на креатининовия клирънс (уравнението на Cockcroft-Gault).
Danish: Symptomerne kan omfatte forvirring, problemer med at tænke eller hallucinationer.
Bulgarian: Симптомите могат да включват объркване, затруднено мислене или халюцинации.
Danish: Alpivab indeholder natrium
Bulgarian: Alpivab съдържа натрий
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning bør peramivir undgås under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е желателно да се избягва употребата на перамивир по време на бременност.
Danish: 4.4 og 5.2).
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod en overdosis af dette lægemiddel.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при лечението на предозиране на това лекарство.
Danish: Lægen kan være nødt til at justere dosen.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви.
Danish: • hvis du er allergisk over for peramivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Bulgarian: ако сте алергични към перамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1269/001
Bulgarian: EU/1/18/1269/001
Danish: AUClast (ng•t/ml)
Bulgarian: AUClast (ng•h/ml)
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet efter fortynding anvendes med det samme.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно след разреждането.
Danish: Anvendelse af Alpivab frarådes til børn under 2 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Alpivab при деца на възраст под 2 години.
Danish: Børn og unge i alderen 2 år og opefter
Bulgarian: Деца и юноши на възраст 2 и повече години
Danish: Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen.
Bulgarian: В разтвора няма консервант или антибактериален агент.
Danish: Alvorlige bakterieinfektioner kan begynde med influenza-lignende symptomer eller kan forekomme samtidig med eller opstå som komplikationer til influenza-sygdom.
Bulgarian: Сериозните бактериални инфекции могат да започнат с грипоподобни симптоми, да се съпътстват от или да настъпят като усложнения в хода на грипа.
Danish: ITTI-populationen omfattede 84 forsøgspersoner med influenza bekræftet ved PCR.
Bulgarian: ITTI популацията включва 84 лица с грип, потвърден с PCR.
Danish: Tjek forseglingen på hvert hætteglas.
Bulgarian: Проверете обкатката на всеки флакон.
Danish: Den gennemsnitlige AUC0- blev øget med hhv. 28 %, 302 % og 412 % hos forsøgspersoner med en kreatinin-clearance på hhv. 50-79, 30-49 og 10-29 ml/min.
Bulgarian: Средната AUC0- е повишена с 28 %, 302 % и 412 % при участници с креатининов клирънс съответно от 50-79, 30-49 и 10-29 ml/мин.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner under infusionen af peramivir, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og relevant behandling bør iværksættes.
Bulgarian: Ако по време на инфузията на перамивир възникне някаква реакция на свръхчувствителност, инфузията трябва незабавно да бъде преустановена и да се започне подходящо лечение.
Danish: Alpivab forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Не е вероятно Alpivab да промени способността Ви за шофиране или работа с машини.
Danish: Peramivir er en hæmmer af influenzavirus-neuraminidase, der er et enzym, som frigiver virale partikler fra plasmamembranen i inficerede celler, og er også vigtig for virussets indtrængen i ikkeinficerede celler, hvilket er med til at sprede infektiøs virus i kroppen yderligere.
Bulgarian: Перамивир е инхибитор на невраминидазата на грипния вирус, ензим, който освобождава вирусни частици от плазмената мембрана на заразените клетки и също така е важен за навлизането на вируса в неинфектирани клетки, което води до по-нататъшно разпространение на инфекциозния вирус в организма.
Danish: Peramivir metaboliseres ikke i væsentlig grad hos mennesker.
Bulgarian: При хората перамивир не се метаболизира в значителна степен.
Danish: KI = konfidensinterval
Bulgarian: CI = доверителен интервал
Danish: Ved rekruttering havde 85 % af de 296 forsøgspersoner en sammensat influenzasymptomscore på < 15.
Bulgarian: При записване за участие в изпитването 85 % от 296 участници са имали композитен скор за симптоми на грип <15.
Danish: Den anbefalede intravenøse enkeltdosis af peramivir afhænger af alder og legemsvægt, jf. tabel 1.
Bulgarian: Препоръчителната единична интравенозна доза перамивир зависи от възрастта и телесното тегло, както е показано в Таблица 1.
Danish: Delirium, hallucinationer og unormal adfærd er blevet indberettet hos patienter med influenza, der fik peramivir.
Bulgarian: Делириум, халюцинации и необичайно поведение са съобщени при пациенти с грип, които са получавали перамивир.
Danish: De farmakokinetiske parametre efter intravenøs administration af peramivir (0,17-2 gange den anbefalede dosis) viste et lineært forhold mellem dosis og eksponeringsparametre (maksimal serumkoncentration [Cmax] og areal under kurven [AUC]).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри след интравенозно (i.v.) приложение на перамивир (0,17 до 2 пъти препоръчителната доза) показват линейна връзка между дозата и параметрите на експозиция (максимална серумна концентрация [Cmax] и площ под кривата [AUC]).
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Danish: Kontrollér visuelt koncentratet af Alpivab.
Bulgarian: Проверете концентрата Alpivab.
Danish: Begrænsninger i de kliniske data
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
Danish: Den farmakokinetiske prøvetagning i denne undersøgelse var begrænset til ca. 3 timer efter administration af peramivir.
Bulgarian: В това проучване вземането на проби за фармакокинетично изследване е ограничено до приблизително 3 часа след прилагане на перамивир.
Danish: • nedsat appetit
Bulgarian: понижен апетит
Danish: Tabel 4: Væsentligste effektresultater fra undersøgelse 0722T0621 (ITTI-populationen) Peramivir 600 mg n = 97
Bulgarian: Основни резултати от проучване 0722T0621 (ITTI популация) за ефикасността Перамивир 600 mg n=97
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, neuraminidase-inhibitorer, ATC-kode: J05AH03
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата, АТС код: J05AH03
Danish: Kliniske undersøgelser
Bulgarian: Клинични проучвания
Danish: Virkningen (tid til forsvinden af feber; tid til forsvinden af influenza-symptomer, viral shedding, virusfølsomhed) var et sekundært endepunkt.
Bulgarian: Ефективността (време до отшумяване на температурата, време до отшумяване на симптомите на грип, вирусно излъчване, вирусна чувствителност) е вторична крайна точка.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed unormal adfærd*, delirium*
Bulgarian: Психични нарушения безсъние необичайно поведение*, делириум*
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Alpivab
Bulgarian: Други лекарства и Alpivab
Danish: Alpivab indeholder det aktive stof peramivir, der tilhører en gruppe af lægemidler kaldet neuraminidase-hæmmere.
Bulgarian: Alpivab съдържа активното вещество перамивир, което принадлежи към група лекарства, наречени невраминидазни инхибитори.
Danish: Peramivir var ikke mutagent eller clastogent i en række in vitro- og in vivo-undersøgelser.
Bulgarian: Перамивир не е бил мутагенен или кластогенен в серия от in-vitro и in-vivo тестове.