FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezután a SonoVue-t adják be a vékony csövön át, amelyet a húgyhólyag sóoldattal való feltöltése követ.
Romanian: SonoVue va fi apoi administrat prin tubul subțire și va fi urmat de administrarea de soluție salină pentru a continua umplerea vezicii urinare.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SonoVue
Romanian: Solvent pentru SonoVue
Hungarian: Nem gyakori
Romanian: Vedere înceţoşată
Hungarian: Sem az egyszeri, sem az ismételt adagolású vizsgálatokban sem mutattak ki semmilyen, a vizsgálattal összefüggésbe hozható elváltozást a vizsgált szervekben, így a húgyhólyagokban sem.
Romanian: Acesta n-u a evidenţiat niciun fel de leziuni legate de elementul de testare în niciunul dintre organele examinate, în special în vezica urinară, atât în studiile cu doză unică, cât și în studiile cu doză repetată.
Hungarian: Külső csomagolás
Romanian: Ambalaj primar
Hungarian: Az adag megismételhető.
Romanian: Doza poate fi repetată.
Hungarian: A mellékhatások általánosságban csekélyek.
Romanian: Reacțiile adverse au fost, în general, minore.
Hungarian: A SonoVue-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru SonoVue este disponibil pe site-ul agenției website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2001. március 26-án az Európai Bizottság a SonoVue-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru SonoVue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2001.
Hungarian: Ez a dokumentum a SonoVue-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru SonoVue.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vizsgálat során kapott képek tisztasága volt.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost claritatea imaginilor obținute în timpul analizei.
Hungarian: Csak akkor alkalmazzák, ha a kontrasztanyag nélkül végzett vizsgálat eredményei nem meggyőzőek.
Romanian: Se utilizează numai atunci când rezultatele analizei fără substanță de contrast nu sunt concludente.
Hungarian: • Doppler-vizsgálat (a véráramlás sebességét mérő diagnosztikai vizsgálat).
Romanian: • examenul Doppler (analiză de diagnosticare care măsoară viteza de circulație a sângelui).
Hungarian: Ez jobb minőségűvé teszi az ultrahangmérésen alapuló vizsgálatok eredményeit.
Romanian: Aceasta ajută la îmbunătățirea rezultatelor analizelor bazate pe măsurarea ultrasunetelor.
Hungarian: A vizsgálatok összesített elemzése arra utalt, hogy a SonoVue az esetek 89%-ában azonosította a vezikoureterális refluxban szenvedő gyermekeket, és helyesen különítette el a nem beteg pácienseket az esetek 81%ában.
Romanian: Analiza cumulată a studiilor a arătat că SonoVue a depistat copiii și adolescenții cu reflux vezicoureteral în 89 % din cazuri și a evidențiat corect pacienții care nu sufereau de respectiva afecțiune în 81 % din cazuri.
Hungarian: SonoVue kén-hexafluorid
Romanian: SonoVue hexafluorură de sulf
Hungarian: A SonoVue-vel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre SonoVue
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a SonoVue biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue?
Hungarian: • Echokardiográfia (diagnosztikai vizsgálat, amelynek során a szívről készítenek felvételt).
Romanian: • ecocardiografie (o analiză de diagnosticare prin care se obține o imagine a inimii).
Hungarian: A készítmény egy kontrasztanyag (a szervezet belső felépítésének megjelenítését segíti elő a képalkotó vizsgálatok során).
Romanian: Este o substanță de contrast (mărește vizibilitatea structurilor interne ale organismului în timpul analizelor imagistice).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a kén-hexafluorid (egy gáz).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă hexafluorură de sulf (un gaz).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a SonoVue alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Hungarian: Azonban az eredmények nem voltak elégségesek annak megállapításához, hogy a SonoVue-vel végzett ultrahang vizsgálat negatív eredménye lehetővé teszi, hogy az orvos kizárja a vezikoureterális reflux diagnózisát.
Romanian: Rezultatele au fost însă insuficiente pentru a afirma că un rezultat negativ în urma scanării cu ultrasunete în asociere cu SonoVue permite medicului să excludă un diagnostic de reflux vezicoureteral.
Hungarian: Ezekben összesen 317 beteg vett részt, és a SonoVue-t egy másik kontrasztanyaggal és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Romanian: Studiile au cuprins în total 317 pacienți și au comparat SonoVue cu o altă substanță de contrast și cu placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a SonoVue alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea SonoVue.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomból négy fő vizsgálat eredményeit is bemutatta, amelyekben több mint 500 olyan gyermek vett részt, akik a húgyhólyag ultrahang vizsgálatát megelőzően SonoVue-t kaptak a vezikoureterális reflux felismerése céljából.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele a 4 studii din literatura de specialitate, care au cuprins peste 500 de copii și adolescenți cărora li s-a administrat SonoVue înainte de scanările cu ultrasunete ale vezicii, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral.
Hungarian: Továbbá a SonoVue nem alkalmazható a (szívelégtelenség esetén alkalmazott) dobutamin nevű gyógyszerrel együtt olyan betegeknél, akik számára a dobutamin nem megfelelő.
Romanian: SonoVue este, de asemenea, contraindicat în asociere cu medicamentul dobutamină (utilizat pentru insuficiență cardiacă) la pacienții la care dobutamina nu este indicată.
Hungarian: A készítményt azért alkalmazzák, hogy tisztább képet kapjanak a szívkamrákról, különösen a bal kamráról olyan felnőtteknél, akik feltételezett vagy igazolt szívkoszorúér-megbetegedésben szenvednek.
Romanian: Se utilizează pentru a obține o imagine mai clară a camerelor inimii, în special a ventriculului stâng, la pacienții cu boală arterială coronariană confirmată sau suspectată;
Hungarian: A vállalat egy vizsgálatot fog végezni a SonoVue hatékonyságának megerősítésére a vezikoureterális reflux felismerésében gyermekeknél, valamint ennek a betegek kezelésére való befolyásával kapcsolatosan.
Romanian: Compania va efectua un studiu pentru a confirma eficacitatea SonoVue în depistarea refluxului vezicoureteral la copii și adolescenți, precum și impactul acestuia asupra modului în care sunt gestionați pacienții.
Hungarian: A SonoVue-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Romanian: SonoVue se utilizează pentru:
Hungarian: A SonoVue hatóanyaga, a kén-hexafluorid, egy testfolyadékokban és vízben nem oldódó gáz.
Romanian: Substanța activă din SonoVue, hexafluorura de sulf, este un gaz care nu este solubil în lichidele corporale sau în apă.
Hungarian: A Doppler-vizsgálatokban történő alkalmazást illetően további három vizsgálatban 361 olyan beteg vett részt, akiknél a nagy vérerek rendellenességeit vizsgálták, illetve 217 olyan, akiknél a kisebb vérerekét.
Romanian: Alte 3 studii principale au fost efectuate în vederea utilizării medicamentului pentru examenele Doppler; acestea au cuprins 361 de pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mari de sânge, precum și 217 pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mai mici.
Hungarian: Az injekció beadása után a mikrobuborékok a vérben keringenek vagy eloszlanak a húgyhólyagban, ahol az ultrahanghullámokat a környező szöveteknél erősebben verik vissza.
Romanian: După injectare, microbulele circulă în sânge sau se răspândesc în vezică, reflectând undele de ultrasunete mai pregnant decât țesuturile înconjurătoare.
Hungarian: A vénása beadott SonoVue leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és az injekció beadási helyén kialakuló reakciók.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care apar la injectarea în venă a SonoVue (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, greață și reacții la locul de injectare.
Hungarian: Amennyiben a SonoVue-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu SonoVue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Szívultrahang és a véráramlás mérése céljából történő alkalmazás esetén a vizsgálat elvégzése előtt a SonoVue-t intravénás (vénába adott) injekcióban adják be 2 vagy 2,4 ml-es dózisban attól függően, hogy melyik vizsgálatot végzik.
Romanian: În cazul în care se administrează pentru ecocardiografie sau pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui, SonoVue se injectează intravenos (în venă) înaintea analizei, în doză de 2 sau 2,4 ml, în funcție de analiza efectuată.
Hungarian: A SonoVue szuszpenzió készítésekor a gázt mikrobuborékoknak nevezett, apró buborékok zárják körül.
Romanian: După prepararea soluției de SonoVue, gazul rămâne închis în niște bule mici, numite microbule.
Hungarian: Egy gázzal és porral töltött ampullából, valamint egy 5 ml oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendőből álló készlet formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de set, care conține un flacon de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent.
Hungarian: A SonoVue csak receptre kapható, és kizárólag a diagnosztikus ultrahang vizsgálatokban tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Romanian: SonoVue se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de către medici cu experiență în imagistica medicală de diagnostic cu ultrasunete.
Hungarian: A húgyhólyag és a vesék ultrahang vizsgálatát a hólyag feltöltése és kiürítése alatt végzik.
Romanian: Scanarea cu ultrasunete a vezicii și a rinichilor se efectuează în timpul umplerii și golirii vezicii urinare.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a SonoVue-t nem hasonlították össze semmilyen más gyógyszerrel, hanem a SonoVue-vel végzett vizsgálat eredményeit az „arany standarddal", például angiográfiával (a vérerek röntgenvizsgálata) vetették össze.
Romanian: În aceste studii, SonoVue nu a fost comparat cu alt medicament, dar rezultatele analizelor cu SonoVue au fost comparate cu standardul radiologic de referință, respectiv cu angiografia (radiografia vaselor de sânge).
Hungarian: Gyermekeknél a vezikoureterális reflux felismerésére történő alkalmazás esetén 1 ml SonoVue-t kell beadni a húgyhólyagba egy katéter segítségével, majd sóoldattal feltölteni, amíg a beteg hólyagürítési ingert nem érez.
Romanian: În cazul în care se utilizează cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral la copii și adolescenți, se administrează 1 ml de SonoVue printr-un cateter în vezică, care apoi este umplută cu soluție salină (cu sare) până când pacientul simte nevoia de a-și goli vezica.
Hungarian: A SonoVue kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható gyógyszer.
Romanian: SonoVue se utilizează numai pentru stabilirea diagnosticului.
Hungarian: Nem számoltak be a gyógyszerhez köthető mellékhatásokról azoknál a gyermekeknél, akiknél a SonoVue-t a húgyhólyagba adták be.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse care să fie atribuite medicamentului în cazul copiilor și adolescenților cărora le-a fost administrat SonoVue în vezică.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a SonoVue alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat SonoVue pe parcursul studiilor?
Hungarian: A SonoVue nem adható be vénásan ismerten jobb-bal irányú söntökkel (a vér rendellenes áramlása a szívben) rendelkező betegek, súlyos pulmonális hipertóniában (magas vérnyomás a tüdőartériában, a szívből a tüdőbe vezető véredényben), nem kontrollált magas vérnyomásban vagy felnőttkori légúti distressz szindrómában (jelentős folyadékfelhalmozódás mindkét tüdőben) szenvedő betegek esetében.
Romanian: Este contraindicată injectarea în venă la pacienții despre care se cunoaște că au șunturi dreapta-stânga (circulație anormală a sângelui la nivelul inimii), hipertensiune pulmonară severă (presiune sanguină mare în artera pulmonară, vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni), hipertensiune necontrolată (tensiune arterială mare) sau sindrom de detresă respiratorie acută la adulți (acumulare crescută de lichid în ambii plămâni).
Hungarian: Amennyiben a SonoVue alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea SonoVue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A hasnyálmirigy, a vese, a petefészek vagy a prosztata esetén azonban ez nem volt megfigyelhető.
Romanian: Nu s-a observat același efect în cazul leziunilor pancreasului, rinichilor, ovarelor sau ale glandei prostatice.
Hungarian: A SonoVue-vel végzett ultrahang vizsgálatot a röntgen kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálat standard módszerével hasonlították össze.
Romanian: Scanarea cu ultrasunete în asociere cu SonoVue a fost comparată cu metoda standard de efectuare a unei radiografii cu substanță de contrast.
Hungarian: A SonoVue-t az ultrahang szervezeten belüli terjedését mérő vizsgálatokban alkalmazzák, mivel javítja a hangvisszaverő képességet.
Romanian: SonoVue se utilizează pentru analize care măsoară transmiterea în corp a ultrasunetelor, deoarece îmbunătățește capacitatea de a genera ecou.
Hungarian: A SonoVue az összehasonlító készítménynél és a placebónál hatásosabban javította a bal kamráról és annak kontúrjáról készült felvételek tisztaságát.
Romanian: SonoVue a fost mai eficace decât comparatorul și decât placebo în îmbunătățirea clarității imaginii obținute pentru ventriculul stâng și pentru delimitarea ventriculului stâng.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SonoVue-t?
Romanian: Cum se utilizează SonoVue?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a SonoVue alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu SonoVue?
Hungarian: A vér nagy vérerekben történő áramlását a SonoVue segítségével mérve jobb minőségű felvételek készültek a cerebrális artériák (a fejben), a nyaki verőerek és a portális (a májba vezető) véna vizsgálata során, a renális (a vesékbe vezető) artériák esetében azonban nem.
Romanian: Utilizarea SonoVue pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui în vasele mari de sânge a îmbunătățit calitatea scanării la analiza arterelor cerebrale (ale capului), a arterelor carotide (ale gâtului) și a venei porte (care duce la ficat), dar nu și a arterelor renale (care duc la rinichi).
Hungarian: Kisebb vérerek esetén a SonoVue jobb minőségű felvételeket eredményezett, amikor az emlő- és májelváltozások véráramlását vizsgálták.
Romanian: În cazul vaselor mai mici, SonoVue a îmbunătățit calitatea scanării obținute la evaluarea fluxului sanguin de la nivelul leziunilor ficatului și ale sânului.
Hungarian: A SonoVue biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Hungarian: A SonoVue a nagy vérerek, például a fejben található és a fejbe vezető erek vagy a májba vezető fő véna, valamint a kisebb vérerek, például az emlő vagy a máj elváltozásaiban (beteg területein) található erek Dopplervizsgálatában alkalmazható felnőtteknél.
Romanian: SonoVue se poate utiliza în examenele Doppler ale vaselor mari, precum cele intracraniene, cele care transportă sângele la cap, sau vena principală care transportă sângele la ficat, sau în examenele vaselor mai mici, ca de exemplu cele de la nivelul leziunilor (zone afectate de boală) sânului sau ficatului;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a SonoVue?
Romanian: Cum acționează SonoVue?
Hungarian: Miért engedélyezték a SonoVue forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat SonoVue?
Hungarian: A SonoVue hatékonynak bizonyult felnőtteknél a szív, gyermekeknél pedig a húgyhólyag ultrahang vizsgálatának javításában, valamint a véráramlás mérésében.
Romanian: S-a dovedit că SonoVue este eficace în îmbunătățirea scanărilor inimii cu ultrasunete în cazul pacienților adulți și a scanărilor vezicii în cazul copiilor și adolescenților, precum și în măsurarea vitezei de circulație a sângelui.
Hungarian: Az elkészített SonoVue oldat „mikrobuborékként" szuszpendált kén-hexafluorid gázt tartalmaz.
Romanian: După prepararea soluției, SonoVue conține gazul hexafluorură de sulf, sub formă de „microbule" aflate în suspensie în lichid.
Hungarian: Echokardiográfia esetén a SonoVue-t három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: SonoVue a fost investigat în 3 studii principale, în vederea utilizării în ecocardiografie.
Hungarian: A SonoVue alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu SonoVue, citiți prospectul.
Hungarian: A gáz természetes úton távozik a vérből a tüdőkön keresztül, illetve kiürül a vizelettel a hólyagvizsgálat után.
Romanian: După efectuarea scanărilor vezicii, gazul se elimină din sânge în mod natural, prin plămâni sau prin urină.
Hungarian: • A húgyhólyag és a húgyutak ultrahang vizsgálata gyermekeknél és serdülőknél a vezikoureterális reflux felismerése céljából.
Romanian: • scanări cu ultrasunete ale vezicii și ale tractului urinar la copii și adolescenți, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral, o afecțiune în care urina curge înapoi din vezică către rinichi, ducând la cicatrizarea țesutului și la infecții renale.
Hungarian: 3 x 28 tabletta
Romanian: 3 x 28 comprimate
Hungarian: A Sovaldi-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sovaldi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2014. január 16-án a Sovaldi megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Sovaldi a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 ianuarie 2014.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve, általában 12 vagy 24 héten keresztül.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, în timpul mesei, în mod normal timp de 12 sau 24 de săptămâni.
Hungarian: A Sovaldi-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Sovaldi
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sovaldi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sovaldi?
Hungarian: Sovaldi (szofoszbuvir)
Romanian: Sovaldi (sofosbuvir)
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a standard kezelés kiegészítése Sovaldi-val előnyös a betegek számára.
Romanian: Agenția a considerat că adăugarea Sovaldi la tratamentul standard este în beneficiul pacienților.
Hungarian: A Sovaldi 400 mg-os tabletták formájában kapható.
Romanian: Sovaldi este disponibil sub formă de comprimate de 400 mg.
Hungarian: • orbáncfű (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer);
Romanian: • sunătoare (preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății);
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (epilepsziagyógyszerek).
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei).
Hungarian: A vizsgálatot azért végzik el, mert vannak arra utaló adatok, hogy az ilyen gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákban szenvedő betegeknél fennáll annak a kockázata, hogy rákbetegségük korán kiújul.
Romanian: Studiul se desfășoară pornind de la datele care sugerează că pacienții tratați cu aceste medicamente care au avut cancer de ficat pot avea un risc de recidivă timpurie a cancerului.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sovaldi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sovaldi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Miért engedélyezték a Sovaldi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Sovaldi în UE?
Hungarian: Ezenfelül a Sovaldi elleni vírusrezisztencia nagyon ritka, és a Sovaldi a hepatitisz C vírus minden típusa ellen hatékony.
Romanian: În plus, rezistența virusului la Sovaldi este foarte rară, iar Sovaldi acționează împotriva tuturor tipurilor de virus al hepatitei C.
Hungarian: A Sovaldi-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1 305, hepatitisz C-vel fertőzött beteg vett részt.
Romanian: Sovaldi a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins în total 1 305 pacienți adulți infectați cu virusul hepatitei C.
Hungarian: A Sovaldi-kezelés ugyanolyan hatékony volt (a betegek 61%ánál - 256-ból 171 esetében - nem volt kimutatható a vírus), mint a peginterferon-alapú kezelés (a betegek 67%-a - 243-ból 162).
Romanian: Tratamentul cu Sovaldi a fost la fel de eficace (67 % din pacienți - 171 din 256 - nu au mai prezentat semne ale virusului) ca tratamentul pe bază de peginterferon (67 % din pacienți - 162 din 243).
Hungarian: A biztonságosság vonatkozásában az Ügynökség megállapította, hogy annak ellenére, hogy egyes betegcsoportok esetében, például a dekompenzált májbetegségben szenvedőknél (akikben a máj károsodott, és már nem működik megfelelően) az adatok korlátozottak, nem azonosítottak Sovaldispecifikus mellékhatásokat, és azok, amelyek előfordulnak, főként a ribavirin vagy interferon kombináció következményei.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, agenția a remarcat că, deși informațiile sunt limitate pentru unele categorii de pacienți, cum ar fi cei cu boală hepatică decompensată (la care ficatul este afectat și nu mai funcționează corespunzător), nu au fost identificate reacții adverse specifice asociate cu Sovaldi, iar cele care apar se datorează în principal tratamentului combinat cu ribavirină sau cu interferoni.
Hungarian: A Sovaldi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Sovaldi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: További információért a Sovaldi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sovaldi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteget megfertőző vírus genotípusától és a Sovaldi-val együtt alkalmazott gyógyszerektől függ.
Romanian: Durata tratamentului depinde de genotipul virusului cu care este infectat pacientul și de medicamentele care se utilizează în asociere cu Sovaldi.