FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Neoral Cómo tomar Sandimmun Neoral Posibles efectos adversos
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral Hur du tar Sandimmun Neoral Eventuella biverkningar
Spanish: Conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral
Swedish: Byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral
Spanish: El tratamiento con Sandimmun Neoral se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica.
Swedish: Behandling med Sandimmun Neoral ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av atopisk dermatit.
Spanish: Cómo tomar Sandimmun Neoral Su dosis diaria se debe administrar siempre dividida en 2 dosis.
Swedish: Hur du tar Sandimmun Neoral Dina dygnsdoser ska alltid delas upp på två tillfällen.
Spanish: Continúe tomando Sandimmun Neoral durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
Swedish: Fortsätt att ta Sandimmun Neoral så länge som läkaren säger åt dig att göra det.
Spanish: No se puede recomendar el uso de Sandimmun Neoral en niños para las otras indicaciones distintas de trasplantes, a excepción del síndrome nefrótico (ver sección 4.4).
Swedish: Användning av Sandimmun Neoral till barn för andra icke-transplantationsindikationer än nefrotiskt syndrom kan inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Spanish: Sandimmun Neoral contiene aproximadamente 12% de etanol en volumen (alcohol).
Swedish: Sandimmun Neoral innehåller cirka 12 volymprocent etanol.
Spanish: Se debe tener especial precaución si Sandimmun Neoral se utiliza en combinación con metotrexato debido a la sinergia nefrotóxica.
Swedish: På grund av nefrotoxiska synergieffekter måste särskild försiktighet iakttas om Sandimmun Neoral ges i kombination med metotrexat.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
Swedish: • Den aktiva subsansen är ciklosporin.
Spanish: El tratamiento con Sandimmun Neoral se debe iniciar durante las 12 horas antes del trasplante a una dosis de 10 a 15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis.
Swedish: Behandling med Sandimmun Neoral ska initieras inom 12 timmar före operationen med en dos på 1015 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Spanish: Sandimmun Neoral 10 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas ciclosporina
Swedish: Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar ciclosporin
Spanish: La jeringa de 4 ml se utiliza para medir dosis desde 1 ml hasta 4 ml (cada graduación de 0,1 ml corresponde a 10 mg de ciclosporina).
Swedish: 4 mlsprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
Spanish: La monitorización ocasional de los niveles de ciclosporina en sangre puede ser relevante en indicaciones distintas de trasplantes, p. ej. cuando Sandimmun Neoral se administra conjuntamente con sustancias que pueden interferir con la farmacocinética de ciclosporina, o en el caso de una respuesta clínica anormal (p. ej. falta de eficacia o aumento de intolerancia al fármaco, como es la disfunción renal).
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet kan vara relevant vid andra indikationer än vid transplantation, t.ex. när Sandimmun Neoral administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Spanish: Sandimmun Neoral contiene aproximadamente 12,0 % de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 500 mg por dosis usada en pacientes trasplantados, lo que equivale a aproximadamente 15 ml de cerveza o 5 ml de vino.
Swedish: Sandimmun Neoral innehåller cirka 12,0 volymprocent etanol (alkohol), vilket motsvarar upp till 500 mg per dos som används till transplanterade patienter.
Spanish: • Los demás componentes son: DL-alfa-tocoferol, etanol anhidro, propilenglicol, mono-di triglicéridos de aceite de maíz, hidroxiestearato de macrogolglicerol (F.Eur.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är DL-alfa-tokoferol, vattenfri etanol, propylenglykol, majsolja (mono di-triglycerid), makrogolglycerolhydroxistearat (Ph.
Spanish: Son necesarios controles más frecuentes cuando se incrementa la dosis de Sandimmun Neoral o cuando se inicia un tratamiento concomitante con fármacos antiinflamatorios no esteroideos o se incrementan sus dosis.
Swedish: Mer frekventa kontroller krävs när Sandimmun Neoral-dosen ökas, eller när samtidig behandling med NSAID sätts in eller dosökas.
Spanish: Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats: Förekommer hos okänt antal personer.
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con ciclosporina puede producir un incremento en la proporción de hiperplasia gingival comparado con la observada cuando se administra ciclosporina sola.
Swedish: Samtidig administrering av nifedipin och ciklosporin kan resultera i en ökad frekvens av gingivahyperplasi jämfört med vad som setts när ciklosporin ges ensamt.
Spanish: Si el efecto de Sandimmun Neoral en monoterapia no es satisfactorio, se recomienda la combinación de Sandimmun Neoral con dosis bajas de corticoides por vía oral, especialmente en pacientes esteroides-resistentes.
Swedish: Sandimmun Neoral i kombination med låga doser orala kortikosteroider rekommenderas om effekten av enbart Sandimmun Neoral inte är tillräcklig, särskilt hos steroidresistenta patienter.
Spanish: Puede que usted ya haya estado tomando otro medicamento denominado Sandimmun cápsulas de gelatina blanda o Sandimmun solución oral.
Swedish: Byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral Du tog kanske tidigare ett annat läkemedel som heter Sandimmun mjuka kapslar eller Sandimmun oral lösning.
Spanish: Una complicación frecuente y potencialmente grave que puede aparecer durante el tratamiento con Sandimmun Neoral es un aumento de la creatinina y urea séricas.
Swedish: En vanlig och potentiellt allvarlig komplikation är ökning av serumkreatinin och urea, som kan inträffa under behandling med Sandimmun Neoral.
Spanish: Para lograr la eficacia completa se pueden necesitar hasta 12 semanas de tratamiento con Sandimmun Neoral.
Swedish: Upp till 12 veckors behandling med Sandimmun Neoral kan behövas för full effekt.
Spanish: Sandimmun Neoral no se debe administrar a niños para otras indicaciones distintas del trasplante, excepto para el tratamiento del síndrome nefrótico.
Swedish: Sandimmun Neoral ska inte ges till barn för en sjukdom som inte berör transplantation, med undantag av behandling av nefrotiskt syndrom.
Spanish: También se debe tener en cuenta en mujeres en periodo de lactancia el contenido en etanol de las formulaciones de Sandimmun Neoral (ver sección 4.4).
Swedish: Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för kvinnor som ammar (se avsnitt 4.4).
Spanish: Visto el riesgo potencial de sufrir cáncer de piel, los pacientes tratados con Sandimmun Neoral, en particular aquellos tratados para psoriasis o dermatitis atópica, deben evitar el exceso de exposición solar sin protección y no deben recibir de forma concomitante irradiación ultravioleta B o fotoquimioterapia PUVA.
Swedish: Med anledning av den potentiella risken för hudmaligniteter bör patienter som behandlas med Sandimmun Neoral, särskilt de som behandlas för psoriasis och atopisk dermatit, uppmanas att undvika överdriven solexponering.
Spanish: Esto es debido a que puede afectar al funcionamiento de Sandimmun Neoral.
Swedish: Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun Neoral verkar.
Spanish: Monitorización de los niveles de ciclosporina (ver sección 4.2) Cuando se administra Sandimmun Neoral a pacientes trasplantados, la monitorización rutinaria de los niveles plasmáticos de ciclosporina es una medida importante de seguridad.
Swedish: När Sandimmun Neoral används till transplanterade patienter är rutinmässiga kontroller av ciklosporinnivån i blodet en viktig säkerhetsåtgärd.
Spanish: Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 10 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Toma de Sandimmun Neoral con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala om det för din läkare innan du tar Sandimmun Neoral.
Spanish: Aspecto de Sandimmun Neoral y contenido del envase Sandimmun Neoral se presenta en forma de una solución oral.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun Neoral är en oral lösning.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 100 mg de ciclosporina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 mg ciklosporin.
Spanish: Si la reducción de dosis no consigue mejorar la TFGe en un mes, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun Neoral (ver sección
Swedish: Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun Neoral-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Spanish: Las madres en tratamiento con Sandimmun Neoral no deben amamantar debido al potencial de Sandimmun Neoral para causar reacciones adversas graves en los lactantes.
Swedish: Mödrar som behandlas med Sandimmun Neoral ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun Neoral hos nyfödda/spädbarn som ammas.
Spanish: La experiencia con Sandimmun Neoral en mujeres embarazadas es limitada.
Swedish: Erfarenhet med Sandimmun Neoral vid graviditet är begränsad.
Spanish: Cuánto tiempo tomar Sandimmun Neoral
Swedish: Hur länge du ska ta Sandimmun Neoral
Spanish: En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, se debe reducir gradualmente la dosis y, siempre que sea posible, interrumpir el tratamiento con Sandimmun Neoral, debiéndose reiniciar el mismo en la recidiva subsiguiente.
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun Neoral.
Spanish: o Impresión: ácido carmínico (E 120).
Swedish: o Kapseltryck: karmin (E 120).
Spanish: • Todos estos medicamentos contienen ciclosporina como principio activo.
Swedish: • Det aktiva ämnet i alla dessa läkemedel är ciklosporin.
Spanish: En pacientes no trasplantados, se recomienda la determinación ocasional de los niveles plasmáticos de ciclosporina, p. ej. cuando Sandimmun Neoral se administra conjuntamente con sustancias que pueden interferir con la farmacocinética de ciclosporina, o en el caso de una respuesta clínica inusual (p.ej. falta de eficacia o mayor intolerancia al fármaco como es el caso de disfunción renal).
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun Neoral administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Spanish: También puede ser necesaria la interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral si la hipertensión desarrollada durante el mismo no se puede controlar con una terapia adecuada.
Swedish: Det kan också bli nödvändigt att sätta ut Sandimmun Neoral om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Spanish: Excipientes especiales: Aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado Sandimmun Neoral puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado.
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Makrogolglycerolhydroxistearat (polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja) Sandimmun Neoral innehåller makrogolglycerolhydroxistearat (polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja) vilket kan ge magbesvär och diarré.
Spanish: Estos incluyen: medicamentos antibacterianos (gentamicina, tobramicina, ciprofloxacino), medicamentos antifúngicos que contienen anfotericina B, medicamentos utilizados para infecciones del tracto urinario que contienen trimetoprim, medicamentos para cáncer que contienen melfalán, medicamentos utilizados para disminuir la cantidad de ácido en su estómago (inhibidores de la secreción ácida del tipo antagonistas del receptor H2), tacrolimús, analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como diclofenaco), medicamentos de ácido fíbrico (utilizados para disminuir la cantidad de grasa en la sangre).
Swedish: Till dessa hör: antibakteriella läkemedel (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), läkemedel mot svamp som innehåller amfotericin B, läkemedel vid urinvägsinfektioner som innehåller trimetoprim, cancerläkemedel som innehåller melfalan, läkemedel som sänker syrahalten i magsäcken (syrasekretionshämmare av typen H2receptorantagonister), takrolimus, smärtstillande medel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som till exempel diklofenak), läkemedel som innehåller fibrater (används för att sänka blodfetterna).
Spanish: Advertencias y precauciones Antes y durante el tratamiento con Sandimmun Neoral, informe a su médico inmediatamente:
Swedish: Före och under behandlingen med Sandimmun Neoral ska du omedelbart tala om för läkaren:
Spanish: Sandimmun Neoral contiene aceite de ricino Sandimmun Neoral puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.
Swedish: Sandimmun Neoral innehåller makrogolglycerolhydroxistearat Sandimmun Neoral innehåller makrogolglycerolhydroxistearat vilket kan ge magbesvär och diarré.
Spanish: Ácido carmínico (E 120)
Swedish: Karmin (E 120)
Spanish: Temblor, cefalea
Swedish: Kapslar, mjuka
Spanish: Se requiere precaución para el uso concomitante de fármacos ahorradores de potasio (p.ej. diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de la angiotensina II) o fármacos que contienen potasio, ya que pueden producir un aumento significativo del potasio sérico (ver sección 4.4).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ciklosporin används samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister) eller kaliuminnehållande läkemedel, eftersom dessa kan leda till betydande ökningar av serumkalium (se avsnitt 4.4).
Spanish: Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun Neoral.
Spanish: En pacientes trasplantados, Sandimmun Neoral se debe iniciar a la misma dosis diaria que se utilizó previamente con Sandimmun.
Swedish: För transplantationspatienter ska behandlingen med Sandimmun Neoral inledas med samma dygnsdos som tidigare använts med Sandimmun.
Spanish: En caso de que se detecte un aumento de los lípidos sanguíneos se debe valorar una restricción de las grasas en la dieta y, si es necesario, una reducción de la dosis de Sandimmun Neoral.
Swedish: Vid förhöjda blodfetter ska restriktioner avseende intag av fettrik föda och, om lämpligt, dosreducering övervägas.
Spanish: 1 ml de solución oral contiene 100 mg de ciclosporina.
Swedish: 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Spanish: Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
Swedish: Din läkare kommer att se till att du får just den dos du behöver.
Spanish: Se debe reducir la dosis de Sandimmun Neoral en un 25-50% si la TFGe disminuye en más del 25% por debajo del nivel basal en más de una determinación.
Swedish: Om e-GFR minskar med mer än 25 % under baslinjevärdet vid mer än ett mättillfälle måste Sandimmun Neoral-dosen reduceras med 25-50 %.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada con el uso de Sandimmun Neoral en niños con psoriasis.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med psoriasis är begränsad.
Spanish: Cómo tomar Sandimmun Neoral
Swedish: Hur du tar Sandimmun Neoral
Spanish: Toma de Sandimmun Neoral con alimentos y bebidas No tome Sandimmun Neoral con pomelo o zumo de pomelo.
Swedish: Ta inte Sandimmun Neoral tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Spanish: La experiencia con Sandimmun Neoral en niños con dermatitis atópica es limitada.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med atopisk dermatit är begränsad.
Spanish: Se recomienda la interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral si la hipertensión desarrollada durante el mismo no se puede controlar con una terapia adecuada.
Swedish: Utsättning av Sandimmun Neoral rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Spanish: Qué es Sandimmun Neoral
Swedish: Vad Sandimmun Neoral är
Spanish: En pacientes tratados para otras indicaciones distintas de trasplantes, Sandimmun Neoral se debe iniciar con la misma dosis diaria que la utilizada con Sandimmun.
Swedish: När det gäller patienter som behandlas vid andra indikationer än vid transplantation ska Sandimmun Neoral-behandlingen inledas med samma dygnsdos som tidigare använts med Sandimmun.
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol / Aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat/polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja
Spanish: Cuando se abre el blister, se percibe un olor característico, que es totalmente normal y no significa que la cápsula esté en mal estado.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapseln.
Spanish: Existe experiencia limitada con el uso de Sandimmun Neoral en niños con uveítis endógena.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med endogen uveit är begränsad.
Spanish: En aquellos casos en los que la administración de Sandimmun Neoral en monoterapia, a las dosis recomendadas resulte insuficiente, se puede añadir un tratamiento sistémico con corticoides a dosis diarias de 0,2 a 0,6 mg/kg de prednisona o equivalente para alcanzar la remisión inicial o impedir las crisis inflamatorias oculares.
Swedish: För att nå initial remission, eller för att motverka utbrott av ögoninflammation, och effekten av Sandimmun Neoral inte är tillräcklig, kan systemisk kortikosteroidbehandling med dygnsdoser på 0,20,6 mg/kg prednison eller en ekvivalent kortikosteroid läggas till.
Spanish: Frecuencia no conocida * Hepatotoxicidad y lesión hepática incluyendo colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática con algún desenlace fatal (ver sección
Swedish: Hepatotoxicitet och leverskador inklusive kolestas, gulsot, hepatit och leversvikt, i vissa fall fatal (se avsnitt 4.4)
Spanish: También se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas el contenido en etanol de las formulaciones de Sandimmun Neoral (ver sección
Swedish: Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för gravida kvinnor (se avsnitt 4.4).
Spanish: Cuándo tomar Sandimmun Neoral
Swedish: När du tar Sandimmun Neoral
Spanish: Impresión Ácido carmínico (E 120)
Swedish: Kapseltryck Karmin (E 120)
Spanish: o Cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatina.
Swedish: o Kapselhölje: titandioxid (E 171), glycerol 85 %, propylenglykol, gelatin.
Spanish: Es un líquido trasparente, de color ligeramente amarillento a amarronado.
Swedish: Det är en klar, svagt gulbrun vätska.
Spanish: Si antes o durante el tratamiento con Sandimmun Neoral sufre alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig före eller under behandlingen med Sandimmun Neoral ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Spanish: En la mayoría de los casos, para esta dosis inicial es preferible Sandimmun concentrado para solución para perfusión.
Swedish: I de flesta fall startas behandlingen med Sandimmun koncentrat till infusionsvätska.
Spanish: • La jeringa de 1 ml se utiliza para medir volúmenes menores o iguales a 1 ml. Cada graduación de
Swedish: • 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser som är 1 ml eller mindre.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: La ciclosporina se ha estudiado en varios ensayos clínicos de dermatitis atópica, aunque los estudios se consideran pequeños según los criterios modernos.
Swedish: Ciklosporin har undersökts i flera kliniska prövningar av atopisk dermatit, även om studierna enligt moderna standarder anses som små.
Spanish: Además, en ensayos recientes, se ha confirmado el beneficio de Sandimmun Neoral en diferentes formas del síndrome nefrótico en niños y adultos.
Swedish: Dessutom har färska prövningar bekräftat nyttan med Sandimmun Neoral vid olika former av nefrotiskt syndrom hos barn och vuxna.
Spanish: Las dosis diarias de Neoral se deben administrar siempre divididas en dos tomas».
Swedish: De dagliga doserna av Neoral ska alltid ges i två delade doser."
Spanish: Sandimmun Neoral es una formulación de microemulsión de ciclosporina.
Swedish: Sandimmun Neoral är en mikroemulsifierad formulering av ciklosporin.
Spanish: Se recomienda administrar Sandimmun Neoral con una pauta uniforme en cuanto a la hora del día y en relación con las comidas».
Swedish: Det rekommenderas att Sandimmun administreras enligt ett konsekvent schema när det gäller tid på dagen och i relation till måltider."
Spanish: El TAC confirmó que las condiciones de conservación de los RCP de Sandimmun Neoral cápsulas de gelatina blandas y soluciones orales ya son acordes a los requisitos fijados por las Guías sobre la Declaración de las Condiciones de Conservación (CPMP/QWP/609/96/Rev 2, fecha 19 de noviembre de 2007).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade att förvaringsvillkoren i produktresuméerna för Sandimmun Neoral mjuka gelatinkapslar och orala lösningar redan är i linje med kraven som ställs i Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 daterad 19 nov 2007).
Spanish: No obstante, el CHMP solo respaldó en parte la frase «Las dosis diarias de Neoral se deben administrar siempre divididas en dos tomas», ya que debe omitirse la palabra «siempre» (en algunos casos puede ser necesario fraccionar la dosis del medicamento en tres tomas diarias).
Swedish: Uttalandet "De dagliga doserna av Neoral ska alltid ges i två delade doser" godkändes dock endast delvis av kommittén för humanläkemedel eftersom ordet "alltid" bör uteslutas (i vissa fall kan det behövas administrering tre gånger dagligen).
Spanish: El TAC ha propuesto el texto siguiente para esta indicación: «Sandimmun Neoral está indicado en pacientes con dermatitis atópica grave cuando se requiera una terapia sistémica».
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog följande lydelse för denna indikation: "Sandimmun Neoral är indicerat till patienter med svår atopisk dermatit när det krävs systemisk behandling."