FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − el piroxicam debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante;
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Spanish: − que tras examinar los datos disponibles, el Comité ha concluido que existe un mayor riesgo de reacciones gastrointestinales y cutáneas graves asociadas a las formulaciones sistémicas de piroxicam, en comparación con otros fármacos del grupo de los AINE;
Finnish: − Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
Spanish: Gerakas 15344 Grecia
Finnish: Gerakas 15344 Kreikka
Spanish: − los beneficios del piroxicam son mayores que sus riesgos en el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante;
Finnish: − piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Spanish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Reino Unido
Finnish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Spanish: Se han notificado con una frecuencia muy rara casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica asociados al tratamiento con AINEs (ver Sección 4.8).
Finnish: Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Spanish: El uso de AINE tópicos se asocia a una exposición sistémica mucho menor que la administración por vía sistémica y, por tanto, se espera un porcentaje más bajo de acontecimientos adversos generales con el uso de formulaciones tópicas.
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Spanish: PO Box 3
Finnish: Pfizer PO Box 3
Spanish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Spanish: Dk 2750 Ballerup Dinamarca
Finnish: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Spanish: 0.5% w/w Gel
Finnish: 0,5% w/w Geeli
Spanish: Tratamiento dental y en el transcurso de infecciones dentales Alivio de la fiebre y del dolor asociado con inflamación aguda del tracto respiratorio superior Trastornos musculoesqueléticos agudos (por ejemplo bursitis, tendinitis) Trastornos postraumáticos agudos
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Spanish: Al igual que con otros AINEs, para estos pacientes se debe considerar la combinación con agentes gastroprotectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Spanish: • Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Spanish: CORRECCIONES A LA FICHA TÉCNICA Y AL PROSPECTO
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Spanish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Reino Unido
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Spanish: Antiagregantes plaquetarios e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Spanish: • Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino
Finnish: • jos sinulla on ollut mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Spanish: La evidencia procedente de estudios observacionales sugiere que piroxicam, puede estar asociado con un riesgo elevado de padecer toxicidad gastrointestinal grave, en relación a otros AINEs.
Finnish: Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Spanish: Como con otros AINEs debe evitarse la administración concomitante de piroxicam junto con el ácido acetil salicílico (a dosis analgésicas), otros AINEs y otras formulaciones de piroxicam debido a que los datos disponibles no demuestran que estas combinaciones produzcan una mejoría mayor, mientras que la posibilidad de reacciones adversas aumenta, frente al piroxicam administrado en monoterapia (Ver sección 4.4).
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Spanish: Corticoesteroides: aumentan el riesgo de ulceración o sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Spanish: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Finnish: Lääkemuoto
Spanish: • Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Spanish: 20 mg/3 mg Granulado para solución oral
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Spanish: 0,5 g/100 g Gel
Finnish: 0,5 g/100 g Geeli
Spanish: El CHMP también recomendó cambios, o los llamados "elementos claves", que debían incluirse en la información del producto para piroxicam, así como para algunos otros AINE no selectivos, que se publicaron en el sitio web de la EMEA en septiembre de 2006 (Doc.
Finnish: CHMP antoi myös suosituksia muutoksiksi niin kutsuttuihin keskeisiin tietoihin, jotka pitäisi lisätä piroksikaamin tuotetietoihin.
Spanish: 10 mg/1 g Gel
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Spanish: 500 mg/50 g Crema
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Spanish: Comprimé Effervescent
Finnish: Effervescent
Spanish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampolla (Im)
Finnish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Spanish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Spanish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Spanish: 1x50 g/0,5 g Gel
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
Spanish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Finnish: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Spanish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Finnish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Geeli
Spanish: 0.5 % Gel
Finnish: 0,5 % Geeli
Spanish: Felcam20 mg/sup Supositorio
Finnish: Felcam20 mg / peräpuikko
Spanish: 0.5g/50g - 50g Crema
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Spanish: Se considerará la necesidad de terapia combinada con gastro-protectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Spanish: Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de ulcera gastrointestinal, sangrado y perforación.
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Spanish: Los AINEs, como el piroxicam, pueden causar eventos gastrointestinales graves tales como hemorragias, ulceración, y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso, que pueden ser mortales.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
Spanish: • Pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales que le predispongan a padecer trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gatrointestinales o diverticulitis
Finnish: • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
Spanish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Finnish: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Spanish: Dosis
Finnish: Pakkaus
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Spanish: 120 jeringas en cubo de plástico
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Spanish: Las instrucciones siguientes deben respetarse cuidadosamente.
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Spanish: Lavar la ubre si está sucia.
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosificación.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Spanish: Leche: 5 días.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Spanish: La pirlimicina tiene un pKa básico (8,5).
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Finnish: Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
Spanish: Inserción: Sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Spanish: De la dosis administrada, se elimina entre el 10 -13% por la orina y entre el 24 -30% vía heces; la cantidad restante se elimina por la leche.
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones similares 12 y 24 horas después de una segunda infusión con un intervalo de 24 horas.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Spanish: Carne: 23 días.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Spanish: Después de la infusión intramamaria, la concentración media de pirlimicina en leche fue 10,3 µg/ml al cabo de 12 horas y 0,77 µg/ml al cabo de 24 horas.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Spanish: Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón, para reducir el riesgo de infecciones por E. coli.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Spanish: Esto le confiere mayor actividad en medio ácido y tiende a concentrarse, en relación con el plasma, en zonas con pH inferior, tales como abscesos.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Spanish: No aplicable Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/02/2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Spanish: Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: Mantener los párpados abiertos para asegurar el contacto completo con el agua.
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Spanish: Las bacterias entéricas como E.coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
Spanish: Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Finnish: Lihas rasva maksa munuaiset maito
Spanish: 1000 μg/kg
Finnish: 1000 µg/kg
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia, selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Spanish: Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se ha podido demostrar la destrucción intracelular de Staphylococcus aureus.
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
Spanish: 400 μg/kg
Finnish: 400 µg/kg
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis subclínica crónica.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria
Finnish: LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
Spanish: Deben realizarse tests de sensibilidad de las bacterias diana antes de iniciar el tratamiento.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Spanish: 100 μg/kg
Finnish: 100 µg/kg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Finnish: Vältä liuoksen käsittelyä.
Spanish: El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/01/2001
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Finnish: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Spanish: Residuo marcador
Finnish: Ruiskun etiketti
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Finnish: Lupa uusittiin 29. tammikuuta 2006.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUEvalmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Finnish: Pirlimycin hydrochloride