FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, Consiliul de administraţie doreşte să revină asupra acestei chestiuni la sfârşitul anului 2012.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
Romanian: Mandatele actualilor membri ai Consiliului de administraţie din partea societăţii civile expiră la 4 martie 2012.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Romanian: Referitor la finanţarea punerii în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei, Comisia Europeană intenţionează să prezinte un „buget de tranziţie" pentru anul 2013.
Bulgarian: Що се отнася до финансовите средства за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, Европейската комисия възнамерява да предостави „допълващ бюджет" за 2013 г.
Romanian: 8 Germania 9 Grecia prin reprezentare
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Romanian: În plus, membrii sunt rugaţi să declare orice interese specifice care le-ar putea afecta independenţa în legătură cu punctele de pe ordinea de zi.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Romanian: Vor fi luate mai multe măsuri interimare până la finalizarea procedurii.
Bulgarian: Ще бъдат предприети редица междинни мерки в очакване на приключването на процедурата.
Romanian: • Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră (s-au înregistrat progrese în crearea unei structuri de colaborare voluntară cu statele membre în domeniul evaluării tehnologiei medicale; s-a creat o reţea a statelor membre în domeniul e-sănătăţii; s-a adoptat o nouă propunere privind ameninţările transfrontaliere în materie de sănătate).
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
Romanian: 10 Irlanda 11 Italia
Bulgarian: 10 Ирландия 11 Италия
Romanian: Agenţia a semna un contract de închiriere pentru noul sediu în octombrie 2011.
Bulgarian: Агенцията подписа лизингово споразумение за нова сграда през октомври 2011 г.
Romanian: Decizia a fost luată în urma a unei perioade lungi de discuţii purtate între Comisie, Agenţia Europeană pentru Medicamente şi Centrul European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor, pe parcursul căreia nu s-a putut ajunge la un consens cu privire la modul de distribuire a responsabilităţilor între cele două agenţii.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Romanian: Drept urmare, Consiliul de administraţie trebuie să aibă o politică specifică, diferită din anumite puncte de vedere de cea a comitetelor ştiinţifice.
Bulgarian: Поради това управителният съвет трябва да разполага със специфична политика, която да се различава в редица аспекти от политиките на научните комитети.
Romanian: Consiliul de administraţie discută despre importanţa partajării conţinutului bazei de date a studiilor clinice europene cu ţările cu care agenţia colaborează în domeniul studiilor clinice.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
Romanian: Descărcarea de gestiune pentru bugetul 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
Romanian: Bugetul TIC continuă să prezinte o creştere a cheltuielilor, care are ca rezultat reducerea bugetului pentru dezvoltarea proiectelor.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
Romanian: Unii dintre factorii care duc la deficite de aprovizionare sunt aspecte comerciale, concentrarea şi economia procesului de fabricaţie, precum şi dorinţa de a face economii de costuri în sistemele de sănătate publică.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
Romanian: Comisia Europeană reaminteşte Consiliului de administraţie că contribuţia UE la bugetul agenţiei este o contribuţie de compensare.
Bulgarian: Европейската комисия напомни на съвета, че вноската на ЕС към бюджета на агенцията е вноска за запазване на баланса.
Romanian: Proiectul de ordine de zi pentru reuniunea din 15 decembrie 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 15 декември 2011 г.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea cu privire la faptul că legislaţia nu prevede membri supleanţi pentru reprezentanţii societăţii civile în Consiliul de administraţie.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че в законодателството не се предвиждат заместник-членове на представителите на гражданското общество в управителния съвет.
Romanian: Totuşi, se consideră că agenţia nu este în măsură să impună reţelei restricţii suplimentare, cu condiţia ca orice astfel de participare să nu implice mai mult de o compensaţie pentru cheltuieli rezonabile.
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
Romanian: Participanţii analizează, de asemenea, dacă ar trebui incluse dispoziţii suplimentare în ceea ce priveşte participarea la reuniuni şi conferinţe sponsorizate de industria farmaceutică.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
Romanian: Măsuri suplimentare privind confidenţialitatea ar contribui la progresul în acest domeniu.
Bulgarian: Допълнителните договорености за поверителност биха спомогнали да се постигне още повече в тази сфера.
Romanian: Raportul arată, de asemenea, o creştere a solicitărilor de date de la EudraVigilance, o creştere semnificativă a numărului de state membre care lucrează cu sistemul de analiză a datelor EudraVigilance şi un grad de conformitate îmbunătăţit cu termenele legale pentru prezentarea de rapoarte de siguranţă privind cazuri individuale.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
Romanian: În cadrul discuţiei, membrii subliniază că rolul Consiliului de administraţie şi tipul de decizii luate diferă în mod semnificativ de cele ale comitetelor ştiinţifice.
Bulgarian: В обсъждането членовете подчертаха, че ролята на съвета и видовете на взетите решения се различават в голяма степен от тези на научните комитети.
Romanian: Membrii invocă o serie de considerente în acest sens.
Bulgarian: Членовете изразиха множество мнения в тази връзка.
Romanian: Comisia Europeană prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
Romanian: 4 Cipru prin reprezentare
Bulgarian: 4 Кипър чрез пълномощие
Romanian: • Substanţe de origine umană (Comisia va crea un sistem de informare privind substanţele; agenţia şi ECDC vor avea un rol consultativ în domeniile lor de competenţă).
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Romanian: Consiliul de administraţie salută cadrul, care vizează consolidarea colaborării deja existente cu cadrele medicale şi remedierea lipsurilor rămase.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.
Romanian: Pentru adoptarea unei decizii sunt necesare 24 de voturi pentru în cadrul Consiliului de administraţie.
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
Romanian: Consiliul de administraţie discută pe larg punerea în aplicare a dispoziţiei privind audierile publice în contextul procedurii urgente revizuite la nivelul Uniunii.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
Romanian: Consiliul este informat că agenţia a trimis scrisori Reprezentanţelor permanente la Bruxelles ale statelor membre respective invitându-le să prezinte numirile pentru comitet, până la termenul de 15 ianuarie 2012.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че агенцията е изпратила писма до съответните постоянни представители на държавите-членки в Брюксел, с които ги кани да представят номинации за комитета най-късно до 15 януари 2012 г.
Romanian: Reportul va viza finanţarea proiectului de relocare şi punerea în aplicare a următoarei etape în legătură cu baza de date referitoare la resursele umane.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
Romanian: Puncte principale prezentate de directorul executiv
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Romanian: Se explică însă că definiţiile din această politică reflectă definiţiile adoptate pentru politica privind conflictele de interese în care sunt implicaţi experţii şi că ar fi oportun ca aceste două politici să rămână aliniate.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
Romanian: Document de reflecţie privind deficitul de aprovizionare cu medicamente, cauzate de problemele de producţie/conformitatea BPF
Bulgarian: Дискусионен документ относно недостига на доставките на лекарствени продукти поради проблеми с производството/спазването на GMP
Romanian: Se vor depune eforturi şi pentru îmbunătăţirea coordonării comitetelor ştiinţifice având în vedere complexitatea sporită a interacţiunii ca urmare a înfiinţării celui de al şaptelea comitet, care se va ocupa de aspectele legate de farmacovigilenţă.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
Romanian: 7bis Aspecte privind personalul
Bulgarian: 7а Въпроси, свързани с персонала
Romanian: Consiliul de administraţie discută şi despre faptul că gestionarea deficitelor de aprovizionare este la fel de complicată şi implică diverse părţi, precum agenţia, autorităţile naţionale competente (ANC), cadrele medicale, ministerele sănătăţii, întreprinderile şi alte organisme, toate trebuind să colaboreze într-un mod eficient şi receptiv.
Bulgarian: Освен това съветът обсъди факта, че управлението на недостига на доставките е също толкова сложно и включва множество страни, например агенцията, националните компетентни органи (НКО), здравните специалисти, здравните министерства, дружествата и други органи, като всички трябва да работят по ефективен и гъвкав начин.
Romanian: Consiliul de administraţie îşi exprimă intenţia de a reveni asupra acestei teme în cadrul unei reuniuni viitoare.
Bulgarian: Съветът изрази желание да се върне към тази тема на бъдещо заседание.
Romanian: Agenţia luase în prealabil măsuri pentru remedierea deficienţelor identificate anterior în cadrul procesului.
Bulgarian: Агенцията взе мерки за отстраняване на недостатъците, установени на по-ранен етап от процеса.
Romanian: Acest aspect va fi abordat în cadrul discuţiilor în curs referitoare la revizuirea Directivei privind studiile clinice.
Bulgarian: Този аспект ще бъде разгледан в текущия дебат във връзка с преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Romanian: Preşedintele Grupului director HMA prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Bulgarian: Председателят на групата за управление на HMA представи актуализация по редица точки, включително следните:
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea în legătură cu faptul că aceasta reprezintă o nouă iniţiativă privind un sistem de reglementare, necesitând prin urmare o pregătire minuţioasă pentru a se ridica la aşteptările considerabile ale părţilor interesate.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Romanian: Aceşti factori nu pot fi controlaţi de autorităţile de reglementare.
Bulgarian: Тези фактори са извън обхвата за действие на регулаторните органи.
Romanian: • Propunerea privind informarea pacienţilor (dispoziţiile referitoare la legislaţia în domeniul farmacovigilenţei sunt separate acum de propunerea privind informarea pacienţilor; progresul în ceea ce priveşte cea de-a doua propunere rămâne lent).
Bulgarian: Предложението за информация за пациентите (разпоредбите, свързани със законодателството за проследяване на лекарствената безопасност вече са отделени от предложението за информация за пациентите; напредъкът по последното остава слаб).
Romanian: Procesul de pregătire a planurilor detaliate şi a cerinţelor de amenajare este în curs şi ar trebui să se încheie în februarie 2012.
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
Romanian: Comisia subliniază că atenţia trebuie îndreptată spre ceea ce poate se poate face în cadrul legislativ actual, având în vedere implicaţiile asupra resurselor.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
Romanian: Agenţia şi reţeaua vor fi nevoite să ia în considerare modalităţi de reducere a sarcinii reprezentate de costurile fixe prin analiza şi introducerea de tehnologii noi cu efect de economii de cost.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
Romanian: Planul de acţiune propus vizează în principal următoarele domenii: planificarea centralizată multianuală a achiziţiilor, utilizarea procedurii de negociere în situaţii excepţionale şi Comitetul consultativ privind achiziţiile şi contractele.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
Romanian: Cu toate acestea, resursele umane globale ale agenţiei vor rămâne la nivelul anului anterior, deoarece agenţia va reduce numărul de agenţi contractuali şi de experţi naţionali detaşaţi cu 23 echivalenţi normă întreagă.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
Romanian: Membrii îi urează bun venit lui Guido Rasi, directorului executiv al agenţiei, care a participat prima dată la o reuniune a Consiliului de administraţie în această calitate.
Bulgarian: Членовете приветстваха Guido Rasi, изпълнителният директор на агенцията, за когото това е първото заседание на управителния съвет на тази длъжност.
Romanian: • Scrisoare din partea Comisiei Europene, Paola Testori Coggi, cu privire la sprijinul la nivelul UE în domeniul ţesuturilor şi al celulelor.
Bulgarian: Писмо от Европейската комисия, Paola Testori Coggi, относно помощта на равнище ЕС в областта на тъканите и клетките.
Romanian: Consiliul de administraţie convine asupra discutării unui prim proiect de propunere privind audierile publice în cadrul următoarei reuniuni.
Bulgarian: Съветът се договори да обсъди първи проект на предложение за публичните изслушвания на следващото заседание.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită includerea în raport a aspectelor discuţiei din această zi, în vederea clarificării problemelor relevante.
Bulgarian: Съветът поиска в доклада да бъдат включени аспекти от това обсъждане, така че да се пояснят съответните въпроси.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului de administraţie la care participă Hans-Georg Wagner, şeful Unităţii pentru tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor (TIC), care urmează să se pensioneze în curând, după ce a activat în cadrul agenţiei din mai 2002.
Bulgarian: Това беше последното заседание на управителния съвет за Hans-Georg Wagner, ръководител на звеното за информационни и комуникационни технологии (ИКТ), който скоро ще се пенсионира, след като служи на агенцията от май 2002 г. насам.
Romanian: Documentul nu este adoptat în forma sa curentă, o versiune revizuită a politicii urmând să fie prezentată la reuniunea din martie 2012.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Romanian: Consiliul hotărăşte să supună la vot adoptarea politicii în forma propusă.
Bulgarian: Съветът взе решение да гласува дали да приеме политиката в настоящия вид.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a analizat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu vicepreşedintele şi secretariatul şi a concluzionat că nu există conflicte de interese care ar putea să afecteze tematica reuniunii.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета, заместник-председателя и секретариата, и е заключил, че не е налице конфликт на интереси в разрез с темите на заседанието.
Romanian: Acest timp de reacţie îmbunătăţit reflectă o colaborare mai strânsă între secretariatul agenţiei şi CHMP şi Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al acestuia, în special în ceea ce priveşte gradul mai mare de conştientizare cu privire la procesul actual de gestionare a semnalelor.
Bulgarian: Това подобрено време за реагиране отразява засиленото сътрудничество между секретариата на агенцията и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) и неговата работна група за проследяване на лекарствената безопасност, по-специално от гледна точка на повишена осведоменост за настоящия процес за управление на сигнали.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită, prin urmare, să se ia în considerare extinderea acestei abordări pentru a include şi medicamentele de uz veterinar.
Bulgarian: Поради това съветът поиска да проучи разширяването на този подход към ветеринарните лекарствени продукти.
Romanian: Participanţii la reuniune subliniază şi faptul că ar trebui să se instituie un mecanism pentru a elimina cu eficacitate comportamentul contrar eticii şi că acesta ar reprezenta un instrument important pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
Romanian: Directorul executiv informează pe scurt Consiliul de administraţie cu privire la o serie de teme discutate în cadrul întâlnirii, printre care strategia de comunicare a agenţiei şi punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei.
Bulgarian: Изпълнителният директор информира накратко съвета за редица теми, обсъдени на срещата, между които комуникационната стратегия на агенцията и прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Romanian: Referitor la această preocupare specifică, membrilor li se reaminteşte că acest aspect a fost discutat la momentul pregătirii politicii adresate experţilor.
Bulgarian: По отношение на този конкретен проблем на заседанието беше припомнено, че въпросът е бил обсъден при изготвянето на политиката за експертите.
Romanian: Participanţii iau notă, de asemenea, de faptul că atât reţeaua de organizaţii ale cadrelor medicale, cât şi cea de organizaţiilor ale pacienţilor şi consumatorilor vor colabora în legătură cu aspecte de interes comun.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
Romanian: Mike O'Donovan oferă prin procură dreptul său de vot lui Mary G Baker.
Bulgarian: Mike O'Donovan дава своя глас чрез пълномощие на Mary G Baker.
Romanian: Această etapă este urmată de o procedură de gestionare a semnalelor.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
Romanian: Membrii subliniază, de asemenea, că mediul de austeritate trebuie privit ca o oportunitate a întregii reţele de a-şi eficientiza modul de operare.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă şi o revizuire a gradelor celor 23 de posturi în conformitate cu articolul 23 din regulamentul financiar al agenţiei.
Bulgarian: Освен това управителният съвет прие изменение на класифицирането на 23-те длъжности по член 32 от финансовия регламент на агенцията.
Romanian: Referitor la comunicare, Consiliul de administraţie este informat că agenţia intenţionează să reevalueze şi să continue îmbunătăţirea activităţilor sale de comunicare pentru a oferi părţilor interesate de activitatea agenţiei informaţii cu privire la modul în care agenţia şi instituţiile UE contribuie la sănătatea publică.
Bulgarian: Що се отнася до комуникациите, съветът беше уведомен, че агенцията планира да извърши повторна оценка на и допълнително да подобри своите комуникационни дейности с оглед осигуряване информация на заинтересованите страни на агенцията за начините, по които агенцията и институциите на ЕС допринасят за общественото здраве.
Romanian: Comisia Europeană a decis să preia responsabilitatea cu privire la activităţile SoHO.
Bulgarian: Европейската комисия взе решение да поеме отговорностите по действията, свързани с ВПЧ.
Romanian: • Progresele privind identificarea informaţiilor confidenţiale din punct de vedere comercial (se va prezenta un ghid revizuit în cadrul următoarei reuniuni HMA din februarie 2012).
Bulgarian: Напредък по идентифицирането на информация от поверително търговско естество (на следващото заседание на HMA през февруари 2012 г. ще бъде представен преработен документ с насоки).
Romanian: Având în vedere faptul că statutul actual de membri ai Consiliului de administraţie al lui Lisette Tiddens şi Mike O'Donovan expiră la 4 martie 2012, ca şi mandatele lor ca preşedinte, respectiv membru al MBTC şi în aşteptarea numirii noilor reprezentanţi ai societăţii civile în Consiliul de administraţie, participanţii la reuniune hotărăsc să îl numească pe Kent Woods în calitate de preşedinte interimar al MBTC, cu începere de la 5 martie 2012.
Bulgarian: Предвид факта, че настоящото членство на Lisette Tiddens и Mike O'Donovan в съвета изтича на 4 март 2012 г., както и техните мандати съответно като председател и член на MBTC, и в очакване на новите назначения на представители на гражданското общество в съвета, на заседанието беше взето решение Kent Woods да бъде назначен за временен председател на MBTC, считано от 5 март 2012 г.