FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočila glede odmerjanja temeljila na podatkih iz številnih študij in objavljenih kliničnih preskušanj družbe Roche.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamo preparato dozavimo pagrįstos „Roche" atliktų tyrimų ir leidiniuose skelbiamų klinikinių tyrimų duomenimis.
Slovenian: Okvara jeter: Pri bolnikih s cirozo jeter so opažali večjo koncentracijo v plazmi in manjši plazemski in ledvični očistek; pri tem je bilo to izrazitejše, kar zadeva cilazapril, kot kar zadeva njegov aktivni presnovek cilazaprilat.
Lithuanian: Pastebėta, kad kepenų ciroze sergantiems pacientams padidėja koncentracija plazmoje bei sumažėja plazmos ir inkstų klirensas, ir tai didesnį poveikį turi cilazapriliui, lyginant su jo veikliu metabolitu cilazaprilatu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tablet Vascase je cilazapril.
Lithuanian: Veiklioji Vascace tablečių medžiaga yra cilazaprilas.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev ACE in NSAID lahko zveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z morebitno akutno odpovedjo ledvic, ter zveča serumske koncentracije kalija, še posebej pri bolnikih, ki imajo že od prej poslabšano delovanje ledvic.
Lithuanian: AFK inhibitorių ir NVNU vartojimas kartu gali padidinti inkstų veiklos pablogėjimo pavojų, įskaitant galimą ūminį inkstų veiklos nepakankamumą, bei gali padidinti kalio koncentraciją serume, ypač pacientams, kurių inkstų veikla jau yra bloga.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie įrodytų cilazaprilio poveikį širdies nepakankamumu sergančių pacientų sergamumui ar mirtingumui, nėra atlikta.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Specifična priporočila glede odmerjanja pri renovaskularni hipertenziji so vključena v navodila za odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v tem poglavju 4.2.
Lithuanian: Speciali rekomendacija dėl preparato dozavimo gydant renovaskulinę hipertenziją pateikiama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skirtuose nurodymuose dėl preparato dozavimo 4.2 skyriuje.
Slovenian: Zaradi najrazličnejših možnih kliničnih stanj pri bolnikih s cirozo je v nekaterih primerih pri bolnikih potrebno skrbno nadzorovano zdravljenje s cilazaprilom.
Lithuanian: Kadangi ciroze sergantiems pacientams gali išsivystyti labai įvairių klinikinių būklių, yra ligų, kuriomis sergant, šiems pacientams reikia taikyti gydymą cilazaprilu ir atidžiai jį stebėti.
Slovenian: „Predklinični podatki na podlagi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: „Įprastų bendrosios farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temeljijo na vplivu na izboljšanje simptomov, ne pa na podatkih, ki bi dokazovali, da cilazapril zmanjša obolevnost in smrtnost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Rekomendacija dėl cilazaprilo dozavimo gydant lėtinį širdies nepakankamumą grindžiama preparato poveikiu mažinant ligos simptomus, o ne duomenimis, kurie rodo, kad vartojant cilazaprilą mažėja šios grupės pacientų sergamumas ir mirtingumas (žr.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica.]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Užpildoma savo šalyje]
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih informacij in ob upoštevanju priporočila CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podal naslednje besedilo za poglavje pod podnaslovom „Kronično srčno popuščanje":
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimą informaciją ir CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė toliau nurodytam šio skyriaus paantraštinėje dalyje „Lėtinis širdies nepakankamumas" pateikiamam teiginiui:
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Te razvojne nepravilnosti so domnevno deloma posledica neposrednega delovanja zaviralcev ACE na plodov sistem renin-angiotenzin, deloma pa ishemije, ki nastane zaradi hipotenzije pri materi in zmanjša fetoplacentni pretok krvi ter oskrbo ploda s kisikom in hranili.
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Vascace je v tem primeru 0,5 mg na dan.
Lithuanian: Tokiu atveju įprasta pradinė Vascace dozė yra 0,5 mg per parą.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Užpildoma savo šalyje]
Slovenian: Glavobol je neželeni dogodek, o katerem so poročali pogosto, čeprav je incidenca glavobola višja pri bolnikih, ki prejemajo placebo, kot pri tistih, ki prejemajo zaviralce ACE.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Slovenian: Hipertenzivni bolniki, ki prejemajo diuretike: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vascace, da bi zmanjšali verjetnost simptomatske hipotenzije.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Slovenian: cilazapril
Lithuanian: cilazaprilis
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ascitas, cilazaprilio skirti nerekomenduojama.
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud),
Lithuanian: Perdaug sumažinus kraujospūdį kai kuriems pacientams gali padidėti širdies priepuolio ar insulto pavojus; - pagreitėjęs širdies plakimas; - silpnumo jausmas; - skausmai krūtinėje; - kvėpavimo sutrikimai, tarp jų dusulys ir veržimo jausmas krūtinėje; - nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys (rinitas); - burnos sausumas ar patinimas; - apetito sumažėjimas; - skonio jutimo pakitimas; - viduriavimas ar vėmimas; - odos išbėrimas (kuris gali būti sunkus); - raumenų spazmai arba raumenų ar sąnarių skausmas;
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace svetoval neko drugo zdravilo.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri teh bolnikih je 0,5 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je razpravljal o rezultatih odprte, neprimerjalne študije prilagoditve odmerka pri starejših osebah z nezapleteno esencialno hipertenzijo, da bi utemeljil režim odmerjanja pri starejših bolnikih s hipertenzijo.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti hipertenzija sergantiems senyvo amžiaus pacientams skiriamo preparato dozavimo režimą, rinkodaros teisės turėtojas aptarė vieno atviro nelyginamojo dozės koregavimo tyrimo, kuriame dalyvavo esencialine hipertenzija be komplikacijų sergantys senyvo amžiaus pacientai, rezultatus.
Slovenian: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril uvesti v manjšem odmerku in zelo previdno, ker se lahko pojavi izrazita hipotenzija (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek (0,5 mg), zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę (0,5 mg), ir jų gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Užpildoma savo šalyje]
Slovenian: V primeru indikacije je mogoče cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, odstraniti iz splošnega obtoka s hemodializo (glejte poglavje 4.4)."
Lithuanian: Esant indikacijoms, aktyvią cilazaprilo formą cilazaprilatą iš bendrosios apykaitos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
Slovenian: „Kar zadeva preveliko odmerjanje pri ljudeh, so na voljo omejeni podatki.
Lithuanian: „Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Slovenian: Dokazano je bilo, da imajo zaviralci angiotenzinske konvertaze kot razred neželene učinke na pozni razvoj ploda, kar povzroči smrt ploda in kongenitalne učinke, ki vplivajo zlasti na lobanjo.
Lithuanian: Įrodyta, kad angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kaip vaistų klasė, daro nepageidaujamą poveikį vėlyvajam vaisiaus vystymuisi, kuris nulemia vaisiaus žūtį ar apsigimimus, ypač kaukolės.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Slovenian: Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralcem ACE ni življenjskega pomena, morajo bolnice, ki načrtujejo zanositev, začeti jemati alternativna zdravila proti hipertenziji, ki imajo potrjen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek,
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Slovenian: Anestetiki s hipotenzivnim učinkom lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, povzročijo hipotenzijo.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Slovenian: Če je cilazapril uporabljen v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, se lahko pojavi aditiven učinek.
Lithuanian: Cilazaprilį skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos galimas papildomas poveikis.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Lithuanian: Vaistams atsparios bradikardijos gydymui taikytinas širdies stimuliatorius.
Slovenian: Lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza) Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija redki
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas (simptomai gali būti vaskulitas, raumenų skausmas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų tyrimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija ir leukocitozė).
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Lithuanian: Vartojant ličio preparatus kartu su AKF inhibitoriais buvo pastebėtas grįžtamasis ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinis poveikis.
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: „Vartoti AKF inhibitorius, kaip antai cilazaprilą, per pirmą nėštumo trimestrą nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj redki psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis, purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas, žvynelinė (paūmėjimas), plokščioji kerpligė, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis pemfigoidas, pūslinė, Karposi sarkoma, vaskulitas/purpura, jautrumo šviesai reakcijos, nuplikimas, onicholizė.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Preden vzamete zdravilo Vascace, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Vascace, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi.
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Įprastos Vascace dozės yra nuo 2,5 mg iki 5,0 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vascace
Lithuanian: Didžiausia Vascace dozė
Slovenian: Preobčutljivost za cilazapril, katerokoli sestavino zdravila ali druge zaviralce ACE.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cilazapriliui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Lithuanian: Dėl to vaistą skiriant lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia laikytis specialių dozavimo rekomendacijų.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Slovenian: Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai suaktyvinta (visų pirma, nustatytas druskos koncentracijos ir (arba) kraujo kiekio sumažėjimas, širdies dekompensacija arba sunki hipertenzija), po pirminės dozės gali itin smarkiai sumažėti kraujo spaudimas.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VASCASE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Vascase ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
Slovenian: Bolnikom z zelo aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti v primeru pomanjkanja soli in/ali tekočine, srčnega popuščanja ali hude hipertenzije) se lahko krvni tlak po prvem odmerku čezmerno zniža.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant druskos ir (arba) kraujo tūrio stokai, širdies nepakankamumui arba sunkiai hipertenzijai), po pradinės dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug.
Slovenian: Zdravila Vascace ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vascace vartoti negalima.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vascace natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagajati bolj, kot je priporočeno za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, ga je mogoče povečevati v tedenskih intervalih in v skladu s kliničnim stanjem bolnika na 1,0 mg ali 2,5 mg.
Lithuanian: Tokią dozę reikia palaikyti maždaug 1 savaitę. Jeigu pacientas tokią dozę gerai toleruoja, tai atsižvelgiant į klinikinę būklę ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 mg ar 2,5 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Lithuanian: Dažniausi su vaisto vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, pastebėti AKF inhibitorių vartojusiems pacientams, yra kosulys, odos išbėrimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Lithuanian: Jei bent viena aukščiau paminėta sąlyga Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Vascace pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetja jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških.
Lithuanian: Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams.
Slovenian: Zaviralci ACE imajo ugotovljene renoprotektivne učinke, vendar lahko v primeru zmanjšane perfuzije ledvic povzročijo reverzibilno okvaro delovanja ledvic, lahko zaradi obojestranske stenoze ledvične arterije, hudega kongestivnega srčnega popuščanja, hipovolemije, hiponatriemije ali velikih odmerkov diuretikov ter pri bolnikih, ki dobivajo nesteroidna protivnetna zdravila.
Lithuanian: Nustatyta, kad AKF inhibitoriai pasižymi inkstus apsaugančiais poveikiais, bet gali sąlygoti grįžtamąjį inkstų veiklos pablogėjimą dėl sumažėjusios inkstų perfuzijos ar dėl bilateralinės inkstų arterijų stenozės, sunkaus stazinio širdies nepakankamumo, kraujo tūrio sumažėjimo, hiponatremijos, didelių diuretikų dozių ir NVNU vartojimo.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da je pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem očistek cilazaprilata povezan z očistkom kreatinina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
Slovenian: Okvara ledvic in akutna odpoved ledvic sta verjetnejši pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, stenozo ledvične arterije, že prej obstoječimi boleznimi ledvic ali hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je shema odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kakor jo je priporočil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sprejemljiva.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamas dozavimo tvarkaraštis yra priimtinas:
Slovenian: Redko sta bili z zaviralci ACE povezani nevtropenija in agranulocitoza, zlasti pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali kolagensko žilno boleznijo ter pri bolnikih, ki so dobivali imunosupresivno zdravljenje.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai AKF inhibitoriai sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sergantiems kraujagyslių kolagenoze, dėl kurios jiems taikytas imusupresinis gydymas.
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei reikia, cilazaprilatą, veikliąją cilazaprilio formą, iš kraujotakos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Lithuanian: Sausumas burnoje, aftinis stomatitas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas.
Slovenian: Če pride do diagnoze nosečnosti, je treba takoj prekiniti zdravljenje z zaviralci ACE in, če je primerno, začeti z alternativnim zdravljenjem.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.