FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или съществуващо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: - enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o - diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с: - изявена атеротромботична сърдечно-съдова болест (анамнеза за коронарна болест на сърцето, мозъчен инсулт или периферно артериално заболяване) или - захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Spanish: No se recomienda utilizar Tolura al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Bulgarian: Tolura не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, vómitos
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане редки:
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes:
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести:
Spanish: Telmisartán es un antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1), activo por vía oral.
Bulgarian: Телмисартан е перорално активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип AT1).
Spanish: - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Bulgarian: - ако приемате дигоксин - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: - Otros episodios clínicos concurrentes, en particular deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica, empeoramiento de la función renal, empeoramiento repentino de la enfermedad renal (por ejemplo, enfermedades infecciosas), lisis celular (por ejemplo isquemia aguda de las extremidades, rabdomiolisis, traumatismo intenso).
Bulgarian: - Интеркурентни събития и по-специално дехидратиране, остра сърдечна декомпенсация метаболитна ацидоза, влошена бъбречна функция, внезапно влошаване на бъбречното състояние (например инфекциозни заболявания), клетъчно лизиране (например остра исхемия на крайника, рабдомиолиза, обширна травма).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести:
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Tolura.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Tolura.
Spanish: Angioedema (incluyendo desenlace mortal), eccema, eritema, urticaria dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив
Spanish: Tolura debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Bulgarian: Tolura трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 299,7 mg de sorbitol (E420) y 114 mg de lactosa.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 299,7 mg сорбитол (E420) и 114 mg лактоза.
Spanish: Uso de Tolura con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Tolura
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение нечести:
Spanish: (E420), estearato de magnesio.
Bulgarian: сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 74,9 mg de sorbitol (E420) y 28,5 mg de lactosa.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 74,9 mg сорбитол (E420) и 28,5 mg лактоза.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 149,8 mg de sorbitol (E420) y 57 mg de lactosa.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 149,8 mg сорбитол (E420) и 57 mg лактоза.
Spanish: 80 mg: los comprimidos son blancos o casi blancos, biconvexos y con forma de cápsula
Bulgarian: 80 mg: бели до почти бели, двойноизпъкнали, таблетки с форма на капсули
Spanish: Insomnio, depresión
Bulgarian: Безсъние, депресия редки:
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo.)
Bulgarian: Вашето бебе, ако се използва в този период (вижте раздел Бременност).
Spanish: Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ-инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония,хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбреюна недостатъчност).
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Ul.
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Полша
Spanish: El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Spanish: - Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (таблетки, засилващи отделянето на вода), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Spanish: 40 mg: los comprimidos son blancos o casi blancos, biconvexos y ovalados
Bulgarian: 40 mg: бели до почти бели, двойноизпъкнали, oвални таблетки
Spanish: Solo en blíster de 7 comprimidos: LUN
Bulgarian: Само на блистерите, съдържащи 7 таблетки
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raros:
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения редки:
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи на лекарствени продукти, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Tolura.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Tolura може да се наблюдава при пациенти с намален обем и/или натриев дефицит при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg телмисартан.
Spanish: Aspecto del Tolura y contenido del envase Tolura 20 mg comprimidos son blancos o casi blancos, redondos.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 20 mg са бели до почти бели, кръгли таблетки.
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан.
Spanish: Prurito, hiperhidrosis, exantema
Bulgarian: Пруритус, хиперхидроза, обрив редки:
Spanish: 20 mg: los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos.
Bulgarian: 20 mg: бели до почти бели, кръгли таблетки
Spanish: Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан.
Spanish: Aspecto del Tolura y contenido del envase Tolura 40 mg comprimidos son blancos o casi blancos, biconvexos y ovalados.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 40 mg са бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални таблетки.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Trastornos obstructivos biliares - Insuficiencia hepática grave
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Tolura es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Tolura 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Tolura 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Spanish: Telmisartán fue igual de eficaz que ramiprilo en los criterios de valoración secundarios pre-especificados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal [0,99 (97,5 % IC 0,90-1,08, p
Bulgarian: Установено е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,99 (97,5%
Spanish: Aspecto del Tolura y contenido del envase Tolura 80 mg comprimidos son blancos o casi blancos, biconvexos y con forma de cápsula.
Bulgarian: Как изглежда Tolura и какво съдържа опаковката Tolura 80 mg са бели до почти бели, двойноизпъкнали таблетки с форма на капсули.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
Bulgarian: Психични нарушения нечести:
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта редки:
Spanish: 14 comprimidos: EU/1/10/632/001 28 comprimidos: EU/1/10/632/002 30 comprimidos: EU/1/10/632/003 56 comprimidos: EU/1/10/632/004 84 comprimidos: EU/1/10/632/005 90 comprimidos: EU/1/10/632/006 98 comprimidos: EU/1/10/632/007 100 comprimidos: EU/1/10/632/022
Bulgarian: 14 таблетки: EU/1/10/632/001 28 таблетки: EU/1/10/632/002 30 таблетки: EU/1/10/632/003 56 таблетки: EU/1/10/632/004 84 таблетки: EU/1/10/632/005 90 таблетки: EU/1/10/632/006 98 таблетки: EU/1/10/632/007 100 таблетки: EU/1/10/632/022
Spanish: Contiene lactosa monohidrato y sorbitol (E420).
Bulgarian: Cъдържа лактоза монохидрат, сорбитол (E420) и др.
Spanish: 14 comprimidos: EU/1/10/632/015 28 comprimidos: EU/1/10/632/016 30 comprimidos: EU/1/10/632/017 56 comprimidos: EU/1/10/632/018 84 comprimidos: EU/1/10/632/019 90 comprimidos: EU/1/10/632/020 98 comprimidos: EU/1/10/632/021 100 comprimidos: EU/1/10/632/024
Bulgarian: EU/1/10/632/015 28 таблетки: EU/1/10/632/016 30 таблетки: EU/1/10/632/017 56 таблетки: EU/1/10/632/018 84 таблетки: EU/1/10/632/019 90 таблетки: EU/1/10/632/020 98 таблетки: EU/1/10/632/021 100 таблетки: EU/1/10/632/024
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tolura a Krka, d.d., Novo mesto el 4 de junio de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Tolura на Krka, d.d., Novo mesto на 12 юни 2010 г.
Spanish: «Esencial» significa que no se puede identificar ninguna causa de la hipertensión.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Spanish: Otras informaciones sobre Tolura:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolura:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tolura.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolura.
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчваната доза е 80 mg веднъж дневно.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general telmisartán
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telmisartan
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; ovales: 40 mg; en forma de cápsulas: 80 mg).
Bulgarian: 20 mg; овални: 40 mg; капсуловидни: 80 mg).
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ако не се постигне желаното кръвно налягане, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tolura, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Tolura, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tolura ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolura е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han tenido problemas debido a coágulos sanguíneos anteriormente (como ataques cardiacos, apoplejía o enfermedad arterial) o que sufren diabetes de tipo 2 que ha dañado un órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които в миналото са имали проблеми заради кръвни съсиреци (напр. сърдечно заболяване, удар или артериално заболяване) или които имат диабет тип 2, причинил увреждане на орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Tolura.
Spanish: Como Tolura es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Tolura está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
Bulgarian: Tolura се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis recomendada es de 40 mg de Tolura una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония препоръчваната доза Tolura е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg.
Spanish: El doctor debe supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Tolura, y puede optar por ajustar la medicación orientada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Bulgarian: При започване на лечение с Tolura лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Spanish: Tolura se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
Bulgarian: Tolura се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари.
Spanish: El principio activo de Tolura, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa bloqueando la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Bulgarian: Активното вещество в Tolura, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tolura?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolura?
Spanish: Tolura es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Tolura е подобен на „референтното лекарство" Micardis, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Tolura es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Bulgarian: Tolura e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Spanish: Como Tolura es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Spanish: por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Micardis, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tolura?
Bulgarian: За какво се използва Tolura?
Spanish: ¿Cómo actúa Tolura?
Bulgarian: Как действа Tolura?
Spanish: ¿Qué es Tolura?
Bulgarian: Какво представлява Tolura?
Spanish: Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, de manera que la presión arterial disminuye y se reducen los riesgos asociados a la presión sanguínea elevada, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o un ictus.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства ефекта на хормона, в резултат на което кръвоносните съдове се разширяват.
Spanish: El EPAR completo de Tolura puede consultarse en el sitio web de la Agencia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Cómo se usa Tolura?
Bulgarian: Как да използвате Tolura?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tolura?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Tolura?
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Spanish: Usted no tendrá que conservar este medicamento.
Bulgarian: Няма да се налага да съхранявате това лекарство.
Spanish: El caso remitió en tres días.
Bulgarian: Случаят е отшумял в рамките на три дни.
Spanish: Todos ellos fueron de intensidad leve.
Bulgarian: Всички те са леки по интензитет.
Spanish: Estas infecciones suelen ser fáciles de tratar.
Bulgarian: Тези инфекции обикновено се лекуват лесно.
Spanish: La inyección dura 10 minutos.
Bulgarian: Инжекцията продължава 10 минути.
Spanish: Todos estos cambios se consideraron incidentales y probablemente relacionados con el procedimiento de administración intravenosa.
Bulgarian: Всички тези промени се считат за случайни и вероятно свързани с процедурата на интравенозно приложение.
Spanish: - El otro componente es manitol.
Bulgarian: - Другата съставка е манитол.
Spanish: Se recomienda realizar un examen rectal digital (ERD) al menos una vez al año y con más frecuencia siempre que esté clínicamente justificado.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на дигитален ректален преглед (DRE) най-малко веднъж годишно и по-често, ако е клинично обосновано.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada en los tres meses siguientes a su tratamiento, deberá informar inmediatamente al médico.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее в рамките на три месеца от лечението, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Spanish: No obstante, dicha cantidad se excederá en pacientes con un peso superior a 115 kg.
Bulgarian: Това количество обаче ще бъде превишено при пациенти с тегло над 115 кг.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Presentación de los resultados finales del estudio:
Bulgarian: Представяне на крайните резултатите от проучването:
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta (ver sección 4.4).
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание (вж. точка 4.4).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar de inmediato.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: Los términos siguientes representan un grupo de acontecimientos relacionados que describen un cuadro médico más que un único episodio.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Spanish: Estos resultados habían mejorado en el mes 3, retornaron a los valores basales en el mes 6 y siguieron mejorando hasta el mes 24.
Bulgarian: Тези резултати се подобряват на 3-и месец и се връщат към изходните стойности на 6-и месец, като се подобряват още повече до 24-ия месец.