FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a beteg már szed szulfonilureát vagy bázis inzulint, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin adagját.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja sulfonilkarbamidą (kitą vaistą nuo diabeto) arba bazalinį insuliną, gydytojui gali tekti sumažinti šių vaistų dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: Az egymagában alkalmazott Lyxumia a placebóhoz viszonyítva 0,6%-kal nagyobb mértékben csökkentette a Hb1Ac-szintet.
Lithuanian: Vieną Lyxumia vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,6 proc. daugiau, nei vartojusių placebą.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lyxumia forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Lyxumia buvo patvirtintas?
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Lithuanian: Pagal HbA1c vertinama, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Hungarian: A glikozilált hemoglobin azt mutatja, hogy a vérben található hemoglobin hány százalékához kötődik glükóz.
Lithuanian: hemoglobino, prie kurio prisijungusi gliukozė, procentinės dalies pokytis.
Hungarian: Ezek közül hat vizsgálaban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze az önmagában, illetve metforminhoz, szulfonilureához, bázis inzulinhoz, vagy ezek közül kettő kombinációjához kiegészítésként adott Lyxumia-t olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés hatástalan vol.t Egy vizsgálatban a metformin kiegészítéseként adott Lyxumia-t egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel, az exenatiddal hasonlították össze olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a metformin nem szabályozta megfelelően.
Lithuanian: Atliekant šešis iš šių tyrimų buvo lyginamas Lyxumia ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio vaisto) poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas; šį vaistą pacientai vartojo vieną arba kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, bazaliniu insulinu arba dviejų iš šių vaistų deriniu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lyxumia?
Lithuanian: Kaip veikia Lyxumia?
Hungarian: A Lyxumia nem adható a két gyógyszer, vagyis a bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával együtt.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti pacientams, kurie vartoja ir bazalinį insuliną, ir sulfonilkarbamidą.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyxumia-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lyxumia?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lyxumia?
Lithuanian: Kas yra Lyxumia?
Hungarian: Becslések szerint évente 171 000 csecsemő volt érintett.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad skiepyta 171 000 kūdikių per metus.
Hungarian: Ezeket az adatokat a világszerte eladott több mint 400 millió dózis alapján jelentették.
Lithuanian: Šie duomenys gauti išplatinus daugiau kaip 400 milijonų dozių visame pasaulyje.
Hungarian: • Láz (38,5°C vagy magasabb).
Lithuanian: • Karščiavimas (38,5°C ar didesnis).
Hungarian: Még az idősebb nőknél (3545 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo įprastai veiklai.
Hungarian: A második dózis azon személyeknél szükséges, akik bármilyen okból kifolyólag nem reagálnak az első dózisra.
Lithuanian: Antroji dozė skiriama žmonėms, kuriems dėl bet kokios priežasties nebuvo atsako į pirmąją dozę.
Hungarian: A sírással kapcsolatos esetek többsége a vakcináció után 6-10 nappal fordult elő.
Lithuanian: Dauguma atvejų verkimas prasidėdavo praėjus 6-10 dienų po vakcinacijos.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriságot nem lehet megbecsülni)*
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Hungarian: 297 jelentés esetében egyértelműen meg tudták állapítani a mellékhatás megjelenéséig eltelt időt.
Lithuanian: 297 pranešimuose buvo galima tiksliai nustatyti laiką iki verkimo pradžios.
Hungarian: Nem terhes, serdülő és felnőtt nők
Lithuanian: Nenėščios paauglės ir suaugusios moterys
Hungarian: A jelentések 71%-a (297 esetből 212-ben) alapján a sírás több mint 24 óra elteltével jelentkezett.
Lithuanian: 71 % (212 iš 297) pranešimų laikas iki verkimo pradžios buvo ilgesnis kaip 24 val.
Hungarian: A tünetek hónapokig, illetve ritka esetekben akár évekig is megmaradhatnak.
Lithuanian: Simptomai gali išlikti mėnesį, retais atvejais - metus.
Hungarian: Amennyiben a vakcina 8 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuvartojama per 8 valandas, ją reikia sunaikinti.
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal: lásd 4.5 pont.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trikdžiai: žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Hungarian: Az ellenanyagok az ezen vírusok által okozott fertőzések elleni védelemben segédkeznek.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Hungarian: A mellékhatások besorolása gyakorisági kategóriákba az alábbi megállapodás szerint történt: [Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)]
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį naudojant šį dažnio apibūdinimą: Labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb személyek:
Lithuanian: 12 mėnesių ar vyresni žmonės
Hungarian: A vakcina nyomokban rekombináns humán albumint (rHA) tartalmazhat.
Lithuanian: Vakcinoje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Hungarian: A 9 hónaposnál fiatalabb csecsemők:
Lithuanian: Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Hungarian: Ezen kívül a terhességet a vakcináció után 1 hónapig el kell kerülni (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél és serdülőknél, akiknek kórtörténetében allergia szerepel, potenciálisan emelkedett lehet az anafilaxia vagy anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo alergijos atvejų, gali padidėti anafilaksijos arba anafilaktoidinių reakcijų rizika.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO a hivatalos ajánlások alapján alkalmazandó.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Hungarian: Szeroprotektív arányok [95%-os CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažniai (95 % PI)
Hungarian: 1 (élő, attenuált)……..
Lithuanian: 1 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip
Hungarian: Az oltóanyag feloldására vonatkozó, orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: Ezek a klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy az együttes alkalmazás az immunválaszokra nem volt hatással, és a beadott vakcinák összesített biztonságossági profilja hasonló volt.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas ir bendras vartotų vakcinų saugumo pobūdis buvo panašus.
Hungarian: Együttadás más vakcinákkal
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Hungarian: Az ilyen reakciók korai jeleinek felismerése érdekében a vakcina beadását követően szoros megfigyelés ajánlott.
Lithuanian: Po skiepijimo rekomenduojama atidžiai stebėti dėl ankstyvųjų tokių reakcijų požymių.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírus vakcinák; ATC kód: J07BD52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD52.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Hungarian: Hatékonyság
Lithuanian: Realusis veiksmingumas
Hungarian: A terhességet a vakcinációt követő 1 hónap során el kell kerülni.
Lithuanian: Nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po paskiepijimo.
Hungarian: Semmilyen oltóanyagot ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Vakcinų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Következésképpen, a szoros személyes kontaktus során történő átvitel, bár mint elméleti lehetőség elfogadott, nem tekinthető jelentős kockázatnak.
Lithuanian: Taigi, nors užkrato pernešimas tiesiogiai kontaktuojant teoriškai galimas, tačiau manoma, kad ši rizika yra nereikšminga.
Hungarian: Nőknél az arthritis és az arthralgia előfordulási aránya általában magasabb a gyermekeknél tapasztaltnál (12-20%), és a reakciók tendenciózusan erősebbek és hosszabb ideig tartanak.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős hely: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Hungarian: Ezeket a csecsemőket 12 és 15 hónapos kor között újra be kell oltani.
Lithuanian: Šie kūdikiai, sulaukę nuo 12 iki 15 mėnesių amžiaus, turi būti pakartotinai paskiepyti.
Hungarian: Ha két injekciós tű áll rendelkezésre: az egyik tűt a vakcina feloldásakor, a másikat a vakcina beoltandó személynek történő beadásakor használja fel.
Lithuanian: Jeigu yra dvi adatos: vieną adatą naudokite vakcinai ruošti, o kitą - jos suleidimui skiepijamam pacientui.
Hungarian: Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0-3%), és rövid ideig tartanak.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Hungarian: E nemkívánatos események gyakoriságának besorolása „nem ismert", mivel a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apbūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Hungarian: Ezért a fent említett információk alapján a PRAC javasolja a 4.8 pontban a „sírás" feltüntetését „nem gyakori" gyakorisági kategóriával.
Lithuanian: Dėl to, remdamasis aukščiau pateikiama informacija, PRAC rekomenduoja PCS 4.8 skyriaus keitimą įtraukiant „Verkimą" kaip nedažną nepageidaujamą reakciją.
Hungarian: A gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtti óvintézkedéseket és a gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą, ir nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: vagy subcutan (sc.)
Lithuanian: ) arba po oda (s.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO különleges körülmények között csecsemőknek 9-12 hónapos kortól adható.
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RVAXPRO gali būti skiepijami kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Hungarian: A teherbe esést tervező nőknek a terhesség elhalasztását kell javasolni.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, reikia patarti palaukti.
Hungarian: 9-12 hónapos korú csecsemők:
Lithuanian: Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant reikia tiksliai nustatyti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan 9 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie M-M-RVAXPRO veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Hungarian: • Általános rossz közérzet; duzzanat; fájdalom.
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta (negalavimas); patinimai; skausmingumas.
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė
Hungarian: Az általános biztonságossági profil mindkét beadási módnál hasonló volt, de az intramuscularis-csoportban az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakorisága (15,8%) alacsonyabb volt a subcutan-csoportban megfigyeltnél (25,8%).
Lithuanian: Skiepijant vienu ar kitu būdu bendras saugumo pobūdis buvo panašus, nors injekcijos vietos reakcijų pasitaikė rečiau į raumenis skiepytųjų grupėje (15,8 %) lyginant su skiepytaisiais po oda (25,8 %).
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Hungarian: Az oltóanyag nem fagyasztható!
Lithuanian: Vakcinos negalima užšaldyti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kiti vaistai ir M-M-RVAXPRO
Hungarian: • A szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés, illetve véraláfutás.
Lithuanian: • Greičiau, negu normaliai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb személyek egy dózist kell kapjanak, egy kiválasztott időpontban.
Lithuanian: 12 mėnesių ar vyresniam žmogui pirmąją dozę reikia suleisti pasirinktą dieną.
Hungarian: A PRAC nem hagyja jóvá a forgalomba hozatali engedély jogosultjának következtetéseit.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO különleges körülmények között csecsemőknek 9 hónapos kortól adható (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RVAXPRO gali būti vartojamas 9 mėnesių ir vyresniems kūdikiams (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant.
Hungarian: Első adag 9 hónapos korban / Második adag 12 hónapos korban N = 527
Lithuanian: I dozė 9 mėnesių / II dozė 12 mėnesių N = 527
Hungarian: • Kiütés (beleértve a kanyarószerű kiütéseket is).
Lithuanian: • Bėrimas (įskaitant panašų tymams bėrimą).
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO nem adható be terhes nőknek.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO negalima leisti nėščioms moterims.
Hungarian: Krónikus arthritis
Lithuanian: Lėtinis artritas
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, mely magában foglalhatja a nehézlégzést, az arc feldagadását, helyi duzzanatot és a végtagok feldagadását.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti apsunkintu kvėpavimu, veido patinimu, vietiniu patinimu ir galūnių patinimu.
Hungarian: Nem gyakori panniculitis, pruritus, purpura, a bőr induratiója, Stevens-Johnson szindróma
Lithuanian: Panikulitas, niežulys, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas
Hungarian: Arthralgia és/vagy arthritis
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas
Hungarian: Amennyiben az oltás néhány nappal megelőzi az expozíciót, jelentős védőhatás alakulhat ki.
Lithuanian: Vis dėlto, jei vakcina suleidžiama likus keletui dienų iki kontakto su viruso nešiotojais, tada gali susidaryti patikima apsauga.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Hungarian: • Ízületi fájdalom és/vagy duzzanat (általában átmeneti, ritkán idült); izomfájdalom.
Lithuanian: • Sąnarių skausmas ir (ar) patinimas (paprastai laikinas ir retai ilgalaikis); raumenų skausmas.
Hungarian: † és/vagy arthralgia
Lithuanian: † ir (arba) artralgija
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: (38,5°C-os vagy annál magasabb) láz; az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, ide értve a fájdalmat, duzzanatot és erythemát.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, vartojant M-M-RVAXPRO, buvo karščiavimas (38,5 °C ir daugiau) ir injekcijos vietos reakcijos, tarp jų skausmas, patinimas ir paraudimas.
Hungarian: Első adag 11 hónapos korban / Második adag 14 hónapos korban N = 480
Lithuanian: I dozė 11 mėnesių / II dozė 14 mėnesių N = 480
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Hungarian: - Ha Ön vagy gyermeke olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy pótló, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja vaistus, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ar pakaitiniam gydymui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elemzést nyújtott be a „sírás" preferált kifejezést (preferred term, PT) tartalmazó jelentésekről.
Lithuanian: Registruotojas pateikė PT (pasirinktinio termino) „Verkimas" pranešimų analizę.
Hungarian: Asepticus meningitis
Lithuanian: Aseptinis meningitas
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának > 99%-os csökkenéséhez vezetett.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, daugiau kaip 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Hungarian: Súlyos humorális vagy sejtes (veleszületett vagy szerzett) immundeficiencia, például súlyos kombinált immundeficiencia, agammaglobulinemia és AIDS vagy tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy korspecifikus CD4+T-lymphocyta arány 12 hónapos kor alatti gyermekekben: CD4+ < 25%, 12 - 35 hónapos gyermekekben: CD4+ < 20%; 36 - 59 hónapos gyermekekben CD4+ < 15% (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • Hasmenés, hányás.
Lithuanian: • Viduriavimas, vėmimas.
Hungarian: Az 1940 gyermeknél jelentkező összes mellékhatást kiértékelték.
Lithuanian: Buvo vertintos visos 1 940 vaikų įvykusios nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG, kivéve, ha az orvos másképp nem rendelkezik.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina, IG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beoltott közül több, mint 1 beoltottnál jelentkezhet)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 paskiepytųjų)
Hungarian: • Köhögés; lázzal vagy anélkül járó tüdőfertőzés.
Lithuanian: • Kosulys; plaučių infekcija su karščiavimu arba be jo.
Hungarian: Óvatosan rázza fel, hogy a por teljesen feloldódjon.
Lithuanian: Atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően mérlegelni kell egy morbilli-tartalmú vakcina további dózisának beadását (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar, remiantis oficialiomis rekomendacijomis, nėra reikalinga papildoma vakcinos, kurios sudėtyje yra tymų komponento, dozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Amikor valakit beoltanak az oltóanyaggal, az immunrendszer (a test természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró-, mumpsz- és rubeolavírus ellen.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vakcina egyszeri beadása a fogékony gyermekek 95%-ánál indukálta a morbilli hemagglutináció gátló (HAG) ellenanyagok, 96%-uknál a mumpszneutralizáló ellenanyagok, és 99%-uknál a rubeola HAG ellenanyagok termelését.
Lithuanian: Tyrimo metu viena vakcinos dozė sukėlė hemagliutinuojančių-slopinančių (HS) antikūnų prieš tymų virusą atsiradimą 95 %, neutralizuojančių antikūnų prieš kiaulytės virusą atsiradimą 96 %, o HS antikūnų prieš raudonukės virusą atsiradimą 99 % imlių asmenų.
Hungarian: A második adagot követően a mumpsszal és rubeolával szemben mutatott geometriai átlagtiter (GMT) értékei minden korcsoportban hasonlóak voltak, míg a morbillivel szembeni GMT-k alacsonyabbak voltak azoknál a személyeknél, akik az első adagot 9 hónapos korban kapták, összehasonlítva azokkal a személyekkel, akik az első adagot 11 vagy 12 hónapos korban kapták.
Lithuanian: Po antrosios dozės geometrinis titrų vidurkis (GTV) prieš kiaulytę ir raudonukę visose amžiaus grupėse buvo panašus, nors GTV prieš tymus buvo mažesnis tiriamiesiems, kuriems pirmoji dozė buvo suleista 9 mėnesių amžiaus, lyginant su tiriamaisiais, kuriems pirmoji dozė buvo suleista 11 ar 12 mėnesių amžiaus.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok alapján a „sírás"-t a klinikai vizsgálatok során, a forgalomba hozatalt követő anyagokban és szakirodalmi beszámolókban gyermekeknél előforduló, gyógyszer okozta mellékhatásként jelentették.
Lithuanian: Registruotojo pateiktais duomenimis, „verkimas" užfiksuotas kaip nepageidaujama reakcija vaikų populiacijai klinikinių tyrimų metu, vaistinį preparatą pateikus į rinką ir taip pat literatūroje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. május 11.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Sósav (a pH beállítására) Nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) Natrio hidroksidas (reguliuoti pH)
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányt gondosan mérlegelni kell.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Ne használja fel a feloldott vakcinát, amennyiben abban bármilyen szilárd részecskét észlel, vagy az oldószer, a por, illetve a feloldott vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól.
Lithuanian: Nevartokite paruoštos vakcinos, jei pastebite bet kokių dalelių, arba tirpiklis, milteliai ar paruošta vakcina skiriasi nuo aprašytųjų.
Hungarian: Legkorábban 4 héttel az első dózis beadása után egy második dózis adható a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Lithuanian: Laikantis oficialių rekomendacijų, antroji dozė suleidžiama praėjus mažiausiai 4 savaitėms po pirmosios dozės.
Hungarian: Aktív, kezeletlen tuberkulózis.
Lithuanian: Aktyvi negydyta tuberkuliozė.
Hungarian: Bár az M-M-RVAXPRO élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz és rubeola megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
Lithuanian: Nors M-M-RVAXPRO vakcinoje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę ar raudonukę.
Hungarian: Ezért morbilli-, mumpsz- vagy rubeola-tartalmú vakcinák figyelmetlenségből terhességükről nem tudó nőknek történő beadása nem indokolja a terhesség megszakítását.
Lithuanian: Todėl neapdairus nėščios moters paskiepijimas vakcinomis nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės nežinant apie nėštumą, negali būti nėštumo nutraukimo priežastimi.