FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals gevraagd berekende de vergunninghouder de frequentiecategorieën voor bijwerkingen die bekend werden uit postmarketinggegevens opnieuw om te voldoen aan de herziene richtlijnen voor samenvattingen van de productkenmerken.
Swedish: På anmodan räknade innehavaren av godkännande för försäljning om frekvenskategorierna för de biverkningar som identifierats från data efter läkemedlets registrering för att ta hänsyn till de ändrade riktlinjerna för utformning av produktresuméer.
Dutch: De resultaten van het Egan-onderzoek wezen uit dat hooggedoseerd valaciclovir het optreden van CMV-antigenemie significant vertraagde en positieve effecten had op de tijd tot CMV-infecties, -symptomen en -ziekte vergeleken met laaggedoseerd oraal aciclovir.
Swedish: Resultaten från Egan-studien pekade på att höga doser av valaciklovir signifikant fördröjde incidensen av antigenemi i samband med cytomegalovirus samt hade positiv effekt på tiden till CMV-infektion, -symtom och -sjukdom jämfört med låga doser av oralt tillförd aciklovir.
Dutch: Gebruik bij de behandeling van zoster
Swedish: Användning vid zosterbehandling
Dutch: Bij de beoordeling of de patiënt rijvaardig is of in staat is machines te bedienen dient men de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Valtrex in ogenschouw te nemen.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Valtrex bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Swedish: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Dutch: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenië
Swedish: Slovenien GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Dutch: De afweging van de voordelen en risico's van het gebruik van valaciclovir bij specifieke indicaties en specifieke, individuele zwangere of zogende vrouwen behoort tot de taak van de behandelend arts.
Swedish: Den behandlande läkaren ansvarar för nytta/riskbedömningen av användningen av valaciklovir för vissa indikationer och hos vissa gravida och ammande kvinnor.
Dutch: De dosering is tweemaal daags 500 mg Valtrex.
Swedish: Dosen är 500 mg Valtrex två gånger dagligen.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende formulering goed: "Een effectieve behandeling voor herpes labialis (koortslip) bij volwassenen en adolescenten is valaciclovir 2 000 mg tweemaal daags gedurende één dag.
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse: "För herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2 000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de behandeling van zoster ophthalmicus het enige oculaire gebruik is dat moet worden vermeld.
Swedish: CHMP konstaterade att den enda okulära användningen som bör anges är behandling av oftalmisk zoster.
Dutch: 2.000 mg viermaal daags
Swedish: 2000 mg fyra gånger dagligen
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter
Dutch: Valtrex is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
Dutch: Voor bijwerkingen die werden waargenomen tijdens postmarketing, maar niet in klinisch onderzoek, is de meest conservatieve waarde van een puntschatting ("regel van drie") gebruikt om de frequentiecategorie van de bijwerking te bepalen.
Swedish: För biverkningar som identifierats från erfarenhet efter marknadsgodkännande, men som inte observerats i kliniska prövningar, har en lågt räknad ("rule of three") frekvens av biverkningar använts för att bestämma biverkningsfrekvenskategori.
Dutch: Aan bijwerkingen die in klinische proeven aan het licht waren gekomen, werd een frequentiecategorie toegewezen op basis van de totale frequentie in klinische proeven.
Swedish: För avvikande händelser rapporterade under kliniska studier baserades den angivna frekvenskategorin på den totala observerade frekvensen i de kliniska studierna.
Dutch: Het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is er voorstander van om bij alle herpeszosterpatiënten met immuunsuppressie binnen 1 week na het ontstaan van de huiduitslag of in elk geval voor volledige korstvorming op de laesies een antivirale behandeling in te stellen.
Swedish: CDC förespråkar att omedelbar antiviral behandling bör påbörjas hos alla immunsupprimerade patienter med herpes zoster inom en vecka efter utslagsdebuten eller när som helst innan lesionerna helt har läkt ut till en sårskorpa.
Dutch: Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Swedish: Psykiska störningar samt centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Dutch: De vergunninghouder stelde dat voor eenzelfde indicatie voor immuungecompromitteerde proefpersonen doorgaans hogere doses valaciclovir worden aanbevolen dan voor immuuncompetente proefpersonen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning konstaterade att högre doser av valaciklovir vanligtvis rekommenderas hos försökspersoner med nedsatt immunförsvar jämfört med immunkompetenta försökspersoner för en vanlig indikation.
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanje
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Dutch: 1- infecties met het varicellazostervirus (VZV) - herpes zoster, 2- infecties met het herpessimplexvirus (HSV), en
Swedish: 1 - Infektioner med varicella zostervirus (VZV) - herpes zoster 2 - Infektioner med herpes simplexvirus (HSV)
Dutch: Gebruik Valtrex niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Valtrex (zie rubriek 6)
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot valaciklovir eller aciklovir, eller mot något av övriga innehållsämnen (se förteckning under avsnitt 6).
Dutch: Dat neemt niet weg dat valaciclovir werkzaam bleek bij de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis als gevolg van chemotherapie of radiotherapie, HSV-reactivering door ablatieve gezichtsbehandeling, en herpes gladiatorum.
Swedish: Valaciklovir visade emellertid effekt vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit orsakad av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering efter viss ansiktsbehandling (s.k. facial resurfacing) samt herpes gladiatorum.
Dutch: Er is bewezen dat valaciclovir werkzaam is in de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis veroorzaakt door chemotherapie of radiotherapie, HSV-heractivering nadat het weer tot uiting is gekomen in het gezicht, en herpes gladiatorum.
Swedish: Valaciklovir har visats vara effektiv vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit till följd av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering vid kirurgisk ansiktsbehandling och herpes gladiatorum.
Dutch: • Gebruik Valtrex niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de omdoos na EXP.: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Dutch: Voor herpes labialis (koortslip) is bij volwassenen en adolescenten tweemaal daags 2000 milligram valaciclovir een effectieve behandeling.
Swedish: Vid herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
Dutch: • toevallen (convulsies)
Swedish: • kramper (konvulsioner)
Dutch: 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankrijk
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankrike
Dutch: misselijkheid Postmarketinggegevens Bloed en lymfestelselaandoeningen Soms:
Swedish: Data efter marknadsgodkännande Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Dutch: Resistentie voor aciclovir is normaal gesproken het gevolg van een thymidinekinase deficiënt fenotype.
Swedish: Resistens mot aciklovir beror vanligen på en tymidinkinasdefekt fenotyp som resulterar i ett virus som missgynnas i den naturliga värden.
Dutch: Het CHMP vroeg de vergunninghouder ook om de verzekering dat de baten-risicoverhouding van valaciclovir kan worden beschouwd als vergelijkbaar met die van valganciclovir, dat momenteel algemeen wordt toegepast in de klinische praktijk.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads av CHMP att avge en förnyad försäkring att nytta/riskförhållandet för valaciklovir kan anses jämbördigt med valganciklovir, som har utbredd klinisk användning.
Dutch: Hoge doseringen valaciclovir, zoals die voor CMV-profylaxe vereist zijn, kunnen vaker bijwerkingen, inclusief CZS-afwijkingen, tot gevolg hebben dan bij lagere doseringen waargenomen is.
Swedish: De höga doser valaciklovir som krävs för CMV-profylax kan leda till mer frekventa biverkningar, inklusive CNS-avvikelser, än lägre doser avsedda för andra indikationer (se avsnitt 4.8).
Dutch: De dosering bij immunogecompromitteerde volwassenen is driemaal daags 1.000 mg Valtrex gedurende ten minste 7 dagen (totale dagelijkse dosis 3.000 mg) en gedurende 2 dagen na het ontstaan van korsten op de laesies.
Swedish: Dosen till patienter med nedsatt immunförsvar är 1000 mg tre gånger dagligen under minst sju dagar (3000 mg total daglig dos) och under två dagar efter skorpbildning av såren.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 1.000 mg bevatten 21 filmomhulde tabletten.
Swedish: Valtrex 1000 mg tabletter tillhandahålls i kartonger innehållande 21 filmdragerade tabletter.
Dutch: • de behandeling en suppressie van recidiverende oculaire HSV-infecties.
Swedish: • Behandling och suppression av återkommande HSV-relaterade ögoninfektioner"
Dutch: Valaciclovir had geen invloed op de vruchtbaarheid wanneer het oraal aan ratten werd gegeven.
Swedish: Valaciklovir påverkar inte fertiliteten hos råttor som doserats per oralt.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 250 mg bevatten 60 filmomhulde tabletten.
Swedish: Valtrex 250 mg tabletter tillhandahålls i kartonger innehållande 60 filmdragerade tabletter.
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 500 mg en gång dagligen
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Dutch: Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valtrex gebruikt
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
Dutch: HOE BEWAART U VALTREX
Swedish: Hur du tar Valtrex
Dutch: Wat is Valtrex en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Valtrex gebruikt Hoe wordt Valtrex gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Valtrex
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
Dutch: Valtrex 250 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en opdruk "GX CE7" in blauwe inkt aan een zijde.
Swedish: 250 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt "GX CE7" i blå färg på ena sidan.
Dutch: Reactivering van latente virussen komt bijzonder vaak voor (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Swedish: Resultatet av kemoterapi eller transplantation äventyras ofta av infektion under perioden med immunsuppression efter behandling eller kirurgi och reaktivering av latenta virus är särskilt vanligt (Bustamante, 1991; Houglund, 2001).
Dutch: Valtrex 500 mg tabletten: 3 jaar.
Swedish: 500 mg tabletter 3 år
Dutch: Î Als u niet zeker weet of een van deze zaken op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valtrex gebruikt
Swedish: Om du är osäker om ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
Dutch: • kortademigheid (dyspnoe)
Swedish: • andfåddhet (dyspné)
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Swedish: Behandling av herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Dutch: Deze dosering moet worden verminderd op geleide van de creatinineklaring (zie hieronder bij "Verminderde nierfunctie").
Swedish: Denna dos bör minskas med hänsyn till kreatininclearance (se Nedsatt njurfunktion nedan).
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CE7" aan één zijde.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CE7" på ena sidan.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Swedish: Mag-tarmkanalen Vanliga:
Dutch: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
Swedish: 2000 mg två gånger på en dag 1000 mg två gånger på en dag 500 mg två gånger på en dag 500 mg singeldos
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
Swedish: Hastigheten och graden av absorptionen minskar med stegrad dos vilket leder till en mindre än proportionell ökning av Cmax inom det terapeutiska intervallet och reducerad biotillgänglighet vid doser över 500 mg.
Dutch: leukopenie, trombocytopenie Leukopenie is vooral gemeld bij immunogecompromitteerde patiënten.
Swedish: Leukopeni har främst rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF1" på ena sidan.
Dutch: Valtrex 500 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en de gravering "GX CF1" aan een zijde.
Swedish: 500 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt "GX CF1" på ena sidan.
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Dutch: Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u probeert om zwanger te worden, gebruik Valtrex dan niet voordat u dit hebt besproken met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw ongeboren kind wanneer u Valtrex gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid, ska du inte ta Valtrex utan att ha rådfrågat läkare.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Valtrex Voordat u Valtrex gebruikt, moet u met uw arts overleggen
Swedish: Var särskilt försiktig med Valtrex Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex:
Dutch: Volg bij het gebruik van Valtrex nauwgezet het advies van uw arts. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: • Ta Valtrex enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Gebruik bij oculaire HSV-infecties
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
Dutch: Op basis van de resultaten van deze twee onderzoeken adviseert het International Herpes Management Forum (IHMF) [Gilbert.
Swedish: Baserat på resultaten från dessa två studier rekommenderar International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert 2007] kortvarig högdosterapi för behandling av herpes labialis som ett alternativ till andra godkända regimer.
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Krospovidon Povidon
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Dutch: U moet zich geheel onthouden van seksuele activiteiten zo lang u zweren of blaren heeft.
Swedish: Du bör inte ha sex om du har genitala sår eller blåsor.
Dutch: Valtrex 1.000 mg: verpakkingen met 21 tabletten.
Swedish: 1000 mg tabletter Förpackningar med 21 tabletter
Dutch: Bewaren beneden 30ºC
Swedish: Förvaras vid högst 30°C
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
Swedish: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: • maagongemak
Swedish: • magbesvär
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Dutch: 1.500 mg driemaal daags
Swedish: 1500 mg tre gånger dagligen
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Dutch: Litouwen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Swedish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Dutch: 1.500 mg tweemaal daags
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
Dutch: ≥10 recidieven/jaar kunnen mogelijk betere reacties worden bereikt op een dosering van tweemaal daags 250 mg.
Swedish: b För HSV-suppression hos immunkompetenta personer som tidigare haft ≥10 recidiv/år kan bättre resultat erhållas med 250 mg två gånger per dag.
Dutch: 1.500 mg viermaal daags
Swedish: 1500 mg fyra gånger dagligen
Dutch: urticaria
Swedish: Urtikaria
Dutch: • zich verward voelen
Swedish: • förvirrade eller rubbade tankar
Dutch: HOE WORDT VALTREX GEBRUIKT
Swedish: Hur Valtrex ska förvaras
Dutch: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Dutch: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
Dutch: Behandeling van een koortslip
Swedish: Behandling av bältros
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Swedish: Eventuella oönskade reaktioner skall följas.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
Swedish: Spädningsvätskan är en klar lösning.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 24.04.2006
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännnade: 24.04.2006
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Swedish: BATCH NUMMER Lot
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
Dutch: • Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten en op de doos na EXP.
Swedish: • Valtropin används före det utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
Swedish: Om du blir gravid, ska du omedelbart berätta det för din läkare.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
Swedish: Utveckling av proteiner som binder andra substanser (antikroppsbildning)