FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano we wszystkich kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten til andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk.
Polish: Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: „Termin ważności (EXP):" lub „EXP:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter utløpsdato og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, które jak wykazano, posiadają działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum, som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Telmisartan Teva Pharma niżej wymienionych leków.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Teva Pharma med eller uten mat.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Telmisartan Teva Pharma może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Telmisartan Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Telmisartan Teva Pharma også brukes i kombinasjon med diuretika (vanndrivende tabletter) som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby
Norwegian Bokmål: Unormal hepatisk funksjon/ leversykdom
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Norwegian Bokmål: Når Telmisartan Teva Pharma brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Polish: Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości którekolwiek z poniższych stanów lub chorób: - choroby nerek lub przeszczepienie nerki; - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki); - choroba wątroby; - zaburzenia serca; - zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi); - niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (diuretyków), diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów; - zwiększone stężenie potasu we krwi; - cukrzyca.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har eller har hatt noen av de følgende tilstandene eller sykdommene: - Nyresykdom eller nyretransplantasjon - Nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene) - Leversykdom - Hjerteproblemer - Forhøyede aldosteronnivåer (opphopning av vann og salt i kroppen sammen med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet) - Lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel på grunn av behandling med diuretika (vanndrivende tabletter),
Polish: Produkt leczniczy zawiera 85,6 mg sorbitolu na tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 85,6 mg sorbitol i hver tablett.
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med tallet "93".
Polish: Postępowanie
Norwegian Bokmål: Κύπρος
Polish: Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 21,4 mg sorbitol i hver tablett.
Polish: Delikatnie wypchnąć tabletkę przez folię ochronną.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Polish: Możliwe działania niepożądane leku Telmisartan Teva Pharma:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Telmisartan Teva Pharma
Polish: Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva Pharma
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma Kiedy nie przyjmować leku Telmisartan Teva Pharma - jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 42,8 mg sorbitolu na tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 42,8 mg sorbitol i hver tablett.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420).
Polish: Farmakokinetykę wydalania telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji >20 godzin Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz w mniejszym stopniu pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker ikke-proporsjonalt med dosen.
Polish: Zaburzenia serca: Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige:
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for perforerte blisterpakninger er 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletter.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420).
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w grupie telmisartanu w porównaniu do grupy placebo, 0,70% vs. 0,49% [współczynnik ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00 - 2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [współczynnik ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,14 - 3,76)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) med pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: HU-4042 Debrecen
Polish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Dette legemidlet inneholder 21,4 mg sorbitol i hver tablett.
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 10 ml doseringssprøyte
Polish: Zawartość
Norwegian Bokmål: Mikstur
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: 700mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Norwegian Bokmål: 50mg/ml
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold Pack size
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Norwegian Bokmål: (Studie utført på 8 pasienter)
Polish: Ochrona innych ludzi.
Norwegian Bokmål: Beskytt andre personer.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være forsinket.
Polish: • piją alkohol,
Norwegian Bokmål: • Dersom de drikker alkohol
Polish: Porównanie oparte na historycznych danych kontrolnych.
Norwegian Bokmål: Sammenligning basert på historikk kontroll.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter var det nødvendig å gi ekstra faktor VIII.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditet.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 8 på samme måte inntil du har tatt hele dosen.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Norwegian Bokmål: Dette kan av og til få alvorlige medisinske konsekvenser.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. juli 2004 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2009
Polish: Stosować ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Polish: 6-17 lat
Norwegian Bokmål: 6-17 år
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Norwegian Bokmål: AAUCMB Gjennomsnittlig differanse (97,5% KI)
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med vann eller annen drikke.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Resistens mønstre var like de observert hos voksne.
Polish: Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusologicznej.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet og virologisk respons er derfor anbefalt.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du informerer legen din om alle endringer i din helsetilstand.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: →Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du føler deg bra.
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Polish: GSS na OBT
Norwegian Bokmål: GSS to OBT
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Norwegian Bokmål: Resultater gjennom 48 uker med behandling er angitt nedenfor.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta legemidlet hver dag for å hindre at sykdommen forverres.
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, økte antall aborter.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendigheter ammer sine barn for å unngå overføring av HIV.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Norwegian Bokmål: 3 av 14 isolater hadde protease resistente mutasjoner.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Norwegian Bokmål: Kun 22 % av den opprinnelige populasjonen i KLEAN studien ble innrullert i forlengelsesstudien.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Norwegian Bokmål: Ingen sammenlikningsstudier har blitt gjennomført for barn eller ungdommer.
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Herfordshire SG12 0DJ Storbritannia
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake en allergisk reaksjon hos noen individer.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Norwegian Bokmål: I over halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmer fortsatt eller gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 12 til 18 år N=40
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Flasken skal kastes 28 dager etter første gang den ble åpnet, men legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om relevansen av bestemte mutasjoner eller mutasjonsmønstre er utsatt for endringer ved ytterligere data, og det er anbefalt å alltid konferere nåværende tolkningssystemer for å analysere resultater fra resistenstesting.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år Telzir anbefales ikke for barn under 6 år
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din
Polish: Po posiłku
Norwegian Bokmål: Etter inntak av mat
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Norwegian Bokmål: Amprenavir eksponering uendret ved sammenligning med historiske data.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for midazolam bør vurderes, spesielt dersom mer enn en dose midazolam blir gitt.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent.
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Co. Durham DL12 8DT Storbritannia eller
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (rødhet, hevelse eller kløe) - om hudutslettet er alvorlig er det mulig at du må slutte å ta dette legemidlet
Polish: Nie jest zalecany
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Norwegian Bokmål: Bruken av høyere doser ritonavir kan endre sikkerhetsprofilen for kombinasjonen og er defor ikke anbefalt.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Norwegian Bokmål: • flutikasonpropionat og liknende legemidler som brukes for å behandle astma, med mindre det er vurdert som nødvendig.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesproblemer.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er nøye oppfølging påkrevet.
Polish: >100 000 kopii/ml, n (%) Mediana liczby komórek CD4/μl Liczba CD4 < 350 komórek/μl, n (%) Skuteczność
Norwegian Bokmål: >100 000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4 tall < 350 celler/μl, n (%) Effekt resultater
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Norwegian Bokmål: Det kan være du trenger ekstra faktor VIII for å kontrollere blødninger.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen for disse 158 barna/ungdommene tilsvarende det som er observert for voksne.
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERT AV CYP3A
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Telzir, er halveringstiden av amprenavir 7,7 timer.
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 6 til 11 år N=30
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer er kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere generelt ikke anbefalt.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller om du planlegger å bli gravid: → Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng har vært vurdert, men eventuelle virkningsmekanismer er ikke klarlagt.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Norwegian Bokmål: • Dersom de også bruker antiinflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis for barn og ungdommer med nedsatt leverfunksjon da ingen studier er blitt utført i disse aldersgruppene.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, ble rapportert hos færre enn 1 % av pasientene som deltok i det kliniske utviklingsprogrammet.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV-infeksjon.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Likevel bør Telzir brukes med forsiktighet av pasienter med en kjent sulfonamidallergi.
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige AAUCMBs (log10 c/ml) i ITT (E) populasjonen (observert analyse) etter 48 uker (primært endepunkt) og andre effektresultater per subgruppe er beskrevet i tabellen nedenfor:
Polish: Dorośli (>18 lat)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier, er proteinbindingen av amprenavir omtrent 90 %.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva (karbamazepin, fenobarbital) bør brukes med forsiktighet.
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Norwegian Bokmål: • metadon (et heroinsubstitutt)
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene hadde mer enn 48 uker eksponering.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 20 sekunder før første dose tas og i 5 sekunder før hver påfølgende dose
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Norwegian Bokmål: Når Telzir blir gitt samtidig med ritonavir, er halveringstiden for amprenavir økt til 15 - 23 timer.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må du omgående slutte å ta Telzir, og du må aldri ta det igjen.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Norwegian Bokmål: La de bli helt tørre før du bruker dem igjen.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på mulighet for økt blødningstendens.
Polish: Średnia (n)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (n)
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseringen av rifabutin reduseres med minst 75 % når det blir gitt samtidig med Telzir med ritonavir.
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Norwegian Bokmål: • warfarin og andre legemidler som hindrer at blodet koagulerer
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Norwegian Bokmål: Cyclosporin Rapamycin Takrolimus
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Norwegian Bokmål: 700 mg (1 tablett eller 14 ml mikstur)