FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 4 Filmtabletten.
English: Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Männer, die Tadalafil Lilly im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
English: 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
German: Bei Männern wurden drei Studien durchgeführt, um den möglichen Effekt von Tadalafil Lilly 10 mg (eine 6-monatige Studie) und 20 mg (eine 6-monatige und eine 9-monatige Studie) bei einer täglichen
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 2, 4, 8 oder 12 Filmtabletten.
English: Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
German: Tadalafil Lilly 2,5 mg ist in Blisterpackungen zu 28 Tabletten erhältlich.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
German: Tadalafil Lilly 5 mg ist in Blisterpackungen mit 14, 28 oder 84 Tabletten erhältlich.
English: In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo.
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit Tadalafil Lilly behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 20" auf einer Seite.
English: Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
German: Tadalafil Lilly 20 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo.
German: Mit Tadalafil Lilly 5 mg lag der durchschnittliche prozentuale Anteil von erfolgreich durchgeführten Geschlechtsverkehrversuchen bei 71,9% im Vergleich zu 48,3% mit Placebo.
English: Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure), verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.
English: The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
German: Die empfohlene Dosis von Tadalafil Lilly beträgt 10 mg. Diese wird vor einer erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
English: Tadalafil Lilly is not intended for use by women.
German: Tadalafil Lilly ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
English: Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding.
German: Tadalafil Lilly sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
English: Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
German: Selten (kann 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen) - Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen.
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly.
German: Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg - 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered.
German: Falls die Gabe von Nitraten in einer lebensbedrohlichen Situation für medizinisch erforderlich gehalten wird, sollten daher bei einem Patienten, der Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg) erhält, mindestens 48 Stunden seit der letzten Tadalafil Lilly -Einnahme verstrichen sein, bevor eine Nitrat-Gabe in Betracht gezogen wird.
English: Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
German: Bindehautrötung, nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)2, Augenvenenverschluss2
English: When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
German: Bei täglicher Einnahme bei erektiler Dysfunktion ermöglicht Ihnen Tadalafil Lilly zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
English: Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
German: Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen,
English: Decreased or sudden hearing loss
German: Plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit
English: Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung ”C 10” auf einer Seite.
English: How to take Tadalafil Lilly
German: Wie ist Tadalafil Lilly einzunehmen?
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
German: Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E171), Eisen (III)
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
German: Bevor Sie eine Tadalafil Lilly -Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
English: When taken once a day, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
German: Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil Lilly zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 20 mg
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
German: Entsprechend Ihrem Ansprechen auf Tadalafil Lilly kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten
English: If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
German: Daher sollte vor der Verordnung von Tadalafil Lilly der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION How to take Tadalafil Lilly once-a-day
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Wie Tadalafil Lilly einmal täglich eingenommen wird:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1177/006-009
English: In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo.
German: In einer 12-wöchigen Studie, die mit 186 Patienten (142 Tadalafil, 44 Placebo) mit erektiler Dysfunktion bei Rückenmarksverletzung durchgeführt wurde, verbesserte Tadalafil signifikant die erektile Funktion.
English: In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean persubject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
German: In der Studie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion als Folge eines Diabetes betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche Geschlechtsverkehr auszuüben, pro Person 41 und 46 % mit Tadalafil Lilly 5 mg bzw.
English: There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
German: Es existieren nur begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil Lilly bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C).
English: How to store Tadalafil Lilly
German: Wie ist Tadalafil Lilly aufzubewahren?
English: If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
German: Daher sollte vor der Verordnung von Tadalafil Lilly in der einmal täglichen Dosierung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
English: The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
German: Der IIEF und der IPSS waren 6,5 und6,1 mit Tadalafil Lilly 5 mg im Vergleich zu 1,8 und -3,8 bei Placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1177/002-004
English: Tadalafil Lilly with drink and alcohol
German: Einnahme von Tadalafil Lilly zusammen mit Getränken und Alkohol Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3.
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
German: Wie Tadalafil Lilly aussieht und Inhalt der Packung Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten sind gelb, mandelförmig und mit “C20” auf einer Seite markiert.
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 5 mg
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
German: Wie Tadalafil Lilly aussieht und Inhalt der Packung Tadalafil Lilly 2,5 mg Filmtabletten sind hellorange-gelb, mandelförmig und mit “C 2 1/2” auf einer Seite markiert.
English: Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
German: Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird, dürfen Tadalafil Lilly nicht verwenden.
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have had: - pelvic surgery.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil Lilly bei Patienten wirksam ist, bei denen Folgendes vorgenommen wurde: - eine Operation im Bereich des Beckens - eine vollständige Entfernung der Prostata oder die Entfernung eines Teils davon, bei der
English: Benign prostatic hyperplasia
German: Antihypertensiva untersucht.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 20 mg Tabletten Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 2,5 mg Tabletten Tadalafil
English: Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
German: Tadalafil Lilly 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil
English: Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil
German: Tadalafil Lilly 5 mg Filmtabletten Tadalafil
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
German: Es existieren begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil Lilly bei Verabreichung einer Einzeldosis bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C).
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
German: Wie Tadalafil Lilly aussieht und Inhalt der Packung Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten sind hellgelb, mandelförmig und mit “C10” auf einer Seite markiert.
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
German: Wie Tadalafil Lilly aussieht und Inhalt der Packung Tadalafil Lilly 5 mg Filmtabletten sind hellgelb, mandelförmig und mit “C 5” auf einer Seite markiert.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 10 mg Tabletten Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Tadalafil
English: Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2,
German: Synkope, vorübergehende ischämische Attacken1, Migräne2,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 2,5 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 5 mg Tabletten Tadalafil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1177/005
English: Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Tadalafil
English: Transient amnesia
German: Krampfanfälle2, vorübergehende Amnesie (Gedächtnisstörung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1177/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 5 mg Filmtabletten
English: Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets tadalafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Lilly 5 mg Filmtabletten Tadalafil
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Lilly beachten?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1177/001
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
German: Jede Tadalafil Lilly Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
English: What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet zur Behandlung der erektilen Dysfunktion keinen relevanten Nutzen von Tadalafil Lilly bei Kindern und Jugendlichen.
English: Not yet known.
German: Bisher nicht bekannt.
English: • if you are overweight;
German: • Wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.
English: VTE may be fatal in 1-2% of cases.
German: VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
English: [This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
German: [In diesen Abschnitt ist der folgende Wortlaut aufzunehmen] Warnhinweise
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation wird anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat für die gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG zugelassenen Arzneimittel aktualisiert werden.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
German: Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sollte den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
German: Die Anwenderin ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
German: Die Anwenderinnen sind darüber aufzuklären, dass hormonale Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
English: • They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly
German: • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
English: • if you have diabetes.
German: • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
English: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
German: [*Für die Druckmaterialien siehe die Anleitung für das kommentierte QRD-Template.]
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
German: Besonders wichtig, wenn weitere Risikofaktoren vorliegen.
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
English: [The following should be deleted (where applicable)] There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of CHCs.
German: [Der folgende Text ist zu löschen (sofern zutreffend)] Es besteht kein Konsens darüber, ob das Auftreten dieser Ereignisse mit der Anwendung von KHK in Zusammenhang steht.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions.
German: Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):
English: [VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.]
German: [VTE oder ATE ist in der Tabelle der Nebenwirkungen unter der Häufigkeit „selten“ aufzuführen]
English: The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
German: Diese relevanten Abschnitte der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
German: In diesen Fällen ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters/der Tablette/des Rings (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Mobilisierung wieder aufzunehmen.
English: Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6).
German: Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit“ siehe Abschnitt 4.6).
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
German: • mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
English: Risk factor
German: Risikofaktor
English: Antithrombotic treatment should be considered if [invented name] has not been discontinued in advance.
German: Eine antithrombotische Therapie muss erwogen werden, wenn [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] nicht vorab abgesetzt wurde.