FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zomarist bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Slovenian: Jemanje zdravila Zomarist s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Zomarist prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zomarist
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Zomarist.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Zomarist.
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Zomarist, vildagliptin in metformin, sodita v skupino zdravil, ki se imenujejo "peroralni antidiabetiki".
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zomarist in normalizaciji vrednosti jetrnih testov se zdravljenja z zdravilom Zomarist ne sme ponovno uvesti.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Slovenian: Zdravilo Zomarist ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z diabetesom tipa 1.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Zomarist, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat Jak se Zomarist užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Zomarist in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomarist Kako jemati zdravilo Zomarist Možni neželeni učinki
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Zomarist in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Zomarist ne uživajte čezmernih količin alkohola, sajlahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Zomarist pri nosečnicah.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste med jemanjem zdravila Zomarist omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji in stroji.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Slovenian: Zdravila Zomarist ne smete uporabljati pri nosečnicah.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zomarist Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite z naslednjim obrokom, razen če je že čas, da vzamete naslednjo tableto.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Zomarist ukončena.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do ikterusa ali drugih znakov, ki nakazujejo moteno delovanje jeter, morajo prekiniti zdravljenje z zdravilom Zomarist.
Czech: • Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Slovenian: • laktacidoza (zelo redek: pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Czech: Podávání přípravku Zomarist dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) ni priporočljiva.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Zomarist.
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Zomarist vysadit.
Slovenian: Če zvišanje AST ali ALT na ali nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (ULN - upper limit of normal) vztraja, je priporočena prekinitev zdravljenja z zdravilom Zomarist.
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Zomarist během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
Slovenian: Tako zaradi potencialnega tveganja, da bi pri novorojenčku zaradi metformina prišlo do hipoglikemije, kot tudi zaradi pomanjkanja podatkov o vildagliptinu pri ljudeh, se zdravila Zomarist med dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah,objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce metforminu z přípravku Zomarist sníženy, což se odrazilo ve snížení Cmax o 26%, AUC o 7% a prodloužení Tmax (2,0 až 4,0 h).
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije metformina iz zdravila Zomarist 50 mg/1000 mg pa sta bili pri jemanju s hrano zmanjšani, kar se je odražalo na znižanju Cmax za 26 %, zmanjšanju AUC za 7 % in na podaljšanem Tmax (2,0 do 4,0 ure).
Czech: • Časté : závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
Slovenian: • Pogosti: omotičnost, tremor, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi, čezmerno znojenje.
Czech: Zomarist s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Zomarist skupaj z alkoholom
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Zomarist in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo;
Czech: Avšak bioekvivalence přípravku Zomarist byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2).
Slovenian: Dokazali pa so bioekvivalenco zdravila Zomarist s sočasno uporabljanima vildagliptinom in metforminom (glejte poglavje 5.2).
Czech: Co Zomarist obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zomarist - Učinkovini sta vildagliptin in metforminijev klorid.
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Zomarist pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Metformin se izloča preko ledvic, pri starejših bolnikih pa je delovanje ledvic pogosto zmanjšano, zato je treba starejšim bolnikom, ki jemljejo zdravilo Zomarist, redno pregledovati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Zomarist je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Zomarist je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu.
Slovenian: Zdravilo Zomarist je indicirano za zdravljenje bolnikov z diabetesom tipa 2: - Zdravilo Zomarist je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, pri katerih diabetesa ni mogoče urediti samo z metforminom v največjem peroralnem odmerku, ki ga še prenašajo, ali pri tistih, ki že prejemajo zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki ločenih tablet.
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zomarist je treba opraviti pregled jetrnih testov za določitev bolnikovih izhodiščnih vrednosti.
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, ne smete uporabljati zdravila Zomarist (glejte tudi "Ne jemljite zdravila Zomarist").
Czech: • Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, žaludeční nevolnost, ztráta chuti k jídlu nebo tmavě zbarvená moč, které mohou být známkou onemocnění jater (hepatitida).
Slovenian: • bolezen jeter (hepatitis) (redek): simptomi vključujejo rumena koža in oči, slabost, izguba apetita ali temno obarvan urin, kar lahko kaže na bolezen jeter (hepatitis) ;
Czech: Pokud se Zomarist užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Slovenian: Kadar bolnik jemlje zdravilo Zomarist v kombinaciji s sulfonilureo, je treba razmisliti o nižjem odmerku sulfoniluree, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Czech: Zomarist by neměl být podáván pacientům se zhoršenou funkcí jater, včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 3x nad horní hranicí normálu (ULN) před zahájením léčby (viz body 4.3.
Slovenian: Zdravila Zomarist ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST) nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie.
Slovenian: Terapevtskih kliničnih preskušanj z zdravilom Zomarist niso izvajali.
Czech: Jiné nežádoucí účinky U některých pacientů užívajících přípravek Zomarist se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Pri nekaterih bolnikih je med jemanjem zdravila Zomarist prišlo do naslednjih neželenih učinkov:
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Zomarist dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti uporaba zdravila Zomarist ni priporočena.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater by neměli být léčeni přípravkem Zomarist včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty ALT nebo AST > 3x nad ULN před zahájením léčby (viz body 4.2, 4.3 a 4.8).
Slovenian: Zdravilo Zomarist se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.8).
Czech: Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Zomarist, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémie).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda znižal odmerek sulfoniluree, ki jo boste jemali poleg zdravila Zomarist, da ne bi prišlo do zelo nizkih vrednosti glukoze v krvi (hipoglikemija).
Czech: Τηλ: +30 210 281 17 12
Slovenian: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Czech: Jak Zomarist působí
Slovenian: Kako zdravilo Zomarist deluje
Czech: Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Zomarist monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby.
Slovenian: Delovanje jeter je treba v prvem letu zdravljenja z zdravilom Zomarist spremljati vsake 3 mesece in občasno tudi kasneje.
Czech: Zomarist je dostupný v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2x60), 180 (3x60) nebo 360 (6x60) potahovaných tablet.
Slovenian: Zdravilo Zomarist je na voljo v pakiranjih po 10, 30, 60, 120, 180 ali 360 filmsko obloženih tablet in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo po 120 (2x60), 180 (3x60) ali 360 (6x60) filmsko obloženih tablet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zomarist Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Slovenian: Z jemanjem zdravila nadaljujte, dokler vam ga zdravnik predpisuje, tako da boste lahko v tem času z zdravilom uravnavali raven sladkorja v krvi.
Czech: Zomarist obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin hydrochlorid, který patří do skupiny biguanidů.
Slovenian: Zdravilo Zomarist je kombinacija dveh antihiperglikemičnih učinkovin s komplementarnim mehanizmom delovanja za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z diabetesom tipa 2: vildagliptina iz skupine spodbujevalcev Langerhansovih otočkov in metforminijevega klorida iz skupine bigvanidov.
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Zomarist na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomarist
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Zomarist in vsebina pakiranja
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Zomarist a sulfonylmočovinu se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je med jemanjem zdravila Zomarist in sulfoniluree prišlo do naslednjih neželenih učinkov:
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) Diabetické prekoma Závažné renální selhání(GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: dehydratace, závažná infekce, šok, intravaskulární aplikace jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4).
Slovenian: - preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza); - diabetična predkoma; - huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4); - akutna stanja, ki bi lahko vplivala na delovanje ledvic, kot so: dehidracija, huda okužba, šok, intravaskularna aplikacija jodiranih kontrastnih sredstev (glejte poglavje 4.4); - akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroča tkivno hipoksijo, kot je: srčno popuščanje ali odpoved dihanja, nedaven miokardni infarkt, šok; - okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8); - akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem; - dojenje (glejte poglavje 4.6).
Czech: Bioekvivalence byla prokázána mezi přípravkem Zomarist a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách.
Slovenian: Za zdravilo Zomarist so dokazali bioekvivalenco treh jakosti (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg in 50 mg/1000 mg) s kombinacijo ločenih tablet vildagliptina in metforminijevega klorida v skladnih odmerkih.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Slovenian: Zdravilo Zomarist se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z diabetesom tipa 2, ki se imenuje tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Eucras.
Czech: Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zomarist boste opravili preiskavo delovanja jeter, med zdravljenjem pa boste v prvem letu opravljali kontrolne preiskave na tri mesece in kasneje v rednih časovnih intervalih.
Czech: Zomarist 50 mg/850 mg jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačením „NVR" a „SEH" na straně druhé.
Slovenian: Zomarist 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne tablete z oznako "NVR" na eni strani in "SEH" na drugi.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Zomarist.
Slovenian: Svetujemo vam tudi, da ste v času jemanja zdravila Zomarist posebno pozorni na pojavljanje novega mehurčastega izpuščaja ali novih razjed.
Czech: Pokud je to nutné, mělo by mu být, během kombinované léčby a při jejím ukončení, upraveno dávkování přípravku Zomarist.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče prilagoditi odmerek zdravila Zomarist v času sočasne uporabe drugega zdravila in ob njegovi ukinitvi.
Czech: Zomarist 50 mg/1000 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačeným „NVR" a „FLO" na straně druhé.
Slovenian: Zomarist 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete so temno rumene, ovalne tablete z oznako "NVR" na eni strani in "FLO" na drugi.
Czech: • Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): bolest kloubů, únava, zácpa,otoky rukou, kloubů nebo nohou (otoky).
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečina v sklepih, utrujenost, zaprtje,otečene roke, gležnji ali stopala (edemi).
Czech: Jak přípravek Zomarist uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zomarist
Czech: - Zomarist je indikován v trojkombinační léčbě s inzulinem, jako doplněk diety a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní kontroly glykemie stabilní dávkou inzulinu a samotným metforminem.
Slovenian: - Zdravilo Zomarist je indicirano kot del zdravljenja s trojno kombinacijo z insulinom poleg diete in telesne dejavnosti pri odraslih bolnikih, pri katerih diabetesa ni mogoče ustrezno urediti samo z metforminom in insulinom v stabilnem odmerku.
Czech: Dostupné v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2 balení po 60), 180 (3 balení po 60) nebo 360 (6 balení po 60) potahovaných tablet.
Slovenian: pretisni omot iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/PVC/Alu Na voljo so v pakiranjih, ki vsebujejo po 10, 30, 60, 120, 180 ali 360 filmsko obloženih tablet, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo po 120 (2 pakiranji po 60), 180 (3 pakiranja po 60) ali 360 (6 pakiranj po 60) filmsko obloženih tablet.
Czech: Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety
Slovenian: Zomarist 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Czech: Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety
Slovenian: Zomarist 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Czech: Kdy a jak přípravek Zomarist užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
Czech: Dávka přípravku Zomarist by měla obsahovat dávku vildagliptinu 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané.
Slovenian: Z odmerkom zdravila Zomarist naj bolnik prejme po 50 mg vildagliptina dvakrat na dan (kar pomeni celotni dnevni odmerek 100 mg vildagliptina) in približno tolikšen odmerek metformina, kot ga je prejemal do tedaj.
Czech: Zahajovací dávka přípravku Zomarist by měla obsahovat dávku vildagliptinu 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) plus již užívanou dávku metforminu.
Slovenian: Z začetnim odmerkom zdravila Zomarist naj bolnik prejme po 50 mg vildagliptina dvakrat na dan (kar pomeni celotni dnevni odmerek 100 mg vildagliptina) in tolikšen odmerek metformina, kot ga je prejemal do tedaj.
Czech: Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety
Slovenian: Zomarist 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Zomarist 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Slovenian: Zdravilo Zomarist ni nadomestek insulina, zato zdravila Zomarist ne smete prejemati za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1.
Czech: A.
Slovenian: zgaga.
Czech: k trojkombinační léčbě) jako doplněk diety a cvičení u dosplých pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kontrolován metforminem a sulfonylureou.
Slovenian: - Zdravilo Zomarist je indicirano v kombinaciji s sulfonilureo (torej kot del zdravljenja s trojno kombinacijo zdravil) poleg diete in telesne dejavnosti pri odraslih bolnikih, pri katerih diabetesa ni mogoče ustrezno urediti samo z metforminom in sulfonilureo.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Slovenian: Če jemljete antidiabetično zdravilo, ki ga imenujemo sulfonilurea, se pred začetkom jemanja zdravila Zomarist posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Pokračujte ve všech doporučeních týkajících se diety, které Vám dal Váš lékař, především pokud se to týká diabetické diety pro kontrolu tělesné hmotnosti.
Slovenian: Še posebno če se držite diete za uravnavanje telesne mase za diabetike, z dieto nadaljujte tudi v obdobju jemanja zdravila Zomarist.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním jater.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zomarist
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zomarist platné v celé Evropské unii dne 1. prosince 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zomarist, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. decembra 2008.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zomarist je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zomarist je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.