FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes que no respondieron adecuadamente a 5 mg del bloqueante de canales de calcio amlodipino, la coadministración de Tekturna 150 mg tuvo un efecto hipotensor similar al obtenido al aumentar la dosis de amlodipino a 10 mg, pero con una menor incidencia de edema (2,1% con aliskiren 150 mg/amlodipino 5 mg frente a 11,2% con amlodipino 10 mg).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje z zaviralcem kalcijevih kanalčkov amlodipinom v odmerku 5 mg, je dodatek zdravila Tekturna v odmerku 150 mg povzročil učinek zniževanja krvnega tlaka, ki je bil podoben, kot če bi zvišali odmerek amlodipina na 10 mg, vendar je bila incidenca edemov pri tem nižja (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg: 2,1 %; v primerjavi z amlodipinom 10 mg: 11,2 %).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tekturna 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tekturna 150 mg
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Tekturna indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tekturna natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: El tratamiento con Tekturna a dosis de hasta 300 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tekturna je bila pri odmerkih do 300 mg incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Spanish: Esta situación debe corregirse antes de administrar Tekturna, o se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica.
Slovenian: Pomanjkanje natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Tekturna ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, Tekturna no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Slovenian: V kliničnih študijah s hipertenzivnimi bolniki zdravilo Tekturna ni klinično pomembno vplivalo na vrednosti celokupnega holesterola, holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL holesterola), trigliceridov na tešče, glukoze na tešče in sečne kisline.
Spanish: La biodisponibilidad de digoxina puede reducirse ligeramente con Tekturna.
Slovenian: Zdravilo Tekturna lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial de Tekturna en pacientes con insuficiencia renal leve a grave; sin embargo, debe tenerse precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do hudo okvaro ledvic ni treba prilagajati začetnega odmerjanja zdravila Tekturna, vendar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebna previdnost.
Spanish: Tekturna está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Tekturna je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Spanish: En pacientes hipertensos diabéticos, la combinación de Tekturna con ramipril indujo una reducción adicional de la presión arterial, a la vez que una menor incidencia de tos (1,8%) que ramipril en monoterapia (4,7%).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je dodatek zdravila Tekturna k zdravljenju z ramiprilom povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, incidenca kašlja pa je bila ob kombinaciji zdravila Tekturna in ramiprila nižja (1,8 %) kot pri zdravljenju samo z ramiprilom (4,7 %).
Spanish: Por consiguiente, si se detecta un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento con Tekturna.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Tekturna izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje v skladu s tem prekiniti.
Spanish: Los pacientes con depleción marcada de volumen y/o de sodio (p. ej. los que reciben dosis elevadas de diuréticos) pueden sufrir hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Tekturna.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tekturna pride do simptomatske hipotenzije.
Spanish: El zumo de pomelo no debe tomarse junto con Tekturna.
Slovenian: Grenivkinega soka se ne sme jemati skupaj z zdravilom Tekturna.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de Tekturna ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
Slovenian: Iz tega razloga pri sočasni uporabi ni treba prilagajati odmerkov zdravila Tekturna oziroma navedenih zdravil.
Spanish: Tekturna puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.4 y
Slovenian: Tekturna se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Los inductores de la gpP (hierba de San Juan, rifampicina) pueden, por tanto, disminuir la biodisponibilidad de Tekturna.
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Tekturna.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Tekturna aumentaron en un 50%.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Tekturna v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50 %.
Spanish: No se conoce aún si Tekturna tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Tekturna na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Tekturna con el diurético hidroclorotiazida, el IECA ramipril, el bloqueante de canales de calcio amlodipino, el antagonista de los receptores de angiotensina valsartán y el betabloqueante atenolol.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Tekturna diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu angiotenzinske konvertaze ramiprilu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu, antagonistu angiotenzina II valsartanu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Spanish: Debe tomar Tekturna una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
Slovenian: Jemanje zdravila Tekturna skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Tekturna je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso en mujeres que estén dando el pecho.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Tekturna ni priporočena za matere, ki dojijo.
Spanish: Los niveles de péptido natriurético de tipo B (BNP) se redujeron en un 25% en el brazo con Tekturna en comparación a placebo.
Slovenian: Koncentracije možganskega natriuretičnega peptida (BNP - B-type natriuretic peptide) so bile v skupini z zdravilom Tekturna nižje za 25 % v primerjavi s skupino s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Tekturna 300 mg disminuyó la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con HCTZ 25 mg tras 12 semanas de tratamiento.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je Tekturna po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg,
Spanish: Los inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico, rifampicinia) podrían, por tanto, disminuir la biodisponibilidad de Tekturna.
Slovenian: Zato bi lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšali biološko uporabnost zdravila Tekturna.
Spanish: Los ensayos clínicos de Tekturna en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de agentes antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Slovenian: Rezultati študij zdravila Tekturna v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti angiotenzina II.
Spanish: No debe tomar Tekturna junto con zumo de pomelo.
Slovenian: Zdravila Tekturna ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave debido a la falta de datos sobre la seguridad de Tekturna.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila Tekturna pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Spanish: No tome Tekturna si está embarazada.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Tekturna.
Spanish: No hay datos disponibles de ensayos clínicos controlados sobre el uso de Tekturna en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con riñón único.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Tekturna ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Tekturna 150 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: IME ZDRAVILA Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Junto con Tekturna no se debe tomar zumo de pomelo.
Slovenian: Zdravila Tekturna se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Spanish: Se ha observado poco frecuentemente un efecto hipotensor excesivo (0,1%) en pacientes con hipertensión no complicada tratados con Tekturna en monoterapia.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Tekturna, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Tekturna 300 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: IME ZDRAVILA Tekturna 300 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Tekturna 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Slovenian: Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Spanish: Tekturna 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Slovenian: Tekturna 300 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Spanish: En un ensayo clínico de 6 meses de duración en 599 pacientes con hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía, en el que todos recibían losartán 100 mg y terapia antihipertensiva optimizada de base, la adición de Tekturna 300 mg redujo en un 20% el cociente albúmina/creatinina en orina (UACR) frente a placebo, es decir, de 58 mg/mmol a 46 mg/mmol.
Slovenian: Dodajanje zdravila Tekturna v odmerku 300 mg je v primerjavi s placebom povzročilo 20-odstotno zmanjšanje razmerja med koncentracijo albumina in kreatinina v urinu (UACR - urinary albumin:creatinine ratio), to je od 58 mg/mmol na 46 mg/mmol.
Spanish: - si está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica) o verapamilo (un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardíaco o tratar una angina de pecho) o quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tekturna - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Tekturna; če mislite, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom; - če ste v času jemanja aliskirena že imeli kdaj angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika); - v zadnjih 6 mesecih nosečnosti ali če dojite, glejte poglavje Nosečnost in dojenje; - če jemljete ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), če jemljete verapamil (zdravilo za zniževanje krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris) ali če jemljete kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Tekturna 150 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa claro, biconvexos, redondos, marcados con "IL" en una cara y "NVR" en la otra.
Slovenian: Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘IL' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Spanish: Otras informaciones sobre Tekturna:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tekturna:
Spanish: Tekturna no está recomendado en pacientes menores de 18 años porque falta información sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Slovenian: Zdravilo Tekturna ni priporočeno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tekturna a Novartis Europharm Limited el 22 de agosto de 2007
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tekturna, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 22. avgusta 2007.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Tekturna (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Tekturna (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je driska.
Spanish: Los estudios duraron entre seis y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco (diastólica) o durante la contracción de las cavidades cardíacas (sistólica).
Slovenian: Študije so trajale od šest do 52 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
Spanish: Tekturna se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10.000 pacientes con hipertensión esencial.
Slovenian: Zdravilo Tekturna so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključeno več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Spanish: Tekturna se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Slovenian: Zdravilo Tekturna se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tekturna durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tekturna izkazalo med študijami?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TEKTURNA Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TEKTURNA Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Tekturna debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Tekturna ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Tekturna en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la presión arterial diastólica de 9,0 mmHg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Tekturna, respecto a una media inicial de 99,4 mmHg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: Ko so primerjali skupaj rezultate petih študij, v katerih so zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Tekturna povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tekturna odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Los efectos de Tekturna se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Tekturna so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: Tekturna también redujo la presión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Slovenian: Zdravilo Tekturna je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in bolnikih s prekomerno težo.
Spanish: En cinco de los estudios, se compararon los efectos de
Slovenian: V petih študijah so učinke jemanja zdravila
Spanish: La dosis recomendada de Tekturna es de 150 mg una vez al día, administrado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la hipertensión.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tekturna znaša 150 mg enkrat na dan, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tekturna?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tekturna?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tekturna son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tekturna pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Los estudios también mostraron que Tekturna, administrado en combinación con otros medicamentos (concretamente hidroclorotiazida), puede producir reducciones adicionales.de la presión arterial, en comparación con los mismos medicamentos administrados sin Tekturna.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da lahko zdravilo Tekturna v kombinaciji z drugimi zdravili (še zlasti hidroklorotiazidom) povzroči še dodatna znižanja krvnega tlaka v primerjavi z znižanji tlaka, ki jih imajo ta zdravila, če se jemljejo brez zdravila Tekturna.
Spanish: Tekturna es un medicamento que contiene el principio activo aliskiren.
Slovenian: Tekturna je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Tekturna con un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Tekturna proučevali v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Tekturna.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Tekturna, so opazili večja znižanja tlaka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tekturna?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tekturna odobreno?
Spanish: Tekturna no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al aliskiren o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Tekturna ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario), quinidina (utilizada para corregir el pulso irregular) o verapamilo (utilizado para tratar las afecciones cardiacas).
Slovenian: Zdravilo Tekturna se prav tako ne sme jemati s ciklosporinom (zdravilom, ki zmanjšuje dejavnost imunskega sistema), kinidinom (zdravilom za odpravljanje motenj srčnega ritma) ali verapamilom (zdravilom za zdravljenje težav s srcem).
Spanish: Tekturna en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la presión arterial.
Slovenian: Zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo je bilo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot zdravljenje s primerljivimi zdravili.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tekturna?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tekturna uporablja?
Spanish: Tekturna, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Slovenian: Zdravilo Tekturna so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tekturna puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tekturna je na voljo tukaj.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tekturna puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tekturna, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La dosis de Tekturna puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni primerno nadzorovan, se lahko odmerek zdravila Tekturna poveča na 300 mg enkrat na dan.
Spanish: ¿Qué es Tekturna?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tekturna?
Spanish: ¿Cómo se usa Tekturna?
Slovenian: Kako se zdravilo Tekturna uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Tekturna?
Slovenian: Kako zdravilo Tekturna deluje?
Spanish: <Número de procedimiento de la EMEA> <Número de la UE>
Slovenian: Številka postopka EMEA Ime
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses.
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Slovenian: Povprečno je spremljanje trajalo 4 let in 8 mesecev.
Spanish: El riesgo aumenta en caso de combinarse los tratamientos anteriormente mencionados.
Slovenian: Tveganje je večje v primeru kombinirane uporabe zgoraj omenjenih zdravil.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30.09.2010 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 30.09.2010 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: - Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo litij za zdravljenje nekaterih vrst depresije.
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución de la AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhno zmanjšanje AUC zmanjšalo terapevtsko učinkovitost.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Spanish: El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre
Slovenian: zvišanje kreatinina v krvi
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Slovenian: Tableto vsak dan vzemite ob istem času.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es <1% de la dosis.
Slovenian: Kumulativno izločanje v urinu je < 1 % odmerka.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron superiores en mujeres que en varones, sin influencia destacable en la eficacia.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je bila pri ženskah večja kot pri moških, a brez pomembnega vpliva na učinkovitost.
Spanish: La mortalidad cardiovascular y la mortalidad por cualquier causa fueron numéricamente más elevados con la combinación.
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili s kombinacijo številsko večji.
Spanish: Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Slovenian: Zato je pomembno redno meriti krvni tlak in tako preverjati, da je v normalnih mejah.
Spanish: - Problemas de corazón.
Slovenian: - Težave s srcem.