FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Några få personer som behandlas med antiepileptika som zonisamid har haft tankar om att skada sig själva eller ta livet av sig.
Norwegian Bokmål: Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som zonisamid, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Swedish: • Ge barnet kallt vatten att dricka
Norwegian Bokmål: • Gi barnet kaldt vann å drikke
Swedish: Förändringar av njurhistopatologi och parametrar för klinisk patologi ansågs bero på zonisamids hämning av karbanhydras.
Norwegian Bokmål: Endringer i renal histopatologi og kliniske patologiparametre var antatt å være relatert til karboanhydraseinhibering fra zonisamid.
Swedish: Pediatrisk population (i åldern 6 år och äldre) - rekommenderad regim för dosupptrappning och underhållsdosering
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 6 års alder) - anbefalt doseøkning og vedlikeholdsregime
Swedish: Effekten på lång sikt av låga bikarbonatnivåer på tillväxt och utveckling är okänd.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av lave bikarbonatnivå på vekst og utvikling i den pediatriske populasjon er ukjent.
Swedish: Det bör därför inte vara nödvändigt att justera zonisamiddosen när medlet administreras tillsammans med kända CYP3A4-hämmare.
Norwegian Bokmål: Endring av zonisamiddosering skulle derfor ikke være nødvendig ved samtidig administrasjon av kjente CYP3A4-hemmere.
Swedish: • Startdosen är 100 mg som tas en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 100 mg tatt én gang daglig.
Swedish: • Zonisamide Mylan ska användas med försiktighet till vuxna när det tas tillsammans med läkemedel som kan orsaka njursten såsom topiramat eller acetazolamid.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne bør Zonisamide Mylan brukes med forsiktighet sammen med legemidler som kan gi nyrestein, som topiramat eller acetazolamid.
Swedish: Zonisamide Mylan 25 mg och 50 mg är tillgängliga i blisterförpackningar med 14, 28 och 56 kapslar och perforerade blisterförpackningar med endos med 14 × 1 kapslar.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 25 mg og 50 mg er tilgjengelige i blisterpakninger på 14, 28, 56 kapsler og perforerte éndoseblisterpakninger på 14 × 1 kapsler.
Swedish: • Ge ditt barn kallt vatten att dricka.
Norwegian Bokmål: • Gi barnet ditt kaldt vann å drikke
Swedish: • nedsatt svettning, värmeslag
Norwegian Bokmål: • redusert svetting, overoppheting.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zonisamide Mylan om du
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zonisamide Mylan dersom du:
Swedish: • har tecken på överhettning - hög kroppstemperatur men liten eller ingen svettning, snabba hjärtslag och snabb andning, muskelkramper och förvirring.har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: • Har tegn på overoppheting - høy kroppstemperatur men liten eller ingen svetteproduksjon, rask puls og pust, muskelkramper og forvirring.
Swedish: Studier på djur har visat förändringar i fertilitetsparametrarna (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist forandringer i fertilitetsparametre (se pkt.
Swedish: inkontinens), förlängda eller upprepade epilepsianfall
Norwegian Bokmål: svetting, feber, inkontinens), status epilepticus (langvarige eller gjentatte epilepsianfall).
Swedish: Andra läkemedel och Zonisamide Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zonisamide Mylan
Swedish: Pediatrisk population (i åldern 6 år och äldre) - rekommenderat nedtitreringsschema
Norwegian Bokmål: Pediatrisk population (fra 6 års alder) - anbefalt plan for ned-titrering
Swedish: • svårighet att andas, svullnad av ansikte, läppar eller tunga eller svåra hudutslag eftersom det kan tyda på att du har en allvarlig, allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • har pustevansker, hovent ansikt, lepper eller tunge, eller et alvorlig hudutslett da disse symptomene kan tyde på at du har en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: Zonisamid kan göra att ditt barn svettas mindre och blir överhettat och om ditt barn inte behandlas kan det leda till hjärnskador och dödsfall.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan kan gjøre at barnet ditt svetter mindre og blir overopphetet, og dersom barnet ditt ikke blir behandlet kan dette føre til hjerneskade og død.
Swedish: Fall av minskad svettning och förhöjd kroppstemperatur har rapporterats huvudsakligen hos barn.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av redusert svette og forhøyet kroppstemperatur har hovedsakelig vært rapportert hos pediatriske pasienter.
Swedish: • har leverproblem, eftersom dosen Zonisamide Mylan du tar kanske måste justeras.
Norwegian Bokmål: • har leverproblemer, da din dose av Zonisamide Mylan kan trenge justering.
Swedish: • viktminskning, illamående, matsmältningsbesvär, magsmärtor, diarré (lös avföring),
Norwegian Bokmål: • vekttap, kvalme, fordøyelsesbesvær, mavesmerter, diaré (løs avføring), forstoppelse.
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 300 mg én gang daglig.
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA
Swedish: Det finns inga specifika antidoter mot överdosering av zonisamid.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke antidoter for zonisamidoverdosering er tilgjengelige.
Swedish: Varje hård kapsel är ca 19,3 mm lång.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel, hard er ca. 19,3 mm lang.
Swedish: Varje hård kapsel är ca 15,8 mm lång.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel, hard er ca. 15,8 mm lang.
Swedish: • minnesförlust, koma, malignt neuroleptiskt syndrom (oförmåga att röra sig, svettning, feber,
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, koma, malignt nevroleptikasyndrom (manglende evne til å bevege seg,
Swedish: • hallucinationer • onormala urinprov.
Norwegian Bokmål: • unormale urinprøver.
Swedish: Viktnedgång Ökat blodkreatininfosfokinas Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinkinase Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
Swedish: Hos försökspersoner med nedsatt njurfunktion, var njurclearance vid enkeldoser av zonisamid positivt korrelerade till kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt nyrefunksjon var nyreclearance av enkeltdoser av zonisamid positivt korrelert med kreatininclearance.
Swedish: Om du har glömt att ta Zonisamide Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zonisamide Mylan
Swedish: • Denna dos kan ökas med 1 mg per kg kroppsvikt med intervall på en till två veckor.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med 1 mg pr kg kroppsvekt i intervall på en til to uker.
Swedish: Förekomsten av tydlig viktminskning med 20 % eller mer var
Norwegian Bokmål: Insidensen av markert vekttap på 20 % eller mer var 0,7 %.
Swedish: Trångvinkelglaukom Ögonsmärta Myopi
Norwegian Bokmål: Vinkelblokkglaukom Smerte i øyet Myopi
Swedish: PVC-PVdC/aluminiumfolie-blister i kartonger med 28, 56, 98 och 196 kapslar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 28, 56, 98 og 196 kapsler.
Swedish: Biverkningar i en randomiserad, kontrollerad monoterapistudie som jämfört zonisamid med karbamazepin med förlängd frisättning
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger i en randomisert, kontrollert monoterapistudie som sammenlignet zonisamid og karbamazepin i depotformulering
Swedish: Incidensen av viktminskning är konsekvent genom alla åldersgrupper (se avsnitt 4.8); med tanke på det potentiella allvaret med viktnedgång hos barn bör dock vikten övervakas i denna grupp.
Norwegian Bokmål: 4.8); og gitt det potensielle alvoret av vekttap hos barn skal vekt overvåkes i denne populasjonen.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 till 5
Norwegian Bokmål: Uke 3 til 5
Swedish: Användning av zonisamid samtidigt med andra läkemedel, som kan ge upphov till urolithiasis, kan öka risken för njursten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av zonisamid og andre legemidler som kan gi nyrestein kan øke risikoen for å utvikle nyrestein.
Swedish: Risken för zonisamidinducerad metabolisk acidos förefaller vara mer frekvent och allvarligare hos pediatriska och adolescenta patienter.
Norwegian Bokmål: Risikoen for zonisamid-indusert metabolsk acidose synes å være hyppigere og mer alvorlig hos barn og ungdom.
Swedish: Ta inte Zonisamide Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zonisamide Mylan
Swedish: Varje hård kapsel är ca 14,4 mm lång.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel, hard er ca. 14,4 mm lang.
Swedish: - med CYP3A4inducerande medel (se avsnitt 4.5)
Norwegian Bokmål: - med CYP3A4induserende midler (se pkt.
Swedish: Zonisamid skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och endast om den potentiella nyttan kan anses väga upp risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke brukes under graviditet med mindre det er nødvendig, og kun hvis den potensielle nytten anses å rettferdiggjøre risikoen for fosteret.
Swedish: Vid kliniska studier med friska försökspersoner påverkades inte serumhalterna av etinylestradiol eller noretisteron i ett kombinerat p-piller efter upprepad dosering med zonisamid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske forsøkspersoner påvirket ikke "steady state"-dosering med zonisamid serumkonsentrasjoner av etinyløstradiol eller noretisteron i et kombinert oralt antikonseptivum.
Swedish: Icke desto mindre, om leverpåverkan misstänks, bör leverfunktionen utvärderas och utsättning av zonisamid bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en hepatisk hendelse skal uansett leverfunksjon følges og seponering av zonisamid vurderes.
Swedish: • har njurproblem, eftersom dosen Zonisamide Mylan du tar kanske måste justeras.
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer, da din dose av Zonisamide Mylan kan trenge justering.
Swedish: Biverkningar som har förknippats med zonisamid och som har observerats vid kliniska studier och kontroll efter marknadsföring anges i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med zonisamid innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale system for melding av bivirkninger gitt i Appendix V.
Swedish: • plötslig värk i rygg eller mage, värk när du kissar eller blod i urinen eftersom dessa symtom kan tyda på njursten.
Norwegian Bokmål: • plutselig får smerter i ryggen eller maven, har smerter ved urinering (vannlating) eller oppdager blod i urinen, da dette kan være et tegn på nyrestein.
Swedish: Zonisamid skall användas med försiktighet till vuxna patienter som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat och acetazolamid, eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter för att utesluta eventuell farmakodynamisk interaktion mellan dessa preparat (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Zonisamid bør brukes med forsiktighet hos voksne pasienter som samtidig behandles med karboanhydrasehemmere som topiramat og acetazolamid, da det er ikke tilstrekkelige data til å utelukke en mulig farmakodynamisk interaksjon (se pkt.
Swedish: • Startdosen är 1 mg per kg kroppsvikt som tas en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 1 mg pr kg kroppsvekt, en gang daglig.
Swedish: Svåra hudutslag, inklusive fall av Stevens-Johnsons syndrom, förekommer i samband med behandling med zonisamid.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett forekommer i forbindelse med zonisamidbehandling, inkludert tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Swedish: Vecka 1+2 Vecka ≥3
Norwegian Bokmål: Uke 1 + 2
Swedish: • inte ta dessa läkemedel: karbanhydrashämmare (som topiramat och acetazolamid) och antikolinerga medel (som klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin och oxybutynin).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere (som topiramat og acetazolamid), og antikolinerge midler (som klomipramin, hydroksyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramine og oksybutinin).
Swedish: • Rekommenderad daglig dos är 6 till 8 mg per kg för ett barn med en kroppsvikt på upp till 55 kg eller 300 till 500 mg för ett barn med en kroppsvikt på mer än 55 kg (beroende på vilken dos som är lägst) som tas en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte døgndosen er 6 til 8 mg pr kg for et barn med kroppsvekt opptil 55 kg eller 300
Swedish: Mindre vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme opp til 1 av 100 personer
Swedish: Öka i tvåveckorsinter valler i steg upp till 100 mg
Norwegian Bokmål: Øk med to ukers intervaller, med økninger på inntil 100 mg
Swedish: Upprepad dosering med zonisamid orsakade inga kliniskt relevanta, farmakokinetiska effekter på karbamazepin, lamotrigin, fenytoin och natriumvalproat hos patienter med epilepsi.
Norwegian Bokmål: Hos epilepsipasienter ga "steady state"-dosering med zonisamid ingen klinisk relevante farmakokinetiske effekter på karbamazepin, lamotrigin, fenytoin eller natriumvalproat.
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder måste du använda en adekvat preventivmetod under behandling med Zonisamide Mylan och i en månad efter avslutad behandling med Zonisamide Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne som kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du tar og i en måned etter avsluttet behandling med Zonisamide Mylan.
Swedish: 6 till 8 mg/kg/dag (en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: 6 til 8 mg/kg/døgn (en gang daglig)
Swedish: • långsam tankegång, nedsatt koncentrationsförmåga, talsvårigheter, onormala hudförnimmelser
Norwegian Bokmål: • langsom tankegang, tap av konsentrasjon, taleforstyrrelser, unormal følelse i huden (prikking),
Swedish: Zonisamid skall inte användas av fertila kvinnor som inte använder effektivt preventivmedel såvida det inte är absolut nödvändigt, och endast om de potentiella fördelarna kan anses väga upp risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke brukes hos kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker sikker prevensjon med mindre det er nødvendig, og kun hvis den potensielle nytten anses å rettferdiggjøre risikoen for fosteret.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Zonisamide Mylan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: 300 - 500 mg/dag (en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: 300 - 500 mg/døgn (en gang daglig)
Swedish: Dosen kan ökas långsammare om du får biverkningar,
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes langsommere hvis du får bivirkninger, er eldre eller hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: Mycket sällsynta (kan uppträda hos upp till 1 av 10 000 användare)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan ramme opp til 1 av 10 000 personer
Swedish: Psykiska besvär
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Swedish: • hållas svalt, särskilt i varmt väder
Norwegian Bokmål: • Må barnet holdes avkjølt spesielt i varmt vær
Swedish: • inte ta något av dessa läkemedel: karbanhydrashämmare (som topiramat och acetazolamid) och antikolinerga medel (som klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin och oxybutynin).
Norwegian Bokmål: • Må barnet ikke ta noen av de følgende legemidlene: Karboanhydrasehemmere (som topiramat og acetazolamid), og antikolinerge midler (som klomipramin, hydroksyzin, difenhydramin,
Swedish: • Denna kan höjas med upp till 100 mg i intervaller på två veckor.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med to ukers mellomrom.
Swedish: 300 mg per dag (en gång dagligen).
Norwegian Bokmål: 300 mg per døgn (én gang daglig).
Swedish: Zonisamide Mylan tillhör en grupp läkemedel (sulfonamider) som kan ge upphov till allvarliga, allergiska reaktioner, svåra hudutslag och blodrubbningar som i mycket sällsynta fall kan ha dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodsykdommer, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 14 kapsler, harde 28 kapsler, harde 56 kapsler, harde
Swedish: Om zonisamid ordineras under graviditet skall patienter till fullo informeras om den potentiella faran för fostret och användning av minimal effektiv dos tillråds tillsammans med noggrann övervakning.
Norwegian Bokmål: Hvis zonisamid forskrives under graviditet, skal pasienten informeres grundig om den potensielle faren for fosteret.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zonisamide Mylan Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan ha tatt for mye Zonisamide Mylan, informer en omsorgsperson (slektning eller venn), lege eller apotek omgående, eller kontakt akuttavdelingen ved nærmeste sykehus, og ta med deg medisinen din.
Swedish: Zonisamide Mylan måste läggas till i den befintliga behandlingen för pediatriska patienter i åldern 6 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan skal legges til eksisterende behandling hos pediatriske pasienter fra 6 års alder. Dosen må titreres ut fra klinisk effekt.
Swedish: Blister med endos: 14 × 1 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Éndoseblisterpakninger: 14 × 1 kapsler, harde
Swedish: Blister med endos: 56 × 1 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Éndoseblisterpakninger: 56 × 1 kapsler, harde
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Norwegian Bokmål: INSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, då det finns begränsad information om användning till dessa patienter och det kan krävas en långsammare titrering av
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da det er begrenset informasjon om bruk hos slike pasienter og en langsommere titrering av Zonisamide Mylan kan være nødvendig.
Swedish: 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 98 hårda kapslar 196 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 28 kapsler, harde 56 kapsler, harde 98 kapsler, harde 196 kapsler, harde
Swedish: Mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Swedish: Hos råttor observerades ett minskat antal gulkroppar och implantationsställen vid exponeringsnivåer som motsvarade den högsta terapeutiska dosen för människa.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert redusert antall corpora lutea og implantasjonssteder ved eksponeringsnivå tilsvarende den maksimale terapeutiske dosen hos mennesker; ujevn østrogensyklus og redusert antall levende fostre ble observert ved tre ganger høyere eksponeringsnivå.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med zonisamid och under en månad efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering.
Swedish: - kapselhöljet: gelatin och titandioxid (E171) - märkningsbläck: shellack, svart järnoxid (E172) och kaliumhydroxid.
Norwegian Bokmål: - kapselskall: gelatin og titandioksid (E171) - skriveblekk: skjellakk, svart jernoksid (E172) og kaliumhydroksid.
Swedish: Du får inte amma medan du tar Zonisamide Mylan och under den första månaden efter att du har slutat att ta Zonisamide Mylan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar og i en måned etter avsluttet behandling med Zonisamide Mylan.
Swedish: Hur du tar Zonisamide Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zonisamide Mylan
Swedish: När ett barn tar zonisamid ska barnet
Norwegian Bokmål: Nåret barn tar zonisamid:
Swedish: Perforerad PVC-PVdC/aluminiumfolie-blister med endos i kartonger med 14 × 1 kapslar.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14 × 1 kapsler.
Swedish: PVC/PVdC/aluminiumfolie-blister i kartonger med 14, 28 och 56 kapslar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger i PVC/PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14, 28 og 56 kapsler.
Swedish: 1 mg/kg/dag (en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/døgn (en gang daglig)
Swedish: Affektiv labilitet Ångest
Norwegian Bokmål: Affektlabilitet Angst
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med en historik av ögonsjukdomar med zonisamid.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved behandling med zonisamid av pasienter med tidligere øyelidelser.
Swedish: • inflammation i gallblåsa, gallsten
Norwegian Bokmål: • galleblærebetennelse, gallestein.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en preventivmetod under behandlingen med zonisamid och under en månad efter avslutad behandling (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering (se pkt.
Swedish: Fertila kvinnor skall rådas av specialist angående de möjliga effekterna av zonisamid på fostret, och dessa risker skall diskuteras med patienten i förhållande till fördelarna innan behandlingen inleds.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene sett i forhold til nytten skal diskuteres med pasienten før behandlingen starter.
Swedish: Tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering, hos adolescenta och pediatriska patienter (i åldern 6 år och äldre) Hos pediatriska patienter (i åldern 6 år och äldre) har effekt påvisats med zonisamid i en dubbelblind, placebokontrollerad studie, vilken innefattade 207 patienter och hade en behandlingslängd på upp till 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (fra 6 års alder), er effekten av zonisamid vist i en dobbel-blind, placebokontrollert studie som omfattet 207 individer og hadde en behandlingsvarighet opp til 24 uker.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du upplever följande symtom:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du:
Swedish: Zonisamide Mylan tillhör en grupp läkemedel (sulfonamider) som kan ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner, svåra hudutslag och blodrubbningar, som i mycket sällsynta fall kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodforstyrrelser, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig (se avsnitt 4.
Swedish: Perforerad PVC-PVdC/aluminiumfolie-blister med endos i kartonger med 56 × 1 kapslar.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 56 × 1 kapsler.
Swedish: Förändringar i zonisamidkoncentrationen kan emellertid inträffa om ett samtidigt administrerat CYP3A4-inducerande antiepileptikum eller annat läkemedel utsätts, dosjusteras eller introduceras.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er sannsynligvis ikke av klinisk signifikans når zonisamid legges til eksisterende behandling, men endringer i zonisamidkonsentrasjoner kan zonisamid hvis samtidige CYP3A4-induserende antiepileptika eller andre legemidler seponeres, dosejusteres eller innføres, og justering av Zonisamiddosen kan være nødvendig.
Swedish: Aspirationspneumoni Andningsbesvär Allergisk pneumoni
Norwegian Bokmål: Aspirasjonspneumoni Sykdommer i respirasjonsorganer Overfølsomhetspneumoni
Swedish: Försämrat minne Sömnighet
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svekket hukommelse Søvnighet
Swedish: OM NÅGOT AV FÖLJANDE INTRÄFFAR BEHÖVER BARNET AKUT LÄKARVÅRD: Huden känns mycket varm med liten eller ingen svettning, eller barnet blir förvirrat eller får muskelkramper, eller barnets hjärtslag eller andning blir mycket snabba.
Norwegian Bokmål: Huden føles veldig varm med lite eller ingen svette, eller at barnet blir forvirret eller har muskelkramper, eller at barnets puls eller pust blir rask.
Swedish: † MedDRA-version 13.1 Ytterligare information om särskilda populationer:
Norwegian Bokmål: MedDRA versjon 13.1
Swedish: Den aktiva substansen är zonisamid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er zonisamid.