FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har glömt att ta Viekirax Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
Swedish: ↑ flutikason
Icelandic: ↑ fluticason
Swedish: INHALERADE BETA-AGONISTER Salmeterol
Icelandic: BETAÖRVAR TIL INNÖNDUNAR Salmeterol
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Viekirax med dasabuvir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Viekirax með dasabuviri.
Swedish: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Icelandic: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir, ↑ dasabuvir
Swedish: Medelvärdet EC50 för ombitasvir mot replikoner innehållande NS5A från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellsanalyser var 0,66 pM (intervall 0,350,88 pM, n = 11) respektive 1,0 pM (intervall 0,74-1,5 pM, n = 11).
Icelandic: NS5A úr hópi stofna í frumuræktunarprófi á HCV-afritum, sem ekki höfðu fengið meðferð, af arfgerð 1a og 1b var að meðaltali 0,66 pM (á bilinu 0,35 til 0,88 pM; n=11) og 1,0 pM (á bilinu 0,74 til 1,5 pM; n=11), í þeirri röð.
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV 24-veckor arm
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með RBV 24-vikna armur
Swedish: Aktiviteten av ombitasvir minskade 661-, 77-., 284- och 142-faldigt mot genotyp 1b-substitutioner L28T, Y93H, R30Q i kombination med Y93H och L31M i kombination med Y93H.
Icelandic: Í afriti af arfgerð 1b dró úr virkni ombitasvirs minna en 10-falt fyrir tilstilli afbrigða hjá amínósýruseti 30 og 31. Virkni ombitasvirs minnkaði 661-, 77-, 284- og 142-falt gagnvart skiptihvörfum L28T, Y93H, R30Q í arfgerð 1b, ásamt Y93H og L31M ásamt Y93H, í þeirri röð.
Swedish: PEARL IV - genotyp 1a, behandlingsnaiva, utan cirros
Icelandic: PEARL-IV - arfgerð 1a, án þess að hafa áður fengið meðferð, án skorpulifrar
Swedish: Nyuppkomna paritaprevir-varianter i samband med behandling var V36A/M, R155K eller D168V i NS3 hos 47 patienter.
Icelandic: Afbrigði V36A/M, R155K eða D168V af völdum paritaprevir meðferðar sáust í NS3 hjá 47 einstaklingum.
Swedish: Vid denna kombination, bör maximal daglig dos av rosuvastatin vara 10 mg (se avsnitt 4.5, Tabell 2).
Icelandic: Við samhliðagjöf skal daglegur hámarksskammtur rosuvastatins vera 10 mg (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Swedish: Viekirax utan dasabuvir kan öka plasmakoncentrationerna av dabigatranetexilat.
Icelandic: Viekirax með dasabuviri getur aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
Swedish: Det bör observeras att atazanavir bör tas utan ritonavir, eftersom ritonavir 100 mg en gång dagligen ingår i Viekirax.
Icelandic: Athugið að taka skal atazanavir án ritonavirs þar sem 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring er gefið sem hluti af Viekirax.
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Icelandic: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
Swedish: Behandlingsnaiva4, utan cirros SAPPHIRE I
Icelandic: Hafa ekki áður fengið meðferð, án skorpulifrar SAPPHIRE I
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Viekirax för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kronisk hepatit C (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: á Viekirax hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á langvinnri lifrarbólgu C (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Kinidin
Icelandic: Quinidin
Swedish: Samtidig användning av Viekirax och flutikason, framförallt långtidsanvändning, bör endast initieras om den potentiella nyttan av behandlingen överväger risken för systemiska, kortikosteroida effekter (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Viekirax og fluticasons, sérstaklega langtímanotkun, skal einungis hafin ef hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar vegur þyngra en hættan á altækum steraáhrifum (sjá kafla 4.4)
Swedish: Nyuppkomna aminosyrasubstitutioner a
Icelandic: Mark Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar a
Swedish: Dubbla varianter inklusive kombinationer av V36LM, F43L, Y56H, Q80K eller E357K med R155K eller med en D168 substitution minskade aktiviteten av paritaprevir med ytterligare 2 till 3 gånger i förhållande till enskild R155K eller D168 substitution.
Icelandic: Y56H, Q80K eða E357K með R155K eða með D168 skiptihvörfum drógu úr virkni paritaprevirs 2- til 3-falt í viðbót miðað við stök R155K eða D168 skiptihvörf.
Swedish: I alla sju fas 3-studierna var dosen för Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg en gång dagligen och dosen för dasabuvir 250 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Í öllum sjö rannsóknunum var skammtur Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring en skammtur af dasabuviri var 250 mg tvisvar á sólarhring.
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka eller måttliga enzyminducerare förväntas sänka plasmakoncentrationerna av ombitasvir, paritaprevir och ritonavir och reducera deras terapeutiska effekt och får inte administreras tillsammans (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Búast má við að lyf sem eru gefin samhliða Viekirax, með eða án dasabuviri og sem eru öflugir eða meðalöflugir ensímvirkjar dragi úr plasmaþéttni ombitasvirs, paritaprevirs og ritonavirs og minnki meðferðarvirkni og má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.5).
Swedish: Detta då allvarliga eller livshotande biverkningar kan uppkomma när Viekirax tas med dessa läkemedel.
Icelandic: ef þú tekur einhver af lyfjunum í eftirfarandi töflu, því að alvarleg eða lífshættuleg áhrif geta komið fram þegar Viekirax er tekið með einhverju þessara lyfja.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Swedish: ↑ sulfametoxazol
Icelandic: ↑ sulfamethoxazol,
Swedish: Inga dosjusteringar av Viekirax krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Viekirax skammta hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í skilun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Etinylestradiol är kontraindicerat i kombination med Viekirax (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun etinýlestradíóls samhliða Viekirax (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Kombinationen atazanavir och Viekirax + dasabuvir ökar bilirubinnivåerna, framför allt när ribavirin är del av hepatit C-regimen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Samhliðagjöf atazanavirs og Viekirax + dasabuvir eykur gildi bílirúbíns, sérstaklega þegar ribavirin er hluti af hluti lyfjameðferðar við lifrarbólgu C (sjá kafla 4.4 og
Swedish: Hur Viekirax ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Viekirax
Swedish: Rekommendationer för samtidig administrering av Viekirax med eller utan dasabuvir för ett antal läkemedel anges i Tabell 2.
Icelandic: Leiðbeiningar um samhliðanotkun Viekirax með og án dasabuvirs fyrir fjölda lyfja eru gefnar í töflu 2.
Swedish: Ombitasvirexponeringen ökade dosproportionellt, medan paritaprevir och ritonavirexponeringen ökade mer än dosproportionellt.
Icelandic: Útsetning fyrir ombitasviri jókst í réttu hlutfalli við skammta og útsetning fyrir paritapreviri og ritonaviri jókst í meira en réttu hlutfalli við skammta.
Swedish: Läkemedel som är mycket beroende av CYP3A för eliminering och där förhöjda plasmanivåer är associerat med allvarliga biverkningar är kontraindicerade (se avsnitt 4.3 och Tabell 2).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem eru að miklu leyti háð CYP3A vegna úthreinsunar og sem tengjast alvarlegum aukaverkunum vegna hækkaðrar plasmaþéttni (sjá kafla 4.3 og töflu 2).
Swedish: Merparten (86,8 %) hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml och merparten (84,2 %) hade genotyp 1a-infektion; 15,8 % hade portal fibros (F2) och 5,3 % hade septal fibros (F3); och 94,7 % var naiva till tidigare HCV behandling.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 15,8% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Swedish: Rekommenderade läkemedel som ska administreras samtidigt med Viekirax och behandlingslängd per patientgrupp
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða og meðferðarlengd með Viekirax eftir sjúklingahópum.
Swedish: Samtidig användning av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka CYP3A4hämmare förväntas öka plasmakoncentrationen för paritaprevir och får inte administreras samtidigt med Viekirax (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun Viekirax með eða án dasubavirs og lyfja sem eru öflugir hemlar á CYP3A4 auki þéttni paritaprevirs í plasma og má ekki ekki gefa samhliða Viekirax (sjá kafla 4.5).
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion minskade medelvärdet för Cmax, och AUC värden för paritaprevir, ritonavir och ombitasvir med 29 till 48 %, 34 till 40 % respektive upp till 8 %, jämfört med personer med normal leverfunktion.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi lækkuðu meðaltals Cmax og AUC-gildi fyrir paritaprevir, ritonavir og ombitasvir um 29% til 48%, 34% til 38% og allt að 8% í þeirri röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: Genotyp 4
Icelandic: Arfgerð 4
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosminskning av repaglinid kanske behövs vid samtidig administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Icelandic: Gæta skal varúðar og þurft getur að minnka skammta repaglinids þegar það er gefið samhliða Viakirax með eða án dasabuvirs
Swedish: Följande avsnitt beskriver de specifika transportörer och metaboliserande enzymer som påverkas av Viekirax med eller utan dasabuvir.
Icelandic: Næstu hlutar lýsa sértækum flutningspróteinum og umbrotaensímum sem Viekirax hefur áhrif á, með eða án dasabuvirs.
Swedish: Lägre ribavirindos i början kan vara lämpligt.
Icelandic: 4. Í upphafi meðferðar gæti minni skammtur af ribavirini átt við.
Swedish: NA Högre doser av omeprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Icelandic: Á ekki við Notið stærri omeprazol skammta þegar það á við klínískt.
Swedish: Filmdragerade tabletter för oral användning.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru til inntöku.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Viekirax och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með Viekirax og ribavirini stendur eða mánuðina á eftir.
Swedish: Samtidig användning av Viekirax och glukokortikoider, särskilt långtidsanvändning, ska endast initieras om den potentiella fördelen med behandlingen överväger risken för systemiska effekter av kortikoider (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun Viekirax og sykurstera, einkum langtímanotkun, skal aðeins hefja ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hættan á altækum áhrifum barkstera (sjá kafla 4.5).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Viekirax med eller utan dasabuvir hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki þarf skammtaaðlögun fyrir Viekirax með eða án dasabuvirs hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í skilun (sjá kafla 4.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för Viekirax i kombination med dasabuvir och/eller ribavirin har fastställts.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi Viekirax samhliða dasubaviri og/eða ribavirini.
Swedish: Medelvärdet EC50 för paritaprevir mot replikoner innehållande NS3 från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellsanalysen var 0,86 nM (intervall 0,431,87 nM, n = 11) respektive 0,06 nM (intervall 0,03-0,09 nM, n = 9).
Icelandic: NS3 úr hópi stofna í frumuræktunarprófi á HCV-afritum af arfgerð 1a og 1b sem ekki höfðu áður fengið meðferð, var að meðaltali 0,86 nM (á bilinu 0,43 til 1,87 nM; n=11) og 0,06 nM (á bilinu 0,03 til 0,09 nM; n=9), í þeirri röð.
Swedish: Läkemedel du inte får ta med Viekirax Läkemedel eller aktiv substans
Icelandic: Lyf sem ekki má taka með Viekirax
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV 12 veckor
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með RBV 12 vikur
Swedish: Två patienter avslutade behandlingen på grund av stegring i ALAT, inklusive en som använde etinylestradiol.
Icelandic: á Viekirax og dasabuviri vegna hækkunar á ALT, þar af einn sem tók etinýlestradíól.
Swedish: CYP3A4/Pgp hämning
Icelandic: Hömlun á CYP3A4/Pgp
Swedish: Patienter som använder etinylestradiol-innehållande läkemedel (dvs. de flesta orala kombinationspreventivmedel eller antikonceptionella vaginalringar) måste byta till en alternativ antikonceptionell metod (t.ex. enbart progesteron-innehållande preventivmedel eller icke-hormonella metoder) innan behandlingen med Viekirax och dasabuvir påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Viekirax og dasabuviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Swedish: Ökningen av rosuvastatin vid kombinationen med Viekirax utan dasabuvir är mindre uttalad.
Icelandic: Aukning rosuvastatins er ekki eins áberandi þegar það er gefið samhliða Viekirax án dasaburvirs.
Swedish: Ett tillfälligt avbrott av pitavastatin/fluvastatin rekommenderas under behandling med Viekirax.
Icelandic: Ráðlagt er að fresta tímabundið notkun pitavastatins/fluvastatins meðan á meðferð með Viekirax stendur.
Swedish: Darunavir, doseras 800 mg en gång dagligen, kan användas om det administreras vid samma tidpunkt med Viekirax och dasabuvir hos patienter utan omfattande PI-resistens (sänkt darunavirexponering).
Icelandic: Nota má 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring gefið á sama tíma og Viekirax og dasabuviri ef víðtækt ónæmi fyrir próteasa hemlum er ekki til staðar (útsetning fyrir darunaviri minnkar).
Swedish: Interaktionen mellan Viekirax med eller utan dasabuvir och kolkicin har inte utvärderats.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á milliverkun Viekirax með eða án dasaburvirs og colchicins.
Swedish: Effekt av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir och dasabuvir I närvaro av paritaprevir/ritonavir minskade exponeringen av dasabuvir med ca 50 -60 % medan exponeringen av ombitasvir ökade med 31-47 %.
Icelandic: 50% til 60% vegna paritaprevirs/ritonavirs á meðan útsetning fyrir ombitasviri jókst um 31-47%.
Swedish: Samtidig användning av flutikason kan öka den systemiska exponeringen av flutikason.
Icelandic: Samhliða notkun fluticasons getur aukið altæka útsetningu fluticasons.
Swedish: TURQUOISE I: behandlingsnaiva eller pegIFN + RBV-erfarna med samtidig HIV-1-infektion, utan cirros eller med kompenserad cirros
Icelandic: TURQUOISE I: án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV, með HIV-1 sýkingu samhliða, án skorpulifrar eða með einkennalausa skorpulifur Hönnun rannsóknar:
Swedish: Viekirax kan administreras tillsammans med eller utan dasabuvir.
Icelandic: Viekirax má gefa með eða án dasabuviri.
Swedish: Data för Viekirax effekt på fertilitet hos människa saknas.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif Viekirax á frjósemi liggja fyrir.
Swedish: • En tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 12,5 mg af ombitasviri, 75 mg af paritapreviri og 50 mg af ritonaviri.
Swedish: Exempel på kontraindicerade starka CYP3A4-hämmare anges nedan.
Icelandic: Dæmi um öfluga CYP3A4 hemla sem ekki má nota má sjá að neðan.
Swedish: CYP3A4-hämmare:
Icelandic: CYP3A4 hemlar:
Swedish: NA Ingen dosjustering krävs för sofosbuvir vid administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við nauðsynleg fyrir sofosbuvir þegar það er gefið samhliða Viekirax með eða án dasabuvirs.
Swedish: SAPPHIRE II - genotyp 1, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem höfðu áður fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Viekirax.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti samhliða meðferð með Viekirax.
Swedish: Korsresistens förväntas bland NS5A-hämmare, NS3/4A-proteashämmare och icke-nukleosid NS5Bhämmare inom respektive läkemedelsklass.
Icelandic: Búast má við víxlónæmi meðal NS5A hemla, NS3/4A próteasa hemla NS3/4A og NS5B hemla sem eru ekki núkleósíð.
Swedish: För specifika doseringsangivelser för dasabuvir och ribavirin, inklusive dosjusteringar, se respektive produktresumé.
Icelandic: Varðandi sérstök skammtafyrirmæli fyrir dasabuvir og ribavirin, þ.m.t. skammtabreytingar, sjá viðeigandi samantekt á eiginleikum ribavirins.
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Swedish: 400/100 mg två gånger dagligen1
Icelandic: 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Swedish: Effekt av ombitasvir på paritaprevir/ritonavir och dasabuvir I närvaro av ombitasvir var exponeringen av paritaprevir minimalt påverkad (5-27 % förändring) medan exponeringen av dasabuvir ökade med ca 30 %.
Icelandic: Áhrif ombirasvirs á útsetningu fyrir paritapreviri voru í lágmarki (5% til 27% breyting) á meðan útsetning fyrir dasabuviri jókst um u.þ.b.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4 och transportproteiner Paritaprevir elimineras via CYP3A4 medierad metabolism och biliär utsöndring (substrat till levertransportörerna OATP1B1, P-gp och BCRP).
Icelandic: Brotthvarf paritaprevirs verður eftir umbrot fyrir tilstilli CYP3A4 og útskilnað með galli (hvarfefni lifrarfrumu flutningspróteina OATP1B1, P-gp og BCRP).
Swedish: Viekirax + dasabuvir ciklosporin
Icelandic: Viekirax + dasabuvir ciclosporin
Swedish: 400 mg två gånger dagligen
Icelandic: 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Swedish: I genotyp 4a bestämdes fenotypiskt resistens mot paritaprevir eller ombitasvir av varianter i NS3 eller NS5A som valts ut i cellkultur.
Icelandic: Hjá arfgerð 4a var ónæmi gegn paritapreviri eða ombitasviri vegna afbrigða NS3 og NS5A, í þeirri röð, sem valin voru í frumuræktun með einkennandi svipgerð.
Swedish: Extrem försiktighet krävs om Viekirax tas tillsammans med ribavirin.
Icelandic: Gæta þarf enn meiri varúðar ef Viekirax er notað með ribavirini.
Swedish: Persistensen för paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir resistensassocierade aminosyrasubstitutioner i NS3, NS5A och NS5B, utvärderades hos genotyp 1a-infekterade patienter i fas 2b-studier.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa paritaprevirs, ombitasvirs og dasabuvirs í NS3, NS5A og NS5B í þeirri röð var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
Swedish: 300 mg enkeldos
Icelandic: 300 mg stakur skammtur
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering för smefenytoin behövs eventuellt.
Icelandic: Klínískt eftirlit og hugsanlega þarf að aðlaga skammta smephenytoins
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 83/87 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 36/36 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV HCV genotyp 1b Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 56/59 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 28/28 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV Utfall för patienter utan SVR12 VS under behandling Recidiv Övriga
Icelandic: Heildar SVR12 HCV arfgerð 1a Án meðferðarreynslu Fyrri pegIFN/RBV núllsvörun Fyrri pegIFN/RBV hlutasvörun Fyrri pegIFN/RBV fyrri bakslög
Swedish: Säkerhetsprofilen för Viekirax och dasabuvir med ribavirin hos patienter med kompenserad cirros var jämförbar med den för patienter utan cirros, med undantag av förhöjda nivåer av övergående hyperbilirubinemi när ribavirin var en del av behandlingen.
Icelandic: Öryggi Viekirax og dasabuvirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með einkennalausa skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
Swedish: Behandling: behandlingsnaiva: Viekirax utan ribavirin eller med viktbaserad ribavirin i 12 veckor pegIFN + RBV-erfarna: Viekirax med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Icelandic: Viekirax án ribavirins eða með ribavirini skammtað eftir þyngd í 12 vikur eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV:
Swedish: För dessa läkemedel kan således resultat och doseringsrekommendationer för behandlingsregimer för Viekirax och dasabuvir extrapoleras till Viekirax utan dasabuvir.
Icelandic: Þannig má, fyrir þessi lyf, yfirfæra niðurstöður og skammtaráðleggingar af Viekirax ásamt dasabuviri yfir á Viekirax án dasabuvirs.
Swedish: Användning med kolkicin
Icelandic: Notkun með colchicini
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Viekirax
Icelandic: Ef gleymist að taka Viekirax
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion liknar den som observerats hos HCV-monoinfekterade patienter.
Icelandic: Heildaröryggi hjá sjúklingum með bæði HCV og HIV-1 sýkingar var svipað og hjá sjúklingum einungis með HCV sýkingu.
Swedish: OATP1B1hämning av paritaprevir.
Icelandic: OATP1B1.
Swedish: Läkemedel/ Möjlig interaktion smekanism
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkana
Swedish: Tumörstorlek ≤2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis ≤2 cm >2 cm
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 77 månader.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 77 mánuðir.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Swedish: • feber*: informera din läkare eller sköterska omedelbart
Icelandic: • sótthiti*: láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn samstundis vita
Swedish: Andra episoden: avbryt behandlingen.
Icelandic: Í annað skipti: hætta meðferð.
Swedish: • förändringar i nagelfärg*, som kan lossna
Icelandic: breytingar á lit nagla*, sem geta losnað frá
Swedish: ≥35 år
Icelandic: ≥35 years
Swedish: Effekten tycks vara mindre uttalad än hos patienter med 1-3 positiva noder.
Icelandic: Áhrifin virðast vera minni en hjá sjúklingum með 1-3 jákvæða eitla.
Swedish: Ålderskategori 1 <50 år
Icelandic: Aldursflokkur 1 <50 years
Swedish: ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
Icelandic: ER/PR-neikvætt eða 3. gráðu eða stærð æxlis >5 cm
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom.
Icelandic: þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Swedish: I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Icelandic: Í sumum tilvikum geta aðrir samhliða þættir stuðlað að þróun þessara áhrifa.
Swedish: Skaka ordentligt för fullständig upplösning av pulvret (pulvret kommer att lösas upp på mindre än 90 sekunder).
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp stofninn (stofninn mun leysast upp á innan við 90 sekúndum).
Swedish: ≥50 år
Icelandic: ≥50 years
Swedish: trastuzumab eller capecitabin.
Icelandic: trastuzumabi eða capecítabíni.
Swedish: Om du har andra frågor om hur du använder den här läkemedel ska du fråga din läkare eller sköterska.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar um notkun lyfsins, skaltu spyrja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: Incidensen av allvarliga biverkningar var högre hos de äldre patienterna jämfört med yngre patienter.
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana var hærri hjá eldri sjúklingunum samanborið við yngri sjúklinga.
Swedish: I den här studien hade 87% av patienterna en sjukdom som var IHC3+ och 95% av de inkluderade patienterna som var IHC3+ och/eller FISH-positiva.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinganna sjúkdóm sem var IHC 3+ og 95% sjúklinganna sem voru þátttakendur voru með sjúkdóm sem var IHC 3+ og/eða FISH jákvæður.
Swedish: Antal patienter i TAC-gruppen
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í TAC-hópi
Swedish: Ålderskategori 2 <35 år
Icelandic: Aldursflokkur 2 <35 years
Swedish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
Swedish: Precis som med alla mediciner kan Docefrez orsaka biverkningar, men alla får dem inte.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Docefrez valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.