FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Romanian: În aceste situaţii se recomandă întreruperea utilizării plasturelui/pilulei/inelului (în cazul intervenţiei chirurgicale de elecție cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
English: • If you have varicose veins.
Romanian: Dacă aveți varice.
English: [The following should be deleted (where applicable)] There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of CHCs.
Romanian: [Următorul text trebuie eliminat (după caz)] Nu există un consens cu privire la faptul că apariţia acestor evenimente ar fi asociată cu utilizarea CHC.
English: If you need to stop [invented name] ask your doctor when you can start using it again.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea [numele inventat], întrebați medicul când o puteți relua.
English: Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, [Numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Romanian: Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.
English: vision
Romanian: Prospect
English: However, in any individual woman the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenți (vezi mai jos).
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
Romanian: • umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de:
English: Risk increases substantially as BMI increases.
Romanian: Riscul crește substanțial odată cu creșterea IMC.
English: Antithrombotic treatment should be considered if [invented name] has not been discontinued in advance.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul antitrombotic dacă nu a fost întreruptă în prealabil utilizarea [numele inventat].
English: [VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.]
Romanian: [TEV sau TAE trebuie prezentate în tabelul reacțiilor adverse, la categoria de frecvență „Rare”.]
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Romanian: • durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
English: Inconsistent results on the risk of VTE with [Invented name] compared with CHCs that contain levonorgestrel have been found (with relative risk estimates ranging from no increase, RR=0.96, to an almost 2 fold increase, RR=1.90).
Romanian: S-au constatat rezultate neconcordante cu privire la riscul de apariție a TEV în cazul utilizării [Nume inventat] comparativ cu CHC care conțin levonorgestrel (cu estimări ale riscului relativ care pornesc de la un nivel la care nu există nicio creștere, RR=0,96 ajungând la o creștere de aproape 2 ori, RR=1,90).
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of [Invented name] should be discontinued.
Romanian: În eventualitatea agravării sau a apariției pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecțiuni sau a oricăruia dintre factorii de risc, femeia trebuie sfătuită să contacteze medicul pentru a se stabili dacă trebuie oprită utilizarea [numele inventat].
English: When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking.
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este [numele inventat], se recomandă să renunțați la fumat.
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6).
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada puerperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea” vezi pct. 4.6).
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”).
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”).
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
English: It is not yet known how the risk with [invented name] compares with these lower risk products.
Romanian: Nu se cunoaşte încă nivelul riscului asociat cu [numele inventat] comparativ cu aceste medicamente cu risc mai scăzut.
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Romanian: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
English: Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Romanian: Notă: imobilizarea temporară din cauza unei deplasări pe calea aerului > 4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc
English: Other products such as [invented name] may have up to twice this level of risk.
Romanian: Alte medicamente, cum este [numele inventat], pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Romanian: Trebuie măsurată tensiunea arterială şi trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicaţii (vezi pct. 4.3) şi atenţionări (vezi pct. 4.4).
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to [invented name], please talk to your doctor.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora [numele inventat], vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of [invented name] compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Romanian: Este important să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă sau arterială, inclusiv riscul [numele inventat] comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie să facă în eventualitatea suspectării unei tromboze.
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more
Romanian: De asemenea, riscul poate fi crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
English: - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Romanian: - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie;
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Romanian: Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Romanian: dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
English: Risk factor
Romanian: Factor de risc
English: • They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks
Romanian: • Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
English: • Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”)
Romanian: • Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”)
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Romanian: • confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere bruște;
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness
Romanian: • durere, disconfort, presiune, greutate în piept
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to [invented name] is small.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza [numele inventat] este mic.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate (including [invented name]) or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat (inclusiv [numele inventat]) sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
English: The decision to prescribe [invented name] should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with [invented name] compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie [numele inventat] trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării [numele inventat] comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: Section 4.1 - Therapeutic indications [The wording below should be inserted at the end of this section]
Romanian: 4.1 - Indicații terapeutice [Textul de mai jos trebuie introdus la sfârșitul acestui punct]
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use [Invented name].
Romanian: aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează [Nume inventat].
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2)
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Romanian: • dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
English: [The following graph should be inserted here]
Romanian: [Graficul următor trebuie introdus aici]
English: [For dienogest containing products in combination with low dose (<50μg) ethinylestradiol]
Romanian: [Pentru medicamentele care conțin dienogest în combinație cu etinilestradiol cu doză scăzută (< 50 μg)] [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
English: These incidences were estimated from the totality of the epidemiological study data, using relative risks for the different products compared with levonorgestrel-containing CHCs.
Romanian: Aceste incidenţe au fost estimate din totalitatea datelor de studii epidemiologice, utilizând nivelurile de risc relativ pentru diferite produse, comparate cu CHC care conţine levonorgestrel.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with [invented name] is small.
Romanian: Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea [numele inventat] este mic.
English: • severe dyslipoproteinaemia
Romanian: • dislipoproteinemie severă
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat, de asemenea, asocierea utilizării CHC cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic) sau accident cerebrovascular (de exemplu, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral).
English: Prior to the initiation or reinstitution of [invented name] a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării [numele inventat], trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) şi trebuie exclusă prezența unei sarcini.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzația de lipsă de aer”, „tusea”) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecții de tract respirator).
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot)
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a se decide în legătură cu utilizarea oricărui CHC
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu, o „răceală”).
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman.
Romanian: În cazul prezenței oricăreia dintre afecțiunile sau a oricăruia dintre factorii de risc menționați mai jos, trebuie discutat cu femeia respectivă dacă este adecvată administrarea [numele inventat].
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Romanian: Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
Romanian: 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Acest punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text] Atenţionări
English: - It is not yet known how the risk of a blood clot with [invented name] compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Romanian: Nu se cunoaște încă nivelul de risc de apariție a unui cheag de sânge la utilizarea [numele inventat] comparativ cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă).
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice fel de intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului sau traumatism major
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Romanian: Dintre femeile care nu utilizează un CHC și nu sunt gravide, la aproximativ 2 din 10000 va apărea TEV în decurs de un an.
English: Section 4.3 - Contraindications [This section should be amended to include the following contraindications]
Romanian: Pct. 4.3 - Contraindicații [Acest punct trebuie modificat pentru a include următoarele contraindicații]
English: Non-CHC user (2 events)
Romanian: Persoane care nu utilizează CHC (2 evenimente)
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Romanian: • senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul toracelui, brațului sau sub stern;
English: in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Romanian: la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau TEA).
English: Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Romanian: Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal combinată care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat
English: Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Romanian: Simptomele TEV (tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) În eventualitatea apariției simptomelor, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as [invented name] increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este [numele inventat] determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
English: Desogestrel-containing CHC (9-12 events)
Romanian: CHC care conține Gestoden (9-12 evenimente)
English: If the condition develops, or gets worse while you are using [invented name], you should also tell your doctor.
Romanian: De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi [numele inventat] apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Limited epidemiological data suggest that the risk of VTE with dienogest-containing CHCs may be similar to the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Romanian: Date epidemiologice limitate sugerează că riscul de TEV la utilizarea CHC care conțin dienogest poate fi similar cu riscul la utilizarea CHC care conțin levonorgestrel.
English: If any of the above conditions change while you are using [invented name], for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Romanian: Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării [numele inventat], de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră.
English: • If you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis).
Romanian: Dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială).
English: - rapid or irregular heartbeat.
Romanian: - ritm cardiac rapid sau neregulat.
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Romanian: Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
English: [Invented name] is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Romanian: [Numele inventat] este contraindicat dacă o femeie prezintă un factor de risc grav sau factori de risc multipli pentru TEA, care determină prezența unui risc crescut de tromboză arterială pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
English: • If you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Romanian: Dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Romanian: Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Romanian: • încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la pierderea vederii
English: [The wording below should be inserted at the top of this section] The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Romanian: [Textul de mai jos trebuie introdus la începutul acestui punct] Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu situațiile în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv.
English: o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc grav, cum ar fi:
English: The decision to use [invented name] should be taken after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with [invented name], how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Romanian: Decizia de a utiliza [numele inventat] trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă, pentru a se asigura că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu [numele inventat], modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul său de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Romanian: dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
English: Current evidence suggests that the risk of VTE with use of norgestimate-containing CHCs is similar to the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Romanian: Dovezile actuale sugerează că riscul de TEV la utilizarea CHC care conțin norgestimat este similar cu riscul utilizării CHC care conțin levonorgestrel.
English: [Invented name] is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Romanian: [Numele inventat] este contraindicat dacă o femeie prezintă factori de risc multipli care determină prezența unui risc crescut de tromboembolism venos pentru aceasta (vezi pct. 4.3).