FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Der kan under behandling med Betaferon opstå nyreproblemer, som kan nedsætte din nyrefunktion, herunder ardannelse (glomerulosklerose).
Lithuanian: - Gydant Betaferon, gali atsirasti inkstų sutrikimų, dėl kurių gali susilpnėti inkstų funkcija, įskaitant surandėjimą (glomerolosklerozę).
Danish: Impotens
Lithuanian: Impotencija
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på kliniske undersøgelser med Betaferon (Liste 1), og rapporter efter markedsføring af præparatet (Liste 2).
Lithuanian: Toliau pateikiamas šalutinio poveikio sąrašas, parengtas pagal Betaferon klinikinių tyrimų rezultatus (1 sąrašas) ir pagal nustatytą šalutinį poveikį vaistui patekus į rinką (2 sąrašas).
Danish: Inden for denne periode blev udviklingen af neutraliserende aktivitet forbundet med en signifikant stigning i for nyligt aktive læsioner og T2-læsionernes volumen ved MR-scanning.
Lithuanian: Per šį laikotarpį neutralizuojančių antikūnų atsiradimas buvo susijęs su žymiu naujai atsiradusių aktyvių pažeidimų ir T2 pažeidimo apimties padidėjimu magnetinio rezonanso tyrime.
Danish: Hvis din depression og/eller dine selvmordstanker er alvorlige, vil du ikke få ordineret Betaferon (se også "Brug ikke Betaferon").
Lithuanian: Jeigu Jūsų depresija sunki ir/arba mintys apie savižudybę yra rimtos, Betaferon Jums nebus skiriamas (taip pat žr.
Danish: ► Bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pastebėtas tik vaistui patekus į rinką:
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, som har haft færre end 2 relapser i de forudgående 2 år eller hos patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose, som ikke har haft aktiv sygdom i de forudgående to år.
Lithuanian: Nerekomenduojama gydyti ligonių, sergančių recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze, jei per pastaruosius 2 metus buvo mažiau negu 2 atkryčiai, ir antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei 2 metus liga nebuvo aktyvi.
Danish: Undgå at bruge neglen, da den kan brække.
Lithuanian: Geriau atidarinėkite nykščiu, o ne nagu, nes jis gali nulūžti.
Danish: Når Betaferon administreres hver anden dag, medfører det ikke forhøjede serumkoncentrationer, og det synes ikke at påvirke farmakokinetikken.
Lithuanian: Švirkščiant Betaferon kas antrą dieną jo koncentracija kraujo serume nedidėja ir farmakokinetika gydymo metu nekinta.
Danish: Før injektion skal Betaferon-injektionsvæsken forberedes ved at blande et hætteglas med Betaferon-pulver med 1,2 ml væske fra den fyldte injektionssprøjte med solvens.
Lithuanian: Prieš injekciją turi būti paruoštas Betaferon injekcinis tirpalas, iš flakone esančių Betaferon miltelių ir 1,2 ml tirpiklio, esančio užpildytame švirkšte.
Danish: Multipakning, der indeholder 15 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 5 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 14 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 12 engangspakninger, hver med:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, talpinanti 15 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra: Sudėtinė pakuotė, talpinanti 5 atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: Sudėtinė pakuotė, talpinanti 14 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra: Sudėtinė pakuotė, talpinanti 12 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra:
Danish: Hvis du får hudbristninger, som kan have forbindelse med hævelse, eller det væsker fra injektionsstedet:
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet koks įtrūkimas odoje, kuris gali būti susijęs su tinimu ar skysčių tekėjimu iš injekcijos vietos:
Danish: Grundet manglende klinisk erfaring med patienter med dissemineret sklerose bør Betaferon ikke anvendes sammen med andre immunomodulatorer end kortikosteroider eller ACTH.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties, nerekomenduojama gydyti išsėtinės sklerozės Betaferon preparatu kartu su kitais imunomoduliatoriais, išskyrus kortikosteroidus ir AKTH.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af subkutant anvendt interferon beta-1b var ca. 50 %.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto beta-1b interferono absoliutus biologinis pasisavinimas yra apie 50 %.
Danish: I pivotalforsøget med patienter med en enkelt klinisk hændelse, som tyder på dissemineret sklerose, blev der anvendt autoinjektor hos størstedelen af patienterne.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys, galimai rodantis išsėtinę sklerozę, metu autoinjektorius buvo naudojamas daugumai pacientų.
Danish: Oplysningerne antyder, at sikkerheden ved brugen af Betaferon (8,0 millioner IE under huden hver anden dag) til børn i denne aldersgruppe, er den samme som for voksne.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad saugumas šio amžiaus vaikams ir paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra toks pats kaip ir suaugusiesiems.
Danish: Betaferon kan anvendes under amning.
Lithuanian: Betaferon gali būti vartojamas žindymo metu.
Danish: Risiko for overførsel af Creutzfeld-Jacob sygdom kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Taip pat egzistuoja rizika perduoti Creutzfeld-Jacob ligą (CJL).
Danish: Omgående behandling af nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering af Betaferon bør overvejes.
Lithuanian: Nefrozinį sindromą reikia nedelsiant pradėti gydyti ir apsvarstyti gydymo Betaferon nutraukimą.
Danish: Dette vil foregå, før du begynder at bruge Betaferon, regelmæssigt efter at du er begyndt at bruge Betaferon, og periodisk under hele Betaferon-behandlingen.
Lithuanian: Tyrimai bus atliekami prieš Jums pradedant vartoti Betaferon, reguliariai pradėjus gydymą Betaferon ir periodiškai Betaferon vartojimo laikotarpiu, net jei Jums nėra tam tikrų simptomų.
Danish: Der blev udført to kontrollerede kliniske undersøgelser af Betaferon, som involverede i alt 1657 patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose (EDSS-basislinieværdier på 3 - 6,5, dvs. patienter, som var i stand til at gå).
Lithuanian: Atlikti du kontroliuojamieji klinikiniai antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo Betaferon tyrimai; iš viso tirti 1657 ligoniai, kurių pradinė EDSS buvo nuo 3 iki 6,5 (t. y.
Danish: Erfaringer med andre interferoner antyder, at begge køns fertilitet muligvis kan forringes.
Lithuanian: Gydymo kitais interferonais patirtis rodo, kad jie gali trikdyti vyrų ir moterų vaisingumą.
Danish: Skift injektionssted regelmæssigt.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer fra centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos sutrikimo simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Danish: symptomer & Λ *° Feber Λ * ° Smerte
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai & Λ *°
Danish: Blod og lymfesystem Reduceret lymfocyttælling (<1500/mm3°) × Λ °
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Sumažėjęs limfocitų kiekis (<1 500/mm3) × Λ o
Danish: Venstre del af maven (undlad at stikke i et stykke på cirka 5 cm til venstre for navlen)
Lithuanian: Kairė pilvo sritis (palikite apie 5 cm į kairę nuo bambos)
Danish: For at øge tolerabiliteten af Betaferon blev der anvendt dosistitrering, og der blev givet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i starten af behandlingen.
Lithuanian: Kad pagerėtų Betaferon toleravimas, gydymo pradžioje buvo taikomas dozės pritaikymas palaipsniui ją didinant ir buvo skiriami nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai.
Danish: Tid til McDonaldMS Kaplan-Meier bedømmelser
Lithuanian: Laikas iki McDonald IS Kaplan-Meier įvertinimas
Danish: Betaferon findes i pakningsstørrelser med:
Lithuanian: Betaferon tiekiamas pakuotėse po:
Danish: Forøget hoste
Lithuanian: Sustiprėjęs kosulys
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Betaferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Det giver hvert injektionssted mulighed for at komme sig helt før en ny injektion.
Lithuanian: Taip kiekviena injekcijos vieta prieš atliekant kitą injekciją visiškai išgis.
Danish: Til patienter med forud eksisterende monoklonal gammopati er administrering af cytokiner blevet forbundet med udvikling af systemisk kapillær lækage-syndrom med shocklignende symptomer og dødelig udgang.
Lithuanian: Citokinų skyrimas pacientams, kuriems yra monokloninė gamapatija, yra susijęs su sisteminio kapiliarų pralaidumo sindromu, su į šoką panašiais simptomais ir letaline išeitimi.
Danish: Forhøjede blodtriglycerider
Lithuanian: Trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje
Danish: Det nedsætter antallet af hospitalsindlæggelser, der er forårsaget af sygdommen, og forlænger perioden uden relapser.
Lithuanian: Betaferon mažina ligos gydymo ligoninėje dažnumą ir ilgina ligos be atkryčių trukmę.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension4
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija4
Danish: Enkelt klinisk hændelse, der indikerer, at der er stor risiko for, at du kan udvikle dissemineret sklerose: Betaferon har vist sig at forsinke sygdomsudviklingen indtil diagnosen definitiv dissemineret sklerose kan stilles.
Lithuanian: Pavienis klinikinis reiškinys, rodantis didelę išsėtinės sklerozės vystymosi riziką: nustatyta, kad Betaferon lėtina progresavimą iki ryškios išsėtinės sklerozės išsivystymo.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Lithuanian: Gydymo pradžioje šalutinis poveikis pasireiškia dažnai, bet toliau gydant paprastai mažėja.
Danish: For recidiverende-remitterende dissemineret sklerose er der vist effektivitet ved behandling i de første 2 år.
Lithuanian: Recidyvuojančiosios remituojančiosios IS gydymo veiksmingumas buvo nustatytas pirmus dvejus metus.
Danish: I den anden undersøgelse af Betaferon hos patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose blev der ikke observeret forsinkelse i tid til progression af invaliditet.
Lithuanian: Atlikus antrąjį antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo Betaferon tyrimą, nepastebėta, kad neįgalumo progresavimas būtų sulėtėjęs.
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er et kompleks af influenzalignende symptomer (feber, kuldegysninger, ledsmerter, ubehag, perspiration, hovedpine eller myalgi), som hovedsagelig skyldes lægemidlets farmakologiske effekt samt reaktioner ved injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas, galvos ar raumenų skausmas), kurie didesne dalimi priklauso nuo vaistinio preparato farmakologinio poveikio, ir injekcijos vietos reakcijos.
Danish: Den placebo-kontrollerede fase varede 2 år eller indtil patienten udviklede klinisk definitiv dissemineret sklerose (CDMS), alt efter hvad der kom først.
Lithuanian: Placebu kontroliuojama fazė truko 2 metus arba kol pacientui atsirado kliniškai nustatoma išsėtinė sklerozė (KNIS).
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Lithuanian: - Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Danish: Hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning): Humant albumin
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): Žmogaus albuminas
Danish: I begge undersøgelser viste patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose en reduktion i hyppighed (30 %) af kliniske relapser.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymas Betaferon 30 % sumažina klinikinių atkryčių dažnumą.
Danish: I perioden efter markedsføringen er der modtaget meget sjældne rapporter om forværret hjertetilstand hos patienter med tidligere eksisterende signifikant hjertesygdom, som midlertidigt blev forbundet med den indledende Betaferon-behandling.
Lithuanian: Laikotarpio po registravimo metu pacientams, jau sergantiems sunkia širdies liga, buvo pastebėti labai reti širdies būklės pablogėjimo atvejai, pagal laiką susiję su gydymo Betaferon pradžia.
Danish: Behandlingen med Betaferon blev godt accepteret, hvilket underbygges af et højt antal patienter, som fuldførte forsøget (93 % i Betaferon-gruppen).
Lithuanian: Kaip nurodo didelis tyrimo užbaigimo procentas (93 % Betaferon grupėje) gydymas Betaferon buvo gerai toleruojamas.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nefrozinio sindromo dėl skirtingų pirminių nefropatijų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerolosklerozę (ŽSGS), minimalių pokyčių nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP), atvejus, nustatytus gydant vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra beta interferono.
Danish: Bemærk: Betaferon kan også indsprøjtes med en autoinjektor
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: Betaferon taip pat galima leisti naudojant autoinjektorių.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Danish: Desuden vil du få brug for en affaldsbeholder til brugte injektionssprøjter og kanyler.
Lithuanian: Taip pat Jums reikės šalinimo indo panaudotiems švirkštams ir adatoms.
Danish: Den anbefalede dosis af Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) indeholdt i 1 ml rekonstitueret injektionsvæske (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama Betaferon dozė yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV), ištirpintų 1 ml tirpiklio (žr.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger og unormale laboratorieprøveresultater med hyppigheder ≥ 10 % og de tilsvarende procenter ved placebo; signifikant associerede bivirkninger < 10 % baseret på indberetninger fra kliniske studier.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurių dažnis ≥ 10 %, ir atitinkamas procentas gydant placebu; aiškiai susiję nepageidaujami reiškiniai, retesni kaip 10 %, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Danish: - Hvis du har haft depression eller er deprimeret, eller hvis du tidligere har haft selvmordstanker.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sirgote arba sergate depresija ir/arba seniau kilo minčių apie savižudybę.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser (se pkt.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
Danish: Interferon alfa, interferon beta og interferon gamma har overlappende og alligevel adskilte biologiske virkninger.
Lithuanian: Alfa, beta ir gama interferonų biologinis aktyvumas yra skirtingas, nors iš dalies sutampa.
Danish: De bedste steder til injektioner er der, hvor huden er løs og blød og ikke i nærheden af led, nerver eller knogler, f.eks. på mave, arm, lår eller balder.
Lithuanian: Tinkamiausios injekcijai yra neįsitempusios ir minkštos vietos, toliau nuo sąnarių, nervų ar kaulų, pvz.
Danish: Din læge skal også vide følgende mens du bruger Betaferon:
Lithuanian: Kol vartojate Betaferon, Jūsų gydytojui taip pat reikia žinoti:
Danish: Din læge vil måske finde ændringer i dit blod eller i din nyrefunktion.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Danish: • små mængder mannitol, som er et naturligt dannet sukkerstof, samt human albumin, som er et protein.
Lithuanian: • manitolio (natūralaus cukraus) ir žmogaus albumino (baltymo);
Danish: Retrospektive analyser hos undergrupper viste, at en virkning af behandlingen af progression af invaliditet er mest sandsynlig hos patienter med aktiv sygdom inden behandlingens påbegyndelse (risikoforhold = 0,72; 95 % konfidensinterval (0,59; 0,88), p = 0,0011, svarende til en 28 % risikoreduktion forårsaget af Betaferon hos patienter med relapser eller udtalt EDSS-progression, 8,0 millioner IE Betaferon sammenlignet med alle placebo-patienter).
Lithuanian: Retrospektyvios pogrupių metaanalizės duomenimis, gydymo poveikis neįgalumo progresavimui labiau tikėtinas, kai iki gydymo pradžios ligos aktyvumas didesnis (santykinė rizika 0,72, 95 % patikimumo intervalas (0,59, 0,88), p=0,0011, tai atitinka rizikos sumažėjimą 28 % lyginant gydymą 8,0 milijono TV Betaferon su gydymu placebu).
Danish: Der sås ingen fordele i forhold til livskvalitet (målt ved hjælp af FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcome Index), der kunne tilskrives tidlig Betaferon-behandling.
Lithuanian: FAMS - Functional Assessment of MS) - funkcinį IS įvertinimą: gydymo rezultatų indeksą).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Betaferon anvendes samtidig med medikamenter, der har et smalt terapeutisk indeks, og som hovedsagelig er afhængig af cytokrom P450-systemet til clearance.
Lithuanian: Atsargiai reikia gydyti Betaferon su kitais vaistais, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių klirensas daugiausia priklauso nuo kepenų citochromo P450 sistemos, pavyzdžiui priešepilepsiniai vaistai.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end den leverede solvens, der er anført i pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus 6.6 skyriuje nurodytą tirpiklį.
Danish: Forhøjet blod-bilirubin
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje
Danish: Hos patienter, der har haft en enkelt klinisk hændelse, der tyder på dissemineret sklerose, blev progressionen til klinisk definitiv dissemineret sklerose betydeligt forsinket over en periode på fem år.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys, pagal kurį galima įtarti išsėtinę sklerozę, ligos progresavimas į kliniškai nustatytą išsėtinę sklerozę įvyko žymiai vėliau - per penkerių metų laikotarpį.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på ammede nyfødte/spædbørn.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams nesitikima.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: 11 - Mens den monterede injektionssprøjte stadig er fastgjort, roterer du hætteglasset forsigtigt for at opløse Betaferonpulveret fuldstændigt.
Lithuanian: 11 - Švirkšto komplektui vis dar esant pritvirtintam, lengvai ratu pasukiokite flakoną, kad visiškai ištirpintumėte sausus Betaferon miltelius.
Danish: Hvis patienten har flere læsioner, bør behandlingen med Betaferon seponeres, indtil læsionen er helet.
Lithuanian: Jei pasireiškia daugybiniai pažeidimai, gydymą Betaferon reikia nutraukti, kol žaizdos užgis.
Danish: En risiko for overførsel af Creutzfeld-Jacob-sygdom kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Taip pat egzistuoja teorinė rizika perduoti Creutzfeld-Jacob ligą (CJL).
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 to
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Danish: Udslæt Λ °
Lithuanian: Bėrimas°Λ
Danish: 3-måneders pakning, der indeholder 45 (3x15) enkeltpakninger, der hver indeholder: 3-måneders pakning, der indeholder 42 (3x14) enkeltpakninger, der hver indeholder: 3-måneders pakning, der indeholder 28 (2x14) enkeltpakninger, der hver indeholder: I.
Lithuanian: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 45 (3×15) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 42 (3×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 2 mėnesių pakuotė, talpinanti 28 (2×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
Danish: Hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning): 3 ml (type I glas) klart hætteglas med en butylgummiprop (type I) og en aluminiumskapsel.
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): 3 ml (I tipo stiklo) skaidrus flakonas su butilo gumos kamščiu (I tipo) ir aliuminio gaubteliu ir
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Reaktion ved injektionssted (forskellige typer) · * °
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Injekcijos vietos reakcijos (įvairios) Λ * ° §°
Danish: Kontakt din læge, hvis du ophører med behandlingen eller ønsker at ophøre med den.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutraukėte arba norėtumėte nutraukti gydymą, turite tai aptarti su savo gydytoju.
Danish: Denne sidste tredobbelte pakning skal anvendes til behandlingsdagene 19, 21 og 23.
Lithuanian: Šią paskutinę trigubą pakuotę reikia naudoti 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Danish: 3 Klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater (se pkt.
Lithuanian: 3 Interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Betændelsestilstanden ved dissemineret sklerose nedbryder det beskyttende lag (der kaldes myelin) rundt om nerverne i centralnervesystemet, så nerverne ikke længere kan fungere korrekt.
Lithuanian: Sergant IS, uždegiminis procesas pažeidžia apsauginį dangalą (vadinamą mielinu) aplink CNS nervus ir trukdo nervams tinkamai veikti.
Danish: Betaferon skal bruges til patienter
Lithuanian: Betaferon skiriamas ligoniams,
Danish: Der var ikke tilstrækkeligt bevis på udbyttet af denne parameter ved tidlig behandling.
Lithuanian: Šiam rezultato parametrui stiprios naudos įrodymų skiriant „gydymą iš karto" nėra.
Danish: Patientens selv-injektionsprocedure bør gennemgås regelmæssigt, især hvis der er opstået reaktioner på injektionsstedet.
Lithuanian: Periodiškai reikia tikrinti, kaip ligoniai švirkščiasi vaistus, ypač jei injekcijos vietoje pasireiškė reakcijos.
Danish: Din læge vil udelukke andre årsager, som kan forklare symptomerne, før du bliver behandlet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas atliks tyrimą ir atmes visas kitas priežastis, galinčias paaiškinti šiuos simptomus.
Danish: 4 - Klem forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (for at løfte huden en smule).
Lithuanian: 4 - Švelniai suimkite pirštais odą aplink dezinfekuotą injekcijos vietą, kad ją truputį pakeltumėte.
Danish: 0,25 ml til de første tre injektioner (dag 1, 3 og 5 i behandlingsforløbet).
Lithuanian: 0,25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis).
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er iagttaget på forskellige tidspunkter under behandlingen, også flere år efter påbegyndelse af behandlingen med Betaferon.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz., praėjus net keliems metams nuo gydymo Betaferonu pradžios.
Danish: Del af en titreringspakning.
Lithuanian: Dozės pritaikymo pakuotės dalis.
Danish: - Patienter med overfølsomhedsreaktioner i anamnesen over for naturligt eller rekombinant interferon beta, human albumin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: − Ligoniai, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinuotajam beta interferonui, žmogaus baltymui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: 16 - Tag dernæst fat om det blå tilpasningsstykke med det påmonterede hætteglas, og fjern det fra injektionssprøjten ved at dreje det, og derefter trække det ned og bort fra injektionssprøjten.
Lithuanian: 16 - Tada, laikydami mėlyną flakono adapterį su pritvirtintu flakonu, nuimkite jį nuo švirkšto, sukdami ir traukdami žemyn, tolyn nuo švirkšto.
Danish: Mindre hyppigt kan det være nødvendigt at foretage hudtransplantationer, og heling kan tage op til 6 måneder.
Lithuanian: debridement), rečiau reikalingas odos persodinimas, gijimas gali užtrukti iki 6 mėnesių.
Danish: Der blev observeret forbigående hypertermi, signifikant øget lymfocyttal, signifikant fald i trombocyttal og segmenterede neutrofile granulocytter.
Lithuanian: Pastebėta laikina hipertermija, taip pat ryškus limfocitų padaugėjimas ir trombocitų bei segmentuotųjų neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Danish: Noget tyder på, at sygdommen generelt var mindre aktiv hos de patienter, som blev inkluderet i denne undersøgelse, end hos patienter i den anden undersøgelse af sekundær progressiv dissemineret sklerose.
Lithuanian: Nustatyta, kad pradedant tyrimą šios grupės ligonių išsėtinės sklerozės aktyvumas buvo mažesnis negu kito antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės tyrimo.
Danish: Reproduktionsstudier udført på rhesusaber viste toksicitet hos moder og øget aborthyppighed, hvilket resulterede i prænatal mortalitet.
Lithuanian: Rhesus beždžionių reproduktyvumo tyrimais nustatytas toksinis poveikis vaikingai patelei ir padidėjęs abortų dažnis, dėl to dalis vaisių žūva.