FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni.
Hungarian: Ezek a CD4 sejtek fontos szerepet töltenek be az egészséges immunrendszer fenntartásában a fertőzés elleni védekezésben.
Italian: Il periodo di follow-up ha coperto fino alle 24 settimane di età.
Hungarian: Az utánkövetéses vizsgálat 24 hetes korukig tartott.
Italian: Per questa ragione è importante che lei informi il suo medico di ogni cambiamento nel suo stato di salute.
Hungarian: Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változás következik be egészségi állapotában.
Italian: Zerit con cibi e bevande
Hungarian: A Zerit egyidejű bevétele étellel és itallal
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Italian: Se dimentica di prendere Zerit
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zerit-et
Italian: Il meccanismo e la significatività clinica di questa differenza non sono noti.
Hungarian: Ennek a különbségnek a mechanizmusa és klinikai jelentősége ismeretlen.
Italian: Attualmente non è noto se tali disordini neurologici sono transitori o permanenti.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége ismeretlen.
Italian: Dato che la stavudina non è legata alle proteine, non si pensa possa influenzare la farmacocinetica di medicinali legati alle proteine.
Hungarian: Mivel a sztavudin nem kötődik fehérjéhez, nem várható, hogy hatással lenne a fehérjéhez kötődő gyógyszerek farmakokinetikájára.
Italian: Tabella 1: Risultati di efficacia alla 48a settimana (Studi AI455-099 e AI455-096)
Hungarian: 1 táblázat: Hatékonysági eredmények a 48. héten (AI455-099 és AI455-096 vizsgálatok)
Italian: ≤ 25 ml/min (compresi i pazienti in dialisi*)
Hungarian: ≤ 25 ml/perc (beleértve a dialízises eseteket*)
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul fatto che nel caso avvertissero tali sintomi devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o azionare macchinari.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogyha ezeket a tüneteket észlelik, kerülniük kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
Italian: I sintomi possono persistere o peggiorare dopo l'interruzione della terapia.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása után is folytatódhatnak vagy rosszabbodhatnak.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Italian: a Numero di pazienti valutabili.
Hungarian: a Értékelhető betegek száma
Italian: Il contributo di ciò all'eliminazione totale in caso di sovradosaggio non è noto.
Hungarian: Túladagolás esetén ennek hozzájárulása a teljes eliminációhoz ismeretlen.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Italian: La frequenza di tali casi è sconosciuta (vedere sezione 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Italian: L'evoluzione della debolezza motoria può simulare la sintomatologia clinica della sindrome di Guillain-Barré (inclusa l'insufficienza respiratoria).
Hungarian: A motoros gyengeség kialakulása a Guillain-Barré szindróma klinikai képét utánozhatja (beleértve a légzési elégtelenséget is).
Italian: Vengono presentati solo i dati relativi alla formulazione commercializzata.
Hungarian: Csak a forgalomban lévő készítményre vonatkozó adatok vannak feltüntetve.
Italian: Continui a prendere questo medicinale fino a che il suo medico non le dica altrimenti.
Hungarian: Folytassa addig a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Italian: Istruzioni per la preparazione
Hungarian: Elkészítésre vonatkozó utasítások
Italian: L'acidosi lattica si manifesta generalmente dopo alcuni o diversi mesi di trattamento.
Hungarian: Tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos terápia után jelentkezik.
Italian: Istruzioni per la preparazione, vedere sezione 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: La stavudina si distribuisce egualmente tra globuli rossi e plasma.
Hungarian: A sztavudin egyenlő mértékben oszlik meg a vörösvérsejtek és a plazma között.
Italian: I risultati dell'AI455-099 e dell'AI455-096 sono mostrati nella tabella 1.
Hungarian: Az AI455-099 és AI455-096 vizsgálat eredményeit az 1. táblázat mutatja.
Italian: I possibili benefici dovuti ad una riduzione del dosaggio in ogni caso devono essere bilanciati in confronto ai rischi che possono derivare da queste misure (concentrazioni intracellulari inferiori).
Hungarian: A dózis csökkentéséből származó előnyöket minden egyes esetben mérlegelni kell azokkal a kockázatokkal szemben, amelyek ettől az intézkedéstől várhatók (alacsonyabb intracelluláris koncentráció).
Italian: Zerit può migliorare la sua condizione ma non è una cura per l'infezione da HIV.
Hungarian: A Zerit javíthat állapotán, de nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Italian: La durata del trattamento con Zerit deve essere limitata al tempo più breve possibile (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A Zerit-kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni (lásd 4.2 pont).
Italian: Se lei accidentalmente salta una dose, prenda semplicemente la successiva dose normale al momento stabilito.
Hungarian: Amennyiben véletlenül egy adagot elfelejtett bevenni a következő adagot vegye be a szokásos időpontban.
Italian: L'esperienza clinica nelle donne incinte è limitata, ma sono state riportate anomalie congenite ed aborti.
Hungarian: Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
Italian: Dalla nascita* al 13° giorno Almeno 14 giorni e < 30 kg ≥ 30 kg
Hungarian: Zerit adag születéstől* 13 napos korig legalább 14 napos és < 30 kg ≥ 30 kg
Italian: Dica al suo medico se sta allattando.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso alle gambe, alle braccia ed al viso.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön bármilyen zsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán.
Italian: Cosa contiene Zerit
Hungarian: Mit tartalmaz a Zerit?
Italian: Ambedue gli studi sono stati disegnati per confrontare due formulazioni di Zerit, una delle quali era la formulazione commercializzata alle dosi attualmente autorizzate.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot úgy tervezték, hogy a Zerit két gyógyszerformáját hasonlítsák össze, ezek közül az egyik a forgalomban levő készítmény volt, amelyet a legutóbb engedélyezett alkalmazási előírás szerint adagoltak.
Italian: La stavudina non inibisce le principali isoforme del citocromo P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4; perciò è improbabile che si verifichino interazioni clinicamente significative con medicinali metabolizzati attraverso queste vie.
Hungarian: A sztavudin nem gátolja a fő citokróm P450 izoenzimeket: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4, ezért nem valószínű, hogy klinikailag jelentős interakciók lépnének fel az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel.
Italian: Questo effetto indesiderato, raro ma molto serio, si manifesta più spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso.
Hungarian: Ez egy ritka, de igen súlyos mellékhatás, mely nőknél, különösen nagyon túlsúlyos betegeknél gyakoribb.
Italian: Se lei ha assunto Zerit durante la gravidanza, il suo medico può richiederle delle periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del suo bambino.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Zerit-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Italian: Non ci sono stati studi specifici di interazione con altri medicinali.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Dosaggio di Zerit(secondo la clearance della creatinina)
Hungarian: Zerit adagolás (kreatinin clearance alapján)
Italian: Non si preoccupi se la soluzione rimane leggermente torbida dopo l'aggiunta dell'acqua; questo è normale.
Hungarian: Ne aggódjon, ha az elkészített oldat enyhén zavaros marad, ez normális.
Italian: La farmacocinetica della stavudina è risultata tempo indipendente, dato che il rapporto tra AUC(ss) allo stato stazionario e l'AUC(0-t) dopo la prima dose è risultato circa uguale a 1.
Hungarian: A sztavudin farmakokinetikája az időtől független, hiszen az egyensúlyi állapotban mért AUC(ss) és az első adag utáni AUC(0-t) aránya körülbelül 1 volt.
Italian: Comunque, una neuropatia periferica clinicamente rilevante è meno frequente.
Hungarian: Azonban klinikailag jelentős perifériás neuropathia kevésbé gyakori.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per ogni bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici/nucleotidici, che presenta sintomi clinici gravi di eziologia sconosciuta, specialmente sintomi neurologici.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Italian: se ha sofferto di pancreatite (infiammazione del pancreas).
Hungarian: ha Ön pankreatitiszben szenvedett (hasnyálmirigy-gyulladás).
Italian: Perciò, le madri devono essere avvisate di interrompere l'allattamento al seno prima di assumere Zerit.
Hungarian: Ezért az anyákat figyelmeztetni kell, hogy a szoptatást szakítsák meg a Zerit szedése előtt.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri analoghi nucleosidici.
Hungarian: Más nukleozid analógoknál is hasonló hatásokat figyeltek meg.
Italian: Nello studio AI455-094, (vedere anche sezione 4.6), il periodo di follow-up sulla sicurezza è stato ristretto a soli sei mesi, il che potrebbe essere insufficiente ai fini della valutazione dei dati a lungo termine sugli eventi avversi neurologici e sulla tossicità mitocondriale.
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatban (lásd még 4.6 pont) a biztonsági utánkövetés csak 6 hónapra korlátozódott, amely valószínűleg túl rövid ahhoz, hogy hosszútávon a neurológiai mellékhatásokra és a mitokondriális toxicitásra vonatkozóan adatokat lehessen nyerni.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni suggerisce che la stavudina, generalmente, deve essere evitata in presenza di TAMs, specialmente M41L e T215Y.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége arra utal, hogy a sztavudin adása TAM-ok, főleg M41L és T215Y jelenléte esetén általában kerülendő.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato il passaggio della stavudina attraverso la placenta (vedere sezione 5.3).
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a sztavudin átjut a placentán (lásd 5.3 pont).
Italian: Pazienti trattati con Zerit hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:
Hungarian: A Zerit-tel kezelt betegek az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Italian: Zerit + lamivudina + efavirenz n=391
Hungarian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Italian: Neuropatia periferica: fino al 20% dei pazienti trattati con Zerit svilupperà una neuropatia periferica, spesso avente inizio dopo alcuni mesi di trattamento.
Hungarian: Perifériás neuropathia: A Zerit-tel kezelt betegek 20%-ánál perifériás neuropathia alakult ki, gyakran hónapokkal a kezelés megkezdése után.
Italian: La combinazione di stavudina con didanosina è controindicata poichè entrambi i farmaci mostrano un alto rischio di tossicità mitocondriale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: A sztavudin és a didanozin kombinált alkalmazása ellenjavalt, mivel mindkét gyógyszer a mitokondriális toxicitás magas kockázatát mutatja (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Intolleranza al lattosio: la capsula rigida contiene lattosio.
Hungarian: Laktóz intolerancia: a kemény kapszula laktózt tartalmaz.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Regno Unito Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Olaszország Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Egyesült Királyság Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Italian: La diminuzione della suscettibilità in vitro è impercettibile richiedendo due o più TAMs (generalmente M41L e T215Y) prima che la suscettibilità della stavudina diminuisca (> 1,5 volte).
Hungarian: Az érzékenység csökkenése in vitro körülmények között nehezen kimutatható, és kettő vagy több TAM (általában M41L és T215Y) szükséges hozzá, mielőtt a sztavudinnel szembeni érzékenység csökken (> 1,5-szeres).
Italian: Questa condizione non si manifesta prima di alcuni mesi dall'inizio della terapia.
Hungarian: Ez az állapot általában a kezelés megkezdését követően néhány hónapig nem fordul elő.
Italian: Insufficienza epatica: non è necessario alcun aggiustamento iniziale del dosaggio.
Hungarian: Májkárosodás: Kezdeti adagolás módosítás nem szükséges.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Hungarian: Amennyiben ezen betegeknél a májbetegség rosszabbodik, a kezelés felfüggesztését vagy megszakítását meg kell fontolni.
Italian: Zerit + lamivudina + efavirenz n=76
Hungarian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Italian: Perciò il suo dottore valuterà l'efficacia del suo trattamento.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa Önnél is ellenőrizni fogja a terápia hatékonyságát.
Italian: Queste capsule contengono lattosio.
Hungarian: A kapszulák laktózt tartalmaznak.
Italian: Esperienze in adulti trattati fino a 12 volte la dose giornaliera raccomandata non hanno dimostrato tossicità acuta.
Hungarian: Felnőtteknél az ajánlott napi adag 12-szeresével végzett kezelés során nem tapasztaltak akut toxicitást.
Italian: La terapia deve essere instaurata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV (vedere anche paragrafo 4.4).
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében járatos szakorvosnak kell indítania (lásd még 4.4 pont).
Italian: Raramente è stata riportata debolezza motoria in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione contenente Zerit.
Hungarian: Ritkán motoros gyengeséget jelentettek azoknál a betegeknél, akik Zerit-et tartalmazó kombinált antiretroviális terápiában részesültek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa,codice ATC: J05AF04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AF04
Italian: Si deve porre particolare attenzione alla storia del trattamento antiretrovirale ed al profilo di resistenza del ceppo HIV della madre.
Hungarian: Figyelembe kell venni az anya előzetes antiretrovirális kezelését és a HIV törzs rezisztenciáját.
Italian: Le coppie madre-figlio sono state randomizzate in modo da ricevere sia stavudina (N= 91), che didanosina (N= 94), che stavudina + didanosina (N= 88) o zidovudina (N= 89).
Hungarian: Az anya-csecsemő párok randomizált elrendezésben vagy sztavudint (N= 91), didanozint (N= 94), sztavudint és didanozint (N= 88) vagy zidovudint (N= 89) kaptak.
Italian: Da due a tre ore dopo la somministrazione, il rapporto CSF/plasma della stavudina variava dal 16% al 125% (con una media del 59% ±35%).
Hungarian: Az adagolás után 2-3 órával a sztavudin CSF/plazma aránya 16 és 125% között változott (átlag: 59%±35%)
Italian: Contatti il suo medico se nota queste modificazioni.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha ilyen változásokat észlel.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Agitare bene prima dell'uso.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Használat előtt felrázandó.
Italian: Deve contattare il suo medico per discutere dei potenziali effetti indesiderati e dei benefici e rischi della terapia antiretrovirale prescrittale, per lei e per il suo bambino.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele az antiretrovirális kezelés mellékhatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: I pazienti con precedenti di neuropatia o con altri fattori di rischio (per esempio, alcol, medicinali come l'isoniazide) sono particolarmente a rischio.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében már előfordult neuropathia vagy egyéb rizikófaktor (például alkohol, izoniazid-kezelés) fokozottan veszélyeztetettek.
Italian: Raramente sono stati riportati disordini neurologici tardivi (ipertonia, convulsioni, disturbi del comportamento).
Hungarian: Ritkán késői megjelenésű neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Italian: Questi risultati non pregiudicano le attuali raccomandazioni locali sull'uso della terapia antiretrovirale su donne incinte per prevenire la trasmissione verticale del virus dell'HIV.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Italian: Qualora si riscontri tale sviluppo, il trattamento con Zerit non deve essere continuato (vedere sezione 4.4).
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Zerit-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Italian: Il legame della stavudina alle proteine sieriche è risultato trascurabile in un intervallo di concentrazione da 0,01 a 11,4 μg/ml.
Hungarian: A sztavudin plazmafehérjékhez történő kötődése elhanyagolható volt a 0,01-11,4 μg/ml koncentráció tartományban.
Italian: Quattro ore dopo la somministrazione il rapporto liquido cerebrospinale/plasma è risultato 0,39±0,06.
Hungarian: 4-4 órával a beadás után a CSF/plazma arány 0,39±0,06.
Italian: Se ne soffre, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen munkát gépekkel.
Italian: Peso del Paziente 26-50 ml/min
Hungarian: Beteg testtömege 26-50 ml/perc
Italian: Non cambi la dose di sua iniziativa.
Hungarian: Ne változtasson önkényesen az adagon.
Italian: Il suo dottore ha definito la sua dose giornaliera basandosi sul suo peso e le sue caratteristiche personali.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testsúlya és más egyéni jellemzője alapján határozza meg a napi adagot.
Italian: * I pazienti in emodialisi devono assumere Zerit al termine della seduta di emodialisi, ed alla stessa ora nei giorni di non dialisi.
Hungarian: *Hemodialízisen áteső betegeknél a Zerit-et a dialízis befejezése után kell adagolni, a dialízis mentes napokon pedig ugyanabban az időpontban.
Italian: Tossicità embrio-fetale è stata osservata solo negli animali esposti ad alti dosaggi.
Hungarian: Embrio-fötális toxicitást csak igen magas dózisszinteknél figyeltek meg állatokban.
Italian: Il numero di segnalazioni nei bambini più grandi è stato troppo esiguo per identificare un modello.
Hungarian: Az idősebb csecsemőkre vonatkozó mellékhatás jelentések száma túl kevés ahhoz, hogy mintaként szolgáljon.
Italian: Zerit non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Hungarian: A Zerit-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Italian: La clearance totale della stavudina sembra essere maggiore nei pazienti infettati dal virus dell'HIV, mentre la clearance renale è simile tra soggetti sani e pazienti infettati dal virus dell'HIV.
Hungarian: A sztavudin teljes clearance-e magasabbnak tűnik a HIV-fertőzött betegeknél, míg a renális clearance hasonló az egészséges egyéneknél és a HIV-fertőzött betegeknél.
Italian: In vitro, la stavudina trifosfato ha un'emivita intracellulare di 3,5 ore in cellule-T CEM (una linea cellulare T-linfoblastoide umana) e nelle cellule mononucleate del sangue periferico, che giustifica la somministrazione due volte al giorno.
Hungarian: In vitro körülmények között a sztavudin-trifoszfát intracelluláris féléletideje CEM T sejtekben (humán T-limfoblasztoid sejtvonal) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 3,5 óra, mely alátámasztja a napi kétszeri adagolást.
Italian: Tuttavia contatti il suo medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
Hungarian: Ennek ellenére forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, il 42% (range: da 13% a 87%) della dose è escreto immodificato nell'urina.
Hungarian: Intravénás beadás után az adag 42%-a (13%-87% tartományban) változatlan formában ürül a vizelettel.
Italian: Non è noto se la stavudina sia eliminata per dialisi peritoneale.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a sztavudin peritoneális dialízissel eltávolítható-e.
Italian: I pazienti devono essere controllati per i sintomi (parestesia persistente, formicolio o dolore ai piedi/alle mani) e se tali sintomi sono presenti, si deve passare ad una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.2 e, sotto, Associazioni non raccomandate).
Hungarian: A betegek tüneteit figyelni kell (tartós zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a lábakban/ kezekben) és ha ezek megjelennek, a betegeket alternatív kezelési módra kell átállítani (lásd 4.2 pont és Nem javasolt kombinációk alatt).
Italian: Questo deve essere preso in considerazione in pazienti con diabete mellito.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni cukorbetegeknél.
Italian: E' stato osservato che questa perdita di grasso corporeo può non essere completamente reversibile dopo l'interruzione della terapia con stavudina..
Hungarian: Ez a testzsírvesztés nem mutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a sztavudin szedésének abbahagyását követően.
Italian: Se Lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il Suo medico immediatamente.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Italian: E' stata riportata pancreatite, a volte fatale, fino al 2-3% dei pazienti coinvolti in studi clinici in monoterapia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Pancreatitist- esetenként fatálist - a monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokba bevont betegek 2-3%-ánál jeleztek (lásd 4.4 pont).
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: I pazienti ad elevato rischio di pancreatite o quelli che assumono prodotti noti per essere in grado di causare pancreatite devono essere attentamente monitorati per i sintomi di tale condizione.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik pancreatitisszel szemben erősen veszélyeztetettek, vagy akik más pancreatitist okozó gyógyszert is szednek, gondos megfigyelés alatt kell tartani ezen állapot tüneteinek megjelenése miatt.