FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ricinusolie
Icelandic: Margúll
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra hiv smittede patienter i behandling med boostet antiretroviral terapi, som har oplevet re okklusive hændelser efter de obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
Icelandic: Þó að klínísk þýðing þessara niðurstaðna sé óljós, hafa borist aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu um HIV-sýkta sjúklinga meðhöndlaða með örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum, sem fengu endurtekna æðastíflu eftir leysingu æðastíflu eða fengið blóðsegatilvik meðan á hleðslumeðferð með clopidogreli stóð yfir.
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY og COMMIT rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Danish: Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Icelandic: Inniheldur herta laxerolíu.
Danish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm GmbH Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm GmbH og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm GmbH Hvernig nota á Clopidogrel ratiopharm GmbH Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter
Icelandic: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blæðing
Danish: De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm GmbH til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller - De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum) eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Danish: Frekvens (%)
Icelandic: Tíðni (%)
Danish: • ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Icelandic: • tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/547/001-007
Danish: Kinesisk (n=573)
Icelandic: Kínverjar (n=573)
Danish: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Icelandic: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Danish: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Icelandic: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Danish: Negroid (n=966)
Icelandic: Svartir (n=966)
Danish: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Icelandic: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med clopidogrel er blødning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin (kemur fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) sem tilkynnt hefur verið um vegna klópídógrels eru blæðingar.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var 1,4% fyrir klópídógrel og 1,6% fyrir acetýlsalicýlsýru.
Danish: United Kingdom Sandoz Ltd
Icelandic: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Sandoz eller omvendt.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Sandoz og öfugt.
Danish: Brug af Clopidogrel Sandoz sammen med mad og drikke Clopidogrel Sandoz kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Ef Clopidogrel Sandoz er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Sandoz má taka með eða án matar.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af studierne, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Icelandic: Hlutfallslegur munur á blóðsegahemlandi viðbrögðum milli arfgerðarhópa er breytilegur milli rannsókna en það fer eftir þeim aðferðum sem notaðar voru til að meta viðbrögðin, en hann er yfirleitt meiri en 30%.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 3.0, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Icelandic: Markaðsleyfishafi þarf að tryggja að lyfjagátarkerfi, eins og lýst er í útgáfu 3.0 í einingu 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi, sé til staðar og virki á réttan hátt áður en lyfið er markaðssett og á meðan það er á markaði.
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Icelandic: Öryggi og verkun klópídógrels hjá börnum og unglingum hefur ekki verið staðfest.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Danish: Bivirkninger kan opstå med visse frekvenser, som defineres som følger:
Icelandic: Aukaverkanir koma hugsanlega fyrir af tiltekinni tíðni sem er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Danish: Hjælpestoffer: hver tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Icelandic: Hjálparefni: hver tafla inniheldur 3,80 mg herta laxerolíu.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Sandoz må ikke gives til børn og unge.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Icelandic: Tengslin milli CYP2C19 arfgerðar og árangurs klópídógrel meðferðar voru metin eftir á, með greiningu á 2 klínískum rannsóknum (undirrannsóknum CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 rannsóknum á skilgreindum rannsóknarhópum (cohort) (n=6.489 í heild).
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for 85 % af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer og 99 % hos asiater.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru 85% af samsætum með skerta virkni hjá hvítum mönnum og 99% hjá Asíubúum.
Danish: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller *3/*3
Icelandic: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eða *3/*3
Danish: I det femte kohortestudie (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne hændelser hos patienter med ringe metabolisme.
Icelandic: Í fimmtu rannsókninni á skilgreindu rannsóknarhópunum (n=2.208; Simon) sást hærri tíðni eingöngu hjá einstaklingum með lítið umbrot.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast tafarlausrar meðferðar þ.á m. plasmatöku (plasmapheresis).
Danish: Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation (IPA) med 5 µM ADP blev reduceret med 39 % (24 timer) og 21 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administreret sammen.
Icelandic: Meðalhömlun á samloðun blóðflagna (IPA) með 5 míkróM af ADP minnkaði um 39% (24 klst.) og um 21% (á 5. degi) þegar klópídógrel og omeprazol voru gefin samtímis.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
Danish: Tel: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Icelandic: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Sandoz vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Sandoz hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Icelandic: Útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels lækkaði um 45% (á 1. degi) og 40% (á 5. degi) þegar klópídógrel og omeprazol voru gefin samtímis.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz').
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Sandoz").
Danish: Nedsat CYP2C19-metabolisme hos personer med moderat nedsat eller ringe metabolisme (intermediate and poor metabilisers) reducerede Cmax og AUC for den aktive metabolit med 30-50 % efter 300 mg eller 600 mg mætningsdoser og 75 mg vedligeholdelsesdoser.
Icelandic: Skert CYP2C19 umbrot, hjá einstaklingum með umbrot í meðallagi eða lítið umbrot, lækkuðu Cmax og AUC virka umbrotsefnisins um 30-50% í kjölfar 300 mg eða 600 mg hleðsluskammta og 75 mg viðhaldskammta.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) havde patienter med nedsat metabolismestatus ('moderat nedsat' og 'ringe' metabolisme kombineret) en højere forekomst af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stent-trombose sammenlignet med patienter med ekstensiv metabolisme.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti), höfðu sjúklingar með skert umbrot (í meðallagi og lítið, samanlagt) hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilaslag) eða segamyndunar í stoðneti, en sjúklingar með ítarlegt umbrot.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Sandoz:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Sandoz:
Danish: Kaukasisk (n=1.356)
Icelandic: Hvítir (n=1356)
Danish: Der kan forekomme genetiske varianter af andre CYP450-enzymer med indflydelse på evnen til at danne den aktive metabolit af clopidogrel.
Icelandic: Erfðafræðileg afbrigði geta verið til af öðrum CYP450 ensímum, sem hafa áhrif á getu til að mynda virkt umbrotsefni klópídógrels.
Danish: Dette kunne muligvis føre til forhøjede plasmaniveauer af lægemidler som phenytoin og tolbutamid samt de NSAID'er, som metaboliseres af cytochrom P450 2C9.
Icelandic: Þetta gæti hugsanlega leitt til aukinnar plasmaþéttni lyfja s.s. fenýtóíns og tolbútamíðs og bólgueyðandi gigtarlyfja sem eru umbrotin af cýtókróm P450 2C9.
Danish: CYP2C19*1 allelen svarer til fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne svarer til nedsat metabolisme.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan veldur fullkomlega virku umbroti, en CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar valda skertu umbroti.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
Danish: I CLARITY og et af kohortestudierne (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Icelandic: Í CLARITY og einni af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=765; Trenk) var ekki marktækur munur á hjartaog æðatilfellum eftir arfgerðum.
Danish: Indtil i dag er effekten af CYP2C19-genotypen på farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit blevet evalueret hos 227 individer fra 7 rapporterede studier.
Icelandic: Hingað til hafa áhrif CYP2C19 arfgerðar á lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels verið metin hjá 227 einstaklingum í 7 birtum rannsóknum.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Sandoz, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Sandoz meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Under behandlingen med Clopidogrel Sandoz skal De tale med Deres læge om amning.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Sandoz.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
Danish: Clopidogrel Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Sandoz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Andre alleler, der associeres med nedsat metabolisme, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8, men disse er mindre hyppige i den almene befolkning.
Icelandic: CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8 en þær eru almennt sjaldgæfari.
Danish: Farmakogenetisk testning kan identificere de genotyper, der er forbundet med varierende aktivitet af CYP2C19.
Icelandic: Lyfjaerfðafræðileg próf geta greint arfgerðir tengdar breytileika í CYP2C19 virkni.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder:
Icelandic: Clopidogrel Sandoz:
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Sandoz
Danish: Clopidogrel Sandoz tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Danish: Spørg om råd hos Deres læge eller på apoteket inden De tager anden medicin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Danish: Nedsat trombocytrespons på clopidogrel hos personer med moderat og ringe metabolisme er der til dato blevet beskrevet i 21 rapporterede studier omfattende 4.520 patienter.
Icelandic: Hingað til hefur minni blóðsegahemlandi viðbrögðum við klópídógreli verið lýst hjá einstaklingum með umbrot í meðallagi eða lítil, í 21 birtri rannsókn með 4.520 einstaklingum.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Sandoz, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Sandoz hvis De er gravid.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Sandoz skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Danish: Kontakt Deres læge eller apoteket, før De holder op.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Danish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel:
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkornum - ef þú færð einkenni lifrarkvilla svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Sandoz") - ef þú færð munnþrota eða einkenni frá húð svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper
Icelandic: Í töflunni hér á eftir er birt tíðni algengra CYP2C19 svipgerða og arfgerða.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Icelandic: Í víxlrannsókn var klópídogrel (í 300 mg hleðsluskammti og síðan 75 mg/sólarhring) gefið eitt sér og með omeprazol (80 mg gefin samtímis klópídógreli) í 5 sólarhringa.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Sandoz Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel Sandoz Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnins 2-oxó-klópídógrels.
Danish: GR-175 64 Πειραιας Τηλ: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Icelandic: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: Data fra studier med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne hæmme aktiviteten af cytochrom P450 isoenzym 2C9.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum með lifrarfrymisögnum úr mönnum benda til þess að karboxýlsýru umbrotsefni klópídógrels geti hindrað virkni cýtókróms P450 2C9.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Danish: ul.
Icelandic: ensímum.
Danish: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Danish: CYP2C19*1/*1
Icelandic: CYP2C19*1/*1 Umbrot í meðallagi:
Danish: som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Icelandic: Virka tíól-umbrotsefnið, sem hefur verið einangrað in vitro, binst hratt og óafturkræft við viðtaka blóðflagna og hamlar því samloðun blóðflagna.
Danish: I et andet studie blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
Icelandic: Sýnt var fram á í annarri rannsókn að þó svo að 12 klst. líði á milli gjafar klópídógrels og omeprazols hafði það ekki áhrif á milliverkunina, sem skýrist að öllum líkindum af hamlandi áhrifum omeprazols á CYP2C19.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Sandoz à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Sandoz á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Danish: Adskillige polymorfe CYP450-enzymer aktiverer clopidogrel.
Icelandic: Nokkur breytileg CYP450 ensím virkja klópídógrel.
Danish: De har.
Icelandic: Svimi.
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Icelandic: Samkvæmt birtum gögnum eru sjúklingar með erfðafræðilega skerta CYP2C19 virkni með lægri styrk af virka umbrotsefni klópídógrels í blóði og minnkuð blóðsegahemlandi viðbrögð og hafa almennt hærri tíðni af hjarta- og æðatilfellum í kjölfar hjartadreps heldur en sjúklingar með eðlilega CYP2C19 virkni (sjá kafla 5.2).
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti með eða án matar.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Sandoz.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
Danish: Tel: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Icelandic: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Danish: CYP2C19*1/*2 eller *1/*3
Icelandic: CYP2C19*1/*2 eða *1/*3 Lítið umbrot:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som besilat).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur af 75 mg klópídógreli (sem besílat).
Danish: • almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 100
Icelandic: • algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 100
Danish: • ikke almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 1.000
Icelandic: sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 1.000