FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd võib lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eriti laste ravimisel.
Bulgarian: Дефицит на НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат) редуктаза.
Estonian: • NADPH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi) reduktaasi puudulikkus.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва веднага след отваряне на опаковката или разреждане.
Estonian: Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Estonian: Seda ravimit võib enne manustamist lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eelkõige laste ravimisel.
Bulgarian: Кърмачета на 3 месеца и по-малки
Estonian: Vastsündinud ja kuni 3-kuused imikud
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека) - болка в крайниците - замаяност - изпотяване - промяна в цвета на кожата.
Estonian: • Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valu jäsemetes - pearinglus - higistamine - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks) - uriini värvumine roheliseks või siniseks - tuimus ja surinad - ebaharilik maitse suus - iiveldus
Bulgarian: Клиничните последствия обаче се считат за минимални, тъй като метилтиониновият хлорид Proveblue често се използва само веднъж при остър спешен случай.
Estonian: Kuna Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse sageli ainult ühekordselt ning erakorralises situatsioonis, arvestatakse, et kliinilised tagajärgjed on siiski minimaalsed.
Bulgarian: буспирон
Estonian: • buspiroon;
Bulgarian: Хемолитична анемия с неизвестна честота
Estonian: Hemolüütiline aneemia
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Estonian: Soovitatav annus on 0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е хипотоничен разтвор и може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue lahus on hüpotooniline, seetõttu võib seda enne manustamist lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eriti laste ravimisel.
Bulgarian: Какво съдържа Метилтионинов хлорид Proveblue
Estonian: Mida Methylthioninium chloride Proveblue sisaldab
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Estonian: Iga karp sisaldab blistrilehte kakskümmend 2 ml ampulliga.
Bulgarian: AB Pharm Sp. z o.o. Tel.: + 48 694 775 205
Estonian: Tel: + 48 694 775 205
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Estonian: Ka neile võib ühe tunni pärast manustada korduvannuse.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Estonian: See tähendab, et ta on võrdlusravimiga sarnane, sisaldades sama toimeainet, aga erinevas kontsentratsioonis.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada järgmiste seisundite korral:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Methylthioninium chloride Proveblue kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За да пренася кислород в кръвта, хемоглобинът трябва да съдържа двувалентен железен атом(Fe2+).
Estonian: Selleks, et veri hapnikku transpordiks, peab hemoglobiin sisaldama kahevalentset rauda (Fe2+).
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат или се появят отново или ако нивото на метхемоглобина в кръвта остава по-високо от нормалното, може да се приложи повторна доза един час след първата.
Estonian: Sümptomite püsimisel või juhul, kui methemoglobiini sisaldus veres ületab endiselt normväärtust, võib üks tund pärast esimest annust manustada teise annuse.
Bulgarian: Веществата, които могат да причинят метхемоглобинемия, включват някои антибиотици, местни анестетици, нитрати в питейната вода и пестициди.
Estonian: Ained, mis võivad põhjustada methemoglobineemiat, on näiteks mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, joogivees leiduvad nitraadid ja pestitsiidid.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при метилтионинов хлорид са замаяност, парестезия (необичайни усещания като „пробождане и иглички"), дисгеузия (нарушения във вкусовите усещания), гадене (позиви за повръщане), промени в цвета на кожата, хроматурия (променен цвят на урината), изпотяване и болка на мястото на инжектиране или в крайник.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kõige sagedamad kõrvalnähud on peapööritus, paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, naha värvimuutus, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine), higistamine ja süstekoha või jäseme valulikkus.
Bulgarian: глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (Г6ФД),
Estonian: • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel ja üle kolme kuu vanustel lastel on 1-2 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Тъй като метилтиониновият хлорид е използван в Европейския съюз в продължение на няколко десетилетия за лечение на метхемоглобинемия, фирмата представя данни за употребата на метилтионинов хлорид от публикуваната литература, които потвърждават, че метилтиониновият хлорид е ефективен за лечение на метхемоглобинемия, причинена от излагане на лекарствени или химични продукти при възрастни и деца.
Estonian: Et metüültioniinkloriidi on Euroopas methemoglobineemia raviks kasutatud juba aastakümneid, esitas ettevõte metüültioniinkloriidi kasutamise kohta kirjanduses avaldatud andmed, mis kinnitasid, et metüültioniinkloriid on kokkupuutest ravimite või kemikaalidega tekkinud methemoglobineemia ravis efektiivne täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Estonian: Tavaline annus kuni kolme kuu vanustel lastel on 0,3-0,5 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се използва при възрастни и деца във всички възрастови групи като антидот за лечение на симптоми на метхемоглобинемия, предизвикана от употребата на някои лекарствени или химични продукти.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse täiskasvanutel ja kõigis vanustes lastel antidoodina methemoglobineemia sümptomite raviks, mis on tingitud teatud ravimite või kemikaalide kasutamisest.
Bulgarian: Метхемоглобинемия е състояние, при което кръвта съдържа прекомерно количество от абнормна форма на хемоглобин, която не може да пренася ефективно кислород.
Estonian: Methemoglobineemia on haigusseisund, mille korral on veres liiga palju hemoglobiini ebanormaalset vormi methemoglobiini, mis ei ole võimeline efektiivselt hapnikku transportima.
Bulgarian: Референтното лекарство на Метилтионинов хлорид Proveblue е Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võrdlusravim on Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml), който се инжектира бавно във вена в продължение на пет минути.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd turustatakse süstelahusena (5 mg/ml), mida süstitakse 5 minutit kestva aeglase süstena veeni.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде разрешено за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Methylthioninium chloride Proveblue kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от нитрит по време на лечение на отравяне с цианид,
Estonian: • nitritist põhjustatud methemoglobineemia tsüaniidimürgistuse ravi ajal;
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Метилтионинов хлорид Proveblue прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue'ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Излагането на определени лекарства или химични вещества може да е причина желязото в хемоглобина да премине в тривалентно желязо (Fe3+), наблюдавано при метхемоглобинемия, което е по-малко способно да пренася кислород.
Estonian: Kokkupuutel mõne ravimi või kemikaalidega võib hemoglobiinis sisalduv raud oksüdeeruda kolmevalentseks (Fe3+), mis esineb methemoglobineemia korral, kui veri ei suuda efektiivselt hapnikku transportida.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метилтионинов хлорид или към други тиазинови бои (групата, към която принадлежи метилтиониновия хлорид).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada patsiendid, kes on metüültioniinkloriidi või mis tahes tiasiinvärvainete (ainete rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: След това електроните се предават на железните атоми в абнормния хемоглобин, превръщайки ги в нормална феро форма.
Estonian: Need elektronid kantakse seejärel üle ebanormaalse hemoglobiini raua aatomitele, mis muundab need tagasi kahevalentseks.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Метилтионинов хлорид Proveblue.
Estonian: See on ravimi Methylthioninium chloride Proveblue Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Комитетът заключи, че дългогодишният опит с активното вещество метилтионинов хлорид показва, че той е ефективен за лечение на метхемоглобинемия.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toimeaine metüültioniinkloriidi kasutamise pikaaegne kogemus näitab, et Methylthioninium chloride Proveblue on methemoglobineemia ravis efektiivne.
Bulgarian: Активното вещество в Метилтионинов хлорид Proveblue, метилтионинов хлорид (наричан също метиленово синьо) помага за ускоряване на превръщането на абнормния хемоглобин в нормален хемоглобин.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine metüültioniinkloriid (metüleensinine) kiirendab ebanormaalse hemoglobiini muutumist tagasi normaalseks hemoglobiiniks.
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва?
Estonian: Mis on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Methylthioninium chloride Proveblue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Bulgarian: недостатъчност на ензима НАДФД редуктаза.
Estonian: • ensüüm NADPH reduktaasi puudulikkus.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е „хибридно лекарство".
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on hübriidravim.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue съдържа активното вещество метилтионинов хлорид (methylthioninium chloride).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue sisaldab toimeainena metüültioniinkloriidi.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при метилтионинов хлорид, вижте листовката.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как действа Метилтионинов хлорид Proveblue?
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Метилтионинов хлорид Proveblue?
Estonian: Mis riskid Methylthioninium chloride Proveblue'ga kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Метилтионинов хлорид Proveblue:
Estonian: Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue kohta
Bulgarian: Как се използва Метилтионинов хлорид Proveblue?
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse?
Bulgarian: <или>
Estonian: <või>
Bulgarian: Тези реакции са потенциално сериозни и понякога животозастрашаващи.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked ja vahel eluohtlikud.
Bulgarian: Точка 4.1
Estonian: Lõik 4.1.
Bulgarian: В началото приемайте една таблетка дневно.
Estonian: Alustage ühe tabletiga päevas.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка (1-1,65 mg) дневно по време на хранене.
Estonian: Algannus on üks tablett (1-1,65 mg) ööpäevas söögi ajal.
Bulgarian: Какво представлява [Търговско име] и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди приема на [Търговско име]
Estonian: Mida on vaja teada enne [Väljamõeldud nimetuse] võtmist
Bulgarian: След това постепенно увеличете дозата според инструкциите на Вашия лекар.
Estonian: Suurendage seejärel järk-järgult annust vastavalt arsti juhistele.
Bulgarian: Преди да приемете [Търговско име] съобщете на Вашия лекар, ако:
Estonian: Enne [Väljamõeldud nimetuse ] võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да не се прилага при деца.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada lastel.
Bulgarian: Както всички лекарства, [Свободно избрано име] може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 6 mg дневно.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg päevas.
Bulgarian: Профилактика на мигрена
Estonian: Migreeni ennetamine
Bulgarian: Информацията за продукта може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавата членка, съвместно с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Раздел ІІІ от Директива 2001/83/EC.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Bulgarian: Нуждата от продължително лечение следва да се подложи на преоценка и да се обсъди с пациента оптималното времетраене на повторно лечение.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb uuesti hinnata ja jätkamise optimaalset ajastust patsiendiga arutada.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се използва за спиране на вече започнало главоболие.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei sobi juba alanud peavalu peatamiseks.
Bulgarian: Винаги приемайте [Търговско име] точно както ви е казал
Estonian: Võtke [Väljamõeldud nimetust] alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Въпреки че симптомите могат в някои случаи да се подобрят след прекратяване на терапията, фиброзните реакции могат също да са упорити.
Estonian: Ehkki sümptomid võivad mõnel juhul ravi katkestamisel paraneda, võivad fibrootilised reaktsioonid olla ka püsivad.
Bulgarian: Гадене и повръщане, най-вече ако [Търговско име] не се приема по време на хранене.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine, eriti kui [Väljamõeldud nimetust] ei võeta söögi ajal.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени и реши дали е необходимо да спрете приема на лекарството.
Estonian: Arst kontrollib olukorda ja otsustab, kas ravimi võtmine tuleb lõpetada.
Bulgarian: (вж. точка 4.4 относно необходимостта от и изискванията за наблюдение от специалист)
Estonian: (eriarsti poolse jälgimise nõudeid vt lõik 4.4)
Bulgarian: Клапната фиброза може да причини промени в сърдечната функция.
Estonian: Südameklapi fibroos võib tekitada muutusi südametegevuses.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако случаят е такъв.
Estonian: Rääkige sellest arstile kui see on juhtunud.
Bulgarian: В случай на фиброзна реакция се налага внезапно прекъсване на лечението.
Estonian: Fibrootilise reaktsiooni korral tuleb ravi katkestada kohe.
Bulgarian: <[InvТърговско име] съдържа лактоза и захароза.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Bulgarian: <[Търговско име] съдържа лактоза.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi.
Bulgarian: При продължително прилагане, срокът на употреба не трябва да превишава шест месеца поради наличието на риск от фиброза (вж. точка 4.8).
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi fibroosiohu tõttu kesta kauem kui kuus kuud (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Можете също така да докладват страничните ефекти директно чрез националната система за докладване, посочени в Приложение V *.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas *, kaudu.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продуктите и листовките
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Bulgarian: Лекарството трябва да се спре веднага след установяването на един от тези симптоми или признаци.
Estonian: Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada kas või ühe sellise sümptomi tuvastamisel.
Bulgarian: Чрез отчетна странични ефекти, които могат да помогнат предостави повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: При хронично клъстерно главоболие, обичайната терапевтична доза би трябвало да е 6 mg, но понякога е необходима по-висока доза.
Estonian: Kroonilise kobarpeavalu korral on tavaline raviannus 6 mg, aga mõnikord on vajalik suurem annus.
Bulgarian: Необходимо е пациентите да бъдат информирани за риска от фиброза при терапия с метизергид и да изразят съгласие за необходимостта от периодични изследвания, както е описано по-долу.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada fibroosiohust metüsergiidravi puhul ja nad peavad nõustuma allpool kirjeldatud korrapärase läbivaatuse vajadusega.
Bulgarian: Поради вероятността от сериозни опасения относно безопасността (в частност фиброзни реакции), метизергид следва да се използва само след друго неуспешно лечение.
Estonian: Võimalike tõsiste ohuriskide (eelkõige fibrootilised reaktsioonid) tõttu võib metüsergiidi kasutada ainult juhul, kui muu ravi ei ole tulemusi andnud.
Bulgarian: Приема се редовно като превантивна мярка за намаляване на честотата на поява на мигрена.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt, et ennetavalt vähendada migreeni esinemissagedust.
Bulgarian: Възможна е поява на ретроперитонеална фиброза.
Estonian: Esineda võib retroperitoneaalset fibroosi.
Bulgarian: - При профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие първо следва да се вземат предвид най-малко два други начина на лечение (напр. верапамил, топирамат или литий).
Estonian: - episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamiseks tuleb esmalt kaaluda vähemalt kahte muud ravimiklassi (nt verapamiili, topiramaati või liitiumi).
Bulgarian: Възможна е поява на гадене и повръщане, но тези нежелани лекарствени реакции често са не толкова тежки, ако [Търговско име] се приема по време на хранене.
Estonian: Esineda võib iiveldust ja oksendamist, aga need kõrvaltoimed on sageli kergemad kui [väljamõeldud nimetust] võetakse söögi ajal.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултат от процедура по взаимно признаване.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusena.
Bulgarian: Приема се редовно като превантивна мярка за намаляване на честотата на поява на такова главоболие.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt et ennetavalt vähendada selliste peavalude esinemissagedust.
Bulgarian: Прекъсването на лечението трябва да става постепенно (в продължение на 2 или 3 седмици).
Estonian: Ravi tuleb lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (2...3 nädala jooksul).
Bulgarian: Фиброза на сърдечната клапа може да предизвика ускорен сърдечен ритъм, отичане на ръцете и краката и може да се идентифицира чрез клиничен преглед.
Estonian: Südameklapi fibroos võib põhjustada südame löögisageduse tõusu ning käte ja jalgade turset ning saab kindlaks teha kliinilise ülevaatusega.
Bulgarian: Докладвани са фиброзни реакции, особено на плеврата и ретроперитонеума, а също така на перикардната и сърдечната клапи.
Estonian: Kirjeldatud on fibrootilisi reaktsioone, eriti kopsukelmes ja retroperitoneumis, aga ka südamepaunas ja südameklappidel.
Bulgarian: [Свободно избрано име] да се използва само след неуспешно лечение с други стандартни видове лекарства (вж. точка 4.4) и достатъчна продължителност на лечението (най-малко 4 месеца) при максималната поносима доза.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on mõeldud kasutamiseks ainult pärast tulemusteta ravi teiste ravimiklasside ravimitega (vt lõik 4.4) pärast piisava kestusega (vähemalt 4-kuulist) ravi maksimaalses talutud annuses.
Bulgarian: Това включва, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта трябва да се промени (вмъкване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да отрази новия съгласуван текст, представен по-долу.
Estonian: Senine ravimiteave muudetakse teksti lisamise, kustutamise või asendamisega vastavaks järgmise kokkulepitud sõnastusega.
Bulgarian: Между два курса на лечение трябва да има интервал от 3-4 седмици, за да се провери дали все още имате нужда да приемате [Търговско име].
Estonian: Kahe ravikuuri vahele peab jääma 3...4-nädalane paus, et kontrollida ravi jätkamise vajadust [Väljamõeldud nimetusega].
Bulgarian: Препоръчва се постепенно намаляване на дозата през последните две-три седмици от курса на лечение, за предотвратяване на възобновяването на главоболие.
Estonian: Ravikuuri viimase kahe kuni kolme nädala jooksul on annust soovitatav järk-järgult vähendada, et vältida tagasilöögi-peavalusid.
Bulgarian: Кожни реакции (напр. обрив, уртикария)
Estonian: Nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi)
Bulgarian: При хронично клъстерно главоболие продължителността на лечение не трябва да превишава 6 месеца.
Estonian: Krooniliste kobarpeavalude korral ei tohi ravikuur kesta kauem kui 6 kuud.
Bulgarian: След започване на лечение, пациентът трябва да се изследва за поява на фиброза през 6-месечни интервали, като изследването следва да включва преоценка на съотношението полза/риск при отделния пациент.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendil fibroosi esinemist kontrollida iga 6 kuu tagant, kontrolli käigus tuleb üle vaadata ka kasu-riski suhe konkreetsel patsiendil.