FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: * Rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN de 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic ** Martor PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg de două ori pe zi (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg de două ori pe zi (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg de două ori pe zi sau 800 mg/200 mg de două ori pe zi (n=162), APV/r 600 mg/100 mg de două ori pe zi (n=194)
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Romanian: Potențator farmacocinetic Cobicistat și medicamente care conțin cobicistat
Latvian: Farmakokinētikas paātrinātājs Kobicistats un kobicistatu saturošas zāles
Romanian: Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.
Latvian: Augu valsts preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo tie var būtiski pazemināt tipranavīra plazmas koncentrāciju un samazināt tipranavīra terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Tipranavir interacționează negativ cu contraceptivele orale.
Latvian: Tipranavīrs negatīvi mijiedarbojas ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem.
Romanian: Nu sunt recomandate următoarele medicamente: - fluticazonă (utilizată în tratarea astmului bronșic) - atorvastatină (utilizată în reducerea concentrațiilor de colesterol din sânge) - salmeterol (utilizat pentru obținerea controlului pe termen lung al simptomelor astmului bronșic,
Latvian: Tālāk norādītās zāles nav ieteicamas: - flutikazons (astmas ārstēšanai); - atorvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Romanian: 14-OH-claritromicină Cmax ↓ 97% 14-OH- claritromicină ASC ↓ 97% 14-OH- claritromicină Cmin ↓ 95%
Latvian: 14-OH-klaritromicīna Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicīna AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromicīna Cmin ↓ 95%
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns 200 mg BID
Romanian: Într-un studiu clinic, în care ritonavir capsule 100 mg, administrat de două ori pe zi, a fost administrat concomitent cu fluticasonă propionat 50 µg administrat intranazal (de 4 ori pe zi), timp de 7 zile la voluntari sănătoși, concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentrațiile de cortizol endogen au scăzut cu aproximativ 86% (90% interval de confidență 82
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā ritonavīra 100 mg kapsulas BID veseliem indivīdiem 7 dienu garumā lietoja vienlaicīgi ar 50 µg intranazāli ievadīta flutikazona propionāta (4 reizes dienā), ievērojami palielinājās flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, savukārt iekšējā kortizola koncentrācija pazeminājās aptuveni par 86 % (90 % ticamības intervāls 8289 %).
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Latvian: Laboratoriskās novirzes
Romanian: De aceea, nu se va administra tipranavir împreună cu ritonavir în tratamentul pacienților netratați anterior (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tādēļ tipranavīru kopā ar ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Analgezice narcotice Metadonă 5 mg o dată pe zi
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi Metadons 5 mg QD
Romanian: Trebuie să măsurați doza exactă folosind seringa dozatoare și dispozitivul de adaptare prevăzute în ambalaj, după cum urmează:
Latvian: Precīza deva Jums ir jānomēra, izmantojot iepakojumā esošo mēršļirci un adapteri:
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă observați la copilul dumneavoastră semne sau simptome de hepatită: - febră - stare generală de rău - greață (senzație de rău la stomac) - vărsături - dureri abdominale - oboseală - icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet Jūsu bērna ārstu, ja novērojat bērnam hepatīta simptomus vai pazīmes: - drudzis, - nespēks (vispārēja slikta pašsajūta), - slikta dūša (gremošanas traucējumi), - vemšana, - sāpes vēderā, - nogurums,
Romanian: Etravirină Cmax ↓ 71% Etravirină ASC ↓ 76% Etravirină Cmin ↓ 82%
Latvian: Etravirīna Cmax ↓ 71% Etravirīna AUC ↓ 76% Etravirīna Cmin ↓ 82%
Romanian: În săptămâna 48 a fost stabilită o relație între scorul mutațiilor la tipranavir și răspunsul la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Latvian: Tika noteikta korelācija starp tipranavīra mutācijas rādītāju un atbildes reakciju uz tipranavīra un ritonavīra terapiju 48. nedēļā.
Romanian: La stadiul inițial, trebuia să fie prezentă cel puțin o mutație primară a genei de protează dintre 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, cu nu mai mult de două mutații pe codonii 33, 82, 84 sau 90.
Latvian: Sākotnēji konstatēja vismaz vienu primārā proteāzes gēna mutāciju 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M ar ne vairāk kā divām mutācijām kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează, tratați intensiv anterior.
Latvian: Aptivus, kopā ar zemas devas ritonavīru, ir paredzēts kombinētai antiretrovirālai HIV-1 infekcijas terapijai pieaugušiem un 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar lielu ārstēšanas pieredzi un vīrusu rezistenci pret multipliem proteāzes inhibitoriem.
Romanian: Metadonă Cmax ↓ 55% Metadonă ASC ↓ 53% Metadonă Cmin ↓ 50%
Latvian: Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Romanian: Fiecare ml de soluție conține tipranavir 100 mg.
Latvian: Katrs ml satur 100 mg tipranavīra.
Romanian: Se îndepărtează capacul seringii pentru administrare orală de pe vârful seringii (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) și se fixează seringa pentru administrare orală la gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivuui de adaptare.
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali, kas pārklāj iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirces galu (uzgalis nebūs piestiprināts, ja šī ir pirmā šļirces lietošanas reize) un ievietojiet iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci adapterī, kas atrodas pudelītes kakliņā.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu tipranavir.
Latvian: Nav zināms antidots, kas būtu lietojams tipranavīra pārdozēšanas gadījumā.
Romanian: Dacă această asociere este considerată absolut necesară, trebuie atent monitorizată din punct de vedere clinic.
Latvian: Uzskatot, ka no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama stingra klīniska kontrole.
Romanian: Nu este de așteptat ca, mărirea pHului gastric, datorată administrării de antagoniști ai receptorilor H2, să aibă un impact asupra concentrațiilor plasmatice de tipranavir.
Latvian: Nav paredzams, ka H2 receptoru antagonistu terapijas rezultātā iespējamā kuņģa pH paaugstināšanās ietekmētu tipranavīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece eliminarea renală a tipranavirului este neglijabilă, nu este de așteptat o scădere a clearance-ului total corporal la pacienții cu insuficiență renală.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru bojājumu kopējā organisma klīrensa samazināšanās nav gaidāma.
Romanian: Aptivus conține substanța activă tipranavir.
Latvian: Aptivus satur aktīvo vielu tipranavīru.
Romanian: Colchicina este un substrat al CYP3A4 și al gp-P (un transportor de eflux intestinal).
Latvian: Kolhicīns ir CYP3A4 un P-gp (zarnu izplūdes transporta olbaltumvielas) substrāts.
Romanian: Administrarea de Aptivus împreună cu ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă.
Latvian: Aptivus un ritonavīra lietošana jāpārtrauc, ja pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu slimību pasliktinās aknu funkcija.
Romanian: În general, în urma unui supradozaj se poate produce o creștere a frecvenței și a severității reacțiilor adverse.
Latvian: Kopumā, pārdozēšanas gadījumā varētu tikt novērotas biežākas un smagākas blakusparādības.
Romanian: La pacienții cu tulpini virale prezentând două sau mai multe mutații la nivelul codonilor proteazici HIV 33, 82, 84 sau 90, și care nu erau nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat un răspuns virusologic scăzut.
Latvian: Pazemināta viroloģiskā atbildes reakcija tika novērota pacientiem, kuru virālie celmi nes divas vai vairāk HIV proteāzes kodonu 33, 82, 84 vai 90 mutācijas un nesaņem jaunu enfuvirtīdu.
Romanian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir ASC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Latvian: Tipranavīra Cmax ↔ Tipranavīra AUC ↔ Tipranavīra Cmin ↓ 26%
Romanian: Analiza rezistenței la tipranavir în tratamentul pacienților tratați anterior Ratele de răspuns la tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile RESIST au fost evaluate pe baza genotipului și fenotipului tipranavir în momentul inițial.
Latvian: Tipranavīra rezistences analīze pacientiem ar ārstēšanas pieredzi Tipranavīra un ritonavīra atbildes reakcijas rādītājus noteica pēc tipranavīra sākotnējā genotipa un fenotipa.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectului corticoizilor sistemici (vezi pct. 4.4).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un šo glikokortikoīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului).
Latvian: Kaulu slimības: dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Romanian: Sertindol
Latvian: Sertindols
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol și Aptivus, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Latvian: Salmeterola un Aptivus, kas lietots kopā ar mazu ritonavīra devu, vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Aptivus soluție orală este distribuit în flacoane din sticlă brună, care conțin 95 ml soluție orală.
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzintarkrāsas stikla pudelītēs ar 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto kombinētās terapijas sastāvā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Aptivus/ritonavir cu sildenafil, atunci când este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară.
Latvian: Aptivus/ritonavīra lietošana vienlaikus ar sildenafilu, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta.
Romanian: Trazodonă
Latvian: Trazodons
Romanian: Prima doză de tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ de 5,0 ori Midazolam ASC ↑ de 27 ori
Latvian: Midazolāma Cmax ↑ 5,0 reizes Midazolāma AUC ↑ 27 reizes
Romanian: Funcționarea anormală a ficatului - Hepatită și încărcarea grasă a ficatului - Insuficiență a funcției ficatului.
Latvian: - Aknu darbības traucējumi - Hepatīts un aknu taukainā infiltrācija - Aknu mazspēja.
Romanian: După 48 săptămâni de urmărire, frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienții martor (10% și respectiv 3,4%).
Latvian: Pēc 48 nedēļām ALAT un/vai ASAT 3. un 4. pakāpes palielināšanos biežāk novēroja tipranavīra un ritonavīra grupā nekā salīdzinājuma grupā (10% un attiecīgi 3,4%).
Romanian: Aptivus trebuie administrat copilului dumneavoastră în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citām antiretrovirālām zālēm.
Romanian: voriconazol), trebuie evitată administrarea concomitentă dintre tipranavir/r și voriconazol, cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului.
Latvian: Pamatojoties uz zināmo vorikonazola mijiedarbību ar nelielās devās lietotu ritonavīru (skatīt vorikonazola aprakstu), no tipranavīra/r un vorikonazola vienlaicīgas lietošanas jāizvairās, ja vien vorikonazola lietošana pacientam nav pamatota ar ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Romanian: Nu se recomandă, în mod deosebit, o ajustare a dozei.
Latvian: Nekāda īpaša devas pielāgošana netiek ieteikta.
Romanian: Cristalele se pot observa pe fundul flaconului, când e în poziție verticală, ca un strat fin de hârtie.
Latvian: Pudelītes dibenā var būt nedaudz kristālu papīra plānuma slānī, kad pudelīti glabā vertikāli.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus S cu medicamente care induc CYP 3A și/sau gp-Pp poate scădea concentrațiile de Aptivus și poate reduce efectul terapeutic al acestuia (vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate).
Latvian: Lietojot vienlaikus Aptivus un līdzekļus, kas ierosina CYP3A un/vai P-gp, var samazināties tipranavīra koncentrācija un tā terapeitiskais efekts (līdzekļu uzskaitījumu un raksturojumu skatīt zemāk).
Romanian: Experiența la om este foarte limitată în ceea ce privește supradozajul.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Aptivus cu etravirină.
Latvian: Aptivus lietošana vienlaikus ar etravirīnu nav ieteicama.
Romanian: Atorvastatină
Latvian: Atorvastatīns
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de Aptivus sau ritonavir pot crește după administrarea concomitentă cu itraconazol sau ketoconazol.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, tipranavīra vai ritonavīra koncentrācija var paaugstināties, ja vienlaikus tiek lietots itrakonazols vai ketokonazols.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Latvian: Mērena aknu bojājuma (B klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) vai smaga aknu bojājuma (C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ietekme uz tipranavīra vai ritonavīra atkārtotu devu farmakokinētiku līdz šim nav izvērtēta.
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r: S-warfarină Cmax ↓ 17% S-warfarină ASC ↓ 12%
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Romanian: Deoarece tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a acestui medicament.
Latvian: Tā kā tipranavīrs cieši saistās ar olbaltumvielām, nav iespējams izvadīt zāles dialīzes ceļā.
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Latvian: Tipranavīra Cmax ↑ 40% Tipranavīra AUC ↑ 66% Tipranavīra Cmin ↑ 100%
Romanian: Caracteristicile inițiale și rezultatele cheie privind eficacitatea la 48 de săptămâni la copii care au fost tratați cu Aptivus soluție orală sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Latvian: Sākotnējais raksturojums un galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām bērnu vecuma pacientiem, kuri saņēma Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai, parādīti tabulās tālāk.
Romanian: Este dificil de prevăzut efectul net al Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir asupra biodisponibilității orale și asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi duble ale CYP 3A și gp-P.
Latvian: Ir grūti paredzēt Aptivus un zemas devas ritonavīra tīro efektu uz CYP3A un P-gp duālo substrātu perorālo biopieejamību un plazmas koncentrāciju.
Romanian: Dacă luați mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Latvian: Ja esat lietojis Aptivus vairāk nekā noteikts Ja ieņēmāt lielāku Aptivus devu kā norādīts, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Romanian: Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru bojājumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Între toți pacienții radomizați și tratați modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a numărului de celule CD4+ la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de +23 celule/mm
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēdējo mērījumu laikā līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru (N=740), bija +23 šūnas/mm
Romanian: Tipranavirul, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, prezintă o farmacocinetică lineară la starea de echilibru.
Latvian: Tipranavīram, lietojot kopā ar zemas devas ritonavīru, plazmas līdzsvara koncentrācijas stāvoklī ir lineāra farmakokinētika.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 455 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta un 12,6 mg sorbīta.
Romanian: De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut în momentul inițial un model mutațional specific constând în cel puțin o mutație genică proteazică primară la nivelul codonilor 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, și nu mai mult de două mutații la nivelul codonilor 33, 82, 84 sau 90.
Latvian: Jāatzīmē, ka RESIST pētījuma pacientiem primāri bija specifisks mutāciju modelis- vismaz viena sākotnēja proteāzes gēna mutācija kodonos 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M un ne vairāk kā divas mutācijas kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Romanian: Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină (PT) și a timpului de tromboplastină parțial activată (APTT) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K. Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E, sub formă de TPGS (d-alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat, începând de la 2.322 UI/m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare, evenimentelor de sângerare și moarte.
Latvian: Vienlaicīga tipranavīra un E vitamīna lietošana TPGS (d- alfatokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināta) formā devā no 2,322 IU/m2 un vairāk žurkām radīja nozīmīgu koagulācijas parametru efektu, asiņošanas un nāves gadījumu, palielinājumu.
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg QD Rosuvastatīna Cmax ↑ 123% Rosuvastatīna AUC ↑ 37%
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Romanian: Bupropionă Cmax ↓ 51% Bupropionă ASC ↓ 56%
Latvian: Bupropiona Cmax ↓ 51% Bupropiona AUC ↓ 56%
Romanian: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir ASC ↓ 36%
Latvian: Abakavīra Cmax ↓ 46% Abakavīra AUC ↓ 36%
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente metabolizate în principal prin intermediul CYP3A poate conduce la modificarea concentrațiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente, putând influența negativ efectele terapeutice și reacțiile adverse (vezi mai jos lista și detaliile cu medicamentele considerate).
Latvian: Lietojot Aptivus un zemas devas ritonavīru vienlaikus ar līdzekļiem, ko primāri metabolizē CYP3A, var izmainīties tipranavīra vai citu līdzekļu plazmas koncentrācija, kas var izmainīt to terapeitisko efektu un blakusparādības (potenciālo līdzekļu uzskaitījumu un sīkāku izklāstu skatīt zemāk).
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Latvian: Pacienti, kuri saņem rifabutīnu un Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas ar rifabutīna terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de Aptivus /r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Latvian: Vērojama CYP 2C9 inhibīcija ar pirmo tipranavīra/r devu un pēc tam CYP 2C9 indukcija ar tipranavīru/r līdzsvara fāzē.
Romanian: - cu doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sânge) - cu alte antiretrovirale.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni asinīs); citām HIV zālēm.
Romanian: Administrarea concomitentă a Aptivus împreună cu ritonavir cu omeprazol, esomeprazol sau cu alți inhibitori de pompă protonică nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Latvian: Aptivus kopā ar ritonavīra un omeprazola, esomeprazola vai cita protonu sūkņa inhibitora kombināciju neiesaka lietot (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu simvastatină sau lovastatină, datorită unui risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un simvastatīna vai lovastatīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta paaugstinātā miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Romanian: Copii și adolescenți S-a observat că soluția orală are o biodisponibilitate mai mare decât cea a capsulelor moi.
Latvian: Konstatēts, ka iekšķīgi lietojamajam šķīdumam ir labāka bioloģiskā pieejamība nekā mīksto kapsulu zāļu formai.
Romanian: Sunt descrise mecanismele și mecanismele potențiale care contribuie la profilul privind interacțiunea tipranavir (vezi pct. 4.5).
Latvian: Darbības mehānisma un tipranavīra mijiedarbību veicinošo faktoru iespējamā mehānisma aprakstu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r Midazolam Cmax ↑ de 3,7 ori Midazolam ASC ↑ de9,8 ori
Latvian: Midazolāma Cmax ↑ 3,7 reizes Midazolāma AUC ↑ 9,8 reizes
Romanian: Didanosină 200 mg de două ori pe zi, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg de două ori pe zi) - 125 mg de două ori pe zi, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
Latvian: Didanozīns 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Romanian: Terapia cu Aptivus trebuie oprită la pacienții cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSVN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei.
Latvian: Pacientiem, kuriem ASAT vai ALAT 10 reizes pārsniedz augšējo normas robežu vai terapijas laikā attīstās klīniska hepatīta pazīmes vai simptomi, terapija ar Aptivus jāpārtrauc.
Romanian: Turnați ușor Aptivus soluție orală în gura copilului dumneavoastră.
Latvian: Lēnām ievadiet Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai bērna mutē.
Romanian: Didanozină Cmax ↓ 24% Didanozină ASC ↔
Latvian: Didanozīna Cmax ↓ 24% Didanozīna AUC ↔