FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin urină infectată și care determină sângerări, hepatită (inflamația ficatului) și icter sau nefrită (inflamația rinichilor);
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 8-9 nädala vanusest ja veel üks kord 12 nädala vanuses.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirusului, tusei de canisă, leptospirozei și rabiei.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviiruse, parvoviroosi, trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Romanian: Efectul secundar cel mai frecvent asociat cu Versican Plus DHPPi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Romanian: Studiul de teren a indicat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi/L4R a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva virusului bolii Carré și adenovirusului canin.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on vaktsiin.
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (peaja seljaaju) ning on surmav.
Romanian: • virusului parainfluenței canine, cauza tusei de canisă;
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirusului canin, virusului parainfluenței canine (viu atenuat), leptospirozei canine și virusului rabic (inactivat)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o singură doză de Versican Plus DHPPi/L4R o dată la trei ani.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus DHPPi/L4R?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4R heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi/L4R?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus DHPPi/L4R kaasnevad?
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi/L4R?
Estonian: Mis on Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Nu încercaţi să conduceţi.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Romanian: (3) Raportate în studiile deschise.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
Romanian: Această prezentare nu este adecvată pentru această categorie de pacienți.
Estonian: Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Romanian: De asemenea, a fost observată o variabilitate crescută la expunere.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
Romanian: O înrăutățire a bolii îl poate afecta și pe bebelușul dumneavoastră.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
Romanian: Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi aveți grijă până când vă veţi obişnui cu efectele acestui medicament.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
Romanian: Copiii sub 4 ani
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
Romanian: • Consum alimentar mai scăzut decât de obicei.
Estonian: • Tavapärasest vähem söömine.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Romanian: Medicul va prescrie formularea care li se potrivește cel mai bine.
Estonian: Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de toate cele 4 cutii.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Romanian: Aceasta se datorează parţial greutăţii corporale reduse.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Romanian: Mai mult, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei, cât şi al fătului.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
Romanian: Astfel de interacţiuni nu au fost stabilite in vivo, dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
Romanian: Ar urma apoi să începeți doza de întreținere după 12 ore.
Estonian: Seejärel hakkate pärast 12 tunni möödumist võtma säilitusannuseid .
Romanian: De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
Romanian: Ratele de asemenea, au fost similare cu cele observate la populația generală.
Estonian: Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebui să declare numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Estonian: Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Romanian: Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu alergie la alune sau soia.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul la tratament.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
Romanian: Cauza este că încă nu cunoaștem dacă acesta va da rezultate și dacă este sigur pentru copiii din acest grup de vârstă.
Estonian: Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
Romanian: • Vedere dublă (diplopie).
Estonian: • Topeltnägemine (diploopia).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
Romanian: Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă, utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenţie.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
Romanian: Lacosamid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar (dacă beneficiul mamei depăşeşte în mod evident potenţialele riscuri ale fătului).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
Romanian: Cutiile sunt marcate cu „săptămâna 1 (2, 3 sau 4)".
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Romanian: La șobolanii și câinii tineri, tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la animalele adulte.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: • La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră.
Estonian: • Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
Romanian: Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia doză dublă.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
Romanian: Nu conduceți, nu mergeți pe bicicletă sau motocicletă şi nu utilizaţi unelte sau utilaje dacă știți că acest medicament vă afectează.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Romanian: La pacienții la care apar aritmii cardiace grave, trebuie efectuată evaluarea clinică beneficiu/risc și dacă este necesar trebuie oprită administrarea lacosamidei.
Estonian: Patsientide puhul, kellel tekib tõsine südamearütmia, tuleb läbi viia kliinilise kasu/riski hindamine ning vajadusel katkestada ravi lakosamiidiga.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lacosamidului la femeile gravide.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Doza poate necesita ajustări în timp ce observați cu atenție activitatea bolii și efectele secundare posibile ale pacientului.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
Romanian: Aceste reacţii sunt variabile în expresie, dar prezintă în mod tipic febră şi erupţii cutanate tranzitorii şi pot fi asociate cu implicarea diferitelor organe şi sisteme.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Cum se păstrează Lacosamide Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas Lacosamide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: • dacă sunteți alergic la arahide sau soia.
Estonian: • kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes;
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
Romanian: Reacţie medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)(1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (1,2)
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Romanian: Lacosamid se elimină în principal din circulaţia sistemică prin excreţie renală şi prin biotransformare.
Estonian: Lakosamiid elimineeritakse tsirkulatsioonisüsteemist peamiselt renaalse ekskretsiooni ja biotransformatsiooni teel.
Romanian: Nu se poate exclude un risc asupra nounăscuților/sugarilor.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă, șoc și comă, au fost, de asemenea, observate.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Lacosamide Accord pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Lacosamide Accord'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Romanian: Datele in vitro
Estonian: In vitro andmed
Romanian: • Puteți lua Lacosamide Accord cu sau fără alimente.
Estonian: • Võite võtta Lacosamide Accord'i koos toiduga või ilma.
Romanian: Titrare (pași incrementali)
Estonian: Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
Romanian: Datele in vivo
Estonian: In vivo andmed
Romanian: Intensitatea acestora a fost, în general, uşoară până la moderată.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt oma intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Lacosamide Accord este utilizat ca tratament pe termen lung.
Estonian: Lacosamide Accord'i kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat de două ori pe zi (de obicei, o dată dimineața și o dată seara).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Romanian: În cazuri rare, aceste evenimente au dus la asistolă, stop cardiac și deces la pacienții cu condiții proaritmice de fond.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
Romanian: Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
Estonian: Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes testides
Romanian: Aceștia încep de obicei tratamentul cu sirop și trec la comprimate doar dacă pot să ia comprimate și obțin doza corectă cu diferitele concentrații ale comprimatelor.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Diferența absolută ajustată dintre tratamente a fost de -1.3% (95% IC: -5.5, 2.8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și pacienții adulți mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Romanian: Prin urmare, este recomandat să se inițieze tratamentul cu siropul și să se facă trecerea la tablete, dacă se dorește.
Estonian: Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ceară imediat ajutor medical în cazul apariției acestor simptome.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid selliste sümptomite esinemisel viivitamatult arsti poole.
Romanian: Aceste modificări au inclus creşterea masei organului, hipertrofia hepatocitelor, creşteri ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice şi creşteri ale colesterolului total şi trigliceridelor.
Estonian: Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide kontsentratsiooni seerumis ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: • O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Estonian: • Laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Romanian: • Lacosamide Accord poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Estonian: • Lacosamide Accord'i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Romanian: Funcţionarea comportamentală, de cogniţie şi emoţională a fost măsurată prin intermediul chestionarelor Achenbach CBCL şi BRIEF, care au fost aplicate la intrarea în studiu şi pe tot parcursul studiilor, și a fost în principal stabilă pe parcursul studiilor.
Estonian: Käitumuslikke, kognitsiooni ja emotsionaalse funktsionaalsusega seotud tulemusi mõõdeti Achenbach CBCL-i ja BRIEF-i küsimustikega, mida kasutati ravi eelselt ja uuringute vältel ning need olid uuringute käigus üldiselt stabiilsed.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Lacosamide Accord asupra organismului dumneavoastră:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Accord'i mõju teie organismile:
Romanian: Tulburări de ritm cardiac şi de conducere
Estonian: Südame rütmi- ja juhtehäired
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile • Modificări de comportament, comportamente neobișnuite.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
Romanian: (2) Vezi descrierea anumitor reacţii adverse.
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Romanian: • Luați Lacosamide Accord de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Estonian: • Manustage Lacosamide Accord'i kaks korda ööpäevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul;
Romanian: Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat.
Estonian: Lakosamiidi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Romanian: • Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Estonian: • Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise hägunemine;
Romanian: 95% din doză se excretă în urină ca lacosamid şi metaboliţii săi.
Estonian: 95% annusest eritub uriiniga lakosamiidi ja metaboliitidena.
Romanian: În experiența ulterioară punerii pe piață, s-a raportat bloc AV (incluzând bloc de gradul al doilea sau de grad mai mare).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud AV-blokaadist (sh II või kõrgema astme AV blokaad).
Romanian: În urma administrării în două prize zilnice, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile.
Estonian: Pärast kaks korda ööpäevas manustamisskeemi saavutatakse plasma tasakaalukontsentratsioon 3 päeva pärast.
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu Lacosamide Accord cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Lacosamide Accord'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte cu un factor de acumulare de aproximativ 2.
Estonian: Plasmakontsentratsioon tõuseb vastavalt akumulatsioonifaktorile ligikaudu 2 korda.
Romanian: Lacosamide Accord împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Lacosamide Accord în asociere cu băuturi alcoolice.
Estonian: Lacosamide Accord koos alkoholiga Ettevaatusabinõuna ärge võtke Lacosamide Accord'i koos alkoholiga.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţii vârstnici, bărbaţi şi femei, incluzând 4 pacienţi cu vârsta de peste 75 de ani, ASC a crescut cu aproximativ 30% şi respectiv 50% comparativ cu bărbaţii tineri.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.