FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5 Jak Strimvelis uchovávat Obsah balení a další informace
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Czech: Byly hlášeny případy kožních papilomů, abnormální elektroforézy sérových proteinů a po jednom případu lipofibromu, edému plic a snížení repertoáru T-buněk V beta.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' papillomi tal-ġilda, elettroforeżi tal-protetina ta' serum anormali u każ kull wieħed ta' lipofibroma, massa pulmonari u repertorju imnaqqsa ta'beta V taċ-ċellula-T.
Czech: Další informace o přípravku Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Strimvelis vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Strimvelis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Czech: Přípravek Strimvelis se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu přibližně 20 minut.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Czech: Závažnými nežádoucími účinky přípravku Strimvelis mohou být účinky související s autoimunitou (kdy imunitní systém napadá buňky vlastního těla), jako je hemolytická anémie (nízký počet červených krvinek v důsledku jejich rychlého odbourávání), aplastická anémie (nízký počet červených krvinek v důsledku poškození kostní dřeně), hepatitida (zánět jater), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) a syndrom Guillain-Barré (poškození nervů, které může způsobovat bolest, necitlivost, svalovou ochablost a obtíže při chůzi).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Czech: Strimvelis je léčivý přípravek používaný k léčbě závažného kombinovaného imunodeficitu způsobeného deficitem adenosindeaminázy (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Czech: Přípravek Strimvelis je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Strimvelis schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Czech: Autologní frakce obohacená CD34+ buňkami transdukovanými retrovirovým vektorem, který kóduje humánní cDNA sekvenci adenosindeaminázy (ADA)
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Czech: Jelikož počet pacientů s ADA-SCID je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Strimvelis byl dne 26. srpna 2005 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Czech: Míra závažných infekcí po léčbě poklesla a nadále klesala během dlouhodobého sledování po dobu více než 3 let.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Czech: Datum posledního prodloužení: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Czech: Psi (kg)
Maltese: (kg)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Czech: 15 pipet
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Czech: 6 pipet
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/014/001-016
Maltese: EU/2/99/014/001-016
Czech: Pomocné látky: butylhydroxytoluen 0,08% Bezbarvý až žlutý roztok
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ttrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ttrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Czech: Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Czech: Aplikovat Stronghold místně v souladu s následující tabulkou:
Maltese: Applika Stronghold topikalment skont kif indikat fit-tabella li tmiss:
Czech: Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK selamectinum 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: Stronghold je k dispozici v baleních po třech pipetách (všechny velikosti pipet), šesti pipetách (všechny velikosti pipet kromě 15 mg selamektinu), nebo patnácti pipetách (pouze pipeta s obsahem 15 mg selamektinu).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Czech: selamectinum 30 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Czech: kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně (Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤2,5 kg) psi vážící 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg) kočky vážící 2,6 kg - 7,5 kg (Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg) kočky vážící 7,6 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg) psi vážící 5,1 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg) psi vážící 10,1 kg - 20,0 kg (Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg) psi vážící 20,1 kg - 40,0kg (Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg) psi vážící 40,1 kg - 60,0kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg)
Maltese: Pipetti b'tappijiet roża fihom 0.25 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 15 mg selamektin Pipetti b'tappijiet koħol fihom 0.75 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 45 mg selamektin Pipetti b'tappijiet taupe fihom 1.0 ml ta' soluzzjoni 6% w/v u jagħtu 60 mg selamektin Pipetti b'tappijiet vjola fihom 0.25 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 30 mg selamektin Pipetti b'tappijiet kannella fihom 0.5 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 60 mg selamektin Pipetti b'tappijiet ħomor fihom 1.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 120 mg selamektin Pipetti b'tappijiet ħodor fihom 2.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 240 mg selamektin Pipetti b'tappijiet plum fihom 3.0 ml ta' soluzzjoni 12% w/v u jagħtu 360 mg selamektin
Czech: Vyndejte pipetu Strongholdu z jejího ochranného obalu.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je v průhledných polypropylénových jednodávkových tubách v hliníkovém a hliník/PVC blistrovém obalu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Czech: Je dostupný ve formě roztoku k místní aplikaci (spot-on roztok) ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom k léčbě zamoření všenkami u koček a psů,
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Czech: Selamectinum
Maltese: Selamektin
Czech: Další informace o přípravku Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Czech: V terénních studiích léčba po 90 dnech snížila počet vyčesaných blech až o 98 % u koček a o 99 % u psů a rovněž zabraňovala líhnutí blech z vajíček, usmrcovala larvy a zabraňovala jejich vývoji.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stronghold platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Czech: Stronghold je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje léčivou látku selamektin.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Czech: Co je Stronghold?
Maltese: X'inhu Stronghold?
Czech: Terénní studie také prokázaly, že přípravek Stronghold byl stoprocentně účinný při prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů.
Maltese: Listudji fuq il-post urew ukoll li Stronghold kien 100% effettiv fil-prevenzjoni tal-marda heartworm disease fil-klieb u l-qtates.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Czech: Přípravek Stronghold způsobuje dočasnou alopecii (ztrátu srsti) v místě aplikace u méně než 1 kočky z 1000.
Maltese: Stronghold jikkawża alopeċja temporarja (telf ta' xagħar) fuq is-sit tal-applikazzjoni f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Czech: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Czech: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Czech: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Czech: > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Czech: Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml.
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Czech: - Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Czech: Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je indikováno u koček ve věku nejméně 8 týdnů a hmotnosti nejméně 1,25 kg.
Maltese: L-użu ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat fi qtates ta' età mhux anqas minn 8 ġimgħat u li jiżnu tal-anqas 1.25 kg.
Czech: vhodná kombinace pipet
Maltese: Kontenut tal-pipetta
Czech: Stronghold Plus selamectinum/sarolanerum
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stronghold Plus je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Czech: Selamektin a sarolaner jsou antiparazitika.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Czech: Přípravek Stronghold Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Czech: Laboratorní studie u koček zamořených všenkami prokázala, že selamektin eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření, a to ve srovnání s kočkami léčenými placebem.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektin jelimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold Plus?
Czech: Číslo MA (EU)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Czech: Název (smyšlený)
Maltese: Isem (ivvintat)
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Czech: PK parametr
Maltese: PK Parametru
Czech: • Závislost
Maltese: • Dipendenza
Czech: Inhibitory CYP 3A
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Czech: 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: 27 Windsor Place
Czech: Povidon K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Czech: Indivior Europe Limited Tel. 0800 143 737
Maltese: Indivior Europe Limited Telephone 80062185
Czech: Třídy systémových orgánů
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Czech: Tel. 0800 143 737
Maltese: Telephone 80062185
Czech: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Czech: „N16à" na jedné straně.
Maltese: mm bil" N16 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Czech: Bolest Periferní edém
Maltese: Edima periferali
Czech: Závažná jporucha funkce jater Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Czech: Írsko
Maltese: Malta
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Czech: Naloxon
Maltese: Naloxone
Czech: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Czech: Magnesium-stearát Draselná sůl acesulfamu
Maltese: Sodium citrate Magnesium stearate Acesulfame potassium
Czech: Angina pectoris Bradykardie Infarkt myokardu Palpitace
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Czech: Neužívejte přípravek Suboxone společně s alkoholickými nápoji.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Czech: Suboxone.
Maltese: Tiħux Suboxone
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Czech: o inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Czech: 2,8krát vyšší
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Czech: - barbituráty (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako fenobarbital, sekobarbital
Maltese: - barbiturati (użati biex jikkaġunaw l-irqad jew is-sedazzjoni) bħal Phenobarbital, secobarbital.
Czech: Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) (n=8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Czech: Obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose monohydrate.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.