FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta symtomatisk hypokalcemi, ofta i samband med predisponerande förhållanden
Czech: Vzácné symptomatická hypokalcemie, často v souvislosti s predisponujícími stavy
Swedish: * Se avsnitt 4.2 och 4.4 Denna biverkning har rapporterats vid uppföljning efter marknadsintroduktionen.
Czech: *Viz body 4.2 a 4.4 Tento nežádoucí účinek byl zjištěn v rámci sledování po uvedení na trh.
Swedish: Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater.
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Swedish: • om din läkare sagt att du har lågt kalciumvärde i blodet.
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Swedish: Under behandlingen bör dessa patienter om möjligt undvika invasiv tandvård.
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
Swedish: Andelen patienter med hyperkalciuri vid slutet av förlängningsstudien på 24 veckor skiljde sig inte statistiskt mellan behandlingsgrupperna.
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24-týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
Swedish: Säkerhet och effekt för ADROVANCE för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ADROVANCE Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Swedish: • om du har svårt att stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter,
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Swedish: Vanliga vertigo
Czech: Časté vertigo
Swedish: Se avsnitt 4.4 Frekvensen i kliniska studier var likvärdig i gruppen som fick läkamedel respektive placebogruppen.
Czech: Viz bod 4.4 Četnost v klinických studiích byla ve skupině, jíž byl podáván léčivý přípravek, a ve skupině léčené placebem, podobná.
Swedish: • om du är allergisk mot alendronatsyra, kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Czech: • jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Swedish: - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel.
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
Swedish: För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Swedish: Tala först med din läkare och följ sedan de råd du får.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar bör du inte framföra fordon innan du mår bättre.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Swedish: • du har fått veta att du har problem att ta upp mineraler från magen eller tarmarna
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Swedish: FIT-studien bestod av två placebokontrollerade studier där alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år):
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Swedish: • utslag som förvärras av solljus,
Czech: • vyrážka zhoršující se na slunci,
Swedish: Patienter med malabsorption kan ha otillräcklig absorption av vitamin D3.
Czech: U pacientek s malabsorpcí může docházet k nedostatečnému vstřebávání vitaminu D3.
Swedish: Oförmåga att stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Swedish: Dessutom konstaterades en statistiskt signifikant reduktion av incidensen höftfrakturer (1,1 % jämfört med 2,2 %, en minskning med 51 %).
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
Swedish: Kolekalciferol och några av dess aktiva metaboliter går över i bröstmjölk.
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů do mateřského mléka přecházejí.
Swedish: Plasmakoncentrationer minskade med mer än 95 % inom 6 timmar efter intravenös administrering.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
Swedish: Tillägg med D-vitamin reducerar dessa risker och deras konsekvenser.
Czech: Vitamin D podávaný formou doplňků stravy snižuje tato rizika a jejich důsledky.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Swedish: Vad är osteoporos?
Czech: Co je osteoporóza?
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med ADROVANCE påbörjas (se avsnitt 4.3).
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4.3).
Swedish: Ytterligare hydroxylering sker innan eliminering.
Czech: Před vyloučením dochází k další hydroxylaci.
Swedish: • sår i munnen.
Czech: • vředy v ústech.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner hos människa är cirka 78 %.
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som ADROVANCE.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Swedish: Kom ihåg, ta ADROVANCE en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Swedish: Prekliniska studier har påvisat preferens för lokalisering av alendronat till ställen där aktiv resorption sker.
Czech: Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce.
Swedish: • FIT 1: En treårsstudie med 2 027 patienter vilka hade haft minst en kot- (kompressions-) fraktur vid studiens start.
Czech: • FIT 1: tříletá studie zahrnující 2 027 pacientek, které měly před výchozím vyšetřením minimálně jednu (kompresivní) zlomeninu obratle.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta ADROVANCE bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om ADROVANCE fortfarande är rätt för dig.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Swedish: På samma sätt som musklerna, behöver skelettet motion för att förbli starkt och friskt.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Swedish: Mängden bisfosfonat inkorporerad i benvävnad hos vuxna, och därmed den mängd tillgänglig för frisläppning tillbaka till systemcirkulationen, är direkt relaterad till dosen och längden av bisfosfonatbehandling (se avsnitt 5.2).
Czech: Množství bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici přístupné ke zpětnému uvolňování do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfát užíván (viz bod 5.2).
Swedish: Kolekalciferol (vitamin D3)
Czech: Cholekalciferol (vitamin D3)
Swedish: Det finns dock en teoretisk risk för fosterskador, främst skeletala, om en kvinna blir gravid efter avslutad bisfosfonatbehandling.
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Swedish: Utöver din behandling med ADROVANCE, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Czech: Kromě léčby přípravkem ADROVANCE Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:
Swedish: Benvävnad och mineralisering Andra orsaker till osteoporos än östrogenbrist och åldrande bör beaktas.
Czech: Metabolismus kostí a minerálů Je třeba vzít v úvahu jiné příčiny osteoporózy než deficit estrogenu a stárnutí.
Swedish: • du har eller nyligen har haft svälj- eller matsmältningsproblem,
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
Swedish: • FIT 2: En fyraårsstudie med 4 432 patienter vilka hade låg benmassa men inte haft någon kotfraktur vid studiens start.
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Vattenfri laktos
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Laktóza
Swedish: Läkemedlet ska inte användas hos barn under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga för kombinationen alendronatsyra/kolekalciferol.
Czech: Děti mladší 18 let nesmějí tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje.
Swedish: • Ta inte tabletten tillsammans med kaffe eller te.
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: • Ta inte tabletten tillsammans med mineralvatten (varken med eller utan kolsyra).
Czech: • Nezapíjejte lék minerální vodou (nesycenou ani sycenou).
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per vecka.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně.
Swedish: Tillgänglig information för alendronatsyra i den pediatriska populationen finns i avsnitt 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
Swedish: Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5 och avsnitt 4.8).
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Swedish: Natriumalendronat har studerats hos ett litet antal patienter under 18 års ålder med osteogenesis imperfecta.
Czech: Natrium-alendronát byl hodnocen u malého počtu pacientek s osteogenesis imperfecta mladších 18 let.
Swedish: I osteoporosstudier var alendronat effektivt när det gavs minst 30 minuter före den första måltiden eller drycken för dagen.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný, pokud se podal alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem, požitým v daný den.
Swedish: ADROVANCE har ingen eller försumbar direkt effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: 4) Ta inte ADROVANCE vid sänggåendet eller innan du stigit upp för dagen.
Czech: 4) Neužívejte přípravek ADROVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Swedish: Samtidig administrering av alendronat och kaffe eller apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60 %.
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Swedish: Dessa biverkningar kan förvärras om patienter fortsätter ta ADROVANCE efter att ha fått dessa symtom.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek ADROVANCE.
Swedish: • du tar kortikosteroider (t ex prednisolon eller dexametason) som används för att behandla sjukdomar såsom astma, reumatoid artrit och svåra allergier,
Czech: • užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
Swedish: Det är mycket viktigt att följa instruktionerna 2), 3), 4) och 5) för att ADROVANCE tabletten ska nå din mage snabbt och för att minska risken för irritation i matstrupen.
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ADROVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
Swedish: ADROVANCE är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar benvävnad och mineralisering, Bisfosfonater och kalcium, ATC-kod: M05BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
Swedish: I kartongen för ADROVANCE finns ett instruktionskort.
Czech: Krabička přípravku ADROVANCE obsahuje Kartu s instrukcemi.
Swedish: Bisfosfonater är inkorporerade i benvävnad, från vilken de successivt frisläpps under en period av år.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Swedish: Det är mycket viktigt att fullständiga doseringsanvisningar ges till och förstås av patienten (se avsnitt 4.2).
Czech: Proto je velice důležité, aby pacientky dostaly všechny pokyny k užívání a aby jim porozuměly (viz bod 4.2).
Swedish: Patienterna måste därför vänta minst 30 minuter efter alendronatintag innan något annat peroralt läkemedel tas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Följande anvisningar ska följas exakt för att minska risken för esofagusirritation och relaterade biverkningar (se avsnitt 4.4):
Czech: Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích účinků (viz bod 4.4):
Swedish: Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd.
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
Swedish: Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos ADROVANCE ska de ta en tablett på morgonen efter att de kommit ihåg.
Czech: Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku ADROVANCE, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit ADROVANCE och inte förrän efter dagens första måltid.
Czech: • Pacientky si nesmějí po užití přípravku ADROVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsföring av alendronat.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho uvedení na trh.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS I YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)
Swedish: Efter en intravenös engångsdos om 10 mg, var njurclearance av alendronat 71 ml/min och systemisk clearance översteg inte 200 ml/min.
Czech: Po intravenózním podání 10 mg alendronátu činila renální clearance 71 ml/min a systémová clearance nepřekročila hodnotu 200 ml/min.
Swedish: Många av patienterna behandlades också med cytostatika och kortikosteroider.
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på ett eventuellt lårbensbrott,
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud Vás postihne bolest, slabost nebo pocit nepohody ve stehnu, v oblasti kyčle nebo tříslech, protože může jít o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti,
Swedish: Effekterna av alendronat på bentäthet och frakturincidens hos postmenopausala kvinnor undersöktes i två initiala effektstudier med identisk utformning (n=994), såväl som i Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Czech: Účinky alendronátu na kostní hmotu a četnost fraktur u postmenopauzálních žen byly hodnoceny ve dvou počátečních studiích účinnosti shodného uspořádání (n = 994) a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial, n = 6 459).
Swedish: Efter absorption går vitamin D3 ut i blodet som del i kylomikroner.
Czech: Po vstřebání se vitamin D3 dostává do krve jako součást chylomikronů.
Swedish: Andra biverkningar utgörs av
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
Swedish: Ben som bildas under behandling med alendronat är av normal kvalitet.
Czech: Kost vytvořená během léčby alendronátem vykazuje normální kvalitu.
Swedish: Rökning tycks öka hastigheten med vilken du förlorar benmassa och kan därför öka risken för benbrott.
Czech: Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
Swedish: Ta alltid ADROVANCE enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet efter upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Swedish: I den här studien reducerade alendronat dagligen incidensen av ≥1 ny kotfraktur med 47 % (alendronat 7,9 % jämfört med placebo 15,0 %).
Czech: V této studii snížil denně podávaný alendronát incidenci ≥ 1 nové zlomeniny obratle o 47 % (alendronát 7,9 % versus placebo 15,0 %).
Swedish: Då tillräcklig solljusexponering saknas är vitamin D3 ett essentiellt näringsämne i födan.
Czech: Při nedostatečné expozici slunečnímu záření představuje vitamin D3 základní živinu v potravě.
Swedish: Osteoklasternas aktivitet hämmas, men bildning och bindning av osteoklasterna påverkas inte.
Czech: Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování ani připojování osteoklastů není ovlivněno.
Swedish: • din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd förenat med cellförändringar i nedre delen av matstrupen),
Czech: • jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),
Swedish: Dessa tvärgående eller korta, sneda frakturer kan inträffa var som helst längs femur, från strax under den mindre trochantern till strax ovanför epikondylerna.
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Swedish: • du lider av njurproblem,
Czech: • trpíte onemocněním ledvin,
Swedish: Sällsynta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria och angioödem
Czech: Vzácné hypersenzitivní reakce včetně kopřivky a angioedému
Swedish: Det är okänt om alendronat/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: En liten procentuell del av vitamin D3 genomgår glukuronidering före eliminering.
Czech: Malé procento vitaminu D3 podstupuje před vyloučením glukuronidaci.
Swedish: Hypokalcemi.
Czech: - Hypokalcemie.
Swedish: Vad är alendronat?
Czech: Co je alendronát?
Swedish: Hur du tar ADROVANCE tabletter
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Swedish: Resultaten är otillräckliga för att stödja användning av natriumalendronat hos pediatriska patienter med osteogenesis imperfecta.
Czech: Výsledky nejsou dostačující k tomu, aby podpořily podávání sodné soli alendronátu pediatrickým pacientkám s osteogenesis imperfecta.
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör hållas i upprätt ställning.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Swedish: • övergående influensaliknande symtom såsom värkande muskler, allmän sjukdomskänsla och ibland med feber vanligtvis i början av behandlingen,
Czech: • přechodné chřipce podobné příznaky, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nemoci, někdy s horečkou obvykle na začátku léčby,
Swedish: Ta inte ADROVANCE om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Czech: Přípravek ADROVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Swedish: Studier på råttor visar att alendronat initialt distribueras till mjukdelar efter intravenös administrering av 1 mg/kg, men omdistribueras sedan snabbt till skelettet eller utsöndras i urinen.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že alendronát je po podání intravenózní dávky 1 mg/kg přechodně distribuován do měkkých tkání, poté však dochází k jeho rychlé redistribuci do kostní tkáně nebo vyloučení močí.
Swedish: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Czech: 2 tablety 4 tablety 12 tablet
Swedish: Omvandling till det aktiva kalcium-reglerande hormonet 1,25-dihydroxyvitamin D3 (kalcitriol) i njuren är hårt reglerad.
Czech: Přeměna na aktivní kalcium-mobilizující hormon 1,25-dihydroxyvitamin D3 (kalcitriol) v ledvinách je přísně regulována.
Swedish: Hos friska personer gav inte peroralt prednison (20 mg tre gånger dagligen i fem dagar) någon kliniskt betydelsefull förändring av den perorala biotillgängligheten av alendronat (en medelökning från 20 % till 44 %).
Czech: U zdravých jedinců nevedlo perorální podávání prednisonu (20 mg třikrát denně po dobu pěti dní) ke klinicky významné změně v perorální biologické dostupnosti alendronátu (průměrné zvýšení se pohybovalo v rozmezí od 20 % do 44 %).
Swedish: Vissa läkemedel mot reumatism eller långvarig smärta, som kallas NSAID (t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), kan orsaka matsmältningsproblem.
Czech: Některé léky proti revmatismu nebo dlouhodobé bolesti nazývané nesteroidní antiflogistika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobovat trávicí obtíže.
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har dessa symtom i sällsynta fall varit allvarliga och/eller arbetshämmande (se avsnitt 4.8).
Czech: Podle zkušeností po uvedení přípravku na trh byly tyto příznaky pouze vzácně závažné a/nebo invalidizující (viz bod 4.8).
Swedish: • du behandlas med cellgifter eller strålning,
Czech: • podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
Swedish: Osteoporos definieras som bentäthet (BMD) vid ryggrad eller höft 2,5 standardavvikelser (SD) under medelvärdet för en normal ung population eller en tidigare lågenergifraktur oberoende av bentäthet.
Czech: Osteoporóza je definována jako kostní minerální denzita (BMD, bone mineral density) páteře nebo kyčle 2,5 směrodatné odchylky (SD, standard deviations) pod průměrnou hodnotou normální mladé populace nebo jako předchozí zlomenina křehké kosti bez ohledu na BMD.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: I svåra fall kan brist leda till sekundär hyperparatyreoidism, hypofosfatemi, proximal muskelsvaghet och osteomalaci, som ytterligare ökar risken för fall och frakturer hos individer med osteoporos.
Czech: V těžkých případech vede nedostatek k sekundárnímu hyperparatyroidismu, hypofosfatemii, slabosti proximálního svalstva a osteomalacii, což dále zvyšuje nebezpečí pádů a zlomenin u jedinců s osteoporózou.
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3 och väntar minst 30 minuter före intag av något annat läkemedel eller kosttillskott.
Czech: Je proto třeba dbát rad zmíněných v bodu 3 a vyčkat alespoň 30 minut, než ústy užijete jakýkoli jiný lék nebo doplněk stravy.
Swedish: ADROVANCE ska inte användas under graviditet.
Czech: Přípravek ADROVANCE se během těhotenství nemá používat.
Swedish: Inga icke-kliniska studier har utförts med kombinationen alendronat och kolekalciferol.
Czech: Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny.