FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s poznatom infiltracijom uzročnicima infekcije ili zloćudnom bolešću valja, povrh primjene filgrastima za korekciju leukopenije, razmotriti i primjenu prikladnog lijeka za liječenje stanja u podlozi.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš zināmām kaulu smadzenes infiltrējošām infekcijām vai ļaundabīgām saslimšanām, jāapsver atbilstoša terapija pamatsaslimšanas ārstēšanai, papildus filgrastīma terapijai neitropēnijas ārstēšanai.
Croatian: Prekid terapije filgrastimom obično dovodi do 50%tnog smanjenja broja cirkulirajućih neutrofila u roku od 1 do 2 dana, koji se normalizira nakon 1 do 7 dana.
Latvian: Filgrastīma terapijas pārtraukšanas rezultātā parasti cirkulējošo leikocītu skaits 1 vai 2 dienu laikā samazinās par 50% un atjaunojas normas robežās 1 līdz 7 dienu laikā.
Croatian: Da biste sami sebi dali potkožnu injekciju, potrebno Vam je slijedeće:
Latvian: Lai pats sev veiktu subkutānu injekciju, Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas:
Croatian: Uhvatite veći dio kože prstima jedne ruke, pazeći da pritom ne dodirnete područje koje ste očistili maramicom.
Latvian: Uzmanīgi, lai nepieskartos rajonam, ko esat notīrījis, saņemiet lielu ādas laukumu.
Croatian: Za održavanje ABN na vrijednostima >2,0 x 10
Latvian: Lai uzturētu ANC > 2,0 x 10
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio
Latvian: Filgrastīms neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu reproduktīvo funkciju vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Primjena filgrastima za mobilizaciju KMSPK-a u zdravih davatelja prije alogene transplantacije KMSPK-ova.
Latvian: Filgrastīma lietošana PBPC mobilizācijai veseliem donoriem pirms alogēnu PBPC transplantācijas
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih davatelja u kojih se mobiliziraju KMSPK
Latvian: Īpaša piesardzība veseliem donoriem, kam tiek veikta PBPC mobilizācija
Croatian: Preporučena početna doza filgrastima je 1,0 MU (10 µg)/kg/dan.
Latvian: Ieteicamā filgrastīma sākumdeva ir 1,0 MV (10 µg)/kg/dienā.
Croatian: Posebne mjere opreza u primatelja alogenih KMSPK-ova mobiliziranih filgrastimom
Latvian: Īpaša piesardzība ar filgrastīmu mobilizētu alogēno PBPC recipientiem
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s iglom za injekciju (nehrđajući čelik) i štitnikom za iglu, koja sadrži 0,5 ml otopine za injekciju/infuziju.
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) un adatas aizsargapvalku, kas satur 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Croatian: Pedijatrijska primjena u bolesnika sa SCN-om i oboljelih od raka
Latvian: Pediatriskā populācija SHN un vēža gadījumā
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju 1 napunjena štrcaljka s 0,2 ml 5 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml 8 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml 10 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām 1 pilnšļirce ar 0,2 ml 5 pilnšļirces ar 0,2 ml 8 pilnšļirces ar 0,2 ml 10 pilnšļirces ar 0,2 ml
Croatian: Prethodna izloženost citotoksičnim lijekovima
Latvian: Pirms citotoksisko līdzekļu lietošanas
Croatian: Liječenje samim filgrastimom ne sprječava pojavu trombocitopenije i anemije uzrokovane mijelosupresivnom kemoterapijom.
Latvian: Filgrastīma monoterapija nenovērš mielosupresīvas ķīmijterapijas izraisītu trombocitopēniju un anēmiju.
Croatian: Dnevna primjena filgrastima treba se nastaviti sve dok ne prođe vrijeme očekivane najniže vrijednosti broja neutrofila i dok se njihov broj ne normalizira.
Latvian: Filgrastīma lietošanu katru dienu vajadzētu turpināt līdz brīdim, kad paredzētais neitrofilo leikocītu skaita zemākais punkts jau ir sasniegts un neitrofilu skaits atjaunojies normālo rādītāju robežās.
Croatian: 9/l) u 35% davatelja nakon primjene filgrastima i leukafereze
Latvian: 9/l) pēc filgrastīma lietošanas un leikoferēzes tika novērota 35% pētījuma dalībnieku.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Croatian: Trajanje vrućice nije se skratilo u bolesnika koji su primali mijeloablativnu terapiju prije presađivanja koštane srži.
Latvian: Drudža ilgums nesamazinājās pacientiem, kas saņēma mieloablatīvo terapiju, kam sekoja kaulu smadzeņu transplantācija.
Croatian: Kad se daje sam, preporučena doza filgrastima za mobilizaciju KMSPK je 1,0 MU (10 µg)/kg/dan tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Latvian: Kad perifēro asiņu cilmes šūnu mobilizācijai tiek lietots viens pats filgrastīms, tā ieteicamā deva ir 1,0 MV (10 µg)/kg/dienā 5-7 dienas pēc kārtas.
Croatian: U bolesnika s rakom liječenih filgrastimom prijavljen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par pseidopodagru (pirofosfātu hondrokalcinozi) vēža pacientiem, kuri ārstēti ar filgrastīmu.
Croatian: Pseudogiht a (pirofo sfatna hondrokalcinoza) Poremećaji volume na tekućine
Latvian: Pseidopodagra (pirofosfātu hondrokalcinoze) Šķidruma tilpuma traucējumi
Croatian: Kako primjenjivati Nivestim
Latvian: Kā lietot Nivestim
Croatian: Za mobilizaciju KMSPK u zdravih davatelja, filgrastim treba davati u dozi od 1,0 MU (10 µg)/kg/dan putem tijekom 4 do 5 uzastopnih dana.
Latvian: Veseliem donoriem perifēro asiņu cilmes šūnu mobilizācijai filgrastīmu vajadzētu nozīmēt devā 1,0 MV (10 µg)/kg/dienā 4 līdz 5 dienas pēc kārtas.
Croatian: Primjena samog filgrastima ne sprječava pojavu trombocitopenije i anemije uzrokovane mijelosupresivnim lijekovima.
Latvian: Ārstēšana ar filgrastīma monoterapiju neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju mielosupresīvo zāļu dēļ.
Croatian: Za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - Za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon transplantacije koštane srži, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - Prije visokih doza kemoterapije, kako bi se potaknulo koštanu srž da proizvodi više matičnih stanica koje se mogu prikupiti i potom vratiti ih Vama natrag nakon liječenja.
Latvian: Nivestim var lietot: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai stimulētu kaulu smadzenes ražot vairāk cilmes šūnu,
Croatian: Smanjen apetit Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Latvian: Samazināta ēstgriba Paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezane s komorbiditetima
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība saistībā ar blakusslimībām
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml 5 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml 8 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām 1 pilnšļirce ar 0,5 ml 5 pilnšļirces ar 0,5 ml 8 pilnšļirces ar 0,5 ml 10 pilnšļirces ar 0,5 ml
Croatian: • odbacivanje transplantirane koštane srži (bolest presatka protiv primatelja)
Latvian: • transplantēto kaula smadzeņu atgrūšana (transplantāta atgrūšanas slimība);
Croatian: U bolesnika sa SCN-om koji razviju trombocitopeniju (broj trombocita < 100 x 10
Latvian: Pārejoša trombocitopēnija (trombocītu skaits < 100 x 10
Croatian: Hiperuricemija Povišena razina mokraćne kiseline u krvi
Latvian: Hiperurikēmija Paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima slični su u odraslih i u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisko ķīmijterapiju, ir līdzīga.
Croatian: U skotnih štakora nije uočena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost u dozama do 575 g/kg/dan.
Latvian: Grūsnām žurkām, lietojot devas līdz 575 µg/kg/dienā, mātītes vai augļa toksicitāte netika novērota.
Croatian: Neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiiju i prije početka primjene lijeka.
Latvian: Dažiem SHN pacientiem filgrastīms var arī izraisīt nelielu cirkulējošo eozinofilu un bazofilu skaita palielināšanos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem; dažiem no šiem pacientiem eozinofīlija un bazofīlija var būt jau pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Za infuzije filgrastim treba razrijediti u 20 ml 5%-tne otopine glukoze (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Lai filgrastīmu ievadītu infūzijas veidā, tas jāatšķaida ar 20 ml 5% glikozes šķīduma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: U malog broja bolesnika javila se proteinurija, a hematurija je bila česta.
Latvian: Hematūrija tika novērota bieži, savukārt proteīnūrija radās nelielam skaitam pacientu.
Croatian: Trombocitopenija je prijavljena u bolesnika koji su primali filgrastim.
Latvian: Ir ziņots par trombocitopēniju pacientiem, kuri lieto filgrastīmu.
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene doza većih od 24 µg/kg/dan u bolesnika sa SCN-om nije ustanovljena.
Latvian: Pacientiem ar SHN nav apstiprināts filgrastīma lietošanas drošums ilgtermiņā devā virs 24 µg/kg/ dienā.
Croatian: Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i bolesti srpastih stanica
Latvian: Īpaša piesardzība sirpjveida šūnu iezīmes un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā
Croatian: • smanjen unos (apsorpcija) kisika kroz pluća (hipoksija)
Latvian: • nepietiekama skābekļa uzsūkšanās plaušās (hipoksija);
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Latvian: • plaušu darbības traucējumi, kas izraisa elpas trūkumu (elpošanas mazspēja);
Croatian: Ne preporučuje se prerana obustava filgrastima, prije postizanja očekivane najniže vrijednosti broja neutrofila.
Latvian: Priekšlaicīga filgrastīma terapijas pārtraukšana, pirms paredzētā neitrofilo leikocītu skaita zemākā punkta sasniegšanas, nav ieteicama.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Croatian: Orofaringealna bol a,e
Latvian: Vemšana a,e
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika sa SCN
Latvian: Īpaša piesardzība SHN pacientiem
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika u kojih se mobiliziraju KMSPK-ovi
Latvian: Īpaša piesardzība pacientiem, kam tiek veikta PBPC mobilizācija
Croatian: Ako je Nivestim bio zamrznut dulje od 24 sata ili više od jedanput, NE smije se koristiti.
Latvian: Ja sasalšanas temperatūras iedarbība ir bijusi ilgāka nekā 24 stundas vai arī pilnšļirces sasalušas vairāk nekā vienu reizi, tad Nivestim NEVAJADZĒTU lietot.
Croatian: Uporaba aktivnog ultrasigurnog štitnika igle za Nivestim 12 MU/0,2 ml otopinu za injekciju/infuziju
Latvian: Aktīvā īpaši drošā adatas aizsargapvalka lietošana Nivestim 12 MV/ 0,2 ml šķīdumam injekcijām/ infūzijām
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Latvian: Veiciet injekciju tā, kā tas iepriekš apakstīts.
Croatian: Pokazalo se da krvotvorne matične stanice periferne krvi, mobilizirane filgrastimom, smanjuju dubinu i skraćuju trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
Latvian: Ir pierādīts, ka filgrastīma mobilizēto PBPC lietošana samazina trombocitopēnijas smagumu un ilgumu pēc mielosupresīvas vai mieloablatīvas ķīmijterapijas.
Croatian: Intersticijska bolest pluća Infiltracija pluća
Latvian: Infiltrāti plaušās Hipoksija
Croatian: • Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (MU), 480 g filgrastima u 0,5 ml otopine (što odgovara 0,96 mg/ml).
Latvian: • Nivestim 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām: katra pilnšļirce satur 48 miljonus vienību [MV], 480 µg filgrastīma 0,5 ml šķīduma (atbilst 0,96 mg/ml).
Croatian: • reakcija na mjestu ubrizgavanja
Latvian: • reakcija injekcijas vietā.
Croatian: Pokazalo se da klirens filgrastima slijedi farmakokinetiku prvog reda i nakon supkutane i nakon intravenske primjene.
Latvian: Ir pierādīts, ka filgrastīma klīrenss gan pēc zemādas, gan pēc intravenozas ievadīšanas norit pēc pirmā loka metabolisma principa.
Croatian: Filgrastim nema uočenog učinka na plodnost mužjaka ili ženki štakora.
Latvian: Filgrastīmam netika novērota ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Croatian: Bolesnici s plućnim infiltratima ili pneumonijom u nedavnoj anamnezi mogu biti izloženi većem riziku.
Latvian: Lielāks risks var būt pacientiem, kam nesen bijuši plaušu infiltrāti vai pneimonija.
Croatian: • Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (MU), 300 g filgrastima u 0,5 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).
Latvian: • Nivestim 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām: katra pilnšļirce satur 30 miljonus vienību [MV], 300 µg filgrastīma 0,5 ml šķīduma (atbilst 0,6 mg/ml).
Croatian: U oko 12% bolesnika s urednim citogenetskim nalazom prije početka primjene lijeka kasnije su, pri rutinskim kontrolama nađene abnormalnosti, uključujući monosomiju
Latvian: Apmēram 12% pacientu daļai, kuriem sākotnēji bija normāli citoģenētiskās pārbaudes novērtējumi, pēc tam, veicot rutīnas atkārtotas pārbaudes, tika konstatētas patoloģijas, tai skaitā monosomija 7. Šobrīd nav skaidrs, vai ilgstoša ar SHN slimojošu pacientu ārstēšana rada pacientiem predispozīciju citoģenētiskām patoloģijām, MDS vai leikēmiskai transformācijai.
Croatian: Učinci filgrastima na neutropeniju čiji je uzrok infiltracija koštane srži infektom ili zloćudnom bolešću nisu ispitani.
Latvian: Nav pilnībā apstiprināta filgrastīma ietekme uz neitropēniju kaulu smadzenes infiltrējošas infekcijas vai ļaundabīgas saslimšanas dēļ.
Croatian: • Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 12 milijuna jedinica (MU), 120 g filgrastima u 0,2 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).
Latvian: • Nivestim 12 MV/0,2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām: katra pilnšļirce satur 12 miljonus vienību [MV], 120 µg filgrastīma 0,2 ml šķīduma (atbilst 0,6 mg/ml).
Croatian: Nivestim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Latvian: Nivestim nav pārbaudīts grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Croatian: Učinci filgrastima u bolesnika sa znatno smanjenim brojem krvotvornih matičnih stanica nisu ispitivani.
Latvian: Nav veikti pētījumi par filgrastīma iedarbību pacientiem ar būtiski samazinātu mieloīdo cilmes šūnu skaitu.
Croatian: NALJEPNICA ŠTRCALJKE
Latvian: ŠĻIRCES ETIĶETE
Croatian: Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Jedan ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 96 milijuna jedinica [MU] (960 mikrograma [µg]) filgrastima*.
Latvian: Nivestim 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Katrs ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 96 miljonus vienību (MV) (960 mikrogramus [µg]) filgrastīma* (filgrastimum).
Croatian: Nije bilo razlika u profilu sigurnosti primjene u odnosu na bolesnike liječene zbog SCN-a.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuri tika ārstēti SHN dēļ, nebija drošuma profilu atšķirības.
Croatian: U bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju prije transplantacije koštane srži
Latvian: Pacienti, kas pēc kaulu smadzeņu transplantācijas saņēmuši mieloablatīvo terapiju
Croatian: Proteinurija Glomerulonefritis Odstupanja u rezultatima pretraga mokraće
Latvian: Glomerulonefrīts Urīna sastāva izmaiņas
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari acetatna kiselina, ledena natrijev hidroksid sorbitol (E 420) polisorbat 80 voda za injekciju
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Polisorbāts 80
Croatian: Hemoptiza Dispneja
Latvian: Dizūrija Hematūrija
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Latvian: kas būtu tieši attiecināmas uz šādu leikocitozes pakāpi.
Croatian: U bolesnika koji su primali G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par GvHD un letāliem gadījumiem pacientiem, kas saņem G-CSF pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Kutani vaskulitis zabilježen je u bolesnika liječenih filgrastimom.
Latvian: Tika ziņots par ādas vaskulītu ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem.
Croatian: Među njima su i dva slučaja s tromobocitima <50 x 10 9/l, što je pripisano postupku leukafereze.
Latvian: Tostarp tika ziņots par 2 gadījumiem ar trombocītu skaitu < 50 x 10
Croatian: • bolnost i oticanje sluznice probavnog trakta koja ide od usta do čmara (upala sluznice)
Latvian: • gremošanas trakta (no mutes līdz anālajai atverei) gļotādas pietūkums un sāpīgums (gļotādas iekaisums);
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako razvijete ovu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Latvian: Ja Jums rodas šī blakusparādība vai urīnā tiek konstatētas olbaltumvielas (proteinūrija), Jūsu ārsts var regulāri likt veikt urīna analīzes.
Croatian: Preporučuje se određivati ABN svakodnevno tijekom prva 2-3 dana primjene filgrastima.
Latvian: Pirmajās 2-3 filgrastīma terapijas dienās ANC tiek rekomendēts noteikt ik dienas.
Croatian: Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju
Latvian: Nivestim 12 MV/0,2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Latvian: Hepatomegālija Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica [MU] (600 g) ili 96 milijuna jedinica [MU] (960 g) filgrastima.
Latvian: [MV] (600 µg) vai 96 miljonus vienību [MV] (960 µg) filgrastīma.
Croatian: Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim s.c./i.v.
Latvian: Nivestim 48 MV/0,5 ml injekcijām/infūzijām filgrastimum s.c./i.v.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (MU) (480 mikrograma [µg]) filgrastima u 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 miljonus vienību (MV) (480 mikrogramus [µg]) filgrastīma 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica od 100 x 10
Latvian: Leikocītu skaits 100 x 10
Croatian: Nivolumab BMS 10 mg/ml
Latvian: 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
Croatian: Lijeku je ukinuto odobrenje za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Croatian: Točan uzrok nije poznat.
Latvian: Precīzs iemesls nav zināms.
Croatian: Liječnik će Vam možda:
Latvian: Jūsu ārsts var:
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Croatian: ATK oznaka: L01XC17.
Latvian: ATĶ kods: L01XC17.
Croatian: Procijenjena stopa 1-godišnjeg preživljenja iznosila je 41%.
Latvian: Aprēķinātais 1 gada dzīvildzes rādītājs bija 41%.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u starijih bolesnika
Latvian: Drošums un efektivitāte gados vecākiem pacientiem
Croatian: Nemojte pokušavati sami liječiti simptome drugim lijekovima.
Latvian: Nemēģiniet pats ārstēt simptomus ar citām zālēm.
Croatian: Međutim, uloga tog biološkog biljega (ekspresije PD-L1) nije posve razjašnjena.
Latvian: Tomēr šī biomarķiera (PD-L1 ekspresija) loma nav pilnībā noskaidrota.
Croatian: Važno je da tu Karticu s upozorenjima nosite sa sobom i da je pokažete svome partneru ili njegovateljima.
Latvian: Svarīgi ir saglabāt šo Pacienta brīdinājuma kartīti un parādīt to Jūsu partnerim vai aprūpētājiem.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome te će Vam objasniti rizike i koristi liječenja.
Latvian: Jūsu ārsts tās pārrunās ar Jums un izskaidros ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Croatian: Imajte na umu da ti znakovi i simptomi ponekad mogu biti odgođeni pa se mogu razviti tjednima ili mjesecima nakon posljednje doze.
Latvian: Lūdzu ievērojiet, ka dažkārt šādas pazīmes un simptomi parādās vēlāk un var rasties vairākas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Croatian: Liječenje moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju raka.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstiem ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks veiktas arī asins analīzes.
Croatian: Početne su značajke bile ravnomjerno raspoređene između obje skupine.
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi abās grupās bija līdzsvaroti.
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (93%) i muškarci (76%).
Latvian: Vairums pacientu bija eiropeīdi (93%) un vīrieši (76%).
Croatian: Pripazite na važne simptome upale.
Latvian: Pievērsiet uzmanību svarīgiem iekaisuma simptomiem.
Croatian: Kaplan-Meierove krivulje za OS prikazane su na Slici 1.
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes parādītas 1. attēlā.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 3.
Latvian: Efektivitātes rezultāti norādīti 3. tabulā.
Croatian: Budući da se radi o malom uzorku, ne mogu se donijeti konačni zaključci na temelju tih podataka.
Latvian: Mazas paraugkopas dēļ, galīgos secinājumus no šiem datiem nevar izdarīt.
Croatian: PFS se određivao prema verziji 1.1. RECIST kriterija.
Latvian: PFS tika noteikta pēc RECIST 1.1. versijas.
Croatian: dati druge lijekove kako bi spriječio komplikacije i ublažio simptome
Latvian: lietot citas zāles, lai novērstu komplikācijas un mazinātu simptomus;
Croatian: • Znakove i simptome pojedinih sigurnosnih problema i naputak o tome kada potražiti pomoć
Latvian: • Drošuma problēmas pazīmes vai simptomi, un kad nepieciešama VAS palīdzība.
Croatian: Ove informacije pronaći ćete i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik.
Latvian: Jūs atradīsiet šo informāciju arī Jūsu ārsta izsniegtajā Pacienta brīdinājuma kartītē.
Croatian: docetaksel (n = 137)
Latvian: docetaksels (n = 137)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Nivolumab BMS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nivolumab BMS lietošanas
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Otopina ima pH od približno 6,0 i osmolalnost od približno 340 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 6,0, un tā osmolalitāte ir aptuveni 340 mOsm/kg.
Croatian: • Pojedinosti o tome kako minimizirati sigurnosni problem odgovarajućim praćenjem i
Latvian: • informācija par to, kā līdz minimumam samazināt drošuma problēmas, nodrošinot atbilstošu uzraudzību un kontroli.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: Priprema i primjena lijeka Nivolumab BMS
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Nivolumab BMS sagatavošana un ievadīšana
Croatian: Početni opći ECOG status iznosio je 0 (24%) ili 1 (76%).
Latvian: Sākotnēji ECOG funkcionālā stāvokļa novērtējums punktu skaits bija 0 (24%) vai 1 (76%).
Croatian: U većine bolesnika prisutno je asimptomatsko povećanje razine kreatinina u serumu.
Latvian: Vairumam pacientu kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā ir asimptomātiska.
Croatian: Medijan (95% CI) (mjeseci)
Latvian: Mediāna (95 % TI) (mēneši)
Croatian: Na taj način pojačava njihovo djelovanje protiv stanica raka pluća.
Latvian: Tas palīdz pastiprināt šo šūnu darbību pret plaušu vēža šūnām.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage do umjerene težine (1. ili 2. stupnja).
Latvian: Vairums šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas (1. vai 2. pakāpes).
Croatian: Modifikacija liječenja
Latvian: Terapijas izmaiņas
Croatian: Ukupno preživljenje Događaji Omjer hazarda 96,85% CI p-vrijednost
Latvian: Riska attiecība 96,85% TI p-vērtība
Croatian: Nivolumab BMS se ne smije zamrzavati.
Latvian: Nivolumab BMS nedrīkst sasaldēt.
Croatian: Bolesnike treba kontinuirano pratiti (najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze) jer kod liječenja nivolumabom nuspojave mogu nastupiti u bilo kojem trenutku tijekom ili nakon prekida terapije nivolumabom.
Latvian: Pacienti pastāvīgi jānovēro (vismaz līdz 5 mēnešiem pēc pēdējās devas lietošanas), jo nivolumaba blakusparādības var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā vai pēc tās beigām.
Croatian: Nivolumab BMS se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Nivolumab BMS nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.