FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při ukončování léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by měla být dávka snižována postupně v průběhu nejméně jednoho až dvou týdnů, aby se snížilo riziko možných příznaků z vysazení (viz bod 4.4 a 4.8).
Bulgarian: При прекъсва на лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж точка 4.4 и 4.8).
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
Bulgarian: Вашата капсула цяла с помощта на вода.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může být spojeno se sedací a závratí.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да бъде свързан със седация и замаяност.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Czech: Při léčbě starších pacientů je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod 5.2).
Bulgarian: Все пак е необходимо внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5.2).
Czech: 4 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby
Bulgarian: 4Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4)
Bulgarian: 5Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са съобщавани при лечение с дулоксетин или скоро след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4)
Czech: • rozmazané vidění • pocit bušení srdce, návaly horka, zvýšené pocení, noční pocení
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гръдния кош, зачервяване, засилено потене, нощно изпотяване
Czech: • mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku), agrese nebo hněv
Bulgarian: мания (свръхактивност, прескачащи мисли и намалена нужда от сън)
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, než začnete užívat některý
Bulgarian: Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Czech: Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta užívajícího přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mladšího 18 let.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от признаците, изброени по-горе се развият или влошат, когато пациент под 18 години приема DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: tryptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin), pethidin,
Bulgarian: Лекарства, повишаващи нивото на серотони: триптани, трамадол, триптофан, някои антидепресанти: SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин) и венлафексин.
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetátosukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: хипромелоза, хипромелоза ацетат сукцинат, захароза, захарни сфери, талк, титанов диоксид (E171), триетил цитрат.
Czech: Tělo tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 60 mg), zelený inkoust (30 mg) nebo bílý inkoust(60 mg).
Bulgarian: (Вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно захарозата) Състав на капсулата: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), железен оксид жълт (Е172) (само 60 mg) и годно за консумиране зелено мастило (30 mg) или годно за консумиране бяло мастило (60 mg).
Czech: Farmakokinetické údaje o duloxetinu jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin omezené.
Bulgarian: Съществуват ограничени фармакокинетични данни за дулоксетин при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Czech: zelený inkoust: černý oxid železitý-syntetický (E172), žlutý oxid železitý-syntetický (E172), propylenglykol, šelak.
Bulgarian: Годно за консумиране зелено мастило: черен железен оксид-синтетичен (E172), жълт железен оксид-синтетичен (E172), пропилен гликол, шеллак.
Czech: • halucinace, sebevražedné myšlenky nebo chování
Bulgarian: • халюцинации, суицидни мисли, поведение враждебност и гняв
Czech: Zahájení léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a 23 % pacientů léčených placebem.
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Czech: Současné podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se selektivními reverzibilními IMAO se však nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Все пак едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM със селективни обратими МАО-инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: • únava, problémy se spánkem, úzkost, pocit neklidu a neobvyklé sny
Bulgarian: умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища
Czech: Farmakovigilační systém
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Czech: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999
Czech: Duloxetin se používá pod různými obchodními názvy ve více indikacích (léčba diabetické neuropatické bolesti, depresivní porucha i stresová močová inkontinence).
Bulgarian: Лекарствени продукти съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатична болка, големи депресивни епизоди, както и уринна стрес инконтиненция).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy Sacharosa
Bulgarian: Хипромелоза ацетат сукцинат Захароза
Czech: • rozšířené oční zorničky, porucha vidění
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото) или нарушение на зрението
Czech: IMAO.
Bulgarian: ТАКИВА
Czech: AST, alkalická fosfatáza) Hepatitida3
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза) Хепатит3
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пацент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля върнете се при него.
Czech: Ortostatická hypotenze2
Bulgarian: Ортостатична хипотония2
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně s léčivy, která jsou převážně metabolizována prostřednictvím CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Czech: Proto by přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ето защо, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Czech: Boehringer Ingelheim spol.
Bulgarian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , než jste měl/a V případě , že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, незабавно потърсете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Bulgarian: Не използвайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Czech: Jestliže se lékař domnívá, že přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám dávku začne snižovat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че не се нуждаете повече от DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, той или тя ще поиска да намалите дозата за период от 2 седмици.
Czech: - užíváte fluvoxamin, který se obvykle užívá léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin,
Bulgarian: „Прием на други лекарства") - приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pijete-li alkohol během léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Antacida a antagonisté H2 receptorů: současné podání duloxetinu s antacidy s obsahem hliníku a hořčíku nebo duloxetin v kombinaci s famotidinem neměly žádný výrazný vliv na rychlost či míru absorpce duloxetinu po podání perorální dávky 40 mg.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дулоксетин Антиацидни лекарства и Н2 антагонисти: съвместното приложение на дулоксетин с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или на дулоксетин с фамотидин няма значим ефект върху скоростта или степента на резорбия на дулоксетин след приложение на доза от 40 mg перорално.
Czech: Induktory CYP1A2: analýzy populačních farmakokinetických studií prokázaly, že u kuřáků jsou plazmatické koncentrace duloxetinu ve srovnání s nekuřáky téměř o 50 % nižší.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин в сравнение с непушачите.
Czech: Každá tobolka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje granulky léčivé látky s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Bulgarian: Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by se přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори): поради риск от серотонинов синдром, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва в комбинация с неселективни, необратими инхибитори на моно-амино оксидазата (MAO-инхибитори) или в рамките на най-малко 14 дни от преустановяване на лечението с даден МАО-инхибитор.
Czech: Abnormální orgasmus
Bulgarian: Тревожност Абнормен оргазъм
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и за какво се използва
Czech: V případě dětských pacientů nebyly s duloxetinem prováděny žádné klinické studie.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с дулоксетин при педиатрични популации.
Czech: Dávkování při ledvinové nedostatečnosti
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
Czech: Váš lékař by měl rozhodnout, můžete-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat v kombinaci s jinými léky.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с други лекарства.
Czech: Abnormální sny
Bulgarian: Ярки сънища
Czech: Poruchy ejakulace
Bulgarian: Нарушение в еякулацията
Czech: Užití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v průběhu kojení se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене.
Czech: 8týdenní akutní léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále
Bulgarian: При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
Czech: Boehringer Ingelheim Austria GmbHTel: +43 1 80 105 0
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Czech: pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí léčených duloxetinem a 205 pacientů, kterým bylo podáváno placebo v rámci klinických studií trvajících až 13 týdnů.
Bulgarian: Направени са електрокардиограми при 528 пациенти, лекувани с дулоксетин, и при 205 плацебо-третирани пациенти с диабетна невропатична болка при клинични проучвания, продължили до 13 седмици.
Czech: Léčiva metabolizovaná prostřednictvím CYP1A2: současné podávání duloxetinu (60 mg dvakrát denně) neovlivnilo významně farmakokinetiku theofylinu, substrátu CYP1A2.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP1A2: в клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2 не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Czech: 98 enterosolventních tvrdých tobolek.
Bulgarian: 98 твърди стомашно-устойчиви капсули
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Czech: Jak přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vypadá a co obsahuje toto balení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je enterosolventní tvrdá tobolka ( tvrdá tobolka rozpustná ve střevě k vnitřnímu užití).
Bulgarian: Как изглежда DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и какво съдържа опаковката DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM са твърди стомашно-устойчиви капсули.
Czech: Serotoninový syndrom Extrapyramido vé symptomy Akathisie Psychomotoric ký neklid
Bulgarian: Екстрапирам идни симптоми Акатизия Психомоторн о безпокойство
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu.
Bulgarian: Съдържа захароза.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута; вж. точка 4.3).
Czech: Bílý inkoust: oxid titaničitý (E171), propylenglykol, šelak, povidon.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustav Muskuloskelet ální bolest
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Czech: • bolest svalů, napětí, svalů nebo svalová křeč
Bulgarian: мускулна болка, напрежение в мускулите, мускулен спазъм
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný ve dvou silách: 30 a 60 mg.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се предлага в 2 разновидности: 30 и 60 mg.
Czech: • zápach z úst
Bulgarian: лош дъх от устата.
Czech: Obraťte se před jeho užíváním na svého lékaře v případě, že: - užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese(viz bod: ‘Užívání jiných léků') - užíváte přípravky z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum) - trpíte onemocněním ledvin - měl/a jste záchvaty
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете лекарството, ако: - приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Прием на други лекарства") - приемате жълт кантарион при лечение с билки (Hypericum perforatum) - имате бъбречно заболяване - сте имали пристъпи (припадъци) - сте имали мания - страдате от биполярно разстройство - имате проблеми с очите, като определен вид глаукома (повишено налягане в очите) - имате в анамнезата си данни за нарушения в кървенето (склонност към появата на синини) - имате риск от ниски нива на натрий - понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин - имате непоносимост към някои захари (вижте Края на точка 2) - обмисляте да спрете на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (вижте точка 3)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Намален апетит
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 léčených pacientů)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (те могат да засегнат повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Czech: Tělo tobolky je neprůhledné, bílé s potiskem ‘30 mg', víčko neprůhledné, modré, s potiskem ‘9543'.
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, върху което е напечатено '30 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9543' върху него.
Czech: Psychiatrické poruchy Nespavost
Bulgarian: Психични нарушения Инсомния
Czech: Agitovanost Snížení libida Úzkost
Bulgarian: Намалено либидо Тревожност Абнормен оргазъм Ярки сънища
Czech: Kontaktní dermatitida Studený pot Fotosenzitivní reakce modřin
Bulgarian: Студена пот Реакции на фоточувствит елност
Czech: • pocit neklidu či neschopnosti vydržet klidně sedět či stát na jednom místě, nebo „serotoninový syndrom" (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost,
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядка реакция, която може да доведе до усещане за голямо щастие, сънливост,
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 и <1/10), нечести (≥1/1 000 и <1/100), редки (≥ 1/10 000 и <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (по наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Léky ovlivňující CNS: riziko při podávání duloxetinu v kombinaci s ostatními léky působícími na CNS nebylo systematicky hodnoceno s výjimkou případů popsaných v tomto bodě.
Bulgarian: Лекарствени продукти, действащи върху ЦНС: с изключение на случаите, описани в този раздел, рискът от употребата на дулоксетин в комбинация с други
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku DULOXETINE BOEHRINGER
Bulgarian: Важна информация относно някоя от съставките на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Czech: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Czech: Dávkování při zhoršené funkci jater
Bulgarian: намалена функция на щитовидната жлеза
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/hod
Bulgarian: След перорален прием апарентният плазмен клирънс на дулоксетин варира от 33 до 261 l/час (средно 101 l/час).
Czech: Zadržování močení
Bulgarian: Задържане на урина
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně se serotonergními antidepresivy (např. SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo tryptany, tramadolem,
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Czech: (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Bulgarian: Възраст: определени са фармакокинетични различия между по-млади жени и такива в напреднала възраст (≥65 години) (AUC нараства с около 25%, а елиминационният полуживот е по-дълъг с около 25% при индивидите в напреднала възраст), въпреки, че величината на тези промени не е значителна, за да оправдае промяна на дозата.
Czech: Tel.: + 48 22 4403300
Bulgarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300
Czech: • potřeba močit větší množství moči než obvykle, potřeba močit v noci, potíže s močením nebo nemožnost močit nebo snížení toku moči
Bulgarian: необходимост от по-често уриниране, необходимост от уриниране нощно време,
Czech: Myoklonus pozornosti Letargie Porucha chuti Diskineze Syndrom neklidných nohou
Bulgarian: Нервност Нарушение на вниманието Летаргия Дисгеузия Дискинезия
Czech: • žluté zbarvení kůže (žloutenka), selhání jater, Stevens-Johnsonův syndrom, náhlé otoky kůže nebo sliznic (angioedém)
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM patrný v průběhu jednoho týdne léčby.
Bulgarian: Ефектът на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да е забележим при много пациенти с диабетна невропатична болка в рамките на 1 седмица от лечението.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Bulgarian: A ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Czech: Stažení hrdla Krvácení z nosu
Bulgarian: възпаление на гърлото.
Czech: Zimnice Malátnost Pocity horka Poruchy stoje
Bulgarian: Чувство за топлина Нарушения в походката
Czech: Gastrointestin ální krvácení
Bulgarian: Гинекологич но кървене