FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den therapeutischen Dosen von Timolol in Augentropfen ist es jedoch unwahrscheinlich, dass ausreichende Mengen in die Muttermilch gelangen, um beim Säugling klinische Symptome einer Betablockade hervorrufen zu können.
Czech: Při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je však nepravděpodobné, že by se do mléka dostalo takové množství, které by u kojence vedlo ke klinickým příznakům betablokády.
German: Systemische allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie
Czech: Systémové alergické reakce včetně anafylaxe
German: Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
Czech: Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
German: In der EudraVigilance Datenbank wurden insgesamt 56 Fälle im Zusammenhang mit ophthalmologischen Timolol-Präparaten verzeichnet, darunter 5 Meldungen mit einem Bimatoprost-/TimololKombinationspräparat, bei denen es zu unterschiedlichen „Wahrnehmungsstörungen" kam, wie z. B.: Halluzination; Derealisation; akustische Halluzination; visuelle Halluzination.
Czech: Z databáze EudraVigilance bylo pro oční přípravky obsahující timolol získáno celkem 56 případů, z toho 5 u kombinace bimatoprost/timolol, ve kterých došlo ke vzniku různých „poruch vnímání", jako jsou: halucinace; derealizace; sluchová halucinace;; zraková halucinace.
German: Manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
Czech: Klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
German: Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Czech: Dávka se má podávat každý den ve stejnou dobu.
German: Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.
Czech: Lahvičky jsou naplněny pouze z poloviny a obsahují každá 3 mililitry roztoku.
German: Die Verteilung von Bimatoprost in die Körpergewebe ist mäßig, das systemische Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt im Fließgleichgewicht 0,67 l/kg.
Czech: Bimatoprost je se střední mírou distribuován do tělesných tkání a systémový distribuční objem byl v ustáleném stavu u člověka 0,67 l/kg.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, so genannten Prostamiden, nach.
Czech: Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy.
German: Daher ist anzunehmen, dass die ophthalmologische Anwendung von Timolol mit Halluzinationen assoziiert sein kann, entweder durch systemische Effekte oder durch Eindringen in das ZNS.
Czech: Z toho vyplývá, že existují důkazy, které naznačují, že oční podání timololu může být spojeno s halucinacemi buď prostřednictvím systémových účinků nebo pronikáním timololu do CNS.
German: Ophthalmologische Betablocker können die systemische Wirkung von Beta-Agonisten, z. B. Adrenalin, blockieren.
Czech: Oční betablokátory mohou blokovat systémové beta-agonistické účinky, např. u adrenalinu.
German: Es ist bekannt, dass ophthalmologische Betablocker (wie z. B. Timolol) in manchen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen können.
Czech: Je známo, že oční betablokátory (jako například timolol) mohou v některých případech způsobit systémové nežádoucí účinky.
German: 1, Aderhautablösung nach Filtrationschirurgie (siehe Abschnitt 4.4) Keratitis
Czech: 1, ptóza odloučení choriodey po filtrační chirurgii (viz bod 4.4)
German: Ein Kontakt mit weichen Kontaktlinsen muss vermieden werden.
Czech: Proto nesmí s měkkými kontaktními čočkami přijít do styku.
German: Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Verwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Arzneimittel z. B. geschluckt oder gespritzt werden.
Czech: Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků po podání očních kapek je nižší, než jsou-li léčivé přípravky podány například ústy nebo injekčně.
German: EU/1/06/340/003 5 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/004 30 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/005 90 Einzeldosisbehältnisse
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/340/003 5 jednodávkových obalů EU/1/06/340/004 30 jednodávkových obalů EU/1/06/340/005 90 jednodávkových obalů
German: In Anbetracht der dargestellten Daten aus dem geprüften PSUR hält der PRAC Änderungen der Produktinformation der Arzneimittel, die Timolol enthalten, für erforderlich .
Czech: S ohledem na údaje předložené v hodnocené zprávě PSUR považuje výbor PRAC změny informací o léčivých přípravcích obsahujících timolol za odůvodněné.
German: Flaschen aus weißem, lichtundurchlässigem LDPE, mit Polystyrol-Schraubverschluss.
Czech: Bílá, neprůhledná LDPE lahvička s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
German: Es scheint, dass die verstärkte Irispigmentierung durch eine erhöhte Stimulation der Melaninproduktion in den Melanozyten, und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht wurde.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
German: Informationen zur Reduzierung der systemischen Resorption, siehe Abschnitt 4.2.
Czech: Informace o možnosti snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšením obsahu melaninu v melanocytech, spíše než zvýšením počtu melanocytů.
German: Studien zu Bimatoprost 0,3 mg/ml bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie haben gezeigt, dass die häufigere Exposition des Auges gegenüber mehr als einer Bimatoprost-Dosis täglich die IODsenkende Wirkung vermindern kann.
Czech: Ve studiích bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než 1 dávce bimatoprostu denně může zhoršit účinky na snižování IOP.
German: 2, Blepharitis
Czech: 2, blefaritida
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
German: • Vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion
Czech: • Snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Při volbě ranního nebo večerního dávkování je však třeba zohlednit pravděpodobnost dodržování léčby (viz bod 5.1).
German: ▪ Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block zweiten und dritten Grades, der nicht durch einen Herzschrittmacher kontrolliert wird.
Czech: ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem.
German: 10 Einzeldosisbehältnisse.
Czech: 10 jednodávkových obalů.
German: Nach dem Anbrechen der Flasche können Augentropfen verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen führen kann.
Czech: Po otevření se může roztok kontaminovat - znečistit, což může způsobit infekci oka.
German: Um eine Verunreinigung zu verhindern, achten Sie darauf, dass das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas anderem in Berührung kommt.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
German: Wenn GANFORT bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Czech: Podává-li se GANFORT až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
German: Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
German: Tatsächlich wurde für die Obergrenze des 95%igen Konfidenzintervalls ein Wert von 0,14 mm Hg in Woche 12 nicht überschritten.
Czech: Horní hranice 95 % CI ve 12. týdnu ve skutečnosti nepřekročila 0,14 mm Hg.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel.
Czech: Tento lék je určen pouze k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
German: Der Anästhesist muss informiert werden, wenn der Patient Timolol erhält.
Czech: Anesteziolog má být informován o tom, že je pacientovi podáván timolol.
German: Es fanden sich keine Anzeichen einer Akkumulation von Bimatoprost im Blut, und das Sicherheitsprofil war bei älteren und jüngeren Patienten gleich.
Czech: Kumulace bimatoprostu v krvi v čase není známá a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty byl podobný.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anzeichen oder Symptome von allergischer Dermatitis, Angioödem, Augenallergie
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně známek nebo příznaků alergické dermatitidy, angioedému, oční alergie
German: Eine vermehrte systemische Resorption der Einzelwirkstoffe wurde nicht beobachtet.
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno.
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen müssen auf Anzeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen sowie auf Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Czech: Pacienty s kardiovaskulárními chorobami je třeba sledovat kvůli známkám zhoršení choroby a kvůli výskytu nežádoucích účinků.
German: Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Czech: Timolol patří do skupiny léků zvaných betablokátory.
German: Bimatoprost penetriert in vitro gut durch die menschliche Cornea und Sklera.
Czech: Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou.
German: Bei der Behandlung mit Substanzen, die die Kammerwassersekretion hemmen (z. B. Timolol, Acetazolamid), wurde nach filtrierenden Verfahren über Aderhautablösung berichtet.
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
German: Die Wirkung auf den Augeninnendruck oder die bekannten Wirkungen einer systemischen Betablockade können bei Patienten, die bereits einen systemischen Betablocker erhalten, durch die Gabe von Timolol verstärkt werden.
Czech: Účinky na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové betablokády mohou být zesíleny, je-li timolol podán pacientům, kteří již dostávají systémový betablokátor.
German: Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Einzeldosisbehältnis unversehrt ist.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
German: Nach Anwendung von 0,5-prozentigen Augentropfen am Auge von Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, betrug eine Stunde nach der Anwendung die Timolol-Spitzenkonzentration im Kammerwasser 898 ng/ml.
Czech: Po očním podávání 0,5 % roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ml jednu hodinu po podání.
German: ▪ Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Czech: ▪ Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
German: In Bereichen, in denen GANFORT Lösung wiederholt mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt, besteht die Möglichkeit von Haarwachstum.
Czech: V oblastech, kde roztok GANFORTu přichází opakovaně do styku s kožním povrchem, může potenciálně dojít k růstu ochlupení.
German: Betablocker werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Czech: Betablokátory jsou vylučovány do mateřského mléka.
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
Czech: Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
German: Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt) und halten Sie den Finger zwei Minuten lang in dieser Stellung.
Czech: Se zavřenýma očima přitiskněte prst do koutku zavřeného oka (na místě, kde oko sousedí s nosem) a 2 minuty podržte.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge.
Czech: Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka.
German: Diese Dosen sind mindestens um das 7,5-fache höher als die Menge an Bimatoprost, die bei versehentlicher Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung GANFORT Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (90 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,4 ml; 36 ml) durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht eingenommen werden würde [(36 ml x 0,3 mg/ml Bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Czech: Tyto dávky jsou nejméně 7,5krát vyšší než množství bimatoprostu při náhodném požití celého obsahu krabičky s jednotlivými dávkami GANFORTu (90 jednodávkových obalů x 0,4 ml; 36 ml) u dítěte o hmotnosti 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
German: Wenden Sie die Augentropfen nicht an, während Sie Kontaktlinsen tragen.
Czech: Nepoužívejte kapky, dokud máte v očích kontaktní čočky.
German: Basierend auf diesen Ergebnissen wird empfohlen, „Halluzination" mit der Häufigkeit „Nicht bekannt" in den Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmedikamente, Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria verwendet) oder Medikamente zur Behandlung von Depressionen, bekannt unter dem Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin, einnehmen oder deren Einnahme planen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud používáte nebo chcete začít užívat přípravky snižující krevní tlak, léky na onemocnění srdce, přípravky na léčbu cukrovky, chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce a některých typů malárie) nebo přípravky na léčbu deprese, známé pod názvem fluoxetin nebo paroxetin.
German: Die mittlere Änderung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges gegenüber dem Ausgangwert lag während des gesamten 12-wöchigen Studienzeitraums im Bereich von -9,16 bis -7,98 mm Hg bei der Gruppe mit der GANFORT Einzeldosis und im Bereich von -9,03 bis -7,72 mm Hg bei der Gruppe mit GANFORT Multidosis-Formulierung.
Czech: Průměrné změny v základní hodnotě IOP horšího oka se v průběhu 12týdenní studie pohybovaly od -9,16 do7,98 mm Hg u skupiny GANFORT (v jednodávkovém obalu) a od -9,03 do -7,72 mm Hg pro skupinu GANFORT (vícedávkové balení).
German: Dabei war die systemische Resorption der beiden Einzelkomponenten minimal und wurde durch die gemeinsame Applikation in einer einzigen Formulierung nicht beeinflusst.
Czech: Systémové vstřebávání jednotlivých složek bylo minimální a nebylo ovlivněno současným podáváním v jediném přípravku.
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Czech: Změna barvy duhovky související s očním podáním bimatoprostu nemusí být patrná několik měsíců až let.
German: Fertilität Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von GANFORT auf die menschliche Fertilität vor.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu na lidskou fertilitu.
German: Dieses Arzneimittel enthält kein Konservierungsmittel.
Czech: Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační látky.
German: GANFORT hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: GANFORT má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
Czech: Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
German: GANFORT enthält ein Konservierungsmittel namens Benzalkoniumchlorid.
Czech: GANFORT obsahuje konzervační látku nazývanou benzalkonium-chlorid.
German: • Muskelschmerzen
Czech: • Bolesti svalů
German: 1, Halluzination
Czech: 1, halucinace
German: Dies kann ähnliche Nebenwirkungen wie bei „intravenös" und/oder „oral" verabreichten Betablockern verursachen.
Czech: To může způsobovat podobné nežádoucí účinky, jaké jsou pozorovány u betablokátorů podaných „intravenózně" (do žíly) a/nebo „perorálně" (ústy).
German: Falls GANFORT versehentlich oral eingenommen wurde, könnte die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Ratten und Mäusen hatten Bimatoprost-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keinerlei toxische Wirkungen.
Czech: Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
German: Sonstige Erkrankungen
Czech: Další onemocnění
German: Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt; ein Behältnis reicht zur Behandlung beider Augen aus.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol oder Bimatoprost verwendet haben, und können daher möglicherweise auch unter GANFORT auftreten.
Czech: Další nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů, kteří používali oční kapky obsahující timolol nebo bimatoprost, a proto se mohou vyskytnout i u GANFORTu.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
German: Vor Anwendung die Kontaktlinsen herausnehmen.
Czech: Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
German: Diese beiden Komponenten senken einen erhöhten Augeninnendruck über komplementäre Wirkmechanismen, wobei die kombinierte Wirkung eine im Vergleich zu einer allein verabreichten Komponente stärkere Senkung des Augeninnendrucks bewirkt.
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (IOP) doplňkovým mechanismem účinku a tento kombinovaný účinek vede k další redukci IOP ve srovnání s podáváním kterékoliv z těchto složek zvlášť.
German: In einer Studie an Patienten mit Niereninsuffizienz konnte gezeigt werden, dass Timolol nicht leicht dialysierbar ist.
Czech: Studie pacientů se selháním ledvin prokázala, že timolol je špatně dialyzovatelný.
German: Epidemiologische Studien haben keine Hinweise auf Missbildungen ergeben, aber bei oraler Gabe von Betablockern ein Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerungen gezeigt.
Czech: Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale prokázaly riziko opoždění nitroděložního růstu v případě, že se betablokátory podávají perorálně.
German: Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
German: Patienten, die GANFORT in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwenden, müssen auf Änderungen des Augeninnendrucks hin überwacht werden.
Czech: Pacienti používající GANFORT s jinými analogy prostaglandinu mají být sledováni na změny nitroočního tlaku.
German: Reißen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.
Czech: Odtrhněte jednodávkový obal z proužku.
German: Wenn GANFORT Einzeldosis bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Czech: Podává-li se GANFORT v jednodávkovém obalu až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
German: Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Czech: Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka.
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen.
Czech: Při volbě ranního nebo večerního dávkování je však třeba zohlednit pravděpodobnost dodržování léčby.
German: GANFORT Augentropfen werden zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten verwendet.
Czech: Oční kapky GANFORT se používají k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých včetně starších pacientů.
German: GANFORT enthält Benzalkoniumchlorid
Czech: GANFORT obsahuje benzalkonium-chlorid
German: Symptome einer systemischen Timolol-Überdosierung umfassen: Bradykardie, Blutdruckabfall, Bronchospasmus, Kopfschmerzen, Schwindel, Kurzatmigkeit und Herzstillstand.
Czech: Symptomy systémového předávkování timololem zahrnují: bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, dušnost a srdeční zástavu.
German: Timolol wird in der Leber teilweise metabolisiert und als Timolol und dessen Metabolite über die Niere ausgeschieden.
Czech: Timolol se částečně metabolizuje v játrech a timolol a jeho metabolity se vylučují ledvinami.
German: Bei der Anwendung am Auge ist die systemische Belastung durch Bimatoprost sehr gering, wobei eine Wirkstoffkumulation ausbleibt.
Czech: Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká a ani po čase nedochází ke kumulaci.
German: Falls GANFORT Einzeldosis versehentlich oral eingenommen wird, kann die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Mäusen und Ratten hatten Bimatoprost-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keine toxischen Wirkungen; dies entspricht einer Äquivalentdosis beim Menschen von 8,1 bzw. 16,2 mg/kg.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití GANFORTu v jednodávkovém obalu, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita,u lidí to odpovídá ekvivalentní dávce 8,1, respektive 16,2 mg/kg.
German: Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga.
Czech: Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy - analoga prostaglandinu.
German: Unter einer Behandlung mit Betablockern reagieren Atopiker und Patienten mit schweren anaphylaktischen Reaktionen auf verschiedene Allergene in der Vorgeschichte möglicherweise stärker auf wiederholte Kontakte mit solchen Allergenen, während sie möglicherweise nicht bzw. nur unzureichend auf die zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen üblicherweise eingesetzte Dosierung von Adrenalin ansprechen.
Czech: Pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze mohou při užívání betablokátorů výrazněji reagovat na opakované podráždění příslušnými alergeny a nemusí reagovat na obvyklou dávku adrenalinu používanou k léčení anafylaktických reakcí.
German: GANFORT Einzeldosis war der GANFORT Multidosis-Formulierung im Hinblick auf die augeninnendrucksenkende Wirkung nicht unterlegen: Die Obergrenze des 95%igen Konfidenzintervalls für den Unterschied zwischen den Behandlungen lag zu jedem untersuchten Zeitpunkt (0, 2 und 8 Stunden) in Woche 12 (bei der Primäranalyse) innerhalb der vordefinierten Spanne von 1,5 mm Hg sowie auch in den Wochen 2 und 6 für die mittlere Senkung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges gegenüber dem Ausgangswert (Augeninnendruck des schlechteren Auges bezieht sich auf das Auge mit dem höheren mittleren tageszyklischen Augeninnendruck zum Ausgangswert).
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nedosáhl horších výsledků účinnosti při snižování IOP než GANFORT(vícedávkové balení): horní hranice 95 % CI rozdílu mezi ošetřeními spadala do předem definovaného rozsahu 1,5 mm Hg v každém časovém bodě hodnoceno (za 0, 2, a 8 hodin) ve 12. týdnu (u primární analýzy) a rovněž ve 2. a 6. týdnu, pro průměrnou změnu IOP horšího oka v základní hodnotě (IOP horšího oka znamená oko s vyšší denní hodnotou IOP na základní hodnotě).