FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Utrata masy kostnej u osób dorosłych otrzymujących długotrwałą terapię kortykosteroidami
Bulgarian: Костна загуба при възрастни, получаващи дългосрочна кортикостероидна терапия
Polish: Zmniejsza to stopień utraty kości i utrzymuje ich wytrzymałość, ograniczając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia złamań.
Bulgarian: Това намалява загубата на костна тъкан и запазва здравината на костите, с което се намалява рискът от фрактури.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Prolia miały większą gęstość kości (kryterium wytrzymałości kości) w odcinku lędźwiowym (dolnym) kręgosłupa po 1 roku leczenia niż kobiety otrzymujące placebo.
Bulgarian: Жените, които приемат Prolia, са имали по-висока костна плътност (мярка за здравина на костите) в лумбалната (долната) част на гръбначния стълб след 1 година лечение, отколкото жените, получавали плацебо.
Polish: Lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa;
Bulgarian: Prolia намалява риска от фрактури на гръбнака;
Polish: Korzyści ze stosowania leku Prolia wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Prolia са установени в проучванията?
Polish: Jak działa lek Prolia
Bulgarian: Как действа Prolia?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Prolia вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prolia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Prolia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Utrata masy kostnej u mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty
Bulgarian: Костна загуба при мъже, лекувани за рак на простатата
Polish: Lek Prolia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach, z których każda zawiera 60 mg denosumabu.
Bulgarian: Prolia се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки, съдържащи 60 mg денозумаб.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Prolia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Prolia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: W pierwszym z tych badań nowe złamanie kręgosłupa wystąpiło po 3 latach leczenia u 2% kobiet leczonych produktem Prolia, w porównaniu z 7% kobiet otrzymujących placebo.
Bulgarian: В първото от тези проучвания 2% от жените, получаващи Prolia, са имали нова фрактура на гръбначния стълб след 3-годишно лечение в сравнение със 7% от жените, получавали плацебо.
Polish: U kobiet po menopauzie lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgów i innych kości, w tym w obrębie biodra;
Bulgarian: При жени след менопауза Prolia намалява риска от фрактури на гръбнака и на други места в тялото, включително на тазобедрените стави;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограничения, съобщени при Prolia, вижте листовката.
Polish: Jak stosować lek Prolia
Bulgarian: Как се използва Prolia?
Polish: • utrata masy kostnej u osób dorosłych narażonych na zwiększone ryzyko złamań, które są długotrwale leczone kortykosteroidami podawanymi doustnie lub we wstrzyknięciach.
Bulgarian: костна загуба при възрастни с повишен риск от фрактури, които са лекувани дълго време с кортикостероидни лекарства, прилагани през устата или чрез инжектиране.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Prolia gęstość kości wzrosła o 5,7% po 1 roku leczenia, w porównaniu ze wzrostem o 0,9% w przypadku mężczyzn przyjmujących placebo.
Bulgarian: При мъже с остеопороза, приемали Prolia, плътността на костите се е увеличила с 5,7% след една година на лечение в сравнение с увеличение от 0,9% при мъжете, приемали плацебо.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres do 3 miesięcy przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,1% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 0,8% w przypadku ryzedronianu.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с кортикостероиди до 3 месеца преди проучването, костната плътност в лумбалната част на гръбначния стълб се увеличава с 3,1% след 1 година лечение с Prolia в сравнение с увеличение с 0,8% при ризедронат.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres dłuższy niż 3 miesiące przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,6% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 2,0% w przypadku ryzedronianu.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с кортикостероиди повече от 3 месеца преди проучването, костната плътност на лумбалната част на гръбначния стълб се повишава с 3,6% след 1 година лечение с Prolia в сравнение с 2,0% увеличение с ризедронат.
Polish: • utrata masy kostnej u mężczyzn w wyniku leczenia raka prostaty, które zwiększa ryzyko złamań.
Bulgarian: загуба на костно вещество при мъже, подложени на лечение за карцином на простатата, което увеличава риска от фрактури.
Polish: Wiążąc się z RANKL i blokując go,
Bulgarian: Като се свързва с RANKL и ги блокира, денозумаб намалява образуването и действието на остеокластите.
Polish: Po 2 latach u mężczyzn, którzy otrzymywali lek Prolia nastąpił wzrost gęstości masy kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, który był o 7% wyższy niż u osób otrzymujących placebo.
Bulgarian: След две години при приемалите Prolia мъже се наблюдава увеличение на костната плътност в лумбалната част на гръбначния стълб, което е със 7% по-високо от това при приемащите плацебо пациенти.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 795 osób dorosłych leczonych kortykosteroidami wykazano, że lek Prolia jest skuteczniejszy niż ryzedronian (lek na bazie bisfosfonianów) pod względem zwiększania gęstości kości.
Bulgarian: Prolia е доказано по-ефективен от ризедронат (бифосфонатно лекарство) при повишаване на костната плътност в едно основно проучване, включващо 795 възрастни, лекувани с кортикостероидни лекарства.
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie ponad 8000 kobiet z osteoporozą po menopauzie wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w ograniczaniu złamań.
Bulgarian: Доказано е, че Prolia е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на фрактурите в две основни проучвания, включващи общо над 8 000 жени с остеопороза, които са преминали менопаузата.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1468 mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty narażonych na zwiększone ryzyko złamań wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu utraty masy kostnej.
Bulgarian: 468 мъже, лекувани за рак на простатата, които са с повишен риск от фрактури.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Състав Размер на опаковката
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Bulgarian: EMEA Номер Установено наименование
Polish: Roztwór typu Spot-on
Bulgarian: Spot-on разтвор Кучета приложение e
Polish: Roztwór typu
Bulgarian: Концентрация
Polish: Nie palić, nie pić i nie jeść podczas podawania produktu.
Bulgarian: Не пушете, не пийте и не яжте, докато работите с продукта.
Polish: Patrz punkt 6.6
Bulgarian: Виж точка 6.6
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować preparatu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Bulgarian: В такива случаи не третирайте по-често от веднъж на две седмици.
Polish: Gamma-heksalakton
Bulgarian: Gamma-hexalactone
Polish: Wszystkie blistry w pudełku są tej samej wielkości.
Bulgarian: Всички пипети в една кутия са от един и същи размер.
Polish: Nie stosować u kotów.
Bulgarian: Да не се употребява при котки.
Polish: Większość wszołów zostaje zabita w ciągu 7 dni.
Bulgarian: Повечето въшки загиват до 7 дни.
Polish: Nie stosować u psów chorych, osłabionych lub cierpiących na stres cieplny.
Bulgarian: Да не се употребява при болни, много слаби или кучета, подложени на топлинен стрес.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do zużytych pipet.
Bulgarian: Децата не трябва да имат достъп до използваните пипети.
Polish: Produkt może wywołać łagodne podrażnienie oczu.
Bulgarian: Този продукт може да причини леко дразнение на очите.
Polish: Zwierzętom, które były ostatnio leczone, nie powinno się zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Bulgarian: Не се разрешава на току-що третираните животни да спят с техните собственици, особено деца.
Polish: Produkt nie powinien być podawany przez dzieci.
Bulgarian: Този продукт не трябва да се прилага от деца.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europа.eu
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera:
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo съдържа:
Polish: Zabija większość kleszczy w ciągu 48 godzin.
Bulgarian: Убива повeчето кърлежи до 48 часа.
Polish: ProMeris Duo zawiera składniki, które, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą u niektórych osób powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Bulgarian: ПроМерис Дуо съдържа компоненти, които в много редки случаи могат да предизвикат респираторно дразнение при някои хора.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zniszczyć.
Bulgarian: Използваните пипети трябва веднага да се унищожат.
Polish: ProMeris Duo Spot-On dla psów.
Bulgarian: ProMeris Duo Spot-On за кучета.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да е опасно за риби или други водни организми.
Polish: Produkt może być przyczyną skórnych reakcji uczuleniowych i reakcji alergicznych u ludzi.
Bulgarian: Този продукт може да причини дразнене на кожата и алергични реакции при хората.
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka preparatu nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
Bulgarian: Трябва да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/или на друго животно.
Polish: * ze wglądu na ograniczona powierzchnię opakowania, na blistrach i pipetach zastosowano skróty „S", „M", „M/L", „L" i „XL" które odpowiadają produktom przeznaczonym do podawania odpowiednio „małym, „średnim", „średnim/dużym" i „bardzo dużym" psom.
Bulgarian: Поради ограниченото порстранство на опаковката върху на фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S", "M", "M/L", "L" и "XL", еквивалентни съответно на "малки", "средни"," средно/галеми", "големи" и "много големи.".
Polish: Należy chronić psy przed dostępem do strumieni i rzek przez okres 24 godzin po podaniu preparatu.
Bulgarian: Кучетата трябва да се предпазят от излагане на течащи потоци и реки за период от 24 часа след третирането.
Polish: Kod ATCvet: QP 53AD51
Bulgarian: QP 53AD51
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Polish: oraz leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis) u psów.
Bulgarian: spp) и въшки (Trichodectes canis) при кучета.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ Exp {месец/година}
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Bulgarian: Важно е да поставите дозата на място, където животното не може да я оближе.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за търговските си планове, свързани с този ветеринарномедицински продукт по силата на това Решение.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z preparatem ani ze zwierzętami w trakcie leczenia.
Bulgarian: Децата не трябва да имат достъп до продукта или до животните по време на третирането!
Polish: Należy jednak unikać długotrwałego kontaktu z wodą.
Bulgarian: Въпреки това, продължителното интензивно излагане на вода трябва да се избягва.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris Duo może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Bulgarian: Разтворителят на ProMeris Duo може да зацапа някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности.
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Bulgarian: Да се прилага само под контрола на ветеринарен лекар!
Polish: Objawy te są przejściowe i odwracalne, jeżeli zostaną poddane szybkiemu i odpowiedniemu leczeniu.
Bulgarian: Тези признаци са преходни и бързо обратими при прилагане на подходящо лечение.
Polish: Najwyższą skuteczność działania preparat osiąga w ciągu 48 godzin.
Bulgarian: Максималното му действие се проявява до 48 часа.
Polish: Psy powyżej 8 tygodnia życia.
Bulgarian: Кучета над 8 седмична възраст.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę, należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Bulgarian: В случай на инцидентно разливане върху кожата, веднага измийте с вода и сапун.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj w 2 do 7 dni po podaniu i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Bulgarian: Максимална концентрация в космената покривка може да се открие между 2 и 7 ден след третирането и постепенно намалява до 56 ден след третирането.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Bulgarian: Метафлумизонът е инсектицид от групата на семикарбазоните.
Polish: Z tego względu należy unikać kontaktu produktu ze skórą.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва попадане на продукта върху кожата.
Polish: Nieznane.
Bulgarian: Не са познати.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Може да се ползва по време на бременост и лактация.
Polish: Przy leczeniu nużycy, produkt powinien być podawany w odstępach miesięcznych, do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Bulgarian: За лечение на демодикоза продуктът трябва да се прилага на месечни интервали докато клиничните признаци изчезнат.
Polish: Nie jest to jednak objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut, bez konieczności leczenia.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и отшумява за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Polish: Substancje czynne:
Bulgarian: Активно вещество:
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli dotyczy
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, dlatego, gdy to możliwe, wskazane jest także odpowiednie leczenie choroby podstawowej.
Bulgarian: Тъй като демодикозата е многофакторно заболяване, където се налага, трябва също де се лекува подобаващо и скритото заболяване.
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Тези ефекти не се отразяват на здравето на третираното животно или върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawic ochronnych podczas podawania produktu.
Bulgarian: Когато боравите с продукта препоръчително е да носите защитни ръкавици.
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Bulgarian: След работа с продукта измийте старателно ръцете си.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 50 kg, należy zastosować kombinację dwóch wielkości pipet, najodpowiedniejszych dla masy ciała zwierzęcia.
Bulgarian: За кучета над 50 кг, използвайте комбинация от две пипети.
Polish: Gdy to możliwe, nie powinno przerywać się leczenia, dopóki, w co najmniej dwukrotnym w ciągu miesiąca badaniu zeskrobiny skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Bulgarian: Където се налага, третирането не трябва да се прекъсва докато не изчезнат кожните люспи поне два месеца.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pozostaje aktywny nawet po zamoczeniu zwierzęcia.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт остава ефикасен дори, когато животното се намокри.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po „EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy przęcherzycopodobne, należy unikać ponownego stosowania produktu u tych zwierząt.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива случаи, трябва да се избягва по-нататъшна употреба на продукта.
Polish: U zdrowych psów i szczeniąt powyżej 8 tygodnia życia, nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce przekraczającej 3-5 razy dawkę zalecaną.
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави кучета и кученца над 8 седмична възраст и повече, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
Polish: Dodatkowo zaleca się zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt.
Bulgarian: В допълнение, препоръчително е да третирате околната среда около къщата с подходящ инсектицид.
Polish: Większość z tych objawów spowodowana jest działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Bulgarian: Повечето от тези признаци са в резултат на агонистичния ефект върху алфа-2-адренорецепторите.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych, który zakłóca działanie nerwów i w rezultacie prowadzi do porażenia i śmierci pasożytów.
Bulgarian: Метафлумизонът действа като антагонист на натриевите канали, който нарушава нервните функции и в резултат се стига до парализа и смърт на инсектите.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
Bulgarian: Странични реакции (честота*
Polish: Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania.
Bulgarian: Чрез правилно приложение ще намалите възможността за близане на продукта.
Polish: Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia.
Bulgarian: Да не се употребява при малки кученца под 8 седмична възраст.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Polish: Działa na miejsca akceptorowe receptorów oktopaminowych ektopasożytów, co prowadzi do nasilenia przewodnictwa nerwowego i śmierci pasożytów.
Bulgarian: Действа на октопаминовите рецепторни точки на ектопаразитите, като увеличава нервната активност и води до смърт на инсектите.
Polish: Jednak po przedawkowaniu preparatu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, dlatego też, u leczonych psów należy zawsze stosować pipetę odpowiedniej wielkości, adekwatną do wagi zwierzęcia.
Bulgarian: Рискът от възникване на странични реакции обаче може да се увеличи при предозиране, затова животните трябва винаги да бъдат третирани с правилния размер пипета за съответното телесно тегло.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия срещу алергични дерматити причинени от бълхи (FAD).
Polish: Każdy ml zawiera 150 mg metaflumizonu i 150 mg amitrazu.
Bulgarian: Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и 150 мг амитраз.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Bulgarian: За всяка информация, относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне дразнене на третираното с продукта място.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają w ciągu 24 godzin, bez leczenia.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и отзвучават без лечение в рамките на 24 часа.
Polish: Po podaniu zewnętrznym preparatu, w jednym miejscu u podstawy czaszki, zarówno metaflumizon jak I amitraz były szybko dystrybuowane na całej powierzchni skóry.
Bulgarian: След локално външно приложение само на едно място в основата на тила двете активни вещества метафлумизон и амитрац бързо се разпространяват по цялата повърхност на кожата.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do nakraplania (spot-on).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за точково /spot-on/ приложение.
Polish: Amitraz jest akarycydem formamidynowym.
Bulgarian: Амитразът е формамидинов акарицид.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni, a przed inwazją kleszczy na 4 tygodnie od podania.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт предпазва от опаразитяване с бълхи до 6 седмици и от опаразитяване с кърлежи за 4 седмици след еднократно приложение.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł i kleszczy, leczenia nużycy oraz leczenia inwazji wszołów.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи и кърлежи, и лечение на демодикози и въшки.
Polish: Jeżeli po kontakcie z produktem pojawią się objawy chorobowe, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną
Bulgarian: В случай, че настъпят признаци на заболяване след като сте били изложени на продукта, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката за употреба.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Bulgarian: Избягвайте директния контакт с третираното животно, докато не изсъхне мястото, където е приложен продукта.
Polish: System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Система за фармакологична бдителност
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi psa.
Bulgarian: В долната таблица е дефинирано теглото на кучето, съответстващо на дозата в пипетата.
Polish: Zalecana dawka minimalna obydwu substancji czynnych: metaflumizonu i amitrazu, wynosi 20 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,133 ml/kg masy ciała.
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 20 мг/кг телесна маса за всеки от компонентите метафлумизон и амитраз, еквивалент на 0.133 мл/кг телесна маса от готовият продукт.
Polish: FOLIA 0,67 ml
Bulgarian: 0,67 мл
Polish: Po podaniu zewnętrznym preparatu, w jednym miejscu u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu i amitrazu w osoczu krwi były zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Bulgarian: След локално външно приложение само на едно място в основата на тила нивата в плазмата на двете активни вещества метафлумизон и амитрац са твърде ниски, за да е възможно да се изчислят по стандартните фармакокинетични параметри.
Polish: − Bardzo rzadkie (mniej niż u 1 zwierzęcia na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Amitraz (mg)
Bulgarian: Амитраз (мг)