FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I livelli di calcio sierico devono essere monitorati nei pazienti con anamnesi positiva per insufficienza cardiaca congestizia durante il trattamento con Parsabiv (vedere paragrafo 4.2), la quale può essere associata a riduzioni dei livelli sierici di calcio.
Danish: Serum-calcium skal monitoreres hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i anamnesen, som kan være forbundet med fald i serum-calcium (se pkt.
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli sierici di calcio
Danish: Dosisjustering baseret på serum-calcium
Italian: Parsabiv contiene meno di 1 mmol di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Parsabiv indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Italian: Cos'è Parsabiv e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Parsabiv Come usare Parsabiv
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Parsabiv Sådan skal du bruge Parsabiv Bivirkninger
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide in 1 mL di soluzione (5 mg/mL).
Danish: Parsabiv 5 mg injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 5 mg etelcalcetid i 1 ml opløsning (5 mg/ml).
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide in 0,5 mL di soluzione (5 mg/mL).
Danish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 2,5 mg etelcalcetid i 0,5 ml opløsning (5 mg/ml).
Italian: La soglia di insorgenza delle convulsioni può abbassarsi a causa di riduzioni significative dei livelli sierici di calcio.
Danish: Krampetærsklen kan sænkes ved signifikante fald i serum-calcium.
Italian: Allattamento
Danish: Dosistitrering
Italian: Cefalea Parestesia3
Danish: Krampeanfald6
Italian: Titolazione della dose
Danish: Manglende doser
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Parsabiv 2,5 mg injektionsvæske, opløsning Parsabiv 5 mg injektionsvæske, opløsning Parsabiv 10 mg injektionsvæske, opløsning
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide in 2 mL di soluzione (5 mg/mL).
Danish: Parsabiv 10 mg injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 10 mg etelcalcetid i 2 ml opløsning (5 mg/ml).
Italian: Monitorare attentamente il calcio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Serum-calcium skal monitoreres nøje (se pkt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mL di soluzione iniettabile.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2 ml injektionsvæske.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di soluzione iniettabile.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml injektionsvæske.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Parsabiv 2,5 mg injektionsvæske, opløsning etelcalcetid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Parsabiv 10 mg injektionsvæske, opløsning etelcalcetid
Italian: In tutti e tre gli studi, Parsabiv è stato somministrato per 26 settimane.
Danish: I alle tre undersøgelser blev Parsabiv givet i 26 uger.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Parsabiv.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Parsabiv.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Parsabiv, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Parsabiv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Parsabiv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Parsabiv opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: La principale misura dell'efficacia era una riduzione dell'ormone paratiroideo di oltre il 30 % dopo almeno 20 settimane di trattamento.
Danish: Det primære mål for virkning var en paratyroideahormon-reduktion på mere end 30 % efter mindst 20 ugers behandling.
Italian: Parsabiv etelcalcetide
Danish: Parsabiv etelcalcetid
Italian: Altre informazioni su Parsabiv
Danish: Andre oplysninger om Parsabiv
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Parsabiv?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Parsabiv?
Italian: Perché Parsabiv è approvato?
Danish: Hvorfor blev Parsabiv godkendt?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Parsabiv (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono un basso livello di calcio nel sangue, spasmi muscolari, diarrea, nausea e vomito.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Parsabiv (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt kalciumniveau i blodet, muskelspasmer, diarré, kvalme og opkastning.
Italian: Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell'ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
Danish: Behandlingen startes med en dosis på 5 mg tre gange om ugen, hvorefter dosen justeres ud fra patientens niveau af paratyroideahormon eller kalcium.
Italian: In alcune circostanze, può essere somministrato per iniezione in vena.
Danish: I nogle tilfælde kan dosen gives som en injektion i en blodåre.
Italian: Parsabiv è usato in pazienti in emodialisi (tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue utilizzando una macchina per filtrare il sangue).
Danish: Parsabiv anvendes til patienter, der er i såkaldt hæmodialyse (en teknik til fjernelse af affaldsprodukter fra blodet ved brug af en blodfiltreringsmaskine).
Italian: Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1 706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
Danish: Parsabiv er blevet vurderet i tre hovedundersøgelser med 1 706 patienter, der var i hæmodialyse, og som havde langvarig nyresygdom og sekundær hyperparatyreose.
Italian: Livelli elevati di ormone paratiroideo possono provocare perdita di calcio dalle ossa, dolore osseo e fratture, nonché problemi cardiaci e circolatori.
Danish: Høje niveauer af paratyroideahormon kan forårsage tab af kalcium fra knoglerne, knoglesmerter og knoglebrud samt hjerte- og kredsløbsforstyrrelser.
Italian: Parsabiv può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Parsabiv udleveres kun efter recept.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Parsabiv.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Parsabiv bør anvendes.
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell'intervallo di normalità.
Danish: Behandling med Parsabiv må ikke påbegyndes, hvis patientens kalciumniveau i blodet ligger under det normale.
Italian: Contiene il principio attivo etelcalcetide.
Danish: Det indeholder det aktive stof etelcalcetid.
Italian: Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di cinacalcet: nel 68 % (232 su 340) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58 % (198 su 343) di pazienti trattati con cinacalcet.
Danish: I den tredje undersøgelse var Parsabiv mindst lige så effektivt som cinacalcet, idet der sås en effekt hos 68 % af de Parsabiv-behandlede patienter (232 ud af 340), mens der sås en effekt hos 58 % af de cinacalcetbehandlede patienter (198 out of 343).
Italian: Quali sono i rischi associati a Parsabiv?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Parsabiv?
Italian: I primi due studi hanno confrontato Parsabiv con un placebo (trattamento fittizio) mentre il terzo studio lo ha confrontato con cinacalcet, un altro medicinale calciomimetico.
Danish: De første to undersøgelser sammenlignede Parsabiv med placebo (et ikke-aktivt stof), og den tredje undersøgelse sammenlignede Parsabiv med cinacalcet, et andet calcimimetikum.
Italian: Nei primi due studi, Parsabiv era efficace nel 75 % (380 su 509) dei pazienti rispetto al 9 % (46 su 514) dei pazienti trattati con placebo.
Danish: I de første to undersøgelser sås en effekt hos 75 % af de Parsabiv-behandlede patienter (380 ud af 509), mens der sås en effekt hos 9 % af de patienter, der fik placebo (46 ud af 514).
Italian: Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine (iperparatiroidismo secondario).
Danish: Parsabiv er et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte niveauet af paratyroideahormon hos voksne, der har for meget af dette hormon på grund af langvarig nyresygdom (sekundær hyperparatyreose).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Parsabiv, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Parsabiv fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato.
Danish: Paratyroideahormon produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsområdet og regulerer kalcium- og fosfatniveauerne.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Parsabiv?
Danish: Hvad er Parsabiv, og hvad anvendes det til?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Parsabiv i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Parsabiv, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il principio attivo di Parsabiv, etelcalcetide, è un calciomimetico.
Danish: Det aktive stof i Parsabiv, etelcalcetid, er et såkaldt calcimimetikum.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Parsabiv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Parsabiv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come si usa Parsabiv?
Danish: Hvordan anvendes Parsabiv?
Italian: Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue.
Danish: Når biskjoldbruskkirtlens celler sporer høje niveauer af kalcium i blodet, nedsættes mængden af paratyroideahormon, der kommer ud i blodet.
Italian: Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l'ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til at nedsætte niveauet af paratyroideahormon i blodet hos nyrepatienter, der er i hæmodialyse, og bivirkningerne svarer til bivirkningerne ved andre calcimimetika.
Italian: Come agisce Parsabiv?
Danish: Hvordan virker Parsabiv?
Italian: Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
Danish: Ved afslutningen af en dialysesession gives dosen gennem den slange fra dialysemaskinen, der fører blodet tilbage til patientens kredsløb.
Italian: Quali benefici di Parsabiv sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Parsabiv?
Italian: Ciò significa che imita l'azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
Danish: Det betyder, at det efterligner kalciums effekt på biskjoldbruskkirtlens celler, hvorved niveauet af paratyroideahormon i blodet nedsættes.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Parsabiv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Parsabiv.
Italian: L'ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
Danish: Når niveauet af paratyroideahormon falder, nedsættes niveauet af kalcium i blodet.
Italian: Altre informazioni>
Danish: Andre oplysninger>
Italian: <Nessuna>
Danish: <Ingen.>
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Italian: <Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):>
Danish: <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) :>
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
Danish: <Batch> <Lot> {number}
Italian: <E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført>
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questa etichetta o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne etikettering eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
Danish: <Beskyttes mod direkte sollys.>
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer
Italian: <Chiedere al proprio <medico veterinario> <o><farmacista> come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller><apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: …..>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
Danish: Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding><rekonstitueret> <anvendes inden… > < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.>
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
Danish: Fremstillerens batchnummer
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
Danish: <Opbevares tørt.>
Italian: <Proteggere dalla luce.>
Danish: <Beskyttes mod lys.>
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: ….>
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Danish: Dato for seneste godkendelse af indlægssedlen
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Danish: <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning>.>
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
Danish: <for at beskytte mod <lys>og<fugt>>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
Danish: <Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.>
Italian: Indicazione(i)
Danish: Indikation(er)
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
Danish: <Hold {beholderen} tæt tillukket.>
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
Danish: Eventuelle særlige opbevaringsbetingelser
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).>
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
Danish: <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Danish: <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).>
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
Danish: {Veterinærlægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
Italian: <Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.>eller
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
Danish: < Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Markedsføringstilladelse nummer (numre)
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
Danish: <Opbevares under <25°C> <30°C>.>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>
Italian: {principio(i) attivo(i)}
Danish: {aktivt/aktive stof(fer)}
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini"
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn"
Italian: <Proteggere dal gelo.>
Danish: <Beskyttes mod frost.>
Italian: <SCAD {mese/anno}>
Danish: <EXP {måned /år}>
Italian: <In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria
Danish: <Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}.>[For MRP/DCP only]
Italian: Data di scadenza
Danish: Opbevaringstid
Italian: <Tempo(i) di attesa:>
Danish: <Tilbageholdelsestid(er):>
Italian: --1 Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia ≥ 2,6 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Danish: --1 Levende attenueret parvovirus fra moskusand ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Italian: 10 sacche + 10 trocar
Danish: 10 poser + 10 trokarer
Italian: 1 sacca + 1 trocar
Danish: 1 pose + 1 trokarer
Italian: Il vaccino è quindi pronto all'uso.
Danish: Vaccinen er derefter klar til brug.
Italian: ALLEGATO IV MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
Danish: BILAG IV BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
Italian: Codice ATCvet: QI01BD03.
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
Italian: Il concentrato è opalescente e omogeneo.
Danish: Koncentratet er opaliserende og homogent.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle (se punkt 4.3).
Italian: Posizione nel gene VP1
Danish: Position på VP1 genet
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Italian: C T C G C C C A A T A Si può ritrovare il ceppo vaccinale nella milza per almeno 35 giorni.
Danish: C T C G C C C A A T A Vaccine stammen kan findes i leveren i mindst 35 dage.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:11/04/2014
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 .
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
Danish: Grundet den begrænsede periode, som veterinærlægemidlet Parvoduk har været på markedet og den som følge deraf begrænsede sikkerhedsinformation efter markedsføring, besluttede CVMP på mødet 6.-8. november, at en fornyelse efter 5 år er påkrævet.
Italian: FRANCIA
Danish: France
Italian: - Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
Danish: - Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: - Prima vaccinazione: a 1 giorno di età.
Danish: - Første vaccination: Ved 1 dags alderen.
Italian: Concentrato:
Danish: Koncentrat:
Italian: Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l'instaurarsi dell'immunità dopo 14 giorni.
Danish: Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
Italian: Antigene concentrato:
Danish: Antigenkoncentrat:
Italian: Dopo la miscelazione, collegare la sacca ad un sistema di iniezione ad alta velocità, automatico o semi-automatico.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
Italian: Durata dell'immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
Danish: Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.
Danish: Fjern trokaret fra begge containere.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 volte la dose raccomandata).
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Italian: Caseina idrolizzata Idrossido di alluminio
Danish: Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lione
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler