FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du ikke kan følge alle instruktionerne alene, eller hvis du ikke kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har synsproblemer), skal du kun bruge pennen, hvis du får hjælp til det.
Latvian: • Ja pats nevarat pilnībā ievērot visus norādījumus vai nespējat lietot pildspalvveida pilnšļirci (piemēram, ja Jums ir redzes traucējumi), lietojiet to tikai tad, ja Jums kāds palīdz.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Latvian: Tā var notikt infekcijas pārnese.
Danish: • Forkølelse (øvre luftvejsinfektion)
Latvian: • Saaukstēšanās (augšējo elpceļu infekcija)
Danish: Hazard ratio med 95 % KI
Latvian: Riska attiecība ar 95% TI
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
Latvian: Ierakstiet tabulā datumu, kad aktivizējāt savu pilnšļirci, un datumu, kad Jums tā jāizmet pēc 14 dienām.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Latvian: Tāpat pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Latvian: Šīs zāles jālieto standarta veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
Danish: Personer ≥ 70 år
Latvian: Cilvēki ≥70 gadu vecumā
Danish: (-2,593 til -1,396)*
Latvian: (-2,593 līdz -1,396)*
Danish: Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
Latvian: Tās lielākoties bija vieglas un pārejošas un radās pirmo 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Latvian: Nelieli gaisa burbuļi kārtridžā ir normāla parādība - tie Jums nekaitēs.
Danish: Insulin glulisin Tre gange daglig
Latvian: Glulizīna insulīns trīs reizes dienā
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. 01. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Den skal være klar og farveløs uden partikler.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
Danish: Kontroller væsken.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu.
Danish: Det vides ikke, om Lyxumia kan skade dit ufødte barn.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia var kaitēt nedzimušam bērnam.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål om Lyxumia eller om diabetes, så spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, eller ring til det lokale sanofi-aventis-nummer, som du finder i Lyxumia "Indlægsseddel: Information til brugeren" (medfølger separat i æsken).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Lyxumia vai diabētu, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai piezvaniet pa vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts Lyxumia „Lietošanas instrukcijā: informācija lietotājam" (ievietota atsevišķi kastītē).
Danish: Aktiver ikke denne pen igen.
Latvian: Neaktivizējiet šo pilnšļirci vēlreiz.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering, så drik masser af væske, særligt ved opstart af behandling med Lyxumia
Latvian: Svarīgi ir izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma, īpaši uzsākot ārstēšanu ar Lyxumia;
Danish: Ændringen af HbA1c fra baseline var den samme, uanset antistofstatus (positiv eller negativ).
Latvian: HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli bija līdzīgas, neatkarīgi no antivielu statusa (pozitīvs vai negatīvs).
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Latvian: HbA1c samazināšanās līmenis grupās bija līdzīgs (sk. 5. tabulu).
Danish: Det er en medicin til injektion, der bruges til at hjælpe din krop med at kontrollere dit blodsukkerniveau, når det er for højt.
Latvian: Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai palīdzētu Jūsu organismam kontrolēt cukura līmeni asinīs tad, kad tas ir pārāk augsts.
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu novēroja neatkarīgi no tā, kura maltīte bija galvenā (brokastis, pusdienas vai vakariņas).
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Latvian: Liksizenatīda saistīšanās ar cilvēka olbaltumvielām ir mērena (55 %).
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Liksizenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt šo zāļu devu, pirms Jūs sākat lietot Lyxumia.
Danish: Figur 1: Forest plot: Analyse af hver individuel kardiovaskulær hændelse - ITT population
Latvian: Forest diagramma: katra atsevišķa kardiovaskulāra notikuma analīze -- ITT populācija
Danish: (orange vindue)
Latvian: (oranžs logs)
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Latvian: Pārbaudiet Jūsu pilnšļirces marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles.
Danish: Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Når du har bortskaffet den grønne pen, fortsæt til Afsnit 4 for at begynde at bruge den lilla pen.
Latvian: Kad esat izmetis zaļo pilnšļirci, pārejiet pie 4. sadaļas, lai sāktu lietot purpursarkano pilnšļirci.
Danish: I ovenstående eksempel viser dosisantallet, at der er 13 injektioner tilbage.
Latvian: Augstāk redzamajā piemērā devu skaits liecina, ka ir atlikušas 13 injekcijas.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet automašīnu, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Danish: (0,095 til 0,328)
Latvian: (0,095 līdz 0,328)
Danish: • Gentag ikke aktiveringsprocessen for så får du ikke 14 doser ud af din Lyxumia-pen.
Latvian: • Neatkārtojiet aktivizācijas procesu, jo tad Jūs no Lyxumia pilnšļirces neiegūsiet 14 devas.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var lietot 14 dienas, ja to uzglabā temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Ikke-undersøgte populationer Lixisenatid er ikke undersøgt i kombination med dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere.
Latvian: Nepētītas populācijas Liksizenatīds nav pētīts, lietojot kombinācijā ar dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Latvian: Ievērojiet visus 2. sadaļā sniegtos norādījumus.
Danish: Efter behandlingsophør blev nogle få antistofpositive patienter fulgt op med hensyn til antistofstatus; andelen faldt til omtrent 90 % indenfor tre måneder, og 30 % efter seks måneder og derover.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem antivielu pozitīviem pacientiem turpināja novērot antivielu statusu; to procentuālais daudzums samazinājās līdz aptuveni 90 % vērtībai 3 mēnešu laikā un līdz 30 % vērtībai pēc 6 mēnešiem vai vēlāk.
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
Latvian: Primārā un sekundārā saliktā vērtētā efektivitātes raksturlieluma rezultāti un visu saliktā vērtētā raksturlieluma atsevišķu sastāvdaļu rezultāti parādīti 1. attēlā.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi bevares glukagonsekretionens redningsmekanisme.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumā glikagona sekrēcijas glābējmehānisms saglabājas.
Danish: Hvis du har injiceret dig selv, før du aktiverede pennen, skal du ikke korrigere det ved at give dig selv en injektion til.
Latvian: Ja esat sev veicis injekciju pirms pilnšļirces aktivizācijas, nemēģiniet to labot, veicot sev otru injekciju.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinošās pazīmes var būt auksti sviedri, vēsa bāla āda, galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums vai aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība un nervozitāte.
Danish: Billederne nedenfor viser, hvordan aktiveringsvinduet på din pens injektionsknap ændres efter aktiveringen.
Latvian: Tālāk attēlos parādīts, kā pēc aktivizācijas mainās Jūsu pilnšļirces injekcijas pogas aktivizācijas logs.
Danish: (-0,170 til 0,064)
Latvian: (-0,170 līdz 0,064)
Danish: • Kontroller altid etiketten for at sikre dig, at du har den rigtige Lyxumia-pen.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizā Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, bør patienterne rådes til, om muligt, at tage dem til et måltid, hvor lixisenatid ikke gives.
Latvian: Ja šādas zāles jālieto kopā ar uzturu, pacientiem jāiesaka, ja iespējams, lietot šīs zāles tās maltītes laikā, kurā netiek lietots liksizenatīds.
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
Latvian: Adata var būt bloķēta vai nepareizi pieskrūvēta.
Danish: Pennen er aktiveret og klar til injektion.
Latvian: Pilnšļirce ir aktivizēta un gatava injekcijām.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Latvian: Rīkojieties tā, pat ja pilnšļircē vēl ir nedaudz zāļu.
Danish: Lixisenatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Liksizenatīds neietekmē vai minimāli ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Dette er for at sikre, at den fungerer korrekt, og at dosis til din første injektion er korrekt.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, lai pārliecinātos, ka tā darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Lixisenatid er en selektiv GLP-1 receptoragonist.
Latvian: Liksizenatīds ir selektīvs GLP-1 receptoru agonists.
Danish: Samlet var 37 % af patienterne ≥75 år (N=131) og 31 % havde moderat nedsat nyrefunktion (N=107).
Latvian: 37% pacientu bija ≥75 gadus veci (N=131) un 31 % bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi (N=107).
Danish: • Når Lyxumia-pennen er aktiveret, kan den bruges i op til 14 dage.
Latvian: • Kad Lyxumia pilnšļirce ir aktivizēta, to var lietot 14 dienas.
Danish: tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Latvian: Ramiprila un ramiprilāta tmax aizkavējās par aptuveni 2,5 stundām.
Danish: Totalt blev 350 patienter randomiseret (randomiseringsratio 1:1).
Latvian: Pavisam tika randomizēti 350 pacienti (randomizācijas attiecība 1:1).
Danish: Reduktionen i legemsvægt blev fastholdt i langtidsstudier på op til 76 uger.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Danish: (-2,257 til -1,062)
Latvian: (-2,257 līdz -1,062)
Danish: Pennen må kun bruges til én patient.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Danish: Denne virkning på postprandial glucose blev bekræftet i et 4-ugers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang dagligt i kombination med metformin.
Latvian: Šo ietekmi uz postprandiālo glikozes līmeni apstiprināja 4 nedēļu pētījumā, salīdzinot ar 1,8 mg liraglutīda lietošanu vienreiz dienā kombinācijā ar metformīnu.
Danish: • Kardiovaskulær evaluering
Latvian: • Kardiovaskulārais novērtējums
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Latvian: Tas var apgrūtināt koncentrēšanos, un Jūs varat just reiboni vai miegainību.
Danish: Gem det ydre nålehylster - du skal bruge den til at fjerne nålen senere.
Latvian: Saglabājiet ārējo adatas uzgali - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai noņemtu adatu.
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
Danish: Lixisenatid bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Latvian: Liksizenatīdu nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Danish: Spørgsmål og svar Hvad nu hvis jeg glemmer at aktivere Lyxumia-pennen eller injicerer mig før aktivering?
Latvian: Kā jārīkojas, ja esmu aizmirsis aktivizēt Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci vai esmu veicis sev injekciju pirms aktivizācijas?
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære mavesmerter.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgiem akūta pankreatīta simptomiem: pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
Danish: Dette skyldes, at der kan forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: Tas tādēļ, ka var pazemināties glikozes līmenis asinīs (rasties hipoglikēmija).
Danish: Efter multipel dosisadministration til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige clearance (CL/F) omkring 35 l/h.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 3 stundas, un vidējais šķietamais klīrenss (CL/F) bija aptuveni 35 l/h.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties zema cukura līmeņa asinīs gadījumā.
Danish: • Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Latvian: • Gremošanas traucējumi (dispepsija)
Danish: Kliniske studier med Lyxumia indikerer forbedret betacelle-funktion ved brug af Homeostasis Model Assessment for β-celle-funktion (HOMA-β).
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Lyxumia liecināja par labāku bēta šūnu funkciju, novērtējot bēta šūnu funkciju ar homeostāzes modeli (HOMA-β).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler anvendt i diabetes, glucagon-lignende peptid-1 (GLP1) analog, ATC-kode: A10BJ03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ03.
Danish: Insulin glargin blev vedvarende titreret i denne periode.
Latvian: Šajā periodā nepārtraukti titrēja glargīna insulīna devu.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom kløe).
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze)
Danish: Lyxumia skal injiceres under huden, og det kan injiceres i ethvert af de områder, der er vist ovenfor i blåt.
Latvian: Lyxumia jāinjicē zem ādas un to var injicēt jebkurā augstāk zilā krāsā norādītajā apvidū.
Danish: • Før injicering af en dosis - før injektionen skal du først fjerne overskydende væske fra din nye pen.
Latvian: • Pirms devas injicēšanas - pirms injekcijas veikšanas Jums no jaunās pilnšļirces vispirms jāizvada liekais šķidrums.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på gastrisk tømning.
Latvian: Paracetamolu izmantoja kā modeļzāles, lai novērtētu liksizenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Lyxumia, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter (frekvens meget almindelig), var kvalme (utilpashed) og opkastning.
Latvian: Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Lyxumia, un kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem (ļoti bieži), bija slikta dūša (nelabums) un vemšana.
Danish: Ret nålen mod en passende beholder (som f.eks. et papkrus eller en serviet) for at opfange væsken, så den kan kasseres.
Latvian: Vērsiet adatu pret piemērotu trauku (piemēram, papīra glāzīti vai salveti), lai savāktu un iznīcinātu šķidrumu.
Danish: Om din behandlingsopstartspakning
Latvian: Par Jūsu terapijas uzsākšanas iepakojumu
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis der forekommer graviditet, bør behandling med Lyxumia seponeres.
Latvian: Ja paciente vēlas, lai viņai iestātos grūtniecība, vai pacientei iestājas grūtniecība, ārstēšana ar Lyxumia ir jāpārtrauc.
Danish: Der var ingen krydsreaktivitet hverken i forhold til naturligt forekommende glucagon eller endogent GLP-1.
Latvian: Krustenisku reakciju ar dabīgo glikagonu vai endogēno GLP-1 nekonstatēja.
Danish: • Aktivering sker for at sikre, at pennen fungerer korrekt, og at dosis til din første injektion er korrekt.
Latvian: • Aktivizāciju veic, lai pārliecinātos, ka pilnšļirce darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i nedsat fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Latvian: Abām sugām konstatēja nelielu toksisku ietekmi uz mātīti, kas izpaudās kā mazs barības patēriņš un samazināta ķermeņa masa.
Danish: Disse bivirkninger var oftest milde, og forsvinder normalt med tiden.
Latvian: Šīs blakusparādības lielākoties bija vieglas un parasti izzuda laika gaitā.
Danish: Totalt blev 6068 patienter randomiseret 1:1 til enten placebo eller lixisenatid 20 µg (efter en startdosis på 10 µg i løbet af de første 2 uger).
Latvian: Kopumā 6068 pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1 vai nu placebo vai 20 µg liksizenatīda lietošanai (pēc 10 µg sākumdevas pirmajās 2 nedēļās).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af Lyxumia til gravide kvinder.
Latvian: Atbilstošu datu par Lyxumia lietošanu grūtniecēm nav.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen efter subkutan administration af lixisenatid (Vz/F) er cirka 100 L.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums pēc liksizenatīda subkutānas ievadīšanas (Vz/F) ir aptuveni 100 l.
Danish: Træk injektionsknappen fast ud, til den stopper.
Latvian: Kārtīgi izvelciet injekcijas pogu, līdz tā apstājas.
Danish: • Denne pen er kun beregnet til en person.
Latvian: • Šī pilnšļirce ir paredzēta tikai vienam cilvēkam.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Latvian: Nav pieredzes par Lyxumia lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un tādēļ Lyxumia nav ieteicams lietot šajā vecuma grupā.
Danish: Dette vises ved placeringen af det sorte stempel på dosisskalaen.
Latvian: To var noteikt pēc melnā virzuļa novietojuma devas skalā.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført et farmakokinetisk studium på patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Latvian: Tā kā liksizenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, farmakokinētikas pētījums pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem aknu darbības traucējumiem nav veikts.
Danish: Patienter med type 2-diabetes, der tager basalinsulin kombineret med 1-3 orale antidiabetika, blev inkluderet i et åbent randomiseret studie for intensivering af insulin.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kas saņēma bazālo insulīnu kombinācijā ar 1 - 3 perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, tika iekļauti atklātā, randomizētā pētījumā par insulīna lietošanas intensificēšanu.
Danish: 96 % af patienterne i begge behandlingsgrupper gennemførte studiet i overensstemmelse med protokollen og den vitale status var kendt i afslutningen af studiet for 99,0 % og 98,6 % af patienterne i hhv. lixisenatid- og placebogruppen.
Latvian: Deviņdesmit seši procenti pacientu abās ārstēšanas grupās pabeidza pētījumu saskaņā ar protokolu un pētījuma beigās veselības stāvoklis bija zināms 99,0 % un 98,6 % pacientu, kas attiecīgi bija saņēmuši liksizenatīdu vai placebo.
Danish: Dette medvirker til at forebygge kontaminering og potentiel tilstopning af nålen.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamu adatas nosprostojumu.
Danish: Hvor meget der skal injiceres
Latvian: Cik daudz zāļu jāinjicē
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Latvian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Hold ikke op med at tage Lyxumia uden at tale med lægen om det.
Latvian: Nepārtrauciet Lyxumia lietošanu, kamēr neesat apspriedies ar ārstu.
Danish: Sæt en ny nål på og gentag Trin D og E, men kun dem.
Latvian: Pievienojiet jaunu adatu un atkārtojiet tikai D un E solī minētās darbības.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Latvian: • Ja injekciju veic kāds cits, jāievēro piesardzība, lai ar adatu nejauši netiktu savainots kāds cits.
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i beholderen?
Latvian: Kā jārīkojas, ja kārtridžā ir gaisa burbuļi?
Danish: Patienter som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler som kræver omhyggelig klinisk monitorering, bør følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatidbehandling.
Latvian: Pacienti, kas lieto zāles ar šauru terapeitisko indeksu vai zāles, kuras lietojot jāveic rūpīga klīniska uzraudzība, rūpīgi jānovēro, īpaši liksizenatīda terapijas sākumā.
Danish: • Disse penne er kun beregnet til en person.
Latvian: • Šīs pilnšļirces ir paredzētas tikai vienam cilvēkam.
Danish: Lixisenatid stimulerer insulinsekretionen, når blodglucose er forhøjet, men ikke ved normoglykæmi, hvilket begrænser risikoen for hypoglykæmi.
Latvian: Liksizenatīds stimulē insulīna sekrēciju, kad glikozes līmenis asinīs ir paaugstināts, bet ne normoglikēmijas gadījumā, kas ierobežo hipoglikēmijas risku.
Danish: • Brug kun nåle, der er godkendt til brug sammen med Lyxumia.
Latvian: • Lietojiet tikai adatas, kas ir apstiprinātas Lyxumia ievadīšanai.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Danish: Lyxumia bruges sammen med andre lægemidler til diabetes, når de ikke er tilstrækkelige til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Latvian: Lyxumia lieto kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, ja ar tām neizdodas pietiekami kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Som peptid udskilles lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinstofskiftet.
Latvian: Tā kā liksizenatīds ir peptīds, tā eliminācija notiek glomerulārās filtrācijas ceļā, pēc tam notiek tubulāra reabsorbcija un turpmāka metaboliska sadalīšanās, kā rezultātā veidojas mazāki peptīdi un aminoskābes, kas tiek atkārtoti izmantotas olbaltumvielu metabolismā.
Danish: HbA1c -reduktionen var signifikant ved administration én gang dagligt, uanset om Lyxumia blev givet morgen eller aften.
Latvian: HbA1c samazinājums bija nozīmīgs, lietojot vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne præsenteret i rækkefølge efter faldende frekvens.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā.
Danish: Der foreligger ingen terapeutisk erfaring med lixisenatid til patienter med type 1 diabetes mellitus, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Latvian: Īpašas terapeitiskās pieredzes par liksizenatīda lietošanu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Danish: Lyxumia indeholder det aktive stof lixisenatid.
Latvian: Lyxumia satur aktīvo vielu liksizenatīdu.
Danish: Patienter (%) som opnåede HbA1c < 7,0 %
Latvian: Pacienti (%), kas sasniedz HbA1c < 7,0 %
Danish: Bivirkninger rapporteret fra placebo- og aktivt-kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden er præsenteret i Tabel 1.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visos ar placebo vai aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos visā ārstēšanas periodā, ir uzskaitītas 1. tabulā.
Danish: Samtidig undertrykkes glukagonsekretionen.
Latvian: Vienlaikus tiek nomākta arī glikagona sekrēcija.
Danish: Brug altid en ny nål til aktivering.
Latvian: Vienmēr aktivizācijai izmantojiet jaunu adatu.
Danish: Disse bivirkninger var i reglen milde og forbigående.
Latvian: Šīs reakcijas lielākoties bija vieglas un pārejošas.