FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Pramipexole Teva περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, οι οποίοι διεγείρουν τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου.
Romanian: Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Pramipexol Teva conţine substanţa activă pramipexol şi este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier.
Greek: Κολλοειδές πυριτίου διοξείδιο.
Romanian: Stearat de magneziu Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal.
Greek: Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με επίπεδη επιφάνεια και κυρτά άκρα, διαμέτρου 7,00 mm, που φέρει ανάγλυφη την ένδειξη "P2" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93" pe cealaltă faţă.
Greek: Περιέκτης δισκίων: 90 δισκία
Romanian: Flacon pentru comprimate: 90 comprimate
Greek: Πολύ συχνές: - Ναυτία (αδιαθεσία)
Romanian: • Vărsături (stare de rău)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PRAMIPEXOLE TEVA
Romanian: Cum se păstrează Pramipexol Teva
Greek: η εβδομάδα η εβδομάδα
Romanian: O dată pe zi seara
Greek: - Τα δισκία Pramipexole Teva 0,35 mg είναι λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία χαραγμένα με 9, κάθετη διαχωριστική γραμμή, 3, στην πλευρά με τη διαχωριστική γραμμή, και 8023 στην άλλη πλευρά.
Romanian: Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate sunt albe, ovale, biconvexe, marcate pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu „ 8023" pe cealaltă faţă.
Greek: Κυψέλη - Pramipexole Teva 0,088 mg Δισκία ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: Blister - Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Greek: Προσέξτε αν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αγωγή της υπερέκκρισης οξέων στο στομάχι ή στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία)
Romanian: • medicamente care afectează funcţia renală sau care sunt eliminate de rinichi, de exemplu cimetidina (utilizată pentru tratamentul indigestiei sau a altor probleme ale stomacului) sau amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
Greek: Όταν συνταγογραφείται το Pramipexole Teva σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Pramipexol Teva, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Pramipexole Teva.
Romanian: Înainte să luaţi Pramipexol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
Romanian: Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit.
Greek: * - Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές και δαπάνες* - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)* Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)*
Romanian: - Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale - Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)*
Greek: Αριθμός δισκίων 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,088 mg τρεις φορές ημερησίως
Romanian: Număr de comprimate 1 comprimat de Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,088 mg την ημέρα.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης συμπεριλαμβανομένης απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
Greek: Διατίθεται σε μορφή λευκών, στρογγυλών δισκίων (περιεκτικότητας 0,088, 0, 35 και 0,7 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (0,088, 0,18, 0,35 şi 0,7 mg).
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Romanian: În consecinţă, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla mişcările în mod corespunzător.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2008.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα.
Romanian: Doza iniţială este de 0,088 mg de trei ori pe zi.
Greek: Τα δισκία Pramipexole Teva πρέπει να καταπίνονται μαζί με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Comprimatele de Pramipexol Teva trebuie înghiţite cu apă, cu sau fără alimente.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,1 mg, χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1,1 mg de trei ori pe zi.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Teva;
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Pramipexol Teva?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Sifrol.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pramipexol Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sifrol.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε πέντε με επτά ημέρες έως ότου τα συμπτώματα ελέγχονται δίχως να προκαλούνται μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Doza trebuie mărită la intervale de 5-7 zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του ΕΜΕΑ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referină este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στα τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και το συντονισμό.
Romanian: Dopamina este o substanţă-mesager în acele părţi ale creierului care controlează mişcările şi coordonarea.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται και η ποσότητα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο μειώνεται.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Greek: Το Pramipexole Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Pramipexol Teva este un „medicament generic".
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Sifrol, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωμένων κινδύνων.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες έχουν περιοριστεί σε δοκιμές προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. ότι αμφότερα παράγουν παρόμοιες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον οργανισμό).
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (şi anume, că cele două medicamente produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Pramipexole Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sifrol.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pramipexol Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sifrol.
Greek: Το Pramipexole Teva πρέπει να χορηγείται με μικρότερη συχνότητα σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα με τα νεφρά τους.
Romanian: Pramipexol Teva trebuie administrat mai puţin frecvent pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2008.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pramipexole Teva
Romanian: Alte informaţii despre Pramipexol Teva:
Greek: Η πραμιπεξόλη διεγείρει τον εγκέφαλο όπως και η ντοπαμίνη ούτως ώστε οι ασθενείς να μπορούν να ελέγχουν τις κινήσεις τους και να παρουσιάζουν λιγότερα σημεία και συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως τρόμο, δυσκαμψία και βραδυκινησία.
Romanian: Pramipexolul stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii pot să-şi controleze mai bine mişcările şi au mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum tremorul, rigiditatea şi lentoarea în mişcări.
Greek: To Pramipexole Teva μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με λεβεντόπα (άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των όψιμων σταδίων της κατά τα οποία η λεβεντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική.
Romanian: Pramipexol Teva poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să îşi piardă din eficacitate.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Greek: Το Pramipexole Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία pramipexole βάσεως.
Romanian: Pramipexol Teva este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol bază.
Greek: Η δραστική ουσία του Pramipexole Teva, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Romanian: Substanţa activă din Pramipexol Teva, pramipexolul, este un agonist al dopaminei, care imită acţiunea dopaminei.
Greek: Το Pramipexole Teva χορηγείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Romanian: Pramipexol Teva se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Greek: Τι είναι το Pramipexole Teva;
Romanian: Ce este Pramipexol Teva?
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Pramipexole Teva διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pramipexol Teva este disponibil aici.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Romanian: Cum se utilizează Pramipexol Teva?
Greek: Πώς δρα το Pramipexole Teva;
Romanian: Cum acţionează Pramipexol Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pramipexole Teva;
Romanian: De ce a fost aprobat Pramipexol Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Romanian: Pentru ce se utilizează Pramipexol Teva?
Greek: Το Prandin ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Romanian: S-ar putea ca Prandin să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Greek: Το Prandin πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Romanian: Prandin trebuie luat cu prudenţă.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιανουαρίου 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 ianuarie 2001
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω Prandin από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Romanian: Nu luaţi mai mult Prandin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Prandin
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Prandin
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de imediat asistenţă medicală.
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε Prandin.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Prandin.
Greek: Μην πάρετε το Prandin:
Romanian: Nu luaţi Prandin:
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Prandin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Prandin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravităţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Greek: Το Prandin δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Romanian: Prandin nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Greek: Τι είναι το Prandin και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το Prandin δε συνιστάται.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Prandin nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Prandin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε Prandin με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Romanian: Puteţi să luaţi Prandin în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Prandin εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Prandin dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Prandin ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Prandin se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Greek: Τι είναι το Prandin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prandin Πώς να πάρετε το Prandin
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozelor.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prandin).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin)
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν επηρεάζεται από νεφρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburările renale (vezi pct. 5.2).
Greek: • Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον ιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Greek: Αν λαμβάνετε γεμφιμπροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δε θα πρέπει να λαμβάνετε Prandin.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Prandin.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Prandin εάν θηλάζετε.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Prandin dacă alăptaţi.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με Prandin.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Prandin.
Greek: Το Prandin δεν πρέπει να λαμβάνεται με σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε Μην πάρετε το
Romanian: Prandin nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Prandin).
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală.
Greek: Το Prandin μπορεί να χορηγηθεί επίσης με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Romanian: Prandin poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prandin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Prandin
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Prandin
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Prandin
Romanian: Cum se păstrează Prandin
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidă trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Greek: Η ποσότητα του Prandin που λαμβάνετε, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Romanian: Doza de Prandin, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Greek: Το Prandin χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνες τους δεν ήταν ικανές να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: Prandin este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Prandin se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Greek: Πριν θεωρηθεί ότι ένας ασθενής κάνει δευτεροπαθή αστοχία, θα πρέπει να εκτιμηθεί η ρύθμιση της δόσης και η τήρηση της δίαιτας και της άσκησης.
Romanian: Înainte de a încadra pacientul în grupa de eşec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei şi respectarea strictă a dietei şi exerciţiului fizic.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Prandin:
Romanian: Înainte să luaţi Prandin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης των συμπτωμάτων αυτών, θα πρέπει να ληφθούν επαρκή μέτρα για τη διόρθωση των χαμηλών επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα (υδατάνθρακες από το στόμα).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
Greek: Πώς να πάρετε το Prandin
Romanian: Cum să luaţi Prandin
Greek: Το Prandin είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει το σάκχαρο του αίματος (γλυκόζη).
Romanian: Prandin este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Greek: Η αλλεργία είναι πολύ σπάνια (μπορεί να εμφανίζεται σε 1 στους 10.000 ασθενείς).
Romanian: Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Greek: Το Prandin δε συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Romanian: Prandin nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία η οποία μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς (βλέπε Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία στην παράγραφο 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Greek: Η ριφαμπικίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 αλλά και του CYP2C8, δρα και ως επαγωγέας και ως αναστολέας του μεταβολισμού της ρεπαγλινίδης.
Romanian: Rifampicina, un inductor potent al CYP3A4, dar şi al CYP2C8, acţionează atât ca inductor cât şi ca inhibitor al metabolizării repaglinidei.
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Αλλεργικές αντιδράσεις
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγούνταν 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαμπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση μόνο της επαγωγής).
Romanian: În cazul administrării repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80% a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχει ακριβής σχέση δοσολογίας μεταξύ της ρεπαγλινίδης και των άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.