FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Doporučuje se, abyste s sebou nosil(a) několik kostek cukru, sladkosti, sušenky nebo sladký ovocný džus.
Estonian: Teil on soovitatav endaga kaasas kanda veidi suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Czech: velmi vzácné velmi vzácné hypersenzitivita a alergické reakce 3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Czech: Metabolit M-IV je asi 3x účinnější než pioglitazon, zatímco relativní účinek M-II je minimální.
Estonian: M-IV on samadest parameetritest lähtudes kolm korda tõhusam kui pioglitasoon, kuid M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesajícího výskytu a pak podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud kahanevas esinemissageduses, järgides tõsiduse vähenemise astet.
Czech: Závažná hypoglykemie nebo prolongovaná hypoglykemie kontrolovaná pouze dočasně obvyklými dávkami cukru vyžaduje bezprostřední léčbu a v některých případech i hospitalizaci.
Estonian: Raskekujulist või pikaajalist hüpoglükeemiat, mis tavapärase suhkrukogusega leevendub vaid ajutiselt, tuleb ravida viivitamatult ning mõnikord ka haiglas.
Czech: Před ukončením této léčby se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne, kui lõpetate selle ravi.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Tandemact užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Tandemacti kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Czech: 4 Poruchy vidění byly udávány hlavně na počátku léčby a souvisí se změnami krevní glukózy, které způsobují dočasné změny zakřivení a indexu lomu čoček, jak to lze pozorovat i u jiných hypoglykemických léčivých přípravků.
Estonian: 4 Nägemishäireid on täheldatud peamiselt ravi alguses ning need on seotud vere glükoosisisalduse muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi, mida on täheldatud ka teiste hüpoglükeemilise toimega ravimite korral.
Czech: Po jednorázovém podání radioaktivně značeného glimepiridu bylo 58 % radioaktivity detekováno v moči a 35 % ve stolici.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordset manustamist leidus 58% radioaktiivsest ainest uriinis ja 35% roojas.
Czech: Hladinu krevního cukru lze zvýšit užitím cukru.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
Czech: Co je Tandemact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tandemact užívat Jak se Tandemact užívá
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Kuidas Tandemacti võtta
Czech: Linearita/nelinearita Existuje lineární závislost mezi dávkou a Cmax i AUC (plocha pod křivkou čas/koncentrace).
Estonian: On olemas lineaarne seos annuse ja Cmax ning annuse ja AUC (kontsentratsiooni/aja kõvera alune pindala) vahel.
Czech: Dojde-li během léčby přípravkem Tandemact ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice normálních hodnot, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Estonian: Kui Tandemact-ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused kolm korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi uuesti kontrollida nii kiiresti kui võimalik.
Czech: V klinických studiích pacienti užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Estonian: Patsiendid on võtnud kliinilistes uuringutes pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Czech: Glimepirid může účinky kumarinových derivátů zesilovat či oslabovat.
Estonian: Glimepiriid võib kumariini derivaatide toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Czech: Tandemact může zesílit nebo zeslabit účinek následujících léků: - deriváty kumarinu, jako je warfarin (na snížení nebo zastavení srážení krve)
Estonian: Tandemact võib kas tugevdada või nõrgendada järgnevate ravimite toimet: - kumariini derivaadid, nagu varfariin (et aeglustada või peatada vere hüübimist)
Czech: Děti a dospívající Užívání u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Czech: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itálie
Estonian: 28065 Cerano (NO) Itaalia
Czech: Obecně se doporučuje observace v nemocnici.
Estonian: Üldjuhul on soovitatav patsienti haiglatingimustes jälgida.
Czech: Součástí léčby diabetu je dietní kontrola.
Estonian: Diabeediravi üks osa on dieet.
Czech: V případě (závažného) předávkování, je indikována hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Estonian: Märkimisväärse üleannustamise korral on näidustatud haiglaravi intensiivravi osakonnas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na blistru za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat nebo v případě potřeby Vám dávkování změní.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Czech: Schopnost pacienta se soustředit a reagovat může být poškozena v důsledku hypoglykemie či hyperglykemie z glimepiridu, například kvůli poruše zraku.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võib glimepiriidist tingitud hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka näiteks nägemishäirete tõttu kahaneda.
Czech: Po perorálním podání glimepiridu byl terminální poločas těchto metabolitů 3-6 hodin a 5-6 hodin v příslušných případech.
Estonian: Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist olid nende kahe metaboliidi terminaalsed poolväärtusajad vastavalt 3...6 tundi ja 5…6 tundi.
Czech: 24měsíční studie těchto mechanických příčin u potkaních samců prokázala, že podávání pioglitazonu vede ke zvýšené incidenci hyperplastických změn v močovém měchýři.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Czech: Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit) - zvýšení hladin jaterních enzymů - svědění kůže - vystupující a svědivá kožní vyrážka (kopřivka)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - sügelev nahk - nahast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
Czech: Začněte podávat glukózu co nejdříve, bude-li to nutné, jako intravenózní injekční bolus 50 ml 50 % roztoku následovaný infúzí 10 % roztoku za přísného sledování krevní glukózy.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Czech: Doporučujeme, abyste měli stále u sebe kostky cukru, bonbóny, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru.
Estonian: On soovitatav, et te kannaksite kaasas suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% usaldusvahemik: 1,11...6,31; p = 0,029).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při diabetu, kombinace perorálních antidiabetik; ATC kód: A10BD06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD06
Czech: Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse sagenemist, mis siiski ei suurendanud suremust uuringu vältel.
Czech: Množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Estonian: Vistseraalne rasv vähenes oluliselt, samal ajal kui kõhuvälise rasvkoe hulk tõusis.
Czech: Lékaři mají zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Estonian: Arstid peavad ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt lõik 4.4 Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus).
Czech: Příjem potravy nemá na absorpci významný vliv, pouze je mírně snížena rychlost absorpce.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumst märkimisväärselt, imendumine ainult aeglustub veidi.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s látkami, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide vahendusel metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Czech: Ty jsou všeobecně reverzibilní po přerušení léčby.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Czech: Pioglitazon může způsobit retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Czech: To vede k uvolnění inzulinu exocytózou.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může rozvinout porucha funkce jater (např. s cholestázou a žloutenkou) stejně jako hepatitida, která může vést až k selhání jater.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida maksakahjustus (nt koos kolestaasi ja ikterusega), samuti hepatiit, mis võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Czech: Tandemact obsahuje pioglitazon a glimepirid, což jsou antidiabetické látky používané ke kontrole hladiny krevního cukru.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Czech: Následující sdělení popisují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Tandemact.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Czech: Při léčbě glimepiridem byly pozorovány vzácně změny v hematologii (viz bod 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Czech: Po užití přípravku Tandemact se u Vás může hladina krevního cukru snížit pod normální úroveň (hypoglykemie).
Estonian: Kui te võtate Tandemacti, võib teie veresuhkru tase langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, aby přijali potřebná opatření, která zabrání vzniku hypoglykemie během řízení.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada rakendama ettevaatusabinõusid, kuidas vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 09. září 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Czech: Má být také zvážena úprava dávky v doporučeném rozmezí nebo změna antidiabetické léčby (viz bod 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Czech: Linearita/nelinearita Jednodávkové studie ukazují linearitu farmakokinetiky v rozsahu terapeutické dávky.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Ühekordse annuse uuringud näitasid raviannustes farmakokineetilist lineaarsust.
Czech: Tablety obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměly být předepisovány pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati, mistõttu neid ei tohi kasutada selliste harvaesinevate haiguste nagu päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorbtsiooniga korral.
Czech: V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace.
Estonian: Annustega 2...60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Czech: Příznaky lze téměř vždy ihned tlumit okamžitým užitím uhlohydrátů (cukru).
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
Czech: velmi vzácné velmi vzácné alergická vaskulitida2
Estonian: väga harv väga harv allergiline vaskuliit2
Czech: S kombinovaným přípravkem Tandemact nebyly prováděny žádné studie na zvířatech.
Estonian: Tandemactis sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid tehtud.
Czech: Tablety se dodávají v Al/Al blistrech obsahujících 14, 28, 30, 50, 90 nebo 98 tablet.
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Czech: Vychytávání glukózy z krve do periferního svalstva a tukových tkání probíhá prostřednictvím zvláštních transportních proteinů umístěných v buněčné membráně.
Estonian: Glükoosi üleminek verest perifeersetesse lihastesse ja rasvkoesse toimub rakumembraanis paiknevate eriliste transportvalkude kaasabil.
Czech: Je třeba posoudit, zda-li je za těchto okolností vhodné řízení či používání strojů.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Czech: U pacientů s nízkou clearance kreatininu byla pozorována tendence zvýšení clearance glimepiridu a snížení průměrných sérových koncentrací, nejpravděpodobněji vyvolané rychlejší eliminací vzhledem k nižší proteinové vazbě.
Estonian: Madala kreatiniini kliirensiga patsientidel kaldus glimepiriidi kliirens kiirenema ja keskmine seerumisisaldus vähenema, mis kõige tõenäolisemalt tulenes kiiremast eliminatsioonist, kuna valkudega seonduvus vähenes.
Czech: Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití, nebo byly způsobeny farmakodynamickým účinkem (hypoglykemií) sloučeniny.
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
Czech: Renální eliminace obou metabolitů je snížená.
Estonian: Nimetatud kahe metaboliidi eliminatsioon neerude kaudu oli häiritud.
Czech: Tandemact se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestele ja naistele Tandemacti ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: U řady pacientů se zároveň vyskytl periferní edém.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid ka perifeersetest tursetest.
Czech: Protože glimepirid patří do chemické třídy léčivých přípravků na bázi sulfonylurey, je nutné u pacientů s deficiencí G6PD postupovat opatrně a zvážit alternativní léčbu bez sulfonylurey.
Estonian: Arvestades asjaolu, et glimepiriid kuulub sulfonüüluureaga samasse keemilisse klassi, on G6PD-puudusega patsiente ravides vajalik ettevaatus ning kaaluda tuleb võimalikku sulfonüüluureat mittesisaldavat alternatiivset ravimit.
Czech: Léčba pacientů s deficiencí G6PD přípravky na bázi sulfonylurey může vést k hemolytické anémii.
Estonian: G6PD-puudusega patsientide ravi sulfonüüluurea ravimpreparaatidega võib põhjustada hemolüütilise aneemia.
Czech: Je to zvláště důležité u těch pacientů, kteří mají snížené povědomí o varovných projevech hypoglykemie, případně si jich nejsou vůbec vědomi, nebo u nich dochází k častému výskytu hypoglykemie.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Tandemact
Estonian: Kui te unustate Tandemacti võtta
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení střední hodnoty hemoglobinu (relativní snížení o 4 %) a hematokritu (relativní snížení o 4,1 %), což odpovídá hemodiluci.
Estonian: Pioglitasoonravi ajal vähenesid teatud määral keskmine hemoglobiinisisaldus (suhteliselt 4%) ja hematokrit (suhteliselt 4,1%), mis on seletatav hemodilutsiooniga.
Czech: Po vysokých dávkách byly zaznamenány mírně prodloužené poločasy.
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného pioglitazonu u člověka bylo větší množství zachyceno ve stolici (55 %) a menší množství v moči (45 %).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Czech: Ačkoli hydroxyl-metabolit glimepiridu vyvolává malé, ale signifikantní snížení glykemie u zdravých jedinců, toto je pouze malým podílem na celkovém účinku léčiva.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Tandemact
Estonian: Kui te lõpetate Tandemacti võtmise
Czech: Není jasné, zda existuje přímá spojitost mezi pioglitazonem a makulárním edémem, ale lékaři předepisující tento přípravek by si měli být vědomi nebezpečí výskytu makulárního edému u pacientů, kteří si stěžují na sníženou zrakovou ostrost; v případě potřeby nutno konzultovat s oftalmologem.
Estonian: Ei ole selge, kas pioglitasooni ja maakula turse vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema valvsad maakula turse tekke võimaluse suhtes, kui patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest.
Czech: U pacientů ve skupině s pioglitazonem došlo k redukci HbA1c o 0,45 % ve srovnání s pacienty léčenými pouze inzulinem a ve skupině léčené pioglitazonem byla dávka inzulinu snížena.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Czech: Léčba přípravkem Tandemact proto vyžaduje pravidelné hematologické sledování (zvláště leukocytů a destiček).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
Czech: U pacientů užívajících Tandemact byly hlášeny alergické reakce s četností výskytu „není známo" (nelze ji z dostupných údajů určit).
Estonian: Tandemacti kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Na základě zkušeností s glimepiridem a dalšími deriváty sulfonylurey se musíme zmínit o následujících interakcích:
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Czech: Téměř všechny subjekty (95 %) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, ACE inhibitory, antagonisty angiotensinu II, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, kyselinu acetylsalicylovou, statiny, fibráty).
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Czech: Jestliže pacienti užívají pioglitazon v kombinaci s jinou sulfonylureou než glimepiridem, je nutné pacienty stabilizovat kombinací pioglitazonu a glimepiridu před jejich přechodem na Tandemact.
Estonian: Kui patsiendid võtavad pioglitasiooni kombinatsioonis mõne muu sulfonüüluureaga (v.a glimepiriid), peab patsiendi seisund olema pioglitasooni ja glimepiriidi raviga stabiliseeritud enne, kui minnakse üle Tandemactile.
Czech: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Estonian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Czech: Bude vám zkontrolována hladina krevního cukru a může být třeba upravit Vaší dávku přípravku Tandemact.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
Czech: Vyšetření zvýšení hmotnosti 9
Estonian: Uuringud kaalutõus9
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným pioglitazonem nebo samotným glimepiridem.
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis tehti pioglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Czech: Tandemact pomáhá kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi, pokud máte diabetes 2. typu, zvýšením množství dostupného inzulinu a pomůže Vašemu organismu jej lépe využívat.
Estonian: Tandemact aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, suurendades kättesaadava insuliini hulka ning aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Czech: Ve dvouleté studii srovnávající kombinované podávání metforminu společně s pioglitazonem nebo gliklazidem, byla kontrola glykémie, měřená jako průměrná změna HbA1c od počáteční hodnoty, v prvním roce léčby podobná v obou skupinách.
Estonian: Kaheaastases uuringus, kus võrreldi metformiinile lisatud pioglitasooni ja gliklasiidi, oli veresuhkru kontroll (mõõdetuna HbA1c keskmise muutusena algväärtusest) ühe aasta pärast mõlemas ravigrupis samasugune.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Pioglitasoon Glimepiriid Tandemact
Czech: U zvířat se glimepirid vylučuje do mléka.
Estonian: Katseloomadel eritub glimepiriid piimaga.
Czech: Při léčbě pacientů s nejméně jedním rizikovým faktorem pro vznik městnavého srdečního selhání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatické onemocnění koronárních artérií nebo u starších pacientů) lékaři mají začít s nejnižší dostupnou dávkou pioglitazonu a dávku postupně zvyšovat.
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Czech: Ke stávající antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl až po dobu 3,5 roku přidán pioglitazon nebo placebo.
Estonian: Kasutatavatele diabeedivastastele ja südameveresoonkonna ravimitele lisati kuni 3,5 aastaks pioglitasoon või platseebo.
Czech: Byly provedeny klinické studie současného podávání pioglitazonu a glimepiridu (viz bod 5.1).
Estonian: Koos manustatud pioglitasooni ja glimepiriidiga on läbi viidud kliinilised uuringud (vt lõik 5.1).
Czech: časté únava méně časté
Estonian: sage väsimus aeg-ajalt
Czech: Tandemact obsahuje monohydrát laktózy
Estonian: Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati
Czech: U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) epitelu močového měchýře.
Estonian: Pioglitasooniga kuni kaks aastat ravitud rottidel ilmnes sagedamini põieepiteeli hüperplaasiat (isastel ja emastel) ja põietuumorit (isastel).