FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Je imunosupresiv.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Advagraf) na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Takrolimuzo (Advagraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti se je izločilo v urinu.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Slovenian: Če ste zjutraj Advagraf kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Slovenian: Začeti se mora v roku 24 ur po koncu operacije.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezan na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Lithuanian: Klinikiniu aspektu reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Slovenian: Preobčutljivost na takrolimus ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 Preobčutljivost na druge makrolide
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams
Slovenian: Po odprtju aluminijastega ovoja: 1 leto.
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Slovenian: Naslednje jutro ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti toliau.
Slovenian: Ob tem so poročali o nekaj primerih s tem povezanih zavrnitev presadka (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravilo Advagraf skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Slovenian: V sistemskem obtoku se takrolimus močno veže na eritrocite, zato je porazdelitveno razmerje med koncentracijo v polni krvi in plazmi približno 20 : 1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Slovenian: Takrolimus ni kompatibilen s polivinilkloridom (PVC).
Lithuanian: Takrolimuzas negali kontaktuoti su PVC (polivinilchloridu).
Slovenian: zelo redki:
Lithuanian: Labai reti:
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresivno delovanje ali ga sploh nimajo.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Slovenian: Starejši ljudje Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših ljudeh potrebna prilagoditev odmerjanja.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Advagraf, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila Advagraf, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Advagraf dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte Advagraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da je mogoče večino bolnikov uspešno nadzirati, če je najnižja koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Slovenian: Ta učinek se lahko stopnjuje, če se takrolimus uporablja skupaj z alkoholom.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Advagraf pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če pijete tudi alkohol.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jei kartu vartojami alkoholiniai gėrimai.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Advagraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
Slovenian: Sočasna uporaba teh učinkovin pri skoraj vseh bolnikih zahteva zmanjšanje odmerka takrolimusa.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti sumažinti takrolimuzo dozę.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Advagraf ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Advagraf nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT in lahko povzroči Torsades de Pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir gali sukelti Torsades de Pointes.
Slovenian: V prvih dveh tednih po presaditvi priporočamo pogosto nadziranje najnižjih koncentracij, nato pa periodično med vzdrževalnim zdravljenjem.
Lithuanian: Pirmosiomis dviem savaitėmis po transplantacijos rekomenduojama dažnai nustatyti mažiausią koncentraciją, vėliau ją reguliariai tirti palaikomojo gydymo metu.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Najnižjo koncentracijo takrolimusa je treba določiti približno 24 ur po uporabi zdravila Advagraf, tik pred naslednjim odmerkom.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Advagraf pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Slovenian: Najvišje koncentracije v krvi, dosežene s temi odmerki, so bile višje od 150 ng/ml, kar je več kot 6-krat višja vrednost od povprečne najvišje koncentracije, ki je bila opažena pri uporabi zdravila Advagraf pri presaditvah v klinični praksi.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 ng/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Advagraf klinikinės transplantacijos metu.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Advagraf bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Advagraf, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s takrolimusom, so poročali o očesnih motnjah, ki so včasih napredovale do izgube vida.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, gydytiems takrolimuzu, pasireiškusius akių sutrikimus, kurie kartais progresavo iki regos netekimo.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo): - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Slovenian: PC: {številka}
Lithuanian: PC: {numeris}
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti taip, kad būtų palaikoma panaši sisteminė ekspozicija.
Slovenian: Takrolimus se v veliki meri presnovi v jetrih, predvsem s citokromom P450-3A4.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Slovenian: Sindrom se lahko odzove na zmanjšanje odmerka takrolimusa.
Lithuanian: Sindromas gali reaguoti į takrolimuzo dozės sumažinimą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Advagraf bolj nagnjeni k okužbam.
Lithuanian: Todėl gerdami Advagraf Jūs galite dažniau užsikrėsti infekcijomis.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s takrolimusom začenjali od 12 do 24 ur po ukinitvi ciklosporina.
Lithuanian: Praktiškai gydyti takrolimuzu pradedama po 12-24 val.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Advagraf neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Zdravili Advagraf in Prograf nista zamenljivi.
Lithuanian: Advagraf ir Prograf nėra sukeistini preparatai.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie savaiminių persileidimų atvejus.
Slovenian: akutni respiratorni distresni sindrom
Lithuanian: ūminis respiracinio distreso sindromas.
Slovenian: Takrolimus še posebej zavira nastajanje citotoksičnih limfocitov, ki so predvsem odgovorni za zavrnitev presadkov.
Lithuanian: Ypač takrolimuzas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Slovenian: Zdravilo Advagraf kapsule vsebuje laktozo.
Lithuanian: Advagraf kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je glede na koncentracijo v plazmi približno 1.300 l (zdravi preiskovanci).
Lithuanian: Pasiskirstymo pusiausvyros koncentracijos tūris kraujo plazmoje apytikriai yra 1300 l (sveikiems asmenims).
Slovenian: Limfoproliferativna in maligna obolenja
Lithuanian: Limfoproliferaciniai sutrikimai ir piktybinės ligos
Slovenian: Sočasno zdravljenje s ciklosporinom in takrolimusom ni priporočljivo.
Lithuanian: Ciklosporino ir takrolimuzo kartu skirti nerekomenduojama.
Slovenian: Ker je perforacija prebavil medicinsko pomemben dogodek, ki lahko privede do življenjsko nevarnega ali resnega stanja, je pri pojavu simptomov ali znakov potrebno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto prakiurimas yra kliniškai reikšmingas reiškinys, galintis sukelti sunkią būklę ar net pavojų gyvybei, pasireiškus įtartiniems simptomams ar požymiams būtina nedelsiant apgalvoti reikiamą gydymą.
Slovenian: Pri podganah je takrolimus povzročil toksične učinke na živčevju in očeh.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimuzas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Slovenian: Zdravilo Advagraf se uporablja pri odraslih.
Lithuanian: Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
Slovenian: Cevke, brizge in drugi pripomočki, ki se jih uporablja za pripravo suspenzije iz zdravila Advagraf kapsule, ne smejo vsebovati PVC-ja.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Advagraf kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
Slovenian: V celoti je 34 bolnikov prešlo s ciklosporina na takrolimus, le 6 bolnikov na takrolimusu pa je potrebovalo drugo terapijo.
Lithuanian: 34 pacientams ciklosporinas buvo pakeistas takrolimuzu, tik 6 pacientams takrolimuzą reikėjo keiti kitu vaistu.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Advagraf ne smejo dojiti.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, vartojančios Advagraf moterys negali žindyti.
Slovenian: Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.
Lithuanian: Visas kapsules reikia išgerti per 1 metus po aliuminio pakuotės atidarymo ir prieš pasibaigiant tinkamumo laikui.
Slovenian: Tiskarsko črnilo, ki se uporablja za označevanje kapsul, vsebuje v sledovih sojin lecitin (0,48 % celotne sestave tiskarskega črnila).
Lithuanian: Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų lecitino (0,48% visos spausdinimo dažų sudėties).
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Advagraf verjetno zmanjšal.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins Advagraf dozę.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Advagraf, se lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Advagraf gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Advagraf.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Objavljene klinične izkušnje enega samega centra o uporabi peroralne oblike zdravila Prograf pri primarnem zdravljenju po presaditvi črevesa kažejo, da je bilo aktuarsko preživetje 155 bolnikov (65 samo črevo, 75 jetra in črevo, 25 multivisceralno), ki so dobivali takrolimus in prednizon, po 1 letu 75 %, po 5 letih 54 % in po 10 letih 42 %.
Lithuanian: Apie geriamojo Prograf vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo paskelbti duomenys iš vieno centro rodo, kad iš 155 pacientų (65 persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai) vartojusių takrolimuzo ir prednizolono po vienerių metų išgyveno 75%, po 5 metų54%, po 10 metų - 42%.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov, zato ni priporočil o odmerjanju.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: SN: {številka} NN: {številka}
Lithuanian: SN: {numeris} NN: {numeris}
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa (raziskave so bile izvedene s farmacevtsko obliko zdravila Prograf) je od 20 do 25 % (individualni razpon pri odraslih bolnikih 6 % do 43 %).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis takrolimuzo biologinis prieinamumas (tyrimai atlikti vartojant Prograf vaisto formą) svyruoja nuo 20% iki 25% (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo nuo 6% iki 43%).
Slovenian: Primerjavo v literaturi objavljenih koncentracij ter individualnih vrednosti v klinični praksi je treba previdno oceniti in poznati uporabljene metode.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste jemali ali morate jemati ibuprofen (uporablja se za zdravljenje vročine, vnetja in bolečine), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb) ali protivirusna zdravila (uporabljajo se za zdravljenje virusnih okužb, npr. aciklovir).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeną (skirtą gydyti kraščiavimą, uždegimą ir skausmą), amfotericiną B (skirtą gydyti bakterines infekcijas) arba antivirusinius vaistus (skirtus gydyti virusines infekcijas, pvz., aciklovirą).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Po presaditvi organa (jeter, ledvic) telo poskuša zavrniti novi organ.
Lithuanian: Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema redki:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
Slovenian: Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa pri uporabi takrolimusa.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcijos dažnumas visuose trijuose tyrimuose buvo mažesnis takrolimuzo grupėje, viename tyrime takrolimuzo grupėje žymiai rečiau pasitaikė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).
Lithuanian: Jei vaisto buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Slovenian: Pri tolmačenju koncentracije v polni krvi je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Slovenian: Odmerek zdravila lahko variira, odvisno od izbranega režima imunosupresivnega zdravljenja.
Lithuanian: Dozė gali keistis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Slovenian: Druga zdravila, ki jih jemljete, lahko vplivajo na koncentracijo zdravila Advagraf v krvi, pa tudi jemanje zdravila Advagraf lahko vpliva na koncentracijo drugih zdravil v krvi, zato utegne biti potrebna prekinitev, povečanje ali zmanjšanje odmerka zdravila Advagraf.
Lithuanian: Advagraf koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos Advagraf, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Advagraf vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Slovenian: Obliteracijski bronhiolitis se je pojavil pri 21,7 % bolnikov v skupini s takrolimusom in pri 38,0 % bolnikov v skupini s ciklosporinom (p = 0,025).
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasitaikė 21,7% pacientų takrolimuzo grupėje, palyginti su 38% pacientų ciklosporino grupėje (p=0,025).
Slovenian: Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo Advagraf praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Norint, kad vaisto absorbcija būtų maksimali, Advagraf reikia gerti nevalgius arba bent 1 valandą prieš valgį, arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po valgio (žr.
Slovenian: Bolnik mora kapsule pogoltniti cele skupaj s tekočino (najbolje z vodo).
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nekramtytą užgeriant skysčiu (geriausia - vandeniu).
Slovenian: Tiskarsko črnilo, ki se uporablja za označevanje kapsul Advagraf, vsebuje sojin lecitin.
Lithuanian: Spausdinimo dažuose, kurie skirti Advagraf kapsulei žymėti, yra sojų lecitino.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s presajenimi jetri so ugotovili vrednost 4,1 l/uro, ledvicami 6,7 l/uro in srcem 3,9 l/uro.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellova bolezen)
Lithuanian: toksinė epidermolizė (Lyell sindromas).
Slovenian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irska
Lithuanian: Killorglin, County Kerry Airija
Slovenian: Če morate opraviti cepljenje s katerimkoli cepivom, to prej povejte zdravniku.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Veliki odmerki prednizolona ali metilprednizolona, uporabljeni za zdravljenje akutne zavrnitve, lahko koncentracijo takrolimusa v krvi zvišajo ali znižajo.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama esant ūmiai atmetimo reakcijai, gali padidinti arba sumažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem pojavijo: težave z vidom, npr. zamegljen vid, spremembe barvnega vida, težave pri videnju podrobnosti ali zožitev vidnega polja.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
Slovenian: Porazdelitev takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Lithuanian: Takrolimuzo pasiskirstymas žmogaus organizme po jo infuzijos į veną yra dvifazis.
Slovenian: Učinek na jetrni očistek je manj izrazit.
Lithuanian: Kepenų klirenso įtaka yra mažesnė.
Slovenian: Objavljene študije o klinični učinkovitosti in varnosti kapsul Prograf pri primarnih presaditvah organov
Lithuanian: Klinikinis du kartus per parą vartojamų Prograf kapsulių veiksmingumas ir saugumas pirminių organų transplantacijų atvejais
Slovenian: Večjo nefrotoksičnost so opazili po uporabi amfotericina B in ibuprofena v kombinaciji s takrolimusom.
Lithuanian: Sustiprėjęs toksinis poveikis inkstams stebėtas tuomet, kai kartu su takrolimuzu buvo vartojamas amfotericinas B ir ibuprofenas.
Slovenian: Mikofenolna kislina; previdnost je potrebna pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom, ki ovira enterohepatično kroženje mikofenolne kisline, na takrolimus, ki tega učinka nima, kajti takšen prehod lahko spremeni izpostavljenost mikofenolni kislini.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių keičiant kombinuotą gydymą ciklosporinu, kuris trikdo mikofenolio rūgšties enterohepatinę recirkuliaciją, kombinuotu gydymu takrolimuzu, kuris tokio poveikio neturi, nes tai gali sukelti mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių.