FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,5 ml rozpuszczalnika, 1 ml zawiera 3,33 mg somatropiny (co odpowiada 10 j.m.).
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine somatropină 3,33 mg (echivalent cu 10 UI).
Polish: Dane z badań na zwierzętach nie wykazały wpływu na
Romanian: Datele din studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de fertilitate.
Polish: Jeśli w strzykawce znajdują się pęcherzyki powietrza, odciągnąć lekko tłok, delikatnie opukać strzykawkę z igłą skierowaną ku górze, aż znikną wszystkie pęcherzyki powietrza.
Romanian: Dacă observaţi bule de aer, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când bulele dispar.
Polish: 5 mg proszku w fiolce (szkło typu I) zamkniętej korkiem (kauczuk butylowy) oraz odrywanym wieczkiem (aluminium, plastik).
Romanian: 5 mg pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) închis cu un dop (cauciuc butilic) şi un capac fără filet de tip „flip off" (aluminiu şi plastic).
Polish: Przed wyjęciem strzykawki z fiolki należy nabrać do strzykawki objętość powietrza równą wstrzykniętemu rozpuszczalnikowi (1,5 ml), aby zmniejszyć ciśnienie w fiolce.
Romanian: Înainte să extrageţi seringa din flacon, aspiraţi o cantitate de aer (1,5 ml) egală cu cantitatea de solvent injectat, pentru a reduce presiunea din flacon.
Polish: Częstość nieznana pojedynczy przypadek ostrej reakcji alergicznej obejmującej świąd i obrzęk jak po ukłuciach owadów i świąd poważne zmniejszenie działania insuliny (insulinooporność)
Romanian: Un singur caz de reacţie alergică acută, incluzând mâncărimi şi umflare ca în cazul înţepăturilor şi mâncărimilor cauzate de insecte Scădere severă a efectelor insulinei (rezistenţă la insulină)
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Valtropin w czasie ciąży.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la efectele expunerii la Valtropin în timpul sarcinii.
Polish: Bardzo rzadko bezsenność u dzieci powiększenie męskiego gruczołu piersiowego (ginekomastia) u dzieci
Romanian: Lipsă de somn (insomnie) la copii Mărirea glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie) la copii
Polish: Niezbyt często: atrofia mięśni, ból kości
Romanian: Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zaniku podskórnej tkanki tłuszczowej.
Romanian: Locul injecţiei trebuie alternat pentru evitarea lipoatrofiei.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich Osoby leczone hormonem wzrostu w dzieciństwie do osiągnięcia ostatecznego wzrostu należy poddać ponownej ocenie niedoboru hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich i przed rozpoczęciem leczenia zastępczego w dawkach zalecanych u dorosłych.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat hormon de creştere în timpul copilăriei până când s-a atins creşterea definitivă în înălţime, trebuie reexaminaţi pentru evaluarea deficitului de hormon de creştere după închiderea epifizelor, înainte de se iniţia tratamentul de substituţie la dozele recomandate pentru adulţi.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz będzie musiał dostosować dawkę leku Valtropin lub jednocześnie
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Valtropin sau doza celuilalt medicament.
Polish: Na zewnętrznym opakowaniu należy zapisać datę wyjęcia z lodówki i nowy termin ważności.
Romanian: Data scoaterii din frigider şi noua dată de expirare trebuie notate pe cutie.
Polish: Przed przystąpieniem do przygotowania leku dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie mâinile cu apă şi săpun înainte să preparaţi medicamentul.
Polish: Sprawdzić, czy w strzykawce znajduje się właściwa dawka leku Valtropin.
Romanian: Controlaţi ca seringa să conţină doza corectă de soluţie de Valtropin.
Polish: Niezbyt często: lipodystrofia, atrofia skóry, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, hirsutyzm, hipertrofia skóry
Romanian: Mai puţin frecvente: lipodistrofie, atrofie a pielii, dermatită exfoliativă, urticarie, hirsutism, hipertrofie cutanată
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania tego leku przez pacjenta, otrzyma on instrukcje na temat
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
Polish: Upewnić się, że końcówka igły znajduje się w roztworze.
Romanian: Asiguraţivă că vârful acului se află în interiorul soluţiei.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową.
Romanian: Asiguraţi-vă că soluţia este la temperatura camerei.
Polish: Usunąć igłę, założyć osłonkę igły i wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Romanian: Retrageţi acul, repuneţi capacul protector al acestuia şi aruncaţi-l într-un recipient închis.
Polish: Powoli wsunąć igłę prosto przez środkową część gumowego korka fiolki.
Romanian: Introduceţi încet acul direct prin centrul dopului de sticlă al flaconului.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem odciągając tłok do poziomu, który stanowi dawkę leku zapisaną
Romanian: Umpleţi seringa cu aer trăgând înapoi pistonul până la nivelul care corespunde cu doza prescrisă pentru dumneavoastră de către medic.
Polish: Do podawania preparatu Valtropin należy użyć sterylnych jednorazowych strzykawek i igieł.
Romanian: Pentru administrarea Valtropinului trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Polish: Proszek: glicyna, mannitol, sodu fosforan jednozasadowy, sodu fosforan dwuzasadowy.
Romanian: Pulbere: glicină, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Polish: Jeśli pacjent miał guza mózgu, powinien być często badany w celu upewnienia się, że guz nie
Romanian: Dacă pacientul avusese o tumoră cerebrală, acesta trebuie reexaminat frecvent, pentru a se asigura faptul că tumora nu a recidivat.
Polish: Lek Valtropin jest przeznaczony do podania podskórnego po odtworzeniu.
Romanian: Valtropin trebuie administrat pe cale subcutanată după reconstituire.
Polish: Przed przerwaniem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului înainte să încetaţi tratamentul.
Polish: U pacjentów z chorobami endokrynologicznymi, w tym z niedoborem hormonu wzrostu, częściej może występować złuszczenie nasady głowy kości udowej.
Romanian: Fenomene de decolare epifizară a capului femural Pacienţii cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, pot să dezvolte mai frecvent, fenomene de decolare epifizară a capului femural.
Polish: Prawdopodobieństwo znaczenia klinicznego tworzenia takich przeciwciał o niskiej zdolności wiązania jest niewielkie.
Romanian: Generarea acestor anticorpi cu capacitate de legare redusă nu pare să fie relevantă clinic.
Polish: Jedno opakowanie zawiera: - 5 mg białego lub prawie białego proszku w szklanej fiolce z gumowym korkiem i wieczkiem - 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce z końcówką zamkniętą wieczkiem, do
Romanian: O cutie conţine: - 5 mg de pulbere albă până la aproape albă într-un flacon de sticlă închis cu un dop de cauciuc şi un capac fără filet - 1,5 ml de solvent într-o seringă preumplută, închisă cu un capac fără filet, în vârf, pentru reconstituire sub formă de soluţie limpede.
Polish: Nie używać dostarczonego rozpuszczalnika, jeśli wiadomo, że pacjent ma stwierdzone uczulenie na środek konserwujący metakrezol.
Romanian: Nu utilizaþi solventul furnizat dacã aveþi alergie cunoscutã la conservantul metacrezol.
Polish: Drugą ręką powoli odciągnąć tłok ruchem jednostajnym, aby pobrać odpowiednią dawkę do strzykawki, upewniając się, że końcówka igły pozostaje zanurzona w roztworze.
Romanian: Utilizând cealaltă mână, împingeţi uşor pistonul înapoi, printr-o mişcare continuă, astfel încât să aspiraţi doza corectă de soluţie în seringă, controlând ca vârful acului să rămână în soluţie.
Polish: Szybkim ruchem wysunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym gazikiem lub płatkiem waty przez kilka sekund.
Romanian: Retrageţi acul rapid şi apăsaţi locul injecţiei, timp de câteva secunde, cu o compresă de tifon sau cu un tampon de vată.
Polish: Sekwencja aminokwasów produktu leczniczego jest identyczna z sekwencją ludzkiego hormonu wzrostu wytwarzanego w przysadce.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a medicamentului este identică cu cea a hormonului de creştere uman de origine hipofizară.
Polish: W chwili obecnej brak danych wystarczających do sformułowania zaleceń dotyczących decyzji klinicznej po ustąpieniu nadciśnienia śródczaszkowego.
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru orientarea deciziei clinice în cazul pacienţilor cu hipertensiune intracraniană vindecată.
Polish: Występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z osobami dorosłymi leczonymi somatropiną.
Romanian: Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Odłączyć strzykawkę od igły, pozostawiając igłę w fiolce i nie dotykając końcówki strzykawki.
Romanian: Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii.
Polish: Powoli (przez kilka sekund) wstrzykiwać roztwór delikatnie wciskając tłok aż do opróżnienia
Romanian: Injectaţi încet soluţia (timp de câteva secunde) prin împingerea uşoară a pistonului, până la golirea completă a seringii.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane są związane z miejscem wstrzyknięcia, są pochodzenia endokrynologicznego, jak również są to bóle głowy, parestezja oraz bóle i zaburzenia stawów
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt cele asociate locului de administrare, cele de natură endocrină, cefaleea, parestezia şi durerea şi tulburările articulare (artralgia) la adulţi.
Polish: Otrzymany roztwór powinien być przezroczysty i nie powinien zawierać cząstek.
Romanian: Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
Polish: Nie należy stosować peparatu Valtropin w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Romanian: Valtropin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Polish: Długotrwałe leczenie pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zwiększa gęstość mineralną kości.
Romanian: La pacienţii cu deficit de hormon de creştere, tratamentul pe termen lung cu somatropină măreşte densitatea minerală osoasă.
Polish: Po przedawkowaniu zalecane jest monitorowanie czynności
Romanian: În cazul supradozajului se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene.
Polish: Należy kontynuować leczenie według zapisanego schematu dawkowania.
Romanian: Continuaţi să luaţi medicamentul conform regimului de dozaj prescris.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję z użyciem innych produktów leczniczych z somatropiną nie wykazały zwiększonego ryzyka działań
Romanian: Din studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu alte medicamente care conţin somatropină, nu s-a evidenţiat un risc crescut de reacţii adverse pentru embrion sau făt.
Polish: 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z końcówką zamkniętą wieczkiem (kauczuk butylowy pokryty warstwą FluroTec®)
Romanian: 1,5 ml solvent într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) închisă cu un capac fără filet (cauciuc butilic acoperit cu FluroTec).
Polish: Działanie biologiczne somatropiny jest równoważne z działaniem ludzkiego hormonu wzrostu wytwarzanego w przysadce.
Romanian: Efectele biologice ale somatropinei sunt echivalente cu cele ale hormonului de creştere uman de origine hipofizară.
Polish: W celu potwierdzenia lub wykluczenia niedoboru hormonu wzrostu u tych pacjentów, należy wykonać pojedynczy test dynamiczny.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere.
Polish: Okres trwałości po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań (NIE w wodzie z kranu) • Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań lek należy natychmiast zużyć jako fiolkę do
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile (NU apă de la robinet)  După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi o singură dată).
Polish: Należy ustalić, a później w trakcie terapii utrzymać, leczenie zachowawcze niewydolności nerek (obejmujące kontrolę kwasicy, nadczynności przytarczyc oraz stanu odżywienia przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia).
Romanian: Tratamentul de bază al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi stării de nutriţie, timp de un an înaintea tratamentului de substituţie) trebuie stabilit şi menţinut pe întreaga perioadă a terapiei cu somatropină.
Polish: Znaczenie kliniczne tego faktu nie
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Polish: Leczenie somatropiną korzystnie wpływa na skład organizmu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, redukując zapasy tłuszczu i zwiększając czystą masę mięśniową.
Romanian: Terapia cu somatropină are un efect benefic asupra constituţiei fizice la pacienţii cu deficit de hormon de creştere, deoarece reduce depozitele adipoase şi creşte masa corporală slabă a organismului.
Polish: Zużytą strzykawkę wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Romanian: Aruncaţi seringa utilizată în recipientul închis.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna fiolka z proszkiem zawiera 5 mg somatropiny (co odpowiada 15 j.m.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Polish: - Pacjenci w ciężkim stanie spowodowanym powikłaniami pooperacyjnymi po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po otwartej chirurgii jamy brzusznej, po urazach
Romanian: - Pacienţi cu afecţiuni acute în stare critică datorită unor complicaţii secundare intervenţiei chirurgicale pe cord deschis sau chirurgiei abdominale, traumatismelor multiple prin accidente sau pacienţi cu insuficienţă respiratorie acută.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Polish: Bardzo często: obrzęk, obrzęk obwodowy u dorosłych Często: obrzęk, obrzęk obwodowy u dzieci Często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, astenia Niezbyt często: atrofia w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, naciek w miejscu wstrzyknięcia, hipertrofia, osłabienie u dzieci Rzadko: nieprawidłowości w badaniach czynności nerek
Romanian: Foarte frecvente: edem, edem periferic la adulţi Frecvente: edem, edem periferic la copii Frecvente: reacţii la nivelul locului de injectare, astenie Mai puţin frecvente: atrofie la nivelul locului de injectare, hemoragie la nivelul locului de injectare, acumularea substanţei la nivelul locului de injectare, hipertrofie, slăbiciune la copii
Polish: Należy użyć strzykawki o wystarczająco małej objętości, pozwalającej pobrać z fiolki przepisaną dawkę z
Romanian: Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să poată fi extrasă din flacon cu suficientă precizie.
Polish: Utrzymać strzykawkę z igłą we fiolce skierowaną ku górze.
Romanian: Menţineţi seringa cu acul introdus în flacon şi orientat în sus.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,15 - 0,30 mg na dobę, we wstrzyknięciu podskórnym.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,15-0,30 mg/zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Polish: Jeśli czynność tarczycy nie jest prawidłowa, skuteczność leku Valtropin może być niedostateczna.
Romanian: Dacă tiroida nu funcţionează corespunzător, este posibil ca Valtropin să nu funcţioneze în mod eficace, aşa cum ar trebui.
Polish: Pobieranie odpowiedniej objętości leku przy pomocy znaczników na strzykawce 19.
Romanian: Extragerea volumului corect de medicament cu ajutorul semnelor de marcaj de pe seringă.
Polish: • Nie stosować leku Valtropin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach i kartoniku po „Termin ważności".
Romanian:  Nu utilizaţi Valtropin după data de expirare înscrisă pe etichete şi pe cutie după EXP.
Polish: U pacjentów dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, w początkowym okresie leczenia zgłaszano wystąpienie obrzęku, bólu mięśni, bólu i zaburzeń czynności
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, reacţiile adverse raportate de la începutul tratamentului au fost edem, durere musculară, durere şi tulburări articulare; aceste manifestări au avut caracter tranzitoriu.
Polish: Nie dotykać górnej części fiolki po jej wyczyszczeniu.
Romanian: După ştergere, nu atingeţi partea superioară a flaconului.
Polish: Przed i po każdym wstrzyknięciu należy przetrzeć korek fiolki alkoholem, aby
Romanian: Înainte şi după fiecare injectare, dopul flaconului trebuie dezinfectat cu alcool pentru a preveni contaminarea conţinutului ca urmare a introducerilor repetate ale acului.
Polish: NIE
Romanian: SERIEI
Polish: Jest to mniej bolesne niż powolne
Romanian: În acest fel, durerea este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent.
Polish: Nadmierne leczenie glikokortykosteroidami hamuje działanie ludzkiego hormonu wzrostu wspomagającego wzrastanie.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi în exces va inhiba efectul stimulator al creşterii, indus de către hormonul de creştere uman.
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań produkt leczniczy należy użyć niezwłocznie i przeznaczyć fiolkę do jednorazowego użycia.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi sub formă de flacon de unică utilizare.
Polish: U pacjentów leczonych somatropiną, którzy chorowali na raka w dzieciństwie, zgłaszano większe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu (łagodnego lub złośliwego).
Romanian: La pacienţii care au supravieţuit cancerului în copilărie s-a raportat un risc crescut de apariţie a unui al doilea neoplasm (benign sau malign) în urma tratamentului cu somatropină.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat odtwarzania i sposobu użycia, należy zapoznać się z treścią ulotki.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii despre reconstituire şi utilizare.
Polish: - hormony płciowe, leki do leczenia reakcji stresowej lub stanu zapalnego (kortykosteroidy), leki do leczenia padaczki (np. karbamazepina) lub cyklosporyna (lek do stłumienia układu
Romanian: (corticosteroizi), medicamente pentru tratarea epilepsiei (de ex. carbamazepină) sau ciclosporină
Polish: Po odtworzeniu w dostarczonym rozpuszczalniku pH preparatu Valtropin wynosi w przybliżeniu 7,5,
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, Valtropin are un pH de aproximativ 7,5 şi osmolalitate de aproximativ 320 mOsm/kg.
Polish: Wyjąć strzykawkę do wstrzyknięć ze sterylnego opakowania i połączyć igłę ze strzykawką.
Romanian: Scoateţi seringa pentru injecţie din ambalajul steril al acesteia şi ataşaţi acul la seringă.
Polish: Osiągnięcie celu leczenia somatropiną u kobiet zażywających doustne estrogeny może wymagać zastosowania większej dawki somatropiny.
Romanian: În cazul femeilor care urmează un tratament cu estrogeni pe cale orală, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru realizarea obiectivului terapeutic.
Polish: Wykonywać fiolką DELIKATNE ruchy obrotowe, aby całkowicie rozpuścić zawartość.
Romanian: Rotiţi UŞOR flaconul pentru a dizolva complet conţinutul.
Polish: Jeśli wystąpi uczulenie na dołączony do leku rozpuszczalnik, zawartość fiolek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań: napełnić strzykawkę 1,5 ml wody do wstrzykiwań i postępować zgodnie z instrukcjami dla ampułko-strzykawki (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Valtropin").
Romanian: Dacã apare alergie la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apã pentru preparate injectabile: umpleþi seringa cu 1,5 ml de apã pentru preparate injectabile ºi urmaþi aceleaºi instrucþiuni ca pentru seringa preumplutã (vezi pct. 5, ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Polish: Wziąć nową igłę (przeznaczoną do wstrzyknięcia podskórnego) i umocować ją na strzykawce.
Romanian: Luaţi un alt ac (adaptat pentru injecţii subcutanate) şi ataşaţi-l ferm la vârful seringii.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu należy zakończyć leczenie przeciwnowotworowe, nowotwory wewnątrzczaszkowe muszą być nieaktywne.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu hormon de creştere.
Polish: - leczeniu dorosłych z ciężkim niedoborem hormonu wzrostu, u których niedobór hormonu wzrostu wystąpił w dzieciństwie lub u których stężenie hormonu wzrostu w wieku dorosłym
Romanian: - în tratamentul adulţilor cu deficit grav de hormon de creştere încă din copilărie sau care au cantităţi insuficiente de hormon de creştere la vârsta adultă, din alte motive.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników proszku lub rozpuszczalnika Valtropin, np. metakrezol (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valtropin - Występowanie niektórych
Romanian: Nu utilizaţi Valtropin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale pulberii sau solventului pentru Valtropin, de exemplu la metacrezol (vezi pct. 2, ‘Aveþi grijã deosebitã când utilizaþi Valtropin - Apariþia anumitor reacþii adverse') - Şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă.
Polish: Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Romanian: Valtropin se administrează prin injecţii subcutanate.
Polish: Założyć osłonkę ponownie na igłę i umieścić strzykawkę z igłą na płaskiej powierzchni.
Romanian: Repuneţi la loc capacul protector al acului şi aşezaţi seringa cu acul pe o suprafaţă plană.
Polish: W przypadku pacjentów ze stwierdzonym uczuleniem na metakrezol nie należy rozpuszczać leku Valtropin w dostarczonym rozpuszczalniku (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Valtropin").
Romanian: Pentru pacienţii cu alergie cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie să fie reconstituit cu solventul furnizat (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin').
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych preparatu Valtropin dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale cu Valtropin privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA
Polish: - Jeśli dorośli byli leczeni hormonem wzrostu w dzieciństwie, powinni zostać ponownie zbadani w celu ustalenia niedoboru tego hormonu przed rozpoczęciem jakiegokoklwiek dalszego
Romanian: - Adulţii care au fost deja trataţi cu hormon de creştere în copilărie, trebuie re-evaluaţi pentru a se stabili deficitul de hormon de creştere, înainte de a începe orice tratament ulterior cu hormoni de creştere.
Polish: Doustne podawanie estrogenów zwiększa wymaganą dawkę u kobiet.
Romanian: La femei, administrarea estrogenilor pe cale orală necesită creşterea dozei.
Polish: Należy zbadać każde dziecko, które zacznie utykać w trakcie leczenia hormonem wzrostu.
Romanian: Orice copil care prezintă un debut de claudicaţie în timpul terapiei cu hormon de creştere trebuie evaluat atent.
Polish: Wstrzyknąć 0,15 - 0,30 miligrama (mg) raz na dobę pod skórę (podskórnie).
Romanian: Injectaţi 0,15-0,30 miligrame (mg) o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Polish: Jedna fiolka z proszkiem zawiera 5 mg somatropiny (co odpowiada 15 j.m.).
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).