FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst:
Spanish: Tras las dosis intravenosas, el volumen de distribución se aproxima al volumen sanguíneo total y oscila entre 0,063 y 0,097 l/kg.
Dutch: Na het toedienen van intraveneuze doses benadert het verdelingsvolume het totale bloedvolume en varieert van 0,063 tot 0,097 l/kg.
Spanish: Esto no afecta al funcionamiento normal de la jeringa, que se puede girar dentro del dispositivo.
Dutch: De normale werking wordt hierdoor niet beïnvloed en de naald kan in het instrument worden gedraaid.
Spanish: Cuando se interrumpe la administración, los parámetros eritropoyéticos retornan a sus valores basales durante el período de recuperación de 1-3 meses.
Dutch: Als de toediening wordt stopgezet, zakken de erytropoëtische parameters in 1-3 maanden weer terug naar het uitgangsniveau.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antianémico, código ATC: B03XA.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Preparaten tegen bloedarmoede, ATC-code: B03XA.
Spanish: Puede que no sea necesario utilizar eritropoyetina durante los tres primeros meses tras el comienzode la diálisis peritoneal, debido al incremento de hemoglobina que a menudo se produce durante este período.
Dutch: Het is niet noodzakelijk om erytropoëtine te gebruiken gedurende de eerste drie maanden na het starten met peritoneale dialyse omdat een toename van hemoglobine vaak voorkomt gedurende deze periode.
Spanish: Informe a su médico si está usted embarazada, planea estarlo o si está dando el pecho.
Dutch: Informeer uw arts, als u zwanger bent of borstvoeding geeft of vermoedt zwanger te zijn.
Spanish: Las más frecuentes son hipertensión, trombosis relacionada con los accesos vasculares y dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende zijn hypertensie, kathetergerelateerde trombose en hoofdpijn.
Spanish: Debe esperarse el tiempo suficiente para determinar la respuesta del paciente a una dosis de Dynepo antes de ajustar la dosis.
Dutch: Er dient voldoende tijd genomen te worden om de reactie van de patiënt op een dosis Dynepo te bepalen voordat de dosering wordt aangepast.
Spanish: Diarrea Náuseas Prurito
Dutch: Diarree Nausea Pruritus
Spanish: La mayor parte de los pacientes con insuficiencia renal crónica presentan un historial de hipertensión.
Dutch: De meeste patiënten met chronisch nierfalen hebben een voorgeschiedenis met hypertensie.
Spanish: • Malnutrición
Dutch: • Ondervoeding.
Spanish: Los sitios más indicados para autoinyectarse son los siguientes:
Dutch: De volgende plekken zijn het meest geschikt om uzelf te injecteren:
Spanish: En esta revisión se obtuvo un hazard ratio (índice de riesgo) para la supervivencia global de 1,08 en favor de los grupos control (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos y 8.167 pacientes).
Dutch: Meta-analyse van algemene overlevingsgegevens gaven een hazard ratio punt schatting van 1,08 in het voordeel van de controlegroepen (95% CI: 0,99 , 1,18; 42 trials en 8167 patiënten).
Spanish: Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación especial por parte de su médico o enfermera.
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Dynepo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Dynepo bijwerkingen hebben, maar deze bijwerkingen treden niet bij iedereen op.
Spanish: La epoetina delta se produce en células humanas (HT-1080) por tecnología de activación de genes.
Dutch: Epoëtine delta wordt geproduceerd cellijn in humane cellen (HT-1080) met behulp van genactiveringstechnologie.
Spanish: Su médico puede decidir que sería mejor para usted autoinyectarse Dynepo.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het beter is dat u zelf Dynepo injecteert.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en al menos 1 de cada 10 pacientes) observados con Dynepo son: - aumento de la presión sanguínea.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die voorkwamen (bij 1% tot 10 % van de patiënten) bij Dynepo zijn: - Een stijging van de bloeddruk.
Spanish: Su dosis de Dynepo la determinará su médico y la ajustará individualmente de acuerdo a sus necesidades personales.
Dutch: Uw dosis Dynepo zal door uw arts worden bepaald en zal individueel worden aangepast in overeenstemming met uw persoonlijke behoeften.
Spanish: Durante la terapia con Dynepo, puede desarrollarse una deficiencia de hierro funcional o absoluta.
Dutch: Tijdens de behandeling met Dynepo kan er zich een absoluut of functioneel ijzertekort ontwikkelen.
Spanish: Su médico tendrá experiencia en el tratamiento de la insuficiencia renal y en el uso de eritropoyetina.
Dutch: Uw arts zal ervaring hebben met de behandeling van nierfalen en het gebruik van erytropoëtine.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste especial de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten.
Spanish: Dynepo puede no ser adecuado para pacientes menores de 18 años o para pacientes con problemas
Dutch: Mogelijk is Dynepo niet geschikt voor patiënten onder de 18 jaar en voor patiënten met nier of lever
Spanish: Si tiene un fuerte dolor de cabeza , un dolor de cabeza punzante, tipo migraña, o convulsiones debe acudir inmediatamente a su médico.
Dutch: Als u ernstige hoofdpijn krijgt, een stekende migraine-achtige hoofdpijn of een aanval, dan moet u onmiddellijk uw arts bezoeken.
Spanish: Hipertensión no controlada.
Dutch: Niet onder controle zijnde hypertensie.
Spanish: El uso de Dynepo en pacientes nefroescleróticos que no se han sometido todavía a diálisis debe definirse de forma individual ya que no puede descartarse con certeza una posible aceleración de la progresión de la insuficiencia renal.
Dutch: Het gebruik van Dynepo bij nefrosclerotische patiënten, die nog geen dialyse ondergaan, dient individueel bepaald te worden, omdat een mogelijke versnelling van de progressie van de nierinsufficiëntie niet met zekerheid kan worden uitgesloten.
Spanish: Su dosis de Dynepo puede variar en función de su peso y su respuesta al tratamiento.
Dutch: Uw dosis van Dynepo is afhankelijk van uw gewicht en uw reactie op de behandeling.
Spanish: Además, será necesario considerar una reducción de la dosis administrada de Dynepo.
Dutch: Daarnaast moet er een vermindering van de toe te dienen dosis Dynepo worden overwogen.
Spanish: Los estudios realizados en animales tanto con Dynepo como con epoetina alfa en hembras preñadas de ratas y conejos no revelaron efectos teratogénicos, pero demostraron que se producían efectos de clase reversibles relacionados con el crecimiento y la hematopoyesis en la prole.
Dutch: In dieronderzoeken uitgevoerd met zowel Dynepo en epoëtine alfa bij zwangere vrouwelijke ratten en konijnen, is er geen teratogeen effect aangetoond, maar wel klassegerelateerde omkeerbare effecten op de groei en hematopoëse bij het nageslacht.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse usted mismo una inyección de Dynepo.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u zichzelf een injectie van Dynepo kunt geven.
Spanish: Únicamente se observaron reaccciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Dutch: De effecten in niet-klinische studies werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale humane blootstelling, wat een gering belang aangaf voor klinisch gebruik.
Spanish: Tras la administración de epoetina delta, el número de eritrocitos, los valores de hemoglobina y el recuento de reticulocitos aumentan así como la tasa de incorporación de 59Fe.
Dutch: Na toediening van epoëtine delta stijgt het aantal erytrocyten, de Hb-waarden en de reticulocytentellingen, evenals de snelheid waarmee 59Fe wordt geïncorporeerd.
Spanish: Debido a la limitada experiencia, no se puede determinar la eficacia y seguridad de Dynepo en pacientes con alteración de la función hepática.
Dutch: Door een beperkte ervaring kon de werkzaamheid en veiligheid van Dynepo niet worden vastgesteld bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Spanish: Saque la jeringa precargada del frigorífico.
Dutch: Neem uw Dynepo voorgevulde spuit uit de koelkast.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Dynepo No deje de utilizar Dynepo sin comentar previamente las consecuencias con su médico o
Dutch: Als u stopt met gebruik van Dynepo: Stop niet met het gebruik van Dynepo voordat u de gevolgen heeft besproken met uw arts of de
Spanish: • Hiperparatiroidismo/osteitis fibrosa quística
Dutch: • Hyperparathyroïdie / Ostitis fibrosa cystica
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, los hazard ratios (índice de riesgo) oscilaron entre 1,25 y 2,47 en favor de los controles.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies lagen de hazard ratios voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroepen.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Dutch: Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Spanish: No utilizar el líquido sobrante.
Dutch: Gebruik geen overgebleven vloeistof.
Spanish: No agitar la jeringuilla.
Dutch: Schud de spuit niet.
Spanish: Encuentre un sitio cómodo y bien iluminado y coloque la jeringa precargada de Dynepo cerca de su
Dutch: Ga in een comfortabele, goed verlichte ruimte zitten en plaats de Dynepo voorgevulde spuit binnen
Spanish: Dolor Reacción en el punto de inyección (p. ej.: dolor, hemorragia) Síndrome gripal
Dutch: Pijn Reactie op de injectieplaats (bijv. pijn, bloeding) Griepsyndroom
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja e introdúzcala en otro sitio.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, de naald verwijderen en op een andere plek in de huid plaatsen.
Spanish: Si la saturación de transferrina cae por debajo del 20%, o si la ferritina cae por debajo de 100 µg/l, debe administrarse hierro.
Dutch: Als de transferrineverzadiging onder de 20% zakt of als het ferritine gehalte onder de 100 ng/ml zakt, dient er ijzer toegediend te worden.
Spanish: La farmacocinética de la eritropoyetina tras la administración de epoetina delta se ha estudiado tanto en voluntarios sanos como en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Dutch: De farmacokinetiek van erytropoëtine na toediening van epoëtine delta is onderzocht bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Spanish: Dynepo se suministra con un protector para la aguja para su seguridad, su médico o enfermera le enseñarán a usarlo.
Dutch: Dynepo wordt geleverd met een naaldkapje voor uw bescherming en uw arts of de verpleging tonen u hoe u dit moet gebruiken.
Spanish: Qué es Dynepo y para qué se utiliza
Dutch: Wat Dynepo is en waarvoor het wordt gebruikt
Spanish: Practicamente todos los pacientes necesitaran un suplemento de hierro para aumentar o mantener la saturación de transferrina y los niveles de ferritina en valores que permitan tolerar adecuadamente la eritropoyesis estimulada por Dynepo.
Dutch: Bijna alle patiënten hebben uiteindelijk extra ijzer nodig om de transferrineverzadiging en het ferritine gehalte te verhogen of te handhaven op waarden die voldoende ondersteuning bieden aan de door Dynepo gestimuleerde erytropoëse.
Spanish: No use el producto si la fecha es posterior al último día del mes indicado.
Dutch: De spuit niet gebruiken als de datum van de laatste dag van de weergegeven maand verstreken is.
Spanish: El grado en que estos resultados pueden relacionarse con la administración de eritropoyetina humana recombinante a pacientes con cáncer tratados con quimioterapia para alcanzar concentraciones de hemoglobina inferiores a 13 g/dl no se conoce con exactitud, debido a que en los datos revisados se incluyeron pocos pacientes con estas características.
Dutch: De mate waarin deze resultaten van toepassing zijn op de toediening van recombinante humane erytropoëtine aan patiënten met kanker, behandeld met chemotherapie om hemoglobineconcentraties te bereiken van minder dan 13 g/dl, is niet duidelijk omdat weinig patiënten met deze kenmerken werden geïncludeerd in de gecontroleerde gegevens.
Spanish: Epoetina delta es una eritropoyetina humana fabricada por un proceso tecnológico denominado activación genética, que utiliza una línea celular humana.
Dutch: Epoëtine delta is een humaan erytropoëtine gemaakt met behulp van een technologisch proces dat genactivatie wordt genoemd, waarbij een humane cellijn wordt gebruikt.
Spanish: En ensayos clínicos controlados no se han observado beneficios significativos atribuibles a la administración de epoetinas cuando se aumentaba la concentración de hemoglobina por encima del nivel necesario para controlar los síntomas de la anemia y evitar las transfusiones sanguíneas.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significante voordelen aangetoond die toe te schrijven zijn aan de toediening van epoïetinen wanneer het hemoglobinegehalte stijgt boven het niveau dat noodzakelijk is om symptomen van anemie onder controle te houden en om een bloedtransfusie te vermijden.
Spanish: La semivida es aproximadamente un 50% menor en individuos sanos.
Dutch: Bij gezonde personen is de halfwaardetijd ongeveer 50% korter.
Spanish: Lactancia: Se desconoce si Dynepo se excreta en la leche materna humana.
Dutch: Lactatie: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van Dynepo in de moedermelk.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Dynepo?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een subcutane injectie met Dynepo toedien?
Spanish: Dynepo contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es , esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dynepo bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is vrijwel "natrium-vrij".
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la jeringa precargada (CAD:).
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP:).
Spanish: Una vez que la hipertensión esté controlada con una terapia más intensiva, se podrá reestablecer el tratamiento con Dynepo a una dosis reducida.
Dutch: Zodra de hypertensie met behulp van een intensievere therapie gereguleerd is, dient de behandeling met Dynepo opnieuw gestart te worden met een lagere dosis.
Spanish: No caliente Dynepo de ninguna otra forma (por ejemplo: no lo caliente en un microondas ni en
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen (bijv. in een magnetron of in heet water).
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión tumoral en cinco ensayos controlados que incluyeron a 2833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble-ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies van epoïetine alfa, beta en darbepoïetine alfa, waarbij in totaal 2833 patiënten waren betrokken; vier van de studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een was een openlabel studie.
Spanish: La fecha de caducidad revisada para el almacenamiento por debajo de 25ºC no debe superar la fecha de caducidad fijada conforme al periodo de validez de 24 meses.
Dutch: De herziene uiterste gebruiksdatum voor opslag bij minder dan 25 °C mag de uiterste gebruiksdatum die in overeenstemming is met de houdbaarheidsduur van 24 maanden niet overschrijden.
Spanish: Introduzca la aguja hasta el fondo en la piel, tal y como le enseñó su médico o enfermera.
Dutch: Plaats de naald volledig in de huid, zoals is voorgedaan daar uw arts of de verpleging.
Spanish: Si su presión sanguínea aumenta, su médico deberá recetarle un medicamento para reducir la presión sanguínea o aumentarle la dosis del medicamento que esté ya tomando para reducir su presión sanguínea.
Dutch: Als uw bloeddruk stijgt, kan uw arts u geneesmiddelen geven die uw bloeddruk kunnen verlagen of de dosis van uw bestaande bloeddrukverlagende medicatie verhogen.
Spanish: La eficacia biológica de la eritropoyetina se ha demostrado tras la administración intravenosa y subcutánea en varios modelos de animales in vivo (ratas y perros).
Dutch: De biologische werkzaamheid van erytropoëtine is bij verscheidene proefdiermodellen in vivo (ratten en honden) aangetoond na intraveneuze en subcutane toediening.
Spanish: La solución es clara, incolora y de aspecto parecido al agua, sin partículas visibles.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos en waterachtig zonder zichtbare deeltjes bevat.
Spanish: Asegúrese de inyectar sólo la cantidad indicada por su médico.
Dutch: Controleer dat u alleen de hoeveelheid injecteert die uw arts of de verpleging heeft voorgeschreven.
Spanish: Composición de Dynepo - El principio activo es epoetina delta, 0,5 ml de la solución contienen 1.000 UI (Unidades Internacionales) (2.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 8.000 UI (20.000 UI/ml), o 0,5 ml de la solución contienen 10.000 UI (20.000 UI/ml) de epoetina delta.
Dutch: Wat bevat Dynepo - Het werkzame bestanddeel is epoëtine delta, 0,5 ml van de oplossing met 1.000 IE (Internationale Eenheid) (2.000 IE/ml), 0,5 ml van de oplossing met 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml van de oplossing met 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml van de oplossing met 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml van de oplossing met 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml van de oplossing met 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml van de oplossing met 8.000 IE (20.000 IE/ml), of 0,5 ml van de oplossing met 10.000 IE (20.000 IE/ml) van opoëtine delta.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a epoetina delta o a cualquiera de los demás componentes de
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor epoëtine delta of voor één van de andere hulpstoffen van Dynepo.
Spanish: El índice de saturación de la transferrina debe ser de al menos el 20% y la ferritina debe ser de al menos 100 µg/l.
Dutch: De transferrineverzadiging dient tenminste 20% te zijn, en het ferritine gehalte dient tenminste 100 ng/ml te zijn.
Spanish: En pacientes no sometidos a hemodiálisis, cuando no se dispone fácilmente de un acceso intravenoso, Dynepo se administra generalmente por vía subcutánea.
Dutch: Bij patiënten die geen hemodialyse ondergaan, bij wie intraveneuze toegang niet onmiddellijk beschikbaar is, wordt Dynepo meestal subcutaan gegeven.
Spanish: El periodo de 5 días debe terminar antes de la fecha de caducidad que figura en el envase y la etiqueta de la jeringa después de "CAD".
Dutch: De periode van 5 dagen moet eindigen voor de uiterste gebruiksdatum, die vermeld wordt op de doos en het label van de spuit na de letters EXP.
Spanish: Si se supera el rango recomendado, debe interrumpirse temporalmente el tratamiento con epoetina delta hasta que los valores de hemoglobina /hematocrito estén dentro del rango recomendado.
Dutch: Als het beoogde streefbereik wordt overschreden, dient de behandeling met epoëtine delta tijdelijk te worden gestaakt totdat het hemoglobine / hematocriet weer binnen het streefbereik ligt.
Spanish: Debe controlar su presión sanguínea antes y durante el tratamiento con Dynepo.
Dutch: Uw bloeddruk moet voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Dynepo zorgvuldig worden gecontroleerd.
Spanish: No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la jeringa después de "CAD".
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op het etiket van de spuit na "EXP".
Spanish: El aumento de la presión sanguínea puede requerir tratamiento con medicamentos antihipertensivos o un aumento de la dosis de la medicación antihipertensiva ya existente.
Dutch: Stijging van de bloeddruk kan een behandeling met antihypertensiva of verhoging van de dosering van al bestaande antihypertensieve behandeling vereisen.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes sometidos a diálisis o en pacientes no
Dutch: Het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.
Spanish: Compruebe que contiene la dosis correcta que su médico le ha recetado.
Dutch: Controleer of de spuit de juiste dosis bevat die de arts heeft voorgeschreven.
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Dutch: Omwille van de intra-patiënt variabiliteit kunnen in bepaalde gevallen individuele hemoglobinewaarden voor een patiënt hoger en lager liggen dan het gewenste hemoglobineniveau.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Dynepo necesita y con qué frecuencia debe inyectárselo.
Dutch: Uw arts of de verpleging zullen u vertellen hoeveel Dynepo u nodig heeft en hoe vaak u
Spanish: Si los valores de presión sanguínea permanecen altos, puede ser necesario interrupir, de forma transitoria el tratamiento con Dynepo.
Dutch: Als de bloeddrukwaarden hoog blijven, kan een tijdelijke onderbreking van de behandeling met Dynepo nodig zijn.
Spanish: Durante la diálisis, frecuentemente se necesita un aumento de la dosis del tratamiento anticoagulante ya que el aumento de glóbulos rojos puede causar un bloqueo de los tubos de diálisis.
Dutch: Tijdens de dialyse is een verhoging van de dosis antistollingsmedicatie vaak nodig omdat het verhoogde aantal rode bloedcellen een verstopping van de dialysebuizen kan veroorzaken.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel
Spanish: En algunas ocasiones, sus valores individuales de hemoglobina pueden ser superiores o inferiores a este nivel recomendado.
Dutch: Af en toe kunnen uw individuele hemoglobinewaarden zich boven of onder dit aanbevolen niveau bevinden.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a las normativas locales.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: • Deficiencias vitamínicas, de ácido fólico o de vitamina B12
Dutch: • Vitaminedeficiëntie, dat wil zeggen foliumzuur- of vitamine-B12-deficiëntie
Spanish: No retire el protector de la jeringa hasta que esté listo para la inyección.
Dutch: De bescherming niet van de spuit verwijderen totdat u klaar bent om de injectie te plaatsen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING
Spanish: Dado que muchos compuestos se excretan en la leche materna, se debe aconsejar precaución cuando se adminstre Dynepo en mujeres en periodo de lactancia.
Dutch: Omdat er veel stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk is voorzichtigheid geboden wanneer Dynepo wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Los picos de concentracion plasmática cuando se administra epoetina delta por vía subcutánea, se alcanzan entre la 8 y las 36 horas tras la inyección.
Dutch: De piekserum concentraties voor subcutaan toegediend epoëtine delta treden tussen 8 en 36 uur na injectie op.
Spanish: Incluso los pacientes con una presión sanguínea normal pueden tener un marcado aumento de su presión sanguínea y aquellos que ya tienen la presión sanguínea elevada pueden empeorar (Ver la sección 2.
Dutch: Zelfs bij patiënten met een normale bloeddruk kan een duidelijke stijging van de bloeddruk optreden en een al bestaande hoge bloeddruk kan verergeren (Zie rubriek 2 Alvorens Dynepo te gebruiken).
Spanish: NUMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/
Dutch: Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/