FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Aerius a été comparée à un placebo (un traitement fictif).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Aerius porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerius.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aerius do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Polish: Aerius jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aerius należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Aerius objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aerius?
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Polish: Leku Aerius nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Aerius przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Polish: Aerius stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Polish: Aerius oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
French: Qu'est-ce qu'Aerius?
Polish: Co to jest Aerius?
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Aerius w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Polish: Substancja czynna leku Aerius, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerius, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aerius znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerius au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Aerius zaobserwowano w badaniach?
French: Comment Aerius agit-il?
Polish: Jak działa Aerius?
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Aerius?
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Polish: Skuteczność leku Aerius oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
French: Comment Aerius est-il utilisé?
Polish: Jak stosować Aerius?
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Polish: 3 inhalatory (3 x 60 dawek)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Polish: 1 inhalator (60 dawek)
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
French: Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Polish: Patrz punkt 4.4: „Czynność nadnerczy".
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Polish: Ryzyko względne (95% przedział ufności)
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe wymienione w powyższej tabeli osiągnęły znamienność statystyczną w całej populacji).
French: Ces mesures contribueront à protéger
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
French: Les effets durent 12 heures au minimum.
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Polish: Substancja wiąże się z białkami osocza w 91%.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Polish: • Dla inhalacji pozostałych od 20 w dół do wartości „8", „6", „4", „2" pokazywane liczby są w kolorze czerwonym na białym tle.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
French: Affections de la peau et du tissu sous
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
French: Un traitement approprié doit être instauré rapidement si nécessaire.
Polish: Należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli jest to wskazane.
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
Polish: Wykonać wdech przez usta tak głęboki i tak mocny, jak to możliwe.
French: Inhibiteurs modérés du CYP 3A4
Polish: Umiarkowane inhibitory CYP3A4
French: D'autres métabolites non caractérisés sont également retrouvés dans les selles.
Polish: Inne niezidentyfikowane metabolity wykryto również w kale.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Polish: Wyjąć inhalator z ust.
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
Polish: Leczenie prowadzono zwiększając dawki co 12 tygodni do momentu osiągnięcia **pełnej kontroli lub największej dopuszczalnej dawki badanego leku.
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une double dose en une seule inhalation.
Polish: Nie ma możliwości przypadkowego przyjęcia dodatkowej ilości leku lub podwójnej dawki podczas jednej inhalacji.
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
Polish: Mniej niż 5% dawki wydalane jest z moczem, głównie w postaci metabolitów.
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement prolongé par corticoïdes inhalés.
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dziecka otrzymującego przedłużone leczenie wziewnymi kortykosteroidami.
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Effet indésirable
Polish: Działanie niepożądane
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces observations étaient liées à des facteurs pharmacogénétiques ou résultaient d'autres facteurs intercurrents.
Polish: Nie wiadomo, czy było to spowodowane czynnikami farmakogenetycznymi czy innymi czynnikami.
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Polish: Częstości występowania określono na podstawie danych uzyskanych z badań klinicznych.
French: (Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %)
Polish: (Istotne statystycznie ryzyko na poziomie 95% oznaczono pogrubioną czcionką.)
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: Des informations relatives au surdosage avec chacune des substances actives sont décrites ci-dessous:
Polish: Dane dotyczące przedawkowania obu substancji czynnych przedstawiono poniżej:
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Polish: Może to prowadzić do nasilenia problemów z oddychaniem.
French: Un traitement par bêta-2 agoniste peut être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave.
Polish: Leczenie β2-agonistami może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii.
French: La plus grande partie de la dose est excrétée dans les selles sous forme de métabolites et de produit inchangé.
Polish: Największa część dawki jest wydalana z kałem w postaci metabolitów i niezmienionego leku.
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią.
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Polish: • Ból głowy - zazwyczaj wraz z kontynuacją leczenia zmniejsza się jego nasilenie.
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Polish: Badania tego nie zaprojektowano w celu zbadania wpływu
French: Salmétérol/PF
Polish: Salmeterol z FP
French: Intéractions avec d'autres médicaments
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
French: Retirer le Spiromax de la bouche et retenir sa respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans être gêné.
Polish: Wyjąć aparat Spiromax z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodowało to uczucia dyskomfortu.
French: Ce médicament contient du lactose.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
French: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
French: Il n'est pas
Polish: Nie ma
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
Polish: Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza szpitala św. Jerzego (ang. St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) poprawiła się w przypadku każdego stosowanego leczenia w porównaniu do placebo.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Polish: Nie wydaje się jednak, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących zalecane dawki produktu leczniczego.
French: inhalés (* = risque relatif n'ayant pu être calculé en raison de l'absence d'événements dans le groupe placebo.
Polish: Pacjenci niestosujący wziewnych steroidów (*=nie ma możliwości wykonana obliczeń ze względu na brak zdarzeń w grupie placebo.
French: Salmétérol/propionate de fluticasone 50/500 N = 1533
Polish: Salmeterol z flutykazonu propionianem 50/500 N = 1533
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
Polish: Dawkę produktu leczniczego należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza.
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
French: Ces effets indésirables peuvent être les suivants :
Polish: Do takich działań niepożądanych należą:
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Polish: • cukrzyca (Aerivio Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: Aerivio Spiromax n'est pas commercialisé à des dosages inférieurs à 50/500 microgrammes.
Polish: Produkt leczniczy Aerivio Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
French: L'utilisation concomitante d'autres médicaments bêta-adrénergiques peut avoir un effet additif.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych β-adrenergicznych produktów leczniczych może powodować działanie
French: Du point de vue pharmacocinétique, chaque constituant de l'association peut être considéré séparément.
Polish: Dla celów farmakokinetyki można rozpatrywać każdą substancję oddzielnie.
French: Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).
Polish: Wstrzymać oddech na 10 sekund lub na tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować uczucia
French: INHALATEUR
Polish: INHALATOR
French: Le lactose contient de petites quantités de protéines de lait qui peuvent provoquer des réactions allergiques si vous y êtes allergique.
Polish: Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Polish: Nie wiadomo czy lek przenika do mleka ludzkiego.
French: • Le compteur de doses indique le nombre d'inhalations restantes en nombres pairs uniquement.
Polish: • Wskaźnik dawek pokazuje liczbę pozostałych inhalacji tylko w liczbach parzystych.
French: • Difficultés à respirer ou respiration sifflante s'aggravant juste après la prise d'Aerivio Spiromax.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Aerivio Spiromax.
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Polish: Istotne statystycznie ryzyko na poziomie 95% zaznaczono pogrubioną czcionką.
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Polish: • choroba serca, w tym nierówne lub szybkie bicie serca,
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Aerivio Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Aerivio Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
French: PF
Polish: FP
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: • Courbatures, articulations enflées et douleurs musculaires.
Polish: • Bóle, obrzęk stawów i ból mięśni.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose unique de propionate de fluticasone inhalé chez les sujets sains varie approximativement entre 5 et 11 % de la dose nominale selon le dispositif d'inhalation utilisé.
Polish: Całkowita biodostępność flutykazonu propionianu po jednorazowym podaniu wziewnym u zdrowych osób wynosi około 5 do 11% dawki nominalnej, w zależności od rodzaju użytego inhalatora.
French: • Le compteur de doses à l'arrière du dispositif vous informe du nombre de doses (inhalations) restant dans l'inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
Polish: • Wskaźnik dawek znajdujący się z tyłu inhalatora wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 60 inhalacji, gdy inhalator jest pełny.
French: Aerivio Spiromax contient du lactose
Polish: Aerivio Spiromax zawiera laktozę
French: Ces médicaments sont souvent utilisés
Polish: Są one często stosowane w
French: Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique
Polish: Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
Polish: Umiarkowane i ciężkie zaostrzenia zdefiniowano jako pogorszenie objawów wymagające leczenia doustnymi kortykosteroidami i (lub) antybiotykami lub
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Aerivio Spiromax zawiera laktozę").
French: Cependant, ne modifiez pas le nombre d'inhalations prescrit par votre médecin sans lui en
Polish: Nie należy jednak zmieniać liczby inhalacji przepisanych przez lekarza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
French: Les données de l'étude indiquent que, quel que soit l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultesprésentant un asthme ou une BPCO pouvaient atteindre des débits inspiratoires avec le dispositif Spiromax similaires à ceux obtenus avec l'inhalateur de poudre sèche multidose déjà disponible sur le marché.
Polish: Dane uzyskane z badania wskazują, że niezależnie od wieku i ciężkości choroby zasadniczej, dzieci, młodzież i dorośli z astmą, jak również pacjenci z POChP, byli w stanie osiągnąć przepływy wdechowe za pomocą aparatu Spiromax podobne do tych uzyskiwanych podczas stosowania dostępnego na rynku wielodawkowego inhalatora proszkowego.
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
Polish: Lek należy przyjmować do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że w celu uzyskania pożądanych korzyści, Aerivio Spiromax należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
Polish: Uważać, aby nie blokować otworów wentylacyjnych.
French: Présentations de 1 et 3 inhalateurs.
Polish: Opakowania zawierające 1 i 3 inhalatory.
French: • L'embout buccal continuera d'émettre un déclic même si l'inhalateur est vide.
Polish: • Ustnik będzie nadal „klikać" nawet, kiedy inhalator jest pusty.
French: Un risque d'interaction du même ordre est attendu avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple l'itraconazole, la télithromycine ou le ritonavir).
Polish: Wydaje się prawdopodobne, że podobne ryzyko interakcji dotyczy innych silnych inhibitorów CYP3A4 (np. itrakonazol, telitromycyna, rytonawir).