FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber de que forma reage ao medicamento.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado INVANZ é importante informar o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta ennen INVANZ-hoidon aloittamista.
Portuguese: • Infeções ginecológicas
Finnish: • gynekologinen infektio
Portuguese: Desconhecido: Alucinações, depressão da consciência, discinésia, mioclonia, perturbações da marcha
Finnish: Tuntematon: Hallusinaatiot, alentunut tajunnantaso, dyskinesia, myoklonus, kävelyhäiriö
Portuguese: Estafilococos resistentes à meticilina
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit
Portuguese: • Dentes manchados
Finnish: • Hampaiden värjääntyminen.
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue e à urina
Finnish: • Muutokset joissakin veren ja virtsan laboratoriokokeiden tuloksissa.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500); hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5.
Finnish: Natriumvetykarbonaattia (E500), natriumhydroksidia (E524) pH:n säätämiseksi arvoon 7,5.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 3 meses de idade.
Finnish: Kokemusta valmisteen käytöstä alle 3 kuukauden ikäisille lapsille ei ole.
Portuguese: O principal metabolito do ertapenem é o derivado de anel aberto formado pela hidrólise do anel beta-lactâmico mediada pela desidropeptidase-I.
Finnish: Ertapeneemin päämetaboliitti on dehydropeptidaasi I -välitteisessä beetalaktaamirenkaan avaavassa hydrolyysissa muodostuva johdannainen.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Finnish: 18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém: 1,0 g de ertapenem (sódico).
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää: 1,0 g ertapeneemia (natriumina).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes) são:
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä 100:sta ja alle yhdellä 10:stä hoidetusta potilaasta) ovat:
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, a administração inadvertida de uma dose até 3 g num dia não causou reações adversas clinicamente importantes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmistetta annettiin epähuomiossa enimmillään 3 g/vrk aikuisille, mistä ei aiheutunut kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Portuguese: Espécies de Mycoplasma
Finnish: Mycoplasma-lajit
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam o peristaltismo.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Finnish: • Mielentilan muutokset (kuten aggressio, sekavuustila, ajan ja paikan tajun häviäminen ja psyykkisen tilan muutokset)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää 1,0 g ertapeneemia.
Portuguese: Após a administração da dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g), os valores dos parâmetros farmacocinéticos em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram, de modo geral, comparáveis aos dos adultos jovens saudáveis.
Finnish: Kun ertapeneemia annettiin 20 mg/kg (enimmillään 1 g), farmakokineettiset muuttujat olivat 1317-vuotiailla potilailla yleensä samankaltaiset kuin terveillä nuorilla aikuisilla todetut.
Portuguese: A área sob a curva das concentrações plasmáticas (AUC) do ertapenem em adultos aumenta quase proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 0,5 g a 2 g.
Finnish: Plasman ertapeneemipitoisuuskäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC-arvo) kasvaa lähes annosvasteisesti annosvälillä 0,5-2 g aikuisilla.
Portuguese: • Agitação, ansiedade, depressão, tremores
Finnish: • Kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, vapina
Portuguese: A dose recomendada para crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (não exceder 1 g/dia).
Finnish: Suositeltu annos lapsille (3 kk - 12 v.) on 15 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (vuorokausiannos ei saa ylittää 1 grammaa).
Portuguese: Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser finalizada até 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Finnish: Aikuiset: Elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen leikkausalueen infektioiden estoon suositeltu annos on 1 gramma kerta-annoksena laskimoon yksi tunti ennen leikkausviillon tekemistä.
Portuguese: Raras: Dermatite, descamação Desconhecido: Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Finnish: Tuntematon: Äkillinen yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (AGEP), lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESSoireyhtymä)
Portuguese: Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de INVANZ é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6).
Finnish: Imeväisikäiset ja lapset (3 kk - 12 v.): INVANZ-annos on 15 mg/kg laskimoon kahdesti vuorokaudessa (annos ei saa ylittää 1 g/vrk) (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Por forma a fornecer uma estimativa dos dados farmacocinéticos, se todos os doentes deste grupo etário recebessem uma dose de 1 g, e assumindo linearidade, os dados farmacocinéticos foram calculados ajustando para uma dose de 1 g. Uma comparação de resultados demonstra que com uma dose diária de 1 g de ertapenem, o perfil farmacocinético em doentes dos 13 aos 17 anos de idade é comparável ao dos adultos.
Finnish: Jotta farmakokinetiikkaa voitiin arvioida, olettaen että kaikki tämän ikäryhmän potilaat saivat 1 g:n annoksen, ekstrapoloitiin tuloksia laskettaessa annokseksi 1 g olettaen ertapeneemin farmakokinetiikan olevan lineaarinen.
Portuguese: • Alterações na contagem de glóbulos brancos do sangue
Finnish: • Veren valkosolumäärän muutokset
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia subsequente à administração de medicamentos antibacterianos.
Finnish: Tämä diagnoosi on tärkeää ottaa huomioon, jos potilaalle kehittyy ripuli mikrobilääkityksen aloittamisen jälkeen.
Portuguese: • Descarga e irritação vaginal
Finnish: • Vuoto emättimestä ja emättimen ärsytys
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspecionadas visualmente antes da administração, em relação à presença de partículas e de descoloração, sempre que o recipiente o permita.
Finnish: Liuotettu valmiste tulee tarkastaa näkyvien hiukkasten ja värinmuutosten varalta ennen potilaalle antamista, jos se pakkauksen laadun huomioon ottaen on mahdollista.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g de ertapenem a adultos, as AUCs do ertapenem total (ligado e não ligado) e do ertapenem não ligado são semelhantes em doentes com compromisso renal ligeiro (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis (com idades compreendidas entre os 25 e 82 anos).
Finnish: Kun laskimoon annetaan 1 gramman kerta-annos ertapeneemia, ertapeneemin kokonaispitoisuuden (sitoutunut + vapaa ertapeneemi) ja sitoutumattoman ertapeneemin AUC-arvo on samaa luokkaa lievää munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min/1,73 m2) sairastavilla aikuispotilailla ja terveillä koehenkilöillä (ikä 25-82 vuotta).
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue
Finnish: • Alhainen verensokeripitoisuus
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Assim, não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com compromisso hepático.
Finnish: Annostuksen säätämistä ei siten suositella maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: A solução reconstituída deve ser diluída em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) imediatamente após a preparação.
Finnish: Liuotettu valmiste tulee laimentaa 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridiliuoksella heti liuottamisen jälkeen.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o efeito da utilização de ertapenem na fertilidade em homens e mulheres.
Finnish: Ertapeneemin vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu riittävästi hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Portuguese: A coadministração de ácido valpróico e agentes antibacterianos do grupo carbapenem está associada à notificação de reduções nos níveis séricos de ácido valpróico, promovendo, em alguns casos, níveis inferiores aos terapêuticos.
Finnish: Karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeiden ja valproiinihapon samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu pienentyneitä valproiinihappopitoisuuksia, jotka voivat jäädä terapeuttisen alueen alapuolelle.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do ertapenem no tratamento de infeções do pé diabético com osteomielite concomitante.
Finnish: Ertapeneemin tehoa diabeetikkojen jalkainfektioiden hoidossa ei ole osoitettu niissä tapauksissa, joissa infektioon liittyy osteomyeliitti.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Finnish: Natriumhydroksidi (E524) pH:n säätämiseksi arvoon 7,5.
Portuguese: Após a administração a adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade) de uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, aproximadamente 80 % é recuperado na urina e 10 % nas fezes.
Finnish: Kun terveille nuorille aikuisille (23-49-vuotiaille) annetaan laskimoon 1 g radioaktiivisesti leimattua ertapeneemia, noin 80 % radioaktiivisuudesta päätyy virtsaan ja 10 % ulosteisiin.
Portuguese: Não existe qualquer resistência cruzada dependente do alvo entre o ertapenem e estas substâncias.
Finnish: Siten ertapeneemin ja näiden lääkeaineiden välillä ei ole yhteiseen vaikutuskohteeseen perustuvaa ristiresistenssiä.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (25 a 45 anos de idade), a ligação do ertapenem às proteínas diminui, com o aumento das concentrações plasmáticas, desde uma ligação de aproximadamente 95 % com uma concentração plasmática aproximada < 50 microgramas/ml, a uma ligação de aproximadamente 92 % com uma concentração plasmática aproximada de 155 microgramas/ml (concentração média atingida no final da perfusão, após a administração de 1 g por via intravenosa).
Finnish: Terveillä nuorilla aikuisilla (2545-vuotiailla) ertapeneemin sitoutuminen proteiineihin vähenee plasman ertapeneemipitoisuuden suurentuessa: pitoisuuden ollessa noin < 50 mikrog/ml sitoutuneena on noin 95 %, kun taas pitoisuuden ollessa noin 155 mikrog/ml (keskimääräinen pitoisuus laskimoinfuusion lopussa annoksen ollessa 1 g laskimoon) sitoutuneena on noin 92 %.
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Finnish: Harvinaisia (yli yhdellä 10 000:sta ja alle yhdellä 1000:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat:
Portuguese: Para instruções acerca da preparação do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Portuguese: Espécies de Fusobacterium*
Finnish: Fusobacterium-lajit*
Portuguese: Preparação para administração intravenosa Antes da administração, INVANZ tem de ser reconstituído e depois diluído.
Finnish: Laskimonsisäisen antotavan valmistelu INVANZ on liuotettava ja edelleen laimennettava ennen käyttöä.
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 13 aos 17 anos de idade) Reconstituição
Finnish: Aikuiset ja nuoret (13-17 v.)
Portuguese: Considerações para o uso em populações específicas É limitada a experiência com a utilização de ertapenem no tratamento de infeções graves.
Finnish: Ertapeneemin käytöstä vaikeiden infektioiden hoidossa on vain vähän kokemusta.
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleias Desconhecido: Alucinações
Finnish: Tuntematon: Hallusinaatiot
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com o ertapenem, deverá ser feita uma pesquisa cuidadosa relativamente a anteriores reações de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas, outros beta-lactâmicos e outros alergenos (ver secção 4.3).
Finnish: Potilaan aikaisemmat yliherkkyysreaktiot penisilliineille, kefalosporiineille, muille beetalaktaameille ja muille allergeeneille on huolellisesti selvitettävä ennen ertapeneemihoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina.
Finnish: INVANZin tehokkuutta penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniaen aiheuttaman avohoitopneumonian hoidossa ei ole osoitettu.
Portuguese: Frequência de resistência adquirida > 50 % em alguns Estados-Membros Estafilococos resistentes à meticilina (incluindo MRSA) são sempre resistentes aos betalactâmicos.
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit (mukaan lukien MRSA) ovat aina resistenttejä beetalaktaameille.
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, alterações de estado mental)
Finnish: Harvinainen: Levottomuus, ahdistuneisuus, masentuneisuus Tuntematon: Mielentilan muutokset (mukaan lukien aggressio, sekavuustila, desorientaatio, psyykkisen tilan muutokset)
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento de sobredosagem com ertapenem.
Finnish: Hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoidossa ei kuitenkaan ole tietoja.
Portuguese: Pouco frequentes: Insónia, confusão
Finnish: Melko harvinainen: Unettomuus, sekavuus
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e posterior diluição.
Finnish: Annettavaksi laskimoon liuottamisen ja laimennuksen jälkeen.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 6,0 mEq (cerca de 137 mg) de sódio por dose de 1,0 g, o que deve ser tomado em consideração pelos doentes em dieta controlada de sódio.
Finnish: Tämä lääke sisältää noin 6,0 mEq (noin 137 mg) natriumia per 1 gramman annos.
Portuguese: Para a prevenção de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto, a dose recomendada de INVANZ é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única 1 hora antes da cirurgia.
Finnish: Paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion estoon suositeltu annos on 1 gramma INVANZia kerta-annoksena laskimoon tunti ennen leikkausta.
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes (mais de 1 em 1.000 doentes e menos de 1 em 100 doentes) são:
Finnish: Melko harvinaisia (yli yhdellä 1000:sta ja alle yhdellä 100:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat:
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais em doentes a receber terapêutica com beta-lactâmicos.
Finnish: Beetalaktaamihoitoa saaneilla potilailla on todettu vakavia, joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Finnish: • Huimaus, uneliaisuus, unettomuus, sekavuus, kouristuskohtaus
Portuguese: Crianças (dos 3 meses aos 12 anos de idade)
Finnish: Lapset (3 kk - 12 v.)
Portuguese: Frequentes: Diminuições do número de neutrófilos Pouco frequentes: Aumentos do número de plaquetas, do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, diminuição da hemoglobina
Finnish: Trombosyyttien lukumäärän lisääntyminen, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, protrombiiniajan piteneminen, hemoglobiinipitoisuuden lasku
Portuguese: Não há acumulação de ertapenem em adultos após administração de doses intravenosas múltiplas no intervalo 0,5 a 2 g por dia.
Finnish: Ertapeneemi ei kerry aikuisten elimistöön, kun sitä annetaan toistuvasti 0,5-2 g/vrk laskimoon.
Portuguese: Frequentes: Aumentos da ALT, da AST, da fosfatase alcalina Pouco frequentes: Aumentos na bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica direta, bilirrubina sérica indireta, creatinina sérica, ureia sérica, glucose sérica Raras: Diminuições do bicarbonato sérico, creatinina sérica e potássio sérico; aumentos da LDH sérica, fósforo sérico, potássio sérico
Finnish: Yleinen: ALAT-, ASAT- ja AFOS-arvojen nousu Melko harvinainen: Seerumin kokonaisbilirubiinin, konjugoituneen bilirubiinin ja konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden, seerumin ureapitoisuuden ja seerumin glukoosipitoisuuden nousu Harvinainen: Seerumin bikarbonaatti-, seerumin kreatiniini- ja seerumin kaliumpitoisuuden lasku; seerumin LDH-, fosfori- ja kaliumpitoisuuden nousu
Portuguese: Pouco frequentes: Anorexia Raras: Hipoglicemia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen: Anoreksia Harvinainen: Hypoglykemia
Portuguese: Frequentes: Diarreia Pouco frequentes: Fezes descoloradas, melenas
Finnish: Yleinen: Ripuli Melko harvinainen: Ulosteen värjäytyminen, meleena
Portuguese: Os médicos devem ser informados para consultar os breakpoints locais do CIM, se disponíveis.
Finnish: Hoidon toteutuksessa on otettava huomioon myös mahdolliset paikalliset MIC-raja-arvot.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade)
Finnish: Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v.)
Portuguese: • Alterações nos testes da função do fígado
Finnish: • Muutokset laboratorioverikokeiden tuloksissa.
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após paragem do tratamento foram: diminuições do número de neutrófilos (3,0 %) e aumentos da ALT (2,9 %) e da AST (2,8 %).
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat neutrofiilien määrän väheneminen (3,0 %), ALAT-arvon nousu (2,9 %) ja ASAT-arvon nousu (2,8 %).
Portuguese: • Caminhar de forma instável
Finnish: • Horjuva kävely
Portuguese: INVANZ pode ser usado para o tratamento de infeções em doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado.
Finnish: INVANZ soveltuu lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden infektioiden hoitoon.
Portuguese: • Movimentos anormais
Finnish: • Pakkoliikkeet
Portuguese: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto.
Finnish: Esto: • leikkausalueen infektion esto aikuisilla paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeen.
Portuguese: População pediátrica (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Finnish: Pediatriset potilaat (3 kk-17 v):
Portuguese: • Aborto espontâneo, hemorragia genital
Finnish: • Keskenmeno, sukuelinten verenvuoto
Portuguese: • Diarreia, náuseas, vómitos
Finnish: • Ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática comprometida (ver secção 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätämistä ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Estratificação da idade
Finnish: Ikäluokka
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças com menos de 3 meses de idade.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla tutkimustietoa.
Portuguese: Espécies de Rickettsia
Finnish: Rickettsia-lajit
Portuguese: • Ardor, comichão, vermelhidão e calor no local de perfusão, vermelhidão no local de injeção
Finnish: • Infuusiokohdan polttelu, kutina, punoitus ja kuumotus, injektiokohdan punoitus
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Finnish: Plasman ertapeneemipitoisuudet ovat terveillä ikääntyneillä aikuisilla ( 65 vuotta) hieman suuremmat kuin nuorilla aikuisilla (< 65 vuotta) laskimoon annetun 1 gramman (noin 39 %) ja 2 gramman annoksen jälkeen (noin 22 %).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleias Pouco frequentes: Tonturas, sonolência, alterações do paladar, convulsões (ver secção 4.4)
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt, kouristukset (ks. kohta 4.4)
Portuguese: • Alergia, mal-estar, peritonite pélvica, alteração da zona branca do olho, desmaio.
Finnish: • Allergia, huonovointisuus, lantion alueen vatsakalvotulehdus, silmänvalkuaisen muutokset,
Portuguese: Reconstituir o conteúdo de um frasco para injetáveis de 1 g de INVANZ com 10 ml de água para preparações injetáveis ou solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) para se obter uma solução reconstituída de aproximadamente 100 mg/ml.
Finnish: Liuota 1 g:n INVANZ-injektiopullon sisältö 10 ml:an injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta, jolloin liuoksen vahvuudeksi tulee noin 100 mg/ml.
Portuguese: O ertapenem pode ser parcialmente removido por hemodiálise (ver secção 5.2); contudo, não está disponível informação sobre a utilização da hemodiálise para tratar a sobredosagem.
Finnish: Ertapeneemi poistuu jossakin määrin verestä hemodialyysissä (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Com a dose de 15 mg/kg, o valor de AUC e as concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade, foram comparáveis às dos adultos jovens saudáveis a receber uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem.
Finnish: Annoksena 15 mg/kg ertapeneemin AUC-arvo ja pitoisuudet plasmassa annostusasteikon keskivaiheilla olivat samankaltaiset lapsilla (ikä: 3 kk - 12 v.) kuin nuorilla terveillä aikuisilla, jotka saivat 1 g ertapeneemia laskimoon.
Portuguese: Na ausência de compromisso renal grave, não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes idosos.
Finnish: Annostuksen säätäminen ei ole tarpeen ikääntyneillä potilailla, jos he eivät sairasta vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa.
Portuguese: Não utilize INVANZ - se tem alergia à substância ativa (ertapenem) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a antibióticos como as penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes (os quais são usados para tratar infeções várias).
Finnish: Älä käytä INVANZia - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (ertapeneemille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Finnish: Valkosolujen, trombosyyttien ja liuskatumaisten neutrofiilien lukumäärän väheneminen, veren hematokriitin ja hemoglobiinipitoisuuden lasku, eosinofiilien, liuskatumaisten neutrofiilien ja valkosolujen lukumäärän lisääntyminen, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, protrombiiniajan piteneminen Harvinainen: Lymfosyyttien väheneminen; sauvatumaisten neutrofiilien, lymfosyyttien, metamyelosyyttien, monosyyttien, myelosyyttien määrän lisääntyminen; atyyppiset lymfosyytit
Portuguese: Não há dados em crianças e adolescentes com compromisso renal.
Finnish: Tietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten ja nuorten hoidosta ertapeneemillä ei ole.