FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашият лекар.
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Bulgarian: Идентифициране на рискови индивиди
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Greek: Vilco AΕ
Bulgarian: Vilco Ae
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Greek: Βαλαωρίτου 10
Bulgarian: Valaoritou 10
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от развитие на тези реакции в началото на курса на лечение.
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Bulgarian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Bulgarian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто приемете следващата доза в установеното време.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Bulgarian: Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Bulgarian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия приложение
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Bulgarian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Greek: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Greek: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Greek: 08007 Barcelona Spain
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Greek: Comprimidos
Bulgarian: Таблетки
Greek: Aθήνα
Bulgarian: Athens
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Greek: 20144 Milano Italy
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Bulgarian: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary
Bulgarian: 30-38 1106 Budapest Унгария
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Greek: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Greek: Εξωτερική χρήση
Bulgarian: Външно приложение
Greek: D-89070 Ulm Germany
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Greek: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Bulgarian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Greek: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Greek: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Bulgarian: Farmaceutica Ed Affini
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Bulgarian: Se-102 53 Stockholm Швеция
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Bulgarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Bulgarian: Приемете го веднага щом си спомните.
Greek: Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Bulgarian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Greek: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Bulgarian: Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Greek: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενηµερώσει το γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλα φάρµακα λαµβάνετε, συµπεριλαµβανοµένων και εκείνων που λαµβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Bulgarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Greek: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Greek: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Bulgarian: Via Pavia, 6 20136 Milano Италия
Greek: Πευκών 121
Bulgarian: Pefkon 121
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Дания
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Bulgarian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Λ. Μεσογείων 243 15451 N.
Bulgarian: 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Bulgarian: Se-104 35 Stockholm Швеция
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% 0.50%
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Greek: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Bulgarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Bulgarian: Gerakas 15344 Гърция
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Bulgarian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Greek: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Bulgarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия приложение
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Greek: B-1020 Bruxelles Belgium
Bulgarian: B-1020 Bruxelles Белгия
Greek: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия