FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du for nylig har kastet op eller har haft diarré.
Hungarian: ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
Danish: Myokardieiskæmi, angina pectoris, takykardi, hjertebanken Sjælden
Hungarian: Myocardialis ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitatio Ritka
Danish: Herefter skal vedligeholdelsesdosen tilpasses til den individuelle tolerabilitet, respons og kliniske status.
Hungarian: A fenntartó adagot ezután az egyéni toleranciának, válaszreakciónak, és klinikai állapotnak megfelelően kell beállítani.
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse personer.
Hungarian: Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Danish: Der ses dog ikke længere nogen racemæssige forskelle i respons, når Vascace adminstreres i kombination med hydrochlorothiazid.
Hungarian: Azonban az etnikai különbségek a kezelésre adott válaszban nem jelennek meg, ha a Vascace-t hidroklorotiaziddal kombinálva adják.
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Vascace og tilknyttede navne (se bilag I).
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Vascace és kapcsolódó nevekre (ld.
Danish: Doseringsplanen med én daglig dosis, der gives før eller efter et måltid, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev anset for at kunne godkendes af CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslata szerinti napi egyszeri adagolást étkezés előtt vagy után, elfogadhatónak tekintette a CHMP.
Danish: Der er også rapporteret føtotoksicitet, intrauterin væksthæmning og åben ductus arteriosus.
Hungarian: Jelentettek továbbá magzati toxicitást, intrauterin növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust.
Danish: I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed og træthed, især ved starten af behandlingen (se pkt.
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat, különösen a kezelés kezdetekor (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret under kliniske forsøg med cilazapril, men som er rapporteret i forbindelse med andre ACE-hæmmere eller stammer fra post marketing-rapporter, klassificeres som sjældne.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a cilazapril klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de más ACE-gátlókkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘ritka' gyakorisági kategóriába soroltak.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion var doseringsanbefalingerne baseret på data fra en række Roche-undersøgelser og offentliggjorte kliniske undersøgelser.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében a javasolt adagolás néhány Roche vizsgálat és közzétett klinikai vizsgálat eredményein alapul..
Danish: Ved hypotension skal patienten placeres i shockposition.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Danish: Vascace anbefales ikke under tidlig graviditet og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges på dette stadie (se afsnittene om "Graviditet" og "Amning").
Hungarian: A Vascace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
Danish: På grund af tilstedeværelsen af laktosemonohydrat må patienter med hereditær galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption ikke tage dette lægemiddel.
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Danish: Behandling af hypertension
Hungarian: Hipertónia kezelése
Danish: Spædbørn, hvis mor har taget ACE-hæmmere, skal følges nøje med henblik på hypotension (se også punkt 4.3 og 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja ACE-gátlót szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for overdosering hos mennesker.
Hungarian: Embereknél történő túladagolásról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den ordinerende læge skal gøres opmærksom på, at der kun er påvist symptomatiske fordele i kliniske undersøgelser med cilazapril ved hjerteinsufficiens, og at der ikke er nogen morbiditets- og mortalitetsresultater til rådighed, eftersom der ikke er foretaget resultatundersøgelser med cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a gyógyszer felírójának tisztában kell lennie azzal, hogy a klinikai vizsgálatok csak tüneti előnyöket mutattak ki a cilazapril alkalmazása esetén szívelégtelenségben, és nem állnak rendelkezésre morbiditással/mortalitással kapcsolatos eredmények, mivel nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat a cilazapri-lal krónikus szívelégtelenség vonatkozásában.
Danish: - Din læge vil dernæst øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol - den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 2,5 - 5 mg pr. dag.
Hungarian: - Orvosa később addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik - a szokásos fenntartó adag 2,5 mg és 5 mg között van naponta.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende foreslåede ordlyd:
Hungarian: 4.9 - Túladagolás Tekintettel a CHMP ajánlására, a következő megfogalmazást fogadták el:
Danish: Efter anmodning fra CHMP blev interaktioner med andre lægemidler (diuretika, tricykliske antidepressiva, nyrepåvirkninger fra nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatomimetika, antidiabetika og guld) ligeledes medtaget i det harmoniserede produktresumé, sådan som det er tilfældet med de andre repræsentanter for lægemiddelklassen.
Hungarian: A CHMP kérésére a más gyógyszerekkel (diuretikumok, triciklikus antidepresszánsok, nem-szteroid gyulladáscsökkentők renális hatásai, szimpatomimetikumok, antidiabetikumok és az arany) szintén bekerültek az alkalmazási előírás harmonizált változatába, a gyógyszerosztály más képviselői esetén megállapítottakkal összhangban.
Danish: MedDRA-systemorganklassen (SOC) og foretrukne termer (PT) er anvendt, hvor det er hensigtsmæssigt.
Hungarian: Adott esetben a MedDRA szervrendszer (SOC) és a Preferred Terms (PTs) ajánlott terminológiáját alkalmazták.
Danish: Diuretika (thiazid eller loop-diuretika)
Hungarian: Diuretikumok (tiazid vagy kacsdiuretikumok)
Danish: Der opstår ikke reflekstakykardi, selvom der dog kan forekomme små, klinisk insignifikante ændringer i hjerterytmen.
Hungarian: Bár a készítmény nem vált ki reflex tachycardiát, kisfokú, klinikailag jelentéktelen szívfrekvencia változások előfordulhatnak.
Danish: Punkt 4.6 - Graviditet og amning
Hungarian: 4.6 - Terhesség és szoptatás
Danish: Cilazapril tilhører gruppen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Hungarian: A cilazapril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Danish: - Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer.
Hungarian: - Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace szedése előtt.
Danish: - Hvis du har problemer med nyrerne, eller hvis du er ældre, kan din læge give dig en lavere dosis.
Hungarian: - Ha veseproblémái vannak, vagy ha Ön idős, orvosa egy kisebb adagot adhat Önnek.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og der skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Danish: Hos nogle patienter kan blodtryksfaldet mindskes mod slutningen af doseringsintervallet.
Hungarian: Egyes betegekben az adagok közti időintervallum vége felé a vérnyomáscsökkenés mérséklődhet.
Danish: Hvis du ikke kan tåle laktose, skal du tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel
Hungarian: Ha Önnek laktóz-intoleranciája van, mondja el orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved påbegyndelse af behandling med en lav dosis cilazapril.
Hungarian: A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes virkningen af Vascace hos hypertensive patienter og patienter med kronisk hjerteinsufficiens i op til 24 timer.
Hungarian: A javasolt adagokban a Vascace hatása 24 órán át tart hipertenzióban és krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Danish: Den antihypertensive virkning af Vascace ses som regel inden for den første time efter administration, med en maksimal virkning 3-7 timer efter dosering.
Hungarian: A Vascace vérnyomáscsökkentő hatása rendszerint a bevétel utáni egy órán belül lép fel és legnagyobb mértékét az alkalmazás után 3 - 7 órával éri el.
Danish: SærNavn Navn
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
Danish: Det skal overvejes at bruge en anden type dialysemembran eller anden klasse af antihypertensiva til disse patienter.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Danish: Hos disse patienter skal glucoseniveauet monitoreres nøje under igangsættelsen af behandlingen med en ACE-hæmmer.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vércukorszintet az ACE-gátló-kezelés elkezdése során.
Danish: Ligeledes kan myokardieiskæmi være relateret til hypotension hos patienter med underliggende iskæmisk hjertesygdom.
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Danish: Kaliumbesparende diuretika (for eksempel spironolacton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium kan medføre signifikante stigninger af serumkalium.
Hungarian: A káliummegtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid), a káliumpótlók vagy káliumtartalmú só-pótlók a szérum káliumszint jelentős növekedését válthatják ki.
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél periódikusan ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Danish: Diuretikumbehandlingen kan om nødvendigt genoptages senere.
Hungarian: Ha szükséges, a diuretikus-kezelés később folytatható.
Danish: I lighed med andre ACE-hæmmere kan den blodtrykssænkende effekt af Vascace være mindre udtalt hos sorte patienter end hos andre patienter.
Hungarian: Más ACE-gáltlókhoz hasonlóan, a Vascace vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél kevésbé kifejezett, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Hungarian: 4.7 - Gépjárművezetés és gépekkel való munkavégzés Tekintettel a CHMP ajánlására és a 4.7 ponttal kapcsolatosan az alkalmazási előírásban megfogalmazottakra, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget elfogadták.
Danish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Hungarian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det burde nævnes, at angiotensin escape-fænomenet (aktivering af renin-angiotensinsystemet og øget aktivitet i det sympatetiske system) kan optræde (og blev observeret) hos patienter behandlet med ACE-hæmmere som monoterapi (Roig e, et al Eur.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy említést kell tenni arról, hogy az ACE gátlókkal monoterápiásan kezelt betegeknél angiotenzin „escape" jelenség (a renin-angiotenzin rendszer aktiválása és a szimpatikus idegrendszer megnövekedetett aktivitása) jelentkezhet (ill. ilyet figyeltek meg) (Roig e, et al Eur.
Danish: Punkt 5.3 - Prækliniske sikkerhedsdata
Hungarian: 5.3 - Preklinikai biztonságossági adatok
Danish: Lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning (erythrocyte sedimentation rate), eosinofili og leukocytose)
Hungarian: Lupus-szerű szindróma (tünete lehet a vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, pozitív antinukleáris antitestek, megnövekedett vörösvérsejt süllyedési arány, eosinophilia és leukocytosis)
Danish: Hvis det er tilgængeligt, kan behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer også overvejes.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolamin adása is mérlegelhető.
Danish: Cilazaprilat udskilles uændret af nyrerne med en effektiv halveringstid på 9 timer efter dosering én gang dagligt med Vascace.
Hungarian: A cilazaprilát változatlan formában ürül a vesék által, az effektív felezési idő 9 óra a Vascace napi egyszeri adagolása esetén.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens - Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. dag.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség - A szokásos kezdőadag 0,5 mg naponta.
Danish: Tillægsbehandling med digitalis og diuretika understøttes ikke af den aktuelle evidens for ACEhæmmere og de kliniske vejledningsdokumenter om behandling af CHF.
Hungarian: A digitalisokkal és diuretikumokkal végzett másodlagos terápia koncepcióját nem támasztják alá az ACE-gátlókra vonatkozó aktuális bizonyítékok, illetve a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozó klinikai útmutató dokumentumok.
Danish: Blokering af dannelsen af angiotensin II og muligvis også en øget produktion af bradykinin fremkalder efferent arteriolær vasodilation, hvilket medfører et fald i det glomerulære filtrationstryk.
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Danish: Symptomer på hypotension kan omfatte synkope, svaghed, svimmelhed og synsnedsættelse.
Hungarian: A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
Danish: Blodtrykket bør måles, og dosis skal justeres individuelt ud fra blodtryksrespons.
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és az adagot a vérnyomás alakulásának megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Danish: Det er dog også særdeles velkendt, at ACE-hæmmere kan have en alvorlig indvirkning på nyrefunktionen, navnlig i tilfælde af nedsat renal perfusion.
Hungarian: Mindazonáltal az is ismert tény, hogy az ACE-gátlók alkalmazása súlyos következményekkel járhat a vesefunkcióra nézve, főként csökkent veseperfúzió esetén.
Danish: - formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Danish: Hvis det er muligt, bør diuretisk behandling afbrydes midlertidigt.
Hungarian: A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.
Danish: Hos hypertensive patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion forbliver den glomerulære filtrationshastighed og den renale blodgennemstrømning generelt uændret med Vascace på trods af et klinisk signifikant blodtryksfald.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő hipertenziós betegeken a glomerulus filtrációs ráta és a vese véráramlása általában nem változik a Vascace-kezelésnél a klinikailag szignifikáns vérnyomáscsökkenés ellenére sem.
Danish: Estimater af hyppighederne er baseret på andelen af patienter, som rapporterede hver bivirkning under kliniske forsøg med cilazapril, som omfattede en samlet kombineret population på 7.171 patienter.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 7171 beteget magában foglaló cilazapril klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er….
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
Danish: Angioødem forårsaget af ACE-hæmmere kan komme til udtryk som tilbagevendende episoder med ansigtshævelse, som fortager sig efter seponering, eller som akut orofaryngealt ødem og luftvejsobstruktion, som kræver akut behandling, og som kan være livstruende.
Hungarian: Az ACE-gátlók miatt kialakuló angioödéma jelentkezhet ismétlődő arcduzzanat formájában, amely a gyógyszer elhagyásakor megszűnik, vagy akut orofaringeális ödéma és légúti elzáródás formájában, amely sürgős orvosi kezelést igényel és életveszélyes lehet.
Danish: Der er ingen udskillelse hos patienter med komplet nyreinsufficiens, men hæmodialyse nedsætter i begrænset omfang koncentrationerne af både cilazapril og cilazaprilat.
Hungarian: Teljes veseelégtelenségben már nem választódik ki, de a hemodialízis mind a cilazapril, mind a cilazaprilát koncentrációját korlátozott mértékben csökkenti.
Danish: Neutropeni, agranulocytosis, trombocytopeni, anæmi Immunsystemet
Hungarian: Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immunrendszeri betegségek és tünetek
Danish: Operation/anæstesi
Hungarian: Műtétek/anesztézia
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Hungarian: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Danish: Samtidig anvendelse af thiazid-diuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forstærke den allerede øgede risiko for lithiumtoksicitet med ACEhæmmere.
Hungarian: Tiazid diuretikumok együttadása emelheti a lítium toxicitás kockázatát és tovább növelheti az ACE-gátlók által már korábban megemelt lítium toxicitás kockázatát.
Danish: Vascace er en specifik, langtidsvirkende, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmer, som undertrykker renin-angiotensin-aldosteron-systemet og således konverteringen af det inaktive angiotensin I til angiotensin II, som er en potent vasokonstriktor.
Hungarian: A Vascace specifikus, tartós hatású angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mely gátolja a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert, így az inaktív angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé, mely erős vasoconstrictor.
Danish: Brug af Vascace sammen med mad og drikke Fortæl lægen eller apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Hungarian: A Vascace egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Danish: Diabetes
Hungarian: Diabétesz
Danish: Det tilhører gruppen af medicin, som kaldes "ACE-hæmmere" (angiotensinkonverterende enzymhæmmere).
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på data fra urin.
Hungarian: A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Danish: - Hvis du har levercirrose uden væskeophobning i maveregionen (ascites), vil din læge ikke give dig en større dosis end 0,5 mg per dag, og lægen vil monitorere dit blodtryk omhyggeligt.
Hungarian: - Ha hasvízkór nélküli májzsugorodásban szenved, orvosa nem fog napi 0,5 mg-nál nagyobb adagot adni Önnek és a vérnyomását rendszeresen ellenőrzi majd.
Danish: Pacemakerbehandling er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Hungarian: Pacemaker-kezelés terápiarezisztens bradycardia esetén javasolt.
Danish: Myokardieinfarkt, arytmier
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhytmia
Danish: Hvis du oplever en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace og straks søge læge.
Hungarian: angioödéma alakul ki, hagyja abba a Vascace szedését és azonnal forduljon orvosához.
Danish: Angioødem (kan involvere ansigtet, læberne, tungen, strubehovedet eller mavetarmkanalen) (se pkt.
Hungarian: Angioödéma (érintheti az arcot, ajkakat, nyelvet, gégét és a gyomor-bél csatornát) (lásd 4.4 pont) Ritka
Danish: På grund af det store antal mulige kliniske situationer for cirrosepatienters vedkommende er der tilstande, hvor patienterne kræver en nøje overvåget behandling med cilazapril.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a cirrózisos betegek esetében a klinikai helyzet igen széles variációs lehetőségeket mutat, léteznek olyan állapotok, amikor a betegek szigorú felügyelet mellett cilazapril részesülhetnek.
Danish: De demografiske data bekræfter virkningen hos patienter med forskellig alder, køn og vægt, der lider af mild til moderat primær hypertension.
Hungarian: A demográfiai adatoki alátámasztják a hatékonyságot különböző életkorú, nemű és testsúlyú, enyhe és mérsékelt hipertóniás beteg esetében.
Danish: - Du kan tage Vascace på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Hungarian: - Nem számít, hogy a Vascace-t a nap melyik szakában veszi be.
Danish: Ved at undertrykke renin-angiotensin-aldosteron-systemet forbedrer Vascace belastningsforholdene i det svigtende hjerte ved at reducere den systemiske vaskulære modstand (efterbelastning) og det pulmonale kapillære indkilingstryk (præbelastning) hos patienter, som får diuretika og/eller digitalis.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásával a Vascace javítja a gyengült szív terhelését azáltal, hogy csökkenti a szisztémás érellenállást (afterload) és a pulmonalis capilláris éknyomást (preload) a diuretikummal és/vagy a digitálisszal kezelt betegeken.
Danish: Dyspnø, bronkospasmer, rhinitis
Hungarian: Dyspnoe, bronchospasmus, rhinitis
Danish: "Der er ikke foretaget nogen kliniske undersøgelser, som viser cilazaprils virkning på morbiditet og mortalitet ved hjerteinsufficiens."
Hungarian: „Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek a cilazapril morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását tanulmányozták volna szívelégtelenségben."
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos patienter med levercirrose blev der observeret øget plasmakoncentration og nedsat plasmaclearence og renal clearance med en større effekt på cilazapril end dets aktive metabolit cilazaprilat.
Hungarian: Májkárosodás: Májcirrhosisos betegeknél emelkedett plazma koncentrációt és csökkent plazma és renails clearance-t figyeltek meg, a hatás kifejezettebb a cilazaprilra, mint az aktív metabolitjára a cilazaprilátra.
Danish: - Kaliumtilskud (inklusive salterstatninger) eller kaliumbesparende diuretika.
Hungarian: - Káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikumok.
Danish: Muskelkramper, myalgi, artralgi
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens er renin-angiotensin-aldosteron-systemet og det sympatiske nervesystem generelt aktiveret, hvilket medfører forstærket systemisk vasokonstriktion og øget natrium- og væskeretention.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenségben a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer és a szimpatikus idegrendszer általában aktivált állapotban van, ami fokozza a szisztémás vasoconstrictiót és a só- és vízvisszatartást.
Danish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere.
Hungarian: Szimpatomimetikus szerek A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik az ACE-gátlók antihipertenzív hatását.