FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op deze manier helpt Rivastigmine 1 A Pharma de symptomen van de ziekte van Alzheimer en dementie die gepaard gaat met die ziekte van Parkinson te verminderen.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine 1A Pharma elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172) - Rood ijzeroxide (E172)
Hungarian: Kapszulahéj: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172) - vörös vas-oxid (E172)
Dutch: Rivastigmine kan daarom een verbeterend effect hebben op cholinerg-gemedieerde cognitieve gebreken bij dementie, die geassocieerd worden met de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.
Hungarian: Így Alzheimer típusú, valamint Parkinson-kórhoz társuló demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Dutch: De in deze studie geïncludeerde patiënten hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10
Dutch: Tabel 1 Infecties en parasitaire aandoeningen
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Fokozott nyálelválasztás
Dutch: Rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin kapszulák használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172)
Hungarian: Kapszula burkolata: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172)
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
Hungarian: • gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Hogyan készítse el a gyógyszert
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulnak elő nőknél.
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%)
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell megállapítani.
Dutch: 24-weken placebo-gecontroleerde studie
Hungarian: 24 hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Hungarian: A kezelés során orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Dutch: - Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Hungarian: - A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anesztetikumok kiválasztása során.
Dutch: Het meest frequent waargenomen symptoom was erytheem, welke binnen 24 uur in de overgrote meerderheid van de patiënten verdween.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt tünet az erythema volt, amely a betegek döntő többségénél 24 órán belül megszűnt.
Dutch: - Om voordeel van de behandeling te hebben, moet u iedere dag een nieuwe pleister aanbrengen,
Hungarian: - Ahhoz, hogy a kezelés kifejthesse előnyös hatását, minden nap egy új tapaszt kell
Dutch: Gebruik geen alcohol of andere oplosvloeistoffen (nagellakremover of andere oplosmiddelen).
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) alkalmazni.
Dutch: • Hoe de herinneringskaart te gebruiken voor het vastleggen van het aanbrengen en verwijderen van de pleister.
Hungarian: • Miként kell használni az emlékeztető kártyát a tapasz-felhelyezés, illetve eltávolítás
Dutch: - u heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel (carbamaatderivaten).
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója jelentkezett hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékokra).
Dutch: Een directe vergelijking van de percentage van gemelde gevallen van huidirritatie in deze studies kan niet worden gemaakt vanwege het verschil in de gebruikte methodes in het verzamelen van gegevens.
Hungarian: Az ezek alatt az egyes vizsgálatok alatt jelentett bőrirritációs események arányának direkt összehasonlítása az alkalmazott adatgyűjtési módszerekben lévő különbség miatt nem végezhető el.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/ttkg között van.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Hungarian: A beadott dózis kevesebb, mint 1%-a választódik ki a széklettel.
Dutch: • Patiënt herinneringskaart
Hungarian: • Betegek számára készült emlékeztető kártya
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Na de piek nemen de plasmaconcentraties langzaam af gedurende de resterende 24 uur gebruiksperiode.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24 órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Dutch: De werkzaamheid werd vastgesteld door gebruik te maken van onafhankelijke, domeinspecifieke bepalingsmethoden, die periodiek uitgevoerd werden gedurende de 24-weken behandelingsperiode.
Hungarian: A hatásosságot egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerekkel állapították meg, melyeket a 24 hetes kezelési időszak során rendszeres időközönként értékeltek.
Dutch: Als u zich slap of verward voelt, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy el fog ájulni vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06DA03
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést le kell állítani (lásd 4.3 pont).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Hungarian: Nincsenek terhesség alatti expozícióra vonatkozó klinikai adatok.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen, wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden, die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azokat a helyeket, amelyek az Ön számára a legkényelmesebbek, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Dutch: Wegens het bekende vagotonisch effect van cholinesteraseremmers op het hartritme kan er tevens bradycardie en/of syncope optreden.
Hungarian: A kolinészteráz-gátlók szívfrekvenciára gyakorolt ismert vagotóniás hatása következtében bradycardia és/vagy syncope szintén előfordulhat.
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen nemen in het algemeen toe met hogere doseringen, voornamelijk bij dosiswijzigingen.
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adag emelésével növekszik, különösen dózismódosításkor.
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Hungarian: Húzza le a védőréteg egyik felét, és ne érjen az ujjával a
Dutch: • Instructies om aan patiënten en zorgverleners te geven voor de patiënt herinneringskaart De patiënt herinneringskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Hungarian: • A betegek számára készült emlékeztető kártyában a betegeknek és a gondozóknak szánt A betegek számára készült emlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú információkat kell
Dutch: De DLSM, 95% BI en p-waarde zijn gebaseerd op een ANCOVA-model (covariantie-analyse) dat gecorrigeerd is voor land en ADAS-cog uitslag op baseline.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés átmeneti
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Hungarian: Súlyos túladagolásban atropin adható.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen overeenkomstig geïnstrueerd te worden.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően
Dutch: De resultaten na 48 weken voor de twee bepalingsmethoden zijn samengevat in Tabel 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48 hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Dutch: De ernst van de reacties op de aanbrengplaats waren meestal mild tot matig en werden bij minder dan 2% van de patiënten beoordeeld als ernstig.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók főként enyhék - közepesen súlyosak voltak, ezeket a betegek kevesebb, mint 2%-ánál értékelték súlyosnak.
Dutch: Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetéshez, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering met oraal rivastigmine zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine voort.
Hungarian: Az orális rivasztigmin véletlen túladagolása a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Dutch: In een actief gecontroleerde klinische studie met een duur van 48 weken werden gevallen van huidirritatie als gemelde bijwerkingen vastgelegd door patiënt of verzorger.
Hungarian: Egy 48 hetes aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrirritációk eseteit a betegek vagy gondozóik által jelentett mellékhatásként gyűjtötték össze.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter en zoals uw arts u dat heeft verteld.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak és az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van in vitro en dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij het metabolisme van rivastigmine.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P450 izoenzimek minimális mértékben vesznek részt a rivasztigmin metabolizmusában.
Dutch: Eén geval van inname van 46 mg van oraal rivastigmine kwam voor; na conservatieve therapie herstelde de patiënt volledig binnen 24 uur.
Hungarian: Egy esetben 46 mg orális rivasztigmin bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Dutch: Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrterületre felhelyezi (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Dutch: ITT-LOCF populatie
Hungarian: ITT-LOCF betegcsoport
Dutch: Dit middel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Dutch: - Breng ÉÉN pleister per dag aan op SLECHTS ÉÉN van de mogelijke plaatsen die in de volgende figuren staan afgebeeld:
Hungarian: - EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Hungarian: A mellékhatások általában lassan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett gyógyszerhatásnak lehet kitéve, ami veszélyessé
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen 3M Health Care Limited,
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME 3M Health Care Limited,
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális mértékben (<10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Dutch: Rivastigmine capsules 12 mg/dag
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn waarde als covariantie.
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés) 1ANCOVA alapján (faktorok: kezelés és ország; kovariáns: kiindulási érték).
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak.
Dutch: Echter de vergunninghouder zal voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen en zou het de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Hungarian: Farmakodinámiás hatásait figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
Dutch: Gedurende de gehele 48-weken dubbelblinde behandelingsfase leidde pruritus op de aanbrengplaats tot stopzetting bij 1,1% van de patiënten in iedere behandelingsgroep.
Hungarian: Az összesen 48 hetes kettős-vak terápiás fázis alatt az alkalmazás helyén jelentkező pruritus mindegyik terápiás csoport betegeinek 1,1%-ánál vezetett a kezelés abbahagyásához.
Dutch: Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom
Hungarian: Atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Dutch: Open de sachet niet of haal de pleister er niet uit tot vlak voordat u de pleister aanbrengt.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot és ne vegye ki a tapaszt, csak közvetlenül a felragasztása előtt.
Dutch: De meeste gevallen van misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten hadden te maken met het niet verwijderen van de oude pleister bij het aanbrengen van een nieuwe, en het gebruik van meerdere pleisters tegelijkertijd.
Hungarian: A helytelen gyógyszeralkalmazás és adagolási hiba a legtöbb esetben azt jelentette, hogy a régi tapasz nem távolították el, amikor egy újat tettek fel, így több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Dutch: - Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard is, vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of lotion, dat verhinderen kan dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken, vrij is van verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Hungarian: - Mielőtt felragasztja a tapaszt, győződjön meg arról, hogy a bőre tiszta, száraz és szőrtelen, mentes minden púdertől, olajtól, testápolótól vagy krémtől, amelyek megakadályozhatnák a tapasz megfelelő tapadását a bőréhez, továbbá mentes minden sérüléstől, kiütéstől és/vagy
Dutch: Na toediening van oraal C14-rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Hungarian: 14C-rivasztigmin per os adagolását követően a vesén keresztül történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (>90%).
Dutch: Het is niet bekend of rivastigmine bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rivasztigmin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Dutch: Breng één pleister per dag aan.
Hungarian: Naponta csak egy tapaszt helyezzen fel.
Dutch: In een 24-weken dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie werden bij ieder bezoek huidreacties beoordeeld gebruikmakend van een huidirritatie-classificatieschaal, waarmee de mate van erytheem, oedeem, schilferigheid, fissura, pruritus en een pijnlijk/stekend/brandend gevoel op de aanbrengplaats bepaald werd.
Hungarian: Egy 24 hetes kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrreakciókat minden vizit alkalmával egy olyan bőrirritációs skálával mérték, amely az erythema, oedema, hámlás, berepedések, viszketés és fájdalom-/csípő-/égető érzés mértékét értékelte az alkalmazás helyén.
Dutch: In vergelijking met een patiënt met een lichaamsgewicht van 65 kg zou de rivastigmine steady-state-concentratie ongeveer verdubbeld worden bij een patiënt met een lichaamsgewicht van 35 kg, terwijl voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 100 kg de concentraties ongeveer gehalveerd zouden worden.
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin dinamikus egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegnél körülbelül megkétszereződne, míg egy 100 kg-os beteg esetében megközelítőleg a felére csökkenne.
Dutch: - Stel de pleister niet bloot aan enige externe hittebronnen (bijv. overmatig zonlicht, sauna,
Hungarian: - A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Dutch: De blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten was ongeveer equivalent aan de blootstelling in de mens met hoogste doseringen van rivastigmine capsules en pleisters voor transdermaal gebruik.
Hungarian: A rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül egyenértékű volt a humán expozícióval a legmagasabb dózisú rivasztigmin kapszulák és transzdermális tapaszok alkalmazása mellett.
Dutch: De verlenging van de protrombinetijd geïnduceerd door warfarine wordt niet beïnvloed door de toediening van rivastigmine.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombinidő növekedést rivasztigmin adása nem befolyásolja.
Dutch: 2 Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Hungarian: 2 A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Dutch: - De pleister dient na 24 uur vervangen te worden door een nieuwe.
Hungarian: - A tapaszt 24 óra elteltével egy újra kell kicserélni.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik igazoltan túlérzékenyek a készítmény hatóanyagával, a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől valő védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: Patiënten die reacties op de toedieningsplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigmine pleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a tapasz alkalmazásának helyén rivasztigminnel szembeni allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is szükséges a rivasztigmin-kezelés, egy negatív allergia vizsgálat után csak per os rivasztigminre szabad átállítani, szoros orvosi felügyelet mellett.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats), zijn de meest voorkomende bijwerkingen met het gebruik van rivastigmine pleister voor transdermaal gebruik gezien.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a rivasztigmin transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások.
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in vitro- en in vivo testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis, die de verwachte klinische blootstelling 104 maal overschrijdt.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.