FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales en los ensayos clínicos con empagliflozina como tratamiento añadido a metformina en comparación con las reacciones adversas de los componentes individuales.
Icelandic: Engar fleiri aukaverkanir komu í ljós í klínískum rannsóknum með empagliflozini sem viðbótarmeðferð við metformín samanborið við aukaverkanir hvors lyfs fyrir sig.
Spanish: Se produjeron acontecimientos hipoglucémicos graves en el 0,5 %, el 0 % y el 0,5 % de los pacientes tratados con empagliflozina 10 mg, empagliflozina 25 mg y placebo respectivamente cuando se utilizaron como tratamiento añadido a metformina e insulina.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall kom fram hjá 0,5 %, 0 % og 0,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með 10 mg af empagliflozini, 25 mg af empagliflozini og lyfleysu til viðbótar við metformín og insúlín, í þeirri röð.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica o tópica), los agonistas beta-2 y los diuréticos poseen actividad hiperglucémica intrínseca.
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana fyrir notkun Sykursterar (til altækrar og staðbundinnar notkunar), beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa blóðsykurshækkandi eiginleika.
Spanish: Synjardy está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
Icelandic: Synjardy er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri til meðferðar við sykursýki af tegund 2 til viðbótar við sérhæft mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykurstjórnun
Spanish: Se deben considerar otros factores de riesgo asociados para evitar la acidosis láctica, como la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática y cualquier proceso asociado a hipoxia (como insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo de miocardio) (ver sección 4.3).
Icelandic: Íhuga skal aðra tengda áhættuþætti til að forðast mjólkursýrublóðsýringu, svo sem lélega stjórn á sykursýki, ketóneitrun, langa föstu, óhóflega áfengisneyslu, skerta lifrarstarfsemi og hvers konar ástand tengt súrefnisskorti (svo sem ómeðhöndluð hjartabilun, brátt hjartadrep) (sjá kafla 4.3).
Spanish: Los hallazgos diagnósticos de laboratorio son una disminución del pH sanguíneo, unos niveles de lactato plasmático por encima de 5 mmol/l y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sem notaðar eru við sjúkdómsgreiningu eru lækkað sýrustig blóðs, laktatgildi í plasma yfir 5 mmól/l og aukið anjónabil og laktat-/pýrúvathlutfall.
Spanish: • si tiene problemas de riñones;
Icelandic: ef þú ert með nýrnakvilla.
Spanish: Los síntomas de la "acidosis láctica" son:
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru:
Spanish: Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales La moniliasis vaginal, la vulvovaginitis, la balanitis y otras infecciones genitales se notificaron con más frecuencia en los pacientes tratados con metformina que recibieron empagliflozina 10 mg (4,0 %) y empagliflozina 25 mg (3,9 %) que en los que recibieron placebo (1,3 %) y se notificaron con más frecuencia pacientes mujeres tratadas con empagliflozina en comparación con placebo.
Icelandic: Hvítsveppasýking í leggöngum, skapa- og leggangabólga, húfubólga og önnur sýking í kynfærum Oftar var greint frá hvítsveppasýkingu í leggöngum, skapa- og leggangabólgu, húfubólgu og öðrum sýkingum í kynfærum hjá sjúklingum sem fengu 10 mg af empagliflozini (4,0 %) og 25 mg af empagliflozini (3,9 %) sem viðbót við meðferð með metformíni samanborið við þá sem fengu lyfleysu (1,3 %) og oftar hjá kvenkyns sjúklingum sem fengu empagliflozin miðað við lyfleysu.
Spanish: Aumento de la micción1, 2
Icelandic: Blóðrúmmálsskerðing1, 2
Spanish: Se trataron un total de 7.052 pacientes con diabetes tipo 2 en ensayos clínicos para evaluar la seguridad de la empagliflozina como tratamiento añadido a metformina, de los cuales, 4.740 se trataron con empagliflozina como tratamiento añadido a metformina.
Icelandic: 7.052 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 meðferð í klínískum rannsóknum sem gerðar voru til að meta öryggi empagliflozins sem viðbótarmeðferð við metformín.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento hace que la glucosa presente en la sangre se elimine a través de la orina.
Icelandic: Með hömlun þessa próteins veldur lyfið því að blóðsykur skilst út með þvagi.
Spanish: Se debe interrumpir la administración de Synjardy, al menos de forma temporal, hasta que la situación se clarifique.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Synjardy, a.m.k. tímabundið, þar til aðstæður hafa skýrst.
Spanish: En un ensayo que comparó la eficacia y la seguridad de empagliflozina 25 mg frente a glimepirida (hasta 4 mg al día) en pacientes con un control glucémico inadecuado con metformina sola, el tratamiento diario con empagliflozina dio lugar a una mayor reducción de la HbA1c (Tabla 3) y a una reducción clínicamente significativa de la GPA en comparación con la glimepirida.
Icelandic: Í rannsókn þar sem verkun og öryggi 25 mg af empagliflozini var borið saman við glímepíríð (allt að 4 mg á dag) hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykurstjórnun með metformíni einu sér leiddi meðferð með daglegri gjöf empagliflozins til meiri lækkunar HbA1c (sjá töflu 3) og klínískt mikilvægrar lækkunar á fastandi plasmaglúkósa samanborið við glímepíríð.
Spanish: Los estudios de interacción realizados en voluntarios sanos sugieren que la farmacocinética de la empagliflozina no se vio influida por la administración conjunta de metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, warfarina, verapamilo, ramipril, simvastatina, torasemida e hidroclortiazida.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum, sem gerðar voru hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, benda til þess að lyfjahvörf empagliflozins verði ekki fyrir áhrifum af samhliða gjöf metformíns, glímepíríðs, píóglítasóns, sitagliptíns, linagliptíns, warfaríns, verapamíls, ramípríls, simvastatíns, torasemíðs og hýdróklórtíasíðs.
Spanish: Existe un mayor riesgo de acidosis láctica después de un consumo excesivo de alcohol (en concreto en caso de ayunas, malnutrición o enfermedad del hígado).
Icelandic: Aukin hætta er á mjólkursýrublóðsýringu eftir óhóflega áfengisneyslu (einkum er viðkomandi er fastandi, vannærður eða með skerta lifrarstarfsemi).
Spanish: N
Icelandic: b
Spanish: 12,7 acontecimientos/1000 paciente-años, p = 0,017,
Icelandic: 7,5 tilvik/1.000 sjúklingaár með metformíni, 12,7 tilvik/1.000 sjúklingaár með mataræði eingöngu, p= 0,017,
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 104 de un ensayo controlado con activo que comparó empagliflozina con glimepirida como tratamiento añadido a metforminaa
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun eftir 104 vikur í rannsókn með virkum samanburði, þar sem empagliflozin var borið saman við glímepíríð sem viðbót við metformína
Spanish: El inicio de la acidosis láctica puede ser sutil y los síntomas pueden ser no-específicos, como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, una sensación de malestar general con cansancio intenso y dificultad para respirar.
Icelandic: Upphaf mjólkursýrublóðsýringar getur verið ógreinilegt og einkennin ósértæk, svo sem uppköst, magaverkur (kviðverkur) með vöðvakrömpun, almennur lasleiki ásamt mikilli þreytu og erfiðleikar við öndun.
Spanish: La acidosis láctica es una complicación metabólica muy rara, pero grave (elevada mortalidad en ausencia de tratamiento rápido) que puede producirse debido a la acumulación de metformina.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring, sem kemur örsjaldan fyrir er alvarlegur efnaskiptakvilli (há dánartíðni ef hann er ekki meðhöndlaður tafarlaust) vegna uppsöfnunar metformíns.
Spanish: La frecuencia global de infecciones del tracto urinario notificadas como efecto adverso fue superior en los pacientes tratados con empagliflozina 10 mg con tratamiento de base con metformina en comparación con los pacientes tratados con placebo o empagliflozina 25 mg con tratamiento de base con metformina (ver sección 4.8).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkanatilkynninga um þvagfærasýkingu var hærri hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 10 mg af empagliflozini með metformín sem grunnmeðferð miðað við þá sem fengu lyfleysu eða 25 mg af empagliflozini með metformín sem grunnmeðferð (sjá kafla 4.8).
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Icelandic: Forðast skal áfengisneyslu og inntöku lyfja sem innihalda alkóhól.
Spanish: • en pacientes no controlados adecuadamente solo con su dosis máxima tolerada de metformina
Icelandic: hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun við mesta skammt sem þolist af metformíni einu og sér
Spanish: Deje de tomar Synjardy y acuda a un médico lo antes posible si experimenta los siguientes efectos adversos graves o potencialmente graves:
Icelandic: Hættu að taka Synjardy eins fljótt og auðið er ef þú verður var við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum sem eru eða geta verið hættulegar:
Spanish: En la semana 18, empagliflozina presentó una mejora estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con el placebo (Tabla 4).
Icelandic: Eftir 18 vikur skilaði meðferð með empagliflozini tölfræðilega marktækri breytingu til batnaðar á HbA1c samanborið við lyfleysu (sjá töflu 4).
Spanish: Diferencia respecto al placebo1 (IC del 97,5 %)
Icelandic: Munur miðað við lyfleysu1 (97,5 % CI)
Spanish: 3 LOCF, valores censurados estadísticamente después del rescate antihipertensivo * valor p < 0,0001 para no inferioridad, y valor p = 0,0153 para superioridad ** valor p< 0,0001
Icelandic: * p-gildi < 0,0001 fyrir jafngildi og p-gildi = 0,0153 fyrir umfram ávinning ** p-gildi < 0,0001
Spanish: Se debe tener especial precaución en situaciones en las que la función renal pueda verse afectada, por ejemplo, en caso de deshidratación , o al iniciar un tratamiento antihipertensivo o diurético o cuando se inicia un tratamiento con un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem skerðing getur orðið á nýrnastarfsemi, til dæmis ef um vessaþurrð er að ræða eða við upphaf blóðþrýstingslækkandi meðferðar eða þvagræsimeðferðar eða þegar meðferð er hafin með bólgueyðandi lyfi sem ekki er steri (NSAID-lyf).
Spanish: Empagliflozina y linagliptina como tratamiento añadido a metformina En un ensayo doble ciego realizado en pacientes con un control glucémico inadecuado, el tratamiento de 24 semanas con dosis de ambas empagliflozina más linagliptina como tratamiento añadido a metformina provocó reducciones estadísticamente significativas (p < 0,0001) en la HbA1c (cambio respecto al valor basal de -1,08 % en el caso de empagliflozina 10 mg más linagliptina 5 mg, -1,19 % en el caso de empagliflozina 25 mg más linagliptina 5 mg, -0,70 % en el caso de linagliptina 5 mg).
Icelandic: Empagliflozin og linagliptín sem viðbót við meðferð með metformíni Í tvíblindri rannsókn með sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun á blóðsykri skilaði 24 vikna meðferð með báðum skömmtum empagliflozins auk linagliptins sem viðbót við meðferð með metformíni tölfræðilega marktækri (p< 0,0001) lækkun á HbA1c (-1,08 % breyting frá grunnlínu fyrir 10 mg af empagliflozini auk 5 mg af linagliptíni, -1,19 % fyrir 25 mg af empagliflozini auk 5 mg af linagliptíni, -0,70 % fyrir 5 mg af linagliptíni.
Spanish: Afecta sobre todo a pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente.
Icelandic: Hún hefur sérstaklega áhrif á sjúklinga sem hafa einhverja truflun á nýrnastarfsemi.
Spanish: La metformina se excreta por los riñones.
Icelandic: Metformín skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: La metformina se debe interrumpir de forma temporal si se observan los trastornos agudos indicados.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með metformini ef einhver bráð tilvik sem talin eru upp eru til staðar.
Spanish: El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, el déficit de líquidos corporales (deshidratación) debido a diarrea o vómitos intensos, problemas en los riñones y cualquier trastorno médico en el que una región de cuerpo se vea privada del suministro de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Icelandic: Hættan á að þróa með sér mjólkursýrublóðsýringu er einnig aukin ef sykursýki er til staðar og ekki meðhöndluð, við langvarandi föstu eða áfengisneyslu, við vökvaskort (ofþornun) vegna mikils niðurgangs eða mikilla uppkasta, lifrarvandamála og kvilla þar sem hluti líkamans hefur skertan aðgang að súrefni (svo sem bráða, alvarlegra hjartasjúkdóma).
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Los síntomas incluyen pérdida rápida de peso, náuseas,vómitos, dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor afrutado poco habitual en el aliento;
Icelandic: Á meðal einkenna eru hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða óvenjuleg ávaxtakennd lykt af andardrætti.
Spanish: La metformina se difunde por los eritrocitos.
Icelandic: Metformín skilst út um nýru.
Spanish: Pacientes (%) que logran un valor de HbA1c < 7 % con un valor basal de la HbA1c
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c < 7 % með grunnlínugildi HbA1c ≥ 7 %2
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados en estudios radiológicos puede provocar una insuficiencia renal, dando lugar a acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica.
Icelandic: Gjöf joðskuggaefnis í bláæð við geislagreiningar getur leitt til nýrnabilunar sem veldur því að metformín safnast upp og eykur hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Spanish: • un medicamento utilizado para eliminar líquidos del organismo (diurético), dado que Synjardy puede aumentar el riesgo de perder demasiado líquido.
Icelandic: • vatnslosandi lyf (þvagræsilyf), þar sem Synjardy getur aukið líkur á of miklu vökvatapi.
Spanish: Como cabe esperar del mecanismo de acción, el aumento de la micción (evaluado mediante una búsqueda de los términos predefinidos, incluyendo polaquiuria, poliuria y nocturia) se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con metformina que recibieron empagliflozina 10 mg (3,0 %) y empagliflozina 25 mg (2,9 %) en comparación con placebo (1,4 %) como tratamiento añadido a metformina.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir vegna verkunarháttarins sáust aukin þvaglát (samkvæmt mati með leit eftir fyrirframskilgreindum hugtökum, þ.m.t. óeðlilega tíð þvaglát, ofsamiga og næturmiga) voru algengari hjá sjúklingum sem fengu 10 mg af empagliflozini (3,0 %) og 25 mg af empagliflozini (2,9 %) til viðbótar við meðferð með metformíni samanborið við þá sem fengu lyfleysu (1,4 %) sem viðbót við meðferð með metformíni.
Spanish: Se debe prestar especial precaución a las situaciones en las que la función renal pueda deteriorarse, por ejemplo, en caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos), o al iniciar un tratamiento antihipertensivo o diurético, y al iniciar un tratamiento con un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem skerðing getur orðið á nýrnastarfsemi, til dæmis ef um vessaþurrð er að ræða (mikill niðurgangur eða uppköst) eða við upphaf blóðþrýstingslækkandi meðferðar eða þvagræsimeðferðar og þegar meðferð með bólgueyðandi lyfi sem ekki er steri (NSAID-lyf) er hafin.
Spanish: HbA1c (%) en la semana 121
Icelandic: Fjöldi HbA1c (%) eftir 12 vikur
Spanish: La frecuencia de pacientes con acontecimientos hipoglucémicos fue similar en el caso de la empagliflozina y del placebo como tratamiento añadido a metformina.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu blóðsykursfall var svipaður með empagliflozini og lyfleysu sem viðbótarmeðferð við metformín.
Spanish: En un análisis preespecificado de individuos con un valor basal de la HbA1c ≥ 9,0 %, el tratamiento con empagliflozina 10 mg o 25 mg como tratamiento añadido a metformina provocó reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c en la semana 24 (cambio medio ajustado respecto al valor basal de -1,49 % en el caso de empagliflozina 25 mg, -1,40 % en el caso de empagliflozina 10 mg y -0,44 % en el caso del placebo).
Icelandic: ≥ 9,0 % við grunnlínu leiddi meðferð með 10 mg eða 25 mg af empagliflozini sem viðbót við metformín til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c í 24. viku (aðlagað meðaltal breytingar frá grunnlínu upp á -1,49 % með 25 mg af empagliflozini, -1,40 % með 10 mg af empagliflozini og -0,44 % með lyfleysu).
Spanish: Resultados de eficacia de los ensayos controlados con placebo de 24 semanas Tratamiento añadido a metforminaa
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun úr 24 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu Viðbót við meðferð með metformínia
Spanish: 2 No evaluado en cuanto a significación estadística como parte del procedimiento de prueba confirmatorio secuencial
Icelandic: 2 Ekki metið hvort um tölfræðilega marktæka breytingu var að ræða við staðfestingu með raðprófun
Spanish: Tras la administración de una solución oral de [14C]-empagliflozina a voluntarios sanos, aproximadamente el 96 % de la radioactividad relacionada con el fármaco se eliminó por las heces (41 %) o la orina (54 %).
Icelandic: 96 % af geislavirkni tengdri lyfinu út í hægðum (41 %) eða þvagi (54 %).
Spanish: PAS a las 24 horas en la semana 123
Icelandic: 24 klst. þanbilsþrýstingur eftir 12 vikur 3
Spanish: En un análisis conjunto preespecificado de 4 ensayos controlados con placebo, el tratamiento con empagliflozina (donde el 68 % de todos los pacientes estaban recibiendo tratamiento de base con metformina) provocó una reducción del peso corporal en comparación con el placebo en la semana 24 (-2,04 kg en el caso de empagliflozina 10 mg, -2,26 kg en el caso de empagliflozina 25 mg y -0,24 kg en el caso del placebo), que se mantuvo hasta la semana 52 (-1,96 kg en el caso de empagliflozina 10 mg, -2,25 kg en el caso de empagliflozina 25 mg y -0,16 kg en el caso de del placebo).
Icelandic: Í fyrirframskilgreindri heildargreiningu á fjórum samanburðarrannsóknum með lyfleysu kom fram að meðferð með empagliflozini (68 % allra sjúklinga fengu grunnmeðferð með metformíni) leiddi til þyngdartaps miðað við lyfleysu í 24. viku (-2,04 kg með 10 mg af empagliflozini, -2,26 kg með 25 mg af empagliflozini og -0,24 kg með lyfleysu) sem var viðvarandi fram að 52. viku (-1,96 kg með 10 mg af empagliflozini, -2,25 kg með 25 mg af empagliflozini og -0,16 kg með lyfleysu).
Spanish: Datos de empagliflozina de 24 meses, como tratamiento añadido a metformina en comparación con glimepirida
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 mánuði varðandi empagliflozin sem viðbót við metformín samanborið við glímepíríð
Spanish: Empagliflozina como tratamiento añadido a dosis diarias múltiples de insulina Se evaluó la eficacia y la seguridad de la empagliflozina como tratamiento añadido a dosis diarias múltiples de insulina con metformina concomitante en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración.
Icelandic: Empagliflozin sem viðbót við meðferð með insúlíni oft á dag Verkun og öryggi empagliflozins sem viðbót við gjöf insúlíns oft á dag, með samhliða meðferð með metformíni, var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 52 vikur.
Spanish: 2 No evaluado en cuanto a significación estadística como parte del procedimiento de prueba confirmatorio secuencial 3 Semana 19-40: pauta de tratamiento hasta alcanzar el objetivo con ajuste de la dosis de insulina para conseguir niveles objetivo de glucosa predefinidos (preprandial < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), posprandial < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * valor p ≤ 0,0005 ** valor p < 0,005
Icelandic: Áætlun um meðferð að markmiði með aðlögun insúlínskammta til að ná fyrirframskilgreindum markmiðum varðandi glúkósagildi (fyrir máltíð < 100 mg/dl (5,5 mmól/l), eftir máltíð < 140 mg/dl (7,8 mmól/l) ** p-gildi ≤ 0,0005 ** p-gildi < 0,005
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 12 de un ensayo controlado con placebo de empagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y presión arterial no controladaa
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður varðandi verkun eftir 12 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu og empagliflozini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og háþrýsting sem ekki hafði náðst stjórn áa
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal.
Icelandic: Þegar joðskuggaefni eru gefin í æð við geislagreiningu getur það valdið nýrnabilun.
Spanish: Empagliflozina dos veces al día frente a una vez al día como tratamiento añadido a metformina Se evaluó la eficacia y la seguridad de la empagliflozina dos veces al día frente a una vez al día (dosis diaria de 10 mg y 25 mg) como tratamiento añadido en pacientes con un control glucémico suficiente que estaban recibiendo metformina en monoterapia en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 16 semanas de duración.
Icelandic: Verkun og öryggi empagliflozins tvisvar á sólarhring miðað við einu sinni á sólarhring (10 mg og 25 mg sólarhringsskammtur) sem viðbótarmeðferð var metið hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun á blóðsykri með einlyfjameðferð með metformíni í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 16 vikur.
Spanish: Empagliflozina como tratamiento añadido a insulina basal Se evaluó la eficacia y la seguridad de la empagliflozina como tratamiento añadido a insulina basal con tratamiento concomitante con metformina en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 78 semanas de duración.
Icelandic: Verkun og öryggi empagliflozins sem viðbót við gjöf grunninsúlíns, með samhliða meðferð með metformíni, var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 78 vikur.
Spanish: En la semana 52, el tratamiento con empagliflozina provocó una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c y un ahorro de insulina en comparación con el placebo, así como una reducción en el peso corporal.
Icelandic: Eftir 52 vikur hafði meðferð með empagliflozini leitt til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c og dregið úr notkun insúlíns samanborið við lyfleysu og leitt til lækkunar á líkamsþyngd.
Spanish: La administración diaria de empagliflozina provocó una reducción estadísticamente significativa del peso corporal y de la presión arterial sistólica y diastólica, y una proporción inferior de pacientes estadísticamente significativa con episodios hipoglucémicos en comparación con la glimepirida (2,5 % para empagliflozina, 24,2 % para glimepirida, p< 0,0001).
Icelandic: Dagleg gjöf empagliflozins leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á líkamsþyngd, slagbils- og þanbilsþrýstingi og hlutfalli sjúklinga sem fengu blóðsykursfall samanborið við glímepíríð (2,5 % í hópnum sem fékk empagliflozin, 24,2 % í hópnum sem fékk glímepíríð, p< 0,0001).
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos de empagliflozina fueron similares en los sujetos con insuficiencia renal moderada y fallo renal/ERT en comparación con los pacientes con una función renal normal.
Icelandic: Hámarksþéttni empagliflozins í plasma var svipuð hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnabilun/nýrnasjúkdóm á lokastigi og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: • medios de contraste yodados (medicamentos utilizados durante una radiografía; ver sección 2,
Icelandic: • joðskuggaefni (lyf sem notuð eru við röntgenmyndun, sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Spanish: Diferencia respecto al placebo4 (IC del 95 %)
Icelandic: Munur miðað við lyfleysu4 (95 % CI)
Spanish: La eficacia y la seguridad de empagliflozina se evaluaron en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 12 semanas de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 y presión arterial alta que seguían diferentes tratamientos antidiabéticos y hasta 2 tratamientos antihipertensivos.
Icelandic: Verkun og öryggi empagliflozins var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 12 vikur, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og háan blóðþrýsting á öðru sykursýkislyfi og allt að tveimur blóðþrýstingslækkandi lyfjum.