FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice de Miglustat Gen.Orph est supérieur au risque identifié, et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Miglustat Gen.Orph kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Miglustat Gen.Orph est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Miglustat Gen.Orph võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
French: Étant donné que Miglustat Gen.Orph est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Miglustat Gen.Orph on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Gen.Orph?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Les effets indésirables rapportés avec Miglustat Gen.Orph sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Ravimi Miglustat Gen.Orph kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud kasutamisel Gaucher' tõve ravis ning neid ei ole vaja ravimiga Miglustat Gen.Orph korrata.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Miglustat Gen.Orph kvaliteedi uuringud.
French: Miglustat Gen.Orph est destiné à une utilisation à long terme.
Estonian: Miglustat Gen.Orph on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
French: Les deux maladies provoquent une accumulation de substances grasses appelées glycosphingolipides dans le corps.
Estonian: Mõlemad haigused põhjustavad glükosfingolipiidide (teatud rasvained) ladestumist organismis.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Miglustat Gen.Orph sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Miglustat Gen.Orph kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Gen.Orph ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter les symptômes neurologiques de la maladie (symptômes affectant le cerveau et les nerfs), notamment: la perte de coordination, les problèmes liés à des mouvements oculaires «saccadés» (rapides) qui peuvent conduire à une déficience visuelle, des retards de développement, des difficultés à avaler, une diminution du tonus musculaire, des crises et des difficultés d'apprentissage.
Estonian: Need on näiteks koordinatsioonikadu, nägemisvaegust põhjustada võivate sakaadiliste (kiirete) silmaliigutustega seotud probleemid, arengupeetus, neelamisraskused, lihastoonuse vähenemine, epilepsiaepisoodid ja õppimisraskused.
French: Pourquoi Miglustat Gen.Orph est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Miglustat Gen.Orph ELis heaks kiideti?
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter deux maladies héréditaires qui affectent la manière dont l'organisme gère les graisses.
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse organismi rasvaainevahetust mõjutava kahe päriliku haiguse raviks.
French: Miglustat Gen.Orph est un «médicament générique».
Estonian: Miglustat Gen.Orph on geneeriline ravim.
French: La substance active de Miglustat Gen.Orph, le miglustat, bloque une enzyme appelée glucosylcéramide synthétase.
Estonian: Ravimi Miglustat Gen.Orph toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidi süntaasi toimet.
French: Qu'est-ce que Miglustat Gen.Orph et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Miglustat Gen.Orph ja milleks seda kasutatakse?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Miglustat Gen.Orph et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb ravimi Miglustat Gen.Orph kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter les patients suivants:
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
French: Comment Miglustat Gen.Orph agit-il?
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph toimib?
French: Miglustat Gen.Orph est disponible sous la forme de gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Estonian: Ravimit Miglustat Gen.Orph turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
French: Les patients atteints de cette maladie ne présentent pas d'enzyme appelée glucocérébrosidase, ce qui se traduit par un glycosphingolipide appelé glucosylcéramide qui s'accumule dans différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Miglustat Gen.Orph est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir le traitement standard par thérapie de remplacement enzymatique (ERT);
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm glükotserebrosidaas, mis põhjustab teatud glükosfingolipiidi - glükosüültseramiidi - ladestumist organismi eri osades, näiteks põrnas, maksas ja luudes.
French: Autres informations relatives à Miglustat Gen.Orph:
Estonian: Muu teave ravimi Miglustat Gen.Orph kohta
French: Aperçu de Miglustat Gen.Orph et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Miglustat Gen.Orph ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Comment Miglustat Gen.Orph est-il utilisé?
Estonian: Kuidas ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse?
French: Prazitel Plus a été lancé pour la première fois sur le marché de l'UE en mai 2009.
Estonian: Prazitel Plus toodi esimest korda ELi turule mais 2009.
French: Etat membre UE/EEE
Estonian: Liikmesriik Eü/EMP
French: Code ATC-vet : QP52AA51
Estonian: ATC vet kood: QP52AA51
French: Demander au vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
French: Il est excrété en 24 heures à plus de 95% de la dose administrée.
Estonian: 24 tunni jooksul eritub enam kui 95% manustatud doosist.
French: Il est considéré que l'efficacité revendiquée pour le produit a été suffisamment justifiée.
Estonian: Leitakse, et ravimi väidetav efektiivsus on piisavalt hästi põhjendatud.
French: Cette conclusion est en accord avec le point de vue adopté au cours des différentes procédures de reconnaissance mutuelle (IE/V/0241-0243/001/MR).
Estonian: See järeldus on kooskõlas seisukohaga, mis võeti mitmes vastastikuse tunnustamise menetluses (IE/V/0241-0243/001/MR).
French: Depuis la première commercialisation, il s'est avéré que le produit est bien toléré (très peu d'effets indésirables signalés) et il n'y a eu aucun signalement relatif à une suspicion d'absence de l'efficacité attendue.
Estonian: Alates turustamise algusest on ravim osutunud hästi talutavaks (väga vähe kõrvalnähtude teateid) ning oletatavast efektiivsuse puudumisest ei ole olnud ühtki teadet kohta.
French: Précautions à prendre par l'utilisateur :
Estonian: Erihoiatused kasutajale:
French: Le rapport bénéfice/risque global est considéré comme étant positif.
Estonian: Üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks.
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Estonian: Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
French: De plus, plusieurs espèces de parasites cibles ont la capacité d'infecter l'homme (potentiel zoonotique).
Estonian: Lisaks on mitmetel parasiitidel võime nakatada inimesi (zoonootiline võime).
French: S'il y a un risque de réinfestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.
Estonian: Taasnakatumise ohu korral küsida nõu veterinaararstilt ravimi korduva manustamise vajaduse ja sageduse kohta.
French: Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à 3 jours plus tard.
Estonian: Parasiit sureb energiavarude ammendumise tõttu 2 - 3 päeva jooksul.
French: Le produit contient trois principes actifs, à savoir :
Estonian: Preparaat sisaldab kolme toimeainet:
French: Des conseils appropriés de sécurité pour l'utilisateur sont inclus dans les informations sur le produit.
Estonian: Asjakohased ohutusnõuanded kasutajale on esitatud ravimi dokumentides.
French: Prazitel vet.
Estonian: Strantel vet.
French: Les produits ne sont pas susceptibles de présenter un risque pour l'environnement.
Estonian: Ravim ei kujuta ohtu keskkonnale.
French: Ces données in vitro confirment que, dans les conditions testées, les profils de dissolution sont similaires pour les deux produits.
Estonian: Need in vitro andmed kinnitavad, et uurimistingimustes on mõlema ravimi lahustuvusprofiilid sarnased.
French: 1 comprimés par 10 kg
Estonian: 1 tablett 10 kg kohta
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en considération l'ensemble des données présentées,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
French: Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist koertele saavutati prasikvanteeli maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2,5 tunniga.
French: Évaluation du risque
Estonian: Riski hindamine
French: Les parasites cibles peuvent avoir un impact sur le bien-être des animaux infectés individuels.
Estonian: Sihtparasiitidel on võime mõjutada nakatunud loomade üldseisundit.
French: Acompléter au niveau national
Estonian: Täidetakse riiklikult
French: L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste koliinergiliste ühenditega võib põhjustada toksilisust.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosage des médicaments vétérinaires, espèces animales, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimivormide ja tugevuste ning loomaliikide, manustamisviis, liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu.
French: Il n'est pas prévu de risque pour l'utilisateur, lorsque le produit est utilisé conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette.
Estonian: Ravim ei ole kasutajale ohtlik, kui seda kasutatakse etiketil märgitud juhiste kohaselt.
French: Alors que l'étude de tolérance n'a pas été réalisée chez des chiots âgés de moins de 9 semaines, il n'y a pas de raison de s'attendre à ce que ce produit présente un risque inacceptable pour les chiots plus jeunes.
Estonian: Ehkki taluvusuuringut ei tehtud alla 9 nädala vanustel kutsikatel, ei ole põhjust arvata, et noorematel kutsikatel on ravim lubamatu riskiga .
French: Par conséquent, l'utilisation du produit pour éliminer les parasites cibles sera bénéfique à la fois pour l'animal traité et pour la santé publique.
Estonian: Seega on nende parasiitide hävitamine asjaomase ravimiga kasulik mitte ainult loomade, vaid inimeste tervisele.
French: Ces données suggèrent que le produit à tester est probablement au moins aussi efficace que le produit de référence.
Estonian: Need andmed näitavad, et uuritav ravim on tõenäoliselt sama efektiivne kui võrdlusravim.
French: Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.
Estonian: Prasikvanteel toimib nende parasiitide kõikide täiskasvanud ja noorvormide vastu.
French: De plus, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a été invité à présenter une proposition d'informations harmonisées sur le produit et des données étayant ces dernières.
Estonian: Peale selle paluti ettevõttel Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. esitada ettepanek ravimiteabe ühtlustamiseks ja seda toetav teave.
French: Excipients : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
French: Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringud on näidanud, et prasikvanteel kahjustab parasiidi integumenti, mis põhjustab parasiitide kontraktsiooni ja paralüüsi.
French: Sur la base des résultats de cette étude, le produit à tester et le produit de référence peuvent être considérés comme étant équivalents en ce qui concerne l'ASCinf du praziquantel; il est donc possible de présumer que la disponibilité systémique des produits est similaire.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal võib uuritavad ja võrdlusravimid lugeda prasikvanteeli AUCinf alusel samaväärseks ning eeldada võib sarnast süsteemset saadavust.
French: 2, 4, 6, 8 comprimés.
Estonian: 2, 4, 6, 8 tabletti.
French: Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme.
Estonian: Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub kogu parasiidis.
French: La résistance des parasites à n'importe quelle classe particulière d'anthelmintique peut se développer suite à une utilisation fréquente ou répétée d'un anthelmintique de cette classe.
Estonian: Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi antihelmintikumide suhtes võib välja kujuneda selle klassi ainete sagedaste, korduvate kasutamiste järel.
French: Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc n'est pas entrepris.
Estonian: Nakatumine võib kindlasti korduda, kui vaheperemehi, nagu kirbud, hiired jne, ei hävitata.
French: • le CVMP a considéré l'utilisation des produits chez les chiots âgés de moins de 9 semaines et chez des chiens pesant moins de 2,5 kg;
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus ravimite kasutamist alla 9 nädala vanustel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel;
French: Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.
Estonian: Pärast manustamist koertele saavutati fenbendasooli ja oksfendasooli tippkontsentratsioon plasmas umbes 7-9 tunniga.
French: Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
Estonian: Seda kiiret kontraktsiooni on seletatud bivalentsete katioonide, eriti kaltsiumi vooludega.
French: Alors que les concentrations plasmatiques ne constituent pas une mesure directe de la concentration de principe actif disponible localement dans le tractus gastro-intestinal, il est considéré qu'une disponibilité systémique similaire (degré d'absorption similaire) indique un comportement similaire local dans le tractus gastro-intestinal à la suite de l'administration du produit.
Estonian: Kuigi plasmakontsentratsiooni põhjal ei saa vahetult mõõta toimeaine kontsentratsiooni seedetraktis, võib arvata, et sarnane süsteemne saadavus (sarnane imendumise määr) viitab sarnasele paiksele saadavusele seedetraktis pärast ravimi manustamist.
French: Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique.
Estonian: Püranteel toimib kolinergilise agonistina.
French: Il existe une littérature abondante pour les principes actifs individuels et leur association, étayant la sécurité de ce produit chez des chiots plus jeunes.
Estonian: Üksikute toimeainete ja kombinatsioonide kohta on olemas rohkelt kirjandust, mis toetab ravimi ohutust nooremate kutsikate ravis.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences nationales.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
French: L'objet de la saisine est de résoudre des divergences entre les RCP des produits susmentionnés et d'harmoniser ainsi les différents RCP dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Esildise eesmärk on kaotada lahknevused ülalnimetatud ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetes ning seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kogu ELis.
French: Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Estonian: Enne ja pärast ravi looma näljutamine ei ole vajalik.
French: Sur la base de toutes les informations présentées, il est considéré que l'efficacité du produit concerné sera similaire à celle du produit de référence, Drontal Plus.
Estonian: Kogu esitatud teabele tuginedes leiti, et asjaomase ravimi efektiivsus on sarnane võrdlusravimi Drontal Plusi efektiivsusega.
French: Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.
Estonian: Febanteel imendub suhteliselt kiiresti ja metaboliseerub mitmeteks metaboliitideks, sealhulgas fenbendasooliks ja oksfendasooliks, millel on anthelmintiline toime.
French: Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial.
Estonian: Praktiliselt koheselt tekivad parasiidi muskulatuuri tetaaniline kontraktsioon ja süntsütiaalse tegumendi vakuolisatsioon.
French: La principale différence entre les RCP des produits concerne la revendication d'efficacité contre Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis et l'utilisation du produit chez les chiots âgés de moins de 9 semaines et chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
Estonian: Asjaomaste ravimi omaduste kokkuvõtete peamised erinevused on seotud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastase efektiivsuse väidetega ning ravimi kasutamisega alla 9-nädalastel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel.
French: Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Estonian: Kombinatsioonil on sünergiline toime kidausside vastu ja febanteel on efektiivne T. vulpis'e vastu.
French: L'infestation par le ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
Estonian: Paelussi infestatsioon on ebatõenäoline alla 6 nädala vanustel kutsikatel.
French: Alors que la majorité des références citées par Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. concernait l'efficacité du praziquantel présenté en comprimé monosubstance (Droncit, Bayer Animal Health), plusieurs des références indiquées portaient sur l'efficacité du praziquantel présenté sous d'autres formes pharmaceutiques (injectable, pâte, poudre) et /ou pour une administration par d'autres voies (intramusculaire, sous-cutanée) et/ou en association avec d'autres principes actifs (par exemple Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Estonian: Kuigi enamik ettevõtte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. viidatud allikaid tõendas prasikvanteeli efektiivsust ühe toimeainega tabletina (Droncit, Bayer Animal Health), teatasid mitmed allikad prasikvanteeli efektiivsusest ka muudes ravimvormides (süstevorm, pasta, pulber) ja/või teiste manustamisviisidena (intramuskulaarne, subkutaanne) ja/või kombineerituna teiste toimeainetega (nt Drontal Plus, Bayer Animal Health).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kasutamata jäänud jagatud tabletid tuleb ära visata.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
French: Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis.
Estonian: Prasikvanteeli toimespekter katab kõik olulised koertel esinevad paelussiliigid, eriti Taenia spp., Dipylidium caninum´i, Echinococcus granulosus´e ja Echinococcus multilocularis´e.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.
Estonian: Helekollane tablett ristiga poolitusjoonega ühel poolel Tablette saab jagada võrdseteks poolteks või veeranditeks.
French: Le CVMP a demandé à Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. de justifier la revendication d'efficacité contre les espèces Echinococcus et de fournir toutes les données pertinentes étayant la revendication relative à Echinococcus, qui avaient été présentées précédemment dans les dossiers soumis pour l'autorisation de mise sur le marché, accompagnées de commentaires sur l'adéquation de la documentation fournie pour justifier l'extrapolation de l'efficacité du produit de référence au produit hybride.
Estonian: Veterinaarravimite komitee palus ettevõttel Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. põhjendada Echinococcus'e liikide vastase efektiivsuse väidet ning esitada Echinococcus'e näidustuse toetuseks kõik vajalikud andmed, mis ta esitas müügiloa taotluse toimikutes, koos märkustega võrdlusravimi efektiivsuse hübriidravimile ülekandmist toetavate dokumentide sobivuse kohta.
French: Plaquettes individuelles composée d'une feuille d'aluminium de 30µm / polythène extrudé de 30 gm contenant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimés.
Estonian: 30 µm alumiiniumfooliumist ja 30 gsm ekstrudeeritud polüteenist ribapakendid sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 või 20 tabletti või
French: Les produits sont des comprimés pour les chiens, qui contiennent du praziquantel, de l'embonate de pyrantel et du fébantel et qui sont indiqués pour différentes infections parasitaires.
Estonian: Ravimid on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli, püranteelembonaati ja febanteeli ning on näidustatud erinevate parasiithaiguste raviks.
French: Suite à l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Estonian: Pärast imendumist metaboliseerub püranteelpamoaat kiiresti ja peaaegu täielikult inaktiivseteks metaboliitideks, mis erituvad kiiresti uriiniga.
French: La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe.
Estonian: Mikrotuubulite tekke pärssimise tõttu kahjustub helmindi normaalseks funktsioneerimiseks vajalike eluliste struktuuride moodustumine.
French: Lot {numéro}
Estonian: BN {number}
French: Par ailleurs, il est considéré que l'utilisation de ce produit, conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette dans les informations sur le produit, permet une gestion suffisante du risque associé à son utilisation.
Estonian: Lisaks ollakse seisukohal, et ravimi kasutamisel sellele lisatud dokumentide kohaselt on riskid piisavalt hästi ohjatud.
French: Il est recommandé que le produit ne soit pas utilisé chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation.
Estonian: Soovitatav on seda preparaati koertel esimese 4 tiinusnädala jooksul mitte kasutada.