FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE NA OPAKOWANIU JEDNOSTKOWYM ETYKIETA JEDNOSTKOWA (FIOLKA) - WSZYSTKIE ZATWIERDZONE ROZMIARY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TIEŠĀ (FLAKONA) ETIĶETE - VISU ATĻAUTO IEPAKOJUMU LIELUMS
Polish: Dane z badań przedklinicznych oraz pojedyncze doniesienie kliniczne sugerują, że wlew dożylny z chlorku wapnia może pomóc w odwróceniu spowodowanych przez tylmikozynę zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca u ludzi.
Latvian: Pirmsklīnikas dati un atsevišķi klīniskie ziņojumi norāda, ka kalcija hlorīda infūzija var palīdzēt novērst cilvēkiem tilmikozīna izraisītās izmaiņas asinsspiedienā un sirds ritmā.
Polish: Przeprowadzono dalsze badania w celu określenia, czy dożylne podawanie chlorku wapnia zmniejsza częstość występowania lub nasilenie toksycznych działań tylmikozyny na układ krążenia.
Latvian: Vēlākie pētījumi tika veikti, lai noteiktu, vai intravenozi ievadīts kalcija hlorīds saīsina vai mazina šo tilmikozīna toksisko efektu.
Polish: Przeżyły natomiast wszystkie świnie, które otrzymały tylmikozynę dożylnie w dawce od 4,5 do 5,6 mg bez epinefryny.
Latvian: Visas cūkas, kas saņēma 4,5 līdz 5,6 mg/kg tilmikozīna intravenozi bez adrenalīna ievadīšanas izdzīvoja.
Polish: Wycofanie Micotilu z rynku w UE zostało rozważone w analizie ryzyka przeprowadzonej przez CVMP i doprowadziłoby do zredukowania ryzyka wypadków śmiertelnych u człowieka lub jakichkolwiek działań niepożądanych u człowieka do zera.
Latvian: Veterināro zāļu komitejas veiktajā riska novēršanas analīzē tika apsvērta Micotil izņemšana no tirgus ES, kas līdz nullei samazinātu letālo gadījumu skaitu un jebkādas nevēlamās reakcijas cilvēkiem.
Polish: Zaostrzone, ujednolicone ostrzeżenia dla użytkownika objęłyby:
Latvian: Vienotos, stingrākos drošības brīdinājumos lietotājiem jāietver:
Polish: • Ten produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Polish: Stosowanie strzykawki 2 ml lub mniejszej ułatwia dokładne dawkowanie.
Latvian: Precīzu dozēšanu atvieglos 2 ml vai mazākas šļirces izmantošana.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne tylmikozyny w dawce od 4,5 do 5,6 mg/kg, a następnie wstrzyknięcie dożylne 1 ml epinefryny (1/1000) od 2 do 6 razy powodowało śmierć wszystkich 6 badanych świń.
Latvian: 4,5 līdz 5,6 mg/kg tilmikozīna ievadīšana ar sekojošu 1 ml adrenalīna (1/1000) atkārtotu ievadīšanu vēnā (2 līdz 6 reizes) bija nāvējoša visām 6 cūkām, kam veica injekciju.
Polish: - Komitet, po rozważeniu pytania z postępowania, czy sformułowania dotyczące bezpieczeństwa użytkowników w literaturze dotyczącej produktu Micotil powinny zostać ujednolicone, w zakresie ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii, większością głosów uznał, że warunkiem stosowania produktu ma być sformułowanie „Do stosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii"; warunek ten został uznany za konieczny dla bezpiecznego użytkowania weterynaryjnego produktu leczniczego;
Latvian: - Komiteja, izskatījusi pārskata jautājumu, vai formulējumu par Micotil lietotāju drošību zāļu literatūrā būtu jāsaskaņo attiecībā uz atļauju lietot tikai veterinārārstiem, ar balsu vairākumu pieņēma, ka lietošanas atļauja ir jāsaskaņo šādi: "Lietot drīkst tikai veteinārārsti"; šo apstākli uzskatīja par būtisku veterināro zāļu drošai lietošanai;
Polish: CVMP zgadza się z przedstawicielem podmiotów odpowiedzialnych, że „ryzyko efektu śmiertelnego na skutek przypadkowego wstrzyknięcia / samowstrzyknięcia może być powiązane z następującymi czynnikami: dawką, brakiem kontroli nad zwierzętami, brakiem zabezpieczenia igieł nasadzonych na napełnione strzykawki, pracą w odosobnieniu oraz brakiem dostępnych informacji dla pracowników pogotowia lub służby zdrowia, które pomogłyby w określeniu stosownej pomocy medycznej".
Latvian: Veterināro zāļu komiteja piekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieku pārstāvim, ka "letāla iznākuma risks no nejaušas pašinjicēšanas/apzinātas pašinjicēšanās ir atkarīgs no šādiem faktoriem: devas, nepiesietiem dzīvniekiem, pie pilnšļirces pievienotām nenosegtām adatām, darbošanās vienatnē, pieejamas informācijas trūkuma ārkārtas gadījumu vai veselības aprūpes speciālistiem, lai noteiktu piemērotu ārstēšanu".
Polish: Wziął on pod uwagę, że produkt o zmniejszonej mocy przede wszystkim zwiększyłby liczbę podań, konieczną do osiągnięcia dawki terapeutycznej.
Latvian: Tā atzīmēja, ka zāles ar mazāku stiprumu vispirms palielinās ievadīšanu skaitu,
Polish: ofiarami byli farmerzy i w obydwu przypadkach pomoc lekarska polegała na podaniu adrenaliny (epinefryny), która jest uznawana za przeciwwskazanie w przypadkach narażenia człowieka na działanie tylmikozyny.
Latvian: Līdz šim divu zināmo nāves gadījumu upuri ir fermeri un abos gadījumos nevēlamo blakusparādību novēršanai lietoja adrenalīnu, kas tiek uzskatīts par kontrindicētu pēc tilmikozīna iedarbības uz cilvēku.
Polish: - Komitet, po rozpatrzeniu pytania z postępowania, czy sformułowania w literaturze dotyczące produktu Micotil powinny zostać ujednolicone, w odniesieniu do objętości przypadającej na jedną strzykawkę w związku z bezpieczeństwem użytkowników, jednomyślnie nie zgodził się na wprowadzenie takiego ograniczenia jako środka do zapewnienia właściwego poziomu bezpieczeństwa użytkowników na całym terytorium UE;
Latvian: - Komiteja, izskatījusi pārskata jautājumu, vai Micotil zāļu literatūrā būtu jāsaskaņo formulējums par šļircē piegādājamo tilpumu saistībā ar lietotāju drošību, vienprātīgi uzskatīja, ka šāds ierobežojums nav piemērots pasākums, lai panāktu atbilstošu lietotāju drošību ES ietvaros.
Polish: Dobutamina częściowo odwraca działanie inotropowe ujemne tylmikozyny u psów.
Latvian: Dobutamīns suņiem daļēji novērsa tilmikozīna izraisītos negatīvos inotropos efektus.
Polish: CVMP ma świadomość, że środki instruktażowe najprawdopodobniej nie będą w 100% skuteczne w kwestii dotarcia do zamierzonej rzeszy użytkowników i dlatego będą wymagały powtarzania w regularnych odstępach czasu, aby mogły osiągnąć zamierzony wysoki stopień świadomości wśród użytkowników.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja apzinās, ka apmācības pasākumi nevarēs sasniegt 100% mērķauditorijas - lietotājus, un tie būs jāatkārto ar regulāriem intervāliem, lai sasniegtu augstu izpratnes līmeni.
Polish: W ustępie 4.5 „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania"
Latvian: apakšpunkts "Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā"
Polish: Jest również prawdopodobne, że polepszenie doradztwa lekarzy oraz dostępu do właściwej informacji medycznej po zatruciu zmniejszyłoby ryzyko wystąpienia poważnych skutków niepożądanych, na skutek bardziej efektywnej opieki hospitalizacyjnej.
Latvian: Smagu efektu risku varētu samazināt uzlabojumi konsultācijās ārstiem un piemērotas medicīniskās informācijas pieejamība pēc saindēšanās, jo tad būtu pieejama efektīvāka palīdzība slimnīcā.
Polish: DAWKI DLA POSZCZEGÓLNYCH GATUNKÓW, DROGI I METODY PODAWANIA
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Polish: - CVMP ma świadomość, że środki instruktażowe najprawdopodobniej nie będą w 100% skuteczne w kwestii dotarcia do zamierzonej rzeszy użytkowników i dlatego będą wymagały powtarzania w regularnych odstępach czasu, aby mogły osiągnąć zamierzony wysoki stopień świadomości wśród użytkowników.
Latvian: - Veterināro zāļu komiteja apzinās, ka apmācības pasākumi nevarēs sasniegt 100% mērķauditorijas, un būs nepieciešama atkārtošana ar regulāriem intervāliem, lai sasniegtu augstu izpratnes līmeni.
Polish: • Nie przenosić strzykawki napełnionej Micotilem z dołączoną igłą.
Latvian: • Nekad nepārnēsājiet ar Micotil piepildītu šļirci, kurai pievienota adata.
Polish: Pobrać żądaną dawkę z fiolki i odłączyć strzykawkę od igły.
Latvian: Ievelciet vajadzīgo devu no flakona un noņemiet adatu no šļirces.
Polish: Dokładne ważenie jagniąt jest istotne dla uniknięcia przedawkowania.
Latvian: Lai izvairītos no pārdozēšanas ir svarīgi jērus nosvērt precīzi.
Polish: Owce:
Latvian: Liellopiem:
Polish: Lekarzom leczącym pacjentów narażonych na działanie tego związku zaleca się omówienie postępowania klinicznego z Krajową Służbą Informacyjną ds.
Latvian: Ārstiem, kas ārstē pacientus, kuri nākuši saskarē ar šo savienojumu, ieteicams apspriest klīniskos pasākumus ar Valsts toksikoloģijas informācijas centru pa tālruni: (šeit norādīt centra telefona numuru).
Polish: Toksyczny wpływ leku na układ krążenia może być spowodowany blokadą kanałów wapniowych.
Latvian: Toksicitātes pamatā var būt kalcija kanālu blokāde.
Polish: Dodatkowe ostrzeżenia dla użytkownika:
Latvian: Papildu brīdinājumi par drošību lietotājam:
Polish: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Polish: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms zāļu lietošanas izlasiet lietošanas pamācību.
Polish: Obliczenie liczby podań (dawek na podstawie dawki 10 mg/kg dla zwierząt o średniej wadze 25 kg u bydła (90%) i 10% u owiec (30 kg mc.) dla USA.
Latvian: Injekciju (devu) skaita kalkulācija ASV balstās uz 10 mg/kg devas govslopiem ar vidējo svaru 250 kg (90%) un 10% aitu (ķermeņa svars 30 kg).
Polish: • Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą.
Latvian: • Kontakts ar ādu var izraisīt sensibilizāciju.
Polish: Nie zanotowano żadnych przypadków śmiertelnych związanych z przypadkowym wstrzyknięciem Micotilu w UE.
Latvian: ES nav ziņu par nāves gadījumiem pēc nejaušas Micotil injekcijas.
Polish: WSKAZÓWKI WŁAŚCIWEGO PODANIA
Latvian: PADOMI PAREIZAI IEVADĪŠANAI
Polish: Po podaniu doustnym lub parenteralnym tylmikozyny głównym organem docelowym dla toksyczności jest serce.
Latvian: Pēc tilmikozīna orālas vai parenterālas ievadīšanas galvenais toksiskās iedarbības mērķorgāns ir sirds.
Polish: Igła powinna zostać dołączona do strzykawki wyłącznie podczas napełniania strzykawki lub podawania leku.
Latvian: Adatu drīkst pievienot šļircei tikai tad, kad uzpilda šļirci vai izdara injekciju.
Polish: ZAŁĄCZNIK III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMI
Polish: U psów dożylne podanie chlorku wapnia wykazywało korzystny wpływ na stan inotropowy lewej komory oraz powodowało pewną poprawę ciśnienia krwi i zmniejszenie tachykardii.
Latvian: Suņiem kalcija hlorīda ievadīšana vēnā deva pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nedaudz uzlaboja spiedienu asinsvados un samazināja tahikardiju.
Polish: Beta-blokery, takie jak propranolol, nasilają działanie inotropowe ujemne tylmikozyny u psów.
Latvian: Suņiem beta adrenerģiskie antagonisti, piemēram, propranolols, pastiprināja tilmikozīna negatīvo inotropo efektu.
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii oraz odpowiednich działań instruktażowych skierowanych do użytkowników
Latvian: Ieteikumi par vienotiem, stingrākiem ES lietotāju drošības brīdinājumiem, ieskaitot padomus ārstiem par piemērotu ārstēšanu, atļauju lietot tikai veterinārārstiem, kā arī par piemērotiem apmācības pasākumiem lietotājiem
Polish: Podanie dożylne chlorku wapnia należy rozważać tylko w przypadku potwierdzenia ekspozycji na tylmikozynę.
Latvian: Kalcija hlorīda ievadīšanu vēnā var izdarīt tikai tad, ja ir pozitīvi pierādījumi kontaktam ar tilmikozīnu.
Polish: Wszelkie choroby owiec i zapalenie płuc u bydła:
Latvian: Viena deva Visas aitu indikācijas un govju pneimonija.
Polish: Bydło (cielęta i jałówki)
Latvian: Liellopi (teļi)
Polish: Zastosowanie CaCl2 wykazywało dodatni inotropowy wpływ na stan inotropowy lewej komory po podaniu tylmikozyny psom rasy beagle.
Latvian: CaCl2 ievadīšana izraisa pozitīvu inotropo efektu uz kreisā priekškambara inotropijas stāvokli pēc tilmikozīna ievadīšanas bīgliem.
Polish: W badaniach prowadzonych na psach tylmikozyna wykazywała działanie inotropowe ujemne z następczą tachykardią, jak również redukcję ciśnienia krwi w krążeniu systemowym i ciśnienia tętna tętniczego.
Latvian: Pētījumos ar suņiem tilmikozīns inducēja negatīvu inotropo efektu un tam sekojošu tahikardiju, kā arī sistēmisku asinsspiediena un arteriālā pulsa spiediena samazināšanos.
Polish: Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Latvian: António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Polish: Niemniej jednak, fakt, że lekarz weterynarii musi poświadczyć kompetencje użytkownika, przy czym obie strony podpisują formularz, najprawdopodobniej zmniejszy ryzyko niewypełnienia tego zadania przez podjęte środki; - Chociaż w tej opcji użytkownicy Micotilu najprawdopodobniej lepiej zrozumieją następstwa zalecanych ostrzeżeń, pozostaje ryzyko, choć znacznie mniejsze niż w opcji numer 3, że: o środki zamierzone dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa nie będą w pełni stosowane (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o produkt będzie przechowywany w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt będzie niewłaściwie użyty w przyszłości, ze wszystkimi skutkującymi z tego zagrożeniami.
Latvian: Tomēr tas, ka ārstējošajam veterinārārstam ir jāapliecina lietotāja kompetence, abām pusēm parakstot veidlapu, vārētu mazināt neveiksmes risku šajā pasākumu daļā; - Lai gan šajā variantā Micotil lietotāji varētu labāk izprast ieteikto brīdinājumu ietekmi, risks, kas, iespējams, būtu mazāks nekā 3. variantā, saglabājas šādos apstākļos: o var pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o zāles netiek pienācīgi uzglabātas, kas potenciāli noved pie vieglākas pieejamības nepareizai un ļaunprātīgai lietošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošo risku.
Polish: Inne substancje (np. dobutamina) częściowo redukują działanie tylmikozyny na układ krążenia, na podstawie badań na zwierzętach (świniach i psach).
Latvian: Dažas citas (piem., dobutamīns) eksperimentos uz dzīvniekiem (cūkas un suņi) daļēji novērš tilmikozīna iedarbību uz sirdi.
Polish: Stosowanie produktu zostałoby ograniczone wyłącznie do lekarzy weterynarii.
Latvian: Zāļu lietošana jāatļauj tikai veterinārārstiem.
Polish: Znacząca liczba takich użytkowników najprawdopodobniej nie zrozumie w pełni następstw takiego ostrzeżenia i dlatego: o nie zastosuje środków zamierzonych dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o będzie przechowywała produkt w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o będzie niewłaściwie używała produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt w przyszłości, narażając się na związane z tym ryzyko.
Latvian: Ievērojams skaits šādu lietotāju var pilnībā neizprast brīdinājumu nozīmi un: o pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o nepareizi glabāt zāles, potenciāli pieļaujot vieglāku pieejamību nepareizai lietošanai un ļaunprātīgai izmantošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošu risku.
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Itālija
Polish: 0.5 - 1ml Micotil na 30 kg mc. (równoważne 5-10 mg tylmikozyny/kg mc.) Podskórnie
Latvian: 0,5 - 1 ml Micotil uz 30 kg ķermeņa svara (tas atbilst 5 - 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara); subkutāni
Polish: Blokowanie tego prądu sercowego jest możliwym mechanizmem działania inotropowego ujemnego, jakie zaobserwowano po podaniu tego związku przytomnym psom.
Latvian: Šīs sirds strāvas blokāde ir iespējamais negatīvo inotropo efektu mehānisms.
Polish: WSTRZYKNIĘCIE TEGO LEKU CZŁOWIEKOWI BYŁO ZWIĄZANE ZE ZGONEM.
Latvian: ŠO ZĀĻU INJICĒŠANAI CILVĒKIEM IR BIJUŠAS LETĀLAS SEKAS.
Polish: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Latvian: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Polish: Lilly Deutschland GmbH Abt. ELANCO Animal Health
Latvian: Lilly Deutschland GmbH Abt.
Polish: Toksyczność leku jest związana z jego wpływem na układ krążenia; może ona być spowodowana blokadą kanałów wapniowych.
Latvian: Toksiskās iedarbības pamatā uz sirds un asinsvadu sistēmu var būt kalcija kanālu blokāde.
Polish: Wstrzykiwać w fałd skórny ponad żebrami, w okolicy za barkami.
Latvian: Ieteicams injicēt ādas krokā virs krūškurvja aiz pleca.
Polish: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Latvian: Lielbritānija Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Polish: Po dołączeniu strzykawki do igły wstrzyknąć pobraną zawartość w podstawę fałdu skórnego.
Latvian: Pievienojiet šļirci pie adatas un injicējiet ādas krokas pamatnē.
Polish: Nazwa handlowa produktu
Latvian: Zāļu nosaukums
Polish: U psów podanie CaCl2 wykazywało korzystny wpływ na stan inotropowy lewej komory po podaniu tylmikozyny, jak również powodowało pewne zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca.
Latvian: Suņiem CaCl2 ievadīšana pēc tilmikozīna ievadīšanas uzrādīja pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nelielas izmaiņas spiedienā asinsvados un sirds ritmā.
Polish: Cielęta
Latvian: Jaunlopi
Polish: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Barichgasse 40-42 A-1030 Wiedeń Austria
Latvian: Elanco Animal Health Barichgasse 40-42
Polish: Tylmikozyna może powodować zgony u ludzi po wstrzyknięciu dużych dawek tej substancji.
Latvian: Lielas tilmikozīna devas injicēšana cilvēkiem var izraisīt nāvi.
Polish: Do stosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii
Latvian: Drīkst lietot tikai veterinārārsti.
Polish: Zalecana dawka Droga podawania
Latvian: Ieteicamā deva Lietošanas veids
Polish: Ocena narażenia
Latvian: Ekspozīcijas novērtējums
Polish: U świń adrenalina zwiększa śmiertelność związaną z tylmikozyną.
Latvian: Adrenalīns potencē letalitāti, ko tilmikozīns izsauc cūkām.
Polish: - czytelne ostrzeżenie, że wstrzyknięcie produktu u człowieka może być przyczyną zagrożenia życia; - instrukcje bezpiecznego użycia produktu (stosować różne igły do napełniania strzykawki i wstrzykiwania, zawsze upewnić się, że na czas transportu na strzykawkę nie jest nałożona igła); - instrukcje poprawnego poskramiania zwierząt (zwierzęcia poddawanego zabiegowi i innych w pobliżu); - instrukcję, aby nigdy nie pracować w odosobnieniu; - zalecenie, aby w razie przypadkowego wstrzyknięcia pokazać lekarzowi fiolkę lub ulotkę z opakowania; - notę dla lekarza w ulotce w opakowaniu i w Charakterystyce Produktu Leczniczego, wyszczególniającą wszystkie znane działania Micotilu u człowieka, sposoby leczenia, których należy unikać i substancje, które mogą częściowo zmniejszyć pewne skutki działania Micotilu, w tym numery telefoniczne krajowych centrów ds. zatruć.
Latvian: - skaidrs brīdinājums, ka zāļu injicēšana cilvēkiem var izraisīt nāvi; - norādījumi par drošu zāļu lietošanu (lietojiet dažādas adatas zāļu iepildīšanai un injicēšanai dzīvniekam, vienmēr atvienojiet šļirci no adatas transportēšanas laikā); - norādījumi par atbilstošu dzīvnieku savaldīšanu (ārstējamā un citu tuvumā esošo); - ieteikums nestrādāt vienatnē; - ieteikums nodot ārstam flakonu vai lietošanas pamācību nejaušas injicēšanas gadījumā; - norādījumi ārstam lietošanas pamācībā un zāļu aprakstā, kur izklāstīti Micotil zināmie efekti uz cilvēkiem, ārstēšanas paņēmieni, no kuriem ir jāizvairās, vielas, kas var daļēji novērst zināmus
Polish: Micotil Injection mg/ml
Latvian: Micotil Injection
Polish: Absorpcja: Przeprowadzonych zostało kilka badań.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
Polish: 8 godzin 8 godzin
Latvian: 8 stundas 8 stundas
Polish: 1 godzina 1 godzina
Latvian: 1 stunda 1 stunda
Polish: • Należy upewnić się, że zwierzęta, również te znajdujące się w pobliżu, są odpowiednio unieruchomione.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
Polish: 3991 RA Houten HOLANDIA
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
Polish: W przypadku braku poprawy po upływie 48 godzin, należy potwierdzić diagnozę.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
Polish: Nie przedstawiono żadnych danych uzasadniających określenie „kontrola".
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole", nebija iesniegti.
Polish: Uważa się, że ma wpływ na syntezę białek.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Polish: • Niniejszy produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Polish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Polish: Okres półtrwania po wstrzyknięciu podskórnym u bydła wynosi 2-3 dni.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
Polish: Kwas fosforowy (w celu regulacji pH)
Latvian: Fosforskābe (pH līmeņa regulēšanai)
Polish: Jednak większość tylmikozyny jest wydalana w niezmienionej postaci.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
Polish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA91
Latvian: AĶT vet kods: QJ01FA91
Polish: Nie podawać koniom, osłom, świniom, kozom ani ssakom z rzędu naczelnych.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
Polish: • Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Polish: Nie podawać świniom.
Latvian: Neievadīt cūkām.
Polish: Przejrzysty roztwór.
Latvian: Caurspīdīgs šķīdums.
Polish: • wskazania;
Latvian: • indikācijām;
Polish: Każda fiolka jest pakowana do tekturowego opakowania.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową między tylmikozyną i innymi makrolidami oraz linkomycyną.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Polish: Zwierzęta o wadze 40 kg Zwierzęta o wadze 28-50 kg
Latvian: 40 kg dzīvnieki 28-50 kg dzīvnieki
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Latvian: • mērķa sugām;
Polish: Główne niezgodności w treści charakterystyk produktu leczniczego dotyczą takich kwestii, jak:
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
Polish: Wydaje się, że leczenie z założenia ma być profilaktyczne, co jest niezgodne z zasadami rozważnego stosowania antybiotyków.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI