FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira
Polish: W szczególności atazanawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukowanie CYP3A (patrz punkt 4.3 oraz tabela interakcji).
Croatian: Osobito je važno napomenuti da je atazanavir pojačan kobicistatom osjetljiviji na indukciju CYP3A (vidjeti dio 4.3 i tablicu interakcija).
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z konkretnym leczeniem.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować w celu wykrycia reakcji skórnych.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog mogućih kožnih reakcija.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania podanego parenteralnie midazolamu z innymi inhibitorami proteazy sugerują możliwe 3-4 krotne zwiększenie stężeń midazolamu w osoczu.
Croatian: Podaci o istodobnoj primjeni parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaze ukazuju na moguće povišenje plazmatskih razina midazolama za 3-4 puta.
Polish: W badaniach in vivo wykazano, że atazanawir nie indukuje swojego własnego metabolizmu ani nie nasila biotransformacji niektórych produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A4.
Croatian: Pokazalo se da atazanavir in vivo ne inducira vlastiti metabolizam i ne pospješuje biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A4.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia alfuzosyny, co może powodować niedociśnienie.
Croatian: Moguće su povišene koncentracije alfuzosina, koje mogu uzrokovati hipotenziju.
Polish: Stężenia ketokonazolu, itrakonazolu i (lub) kobicystatu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub itrakonazolu z produktem EVOTAZ.
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3. miesiąca do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Polish: Nie przewiduje się, aby marawirok miał wpływ na stężenia atazanawiru i kobicystatu.
Croatian: Ne očekuje se da će maravirok utjecati na koncentracije atazanavira i kobicistata.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat indukował CYP3A4 lub P-gp.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp.
Polish: Produkt EVOTAZ jest wskazany w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1, bez znanych mutacji związanych z opornością na atazanawir (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na atazanavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowym 2-tygodniowym badaniu toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT-intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom 2-tjednom ispitivanju toksičnosti peroralne primjene provedenom u pasa.
Polish: Nie oceniano farmakokinetyki atazanawiru i kobicystatu, w monoterapii lub w skojarzeniu, u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych).
Croatian: Farmakokinetika atazanavira i kobicistata, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, nije ispitivana u populaciji starijih osoba (u dobi od 65 ili više godina).
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)
Polish: Należy rozważyć alternatywne antybiotyki.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Polish: Wpływ jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ na progestyn i estrogen jest nieznany.
Croatian: Učinci istodobne primjene lijeka EVOTAZ na progestin i estrogen nisu poznati.
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i powoduje zmniejszenie o 72% AUC atazanawiru, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Croatian: Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira za 72%, što može dovesti do virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije.
Polish: Atazanawir, równocześnie podawany z ddI+d4T (na czczo)
Croatian: Atazanavir, primjena u isto vrijeme s ddI+d4T (natašte)
Polish: Inhibitory proteazy: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy, ponieważ jednoczesne podawanie może nie zapewnić odpowiedniej ekspozycji na inhibitor proteazy.
Croatian: Inhibitori proteaze: Ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaze jer njihova istodobna primjena možda neće pružiti odgovarajuću izloženost inhibitorima proteaze.
Polish: Atazanawir jest słabym do umiarkowanego inhibitorem CYP2C8.
Croatian: Atazanavir je slab do umjeren inhibitor CYP2C8.
Polish: Długoterminowe badanie działania rakotwórczego u myszy nie wykazało rakotwórczości.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Polish: EVOTAZ należy podawać 2 godziny przed podaniem lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
Croatian: EVOTAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida ili puferiranih lijekova.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów nieleczonych uprzednio lekami przeciwretrowirusowymi leczonych niewzmocnionym atazanawirem, substytucja I50L, czasami w skojarzeniu z zamianą w pozycji A71V, jest podstawową substytucją wskazującą na oporność na atazanawir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, bila je tipična za rezistenciju na atazanavir.
Polish: Nie przewiduje się, aby dolutegrawir wpływał na farmakokinetykę produktu EVOTAZ.
Croatian: Ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijeka EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ zaleca się monitorowanie kliniczne i może być konieczne zmniejszenie dawki beta-adrenolityków.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ preporučuje se kliničko praćenje, a možda će biti potrebno i smanjenje doze beta-blokatora.
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z innych przyczyn i ostatnio dostępne miano RNA HIV-1 < 50 kopii/mle
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK <50 kopija/mle
Polish: Nie badano stosowania kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nie jest on zalecany u tych pacjentów.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije i stoga se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza 'Rok valjanosti'.
Polish: Parametry Cmax, AUCtau i Ctau (średnia ± SD) dla kobicystatu w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•h/ml i 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Croatian: Vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) kobicistata u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml odnosno 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Polish: Kobicystat:
Croatian: Kobicistat:
Polish: Telaprewir AUC ↔ Telaprewir Cmax ↔ Telaprewir Cmin ↔
Croatian: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Polish: b W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych".
Croatian: b Vidjeti 'Opis odabranih nuspojava' za više informacija.
Polish: Zalecana dawka leku EVOTAZ u dorosłych to jedna tabletka na dobę, doustnie i z pokarmem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ za odrasle je jedna tableta na dan kroz usta, koja se uzima s hranom i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Polish: Dyzopiramid Flekainid Meksyletyna Propafenon
Croatian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Polish: Atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiej surowicy w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Croatian: Približno 86% atazanavira vezalo se za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek EVOTAZ zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Croatian: U bolesnika koji su uzimaju EVOTAZ može se razviti ozbiljan kožni osip, uključujući StevensJohnsonov sindrom.
Polish: Do takich leków należą między innymi: itrakonazol, ketokonazol i worykonazol (patrz Tabela 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu EVOTAZ.
Croatian: Nije ispitana interakcija niti s jednom kompontentom EVOTAZA.
Polish: Substancja ta wybiórczo hamuje specyficzne dla wirusa przetwarzanie białek Gag-Pol wirusa w komórkach zakażonych wirusem HIV-1, zapobiegając tym samym tworzeniu dojrzałych wirionów i zakażaniu innych komórek.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava nastanak zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Polish: Jeżeli równocześnie stosowane jest leczenie przeciwwirusowe w wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednią Charakterystyką Produktu Leczniczego dla tych produktów leczniczych.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za liječenje hepatitisa B ili C, pročitajte i odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Polish: Wybór produktu EVOTAZ u pacjentów dorosłych powinien opierać się na wynikach testów indywidualnej oporności wirusa oraz na wcześniejszym przebiegu leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Croatian: Izbor lijeka EVOTAZ u odraslih bolesnika mora se temeljiti na individualnom ispitivanju rezistencije na virus i prethodnim terapijama koje je bolesnik primao (vidjeti dio 5.1).
Polish: W badaniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z podaniem wielokrotnym dawek atazanawiru stosowanego w dawce 400 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem przez okres 12 tygodni, atazanawir był wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym i nasieniu.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika s HIV infekcijom koji su primali atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan uz lagan obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je pronađen u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu EVOTAZ opiera się na dostępnych danych z przeprowadzonych badań klinicznych atazanawiru, atazanawiru wzmocnionego kobicystatem lub rytonawirem, a także na danych po wprowadzeniu do obrotu.
Croatian: Ukupan profil sigurnosti lijeka EVOTAZ temelji se na dostupnim podacima iz kliničkih ispitivanja provedenih s atazanavirom i atazanavirom pojačanim kobicistatom ili ritonavirom te podacima prikupljenima nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i širi se prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah o tome obavijestite svog liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Polish: Nie należy podwajać następnej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Croatian: Treba razmotriti druge (nehormonske) oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Polish: W badaniach in vitro kanał potasowy w klonowanych komórkach ludzkich mięśnia serca - hERG był hamowany o 15% przy stężeniach (30 μM) atazanawiru odpowiadających 30-krotnie większym stężeniom wolnego leku przy Cmax u ludzi.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, inhibicija kloniranog kalijevog kanala iz ljudskog srca (hERG) iznosila je 15% pri koncentraciji (30 μM) atazanavira koja je bila 30 puta veća od koncentracije slobodnog lijeka pri vrijednosti Cmax u ljudi.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że atazanawir powoduje zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) w mniejszym stopniu niż porównywane leki.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego usporedni lijekovi.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku EVOTAZ.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek EVOTAZ występowała hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ može se razviti hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Polish: Brak dostępnych danych, aby określić zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego EVOTAZ z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih se može dati preporuka vezano uz primjenu lijeka EVOTAZ s drugim oralnim kontraceptivima.
Polish: U dzieci stwierdzono bezobjawowy blok przedsionkowo-komorowy stopnia pierwszego (23%) i stopnia drugiego (1%).
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio prijavljen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog stupnja (23%) i drugog stupnja (1%).
Polish: Fluwastatyna jest częściowo metabolizowana przez CYP2C9.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem CYP2C9.
Polish: Atazanawir zwiększa stężenia tenofowiru.
Croatian: Atazanavir povisuje koncentracije tenofovira.
Polish: Związek ten obserwowano niezależnie od ekspozycji na tenofowiru dyzoproksyl.
Croatian: Ta povezanost je primjećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Polish: Cmax i wartości AUC po posiłku o dużej zawartości tłuszczów zmniejszały się odpowiednio o 36% i 25% w porównaniu do lekkiego posiłku, jednakże 24-godzinne stężenie atazanawiru było podobne, gdy EVOTAZ podawany był z posiłkiem lekkim i posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów.
Croatian: Nakon obroka s visokim udjelom masnoća Cmax se smanjio za 36%, a AUC za 25% u odnosu na lagan obrok; ipak, 24-satna koncentracija atazanavira bila je slična kada se EVOTAZ primjenjivao uz lagan obrok i obrok s s visokim udjelom masnoća.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV na inne osoby podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Polish: Mechanizm tych zmian działania jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: Mehanizam tog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem, jak i substratem CYP3A4.
Croatian: Kao i ketokonazol, itrakonazol je snažan inhibitor, ali i supstrat za CYP3A4.
Polish: W przypadku zmiany leczenia atazanawirem wzmocnionym rytonawirem na produkt EVOTAZ, należy zachować ostrożność w okresie pierwszych dwóch tygodni leczenia produktem EVOTAZ, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowywane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.5).
Croatian: U slučaju prelaska s atazanavira pojačanog ritonavirom na EVOTAZ, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom EVOTAZ, osobito ako se doza bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirala ili prilagođavala tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z irynotekanem należy ściśle monitorować pacjentów w związku z działaniami niepożądanymi związanymi z irynotekanem.
Croatian: Ako se EVOTAZ primjenjuje istodobno s irinotekanom, bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih nuspojava povezanih s irinotekanom.
Polish: W celu zwiększenia biodostępności produkt EVOTAZ należy przyjmować podczas posiłków.
Croatian: Da bi se povećala bioraspoloživost, EVOTAZ treba uzimati s hranom.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju rezultate nekliničkih ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka EVOTAZ.
Polish: Syldenafil jest także stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji.
Croatian: Sildenafil se primjenjuje i za liječenje erektilne disfunkcije.
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno przy braku aktywacji, jak i podczas aktywacji metabolicznej.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Polish: Jeśli trazodon stosowany jest jednocześnie z produktem EVOTAZ, skojarzenie takie należy stosować z ostrożnością i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Croatian: Ako se trazodon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, tu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez te treba razmotriti nižu dozu trazadona.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Polish: Do takich leków należą między innymi: etrawiryna, newirapina, efawirenz, boceprewir, flutykazon i bozentan (patrz Tabela 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon i bosentan (vidjeti Tablicu 1).
Polish: Działania nie są znane.
Croatian: Učinci su nepoznati
Polish: Ponieważ atazanawir i kobicystat są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie i w dużym stopniu związane wiążą się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa była przydatna w znaczącym usuwaniu tego produktu leczniczego.
Croatian: Budući da se atazanavir i kobicistat opsežno metaboliziraju u jetri i u visokoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će dijaliza biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u znatnijoj mjeri.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego EVOTAZ to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę, doustnie, z pokarmem (patrz punkt 5.2).
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se peroralno s hranom (vidjeti dio 5.2).
Polish: Zaburzenia psychiczne często bezsenność, niezwykłe sny niezbyt często depresja, zaburzenia snu, dezorientacja, niepokój
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, neuobičajeni snovi manje često depresija, poremećaj spavanja, dezorijentacija, anksioznost
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku EVOTAZ W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku EVOTAZ niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego lub do najbliższego szpitala.
Croatian: Ako slučajno uzmete više EVOTAZ tableta nego što Vam je liječnik preporučio, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju kobicistata na plodnost ljudi.
Polish: Różowa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o przybliżonych wymiarach 19 mm x 10,4 mm z wytłoczonym oznakowaniem „3641" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Croatian: Ružičasta, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Polish: Cmax: ↑41% Cmin: nie określone
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nije određen
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog: u Dodatku V.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez lek EVOTAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom EVOTAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV infekcijom.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym wymagającym wzmocnienia właściwości farmakokinetycznych (tj. z innym inhibitorem proteazy lub elwitegrawirem), ponieważ nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń i ich jednoczesne podawanie może powodować zmniejszenie stężeń atazanawiru i (lub) innych leków przeciwretrowirusowych w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s nekim drugim antiretrovirotikom koji zahtijeva primjenu farmakokinetičkog pojačivača (tj. nekim drugim inhibitorom proteaze ili elvitegravirom) jer nisu utvrđene preporuke za doziranje kod takvih kombinacija i može doći do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili drugog antiretrovirotika, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi chorobami
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje razine indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu EVOTAZ w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Polish: Co zawiera lek EVOTAZ
Croatian: Što EVOTAZ sadrži
Polish: LEKI PRZECIW HCV
Croatian: ANTI-HCV LIJEKOVI
Polish: Ze względu na oczekiwane zwiększenie ekspozycji na ryfabutynę zaleca się zwiększyć kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Croatian: Budući da se očekuje povećana izloženost rifabutinu, potreban je pojačan nadzor zbog mogućih nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt EVOTAZ zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina.