FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4 е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Bulgarian: Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три до четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4 е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинацията.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4 превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4 да се издаде лиценз за употреба.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4 имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Bulgarian: Вирусите във Versican Plus DHPPi/L4 са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira.
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Bulgarian: кучешки аденовирус тип 1, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4 се използва за защита на кучета от:
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4 води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст над шест седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж три до четири седмици по-късно.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4 е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira.
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4 съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Bulgarian: гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане, диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци;
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4 е ваксина.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Bulgarian: Това помага да ги предпази от гана, аденовирусна чернодробна инфекция, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит и лептоспироза.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Bulgarian: За защита срещу параинфлуенца вирус и лептоспироза е необходима реваксинация всяка година.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4 се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус, кучешка парвовироза, кучешки параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета (инактивирана)
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4:
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус и кучешки аденовирус тип 2, които причиняват инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Bulgarian: За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4 на всеки три години.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4 са установени в проучванията?
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
Bulgarian: Какво представлява Versican Plus DHPPi/L4?
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Bulgarian: кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия,
English: How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Bulgarian: Как е проучен Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus DHPPi/L4?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Bulgarian: Как действа Versican Plus DHPPi/L4?
English: Both groups had similar demographics.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
English: SGPT increased,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
English: It's especially important to mention:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
English: These effects are usually reversible.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
English: Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
English: Other medicines and Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
English: It may also play a role in ulcer healing.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
English: Aseptic technique is required for its preparation.
Bulgarian: Изисква се асептична техника за неговото приготвяне.
English: Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
English: The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
English: The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
English: About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
English: For more information on storage see the package leaflet.
Bulgarian: За повече информация относно съхранението вижте листовката.
English: Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV).
English: Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота”, тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка.
English: If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
English: It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
English: Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде изтеглено за едно прилагане.
English: Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
English: The following solutions cannot be used for reconstitution:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
English: You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
English: The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
English: Use of parecoxib beyond 3 days
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
English: What Dynastat is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
English: Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Bulgarian: Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С.
English: Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
English: Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
English: Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution, which should not be refrigerated or frozen, have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С.
English: However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Въпреки това, поради важността на риска от микробни инфекции за инжекционните продукти, разтвореният продукт трябва да бъде използван незабавно, освен ако разтварянето не се е извършило в контролирани и валидирани асептични условия.
English: Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
Bulgarian: Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба.
English: Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Bulgarian: Така 24 часа се счита за максимален срок на годност на разтворения продукт.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
Bulgarian: Dynastat трябва да се разтвори преди употреба.
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
English: Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
English: The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник.
English: Appropriate measures should be taken by physicians to monitor for any serious skin reactions with therapy, e.g. additional patient consultations.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are listed using MedDRA terminology and presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са описани по MedDRA терминологията и са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
English: In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
English: Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Bulgarian: Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
English: If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
English: Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
English: Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
English: No formal interaction studies have been done.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
English: Patients should be advised to immediately report any emergent skin condition to their physician.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
English: If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
English: The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
English: Data from 3 randomised placebo-controlled trials, where the protocols allowed treatment of parecoxib for >3 days was pooled and analysed.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Bulgarian: В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение.
English: What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
Bulgarian: Как изглежда Dynastat и какво съдържа опаковката Dynastat се предлага под формата на бял до почти бял прах.
English: They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
English: What you need to know before you use Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
English: Patients received low-dose acetylsalicylic acid prior to randomization and throughout the two CABG surgery studies.
Bulgarian: Пациентите са приемали ниски дози ацетилсалицилова киселина преди рандомизирането и през периода на двете GABG проучвания.
English: Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
English: Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Bulgarian: Установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест.
English: The effect of enzyme induction has not been studied.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
English: Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
English: No effects of parecoxib on male or female fertilities were found in rats.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на парекоксиб върху мъжката или женската плодовитост при плъхове.
English: For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
English: There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб при бременни жени или по време на раждане.
English: Dynastat is available in packs containing 10 vials.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
English: The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
English: Appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered if there is clinical evidence of deterioration in the condition of specific clinical symptoms in these patients.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки и да се обмисли прекратяване на лечението с парекоксиб, ако има клинични доказателства за влошаване на състоянието от специфичния клиничен статус при тези пациенти.