FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14)
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14)
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsaasta käytöstä.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Finnish: Annosta lisätään toisella viikolla kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) ja kolmannella viikolla kolmeen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg).
Slovak: V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Ebixalla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Ebixa a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Ebixa nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171) ja rautaoksidi, keltainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmolóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Finnish: Annospumppua saa käyttää vain pullossa olevan memantiinihydrokloridiliuoksen annosteluun, ei muiden aineiden annosteluun eikä muihin säiliöihin kiinnitettynä.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa môže používať len s roztokom memantínchloridu, vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Finnish: Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o.
Slovak: Lundbeck Slovensko s.r.o.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Finnish: Titaanidioksidi
Slovak: Memantínchlorid
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Slovak: LIEČBY - 4 TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Finnish: Sitten voit irrottaa otteesi annospumpun päästä ja se on valmis seuraavaan pumpun painallukseen.
Slovak: Hlavicu dávkovacej pumpy potom uvoľnite a tým je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Finnish: Monipakkaus: 980 (10 x 98) kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Multibalenie: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puoli tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Ebixan käytöstä saatava hyöty.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
Finnish: Otteen annospumpun päästä voi sitten irrottaa, ja pumppu on valmis seuraavaan painallukseen.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Finnish: Annospumpun päällä on kaksi asentoa, ja sitä on helppo kääntää - vastapäivään, kun haluat avata pumpun - myötäpäivään, kun haluat sulkea pumpun.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Finnish: Sivuvaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään asteittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Finnish: 2500 Valby Tanska.
Slovak: 2500 Valby Dánsko.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi pumpun painallus kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedno stlačenie dávkovacej pumpy raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Finnish: 70 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 70 filmom obalené tablety.
Finnish: PAHVIKOTELO VÄLIPAKKAUKSENA / OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUE BOXIA)
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Finnish: Avaamisen jälkeen oraaliliuos on käyttökelpoinen 3 kuukautta.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Finnish: 84 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 84 filmom obalené tablety.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Finnish: Yksittäispakatut PVDC/PE/PVC/Al - tai PP/Al-läpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al Veľkosti balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Finnish: H. Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Slovak: Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS
Slovak: Filmom obalené tablety
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 42 filmom obalené tablety.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Finnish: Monipakkaus: 1000 (20 x 50) kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Multibalenie: 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Finnish: Ebixa 10 mg tabletit
Slovak: Ebixa 10 mg tablety
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (2 ml eli neljän pumpun painalluksen verran oraaliliuosta) edellä kuvatulla tavalla.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy), ako bolo popísané vyššie.
Finnish: 56 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 56 filmom obalené tablety.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10miligramové filmom obalené tablety jedenkrát alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne ), ako bolo popísané vyššie.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Slovak: U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Finnish: H. Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Slovak: Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Finnish: 28 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 28 filmom obalené tablety.
Finnish: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Slovak: EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Finnish: Kierrekorkki pitää irrottaa pullosta vastapäivään kiertämällä (kuva 1).
Slovak: Pri odstraňovaní uzáveru z fľašky, uzáver sa má otočiť v protismere hodinových ručičiek a úplne odskrutkovať (obr. 1).
Finnish: EU/1/02/219/022 EU/1/02/219/036
Slovak: EU/1/02/219/036
Finnish: Yksi pumpun käyttökerta (yksi pumpun painallus alaspäin) annostelee 0,5 ml oraaliliuosta, joka sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,16 mg memantiinia.
Slovak: Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Finnish: Ebixa otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Slovak: Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Ebixaa saavilla potilailla.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmom obalených tabliet.
Finnish: Ebixa otetaan kerran vuorokaudessa suun kautta samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať perorálne jedenkrát denne a to vždy v rovnakú dennú dobu.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmom obalených tabliet.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Slovak: Káliumsorbát
Finnish: LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAANLUKIEN BLUEBOX)
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Finnish: Potilaan tulee ottaa 2 ml (20 mg) eli neljän pumpun painalluksen verran oraaliliuosta kerran vuorokaudessa.
Slovak: Pacient má užívať 2 ml roztoku (20 mg) denne, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5 - 29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta) vuorokaudessa.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Finnish: 98 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 98 filmom obalené tablety.
Finnish: Sulje annospumppu otettuasi Ebixa-annoksen.
Slovak: Po každom užití lieku Ebixa uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Finnish: 56 x 1 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 56 x 1 filmom obalené tablety.
Finnish: 14 tablettia, kalvopäällysteistä.
Slovak: 14 filmom obalené tablety.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Ebixa kalvopäällysteisten tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Neužívajte Ebixu keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Miten Ebixaa otetaan
Slovak: Ako užívať Ebixu
Finnish: Potilaan tulee ottaa 1,5 ml (15 mg) eli kolmen pumpun painalluksen verran oraaliliuosta vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Slovak: Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá trom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Finnish: Ebixa -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x1, 112, 980 (10 x 98) tai 1 000 (20 x 50) tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovak: Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAANLUKIEN BLUEBOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Finnish: Ebixa sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Slovak: Ebixa obsahuje liečivo memantínchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas otti 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Finnish: Kierrä annospumppu myötäpäivään lujasti kiinni pullonkaulaan (kuva 3).
Slovak: Pridržte dávkovaciu pumpu na hrdle fľašky a zaskrutkujte ju v smere hodinových ručičiek až kým nebude pevne držať (obr. 3).
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen
Slovak: Menej časté
Finnish: Potilaan tulee ottaa 0,5 ml (5 mg) eli yhden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Slovak: Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá jednému stlačeniu z dávkovacej pumpy.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta) vuorokaudessa.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Finnish: Annospumppu otetaan muovipussista (kuva 2) ja asetetaan pullon päälle työntäen samalla muovinen nousuputki varovasti pulloon.
Slovak: 2) a osadiť na vrch fľaše opatrným zasunutím plastovej hadičky do fľašky.
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI VÄLIPAKKAUKSENA / OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Finnish: EMA/858762/2011 EMEA/H/C/000463
Slovak: EMA/858762/2011
Finnish: Ebixaa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Finnish: Sitä saa tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ebixavalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ebixa.
Finnish: Ebixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ebixa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov v troch hlavných oblastiach: funkčnej (stupeň postihnutia), kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a pamätať si) a globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Slovak: Alzheimerova choroba je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Finnish: Jos käytetään oraaliliuosta, annos on ensin pumpattava lusikkaan tai lasilliseen vettä.
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ebixan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ebixa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Ebixan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ebixa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Finnish: Muita tietoja Ebixasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebixa
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ebixan käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ebixa.
Finnish: Hoidon sietoa ja annosta on tarkasteltava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, ja siitä lähtien Ebixa-hoidon jatkamisen hyöty arvioidaan säännöllisesti.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ebixaa varten 15. toukokuuta 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ebixa na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Ebixan ottamista säännöllisesti.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Ebixa.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Finnish: Ebixaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Slovak: Liek Ebixa nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla NMDA-reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptora NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Finnish: Ebixaa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon aikana.
Slovak: Liek Ebixa sa počas 24 až 28 týždňov porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Ebixan havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Ebixa bol menší u pacientov s miernym ochorením.
Finnish: Miksi Ebixa on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Ebixa povolený?
Finnish: Ebixaa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Slovak: Liek Ebixa sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Ebixa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Finnish: Ebixa on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Slovak: Ebixa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sa spájajú so stratou pamäte, pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Finnish: Mitä hyötyä Ebixasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ebixa v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Ebixaa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Ebixa skúmaný?
Finnish: Ebixa hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovak: Liek Ebixa bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Finnish: Lisätietoja Ebixa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ebixa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Ebixaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ebixa?
Finnish: Ebixan vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Slovak: Účinná látka lieku Ebixa, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
Slovak: Liek Ebixa je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s dávkovacou pumpou, ktorá pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Finnish: Ebixaa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
Slovak: Liek Ebixa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Finnish: Ebixa on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovak: Liek Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa podľa zisteného globálneho a kognitívneho skóre u pacientov užívajúcich liek Ebixa po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov.