FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost raportate o serie de cazuri asociate de rejet al transplantului.
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Lithuanian: Takrolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis klinikinėje praktikoje lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Romanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Romanian: Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES)
Romanian: Frecvenţa reacțiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu se cunoaște frecvența):
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
Romanian: Dozele de Envarsus sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Envarsus dozė paprastai yra sumažinama.
Romanian: Deoarece perforația gastro-intestinală este un eveniment medical important care ar putea duce la o afecţiune gravă sau care să pună în pericol viaţa, trebuie luate în considerare tratamente adecvate imediat după apariţia simptomelor sau semnelor suspecte.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto perforacija yra mediciniškai svarbus reiškinys, nes gali pasibaigti gyvybei pavojinga arba rimta būkle, tuoj pat po įtartinų simptomų arba požymių atsiradimo reikalingas tinkamas gydymas.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că, la momentul lansării pe piaţă, toţi profesioniştii în domeniul sănătăţii care ar fi de aşteptat să prescrie sau să elibereze Envarsus primesc un pachet educaţional.
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad prieš pateikiant į rinką visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, paskirs arba paruoš ir išduos „Envarsus", turi mokomosios medžiagos paketą.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
Lithuanian: Envarsus skirtas suaugusiems pacientams.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat în proporție mare (> 98,8%) de proteinele plasmatice, în principal de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8 %) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Romanian: Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Romanian: Absorbția este variabilă, iar biodisponibilitatea orală medie a tacrolimusului este în intervalul de la 20% la 25% (cu variații individuale la adulți între 6% şi 43%).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 % iki 25 % (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo 6 % - 43 %).
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va adopta conţinutul şi formatul programului educaţional de comun acord cu autoritatea naţională competentă.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas kartu su valstybine kompetentinga įstaiga suderina mokymo programos turinį ir formatą.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Envarsus sau poate decide oprirea tratamentului cu tacrolimus.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Envarsus dozę arba nuspręsti nutraukti gydymą takrolimuzu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Romanian: Datele din studiile clinice sugerează că majoritatea pacienților pot fi controlaţi cu succes în cazul în care concentraţiile minime de tacrolimus în sânge sunt menținute sub 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Lithuanian: Pažymėtina, kad Envarsus perdozavimo atvejų patirties nėra.
Romanian: Italia sau
Lithuanian: Italija arba
Romanian: La subiecții sănătoși, timpul mediu de înjumătățire în sângele integral este de aproximativ 30 de ore.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 30 valandų.
Romanian: O dată pe zi.
Lithuanian: Kartą per parą.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Lithuanian: Dozė gali keistis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Lithuanian: Gali atsirasti tiek vietinė, tiek išplitusi infekcinė liga.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai pasiskirstymo tūris pagal koncentraciją kraujo plazmoje sudaro apytikriai 1300 l (sveikiems tiriamiesiems).
Romanian: Hipersensibilitate la alte macrolide.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Romanian: În cazul în care se observă semne de toxicitate, cum ar fi reacții adverse severe (vezi pct. 4.8), ar putea fi necesară reducerea dozei de Envarsus.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Lithuanian: Profilaktika ir gydymas turi būti parinkti pagal atitinkamas klinikines gaires.
Romanian: Cum arată Envarsus și conținutul ambalajului
Lithuanian: Envarsus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Envarsus conține lactoză Envarsus conține lactoză (zahărul din lapte).
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Romanian: Diferența de tratament (Envarsus-Prograf) a fost de -1,35% (95% interval de încredere [-7,94%, 5,27%]).
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (Envarsus-Prograf) buvo -1,35 % (95 % pasikliautinamumo intervalas [-7,94 %, 5,27 %]).
Romanian: Concentrația sanguină minimă de tacrolimus trebuie monitorizată în timpul perioadei post-transplant.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje turi būti kontroliuojama pooperaciniu laikotarpiu.
Romanian: Dacă ați luat din greşeală prea mult Envarsus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă de la cel mai apropiat spital.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Envarsus daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, vi se vor efectua frecvent teste de sânge de către medicul dumneavoastră, pentru a stabili doza corectă.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant imunosupresantus gali padidėti odos vėžio rizika.
Romanian: Cardul pacientului trebuie să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Lithuanian: Paciento kortelėje turi būti pateikiama tokia svarbiausia informacija:
Romanian: Mărimi de ambalaj de 30, 60 și 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30, 60 ir 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Romanian: Tacrolimus este metabolizat extensiv în ficat, în principal de citocromul P450-3A4.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones ir simptominį gydymą.
Romanian: La interpretarea concentraţiilor în sângele integral trebuie luată în considerare starea clinică a pacientului.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Romanian: Nu este recomandat ca Envarsus să fie administrat împreună cu ciclosporina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de transplant de organe).
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo reakcijos profilaktikai).
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Lithuanian: Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor sterioidiene, crescând expunerea hormonală, decizia privind măsurile contraceptive trebuie luată cu multă grijă.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali sumažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea cu atenție a VEB-PCR.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
Romanian: - Necesitatea supravegherii şi monitorizării de către un specialist în cazul unei decizii clinice de a schimba tratamentul unui pacient pe alte produse care conţin tacrolimus.
Lithuanian: - Specialisto priežiūrą ir stebėjimą, priėmus klinikinį sprendimą pacientui pakeisti preparatą kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru conversia pacienţilor de la Advagraf la Envarsus; totuşi, datele obţinute la voluntari sănătoşi, sugerează că se aplică acelaşi raport de conversie ca şi în cazul conversiei de la
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Advagraf buvo pakeistas į gydymą Envarsus, tyrimų atlikta nebuvo; tačiau iš sveikų savanorių gauti duomenys rodo, kad gali būti taikomas toks pat keitimo santykis, kaip ir gydymą Prograf pakeičiant į gydymą Envarsus.
Romanian: În particular, tacrolimus inhibă formarea limfocitelor citotoxice, principalele responsabile de rejetul grefei.
Lithuanian: Ypač takrolimuzas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Romanian: Envarsus este folosit pentru a controla răspunsul dumneavoastră imunitar, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Lithuanian: Envarsus skirtas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu užtikrinti, kad persodintas organas būtų priimtas organizme.
Romanian: În cazurile de intoxicaţie orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (cum este cărbunele activat) pot fi utile, dacă sunt folosite la scurt timp după ingestie.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaistinio preparato buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui aktyvintos anglies) vartojimas, jeigu jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaistinio preparato pavartojimo.
Romanian: - Ceilalţi excipienți sunt hipromeloză, lactoză monohidrat, macrogol 6000, poloxamer 188, stearat de magneziu, acid tartric (E334), hidroxitoluen butilat (E321), dimeticon 350.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 6000, poloksameras 188, magnio stearatas, vyno rūgštis (E334), butilhidroksitoluenas (E321), dimetikonas 350.
Romanian: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italia
Lithuanian: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italija
Romanian: Concentraţiile minime de tacrolimus trebuie determinate la aproximativ 24 ore de la administrarea de Envarsus, chiar înainte de următoarea doză.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Envarsus pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Romanian: Deoarece efecte negative asupra nou-născutului nu pot fi excluse, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Envarsus.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Envarsus vartojančioms moterims negalima žindyti.
Romanian: Administrarea asociată de ciclosporină și tacrolimus nu este recomandată.
Lithuanian: Ciklosporino ir takrolimuzo kartu skirti nerekomenduojama.
Romanian: Terapia cu tacrolimus necesită monitorizarea atentă din partea personalului calificat și echipat corespunzător.
Lithuanian: Gydymą takrolimuzu turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Romanian: La pacienții tratați cu tacrolimus s-au raportat tulburări oculare, care au progresat uneori până la pierderea vederii.
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams nustatyta akių sutrikimų, kartais progresuojančių į regos netekimą.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
Lithuanian: Išgerto takrolimuzo absorbcija paprastai yra greita.
Romanian: O doză omisă trebuie luată cât mai curând posibil, în aceeași zi.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă aveţi amețeli sau manifestaţi somnolenţă sau dacă aveţi probleme de vedere după ce aţi luat Envarsus.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po Envarsus vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą arba pablogėja regėjimas.
Romanian: - anomalie a nervului optic (neuropatie optică) Raportarea reacţiilor adverse
Lithuanian: - optinio nervo anomalija (optinė neuropatija).
Romanian: Trebuie procedat cu prudență la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit congenital, diagnosticat sau suspectat.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Romanian: Transplantul de ficat
Lithuanian: Kepenų transplantacija
Romanian: Cât Envarsus trebuie să iau
Lithuanian: Kokią Envarsus dozę turiu vartoti
Romanian: Cât timp trebuie să iau comprimatele Envarsus
Lithuanian: Kiek laiko turiu vartoti Envarsus tabletes
Romanian: Envarsus este furnizat în blistere din PVC care conțin 10 comprimate.
Lithuanian: Envarsus tiekiamas PVC lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10 tablečių.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze modificările de acuitate vizuală, modificările de vizualizare a culorilor, vederea încețoșată sau defectele de câmp vizual, iar în astfel de cazuri se recomandă evaluarea promptă, cu trimitere la un medic oftalmolog, după caz.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pranešti apie regėjimo aštrumo pakitimus, spalvoto regėjimo pakitimus, neryškų matymą arba atsiradusį regėjimo lauko defektą, ir tokiais atvejais rekomenduojama greitai įvertinti būklę ir, jei reikia, nukreipti pas oftalmologą.
Romanian: Tacrolimus poate prelungi intervalul QT, dar în acest moment nu există dovezi substanţiale privind riscul dezvoltării torsadei vârfurilor.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie Torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Romanian: De regulă, medicul dumneavoastră va reduce doza de Envarsus, odată ce starea dumneavoastră s-a stabilizat.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, gydytojas sumažins Envarsus dozę.
Romanian: În practică, tratamentul pe bază de tacrolimus a fost inițiat la 12 la 24 de ore după întreruperea ciclosporinei.
Lithuanian: Praktiškai gydyti takrolimuzu pradedama po 12-24 val.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtytas užgeriant skysčiu (geriausia - vandeniu) iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
Romanian: Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare, iar vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus ar putea fi mai puțin eficace.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimuzu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Romanian: Envarsus poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Envarsus gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare slabă sau absentă.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transpantacija.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Hipromeloză
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medž iagų sąrašas
Romanian: Ca și în cazul altor imunosupresoare, riscul de cancer secundar este necunoscut (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Nu există dovezi că pacienții necesită doze diferite în funcţie de sex pentru a se obţine concentraţii minime similare.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Romanian: - agranulocitoză (un număr mult redus de celule albe din sânge) - anemie hemolitică (scădere a numărului de celule roșii din sânge, din cauza degradării anormale)
Lithuanian: - agranuliocitozė (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas); - hemolizinė anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo);
Romanian: Există o experienţă limitată la în cazul pacienților non-caucazieni şi al pacienţilor cu risc imunologic crescut (de exemplu cu transplant repetat, dovezi de anticorpi reactivi, PRA).
Lithuanian: Duomenų apie ne europidų tipo pacientus ir pacientus, turinčius padidintą imunologinę riziką (pvz., pakartotinė transplantacija, su plokštele reaguojančių antikūnių požymiai, PRA), yra mažai.
Romanian: Blistere din PVC care conțin 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Lithuanian: PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Romanian: La pacienţii adulţi cu transplant de ficat, rinichi şi inimă au fost înregistrate valori de 4,1 l/oră, 6,7 l/oră și respectiv 3,9 l/oră.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos sudaro atitinkamai 4,1 l/val.
Romanian: - Rolul pe care îl are cardul pacientului de a asigura faptul că pacienţii cunosc produsul pe care şil administrează şi recomandările privind utilizarea sigură şi eficace, în particular în cazul administrării o dată pe zi, precum şi importanţa evitării schimbării tratamentului pe alte produse care conţin tacrolimus dacă acest lucru nu se face la recomandarea şi sub supravegherea medicului pacientului.
Lithuanian: - Paciento kortelę, užtikrinančią, kad pacientai yra susipažinę su vartojamu preparatu bei rekomendacijomis, kaip saugiai ir efektyviai jį vartoti - vieną dozę vieną kartą per parą, bei tai, kad nederėtų jo keisti kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo, nepasikonsultavus ir neprižiūrint gydytojui.
Romanian: Alte interacţiuni care ar putea duce la creșterea concentrațiilor sanguine de tacrolimus Tacrolimus se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Kitokia sąveika, dėl kurios gali padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje Takrolimuzas ekstensyviai jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimus nemodificat a fost detectat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % nepakitusio takrolimuzo rasta išmatose ir šlapime; vadinasi, takrolimuzas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas: pagrindinis išsiskyrimas vyksta su tulžimi.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a Envarsus a scăzut când medicamentul a fost administrat după masă; nivelul absorbţiei a scăzut cu 55%, iar concentraţia plasmatică maximă a scăzut cu 22% la administrarea imediat după o masă cu conţinut ridicat de grăsimi.
Lithuanian: absorbcijos apimtis sumažėjo 55 % ir maksimali plazmos koncentracija sumažėjo 22 %, kai preparatas buvo vartojamas iš karto po riebaus maisto.
Romanian: Trebuie manifestată prudență la conversia tratamentului asociat de la ciclosporină, care interferează cu recircularea enterohepatică a acidului micofenolic, la tacrolimus, care nu prezintă acest efect, deoarece acest lucru poate determina modificări ale expunerii la acidul micofenolic.
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis Reikia būti atsargiems keičiant kombinuotą gydymą ciklosporinu, kuris trikdo mikofenolio rūgšties enterohepatinę recirkuliaciją, kombinuotu gydymu takrolimuzu, kuris neturi šio poveikio, nes tai gali sukelti mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių.
Romanian: Oprirea tratamentului dumneavoastră cu Envarsus poate crește riscul de respingere a organului transplantat.
Lithuanian: Nustojus vartoti Envarsus gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.
Romanian: Trebuie să limitați expunerea la soare și UV (ultraviolete) în timp ce luați Envarsus.
Lithuanian: Kol vartojate Envarsus saugokitės saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių.