FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, gali pasireikšti liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Lithuanian: Veiklioji Inbrija medžiaga yra levodopa.
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Lithuanian: Vartojant kartu su KOMT inhibitoriais, gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inbrija, jeigu Jums pasireiškė arba kada nors yra pasireiškę: - astma, kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba kitos ilgai trunkančios plaučių ligos arba kvėpavimo sutrikimai; - bet kokios formos sunkus psichikos sutrikimas, pvz.
Czech: Čištění inhalátoru
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos milteliuose ir kapsulėje yra kolfoscerilo palmitatas (DPPC), natrio chloridas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), karagenanas, kalio chloridas, karnaubo vaškas, kukurūzų krakmolas, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių gulsčią ir atitrauktą nuo burnos.
Czech: V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
Czech: Pokud si nejste jist(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Inbrija užívat.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, prieš vartodami Inbrija kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Lithuanian: - Reikia įkvėpti dvi kapsules, kad būtų gauta visa dozė.
Czech: K otření vnějšího povrchu inhalátoru můžete použít suchý vatový tampón nebo látku.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Czech: 4 tobolkách.
Lithuanian: 2 lentelė.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas, kuriems yra likusios mazginės, prieširdinės arba skilvelių aritmijos, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nutraukimo metu pasireiškiančią hiperpireksiją ir sumišimą pateikiama 4.4 skyriuje.
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius.
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Lithuanian: Reikia EKG tyrimais stebėti, ar pacientams nėra aritmijų, ir jei reikia, aritmiją atitinkamai gydyti.
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Lithuanian: Neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Czech: Antagonisté receptoru dopaminu D2 (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon, metoklopramid) a isoniazid mohou účinky levodopy snížit.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas, metoklopramidas) ir izoniazidas gali susilpninti levodopa veiksmingumą.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Lithuanian: - Uždaro kampo glaukoma.
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius.
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kai vaisto buvo skiriama 56 sveikiems tiriamiesiems (31 nerūkančiam ir 25 rūkantiems).
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Lithuanian: 66 mg Inbrija (2 x 33 mg kapsulių) ir greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių farmakokinetika buvo vertinama 24 sveikiems savanoriams nevalgius iš viso skiriant 50 mg karbidopa kas 8 valandas.
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Lithuanian: Visa dozė yra 2 kapsulės.
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius - dėžutėje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatytos sunkios nepageidaujamos alerginės edemos reakcijos, tačiau jų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu moterims kūdikio žindyti negalima.
Czech: Tabulka 2: Základní vlastnosti a výsledky cílových parametrů účinnosti Parametry
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Czech: Denní dávky (střední hodnota)
Lithuanian: Paros dozės (mediana)
Czech: Příprava dávky Krok 1: Shromážděte vše potřebné
Lithuanian: 1 žingsnis: pasiruoškite priemones
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamuosius miltelius (kietąsias kapsules) sudaro įkvėpti skirti balti milteliai, kuriais užpildytos baltos matinės kapsulės, ant kurių dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulių korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
Czech: Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Lithuanian: Neryškus regėjimas, diplopija, midriazė, okulogirinė krizė, blefarospazmas
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Czech: Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Lithuanian: Po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) buvo 168 l.
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Lithuanian: Turite girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu žindymą reikia nutraukti.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Lithuanian: Vartojant kartu su Inbrija, gali reikėti koreguoti vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozę.
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahující levodopu a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani provádět činnosti, kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí (např. použití strojů), dokud se takové znovu se vyskytující epizody a somnolence nevyřeší (viz též bod 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie Inbrija vartojimą kvėpavimo takų infekcijos metu nepakanka.
Czech: Modrá rukojeť Komora pro tobolku Bílý náustek Modré víčko
Lithuanian: Kapsulių talpykla Baltas kandiklis
Czech: Lze uvažovat o úpravě terapie levodopou nebo jinými léčivými přípravky používanými k léčbě Parkinsonovy choroby.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou zhoršovat účinek perorálních léčivých přípravků s levodopou kvůli zpožděné absorpci.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą; - naujai atsiradę arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - galvos svaigimas atsistojus (sumažėjęs kraujospūdis); - melanoma (tam tikras odos vėžio tipas) arba įtartini odos augliai arba apgamai.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
Lithuanian: Inbrija kietųjų kapsulių negalima nuryti.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę.
Czech: Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Czech: Krok 2: Z inhalátoru sejměte modré víčko Rovně stáhněte víčko.
Lithuanian: 2 žingsnis: nuimkite mėlyną dangtelį nuo inhaliatoriaus
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Czech: Vezměte si inhalátor a proužek s tobolkami.
Lithuanian: Paimkite inhaliatorių ir kapsulių plokštelę.
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Lithuanian: Įkvėpdami girdėsite ir jusite, kaip kapsulė „sukasi".
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Lithuanian: Inbrija poveikis plaučių funkcijai taip pat buvo vertinamas pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurie buvo gydomi per burną vartojamais levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių preparatais, 12 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo tyrimo metu.
Czech: Hyperhidróza, Vyrážka,
Lithuanian: Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, išbėrimas, niežėjimas,
Czech: - Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Inbrija
Czech: Hydroxid draselný
Lithuanian: Kalio hidroksidas
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, gali būti, kad Jums išsivystė akių būklė, vadinama uždaro kampo glaukoma, kuri pasireiškia staiga: nevartokite daugiau Inbrija ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos; - jeigu Jums yra retas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma; - jeigu vartojate tam tikrus antidepresantus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais (pvz.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Czech: Změna barvy sputa, Změna barvy nosního výtoku, Iritace hrdla
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Lithuanian: , pacientams reikėjo per burną suvartoti savo įprastą rytinę levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių dozę ir tada apsilankyti tyrimo centre praėjus 2-5 valandoms po dozės vartojimo. Jeigu pasireiškė „išsijungimo" laikotarpis, tiriamiesiems buvo skiriama placebo arba įkvepiamosios levodopos.
Czech: Dávka levodopy ve výchozím stavu
Lithuanian: Levodopos dozė tyrimo pradžioje
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
Czech: Doba trvání PD
Lithuanian: PL trukmė
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems glaukoma, dėl levodopos gali padidėti akispūdis.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija 3.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
Lithuanian: • Suvartoję visas dėžutėje esančias kapsules, inhaliatorių išmeskite. Jūsų Inbrija inhaliatoriaus dalys Lygiavimo rodyklės
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus: - vaistus nuo Parkinsono ligos, vadinamus selektyviais MAO inhibitoriais, pvz., razagiliną,
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Jūsų vaistais metu gali reikėti atlikti Jūsų širdies, kepenų, inkstų funkcijos ir bendruosius kraujo tyrimus. Jeigu Jums reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Inbrija.
Czech: Bolest hlavy, Třes,
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
Czech: Tato reakce se nezmění vařením vzorků moči.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent kuri ši elgsena; gydytojas aptars su Jumis, kaip kontroliuoti ar mažinti šiuos simptomus.
Czech: Antihypertenziva
Lithuanian: Hipromeliozė
Czech: Velikost balení jsou
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Czech: Nasazení víčka
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį
Czech: Připraveno k uložení
Lithuanian: Paruošta laikymui
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Lithuanian: 7 žingsnis: inhaliatorių atitraukite ir iškvėpkite
Czech: Bílé šipky na rukojeti a náustku musí být v jedné linii.
Lithuanian: Sulygiuokite ant rankenėlės ir kandiklio esančias baltas rodykles.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Inbrija Přípravek Inbrija užívejte pouze v období „OFF".
Lithuanian: Inbrija vartokite tik „išsijungimo" laikotarpiu. Jeigu „išsijungimo" laikotarpis baigėsi, Inbrija nevartokite iki kito „išsijungimo" laikotarpio.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Czech: Agranulocytóza, Trombocytopenie,
Lithuanian: Anemija, agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija