FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate Ganze oder halbe Tablettenreste sind 3 Monate nach dem erstmaligen Öffnen zu verwerfen.
French: JJ mois AAAA
German: TT Monat JJJJ
French: autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere anti-inflammatorische und antirheumatische Mittel, nicht steroidal
French: 60 mg de grapiprant
German: 60 mg Grapiprant
French: À conserver hors de portée des animaux.
German: Arzneimittel unzugänglich für Tiere aufbewahren.
French: 100 mg de grapiprant
German: 100 mg Grapiprant
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant...
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis: …
French: 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
German: 100 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Galliprant 100 mg Tabletten Grapiprant
French: Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
German: Zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis bei Hunden.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (pour flacons de 20 ml, 35 ml et 60 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (für 20-ml-, 35-ml- und 60-ml-Flaschen)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Schachtel und auf der Flasche nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l'heure qui suit l'administration chez les sujets à jeun.
German: Maximale Grapiprantkonzentrationen werden bei nüchternen Hunden im Serum innerhalb von einer Stunde nach Verabreichung beobachtet.
French: Poudre de foie de porc Lactose monohydraté Glycolate d'amidon sodique de type A Laurilsulfate de sodium Copovidone
German: Schweineleberpulver Laktose-Monohydrat Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Natriumlaurylsulfat
French: La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d'arthrose légère à modérée selon l'évaluation du vétérinaire.
German: Bei den im Rahmen von klinischen Feldstudien untersuchten klinischen Fällen handelte es sich gemäß tierärztlicher Beurteilung mehrheitlich um Tiere, die an leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis litten.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 20 mg de grapiprant
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 20 mg Grapiprant
French: Des selles légèrement et passagèrement molles ou muqueuses, parfois sanglantes, et des vomissements ont été observés chez des chiens en bonne santé traités avec grapiprant pendant 9 mois consécutifs à des surdoses journalières d'approximativement 2,5 fois et 15 fois la dose recommandée.
German: Bei gesunden Hunden, die 9 Monate lang mit Grapiprant behandelt wurden, wurden bei täglicher Überdosierung von ungefähr dem 2,5 und 15-Fachen der empfohlenen Dosis vorübergehend weich geformter oder schleimiger, gelegentlich blutiger Kot sowie Erbrechen beobachtet, wobei diese Erscheinungen leicht ausgeprägt waren.
French: Flacon (20 et 35 ml)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche (20 und 35 ml)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 20 mg de grapiprant/comprimé 60 mg de grapiprant/comprimé 100 mg de grapiprant/comprimé
German: WIRKSTOFF(E) 20 mg Grapiprant/Tablette 60 mg Grapiprant/Tablette 100 mg Grapiprant/Tablette
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuité du grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren oder bei Zuchttieren anwenden, da die Unbedenklichkeit von Grapiprant während der Trächtigkeit und Laktation sowie bei Zuchthunden nicht belegt ist.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 7 Tabletten
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 30 comprimés
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 30 Tabletten
French: Fertilité :
German: Trächtigkeit:
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren oder bei Zuchttieren.
French: Galliprant 20 mg comprimés Galliprant 60 mg comprimés Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
German: Galliprant 20 mg Tabletten Galliprant 60 mg Tabletten Galliprant 100 mg Tabletten Grapiprant
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 100 mg de grapiprant
German: WIRKSTOFF(E) 100 mg Grapiprant
French: Poids corporel (kg) Comprimé à 20 mg :
German: Körpergewicht (kg)
French: À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
German: Um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden, Tabletten unzugänglich für Tiere aufbewahren.
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Galliprant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
German: Insgesamt waren 51 % der Hunde (120 von 235) 28 Tage nach Behandlungsbeginn erfolgreich mit Galliprant behandelt, im Vergleich mit 36 % der Hunde (82 von 231), denen eine fiktive Behandlung verabreicht worden war.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
German: Galliprant ist ein Tierarzneimittel.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Galliprant.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
German: Es wird Hunden mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit einmal täglich auf leeren Magen verabreicht.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
German: Es enthält den Wirkstoff Grapiprant.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2017 aktualisiert.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
German: Am 09/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Galliprant in der gesamten EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Galliprant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
German: Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht des Hundes und die Behandlungsdauer hängt vom Ansprechen ab.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
German: Der Erfolg wurde durch die Hundeeigentümer und Tierärzte mithilfe von Bewertungssystemen im Hinblick auf die Schmerzintensität, die Beeinträchtigung durch die Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität bewertet.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
German: Galliprant enthält Grapiprant, ein steroidfreies entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) der Piprant-Klasse ohne Cyclooxygenase-Inhibition, das auf andere Weise wirkt, als andere steroidfreie entzündungshemmende Arzneimittel, die eine Reihe von Cyclo-Oxygenase-Enzymen blockieren.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Galliprant (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen kann) ist leichtes und in der Regel vorübergehendes Erbrechen.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
German: Durch Blockierung von EP4 lindert Grapiprant die Anzeichen der Erkrankung.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
German: Weitere Informationen über Galliprant
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Galliprant berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
German: Welche Risiken sind mit Galliprant verbunden?
French: Galliprant grapiprant
German: Galliprant
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
German: Falls es von einem Kind eingenommen wird, können leichte und reversible Anzeichen und Übelkeit auftreten.
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
German: Galliprant ist in Form von Tabletten und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Galliprant in den Studien gezeigt?
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
German: Warum wurde Galliprant zugelassen?
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Galliprant und wofür wird es angewendet?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Galliprant zu verstehen.
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
German: Es wird bei Hunden zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer leichten bis mäßigen Osteoarthritis, einer Erkrankung, die Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken verursacht, angewendet.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
German: Mit Hunden, die mehrheitlich eine leichte bis mäßige Osteoarthritis aufwiesen, wurden zwei Feldstudien durchgeführt und im Hinblick auf zumindest ein Gelenk der Gliedmaßen durch Radiografie bestätigt.
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
German: Wie wird Galliprant angewendet?
French: Comment Galliprant agit-il?
German: Wie wirkt Galliprant?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
German: Grapiprant wirkt durch die Blockierung eines spezifischen, als EP4 bezeichneten Zielrezeptors, über den natürliche Stoffe, die Prostaglandine genannt werden, bei Osteoarthritis Schmerzen verursachen.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
German: Galliprant darf nicht trächtigen, säugenden oder Zuchthündinnen gegeben werden.
French: 336 (3x112) comprimés
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blisterpackung (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) Tabletten
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
French: 112 comprimés.
German: 112 Tabletten.
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
German: Statistische Nicht-Unterlegenheit wurde nicht erreicht.
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
German: Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit.
French: Quelle dose prendre et quand
German: Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
German: Am gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
German: Charakteristika in besonderen Patientengruppen
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
German: Enthält Lactose (für weitere Information siehe Gebrauchsinformation).
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
German: Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
French: Groupe ethnique
German: Ethnische Gruppe
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
German: Die Inzidenz bewerteter kardiovaskulärer Ereignisse war insgesamt ausgeglichen.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
German: • Nehmen Sie Galvus täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet.
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
French: Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
German: Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
German: Der Wirkstoff von Galvus, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika".
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
German: Es liegen keine Daten vor (siehe auch Abschnitt 5.1).
French: Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient.
German: Wenn eine Einnahme von Galvus vergessen wurde, sollte sie nachgeholt werden, sobald der Patient sich daran erinnert.
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Galvus und wofür wird es angewendet?
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
German: Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldrüse hergestellt.
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Galvus in die Muttermilch übertritt.
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
German: Digoxin (Pgp-Substrat), Warfarin (CYP2C9-Substrat)
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
German: Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
German: EU/1/07/414/018 336 Tabletten (3 Packungen mit 112)
French: C] vildagliptine, environ 85% de la dose est excrétée dans les urines et 15% de la dose est retrouvée dans les fèces.
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in der Fäzes wieder.
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
German: UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
German: EU/1/07/414/001 7 Tabletten EU/1/07/414/002 14 Tabletten EU/1/07/414/003 28 Tabletten EU/1/07/414/004 30 Tabletten EU/1/07/414/005 56 Tabletten EU/1/07/414/006 60 Tabletten EU/1/07/414/007 90 Tabletten EU/1/07/414/008 112 Tabletten EU/1/07/414/009 180 Tabletten EU/1/07/414/010 336 Tabletten
French: Aucune relation n'a été constatée entre les effets indésirables et l'âge, l'origine ethnique, la durée de l'exposition ou la dose quotidienne.
German: Es fanden sich keine Abhängigkeiten zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis.
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
German: Auf einer Seite ist „NVR" eingeprägt, auf der anderen Seite „FB".
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
German: Es wurden seltene Fälle von Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis) berichtet.
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
German: Allerdings kann der Hauptmetabolit der Hydrolysierung (LAY 151) mittels Hämodialyse entfernt werden.
French: • La substance active est la vildagliptine.
German: • Der Wirkstoff ist Vildagliptin.
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
French: Infection du tractus respiratoire supérieur
German: Infektionen der oberen Atemwege
French: Par conséquent Galvus doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
German: Galvus sollte deshalb mit Vorsicht bei diesen Patienten eingesetzt werden (siehe auch Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Galvus, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
German: Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Galvus sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
German: Die übliche Dosierung ist entweder:
French: Des données limitées suggèrent que l'origine ethnique n'a pas une influence majeure sur la pharmacocinétique de la vildagliptine.
German: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
German: Informationen über die wahrscheinlichen Symptome einer Überdosierung stammen aus einer Verträglichkeitsstudie mit gesunden Probanden, die 10 Tage lang Galvus mit ansteigender Dosierung erhielten.
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Galvus mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de la vildagliptine chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Vildagliptin bei Schwangeren vor.
French: Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre médecin.
German: Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
German: Die maximale Veränderung der VildagliptinExposition (Zunahme oder Abnahme) beträgt ~30%, was als nicht klinisch relevant betrachtet wird.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
German: Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden: Sie sollten Galvus absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
German: Bündelpackung: 336 (3 Packungen mit 112) Tabletten.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire que votre corps ne produit pas d'insuline) ou si vous présentez une acidocétose diabétique.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
French: Votre médecin vous a prescrit Galvus seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.
German: Der Arzt verschreibt Ihnen Galvus entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.