FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeinhin sind diese fünf Serovare in den nationalen Kontrollprogrammen, die für Geflügel in Europa eingerichtet wurden, als zoonotisch bekannt.
Polish: W krajowych programach zwalczania salmonellozy drobiu w Europie te pięć serowarów określa się potocznie jako zoonotyczne.
German: Medikiertes Wasser muss alle 24 Stunden erneuert werden.
Polish: Wymieniać wodę zawierajacą produkt leczniczy co 24 godziny.
German: 2 x 106 IE
Polish: 2 x 106 j.m.
German: Niederlande Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Polish: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
German: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin).
Polish: enterica serowar Dublin (Salmonella Dublin) wrażliwe na apramycynę.
German: Schweine (Absetzferkel):
Polish: Świnie (prosięta odsadzone):
German: Die Verabreichung von Aminoglykosiden an Tiere, die an Nierenfunktionsstörungen leiden oder deren Gabe in Kombination mit Substanzen, die ebenfalls die Nierenfunktion beeinträchtigen, kann daher eine Intoxikationsgefahr darstellen.
Polish: Podawanie aminoglikozydów zwierzętom z niewydolnością nerek lub w połączeniu z innymi substancjami, które mają również negatywny wpływ na czynność nerek, może powodować ryzyko zatrucia.
German: Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Polish: Girolan i produkt związany o nazwie Apralan jest proszkiem do podania w wodzie do picia/mleku, zawierającym jako substancję czynną siarczan apramycyny.
German: Resistenzmechanismus: Verschiedene Aminoglykosid-3-N-Acetyltransferase-Enzyme (AAC-3) wurden mit Resistenz gegenüber Apramycin in Verbindung gebracht.
Polish: Mechanizmy oporności: oporność na apramycynę jest warunkowana przez różne 3-N acetylotransferazy (AAC-3 aminoglikozydowe.
German: Girolan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Polish: Girolan jest proszkiem do stosowania w wodzie do picia/mleku, zawierającym jako substancję czynną siarczan apramycyny.
German: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Polish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
German: Schweine wurden als Zielart für alle von diesem Befassungsverfahren betroffenen Produkte mit der nachfolgenden vorgeschlagenen Indikation zugelassen: „Behandlung bakterieller Enteritis, die durch apramycinempfindliche Escherichia coli verursacht wurde".
Polish: Wszystkie produkty objęte niniejszą procedurą arbitrażu zostały dopuszczone do stosowania u świń z proponowanym wskazaniem „Leczenie bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli wrażliwe na apramycynę".
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być oparte na wynikach badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
German: Lilly Portugal Produtos
Polish: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
German: Allerdings stammen die einzigen Daten spezifisch für Salmonella Gallinarum aus Nigeria (Agabje et al., 20107) und Korea (Kang et al., 20108) und die epidemiologische Situation in Europa kann anders sein.
Polish: Co do wskazania przeciw bakteriom Salmonella, przedstawiono najnowsze dane wskazujące na dobrą wrażliwość Salmonella spp.na apramycynę , jednak jedyne dane specyficzne dla Salmonella Gallinarum pochodziły z Nigerii (Agbaje i in., 20107) i Korei (Kang i in., 20108), a sytuacja epidemiologiczna w Europie może być inna.
German: Nach Beginn der Medikation stieg die kumulative Mortalität ähnlich an und es gab keine Nicht-Unterlegenheitsergebnisse in der Apramycingruppe gegenüber der Colistingruppe.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia łączna śmiertelność wzrastała podobnie, z równoważnymi wynikami w grupie przyjmującej apramycynę i grupie przyjmującej kolistynę.
German: Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Schweinefleisch und Innereien als akzeptabel betrachtet.
Polish: Z tego względu proponowany okres karencji wynoszący zero dni dla tkanek jadalnych świń uznano za akceptowalny.
German: Die Verwendung bei Kälbern wurde in Dänemark, Frankreich, Irland, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Polish: Stosowanie u cieląt zatwierdzono w Danii, Francji, Irlandii, Holandii, Portugalii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii.
German: Apramycin ist ein Breitband-Aminocyclitol-Antibiotikum, das von einem Stamm der Streptomyces tenebrarius gebildet wird.
Polish: Apramycyna jest antybiotykiem aminocyklitolowym o szerokim spektrum działania, wytwarzanym przez szczep Streptomyces tenebrarius.
German: Dahingehend wurde in einer neueren Stellungnahme der EFSA (Juni 2017)13 eine Salmonelleninfektion bei Geflügel (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum und Salmonella arizonae) in Einklang mit den Kriterien des Tiergesundheitsrechts beurteilt.
Polish: Mając to na uwadze w najnowszej opinii naukowej EFSA (czerwiec 2017 r.)13 zakażenie Salmonella u drobiu (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) zostało ocenione według kryteriów Prawa o zdrowiu zwierząt.
German: Anhang III
Polish: ANEKS III
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: National zu ergänzen.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: do uzupełnienia na poziomie krajowym.
German: In Bezug auf Salmonellen wurde eine Reihe von 27 weiteren Experimenten mit Kälbern durchgeführt.
Polish: Co do bakterii Salmonella, przeprowadzono ponadto serię 27 eksperymentów u cieląt, w tym 15 terapeutycznych i 12 profilaktycznych.
German: Die Behandlung senkte die Mortalität und bei Tierkadavern fehlten die Läsionen.
Polish: Leczenie powodowało zmniejszenie śmiertelności, a tusze nie wykazywały zmian.
German: Schweine (Absetzferkel)
Polish: Świnie (prosięta odsadzone)
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
German: Die Behandlung ergab eine fast lineare Dosis/Wirkung beim prozentualen Überleben bei Apramycindosierungen von bis zu 22 mg/kg Körpergewicht.
Polish: Zaobserwowano niemal liniową zależność odpowiedzi od dawki w odsetku przeżycia dla dawek apramycyny do 22 mg/kg m.c.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Kaninchenfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Polish: Z tego względu proponowany okres karencji wynoszący zero dni dla tkanek jadalnych królików uznano za akceptowalny.
German: Nach Behandlung von 10 kg-schweren Schweinen mit 14C-Apramycin wurde 14C-Apramycin zu etwa 83%
Polish: Po podaniu świniom o masie 10 kg apramycyny znakowanej 14C około 83% leku w postaci niezmienionejwykryto w kale, zaś 4% w moczu.
German: Apramycin wird hauptsächlich in aktiver Form mit den Faezes ausgeschieden, nur eine geringe Menge über den Urin.
Polish: Apramycyna jest wydalana głównie z kałem w formie czynnej, a zaledwie niewielka jej część wydalana jest z moczem.
German: Jede Flasche enthält 50 x 106
Polish: Każda butelka zawiera 50 x 106 j.m.
German: Bei Kälbern kann die Gabe in Milch oder Milchaustauscher erfolgen.
Polish: W przypadku cieląt produkt można podawać w mleku lub preparacie mlekozastępczym.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und berücksichtigte sämtliche vorgelegten Daten.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny i uwzględnił całość przekazanych danych;
German: Die vorgeschlagene Indikation war „Behandlung von Colibacillose, die von Escherichia coli und nicht zoonotischen Salmonellen (Salmonella Pullocrum und Salmonella Gallinarum) verursacht wird, welche apramycinempfindlich sind".
Polish: Proponowanym wskazaniem było „Leczenie kolibakteriozy wywołanej przez Escherichia coli i niezoonotyczne Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) wrażliwe na apramycynę".
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält:
Polish: 1 g zawiera:
German: Nicht während der Trächtigkeit anwenden.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży.
German: Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
German: In diesem Sinne wurde die wissenschaftliche Stellungnahme (2017) der EFSA13 zur Salmonelleninfektion bei Geflügel (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum und Salmonella arizonae) in Einklang mit den Kriterien des Tiergesundheitsrechts beurteilt.
Polish: Mając to na uwadze w najnowszej opinii naukowej EFSA (2017 r.)13, zakażenie Salmonella u drobiu (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) zostało ocenione według kryteriów Prawa o zdrowiu zwierząt.
German: Bei Augenkontakt den betroffenen Bereich mit viel Wasser spülen.
Polish: W przypadku przedostania się produktu do oczu należy obficie przepłukać zanieczyszczone miejsce wodą.
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als 16 μg/ml mit einem WildtypCut-off-Wert von ≥32 μg/ml.
Polish: Wykazano, że wartości MIC90 europejskich izolatów E. coli dla apramycyny wynoszą 16 μg/ml, przy wartości odcięcia dla typu dzikiego wynoszącej ≥32 μg/ml.
German: Nicht bei Legehennen und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: Null Tage
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: zero dni.
German: Apramycin (sulfat)
Polish: Apramycyna (siarczan)
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als höchstens 8 μg/ml und der Resistenzanteil der E. coli aus Hühnern gegen Apramycin lag unter 10%.
Polish: Wykazano, że wartości MIC90 europejskich izolatów E. coli dla apramycyny wynoszą 8 μg/ml lub mniej, a odsetek pochodzących od kur szczepów E. coli opornych na apramycynę był poniżej 10%.
German: 2 Jahre Haltbarkeit nach Verdünnen in Trinkwasser/Milchaustauscher gemäß den Anweisungen: 24 Stunden
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tag verbrauchen.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 28 dni.
German: Apramycinsulfat 1 g Pulver enthält 1 g Apramycin (als Apramycinsulfat)
Polish: 1 g proszku zawiera 1 g apramycyny (w postaci siarczanu)
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat entsprechend 50 g Apramycinaktivität pro Flasche.
Polish: Siarczan apramycyny w ilości odpowiadającej 50 g aktywnej apramycyny na butelkę.
German: Bei Hühnern, die eine einmalige orale Dosis von 1000 mg/kg Körpergewicht erhielten, trat keine Mortalität auf.
Polish: Kury: nie odnotowano przypadków śmiertelnych po doustnym podaniu kurczętom dawki jednorazowej 1000 mg/kg masy ciała.
German: Weitere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin bis zu 12% beträgt.
Polish: Dodatkowe dane z izolatów klinicznych z różnych państw europejskich wskazują, że odsetek E. coli opornych na apramycynę wynosi do 12%.
German: PACKUNGSGRÖSSEN 50 Beutel
Polish: 50 saszetek
German: Beim Einsetzen von Symptomen nach der Exposition, wie Hautausschlag, sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem wystąpiły objawy, takie jak wysypka skórna, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i pokazać mu ulotkę informacyjną lub opakowanie preparatu.
German: In Bezug auf Wartezeiten für Hühnerfleisch und Innereien wurde vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Reihe von Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Polish: Co do okresów karencji dla tkanek jadalnych kur podmiot odpowiedzialny przedstawił kilka badań zanikania pozostałości.
German: Der CVMP verwies auf Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern, welche ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin unter 10% liegt.
Polish: CVMP odnotował, że dane z izolatów klinicznych z różnych państw europejskich wskazują, że odsetek E. coli opornych na apramycynę wynosi poniżej 10%.
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Polish: Apramycyna działa bakteriobójczo przy minimalnym stężeniach hamujących i jest skuteczna zarówno względem bakterii Gram-ujemnych, jak i Gram-dodatnich oraz niektórych szczepów mykoplazm.
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Polish: Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego:
German: Beurteilung und Schlussfolgerungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan hat sich als wirksam für die Indikationen bei Schweinen (Absetzferkel), Saugkälbern, Hühnern (Masthähnchen) und Kaninchen, wie oben aufgeführt, erwiesen.
Polish: Udowodniono, że Girolan i produkt związany o nazwie Apralan są skuteczne w powyższych wskazaniach u świń (prosiąt odsadzonych), cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, kur (brojlerów) i królików.
German: Jüngere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin ansteigt.
Polish: Ostatnie dane z izolatów klinicznych z różnych państw europejskich wskazują, że wzrasta odsetek E. coli opornych na apramycynę.
German: Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Apramycin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Aminoglykosiden aufgrund potentieller Kreuzresistenz verringern.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami zawartymi w Charakterystyce produktu leczniczego może powodować rozpowszechnianie się bakterii odpornych na apramycynę oraz zmniejszyć skuteczność leczenia aminoglikozydami w związku z możliwością powstawania oporności krzyżowej.
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat 333 mg/ml entsprechend
Polish: Siarczan apramycyny 333 mg/ml odpowiadający apramycynie 230 mg/ml
German: Die Berechnung der MIC90-Werte für Apramycin gegen E. coli aus Schweinen ergab in einer großen pan-europäischen Studie den Wert 16 μg/ml.
Polish: Wartości MIC90 dla apramycyny względem E. coli od świń obliczone na podstawie dużego paneuropejskiego badania wynoszą 16 μg/ml.
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen (minimum inhibitory concentrations, MIC) bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Polish: Apramycyna działa bakteriobójczo przy minimalnym stężeniach hamujących (MIC) i jest skuteczna zarówno względem bakterii Gram-ujemnych, jak i Gram dodatnich oraz niektórych szczepów mykoplazm.
German: Bei Sauen ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation nicht belegt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u macior nie zostało określone.
German: Schweinen wurde eine bis zu neunfache Menge der vorgesehenen Dosis über 28 Tage hinweg verabreicht, ohne unerwünschte Reaktionen auszulösen.
Polish: Świnie: u świń otrzymujących w wodzie do picia dawkę dziewięciokrotnie większą od i zalecanej przez 28 dni nie stwierdzono niepożądanych reakcji.
German: Kälber erhielten täglich Apramycin im Milchaustauscher in Dosierungen bis zu 120 mg/kg Körpergewicht über fünf Tage.
Polish: Cielęta: cielętom podawano apramycynę w preparacie mlekozastępczym przez pięć dni w dawkach do 120 mg/kg masy ciała.
German: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Polish: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
German: IE Apramycinsulfat bzw. 91 g Produkt.
Polish: apramycyny, a wagowo - 91 g produktu.
German: Das Gewicht der Tiere sollte so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.
Polish: Aby uniknąć podania zbyt małej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt.
German: Selbst an den Wirt angepasste Serovare (wie Salmonella Dublin) können eine Krankheit beim Menschen verursachen (Evangelopoulouet al., 20142; Singh, 20133).
Polish: Nawet serowary specyficzne dla gospodarza (takie jak Salmonella Dublin) mogą wywoływać choroby u ludzi (Evangelopoulou i in., 20142; Singh, 20133), więc przy stosowaniu leków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt produkujących żywność należy uwzględnić zoonotyczną rolę bakterii Salmonella i skutki dla zdrowia publicznego (EFSA i ECDC, 20164).
German: enterica Serovar Dublin verursacht wurden, welche apramycinempfindlich sind" legte der Inhaber der Zulassung In-vitro-Empfindlichkeitsdaten und klinische Daten, einschließlich Feldstudien, vor.
Polish: enterica serowar Dublin wrażliwe na apramycynę" podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro oraz dane kliniczne, w tym dane z badań terenowych.
German: Bakterien, die einerseits Menschen, andererseits Tiere kolonisieren, weisen die gleichen Resistenzdeterminanten auf.
Polish: Bakterie ludzkie i zwierzęce mają wspólne uwarunkowania oporności.
German: Die Berechnung der MIC90-Werte für Apramycin gegen E. coli aus Kälbern ergab in einer großen paneuropäischen Studie den Wert 16 μg/ml.
Polish: Wartości MIC90 dla apramycyny względem E. coli od cieląt obliczone na podstawie dużego paneuropejskiego badania wynoszą 16 μg/ml.
German: Essbare Gewebe: Null Tage
Polish: Tkanki jadalne: zero dni.
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Informationen wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Hühnerfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Polish: Biorąc pod uwagę dostępne informacje, proponowany okres karencji wynoszący zero dni dla tkanek jadalnych kur uznano za akceptowalny.
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin oder einem anderen Aminoglykosid sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na apramycynę lub inne aminoglikozydy powinny unikać kontaktu z produktem.
German: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Polish: Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-2059 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
German: Der klinische Gesamtwert in der Gruppe mit 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verbesserte sich schneller als in der Gruppe mit 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht.
Polish: ulegał poprawie szybciej niż w grupie otrzymującej 20 mg apramycyny/kg m.c., w której poprawa następowała szybciej niż w grupie przyjmującej 0 mg apramycynyny/kg m.c.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach dem {verwendbar bis} nicht mehr anwenden.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie EXP.
German: Es wurde ein Wildtyp-Cut-off-Wert von ≥32 μg/ml für E. coli, die aus Kälbern stammen, vorgeschlagen.
Polish: Zaproponowano wartość odcięcia dla typu dzikiego E. coli pochodzącej od cieląt wynoszącą ≥32 μg/ml .
German: Jeder Beutel enthält 1.000 x 106 IE
Polish: Każdy worek zawiera 1000 x 106 j.m.
German: In Bezug auf die Qualität wurde basierend auf den vorliegenden historischen Chargendaten eine Zielstärke von 552 000 IE/g Apramycinsulfat für das Tierarzneimittel festgelegt.
Polish: W odniesieniu do kwestii jakości, na podstawie przedstawionych danych historycznych dla serii ustalono, że docelowa moc produktu leczniczego wynosi 55 2000 j.m./g siarczanu apramycyny .
German: Überlebende Kälber in der unbehandelten Kontrollgruppe nahmen im betreffenden Zeitraum von zwölf Tagen nicht an Gewicht zu.
Polish: Cielęta, które przeżyły w nieleczonej grupie kontrolnej nie uzyskały przyrostu masy ciała w ciągu dwunastu dni, natomiast cielęta, które przeżyły w grupach leczonych wykazywały znaczny wzrost średniego dobowego przyrostu masy ciała.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: zużyć natychmiast.
German: Die Verwendung bei Hühnern wurde in Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Polish: Stosowanie u kur zatwierdzono w Irlandii, we Włoszech, w Holandii, Portugalii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii.
German: Apramycinsulfat entsprechend 1 g Apramycinaktivität pro Beutel.
Polish: Siarczan apramycyny w ilości odpowiadającej 1 g aktywnej apramycyny na saszetkę.
German: Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek.
German: Im Bericht wird angegeben, dass Antimikrobiotika in entwickelten Ländern selten in kommerziellen Herden zur Behandlung von Salmonella Pullorum oder Salmonella Gallinarum verwendet werden, da sie die Infektion in den Herden nicht eliminieren.
Polish: W raporcie podano, że w krajach rozwiniętych środki przeciwdrobnoustrojowe są rzadko stosowane w stadach komercyjnych do leczenia Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum, ponieważ nie eliminują one zakażenia ze stad a zamiast tego stosuje się inne środki kontroli, takie jak utrzymywanie wysokiego poziomu bezpieczeństwa biologicznego, ograniczenia przemieszczania i eliminację stad.
German: Es wurde gezeigt, dass 22 bis 44 mg Apramycin pro kg Körpergewicht über fünf bis zehn aufeinanderfolgende Tage eine wirksame Therapie gegen experimentelle Salmonellose bei Kälbern darstellte.
Polish: przez 5-10 kolejnych dni stanowiło skuteczną terapię przeciw doświadczalnej salmonellozie u cieląt.
German: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Polish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA92
Polish: Kod ATCvet: QA07AA92.
German: Zur Unterstützung der vorgeschlagenen Indikation „Behandlung bakterieller Enteritis, die durch Escherichia coli verursacht wurde, und klinische Ausbrüche, die durch Salmonella enterica ssp.
Polish: Na poparcie proponowanego wskazania „Leczenie bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli i ognisk klinicznych wywołanych przez Salmonella enterica subsp.
German: ZULASSUNGSINHABER National zu ergänzen.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
German: 230 mg/ml
Polish: lub 40 mg /kg m.c.