FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve tomar TRITACE nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Portuguese: Os recém nascidos cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser observados cuidadosamente para despistar casos de hipotensão, oliguria e hipercaliemia (ver também secções 4.3 e 4.4).
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä, on seurattava tarkkaan hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: O estudo AIRE incluiu mais de 2000 doentes com sinais clínicos transitórios/persistentes de insuficiência cardíaca após enfarte de miocárdio documentado.
Finnish: AIRE-tutkimukseen osallistui yli 2000 potilasta, joilla oli kliinisesti todetun sydäninfarktin jälkeen ohimeneviä tai pysyviä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
Portuguese: Letônia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letônia
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Portuguese: Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Portuguese: - Doentes com risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskeamian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Av. - Building A 176-74 Kallithea Grécia
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
Portuguese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
Finnish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITACE.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
Finnish: Jakautuminen Ramipriili sitoutuu seerumin proteiineihin 73 %:sti ja ramiprilaatti noin 56 %:sti.
Portuguese: Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas.
Finnish: Diabeteslääkkeet, insuliini mukaan lukien: hypoglykeemiset reaktiot mahdollisia.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Portuguese: TRITACE contem uma substância activa chamada ramipril.
Finnish: TRITACE sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili.
Portuguese: Malta Holanda
Finnish: Malta Alankomaat
Portuguese: O texto desta advertência acordado no PhVWP não encoraja nem propõe a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän hyväksymässä varoituslausekkeessa ei rohkaista eikä ehdoteta ACE:n estäjien käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Portuguese: Surrey GU1 4YS
Finnish: Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kapselin.
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Finnish: Vähentynyt angiotensiini II:n muodostuminen sekä bradykiniinin hajoamisen estyminen johtavat vasodilataatioon.
Portuguese: Uma vez que não existe suficiente informação disponível relativa à utilização de ramipril durante o aleitamento (ver secção 5.2), a administração de ramipril não é recomendada, sendo preferível a administração de tratamentos alternativos com um perfil de segurança melhor estabelecido durante o aleitamento, especialmente, enquanto decorrer a amamentação de um recém nascido ou de um bebé prematuro.
Finnish: Koska ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2), ramipriilin käyttöä ei suositella, vaan on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Portuguese: Hospitalização devido a insuficiência cardíaca Complicações associadas à diabetes
Finnish: Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi Diabetekseen liittyvät komplikaatiot
Portuguese: Tendo como base a recuperação na urina, a extensão da absorção é de pelo menos 56% e não é influenciada significativamente pela presença de comida no tracto gastro-intestinal.
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados no rato, coelho e macaco não evidenciaram qualquer propriedade teratogénica.
Finnish: Reproduktiiviset toksisuuskokeet rotille, kaneille ja apinoille eivät paljastaneet teratogeenisiä ominaisuuksia.
Portuguese: o Doentes com maior risco de hipotensão
Finnish: o Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Portuguese: O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.
Finnish: Lääkärisi on mitattava verenpaineesi.
Portuguese: Alteração no cheiro das coisas
Finnish: • hajuaistin muutokset
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
Finnish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Itävalta
Portuguese: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Portuguese: A administração de TRITACE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia.
Finnish: TRITACE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan.
Portuguese: O que é TRITACE e para que é utilizado Antes de tomar TRITACE Como tomar TRITACE Efeitos secundários possíveis Como conservar TRITACE Outras informações
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
Portuguese: TRITACE pode ser tomados com ou sem comida.
Finnish: • TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE TRITACE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITACE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITACE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
Finnish: TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Estes medicamensto podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com TRITACE:
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITACEn kanssa:
Portuguese: Os testes de mutagenicidade extensos utilizando vários sistemas de teste não forneceram qualquer indicação de que o ramipril possua propriedades mutagénicas ou genotóxicas.
Finnish: Lukuisissa, useita menetelmiä kattavissa mutageenisuustesteissä ei ole osoitettu, että ramipriili olisi mutageeninen tai genotoksinen.
Portuguese: Uma interrupção súbita da administração de ramipril não provoca um aumento compensatório rápido e excessivo na pressão arterial.
Finnish: Äkillinen ramipriili-hoidon keskeyttäminen ei aiheuta nopeaa ja suurta verenpaineen kohoamista.
Portuguese: É preferível a administração do medicamento duas vezes por dia".
Finnish: Lääke annostellaan mieluiten kahtena annoksena vuorokaudessa".
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]
Portuguese: Existem contra-indicações referidas em um ou vários RCM locais.
Finnish: Yhdessä tai useammassa paikallisista valmisteyhteenvedoista on vasta-aiheita.
Portuguese: Perda de cabelo
Finnish: • hiusten lähtö.
Portuguese: Tremor, perturbações do equilíbrio
Finnish: Vapina, tasapainohäiriö
Portuguese: Ainda não existe experiência suficiente no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) imediatamente após terem sofrido enfarte do miocárdio.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA IV) sairastavien potilaiden hoidosta akuutin sydäninfarktin jälkeen ei ole edelleenkään riittävästi tietoa.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Tritace e denominações associadas (vide Anexo I).
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Portuguese: Caso a exposição a inibidores da ECA tenha ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a verificação da função renal e do crânio por ultrassonografia.
Finnish: Jos altistuminen ACE:n estäjille on tapahtunut toisen raskauskolmanneksen aikana, suositellaan munuaistoiminnan ja kallon kontrollia ultraäänitutkimuksella.
Portuguese: Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, tendo como consequência o aumento da toxicidade do lítio.
Finnish: Litiumsuolat: ACE:n estäjät voivat vähentää litiumin poistumista elimistöstä ja siksi litiumin toksisuus voi kasvaa.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Gravidez: inibidores da ECA como por exemplo o ramipril, ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Finnish: Raskaus: ACE:n estäjiä, kuten ramipriiliä, tai angiotensiinireseptorin salpaajia ei saa aloittaa raskauden aikana.
Portuguese: Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue
Finnish: Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Finnish: [Täydennetään kansallisesti]
Portuguese: Normalmente, não ocorrem alterações significativas no fluxo plasmático renal e na taxa de filtração glomerular.
Finnish: Yleensä munuaisen plasman virtaus ja glomerulusten filtraationopeus eivät suuresti muutu.
Portuguese: No caso de a decisão tomada ser a de tratar estes doentes, recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com 1,25 mg uma vez por dia e que seja tomada particular precaução aquando de qualquer incremento de dosagem.
Finnish: Jos näitä potilaita päätetään hoitaa, suositellaan hoidon aloittamista annoksella 1,25 mg kerran vuorokaudessa ja jokaiseen annoksen nostamiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
Portuguese: Deve considerar-se uma descontinuação temporária do TRITACE antes de iniciar o processo de dessensibilização.
Finnish: TRITACE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
Portuguese: Alteração da capacidade de concentração
Finnish: Keskittymiskyvyn häiriöt
Portuguese: A indicação proposta pelo titular da AIM "Prevenção secundária após EM em doentes com insuficiência cardíaca" tem sido justificada com base no: Estudo de Eficácia do Ramipril no Enfarte Agudo (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study - AIRE).
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama käyttöaihe "Sekundääripreventio sydäninfarktin sairastaneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta" on ollut oikeutettu Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE) -tutkimuksen perusteella.
Portuguese: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgária
Finnish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Portuguese: Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP concordou com a seguinte indicação: "Tratamento da doença renal -Nefropatia glomerular diabética incipiente definida pela presença de microalbuminúria
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: "Munuaistaudin hoito - Alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy mikroalbuminuria
Portuguese: • O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITACE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Portuguese: Isto traduz-se numa redução da mortalidade absoluta de 5,7% e numa redução do risco relativo de 25% (IC 95% [11
Finnish: Ramipriili vähensi absoluuttista kuolleisuutta 5,7 % ja suhteellista kuolleisuuden riskiä 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Portuguese: • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com TRITACE Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
Finnish: • Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen TRITACE-hoidon aloitusta.
Portuguese: A dose inicial recomendada neste tipo de doentes é de 1,25 mg, sendo que o tratamento deverá decorrer sob supervisão médica (ver secção 4.4).
Finnish: Näille potilaille suositellaan 1,25 mg:n aloitusannosta ja hoidon aloittamista lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A análise principal dos casos de doentes com proteinúria mais grave (estrato interrompido prematuramente devido aos benefícios obtidos no grupo ao qual estava a ser administrado ramipril) demonstrou que a taxa média de declínio da GFR por mês era inferior com a utilização de ramipril comparativamente com a utilização de placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mês, p=0,038.
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
Portuguese: A excreção de metabolitos é maioritariamente efectuada por via renal.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Portuguese: A análise primária demonstrou que 117 (6,5%) dos participantes a tomar ramipril e 149 (8,4%) dos participantes a tomar placebo desenvolveram nefropatia declarada, a qual corresponde a um RRR de 24%; 95% IC [3-40], p=0,027.
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITACE deve ser descontinuado.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITACE-lääkitys on keskeytettävä.
Portuguese: A dose diária em doentes com compromisso da função renal deve basear-se na depuração plasmática da creatinina (ver secção 5.2):
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäisen annoksen on perustuttava kreatiniinin poistumaan (ks. kohta 5.2):
Portuguese: Foi efectuado um estudo preventivo controlado por placebo (o estudo HOPE), no qual o ramipril foi adicionado à terapêutica standard em mais de 9.200 doentes.
Finnish: Ennalta ehkäisevässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (HOPE-tutkimus) ramipriiliä annettiin tavanomaisen hoidon lisänä yli 9200 potilaalle.
Portuguese: Se este tipo de tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.
Finnish: Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
Portuguese: Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
Finnish: • hidastuneet tai heikentyneet reaktiot
Portuguese: A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ACE.
Finnish: Hyönteis- ja muiden allergeenien aiheuttamien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden todennäköisyys ja vaikeus on kasvanut ACE:n estäjähoidon aikana.
Portuguese: O titular da AIM propôs a seguinte redacção, com base em orientações internacionais: "Em alternativa ao aumento da dose de Tritace e denominações associadas acima dos 5 mg por dia, poderá ser contemplada a adição de outro medicamento, por exemplo, um diurético ou um antagonista do cálcio".
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti seuraavaa sanamuotoa kansainvälisen ohjeistuksen perusteella: "Tritacen vuorokausiannoksen lisäämisen sijasta yli 5 milligrammaan voidaan harkita hoidon tehostamista toisella lääkevalmisteella, esimerkiksi diureetilla tai kalsiumsalpaajalla".
Portuguese: Em doentes com diabetes e microalbuminuria:
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
Portuguese: A dosagem subsequente de TRITACE deve ser ajustada de acordo com a pressão sanguínea alvo.
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Portuguese: República Checa AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Finnish: Tsekin tasavalta AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Portuguese: Estudo HOPE: Resultados prinicipais Ramipril
Finnish: HOPE-tutkimus: Päätulokset Ramipriili
Portuguese: Em todos os países nos quais foi aprovada a indicação insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial recomendada é de 0,25 mg por dia e a dose máxima permitida é de 10 mg por dia.
Finnish: Kaikissa maissa, joissa oireinen sydämen vajaatoiminta on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 0,25 mg/vrk ja suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg.
Portuguese: Depressão, ansiedade, nervosismo, inquietação, perturbações do sono incluindo sonolência
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Portuguese: Guildford Surrey GU1 4YS UK
Finnish: One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Portuguese: • Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
Finnish: • Pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
Portuguese: - se a depuração plasmática da creatinina é ≥ 60 ml/min, não é necessário proceder ao ajuste da dose inicial (2,5 mg/dia); a dose máxima diária é de 10 mg; - se a depuração plasmática da creatinina estiver entre 30-60 ml/min, não é necessário ajustar a dose inicial (2,5 mg/dia); a dose máxima diária é de 5 mg; - se a depuração plasmática da creatinina estiver entre 10-30 ml/min, a dose inicial é de 1,25 mg/dia e a dose máxima diária é de 5 mg; - em doentes hipertensos a fazer hemodiálise: o ramipril é ligeiramente dialisável; a dose inicial é de 1,25 mg/dia e a dose máxima diária é de 5 mg; o medicamento deve ser administrado algumas horas após efectuar a hemodiálise.
Finnish: - jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.>
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo Absorção
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
Portuguese: O CHMP, tendo em conta os processos de harmonização anteriores referentes a enalapril, perindopril e lisinopril, adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática".
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão, diminuição da pressão sanguínea ortostática, síncope
Finnish: Verisuonisto Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen
Portuguese: O fármaco demonstrou efeitos benéficos na hemodinâmica cardíaca (diminuição das pressões de enchimento ventricular direito e esquerdo, redução da resistência vascular periférica total, aumento do débito cardíaci e melhoria do índice cardíaco).
Finnish: Lääkkeellä oli suotuisia vaikutuksia sydämen hemodynamiikkaan (vasemman ja oikean kammion täyttöpaineet laskivat, perifeerinen kokonaisvastus väheni, sydämen minuuttitilavuus nousi ja minuutti-indeksi parani).
Portuguese: O CHMP recomendou uma contra-indicação apenas para o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.