FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co se týče sypkých krmiv, koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Polish: W przypadku pasz miałkich stężenia są o 10-13% wyższe od przewidywanego nominalnego stężenia wynoszącego 200 mg/kg.
Czech: PŘÍLOHA III
Polish: Aneks III
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli provést studie stability při úpravách/peletaci se třemi šaržemi medikovaných krmiv pro králíky (vyrobených s použitím 200 g tilmikosinu na kg premixu) za účelem potvrzení, zda bylo krmivo pro králíky připraveno ve správné lékové formě s koncentrací 200 ppm a zda je obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty po dobu 3 měsíců.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badania dotyczące stabilności kondycjonowania /granulacji paszy z trzema seriami paszy leczniczej dla królików (wytworzonej z zastosowaniem premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny) w celu potwierdzenia, że jeśli pasza miałka dla królików została w odpowiedni sposób uformowana ze stężeniem 200 ppm, zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej będzie nadal znajdować się w określonym w specyfikacji zakresie ±15 % nominalnej wartości przez okres 3 miesięcy.
Czech: Změny odpovídajících bodů označení na obalu
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach oznakowania opakowań
Czech: Této dávky by mělo být dosaženo správným smísením medikovaných premixů o různé koncentraci s krmivem.
Polish: Dawka powinna być utrzymana poprzez odpowiednie zmieszanie premiksów leczniczych o różnych stężeniach z paszą.
Czech: „Aby se zajistilo rozmíchání přípravku, měl by být před zamícháním do konečného krmiva nejprve smísen s vhodným množstvím složek krmiva (20-50 kg).
Polish: „W celu zapewnienia dokładnej dyspersji produktu w paszy najpierw należy go wymieszać z odpowiednią ilością składników paszy (20 - 50 kg) po czym dodać do ostatecznej paszy.
Czech: Testování pouze jedné síly je považováno za validní, protože koncentrace tilmikosinu ve finálním medikovaném krmivu by měla být ve všech případech 200 ppm, jelikož homogenita ostatních medikovaných premixu byla dostatečně zdůvodněna.
Polish: Wykorzystano jedynie paszę dla królików sporządzoną z zastosowaniem premiksu 100 g. Uznano, że przeprowadzenie testów z tylko jedną mocą jest wiarygodne, ponieważ stężenie tylmikozyny w ostatecznych paszach leczniczych wyniosłoby 200 ppm we wszystkich przypadkach, ponieważ homogenność innych premiksów leczniczych została uzasadniona w wystarczający sposób.
Czech: Poznámka: Text se šedým stínováním níže neplatí pro přípravek MICLOZAN 200 premix (viz příloha I).
Polish: Proszę zwrócić uwagę: Zamieszczony poniżej tekst na szarym tle nie dotyczy produktu MICLOZAN 200 pre-mix (patrz Aneks I):
Czech: Elli Lilly and Company Limited.
Polish: Słowacja Elli Lilly and Company Limited.Speke
Czech: Perorální použití tilmikosinu u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů ukázalo, že od druhého dne léčby se tilmikosin koncentruje v plicní tkáni, kde přesahuje 7krát plazmatickou koncentraci, a plicních alveolárních makrofázích, v nichž plazmatickou koncentraci přesahuje 400krát, přičemž vysoké koncentrace v plicních tkáních se udržují po celou dobu trvání léčby.
Polish: Podczas stosowania tylmikozyny u królików doustnie w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni wykazano, że od drugiego dnia leczenia stężenia tylmikozyny uzyskane w tkance płucnej i makrofagach pęcherzyków płucnych, odpowiednio 7- i 400-krotnie przewyższały stężenia leku w osoczu i takie wysokie stężenia utrzymywały się w tkankach płucnych przez cały czas trwania leczenia.
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Polish: Rumunia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej wszystkich premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom (patrz Aneks I)
Czech: PORTUGALSKO
Polish: PORTUGALIA
Czech: Ireland Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: Irlandia Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Czech: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Polish: PULMOTIL 200g/kg premix
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice: 1 měsíc
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do granulowanej paszy zawierającej ponad 30% pszenicy: 1 miesiąc
Czech: Použijte následující vzorec: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mq/kq živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x síla premixu (g/kg)
Polish: kg premiksu/tonę paszy = Wielkość dawki (mg/kg masy ciała) x masa ciała (kg) Dzienne spożycie paszy (kg) x moc premiksu (g/kg)
Czech: RAKOUSKO
Polish: AUSTRIA
Czech: Schválená dávka je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů, čehož je dosaženo přimísením 200 g tilmikosinu do tuny hotového krmiva (ekvivalentní k 200 ppm).
Polish: Zatwierdzona dawka wynosi 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, co uzyskuje się poprzez dodanie tylmikozyny w ilości 200 g na tonę paszy ostatecznej (co odpowiada 200 ppm).
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Czech: ŠPANĚLSKO
Polish: HISZPANIA
Czech: INDIKACE
Polish: Wskazanie
Czech: Dávka tilmikosinu Doba trvání léčby
Polish: Dawka tylmikozyny Czas trwania leczenia Ilość dodawana do paszy
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické studie a údaje týkající se MIC určené k podpoře použití přípravků u respiračních onemocnění u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů (předložené dříve) byly uvedeny v odpovědích na seznam otázek výboru CVMP a jsou považovány za přijatelné.
Polish: W odpowiedziach na listę pytań CVMP powołano się na wyniki badania farmakokinetycznofarmakodynamicznego i wartości MIC popierające stosowanie w chorobie oddechowej u królików w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni (przedstawione poprzednio), co zostało zaakceptowane.
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Czech: Itálie
Polish: WŁOCHY
Czech: Nebyly poskytnuty žádné údaje týkající se zamíchání u tilmikosinu 40 g premixu.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących dodawania do paszy dla premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny.
Czech: Byly popsány podmínky úprav a peletování.
Polish: Opisano kondycjonowanie i granulację paszy.
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Polish: Podczas oceny wykryto ryzyko związane z wysoką zawartością tylmikozyny w paszy miałkiej przed procesem kondycjonowania i granulacji i co nie zostało w żaden sposób wyjaśnione.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Czech: Při zohlednění poskytnutých informacím byl učiněn závěr, že cílového množství 200 g tilmikosinu na tunu králičího peletovaného krmiva (200 ppm) by mělo být dosaženo při příslušném přidaném množství tilmikosin 40 g premixu, tilmikosin 100 g premixu a tilmikosin 200 g premixu a u všech zmíněných velikostí balení.
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane uznano, że docelową dawkę 200 g tylmikozyny na tonę granulowanej paszy dla królików (200 ppm) można uzyskać poprzez dodanie odpowiedniej ilości do paszy premiksów zawierających 40 g, 100 g i 200 g tylmikozyny we wszystkich wymienionych wielkościach opakowań.
Czech: před peletováním) oproti obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byl zjištěn významný pokles obsahu tilmikosinu, ačkoli tento pokles byl v rámci ± 15 % předem nastaveného rozmezí přijatelnosti.
Polish: Podczas porównania zawartości tylmikozyny w paszach miałkich w testach jednorodności mieszanek (czyli przed granulacją) z zawartością tylmikozyny w paszach granulowanych odnotowano istotny spadek zawartości tylmikozyny, chociaż nie wykraczał on poza wcześniej ustalony zakres akceptacji ±
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Polish: Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Polish: • CVMP rozpatrzył przedstawione dane dotyczące ilości dodawanej do paszy i uznał, że wymóg dotyczący dawki, która ma być zawarta co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Czech: Podávejte v krmivu v dávce 12,5 mg tilmikosinu /kg živé hmotnosti / den (ekvivalentní k 200 ppm v krmivu) po dobu 7 dní.
Polish: Podawać w paszy w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę tylmikozyny (równoważnik 200 ppm w paszy) przez 7 dni.
Czech: Podávejte v krmivu v dávce 12,5 mg tilmikosinu/kg živé hmotnosti/den (ekvivalentní k 200 ppm v krmivu) po dobu 7 dní.
Polish: Podawać w paszy w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/ dobę tylmikozyny (równoważnik 200 ppm w paszy) przez 7 dni.
Czech: DÁNSKO
Polish: Dania
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Polish: • CVMP rozpatrzył zalecaną dawkę i ilość dodawaną do paszy premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Polish: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Polish: Uzasadnienie i odpowiednie dane na poparcie zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Polish: Dlatego CVMP wystąpił o przeprowadzenie badań dotyczących stabilności kondycjonowania/granulacji z trzema seriami paszy leczniczej dla królików w celu potwierdzenia lub wykluczenia, że wysokie wartości tylmikozyny są typowymi wynikami (patrz Aneks IV).
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Polish: CVMP zalecił zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom (patrz Aneks I) polegające na zmianie charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań zgodnie z zaleconymi zmianami w informacji o produkcie, które przedstawiono w Aneksie III.
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane CVMP uznał, że wymóg, aby dawka dobowa premiksu była zawarta w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony i że docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać przy użyciu wszystkich wielkości opakowań o różnych mocach (40 g, 100 g, i 200 g).
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Polish: W odniesieniu do ilości dodawanej do paszy uznano, że wymóg, że dawka powinna być zawarta w, co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Czech: Velikost balení
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Polish: Jednakże należy unikać jakiegokolwiek możliwego ryzyka (patrz punkt 6.6).
Czech: Toto balení obsahuje:
Polish: To opakowanie zawiera:
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Polish: Patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwca 2017
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Polish: Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Polish: Wystąpiły one przeważnie we wczesnej fazie leczenia (w ciągu 3 miesięcy) zaś u większości pacjentów odnotowano jedynie jednorazowe przypadki.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD POTŘEBNÉ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Czech: Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska na pacjentów leczonych amiodaronem pozostaje nieznane.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu, zaleca się obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Czech: Pediatrická populace
Polish: Populacja pediatryczna
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Polish: - Niska aktywność oznacza, że codziennie spaceruje się mało lub w ogóle, nie wchodzi się po schodach, nie pracuje w ogrodzie ani nie wykazuje innej aktywności fizycznej.
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Polish: W tabeli należy odszukać swój wzrost.
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Polish: -4,40 a a p<0,001 wobec placebo
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 23 lipca 2007
Czech: Příprava na hubnutí
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu alli nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Polish: Czas całkowitego wydalania orlistatu (z kałem i z moczem) wynosi 3 do 5 dni.
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Polish: Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm.
Czech: Neužívejte pokud:
Polish: Nie stosować:
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Polish: Może to potencjalnie prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Orlistat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Polish: Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Nadváha nepříznivě ovlivňuje Vaše zdraví a zvyšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako:
Polish: Nadwaga wpływa niekorzystnie na stan zdrowia i zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych takich jak:
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Polish: Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
Czech: Riziko nadváhy
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Polish: Chociaż w obu badaniach utratę masy ciała oceniano w okresie 12 miesięcy, to większość z niej miała miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania orlistatu w czasie ciąży.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Polish: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, alli może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Polish: W związku z tym leczenie orlistatem należy rozpoczynać po uważnym rozważeniu możliwego wpływu terapii na pacjentów.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Polish: Wobec placebo: a p<0,001; b p<0,01
Czech: O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
Polish: Dane dotyczące stosowania orlistatu u osób w podeszłym wieku są ograniczone.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Polish: Może być to spowodowane zmniejszoną absorpcją soli jodu i/lub lewotyroksyny.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18 lat.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Polish: Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne posiłki.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu.
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Polish: Około 97% podanej dawki leku było wydalane z kałem, 83% jako niezmieniony orlistat.
Czech: - Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
Polish: - Połknąć kapsułkę w całości popijając wodą.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Polish: Spadek masy ciała i jego utrzymanie, na przykład poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń i poprawić stan zdrowia.
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
Polish: - leki na depresję, zaburzenia psychiczne lub lękowe.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Polish: 6.3 Okres ważności
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Polish: W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską aktywność.