FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse tyder på, at let nedsat nyrefunktion ikke påvirker clearance af oralt dabrafenib.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bendir til að væg skerðing á nýrnastarfsemi hafi ekki áhrif á úthreinsun dabrafenibs eftir inntöku.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere, i hvilken udstrækning dabrafenibs farmakokinetik bliver påvirket af andre racer.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að meta hugsanleg áhrif annarra kynþátta á lyfjahvörf dabrafenibs.
Danish: Muskelspasmer, muskuloskeletal stivhed
Icelandic: Vöðvakrampar, stirðleiki í beinagrindarvöðvum
Danish: Der blev observeret fokal arteriel/perivaskulær inflammation i forskellige væv hos mus, og der blev observeret en øget incidens af degeneration af arterierne i leveren og spontan kardiomyocytdegeneration med inflammation (spontan kardiomyopati) hos rotter (ved ≥ 0,5 og 0,6 gange den kliniske eksponering for henholdsvis rotter og mus).
Icelandic: Staðbundin bólga í æðum/umhverfis æðar kom fram í ýmsum vefjum hjá músum og aukin tíðni slagæðahrörnunar í lifur og sjálfvakin hrörnun vöðvafrumna í hjarta með bólgu (sjálfvakinn hjartavöðvakvilli) kom fram hjá rottum (≥0,5 sinnum klínísk útsetning hjá rottum og 0,6 sinnum hjá músum).
Danish: Tafinlar 75 mg kapsler dabrafenib
Icelandic: Tafinlar 75 mg hylki dabrafenib
Danish: Nogle personer, der tager Tafinlar, kan også få nye melanomer.
Icelandic: Tafinlar geta einnig orðið varir við ný sortuæxli.
Danish: Dabrafenib i kombination med trametinib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tilstande, der kan nedsætte funktionen af venstre ventrikel.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun dabrafenibs samhliða trametinibi hjá sjúklingum með sjúkdóma sem geta skert starfsemi vinstri slegils.
Danish: Tafinlar.
Icelandic: Húðflögnun.
Danish: Anvendelse af orale kortikostereoider bør overvejes i de tilfælde, hvor behandling med antipyretika er utilstrækkelig.
Icelandic: Íhuga skal að nota barkstera til inntöku í þeim tilvikum sem ekki er nóg að nota hitalækkandi lyf.
Danish: • ømhed eller blærer i munden, betændelse af slimhinder
Icelandic: Særindi eða sár í munni, bólga í slímhúð
Danish: Forbedringer blev også set i ORR og der blev observeret en længere DoR i kombinatiosnarmen, sammenlignet med vemurafenib monoterapi (tabel 9).
Icelandic: Breyting til batnaðar fyrir heildarsvörunartíðni (ORR) kom einnig fram og lengri svörun (DoR) kom fram við samhliðameðferð samanborið við vemurafenib einlyfjameðferð (tafla 9).
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var den samlede intrakranielle respons-rate (OIRR) i henhold til investigators vurdering hos patientpopulationen med V600E.
Icelandic: Aðalendapunktur þessarar rannsóknar var svörunarhlutfall innan höfuðkúpu (OIRR) hjá V600E-sjúklingahópnum samkvæmt mati rannsakenda.
Danish: • hævede hænder eller fødder (perifert ødem)
Icelandic: Þroti á höndum eða fótum (bjúgur á útlimum)
Danish: En gynækologisk undersøgelse (for kvinder) og en rektal undersøgelse anbefales også før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning.
Icelandic: Einnig er mælt með skoðun á grindarholi (kvenna) og endaþarmi, fyrir meðferð og við lok hennar.
Danish: Andre bivirkninger, som du kan få, når du tager Tafinlar alene:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram þegar Tafinlar er notað eitt sér eru eftirfarandi:
Danish: Baselinekarakteristika var velbalanceret mellem de to behandlingsgrupper.
Icelandic: Jafnvægi var haft á upphafseinkennum á milli meðferðarhópa.
Danish: Skal du hurtigst muligt fortælle det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet - både hvis de optræder for første gang, eller hvis de bliver værre.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita eins fljótt og unnt er ef eitthvert þessara einkenna koma fram - annaðhvort í fyrsta skipti eða ef þau versna.
Danish: Samlet, bekræftet respons n (%) (95 % CI)
Icelandic: Staðfest heildarsvörun n (%) (95% CI)
Danish: Trametinib anbefales ikke, hvis du har haft blokade af den vene, som leder væske fra øjet (retinal veneokklusion).
Icelandic: Notkun trametinibs er ekki ráðlögð ef þú hefur fengið stíflu í æðina frá auganu (sjónubláæðalokun).
Danish: b Dette studie var designet til at underbygge eller forkaste nul-hypotesen om OIRR ≤ 10 %
Icelandic: b Þessi rannsókn var hönnuð til að styðja eða hafna núlltilgátunni um OIRR ≤10% (samkvæmt sögulegum niðurstöðum) til að styðja hina tilgátuna um OIRR ≥30% hjá einstaklingum sem voru jákvæðir gagnvart BRAF V600E-stökkbreytingu.
Danish: Inden behandlingsstart skal patienterne have gennemført klinisk undersøgelse af hoved- og hals-regionen, som minimum ved en visuel inspektion af den orale slimhinde og palpation af lymfeknuder, og computer tomografi (CT)-scanning af brystkassen/maveregionen bør foretages.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal skoða höfuð og háls sjúklinga með ítarlegri skoðun á slímhúð í munnholi og þreifingu eitla, auk tölvusneiðmyndar af brjóst-/kviðarholi.
Danish: Dabrafenibs virkning og sikkerhed er ikke klarlagt hos patienter med vildtype BRAF-melanom eller vildtype BRAF-NSCLC.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi dabrafenibs hjá sjúklingum með sortuæxli með óstökkbreytt (wild-type)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Danish: Estimeret overlevelsesfunktion
Icelandic: Áætlað lifunarfall
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og intensiveret INR (international normaliseret ratio)-monitorering anbefales, når dabrafenib bruges samtidigt med warfarin samt ved seponering af dabrafenib (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með INR þegar dabrafenib er notað samhliða warfaríni og þegar notkun þess er hætt (sjá kafla 4.5).
Danish: 3. dosisreduktion
Icelandic: 3. skammtaminnkun
Danish: • øget lysfølsomhed
Icelandic: • aukið ljósnæmi
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Icelandic: þú hefur einhvern tíma haft hjartakvilla - læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér.
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Icelandic: sem fyrsta meðferð sem þú færð við krabbameininu eða
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Icelandic: Flest tilvik er hægt að meðhöndla en sum tilvik hafa verið banvænn.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin - tal først med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að nota þetta lyf - ræddu við lækninn fyrst.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt á áætluðum tíma.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få denne medicin.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum undir 18 ára aldri þetta lyf.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Icelandic: Mikilvægt er að taka þetta lyf á hverjum degi, eins lengi og læknirinn hefur ávísað því.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: TAGRISSO má taka inn með eða án matar á sama tíma á hverjum sólarhring.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Icelandic: Taka má lyfið inn með eða án matar.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að karlar noti einnig virka getnaðarvörn.
Danish: • Drik straks væsken.
Icelandic: Drekkið vatnið samstundis.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Icelandic: Takið TAGRISSO inn á hverjum degi á sama tíma.
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Icelandic: Þetta er vegna þess að eitthvað af lyfinu getur orðið eftir í líkamanum (sjá ráðleggingar varðandi getnaðarvarnir hér á eftir).
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Icelandic: Það getur einnig hjálpað við að minnka stærð æxlisins.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Icelandic: Í flestum tilvikum batnaði eða hvarf sjúkdómurinn þegar meðferð var stöðvuð.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Icelandic: Þetta er líklegra á svæðum sem eru útsett fyrir sól.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Icelandic: Niðurgangur - þetta getur komið og farið meðan á meðferð stendur.
Danish: Dette gælder også naturlægemidler og medicin, som ikke er købt på recept.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: Sådan skal du tage medicinen
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru af 1. eða 2. stigi að alvarleika.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Icelandic: Sjá „Getnaðarvarnir - upplýsingar fyrir konur og karla" hér á eftir.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef húð- eða naglakvillar versna.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu a.m.k. eina tegund fyrri meðferðar.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Icelandic: Þessar breytingar eru litlar og ekki líklegar til að vera klínískt marktækar.
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Icelandic: Digoxin - notað við óreglulegum hjartslætti eða öðrum hjartakvillum.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef niðurgangurinn hverfur ekki eða verður alvarlegur.
Danish: TAGRISSO kan påvirke, hvor godt følgende medicin virker og/eller øge bivirkningerne af disse lægemidler:
Icelandic: TAGRISSO getur haft áhrif á hversu vel eftirfarandi lyf verka og/eða aukið á aukaverkanir þessara lyfja:
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Icelandic: TAGRISSO verkar með því að blokka EGFR og getur hjálpað til að hægja á eða stöðva vöxt á lungnakrabbameininu.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Icelandic: Enginn heildarmunur á virkni sást milli þessara þátttakenda og yngri þátttakenda.
Danish: Børn og unge TAGRISSO er ikke undersøgt hos børn og unge.
Icelandic: TAGRISSO hefur ekki verið rannsakað hjá börnum eða unglingum.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Icelandic: Eitt tilvik (0,1%) leiddi til stöðvun meðferðar.
Danish: • Tilsæt 50 ml postevand (uden brus) - brug ikke andre væsker.
Icelandic: Bætið við 50 ml (um það bil tveir þriðju af glasi) af vatni (án kolsýru) - ekki nota annan vökva.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort það hafi hættu í för með sér fyrir barnið.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding af osimertinib er 94,7% (5,3% fri).
Icelandic: In vitro er binding osimertinibs við plasmaprótein 94,7% (5,3% laus).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (49 %) og udslæt (47 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (49%) og útbrot (47%).
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Icelandic: Polývínýl alkóhól Títantvíoxíð (E 171) Makrógól 3350
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Icelandic: • þú hefur sögu um augnvandamál.
Danish: Lægen vil sammen med dig beslutte, om du skal fortsætte med at tage TAGRISSO.
Icelandic: Læknirinn ákveður með þér hvort þú átt að halda áfram að nota TAGRISSO.
Danish: • Mænd - brug prævention i 4 måneder efter.
Icelandic: Karlar - notið getnaðarvörn í 4 mánuði á eftir.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager denne medicin.
Icelandic: Þú skalt ekki verða þunguð meðan þú notar þetta lyf.
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða virðist hafa verið átt við.
Danish: 72 % af patienterne havde aldrig røget, 100 % af patienterne havde World Health Organization (WHO)-funktionsstatus 0 eller 1.
Icelandic: Sjötíu og tveir af hundraði (72%) sjúklinga höfðu aldrei reykt, 100% sjúklinga voru með líkamsfærni 0 eða 1 samkvæmt staðli Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar (WHO).
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Icelandic: Gleypið töfluna heila með vatni.
Danish: Suspensionen og efterskylningerne bør administreres inden for 30 minutter efter, tabletten er lagt i vandet.
Icelandic: Gefa á dreifuna og leifarnar innan 30 mínútna frá því töflurnar eru settar í vatn.
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Icelandic: Meðferðarheldni á fyrstu 9 mánuðum var almennt góð (≥70%) og svipuð í báðum hópunum.
Danish: Moderate CYP3A4-induktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan ligeledes nedsætte osimertinibeksponeringen og bør anvendes med forsigtighed eller om muligt undgås.
Icelandic: Meðalöflugir CYP3A4 virkjar (t.d. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) geta einnig dregið úr útsetningu fyrir osimertinibi og nota skal þá með varúð eða forðast notkun þeirra ef mögulegt er.
Danish: 31 % (n=129) havde fået mindst 1 tidligere behandling (kun EGFR-TKI-behandling), 69 % (n=282) havde fået 2 eller flere tidligere behandlingstyper.
Icelandic: Þrjátíu og einn af hundraði (31%) (N=129) höfðu fengið eina fyrri meðferð (aðeins EGFR-TKI meðferð), 69% (N=282) höfðu fengið 2 eða fleiri gerðir fyrri meðferðar.
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir kynstofni (asískir og ekki af asískum kynstofni).
Danish: AUC og Cmax steg dosisproportionalt i intervallet 20-240 mg.
Icelandic: AUC og Cmax aukast í hlutfalli við skammta á skammtabilinu 20 til 240 mg.
Danish: Median opfølgningstid var 15,0 måneder for patienter, der fik TAGRISSO, og 9,7 måneder for patienter, der fik EGFR TKIkomparator
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 15,0 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu TAGRISSO og 9,7 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu EGFR TKI samanburðarlyf
Danish: Randomiseringen blev stratificeret efter EGFR-mutationstype (Ex19del eller L858R) og etnicitet (asiatisk eller ikke-asiatisk).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir EGFR stökkbreytingargerð (Ex19del eða L858R) og kynstofni (asískir og ekki af asískum kynstofni).
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi og/eða skammtaminnkun byggð á einstaklingsbundu öryggi og þolanleika.
Danish: Hvis en prøve har vist, at din kræftsygdom har visse ændringer (mutationer) i et gen kaldet "EGFR" (epidermal vækstfaktorreceptor) og har spredt sig til din anden lunge eller andre organer, vil din kræft sandsynligvis reagere på behandling med TAGRISSO.
Icelandic: Ef próf hefur sýnt að krabbameinið hefur ákveðnar breytingar (stökkbreytingar) í geni sem kallast „EGFR" (vaxtarþáttarviðtaki í húðþekju) og hefur dreift sér í hitt lungað eða til annarra líffæra er líklegt að krabbameinið svari meðferð með TAGRISSO.
Danish: Ældre patienter (>65 år) eller patienter med en lav legemsvægt (<50 kg) kan have øget risiko for at udvikle bivirkninger af grad 3 eller højere.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>65 ára) eða sjúklingar með lága líkamsþyngd (<50 kg) geta verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir af 3 stigi eða hærra.
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif TAGRISSO á frjósemi hjá mönnum.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Icelandic: Læknirinn ræðir viðeigandi meðferðarmöguleika við þig.
Danish: Tal med lægen om de bedst egnede præventionsmetoder.
Icelandic: Ræddu við lækninn um bestu aðferðir við getnaðarvörn.
Danish: Hos 4,3 % af patienterne blev behandlingen seponeret på grund af bivirkninger.
Icelandic: Hjá 4,3% var meðferð hætt vegna aukaverkana.
Danish: Dette skal du gøre efter afslutning af behandling med TAGRISSO:
Icelandic: Þú verður að halda því áfram eftir að meðferð með TAGRISSO er lokið:
Danish: Hvis patienten ikke er i stand til at synke tabletten, kan tabletten først opslæmmes i 50 ml vand uden kulsyre.
Icelandic: Ef sjúklingurinn getur ekki gleypt töfluna má fyrst leysa hana upp í 50 ml af vatni án kolsýru.
Danish: Baseret på kliniske studier, er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A) eller moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh B).
Icelandic: Á grundvelli klínískra rannsókna er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A) eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh B).
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: • Perikon (Hypericum perforatum) - et naturlægemiddel, der bruges mod depression.
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - náttúrulyf notað við þunglyndi.
Danish: Alder og legemsvægt
Icelandic: Aldur og líkamsþyngd
Danish: Patienterne fik studiemedicin indtil behandlingsintolerance eller investigator fastslog, at patienten ikke længere havde en klinisk fordel.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf þar til þeir þoldu ekki meðferðina eða að rannsakandi ákvað að sjúklingurinn hafði ekki lengur klínískan ávinning af meðferð.
Danish: • Efavirenz og etravirin - bruges til behandling af HIV-infektioner/AIDS
Icelandic: Efavirenz og etravirin - notuð til að meðhöndla HIV-sýkingar/alnæmi.
Danish: Note: Intensiteten af kliniske bivirkninger klassificeret af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana er kvarðaður samkvæmt NCI (the National Cancer Institute) CTCEA (Common Terminology Criteria for Adverse Events) útgáfu 4.0.
Danish: Intestinal hæmning af UGT1A1 er mulig, men den kliniske relevans er ukendt.
Icelandic: Hömlun UGT1A1 í þörmum er möguleg en klínísk áhrif eru ekki þekkt.
Danish: Hvis du tager noget af ovenstående medicin, skal du fortælle det til din læge, inden du tager TAGRISSO.
Icelandic: Ef þú notar einhver lyfjanna sem talin eru upp hér á undan skaltu segja lækninum frá því áður en þú notar TAGRISSO.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð skaltu nota virka getnaðarvörn.
Danish: Ligeledes faldt eksponeringen af metabolit AZ5104 med 82 % for AUC og 78 % for Cmax.
Icelandic: Á svipaðan hátt minnkaði útsetning fyrir umbrotsefni AZ5104 um 82% fyrir AUC og 78% fyrir Cmax.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom (SJS) i forbindelse med behandling med TAGRISSO.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilfellum Stevens-Johnson heilkennis í tengslum við TAGRISSO meðferð.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE35.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemill, ATC-flokkur: L01XE35.
Danish: • TAGRISSO kan passere over i sæd.
Icelandic: TAGRISSO getur borist í sæði.
Danish: Se "alvorlige bivirkninger" i punkt 4 for yderligere information.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager TAGRISSO, hvis du tager nogle af følgende lægemidler:
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þú notar TAGRISSO ef þú ert að nota einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: Bivirkninger af grad 3 og grad 4 på tværs af de 2 studier var henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
Icelandic: Aukaverkanir af 3. og 4. stigi í báðum rannsóknum voru 9,7% og 0,9%, í sömu röð.
Danish: • Hvis TAGRISSO er den første proteinkinasehæmmende medicin, du får, betyder det, at din kræftsygdom indeholder defekter i EGFR-genet, for eksempel "exon 19-deletioner" eller "exon 21-substitutionsmutationer".
Icelandic: Ef TAGRISSO er fyrsti próteinkínasahemillinn sem þú færð þýðir það að krabbameinið inniheldur galla í EGFR geninu, t.d. „úrfelling í táknröð 19" eða „útskipting í táknröð 21 stökkbreyting".
Danish: Der blev indberettet 5 tilfælde af CTCAE-grad 5 (dødelige).
Icelandic: 5 tilvik (banvæn) af CTCAE 5. stigi voru tilkynnt.
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Icelandic: Breytingar í samdráttarhæfni hjarta
Danish: • Hvis din kræft har udviklet sig, mens du blev behandlet med andre proteinkinasehæmmende lægemidler, betyder det, at din kræft indeholder en gendefekt kaldet "T790M".
Icelandic: Ef krabbameinið hefur versnað á meðan þú fékkst meðferð með öðrum próteinkínasahemli þýðir það að krabbameinið inniheldur genagalla sem kallast „T790M".
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (EXP), der står på blisterfolien og æsken.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni.
Danish: • Om nødvendigt kan lægen nedsætte din dosis til én 40 mg tablet hver dag.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt getur læknirinn minnkað skammtinn í eina 40 mg töflu á hverjum degi.
Danish: Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Svart járnoxíð (E 172)
Danish: Repræsenterer forekomsten af patienter, som havde QTcF-forlængelse >500 msek.
Icelandic: Felur í sét tilvik hjá sjúklingum sem fengu QTcF lengingu >500 ms.
Danish: Osimertinib forårsagede ikke nogen genetisk skade i in vitro- og in vivo-analyser.
Icelandic: Osimertinib olli ekki skemmdum á erfðaefni í greiningum in vitro og in vivo.
Danish: • Kvinder - brug prævention i 2 måneder efter.
Icelandic: Konur - notið getnaðarvörn í 2 mánuði á eftir.
Danish: 30 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðuð tafla 28 x 1 filmuhúðuð tafla
Danish: I populationen, der var evaluerbar for respons, havde 85 % (223/262) dokumenteret respons på tidspunktet for første scanning (6 uger); 94 % (247/262) havde dokumentation for respons på tidspunktet for anden scanning (12 uger).
Icelandic: Hjá hópnum þar sem hægt var að meta svörun höfðu 85% (223/262) staðfesta svörun á þeim tíma sem fyrsta skimun var gerð (6 vikur), 94% (247/262) höfðu staðfesta svörun á þeim tíma sem önnur skimun var gerð (12 vikur).
Danish: Hvis du har svært ved at synke tabletten, kan du blande den op i vand: • Put tabletten i et glas.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna getur þú blandað hana í vatni:
Danish: En større andel af patienter behandlet med TAGRISSO var i live efter 12 måneder og 18 måneder (henholdsvis 89 % og 83 %) sammenlignet med patienter behandlet med EGFR TKI-komparator (henholdsvis 83 % og 71 %).
Icelandic: Stærri hluti sjúklinga sem fékk meðferð með TAGRISSO var á lífi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (89% og 83%, talið í sömu röð) samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með EGFR TKI samanburðarlyfi (83% og 71%, talið í sömu röð).
Danish: (Fund baseret på testresultater præsenteret som skift af
Icelandic: (Útkoma byggð á niðurstöðum prófa sýnt sem breytingar á CTCAE stigum)
Danish: Tag ikke TAGRISSO hvis:
Icelandic: Ekki má nota TAGRISSO:
Danish: Kemoterapi bestod af pemetrexed 500 mg/m2 med carboplatin AUC5 eller pemetrexed 500 mg/m2 med cisplatin 75 mg/m2 på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser.
Icelandic: 500 mg/m2 ásamt carboplatin AUC5 eða pemetrexed 500 mg/m2 ásamt cisplatin 75 mg/m2 á degi 1 í hverri 21 dags meðferðarlotu í allt að 6 meðferðarlotur.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal stoppe med at tage TAGRISSO, hvis du får denne bivirkning.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað stöðva notkun TAGRISSO ef þú færð þessa aukaverkun.
Danish: I FLAURA og AURA3 (N=1.142) var 43 % af patienterne ≥ 65 år, og 13 % var ≥ 75 år.
Icelandic: Í FLAURA og AURA3 (n=1.142) voru 43% sjúklinga 65 ára og eldri, og 13% 75 ára og eldri.